FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy.
Lithuanian: Lynparza skirtas suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu BRCA mutavusiu (germinacinių ir/ar somatinių ląstelių) didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms po chemoterapijos, kurios pagrindinis komponentas platina, yra pasireiškusi visiška arba dalinė reakcija į gydymą, palaikomajai monoterapijai.
English: Measurable disease (%) Progressive disease at time of randomization (%) Tumour grade at diagnosis Well differentiated (G1) Moderately differentiated (G2) Poorly differentiated (G3) Undifferentiated (G4) Unassessable (GX)
Lithuanian: Naviko diferenciacija nustatant diagnozę Gerai diferencijuotas (G1)
English: Patients were stratified by response to first-line platinum chemotherapy; complete response (CR) or partial response (PR).
Lithuanian: Pacientės stratifikuotos pagal atsaką į pirmos eilės chemoterapiją, kurios sudėtyje buvo platinos vaistinis preparatas (pilnutinis [angl.
English: • if you experience any new or worsening symptoms of shortness of breath, coughing or wheezing.
Lithuanian: • jeigu pasireikštų arba sustiprėtų dusulys, kosulys arba švokštimas.
English: Table 2 Efficacy results for newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer in SOLO1
Lithuanian: Veiksmingumo naujai diagnozuotu progresavusiu BRCA1/2m kiaušidžių vėžiu sirgusioms pacientėms duomenys (SOLO1)
English: New metastatic breast cancer (%) Hormone receptor status (%) HR+
Lithuanian: Naujas metastazavęs krūties vėžys (%)
English: The majority of patients remained on the 300 mg bd starting dose of olaparib.
Lithuanian: Dauguma pacienčių toliau vartojo 300 mg olaparibo 2 kartus per parą (kaip ir iš pradžių).
English: Table 1 Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Nepageidaujamos reakcijos
English: • Each Lynparza 100 mg film-coated tablet contains 100 mg olaparib.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg olaparibo.
English: Lynparza can be administered in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) with no dose adjustment.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 51 iki 80 ml/min.), galima vartoti tokią pačią Lynparza dozę.
English: Do not switch to Lynparza tablets unless your doctor tells you
Lithuanian: Lynparza kapsulių negalima pakeisti tabletėmis, išskyrus atvejį, kai tą nurodo gydytojas.
English: PFS2 (40% maturity) Number of events: Total number of patients (%)
Lithuanian: PFS2 (31% branda) Įvykių patyrusių pacienčių skaičius: bendras pacienčių skaičius (%) Laiko mediana (mėn.)
English: • You should not take Lynparza if you are pregnant or might become pregnant.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba galėtumėte pastoti, Lynparza Jums vartoti negalima, kadangi šis vaistas gali pakenkti dar negimusiam vaikui.
English: At the final OS analysis (data cut off [DCO] 9 May 2016) at 79% maturity, the HR comparing olaparib with placebo was 0.73 (95% CI 0.55-0.95; p=0.02138 [did not meet pre-specified significance level of <0.0095]; median 29.8 months olaparib versus 27.8 months placebo).
Lithuanian: gegužės 9 d. gautų duomenų analizę (esant 79 % OS brandai) nustatyta, kad HR (palyginus olaparibo ir placebo grupes) buvo 0,73 (95 % PI - 0,55-0,95, p = 0,02138 [neatitiko iš pradžių numatyto < 0,0095 reikšmingumo lygmens]; mediana vartojant olaparibą - 29,8 mėn., vartojant placebą27,8 mėn.).
English: Race (%) White Asian Other
Lithuanian: Rasė (%)
English: Nausea was generally reported very early, with first onset within the first month of Lynparza treatment in the majority of patients.
Lithuanian: Pykinimas daugumai pacienčių pasireiškė labai anksti (pirmą kartą - pirmą Lynparza vartojimo mėnesį).
English: PFS - DCO 30 June 2010
Lithuanian: PFS (iki 2010 m.
English: • maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy.
Lithuanian: • palaikomajai monoterapijai suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms yra pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas į chemoterapiją platinos preparato pagrindu.
