FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tuttavia, hanno presentato questi dati e, pertanto, gli studi forniti da queste aziende contengono informazioni più affidabili su cui basare una conclusione riguardo alla durata dei tempi di attesa per la carne.
Croatian: Ostali nositelji odobrenja su ipak dostavili ove podatke, te kao takva ova ispitivanja dostavljena od ovih tvrtki pružaju pouzdanije informacije na kojima se mogu temeljiti zaključci o dužini razdoblja karencije za meso.
Italian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Croatian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunjska
Italian: Fra tali aspetti figurano:
Croatian: Ovi aspekti uključuju sljedeće:
Italian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Croatian: Mađarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Italian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Croatian: Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Italian: Sicurezza per le specie di destinazione
Croatian: Sigurnost ciljnih vrsta
Italian: Gli studi hanno utilizzato per la maggior parte un'inoculazione sperimentale con M. gallisepticum.
Croatian: Većina ispitivanja koristila je eksperimentalnu inokulaciju s M.gallisepticum.
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei patogeni bersaglio
Croatian: Antimikrobna otpornost u ciljnih patogena
Italian: • fattori di correzione basati sull'accuratezza determinata del metodo analitico sono stati usati in alcuni casi e non in altri;
Croatian: • korektivni čimbenici na temelju utvrđene točnosti analitičke metode primijenjene u pojedinim slučajevima, dok u drugima isto nije primijenjeno ;
Italian: Nei ceppi che erano stati isolati la resistenza alla ciprofloxacina era assente.
Croatian: U sojevima koji su bili izolirani, izostala je otpornost na ciprofloksacin.
Italian: Lussemburgo Bayer Belgium J.E.
Croatian: Luksemburg Bayer Belgija J.E.
Italian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Croatian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Italian: 1050-047 Lisboa Portogallo
Croatian: 1050-047 Lisboa Portugal
Italian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettonia
Croatian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Italian: Si è molto dibattuto sull'eventualità che l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni possa essere associata a conseguenze avverse per la salute umana.
Croatian: Mnogo se raspravljalo je li infekcija Campylobacterom otporna na kinolon povezana s negativnim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Italian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Croatian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Italian: S.C. Romvac Company S.A.
Croatian: Rumunjska S.C. Romvac Company S.A.
Italian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Croatian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Italian: 5531 AE Bladel Paesi Bassi
Croatian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Italian: Esercita attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Italian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Italian: A causa della variabilità dei dati le stime del tempo di attesa per i polli sono comprese tra 4 e 8 giorni e tra 4 e 13 giorni per i tacchini, a seconda del singolo studio.
Croatian: Varijabilnost podataka rezultira je procjenama za razdoblja karencije u pilića koja variraju od 4 do 8 dana i između 4 i 13 dana u purana, ovisno o pojedinačnim ispitivanjima.
Italian: • le dimensioni e il peso degli uccelli utilizzati negli studi variavano notevolmente e non erano correlati alla durata calcolata del tempo di attesa tratta da ciascuno studio;
Croatian: • veličina i masa ptica koja se koristi u ispitivanjima značajno varira i nije odgovarala izračunatim duljinama razdoblja karencije iz svakog ispitivanja;
Italian: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Croatian: 10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Italian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Repubblica ceca
Croatian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka
Italian: La modalità di somministrazione degli antimicrobici attraverso l'acqua di bevanda aumenta la pressione di selezione della resistenza, a causa della variabilità nell'assunzione, e quindi della farmacocinetica tra la popolazione.
Croatian: Metoda antimikrobne primjene putem vode za piće povećava pritisak odabira otpornosti zbog varijacija u unosu te stoga i farmakokinetike među populacijom.
Italian: • Un nuovo rapporto rischi/benefici complessivo deve essere fornito per i medicinali destinati al trattamento delle malattie respiratorie in polli e tacchini.
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
Italian: La ridotta sensibilità andava da circa il 10 al 50%.
Croatian: Smanjena osjetljivost varirala je otprilike između 10 do 50%.
Italian: Sebbene entrambi gli studi siano stati condotti circa 25 anni fa, vi sono dati sufficienti per corroborare l'indicazione per A. paragallinarum all'intensità di dose proposta.
Croatian: Iako su oba ispitivanja provedena prije otprilike 25 godina, postoji dovoljno podataka koji idu u prilog ovoj indikaciji za A.paragallinarium u predloženoj dozi.
Italian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Croatian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
Italian: • la maggior parte degli studi forniti non era conforme agli standard attuali, omettendo i dati grezzi, i dati di convalida del metodo analitico e i dati di stabilità durante la conservazione.
Croatian: • većina dostavljenih ispitivanja nije bila prijavljena u skladu s aktualnim standardima, ispuštajući neobrađene podatke, analitičke metode validiranja podataka kao i podatke o stabilnosti tijekom čuvanja.
Italian: HIPRALONA ENROS
Croatian: HIPRALONA ENRO-S
Italian: Anche se gli studi presentati non sono ritenuti di pari affidabilità, il CVMP ha tentato di condurre un'analisi statistica "combinata" dell'insieme dei dati forniti da tutti gli studi, riscontrando tuttavia l'impossibilità di applicare questo metodo, perché i parametri statistici (definiti dai test di Bartlett, Shapiro-Wilk e ANOVA (mancanza di adattamento)) mostravano una deviazione significativa dalla normalità (p < 0,01), ossia i dati non avevano una distribuzione normale e non evidenziavano omogeneità della varianza.
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
Italian: Di conseguenza, si conclude che Salmonella, come patogeno bersaglio, debba essere eliminata anche dagli RCP di tutti i medicinali interessati da questa procedura di deferimento.
Croatian: Slijedom navedenog, zaključeno je da Salmonella kao ciljni patogen mora biti uklonjena iz SPC-ova svih proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja.
Italian: Anche i dati bibliografici avvalorano i tempi di attesa più lunghi.
Croatian: Bibliografski podaci govore također u prilog dužih razdoblja karencije.
Italian: Sono stati presentati tre riferimenti bibliografici per giustificare che la farmacocinetica dell'enrofloxacina nei tacchini è molto simile a quella dei polli.
Croatian: Dostavljene su tri reference kako bi se opravdalo da je farmakokinetika enroflokacina u purana vrlo slična onoj u pilića.
Italian: Queste omissioni accrescono le incertezze già derivanti dalla variabilità dei risultati degli studi presentati.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Italian: La valutazione dei dati generati nel rispetto di queste condizioni deve essere eseguita dal CVMP, nell'interesse di preservare l'approccio UE armonizzato realizzato con questa procedura di deferimento, e data l'importanza per l'intera UE di ottenere un regime posologico ottimale per questa gamma di medicinali.
Croatian: CVMP treba provesti procjenu podataka generiranih u postupku ispunjavanja ovih uvjeta u interesu održavanja usklađenog pristupa na razini EU-a postignutog ovim postupkom upućivanja te s obzirom na važnost postizanja optimalnog režima doze za ovaj raspon proizvoda na razini EU-a.
Italian: Ad esempio, circa il 25-35% dell'enrofloxacina, in ogni dato punto di rilevazione temporale, viene metabolizzato in ciprofloxacina, con conseguenti concentrazioni subterapeutiche di ciprofloxacina, che potrebbero selezionare ceppi resistenti, nonché resistenza crociata.
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
Italian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Croatian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: È quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea.
Croatian: Stoga, postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Italian: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Croatian: Španjolska Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Italian: Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.
Croatian: Nije odobren za primjenu u ptica koje nesu jaja za prehranu ljudi.
Italian: TolnAgro Kft.
Croatian: Mađarska TolnAgro Kft.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsti, puteva primjene, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja za stavljanje VMPa u promet u državama članicama
Italian: Esiste un'ampia finestra di selezione dei mutanti tra 0,06 e 4 µg/ml, che avvalora il fatto che il ceppo patogeno potrebbe non essere eradicato dopo il trattamento anche con una dose elevata di enrofloxacina.
Croatian: Postoji široki prozor za selekciju mutanata između 0,06 i 4 µg/ml što ide u prilog činjenici da se patogeni soj ne može ukloniti nakon tretiranja s još jačom dozom enrofloksacina.
Italian: La resistenza crociata all'interno della classe di antimicrobici dei fluorochinoloni è comune.
Croatian: Unakrsna otpornost unutar kategorije fluorokinolona antimikrobnih sredstava je uobičajena.
Italian: 25191 Lérida Spagna
Croatian: 25191 Lérida
Italian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Italian: I dati non giustificano in modo definitivo l'intensità di dose proposta nei confronti delle specie di micoplasmi citati.
Croatian: Podaci ne opravdavaju jednoznačno predložene vrijednosti doza protiv navedenih vrsta mikoplazma.
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Croatian: Rumunjska Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Italian: Pur essendo scarsi, i dati dimostrano che i livelli polmonari e la Cmax plasmatica sono simili, mentre l'AUC è maggiore nei tacchini.
Croatian: Podaci su skromni, no pokazuju da su razine Cmax u plućima i plazmi slične, dok je AUC veći u purana.
Italian: Il Regno Unito ha osservato altresì che i tempi di attesa per le soluzioni orali contenenti enrofloxacina variano tra gli Stati membri, da 3 a 15 giorni per i polli e da 3 a 13 giorni per i tacchini; pertanto, il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina je također napomenula da se razdoblja karencije za peroralne otopine koje sadrže enroflokacin razlikuju od države članice do države članice od 3 do 15 dana za piliće i 3 do 13 dana za purane, stoga je dana 18. listopada 2012. godine, Ujedinjena Kraljevina dostavila Europskoj agenciji za lijekove obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a koji će se primjenjivati putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Italian: 66-400 Gorzów Wlkp., Polonia
Croatian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poljska
Italian: Mycoplasma spp sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza o monitoraggio, ed è difficile trovare prove di una diffusa resistenza nell'UE o di un'assenza di efficacia della dose nel trattamento della micoplasmosi.
Croatian: Mycoplasma spp rijetko su uključeni u sheme za nadziranje ili praćenje, a teško je pronaći dokaz široko raširene otpornosti u EU-u ili manjak djelotvornosti doze u liječenju mikoplazmoze.
Italian: Polli e tacchini (polli da carne); piccioni non destinati all'alimentazio ne umana
Croatian: Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
Italian: Pertanto, al fine di evidenziare il rischio, nel paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) deve essere aggiunta un'avvertenza in merito all'identificazione di resistenza in M. synoviae nell'UE.
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
Italian: Slovacchia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol s r.o., Račianska 77,
Italian: Un ulteriore studio degli stessi autori ha stabilito che il trattamento con una dose terapeutica di enrofloxacina per una durata prolungata (fino a 35 giorni), a polli da carne di 21 giorni di età, non causava artropatia nei polli in accrescimento e che la tossicità non è causata da effetti cumulativi.
Croatian: Daljnjim ispitivanjem provedenim od strane istih autora utvrđeno je da liječenje terapijskim dozama enrofloksacina tijekom produljenog razdoblja (do 35 dana) u 21 dan starih brojler pilića nije uzrokovalo artropatiju u rastućih pilića, a toksičnost nije uzrokovana kumulativnim djelovanjem.
Italian: In uno studio del 2010, un'infezione sperimentale da E. coli non ha acquisito resistenza da un E. coli multi-resistente preinoculato.
Croatian: U ispitivanju provedenom od 2010. godine, eksperimentalna infekcija E.coli nije stekla otpornost iz prethodno inokulirane višestruko otporne E.coli.
Italian: • Laddove vi sia una modifica al regime posologico per polli e/o tacchini, devono essere stabiliti adeguati tempi di attesa secondo le linee guida attuali; deve essere fornita una valutazione del rischio ambientale rivista; inoltre, devono essere riesaminati gli effetti potenziali sulla sicurezza per l'utilizzatore e le specie di destinazione.
Croatian: • U slučajevima kada postoji promjena u odnosu na režim doziranja za piliće i/ili purane, potrebno je utvrditi primjerena razdoblja karencije u skladu s aktualnim smjernicama; potrebno je dostaviti revidirane procjene rizika za okoliš; nadalje potrebno je ponovno ocijeniti bilo kakvo potencijalno djelovanje na potrošače kao i sigurnu primjenu u ciljnih vrsta.
Italian: La popolazione di mutanti continua a persistere anche dopo l'eliminazione della pressione di selezione, poiché la resistenza ai fluorochinoloni mediata da mutazioni gyrA può essere stabilmente mantenuta in Campylobacter e possiede un'idoneità potenziata.
Croatian: Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
Italian: Esistono dati adeguati per corroborare l'indicazione di Mycoplasma spp nei tacchini, sulla base del fatto che essi sono considerati una specie minore e che è possibile eseguire un'estrapolazione dai dati relativi ai polli.
Croatian: Postoje primjereni podaci koji podržavaju indikaciju Mycoplasma spp u purana, na temelju činjenice da se purani smatraju manjom vrstom te se ekstrapolacija može napraviti iz podataka u pilića.
Italian: Secondo questa revisione, diversi studi hanno dimostrato il rapido sviluppo di mutanti resistenti ai fluorochinoloni in polli originariamente infetti da C. jejuni sensibile ai fluorochinoloni, ma trattati con enrofloxacina.
Croatian: Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
Italian: Se il tempo di attesa per i tacchini è estrapolato dagli studi sui residui nei polli, deve essere aggiunto un fattore di sicurezza supplementare per tenere conto delle prove fornite dai precedenti studi sui residui, che hanno dimostrato una deplezione dell'enrofloxacina più lenta nei tacchini che nei polli.
Croatian: Ako se razdoblje karencije u purana ekstrapolira iz ispitivanja rezidua u pilića, potrebno je dodati dodatne sigurnosne čimbenike kako bi se u obzir uzeo dokaz iz prethodnih ispitivanja rezidua koja su pokazala da je razgradnja enrofloksacina sporija u purana nego u pilića.
Italian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spagna
Croatian: Riudoms 43330 (Tarragona) Španjolska
Italian: Tutti i meccanismi determinano una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Croatian: Svi mehanizmi rezultiraju smanjivanjem osjetljivosti bakterije na fluorokinolone.
Italian: Laboratorio JAER.
Croatian: Španjolska Laboratorio JAER.
Italian: Il parere scientifico congiunto ECDC/EFSA/EMA15 ha individuato una resistenza ai fluorochinoloni nella salmonella molto preoccupante per la salute pubblica, poiché la ciprofloxacina è l'antimicrobico di elezione per il trattamento delle infezioni da Salmonella gravi o invasive nell'uomo.
Croatian: Zajedničko ECDC/EFSA/EMA znanstveno mišljenje15 identificiralo je otpornost na fluorokinolone u salmoneli što predstavlja veliku opasnost za javno zdravstvo s obzirom da je ciprofloksacin antimikrobno sredstvo koje se koristi za liječenje ozbiljnih ili invazivnih infekcija Salmonella u ljudi.
Italian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spagna
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Italian: I tassi di ridotta sensibilità di E. coli a ciprofloxacina (sulla base di un cut-off epidemiologico di 0,06 mg/l) erano del 19,3% nel 1999-2000 e del 33,5% nel 2005-2006.
Croatian: Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
Italian: Il comitato ha convenuto di adottare i tempi di attesa più restrittivi, tratti dagli studi condotti e riferiti nel modo migliore, ossia 7 giorni per i polli e 13 giorni per i tacchini.
Croatian: Povjerenstvo se složilo da se najkonzervativnija razdoblja karencije, izvedena iz bolje provedenih i evidentiranih ispitivanja, trebaju utvrditi, odnosno trebaju iznositi 7 dana za piliće i 13 dana za purane.
Italian: 48308 Senden-Bosensell Germania
Croatian: 48308 Senden-Bosensell Njemačka
Italian: A sostegno dell'indicazione per A. paragallinarum sono stati presentati due studi, uno che ha utilizzato un'infezione sperimentale e uno studio sul campo.
Croatian: Dostavljena su dva ispitivanja u prilog indikaciji za A.paragallinarum; jedno koje je koristilo eksperimentalnu infekciju i jedno terensko ispitivanje.
Italian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Italian: Allegato IV Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet
Italian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polonia
Croatian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Italian: La Cmax è stata determinata a circa 0,67 µg/ml negli uccelli sani e a 0,54 µg/ml negli uccelli malati infetti da APEC, e l'AUC0-24 a 7,4 mg/h/l negli uccelli sani e a 7,7 mg/h/l negli uccelli malati.
Croatian: Cmax utvrđen je pri otprilike 0,67 µg/ml u zdravih ptica te pri 0,54 µg/ml u bolesnih ptica zaraženih s APEC, te AUC0-24 pri 7,4 mg/h/l u zdravih ptica i 7,7 mg/h/l u bolesnih ptica.
Italian: Tacchini: carne e visceri: 13 giorni.
Croatian: Purani: Meso i iznutrice: 13 dana.
Italian: I dati presentati dimostrano che le MIC di E. coli sono aumentate negli ultimi 20 anni e che il regime posologico approvato potrebbe non essere più ottimale.
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su se MIC-ovi za E.coli povećali tijekom posljednjih 20 godina te da odobreni režim doziranja više nije optimalan.
Italian: Anche la risposta clinica è influenzata dalla variabilità farmacodinamica (risposta dell'ospite, distribuzione nella popolazione di valori di MIC per il patogeno bersaglio).
Croatian: Farmakodinamička varijabilnost (odgovor domaćina, distribucija vrijednosti MIC-a u populaciji za ciljni patogen) također utječe na klinički odgovor.
Italian: L'attuale regime posologico per le infezioni da E. coli non è ritenuto ottimizzato in termini di efficacia o di limitazione dello sviluppo di resistenza in questo patogeno bersaglio.
Croatian: Trenutačan režim doziranja za infekcije E. coli ne smatra se optimiziranim u smislu djelotvornosti ili ograničavanja razvoja otpornosti u ovom ciljnom patogenu.
Italian: Durante la succitata procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate, è emerso che alcune delle indicazioni d'uso nelle specie di destinazione polli e tacchini non erano coerenti con i principi dell'uso responsabile dei medicinali veterinari antimicrobici; pertanto, tali indicazioni sono state eliminate dalle informazioni sul prodotto armonizzate.
Croatian: Tijekom prethodno navedenog postupka upućivanja provedenog u skladu sa člankom 34. za Baytril 10% peroralnu otopinu i povezane nazive postalo je jasno da pojedine indikacije za primjenu u ciljnih vrsta pilića i purana ne udovoljavaju načelima odgovorne primjene antimikrobnih veterinarskomedicinskih proizvoda te se stoga takve indikacije uklanjanju iz usklađenih informacija o proizvodu.
Italian: Resistenza è stata segnalata anche in Mycoplasma synoviae nell'UE.
Croatian: Otpornost je prijavljena u Mycoplasma synoviae u EU-u.
Italian: Nonostante vi siano alcune prove di sviluppo di resistenza in Mycoplasma, questi organismi sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza ed è difficile reperire prove di resistenza diffusa nell'UE o dell'assenza di efficacia della dose.
Croatian: Iako postoje određeni dokazi o razvijanju otpornosti u mikoplazma, ovi su organizmi rijetko uključeni u sheme praćenja, a teško se pronalaze dokazi o široko raširenoj otpornosti u EU-u ili manjku djelotvornosti doza.
Italian: • I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono inoltre giustificare scientificamente l'efficacia di questo nuovo regime posologico per il trattamento dei restanti patogeni bersaglio nell'RCP.
Croatian: • Nositelji odobrenja trebaju dostaviti također znanstveno/a opravdanje/a da će ovaj režim doziranja biti djelotvoran za liječenje preostalih ciljnih patogene u SPC-u.
Italian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Croatian: Mađarska Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Italian: In una revisione di Luangtongkum et al. (2009)16, è stato riferito che un aumento costante della resistenza ai fluorochinoloni tra isolati di Campylobacter è stato osservato in molti Stati membri dell'UE e che il 17-99% dei ceppi di Campylobacter isolati dall'uomo e dagli animali in questa regione era resistente ai fluorochinoloni, con i livelli di resistenza più elevati segnalati in Spagna.
Croatian: U pregledu provedenom od strane Luangtongkum et al (2009.)16, prijavljeno je da je uočeno ravnomjerno povećanje u otpornosti na fluorokinolon između izolata Campylobacter u mnogim državama članicama EU-a, a 17 - 99% sojeva Campylobacter izoliranih iz ljudi i životinja u ovoj regiji bilo je otporno na fluorokinolone s najvišim razinama otpornosti prijavljenima u Španjolskoj.