FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É muito importante que tome apenas um comprimido de Nevirapina Teva por dia durante os primeiros 14 dias (‘período de indução') Se tiver alguma erupção cutânea durante este período, não aumente a dose mas consulte o seu médico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Nevirapine Teva denne počas prvých 14 dní („úvodné" obdobie).
Portuguese: CONTRACETIVOS
Slovak: Kontraindikácie
Portuguese: Se o doente já se encontrar a tomar hipericão, verificar os níveis de nevirapina e, se possível, os níveis virais, e suspender a administração de hipericão.
Slovak: nevirapínu a ak je to možné hladiny vírusu a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta em 12 voluntários saudáveis após administração de dose única, foi de 93 ± 9% (DP médio) para o comprimido de 50 mge de 91 + 8% para uma solução oral.
Slovak: Absolútna biodostupnosť u 12 zdravých dospelých po podaní jednorazovej dávky bola 93 ±
Portuguese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia
Slovak: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Portuguese: Não deve tomar apenas Nevirapina Teva.
Slovak: Nesmiete užívať Nevirapine Teva samostane.
Portuguese: Todos os estudos aleatorizados relacionados especificamente com este tópico excluíram mulheres grávidas e nos estudos coorte e meta-análises as mulheres grávidas estavam sub-representadas.
Slovak: Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
Portuguese: Mosteller.
Slovak: NNRTI.
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,20 Nevirapina Cmax ↑ 1,20
Slovak: Nevirapín AUC ↑1,20
Portuguese: Não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre o enfuvirtide e a nevirapina, devido à via metabólica.
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil sa nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie medzi enfuvirtidom a nevirapínom.
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Portuguese: Conforme explicado em 'Advertências e precauções ‘, acima, o seu médico deverá proceder à sua monitorização através de testes da sua função hepática e da pesquisa de efeitos indesejáveis tais como erupção cutânea.
Slovak: , váš lekár bude sledovať vaše pečeňové testy alebo nežiaduce účinky ako je vyrážka.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na administração concomitante.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní musí postupovať opatrne.
Portuguese: Zidovudina
Slovak: Didanozín
Portuguese: Foram notificados casos de hepatite (hepatotoxicidade grave e potencialmente fatal, incluindo hepatite fulminante fatal) em doentes tratados com nevirapina.
Slovak: Taktiež u pacientov liečených nevirapínom boli zaznamenané prípady hepatitídy (ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy).
Portuguese: O género feminino e as contagens de CD4+ elevadas (> 250 células/mm3 em mulheres adultas e > 400 células/mm3 em homens adultos), no início do tratamento com nevirapina, estão associados a um maior risco de reacções adversas hepáticas se o doente tiver um ARN VIH-1 plasmático detetável - concentrações ≥ 50 cópias/mL no início de nevirapina.
Slovak: Väčšie riziko pečeňových nežiaducich reakcii má ženské pohlavie a pacienti s vyšším počtom CD4 buniek ( > 250 buniek/mm3 u dospelých žien a > 400 buniek/mm3 u dospelých mužov) na začiatku terapie s nevirapínom, ak je u pacienta detekovateľná plazmatická HIV-1
Portuguese: Tal devese à indução de enzimas de metabolização de medicamentos e/ou de proteínas de transporte pelo hipericão.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu liekov enzýmami a/alebo transportnými proteínmi ľubovníka bodkovaného.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Portuguese: Nevirapina Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapina Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Slovak: Nevirapín Cmax ↑1,17 (1,09-1,25)
Portuguese: Tal como para os sintomas de erupção cutânea, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Rovnako ako pri príznakoch vyrážky, prosím, informujte vášho lekára o akomkoľvek vedľajšom účinku.
Portuguese: Fluconazol 200 mg uma vez dia
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
Portuguese: O estudo alocou aleatoriamente 460 adultos que estavam a tomar dois inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e pelo menos um IP e cujos níveis plasmáticos de VIH-1 ARN tinham sido inferiores a 200 c/ml durante pelo menos os seis meses prévios, para mudarem do IP para nevirapina (155 doentes), efavirenz (156) ou abacavir (149).
Slovak: V štúdii bolo randomizovaných 460 dospelých pacientov, ktorí užívali 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a najmenej jeden PI a ktorých plazmatické hladiny HIV-1 RNA boli menej ako
Portuguese: Doença Hepática
Slovak: HEPATITÍDU
Portuguese: Rifabutina 150 ou 300 mg uma vez dia
Slovak: Rifabutín 150 alebo 300 mg QD
Portuguese: Lamivudina 150 mg, duas vezes por dia
Slovak: Lamivudín 150 mg BID
Portuguese: Antivirais para a Hepatite crónica B e C
Slovak: ANTIVIROTIKÁ NA CHRONICKÚ
Portuguese: Numerosos estudos têm sido realizados examinando o uso de nevirapina no que diz respeito à transmissão perinatal, mais notavelmente o HIVNET 012.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie nevirapínu z hľadiska perinatálneho prenosu,
Portuguese: Num painel de 2.923 isolados clínicos predominantemente de subtipo B do VIH-1, o valor médio de EC50 foi 90 nM. São obtidos valores semelhantes de EC50 quando a atividade antiviral da nevirapina é medida em células mononucleares do sangue periférico, macrófagos derivados de monócitos ou linhagem celular linfoblastóide.
Slovak: Podobné EC50 hodnoty sa získali pri meraní antivírusovej aktivity nevirapínu v periférnych mononukleárnych krvných bunkách, v makrofágoch získaných z monocytov alebo lymfoblastoidných bunkových líniách.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovak: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única de nevirapina a 200 mg envolvendo doentes VIHnegativos com compromisso hepático ligeiro a moderado (classificação Child-Pugh A, n = 6; classificação Child-Pugh B, n = 4), foi observado um aumento significativo da AUC da nevirapina num doente classificado como Child-Pugh B e com ascite; sugerindo que os doentes com agravamento da função hepática e ascite poderão estar em risco de acumular nevirapina na circulação sistémica.
Slovak: A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke 200 mg nevirapínu bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Portuguese: Se os doentes apresentarem suspeita de erupção cutânea associada ao nevirapina, devem ser efetuados testes de função hepática.
Slovak: Ak je u pacientov podozrenie na ekzantém spojený s podávaním nevirapínu, musia sa urobiť testy pečeňových funkcií.U pacientov so stredne závažnými až závažnými hodnotami (AST alebo ALT >
Portuguese: O cobicistat, um inibidor do citocromo P450 3A, inibe significativamente as enzimas hepáticas, assim como outras vias metabólicas.
Slovak: Kobicistat, inhibítor cytochrómu P450 3A významne inhibuje
Portuguese: - A substância ativa é a nevirapina.
Slovak: - Liečivo je nevirapín.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (200 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viramune, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevirapine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Portuguese: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: EMEA/H/C/001119
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevirapine Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevirapine Teva.
Portuguese: O Nevirapine Teva não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: Nevirapine Teva nevirapina
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nevirapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Através do bloqueio desta enzima, o Nevirapine Teva, em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH-1 no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Portuguese: Se, nas quatro semanas após o início do tratamento com o Nevirapine Teva, os doentes não puderem mudar para a dose de dois comprimidos diários, devem ser considerados tratamentos alternativos.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viramune.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Portuguese: A nevirapina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que permite ao vírus infetar as células do organismo e fabricar mais vírus.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV‑1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Portuguese: Dado que o medicamento pode causar erupção cutânea grave, o tratamento deve ser iniciado com um comprimido de 200 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas,
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Portuguese: A substância ativa presente no Nevirapine Teva, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Portuguese: O tratamento com o Nevirapine Teva deve ser prescrito por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nevirapine Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viramune.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viramune.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa nevirapina.
Slovak: Nevirapine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nevirapine Teva s liekom Viramune.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento antivírico.
Slovak: Nevirapine Teva je protivírusový liek.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Nevirapine Teva.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O que é o Nevirapine Teva?
Slovak: Čo je Nevirapine Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Nevirapine Teva?
Slovak: Ako bol liek Nevirapine Teva skúmaný?
Portuguese: O Nevirapine nunca deve ser administrado isoladamente, mas sim em combinação com, pelo menos, dois outros medicamentos antíviricos.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevirapine Teva?
Slovak: Prečo bol liek Nevirapine Teva povolený?
