FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui arst otsustab siiski ravi alustada, tuleb patsiendile anda selge teave Lutathera manustamise riskidest.
Lithuanian: Jeigu gydytojas vis dėlto nusprendžia pradėti gydymą, pacientui reikia suteikti aiškią informaciją apie su Lutathera skyrimu susijusias rizikas.
Estonian: Kliinilise kogemuse käigus ei ole leitud eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
Lithuanian: Klinikinė patirtis neparodė skirtumo tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnio amžiaus pacientų patiriamo atsako.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkonda tuleb jälgida, kuni patsient on haiglast lahkunud.
Lithuanian: Ekstravazacijos sritį reikia stebėti iki pat paciento išrašymo iš ligoninės.
Estonian: Ravimi infusioon võtab 20 kuni 30 minutit; kuid täielik manustamise protseduur kestab umbes 5 tundi.
Lithuanian: Vaisto infuzija užtruks 20-30 minučių, bet visa skyrimo procedūra truks apie 5 valandas.
Estonian: Lutatherat tuleks manustada 20 kuni 30 minuti jooksul.
Lithuanian: Lutathera reikia sulašinti per 20-30 minučių.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
Lithuanian: EU/1/17/1226/001
Estonian: Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
Lithuanian: Naudojant toliau pateiktą informaciją, tai reikia turėti omenyje.
Estonian: Arvestades Lutathera toimemehhanismi ja tolerantsusprofiili (vt lõik 4.8), ei ole soovitatav ravi alustada järgmistel juhtudel:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Lutathera veikimo mechanizmą ir toleravimo savybes (žr. 4.8 skyrių), nerekomenduojama pradėti gydymo šiais atvejais:
Estonian: Hormonaalsed kriisid
Lithuanian: Hormonų krizės
Estonian: Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
Lithuanian: Paciento gidą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Estonian: Patsiendi perifeersetesse veenidesse tuleb sisestada kaks intravenoosset plastikkateetrit, üks kummalgi käel.
Lithuanian: Į paciento periferines venas reikia įvesti du intraveninius plastikinius kateterius - po vieną į abi rankas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised terapeutilised radiofarmatseutikumid, ATC kood: V10XX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti terapiniai radiofarmaciniai preparatai, ATC kodas - V10XX04 Veikimo mechanizmas
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED ( VAJADUSEL )
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Estonian: Toa ja seadmete ettevalmistus:
Lithuanian: Patalpos ir įrangos paruošimas:
Estonian: • Eelmine väline kiiritusravi, mis hõlmas üle 25% luuüdist;
Lithuanian: • ankstesnė išorinė spindulinė radioterapija, apimanti daugiau kaip 25 % kaulų čiulpų;
Estonian: Samuti on soovitatav registreerida ekstravasatsiooni aeg ja hinnanguline maht.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama užrašyti ekstravazacijos laiką ir apytiksliai įvertintą pratekėjusį kiekį.
Estonian: Teised kõrvaltoimed hõlmavad: iiveldus ja oksendamine (tavaliselt esimese 24 tunni jooksul) ja vähenenud isu.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai yra pykinimas ir vėmimas (paprastai per pirmąsias 24 valandas) ir sumažėjęs apetitas.
Estonian: Manustamisprotseduur (gravitatsioonimeetod)
Lithuanian: Skyrimo procedūra (gravitacinis metodas)
Estonian: Põhilised analüüsid olid teostatud 811 Hollandi patsiendil somatostatiini retseptoritele positiivsete erinevate tuumorite tüüpidega.
Lithuanian: Pagrindinė analizė buvo atlikta su 811 pacientų olandų, turinčių įvairių somatostatino receptoriams teigiamų navikų.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida boolusena.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima suleisti kaip boliuso.
