FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 28 cápsulas 56 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 84 x 1 cápsulas
English: Tlf: + 45 6395 1000
Portuguese: Tel: +34 900 456 856
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 28 cápsulas 56 cápsulas 70 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 120 cápsulas 14 x 1 cápsulas 56 x 1 cápsulas 84 x 1 cápsulas 100 x 1 cápsulas
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Portuguese: 14 cápsulas 28 cápsulas 56 cápsulas 70 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 120 cápsulas 56 x 1 cápsulas 84 x 1 cápsulas 100 x 1 cápsulas
English: • Liver failure.
Portuguese: • Insuficiência hepática.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 28 cápsulas 56 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 84 x 1 cápsulas 100 x 1 cápsulas
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem exterior: Pregabalina Sandoz 25 mg
English: Ear and labyrinth disorders Common
Portuguese: Anorexia, hipoglicemia Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 28 cápsulas 56 cápsulas 70 cápsulas 84 cápsulas 100 cápsulas 120 cápsulas 56 x 1 cápsulas 84 x 1 cápsulas 100 x 1 cápsulas
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Sandoz than you should.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem exterior: Pregabalina Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Portuguese: Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas
English: Increased weight.
Portuguese: Aumento de peso.
English: Take the solution immediately after mixing.
Portuguese: Tome a solução imediatamente depois de misturar.
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Portuguese: São fornecidas três colheres-medida de diferentes medidas.
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Portuguese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Estocolmo Suécia
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do uso deste medicamento na gravidez humana.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Portuguese: No caso de ser sexualmente ativa e de o seu período parar totalmente, não assuma que isto é causado pelo AMMONAPS.
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Portuguese: O que é AMMONAPS e para que é utilizado
English: If you take more AMMONAPS than you should
Portuguese: Se tomar mais AMMONAPS do que deveria
English: Other medicines and AMMONAPS
Portuguese: Outros medicamentos e AMMONAPS
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Portuguese: A avaliação de estudos experimentais animais revelou a existência de toxicidade reprodutiva, isto é, efeitos no desenvolvimento do embrião ou do feto.
English: The frequency of possible side effects is listed below.
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários é indicada em seguida.
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Portuguese: Misture o granulado com água até não existir granulado seco (mexer a solução ajuda a dissolver o granulado).
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/12/1999 Data da última renovação: 08/12/2009
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Portuguese: A glutamina plasmática deve ser mantida a níveis inferiores a 1.000 µmol/l.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez
English: Very common side effects: irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: períodos menstruais irregulares e cessação dos períodos menstruais.
English: If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Portuguese: Caso tenha qualquer um destes sintomas, deverá contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo para tratamento de suporte.
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Portuguese: Irá necessitar de tratamento e de seguir uma dieta durante toda a vida, salvo se efetuar um transplante de fígado bem sucedido.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo de quantos comprimidos deve tomar.
English: The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Portuguese: As reações adversas estão enumeradas a seguir, por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vários produtos do trato alimentar e do metabolismo, código ATC: A16A X03.
English: You must follow this diet carefully.
Portuguese: Esta dieta deve ser rigorosamente respeitada.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: Desconhece-se a importância destes dados na mulher grávida; por isso, a utilização de AMMONAPS é contraindicada durante a gravidez (ver secção 4.3).
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Portuguese: Estes medicamentos podem alterar o efeito do AMMONAPS, fazendo com que necessite de controlos sanguíneos mais frequentes.
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição de fenilbutirato é de 0,2 l/kg.
English: - if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
Portuguese: - se tem alergia ao fenilbutirato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento
English: Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
Portuguese: Não é de prever a reversão de uma lesão neurológica pré-existente com o tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em certos doentes.
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Portuguese: A maturação de sinapses cerebrais foi retardada e o número de terminações nervosas funcionais no cérebro sofreu uma redução, o que resultou num crescimento cerebral afetado.
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Portuguese: As pessoas que sofrem desta doença rara apresentam deficiência de determinadas enzimas do fígado e, como tal, são incapazes de eliminar resíduos de azoto.
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Portuguese: AMMONAPS deve ser tomado com cada refeição ou amamentação.
English: Common: Depression, irritability
Portuguese: Frequentes: Depressão, irritabilidade
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Portuguese: Irá precisar de fazer regularmente análises sanguíneas, a fim de determinar a dose diária correta.
English: AMMONAPS contains sodium
Portuguese: AMMONAPS contém sódio
English: • Shake the bottle lightly before opening
Portuguese: • Agite levemente o frasco antes de abrir
English: If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Portuguese: Caso isto aconteça, discuta o assunto com o seu médico, porque a ausência do seu período pode ser causada por gravidez (consulte a secção Gravidez e amamentação acima).
English: It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Portuguese: Está indicado em todos os doentes com apresentação de início neonatal (deficiências enzimáticas totais, manifestadas nos primeiros 28 dias de vida).
