FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kariprazina niso preučili pri starejših bolnikih z demenco, zato se zaradi večjega tveganja za umrljivost zdravljenje starejših bolnikov z demenco ne priporoča.
Bulgarian: Карипразин не е изследван при пациенти в старческа възраст с деменция и не се препоръчва за лечение на пациенти с деменция поради повишен риск от обща смъртност.
Slovenian: (95-% IZ)
Bulgarian: 95% CI
Slovenian: Ob antipsihotičnem zdravljenju je potreben natančen nadzor bolnikov z visokim tveganjem.
Bulgarian: Лечението с антипсихотици трябва да бъде под внимателно наблюдение на пациенти с висок риск.
Slovenian: Pri bolnikih je treba redno spremljati telesno maso (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да проследяват телесното си тегло (вж. точка 4.8).
Slovenian: zvečan apetit,
Bulgarian: Повишен апетит
Slovenian: Podatkov o uporabi kariprazina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на карипразин при бременни жени.
Slovenian: Učinkovita (funkcionalna) razpolovna doba je ~ 2 dni za kariprazin ter DCAR, 8 dni za DDCAR in ~ 1 teden za skupni kariprazin.
Bulgarian: Ефективният (функционален) плазмен полуживот е приблизително 2 дни за карипразин и DCAR, 8 дни за DDCAR и приблизително една седмица за общия карипразин.
Slovenian: Zdravilo Reagila jemljite vsak dan ob istem času s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Приемайте Reagila по едно и също време всеки ден, със или без храна.
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, vključno z razvojnimi malformacijami pri podganah (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Изследванията при животни са показали репродуктивна токсичност, включително малформации на развитието при плъхове (вж. точка 5.3).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede pojava neželenih učinkov in odziva na zdravljenje še nekaj tednov po uvedbi kariprazina in po vsaki spremembi odmerka (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за нежелани реакции и отговор към лечението в продължение на няколко седмици след започване на прием на карипразин, както и след всяка промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da obiščete oftalmologa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да се консултирате с офталмолог;
Slovenian: Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja kariprazina bolnikom s Parkinsonovo boleznijo.
Bulgarian: Затова лекарят трябва да прецени ползата спрямо риска, когато предписва карипразин на пациенти с болест на Parkinson.
Slovenian: 10 do 15 po Child-Pughu).
Bulgarian: А и В по Child-Pugh).
Slovenian: Za obravnavo bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, je učinkovita razpolovna doba bolj pomembna kot končna razpolovna doba.
Bulgarian: При лечението на пациенти на карипразин е по-подходящо използването на ефективното време на полуживот отколкото терминалния полуживот.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi zaviralci CYP2D6 imeli klinično pomemben učinek na presnovo kariprazina.
Bulgarian: Затова е малко вероятно инхибиторите на CYP2D6 да имат клинично значим ефект върху метаболизма на карипразин.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka s kariprazinom v celotnem razponu odmerkov (1,5-6 mg) sta bila akatizija (19 %) in parkinsonizem (17,5 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции към карипразин при режим на дозиране (1,5-6 mg) са акатизия (19%) и паркинсонизъм (17,5%).
Slovenian: Zaviralci CYP2D6
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6
Slovenian: Upoštevati je treba, da se koncentracije kariprazina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi zmanjšajo za 50 % v ~1 tednu (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че плазмените концентрации на карипразин и неговите активни метаболити ще се понижат до 50% приблизително за една седмица (вж. точка 5.2).
Slovenian: Na podlagi analize populacijske farmakokinetike je bil navidezni volumen porazdelitve (V/F) 916 l za kariprazin, 475 l za DCAR in 1.568 l za DDCAR, kar kaže na obširno porazdelitev kariprazina in njegovih glavnih aktivnih presnovkov.
Bulgarian: Според данните от популационен фармакокинетичен анализ, привидният обем на разпределение (V/F) е 916 l за карипразин, 475 l за DCAR и 1 568 l за DDCAR, което показва екстензивно разпределение на карипразин и неговите основни активни метаболити.
