FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de Inovelon depende de la edad y el peso del paciente y de que éste esté tomando también valproato (otro medicamento antiepiléptico).
Dutch: De dosis Inovelon hangt af van de leeftijd en het gewicht van de patiënt en hangt ervan af of de patiënt ook valproaat (een ander anti-epileptisch geneesmiddel) gebruikt.
Spanish: Inovelon se utiliza como terapia añadida a otros medicamentos antiepilépticos.
Dutch: Inovelon wordt gebruikt als aanvulling op andere anti-epileptische geneesmiddelen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Inovelon en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Inovelon tijdens de studies te hebben?
Spanish: El principio activo de Inovelon, la rufinamida, actúa uniéndose a unos canales especiales de las células cerebrales (canales de sodio) que controlan su actividad eléctrica.
Dutch: De werkzame stof in Inovelon, rufinamide, werkt door zich te hechten aan speciale kanalen (natriumkanalen) op hersencellen die de elektrische activiteit hiervan regelen.
Spanish: Todos los pacientes presentaban síndrome de Lennox-Gastaut no controlado a pesar del tratamiento continuado con hasta otros tres medicamentos antiepilépticos durante un periodo de al menos cuatro semanas.
Dutch: Alle patiënten hadden syndroom van Lennox-Gastaut dat niet onder controle was ondanks continue behandeling gedurende ten minste vier weken met maximaal drie andere anti-epileptische geneesmiddelen.
Spanish: El síndrome de Lennox-Gastaut es «raro», e Inovelon ha sido designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 20 de octubre de 2004.
Dutch: Het syndroom van Lennox-Gastaut is zeldzaam, en Inovelon werd op 20 oktober 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Spanish: Sus síntomas son diferentes tipos de convulsiones (crisis), actividad eléctrica anormal en el cerebro, discapacidad del aprendizaje y problemas de comportamiento.
Dutch: De symptomen ervan zijn onder meer diverse soorten aanvallen, een abnormale elektrische activiteit in de hersenen en leer- en gedragsproblemen.
Spanish: Los criterios principales de eficacia fueron la variación en el número de crisis en las cuatro semanas siguientes a la adición de Inovelon o de placebo en comparación con el número registrado en las cuatro semanas anteriores a su adición, así como la variación en la intensidad de las crisis evaluada en una escala de 7 puntos por el progenitor o tutor del paciente.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering in het aantal aanvallen in de vier weken nadat Inovelon of de placebo was toegevoegd, vergeleken met de vier weken voordat dit werd toegevoegd, alsmede de verandering in ernst van aanvallen beoordeeld op een 7-puntsschaal door de ouder of voogd van de patiënt.
Spanish: Inovelon no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) a rufinamida, a los derivados del triazol (como algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas) o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Dutch: Inovelon mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rufinamide, triazolderivaten (zoals sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties) of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: En los pacientes tratados con Inovelon, el número total de crisis se redujo en un 35,8 % respecto a la media de 290 registradas en las cuatro semanas anteriores al inicio del tratamiento.
Dutch: Patiënten die Inovelon innamen hadden een afname van 35,8% in het totale aantal aanvallen, dalend vanaf een gemiddelde van 290 aanvallen in de periode van vier weken voordat met Inovelon werd begonnen.
Spanish: Inovelon es un antiepiléptico que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de un año que presentan el síndrome de Lennox-Gastaut, un tipo raro de epilepsia que suele afectar a niños, pero que puede continuar en la vida adulta.
Dutch: Inovelon is een geneesmiddel tegen epilepsie dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van één jaar of ouder met het syndroom van Lennox-Gastaut, een zeldzaam type van epilepsie dat doorgaans bij kinderen voorkomt maar dat tot in de volwassenheid kan voortduren.
Spanish: En los pacientes en los que se añadió Inovelon se registró además una disminución del 42,5 % en el número de convulsiones «tónico-atónicas» (tipo de crisis habitual en los pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut en la que estos suelen caer al suelo), frente a un aumento del 1,9 % en los que se añadió placebo.
Dutch: Patiënten die Inovelon toevoegden hadden ook een afname van 42,5% in het aantal ‘tonischeatonische' aanvallen (een vaak voorkomend type aanval bij patiënten met het syndroom van LennoxGastaut waarbij de patiënt vaak op de grond valt), tegenover een toename van 1,9% bij patiënten die een placebo toevoegden.
Spanish: Información general sobre Inovelon y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Inovelon en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Se comunicó una mejora en la intensidad de las convulsiones casi en la mitad de los pacientes tratados con Inovelon, frente a un tercio de los asignados a placebo.
Dutch: Er werd een verbetering in de ernst van de aanvallen gemeld voor ongeveer de helft van de patiënten die Inovelon toevoegden, tegenover een derde van de patiënten die een placebo toevoegden.
Spanish: En el estudio se compararon los efectos de la adición de comprimidos de Inovelon o de placebo (un tratamiento ficticio) a otros medicamentos que ya se estaban administrando.
Dutch: Bij de studie werden de effecten vergeleken van toevoeging van Inovelon-tabletten of toevoeging van een placebo (een schijnbehandeling) aan de andere geneesmiddelen die de patiënten gebruikten.
Spanish: Con ello se bloquea la actividad de las células cerebrales y se impide que se propague por todo el cerebro una actividad eléctrica anómala, disminuyendo así la probabilidad de que se produzcan convulsiones.
Dutch: Zo wordt de activiteit van de hersencellen gedempt en wordt voorkomen dat een abnormale elektrische activiteit zich door de hersenen verspreidt.
Spanish: ¿Qué es Inovelon y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Inovelon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Inovelon?
Dutch: Hoe wordt Inovelon gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Inovelon?
Dutch: Hoe werkt Inovelon?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Inovelon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inovelon in?
Spanish: Inovelon solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un pediatra o un neurólogo que tengan experiencia en el tratamiento de la epilepsia.
Dutch: Inovelon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een kinderarts (een arts die is gespecialiseerd in het behandelen van kinderen) of een neuroloog (een arts die hersenaandoeningen behandelt) met ervaring in de behandeling van epilepsie.
Spanish: En los pacientes en los que se añadió placebo al tratamiento que ya estaban tomando, la reducción fue del 1,6 %.
Dutch: Er was een afname van 1,6% bij de patiënten die de placebo aan hun bestaande behandeling toevoegden.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Inovelon, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Inovelon.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Dutch: • • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA):
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA):
Spanish: Después de la primera apertura: 90 días.
Dutch: Na de eerste opening: 90 dagen.
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni utilice máquinas.
Dutch: Wanneer dit u overkomt, mag u niet autorijden en geen machines bedienen.
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben tener precaución hasta que estén familiarizados con los posibles efectos de este medicamento.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen voorzichtig te zijn tot zij vertrouwd zijn met de mogelijke effecten van dit geneesmiddel.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser muy graves:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn:
Spanish: Niños (1-12 años)
Dutch: Kinderen (1-12 jaar)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts.
Spanish: Los ensayos abiertos no controlados indican una eficacia a largo plazo sostenida, aunque no se ha realizado ningún ensayo controlado durante más de 3 meses.
Dutch: Niet-gecontroleerde open-label onderzoeken geven aanhoudende werkzaamheid op de lange termijn aan, hoewel geen gecontroleerd onderzoek is uitgevoerd gedurende meer dan drie maanden.
Spanish: Inovelon se debe tomar con alimentos.
Dutch: Inovelon dient met voedsel te worden ingenomen.
Spanish: Este medicamento podría tener un riesgo potencial para el medio ambiente.
Dutch: Dit geneesmiddel zou een risico voor het milieu kunnen vormen.
Spanish: Linealidad/no linealidad
Dutch: Lineairiteit/niet-lineairiteit
Spanish: Qué es Inovelon y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Inovelon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no descartan la posibilidad de un aumento del riesgo con Inovelon.
Dutch: Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd risico voor Inovelon niet uit.
Spanish: La exposición al triazolam se redujo en un 36 %.
Dutch: De blootstelling aan triazolam was verlaagd met 36%.
Spanish: No reduzca la dosis ni deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Dutch: Verlaag de dosis niet of stop niet met dit geneesmiddel, tenzij de arts u dat zegt.
Spanish: Macrogol (8000)
Dutch: Macrogolen (8000)
Spanish: No se han realizado estudios con otros anticonceptivos orales o implantables.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan met andere orale of implantaatanticonceptiva.
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene:
Dutch: Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat:
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes durante el periodo de cambio.
Dutch: Patiënten dienen tijdens de overschakelingsperiode te worden gemonitord.