English: • Pass a flat surface, e.g. the back of a knife blade, over the top of the spoon to remove the excess of granules
Portuguese: • Passe uma superfície plana, como por exemplo as costas da lâmina de uma faca, sobre o cimo da colher, para remover o excesso de granulado
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2).
English: AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste, reducing the amount of ammonia in your body.
Portuguese: AMMONAPS ajuda o organismo a eliminar os resíduos de azoto, reduzindo a quantidade de amónia no seu organismo.
English: Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Portuguese: Os resíduos de azoto, sob a forma de amónia, são sobretudo tóxicos para o cérebro e, nos casos mais graves, podem conduzir a redução dos níveis de consciência e a coma.
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Portuguese: No caso de ser necessário adicionar AMMONAPS a alimentos, água ou a qualquer outro líquido, é importante que o medicamento seja tomado imediatamente após a mistura.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Portuguese: Os comprimidos de AMMONAPS devem ser tomados com um grande volume de água.
English: AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Portuguese: O AMMONAPS não previne completamente a ocorrência de um excesso agudo de amónia no sangue e não é apropriado para o tratamento de uma patologia deste tipo, que constitui uma emergência médica.
English: When taken by mouth
Portuguese: Quando tomado por via oral
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar, deverá utilizar método contracetivo fiável, durante o tratamento com AMMONAPS.
English: When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Portuguese: Quando o granulado estiver totalmente dissolvido em água, obterá um líquido leitoso, de cor branca.
English: What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar AMMONAPS Não tome AMMONAPS
English: The patient developed diarrhoea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia.
Portuguese: O paciente desenvolveu diarreia, irritabilidade e acidose metabólica com hipocalemia.
English: In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com AMMONAPS, 56% dos doentes experimentaram, pelo menos, um acontecimento adverso e 78% destes acontecimentos adversos foram considerados como não estando relacionados com o AMMONAPS.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos dos efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilizar máquinas.
English: Phenylacetate is also hydrolysed by esterases in liver and blood.
Portuguese: O fenilacetato é também hidrolizado por esterases no fígado e no sangue.
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Portuguese: De notar que os grânulos reconstituídos produzirão uma suspensão leitosa de cor branca.
English: Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Portuguese: Ammonaps 500 mg [apenas aplicável à embalagem exterior]
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day (40 tablets) have not been established.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de doses superiores a 20 g/dia (40 comprimidos).
English: In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
Portuguese: No caso de se verificar sobredosagem, interrompa o tratamento e tome as medidas de suporte apropriadas.
English: Each bottle contains 250 or 500 tablets.
Portuguese: Cada frasco contém 250 ou 500 comprimidos.
English: The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
Portuguese: A dose diária de AMMONAPS deve ser calculada em função da sua tolerância a proteínas, dieta e peso corporal ou superfície corporal.
English: It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Portuguese: Não se determinou se o fenilacetato é excretado no leite materno humano, pelo que a utilização de AMMONAPS é contraindicada durante o aleitamento (ver secção 4.3).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco, após “EXP”.
English: Where a patient requires administration by tube, it is possible to re-constitute AMMONAPS in water prior to use (solubility for sodium phenylbutyrate is up to 5 g in 10 ml water).
Portuguese: Se o doente necessitar de administração através de um tubo, é possível reconstituir o AMMONAPS em água, antes de utilizar (a solubilidade para o fenilbutirato de sódio é de 5 g para 10 ml de água).
English: Three spoons (one small white spoon, one medium sized yellow spoon and one large blue spoon) are included to measure your daily dose.
Portuguese: Estão incluídas três colheresmedida (uma colher pequena branca, uma colher média amarela e uma colher grande azul) para medição da dosagem diária.
English: Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogenfree analogues.
Portuguese: Antigamente, a apresentação de início neonatal de perturbações do ciclo da ureia era quase sempre fatal durante o primeiro ano de vida, mesmo quando tratada por meio de diálise peritoneal e aminoácidos essenciais ou seus análogos isentos de azoto.
English: If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Portuguese: Se necessitar de efetuar análises laboratoriais, é importante prevenir o médico de que se encontra a tomar AMMONAPS, uma vez que o fenilbutirato de sódio pode influenciar os resultados de certas análises laboratoriais.
English: Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 500 mg tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AMMONAPS 500 mg comprimidos
English: AMMONAPS tablets should not be used in patients with dysphagia due to the potential risk of oesophageal ulceration if tablets are not promptly delivered to the stomach.
Portuguese: Os comprimidos de AMMONAPS não devem ser utilizados em doentes com disfagia devido ao risco potencial de ulceração esofágica caso os comprimidos não cheguem rapidamente ao estômago.
English: 250 tablets 500 tablets
Portuguese: 250 comprimidos 500 comprimidos
English: - if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body through the kidney and liver.
Portuguese: - se tem a função renal ou hepática diminuída, uma vez que o AMMONAPS é eliminado do organismo através dos rins e do fígado.
English: AMMONAPS treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Portuguese: O tratamento com AMMONAPS deve ser supervisionado por um médico experiente no tratamento de perturbações do ciclo da ureia.
English: Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Portuguese: Terão de ser tomadas medidas contracetivas seguras no caso de mulheres com potencial para engravidar.
English: Therapeutic monitoring: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Portuguese: Controlo terapêutico: Os níveis plasmáticos de amónia, arginina, aminoácidos essenciais (especialmente aminoácidos de cadeia ramificada), carnitina e proteínas séricas deverão ser mantidos dentro dos limites normais.
English: AMMONAPS is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency.
Portuguese: AMMONAPS não está recomendado no controlo de hiperamonemia aguda, a qual constitui uma emergência médica.
English: Patients with a gastrostomy or nasogastric tube
Portuguese: Doentes com tubo de gastrostomia ou nasogástrico
English: If you forget to take AMMONAPS
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar AMMONAPS
English: AMMONAPS should therefore be used with caution in patients with congestive heart failure or severe renal insufficiency, and in clinical conditions where there is sodium retention with oedema.
Portuguese: Por conseguinte, AMMONAPS deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou com grave insuficiência renal e em condições clínicas em que se verifique retenção de sódio com edema.
English: Each bottle contains 266 g or 532 g of granules.
Portuguese: Cada frasco contém 266 g ou 532 g de granulado.
English: You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube that goes through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube that goes through the nose to the stomach).
Portuguese: AMMONAPS deve ser tomado em doses igualmente repartidas, por via oral, através de um tubo de gastrostomia (tubo que atravessa o abdómen até ao estômago) ou através de um tubo nasogástrico (tubo que atravessa o nariz até ao estômago).
English: Since the metabolism and excretion of sodium phenylbutyrate involves the liver and kidneys, AMMONAPS should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency.
Portuguese: Uma vez que o metabolismo e excreção de fenilbutirato de sódio envolvem o fígado e os rins, AMMONAPS deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem insuficiência hepática ou renal.
English: Lightly shake the bottle before dispensing.
Portuguese: Agite ligeiramente o frasco antes de administrar.
English: AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
Portuguese: O tratamento com AMMONAPS pode ser necessário para toda a vida, a menos que se proceda a transplantação hepática ortotópica.
English: Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number.
Portuguese: A exposição pré-natal de crias de rato a fenilacetato (o metabolito ativo do fenilbutirato) produziu lesões nas células piramidais corticais; as espinhas dendríticas tornaram-se mais compridas e mais delgadas do que o normal e em número mais reduzido.
English: AMMONAPS tablets can get stuck in the oesophagus and cause ulcers.
Portuguese: Os comprimidos de AMMONAPS podem ficar presos no esófago e causar úlceras.
English: Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Portuguese: Mesmo sob tratamento, é possível a ocorrência de encefalopatia hiperamonémica em diversos doentes.
English: With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80 % with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
Portuguese: Com a hemodiálise, a utilização de vias alternativas de excreção do azoto residual (fenilbutirato de sódio, benzoato de sódio e fenilacetato de sódio), uma restrição de proteínas na dieta e, em alguns casos, um suplemento de aminoácidos essenciais, a taxa de sobrevivência nos recém-nascidos diagnosticados após o nascimento (mas dentro do primeiro mês de vida) aumentou em cerca de 80 %, verificando-se agora que a maior parte dos casos fatais ocorre durante um episódio de encefalopatia hiperamonémica aguda.
English: A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/kg/d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Portuguese: Foi relatado um caso provável de reação tóxica ao AMMONAPS (450 mg/kg/dia) numa doente anorética com 18 anos de idade que desenvolveu uma encefalopatia metabólica associada a acidose láctica, hipocalemia grave, pancitopenia, neuropatia periférica e pancreatite.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout).
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar medicamentos que contenham: - ácido valpróico (medicamento antiepilético), - haloperidol (utilizado em determinadas perturbações psicóticas), - corticosteroides (medicamentos semelhantes à cortisona que são utilizados para aliviar áreas inflamadas do corpo), - probenecida (para o tratamento da hiperuricemia associada a gota).
English: How to take AMMONAPS
Portuguese: Como tomar AMMONAPS
English: Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Portuguese: Muito frequentes: Amenorreia, irregularidades menstruais
English: Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AMMONAPS
English: AMMONAPS granules should be administered orally (to infants and children unable to swallow tablets and to patients with dysphagia) or via gastrostomy or nasogastric tube.
Portuguese: O AMMONAPS granulado deve ser administrado oralmente (a bebés e a crianças que ainda não tenham capacidade para engolir comprimidos e a doentes com disfagia) ou por meio de tubo de gastrostomia ou nasogástrico.
English: Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Portuguese: Frequentes: Acidose metabólica, alcalose, redução do apetite