FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
Bulgarian: Едно изпитване е удължено на 52 седмици.
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
Bulgarian: Имате диабет, тъй като Вашият организъм:
Slovak: • pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
Bulgarian: напомняне на необходимостта за съобщаване на всички лекарствени грешки, независимо от това дали са довели или не до нежелано събитие.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
Bulgarian: Обикновено то е краткотрайно.
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
Bulgarian: Вашето лекарство може да увреди здравето им.
Slovak: Pred otvorením
Bulgarian: Преди отваряне
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza".
Bulgarian: Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено „кетоацидоза".
Slovak: V tomto kontexte majú byť zdôraznené relevantné upozornenia tak, ako je uvedené v SPC.
Bulgarian: В този контекст трябва да се наблегне на съответните предпазни мерки, както са отразени в КХП.
Slovak: Úprava dávky (dvakrát týždenne)
Bulgarian: Корекция на дозата (два пъти седмично)
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е съвсем ясен.
Slovak: Približne koľko roztoku zostáva
Bulgarian: Приблизително колко разтвор е останал
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Xultophy се запазват в продължение на 52-седмично лечение.
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Bulgarian: Не съхранявайте Вашата писалка при температури над 30°C.
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
Bulgarian: Локалната поносимост е оценена при зайци и свине.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един вид инжекционно лекарство.
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
Bulgarian: имате или сте имали болест на щитовидната жлеза.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват в хода на лечението.
Slovak: Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) - keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката (периферни отоци) - когато започнете да използвате лекарството за първи път, организмът Ви може да задържа повече вода, отколкото е нормално.
Slovak: • ak máte závažné bolesti žalúdka, ktoré neprechádzajú, povedzte to svojmu lekárovi - môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
Bulgarian: ако имате силни стомашни болки, които не минават, кажете на Вашия лекар - това може да е признак на възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.
Bulgarian: След това продължете лечението с лекарството както обикновено.
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Bulgarian: Уртикария (червени подутини по кожата, които понякога сърбят).
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече лекарство, отколкото е останало в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
Bulgarian: След първо отваряне лекарственият продукт може да се съхранява за 21 дни при максимална температура от 30°C.
Slovak: Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Bulgarian: Xultophy, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Slovak: V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
Bulgarian: В двете групи 66%-67% постигат HbA1c <7%.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене - поради риск от задушаване.
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
Bulgarian: как да коригирате дозата.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Bulgarian: В допълнение лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
Slovak: Primárny výsledok alebo vitálny stav na konci skúšania bol k dispozícií u 99,7 % a 99,6 % účastníkov randomizovaných na liraglutid a placebo, v uvedenom poradí.
Bulgarian: Първичен резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
Slovak: Frekvencie hypoglykémie, prosím pozri časť 5.1.
Bulgarian: Относно честотата на хипогликемия, моля, вижте точка 5.1.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с терапията.
Slovak: • nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
Bulgarian: • не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар, или
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 to <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Primárny cieľ - MACE
Bulgarian: Първична крайна точка - MACE
Slovak: Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Предписва се, когато тези лекарства (използвани самостоятелно или заедно с лечение с GLP-1 или с базален инсулин) не са достатъчни да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Slovak: Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
Bulgarian: Винаги спазвайте съвета на Вашия лекар за дозата и корекцията на дозата.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Bulgarian: Варфарин и други лекарства за разреждане на кръвта - лекарства, които се използват за предотвратяване на съсирването на кръвта.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване на взаимодействието.
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva roztoku, použite počítadlo dávky:
Bulgarian: За да видите точно колко разтвор е останал, използвайте дозовия брояч:
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези промени могат да станат по-тежки и да променят количеството лекарство, което организмът Ви получава от писалката.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание ще имате нужда от захар или закуска, съдържаща захар.
Slovak: Skupinové balenie sa nemôže predávať po jednotlivých častiach.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva 42
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 42 дозови стъпки
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Bulgarian: 18 септември 2014 г.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky (pozri časť 4.8) môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Bulgarian: Обичайните предупредителни симптоми (вж. точка 4.8) на хипогликемията могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Slovak: Naplnené pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е предназначена за употреба само от един човек.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко вследствие на прекия ефект на GLP-1 или от намаляване на производството на майчино мляко поради намален калориен прием.
Slovak: Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk.
Bulgarian: Това е натрупване на киселина в кръвта, защото организмът започва да разгражда мазнините вместо захарта.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Bulgarian: Ниска кръвна захар (много честа: може да засегне повече от 1 на 10 души).
Slovak: Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
Bulgarian: Ако се преминава от дългодействащ GLP-1 рецепторен агонист (напр. прилаган веднъж седмично), трябва да се има предвид удълженото действие.
Slovak: Ak zistíte, že ste vynechali predchádzajúcu dávku, a už je čas na nasledujúcu pravidelnú naplánovanú dávku, nepoužívajte dvojitú dávku.
Bulgarian: Ако установите, че сте пропуснали предишната си доза, когато е време да приемете следващата редовна доза по график, не приемайте двойна доза.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
Bulgarian: Следователно трябва да наблюдавате нивото на кръвната си захар по-често от обикновено.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa má zvážiť podanie rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Bulgarian: В случаи на тежка хипергликемия трябва да се обмисли прилагане на бързодействащ инсулин.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
Bulgarian: Кажете на всички хора около Вас, че имате диабет.
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете, преди да използвате това лекарство:
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Slovak: Všeobecné účinky liečby diabetu
Bulgarian: Общи последици от лечението на диабета
Slovak: Pankreatitída (vrátane nekrotizujúcej pankreatitídy)
Bulgarian: Панкреатит (включително некротизиращ панкреатит)
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Bulgarian: Игли не са включени в опаковката.
Slovak: Rovnaký titračný algoritmus bol aplikovaný pre bazálne inzulínové komparátory.
Bulgarian: Същият алгоритъм за титриране е приложен за базалните инсулинови компаратори.
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се изхвърли 21 дни след първото отваряне.
Slovak: Alergické reakcie (precitlivenosť) ako je vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност), като обрив, сърбеж и подуване на лицето.
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť počas používania tohto lieku:
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете, докато използвате това лекарство:
Slovak: *Vyrobené v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Bulgarian: *Получен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Bulgarian: Таблица 1 Нежелани реакции, съобщени при контролирани изпитвания фаза 3 Системо-органен клас по MedDRA
Slovak: Inzulín glargín, bez obmedzenia dávky
Bulgarian: Инсулин гларжин, без ограничение на дозата
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle")
Bulgarian: Те могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаци за ниска кръвна захар (вижте точка 4 „Предупредителни признаци за ниска кръвна захар - могат да са появят внезапно")
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към инсулин деглудек или лираглутид, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Každý deň, obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku hrčiek a jamiek v koži (pozri časť 4).
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране в определената област от кожата всеки ден, за да се намали рискът от образуване на бучки и вдлъбнатини на кожата (вижте точка 4).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета, освен слабо повишена ранна смъртност на ембрионите при най-високата доза.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако сте бременна или планирате бременност.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že konečný obsah a forma edukačných materiálov spolu s komunikačným plánom budú odsúhlasené kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte EU pred distribúciou edukačných materiálov v členskom štáte.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайното съдържание и начина на разпространение на обучителните материали, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на обучителните материали в държавата членка.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
Bulgarian: Преди да използвате Xultophy за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате.
Slovak: Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай че загубите или повредите своята.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно, и си починете.
Slovak: Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Bulgarian: Ниската или високата кръвна захар могат да повлияят на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Slovak: Xultophy a alkohol
Bulgarian: Xultophy с алкохол
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby liekom Xultophy a obvykle sa zmiernia počas niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Bulgarian: Стомашно-чревните нежелани реакции могат да настъпят по-често в началото на лечението с Xultophy и обикновено намаляват за няколко дни или седмици в хода на лечението.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпки 2A до 2В още веднъж.
Slovak: Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd roztoku.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха на иглата изтича струйка от разтвора.
Slovak: Lokálne reakcie tkaniva v dvoch štúdiách na králikoch, resp. morčatách, boli obmedzené na mierne zápalové reakcie.
Bulgarian: Локалните тъканни реакции при двете проучвания съответно върху зайци и свине, са ограничени до леки възпалителни реакции.
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Xultophy" за повече информация относно натрия.
Slovak: • pijete alkohol
Bulgarian: консумирате алкохол
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
Bulgarian: други лекарства за диабет (таблетки или инжекции)
Slovak: D Priemerná dávka inzulínu glargín pred skúšaním bola 32 jednotiek
Bulgarian: D Средната доза на инсулин гларжин от преди изпитването е 32 единици
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky významné spomalenie absorpcie.
Bulgarian: Изпитванията за взаимодействията не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията.
Slovak: Odporúča sa použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва с игли за еднократна употреба NovoTwist или NovoFine.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi môže zmierniť problémy s očami.
Bulgarian: Дългосрочното подобряване на контрола на кръвната захар може да облекчи проблемите с очите.
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Bulgarian: Сериозна алергична реакция (анафилактична реакция) (с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни).
Slovak: Iné lieky a Xultophy
Bulgarian: Други лекарства и Xultophy
Slovak: Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Bulgarian: Приемете глюкоза на таблетки или друга закуска с високо съдържание на захар - като сладки, бисквити или плодов сок (винаги носете със себе си глюкоза на таблетки или закуска с високо съдържание на захар за всеки случай).
Slovak: Neexistujú žiadne terapeutické skúsenosti u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa New York Heart Association (NYHA) a preto sa používanie Xultophy u týchto pacientov neodporúča.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) и затова Xultophy не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Bulgarian: Октреотид и ланреотид - използвани за лечение на акромегалия (рядко срещано заболяване с прекалено високо ниво на растежен хормон).
Slovak: %. Stredná hodnota času do dosiahnutia maximálnej koncentrácie (tmax) digoxínu sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална концентрация (tmax) на дигоксин се удължава от 1 на 1,5 часа.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
Bulgarian: Липсват данни за лечение с продължителност над 52 седмици.
Slovak: Precitlivenosť na jedno alebo obe liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Bulgarian: Свръхчувствителност към едното или към двете активни вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Bulgarian: Xultophy трябва да се дозира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Slovak: V prípade potkanov sa inzulín degludek vylučoval do mlieka; koncentrácia v mlieku bola nižšia ako v plazme.
Bulgarian: При плъхове инсулин деглудек се екскретира в млякото; концентрацията в млякото е по-ниска отколкото в плазмата.
Slovak: Obsahuje 3 ml roztoku Xultophy.
Bulgarian: Съдържа 3 ml разтвор Xultophy.
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
Bulgarian: растежен хормон - за ниски нива на растежен хормон
Slovak: Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
Bulgarian: Ако приемате също сулфонилурейни производни (като например глимепирид или глибенкламид), Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата на сулфонилурейните производни в зависимост от нивата на кръвната захар.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при надвишаване на броя останали дозови стъпки.
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v porovnaní s počtom randomizovaných jedincov.
Bulgarian: Процент участници с първо потвърдено от ЕАС събитие спрямо броя рандомизирани участници.
Slovak: Vašu dávku žiadnym spôsobom neprepočítavajte.
Bulgarian: Не преобразувайте дозата си по никакъв начин.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými počas liečby liekom Xultophy bola hypoglykémia a gastrointestinálne nežiaduce reakcie (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с Xultophy са хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции" подолу).
Slovak: Plán klinickej štúdie lieku Xultophy zahŕňal približne 1 900 pacientov liečených liekom Xultophy.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Xultophy включва приблизително 1 900 пациенти, лекувани с Xultophy.
Slovak: • tabletky na odvodnenie nazývané „tiazidy" - na vysoký krvný tlak alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Bulgarian: таблетки за отводняване, наречени „тиазиди" - за високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности в тялото (задържане на вода).
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Bulgarian: GLP-1 рецептори са експресирани също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liekom Xultophy sa má prerušiť.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, терапията с Xultophy трябва да се преустанови.
Slovak: IDegLira Nezmenený GLP-1
Bulgarian: IDegLira Непроменен GLP-1 RA
Slovak: Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku.
Bulgarian: Ако разделите неправилно дозата, ще си инжектирате твърде малко или много лекарство.
Slovak: • betablokátory - na vysoký krvný tlak.
Bulgarian: бета-блокери - за високо кръвно налягане.
Slovak: Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
Bulgarian: Ако много ниската кръвна захар не се лекува с времето, може да предизвика мозъчно увреждане.
Slovak: Použite len číry, bezfarebný roztok.
Bulgarian: Използвайте само бистър, безцветен разтвор.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Xultophy vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití u pediatrickej populácie, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от изпитвания с Xultophy във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация за педиатрична употреба).
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни с показалеца за дозата.
Slovak: Pioglitazón - tabletky používané na liečbu diabetu 2. typu.
Bulgarian: Пиоглитазон - таблетки, използвани за лечението на захарен диабет тип 2.