FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité a également été évaluée en calculant la réponse au traitement (définie comme une diminution du score total à l'échelle PANSS ≥ 30% et un score CGI-C ≤ 2) en tant que critère d'évaluation secondaire.
Hungarian: A hatásosságot is felbecsülték a kezelésre adott - a PANSS összpontszám 30%-os vagy annál nagyobb és a CGI-C pontszám 2 ponttal vagy annál kevesebbel történő csökkenéseként definiált - válasz másodlagos végpontként való kiszámítása révén.
French: Dans les études dans les troubles schizo-affectifs, l'incidence des SEP a été observée à un taux plus élevé dans tous les groupes de doses par rapport au placebo, sans corrélation claire avec la dose.
Hungarian: A schizoaffectív zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját figyelték meg az összes dóziscsoportban a placebócsoporthoz viszonyítva, bár nem találtak egyértelmű összefüggést az alkalmazott adaggal.
French: Adolescents
Hungarian: Felnőttek
French: Bien que les études in vitro suggèrent un rôle du CYP2D6 et du CYP3A4 dans le métabolisme de la palipéridone, il n'existe pas de preuve in vivo que ces isoenzymes jouent un rôle significatif dans le métabolisme de la palipéridone.
Hungarian: Habár az in vitro vizsgálatok alapján felmerült, hogy a CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimeknek szerepe lehet a paliperidon lebontásában, in vivo vizsgálatok szerint nincs jelentős szerepük a paliperidon metabolizmusában.
French: Polyéthylène glycol 3350
Hungarian: hidroxietil-cellulóz polietilén-glikol 3350 cellulóz-acetát
French: Lorsqu'une augmentation de la dose est nécessaire, des paliers de 3 mg par jour sont recommandés et doivent généralement être espacés de 5 jours ou plus.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 5 napos időközönként megtenni.
French: INVEGA est utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte et l'adolescent âgé de 15 ans et plus.
Hungarian: Az INVEGA-t felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél a szkizofrénia kezelésére alkalmazzák.
French: • rupture des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse), posture anormale
Hungarian: • izomrostok szétesése és izomfájdalom (rabdomiolízis), rendellenes testtartás;
French: Dans les essais cliniques dans la schizophrénie, il n'a pas été observé de différence entre le placebo et les doses de 3 et 6 mg d'INVEGA.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A schizophreniás betegeken végzet klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg különbséget a placebo, illetve az INVEGA 3 mg-os és 6 mg-os adagja között.
French: Affections psychiatriques: trouble des conduites alimentaires lié au sommeil Affections du système nerveux: trouble cérébrovasculaire Affections oculaires: syndrome de l'iris hypotonique (peropératoire) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: râles
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: alvással összefüggő evési zavar Idegrendszeri betegségek és tünetek: cerebrovascularis zavar Szembetegségek és szemészeti tünetek: floppy iris szindróma (intraoperatív)
French: Affections endocrinienn es hyperprolactiné mie sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétiqu c, présence de glucose dans les urines
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek hyperprolactinae mia elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás c,
French: L'efficacité d'INVEGA à dose flexible entre 3 mg/jour et 9 mg/jour chez les patients adolescents (12 ans et plus) souffrant de schizophrénie (INVEGA N = 112, aripiprazole N = 114) a également été évaluée dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, et qui incluait une phase aigüe de 8 semaine en double aveugle et une phase de maintenance de 18 semaines en double aveugle.
Hungarian: Az INVEGA schizophreniában szenvedő serdülők (12 éves vagy idősebb) kezelése során mutatott hatásosságát egy rugalmas adagolású, 3 mg-tól 9 mg-ig terjedő adagokat alkalmazó, (INVEGA: N = 112, aripiprazol: N = 114) randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, 8 hetes, akut fázisú és 18 hetes, kettős-vak, fenntartó fázisú vizsgálatban értékelték.
French: • augmentation des GGT (une enzyme du foie appelée gamma-glutamyltransférase) sanguines,
Hungarian: • emelkedett gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) nevezett májenzimszint a vérben, emelkedett májenzimszintek a vérben;
French: C-palipéridone à libération immédiate, 59% de la dose était excrétée inchangée dans les urines, indiquant que la palipéridone n'est pas extensivement métabolisée au niveau hépatique.
Hungarian: C-gyel jelölt, azonnali hatóanyagleadású paliperidon egyszeri, 1 mg-os orális dózisát egy héttel követően az adag 59%-a változatlan formában választódott ki a vizeletbe, ami arra utal, hogy a paliperidon májmetabolizmusának mértéke nem jelentős.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma (ÉÉÉÉ.