Spanish: Dependiendo de la sensibilidad individual, rufinamida puede tener una influencia de pequeña a importante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Afhankelijk van de individuele gevoeligheid kan rufinamide een kleine tot grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: CAD: Después de la primera apertura: usar en 90 días.
Dutch: EXP: Na de eerste opening: binnen 90 dagen gebruiken.
Spanish: Rufinamida no fue teratogénica en ratones, ratas o conejos.
Dutch: Rufinamide was niet teratogeen bij muizen, ratten of konijnen.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Spanish: Inovelon puede hacer que la píldora no sea eficaz para prevenir el embarazo.
Dutch: Inovelon kan ervoor zorgen dat de pil niet effectief is om een zwangerschap te voorkomen.
Spanish: Informe a su médico si utiliza digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar enfermedades cardiacas).
Dutch: Informeer de arts als u digoxine inneemt (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van hartaandoeningen).
Spanish: Si transcurren más de 90 días después de la primera apertura, no utilice la suspensión que quede en el frasco.
Dutch: Als u meer dan 90 dagen na de eerste opening van de fles nog suspensie over hebt in de fles, mag u die niet meer gebruiken.
Spanish: Por esto, los episodios de caída fueron utilizados como una de las variables principales.
Dutch: Bijgevolg werden valaanvallen gebruikt als een van de primaire eindpunten.
Spanish: Responsable de la fabricación: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido.
Dutch: Fabrikant: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Verenigd Koninkrijk.
Spanish: No se identificó la caracterización de la edad en pacientes menores de 4 años en la base de datos de seguridad limitada debido al pequeño número de pacientes en el ensayo.
Dutch: Karakterisering naar leeftijd bij patiënten jonger dan 4 jaar werd niet geïdentificeerd in de beperkte veiligheidsdabatase vanwege het kleine aantal patiënten in het onderzoek.
Spanish: En caso de olvidarse una o más dosis, será necesario aplicar un criterio clínico individualizado.
Dutch: In het geval van één of meer gemiste doses is individuele klinische beoordeling noodzakelijk.
Spanish: Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan aproximadamente 6 horas después de la administración.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 6 uur na toediening bereikt.
Spanish: El programa de desarrollo clínico ha incluido a más de 1.900 pacientes, con diferentes tipos de epilepsia, expuestos a rufinamida.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma omvatte meer dan 1.900 patiënten, met verschillende soorten epilepsie, blootgesteld aan rufinamide.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Eisai GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eisai GmbH
Spanish: El efecto fue de pequeño a moderado.
Dutch: Het effect was bescheiden tot matig.
Spanish: Introduzca la jeringa en la apertura del adaptador el máximo posible.
Dutch: Steek de spuit zo ver mogelijk in de opening van de adapter.
Spanish: Rufinamida se elimina de forma casi exclusiva a través del metabolismo.
Dutch: Rufinamide wordt bijna uitsluitend geëlimineerd door middel van metabolisme.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que utilice además otro método anticonceptivo seguro y eficaz (como un método de barrera, p. ej., preservativos) mientras utilice Inovelon.
Dutch: Daarom wordt u geadviseerd een extra veilige en effectieve anticonceptiemethode (zoals een barrièremethode, bijv. condooms) te gebruiken terwijl u Inovelon inneemt.
Spanish: Si su enfermedad hepática es grave, el médico podrá decidir que Inovelon no es recomendable para usted.
Dutch: Als uw leverziekte ernstig is, kan de arts besluiten dat Inovelon niet geschikt voor u is.
Spanish: El ensayo estaba principalmente diseñado para evaluar la seguridad y carecía de la potencia adecuada para mostrar una diferencia con respecto a las variables de eficacia en las crisis.
Dutch: Het onderzoek werd voornamelijk opgezet voor de veiligheid en had onvoldoende onderscheidingsvermogen om een verschil aan te tonen met betrekking tot de werkzaamheidsvariabelen van de aanvallen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Inovelon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Inovelon bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Algunos pacientes pueden responder a dosis menores y el médico podrá ajustarle la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
Dutch: Sommige patiënten kunnen reageren op lagere doses en uw arts kan de dosis aanpassen afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Spanish: - si padece problemas hepáticos.
Dutch: - u leverproblemen heeft.
Spanish: Si el médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con el médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Wanneer uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor sommige suikers, neem dan contact op met de arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Spanish: Rufinamida no resultó genotóxica y no presenta potencial carcinogénico.
Dutch: Rufinamide was niet genotoxisch en had geen carcinogeen potentieel.
Spanish: Inovelon contiene un medicamento llamado rufinamida.
Dutch: Inovelon bevat een geneesmiddel dat rufinamide wordt genoemd.
Spanish: Al aumentar la dosis, disminuye la biodisponibilidad.
Dutch: Naarmate de dosis toeneemt, neemt de biologische beschikbaarheid af.
Spanish: Sin embargo, no se observaron efectos en la morfología y función, incluidos el aprendizaje o la memoria, en la descendencia.
Dutch: Er werden echter geen effecten op morfologie en functie, inclusief leren of geheugen, opgemerkt bij de nakomelingen.
Spanish: Si en algún momento tiene estos pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente (ver sección 2).
Dutch: Als u op enig moment deze gedachten heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie rubriek 2).
Spanish: Presione y gire el tapón para abrir el frasco.
Dutch: Duw omlaag en draai de dop om de fles te openen.
Spanish: La biodisponibilidad de rufinamida es dependiente de la dosis.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van rufinamide is afhankelijk van de dosis.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática es aproximadamente de 6-10 horas en sujetos sanos y en pacientes con epilepsia.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 6-10 uur bij gezonde proefpersonen en patiënten met epilepsie.
Spanish: El síndrome de Lennox-Gastaut es el nombre que recibe un grupo de epilepsias graves en las que se pueden presentar crisis repetidas de varios tipos.
Dutch: Het syndroom van Lennox-Gastaut is de naam die is gegeven aan een groep ernstige epilepsieën waarin u herhaalde aanvallen van diverse types kunt ondervinden.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimido oral
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tablet voor oraal gebruik
Spanish: Si tiene dificultades para tragar, puede machacar el comprimido, a continuación, mezcle el polvo en aproximadamente medio vaso de agua (100 ml) y bébalo inmediatamente.
Dutch: Als u problemen heeft met slikken, kunt u de tablet fijnmaken en het poeder vervolgens mengen in ongeveer een half glas (100 ml) water en onmiddellijk drinken.
Spanish: Puede ser que el médico tenga que ajustarle la dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosis moet aanpassen.
Spanish: Su médico le ha recetado Inovelon para reducir el número de crisis o ataques.
Dutch: Uw arts heeft u Inovelon gegeven om het aantal aanvallen of toevallen te verminderen.
Spanish: *Ver sección 4.4.
Dutch: *Kruisreferentie naar rubriek 4.4.
Spanish: Puede ser necesario cambiar la dosis de los otros medicamentos ya que pueden ser menos eficaces cuando se administran con rufinamida.
Dutch: Een verandering in de dosis van de andere geneesmiddelen kan nodig zijn omdat zij iets minder effectief kunnen worden als ze tegelijk met rufinamide worden gebruikt.
Spanish: Solo debe tomar Inovelon durante el embarazo si el médico así lo indica.
Dutch: U mag Inovelon alleen tijdens uw zwangerschap gebruiken wanneer de arts dat zegt.
Spanish: Se desconoce si rufinamida se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of rufinamide wordt uitgescheiden in moedermelk.
Spanish: Preparación: el adaptador para el frasco a presión (PIBA) que se suministra en la caja del producto se debe introducir firmemente en el cuello del frasco antes de usar, y debe permanecer ahí durante el uso del frasco.
Dutch: Voorbereiding: De druk-in-flesadapter (PIBA) die wordt geleverd in de productdoos dient voorafgaand aan gebruik stevig in de hals van de fles te worden gedrukt en voor de duur van het gebruik van de fles te blijven zitten.
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo medioambiental han demostrado que rufinamida persiste mucho en el medio ambiente (ver sección 6.6).
Dutch: Uit milieurisicoanalyses is gebleken dat rufinamide zeer persistent is in het milieu (zie rubriek 6.6).
Spanish: Puede ser necesario considerar un ajuste de la dosis del medicamento administrado concomitantemente.
Dutch: Een aanpassing van de dosis van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel moet mogelijk worden overwogen.
Spanish: No se puede excluir por completo la formación de pequeñas cantidades de conjugados de glutatión.
Dutch: De vorming van kleine hoeveelheden glutathionconjugaten kan niet volledig worden uitgesloten.
