FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Betmiga je 50 mg raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Betmiga е 50 mg веднъж дневно.
Slovak: V experimentálnych štúdiáca sa preukázalo, že keď sú beta-3 receptory aktivované, spôsobujú uvoľnenie svalov močového mechúra.
Bulgarian: Експериментални изследвания показват, че когато бъдат активирани, бета3 рецепторите причиняват отпускане на мускулите на пикочния мехур.
Slovak: Betmiga sa nesmie používať ani v prípade osôb, ktoré majú hyperteziu (vysoký krvný tlak), ktorá je závažná a nie je kontrolovaná.
Bulgarian: Betmiga не трябва да се прилага при лица, страдащи от тежка и неконтролирана форма на хипертония (повишено кръвно налягане).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Betmiga v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Betmiga са установени в проучванията?
Slovak: Dňa 20. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Betmiga na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Betmiga, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Betmiga sa používa u dospelých so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Bulgarian: Betmiga се използва при възрастни със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že priaznivé účinky lieku Betmiga boli obmedzené, ale porovnateľné s prínosmi iných liekov povolených na liečbu tohto ochorenia.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че наблюдаваните при Betmiga благоприятни ефекти са умерени, но сравними с ползите от други лекарствени продукти, разрешени за употреба за това заболяване.
Slovak: Medzi závažné, ale menej časté vedľajšie účinky patrí fibrilácia predsiení (porucha srdcového rytmu).
Bulgarian: Сериозни, но нечести нежелани лекарствени реакции включват предсърдно мъждене (нарушение на сърдечния ритъм).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Betmiga vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Betmiga, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba liekom Betmiga 50 mg jedenkrát denne je účinná pri znižovaní počtu epizód močenia a inkontinencie.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с Betmiga 50 mg на ден е ефективно за намаляване на честотата на уриниране и епизодите на инконтиненция.
Slovak: Betmiga sú tachykardia (rýchly srdcový tep), pozorovaná len o niečo častejšie než u 1 osoby zo 100, a infekcia močových ciest (infekcia močovej sústavy) pozorovaná len o niečo menej často než u 3 ľudí zo 100.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Betmiga са тахикардия (ускорен пулс), наблюдавана при повече от 1 на 100 пациенти, и инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урината), наблюдавана при по-малко от 3 на 100 пациенти.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Betmiga.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Betmiga.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Betmiga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betmiga?
Slovak: Betmiga obsahuje účinnú látku mirabegron.
Bulgarian: Betmiga е лекарство, съдържащо активното вещество мирабегрон (mirabegron).
Slovak: Betmiga mirabegron je agonista beta-3 adrenoreceptorov.
Bulgarian: Активното вещество в Betmiga, мирабегрон, е бета -3 адренергичен рецепторен агонист.
Slovak: Prečo bol liek Betmiga povolený?
Bulgarian: Защо Betmiga е разрешен за употреба?
Slovak: Betmiga 50 mg v priemere znížil počet močení o 1,8 za deň v porovnaní so znížením o 1,2 za deň v prípade placeba.
Bulgarian: След 3 месеца на лечение Betmiga 50 mg намалява честотата на уриниране средно с 1,8 на ден в сравнение с намаление от 1,2 на ден за плацебо.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovak: Ako bol liek Betmiga skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Betmiga?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Betmiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Betmiga, вижте листовката.
Slovak: Liek Betmiga 50 mg mal za následok zníženie počtu epizód inkontinencie o 1,5 za deň v porovnaní so znížením počtu epizód inkontinencie o 1,1 za deň v prípade placeba.
Bulgarian: Намалението на епизодите на инконтиненция на ден е 1,5 при приема на Betmiga 50 mg в сравнение с 1,1 при приема на плацебо.
Slovak: Betmiga používa?
Bulgarian: Как се използва Betmiga?
Slovak: Betmiga účinkuje?
Bulgarian: Как действа Betmiga?
Slovak: 1 inhalátor (120 dávok)
Bulgarian: 1 инхалатор (120 впръсквания)
Slovak: 3 (3x1) inhalátory (360 (3x120) dávok) (viacnásobné balenie)
Bulgarian: (360(3x120) впръсквания) (групова опаковка)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Slovak: EU číslo
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 впръсквания два пъти дневно.
Slovak: EMA/752588/2018
Bulgarian: EMA/752588/2018 EMEA/H/C/004245
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovak: Na druhej strane sa u pacientov dostávajúcich placebo (zdanlivý liek) zaznamenali zvýšenia hodnoty do 8 ml alebo zníženia tejto hodnoty až do 20 ml.
Bulgarian: От друга страна, при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение), е отбелязано увеличение до 8 ml или намаление до 20 ml.
Slovak: Preukázalo sa, že kombinácia je pri zlepšovaní funkcie pľúc pacienta účinná, pričom k tomuto účinku prispievajú obidve zložky.
Bulgarian: Показано е, че комбинацията е ефективна за подобряване на белодробната функция на пациентите, като и двете съставки допринасят за това действие.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bevespi Aerosphere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), svalové kŕče a závraty.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Bevespi Aerosphere (които може да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), мускулни спазми и замаяност.
Slovak: To znamená, že blokuje muskarínové receptory (ciele) vo svalových bunkách pľúc.
Bulgarian: Това означава, че блокира мускариновите рецептори (прицел) в мускулните клетки в белите дробове.
Slovak: Bevespi Aerosphere (glykopyróniumbromid/formoterol)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Bevespi Aerosphere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Bevespi Aerosphere са по-големи от рисковете и продуктът може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Bulgarian: Формотерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Bevespi Aerosphere sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Bevespi Aerosphere непрекъснато се проследяват.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Bevespi Aerosphere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Bevespi Aerosphere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с рецептори, наречени бета-2 рецептори, които се намират в мускулите на дихателните пътища.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa u viac ako 5 000 pacientov s CHOCHP preukázala účinnosť lieku Bevespi Aerosphere pri zlepšení hodnoty FEV1 pacientov (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu).
Bulgarian: В три основни проучвания при повече от 5 000 пациенти с ХОББ e показано, че Bevespi Aerosphere е ефективен за подобряване на ФЕО1 (максималният обем въздух, който може да се издиша за една секунда).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Bevespi Aerosphere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Bevespi Aerosphere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za mierne až stredne závažné a boli podobné ako pri iných liekoch na liečbu CHOCHP.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и подобни като при други лекарства за ХОББ.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднения с дишането.
Slovak: V prípade lieku sa preukázal aj istý účinok na príznaky, ako je napr. dýchavičnosť, aj keď len v miernom rozsahu.
Bulgarian: Показано е също, че лекарството има известен ефект при симптоми като задух, въпреки че този ефект е ограничен.
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov, po inhalácii glykopyrónia sa svaly v dýchacích cestách uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné.
Bulgarian: Тъй като тези рецептори допринасят да се контролира свиването на мускулите, при вдишване гликопирониум води до отпускане на мускулите на въздухоносните пътища и по този начин помага въздухоносните пътища да останат отворени.
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Bevespi Aerosphere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е мускаринов рецепторен антагонист.
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov liečených liekom Bevespi Aerosphere počas 24 týždňov zvýšila hodnota FEV1 o približne 135 až 150 ml.
Bulgarian: В проучванията при пациентите, лекувани с Bevespi Aerosphere за период от 24 седмици, е отбелязано увеличение на ФЕО1 от 135 на 150 ml.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се предлага под формата на течност в портативен инхалатор.
Slovak: Aerosphere sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се използва за поддържащо (постоянно) лечение.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Bevespi Aerosphere увеличава ФЕО1 повече, отколкото отделните компоненти на лекарството.
Slovak: Aké prínosy lieku Bevespi Aerosphere boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Bevespi Aerosphere са установени в проучванията?
Slovak: Prečo bol liek Bevespi Aerosphere povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Bevespi Aerosphere е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
Bulgarian: На последно място, в проучванията e показано, че Bevespi Aerosphere може да доведе до ограничени подобрения на симптоми като задух.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere:
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде показано от лекар или друго медицинско лице как да използват инхалатора правилно.
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Bevespi Aerosphere и за какво се използва?
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere?
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory, spôsobí to uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné.
Bulgarian: След като се свърже с тях, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
Bulgarian: Двете активни вещества в Bevespi Aerosphere действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
Bulgarian: Съдържа активното вещество гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide) и формотерол (formoterol).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bevespi Aerosphere?
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
Bulgarian: Как се използва Bevespi Aerosphere?
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
Bulgarian: Употребата на съставките в Bevespi Aerosphere за лечение на ХОББ е утвърдена.
Slovak: Akým spôsobom liek Bevespi Aerosphere účinkuje?
Bulgarian: Как действа Bevespi Aerosphere?
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче имат малко значение за човека.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím:
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovak: Tu otvorte
Bulgarian: Отворете тук
Slovak: Dátum otvorenia vrecka:__________
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
Slovak: Užite ju hneď, ako si spomeniete.
Bulgarian: Приемете я веднага щом си спомните.
Slovak: Ak ho však budete naďalej používať, nedostanete správne množstvo lieku.
Bulgarian: Ако продължите да го използвате обаче няма да получите правилното количество лекарство.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за други проблеми със здравето.
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Bulgarian: Важно е пациентът да бъде инструктиран:
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако се появят, не шофирайте и не работете с машини.
Slovak: To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Bulgarian: То ще помогне да се намалят ефектите на ХОББ в ежедневния Ви живот.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
Bulgarian: Тези симптоми може да бъдат признаци на алергична реакция, която може да се окаже сериозна.
Slovak: Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% доверителни интервали, p-стойност)
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за продължителна употреба.
Slovak: Bude účinkovať len tak dlho, ako ho budete používať.
Bulgarian: То ще бъде ефективно, само докато го прилагате.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Slovak: Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
Bulgarian: Почиствайте инхалатора веднъж седмично през първите 3 седмици.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: počet v populácii podľa liečebného zámeru primárny ukazovateľ vo všetkých štúdiách
Bulgarian: брой пациенти в популацията „с намерение за лечение" първична крайна точка във всички проучвания
Slovak: Tabuľka 2 - Funkcia pľúc, symptomatické výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života súvisiacej so zdravím počas 24 týždňov
Bulgarian: Таблица 2 Белодробна функция, симптоматични резултати и резултати за качество на живот, свързано със здравето, в продължение на 24 седмици
Slovak: Z dávkovača vytraste čo najviac vody.
Bulgarian: Изтръскайте колкото е възможно повече вода от пулверизатора.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: За пълния списък от помощните вещества, вижте точка 6.1.
Slovak: Prečítajte si, prosím, návod na použitie na konci tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията за употреба в края на тази листовка.
Slovak: • ak máte astmu.
Bulgarian: • имате астма.
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
Bulgarian: лекарства, които може да удължат QT интервала (промяна на електрическата активност на сърцето).
Slovak: Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Slovak: Zadržte dych čo najdlhšie, až na 10 sekúnd (pozri obrázok 11).
Bulgarian: Задръжте дъха си колкото можете по-дълго, до 10 секунди (вижте Фигура 11).
Slovak: Neprestaňte liek používať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, aj v prípade, že sa cítite lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже, дори ако се чувствате по-добре, тъй като Вашите симптоми може да се влошат.
Slovak: Denná záchranná liečba Ventolinom (inhalácií/deň)
Bulgarian: Ежедневно спасителен Ventolin (впръсквания/ден)
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa preto každá zložka môže brať do úvahy samostatne.
Bulgarian: Поради това, за целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда поотделно.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužite.
Bulgarian: Обаче, ако почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Slovak: Ak chcete liečbu prerušiť, najprv sa porozprávajte s vaším lekárom.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар.
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Bulgarian: високи нива на кръвна захар;
Slovak: • lieky, ktoré znižujú draslík v krvi.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Slovak: Keď bude šípka ukazovať na „0", musíte inhalátor prestať používať.
Bulgarian: Когато стрелката достигне „0", трябва да спрете да използвате Вашия инхалaтор.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Bulgarian: имате проблеми със сърцето
Slovak: Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
Bulgarian: Наблюдавано е и централно, и периферно отлагане.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации два пъти дневно (две инхалации сутрин и две инхалации вечер).
Slovak: Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Bulgarian: След това престанете да натискате индикатора на дозите.
Slovak: Náustok je zakrytý oranžovým ochranným krytom.
Bulgarian: Мундщукът е покрит с оранжева предпазна капачка.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества с различни механизми на действие води до адитивна ефикасност в сравнение с употребата на всеки отделен компонент.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovak: 120 dávok
Bulgarian: 120 впръсквания
Slovak: Glykopyrónium nespôsobil žiadne nežiaduce účinky na fertilitu potkanov.
Bulgarian: Гликопирониум не причинява никакви нежелани ефекти върху фертилитета при плъхове.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не приемат повече от 2 инхалации два пъти дневно.
Slovak: Biela suspenzia.
Bulgarian: Бяла суспензия
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за лечение на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Slovak: Pri výskyte paradoxného bronchospazmu sa má liečba liekom ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Bulgarian: Ако настъпи парадоксален бронхоспазъм, лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Slovak: Akú dávku užívať
Bulgarian: Какво количество да използвате
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné farmakokinetické údaje na porovnanie expozícií u iných etník alebo rás.
Bulgarian: Няма достатъчно фармакокинетични данни, за да се сравни с експозицията на хора от друг етнически произход или раса.
Slovak: Má sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych alebo selektívnych β-adrenergných blokátorov, pokiaľ pre ich použitie nie sú nevyhnutné dôvody.
Bulgarian: Едновременната употреба и на неселективни, и на селективни β-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако няма неоспорими причини за тяхната употреба.
Slovak: Mohlo by to viesť k uvoľneniu dávky lieku.
Bulgarian: Това може да доведе до изпръскване на лекарство.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро, а следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky, ktoré by mohli byť pripísané glykopyróniu.
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни ефекти, които може да се отдадат на гликопирониум.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, máte poruchy videnia, sucho v ústach alebo že máte bolesť hlavy, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie).
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обичайно, че треперирте, имате зрителни смущения, сухота в устата или имате главоболие, или чувствате гадене.
Slovak: Upozornenie:
Bulgarian: Предупреждение:
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu astmy.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Slovak: Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по отношение на правилната техника за инхалиране.
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
Bulgarian: Поради това, при това сравнение не може да се направи заключение за наличие на статистическа зависимост.
Slovak: Symptomatické výsledky
Bulgarian: Симптоматични резултати