FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - 88,3% con ABC/3TC vs 90,3% con TDF / FTC cuando se toma con atazanavir / ritonavir como tercer fármaco, diferencia de tratamiento -2,0% (IC 95% -7,5%; 3,4%), - 87,4% con ABC/3TC vs 89,2% con TDF / FTC, cuando se toma con efavirenz como tercer fármaco, diferencia de tratamiento -1,8% (IC 95% -7,5%; 3,9%).
Latvian: - 87,4%, lietojot ABC/3TC, salīdzinājumā ar 89,2%, lietojot TDF/FTC un efavirenzu kā trešās zāles, terapijas atšķirība -1,8% (95% TI -7,5%, 3,9%).
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas antiretrovīrusu terapijas uzsākšanas laikā var attīstīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai reziduālām oportūnistiskām infekcijām.
Spanish: Abacavir + lamivudina + INNTI
Latvian: Abakavīrs + lamivudīns +
Spanish: La mediana o valores medios CE50 para lamivudina frente a las cepas de laboratorio del VIH-1 varió desde 0,007 hasta 2,3 µM.
Latvian: Lamivudīna mediānās jeb vidējās EC50 vērtības pret HIV-1 laboratorijas celmiem bija robežās no 0,007 līdz 2,3 µM.
Spanish: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película abacavir/lamivudina
Latvian: Kivexa 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes abacavir/lamivudine
Spanish: • alteraciones hepáticas, como ictericia, aumento del tamaño del hígado o hígado graso, inflamación
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, dzelte, palielinātas vai taukainas aknas, iekaisums (hepatīts);
Spanish: Se observaron reducciones similares del ARN del VIH-1 medido como el área bajo la curva medio menos el basal, lo que indica que el grupo de Kivexa no fue inferior al grupo de abacavir más lamivudina dos veces al día (AAUCMB, -1,65 log10 copias/ml frente -1,83 log10 copias/ml respectivamente, 95% IC -0,13; 0,38).
Latvian: Novēroja līdzīgu HIV-1 RNS līmeņa samazināšanos, nosakot to kā vidējais laukums zem līknes mīnus pamata līmenis, kas liecina, ka Kivexa grupā rezultāts nebija sliktāks kā grupai, kurā lietoja abakavīru un lamivudīnu divreiz dienā (AAUCMB, -1,65 log10 kopijas/ml pret -1,83 log10 kopijām/ml attiecīgi,
Spanish: Las MATs pueden ser seleccionadas cuando los análogos de timidina se asocian con abacavir.
Latvian: TAM var tikt konstatētas, lietojot timidīna analogus kopā ar abakavīru.
Spanish: Un retraso en la interrupción del tratamiento con abacavir después de la aparición de hipersensibilidad, puede resultar en una reacción inmediata y potencialmente mortal.
Latvian: S. Ja abakavīra terapijas pārtraukšana pēc paaugstinātas jutības rašanās tiek aizkavēta, tas var izraisīt tūlītēju un dzīvībai bīstamu reakciju.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja (-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar Kivexa o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen).
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tā varētu būt, Jums norādīs nekad vairs nelietot Kivexa vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles (piemēram, Trizivir, Triumeq vai Ziagen).
Spanish: • Si se reinicia el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir tras una sospecha de RHS a abacavir puede ocasionar una reaparición de los síntomas en horas.
Latvian: • abakavīru saturošu zāļu lietošanas atsākšana pēc iespējamas abakavīra HSR var izraisīt simptomu drīzu atkārtošanos dažu stundu laikā.
Spanish: Descripción clínica de la RHS a abacavir
Latvian: • Abakavīra HSR klīniskais apraksts
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película Componente de un multienvase, no se debe vender por separado
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma komponents, nav paredzēts pārdošanai atsevišķi
Spanish: Incluye tres fracasos no virológicos y cuatro fracasos virológicos no confirmados.
