FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Emselex superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Emselex mostraba una eficacia similar a la de otros medicamentos anticolinérgicos utilizados para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Emselex preukázal podobnú účinnosť ako ostatné anticholinergické lieky používané na liečbu nadmerne aktívneho močového mechúra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emselex el 22 de octubre de 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emselex na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Emselex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emselex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Otras informaciones sobre Emselex:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emselex
Spanish: Emselex no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la darifenacina o a alguno de los componentes del medicamento.
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Spanish: • colitis ulcerosa grave (inflamación grave del intestino grueso, con ulceración y sangrado);
Slovak: • závažnou ulceróznou kolitídou (ťažkým zápalom čreva spôsobujúcim vredy a krvácanie),
Spanish: El principio activo de Emselex, la darifenacina, es un medicamento anticolinérgico.
Slovak: Účinná látka lieku Emselex, darifenacín, je anticholinergický liek.
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado no controlado (mayor presión intraocular, incluso con tratamiento);
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emselex.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emselex.
Spanish: Emselex es un medicamento que contiene el principio activo darifenacina.
Slovak: Emselex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darifenacín.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Emselex en dosis de 7,5 o 15 mg. tuvieron 8,8 (68 %) o 10,6 (77 %) episodios menos de incontinencia semanales, respectivamente, y los pacientes que recibieron el placebo tuvieron 7 o 7,5 (54 o 58 %) menos episodios a la semana.
Slovak: %) menej epizód pomočenia za týždeň, pričom pacienti užívajúci placebo zaznamenali o 7 alebo 7,5 (54 alebo 58 %) menej epizód za týždeň.
Spanish: • problemas hepáticos graves;
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Spanish: Emselex se utiliza en adultos afectos del síndrome de vejiga hiperactiva.
Slovak: Liek Emselex sa používa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emselex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emselex?
Spanish: En la vejiga, esto provoca la relajación de los músculos que expulsan la orina fuera de la vejiga, lo que determina un incremento de la capacidad de la vejiga y cambios en la contracción de la vejiga, dando lugar a un menor número de contracciones.
Slovak: Dochádza tak k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v jeho sťahovaní, čo vedie k nižšiemu počtu stiahnutí mechúra.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emselex durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Emselex, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emselex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emselex?
Slovak: Prečo bol liek Emselex povolený?
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros con algo de líquido, y no masticarse, partirse ni aplastarse.
Slovak: U pacientov, u ktorých je nutná väčšia úľava od príznakov choroby, sa dávka môže zvýšiť na 15 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s tekutinou, nemajú sa žuť, deliť ani drviť.
Spanish: De esta manera Emselex evita la micción involuntaria.
Slovak: Liek Emselex tak predchádza neželanému močeniu.
Spanish: ¿Qué es Emselex?
Slovak: Čo je liek Emselex?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Emselex?
Slovak: Na čo sa liek Emselex používa?
Spanish: • retención urinaria (dificultades para orinar)
Slovak: • retenciou moču (ťažkosti s močením),
Spanish: Concentración Tamaño del envase
Slovak: Veľkosť balenia
Spanish: Blister (Aclar/polietileno/PVC)
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Spanish: Dosis
Slovak: Koncentrácia
Spanish: Frasco (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Spanish: 10 mg/ml Solución oral
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Spanish: El mecanismo es desconocido.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Spanish: Se desconoce la razón de esta diferencia.
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Spanish: Los análisis también pueden mostrar:
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la TARC.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Spanish: Una vez abierto: 45 días.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Spanish: Esto también puede ayudar a aumentar el número de células T llamadas células CD4.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Spanish: Adultos con insuficiencia renal
Slovak: Dospelí s renálnou insuficienciou
Spanish: La mayoría de estas combinaciones no ha sido objeto de estudio en humanos.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Spanish: Emtriva puede causar mareos.
Slovak: Emtriva môže spôsobiť závraty.
Spanish: Estos pueden ser signos de que su sistema inmune mejorado está luchando frente a la infección.
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Spanish: Asegúrese que entiende cómo medir y tomar la cantidad correcta de solución oral de acuerdo con el peso de la persona que va a ser tratada.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Spanish: • problemas con el hígado y el páncreas
Slovak: • problémy s pečeňou a pankreasom
Spanish: Tragar las cápsulas duras con un vaso de agua.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Spanish: Hasta un 30% de la dosis de emtricitabina se puede eliminar con la hemodiálisis.
Slovak: Až do 30% dávky emtricitabínu sa môže odstrániť hemodialýzou.
Spanish: 1 Para más detalles, ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
Spanish: Aunque la Cmax y la Cmin medias fueron aproximadamente un 20% mayores y la AUC media fue un 16% mayor en mujeres que en hombres, esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Spanish: Debe ser usada en combinación con otros antirretrovirales.
Slovak: Musí sa použiť v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Spanish: Dosis de Emtricitabina (mg)
Slovak: Dávka emtricitabínu (mg)
Spanish: • Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Spanish: Se recomienda apuntar en el envase la fecha de retirada de la nevera.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de los efectos secundarios.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Spanish: Emtriva [solo en embalaje exterior]
Slovak: Emtriva [len na vonkajšom obale]
Spanish: El contenido del frasco debe usarse antes de 45 días una vez abierto.
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
Spanish: reacción alérgica
Slovak: alergické reakcie
Spanish: • dolor muscular y debilidad (si aumentan los niveles de la creatininquinasa en la sangre)
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Spanish: Por ese motivo, no se recomienda el uso de Emtriva en menores de 4 meses (para datos farmacocinéticos en este grupo de edad, ver sección 5.2).
Slovak: Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace (pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5.2).
Spanish: El aclaramiento corporal total en estado estacionario (CL/F) aumentó con la edad durante un periodo de 3 meses con el correspondiente descenso en el AUC.
Slovak: Zrejmý celkový telesný klírens v ustálenom stave (CL/F) sa zvyšoval s vekom počas tohto 3-mesačného obdobia so zodpovedajúcim znížením AUC.
Spanish: Emtriva puede disminuir la cantidad de VIH en su sangre (carga viral).
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Spanish: Esto equivale al 1,8 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Spanish: • Si pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento con Emtriva, debe utilizar un método eficaz de contracepción para evitar quedarse embarazada.
Slovak: Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Emtriva en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Spanish: La seguridad y eficacia de estas dosis no han sido clínicamente evaluadas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
Spanish: • Si es alérgico a emtricitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Spanish: No obstante, se debe informar a los pacientes que se han descrito mareos durante el tratamiento con emtricitabina.
Slovak: Pacienti by však mali byť informovaní, že počas liečby emtricitabínom boli hlásené závraty.
Spanish: Blísteres fabricados con policlorotrifluoretileno (PCTFE) / polietileno (PE) / cloruro de polivinilo (PVC) / aluminio.
Slovak: Pretlačovacie balenie vyrobené z polychlórotrifluóretylénu (PCTFE)/polyetylénu (PE)/ polyvinylchloridu (PVC)/hliníka.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtriva.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Spanish: No hay datos relativos a la eficacia y solo se dispone de datos limitados relativos a la seguridad de emtricitabina en lactantes menores de 4 meses.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Spanish: Si olvidó tomar Emtriva
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtrivu
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/lactantes.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch emtricitabínu u novorodencov/dojčiat.
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales para utilizar tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Spanish: Si hay pruebas de una agudización de la enfermedad hepática de estos pacientes, debe considerarse la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Spanish: Qué es Emtriva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtriva Cómo tomar Emtriva
Slovak: Čo je Emtriva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtrivu Ako užívať Emtrivu
Spanish: Lleve consigo el envase para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Slovak: Vezmite si škatuľu so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Spanish: Si tiene una infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor tratamiento para usted.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Spanish: Se sabe que el virus puede pasar al bebé en la leche materna.
Slovak: Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Spanish: dolor, astenia
Slovak: bolesť, asténia
Spanish: El análisis fenotípico no reveló ninguna variación significativa en la sensibilidad a emtricitabina salvo que se hubiera desarrollado la mutación M184V/I.
Slovak: Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/I mutácie.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) hasta su apertura.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C) až do otvorenia.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no alimenten a sus hijos con leche materna bajo ningún concepto, para evitar la transmisión del VIH al lactante.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF09
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Spanish: No hay suficientes evidencias para determinar si la reiniciación con emtricitabina altera el curso de la agudización postratamiento de la hepatitis.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov na stanovenie toho, či opätovné zahájenie liečby emtricitabínom zmení priebeh poliečebných exacerbácií hepatitídy.
Spanish: En base a los datos de estos experimentos in vitro y las vías conocidas de eliminación de emtricitabina, la probabilidad de que emtricitabina presente interacciones mediadas por el CYP450 con otros medicamentos es baja.
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Spanish: Xilitol (E967)
Slovak: Xylitol (E967)
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo pupencov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži)
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Spanish: Emtriva puede reducir la eficacia de la terapia contra el VIH recomendada por su médico.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Spanish: Por tanto, Emtriva no debe utilizarse durante la lactancia.
Slovak: Preto sa Emtriva nemá užívať počas dojčenia.
