FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu, môže vyústiť do zníženia hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa Klopidogrel patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel ratiopharm ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel ratiopharm valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft,
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0.-1.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorí boli liečení antiretrovírusovými terapiami (ART)
Hungarian: - antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek),
Slovak: Tel: +370 5 266 02 03
Hungarian: UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03
Slovak: ASA (75 - 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom
Hungarian: A klopidogréllel kombinációban ASA (75-100 mg/nap) kezelést kell kezdeni, és azt tartósan alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA oproti skupine placebo plus ASA.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél plusz ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA-csoporthoz viszonyítva.
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu ratiopharm:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-kezelés alatt:
Slovak: Čo Clopidogrel ratiopharm obsahuje
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm nátriumot tartalmaz
Slovak: Pacientom, ktorí užívali aspirín a účinnejší P2Y12 blokátor bez vedľajších účinkov, bola po jednom mesiaci zmenená liečba na fixnú dávku aspirínu a klopidogrelu (deeskalovaná duálna antitrombocytárna liečba/de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) alebo pokračovali v ich doterajšej liečbe
Hungarian: P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov, vhodných pre trombolytickú liečbu.
Hungarian: − ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, eozinofilná pneumónia
Hungarian: brochospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny cieľový ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6
Hungarian: CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Slovak: Pi
Hungarian: P
Slovak: V skupine liečenej klopidogrelom sa dosiahlo 20 % zníženie relatívneho rizika (95 % CI: 10 % - 28
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os
Slovak: Teda, usmernené deeskalované rameno obsahovalo pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40%) alebo klopidogrel (60%).
Hungarian: (40%) vagy klopidogrélt (60%) kaptak.
Slovak: ADP-indukovanej agregácie trombocytov, ale klopidogrel zvyšuje účinok ASA na agregáciu trombocytov indukovanú kolagénom.
Hungarian: Acetilszalicilsav (ASA): az ASA nem változtatja meg az ADP-indukálta thrombocyta-aggregáció klopidogrél által közvetített gátlását, azonban a klopidogrél fokozta az ASA kollagén indukálta thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását.
Slovak: Je potrebné zabrániť súbežnému používaniu omeprazolu alebo esomeprazolu (pozri časť 4.4).
Hungarian: Óvatosságból az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovak: % [95 % CI: 0,2 až 16,4]; p =
Hungarian: (RRR= -4,0%; CI: -22,5-11,7) [p=0,639].
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: Perforované snímateľné blistre (hliník-hliník) s jednotlivými dávkami, perforované blistre (hliník hliník) s jednotlivými dávkami a HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi a silikagélovým vysúšadlom.
Hungarian: Alumínium-alumínium lehúzható, adagonként perforált buborékcsomagolás, alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás és polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztos zárással és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE tartály.
Slovak: 1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Hungarian: (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Slovak: EU/1/14/975/001 14x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/002 28x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/003 30x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/004 50x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/005 84x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/006 90x1 filmom obalených tabliet EU/1/14/975/007 100x1 filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/14/975/001 14×1 db filmtabletta EU/1/14/975/002 28×1 db filmtabletta EU/1/14/975/003 30×1 db filmtabletta EU/1/14/975/004 50×1 db filmtabletta EU/1/14/975/005 84×1 db filmtabletta EU/1/14/975/006 90×1 db filmtabletta EU/1/14/975/007 100×1 db filmtabletta
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)),
Slovak: - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela),
Hungarian: − ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot − olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne prostreníctvom CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu bude mať za následok zníženie hladiny aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Slovak: hnačka,
Hungarian: Bőrkiütés,
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje laktózu.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel ratiopharm a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Clopidogrel ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho metabolitu (inaktívneho) 8 hodín.
Hungarian: A fő keringő metabolit (inaktív) eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után
Slovak: Hlavné vylučovacie kritériá pre pacientov boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Hungarian: A betegek elsődleges kizárási kritériuma, az utóbbi hat hónapban előforduló pepticus fekélybetegség, korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám <50 x 109/l), klopidogrél és orális antikoagulánsok alkalmazásának szükségessége, vagy a két összetevő bármelyikével szemben fennálló intolerancia.
Slovak: 14x1 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84x1 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Hungarian: 14×1 db filmtabletta 28×1 db filmtabletta 30×1 db filmtabletta 50×1 db filmtabletta 84×1 db filmtabletta 90×1 db filmtabletta 100×1 db filmtabletta
Slovak: - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného), • ak počas posledných siedmich dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia),
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés).
Slovak: V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný cieľový ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan csökkentette az új ischaemiás történések előfordulását (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és vascularis halál összesített végpontja) az ASA-val összehasonlítva.
Slovak: fluoxetínu alebo fluvoxamínu), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - antiretrovírusové lieky (lieky na liečbu HIV infekcií), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny.
Hungarian: o nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére,
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Slovak: % v skupine klopidogrel + ASA a 0,7
Hungarian: A klopidogrél + ASA
Slovak: Lda Tel: (351) 214 76 7550
Hungarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 21 4767550
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny cieľový ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny cieľový ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI,
Slovak: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Slovak: ratiopharm Nederland B.V.
Hungarian: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách
Hungarian: A vérzési idő átlagos megnyúlása is hasonló volt a két csoportban.
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s Clopidogrelom ratiopharm, sú: - Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 ľudí):
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky klopidogrelu z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s „neznámou" frekvenciou výskytu
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie činnosti na minimalizáciu rizika.
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel ratiopharm u a naopak.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm alkalmazását, és fordítva.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 1 000 ľudí): závrat.
Hungarian: - Ritka mellékhatások (1000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta
Slovak: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti.
Hungarian: Az engedélyezés időpontjában erre a gyógyszerre vonatkozóan nem kell időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést benyújtani.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek používaný na liečbu vášho ochorenia
Hungarian: • ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás
Slovak: Skrížená alergická reaktivita
Hungarian: Allergiás kereszt-reaktivitás
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a klopidogrél kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu ratiopharm denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: A javasolt napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm neovplyvňuje vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu ratiopharm dlhšiu dobu krvácate.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel ratiopharm szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na iné tienopyridíny (ako napr. tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená alergická reaktivita (pozri časť 4.8).
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek más tienopiridinnel (mint a tiklopidin, a prasugrel) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti allergiás kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
Slovak: EU/1/09/554/001 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/09/554/002 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/09/554/003 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/09/554/004 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch
Hungarian: EU/1/09/554/001 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/002 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/003 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/004 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/005 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/006 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/007 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/554/008 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii však predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak sa tento liek nachádza v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Slovak: Clopidogrel ratiopharm a jedlo a nápoje Clopidogrel ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel ratiopharm étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 000 ľudí): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások (10 000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, fájdalmas szájnyálkahártya (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ételek ízének
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel ratiopharm -ot
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje hydrogenovaný ricínový olej"):
Hungarian: Egyéb összetevők (lásd 2. pont „A Clopidogrel ratiopharm hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz")