FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi jednotlivými ženami existují velké rozdíly v odpovědi vaječníků na FSH, proto není možné stanovit dávkovací schéma, které by bylo vhodné pro všechny pacientky.
Bulgarian: Голямото разнообразие по отношение на повлияването на яйчниците при лечение с ФСХ при различните жени прави невъзможно определянето на една универсална доза, подходяща за всички.
Czech: U žen, které se podrobují asistované reprodukci, včetně oplodnění in vitro (IVF) a ostatních metod, může Fertavid navodit růst mnohočetných folikulů.
Bulgarian: При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Fertavid може да предизвика развитие на множество фоликули едновременно.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Fertavid účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), фолитропин бета е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (фолитропин бета, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Czech: Léčba u žen:
Bulgarian: При лечение на жени:
Czech: Závažný OHSS můž být život ohrožující.
Bulgarian: Тежката форма на СОХС може да бъде животозастрашаваща.
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Bulgarian: Fertavid се прилага за лечение на безплодие във всеки от следните случаи:
Czech: Z klinických studií bylo referováno o přibližně 4 % žen, které byly léčeny follitropinem beta a měly známky a příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4.4).
Bulgarian: При приблизително 4% от жените, лекувани с фолитропин бета в клиничните проучвания, се съобщават признаци и симптоми, свързани със синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) (вж. точка 4.4).
Czech: Před podáním injekce musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Bulgarian: Преди инжектиране трябва да се изкарат въздушните балончета от патрона (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Czech: Přetočení vaječníků může vést k přerušení průtoku krve do vaječníku.
Bulgarian: Извиването на яйчника може да предизвика прекъсване на кръвоснабдяването му.
Czech: Váš lékař bude ke zjištění správného dávkování kontrolovat růst Vašich folikulů pomocí ultrazvuku a zjišťovat množství estradiolu (ženského pohlavního hormonu) v krvi.
Bulgarian: За да се определи оптималната доза, Вашият лекар ще проследява фоликулния растеж чрез утразвуков скрининг и измерване нивата на естрадиол (женски полов хормон) в кръвта.
Czech: • ucpání cévy v plicích (plicní embolie)
Bulgarian: запушване на кръвоносни съдове в белите дробове (белодробна емболия)
Czech: • jste muž a jste neplodný v důsledku stavu zvaného primární porucha/selhání funkce varlat.
Bulgarian: сте мъж и сте стерилен поради заболяване, наречено първична тестикулна недостатъчност.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Fertavid
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fertavid
Czech: Pokud jste žena
Bulgarian: Ако сте жена:
Czech: OHSS může být vyvolán podáním lidského choriového gonadotropinu (hCG) a těhotenstvím (endogenním hCG).
Bulgarian: СОХС може да се дължи на прилагането на човешки хорионгонадотропин (чХГ) и на бременност (наличие на ендогенен чХГ).
Czech: Follitropin beta může ovlivňovat tvorbu mléka.
Bulgarian: Фолитропин бета може да повлияе продукцията на кърма.
Czech: OHSS Bolest v oblasti pánve
Bulgarian: СОХС Болка в областта на таза
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното вещество
Czech: OHSS je zdravotní příhoda odlišná od nekomplikovaného zvětšení ovárií.
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС) СОХС е медицински случай, различен от неусложненото уголемяване на яйчника.
Czech: Bylo prokázáno, že při podání perem je aplikovaná průměrně o 18 % vyšší dávka FSH než při podání konvenční stříkačkou.
Bulgarian: Установено е, че с писалка количеството ФСХ ще бъде средно с 18% по-голямо, в сравнение с количеството, приложено с обикновена спринцовка.
Czech: Fertavid lze použít k vyvolání ovulace u žen, které neovulují a nereagují na léčbu klomifen-citrátem.
Bulgarian: Fertavid може да се използва за предизвикване на овулацията при жени, при които няма овулация или които не са се повлияли от лечението с кломифенов цитрат.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok má být znehodnocen.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Czech: Nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска за развитие на тези тумори при нефертилни жени.
Czech: Fertavid roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Czech: Fertavid injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
Bulgarian: Fertavid инжекционен разтвор (инжекция) е бистра, безцветна течност.
Czech: Tato dávka je podávána alespoň po dobu sedmi dnů.