Estonian: Allpool on esitatud kõrvaltoimete kokkuvõte sageduse järjekorras:
Lithuanian: Toliau pateikiama šalutinio poveikio santrauka pagal dažnį:
Estonian: • Neerude või kuseteede morfoloogilised kõrvalekalded;
Lithuanian: • Inkstų arba šlapimo takų morfologiniai pakitimai;
Estonian: Gravitatsiooni infusioonimeetod - torude ühendamise skeem
Lithuanian: Gravitacinės infuzijos metodas - vamzdelių sujungimo schema
Estonian: • Maksafunktsioon (alaniini aminotransferaas [ALAT], aspartaadi aminotransferaas [ASAT],
Lithuanian: • kepenų funkcijos (alanino aminotransferazė [ALAT], aspartato aminotransferazė [ASAT],
Estonian: Arvestades praeguseid teadmisi ja kogemusi selles valdkonnas ning ravimi füüsikalisi ja farmatseutilisi omadusi, on hinnanguliselt teie pereliikmete ja üldise populatsiooni terviseriskid madalad.
Lithuanian: Remiantis šioje srityje iki šiol sukauptomis žiniomis bei patirtimi ir fizinėmis bei farmacinėmis vaisto savybėmis, manoma, kad pavojus Jūsų šeimos narių ir kitų žmonių sveikatai yra mažas.
Estonian: Võimalikud hilinenud (> esimesed 24 tundi) kiirguse kõrvaltoimed hõlmavad väsimust.
Lithuanian: Galimas uždelstas (> pirmųjų 24 valandų) spinduliuotės šalutinis poveikis yra nuovargis.
Estonian: Arvestades 177Lu pikka poolestusaega, on eriti oluline vältida seespidist saastumist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 177Lu pusperiodį ypač rekomenduojama saugotis vidinės taršos.
Estonian: Patsiendid riskifaktoritega
Lithuanian: Rizikos veiksnių turintys pacientai
Estonian: Kuna see ravim on radioaktiivne, peate järgima allpool kirjeldatud juhiseid, et vähendada teiste inimeste kokkupuudet kiiritusega.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas radioaktyvus, turėsite vadovautis toliau pateiktomis instrukcijomis, kad sumažintumėte spinduliuotės poveikį kitiems žmonėms.
Estonian: Ravimi infusioon tuleb koheselt katkestada ja manustamisvahend (kateeter jne) eemaldada.
Lithuanian: Būtina iš karto nutraukti vaistinio preparato infuziją ir pašalinti skyrimo prietaisą (kateterį ir kt.).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Lutatherat saanud patsientidel olid iiveldus ja oksendamine, mis ilmnesid infusiooni alguses vastavalt 58,9% ja 45,5% patsientidest.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos Lutathera gydytiems pacientams buvo pykinimas ir vėmimas; šios reakcijos infuzijos pradžioje pasireiškė atitinkamai 58,9 % ir 45,5 % pacientų.
Estonian: • Muud pahaloomulised kasvajad haigusloos, välja arvatud juhul, kui patsient on remissioonis vähemalt viis aastat.
Lithuanian: • anksčiau buvę kiti piktybiniai navikai, nebent nustatyta, kad pacientui yra remisija mažiausiai 5
Estonian: Selle hõlbustamiseks kandke haiglast saadud kokkuvõte endaga alati kaasa.
Lithuanian: Kad būtų lengviau tai padaryti, visada nešiokitės su savimi ligoninės išrašą.
Estonian: Vaatamata märkimisväärsele selektiivsele B-rakkude vähenemisele, ei teki pärast peptiidretseptorite radionukliidteraapiad (PRRT) infektsioonide komplikatsioonide arvu suurenemist.
Lithuanian: Nors buvo stebėtas reikšmingas selektyvių B ląstelių sumažėjimas, infekcinių komplikacijų dažnis po peptido receptorių radionuklidų terapijos (PRRT) nepadidėjo.
Estonian: Tuleb teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
Lithuanian: Reikia pranešti branduolinės medicinos gydytojui ir radiofarmacinių vaistinių preparatų specialistui.
Estonian: Pärast operatsiooni kuupäeva oodake 12 nädalat enne Lutathera manustamist.
Lithuanian: Po operacijos reikia palaukti 12 savaičių prieš skiriant Lutathera.
Estonian: Haiguse sümptomite kontrollimiseks võib vajalikuks osutuda külmade somatostatiini analoogide samaaegne kasutamine.
Lithuanian: Ligos simptomams kontroliuoti gali reikėti lygiagrečiai vartoti šaltus somatostatino analogus.
Estonian: Demograafilised, samuti patsiendid ja haiguste tunnused olid väga tasakaalustatud rühmade vahel, vanuse mediaaniga 64 aastat ja üldpopulatsioonist 82,1% olid heledanahalised .
Lithuanian: Demografiniai rodikliai, pacientų ir ligos charakteristikos tarp grupių buvo labai gerai subalansuotos, amžiaus mediana buvo 64 metai ir 82,1 % bendros populiacijos sudarė baltųjų rasės atstovai.
Estonian: TEAVE BRAILLE ' KIRJAS ( PUNKTKIRJAS ) Põhjendus Braille‘ mitte lisamiseks.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Estonian: Maht: {Y} ml
Lithuanian: Tūris: {Y} ml
Estonian: Sotsiaalsed tingimused
Lithuanian: Socialinės aplinkybės
Estonian: Kasutatud kontsentratsioonil (umbes 10 μg/ml kokku nii tavalise kui ka radioaktiivse märgisega vormi puhul) ei oma oksodotreotiidi peptiid kliiniliselt olulisi farmakoloogilisi toimeid.
Lithuanian: Esant naudojamai koncentracijai (iš viso maždaug 10 μg/ml, tiek laisvos, tiek radioaktyviai pažymėtos formos), peptido oksodotreotidas nedaro jokio kliniškai reikšmingo farmakodinaminio poveikio.
Estonian: Kiirguskaitse reeglid
Lithuanian: Apsaugos nuo spinduliuotės taisyklės
Estonian: Kakssada kolmkümmend üks (231) patsienti said randomiseeritult kas Lutatherat (n = 117) või oktreotiidi LAR-i (n = 114).
Lithuanian: Du šimtai trisdešimt vienas (231) pacientas buvo randomizuotas gauti arba Lutathera (n=117), arba oktreotidą LAR (n=114).
Estonian: Hoidke spetsiifilised plastikprügikotid eraldi muust prügist; hoidke need kotid lastest ja loomadest eemal.
Lithuanian: Specialioms šiukšlėms skirtus plastikinius maišelius laikykite atskirai nuo kitų šiukšlių, vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Samuti on soovituslik teha antud analüüse iga 4 nädala tagant vähemalt 3 kuu jooksul pärast viimast Lutathera infusiooni ja pärast seda iga 6 kuu järel, et märgata võimalikke hilinenud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama atlikti šiuos tyrimus kas 4 savaites mažiausiai 3 mėnesius po paskutinės Lutathera infuzijos ir paskui kas 6 mėnesius, kad būtų galima pastebėti po ilgesnio laiko galinčias pasireikšti nepageidaujamas reakcijas (žr.
Estonian: Raske südamepuudulikkus (defineeritud kui III või IV New York Heart Association (NYHA) klassifikatsiooni aste)
Lithuanian: Sunkus širdies nepakankamumas (III arba IV klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją)
Estonian: Enne igat manustamist ning ravi ajal on vajalik sooritada bioloogilised testid patsiendi seisundi hindamiseks ja vajadusel raviprotokolli kohandamiseks (annus, infusiooni intervall, infusioonide arv).
Lithuanian: Prieš kiekvieną skyrimą ir gydymo metu reikia atlikti biologinius tyrimus, skirtus pakartotinai įvertinti paciento būklę ir prireikus pakoreguoti terapinį protokolą (dozę, infuzijų intervalą, infuzijų skaičių).
Estonian: On tõendeid, et kortikosteroidid võivad indutseerida SST2 retseptorite ekspressiooni vähenemist.
Lithuanian: Yra duomenų, kad kortikosteroidai gali slopinti SST2 receptorius.
Estonian: Manustamise ajal tuleb kasutada ainult ühekordselt kasutatavaid materjale.
Lithuanian: Skyrimo metu reikia naudoti tik vienkartines medžiagas.
Estonian: Ravimpreparaati käsitsevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on asjakohase väljaõppega ning kvalifitseeritud seda ohutult kasutama.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums sulašins tik tie žmonės, kurie išmokyti ir kvalifikuoti jį naudoti saugiai.
Estonian: Kuid kuna eakatel patsientidel (≥ 70-aastased) on kirjeldatud hematotoksilisuse esinemise suurenenud riski, on soovituslik antud populatsiooni sagedamini jälgida kiire annuse korrigeerimise (DMT) võimaldamiseks.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi vyresnio amžiaus pacientams (≥70 metų) yra aprašyta didesnė hematologinio toksiškumo rizika, gydant šią populiaciją patartina atidžiai stebėti, kad prireikus būtų galima greitai pakoreguoti dozę (DMT).
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku terapeutilise efekti saavutamiseks.
Lithuanian: Sušvirkščiamo vaistinio preparato aktyvumo rodiklis kiekvienu atveju turi būti kuo mažesnis - tik toks, kad pakaktų reikiamam terapiniam poveikiui pasiekti.
Estonian: • bilirubineemia > 3 korra kõrgem ülemisest normväärtusest,
Lithuanian: • bilirubinemija, >3 kartus viršijanti viršutinę normos ribą
Estonian: Imendumine Ravimit manustatakse intravenoosselt ja see on otsekohe ja täielikult biosaadav.
Lithuanian: Absorbcija Šis vaistinis preparatas yra skiriamas į veną ir tampa iš karto ir visiškai biologiškai prieinamas.
Estonian: Sõltuvalt olukorrast peab nukleaarmeditsiini arst teavitama patsienti ekstravasatsioonist tingitud vigastustega seotud riskidest ning andma nõu potentsiaalse ravi ja vajalike järelkontrolli meetmete kohta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į situaciją, branduolinės medicinos gydytojas turėtų informuoti pacientą apie su ekstravazaciniu sužalojimu susijusias rizikas ir patarti dėl galimo gydymo ir būtino stebėjimo reikalavimų.
Estonian: Enne Lutathera turuletulekut igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusprogrammi sisu ja formaadi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotusmeetodid ja teised programmi aspektid.
Lithuanian: Prieš pateikiant Lutathera rinkai kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi su nacionaline kompetentinga institucija sutarti dėl edukacinės programos turinio ir formato, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
Estonian: Enne Lutathera kasutamist tuleb rasedus välistada, kasutades asjakohaseid/kehtivaid teste.
Lithuanian: Prieš naudojant Lutathera reikia atmesti nėštumo tikimybę, atliekant adekvatų / validuotą tyrimą.
Estonian: • Teavet sellest, et PRRT võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid ravi ajal ja pärast ning igast kõrvaltoimest tuleb teavitada arsti.
Lithuanian: • informacija, kad PRRT gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį gydymo metu arba po gydymo ir kad apie bet kokį šalutinį poveikį reikia pasakyti gydytojui.
Estonian: Teil võidakse paluda tuua need prügikotid tagasi raviasutusse või 70 päeva pärast võib antud kotte käidelda samal viisil nagu ka muid majapidamisjäätmeid.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti atnešti maišelį į gydymo įstaigą arba, jeigu praeis 70 dienų, Jums gali nurodyti išmesti maišelį kartu su kitomis buitinėmis atliekomis.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine suhtes, või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Kõikidel juhtudel on vaja tagada, et kiirgusega kokkupuute oht oleks väiksem kui haigusest endast tulenev oht.
Lithuanian: Būtina visada užtikrinti, kad spinduliuotės ekspozicijos pavojus būtų mažesnis už gydomos ligos keliamą pavojų.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst peab kindlaks määrama, millal patsient võib haigla kontrollitud alalt lahkuda, st kui kiirguse kokkupuude kolmandate isikutega ei ületa regulatiivseid piirmäärasid.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas turi nustatyti, kada pacientą jau galima išleisti iš kontroliuojamų ligoninės patalpų - tada, kai trečiųjų asmenų patiriama spinduliuotės ekspozicija nebeviršija teisės aktuose nustatytų ribų.
Estonian: Analüüside tulemuste põhjal võib tekkida vajadus annust muuta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimų rezultatus gali tekti keisti dozę.
Estonian: Üldised hoiatused
Lithuanian: Bendrasis įspėjimas
Estonian: Ravimpreparaatide vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, üleandmine ja hävitamine peavad vastama pädeva asutuse eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo oficialios kompetentingos organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Estonian: Kaasneva haiguse (nt kuseteede infektsioon) esinemine, mis arsti hinnangul võib suurendada riske, mis on seotud Lutathera manustamisega.
Lithuanian: Interkurentinės ligos (pvz., šlapimo takų infekcijos) pasireiškimas, kuris, gydytojo nuomone, gali padidinti su Lutathera skyrimu susijusias rizikas.
Estonian: Nelja korduva manustamise tagajärjel, üks kord iga 2 nädala tagant 1250 μg/kg külma ühendiga rottidele ja 80 μg/kg koertele, mingit toksilisust ei täheldatud.
Lithuanian: Skiriant šaltąjį junginį keturis kartus iš eilės kas 2 savaites po 1 250 µg/kg žiurkėms ir po 80 µg/kg šunims, toksiškumo nepastebėta.
Estonian: Terviklik Lutathera ravimi omaduste kokkuvõte on toodud eraldi dokumendina ravimpreparaadi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ning kasutamise kohta.
Lithuanian: Kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje pateikiama išsami Lutathera preparato charakteristikų santrauka, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams kitą papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie šio radiofarmacinio vaisto skyrimą ir naudojimą.
Estonian: Viaal Nr.: {X}
Lithuanian: Flakono Nr.: {X}
Estonian: Aminohapete lahust võib valmistada seguna, järgides haigla steriilsete ravimite valmistamise häid tavasid ja vastavalt tabelis 1 toodud koostisele.
Lithuanian: Aminorūgščių tirpalą galima paruošti kaip sudėtinį vaistinį preparatą vadovaujantis ligoninės sterilaus vaistinių preparatų ruošimo gera praktika ir laikantis 1 lentelėje nurodytos sudėties.
Estonian: Lutathera ravi järgselt võivad tekkida kriisid liigsest hormoonide või bioaktiivsete ainete vabanemisest, seega tuleb mõningatel juhtudel (nt patsiendid, kelle sümptomid on farmakoloogiliselt halvasti kontrollitud) kaaluda ka üleöist hospitaliseerimist patsientide jälgimise eesmärgil.
Lithuanian: Po gydymo Lutathera galimos krizės dėl pernelyg gausaus hormonų arba biologiškai aktyvių medžiagų išsiskyrimo, todėl kai kuriais atvejais (pvz., jei paciento simptomai prastai kontroliuojami farmakologiškai) reikia apsvarstyti galimybę palikti pacientą stebėti per naktį ligoninėje.
Estonian: Minimaalsed laboratoorsed analüüsid enne igat infusiooni on:
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją būtini bent šie laboratoriniai tyrimai:
Estonian: Annust-modifitseeriva toksilisuse (DMT) kriteeriumid
Lithuanian: Dozę modifikuojančio toksiškumo (DMT)
Estonian: Efektiivsuse andmed ajumetastaasidega patsientidel puuduvad, mistõttu nende patsientide puhul tuleb individuaalselt hinnata kasu riski suhet.
Lithuanian: Nėra gauta veiksmingumo duomenų apie pacientus, kuriems yra diagnozuotos metastazės smegenyse, todėl tokiems pacientams naudos ir rizikos santykį reikia įvertinti kiekvienam atskirai.
Estonian: Peate vältima tihedat kontakti inimestega, kes teiega koos elavad, ja püüdke hoida nendest vähemalt ühe meetri kaugusele 7 päeva pärast Lutathera kasutamist.
Lithuanian: Turite vengti artimo kontakto su drauge gyvenančiais žmonėmis ir išlaikyti tarp jų ir savęs mažiausiai vieno metro atstumą 7 paras po Lutathera skyrimo.
Estonian: Kui pool annusest on hästi talutav (nt ei esine korduvat
Lithuanian: Jeigu pusė dozės gerai toleruojama (t. y.
Estonian: Juhul kui te vajate erakorralist haiglaravi või planeerimata hospitaliseerimist kolme kuu jooksul pärast ravi, peaksite informeerima meditsiinitöötajaid oma kiirgusravi loomusest, kuupäevast ja annusest.
Lithuanian: Jeigu per 3 mėnesius po gydymo Jums dėl kokios nors priežasties prireiktų skubios medicinos pagalbos arba Jus neplanuotai paguldytų į ligoninę, turite pasakyti medicinos darbuotojams apie Jūsų gydymo radioaktyviosiomis medžiagomis pobūdį, datą ir dozę.
Estonian: Muud ravimid ja Lutathera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lutathera
Estonian: Need isikud on eriti ettevaatlikud, et tagada ravimpreparaadi ohutu kasutus ja hoida teid kursis oma tegevustega.
Lithuanian: Šie asmenys atidžiai pasirūpins, kad šis vaistas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Estonian: See ühtlustab rõhku ning sellega alandab lekkimise riski.
Lithuanian: Tai padės išlyginti slėgį ir taip sumažinti protėkio riziką.
Estonian: Lutathera seondub nende retseptoritega ja kiirgab radioaktiivsust otse kasvajarakkudesse, põhjustades nende surma.
Lithuanian: Lutathera prisijungia prie šių receptorių ir skleidžia radioaktyviąją spinduliuotę tiesiai į naviko ląsteles, sukeldamas jų žūtį.
Estonian: GGT* suurenenud ALAT** suurenenud ASAT*** suurenenud Vere ALP**** suurenenud
Lithuanian: Padidėjęs GGT* kiekis Padidėjęs ALAT** kiekis Padidėjęs ASAT*** kiekis Padidėjęs ALP**** kiekis kraujyje
Estonian: Soovitatavaid meetmeid ekstravasatsiooni korral vt lõik 4.4.
Lithuanian: Rekomendacijas, kaip elgtis ekstravazacijos atveju, žr. 4.4 skyriuje.
Estonian: Koolitusprogrammi eesmärk on suurendada patsientide teadlikkust radiotoksilisuse riskidest tööalasel ja tahtmatul kokkupuutel peptiidretseptori radionukliidraviga, ning anda teavet vajalike ettevaatusabinõude kohta, mis on vajalikud enda ja teiste ümbritsevate inimeste tarbetu kokkupuute vältimiseks.
Lithuanian: Edukacinė programa skirta didinti pacientų žinias apie pavojų, kurį kelia radiologinis toksiškumas dėl profesinės apšvitos ir netyčinės apšvitos peptido receptorių radionuklidų terapijos metu, ir teikti informaciją apie būtinas atsargumo priemones, kurios padeda išvengti savo pačių ir aplinkinių žmonių nereikalingos apšvitos.
Estonian: Kuidas Lutatherat kasutatakse 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Lutathera 4.
