FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Schud de fles voor elk volgend gebruik 5 seconden.
Croatian: Prije svake sljedeće primjene, protresite bočicu tijekom 5 sekundi.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van fosamprenavir bij de mens is niet vastgesteld.
Croatian: Nije ustanovljena apsolutna bioraspoloživost fosamprenavira kod ljudi.
Dutch: • verhoging van cholesterol (een type bloedvet) in het bloed
Croatian: • povećanje razine kolesterola (vrsta masnoća u krvi).
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Croatian: Iako se smatra da u etiologiji osteonekroze sudjeluje više faktora (koji uključuju primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute van amprenavir en ritonavir is via metabolisme in de lever.
Croatian: Glavni put eliminacije amprenavira i ritonavira je putem metabolizma jetre.
Dutch: De omzetting van fosamprenavir in amprenavir lijkt primair te gebeuren in het darmepitheel.
Croatian: Čini se da se konverzija fosamprenavira u amprenavir primarno događa u crijevnom epitelu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Telzir en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het de aan quetiapine gerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de volledige dagelijkse dosering Telzir en ritonavir inneemt zoals is voorgeschreven door uw arts. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosering.
Croatian: Jako je važno da uzmete punu dnevnu dozu lijeka Telzir i ritonavira kako Vam je propisao liječnik.
Dutch: Bij zwangere ratten en konijnen was geen sprake van belangrijke effecten op de embryofoetale ontwikkeling.
Croatian: skotnih štakora i kunića nisu zamijećeni značajniji učinci na embrio-fetalni razvoj.
Dutch: Er kunnen grotere effecten worden verwacht als fluticasonpropionaat wordt geïnhaleerd.
Croatian: Mogu se očekivati snažniji učinci pri inhalaciji flutikazon propionata.
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG-concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Croatian: Pokazano je da se tijekom terapije antiretrovirusnim lijekovima koncentracije AAG-a smanjuju.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie zijn niet specifiek onderzocht.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega nisu se posebno ispitivali.
Dutch: Gelijktijdige toediening van paritaprevir en fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is gecontra-indiceerd vanwege de verwachte toename van de blootstelling aan paritaprevir en het gebrek aan klinische gegevens om de omvang van deze toename te kunnen vaststellen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena paritaprevira i fosamprenavira/ritonavira (FPV/RTV) kontraindicirana je zbog očekivanog povećanja izloženosti paritapreviru i nedostatka kliničkih podataka na temelju kojih bi se ocijenila veličina tog povećanja (vidjeti dio 4.5).
Dutch: De gemiddelde steady-state minimale plasmaconcentratie van amprenavir (Cmin) was 2,12 (1,77-2,54) µg/ml en de AUC0-τ was 39,6 (34,5-45,3) uur*µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmin) bila je 2,12 (1,77-2,54) µg/ml i AUC0-tau bilo je 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Dutch: Zoals in bovenstaande tabel te zien is, droegen er slechts 16 patiënten op baseline een virus bij zich dat ongevoelig was voor FPV/RTV, volgens de ANRS-score.
Croatian: Kao što je prikazano u gornjoj tablici, samo 16 bolesnika imalo je početnu vrijednost virusa s rezistencijom na FPV/RTV prema ANRS ocjeni.
Dutch: Hoe ziet Telzir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Telzir izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Telzir in combinatie met ritonavir op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nisu se provodila ispitivanja o učincima kombinacije lijeka Telzir s ritonavirom na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorieën.
Croatian: Ne postoje preporučene doze za djecu i adolescente s oštećenjem jetre jer se nisu provodila ispitivanja na bolesnicima u tim dobnim skupinama.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in verband gebracht werden met fosamprenavir/ritonavir combinatietherapie waren mild tot matig van ernst, traden vroeg in de behandeling op en waren zelden behandelingsbeperkend.
Croatian: Najveći broj nuspojava povezanih s terapijom kombinacije fosamprenavira/ritonavira bile su blage do umjerene po težini, rano su se javljale i rijetko su ograničavale daljnje liječenje.
