FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En médecine humaine, la doxycycline est le traitement de choix pour la trachéobronchite aiguë, la bronchite aiguë et la bronchiolite aiguë dues à des infections bactériennes primaires (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) et des surinfections bactériennes (Pneumococci, Haemophilus spp.).
German: In der Humanmedizin ist Doxycyclin die Therapie der Wahl bei der Behandlung von akuter Tracheobronchitis, akuter Bronchitis und akuter Bronchiolitis durch primäre bakterielle Infektionen (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) und bakterielle Superinfektionen (Pneumokokken, Haemophilus spp.).
French: Résumé des caractéristiques du produit et conditionnement primaire
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und Primärverpackung
French: Mg, Mn, Fe et Al) ce qui peut entraîner une chute de la biodisponibilité
German: Tetracycline können Kationen chelatieren (z.B. Mg, Mn, Fe und Al), was zu verminderter biologischer Verfügbarkeit führen könnte.
French: Fabricant responsable de la libération du lot : Dopharma B.V.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma B.V.
French: Doxycycline 50 % WSP et noms associés est une poudre à utiliser dans l'eau de boisson, contenant le principe actif hyclate de doxycycline 500 mg/g.
German: Doxycyclin 50 % WSP (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das als Wirkstoff 500 mg/g Doxycyclinhyclat enthält.
French: Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'étiquette date exp.
German: bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du produit devrait être limitée pendant la gravidité et la lactation.
German: Aufgrund der Ablagerung von Doxycyclin in jungem Knochengewebe sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation eingeschränkt werden.
French: Lorsque les poulets reçoivent une dose de 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours, les porcs une dose de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours et les veaux 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c. deux fois par jour pendant 5 jours, des temps d'attente pour la viande respectivement de 5, 8 et 7 jours assureront la sécurité des consommateurs.
German: Wenn Hühnern eine Dosis von 25 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage, Schweinen eineDosis von 10 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage oder Kälbern eine Dosis von zweimal täglich 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über 5 Tage verabreicht wird, ist die Sicherheit des Konsumenten bei Wartezeiten für Fleisch von 5, 8 bzw. 7 Tagen gewährleistet.
French: Poulets non producteurs d'oeufs
German: Nichtlegende Hühner
French: Evaluation des bénéfices
German: Nutzenbewertung
French: dépendant a été démontré, avec des effets modérés à bons observés dans des groupes ayant reçu des doses de doxycycline de 96 à 196 mg/kg de poids corporel/jour, ayant conduit à des concentrations plasmatiques de 1,7 à 3,6 μg/ml.
German: therapeutische Wirkung nachgewiesen: Eine mittelgute bis gute Wirkung wurde bei den Gruppen festgestellt, die Doxycyclin in Dosierungen zwischen 96 und 196 mg/kg KG/Tag (mit Plasmaspiegeln zwischen 1,7 und 3,6 μg/ml) erhielten.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du produit devrait être limitée pendant la gravidité et la lactation.
German: Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Aufgrund der Ablagerung von Doxycyclin in jungem Knochengewebe sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation eingeschränkt werden.
French: • Infections du système respiratoire dues à Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium et Bordetella avium
German: • Infektionen des Respirationstrakts durch Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium und Bordetella avium
French: La conclusion finale concernant le bénéfice est la suivante: le rapport bénéfices/risques pour l'utilisation du produit reste positif.
German: Die Nutzen-Risiko-Bilanz der Anwendung des Tierarzneimittels wird nach wie vor positiv beurteilt.
French: Une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour dans l'eau de boisson pendant 3 jours a induit une baisse des mortalités et la résolution des signes cliniques dans tous les élevages sauf un à la fin du traitement.
German: Die dreitägige Anwendung von Doxycyclinhyclat in einer Dosis von 25 mg/kg KG/Tag im Trinkwasser bewirkte auf allen Höfen bis auf einen eine Abnahme der Mortalität und Rückbildung der klinischen Krankheitszeichen bis zum Ende der Behandlung.
French: Au cours de la manipulation du produit, le contact avec la peau et l'inhalation seront évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact.
German: Bei der Handhabung dieses Produktes muss Kontakt mit der Haut und das Einatmen der Stäube vermieden werden, Sie riskieren Überempfindlichkeit und Hautekzeme.
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
German: Ausschließlich für die Behandlung von Tieren - verschreibungspflichtig.
French: Utilisation interdite chez les oiseaux producteurs d' œufs pour la consommation humaine.
German: Nicht für die Anwendung bei Geflügel zugelassen, das Eier für den menschlichen Verzehr produziert.
French: Coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit.
German: Für E. coli Stämme, die aus Hühnern isoliert wurden, wurde eine hohe Resistenzrate gegen Tetracycline beschrieben.
French: Quelques données de terrain ont été présentées pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pneumonie due à Mycoplasma et P. haemolytica chez les veaux, mais il n'y avait pas de donnée clinique ou de terrain pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pleuropneumonie (H. somni) ou de la bronchopneumonie due à H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou A. pyogenes.
German: Aus Feldversuchen lagen einige Daten vor, die die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pneumonien bei Kälbern durch Mycoplasma und P. haemolytica stützen, aber es gab keine Daten aus klinischen oder Feldversuchen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pleuropneumonien (H. somni) oder Bronchopneumonien durch H. somni, P. multocida, Streptococcus spp oder A. pyogenes.
French: Aucune donnée n'a été présentée concernant les infections dues à Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium et Clostridia spp.
German: Zu Infektionen mit Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium und Clostridia spp.
French: Après absorption, les tétracyclines sont très peu métabolisées.
German: Nach der Resorption wird Doxycyclin kaum metabolisiert.
French: Aucune donnée clinique ou de terrain n'a été présentée pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pleuropneumonie (Histophilus somni) ou de la bronchopneumonie induite par H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou Arcanobacterium pyogenes.
German: Es wurden keine Daten aus klinischen oder Feldstudien vorgelegt, die die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pleuropneumonien (Histophilus somni) oder Bronchopneumonien durch H. somni, P. multocida, Streptococcus spp oder Arcanobacterium pyogenes stützen.
French: Mise en garde des personnes administrant le produit Au cours de la manipulation du produit, le contact avec la peau et l'inhalation seront évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Handhabung dieses Produktes muss Kontakt mit der Haut und das Einatmen der Stäube vermieden werden, Sie riskieren Überempfindlichkeit und Hautekzeme.
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
German: Möglicherweise muss die Konzentration im Trinkwasser angepasst werden, um die korrekte Dosierung zu erzielen.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a pris en compte l'ensemble des données présentées, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Doxycycline 50 % WSP et noms associés (voir Annexe I).
German: Inverkehrbringen vorgeschlagen worden waren, und berücksichtigte alle vorgelegten Datenempfiehlt der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
French: Aucune donnée relative à la CMI n'a été présentée concernant spécifiquement des isolats d'agents pathogènes cibles chez les veaux.
German: Es wurden keine MHK-Daten vorgelegt, die sich spezifisch auf Isolate der Zielerreger bei Kälbern bezogen.
French: Le produit non utilisé ou les déchets devraient être mis au rebut conformément aux exigences nationales.
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien gemäß den nationalen Anforderungen entsorgen.
French: • le CVMP a estimé que le champ d'application de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
German: • Der CVMP betrachtete als Ziel des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassung der
French: La doxycycline est un antibiotique à large spectre.
German: Doxycyclin ist ein Breitbandantibiotikum.
French: Poulets :
German: Hühner:
French: Une étude a montré que l'hyclate de Doxycyline 50 % était bien toléré lorsqu'il est administré à la dose recommandée de 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel deux fois par jour pendant une durée double de celle recommandée (10 jours).
German: Eine Studie zeigte, dass Doxycyclinhyclat 50 % in der empfohlenen Dosis von zweimal täglich 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über das Doppelte der empfohlenen Zeitdauer (10 Tage) gut vertragen wird.
French: En l'absence de données justifiant la posologie pour des infections autres que les colibacilloses, la posologie harmonisée de 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours pour toutes les indications peut être acceptée, car elle correspond à la borne supérieure de l'intervalle des doses utilisées historiquement et ne représente pas de risque pour la sécurité.
