FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Amiodaroon on negatiivsete kronotroopsete omadustega arütmiavastane ravim, mis võib olla sünergistlik beetablokaatoritega, näiteks propranolooliga.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron er et antiarytmisk middel med negativt kronotrope virkninger som kan komme i tillegg til de observerte virkninger av β-blokkere, som propranolol.
Estonian: Ägeda bronhopulmonaalse anomaalia korral tuleb raviga alustamist edasi lükata.
Norwegian Bokmål: Ved akutt bronkopulmonale abnormiteter, må behandlingen utsettes.
Estonian: Propranolooli metaboliseeritakse maksas ja eritatakse neerudega.
Norwegian Bokmål: Propranolol metaboliseres i leveren og utskilles via nyrene.
Estonian: • hemangioom, mis on eluohtlik või häirib organismi funktsioneerimist;
Norwegian Bokmål: • Livstruende eller funksjonstruende hemangiom,
Estonian: Kui laps sülitab annuse välja või ei neela kogu ravimit alla, ei tohi enne järgmist planeeritud annust uut annust anda.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
Estonian: Teine nädal (2 mg/kg ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
Estonian: 0…3 kuud
Norwegian Bokmål: 0-3 måneder
Estonian: Kui te unustate HEMANGIOLi lapsele manustada
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Estonian: 1 Mis ravim on HEMANGIOL ja milleks seda kasutatakse Mis on HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hva HEMANGIOL er og hva det brukes mot Hva HEMANGIOL er
Estonian: Täiskasvanud emastele rottidele emakasiseselt või intravaginaalselt manustatud propranolool on annuses ≥4 mg võimas implanteerumisvastane aine, toime on pöörduv.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hunnrotter er propranolol som er administrert inn i livmoren eller ved intravaginal administrasjon, et kraftig antiimplantasjonsmiddel ved en dose på ≥ 4 mg per dyr, og effektene er reversible.
Estonian: • teave seisundite kohta, mille puhul HEMANGIOLi anda ei tohi;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om tilstander HEMANGIOL ikke skal brukes mot
Estonian: Kirjanduses on kirjeldatud ka isoleeritud sümptomaatilise bradükardia ja hüpotensiooni juhte.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av symptomatisk bradykardi og hypotensjon er rapportert i litteraturen.
Estonian: Imikuid, kellel on näo piirkonnas suur infantiilne hemangioom, tuleb enne propranolooli ravi kaalumist põhjalikult uurida PHACE sündroomiga seotud potentsiaalse arteriopaatia suhtes, kasutades pea ja kaela magnetresonants-angiograafiat ning südame aordikaare radioloogilisi uuringuid.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med kraftig infantilt hemangiom i ansiktet, undersøkes grundig for potensiell arteriopati forbundet med PHACE-syndrom, med magnetisk resonansangiografi av hodet og nakken, og hjerteavbildning for å inkludere aortabuen, før behandling med propranolol vurderes.
Estonian: Hingamishäired
Norwegian Bokmål: • Respirasjonsproblemer
Estonian: • siinussõlme häire (sealhulgas sinuatriaalne blokaad);
Norwegian Bokmål: • Sykdom i sinusknuten (inkludert sinoatrialt blokk)
Estonian: • kui teie lapsel on PHACE sündroom (seisund, mille puhul on kombineeritud hemangioom ja ajuveresooni haaravad vaskulaarsed anomaaliad), kuna see ravim võib suurendada ajuinsuldi ohtu.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har et PHACE-syndrom (en tilstand med både hemangiom og unormale blodkar, inkludert blodårer i hjernen), ettersom dette legemidlet kan øke risikoen for hjerneslag.
Estonian: Andke seda ravimit oma lapsele alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile soovitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
Estonian: Propranolooli korduval manustamisel täiskasvanud ja noortele rottidele olid peamised teatatud toimed kehakaalu mööduv tõus ja organite kaalu mööduva tõusuga seostatud kehakaalu tõus.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektene rapportert etter gjentatt administrasjon av propranolol hos voksne og juvenile rotter, var en midlertidig reduksjon i kroppsvekt og vektøkning forbundet med en midlertidig reduksjon i organvekt.
