FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Cortavance zugelassen?
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
German: Das Tierarzneimittel wird auf die zu behandelnde Fläche gesprüht, dabei ist Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Faltschachtel.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
German: Welches Risiko ist mit Cortavance verbunden?
French: Qu'est-ce que Cortavance?
German: Was ist Cortavance?
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
German: Wie wurde Cortavance untersucht?
French: Voie sous-cutanée flacon (verre)
German: Durchstechflasche (Glas)
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
German: 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
French: Vous ne devez pas faire les deux.
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
French: Le sexe n'avait pas d'influence sur la Cl.
German: Das Geschlecht hatte keine Auswirkungen auf die CL.
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
French: • Le stylo peut maintenant être retiré.
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
French: DAS28-CRP Semaine 16
German: DAS28-CRP Woche 16
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
French: Signes et symptômes
German: Zeichen und Symptome
French: Semaines de traitement n = nombre de patients évaluables
German: Behandlungswochen n = Anzahl der auswertbaren Patienten
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
French: Informations de sécurité importantes
German: Wichtige Sicherheitsinformationen
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
French: La solution obtenue doit être limpide.
German: Die resultierende Lösung sollte klar sein.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
French: • si vous avez la tuberculose,
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
German: Über alle Studien hinweg wurden für die absolute Bioverfügbarkeit Werte im Bereich von 60 bis 77 % berechnet.
French: Enfoncez complètement l'aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.
German: Drücken Sie die Nadel vollständig hinein, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel verabreicht werden kann.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
French: L'exposition était proportionnelle à la dose pour tous les schémas d'administration.
German: Die Exposition verhielt sich über alle Dosierungsregimes hinweg dosisproportional.
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
French: Ustékinumab*
German: Ustekinumab*
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
French: Cosentyx est un traitement de longue durée.
German: Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, das Risiko einer mikrobiellen Kontamination kann durch die Methode der Rekonstitution ausgeschlossen werden.
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
German: Bei den Patienten in diesen Studien war die PsA seit mindestens fünf Jahren diagnostiziert.
French: Contactez ensuite votre médecin pour savoir quand injecter la dose suivante.
German: Anschließend besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen sollen.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die entsprechenden Häufigkeitskategorien der jeweiligen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beruhen zudem auf der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
French: Non inclus dans la boîte :
German: Nicht in der Packung enthalten:
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
German: Ergebnis (p-Wert versus Placebo)
French: • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l'injection.
German: • Berühren Sie den gereinigten Bereich vor der Injektion nicht mehr.
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
French: Les patients étaient en aveugle pour le schéma de traitement jusqu'à la semaine 52, et l'étude s'est poursuivie jusqu'à la semaine 156.
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
French: Les études cliniques n'ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose.
German: In klinischen Studien wurde keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose festgestellt.
French: Contactez votre pharmacien si le stylo ne respecte pas l'une de ces conditions.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn der Pen eine dieser Sicherheitsanforderungen nicht erfüllt.
French: Ne pas utiliser le stylo si la date de péremption est dépassée.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
French: Patients âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
French: ACR : American College of Rheumatology ; PASI : Psoriasis Area and Severity Index ; DAS : Disease Activity Score, BSA : Body Surface Area
German: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area (Körperoberfläche)
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
French: Votre médecin déterminera la quantité de Cosentyx dont vous avez besoin et la durée du traitement.
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Menge von Cosentyx Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) • infections fongiques de la peau et des muqueuses (y compris candidoses de l'œsophage)
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Pilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute (einschließlich ösophageale Candidose)
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
German: • Gefühl des Brennens beim Wasserlassen.
French: • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
French: N'essayez pas de remettre le capuchon.
German: Versuchen Sie nicht, die Kappe wieder aufzusetzen.
French: N'utilisez pas ce médicament :
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
French: Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
German: Eine Neutropenie <1,0-0,5 x 10
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
French: Après l'utilisation de Cosentyx vous ne devez pas allaiter pendant au moins 20 semaines après la dernière administration.
German: Nach der Anwendung von Cosentyx sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach der letzten Gabe nicht stillen.
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
French: • si vous êtes allergique au sécukinumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
German: • wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
German: • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
German: • Achten Sie auf den 2.
French: Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Cosentyx.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx anwenden.
French: Une différence statistiquement significative de la réponse ACR 20 par rapport au placebo a été obtenue à la semaine 3.