German: In Ermangelung von Daten zur Stützung von Dosierungen für andere Infektionen als Colibazillose kann das harmonisierte Dosisschema von 25 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über 3 bis 5 Tage für alle Indikationen akzeptiert werden, da es dem
French: Dans le groupe traité par la doxycycline à la dose de 16 mg/kg de poids corporel/jour, les taux plasmatiques s'échelonnaient entre 1,28 et 1,83 μg/ml et dépassaient la CMI de la souche utilisée pour l'épreuve de provocation (1 μg/ml).
German: In der mit 16 mg Doxycyclin/kg KG/Tag behandelten Gruppe lagen die Plasmaspiegel mit 1,28-1,83 μg/ml über der MHK des Belastungsstammes (1 μg/ml).
French: Dans une étude menée par Meijer, 19938, à la suite de l'administration d'hyclate de doxycycline à raison de 5 mg/kg de poids corporel deux fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours à des veaux immatures, les concentrations plasmatiques variaient entre 1,0 et 2,3 μg/ml.
German: In einer Studie von Meijer (19938) wurden unreifen Kälbern 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG zweimal täglich mit dem Milchaustauschfutter verabreicht; die resultierenden Plasmakonzentrationen lagen zwischen 1,0 und 2,3 μg/ml.
French: La doxycycline est un antibiotique semisynthétique de la famille des tétracyclines.
German: Doxycyclin ist ein halbsynthetisches Tetracyclin-Antibiotikum.
French: Hyclate de doxycycline :
German: Doxycyclin hyclat:
French: Les tétracyclines ont un large spectre d'activité inhibant les bactéries Gram positives et Gram négatives, les mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias et certains autres protozoa.
German: Tetracycline haben ein breites Wirkungsspektrum; sie hemmen grampositive und gramnegative Bakterien, Mykoplasmen, Chlamydien, Rickettsien und einige Protozoen.
French: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
German: Doxycycline 50% Dopharma Doxycycline hyclate 500 mg/g
French: Lire la notice avant utilisation
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
French: • Quantités à administrer
German: • zu verabreichende Mengen
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à une dose journalière de 10 mg de chlohydrate de doxycycline /kg de poids corporel, la doxycycline atteignait une concentration à l'état d'équilibre de 0,4 μg/ml dans les trois jours.
German: Eine Studie zu Pharmakokinetik und Rückständen zeigte, dass bei einer Dosierung von 10 mg Doxycyclinhydrochlorid/kg KG/Tag innerhalb von 3 Tagen eine DoxycyclinGleichgewichtskonzentration von 0,4 μg/ml erreicht wird.
French: mg/kg de poids corporel), 0,7 et 1,14 μg/ml (à la dose de 13 mg/kg de poids corporel) et 1,62 et 3,18 μg/ml (à la dose de 26 mg/kg de poids corporel).
German: Die Doxycyclin-Plasmaspiegel im Steady State lagen zwischen 0,37 und 0,89 μg/ml (bei 7 mg/kg KG), 0,7 und 1,14 μg/ml (bei 13 mg/kg KG) bzw. 1,62 und 3,18 μg/ml (bei 26 mg/kg KG).
French: Poulets : - Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium; - Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.
German: Hühner: - Infektionen des Respirationstraktes, verursacht durch Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum und Bordetella avium; - Enteritis, verursacht durch Clostridium perfringens und Clostridium colinum.
French: ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines engénéral.
German: Weitere Informationen zu den Resistenzmechanismen gegen Tetracycline im Allgemeinen wurden der SPC hinzugefügt.
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) de l'utilisation du produit chez les porcs ont été fournies pour les 5 dernières années.
German: Die Pharmakovigilanzdaten zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Schweinen (Zusammenfassung der PSUR der vergangenen 5 Jahre) lagen vor.
French: Des concentrations plasmatiques stationnaires de 2,05 ± 0,47 μg/ml ont été atteintes dans les 6 heures après le début du traitement et elles ont varié entre 1,28 et 2,18 μg/ml avec un dosage de 25 mg/kg pendant 5 jours.
German: Innerhalb von 6 Stunden nach dem Beginn der Medikation wurden Steady-State Plasmakonzentrationen von 2.05 ± 0.47 μg/ml gemessen, wobei die Variation bei einer Dosierung von 25 mg/kg über 5 Tage zwischen 1.28 und 2.18 μg/ml betrug.
French: Des valeurs moyennes plasmatiques de 0,44 ± 0,12 μg/ml après 3 jours de traitement avec une dose moyenne de 10 mg/kg ont été découvertes.
German: Nach 3 Tagen Medikation mit einer durchschnittlichen Dosierung von 10 mg/kg wurden Durchschnittsplasmawerte von 0.44 ± 0.12 μg/ml gemessen.
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) sur l'utilisation du produit chez les veaux ont été fournies pour les 5 dernières années.
German: Die Pharmakovigilanzdaten zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Kälbern (Zusammenfassung der PSUR der vergangenen 5 Jahre) lagen vor.
French: = .... mg produit par litre d'eau de boisson
German: Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser
French: Pour aider à assurer une biodisponibilité optimale sur le terrain, une mise en garde a été incluse dans la section 4.8 du RCP concernant le pouvoir de la doxycycline de chélater les cations.
German: Ein Warnhinweis zur potenziellen Bildung von Chelaten aus Doxycyclin und Kationen wurde in Abschnitt 4.8 der SPC eingefügt und soll zur Gewährleistung einer optimalen Bioverfügbarkeit in der Praxis beitragen.
French: Veaux préruminants : - Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: - Bronchopneumonie und Pleuropneumonie, verursacht durch Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni und Mycoplasma spp.
French: Evaluation du rapport bénéfices/risques
German: Bewertung der Nutzen-Risiko-Bilanz
French: Une étude visait à déterminer la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des posologies de 0, 10, 50 et 150 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours.
German: In einer Studie wurde die Sicherheit von Doxycyclin 50 % WSP bei Verabreichung in Dosen von 0, 10, 50 und 150 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 10 Tage untersucht.
French: Porcs:
German: Schweine:
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à la dose quotidienne de 10 mg de chlorhydrate de doxycycline/kg de poids corporel, administrée une fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours, la Cmax était atteinte dans les 2 à 3 jours, avec une valeur moyenne de 2,2 à 2,5 μg/ml.
German: Eine Studie zu Pharmakokinetik und Rückständen zeigte, dass Cmax bei einer Tagesdosis von 10 mg Doxycyclinhydrochlorid/kg KG (Eingabe einmal täglich mit dem Milchaustauschfutter über 5 Tage) innerhalb von 2-3 Tagen erreicht wurde und im Mittel bei 2,2 bis 2,5 μg/ml lag.
French: Une étude a porté sur l'investigation de la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des doses de 0, 25 et 75 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
German: Eine Studie untersuchte die Sicherheit von Doxycyclin 50 % WSP bei Eingabe in Dosen von 0, 25 und 75 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage.
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les poulets, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
German: Während dieses Zeitraums waren bei Hühnern keine unerwünschten Wirkungen, einschließlich des vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet worden.
French: Vu que les données relatives aux veaux, présentées dans le dossier à l'appui des données cliniques, concernent des veaux pré-ruminants, dont la maturité n'était pas claire pour certaines des études présentées dans le dossier, et compte tenu des modifications des paramètres pharmacocinétiques clés après une administration IV chez les veaux non-ruminants vs. veaux ruminants, ainsi que du fait qu'il n'y a pas de marge de sécurité claire qui pourrait permettre de réviser la dose journalière chez les veaux, les espèces cibles doivent être indiquées clairement comme étant les veaux préruminants.
German: Gabe bei Milchkälbern im Vergleich zu wiederkäuenden Kälbern aufweisen, sowie aufgrund der Tatsache, dass es keinen eindeutigen Sicherheitsspielraum gibt, der eine Überprüfung der Tagesdosis bei Kälbern erlauben würde, sollten als Zielspezies eindeutig „Kälber in der Milchphase" bezeichnet werden.
