FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Läkarna ska även övervaka patienterna avseende tecken och symtom på hypermagnesemi såsom illamående, kräkning och blodvallning, generaliserad svaghet, andningssvikt, hypotoni och arytmier.
Slovak: Lekári musia pacientov skontrolovať tiež z hľadiska príznakov a symptómov hypermagnezémie, ako je napríklad nevoľnosť, vracanie, návaly tepla, celková slabosť, zlyhávanie dýchania, hypotenzia a arytmia.
Swedish: • Näringspreparatet Numeta G16%E kan fortsätta ges till fullgångna nyfödda och barn upp till två år, men läkaren kommer att övervaka magnesiumhalterna i blodet innan preparatet ges och med lämpliga intervall därefter.
Slovak: Výživový prípravok Numeta G16%E sa môže naďalej používať v prípade donosených novorodencov a detí do 2 rokov, lekár však musí skontrolovať hladinu horčíka v krvi dieťaťa pred podaním prípravku a potom v stanovených intervaloch.
Swedish: Även om magnesiumhalten kan leda till ett något högre magnesiumintag för Numeta G16%E än vad som förordas i vissa riktlinjer, fann kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel att de föreslagna åtgärderna, inbegripet aktualisering av produktinformationen och utförandet av ännu en studie, är tillräckliga för att säkerställa en säker användning av läkemedlet.
Slovak: V prípade prípravku Numeta G16%E výbor PRAC dospel k záveru, že hoci obsah horčíka môže viesť k príjmu horčíka, ktorý je trochu vyšší, ako sa uvádza v niektorých usmerneniach, navrhnuté opatrenia vrátane aktualizácie informácií o výrobku a ďalšej štúdie sú dostatočné na zaistenie bezpečného používania tohto prípravku.
Swedish: Läkaren kommer att sluta ge Numeta G16%E om magnesiumhalterna är höga eller kommer att tillföra Numeta i en långsammare takt.
Slovak: Numeta G16%E, ak je hladina horčíka vysoká, alebo prípravok Numeta bude podávať nižšou rýchlosťou.
Swedish: • Efter flera rapporter om hypermagnesemi hos prematura spädbarn har näringspreparatet Numeta G13%E tillfälligt upphävts tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Slovak: Na základe niekoľkých hlásených prípadov hypermagnezémie u predčasne narodených dojčiat bol výživový prípravok Numeta G13%E pozastavený dovtedy, kým nebude k dispozícii zmenená zmes prípravku.
Swedish: • Till följd av risken för hypermagnesemi (höga magnesiumhalter i blodet) har näringspreparatet Numeta G13%E tillfälligt upphävts tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Slovak: Vzhľadom na riziko hypermagnezémie (vysokej hladiny horčíka v krvi) bol nutričný prípravok Numeta G13%E pozastavený dovtedy, kým nebude k dispozícii zmenená zmes prípravku.
Swedish: • När de ger Numeta G16%E bör läkarna övervaka magnesiumhalterna i serum, tillsammans med andra elektrolythalter vid baseline och med lämpliga intervall därefter.
Slovak: Pri podávaní prípravku Numeta G16%E lekári musia skontrolovať sérovú hladinu horčíka a hladinu ďalších elektrolytov na začiatku a potom v stanovených intervaloch.
Swedish: Tfn.
Slovak: Literatúra:
Swedish: Ta de resterande doserna vid rätt tid.
Slovak: Zvyšné dávky užite v správnom čase.
Swedish: Dessa skillnader förklaras främst av lägre kroppsvikt hos kvinnor.
Slovak: Tieto rozdiely sa primárne vysvetľujú nižšou telesnou hmotnosťou u žien.
Swedish: kontakta omedelbart din läkare.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára v týchto prípadoch.
Swedish: De huvudsakliga studieresultaten sammanfattas i tabell 5.
Slovak: Výsledky Hlavné výsledky skúšania sú zhrnuté v tabuľke č. 5.
Swedish: Vad Numient är och vad det används för
Slovak: Čo je Numient a na čo sa používa
Swedish: Numient med mat och dryck
Slovak: Numient a jedlo a nápoje
Swedish: Varje dubbelblind studie varade i 2 veckor.
Slovak: Každé dvojito zaslepené obdobie trvalo 2 týždne.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar av Numient du ska ta varje dag.
Slovak: - Váš lekár vám povie presne, koľko kapsúl lieku Numient máte užiť každý deň.
Swedish: Eftersom Parkinsons sjukdom är progressiv, rekommenderas periodiska, kliniska utvärderingar.