Portuguese: Para que é utilizado o Nevirapine Teva?
Slovak: Na čo sa liek Nevirapine Teva používa?
Portuguese: Como funciona o Nevirapine Teva?
Slovak: Nevirapine Teva účinkuje?
Portuguese: 23 de junho de 2014 EMA/427574/2014
Slovak: EMA/427574/2014
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky o svojej liečbe, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo zolpidem teve início em 4 de julho de 2013, na sequência de um pedido da Agência de Medicamentos da Itália (AIFA), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich zolpidem sa začalo 4. júla 2013 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Taliansku (AIFA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Slovak: Tieto údaje najprv skúmal Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ).
Portuguese: O zolpidem foi autorizado através de procedimentos nacionais em todos os Estados-Membros da UE.
Slovak: Zolpidem bol zaregistrovaný vo všetkých členských štátoch EÚ prostredníctvom konaní na národnej úrovni.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância química que transmite sinais entre células nervosas.
Slovak: Nervový mediátor je chemická zlúčenina prenášajúca signály medzi neurónmi.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa avaliação cuidadosa dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia do zolpidem obtidos em estudos clínicos, relatórios pós-comercialização no mercado e literatura publicada.
Slovak: Tieto odporúčania vychádzajú zo starostlivého posúdenia dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti zolpidemu, získaných z klinických štúdií, postmarketingových hlásení a uverejnenej literatúry.
Portuguese: Ao estimular os recetores, o zolpidem reforça este efeito, ajudando os doentes a dormirem.
Slovak: Zolpidem stimulovaním príslušných receptorov dokáže zvýšiť tento účinok, čím pomáha pacientom zaspať.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Slovak: CMDh, ktorá pôsobí ako orgán zastupujúci členské štáty EÚ, je zodpovedná za celoplošné uplatňovanie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky zaregistrované prostredníctvom národných konaní v rámci celej EÚ.
Portuguese: • Os doentes devem tomar a dose mínima eficaz, uma única vez, imediatamente antes de se deitarem.
Slovak: Pacienti majú užiť najnižšiu účinnú dávku iba jedenkrát, tesne pred spaním.
Portuguese: Para minimizar este risco, o zolpidem não deve ser tomado duas vezes durante a mesma noite.
Slovak: Aby sa toto riziko obmedzilo na minimum, zolpidem sa má opakovane užívať počas tej istej noci.
Portuguese: As alterações introduzidas nas informações dos medicamentos contendo zolpidem incluem um reforço das advertências e das precauções.
Slovak: Zmeny vykonané v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce zolpidem zahŕňajú dôraznejšie upozornenia a opatrenia pri používaní.
Portuguese: Informações destinadas aos profissionais de saúde
Slovak: Informácie pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti
Portuguese: Além disso, os doentes não devem conduzir nem realizar atividades que exigem um estado de vigilância mental durante pelo menos 8 horas após a toma do zolpidem.
Slovak: Okrem toho pacienti nemajú viesť vozidlá alebo vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú duševnú bdelosť, minimálne 8 hodín po užití zolpidemu.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo zolpidem estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final em 24 de abril de 2014.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce zolpidem sú registrované na národnej úrovni, výbor PRAC zaslal svoje odporúčania Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne (CMDh), ktorá 24. apríla 2014 prijala záverečné stanovisko.
Portuguese: Estes recetores fazem parte de um sistema no cérebro que responde habitualmente a um neurotransmissor chamado ácido gama-aminobutírico (GABA) e que reduz a atividade do cérebro, causando relaxamento e sonolência.
Slovak: Tento typ receptorov je súčasťou systému v mozgu, ktorý za normálnych okolností reaguje na nervový mediátor, kyselinu gama-aminobutyrovú (GAGA), znižujúci mozgovú aktivitu, čo spôsobuje uvoľnenie a ospalosť.
Portuguese: O zolpidem é um medicamento para o tratamento de curta duração de insónias.
Slovak: Zolpidem je liek používaný na krátkodobú liečbu nespavosti.
Portuguese: Em 24 de abril de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh)1 aprovou por maioria novas recomendações relativas aos medicamentos contendo zolpidem, utilizados para o tratamento de curta duração de insónias (dificuldade em dormir).
