FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Accords de reconnaissance mutuelle (ARM): état d'avancement et couverture ARM
Polish: Status wdrażania porozumień o wzajemnym uznawaniu (MRA) i ich zakres MRA
French: Neurologie/SNC
Polish: Neurologia/OUN
French: er juin 2004 à l'issue de la procédure de consultation du conseil d'administration.
Polish: Skład CHMP został ogłoszony w dniu 1 czerwca 2004 r. po zakończeniu konsultacji z Zarządem.
French: Concours de la CE/Contribution de l'EEE Contribution spéciale pour les médicaments orphelins Autres revenus
Polish: Specjalne dotacje z UE z przeznaczeniem na sieroce produkty lecznicze Dotacje z EOG
French: L'Agence a mis la dernière main à ces procédures bien avant l'expiration des délais prévus.
Polish: Agencja sfinalizowała procedury w ustalonych terminach.
French: Communauté européenne - Australie
Polish: Wspólnota EuropejskaAustralia
French: • Jean-Louis ROBERT
Polish: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburg)
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Przewodniczący: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: CHMP/QWP/2054/03 (Annexe II au CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Polish: (załącznik II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
French: Groupe de travail Thérapie génique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la thérapie génique)
Polish: Grupa Robocza ds. Terapii Genowej (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Terapii Genowej)
French: Tél. (49-1888) 412 23 64
Polish: Tel. (49-1888) 412 23 64
French: La première réunion de ce nouveau comité, qui comprenait pour la première fois des représentants des 10 nouveaux États membres de l'UE en tant que membres à part entière, s'est déroulée du 1er au 3 juin 2004.
Polish: Pierwsze posiedzenie nowego Komitetu, który po raz pierwszy obejmował przedstawicieli 10 nowych Państw Członkowskich UE jako pełnoprawnych członków, odbyło się w dniach 1-3 czerwca 2004 r. Komitet ponownie wybrał dr Daniela Brasseura na przewodniczącego i dr Erica Abadie na wiceprzewodniczącego.
French: Fax (356-23) 43 91 61
Polish: Faks (356-23) 43 91 61
French: Tél. (32-2) 210 94 46
Polish: Tel. (32-2) 210 94 46
French: Fax (372-7) 37 41 42
Polish: Faks (372-7) 37 41 42
French: Le groupe de travail sur les médicaments à base de plantes (HMPWP) a poursuivi ses travaux en 2004 jusqu'à la mise en place du HMPC en septembre.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) począwszy od września 2004 r.
French: Une révision a été approuvée en juin 2004.
Polish: Wersja znowelizowana została przyjęta w czerwcu 2004 r.
French: Fax (351-21) 798 71 20
Polish: Faks (351-21) 798 71 20
French: Les documents d'orientation portant sur les étapes principales de la procédure centralisée font l'objet de mises à jour permanentes par l'EMEA.
Polish: EMEA stale opracowuje i aktualizuje dokumenty z wytycznymi, koncentrujące się na kluczowych etapach procedury scentralizowanej.
French: Hongrie
Polish: WĘGRY
French: HONGRIE
Polish: Węgry
French: L'année 2004 a été marquée par la création d'un nouveau comité scientifique au sein de l'EMEA à la suite de l'entrée en vigueur du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004 et de la directive sur les médicaments à base de plantes.
Polish: Po wejściu w życie tytułu IV rozporządzenia (WE) nr 726/2004 i dyrektywy w sprawie ziołowych produktów leczniczych, w roku 2004 ustanowiono nowy komitet naukowy EMEA.
French: (Groupe de travail temporaire) Évaluation des risques environnementaux du CVMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska (Tymczasowa Grupa Robocza)
French: Fax (31-70) 356 75 15
Polish: Faks (31-70) 356 75 15
French: (co-opté)
Polish: (członek dodatkowy)
French: Fax (371-70) 784 28
Polish: Faks (371-70) 784 28
French: janvier 2004
Polish: styczeń 2004 r.
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Polish: Przewodniczący: Daniel BRASSEUR Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS Członkowie
French: Adopté en décembre 2003
Polish: Przyjęto w grudniu 2003 r.
