FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are a nephrosclerotic patient and you are not on dialysis, your doctor will decide whether treatment is right for you.
Polish: U pacjenta z przewlekłą chorobą nerek, szczególnie w przypadku gdy nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem NeoRecormon, lekarz sprawdzi czy dawka leku jest odpowiednia.
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Epoetyna beta
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,3 ml) i 1 igła (27G1/2)
English: Remove the cap from the syringe.
Polish: Zdjąć ochronny kapturek z ampułko-strzykawki.
English: Your injections are given under the skin or into a vein.
Polish: Roztwór leku można podać podskórnie lub dożylnie.
English: Anaemic patients with chronic renal failure
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (niedokrwistość nerkopochodna)
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Polish: 4 ampułko-strzykawki (0,6 ml) i 4 igły (27G1/2)
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Polish: Roztwór leku podaje się dożylnie przez około 2 minuty lub podskórnie.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A neorecormon 3000 IU
English: Your healthcare provider will show you how to prepare and inject NeoRecormon properly before you use it for the first time.
Polish: Przed pierwszym użyciem leku NeoRecormon fachowy personel medyczny pokaże pacjentowi, jak prawidłowo przygotować i podawać lek.
English: If you think you have been injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku NeoRecormon W przypadku wrażenia, że wstrzyknięto zbyt dużą dawkę leku, należy zwrócić się do lekarza.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 1 ampułko-strzykawka zawiera 30 000 j.m.
English: Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s).
Polish: Zawarte w opakowaniu: • Ampułko-strzykawka z lekiem NeoRecormon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 1 ampułko-strzykawka zawiera 4 000 j.m.
English: · Set aside the syringe for 30 minutes so it can warm up on its own to room temperature.
Polish: 5 Umieścić strzykawkę na czystej, płaskiej powierzchni • Odczekać 30 minut, aż roztwór leku osiągnie temperaturę pokojową.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 1 ampułko-strzykawka zawiera 3 000 j.m.
English: The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
Polish: Roztwór leku podaje się podskórnie w dawce 250 j.m./kg mc. 3 razy w tygodniu.
English: The weekly dose can be given once per week, or divided into three or seven doses per week.
Polish: W przypadku podawania podskórnego dawka tygodniowa może być podana w jednym wstrzyknięciu raz w tygodniu lub podzielona na trzy do siedmiu podań w tygodniu.
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Polish: 6 ampułko-strzykawek (0,3 ml) i 6 igieł (27G1/2)
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,6 ml) i 1 igła (27G1/2)
English: Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: PRCA caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
Polish: Podczas leczenia rekombinowaną ludzką erytropoetyną, w tym również lekiem NeoRecormon, opisywano przypadki występowania wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej wywołanej obecnością przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko erytropoetynie.
English: - Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Polish: - Leczeniu objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego).
English: May be harmful for people with phenylketonuria.
Polish: Ten lek zawiera fenyloalaninę, która może być szkodliwa dla chorych na fenyloketonurię.
English: LABELS 5000 IU pre-filled syringe
Polish: ETYKIETY 5000 j.m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/032
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 1 ampułko-strzykawka zawiera 10 000 j.m.
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Polish: 1 fiolka zawiera: mocznik, sodu chlorek, polisorbat 20, sodu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan, wapnia chlorek, glicynę, L-leucynę, L-izoleucynę, L-treoninę, L-kwas glutaminowy, L-fenyloalaninę.
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
Polish: • Pozostałe składniki to: mocznik, sodu chlorek, polisorbat 20, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, wapnia chlorek dwuwodny, glicyna, L-leucyna, L-izoleucyna, L-treonina, L-kwas glutaminowy, L-fenyloalanina i woda do wstrzykiwań.
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Polish: 6 ampułko-strzykawek (0,6 ml) i 6 igieł (27G1/2)
English: NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
Polish: NeoRecormon 10 000 j.m., 20 000 j.m., 30 000 j.m.
English: NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań 20 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 1 ampułko-strzykawka zawiera 2 000 j.m.
English: NeoRecormon 30,000 IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 ampułko-strzykawka i 1 igła (27G1/2) lub 4 ampułko-strzykawki i 4 igły (27G1/2).
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań 30 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/046
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań 5 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: (9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
Polish: Następnie odłączyć strzykawkę (z igłą) od przyrządu (9) Poruszać delikatnie fiolką, aż do rozpuszczenia liofilizatu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań 500 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Polish: • Nie wyrzucać strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/038
English: · Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer Injections are given under the skin.
Polish: • Leczeniu niedokrwistości oraz związanych z nią objawów u dorosłych poddawanych chemioterapii z powodu choroby nowotworowej.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/045
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/025
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/035
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawiera: mocznik, sodu chlorek, polisorbat 20, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, wapnia chlorek dwuwodny, glicynę, L-leucynę, Lizoleucynę, L-treoninę, L-kwas glutaminowy, L-fenyloalaninę oraz wodę do wstrzykiwań.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/043
English: Its use in this indication must be balanced against the reported increased risk of thromboembolic events.
Polish: W tym wskazaniu należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając możliwość powikłań zakrzepowo-zatorowych.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/042
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/044
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/026
English: The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
Polish: na wstrzyknięcie na każdy 1 kg masy ciała noworodka, trzy razy w tygodniu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/037
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoRecormon 5 000 j.m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/034
English: For both types of injection, the maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Polish: Nie wolno podawać dawki większej niż 720 j.m./kg masy ciała na tydzień, zarówno dożylnie jak i podskórnie.
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Polish: • Pacjenci, u których planuje się pobranie własnych krwinek czerwonych przed zabiegiem chirurgicznym.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/036
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań 4 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u pacjentów, u których planuje się pobranie własnej krwi przed zabiegiem chirurgicznym
English: (5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover.
Polish: (6) Założyć zieloną igłę na strzykawkę znajdującą się w opakowaniu i zdjąć osłonę z igły.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
Polish: ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE 10 000 j.m.
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań 6 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/041
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań 10 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań 3 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
English: If you forget to use NeoRecormon
Polish: Pominięcie zastosowania leku NeoRecormon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/031/031
English: - Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
Polish: - Zwiększeniu liczby autologicznych krwinek czerwonych u osób przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji.
English: Special Warning: During treatment with NeoRecormon
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NeoRecormon
English: Remove the larger air bubbles by gently tapping the syringe barrel with your fingers until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Polish: Delikatnie postukać w strzykawkę, tak aby pęcherzyki powietrza zgromadziły się w górnej części strzykawki.
English: You can press a dry sterile pad over the injection site.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia można ucisnąć jałowym wacikiem.
English: Male patients
Polish: Ból głowy
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Polish: • Zdjętej z igły osłonki nie należy próbować założyć z powrotem na igłę.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Polish: neorecormon 5000 IU
English: Urea,
Polish: Mocznik,
English: How to store NeoRecormon · Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Polish: • jeśli Państwa dziecko wymaga terapii lekiem NeoRecormon, należy prowadzić u niego dokładną obserwację wpływu tego leku na oczy.
English: These can include:
Polish: Mogą one obejmować:
English: More information on each of these diseases is given below.
Polish: Poniżej przedstawiono więcej informacji o każdej z tych chorób.
English: (There will be water remaining in the vial.)
Polish: (W fiolce pozostanie woda.)
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Polish: Zadowalająca odpowiedź kliniczna po 7 dniach?
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 października 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014
English: Steady state was reached after 110 days.
Polish: Stan stacjonarny osiągano po 110 dniach.
English: Allow to stand for 5 minutes.
Polish: Odstawić na 5 minut.
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Polish: Są one stosowane głównie w chorobach reumatycznych i autoimmunologicznych.
English: Physician Global Assessment < 2
Polish: Ogólna ocena lekarza < 2
English: Long term data from observational study
Polish: Długoterminowe dane z badania obserwacyjnego
English: 1 In SJIA
Polish: 1 W SJIA
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Polish: Lekarz może zdecydować o opóźnieniu lub przerwaniu leczenia, jednak tylko wtedy, gdy będzie to konieczne.
English: Overall study population; N=454
Polish: Populacja ogólna; N=454
English: SJIA in young adults and AOSD
Polish: SJIA u młodych osób dorosłych i AOSD
English: NOTE: The required amount depends on the dose to be administered.
Polish: UWAGA: Wymagana ilość zależy od dawki, która ma być podana.
English: Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
Polish: W szczególności u dorosłych pacjentów, ta ocena powinna zawierać szczegółowy wywiad chorobowy.
English: No neutralising antibodies were detected.
Polish: Nie wykryto przeciwciał neutralizujących.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Polish: Doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów jest jednak ograniczone.
English: Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Polish: Lekarz może zlecać regularne badania krwi, jeśli uzna je za konieczne.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
Polish: Nie wpływało to na biodostępność (AUCss).
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Polish: Tę dodatkową dawkę można było podać już po 7 dniach od podania pierwszej dawki leku.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francja
English: Essential preparation
Polish: Niezbędne przygotowanie
English: Wash your hands with soap and water.
Polish: Ręce umyć wodą i mydłem.
English: Pain in the back or muscles.
Polish: Ból pleców i mięśni.
English: The majority of these events were mild in severity.
Polish: Większość tych przypadków miała łagodny przebieg.
English: Day 29
Polish: Dzień 29.
English: Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001)
Polish: Różnice w leczeniu dla wszystkich wyników ACR były istotne (p ≤ 0.0001)
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Polish: W przypadku pojawienia się zawrotów głowy lub uczucia zmęcznia, nie należy prowadzić pojazdów ani używać jakichkolwiek narzędzi lub maszyn aż do powrotu stanu normalnego.
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Polish: Przygotowanie roztworu do wstrzykiwań zajmuje ok. 30 minut.
English: 9/l were reported in 2% of patients in the comparative trials.
Polish: 9/l zgłaszano u 2% pacjentów w badaniach porównawczych.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wyniósł 26 dni.
English: Reported experience with overdose is limited.
Polish: Zarejestrowane doświadczenia dotyczące przedawkowania są ograniczone.
English: • Patient Reminder Card
Polish: • Kartę z przypomnieniem dla pacjenta (Patient Reminder Card)
English: Neutropenia and leukopenia
Polish: Neutropenia i leukopenia
English: Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
Polish: Oszacowano, że szybkość absorpcji po podaniu podskórnym zmniejsza się wraz z wiekiem i wydaje się być największa u najmłodszych pacjentów.
English: Secondary endpoints (disease and inflammatory markers)
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe (markery choroby i stanu zapalnego)
English: Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Polish: Należy natychmiast poinformować o tym swojego lekarza lub lekarza dziecka, jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów.
English: Of the patients who had achieved a complete response, 89.3% maintained response without relapsing.
Polish: Wśród pacjentów, którzy uzyskali pełną odpowiedź na leczenie, u 89,3% odpowiedź utrzymywała się bez nawrotów choroby.
English: Elderly No dose adjustment is required.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Nie jest wymagana zmiana dawkowania.
English: Time to flare:
Polish: Czas do wystąpienia zaostrzenia:
English: Instructions for reconstitution
Polish: Instrukcje dotyczące odtworzenia
English: After removing the vial from the refrigerator, check the expiry date on the vial.
Polish: Po wyjęciu fiolki z lodówki, sprawdzić termin ważności na fiolce.
English: Additionally, 6 paediatric patients under the age of 2 years were evaluated in a small open-label clinical study.
Polish: Ponadto, 6 pacjentów w wieku poniżej 2 lat poddano ocenie w ramach małego, otwartego badania klinicznego.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u kobiet i mężczyzn
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania jest wymieniona zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: The study consisted of two parts with two independent primary endpoints (successful steroid taper and time to flare).
Polish: Badanie składało się z dwóch części z dwoma niezależnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi (udane stopniowe zmniejszenie dawki kortykosteroidów i czas do wystąpienia zaostrzenia).
English: Paediatric patients:
Polish: Pacjenci pediatryczni: