FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini de talie mică {≤ 5 kg}
English: Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Romanian: Substanţa activă : 499,5 mg metaflumizonă si 499,5 amitraz
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 5.33 ml pipette delivers:
Romanian: Fiecare pipetă de 5,33 ml contine :
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo M/L
English: Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Romanian: Depărtaţi blana de pe ceafa câinelui, la baza craniului, pâna când se vede pielea.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
Romanian: CONTINUTUL 999 mg + 999 mg
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 6,66 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 6,66ml
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 3.33 ml pipette delivers:
Romanian: Fiecare pipetă de 3,33 ml contine :
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 0,67 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 0,67 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo XL
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Romanian: CONTINUTUL 799,5 mg + 799,5 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
Romanian: CONTINUTUL 100,5 mg + 100,5 mg
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Romanian: Fiecare pipeta de 0,67 ml contine : Substanta activa : 100,5 mg metaflumizona si 100,5 amitraz
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie {5,1 - 10,0 kg}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo S
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
Romanian: CONTINUTUL 499,5 mg + 499,5 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Romanian: CONTINUTUL 199,5 mg + 199,5 mg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie/mare {10,1 - 25,0 kg}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare {25,1 - 40,0 kg }
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
Romanian: ProMeris Duo Spot-on pentru câini Volum (ml) Metaflumizone (mg)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Romanian: EU/2/06/065/009 - 1 blister cu 3 pipete a 6,66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blistere cu 3 pipete a 6,66 ml
English: ProMeris Duo for Small Dogs 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
Romanian: ProMeris Duo pentru câini de talie mică ProMeris Duo pentru câini de talie medie ProMeris Duo pentru câini de talie medie/mare 3, 33 ProMeris Duo pentru câini de talie mare ProMeris Duo pentru câini de talie foarte mare
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo L
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare { 40,1 - 50,0 kg }
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
Romanian: EU/2/06/065/007- 1 blister cu 3 pipete a 5,33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blistere cu 3 pipete a 5,33 ml
English: Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 5,33 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 5,33ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo M
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
Romanian: EU/2/06/065/003 - 1 blister cu 3 pipete a 1,33 ml EU/2/06/065/004 - 2 blistere cu 3 pipete a 1,33 ml
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Romanian: Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus si Dermacentor variabilis), şi în tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex spp.) şi păduchilor (Trichodectes canis) la câine.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/005 - 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
Romanian: EU/2/06/065/005 - 1 blister cu 3 pipete a 3,33 ml EU/2/06/065/006 - 2 blistere cu 3 pipete a 3,33 ml
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 1,33 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 1,33ml
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Romanian: Fiecare pipeta de 1,33 ml contine : Substanţa activa : 199,5 mg metaflumizonă şi 199,5 mg amitraz
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
Romanian: EU/2/06/065/001- 1 blister cu 3 pipete a 0,67 ml EU/2/06/065/002 - 2 blistere cu 3 pipete a 0,67 ml
English: Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 3,33 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 3,33ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml
Romanian: FOLIE 0,67 ml
English: and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Romanian: pentru câini de talie mare
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Romanian: A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
English: Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Romanian: Ozurdex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2010.
English: The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Romanian: Se consideră că sângerarea este cauzată de procedura de injectare, și nu de medicament în sine.
English: Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 3 ani și li s-a putut administra, după caz, tratament repetat.
English: In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Romanian: În plus, injecțiile nu trebuie administrate frecvent deoarece implantul rămâne în ochi mai multe luni.
English: Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Romanian: Se pot administra tratamente suplimentare dacă starea pacientului se îmbunătățește, dar apoi se agravează și dacă medicul consideră că tratamentul suplimentar îi folosește pacientului.
English: Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ozurdex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Romanian: • blocarea venelor din spatele ochiului care transportă sângele;
English: As for all medicines, data on the use of Ozurdex are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ozurdex sunt monitorizate continuu.
English: The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone.
Romanian: Implantul este fabricat dintr-un material care se dizolvă în mai multe luni, eliberând treptat dexametazonă.
English: Each implant is in an applicator and contains 700 micrograms of the active substance, dexamethasone.
Romanian: Fiecare implant se află într-un aplicator și conține 700 de micrograme de substanță activă, dexametazonă.
English: Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Ozurdex la pacienții cu edem macular legat de diabet a fost limitată la aceste două grupuri.
English: • damage to blood vessels caused by diabetes in patients who have an artificial lens in their eye or in whom other treatment did not work or was unsuitable.
Romanian: • deteriorarea vaselor de sânge cauzată de diabet la pacienți care au în ochi un cristalin artificial sau la care alte tratamente nu au dat rezultate sau nu erau adecvate.
English: In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that patients are provided an information pack, including a booklet and an audio CD.
Romanian: În plus, compania care produce Ozurdex se va asigura că pacienților li se oferă un pachet informativ care conține o broșură și un CD audio.
English: Other information about Ozurdex
Romanian: Alte informații despre Ozurdex
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozurdex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ozurdex?
English: Why is Ozurdex authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost Ozurdex autorizat în UE?
English: It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation.
Romanian: Acționează intrând în celule și blocând producția factorului de creștere endotelial vascular (VFEG) și de prostaglandine, substanțe implicate în inflamație.
English: It is used to treat adults with impaired vision due to macular oedema associated with:
Romanian: Se folosește pentru a trata adulți cu tulburări de vedere cauzate de edem macular asociat cu:
English: For more information about using Ozurdex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ozurdex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ozurdex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: Macular oedema is swelling in the macula, the central part of the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), which can reduce the central part of a person's vision and affect tasks such as reading and driving.
Romanian: Edemul macular este umflarea maculei, partea centrală a retinei (stratul sensibil la lumină din spatele ochiului), care poate reduce partea centrală a vederii unei persoane și poate afecta activități ca cititul și condusul.
English: Ozurdex injection causes only minor trauma to the eyeball and the increase in intraocular pressure is considered to be manageable.
Romanian: Injecția cu Ozurdex cauzează doar traume minore în globul ocular, iar creșterea presiunii intraoculare este considerată gestionabilă.
English: Eyesight was measured using the ‘best corrected visual acuity' (BCVA) indicating how well a person can see (after they have been given corrective lenses).
Romanian: Vederea a fost măsurată pe baza „acuității vizuale corectate optim” (AVCO), care indică cât de bine poate vedea o persoană (după ce a primit lentile de corecție).
English: The European Medicines Agency decided that Ozurdex's benefits are greater than its risks in patients with uveitis or macular oedema related to blocked veins, and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ozurdex sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienții cu uveită sau edem macular asociat cu vene blocate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: In the overall group of patients with macular oedema related to diabetes the Agency noted that the benefit was modest and was outweighed by the risks, including the development of cataracts.
Romanian: În grupul general de pacienți cu edem macular asociat cu diabetul, agenția a constatat că beneficiul este modest și nu este mai mare decât riscurile, între care apariția cataractei.
English: Patients whose vision gets better and stays better should not receive any more implants.
Romanian: Pacienții la care vederea se îmbunătățește și rămâne stabilă nu trebuie să primească alte implanturi.
English: Ozurdex was more effective than sham treatment at reducing inflammation in patients with uveitis measured by an improvement in patients' vitreous haze score which gives an indication of inflammation, with zero indicating no inflammation.
Romanian: Ozurdex a fost mai eficace decât tratamentul simulat în reducerea inflamației la pacienții cu uveită, măsurată prin îmbunătățirea scorului inflamației vitroase a pacienților, care oferă o indicație a inflamației, zero indicând nicio inflamație.
English: The active substance in Ozurdex, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Romanian: Substanța activă din Ozurdex, dexametazona, face parte din clasa de medicamente numite corticosteroizi.
English: In two main studies involving a total of 1,267 adults Ozurdex was more effective than the sham treatment at improving patients' eyesight.
Romanian: În două studii principale care au cuprins în total 1 267 de adulți, Ozurdex a fost mai eficace decât tratamentul simulat, în îmbunătățirea vederii pacienților.
English: However, in those with an artificial lens in the affected eye or who previously have not responded to or are unsuitable for other non-corticosteroid treatments, the benefits of Ozurdex were considered to outweigh the risks.
Romanian: Pentru cei care au cristalin artificial în ochiul afectat sau care anterior nu au răspuns la alte tratamente, fără corticosteroizi, sau la care aceste tratamente nu sunt adecvate, s-a considerat că beneficiile Ozurdex sunt mai mari decât riscurile.
English: Patients whose vision is getting worse and is not improved by Ozurdex should also not receive any more implants.
Romanian: De asemenea, pacienții la care vederea se înrăutățește și nu se ameliorează cu Ozurdex nu trebuie să mai primească alte implanturi.
English: What is Ozurdex and what is it used for?
Romanian: Ce este Ozurdex și pentru ce se utilizează?
English: Because dexamethasone is a well-known anti-inflammatory medicine, the company presented studies from the published literature where Ozurdex was compared with a ‘sham' treatment (where an applicator was pressed against their eye but nothing was actually injected).
Romanian: Deoarece dexametazona este un medicament antiinflamator foarte cunoscut, compania a prezentat studii din literatura de specialitate publicată, unde Ozurdex a fost comparat cu un tratament simulat (în care s-a presat pe ochi un aplicator, dar nu s-a injectat nimic).
English: This ensures that adequate amounts of dexamethasone reach the area inside the eye where the inflammation in macular oedema and uveitis occurs.
Romanian: Astfel se asigură cantități adecvate de dexametazonă în interiorul ochiului, unde este inflamația, în edemul macular și în uveită.
English: Macular oedema related to diabetes
Romanian: Edem macular asociat cu diabetul
English: What are the risks associated with Ozurdex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ozurdex?
English: It must also not be used in certain cases where the back of the membrane that surrounds the lens (the lens capsule) is torn.
Romanian: De asemenea, este contraindicat în anumite cazuri în care partea din spate a membranei care învelește cristalinul (capsula cristalinului) este ruptă.
English: The most common side effects with Ozurdex (which may affect more than 1 in 10 people) are increased intraocular pressure (the pressure inside the eye), conjunctival haemorrhage (bleeding from the membrane over the white of the eye) and cataract (clouding of the lens - in patients with uveitis and with diabetes).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ozurdex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt creșterea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului), hemoragie conjunctivală (sângerarea membranei de pe albul ochiului) și cataractă (opacifierea cristalinului, la pacienții cu uveită și diabet).
English: Two main studies involving 1,048 patients compared the effects of a 700 microgram or a 350 microgram implant of Ozurdex.
Romanian: Două studii principale care au cuprins 1 048 de pacienți au comparat efectele unui implant de 700 micrograme sau ale unui implant de 350 micrograme de Ozurdex.
English: Ozurdex must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes) and in patients with advanced glaucoma (damage to the nerve of the eye usually caused by high pressure inside the eye) that is not adequately controlled with medicines alone.
Romanian: Ozurdex este contraindicat la pacienți care au sau se consideră că au infecții oculare sau perioculare (infecții în interiorul sau în jurul ochilor) și la pacienți cu glaucom avansat (leziuni ale nervului ochiului cauzate de presiune mare în ochi) care nu este controlat în mod adecvat numai cu medicamente.
English: Macular oedema related to blocked veins of the retina
Romanian: Edem macular asociat cu vene blocate ale retinei
English: Ozurdex is an implant that is injected into the eye.
Romanian: Ozurdex este un implant care se injectează direct în ochi.
English: In the second study, the figures were around 22% for Ozurdex after 90 days and 12% for the sham treatment.
Romanian: În al doilea studiu, după 90 zile cifrele au fost de aproximativ 22 % pentru Ozurdex și de 12 % pentru tratamentul simulat.
English: In one main study involving 229 adults with uveitis, 8 weeks after injection, around 47% of patients treated with 700 micrograms of Ozurdex achieved a vitreous haze score of zero, compared with 36% of patients treated with 350 micrograms of Ozurdex and 12% of patients who received the sham treatment.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 229 de adulți cu uveită, la 8 de săptămâni după injectare, aproximativ 47 % din pacienții tratați cu Ozurdex 700 micrograme au obținut un scor de voalare vitroasă zero, față de 36 % din pacienții tratați cu Ozurdex 350 micrograme și 12 % din pacienții cărora li s-a administrat tratamentul simulat.
English: In the first study, around 23% of the patients receiving Ozurdex had increased BCVA of at least 15 letters after 180 days compared with 17% of the patients receiving the sham treatment.
Romanian: În primul studiu, aproximativ 23 % din pacienții care au primit Ozurdex au avut un AVCO cu cel puțin 15 litere mai mare după 180 de zile, în comparație cu 17 % din pacienții cărora li sa administrat tratamentul simulat.
English: What benefits of Ozurdex have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ozurdex pe parcursul studiilor?
English: Patients receive one Ozurdex implant at a time, injected directly into the vitreous humour.
Romanian: Pacienții primesc un singur implant Ozurdex odată, injectat direct în umoarea vitroasă.
English: For the full list of restrictions with Ozurdex, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Ozurdex, citiți prospectul.
English: Ozurdex can only be obtained with a prescription and must be given by an ophthalmologist (eye specialist) who has experience in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Romanian: Ozurdex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de un oftalmolog (specialist în boli de ochi), cu experiență în injecții intravitroase (injecții în umoarea vitroasă, substanța gelatinoasă din spatele ochiului).
English: Ozurdex implants are injected directly into the vitreous humour of the eye.
Romanian: Implanturile Ozurdex se injectează direct în umoarea vitroasă a ochiului.
English: How does Ozurdex work?
Romanian: Cum acționează Ozurdex?
English: In patients in whom other types of treatment had not worked or were unsuitable, there was an average improvement in BCVA over both studies of 3.2 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.5 letters after sham treatment.
Romanian: Pacienții la care alte tipuri de tratament nu dăduseră rezultate sau nu erau adecvate au avut în ambele studii o ameliorare medie a AVCO de 3,2 litere după Ozurdex 700 micrograme, față de 1,5 litere după tratamentul simulat.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozurdex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ozurdex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How is Ozurdex used?
Romanian: Cum se utilizează Ozurdex?
English: An overview of Ozurdex and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Ozurdex și motivele autorizării medicamentului UE
English: In patients whose lens had already been surgically replaced, there was an average improvement in BCVA over both studies of 6.5 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.7 letters after sham treatment.
Romanian: Pacienții cu cristalinul înlocuit deja pe cale chirurgicală au avut în ambele studii o ameliorare medie a AVCO de 6,5 litere după Ozurdex 700 micrograme, față de 1,7 litere după tratamentul simulat.
English: For the full list of side effects of Ozurdex, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ozurdex, citiți prospectul.
English: Ozurdex is also used to treat adults with non-infectious uveitis at the back of the eye. Uveitis is inflammation of the uvea, the middle layer of the eye.
Romanian: Ozurdex se utilizează și pentru a trata adulții cu uveită neinfecțioasă în spatele ochiului.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
English: HR=High Risk.
Romanian: HR = Risc înalt.
English: Please speak to your doctor for more information.
Romanian: Vă rugăm adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații.
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 10 years.
Romanian: În acest studiu, o protecție durabilă a fost demonstrată statistic pentru aproximativ 10 ani.