French: • douleur osseuse ou musculaire, douleur dorsale, douleur articulaire
Hungarian: • csont- vagy izomfájdalom, hátfájdalom, ízületi fájdalom;
French: Polyéthylène glycol 400 (comprimés à 6, 9 et 12 mg uniquement) Oxyde ferrique (jaune) (E172) (comprimés à 6 et 12 mg uniquement) Oxyde ferrique (rouge) (E172) (comprimés à 6 et 9 mg uniquement) Lactose monohydraté (comprimés à 3 mg uniquement) Triacétate de glycérol (comprimés à 3 mg uniquement)
Hungarian: Színes bevonat: hipromellóz titán-dioxid (E171) polietilén-glikol 400 (csak a 6, 9 és 12 mg-os tablettában) vas-oxid (sárga) (E172) (csak a 6 és 12 mg-os tablettában) vas-oxid (vörös) (E172) (csak a 6 és 9 mg-os tablettában) laktóz-monohidrát (csak a 3 mg-os tablettában) triacetin (csak a 3 mg-os tablettában) karnauba viasz
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE PVC-PTFE/ALU DE 7 ET 10 COMPRIMÉS (pour plaquette thermoformée blanche et transparente)
Hungarian: 7 ÉS 10 DB TABLETTA PVC-PTFE/ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS (fehér és átlátszó buborékcsomagoláshoz)
French: trouble de l'équilibre, coordination anormale, titubation céphalique
Hungarian: egyensúlyzavar, koordinációs zavar, fej remegése
French: syncope, hyperactivité, psychomotrice, vertige orthostatique, perturbation de l'attention, dysarthrie, dysgueusie, hypoesthésie, paresthésie syndrome malin des neuroleptiqu es, ischémie cérébrale, non réponse aux stimuli c,
Hungarian: syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neurolepticus malignus szindróma, cerebralis ischaemia, nem reagál az ingerekre c, eszméletvesztés, csökkent tudatszint c,
French: Un effet antiémétique a été observé au cours des études précliniques réalisées avec la palipéridone.
Hungarian: Paliperidonnal végzett preklinikai vizsgálatokban antiemetikus hatást figyeltek meg.
French: Adolescents pesant < 51 kg: la dose quotidienne maximale recommandée d'INVEGA est de 6 mg.
Hungarian: Serdülők 51 kg alatti testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 6 mg.
French: Certains patients peuvent bénéficier de doses plus faibles ou plus élevées dans l'intervalle de doses recommandées allant de 3 mg à 12 mg une fois par jour.
Hungarian: Néhány betegnél előnyös lehet alacsonyabb vagy magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 3 mg-12 mg dózistartományon belül.
French: Avaler en entier, ne pas mâcher, diviser ou écraser.
Hungarian: Egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni.
French: Ne prenez jamais INVEGA - si vous êtes allergique à la palipéridone, à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés en rubrique 6).
Hungarian: Ne szedje az INVEGA-t - ha allergiás a paliperidonra, riszperidonra, vagy a gyógyszer (6.
French: Affections vasculaires hypotension orthostatique, hypertension hypotension embolie pulmonaire, thrombose veineuse, ischémie, bouffées de chaleur
Hungarian: Érbetegségek és tünetek orthostaticus hypotensio, hypertensio hypotensio tüdőembólia, vénás thrombosis, ischaemia, kipirulás
French: Syndrome de l'iris hypotonique peropératoire
Hungarian: Intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS)
French: Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
French: La prise s'effectuait le matin en dehors ou au cours des repas.
Hungarian: A betegek a gyógyszereket reggel vették be, étkezéstől függetlenül.
French: D'autres médicaments ou produits à base de plantes qui sont des inducteurs, par exemple, la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent avoir des effets similaires sur la palipéridone.
Hungarian: rifampicin vagy orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatásai lehetnek a paliperidonra.
French: • prise de poids
Hungarian: • súlygyarapodás,
French: BOITE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE PVC/PCTFE/ALUMINIUM (pour plaquette thermoformée blanche et transparente)
Hungarian: DOBOZ PVC-PCTFE/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ (fehér és átlátszó buborékcsomagoláshoz)
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
French: Une amélioration statistiquement significative des symptômes maniaques, mesurée à l'aide des échelles HAM-D 21 et YMRS (secondes échelles d'efficacité), a été observée chez les patients de l'étude à dose flexible et chez ceux ayant reçu INVEGA à la dose la plus élevée dans la seconde étude.
