FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Znotrajcelični anabolizem 6-merkaptopurina se katalizira z več encimi, ki ga v končni fazi pretvorijo v 6-tiogvanin nukleotide (TGN), vendar se v postopku do oblikovanja končnih TGN oblikuje več vmesnih TGN.
Bulgarian: Вътреклетъчният анаболизъм на 6-меркаптопурин се катализира от съответни ензими до окончателно формиране на 6-тиогуанинови нуклеотиди (TGNs), като се образуват различни междинни TGNs, по пътя до TGNs.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov (lahko se pokaže pri krvnih preiskavah) Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov) - občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje)
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 души) - гадене или повръщане (гадене или повръщане) - увреждане на черния дроб - това може да се види в кръвните изследвания - намаляване на червените кръвни клетки, от което може да се почувствате уморени, слаби или да се задъхвате ( нарича се анемия)
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo ali sluznico, jo je treba takoj temeljito izprati z milom in vodo.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата или лигавиците, те трябва да се измият веднага и старателно със сапун и вода.
Slovenian: Supresija kostnega mozga je reverzibilna, če se zdravljenje s 6-merkaptopurinom pravočasno prekine.
Bulgarian: Костномозъчната супресия е обратима, ако приложението на 6-меркаптопурин се прекрати навреме.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastiki, antimetaboliti, analogi purinskih baz, oznaka ATC:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, антиметаболити, пуринови аналози, АТС код: L01BB02
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se lahko jemlje s hrano ali na tešče, bolniki pa naj način uporabe poenotijo.
Bulgarian: Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Slovenian: (melanomskim in nemelanomskim), sarkomom (Kaposijevim in neKaposijevim) in rakom materničnega vratu in situ (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Kaposi и други) и карцином на шийката на матката in situ (вж. точка 4.4).
Slovenian: o Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za bolezni limfnega sistema zaradi virusne okužbe (limfoproliferativne bolezni,
Bulgarian: o Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферативни заболявания, свързани с Epstein-Barr вирус (EBV)).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xaluprine
Bulgarian: Как да приемате Xaluprine
Slovenian: Glede na odmerek, ki vam je bil predpisan, vam bo zdravnik ali farmacevt svetoval, katero brizgo morate uporabiti.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва коя спринцовка да използвате, в зависимост от предписаната доза.
Slovenian: Zdravilo se lahko vzame skupaj s hrano ali na tešče, vendar pa mora biti način uporabe zdravila ves čas enak.
Bulgarian: Вашето лекарство с храна или на гладно, но избраният начин на приложение трябва да се спазва всеки ден.
Slovenian: v tem primeru bo moral zdravnik prilagoditi odmerek;
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата.
Slovenian: Prostorn ina (ml) TP (m2) Odmere k (mg)
Bulgarian: Обем (ml) BSA (m2)
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba razmisliti o serološkem testiranju za hepatitis B. Upoštevate lahko lokalne smernice, vključno s profilakso pri bolnikih, pri katerih je bilo serološko testiranje pozitivno.
Bulgarian: За потвърдените от серологичното изследване положителни случаи да се имат предвид местните насоки, включително профилактична терапия.
Slovenian: Nizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) - pogostnost ni znana Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Če se boste cepili, se morate pred cepljenjem posvetovati z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Важно е, ако Ви предстои ваксинация, да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml peroralna suspenzija
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete dojiti.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате Xaluprine.
Slovenian: Priporoča se, da se pri novorojenčkih mater, ki so bile med nosečnostjo izpostavljene merkaptopurinu,
Bulgarian: Препоръчва се новородените на жени, изложени на меркаптопурин по време на бременност, да се проследят за хематологични нарушения и нарушения на имунната система.
Slovenian: V vsakem pakiranju je ena steklenica, nastavek HDPE za steklenico in 2 polietilenski brizgi za odmerjanje (vijolična brizga z merilno skalo do 1 ml in bela brizga z merilno skalo do 5 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, HDPE адаптор за бутилка и 2 полиетиленови дозиращи спринцовки (лилава спринцовка, градуирана до 1 ml и бяла спринцовка, градуирана до 5 ml).
