FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Agranulocitoze: brīdinājums jāpaplašina, iekļaujot kaulu smadzeņu darbības nomākumu un cita veida ietekmi uz asinīm.
Lithuanian: - Agranulatocitozė: įspėjimo tekstą reikėtų papildyti informacija apie kaulų čiulpų slopinimą ir kitą poveikį kraujui.
Latvian: Dažas blakusparādības (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās simptomi kā reibonis) var traucēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt, tādējādi radot risku situācijās, kurās šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus).
Lithuanian: Tam tikras nepageidaujamas poveikis (pvz., kai kurie kraujospūdžio sumažėjimo simptomai kaip galvos svaigimas), gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti, vadinasi, situacijos, kur šie veiksmai ypač svarbūs (pvz., vairavimas ar mechanizmų valdymas), gali kelti pavojų.
Latvian: • Dedzināšanas sajūta
Lithuanian: • Deginimo jausmas.
Latvian: Sekundārie rezultāti Jebkāda iemesla izraisīta nāve Revaskularizācijas nepieciešamība 16,0 Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
Lithuanian: Revaskuliarizacijos būtinybė 16,0 Hospitalizacija dėl nestabilios anginos
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējumu tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu komitejā,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete vykusia moksline diskusija,
Latvian: Ievērojot no urīna izdalīto vielas daudzumu, absorbcijas pakāpe ir vismaz 56 % un to nozīmīgi neietekmē uztura klātbūtne kuņģa - zarnu traktā.
Lithuanian: Remiantis išskyrimu su šlapimu, absorbcijos lygis yra mažiausiai 56 %, maistas virškinimo trakte žymios įtakos neturi.
Latvian: • TRITACE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Lithuanian: • TRITACE gali būti vartojamas su maistu arba be jo.
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU SARAKSTS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: o Gados vecāki pacienti Skatīt apakšpunktu 4.2.
Lithuanian: ○ Senyvi pacientai Žr. 4.2 skyrių.
Latvian: Laika intervāls 2-4 nedēļas devas palielināšanai ir piemērots, ņemot vērā individuālās atšķirības.
Lithuanian: 2-4 savaičių dozės didinimo trukmė atrodo tinkama atsižvelgiant į individualius atvejus.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta anestēzijas līdzekļu lietošana.
Lithuanian: • jeigu jums bus skiriama anestetikų.
Latvian: Pacientiem ar diabētu un mikroalbuminūriju:
Lithuanian: Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu ir mikroalbuminurija
Latvian: • palīdz Jūsu sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Lithuanian: • padeda širdžiai varinėti kraują po organizmą.
Latvian: Minētais īpaši ir iespējams ārstēšanas sākumā vai pārejot no citu preparātu lietošanas.
Lithuanian: Toks poveikis ypatingai tikėtinas gydymo ramipriliu pradžioje arba kai pereinama nuo kitų vaistinių preparatų vartojimo.
Latvian: • litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
Lithuanian: • Litis (psichikos problemų gydymui).
Latvian: Žurkas, suņi un pērtiķi bez kaitīgas ietekmes panesa attiecīgi 2, 2,5 un 8 mg/kg lielas dienas devas.
Lithuanian: Žiurkės, šunys ir beždžionės toleravo atitinkamai 2, 2,5 ir 8 mg/kg dozes, nepasireiškiant žalingam poveikiui.
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nekombinēti AKE inhibitori, ATĶ kods: C09AA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitoriai, paprasti, ATC kodas - C09AA05.
Latvian: • lai Jums samazinātu sirdslēkmes vai insulta risku;
Lithuanian: • sumažinti širdies smūgio arba insulto riziką;
Latvian: Pacients ir rūpīgi jākontrolē un terapijai ir jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Lithuanian: Pacientams būtina atidi priežiūra, taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITACE.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į TRITACE požymiai.
Latvian: • Impotence vīriešiem, vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: • Vyrų potencijos sumažėjimas, lytinio vyrų ir moterų potraukio sumažėjimas.
