FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Juluca?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Juluca?
Spanish: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Czech: Juluca (dolutegravirum/rilpivirinum)
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Spanish: Los efectos adversos más graves (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) son reacciones alérgicas, como erupción cutánea, o daño hepático.
Czech: Nejvážnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku nebo poškození jater.
Spanish: ¿Qué es Juluca y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Juluca a k čemu se používá?
Spanish: Juluca es un medicamento contra el VIH que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Czech: Přípravek Juluca je léčivý přípravek proti HIV, který se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Juluca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Juluca převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Juluca son diarrea y dolor de cabeza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Juluca jsou průjem a bolest hlavy.
Spanish: En los estudios participaron un total de 1 028 pacientes cuya infección por el VIH estaba bien controlada desde hacía al menos 6 meses con una combinación de tres medicamentos contra el VIH que incluía una clase de medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (o nucleotídicos; ITIN).
Czech: Studie zahrnovaly celkem 1 028 pacientů, u nichž byla infekce HIV dobře kontrolována po dobu alespoň 6 měsíců kombinací tří léčiv proti HIV, která zahrnovala třídu léčiv proti HIV zvaných nukleosidové (nebo nukleotidové) inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Spanish: Los efectos adversos de Juluca son bien conocidos y controlables.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Juluca jsou dobře známé a zvládnutelné.
Spanish: El dolutegravir, un inhibidor de la integrasa, bloquea una enzima denominada integrasa, mientras que la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleosídico, bloquea la actividad de otra enzima llamada transcriptasa inversa.
Czech: Dolutegravir, inhibitor integrázy, blokuje enzym zvaný integráza, zatímco rilpivirin, nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, blokuje působení jiného enzymu zvaného reverzní transkriptáza.
Spanish: De este modo, Juluca ayuda a prevenir la diseminación del VIH-1 y a mantener baja la cantidad de virus en la sangre.
Czech: Tím přípravek Juluca pomáhá předcházet šíření infekce HIV-1 a udržovat množství viru v krvi na nízké hladině.
Spanish: No es adecuado para pacientes en los que haya dejado de funcionar algún medicamento contra el VIH o que estén infectados por un tipo de VIH que sea resistente a medicamentos que actúan de la misma forma que los principios activos de Juluca.
Czech: Přípravek není vhodný pro pacienty, u kterých přestal působit jakýkoli léčivý přípravek proti HIV nebo kteří jsou nakaženi virem HIV rezistentním na léčivé přípravky, které působí stejným způsobem jako léčivé látky v přípravku Juluca.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Juluca son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Juluca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Dado que Juluca no contiene ITIN, no se asocia a los efectos adversos a largo plazo provocados por los ITIN.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Juluca neobsahuje inhibitor NRTI, nemá dlouhodobé nežádoucí účinky způsobené inhibitory NRTI.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos tuvo en cuenta que la eficacia de Juluca era similar a la del tratamiento combinado con tres medicamentos contra el VIH que incluían ITIN.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že účinnost přípravku Juluca je srovnatelná s účinností kombinované léčby třemi léčivy proti HIV, které zahrnují inhibitory NRTI.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Juluca consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Juluca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Los dos principios activos de Juluca, el dolutegravir y la rilpivirina, bloquean las acciones de las enzimas que necesita el VIH para hacer copias de sí mismo en las células que ha infectado.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Juluca, dolutegravir a rilpivirin, blokují působení enzymů, které virus HIV potřebuje k vytváření vlastních kopií v buňkách, které infikoval.
Spanish: Juluca solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Czech: Výdej přípravku Juluca je vázán na lékařský předpis a měl by být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
Czech: Studie porovnávaly účinnost přechodu na kombinaci dolutegraviru a rilpivirinu s účinností pokračování léčby stávající kombinací léčiv proti HIV.
Spanish: La proporción de pacientes cuya viremia era inferior a 50 copias/ml después de 48 semanas fue idéntica en los pacientes que cambiaron de tratamiento que en los que siguieron con la misma medicación (95 % en ambos casos).