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Ker farmakokinetika 6-merkaptopurina pri okvarjenem delovanju jeter ni bila uradno raziskana, ni mogoče priporočiti določenega odmerka.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на 6-меркаптопурин не е официално проучвана при бъбречно увреждане, не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Slovenian: Supresija kostnega mozga, levkopenija in trombocitopenija
Bulgarian: Костномозъчна супресия; левкопения и тромбоцитопения
Slovenian: - Na podlagi izvidov teh testov lahko zdravnik občasno spremeni odmerek zdravila Xaluprine.
Bulgarian: - Вашият лекар може понякога да променя дозата Ви Xaluprine, като резултат от тези изследвания.
Slovenian: Pankreatitis, razjede v ustih
Bulgarian: Панкреатит, язви в устната кухина
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xaluprine - Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omari.
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) in saharozo.
Bulgarian: Съдържа също: натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид, аспартам (E951) и захароза.
Slovenian: Med sočasno uporabo s peroralnimi antikoagulanti se priporoča spremljanje vrednosti INR
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на стойността на INR
Slovenian: Pri otrocih z ALL, ki so prejemali 6-merkaptopurin, so poročali o primerih simptomatske hipoglikemije (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Съобщени са случаи на симптоматична хипогликемия при деца с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), които са приемали 6-меркаптопурин (вж точка 4.8).
Slovenian: Bolniki z varianto NUDT15 Bolniki s podedovanim mutiranim genom NUDT15 so ob konvencionalnih odmerkih tiopurina izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo toksičnost zaradi 6-merkaptopurina, kot sta zgodnja levkopenija in alopecija.
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск за тежка токсичност от 6меркаптопурин, като ранна левкопения и алопеция, при лечение с конвенционални дози тиопурин.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je rožnata do rjava peroralna suspenzija.
Bulgarian: Как изглежда Xaluprine и какво съдържа опаковката Xaluprine е розова до кафява перорална суспензия.
Slovenian: Cepljenje med jemanjem zdravila Xaluprine
Bulgarian: Провеждане на ваксинации, докато приемате Xaluprine
Slovenian: Prehodna oligospermija *Pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, ki je indikacija brez odobritve.
Bulgarian: При пациенти с възпалително заболяване на червата (ВЗЧ), което е неразрешено показание †
Slovenian: Škodljivega vpliva na tovrstne aktivnosti ni mogoče predvideti na podlagi farmakologije učinkovine.
Bulgarian: Фармакологията на активното вещество не предполага нежелан ефект върху тези дейности.
Slovenian: Vendar pa mora biti način jemanja zdravila ves čas enak.
Bulgarian: Изборът на начина на приложение трябва да се спазва всеки ден.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je namenjeno peroralni uporabi in se mora pred odmerjanjem redispergirati
Bulgarian: Xaluprine е за перорална употреба и изисква повторно диспергиране (чрез енергично разклащане най-малко за 30 секунди) преди дозиране.
Slovenian: Nekroza jeter
Bulgarian: Чернодробна некроза
Slovenian: - razjede v črevesju Drugi neželeni učinki (z neznano pogostostjo)
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия) - с неизвестна честота.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje aspartam, natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215) in saharoza
Bulgarian: Xaluprine съдържа аспартам, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215) и захароза
Slovenian: Steklenico pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund, da se zdravilo dobro premeša
Bulgarian: Разклатете бутилката енергично за най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на лекарството (Фигура 1).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Citotoksičnost in hematološko spremljanje
Bulgarian: Цитотоксичност и хематологичен мониторинг
Slovenian: S-metiltransferaza (TPMT), pri čemer se tvori metilmerkaptopurin, ki pa je neaktiven.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е обект на S-метилиране от ензима тиопурин S-метилтрансфераза (ТРМТ), до получаване на метилмеркаптопурин, който е неактивен.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Slovenian: Pred ravnanjem z zdravilom Xaluprine si nadenite rokavice za enkratno uporabo.
