FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy,
Estonian: Kui viaal pole kättesaamisel heas seisukorras, tagastage see tarnijale;
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl
Estonian: Annuse kohandamine mmol/l mg/dl
Polish: Początkowa szybkość wchłaniania zmniejszała się wraz ze wzrostem wskaźnika BMI, natomiast całkowita ekspozycja była podobna na różnych poziomach BMI.
Estonian: Algne imendumiskiirus oli KMI kasvades aeglasem, samal ajal oli koguekspositsioon erinevatel KMI tasemetel sarnane.
Polish: • Po wprowadzeniu igły ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult otsa.
Polish: Insulina hamuje lipolizę w adipocytach, hamuje proteolizę i wzmaga syntezę białek.
Estonian: Insuliin inhibeerib lipolüüsi adipotsüüdis, inhibeerib proteolüüsi ja parandab valkude sünteesi.
Polish: Inne działania niepożądane:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni.
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada 4 nädala jooksul.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, co może oznaczać potrzebę zmiany dawki insuliny.
Estonian: Mõni ravim mõjutab teie veresuhkru taset - see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Polish: Całkowita ekspozycja w przypadku produktu leczniczego Fiasp była niższa u dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi stosującymi dawkę 0,2 jednostki/kg mc., natomiast stężenie maksymalne insuliny aspart w surowicy było podobne w obu grupach wiekowych.
Estonian: Fiasp'i koguekspositsioon oli lastel ja noorukitel väiksem kui täiskasvanutel, kui annus oli 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta, samal ajal oli aspart-insuliini maksimaalne seerumikontsentratsioon kõigis vanuserühmades sarnane.
Polish: 2 Sprawdzenie przepływu insuliny
Estonian: 2 Kontrollige insuliini väljavoolu
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak insulina wycieka z końcówki igły.
Estonian: • Kui nõel eemaldatakse varem, võite näha nõela otsast tulevat insuliininiret.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda õrnatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Polish: 95% przedział ufności podano w nawiasach kwadratowych
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Polish: Unikanie małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline veresuhkru madala taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Fiasp, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Polish: • obrzęk w okolicy stawów - po rozpoczęciu przyjmowania leku w organizmie może dojść do zatrzymania większej ilości wody.
Estonian: • Tursed liigeste ümber - ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Polish: Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, szczególnie u pacjentów wymagających podawania insuliny, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej - stanów, które mogą prowadzić do zgonu.
Estonian: Ebapiisavate annuste manustamine või ravi katkestamine, eriti insuliini vajavatel patsientidel, võib põhjustada hüperglükeemiat ja võimalik on diabeetilise ketoatsidoosi teke - need seisundid võivad olla surmavad.
Polish: Średnia wartość Cmax dla dawki 0,2 jednostki/kg wynosi 298 pmol/l i jest porównywalna z produktem leczniczym NovoRapid.
Estonian: Keskmine Cmax annuse puhul 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta on 298 pmol/l ja NovoRapid'iga sarnane.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia (patrz punkt 5.1).
Estonian: Fiasp'i võib kasutada noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioon: võivad esineda paiksed reaktsioonid süstekohal.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Estonian: • Kergeid hüpoglükeemia juhtumeid saab ravida manustades suu kaudu glükoosi või muid suhkrut sisaldavaid tooteid.
Polish: • Wyjąć igłę ze skóry.
Estonian: • Tõmmake nõel nahast välja.
Polish: W badaniach in vitro, w tym badaniach wiązania z insuliną i receptorami IGF-1 oraz wpływu na wzrost komórek, insulina aspart zachowywała się w sposób bardzo przypominający insulinę ludzką.
Estonian: In vitro katsetes, sh insuliini- ja IGF-1 retseptorikohtadele seondumine ja mõjud rakkude kasvule, käitus aspart-insuliin humaaninsuliinile väga sarnasel viisil.
Polish: Ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
Estonian: Pidev subkutaanne insuliini infusioon (CSII)
Polish: U osób z zaburzeniami czynności wątroby szybkość wchłaniania była niższa i charakteryzowała się większą zmiennością.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel oli imendumiskiirus väiksem ja varieeruvam.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 2 jednostki.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) - w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõne südamehäire või kõrge vererõhu vastu.
Polish: • Substancją czynną leku jest insulina aspart.
Estonian: • Toimeaine on aspart-insuliin.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być podawany za pomocą pompy insulinowej w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) przez maksymalnie 6 dni, jak opisano w punkcie 4.2 i w ulotce dołączanej do opakowania.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada infusioonipumbas (CSII) kuni 6 päeva, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 ja pakendi infolehel.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, we wstrzyknięciu dożylnym lub z użyciem pompy infuzyjnej, należy korzystać z fiolki.