Bulgarian: Тя се прилага в продължение на поне седем дни.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Fertavid nebo po ní.
Bulgarian: Жени с известни рискови фактори за силен овариален отговор могат да бъдат особено предразположени към развитие на СОХС в резултат на лечението с Fertavid.
Czech: FSH je nepostradatelný při normálním růstu a dozrávání folikulů a při gonadální produkci steroidů.
Bulgarian: ФСХ е незаменим за нормалния растеж и узряване на фоликулите, както и за стероидната синтеза в гонадите.
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Fertavid u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Fertavid a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Fertavid при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Fertavid и уринния гонадотропин е много ниска.
Czech: Pokud se používá k cyklu indukujícímu ovulaci, měla by příslušná úprava dávky (příslušné úpravy dávek) FSH vývoji vícečetných folikulů zabránit.
Bulgarian: Когато се прилага в цикъл за стимулация на овулацията, подходящото коригиране на дозата на ФСХ ще предотврати развитието на множество фоликули.
Czech: U ženy je hladina FSH kritická pro zahájení a trvání vývoje folikulů a následně pro načasování dozrání a pro počet folikulů, které dosáhly zralosti.
Bulgarian: При жените нивото на ФСХ е определящ фактор за началото и продължителността на развитие на фоликулите, следователно е показателно за броя на узрелите фоликули и за срока на достигане на това узряване.
Czech: Ve vzácných případech může Být OHSS život ohrožujcí.
Bulgarian: В редки случаи острият СОХС може да бъде животозастрашаващ.
Czech: Navíc pro ženy
Bulgarian: Допълнително за жени
Czech: Ve vzácných případech je léčba follitropinem beta/hCG spojena stejně jako ostatními gonadotropiny s rizikem tromboembolické příhody.
Bulgarian: В редки случаи с лечението с фолитропин бета /чХГ, както и с други гонадотропини, се свързва тромбоемболията.
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Fertavid může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Bulgarian: Твърде висока доза Fertavid може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
Czech: Současné použití přípravku Fertavid a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Bulgarian: Едновременното приложение на Fertavid и кломифенов цитрат може да усили овариалния отговор.
Czech: • Před zahájením léčby je nutno neplodnost párů řádně vyšetřit.
Bulgarian: Преди започване на лечението е необходимо да се направи оценка на инфертилитета при двойката.
Czech: U žen podstupujících asistovanou reprodukci (ART) riziko vícečetného těhotenství souvisí zejména s počtem přenesených embryí.
Bulgarian: При жените, подложени на процедури за асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност се асоциира главно с броя на трансферираните ембриони.
Czech: Fertavid se obvykle podává v dávce 450 IU za týden, většinou rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s dalším hormonem (hCG), po dobu alespoň 3-4 měsíců.
Bulgarian: Обичайно предписваната доза Fertavid е 450 IU седмично, най-често като три дози по 150 IU в комбинация с друг хормон (чХГ), в продължение на поне 3 до 4 месеца.
Czech: Roztok natáhněte do stříkačky (b) a jehlu vyměňte za jehlu určenou k injekci (c).
Bulgarian: Изтеглете разтвора в спринцовката (b.) и след изваждането й от флакона заменете иглата с друга стерилна игла за инжектиране (с.).
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
Bulgarian: Освен това са докладвани ектопична бременност, спонтанен аборт и многоплодна бременност.
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Fertavid laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Bulgarian: Прилагането на единична доза Fertavid при плъхове не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Czech: Incidence kongenitálních malformací při asistované reprodukci může být nepatrně vyšší než u spontánní koncepce.
Bulgarian: Честотата на вродени малформации след АРТ може да е малко по-висока, отколкото при спонтанни бременности.
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Bulgarian: Едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Czech: Tento závažný zdravotní stav se nazývá syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS).
Bulgarian: Това сериозно заболяване се нарича синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Bulgarian: Съобщава се за тумори на яйчниците и на други органи на репродуктивната система при жени, които са лекувани за безплодие.
Czech: Po podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Bulgarian: След подкожно приложение на Fertavid максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u žen, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Czech: Mírně nařaste kůži.
Bulgarian: Стиснете малка кожна гънка.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Bulgarian: След интрамускулно или подкожно приложение на Fertavid максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
Czech:  Pravidelné sledování odpovědi na léčbu FSH pomáhá zabránit nadměrné stimulaci vaječníků.