Dutch: De 50% inhibitieconcentratie (IC50) van amprenavir varieerde van 0,012 tot 0,08 µM in acuut geïnfecteerde cellen en was 0,41 µM in chronisch geïnfecteerde cellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Croatian: Inhibitorna koncentracija amprenavira od 50% (IC50) kretala se u rasponu od 0,012 do 0,08 µM kod akutno inficiranih stanica, a 0,41 µM kod kronično inficiranih stanica (1 µM = 0,50 µg/ml).
Dutch: Tabel 4 AAUCMB na week 48 op basis van de genotypische sensitiviteitsscore in de OBT en de baselineresistentie op FPV/RTV
Croatian: Tablica 4 AAUCMB u 48. tjednu prema ocjeni genotipske osjetljivosti OBT početnih vrijednosti rezistencije na FPV/RTV
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven volgens MedDRA per orgaansysteem en absolute frequentie.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Dutch: Bij vrouwelijke dieren was er bij de hoge dosis sprake van een afname van het gewicht van de uterus (0 tot 16%) van de zwangere rat, waarschijnlijk als gevolg van een vermindering van het aantal ovariële corpora lutea en innestelingen.
Croatian: Kod ženki je pri visokim dozama došlo do smanjenja težine gravidnih uterusa (0-16%), najvjerojatnije zbog smanjenja broja žutih tijela u ovarijima i broja implantacija.
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (koriste se za liječenje epilepsije)
Dutch: Huiduitslag (zie tekst hieronder bij "Huiduitslag/huidreacties")
Croatian: Osip (vidjeti u nastavku "osip/kožne reakcije")
Dutch: Houd de fles ondersteboven.
Croatian: Okrenite bocu naopako.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik bevat propyl- en methylparahydroxybenzoaat.
Croatian: Telzir oralna suspenzija sadrži propil i metil parahidroksibenzoat.
Dutch: Amprenavir lijkt door te dringen in sperma, maar de spermaconcentraties zijn lager dan de plasmaconcentraties.
Croatian: Čini se da amprenavir prodire u sjemenu tekućinu, iako su koncentracije u sjemenoj tekućini niže od onih u plazmi.
Dutch: Bij ratten die pre- en postnataal werden blootgesteld aan fosamprenavir vertoonden de rattenpups een belemmerde lichamelijke en functionele ontwikkeling en een verminderde groei.
Croatian: Kod štakora koji su pre- i postnatalno bili izloženi fosamprenaviru, kod mladunčadi je došlo do poremećenog fizičkog i funkcionalnog razvoja te smanjenja rasta.
Dutch: Ook is het voorgekomen dat mensen diabetisch zijn geworden door het innemen van deze geneesmiddelen
Croatian: Nadalje, kod nekih osoba dijabetes se pojavio tijekom uzimanja ovih lijekova.
Dutch: Als bij dergelijke patiënten de leveraandoening verergert, moet onderbreken of stoppen van de behandeling worden overwogen.
Croatian: Ako postoje dokazi da se kod tih bolesnika bolest jetre pogoršava, mora se razmotriti mogućnost privremenog ili trajnog prekida liječenja.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje ukoliko potencijalna korist liječenja nije veća od rizika sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De verpakking bevat ook een polyethyleen verbindingsstuk voor de doseerspuit en een 10 ml doseerspuit voor oraal gebruik, bestaande uit een polypropyleen cilinder (met een maatverdeling in milliliters) en een polyethyleen zuiger.
Croatian: Pakiranje također sadrži i polietilenski nastavak za štrcaljku i odmjernu štrcaljku za usta od 10 ml koja se sastoji od polipropilenskog tijela (s oznakama ml) i polietilenskog klipa.
Dutch: Evenzo kan gelijktijdige toediening van fosamprenavir met ritonavir de farmacokinetiek wijzigen van andere actieve stoffen die deze metabolismeroute delen.
Croatian: Slično tomu, primjena fosamprenavira s ritonavirom može modificirati farmakokinetiku drugih djelatnih tvari koje dijele taj metabolički put.
Dutch: Telzir in combinatie met een lage dosering ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van met Humane Immunodeficiëntie Virus Type 1 (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Croatian: Telzir je indiciran u kombinaciji s niskom dozom ritonavira u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starije u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals hartaritmieën.
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što su srčane aritmije.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat behandeling met Telzir, of een andere gangbare antiretrovirale therapie, hiv niet geneest en dat zij nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie kunnen krijgen.
Croatian: Bolesnici trebaju biti obaviješteni da liječenje lijekom Telzir, ili bilo koja druga antiretrovirusna terapija, ne liječi HIV te se kod njih i dalje mogu razviti oportunističke infekcije i druge komplikacije
Dutch: Er is een kans dat ernstiger bloedingen optreden wanneer u proteaseremmers inneemt (zoals Telzir).
Croatian: Može doći do povećanih krvarenja tijekom uzimanja inhibitora proteaze (poput lijeka Telzir).
Dutch: Gemiddeld (n)
Croatian: Srednja vrijednost (n)
Dutch: → Blijf in contact met uw arts, en stop niet met het gebruik van Telzir zonder advies van uw arts.
Croatian: → Ostanite u kontaktu sa svojim liječnikom, i nemojte prestati uzimati Telzir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Dutch: De effecten van hoge systemische blootstelling aan fluticason op de ritonavir plasmagehaltes zijn onbekend.
Croatian: Nisu poznati učinci sistemske izloženosti visokim dozama flutikazona na koncentracije ritonavira u plazmi.
Dutch: 25-32 kg orale suspensie 18 mg/kg (0,36 ml/kg) De orale suspensie moet worden ingenomen met voedsel drank 3 mg/kg
Croatian: 25-32 kg Oralna suspenzija 18 mg/kg (0,36 ml/kg ) Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Dutch: Als een overdosering optreedt, moet de patiënt gecontroleerd worden op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8) en moet, waar nodig, standaard ondersteunende behandeling worden toegepast.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba nadzirati zbog pojave znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te prema potrebi primijeniti standardne mjere suportivnog liječenja.
Dutch: De incidentie van de endometriumbevindingen was licht verhoogd vergeleken met de controles, maar bleef binnen het achtergrondbereik voor vrouwelijke ratten.
Croatian: Incidencija nalaza na endometriju bila je blago povećana u usporedbi s istodobnom kontrolnom skupinom, ali unutar poznatog raspona za ženke štakora.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Dutch: Er wordt geen klinisch significante interactie verwacht.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Dutch: Aangezien het niet mogelijk is om deze dosering fosamprenavir door middel van een tablet in te nemen, dienen patiënten behandeld te worden met fosamprenavir orale suspensie.
Croatian: Budući da se ta doza fosamprenavira ne može postići primjenom tableta, bolesnici kojima je ona potrebna trebaju se liječiti oralnom suspenzijom fosamprenavira.
Dutch: APV20002 is een 48 weken durende, open label, fase II studie, ontworpen om de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit te bepalen van fosamprenavir met en zonder ritonavir bij pediatrische patiënten van 4 weken tot < 2 jaar oud.
Croatian: APV20002 je faza II otvorenog ispitivanja u trajanju od 48 tjedana, osmišljena za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusne aktivnosti fosamprenavira sa i bez ritonavira kod pedijatrijskih ispitanika u dobi od 4 tjedna < 2 godine starosti.
Dutch: In het amprenavir/fosamprenavir ontwikkelingsprogramma zijn verschillende doseringsschema's met en zonder gelijktijdige toediening van ritonavir onderzocht.
Croatian: U razvojnim programima amprenavira/fosamprenavira ispitivali su se različiti režimi terapije, s ili bez istodobne primjene ritonavira.
Dutch: • atorvastatine tot 20 mg per dag (gebruikt om cholesterol te verlagen)
Croatian: • atorvastatin do 20 mg dnevno (koristi se za snižavanje kolesterola)
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).
Croatian: Prijavljene su i ozbiljnije nuspojave poput ozbiljnih kožnih osipa i povećanja razine jetrenih transaminaza (iz dijela Opis odabranih nuspojava).
Dutch: De mogelijkheid van kruisovergevoeligheid tussen geneesmiddelen in de sulfonamideklasse en fosamprenavir is onbekend.
Croatian: Nije poznat potencijal ukrižene osjetljivosti između lijekova sulfonamidne skupine i fosamprenavira.
Dutch: • cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten)
Croatian: - cisaprid (koristi se za olakšanje probavnih tegoba)
Dutch: Leest u daarom alstublieft de informatie over "Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Croatian: Molimo pročitajte informacije "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV",
Dutch: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Croatian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Dutch: Deze bestanddelen kunnen (mogelijk verlaat) allergische reacties veroorzaken.
