FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis Group, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Actavis Group, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Actavis Group este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Romanian: Aceasta poate fi mărită până la 21 mg/kg, de două ori pe zi.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Romanian: Levetiracetam Actavis Group se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Slovak: U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je počiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Romanian: La pacienţii cu vârste între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis Group se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis Group.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis Group, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 decembrie 2011.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Actavis Group
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis Group s liekom Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Actavis Group are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto dávka sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group se poate utiliza în monoterapie la pacienţi epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Slovak: U dojčiat vo veku vo veku od jedného do šiestich mesiacov je počiatočná dávka 7 mg/kg dvakrát denne vo forme perorálneho roztoku.
Romanian: La bebeluşii cu vârste între o lună şi şase luni, doza iniţială este de 7 mg/kg, de două ori pe zi, utilizându-se soluţia orală.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Actavis Group, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levetiracetam Actavis Group v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levetiracetam Actavis Group pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis Group je tzv. generický liek.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este un „medicament generic".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levetiracetam Actavis Group?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levetiracetam Actavis Group?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Levetiracetam Actavis Group, consultaţi prospectul.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku)
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Slovak: Levetiracetam Actavis Group?
Romanian: Ce este Levetiracetam Actavis Group?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Actavis Group povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Actavis Group?
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: Calea de Ambalajul Conţinutul administrare primar (concentraţia)
Slovak: Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas skladovania a podmienky uchovávania sú zodpovednosťou používateľa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovak: Môže ísť o príznaky encefalopatie.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale encefalopatiei.
Slovak: 15 minút
Romanian: 15 minute
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeţi să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné stanoviť odporúčané dávkovanie.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako preháňadlo) 1 hodinu pred a 1 hodinu po použití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Romanian: Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte şi o oră după luarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, sa má liek použiť okamžite.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovak: Ďalšie zdroje informácii
Romanian: Alte surse de informaţii
Slovak: Levetiracetam Hospira sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Romanian: Levetiracetam Hospira trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Slovak: EU/1/13/889/002
Romanian: EU/1/13/889/001 EU/1/13/889/002
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20 november 2018
Romanian: Data primei autorizări: 08 ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 Noiembrie 2018
Slovak: Farmakokinetické a bezpečnostné profily nezistili žiadne bezpečnostné riziká.
Romanian: Profilele farmacocinetic şi de siguranţă nu au identificat probleme legate de siguranţă.
Slovak: Vytlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie predmetnej šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: Okamžiteinformujte svojho lekára alebo choďte na najbližšie oddelenie pohovotosti, ak u seba spozorujete:
Romanian: Informaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe în cazul în care manifestaţi:
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat in Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Farmakokinetický profil je lineárny pri nízkej intra- aj interindividuálnej variabilite.
Romanian: Profilul farmacocinetic este liniar, cu variabilitate intra- şi interindividuală mică.
Slovak: Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom na význam dojčenia.
Romanian: Cu toate acestea, dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării, raportul beneficiu/risc al tratamentului trebuie cântărit luând în considerare importanţa alăptării.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Romanian: Justificare pentru neincluderea textului în Braille acceptată
Slovak: ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
Romanian: ks= 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks= 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin
Slovak: Celková denná dávka
Romanian: Doza zilnică totală
Slovak: * Prevalencia je významne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Romanian: * Prevalenţa este semnificativ mai mare în cazul pacienţilor japonezi comparativ cu pacienţii nonjaponezi.
Slovak: Levetiracetam Hospira môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať akékoľvek stroje alebo zariadenia, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Romanian: Levetiracetam Hospira vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece acesta vă poate provoca stare de somnolenţă.
Slovak: Vaša celková denná dávka a častosť podávania zostanú rovnaké.
Romanian: Doza dumneavoastră zilnică totală şi frecvenţa administrării rămân aceleaşi.
Slovak: Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi majú byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súbežne oba lieky.
Romanian: Concentrațiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie să fie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku
Romanian: Femei de vârstă fertilă
Slovak: Liek s výskytom častíc alebo zmenou farby sa nemá používať.
Romanian: Medicamentul care prezintă particule şi modificări de culoare nu trebuie utilizat.
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Romanian: Această scădere a fost mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP:.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Levetiracetam Hospira, obráťte sa na svojho lekára:
Romanian: Înainte să luaţi Levetiracetam Hospira adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Slovak: Veľké množstvo postmarketingových údajov o tehotných ženách liečených levetiracetamom v monoterapii (viac ako 1 800, pričom u viac ako 1 500 z nich liečba prebiehala počas prvého trimestra), nenaznačujú zvýšenie rizika väčších kongenitálnych malformácií.
