FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Livensa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 28. jūlijā izsniedza Livensa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se nadomesti z novim na drugem mestu.
Latvian: Plāksteri atstāj uz ādas trīs vai četras dienas un tad nomaina ar jaunu plāksteri, ko uzliek citā vietā.
Slovenian: Ker je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Latvian: Tā kā testosterons ir labi zināma viela, ko jau lieto citās zālēs, uzņēmums izmantoja publicētus literatūras datus, kā arī veica savus pētījumus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Livensa:
Latvian: Cita informācija par Livensa:
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Livensa.
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Latvian: Livensa lieto nepārtraukti, pa vienam plāksterim divreiz nedēļā.
Slovenian: Nasprotno pa so ženske, ki so prejemale placebo, imele po šestih mesecih okoli štiri spolne odnose v štiritedenskem obdobju.
Latvian: Turpretī sievietēm, kas saņēmušas placebo, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas bija aptuveni četri dzimumakti četru nedēļu laikā.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Livensa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Livensa lietošanu?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Livensa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Livensa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pregledala bo vse študije z zdravilom Livensa, ki so v teku, da bi proučila morebitna dolgoročna tveganja, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Latvian: Uzņēmums izvērtēs visus pašreiz veiktos Livensa pētījumus, lai novērtētu potenciālo ilgtermiņa risku, ieskaitot krūts vēzi, endometrija (dzemdes gļotādas) vēzi un blakusparādības, kas ietekmē sirdi un asinsvadus.
Slovenian: Zdravila Livensa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Livensa nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret testosteronu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Livensa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Latvian: Livensa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Latvian: Tā kā testosterons ir vīrišķais dzimumhormons, sievietes, kas lieto Livensa, ir jānovēro, lai nepieļautu androgēnas blakusparādības (vīrišķo pazīmju attīstību), piemēram, sejas apmatojuma parādīšanās, balss pazemināšanās vai matu izkrišana.
Slovenian: Zdravilo Livensa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Latvian: Livensa iedarbību salīdzināja ar placebo (plāksteri, kura sastāvā nebija aktīvās vielas).
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem ter zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Latvian: Zemu testosterona līmeni saista ar pazeminātu dzimumtieksmi, ar to saistīto domu trūkumu un samazinātu uzbudināmību.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Livensa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Livensa.
Latvian: Sievietēm, kas lieto Livensa plāksteri, jālieto arī estrogēni, bet tikai ne „konjugētie estrogēni", jo šo estrogēnu kombinācija ar Livensa nav tik efektīva kā citu estrogēnu kombinācija ar Livensa.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Livensa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Livensa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Livensa, rūpīgi uzraudzīs dažas Livensa blakusparādības, piemēram, androgēnās blakusparādības.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Livensa (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Latvian: Visbiežāk novērotās Livensa blakusparādības (vairāk kā vienai pacientei no desmit) bija hirsūtisms (pastiprināta matu augšana, īpaši uz zoda un virslūpas) un reakcijas plākstera uzlikšanas vietā (apsārtums un nieze).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Livensa odobreno?
Latvian: Kāpēc Livensa tika apstiprinātas?
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kas slimo vai slimojušas ar krūts vēzi vai citu estrogēnatkarīgu vēža paveidu, kā arī sievietes ar citiem traucējumiem, kuru dēļ tās nevar lietot estrogēnu saturošas zāles.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Livensa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Livensa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Livensa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Latvian: Salīdzinot abos pētījumos gūtos rezultātus, tika konstatēts, ka sievietēm, kas saņēmušas Livensa, četru nedēļu laikā apmierinošu dzimumaktu skaits, salīdzinot ar sievietēm, kas saņēmušas placebo, bija par 1,07 lielāks.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem jemanju zdravila Livensa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Latvian: Vērtējot pēc vidējā rādītāja, sievietēm, kam pirms ārstēšanas bija trīs apmierinoši dzimumakti četru nedēļu laikā, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar Livensa četru nedēļu laikā bija pieci šādi akti.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Livensa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Livensa lietošanu.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk s povprečno starostjo 49 let, ki so zdravilo Livensa prejemale v obdobju do enega leta.