Estonian: Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstega või infusioonipumbaga, tuleb kasutada viaali.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Estonian: Rääkige oma arstiga:
Polish: Pacjenci stosujący CSII powinni otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z pompy oraz stosować odpowiednie zbiorniki i cewniki (patrz punkt 6.6).
Estonian: CSII-d kasutavatele patsientidele tuleb õpetada pumba kasutamist ning selgitada pumba jaoks õige mahuti ja voolikute kasutamise vajadust (vt lõik 6.6).
Polish: Odnośnie takich sytuacji należy zasięgnąć porady lekarza.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu nende olukordade kohta.
Polish: Potwierdzono, że zmniejszenie wartości HbA1c na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej było równoważne do uzyskanego w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (tabela 4).
Estonian: Kinnitust leidis, et HbA1c vähenemine algväärtusest kuni uuringu lõpuni ei olnud halvem kui NovoRapid'i puhul (tabel 4).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni".
Polish: Dobowa zmienność wewnątrzosobnicza w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi była niska w przypadku produktu leczniczego Fiasp zarówno dla wczesnego (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), całkowitego (AUCGIR, 0-12h, CV~18%), jak i maksymalnego efektu zmniejszania stężenia glukozy (GIRmax, CV~19%).
Estonian: Glükoositaseme langetamise päevadevaheline varieeruvus patsientidel oli Fiasp'i puhul madal nii glükoositaseme langetamise varajasel (AUCGIR, 0...1 h, CV ~26%), kogu- (AUCGIR, 0...12h, CV ~18%) kui ka maksimaalsel toimel (GIRmax, CV ~19%).
Polish: Zdjąć igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
Estonian: Eemaldage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5, ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1.
Polish: Jeśli licznik dawki nie powrócił do wartości 0, cała dawka nie została podana, co może skutkować zbyt dużym stężeniem cukru we krwi.
Estonian: Kui annuse loendur ei jõua väärtuseni 0, pole kogu annus manustatud ja see võis võib põhjustada veresuhkru kõrget taset.
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - w leczeniu depresji;
Estonian: • monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorid - depressiooni vastu;
Polish: Produkt leczniczy Fiasp badano z udziałem 2068 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (1143 pacjentów) i z cukrzycą typu 2 (925 pacjentów) w 3 randomizowanych badaniach oceniających skuteczność i bezpieczeństwo (18-26 tygodni leczenia).
Estonian: Fiasp'i uuriti 2068 täiskasvanud patsiendil (I tüüpi suhkurtõvega oli 1143 patsienti ja II tüüpi suhkurtõvega 925 patsienti) kolmes randomiseeritud efektiivsuse ja ohutuse uuringus (kestusega 18…26 nädalat).
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Estonian: Koputage pen-süstli ülaosa paar korda õrnalt, et lasta võimalikel õhumullidel üles tõusta.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) występuje bardzo często podczas leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) i może mieć poważny przebieg.
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Polish: Pacjenci, u których kontrola stężenia glukozy we krwi znacznie poprawiła się, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, powinni zostać poinformowani, że typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię mogły ulec zmianie.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Polish: Objawy zapowiadające duże stężenie cukru we krwi - zazwyczaj pojawiają się stopniowo:
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult:
Polish: • zaburzenia narządu wzroku - szybka poprawa kontroli cukru we krwi może być związana z tymczasowym nasileniem się zaburzeń widzenia w cukrzycy,
Estonian: • Silmakahjustused - kiire veresuhkrutaseme paranemine võib põhjustada ajutist diabeetiliste silmakahjustuste halvenemist.
Polish: • Jeśli potrzeba więcej jednostek, niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Estonian: • Kui vajate rohkem insuliini, kui on pen-süstlisse jäänud ühikuid, võite jagada annuse kahe pen süstli vahel.
Polish: Dwóch pacjentów z grupy przyjmującej produkt leczniczy Fiasp zgłosiło po dwie reakcje w miejscu wkłucia związane z leczeniem.
Estonian: Fiasp'i rühmas oli kaks patsienti, kes teavitasid kahest ravi käigus ilmnenud infusioonikoha reaktsioonist.
Polish: Przed zastosowaniem leku Fiasp za pomocą pompy, pacjent powinien otrzymać zrozumiałe instrukcje dotyczące stosowania leku w pompie insulinowej oraz informacje na temat działań, jakie powinny zostać podjęte w przypadku choroby, dużego lub małego stężenia cukru we krwi oraz w przypadku awarii pompy.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
Polish: Jeśli pacjent zamierza zmienić stosowaną dietę, powinien najpierw poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, ponieważ zmiana diety może zmienić zapotrzebowanie na insulinę.
Estonian: Kui soovite muuta omatavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada insuliinivajadust.