Slovak: Vzhľadom na to, že Parkinsonova choroba je progresívna, odporúčajú sa periodické klinické hodnotenia.
Swedish: Du måste svälja kapslarna hela.
Slovak: Kapsuly musíte prehltnúť celé.
Swedish: Dosering av detta läkemedel mer än 5 gånger per dag rekommenderas inte.
Slovak: Podávanie dávok tohto lieku viac ako 5-krát denne sa neodporúča.
Swedish: Alla effektdata är baserade på 84 patienter som slutförde studien, med undantag för patientdagboksdata som är baserade på 83 patienter.
Slovak: Všetky údaje účinnosti sú založené na 84 pacientoch, ktorí ukončili skúšanie, s výnimkou údajov pacienta v denníku, ktoré sú založené na 83 pacientoch.
Swedish: Doseringsfrekvensen kan ändras från tre gånger om dagen till högst fem gånger om dagen om tillräcklig symptomatisk kontroll inte observeras.
Slovak: Frekvencia dávkovania sa môže zmeniť z trikrát denne na maximálne päťkrát denne, ak nie je pozorovaná dostatočná symptomatická kontrola.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare sedan öka din dos den fjärde dagen
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liečbu vám lekár potom môže zvýšiť dávku na štvrtý deň.
Swedish: Det kan inte uteslutas att uppvärmning kan ändra läkemedlets egenskaper.
Slovak: Nemôže sa vylúčiť, že zohrievanie môže zmeniť vlastnosti lieku.
Swedish: Torkmedel ingår i flaskan.
Slovak: Vysušovadlo sa nachádza vo fľaši.
Swedish: Detta kan orsaka svårigheter att andas eller svälja
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Swedish: Du kan även rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Slovak: Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Swedish: Pyridoxin är inte effektivt för att reversera detta kombinationsläkemedels verkan.
Slovak: Pyridoxín nie je pri zvrátení účinkov tohto kombinovaného lieku účinný.
Swedish: Om din kost innehåller för mycket protein (kött, ägg, mjölk, ost), kommer Numient eventuellt inte att fungera lika bra som det borde.
Slovak: Ak vaša strava obsahuje príliš veľa bielkovín (mäso, vajcia, mlieko, syr), Numient nemusí účinkovať tak, ako by mal.
Swedish: Levodopa är endast i liten utsträckning bunden till plasmaprotein (10-30 %).
Slovak: Levodopa je viazaná na plazmatické proteíny iba v malom rozsahu (10 - 30 %).
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Slovak: Liečba, sekvencia a obdobie boli zahrnuté ako pevné účinky, intra a inter individuálne faktory boli zaradené ako náhodné účinky.
Swedish: Data i studien ASCEND-PD analyserades med hjälp av en blandad standardmodell av variansanalys.
Slovak: Údaje zo skúšania ASCEND-PD boli analyzované pomocou štandardného zmiešaného modelu analýzy variancií.
Swedish: Andra läkemedel och Numient
Slovak: Iné lieky a Numient
Swedish: Detta är därför att läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Swedish: Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Slovak: 30. týždeň (alebo pri predčasnom ukončení)
Swedish: Därför bör läkemedlet inte värmas upp eller tillsättas till varm mat.
Slovak: Preto by sa liek nemal zohrievať alebo pridávať do horúceho jedla.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, < 1/100); sällsynt (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynt (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Det är oklart om den ökade risken som observerats berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Slovak: Nie je jasné, či toto zvýšené riziko bolo pozorované v dôsledku Parkinsonovej choroby alebo iných faktorov, ako sú lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Swedish: Minsta doseringsfrekvens var fyra gånger per dag under minst 4 veckor vid inskrivning i studien.
Slovak: Minimálna frekvencia dávok bola štyrikrát denne po dobu najmenej 4 týždňov pri vstupe do skúšania.
Swedish: Sluta inte ta Numient plötsligt
Slovak: Neprestávajte užívať Numient náhle
Swedish: Detta kan orsaka muskelproblem, feber och psykiska förändringar.
Slovak: Môže spôsobiť problémy so svalmi, horúčku a duševné zmeny.
Swedish: Den dagliga dosen måste bestämmas genom försiktig titrering.
Slovak: Denná dávka sa musí stanoviť dôkladnou titráciou.
Swedish: Ta därför inte Numient och järntillskott eller multivitaminer som innehåller järn samtidigt.
Slovak: Preto neužívajte Numient a doplnky obsahujúce železo ani multivitamínové doplnky obsahujúce železo v rovnakom čase.