Estonian: Kliinilistes uuringutes demonstreeritud progresseeruva glomerulaarfiltratsiooni funktsiooni languse pikaajaline progressioon kinnitab, et Lutatheraga seotud nefropaatia on krooniline neeruhaigus, mis areneb järk-järgult kuude või aastate jooksul pärast kokkupuudet ravimiga.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta ilgalaikė glomerulų filtracijos funkcijos progresuojančio prastėjimo tendencija, ir tai patvirtina, kad su Lutathera susijusi nefropatija yra lėtinė inkstų liga, kuri progresuoja per tolesnius mėnesius ar metus po ekspozicijos.
Estonian: See on kasutusvalmis radiofarmatseutiline ravim, mis on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Tai paruoštas vartoti radiofarmacinis vaistinis preparatas, skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Estonian: Samuti on oluline pesta iga kord käed, et vältida uksenupu saastumist.
Lithuanian: Taip pat svarbu nusiplauti rankas, kad neužterštumėte durų rankenų.
Estonian: − Üks (1) lühike nõel
Lithuanian: − viena (1) trumpa adata;
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums paskiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Estonian: Enne patsiendi vabastamist peab nukleaararst selgitama vajalikke kiirguskaitse reegleid ja käitumist, mida tuleb järgida pereliikmetega ja kolmandate isikutega suhtlemisel ning lisaks ka üldisi ettevaatusabinõudeid, mida patsient peab pärast ravi järgima igapäevaste toimingute käigus (nagu on kirjeldatud järgmises lõigus ja pakendi infolehel), et vähendada teiste kokkupuudet kiirgusega.
Lithuanian: Prieš išleisdamas pacientą, branduolinės medicinos gydytojas turi jam išaiškinti reikalingas apsaugos nuo spinduliuotės taisykles, kurių reikia laikytis bendraujant su šeimos nariais ir kitais asmenimis, taip pat bendro pobūdžio atsargumo priemones, kurių pacientas privalo laikytis užsiimdamas kasdiene veikla po gydymo (jos nurodytos tolesnėje pastraipoje ir pakuotės lapelyje), kad spinduliuotės poveikis kitiems žmonėms būtų kuo mažesnis.
Estonian: • Teavet ettevaatusabinõudest, mida patsient peab järgima enne manustamisprotseduuri, selle ajal ja pärast, ning haiglas ja kodus, et piirata enda ja lähedaste tarbetut kokkupuudet kiirgusega.
Lithuanian: • informacija apie atsargumo priemones, kurių pacientas turi imtis prieš skyrimo procedūrą, procedūros metu ir po jos ligoninėje ir namie, kad išvengtų nereikalingos savo paties ir aplinkinių žmonių apšvitos;
Estonian: Pinna doosikiirgus ja akumuleerunud kiirgusdoos sõltuvad mitmetest faktoritest.
Lithuanian: Paviršinės dozės rodikliai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Estonian: • Teadaolev või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
Lithuanian: • Nustatytas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo tikimybės negalima atmesti (žr.
Estonian: 7400 MBq); kuid kui DMT kordub pärast ravi poole annusega, tuleb ravi Lutatheraga kindlasti katkestada.
Lithuanian: 7 400 MBq), bet jeigu po gydymo puse dozės DMT pasikartoja, gydymą Lutathera reikia visiškai nutraukti.
Estonian: Log-rank testi p-väärtus Riskide suhe (95%-CI)
Lithuanian: Log-rank testo p vertė Santykinė rizika (95 % PI)
Estonian: Eakate patsientide (≥ 75-aastased) ei ole farmakokineetiline profiil ei ole teada.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥75 metų) farmakokinetikos profilis nenustatytas.
Estonian: Viaali ei tohi avada ega lahust üle kanda teise anumasse.
Lithuanian: Negalima atidaryti flakono arba perkelti tirpalo į kitą talpyklę.