FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití u dětí (ve věku od jednoho měsíce do 18 let) U kojenců a dětí bude dávka vypočítána podle jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: Imikute ja laste puhul arvutatakse annus lähtuvalt lapse kaalust.
Czech: Během užívání přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant by měly ženy používat účinnou antikoncepci.
Estonian: Naised peavad Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Czech: Chenodeoxycholová kyselina musí být podávána buď jednu hodinu před cholestyraminem, nebo 4-6
Estonian: Kenodeoksükoolhapet tuleb võtta kas üks tund enne või 4-6 tundi pärast kolestüramiini võtmist.
Czech: Ze studií však vyplynulo, že přípravek je pro pacienty přínosný a nemá žádné významné nežádoucí účinky.
Estonian: Uuringutes on siiski tõendatud, et ravim on patsientidele kasulik ja olulised kõrvalnähud puuduvad.
Czech: Nežádoucí účinky byly mírné nebo středně závažné povahy a nepřetrvávaly.
Estonian: Kõrvalnähud olid kerged või mõõdukad ega olnud püsivad.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku.
Estonian: See tähendab, et ta on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet.
Czech: U většiny pacientů rovněž došlo ke zmírnění příznaků onemocnění: všichni pacienti uvedli zmírnění průjmu, u 89 % pacientů bylo zaznamenáno zlepšení duševních schopností, u 60 % pacientů zlepšení pohyblivosti a u 85 % a 77 % pacientů psychiatrické zlepšení (na základě dvou různých bodových hodnocení).
Estonian: Enamikul patsientidest paranesid ka haiguse sümptomid: kõik teatasid kõhulahtisuse vähenemisest, 89%-l paranes vaimne võimekus, 60%-l paranes liikuvus ning kahe eri skoori järgi hinnates oli patsiente, kelle psühhiaatriline seisund paranes, vastavalt 85% ja 77%.
Czech: To napomáhá snižovat tvorbu abnormálních látek a přispívá k normální činnosti žluči v trávicím systému, čímž dochází k úlevě od příznaků onemocnění.
Estonian: See aitab vähendada ebanormaalsete ainete teket ja soodustab sapi normaalset toimimist seedesüsteemis, leevendades sellega haiguse sümptomeid.
Czech: Vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění jsou však o používání tohoto léčivého přípravku k dispozici pouze omezené údaje.
Estonian: Et haigus esineb harva, on andmed ravimi kasutamise kohta endiselt piiratud.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Chenodeoxycholic acid sigma-tau platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Chenodeoxycholic acid sigma-tau müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 10. aprillil 2017.
Czech: Denní dávka se u každého pacienta zvolí a upravuje v průběhu léčby v závislosti na věku pacienta, jeho funkci jater a hladinách žlučových kyselin v krvi a moči.
Estonian: Igale patsiendile sobiva ööpäevase annuse valimisel ja raviaegsel kohandamisel lähtutakse patsiendi vanusest, maksafunktsioonist ning sapphapete sisaldusest veres ja uriinis.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto rozhodl, že přínosy přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: V případě malých dětí a dětí, které nejsou schopny tobolky spolknout, lze obsah tobolek smíchat s 8,4% roztokem jedlé sody, čímž se vytvoří tekutina.
Estonian: Väikelastel ja lastel, kes ei suuda kapsleid neelata, tohib kapslisisu segada naatriumbikarbonaadi 8,4% lahusega vedelikuks.
Czech: Přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozici ve formě tobolek (250 mg), které se užívají třikrát denně každý den přibližně ve stejnou dobu.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant turustatakse kapslitena (250 mg), mida võetakse 3 korda ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Czech: U všech těchto pacientů došlo ke snížení této hladiny (průměrný pokles o 56-69 µmol/l).
Estonian: 23 patsiendist, kelle vere sapphapete sisalduse kohta olid andmed olemas, vähenes kõigil sapphapete sisaldus (keskmine vähenemine 56-69 µmol/l).
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. května 2017 změnil na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 12. mail 2017 nimetuseks Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Czech: Jelikož počet pacientů s tímto onemocněním je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant byl dne 16. prosince 2014 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Estonian: Et selle seisundiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Chenodeoxycholic acid Leadiant 16. detsembril 2014 harvikravimiks.
Czech: Pokud tělo nemá dostatek primárních žlučových kyselin, vytváří místo nich abnormální žlučové kyseliny a další látky, které se hromadí v celém těle a vedou k poškození.
Estonian: Primaarsete sapphapete vaeguse korral tekib organismis ebanormaalseid sapphappeid ja muid aineid, mis kogunevad organismi ja kahjustavad seda.
Czech: Léčba by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou cerebrotendinózní xantomatózy nebo jiných poruch tvorby primárních žlučových kyselin.
Estonian: Ravi tohib määrata ning seda peab jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi või primaarsete sapphapete tekkega seotud muude haiguste ravis kogenud arst.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: U 14 pacientů byly k dispozici záznamy o hladinách žlučových kyselin v moči, přičemž u 79 % (11 ze 14) z nich byly v posledním testu zaznamenány snížené hladiny.
Estonian: 14 patsiendist, kelle kohta olid olemas andmed sapphapete sisalduse kohta uriinis, vähenes see sisaldus viimaseks analüüsiks 79%-l (11 patsienti 14st).
Czech: Přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant byl zkoumán ve studii, která zkoumala záznamy 35 pacientů s cerebrotendinózní xantomatózou užívajících kyselinu chenodeoxycholovou po dobu přibližně 9 let.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant uuriti ühes uuringus, milles analüüsiti 35 tserebrotendinoosse ksantomatoosiga patsiendi andmeid, kes kasutasid kenodeoksükoolhapet ligikaudu 9 aastat.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Dříve známý pod názvem Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Estonian: Varasem nimetus Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Czech: Jelikož přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant byl schválen za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant dodává na trh, zřídí registr pro sledování přínosů a bezpečnosti tohoto léčivého přípravku.
Estonian: Et Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, hakkab ravimi turustaja pidama ravimi kasulikkuse ja ohutuse hindamiseks registrit.
Czech: Kyselina chenodeoxycholová se používá k léčbě cerebrotendinózní xantomatózy přibližně 40 let, i když toto použití není schváleno.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet on tserebrotendinoosse ksantomatoosi raviks kasutatud ligikaudu 40 aastat, kuigi ravimi kasutamine sellel näidustusel ei ole heaks kiidetud.
Czech: Přípravek Xenbilox se od přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant nicméně liší tím, že je schválen pro jiné použití (k rozpuštění cholesterolových žlučníkových kamenů).
Estonian: erineb ravimist Chenodeoxycholic acid Leadiant selle poolest, et on heaks kiidetud kasutamiseks muul näidustusel (kolesterool-sapikivide lagundamine).
Czech: Jedná se o „primární žlučovou kyselinu", která je hlavní složkou žluči (tekutiny tvořené v játrech, která se podílí na trávení tuků).
Estonian: Kenodeoksükoolhape on primaarne sapphape, mis on sapi (maksa eritatav vedelik, mis aitab rasvu seedida) põhikomponent.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Chenodeoxycholic acid Leadiant naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Co je Chenodeoxycholic acid Leadiant a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Chenodeoxycholic acid Leadiant ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Kyselina chenodeoxycholová obsažená v tomto léčivém přípravku nahrazuje u pacienta chybějící kyselinu chenodeoxycholovou.
Estonian: Ravimis sisalduv kenodeoksükoolhape asendab patsiendi puuduvat kenodeoksükoolhapet.
Czech: Tito pacienti nemohou vytvářet dostatečné množství primární žlučové kyseliny, kyseliny chenodeoxycholové, v důsledku genetických odchylek, které vedou k nedostatku jaterního enzymu sterol 27-hydroxylázy.
Estonian: Geenihäirete tõttu ei teki nende patsientide organismis piisavalt primaarset sapphapet kenodeoksükoolhapet, sest puudub maksaensüüm 27hüdroksülaas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Kyselina chenodeoxycholová je jednou z hlavních primárních žlučových kyselin tvořených v játrech.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on üks peamisi maksas tekkivaid primaarseid sapphappeid.
Czech: Chenodeoxycholic acid Leadiant acidum chenodeoxycholicum
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoksükoolhape
Czech: Přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant se používá k léčbě dospělých a dětí od jednoho měsíce věku s cerebrotendinózní xantomatózou.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutatakse tserebrotendinoosse ksantomatoosiga täiskasvanute ja vähemalt 1-kuuste laste raviks.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Chenodeoxycholic acid Leadiant je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu chenodeoxycholovou.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on ravim, mis sisaldab toimeainena kenodeoksükoolhapet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: See on ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Další informace o přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant
Estonian: Muu teave ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant je přípravek Xenbilox.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant võrdlusravim on Xenbilox.
Czech: Jak přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant působí?
Estonian: Kuidas Chenodeoxycholic acid Leadiant toimib?
Czech: Přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant byl registrován za „výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant získat úplné informace.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta täielikku teavet.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Mis riskid ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant kaasnevad?
Czech: Jaké informace o přípravku Chenodeoxycholic acid Leadiant nebyly dosud předloženy?
Estonian: Mis teavet ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta veel oodatakse?
Czech: Čekankový kořen by měli užívat pouze u dospělí a děti starší12 let.
Estonian: Sigurijuurt tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Czech: Jestliže příznaky přetrvávají i po 2 týdnech léčby, je třeba se obrátit na lékaře.
Estonian: Kui sümptomid pärast kahenädalast ravi endiselt püsivad, tuleb pidada nõu arstiga.
Czech: To znamená, že ačkoliv neexistuje dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že se tímto způsobem používají bezpečně již po dobu nejméně 30 let (včetně alespoň 15 let v EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline , et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on niimoodi ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá, aby se získal její kořen pro léčebné použití.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle juurt meditsiiniliseks kasutuseks.
Czech: Takových kombinací se tento souhrn netýká.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Czech: Co je čekankový kořen?
Estonian: Mis on sigurijuur?
Czech: Čekankový kořen je obecný název pro kořen rostliny Cichorium intybus L. (čekanka obecná).
Estonian: Sigurijuur on taime Cichorium intybus L. (harilik sigur) juure üldnimetus.
Czech: Přípravky obsahující čekankový kořen se získávají rozdrobněním kořenů (na malé kousky).
Estonian: Sigurijuure tooteid saadakse juuri peenestades (väikesteks tükkideks lõigates).
Czech: Kromě toho vzal HMPC v úvahu, že čekankový kořen obsahuje hořčiny, které mohou zvyšovat chuť k jídlu, a rovněž laboratorní studii, která prokázala účinek čekankového kořene na zvýšení sekrece žluči (tekutina produkovaná v játrech, která pomáhá štěpit tuky), což podporuje jeho užití při trávicích poruchách.
Estonian: Lisaks leidis taimsete ravimite komitee, et sigurijuur sisaldab mõruainet, mis võib ergutada söögiisu ning laboriuuringu kohaselt on sigurijuurel mõju suurema sapinõristuse (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) ergutamisele, toetades seega selle kasutamist seedehäirete korral.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě jeho dlouhodobého používání lze čekankový kořen využívat ke zmírnění příznaků mírných trávicích poruch (např. pocitu plnosti, plynatosti a pomalého trávení) a dočasného nechutenství.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes sigurijuure pikaajalisest kasutamisest, võib seda kasutada kergete seedehäirete (nagu täiskõhutunne, kõhupuhitus ja aeglane seedimine) sümptomite leevendamiseks ja ajutise isukaotuse korral.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících čekankový kořen
Estonian: Muu teave sigurijuurt sisaldava ravimi kohta
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen ke zmírnění příznaků mírných trávicích poruch a dočasného nechutenství vycházejí z jejich „tradičního užití".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused sigurijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergete seedehäirete ja ajutise isukaotuse sümptomite leevendamiseks põhinevad ravimite traditsioonilisel kasutamisel.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen?
Estonian: Millised tõendid toetavad sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamist?
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující čekankový kořen.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad sigurijuurt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití čekankového kořene.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb sigurijuure meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen?
Estonian: Mis riskid kaasnevad sigurijuurt sisaldava ravimiga?
Czech: Podrobné informace o studiích, které HMPC hodnotil, naleznete ve zprávě o hodnocení HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist.
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s těmito léčivými přípravky.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující čekankový kořen v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus sigurijuurt sisaldavale ravimile müügiluba?
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je čekankový kořen obsažen také v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Estonian: Sigurijuurt sisaldavad ravimid on tavaliselt saadaval taimeteena joomiseks Sigurijuurt leidub mõnedes taimsetes ravimites ka segatuna teiste taimsete ainetega.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Czech: HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu dobře zdokumentované použití čekankového kořene při trávicích poruchách a nechutenství.
Estonian: Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka sigurijuure hästi dokumenteeritud kasutamist nende näidustuste korral.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate lisateavet sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/286842/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Estonian: Sigurijuurt sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití čekankového kořene?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující čekankový kořen používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující čekankový kořen užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci dodávané s tímto léčivým přípravkem.
Estonian: Täpsed juhised sigurijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta on kirjas ravimipakendi infolehes.
Czech: Lahvička (HDPE) bez vnější krabičky
Estonian: Pudel (HDPE) väliskarbita
Czech: Apo B se snížil o 12 %.
Estonian: Apo B vähenes 12%.
Czech: - Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou:
Estonian: - Teised koostisosad (abiained) on:
Czech: Je možné, že Vám lékař přeruší danou léčbu.
Estonian: Teie arst võib ravi katkestada.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 18 let) nebyla zkoumána.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ( vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud Muud teabeallikad
Czech: Proto je doporučeno důkladně sledovat koncentrace cyklosporinu v krvi (viz také bod 4.4).
Estonian: Seetõttu soovitatakse hoolikalt jälgida tsüklosporiini kontsentratsioone veres (vt ka lõik 4.4).
Czech: Velmi vzácné:pankreatitida
Estonian: Väga harv: pankreatiit
Czech: Podle potřeby Vám lékař doporučí užívat vitamínové doplňky.
Estonian: Vajaduse korral võib arst soovitada teil manustada täiendavalt vitamiine.
Czech: Oba léky mohou být užívány ve stejnou dobu nebo v rozdílnou dobu, podle pokynů Vašeho lékaře.
Estonian: Neid kahte ravimit võib manustada samal ajal või erinevatel aegadel sõltuvalt sellest, kuidas teie arst on ette näinud.
Czech: Jiné formy interakce
Estonian: Muud koostoime vormid
Czech: Jelikož Cholestagel se neabsorbuje, riziko systémové toxicity je nízké.
Estonian: Kuna Cholestagel ei imendu, on süsteemse toksilisuse risk madal.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Czech: 85 % pacientů bylo léčeno buď atorvastatinem (50 % těchto pacientů dostalo 80mg dávku) nebo rosuvastatinem (72 % těchto pacientů dostalo 40mg dávku).
Estonian: 85% patsientidest said raviks kas atorvastatiini (50% neist annuses 80 mg) või rosuvastatiini (72% neist annuses 40 mg).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: lipidy modifikující látky, sekvestranty žlučových kyselin, ATC kód: C10AC04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sapphappeid väljutavad ained, sapphapete sekvestrandid, ATC-kood: C10AC04
Czech: Další léčivé přípravky a přípravku Cholestagel
Estonian: Muud ravimid ja Cholestagel