FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Medicamentos para tratar el dolor/artritis (medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-uġigħ/artrite (Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID)
Spanish: Convulsión*, contracciones musculares involuntarias *, coordinación anormal, hipercinesia, amnesia, hipoestesia*, trastorno del habla, mareo postural, migraña*
Maltese: Konvulżjoni*, Kontrazzjonijie t fil-Muskoli Involontarji*, Koordinazzjoni Abnormali, Iperkinesija, Amnesija, Ipoestesija*, Disturb fidDiskors, Sturdament Posturali, Emigranja*
Spanish: Trastornos gastrointestinales Diarrea náuseas boca seca
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Dijarea
Spanish: «La sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos»,
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturb minn ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti",
Spanish: - Medicamentos para tratar la manía y la depresión (litio).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-manija u d-depressjoni (lithium).
Spanish: En estudios con pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 ml/min), o con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina 10-29 ml/min), los parámetros farmacocinéticos tras la administración de dosis múltiples (AUC0-24 o Cmax) no se diferenciaron de forma significativa respecto a los controles.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'indeboliment ħafif jew moderat tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 30-60 ml/min), jew b'indeboliment moderat jew gravi tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 10-29 ml/min) il-parametri farmakokinetiċi (AUC0-24 or Cmax) ta' pazjenti b'dożi multipli ma kinux sinjifikantament differenti mqabbla mal-kontrolli.
Spanish: No se ha observado interacción de sertralina, a dosis de 200 mg al día, con digoxina.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' sertraline 200 mg kuljum ma' digoxin.
Spanish: Trastorno por estrés post-traumático (TEPT)
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Spanish: De acuerdo con esta acción inhibidora selectiva de la recaptación de 5-HT, sertralina no potencia la actividad catecolaminérgica.
Maltese: Konformi mal-inibizzjoni selettiva tiegħu tat-teħid ta' 5-HT, sertraline ma jżidx l-attività katekolaminerġika.
Spanish: Los otros 2 estudios fueron negativos.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra kienu negattivi.
Spanish: - Medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-epilessija (phenytoin).
Spanish: Adolescentes de 13 a 17 años: La dosis de inicio recomendada es de (2,5 ml) 50 mg al día.
Maltese: Adoloxxenti minn 13 sa 17-il sena: id-doża tal-bidu rakkomandata hija (2.5 ml) 50 mg kuljum.
Spanish: Contraindicaciones
Maltese: Kontra-indikati
Spanish: A dosis clínicas, sertralina bloquea la captación de serotonina por las plaquetas humanas.
Maltese: B'dożi kliniċi, sertraline jimblokka t-teħid ta' serotonin fil-plejtlits umani.
Spanish: Medida de la dosis:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Spanish: Estos pueden ser signos de una enfermedad conocida como Síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (NET).
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' kundizzjoni magħrufa bħala sSindrome ta' Stevens Johnson, jew Nekrolisi Epidermika Tossika (TEN).
Spanish: Estos son síntomas del síndrome serotoninérgico.
Maltese: Dawn huma sintomi tas-Sindrome tas-Serotonin.
Spanish: Trastorno depresivo mayor
Maltese: Disturb Dipressiv Maġġuri
Spanish: La dosis máxima es de (10 ml) 200 mg al día.
Maltese: Id-doża massima hija (10 ml) 200 mg kuljum.
Spanish: No use Zoloft junto con pimozida.
Maltese: Tużax Zoloft ma' pimozide.
Spanish: En un análisis posterior, los respondedores, definidos como los pacientes con descenso en la escala CY-BOCS (medida primaria de eficacia) de un 25%, o superior, desde el nivel de inicio hasta el nivel final, fueron un 53% de los pacientes tratados con sertralina frente a un 37% de los pacientes tratados con placebo (p=0,03).
Maltese: Dawk li wieġbu għat-trattament, definiti bħala pazjenti bi tnaqqis ta' 25% jew aktar fiċ-CY-BOCs (il-kejl primarju tal-effikaċja) mil-linja bażi sal-punt finali, kienu 53% tal-pazjenti trattati b'sertraline meta mqabbla ma' 37% tal-pazjenti trattati bi plaċebo (p=0.03).
Spanish: Laringoespasmo, hiperventilación, hipoventilación, estridor, disfonía, hipo
Maltese: Spażmu fil-larinġi, Iperventilazzjoni, Ipoventilazzjoni, Stridor, Disfonija, Sulluzzu
Spanish: Disfunción sexual, disfunción eréctil
Maltese: Disfunzjoni sesswali, Disfunzjoni talerezjoni
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden presentarse también con otros medicamentos de la misma clase (triptanes).
