FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Carcinoma metastático da mama ou do ovário: Os parâmetros farmacocinéticos de paclitaxel em 175 mg/m2 administrado durante 3 horas a 3 doentes com carcinoma da mama e a 5 doentes com carcinoma do ovário foram os seguintes: concentração máxima (Cmax) foi 4.213 ng/ml, área sob da curva da concentração plasmática em função do tempo (AUC) foi 12.603 ng h/ml e depuração (CL) foi de 20,4 l/h/m2.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai paclitaxelului, la doza de 175 mg/m2, în perfuzie de 3 ore, conform datelor obţinute la 5 paciente cu cancer la sân şi 3 paciente cu cancer ovarian, au fost următorii: concentraţia maximă (Cmax) a fost de 4.213 ng/ml, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASCfinală) a fost de 12.603 ng·h/ml iar clearance-ul (CL) a fost de 20,4 l/h/m2.
Portuguese: 30 mg/5 ml
Romanian: ALTE INFORMAŢII 30 mg/5 ml
Portuguese: Doenças do sistema imunitário:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Portuguese: Ao utilizar Paxene com outros medicamentos:
Romanian: Utilizarea altor medicamente:
Portuguese: Não se deverá repetir o ciclo de Paxene, enquanto o número de neutrófilos não atingir o limiar mínimo de 1.500 células/mm3 e o das plaquetas seja no mínimo 100.000 células/mm3.
Romanian: Curele de Paxene nu trebuie repetate decât dacă numărul neutrofilelor este de cel puţin 1.500 celule/mm3 iar numărul plachetelor sanguine de cel puţin 100.000 celule/mm3.
Portuguese: O Paxene pode alterar o efeito de outros medicamentos devido ao seu elevado teor de álcool.
Romanian: Datorită conţinutului său ridicat de alcool etilic, Paxene poate altera efectul altor medicamente.
Portuguese: België/Belgique/Belgien S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315
Portuguese: Pouco frequentes: insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia, taquicardia ventricular assintomática, taquicardia com bigemidade, bloqueio auriculo-ventricular e síncope, enfarte do miocárdio.
Romanian: Frecvente: tahicardie, palpitaţii, bradicardie, sincopă Mai puţin frecvente: insuficienţă cardiacă congestivă, cardiomiopatie, tahicardie ventriculară asimptomatică, tahicardie cu bigeminism, bloc AV şi sincopă, infarct
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 300 mg/50 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 300 mg/50 ml
Portuguese: O Paxene deve ser administrado através de um filtro em linha provido de uma membrana micro porosa com poro inferior a 0,22 µm.
Romanian: Administrarea Paxene trebuie să se facă prin intermediu unui filtru încorporat în linia de perfuzie, cu membrană microporoasă de cel mult 0,22 µm.
Portuguese: As informações disponíveis são insuficientes para permitir recomendações posológicas (ver secção 5.2).
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă renală iar datele existente sunt insuficiente pentru a se putea face recomandări în privinţa dozelor (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Uma vez que a eliminação da doxorrubicina e do seu metabolito activo pode ficar reduzida quando o paclitaxel e a doxorrubicina são utilizados em associação, o paclitaxel deve ser administrado 24 horas após a doxorrubicina.
Romanian: Paclitaxelul trebuie administrat la 24 de ore după administrarea doxorubicinei, deoarece eliminarea doxorubicinei şi a metaboliţilor săi poate fi redusă atunci când paclitaxelul este administrat în asociere cu doxorubicina.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 150 mg/25 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 150 mg/25 ml
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS DE PAXENE DE 150 mg/25 ml
Romanian: TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 150 mg/25 ml
Portuguese: • Reducção da contage de plaqueas que pode originar hemorragias pouco frequentes (por ex.
Romanian: - simptome asemănătoare gripei - scăderea trecătoare a numărului de celule albe din sânge, ceea ce poate determina să dezvoltaţi o infecţie - număr scăzut al trombocitelor din sânge, care poate provoca sângerări neobişnuite (de exemplu,
Portuguese: Foram registados episódios hemorrágicos em menos de 3 % dos doentes que receberam paclitaxel, mas estes episódios foram localizados.
Romanian: Episoadele hemoragice aflate în legătură cu Paxene au fost raportate la <3 % dintre pacienţi, iar hemoragiile au fost locale.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR TEXTO DA CARTONAGEM DE PAXENE DE 100 mg/16,7 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 100 mg/16,7 ml
Portuguese: O segundo estudo principal avaliou um máximo de 6 ciclos com paclitaxel (135 mg/m2, numa perfusão de 24 horas) seguido de cisplatina (75 mg/m2) ou tratamento controlo em mais de 400 doentes com carcinoma primário do ovário de fase III ou IV com um tumor residual > 1 cm após laparotomia, ou com metastases distantes.
Romanian: În primul studiu, la peste 650 de paciente cu cancer ovarian primar aflat în stadiul IIb-c, III sau IV li s-a administrat un număr de maximum 9 cicluri de tratament cu paclitaxel (175 mg/m2 în perfuzie de 3 ore), urmate de cisplatină (75 mg/m2) sau placebo.Cel de-al doilea studiu major a evaluat un regim format din maximum 6 cicluri de tratament fie cu paclitaxel (135 mg/m² în perfuzie de 24 de ore) urmat de cisplatină (75 mg/m²), fie cu produsul de referinţă, la un grup de peste 400 de paciente cu cancer ovarian primar în stadiul III/IV, cu o tumoră reziduală > 1 cm post-laparotomie, sau cu metastaze la distanţă.
Portuguese: Tel.: +34 93 480 88 33
Romanian: Combino Pharm, S.L. Tel.: +34 93 480 88 33
Portuguese: O componente principalmente excretado nas fezes é o 6 alfa-hidroxipaclitaxel.
Romanian: 6 alfahidroxipaclitaxelul reprezintă componenta principală excretată în fecale.
Portuguese: A dose recomendada de Paxene é de 175 mg/m2 administrado como perfusão durante 3 horas, seguido de 80 mg/m2 de cisplatina, sendo esta terapia repetida em intervalos de 3 semanas.
Romanian: Doza recomandată de Paxene este de 175 mg/m2, administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore, urmat de cisplatină 80 mg/m2, la fiecare trei săptămâni.
Portuguese: Muito frequentes: artralgia, mialgia Frequentes: dor óssea, cãibras nas pernas, miastenia, dores
Romanian: Foarte frecvente: artralgie, mialgie Frecvente: durere osoasă, crampe ale membrelor inferioare,
Portuguese: É desaconselhado que o produto não diluído, esteja em contacto com equipamentos ou sistemas de perfusão contendo PVC.
Romanian: Nu este recomandat contactul concentratului nediluat cu echipament sau dispozitive având în compoziţie PVC, utilizate pentru prepararea soluţiilor perfuzabile.
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS DE PAXENE DE 300 mg/50 ml
Romanian: TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 300 mg/50 ml
Portuguese: • Anemia grave
Romanian: Mai puţin frecvente: anemie severă
Portuguese: Frequentes: aumento grave das transaminases, aumento
Romanian: Frecvente: creştere severă a valorilor plasmatice a transaminazelor, creştere severă a valorilor fosfatazei alcaline
Portuguese: • Reacção alérgica grave (reacção anafiláctica) - pode sentir prurido localizado e inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca, língua ou garganta
Romanian: - infecţii, cum ar fi pneumonie - umflături localizate ale pielii - reacţii alergice severe (reacţii anafilactice) - este posibil să aveţi mâncărime şi umflături localizate la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei.
Portuguese: O aumento da neurotoxicidade, artralgia/mialgia, mas reduzida mielosupressão foram observados em doentes com carcinoma avançado do ovário, cuja perfusão de paclitaxel/cisplatina decorreu em 3 horas, em comparação com os doentes que receberam ciclofosfamida/csplatina.
Romanian: La pacientele cu cancer ovarian avansat la care s-a administrat paclitaxel în perfuzie de 3 ore/cisplatină a fost observată o incidenţă mai crescută a neurotoxicităţii şi a artralgiei/mialgiei dar un grad mai scăzut de supresie medulară faţă de pacientele tratate cu ciclofosfamidă/cisplatină.
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS DE PAXENE DE 30 mg/5 ml
Romanian: TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 30 mg/5 ml
Portuguese: Carcinoma das células não pequenas do pulmão: A dose habitual de Paxene é de 175 mg/m2 de área de superfície corporal durante 3 horas, seguido de outro medicamento, a cisplatina, cada 3 semanas.
Romanian: Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat: Doza de Paxene obişnuită este de 175 mg/m2 de suprafaţă corporală, urmată de cisplatină la fiecare trei săptămâni.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 20 ml de vidro transparente (Tipo I) com cápsula de fecho flip-off, contendo 100 mg de concentrado.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă (tip I) a 20 ml, sigilat cu capac tip „flip-off" conţinând 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: COMO UTILIZAR PAXENE
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ PAXENE
Portuguese: Ref.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Romanian: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 19 de Julho de 2004 e em 19 de Julho de 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 19 iulie 2004 şi la 19 iulie 2009.
Portuguese: Contém a substância activa paclitaxel.
Romanian: Conţine substanţa activă paclitaxel.
Portuguese: É utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Romanian: Se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Portuguese: A empresa fabricante também usou dados publicados em revistas científicas.
Romanian: Societatea a utilizat, de asemenea, date publicate în revistele ştiinţifice.
Portuguese: É administrado usando uma bomba de perfusão, cada duas a três semanas.
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie la fiecare două până la trei săptămâni.
Portuguese: Paxene paclitaxel Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: Paxene paclitaxel Rezumat EPAR destinat publicului
Portuguese: Os resultados destes estudos foram usados para elaboração das recomendações de uso do medicamento.
Romanian: Rezultatele acestor studii au fost folosite în vederea elaborării recomandărilor privind modul de utilizare a medicamentului.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Paxene.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Paxene.
Portuguese: O paclitaxel bloqueia a capacidade da célula de desfazer o "esqueleto", que permite que as células se dividam e multipliquem.
Romanian: Paclitaxelul blochează capacitatea celulei de a descompune „scheletul" care permite divizarea şi multiplicarea celulelor.
Portuguese: Com o esqueleto ainda organizado, a célula não se pode dividir, e acaba por morrer.
Romanian: Cu scheletul încă prezent, celulele nu se pot divide şi în final mor.
Portuguese: O Paxene é administrado por perfusão durante três horas ou, ocasionalmente, durante 24 horas.
Romanian: Paxene se administrează sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore sau, ocazional, 24 de ore.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Paxene (observados em mais de 1 paciente em cada 10) são infecções, neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco) grave, leucopenia (contagens baixas de leucócitos, um tipo de glóbulo branco) grave, trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas sanguíneas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), mielossupressão (uma doença em que a medula óssea não consegue fabricar células sanguíneas suficientes), reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas) ligeiras, perda de apetite, neuropatia (lesões nos nervos), parestesia (sensações estranhas, como formigueiros), sonolência, hipotensão (tensão baixa), náusea (enjoo), vómitos, diarreia, inflamação das mucosas (inflamação das superfícies húmidas do corpo), obstipação, estomatite (inflamação da mucosa da boca), dores abdominais (dores de barriga), alopecia (queda do cabelo), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), asthenia (fraqueza), dor e edema (inchaço).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Paxene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţie, neutropenie severă (valori foarte scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), leucopenie severă (număr foarte scăzut de globule albe), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roşii), mielosupresie (o afecţiune în care măduva osoasă nu poate produce suficiente celule sanguine), reacţii de hipersensibilitate minore (reacţii alergice), lipsa poftei de mâncare, neuropatie (afectarea nervului), parestezie (senzaţii neobişnuite ca nişte înţepături şi furnicături), somnolenţă, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), greaţă (senzaţia de rău), vărsături, diaree, inflamaţia mucoaselor (inflamaţia suprafeţelor umede ale organismului), constipaţie, stomatită (inflamaţia mucoasei bucale), dureri abdominale (de burtă), alopecie (căderea părului), artralgie (dureri ale articulaţiilor), mialgie (dureri musculare), astenie (slăbiciune), dureri şi edeme (umflături).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Paxene encontra-se disponível aqui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Paxene este disponibil aici.
Portuguese: O Paxene afecta também células não-cancerosas, como as células do sangue, o que provoca efeitos secundários.
Romanian: Paxene afectează şi celulele necanceroase, cum ar fi celulele sanguine, acest lucru putând conduce la apariţia unor efecte secundare.
Portuguese: Em 19 de Julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Norton Healthcare Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Paxene.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Norton Healthcare Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Paxene, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 1999.
Portuguese: "Metastático" significa que o cancro alastrou a outras partes do organismo;
Romanian: Prin „metastatic" se înţelege răspândirea cancerului în alte părţi ale organismului;
Portuguese: O Paxene foi estudado em 107 pacientes com sarcoma de Kaposi, 312 pacientes com cancro metastático da mama, 120 pacientes com cancro metastático do ovário, mais de 900 pacientes com cancro avançado do ovário e mais de 1000 pacientes com cancro do pulmão.
Romanian: Paxene a fost studiat pe 107 pacienţi cu sarcomul Kaposi, 312 pacienţi cu cancer de sân metastatic, 120 de pacienţi cu cancer ovarian metastatic, peste 900 de pacienţi cu cancer ovarian în stadiu avansat şi peste 1 000 de pacienţi cu cancer pulmonar.
Portuguese: Outras informações sobre o Paxene
Romanian: Alte informaţii despre Paxene:
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de pacientes cujo cancro respondeu ao tratamento, o tempo decorrido até à progressão da doença e o tempo de sobrevivência
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament, perioada de timp în care boala nu s-a agravat şi durata de supravieţuire a pacienţilor.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Paxene durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Paxene în timpul studiilor?
Portuguese: • cancro das células não pequenas do pulmão, em combinação com cisplatina, quando os pacientes não possam ser submetidos a cirurgia e/ou radioterapia.
Romanian: • cancer pulmonar non-microcelular, în combinaţie cu cisplatina, în cazul în care pacienţii nu pot fi supuşi unor intervenţii chirurgicale sau radioterapiei.
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Romanian: Este interzisă utilizarea medicamentului la femeile care sunt însărcinate sau care alăptează.
Portuguese: Para evitar uma reacção alérgica potencialmente grave, todos os pacientes devem ser pré-medicados com corticosteróides para reduzir as inflamações, anti-histamínicos para reduzir o inchaço e a comichão e antagonistas dos receptores H2 para reduzir a acidez do estômago.
Romanian: Pentru prevenirea reacţiilor alergice severe, toţi pacienţii trebuie să fie trataţi în prealabil cu corticosteroizi, pentru reducerea inflamaţiilor, cu antihistaminice, pentru reducerea umflăturilor şi mâncărimii, şi cu antagonişti H2, pentru reducerea acidităţii gastrice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Paxene, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Paxene, a se consulta prospectul.
Portuguese: O Paxene não deve ser administrado a pacientes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao paclitaxel ou a qualquer outro do componente do medicamento.
Romanian: Paxene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la paclitaxel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Portuguese: Nalguns casos, as taxas de resposta foram significativamente melhores do que com a terapêutica anticancro padrão.
Romanian: În unele cazuri, acestea s-au îmbunătăţit semnificativ faţă de terapia standard pentru tratarea cancerului.
Portuguese: O Paxene é um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Romanian: Paxene este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Portuguese: O tratamento com Paxene só deve ser administrado por um oncologista (profissional especializado na administração de tratamentos contra o cancro) numa unidade especializada.
Romanian: Tratamentul cu Paxene trebuie administrat de către un medic oncolog (specialist în tratarea cancerului) în cadrul unui centru specializat de tratare a cancerului.
Portuguese: O Paxene não deve, em circunstância alguma, ser utilizado em pacientes com doença hepática grave, infecções graves não controladas ou níveis baixos de neutrófilos.
Romanian: Este interzisă utilizarea Paxene la pacienţii cu boală hepatică severă, infecţii grave necontrolate sau valori scăzute ale neutrofilelor.
Portuguese: O tratamento com Paxene melhorou as taxas de resposta em vários tipos de cancro.
Romanian: Tratamentul cu Paxene a îmbunătăţit ratele de răspuns pentru diferite tipuri de cancer.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Paxene são superiores aos seus riscos no tratamento de sarcoma de Kaposi avançado associado à SIDA, cancro metastático da mama, cancro avançado do ovário, em combinação com cisplatina, cancro metastático do ovário, quando a terapêutica de combinação à base de derivados da platina fracassou, e cancro das células não pequenas do pulmão.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Paxene sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea sarcomului Kaposi în stadiu avansat, asociat SIDA, cancerului de sân metastatic, cancerului ovarian în stadiu avansat, în combinaţie cu cisplatina, cancerului ovarian metastatic, în cazul în care terapia combinată care conţine platină nu a avut niciun efect, şi a cancerului pulmonar nonmicrocelular.
Portuguese: Qual o risco associado ao Paxene?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Paxene?
Portuguese: • cancro metastático da mama, quando outros tratamentos fracassaram ou não podem ser usados.
Romanian: • cancer de sân metastatic , în cazul în care alte tratamente nu au avut niciun efect sau nu pot fi folosite.
Portuguese: O Paxene também aumentou o tempo de sobrevivência em alguns tipos de cancro.
Romanian: Paxene a îmbunătăţit, de asemenea, timpul de supravieţuire al pacienţilor în cazul anumitor tipuri de cancer.
Portuguese: • cancro avançado do ovário (quando o cancro começou a alastrar para fora do ovário), em combinação com cisplatina, (outro medicamento anticancro);
Romanian: • cancer ovarian în stadiu avansat (când cancerul a început să se răspândească în afara ovarelor), în combinaţie cu cisplatina (un alt medicament utilizat pentru tratarea cancerului);
Portuguese: Nestes estudos, o Paxene foi usado com outros medicamentos anticancro e comparado com outros tratamentos.
Romanian: În cadrul studiilor, Paxene a fost utilizat în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea cancerului, fiind comparat şi cu alte tratamente.
Portuguese: • sarcoma de Kaposi avançado associado à SIDA (um tipo de cancro de pele encontrado frequentemente em pacientes com SIDA), quando o tratamento com antraciclinas (outro tipo de medicamentos anticancro) fracassou;
Romanian: • sarcomul Kaposi în stadiu avansat, asociat SIDA (un cancer de piele adesea întâlnit la pacienţii care suferă de SIDA), în cazul în care tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament utilizat pentru tratarea cancerului) nu a avut niciun efect;
Portuguese: O Paxene é muito semelhante a outro medicamento comercializado que contém paclitaxel, denominado Taxol, tendo sido usados para sustentar o uso do Paxene os mesmos estudos que sustentaram o uso do Taxol.
Romanian: Întrucât Paxene este similar unui alt medicament autorizat care conţine paclitaxel şi care se numeşte Taxol, studiile care au susţinut utilizarea Taxol au fost folosite şi pentru a susţine utilizarea Paxene.
Portuguese: • cancro metastático do ovário, quando outros tratamentos, como a terapêutica de combinação à base de derivados de platina, fracassaram;
Romanian: • cancer ovarian metastatic, în cazul în care alte tratamente, cum ar fi terapia combinată care conţine platină, nu au avut niciun efect;
Portuguese: A substância activa do Paxene, o paclitaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancro conhecidos como taxanos.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Paxene, paclitaxelul, aparţine grupei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului cunoscute sub denumirea de taxani.
Portuguese: A dose de Paxene, a frequência de administração e a duração do tratamento dependem do tipo de cancro em tratamento e do(s) medicamento(s) anticancro que estão a ser administrados em combinação com o Paxene.
Romanian: Doza de medicament, frecvenţa repetării dozei şi durata tratamentului depind de tipul de cancer care trebuie tratat şi de celelalte medicamente pentru tratarea cancerului administrate în combinaţie cu Paxene.
Portuguese: O que é o Paxene?
Romanian: Ce este Paxene?
Portuguese: Por que foi aprovado o Paxene?
Romanian: De ce a fost aprobat Paxene?
Portuguese: O Paxene é um medicamento anticancro.
Romanian: Paxene este un medicament care se utilizează pentru tratarea cancerului.
Portuguese: Como foi estudado o Paxene?
Romanian: Cum a fost studiat Paxene?
Portuguese: Para que é utilizado o Paxene?
Romanian: Pentru ce se utilizează Paxene?
Portuguese: Como se utiliza o Paxene?
Romanian: Cum se utilizează Paxene?
Portuguese: Como funciona o Paxene?
Romanian: Cum acţionează Paxene?
Portuguese: Pó para dispersão para perfusão
Romanian: Pulbere pentru dispersie perfuzabilă
Portuguese: Outras informações sobre Pazenir
Romanian: Alte informații despre Pazenir
Portuguese: Mais informações sobre Pazenir podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pazenir sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Portuguese: Porque está Pazenir autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Pazenir în UE?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pazenir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pazenir?
Portuguese: O paclitaxel encontra-se disponível como medicamento contra o cancro desde 1993.
Romanian: Paclitaxelul este disponibil ca medicament împotriva cancerului din 1993.
Portuguese: A 6 de maio de 2019, Pazenir recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Romanian: Pazenir a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 mai 2019.
Portuguese: O medicamento é administrado uma vez por dia nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pazenir são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pazenir sunt monitorizate continuu.