FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11%
French: raltégravir ASC  10 % raltégravir C12h  34 % raltégravir Cmax  11 %
English: Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
French: Ne remplacez pas le comprimé à 600 mg, par le comprimé à 400 mg, par le comprimé à croquer ou par les granulés pour suspension buvable, sans en parler d'abord avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière.
English: ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet and as granules for oral suspension for use.
French: ISENTRESS est également disponible sous la forme de comprimé à 400 mg et sous la forme de granulés pour suspension buvable.
English: ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4 (86.2, 98.4)
French: Pourcentage de patients ayant un ARN VIH < 40 copies/mL (IC à 95 %) Tous les patients Caractéristiques à l'inclusion ARN VIH > 100 000 copies/mL 86,7 (80,0 ; 91,8) 83,8 (73,4 ; 91,3) 84,7 (77,5 ; 90,3) 82,9 (72,0 ; 90,8) ≤ 100 000 copies/mL 97,2 (94,9 ; 98,7) 97,7 (94,3 ; 99,4) 91,9 (88,5 ; 94,5) 93,0 (89,1 ; 97,1) Taux de CD4 ≤ 200 cellules/mm > 200 cellules/mm Sous-type viral Clade B Non clade B 93,6 (89,1 ; 96,6) 93,2 (84,9 ; 97,8) 89,5 (84,1 ; 93,6) 94,4 (86,2 ; 98,4) Variation moyenne du taux de cellules CD4 (IC à 95 %) ; cellules/mm Tous les patients Caractéristiques à l'inclusion ARN VIH > 100 000 copies/mL 276 (245 ; 308) 256 (218 ; 294) ≤ 100 000 copies/mL 214 (194 ; 235) 225 (199 ; 251) Taux de CD4 ≤ 200 cellules/mm > 200 cellules/mm Sous-type viral Clade B Non clade B 233 (205 ; 261) 226 (191 ; 261)
English: etravirine AUC  10% etravirine C12hr  17% etravirine Cmax  4%
French: étravirine ASC  10 % étravirine C12h  17 % étravirine Cmax  4 %
English: Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
French: Isentress 100 mg, granulés pour suspension buvable raltégravir
English: Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
French: Ne remplacez pas le comprimé à croquer par les granulés pour suspension buvable, par le comprimé à 600 mg ou par le comprimé à 400 mg, sans en parler d'abord avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: Each tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
French: Chaque comprimé contient 600 mg de raltégravir (sous forme potassique).
English: Each tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
French: Chaque comprimé contient 400 mg de raltégravir (sous forme potassique).
English: Demographics Age (weeks), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm
French: Caractéristiques à l'inclusion ARN VIH-1 plasmatique (log10 copies/mL), moyenne [intervalle] nombre de cellules CD4 (cellules/mm
English: Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
French: Isentress est également disponible sous la forme de comprimé à 600 mg, comprimé à croquer et granulés pour suspension buvable
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
French: Des cas de maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans le cadre d'une restauration immunitaire.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
French: Isentress comprimés pelliculés contient du lactose Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: • bloating; abdominal pain; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick;
French: • ballonnement, douleur abdominale, diarrhée, flatulence, nausées, vomissement, indigestion,
English: 3 to less than 20 kg Oral suspension
French: De 3 kg à moins de 20 kg
English: Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
French: Chaque comprimé contient 100 mg de raltégravir (sous forme potassique).
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
French: Le tableau 5 présente les résultats (semaine 48 et semaine 240) chez les patients de l'étude STARTMRK recevant la dose recommandée de raltégravir de 400 mg deux fois par jour.
English: 8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
French: 3 x 25 mg 2 fois par jour
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour le raltégravir (400 mg deux fois par jour et 1 200 mg une fois par jour) ou la méthadone
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
French: Le tableau 3 présente les résultats (semaine 48 et semaine 240) chez les patients de l'étude STARTMRK recevant la dose recommandée de raltégravir 400 mg deux fois par jour.
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour le raltégravir (400 mg deux fois par jour et 1 200 mg une fois par jour) ou le bocéprévir.
English: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
French: Chaque comprimé à croquer contient 100 mg de raltégravir (sous forme potassique).
English: Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
French: Boîte d'ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
French: Pourcentage de patients avec ARN-VIH < 50 copies/mL (IC à 95 %) Tous les patients† Caractéristiques à l'inclusion ARN-VIH > 100 000 copies/mL ≤ 100 000 copies/mL Taux de CD4 ≤ 50 cellules/mm > 50 et ≤ 200 cellules/mm 67 (59 ; 74) > 200 cellules/mm Score de sensibilité (GSS)
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets raltegravir
French: ISENTRESS 400 mg, comprimés pelliculés raltégravir
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets raltegravir
French: Isentress 600 mg, comprimés pelliculés raltégravir
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
French: Isentress est également disponible sous la forme de comprimé à 400 mg, comprimé à croquer et granulés pour suspension buvable.
English: 25 to less than 28
French: De 20 à moins de 25 kg
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
French: ISENTRESS 100 mg, comprimés à croquer raltégravir
English: Norelgestromin (raltegravir 400 mg Twice Daily)
French: Maraviroc (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
English: Co-administration of atazanavir with raltegravir 1,200 mg once daily significantly increased plasma levels of raltegravir; therefore, co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and atazanavir is not recommended.
French: La coadministration de raltégravir à la dose de 1 200 mg en une prise par jour avec l'atazanavir n'est donc pas recommandée.
English: Carton for 600 mg film-coated tablets
French: Boîte de comprimés pelliculés à 600 mg
English: Possible side effects
French: Potentiel mutagène
English: Mutagenicity
French: Mannitol
English: Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
French: Pourcentage de patients avec ARN-VIH < 400 copies/mL (IC à 95 %) Tous les patients Caractéristiques à l'inclusion ARN-VIH > 100 000 copies/mL ≤ 100 000 copies/mL Taux de CD4 ≤ 50 cellules/mm
English: 2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
French: 2 et plus Variation moyenne du taux de cellules CD4 (IC à 95 %), cellules/mm Tous les patients Caractéristiques à l'inclusion ARN-VIH > 100 000 copies/mL 126 (107 ; 144) ≤ 100 000 copies/mL 100 (86 ; 115) Taux de CD4 ≤ 50 cellules/mm
English: 4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
French: Conjugué à la protéine porteuse CRM197 ~ 20 µg e s
English: 1 vial with 1 syringe and 2 needles
French: 1 flacon avec 1 seringue et 2 aiguilles
English: Serotype 18C 2 µg
French: Sérotype 18C 2 µg
English: Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
French: * Une préparation monodose de 0,5 ml contient: une suspension saccharidique de Streptococcus pneumoniae de: Sérotype 4
English: 5 x 10 pre-filled syringes l t o r
French: 5 x 10 seringues préremplies
English: Serotype 9V 2 µg
French: Sérotype 9V 2 µg Sérotype 14
English: 10 pre-filled syringes with separate needles
French: 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
English: Serotype 6B
French: Sérotype 6B 4 µg
English: 1 pre-filled syringe with separate needle
French: 1 seringue pré-remplie avec aiguille
English: ATC code: A10AB05.
French: Code ATC : A10AB05.
English: This is normal and has no effect on the dose you just received.
French: Ceci est normal et n'a pas de conséquence sur la dose que vous venez de recevoir.
English: Absorption, distribution and elimination
French: Absorption, distribution et élimination
English: For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
French: Par exemple, lorsqu'il est difficile de choisir la dose de l'enfant par rapport aux repas.
English: Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et de manière sécuritaire.
English: • This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
French: • Ce médicament ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments.
English: The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
French: Les améliorations observées de l'HbA1c et des profils de sécurité étaient comparables entre tous les groupes d'âge.
English: How much insulin is left?
French: Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
English: These reactions are usually of transitory nature.
French: Ces réactions sont habituellement transitoires.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2).
French: • Buvez de l'alcool (voir Boissons alcoolisées et prise de NovoRapid à la rubrique 2).
English: The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an n'ont pas été établies.
English: * see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
French: * voir la rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables.
English: c) Effects from diabetes
French: c) Effets du diabète
English: The duration of action is 3 to 5 hours.
French: Sa durée d'action est de 3 à 5 heures.
English: This could interrupt the injection.
French: Ceci pourrait interrompre l'injection.
English: I Select the dose you need.
French: I Sélectionnez la dose dont vous avez besoin.
English: The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
French: Les besoins individuels en insuline chez l'adulte et chez l'enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
English: Treatment with NovoRapid helps to prevent complications from your diabetes.
French: Le traitement avec NovoRapid aide à prévenir les complications de votre diabète.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
English: Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 1 an, car il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an.
English: Anaphylactic reactions:
French: Réactions anaphylactiques :
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
French: Les composants de l'emballage multiple ne peuvent être vendus séparément.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action rapide.
English: The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
French: Ces essais ont inclus 167 enfants âgés de 1 à 5 ans, 260 enfants âgés de 6 à 11 ans et 285 enfants âgés de 12 à 17 ans.
English: However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de NovoRapid.
English: Make sure you can see the dose counter.
French: Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains NovoRapid 100 units/ml, then look at the illustrations to the right to get to know the different parts of your pen and needle.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient NovoRapid 100 unités/ml, puis regardez les illustrations sur la droite afin d'apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NovoRapid est envisagé.
English: NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
French: La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
English: Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
French: En général, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent progressivement, en quelques heures ou quelques jours.
English: The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
French: Le risque d'hypoglycémie diurne n'augmente pas de façon significative.
English: Date of last renewal: 30 April 2009
French: Date de première autorisation : 7 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 30 avril 2009
English: Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
French: Avant de fixer ou de modifier le débit basal, veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation de la pompe (guide de l'utilisateur).
English: For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
English: NovoRapid can be used in elderly patients.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les patients âgés.
English: Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm.
French: Alternativement, si votre médecin vous le recommande, vous pouvez injecter dans le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
English: See c) Effects from diabetes in section 4.
French: Voir c) Effets du diabète à la rubrique 4.
English: If in doubt, take the full dose with a new pen.
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un stylo neuf.
English: If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours.
French: Si vous arrêtez la pompe, l'effet de l'insuline durera de 3 à 5 heures.
English: Do not use the pen if a drop of insulin still does not appear.
French: N'utilisez pas le stylo si une goutte d'insuline n'apparaît toujours pas.
English: • Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
French: • Vérifiez toujours que NovoRapid PumpCart ressemble à ce qu'il devrait être (figure A).
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes F à H jusqu'à 6 fois.
English: If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
French: Si vous avez besoin de plus d'insuline qu'il ne reste d'unités dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
English: Important information about some of the ingredients of NovoRapid
French: Information importante concernant certains ingrédients de NovoRapid
English: • Always keep your pen with you.
French: • Conservez toujours votre stylo avec vous.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements:
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline du patient :
English: ► Inject the insulin under the skin.
French: ► Injectez l'insuline sous la peau.
English: Dose counter stopped: 52 units left
French: Blocage du compteur de dose : il reste 52 unités
English: If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
French: Si aucune goutte n'apparaît après ces nouveaux essais, changez d'aiguille et répétez à nouveau les étapes F à H.
English: Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
French: Juste avant l'injection, faites rouler l'insuline NPH entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
English: Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
French: L'insuline asparte a été absorbée rapidement dans les deux groupes, avec un tmax équivalent à celui de l'adulte.
English: Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
French: Une réaction allergique grave à NovoRapid ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
English: The dose counter will show the exact number of units.
French: Le compteur de dose vous indiquera le nombre exact d'unités.
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Modern insulin products are improved versions of human insulin.
French: Les insulines modernes sont des versions améliorées de l'insuline humaine.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
French: Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
English: See How and where to inject below for information.
French: Voir Comment et où injecter cidessous pour plus d'informations.
English: Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
French: L'administration à l'aide d'une pompe nécessitera des instructions d'utilisation détaillées de votre professionnel de santé.
English: Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
English: Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions*
French: Peu fréquent - Urticaire, rash, éruptions Très rare - Réactions anaphylactiques*
English: K Remove the needle from the skin.
French: K Retirez l'aiguille de la peau.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
French: *L'insuline asparte est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
English: Dose and when to take your insulin
French: Dose et quand prendre votre insuline
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
English: Treat your pen with care.
French: Utilisez votre stylo avec soin.
English: NovoRapid can be used during pregnancy.
French: NovoRapid peut être utilisé pendant la grossesse.
English: CSII should be administered in the abdominal wall.
French: La PSCI doit être administrée dans la paroi abdominale.
English: Other medicines and NovoRapid
French: Autres médicaments et NovoRapid
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (become unconscious) due to low blood sugar.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les conséquences, comme le risque d'évanouissement (perte de connaissance) dû à un faible taux de sucre dans le sang.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre NovoRapid et les autres insulines.
English: SC, IV use
French: Voie SC, IV
English: NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
French: Chez les enfants et les adolescents âgés de 1 an et plus, NovoRapid peut être préféré à l'insuline humaine soluble dans le cas où un délai d'action rapide peut se révéler utile, comme par exemple, pour planifier les injections par rapport aux repas (voir rubriques 5.1 et 5.2).
English: Lipodystrophy:
French: Lipodystrophie :
English: They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
English: Mixing two types of insulins
French: Mélange de deux types d'insulines
English: After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang, ce qui veut dire que votre dose d'insuline doit changer.
English: Do not touch the needle or the cap.
French: Ne touchez pas l'aiguille ou le capuchon.
English: EXP/ During use in pump: Use within 7 days
French: EXP/ En cours d'utilisation dans une pompe : à utiliser dans les 7 jours
English: NovoRapid is generally taken immediately before a meal.
French: NovoRapid est généralement pris immédiatement avant un repas.