FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Slovenian: Dejavnosti dobre laboratorijske prakse
French: Les activités postérieures à l'autorisation concernent les modifications, les extensions et les transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
French: Chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments
Slovenian: Vodja Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Slovenian: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: Président: Eric ABADIE Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Predsednik: Eric ABADIE Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Groupe d'examen des noms de fantaisie du CHMP
Slovenian: Skupina CHMP za presojo izmišljenih imen
French: Médicaments à usage humain - Faits saillants en 2004
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani medicini - glavni poudarki v letu 2004
French: 2 Remplace Manfred HAASE depuis la réunion de septembre 2004.
Slovenian: 2 Od sestanka v septembru 2004 namesto Manfreda HAASE 3 Od sestanka v juliju 2004 namesto Pavela ŠVECA.
French: Adopté par le CVMP/CHMP en mai/juillet 2004
Slovenian: Sprejela CVMP/CHMP maja/julija
French: Avis postérieurs à l'autorisation (2002-2004)
Slovenian: Mnenja po izdaji dovoljenja za promet 2002-2004
French: Demandes de désignation de médicaments orphelins Retraits
Slovenian: Vloge za določitev zdravila kot zdravila sirote Umiki
French: Voir annexe 8 pour les principaux projets internes de TI et les activités entreprises et menées à bien.
Slovenian: Glavni interni projekti IT in operativne dejavnosti, ki so se začeli izvajati in ki so izvedeni, so navedeni v Prilogi 8.
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Cornelia IBRAHIM Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Predsednik: Cornelia IBRAHIM Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
French: Tél. (49-228) 207 32 03
Slovenian: Tel. (49-228) 207 32 03
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Biotechnologie Président: Jean-Hugues TROUVIN Contact de l'EMEA: John PURVES
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za biotehnologijo Predsednik: Jean-Hugues TROUVIN Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
French: Autres dépenses en capital
Slovenian: Druge naložbe v osnovna sredstva
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Slovenian: Sprejela CPMP/CVMP junija 2004
French: Durée d'évaluation des modifications de type IA (2004)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa IA v letu 2004
French: HONGRIE
Slovenian: Madžarska
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Slovenian: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 90 jours)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (90-dnevni postopek)
French: • directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 32 mars 2004 modifiant, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi, kar zadeva tradicionalna zeliščna zdravila, Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini.
French: • groupe de travail Thérapie génique
Slovenian: • Delovna skupina za gensko zdravljenje
French: Certification des PMF/VAMF par l'EMEA
Slovenian: Potrdila EMEA za PMF/VAMF
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Slovenian: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: Demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché par domaine thérapeutique en 2004
Slovenian: Začetne vloge za izdajo dovoljenja za trženje po terapevtskih področjih v letu 2004 8.9%
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v humani medicini http://heads.medagencies.org
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@EMEA.eu.int
French: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commission européenne Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppléants: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Slovenian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (namestnika: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
French: Activités relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
Slovenian: Dejavnosti dobre klinične prakse
French: Les détails des saisines sont présentés à l'annexe 13.
Slovenian: Podrobnosti o tem so navedene v Prilogi 13.
French: Les activités postérieures à l'autorisation couvrent les modifications, les extensions, les renouvellements et les transferts d'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij, podaljšanje dovoljenja in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
French: La majeure partie de ce montant a servi à financer la réduction des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché et l'assistance à l'élaboration de protocoles.
Slovenian: Poseben prispevek EU je v letu 2004 znašal 4 milijone EUR, večina tega zneska pa je prispevala k znižanju pristojbin za vloge za dovoljenja za promet z zdravili in za pomoč pri protokolu.
French: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: E-naslov: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
French: Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004
Slovenian: Pregled arbitraž in predložitev Skupnosti v letu 2004
French: Tél. (354) 520 21 00
Slovenian: Tel. (354) 520 21 00
French: L'annexe 12 dresse la liste complète des lignes directrices.
Slovenian: Celoten seznam smernic je naveden v Prilogi 12.
French: Groupe de travail Pharmacogénétique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la pharmacogénétique)
Slovenian: Delovna skupina za farmakogenetiko (prej Ad hoc strokovna skupina za farmakogenetiko)
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Slovenian: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Josep TORRENT-FARNELL Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004
Slovenian: Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Slovenian: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo
French: • ostéoporose
Slovenian: • osteoporoza
French: Description de la mesure État d'avancement
Slovenian: Opis ukrepa
French: Nombre d'inspections (2002-2004)
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov v obdobju 2002
French: Groupes de travail du CHMP
Slovenian: Delovne skupine CHMP
French: Temps actif Délai de réponse
Slovenian: Čas obravnave Zaustavitev časa
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 60 jours)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (60-dnevni postopek)
French: LE travail de définition des spécifications a débuté.
Slovenian: • to je nova zahteva, za katero so se začele priprave v zvezi s specifikacijo
French: Chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire
Slovenian: Vodja Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili
French: • Jean-Louis ROBERT
Slovenian: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburg)
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Slovenian: Final position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Avis défavorables du COMP sur des désignations de médicaments orphelins
Slovenian: Negativna mnenja COMP o določitvi zdravil sirot
French: Les autres ont été qualifiés de défauts mineurs.
Slovenian: Pri desetih od teh poročil o pomanjkljivostih je bil potreben umik; ostala so bila razvrščena kot manj pomembna.
French: décembre 2004
Slovenian: December 2004
French: 6.2 L'EMEA et les technologies de l'information.......................................................................77
Slovenian: 6.2 Informacijska tehnologija v EMEA.....................................................................................73
French: Notifications Validées Finalisées
Slovenian: Obvestila Odobrena Končana
French: (Groupe de travail temporaire) Évaluation des risques environnementaux du CVMP
Slovenian: Ocena tveganja za okolje CVMP (začasna delovna skupina)
French: ESTONIE
Slovenian: ESTONIJA
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Slovenian: Primulae radix (primula root)
French: Barbara FREISCHEM Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: Barbara FREISCHEM Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: barbara.freischem@EMEA.eu.int
French: Les groupes de travail et les groupes scientifiques du CHMP ont, au fil du temps, arrêté des positions sur un large éventail de sujets, comme la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), la sécurité virale, les grippes pandémiques, les nouvelles technologies et thérapies, etc. Des experts dans chacun de ces domaines ont suivi de près l'évolution de ces dossiers et ont rédigé des documents régulièrement mis à jour afin de refléter l'état actuel des connaissances.
Slovenian: Delovne skupine CHMP so sčasoma razvile stališča glede vrste tem, vključno z varianto CreutzfeldtJakobove bolezni (vCJD), virusno varnostjo, pandemijo influence, novimi tehnologijami in terapijami itd.
French: Groupe de travail Sécurité Président: Beatriz SILVA LIMA Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Beatriz SILVA LIMA Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
French: Groupe de travail Vaccins du CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva
French: Président: Konstantin KELLER Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Konstantin KELLER Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
French: paroxétine
Slovenian: Paroksetin
French: Groupe de travail Conseil scientifiques
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
French: Adopté par le CVMP en mars 2004
Slovenian: Sprejel CVMP marca 2004
French: 10 Remplace Patricia VELLA BONANNO depuis la réunion de novembre 2004.
Slovenian: 10 Od sestanka v novembru 2004 namesto Patricie VELLA
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Daniel BRASSEUR Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
French: Demandes d'avis scientifiques par domaine thérapeutique (2004)
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po terapevtskih področjih v letu 2004
French: Tél. (32-2) 210 94 46
Slovenian: Tel. (32-2) 210 94 46
French: Tél. (49-1888) 412 23 64
Slovenian: Tel. (49-1888) 412 23 64
French: Groupe de travail Sécurité du CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za varnost
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang du CHMP
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@EMEA.eu.int
French: Groupe de travail Conseil scientifiques du CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za znanstveno svetovanje
French: La publication à des fins de consultations d'une ligne directrice du CVMP sur les rapports de pharmacovigilance en juin 2004 a permis d'avancer dans la voie d'une plus grande cohérence dans l'ouverture d'enquêtes après réception de rapports de pharmacovigilance.
Slovenian: Dosežen je bil napredek glede cilja uvedbe večje skladnosti pri uvedbi preiskav po prejemu poročil o farmakovigilanci, ko je CVMP junija 2004 predstavil smernice o tej temi za posvetovanje.
French: Concours de la CE/Contribution de l'EEE Contribution spéciale pour les médicaments orphelins Autres revenus
Slovenian: Splošni prispevek EU Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategojo Posebni prispevek EU za zdravila sirote
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini,
French: Demandes d'extension/modification de limites maximales de résidus
Slovenian: Vloge za razširitev/spremembo mejnih vrednosti ostankov v obdobju 2002-2004
French: Assistant du chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments
Slovenian: Namestnik vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
French: Tél. (423) 236 73 25
Slovenian: Tel. (423) 236 73 25
French: Président: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
French: Promoteur
Slovenian: Sponzor
French: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Slovenian: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
French: Tél. (357-22) 80 52 01
Slovenian: Tel. (357-22) 80 52 01
French: Unité des médicaments à usage vétérinaire et inspections
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
French: avril 2004
Slovenian: April 2004
French: mars 2004
Slovenian: Marec 2004
French: Voir annexe 10 pour les détails sur les documents d'orientation.
Slovenian: Podrobni podatki o usmeritvenih dokumentih so navedeni v Prilogi 10.
French: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use [RCP principal pour l'immunoglobuline humaine antiencéphalite à tiques pour injection intramusculaire]
Slovenian: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use
French: Groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
French: Adopté en décembre 2003
Slovenian: Sprejeto decembra 2003
French: Voir annexe 10 pour une liste détaillée des avis adoptés.
Slovenian: Podroben seznam sprejetih mnenj je naveden v Prilogi 10.
French: Final position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Slovenian: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Demandes d'avis scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suiv i
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in nadaljnje dejavnosti Zahtevki za pomoč pri protokolu in nadaljnje dejavnosti
French: Groupe de travail sur les médicaments à base de plantes
Slovenian: Delovna skupina za zeliščna zdravila
French: LUXEMBOURG
Slovenian: Luksemburg
French: Luxembourg
Slovenian: LUKSEMBURG
French: En d'autres termes, il est très probable que l'EMEA doive faire face à un nombre croissant de demandes pour ce type de produits au cours des prochaines années.
Slovenian: Ta zakonodaja je zlasti pomembna za biotehnološka zdravila, kar pomeni, da bo število takih vlog v naslednjih letih verjetno naraščalo.
French: janvier 2004
Slovenian: Januar 2004
French: Tél. (420-541) 21 00 22
Slovenian: Tel. (420-541) 21 00 22
French: acide gadotérique
Slovenian: Gadoterska kislina
French: Tél. (47-22) 89 77 01
Slovenian: Tel. (47-22) 89 77 01
French: Tél. (352) 478 55 90
Slovenian: Tel. (352) 478 55 90
French: Modifications de type I
Slovenian: Spremembe tipa I
French: Ce formulaire commun de rapport a pour objet d'assurer la cohérence des informations recueillies et de promouvoir une compréhension commune des rapports sur les effets indésirables émanant des vétérinaires de l'Union européenne.
Slovenian: zbranih informacij in veterinarje po vsej EU spodbudilo k enotnem razumevanju poročanja o neželenih učinkih.
French: Consultation terminée en octobre
Slovenian: Posvetovanje zaključeno oktobra
French: NORVÈGE
Slovenian: NORVEŠKA
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints de maladies neurodégénératives
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike z nevrodegenerativnimi boleznimi
French: L'élaboration d'un simple guide de pharmacovigilance vétérinaire dans l'UE par le CVMP a débuté en 2004 à la suite d'une consultation sur un document de réflexion.
Slovenian: Po posvetovanju o idejnem dokumentu so se v letu 2004 začele razvijati enostavne smernice CVMP za veterinarsko farmakovigilanco v EU.
French: «Recommandations et propositions d'action» (CPMP/5819/04) en avril 2004.
Slovenian: Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov je preučila pripombe in prispevke, ki so bili prejeti po predstavitvi dokumenta "Priporočila in predlogi za ukrepe" (CPMP/5819/04) za posvetovanje aprila 2004.
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final outre, l'EMEA a pris part à la onzième conférence internationale des autorités chargées de la réglementation des médicaments (ICDRA) à Madrid.
Slovenian: Poleg tega je EMEA sodelovala na enajsti mednarodni konferenci regulativnih organov za zdravila (ICDRA) v Madridu.
French: Adopté par le CVMP en mai 2004
Slovenian: Sprejel CVMP maja 2004
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 1er trimestre 2005
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
French: Il convient de citer la révision des lignes directrices à l'intention des évaluateurs et le lancement d'une mémoire scientifique informatisée des procédures centralisées.
Slovenian: • Napredek je bil dosežen glede izboljšanja kakovosti in doslednosti poročil o znanstvenem vrednotenju, opravljena je bila revizija smernic za ocenjevalce in začela se je ustvarjati znanstvena spominska baza podatkov za centralizirane postopke.
French: LETTONIE
Slovenian: LATVIJA
French: Annexe 5 Membres du comité des médicaments à base de plantes
Slovenian: Priloga 5 Člani Odbora za zeliščna zdravila
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Slovenian: Dejavnosti dobre proizvodne prakse
French: • directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain;
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini,
French: Les évaluations les plus marquantes de l'année ont porté sur les produits suivants:
Slovenian: Najpomembnejša vrednotenja v letu 2004 so bila opravljena za:
French: Assistant du chef du secteur Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Slovenian: Namestnica vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
French: Médicaments à usage humain et vétérinaire.
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini
French: Personnel
Slovenian: Osebje
French: • Un audit du CVMP a été réalisé en octobre 2004 et quatre «voies d'amélioration» ont été identifiées.
Slovenian: • oktobra 2004 je bila opravljena revizija CVMP, ki je pokazala "štiri priložnosti za izboljšanje"; akcijski načrti glede glavnih vprašanj so bili zaključeni in predloženi skupini EMEA za integrirano upravljanje kakovosti.
French: État d'avancement
Slovenian: Podrobnosti o napredku
French: Recettes
Slovenian: Prihodki
French: Communauté européenne - Suisse
Slovenian: Evropska skupnostŠvica
French: Durée d'évaluation des modifications de type IB (2004)
Slovenian: Čas ovrednotenja za spremembe tipa IB v letu 2004
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance des médicaments à usage humain:
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za zdravila za uporabo v humani medicini:
French: Les résumés des budgets comparés sont les suivants pour la période 2003-2005.
Slovenian: Povzetek primerjalnih proračunskih poročil za obdobje 2003 do 2005: (Zneski, izraženi v EUR)
French: La mise en œuvre de la transmission électronique des rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable ) a été retardée au niveau des autorités nationales compétentes et des laboratoires pharmaceutiques.
Slovenian: Na ravni pristojnih nacionalnih organov in farmacevtskih podjetij je bil napredek pri izvajanju elektronskega prenosa varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports, ICSR) počasnejši.
French: Transmission pour consultation attendue durant le 1er trimestre
Slovenian: Predstavitev za posvetovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta
French: IRLANDE
Slovenian: Irska
French: Nombre de demandes
Slovenian: Število vlog
French: Prévoir avec précision le nombre de demandes qui seront reçues demeure un défi, en dépit des prévisions fournies
Slovenian: Kljub napovedim, ki jih posreduje industrija, je še vedno težko natančno predvideti število vlog, ki bodo prejete, in na žalost je v veterini na voljo malo informacij o novih proizvodih, ki se razvijajo.
French: Finlande
Slovenian: FINSKA
French: FINLANDE
Slovenian: Finska
French: Allemagne
Slovenian: NEMČIJA
French: ALLEMAGNE
Slovenian: Nemčija
French: Tél. (351-21) 323 95 00
Slovenian: Tel. (351-21) 323 95 00
French: er mai 2004 et les préparatifs en vue de la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire ont été inscrits en permanence à l'ordre du jour du groupe.
Slovenian: Stalni točki dnevnega reda MRFG sta bili širitev Evropske unije 1. maja 2004 in priprava na izvajanje nove zakonodaje Skupnosti.
French: GRÈCE
Slovenian: Grčija
French: Demandes d'avis scientifiques par sujet (2004)
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po temah v letu 2004
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints du VIH/SIDA
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike s HIV/AIDS
French: Cela représente 3 demandes de moins que la prévision qui tablait sur 10 demandes de LMC.
Slovenian: To je 3 manj v primerjavi s predvidenimi 10 vlogami za MRL, kar pomeni, da je število ostalo na enaki ravni kot v letu 2003.
French: PAYS-BAS
Slovenian: NIZOZEMSKA
French: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Slovenian: Thymi herba (thyme herb)
French: Adopté en juillet 2004
Slovenian: Sprejeto julija 2004
French: Groupe de travail Efficacité du CVMP
Slovenian: Delovna skupina CVMP za učinkovitost
French: Consultation terminée en septembre 2004
Slovenian: Posvetovanje zaključeno septembra
French: Système de gestion des réunions (MMS)
Slovenian: Sistem vodenja sestankov (MMS)
French: Adopté en février 2004
Slovenian: Sprejeto februarja 2004
French: Silvia DOMINGO Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
French: maléate d'amlopidine
Slovenian: Amlodipin maleat
French: Annexe 13 Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004 Annexe 14 Points de contact de l'EMEA
Slovenian: Priloga 13 Pregled arbitraž in predložitev Skupnosti v letu 2004