FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Etravirin bei Kindern unter 6 Jahren und weniger als 16 kg Körpergewicht ist bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus) Etravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų ir sveriantiems mažiau kaip 16 kg vaikams dar neištirti (žr.
German: Da Etravirin in hohem Maße proteingebunden vorliegt, erscheint es unwahrscheinlich, dass der Wirkstoff durch Dialyse erheblich eleminiert wird.
Lithuanian: Daug etravirino prisijungia prie baltymų, taigi nesitikima, kad daug veikliosios medžiagos pasišalins dializės metu.
German: Voriconazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) Etravirin
Lithuanian: vorikonazolas AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirinas
German: Um die erwünschte klinische Wirkung zu erreichen, kann die gleichzeitige Anwendung von PDE-5-Hemmern und INTELENCE eine Dosisanpassung des PDE-5Hemmers erfordern.
Lithuanian: FDE-5 inhibitorių vartojant kartu su INTELENCE, gali prireikti keisti FDE-5 inhibitoriaus dozę, kad būtų gautas numatytas gydomasis poveikis.
German: Die Kombination von INTELENCE mit einem geboosterten PI und Rifabutin sollte aufgrund des Risikos der Verminderung der Verfügbarkeit von Etravirin und des Risikos der Erhöhung der
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su sustiprintais PI ir rifabutinu reikia atsargiai, nes kyla etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino bei 25-O-desacetil-rifabutino ekspozicijos padidėjimo rizika.
German: Tabelle 5: Anteile der Patienten mit < 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml in Woche 48 nach der Ausgangsanzahl von Etravirin-RAMs bei Patienten, die nicht aufgrund von viralem Versagen aus den gepoolten DUET-1- und DUET-2-Studien ausgeschlossen wurden Ausgangsanzahl der Etravirin-RAMs*
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis pagal prieš pradedant tyrimą nustatytų su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičių jungtiniais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis apie pašalintų ne dėl virusinio nepakankamumo asmenų populiaciją Su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičius prieš pradedant tyrimą*
German: Während die Exposition bei Mäusen der Exposition im humantherapeutischen Bereich entsprach, lag sie bei Ratten bei der empfohlenen Dosis unter der klinischen Exposition.
Lithuanian: Ekspozicija pelių organizme buvo tokia pat, kaip ekspozicija žmogaus organizme, o žiurkių organizme - mažesnė nei rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus.
German: Epidermolysis acuta toxica a, DRESS
Lithuanian: Labai reti toksinė epidermio nekrolizė a, IVESS
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schlaganfall; - schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung oder sich abschälender Haut, insbesondere um den
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - insultas; - sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną ar akis; dažniau gali pasireikšti vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems.
German: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Lithuanian: Itrakonazolas Ketokonazolas Pozakonazolas
German: In den meisten Fällen kann INTELENCE mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören, angewendet werden.
Lithuanian: Daugeliu atvejų INTELENCE galima vartoti kartu su kitų klasių vaistais nuo ŽIV. Vis dėlto kai kurie deriniai yra nerekomenduojami.
German: Clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-Clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) Etravirin
Lithuanian: klaritromicinas AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicinas AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirinas
German: Bei einer an Ratten durchgeführten Studie traten bei Expositionen, die zu den im humantherapeutischen Bereich empfohlenen Dosierungen äquivalent waren, keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten oder die Fertilität auf.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, poveikis poravimuisi ar vaisingumui pastebėtas, kai ekspozicija buvo tokia pat, kaip žmogaus, vartojančio rekomenduojamą gydomąją dozę, organizme.
German: - Falls Sie die INTELENCE Tablette(n) nicht im Ganzen schlucken können, können Sie Folgendes tun: - Geben Sie die Tablette(n) in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser oder in mindestens so viel Flüssigkeit, dass das Arzneimittel bedeckt ist, - rühren Sie gut um, bis das Wasser milchig aussieht, - falls nötig, geben Sie mehr Wasser oder alternativ Orangensaft oder Milch zu (geben Sie die Tabletten nicht direkt in Orangensaft oder Milch), - trinken Sie sofort aus, - spülen Sie das Glas einige Male mit Wasser, Orangensaft oder Milch und trinken Sie jedes Mal die Flüssigkeit ganz aus, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis eingenommen haben.
