FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/2/11/129/001 1 x 1 Dosis EU/2/11/129/002 2 x 1 Dosis EU/2/11/129/003 5 x 1 Dosis EU/2/11/129/004 10 x 1 Dosis
Slovenian: EU/2/11/129/001 1 x 1 odmerek EU/2/11/129/002 2 x 1 odmerek EU/2/11/129/003 5 x 1 odmerek EU/2/11/129/004 10 x 1 odmerek
German: Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Slovenian: Uporabite takoj po prvem odpiranju.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (inklusive Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
German: In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die angemessen symptomatisch behandelt werden sollten.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je potrebno ustrezno simptomatično zdraviti.
German: Typ I-Glasflasche mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz butilnega elastomera in aluminijasto zaporko.
German: Wechselwirkungen mit andern Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Proteq West Nile kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Proteq West Nile je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: In seltenen Fällen können Schmerzen und lokale Hyperthermie auftreten.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavita bolečina in lokalno povišana temperatura.
German: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovenian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
German: Die Unschädlichkeit des Impfstoffes wurde bei Fohlen ab einem Alter von 5 Monaten nachgewiesen.
Slovenian: Varnost cepiva je bila dokazana pri žrebetih starejših od 5 mesecev.
German: Datum der Erstzulassung: 05.08.2011 Datum der letzten Verlängerung: 17.05.2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 05/08/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2016
German: An der Injektionsstelle kann häufig eine vorübergehende Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) entstehen, die sich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pogosto pojavi prehodna oteklina (s premerom največ 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen das West-Nile-Virus.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti virusu West Nile.
German: Packung mit 1, 2, 5 oder 10 Flasche(n) zu 1 Dosis
Slovenian: Škatla z 1, 2, 5 ali 10 vialo(ami) z 1 odmerkom.
German: Jede Dosis zu 1 ml enthält:
Slovenian: Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
German: Eine Dosis (1 ml) ist intramuskulär, bevorzugt am Hals, entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen:
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu:
German: Der Impfstamm vCP2017 ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, der die preM/E-Gene des West-Nile-Virus exprimiert.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 je rekombinanten Canarypox virus, ki izraža predM/E gene virusa West Nile.
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation ist möglich.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
German: Proteq West Nile, Injektionssuspension für Pferde
Slovenian: Proteq West Nile suspenzija za injiciranje za konje
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 27 Monate.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 27 mesecev.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint-Priest Frankreich
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
German: Nach Verabreichung von mehr als 10 Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovenian: Po dajanju desetkratnega odmerka niso ugotovili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
German: Um einen vollständigen Schutz zu erhalten, muss die vollständige Grundimmunisierung, bestehend aus zwei Dosen, verabreicht werden.
Slovenian: Za popolno zaščito sta potrebna dva odmerka.
German: Die Körpertemperatur kann in seltenen Fällen für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Slovenian: Redko se lahko pojavi rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C), ki lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Proteq West Nile herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Proteq West Nile, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
German: Nach Verabreichung von mehr als 10 Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter dem Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovenian: Po dajanju 10 odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
German: Nach der Impfung vermehrt sich das Virus nicht im Pferd, sondern exprimiert die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine.
Slovenian: Po inokulaciji se virus v konjih ne razmnožuje, ampak izraža zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu West Nile.
German: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Karbomer ................................................................................................................................................. 4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
German: • Wiederholungsimpfungen: ein ausreichender Schutz sollte nach einer jährlichen Auffrischungsimpfung mit einer Dosis erreicht werden.
Slovenian: • Revakcinacija: Zadostna zaščita je naj bi bila zagotovljena po revakcinaciji z enim odmerkom cepiva letno, čeprav ta program cepljenja še ni bil dokončno validiran.
German: Homogene opaleszente Suspension zur Injektion.
Slovenian: Homogena opalescentna suspenzija za injiciranje.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der ersten Dosis der Grundimmunisierung.
Slovenian: Nastop imunosti: 4 tedne po prvem odmerku primarnega cepljenja.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum EXP nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
German: Sollte aufgrund einer positiven IgM-Antwort eine Infektion vermutet werden, sind weitere Tests erforderlich, um eindeutig zu bestimmen, ob das Tier infiziert oder geimpft wurde.
Slovenian: Če je sum na okužbo postavljen na podlagi pozitivnega IgM odziva, je priporočljivo dodatno dokazovanje, ali je prišlo do naravne okužbe ali je odziv posledica cepljenja.
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 5 Monaten gegen die West-NileErkrankung, wobei die Anzahl virämischer Pferde reduziert wird.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 5 mesecev ali več proti bolezni West Nile za zmanjšanje števila viremičnih konjev oziroma za zmanjšanje resnosti in trajanja kliničnih znakov, če so ti že prisotni.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach Abschluss der Grundimmunisierung, die aus zwei Injektionen besteht.
