FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s rizikom rozvoja ONJ sa majú pri hodnotení zvážiť nasledujúce rizikové faktory: potenciál lieku, ktorý inhibuje resorbciu v kosti (vyššie riziko pri vysoko účinných zlúčeninách), cesta podania (vyššie riziko pri podaní parenterálnou cestou) a kumulatívna dávka liečby na resorbciu kosti; nádorové ochorenie, komorbidity (napr. anémia, koagulopatie, infekcie), fajčenie; súbežná liečba: kortikosteroidy, chemoterapia, inhibítory angiogenézy, rádioterapia hlavy a krku; nedostatočná hygiena dutiny ústnej, periodontálne ochorenia, zle nasadajúce zubné protézy, anamnéza dentálneho ochorenia, invazívne dentálne zákroky, napr. extrakcie zuba.
Lithuanian: , anemija, koaguliacijos sutrikimai, infekcija), rūkymas; - gretutinis gydymas kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo radioterapija; - prasta burnos higiena, periodonto ligos, blogai pritaikyti protezai, buvusios dantų ligos, invazinės odontologinės procedūros, pvz., danties traukimas.
Slovak: - Precitlivenosť na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Ak si nie ste niečím istí, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, než začnete užívať prípravok Ibandronic acid Sandoz.
Lithuanian: Jeigu kas nors iš anksčiau išvardintų tinka Jums, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Ibandronic acid Sandoz.
Slovak: Klinické štúdie nepotvrdili pri dlhodobej liečbe kyselinou ibandrónovou žiadnu poruchu funkcie obličiek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant ibandrono rūgštimi, inkstų funkcijos pablogėjimo požymių nepastebėta.
Slovak: • doplnky výživy obsahujúce vápnik, horčík, železo alebo hliník;
Lithuanian: • kalcio, magnio, geležies ar aliuminio papildus;
Slovak: Zníženie kvality života a WHO stav výkonnosti boli významne menšie u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Patikimai mažiau blogėjo ibandrono rūgštimi gydytų pacientų gyvenimo kokybė ir būklė pagal PSO priimtą vertinimą lyginant su gavusiaisiais placebą.
Slovak: SC Sandoz S.R.L.
Lithuanian: SC Sandoz S.R.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu ezofagitída, bolesť brucha, dyspepsia, nauzea krvácanie, dvanástnikový vred, gastritída, dysfágia, sucho v ústach
Lithuanian: Hemoragija, dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, disfagija, burnos džiuvimas
Slovak: Nežiaduce účinky kyseliny ibandrónovej na základe štúdií reprodukčnej toxicity u potkanov boli také, aké sa očakávali u tejto triedy zdravotníckych produktov (bisfosfonáty).
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį žiurkių dauginimuisi, nustatyta nepageidaujamų reiškinių, būdingų šios klasės vaistiniams preparatams (bisfosfonatams).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia bolesť v hrudníku, ochorenie podobné chrípke, nevoľnosť, bolesť
Lithuanian: Krūtinės skausmas, į gripą panašus sindromas, negalavimas, skausmas
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Sandoz GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Sandoz GmbH
Slovak: Oxid titaničitý
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas
Slovak: Je to kvôli tomu, lebo môže vyvolať podráždenie, zápal alebo vredy v pažeráku (ezofágu).
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaistas Jūsų stemplėje gali sukelti sudirgimą, uždegimą arba opas.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandrónovej (ako monohydrát sodnej soli ibandrónátu).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (ibandronato natrio monohidrato pavidalu).
Slovak: (ktoré sú uvedené v časti 6);
Lithuanian: kurios išvardytos 6 skyriuje.
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Šeimyniškių g. 3A LT - 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Lithuanian: 3A LT - 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Slovak: Môžete mať skoré prejavy možnej atypickej zlomeniny stehennej kosti.
Lithuanian: Gali pasireikšti ankstyvi galimo neįprasto šlaunikaulio lūžio ženklai;
Slovak: Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Lithuanian: H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Slovak: Počas liečby prípravkom Ibandronic acid Sandoz sa môže kedykoľvek piť voda.
Lithuanian: Vartojant Ibandronic acid Sandoz, vandenį galima gerti bet kuriuo metu (žr.
Slovak: Sandoz, S.R.L.
Lithuanian: Sandoz, S.R.
Slovak: Poruchy nervového systému parestézia, dysgeúzia (porucha chuti)
Lithuanian: Parestezija, disgeuzija (skonio pakiūtimas)
Slovak: V opačnom prípade môže určité množstvo lieku preniknúť späť do hltanu/pažeráka (ezofágu).
Lithuanian: Priešingu atveju dalis vaisto gali užsilikti Jūsų stemplėje.
Slovak: Čo Ibandronic acid Sandoz obsahuje - Liečivom je kyselina ibandrónová.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Slovak: • bolesť alebo podráždenie v ústach alebo v čeľusti.
Lithuanian: • burnos ar žandikaulio skausmas.
Slovak: %, a preto je nepravdepodobná interakcia s inými zdravotníckymi produktmi zapríčinená vytlačením.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku po EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vartoti negalima.
Slovak: Užite tabletu hneď ako v ten deň vstanete, skôr ako sa naraňajkujete, napijete alebo užijete akýkoľvek iný liek alebo doplnky výživy.
Lithuanian: Gerkite tabletę bent po 6 valandų po to, kai ką nors valgėte, gėrėte arba vartojote bet kokių kitų vaistų ar papildų, išskyrus vandenį.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Lithuanian: NN: numeris
Slovak: • keď máte problémy s pažerákom (ezofágom), ako napríklad zúženie pažeráka alebo ťažkosti s prehĺtaním;
Lithuanian: • jeigu Jums yra tam tikrų stemplės / ryklės sutrikimų, pavyzdžiui, susiaurėjimas ar sunku ryti.
Slovak: • svrbenie, opuch tváre, pier, jazyka a hrdla spolu so sťaženým dýchaním.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir gerklės niežulys ir tinimas, dusulys. Jums gali pasireikšti sunki ar netgi gyvybei pavojinga alerginė reakcija;
Slovak: ul. Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.:
Lithuanian: Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 549 15 00
Slovak: Zápaly oka ako uveitída, episkleritída a skleritída boli hlásené v súvislosti s kyselinou ibandrónovou.
Lithuanian: Pranešta apie tokius su ibandrono rūgšties vartojimu susijusius akies uždegimus: uveitas, episkleritas ir skleritas.
Slovak: Ak si nie ste niečím istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,86 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Vienoje Ibandronic acid Sandoz tabletėje yra 0,86 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Slovak: Ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: • Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas.
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Slovak: Dňa 26. júla 2011
Lithuanian: balandžio 26 d.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku je jedna tableta raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovak: EMEA/H/C/002367
Lithuanian: EMA/140299/2015 EMEA/H/C/002367
Slovak: Lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Slovak: Sandoz EMA/140299/2015
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz EMA/140299/2015
Slovak: Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Ibandronic Acid Sandoz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Ibandronic Acid Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ibandronic Acid Sandoz yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: To vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty.
Lithuanian: Dėl to sulėtėja kaulinio audinio nykimas.
Slovak: Sandoz sa používa na prevenciu tzv. skeletových udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami (keď sa rakovina šíri do kostí).
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz skiriamas kaulų reiškinių (kaulų lūžių ar kaulų komplikacijų, reikalaujančių gydymo) profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose (kai vėžys išplinta į kaulus).
Slovak: Zastavuje pôsobenie osteoklastov, buniek v tele, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
Lithuanian: Jis slopina osteoklastų, organizmo ląstelių, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį, aktyvumą.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ibandronic Acid Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ibandronic Acid Sandoz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Vďaka zníženiu úbytku kostí je kosť menej náchylná na zlomeniny, čo je užitočné pri prevencii fraktúr u pacientov s rakovinou a metastázami v kostiach.
Lithuanian: Sulėtinus kaulinio audinio nykimą, sumažėja ir kaulų lūžių tikimybė, tad vaistas padeda išvengti kaulų lūžių vėžiu sergantiems pacientams, turintiems metastazių kauluose.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės po 50 mg.
Slovak: Tablety sa musia užívať vždy potom, čo pacient v priebehu noci najmenej šesť hodín nič nejedol, a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
Lithuanian: Tabletes visada reikia vartoti ryte, nevalgius ir negėrus (bent 6 valandas).
Slovak: Pacient si nesmie ľahnúť počas jednej hodiny potom, ako užije tabletu.
Lithuanian: Išgėrus tabletę pacientui negalima atsigulti bent 1 valandą.
Slovak: Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Ibandronic Acid Sandoz, kaip ir Bondronat, nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ibandronic Acid Sandoz s liekom Bondronat.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ibandronic Acid Sandoz yra panašios kokybės kaip Bondronat ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Sandoz na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą.
Slovak: Sandoz sa musia užiť s plným pohárom čistej vody (nie minerálnej vody) postojačky alebo v sede a tablety sa nemajú žuvať, cmúľať ani drviť.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz reikia užgerti pilna stikline paprasto vandens (ne mineralinio) stovint arba sėdint.
Slovak: Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibandronic Acid Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Sandoz je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis atlikti tik biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Slovak: Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ibandronic Acid
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ibandronic Acid Sandoz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Prečo bol liek Ibandronic Acid Sandoz povolený?
Lithuanian: Kodėl Ibandronic Acid Sandoz buvo patvirtintas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ibandronic Acid Sandoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ibandronic Acid Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Ako bol liek Ibandronic Acid Sandoz skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ibandronic Acid Sandoz?
Slovak: Sandoz, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Slovak: Vnútorné použitie blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tablety
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tabletės
Slovak: Vnútorné použitie blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tableta EU/1/10/642/004
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 84 tabletės EU/1/10/642/003 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tabletė EU/1/10/642/004 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tabletės
Slovak: - nič nejedzte
Lithuanian: - nieko nevalgykite
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2 928 pacientok.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientes.
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje.
Lithuanian: Galima gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus.
Slovak: - nič nepite (okrem vody v prípade potreby) - neužívajte žiadne iné lieky
Lithuanian: - nieko negerkite (išskyrus vandenį, jei reikia) - nevartokite jokių kitų vaistų
Slovak: • závažné nežiaduce kožné reakcie.
Lithuanian: • sunkios nepageidaujamos odos reakcijos.
Slovak: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Česká
Lithuanian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Slovak: Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v Tabuľke 2.
Lithuanian: Efektyvumo duomenys apibendrinti 2 lentelėje.
Slovak: Mutagenita/karcinogenita:
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas:
Slovak: Starší pacienti (>65 rokov)
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Slovak: Po jednej hodine sa môžete naraňajkovať a napiť sa.
Lithuanian: Po valandos Jūs galite pirmą kartą tą dieną pavalgyti ir atsigerti.
Slovak: Namiesto toho si nájdete v kalendári, kedy máte užiť ďalšiu dávku.
Lithuanian: Vietoj to, pažiūrėkite į kalendorių, kada pagal planą reikės gerti kitą dozę.
Slovak: Kvalita života
Lithuanian: Gyvenimo kokybė*
Slovak: • bolesť na hrudníku
Lithuanian: • skausmas krūtinėje
Slovak: • závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia,
Lithuanian: • sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos
Slovak: Súhrn sekundárnych výsledkov účinnosti je uvedený v Tabuľke 3.
Lithuanian: Apibendrinti antrinių efektyvumo duomenų rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Slovak: Bolo to dokázané na základe primárnej analýzy jednoročných výsledkov, aj na základe potvrdzujúcej analýzy dvojročných konečných výsledkov (tabuľka 2).
Lithuanian: Tai parodė ir pirminė analizė po vienerių metų, ir patvirtinančioji tikslų analizė po dviejų metų (2 lentelė)
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké preujavy ochorenia ako vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Pomocou nich sa overí, či máte predpísané správne množstvo lieku.
Lithuanian: Tokiu būdu jis patikrins, ar skiria Jums pakankamą vaisto dozę.
Slovak: U mladých (rýchlo rastúcich) potkanov je tiež inhibovaná endogénna kostná resorbcia, čo vedie k nárastu normálnej kostnej hmoty v porovnaní so zvieratami, ktoré nepodstúpili liečbu.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių vaistinio preparato.
Slovak: Rozsah absorpcie je oslabený súčasným prijímaním potravy alebo nápojov (okrem vody).
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus paprastą vandenį).
Slovak: 747 70 Opava-Komarov
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Slovak: Nikdy neužite dve tablety Kyseliny ibandrónovej Teva v ten istý týždeň.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Ibandronic Acid Teva tablečių tą pačią savaitę.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • astmos priepuolis
Slovak: Placebo n=277
Lithuanian: Placebas n=277
Slovak: Keďže vypočítané hodnoty sú z veľkej časti závislé od dĺžky štúdie, použitej dávky a citlivosti testu, skutočný terminálny polčas je pravdepodobne podstatne dlhší, rovnako ako u ostatných bisfosfonátov.
Lithuanian: Kadangi apskaičiuotos reikšmės dažniausiai yra tyrimo trukmės, vartotos dozės ir tyrimo metodo jautrumo funkcija, manoma, kad tikrasis galutinis pusinės eliminacijos periodas yra gerokai ilgesnis, taip pat, kaip ir kitų bisfosfonatų.
Slovak: Je dôležité, aby ste Kyselinu ibandrónovú Teva užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Slovak: • zápal dvanástnika (prvá časť čreva), ktorý spôsobuje bolesť žalúdka,
Lithuanian: • dvylikapirštės žarnos (pirmosios žarnyno dalies) uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą
Slovak: Ak ste zabudli užiť Kyselinu ibandrónovú Teva - Ak ste zabudli užiť tabletu ráno vo vami vybraný deň, už neužite tabletu neskôr v ten deň.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ibandronic Acid Teva - Pamiršus išgerti tabletę pasirinktos dienos rytą, negalima gerti tabletės tą dieną vėliau.
Slovak: Liečbu najčastejšie sprevádzalo zníženie sérového vápnika pod dolnú hranicu normy (hypokalciémia), po ktorej nasledovala dyspepsia.
Lithuanian: Dažniausia gydymas buvo susijęs su kalcio koncentracijos serume sumažėjimu žemiau normos ribos (hipokalcemija), po kurio pasireikšdavo dispepsija.
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu.
Lithuanian: Jums pasireiškė sunki potencialiai pavojinga gyvybei alerginė reakcija į vaistą.
Slovak: Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Farmakokinetika v zvláštnych klinických situáciách
Lithuanian: Specialiųjų klinikinių situacijų farmakokinetika
Slovak: Aké množstvo lieku užívať
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
Slovak: • suchosť v ústach, neobvyklá chuť v ústach alebo ťažkosti s prehĺtaním
Lithuanian: • išdžiūvusi burna, keistas skonis jūsų burnoje ar sunkus rijimas
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Slovak: Ďalšími faktormi, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, sú: - nedostatočný príjem vápnika a vitamínu D zo stravy, - fajčenie alebo pitie prílišného množstva alkoholu, - nedostatok chôdze alebo iného cvičenia so záťažou, - výskyt osteoporózy v rodine.
Lithuanian: Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai yra: - nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste, - rūkymas ar per gausus alkoholio vartojimas, - vaikščiojimo ar kitų kūno svorį reguliuojančių pratimų trūkumas, - osteoporozės atvejai šeimoje.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Kyselina ibandrónová Teva môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad Ibandronic Acid Teva gali daryti įtaką kai kurių vaistų veikimui.
Slovak: Pacienti s poruchou kostí a minerálneho metabolizmu Pred začiatkom liečby Kyselinou ibandrónovou Teva sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Ibandronic Acid Teva metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
Slovak: Po 5 rokoch užívania Kyseliny ibandrónovej Teva sa poraďte so svojím lekárom, či máte pokračovať v užívaní Kyseliny ibandrónovej Teva.
Lithuanian: Po 5 metų Ibandronic Acid Teva naudojimo, prašome pasitarti su gydytoju ar Jums reikia toliau vartoti Ibandronic Acid Teva.
Slovak: Je dôležité užívať Kyselinu ibandrónovú Teva každý mesiac tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Lithuanian: Svarbu vartoti Ibandronic Acid Teva kas mėnesį tiek laiko, kiek paskiria gydytojas.
Slovak: Väzba na proteíny v ľudskej plazme je približne 85 až 87 % (stanovená in vitro pri terapeutických koncentráciách lieku), a preto existuje len malý potenciál interakcie s inými liekmi v dôsledku vytesnenia.
Lithuanian: Su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 85- 87 % vaisto(nustatyta in vitro, kai susidaro gydomoji koncentracija), todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Slovak: Kyselina ibandrónová nebola skúmaná u detí a dospievajúcich, preto nie sú k dispozícii žiadne údaje účinnosti a bezpečnosti pre túto skupinu pacientov.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties tyrimai vaikams neatlikti, todėl duomenų apie veiksmingumą arba saugumą šiai pacientų populiacijai nėra.
Slovak: V celej populácii pacientok v štúdii MF 4411 sa nezaznamenalo zníženie výskytu nevertebrálnych fraktúr, avšak pri dennom podávaní ibandrónátu sa dokázala účinnosť u vysoko rizikovej podskupiny (s hodnotami T-skóre BMD stehnového krčku <-3,0), kde sa zaznamenalo zníženie rizika nevertebrálnych fraktúr o 69 %.
Lithuanian: Visoje tyrimo MF 4411 pacientų populiacijoje neslankstelinių lūžių dažnis nesumažėjo, tačiau kasdien vartojamas ibandronatas buvo efektyvus didelės rizikos subpopuliacijoje (šlaunikaulio kaklelio KMT T lygmuo mažesnis kaip -3,0), kurioje neslankstelinių lūžių rizika sumažėjo 69 %.
Slovak: Toto zníženie hladín CTx v moči významne korelovalo s primárnym konečným výsledkom účinnosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001).
Slovak: Po intravenóznom podaní 0,5 mg lieku pacientom so závažným stupňom poškodenia funkcie obličiek poklesol celkový, renálny a nerenálny klírens o 67 %, 77 % a 50 %. Avšak nepozorovalo sa žiadne zníženie znášanlivosti spojené so zvýšením expozície.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas ir kurie gavo 0,5 mg vaistinio preparato į veną, bendrasis, inkstų ir neinkstinis klirensas sumažėjo atitinkamai 67 %, 77 % ir 50 %, tačiau nebuvo nustatyta sumažėjusios tolerancijos, susijusios su padidėjusia ekspozicija.
Slovak: Preukázalo sa zníženie rizika vertebrálnych fraktúr, účinnosť u fraktúr femorálneho krčku nebola stanovená.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant stuburo slankstelių lūžių riziką yra įrodytas; veiksmingumas mažinant šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.