Hungarian: Az YMRS (másodlagos hatásossági skála) mérések alapján a mániás tünetek statisztikailag jelentősebb javulását figyelték meg a változó dózisú vizsgálatban résztvevő betegeknél, illetve a második vizsgálatban magasabb INVEGA dózissal kezelt egyéneknél.
French: P value (vs. Placebo)
Hungarian: P-érték (placebóval szemben)
French: L'utilisation actuelle ou antérieure de médicaments ayant un effet antagoniste des récepteurs alpha 1aadrénergiques doit être portée à la connaissance du chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention chirurgicale.
Hungarian: A műtétet megelőzően a szemsebésznek tudnia kell a jelenleg vagy korábban szedett α1a-adrenerg antagonista hatású gyógyszerekről.
French: D'après les résultats des deux études (données poolées des études), INVEGA a amélioré les symptômes psychotiques et maniaques des troubles schizo-affectifs à la fin de l'étude par rapport au placebo, lorsqu'administré en monothérapie ou en association avec des thymorégulateurs et/ou des antidépresseurs.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit egybevetve (összesített vizsgálati adatok), a placebóhoz viszonyítva a monoterápiában vagy hangulatjavítókkal és/vagy antidepresszánsokkal egyidejűleg alkalmazott INVEGA enyhítette a schizoaffectív zavar pszichotikus és mániás tüneteit a végponton.
French: Affections psychiatriqu es insomnie manie, agitation, dépression, anxiété trouble du sommeil, état de confusion, diminution de la libido, anorgasmie, nervosité, cauchemar catatonie, somnambulis me, émoussemen t affectif
Hungarian: szorongás alvászavarok, zavart állapot, csökkent libido, anorgasmia, idegesség, rémálmok catatonia, somnambulismus, tompultság
French: INVEGA doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés déments ayant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Idős, demens betegeknél a stroke kockázata esetén az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
French: Prolactine
Hungarian: Prolaktinszint
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre INVEGA ?
Hungarian: Tudnivalók az INVEGA szedése előtt
French: L'insomnie inclut : insomnie initiale, insomnie du milieu de la nuit ; la convulsion inclut : crise de Grand mal ; l'œdème inclut: œdème généralisé, œdème périphérique, œdème qui prend le godet ; les troubles menstruels incluent : menstruation irrégulière, oligoménorrhée.
Hungarian: Az álmatlanság tartalmazza: elalvási és átalvási probléma; a convulsio tartalmazza: grand mal convulsio; az oedema tartalmazza: generalizált oedema, perifériás oedema, ujjbenyomatot megtartó oedema.
French: Effet indésirable Fréquence
Hungarian: Mellékhatás Gyakoriság
French: Schizophrénie : La posologie recommandée pour l'instauration d'INVEGA dans le traitement de la schizophrénie chez les adolescents de 15 ans et plus est de 3 mg une fois par jour, administrée le matin.
Hungarian: Schizophrenia: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja 15 éves vagy idősebb serdülőknek naponta egyszer 3 mg, reggel bevéve.
French: INVEGA
Hungarian: Rassz
French: • épaississement de la peau, sécheresse cutanée, rougeur de la peau, décoloration cutanée,
Hungarian: • a bőr megvastagodása, száraz bőr, bőrvörösség, bőrelszíneződés, hámló, viszkető fejbőr vagy bőr,
French: INVEGA est indiqué dans le traitement des troubles schizo-affectifs chez l'adulte.
Hungarian: Az INVEGA a schizoaffectív zavarok kezelésére javallott felnőttek számára.
French: Affections cardiaques bloc auriculo ventriculaire, trouble de la conduction, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, tachycardie arythmie sinusale, électrocardiogra mme anormal, palpitations fibrillation auriculaire, syndrome de la tachycardie orthostatique posturale
Hungarian: QT-megnyúlással járó EKG, bradycardia, tachycardia sinus arrhythmia, rendellenes EKG, palpitatio pitvarfibrilláció, posturalis orthostaticus tachycardia szindróma
French: Études sur la schizophrénie : Score total à l'échelle Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) pour la schizophrénie - Variations entre l'état initial et la dernière évaluation - Données en LOCF dans les études R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, et R076477-SCH-305 : Analyse en intention de traiter
Hungarian: Schizophreniás betegeken végzett klinikai vizsgálatok: Schizophrenia Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) összpontszám - változások a vizsgálat megkezdése és a végpont között - LOCF (az utolsó megfigyelési adat továbbvitelével) az R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 és R076477-SCH-305 vizsgálatokban: Intent-to-Treat (beválogatás szerinti betegek) analízis alapján
French: Les manifestations de cette hypersensibilité peuvent inclure confusion, obnubilation, instabilité posturale avec chutes fréquentes, en plus des symptômes extrapyramidaux.
