FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Udvalget vurderede på baggrund af faglitteraturen, at en væsentlig procentdel af den patientpopulation, der bruger disse lægemidler, ikke afholder sig fra at indtage alkohol på trods af de eksisterende advarsler og kontraindikationer, og at de eksisterende risikominimeringsforanstaltninger derfor ikke i tilstrækkelig grad afhjælper denne betænkelighed,
Swedish: • Kommittén beaktade, med hänsyn till den vetenskapliga litteraturen, att en stor andel av den patientpopulation som använder dessa läkemedel inte avstår från alkoholkonsumtion trots existerande varningar och kontraindikationer, och att de befintliga riskminimeringsåtgärderna därför inte i tillräcklig grad undanröjer farhågorna.
Danish: På opfordring af Europa-Kommissionen overvejede CHMP i september 2010 i lyset af benefit/risk-forholdet og kravene i artikel 24, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, yderligere den tidligere anbefaling for lægemidlet.
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen och med hänsyn till nytta/riskförhållandet samt kraven i artikel 24.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse, gjorde CHMP i september 2010 ytterligare en bedömning av den tidigare antagna rekommendationen för detta läkemedel.
Danish: • Udvalget var derfor af den opfattelse, at patienter, som eksponeres for ovennævnte lægemidler og samtidig indtager alkohol, har en væsentlig større risiko for at udvikle alvorlige bivirkninger, såsom respirationsdepression eller død, og konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for lægemidlet ikke er positivt under normale anvendelsesbetingelser.
Swedish: • Kommittén ansåg därför att patienter som intar ovanstående läkemedel med samtidigt intag av alkohol löper en mycket större risk att utveckla allvarliga biverkningar som t.ex. andningsdepression och död, och menar att nytta/riskbalansen för detta läkemedel inte är positiv under normala användningsbetingelser.
Danish: Under vurderingen rejste Tyskland og Det Forenede Kongerige vigtige spørgsmål, og sagen blev derfor henvist til CMD(h) i henhold til artikel 29, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Swedish: Under utvärderingen väckte Tyskland och Storbritannien viktiga frågor om säkerhet, varför förfarandet hänsköts till samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel, CMD(h), i enlighet med artikel 29.1 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Danish: Problem Drinkers
Swedish: Har alkoholproblem
Danish: Triethylcitrat er vandopløseligt og kombinerbart med ethanol.
Swedish: Det är vattenlösligt och blandbart med etanol.
Danish: Selv om det kan fremføres, at patienter måske i mindre grad bruger alkohol som selvmedicinering, hvis de modtager tilstrækkelig behandling med analgetika som opioider, afslører resultaterne af en nyligt offentliggjort dansk sundhedsundersøgelse (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) et andet adfærdsmønster.
Swedish: Resultaten av en nyligen publicerad dansk hälsoundersökning (Ekholm m.fl. Eur J Pain 2009, 13: 606-12) visar dock ett annat beteendemönster.
Danish: Opløsningsmediet var vand tilsat 5, 10 og 20 % ethanol i overensstemmelse med dokumentet med spørgsmål og svar "Need for in vitro Dissolution
Swedish: Upplösningsmedium var vatten blandat med 5, 10 och 20 procent etanol i enlighet med den rekommendation som utfärdats av EMA:s arbetsgrupp för kvalitetsfrågor (QWP) i ett dokument med frågor och svar avseende behovet av studier in vitro av upplösning tillsammans med alkohol för orala produkter med modifierad frisättning inklusive opioida läkemedel (Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products).
Danish: Kronisk smerte og brug af opioider Kronisk smerte og ingen brug af opioider Ingen kronisk smerte a Justeret for køn, alder og kombineret skole- og erhvervsuddannelse.
Swedish: Kronisk smärta och använder opioider Kronisk smärta och använder inte opioider Ingen kronisk smärta a Justerat för kön, ålder och kombinerad skol- och yrkesutbildning b Veckointag: Män >21 drinkar, kvinnor >14 drinkar c Fem drinkar eller fler vid ett tillfälle
Danish: Non-problem Drinkers
Swedish: Har inga alkoholproblem
Danish: Den 30. oktober 2009 indgav Danmark meddelelse om officiel indbringelse til voldgift, jf. artikel 29, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, til CHMP.