Estonian: Üle 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe supilusikatäie piima või puuviljamahla hulka (ligikaudu 15 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 5 kg kan dosen blandes med en full spiseskje melk eller fruktjuice (ca. 15 ml).
Estonian: • tsirkulatsioonihäired, mis põhjustavad sõrmede ja varvaste tuimust ja kahvatust;
Norwegian Bokmål: • Sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Estonian: Sisestage süstla ots püstise asetatud pudelisse ja suruge kolb lõpuni alla.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Estonian: Bradükardia definitsiooniks on südame löögisagedus alla järgmiste piirväärtuste:
Norwegian Bokmål: Bradykardi er definert under følgende grenser:
Estonian: • tal on probleeme tsirkulatsiooniga, mis põhjustab sõrmede ja varvaste tuimust ja kahvatust;
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Estonian: Helistage oma arstile kohe, kui HEMANGIOLi võtmisel esineb teie lapsel sümptomeid nagu väsimus, jahedus, kahvatus, sinakas nahk või minestamine.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis barnet ditt viser tegn til tretthet, kuldefølelse, blekhet, blåfarget hud, eller besvimelse mens det får HEMANGIOL.
Estonian: Tervetel uuritavatel ei täheldatud suukaudsel manustamisel kliirensi või eritumise poolväärtusaja suhtes erinevust CYP2D6 ulatuslike metaboliseerijate ja kehvade metaboliseerijate vahel.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var det ingen forskjell mellom rask CYP2D6-metabolisme og langsom metabolisme med hensyn til oral clearance eller halveringstid.
Estonian: Sellepärast jälgitakse vähemalt 2 tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist või annuse suurendamist hoolikalt teie lapse kliinilist seisundit ja südame löögisagedust.
Norwegian Bokmål: Derfor vil barnet holdes under nøye klinisk overvåking og måling av hjertefrekvens i 2 timer etter første dose eller ved økning av dose.
Estonian: • hemangioom, mis võib põhjustada püsivaid arme või välimust moonutada.
Norwegian Bokmål: • Hemangiom med fare for permanente arr eller vansiring.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada maksa- või neerupuudulikkuse korral;
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Estonian: • imikud, keda toidetakse rinnaga, kui ema saab propranolooli manustamiseks vastunäidustatud ravimeid;
Norwegian Bokmål: • Barn som ammes, hvis moren behandles med legemidler som er kontraindisert med propranolol
Estonian: Propranolool lahustub väga hästi lipiidides, võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja põhjustada krambihooge.
Norwegian Bokmål: Propranolol er svært fettløselig og kan krysse blod-hjernebarrieren og forårsake anfall.
Estonian: • feokromotsütoom.
Norwegian Bokmål: • Feokromocytom
Estonian: 3…6 kuud
Norwegian Bokmål: 3 - 6 måneder
Estonian: Agranulotsütoos Hüperkaleemia
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hyperkalemi
Estonian: Kui te lõpetate HEMANGIOLi lapsele manustamise
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Estonian: Propranolool läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiimaga.
Norwegian Bokmål: Propranolol krysser blodhjernebarrieren og placenta, og utskilles i morsmelken.
Estonian: • tal on astma või anamneesis hingamisraskused;
Norwegian Bokmål: • har astma eller tidligere har hatt pusteproblemer.
Estonian: Hüperkaleemia
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Estonian: Pange kork pudelile tagasi seda päripäeva (paremale) pöörates.
Norwegian Bokmål: Sett på korken ved å skru den med klokken (mot høyre).
