FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada depende do peso corporal do doente e da doença a tratar, bem como da frequência com que o Ontruzant é administrado (semanalmente ou de três em três semanas).
Polish: Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta i od leczonej choroby oraz od tego, czy Ontruzant podaje się co tydzień czy co trzy tygodnie.
Portuguese: O trastuzumab também impede que o HER2 produza os sinais que provocam o crescimento das células tumorais.
Polish: Trastuzumab powstrzymuje także HER2 od wytwarzania sygnałów powodujących wzrost komórek nowotworowych.
Portuguese: O Ontruzant contém a substância ativa trastuzumab.
Polish: Lek Ontruzant zawiera substancję czynną trastuzumab.
Portuguese: Dado que o Ontruzant é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Ontruzant todos os estudos realizados com o Herceptin sobre a eficácia e a segurança do trastuzumab.
Polish: Z uwagi na to, że Ontruzant jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa trastuzumabu przeprowadzonych dla produktu Herceptin.
Portuguese: Com base em todos os dados fornecidos, concluiu-se que o Ontruzant se comportará do mesmo modo que o Herceptin nas indicações aprovadas.
Polish: Na podstawie wszystkich przekazanych danych stwierdzono, że lek Ontruzant zachowuje się w taki sam sposób jak lek Herceptin w zatwierdzonych wskazaniach.
Portuguese: No caso de tumores localmente avançados (incluindo os inflamatórios) ou com mais de 2 cm de diâmetro, o Ontruzant é utilizado antes da cirurgia em associação com quimioterapia e de novo depois da cirurgia em monoterapia (medicamento único);
Polish: W przypadku miejscowo zaawansowanych guzów (w tym guzów zapalnych) lub o średnicy powyżej 2 cm, Ontruzant stosuje się przed zabiegiem chirurgicznym w skojarzeniu z chemioterapią, a następnie po zabiegu chirurgicznym - w monoterapii;
Portuguese: O medicamento de referência do Ontruzant é o Herceptin.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Ontruzant jest produkt Herceptin.
Portuguese: Ao ligar-se ao HER2, o trastuzumab ativa células do sistema imunitário que, em seguida, matam as células tumorais.
Polish: Przyłączając się do HER2, trastuzumab aktywuje komórki układu odpornościowego, które następnie zabijają komórki nowotworowe.
Portuguese: É também é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro (paclitaxel ou docetaxel) ou com outra classe de medicamentos chamados inibidores da aromatase;
Polish: Lek stosuje się także w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi: z paklitakselem lub docetakselem, lub z lekami innej klasy zwanymi inhibitorami aromatazy;
Portuguese: O Ontruzant só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Polish: Ontruzant wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Portuguese: • cancro da mama em estádio precoce (quando o cancro o se espalhou na mama ou para os gânglios debaixo do braço, mas não para outras partes do corpo) após cirurgia, quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) e radioterapia (tratamento com radiação), se aplicável.
Polish: • raka piersi we wczesnym stadium (gdy rak rozprzestrzenił się w obrębie piersi lub w węzłach chłonnych pod ramieniem, lecz nie w innych częściach organizmu), po zabiegu chirurgicznym, chemioterapii (leki przeciwnowotworowe) i, w stosownym przypadku, radioterapii (leczeniu promieniowaniem).
Portuguese: O Ontruzant é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
Polish: Ontruzant jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Ontruzant apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Herceptin.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, produkt Ontruzant jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Herceptin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ontruzant durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ontruzant zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A substância ativa do Ontruzant, o trastuzumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se à proteína HER2, que é sobre-expressa em cerca de um quarto dos cancros da mama e um quinto dos cancros gástricos.
Polish: Substancja czynna leku Ontruzant, trastuzumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało białko HER2 i przyłączało się do niego; nadmierna ekspresja tego białka występuje w około jednej czwartej przypadków raka piersi i jednej piątej przypadków raka żołądka.
Portuguese: O seu uso está contraindicado em doentes com problemas respiratórios graves devido a cancro avançado, inclusive quando em repouso, ou que necessitem de tratamento com oxigénio.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z poważnymi problemami z oddychaniem spowodowanymi zaawansowaną chorobą nowotworową, odczuwanymi nawet podczas odpoczynku, ani u pacjentów wymagających tlenoterapii.
Portuguese: O uso do Ontruzant está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao trastuzumab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku Ontruzant nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na trastuzumab, białka myszy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ontruzant?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ontruzant?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ontruzant, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ontruzant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Ontruzant com o Herceptin demonstraram que a substância ativa do Ontruzant é altamente similar à do Herceptin em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Ontruzant i Herceptin udowodniono, że substancja czynna w produkcie Ontruzant wykazuje znaczne podobieństwo do substancji czynnej w produkcie Herceptin pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ontruzant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ontruzant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: • cancro gástrico (do estômago) metastático, em associação com cisplatina e capecitabina ou 5-fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro).
Polish: • raka żołądka z przerzutami, w skojarzeniu z cysplastyną i albo kapecytabiną, albo 5-fluorouracylem (inne leki przeciwnowotworowe).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ontruzant.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ontruzant w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: O estudo mostrou que 94% das mulheres que receberam o Ontruzant e 93% das que receberam o Herceptin sobreviveram sem reaparecimento ou agravamento da doença, quando seguidas durante cerca de 14 meses.
Polish: Badanie wykazało, że 94% kobiet, którym podawano Ontruzant, i 93% kobiet, którym podawano
Portuguese: Existe sobreexpressão do HER2 em cerca de um quarto dos cancros da mama e num quinto dos cancros gástricos.
Polish: Blisko jedna czwarta nowotworów piersi i jedna piąta nowotworów żołądka wykazuje nadmierną ekspresję HER2.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a administração de Ontruzant produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Herceptin.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu leku Ontruzant poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Herceptin.
Portuguese: Como funciona o Ontruzant?
Polish: Jak działa produkt Ontruzant?
Portuguese: Como se utiliza o Ontruzant?
Polish: Jak stosować produkt Ontruzant?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao trastuzumab, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem trastuzumabu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó para preparação de uma solução para adição a uma perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Polish: Ontruzant jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Maio de 2002 Data da última renovação: 22 de Maio de 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 maja 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2007
Portuguese: O risco para o recém-nascido/criança não pode ser excluído.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie używa.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve implementar-se uma adequada monitorização e tratamento do doente.
Polish: W razie przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie monitorowanie i postępowanie lecznicze wobec pacjenta.
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 3 frascos.
Polish: Tekturowe pudełka zawierające 1 lub 3 butelki.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados existentes) Efeitos no olho
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania dotyczące oka
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na cartonagem após "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po „EXP".
Portuguese: indesejável reação adversa mais frequentemente relacionada com o tratamento foi a dor ocular, com uma global incidência de 0,7%.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem był ból oka, notowany z ogólną częstością 0,7%.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Estes resultados indicam ser improvável que a olopatadina apresente interacções metabólicas com outras substâncias activas concomitantemente administradas.
Polish: Wyniki te wskazują, że nie jest prawdopodobne, aby olopatadyna wchodziła w interakcje metaboliczne z innymi jednocześnie podawanymi substancjami czynnymi.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e a vigilância póscomercialização e encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a ≤1/100), raras (>1/10.000 a ≤1/1.000), muito raras (≤1/10.000), ou desconhecidas (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) .
Polish: W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Os estudos realizados in vitro revelaram que a olopatadina não inibia as reacções metabólicas que envolvem as isoenzimas 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do citocromo P-450.
Polish: Wyniki badań in vitro wykazały, że olopatadyna nie hamuje reakcji metabolicznych przebiegających z udziałem izoenzymów 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 cytochromu P-450.
Portuguese: • Pegue no frasco de Opatanol e num espelho.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem Opatanol i lusterko.
Portuguese: Rejeite quatro semanas após a primeira abertura.
Polish: Wyrzucić po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia.
Portuguese: B-2870, Puurs Bélgica ou a
Polish: B-2870 Puurs Belgia lub
Portuguese: Não deve dar este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos visto não existir informação de que é eficaz ou que é seguro utilizar em crianças com menos de 3 anos.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 lat, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności jego u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Portuguese: A utilização de olopatadina não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não estejam a utilizar contraceção.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie olopatadyny w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Portuguese: Utilização em idosos Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos doentes idosos.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Nie ma potrzeby wprowadzania zmian dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: oftalmológicos; descongestionantes e anti-alérgicos; outros anti-alérgicos, Código ATC: S01GX 09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty okulistyczne; obkurczające naczynia i przeciwalergiczne; inne leki przeciwalergiczne, Kod ATC: S01GX 09
Portuguese: Estas concentrações são 50 a 200 vezes inferiores às observadas após doses orais bem toleradas.
Polish: Stężenia te są od 50 do 200 razy mniejsze od stężeń uzyskiwanych po podawaniu dobrze tolerowanych dawek doustnych.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à olopatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na olopatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Como utilizar Opatanol (continuação)
Polish: Jak stosować lek Opatanol (ciąg dalszy)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Opatanol Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Opatanol Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Para evitar infeções, deverá rejeitar o frasco 4 semanas após a sua primeira abertura e utilizar um frasco novo.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po czterech tygodniach od jej pierwszego otwarcia, a potem używać następną butelkę.
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita estes passos para o outro olho.
Polish: • W przypadku stosowania kropli do obojga oczu, powtórzyć czynności opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Portuguese: Quantidade a utilizar ver lado 1
Polish: W jakich dawkach stosować lek <Patrz strona 1
Portuguese: O que é Opatanol e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Opatanol i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Não utilize Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos.
Polish: Leku Opatanol nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Portuguese: Não existem dados ou a sua quantidade é limitada sobre a utilização de olopatadina em mulheres grávidas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania do oka olopatadyny u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: A olopatadina possui uma baixa toxicidade aguda em animais.
Polish: Olopatadyna wykazuje małą toksyczność ostrą dla zwierząt.
Portuguese: Qual a composição de Opatanol - A substância activa é a olopatadina.
Polish: Co zawiera lek Opatanol - Substancją czynną leku jest olopatadyna.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer colírio, uma turvação transitória da visão assim como outras perturbações visuais, podem afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich kropli do oczu, przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Alguns materiais (alergenos) tais como pólens, pó das casas ou pêlos de animais podem provocar reacções alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Polish: Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka.
Portuguese: O tratamento pode ser mantido durante 4 meses, se for considerado necessário.
Polish: O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy.
Portuguese: Uma dose oral de 5 mg foi administrada duas vezes por dia durante 2,5 dias a 102 voluntários saudáveis, jovens e idosos, do sexo masculino e feminino, sem que se tenha observado qualquer prolongamento significativo do intervalo QTc em comparação com o placebo.
Polish: Olopatadynę podawano doustnie w dawce 5 mg dwa razy na dobę przez 2,5 dnia grupie 102 młodych i starszych zdrowych ochotników obu płci; nie zanotowano przy tym znaczącego wydłużenia odstępu QTc w porównaniu z placebo.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Polish: INFORMACJE UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Portuguese: Opatanol contém cloreto de benzalcónio
Polish: Lek Opatanol zawiera benzalkoniowy chlorek
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http:www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A olopatadina é um agente anti-alérgico/anti-histamínico, potente e selectivo, que exerce os seus efeitos através de múltiplos e distintos mecanismos de acção.
Polish: Olopatadyna jest silnym i wybiórczym przeciwalergicznym/przeciwhistaminowym produktem leczniczym, który wywiera efekty lecznicze za pośrednictwem wielu odmiennych mechanizmów działania.
Portuguese: O intervalo relativo aos picos de concentrações plasmáticas de olopatadina no estado de equilíbrio (35 a 127 ng/ml) observado neste estudo, representa uma margem de segurança de, pelo menos, 70 vezes para a olopatadina tópica no que diz respeito aos efeitos na repolarização cardíaca.
Polish: Zakres stężeń maksymalnych olopatadyny w osoczu w stanie stacjonarnym obserwowany w tym badaniu (35 do 127 ng/ml) wyznacza co najmniej 70-krotny przedział bezpieczeństwa dla olopatadyny stosowanej miejscowo z punktu widzenia wpływu na repolaryzację serca.
Portuguese: Cerca de 60-70% da dose foi recuperada na urina na forma de substância activa.
Polish: Około 60-70% dawki wydala się z moczem w postaci niezmienionej.
Portuguese: • Não aperte o frasco: este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Polish: • Nie ściskać butelki; jest ona tak zaprojektowana, że lekkie naciśnięcie dna wystarczy, aby spowodować wypłynięcie kropli (rysunek 2.
Portuguese: • Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de Opatanol de uma só vez.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku Opatanol.
Portuguese: O que é Opatanol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Opatanol Como utilizar Opatanol
Polish: Co to jest lek Opatanol i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opatanol Jak stosować lek Opatanol
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da administração tópica ocular de olopatadina na fertilidade humana.
Polish: Nie przeprowadzono badań mających na celu ocenę wpływu miejscowego podania do oka olopatadyny na płodność u ludzi.
Portuguese: Pode ter necessidade ler novamente.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Portuguese: Opatanol é um medicamento para tratamento de processos alérgicos do olho.
Polish: Opatanol jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu.
Portuguese: Contudo, a absorção sistémica da olopatadina topicamente aplicada é mínima, com concentrações plasmáticas variando entre o limite inferior de quantificação do doseamento (<0,5 ng/ml) até 1,3 ng/ml.
Polish: Ogólnoustrojowe wchłanianie olopatadyny podawanej miejscowo jest jednak minimalne; stężenia występujące w osoczu mieszczą się w zakresie od poniżej granicy oznaczalności (<0,5 ng/ml) do 1,3 ng/ml.
Portuguese: A ingestão acidental de todo o conteúdo de um frasco de Opatanol, daria origem a uma exposição sistémica máxima de 5 mg de olopatadina.
Polish: Przypadkowe połknięcie całej zawartości butelki produktu Opatanol może spowodować ogólnoustrojowe narażenie pacjenta na maksymalnie 5 mg olopatadyny.
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 3 BUTELKI
Portuguese: Com base nos estudos de farmacocinética oral, determinou-se que a semi-vida plasmática da olopatadina era cerca de 8 a 12 horas e que a eliminação era predominantemente efectuada por excreção renal.
Polish: Z badań farmakokinetycznych prowadzonych po podawaniu doustnym wynika, że okres półtrwania olopatadyny w osoczu wynosi w przybliżeniu 8 do 12 godzin, a eliminacja odbywa się głównie poprzez wydzielanie nerkowe.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram uma redução do crescimento das crias das fêmeas que receberam doses sistémicas de olopatadina muito acima do nível máximo recomendado para uso ocular humano.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszony wzrost karmionych piersią szczeniaków matek, które otrzymywały ogólnoustrojowe dawki olopatadyny znacznie przekraczające maksymalne zalecane dawki podawane do oka u człowieka.
Portuguese: Estudos comparativos da farmacocinética de doses orais de 10 mg de olopatadina em indivíduos jovens (média de idades de 21 anos) e idosos (média de idades de 74 anos) não demonstraram diferenças significativas nas concentrações plasmáticas (AUC), na ligação às proteínas ou na excreção urinária do fármaco não metabolizado e metabolitos.
Polish: Badania porównujące farmakokinetykę olopatadyny podawanej doustnie w dawce 10 mg młodym ochotnikom (średnia wieku 21 lat) i ochotnikom w wieku podeszłym (średnia wieku 74 lata) nie wykazały żadnych znaczących różnic w stężeniach w osoczu (AUC), wiązaniu z białkami lub wydalaniu w moczu nie zmienionego leku i jego metabolitów.
Portuguese: Inchaço do olho, inchaço da córnea, alteração do tamanho da pupila.
Polish: Obrzęk oka, obrzęk rogówki, zmiana wielkości źrenicy.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Poderá sentir uma turvação da visão durante algum tempo imediatamente após a utilização de Opatanol.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Przez pewien czas po zakropleniu leku Opatanol widzenie może być niewyraźne.
Portuguese: Antagoniza a histamina (o principal mediador das respostas alérgicas na espécie humana) e impede a produção de citoquina inflamatória, induzida pela histamina, a nível das células epiteliais da conjuntiva humana.
Polish: Olopatadyna antagonizuje działanie histaminy (podstawowego mediatora odpowiedzi alergicznej u ludzi) i zapobiega indukowanemu histaminą wytwarzaniu cytokin przez ludzkie komórki nabłonka spojówki.