Swedish: Danmark hänsköt den 30 oktober 2009 ärendet till CHMP för skiljedom i enlighet med artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Danish: CHMP anbefalede derfor afslag på ansøgningen om fornyelse af markedsføringstilladelsen i henhold til artikel 24, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att godkännandet för försäljning inte förnyas i enlighet med artikel 24.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse.
Danish: Mod-svære
Swedish: Ingen Mild Måttlig/Svår
Danish: Procentvis indtagelse af alkohol for at håndtere smerte
Swedish: Procentantal som använder alkohol för att lindra smärtan (0-70) Smärtnivå
Danish: • Faglitteraturen viser, at en væsentlig procentdel af den patientpopulation, der bruger disse lægemidler, ikke afholder sig fra at indtage alkohol på trods af de eksisterende advarsler og kontraindikationer, og at de eksisterende risikominimeringsforanstaltninger derfor ikke i tilstrækkelig grad afhjælper denne betænkelighed.
Swedish: • En stor andel av den patientpopulation som använder dessa läkemedel avstår enligt den vetenskapliga litteraturen inte från alkoholkonsumtion trots existerande varningar och kontraindikationer.
Danish: • Udvalget var af den opfattelse, at opløsningsprofilen for Ethirfin og relaterede navne i betydelig grad påvirkes af alkohol, hvilket medfører en ukontrolleret hurtig frigivelse af størstedelen af det aktive stof, og lægemidlet udviser således en signifikant interaktion med alkohol med potentielt signifikante kliniske effekter (såsom respirationsdepression eller død),
Swedish: • Kommittén beaktade att upplösningsprofilen för Ethirfin och associerade namn i hög grad påverkas av förekomsten av alkohol, som leder till en okontrollerad snabb frisättning av merparten av den aktiva substansen.
Danish: • Opløsningsprofilen for Ethirfin påvirkes endvidere betydeligt under tilstedeværelsen af alkohol, hvilket medfører en ukontrolleret hurtig frigivelse af størstedelen af det aktive stof, og lægemidlet udviser således en signifikant interaktion med alkohol med potentielt signifikante kliniske effekter (såsom respirationsdepression eller død).
Swedish: • Upplösningsprofilen för Ethirfin påverkas i hög grad av förekomsten av alkohol, som leder till en okontrollerad snabb frisättning av merparten av den aktiva substansen.
Danish: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
Swedish: ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
Danish: Dette er særligt vigtigt
Swedish: Detta är särskilt viktigt
Danish: Dette kan tage mellem 30 og 60 minutter.
Swedish: Detta kan ta mellan 30 till 60 minuter.
Danish: Brug kun klare opløsninger.
Swedish: Använd endast klara lösningar.
Danish: Behandling er symptomatisk.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
Danish: Blødning er blevet indberettet.
Swedish: Blödning har rapporterats.
Danish: De fleste sådanne bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Swedish: De flesta sådana biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Danish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Danish: - hvis du har nogen infektioner.
Swedish: - om du har några infektioner.
Danish: • højt blodtryk • lavt blodtryk
Swedish: • högt blodtryck • lågt blodtryck
Danish: Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissiones relaterar till.
Danish: - Hvis du ammer eller planlægger at amme
Swedish: - Om du ammar eller planerar att amma
Danish: Grumsede eller misfarvede opløsninger skal bortskaffes.
Swedish: Grumliga eller missfärgade lösningar måste kasseras.
Danish: Blodtrykket normaliseres som regel inden for et par timer efter ophøret af infusionen.
Swedish: Blodtrycket normaliserar sig vanligen inom några få timmar efter att infusionen avbrutits.
Danish: Sikkerhedsprofilen for pædiatriske og voksne patienter forventes at være den samme.
Swedish: Säkerhetsprofilen för pediatriska patienter och vuxna förväntas vara densamma.
Danish: 75 % af dosis
Swedish: 75 % av dosen
Danish: Behandling skal derfor være symptomatisk og understøttende, og patienter skal overvåges nøje.
Swedish: Behandlingen ska därför vara symtomatisk och stödjande och patienterna bör övervakas noga.
Danish: Genetisk rådgivning anbefales, hvis patienten ønsker at få børn efter ophør af behandling.
Swedish: Genetisk rådgivning rekommenderas om patienten önskar få barn efter avslutad behandling.
Danish: Ved genopstart af infusionen skal en langsommere administrationshastighed anvendes.
Swedish: När infusionen återupptas, bör en lägre administreringshastighet användas.
Danish: - De andre indholdsstoffer er natriumcitrat og Dextran 40.
Swedish: - De övriga innehållsämnena är natriumcitrat och Dextran 40.
Danish: - hvis du har lave niveauer af et protein kaldet albumin i blodet.
Swedish: - om du har låga värden av ett protein som kallas albumin i ditt blod.
Danish: Træf altid de nødvendige foranstaltninger for at forebygge eksponering.
Swedish: Vidtag alltid åtgärder för att förhindra exponering.
Danish: Effektiv kræftbehandling kan hurtigt destruere et stort antal kræftceller.
Swedish: Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning.
Danish: 100 % af dosis
Swedish: 100 % av dosen
Danish: Ingen forsinket hypotension blev bemærket.
Swedish: Ingen fördröjd hypotoni har observerats.
Danish: Passende forebyggende foranstaltninger bør desuden overvejes hos patienter, som har risiko for denne behandlingskomplikation.
Swedish: Lämpliga förebyggande åtgärder ska också övervägas hos patienter som löper risk för denna behandlingskomplikation.
Danish: Præparatoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Denne behandlingsserie kan derefter gentages afhængig af resultaterne af dine blodprøver, men dette vil først være mindst 21 dage efter den første behandlingsserie.
Swedish: Denna behandlingskur kan sedan upprepas beroende på resultaten från blodproverna, men detta kommer inte att ske förrän efter minst 21 dagar efter den första behandlingskuren.
Danish: Hverken den kumulative risiko eller de prædisponerende faktorer relateret til udvikling af sekundær leukæmi kendes.
Swedish: Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända.
Danish: Det findes også i human plasma, antageligt som transisomer.
Swedish: Den förekommer även i mänsklig plasma, antagningsvis som en transisomer.
Danish: • blodsygdomme (dette er årsagen til, at du vil få taget blodprøver mellem behandlingsserier)
Swedish: • blodpåverkan (det är därför som du kommer att få ta blodprover mellan behandlingskurerna)
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Danish: I meget sjældne tilfælde kan dette medføre, at skadelige niveauer af stoffer fra disse kræftceller frigøres i blodet.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan detta orsaka att skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Swedish: • svåra allergiska reaktioner
Danish: Der tages blodprøver i begyndelsen af din behandling og før hver dosis du tager for at sørge for, at dette ikke er tilfældet.
Swedish: Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du får för att kontrollera att detta inte inträffar.
Danish: Sammensætning af mikrotubuli er ikke påvirket.
Swedish: Uppbyggnad av mikrotubili påverkas inte.
Danish: Hos børn udskilles cirka 55 % af dosen i urinen som etoposid i løbet af 24 timer.
Swedish: Hos barn elimineras ungefär 55 % av dosen i urin som etoposid på 24 timmar.
Danish: Blussen i ansigtet blev rapporteret hos 2 % af patienter og hududslæt hos 3 %.
Swedish: Ansiktsrodnad rapporterades för 2 % av patienterna och hudutslag hos 3 %.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Forberedelse af intravenøs opløsning
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Beredning av intravenös lösning
Danish: Etoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres.
Swedish: Etoposid och dess metaboliter kan inte dialyseras.
Danish: Stamopløsningen skal bruges hurtigst muligt.
Swedish: Grundlösningen ska användas så snart som möjligt.
Danish: For at forebygge dette, vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at monitorere niveauet af disse stoffer under behandling med lægemidlet.
Swedish: För att förhindra detta så behöver din läkare ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel.