Spanish: Una vez abierta: La solución debe usarse en 45 días.
Slovak: Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Spanish: No se ha identificado ninguna diferencia farmacocinética clínicamente relevante en relación con la etnia.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Spanish: Si ha estado tomando Emtriva durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Slovak: Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
Spanish: Se ha observado que la emtricitabina se excreta en la leche materna.
Slovak: Bolo preukázané, že sa emtricitabín vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Estas son adecuadas solo para pacientes que pesan como mínimo 33 kg y pueden tragar las cápsulas duras.
Slovak: Tie sú vhodné len pre pacientov, ktorí vážia najmenej 33 kg a dokážu prehĺtať tvrdé kapsuly.
Spanish: Este medicamento no cura la infección por el VIH.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 Octubre 2003 Fecha de la última renovación: 22 Septiembre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Spanish: Si queda solución en el frasco después de 45 días, ésta debe ser eliminada de acuerdo con la normativa local o devuelta a la farmacia.
Slovak: Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Spanish: El aclaramiento sistémico de emtricitabina alcanza un promedio de 307 ml/min (4,03 ml/min/kg) por término medio.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Spanish: Emtricitabina se absorbe de forma rápida y extensa después de su administración oral; la concentración plasmática máxima tiene lugar 1 a 2 horas después de la toma.
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de su terapia antirretroviral para usted y para su hijo.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká vašej antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Spanish: Se les debe explicar a los pacientes que la solución que quede en el frasco 45 días después de su apertura debe ser eliminada de acuerdo con la normativa local o devuelta a la farmacia.
Slovak: Pacienti musia byť inštruovaní, že všetok roztok, ktorý zostal vo fľaši 45 dní po otvorení má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas mínimas estacionarias alcanzaron valores casi cuatro veces mayores que la IC90 in vitro de la actividad anti-VIH.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
Spanish: Peso (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses hasta 18 años) se parece a la de los adultos.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku od 4 mesiacov do 18 rokov) bola vo všeobecnosti podobná tej, ktorá sa zistila u dospelých.
Spanish: Si disminuye la producción de glóbulos rojos, el niño puede presentar síntomas de cansancio o falta de aliento.
Slovak: Ak je tvorba červených krviniek znížená, môže mať dieťa prejavy únavy a dýchavičnosti.
Spanish: La seguridad y eficacia de los ajustes del intervalo de dosis a cada 72 o 96 horas en pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min no han sido clínicamente evaluadas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť úprav dávkovacieho intervalu na každých 72 alebo 96 hodín u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min sa klinicky nehodnotila.
Spanish: • baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Spanish: En ensayos clínicos de adultos infectados por VIH, las reacciones adversas para emtricitabina que ocurrieron más frecuentemente fueron diarrea (14,0%), dolor de cabeza (10,2%), elevación de la creatininquinasa (10,2%) y náuseas (10,0%).
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých infikovaných HIV boli najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami emtricitabínu hnačka (14,0%), bolesť hlavy (10,2%), zvýšená kreatínkináza (10,2%) a nevoľnosť (10,0%).
Spanish: elevación de la creatininquinasa
Slovak: zvýšená kreatínkináza
Spanish: En algunos de estos pacientes, la reactivación del VHB fue asociada con enfermedad hepática más grave, incluyendo descompensación y fallo hepático.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Spanish: Ácido clorhídrico
Slovak: Kyselina chlorovodíková
Spanish: Los valores intracelulares del trifosfato aumentaron con la dosis, pero alcanzaron una meseta con las dosis de 200 mg o superiores.
Slovak: Hladiny intracelulárneho trifosfátu sa zvyšovali s dávkou, ale plató dosiahli v dávkach 200 mg alebo väčších.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos entre 300 y 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina.
Slovak: Malé množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojené s emtricitabínom.
Spanish: Otros posibles efectos
Slovak: Iné možné účinky
Spanish: • mareos, debilidad, dificultades para dormir, pesadillas
Slovak: • závraty, slabosť, ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
Spanish: En pacientes adultos no tratados previamente, emtricitabina fue significativamente superior a estavudina cuando ambos medicamentos se tomaron en combinación con didanosina y efavirenz a lo largo de 48 semanas de tratamiento.
Slovak: V antiretrovírusovej liečbe predtým neliečených dospelých bol emtricitabín signifikantne lepší ako stavudín, ak boli obidva lieky užívané v kombinácii didanozínu a efavirenzu počas 48 týždňov liečby.
Spanish: Tamaño del envase: 30 cápsulas duras.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tvrdých kapsúl.