Bulgarian: Сложете си ръкавици за еднократна употреба, преди работа с Xaluprine.
Slovenian: Pri materah, ki so se zdravile s 6-merkaptopurinom v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki, so poročali o več prirojenih nepravilnostih.
Bulgarian: Съобщени са случаи на множествени вродени аномалии след лечение на майката с 6-меркаптопурин в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom lahko po cepljenju z živim cepivom pride do okužbe.
Bulgarian: Възможно е имунизация с жива ваксина да причини инфекция при имунокомпрометирани пациенти.
Slovenian: - bolečine v sklepih - otečen obraz
Bulgarian: - кожни обриви - висока температура - ставна болка - подуване на лицето
Slovenian: Pred uporabo odmerka zdravila Xaluprine in po njem je potrebno umivanje rok.
Bulgarian: Всеки, който работи с Xaluprine, трябва да измива ръцете си преди и след прилагане на дозата.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Jemljite po zdravnikovih navodilih z uporabo priloženih brizg za odmerjanje.
Bulgarian: Приемайте в съответствие с указанията на Вашия лекар, като използвате предоставените дозиращи спринцовки.
Slovenian: Razlitje zdravila nemudoma obrišite.
Bulgarian: Пръските трябва да се избършат незабавно.
Slovenian: Če želite podrobnejšo razlago o bolezni, se pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако желаете повече разяснение за това заболяване.
Slovenian: Tveganje za preveliko odmerjanje je povečano tudi pri sočasni uporabi zaviralcev ksantin-oksidaze in
Bulgarian: Рискът от предозиране нараства също и при едновременно приложение на инхибитори на ксантин оксидаза с 6-меркаптопурин (вж. точка 4.5).
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml peroralna suspenzija merkaptopurin
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия меркаптопурин
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неуточнени (вкл. кисти и полипи)
Slovenian: - sulfasalazin (uporablja se pri revmatoidnem artritisu ali ulceroznem kolitisu); - zdravila proti epilepsiji, kot sta fenitoin in karbamazepin.
Bulgarian: - антиепилептични лекарства като фенитоин, карбамазепин.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega 6-merkaptopurina kaže pomembno variabilnost med posamezniki,
Bulgarian: Бионаличността на пероралния 6-меркаптопурин показва значителна вариабилност при отделни пациенти, което вероятно е резултат от неговия метаболизъм при първо преминаване.
Slovenian: Ksantin-oksidaza je glavni katabolni encim in pretvarja
Bulgarian: Ксантин оксидазата е основният катаболен ензим и превръща 6-меркаптопурин в неактивния метаболит 6-тиопикочна киселина.
Slovenian: peroralna suspenzija 100 ml
Bulgarian: 100 ml
Slovenian: Po izpostavljenosti 6-merkaptopurinu v kombinaciji s kortikosteroidi so poročali o prehodni močni oligospermiji.
Bulgarian: Съобщена е преходна абсолютна олигоспермия след експозиция на 6-меркаптопурин в комбинация с кортикостероиди.
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
Bulgarian: Все пак, ТРМТ също катализира S-метилирането на основния нуклеотиден метаболит, TIMP, до получаване на метилтиоинозин монофосфат (mTIMP). TIMP и mTIMP са инхибитори на фосфорибозил пирофосфат амидотрансфераза, ключов ензим в пуриновия синтез de novo.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2012.
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne suspenzije.
Bulgarian: Предлага се под формата на перорална суспензия.
Slovenian: To celicam preprečuje, da bi se delile.
Bulgarian: Това пречи на деленето на клетките.
Slovenian: Ugotovil je tudi, da so tveganja pri uporabi zdravila dobro znana.
Bulgarian: CHMP отбеляза също, че рисковете от употребата на лекарството са добре познати.
Slovenian: Zdravilo se jemlje peroralno s pomočjo brizge, ki je priložena v pakiranju, enkrat na dan, zvečer.
Bulgarian: Лекарството се приема през устата посредством спринцовката, предоставена в опаковката, веднъж дневно вечер.
Slovenian: Prav tako ga bolniki ne smejo uporabljati sočasno s cepljenjem proti rumeni mrzlici.
Bulgarian: Не трябва също така да се използва едновременно с поставянето на ваксина срещу жълта треска на пациентите.
Slovenian: Odmerek se določi za vsakega bolnika posebej, v glavnem na podlagi telesne površine, in se lahko prilagaja glede na njegove učinke v krvi.
Bulgarian: Дозата за всеки пациент се определя предимно посредством телесната повърхност и може да бъде коригирана в зависимост от ефектите върху кръвта.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom mora nadzorovati zdravstveni delavec, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z ALL.
Bulgarian: Лечението с това лекарство трябва да се наблюдава от здравен специалист с опит в лечението на пациенти с ОЛЛ.
Slovenian: Učinkovitost 6-merkaptopurina pri upočasnitvi napredovanja ALL je že znana, saj se uporablja že vrsto let.
Bulgarian: Ефективността на 6-меркаптопурин при забавяне на напредването на ОЛЛ е добре известна, тъй като той се използва вече много години.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost merkaptopurin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване mercaptopurine
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Xaluprine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Xaluprine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je merkaptopurin uveljavljen kot pomembno zdravilo za zdravljenje ALL in da je njegova edina odobrena oblika v EU 50 mg tableta, kar otežuje prilagajanje odmerka za manjše otroke.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че меркаптопурин се е утвърдил като важно лечение за ОЛЛ и че единствената разрешена за употреба в ЕС форма са таблетките от 50 mg, което затруднява коригирането на дозата при по-малки деца.
Slovenian: Ker je bolnikov z ALL malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Xaluprine dne 30. aprila 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ОЛЛ е малък, болестта се счита за „рядка" и Xaluprine е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 30 април 2009 г.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Xaluprine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Xaluprine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki merkaptopurina (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so levkopenija (zmanjšano število belih krvnih celic) in trombocitopenija (zmanjšano število trombocitov).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при меркаптопурин (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са левкопения (понижен общ брой бели кръвни клетки) и тромбоцитопения (понижен общ брой тромбоцити).
Slovenian: Ker se 6-merkaptopurin v obliki tablet v Evropski uniji že vrsto let uporablja za zdravljenje ALL, je družba predstavila rezultate iz znanstvene literature, povezane s študijami, ki so jih izvedli s tabletam merkaptopurina.
Bulgarian: Тъй като 6-меркаптопурин под формата на таблетки се използва вече много години в Европейския съюз за лечение на ОЛЛ, фирмата представя резултати от научната литература относно предишни проучвания, проведени с меркаптопурин таблетки.
Slovenian: Zdravilo se lahko jemlje s hrano (razen mlečnih izdelkov) ali na tešče, vendar se morajo bolniki dosledno držati načina, ki si ga izberejo.
Bulgarian: Може да се приема с храна (без млечни продукти) или на гладно, но начинът трябва да се спазва всеки ден.
Slovenian: Odbor je menil, da peroralna suspenzija omogoča točnejše odmerjanje in je primernejša za otroke, ki niso zmožni pogoltniti tablet.
Bulgarian: Комитетът счита, че пероралната суспензия позволява по-точно дозиране и е по-удобна за деца, които не могат да гълтат таблетки.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xaluprine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Xaluprine.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se uporablja za zdravljenje otrok, mladostnikov in odraslih, ki imajo akutno limfoblastno levkemijo (ALL), tj. raka limfocitov (vrste belih krvnih celic).
