FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a obţine un răspuns clinic îmbunătăţit doza poate fi crescută la 15 mg pe zi, cu condiţia ca doza să fie bine tolerată.
Bulgarian: Дозата може да се повиши постепенно до 15 mg дневно, за да се получи по-добър клиничен отговор, ако дозата е с добра поносимост.
Romanian: Durere abdominală, greaţă, dispepsie
Bulgarian: Коремна болка, гадене, диспепсия
Romanian: Metabolism După administrarea pe cale orală darifenacinul este intens metabolizat de către ficat.
Bulgarian: Метаболизъм Дарифенацин се метаболизира в значителна степен в черния дроб след перорално приложение.
Romanian: Intrarea în studiu (mediană)
Bulgarian: Изходно ниво (медиана)
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori puternici ai CYP2D6, cum ar fi paroxetina, terbinafina, chinidina şi cimetidina, tratamentul trebuie început cu doza de 7,5 mg.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D6, като пароксетин, тербинафин, хинидин и циметидин, лечението трябва да се започне с доза от 7,5 mg.
Romanian: 0,87 pentru 7,5 mg şi 0,76 pentru 15 mg), menţinându-se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării.
Bulgarian: В стационарно състояние флуктуациите между върховите и най-ниските стойности в концентрациите на дарифенацин са малки (PTF: 0,87 за 7,5 mg и 0,76 за 15 mg) като при това се поддържат терапевтични плазмени нива през дозовия интервал.
Romanian: • dacă vi se administrează în prezent tratament pentru glaucom cu unghi închis.
Bulgarian: ако приемате лечение за тесноъгълна глаукома.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Romanian: Flatulenţă, diaree, stomatită ulcerativă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Bulgarian: Флатуленция, диария, разязвявания в устната кухина Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4, precum eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolul şi sucul de grepfrut, doza iniţială de darifenacin recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
Bulgarian: При съвместно прилагане с умерено мощни инхибитори на CYP3A4 като еритромицин, кларитромицин, телитромицин, флуконазол и сок от грейпфрут препоръчителната начална доза на дарифенацин трябва да бъде 7,5 mg дневно.
Romanian: • medicamente antivirale (de exemplu nelfinavirul şi ritonavirul),
Bulgarian: противовирусни лекарства (напр. нелфинавир и ритонавир),
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "7.5" pe cealaltă parte.
Bulgarian: 7,5 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "7.5".
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează substanţe ce sunt inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu paroxetina, terbinafina, cimetidina şi chinidina), doza iniţială recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D6 (напр. пароксетин, тербинафин, циметидин и хинидин), препоръчителната начална доза трябва да бъде 7,5 mg дневно.
Romanian: Comprimat albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "7.5" pe cealaltă parte.
Bulgarian: Бяла кръгла изпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение "DF" от едната страна и "7.5" от другата.
Romanian: Cum acţionează Emselex
Bulgarian: Как действа Emselex
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 7,5 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Romanian: Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenţi CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин при CYP2D6 лоши метаболизатори се медиира основно от CYP3A4.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori moderaţi ai CYP3A4, cum ar fi fluconazolul, sucul de grepfrut şi eritromicina, doza iniţială recomandată este de 7,5 mg pe zi.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са умерено мощни инхибитори на CYP3A4, като флуконазол, сок от грейпфрут и еритромицин, препоръчителната начална доза е 7,5 mg дневно.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Emselex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Emselex
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste simptome.
Bulgarian: Ако имате такива симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 15 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Romanian: Darifenacinul este supus unei metabolizări semnificative la nivelul citocromilor hepatici CYP3A4 şi CYP2D6 şi din peretele intestinal CYP3A4.
Bulgarian: Дарифенацин се метаболизира в значителна степен от CYP3A4 и CYP2D6 в черния дроб и от CYP3A4 в чревната стена.
Romanian: • medicamente antifungice (de exemplu ketoconazolul şi itraconazolul),
Bulgarian: противогъбични лекарства (напр. кетоконазол и итраконазол),
Romanian: Edem periferic, astenie, edem facial, edem
Bulgarian: Периферни отоци, астения, оток на лицето, едем
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Valori crescute ale concentraţiilor serice ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale concentraţiilor serice ale alanin aminotransferazei Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Mai puţin frecvente
Bulgarian: Повишени стойности на аспартат аминотрансферазата, повишени стойности на аланин аминотрансферазата
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra darifenacinului Metabolizarea darifenacinului este mediată în primul rând de către enzimele citocromului P450 CYP2D6 şi CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин се медиира основно от цитохром P450 ензимите CYP2D6 и CYP3A4.
Romanian: În cazul Emselex, aceste reacţii adverse au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente.
Bulgarian: За Emselex се съобщава, че тези ефекти не са чести.
Romanian: • dacă luaţi medicamente care pot conduce la inflamarea sau înrăutăţirea inflamării esofagului,
Bulgarian: ако приемате лекарствени продукти, които могат да причинят или влошат налично възпаление на хранопровода, като перорални бифосфонати (клас лекарствени продукти,
Romanian: Emselex trebuie administrat oral.
Bulgarian: Emselex се прилага перорално.
Romanian: Comprimat de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Bulgarian: Бледо оранжева кръгла изпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение "DF" от едната страна и "15" от другата.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme renale.
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми.
Romanian: Emselex împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Emselex
Romanian: • dacă suferiţi de o tulburare a motilităţii digestive.
Bulgarian: ако имате нарушение на стомашно-чревния пасаж.
Romanian: Digoxină
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de episoade de incontinenţă pe săptămână.
Bulgarian: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Romanian: Pentru pacienţii care necesită o ameliorare mai pronunţată a simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg.
Bulgarian: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că darifenacina este eliberată încet din comprimat, în câteva ore.
Bulgarian: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
Bulgarian: Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului darifenacină
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emselex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Emselex este de 7,5 mg, o dată pe zi.
Bulgarian: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emselex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt uscăciunea gurii şi constipaţia.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (7,5 mg şi 15 mg).
Bulgarian: s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Romanian: Când au fost reunite rezultatele celor patru studii, Emselex s-a dovedit a fi mai eficace în reducerea numărului de episoade de incontinenţă decât placebo.
Bulgarian: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care prezintă:
Bulgarian: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Romanian: • colită ulcerativă severă (inflamaţie severă a intestinului gros care provoacă ulceraţii şi sângerări);
Bulgarian: závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Romanian: Aceasta duce la creşterea capacităţii vezicii urinare şi modificări ale modului în care se contractă, ceea ce înseamnă mai puţine contracţii ale vezicii urinare.
Bulgarian: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Romanian: • megacolon toxic (o complicaţie foarte gravă a colitei).
Bulgarian: toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Romanian: • retenţie gastrică (când stomacul nu se goleşte corespunzător);
Bulgarian: žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Romanian: • miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară);
Bulgarian: myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Emselex a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Romanian: Emselex a fost studiat în patru studii principale, pe un total de 2 078 de pacienţi, femei şi bărbaţi, care prezentau simptome de vezică urinară hiperactivă.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek
Romanian: Substanţa activă din Emselex ajută astfel la oprirea micţiunilor nedorite.
Bulgarian: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Romanian: Emselex este un medicament care conţine substanţa activă darifenacină.
Bulgarian: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Romanian: Produsul se utilizează pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase (pierderea bruscă a controlului asupra urinării), a frecvenţei urinare crescute (nevoia de a urina frecvent) şi a necesităţii imperioase (nevoia urgentă de a urina), care sunt asociate sindromului.
Bulgarian: se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře. Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Romanian: Emselex este contraindicat la pacienţii care iau concomitent şi alte medicamente care pot afecta modul de metabolizare a Emselex în organism, cum sunt inhibitorii de protează (utilizaţi în tratarea infecţiei cu HIV, precum ritonavir) sau ketoconazolul sau itraconazolul (utilizat pentru tratarea infecţiilor micotice).
Bulgarian: souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Romanian: Alte informaţii despre Emselex
Bulgarian: Další informace o přípravku Emselex
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Emselex 7,5 mg sau 15 mg au avut cu 8,8 (68%) sau cu 10,6 (77%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână, în timp ce pacienţii cărora li s-a administrat placebo au avut cu 7 sau 7,5 (54 sau 58%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână.
Bulgarian: 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emselex pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emselex sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Emselex este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la darifenacină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emselex.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex. Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emselex este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau aproximativ 16 episoade de incontinenţă pe săptămână.
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Romanian: Ce este Emselex?
Bulgarian: Co je Emselex?
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
Bulgarian: závažným onemocněním jater,
Romanian: Emselex a fost administrat în doze diferite (de la 3,75 mg până la 30 mg pe zi) şi a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) sau cu tolterodină (alt medicament utilizat pentru această afecţiune).
Bulgarian: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván
Romanian: • glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic (tensiune intraoculară mare, chiar sub tratament);
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
Romanian: Acesta blochează un receptor numit „receptorul muscarinic M3".
Bulgarian: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum. Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Romanian: La nivelul vezicii urinare, efectul este de relaxare a muşchilor care controlează micţiunea.
Bulgarian: tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Romanian: Cum a fost studiat Emselex?
Bulgarian: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emselex?
Bulgarian: K čemu se přípravek Emselex používá?
Romanian: Emselex se utilizează la pacienţii adulţi cu sindrom de vezică urinară hiperactivă.
Bulgarian: s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Romanian: Cum acţionează Emselex?
Bulgarian: Jak přípravek Emselex působí?
Romanian: Administrare orală Blister (Aclar/polietilenă/ PVC)
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Romanian: Administrare orală Flacon (polietilenă tereftalat)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Bulgarian: № на ЕС Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Romanian: Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la creşterea numărului de celule T numite celule CD4.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Romanian: • Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Romanian: Majoritatea acestor asocieri nu au fost studiate la om.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Romanian: Ce este Emtriva şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва
Romanian: Dacă este posibilă, testarea rezistenţei poate fi utilă.
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
Romanian: Se recomandă a se scrie pe ambalaj data la care medicamentul a fost scos din frigider.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C) până la deschidere.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtriva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Emtriva
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată în decurs de 45 zile.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва в рамките на 45 дни.
Romanian: Emtriva poate provoca ameţeli.
Bulgarian: Emtriva може да причини замаяност.
Romanian: • Aveţi grijă la infecţii.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Romanian: Cerneala pentru inscripţionare conţine
Bulgarian: Мастилото за надписа съдържа
Romanian: Activitatea antivirală in vitro:
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro:
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare, pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Bulgarian: Това лекарствo не изисква специални условия за съхранение.
Romanian: Ca urmare, Emtriva nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Bulgarian: Затова Emtriva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestor doze nu au fost evaluate clinic.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Emtriva poate reduce eficacitatea tratamentului anti-HIV recomandat de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Спирането на лечението с Emtriva може да намали ефективността на анти-HIV лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge)
Bulgarian: анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la emtricitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: După deschiderea flaconului, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Bulgarian: След отваряне на бутилката да не се съхранява над 25°C.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiei cu HIV, Emtriva trebuie întotdeauna asociată cu alte medicamente.
Bulgarian: За лечението на инфекция с HIV Emtriva винаги трябва да се комбинира с други лекарства.
Romanian: Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtriva la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emtriva [numai pe ambalajul secundar]
Bulgarian: АЗБУКА Emtriva [само върху вторичната опаковка]
Romanian: Blistere din policlorotrifluoretilen (PCTFE)/polietilenă (PE)/policlorură de vinil (PVC)/aluminiu.
Bulgarian: Блистери, направени от полихлортрифлуоретилен (PCTFE)/полиетилен (PE)/поливинилхлорид (PVC)/алуминий.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea capsulelor.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате затруднения при гълтането на капсулите.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul, mai ales dacă aveţi reacţii adverse sau aveţi orice altă boală.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете лечението, особено ако получите каквито и да са нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Romanian: Doza recomandată:
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
Romanian: • dureri
Bulgarian: • болки
Romanian: Transmiterea infecţiei cu HIV
Bulgarian: Предаване на HIV
Romanian: Nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Bulgarian: Няма доказателства за токсичност върху митохондрии in vitro или in vivo.
Romanian: Sumarul profilului de siguranţa
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Romanian: Greutate (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Romanian: Dacă producţia de celule roşii din sânge este scăzută, copilul poate avea simptome de oboseală sau dificultăţi respiratorii.
Bulgarian: Ако намалее продукцията на червени кръвни клетки, при детето може да има симптоми като уморяемост или задух.
Romanian: Doza de emtricitabină (mg)
Bulgarian: Доза емтрицитабин (mg)
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele emtricitabinei asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на емтрицитабин при новородени/кърмачета.