Slovenian: Čas trajanja imunosti: 1 leto po popolnem primarnem cepljenju (dva odmerka).
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
German: Jedoch wurde in Feldversuchen auch die Unschädlichkeit bei Tieren im Alter von 2 Monaten gezeigt.
Slovenian: Vendar se je cepivo tudi v terenskem poskusu na žrebetih starih 2 meseca pokazalo za varno.
German: Jedoch steigen die IgM-Antikörper nach der Impfung nur selten an, daher weist ein positiver IgM-ELISA-Test stark auf eine natürliche Infektion mit dem West Nile Virus hin.
Slovenian: Ker pa je IgM odgovor po cepljenju redek, je pozitivna IgM- ELISA pomemben pokazatelj naravne okužbe z virusom West Nile.
German: In seltenen Fällen können am Tag nach der Impfung Apathie, die sich gewöhnlich innerhalb von zwei Tagen zurückbildet, und verminderter Appetit beobachtet werden.
Slovenian: V redkih primerih se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
German: Proteq West Nile, Injektionssuspension
Slovenian: Proteq West Nile suspenzija za injiciranje
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: MERIAL
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Equiden, ATCvet-Code: QI05AX
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI05AX
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UNDHERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
German: West-Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017) .................... 6,0 bis 7,8 log10 GKID*50 * Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %.
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (vCP2017)… ................................ 6.0 do 7.8 log10 FAID*50
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
German: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 bis 7,8 log10 GKID50
Slovenian: West Nile (vCP2017)… ..................................................................................... 6.0 do 7.8 log10 FAID50
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
German: Injektionssuspension.
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
German: Vor der Anwendung vorsichtig schütteln.
Slovenian: Pred uporabo rahlo pretresite.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Etikett auf der äußeren Umhüllung
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali)
German: Homogene opaleszente Suspension.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Homogena opalescentna suspenzija.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/08/2011 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 05/08/2011.
German: Die Pferde sollten jährlich neu geimpft werden.
Slovenian: Konje je treba vsako leto znova cepiti.
German: Die Schutzwirkung setzt vier Wochen nach der ersten Injektion ein und hält ein Jahr lang an.
Slovenian: Zaščita nastopi štiri tedne po prvi injekciji in traja eno leto.
German: Zudem kann an der Injektionsstelle vorübergehend eine Schwellung auftreten, die in der Regel innerhalb von vier Tagen abklingt.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi tudi začasna oteklina, ki pa v štirih dneh običajno izgine.
German: In allen Studien wurden die geimpften Pferde mit nicht geimpften Pferden verglichen.
Slovenian: V vseh študijah so cepljene konje primerjali s konji, ki niso bili cepljeni.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von fünf Monaten verabreicht, die zwei Injektion vier bis sechs Wochen später.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti pet mesecev ali več, druga pa štiri do šest tednov kasneje.
German: Der Impfstoff wurde in neun Laborstudien bei Pferden im Alter ab fünf Monaten untersucht.
Slovenian: Cepivo je bilo preizkušeno v devetih laboratorijskih študijah pri konjih, starih pet mesecev ali več.
German: Pferde, die mit Proteq West Nile geimpft wurden, weisen unter Umständen bis zu zwei Tage lang eine leicht erhöhte Körpertemperatur (bis zu 1,5 °C) auf.
Slovenian: Konji, cepljeni z zdravilom Proteq West Nile, bodo morda do dva dni imeli povišano telesno temperaturo (do 1,5 °C).
German: Der Impfstoff enthält außerdem einen Hilfsstoff (ein „Adjuvans"), um die Immunreaktion zu verstärken.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za povečanje imunskega odziva.
German: Die Wartezeit ist der zulässige Zeitraum nach Anwendung des Arzneimittel, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann bzw. Eier oder Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se meso ali jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
German: Die West Nile-Erkrankung ist eine von Stechmücken übertragene Viruserkrankung, die Enzephalitis (Entzündung des Gehirns) und Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute) verursachen kann.
Slovenian: Bolezen West Nile je virusna bolezen, ki jo prenašajo komarji ter lahko povzroča encefalitis (vnetje možganov) in meningitis (vnetje ovojnice možganov in hrbtenjače).
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Weitere Informationen über Proteq West Nile:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Proteq West Nile:
German: Der Impfstoff wird verwendet, um die Anzahl der Pferde mit dem West Nile-Virus im Blut (Virämie) oder mit klinischen Anzeichen der Erkrankung zu reduzieren.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjševanje števila konjev z virusom West Nile v krvi (viremija) ali s kliničnimi znaki te bolezni.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
German: Proteq West Nile ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo.
German: Am 05/08/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Proteq West Nile, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 05/08/2011.
German: West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017)
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017)
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff bei Pferden Virämie vorbeugt und bei bereits mit dem West Nile-Virus infizierten Pferden die klinischen Anzeichen reduziert.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo preprečuje viremijo pri konjih in zmanjšuje klinične znake pri konjih, okuženih z virusom West Nile.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem des Tiers die West NileProteine PreM und E als „fremd" und erzeugt Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko konje cepimo, njihov imunski sistem prepozna beljakovini PreM in E v virusu West Nile kot „ tujka" ter proti njima razvije protitelesa.
German: Der Impfstoff wird jungen Pferden als zwei Injektionen in die Halsmuskulatur verabreicht.
Slovenian: Cepivo se mladim konjem injicira v vratno mišico v dveh odmerkih.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Ansicht, dass Proteq West Nile im Allgemeinen gut vertragen wird und bei der Reduzierung klinischer Ausbrüche der West Nile-Erkrankung nützlich ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da konji zdravilo Proteq West Nile na splošno dobro prenašajo in da je zdravilo koristno pri zmanjševanju kliničnih izbruhov bolezni West Nile.
German: Er gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Proteq West Nile gegenüber den Risiken bei der Impfung bei Pferden ab einem Alter von 5 Monaten gegen die West Nile-Erkrankung überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile zu erteilen.
Slovenian: CVMP je tako zaključil, da so koristi zdravila Proteq West Nile večje od z njim povezanih tveganj pri cepljenju konjev, starih pet mesecev ali več, proti bolezni West Nile, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Proteq West Nile.
German: Proteq West Nile wird zum Schutz von Pferden ab einem Alter von 5 Monaten vor der West Nile-Erkrankung angewendet.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile se uporablja za zaščito konj, starih pet mesecev ali več, pred boleznijo West Nile.
German: Proteq West Nile ist ein Impfstoff, der die West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017Virus) enthält.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo, ki vsebuje West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017).
German: Wenn sich jemand versehentlich mit dem Arzneimittel injiziert, ist umgehend der Rat eines Arztes einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Slovenian: Ob nenamernem samoinjiciranju zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Proteq West Nile berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Proteq West Nile, glejte navodilo za uporabo.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf der Anzahl der virämischen Pferde oder der Anzahl der Pferde mit klinischen Anzeichen der West Nile-Erkrankung.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število konjev, ki so imeli viremijo ali klinične znake bolezni West Nile.
German: Später kann das Immunsystem Antikörper schneller bilden, wenn es dem West Nile-Virus ausgesetzt ist, was dazu beiträgt, dass das Tier vor der tödlichen West Nile-Erkrankung geschützt ist.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu West Nile v prihodnosti bo imunski sisteme hitreje izdelal protitelesa, kar bo prispevalo k zaustavitvi smrtnosti zaradi bolezni West Nile.
German: Welches Risiko ist mit Proteq West Nile verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Proteq West Nile?
German: Der Impfstoffstamm vCP2017 in Proteq West Nile ist ein Kanarienpocken-„Trägervirus", in das ein Gen eingebracht wurde, das es zur Bildung eines Teils des West Nile-Virus, der Proteine PreM und E, befähigt.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 v zdravilu Proteq West Nile je „prenašalec" virusa Canarypox z dodanim genom, ki omogoča tvorjenje dela virusa West Nile, in sicer beljakovin PreM in E. Virusi Canarypox se pri cepljenih konjih ne širijo ali razmnožujejo.
German: Welchen Nutzen hat Proteq West Nile in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Proteq West Nile izkazalo med študijami?
German: Warum wurde Proteq West Nile zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Proteq West Nile odobreno?
German: Wie wurde Proteq West Nile untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Proteq West Nile raziskano?
German: Wofür wird Proteq West Nile angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Proteq West Nile uporablja?
German: Was ist Proteq West Nile?
Slovenian: Kaj je zdravilo Proteq West Nile?
German: Wie wirkt Proteq West Nile?
Slovenian: Kako zdravilo Proteq West Nile deluje?
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels allgemeinem FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem Verhältnis zwischen qPCR und vCP geprüft.
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
German: Verpackung Inhalt Packungsgrößee
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Slovenian: --1 Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
German: Intramuskulär (Glas-)Flasche 1 ml
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
German: Injektionssuspension Pferde
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Slovenian: EU (MA) Številka
German: Flaschen
Slovenian: Konji
German: Stärke Darreichungs- form Zieltierart(en)
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Datum der Erstzulassung: 06/03/2003 Datum der letzten Verlängerung: 06/03/2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/03/2003 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/03/2013
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu).
German: In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
German: Unter besonderen Umständen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne pasivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Slovenian: Stranski učinki (pogostost in resnost)
German: bis 6 Wochen später.
Slovenian: tednov pozneje.
German: An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung entstehen, die sich gewöhnlich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.