FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
Portuguese: • O risco identificado de sinergias hepato- e hematotoxicas associadas à combinação com terapêutica com outro medicamento Anti-Reumático Modificador da Doença (por ex., metotrexato)
English: Date of first authorisation: 09/01/2012.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/01/2012.
English: To avoid adverse reactions:
Portuguese: Para evitar reações adversas:
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
English: In case of accidental exposure of cats:
Portuguese: Em caso de exposição acidental dos gatos:
English: Do not administer orally or via any other route.
Portuguese: Não administrar oralmente ou por outra via.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
English: Recovery occurs normally within 24-36 hours after treatment.
Portuguese: A recuperação ocorre normalmente dentro de 24-36 horas após o tratamento.
English: Date of latest renewal: 14/12/2016.
Portuguese: Data da última renovação: 14/12/2016.
English: In case of frequent shampooing, the duration of activity may be reduced.
Portuguese: No caso da utilização frequente de champô a duração da atividade pode ficar reduzida.
English: A dry white residue may be also observed.
Portuguese: Pode também ser observado um resíduo seco branco.
English: See section 6.6
Portuguese: Ver secção 6.6.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
English: A proper treatment of the pet´s environment by additional chemical or physical measures is recommended.
Portuguese: Recomenda-se um tratamento adequado do ambiente do animal através de medidas químicas ou físicas adicionais.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
English: 6.2 Major incompatibilities
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades principais
English: These effects will usually resolve without treatment.
Portuguese: Normalmente estes efeitos desaparecem sem recorrer a tratamento.
English: Open one sachet and remove the pipette.
Portuguese: Abrir uma saqueta e retirar a pipeta.
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
Portuguese: • no dia do tratamento, as crianças não devem contactar com os animais tratados e os animais não devem ser autorizados a dormir com os seus donos, especialmente crianças;
English: ATCvet code: QP53AC54.
Portuguese: Código ATCvet: QP53AC54.
English: If this occurs, rinse slowly and gently with water.
Portuguese: Caso este ocorra, lavar lenta e cuidadosamente com água.
English: Method of administration:
Portuguese: Método de administração:
English: EXP {month/year}
Portuguese: EXP {mês/ano}
English: Absorption through the skin also occurs, but this systemic absorption is partial and not relevant for the clinical efficacy.
Portuguese: A absorção através da pele também ocorre, mas esta absorção sistémica é parcial e não é relevante para a eficácia clínica.
English: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Portuguese: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Portuguese: • dado que o medicamento veterinário pode causar uma irritação ocular moderada, deve ser evitado o contacto com os olhos.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Portuguese: Manter afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Portuguese: • administrar o medicamento veterinário em áreas bem ventiladas;
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: However, dogs should not be allowed to swim or be shampooed within 48 hours after treatment.
Portuguese: No entanto, os cães não devem nadar ou ser utilizado champô nas 48 horas após o tratamento.
English: For application to the dog's skin only.
Portuguese: Apenas para aplicação na pele do cão.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas em cães com 8 semanas ou mais, tratados em 8 ocasiões com 4 semanas de intervalo, ou tratados em 6 ocasiões com 2 semanas de intervalo, com 5 vezes a dose recomendada.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Portuguese: Estas alterações não afetam a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.
English: If ticks of these species are present when the product is applied, all the ticks may not be killed within the first 48 hours but they may be killed within a week.
Portuguese: Se estiverem presentes carraças destas espécies quando o medicamento veterinário é aplicado, podem não ser mortas todas as carraças nas primeiras 48 horas mas podem ser mortas em uma semana.
English: This product is highly flammable.
Portuguese: Este medicamento veterinário é altamente inflamável.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas:
English: For this reason the transmission of infectious diseases by ticks cannot be excluded.
Portuguese: Por esta razão, a transmissão de doenças infeciosas através de carraças não pode ser excluída.
English: It enters the insect primarily through ingestion but is also absorbed, to a lesser degree, through the insect cuticle.
Portuguese: Entra no inseto principalmente através de ingestão, embora também seja absorvido, mas em menor grau, através da cutícula do inseto.
English: Ticks already attached on the dog may not be killed within two days after treatment and may remain attached and visible.
Portuguese: As carraças já presentes no cão podem não morrer nos dois dias após o tratamento e podem permanecer fixadas e visíveis.
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Portuguese: Contudo, um estudo de toxicidade reprodutiva realizado em cães com três vezes a dose terapêutica recomendada revelou uma redução significativa do rácio de cachorros sobreviventes; o significado clínico desta evidência é desconhecido pois não foram realizados estudos em cães com a dose terapêutica recomendada.
English: • wear protective gloves when handling or applying the product;
Portuguese: • usar luvas protetoras quando manusear ou aplicar o medicamento veterinário;
English: TARGET SPECIES
Portuguese: ESPÉCIES ALVO
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
English: Indoxacarb is an ectoparasiticide belonging to the oxadiazine chemical family.
Portuguese: O indoxacarb é um ectoparasiticida pertencente à família química das oxadiazinas.
English: Weight of dog (kg)
Portuguese: Peso do cão (kg)
English: The veterinary medicinal product is extremely poisonous to cats and can induce potentially fatal convulsions in cats, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Portuguese: O medicamento veterinário é extremamente tóxico para os gatos e pode induzir convulsões potencialmente fatais nos gatos, devido à fisiologia particular desta espécie, a qual é incapaz de metabolizar certos compostos, incluindo a permetrina.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog:
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar de acordo com o peso do cão:
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated dogs are exposed to sunlight or immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Portuguese: O medicamento veterinário mantém a sua eficácia quando os cães tratados são expostos à luz solar ou imersos em água (ex. nadar, banho).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto do medicamento veterinário com os olhos do cão.
English: A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution.
Portuguese: Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha.
English: This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours.
Portuguese: Esta ação resulta numa interrupção rápida da alimentação em 0 a 4 horas após o tratamento seguindo pela paragem da postura (oviposição), paralisia e morte que ocorrem em 4 a 48 horas.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
English: The veterinary product should not enter water courses.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve entrar nos cursos de águas.
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Portuguese: Passo 1: Segurar a pipeta em posição vertical, mantendo-a afastada da face.
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
Portuguese: Passo 2: Para uma aplicação mais simples o cão deve estar em pé.
English: After treatment, ticks will generally be killed and fall off the host within 48 hours after infestation without having had a blood meal but an attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Portuguese: Após o tratamento, as carraças são geralmente mortas e caem do hospedeiro dentro de 48 horas após a infestação, sem se terem alimentado de sangue, mas a fixação de uma carraça após o tratamento não pode ser excluída.
English: The sachet is child-resistant.
Portuguese: A saqueta é resistente a crianças.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode provocar temporariamente uma aparência oleosa local ou o empastamento do pelo no local da aplicação.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days after administration.
Portuguese: É normal e habitualmente desaparece alguns dias depois da administração.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
English: These signs are usually transient and generally resolve within 24 - 48 hours.
Portuguese: Estes sinais são usualmente passageiros e geralmente desaparecem no prazo de 24 - 48 horas.
English: PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl Tick Plus solução para unção punctiforme para cães
English: For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to 2 (medium dogs) or 3 (large dogs) or 4 (very large dogs) spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
Portuguese: Nos cães maiores, aplicar uniformemente o conteúdo da pipeta em 2 (cães médios) ou 3 (cães grandes) ou 4 (cães muito grandes) pontos, ao longo da linha dorsal, desde as espáduas até à base da cauda.
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
Portuguese: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville França
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”
English: It is important to ensure that the product is applied to an area where the dog cannot lick it off, and to ensure that other animals do not lick the treatment sites following application.
Portuguese: É importante assegurar que o medicamento veterinário é aplicado num local em que o cão não consegue lamber, e assegurar que outros animais não lambem os locais de tratamento após a aplicação.
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Portuguese: No caso de exposição deste tipo consultar imediatamente um médico veterinário.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
English: Special warnings for each target species:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
English: Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Portuguese: Assim, é recomendada a remoção das carraças presentes no cão no momento do tratamento, de modo a prevenir que estas se fixem e se alimentem de sangue.
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
Portuguese: Embalagem com 1, 4 ou 6 saquetas; cada saqueta contem uma pipeta dose unitária.
English: insecticides; permethrin, combinations.
Portuguese: inseticidas; permetrina, combinações.
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Portuguese: Apenas um tamanho de pipeta dose unitária por embalagem.
English: None known.
Portuguese: Desconhecidas.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
English: All dogs in a household should be treated with a suitable flea product.
Portuguese: Todos os cães da casa devem ser tratados com um medicamento veterinário adequado para pulga.
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
Portuguese: O pentobarbital, fenobarbital ou propofol podem ser indicados se ocorrerem repetidos episódios de cãibras / tremores.
English: Stored pipettes must be kept in the child-resistant sachet.
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na saqueta resistente a crianças.
English: In addition to its adulticidal activity against fleas, indoxacarb has activity against the developing stages of fleas in the immediate surroundings of the treated dog.
Portuguese: Em adição à sua atividade adulticida contra as pulgas, o indoxacarb tem atividade contra os estádios de desenvolvimento das pulgas no ambiente envolvente do cão tratado.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 4.9).
Portuguese: Assegurar que a dosagem (pipeta) corresponde ao peso do cão a tratar (consultar secção 4.9).
English: The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium child-resistant sachet.
Portuguese: A pipeta consiste num blister (polipropileno/copolímero-cíclico-olefina/polipropileno) com tampa em alumínio (alumínio/polipropileno co-extrudido) selada em saquetas de alumínio resistente a crianças.
English: Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
Portuguese: Passo 3: Para cães muito pequenos e pequenos, pressionar a pipeta firmemente e aplicar a totalidade do seu conteúdo diretamente na pele num local de aplicação entre as espáduas.
English: Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section 4.5 Special precautions for use in animals).
Portuguese: Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção 4.5 Precauções especiais de utilização).
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: 5831 AN Boxmeer
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição ao medicamento veterinário tais como: reações locais na pele, irritação nasal ou garganta/boca; sinais neurológicos; sinais respiratórios; sinais gastrointestinais ou outros sinais sistémicos.
English: Keep the product in the sachet until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Portuguese: Manter o medicamento veterinário na saqueta até à sua aplicação, de modo a impedir que as crianças tenham um acesso direto ao medicamento veterinário.
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this product.
Portuguese: É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão que foi tratado com este medicamento veterinário.
English: Do not use on dogs in case of known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em cães em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias ativas:
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the product, keep treated dogs away from cats until the application site is dry.
Portuguese: Para prevenir que os gatos sejam expostos acidentalmente ao medicamento veterinário, manter os cães tratados afastados dos gatos até que o local de aplicação esteja seco.
English: Apply the product only to the skin surface and on intact skin.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário apenas na superfície da pele e em pele intacta.
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
Portuguese: Assegurar que a dosagem (pipeta) corresponde ao peso do cão a tratar (consultar secção 8).
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
Portuguese: • lavar as mãos imediatamente após a administração e lavar imediatamente com sabão e água a pele em contacto com o medicamento veterinário;
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade que é indicado na cartonagem, saqueta e pipeta depois de “EXP”.
English: Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia.
Portuguese: Os sinais de intoxicação são tremores severos, cãibras musculares e ataxia.
English: Pyrethroids are so-called “open channel blockers” affecting the sodium channel by slowing both the activation and the inactivation properties, thus leading to hyper-excitability and death of the parasite.
Portuguese: Os piretróides são também designados por “bloqueadores dos canais abertos” afetando os canais sódio pelo retardamento tanto das propriedades de ativação como de inativação, o que conduz à hiperexcitabilidade e morte do parasita.
English: In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Portuguese: No intestino médio das espécies de insetos sensíveis, as enzimas do inseto removem o grupo carboximetoxilo do indoxacarb, convertendo-o na sua forma biologicamente ativa.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
Portuguese: Manter os animais tratados separados até que o local de aplicação esteja seco.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
English: • do not handle treated animals until the application site is dry;
Portuguese: • não contactar com os animais tratados até o local de aplicação estar seco;
English: In case of accidental dermal exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice rapidly.
Portuguese: No caso de exposição dérmica acidental, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário.
English: If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação, procure imediatamente aconselhamento veterinário e mostre este folheto informativo ao seu médico veterinário.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie alvo
English: Treatment schedule
Portuguese: Programa de tratamento
English: Part the hair until the skin is visible and place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
Portuguese: Afastar o pelo entre as espáduas até a pele ser visível e colocar a extremidade da pipeta sobre a pele.
English: Volume of unit dose (ml)
Portuguese: Volume da dose unitária (ml)
English: Indoxacarb is a pro- drug that requires bioactivation by enzymes in susceptible insects to exert its pharmacodynamic effects.
Portuguese: O indoxacarb é um pró-fármaco que necessita de bioativação pelas enzimas dos insetos sensíveis para exercer os seus efeitos farmacodinâmicos.
English: One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks.
Portuguese: Um tratamento proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo (Phlebotomus perniciosus) durante até 3 semanas.
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
Portuguese: O metabolito bioativado atua como antagonista dos canais de sódio dependentes da voltagem dos insetos, bloqueando os canais sódio que regulam o fluxo de sódio no sistema nervoso dos insetos.
English: Permethrin belongs to the Type I class of pyrethroids, which are acaricides and insecticides with repellent activity.
Portuguese: A permetrina pertence à classe dos piretróides tipo I, que são acaricidas e inseticidas com atividade repelente.