Swedish: Topplasmakoncentrationer uppnås på ca 4,5 timmar.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne za 4,5 hodiny.
Swedish: Alkoholinteraktion
Slovak: Interakcie s alkoholom
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Slovak: Súčasné použitie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľných motorických porúch.
Swedish: Mellan dessa perioder fick alla patienter öppen behandling med Numient i 1 vecka.
Slovak: Medzi týmito obdobiami užívali všetci pacienti nezaslepený Numient počas 1 týždňa.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Swedish: Kombinationen kan vara förknippad med allvarlig ortostatisk hypotension.
Slovak: Kombinácia môže súvisieť so závažnou ortostatickou hypotenziou.
Swedish: Totalt 393 patienter (genomsnittlig ålder 63,2 år;65 % manliga patienter) randomiserades.
Slovak: Celkom bolo randomizovaných 393 pacientov (priemerný vek 63,2 rokov, 65 % mužov).
Swedish: Skälet till detta är att andra läkemedel kan påverka hur Numient verkar.
Slovak: Je to z dôvodu, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Numient účinkuje.
Swedish: Ålder [år (SD)] Varaktighet PD [år (SD)]
Slovak: Trvanie PD [roky (SD)]
Swedish: Vad Numient är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Numient Hur du tar Numient
Slovak: Čo je Numient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Numient Ako užívať Numient
Swedish: Dosrekommendationer bör följas vid initiering av behandlingen och anpassas enligt kliniskt svar.
Slovak: Odporúčania dávkovania sa majú dodržiavať pri začatí liečby a upraviť podľa klinickej odpovede.
Swedish: CGI-C mycket förbättrat (95 % KI)
Slovak: CGI-C vysoké zlepšenie (95
Swedish: Ytterligare ökningar bör individualiseras baserat på kliniskt svar.
Slovak: Ďalšie zvýšenia sa musia individuálne posúdiť podľa klinickej odpovede.
Swedish: LCEbehandlingen konverterades till Numient under en 6-veckorsperiod.
Slovak: Liečba NCE bola konvertovaná na Numient počas 6-týždňového obdobia.
Swedish: Behandlingen bör vara individualiserad och anpassas för varje patient enligt önskat behandlingssvar.
Slovak: Liečba sa musí individuálne stanoviť a upraviť u každého pacienta v závislosti od požadovanej odpovede na liečbu.
Swedish: Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel.
Slovak: Numient obsahuje dva rôzne lieky nazývané levodopa a karbidopa v jednej tvrdej kapsule.
Swedish: Järnsulfat (används för att behandla anemi orsakad av låga halter av järn i blodet).
Slovak: - Síran železnatý (používa sa na liečbu anémie spôsobenej nízkou hladinou železa v krvi).
Swedish: Synkope, tromboflebit
Slovak: Synkopa, tromboflebitída
Swedish: Dessa två metaboliter elimineras huvudsakligen i urinen, oförändrade eller som glukuronid.
Slovak: Tieto dva metabolity sa primárne vylučujú močom nezmenené alebo ako glukuronid.
Swedish: CNS-effekter och mentala störningar
Slovak: Účinky na CNS a duševné poruchy
Swedish: Läkemedels-produkter som innehåller levodopa orsakar dyskinesi som kan kräva justering av behandlingen.
Slovak: Lieky obsahujúce levodopu spôsobujú dyskinézu, ktorá si môže vyžadovať úpravu liečby.
Swedish: Biverkningarna anges nedan enligt organsystem (SOC) och frekvens (Tabell 3).
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC) a frekvencie (tabuľka č. 3).
Swedish: Vid en överdos kan du känna dig förvirrad eller orolig och pulsen kan vara långsammare eller snabbare än normalt.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžete cítiť zmätený alebo nepokojný, a vaša srdcová frekvencia môže byť pomalšia alebo rýchlejšia než zvyčajne.
Swedish: Numient kan tas med eller utan mat.
Slovak: - Numient je možné užívať s jedlom aj bez jedla.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel som innehåller levodopa har inte studerats.
Slovak: Užívanie tohto lieku spolu s inými liekmi obsahujúcimi levodopu sa neskúmalo.
Swedish: Okulogyriska kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasm
Slovak: Okulogyrické krízy, aktivácia latentného Hornerovho syndrómu, blefarospazmus
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
Swedish: Efter en första topp efter ca en timme, bibehålls plasmakoncentrationerna i ca 4 till 5 timmar innan de minskas.
Slovak: Po počiatočnom vrchole asi po jednej hodine sa koncentrácie v plazme udržiavajú po dobu asi 4 až 5 hodín, a potom klesajú.