Danish: * Myelosuppression med døden til følge er blevet indberettet **Anafylaktiske reaktioner kan være dødelige ***Krampeanfald er lejlighedsvist forbundet med allergiske reaktioner.
Swedish: *Fatal myelosuppression har rapporterats **Anafylaktisk reaktion kan vara fatal ***Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
Danish: Det vil blive givet som en langsom infusion i en vene.
Swedish: Det kommer att ges som en långsam infusion i en ven.
Danish: Restitution af knoglemarv er som regel fuldstændig efter 20 dage, når der ikke er indberettet nogen kumulativ toksicitet.
Swedish: Benmärgen har oftast återhämtat sig fullständigt efter 20 dagar och ingen kumulativ toxicitet har rapporterats.
Danish: Alle forberedelsestrin skal udføres i laminart airflow.
Swedish: Alla beredningssteg måste utföras under Laminar Air Flow-förhållanden.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion skal regelmæssigt have deres leverfunktion monitoreret på grund af risikoen for akkumulering.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion ska övervakas regelbundet med avseende på leverfunktionen på grund av risken för ackumulering.
Danish: Opløsninger skal forberedes under aseptiske forhold.
Swedish: Lösningar ska beredas under aseptiska förhållanden.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er 97 %.
Swedish: Plasmaproteinbindning in vitro är 97 %.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Danish: Den dominerende makromolekylære virkning af etoposid lader til at være ruptur af dobbeltstrengen ved en interaktion med DNA-topoisomerase II eller ved dannelse af frie radikaler.
Swedish: Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå ekstravasation.
Swedish: Försiktighet ska vidtas för att undvika extravasering.
Danish: Endvidere finder O-demethylering af dimethoxyphenol-ringen sted gennem CYP450 3A4-isoenzym-pathwayen, så den tilsvarende katekolamin produceres.
Swedish: Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol.
Danish: Sikkerheden og virkningen af ETOPOPHOS og relaterede navne hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för ETOPOPHOS och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Det vises ikke, hvilken rolle koncentrationen eller hastigheden af infusionen spiller i udviklingen af anafylaktiske reaktioner.
Swedish: Det är osäkert vilken roll som koncentration eller infusionshastighet spelar för utveckling av anafylaktiska reaktioner.
Danish: Lægen vil undertiden ordinere en anden dosis, særligt hvis du får eller har fået andre behandlinger for din kræft, eller hvis du har nyreproblemer.
Swedish: Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du får, eller har fått, annan behandling för din cancer eller om du har njurbesvär.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme almindelig infektion
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga infektion
Danish: • ændringer i hudfarven (pigmentering) • forstoppelse
Swedish: • förändring av hudfärg (pigmentering) • förstoppning
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: Fertile kvinder skal tilrådes at undgå graviditet.
Swedish: Fertila kvinnor ska rekommenderas att undvika bli gravida.
Danish: • ømme læber, sår i munden eller halsen
Swedish: • ömma läppar, sår i munnen eller svalget
Danish: Patienter, som oplever sådanne bivirkninger, skal tilrådes at undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Swedish: Patienter som upplever sådana biverkningar ska rekommenderas att undvika att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Administration og dosering
Swedish: Administrering och dosering
Danish: • svaghed (asteni)
Swedish: • kraftlöshet (asteni)
Danish: Da muligheden for ekstravasation forekommer, anbefales det nøje at overvåge infusionsstedet for mulig infiltration under administration af lægemidlet.
Swedish: På grund av möjlighet för extravasering så rekommenderas noggrann övervakning av infusionsstället för möjlig infiltration under administrering av läkemedlet.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> 18.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18.
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme bør etoposidfosfat betragtes som et muligt karcinogen for mennesker.
Swedish: På grund av dess verkningsmekanism ska etoposide betraktas som en möjlig carcinogen för människor.
Danish: Omend der er blevet observeret mindre forskelle i farmakokinetiske parametre mellem kønnene, betragtes disse ikke som klinisk signifikante.
Swedish: Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt signifikanta.
Danish: Der kan forekomme svær myelosuppression med resulterende infektion eller blødning.
Swedish: Allvarlig myelosuppression som orsakar infektion eller blödning kan inträffa.
Danish: Nøje monitorering af INR anbefales.
Swedish: Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas.
Danish: Lægemidlet kan reducere niveauet af visse blodceller, hvilket kan betyde, at du vil få infektioner, eller at dit blod ikke størkner så godt, som det burde, hvis du skærer dig.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka en minskning av vissa blodkroppar vilket kan leda till att du får infektioner eller så kan det innebära att ditt blod inte koagulerar så bra om du skulle skära dig.
Danish: Hvis dette imidlertid skulle ske, vil din læge behandle eventuelle symptomer, som måtte forekomme.
Swedish: Om detta ändå skulle inträffa så kommer din läkare att behandla alla efterföljande symtom.
Danish: • vand til injektion eller
Swedish: • vatten för injektionsvätskor eller,
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Danish: Det leveres i et hætteglas af glas med en butylgummiprop og et aftageligt aluminiumssegl.
Swedish: Det levereras i en injektionsflaska av glas med en butylgummipropp och försegling med aluminiumkapsyl.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun får lægemidlet, skal patienten informeres om risikoen for fosterskader.
Swedish: Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandling med detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Danish: sjælden dysgeusi, dysfagi
Swedish: sällsynta smakförändringar, dysfagi
Danish: Hvis du er træt, svimmel, omtåget eller har dårlig mave, må du ikke gøre føre køretøj eller betjene maskiner, før du har diskuteret det med din læge.
Swedish: Om du känner dig trött, mår illa, känner dig yr eller svimfärdig så ska du inte köra eller använda maskiner tills du har diskuterat detta med din läkare.
Danish: - hvis du tager phenytoin eller andre lægemidler, som anvendes til at behandle epilepsi.
Swedish: - om du tar fenytoin eller andra läkemedel som används för att behandla epilepsi.
Danish: Både mandlige og kvindelige patienter, som overvejer at få børn efter behandling med ETOPOPHOS og associerede navne, skal diskutere dette med deres læge eller sygeplejerske.
Swedish: Både manliga och kvinnliga patienter som överväger att skaffa barn efter behandling med ETOPOPHOS och associerade namn ska diskutera detta med läkare eller sjuksköterska.
Danish: Hjerte almindelig arytmi, hjerteinfarkt
Swedish: Hjärtat vanliga arytmier, hjärtinfarkt
Danish: Hvis der bruges spidser, skal de udstyres med partikelfiltre, eller der skal træffes andre foranstaltninger (f.eks. inline-filtre) for at sørge for, at der kun administreres partikelfri opløsninger.
Swedish: Om spikar används ska de utrustas med partikelfilter eller ska andra åtgärder vidtas (t.ex. infusionsaggregat med filter) för att försäkra om att lösningen som administreras är fri från partiklar.
Danish: Ved intravenøs administration kan dispositionen af etoposid bedst beskrives som en bifasisk proces med en halveringstid i fordelingsfasen på 1,5 timer og en eliminationshalveringstid for den terminale fase på mellem 4 og 11 timer.
Swedish: Vid intravenös administrering, beskrivs dispositionen av etoposid bäst som en bifasisk process med en distribueringshalveringstid på ungefär 1,5 timmar och terminal eliminationshalveringstid varierande mellan 4 till 11 timmar.
Danish: Hvis det sker, kan det forårsage problemer med leveren, nyrerne, hjertet eller blodet, hvilket kan være dødeligt, hvis det ikke behandles.
Swedish: Om detta inträffar kan det orsaka problem med lever, njurar, hjärta eller blod och leda till dödsfall om det inte behandlas.
Danish: Den dosis, du vil få, vil være specifik for dig, som beregnet af lægen.
Swedish: Dosen som du får kommer att vara anpassad till dig och räknas ut av din läkare.
Danish: Disse bivirkninger er angivet efter systemorganklasse og hyppighed, som defineres af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100, <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100), Sjælden (≥1/10.000, <1/1.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensernadefinieras enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Anæmi, leukopeni og trombocytopeni blev observeret hos rotter og mus, mens hunde havde mild reversibel forværring af lever- og nyrefunktioner.
Swedish: Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner.