FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: степен II-IV
Icelandic: II-IV hýsilssótt
Bulgarian: Проверете външния вид на Tevagrastim.
Icelandic: Athugaðu útlit Tevagrastim.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymist í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: Той не повлиява нормалното функциониране на спринцовката.
Icelandic: Þetta hefur ekki áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Bulgarian: Групова опаковка - без "Blue Box"
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án „Blue Box"
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Tevagrastim трябва да приемате.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Tevagrastim þú átt að taka.
Bulgarian: Tevagrastim съдържа сорбитол (E420).
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitól (E420).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Tevagrastim.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tevagrastim er notað.
Bulgarian: Не намалявайте натиска върху буталото!
Icelandic: Ekki sleppa þrýstingnum af bullunni!
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра (вижте фигура 6).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd mynd 6).
Bulgarian: Трябва да приемате Tevagrastim, докато броят на белите Ви кръвни клетки се нормализира.
Icelandic: Þú þarft að taka Tevagrastim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Tevagrastim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Tevagrastim.
Bulgarian: 1995-2000b aАнализът обхваща проучвания, включващи костномозъчна трансплантация през този период; при някои проучвания е използван GM-CSF (гранулоцит-макрофагколониостимулиращ фактор) bАнализът обхваща пациенти, получаващи костномозъчна трансплантация през този период
Icelandic: 1995-2000b aGreiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað G-CSF bRannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте използвали това лекарство и преди шофиране или работа с машини.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Tevagrastim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Холандия
Icelandic: GA Haarlem Holland
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Tevagrastim, моля, уведомете лекаря си.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Tevagrastim stendur skaltu láta lækninn vita.
Bulgarian: Левкоферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 106 CD34+ клетки/kg от телесното тегло на реципиента.
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal hefjast á 5. degi og halda áfram allt að 6. degi, sé þess þörf, til að safna 4 x 106 CD34+ frumum fyrir hvert kg af líkamsþyngd mergþegans.
Bulgarian: Обозначение върху външната обвивка на груповите опаковки - с "Blue Box"
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum - með „Blue Box"
Bulgarian: Не поставяйте обратно предпазителя върху използваните игли.
Icelandic: - Ekki setja lokið aftur á notaðar nálar.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Tevagrastim.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Tevagrastim.
Bulgarian: Предпазителят ще покрие иглата при отпускането на буталото.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Bulgarian: Tevagrastim, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Icelandic: Tevagrastim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Tevagrastim?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Tevagrastim?
Bulgarian: Левкоферезата трябва да се провежда през периода на покачване на ANC от < 0,5 x 109/l до > 5,0 x 109/l.
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal fara fram á tímabilinu þegar ANC hækkar úr < 0,5 x 109/l í > 5,0 x 109/l.
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете злокачествени заболявания на кръвта, не трябва да използвате Tevagrastim, освен ако не получите указания за това от лекаря си.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Tevagrastim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: Tevagrastim не трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид.
Icelandic: Tevagrastim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli.
Bulgarian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Tevagrastim
Icelandic: Ef gleymist að nota Tevagrastim
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Tevagrastim, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Tevagrastim en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins skjótt og mögulegt er.
Bulgarian: При клинични проучвания приложението на 30 MIU (300 μg)/ден в продължение на 1-7 дни на седмица е необходима за поддържането на ANC > 2,0 x 109/l с медиана на честотата на приложение 3 дни на седмица.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti 30 milljón a.e. (300 μg) skammta 1 til 7 daga vikunnar til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l, þar sem miðgildi skammtatíðni var 3 dagar í viku.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Icelandic: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: След това дозировката може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1 до 2 седмици за поддържане на средния брой неутрофили между 1,5 x 109/l и 10 x 109/l.
Icelandic: Eftir þann tíma má breyta skammtinum á 1 til 2 vikna fresti til að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á milli 1,5 x 109/l og 10 x109/l.
Bulgarian: Tevagrastim е показан за лечение на персистираща неутропения (ANC по-малък или равен на 1,0 x 109/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за снижаване на риска от бактериални инфекции, когато останалите възможности за овладяването на неутропенията са неподходящи.
Icelandic: Tevagrastim er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
Bulgarian: Дезинфектирайте мястото на инжектиране с напоен със спирт тампон и захванете кожна гънка между палеца и показалеца си, без да притискате (вж. фигура 5).
Icelandic: Sótthreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku og klíptu húðina milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að kreista hana (sjá mynd 5).
Bulgarian: Проверете отново, за да се уверите, че дозата Tevagrastim в спринцовката е точна.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Tevagrastim er í sprautunni.
