FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Slovenian: Cepitev naj se ne izvaja, če se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Estonian: Vaktsineerida ei tohi, kui on oodata temperatuuri tõusu üle 25°C, ja mitte mingil juhul suvehooajal.
Slovenian: Najbolje je, da se cepljenje izvaja dvakrat letno (npr. spomladi in v jeseni), več let zaporedoma, vsaj dve leti po zadnjem potrjenem primeru stekline v regiji; vendar pa naj se cepljenje ne izvaja, ko se pričakujejo temperature 25 °C ali več, in nikoli med poletno sezono.
Estonian: Eelistatult tuleb vaktsineerida kaks korda aastas (nt kevadel ja sügisel) mitmel järjestikusel aastal ja vähemalt kaks aastat pärast viimast kinnitatud marutaudijuhtumit selles piirkonnas.
Slovenian: Cepivo: voda za injekcije saharoza želatina (svinjska) natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat neomicin sulfat
Estonian: Želatiin (sea päritolu) Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Neomütsiinsulfaat
Slovenian: Dajanje 10-kratnega priporočenega odmerka cepiva ni povzročilo neželenih učinkov.
Estonian: Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovenian: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS: 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS:
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Dajanje 10-kratnega priporočenega odmerka cepiva ni povzročilo neželenih učinkov.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij IDT Biologika GmbH
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress IDT Biologika GmbH
Slovenian: Imunizirane živali so zaščitene pred terensko okužbo z virusom stekline in ne prenašajo stekline.
Estonian: Immuniseeritud loomad on kaitstud metsamarutaudi viirusnakkuse vastu ja nad ei kanna edasi marutaudi.
Slovenian: Za zaščito območij prostih stekline, se lahko polaganje vab izvede z oblikovanjem cepitvenega pasu ali v obliki točkovnih cepljenj.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada vaktsineerimisvööndi tekitamiseks või paikse vaktsineerimisena.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust marutaudivastase vaktsineerimise kampaaniate raames.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI VABI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA PEIBUTUSSÖÖTADEL
Slovenian: (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus) Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.Vaba je pravokotne oblike, rjave barve in intenzivnega vonja.
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Slovenian: Med ravnanjem z vabo in polaganjem se priporoča uporaba gumijastih rokavic za enkratno uporabo.
Estonian: Peibutussöötade käsitsemisel ja levitamisel soovitatakse kanda ühekordseid kummikindaid.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in zunanji ovojnini po "EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Slovenian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Estonian: EU/2/17/219/002
Slovenian: Neželenih učinkov niso opazili.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
Slovenian: Genom je prav tako nosilec natančnega duplikata modificiranega gena imunorelevantnega G-proteina (glikoproteina), kar povzroči močno povečano izraženost gena G-proteina.
Estonian: Lisaks kannab genoom muundatud, immuunsüsteemi mõjutavat glükoproteiini geeni, mille tulemuseks on glükoproteiini märkimisväärselt suurem ekspressioon.
Slovenian: Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.
Estonian: Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Slovenian: Lisice, rakunasti psi
Estonian: Rebased, kährikkoerad
Slovenian: Zdravilo Rabitec se uporablja za indukcijo zaščitne imunitete pri lisicah in rakunastih psih po peroralni poti, za katero je značilna indukcija za virus stekline specifičnih (nevtralizirajočih) protiteles, ki jih primarno inducira G-protein (glikoprotein).
Estonian: Rabitec'i kasutatakse rebastel ja kährikkoertel kaitsva immuunsuse suukaudseks indutseerimiseks, mis avaldub peamiselt glükoproteiini poolt indutseeritavate marutaudiviirusele spetsiifiliste (neutraliseerivate) antikehade induktsioonina.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatudtäpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1,7 ml), vdelan v vabo, vsebuje:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (1,7 ml) peibutussööta sisaldab:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Vabe s cepivom niso namenjene cepljenju domačih živali.
Estonian: Vaktsiinisöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Slovenian: V primeru stika s tekočino cepiva jih takoj odstranite in začnite temeljito spiranje z milnico.
Estonian: Kokkupuute korral vaktsiini vedelikuga eemaldada see kohe, loputades põhjalikult vee ja seebiga.
Slovenian: Vabe so pakirane v plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Estonian: Peibutussöödad on pakitud plastfooliumist kestadesse või kottidesse järgmistes suurustes pappkarpides:
Slovenian: Plastične cevaste folije ali vreče v kartonastih škatlah po:
Estonian: Plastfooliumist kestad või kotid järgmistes suurustes pappkarpides:
Slovenian: Učinkovina je štirikratno močno oslabljen, gensko modificiran konstrukt virusa stekline, izpeljan iz seva cepiva SAD B19.
Estonian: Toimeaine on vaktsiinitüvest SAD B19 tuletatud neljakordselt nõrgestatud geneetiliselt muundatud marutaudiviiruse konstrukt.
Slovenian: Polaganje vab iz zraka s primernim zrakoplovom (na primer letalom, helikopterjem, brezpilotnimi letali ali podobno) se priporoča za odprta, redko poseljena območja, na območjih z gosto obljudenostjo pa se priporoča ročno polaganje.
Estonian: Avatud või hõredalt asustatud piirkondades on soovitatav kasutada peibutussööda õhust külvamiseks mis tahes sobivaid lennuvahendeid (nagu lennuk, helikopter, droonid jms) ja tiheda inimasustusega piirkondades on soovitatav levitada käsitsi.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Slovenian: Izjemoma lahko odmrznjeno cepivo do 7 dni shranjujete pri od 2 °C - 8 °C pred uporabo.
Estonian: Erandina võib ülessulanud vaktsiini hoida enne kasutamist kuni 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {PP.KK.AAAA}
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovenian: Vaba: ribja moka palmova mast kokosova mast parafin oksitetraciklinijev klorid (lahko se doda kot biooznačevalec, če organ tako zahteva)
Estonian: Oksütetratsükliinvesinikkloriid (võib lisada biomarkerina vastava ametiasutuse nõudmisel)
Slovenian: Zdravilo Rabitec je živo modificirano cepivo proti steklini za peroralno dajanje lisicam in rakunastim psom.
Estonian: Rabitec on marutaudi modifitseeritud elusvaktsiin, suukaudseks manustamiseks rebastele ja kährikkoertele.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline in smrtnost.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Slovenian: Suspenzija cepiva je napolnjena v pretisne omote iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Slovenian: ZDRAVILA
Estonian: Süstevesi
Slovenian: Opozorilo o nevarnosti Cepivo proti steklini.
Estonian: OHUHOIATUS Marutaudivaktsiin.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Učinkovina: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS FFU*/odmerek - 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS 106.8 FFU*/annuses - 108.1 FFU*/annuses (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud)
Slovenian: PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: KARENCA
Estonian: Parafiin
Slovenian: Tekoče cepivo v pretisnih omotih iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Estonian: Vedelvaktsiin on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2017.
Slovenian: Če bodo živali v prihodnje
Estonian: Kui loomad puutuvad
Slovenian: Z vabami je treba ravnati previdno.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb käsitseda ettevaatlikult.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Rabitec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rabiteci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kampanje cepljenja se običajno izvajajo dvakrat letno, spomladi in jeseni, in sicer vsako leto, dokler ne mineta vsaj dve leti od zadnjega potrjenega primera stekline na tem območju.
Estonian: Vaktsineerimiskampaaniaid tehakse tavaliselt kaks korda aastas (kevadel ja sügisel) järjestikustel aastatel, kuni piirkonna viimasest kinnitatud marutaudijuhtumist on möödunud vähemalt kaks aastat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Estonian: Muu teave Rabiteci kohta
Slovenian: Zaščita pred virusom traja vsaj šest mesecev.
Estonian: Viirusevastane kaitse püsib vähemalt 6 kuud.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust ning vaktsineerimispiirkond peab olema suurem kui 5000 km2.
Slovenian: Zaščita traja vsaj šest mesecev po cepljenju.
Estonian: Kaitse püsib pärast vaktsineerimist vähemalt 6 kuud.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rabiteci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Estonian: Sobivaid meetmeid tuleb võtta saastumise vältimiseks, näiteks kaitseriietuse ja ühekordselt kasutatavate kummikinnaste kandmine, kuna vaktsiin on valmistatud modifitseeritud elusviirusest.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabitec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rabitecile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Rabiteci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Za zaščito območij, kjer stekline ni, se cepljenje lahko izvaja na meji teh območij (cepitveni pas) ali v obliki točkovnih cepljenj.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada nende piirkondade piiril (vaktsineerimisvööndid) või paikse vaktsineerimisena.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da v 15 dneh po zaužitju vabe protitelesa proti virusu stekline tvori približno 90 % lisic in rakunastih psov.
Estonian: Laborikatsetes tõendati, et ligikaudu 90%-l rebastest ja kährikkoertest tekivad marutaudiviiruse vastu antikehad 15 päeva jooksul alates peibutussööda söömisest.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabitec odobreno?
Estonian: Miks Rabitec heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabitec?
Estonian: Mis riskid Rabiteciga kaasnevad?
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Estonian: Rabitec marutaudi viiruse vaktsiin (elusvaktsiin)
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rabitec.
Estonian: See on vaktsiini Rabitec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Rabitec in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in osebe, ki ravnajo z zdravilom ali pridejo v stik z njim.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Rabiteci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja vaktsiini käsitsevate või vaktsiiniga kokku puutuvate inimeste võetavad meetmed.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Estonian: See on ohtlik inimestele, kuna levib nakatunud looma hammustuse tagajärjel või süljega.
Slovenian: V primeru stika tekočine cepiva s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Estonian: Vaktsiinivedeliku juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe veega pesta.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Rabitec ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.
Estonian: Levitatavate peibutussöötade arv oleneb rebaste ja kährikkoerte asustustihedusest ning vaktsineerimispiirkonna oludest.
Slovenian: Ko lisica ali rakunasti pes prežveči vabo in se cepivo sprosti v usta živali, imunski sistem prepozna virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Estonian: Kui rebane või kährikkoer närib peibutussööta ja vaktsiin satub looma suhu, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja kaitseb organismi selle eest.
Slovenian: Steklina je smrtno nevarna virusna bolezen, ki povzroča vnetje možganov.
Estonian: Marutaud on eluohtlik viirushaigus, mis põhjustab ajupõletikku.
Slovenian: izpostavljene virusu stekline, se bo njihov imunski sistem lahko hitreje odzval, kar bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Estonian: hiljem marutaudiviirusega uuesti kokku, suudab immuunsüsteem kiiremini reageerida, aidates haiguse eest kaitsta.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito lisic in rakunastih psov pred steklino.
Estonian: Rabitec on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse metsrebaste ja -kährikkoerte kaitsmiseks marutaudi eest.
Slovenian: Kako se zdravilo Rabitec uporablja?
Estonian: Kuidas Rabiteci kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje oslabljen virus stekline, ki ne povzroča bolezni.
Estonian: Rabitec sisaldab nõrgestatud marutaudiviirust, mis ei põhjusta haigust.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je na voljo v obliki tekočine (suspenzije) v peletu vabe z vonjem po ribah, ki ga žival prežveči.
Estonian: Rabiteci turustatakse kalajahuga lõhnastatud näritavas peibutussööda palas sisalduva vedelikuna (suspensioonina).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rabiteci kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje modificiran živ virus stekline, ki je bil oslabljen tako, da ne povzroča bolezni.
Estonian: Rabitec sisaldab marutaudi modifitseeritud elusviirust, mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Slovenian: Kako zdravilo Rabitec deluje?
Estonian: Kuidas Rabitec toimib?
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Estonian: Rabitec on retseptivaktsiin.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti ning arst peab järgima Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusi kokkupuute kohta marutaudiga.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rabitec preberite navodilo za uporabo.
Estonian: Lisateave ravi kohta Rabiteciga on esitatud pakendi infolehel.
Slovenian: Največji preveliki odmerek je bil približno 1,5 grama.
Estonian: Suurim üleannustamine on olnud ligikaudu 1,5 grammi.
Slovenian: Vzemite eno tableto takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte enako kot prej.
Estonian: Võtke tablett kohe, kui see meelde tuleb ja jätkake edaspidi nii nagu enne.
Slovenian: V primeru take bolezni je treba terapijo ustaviti, kolikor hitro je mogoče oz. 3 dni pred začetkom obdobja imobilizacije.
Estonian: Ravi tuleb haiguse korral lõpetada nii ruttu kui võimalik või 3 päeva enne immobilisatsiooni algust.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29.04.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 06 februar 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. aprill 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06 veebruar 2015
Slovenian: Zdravljenje v teh študijah je trajalo od 6 do 60 mesecev.
Estonian: Ravi kestus neis uuringutes ulatus 6 kuni 60 kuuni.
Slovenian: Tableto se lahko vzame ob katerem koli času dneva, ne glede na obroke.
Estonian: Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal, olenemata söögikordadest.
Slovenian: EU/1/10/627/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/003 84 filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/10/627/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Madžarska
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungari
Slovenian: Večina neželenih učinkov običajno ni zahtevala prekinitve terapije.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ei põhjustanud tavaliselt ravi katkestamise vajadust.
Slovenian: V naključnem prevelikem odmerjanju pri otrocih, mlajših od 2 let, so poročali o maksimalnem odmerku 180 mg.
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel alla 2-aastastel lastel on olnud maksimaalne teatatud annus 180 mg.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMiPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Slovenian: - Če ste alergični na raloksifen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: - Kui olete raloksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Oznaka ATC: G03XC01.
Estonian: ATC-kood: G03XC01
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so dajali dnevne odmerke do 600 mg v času 8 tednov in 120 mg v času 3 let.
Estonian: Mõnedes kliinilistes uuringutes manustati kuni 600 mg ööpäevaseid annuseid 8 nädala jooksul ja 120 mg ööpäevaseid annuseid 3 aasta jooksul.
Slovenian: Raloksifen lahko vpliva na dojenčkov razvoj.
Estonian: Raloksifeen võib mõjutada lapse arengut.
Slovenian: O smrtnih primerih, povezanih s prevelikim odmerjanjem, niso poročali.
Estonian: Surmajuhtumitest seoses üleannustamisega ei ole teatatud.
Slovenian: - Če ste že imeli cerebrovaskularni dogodek (npr. možgansko kap) ali če vam je vaš zdravnik povedal, da imate visoko tveganje za tak dogodek.
Estonian: - Kui teil on olnud tserebrovaskulaarne atakk (nt insult) või kui teie arst on öelnud, et teil on suur risk selle tekkimiseks.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena tableta na dan. Ni pomembno, ob katerem času dneva jo vzamete, vendar vam bo jemanje vsak dan ob istem času pomagalo, da se spomnite, da morate vzeti zdravilo.
Estonian: Ei ole oluline, millisel ajal päevast te oma tableti võtate, kuid kui te võtate seda iga päev samal kellaajal, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada.
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic v krvi
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine veres
Slovenian: Raloksifen Teva 60 mg
Estonian: Raloxifene Teva 60 mg
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 14, 28 in 84 tabletami.
Estonian: Pakendi suurused 14, 28 ja 84 tabletti.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Estonian: • Vererõhu tõus
Slovenian: Vplivi na protrombinski čas se lahko pokažejo šele čez nekaj tednov, če zdravljenje z raloksifenom uvedemo pri bolnicah, ki so že na kumarinski antikoagulantni terapiji.
Estonian: Mõju protrombiiniajale võib avalduda mitme nädala jooksul, juhul kui raloksifeenravi alustatakse patsientidel, kes on juba eelnevalt kumariin-antikoagulantravil.
Slovenian: Po 3 letih terapije z raloksifenom je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi vähendas raloksifeen fibrinogeeni hulka (6,71 %).
Slovenian: Zelo pogosti: zvišan krvni tlaka a Neželeni učinki so vključeni na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Estonian: Väga sage: Vererõhu tõusa a turuletulekujärgse kogemuse põhjal kaasatud juhud.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Slovenian: • otekanje dlani, stopal in nog (periferni edem)
Estonian: • Käte, labajalgade ja jalasäärte turse (perifeerne turse).
Slovenian: V raziskavi zdravljenja osteoporoze so v obdobju vseh 4 let enkrat na leto ugotavljali debelino endometrija v podskupini opazovane populacije (1.644 bolnic).
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringus hinnati endomeetriumi paksust uuringupopulatsioonis (1644 patsienti) üks kord aastas 4 aasta jooksul.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost raloksifenu (AUC) v tej skupini preiskovanih podgan je bila približno 400-krat večja od vrednosti za ženske po menopavzi, ki dobi odmerek 60 mg.
Estonian: Raloksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) selles rühmas oli ligi 400 korda kõrgem kui menopausijärgses eas naistel 60 mg annuste korral.
Slovenian: Glodavske samice, ki so bile vključene v te raziskave, so zdravilo prejemale v rodni dobi, ko so njihovi ovariji še delovali in so se močno odzivali na stimulacijo s hormoni.
Estonian: Emastele närilistele manustati ravimit neis uuringutes nende reproduktiivses eas, kui nende munasarjad funktsioneerisid ning reageerisid hormonaalsele stimulatsioonile väga hästi.
Slovenian: Povečanje je bilo v korelaciji s koncentracijami celokupnega bilirubina.
Estonian: Tõus korreleerus üldbilirubiini kontsentratsioonidega.