Lithuanian: - Jeigu nesugebate nuryti visos INTELENCE tabletės, galite atlikti tokius veiksmus: - tabletę (-es) įmeskite į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba įpilkite tiek skysčio, kad apsemtų vaistą, - gerai išmaišykite, kol vanduo taps panašus į pieną, - jeigu norite, įpilkite daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (negalima tiesiai dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną), - nedelsdami išgerkite, - stiklinę keletą kartų praskalaukite vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu ir kas kartą nurykite visą turinį, kad tikrai būtų išgerta visa dozė.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin mit Arzneimitteln, die CYP3A4, CYP2C9 oder CYP2C19 inhibieren, kann die Clearance von Etravirin senken und zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Etravirin führen.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali sumažėti etravirino klirensas ir dėl to padidėti vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
German: INTELENCE kann mit diesen NRTIs ohne Dosisanpassung angewendet werden.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su šiais NATI nekeičiant dozės.
German: P-Werte < 0,0001 für eine mittlere Abnahme der HIV-1 RNA; p-Wert = 0,0006 für eine mittlere Veränderung der CD4-Zellzahl.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio vidutinio pokyčio p-reikšmė = 0,0006.
German: In der Originalflasche aufbewahren und die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje ir buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Simeprevir kann die Plasmakonzentrationen von Simeprevir verringern.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su simepreviru, gali sumažėti simepreviro koncentracija plazmoje.
German: INTELENCE und Tenofovir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su tenofoviru nekeičiant dozės.
German: Für Amprenavir/Ritonavir und Fosamprenavir/Ritonavir kann eine Dosisreduktion erforderlich sein, wenn sie gleichzeitig mit INTELENCE angewendet werden.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu su INTELENCE vartojamų amprenaviro/ritonaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro dozes.
German: Brechen Sie die Behandlung mit INTELENCE oder Ihren übrigen Anti-HIV-Medikamenten nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju ŽIV gydymas gali pagerinti Jūsų savijautą. Jeigu jaučiatės geriau, INTELENCE ar kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo nutraukti negalima. Jeigu nutrauksite, padidės atsparių virusų atsiradimo rizika.
German: Lopinavir
Lithuanian: lopinaviras
German: Wenn Sie die Einnahme länger als 6 Stunden vergessen haben, lassen Sie sie aus, und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus daugiau kaip 6 valandoms, pamirštų tablečių negerkite, kitas vaisto dozes vartokite įprastu laiku.
German: Es ist zu erwarten, dass Etravirin die Plasmakonzentrationen von Warfarin erhöht.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas didina varfarino koncentraciją plazmoje.
German: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Daclatasvir kann die Konzentrationen von Daclatasvir verringern.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su daklastaviru, gali sumažėti daklastaviro koncentracija.
German: Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) Etravirin
Lithuanian: Cmax ↓ 0,40 (0,28-0,57) etravirinas
German: Eine Kombination wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama.
German: Es wird nicht empfohlen, Patienten nach einem virologischen Versagen auf ein Etravirin-enthaltendes Therapieschema mit Efavirenz und/oder Nevirapin zu behandeln.
Lithuanian: Pasireiškus virusologinio atsako į gydymą pagal schemą, pagal kurią buvo vartojama etravirino, nepakankamumui, pacientų nerekomenduojama gydyti efavirenzu ir (arba) nevirapinu.
German: Eine Subgruppen-Analyse des virologischen Ansprechens (definiert als eine Viruslast von < 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml) in Woche 48 bezüglich Ausgangs-Viruslast und Ausgangs-CD4Zellzahl (gepoolte DUET-Daten) ist in Tabelle 4 dargestellt.
Lithuanian: Virusologinio atsako (kuris apibūdinamas < 50 ŽIV-1 RNA kopijų/ml virusų koncentracija) 48-tąją savaitę analizės duomenys pogrupiuose, atsižvelgiant į prieš pradedant gydymą buvusią virusų koncentraciją bei prieš pradedant gydymą buvusį CD4 ląstelių kiekį (jungtiniai DUET duomenys), parodyti toliau esančioje 4 lentelėje.
German: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) Etravirin
Lithuanian: bocepreviras AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirinas
German: Simeprevir
Lithuanian: Simepreviras
German: INTELENCE und Atazanavir/Ritonavir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su atazanaviru/ritonaviru nekeičiant dozės.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Atazanavir/Cobicistat oder Darunavir/Cobicistat kann die Plasmakonzentration des PI und/oder von Cobicistat verringern, was zum Verlust der therapeutischen Wirkung und zu Resistenzentwicklung führen kann.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu, gali sumažėti PI ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
German: - Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) - Clarithromycin, Rifabutin (Antibiotika) - Artemether/Lumefantrin (Arzneimittel zur Behandlung der Malaria) - Diazepam (Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen und/oder Angstzuständen) - Dexamethason (ein Kortikosteroid, das bei einer Vielzahl von Erkrankungen wie Entzündungen und allergischen Reaktionen angewendet wird) - Boceprevir (ein Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion) - Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des
Lithuanian: Gydytojui teks tirti Jūsų kraują; - flukonazolą, itrakonazolą, ketokonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcijos); - klaritromiciną, rifabutiną (antibiotikai); - artemeterą/lumefantriną (vaistai, kuriais gydoma maliarija); - diazepamą (vaistas, kuriuo gydomas miego sutrikimas ir (arba) nerimas); - deksametazoną (kortikosteroidas, kuriuo gydomos įvairios būklės, pavyzdžiui, uždegimas ir alerginės reakcijos); - boceprevirą (vaistas hepatito C infekcijai gydyti); - atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, rozuvastatiną, simvastatiną (cholesterolio kiekį organizme mažinantys vaistai); - ciklosporiną, sirolimuzą, takrolimuzą (imunosupresantai - imuninę sistemą slopinantys vaistai); - sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistai, kuriais gydomas erekcijos sutrikimas ir (arba) plaučių arterijos hipertenzija); - klopidogrelį (vaistas, kuris neleidžia susidaryti kraujo krešuliams).
German: Unter Etravirin wurden schwere Nebenwirkungen auf der Haut berichtet.
Lithuanian: Vartojant etraviriną pasireiškė sunkių nepageidaujamų odos reakcijų.
German: Jede Tablette enthält 160 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės monohidrato.
German: Eine Plastikflasche enthält 60 Tabletten und 3 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių ir 3 maišeliai, kurie tabletes apsaugo nuo drėgmės.
German: Amprenavir AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) Etravirin
Lithuanian: amprenaviras AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirinas
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen, bei der Anwendung wird jedoch zur Vorsicht geraten.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia, bet pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai.
German: 8 Wochen nach Anbruch der Flasche.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 8 savaitės.
German: Wenn Sie die Einnahme von INTELENCE vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 6 Stunden Ihrer gewöhnlichen Einnahmezeit von INTELENCE bemerken, müssen Sie die Tabletten sobald als möglich einnehmen.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms po įprasto INTELENCE vartojimo laiko, kiek galima greičiau išgerkite tabletes.
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung „T125" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Tabletė Balta ar beveik balta ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T125", o kitoje - „100".
German: Ethinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) Norethisteron AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) Etravirin
Lithuanian: etinilestradiolis AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindronas AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) etravirinas
German: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) Etravirin
Lithuanian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirinas
German: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) Maraviroc*
Lithuanian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirokas*
German: Reduzierte Etravirin-Wirksamkeits-Grenzwerte (> 2 Etravirin-assoziierte Mutationen zu Studienbeginn, siehe Abschnitt zu klinischen Ergebnissen) treten auf, wenn Etravirin in Kombination mit einem geboosterten Protease-Inhibitor gegeben wird.
Lithuanian: Jautrumo ribos, kurios būna sumažėjusio etravirino veiksmingumo atveju (> 2 su etravirinu susijusių mutacijų prieš pradedant gydymą, žr.
German: Digoxin
Lithuanian: digoksinas
German: Jede Tablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
German: Wenn Sie später als 4 Stunden nach der Einnahme von INTELENCE erbrechen, müssen Sie bis zum nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt keine weitere Dosis einnehmen.
Lithuanian: Jeigu vemiate praėjus mažiau kaip 4 valandoms po INTELENCE pavartojimo, išgerkite dar vieną dozę po valgio. Jeigu vemiate praėjus daugiau kaip 4 valandoms po INTELENCE pavartojimo, tuomet Jums iki reguliariai vartojamos dozės kitos dozės vartoti nereikia.
German: Zusätzlich zeigt Etravirin einen EC50-FoldChange (FC) ≤ 3 bei 60% von 6.171 NNRTI-resistenten klinischen Isolaten.
Lithuanian: Be to, 60 % atvejų iš 6 171 NNATI atsparių klinikinių izoliatų, etravirinas lėmė EC50 pradinio parametro pokytį kartais (fold change, (FC)) ≤ 3.
German: Saquinavir/Ritonavir 1.000/100 mg zweimal täglich
Lithuanian: Sakvinaviras/ ritonaviras (1 000/100 mg du kartus per parą)
German: Bei Frauen, die Etravirin 200 mg zweimal täglich erhielten, wurden während der Schwangerschaft höhere Mittelwerte für Cmax, AUC12h bzw. Cmin im Vergleich zur postpartalen Phase beobachtet.
Lithuanian: 200 mg etravirino dozę du kartus per parą vartojančių moterų vidutiniai Cmax, AUC12 val.