Latvian: • Neskaidra redze
Lithuanian: • Neaiškus matymas.
Latvian: Taču uzņēmums apstrīdēja šo viedokli un, ņemot vērā datus, kas iegūti no ramiprila grūtniecības reģistra, ierosināja kā kontrindikāciju norādīt visu grūtniecības laiku.
Lithuanian: Tačiau bendrovė tam prieštaravo ir pasiūlė nustatyti kontraindikaciją visą nėštumo laikotarpį, remdamasi duomenimis iš ramiprilio nėštumo registro.
Latvian: • Vājuma sajūta
Lithuanian: • Silpnumo jausmas.
Latvian: Anafilaktiskas vai anafilaksijai līdzīgas reakcijas, palielināts antinukleāro antivielu daudzums
Lithuanian: Anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos, antinuklearinių antikūnų kiekio padidėjimas
Latvian: Pētījuma laikā tika pierādīts, ka pēc vidēji 15 mēnešus ilga novērojumu perioda mirstība starp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem bija 16,9 %, bet starp pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija 22,6 %.
Lithuanian: Tyrimo metu parodyta, kad mirštamumas per sekančius 15 mėnesių ramipriliu gydytų pacientų tarpe buvo 16,9 %, placebu gydytų pacientų tarpe - 22,6 %.
Latvian: TRITACE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: TRITACE galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba pavalgius, nes maisto vartojimas nekeičia vaisto biologinio prieinamumo (žr.
Latvian: Sirdslēkmes vai insulta riska samazināšanai
Lithuanian: Širdies smūgio arba insulto rizikos mažinimas
Latvian: • Ja esat izlaidis devu, nākamajā reizē lietojiet parasto devu.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Latvian: • Ģībonis, hipotensija (patoloģiski zems asinsspiediens), jo īpaši - strauji pieceļoties stāvus vai sēdus
Lithuanian: • Alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba sėdantis.
Latvian: TRITACE satur zāles, kuras sauc par ramiprilu.
Lithuanian: TRITACE sudėtyje yra vaistinio preparato, vadinamo ramipriliu.
Latvian: Šādiem pacientiem ir bijušas sāpes vēderā (kopā ar sliktu dūšas vai vemšanu vai bez šīm parādībām).
Lithuanian: Tokiems ligoniams pasireiškė pilvo skausmas (kartu atsirado pykinimas ir vėmimas arba ne).
Latvian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Somija
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu laikā iegūtie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības 1. trimestra laikā nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska palielināšanos izslēgt nav iespējams.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmąjį nėštumo trimestrą vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Latvian: • ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, par to ir jāpastāsta savam ārstam.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Latvian: CHMP vienojās par šādu tekstu: „Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta raksturojumam (skat.
Lithuanian: CHMP pritarė tokiai formuluotei: „Dozę reikėtų skirti individualiai, atsižvelgiant į paciento duomenis (žr.
Latvian: • Pastiprināta vai neregulāra sirdsdarbība, roku un kāju tūska.
Lithuanian: • Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, rankų ir kojų patinimas.
Latvian: • ja Jums ir sirds, aknu vai nieru slimība;
Lithuanian: • jeigu Jūs turite širdies, kepenų arba inkstų problemų;
Latvian: NL-2800 BD Gouda Nīderlande
Lithuanian: NL-2800 BD Gouda Nyderlandai
Latvian: TRITACE ārējais izskats un iepakojums Tabletes, cietās kapsulas [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: TRITACE išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės, kietos kapsulės [Nacionalinė informacija]
Latvian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Lithuanian: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Latvian: Tritace tablešu lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
Lithuanian: TRITACE vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: • Ja Jūs jau lietojat diurētiskās (urīndzenošās) tabletes, pirms ārstēšanas ar TRITACE Jūsu ārsts var pārtraukt diurētiskā līdzekļa lietošanu vai samazināt tā devu.