Hungarian: Az extrapiramidális tüneteken túl a megnövekedett érzékenység megnyilvánulási formája lehet a zavartság, a tompultság és a gyakori elesésekkel járó testtartási instabilitás.
French: Affections du système immunitaire réaction anaphylactiq ue, hypersensibil ité
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek anaphylaxiás reakció, túlérzékenység
French: Comment et quand prendre INVEGA
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni az INVEGA-t?
French: • retard des règles, augmentation des seins
Hungarian: • a havivérzés késése, emlő megnagyobbodás;
French: Plaquettes thermoformées avec sécurité-enfant en polyamide orienté (OPA)-aluminium-chlorure de polyvinyle (PVC)/couche aluminium pour extraction du comprimé.
Hungarian: Orientált poliamid (OPA)-alumínium-polivinil-klorid (PVC)/alumínium kinyomható gyermekbiztos buborékcsomagolás.
French: La dose recommandée chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour le matin.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg reggel bevéve.
French: Quand des symptômes d'élévation de la prolactine surviennent, ils peuvent inclure : chez l'homme gonflement des seins, difficultés à avoir ou maintenir une érection ou autres troubles sexuels, chez la femme gêne mammaire, écoulement de lait de la poitrine, absence de règles ou autres problème de votre cycle menstruel.
Hungarian: (férfiaknál) emlőduzzanat, a hímvessző merevedése elérésének vagy fenntartásának zavara, vagy egyéb szexuális zavarok, (nőknél) kellemetlen érzés az emlőben, tejszivárgás az emlőből, a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb cikluszavarok;
French: • prise excessive d'eau pouvant être dangereuse, faible taux de sucre dans le sang, consommation excessive d'eau, augmentation du cholestérol dans votre sang
Hungarian: • veszélyesen nagy mennyiségű víz fogyasztása, alacsony vércukorszint, nagy mennyiségű vízivás,
French: BOITE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM
Hungarian: DOBOZ OPA-ALUMÍNIUM PVC/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
French: Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques chez l'adulte ont été céphalée, insomnie, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, tremblement, dystonie, infection des vois respiratoires supérieures, anxiété, sensation vertigineuse, prise de poids, nausée, agitation, constipation, vomissement, fatigue, dépression, dyspepsie, diarrhée, sécheresse buccale, douleur dentaire, douleur musculo-squelettique, hypertension, asthénie, douleur dorsale, allongement de l'intervalle QT et toux.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszer-mellékhatások a következő voltak: fejfájás, insomnia, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, felső légúti fertőzés, szorongás, szédülés, súlynövekedés, hányinger, agitatio, constipatio, hányás, fáradtság, depressio, dyspepsia, diarrhoea, szájszárazság, fogfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, hypertensio, asthenia, hátfájdalom, QT-megnyúlással járó EKG és köhögés.
French: La demi-vie terminale d'élimination de la palipéridone était de 24, 40, et 51 heures chez les sujets ayant une insuffisance rénale légère, modérée, et sévère, respectivement, comparée à 23 heures chez les sujets avec une fonction rénale normale (ClCr ≥ 80 mL/min).
Hungarian: 51 óra volt enyhe, közepes, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú (CrCl ≥80 ml/perc) egyéneknél mért 23 órához képest.
French: Certains patients peuvent bénéficier de doses plus élevées dans l'intervalle de doses recommandées allant de 6 mg à 12 mg, une fois par jour.
Hungarian: Néhány betegnél előnyös lehet magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 6 mg-12 mg dózistartományon belül.
French: Infections et infestations bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, infection des voies urinaires, grippe pneumonie, infection des vois respiratoires, cystite, infection auriculaire, amygdalite infection oculaire, onychomyco se, cellulite, acarodermati te
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzése bronchitis, felső légúti fertőzés, sinusitis, húgyúti fertőzés, influenza pneumonia, légúti fertőzés, cystitis, fülfertőzés, tonsillitis szemfertőzés, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
French: INVEGA sera utilisé avec prudence chez les patients âgés déments présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
Hungarian: Az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni stroke-kockázati tényezőkkel rendelkező idős, demens betegeknél.
French: Toutefois, il n'a pas été observé d'effet notoire de l'âge dans l'analyse de pharmacocinétique de population chez des sujets schizophrènes après correction des diminutions de la ClCr liées à l'âge.
Hungarian: Szkizofrén betegeket bevonó, populációs farmakokinetikai elemzésben azonban a kreatinin-clearance korfüggő csökkenésének korrekciója után az életkornak nem volt kimutatható hatása.