Latvian: 1. Combivir ir lamivudīna un zidovudīna fiksētas devas kombinācija 2. Ietver trīs neviroloģiskas ārstēšanas neveiksmes un četras neapstiprinātas viroloģiskas ārstēšanas neveiksmes.
Spanish: El aclaramiento de lamivudina se realiza predominantemente mediante excreción renal del fármaco inalterado.
Latvian: Lamivudīns galvenokārt izdalās renālās ekskrēcijas ceļā neizmainīta lamivudīna veidā.
Spanish: Tratamiento Abacavir + Combivir1
Latvian: Terapija Abakavīrs +
Spanish: Los tratamientos combinados, como Kivexa, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības kombinētās HIV terapijas gadījumā Kombinētā terapija, piemēram, Kivexa, HIV ārstēšanas laikā var izraisīt citu traucējumu rašanos.
Spanish: Muy raramente, las reacciones se han desarrollado en personas que reinician el tratamiento con abacavir, pero que no tuvieron ningún síntoma de hipersensibilidad antes de dejar de tomarlo.
Latvian: Ļoti retos gadījumos reakcijas pēc abakavīra lietošanas atsākšanas radušās cilvēkiem, kuriem pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas nav bijis neviena simptoma.
Spanish: El diagnóstico clínico de sospecha de hipersensibilidad a ABC sigue siendo la base para la toma de decisión clínica.
Latvian: Klīnisko lēmumu pamatā joprojām ir iespējamās paaugstinātās jutības pret ABC klīniska diagnosticēšana.
Spanish: Para lamivudina, los valores CE50 frente a subtipos del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,001 hasta 0,170 µM, frente al Grupo O de 0,030 a 0,160 µM y frente a aislados del VIH-2 de 0,002 a 0,120 µM en células mononucleares de sangre periférica.
Latvian: Lamivudīnam EC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifēro asiņu mononukleārās šūnās.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Amarillo anaranjado FCF (E110) 1,7 mg por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: saulrieta dzeltenais FCF (E110) 1,7 mg / tabletē.
Spanish: El uso adecuado de abacavir y lamivudina puede realizarse siguiendo los algoritmos de resistencia actualmente recomendados.
Latvian: Šo pašlaik ieteikto rezistences algoritmu izmantošana var palīdzēt nodrošināt abakavīra un lamivudīna pareizu lietošanu.
Spanish: Se observó una leve degeneración del miocardio en el corazón de ratones y ratas tras la administración de abacavir durante dos años.
Latvian: Pēc 2 gadus ilgas abakavīra lietošanas pelēm un žurkām tika novērota neliela miokarda deģenerācija.
Spanish: Éstos resultaron en valores de la mediana de CE50 de 0,912 µM (intervalo: 0,493 a 5,017 µM) y 1,26 µM (intervalo de 0,72 a 1,91 µM), respectivamente, para abacavir, y en valores de la mediana de CE50 de 0,429 µM (intervalo: 0,200 a 2,007 µM) y 2,38 µM (1,37 a 3,68 µM), respectivamente, para lamivudina.
Latvian: Iegūtās mediānās EC50 vērtības abakavīram bija attiecīgi 0,912 µM (diapazons: 0,493 - 5,017 µM) un 1,26 µM (diapazons: 0,72 - 1,91 µM), un mediānās EC50 vērtības lamivudīnam attiecīgi 0,429 µM
Spanish: Reducción en el ARN del VIH >1 log o <50 copias/ml Todos los pacientes
Latvian: log vai <50 kopijas/ml Visi pacienti
Spanish: Proporción de pacientes en CNA30021 con <50 copias/ml en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en TBO y número de mutaciones basales
Latvian: Pacientu proporcija CNA30021 pētījumā ar HIV RNS līmeni <50 kopijas/ml 48. nedēļā pēc genotipiskā jutīguma vērtējuma, veicot OBT, un sākotnējo mutāciju skaita
Spanish: Las muestras de VIH-1 basales de sujetos no tratados previamente sin sustituciones de aminoácidos asociados con resistencia han sido evaluadas utilizando tanto el Antivirograma Virco® multi-ciclo (n = 92 del COL40263) como el Monograma Biosciences PhenoSense ® de ciclo único (n = 138 del
Latvian: HIV-1 sākotnējos paraugus no iepriekš neārstētiem pacientiem bez aminoskābju substitūcijām, kas būtu saistītas ar rezistenci, novērtēja, izmantojot vairāku ciklu Virco Antivirogram™ testu (n=92 no
Spanish: Los valores de CE50 de abacavir frente a los subtipos M del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Latvian: Abakavīra EC50 vērtības pret HIV-1 M grupas apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,002 līdz 1,179 µM, pret O grupu no 0,022 līdz 1,21 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,024 līdz 0,49 µM.