Bulgarian: Xaluprine се използва за лечение на деца, юноши и възрастни, които имат остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - рак на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, merkaptopurin, ima podobno kemijsko zgradbo kot purin, ki je ena od osnovnih spojin, ki tvorijo DNK.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство - меркаптопурин, има сходна химична структура с пурина, който е едно от основните химични вещества, изграждащи ДНК.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xaluprine:
Bulgarian: Допълнителна информация за Xaluprine:
Slovenian: Zdravila Xaluprine ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) merkaptopurin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Xaluprine не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към меркаптопурин или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Več informacij najdete v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Xaluprine večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Xaluprine са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: V telesu se 6-merkaptopurin znotraj celic pretvori v učinkovino, ki ovira nastanek nove DNK.
Bulgarian: Във вътрешността на клетките на организма 6-меркаптопуринът се преобразува във вещество, което смущава производството на нова ДНК.
Slovenian: Xaluprine je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino merkaptopurin.
Bulgarian: Xaluprine представлява лекарство, което съдържа активното вещество меркаптопурин (mercaptopurine).
Slovenian: Študija biološke uporabnosti je pokazala, da je zdravilo Xaluprine primerljivo s tabletami, vendar je njegovo delovanje bolj predvidljivo in ima višjo stopnjo absorpcije, zato je treba odmerek prilagoditi, kadar bolnik eno obliko zdravila zamenja z drugo.
Bulgarian: Проучването на бионаличността показва, че Xaluprine е сравним с таблетките, но действа попредвидимо и има по-висока степен на абсорбция, поради което дозата ще трябва да бъде коригирана, когато пациент се прехвърля от едната форма на другата.
Slovenian: 6-merkaptopurin limfocitom prepreči delitev, zato ti sčasoma odmrejo, kar upočasni napredovanje levkemije.
Bulgarian: 6-меркаптопуринът им пречи да се делят и те в крайна сметка умират, с което се забавя напредването на левкемията.
Slovenian: Izvedena je bila tudi študija, kjer so primerjali biološko uporabnost zdravila Xaluprine, ki je peroralna suspenzija, z biološko uporabnostjo tablete.
Bulgarian: Проведено е и проучване за сравняване на бионаличността на Xaluprine, който представлява перорална суспензия, с тази на таблетките.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo merkaptopurin, se v obliki tablet za zdravljenje bolnikov z ALL v EU uporabljajo že vrsto let.
Bulgarian: В ЕС вече от много години се използват лекарства, съдържащи меркаптопурин под формата на таблетки, за лечение на пациенти с ОЛЛ.
Slovenian: Pri bolnikih z ALL se limfociti delijo prehitro in propadajo prepočasi.
Bulgarian: При ОЛЛ лимфоцитите се намножават твърде бързо и живеят прекомерно дълго.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Xaluprine, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Xaluprine.
Slovenian: Dodatna prednost zdravila Xaluprine je to, da ga bo možno kot peroralno suspenzijo točneje odmeriti in da ga bodo otroci lažje jemali.
Bulgarian: Допълнителната полза от Xaluprine е, че като перорална суспензия той позволява по-голяма точност при дозирането и е по-лесен за прием от деца.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xaluprine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xaluprine?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xaluprine izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Xaluprine са установени в проучванията?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xaluprine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xaluprine, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: V študiji biološke uporabnosti so primerjali, kako človeško telo absorbira različni obliki istega zdravila, in koncentraciji zdravilne učinkovine, ki ju ti obliki dosežeta.
Bulgarian: То сравнява начина, по който двете различни форми на лекарството се абсорбират от човешкия организъм, и нивата на активно вещество, които дават.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xaluprine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xaluprine odobreno?
Bulgarian: Защо Xaluprine е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Xaluprine uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Xaluprine?
Slovenian: Kako se zdravilo Xaluprine uporablja?
Bulgarian: Как се използва Xaluprine?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xaluprine?
Bulgarian: Какво представлява Xaluprine?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Xaluprine raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Xaluprine?
Slovenian: filmsko obložena tablete
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: 15 mg + 20 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PP/alu) začetno pakiranje: 49 tablet (42 x 15 mg +
Bulgarian: 49 таблетки (42 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки)