FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution avec les 10 ml de solvant fournis, VEYVONDI contient environ 130 UI/ml de vonicog alfa.
Slovenian: Po rekonstituciji z 10 ml vehikla zdravilo VEYVONDI vsebuje približno 130 i.e./ ml vonikoga alfa.
French: Si un FVIIIr est administré, consulter la notice du FVIIIr pour connaître les instructions de reconstitution et d'administration.
Slovenian: aČe se daje rFVIII, glejte navodilo za rekonstitucijo in uporabo v navodilu za uporabo zdravila z rFVIII.
French: Il n'est pas rare que quelques flocons ou particules demeurent dans le flacon de produit après reconstitution.
Slovenian: Občasno v viali z zdravilom po rekonstituciji ostane nekaj kosmičev ali delcev.
French: Durée minimale du traitement
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Baxter AG
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek je bel do sivobel liofiliziran prašek.
French: Vous devez arrêter la perfusion et contacter immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des premiers symptômes suivants de réaction allergique grave : - éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons sur tout le corps, - sensation de gorge serrée, douleur ou oppression thoracique, - difficulté à respirer, étourdissements, accélération de la fréquence cardiaque, - sensation vertigineuse, nausées ou évanouissement.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed naslednjih zgodnjih simptomov hudih alergijskih reakcij, prekinite infundiranje in se nemudoma posvetujte z zdravnikom: - izpuščaj ali koprivnica, srbenje po celem telesu, - tiščanje v grlu, bolečine v prsnem košu ali tiščanje v prsnem košu, - težave z dihanjem, omotica, pospešen srčni utrip, - omotica, siljenje na bruhanje ali omedlevica.
French: Onde T inversée à l'électrocardiogramme
Slovenian: Preiskave inverzija T-vala na elektrokardiogramu pogosti pospešen srčni utrip pogosti a
French: Utilisez une technique aseptique (nettoyage et désinfection) et une surface de travail plane pendant la procédure de reconstitution.
Slovenian: Med rekonstitucijo uporabljajte antiseptično tehniko (čisti pogoji z nizko ravnijo mikroorganizmov) in ravno delovno površino.
French: Après reconstitution avec les 5 ml de solvant fournis, VEYVONDI contient environ 130 UI/ml de vonicog alfa.
Slovenian: Po rekonstituciji s 5 ml vehikla zdravilo VEYVONDI vsebuje približno 130 i.e./ ml vonikoga alfa.
French: VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon de poudre contient nominalement 650 unités internationales (UI) de vonicog alfa.
Slovenian: VEYVONDI 650 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Vsaka viala praška vsebuje nominalno 650 mednarodnih enot (i.e.) vonikoga alfa.
French: VEYVONDI contient la substance active vonicog alfa, qui est un facteur von Willebrand recombinant (FVWr) humain.
Slovenian: Zdravilo VEYVONDI vsebuje zdravilno učinkovino vonikog alfa, ki je rekombinantni humani von Willebrandov faktor (rVWF).
French: 1 flacon + 1 poche de perfusion + 1 seringue + adaptateur pour flacon
Slovenian: 1 viala + 1 infuzijska vrečka + 1 brizga + 1 nastavek za vialo
French: Poudre : 200 mg Solvant : 20 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek: viala (steklo) vehikel: infuzijska vrečka prašek: 200 mg vehikel: 20 ml (10 mg/ml)
French: Voie orale
Slovenian: 1 plastenka
French: >R (Résistant)
Slovenian: >R (Odporni)
French: Ces précautions s'appliquent également aux enfants.
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
French: Date de première autorisation : 19 mars 2002 Date de dernier renouvellement : 21 février 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2012
French: *Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
French: N'a pas été cliniquement étudié.
Slovenian: Niso klinično preučili.
French: La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
French: Voir les tableaux de traitement ci-dessus.
Slovenian: Glejte preglednice zdravljenja zgoraj.
French: Les patients pour lesquels aucune évaluation n'a été faite 12 semaines après la fin du traitement ont été considérés comme des échecs.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
French: Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
French: L'astérisque (*) indique une interaction réciproque.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
French: Répétez de nouveau l'étape 3.
Slovenian: Ponovite 3. korak.
French: Adaptation de la dose (Adultes)
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
French: Changements de la moyenne géométrique (%)
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
French: N'interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
French: Vous devez toujours ajouter un total de 46 ml d'eau, quelle que soit la dose que vous prenez.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
French: Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
French: Le mode d'action est inconnu, bien que le site d'action se trouve vraisemblablement dans la rétine.
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
French: Les comprimés ne doivent être donnés que si l'enfant est capable de les avaler.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction de la réponse clinique et mycologique observée chez le patient.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR):
French: C'est pourquoi il est important de continuer à prendre VFEND correctement, comme indiqué plus haut, à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter le traitement.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas ou ne manipulez aucun outils ou machines.
Slovenian: Dokler to traja, ne smete voziti ali upravljati z orodji ali stroji.
French: Des données limitées de sensibilité étayent les données d'efficacité clinique.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
French: N'injectez pas le médicament rapidement.
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
French: En outre, une réponse positive a été signalée chez 1 patient sur 3 présentant des infections dues à plus d'un organisme y compris Scedosporium spp.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
French: Conservez-la dans un endroit sûr et propre, avec le médicament.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 58 %.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
French: Expérience clinique Dans cette rubrique, le succès clinique est défini par une réponse complète ou partielle.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
French: Toutefois, comme il n'y avait que 9 cas disponibles pour l'analyse EUCAST, il n'existe pas de données suffisantes permettant de définir des valeurs critiques pour C. krusei.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
French: Il peut provoquer des modifications transitoires et réversibles de la vision, notamment une vision trouble, une acuité visuelle altérée/améliorée et/ou une photophobie.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
French: Parmi ces 7 patients, 3 présentaient une infection oculaire, 1 une infection sinusale et 3 une infection disséminée.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
French: Il est recommandé que votre pharmacien vous prépare la suspension VFEND avant de vous la donner.
Slovenian: Priporočljivo je, da vam vaš farmacevt pripravi zdravilo VFEND peroralna suspenzija, preden vam ga izroči.
French: Incliner le tube externe à 90° dans les deux sens pour bien le casser.
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
French: Les instructions suivantes s'appliquent à la fois au Traitement curatif et à la Prophylaxie.
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
French: Il est important de prendre vos comprimés de VFEND régulièrement, à la même heure chaque jour.
Slovenian: Pomembno je, da tablete VFEND jemljete redno, vsak dan ob istem času.
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent ( 1/10) ; Fréquent ( 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1000 et < 1/100) ; rare ( 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Cette impureté doit être considérée comme une substance potentiellement carcinogène chez l'homme.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
French: Une réponse favorable a été observée chez 24 patients (15 réponses complètes, 9 réponses partielles).
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).
French: La durée médiane de traitement a été de 15 jours dans les deux bras de traitement.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
French: Contient également du saccharose.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo.
French: VFEND ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 2 ans.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
French: Valeurs critiques EUCAST
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST
French: Séchez les deux éléments.
Slovenian: Posušite oba dela.
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
French: L'excrétion du voriconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Slovenian: Izločanje vorikonazola v materino mleko ni raziskano.
French: Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok, starih 2 leti ali več):
French: Ne pas mettre au réfrigérateur ni congeler.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
French: Instructions importantes pour une utilisation sûre et efficace du kit de perfusion
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments excepté ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
French: Il est important de prendre la suspension buvable VFEND régulièrement, à la même heure chaque jour.
Slovenian: Pomembno je, da VFEND suspenzijo jemljete redno, vsak dan ob istem času.
French: • si vous avez déjà eu une réaction allergique à d'autres médicaments azolés.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
French: Contre-indiqué (voir rubrique 4.3)
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
French: La sécurité et l'efficacité de VFEND chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
French: 2a Ouvrir le port bleu.
Slovenian: 2a Odlomite (odprite) modri priključek.
French: Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou dont l'infection est grave peuvent avoir besoin d'un traitement au long cours afin d'empêcher le retour de l'infection.
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
French: Le temps de prothrombine a été augmenté au maximum d'environ 2 fois.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
French: Si des particules sont visibles, le remuer à nouveau et le recontrôler.
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
French: Chaque kit est exclusivement destiné à un usage unique.
Slovenian: Vsak komplet je le za enkratno uporabo.
French: Les atteintes visuelles étaient généralement d'intensité légère; elles n'ont que rarement entraîné un arrêt du traitement et n'étaient pas associées à des séquelles à long terme.
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
French: L'exposition augmente de façon plus que proportionnelle à la dose.
Slovenian: Povečevanje odmerka povzroči več kot sorazmeren porast izpostavljenosti.
French: Les informations suivantes sont seulement destinées au médecin ou au professionnel médical :
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
French: La plus grande partie (>94 %) de la radioactivité totale est excrétée dans les premières 96 heures suivant l'administration, qu'elle soit orale ou intraveineuse.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
French: Les coups de soleil ou les réactions cutanées sévères faisant suite à une exposition à la lumière ou au soleil ont été plus fréquemment observés chez les enfants.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
French: La direction de la flèche pour chaque paramètre pharmacocinétique est basée sur la valeur de l'intervalle de confiance à 90 % du ratio de la moyenne géométrique, située à l'intérieur (↔), en dessous (↓) ou au-dessus (↑) de la fourchette 80-125 %.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
French: 5b Vider le contenu de la seringue dans la poche.
Slovenian: 5b Izpraznite vsebino brizge v vrečko.
French: Retirer le bouchon de sécurité enfant.
Slovenian: Odstranite za otroke varno zaporko.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée lors de l'analyse des données de sécurité d'emploi en fonction de l'âge, la race ou le sexe.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov ni pokazala klinično pomembnih razlik glede na starost, raso ali spol.
French: Les interactions dans le tableau sont présentées dans l'ordre suivant : contre-indications, interactions nécessitant une adaptation posologique, interactions nécessitant une surveillance clinique et/ou biologique étroite, et enfin interactions pharmacocinétiques non significatives mais pouvant présenter un intérêt clinique dans ce domaine thérapeutique.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
French: Si une dose de VFEND a été oubliée
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila VFEND pozabljen
French: Pfizer Europe MA EEIG (comme logo du titulaire de l'AMM)
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG (kot logo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom)
French: Les taux de réussite et les critères secondaires sont présentés dans le tableau ci-dessous :
Slovenian: Stopnje uspešnosti in drugi sekundarni opazovani dogodki so prikazani v spodnji preglednici:
French: Chez le rat, la souris et le chien, le voriconazole a induit également des modifications surrénaliennes minimes.
Slovenian: Pri podganah, miših in psih je vorikonazol povzročil tudi minimalne spremembe nadledvičnih žlez.
French: Ce métabolite a une activité antifongique minime, il ne contribue pas à l'efficacité globale du voriconazole.
Slovenian: Ta presnovek deluje minimalno antimikotično in ne prispeva k celokupni učinkovitosti vorikonazola.
French: Poudre pour suspension buvable 45 g
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 45 g
French: L'identification et les tests de sensibilité microbiologique sur de telles souches doivent être répétés et si le résultat est confirmé la souche doit être envoyée à un laboratoire de référence.
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
French: Prophylaxie chez les Adultes et les Enfants
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser un moyen de contraception efficace.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
French: Si des particules sont visibles, jeter la poche de perfusion.
Slovenian: Če so vidni delci, infuzijsko vrečko zavrzite.
French: La stabilité chimique et physique en vigueur a été démontrée pour une durée de 24 heures entre 2°C et 8°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du voriconazole est d'environ 4,6 l/kg, ce qui suggère une distribution importante dans les tissus.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja je 4,6 l/kg, kar nakazuje na znatno porazdelitev v tkiva.
French: Les modifications de l'ERG n'ont pas progressé pendant les 29 jours de traitement et ont été complètement réversibles à l'arrêt du voriconazole.
Slovenian: Spremembe ERG med 29-dnevnim zdravljenjem niso napredovale in so bile po opustitvi vorikonazola povsem reverzibilne.
French: Mélanger doucement le contenu de la poche de perfusion.
Slovenian: Nežno premešajte vsebino infuzijske vrečke.
French: La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
French: Les évaluations des réponses favorables réalisées par l'investigateur à chacun de ces temps d'évaluation sont indiquées dans le tableau suivant.
Slovenian: Raziskovalčevo oceno uspešnega izida na vsaki od teh časovnih točk prikazuje naslednja preglednica.
French: Si l'un de ces effets indésirables persiste ou devient gênant, informez-en votre médecin.
Slovenian: Če je katerikoli od teh neželenih učinkov trdovraten ali moteč, povejte zdravniku.
French: Dans cette analyse, une réponse favorable a été observée chez 41% des patients inclus dans les deux bras de traitement.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée sur la SBECD.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
French: VFEND suspension ne doit être mélangée à aucun autre médicament.
Slovenian: VFEND peroralne suspenzije ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
French: Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu'une dose soit oubliée.
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi bil kakšen odmerek izpuščen.
French: Y compris akathisie et parkinsonisme.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
French: * Effets indésirables rapportés lors de l'utilisation après commercialisation Y compris neutropénie fébrile et neutropénie.
Slovenian: * neželeni učinki, odkriti v obdobju trženja Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
French: Cette enzyme est caractérisée par son polymorphisme génétique.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
French: • une candidémie (autre type d'infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n'ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang),
Slovenian: • s kandidemijo (druga vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih (bolniki, ki nimajo nenormalno zmanjšanega števila belih krvnih celic),
French: Fréquence indétermin ée (ne peut être estimée sur la base des données disponible s)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
French: La posologie recommandée pour la prophylaxie est la même que pour le traitement dans les groupes d'âges respectifs.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
French: Un seul cas de photophobie d'une durée de 10 minutes a été signalé.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
French: Voir section « Atteintes visuelles » à la rubrique 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
French: Le voriconazole est éliminé par métabolisation hépatique ; moins de 2 % de la dose étant excrétée sous forme inchangée dans les urines.
Slovenian: Izločanje Vorikonazol se izloča z jetrno presnovo; manj kot 2 % odmerka se nespremenjenega izloči v urinu.
French: L'effet du voriconazole sur l'érythromycine ou l'azithromycine n'est pas connu.
Slovenian: Učinek vorikonazola na eritromicin ali azitromicin ni znan.
French: Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
French: • Phototoxicité
Slovenian: • Fototoksičnost
French: L'étude incluait 55 patients atteints d'infections systémiques réfractaires graves à Candida (incluant candidémie, candidose disséminée et autre candidose invasive) pour lesquelles un traitement antifongique antérieur, en particulier le fluconazole, s'était révélé inefficace.
Slovenian: Študija je zajela 55 bolnikov s hudimi refraktarnimi sistemskimi okužbami s Candido (vključno s kandidemijo, diseminirano kandidiazo in drugimi invazivnimi oblikami kandidiaze), pri katerih prejšnje antimikotično zdravljenje, zlasti s flukonazolom, ni bilo učinkovito.