Spanish: RETINOIDES Compuestos retinoides (ej. isotretinoina)/Abacavir
Latvian: Retinoīdu grupas savienojumi (piem. izotretinoīns)/abakavīrs
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Multienvases de 90 (3 envases de 30 comprimidos recubiertos con película) - Sin Blue BoxEMBALAJE EXTERIOR DEL ENVASE BLISTER 30 COMPRIMIDOS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 90 tablešu vairāku kastīšu iepakojums (3 iepakojumi pa 30 apvalkotām tabletēm) - bez Blue Box
Spanish: IMPORTANTE - Reacciones de hipersensibilidad
Latvian: SVARĪGI - paaugstinātas jutības reakcijas
Spanish: Dentro de un ensayo aleatorio, controlado, multicéntrico de pacientes pediátricos infectados por el VIH se llevó a cabo una comparación aleatoria de un régimen posológico que incluía una toma al día frente a dos tomas al día de abacavir y lamivudina.
Latvian: Randomizētā kontrolētā daudzcentru pētījumā ar HIV inficētiem pediatriskiem pacientiem tika salīdzinātas shēmas, kad lamivudīns un abakavīrs tiek lietots vienu vai divas reizes dienā.
Spanish: La CI50 para el tipo salvaje HXB2 es de 0,24 a 0,6 µM, mientras que la CI50 para M184V que contenga HXB2 es superior a 100 hasta 500 µM.
Latvian: IC50 dabīga tipa HXB2 ir 0,24 - 0,6 µM, bet IC50 M184V
Spanish: Cuatro o más mutaciones asociadas a INTI
Latvian: NRTI saistītas mutācijas Jebkuras trīs ar NRTI saistītas mutācijas Četras vai vairākas ar NRTI saistītas mutācijas
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos El PGR UE de los productos que contienen abacavir (ABC) (Ziagen, Kivexa y Trizivir) incluye el siguiente plan de minimización de riesgos en relación con la reacción de hipersensibilidad a abacavir (RHS), que es un importante riesgo identificado:
Latvian: ES RPP ietver šādu riska mazināšanas plānu saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju (PJR) pret abakavīru, kas ir svarīgs atklāts risks:
Spanish: Abacavir se absorbe bien y rápidamente cuando se administran a niños las formulaciones orales.
Latvian: Pēc perorālo zāļu formu lietošanas bērniem abakavīrs ātri un labi uzsūcas.
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Kivexa, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Latvian: Bez tālāk minētajām Kivexa blakusparādībām kombinētas HIV terapijas gadījumā var rasties arī citi traucējumi.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película abacavir/lamivudina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kivexa 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes abacavir/lamivudine
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado excretándose aproximadamente un 2% de la dosis administrada por vía renal, como compuesto inalterado.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% ievadītās devas izdalās caur nierēm neizmainītā veidā.
Spanish: Otros signos y síntomas que han sido observados como parte de las RHS se describen en detalle en la sección 4.8 (Descripción de Reacciones Adversas Seleccionadas) incluyendo síntomas respiratorios y gastrointestinales.
Latvian: Citas pazīmes un simptomi, kas novēroti abakavīra HSR gadījumā, arī elpceļu un kuņģa-zarnu trakta simptomi, sīkāk aprakstīti 4.8. apakšpunktā (Atsevišķu blakusparādību apraksts).
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de 300 mg/día de lamivudina por vía oral, durante 7 días, la Cmax media (CV) en estado de equilibrio es 2,04 µg/ml (26%) y el AUC medio (CV) es 8,87 µg.h/ml (21%).
Latvian: Pēc iekšķīgas atkārtotu devu 300 mg lamivudīna devu lietošanas vienu reizi dienā septiņas dienas vidējais līdzsvara koncentrācijas (CV) Cmax bija 2,04 µg/ml (26%) un vidējais (CV) AUC24 bija
Spanish: Estado basal de mutación de la transcriptasa inversa
Latvian: Reversās transkriptāzes mutācija sākumstāvoklī
Spanish: En el ensayo ESS30008, 260 pacientes con supresión virológica en un régimen terapéutico de primera línea con abacavir 300 mg más lamivudina 150 mg, ambos administrados dos veces al día y un IP o un INNTI, fueron asignados aleatoriamente para continuar este régimen o cambiar a Kivexa, más un IP o un INNTI durante 48 semanas.
Latvian: Pētījumā ESS30008 260 pacienti ar vīrusa supresiju pēc pirmās izvēles terapijā saņemto abakavīru 300 mg plus lamivudīnu 150 mg, abus divas reizes dienā un PI vai NNRTI, tika randomizēti turpināt saņemt to pašu vai Kivexa ar PI vai NNRTI 48 nedēļas ilgi.
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado excretándose aproximadamente un 2% de abacavir inalterado en orina.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
Spanish: Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visu informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Spanish: "Tirar de aquí" FECHA DE CADUCIDAD
Latvian: "Pavilkt šeit"
Spanish: • entumecimiento, sensación de hormigueo en la piel (pinchazos)
Latvian: • nejutīgums, tirpšanas sajūta ādā (dedzinoša un durstoša sajūta);
Spanish: Se presentan en blísteres que contienen 30 comprimidos y multienvases en blísteres que contienen 90 (3x30) comprimidos.
Latvian: Tās ir oranžas, veidotas kapsulas formā un iepakotas blisteriepakojumos pa 30 tabletēm un vairāku kastīšu blisteriepakojumos pa 90 (3 x 30) tabletēm.
Spanish: ANTICONVULSIVOS Fenobarbital/Abacavir
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Fenobarbitāls/abakavīrs
Spanish: Los estudios farmacocinéticos pediátricos han demostrado que la administración de la dosis una vez al día proporciona un AUC24 equivalente a la administración dos veces al día de la dosis diaria total para ambas formulaciones, comprimidos y solución oral.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos ar bērniem ir novērots, ka vienādu kopējo dienas devu lietošana gan perorālā šķīduma, gan tablešu formā vienu reizi dienā nodrošina tādu pašu AUC24 kā to lietošana divas reizes dienā.
Spanish: Manejo de la reacción RHS a ABC
Latvian: 3. PJ reakcijas pret ABC ārstēšana
Spanish: No obstante, estos resultados deben interpretarse con precaución ya que en este ensayo sólo se incluyeron pacientes tratados previamente de forma moderada, con desequilibrio entre ambos grupos en relación con la carga viral basal.
Latvian: Tomēr, tā kā iekļauti bija tikai pacienti ar vidēju pieredzi terapijas saņemšanā, nelīdzsvarotu sākotnējo vīrusa slodzi līdz iekļaušanai grupās, šie rezultāti jāinterpretē uzmanīgi.
Spanish: Todas
Latvian: Visi
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
Latvian: • mazs eritrocītu skaits (anēmija) vai mazs leikocītu skaits (neitropēnija);
Spanish: de este prospecto.
Latvian: Šajā populācijā
Spanish: Ha habido notificaciones de disfunción mitocondrial en bebés VIH negativo expuestos intraútero y/o posparto a análogos de nucleósidos (ver sección 4.4).
