FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné la connaissance générale de la faible absorption de la substance dans le tractus gastro-intestinal, le comité a considéré que le temps d'attente de 1 jour recommandé chez les veaux, les porcs et les poulets peut aussi se justifier chez les agneaux et les espèces de volailles autres que les poulets.
Romanian: Având în vedere cunoaşterea generală privind faptul că substanţa se absoarbe insuficient din tractul gastrointestinal, Comitetul a considerat că timpul de aşteptare de 1 zi recomandat pentru viţei, porci şi pui poate fi, de asemenea, confirmat pentru miei şi alte specii de păsări de curte în afară de găini.
French: 50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour
Romanian: 50 000 UI/kg greutate corporală administrate de două ori pe zi
French: • le CVMP a tenu compte du fait que la colistine administrée par voie orale est utilisée pour traiter les infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs chez les veaux, les agneaux, les porcs et les volailles depuis des décennies.
Romanian: • CVMP a considerat că, de zeci de ani, colistina administrată oral este utilizată pentru tratarea infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei, miei, porci şi păsări de curte.
French: Par voie orale: 3 jours
Romanian: Administrare orală: 3 zile
French: Un manque complet ou partiel d'efficacité peut entraîner la persistance d'organismes zoonotiques chez les animaux traités et dans l'environnement et retarder l'élimination effective du fait de l'échec du traitement.
Romanian: Lipsa completă sau parţială a eficacităţii poate conduce la persistenţa organismelor zoonotice în animalele tratate şi în mediu şi la întârzieri în eliminarea efectivă datorate eşecului terapeutic.
French: Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l'eau de boisson.
Romanian: Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut.
French: Les formulations des médicaments vétérinaires contenant du sulfate de colistine à 2 000 000 UI/ml, destinés à l'administration dans l'eau de boisson chez les veaux, les porcs, les agneaux et différentes espèces de volailles, sont utilisées pour le traitement des infections du tractus gastro-intestinal dues à Escherichia coli et Salmonella spp sensibles à la colistine.
Romanian: Formulele medicamentoase de uz veterinar care conţin sulfat de colistină la concentraţii de 2 000 000 UI/ml, destinate administrării în apa de băut la viţei, porci, miei şi păsări de curte sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor tractului gastrointestinal cauzate de Escherichia coli şi Salmonella spp susceptibile la colistină.
French: Aucune étude de déplétion des résidus n'a été présentée pour les agneaux et les espèces de volailles autres que les poulets.
Romanian: Nu au fost prezentate studii privind eliminarea reziduurilor pentru miei şi pentru alte specii de păsări de curte în afară de găini.
French: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Romanian: 44153 Ancenis Cedex
French: DOSAGE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Administrer par voie orale.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
French: En revanche, le CVMP a estimé que l'absence de toute donnée ou argumentation fournie par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché pour justifier une revendication «… pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à Salmonella spp …» peut constituer un risque pour la santé publique et animale, car le traitement pourrait compliquer la détection des bactéries sans éliminer totalement l'infection ou la colonisation.
Romanian: În schimb, CVMP a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate „…pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp…" poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
French: Pour justifier les temps d'attente établis, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ont présenté huit études de déplétion des résidus, menées chez des veaux, des porcs et des poulets.
Romanian: Pentru a justifica timpul de aşteptare stabilit, opt studii privind eliminarea reziduurilor la viţei, porci şi pui au fost prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: AMENDAMENTE DE INCLUS ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: coli collectées dans cinq pays européens, pourraient être mise en question, car le critère d'évaluation de substitution Cmax/CMI n'a pas été validé pour l'exposition locale dans le tractus gastro-intestinal et la fraction de composé actif lié au contenu fécal n'était pas connue.
Romanian: S-a remarcat că analiza, pe baza determinării concentraţiei de sulfat de colistină în tractul gastrointestinal în urma datelor privind diferite niveluri de expunere şi concentraţii minime inhibitorii (CMI) asociate tulpinilor de E. coli, colectate în cinci ţări europene, ar putea fi pusă sub semnul întrebării, întrucât criteriul de evaluare surogat Cmax/CMI nu a fost validat pentru expunerea locală în tractul gastrointestinal, iar fracţiunea compusului activ legată de conţinutul din fecale nu era cunoscută.