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les porcs, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
German: Während dieses Zeitraums waren bei Schweinen keine unerwünschten Wirkungen, einschließlich des vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet worden.
French: Porcs : - Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Schweine: - Atrophische Rhinitis, verursacht durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie, verursacht durch Pasteurella multocida, Streptococcus suis und Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie, verursacht durch Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: ESPÈCES CIBLES Veaux préruminants, porcs, poulets
German: Zieltierarten Pre-wiederkäuende Kälber, Schweine, Hühner
French: Veaux préruminants, porcs, poulets.
German: Pre-wiederkäuende Kälber, Schweine, Hühner.
French: Poulets (poulets de chair), veaux, cochons
German: Wasserlösliches Pulver Hühner (Masthähnchen), Kälber, Schweine
French: Pour s'assurer que le produit n'est utilisé que chez de jeunes veaux avant que la rumination ne soit établie, les espèces cibles doivent être actualisées et de façon à indiquer «veaux pré-ruminants».
German: Die Bezeichnung der Zielspezies wurde neu formuliert als „Kälber in der Milchphase", um sicherzustellen, dass das Tierarzneimittel nur bei jungen Kälbern vor Beginn der Rumination angewendet wird.
French: Après un dosage de 10 mg/kg/jour pendant 5 jours, une demi-vie variant entre 15 et 28 heures a été constatée Le niveau plasmatique de doxycycline a atteint une moyenne de 2,2 à 2,5 μg/ml.
German: Nach einer Dosierung von 10 mg/kg/Tag während 5 Tagen wurde eine Eliminierungshalbwertzeit festgestellt, die zwischen 15 und 28 Stunden variierte.
French: Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
German: 500 mg/g (entspricht 433 mg/g Doxycyclin)
French: Dés lors, aucune conclusion claire ne peut être déduite de ces études.
German: Daher können aus diesen Studien keine eindeutigen Schlussfolgerungen gezogen werden.
French: Examen des données disponibles
German: Erörterung der verfügbaren Daten
French: Les conditions expérimentales étaient similaires dans les deux études.
German: Die Versuchsbedingungen waren bei beiden Studien vergleichbar.
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
French: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIE
German: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
French: La documentation des études exclusives initiales était très hétérogène et, souvent, ne répondait pas aux normes actuelles.
German: Die Dokumentation der proprietären Originalstudien war sehr heterogen und entsprach in vielen Fällen nicht den aktuellen Standards.
French: La procédure portait sur 179 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans les États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
German: Das Verfahren betraf 179 Tierarzneimittel mit Zulassung oder bevorstehender Zulassung in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
French: Dans ces cas, on a fait appel à la méthode alternative6 ou on a considéré que l'étude était de nature confirmatoire.
German: In diesen Fällen wurde die alternative Methode6 angewendet oder die Studie wurde als Bestätigungsstudie aufgefasst.
French: 4550 Peshtera BULGARIE
German: 4550 Peshtera BULGARIA
French: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
German: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
French: Indications:
German: Indikation:
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
French: Une relation dose-réponse claire a pu être montrée.
German: Es konnte eine eindeutige Dosis-Wirkungs-Beziehung aufgezeigt werden.
French: Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
French: Espagne LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
German: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
German: Bei vier Antworten enthielten die schriftlich vorgelegten Informationen keine Daten mit Bezug zu den Fragen des CVMP.
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, ist das Körpergewicht so genau wie möglich zu ermitteln.
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
German: Zur Erzielung einer korrekten Dosierung muss die Konzentration im Trinkwasser eventuell angepasst werden.
French: Il s'agit en premier lieu d'un antibiotique bactériostatique dont le principal mécanisme d'action consiste à inhiber la synthèse des protéines.
German: Es ist primär ein bakteriostatisches Antibiotikum und sein Hauptwirkmechanismus ist die Hemmung der Proteinsynthese.
French: Roumanie INDUSTRIA ITAILIANA
German: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
French: Bulgarie Interchemie Werken
German: Bulgarien Interchemie Werken