Latvian: Livensa iedarbīgumu pārbaudīja divos pamatpētījumos, kas aptvēra 1095 sievietes (vidējais vecums - 49 gadi), kuras Livensa lietoja gadu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Livensa, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Livensa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Zdravilo Livensa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas ļauj zālēm iekļūst organismā caur ādu).
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Latvian: Livensa lieto sievietes, kas cieš no dzimumtieksmes un ar to saistītu domu trūkuma pēc dzemdes un abu olnīcu rezekcijas (izgriešanas).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Livensa izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Livensa iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Livensa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Livensa?
Slovenian: Kako zdravilo Livensa deluje?
Latvian: Kā Livensa darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Livensa raziskano?
Latvian: Kā noritēja Livensa izpēte?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Livensa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Zdravilo Livensa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Latvian: Lai sasniegtu testosterona līmeni, kāds bija pirms dzemdes un olnīcu rezekcijas, Livensa izdala testosteronu, kas caur ādu nokļūst asinsritē.
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa?
Latvian: Kas ir Livensa?
Slovenian: Velikost pakiranja
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Slovenian: Stična ovojnina
Latvian: ES numurs
Slovenian: To kartico imejte vedno pri sebi.
Latvian: Šo karti vienmēr nēsājiet sev līdzi.
Slovenian: Koncentracija v stanju ravnovesja se doseže v 3 dneh.
Latvian: Līdzsvara koncentrāciju sasniedz 3 dienās.
Slovenian: Ta zdravila se ne smejo uporabljati sočasno.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.
Slovenian: Formula je naslednja:
Latvian: Formula ir šāda:
Slovenian: - če imate mehanično srčno zaklopko.
Latvian: - ja Jums ir mehānisks sirds vārstulis.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je približno 62 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir apmēram 62%.
Slovenian: To so zadnje tablete, ki jih še imate.
Latvian: Šīs ir pēdējās atlikušās tabletes.
Slovenian: t½ za peroralno dajanje je 10 - 14 ur.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, t½ ir 10-14 stundas.
Slovenian: • uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija;
Latvian: • Koagulācijas testu izmantošana un interpretēšana.
Slovenian: • majhna telesna masa ≤ 60 kg,
Latvian: • Maza ķermeņa masa ≤60 kg.
Slovenian: V nekaterih primerih krvavitev mogoče ni očitna.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var būt slēpta.
Slovenian: INFORMACIJE O ZDRAVLJENJU (Izpolni zdravnik.)
Latvian: INFORMĀCIJA PAR TERAPIJU (Aizpilda ārsts)
Slovenian: Podpis zdravnika:
Latvian: Ārsta paraksts:
Slovenian: □ ali opoldne □ ali zvečer Za dodatne informacije obiščite spletno stran:
Latvian: Vai nu no rīta □ Vai pēcpusdienā □ Vai vakarā Lai iegūtu plašāku informāciju, apmeklējiet tīmekļa vietni:
Slovenian: • Neobvladana težka hipertenzija.
Latvian: • Nekontrolēta smaga hipertensija.
Slovenian: • alergijska reakcija,
Latvian: • Alerģiska reakcija
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate morebitne znake in simptome krvavitve in da se takoj pogovorite z zdravnikom, če opazite kar koli od naslednjega:
Latvian: Tāpēc ir svarīgi zināt asiņošanas iespējamās pazīmes un simptomus un nekavējoties runāt ar ārstu, ja novērojat kaut ko no šeit minētā.
Slovenian: • nepojasnjeno utrujenost ali
Latvian: • Neizskaidrojams nogurums.
Slovenian: Če je pri vas potreben kirurški poseg:
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Slovenian: 0,004 (za superiornost)
Latvian: 0,004 (pārākumam)
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno opazoval ali vam spremenil zdravilo.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt zāles.
Slovenian: V poštev lahko pride tudi rekombinantni faktor VIIa (r-FVIIa).
Latvian: Apsverama arī rekombinētā faktora VIIa (r-FVIIa) izmantošana.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka istega dne, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 107 (19,9) l povprečje (SD).
Latvian: Izkliedes tilpums ir 107 (19,9) l vidēji (SN).
Slovenian: INFORMACIJE O BOLNIKU Ime bolnika:
Latvian: INFORMĀCIJA PAR PACIENTU Pacienta vārds, uzvārds:
Slovenian: Hrana zvečuje največjo izpostavljenost v različnem obsegu, a minimalno vpliva na celotno izpostavljenost.
Latvian: Uzturs maksimālo iedarbību pastiprina dažādā apmērā, taču kopējo iedarbību ietekmē minimāli.
Slovenian: Prvi dogodek v vsaki kategoriji je vključen v analizo.
Latvian: Analīzē ietverta katras kategorijas pirmais notikums.
Slovenian: Zdravljenje so vzdrževali še 28 dni po kardioverziji.
Latvian: Terapijas kurss pacientiem turpinājās 28 dienas pēc kardioversijas.
Slovenian: (mm/ll)
Latvian: (mm/gg)
Slovenian: c Dvostranska vrednost p temelji na meji neinferiornosti 1,38.
Latvian: c Divpusējās p vērtības pamatā ir līdzvērtības robeža 1,38.
Slovenian: V nujnem primeru se obrnite na: Ime:
Latvian: Ārkārtas gadījumos, lūdzu, sazinieties ar: Vārds, uzvārds:
Slovenian: 60 mg enkrat na dan*
Latvian: 30 mg vienreiz dienā
Slovenian: PE z GVT ali brez nje smrtni PE ali smrt, pri kateri PE ni mogoče izključiti ne-fatalna PE samo GVT
Latvian: PE ar DVT vai bez tās Letāla PE/nāve, kad nevar izslēgt PE
Slovenian: - če imate zvečano tveganje krvavitve, kar bi bilo možno, če imate katero od naslednjih bolezni:
Latvian: - ja Jums ir paaugstināts asiņošanas risks, kas varētu būt iespējams, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:
Slovenian: • Klinično pomembna aktivna krvavitev.
Latvian: • Klīniski nozīmīga aktīva asiņošana.
Slovenian: Kako jemati tableto
Latvian: Kā lietot tableti
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Latvian: • Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: Možne so situacije, ko je upravičena sprememba antikoagulantne terapije (preglednica 2).
Latvian: Iespējamas situācijas, kad attaisnojama antikoagulantu terapijas maiņa (2. tabula).
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. jūnijs
Slovenian: Zdravljenje je trajalo od 3 mesecev do 12 mesecev, trajanje je določil raziskovalec na podlagi bolnikove klinične slike.
Latvian: Ārstēšana ilga no 3 mēnešiem līdz 12 mēnešiem - to noteica pētnieks, ņemot vērā pacienta klīniskās pazīmes.
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE
Latvian: INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
Slovenian: Te informacije so na voljo tudi na naslednji povezavi: www.dspatient.eu.
Latvian: Tā pati informācija pieejama arī tīmekļa adresē: www.dspatient.eu.
Slovenian: Zdravilo Lixiana 15 mg ni indicirano za monoterapijo, saj bi lahko prišlo do zmanjšane učinkovitosti.
Latvian: Lixiana 15 mg nav paredzēts lietot kā monoterapiju, jo tad var mazināties efektivitāte.
Slovenian: • Za kreatinin v mg/dl:
Latvian: • kreatinīnam mg/dl:
Slovenian: Pred prihodom zdravila Lixiana na trg vsake države članice se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa, s pristojnim nacionalnim organom.
Latvian: Pirms Lixiana nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formu, tostarp saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un visiem citiem programmas aspektiem.
Slovenian: c Kakršna koli potrjena krvavitev zajema tiste, ki jih je potrjevalec opredelil kot klinično očitne.
Latvian: c Jebkāda apstiprināta asiņošana: ietvertas asiņošanas, ko izskatītājs definējis kā klīniski atklātas.
Slovenian: INFORMACIJE O PREDPISOVALCU Za več informacij ali v nujnem primeru se obrnite na: Ime zdravnika:
Latvian: INFORMĀCIJA PAR ZĀĻU IZRAKSTĪTĀJU Lai uzzinātu vairāk, kā arī ārkārtas gadījumā, lūdzu, sazinieties ar: Ārsta vārds, uzvārds:
Slovenian: Pred vsakim zdravljenjem ali medicinskim posegom jo pokažite zdravstvenemu delavcu, farmacevtu, kirurgu ali zobozdravniku.
Latvian: Pirms terapijas un medicīniskas iejaukšanās uzrādiet to savam veselības aprūpes speciālistam, farmaceitam, ķirurgam un zobārstam.
Slovenian: Njegov aktivni presnovek je substrat za OATP1B1.
Latvian: Tā aktīvais metabolīts ir OATP1B1 substrāts.
Slovenian: Prevladujoča oblika v plazmi je nespremenjeni edoksaban.
Latvian: Dominējošā forma plazmā ir neizmainīts edoksabāns.
Slovenian: Razpolovni čas edoksabana je približno 10 do 14 ur (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Edoksabāna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 līdz 14 stundas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Kartica z opozorili za bolnika mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartē jāiekļauj tālāk minētais galvenais vēstījums par drošumu.
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemčija
Latvian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vācija
Slovenian: • pomembne informacije o tveganju krvavitev;
Latvian: • Svarīga informācija par asiņošanas risku.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjerkoli in je lahko težka in celo smrtna (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Asiņošana iespējama jebkurā vietā un var būt smaga un pat letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Edoksaban se lahko uporablja sočasno z ASA v majhnih odmerkih (≤ 100 mg/dan).
Latvian: Edoksabānu var lietot vienlaikus ar mazu devu ASS (≤100 mg/dienā).
Slovenian: O vaginalnih krvavitvah so poročali pogosto pri ženskah, mlajših od 50 let, in občasno pri ženskah, starejših od 50 let.
Latvian: Par maksts asiņošanu bieži ziņoja sievietes līdz 50 gadu vecumam, bet sievietes pēc 50 gadu vecuma to novēroja retāk.
Slovenian: Edoksaban je pri pH 6,0 ali višjem pH slabo topen.
Latvian: Edoksabāns slikti šķīst, ja pH ir 6,0 vai lielāks.
Slovenian: V primeru klinično pomembne krvavitve takoj prenehajte z zdravljenjem.
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas gadījumā terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: • antibiotik rifampicin.
Latvian: • rifampicīnu, antibiotika.
Slovenian: Skupno 2149 oseb je bilo zdravljenih z edoksabanom (N = 1067) ali enoksaparinom/varfarinom (N = 1082).
Latvian: Kopumā 2149 pacientus ārstēja ar edoksabānu (N = 1067) vai enoksaparīnu/varfarīnu (N = 1082).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antitrombotiki, oznaka ATC: B01AF03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antitrombotiskie līdzekļi, ATĶ kods: B01AF03
Slovenian: vrednost p < 0,0001 (neinferiornost)
Latvian: p vērtība < 0,0001 (līdzvērtīgums)
Slovenian: Hemodializa 4-urni postopek hemodialize je zmanjšal celotno izpostavljenost edoksabanu za manj kot 9 %.
Latvian: Hemodialīze 4 stundas ilga hemodialīzes sesija kopējo edoksabāna iedarbību vājināja par mazāk nekā 9%.
Slovenian: Kaj je zdraviloLixiana in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Lixiana un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Telefonska številka:
Latvian: Tālruņa Nr.:
Slovenian: Hemodinamično nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Latvian: Hemodinamiski nestabili PE pacienti vai pacienti, kam nepieciešama trombolīze vai plaušu embolektomija
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen Nemčija
Latvian: 85276 Pfaffenhofen Vācija
Slovenian: Če opazite pri sebi kakšno krvavitev, ki se ne ustavi sama od sebe, ali če opazite znake čezmerne krvavitve (hudo oslabelost, utrujenost, bledico, omotico, glavobolali otekanje brez jasnega vzroka), se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums rodas jebkāda asiņošana, kas pati nepāriet, vai ja Jums rodas pārmērīgas asiņošanas pazīmes (izteikts vājums, nogurums, bālums, reibonis, galvassāpes vai neizskaidrojams pietūkums), nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali potrebujete zdravljenje z zdravilom Lixiana in ali je pri vas potreben nadzor.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs jāārstē ar Lixiana un vai nepieciešama novērošana.
