FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VTE kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
Romanian: În 1 - 2% din cazuri, TEV poate fi letal.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie aruncat în conformitate cu normele locale.
Dutch: Enzyminductie kan al worden geobserveerd na een paar dagen van de behandeling.
Romanian: Inducția enzimatică poate fi observată după câteva zile de tratament.
Dutch: • Vervang EVRA elke week op dezelfde dag.
Romanian: • Schimbaţi EVRA în aceeaşi zi a fiecărei săptămâni.
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.
Romanian: Alte medicamente, cum este EVRA, pot prezenta un nivel de risc de până la două ori mai mare decât acesta.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență
Dutch: Raak het kleverige oppervlak niet aan.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă.
Dutch: Om maximale effectiviteit als anticonceptivum te bereiken dient men patiënten te adviseren EVRA precies zoals aangegeven te gebruiken.
Romanian: Pentru a obţine o eficacitate contraceptivă maximă, pacientele trebuie sfătuite să utilizeze EVRA exact cum este recomandat.
Dutch: Het hogere risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar volgend op het stoppen van het gebruik van COC.
Romanian: Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la încetarea utilizarii de COC.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Romanian: Depresia poate fi gravă și este un factor de risc bine cunoscut pentru comportament suicidar și suicid.
Dutch: EVRA kan enkele andere geneesmiddelen minder werkzaam maken, zoals:
Romanian: EVRA poate scade eficacitatea altor medicamente, de exemplu:
Dutch: Met name boven de 35 jaar
Romanian: În special vârsta peste 35 ani
Dutch: Deze bevindingen wijzen erop dat de klinische werkzaamheid gehandhaafd zou blijven, ook al wordt de geplande vervanging 2 volle dagen overgeslagen.
Romanian: Aceste constatări sugerează că eficacitatea clinică va fi menţinută chiar dacă data planificată de schimbare este depăşită cu 2 zile complete.
Dutch: • U hebt gehoorverlies;
Romanian: • aveţi o pierdere a auzului;
Dutch: Vrouwen die EVRA gebruiken
Romanian: Femei care utilizează EVRA
Dutch: U loopt een grotere kans:
Romanian: Riscul dumneavoastră este mai crescut:
Dutch: De zakjes zijn verpakt in een kartonnen doos.
Romanian: Plicurile sunt ambalate într-o cutie de carton.
Dutch: Gecombineerde hormonale contraceptiva (CHC's) mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate în următoarele condiții.
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Convenţia MedDRA privind frecvenţa: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak;
Romanian: • durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută;
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van EVRA.
Romanian: Trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați EVRA;
Dutch: • Stop onmiddellijk met het gebruik van dit middel als u zwanger wordt
Romanian: • Întrerupeţi imediat utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă.
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Romanian: În aceste situaţii se recomandă întreruperea utilizării plasturelui (în cazul intervenţiei chirurgicale de elecție cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Romanian: În ambele cazuri, numărul de apariţii a TEV în decursul unui an este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada post-partum.
Dutch: Dit gebeurt meestal in de eerste 3 maanden en vooral als uw menstruatiecyclus niet regelmatig was voordat u begon met het gebruik van dit middel.
Romanian: Acestea apar de regulă în special în primele 3 luni şi în special dacă menstrele dumneavoastră nu aveau un caracter regulat înainte de începerea utilizării EVRA.
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
Romanian: • Apoi dezlipiţi jumătare din folia protectoare transparentă (vezi imagine).
Dutch: Kies een plaats op uw lichaam om de pleister op aan te brengen.
Romanian: Alegeţi un loc pe corpul dumneavoastră pentru a plasa plasturele transdermic.
Dutch: Men dient niet-hormonale oorzaken te overwegen en, indien nodig, moeten adequate diagnostische maatregelen worden genomen om organische ziekte of zwangerschap uit te sluiten.
Romanian: Trebuie luate în considerare cauze non-hormonale şi, dacă este necesar, trebuie efectuate investigaţii adecvate pentru a elimina boli organice sau sarcina.
