FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdellä potilaalla ilmoitettiin olleen vaikea hypoglykemia, jossa veren glukoosiarvo oli 2,2 mmol/l, ja potilas tarvitsi ulkopuolista apua tilanteen korjaamiseksi suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Latvian: Vienam pacientam tika ziņots par nopietnu hipoglikēmiju, jo viņam bija ļoti zems glikozes līmenis asinīs (2,2 mmol/l) un bija nepieciešama palīdzība iekšķīgai ogļhidrātu uzņemšanai, kas kupēja hipoglikēmijas lēkmi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc attiecīgi "EXP".
Finnish: Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
Latvian: Ko man darīt, ja šļircē redzu gaisa burbuļus?
Finnish: Jos oranssia palkkia ei näy, ota yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Latvian: Ja oranžais stienītis neparādās, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Finnish: Yhdistelmähoito depotmuotoisella eksenatidilla ja dapagliflotsiinilla oli laskenut keskimääräistä systolista verenpainetta viikolla 28 huomattavasti (-4,3 ± 0,8 mmHg) verrattuna pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin (-1,2 ± 0,8 mmHg, p < 0,01) tai pelkkään dapagliflotsiiniin (-1,8 ± 0,8 mmHg, p < 0,05).
Latvian: Dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinētā terapija izraisīja ievērojami lielāku sistoliskā asinsspiediena pazeminājumu 28. nedēļā (-4,3 ±0,8 mmHg), salīdzinot ar ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (-1,2 ±0,8 mmHg, p < 0,01) un dapagliflozīnu monoterapijā (- 1,8 ±0,8 mmHg, p < 0,05).
Finnish: Huippupitoisuuksien (Cmax) pienenemisen kliininen merkitys on vähäinen eikä suun kautta otetun ehkäisyvalmisteen annosta tarvitse muuttaa.
Latvian: Cmax samazinājumam ir ierobežota klīniska nozīme, un perorālā kontraceptīvā līdzekļa deva nav jāpielāgo.
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat molemmissa ryhmissä olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ abu terapijas grupu pacienti izstājās no pētījuma, bija slikta dūša un vemšana.
Finnish: Voit myös vaihtaa valitsemasi pistospäivän, kunhan edellinen pistos on otettu vähintään kolme päivää aikaisemmin.
Latvian: Jūs variet arī mainīt izvēlēto injekcijas dienu, ja vien Jūsu iepriekšējā deva tika ievadīta pirms vismaz 3 dienām.
Finnish: Jos saat pistoskohdan reaktion (punoitus, ihottuma tai kutina), voit pyytää lääkäriltä lääkettä oireiden lievitykseen.
Latvian: Ja Jums ir reakcija injekcijas vietā (apsārtums, izsitumi vai nieze), varat lūgt ārstam kādu līdzekli, kas mazinās izpausmes vai simptomus.
Finnish: Kuva 1: Aika ensimmäiseen arvioituun MACE-tapahtumaan (intent to treat -potilaat)
Latvian: Laiks līdz pirmajai izspriestajai MACE (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Finnish: Seuraavan pistoksen voit ottaa taas valittuna pistospäivänäsi.
Latvian: Pie nākamās injekcijas varat atgriezties pie savas izvēlētās injekciju dienas.
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
Latvian: RA = riska attiecība, TI = ticamības intervāls
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Latvian: Visas nedēļas Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa virsmas laukumu.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta, miten säilytysastia hävitetään turvallisesti.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam to, kā to droši izmest.
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi par ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Finnish: Kaikki potilaat, joista ei ollut saatavilla päätemuuttujaa koskevia tietoja, tulkittiin potilaiksi, jotka eivät saaneet vastetta.
Latvian: Visi pacienti bez beigu datiem tiek uzskatīti par tādiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz terapiju.
Finnish: Kliinisissä depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä tutkimuksissa noin 45 %:lla potilaista oli matala eksenatidivasta-ainetitteri tutkimuksen lopussa.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos aptuveni 45% pacientu pētījuma beigās mazā titrā bija antivielas pret eksenatīdu.
Finnish: sekuntia
Latvian: Sekundes
Finnish: Ravista voimakkaasti, kuten ravistat salaattikastiketta, jossa on öljyä ja viinietikkaa.
Latvian: Kratiet enerģiski, it kā Jums būtu jāsakrata pudele ar eļļas un etiķa salātu mērci.
Finnish: Vaihe 2: Sekoita annos
Latvian: 2. solis: devas sajaukšana
Finnish: Eksenatidi
Latvian: Eksenatīds
Finnish: Aluksi
Latvian: Sākotnēji
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidi 2 mg + glargiini-insuliini
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds 2 mg + glargīna insulīns
Finnish: Tarvittaessa viikottaista pistospäivää voidaan muuttaa edellyttäen, että edellinen lääkeannos pistettiin vähintään kolme vuorokautta aikaisemmin.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā nedēļas dienu, kurā zāles tiek injicētas, var mainīt, ja iepriekšējā deva tika ievadīta vismaz trīs dienas pirms tam.
Finnish: Glargiiniinsuliini
Latvian: Glargīna insulīns
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää tyypin 1 diabeteksen eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kā arī diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Finnish: • väsymys (vetämättömyys)
Latvian: • nogurums (nespēks),
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa noin 3 %:lla (n = 4/148) depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista esiintyi ainakin yksi jakso, jolloin paino laski nopeasti (kahden peräkkäisen tutkimuskäynnin välillä kirjattu painon lasku oli yli 1,5 kg viikossa).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas svara samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Finnish: Jos lopetat Bydureon-valmisteen käytön
Latvian: Ja pārtraucat lietot Bydureon
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdam nav nozīmīgas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Miksi lääke on pistettävä heti sen sekoittamisen jälkeen?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Finnish: Saatat nähdä valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Latvian: Jūs varat redzēt zāles gar malām, apakšā vai augšā.
Finnish: Noin 10 viikkoa depotmuotoisen eksenatidilääkityksen lopettamisen jälkeen plasman keskimääräiset eksenatidipitoisuudet olivat alle pienimmän mitattavissa olevan pitoisuuden.
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen sen vaikutus saattaa jatkua 10 viikkoa plasman eksenatidipitoisuuksien pienentyessä.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība var turpināties, jo eksenatīda līmenis plazmā pazeminās 10 nedēļu laikā.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu nopeaa painon laskua, yli 1,5 kg viikossa.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši terapiju ar eksenatīdu, ziņots par strauju ķermeņa masas samazināšanos ar ātrumu > 1,5 kg nedēļā.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg verrattiin glargiiniinsuliiniin kerran päivässä annettuna.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Finnish: Miten tiedän, että olen pistänyt koko annoksen?
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Finnish: Jos se ei ole sekoittunut hyvin, jatka napauttelua voimakkaammin.
Latvian: Ja tās nav labi sajaukušās, turpiniet kārtīgi kratīt.
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys ja varmista myös, että nuppi on kokonaan lukitsemattomassa asennossa, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, pārbaudiet arī to, vai poga ir līdz galam atbloķēšanas stāvoklī, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Finnish: Eksenatidin on osoitettu vähentävän syömistä, mikä johtuu heikentyneestä ruokahalusta ja lisääntyneestä kylläisyyden tunteesta.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīda lietošana mazina pārtikas patēriņu, jo samazinās ēstgriba un pastiprinās sāta sajūta.
Finnish: Kuva 2: Forest-kuvaaja: ensisijaisen ja toissijaisten päätemuuttujien analyysi (intent to treat -potilaat)
Latvian: Intervālu grafiks - primāro un sekundāro mērķa kritēriju analīze (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen läpinäkymätön suspensio.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Finnish: <-suosii eksenatidia
Latvian: <-Par labu eksenatīdam
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiski pētījumi, kuros piedalījušies pacienti ar aknu mazspēju.
Finnish: Tarkista myös, että olet kiertänyt nupin loppuun asti, niin että oranssi osa on kadonnut näkyvistä ja pistospainike on tullut näkyviin.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonyyliurean ja insuliinin annoksen säätämiseksi erityisesti, kun hoito pitkävaikutteisella eksenatidilla aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta ilgstošas darbības eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Finnish: Yhteensä 14 752 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa tai lumelääkettä, jotka lisättiin potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon, johon saattoi sisältyä SGLT2:n estäjiä.
Latvian: Pavisam 14 752 pacienti attiecībā 1:1 tika nejaušināti iedalīti pētījuma grupās vai nu ilgstošas darbības eksenatīda lietošanai pa 2 mg vienreiz nedēļā, vai arī placebo lietošanai, pētāmo terapiju pievienojot pacienta jau lietotajai parastajai terapijai, kas varēja ietvert arī SGLT2 inhibitorus.
Finnish: Annostus Suositeltu annos on 2 mg eksenatidia kerran viikossa.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 2 mg eksenatīda vienu reizi nedēļā.
Finnish: Kauanko voin odottaa lääkkeen sekoittamisen jälkeen ennen sen pistämistä?
Latvian: Cik ilgi pēc zāļu samaisīšanas jānogaida pirms injekcijas izdarīšanas?
Finnish: Kussakin pakkauksessa on myös yksi varaneula.
Latvian: Katrā kastītē ir arī viena rezerves adata.
Finnish: Tutkimuksen päättyessä elossaolotietoja oli saatavilla potilaista seuraavasti: 98,9 %:sta depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä ja 98,8 %:sta lumeryhmässä.
Latvian: Pētījuma beigās organisma stāvokļa galvenie rādītāji bija zināmi 98,9% un 98,8% pacientu attiecīgi ilgstošās darbības eksenatīda grupā un placebo grupā.
Finnish: Koska munuaistoiminta yleensä heikkenee iän myötä, on kuitenkin kiinnitettävä huomiota potilaan munuaistoimintaan (ks. kohta Munuaisten vajaatoiminta) (ks. kohta 5.2).
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Lisäksi yleisiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan reaktiot (kutina, pahkurat, eryteema), hypoglykemia (sulfonyyliureaan yhdistettynä) ja päänsärky.
Latvian: Bez tam radās arī reakcijas injekcijas vietā (nieze, mezgliņi, eritēma), hipoglikēmija (kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu) un galvassāpes.
Finnish: #nimellinen p-arvo < 0,05,
Latvian: #nominālā p vērtība < 0,05,
Finnish: Tutkimuksen päätemuuttujan kohdalla noin 43 %:lla potilaista oli matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 14 %:lla potilaista oli korkea vastaainetitteri.
Latvian: Pētījuma beigās aptuveni 43% pacientu bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu, bet 14% pacientu bija augsts antivielu titrs.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet (korkeat tai matalat titterit) eivät yksittäisellä potilaalla ennusta glukoositasapainoa.
Latvian: Antivielas (ar lielu vai mazu titru) nav glikēmijas kontroles prognozes faktors konkrētam pacientam.
Finnish: 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise).
Latvian: 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
Latvian: Nekad nejauciet (nemaisiet) insulīnu un Bydureon vienā injekcijā.
Finnish: *p-arvo < 0,01.
Latvian: *p vērtība < 0,01.
Finnish: Napsauta korkki pois samalla tavoin kuin katkaisisit tikun.
Latvian: Nolauziet vāciņu tādā veidā, it kā Jums vajadzētu pārlauzt nūju.
Finnish: Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse alueelta eri pistoskohta.
Latvian: Katru nedēļu Jūs varat izvēlēties vienu un to pašu ķermeņa rajonu, tomēr šajā rajonā katrreiz jāizvēlas cita injekcijas vieta.
Finnish: Keskimääräinen glargiini-insuliiniannos oli tutkimuksen alussa 10,1 IU/vrk ja se nousi tasolle 31,1 IU/vrk glargiini-insuliinia saaneilla potilailla.
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Finnish: Eksenatidivasta-aineita kehittäneillä potilailla näyttää olevan enemmän pistoskohdan reaktioita (esim. ihon punoitusta ja kutinaa), mutta muutoin saman verran ja samoja haittatapahtumia kuin potilailla, joille ei kehittynyt eksenatidivasta-aineita.
Latvian: Pastāvēja tendence, ka pacientiem ar antivielām pret eksenatīdu biežāk radās reakcijas injekcijas vietā (piemēram, ādas apsārtums un nieze), taču pārējo blakusparādību rašanās biežums un veids bija tāds pats, kā pacientiem bez antivielām pret eksenatīdu.
Finnish: Mitä Bydureon sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Latvian: Ko Bydureon satur - Aktīvā viela ir eksenatīds.
Finnish: Glargiini-insuliinin annoksella pyrittiin glukoositasoon 4,0 5,5 mmol/l (72 100 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīns tika dozēts, lai panāktu glikozes koncentrāciju 4,0 - 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl).
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vastaainenegatiivisilla potilailla (16 %) ja potilailla, joilla oli matala vasta-ainetitteri (16 %), kuin potilailla, joilla oli korkea vasta-ainetitteri (27 %).
Latvian: Retāk šīs reakcijas novēroja pacientiem, kuriem nebija antivielu (4-16%) un pacientiem ar zemu antivielu titru (16%), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija augsts antivielu titrs (27%).
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa • Lue pakkausseloste huolellisesti
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu vai diabēta māsu • Rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju
Finnish: Noudata käyttäjän opasta annoksen valmistelussa ja pistämisessä.
Latvian: Ievērot lietotājam paredzētos norādījumus par devas sagatavošanu un injekciju.
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Latvian: Šie norādījumi sadalīti šādos apakšpunktos:
Finnish: Useimmilla potilailla hoidon alussa esiintynyt pahoinvointi väheni hoidon jatkuessa.
Latvian: Turpinot terapiju, vairumam pacientu, kuram slikta dūša radās terapijas sākumā, tās biežums mazinājās.
Finnish: Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ansiosta depotmuotoinen eksenatidivalmiste soveltuu annettavaksi kerran viikossa toisin kuin luonnollinen GLP-1.
Latvian: Atšķirībā no dabīgā GLP-1, ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības ļauj to ievadīt vienu reizi nedēļā.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Finnish: • Bydureon BCise -kynä • Antiseptinen pyyhe • Puhdas, tasainen alusta • Terävälle jätteelle tarkoitettu säilytysastia (ks. hävittämistä koskevat ohjeet tämän oppaan lopusta).
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirce • Spirta tampons • Tīra, gluda virsma • Pret dūrieniem izturīga tvertne (skatīt punktu "Izmešana" šo norādījumu beigās)
Finnish: Keskimääräinen paino (kg)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg)
Finnish: Sekoittunut
Latvian: Sajaukts
Finnish: - Muut aineet ovat: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) sakkaroosi ja keskipitkäketjuinen triglyseridi.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: poli (D, L-laktīda koglikolīds), saharoze un vidējas virknes triglicerīdi.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Latvian: Suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, balta līdz pelēkbalta un duļķaina un ja pildspalvveida šļirces lodziņa malās, apakšā vai augšā nav redzamas baltas zāles.
Finnish: Korkki on nyt tarpeeton, ja sen voi heittää pois.
Latvian: Vāciņš Jums vairs nebūs vajadzīgs, tādēļ varat to izmest.
Finnish: Jos lääkeannos jää ottamatta, se on otettava niin pian kuin mahdollista, kunhan seuraava annosteluaikataulun mukainen pistos on vähintään kolmen päivän kuluttua.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, tā jāievada, tiklīdz tas faktiski iespējams, ar nosacījumu, ka nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada ne agrāk kā pēc 3 dienām.
Finnish: Kaikilla potilailla (258 potilaasta osallistui jatkotutkimukseen 122), jotka jatkoivat 7 vuoden kontrolloimattoman jatkotutkimuksen loppuun saakka, HbA1c-arvo suureni vähitellen viikosta 52 lähtien, mutta oli edelleen pienempi 7 vuoden jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna (-1,5 %).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri pabeidza dalību 7 gadus ilgā, nekontrolētā pētījuma pagarinājumā (n=122 no 258 pacientiem, kuri tika iekļauti pagarinājuma fāzē), HbA1c pakāpeniski palielinājās sākot no 52. nedēļas, bet pēc 7 gadiem joprojām bija samazināts salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību pētījuma sākumā (-1,5%).
Finnish: Naputtele injektiopulloa useita kertoja kovaa pintaa vasten, jotta jauhe irtoaa pullon pohjasta.
Latvian: Vairākas reizes ar flakonu uzsitiet pa stingru virsmu, lai uzirdinātu pulveri.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoinen eksenatidihoito paransi jatkuvasti ja merkittävästi glukoositasopainoa ja painonhallintaa.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu, ārstēšana ar ilgstošās darbības eksenatīdu pastāvīgi un nozīmīgi uzlaboja glikēmijas un ķermeņa masas kontroli.
Finnish: Tarkista, että sinulla on saatavilla, mitä tarvitset neulojen ja ruiskujen turvalliseen hävittämiseen.
Latvian: Sagatavojiet visu, kas nepieciešams, lai droši izmestu izmantotās adatas un šļirces.
Finnish: HbA1c-arvojen havaittiin laskeneen tutkimuksen aikana niin, että hoitojen välinen kokonaisero oli -0,53 % (depotmuotoinen eksenatidi verrattuna lumelääkkeeseen).
Latvian: Klīniskā pētījuma gaitā tika novērota HbA1c samazināšanās, un kopējā atšķirība starp terapijas grupām bija -0,53% (ilgstošas darbības eksenatīds, salīdzinot ar placebo).
Finnish: Tämä painon lasku todettiin riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -1,9 -5,2 kg vs. -1,0 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Latvian: Šī ķermeņa masas samazināšanās novērota neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 1,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 1,0 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Finnish: Näin saat paremman otteen kynästä ja pystyt napauttelemaan sitä voimakkaammin kämmentäsi vasten.
Latvian: Tā būs iespējams labāk satvert pildspalvveida pilnšļirci un to stiprāk sist pret plaukstu.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
Latvian: Norādījumus par zāļu sagatavošanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā un "Norādījumi zāļu lietotājam".
Finnish: Jatka ravistamista, kunnes jauhe ja liuotin ovat hyvin sekoittuneet.
Latvian: Turpiniet kratīšanu, līdz šķidrums un pulveris ir labi sajaukušies.
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1:n) reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Latvian: Eksenatīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptora agonists, kam ir vairākas glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) antihiperglikemizējošās īpašības.
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ja välittömästi vapautuvalla eksenatidilla havaittiin molemmissa tutkimuksissa kliinisesti merkittävä vaikutus HbA1c-arvoon riippumatta taustalla olevasta diabeteslääkityksestä.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā tika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c neatkarīgi no cukura diabēta pamatterapijas veida.
Finnish: Lääkepakkauksessa on käyttäjän opas, jota täytyy huolellisesti noudattaa.
Latvian: Rūpīgi jāievēro iepakojumam pievienotie "Norādījumi zāļu lietotājam".
Finnish: Ota ruisku.
Latvian: Paņemiet šļirci.
Finnish: Potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon lisätty depotmuotoinen eksenatidi ei suurentanut kardiovaskulaarista riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna (riskisuhde: 0,91; 95 %:n luottamusväli: 0,832, 1,004; p < 0,001 vähintään samanveroisuudelle), ks. kuva 1.
Latvian: Pēc pievienošanas jau lietotajai parastajai terapijai ilgstošas darbības eksenatīds pacientiem ar 2. tipa diabētu nepalielināja kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar placebo (RA: 0,91; 95 % TI: 0,832; 1,004;
Finnish: Kun ihon alle annetaan kerta-annos eksenatidia, sen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 28 l.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda izkliedes tilpums pēc vienas eksenatīda devas subkutānas ievadīšanas ir 28 l.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bydureon-valmisteen Voit itse valita viikonpäivän, jolloin otat aina Bydureon-pistoksen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bydureon Jūs varat izvēlēties noteiktu dienu, kurā vienmēr plānojat veikt sev Bydureon injekciju.
Finnish: Kun lääke on hyvin sekoittunut, sen tulee näyttää samealta.
Latvian: Ja zāles ir labi sajaukušās, tām jāizskatās duļķainām.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Latvian: Aiz zaļā vairoga ir paslēpta adata.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso ikkunan kumpaakin puolta ja pohjaa.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci uz augšu pret gaismu un skatieties caur lodziņu no abiem sāniem un no apakšas.
Finnish: Jotta voit olla varma, että olet saanut koko annoksen, paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Latvian: Lai būtu droši, ka esat saņēmis pilnu devu, ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu tik ilgi, līdz dzirdat klikšķi.
Finnish: • kuivuminen, johon joskus liittyy munuaistoiminnan heikentymistä
Latvian: • organisma atūdeņošanās (reizēm ar nieru darbības pavājināšanos),
Finnish: Mitä teen, jos neulan kiinnittäminen ei onnistu?
Latvian: Ko man darīt, ja nevaru noņemt adatas uzgali?