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine diaplazentare Übertragung von Etravirin auch bei schwangeren Frauen auftritt.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms buvo stebėtas vaistinio preparato prasiskverbimas per placentą, bet nežinoma, ar etravirinas taip pat prasiskverbia per placentą nėščios moters organizme.
German: Pankreatitis, Hämatemesis, Brechreiz
Lithuanian: Nedažni pankreatitas, vėmimas krauju, raugėjimas
German: INTELENCE hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: INTELENCE gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nestipriai.
German: Eine Plastikflasche enthält 120 Tabletten und 2 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 120 tablečių ir 2 maišeliai, kurie tabletes apsaugo nuo drėgmės.
German: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) Etravirin
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirinas
German: Dolutegravir AUC ↔ 1,11 (1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) Etravirin
Lithuanian: dolutegraviras AUC ↔ 1,11 (1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirinas
German: Maraviroc
Lithuanian: maravirokas
German: Die Kombination von östrogen- und/oder progesteronhaltigen Kontrazeptiva und INTELENCE kann ohne Dosisanspassungen erfolgen.
Lithuanian: Sudėtinius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono, galima vartoti kartu su INTELENCE nekeičiant dozės.
German: INTELENCE und Didanosin können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su didanozinu nekeičiant dozės.
German: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) Etravirin
Lithuanian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirinas
German: Im Urin konnte kein unverändertes Etravirin nachgewiesen werden.
Lithuanian: Šlapime nepakitusio etravirino nenustatyta.
German: Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und Lactose (als Monohydrat).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir laktozė (monohidrato pavidalu).
German: Es wird nicht empfohlen, INTELENCE gleichzeitig mit Nelfinavir anzuwenden.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama.
German: Dies lässt sich anhand der Ergebnisse von Blut- und/oder Urinuntersuchungen erkennen.
Lithuanian: Tai gali parodyti kraujo ir (arba) šlapimo tyrimų rezultatai, kuriuos gydytojas Jums paaiškins, pvz., mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
German: INTELENCE 200 mg Tabletten
Lithuanian: INTELENCE 200 mg tabletės
German: Intelence (Etravirin)
Lithuanian: Intelence (etravirinas)
German: Weitere Informationen zu Intelence finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Intelence kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Intelence vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Weitere Informationen über Intelence
Lithuanian: Kita informacija apie Intelence
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Intelence ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Intelence vartojimą?
German: Patienten, die nicht schlucken können, können die Tabletten in einem Glas Wasser auflösen und anschließend die Lösung unverzüglich trinken.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali ryti, gali ištirpinti tabletes stiklinėje vandens ir nedelsiant išgerti tokį tirpalą.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Intelence werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Intelence šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Was ist Intelence und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Intelence ir kam jis vartojamas?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Intelence (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Ausschlag, Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Lithuanian: Dažniausias Intelence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir galvos skausmas.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Intelence gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: In den beiden Hauptstudien mit insgesamt 1 203 Erwachsenen betrug die durchschnittliche Viruslast bei Behandlungsbeginn 70 000 Kopien/ml.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 203 suaugusieji, gydymo pradžioje vidutinis virusinis krūvis buvo 70 000 kopijų/ml.
German: Warum wurde Intelence in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Intelence buvo registruotas ES?
German: HIV-1 ist ein Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Lithuanian: ŽIV-1 - tai virusas, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
German: Intelence ist in Form von Tabletten (25 mg, 100 mg und 200 mg) erhältlich, die im Ganzen mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Lithuanian: Intelence tiekiamas tablečių (25, 100 ir 200 mg) forma; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant stikline vandens.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Intelence entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die empfohlene Dosis von Intelence für Erwachsene ist 200 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit, während für Kinder die Dosis auf dem Körpergewicht basiert und zwischen 100 mg zweimal täglich und 200 mg zweimal täglich betragen kann.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Intelence dozė yra 200 mg du kartus per parą, vaistą vartojant po valgio, o vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio ir svyruoja nuo 100 mg du kartus per parą iki 200 mg du kartus per parą.
German: Intelence erhielt am 28. August 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Intelence buvo registruotas visoje ES 2008 m.
German: Der Wirkstoff in Intelence, Etravirin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
Lithuanian: Veiklioji Intelence medžiaga etravirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
German: Diese Ergebnisse wurden in Woche 48 aufrechterhalten.
Lithuanian: Praėjus 48 savaitėms, tyrimų rezultatai buvo tokie pat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Intelence berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Intelence sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: Welche Risiken sind mit Intelence verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Intelence vartojimu?