Dutch: Als dit gebeurt, zou u zwanger kunnen worden of onverwacht bloedverlies kunnen ervaren.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, atunci dumneavoastră puteţi rămâne gravidă sau puteți prezenta sângerare neașteptată.
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Romanian: Dacă EVRA a fost administrată după instrucţiunile descrise la pct. 4.2, este puţin probabil ca femeia să fie gravidă.
Dutch: • U dient echter te controleren of de pleister er niet is afgevallen na dit soort activiteiten.
Romanian: • Cu toate acestea, trebuie să verificaţi că plasturele transdermic nu a căzut după ce aţi efectuat aceste activităţi.
Dutch: Uw arts zal een ander type voorbehoedsmiddel voorschrijven voor de start van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie alt tip de contraceptiv înainte de iniţierea tratamentului cu aceste medicamente.
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.
Romanian: Acestor paciente li s-au administrat şase sau 13 cicluri de tratament contraceptiv (EVRA sau un comparator contraceptiv oral), au utilizat cel puţin o doză din medicaţia de studiu şi au furnizat date de siguranţă.
Dutch: • Toegenomen eetlust
Romanian: • Creşterea apetitului
Dutch: Dit kan helpen om te voorkomen dat u deze vlekken krijgt of dat deze verergeren.
Romanian: Aceasta poate să vă ajute să preveniţi apariţia acestor pete sau vă ajută să preveniţi agravarea lor.
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Romanian: Au fost realizate analize exploratorii pentru a determina dacă în studiile de fază III (n=3319) caracteristicile populaţionale de vârstă, rasă şi greutate au fost asociate cu sarcina.
Dutch: • Verwijder deze zodra u eraan denkt.
Romanian: • Scoateţi-l imediat ce vă amintiţi.
Dutch: Om die reden zal een medische beoordeling omtrent onregelmatig bloedverlies alleen nuttig zijn na een gewenningsperiode van ongeveer drie cycli.
Romanian: Din acest motiv, o opinie medicală despre acestea va fi utilă numai după o perioadă de acomodare de aproximativ trei cicluri.
Dutch: Daardoor kunnen plasma- en weefselconcentraties stijgen (bijv. ciclosporine).
Romanian: În consecinţă, concentraţiile plasmatice şi tisulare pot creşte (de exemplu ciclosporina).
Dutch: Hormonale anticonceptiva kunnen het metabolisme van bepaalde andere werkzame stoffen beïnvloeden.
Romanian: Contraceptivele hormonale pot influenţa metabolismul altor substanţe active.
Dutch: Laboratoriumtests
Romanian: Teste de laborator
Dutch: Vrouwen moet worden aanbevolen om contact met hun arts op te nemen in geval van stemmingswisselingen en symptomen van depressie, ook kort na aanvang van de behandeling.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să se adreseze medicului în caz de schimbări de dispoziție și de simptome depresive, inclusiv la scurt timp după inițierea tratamentului.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
Romanian: • Săptămânile 1, 2 şi 3: Aplicaţi un plasture transdermic şi lăsaţi-l aplicat timp de exact şapte zile.
Dutch: Stoffen die de klaring van CHC's verhogen (verminderde werkzaamheid van CHC's door enzyminductie), bijvoorbeeld:
Romanian: Substanțe care cresc clearance-ul CHC (reducerea eficacității CHC din cauza inducției enzimatice), de exemplu:
Dutch: De kans om in een jaar een bloedstolsel te krijgen
Romanian: Riscul de apariție a unui cheag de sânge în decurs de un an
Dutch: • Als u meer dan 2 dagen uw pleister vergeet te wisselen, kunt u zwanger raken.
Romanian: • Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic pentru mai mult de 2 zile, puteţi rămâne gravidă.
Dutch: Bescherm uw huid tegen het zonlicht of ultraviolette straling.
Romanian: Protejaţi-vă pielea de razele solare sau de radiaţiile ultraviolete.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van EVRA.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea EVRA.
Dutch: • Dit moet u doen ongeacht wanneer de bloeding begint of eindigt.
