FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Czech: Není známo, zda se merkaptamin-bitartrát vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Vylučovanie cysteamínu do materského mlieka nie je známe.
Czech: Datum likvidace:
Slovak: Dátum spotreby:
Czech: Zkušenosti ukazují, že příležitostně jsou některé formy merkaptaminu u dialyzovaných pacientů hůře snášeny (tzn., že vedou k více nežádoucím účinkům).
Slovak: Dialyzovaní pacienti alebo pacienti po transplantácii Skúsenosti ukazujú, že príležitostne sú niektoré formy cysteamínu u dialyzovaných pacientov menej znášané (t.
Czech: • 1. možnost - stříkačka: Jemně promíchávejte po dobu 5 minut a potom směs granulek merkaptaminu a kyselého ovocného džusu nebo vody natáhněte do dávkovací stříkačky.
Slovak: 5 minút a potom do dávkovacej striekačky natiahnite zmes cysteamínových granúl a kyslého ovocného džúsu alebo vody.
Czech: Reprodukční studie prokázaly embryofetotoxické účinky (resorpce a postimplantační ztráty) u potkanů při dávce 100 mg/kg/den a u králíků, kterým byl podáván merkaptamin v dávce 50 mg/kg/den.
Slovak: u potkanov pri dávke 100 mg/kg/deň a u králikov, ktorým bol podávaný cysteamín v dávke 50 mg/kg/deň.
Czech: Česká republika Chiesi CZ s.r.o.
Slovak: Chiesi CZ s.r.o.
Czech: Psychiatrické poruchy
Slovak: : anorexia Psychické poruchy
Czech: PROCYSBI 25 mg tvrdá tobolka
Slovak: PROCYSBI 25 mg tvrdá kapsula
Czech: PROCYSBI 75 mg tvrdá tobolka
Slovak: PROCYSBI 75 mg tvrdá kapsula
Czech: Světle modré tvrdé tobolky velikosti 0 s bílým potiskem „75 mg" s tmavě modrým víčkem s bílým potiskem loga společnosti „PRO".
Slovak: Svetlomodré tvrdé kapsuly veľkosti 0 potlačené nápisom bielym atramentom „75 mg" s tmavomodrým viečkom s nápisom „PRO" vytlačeným bielym atramentom .
Czech: Frekvence: nežádoucí účinek Časté: abnormální pach kůže, vyrážka
Slovak: : gastrointestinálne vredy Časté: zmena vône kože, vyrážka
Czech: Není-li to možné, můžete sníst malé množství (asi 100 gramů) jídla (nejlépe sacharidů, například chléb, těstoviny nebo ovoce) během jedné hodiny před užitím přípravku PROCYSBI nebo po něm.
Slovak: Ak to nie je možné, hodinu pred užitím a hodinu po užití lieku PROCYSBI môžete skonzumovať malé množstvo (asi 100 gramov) jedla (najlepšie uhľohydráty, napr. chlieb, cestoviny, ovocie).
Czech: Údaje o podávání merkaptaminu těhotným ženám nejsou dostatečné.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití cysteamínu u gravidných žien.
Czech: PROCYSBI 25 mg enterosolventní tvrdé tobolky PROCYSBI 75 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Slovak: PROCYSBI 25 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly PROCYSBI 75 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Czech: Světle modré tvrdé tobolky velikosti 3 s bílým potiskem „25 mg" se světle modrým víčkem s bílým potiskem loga společnosti „PRO".
Slovak: Svetlomodré tvrdé kapsuly veľkosti 3 potlačené nápisom bielym atramentom „25 mg" so svetlomodrým viečkom s nápisom „PRO" vytlačeným bielym atramentom .
Czech: Nechte prosím tyto válečky v lahvičce během jejího používání.
Slovak: Valčeky nechajte v každej fľaši počas doby jej používania.
Czech: Příznaky centrální nervové soustavy: U některých pacientů užívajících merkaptamin se mohou rozvinout záchvaty, deprese a ospalost (nadměrná ospalost).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich cysteamín sa objavili kŕče, depresia a nadmerná ospalosť.
Czech: • Kojení.
Slovak: Dojčenie.
Czech: Nesmějí jej používat ani kojící ženy.
Slovak: Nesmú ho užívať ani dojčiace ženy.
Czech: EMA/584592/2013 EMEA/H/C/002465
Slovak: EMEA/H/C/002465
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Procysbi byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Procysbi bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Procysbi používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Procysbi.
Czech: Přípravek Procysbi je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (25 a 75 mg).
Slovak: Procysbi je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (25 a 75 mg).
Czech: Jelikož počet pacientů s cystinózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Procysbi byl dne 20. září 2010 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovak: Keďže počet pacientov s cystinózou je nízky, choroba sa považuje za zriedkavú a liek Procysbi bol 20. septembra 2010 označený ako liek na ojedinelé ochorenia.
Czech: Nejčastějšímu nežádoucími účinky přípravku Procysbi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nechutenství, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, letargie (nedostatek energie) a pyrexie (horečka).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Procysbi (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) patrí strata chuti do jedla, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, letargia (nedostatok energie) a pyrexia (horúčka).
Czech: Procysbi mercaptaminum
Slovak: Procysbi merkaptamín
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 43 pacientů s nefropatickou cystinózou, nebyl po třítýdenní léčbě oběma přípravky zjištěn mezi průměrnými hladinami cystinu v bílých krvinkách žádný významný rozdíl.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 43 pacientov s nefropatickou cystinózou, sa nepozoroval významný rozdiel medzi týmito dvomi liekmi, pokiaľ ide o priemernú hladinu cystínu v bielych krvinkách počas 3-týždňovej liečby.
Czech: Co je Procysbi a k čemu se používá?
Slovak: Procysbi a na čo sa používa?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Procysbi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Procysbi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Procysbi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Procysbi?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Procysbi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Procysbi sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: Přípravek Procysbi nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na merkaptamin v jakékoli formě nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na penicillamin.
Slovak: Procysbi nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na akúkoľvek formu merkaptamínu alebo na iné zložky lieku, alebo na penicilín.
Czech: Cystinóza je dědičné onemocnění, při němž se nadměrné množství cystinu (aminokyseliny, která se přirozeně nachází v těle) hromadí v buňkách, zejména v ledvinách a v očích, a poškozuje je.
Slovak: Cystinóza je dedičná choroba, pri ktorej sa v bunkách, najmä v bunkách obličiek a očí, ukladá nadmerné množstvo cystínu, aminokyseliny, ktorá sa prirodzene vyskytuje v tele, a poškodzuje ich.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku; přípravek Procysbi je ovšem k dispozici ve formě, která umožňuje, aby se léčivá látka v těle uvolňovala se zpožděním.
Slovak: To znamená, že je podobný ako referenčný liek obsahujúci rovnakú účinnú látku, ale liek Procysbi je dostupný vo forme, ktorá umožňuje postupné uvoľňovanie účinnej látky v tele.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Procysbi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Procysbi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Procysbi zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Procysbi vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Zatímco u přípravku Procysbi činila tato hodnota 0,51 nmol/mg, u přípravku Cystagon to bylo 0,44 nmol/mg.
Slovak: Procysbi bola 0,51 nmól/mg v porovnaní s 0,44 nmól/mg pri použití lieku Cystagon.
Czech: Doporučená denní dávka se vypočítává podle velikosti povrchu těla a činí 1,30 g na m2, přičemž se dělí na dvě dávky užívané po 12 hodinách.
Slovak: Odporúčaná denná dávka sa vypočíta na základe povrchu tela, teda 1,30 g na m2
Czech: Pokud jde o bezpečnost přípravku, výbor CHMP usoudil, že bezpečnostní profil merkaptaminu je dobře známý a že bezpečnost přípravku Procysbi by měla být podobná jako u referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP usúdil, že profil bezpečnosti merkaptamínu je náležite stanovený a predpokladá sa, že bezpečnosť lieku Procysbi bude podobná ako bezpečnosť referenčného lieku.
Czech: Výbor CHMP považoval za prokázané, že přípravek Procysbi je při udržování množství cystinu v bílých krvinkách na přijatelné úrovni přinejmenším stejně účinný jako přípravek Cystagon.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že sa preukázalo, že liek Procysbi je pri udržaní množstva cystínu v bielych krvinkách na prijateľnej úrovni prinajmenšom taký účinný ako liek Cystagon.
Czech: Léčivá látka v přípravku Procysbi, merkaptamin, reaguje s cystinem, v důsledku čehož se vytváří jiná aminokyselina nazývaná cystein a sloučenina označovaná jako sůl cystein-cysteaminu.
Slovak: Procysbi, merkaptamín, reaguje s cystínom, pričom vytvára ďalšiu aminokyselinu nazývanú cysteín a zlúčeninu nazývanú cysteín-cysteamínová soľ.
Czech: Mimoto společnost, která přípravek Procysbi uvádí na trh, poskytne všem lékařům, o nichž se předpokládá, že budou přípravek předepisovat, vzdělávací materiály s důležitými bezpečnostními informacemi včetně upozornění, že přípravek může být nebezpečný pro plod.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Procysbi na trh, poskytne tiež všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať tento liek, vzdelávací materiál obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane rizika, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Czech: Výdej přípravku Procysbi je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou cystinózy.
Slovak: Procysbi je len na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou cystinózy.
Czech: Výbor také usoudil, že díky tomu, že se enterosolventní forma podává méně často, bude snazší dodržovat léčebný režim a zlepší se kvalita života pacientů s cystinózou.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že vzhľadom na menej časté podávanie lieku sa predpokladá, že gastrorezistentná zmes zvýši mieru dodržiavania liečby a kvalitu života pacientov s cystinózou.
Czech: Používá se u pacientů, kteří trpí nefropatickou (postihující ledviny) cystinózou.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov s nefropatickou (obličkovou) cystinózou.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Procysbi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Procysbi?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Procysbi podávaný každých 12 hodin je z hlediska udržení množství cystinu v bílých krvinkách na přijatelné úrovni (pod hladinou 1 nmol hemicystinu na jeden miligram proteinu bílých krvinek) přinejmenším stejně účinný jako přípravek Cystagon podávaný kadých 6 hodin.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Procysbi podávaný každých 12 hodín je prinajmenšom taký účinný pri udržaní množstva cystínu v bielych krvinkách na prijateľnej úrovni (menej ako 1 nmól hemicystínu na mg proteínu v bielych krvinkách) ako liek Cystagon podávaný každých 6 hodín.
Czech: Procysbi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku merkaptamin (rovněž známý pod názvem cysteamin).
Slovak: Procysbi je liek, ktorý obsahuje účinnú látku merkaptamín (známy aj ako cysteamín).
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Procysbi vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Procysbi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Přípravek Procysbi je „hybridní léčivý přípravek".
Slovak: Procysbi je hybridný liek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Procysbi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Procysbi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Czech: Další informace o přípravku Procysbi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Jak přípravek Procysbi působí?
Slovak: Procysbi účinkuje?
Czech: Tělo je schopno tuto sůl odstraňovat z buněk, čímž se snižuje množství cystinu v orgánech a omezuje se míra jejich poškození.
Slovak: Množstvo cystínu v orgánoch sa preto zníži, čím sa obmedzí poškodenie týchto orgánov.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Procysbi platné v celé Evropské unii dne
Slovak: Procysbi na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Procysbi je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Procysbi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Procysbi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Procysbi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaké přínosy přípravku Procysbi byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Procysbi boli preukázané v štúdiách?
Czech: Je přitom třeba sledovat buď hladinu cystinu v bílých krvinkách (vyjádřenou v jednotkách nmol hemicystinu na mg proteinu bílých krvinek), nebo koncentraci merkaptaminu v krvi a podle nich dávku upravit; ta by však nikdy neměla překročit hodnotu 1,95 g/m2 za den. Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Slovak: Hladina cystínu v bielych krvinkách (ktorá sa meria ako nmól hemicystínu na mg proteínu v bielych krvinkách) alebo koncentácia merkaptamínu v krvi sa musí monitorovať a podľa toho sa nastaví dávka.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Procysbi je přípravek Cystagon.
Slovak: Procysbi je Cystagon.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Procysbi schválen?
Slovak: Prečo bol liek Procysbi povolený?
Czech: Profender spot-on sol. pro kočky
Slovak: Profender spot-on roztok pre mačky
Czech: Skleněná lékovka 14 ml
Slovak: Fľaša (sklo)
Czech: V těchto případech vedlo k příznakům nedodržení hladovky.
Slovak: V týchto prípadoch viedlo k týmto príznakom nedodržanie hladovky.
Czech: Potenciální klinické následky takových interakcí nebyly zkoumány.
Slovak: Potenciálne klinické následky takýchto interakcií neboli skúmané.
Czech: Například: při aplikaci tablety psovi ráno hladovka v průběhu noci.
Slovak: Napríklad: pri aplikácii tablety psovi ráno sa odporúča hladovka počas noci.
Czech: Aplikujte pouze psům nalačno.
Slovak: Aplikovať len psom nalačno.
Czech: Zamezte kontaktu dětí s ošetřeným zvířetem během tohoto času.
Slovak: Zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami počas tejto doby.
Czech: Jednorázová léčebná aplikace je účinná.
Slovak: Jednorazová liečebná aplikácia je účinná.
Czech: Datum prodloužení registrace: 01/07/2010.
Slovak: Dátum predĺženia platnosti povolenia: 01/07/2010.
Czech: Echinokokóza představuje riziko pro člověka.
Slovak: Echinokokóza predstavuje nebezpečenstvo pre ľudí.
Czech: Přesnou dávku vypočítejte podle individuální živé hmotnosti nebo použijte následující objemy dávek doporučené pro různé hmotnostní kategorie:
Slovak: Presnú liečebnú dávku vypočítať podľa živej hmotnosti, alebo použiť nasledujúce objemy odporúčané pre rôzne hmotnostné kategórie:
Czech: Emodepsid je substrát pro P-glykoprotein.
Slovak: Emodepsid je substrát pre P-glykoproteín.
Czech: Po aplikaci si důkladně umyjte ruce.
Slovak: Po aplikácii si umyť ruky.
Czech: Dávkování a léčebné schéma
Slovak: Dávkovanie a liečebná schéma
Czech: Krmení může zvýšit výskyt a intenzitu těchto příznaků předávkování a někdy může dojít i ke zvracení.
Slovak: Kŕmenie môže zvýšiť výskyt a intenzitu symptómov z predávkovania a príležitostne sa môže vyskytnúť aj zvracanie.
Czech: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Slovak: Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél:
Czech: Z důvodu dodržování hygienických zásad si po podání tablety psovi umyjte ruce.
Slovak: Z dôvodu dodržania osobnej hygieny si po podaní tablety psovi umyte ruky.
Czech: Nekuřte, nejezte a nepijte při aplikaci přípravku.
Slovak: Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie lieku.
Czech: (1 blistr)
Slovak: (1 blister)
Czech: Datum registrace: 27/07/2005.
Slovak: Dátum prvého povolenia: 27/07/2005.
Czech: Neaplikujte perorálně nebo parenterálně.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo parenterálne.
Czech: Zajistěte, aby děti nebyly v dlouhodobém intenzivním kontaktu (např. při spánku) s ošetřenými kočkami během prvních 24 hodin po podání přípravku.
Slovak: Musí sa dohliadnuť na to, aby deti neboli v dlhodobom a intenzívnom kontakte ( napríklad pri spánku) s liečenými mačkami po dobu prvých 24 hodín po podaní lieku.
Czech: Odstraňte šroubovací uzávěr.
Slovak: Odstrániť skrutkovací uzáver.
Czech: Emodepsid je semi-syntetická látka patřící do nové chemické skupiny depsipeptidů.
Slovak: Emodepsid je semisyntetická zlúčenina patriaca do novej chemickej skupiny depsipeptidov.
Czech: Profender nesmí kontaminovat vodní toky, protože emodepsid vykazuje škodlivé účinky na vodní organizmy.
Slovak: Profender nesmie kontaminovať vodné toky, pretože emodepsid má škodlivé účinky na vodné organizmy.
Czech: Nejvyšší koncentrace jsou nacházeny v tukové tkáni.
Slovak: Najvyššie koncentrácie sú nájdené v tuku.
Czech: Příznaky samy vymizely bez jakékoli léčby.
Slovak: Príznaky vymizli bez potreby terapie.
Czech: použijte vhodnou kombinaci objemů
Slovak: Kombinácia vhodných objemov
Czech: Není známo specifické antidotum.
Slovak: Nie je známe špecifické antidótum.
Czech: IT-20156 Milano
Slovak: IT-20156
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Stearan hořečnatý
Slovak: Koloidný bezvodný oxid kremičitý Sodná soľ kroskarmelózy Stearát horečnatý
Czech: Tablety s řízeným uvolňováním.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Na trh sa nemusia uvádzať všetky veľkosti balenia.
Czech: Nepoužité poloviny tablet se nemůžou skladovat pro další použití a měly by být zlikvidovány podle místních právních předpisů.
Slovak: Nepoužité polovice tabliet sa nemôžu skladovať na ďalšie použitie a musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: Profender tablety mají masovou příchuť a psi je obvykle dobře přijímají bez dalšího krmiva.
Slovak: Profender tablety majú mäsovú príchuť a zvyčajne ich psy dobre prijímajú aj bez ďalšieho krmiva.
Czech: Vyjměte jednu pipetu z obalu.
Slovak: Vybrať jednu pipetu z balenia.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace
Czech: Žádné krmivo se nedoporučuje podat do 4 hodin po aplikaci.
Slovak: Neodporúča sa podávať akékoľvek krmivo do 4 hodín po liečbe.
Czech: Exkrece emodepsidu nebyla zkoumána u psů.
Slovak: Vylučovanie emodepsidu u psov nebolo sledované.
Czech: Proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek u takových zvířat používán pouze po zvážení prospěchu a rizika ošetřujícím veterinárním lékařem.
Slovak: Preto liek u týchto zvierat môže byť použitý len po zvážení jeho prospechu/ rizika veterinárnym lekárom.
Czech: Není dostatek zkušeností s užitím přípravku u zvířat nemocných a oslabených, proto by měl být přípravek použit pouze po zvážení prospěchu a rizika pro tato zvířata.
Slovak: Skúsenosti s použitím lieku u chorých a oslabených zvierat sú obmedzené, preto liek môže byť použitý len po zvážení rizika a prínosu pre tieto zvieratá.
Czech: Hmotnost (kg)
Slovak: Hmotnosť (kg)
Czech: Zvláštní opatření pro osoby, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Nekuřte, nejezte a nepijte při aplikaci přípravku.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:: Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie lieku.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s místem aplikace, dokud je vlhké.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s ošetreným miestom, pokiaľ je vlhké.
Czech: U mdr1 mutantních kolií (-/-) je hranice bezpečnosti nižší než u obvyklé populace psů a občas je pozorován mírný přechodný třes svalstva a ataxie po podání dvojnásobku doporučené dávky u psů nalačno, jak je doporučeno.
Slovak: U mdr1 mutantných (-/-) kólií je hranica bezpečnosti nižšia ako u zvyšnej populácie psov, občas je pozorovaný prechodný tremor stredného stupňa a/ alebo ataxia po 2násobnom prekročení odporúčanej dávky, aj v prípade ak je pes nalačno ako je odporučené.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli.
Czech: Po perorální aplikaci u potkana je emodepsid distribuován do všech orgánů.
Slovak: Pri perorálnom podaní potkanom je emodepsid distribuovaný do všetkých orgánov.
Czech: Hmotnost kočky [kg]
Slovak: Hmotnosť mačky (kg)
Czech: Pokud je přítomna infestace D. caninum, je pro prevenci reinfekce vhodné zvážit současná opatření proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši.
Slovak: V prípade infestácie D. caninum je z dôvodu reinvázie vhodné zvážiť súčasné opatrenia proti jej medzihostiteľom - blchám a všiam.
Czech: Hnědá tableta ve tvaru kosti s dělící rýhou na každé straně.
Slovak: Hnedé tablety tvaru kostičky s poliacou ryhou na každej strane.
Czech: Šamponování nebo ponoření zvířete do vody po ošetření může snížit účinnost přípravku.
Slovak: Šampónovanie alebo máčanie zvieraťa vo vode bezprostredne po aplikácii lieku môže znížiť účinnosť lieku.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout mírné a přechodné neurologické poruchy, jako je ataxie nebo třes.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné neurologické poruchy ako sú ataxia alebo tras.
Czech: Rozhrňte srst na krku při bázi hlavy kočky tak, aby byla viditelná kůže.
Slovak: Rozhrnúť srsť mačky na krku, tak aby bola viditeľná koža.
Czech: Jantarově zbarvená skleněná lahvička s uzávěrem potaženým teflonem a trnovým adaptérem s luer- koncovkou
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby s uzáverom potiahnutým teflonom a adaptérom mikrošpičiek s Luer- ukončením.
Czech: Obě účinné látky z plazmy vymizely s poločasem 1,4-1,7.
Slovak: Obe účinné látky boli eliminované z plazmy s polčasom rozpadu od 1,4 - 1,7 hodín.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí liekom, vypláchnuť ich dôkladne prúdom vody.
Czech: V případě náhodného polití kůže umyjte místo okamžitě mýdlem a vodou.
Slovak: V prípade náhodného vyliatia na pokožku umyť ihneď vodou a mydlom.
Czech: Pro perorální podání u psů od 12 týdnů stáří a hmotnosti nad 1 kg. Profender tablety mají masovou příchuť a psi je obvykle dobře přijímají bez dalšího krmiva.
Slovak: Na perorálne podanie psom od veku 12 týždňov vážiacim viac ako 1 kg. Profender tablety majú mäsovú príchuť a zvyčajne ich psy dobre prijímajú aj bez ďalšieho krmiva.
Czech: Studie u mnoha různých druhů zvířat ukazují, že praziquantel je rychle metabolizován v játrech.
Slovak: Štúdie na množstve rôznych druhov ukazujú, že praziquantel je rýchlo metabolizovaný v pečeni.
Czech: Nejsou známy
Slovak: Nie sú známe