Polish: Do podania dożylnego produkt powinien być używany w stężeniach od 0,5 jednostki/ml do 1,0 jednostki/ml insuliny aspart w systemach infuzyjnych - z wykorzystaniem worków infuzyjnych wykonanych z polipropylenu.
Estonian: Intravenoosse manustamise puhul tuleb seda kasutada infusioonisüsteemides kontsentratsioonis 0,5 ühikut/ml kuni 1,0 ühikut/ml aspart-insuliini ning kasutada tuleb polüpropüleenist infusioonikotte.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, siis insuliini ei süstita, isegi kui annuse loendur liigub.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Estonian: Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.
Polish: Przy próbie ponownego założenia można się przypadkowo ukłuć lub zranić igłą.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata või vigastada.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb pacjenta (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Estonian: Soovitatav on glükoositaset hoolikalt jälgida ja insuliiniannust kohandada individuaalselt (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Polish: Jako zasadę ogólną należy przyjąć, że do obliczenia początkowej dawki dobowej insuliny u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 powinien być zastosowany przelicznik 0,2 do 0,4 jednostki insuliny na kilogram masy ciała.
Estonian: Reeglina võib kasutada I tüüpi suhkurtõbe põdevate insuliin-naiivsete patsientide algse ööpäevase insuliiniannuse arvutamiseks 0,2 kuni 0,4 ühikut insuliini kehakaalu kilogrammi kohta.
Polish: Wartość wyjściowa  Koniec badania Zmiana skorygowana względem wartości wyjściowej
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus Kohandatud muutus algväärtusest Hinnanguline ravierinevus
Polish: Wyjąć igłę z fiolki.
Estonian: Tõmmake nõel viaalist välja.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Fiasp hipoglikemia może pojawić się wcześniej,
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast Fiasp'i süstimist, võib see ilmneda varem.
Polish: Podawanie leku Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Estonian: Ravi Fiasp'iga aitab vältida suhkurtõvest tingitud tüsistusi.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, może prowadzić do utraty przytomności.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, a hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusega võrreldes liiga palju insuliini.
Polish: • nagłe pojawienie się złego samopoczucia i potów;
Estonian: • äkiline halb enesetunne koos higistamisega;
Polish: Ponieważ produkt leczniczy Fiasp powinien być podawany do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku, należy brać pod uwagę czas do wystąpienia działania produktu zalecanego pacjentom, u których współistniejące choroby lub przyjmowane leki mogą mieć wpływ na spowolnienie wchłaniania pokarmu.
Estonian: Kuna Fiasp'i tuleb manustada kuni 2 minutit enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist, tuleb ravimi väljakirjutamisel arvesse võtta toime algust patsientidel, kellel kaasnevate haiguste või ravi tõttu võib eeldada toidu pikemaajalist imendumist.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile jednostek wybrano na dawkę.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid olete valinud.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania leku Fiasp za pomocą pompy.
Estonian: Järgige Fiasp'i kasutamiseks pumbas oma arsti juhiseid ja soovitusi.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Polish: Inne ważne informacje
Estonian: Täiendav oluline teave
Polish: Ciągła zmiana miejsc podania w obrębie danego obszaru może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą zostać poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie podawania insuliny.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on saanud insuliini manustamise väljaõppe.
Polish: Podczas zalecania produktu leczniczego Fiasp należy wziąć pod uwagę jego szybki początek działania (patrz punkt 5.1).
Estonian: Fiasp'i määramisel peab arvestama toime varajast algust (vt lõik 5.1).
Polish: Pacjenci leczeni zgodnie ze schematem baza-bolus, którzy zapomnieli o przyjęciu doposiłkowej dawki insuliny, powinni sprawdzić stężenie glukozy we krwi, aby podjąć decyzję, czy potrzebne jest podanie insuliny.
Estonian: Basaal-booluse ravi saavatel patsientidel, kes unustavad söögiaegse annuse manustamata, soovitatakse oma vere glükoositaset jälgida, et otsustada insuliiniannuse vajalikkuse üle.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zwiększać następujące substancje: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne, hormon wzrostu i danazol.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust suurendada: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez wcześniejszego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud asjakohase väljaõppeta.
Polish: Owo pojawienie się następowało dwukrotnie szybciej (co odpowiada 5 minutom wcześniej), a czas do osiągnięcia 50% stężenia maksymalnego był o 9 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid przy czterokrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 15 minut i dwukrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 30 minut.
Estonian: Ilmnemise algus oli kaks korda kiirem (võrreldes 5 minutit varasemaga), aeg kuni 50%-ni maksimaalsest kontsentratsioonist oli Fiasp'i puhul 9 minutit lühem kui NovoRapid'i puhul ning esimese 15 minuti jooksul oli saadaval neli korda rohkem insuliini ja esimese 30 minuti jooksul kaks korda rohkem insuliini.
