FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Estonian: Krooniline B-hepatiit Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Estonian: PLBtenofoviir disoproksiil tenofoviir disoproksiiltenofoviir disoproksiil
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Estonian: 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes 192 nädalat kestnud avatud uuring.
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan, 245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: rhabdomyolysis
Estonian: • rasvmaks
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Estonian: n 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 240 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
English: The following side effects are uncommon (this can affect up to 1 in every 100 patients):
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1-l 100-st patsiendist):
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Estonian: 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 192 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
English: Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus (GS-US-174-0121), kus 280 lamivudiinresistentset patsienti raviti 240 nädala jooksul tenofoviirdisoproksiiliga (n = 141) või emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga (n = 139), tenofoviirdisoproksiilist tingitud uusi kõrvaltoimeid ei tuvastatud.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Estonian: m 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes 240 nädalat kestnud avatud uuring.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Estonian: d 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes kuni 192 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
English: hepatic steatosis, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga sage:
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience Frequency
Estonian: Kliinilisel uuringul ja turuletulekujärgsetel kogemustel põhinevate tenofoviirdisoproksiiliga seostatavate kõrvaltoimete koondtabel Esinemissagedus Tenofoviirdisoproksiil Ainevahetus- ja toitumishäired:
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Estonian: + emtritsitabiin/tenofoviir disoproksiil (200 mg/245 mg q.d.)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust samaaegsel manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
English: 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Estonian: c 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes kuni 192 nädalat kestnud avatud uuring.
English: asthenia
Estonian: pankreatiit
English: j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Estonian: k 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 192 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Estonian: emtritsitabiin/rilpivirii n/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Estonian: AUC: ↑ 22%
English: Intracellular pharmacokinetics
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Estonian: Kliinilises uuringus GS-US-104-0352 (vt lõigud 4.8 ja 5.1) on HIV-1 infektsiooniga lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat teatatud neerudega seotud kõrvaltoimetest, neerude proksimaalsest tubulopaatiast.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenof ovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Estonian: + emtritsitabiin/rilpiviriin/t enofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Estonian: Tenofoviir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline
Estonian: Keskmine (SD) muutus algväärtusest lülisamba lumbaalosa LMT keskmises Zskoorisa
English: • Do not breast-feed during treatment with Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Tenofovir disoproxil Mylani ravi ajal, sest selles ravimis sisalduv toimeaine eritub inimese rinnapiima.
English: Nationally authorised medicinal products Member state
Estonian: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
English: Bulgaria дотарем
Estonian: Bulgaaria дотарем
English: Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Estonian: GE Healthcare BioSciences, S.A.U.
English: Ge Healthcare Buchler Gmbh & Co. Kg
Estonian: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
English: Belgium Bayer Sa Nv
Estonian: Bayer SA NV
English: Dotarem Arthro
Estonian: Dotarem Arthro intraartikulaarne
English: Netherlands Guerbet Nederland Bv
Estonian: Guerbet Nederland BV Dotarem
English: B.E.Imaging.Gmbh
Estonian: B.E.Imaging.GmbH Magnevision
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadotersäure Sanochemia
Estonian: Sanochemia Pharmazeutika AG
English: Bracco International Bv
Estonian: Bracco International BV Prohance
English: Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
Estonian: Eurocontrast GmbH Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
English: Netherlands Bayer Bv
Estonian: Bayer BV
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States for gadolinium containing medicinal products
Estonian: IA lisa - gadobeenhapet, gadobutrooli, gadoteerhapet, gadoteridooli, gadokseethapet sisaldavad intravenoossed ravimid, gadopenteethapet sisaldavad intraartikulaarsed ravimid ja gadoteerhapet sisaldavad intraartikulaarsed ravimid
English: Mallinckrodt Deutschland Gmbh Optimark
Estonian: Mallinckrodt Deutschland GmbH
English: Radco-Imaging Gmbh
Estonian: Radco-Imaging GmbH Gadolan
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multidose
Estonian: Cyclolux Multidose
English: Ge Healthcare As омнискен
Estonian: GE Healthcare Bvba Omniscan
English: Intraarticular use
Estonian: Artirem intraartikulaarne
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Rep
Estonian: Cyclolux Rep
English: Bayer Vital Gmbh
Estonian: Bayer Vital GmbH Magnevist
English: Netherlands Ge Healthcare B.V.
Estonian: GE Healthcare B.V.
English: Bayer Austria Gmbh
Estonian: Bayer Austria GmbH Magnevist
English: Magnevision B.E.
Estonian: B.E.Imaging.GmbH Magnevision B.E.
English: Eurocontrast Gmbh
Estonian: Eurocontrast GmbH Magnevist
English: Omniscan
Estonian: омнискен
English: Ενεσιμο διαλυμα Intravenous use
Estonian: Gadovist süstelahus kolbampullis intravenoosne
English: Bracco Imaging France
Estonian: Bracco Imaging France Multihance
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multi
Estonian: Cyclolux Multi
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadoteric Acid Gadotersäure
Estonian: Gadotersäure Sanochemia
English: Gadovist Fsp
Estonian: Eurocontrast GmbH Gadovist Fsp
English: Magnevision
Estonian: Magnevist
English: Dotarem Dsf
Estonian: Eurocontrast GmbH Dotarem Dsf
English: Dotarem Fsp
Estonian: Eurocontrast GmbH Dotarem Fsp
English: Gadoteric Acid 0.5 Milli Molar / Ml Solution for injection Intravenous use
Estonian: Gadoteric Acid Gadotersäure Sanochemia 0,5 Mmol/Ml Injektionslösung
English: Gadovist Dsf
Estonian: Eurocontrast GmbH Gadovist Dsf
English: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml
Estonian: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml intraartikulaarne
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Magnetolux
Estonian: Bayer Pharma AG Magnevist
English: Bayer Spa
Estonian: Bayer S.p.A.
English: Omniscan 0,5 Mmol/Ml
Estonian: Eurocontrast GmbH Omniscan 0,5 Mmol/Ml
English: Pharmaceutical Form
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
English: MA (EU) Number (Invented) name
Estonian: (Väljamõeldud)
English: The study designs were identical through the first 26 weeks.
Estonian: Uuringute ülesehitus oli esimese 26 nädala jooksul sarnane.
English: Date of first authorisation: 19 September 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. september 2016
English: The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder;
Estonian: Valu tundub liikuvat teie selga või õlga;
English: Take the next dose at the next scheduled time and continue as normal.
Estonian: Võtke järgmine annus järgmisel ettenähtud ajal ja jätkake nagu tavaliselt.
English: There were no efficacy differences according to gender.
Estonian: Efektiivsuse osas soolisi erinevusi ei olnud.
English: Other medicines and Truberzi
Estonian: Muud ravimid ja Truberzi
English: Study 2 (IBS 3002)
Estonian: 2. uuring (IBS 3002)
English: • pain may begin soon after you start Truberzi.
Estonian: • valu võib alata varsti pärast Truberzi kasutamise alustamist.
English: All patients met Rome III criteria for IBS and were required to meet the following criteria:
Estonian: Kõik patsiendid vastasid ärritunud soole sündroomi Rooma III kriteeriumitele ja pidid vastama järgmistele kriteeriumitele:
English: The safety and efficacy of eluxadoline in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Estonian: Eluksadoliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
English: Do not drive or use machines while taking this medicine until you know how it affects you.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid selle ravimi kasutamise ajal, kuni te ei tea, kuidas see teid mõjutab.
English: You may feel pain on the right side of your belly or the upper area of the belly, right below the ribs.
Estonian: Võite tunda valu kõhus paremal pool või ülakõhus, otse roiete all.
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Estonian: Multipaki osa, mida ei saa eraldi müüa
English: • Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction or chronic or acute excessive alcohol use.
Estonian: • Alkoholism, alkoholi kuritarvitamine, alkoholisõltuvus või krooniline või äge alkoholi liigtarvitamine.
English: The tablets should be taken with food in the morning and in the evening (see section 5.2).
Estonian: Tabletid tuleb võtta koos toiduga hommikul ja õhtul (vt lõik 5.2).
English: The tablets should be taken orally with food in the morning and in the evening.
Estonian: Tabletid tuleb võtta suu kaudu koos toiduga hommikul ja õhtul.
English: • Hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Estonian: • Maksafunktsiooni kahjustus (Child-Pugh klass A-C).
English: BSS <5 Response
Estonian: BSS < 5 ravivastus
English: Caution should therefore be exercised in patients receiving such medicinal products especially with high doses.
Estonian: Seepärast tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kes kasutavad neid ravimeid, eriti suurtes annustes.
English: Results for endpoints were based on electronic daily diary entries by patients.
Estonian: Tulemusnäitajate tulemused põhinesid patsientide elektrooniliste päevikute igapäevastel kannetel.
English: Truberzi should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is no information about its use in this age group.
Estonian: Truberzi't ei tohi kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel, sest ravimi kasutamise kohta sellel vanuserühmal andmed puuduvad.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Truberzi during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Truberzi kasutamist raseduse ajal.
English: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Germany
Estonian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Saksamaa
English: Contents of the pack and other information What Truberzi contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Truberzi sisaldab
English: Considering the short half-life of naloxone, repeated administration may be necessary.
Estonian: Naloksooni lühikest poolväärtusaega arvestades võib osutuda vajalikuks korduv manustamine.
English: In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given standard supportive treatment as required.
Estonian: Ägeda üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja kasutada vajaduse korral standardset toetavat ravi.
English: If you are pregnant or breast-feeding or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Do not take Truberzi with any of the above medicines.
Estonian: Ärge võtke Truberzi't koos mitte ühegagi ülaltoodud ravimitest.
English: However, such an increase is unlikely to be of clinical significance (see section 5.2).
Estonian: Kuid tõenäoliselt ei ole selline suurenemine kliiniliselt oluline (vt lõik 5.2).
English: Take special care if you are 65 years of age or older, as there is a higher risk that you may have certain side effects (see section 4).
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, olge eriti ettevaatlik, sest teil võib olla teatavate kõrvaltoimete tekkimise risk suurenenud (vt lõik 4).
English: Approximately 50% of constipation events occurred within the first 2 weeks of treatment.
Estonian: Ligikaudu 50% kõhukinnisuse juhtudest tekkis ravi 2 esimese nädala jooksul.
English: What you need to know before you take Truberzi Do not take Truberzi:
Estonian: Mida on vaja teada enne Truberzi võtmist Ärge võtke Truberzi't:
English: Gender, age, ethnicity
Estonian: Erirühmad Sugu, vanus, rahvus
English: Table 2: Efficacy Results in Randomized Clinical Studies Study 1 (IBS 3001)
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemused randomiseeritud kliinilistes uuringutes 1. uuring (IBS 3001)
English: Drug dependence and potential for abuse
Estonian: Ravimsõltuvus ja potentsiaalne kuritarvitamine
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
English: Pharmacotherapeutic group: antipropulsives, ATC code: A07DA06 Mechanism of action
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: soole motoorikat pärssivad ained, ATC-kood: A07DA06 Toimemehhanism
English: 80% (8/10) of sphincter of Oddi spasm events presented within the first week of treatment.
Estonian: 80% (8/10) Oddi sfinkteri spasmi juhtudest tekkis esimesel ravinädalal.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on blister and the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
English: Do not stop taking Truberzi without first talking to your doctor as your symptoms may worsen.
Estonian: Ärge lõpetage Truberzi võtmist arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest teie sümptomid võivad süveneda.
English: The treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in diagnosis and management of gastrointestinal disorders.
Estonian: Ravi peaks alustama ja juhendama arst, kellel on kogemus seedetraktihaiguste diagnoosimisel ja ravimisel.
English: Serious allergic reactions have happened in some people after taking 1 or 2 doses of Truberzi.
Estonian: Mõnel inimesel on pärast Truberzi ühe või kahe annuse võtmist esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone.
English: What Truberzi looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Truberzi välja näeb ja pakendi sisu
English: There was an overall increased frequency of adverse events in the older population compared to patients <65 years which was comparable across all treatment groups, including placebo.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus vanemaealisel populatsioonil oli suurem kui patsientidel vanuses < 65 aastat, kellel oli see võrreldav kõigil ravirühmadel, kaasa arvatud platseebo puhul.
English: The effect on other statins which are more sensitive OATP1B1 substrates (e.g. simvastatin and atorvastatin), however, may be more pronounced.
Estonian: Toime teistele statiinidele, mis on tundlikumad OATP1B1 substraadid (nt simvastatiin ja atorvastatiin), võib siiski tugevamini väljenduda.
English: Truberzi should not be taken whilst pregnant or breast-feeding.
Estonian: Truberzi't ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
English: The absolute bioavailability of eluxadoline has not been determined but is estimated to be low due to limited absorption and first pass effects.
Estonian: Eluksadoliini absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud, kuid see on vähese imendumise ja esmase passaaži mõju tõttu hinnangute kohaselt väike.
English: 4 “Gastrooesophageal reflux disease” term includes gastrooesophageal reflux disease, dyspepsia and gastritis.
Estonian: 4 Termin „gastroösofageaalne reflukshaigus“ hõlmab gastroösofageaalset reflukshaigust, düspepsiat ja gastriiti.
English: The efficacy results for ≥50% of responder days (primary composite endpoint) over 6 months are shown in Table 2.
Estonian: Tulemused efektiivsuse osas ≥ 50%-l ravivastusega päevadest (esmane liittulemusnäitaja) 6 kuu jooksul on esitatud tabelis 2.
English: • an average global symptom score >2.0 on a 0-4 scale (0 corresponds to no symptoms, 1 corresponds to mild symptoms, 2 corresponds to moderate symptoms, 3 corresponds to severe symptoms and 4 corresponds to very severe symptoms) over the week prior to randomization
Estonian: • keskmine üldiste sümptomite skoor > 2,0 skaalal 0 kuni 4 (0 - sümptomiteta, 1 - kerged sümptomid, 2 - mõõdukad sümptomid, 3 - rasked sümptomid ja 4 - väga rasked sümptomid) nädala jooksul enne randomiseerimist.
English: No human data on the effect of eluxadoline on fertility are available.
Estonian: Andmed eluksadoliini mõju kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
English: MRP2 inhibitors
Estonian: MRP2 inhibiitorid
English: Overall, patients had a mean age of 45 years (range 18-80 years with 10% at least 65 years of age or older), 66% female, 86% white, 12% black, and 27% Hispanic.
Estonian: Kokku oli patsientide keskmine vanus 45 aastat (vahemikus 1880 aastat, neist 10% vähemalt 65-aastased või vanemad), 66% olid naised, 86% europiidsest rassist, 12% mustanahalised ja 27% latiinod.
English: Other side effects can include
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad muu hulgas olla
English: Assessment of drug interactions
Estonian: Ravimite koostoimete hindamine
English: Please report to your doctor: - how much alcohol you drink (e.g. daily number of drinks); - if you experience any effects, such as dizziness and sleepiness.
Estonian: Öelge oma arstile, - kui palju te tarvitate alkoholi (nt jookide arv päevas): - kas teil esineb mingeid toimeid, nagu pearinglus ja unisus.
English: Serious cases resulting in hospitalization and death, primarily in patients without a gallbladder have been reported.
Estonian: On teatatud tõsistest haiglaravi vajavatest juhtudest ja surmast, peamiselt sapipõieta patsientide puhul.
English: • an average of worst abdominal pain (WAP) scores in the past 24 hours of >3.0 on a 0 to 10 scale over the week prior to randomization.
Estonian: • keskmine tugevaima kõhuvalu (worst abdominal pain, WAP) skoor viimase 24 tunni jooksul skaalal 0 kuni 10 nädala jooksul enne randomiseerimist > 3,0;
English: Patients should be instructed if they miss a dose (delay of 4 hours) to take the next dose at the regular time and not to take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhis annuse vahelejäämisel (hilinemisel 4 tunni võrra) võtta järgmine annus tavalisel ajal ja mitte võtta korraga 2 annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
English: Mean plasma elimination half-life is 5 hours with high inter-subject variability.
Estonian: Keskmine plasmast elimineerumise poolväärtusaeg on 5 tundi suure uuringus osalejate vahelise varieerumisega.
English: As patient's genetic disposition may be unknown, it is recommended that patients be monitored for impaired mental or physical abilities needed to perform potentially hazardous activities such as driving a car or using machines (see sections 4.7. and 4.8).
Estonian: Kuna patsiendi geneetiline eelsoodumus ei pruugi olla teada, on soovitatav jälgida patsiente potentsiaalselt ohtlikeks tegevusteks, näiteks autojuhtimiseks või masinate käsitsemiseks vajalike vaimsete või füüsiliste võimete halvenemise suhtes (vt lõigud 4.7 ja 4.8).
English: Therefore, the 75 mg dose twice daily can be considered for this population, but its benefit risk ratio should be periodically assessed in the context of their symptoms severity (see section 4.2).
Estonian: Seega võib kaaluda sellel rühmal annuse 75 mg kaks korda ööpäevas kasutamist, kuid ravi kasu ja riski suhet tuleb perioodiliselt hinnata olenevalt sümptomite raskusest (vt lõik 4.2).
English: It is unlikely that Truberzi will affect your ability to drive or use tools or machines.
Estonian: Truberzi mõju teie võimele autot juhtida või tööriistade või masinatega töötada on ebatõenäoline.
English: Macrogol 3350 (E1521);
Estonian: Makrogool 3350 (E1521) Talk (E553b)
English: What Truberzi is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Truberzi ja milleks seda kasutatakse
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Truberzi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Truberzi.
Estonian: Kui ükskõik milline eeltoodud hoiatustest puudutab teid, öelge seda oma arstile või apteekrile enne Truberzi võtmist.
English: All pancreatic events, whether or not associated with sphincter of Oddi spasm, were retrospectively evaluated as mild, indicating an absence of organ failure and local or systemic complications.
Estonian: Kõiki pankreasega seotud nähte, mis olid Oddi sfinkteri spasmiga seotud või mitte, hinnati retrospektiivselt kergeteks, mis näitas elundipuudulikkuse ja paiksete või süsteemsete tüsistuste puudumist.
English: PCTFE/PVC/Al-blister containing 14 film-coated tablets.
Estonian: PCTFE-/PVC-/alumiiniumblister, milles on 14 õhukese polümeerikattega tabletti.