Swedish: Dosjusteringar kan dock krävas (se avsnitt 4.5).
Slovak: Môže byť však potrebná úprava dávky (pozri časť 4.5).
Swedish: Regelbundna hudundersökningar, som utförs av lämpligt kvalificerade personer (t.ex. hudläkare), rekommenderas.
Slovak: Odporúčajú sa pravidelné kožné vyšetrenia vykonávané riadne kvalifikovanou osobou (napr. dermatológ).
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Slovak: Tabuľka č.5: Hlavné výsledky skúšaní pokročilého štádia Parkinsonovej choroby Skúšanie
Swedish: Effekten av levodopa och karbidopa på metabolismen av andra läkemedel
Slovak: Účinok levodopy a karbidopy na metabolizmus iných liekov
Swedish: Genomsnittlig UPDRS (del II och del III) poänga)
Slovak: Priemerné skóre v UPDRS (II. a III. časť)a)
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor utsträckning till olika metaboliter.
Slovak: Levodopa sa výrazne metabolizuje na rôzne metabolity.
Swedish: Numient-kapslar levereras i plastflaskor med ett torkmedel och plastlock, tillgängligt i flaskor med 25, 100 eller 240 hårda kapslar.
Slovak: Numient sa dodávajú v plastových fľašiach s desikantom a plastovým uzáverom a sú dostupné vo fľašiach po 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl.
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten inkluderade "Av"-tid, "På"-tid utan besvärande dyskinesi samt UPDRS del II+III-bedömning.
Slovak: Hlavným sekundárnym koncovým ukazovateľom bol „neaktívny" čas, „aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy a skóre UPDRS časti II + III.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Slovak: K týmto liekom patria izokarboxazid a fenelzín.
Swedish: Din läkare kan dock besluta att ge dig Numient om den förväntade nyttan av behandlingen uppväger den eventuella risken för fostret.
Slovak: Váš lekár sa však môže rozhodnúť, že vám predpíše Numient, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre nenarodené dieťa.
Swedish: Ytterligare hantering bör vara enligt vad som indikeras kliniskt eller vad som rekommenderas av den nationella giftcentralen, i förekommande fall.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť podľa klinickej indikácie alebo podľa odporúčaní národného toxikologické informačného centra, ak je relevantné.
Swedish: Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS)
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Numient var illamående, som förekom hos ca 12 % av alla patienter; yrsel, huvudvärk och dyskinesi, som var och en förekom hos ca 8 % av alla patienter; och sömnlöshet, som förekom hos ca 6 % av alla patienter.
Slovak: Numient boli nevoľnosť vyskytujúca sa približne u 12 % zo všetkých pacientov; závrat, bolesť hlavy a dyskinéza vyskytujúce sa približne u 8 % zo všetkých pacientov a nespavosť vyskytujúca sa približne u 6 % zo všetkých pacientov.
Swedish: Levodopa passerar blodhjärnbarriären med aktiva transportörer för stora neutrala aminosyror.
Slovak: Levodopa prechádza cez hematoencefalickú bariéru pomocou aktívnych transportérov pre veľké neutrálne aminokyseliny.
Swedish: Om du aldrig har tagit levodopa tidigare är den vanliga startdosen för Numient en 95 mg kapsel tre gånger om dagen i tre dagar.
Slovak: - Ak ste nikdy v minulosti neužívali levodopu, zvyčajná počiatočná dávka lieku Numient je jedna 95 mg kapsula trikrát denne po dobu troch dní.
Swedish: Varje kapselstyrka kan användas ensamt eller i kombination med andra kapselstyrkor, beroende på klinisk effekt.
Slovak: Každá sila kapsuly sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s inými silami kapsúl podľa požiadaviek.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z týchto správaní; prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Swedish: Okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern)
Slovak: - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Swedish: Fenytoin och papaverin
Slovak: Fenytoín a papaverín
Swedish: 30 månader 90 dagar efter öppnande.
Slovak: 90 dní po prvom otvorení lieku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Numient för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Numient vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: NMS är ett livshotande syndrom som kännetecknas av feber eller hypertermi, och kan associeras med rabdomyolys.
Slovak: NMS je život ohrozujúci syndróm charakterizovaný horúčkou alebo hypertermiou, a môže súvisieť s rabdomyolýzou.
Swedish: Minskad aptit, ökad vikt
Slovak: Zníženie chuti do jedla, nárast hmotnosti
Swedish: Den terminala faselimineringens halveringstid av karbidopa är ca 2 timmar.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy karbidopy je približne 2 hodiny.
