FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - pacjent ma zaburzenia czynności nerek (konieczne będzie przeprowadzanie badań krwi oraz czynności wątroby i nerek podczas leczenia).
Lithuanian: - Jei turite inkstų sutrikimų (gydymo eigoje Jums turės būti atliekami kraujo ir inkstų tyrimai).
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wolno zmniejszać dawki początkowej.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumą, pradinės dozės mažinti nereikia.
Polish: Czas trwania leczenia może być zmienny, w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali priklausyti nuo kiekvieno paciento individualaus atsako į gydymą.
Polish: Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Lithuanian: Antibiotikai yra naudojami bakterinių infekcijų gydymui. Jei neveikia prieš virusines infekcijas.
Polish: Pacjenci tacy mogą być zagrożeni wystąpieniem działań niepożądanych, zwłaszcza w razie jednoczesnych zaburzeń czynności nerek.
Lithuanian: Šie pacientai gali turėti padidėjusią nepageidaujamų reakcijų riziką, ypatingai jei yra ir inkstų nepakankamumas.
Polish: Wankomycyna może nasilić depresję mięśnia sercowego wywołaną przed środki znieczulające.
Lithuanian: Vankomicinas gali sustiprinti anestetikų sukeltą miokardo slopinimą.
Polish: Wankomycyna będzie stosowana ze szczególną ostrożnością u wcześniaków i młodych niemowląt, ponieważ ich nerki nie są w pełni rozwinięte, co może doprowadzić do gromadzenia wankomycyny we krwi.
Lithuanian: Neišnešiotus naujagimius ir kūdikius vankomicinu būtina gydyti ypač atsargiai, kadangi jų inkstai nėra iki galo išsivystę ir vankomicinas gali kauptis kraujyje.
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na wankomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija vankomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Działanie ototoksyczne obserwowano głównie u pacjentów otrzymujących duże dawki, u pacjentów leczonych równocześnie innymi produktem o działaniu ototoksycznym, takim jak antybiotyk aminoglikozydowy lub u pacjentów z istniejącymi uprzednio zaburzeniami czynności nerek lub słuchu.
Lithuanian: Apie ototoksiškumo atvejus dažniausiai pranešama, kai pacientams buvo skiriamos didelės dozės, arba kai jie kartu vartojo kitų toksinį poveikį klausai darančių vaistinių preparatų, tokių kaip aminoglikozidai, arba kai pacientai turėjo inkstų ar klausos funkcijų susilpnėjimą.
Polish: 15 mg/kg mc.
Lithuanian: 15 mg/kg
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania dootrzewnowego:] Wankomycyna stosowana w leczeniu zakażeń związanych z dializą otrzewnową będzie dodawana do roztworu dializacyjnego podawanego długotrwale.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti į pilvaplėvės ertmę:] Jei vankomicinas yra skiriamas infekcijų susijusių su peritonine dialize gydymui, jis bus pridedamas į dializato tirpalą ilgo laikotarpio pakeitimų metu.
Polish: Gram-dodatnie gatunki tlenowe Erysipelothrix rhusiopathiae Lactobacillus ze zdolnością heterofermentacji Leuconostoc spp.
Lithuanian: Gramteigiami aerobai Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Polish: Dawka zazwyczaj stosowana w infuzji to 10 do 15 mg na każdy kg masy ciała.
Lithuanian: Įprasta infuzijos dozė yra nuo 10 iki 15 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui.
Polish: Wankomycyna wykazuje aktywność niezależną od stężenia, gdzie pole powierzchni pod krzywą (AUC) podzielone przez minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration , MIC) mikroorganizmu docelowego stanowi główny przewidywalny parametr skuteczności.
Lithuanian: Svarbiausias prognozuojantis veiksmingumo parametras yra plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) padalintas iš tikslinių mikroorganizmų minimalios inhibicinės koncentracijos (MIC).
Polish: Zatrzymanie serca, Zaburzenia naczyniowe: Często
Lithuanian: Širdies sustojimas Kraujagyslių sutrikimai: Dažnas
Polish: Działanie ototoksyczne, które może być przejściowe lub trwałe (patrz punkt 4.8), było obserwowane u pacjentów z uprzednią głuchotą, pacjentów, którzy otrzymywali nadmierne dawki dożylne lub otrzymywali jednoczesne leczenie inny lekiem o działaniu ototoksycznym, takim jak antybiotyk aminoglikozydowy.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie laikiną ar neišnykstantį ototoksinį poveikį (žr. 4.8 skyrių) pacientams, kuriems jau buvo klausos sutrikimų ir kuriems į veną buvo infuzuojama didelė dozė arba kurie tuo pat metu vartojo kitų ototoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų.
Polish: Stężenia w osoczu osiągane po podaniu wielokrotnym jest podobne do osiąganego po podaniu jednej dawki.
Lithuanian: Po kartotinų dozių infuzijos koncentracija kraujo plazmoje būna panaši į atsirandančią po vienkartinės dozės infuzijos.
Polish: W razie wystąpienia podmiotowych lub przedmiotowych objawów SJS (np. postępująca wysypka skórna często w połączeniu z pęcherzami lub zmianami w obrębie błon śluzowych) należy natychmiast przerwać leczenie wankomycyną i zwrócić się o specjalistyczną ocenę dermatologiczną.
Lithuanian: , progresuojantis odos išbėrimas, dažnu atveju su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimu), turi būti nedelsiant nutraukiamas vankomicino vartojimas ir atliekamas specializuotas dermatologinis įvertinimas.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] [W niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący ustęp:]
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:] [Šiame skyriuje turi būti nurodyti šie poskyriai:]
Polish: Należy odczekać ze zmianą pozycji pacjenta do zakończenia infuzji, aby umożliwić dostosowanie posturalne (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Pozicijos negalima keisti tol, kol nebaigiama infuzija, kad keičiant paciento padėtį būtų galima koreguoti ortostatinę reakciją (žr.
Polish: Podczas leczenia pacjent może mieć wykonywane badania krwi i analizę moczu, może też mieć test słuchu, w kierunku objawów ewentualnych działań niepożądanych.
Lithuanian: Gydymo metu, siekiant nustatyti galimo šalutinio poveikio požymius, Jums gali būti atliekami kraujo tyrimai, prašoma pateikti šlapimo mėginių ir atliekami klausos patikrinimai.
Polish: Jeden z możliwych schematów dawkowania wankomycyny u noworodków przedstawiony jest w poniższej tabeli (patrz punkt 4.4):
Lithuanian: Vienas iš galimų vankomicino dozavimo būdų kūdikiams pateiktas šioje lentelėje (žr.
Polish: Wankomycyny nie należy podawać domięśniowo ze względu na ryzyko wystąpienia martwicy w miejscu podania.
Lithuanian: Vankomicino negalima injekuoti į raumenį dėl nekrozės atsiradimo injekcijos vietoje rizikos.
Polish: Dawka zazwyczaj stosowana w infuzji to 15 do 20 mg na każdy kg masy ciała.
Lithuanian: Įprasta infuzijos dozė yra nuo 15 iki 20 mg/kg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui.
Polish: W przypadku opon mózgowo-rdzeniowych nieobjętych stanem zapalnym wankomycyna przechodzi przez barierę krewmózg tylko w małym stopniu.
Lithuanian: Į uždegimo neapimtus smegenų dangalus per kraujo ir smegenų barjerą vankomicino prasiskverbia mažai.
Polish: Dawkowanie zostanie ustalone w zależności od masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Dozė bus apskaičiuota pagal Jūsų kūno svorį.
Polish: Ze względu na ototoksyczne działanie wankomycyny, w takich przypadkach zaleca się kontrolowanie stężenia w osoczu.