French: Consultation terminée en août 2004
Polish: Konsultacje zakończyły się w sierpniu 2004 r.
French: Groupe de travail Sécurité du CVMP
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
French: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commission européenne Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppléants: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Polish: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (zastępcy: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
French: NORVÈGE
Polish: NORWEGIA
French: République tchèque
Polish: CZECHY
French: Président: Eric ABADIE Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Przewodniczący: Eric ABADIE Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
French: À cela s'ajoute une réunion extraordinaire en décembre, afin de discuter des questions de sécurité liées aux SSRI et aux SNRI (voir section 2.5).
Polish: Komitet odbył 11 posiedzeń plenarnych w 2004 r. Dodatkowo w grudniu odbyło się posiedzenie nadzwyczajne w celu omówienia potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z SSRI i SNRI (zob.
French: 6.2 L'EMEA et les technologies de l'information.......................................................................77
Polish: 6.2 Technologia informatyczna w EMEA.................................................................................76
French: Fax (353-1) 661 47 64
Polish: Faks (353-1) 661 47 64
French: Tél. (357-22) 80 52 01
Polish: Tel. (357-22) 80 52 01
French: Base de données sur les BPF
Polish: Baza danych dotycząca GMP
French: Tél. (423) 236 73 25
Polish: Tel. (423) 236 73 25
French: Groupe de travail Conseil scientifiques du CVMP
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Doradztwa Naukowego
French: Demandes d'avis scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suiv i
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
French: • groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Polish: • Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
French: Fax (371-73) 227 27
Polish: Faks (371-73) 227 27
French: Suppléant: Frits LEKKERKERKER
Polish: zastępca: Indulis PURVINS
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Cornelia IBRAHIM Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Cornelia IBRAHIM Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Polish: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: Président: Klaus CICHUTEK Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Przewodniczący: Klaus CICHUTEK Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et les bonnes pratiques de fabrication des médicaments dans l'UE et sont conçus pour être utilisés à l'appui de demandes d'autorisations de mise sur le marché et d'exportations vers les pays tiers à la Communauté.
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Polish: Primulae radix (primula root)
French: BPF BPC BPL
Polish: GMP GCP GLP
French: Avis du COMP par domaine thérapeutique (2004)
Polish: Opinie COMP według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
French: • règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments;
Polish: • Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds.
French: Les demandes de désignation comme médicament orphelin sont examinées par l'EMEA par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins (COMP).
Polish: EMEA dokonuje przeglądu wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego, za pośrednictwem Komitetu ds.
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Polish: 1 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds.
French: Fax (351-21) 346 35 18
Polish: Faks (351-21) 346 35 18
French: Groupes de travail du CHMP
Polish: Grupy robocze CHMP
French: En outre, l'EMEA a été ravie de soutenir le lancement du Guide pratique de bonne pharmacovigilance vétérinaire de l'IFAH-Europe, publié par l'industrie afin d'encourager à de nouvelles avancées dans le domaine des rapports sur les effets indésirables des médicaments dans la Communauté.
Polish: Kontynuowano wdrażanie zaleceń CVMP dotyczących efektywniejszego i bardziej precyzyjnego zgłaszania ADR dla leków weterynaryjnych w UE, kontynuując postępy poczynione w 2003 r. Ponadto EMEA miała przyjemność wesprzeć publikację dokumentu IFAH-Europe Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide opracowanego przez branżę w celu zachęcania do dalszych postępów w zakresie spójnego zgłaszania ADR w całej Wspólnocie.
French: Tél. (420-541) 21 00 22
Polish: Tel. (420-541) 21 00 22
French: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Polish: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
French: DCI du produit
Polish: INN produktu Sponsor
French: Inspections - Faits saillants en 2004
Polish: Kontrole - najważniejsze wydarzenia w 2004 r.
French: Frais de port et communications
Polish: Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques
Polish: Leków Immunologicznych
French: LUXEMBOURG
Polish: Luksemburg
French: Luxembourg
Polish: LUKSEMBURG
French: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use [RCP principal pour l'immunoglobuline humaine antiencéphalite à tiques pour injection intramusculaire]
Polish: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use
French: Tél. (47-22) 89 77 01
Polish: Tel. (47-22) 89 77 01
French: Président: Pekka KURKI Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Przewodniczący: Pekka KURKI Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Une nouvelle «Procédure pour la coordination des inspections préalables à l'approbation dans le cadre de la certification des fichiers centraux sur le plasma» (SOP/INSP/2009) a été mise au point, adoptée et publiée sur le site web de l'EMEA.
Polish: przed dopuszczeniem do obrotu w kontekście certyfikacji głównego zbioru danych dotyczących osocza" (SOP/INSP/2009).
French: Fax (386-1) 478 62 60
Polish: Faks (386-1) 478 62 60
French: Par ailleurs, une réunion de formation destinée aux inspecteurs des BPC a été organisée à Lisbonne.
Polish: Co więcej, w Lizbonie zorganizowano spotkanie szkoleniowe dla kontrolerów GCP, również przede wszystkim poświęcone współpracy, badaniom równoważności biologicznej oraz interakcjom GCP/GMP.
French: Étant donné que l'Agence se prépare à recevoir des demandes concernant des thérapies émergentes et des nouvelles technologies, un nouveau cadre réglementaire devra être élaboré.
Polish: Konieczne będzie opracowanie nowych ram regulacyjnych w miarę otrzymywania przez Agencję wniosków dotyczących nowych terapii i nowych technologii.
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final membres et de l'industrie pharmaceutique reste peu élevé, en 2004, l'EMEA a lancé plusieurs initiatives afin de promouvoir la transmission électronique de rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR -Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable).
Polish: Chociaż tempo jego wdrażania na poziomie Państw Członkowskich i przemysłu farmaceutycznego pozostało niewielkie, EMEA podjęła w 2004 r. kilka inicjatyw mających na celu zachęcenie do elektronicznego przekazywania sprawozdań dotyczących
French: Points de contact de l'EMEA
Polish: Punkty kontaktowe i dokumenty referencyjne EMEA
French: LIECHTENSTEIN
Polish: LICHTENSTEIN
French: Tél. (352) 478 55 90
Polish: Tel. (352) 478 55 90
French: Autres dépenses administratives 2 075 000 2,46 % 2 371 000 2,39 % 4 030 000 3,66 % Total titre 2
Polish: Personel czasowy i pomocniczy 1 845 000 2,19% 2 087 000 2,11% 2 695 000 2,45% Inne wydatki związane z personelem
French: Irlande
Polish: IRLANDIA
French: IRLANDE
Polish: Irlandia
French: • groupe de travail du COMP sur la biotechnologie
Polish: • Grupa Robocza COMP ds. Biotechnologii;
French: Adopté par le CVMP en mars 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w marcu 2004 r.
French: Par ailleurs, durant l'année 2004, plusieurs réunions ont eu lieu avec des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, essentiellement pour discuter de la notion de gestion des risques.
Polish: Wiedząc o tych przyszłych wymaganiach, niektórepodmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) już złożyły plany zarządzania ryzykiem do przeglądu przez CHMP w 2004 r., przy czym w roku tym odbyło się również kilka spotkań z podmiotami odpowiedzialnymi, dotyczących produktów dopuszczonych do obrotu centralnie, głównie w celu omówienia różnych koncepcji zarządzania ryzykiem.
French: Les groupes de travail et les groupes scientifiques du CHMP ont, au fil du temps, arrêté des positions sur un large éventail de sujets, comme la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), la sécurité virale, les grippes pandémiques, les nouvelles technologies et thérapies, etc. Des experts dans chacun de ces domaines ont suivi de près l'évolution de ces dossiers et ont rédigé des documents régulièrement mis à jour afin de refléter l'état actuel des connaissances.
Polish: Z czasem grupy robocze CHMP opracowały stanowiska w sprawie szerokiego zakresu zagadnień, w tym na temat nowej odmiany choroby Creutzfeldta-Jakoba (vCJD), bezpieczeństwa wirusowego, pandemii grupy, nowych technologii i terapii itp.
French: Nouvelles demandes de limites maximales de résidus (2002-2004)
Polish: Wnioski o podwyższenie/zmianę maksymalnych stężeń pozostałości leku w latach 2002-2004
French: Anti-infectieux à spectre général pour usage systémique Agents antinéoplastiques et immunomodulants Système nerveux
Polish: Leki stosowane ogólnie w zakażeniach Leki onkologiczne i immunomodulacyjne Układ nerwowy Różne
French: Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004
Polish: Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce
French: Adopté par le CVMP en mai 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w maju 2004 r.
French: Le travail relatif à l'amélioration de divers aspects de la gestion des saisines, qui a débuté en 2003, s'est poursuivi en 2004.
Polish: Prace związane z poprawą szeregu aspektów dotyczących zarządzania procedurami przekazywania spraw, które zostały rozpoczęte w 2003 r., były kontynuowane w całym 2004 r. Opracowano projekty dokumentów wytycznych, włącznie z wytycznymi zewnętrznymi, które będą publicznie dostępnew 2005 r.
French: La publication à des fins de consultations d'une ligne directrice du CVMP sur les rapports de pharmacovigilance en juin 2004 a permis d'avancer dans la voie d'une plus grande cohérence dans l'ouverture d'enquêtes après réception de rapports de pharmacovigilance.
Polish: Celowi zwiększenia spójności przy wszczynaniu dochodzeń po otrzymaniu sprawozdań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii służyło również przekazanie do konsultacji wytycznej CVMP w tej sprawie w czerwcu 2004 r.
French: Belgique
Polish: BELGIA
French: Autriche
Polish: AUSTRIA
French: Avis et retraits d'évaluation initiale
Polish: Opinie z oceny wstępnej i wycofania wniosków
French: Validation Évaluation
Polish: Walidacja Ocena
French: FINLANDE
Polish: FINLANDIA
French: Groupe de travail Thérapie cellulaire (ancien groupe d'experts ad hoc sur la thérapie cellulaire)
Polish: Grupa Robocza ds. Terapii Komórkowej (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Terapii Komórkowej)
French: er avril 2004.
Polish: kwiecień 2004 r.
French: Tél. (351-21) 323 95 00
Polish: Tel. (351-21) 323 95 00
French: Assistant du chef du secteur Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
French: L'EMEA propose aux promoteurs qui envisagent de présenter une demande de désignation de produits orphelins d'organiser des réunions avant la présentation de la demande.
Polish: EMEA umożliwia spotkania ze sponsorami przed złożeniem przez nich wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocy.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints du VIH/SIDA
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla osób zakażonych wirusem HIV/chorych na AIDS
French: Pologne
Polish: POLSKA
French: POLOGNE
Polish: Polska
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang du CHMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Krwiopochodnych
French: Transmis pour consultation en février 2004
Polish: Przekazano do konsultacji w lutym 2004 r.
French: Création du comité sur les médicaments à base de plantes (HMPC)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
French: Groupe de travail Sécurité du CHMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Bezpieczeństwa
French: En 2003, un engagement avait été fait pour la mise en oeuvre d'un grand nombre de projets en 2004.
Polish: W 2003 r. zobowiązano się do wdrożenia dużej liczby projektów w 2004 r. Wiele z tych projektów było dużych i obejmowało opracowania i wdrożenia we współpracy z Jednostkami ds.
French: Durant le second semestre de 2004, les inspections d'établissements de transfusion sanguine ont débuté afin de soutenir la certification des PMF et 15 inspections ont été menées dans ce cadre dans 27 établissements de transfusion sanguine.
Polish: W drugiej połowie 2004 r. przystąpiono do kontroli placówek przetwarzających krew w ramach certyfikacji PMF.
French: Groupe de travail Conseil scientifiques
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
French: Adopté en juillet 2004
Polish: Przyjęto w lipcu 2004 r.
French: SUÈDE
Polish: SZWECJA
French: Introduction du directeur exécutif
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
French: • Un audit du CVMP a été réalisé en octobre 2004 et quatre «voies d'amélioration» ont été identifiées.
Polish: • W październiku 2004 r. zakończono audyt CVMP.
French: Description de la mesure État d'avancement
Polish: Dane na temat postępów prac
French: Annexe 5 Membres du comité des médicaments à base de plantes
Polish: Leków Sierocych Załącznik 5 Członkowie Komitetu ds.
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Polish: Po rozszerzeniu UE w dniu 1 maja 2004 r. odbyło się posiedzenie CVMP, w którym po raz pierwszy wzięli udział jako członkowie przedstawiciele nowych Państw Członkowskich.
French: Demandes centralisées - Avis défavorables Le CHMP n'a pas rendu d'avis défavorable en 2004.
Polish: W 2004 r. CHMP nie wydał żadnych negatywnych opinii.
French: GRÈCE
Polish: Grecja
French: Grèce
Polish: GRECJA
French: • directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 32 mars 2004 modifiant, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Polish: • Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
French: «Recommandations et propositions d'action» (CPMP/5819/04) en avril 2004.
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z organizacjami pacjentów dokonała przeglądu komentarzy i uwag otrzymanych po przekazaniu do konsultacji dokumentu „Zalecenia i propozycje działań" (CPMP/5819/04) w kwietniu 2004 r. Wynik konsultacji omówiono podczas warsztatów w EMEA w grudniu 2004 r.
French: Président: Michel MARTY Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Przewodniczący: Michel MARTY Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Durée d'évaluation des modifications de type IB (2004)
Polish: Czas oceny zmian typu IB w 2004 r.
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance des médicaments à usage vétérinaire:
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych:
French: La sécurité des médicaments a une nouvelle fois été au centre de l'actualité en 2004.
Polish: Bezpieczeństwo leków zawsze stanowi pierwszoplanowy przedmiot zainteresowania Agencji.
French: Avis défavorables du COMP sur des désignations de médicaments orphelins
Polish: Pozytywne opinie COMP na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce
French: Date du règlement Journal officiel
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii Data rozporządzenia Dziennik Urzędowy
French: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Polish: Thymi herba (thyme herb)
French: Art. 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission (ancien art. 7, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 542/95)
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1084/2003 (uprzednio art. 7 ust.
French: Annexes
Polish: Załączniki
French: Sang
Polish: Krew
French: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Pays-Bas)
Polish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Holandia) zastępca: Frits LEKKERKERKER
French: Tél. (39-06) 59 78 42 05
Polish: Tel. (39-06) 59 78 42 05
French: Art. 36 de la directive 2001/83/CE (ancien art. 15(a) de la directive 75/319/CEE)
Polish: Art. 36 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 15 lit. a) dyrektywy 75/319/EWG)
French: Pour toute question concernant les certificats de médicaments autorisés par la procédure centralisée à usage humain ou vétérinaire:
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze, dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej:
French: Durée d'évaluation des modifications de type IA (2004)
Polish: Czas oceny zmian typu IA w 2004 r.
French: L'EMEA a présidé et organisé quatre réunions pour le groupe ad hoc des BPF et le groupe d'inspecteurs des BPC en 2004.
Polish: EMEA przewodniczyła zorganizowanym przez siebie 4 posiedzeniom Doraźnych Grup Kontrolerów GMP i GCP w 2004 r. Te dwie grupy prowadzą prace na rzecz ujednolicenia procedur związanych z kontrolami w całej UE i opracowują dokumenty wytycznych.
French: Saisines transmises au CVMP Saisines communautaires relatives à l'harmonisation et à la pharmacovigilance
Polish: Sprawy przekazane z zakresu harmonizacji wspólnotowej i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
French: Art. 30 de la directive 2001/83/CE (ancien art. 11 de la directive 75/319/CEE)
Polish: Art. 30 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 11 dyrektywy 75/319/EWG)
French: Silvia DOMINGO Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks (44-20) 74 18 85 45
French: Tél. (39-06) 59 94 69 45
Polish: Tel. (39-06) 59 94 69 45
French: Transmis pour consultation en septembre 2004
Polish: Przekazano do konsultacji we wrześniu 2004 r.
French: Barbara FREISCHEM Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
French: CHYPRE
Polish: CYPR
French: Groupes de travail et groupes ad hoc
Polish: Grupy robocze i doraźne
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005
Polish: Sprawozdanie roczne EMEA za rok 2004 EMEA/211655/2005 ©EMEA 2005
French: France
Polish: FRANCJA