Lithuanian: • Jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių), jūsų gydytojas gydymą jais gali nutraukti arba sumažinti vartojamas dozes, prieš gydymo TRITACE pradžią.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kādu alkoholisko dzērienu daudzumu ir atļauts lietot vienlaikus ar TRITACE, konsultējieties ar savu ārstu, jo zālēm, kuras lieto asinsspiediena pazemināšanai un alkoholiskajiem dzērieniem var būt savstarpēji papildinoša iedarbība.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kiek alkoholio galima gerti vartojant TRITACE, pasitarkite su gydytoju, kadangi kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimas gali stiprinti alkoholio poveikį.
Latvian: Šīs teksta izmaiņas ir nepieciešamas, lai neierosinātu veikt tūlītēju medicīnisku abortu, jo līdz šim iegūtā klīniskā pieredze neliecina par šāda lēmuma nepieciešamību.
Lithuanian: Šiuo teksto pakeitimu siekiama užtikrinti, kad tekstas būtų suprastas teisingaijame nerekomenduojama nedelsiant nutraukti nėštumą, nes to nepateisina lig šiol sukaupta klinikinė patirtis.
Latvian: Galvenie par pacientiem ar vissmagāko proteinūriju iegūtie analīzes rezultāti (sakarā ar ieguvumu ramiprila grupā grupēšana tika pārtraukta priekšlaicīgi) pierādīja, ka vidējais GFĀ samazinājums mēneša laikā ramiprila grupā bija mazāks nekā placebo grupā: -0,54 (0,66) salīdzinājumā ar -0,88 (1,03) ml/min mēnesī, p = 0.038.
Lithuanian: Pagrindinis pacientų su sunkiausia proteinurija (grupė anksčiau išskaidyta dėl teigiamo poveikio ramiprilio grupėje) tyrimas parodė, kad vidutinis GFR pažeidimas per mėnesį buvo mažesnis ramiprilį vartojusių pacientų tarpe, lyginant su placebo; -0,54 (0,66) lyginant su -0,88 (1,03) ml/min/mėnesį, p = 0,038.
Latvian: Turklāt vienlaicīga AKE inhibitoru un NPL lietošana var palielināt nieru darbības pasliktināšanās un kaliēmijas palielināšanās risku.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant AKF inhibitorių ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo ir kalio koncentracijos serume padidėjimo pavojus.
Latvian: Pārejoša erektila disfunkcija, samazināta dzimumtieksme
Lithuanian: Laikini erekcijos sutrikimai, lytinio potraukio sumažėjimas
Latvian: Tādēļ ir jāievēro piesardzība, jo šiem pacientiem ir iespējams cirkulējošā tilpuma un/vai sāļu deficīts organismā.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kadangi šiems pacientams gali atsirasti skysčių ir (ar) druskų stoka.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Nacionalinė informacija]
Latvian: Devas titrēšanas soļi un mērķa deva ir noteikta, ņemot vērā AIRE pētījuma rezultātus.
Lithuanian: Dozės titravimo etapai ir tikslinė dozė grindžiami AIRE tyrimo rezultatais.
Latvian: Ņemot vērā starptautiskās vadlīnijas, reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica izmantot šādu tekstu: „Tā vietā, lai palielinātu devu virs 5 mg Tritace un radniecīgu nosaukumu zāļu dienā, var apsvērt citu zāļu, piemēram, diurētiska līdzekļa vai kalcija antagonista pievienošanu."
Lithuanian: Remdamasis tarptautinėmis gairėmis, MAH pasiūlė tokią formuluotę: „Užuot didinus Tritace ir susijusių pavadinimų vaistų paros dozę iki daugiau kaip 5 mg, galima apsvarstyti galimybę papildomai skirti kitą vaistą, pvz.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jūsu ārsts samazinās sākumdevu un devu pielāgos lēnāk.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins, tolimesnis dozės koregavimas bus lėtesnis.
Latvian: Šim preparātam ir raksturīga labvēlīga ietekme uz sirds hemodinamiku (tas pazemina sirds kreisā un labā kambara pildījuma spiedienu, samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību, palielina sirds minūtes tilpumu un uzlabo sirds indeksu).
Lithuanian: Vaisto vartojimas teigiamai veikė širdies hemodinamiką (sumažėjo kairiojo ir dešiniojo skilvelio prisipildymo spaudimas, sumažėjo bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, palengvėjo kraujo išstūmimas iš širdies ir pagerėjo širdies indeksas).
Latvian: • ja Jums ir paredzēta ārstēšana, lai vājinātu Jūsu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija);
Lithuanian: • jeigu Jums bus taikomas alergijos nuo bičių ir vapsvų įkandimų mažinimo gydymas (desensibilizacija);
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
Lithuanian: • aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui;
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė
Latvian: Ramiprils gandrīz pilnīgi metabolizējas par ramiprilātu, kā arī diketopiperazīna ēsteri, diketopiperazīnskābi un ramiprila un ramiprilāta glikuronīdiem.
Lithuanian: Ramiprilis beveik visiškai yra metabolizuojamas į ramiprilatą bei į diketopiperazino esterį, diketopiperazino rūgštį ir ramiprilio ir ramiprilato gliukoronidus.
Latvian: • Vēlāk ārsts var pieņemt lēmumu palielināt devu.
Lithuanian: • Vėliau Jūsų gydytojas vartojamą dozę gali padidinti.
Latvian: • prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem).
Lithuanian: • Prokainamidas (širdies ritmo sutrikimų gydymui).
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Lithuanian: Jis priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ramiprilu, jebkurām citām AKE inhibitoru grupas zālēm vai kādu citu 6. apakšpunktā minēto TRITACE sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei TRITACE medžiagai, kurios išvardintos 6 skyriuje.
Latvian: o Īpašam hipotensijas riskam pakļauti pacienti
Lithuanian: ○ Pacientai, kuriems yra didelė hipotenzijos rizika
Latvian: Luksemburgā:
Lithuanian: Liuksemburgas:
Latvian: Nākamās TRITACE devas ir jāpielāgo atbilstoši mērķa asinsspiedienam.
Lithuanian: Toliau TRITACE dozė turi būti koreguojama priklausomai nuo tikslinio kraujospūdžio lygio.
Latvian: (NPL), piemēram, ibuprofēnu, indometacīnu vai aspirīnu);
Lithuanian: tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas)
Latvian: Atbilstoši PhVWP sagatavotam tekstam par angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru lietošanu grūtniecības laikā CHMP ieteica kā kontrindikāciju norādīt tikai otro un trešo grūtniecības trimestri.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į PhVWP formuluotę dėl AFKI vartojimo nėštumo laikotarpiu, CHMP rekomendavo nurodyti kontraindikaciją tik antrą ir trečią nėštumo trimestrus.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas gadījumā TRITACE lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei pasireiškia angioneurozinė edema, gydymą TRITACE būtina nutraukti.
Latvian: Noslēgumā CHMP vienojās par šādu indikāciju: „Nieru slimības ārstēšana - Sākotnēja glomerulāra diabētiska nefropātija, kuras esamību nosaka pēc mikroalbuminūrijas
Lithuanian: Galiausiai CHMP pritarė tokiai indikacijai: „Inkstų ligai gydyti -pradinė diabetinė glomerulonefropatija, nustačius mikroalbuminuriją;
Latvian: Tā var būt pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) pazīme.
Lithuanian: Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis.
Latvian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Latvian: Kā ramiprila farmakodinamiskās aktivitātes izpausme ir novērota nozīmīga jukstaglomerulārā aparāta palielināšanās suņiem un pērtiķiem, lietojot 250 mg/kg ķermeņa masas un lielākas dienas devas.
Lithuanian: Kaip farmakodinaminio ramiprilio poveikio išraiška šunims ir beždžionėms ryškiai padidėjo jukstaglomerulinis aparatas, kai paros dozė buvo 250 mg/kg.