Polish: • nastąpił spadek stężenia cukru, który doprowadził do utraty przytomności;
Estonian: • teie veresuhkur langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Estonian: Kui see näitab arvu 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
Polish: Występują one niezbyt często i mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Estonian: Need esinevad aeg-ajalt ja võivad avalduda kuni ühel inimesel 100-st.
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Fiasp välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny dotychczas stosowanej przez pacjenta, na produkt leczniczy Fiasp, musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawkowania.
Estonian: Patsiendi üleminek teist tüüpi, teise kaubamärgiga või teise tootja insuliinilt Fiasp'ile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavarana kaasas kandmisel vt lõik 6.3.
Polish: Przed użyciem fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji.
Estonian: Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Polish: Najczęściej obserwowanym w trakcie leczenia działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz poniżej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych").
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawany we wstrzyknięciu podskórnym powinien być stosowany w skojarzeniu z preparatami insuliny o średnim lub długim czasie działania podawanymi przynajmniej raz na dobę.
Estonian: Subkutaanse süstena manustatavat Fiasp'i tuleb kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Polish: Wskaźnik szacunkowej częstości
Estonian: Hinnanguline määra suhe
Polish: Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o średnim lub długim czasie działania.
Estonian: Seda ravimit tuleb tavaliselt kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidega.
Polish: • jeśli pacjent jest przytomny, powinien niezwłocznie zwiększyć stężenie cukru we krwi przyjmując 15-20 g łatwo przyswajalnych węglowodanów: spożyć tabletki z glukozą lub jakąś bogatą w cukier przekąskę, taką jak sok owocowy, słodycze lub ciastka (na wszelki wypadek należy zawsze mieć przy sobie tabletki z glukozą lub bogatą w cukier przekąskę);
Estonian: • Kui olete teadvusel, siis parandage oma madalat veresuhkrut süües 15…20 g kiiresti imenduvaid süsivesikuid: sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu, nagu puuviljamahl, maiustused või küpsised (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
Polish: • podać korygującą dawkę insuliny, jeśli pacjent został poinformowany jak to zrobić;
Estonian: • Korrigeerige insuliiniannust, kui teid on juhendatud seda tegema.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować stężenie cukru we krwi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, kus teie organism ei tooda veresuhkru taseme ohjamiseks piisavalt insuliini.
Polish: W 2-tygodniowym badaniu krzyżowym wykazano większy efekt obniżania poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu przez produkt leczniczy Fiasp po standaryzowanym teście posiłkowym w przypadku odpowiedzi po 1 godzinie i 2 godzinach (różnica w leczeniu: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI i -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI) w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid z zastosowaniem CSII.
Estonian: 2-nädalase ristuvuuringu käigus näitas Fiasp suuremat söögijärgse glükoositaseme langetavat toimet pärast standardiseeritud söögitesti, võttes arvesse 1 tunni ja 2 tunni järgset söögijärgse glükoosi vastust (ravierinevus: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI ja -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), võrreldes vastavalt NovoRapidiga CSII seadistuses.
Polish: • drżenie lub pobudzenie nerwowe albo niepokój
Estonian: • ärevus- või muretunne
Polish: Należy upewnić się, że licznik dawki wskazuje 2.
Estonian: Veenduge, et annuse loenduril oleks näha 2.
Polish: Dostosowanie dawki może odbywać się codziennie na podstawie stężenia glukozy w osoczu oznaczonego samodzielnie przez pacjenta (ang. self-measured plasma glucose, SMPG) w poprzedniej(-ich) dobie(-ach) zgodnie z tabelą 1.
Estonian: Annuse kohandamist võib kaaluda iga päev, võttes tabeli 1 järgi aluseks eelmis(t)el päeva(de)l ise mõõdetud plasmaglükoosi (self-measured plasma glucose, SMPG) taseme.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp pozostaje stabilny w płynach infuzyjnych, takich jak 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.
Estonian: Fiasp on infusioonivedelikes, nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus või 5% glükoosilahus, toatemperatuuril stabiilne 24 tundi.
Polish: Intensyfikacja lub szybka poprawa kontroli stężenia glukozy wiąże się z przemijającym, odwracalnym zaburzeniem refrakcji oka, nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, ostrą bolesną neuropatią obwodową i obrzękami obwodowymi.
Estonian: Insuliinravi alustamine ja glükeemilise kontrolli intensiivistamine Glükeemilise kontrolli intensiivistamist või kiiret paranemist on seostatud mööduva ja pööratava oftalmoloogilise refraktsioonihäirega, diabeetilise retinopaatia halvenemise, ägeda valuliku perifeerse neuropaatia ja perifeerse tursega.