FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Croatian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon otvaranja lijeka pogledajte dio 6.3.
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b)
Croatian: Kod djece stare 2 godine ili više, sigurnosni profil lijeka je sličan kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Croatian: Utjecaj na elektrokardiogram
Italian: Area di Superficie Corporea (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Gennaio 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 Siječanj 2016
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, erythema multiforme
Italian: Studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da nema učinaka na plodnost.
Italian: Gli eventi a frequenza "Non nota" sono stati registrati attraverso la sorveglianza post-marketing.
Croatian: Događaji zabilježeni kao "Nepoznato" su zabilježeni u postmarketinškom praćenju.
Italian: Informi immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino questi sintomi o qualsiasi altro sintomo.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o ovim ili bilo kojim drugim simptomima.
Italian: L'aumento del livello di digossina può diminuire nel tempo poichè si sviluppa induzione della Pgp
Croatian: Povećana razina digoksina može se s vremenom smanjiti kako se razvija indukcija Pgp-a.
Italian: Se non è in grado di contattare il medico, si rechi in ospedale.
Croatian: Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da una terapia antiretrovirale efficace.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Italian: Antivirali con azione diretta contro il virus dell'epatite C
Croatian: Antivirusni lijekovi s direktnim djelovanjem na hepatitis C
Italian: Terzo Trimestre n = 23
Croatian: 3. tromjesečje n = 23
Italian: L'assenza di resistenza a lopinavir è stata confermata dall'analisi fenotipica.
Croatian: Izostanak rezistencije na lopinavir je potvrđen fenotipskom analizom.
Italian: Inibitori della proteasi dell'HCV Boceprevir 800 mg tre volte al giorno
Croatian: HCV inhibitori proteaza Boceprevir 800 mg tri puta na dan
Italian: Le conclusioni in merito alla rilevanza delle mutazioni particolari o pattern mutazionali sono soggette a modifiche in base ai dati aggiuntivi, e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione per l'analisi dei risultati dei test di resistenza.
Croatian: Zaključci o nekoj mutaciji ili mutacijskom uzorku mijenjaju se s pojavom dodatnih podataka i preporučuje se uvijek u analizi rezultata testa rezistencije konzultirati sustav interpretacije koji je u tom trenutku u uporabi.
Italian: Questo effetto può essere dovuto all'induzione del metabolismo del bupropione.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije metabolizma bupropiona.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno
Croatian: Telaprevir 750 mg tri puta na dan
Italian: Risposta Virologica dei Pazienti arruolati nello Studio alla settimana 48 e alla settimana 96 settimana 48
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Italian: I 16 virus che hanno mostrato un cambiamento > 20 volte nella sensibilità al medicinale contenevano tutte le mutazioni alle posizioni 10, 54, 63 più 82 e/o 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali > 20 puta promjenu u osjetljivosti sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Croatian: Poremaćaj uha i labirinta
Italian: Buproprione e il suo metabolita attivo, idrossibupropione: AUC e Cmax ↓ ~50%
Croatian: Buproprion i njegov aktivni i metabolit hidroksibupropion: AUC and Cmax ↓ ~50%
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sugli animali come anche l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Croatian: Kao opće pravilo, kada se odluči za uporabu antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije kod trudnih žena i posljedično smanjenje rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, moraju se uzeti u obzir podaci dobiveni kod životinja kao i klinička iskustva kod trudnica kako bi se utvrdila sigurnost za fetus.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato Allegato V*.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Italian: Categoria farmacoterapeuica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, kombinirani antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, ATK oznaka: J05AR10
Italian: Lopinavir e ritonavir può causare cambiamenti nel ritmo cardiaco e nell'attività elettrica del cuore.
Croatian: Lopinavir/ritonavir može uzrokovati promjene u Vašem srčanom ritmu i u električnoj aktivnosti srca.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per i sintomi correlati alle tossicità di venetoclax.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
Italian: La prevalenza di difetti alla nascita dopo esposizione a lopinavir ad ogni trimestre è paragonabile alla prevalenza osservata nella popolazione generale.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih oštećenja nakon izloženosti lopinaviru u bilo kojem tromjesečju je usporediva prevalenciji zabilježenoj kod opće populacije.
Italian: La misurazione più elevata dell'intervallo PR è stata di 286 ms e non si è accompagnata all'osservazione di blocco cardiaco di secondo o terzo grado (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Najveći PR interval bio je 286 msec, a srčani blok drugog ili trećeg stupnja nije primijećen (vidjeti dio 4.4).