Lithuanian: Dėl gydymo vankomicinu ototoksiškumo, tokiais atvejais papildomai turi būti matuojama plazmos koncentracija.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Reakcje nadwrażliwości
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Polish: Wymioty, biegunka
Lithuanian: Svaigulys, tinitas, galvos svaigimas
Polish: W razie ciężkiej uporczywej biegunki należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które może zagrażać życiu (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam, neišnykstančiam viduriavimui, reikia apsvarstyti pseudomembraninio enterokolito, kuris gali būti pavojingas gyvybei, galimybę (žr.
Polish: Wankomycyny w kapsułkach nie należy stosować w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat ani u starszych pacjentów, którzy nie są w stanie ich połknąć.
Lithuanian: Vankomicino kapsulės nėra tinkamos jaunesnių nei 12 metų vaikų bei negalinčių nuryti paauglių gydymui. Jaunesniems nei 12 metų pacientams reikėtų skirti šiai amžiaus grupei tinkamą vaisto formą.
Polish: Interakcje lekowe ze środkami znieczulającymi
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su anestetikais
Polish: Szum w uszach, przypuszczalnie poprzedzający wystąpienie głuchoty, powinien być traktowany jako wskazanie do przerwania leczenia.
Lithuanian: Tinitas, galimai pasireiškiantis prieš beprasidedantį apkurtimą, turėtų būti traktuojamas kaip indikacija nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Polish: Wankomycynę należy stosować ze szczególną ostrożnością u noworodków i niemowląt urodzonych przed czasem ze wzgledu na niedojrzałość ich nerek i możliwość zwiększenia stężenia wankomycyny w surowicy.
Lithuanian: Vankomicino turi būti ypač atsargiai skiriama vartoti neišnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, nes jų inkstai yra nesubrendę ir gali padidėti vankomicino koncentracija serume.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania dootrzewnowego:] - W przypadku pacjentów otrzymujących dializę otrzewnową wankomycyna stosowana jest u dorosłych i dzieci w leczeniu zakażeń związanych z dializą otrzewnową.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti į pilvaplėvės ertmę:] - Pacientams (suaugusiems ir vaikams), kuriems yra atliekamos peritoninės dializės, vankomicinas skiriamas infekcijų, susijusių su peritonine dialize, gydymui.
Polish: Działanie niepożądane Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Rzadko
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Retas
Polish: Wankomycyna stosowana jest u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat w leczeniu zakażeń błony śluzowej jelita cienkiego i grubego związanych z uszkodzeniem błony śluzowej (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), spowodowanych przez bakterie Clostridium difficile.
Lithuanian: Vankomicinas skiriamas suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus Clostridium difficile bakterijų sukeltų virškinimo trakto gleivinės infekcijų su gleivinės pažeidimu (pseudomembraninio kolito) gydymui.
Polish: Podobnie stosowanie jednocześnie ze produktami o działaniu nefrotoksycznym, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe, NLPZ (np. ibuprofen w celu zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego Botalla) lub amfoterycyna B wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działania nefrotoksycznego (patrz punkt 4.5), w związku z czym wskazane jest częstsze kontrolowanie stężenia wankomycyny w surowicy i czynności nerek.
Lithuanian: Panašiai, vankomicino vartojimas kartu su nefrotoksiškomis medžiagomis, tokiomis kaip aminoglikozidų antibiotikai, NVNU (pvz., ibuprofenas skiriamas atviro arterinio latako uždarymui) ar amfotericinu B, yra siejamas su padidėjusia nefrotoksiškumo rizika (žr.
Polish: - zakaźne zapalenia wsierdzia.
Lithuanian: - Kraujagyslių uždegimas.
Polish: W przypadku pacjentów w ciężkim stanie można zastosować dawkę nasycającą 25-30 mg/kg mc., aby ułatwić szybkie osiągnięcie docelowego minimalnego stężenia wankomycyny w surowicy.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams, norint greitai pasiekti pageidaujamą vankomicino koncentraciją kraujyje, gali būti skiriama 25-30 mg/kg kūno svorio įsotinamoji dozė.
Polish: W przypadku pacjentów z zapalnymi chorobami błony śluzowej jelit należy kontrolować stężenie wankomycyny w surowicy.
Lithuanian: Pacientams, turintiems uždegiminių žarnyno gleivinės sutrikimų turi būti stebima vankomicino koncentracija serume.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [W przypadku wszystkich opakowań produktu wankomycyna 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, w niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący tekst]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Visiems vankomicinas 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui preparatams šiame skyriuje turi būti nurodomi šie teiginiai]
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji jest wydłużony, a klirens całkowity jest zmniejszony.
Lithuanian: Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, prailgėja eliminacijos pusperiodis ir bendras kūno klirensas.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi nagle świszczący oddech, trudności z oddychaniem, zaczerwienienie górnej części ciała, wysypka lub swędzenie, należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei staiga prasideda švokštimas, darosi sunku kvėpuoti, atsiranda paraudimų viršutinėje kūno dalyje, išbėrimų ar niežulys.
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) określone przez Europejską komisję ds. badania wrażliwości na leki przeciwdrobnoustrojowe (EUCAST) są następujące:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Polish: Wankomycyna powinna być podawana wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej trwającej co najmniej godzinę lub przy maksymalnej szybkości 10 mg/min (dłuższy okres) w wystarczająco rozcieńczonym roztworze (co najmniej 100 ml na 500 mg czyli 200 ml na 1000 mg) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Parenteriniu būdu vankomicinas turi būti skiriamas tik pakankamai praskiesto (bent 500 mg/100 ml arba bent 1000 mg/200 ml) tirpalo pavidalu, kuris lėtai infuzuojamas į veną, ne didesniu kaip 10 mg/min greičiu arba mažiausiai 60 minučių (priklausomai kuris rodiklis yra ilgesnis) (žr.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 125 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 125 mg kapsułka}> [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 250 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 250 mg kapsułka}>
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS [Visiems vankomicinas 125 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 125mg kapsulės}> [Visiems vankomicinas 250 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 250mg kapsulės}>
Polish: Zgłaszano występowanie zespołu Stevensa Johnsona (SJS) przy stosowaniu wankomycyny (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Vartojant vankomiciną buvo pranešta apie Stevens-Johnson sindromo (SJS) atvejus (žr.
Polish: Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest zaniedbywalne.
Lithuanian: Vankomicino įsisavinimas virškinimo trakte yra nereikšmingas.
Polish: W razie podawania wankomycyny dootrzewnowo podczas dializy otrzewnowej, około 30-65% dawki dociera do krążenia ustrojowego podczas pierwszych 6 godzin.
Lithuanian: Maždaug 35-65% vankomicino dozės, peritoninės dializės metu suleistos į pilvaplėvės ertmę, absorbuojama į sisteminę kraujotaką per 6 valandas.
Polish: Infuzja dożylna (kroplówka) oznacza, że lek przepływa z butelki lub worka infuzyjnego przez przewód do jednej z żył w ciele pacjenta.
Lithuanian: Intraveninė infuzija reiškia, kad vaistinis preparatas iš infuzinio buteliuko ar maišelio teka per vamzdelį į vieną iš Jūsų kraujagyslių ir Jūsų kūną. Jūsų gydytojas arba slaugytojas visada vankomiciną lašins į Jūsų kraują, o ne leis jį į raumenį.
Polish: Wankomycyna może być podawana doustnie u dorosłych i dzieci w leczeniu zakażenia błony śluzowej jelita cienkiego i grubego związanego z uszkodzeniem błony śluzowej (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), spowodowanego przez bakterie Clostridium difficile.
Lithuanian: Vankomicinas gali būti skiriamas per burną suaugusiems ir vaikams Clostridium difficile bakterijų sukeltų plonosios ir storosios žarnų su pažeistomis gleivinėmis infekcijų (pseudomembraninio kolito) gydymui.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie żyły, reakcje rzekomoalergiczne oraz przekrwienie górnej części ciała (tzw. zespół czerwonego człowieka lub zespół czerwonej szyi) związane ze zbyt szybką dożylną infuzją wankomycyny.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra flebitas, pseudoalerginės reakcijos ir viršutinės kūno dalies paraudimas („raudono kaklo" sindromas), susijusios su per greita vankomicino infuzija į veną.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania doustnego:] Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest zaniedbywalne.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti per burną:] Vankomicino įsisavinimas virškinimo trakte yra nereikšmingas.
Polish: Zapalenie żyły, zaczerwienienie górnej części ciała i twarzy
Lithuanian: - Viršutinės kūno dalies ir veido paraudimas, venos uždegimas.
Polish: Po dootrzewnowym podaniu dawki 30 mg/kg, osiąga się stężenie w surowicy wynoszące ok. 10 mg/l.
Lithuanian: Suleidus 30 mg/kg kūno svorio vankomicino dozę į pilvaplėvės ertmę, koncentracija kraujo serume būna maždaug 10 mg/l.
Polish: Kontrolowanie stężenia wankomycyny w surowicy
Lithuanian: Vankomicino serumo koncentracijos stebėjimas
Polish: W przypadku kobiet w ciąży konieczne może być znaczne zwiększenie dawek w celu osiągnięcia terapeutycznego stężenia w surowicy (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, kad būtų pasiektos terapinės serumo koncentracijos, gali tekti skirti ženkliai didesnes dozes (žr. 4.6 skyrių).
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Polish: Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów z wszystkich grup wiekowych w leczeniu następujących zakażeń spowodowanych przez Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile infection, CDI) (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Vankomicino kapsulės yra skirtos 12 metų ir vyresniems pacientams, Clostridium difficile infekcijų (CDI) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Polish: Zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
Lithuanian: Eozinofilija ir sisteminiai simptomai (DRESS sindromas), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (AGEP)
Polish: Wankomycyna w postaci proszku służy do sporządzania <roztworu do infuzji> <lub> roztworu doustnego>.
Lithuanian: Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas <infuzinis tirpalas> <arba> <geriamasis tirpalas>.
Polish: W niektórych przypadkach obserwuje się coraz większą liczbą przypadków oporności, zwłaszcza wśród enterokoków; szczególnie niepokojące jest występowanie wielolekoopornych szczepów Enterococcus faecium.
Lithuanian: Ypatingai nerimą kelia multirezistentiškos Enterococcus faecium padermės.
Polish: Dawka ta może być zwiększona do 500 mg co 6 godzin przez 10 dni w przypadku ciężkiej lub powikłanej choroby.
Lithuanian: Sunkios ar komplikuotos ligos atveju, šią dozę galima padidinti iki 500 mg kas 6 valandas vartojant 10 parų.
Polish: *odpowiednie odstępy pomiędzy dawkami i wielkość kolejnych dawek w dużym stopniu zależą od stosowanej metody RRT i powinny być ustalone w oparciu o wartości stężenia wankomycyny w surowicy przed podaniem oraz resztkową czynność nerek.
Lithuanian: Dozę koreguokite atsižvelgdami į lygį* *Tinkamos tolimesnės dozės ir jų skyrimo laikas labai priklauso nuo pakaitinės inkstų terapijos pobūdžio ir turėtų būti nustatomos, atsižvelgiant į vankomicino lygį serume bei likutinę inkstų funkciją.
Polish: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus oporny na metycylinę Gronkowce koagulazoujemne Streptococcus spp.
Lithuanian: Įprastai jautrios rūšys Gramteigiami mikroorganizmai Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Meticilinui atsparūs Staphylococcus aureus Koagulazės negaminantys stafilokokai Streptococcus spp.
Polish: Każda fiolka zawiera 1000 mg chlorowodorku wankomycyny, co odpowiada 1 000 000 j.m.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1000 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 1 000 000 TV vankomicino.
Polish: Szybkie podanie w bolusie (tzn. w ciągu kilku minut) może być związane ze znacznym niedociśnieniem tętniczym (włącznie ze wstrząsem i, w rzadkich przypadkach, zatrzymaniem serca), reakcją histaminopodobną oraz wysypką grudkowo-plamistą lub rumieniowatą (zespół czerwonego człowieka lub zespół czerwonej szyi).
Lithuanian: Greitas infuzijos atlikimas (t.y. ją atliekant per keletą minučių) gali būti susijęs su padidėjusia hipotenzija (įskaitant šoką ir, retais atvejais, širdies sustojimą), į histamino poveikį panašiu atsaku bei makulopapuliniu arba eriteminiu išbėrimu („raudono žmogaus" arba „raudono kaklo" sindromas). Siekiant išvengti su greita infuzija susijusių reiškinių, vankomicinas turi būti lėtai infuzuojamas praskiesto (nuo 2,5 iki 5,0 mg/ml) tirpalo pavidalu, ne didesniu kaip 10 mg/min.
Polish: 4.8 Działania niepożądane [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Polish: Ototoksyczność
Lithuanian: Ototoksiškumas
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Rzadko
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Retas
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania doustnego:] W razie stosowania w leczeniu zaburzeń przewodu pokarmowego (tzw. rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego) lek musi być podawany w postaci roztworu doustnego (pacjent będzie przyjmować lek doustnie).
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti per burną:] Jei vankomicinas yra skiriamas virškinimo trakto sutrikimų (vadinamu pseudomembraniniu kolitu) gydymui, jis turi būti vartojamas kaip geriamasis tirpalas (Jūs vaistą turite vartoti per burną).
Polish: 5 - po zakończeniu leczenia zwrócić cały zapas niezużytych leków do apteki, aby mieć pewność, że zostaną prawidłowo zutylizowane.
Lithuanian: 4 - niekada neduokite savo antibiotikų kitam asmeniui, gali būti, kad jie netinka jo ligai gydyti; 5 - pasibaigus gydymui visus nepanaudotus vaistus grąžinkite į vaistinę, užtikrindami, kad jie bus teisingai sutvarkyti.
Polish: Jednakże wchłanianie może być zwiększone u pacjentów z zapalnymi chorobami błony śluzowej jelit lub rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile.
Lithuanian: Tačiau absorbcija gali sustiprėti pacientams, turintiems uždegiminių žarnyno gleivinės sutrikimų arba dėl Clostridium difficile indukuoto pseudomembraninio kolito.
Polish: Wrażliwy ≤ 2 mg/l
Lithuanian: Jautrūs ≤ 2 mg/l
Polish: 4.3 Przeciwwskazania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Dzieci w wieku od pierwszego miesiąca życia i dzieci w wieku poniżej 12 lat Dawkowanie zostanie ustalone w zależności od masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir vyresniems) Dozė bus apskaičiuota pagal Jūsų kūno svorį.
Polish: Powstanie opornych szczepów bakterii Doustne stosowanie wankomycyny zwiększa ryzyko pojawienia się w przewodzie pokarmowym populacji enterokoków opornych na wankomycynę.
Lithuanian: Vankomicino vartojimas per burną didiną vankomicinui atsparių enterokokų padermių atsiradimo virškinimo trakte galimybę.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Dawkowanie
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šiame skyriuje turi būti nurodoma:]
Polish: [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 125 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 125 mg kapsułka}>
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 125 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 125mg kapsulės}>
Polish: Podanie doustne Pacjenci w wieku 12 i więcej lat
Lithuanian: Vartojimas per burną Pacientams, vyresniems kaip 12 metų
Polish: Należy pobrać próbki do posiewu bakterii w celu wyizolowania i identyfikacji mikroorganizmów sprawczych i określenia ich wrażliwości na wankomycynę.
Lithuanian: Siekiant identifikuoti organizmus sukėlusius infekciją ir nustatyti jų jautrumą vankomicinui, turi būti paimami ir izoliuojami bakterijų kultūrų mėginiai.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Często przekrwienie górnej części ciała (zespół czerwonego człowieka), wykwity i zapalenie błon śluzowych, świąd, pokrzywka
Lithuanian: Viršutinės kūno dalies paraudimas („raudono žmogaus" sindromas), egzantema ir gleivinės uždegimas, niežėjimas, dilgėlinė