Czech: Podíl pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 50 kopií/ml, byl ve skupině pacientů, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, stejný jako ve skupině nadále léčené stávající kombinací léčiv (95 % v obou případech).
Spanish: Juluca se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH-1 en sangre (viremia) se ha mantenido por debajo de las 50 copias/ml durante al menos 6 meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Czech: Přípravek Juluca se používá pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby proti HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po minimálně 6 měsíců.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Juluca?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Juluca?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Juluca en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Juluca byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Dos estudios principales revelaron que la combinación de dolutegravir y rilpivirina (los principios activos de Juluca) era eficaz para mantener controlada la infección por el VIH.
Czech: Dvě hlavní studie zjistily, že kombinace dolutegraviru a rilpivirinu (léčivých látek v přípravku Juluca) je účinná z hlediska udržení infekce HIV pod kontrolou.
Spanish: Información general sobre Juluca y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Juluca a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Juluca en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Juluca registrován v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Juluca se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Juluca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Juluca jsou dolutegravir a rilpivirin.
Spanish: ¿Cómo actúa Juluca?
Czech: Jak přípravek Juluca působí?
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese).
Spanish: ¿Cómo se usa Juluca?
Czech: Jak se přípravek Juluca používá?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Juluca, consultar el prospecto.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Juluca je uveden v příbalové informaci.
Spanish: • dexametasona por vía oral o en inyección (un antiinflamatorio esteroideo e inmunodepresor),
Czech: • dexamethason podávaný perorálně (ústy) nebo injekčně (steroidní protizánětlivé a imunosupresivní léčivo) s výjimkou případů, kdy se používá jako léčba jednorázovou dávkou,
Spanish: No se identificó transmisión de madre a hijo.
Czech: Nebyl identifikován žádný přenos z matky na dítě.
Spanish: (No estudiado)
Czech: (Nebylo studováno)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (SOC)
Czech: Třída orgánového systému (SOC)
Spanish: Cuando sea posible, se deben considerar otras opciones, como azitromicina.
Czech: Kde je to možné, je nutno zvážit jinou alternativu, jako např. azithromycin.
Spanish: Categoría de frecuencia*
Czech: Kategorie frekvence*
Spanish: *basado en controles históricos.
Czech: *na základě historických kontrol.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después iniciar el TARC.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Spanish: • debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Spanish: Interacción Cambio en la media geométrica (%)
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Spanish: Se deben considerar otras alternativas, en especial para el tratamiento a largo plazo.
Czech: Je nutno zvážit možné alternativy, zejména pro dlouhodobé podání.
Spanish: R(-) metadona
Czech: R(-) methadon:
Spanish: Qué es Juluca y para qué se utiliza
Czech: Co je Juluca a k čemu se používá
Spanish: Este medicamento no es para uso niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi nebo dospívajícími mladšími než 18 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Spanish: NA - No aplicable
Czech: NA = není aplikovatelné
Spanish: Boceprevir ↔ (controles históricos).
Czech: Boceprevir ↔ (historické kontroly).
Spanish: De los 29 sujetos que completaron el estudio, 27 sujetos estaban suprimidos al final del estudio.
Czech: Z 29 jedinců, kteří dokončili studii, bylo 27 na konci studie suprimovaných.
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
Czech: • sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy);
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 mayo 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. května 2018
Spanish: Una vez que se ha abierto el frasco, mantenga el desecante en él, no lo quite.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que explique esta disminución.
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám.
Spanish: Su médico puede decidir que usted necesite revisiones adicionales.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o potřebě mimořádných kontrol.
Spanish: Las mutaciones más frecuentes fueron las mismas en el análisis a semana 48 que a semana 96.
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Spanish: • temperatura alta (fiebre)
Czech: • vysoká teplota (horečka);
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Spanish: Por lo tanto, no se proporciona información con respecto a interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Czech: Proto se neuvádějí informace týkající se interakcí s jinými antiretrovirotiky.
Spanish: Aumento potencial por inhibición del transportador OCT2.
Czech: Potenciální zvýšení cestou inhibice transportéru OCT2.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Povidona (K30)
Czech: Povidon (K30)
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
Czech: • rifabutin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí.
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který významně pomáhá Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Spanish: Todas las demás interacciones medicamentosas mostradas son estimaciones.
Czech: Všechny další lékové interakce jsou předpokládané.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Spanish: La inhibición de OAT3 no se ha estudiado in vivo.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Spanish: • hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost);
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Czech: - Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Spanish: Resistencia in vitro
Czech: Rezistence in vitro
Spanish: • dabigatrán etexilato, utilizado para tratar o prevenir coágulos de la sangre.
Czech: • dabigatran-etexilát užívaný k léčbě nebo prevenci srážení krve.
Spanish: Se debe tener muy en cuenta la reducción de la dosis de metformina.
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Spanish: N = Número de sujetos en cada grupo de tratamiento.
Czech: N = počet jedinců v každém rameni
Spanish: Es importante tomarlo con comida para conseguir los niveles adecuados de medicamento en el organismo.
Czech: Jídlo je důležité, aby se do Vašeho těla dostala správná dávka přípravku.
Spanish: No se estudió ningún efecto beneficioso sobre de la tasa de fracturas.
Czech: Příznivý účinek na podíl zlomenin nebyl studován.
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibicí aktivního transportu a nejsou považovány za klinicky relevantní, protože se nepromítají do změny rozsahu glomerulární filtrace.
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
Czech: Je však doporučeno klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací terapie methadonem.
Spanish: Aunque se confirmó que 24 recién nacidos no estaban infectados, 5 eran indeterminados debido a una prueba incompleta, ver las secciones 4.2; 4.4 y 5.2.
Czech: Zatímco u 24 kojenců bylo potvrzeno, že nejsou infikováni, u 5 nebylo možno stav stanovit vzhledem k nekompletnímu testování, viz body 4.2, 4.4 a 5.2.
Spanish: La categoría de frecuencia de rara se estimó en base a los informes poscomercialización.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Spanish: La variabilidad intrasujeto (CVintra %) es menor que la variabilidad entre sujetos.
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Spanish: Si es posible, muéstreles la caja de Juluca.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Juluca.
Spanish: El desenlace primario y otros resultados (incluidos los resultados de covariables basales clave) del análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 se muestran en la Tabla 3.
Czech: Primární výstupy a jiné výsledky (včetně výsledků podle klíčových výchozích charakteristik) ze souhrnu studií SWORD-1 a SWORD-2 jsou uvedeny v tabulce 3.
Spanish: La elevación de creatinina sérica tuvo lugar en las cuatro primeras semanas de tratamiento con Juluca y se mantuvo estable a lo largo de 48 semanas.
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby přípravkem Juluca a přetrvávala po 48 týdnů.
Spanish: Una bebida nutricional sola con un alto contenido en proteínas no sustituye una comida.
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con un tratamiento antirretroviral eficaz reduce de manera sustancial el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbu významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Spanish: Los datos de seguridad clínica con Juluca son limitados.
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti přípravku Juluca jsou omezené.
Spanish: 2Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis más alta que la dosis recomendada de rilpivirina evaluando el efecto máximo del medicamento administrado conjuntamente.
Czech: Tato studie interakcí byla provedena s vyšší dávkou, než je doporučená dávka rilpivirinu, aby se posoudil maximální účinek na společně podávané léčivo.
Spanish: • dificultad de movimiento.
Czech: • obtíže při pohybu.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes hipersensibilidad (ver sección 4.4) no conocida síndrome de reconstitución inmune
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté hypersenzitivita (viz bod 4.4) není známo syndrom imunitní reaktivace
Spanish: Análisis agrupado SWORD-1 y SWORD-2 *** DTG + RPV N=513 n (%)
Czech: Souhrnné údaje SWORD-1 a SWORD-2*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Spanish: La semivida terminal de rilpivirina es, aproximadamente, de unas 45 horas.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad con rilpivirina en ratones y ratas revelaron potencial tumorogénico específico para estas especies, pero se consideró como no relevante para los humanos.
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u myší a potkanů ukázaly na tumorigenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale pro člověka považovaný za nerelevantní.
Spanish: Resistencia in vivo
Czech: Rezistence in vivo
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze dát žádné doporučení k dávkování.
Spanish: En casos raros, como el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
Spanish: Problemas hepáticos incluyendo hepatitis B y/o C Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas hepáticos, incluyendo hepatitis B y/o C. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad del hígado antes de decidir si puede tomar Juluca.
Czech: Problémy s játry včetně hepatitidy (zánětu jater) B a/nebo C Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) problémy s játry, včetně hepatitidy B a/nebo C. Váš lékař posoudí, jak závažné tyto problémy s játry jsou před tím, než rozhodne, zda máte začít užívat přípravek Juluca.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a la de los adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Czech: Neexistuje důkaz, že starší pacienti potřebují odlišnou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Spanish: Se debe realizar un control posterior conforme indique la clínica o según lo recomendado por el Centro Nacional de Toxicología, donde esté disponible.
Czech: Další opatření mají být zavedena podle klinického stavu nebo doporučení národního toxikologického centra, je-li k dispozici.
Spanish: Sólo se detectaron en orina trazas de rilpivirina no modificada (<1% de la dosis).
Czech: V moči byly detekovány pouze stopy nezměněného rilpivirinu (< 1 % dávky).
Spanish: No quite el desecante.
Czech: Neodstraňujte vysoušedlo.
Spanish: TAR actual N=511 n (%)
Czech: CAR N = 511 n (%)
Spanish: Juluca no se ha estudiado en pacientes en diálisis.
Czech: Juluca nebyla studována u pacientů na dialýze.
Spanish: En estos casos, el médico debe hacer referencia a las fichas técnicas de estos medicamentos.
Czech: V těchto případech se lékař má řídit souhrnem údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Spanish: Acuda a un médico de inmediato.
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Spanish: No se observó resistencia a INI.
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Spanish: Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de rilpivirina se consigue, generalmente, al cabo de 4-5 horas.
Czech: Po perorálním podání je maximální koncentrace rilpivirinu v plazmě většinou dosaženo během 4-5 hodin.
Spanish: • Fallo hepático (los signos pueden incluir coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos u orina anormalmente oscura).
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč).
Spanish: Juluca también puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos.
Czech: Také Juluca může ovlivnit, jak fungují jiné léčivé přípravky.
Spanish: La eliminación renal de rilpivirina es insignificante.
Czech: Eliminace rilpivirinu ledvinami je zanedbatelná.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Juluca pueden pasar a la leche materna.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Juluca mohou přecházet do mateřského mléka.
Spanish: No deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique.
Czech: Nepřestávejte ho užívat, dokud Vám to lékař neřekne.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Czech: Není požadována úprava dávky.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en sujetos de >65 años de edad son muy limitados.
Czech: Farmakokinetické údaje pro jedince ˃ 65 let jsou velmi omezené.
Spanish: Antagonistas de los receptores H2 Famotidina
Czech: Antagonisté H2-receptorů Famotidin
Spanish: Las personas con infección por el VIH-1 avanzada (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado a 48 semanas (algoritmo Snapshot)
Czech: Tabulka 3 Virologické výstupy z randomizované léčby ve 48. týdnu (Snapshot algoritmus)
Spanish: Trastornos psiquiátricos muy frecuentes insomnio frecuentes sueños anormales depresión trastornos del sueño estado de ánimo deprimido ansiedad poco frecuentes ideas o intentos de suicidio (en especial en pacientes con antecedentes previos de depresión o de enfermedad psiquiátrica)
Czech: Psychiatrické poruchy velmi časté insomnie časté abnormální sny deprese poruchy spánku depresivní nálada úzkost méně časté sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy (zejména u pacientů s anamnézou deprese nebo psychické poruchy)