English: The recommended dose of Lynparza is 300 mg (two 150 mg tablets) taken twice daily, equivalent to a total daily dose of 600 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (paros dozė600 mg).
English: Distribution The in vitro plasma protein binding is approximately 82% at 10 µg/mL which is approximately Cmax.
Lithuanian: Esant 10 µg/ml koncentracijai (ji maždaug lygi Cmax), prie plazmos baltymų in vitro prisijungusi dalis sudaro maždaug 82 %.
English: Patients who have received two or more platinum-containing regimens and whose disease had recurred >6 months after completion of penultimate platinum-based chemotherapy were enrolled.
Lithuanian: Buvo įtrauktos pacientės, iki tol gydytos dviem ar daugiau deriniais, kurių sudėtyje buvo platinos preparatas, ir kurių liga atsinaujino praėjus daugiau kaip 6 mėn.
English: There were no confirmed responses in the comparator arm.
Lithuanian: Patvirtinto atsako atvejų lyginamosios grupės pacientams nenustatyta.
English: Distribution The in vitro protein binding is approximately 82% at clinically relevant concentrations of 10 µg/mL.
Lithuanian: Pasiskirstymas Esant kliniškai reikšmingai 10 µg/ml koncentracijai, in vitro prie baltymų prisijungusi dalis sudaro maždaug
English: Figure 1 SOLO1: Kaplan-Meier plot of PFS in newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer (51% maturity - investigator assessment)
Lithuanian: Naujai diagnozuotu progresavusiu BRCA1/2m kiaušidžių vėžiu sirgusių pacienčių PFS kreivės Kaplan-Meier metodu SOLO1 tyrimo duomenimis (51 % branda, tyrėjo vertinimu)
English: If a further dose reduction is required, then reduction to 100 mg twice daily (equivalent to a total daily dose of 200 mg) is recommended.
Lithuanian: Prireikus dar kartą sumažinti dozę, rekomenduojama skirti po 100 mg 2 kartus per parą (paros dozė200 mg).
English: OS (64% maturity) - DCO 25 September 2017
Lithuanian: OS (64 % branda) - duomenys baigti rinkti 2017 m.
English: There were 389 patients who were germline BRCA1/2m and 2 who were somatic BRCA1/2m in SOLO1.
Lithuanian: 389 į SOLO1 tyrimą įtrauktoms pacientėms rasta germinacinių BRCA1/2m mutacijų ir dviem - somatinių BRCA1/2m mutacijų.
English: gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer OlympiAD (Study D0819C00003)
Lithuanian: gBRCA1/2 mutavęs HER2 neigiamas metastazavęs krūties vėžys OlympiAD (tyrimas Nr.
English: The investigator assessment of PFS was supported with a blinded independent central radiological (BICR) review of PFS. At the time of PFS analysis, interim OS data were immature (21%), with HR 0.95 (95% CI 0.60, 1.53; p-value=0.9).
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, tarpiniai OS duomenys dar nebuvo subrendę (21 %), HR buvo 0,95 (95 % PI - nuo 0,60 iki 1,53, p = 0,9).
English: The primary endpoint was PFS based on investigator assessment using RECIST 1.0.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo PFS, nustatytas tyrėjo pagal RECIST 1.0 kriterijus.
English: Instead, alternative and error-prone pathways are activated, such as the non-homologous end joining (NHEJ) pathway, leading to increased genomic instability.
Lithuanian: Jo vietoje aktyvinami kiti reparacijos būdai, linkę klaidoms, pvz., nehomologinio galo prijungimas (angl.
English: What Lynparza contains
Lithuanian: Lynparza sudėtis
English: In Study 19, the incidence of anaemia was 22.8% (CTCAE grade ≥3 7.4%) and the incidences of dose interruptions, reductions and discontinuations for anaemia were 2.9%, 5.1% and 0%, respectively; 16.2% of patients treated with olaparib needed one or more blood transfusions during the treatment.
Lithuanian: 19 metu anemijos dažnis buvo 22,8 % (CTCAE ≥ 3 laipsnio - 7,4 %), o laikino vartojimo nutraukimo, sumažinimo ar vartojimo visam laikui nutraukimo dėl anemijos - atitinkamai 2,9 %, 5,1 % ir 0 %.