Bulgarian: Tevagrastim e растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към група лекарства, наречени цитокини.
Icelandic: Tevagrastim er vaxtarþáttur hvítra blóðkorna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki lyfja sem nefnast cýtókín.
Bulgarian: Предпазителят служи да покрие иглата след инжектирането, за да се избегнат наранявания от убождане.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn hylur nálina eftir inndælingu til að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се прилага като ежедневна инжекция в подкожната тъкан (наричана подкожна инжекция).
Icelandic: Tevagrastim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е приблизително 150 ml/
Icelandic: Magn dreifingar í blóði er um 150 ml/kg.
Bulgarian: Не използвайте Tevagrastim - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Ако използвате Tevagrastim, трябва да спрете да кърмите, освен ако лекарят Ви не Ви посъветва друго.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Tevagrastim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.
Bulgarian: Tevagrastim е бистра и безцветна течност.
Icelandic: Tevagrastim er glær og litlaus lausn.
Bulgarian: Разреден в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) Tevagrastim е съвместим със стъкло и редица пластмаси, в това число PVC, полиолефин (съполимер на полипропилен и полиетилен) и полипропилен.
Icelandic: Þegar Tevagrastim er þynnt í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (samfjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim
Icelandic: Við hverju er Tevagrastim notað
Bulgarian: Ако ANC намалее до < 1,0 x 109/l през периода на лечение, дозата филграстим трябва отново да се увеличи в съответствие с горе-описаните стъпки ANC = абсолютен брой неутрофили
Icelandic: Hætta filgrastim- meðferð Ef ANC lækkar í < 1,0 x 109/l meðan á meðferð stendur skal auka filgrastim- skammtinn að nýju samkvæmt skrefunum hér að ofan ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Bulgarian: Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка Tevagrastim и напоените със спирт тампони).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna, og sótthreinsandi klútana).
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Bulgarian: Обикновено първата доза Tevagrastim ще Ви бъде приложена най-малко 24 часа след химиотерапията и поне 24 часа след като сте били подложени на костно-мозъчна трансплантация.
Icelandic: Þú munt venjulega fá fyrsta skammtinn þinn af Tevagrastim að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjagjöf og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðslu.
Bulgarian: Бременност и кърмене Tevagrastim не е проучван при бременни жени или жени, които кърмят.
Icelandic: Tevagrastim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от: - предварително напълнена спринцовка Tevagrastim; - тампони, напоени с алкохол или нещо подобно.
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt;
Bulgarian: Натиснете буталото до цифрата (ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Tevagrastim.
Icelandic: Ýttu bullunni upp að tölunni (ml) á sprautunni sem samsvarar Tevagrastim-skammtinum sem læknirinn ávísaði.
Bulgarian: Tevagrastim може да повлияе в малка степен способността Ви за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Tevagrastim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Tevagrastim са оценявани в рандомизирани, контролирани проучвания фаза ІІІ върху рак на гърдата, белодробен рак и неходжкинов лимфом.
Icelandic: Virkni og öryggi Tevagrastim hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
Bulgarian: При пациенти, на които не е прилагана екстензивна химиотерапия, често една левкофереза е достатъчна.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki gengist undir umfangsmikla krabbameinslyfjameðferð dugar ein hvítfrumusöfnun oft.
Bulgarian: Други лекарства и Tevagrastim
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tevagrastim
Bulgarian: При рандомизирани клинични изпитания е използвана подкожно прилагана доза 23 MIU (230 μg)/m2/ден (4,0 до 8,4 μg/kg/ден).
Icelandic: Í slembuðum klínískum rannsóknum var notast við 23 milljón a.e. (230 μg)/m2 dagskammta (4,0 til 8,4 μg/kg/dag), gefnum í sprautu undir húð.
Bulgarian: EU/1/08/445/006
Icelandic: EU/1/08/445/003 2 x
Bulgarian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml
Icelandic: Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml:
Bulgarian: Честa нежелана реакция от приложението на Tevagrastim е болката в мускулите или костите (мускулно-скелетна болка), която може да се облекчи с приемането на стандартни болкоуспокояващи лекарства (аналгетици).
Icelandic: Tevagrastim er sársauki í vöðvum eða beinum sem hægt er að draga úr með því að taka hefðbundin verkjastillandi lyf.
Bulgarian: Tevagrastim съдържа сорбитол
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitol
Bulgarian: Говорете незабавно с Вашия лекар по време на лечението с Tevagrastim, ако: - внезапно развиете признаци на алергия, като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, оток на лицето, устните, езика или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане, тъй като те могат да бъдат признаци на тежка алергична реакция (свръхчувствителност).
