FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet Veterinærlægemidler, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet.
Hungarian: Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzenteket közvetíti Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése
Danish: Eksotiske dyr (små pattedyr, reptiler, fuglearter)
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Danish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Hungarian: 58-260 Bielawa
Danish: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Danish: Efterfølgende har EuropaKommissionen fremkaldt interesse i Unionen og indbragt alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluoroquinoloner, som er beregnet til arter til levnedsmiddelproduktion, for agenturet for at sikre, at advarslerne om forsigtig brug for disse klasser af produkter i produktresuméet er harmoniseret i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's debatoplæg.
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
Danish: Kvæg Eksotiske dyr
Hungarian: Szarvasmarha Egzotikus állatok
Danish: "Brug af quinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Danish: Oral væske
Hungarian: Orális folyadék
Danish: Chemo Iberica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chemo Iberica, S.A.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Anbefalinger vedrørende forsigtig brug "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Danish: Europa-Kommissionen klarlagde den 30. juli 2009, at advarslerne om forsigtig brug, som allerede fandtes i produktlitteraturen til de berørte produkter, kunne bevares, selvom de ikke var en nøjagtig gengivelse af CVMP's anbefalinger, forudsat at de indeholdt de samme budskaber.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Danish: Koncentrat til oral opløsning
Hungarian: Koncentrátum orális oldathoz
Danish: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Danish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Danish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Danish: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
Danish: Kaniner Gnavere (kaniner, marsvin, mus, hamstere) Jagtfugle Eksotiske fugle Hunde
Hungarian: Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák
Danish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Hungarian: Ltd. Szállás u. 5.
Danish: Udvalget har også bemærket, at ikke alle veterinærlægemidler, som indeholder quinoloner, herunder fluoroquinoloner, og er godkendt i EØS-EU, er medtaget i indbringelsen, da nogle produkter enten ikke var indberettet til agenturet af de kompetente nationale myndighederne, eller oplysningerne ikke blev modtaget rettidigt, således at de kunne medtages i denne indbringelsesprocedure.
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
Danish: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Danish: Via Colleoni 15
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Danish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Danish: Subkutant,
Hungarian: Szubkután,
Danish: Nederlandene Wirtz Farma B.V.
Hungarian: Wirtz Farma B.V.
Danish: Ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne og de kompetente nationale myndigheder indsendte produktresuméer vedrørende 564 produkter af de 696 i indbringelsen til CVMP til gennemgang.
Hungarian: A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára.
Danish: Kvæg (ikkedrøvtyggende) Høner (ikke æglæggende)
Hungarian: Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)
Danish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Hungarian: T. Skretting A/S P.O.
Danish: Tabletter
Hungarian: Tabletták
Danish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Danish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Danish: Efter evalueringen af alle de oplysninger, som var fremsendt til udvalget, blev der konkluderet følgende med hensyn til inklusion af advarsler om forsigtig brug i produktresuméet for de berørte produkter.
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Danish: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Danish: • brug af (fluoro)quinoloner til dyr har selekteret for antimikrobiel resistens i dyrepatogener og i levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Danish: Difloxacinhydrochlorid
Hungarian: Difloxacinhidroklorid
Danish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: 02-697 Warszawa
Danish: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Danish: Produkter, som ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne eller de kompetente nationale myndigheder ikke har indsendt oplysninger om, og hvor det derfor ikke var muligt at vurdere de eksisterende advarsler i produktresuméet.
Hungarian: 4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
Danish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for fluoroquinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Danish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Hungarian: Ltd. Simai u. 6
Danish: 1130 Brussels BELGIUM
Hungarian: 1130 Brussels
Danish: • Fluoroquinolonmidler "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Hungarian: • Fluorokinolon termékek "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Danish: A. For lægemidler i bilag I indeholdende fluoroquinoloner (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin):
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Danish: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Danish: Hunde
Hungarian: Kutyák
Danish: Vetagrica Ltd
Hungarian: Veterina Ltd.
Danish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
Danish: Bilag III Ændring af produktresuméet og indlægssedlen
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosítása
Danish: 15 g flumequin
Hungarian: 15 g flumekvin
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Danish: Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Danish: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Danish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyre
Hungarian: Inoxyl Poudre Orálise Oxolinsav
Danish: Chickens and turkeys
Hungarian: Csirkék and turkeys
Danish: 3 Othelou Str.
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Danish: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Hungarian: Ganadil Flumequina Polvo Orális
Danish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Danish: Rumænien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Hungarian: Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Danish: Danofloxacinmesilat
Hungarian: Danofloxacinmezilát
Danish: Via P. Bembo 12
Hungarian: Bembo 12
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Danish: VMD N.V.
Hungarian: Lengyelország VMD N.V.
Danish: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsyre
Hungarian: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsav
Danish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Hungarian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Danish: "Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for quinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre (fluoro)quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens."
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Danish: Premix til medicineret foder
Hungarian: Premix gyógyszerezett takarmányhoz
Danish: Sintofarm S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sintofarm S.p.A.
Danish: Grækenland Laboratorio Maymo, S.A.
Hungarian: Görögország Laboratorio Maymo, S.A.
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health B.V.
Hungarian: Eurovet Animal Health B.V.
Danish: Danofloxacin)
Hungarian: Danofloxacinnak felel meg)
Danish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Hungarian: Danofloxacin 0,1667 g
Danish: Kvæg: prædrøvtyggere op til 100 kg legemsvægt Svin
Hungarian: Szarvasmarha : még nem kérődzőkkérődzők legfeljebb 100 ttkg-ig
Danish: Rumænien Kepro B.V.
Hungarian: Kepro B.V.
Danish: Faglige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet og indlægssedlen
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Danish: Oral pasta
Hungarian: Orális paszta
Danish: Granulat til oral opløsning
Hungarian: Granulátum orális oldathoz
Danish: 25,82 g amoxicillintrihyd rat
Hungarian: 100 grammban: 25,82 g amoxicillintrihidrát
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Hungarian: Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
Danish: Noe S.A.S.
Hungarian: Franciaország Noe S.A.S.
Danish: Drinkmix flumequine Flumequin
Hungarian: Drinkmix flumequine Flumekvin
Danish: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Danish: Rumænien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Danish: Polen
Hungarian: POLAND
Danish: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder alle de korrekte advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen), præcis som CVMP's anbefaling, og veterinærlægemidler, som indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, som ikke præcis er den tekst, der anbefales af CVMP, men som indeholder det samme budskab Gruppe 2.
Hungarian: 1. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;
Danish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Hungarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Danish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Danish: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Danish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Danish: Veterinærlægemidler, som indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, men som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger Gruppe 3.
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Danish: 50 mg/ml enrofloxacin 500.000 IE/ml colistinsulfat
Hungarian: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml kolisztin-szulfát
Danish: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
Hungarian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%
Danish: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Hungarian: Fluyesyva Inyectable Flumekvin
Danish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Danish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Hungarian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Danish: 300 mg/tablet
Hungarian: 300 mg/tabletta Tabletták
Danish: Bayer N.V.
Hungarian: Belgium Bayer N.V.
Danish: Danofloxacin 31,73 mg/ml (svarende til 25 mg/ml
Hungarian: Danofloxacin 31,73 mg/ml (25 mg/ml
Danish: Amoxicillin Flumequin
Hungarian: Amoxicillin Flumekvin
Danish: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Danish: Rumænien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Hungarian: Franciaország Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Danish: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)
Danish: MEVET, S. A.
Hungarian: Spanyolország MEVET, S. A.
Danish: Via Emilia 285
Hungarian: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Danish: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Hungarian: Luis I, 56
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af indlægssedlen
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Danish: 5 mg/tablet
Hungarian: 5 mg/tabletta
Danish: Alsir Lechones Solucion Oral
Hungarian: Alsir Lechones Solucion Orális
Danish: 20050 Sulbiate Sup.
Hungarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Danish: Rumænien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71
Danish: Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Hungarian: Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution
Danish: • der er medtaget forsigtighedssætninger vedrørende brug af (fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion i produktresuméet for 163 af de produkter, som ikke tilstrækkeligt afspejler CVMP's anbefalinger
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Danish: Intrauterint
Hungarian: Intrauterin
Danish: Indbringelsesproceduren involverede 696 veterinærprodukter indeholdende (fluoro)quinoloner som identificeret af medlemsstaterne (se bilag I) De pågældende fluoroquinolonprodukter indeholder de aktive stoffer enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin og difloxacin, og quinolonprodukterne indeholder flumequin og oxolinsyre.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Danish: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Hungarian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep
Danish: Pr. ml: danofloxacinme sylat 31,73 mg svarende til danofloxacin 25 mg
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Danish: 5531 AE Bladel
Hungarian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Danish: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Hungarian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Danish: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons
Hungarian: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, Szarvasmarha, pig, dog, cat and pigeons
Danish: Kaniner Hunde Katte Eksotiske kæledyr
Hungarian: Sertések Nyulak Kutyák Macskák Kedvtelésből tartott egzotikus állatok
Danish: Enrofloxacin Colistinsulfat C-vitamin
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C
Danish: Flumequin
Hungarian: Flumekvin
Danish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE colistinsulfat
Hungarian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU kolisztinszulfát
Danish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício CLinhó
Hungarian: R Pé Mouro Edifício CLinhó
Danish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Hungarian: Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
Danish: "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Hungarian: "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Danish: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat
Hungarian: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog, cat
Danish: Veterinærlægemidler, som ikke indeholder advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet
Hungarian: 3. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket;
Danish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Danish: Enrovall Oral
Hungarian: Enrovall Orális
Danish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Hungarian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Danish: ICC-O-Flu 50% Flumequin
Hungarian: ICC-O-Flu 50% Flumekvin
Danish: Hipralona ENRO-S Oral.
Hungarian: Hipralona ENRO-S Orális.
Danish: Ændringer, som skal tilføjes de relevante afsnit af produktresuméet
Hungarian: A terméktájékoztató adott pontjaiba beépítendő módosítások
Danish: Flumix 50% super WO Flumequin
Hungarian: Flumix 50% super WO Flumekvin
Danish: Flumesyva Premezcla Flumequin
Hungarian: Flumesyva Premezcla Flumekvin
Danish: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189
Hungarian: Magny Vernois B.P.
Danish: 1093 Budapest HUNGARY
Hungarian: 1093 Budapest
Danish: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig
Hungarian: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
Danish: 08041 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08041 Barcelona
Danish: For at evaluere situationen vedrørende eksisterende advarsler om forsigtig brug i de berørte produkter vedtog CVMP at definere følgende grupper: Gruppe 1.
Hungarian: Az érintett termékek tájékoztatójában már meglévő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetések értékelése céljából a CVMP az alábbi csoportokat alakította ki:
Danish: Intramuskulært
Hungarian: Intramuszkuláris
Danish: Svin
Hungarian: Sertések
Danish: 08028 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08028 Barcelona