English: A ring-opened piperazin-3-ol moiety, and two mono-oxygenated metabolites (each ~10%) were the major circulating components, with one of the mono-oxygenated metabolites also being the major metabolite in the excreta (6% and 5% of the urinary and faecal radioactivity, respectively).
Lithuanian: Vienas iš monooksigenuotų metabolitų taip pat buvo pagrindinis išskyrose (sudarė 6 % šlapimo ir 5 % išmatų radioaktyvumo).
English: Probability of progression free survival
Lithuanian: progression-free survival) - išgyvenimas neprogresuojant ligai.
English: Lynparza can be administered to patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classification A or B) with no dose adjustment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (A arba B klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją), galima vartoti nekoreguotą Lynparza dozę (žr.
English: Dyspnoea includes PTs of dyspnoea and dyspnoea exertional; Stomatitis includes PTs of aphthous ulcer, mouth ulceration and stomatitis.
Lithuanian: Stomatitas apima šiuos PT: aftinė opa, išopėjusi burnos ertmė ir stomatitas.
English: • Your doctor will tell you how many capsules of Lynparza to take.
Lithuanian: • Kiek Lynparza kapsulių gerti, pasakys gydytojas.
English: At the final OS analysis (data cut off [DCO] 9 May 2016) at 79% maturity, the hazard ratio comparing olaparib with placebo was 0.73 (95% CI 0.55-0.95; p=0.02138 [did not meet pre-specified significance level of <0.0095]; median 29.8 months olaparib versus 27.8 months placebo).
Lithuanian: gegužės 9 d. gautų OS duomenų analizę (esant 79 % brandai) nustatyta, kad rizikos santykis (palyginus olaparibo ir placebo grupes) buvo 0,73 (95 % PI - 0,55-0,95, p = 0,02138 [neatitiko iš pradžių numatyto < 0,0095 reikšmingumo lygmens]; mediana vartojant olaparibą - 29,8 mėn., vartojant placebą - 27,8 mėn.).
English: There are limited data in patients with somatic BRCA mutated tumours; 10 patients in the olaparib arm and 10 patients in the placebo arm were defined as having somatic BRCA1/2 mutation.
Lithuanian: Nustatyta, kad po 10 olaparibo ir placebo grupių pacienčių turėjo somatinę BRCA1/2 mutaciją.
English: Do not drink grapefruit juice while you are being treated with Lynparza.
Lithuanian: Lynparza vartojimas su gėrimais Kol vartojate Lynparza, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą.
English: Demographic and baseline characteristics were generally well balanced between the olaparib and comparator arms (see Table 7).
Lithuanian: Olaparibo ir lyginamosios grupės pacientų demografinės ir pradinės ypatybės buvo iš esmės gerai subalansuotos (žr.
English: Table 3 Summary of progression-free survival and overall survival: sBRCA mutated population in Study 19
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyvento laikotarpio ir bendro išgyvento laikotarpio duomenų santrauka sBRCA mutaciją turėjusių pacienčių populiacijoje tyrimo Nr.
English: Lynparza 150 mg tablets olaparib
Lithuanian: Lynparza 150 mg tabletės olaparibas
English: Figure 6 OlympiAD: Kaplan-Meier plot of BICR PFS in patients with gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer (77% maturity) DCO 09 December 2016
Lithuanian: gBRCA1/2 mutavusiu HER2 neigiamu metastazavusiu krūties vėžiu sirgusių pacientų PFS kreivės Kaplan-Meier metodu BICR duomenimis (OlympiAD tyrimas, 77 % branda, duomenys baigti rinkti iki 2016 m.
English: Median time (months) (95% CI) HR (95% CI)
Lithuanian: Laiko mediana (mėn.) (95 % PI) NP (24,1-NP) HR (95 % PI)
English: The pharmacokinetics of olaparib at the 400 mg twice daily capsule dose are characterised by an apparent plasma clearance of ~8.6 L/h, an apparent volume of distribution of ~167 L and a terminal half-life of 11.9 hours.
Lithuanian: Olaparibo farmakokinetikai, vartojant po 400 mg 2 kartus per parą kapsulėmis, būdingas tariamasis plazmos klirensas yra maždaug 8,6 l/val.
English: The recommended dose reduction is to 200 mg twice daily (equivalent to a total daily dose of 400 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinta dozė yra po 200 mg 2 kartus per parą (paros dozė - 400 mg).
English: Lynparza 100 mg tablets olaparib
Lithuanian: Lynparza 100 mg tabletės olaparibas
English: A total of 32 (23.5%) patients received treatment for ≥2 years in the olaparib group compared with 5 (3.9%) patients in the placebo group.
Lithuanian: Olaparibo grupės pacientės šio vaistinio preparato vartojo ilgiau negu placebo: 2 metus ar ilgiau iš viso gydytos 32 (23,5 %) olaparibo ir 5 (3,9 %) placebo grupės pacientės.
English: Olaparib 400 mg capsule bd
Lithuanian: Olaparibo 400 mg kapsulės 2 kartus per parą
English: Pre-planned subgroup analysis by BRCA-mutation status identified patients with BRCA-mutated ovarian cancer (n=136, 51.3%) as the subgroup that derived the greatest clinical benefit from olaparib maintenance monotherapy.
Lithuanian: Be to, iš anksto numatyta pogrupių, sudarytų pagal BRCA mutacijos būklę, analizė parodė, kad palaikomoji monoterapija olaparibu didžiausią klinikinę naudą davė BRCA mutavusiu kiaušidžių vėžiu sirgusioms pacientėms (n = 136, t.y.
English: In this study 391 patients were randomised 2:1 to receive either Lynparza (300 mg [2 x 150 mg tablets] twice daily) or placebo.
Lithuanian: 391 pacientė buvo randomizuota santykiu 2:1 vartoti Lynparza (po 300 mg, t.y.
English: Figure 4 Study 19: Kaplan-Meier plot of PFS in the FAS (58% maturity - investigator assessment) DCO 30 June 2010
Lithuanian: FAS PFS kreivės Kaplan-Meier metodu (tyrėjo vertinimu, branda - 58 %) tyrimo Nr.
English: Only PSR patients with partially platinum-sensitive disease (platinum-free interval of 6 to 12 months) and patients with platinum-sensitive disease (platinum-free interval of >12 months) who were in response following completion of last platinum-based chemotherapy were enrolled.
Lithuanian: Buvo įtrauktos tik tos PSR vėžiu sirgusios pacientės, kurioms po paskutinio chemoterapijos, kurios pagrindinis komponentas platina, kurso nustatyta reakcija į gydymą, ir kurių liga buvo iš dalies jautri platinos preparatams (intervalas be jų - 6-12 mėn.) ar visiškai jautri platinos preparatams (intervalas be jų - daugiau kaip 12 mėn.).
English: What you need to know before you take Lynparza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lynparza
English: Nausea events led to discontinuation in 2.3% of olaparib-treated patients (CTCAE Grade 2) and 0.8% of placebo-treated patients (CTCAE Grade 1); 0.8% and 0.4% of olaparib-treated patients discontinued treatment due to low grade (CTCAE Grade 2) vomiting and dyspepsia, respectively.
Lithuanian: Dėl pykinimo reiškinių olaparibo vartojimą nutraukė 2,3 % (CTCAE 2 laipsnio), o placebo - 0,8 % pacienčių (CTCAE 1 laipsnio).
English: Patients with BRCA1/2 mutations were identified from germline testing in blood via a local test or by central testing at Myriad.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčios pacientės identifikuotos atlikus kraujo germinacinį tyrimą vietiniu arba centriniu Myriad metodu arba ištyrus naviko mėginį vietiniu metodu.
English: Figure 8 OlympiAD: Kaplan-Meier plot of OS in patients with gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer (64% maturity) DCO 25 September 2017
Lithuanian: Pacientų, sirgusių gBRCA1/2 mutavusiu HER2 neigiamu metastazavusiu krūties vėžiu, OS kreivės Kaplan-Meier metodu OlympiAD tyrimo duomenimis (64 % branda, duomenys baigti rinkti 2017 m.
English: Anaemia includes preferred terms (PTs) of anaemia, anaemia macrocytic, erythropenia, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, normochromic anaemia, normochromic normocytic anaemia, normocytic anaemia and red blood cell count decreased; Neutropenia includes PTs of agranulocytosis, febrile neutropenia, granulocyte count decreased, granulocytopenia, idiopathic neutropenia, neutropenia, neutropenic infection, neutropenic sepsis and neutrophil count decreased; Thrombocytopenia includes PTs of platelet count decreased, platelet production decreased, plateletcrit decrease and thrombocytopenia; Leukopenia includes PTs of leukopenia and white blood cell count decreased;
Lithuanian: Anemija apima šiuos pasirinktinus terminus (PT): anemija, makrocitinė anemija, eritropenija, sumažėjęs hematokritas, sumažėjusi hemoglobino koncentracija, normochrominė anemija, normochrominė normocitinė anemija, normocitinė anemija ir sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis.
English: The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a hazard ratio (HR) of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p<0.00001; median 8.4 months olaparib versus 4.8 months placebo).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pasiektas pagrindinis tikslas - įrodytas statistiškai ir kliniškai reikšmingai pailgėjęs bendros populiacijos PFS olaparibo grupę palyginus su placebo (rizikos santykis [HR] - 0,35, 95 % PI0,25-0,49, p < 0,00001, mediana vartojant olaparibą - 8,4 mėn., vartojant placebą - 4,8 mėn.).
English: The pharmacokinetics of olaparib at the 300 mg tablet dose are characterised by an apparent plasma clearance of ~7 L/h, an apparent volume of distribution of ~158 L and a terminal half-life of 15 hours.
Lithuanian: Olaparibo farmakokinetikai, vartojant po 300 mg dozę tabletėmis, būdingas tariamasis plazmos klirensas yra maždaug 7 l/val.
English: In the olaparib-treated group, 23.5% (n=32/136) of patients remained on treatment for ≥2 years as compared with 3.9% (n=5/128) of the patients on placebo.
Lithuanian: 2 metus ar ilgiau gydytos 23,5 % (32 iš 136) olaparibo ir 3,9 % (5 iš 128) placebo grupės pacienčių.
English: Lynparza 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg olaparib.
Lithuanian: Lynparza 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg olaparibo.
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg olaparib.
Lithuanian: Lynparza 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg olaparibo.
English: Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments (see section 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skiriama po ankstesnio gydymo antraciklinu ir taksanu (neo)adjuvantinėmis sąlygomis arba esant metastatinei ligai, išskyrus atvejį, kai pastarasis gydymas netiko (žr.
English: • rash or itchy rash on swollen, reddened skin (dermatitis)
Lithuanian: • išbėrimas arba paburkusios ir paraudusios odos niežtintis išbėrimas (dermatitas);
English: Of patients treated with Lynparza, who entered the study with evidence of disease (target or non-target lesions at baseline), 15.0% experienced complete response compared with 9.1% of patients on placebo.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas pasireiškė 15 % Lynparza ir 9,1 % placebą vartojusių pacienčių, įtrauktų į tyrimą esant ligą rodančių duomenų (iš pradžių buvo išmatuotų arba neišmatuotų navikinių židinių).
English: Before Lynparza treatment is initiated for first-line maintenance treatment of high-grade epithelial ovarian cancer (EOC), fallopian tube cancer (FTC) or primary peritoneal cancer (PPC), patients must have confirmation of deleterious or suspected deleterious germline and/or somatic mutations in the breast cancer susceptibility genes (BRCA) 1 or 2 using a validated test.
Lithuanian: Prieš skiriant Lynparza didelio piktybiškumo laipsnio epitelinio kiaušidžių vėžio), kiaušintakių vėžio arba pirminio pilvaplėvės vėžio pirmos eilės palaikomajam gydymui, būtina patvirtinti germinacinių ir (arba) somatinių ląstelių jautrumo krūties vėžiui geno (angl.
