FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studien zur Dosisbestimmung und -bestätigung wiesen die Wirksamkeit der empfohlenen Dosis nach.
Danish: Virkningen af den anbefalede dosis blev dokumenteret med undersøgelser til dosisfastlæggelse og dosisbekræftelse.
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel (Wirkstärke 25 mg/ml)
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle (styrken 25 mg/ml)
German: Die Verabreichung des Tierarzneimittels erfolgt durch langsame intravenöse oder subkutane Injektion.
Danish: Præparatet kan indgives ved langsom intravenøs eller subkutan administration.
German: Als Folge einer gleichzeitigen Anwendung ist die Clearance herabgesetzt, was auf eine Interaktion dieser Wirkstoffe in der Eliminationsphase hindeutet.
Danish: En konsekvens af samtidig indgift af flunixin og enrofloxacin er et fald i eliminationen, hvilket indikerer at stofferne interagerer under udskillelsesfasen.
German: Jedoch wurden die mikrobiologischen Ergebnisse entweder nicht vorgelegt oder wiesen auf eine unvollständige Elimination des Erregers hin.
Danish: Undersøgelserne viste et godt klinisk forløb ved de testede doser, men mikrobiologiske resultater blev enten ikke oplyst eller viste ufuldstændig elimination af patogenet.
German: In den empfohlenen therapeutischen Dosen ist Enrofloxacin wirksam gegen zahlreiche gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
German: Essbare Gewebe: 13 Tage
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
German: Eine intramuskuläre Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 1 oder 3 Tagen wurde im Vergleich zu einer oralen Gabe untersucht.
Danish: 2,5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 1-3 dage blev sammenlignet med oral administration.
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
German: Injektionslösung Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen, Exoten (Säugetiere, Vögel,
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (pattedyr, fugle, krybdyr)
German: Wirkmechanismus
Danish: Virkningsmåde
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter
Danish: For styrken 100 mg/ml bør indikationen begrænses til kalve under 2 år.
German: Bei allen mit 90 mg/kg Körpergewicht behandelten Kälbern und bei einem mit 30 mg/kg Körpergewicht behandelten Kalb wurden primäre degenerative Läsionen in den Kniegelenken festgestellt.
Danish: Der blev fundet primære degenerative forandringer i knæleddene på alle kalve, der blev behandlet med 90 mg/kg kropsvægt, og på én kalv behandlet med 30 mg/kg kropsvægt.
German: In den empfohlenen therapeutischen Dosen ist Enrofloxacin wirksam gegen zahlreiche gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
German: Rinder (Wirkstärke 100 mg/ml)
Danish: Kvæg (styrken 100 mg/ml)
German: aureus, isoliert von Ziegen mit Mastitis, ebenfalls sehr niedrig.
Danish: aureus fra mastitis hos geder.
German: aureus nach Anwendung des Tierarzneimittels bei Fleischkaninchen wurden berücksichtigt:
Danish: aureus efter brug af produktet hos fødevareproducerende kaniner.
German: Die vorgelegten Unterlagen wurden als akzeptabel erachtet, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin gegen Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, hervorgerufen durch Escherichia coli, Pasteurella multocida und Staphylococcus spp., zu unterstützen.
Danish: Den forelagte dokumentation blev godtaget for virkningen af enrofloxacin mod mave-tarm- og luftvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
German: Bei Katzen traten Augenschäden auf, nachdem sie mit Dosen von mehr als 15 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen behandelt wurden.
Danish: Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
German: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Deutschland
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
German: Bei Anwendung von 50 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage kann Erblindung eintreten.
Danish: Ved brug af 50 mg/kg kropsvægt en gang dagligt i 21 dage i træk kan blindhed opstå.
German: Schweine (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen von 13 Tagen nach intramuskulärer Anwendung in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Danish: Svin (styrkerne 25 mg/ml, 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 13 dage for kød og indmad fra svin efter en intramuskulær administration af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, bei denen die klinische Erfahrung, wenn möglich durch Sensitivitätstests der ursächlichen Organismen unterstützt, darauf hinweist, dass Enrofloxacin die beste Wahl ist.
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanal og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse udført på den ansvarlige organisme, tyder på, at enrofloxacin er førstevalg.
German: Kaninchen (Wirkstärke 25 mg/ml)
Danish: Kaniner (styrken 25 mg/ml)
German: In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) auftreten.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 6 ml subkutan verabreicht werden.
Danish: Der må ikke gives mere end 6 ml på hvert subkutane injektionssted.
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 10 ml subkutan verabreicht werden.
Danish: Der må ikke gives mere end 10 ml på hvert subkutane injektionssted.
German: - Eine Studie, die auf Farmen mit intensiver Tierhaltung in Spanien durchgeführt wurde, wies eine hohe Prävalenz von Staph.-aureus-Stämmen nach, von denen 17,2 % Methicillin
Danish: - En undersøgelse på kaninbrug i Spanien med intensivt opdræt har vist høj forekomst af stammer af Staph.
German: Es wurden zwei verschiedene EnrofloxacinBehandlungsregimes untersucht: 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 Tagen und 2,5 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen.
Danish: Undersøgelsen omfattede to forskellige behandlingsplaner med enrofloxacin: 5 mg/kg/kropsvægt i 3 dage og 2,5 mg/kg i 5 dage.
German: Hunde und Katzen: 5 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für bis zu 5 Tage.
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
German: Gegenanzeigen
Danish: INDIKATIONER
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på retina og blindhed.
German: Schaf
Danish: Får
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und zu weniger als 10% bei Katzen und Schweinen.
Danish: Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Danish: INDIKATION(ER)
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 3 ml intramuskulär verabreicht werden.
Danish: Der må ikke gives mere end 3 ml på hvert intramuskulære injektionssted.
German: Jedoch wurden verschiedene experimentelle kontrollierte Studien zu parenteralen Dosen in Höhe von 2,5 und 5 mg/kg Körpergewicht (KGW) durchgeführt.
Danish: Der blev imidlertid foretaget en række kontrollerede undersøgelser, hvor de to parenterale doser 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt blev anvendt, men data for den højere dosis var mere samstemmende.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion im Nackenbereich am Ohransatz erfolgen.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
German: Dosen von 30 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage verursachten irreversible Augenschäden.
Danish: En dosis på 30 mg/kg kropsvægt givet daglig i 21 dage i træk gav irreversible øjenskader.
German: Studien an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, men har vist føtal toksicitet ved doser, der gav maternel toksicitet.
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass beide Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Danish: Terminal halveringstid (t)
German: die PK/PDund Resistenz-Daten berücksichtigt.
Danish: For at underbygge denne indikation er PK/PD-data taget i betragtning.
German: Republik Slowenien
Danish: Slovenien
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen.
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
German: Dosen von 50 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen können zu Blindheit führen.
Danish: Ved 50 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage kan der opstå blindhed.
German: - Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis verursacht wird.
Danish: Behandling af akut mycoplasma-arthritis forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af Mycoplasma bovis.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 100 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
German: Fleisch und Innereien von Rindern (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Rindern von 5 Tagen nach intravenöser Injektion in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Danish: Kød og indmad fra kvæg (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev forelagt restkoncentrationsdata, der underbyggede en tilbageholdelsestid på 5 dage for kød og indmad fra kvæg efter en intravenøs injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
German: Rind, Schaf, Ziege und Schwein.
Danish: Kvæg, får, geder og svin.
German: Essbare Gewebe: 6 Tage Milch:
Danish: Slagtning: 6 døgn Mælk: 4 døgn
German: Ziervögel: 20 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch intramuskuläre Injektion für 5-10 Tage.
Danish: Prydfugle: 20 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved intramuskulær injektion i 5-10 dage.
German: Nager
Danish: Gnavere
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen und Katzen.
Danish: Hos hunde og drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
German: Ziege
Danish: Geder
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 25 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml opløsning indeholder 25 mg enrofloxacin og 30 mg n-butylalkohol, som konserveringsmiddel.
German: Niederlande Bayer BV Energieweg 1
Danish: Energieweg 1
German: Gastrointestinale Störungen (z. B. Diarrhoe) können sehr selten auftreten.
Danish: I meget sjældne tilfælde forekommer mave-tarm-lidelser (f.eks. diarré).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Karton angegebenen Verfalldatum (Angabe nach „Verw.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken efter {forkortelse for udløbsdato}.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Danish: Medlemsst at EU/EØS
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen vor.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse foreslog en tilbageholdelsestid på 5 dage.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Danish: Disse data er hentet fra forskellige bibliografiske publikationer og offentliggjorte rapporter fra europæiske overvågningsprogrammer og omfatter perioden 1998-2009.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Danish: Der forelå data fra to undersøgelser.
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet af den første undersøgelse, men under hensyntagen til resultaterne af den anden (bekræftende) undersøgelse.
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Danish: Gentagne injektioner bør gives på forskellige injektionssteder.
German: In einzelnen Fällen kann eine Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden erforderlich sein.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
German: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Danish: Rumænien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: Hierbei handelt es sich um einen praktischen Ansatz im Einklang mit den Zielen dieses Verfahrens, der zum Schutz der Verbrauchersicherheit angemessen ist.
Danish: Den repræsenterer en praktisk tilgang i overensstemmelse med denne procedures formål og er tilstrækkelig til beskyttelse af forbrugersikkerheden.
German: Nach intravenöser Injektion:
Danish: Efter intravenøs injektion:
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
German: 3641 RT Mijdrecht Niederlande
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
German: Rinder (intravenös)
Danish: Kvæg (intravenøst)
German: aureus, koagulasenegative Staphylokokken).
Danish: aureus, koagulasenegative stafylokokker).
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Danish: 8501 Novo Mesto Slovenien
German: ab dem Zeitraum 2004-2006 bis zum Zeitraum 2008-2009 bei den in Deutschland untersuchten Isolaten.
Danish: fra perioden 2004-2006 frem til perioden 2008-2009.
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Danish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten nur wenige Daten zu Resistenzen bei Lebensmittelbakterien ein.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse har kun forelagt få data om resistens af fødevarebårne bakterier.
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Danish: Ingen af dem var egnet til analyse med den statistiske metode.
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Danish: De fastsatte tilbageholdelsesperioder bør af hensyn til forbrugersikkerheden ændres som foreslået.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produkterne i denne procedure blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Danish: Frankrig BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrig
German: Antibakterielles Spektrum
Danish: Antibakterielt spektrum
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Danish: D-88326 Aulendorf Tyskland
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Danish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: og Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Es wurden niedrige bis mäßige (8 bis 20 %) Resistenzraten gegenüber Ciprofloxacin bei Indikatorisolaten von E. coli für die unterschiedlichen Zieltierarten in verschiedenen europäischen Ländern beobachtet.
Danish: Der er iagttaget lave til moderate (8 til 20 %) resistensrater over for ciprofloxacin hos indikatorisolater af E. coli for de forskellige måldyrearter i forskellige europæiske lande.
German: Es wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, um die Mängel der Studien zu kompensieren.
Danish: Der blev tillagt en sikkerhedsmargin på 30 % for at kompensere for manglerne i undersøgelserne.
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering og længere behandlingsperiode være nødvendig.
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Danish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Danish: Frankrig Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: Andererseits wurden keine Resistenzen oder sehr niedrige Resistenzraten für Bakterien, die Mastitis bei Wiederkäuern hervorrufen, beobachtet (E. coli, Staph.
Danish: På den anden side sås der ingen eller kun meget lave resistensrater for bakterier, der er årsag til mastitis hos drøvtyggere (E. coli, Staph.
German: Nicht anwenden bei Pferden im Wachstum wegen möglicher schädlicher Wirkungen auf Gelenkknorpel.
Danish: Bør ikke anvendes til heste under opvækst grundet mulig skadelig virkning på ledbrusk.
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Danish: Det er ikke klart, om infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative konsekvenser for menneskers sundhed.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen:
Danish: For alle produkter tilføjes:
German: Es wurden keine Resistenzen bei Proben von Schafen und Ziegen beobachtet.
Danish: Der blev ikke fundet resistens i prøver fra får eller geder.
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Danish: Fluorquinoloner er en klasse af antimikrobielle stoffer, der er kritisk vigtige til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr, og som derfor er af særlig interesse med hensyn til menneskers og dyrs sundhed.
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Danish: På europæisk plan bliver der løbende truffet en række tiltag og iværksat aktiviteter for at bevare virkningen af veterinærlægemidler indeholdende fluorquinoloner.
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Danish: Rumænien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Danish: De vurderede indikationer anses for at være i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af fluorquinoloner hos dyr.
German: 2065m 06516 Carros Cedex Frankreich
Danish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrig
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Die Körpertemperatur ist daher für den Metabolismus von Substanzen und die Aktivität des Immunsystems von entscheidender Bedeutung.
Danish: Kropstemperaturen er således kritisk for nedbrydningen af stoffer og immunsystemets aktivitet.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering være nødvendig.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Danish: For alle produkter tilføjes: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Danish: Det fandtes passende med en sikkerhedsmargin på 20 % som kompensation for det lille antal dyr i undersøgelsen.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: von Rindern und Schweinen.
Danish: fra kvæg og svin.
German: Daher konnte nicht bewertet werden, ob diese Situation für die gesamte EU repräsentativ ist.
Danish: Der er ikke forelagt data fra andre europæiske lande eller regioner, hvorfor det ikke kan vurderes, om denne situation er repræsentativ for hele EU.
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PD-Analyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
German: 949 01, Nitra Slowakei
Danish: 949 01, Nitra Slovakia
German: Mare de Déu de Montserrat, 221
Danish: Montserrat, 221
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Danish: Alle mekanismer fører til, at bakterier får nedsat følsomhed over for fluoroquinoloner.
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Danish: Må ikke anvendes til fugle bestemt til menneskeføde.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Danish: Tyskland Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1.