FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Memantine Merz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Memantine Merz sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Memantine Merz ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni de la începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluate periodic.
Slovenian: Vendar pa je primerjava teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij pokazala, da je bil učinek zdravila Memantine Merz manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost comparate cu rezultatele celor trei studii suplimentare, s-a constatat că efectele Memantine Merz au fost mai reduse la pacienţii cu boală uşoară.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine Merz.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care va urmări cu regularitate utilizarea Memantine Merz de către pacient.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
Romanian: Memantine Merz a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlarea simptomelor bolii Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
Romanian: Memantine Merz a fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 125 de pacienţi cu boala Alzheimer, dintre care unii pacienţi primiseră anterior alte medicamente pentru această boală.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Merz v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Merz este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Romanian: Memantine Merz se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Merz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Merz.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so proučevali še v treh dodatnih študijah, ki so vključevale skupno 1 186 bolnikov z blago do hudo boleznijo.
Romanian: Memantine Merz a fost studiat, de asemenea, în trei studii suplimentare care au implicat în total 1 186 de pacienţi cu boală uşoară până la severă.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Memantine Merz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Memantine Merz.
Slovenian: V dveh študijah blage do zmerne bolezni so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Memantine Merz, po 24 tednih manj hudih simptomov, merjeno z globalnimi in kognitivnimi merili.
Romanian: În cele două studii pentru boala uşoară până la moderată, după 24 de săptămâni, pacienţii care au primit Memantine Merz au prezentat simptome mai puţin severe, după cum au arătat scorurile globale şi cognitive.
Slovenian: V študiji z bolniki z zmerno hudo do hudo boleznijo je bilo po 28 tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Memantine Merz, ugotovljenih manj simptomov kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, merjeno z globalnimi in funkcionalnimi merili.
Romanian: În studiul pentru boala moderat-severă până la severă, după 28 de săptămâni, pacienţii care au primit Memantine Merz au prezentat mai puţine simptome decât cei care au primit placebo, după cum au arătat atât scorurile globale, cât şi cele funcţionale.
Slovenian: Memantine Merz memantinijev klorid
Romanian: Memantine Merz clorhidrat de memantină
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Axura, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Memantine Merz („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Romanian: Compania care produce Axura a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Memantine Merz („consimţământ informat").
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Merz
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Merz
Slovenian: Memantine Merz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Romanian: Memantine Merz este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je na voljo tudi kot peroralna raztopina z dodano črpalko, ki dovede 5 mg memantinijevega klorida ob vsakem črpanju.
Romanian: Memantine Merz este, de asemenea, disponibil sub formă de soluţie orală, care se distribuie împreună cu o pompă care eliberează la fiecare activare 5 mg de clorhidrat de memantină.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Memantine Merz izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Memantine Merz pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) memantinijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Memantine Merz este contraindicat la pacienţii hipersensibili (alergici) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine Merz, memantinijev klorid, je zdravilo za zdravljenje demence.
Romanian: Substanţa activă din Memantine Merz, clorhidratul de memantină, este un medicament împotriva demenţei.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Memantine Merz, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Memantine Merz, consultaţi prospectul.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Memantine Merz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Memantine Merz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Merz odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine Merz?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Memantine Merz uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Merz?
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Număr APP(EU) Denumire comercială
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja filmsko obložena peroralna pretisni omot tableta uporaba
Romanian: Mărime ambalaj blister
Slovenian: Od 4. tedna dalje:
Romanian: Din a patra săptămână:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja: 22. april 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08 januar 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 ianuarie 2018
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al Memantinai, pot să apară următoarele interacţiuni:
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Romanian: Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR) Nu este cazul.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Slovenian: 1, Madžarska
Romanian: 1, Ungaria.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Memantin Mylan ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Memantina Mylan la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Memantina se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen, če je nujno potrebno.
Romanian: Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerjanja ni potrebna.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi v 24. tednu ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
Slovenian: Sorazmerno veliki čezmerni odmerki (200 mg na dan oziroma 105 mg na dan, tri dni) so bili povezani samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske ali pa simptomov sploh ni bilo.
Romanian: Doze relativ mari (200 mg şi respectiv 105 mg/zi timp de 3 zile) au fost asociate fie numai cu simptome de oboseală, stare de slăbiciune şi/sau diaree fie nu a existat simptomatologie.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebno preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostjo k epilepsiji.
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
Slovenian: Pogosti povečane vrednosti testov jetrne funkcije
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice
Slovenian: Antidota za zastrupitev ali preveliko odmerjanje ni.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
Slovenian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1 TL, Velika Britanija
Romanian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Marea Britanie.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranta
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul al Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni (nespremenjeni) obliki.
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, pomembnih za učenje in spomin.
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Slovenian: Modulira učinke patološko povečanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Romanian: Acesta modulează efectele concentraţiilor tonice patologic crescute ale glutamatului care pot determina disfuncţii neuronale.
Slovenian: Bolnika so zdravili simptomatsko in tudi s plazmaferezo.
Romanian: Pacientului i s-a aplicat tratament simptomatic şi plasmafereză.
Slovenian: V študiji s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84 % odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin Mylan - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin Mylan, počakajte in naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantina Mylan - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantina Mylan, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Romanian: Oboseală ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerkov.
Romanian: Administrarea concomitentă a Memantinai cu antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.
Slovenian: • Ostale učinkovine, kot so cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko medsebojno reagirajo z memantinom, kar lahko vodi do povišanih vrednosti v plazmi.
Romanian: • Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Slovenian: V posameznih razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovenian: Memantin se izloča na monoekspotentni način s končnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do za 7- do 9-krat zmanjšane hitrosti izločanja memantina (glejte poglavje 4.4).
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a Memantinai poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Pri prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73 m²; del celotnega ledvičnega očistka je dosežen s tubularno sekrecijo.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2)
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin Mylan.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantina Mylan
Slovenian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor teh bolnikov.
Romanian: Prin urmare, 3 sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pacienţii cu aceste afecţiuni.
Slovenian: Izdelovalci
Romanian: Producători
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni, oziroma so omejeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na absorpcijo memantina.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia Memantinai.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Romanian: Deşi nu s-a stabilit relaţia cauzală, monitorizarea atentă a timpului de protrombină sau a INR este recomandabilă pentru pacienţii trataţi concomitent cu anticoagulante orale.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 65 let, 20 mg na dan (dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat filmat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih, tudi pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako pa niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale Memantinai asupra fertilităţii.
Slovenian: Neznana psihotične reakcije2
Romanian: Reacţii psihotice ²
Slovenian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju pri sočasni uporabi memantina in fenitoina.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii Memantinai şi fenitoinei.
Slovenian: Ni znano ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă memantina este excretată în laptele matern, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
Slovenian: EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Romanian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan je treba jemati peroralno enkrat dnevno ter ga zaužiti vsak dan ob istem času.
Romanian: Memantina Mylan trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Tablete lahko razdelite na dva enaka odmerka in ju lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părţi egale şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili: omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantina Mylan decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Romanian: Memantina Mylan aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMNA COPIILOR
Slovenian: Pri človeku so najpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1- nitrozo-3,5-dimetil-adamantana.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.