FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tybost sa nesmie užívať spolu s niektorými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Tybost rozkladá, alebo účinok ktorých je ovplyvnený liekom Tybost: patrí k nim alfuzosín (používa sa na liečbu zväčšenej prostaty), amiodarón alebo chinidín (používajú sa na nápravu nepravidelného srdcového pulzu), karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (používajú sa na prevenciu záchvatov), rifampicín (používa sa na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií), dihydroergotamín, ergometrín alebo ergotamín (používajú sa na liečbu migrenóznej bolesti hlavy), cisaprid (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na depresiu a úzkosť), lovastatín alebo simvastatín (používajú sa zníženie hladiny cholesterolu v krvi), pimozid (používa sa na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov), sildenafil (používa sa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie) a perorálny midazolam alebo triazolam (používajú sa na liečbu nespavosti alebo na zmiernenie úzkosti).
Maltese: Tybost ma għandux jittieħed flimkien ma' għadd ta' mediċini oħra li jaffettwaw il-mod li bih jitkisser Tybost jew l-azzjoni tiegħu hija affettwata minn Tybost: alfuzosin (użat biex jikkura glandola talprostata mkabbra); amiodarone jew quinidine (użati biex jikkoreġu t-taħbit irregolari tal-qalb); carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (użati biex jipprevjenu l-aċċessjonijiet); rifampicin (użat biex jipprevjeni u jikkura t-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra); dihydroergotamine, ergometrine jew ergotamine (jintużaw biex jikkuraw l-emigranja); cisapride (użat biex itaffi ċerti problemi fl-istonku);
Slovak: Tybost sa porovnával s iným liekom, ktorý sa nazýva ritonavir, v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 698 pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Maltese: Tybost tqabbel ma' mediċina oħra msejħa ritonavir fi studju ewlieni wieħed li involva 698 pazjent infettat bl-HIV-1.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Maltese: Tintuża fil-kura tal-adulti infettati bl-HIV-1, vajrus li jikkawża sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tybost?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tybost?
Slovak: Tybost sa užíva spolu s atazanavirom alebo darunavirom; tieto dva lieky sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV-1.
Maltese: Tybost jittieħed ma' atazanavir u darunavir, li t-tnejn huma inibituri ta' protease: jimblokkaw enzima msejħa protease li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-vajrus HIV-1.
Slovak: Liek Tybost sa podáva spolu s 300 mg atazanaviru raz denne alebo s 800 mg darunaviru raz denne.
Maltese: Tybost jingħata flimkien ma' atazanavir tat-300 mg darba kuljum jew ma' darunavair tat-800 mg darba kuljum.
Slovak: Tybost, kobicistat, blokuje účinok skupiny pečeňových enzýmov nazývaných CYP3A, ktoré sa podieľajú na rozklade liekov v tele.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tybost, il-kobikistat, timblokka l-azzjoni ta' grupp ta' enzimi tal-fwied imsejħin CYP3A, li huma involuti fit-tkissir tal-mediċini fil-ġisem.
Slovak: Prečo bol liek Tybost povolený?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Tybost?
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25C.
Slovak: Anaeróby skupina Bacteroides fragilis †
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis†
Slovak: Gramnegatívne aeróby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Maltese: Aerobi gram-negattivi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovak: Účinky triedy antibiotík
Maltese: Effetti tal-klassi antibijotika
Slovak: Proteus sp.
Maltese: Proteus spp.
Slovak: Tigecyklín má zníženú aktivitu in vitro voči Proteus, Providencia a Morganella sp.
Maltese: Tigecycline għandu tnaqqis fl-attività kontra Proteus, Providencia, u Morganella spp.
Slovak: Prevotella sp.
Maltese: Prevotella spp.
Slovak: Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT)
Maltese: Wyeth Lederle S.r.l. Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT) L-Italja
Slovak: Providencia sp.
Maltese: Providencia spp.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 8 až 17 rokov)
Maltese: Tfal u adolexxenti (àbejn 8 u 17-il sena ta' età)
Slovak: • pneumónia
Maltese: • Pulmonite
Slovak: Poruchy ciev flebitída tromboflebitída
Maltese: Disturbi vaskulari flebite tromboflebite
Slovak: * (pozri časť 4.4)
Maltese: * (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Indikácia n/N
Maltese: Indikazzjoni n/N (%)
Slovak: Hodnota AUC0-12h v ustálenom stave bola 2349±850 ng•h/ml.
Maltese: L-AUC0-12h fi stat fiss kienet ta' 2349±850 ng•h/ml.
Slovak: C-tigecyklínu naznačuje, že 59 % dávky sa eliminuje bil iárnou/fekálnou cestou a 33 % sa vylučuje v moči.
Maltese: C-tigecycline indika li 59% tad-doża hija eliminata permezz ta' eliminazzjoni biljari jew fl-ippugar, u 33% hija eliminata fl-awrina.
Slovak: * jedna dávka AUC0-∞, opakovaná dávka AUC0-12h
Maltese: * AUC0--∞ ta' doża waħda, AUC0-12h ta' doża multipla
Slovak: K dispozícii sú limitované dôkazy o klinickej účinnosti tigecyklínu na Enterococci.
Maltese: Hemm evidenza ristretta dwar l-effikaċja klinika ta' tigecycline kontra enterococci.
Slovak: Skupina Streptococcus anginosu* (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Maltese: Il-grupp ta' Streptococcus anginosus * (li jinkludu S. anginosus, S. intermedius u S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Slovak: Poruchy nervového systému závraty
Maltese: Disturbi fissistema nervuża sturdament
Slovak: Menej časté ≥1/1 000 až
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa
Slovak: Klinické vyliečenie, populácia mITT 0,75 mg/kg
Maltese: Kura Klinika, Popolazzjoni mITT 0.75 mg/kg 1 mg/kg 1.25 mg/kg
Slovak: Tigecyklín sa nemetabolizuje vo veľkej miere.
Maltese: Tigecycline mhuwiex immetabolizzat estensivament.
Slovak: • absces (nahromadenie hnisu), infekcie
Maltese: • Axxessi (ġbir ta' materja), infezzjonijiet
Slovak: Pri 4-násobnej hodnote minimálnej inhibičnej koncentrácie (minimal inhibitory concentration, MIC) sa pri tigecyklíne pozoroval 2-log pokles počtu kolónií Enterococcus spp., Staphylococcus aureus a Escherichia coli.
Maltese: F'4 darbiet tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC), tnaqqis 2-log fl-għadd tal-kolonji kien osservat b'tigecycline kontra Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, u Escherichia coli.
Slovak: Infekcie a nákazy sepsa/septický šok, pneumónia, absces, infekcie
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet sepsis/xokk settiku, pulmonite, axxess, infezzjonijiet
Slovak: Tigecyklín sa podáva len intravenóznou infúziou počas 30 až 60 minút (pozri časti 4.4 a 6.6).
Maltese: Tigecycline huwa mogħti biss permezz ta' infużjoni fil-vini fuq perjodu ta' 30 sa 60 minuta (ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6).
Slovak: 0,5 mg/l Streptococcus sp. okrem S. pneumoniae S  0,25 mg/l a R >
Maltese: S  0.5 mg/l u R > 0.5 mg/l Streptococcus spp. li mhux S.pneumoniae S  0.25 mg/l u R > 0.5 mg/l Enterococcus spp.
Slovak: Gramnegatívne aeróby
Maltese: Aerobi Gram-negattivi
Slovak: Peptostreptococcus sp.†
Maltese: Peptostreptococcus spp.†
Slovak: Warfarín neovplyvňoval farmakokinetický profil tigecyklínu.
Maltese: Warfarin ma affettwax ilprofil farmakokinetiku ta' tigecycline.
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie (ďalej ako cIAI).
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati (cIAI).
Slovak: V klinických farmakologických štúdiách s použitím terapeutického dávkovacieho režimu 100 mg nasledovaných 50 mg každých 12 hodín bola hodnota Cmax tigecyklínu v plazme v rovnovážnom stave 866±233 ng/ml v prípade 30 minútových infúzií a 634±97 ng/ml v prípade 60 minútových infúzií.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi kliniċi bl-użu ta' reġimen tad-dożaġġ terapewtiku ta' 100 mg segwit minn 50 mg kull 12-il siegħa, Cmax fi stat fiss ta' tigecycline fis-serum kienet 866±233 ng/ml għal infużjonijiet ta' 30 minuta u 634±97 ng/ml għal infużjonijiet ta' 60 minuta.
Slovak: Znížená citlivosť u Acinetobacter baumannii sa pripisuje zvýšenej expresii efluxnej pumpy AdeABC.
Maltese: Tnaqqis fis-suxxettibbilità ta' Acinetobacter baumannii kien attribwit għall-espressjoni żejda tal-pompa tal-effluss AdeABC.
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami naznačujú, že tigecyklín neinhibuje kompetitívnou inhibíciou metabolizmus sprostredkovaný niektorým z týchto 6 izoforiem cytochrómu P450 (CYP): 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, a 3A4.
Maltese: Studji in vitro f'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li tigecycline ma jimpedixxix l-metaboliżmu medjat minn xi waħda minn dawn is-6 isoformi taċ-ċitokroma P450 (CYP) li ġejjin: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, u 3A4 permezz ta' impediment kompetittiv.
Slovak: 0,5 mg/l Enterobacteriaceae
Maltese: S  0.25 mg/l u R > 0.5 mg/l Enterobacteriaceae S  1
Slovak: * (pozri časti 4.3
Maltese: * (ara sezzjonijiet 4.3 u
Slovak: Tigecyklín je schopný prekonať dva významné mechanizmy rezistencie na tetracyklín, ribozómovú ochranu a eflux.
Maltese: Tigecycline huwa kapaċi jegħleb iż-żewġ mekkaniżmi ta' reżistenza maġġuri, protezzjoni ribosomali u effluss.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia, hypoproteinémia
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni ipogliċemija, ipoprotenimja
Slovak: V podmienkach in vitro nie je tigecyklín kompetitívnym a ani ireverzibilným inhibítorom enzýmov CYP450 (pozri časť 5.2).
Maltese: Tigecycline in vitro, mhuwiex inibitur kompetittiv u lanqas inibitur irriversibbli tal-isoformi ta' CYP450 (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaxia/anafylaktoidné reakcie
Maltese: Disturbi fissistema immuni anafilassi/reazzjoniji et anafilattojdi
Slovak: Patogény z čeľade Proteeae (Proteus sp., Providencia sp. a Morganella sp.) sú všeobecne menej citlivé na tigecyklín ako iní členovia patriaci k Enterobacteriaceae.
Maltese: Patoġeni tal-familja Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., u Morganella spp.) huma ġeneralment anqas suxxettibbli għal tigecycline mill-membri l-oħra ta' Enterobacteriaceae.
Slovak: mg/l a R >
Maltese: mg/l u R > 2 mg/l
Slovak: Bolesť brucha môže poukazovať na pankreatitídu.
Maltese: Uġigħ addominali jista' jkun indikazzjoni ta' pankreatite.
Slovak: Tygacil môže ovplyvňovať účinok antikoncepčných tabliet (tablety na zabránenie tehotenstva).
Maltese: Tygacil jista' jinterferixxi mal-pillola kontraċettiva (pillola li tikkontrolla t-twelidijiet).
Slovak: Staphylococcus sp.
Maltese: Staphylococcus spp.
Slovak: Upozornenie: Injekčná liekovka obsahuje 6 % prebytok.
Maltese: Nota: Il-kunjett fih 6% overage.
Slovak: Streptokoky zo skupiny Viridans
Maltese: Streptococci tat-tip Viridans
Slovak: Anafylaxia/anafylaktoidné reakcie, potenciálne život ohrozujúce, boli hlásené u tigecyklínu (pozri časti 4.3 a 4.8).
Maltese: Anafilassi/reazzjonijiet anafilattojdi, li potenzjalment jistgħu jkunu ta' periklu għal ħajja, ġew irrappurtati b'tigecycline (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Slovak: Antibakteriálne lieky na systémové použitie, tetracyklíny ATC kód: J01AA12
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, tetracyclines, Kodiċi ATC:
Slovak: Farmakokinetická dispozícia tigecyklínu po podaní jednorazovej dávky sa nemenila u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou (klírens kreatinínu <30 ml/min, n=6).
Maltese: Id-dispożizzjoni farmakokinetika ta' doża waħda ta' tigecycline ma kinitx mibdula f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħija tal-kreatinina 30 ml/min, n=6).
Slovak: Biliárna exkrécia predstavuje približne 50 % celkovej exkrécie tigecyklínu.
Maltese: Eliminazzjoni biljari tagħti spjegazzjoni għal bejn wieħed u ieħor 50% tal-eliminazzjoni totali ta' tigecycline.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o potrebe dodatočnej metódy antikoncepcie počas používania Tygacilu.
Maltese: Kellem littabib tiegħek dwar il-bżonn ta' metodu addizzjonali ta' kontraċezzjoni meta tirċievi Tygacil.
Slovak: Trieda antibiotík glycylcyklínu sa štruktúrne podobá antibiotikám triedy tetracyklínu.
Maltese: Antibijotiċi tal-klassi ta' glycylcycline huma strutturalment simili għal antibijotiċi tal-klassi ta' tetracyclines.
Slovak: Účinky triedy tetracyklínov
Maltese: Effetti għal klassi ta' tetracyclines
Slovak: Ak sa podáva cez rameno trojcestného kohútika, kompatibilita tigecyklínu zriedeného 0,9 % injekčným roztokom chloridu sodného sa preukázala s nasledujúcimi liekmi alebo roztokmi na riedenie: amikacín, dobutamín, dopamíniumchlorid, gentamicín, haloperidol, Ringerov roztok s laktátom, lidokaíniumchlorid, metoklopramid, morfín, noradrenalín, piperacilín/tazobaktám (s obsahom EDTA), chlorid draselný, propofol, ranitidíniumchlorid, teofylín a tobramycín.
Maltese: Meta jkun mogħti minn ġo sit-Y, il-kompatibbilità ta' tigecycline iddilwit f'sodium chloride 0.9% għall-injezzjoni tintwera bil-prodotti mediċinali jew dilwenti li ġejjin: amikacin, dobutamine, dopamine HCl, gentamicin, haloperidol, Lactated Ringer's, lidocaine HCl, metoclopramide, morphine, norepinephrine, piperacillin/tazobactam (formulazzjoni EDTA), potassium chloride, propofol, ranitidine HCl, theophylline u tobramycin.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie tigecyklínu/metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika/tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' tigecycline /metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara 5.3).
Slovak: Tygacil môže spôsobovať vedľajšie účinky ako sú závraty.
Maltese: Tygacil jista' jikkawża effetti sekondarji bħal sturdamenti.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneh o traktu nauzea, vracanie, hnačka bolesť brucha, dyspepsia, anorexia akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Maltese: Disturbi gastrointestinali nawsja, rimettar, dijarea uġigħ addominali, dispepsja, anoreksja pankreatite akuta (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Grampozitívne aeróby
Maltese: Aerobi Gram-pożittivi
Slovak: Tygacil je indikovaný u dospelých a u detí vo veku od osem rokov na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1):
Maltese: Tygacil hu indikat fl-adulti u fi tfal mill-età ta' tmien snin għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1):
Slovak: Tel.:
Maltese: Teл::
Slovak: Do prvej štúdii boli zaradené deti vo veku 8-16 rokov (n=24), ktoré dostali jednu dávku tigecyklínu ( 0,5 mg/kg až do maximálnej dávky 50 mg, 1 mg/kg až do maximálnej dávky 100 mg alebo 2 mg/kg až do maximálnej dávky 150 mg) podávanú intravenózne v 30 minútovej infúzii.
Maltese: L-ewwel studju rrekluta tfal ta' bejn 8 u 16-il sena (n=24) li rċevew dożi singoli ta' tigecycline (0.5, 1, jew 2 mg/kg, sa doża massima ta' 50 mg, 100 mg, u 150 mg, rispettivament) mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 30 minuta.
Slovak: Tigecyklín je citlivý na chromozómovo kódované efluxné pumpy spôsobujúce multirezistenciu
Maltese: Tigecycline hu vulnerabbli għal pompi tal-effluss chromosomally-encoded multidrug ta' Proteeae u Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát laktózy.
Maltese: Kull kunjett fih lactose monohydrate.
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až <18 rokov: 50 mg tigecyklínu každých 12 hodín počas 5 až 14 dní.
Maltese: Adolexxenti li jkollhomminn 12 sa <18-il sena: 50 mg ta' tigecycline kull 12-il siegħa għal 5 sa 14-il jum.
Slovak: Väzba tigecyklínu na proteíny plazmy in vitro bola pri koncentráciách pozorovaných v klinických štúdiách (0,1 do 1,0 mcg/ml) v rozmedzí približne od 71 % do 89 %. Farmakokinetické štúdie na zvieratách a ľuďoch preukázali, že sa tigecyklín ľahko distribuuje do tkanív.
Maltese: L-irbit tal-proteina ta' tigecycline fil-plażma in vitro tvarja minn bejn wieħed u ieħor 71% għal 89% f'konċentrazzjonijiet osservati fi provi kliniċi (0.1 sa 1.0 mcg/ml).
Slovak: Ako používať Tygacil
Maltese: Tużax Tygacil
Slovak: Farmakokinetika tigecyklínu sa skúmala v dvoch štúdiách.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Tigecycline ġew investigati f'żewġ studji.
Slovak: • znížená schopnosti tvorby krvných zrazenín stanovená laboratórnymi testami
Maltese: • Kejl tal-laboratorju tal-ħila mnaqqsa li jgħaqqad id-demm fit-testijiet.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej lagentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006 Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. február 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Frar 2016.
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Maltese: Il-kura klinika ġiet evalwata bejn 10 u 21 jum wara l-għoti tal-aħħar doża tal-kura.
Slovak: Súbežné podávanie tigecyklínu a warfarínu (25 mg jednorazová dávka) zdravým osobám viedlo k poklesu klírensu R-warfarínu a S-warfarínu o 40 % a 23 % a k nárastu AUC o 68 % a 29 %. Mechanizmus týchto interakcií nie je ešte objasnený.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tigecycline u warfarin (doża waħda ta' 25 mg) lil individwi b'saħħithom irriżulta fi tnaqqis fir-rata ta' eliminazzjoni ta' R-warfarin u S-warfarin b'40% u 23%, u żieda fl-AUC b'68% u 29%, rispettivament.
Slovak: Pre anaeróbne baktérie existujú klinické dôkazy účinnosti voči polymikrobiálnym intraabdominálnym infekciám, ale nie je k dispozícii korelácia medzi hodnotami MIC, farmakokinetickými/ farmakodynamickými údajmi a klinickým výsledkom.
Maltese: Hemm evidenza klinika ta' effikaċja għal batterji anerobiċi f'infezzjonijiet polimikrobjali intraaddominali, iżda l-ebda korrelazzjoni bejn valuri MIC, dejta PK/PD u riżultat kliniku.
Slovak: Okrem toho, tigecyklín nepreukázal závislosť od NADPH pri inhibícii CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A, čo naznačuje chýbanie inhibície založenej na mechanizme týchto CYP enzýmov.
Maltese: Barra minn hekk, tigecycline ma weriex dipendenza fuq NADPH għall-inibizzjoni ta' CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A, li jissuġerixxi l-assenza ta' inibizzjoni msejsa fuq mekkaniżmu għal dawn l-enżimi tat-tip CYP.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydrochloric acid, u sodium hydroxide
Slovak: Používanie iných liekov a Tygacilu
Maltese: Mediċini oħra u Tygacil
Slovak: Pri závažnej poruche funkcie obličiek bol AUC parameter o 30 % vyšší ako u osôb s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 4.2).
Maltese: F'indeboliment renali serju l-AUC kienet 30% ogħla milli f'individwi b'funzjoni renali normali (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva svrbenie, vyrážky závažné kožné reakcie, vrátane StevensJohnsonovho syndrómu*
Maltese: Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda ħakk, raxx reazzjonijiet severi tal-ġilda, inkluż isSindromu ta' Stevens-Johnson
Slovak: Tygacil vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Maltese: Tygacil ser jingħatlek minn tabib jew infermier.
Slovak: Pediatrickým pacientom by sa mal tigecyklín podávať prednostne v 60 minút trvajúcej infúzii (pozri časť 4.4).
Maltese: Tigecycline preferibbilment għandu jingħata fuq tul ta' infużjoni ta' 60 minuta f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: V otvorenej štúdii so zvyšujúcou sa viacnásobnou dávkou sa 39 deťom vo veku 8 až 11 rokov s cIAI alebo cSSTI podával tigecyklín (0,75; 1 alebo 1,25 mg/kg).
Maltese: Fi studju open-label, dwar dożi multipli jiżdiedu, 39 tifel u tifla li kellhom minn 8 sa 11-il sena b'cIAI jew cSSTI ingħataw tigecycline (0.75, 1, jew 1.25 mg/kg).
Slovak: Tigecyklín vykazuje polyexponenciálny priebeh eliminácie z plazmy so stredným terminálnym eliminačným polčasom 42 hodín po viacnásobných dávkach, aj keď existuje vysoká interindividuálna variabilita.
Maltese: Tigecycline juri eliminazzjoni poliesponenzjali mis-serum b'half-life ta' eliminazzjoni terminali medja ta' 42 siegħa wara dożi multipli għalkemm teżisti varjabilità għolja bejn individwi differenti.
Slovak: Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
Maltese: Din id-doża tingħata ġol-vina (direttament f'demmek) fuq perjodu ta' 30 sa 60 minuta.
Slovak: Ak ste alergický na antibiotiká skupiny tetracyklínu (napr. minocyklín, doxycyklín), je možné, že budete alergický na tigecyklín.
Maltese: Jekk inti allerġiku għal antibijotiċi tal-kategorija ta' tetracyclines (eż., minocycline, doxycycline, eċċ.), tista' tkun allerġiku għal tigecycline.
Slovak: B a C skóre podľa Childa a Pugha) znížil o 25 % a 55 % a biologický polčas sa predĺžil o 23 % a 43 % (pozri časť 4.2).
Maltese: Madankollu, it-tneħħija sistemika ta' tigecycline kienet imnaqqsa b'25% u 55% u l-half-life ta' tigecycline kienet imtawla bi 23% u 43% f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa serju (Child Pugh B u C), rispettivament (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Súčasné podávanie P-gp inhibítorov (napr. ketokonazol alebo cyklosporín) alebo P-gp induktorov (napr. rifampicín) môže ovplyvniť farmakokinetiku tigecyklínu (pozri časť 5.2).
Maltese: L-għoti flimkien ta' inibituri ta' P-gp (eż., ketoconazole jew cyclosporine) jew indutturi ta' P-gp (eż., rifampicin) jista' jaffettwa lfarmakokinetika ta' tigecycline (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: SD tigecyklín Cmax a AUC u detí Vek
Maltese: Doża Normalizzata sa 1 mg/kg Medja ± SD Tigecycline Cmax u AUC fi Tfal Età (snin)
Slovak: • bolesť brucha, dyspepsia (bolesť žalúdka a porucha trávenia), anorexia (strata chuti do jedla)
Maltese: • Uġigħ addominali, dispepsja (uġigħ fl-istonku u indiġestjoni), anoreksja (imur l-aptit)
Slovak: Na základe in vitro štúdie tigecyklín je P-gp substrát.
Maltese: Abbażi ta' studju in vitro, tigecycline huwa sustrat ta' P-gp.
Slovak: Pediatrickým pacientom by sa mal tigecyklín podávať prednostne v 60 minút trvajúcej infúzii.
Maltese: Tigecycline preferibbilment għandu jingħata fuq tul ta' infużjoni ta' 60 minuta f'pazjenti pedjatriċi.
Slovak: ŠKATUĽKA
Maltese: Pożologija
Slovak: Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi qed jintwerew fil-qosor fit-tabella ta' hawn taħt.
Slovak: Klinické skúsenosti pri používaní tigecyklínu v liečbe infekcií pediatrických pacientov vo veku 8 rokov a starších sú veľmi obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: L-esperjenza klinika fl-użu ta' tigecycline għall-kura ta' infezzjonijiet f'pazjenti pedjatriċi li jkollhom 8 snin u aktar hi limitata ħafna (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovak: EMEA/H/C/000644
Maltese: EMA/340933/2015 EMEA/H/C/000644
Slovak: Tygacil tigecyklín
Maltese: Tygacil tigeċiklina
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05-2015.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tygacil sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tygacil.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Tygacil.
Slovak: Každá infúzia má trvať 30 až 60 minút.
Maltese: Kull infużjoni għandha ddum bejn 30 u 60 minuta.
Slovak: 5 až 14 dní.
Maltese: Il-kura ddum minn 5 sa 14-il jum.
Slovak: Tygacil, tigecyklín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných glycylcyklíny.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tygacil, it-tigeċiklina, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘gliċilċiklini'.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií sa liek Tygacil porovnával s kombináciou vankomycínu a aztreonamu u 1 129 pacientov s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív (nie však s diabetickými vredmi na nohe).
Maltese: Fi tnejn minn dawn l-istudji, Tygacil tqabbel mat-taħlita tal-vankomiċina u l-ażtreonam f'1,129 pazjent b'infezzjonijiet ikkumplikati fil-ġilda u fit-tessut artab (li ma jinkludux ulċeri dijabetiċi tas-saqajn infettati).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa liek Tygacil porovnával s imipenemom/cilastatínom (kombinácia týchto dvoch liekov používaných spoločne ako antibiotikum) u 1 568 pacientov s komplikovanými infekciami brucha.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħrajn, Tygacil tqabbel mal-imipenem/iċ-ċilastatina (taħlita ta' żewġ mediċini użati flimikien bħala antibijotiku) f'1,568 pazjent b'infezzjonijiet ikkumplikati fiż-żaqq.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Tygacil porovnával s antibiotikom ertapenemom u 813 diabetických pacientov so stredne závažnými až závažnými infekciami nohy.
Maltese: Studju addizzjonali qabbel Tygacil mal-antibijotiku ertapenem fi 813-il pazjent dijabetiku b'infezzjonijiet fis-saqajn minn moderati sa serji.