Latvian: CHMP, ņemot vērā iepriekšējās saskaņošanas procedūras enalaprilam, perindoprilam un lizinoprilam, pieņēma vienādu indikāciju: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana".
Lithuanian: CHMP, atsižvelgdamas į ankstesnes kreipimosi procedūras dėl enalaprilio, perindoprilio ir lizinoprilio SPC suderinimo, patvirtino suderintą indikaciją „Simptominiam širdies veiklos nepakankamumui gydyti".
Latvian: Kaulu smadzeņu mazspēja, pancitopēnija, hemolītiska anēmija
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas, pancitopenija, hemolizinė anemija
Latvian: NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Lithuanian: NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Latvian: Ramiprilu nedrīkst lietot pacientiem ar hipotensiju vai hemodinamiski nestabilā stāvoklī.
Lithuanian: Ramiprilio negalima vartoti pacientams su hipotenzija ar nestabilia hemodinamika.
Latvian: 6.1. apakšpunktu)
Lithuanian: 6.1 skyrių).
Latvian: Tirdzniecībā: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Lithuanian: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte un/vai palielināta bilirubīna konjugātu koncentrācija
Lithuanian: Kepenų fermentų ir (arba) konjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas
Latvian: Šajā apakšpunktā CHMP pieņēma šādu tekstu: - „Nieru darbības traucējumi: brīdinājums jāpaplašina, ietverot ne tikai ārstēšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, bet arī turpmāku nieru darbības traucējumu risku, riska faktorus un nepieciešamību agrīni pārtraukt terapiju.
Lithuanian: Šioje dalyje CHMP patvirtino tokią formuluotę: - „Inkstų funkcijos sutrikimas: įspėjimo tekstą reikėtų papildyti, kad šioje dalyje būtų pateikta informacija ne tik apie inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių gydymą, bet ir apie vėlesnį inkstų funkcijos sutrikimo pavojų, rizikos veiksnius ir būtinybę nutraukti gydymą.
Latvian: Vienā vai vairākos vietējos zāļu aprakstos ir iekļautas kontrindikācijas.
Lithuanian: Kontraindikacijos pateikiamos vienoje ar keliose atskirų valstybių preparatų charakteristikų santraukose.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Latvian: • Šīs tabletes/kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę/kapsulę užgerdami skysčiu.
Latvian: Šā brīdinājuma teksts, par kuru panākta vienošanās PhVWP, neveicina un nerosina angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī, tieši pretēji, kad konstatēta grūtniecība, zāļu lietotājam jāpārtrauc angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru lietošana un, ja nepieciešams, tie pēc iespējas ātrāk jānomaina ar citām antihipertensīvām zālēm.
Lithuanian: PhVWP patvirtintame šio įspėjimo tekste vartoti AKF inhibitorius pirmąjį nėštumo trimestrą neskatinama ir nesiūloma; priešingai, nustačius nėštumą vaistinį preparatą išrašantis asmuo turi kuo skubiau nutraukti AKF inhibitorių naudojimą ir, reikalui esant, juos pakeisti kita medžiaga hipertenzijai gydyti.
Latvian: Ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Latvian: Anoreksija, vājāka ēstgriba
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Latvian: Ārstam būs jākontrolē Jūsu asinsspiediens.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jūsų kraujospūdį.
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITACE Jums var nebūt piemērots;
Lithuanian: TRITACE gali būti Jums netinkamas, priklausomai nuo to, koks aparatas yra naudojamas.
Latvian: Tritace iekļāva zāļu aprakstu saskaņošanai paredzēto zāļu sarakstā, ko izveidojusi CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. panta 2. punktu, jo šīm zālēm nav vienāds zāļu apraksts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, Islandē un Norvēģijā.
Lithuanian: Coordination Group for mutual recognition and decentralised procedures (human), CMD(h)) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas (SPC) reikia suderinti, sąrašą, nes minėto vaistinio preparato SPC visose ES valstybėse narėse, Islandijoje ir Norvegijoje nevienodas.