Slovenian: V primeru resnih ekstrapiramidnih simptomov je treba dati antiholinergična zdravila.
Bulgarian: В случай на тежки екстрапирамидни симптоми трябва да се приложат антихолинергични лекарствени продукти.
Slovenian: Ker kariprazin povzroči akatizijo in nemir, ga je treba pri bolnikih, ki so nagnjeni k simptomom akatizije ali jih že kažejo, uporabljati previdno.
Bulgarian: Тъй като карипразин причинява акатизия и безпокойство, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са предразположени или проявяват симптоми на акатизия.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki in simptomi, značilni za NMS, ali se mu nepojasnjeno zviša telesna temperatura brez dodatnih kliničnih znakov NMS, je treba takoj prekiniti zdravljenje s kariprazinom.
Bulgarian: Ако пациентът развие признаци или симптоми, които показват наличие на НМС, или ако има необяснимо висока температура без други клинични изяви на НМС, трябва да се спре незабавно приемът на карипразин.
Slovenian: Presnovki HCAR, HDCAR in HDDCAR se nato biotransformirajo v svoje odgovarjajoče sulfatne in glukuronidne konjugate.
Bulgarian: Метаболитите HCAR, HDCAR и HDDCAR след това се биотрансформират до техните съответни сулфатни и глюкуронидни конюгати.
Slovenian: S povprečno končno razpolovno dobo (1 do 3 dni za kariprazin in DCAR in 13 do 19 dni za DDCAR) ni možno napovedati časa do doseženega stanja dinamičnega ravnovesja ali upada koncentracije v plazmi po prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Средният терминален полуживот (1 до 3 дни за карипразин и DCAR и 13 до 19 дни за DDCAR) не е показателен за времето необходимо за достигане на стационарно състояние или за понижаването на плазмената концентрация след прекратяване на лечението.
Slovenian: Med kliničnim razvojnim programom kariprazina za zdravljenje shizofrenije so poročali o nekaj primerih katarakte, za katere je bila značilna manjša motnjava leče brez okvare vida (13/3192; 0,4 %).
Bulgarian: По време на клиничното разработване на карпиразин за шизофрения са съобщени няколко случая на катаракта, характеризираща се с минимално помътняване на лещата, без увреждане на зрението (13/3192; 0,4%).
Slovenian: Shizofrenija je bolezen, za katero so značilni simptomi, kot so slušne, vidne in čutne zaznave neobstoječih stvari (halucinacije), sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване, което се характеризира със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи неща (халюцинации) подозрителност, погрешни убеждения, несвързан говор, поведенческо и емоционално изравняване.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Reagila skupaj z nekaterimi drugimi zdravili, bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Reagila ali drugega zdravila.
Bulgarian: При прием на Reagila заедно с някои лекарства може да е необходимо да се коригира дозата на Reagila или дозата на другите лекарства.
Slovenian: Kariprazin lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo kot tudi hipertenzijo (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Карипразин може да предизвика ортостатична хипотония, както и хипертония (вж. точка 4.8).
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Slovenian: Večina primerov EPS je bila blagih do zmernih po intenzivnosti in obvladljivih z običajnimi zdravili proti EPS.
Bulgarian: Най-честите случаи на ЕПС са леки до умерени по интензитет и са овладени чрез прилагане на общи анти-ЕПС лекарства.
Slovenian: - ste omotični, ko vstanete, zaradi padca krvnega tlaka, kar lahko povzroči omedlevico
Bulgarian: − имате замаяност при изправяне поради рязко спадане на кръвното налягане, което може да доведе до припадък;
Slovenian: Akatizija, nemir
Bulgarian: Акатизия, безпокойство
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost kariprazina ni znana.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на карипразин не е известна.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Reagila: - če ste alergični na kariprazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: − ако сте алергични към карипразин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Reagila se uporablja peroralno in jemlje enkrat na dan ob istem času dneva s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Reagila е предназначен за перорално приложение веднъж дневно, по едно и също време на деня, със или без храна.
Slovenian: Med zdravljenjem s kariprazinom je treba prenehati z dojenjem.
Bulgarian: По време на лечение с карипразин трябва да се прекъсне кърменето.
Slovenian: V dolgoročni študiji vzdrževanja učinkovitosti ni bilo klinično pomembnih razlik v spremembi telesne mase od izhodišča do konca zdravljenja (1,1 kg za kariprazin in 0,9 kg za placebo).
Bulgarian: В изпитването за дългосрочно поддържане на ефекта не е имало клинично значима промяна в телесното тегло от изходното ниво до края на лечението (1,1 kg при карипразин и 0,9 kg при плацебо).
Slovenian: Učinke kariprazina na interval QT so ocenili pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo.
Bulgarian: Ефектите на карипразин върху QT интервала са проучени при пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство.
Slovenian: Koncentracije skupnega kariprazina v plazmi se zmanjšajo za 50 % v ~ 1 tednu, po ~3 tednih pa je skupni upad koncentracije kariprazina več kot 90 %.
Bulgarian: Плазмената концентрация на общия карипразин се понижава с 50% за приблизително една седмица и с повече от 90% се понижава концентрацията на общия карипразин за приблизително 3 седмици.
Slovenian: Učinkovitost pri kratkotrajni uporabi
Bulgarian: Ефикасност при краткотрайно приложение
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje učinkovino kariprazin in sodi v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Bulgarian: Reagila съдържа активното вещество карипразин, което е от групата лекарства, наречени антипсихотици.
Slovenian: Bolniki s težavami z ledvicami ali jetri
Bulgarian: Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми
Slovenian: Med jemanjem zdravila Reagila se je treba izogibati alkoholu.
Bulgarian: При прием на Reagila трябва да се избягва консумирането на алкохол.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reagila
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Reagila
Slovenian: Nespremenjenega kariprazina se izloči 1,2 % odmerka z urinom in 3,7 % odmerka z blatom.
Bulgarian: Като непроменен карипразин се екскретира 1,2% от дозата в урината и 3,7% от дозата във фекалиите.
Slovenian: Enkratno dajanje odmerka 1,5 mg kariprazina z obrokom, bogatim z maščobami (900 do 1.000 kalorij) ni pomembno vplivalo na Cmax ali AUC kariprazina (AUC0-∞ se je povečal za 12 %, Cmax se je zmanjšal za < 5 % v pogojih s hrano v primerjavi s stanjem na tešče).
Bulgarian: Приложение на единична доза 1,5 mg карипразин с храна, богата на мазнини (900 до 1 000 калории), не повлияват значително Cmax или AUC на карипразин (AUC0-∞ се повишава с 12%, Cmax се понижава с < 5% след хранене спрямо прием на гладно).
Slovenian: Učinkovitost kariprazina za zdravljenje akutne shizofrenije so preučili v treh multicentričnih, mednarodnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih, v katera je bilo vključenih 1.754 bolnikov, starih od 18 do 60 let.
Bulgarian: Ефикасността на карипразин за лечение на остра шизофрения е проучена в три многоцентрови, многонационални, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани 6-седмични клинични изпитвания, включващи съответно 1 754 пациенти на възраст от 18 до 60 години.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX15
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX15
Slovenian: - ste kadar koli imeli ali začenjate opažati nenormalne, nehotne gibe, najpogosteje jezika ali obraza.
Bulgarian: − някога сте имали или сега се появят необичайни, неволеви движения, предимно на езика или лицето.
Slovenian: Kariprazin se po peroralnem vnosu dobro absorbira.
Bulgarian: Карипразин се абсорбира добре след перорално приложение.
Slovenian: Skupni seštevek PANSS (MMRM)
Bulgarian: PANSS общ (MMRM)
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da naj to zdravilo jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik vašega otroka po rojstvu skrbno spremljal.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че трябва да приемате това лекарство по време на бременност, той ще наблюдава
Slovenian: Preprečevanje vključuje počasno povečevanje odmerka; ukrepi zdravljenja vključujejo blago zmanjšanje odmerka kariprazina ali uvedba zdravila proti EPS.
Bulgarian: Мерките за предотвратяване включват бавно повишаване на дозата, мерките за лечение включват бавно понижаване на дозата карипразин или на лекарствата против екстрапирамидни симптоми (EPS).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Bulgarian: Консултирате се с Вашия лекар.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe aktivnih sestavin kariprazina se lahko pri daljšem sočasnem dajanju pričakuje nadaljnje povečanje izpostavljenosti skupnemu kariprazinu v plazmi.
Bulgarian: Поради продължителния полуживот на активните групи на карипразин, може да се очаква понататъшно повишаване на плазмената експозиция на общия карипразин при по-продължително едновременно лечение.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Slovenian: RGH-MD-16 (n = 711) Placebo
Bulgarian: RGH-MD-16 (n=711)
Slovenian: Kariprazin in njegovi presnovki so se izločali v mleko podgan med laktacijo.
Bulgarian: Карипразин и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове в период на лактация.
Slovenian: Samomorilne misli in vedenje
Bulgarian: Суицидни мисли и суицидно поведение
Slovenian: Sprememba od izhodišča do 6. tedna v skupni vrednosti PANSS v študijah akutne eksacerbacije shizofrenije pri populaciji ITT Izhodišče povprečje
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на седмица 6 в общия скор по PANSS при проучвания на остра екзацербация на шизофрения -ITT популация
Slovenian: To kaže, da interakcija kariprazina z zaviralci P-gp, OATP1B1, OATP1B3 in BCRP ni verjetna.
Bulgarian: Това предполага, че взаимодействието на карипразин с инхибитори на P-gp, OATP1B1, OATP1B3 и BCRP е малко вероятно.
Slovenian: Presnova kariprazina vključuje demetilacijo (DCAR in DDCAR), hidroksilacijo (hidroksi-kariprazin, HCAR) in kombinacijo demetilacije in hidroksilacije (hidroksi-desmetil kariprazin, HDCAR in hidroksi-didesmetil kariprazin, HDDCAR).
Bulgarian: Метаболизмът на карипразин включва деметилиране (DCAR и DDCAR), хидроксилиране (хидроксикарипразин HCAR) и комбинация от деметилиране и хидроксилиране (хидроксидезметилкарипразин HDCAR и хидроксидидезметилкарипразин HDDCAR).
Slovenian: Kapsule so pakirane v prozorne trde pretisne omote iz PVC/PE/PVDC, toplotno zavarjene s trdo aluminijasto folijo na hrbtni strani.
Bulgarian: Капсулите са опаковани в прозрачен твърд блистер от PVC/PE/PVDC, топлинно запечатан с твърдо алуминиево фолио.
Slovenian: Stopnja prekinitve zaradi neželenih učinkov, povezanih z EPS, je bila majhna.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради НЛР, свързани с ЕПС, е ниска.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo sistemsko delujoče hormonske contraceptive, morajo dodati še pregradno metodo.
Bulgarian: Жените, които използват хормонална контрацепция със системно действие, трябва да прилагат допълнително бариерен метод.
Slovenian: Sprememba povprečje LS
Bulgarian: Промяна LS средно
Slovenian: Poleg tega so opazili bleda, hladna telesa in zaostanke v razvoju (nerazvita/premalo razvita ledvična papila in zmanjšanje reakcije na slušni dražljaj pri samcih) v odsotnosti toksičnosti za mater.
Bulgarian: Допълнително са наблюдавани бледост, ниска телесна температура и забавено развитие (бъбречните папили не се се развили/развили са се слабо и e понижен слуховият отговор при стряскане при мъжки индивиди), при липса на токсичност при майката.
Slovenian: Odmerek se lahko prilagodi glede na odziv in prenašanje zdravila pri posamezniku (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Дозата може да се променя според индивидуалния отговор и поносимост (вж. точка 4.8).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z antipsihotiki so poročali o sindromu, ki se imenuje nevroleptični maligni sindrom (NMS) in se lahko konča s smrtjo.
Bulgarian: Във връзка с лечение с антипсихотици е съобщавана проява на комплекс от симптоми, наречен невролпетичен малигнен синдром (НМС), с потенциал за летален изход.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno« do in »EXP«.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до" и EXP.
Slovenian: Prehod na drug antipsihotik s kariprazina
Bulgarian: Преминаване от друг антипсихотик към карипразин
Slovenian: Odmerek je treba pri starejših bolnikih izbrati bolj previdno.
Bulgarian: Дозата при пациенти в старческа възраст трябва да бъде внимателно избрана.
Slovenian: Akatizija je motnja gibanja, za katero sta značilna občutek notranjega nemira in nujna potreba po stalnem gibanju pa tudi gibi, kot so zibanje med stanjem ali sedenjem, dviganje stopal kot pri korakanju na mestu in prekrižanje ter odkrižanje nog med sedenjem.
Bulgarian: Акатизия е двигателно разстройство, характеризиращо се с чувство на вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от непрекъснато движение, като и действия като поклащане при стоене или седене, повдигане на краката както при маршируване на място, нервно често кръстосване на краката при седене.
Slovenian: Učinkov kariprazina na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh niso ugotavljali.
Bulgarian: Не са оценявани ефектите на карипразин по отношение на фертилитета при хора.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe kariprazina in njegovih aktivnih presnovkov spremembe odmerka na koncentracijah v plazmi ne bodo v celoti vidne še nekaj tednov.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на карипразин и на неговите активни матаболити, промяната на дозата няма да даде голямо отражение върху плазмените концентрации в продължение на няколко седмици.
Slovenian: Prozorni trdi pretisni omot iz PVC/PE/PVDC, toplotno zavarjen s trdo aluminijasto folijo na hrbtni strani, pakiran v škatlo.
Bulgarian: Прозрачен твърд блистер от PVC/PE/PVDC, топлинно запечатан с твърдо алуминиево фолио, опакован в сгъваема картонена кутия.
Slovenian: Kapsule so napolnjene z mešanico belega do rumenkasto belega praška.
Bulgarian: Капсулите са пълни с бяла до жълтеникаво-бяла прахообразна смес.
Slovenian: V predkliničnih študijah s kariprazinom so pri psih odkrili motnjavo leče/katarakto (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Bulgarian: При предклиничните проучвания на карипразин е установено помътняване на лещата/катаракта при кучета (вж. точки 4.8 и 5.3).
Slovenian: Zdravnik vas bo obvestil tudi o tem, kako ravnati pri prehodu z zdravila Reagila na drugo zdravilo.
Bulgarian: Вашият лекар също ще Ви каже какво да правите, ако преминавате от Reagila към друго лекарство.
Slovenian: Očesni simptomi/katarakta
Bulgarian: Очни симптоми/катаракта
Slovenian: Modeliranje populacijske farmakokinetike so izvedli s podatki bolnikov, vključenih v klinični program kariprazina za zdravljenje shizofrenije, z različnimi ravnmi okvare ledvic, vključno z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina (CrCl, creatinine clearance) ≥ 90 ml/min), in blago (CrCl 60 do 89 ml/min) ter zmerno (CrCl 30 do 59 ml/min) okvaro ledvic.
Bulgarian: Направен е популационен фармакокинетичен модел като са използвани данни от пациенти, включени в клинична програма за лечение на шизофрения с карипразин, които са с различна степен на бъбречна функция, включително нормална бъбречна функция (креатининов клирънс (CrCl) ≥ 90 ml/min), както и пациенти с лекa (CrCl 60 до 89 ml/min) и умерена степен (CrCl 30 до 59 ml/min) бъбречно увреждане.
Slovenian: Kariprazin (razpon odmerka od 3 do 6 mg, ciljni odmerek 4,5 mg) so preučili v primerjavi z risperidonom (razpon odmerka od 3 do 6 mg, ciljni odmerek 4 mg) pri bolnikih z vztrajnimi, pretežno negativnimi simptomi shizofrenije (n = 461).
Bulgarian: Карипразин (дозов диапазон 3-6 mg, таргетна доза 4,5 mg) е изследван в сравнение с рисперидон (диапазон на дозиране от 3-6 mg, таргетна доза 4 mg) при пациенти с постоянни, преобладаващи негативни симптоми на шизофрения (n=461).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Slovenian: V odprti fazi študije so med 20 tedni zdravljenja s kariprazinom pri 9,0 % bolnikov poročali o potencialno klinično pomembnem zvečanju telesne mase (opredeljenem kot zvečanje ≥ 7 %), medtem ko so po 20 tednih odprtega zdravljenja s kariprazinom med dvojno slepo fazo zabeležili potencialno klinično pomembno zvečanje telesne mase pri 9,8 % bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje s kariprazinom, v primerjavi s 7,1 % bolnikov, randomiziranih na placebo.
Bulgarian: В отворената фаза на проучването по време на 20-седмично лечение с карипразин 9,0% от пациентите са развили потенциално клинично значимо повишение на телесното тегло (определено като повишаване ≥ 7%), докато по време на двойносляпата фаза 9,8% от пациентите, които са продължили лечението с карипразин, са имали потенциално клинично значимо повишение на телесното тегло спрямо 7,1% от пациентите, рандомизирани на плацебо след 20 седмици отворено лечение с карипразин.
Slovenian: Če se pri otroku razvije kateri od teh simptomov, se obrnite na zdravnika.
Bulgarian: Ако Вашето бебе получи някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Slovenian: Kariprazin je pri psih povzročil obojestransko katarakto in sekundarne mrežnične spremembe (odstop mrežnice in cistično degeneracijo).
Bulgarian: Карипразин причинява двустранна катаракта и вторични промени на ретината (отлепване и кистозна дегенерация) при кучета.
Slovenian: V s placebom nadzorovanem delu dolgoročne študije vzdrževanja učinkovitosti so EPS opazili pri 13,7 % bolnikov v skupini s kariprazinom v primerjavi s 3,0 % v skupini s placebom.
Bulgarian: В плацебо-контролираната част на изпитването за дългосрочно поддържане на ефекта, ЕПС са наблюдавани при 13,7% в групата на карипразин в сравнение с 3,0% в плацебо групата.
Slovenian: Učinkovitost kariprazina pri vzdrževanju antipsihotičnega učinka so preučili v dolgoročni klinični študiji z randomizirano odtegnitvijo.
Bulgarian: Ефикасността на карипразин за поддържане на антипсихотичен ефект е проучвано в дългосрочно, клинично изпитване с рандомизирано преустановяване на лечението.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem s kariprazinom in še vsaj 10 tednov po prenehanju zdravljenja (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват надежден метод на контрацепция, докато приемат карипразин и поне 10 седмици след прекратяване на лечението (вж. точки 4.5 и 4.6).
Slovenian: Kariprazin ima dva farmakološko aktivna presnovka s podobno aktivnostjo kot kariprazin, desmetil kariprazin (DCAR) in didesmetil kariprazin (DDCAR).
Bulgarian: Карипразин има два фармакологично активни метаболита със сходна активност като карипразин - дезметилкарипразин (DCAR) и дидезметилкарипразин (DDCAR).
Slovenian: Ta bolnik je bil ortostatičen in sediran.
Bulgarian: Пациентът е получил ортостаза и седация.
Slovenian: Črnilo (črno: 1,5 mg, 3 mg in 6 mg kapsule)
Bulgarian: Печатно мастило (черно: капсули от 1,5 mg, 3 mg и 6 mg)
Slovenian: Po dajanju kariprazina v odmerku 12,5 mg/dan bolnikom s shizofrenijo se 20,8 % odmerka izloči z urinom v obliki kariprazina in njegovih presnovkov.
Bulgarian: След приложение на 12,5 mg/ден карипразин на пациенти с шизофрения, 20,8% от дозата се екскретира в урината, като карипразин и негови метаболити.