Romanian: • Faceţi acest lucru indiferent când începe sau se termină perioada menstruală.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit middel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: Op basis van deze gegevens bij dieren kunnen ongewenste effecten als gevolg van hormonale werking van de actieve bestanddelen niet worden uitgesloten.
Romanian: Conform acestor date provenite de la animale, nu pot fi excluse efectele adverse datorate acţiunii hormonale a compuşilor activi.
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie Contactdermatitis Urticaria
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate Dermatită de contact Urticarie
Dutch: • Problemen met het dragen van contactlenzen
Romanian: • Probleme în momentul purtării lentilelor de contact
Dutch: hij niet langer kleeft hij aan zichzelf of een ander oppervlak is vastgekleefd er ander materiaal aan is vastgeplakt het de tweede keer is dat hij is losgeraakt of afgevallen.
Romanian: nu mai este adeziv s-a lipit de o parte a sa sau de o altă suprafaţă are alt material lipit de el este a doua oară când se dezlipeşte sau cade.
Dutch: • Zorg ervoor dat de randen goed vastzitten.
Romanian: • Asiguraţi-vă că marginile s-au lipit bine.
Dutch: De kans op ovulatie neemt toe met elke dag die verstrijkt na de aanbevolen periode waarin geen anticonceptivum wordt gebruikt.
Romanian: Riscul de ovulaţie creşte cu fiecare zi ce depăşeşte perioada recomandată de neutilizare a contraceptivului.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens te beslissen uw menstruatie uit te stellen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a decide să întârziaţi ciclul menstrual.
Dutch: • Maak het open door het langs de rand open te scheuren (gebruik geen schaar).
Romanian: • Deschideţi-l prin rupere de-a lungul marginii sale (nu folosiţi foarfeca)
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive orale nu oferă protecție împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) şi a altor boli cu transmitere sexuală.
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxiciteit heeft norelgestromin foetale toxiciteit aangetoond in konijnen, maar de veiligheidsmarge voor dit effect was hoog genoeg.
Romanian: Referitor la acţiunea toxică asupra funcţiei de reproducere, pentru norelgestromin s-a demonstrat existenţa unei toxicităţi fetale la iepure, dar limitele de siguranţă pentru acest efect au fost suficient de mari.
Dutch: Als u EVRA voor het eerst gaat gebruiken, wacht dan tot de dag waarop uw menstruatie begint.
Romanian: Dacă aceasta este prima dată când utilizaţi EVRA, aşteptaţi până în ziua în care apare menstruaţia.
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Romanian: • În cursul acestei săptămâni sunteţi protejată de sarcină numai dacă aplicaţi următorul plasture transdermic la timp.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 6 tot 12 VTE's in een jaar onder 10.000 vrouwen die EVRA gebruiken.
Romanian: Aceasta corespunde unui număr aproximativ cuprins între 6 și 12 TEV în decurs de un an, din 10000 femei care utilizează EVRA.
Dutch: Dit middel biedt geen bescherming tegen een infectie met hiv (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Romanian: Acest medicament nu vă protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală.
Dutch: Effect van EVRA op andere geneesmiddelen
Romanian: Efectul EVRA asupra altor medicamente
Dutch: Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Romanian: Dacă observați schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru recomandări medicale ulterioare.
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Romanian: Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Romanian: • Sensibilitate crescută la lumina soarelui.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast, maar omdat de literatuur erop wijst dat de ongebonden fractie van ethinylestradiol hoger is, dient EVRA bij deze populatie onder toezicht te worden gebruikt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei, dar, deoarece în literatură există sugestia că fracţia liberă de etinilestradiol este mai mare, EVRA trebuie utilizată la acest grup de pacienţi sub supraveghere medicală.
Dutch: Lichaamsgewicht van 90 kg of meer De anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen.
Romanian: Greutate corporală de 90 kg sau mai mare Eficacitatea contraceptivă poate fi scăzută la femeile cu greutate corporală de 90 kg sau mai mare.
Dutch: Als een erfelijke aanleg wordt vermoed, dient de vrouw te worden doorverwezen naar een specialist voor advies voordat zij een besluit neemt over het gebruik van een CHC.
Romanian: Dacă se suspectează o predispoziţie ereditară, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru recomandări înainte de a se decide în legătură cu utilizarea oricărui CHC.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale hemorragieën.
Romanian: În cazuri izolate, aceste tumori au dus la hemoragii intraabdominale care au pus viaţa în pericol.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Romanian: Vezi pct 4.4.
Dutch: Na de bevalling
Romanian: După naştere
Dutch: EVRA is niet geïndiceerd voor post-menopauzale vrouwen en is niet bedoeld voor gebruik als hormoonsuppletietherapie.
Romanian: EVRA nu este indicată femeilor aflate în postmenopauză şi nu este destinată pentru utilizare ca tratament de substituţie hormonală.
Dutch: Daarom moet de voorschrijvende informatie van hiv-medicijnen die gelijktijdig worden toegediend worden geraadpleegd om potentiële interacties vast te stellen en alle daarmee samenhangende aanbevelingen.
Romanian: Prin urmare, trebuie consultate informațiile de prescriere ale medicației HIV administrate concomitent pentru a identifica potențialele interacțiuni și orice recomandări asociate.
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Romanian: Pentru mai mult de 2 zile (48 ore sau mai mult):
Dutch: Vertel het uw arts als een van volgende situaties op u van toepassing is.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Dutch: Men dient vrouwen die gecombineerde anticonceptiva gebruiken nadrukkelijk te adviseren contact op te nemen met hun arts in geval van mogelijke symptomen van trombose.
Romanian: Femeile care utilizează contraceptive combinate trebuie sfătuite insistent să contacteze medicul lor în cazul unor posibile simptome de tromboză.
Dutch: • Premenstrueel syndroom
Romanian: • Sindrom premenstrual
Dutch: • Op dag 15 (week 3) moet u de gebruikte pleister weer verwijderen.
Romanian: • În Ziua 15 (Săptămâna 3), îndepărtaţi plasturele transdermic folosit
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan de kans op het ontstaan van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Romanian: Dacă suferiți de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut.
Dutch: • De pleister is ontworpen om tijdens dergelijke activiteiten op zijn plaats te blijven zitten.
Romanian: • Plasturele transdermic este conceput să rămână în loc pe parcursul activităţilor de acest tip.
Dutch: Als de occlusie in het oog is gelokaliseerd, kunnen de symptomen variëren van pijnloos wazig zien met progressie tot verlies van het gezichtsvermogen.
Romanian: Dacă ocluzia apare la nivelul ochiului, simptomele pot varia de la încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii.
Dutch: * Postmarketing meldingen.
Romanian: * Rapoarte după punerea pe piaţă.
Dutch: • onmiddellijk verlies van gezichtsvermogen of
Romanian: • pierdere imediată a vederii sau;
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați EVRA, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Dutch: Een verhoging van de frequentie of ernst van migraine tijdens het gebruik van een CHC (die prodromaal kan zijn voor een CVA) kan een reden zijn om direct te stoppen.
Romanian: O creştere a frecvenţei sau severităţii migrenei în timpul utilizării CHC (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate reprezenta un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia.
Dutch: EVRA mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren die hun eerste menstruatie nog niet gehad hebben.
Romanian: EVRA nu trebuie utilizat la copii şi adolescente care nu au avut primul lor ciclu menstrual.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi vor fi îndepărtaţi cu atenţie, în concordanţă cu instrucţiunile prezentate la pct. 6.6.
Dutch: Bloedstolsels die andere bloedvaten verstoppen
Romanian: Cheaguri de sânge care blochează alte vase de sânge
Dutch: Omdat EVRA twee hormonen bevat, wordt het een ‘gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel' genoemd.
Romanian: Deoarece conţine două tipuri de hormoni, EVRA este numit 'contraceptiv hormonal combinat'.