Estonian: Mitte-kardiovaskulaarsüsteemi ravimid
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære legemidler
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (esineb kuni 1 kasutajal 100st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Estonian: • kardioselektiivse beeta-1 beetablokeeriva toime puudumine;
Norwegian Bokmål: • ingen beta-1-blokkerende aktivitet i hjertet,
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse lipiidide taseme langetamiseks;
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for å senke lipidnivået i blodet,
Estonian: • vajadus jälgida ja võtta ühendust tervishoiuspetsialistidega juhul, kui pärast ravi tekivad järgmised sümptomid: - bradükardia ja hüpotensiooni puhul: väsimus, külmatunne, kahvatus, sinakas nahk ja minestamine; - hüpoglükeemia puhul: kerged sümptomid nagu kahvatus, väsimus, higistamine, värisemine, südamepekslemine, ärevus, nälg, raskused ärkamisel; olulised sümptomid nagu liigne magamine, raskus vastuse saamisel, raskused toitmisel, temperatuuri langus, krambid (hood), lühikesed hingamispausid, teadvusekadu
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
Estonian: • tuberkuloosiravimeid;
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av tuberkulose
Estonian: • Annustamine põhineb teie lapse kehakaalul alltoodud ravikeemi kohaselt.
Norwegian Bokmål: • Doseringen er basert på babyens vekt i henhold til skjemaet under: .
Estonian: Dihüdropüridiinid
Norwegian Bokmål: Dihydropyridiner
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus propranolool
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Estonian: Võtke pudel ja suusüstal karbist välja ja eemaldage süstlalt plastikümbris.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hemangioomi ravimiseks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle en sykdom som kalles hemangiom.
Estonian: • ravimeid anesteesia esilekutsumiseks.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for anestesi/bedøvelse,
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsiooniga seotud düspnoe ja vilistava hingamise korral tuleb ravi ajutiselt peatada.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
Estonian: Propranolooliga koosmanustamisel on teatatud lidokaiini toksilisest toimest (neuroloogilised ja kardiaalsed kõrvaltoimed).
Norwegian Bokmål: Toksiske nivåer av lidokain (nevrologiske og kardiale bivirkninger) har blitt rapportert ved samtidig administrering av propranolol.
Estonian: Veel kolmel juhul nähtu ravimi uuesti kasutamisel ei tekkinud, sealhulgas kahel juhul patsient pärast ravi paranes; kolmandal juhul paranes patsient ravita, kuid pärast annuse vähendamist.
Norwegian Bokmål: I ytterligere tre tilfeller ble det rapportert om positiv seponering (dechallenge), inkludert to tilfeller der pasienten ble bedre etter behandling.
Estonian: Propranolool kuulub beetablokaatorite ravimrühma.
Norwegian Bokmål: Propranolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Estonian: Maksa- või neerukahjustusega imikud
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier opptil 5 kg kan du blande dosen med én full teskje melk (ca. 5 ml).
Estonian: Kooskasutamine võib suurendada bradükardia tekkeohtu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan øke risikoen for bradykardi.
Estonian: • madal vererõhk;
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP/PUDELID
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: Bronhioliit
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Estonian: • kõhukinnisus, kõhuvalu;
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
Estonian: Tõmmake süstla kolbi tagasi kuni soovitud mg väärtuseni.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned med oralsprøyten i. Trekk stempelet på oralsprøyten ut til ønsket antall mg.
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib ravimit segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml) või üle 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe supilusikatäie piima või puuviljamahla hulka (ligikaudu 15 ml).
Norwegian Bokmål: Blandingen kan gjøres med en full teskje (ca. 5 ml) melk for barn som veier opptil 5 kg, eller en full spiseskje (ca. 15 ml) melk eller fruktjuice for barn som veier mer enn 5 kg, tilsatt tåteflasken.
Estonian: • Vanilli maitse- ja lõhnaaine (sisaldab propüleenglükooli)
Norwegian Bokmål: • Vaniljesmak (inneholder propylenglykol)
Estonian: Hüpertensioonivastased toimeained (AKE-inhibiitorid, angiotensiini II retseptorite antagonistid, diureetikud, alfablokaatorid mis tahes näidustusel, tsentraalse toimega hüpertensioonivastased toimeained, reserpiin jne)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Estonian: Pärast HEMANGIOLi manustamist tuleb last jälgida oluliste sümptomite suhtes, mis võivad märku anda võimalike kõrvaltoimete nagu madala vererõhu, madala südamelöögisageduse, madala veresuhkru taseme või bronhospasmi (hingamisraskuste) tekkest.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Man bør være oppmerksom på varselsignaler om mulige bivirkninger som lavt blodtrykk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkernivå og bronkospasme (pustevansker) etter inntak av HEMANGIOL.
Estonian: 45 place Abel Gance 92100 BOULOGNE PRANTSUSMAA
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Estonian: Suukaudne lahus Puuvilja lõhnaga, selge, värvitu kuni veidi kollakas suukaudne lahus.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
Estonian: • rasked: liigne magamine, raskused vastamisel, raskused toitmisel, kehatemperatuuri langus,
Norwegian Bokmål: • Mer alvorlig: sover mer enn normalt, dårlig respons, dårlig suging, nedsatt kroppstemperatur,
Estonian: Kui laps ei söö, tal esineb mõni muu haigus või ta oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esineb kuni 1 kasutajal 10st)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Estonian: • hüpoglükeemiaga (ebanormaalselt madal veresuhkru sisaldus) seotud krambid (tõmblused);
Norwegian Bokmål: • Kramper (anfall) knyttet til hypoglykemi (unormalt lavt blodsukkernivå),
Estonian: Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Estonian: Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustatada 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir barnet ditt HEMANGIOL 4.
Estonian: Ravim tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast avamist.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal legemidlet brukes innen 2 måneder.
Estonian: Hüpotensiooni raviks tuleb manustada intravenoosselt vedelikke ja bradükardia vastu atropiini.
Norwegian Bokmål: Intravenøs væske gis mot hypotensjon og atropin mot bradykardi.
Estonian: Siiski on kirjanduses ja ravimi tasuta kasutamise programmis kirjeldatud mitmeid hüpoglükeemia ja sellega seotud hüpoglükeemiliste krambihoogude juhte, eriti kaasuvate haiguste ajal paastumisel (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det rapportert om hypoglykemi med relatert hypoglykemisk krampe under CUP-programmet og i litteraturen, spesielt i fasteperioden ved samtidig sykdom (se pkt.
Estonian: 5 Kuidas HEMANGIOLi säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hemangiol
Estonian: • Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propanololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Estonian: • Iga pudeliga on kaasas polüpropüleenist gradueeritud suusüstal, millel on skaala mg-des.
Norwegian Bokmål: • En oralsprøyte av polypropylen, gradert i mg propranolol, følger med hver flaske.
Estonian: Annus
Norwegian Bokmål: Alder
Estonian: Vastavalt tuleb uuendada ka pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget oppdateres i overensstemmelse med dette.
Estonian: Seda kutsutakse vahel „maasikajäljeks", sest hemangioomi pind meenutab maasikat.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
Estonian: Üks ml sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Estonian: Kui teie lapsele on vaja teha üldanesteesiat
Norwegian Bokmål: Om barnet ditt skal få generell bedøvelse/narkose
Estonian: Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustada
Norwegian Bokmål: Hvordan gi HEMANGIOL til barnet ditt
Estonian: • külmad jäsemed;
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter,
Estonian: Hüpoglükeemia ohud
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
Estonian: Ravimit ei tohi lisada kogu pudelisisule.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
Estonian: Puhastage süstal
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranolooli kogusele.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkus
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresvikt
Estonian: Perifeerne jahedus
Norwegian Bokmål: Perifer kulde
Estonian: Imetamine Imetavad emad: vt lõik 4.4 ja lõik 4.5.
Norwegian Bokmål: Amming: Ammende mødre: se pkt.