Bulgarian:  Редовното проследяване на резултатите от лечението с ФСХ помага да се предотврати овариалната хиперстимулация.
Czech: Preovulačního stavu je dosaženo tehdy, kdy podle ultrasonografického nálezu dosáhne dominantní folikul nejméně 18 mm v průměru a/nebo při dosažení plazmatických hladin estradiolu 300-900 pikogramů/ml (1 000-3 000 pmol/1).
Bulgarian: То настъпва, когато са налице ехографски данни за наличие на доминантен фоликул с диаметър най-малко 18 mm и/или когато плазмените нива на естрадиол достигнат 300-900 пикограма/ml (1 0001 300 pmol/l).
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Bulgarian: Най-напред трябва да отстраните капачката на флакона.
Czech: Denní dávka se pak nemění až do dosažení preovulačního stavu.
Bulgarian: След достигане на необходимата дневна доза тя остава постоянна до достигане на предовулаторно състояние.
Czech: Nežádoucí účinky týkající se tohoto syndromu zahrnují bolest v oblasti pánve a/nebo tlak, bolest břicha a/nebo napětí, potíže s prsy a zvětšení ovárií.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с този синдром, включват болка в областта на таза и/или приток на кръв, болка в корема и/или подуване, оплаквания, свързани с гърдите и уголемяване на яйчниците.
Czech: Fertavid lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Bulgarian: Освен това Fertavid може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Czech: • máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií (PCOS)
Bulgarian: имате кисти на яйчниците или уголемени яйчници, които не се дължат на синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ)
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Fertavid následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Bulgarian: Най-често лечението с Fertavid се последва от прилагане на чХГ за индуциране на крайната фаза от узряването на фоликулите, възстановяването на мейозата и руптурата на фоликула.
Czech: Na stříkačku připevněte jehlu a propíchněte s ní pryžový uzávěr injekční lahvičky (a).
Bulgarian: Сложете игла на спринцовката и прободете гумената запушалка на флакона (а.).
Czech: Epididymální cysta Gynekomastie
Bulgarian: Епидидимна киста Гинекомастия
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Czech: V závažnějších případech mohou příznaky zahrnovat zvětšení vaječníků, nahromadění tekutiny v břiše a/nebo v hrudníku (což může vést k náhlému přírůstku na váze v důsledku hromadění tekutin) a výskyt krevních sraženin v krevním oběhu.
Bulgarian: При по-тежките случаи симптомите включват и уголемяване на яйчниците, събиране на вода в коремната кухина и/или гръдния кош (което може да предизвика внезапно напълняване поради натрупване на течности) и появата на кръвни съсиреци в кръвообращението (вижте Предупреждения и предпазни мерки в точка 2).
Czech: Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Bulgarian: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Czech: Pravidelně mohou být prováděna vyšetření vaječníků ultrazvukem.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъде провеждан ултразвуков скрининг на яйчниците.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Bulgarian: ДНК технология, като се използва клетъчна култура от овариални клетки на китайски хамстери, които са трансфектирани с човешки гени за синтез на ФСХ субединици.
Czech: Vícečetné těhotenství nebo vrozené vady
Bulgarian: Многоплодна бременност или вродени малформации
Czech: U mužů
Bulgarian: При мъже
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Bulgarian: 21 февруари 2014 г.
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 608 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на фолитропин бета и ФСХ от урина при контролирана овариална стимулация)
Czech: Fertavid se podává v dávce 450 IU/týden, nejlépe rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s hCG.
Bulgarian: Fertavid трябва да се прилага в доза 450 IU седмично, за предпочитане разпределени в 3 апликации по 150 IU, едновременно с чХГ.
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Bulgarian: имате тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите или мозъка (хипофизата или хипоталамуса)
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Fertavid aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Fertavid, следвайте инструкциите за употреба в следващия раздел, за да приложите Fertavid правилно и с минимален дискомфорт.
Czech: Pokud pacient po tomto období nereagoval, je možno v kombinované terapii pokračovat, stávající klinická zkušenost ukazuje, že pro dosažení spermatogeneze může být zapotřebí léčba trvající 18 měsíců nebo déle.
