FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Randomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement
German: Randomisierte und behandelte Personen mit Ausgangswert und mindestens 1 Wirksamkeitsmessung nach Ausgangswert
English: What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 10 mg film-coated tablets are yellow and diamond-shaped approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally.
German: Forxiga 10 mg Filmtabletten sind gelb und rautenförmig, ca. 1,1 x 0,8 cm diagonal.
English: Ketonaemia
German: Ketonämie
English: Forxiga should only be used in type 1 diabetes patients who are overweight or obese.
German: Typ-1-Diabetes-Patienten angewendet werden, die übergewichtig oder fettleibig sind.
English: CLINICAL PARTICULARS
German: Klinisches Stadium
English: Forxiga 5 mg Tablets
German: Forxiga 5 mg Tabletten
English: 0.6-1.5 mmol/L Trace or Small
German: 0,6 - 1,5 mmol/l
English: EU/1/12/795/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
German: EU/1/12/795/009 30x1 (Einzeldosis) Filmtabletten EU/1/12/795/010 90x1 (Einzeldosis) Filmtabletten
English: Forxiga5mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
German: Forxiga 5 mg Tabletten sind erhältlich in Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 14, 28 oder 98 Filmtabletten in nicht perforierten Kalenderblisterpackungen und mit 30x1 oder 90x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
English: EU/1/12/795/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
German: EU/1/12/795/004 30x1 (Einzeldosis) Filmtabletten EU/1/12/795/005 90x1 (Einzeldosis) Filmtabletten
English: Forxiga10mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
German: Forxiga 10 mg Tabletten sind erhältlich in Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 14, 28 oder 98 Filmtabletten in nicht perforierten Kalenderblisterpackungen und mit 30x1 oder 90x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
English: Impending DKA > 1.5-3.0 mmol/L Moderate
German: > 1,5 - 3,0 mmol/l
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections
German: Balanitis und verwandte Infektionen des Genitalbereichs
English: It is important to stay on any diet and exercise program recommended by your doctor while taking Forxiga.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Forxiga weiterhin alle Empfehlungen Ihres Arztes bezüglich Ernährung und Bewegung befolgen.
English: Weight decreased
German: Gewichtsreduktion
English: Fourteen double-blind, randomised, controlled clinical studies were conducted with 7,056 subjects with type 2 diabetes to evaluate the glycaemic efficacy and safety of Forxiga; 4,737 subjects in these studies were treated with dapagliflozin.
German: Zur Bewertung der glykämischen Wirksamkeit und Sicherheit von Forxiga wurden vierzehn doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studien mit 7.056 Personen mit Typ-2-Diabetes durchgeführt;
English: Angioedema
German: Hypoglykämie
English: Seek medical advice immediately and stop taking Forxiga if levels persist and symptoms present.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf und brechen Sie die Einnahme von Forxigaab, wenn die Ketonkörper-Konzentration unverändert istund Sie Symptomebei sich bemerken.
English: Each Forxiga 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
German: Jede Forxiga 5 mg Filmtablette (Tablette) enthält Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H2O, entsprechend 5 mg Dapagliflozin.
English: - At blood ketone readings over 1.5 to 3.0 mmol/L (or urine ketones reading ++) you may be developing diabetic ketoacidosis, seek medical advice immediately and stop taking Forxiga.
German: Wenn der Wert Ihrer Ketonkörper im Blut über1,5 bis zu 3,0 mmol/list (oder der Wert der Ketonkörper im Urin ++), bekommenSie möglicherweise gerade eine diabetische Ketoazidose.
English: Blood urea increased
German: Erhöhter Harnstoff im Blut
English: Each Forxiga 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
German: Jede Forxiga 10 mg Filmtablette (Tablette) enthält Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H2O, entsprechend 10 mg Dapagliflozin.
English: EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
German: EU/1/12/795/008 98 Filmtabletten
English: EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
German: EU/1/12/795/003 98 Filmtabletten
English: - At blood ketone readings over 3.0 mmol/L (or urine ketones reading +++) you probably have diabetic ketoacidosis, go to the emergency department without delay and stop taking Forxiga.
German: Wenn der Wert Ihrer Ketonkörper im Blut über 3,0 mmol/l ist (oder der Wert der Ketonkörper im Urin +++), haben Sie möglicherweise eine diabetische Ketoazidose.
English: EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
German: EU/1/12/795/001 14 Filmtabletten
English: EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
German: EU/1/12/795/002 28 Filmtabletten
English: EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
German: EU/1/12/795/006 14 Filmtabletten
English: EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
German: EU/1/12/795/007 28 Filmtabletten
English: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen Forxiga verordnen: allein, wenn Sie Metformin nicht vertragen.
English: Fasting plasma glucose
German: Die Inhibition des Glucose- und
English: Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
German: Patienten (%), die HbA1cReduktionen von ≥ 0,5 % ohne schwere Hypoglykämie erreichen
English: Hyperactivity and tachypnoea may occur very rarely.
German: Hyperaktivität und Tachypnoe können sehr selten auftreten.
English: EXP {month/year}
German: EXP: {Monat/Jahr}
English: The parasite comes in contact with the treated cat and is then killed.
German: Der Parasit kommt mit der behandelten Katze in Kontakt und wird dann getötet.
English: Step 3: The cat should be standing or in a comfortable position for easy application.
German: Schritt 3: Der Katze sollte stehen oder sich in einer für eine einfache Anwendung bequemen Position befinden.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
German: C. ANGABEN ZUM MRL Nicht zutreffend.
English: These changes do not affect the safety or the efficacy of the veterinary medicinal product.
German: Diese Veränderungen beeinflussen weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels.
English: All cats within the household should be treated.
German: Innerhalb eines Haushaltes sollten alle Katzen behandelt werden.
English: It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
German: Daher wird eine Behandlung am Abend empfohlen.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Avoid superficial application to the cat's hair.
German: Vermeiden Sie eine oberflächliche Verabreichung auf die Haare der Katze.
English: • Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
German: • Am Tag der Behandlung sollten Hunde nicht bei ihren Besitzern, insbesondere nicht bei Kindern schlafen.
English: Vectra Felis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
German: Vectra Felis sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
English: This prevents infestation within the environment of the treated animal.
German: Dies verhindert die Kontamination der Umgebung des behandelten Tieres.
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
German: Dinotefuran tötet Insekten, indem es auf ihr Nervensystem zielt.
English: Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
German: Schritt 1: Halten Sie den Applikator aufrecht und greifen Sie ihn mit zwei Fingern unterhalb der größeren Scheibe, wie abgebildet.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) bei Katzen.
English: • Avoid contact with the skin, eyes or mouth.
German: • Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit Haut, Augen oder Mund.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis Spot-on
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Wie die Anwendung erfolgt:
English: Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
German: Flöhe werden durch Dinotefuran innerhalb von 2 Stunden nach der Behandlung oder dem Befall abgetötet.
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
German: • Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort mit offenem Lid und über einen ausreichenden Zeitraum gründlich mit Wasser gespült werden.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
German: Bei einem massiven Flohbefall sollten diese Orte zu Beginn der Flohbehandlung mit einem geeigneten Insektizid behandelt und anschließend regelmäßig abgesaugt werden.
English: This veterinary medicine kills fleas (Ctenocephalides felis) on infested cats and prevents further infestations for one month.
German: Dieses Tierarzneimittel tötet Flöhe (Ctenocephalides felis) auf befallenen Katzen und beugt weiterem Flohbefall für einen Monat vor.
English: Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
German: Pyriproxifen ist ein photostabiler Wachstums-Hemmer (IGR).
English: Once bound to these receptors, the full agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
German: Ist es einmal an diese Rezeptoren gebunden, tötet die agonistische Wirkung durch wiederholt exzitatorische Impulse das Insekt.
English: Dogs in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
German: Hunde in diesem Haushalt sollten nur mit einem für diese Tierart zugelassenen Tierarzneimittel behandelt werden.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der sonstigen Bestandteile.
English: At the base of cat's head, part the hair until the skin is visible.
German: Scheiteln Sie das Fell der Katze an der Kopfbasis, bis die Haut sichtbar wird.
English: Do not administer orally or via any other route.
German: Nicht eingeben oder auf anderem Weg verabreichen.
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
German: Pyriproxyfen zielt auf die unreifen Stadien von Insekten (Eier, Larven, Puppen) ab, indem es deren Fortpflanzung und Entwicklung stört.
English: Prevention of flea multiplication for 3 months.
German: Zur Vorbeugung der Flohvermehrung für 3 Monate.
English: Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Flöhen für 1 Monat.
English: Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
German: Dinotefuran hat eine geringe Affinität zu Acetylcholin-Rezeptoren von Säugetieren.
English: • Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
German: • Behandelte Tiere dürfen mindestens acht Stunden nach der Anwendung des Tierarzneimittels nicht berührt werden.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika, Insektizide und Repellentien, andere Ektoparasitika zur äußerlichen Anwendung
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
German: Der Tropfapplikator besteht aus einem mehrschichtigen Komplex aus Aluminium und Polyethylen (PE) mit einer Spitze aus HDPE, versiegelt mit einem Dichtungs-Komplex (Aluminium/Polyester/Versiegelungsschicht aus PE).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot: {Nummer}
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
German: Floheier, -larven und -puppen sind in der Umgebung vorhanden.
English: People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dinotefuran, Pyriproxifen oder Dimethylsulfoxid sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Following topical application, the two actives rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day and were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
German: Nach äußerlicher Anwendung verteilen sich die beiden Wirkstoffe innerhalb des ersten Tages schnell über die Körperoberfläche des Tieres und waren einen Monat nach der Behandlung noch in verschiedenen Bereichen des Felles messbar.
English: Transient cosmetic effects such as wet hair and a white dry residue may occur at the application site very rarely and may persist up to 7 days; however, these effects are usually not noticeable after 48 hours.
German: Vorübergehende kosmetische Auswirkungen, wie nasses Fell und ein weißer trockener Rückstand, können sehr selten an der Applikationsstelle auftreten und bis zu 7 Tagen anhalten, jedoch sind diese Effekte gewöhnlich nach 48 Stunden nicht mehr auffällig.
English: Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
German: Pyriproxifen blockiert außerdem die Entwicklung juveniler Stadien (Larven und frühe Puppenstadien) zu adulten Formen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2014
German: Datum der Erstzulassung: 06/06/2014 Datum der Zulassungsverlängerung: 08/02/2019
English: Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
German: Behandelte Tiere dürfen mindestens acht Stunden nach der Anwendung des Tierarzneimittels nicht berührt werden.
English: After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
German: Nach versehentlichem Verschlucken des Tierarzneimittels können vorübergehende Reaktionen wie Speicheln, veränderte Faeces und Erbrechen auftreten, die jedoch ohne Behandlung innerhalb von 4 Stunden abklingen sollten.
English: The impact of shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product has not been evaluated.
German: Es wurde nicht untersucht, ob das Shampoonieren des Fells die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinflusst.
English: After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
German: Nach oraler Verabreichung wird Pyriproxifen schnell metabolisiert, hauptsächlich durch Hydroxylierung, und überwiegend über die Faeces, zu einem geringeren Anteil auch über den Urin, ausgeschieden.
English: Use one spot-on applicator for one administration on one cat only.
German: Verwenden Sie einen Tropfapplikator nur für die Anwendung an einer Katze.
English: Remove the spot-on applicator from the pack.
German: Entnehmen Sie den Applikator aus der Packung.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Schachtel und dem Tropfapplikator angegebenen Verfalldatum (hinter dem „EXP“) nicht mehr anwenden.
English: The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
German: Die Wirkstoffe wirken direkt auf dem Fell der Katze, ohne dass ohne sie in die Blutbahn gelangen müssen.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle aufgetragen wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt Hinweise "Für die richtige Anwendung") und dass Tiere sich unmittelbar nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.
English: • Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
German: • Verwendete Applikatoren sollten sofort entsorgt und unzugänglich für Kindern aufbewahrt werden.
English: Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects).
German: Laboruntersuchungen mit den Wirkstoffen Dinotefuran oder Pyriproxifen an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf Geburtsdefekte oder schädliche Auswirkungen auf den Embryo oder Fötus (teratogene, fetotoxische Wirkungen) oder das Muttertier (maternotoxische Wirkungen) ergeben.
English: Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
German: Andere Veränderungen an der Applikationsstelle, wie Hautrötung, Juckreiz, Läsionen und Entzündungen, können sehr selten auftreten.
English: The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
German: Die zwei Wirkstoffe des Tierarzneimittels verteilen sich innerhalb des ersten Tages nach der Anwendung auf der Körperoberfläche der Katze.
English: EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
German: VERFALLDATUM Nach dem Anbruch sofort verwenden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/165/001-004
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde bei weiblichen Katzen während der Trächtigkeit und Laktation nicht untersucht.
English: Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
German: Nicht anwenden bei Katzen oder Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen.
English: EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
German: EU/2/14/165/003 (6 Tropfapplikatoren) EU/2/14/165/004 (12 Tropfapplikatoren) EU/2/14/165/007 (24 Tropfapplikatoren)
English: Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial, das vom Produkt stammt, ist entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
English: Colourless to pale yellow solution.
German: Farblose bis blassgelbe Lösung.
English: Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
German: Flöhe können den Katzenkorb, den Schlafplatz und Ruhezonen wie Teppiche und Polstermöbel befallen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
English: Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
German: Pyriproxifen unterbricht den Lebenszyklus des Flohs durch Einleitung einer vorzeitigen Eiablage und durch Unterdrückung der Dotterbildung in Floheiern, was zur Produktion infertiler Eier führt.
English: The use in cats younger than 7 weeks or weighing less than 0.6 kg is not recommended.
German: Die Anwendung bei Katzen, die jünger als 7 Wochen sind oder weniger als 0,6 kg wiegen, wird nicht empfohlen.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG C. ANGABEN ZUM MRL D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
German: Teiche, Wasserläufe und Bäche dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel oder verwendeten Applikatoren verunreinigt werden.
English: Dimethyl sulfoxide
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Dimethylsulfoxid
English: If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Falls Haut- oder Augenreizungen andauern oder das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt wurde, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
German: Laboruntersuchungen mit jeweils einer Substanz, Dinotefuran oder Pyriproxifen, an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
English: In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
German: Bei Ratten wurde nachgewiesen, dass Dinotefuran die Blut-Milch-Schranke überwindet und in die Milch laktierender Tiere übergeht.
English: Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nicht mit den Augen der behandelten Katze und/oder anderer Tiere in Kontakt kommt.