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del fabbricante responsabile per il rilascio dei lotti del lotto impattato.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Italian: Pertanto, questa cosomministrazione deve essere evitata a meno che non venga giudicata strettamente necessaria.
Croatian: Stoga se istodobna primjena tih lijekova mora izbjegavati, osim ako se ona ne ocijeni doista nužnom.
Italian: Risposta Virologica dei Pazienti arruolati nello Studio 802 alla settimana 48 QD
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. tjednu studije 802 QD
Italian: Postpartum n = 17**
Croatian: Nakon poroda n = 17**
Italian: L' aumento della dose non ha comportato un significativo aumento della concentrazione plasmatica di lopinavir.
Croatian: Povećanje doze nije dovelo do značajnog povećanja plazmatskih koncentracija lopinavira.
Italian: Per i neonati e i bambini piccoli che non sono in grado di inghiottire le compresse, si deve controllare se siano disponibili formulazioni più adatte che contengono lopinavir/ritonavir.
Croatian: Za dojenčad i malu djecu koja ne mogu progutati tablete treba provjeriti dostupnost prikladnijih forumlacija koje sadrže lopinavir/ritonavir.
Italian: Affaticamento inclusa astenia
Croatian: Umor uključujući asteniju
Italian: Fluticasone propionato, 50 microgrammi per via intranasale 4 volte al giorno: Concentrazioni nel plasma ↑ Livelli di cortisolo ↓ 86%
Croatian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno četiri puta na dan: Plazmatske koncentracije ↑ Razine kortizola ↓ 86%
Italian: BSA (m2) = Altezza (cm) X Peso (kg)/ 3600)
Croatian: PT (m2) =  (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Italian: Eventi avversi emergenti dal trattamento hanno portato alla prematura interruzione dello studio per il 7% dei soggetti dagli studi di fase II-IV.
Croatian: Liječenje hitnih štetnih događaja vodilo je prema preuranjenom obustavljanju ispitivanja faza II-IV kod 7% bolesnika.
Italian: Risultati alla settimana 360: Studio M97-720
Croatian: Rezultati u 360. tjednu: studija M97-720
Italian: Se in tali pazienti si evidenzia un peggioramento della patologia epatica, deve essere considerata l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Croatian: Jave li se u tih bolesnika znaci pogoršanja bolesti jetre, valja razmotriti prekid ili ukidanje terapije.
Italian: Dolore muscolare, dolorabilità o debolezza, soprattutto se associati all'assunzione di questi medicinali.
Croatian: Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Italian: 3 compresse (300/75 mg) 4 compresse (400/100 mg) *le raccomandazioni di dosaggio in base al peso sono basate su dati limitati
Croatian: 3 tablete (300/75 mg) 4 tablete (400/100 mg) *preporuke za doziranje na osnovu tjelesne težine je bazirano na ograničenim podacima
Italian: Resistenza a lopinavir, definita come presenza di qualsiasi mutazione primaria o mutazione nel sito attivo della proteasi (vedere sopra), è stata osservata in 0/51 pazienti (0%).
Croatian: Rezistencija na lopinavir, definirana kao prisustvo bilo kojeg primarnog ili aktivnog mjesta mutacije u proteazi (vidjeti gore), je zabilježena kod 0/51 (0%) bolesnika.
Italian: Ai pazienti sono state somministrate o le compresse rivestite con film o le capsule molli per 8 settimane, dopo questo periodo tutti i pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse una volta al giorno o due volte al giorno per il resto dello studio.
Croatian: Bolesnicima je davana ili formulacija tableta ili formulacija mekih kapsula kroz 8 tjedana, nakon čega je svim bolesnicima davana samo formulacija tableta jednom dnevno ili dva puta dnevno u preostalom djelu studije.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Italian: Il significato clinico della riduzione di abacavir e zidovudina non è noto.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija abakavira i zidovudina nije poznat.
Italian: Per i flaconi di plastica: usarli entro 120 giorni dalla prima apertura.
Croatian: Za plastične spremnike, iskoristiti u roku od 120 dana nakon prvog otvaranja.
Italian: La combinazione può determinare un aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari associati al salmeterolo, incluso prolungamento del QT, palpitazioni e tachicardia sinusale.
Croatian: Kombinacija može rezultirati u povećanom riziku od kardiovaskularnih nuspojava povezanih sa salmeterolom, uključujući QT prolongaciju, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di lopinavir sono state misurate in quattro volte ogni 12 ore durante il secondo trimestre (20-24 settimane di gravidanza), il terzo trimestre prima dell'aumento della dose (30 settimane di gravidanza), il terzo trimestre dopo l'aumento della dose (32 settimane di gravidanza), ed a 8 settimane dopo il parto.
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
Italian: Il colesterolo sierico è aumentato nei roditori ma non nei cani, mentre il livello dei trigliceridi si è aumentato solo nei topi.
Croatian: Razina serumskog kolesterola bila je povišena u glodavaca, no ne i u pasa, dok je razina triglicerida bila povišena samo u miševa.
Italian: - Per i bambini, sarà il medico a stabilire la dose esatta più appropriato da somministrare (numero di compresse) in funzione dell'altezza e del peso del bambino.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) za dijete, na temelju djetetove težine i visine.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lopinavir e ritonavir non sono ancora state stabilite nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Croatian: Vi ili Vaše dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: (combinazioni di meccanismi compreso l'inibizione del CYP3A)
Croatian: (kombinacije mehanizama uključujući inhibiciju CYP3A)
Italian: Studi sulla distribuzione tissutale condotti nei ratti, non suggeriscono una significativa ritenzione a livello cardiaco del principio attivo; l'AUC cardiaca a 72 ore è stata approssimativamente il 50% dell'AUC plasmatica rilevata.
Croatian: Ispitivanja distribucije u tkivima, provedena u štakora, nisu uputila na znatnije zadržavanje lijeka u srcu; AUC u srcu nakon 72 sata bila je otprilike 50 % od AUC izmjerene u plazmi.
Italian: Cefalea (inclusa emicrania), neuropatia (inclusa neuropatia periferica), capogiro, insonnia
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica, nesanica
Italian: Lopinavir e ritonavir a concentrazioni clinicamente rilevanti non inibisce CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 o CYP1A2 (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Lopinavir/ritonavir pri klinički značajnim koncentracijama ne inhibira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ni CYP1A2 (vidjeti dio 4.3).
Italian: Co-somministrazione con altri inibitori della proteasi HIV (PIs) In accordo alle attuali linee guida, la duplice terapia con inibitori della proteasi è generalmente non raccomandata.
Croatian: Istodobna primjena s drugim inhibitorima HIV proteaza (PI; engl. protease inhibitor) Prema postojećim smjernicama za liječenje, dvojno liječenje inhibitorima proteaza općenito se ne preporučuje.
Italian: Epatite incluso incremento delle AST, ALT e GGT
Croatian: Hepatitis, uključujući povišenje AST-a, ALT-a i GGT-a
Italian: La combinazione deve essere usata con cautela e deve essere considerata la dose più bassa di trazodone.
Croatian: Ta kombinacija se mora primjenjivati s oprezom i razmotriti primjenu manje doze trazodona.
Italian: Prosegua il trattamento con il medicinale fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.
Croatian: Uzimajte ovaj lijek dok Vam liječnik ne kaže suprotno.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 - diarrea; - nausea; - infezione del tratto respiratorio superiore.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba proljev; mučnina; infekcija gornjeg dišnog sustava.
Italian: Il lopinavir è un inibitore della proteasi dell'HIV-1 e HIV-2.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2 proteaza.
Italian: I medicinali che sono controindicati per la gravità e l'ampiezza delle interazioni e della potenzialità di provocare effetti indesiderati sono elencati nel paragrafo 4.3.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani zbog očekivanog stupnja interakcije i mogućnosti izazivanja ozbiljnih nuspojava navedeni su u dijelu 4.3.
Italian: I pazienti reclutati avevano un'età media di 5 anni, (range: da 6 mesi a 12 anni) con 14 pazienti di età inferiore a 2 anni e 6 pazienti di età inferiore a 1 anno.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 5 godina (raspon: od 6 mjeseci do 12 godina), pri čemu je 14 bolesnika bilo mlađe od 2 godine, a njih 6 bilo je u dobi od jedne godine ili mlađe.
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con i medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali sono elencate nella tabella sottostante.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretroviroticima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u tablici niže.
Italian: Alla settimana 96, erano disponibili i risultati del test di resistenza genotipica da 25 pazienti del gruppo QD e da 26 pazienti del gruppo BID che avevano una risposta virologica incompleta.
Croatian: U 96. tjednu rezultati testiranja genotipske rezistencije su bili dostupni od 25 bolesnika iz QD grupe i 26 bolesnika iz BID grupe koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Italian: In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata ed una storia di infezione opportunistica, i segni e i sintomi di infiammazione da precedenti infezioni possono manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV.
Croatian: Kod nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, znakovi i simptomi upale od prethodno preboljelih infekcija mogu se pojaviti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Italian: Comparato al regime BID, il dosaggio once-daily è associato ad una riduzione del valore Cmin/Ctrough approssimativamente del 50%.
Croatian: U usporedbi s BID režimom, doziranje jednom dnevno je povezano sa smanjenjem Cmin/Ctrough vrijednostima za otprilike 50%.
Italian: Alla settimana 48, erano disponibili i risultati del test di resistenza genotipica da 75 pazienti del gruppo QD e da 75 pazienti del gruppo BID che avevano una risposta virologica incompleta.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni od 75 bolesnika iz QD grupe i 75 bolesnika iz BID grupe koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Italian: Una serie di campioni di sangue sono stati raccolti pre-dose e ad intervalli nel corso di 12 ore nel 2°e 3°trimestre, alla nascita, e a 4-6 settimane dopo il parto (nelle donne che hanno continuato il trattamento post -parto) per l'analisi farmacocinetica delle concentrazioni plasmatiche di lopinavir totale e non legato.
Croatian: Sakupljena je serija uzoraka krvi prije početka liječenja te u vremenskim razmacima tijekom 12 sati u 2. tromjesečju i 3. tromjesečju, pri porodu, te od 4. - 6. tjedna nakon poroda (kod žena koje su nastavile liječenje nakon poroda) za farmakokinetičku analizu ukupne i nevezane koncentracije lopinavira u plazmi.
Italian: digossina;
Croatian: digoksin;
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSURs per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek navedeni su na referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu Europske agencije za lijekove.
Italian: BID Differenc e [95%
Croatian: Razlika [95% CI]
Italian: Lopinavir: ↔ (relativa al confronto storico)
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na prethodne usporedbe)
Italian: In questo quadro, le mutazioni nella proteasi dell'HIV che seguono, sono state associate a ridotta sensibilità al lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V e L90M.
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIVproteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Italian: Non interrompa o modifichi l'assunzione della dose giornaliera di lopinavir e ritonavir senza avere prima consultato il medico.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje i ne mijenjajte dnevnu dozu lopinavira/ritonavira bez prethodne konzultacije s liječnikom.
Italian: I dati di efficacia a favore del regime di monosomministrazione due volte al giorno sono rinforzati da differenze nei parametri farmacocinetici che favoriscono significativamente il regime due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Podaci o učinkovitosti govore u prilog doziranju dvaput na dan kao i razlike u farmakokinetičkim parametrima koji značajno govore u prilog doziranju dvaput na dan (vidjeti dio 5.2).
Italian: Mylan BV Dieselweg 25 3752 Bunschoten Olanda
Croatian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Italian: Si raccomanda alle donne affette da HIV di non allattare con latte materno perché esiste la possibilità che l'infezione da HIV si trasmetta al bambino attraverso il latte.
Croatian: Ne preporučuje se HIV pozitivnim ženama da doje jer postoji mogućnost zaraze djeteta HIV-om putem majčinog mlijeka.
Italian: Carbamazepina e fenobarbitale
Croatian: Karbamazepin i Fenobarbital
Italian: Sulla base dei dati attuali disponibili lopinavir e ritonavir non deve essere somministrato una volta al giorno nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Na temelju trenutno dostupnih podataka, lopinavir/ritonavir se ne smije dozirati jednom dnevno kod pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Italian: Se è attualmente sottoposto a terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se apportare le necessarie modifiche sia al trattamento di un'altra sua condizione(i) o al trattamento antiretrovirale.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od spomenutih lijekova, zamolite svog liječnika da napravi nužne izmjene u liječenju drugih bolesti ili u antiretrovirusnom liječenju.
Italian: La combinazione di lopinavir e ritonavir con: tadalafil, indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare, non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); riociguat non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); vorapaxar non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); acido fusidico nelle infezioni osteo-articolari non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); salmeterolo non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5); rivaroxaban non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Kombinacija lopinavira/ritonavira s: - tadalafilom, indiciranim za liječenje plućne arterijske hipertenzije, se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - riocigvatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - vorapaksarom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - fusidatnom kiselinom kod osteoartikularne infekcije nije preporučljiva (vidjeti dio 4.5); - salmeterolom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - rivaroksabanom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Italian: Meccanismo di interazione
Croatian: Mehanizam interakcija
Italian: Sesso, razza ed età:
Croatian: Spol, rasa i dob
Italian: Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad es. nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza.
Croatian: Ne vozite i ne upravljate strojem ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu (npr. mučninu) koja može utjecati na Vašu sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanje strojem.