French: Les symptômes extrapyramidaux incluaient une analyse poolée des termes suivants : parkinsonisme (incluant hypersécrétion salivaire, raideur musculosquelettique, parkinsonisme, salivation, phénomène de la roue dentée, bradykinésie, hypokinésie, faciès figé, tension musculaire, akinésie, rigidité de la nuque, rigidité musculaire, démarche parkinsonienne et réflexe palpébral anormal, tremblement parkinsonien de repos), akathisie (incluant akathisie, impatience, hyperkinésie et syndrome des jambes sans repos), dyskinésie (dyskinésie, contractions musculaires, choréoathétose, athétose et myoclonie), dystonie (incluant dystonie, hypertonie, torticolis, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, blépharospasme, oculogyration, paralysie de la langue, spasme facial, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, spasme oropharyngé, pleurothotonus, spasme de la langue et trismus) et tremblement.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek a következő esetek összesített analízisén alapulnak: parkinsonismus (ide tartozik a fokozott nyálelválasztás, a musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, izomrigiditás fogaskerék-tünettel, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszesség, akinesia, tarkómerevség, izommerevség, parkinsonos járás és rendellenes glabella reflex, Parkinson-kórra jellemző nyugalmi tremor) akathisia (ide tartozik az akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és a nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dyskinesia, izomrángatózás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia
French: augmentation des enzymes du foie de votre sang
Hungarian: emelkedett koleszterinszint a vérben;
French: Chlorure de polyvinyle (PVC) laminé avec couche en polychloro-trifluoroéthylène (PCTFE)/aluminium pour extraction du comprimé.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált polivinil-klorid (PVC).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Hungarian: Az INVEGA schizofrenia kezelése során mutatott biztonságosságát és hatásosságát 12-14 éves serdülők esetében nem igazolták A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: • glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire), augmentation des larmes, rougeur des yeux, mouvement anormal de vos yeux, yeux roulants,
Hungarian: • zöld hályog (glaukóma, a szem belső nyomásának megemelkedése), fokozott könnyezés,
French: Affections gastrointestinales douleur abdominale, gêne abdominale, vomissement, nausée, constipation, diarrhée, dyspepsie, sécheresse buccale, douleur dentaire gonflement de la langue, gastroentérite, dysphagie, flatulence pancréatite c,
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom, hasi diszkomfort, hányás, hányinger, constipatio, diarrhoea, emésztési zavar, szájszárazság, fogfájás nyelvduzzanat, gastroenteritis, dysphagia, flatulencia pancreatitis c,
French: • maux d'estomac
Hungarian: • orrvérzés,
French: • pneumonie, infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection auriculaire, infection des amygdales
Hungarian: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyhólyagfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás;
French: Affections respiratoires , thoraciques et médiastinale douleur pharyngolaryn gée, toux, congestion nasale dyspnée, sifflements, épistaxis syndrome d'apnée du sommeil, hyperventilat ion, pneumonie d'aspiration, congestion des voies respiratoires, dysphonie congestion pulmonaire
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek pharyngolaryngea lis fájdalom, köhögés, orrdugulás dyspnoe, sípoló légzés, epistaxis alvási apnoe szindróma, hyperventilatio, aspirációs pneumonia, légutak pangása, dysphonia pulmonalis pangás
French: • incontinence (perte de contrôle) urinaire, envies fréquentes d'uriner, impossibilité d'uriner,
Hungarian: • vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), gyakori vizeletürítés, vizeletürítési képtelenség, fájdalom vizeletürítéskor;
French: Les symptômes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie, et fatigue) doivent être recherchés chez les patients traités par antipsychotiques atypiques, y compris INVEGA.
Hungarian: Bármilyen atípusos antipszichotikummal, köztük az INVEGA-val kezelt betegeknél monitorozni kell a hyperglykaemia tüneteit (mint polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), valamint a diabeteses betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell, hogy nem romlott-e a glükóz-kontroll.
French: • complications des diabètes non contrôlé pouvant engager le pronostic vital
Hungarian: • nem beállított cukorbetegség életveszélyes szövődményei;
French: Les autres composants sont :
Hungarian: Egyéb összetevő(k):
French: • sensation de tournoiement (vertige), bourdonnement dans les oreilles, douleur auriculaire
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigo), fülcsengés, fülfájdalom;
French: - si vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle ou une température élevée.
Hungarian: - ha testhőmérsékletének szabályozása és a túlhevülés elleni védekezése károsodott.