French: Pendant 3 jours consécutifs.
Romanian: Zilnic, timp de trei zile consecutive.
French: Le comité a estimé que l'absence de toute donnée ou argumentation fournie par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché pour justifier une revendication pour le traitement des Salmonella peut constituer un risque pour la santé publique et animale, car le traitement pourrait compliquer la détection des bactéries sans éliminer totalement l'infection ou la colonisation.
Romanian: Comitetul a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate privind tratamentul salmonelei poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
French: Traitement: 3 à 4 jours
Romanian: Tratament cu administrare orală: 3-4 zile
French: 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, porcs, poultry
Romanian: 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry
French: Ces études ont été examinées et sur la base de la posologie recommandée chez les bovins (100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs) et sur la posologie harmonisée proposée chez les porcs et les volailles (100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les porcs et 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les volailles, pendant 3 à 5 jours), les temps d'attente chez les veaux, les porcs et les poulets ont été recalculés, en utilisant la méthode alternative2.
Romanian: Studiile prezentate privind eliminarea reziduurilor au fost analizate şi, pe baza dozelor recomandate pentru bovine (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive) şi a dozelor armonizate propuse pentru porci şi păsări de curte (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic pentru porci şi 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte timp de 3-5 zile), timpul de aşteptare pentru viţei, porci şi pui a fost recalculat cu ajutorul metodei alternative2.
French: Par voie orale dans l'eau de boisson.
Romanian: Administrare orală în apa de băut.
French: Porcs: 2 jours
Romanian: Porci: 2 zile
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DES FORMULATIONS DES MEDICAMENTS VETERINAIRES CONTENANT DU SULFATE DE COLISTINE A 2 000 000 UI/ML, DESTINES A L'ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON AUX VEAUX, AUX AGNEAUX, AUX PORCS ET A DIFFERENTES ESPECES DE VOLAILLES
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU FORMULELE MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR CARE CONŢIN SULFAT DE COLISTINĂ LA CONCENTRAŢII DE 2 000 000 UI/ML, DESTINATE ADMINISTRĂRII ÎN APA DE BĂUT LA VIŢEI, MIEI, PORCI ŞI SPECII DE PĂSĂRI DE CURTE
French: DENMARK
Romanian: DANEMARCA
French: Œufs: zéro jour Utilisation non autorisée chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine
Romanian: Zero zile Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman
French: Porcs: 5 jours Volailles: 3 jours
Romanian: Porci: 5 zile Păsări de curte: 3 zile
French: Viande: 9 jours
Romanian: Carne: 9 zile
French: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Romanian: 37075 Tours Cedex 2 FRANŢA
French: Utilisation par voie orale.
Romanian: A se administra pe cale orală.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de la colistine a été jugé positif dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs chez les veaux et les agneaux, la dose recommandée étant de 100 000 UI par kg de poids corporel par jour.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat pozitiv pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei la doza recomandată de 100 000 UI per kg de greutate corporală zilnic.
French: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Romanian: 53022 Laval Cedex 9 FRANŢA
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de la colistine a été jugé négatif dans le traitement des infections gastrointestinales dues à Salmonella spp chez les veaux, les agneaux, les porcs et les volailles.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat negativ pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp la viţei, miei, porci şi păsări de curte.
French: Administration dans l'eau de boisson ou dans le lait ou administration buccale directe.
Romanian: Administrare în apa de băut sau lapte sau aplicare directă pe cale orală.
French: Viande: Porcs: 7 jours
Romanian: Carne: porci: 7 zile
French: Bien que la documentation clinique fournie en liaison avec la présente saisine soit limitée, les données en tant que telles ont indiqué que les infections à E. coli non invasifs chez les veaux, les agneaux, les porcs et les volailles peuvent être traitées efficacement en utilisant une dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les veaux, les agneaux et les porcs et de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les volailles et ce pour une durée de traitement de 3 à 5 jours consécutifs;
Romanian: Deşi documentaţia clinică prezentată în legătură cu această sesizare este limitată, datele ca atare au indicat că infecţiile cu bacterii E. coli neinvazive la viţei, miei, porci şi păsări de curte pot fi tratate eficient utilizându-se o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la viţei, miei şi porci şi de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte, cu o durată de tratament de 3-5 zile consecutive.
French: Poulets, poules pondeuses: 37,5 ml produit /tonne de poids vivant, dissous dans l'eau de boisson, pendant 3 jours
Romanian: Pui, găini ouătoare: 37,5 ml produs /tonă de greutate vie dizolvat în apa
French: L'utilisation du sulfate de colistine dans le traitement des E. coli non invasifs chez les veaux et les agneaux est considérée comme étant bien établie.
Romanian: Utilizarea sulfatului de colistină pentru tratamentul infecţiilor cu bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei este considerată demonstrată.
French: 040185 Bucharest
Romanian: 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucureşti ROMÂNIA
French: Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
French: ROMANIA
Romanian: ROMÂNIA
French: INDICATION(S) Traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de la colistine a été jugé positif dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs chez les porcs et les volailles, lorsqu'elle est utilisée aux posologies mentionnées.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat pozitiv pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la porci şi păsări de curte în cazul utilizării la dozele menţionate.
French: Chez les veaux, les agneaux et les porcs, la dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kilogramme de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: Pentru viţei, miei şi porci, doza recomandată este de 100 000 UI de colistină pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
French: Œufs: 1 jour
Romanian: Ouă: 1 zi
French: Il y avait également suffisamment d'éléments documentés en faveur de l'efficacité du sulfate de colistine utilisé chez les volailles pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, à la dose de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: Au existat, de asemenea, suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii sulfatului de colistină atunci când este utilizat la păsări de curte pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină, la o doză zilnică de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
French: Les données présentées au comité pour l'évaluation étaient d'une qualité médiocre et dans certains cas manquantes pour justifier les revendications, les doses, la durée de traitement ou les temps d'attente.
Romanian: Datele prezentate Comitetului spre evaluare erau de slabă calitate şi, în unele cazuri, lipseau,
French: ANNEXE III MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Romanian: AMENDAMENT LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
French: Poulets et poules pondeuses: 2 jours
Romanian: Pui şi găini ouătoare: 2 zile
French: Oiseaux: 7 jours
Romanian: Păsări: 7 zile
French: Viande: 1 jour
Romanian: Carne: 1 zi
French: Porcs: 50 000 UI de colistine par kg de p.c. par 12 h (soit 0,25 ml de produit pour 10 kg de p.c. par 12 h, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson ou dans un substitut du lait)
Romanian: Porci: 50 000 UI de colistină per kg de greutate corporală la 12 ore (respectiv, 0,25 ml de produs per 10 kg de greutate corporală la 12 ore timp de 3-5 zile în apa de băut sau înlocuitor de lapte)
French: En résumé, le CVMP a considéré qu'il avait suffisamment d'informations pour justifier le traitement d'infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, lorsque celle-ci est administrée à la dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les veaux, les agneaux et les porcs et de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les volailles, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: Pe scurt, CVMP a considerat că există suficiente informaţii care să justifice tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină, în cazul administrării la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la viţei, miei, porci şi de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte timp de 3-5 zile consecutive.
French: Viande et abats: Porcs et poulets de chair: 2 jours
Romanian: Carne şi organe: Porci şi pui broiler: 2 zile.
French: Porcs: 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
Romanian: Porci: 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 4 à 5 jours
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau ca înlocuitor de lapte): 4-5 zile
French: • le CVMP a jugé que des temps d'attente d'un jour pour les tissus comestibles et les abats des volailles et de zéro jour pour les œufs sont suffisants, lorsque la colistine est administrée à la dose de 75 000 UI par kg de poids corporel par jour, pendant trois à cinq jours consécutifs,
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la păsări de curte şi de zero zile pentru ouă este suficient în cazul administrării la o doză de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile consecutive;
French: Supprimer, le cas échéant, le traitement des infections gastro-intestinales autres que par E. coli.
Romanian: Se şterge, după caz, tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de alte bacterii în afară de E. coli.
French: Porcs Oiseaux (Poulets)
Romanian: Soluţie orală Porci Păsări (pui)
French: Viande: 7 jours
Romanian: Carne: 7 zile
French: Porcs Oiseaux domestiques
Romanian: Păsări domestice
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 3 à 4 jours
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours consécutifs
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile consecutive
French: • le CVMP a estimé qu'un temps d'attente d'un jour est suffisant pour les tissus comestibles et les abats des veaux, des agneaux et des porcs, lorsque la colistine est administrée à la dose de 100 000 UI par kg de poids corporel par jour, pendant trois à cinq jours consécutifs;
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la viţei, miei şi porci este suficient în cazul administrării la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile;
French: Porcs: viande: 1 jour
Romanian: Porci: carne: 1 zi
French: Porcs: 1 jour
Romanian: Porci: 1 zi
French: Temps d'attente pendant 3 jours consécutifs
Romanian: Timp de aşteptare corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
French: Poulets: 75 000 UI colistine /1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours, (0,37 ml de produit /10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours) Porcs: 50 000 UI colistine /1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours)
Romanian: Pui: 75 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 35 zile (0,37 ml de produs /10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile Porci: 50 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0.25 ml de produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile.
French: Viande et abats: Porcins, veaux, poulets: 1 jour
Romanian: Carne şi organe: Porcine, viţei, pui: 1 zi
French: Poulets: 1 jour Autres volailles: 7 jours
Romanian: Pui: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile.
French: Porcs - 102 500 UI/kg de p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours (équivalent à 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg de p.c. toutes les 12 heures, pendant 3 jours consécutifs) Poulets de chair: 123 000
Romanian: Porci - 102 500 UI/kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile (echivalent cu 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile consecutive).
French: Volailles: viande et œufs: 1 jour
Romanian: Păsări de curte: carne şi ouă: 1 zi
French: Viande: Veaux: 2 jours
Romanian: Carne: viţei - 2 zile
French: Veaux, agneaux:
Romanian: Viţei, miei:
French: Chez les volailles, la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: Pentru păsări de curte, doza recomandată este de 75 000 UI de colistină pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
French: Autres oiseaux: 7 jours
Romanian: Alte păsări: 7 zile
French: Veaux, porcs: 0,25 ml produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 4 jours
Romanian: Viţei, porci: 0,25 ml produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-4 zile
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile
French: Porcs: 100 000 UI/kg/jour
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg/zi
French: Porcs: 100 000 UI /kg de p.c./jour divisées en deux doses égales par jour Volailles: 75 000 UI /kg de p.c./jour
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi în două doze împărţite în mod egal pe zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi
French: Porcs d'engraissement : 2 jours
Romanian: Porci puşi la îngrăşat: 2 zile.
French: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Romanian: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
French: Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, pendant 3 jours consécutifs par voie orale, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs.
Romanian: Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 0,50 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
French: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Romanian: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
French: Porcs: 50 000 UI/kg de p.c., soit 0,25 ml Colivet Solution pour 10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
Romanian: Porci: 50 000 UI/kg de greutate corporală, respectiv, 0,25 ml Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
French: Porcs: 50 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. (2 fois)
Romanian: Porci: 50 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,25 ml produs/10 kg greutate corporală) (de 2 ori).
French: Bien que les données fournies aient été jugées de qualité médiocre et dans certains cas manquantes et qu'elles n'aient donc pas étayé certains indications revendiquées, le comité a estimé qu'il y avait suffisamment de preuves documentées de l'efficacité du sulfate de colistine utilisé chez les porcs pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, à la dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Romanian: Deşi calitatea datelor prezentate a fost considerată insuficientă şi, în unele cazuri, absentă, nejustificând astfel o parte din indicaţiile solicitate, Comitetul a considerat că există suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii sulfatului de colistină atunci când se utilizează la porci pentru
French: Volailles: 37,5 ml de produit par tonne de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
Romanian: Păsări de curte: 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
French: Veaux: 2 jours Agneaux: 7 jours
Romanian: Viţei: 2 zile Miei: 7 zile
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DE LA NOTICE
Romanian: AMENDAMENTE DE INCLUS ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI
French: 100 000 UI de colistine / kg p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours
Romanian: Cale orală 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile.
French: Volailles: 75000 UI/kg de p.c. par jour, soit environ 0,37 ml de Colivet Solution pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI/kg de greutate corporală pe zi, respectiv, aproximativ 0,37 ml de Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
French: Porcs Oiseaux
Romanian: Porci Păsări de curte