FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 43 vuotta, 32 % oli naisia, 50 % muita kuin valkoihoisia, 16 %:lla oli samanaikainen B- ja/tai C-hepatiitti ja 46 %:lla oli CDC-luokan C tauti.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 43 metai, 32 % iš jų buvo moteriškos lyties, 50 %ne baltaodžiai, 16 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 46 % buvo nustatyta C klasė pagal CDC.
Finnish: Dolutegraviiri ei vaikuttanut uros- eikä naarasrottien fertiliteettiin, kun suurin tutkittu annos oli 1000 mg/kg/vrk (24-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg kahdesti vuorokaudessa AUC-arvon perusteella).
Lithuanian: Dolutegraviras neveikė žiurkių, kurioms buvo vartotos iki 1 000 mg/kg per parą dozės (didžiausia tirta dozė, kuri yra 24 kartus didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC), patinų ir patelių vislumo.
Finnish: Metformiini ↑ Kun samanaikaisesti annetaan dolutegraviiria 50 mg kerran vuorokaudessa: Metformiini
Lithuanian: Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą: metformino
Finnish: Arviointi osoitti, että 25 mg dolutegraviiria kerran vuorokaudessa saaneiden vähintään 20 kg painavien potilaiden ja 35 mg kerran vuorokaudessa saaneiden vähintään 30 kg painavien potilaiden dolutegraviirialtistus oli verrattavissa aikuisten altistukseen.
Lithuanian: Buvo įvertintos farmakokinetinės savybės 11 vaikų nuo 6 iki 12 metų organizme ir nustatyta, kad vartojant 25 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 20 kg, ir 35 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 30 kg, dolutegraviro ekspozicija yra panaši į suaugusiųjų.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä on oikea Tivicay-annos sinulle.
Lithuanian: Kokia Tivicay dozė Jums tinka, nuspręs gydytojas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" arba „EXP" ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: ≤ 100 000 kopiota/ml > 100 000 kopiota/ml CD4-positiivisten solujen määrän mukaan ≤ 200 solua/mm3 > 200 solua/mm3
Lithuanian: Pagal pradinę ŽIV-1 RNR ≤ 100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml Pagal CD4+ ≤ 200 kopijų/mm > 200 kopijų/mm Pagal ŽIV-1 potipį B Ne B
Finnish: Tivicay dolutegraviiri
Lithuanian: Tivicay dolutegraviras
Finnish: Tivicayta on saatavana tabletteina (10, 25 ja 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos Tivicay tabletės (10, 25 ir 50 mg).
Finnish: Tivicayta koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tivicay EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tivicayn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tivicay nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Tivicayn yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle 10:stä) ovat pahoinvointi, ripuli ja päänsärky.
Lithuanian: Dažniausi Tivicay šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas.
Finnish: Lääkettä siedettiin hyvin, joskin lääkevalmistekomitea pani merkille jokseenkin harvinaisten mutta vakavien yliherkkyysreaktioiden riskin.
Lithuanian: Vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas, nors CHMP atkreipė dėmesį į galimą nedažnų, bet sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų pavojų.
Finnish: Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä Tivicay auttaa ehkäisemään HI-viruksen leviämistä ja pitämään viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Lithuanian: Vartojamas su kitais vaistas Tivicay padeda užkirsti kelią ŽIV viruso plitimui ir išlaikyti žemą viruso kiekį kraujyje.
Finnish: Miksi Tivicay on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Tivicay buvo patvirtintas?
Finnish: Tivicay ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Tivicay negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą bei su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tivicayn turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tivicay vartojimą?
Finnish: Aikuiselle annettava annos määräytyy sen mukaan, tiedetäänkö tai epäilläänkö infektion olevan resistentti Tivicayn lääkeluokkaan (integraasinestäjiin) kuuluville lääkkeille.
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama vaisto dozė priklauso nuo to, ar infekcija yra, ar įtariama, kad ji yra atspari tos klasės, prie kurios priskiriamas Tivicay (integrazės inhibitoriai), vaistams.
Finnish: Kahteen tutkimukseen osallistui potilaita, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa HIV-infektioon:
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV:
Finnish: • Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 715 potilasta, joiden aiempaan hoitoon ei ollut kuulunut integraasinestäjää ja joiden infektion ei siksi oletettu olevan resistentti tämän lääkeluokan lääkkeille.
Lithuanian: • Pirmajame iš šių tyrimų dalyvavo 715 pacientų, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas integrazės inhibitoriais, todėl manyta, kad jų infekcija nebus atspari šios klasės vaistams.
Finnish: Tivicayta ei saa käyttää yhdessä rytmihäiriölääke dofetiliidin kanssa, koska se voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Tivicay negalima vartoti kartu su vaistu nuo širdies ritmo sutrikimų dofetilidu, nes jis gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Finnish: Mitä Tivicay on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Tivicay ir kam jis vartojamas?
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa tarkasteltiin Tivicayn tehoa potilailla, joiden aiempi HIV-hoito oli lakannut vaikuttamasta:
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, buvo vertinamas Tivicay veiksmingumas gydant pacientus, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo ŽIV tapo neveiksmingas:
Finnish: Mitä hyötyä Tivicaysta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Tivicay nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Tulosten mukaan lapsilla aikaansaadut vaikuttavan aineen pitoisuudet olivat aikuisilla ja nuorilla todettujen pitoisuuksien kaltaisia, jolloin tehon pitäisi olla vastaavanlainen.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad vaikų organizme vaisto koncentracija buvo panaši kaip ir suaugusiųjų ir paauglių organizme, todėl panašus turėtų būti ir vaisto veiksmingumas.
Finnish: Ilmoitettuihin vakaviin sivuvaikutuksiin lukeutuu harvinainen mutta vaikea yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio), johon liittyy ihottuma ja joka saattaa vaikuttaa maksaan.
Lithuanian: Tarp sunkesnių pastebėtų nepageidaujamų reiškinių buvo nedažnos, bet sunkios padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos, kurios pasireiškė išbėrimu ir galimu poveikiu kepenims.
Finnish: Potilaat saivat HIV-lääkkeiden yhdistelmää, johon kuului joko Tivicay tai raltegraviiri.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi vaistų nuo ŽIV deriniu su Tivicay arba raltegraviru.
Finnish: Tivicayn vaikuttava aine, dolutegraviiri, on integraasinestäjä.
Lithuanian: Veiklioji Tivicay medžiaga dolutegraviras yra integrazės inhibitorius.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tivicayn käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tivicay.
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 833 potilasta, jotka saivat joko Tivicayta ja kahta käänteiskopioijaentsyymin estäjää tai toista kolmen lääkkeen yhdistelmää (Atripla), johon ei kuulunut integraasinestäjiä.
Lithuanian: • Antrajame tyrime dalyvavo 833 pacientai, kurie vartojo arba Tivicay ir dviejų NATI derinį, arba skirtingą trijų vaistų derinį (Atripla) be integrazės inhibitoriaus.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuisten ja yli 6 vuoden ikäisten lasten tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1infektio) hoitoon.
Lithuanian: Tivicay skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams gydyti.
Finnish: Tivicay on viruslääke, jonka vaikuttava aine on dolutegraviiri.
Lithuanian: Tivicay - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos dolutegraviro.
Finnish: Mitä riskejä Tivicay-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tivicay vartojimu?
Finnish: Tivicayta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Lithuanian: Tivicay galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Tavallisesti Tivicay voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta jos potilaan virus on resistentti tämän luokan lääkkeille, Tivicay tulisi ottaa ruoan kanssa, sillä se edistää lääkkeen imeytymistä.
Lithuanian: Nors Tivicay paprastai galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius, pacientai, kurių virusas atsparus šios klasės vaistams, turėtų vartoti Tivicay valgio metu, nes tai padeda organizmui įsisavinti vaistą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkkeen teho on osoitettu sekä aiemmin hoitamattomilla että aiemmin hoidetuilla potilailla, mukaan lukien potilaat, jotka ovat resistenttejä integraasinestäjille.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad vaisto veiksmingumas buvo įrodytas gydant ir anksčiau negydytus, ir prieš tai gydytus pacientus, įskaitant tuos pacientus, kurių infekcija atspari integrazės inhibitoriams.
Finnish: Lisätietoja Tivicaylla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tivicay rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tivicayta varten 16. tammikuuta 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tivicay registracijos pažymėjimą.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdystä käynnissä olleesta tutkimuksesta on saatu tukea sille, että nuorille voitaisiin antaa aikuisten annos Tivicayta.
Lithuanian: Vykstančio tyrimo su vaikais ir paaugliais duomenys parodė, kad paaugliams galima skirti tokią pačią Tivicay dozę kaip ir suaugusiesiems.
Finnish: Muita tietoja Tivicaysta
Lithuanian: Kita informacija apie Tivicay
Finnish: Tehon päämittana oli kaikissa tutkimuksissa hoitovaste eli niiden potilaiden osuus, joilla veressä olevien virusten määrä (virustaakka) laski siten, että HIV-1-RNA-määrä oli alle 50 kopiota millilitrassa.
Lithuanian: pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis.
Finnish: Miten Tivicay vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Tivicay?
Finnish: Lisäksi Tivicayn annosta voi olla tarpeen muuttaa, jos sitä käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Be to, tuo pačiu metu vartojant tam tikrus vaistus, Tivicay dozę gali tekti pakoreguoti.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa ja valmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tivicay Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tivicayn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tivicay vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Yhtiö toimitti myöhemmin saatavana olleet tulokset 23:sta 6-12-vuotiaasta lapsesta, joille annettiin Tivicayta kehon painoon perustuvina annoksina.
Lithuanian: Bendrovė vėliau pateikė gautus 23 6-12 metų vaikų tyrimų duomenis.
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 183 aiemmin hoitoa saanutta potilasta, joiden infektio oli resistentti aiemmalle hoidolle, johon sisältyi integraasinestäjä (potilaiden infektio oli siis resistentti usealle lääkeluokalle aiemmat integraasinestäjät mukaan lukien).
Lithuanian: • Antrajame tyrime su anksčiau gydytais pacientais dalyvavo 183 pacientai, kurių infekcija buvo atspari anksčiau taikytam gydymui vaistais, tarp kurių buvo integrazės inhibitorius (t. y. jų infekcija buvo atspari kelių klasių vaistams, įskaitant anksčiau vartotus integrazės inhibitorius): gydymą kitu vaistu papildžius du kartus per parą vartojamu Tivicay, po 24 gydymo savaičių atsako rodiklis siekė 69 proc.
Finnish: Miten Tivicayta käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Tivicay?
Finnish: Potilas saa Tivicayn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tivicay vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Vähintään 12-vuotiaille lapsille annetaan tavallisesti yksi 50 mg:n tabletti päivässä.
Lithuanian: 6-12 metų vaikams skirtina vaisto dozė priklauso nuo vaiko svorio; 12 metų ir vyresniems vaikams paprastai skiriama viena 50 mg tabletė kartą per parą.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tivicayn ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tivicay, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tivicayn teho HIV-1-infektion hoidossa osoitettiin neljässä aikuisilla tehdyssä päätutkimuksessa.
Lithuanian: Atlikus keturis pagrindinius suaugusiųjų tyrimus, nustatyta, kad Tivicay veiksmingai kovoja su ŽIV-1.
Finnish: Hoitoon vastasi 48 hoitoviikon jälkeen 88 % (364 potilasta 414:stä) Tivicay-valmisteeseen perustuvaa hoitoa saaneista ja 81 % (338 potilasta 419:stä) Atriplayhdistelmää saaneista potilaista.
Lithuanian: (364 iš 414) pacientų, kuriems taikytas gydymas deriniu su Tivicay, ir 81 proc.
Finnish: 88 %:lla (361 potilaalla 411:sta) Tivicayta saaneista potilasta ja 85 %:lla (351 potilaalla 411:sta) raltegraviiria saaneista potilaista saavutettiin hoitovaste 48 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: (361 iš 411) Tivicay vartojusių pacientų ir 85 proc.
Finnish: • Jos viruksen tiedetään tai epäillään olevan resistentti integraasinestäjille, annos on yksi 50 mg:n tabletti kahdesti päivässä.
Lithuanian: • Pacientams, kurių virusas atsparus arba įtariama, kad jis yra atsparus integrazės inhibitoriams, skiriama po vieną 50 mg tabletę du kartus per parą; šiems pacientams reikėtų vengti skirti Tivicay kartu su vaistais, kurie mažina jo veiksmingumą.
Finnish: • Jos potilaan virus ei ole resistentti integraasinestäjille, tavanomainen annos on yksi 50 mg:n tabletti päivässä.
Lithuanian: • Įprasta dozė pacientams, kurių virusas neatsparus integrazės inhibitoriams, yra viena 50 mg tabletė per parą; tačiau jeigu šis vaistas vartojamas su tam tikrais vaistais, kurie mažina Tivicay veiksmingumą, dozė didinama iki vienos 50 mg tabletės du kartus per parą.
Finnish: Hoitoon vastasi 48 hoitoviikon jälkeen 71 % Tivicayhin perustuvaa hoitoa saaneista potilasta ja 64 % raltegraviiriin perustuvaa hoitoa saaneista.
Lithuanian: pacientų, kuriems taikytas gydymas Tivicay, ir 64 proc.
Finnish: 448 (8x 56) kapselia +10 inhalaattoria (2 x kuukausimonipakkau s)
Lithuanian: 448 (8x 56) kapsulės +10 inhaliatorių (2 x mėnesio grupinės pakuotės)
Finnish: 56 kapselia + 1 inhalaattori
Lithuanian: 56 kapsulės + 1 inhaliatorius
Finnish: 224 (4x 56) kapselia + 5 inhalaattoria (kuukausimonipakka us)
Lithuanian: 224 (4x 56) kapsulės + 5 inhaliatoriai (mėnesio grupinė pakuotė)
Finnish: Ei myydä erikseen.
Lithuanian: Negali būti parduodama atskirai.
Finnish: • Jos näin käy, saatat tuntea näitä palasia kielelläsi.
Lithuanian: • Jeigu taip atsitiktų, Jūs galite jausti šiuos gabaliukus ant liežuvio.
Finnish: MUISTA:
Lithuanian: PRISIMINKITE:
Finnish: Ota muut 3 kapselia samalla tavalla.
Lithuanian: Kitas 3 kapsules suvartokite tokiu pačiu būdu.
Finnish: Jotkut henkilöt saavat sen vasta elämänsä myöhemmässä vaiheessa, kun taas toiset saavat sen jo hyvinkin nuorena.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šia infekcine liga užsikrečia tik vėlyvame savo gyvenimo laikotarpyje, o kiti užsikrečia labai jauni.
Finnish: Mitä Pseudomonas aeruginosa on
Lithuanian: Kas yra Pseudomonas aeruginosa
Finnish: Jos kapseli on tyhjä, heitä se pois.
Lithuanian: Jei kapsulė tuščia, ją išmeskite.
Finnish: Joskus hyvin pienet kapselinpalaset saattavat päästä suukappaleesta läpi ja suuhusi.
Lithuanian: Retkarčiais labai maži kapsulės gabaliukai gali praeiti pro pertvarą ir patekti į burną.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: • äänen menetys
Lithuanian: • Balso praradimas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos yskä on jatkuvaa ja vaivaa sinua.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu kosulys yra nuolatinis ir Jus vargina.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Finnish: • Riski kapselin hajoamisesta kappaleiksi suurenee, jos kapseli vahingossa lävistetään useammin kuin yhden kerran tai jos laitetta ei pidetä suukappale alaspäin osoitettuna vaiheessa 7.
Lithuanian: • Kapsulės sutrupėjimo į gabaliukus tikimybė didėja, kai atliekant 7 veiksmą kapsulė atsitiktinai praduriama daugiau kaip vieną kartą arba jeigu prietaisas nėra laikomas kandikliu žemyn.
Finnish: Lisäksi seuraavan luokitusjärjestelmän (CIOMS III) mukainen yleisyyskategoria on ilmoitettu jokaiselle haittavaikutukselle: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija nurodyta naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus (CIOMS III): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ilmennyt jotakin seuraavista:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums kada nors anksčiau yra buvusi bet kuri iš toliau nurodytų būklių:
Finnish: Potilaat, joille on tehty elinsiirto
Lithuanian: Pacientai, kuriems atlikta organo transplantacija
Finnish: Ota inhalaattori suustasi ja pidätä hengitystäsi noin 5 sekunnin ajan.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą maždaug 5 sekundes.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa potilaille suoritettiin kuulontutkimus valituissa tutkimuskeskuksissa, joiden potilasmäärä vastasi noin neljäsosaa kaikista tutkimuksiin osallistuneista potilaista.
Lithuanian: Aktyviuoju preparatu kontroliuoto tyrimo metu audiologiniai tyrimai buvo atliekami pasirinktuose tyrimo centruose, jų buvo atlikta maždaug ketvirtadaliui tyrime dalyvavusių pacientų.
Finnish: Jos kapseli on lävistetty, mutta siinä on edelleen jonkin verran jauhetta jäljellä:
Lithuanian: Jeigu kapsulė yra pradurta, tačiau joje dar yra šiek tiek miltelių:
Finnish: • Vaikuttava aine on tobramysiini.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra tobramicinas.
Finnish: • 1 inhalaattori (Podhaler-laite) ja sen säilytyskotelo.
Lithuanian: • 1 inhaliatorius (Podhaler prietaisas) ir jo laikymo dėklas.
Finnish: Mylan IRE Healthcare Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan IRE Healthcare Limited
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan PVC/PA/Al/PVC - PET/Al -repäisypakkauksissa.
Lithuanian: Kietosios kapsulės tiekiamos PVC/PA/Aliuminio/PVC - PET/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Avaa pakkaus nostamalla tästä.
Lithuanian: Norėdami atidaryti, pakelkite šioje vietoje.
Finnish: • 7 kapselikorttia (yksi kortti jokaista viikonpäivää varten).
Lithuanian: • 7 kapsulių juostelės (po vieną juostelę kiekvienai savaitės dienai).
Finnish: • Näiden palasten nieleminen tai sisäänhengittäminen ei ole vaarallista.
Lithuanian: • Jeigu šių gabaliukų nuryjama ar įkvepiama, tai nėra pavojinga.
Finnish: 4 kapselia = 1 annos
Lithuanian: 4 kapsulės = 1 dozė
Finnish: Paikalliset antibakteeristen aineiden käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Finnish: • furosemidi tai etakryynihappo, diureetit
Lithuanian: • furozemido ar etakrino rūgšties, diuretikų;
Finnish: • Jos kapseli on tämän jälkeen edelleenkin täynnä jauhetta eikä vaikuta rikkoutuneelta, vaihda inhalaattori pakkauksessa olevaan varainhalaattoriin ja toista vaiheet 2, 3, 6, 7, 8, 9 ja 10.
Lithuanian: • Jeigu po to kapsulė vis dar yra pilna ir atrodo nepradurta, pakeiskite inhaliatorių atsarginiu ir pakartokite 2, 3, 6, 7, 8, 9 bei 10 veiksmus.
Finnish: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Lithuanian: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Airija
Finnish: Ks. myös kohta 4.2.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 skyrių.
Finnish: Käytä tätä inhalaattoria, jos viikkoinhalaattorisi ei toimi kunnolla, se on kastunut tai se on pudonnut maahan.
Lithuanian: Jį naudokite tuomet, kai savaitinis inhaliatorius tinkamai neveikia, yra šlapias arba buvo nukritęs ant grindų.
Finnish: Pese ja kuivaa kätesi huolellisesti.
Lithuanian: Nusiplaukite ir visiškai nusausinkite rankas.
Finnish: • Kun olet valmis, tee toinen sisäänhengitys samasta kapselista toistamalla vaiheessa 8 annetut ohjeet.
Lithuanian: • Kai būsite pasiruošę, įkvėpkite miltelių antrą kartą iš tos pačios kapsulės, pakartodami 8 veiksmą.
Finnish: Jokaista inhalaattoria tulee käyttää vain 7 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Kiekvienas inhaliatorius naudojamas tik 7 dienas.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai tätä vanhempi, lääkäri saattaa tehdä joitakin ylimääräisiä kokeita selvittääkseen, onko TOBI Podhaler sinulle sopiva lääke.
Lithuanian: Jeigu Jums yra 65 metai ar daugiau, gydytojas gali atlikti papildomų tyrimų norėdamas nuspręsti, ar TOBI Podhaler Jums tinka.
Finnish: Tässä analyysissä ei havaittu sukupuoli- tai ikäsidonnaista vaihtelua farmakokinetiikassa.
Lithuanian: Šios analizės metu su pacientų lytimi ar amžiumi susijusių farmakokinetikos rodiklių skirtumų nenustatyta.
Finnish: Kuukausipakkaus.
Lithuanian: Mėnesio pakuotė.
Finnish: Älä ylitä suositusannosta.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Finnish: PODHALER-LAITTEEN KÄYTTÖOHJEET
Lithuanian: PODHALER PRIETAISO NAUDOJIMO NURODYMAI
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta ei ole selvitetty potilailla, joiden uloshengityksen sekuntikapasiteetti (FEV1) on < 25 % tai > 75 % viitearvosta; eikä potilailla, joilla on Burkholderia cepacia -kolonisaatio.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kurių forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sekundę (FEV1) yra <25 % arba >75 % numatytos reikšmės, bei tiems, kuriems nustatyta kolonizacija Burkholderia cepacia.
Finnish: Yskä ei liittynyt bronkospasmiin.
Lithuanian: Kosulys nebuvo susijęs su bronchų spazmu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet; aminoglykosidit, ATC-koodi: J01GB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, aminoglikozidų grupės antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01GB01
Finnish: Muussa tapauksessa odota seuraavaan annokseen.
Lithuanian: Kitu atveju palaukite iki tol, kol reikės vartoti kitą dozę.
Finnish: Kierrä suukappale irti (1) ja poista kammiossa oleva kapseli (2).
Lithuanian: Atsukite kandiklį (1) ir išimkite kapsulę iš kameros (2).