English: TFST (49% maturity)
Lithuanian: TFST (58 % branda)
English: No Lynparza dose adjustment is required for patients with mild renal impairment.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi, Lynparza dozės koreguoti nereikia.
English: PAES: In order to further define the efficacy of olaparib in patients with platinum sensitive relapsed somatic BRCA mutated high grade serous ovarian cancer, the MAH should conduct and submit the results of a phase IV, open label, single arm, nonrandomised, multicentre study in patients with relapsed platinum sensitive ovarian cancer who are in complete or partial response following platinum based chemotherapy and who carry loss of function germline or somatic BRCA mutation(s).
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki PRVT: kad būtų išsamiau apibūdintas olaparibo veiksmingumas platinai jautriu atsinaujinusiu somatinę BRCA mutaciją turinčiu didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, registruotojas turi atlikti IV fazės atvirą vienos grupės nerandomizuotą daugelio centrų tyrimą su atsinaujinusiu platinai jautriu kiaušidžių vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurios yra funkcijos netekimą lemiančios (-ių) germinacinės arba somatinės BRCA mutacijos (-ų) nešiotojos (jos turi būti įtrauktos į tyrimą esant pilnutiniam ar daliniam atsakui po chemoterapijos platinos pagrindu), ir pateikti jo duomenis.
English: Figure 5 Study 19: Kaplan Meier plot of OS in the FAS (79% maturity) DCO 09 May 2016
Lithuanian: FAS OS kreivės Kaplan-Meier metodu (79 % branda) iki 2016 m.
English: • a type of ovarian cancer (BRCA-mutated) that has responded to the first treatment with standard platinum-based chemotherapy.
Lithuanian: • tam tikram (turinčiam BRCA mutaciją) kiaušidžių vėžiui gydyti, kai yra pasireiškęs atsakas į pirmą gydymą (standartinę chemoterapiją platinos pagrindu); o Ar kiaušidžių vėžys turi BRCA mutaciją, reikia nustatyti specialiu testu
English: Women of childbearing potential must use two forms of reliable contraception before starting Lynparza treatment, during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi taikyti 2 patikimus kontracepcijos metodus prieš pradėdamos vartoti Lynparza, gydymo metu ir 1 mėn.
English: 0 Olaparib 300 mg bd 0 Placebo bd
Lithuanian: 0 Olaparibas 400 mg 2 kartus per parą 0 Placebas FAS (angl.
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets Lynparza 150 mg film-coated tablets olaparib
Lithuanian: Lynparza 100 mg plėvele dengtos tabletės Lynparza 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: Yellow to dark yellow, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP100' on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Nuo geltonos iki tamsiai geltonos spalvos, ovali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įgilinta žyma „OP100“, o kita pusė lygi.
English: The proportion of patients who progressed within 6 months of the last dose of platinum-based chemotherapy was 3.5% for olaparib and 8.4% for placebo.
Lithuanian: 3,5 % olaparibo ir 8,4 % placebo grupės pacienčių liga pradėjo progresuoti per 6 mėn.
English: Consistent results were observed in all predefined patient subgroups (see Figure 7).
Lithuanian: Panašūs duomenys gauti visuose iš anksto numatytuose pogrupiuose (žr.
English: PFS (DCO 30 June
Lithuanian: birželio 30 d.
English: Secondary efficacy endpoints included time from randomisation to second progression or death (PFS2), overall survival (OS), time from randomisation to discontinuation of treatment or death (TDT), time from randomisation to first subsequent anticancer therapy or death (TFST) and health related quality of life (HRQoL).
Lithuanian: time from randomisation to discontinuation of treatment or death, TDT), laikas nuo randomizacijos iki pirmojo vėlesnio gydymo nuo vėžio arba mirties (angl.
English: A benefit was also observed in patients with BRCA1/2 wild-type/variants of uncertain significance (BRCA1/2 wt/VUS), although of a lesser magnitude.
Lithuanian: variants of uncertain significance, VUS) (BRCA1/2wt/VUS) pogrupių pacientėms.