Bulgarian: Ако след този период все още няма ефективен отговор, комбинираното лечение може да продължи; събраният клиничен опит показва, че може да е необходимо лечението да продължи
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Fertavid, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Bulgarian: При лечение с всички видове гонадотропини, включително с фолитропин бета, се съобщава за възникване на многоплодни бременности и раждания.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisí s asistovanou reprodukcí nebo následným těhotenstvím.
Bulgarian: Смята се, че те са свързани с АРТ или последваща бременност.
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti může být mírně zvýšeno riziko potratu.
Bulgarian: При жени, забременели след лечение на безплодие, рискът от спонтанен аборт е леко повишен.
Czech: K monitorování rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby; rovněž může být užitečné současně stanovit hladiny sérového estradiolu.
Bulgarian: За да се проследи рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите; едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Fertavid žádné relevantní použití.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Fertavid в педиатричната популация.
Czech: U mužů se Fertavid užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Bulgarian: При мъже Fertavid се използва при лечение на недостатъчна сперматогенеза, поради хипогонадотропен хипогонадизъм.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenost s léčbou infertility.
Bulgarian: Лечението с Fertavid трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на безплодие.
Czech: Proto je důležité časné ultrazvukové potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství.
Bulgarian: Ето защо от особено значение е ранното ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна.
Czech: Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Bulgarian: Извадете спринцовката бързо и притиснете мястото на инжектиране с тампон, напоен с дезинфектант.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Bulgarian: Fertavid не е показан за употреба по време на бременност.
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 0,5 ml 5 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон, съдържащ 0,5 ml 5 флакона, всеки съдържащ 0,5 ml 10 флакона, всеки съдържащ 0,5 ml
Czech: Nakonec podržte stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně poklepejte na stěnu stříkačky, aby se uvolnily případné bubliny a vypluly na povrch; poté stlačte píst tak, aby byl vytlačen veškerý vzduch a ve stříkačce zbyl pouze roztok přípravku Fertavid (d).
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Fertavid (d.).
Czech: Akné Vyrážka
Bulgarian: Акне Обрив
Czech: Léčivou látkou je follitropinum beta.
Bulgarian: Активното вещество фолитропин бета.
Czech: Dávkování u mužů
Bulgarian: Дозировка при мъже
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při ovariální indukci).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 609 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на фолитропин бета и ФСХ от урина при индукция на овулацията)
Czech: Z toho důvodu má být dávkování individuálně upraveno v závislosti na odpovědi ovárií.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде определена индивидуално, в зависимост от овариалния отговор.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Bulgarian: Използвайки писалката, инжекцията Fertavid може да бъде направена от пациентката, при условие че е получила подходящи инструкции от лекар.
Czech: Klinickými známkami a příznaky závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou velké ovariální cysty, akutní bolesti břicha, ascites, pleurální výpotek, hydrothorax, dušnost, oligurie, hematologické abnormality a přibývání na váze.
Bulgarian: Клиничните признаци и симптоми на тежка форма на СОХС са наличие на големи овариални кисти, остра коремна болка, асцит, плеврален излив, хидроторакс, диспнея, олигурия, хематологични нарушения и наддаване на тегло.
Czech: Při každém podání injekce musíte místo aplikace mírně pozměnit.
Bulgarian: Мястото на всяка следваща инжекция трябва леко да се променя всеки път.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ) в концентрация от 833 IU/ml воден разтвор.
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако той съдържа неразтворени частици или не е бистър.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Bulgarian: Малформации на половите органи, несъвместими с бременността.
Czech: Fertavid (n = 105)
Bulgarian: фолитропин бета (n = 105)
Czech: Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu vhodné velikosti.
Bulgarian: Достигнатата дневна доза се поддържа, докато се появи поне един зрял фоликул със съответни размери.
Czech: Dávkování u žen
Bulgarian: Дозировка при жени
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Fertavid aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Fertavid, следвайте инструкциите в края на тази листовка, за да приложите Fertavid правилно и с минимален дискомфорт.
Czech: Veškerý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Bulgarian: Останалото неупотребено количество трябва да бъде изхвърлено.
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek Fertavid, svého lékaře informujte, pokud:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Fertavid, ако:
Czech: Ve vzácných případech se v souvislosti s OHSS může objevit žilní nebo arteriální tromboembolie.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпи венозна или артериална тромбоемболия, асоциирана със СОХС.
Czech: Krok 5 - Kontrola správné polohy jehly
Bulgarian: Проверка на правилното положение на иглата