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupyhumánne (CMDh)1 prevažnou väčšinou schválila nové odporúčania pre lieky obsahujúce zolpidem, používané na krátkodobú liečbu nespavosti (problémov so spánkom).
Portuguese: Os dados analisados durante a revisão revelaram que, embora a maioria dos casos de diminuição da capacidade de condução estivesse associada à toma de uma dose diária de 10 mg de zolpidem, não se demonstrou que as doses mais baixas reduziam de forma significativa o risco de diminuição da capacidade de condução, nem se demonstrou de forma consistente que essas doses eram eficazes a nível da população.
Slovak: Údaje analyzované počas skúmania ukázali, že zatiaľ čo väčšina prípadov narušenej schopnosti viesť vozidlá súviselo s užitím dennej dávky zolpidemu 10 mg, nižšie dávky nepreukázali významnejšie zníženie rizika narušenia schopnosti viesť vozidlá a nie vždy boli dokázateľne účinné v jednotlivých populáciách pacientov.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em fixar-se a um tipo específico de recetores nas células nervosas, chamados recetores alfa-1 GABA-A (também conhecidos por recetores ómega 1) e em estimular esses recetores.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na osobitný typ receptorov na povrchu neurónov, tzv. alfa-1-GAGA-A-receptorov (známych aj pod názvom omega-1receptory), ktoré následne stimuluje.
Portuguese: Nos doentes mais velhos e doentes com função hepática diminuída, recomenda-se uma dose mais baixa de 5 mg.
Slovak: Starším osobám a pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať nižšiu dávku.
Portuguese: Foram introduzidas advertências na informação do medicamento para realçar estes riscos.
Slovak: Na zdôraznenie týchto rizík boli do informácie o lieku doplnené príslušné upozornenia.
Portuguese: • Os medicamentos contendo zolpidem são utilizados para o tratamento de curta duração de insónias (dificuldade em dormir).
Slovak: Lieky obsahujúce zolpidem sa používajú na krátkodobú liečbu nespavosti (problémov so spánkom).
Portuguese: • Os doentes que tomam o zolpidem devem garantir a existência de um período de pelo menos 8 horas entre a toma do medicamento e a condução ou a utilização de máquinas.
Slovak: Pacienti užívajúci zolpidem majú dbať na to, aby medzi užitím lieku a vedením vozidiel alebo obsluhou iných strojov uplynulo najmenej 8 hodín.
Portuguese: • É importante que os doentes não excedam a dose recomendada de zolpidem, nomeadamente, 10 mg por via oral (pela boca) uma vez por dia; uma dose mais baixa poderá ser prescrita a alguns adultos.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti neprekračovali odporúčané dávkovanie zolpidemu, ktoré je 10 mg jedenkrát denne perorálne; niektorým dospelým možno predpísať nižšie dávkovanie.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram a existência de uma associação entre a ingestão do zolpidem a meio da noite e uma diminuição da capacidade de condução no dia seguinte.
Slovak: Niektoré štúdie odhalili súvislosť medzi užitím zolpidemu uprostred noci a narušenou schopnosťou viesť vozidlá na druhý deň.
Portuguese: • A dose diária do zolpidem continua a ser de 10 mg nos adultos e de 5 mg nos idosos e nos doentes com insuficiência hepática; esta dose não pode ser excedida.
Slovak: Denná dávka zolpidemu bola ponechaná na úrovni 10 mg denne pre dospelých a 5 mg denne pre staršie osoby a pacientov s poruchou funkcie pečene; táto dávka sa nesmie prekročiť.
Portuguese: O zolpidem deve ser tomado imediatamente antes de o doente se deitar e não deve ser tomado de novo durante essa noite.
Slovak: Zolpidem by sa mal užiť tesne pred spaním a počas tej istej noci by sa nemal znovu užívať.
Portuguese: Considerando que foi adotada por voto maioritário, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e adotou uma decisão juridicamente vinculativa para toda a União Europeia em 23 de junho de 2014.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo pri hlasovaní prijaté nadpolovičnou väčšinou, bolo odoslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 23. júna 2014 prijala rozhodnutie právne záväzné pre celú EÚ.