German: Ein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich des ACR-20-Ansprechens gegenüber Placebo wurde in Woche 3 erreicht.
French: Tenez la seringue comme indiqué.
German: Halten Sie die Fertigspritze wie gezeigt fest.
French: Si la date de péremption est dépassée, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
French: La poudre est un lyophilisat blanc solide.
German: Das Pulver ist ein weißes, festes Lyophilisat.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement et à quel moment.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
French: • si vous avez une infection chronique ou des infections répétées,
German: • wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
French: • Il est préférable d'éviter l'utilisation de Cosentyx pendant la grossesse.
German: • Die Anwendung von Cosentyx während der Schwangerschaft ist vorzugsweise zu vermeiden.
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
German: • Vergewissern Sie sich, dass der grüne Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
German: Zu Ihrer und der Sicherheit und Gesundheit anderer dürfen Nadeln und gebrauchte Spritzen niemals wiederverwendet werden.
French: La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et en veillant à utiliser une technique aseptique.
German: Die Zubereitung der Lösung zur subkutanen Injektion muss ohne Unterbrechung und mit aseptischer Technik erfolgen.
French: La poudre pour solution injectable doit être reconstituée avant utilisation.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung muss vor der Anwendung rekonstituiert werden.
French: Toute solution restante dans le flacon ne doit pas être utilisée et doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
German: In der Durchstechflasche verbleibende Lösung darf nicht verwendet werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
French: • si vous avez actuellement une infection,
German: • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden.
French: Si vous avez utilisé plus de Cosentyx que vous n'auriez dû Si vous avez reçu plus de Cosentyx que vous n'auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre médecin ne vous l'avait prescrit, informez-en votre médecin.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx erhalten haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verabreicht wurde, als von Ihrem Arzt verschrieben, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
French: Retirez le capuchon :
German: Entfernen Sie die Kappe:
French: Celui-ci vous indique que l'injection est presque finie.
German: Dieser zeigt an, dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
French: Chez les patients ayant été randomisés pour recevoir un « retraitement en cas de besoin », la réponse clinique n'a pas été maintenue de façon suffisante et, par conséquent, un traitement d'entretien à dose fixe en administration mensuelle est recommandé.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potenzials von Secukinumab durchgeführt.
French: Pour ces deux études, le critère d'évaluation principal était une amélioration des critères ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) d'au moins 20% (ASAS 20) à la semaine 16.
German: Der primäre Endpunkt bestand in beiden Studien in einer Verbesserung der Kriterien der Assessment of Spondyloarthritis International Society um mindestens 20 % (ASAS 20) in Woche 16.
French: On ne sait pas si le sécukinumab est excrété dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Secukinumab in die Muttermilch übergeht.
French: ème semaine; par conséquent, cette dose est recommandée.
German: Diese Dosis wird daher empfohlen.
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
German: Die Fertigspritze kann nicht wiederverwendet werden.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune pâle.
German: Ihre Farbe kann farblos bis gelblich sein.
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
French: Les immunoglobulines passent dans le lait maternel et on ignore si le sécukinumab est absorbé de façon systémique après ingestion.
German: Immunglobuline gehen in die Muttermilch über, und es ist nicht bekannt, ob Secukinumab nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
French: Les améliorations des scores HAQ-DI étaient observées quelle que soit l'exposition antérieure aux anti-TNFα.
German: Die Verbesserungen des HAQ-DI-Scores waren unabhängig von einer vorherigen Exposition gegenüber TNFα-Inhibitoren.
French: Fenêtre de visualisation, étiquette et date de péremption
German: Sichtfenster, Etikett mit Verfalldatum
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
German: In allen Studien war der primäre Endpunkt das ACR-20-Ansprechen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
French: Ces améliorations étaient maintenues jusqu'à la semaine 52.
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
French: Le site d'injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue.
German: Die Injektionsstelle ist derjenige Bereich Ihres Körpers, an dem Sie die Spritze anwenden.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller tout signe ou symptôme de réaction indésirable chez le patient et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
German: Im Falle einer Überdosierung wird zu einer Überwachung des Patienten auf Zeichen oder Symptome von unerwünschten Wirkungen sowie zur sofortigen Einleitung einer geeigneten symptomatischen Behandlung geraten.
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.