FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af en enkeltdosis EVOTAZ med et let måltid (336 kcal, 5,1 g fedt, 9,3 g protein) medførte en 42% stigning i atazanavir Cmax, en 28% stigning i atazanavir AUC, en 31% stigning i cobicistat Cmax og en 24% stigning i cobicistat AUC i forhold til fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et lett måltid (336 kcal, 5,1 g fett, 9,3 g protein) resulterte i en økning på 42 % i Cmaks for atazanavir, en økning på 28 % i AUC for atazanavir, en økning på 31 % i Cmaks for kobicistat og en økning på 24 % i AUC for kobicistat i forhold til fastende tilstand.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger: Kortikosteroider herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Danish: Cobicistat hæmmer MATE1 reversibelt og metformin-koncentration kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer MATE1 reversibelt, og konsentrasjonen av metformin kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Danish: Nogle patienter, der får flere slags antiretroviral medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Danish: Administration sammen med EVOTAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av EVOTAZ kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Danish: Atazanavir, samtidig administration af ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 %
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin AUC ↑105 % Norbuprenorfin Cmaks ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 %
Danish: Samtidig administration af nevirapin og EVOTAZ forventes at øge nevirapin plasmakoncentrationerne, som kan øge risikoen for nevirapin-associeret toksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og EVOTAZ er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av nevirapin, som kan øke risikoen for toksisitet forbundet med nevirapin (se pkt.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om udvikling af resistens over for atazanavir boostet med cobicistat.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige vedrørende utvikling av resistens mot atazanavir forsterket med kobicistat.
Danish: Reduktion af buprenorphin-dosis kan overvejes.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av buprenorfin kan vurderes.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikk med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B) ble utført.
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med EVOTAZ, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (for højt blodtryk i lungernes blodkar).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med EVOTAZ når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Danish: I et præklinisk studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: I en preklinisk studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir parringstid uten effekter på parring eller fertilitet (se pkt.
Danish: Der er ikke observeret forskel i hyppigheden af bilirubinforhøjelser mellem disse patienter og dem uden viral hepatitis.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av høyere bilirubinverdi var den samme hos disse pasientene som hos de uten viral hepatitt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder atazanavirsulfat svarende til 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder atazanavirsulfat tilsvarende 300 mg atazanavir og 150 mg kobicistat.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og ticagrelor kan øge koncentrationen af antikoagulanten.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor kan øke konsentrasjonen av antikoagulanten.
Danish: Indinavir er associeret med indirekte ukonjugeret hyperbilirubinæmi pga. UGT-hæmning.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi forårsaket av hemming av UGT.
Danish: Dette kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenicitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenitetsstudier av atazanavir hos mus og rotter, ble det sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Danish: Ved uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 var gennemsnitlig stigning fra baseline i CD4+ celletal henholdsvis 213 og 310 celler/mm3 hos patienter, der fik atazanavir boostet med cobicistat og henholdsvis 219 og 332 celler/mm3 hos patienter, der fik atazanavir boostet med ritonavir.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-216-0114 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celletall fra baseline ved uke 48 og 144 henholdsvis 213 og 310 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med kobicistat og henholdsvis 219 og 332 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med ritonavir.
Danish: Atazanavir har i kliniske studier vist sig at inducere dyslipidæmi i mindre udstrækning end andre sammenlignelige lægemiddelstoffer, der indgik i studierne.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har atazanavir vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert av CYP3A4.
Danish: 4.5) produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosiskombination (bruges til behandling af kronisk hepatitis C infektion) (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5) legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon) (se pkt.
Danish: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
Norwegian Bokmål: Atorvastatin AUC: ↑ 822 % Atorvastatin Cmaks: ↑ 1785 % Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
Danish: Kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontraindisert på grunn av den mulige økningen i risiko for ALAT-økning grunnet en signifikant økt plasmakonsentrasjon av glekaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Danish: Effekten af samtidig administration af EVOTAZ på progestin og østrogen er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekt på progestin og østrogen ved samtidig administrering med EVOTAZ er ukjent.
Danish: Itraconazol er i lighed med ketoconazol en potent CYP3A4-hæmmer og et CYP3A4-substrat.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol er, som ketokonazol, en potent hemmer så vel som et substrat for CYP3A4.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Danish: EVOTAZ bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Danish: Effekt af fødeindtagelse
Norwegian Bokmål: Effekt av mat
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og monitorering af terapeutiske koncentrationer for disse lægemidler anbefales ved samtidig anvendelse med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og overvåkning av terapeutisk konsentrasjon av disse legemidlene anbefales dersom de brukes samtidig med EVOTAZ.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady-state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n = 33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall for atazanavir på 12 timer ved steady-state etter en 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: ikke bestemt
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↑41% Cmin: ikke fastslått
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af didanosin- og stavudin-koncentrationerne.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på konsentrasjonene av didanosin og stavudin.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig øget appetit ikke almindelig vægttab, vægtstigning, anoreksi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer vanlige økt appetitt mindre vanlige redusert vekt, vektøkning, anoreksi
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og fluticason, eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, medmindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og flutikason eller andre glukokortikosteroider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke med mindre den potensielle fordelen av behandling oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Danish: Der er observeret lave metabolitniveauer i urin og fæces, og det bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av metabolitter er sett i urin og feces, og bidrar ikke til den hemmende aktiviteten av kobicistat på CYP3A4.
Danish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓35 % atazanavir Cmaks ↓25 % atazanavir Cmin ↓49 %
Danish: Plasmakoncentrationerne for atazanavir kan nedsættes som følge af en reduktion af cobicistats plasmakoncentrationer, hvilket kan betyde tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir kan reduseres som en konsekvens av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens.
Danish: Middelændringen (± SD) i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) efter Cockcroft-Gault-metoden efter 144 ugers behandling var15,1 ± 16,5 ml/min i cobicistat-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination-gruppen og -8,0 ± 16,8 ml/min i ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination-gruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) endring i estimert glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) ved Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og -8,0 ± 16,8 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
Danish: Endothelinreceptor-antagonister
Norwegian Bokmål: Endotel-reseptorantagonister
Danish: Klinisk monitorering kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking kan være nødvendig ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Danish: Atazanavir må dog ikke anvendes hos patienter med moderat (Child-Pugh klasse B) til svært (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må imidlertid ikke brukes hos pasienter med moderat (Child-Pugh klasse B) til alvorlig (Child-Pugh klasse C) nedsatt leverfunksjon.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når dabigatran administreres med P-gp-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking er anbefalt når dabigatran gis samtidig med hemmere av P-gp.
Danish: Cobicistat har vist sig at nedsætte estimeret kreatininclearance på grund af hæmningen af tubulær kreatininudskillelse uden påvirkning af den egentlige renale glomerulære funktion.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten å påvirke faktisk renal glomelulær funksjon.
Danish: Sildenafil er kontraindiceret ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er kontraindisert, når det brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
Danish: 4.5) ticagrelor (trombocytaggregationshæmmer) triazolam, oralt administreret midazolam (sedativa/hypnotika) (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5) tikagrelor (hemmer av plateaggregering) triazolam, midazolam administrert oralt (sedativa/hypnotika) (for forsiktighetsregler ved parental administrering av midazolam, se pkt.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (som skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner mot HIV-infeksjon.
Danish: Clarithromycin kan øge koncentrationen af atazanavir og cobicistat.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin kan øke konsentrasjonen av atazanavir og kobicistat.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum ikke almindelig dyspnø
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum mindre vanlige dyspné
Danish: Efavirenz reducerer atazanavir-koncentrationen og forventes at nedsætte cobicistat-plasmakoncentrationerne.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer konsentrasjonen av atazanavir og er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
Danish: Nervesystemet almindelig hovedpine, svimmelhed, døsighed, dysgeusi ikke almindelig perifer neuropati, synkope, amnesi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, søvninghet, dysgeusi mindre vanlige perifer nevropati, synkope, amnesi
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, muskelatrofi, artralgi sjælden myopati
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelatrofi, artralgi sjeldne myopati
Danish: Rifampicin nedsætter i væsentlig grad plasmakoncentrationerne af atazanavir, hvilket kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmakonsentrasjonen av atazanavir betydelig, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir.
Danish: Samtidig administration af neuroleptika og EVOTAZ kan medføre øgede plasmakoncentrationer af neuroleptika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med EVOTAZ kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir ved samtidig administration med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for raltegravir ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med EVOTAZ eller som skal indgives på anden vis, når de tages samtidigt med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Det er andre legemidler som ikke kan brukes sammen med, eller som kan kreve en endring i bruksmåte, når de tas med EVOTAZ.
Danish: Se produktresuméet for REYATAZ for flere oplysninger.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se preparatomtalen for REYATAZ.
Danish: Koncentrationen af ethinylestradiol og norethindron øges, når et kombineret oralt kontraceptivum indeholdende disse stoffer administreres sammen med atazanavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av etinyløstradiol og noretindron er økt når et kombinert oralt prevensjonsmiddel inneholdende disse to stoffene administreres samtidig med atazanavir.
Danish: Resistensprofilen for EVOTAZ tilskrives atazanavir.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til EVOTAZ er drevet av atanazavir.
Danish: Didanosin Cmax ↓36% (↓45%
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmaks ↓36 % (↓45 %
Danish: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓5 % Atazanavir Cmaks ↓7 % Atazanavir Cmin ↓10 %
Danish: EVOTAZ må ikke anvendes i kombination med lægemidler, som er CYP3A4-substrater og har et snævert terapeutisk indeks.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke brukes i kombinasjon med legemidler som er substrater for CYP3A4 og som har et smalt terapeutisk vindu.
Danish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Ikke bestemt
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 7 % (↓11 % ↓ 3 %) Cmaks: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Ikke fastslått
Danish: Samtidig administration frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke (se pkt.
Danish: I en analyse af behandlingsnaive forsøgspersoner, som fik atazanavir 300 mg administreret sammen med cobicistat 150 mg i studie GS-US-216-0114 i uge 144, forelå der evaluerbare genotypiske data fra parvise baseline- og behandlingssvigt-isolater for alle 21 virologiske svigt i denne gruppe (6%, 21/344).
Norwegian Bokmål: I en analyse fra pasienter med behandlingssvikt som fikk atanazavir 300 mg sammen med kobicistat 150 mg i GS-US-216-0114-studien i 144 uker var evaluerbare data fra alle de 21 pasientene med virologisk svikt i denne gruppen tilgjengelige (6 %, 21/344).
Danish: EVOTAZ frarådes til samtidig administration med etravirin, da det kan medføre tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ anbefales ikke for samtidig administrering med etravirin, da det kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens mot atazanavir
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig administration med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Danish: Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig, var 177 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig var 97 pasienter også smittet med kronisk hepatitt B eller C.
Danish: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Der er rapporteret effekt af atazanavir og ritonavir på den første dosis af glecaprevir og pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 % Glekaprevir Cmaks: ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin: ↑1330 % Pibrentasvir AUC: ↑64 % (↑48 % Pibrentasvir Cmaks: ↑29 % (↑15 % Pibrentasvir Cmin: ↑129 % (↑95 % Atazanavir AUC: ↑11 % (↑3 % Atazanavir Cmaks: ↔ 0 % (↓ Atazanavir Cmin: ↑16 % (↑7 % * Det er rapportert effekt av atazanavir og ritonavir på den første dosen med glekaprevir og pibrentasvir.
Danish: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94 % (↑75 %
Danish: Potentialet for PR-forlængelse bør tages i betragtning i tilfælde af overdosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør muligheten for PRforlengelse overveies (se pkt.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt, begge administreret med en fastdosisbehandlingsplan, der indeholdt tenofovir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administreret som en fastdosiskombinationstablet.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til å få enten atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, hvor hver ble administrert med et fast bakgrunnsregime inneholdende tenoforvir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett i fast dose.
Danish: Koncentrationen af atazanavir med eller uden cobicistat forventes at øges hos patienter med moderat eller svær nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av atazanavir gitt med kobicistat forventes å øke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og disse lægemidler forventes at øge deres koncentrationer væsentligt og kan resultere i PDE5-relaterede bivirkninger såsom hypotension, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Danish: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Danish: Atazanavir metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ har potentiale til at øge plasmakoncentrationerne af warfarin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ har potensiale for å øke plasmakonsentrasjonen av warfarin.
Danish: Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmaks ↑50 % (↑32 %
Danish: Dosisjustering af cobicistat er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av kobicistat er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en median behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total-bilirubin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og med 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i total bilirubin (se pkt.
Danish: Tenofoviralafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmaks ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og protonpumpehæmmere (PPI'er) frarådes på grund af nedsat opløselighed af atazanavir, da den intragastriske pH stiger med protonpumpehæmmere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpehemmere (PPIs) anbefales ikke på grunn av redusert løselighet av atazanavir, da intragastrisk pH øker med PPIs (se pkt.