Latvian: Sākumiepakojums (1,25 + 2,5 +5 mg)
Lithuanian: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Latvian: Pirms terapijas, kā arī tās laikā ir jāvērtē pacienta nieru darbība un jāpielāgo deva (jo īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās).
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš gydymo pradžią ir gydymo metu ir koreguojant dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Lithuanian: I priedą - Nacionalinė informacija] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Latvian: Tomēr ramiprilāta augstākā koncentrācija šādiem pacientiem neatšķiras no tās, kas ir novērota cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
Lithuanian: Tačiau didžiausia ramiprilato koncentracija plazmoje šių pacientų tarpe nesiskiria nuo pacientų su normalia kepenų funkcija.
Latvian: Ja šāda terapija ir nepieciešama, jāapsver iespēja izmantot cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas līdzekļus pret hipertensiju.
Lithuanian: Jeigu toks gydymas yra būtinas, reikia apsvarstyti kitokio tipo hemodializės membranų naudojimo arba kitos klasės antihipertenzinių preparatų vartojimo galimybes.
Latvian: Parasti deva ir jāieņem vienu reizi dienā.
Lithuanian: Paprastai dozė vartojama vieną kartą per parą.
Latvian: Tās var būt aknu patoloģiju, piemēram, hepatīta (aknu iekaisuma) vai aknu bojājumu pazīmes.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų problemų, tokių kaip hepatitas (kepenų uždegimas) arba kepenų pažeidimo požymiai.
Latvian: • zāles pret vēzi (ķīmijterapeitiskos līdzekļus);
Lithuanian: • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).
Latvian: Parasti nerodas lielas plazmas plūsmas nierēs un glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas.
Lithuanian: Didesnio poveikio plazmos tėkmei inkstuose ar glomerulių filtracijos greičiui vaistas nesukelia.
Latvian: Dažiem ar AKE inhibitoriem, tostarp ar TRITACE ārstētajiem pacientiem ir novērota hiperkaliēmija.
Lithuanian: Gydymo AKF inhibitoriais, įskaitant TRITACE, metu, kai kuriems pacientams nustatyta hiperkalemijos atvejų.
Latvian: Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem) • Paaugstināta jutība pret sauli.
Lithuanian: Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Didesnis nei įprastai jautrumas šviesai.
Latvian: Gadījumos, kad tas ir iespējams, vienu dienu pirms operācijas angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru, piemēram, ramiprila lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei įmanoma, vieną dieną prieš operaciją rekomenduojama nutraukti gydymą angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais, tokiais kaip ramiprilis.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, kas samazina Jūsu nieru apgādi ar asinīm (nieru artēriju stenoze);
Lithuanian: • jeigu turite inkstų problemų, kuomet yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė).
Latvian: • zāles, kuras Jūsu asinīs palielina kālija jonu koncentrāciju, piemēram, spironolaktonu, triamtarēnu,
Lithuanian: • Vaistai, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip spironolaktonas,
Latvian: Atkarīgi no tā, kā pacients panes aktīvo vielu, šī deva ir pakāpeniski jāpalielina.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento reakcijos į veikliąją medžiagą, dozę galima palaipsniui didinti.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, trušiem un pērtiķiem netika atklātas nekādas teratogēnas īpašības.
Lithuanian: Su žiurkėmis, triušiais ir beždžionėmis atliktų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu teratogeninio poveikio nepastebėta.
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lithuanian: 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Nacionalinė informacija]
Latvian: Šīs parādības var būt plaušu slimību pazīmes.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių sutrikimo požymiai.
Latvian: Akūta aknu mazspēja, holestātisks vai citolītisks hepatīts (ļoti retos izņēmuma gadījumos ir aprakstīts letāls iznākums).
Lithuanian: Ūminis kepenų funkcijos nepakankamumas, cholestazinis arba citolizinis hepatitas (mirtini atvejai užfiksuoti labai retais atvejais).
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Nacionalinė informacija]