Maltese: Sintomi ta' sindrome serotonerġiku jistgħu jimmanifestaw ruħhom ma' prodotti ta' listess klassi (triptans).
Spanish: La administración del concentrado para solución oral de sertralina junto con disulfiram está contraindicada debido al contenido de alcohol del concentrado oral (ver secciones 4.4 y 4.5).
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali huwa kontra-indikat mal-użu ta' disulfiram minħabba lkontenut ta' alkoħol tal-konċentrat orali (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Spanish: El CHMP fue de la opinión de que los resultados de estos tres ensayos no respaldan la adición de «incluyendo depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía» a la indicación para episodios de depresión mayor (TDM).
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li r-riżultati ta' dawn it-tliet provi ma jappoġġjawx iż-żieda ta' "inkluż depressjoni akkumpanjata minn sintomi ta' ansjetà, f'pazjenti bi u mingħajr storja ta' manija" mal-indikazzjoni tal-Episodji ta' Depressjoni Maġġuri (MDD).
Spanish: Artrosis, pérdida de fuerza muscular, dolor de espalda, sacudidas musculares
Maltese: Uġigħ fil-muskoli Osteoartrite, Indeboliment fil-muskoli,
Spanish: Alucinaciones*, estado de ánimo eufórico*, apatía, pensamiento anormal
Maltese: Alluċinazzjoni* , Burdata Ewforika*, Apatija, Ħsibijiet Abnormali
Spanish: En ensayos clínicos controlados en voluntarios sanos, sertralina no produjo sedación y no interfirió con la función psicomotora.
Maltese: Fi studji kkontrollati fuq voluntiera normali, sertraline ma kkawżaz sedazzjoni u ma interferiex mal-prestazzjoni psikomotorili.
Spanish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
Maltese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l. S.S. 156, Km 50
Spanish: Se han comunicado casos de sobredosis tras la administración de hasta 13,5 g de sertralina como monofármaco.
Maltese: Ġew irrappurtati dożi eċċessivi ta' sertraline waħdu sa 13.5 g.
Spanish: Trastorno de angustia, trastorno de ansiedad social y trastorno por estrés postraumático: Para el trastorno de angustia, el trastorno de ansiedad social y el trastorno por estrés postraumático, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de (1,25 ml) 25 mg al día, y aumentarse a (2,5 ml) 50 mg al día tras una semana.
Maltese: Għal disturb ta' paniku, disturb tal-ansjetà soċjali u post traumatic stress disorder, il-kura għandha tinbeda b' (1.25 ml) 25 mg/kuljum, u tiżdied għal (2.5 ml) 50 mg/kuljum wara ġimgħa.
Spanish: Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años.
Maltese: Disturb kompulsiva ossessiva (OCD) fl-adulti u tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 17-il sena.
Spanish: Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos recubiertos con película Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg cápsulas duras Zoloft y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg/ml concentrado para solución oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Sertralina
Maltese: Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mg kapsuli iebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mg kapsoli ebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mg kapsoli ebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 20 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni orali [ara Annex I - timtela mill-pajjiż]
Spanish: «La sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 a 17 años»,
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' disturb ta' ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti u lpazjenti pedjatriċi li għandhom minn 6-17-il sena."
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Mialgia
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u tal-connective tissue
Spanish: En estos casos su médico interrumpirá el tratamiento.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Spanish: «La sertralina está indicada para el tratamiento de episodios depresivos mayores, y la prevención de la recurrencia de de episodios depresivos».
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Spanish: «La sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia».
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturbi ta' paniku, bi jew mingħajr agrofobija".
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), código ATC: N06 AB06.
Maltese: Inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRI), Kodiċi ATC:
Spanish: Un meta-análisis de ensayos clínicos con medicamentos antidepresivos, controlados con placebo, en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos, ha mostrado un riesgo mayor de conducta suicida en paciente menores de 25 años tratados con antidepresivos que con placebo.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi speċifiċi ta' pazjenti
Spanish: Broncoespasmo*, disnea, epistaxis
Maltese: Spażmu filbronki*, Dispneja, Epitassi
Spanish: - Productos que contengan el aminoácido triptófano.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Spanish: Estos pacientes (n=295) fueron aleatorizados para continuar durante 44 semanas en una fase doble ciego con sertralina 50-200 mg/día o placebo.
Maltese: Dawn il-pazjenti (n=295) ġew magħżula b'mod każwali biex ikomplu għal 44 ġimgħa fuq sertraline double-blind 50-200 mg/kuljum jew plaċebo.
Spanish: Sangrado anormal (tal como epistaxis, hemorragia gastrointestinal o hematuria)
Maltese: Fsada abnormali (bħal epitassi, fsada gastrointestinali jew ematurja)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Bostezos*
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Spanish: Si el tratamiento concomitante de sertralina y triptanes está clínicamente justificado, se recomienda hacer un apropiado seguimiento del paciente (ver sección 4.4).
Maltese: Jekk it-trattament simultanju b'sertraline u sumatriptan ikun klinikament ġustifikat, hija rakkomandata osservazzjoni xierqa tal-pazjent (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Se ha de evitar la ingesta de alcohol mientras esté siendo tratado con Zoloft.
Maltese: L-alkoħol għandu jiġi evitat waqt li jkun qiegħed jittieħed Zoloft.
Spanish: De 6-12 años: El tratamiento debe iniciarse con 25 mg una vez al día.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Spanish: «El tratamiento continuado en el trastorno de pánico y el TOC debe evaluarse regularmente, ya que no se ha demostrado una prevención de recaídas para estos trastornos».
Maltese: "It-trattament kontinwat fid-disturb ta' paniku u l-OCD għandu jiġi evalwat regolarment, billi għal dawn id-disturbi ma ntwerietx prevenzjoni għar-rikaduti".
Spanish: • El PRAC ha seguido el procedimiento establecido en el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE como resultado de los datos de farmacovigilancia para los medicamentos que contienen zolpidem;
Maltese: • Il-PRAC qies il-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta mid-dejta talfarmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom zolpidem;
Spanish: El CMDh, después de evaluar la recomendación del PRAC del 6 de marzo de 2014 relativa a los medicamentos que contienen zolpidem, está de acuerdo con la recomendación, tal como se manifiesta a continuación:
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC tas-6 ta' Marzu 2014 fir-rigward ta' prodotti mediċinali li fihom zolpidem, jaqbel mar-rakkomandazzjoni tiegħu kif iddikjarat hawn taħt:
Spanish: Por último, y a fin de reducir aún más los riesgos de la alteración de la capacidad de conducir y de sonambulismo, el PRAC estudió una posible reducción de la dosis recomendada para pacientes adultos.
Maltese: Finalment, u fid-dawl ta' minimizzazzjoni ulterjuri tar-riskji ta' sewqan imxekkel u sonnambuliżmu, ilPRAC iddiskuta tnaqqis potenzjali tad-doża rakkomandata għall-adulti.
Spanish: En febrero de 2013 el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) comentó los resultados de la búsqueda en EudraVigilance (EV) de casos de alteración de la capacidad de conducir, así como de accidentes de circulación, asociados a zolpidem, realizada por la autoridad competente de Italia (AIFA).
Maltese: Fi Frar 2013, il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) iddiskuta r-riżultati tat-tiftixa f'EudraVigilance (EV) ta' każijiet ta' ħila mnaqqsa ta' sewqan kif ukoll ta' inċidenti tat-traffiku assoċjati ma' zolpidem, imwettqa mill-Awtorità Kompetenti Taljana (AIFA).
Spanish: Se observaron discrepancias sobre las interacciones medicamentosas en la información sobre el producto de distintos medicamentos que contienen zolpidem, especialmente en la interacción entre zolpidem y depresores del SNC.
Maltese: Ġew osservati diskrepanzi dwar interazzjonijiet bejn mediċini f'informazzjoni dwar il-prodott differenti ta' prodotti li fihom zolpidem, b'mod partikolari fl-interazzjoni ta' zolpidem ma' dipressanti tas-CNS.
Spanish: A continuación, el PRAC solicitó al TAC del medicamento de referencia para zolpidem que presentara una revisión acumulativa de casos espontáneos, estudios clínicos y artículos científicos de "alteración de la capacidad de conducir", "accidentes de circulación" y "sonambulismo" asociados a zolpidem.
Maltese: Wara, il-PRAC talab lill-MAH tal-prodott mediċinali ta' referenza għal zolpidem sabiex jissottometti analiżi kumulattiva ta' każijiet spontanji, studji kliniċi u tagħrif ippubblikat dwar ‘ħila mnaqqsa ta' sewqan', ‘Inċidenti tat-traffiku' u ‘Sonnambuliżmu' assoċjati ma' zolpidem.
Spanish: El CMDh, tras estudiar la recomendación del PRAC del 6 de marzo de 2014 conforme al artículo 107k(1) y (2) de la Directiva 2001/83/CE, alcanzó un acuerdo sobre la modificación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen zolpidem para los cuales se establecen las enmiendas a la información sobre el producto en el anexo III.
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata s-6 ta' Marzu 2014 skont l-Artikolu 107k(1) u (2) tad-Direttiva 2001/83/KE, laħaq pożizzjoni dwar il-varjazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali li fihom zolpidem li għalihom l-emendi għat-tagħrif dwar ilprodott huma stabbiliti fl-Anness
Spanish: Con relación al efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas, el PRAC recomendó que se advirtiera a los conductores de vehículos y operarios de máquinas de que, además del posible riesgo de somnolencia, el aumento del tiempo de reacción y la alteración de la capacidad de conducir la mañana siguiente a la toma del tratamiento, existe la posibilidad de sufrir mareos, somnolencia, visión borrosa o doble y disminución del estado de alerta.
Maltese: Fir-rigward tal-effetti fuq il-ħila ta' sewqan u użu ta' makkinarji, il-PRAC irrakkomanda li s-sewwieqa ta' vetturi u operaturi ta' makkinarji jitwissew li minbarra r-riskju possibbli li wieħed iħoss telqa, ħin itwal ta' reazzjoni u sewqan imxekkel l-għada filgħodu tat-terapija, hemm anki l-possibbiltà ta' dardir, ngħas, vista mċarpja/li wieħed jara doppju u prontezza mtaffija.
Spanish: • El PRAC consideró que los mencionados riesgos de alteración de la capacidad de conducir y de sonambulismo pueden atenuarse cambiando la información sobre el producto de los medicamentos que contienen zolpidem, en especial insistiendo en que debe hacerse una sola toma inmediatamente antes de acostarse y sin exceder la dosis recomendada, evitando una nueva administración durante la misma noche, así como resaltando los riesgos relativos a la alteración de la capacidad de conducir y el sonambulismo, incluyendo advertencias y precauciones encaminadas a disminuir dichos riesgos y también los riesgos derivados de la coadministración con depresores del SNC, alcohol y/o drogas;
Maltese: • Il-PRAC qies li r-riskji msemmija hawn fuq ta' ħila mnaqqsa ta' sewqan u sonnambuliżmu jistgħu jittaffew b'tibdil fit-tagħrif dwar il-prodott ta' mediċini li fihom zolpidem, b'mod partikolari li zolpidem għandu jittieħed bħala teħid waħdieni minnufih f'ħin l-irqad u d-doża rakkomandata ma għandhiex tinqabeż, mingħajr ma jingħata mill-ġdid matul l-istess lejl, kif ukoll jiġu enfasizzati rriskji rigward sewqan imxekkel u sonnambuliżmu, twissijiet u prekawzjonijiet immirati lejn ittnaqqis ta' dan ir-riskju u kif ukoll riskji ta' koamministrazzjoni b'depressanti tas-CNS u alkoħol, u/jew drogi illeċiti;
Spanish: Inductores e inhibidores del CYP450
Maltese: Inibituri u stimulaturi ta' CYP450
Spanish: No tome más de 10 mg por cada 24 horas.
Maltese: Tiħux iktar minn 10mg f'24 siegħa.
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 462 voluntarios sanos de edad no avanzada con insomnio transitorio, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 10 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem la reducción fue de 3 minutos.
Maltese: Fi prova double-blind fejn 462 voluntier mhux anzjan f'saħħithom b'insomja temporanja ntgħażlu b'mod każwali, zolpidem 10mg naqqas il-medja tal-ħin biex wieħed jorqod b'10 minuti meta mqabbel ma' plaċebo, filwaqt li għal 5mg zolpidem il-ħin kien 3 minuti.
Spanish: [Denominación (de fantasía)] se debe tomar:
Maltese: [Isem Ivvintat] għandu jittieħed:
Spanish: Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa en combinación con antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos con efectos sedantes.
Maltese: Żieda fl-effett depressiv ċentrali tista' sseħħ f'każijiet ta' użu flimkien ma' mediċini antipsikotiċi (newrolettiċi), ipnotiċi, mediċini kontra l-ansjetà/sedattivi, sustanzi antidepressanti, analġesiċi narkotiċi, mediċini antiepilettiċi, anestetiċi u antiistamini sedattivi.
Spanish: En un estudio aleatorizado doble ciego en el que participaron 114 pacientes de edad no avanzada con insomnio crónico, la dosis de 10 mg de zolpidem redujo el periodo medio de tiempo hasta el sueño en 30 minutos frente al placebo, mientras que con la dosis de 5 mg de zolpidem esta reducción fue de 15 minutos.
Maltese: Fi prova double-blind fejn 114-il pazjent mhux anzjan b'insomnja kronika ntgħażlu b'mod każwali, zolpidem 10mg naqqas il-medja tal-ħin biex wieħed jorqod bi 30 minuta meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li għal 5mg zolpidem il-ħin kien 15-il minuta.
Spanish: Durante los ensayos aleatorizados sólo se observaron pruebas convincentes de la eficacia con la dosis de 10 mg de zolpidem.
Maltese: Il-provi li saru b'mod kawżali wrew evidenza konvinċenti ta' effikaċja bit-10mg ta' zolpidem biss.
Spanish: Medicamentos para la depresión
Maltese: • Mediċini għad-depressjoni
Spanish: Asimismo, se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.
Maltese: Ukoll, kienu rrappurtati każijiet iżolati ta' alluċinazzjonijiet viżwali f'pazjenti li kienu qed jieħdu zolpidem ma' antidepressanti fosthom bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline u venlafaxine.
Spanish: Toma de [denominación (de fantasía)] con otros medicamentos
Maltese: Mediċini oħra u [Isem ivvintat]
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg de [denominación (de fantasía)] por cada 24 horas.
Maltese: Id-doża rrakkomandata kull 24 siegħa hija 10 mg ta' [Isem Ivvintat].
Spanish: Combinación con depresores del sistema nervioso central
Maltese: Kombinazzjoni ma' depressanti tas-CNS
Spanish: Además, la combinación de zolpidem con alcohol u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de que se manifiesten estos efectos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Maltese: Barra dan, l-għoti ta' zolpidem mal-alkoħol u depressanti oħra tas-CNS iżid ir-riskju ta' mġiba bħal dawn (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Spanish: Se debe advertir a los conductores de vehículos y operarios de maquinaria que, tal y como sucede con otros hipnóticos, puede existir un riesgo de aletargamiento, prolongación del tiempo de reacción, mareo, somnolencia, visión borrosa/doble, disminución de la capacidad de alerta y alteración de la capacidad para conducir a la mañana siguiente del tratamiento (ver sección 4.8).
Maltese: Sewwieqa ta' vetturi u persuni li jħaddmu magni għandhom jiġu mwissija li, kif jiġri b'mediċini ipnotiċi oħra, jista' jkun hemm riskju possibbli ta' ħedla, ħin ta' reazzjoni imdewwem, sturdament, ngħas, vista mċajpra/doppja u nuqqas ta' ħeffa mentali u sewqan indebolit l-għodwa ta' wara t-terapija (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Los días que tome [denominación (de fantasía)] (tal y como sucede con otros hipnóticos) debe tener en cuenta lo siguiente:
Maltese: Fil-jum ta' wara li tieħu [Isem Ivvintat] (bħal mediċini ipnotiċi oħra), inti għandek tkun konxju li:
Spanish: Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Maltese: Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Spanish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Maltese: 83-200 Starogard Gdański
Spanish: Pharma MT 103, Stuart Street, Gzira,
Maltese: MT 103, Stuart Street, Gzira,
Spanish: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Maltese: Poligono Industrial Areta .HuartePamplona (Navarra)
Spanish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Maltese: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Spanish: San Gwann SGN 2805 Malta
Maltese: San Gwann SGN 2805
Spanish: Co. Tipperary Ireland
Maltese: Tipperary Ireland
Spanish: 30-529 Kraków Poland
Maltese: 30-529 Kraków
Spanish: 1070-274 Lisboa Portugal
Maltese: 1070-274 Lisboa
Spanish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Maltese: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Spanish: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Maltese: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Spanish: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Maltese: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
Spanish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Maltese: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, MilanoItaly
Spanish: Av. du Bourg.
Maltese: APOTEX NV Av. du Bourg.
Spanish: Polfarmex S.A. Józefów 9
Maltese: Il-Polonja Polfarmex S.A. Józefów 9
Spanish: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Maltese: In-Norveġja Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Spanish: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Maltese: In-Norveġja Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Maltese: Ir-Renju Unit Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Spanish: Eslovaquia SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Maltese: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Spanish: Chile, 8 - 2ª planta.
Maltese: S.L. Chile, 82ª planta.
Spanish: Eslovaquia Orion Corporation Orionintie 1/A
Maltese: Il-Finlandja Orion Corporation Orionintie 1/A