FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na população agrupada encorafenib 300 foi notificado carcinoma cutâneo de células escamosas em 7,4% (16/217) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafenib 300, planocelularni karcinom je prijavljen u 7,4% (16/217) bolesnika.
Portuguese: Paresia facial
Croatian: Facijalna pareza
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se apresentar estes sintomas de problemas dos olhos: - visão turva, perda de visão ou outras alterações da visão (tais como pontos coloridos na sua visão) - auréola (ver um contorno turvo em redor dos objetos) - dor, inchaço ou vermelhidão nos olhos
Croatian: Odmah nazovite svog liječnika ako imate ove simptome problema s očima: - zamućenje vida, gubitak vida ili druge promjene vida (npr. obojene točkice u vidnom polju) - halo (viđenje nejasnog obrisa oko objekata)
Portuguese: Hiperqueratose* Erupção cutânea* Pele seca* Prurido*
Croatian: hiperkeratoza* osip* suha koža* pruritus* alopecija*
Portuguese: Se não forem observadas melhorias no período de 4 semanas, encorafenib deve ser suspenso até melhoria para Grau 0 ou 1 ou para os valores basais/pré-tratamento e, posteriormente, retomado com a mesma dose.
Croatian: Ako nema poboljšanja unutar 4 tjedna, treba prekinuti enkorafenib dok se ne postigne poboljšanje na stupanj 0 ili 1 ili na početne vrijednosti, a potom nastaviti s istom dozom.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Croatian: Želatina (E441) Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, crveni (E172) Željezov oksid, žuti (E172) Željezov oksid, crni (E172)
Portuguese: Dose de encorafenib quando usado em associação com binimetinib
Croatian: Doziranje enkorafeniba kad se primjenjuje u kombinaciji s binimetinibom
Portuguese: Encorafenib deve ser administrado em associação com binimetinib.
Croatian: Enkorafenib se treba davati u kombinaciji s binimetinibom.
Portuguese: - Problemas hemorrágicos: Braftovi pode causar problemas hemorrágicos graves.
Croatian: - Krvarenje: Lijek Braftovi može prouzročiti ozbiljne probleme s krvarenjem.
Portuguese: • Transaminases aumentadas: 13,2% (34/257) global - Grau 3-4: 5,4% (14/257)
Croatian: • Povišenje transaminaza: 13,2% (34/257) ukupno - stupanj 3-4: 5,4% (14/257)
Portuguese: Na população agrupada encorafenib 300 foi notificada fotossensibilidade em 4,1% (9/217) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafeniba 300, fotoosjetljivost je zabilježena u 4,1% (9/217) bolesnika.
Portuguese: • Grau 3
Croatian: • Stupanj 3
Portuguese: Devem ser realizadas avaliações dermatológicas antes do início do tratamento com encorafenib em associação com binimetinib, a cada 2 meses durante o tratamento e até 6 meses após a descontinuação da associação.
Croatian: Prije započinjanja terapije enkorafenibom u kombinaciji s binimetinibom, potrebno je napraviti dermatološki pregled, kao i svaka 2 mjeseca tijekom terapije te u razdoblju do 6 mjeseci nakon prestanka terapije.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população, o género não foi considerado uma covariável significativa na depuração ou no volume de distribuição.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da spol ne predstavlja značajnu kovarijatu u modelu klirensa ili volumena distribucije enkorafeniba.
Portuguese: Para informações sobre posologia e alterações da dose recomendadas de binimetinib, ver a secção 4.2 do RCM de binimetinib.
Croatian: Za informacije o doziranju i preporučenoj prilagodbi doze binimetiniba, vidjeti dio 4.2 sažetka opisa svojstava lijeka za binimetinib.
Portuguese: Prurido*
Croatian: RPED*
Portuguese: • Tinta de impressão: goma laca (E904), óxido de ferro negro (E172), propilenoglicol (E1520)
Croatian: • Boja za označavanje: šelak (E904), željezov oksid, crni (E172), propilenglikol (E1520)
Portuguese: • Se a uveíte for de Grau 2 ou 3 e melhorar para Grau 0 ou 1, o tratamento deve ser retomado com uma dose reduzida.
Croatian: Ako nastupi uveitis stupnja 2 ili 3 i poboljša se do stupnja 0 ili 1, treba nastaviti sa smanjenom dozom.
Portuguese: Afeções musculares/Mialgial Dor nas extremidades Dor nas costas
Croatian: - bol u mišićima, slabost ili grčevi - bol u leđima
Portuguese: Goma laca (E904) Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol (E1520)
Croatian: Željezov oksid, crni (E172) Propilenglikol (E1520)
Portuguese: Os exemplos de inibidores fortes do CYP3A4 incluem, entre outros, o ritonavir, itraconazol, claritromicina, telitromicina, posaconazol e sumo de toranja.
Croatian: Primjeri snažnih inhibitora CYP3A4 uključuju, ali nisu ograničeni na ritonavir, itrakonazol, klaritromicin,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Portuguese: Esta observação foi semelhante às descritas em humanos como sendo coriorretinopatia serosa central ou retinopatia serosa central.
Croatian: kao što je središnja serozna korioretinopatija ili središnja serozna retinopatija.
Portuguese: Transaminase aumentada* Creatinina no sangue aumentada* Lipase aumentada
Croatian: Često povišenje transaminaza* povišenje kreatinina u krvi* povišenje lipaze povišenje alkalne fosfataze u krvi povišenje kreatinina u krvi* povišenje amilaze povišenje lipaze
Portuguese: • Grau 4 recorrente (AST ou ALT > 20 LSN)
Croatian: • Ponovni nastup stupnja 4 (AST ili ALT > 20x GGN)
Portuguese: Uveíte incluindo irite e iridociclite • Grau 1-3
Croatian: Uveitis, uključujući i iritis i iridociklitis
Portuguese: Figura 1 Estudo CMEK162B2301, Parte 1: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão por revisão central independente (data de cut-off: 19 de maio de
Croatian: Slika 1 Ispitivanje CMEK162B2301, dio 1: Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bez progresije prema neovisnom središnjem pregledu (krajnji rok: 19. svibnja 2016.)
Portuguese: Problemas musculares: Braftovi, quando tomado com binimetinib, pode causar destruição dos músculos (rabdomiólise) que pode levar a lesão nos rins e pode ser fatal; os sinais e sintomas podem incluir: - dores musculares, cãibras, rigidez ou espasmos - urina escura
Croatian: (rabdomioliza) koje može prouzročiti oštećenje bubrega i može biti opasno po život; znakovi i simptomi mogu uključivati: - bol u mišićima, grčeve, ukočenost ili spazam - tamno obojena mokraća
Portuguese: A segurança de encorafenib (300 mg por via oral uma vez por dia) em associação com binimetinib (45 mg por via oral duas vezes por dia) foi avaliada em 257 doentes com melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600 (doravante referido como população Combo 300), com base num estudo de Fase III (CMEK162B2301, Parte 2).
Croatian: Sigurnost enkorafeniba (300 mg peroralno, jednom dnevno) u kombinaciji s binimetinibom (45 mg peroralno, dvaput dnevno) procijenjena je na 257 bolesnika s pozitivnom mutacijom BRAF V600 s neoperabilnim ili metastatskim melanomom (u daljnjem tekstu: kombinirana 300 populacija), na temelju ispitivanja faze III (CMEK162B2301, dio 2).
Portuguese: Tabela 4: Reações adversas Frequência
Croatian: Tablica 4: Nuspojave
Portuguese: Figura 2: Estudo CMEK162B2301, Parte 1: Curva de Kaplan-Meier para a análise interina da sobrevivência global (data de cut-off: 7 de novembro de 2017)
Croatian: Ispitivanje CMEK162B2301, dio 1: Kaplan-Meierove krivulje interim ukupnog preživljenja (krajnji rok: 7. studenoga 2017.)
Portuguese: Ocorreram náuseas em 41,6% (114/274) dos doentes, sendo de Grau 3 ou 4 em 2,6% (7/274) dos doentes.
Croatian: Mučnina se javila u 41,6% (114/274) bolesnika, a stupanj 3 ili 4 prijavljen je u 2,6% (7/274) bolesnika.
Portuguese: A farmacocinética de encorafenib não foi estudada em doentes com compromisso renal grave.
Croatian: Farmakokinetika enkorafeniba nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Portuguese: Encorafenib não deve ser usado em doentes com melanoma maligno sem mutação do BRAF.
Croatian: V600K. Enkorafenib se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju maligni melanom s divljim tipom BRAF gena.
Portuguese: Ou encorafenib deve ser descontinuado de forma permanente.
Croatian: Ili, treba trajno obustaviti enkorafenib.
Portuguese: No braço Combo 300, na Parte 2 do estudo principal, foi observado SEPP em 3,9% (10/257) dos doentes com Grau 3 notificado em 0,4% (1/257) dos doentes.
Croatian: U skupini kombinirane terapije 300 dijela 2 pivotalnog ispitivanja, PPES je zapažen u 3,9% (10/257) bolesnika sa stupnjem 3 prijavljenim u 0,4% (1/257) bolesnika.
Portuguese: O estudo de desenvolvimento embrionário/fetal em ratos indicou que encorafenib induziu toxicidade fetal com menores pesos fetais e atrasos no desenvolvimento do esqueleto.
Croatian: Ispitivanje embriofetalnog razvoja kod štakora pokazalo je da enkorafenib izaziva toksičnost u fetusa,
Portuguese: Ocorreu diarreia em 28,4% (73/257) dos doentes com Grau 3 notificado em 1,6% (4/257) dos doentes.
Croatian: Proljev je zapažen u 28,4% (73/257) bolesnika i to stupnja 3 prijavljenog u 1,6% (4/257) bolesnika.
Portuguese: Na população agrupada Combo 450 foi observada diarreia em 38% (104/274) dos doentes, sendo de de Grau 3-4 em 3,3% (9/274) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, proljev je primijećen u 38% (104/274) bolesnika i bio je stupnja 3-4 u 3,3% (9/274) bolesnika.
Portuguese: Na população agrupada Combo 450 ocorreu erupção cutânea em 19,7% (54/274) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, osip se pojavio u 19,7% (54/274) bolesnika.
Portuguese: Se o binimetinib for descontinuado de forma permanente, o encorafenib deve ser descontinuado.
Croatian: Ako je binimetinib trajno obustavljen, treba obustaviti i enkorafenib.
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Croatian: Za savjet pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Portuguese: Na população agrupada encorafenib 300 foi observada erupção cutânea em 43,3% (94/217) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafeniba 300, osip je prijavljen u 43,3% (94/217) bolesnika.
Portuguese: Carcinoma de células basais
Croatian: Manje često bazocelularni karcinom
Portuguese: Na população agrupada Combo 450, ocorreu fadiga em 43,8% (120/274) dos doentes, incluindo Grau 3 em 2,9% (8/274) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, umor se javio u 43,8% (120/274) bolesnika, uključujući i stupanj 3 u 2,9% (8/274) bolesnika.
Portuguese: Tabela 3:
Croatian: PRILOG III.
Portuguese: Vem)
Croatian: VTEj
Portuguese: Tabela 1: Alterações da dose recomendadas para encorafenib (quando usado em associação com binimetinib)
Croatian: Tablica 2: Preporučena prilagodba doze za enkorafenib (kada se primjenjuje u kombinaciji s binimetinibom) za određene nuspojave
Portuguese: Efeitos secundários graves Braftovi pode causar efeitos secundários graves.
Croatian: Ozbiljne nuspojave Lijek Braftovi može izazvati ozbiljne nuspojave.
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de encorafenib.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg enkorafeniba.
Portuguese: A creatinina sérica deve ser monitorizada conforme clinicamente indicado e a elevação da creatinina gerida através da alteração ou descontinuação da dose (ver Tabela 3 na secção 4.2).
Croatian: Potrebno je pratiti kreatinin u krvi kako je klinički indicirano i zbrinuti povećanje kreatinina pomoću prilagodbe doze ili obustave liječenja (vidjeti
Portuguese: Muito frequentes
Croatian: Često kolitisk
Portuguese: Os agentes que são substratos do CYP3A4 devem ser administrados concomitantemente com precaução.
Croatian: Lijekove koji su supstrati CYP3A4 enzima treba veoma oprezno primjenjivati istodobno s enkorafenibom.
Portuguese: Encorafenib deve ser descontinuado de forma permanente.
Croatian: Treba trajno obustaviti enkorafenib.
Portuguese: Na população agrupada Combo 450, ocorreu cefaleia em 21,5% (59/274) dos doentes, incluindo Grau 3 em 1,5% (4/274) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, glavobolja se javila u 21,5% (59/274) bolesnika uključujući i nuspojave stupnja 3 u 1,5% (4/274) bolesnika.
Portuguese: Foi notificada dor abdominal em 27,4% (75/274) dos doentes, sendo de Grau 3 em 2,6% (7/274) dos doentes.
Croatian: Bol u abdomenu prijavljena je u 27,4% (75/274) bolesnika i bila je stupnja 3 u 2,6% (7/274) bolesnika.
Portuguese: Náuseas Vómitos* Obstipação
Croatian: - povraćanje - mučnina
Portuguese: Na população agrupada encorafenib 300 foi observada paresia facial em 7,4% (16/217) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji enkorafeniba 300, facijalna pareza se javila u 7,4% (16/217) bolesnika.
Portuguese: Encorafenib deve ser mantido.
Croatian: Treba održavati dozu enkorafeniba.
Portuguese: • Se a uveíte for de Grau 1 e melhorar para Grau 0, o tratamento deve ser retomado com a mesma dose.
Croatian: Ako nastupi uveitis stupnja 1 i poboljša se do stupnja 0, treba nastaviti s istom dozom.
Portuguese: Associação com binimetinib
Croatian: Kombinirana primjena s binimetinibom
Portuguese: Dor nas extremidades Dor nas costas
Croatian: - bol u udovima
Portuguese: Encorafenib deve ser usado com precaução em doentes com compromisso renal grave.
Croatian: Enkorafenib se mora s oprezom davati bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos levaram à descontinuação do tratamento em 1,1% (3/274) dos doentes.
Croatian: Krvarenja koja su dovela do obustavljanja liječenja javila su se u 1,1% (3/274) bolesnika.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Kako čuvati lijek Braftovi Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Encorafenib em associação com binimetinib em doentes com metástases no cérebro Existem dados de eficácia limitados sobre a associação de encorafenib e binimetinib em doentes com melanoma com mutação BRAF V600 que metastizou para o cérebro (ver secção 5.1).
Croatian: Ograničeni su podaci o djelotvornosti kombinacije enkorafeniba i binimetiniba u bolesnika s melanomom s BRAF V600 mutacijom koji je metastazirao u mozak (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Cada cápsula contém 75 mg de encorafenib.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg enkorafeniba.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često anemija
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - tipo de cancro da pele como carcinoma das células basais - inflamação do olho (uveíte) - inflamação do pâncreas (pancreatite) causando dor abdominal grave - resultados anormais nas análises ao sangue para a função do pâncreas (amilase)
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba) - vrsta raka kože, kao što je bazocelularni karcinom - upala oka (uveitis) - upala gušterače (pankreatitis) koja izaziva jaku bol u abdomenu
Portuguese: Taquicardia supraventriculard
Croatian: Često supraventrikularna tahikardijad
Portuguese: Um parâmetro de avaliação secundário adicional incluiu a PFS do Combo 450 em comparação com Enco 300.
Croatian: Dodatna sekundarna mjera ishoda uključuje preživljenje bez progresije (PFS) u skupini bolesnika liječenih kombiniranom 450 terapijom u usporedbi sa skupinom liječenom enkorafenibom 300.
Portuguese: Encorafenib não inibe a sinalização RAF/MEK/ERK nas células que expressam BRAF sem mutação.
Croatian: Enkorafenib ne inhibira RAF/MEK/ERK signalni put u stanica koje imaju izraženu ekspresiju divljeg tipa BRAF.
Portuguese: Problemas hemorrágicos: Braftovi pode causar problemas hemorrágicos graves.
Croatian: Krvarenja: lijek Braftovi može prouzročiti ozbiljna krvarenja.
Portuguese: A erupção cutânea levou à descontinuação em 0,5% (1/217) dos doentes e à interrupção ou alteração da dose em 7,4% (16/217) dos doentes.
Croatian: Osip je doveo do obustavljanja liječenja u 0,5% (1/217) bolesnika i privremenog prekida ili prilagodbe doze u 7,4%
Portuguese: Efeitos secundários quando Braftovi e binimetinib são tomados em conjunto
Croatian: Nuspojave pri istodobnoj primjeni lijeka Braftovi i binimetiniba
Portuguese: Ocorreram vómitos em 28,1% (77/274) dos doentes, sendo de Grau 3 ou 4 em 2,2% (6/274) dos doentes.
Croatian: Povraćanje se javilo u 28,1% (77/274) bolesnika, a stupanj 3 ili 4 prijavljen je u 2,2% (6/274) bolesnika.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - fraqueza e paralisia dos músculos da face - inflamação do pâncreas (pancreatite) causando dor abdominal grave
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba) - slabost ili paraliza mišića lica
Portuguese: Braftovi 75 mg: Cada cápsula contém 75 mg de encorafenib.
Croatian: Braftovi 75 mg: Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg enkorafeniba.
Portuguese: PFS mediana (meses)
Croatian: PFS (primarna analiza)
Portuguese: carbamazepina) - medicamentos tipicamente utilizados para tratar cancro (tais como metotrexato, imatinib) - medicamentos tipicamente utilizados para tratar colesterol elevado (tais como rosuvastatina,
Croatian: karbamazepin) - lijekovi koji se obično koriste za liječenje raka (kao što su metotreksat, imatinib) - lijekovi kojima se obično liječi visok kolesterol (kao što su rosuvastatin, atorvastatin) - biljni lijekovi protiv depresije: gospina trava - neki lijekovi za liječenje HIV infekcije, kao što su ritonavir, amprenavir, raltegravir,
Portuguese: • Primeira ocorrência de reações adversas de Grau 3
Croatian: • Prvi nastup nuspojava stupnja 3
Portuguese: Braftovi 50 mg: Cada cápsula contém 50 mg de encorafenib.
Croatian: Braftovi 50 mg: Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg enkorafeniba.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
Croatian: Zloćudne bolesti koje nisu na koži
Portuguese: HR (IC 95%) (vs. Enco 300) valor p (teste log-rank estratificado)
Croatian: HR (95 % CI) (naspram enkorafenib 300) p-vrijednost (stratificirani lograng)
Portuguese: A segurança e eficácia de encorafenib em associação com binimetinib foram avaliadas num estudo de Fase III de duas partes, aleatorizado (1:1:1), multicêntrico, aberto e controlado com comparador ativo em doentes com melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600 E ou K (Estudo CMEK162B2301), confirmada por um teste BRAF.
Croatian: Neoperabilni ili metastatski melanom s mutacijom BRAF V600 Sigurnost i djelotvornost enkorafeniba u kombinaciji s binimetinibom procijenjena je u dvodijelnom randomiziranom (1:1:1), aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju faze III u bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s mutacijom BRAF V600 E ili K
Portuguese: Na população agrupada Combo 450 foi observado CCCE incluindo queratoacantomas em 3,3% (9/274) dos doentes.
Croatian: U ukupnoj populaciji kombinirane terapije 450, planocelularni karcinom kože, uključujući keratoakantom, zapažen je u 3,3% (9/274) bolesnika.
Portuguese: Se ocorrer uveíte, incluindo iridociclite e irite, durante o tratamento, ver a secção 4.2.
Croatian: Ako se uveitis, uključujući i iridociklitis i iritis, javi tijekom liječenja, vidjeti dio 4.2. Ako tijekom liječenja bolesnik razvije RPED ili RVO, za smjernice vidjeti dio 4.2 sažetka opisa svojstava lijeka za binimetinib.
Portuguese: Consequentemente, as doentes do sexo feminino que fazem contraceção hormonal são aconselhadas a usar um método contracetivo adicional ou alternativo, como um método de barreira (por ex. preservativo) durante o tratamento com encorafenib e, pelo menos, até 1 mês após a última dose.
Croatian: Stoga se ženama u reproduktivnoj dobi koje koriste hormonsku kontracepciju savjetuje koristiti dodatnu ili alternativnu metodu kao što je metoda barijere
Portuguese: Foi observada disfunção renal (hipercreatinemia de Grau 3) em 3 de 14 doentes com encorafenib nas doses entre 600 e 800 mg uma vez por dia.
Croatian: Pri primjeni enkorafeniba u dozama od 600 do 800 mg jednom dnevno, primijećen je poremećaj funkcije bubrega (hiperkreatinemija stupnja 3) u 3 od 14 bolesnika.
Portuguese: Foram observadas anomalias laboratoriais hepáticas, incluindo elevações da AST e ALT com encorafenib (ver secção 4.8).
Croatian: Odstupanja od normalnih vrijednosti pretraga jetrene funkcije, uključujući porast ALT i AST, prijavljena su pri liječenju enkorafenibom (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: A erupção cutânea levou à descontinuação em 0,4% (1/274) dos doentes e à interrupção ou alteração da dose em 1,1% (3/274) dos doentes.
Croatian: Osip je doveo do obustavljanja liječenja u 0,4% (1/274) bolesnika i privremenog prekida ili prilagodbe doze u 1,1%
Portuguese: Num doente ocorreu hemorragia da úlcera gástrica fatal, com falência multiorgânica como causa simultânea de morte .
Croatian: Krvarenje iz čira na želucu sa smrtnim ishodom uslijed otkazivanja brojnih organa prijavljeno je kod jednog bolesnika.
Portuguese: Pode ser utilizado:
Croatian: Može se koristiti:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Portuguese: O médico veterinário decidirá sobre a necessidade de realizar qualquer tratamento adicional.
Croatian: Veterinar će odlučiti je li potrebno dodatno liječenje.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto com a pele e/ou os olhos, incluindo o contacto das mãos com os olhos.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s kožom i/ili očima, uključujući kontakt očiju s rukom.
Portuguese: Isso inclui fazer festas ao animal ou partilhar a cama com o animal.
Croatian: To uključuje maženje životinje i dijeljenje kreveta sa životinjom.
Portuguese: O local de aplicação do animal deve deixar de ser percetível antes de retomar o contacto com o local de aplicação.
Croatian: Mjesto primjene na životinji više ne bi smjelo biti vidljivo prije ponovnog dodira s mjestom primjene.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser imediatamente eliminadas.
Croatian: Rabljene pipete potrebno je odmah zbrinuti.
Portuguese: O que é o Bravecto e para que é utilizado?
Croatian: Što je Bravecto i za što se koristi?
Portuguese: As pessoas que manuseiam o medicamento veterinário não devem fumar, comer ou beber e devem lavar as mãos cuidadosamente depois de manusearem o medicamento.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti i trebaju temeljito oprati ruke nakon rukovanja ovim proizvodom.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Bravecto, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Croatian: Više informacija o VMP-u Bravecto dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Portuguese: Isto resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso e na paralisia e morte dos parasitas.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću parazita.
Portuguese: O medicamento é nocivo se for ingerido.
Croatian: Ovaj je proizvod štetan ako se proguta.
Portuguese: Por que foi autorizado o Bravecto na UE?
Croatian: Zašto je Bravecto odobren u EU-u?
Portuguese: O Bravecto só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Bravecto se izdaje samo na recept.
Portuguese: Outras informações sobre o Bravecto
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bravecto
Portuguese: No caso de infestações por ácaros auriculares, aconselha-se a realização de um exame veterinário 28 dias após o tratamento.
Croatian: Za infestacije ušnim šugarcem savjetuje se kontrola veterinara 28 dana nakon liječenja.
Portuguese: Bloqueia o movimento normal de partículas de cloreto carregadas (iões) para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as associadas ao ácido gamaaminobutírico (GABA) e ao glutamato, duas substâncias que transmitem mensagens entre os nervos (neurotransmissores).
Croatian: Inhibira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčane stanice i iz njih, posebno kad je riječ o onima povezanim s gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Portuguese: O Bravecto solução para unção punctiforme deve ser mantido afastado de calor, faíscas, chamas vivas ou outras fontes de ignição, pois é altamente inflamável.
Croatian: Bravecto potrebno je držati dalje od izvora topline, iskri, otvorenog plamena ili drugih izvora vatre jer je vrlo zapaljiva.
Portuguese: O local de aplicação demora um máximo de 48 horas a ficar seco, mas é percetível durante mais tempo.
Croatian: Potrebno je do 48 sati dok se mjesto primjene osuši, ali će biti vidljivo i duže.