Spanish: Sorbitol (E420), líquido (no cristalizante)
Dutch: Sorbitol (E420), vloeibaar (niet-kristalliserend)
Spanish: A continuación se facilitan las instrucciones de uso de la jeringa y del adaptador:
Dutch: Instructies voor het gebruik van de spuit en adapter worden hieronder gegeven:
Spanish: Se observó una disminución del aumento de peso en ratas y perros tanto jóvenes como adultos.
Dutch: Een lagere toename van het lichaamsgewicht werd waargenomen bij zowel jonge als volwassen ratten en honden.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y con los antiepilépticos en general:
Dutch: Risico gerelateerd aan epilepsie en anti-epileptica in het algemeen:
Spanish: Se demostró que todos estos hallazgos eran reversibles al dejar el tratamiento.
Dutch: Van alle bevindingen werd omkeerbaarheid aangetoond na stopzetten van de behandeling.
Spanish: Rufinamida modula la actividad de los canales de sodio, prolongando el estado inactivo.
Dutch: Rufinamide moduleert de werking van natriumkanalen, waardoor hun inactieve status wordt verlengd.
Spanish: Frasco de tereftalato de polietileno orientado (o-PET) con un cierre de polipropileno (PP) de seguridad; cada frasco contiene 460 ml de suspensión en una caja exterior de cartón.
Dutch: Een georiënteerd-polyethyleentereftalaat (o-PET) fles met een kindveilige polypropyleen (PP) sluiting; elke fles bevat 460 ml suspensie in een kartonnen buitendoos.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para rufinamida.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum voor rufinamide.
Spanish: Un estudio farmacocinético en voluntarios sanos de edad avanzada no mostró ninguna diferencia significativa en los parámetros farmacocinéticos comparados con los de adultos más jóvenes.
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek bij oudere gezonde vrijwilligers toonde geen significant verschil in farmacokinetische parameters in vergelijking met jongere volwassenen.
Spanish: Rufinamida es activa en diversos modelos animales de epilepsia.
Dutch: Rufinamide is werkzaam in een reeks diermodellen van epilepsie.
Spanish: Si olvida tomar más de una dosis, consulte al médico.
Dutch: Wanneer u meer dan één dosis bent vergeten, raadpleeg dan de arts.
Spanish: Erupción cutánea y/o fiebre.
Dutch: Uitslag en/of koorts.
Spanish: Ya que es difícil para los cuidadores diferenciar de forma precisa las crisis tónicas de las atónicas, el panel de expertos internacionales formado por neurólogos pediátricos acordó agrupar estos tipos de crisis y llamarlos a todos ellos crisis tónico-atónicas o "episodios de caída".
Dutch: Aangezien het moeilijk is voor verzorgers om een nauwkeurig onderscheid te maken tussen tonische en atonische aanvallen, stemde het internationale panel van deskundigen van kinderneurologen ermee in om deze types aanvallen te groeperen en ze tonische-atonische aanvallen of "valaanvallen" te noemen.
Spanish: Reacciones en el sistema nervioso central
Dutch: Reacties van het centrale zenuwstelsel
Spanish: Si presenta efectos adversos, el médico podrá aumentarle la dosis de forma más lenta.
Dutch: Als u bijwerkingen ondervindt, kan uw arts de dosis langzamer verhogen.
Spanish: El médico calculará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso y de si está tomando Inovelon junto con otro medicamento llamado valproato.
Dutch: De dosis wordt voor u berekend door de arts en is afhankelijk van uw leeftijd, gewicht en of u Inovelon gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel met de naam valproaat.
Spanish: El perfil de toxicidad de rufinamida en animales jóvenes fue similar al observado en animales adultos.
Dutch: Het toxiciteitsprofiel van rufinamide bij jonge dieren was vergelijkbaar met dat bij volwassen dieren.
Spanish: Puede presentar los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Dutch: U kunt de volgende bijwerkingen ondervinden met dit geneesmiddel.
Spanish: Tras una sobredosis aguda, se puede vaciar el estómago mediante lavado gástrico o mediante la inducción de vómitos.
Dutch: Na een acute overdosis kan de maag worden geledigd door middel van maagspoeling of door het induceren van emesis.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la interacción de rufinamida con alcohol.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de interactie van rufinamide met alcohol.
Spanish: Inovelon suspensión oral contiene parahidroxibenzoatos que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente tardías).
Dutch: Inovelon suspensie voor oraal gebruik bevat parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd).