FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les spécifications des paramètres du spectromètre de masse telles que la linéarité, la stabilité (précision du gaz de référence) et la précision des mesures sont essentielles pour l'exactitude du système.
Greek: Οι προδιαγραφές των παραμέτρων του φασματογράφου μάζας, όπως γραμμικότητα, σταθερότητα (ακρίβεια αερίου αναφοράς) και ακρίβεια μέτρησης είναι θεμελιώδη για την ακρίβεια του συστήματος.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Helicobacter Test INFAI ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Helicobacter Test INFAI
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR, PRÉSENTATION PAR 50
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ} ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ, ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΤΩΝ 50
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών, 45 mg, 13C ουρία σε σκόνη για πόσιμο διάλυμα
French: L'analyse de la proportion de 13C/12C dans le gaz carbonique fait partie du kit pour diagnostique Helicobacter Test INFAI.
Greek: Η ανάλυση του λόγου 13C/12C στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής είναι ένα αναπόσπαστο μέρος του διαγνωστικής δοκιμασίας του Helicobacter Test INFAI.
French: • Retirer le bouchon du récipient pour l'échantillon respiratoire décrit au point 2 et placer la paille dans le récipient après l'avoir déballée.
Greek: • Αφαιρέστε το πώμα εισχώρησης από ένα δοχείο δείγματος αναπνοής που περιγράφεται στο σημείο 2, βγάλτε το περιτύλιγμα από τον καλαμίσκο και τοποθετήστε τον καλαμίσκο στο δοχείο δείγματος αναπνοής.
French: Par rapport aux diagnostic biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adults, atteint 96,5% à 97,9% (95%-CI: 94,05%-99,72%) et sa spécificité 96,7% à 100% (95%-CI: 94,17%-103,63%).
Greek: Σε σύγκριση με βιοπτικές μεθόδους διάγνωσης λοίμωξης από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori, η δοκιμασία αναπνοής πέτυχε σε κλινικές δοκιμές σε 457 ασθενείς, ευαισθησία 96,5 %-97,9 % [95 %-CI: 94,05 %
French: Les tests pour vérifier les spécifications sont la linéarité, la stabilité (précision du gaz de référence) et la précision des mesures.
Greek: Οι κύριες δοκιμές για την επαλήθευση των προδιαγραφών είναι γραμμικότητα, σταθερότητα (ακρίβεια αερίου αναφοράς) και ακρίβεια μέτρησης.
French: Il n'existe pas de données suffisantes quant à la fiabilité du Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pour recommander son utilisation chez les patients ayant subi une gastrectomie.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για τη διαγνωστική αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με γαστρεκτομή.
French: Tous les tubes de prélèvement contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d'origine, laquelle doit être fermée à l'aide de l'autocollant restant.
Greek: Όλα τα δοχεία με δείγματα αναπνοής πρέπει να τοποθετηθούν πάλι στην αρχική συσκευασία.
French: Helicobacter Test INFAI est perturbé par les médicaments ayant un effet sur :
Greek: Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από τα φάρμακα που επηρεάζουν
French: Les échantillons respiratoires recueillis dans les tubes de prélèvement en verre ou en plastique de 10 ml sont analysés par la proportion isotopique par spectrométrie de masse (IMRS).
Greek: Τα δείγματα αναπνοής που συλλέγονται σε γυάλινα ή πλαστικά δοχεία των 10 ml ή σε αναπνευστικές σακούλες των 100ml, αναλύονται με τη μέθοδο της φασματογραφίας μάζας λόγου ισοτόπων (Isotope Ratio Mass Spectrometry ή IRMS).
French: Tous les sacs contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d'origine, laquelle doit être fermée à l'aide de l'autocollant restant.
Greek: Όλοι οι σάκκοι με δείγματα αναπνοής πρέπει να τοποθετηθούν πάλι στην αρχική συσκευασία.
French: En présence d'Helicobacter pylori, la 13C-urée est métabolisée par l'uréase de Helicobacter pylori selon la réaction:
Greek: Με την παρουσία του βακτηριδίου Helicobacter pylori η 13C-ουρία μεταβολίζεται από το ένζυμο ουρεάση του Helicobacter pylori.
French: Qu'est-ce que Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans et dans quel cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και ποια είναι η χρήση του
French: Ensuite préparer la solution du test de la manière suivante:
Greek: Ακολουθεί η προετοιμασία του διαλύματος της δοκιμασίας:
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 200 ml de pur jus d'orange (100 % concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau, comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 200 ml χυμό πορτοκαλιού 100 % ή 1 g κιτρικού οξέος διαλυμένο σε 200 ml νερού για ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών και πάνω (ως γεύμα χορηγούμενο πριν την δοκιμασία), καθώς και νερό βρύσης (για τη διάλυση της σκόνης 13Cουρίας).
French: Les données du patient devront être recueillies sur la feuille de documentation patient fournie.
Greek: Τα στοιχεία κάθε ασθενή πρέπει να καταγράφονται σύμφωνα με το παρεχόμενο φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς.
French: Puis, le patient doit boire le repas test recommandé (200 mL de jus d'orange 100 % concentré ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 mL d'eau).
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε το συνιστώμενο δοκιμαστικό γεύμα (200 ml χυμού πορτοκαλιού 100% ή 1g κιτρικού οξέος σε 200 ml νερού).
French: Un jeu de tests contient 50 composants suivants:
Greek: Ένα σύστημα του τεστ περιέχει 50 βάζα με τα πρόσθετα εξαρτήματα:
French: CONTENEURS: EN VERRE OU EN PLASTIQUE
Greek: ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΓΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ: ΥΑΛΙΝΟ Η ΠΛΑΣΤΙΚΟ
French: ≤ 0.5‰ pour des échantillons respiratoires dont la concentration CO2varie entre 1% et 7%
Greek: ≤ 0,5‰ για δείγματα αναπνοής με συγκέντρωση CO2 μεταξύ 1 % και 7 %
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer la valeur de l'état basal (valeur 00minutes).
Greek: Η δοκιμασία ξεκινά με τη συλλογή δειγμάτων για τον καθορισμό της αρχικής τιμής («τιμή 00 λεπτών»):
French: Notice d'information patient
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
French: • Le tube de prélèvement doit être tenu en position verticale et l'étiquette code-barres intitulée « valeur-00-minute » doit être collée autour de sorte que les lignes du codebarres soient horizontales.
Greek: • Κρατήστε το δοχείο δείγματος σε όρθια θέση και κολλήστε την ετικέτα με γραμμωτό κώδικα (bar-code) με την ένδειξη «τιμή 00 λεπτών» (00-minute-value) γύρω από το δοχείο δείγματος με τρόπο ώστε οι γραμμές του γραμμωτού κώδικα να είναι οριζόντιες.
French: Les tubes de prélèvement contenant les échantillons doivent être envoyés dans l'emballage d'origine à un laboratoire qualifié pour analyse.
Greek: 10. Τα δοχεία των δειγμάτων πρέπει να αποσταλούν μέσα στην αρχική συσκευασία για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
French: Le concept du test respiratoire est basé sur l'administration d'urée spécifiquement étiquetée 13C dont le métabolisme est suivi en mesurant le 13CO2 dans les gaz respiratoires expirés.
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C της οποίας τα αποτελέσματα μεταβολισμού παρακολουθούνται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pourra être affecté par tous les traitements interférant avec Helicobacter pylori ou l'activité de l'uréase.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 100 ml de pur jus d'orange (100 % concentré), comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
Greek: Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 100 ml χυμού πορτοκαλιού 100 % (ως γεύμα χορηγούμενο πριν τη δοκιμασία), καθώς και κοινό νερό (για τη διάλυση της σκόνης 13C-ουρίας).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14, Αυγούστου, 1997
French: ≤ 0.5‰ pour 13C en abondance naturelle en utilisant un sac de respiration de 100ml avec une concentration de 3% de CO2 respiratoire Il y a infection à Helicobacter pylori si la différence entre la proportion de 13C/12C à l'état basal et celle vérifiée après 30 minutes est supérieure à 4.0‰.
Greek: ≤ 0.5‰ για 13C σε φυσική ισοτοπική αφθονία χρησιμοποιώντας σακούλα 100ml δείγματος αναπνοής με συγκέντρωση CO2 3% Διαπιστώνεται λοίμωξη από βακτηρίδια Helicobacter pylori, αν η διαφορά του λόγου 13C/12C μεταξύ της αρχικής τιμής και της τιμής «30 λεπτών» υπερβαίνει το ποσοστό 4,0‰.
French: Vous devrez avaler le « repas test », après quoi des échantillons d'haleine seront prélevés.
Greek: Μετά από το γεύμα, θα ληφθούν δείγματα της αναπνοής σας.
French: Pour la spectrométrie infrarouge, seul un échantillon respiratoire est demandé.
Greek: Για φασματοσκοπία υπερύθρου, απαιτείται μόνο ένας σάκος αναπνοής.
French: L'air dépourvu de CO2 (gaz de référence) nécessaire à l'étalonnage et à la mesure est produit au moyen d'un absorbeur de CO2 intégré à l'analyseur.
Greek: Κατά τη ρύθμιση και τη μέτρηση απαιτείται η ύπαρξη ενός αερίου χωρίς CO2 (μηδενικό αέριο ή zero-gas), το οποίο παράγεται με τη βοήθεια μιας ενσωματωμένης μονάδας απορρόφησης CO2.
French: Un test contient les composant suivants :
Greek: Κάθε συσκευασία της δοκιμασίας περιέχει τα εξής μέρη:
French: Ne prenez jamais Helicobacter Test INFAI
Greek: Μην πάρετε το Helicobacter Test INFAI
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
Greek: Γιατί χρειάζεται να λάβετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών;
French: • Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le récipient pour l'échantillon respiratoire.
Greek: • Ο ασθενής πρέπει στη συνέχεια να εκπνεύσει ομαλά μέσα από το σωληνάριο στον περιέκτη αναπνοής.
French: 45 mg poudre pour solution buvable 13C-urée
Greek: 45 mg Κόνις για πόσιμο διάλυμα 13C-ουρία
French: Le concept du test respiratoire est basé sur l'administration par voie orale d'urée étiquetée 13C dont l'hydrolyse enzymatique est suivie en mesurant par spectrométrie infrarouge non dispersive le 13CO2 dans les gaz respiratoires expirés.
Greek: Η αρχή της δοκιμασίας αναπνοής βασίζεται στη χορήγηση από το στόμα μιας ειδικής ουρίας με άτομα 13C, της οποίας η ενζυματική υδρόλυση παρακολουθείται με μέτρηση των μορίων 13CO2 στα αέρια της εκπνοής με χρήση φασματογραφίας υπερύθρων μη-διασποράς.
French: Aspect de Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών και περιεχόμενο της συσκευασίας
French: Enzyme uréase
Greek: Ένζυμο ουρεάση
French: 6 Feuille d'étiquettes de code-barres et autocollant
Greek: 6 Σελίδα με ετικέτες γραμμωτού κώδικα και αυτοκόλλητο
French: Les sacs pour l'échantillon respiratoire doivent être envoyés dans l'emballage d'origine à un laboratoire qualifié pour analyse.
Greek: Οι περιέκτες αναπνοής πρέπει να αποσταλούν μέσα στην αρχική συσκευασία για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κάθε συσκευασία της δοκιμασίας περιέχει τα εξής μέρη:
French: Ajustement:
Greek: Ρύθμιση:
French: 98,4% (90%-CI: ≥93,9%) et sa spécificité 98,1% (90%-CI: ≥95,1%).
Greek: 99,72 %] και ιδιαιτερότητα 96,7 %-100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %].
French: Ces deux traitements pourraient interférer sur la présence d'Helicobacter pylori.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, είναι δυνατό να επηρεαστεί η κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori.
French: 2 Feuille de documentation patient 3 Notice d'information patient
Greek: 4 Φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς 5 Φυλλάδιο ασθενή
French: • Remplir le pot de poudre de 13C-urée à ras bord d'eau du robinet une deuxième et une troisième fois puis verser le contenu dans le verre.
Greek: • Γεμίστε το βάζο 13C-ουρίας μέχρι το χείλος με νερό για δεύτερη και τρίτη φορά και αδειάστε το νερό στο ποτήρι (ο συνολικός όγκος νερού πρέπει να είναι περίπου 30 ml).
French: Les récipients pour échantillon respiratoire (tube ou sac) doivent être envoyés à un laboratoire qualifié pour analyse.
Greek: 10. Οι περιέκτες αναπνοής (δοχείο ή αναπνευστικές σακούλες) πρέπει να αποσταλούν για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
French: Helicobacter Test INFAI pourra être affecté par tous les traitements interférant avec Helicobacter pylori ou l'activité de l'uréase.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
French: Le gaz respiratoire contenu dans les tubes est introduit dans le spectromètre NDIR à l'aide d'une pompe à gaz.
Greek: Τα αέρια αναπνοής εισάγονται από τις σακούλες δείγματος στο φασματογράφο NDIR μέσω μιας μεταβαλλόμενης αεραντλίας.
French: Conteneurs
Greek: Συστατικά
French: La dose recommandée est de
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η
French: C/
Greek: α/α
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
French: Ne prenez jamais Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Greek: Μην πάρετε το Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών
French: Valeur 00-minutes Valeur 30-minutes
Greek: 30 λεπτών» (30-minute-value).
French: Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans chez les patients dont certaines parties de l'estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l'utilisation chez ces patients.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία για την αξιοπιστία του Helicobacter Test INFAI για παιδιά ηλικίας 3-11 ετών για να συσταθεί η χρήση του σε ασθενείς με αφαίρεση μερών του στομάχου.
French: Page d'étiquettes et d'autocollants Code-barre pour la feuille de données du patient Autocollant de fermeture.
Greek: Κωδικός διαγράμμισης (barcode) για το δελτίο δεδομένων με πληροφορίες για τον ασθενή Αυτοκόλλητο σφράγισης
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE} OUTER CONTAINER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: • Analyse par spectrométrie de masse
Greek: • Ανάλυση φασματογράφου μάζας
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Helicobacter Test INFAI
French: Les résultats des deux tests ont ensuite été comparés.
Greek: Στη συνέχεια συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα των δύο δοκιμών.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 août 2002 et le 14 août 2007.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 14 Αυγούστου 2002 και στις 14 Αυγούστου 2007.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2007.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2007.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à ce test.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση της δοκιμής.
French: Toutefois, si le patient vomit pendant le test, celui-ci devra être recommencé, mais pas avant le lendemain.
Greek: Ωστόσο, εάν ο ασθενής κάνει έμετο κατά τη διάρκεια της δοκιμής, η δοκιμή θα πρέπει να επαναληφθεί αλλά όχι πριν από την επόμενη ημέρα.
French: Cela signifie qu'elle contient du 13C, une forme rare de l'atome de carbone, au lieu du carbone 12 (12C), la forme la plus courante dans la nature.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι περιέχει 13C, μια σπάνια μορφή ατόμου άνθρακα, αντί του άνθρακα-12 (12C) που είναι η πιο κοινή μορφή του στη φύση.
French: Chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, le «repas d'épreuve» doit comporter 100 ml de pur jus d'orange.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας τριών έως 11 ετών το «δοκιμαστικό γεύμα» πρέπει να είναι 100 ml φυσικού χυμού πορτοκαλιού.
French: Enfin, 30 minutes après avoir bu la solution, le patient prélève deux nouveaux échantillons d'air expiré.
Greek: Τέλος, 30 λεπτά μετά από την πόση του διαλύματος, ο ασθενής συλλέγει δύο ακόμη δείγματα αναπνοής.
French: L'une des études chez l'adulte a été réalisée chez des patients ayant reçu auparavant des antibiotiques pour traiter leur infection.
Greek: Μία από τις μελέτες σε ενήλικες ασθενείς διεξήχθη αφού αυτοί είχαν λάβει αντιβιοτικά για τη θεραπεία της ασθένειάς τους.
French: Le patient doit jeûner pendant au moins six heures avant le test, de préférence la nuit.
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να φάει για τουλάχιστον έξι ώρες πριν από τη διεξαγωγή της δοκιμής, η οποία κατά προτίμηση πρέπει να πραγματοποιείται τις πρωινές ώρες.
French: Dans toutes les études, les résultats du test effectué à l'aide d'Helicobacter Test INFAI concordaient avec les résultats obtenus avec l'endoscopie et l'histologie dans plus de 95% des cas.
Greek: Σε όλες τις μελέτες τα αποτελέσματα της δοκιμής που πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του Helicobacter Test INFAI συμφωνούσαν με τα αποτελέσματα που προέκυψαν από την ενδοσκόπηση και την ιστολογική εξέταση σε πάνω από το 95% των περιπτώσεων.
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever quatre échantillons, deux avant la prise d'Helicobacter Test INFAI et deux après.
Greek: Για τη διεξαγωγή της δοκιμής ο ασθενής πρέπει να συλλέξει τέσσερα δείγματα, δύο πριν από τη λήψη Helicobacter Test INFAI και δύο μετά από αυτή.
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Greek: Το συγκεκριμένο σημασμένο διοξείδιο του άνθρακα μπορεί να μετρηθεί σε εξειδικευμένα εργαστήρια με τη χρήση της τεχνικής της φασματομετρία μάζας.
French: S'il n'y a pas de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on peut conclure à une absence de bactérie dans l'estomac ou le duodénum.
Greek: Εάν δεν υπάρχει σημασμένο διοξείδιο του άνθρακα στην αναπνοή, αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχουν βακτήρια στο στομάχι ή τον δωδεκαδάκτυλο.
French: Helicobacter Test INFAI a été testé lors de quatre études chez l'adulte portant sur un total de 561 patients et d'une étude sur 335 enfants et adolescents.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI μελετήθηκε σε τέσσερις μελέτες όπου συμμετείχαν συνολικά 561 ενήλικες ασθενείς και σε μία μελέτη με 335 παιδιά και εφήβους.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Résumé EPAR à l'intention du public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Περίληψη EPAR για το κοινό
French: S'il y a du dioxyde de carbone marqué dans l'échantillon d'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient est infecté par H. Pylori.
Greek: Εάν μετά από 30 λεπτά υπάρχει σημασμένο διοξείδιο του άνθρακα στα δείγματα αναπνοής (θετική δοκιμή), αυτό σημαίνει ότι ο ασθενής έχει προσβληθεί από το H. pylori.
French: Le patient prend ensuite un «repas d'épreuve» (soit 200 ml de pur jus d'orange, soit 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau), puis la solution de poudre Helicobacter Test INFAI diluée dans de l'eau.
Greek: Στη συνέχεια ο ασθενής λαμβάνει ένα «δοκιμαστικό γεύμα» (200 ml φυσικού χυμού πορτοκαλιού ή 1 g κιτρικού οξέος αραιωμένου σε 200 ml νερού) και ακολούθως λαμβάνει το διάλυμα του Helicobacter Test INFAI αραιωμένο σε νερό.
French: Lorsque le patient prend Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C contenue dans le test est dégradée par H. Pylori en dioxyde de carbone qui contient également du 13C.
Greek: Όταν ο ασθενής λάβει το Helicobacter Test INFAI, η 13C-ουρία που περιέχεται στη δοκιμή μεταβολίζεται από το H. pylori σε διοξείδιο του άνθρακα που επίσης περιέχει 13C.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices d'Helicobacter Test INFAI étaient supérieurs aux risques qu'il comporte pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale par H. Pylori chez l'adulte, l'adolescent susceptible d'être atteint d'un ulcère peptique et chez l'enfants âgé de 3 à 11 ans pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou lorsque des tests invasifs ne peuvent être réalisés ou encore, lorsque des résultats divergents sont obtenus avec des tests invasifs.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Helicobacter Test INFAI υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την in vivo διάγνωση της γαστροδωδεκαδακτυλικής λοίμωξης από το βακτήριο H. pylori σε ενήλικες, εφήβους που ενδεχομένως πάσχουν από πεπτικό έλκος και παιδιά ηλικίας τριών έως 11 ετών για αξιολόγηση της επιτυχίας της θεραπείας εκρίζωσης, ή σε περιπτώσεις όπου επεμβατικές δοκιμές δεν μπορούν να πραγματοποιηθούν, ή ακόμη όταν τα αποτελέσματα των επεμβατικών δοκιμών είναι αμφισβητούμενα.
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour tester des adultes, des adolescents susceptibles d'être atteints d'un ulcère peptique et des enfants âgés de 3 à 11 ans.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξέταση ενηλίκων, εφήβων που ενδέχεται να πάσχουν από πεπτικό έλκος και παιδιών ηλικίας τριών έως 11 ετών.
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire: des échantillons d'air expiré sont prélevés puis envoyés pour analyse à un laboratoire spécialisé.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI είναι δοκιμή αναπνοής: συλλέγονται δείγματα αναπνοής, τα οποία αποστέλλονται για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
French: Tous ont reçu 75 mg d'urée 13C, à l'exception de 204 enfants âgés de moins de 11 ans ayant reçu 45 mg.
Greek: εκτός από 204 παιδιά ηλικίας κάτω των 11 που έλαβαν 45 mg της ουσίας.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Helicobacter Test INFAI à INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH le 14 août 1997.
Greek: Στις 14 Αυγούστου 1997 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην INFAI (Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH) για το Helicobacter Test INFAI.
French: Le principe actif de Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Helicobacter Test INFAI, η 13C-ουρία, είναι η φυσική χημική ουρία που έχει σημανθεί με άνθρακα-13 (13C).
French: H. Pylori contient des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en dioxyde de carbone, qui est ensuite évacué dans l'air expiré.
Greek: Το H. pylori περιέχει ένζυμα, ονομαζόμενα ουρεάσες, που διευκολύνουν το μεταβολισμό της ουρίας σε διοξείδιο του άνθρακα, το οποίο στη συνέχεια απομακρύνεται μέσω της αναπνοής.
French: H. Pylori est une bactérie qui intervient comme facteur dans des maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère peptique (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Greek: Το H. pylori είναι βακτήριο που συνδέεται με νόσους όπως η δυσπεψία (πύρωση, τυμπανισμός και ναυτία), η γαστρίτιδα (φλεγμονή του στομάχου) και το πεπτικό έλκος (έλκος στο στομάχι ή τον δωδεκαδάκτυλο).
French: D'abord, le patient prélève deux échantillons d'air expiré, à l'aide des tubes ou des sacs fournis avec Helicobacter Test INFAI.
Greek: Ο ασθενής συλλέγει πρώτα δύο δείγματα αναπνοής με τη βοήθεια των σωλήνων ή των σάκων που παρέχονται μαζί με το Helicobacter Test INFAI.
French: Helicobacter Test INFAI est un test de diagnostic.
Greek: Το Helicobacter Test INFAI είναι διαγνωστική δοκιμή.