Latvian: kuri in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4.
Spanish: • Tras la interrupción del tratamiento con Kivexa por razones de sospecha de RHS, no se debe reiniciar el tratamiento ni con Kivexa ni con ningún otro medicamento que contenga abacavir (ej: Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Latvian: • ja iespējamas HSR dēļ pārtraukta ārstēšana ar Kivexa, nekad nedrīkst atsākt Kivexa vai jebkādu citu abakavīru saturošu zāļu (piemēram, Ziagen, Trizivir, Triumeq) lietošanu;
Spanish: • fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja veidot jaunas asins šūnas (izolēta eritrocītu aplāzija).
Spanish: Uso de Kivexa con otros medicamentos
Latvian: Citas zāles un Kivexa
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado.
Latvian: Abakavīrs primāri metabolizējas aknās.
Spanish: El retraso en la interrupción del tratamiento con Kivexa tras el comienzo de la hipersensibilidad puede ocasionar una reacción que pueda ser potencialmente mortal.
Latvian: Aizkavēta Kivexa lietošanas pārtraukšana, ja radusies paaugstināta jutība, var izraisīt dzīvībai bīstamu reakciju;
Spanish: Se deben tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Kivexa al considerar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jāpatur prātā pacienta klīniskais stāvoklis un Kivexa nevēlamo blakusparādību profils.
Spanish: Porcentaje con <400 copias/ml de ARNv
Latvian: <400 kopijām/ml vRNS
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kivexa 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Spanish: • erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca,
Latvian: • izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, jo īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una mayor frecuencia de anormalidades de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser controlados de acuerdo a la práctica estándar.
Latvian: kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju patoloģija, un šādi pacienti jākontrolē atbilstoši parastai praksei.
Spanish: • medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad.
Latvian: • sorbītu un citus daudzvērtīgos spirtus (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu un maltītu) saturošas zāles (parasti šķidrumi), kuras lieto regulāri.
Spanish: • pérdida de cabello.
Latvian: • matu izkrišana.
Spanish: Se ha tabulado la proporción de pacientes previamente tratados en el estudio CAL30001 con el ARN-VIH <50 copias/ml en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en el tratamiento de base optimizado (TBO).
Latvian: Iepriekš ārstētu pacientu proporcija CAL30001 pētījumā ar HIV-RNS <50 kopijas/ml 48. nedēļā pēc genotipiskā jutīguma vērtējuma, lietojot optimizētu pamatterapiju (optimized background therapy; OBT), ir norādīta tabulā.
Spanish: Fenobarbital/Lamivudina
Latvian: Fenobarbitāls/lamivudīns
Spanish: Principales síntomas asociados con la RHS a ABC son fiebre (~ 80%), erupción cutánea (~ 70%), síntomas gastrointestinales (>50%) como náuseas, dolor abdominal, vómitos y diarrea, malestar general, fatiga y dolor de cabeza (~ 50%) y otros síntomas (~ 30%) como síntomas respiratorios, mucosas y músculo-esqueléticos.
Latvian: (>50%), piemēram, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana un caureja, slikta pašsajūta, nespēks un galvassāpes (~50%), kā arī citi simptomi (~30%), piemēram, ar elpošanu, gļotādām un skeletumuskuļiem saistīti simptomi.
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesaria la re-evaluación de la metadona.
Latvian: Metadona devas pielāgošana vairumam pacientu maz ticama;
Spanish: Sin embargo, las RHS con abacavir se notificaron con menor frecuencia en pacientes que no eran portadores de este alelo.
Latvian: Pacientiem, kuri nav šīs alēles nēsātāji, par abakavīra HSR ziņots retāk.
Spanish: Cualquier persona que esté tomando Kivexa podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad a abacavir, que podría poner en riesgo su vida si continúa tomando Kivexa.
Latvian: Ikvienam Kivexa lietotājam var rasties paaugstinātas jutības reakcija pret abakavīru, un tā var būt bīstama dzīvībai, ja tiek turpināta Kivexa lietošana.
Spanish: El riesgo de que ocurran RHS con abacavir es alto para pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
Latvian: Liels abakavīra HSR risks ir pacientiem, kam pierādīta HLA-B*5701 alēles klātbūtne.
Spanish: Si ha dejado de tomar Kivexa debido a una reacción de hipersensibilidad, JAMÁS VUELVA a tomar Kivexa o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen).
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Kivexa paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, Jūs NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEDRĪKSTAT ATKĀRTOTI lietot Kivexa vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles (piemēram, Trizivir, Triumeq vai Ziagen).
Spanish: Fenitoína/Abacavir
Latvian: Fenitoīns/abakavīrs
Spanish: Su médico puede necesitar hacerle un seguimiento mientras esté tomando Kivexa.
Latvian: Jūsu ārstam Kivexa lietošanas laikā var būt Jūs jānovēro;
Spanish: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Latvian: Tel: + 39 (0)45 9212611
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Kivexa Éstos incluyen:
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Kivexa.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de abacavir en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6) que recibieron una dosis única de 600 mg de abacavir; la mediana (rango) valor AUC fue de 24,1 (10,4 a 54,8) ug.h/ml.
Latvian: Ir pētīta abakavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pug rādītājs 5-6), kuri saņēma vienu 600 mg abakavīra devu; vidējā (diapazons)
Spanish: Alrededor de 3 a 4 de cada 100 pacientes tratados con abacavir en un ensayo clínico que no presentaban el gen HLA-B*5701 desarrollaron una reacción de hipersensibilidad.
Latvian: Aptuveni 3-4 no katriem 100 pacientiem, kuri klīniskā pētījumā lietoja abakavīru un kuriem nebija
Spanish: Diagnóstico de reacción de hipersensibilidad a abacavir
Latvian: 1. Abakavīra paaugstinātas jutības reakciju diagnoze
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 600 mg abakavīra (Abacavir) (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna
Spanish: Zidovudina/Abacavir
Latvian: Zidovudīns/abakavīrs
Spanish: Frecuentes: Tos, síntomas nasales
Latvian: Bieži: klepus, simptomi no deguna puses
Spanish: Trizivir, Triumeq o Ziagen), lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret abakavīru (vai kādām citām abakavīru saturošām zālēm, piemēram, Trizivir, Triumeq vai Ziagen), lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/298/003
Latvian: EU/1/04/298/002 EU/1/04/298/003
Spanish: • Kivexa se debe interrumpir inmediatamente, incluso en ausencia del alelo HLA-B*5701 si se sospecha de RHS.
Latvian: • ja rodas aizdomas par HSR, Kivexa lietošana nekavējoties jāpārtrauc, arī pacientiem bez HLA-B*5701 alēles.
Spanish: Debe leer atentamente la información sobre "Reacciones de hipersensibilidad" en la sección 4
Latvian: Jums uzmanīgi jāizlasa visa informācija, kas sniegta zem virsraksta "Paaugstinātas jutības reakcijas" 4. punktā.
Spanish: Opadry Naranja YS-1-13065-A conteniendo: hipromelosa dióxido de titanio macrogol 400 polisorbato 80 amarillo anaranjado FCF (E110).
Latvian: Opadry Orange YS-1-13065-A, kas satur: hipromelozi titāna dioksīdu (E171)
Spanish: Teл.
Latvian: Kivexa.
Spanish: Muy raras: acidosis láctica
Latvian: Ļoti reti: laktacidoze
Spanish: Riesgo de ataque al corazón No puede excluirse una asociación entre el tratamiento con abacavir y un riesgo aumentado de ataque al corazón.
Latvian: Nevar izslēgt, ka abakavīrs varētu palielināt sirdslēkmes risku.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kivexa si padece alguna de estas circunstancias.
Latvian: Pirms Kivexa lietošanas pārrunājiet ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor o calambres abdominales, diarrea
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes vai spazmas vēderā,