Dutch: De beslissing om een ander product te gebruiken dan een product met het laagste risico op VTE mag uitsluitend worden genomen nadat dit met de vrouw besproken is, om te verzekeren dat zij begrijpt wat het risico op VTE met EVRA is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Romanian: Decizia de a utiliza orice alt medicament decât unul dintre cele cu cel mai scăzut risc de TEV trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă, pentru a se asigura faptul că aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu EVRA, modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul său de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
Dutch: Daarom moeten patiënten die EVRA gebruiken overschakelen naar een alternatieve methode van anticonceptie (bv. anticonceptie met enkel progestageen of niet-hormonale methoden) vóór het starten van de behandeling met deze combinatie van geneesmiddelen.
Romanian: Ca urmare, pacientele care utilizează EVRA trebuie să utilizeze o metodă alternativă de contracepție (de exemplu, metode contraceptive numai pe bază de progestagen sau metode nonhormonale) înaintea inițierii tratamentului cu această schemă terapeutică cu medicamente în asociere.
Dutch: Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder EVRA gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid.
Romanian: Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv EVRA au raportat depresie sau stări depresive.
Dutch: • Woede of gefrustreerd gevoel
Romanian: • Furie sau senzaţie de frustrare
Dutch: Voorafgaand aan het instellen, of opnieuw instellen, van EVRA dient een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) te worden afgenomen en dient zwangerschap te worden uitgesloten.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării EVRA, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) şi trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Dutch: Sommige geneesmiddelen en kruidentherapieën kunnen de juiste werking van EVRA verhinderen.
Romanian: Anumite medicamente şi remedii din plante pot opri activitatea specifică a EVRA.
Dutch: Wanneer er meer dan 7 dagen verstrijken na het innemen van de laatste actieve orale anticonceptietablet is het mogelijk dat de vrouw heeft geovuleerd en daarom moet haar worden aangeraden een arts te raadplegen alvorens te beginnen met de behandeling met EVRA.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la administrarea ultimului comprimat contraceptiv oral activ, femeia poate avea ovulaţie şi, în consecinţă, trebuie sfătuită să consulte un medic înainte de a începe un tratament cu EVRA.
Dutch: Een definitieve relatie tussen het gebruik van hormonale anticonceptiva en klinische hypertensie is niet vastgesteld.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie definitivă între utilizarea de contraceptive hormonale şi hipertensiunea arterială.
Dutch: Hij of zij kan ook met u overleggen of u beter een andere anticonceptiemethode kunt toepassen.
Romanian: De asemenea, el/ea vă pot sfătui dacă aveţi nevoie să utilizaţi o altă metodă de contracepţie.
Dutch: Een hepatische tumor dient daarom overwogen te worden in de differentiaaldiagnose wanneer zich ernstige pijn in de bovenbuik, leververgroting of tekenen van intra-abdominale hemorragie voordoet bij vrouwen die EVRA gebruiken.
Romanian: De aceea, o tumoră hepatică trebuie luată în considerare la diagnosticul diferenţial atunci când apar dureri în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intraabdominală la femeile ce utilizează EVRA.
Dutch: De blootstelling aan dit geneesmiddel wordt beter weergegeven in het farmacokinetische profiel (zie rubriek 5.2).
Romanian: Expunerea la medicament este cel mai bine caracterizată de profilul farmacocinetic (vezi pct. 5.2).
Dutch: Na 10 jaar is de kans hetzelfde als bij mensen die nooit gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen hebben gebruikt.
Romanian: După 10 ani, riscul este egal cu cel al persoanelor care nu au utilizat niciodată contraceptive hormonale combinate.
Dutch: Hoewel slechts 10-20% van de variabiliteit van de farmacokinetische gegevens kan worden verklaard op grond van het lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2), was het grootste deel van de zwangerschappen bij vrouwen van 90 kg en daarboven statistisch significant, wat erop wijst dat EVRA bij dergelijke vrouwen minder effectief is.
Romanian: Deşi numai 10-20 % din variabilitatea datelor farmacocinetice poate fi explicată de greutate (vezi pct. 5.2), proporţia mai mare de sarcini la femeile cu o greutate ≥ 90 kg a fost statistic semnificativă şi a indicat că EVRA este mai puţin eficace la aceste femei.