Croatian: Taj sastojak može izazvati alergijske reakcije (ponekad odgođene).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijn cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silicium, hypromellose, titaandioxide (E171), glyceroltriacetaat, rood ijzeroxide (E172).
Croatian: • Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon K30, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), gliceroltriacetat, željezov oksid crveni (E172).
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Dutch: In beide studies werd fosamprenavir/ritonavir met lopinavir/ritonavir vergeleken.
Croatian: Oba ova ispitivanja uspoređivala su kombinacije fosamprenavira/ritonavira s lopinavirom/ritonavirom.
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als Telzir orale suspensie voor gebruik bij patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken en bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg (raadpleeg hiervoor de Samenvatting van de Productkenmerken van Telzir suspensie voor oraal gebruik).
Croatian: Telzir je također dostupan i kao oralna suspenzija za primjenu kod bolesnika koji ne mogu progutati tablete i za djecu čija je tjelesna težina manja od 39 kg (potrebno vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Telzir oralnu suspenziju).
Dutch: Volgens de huidige behandelrichtlijnen wordt tweevoudige therapie met proteaseremmers in het algemeen niet aangeraden
Croatian: U skladu s trenutnim terapijskim smjernicama općenito se ne preporučuje dvojna terapija inhibitorima proteaze.
Dutch: Bij konijnen bedroeg de systemische blootstelling bij hoge dosering slechts 0,3 maal de menselijke blootstelling bij de maximale klinische dosis en dus is de ontwikkelingstoxiciteit van fosamprenavir niet volledig bepaald.
Croatian: Sistemska izloženost kod kunića pri visokim dozama bila je samo 0,3 puta od one koju nalazimo kod izloženosti ljudi pri maksimalnoj kliničkoj dozi te stoga razvojna toksičnost fosamprenavira nije u cijelosti utvrđena.
Dutch: De meeste patiënten met lichte of matige huiduitslag kunnen doorgaan met het gebruik van Telzir.
Croatian: Većina bolesnika s blagim do umjerenim osipom može nastaviti primjenjivati Telzir.
Dutch: Voorzichtig gebruiken.
Croatian: Morate koristiti
Dutch: Andere oraal gebruikte anticoagulantia
Croatian: Drugi oralni antikoagulansi
Dutch: Het doordringen van amprenavir in het cerebrospinaal vocht (CSV) is bij de mens verwaarloosbaar.
Croatian: Prodor amprenavira u cerebrospinalni likvor kod ljudi je zanemariv.
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als suspensie voor oraal gebruik voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken.
Croatian: Telzir je također dostupan u obliku oralne suspenzije za one bolesnike koji ne mogu progurati tablete.
Dutch: Een verdere reductie van de dosering kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Croatian: Možda će biti potrebno daljnje smanjenje doze (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie van de mond
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja, omaglica, oralne parestezije
Dutch: De farmacokinetiek van fosamprenavir is bij deze groep patiënten niet bestudeerd (zie rubriek 5.2).
Croatian: Farmakokinetika fosamprenavira nije ispitivana u ovoj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Dutch: De in vitro waargenomen antivirale activiteit van fosamprenavir is het gevolg van de aanwezigheid van sporen amprenavir.
Croatian: Antivirusna aktivnost fosamprenavira zamijećena je in vitro zbog prisutnosti amprenavira u tragovima.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van amprenavir na toediening van Telzir is ongeveer 430 l (6 l/kg uitgaande van een lichaamsgewicht van 70 kg), hetgeen duidt op een groot verdelingsvolume, waarbij amprenavir vrij doordringt in de weefsels na de systemische circulatie.
Croatian: Očiti volumen distribucije amprenavira nakon primjene lijeka Telzir je oko 430 l (6 l/kg uz pretpostavku tjelesne težine od 70 kg) što upućuje na velik volumen distribucije, sa slobodnim prodiranjem amprenavira u tkiva izvan sistemske cirkulacije.
Dutch: Er wordt aanbevolen de fenytoïneplasmaconcentraties te controleren en de fenytoïne- dosering desgewenst te verhogen.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi i sukladno tome povećanje doze fenitoina.
Dutch: Nauwkeurige controle van de therapeutische reacties en bijwerkingen bij gebruik van tricyclische antidepressiva wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih reakcija i nuspojava tricikličkih antidepresiva (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Toxiciteit verergerde niet wanneer juveniele dieren werden behandeld in vergelijking met volwassen dieren, maar de gegevens wezen wel op een steilere dosisrespons.
Croatian: Pri liječenju mladih životinja, a u usporedbi s odraslim životinjama, nije došlo do akumuliranja toksičnosti, ali podaci su upućivali na strmiji odgovor na dozu.
Dutch: Direct werkende antivirale middelen tegen het hepatitis C-virus (HCV): wanneer direct werkende antivirale middelen (DAAs) tegen het hepatitis C-virus, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 of die inductoren/inhibitoren van CYP3A4 zijn, gelijktijdig worden toegediend met fosamprenavir/ritonavir, is de verwachting dat de plasmaconcentraties van geneesmiddelen veranderen vanwege inhibitie of inductie door enzymactiviteit van het CYP3A4 (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Croatian: Antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C (HCV): Kada se istodobno s fosamprenavirom/ritonavirom primjenjuju antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C, a koji se metaboliziraju putem CYP3A4 ili inhibiraju/induciraju CYP3A4, očekuje se da će se promijeniti koncentracije lijekova u plazmi zbog inhibicije ili indukcije aktivnosti enzima CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Dutch: De resultaten waren in het voordeel van de lopinavir/ritonavir-arm zoals hieronder wordt beschreven.
Croatian: Rezultati su bili u korist grane lopinavira/ritonavira, kao što se detaljnije navodi u nastavku.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen om daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek (zie rubriek 5.3) als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Croatian: HIV infekcije u trudnica, a time i za smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, treba uzeti u obzir podatke iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3) kao i kliničko iskustvo s primjenom kod trudnica.
Dutch: Telzir tabletten en suspensie voor oraal gebruik, beide gegeven op de nuchtere maag, leverden gelijke plasma-amprenavir AUC∞-waarden en Telzir suspensie voor oraal gebruik leverde een 14% hogere plasma-amprenavir Cmax vergeleken met Telzir als oraal in te nemen tablet.
Croatian: Telzir u obliku tableta i oralne suspenzije, kada se oba oblika daju natašte, daje vrijednosti AUC ekvivalentne amprenaviru u plazmi, a Telzir u obliku oralne suspenzije davao je 14% viši Cmax amprenavira u plazmi od oralnih tableta.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt aanbevolen voor de meest nauwkeurige dosering van kinderen op basis van lichaamsgewicht.
Croatian: Telzir oralna suspenzija je preporučena terapijska opcija za djecu zbog preciznog načina doziranja ovisno o tjelesnoj težini.
Dutch: Daarom, moet Telzir suspensie voor oraal gebruik door volwassenen worden ingenomen zonder voedsel en op een nuchtere maag (zie rubriek 4.2).
Croatian: Stoga, odrasli bolesnici Telzir oralnu suspenziju trebaju uzimati bez hrane i na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Dutch: (inductie en/of inhibitie door CYP2C9 door RTV)
Croatian: (Indukcija i/ili inhibicija CYP2C9 lijekom RTV)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten
Croatian: 60 filmom obloženih tableta
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk of
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Dutch: GASTROINTESTINALE MOTILITEITSMIDDELEN
Croatian: LIJEKOVI ZA GASTROINTESTINALNI MOTILITET Cisaprid
Dutch: Dosering bij ouderen (ouder dan 65 jaar)
Croatian: Stariji (iznad 65. godine života)
Dutch: ANTIARITMICA
Croatian: ANTIARITMICI
Dutch: • wanneer u hemofilie heeft.
Croatian: • Bolujete li od hemofilije.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Croatian: Učestalost te pojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De huiduitslag zal over het algemeen spontaan verdwijnen zonder dat het noodzakelijk is de behandeling met fosamprenavir en ritonavir te staken.
Croatian: Općenito, osip spontano prolazi bez potrebe za prekidanjem terapije fosamprenavirom s ritonavirom.
Dutch: Simeprevir Daclatasvir
Croatian: Simeprevir Daklatazvir