Romanian: Un număr mare de date de după punerea pe piață privind femeile gravide expuse la monoterapie cu levetiracetam (mai mult de 1800, la mai mult de 1500 dintre acestea expunerea survenind în cursul primului trimestru) nu sugerează o creștere a riscului de malformații congenitale majore.
Slovak: Preto je interakcia levetiracetamu s inými liečivami alebo naopak nepravdepodobná.
Romanian: De aceea, interacţiunea levetiracetam cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Čo je Levetiracetam Hospira a na čo sa používa
Romanian: Ce este Levetiracetam Hospira şi pentru ce se utilizează
Slovak: Metabolit ucb L057 j farmakologicky neúčinný.
Romanian: Metabolitul ucb L057 este inactiv din punct de vedere farmacologic.
Slovak: • náhle zníženie funkcie obličiek;
Romanian: • scăderea bruscă a funcției rinichilor;
Slovak: Ďalšie neidentifikované zložky predstavovali iba 0,6 % dávky.
Romanian: Alţi metaboliţi neindentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti najmä na začiatku liečby, alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Romanian: Din cauza unei posibile sensibilităţi individuale diferite, unii pacienţi pot prezenta, în special la începutul tratamentului sau după creşterea dozei, somnolenţă sau alte simptome la nivelul sistemului nervos central.
Slovak: Vždy keď je to možné, je potrebné uprednostniť monoterapiu, pretože liečba viacerými antiepileptikami môže súvisieť s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, v závislosti od použitých antiepileptík.
Romanian: Monoterapia trebuie preferată ori de câte ori este posibil, deoarece terapia cu mai multe medicamente antiepileptice (MAE) ar putea fi asociată cu un risc mai mare de malformații congenitale față de monoterapie, în funcție de antiepilepticele asociate.
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam Hospira po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Romanian: Când veţi începe să luaţi Levetiracetam Hospira, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Slovak: Pri použití tejto tabuľky pre dávkovanie je potrebné stanoviť klírens kreatinínu (creatinine clearance, CLcr) pacienta v ml/min.
Romanian: Pentru utilizarea acestui tabel de doze, este necesară determinarea clearance-ului creatininei (Clcr) pacientului, exprimat în ml/min.
Slovak: Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Romanian: Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul convulsiilor (crizelor) epileptice).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Levetiracetam Hospira
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Hospira
Slovak: Sérový kreatinín (mg/dl)
Romanian: Creatinină plasmatică (mg/dl)
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým si nie ste istý, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.
Slovak: • závažnejšia forma vyrážky spôsobujúca odlupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza),
Romanian: • o formă mai severă de erupţie, care cauzează descuamarea pielii la peste 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică)
Slovak: Používanie levetiracetamu bolo veľmi zriedkavo spojené s akútnym poškodením obličiek, ku ktorému došlo v časovom rozmedzí od niekoľkých dní až po niekoľko mesiacov.
Romanian: Utilizarea levetiracetamului a fost foarte rar asociată cu o afecțiune renală acută, cu un timp până la debut variind de la câteva zile la câteva luni.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: • zvýšené/nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie;
Romanian: • valori mari/ anormale ale unor teste ale funcţiei ficatului;
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAŢIEI
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului (edem Quincke)
Slovak: • anorexia (strata chuti do jedla);
Romanian: • anorexie (lipsă a poftei de mâncare);
Slovak: Prevalencia je výrazne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín;
Romanian: Prevalenţa este semnificativ mai mare în cazul pacienţilor japonezi comparativ cu pacienţii non-japonezi.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách (u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku > 1 mesiac) a z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiile clinice (la adulţi, adolescenţi, copii şi sugari > 1 lună) şi din experienţa după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel, în funcţie de sistemul afectat şi de frecvenţă.
Slovak: Čo je Levetiracetam Hospira a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Levetiracetam Hospira Ako sa Levetiracetam Hospira podáva4.
Romanian: Ce este Levetiracetam Hospira şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Hospira Cum să luaţi Levetiracetam Hospira Reacţii adverse posibile
Slovak: • rabdomyolýza (rozpad svalového tkaniva) a s ňou spojené zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi.
Romanian: • rabdomioliză (distrugerea ţesutului muscular) însoțită de creşterea asociată a valorii creatinfosfokinazei în sânge.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamom in utero.
Romanian: Sunt disponibile doar dovezi limitate privind dezvoltarea neurologică a copiilor expuși in utero la monoterapie cu Keppra.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania bol moč, ktorým sa vylučovalo priemerne 95 % dávky (približne 93 % dávky sa vylúčilo do 48 hodín).
Romanian: Calea principală de eliminare este prin urină, reprezentând aproximativ 95% din doză (approximativ 93% este excretat în primele 48 ore).
Slovak: Ak máte ťažkosti s obličkami, dodržujte pokyny lekára.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Slovak: In vitro sa zistilo, že levetiracetam a jeho primárny metabolit neinhibujú hlavné izoformy ľudského pečeňového cytochrómu P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronylových transferáz (UGT1A1 a UGT1A6) a epoxidovej hydroxylázy.
Romanian: In vitro s-a observat că levetiracetam şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 şi UGT1A6) şi epoxidhidroxilazei.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament puteţi găsi pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: • Dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podávaní.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult este de 7±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Hospira Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: 5 Cum se păstrează Levetiracetam Hospira 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: • somnolencia (ospalosť), bolesť hlavy.
Romanian: • somnolenţă (apatie), dureri de cap.
Slovak: • slabosť, závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o prejavy závažnej alergickej (anafylaktickej) reakcie
Romanian: • slăbiciune, o stare de leşin sau ameţeală ori întâmpinaţi dificultăţi la respiraţie, deoarece acestea pot indica o reacţie alergică (anafilactică) gravă
Slovak: Levetiracetam a ani jeho primárny metabolit sa vo významnej miere neviažu na bielkoviny v plazme (<
Romanian: Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (<
Slovak: • znížená koncentrácia sodíka v krvi;
Romanian: • Scădere a concentrației de sodiu din sânge;
Slovak: 5 ml sklenená injekčná liekovka (typ I) s potiahnutou bromobutylovou gumovou zátkou s hlinikovým viečkom.
Romanian: Flacon de 5 ml din sticlă (tip I) cu dop din cauciuc bromobutilic şi o capsă din aluminiu.
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (vo veku od 16 rokov):
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (începând cu vârsta de 16 ani):
Slovak: •ak ste alergický nalevetiracetam, deriváty pyrolidónualebo naktorúkoľvek zďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la levetiracetam, derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Levetiracetam Hospira je indikovaný ako prídavná terapia
Romanian: Levetiracetam Hospira este indicat ca terapie adăugată
Slovak: Odporúčaná dávka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg každý deň.
Romanian: Doza uzuală: între 1000 mg şi 3000 mg zilnic.
Slovak: Diplopia, rozmazané videnie
Romanian: Diplopie, vedere înceţoşată
Slovak: Profil bezpečnosti levetiracetamu je celkovo podobný vo všetkých vekových skupinách (dospelí a pediatrickí pacienti) a vo všetkých schválených epileptických indikáciách.
Romanian: Profilul de siguranţă al levetiracetam este, în general, similar la toate categoriile de vârstă (pacienţi adulţi, adolescenţi și copii) şi pentru toate indicaţiile aprobate în epilepsie.
Slovak: Zistilo sa, že probenecid (500 mg štyrikrát denne), blokátor renálnej tubulárnej sekrécie, inhibuje renálny klírens primárneho metabolitu, nie však levetiracetamu.
Romanian: Probenecid (500 mg de patru ori pe zi), un agent blocant al secreţiei tubulare renale, inhibă clearanceul renal al metabolitului principal, dar nu şi pe cel al levetiracetamului.
Slovak: Pre lekárov a zdravotné sestry sú podrobnejšie pokyny na použitie Levetiracetamu Hospira uvedené v časti 6.
Romanian: Pentru medici şi asistente medicale, indicaţii mai detaliate pentru utilizarea corespunzătoare a Levetiracetam Hospira se regăsesc la punctul 6.
Slovak: • nazofaryngitída (infekcia nosa alebo hrdla);
Romanian: • rinofaringită (infecţie la nivelul nasului şi gâtului);
Slovak: Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Romanian: De aceea, nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului.
Slovak: • symptómy ako nízky objem moču, únava, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a opuch nôh, členkov alebo chodidiel, keďže môže ísť o prejav náhleho zníženia funkcia obličiek
Romanian: • simptome precum volum redus de urină, oboseală, greaţă, vărsături, confuzie şi umflarea picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, deoarece acestea pot indica o scădere bruscă a funcţiei rinichilor