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú færð eftirfarandi meðan á meðferð með Tevagrastim stendur ef þú: - færð skyndileg einkenni ofnæmis, svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, þrota í andliti, vörum, tungu eða öðrum líkamshlutum, mæði, hvæsandi öndunarhljóð eða öndunarerfiðleika þar sem þetta gætu verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmi).
Bulgarian: Tevagrastim е показан за мобилизация на периферните кръвни стволови клетки (PBPC).
Icelandic: Tevagrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Bulgarian: Tevagrastim действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Icelandic: Tevagrastim verkar með því að hvetja beinmerginn til aukinnar framleiðslu hvítra blóðfruma.
Bulgarian: UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5
Icelandic: UAB Teva Baltics
Bulgarian: При пациенти, деца или възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична неутропения с абсолютен неутрофилен брой (ANC) ≤ 0,5 x 109/l и предшестващи тежки или рецидивиращи се инфекции е показано дългосрочно приложение на Tevagrastim с цел повишаване броя на неутрофилите и намаляване на честотата и продължителността на свързаните с инфекция събития.
Icelandic: Hjá sjúklingum, bæði börnum og fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða daufkyrningafæð af óþekktum orsökum (ideopathic), þar sem magn daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count, ANC) er ≤ 0,5 x 109/l og saga um alvarlegar eða síendurteknar sýkingar er ráðlögð langtímameðferð með Tevagrastim, til að auka daufkyrningamagn og draga úr tíðni og tímalengd sýkingatengdra atburða.
Bulgarian: При необходимост Tevagrastim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Tevagrastim í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
Bulgarian: Tel: +49 731 402 08
Icelandic: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от: - предварително напълнена спринцовка Tevagrastim; - тампони, напоени с алкохол или нещо подобно; - непробиваем контейнер (пластмасов контейнер, осигурен от болницата или аптеката) за безопасно изхвърляне на употребената спринцовка.
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt; - stunguhelt ílát (plastílát sem spítalinn eða apótekið láta þig fá) svo þú getir fargað notuðum sprautum áhættulaust.
Bulgarian: - Обезопасяващото устройство предпазва от убождане с иглата след употреба, и по тази причина не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне.
Icelandic: - Nálaöryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu og kallar ekki á sérstakar varúðarráðstafanir við förgun.
Bulgarian: Като държите кожната гънка през цялото време, натиснете буталото бавно и равномерно, докато се приложи цялата доза и буталото не може да се натисне повече.
Icelandic: Haltu áfram að klípa húðina, þrýstu hægt og jafnt á bulluna þar til allur skammturinn hefur verið gefinn og ekki er hægt að þrýsta frekar á bulluna.
Bulgarian: Tevagrastim се предлага в опаковки от 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки или групови опаковки по 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени спринцовки с инжекционни игли със или без предпазител за иглата.
Icelandic: Tevagrastim fæst í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með stungunál og með eða án með nálaöryggisbúnaði.
Bulgarian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Icelandic: Tevagrastim 30 milljón a.e./0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Bulgarian: Tevagrastim може да се използва: - за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след лечение с химиотерапия за подпомагане предотвратяването на инфекции; - за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след трансплантация на костен мозък за предотвратяването на инфeкции; - преди химиотерапия с високи дози с цел стимулиране на производството на повече стволови клетки от костния мозък, които могат да бъдат събрани и върнати обратно след лечението.
Icelandic: Nota má Tevagrastim: - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir krabbameinslyfjameðferð til að koma í veg fyrir sýkingar; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar; - fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaöryggisbúnaðar
Bulgarian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005
Icelandic: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011
Bulgarian: Изхвърлете спринцовките с обезопасяващо устройство, следвайки инструкциите на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Icelandic: Farga skal sprautu samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с инжекционна игла (висококачествена стомана), със или без предпазител за иглата.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með stungunál (ryðfrítt stál), með eða án nálaöryggisbúnaðar.
Bulgarian: Рандомизирани, единично-слепи, кръстосани проучвания с приложение на еднократна доза върху 196 здрави доброволци показват, че фармакокинетичният профил на Tevagrastim е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Tevagrastim var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í æð.
Bulgarian: Как да подготвя своята Tevagrastim инжекция?
Icelandic: Hvernig undirbý ég Tevagrastim- sprautuna?
Bulgarian: График за левкофереза: често 1 или 2 левкоферези, проведени на 5-ия и 6-и ден, са достатъчни.
Icelandic: Oft nægir hvítfrumusöfnun einu sinni eða tvisvar sinnum á 5. eða 6. degi. Undir öðrum kringumstæðum getur frekari hvítfrumusöfnun verið nauðsynleg.
Bulgarian: Как да поставя сам инжекцията си Tevagrastim?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig með Tevagrastim?
Bulgarian: Как да съхранявате Tevagrastim
Icelandic: Hvernig geyma á Tevagrastim
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор, или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn.
Bulgarian: Tevagrastim съдържа натрий
Icelandic: Tevagrastim inniheldur natríum
Bulgarian: Приложението на филграстим трябва да продължава до провеждането на последната левкофереза.
Icelandic: Halda skal áfram að gefa filgrastim- skammta allt til síðustu hvítfrumusöfnunar.
Bulgarian: EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Icelandic: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Tevagrastim og við hverju það er notað Hvað er Tevagrastim
Bulgarian: Отстранете спринцовката от пациента, като поддържате натиска върху буталото.
Icelandic: Viðhaldið þrýstingnum meðan sprautan er fjarlægð af sjúklingnum.
Bulgarian: Deutschland TEVA GmbH
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim
Icelandic: Hvernig nota á Tevagrastim
Bulgarian: Относителен риск (95 % ДИ) за GvHD и СЛС след лечение с G-CSF след костномозъчна трансплантация
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95 % CI) fyrir hýsilssótt og meðferðartengdan dauða Í kjölfar meðferðar með hvítkornavaxtarþætti eftir beinmergsígræðslu Útgáfa
Bulgarian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml
Icelandic: 30 milljón a.e./0,5 ml
Bulgarian: 19 юли 2013.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 19. júlí 2013.
Bulgarian: Приложете дозата според стандартния протокол.
Icelandic: Gefið skammtinn samkvæmt staðlaðri meðferðaráætlun.
Bulgarian: Инжекционен/инфузионен разтвор Прозрачен, безцветен разтвор.
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn.
Bulgarian: След инжектирането на течността отстранете иглата без да намалявате натиска върху буталото и след това отпуснете кожата си.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum skaltu halda áfram að þrýsta á bulluna meðan þú fjarlægir nálina og slepptu svo húðinni.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml 5 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml 10 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,5 ml 5 áfylltar sprautur með 0,5 ml 10 áfylltar sprautur með 0,5 ml
Bulgarian: Реакция към трансфузиятаe a Вижте подточка „c" (Описание на избрани нежелани реакции) b Има данни за GvHD и смъртни случаи при пациенти след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. подточка „c") c Включва болка в костите, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулноскелетна болка, мускулно-скелетна болка в областта на гърдите, болка в шията d При постмаркетингови условия са наблюдавани случаи при пациенти, подлагани на трансплантация на костен мозък или мобилизация на PBPC. e Нежелани събития с по-висока честота при пациенти на филграстим, в сравнение с плацебо, и свързани с последствията от подлежащото злокачествено заболяване или цитотоксична химиотерапия c.
Icelandic: c Felur í sér beinverki, bakverki, liðverki, vöðvaverki, verk í útlimum, stoðkerfisverki, brjóstverki tengda stoðkerfi, verk í hálsi d Tilvikin komu fram eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem gengust undir beinmergsígræðslu eða losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið e Aukaverkanir með hærri tíðni hjá sjúklingum sem fengu filgrastim samanborið við lyfleysu og sem tengjast afleiðingum undirliggjandi illkynja sjúkdóms eða frumuskemmandi krabbameinslyfjameðferðar c.
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Icelandic: Minnkuð matarlyste Hækkun á laktat dehýdrógen asa í blóði
Bulgarian: Не използвайте отново останал в спринцовката Tevagrastim.
Icelandic: Ekki nota neitt af Tevagrastim- vökvanum sem eftir er í sprautunni.
Bulgarian: Умораa Възпаление
Icelandic: Þreytaa Slímhúðarbólgaa Hiti
Bulgarian: Първата доза филграстим трябва да се прилага най-малко 24 часа след цитотоксичната химиотерапия.
Icelandic: Fyrsta skammtinn af filgrastimi skal gefa í fyrsta lagi 24 klst. eftir gjöf krabbameinslyfja.
Bulgarian: Tevagrastim не съдържа консерванти.
Icelandic: Tevagrastim inniheldur engin rotvarnarefni.
Bulgarian: 89079 Ulm
Icelandic: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Bulgarian: Случайното излагане на минусови температури не повлиява отрицателно стабилността на
Icelandic: Ef Tevagrastim er óvart sett í hita undir frostmarki hefur það engin skaðleg áhrif á stöðugleika lyfsins.