Slovenian: • Delovanje ledvic je treba oceniti tudi, če se med zdravljenjem pojavi sum na spremembo v delovanju ledvic (npr.hipovolemija, dehidracija in sočasna uporaba določenih zdravil).
Latvian: • Nieru darbība ir jānovērtē arī, ja terapijas laikā rodas aizdomas par izmaiņām nieru darbībā (t. i., hipovolēmija, dehidratācija, kā arī gadījumā, ja vienlaicīgi lieto noteiktas zāles).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti z uporabo naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma atbilstīgi šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Pri številnih podskupinah bolnikov, ki so podrobno opredeljene v nadaljevanju, obstaja zvečano tveganje za krvavitve.
Latvian: Dažām pacientu apakšgrupām, kā tas sīkāk aprakstīts turpmāk, ir palielināts asiņošanas risks.
Slovenian: Menstrualna krvavitev je lahko močnejša in/ali daljša.
Latvian: Var pastiprināties un/vai pagarināties menstruālā asiņošana.
Slovenian: Antikoagulantnega delovanja edoksabana ni mogoče zanesljivo spremljati s standardnimi laboratorijskimi testi.
Latvian: Edoksabāna antikoagulanta iedarbība nav precīzi kontrolējama ar standarta laboratorijas testiem.
Slovenian: Zato zdravila ali bolezenska stanja, ki pospešujejo praznjenje želodca in motiliteto črevesa, lahko zmanjšajo raztapljanje in absorpcijo edoksabana.
Latvian: Tāpēc zāles vai slimības, kas pastiprina kuņģa iztukšošanos un zarnu motilitāti, var mazināt edoksabāna šķīšanu un uzsūkšanos.
Slovenian: • nedavna krvavitev v vaših možganih(intrakranialna ali intracerebralna krvavitev),
Latvian: • nesena asiņošanas smadzenēs (intrakraniāla vai intracerebrāla asiņošana);
Slovenian: Odločiti se je treba ali prenehati z dojenjem ali prenehati oz. vzdržati se zdravljenja.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju /atturēties no terapijas.
Slovenian: Po prehodu na edoksaban 4. dne je bil PT enak kot 3. dne pri rivaroksabanu in apiksabanu.
Latvian: Pēc pārejas uz edoksabānu 4. dienā PL bija tāds pats kā rivaroksabāna un apiksabāna lietošanas 3. dienā.
Slovenian: a Preiskovanec je lahko predstavljen v več vrstah.
Latvian: a Pacients var būt pieskaitīts vairākās rindās.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine in vitro je približno 55 %.
Latvian: In vitro ar plazmas olbaltumvielām saistās apmēram 55%.
Slovenian: Podatki z živali kažejo, da se edoksaban izloča v materino mleko.
Latvian: Par dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka edoksabāns izdalās pienā.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potencialaali fototoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un fototoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Vendar pa lahko kalibrirani test proti faktorju anti-Xa pomaga pri sprejemanju informiranih kliničnih odločitev.
Latvian: Tomēr kalibrēta anti-Xa faktora analīze var palīdzēt klīnisko lēmumu pieņemšanā.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo Sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostazo, lahko zveča nevarnost krvavitve.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi Hemostāzi ietekmējošu zāļu vienlaikus lietošana var paaugstināt asiņošanas risku.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki prejema edoksaban, pojavi krvavitev, je treba naslednji odmerek edoksabana odložiti ali prekiniti zdravljenje, kot je ustrezno.
Latvian: Ja pacientam, kurš lieto edoksabānu, attīstās asiņošana, nākamās edoksabāna devas ievadīšana jāatliek vai ārstēšana jāpārtrauc atbilstoši nepieciešamībai.