Swedish: Det korsar inte blod-hjärnbarriären och påverkar inte metabolismen av levodopa i det centrala nervsystemet.
Slovak: Neprestupuje hematoencefalickou bariérou a neovplyvňuje metabolizmus levodopy v centrálnom nervovom systéme.
Swedish: *I ADVANCE-PD-studien användes en kovariansanalysmodell (ANCOVA) för studiens avslut med behandling och centra som huvudeffekter och interaktionsterm för behandling med center och baslinje som kovariabler.
Slovak: *V skúšaní ADVANCE-PD bol na konci skúšania použitý model analýzy kovariancie (ANCOVA), pričom liečba a pracoviská boli hlavné účinky a interakcia liečby podľa pracoviska a východiskovej hodnoty boli kovarianciá.
Swedish: Om behandlingen avbryts temporärt, bör den vanliga dosen ges så snart patienten kan ta orala läkemedel.
Slovak: Ak sa liečba dočasne preruší, má byť podávaná obvyklá dávka, akonáhle bude pacient schopný užívať perorálne užívaný liek.
Swedish: Nedsatt njurfunktion kan således ha en liten effekt på exponeringen av levodopa.
Slovak: Preto poškodenie funkcie obličiek môže mať potenciálne malý vplyv na expozíciu levodopy.
Swedish: Undvik att ta dina kapslar i samband med en måltid med hög fett- eller proteinhalt eftersom detta fördröjer den tid det tar för läkemedlet att verka.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo bielkovín, pretože to predĺži čas, kedy začne liek účinkovať.
Swedish: Blandningen med läkemedel/mat bör sväljas fullständigt och omedelbart utan att tuggas och bör inte förvaras för framtida bruk.
Slovak: Zmes lieku/jedla sa má prehltnúť úplne a okamžite bez žuvania a nesmie sa uchovávať pre ďalšie užívanie.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ spozorujete nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper en högre risk (2- till ca 6-faldigt högre) för att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou existuje vyššie riziko (2až približne 6-krát vyššie) vzniku melanómu ako u bežnej populácie.
Swedish: Dessutom kan proteinrika måltider försämra kliniskt svar genom att minska absorptionen av levodopa (se avsnitt 4.5).
Slovak: Okrem toho, jedlá s vysokým obsahom bielkovín môžu zhoršiť klinickú odpoveď znížením vstrebávania levodopy (pozri časť 4.5).
Swedish: Dessa hämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandlingen påbörjas (se avsnitt 4.5).
Slovak: Tieto inhibítory sa musia vysadiť aspoň dva týždne pred začatím liečby (pozri časť 4.5).
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen vid Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa/karbidopa.
Slovak: Okrem toho niektoré lieky používané na liečbu psychózy môžu exacerbovať príznaky Parkinsonovej choroby a môžu znížiť účinnosť levodopy/karbidopy.
Swedish: Hos sådana patienter bör hjärtfunktionen övervakas, framför allt under initial dosjustering.
Slovak: U týchto pacientov sa má funkcia srdca obzvlášť pozorne sledovať v období počiatočných úprav dávky.
Swedish: Användning av Numient rekommenderas inte för patienter yngre än 18 år.
Slovak: Užívanie lieku Numient sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Swedish: Det har förekommit sällsynta rapporter att de positiva effekterna av levodopa vid Parkinsons sjukdom reverseras av fenytoin och papaverin.
Slovak: Vyskytli sa zriedkavé hlásenia, že priaznivé účinky levodopy pri Parkinsonovej chorobe sú zvrátené fenytoínom a papaverínom.
Swedish: Tid (tim)
Slovak: Čas (hodiny)
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet andelen "Av"-tid under vakna timmar.
Slovak: V oboch skúšaniach bolo primárnym koncovým ukazovateľom percento „neaktívneho" času počas bdenia.
Swedish: Tillägg av andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom
Slovak: Pridanie ďalších liekov na liečbu Parkinsonovej choroby
Swedish: Efter en engångsdos av Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom, var AUC i plasma och Cmax av levodopa högre hos kvinnor än män (i genomsnitt 37 % för AUC och 35 % för Cmax).
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou bola plazmatická hodnota AUC a Cmax levodopy vyššia u žien než u mužov (v priemere 37 % pri hodnote AUC a 35 % pri hodnote Cmax).
Swedish: Ogenomskinlig, vit, flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med skruvförslutning av polypropylen.
Slovak: Nepriehľadná biela fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.