Estonian: Pappkarp sisaldab järgmisi ravimi manustamiseks vajalikke esemeid: - klaaspudel, mis sisaldab 120 ml propranolooli suukaudset lahust - gradueeritud suusüstal
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Estonian: 2- Tõmmake kolb välja.
Norwegian Bokmål: • Trinn 5: Trekk ut dosen
Estonian: • vere kaaliumitaseme tõus.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av kalium i blodet
Estonian: Sisestage süstal
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Estonian: Hüpoglükeemia
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) 1 ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Süstelahust Süstelahust
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: > 48 tundi
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Estonian: Suuremad skoorid näitavad paremat elukvaliteeti.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Estonian: Efektiivsusperioodi mediaan (nädalates)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Estonian: Immuuntolerantsuse indutseerimine (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel on veresüsteem veel arenemas.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on säilitamisaeg ja tingimused kasutaja vastutusel.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Estonian: ● Laske nahal umbes 10 sekundit kuivada.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. veebruar 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Estonian: Mida on vaja teada enne Hemlibra kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile selle kohta lisateavet.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Estonian: Arvutatud ABR
Norwegian Bokmål: Beregnet ABR
Estonian: ● Euroopa Ravimiameti nõudel;
Norwegian Bokmål: ● på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Estonian: Kliiniliselt oluline erinevus: Üldskoor: 7 punkti; füüsiline tervis: 10 punkti.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
Estonian: < 24 tundi 24…48 tundi
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihemorraagilised ained, teised süsteemsed hemostaatikumid, ATCkood: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Estonian: Trombootilised sündmused
Norwegian Bokmål: Trombotiske hendelser
Estonian: Hemlibra suurendab patsiendi koagulatsioonipotentsiaali.
Norwegian Bokmål: Hemlibra øker pasientens koagulasjonspotensiale.
Estonian: Visuaalne analoogskaala
Norwegian Bokmål: Visuell analog skala
Estonian: ● Eemaldage süstla otsakate (vajadusel).
Norwegian Bokmål: ● Ta av sprøytehetten (om nødvendig)
Estonian: Hemlibra ohutusprofiil oli üldiselt samasugune imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Estonian: Süstekoha reaktsioonidest (ISR-id) teatati kliinilistes uuringutes väga sageli (20%).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR) ble meget hyppig rapportert (20 %) i kliniske studier.
Estonian: Ühelgi juhul ei olnud vajalik antikoagulatiivne ravi.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
Estonian: Selle demograafilise teguri tõttu ei ole vaja annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
Estonian: ● Ärge proovige viaali mingil muul moel soojendada.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
Estonian: Efektiivsuse kadumist kirjeldati ühel patsiendil 398-st.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Estonian: Analüüsid põhinevad nendelt isikutelt saadud andmetel, kes vastasid küsimustele nii uuringu alguse kui 25. nädala hindamisel.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Estonian: Kui te kasutate Hemlibrat rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Hemlibra enn det som er ment, fortell det til legen umiddelbart.
Estonian: ● Uurige tarvikuid kahjustuste suhtes.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
Estonian: Haem-A-QoL 25. nädalal
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Estonian: Jätkake ülejäänud sammudega.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Estonian: Edasine ravi peab lähtuma individuaalsest kliinilisest olukorrast.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Estonian: Piiratud andmetele tuginedes ei ole tõendeid, mis näitaksid erinevat efektiivsust ja ohutust 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Estonian: Verejooksu definitsioonid on kohandatud ISTH kriteeriumide alusel.
Norwegian Bokmål: Blødningsdefinisjoner tilpasset basert på ISTH-kriterier.
Estonian: Adapted InhibQoL with aspects of caregiver burden
Norwegian Bokmål: Tilpasset InhibQoL med aspekter av byrde for omsorgsperson
Estonian: ● reaktsioon piirkonnas, kuhu tehti süst (punetus, sügelus, valu)
Norwegian Bokmål: ● en reaksjon i området der injeksjonen er gitt (rødhet, kløe, smerter)