FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymisja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Tavanic-valmisteen käyttö on vasta-aiheista lasten ja kasvavien nuorten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravilo Tavanic je kontraindicirano pri otrocih in odraščajočih mladostnikih (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Sen ehkäisemiseksi on suositeltavaa välttää tarpeetonta altistusta voimakkaalle auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-säteilylle (esim. aurinkolamppu, solarium) hoidon aikana ja 48 tunnin ajan hoidon päätyttyä.
Slovenian: Priporočljivo je, da se bolniki med zdravljenjem ali 48 h po zdravljenju po nepotrebnem ne izpostavljajo močni sončni svetlobi ali umetnim virom žarkov UV (npr. UV-svetilke, solariji), da fotosenzibilizacijo tako preprečijo.
Finnish: 100 ml infuusionestettä sisältää 15,8 mmol (363 mg) natriumia.
Slovenian: 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,8 mmol (363 mg) natrija.
Finnish: Peroraalisesti ja laskimoon annetun levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole suuria eroja, mikä viittaa siihen, että peroraalinen ja laskimoon tapahtuva antoreitti ovat vaihdettavissa keskenään.
Slovenian: Farmakokinetika levofloksacina se po intravenski in peroralni uporabi ne razlikuje pomembno, kar kaže, da sta peroralna in intravenska pot izmenljivi.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumkloridi, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: Ostale sestavine so: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Finnish: Yleisimpien virtsatieinfektioita aiheuttavien E. coli -mikrobien fluorokinoloniresistenssi vaihtelee Euroopan unionin alueella.
Slovenian: Odpornost E. coli - najpogostejšega povzročitelja okužb urinarnega trakta - proti fluorokinolonom je v Evropski uniji različna.
Finnish: Nämä voivat olla vaikeiden suolistovaivojen oireita.
Slovenian: To so lahko znaki hude težave s črevesjem.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Finnish: Kun levofloksasiinia käytettiin yhdessä fenbufeenin kanssa, levofloksasiinipitoisuudet olivat noin 13 % suuremmat kuin levofloksasiinia ainoana lääkkeenä käytettäessä.
Slovenian: Koncentracije levofloksacina so bile v prisotnosti fenbufena približno 13 % višje kot tedaj, ko je bil levofloksacin uporabljen sam.
Finnish: • Veren valkosolujen vähyys (neutropenia)
Slovenian: • Majhno število belih krvnih celic (nevtropenija)
Finnish: • Sydämen sykkeen nopeutuminen (takykardia) tai verenpaineen aleneminen (hypotensio)
Slovenian: • Nenavadno hitro bitje srca (tahikardija) ali nizek krvni tlak (hipotenzija)
Finnish: Yksi 50 ml pullo Viisi 50 ml pulloa
Slovenian: 1 steklenica po 50 ml 5 steklenic po 50 ml
Finnish: • Verenkierron heikkeneminen (anafylaktistyyppinen sokki)
Slovenian: • Prekinitev krvnega obtoka (kot anafilaktični šok)
Finnish: Tällä on merkitystä diabeetikoille.
Slovenian: To je pomembno za osebe s sladkorno boleznijo.
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen, ja sen ainoa sikiöihin kohdistuva vaikutus oli maturaation hidastuminen emoon kohdistuvan toksisuuden vuoksi.
Slovenian: Levofloksacin ni imel škodljivega delovanja na plodnost ali sposobnost razmnoževanja pri podganah; edini učinek na zarodkih je bilo zakasnjeno zorenje zaradi toksičnosti levofloksacina za mater.
Finnish: • Munuaistoiminnan muutokset ja joskus munuaisten vajaatoiminta, joka saattaa johtua allergisesta munuaisreaktiosta (interstitiaalinefriitti)
Slovenian: • Spremembe v delovanju ledvic in občasna odpoved ledvic, ki je lahko posledica alergijske reakcije ledvic, imenovane intersticijski nefritis.
Finnish: Jos C. difficile -tautia epäillään tai se todetaan, levofloksasiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava viipymättä.
Slovenian: Če obstaja sum na CDAD ali je ta diagnoza potrjena, je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti, bolniku pa brez odlašanja uvesti primerno zdravljenje.
Finnish: Ikterus ja vaikeat maksavauriot, myös fataali akuutti maksan vajaatoiminta, lähinnä potilailla, joilla oli vaikea perussairaus (ks. kohta 4.4) Hepatiitti
Slovenian: Zlatenica in hude poškodbe jeter, vključno z usodnimi primeri z akutno odpovedjo jeter, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji (glejte poglavje 4.4) Hepatitis
Finnish: Ihottuma Kutina Nokkosihottuma Voimakas hikoilu
Slovenian: Izpuščaj Pruritus Urtikarija Prekomerno znojenje
Finnish: # Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Slovenian: # Proti meticilinu odporni S. aureus je zelo verjetno odporen tudi proti fluorokinolonom, vključno z levofloksacinom.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaistoiminta sitä vaadi (ks. kohta 4.4, "Tendiniitti ja jännerepeämä" ja "QT-ajan piteneminen").
Slovenian: Pri starejših je treba odmerek prilagoditi le v primeru spremenjenega delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4 »Tendinitis in pretrganje tetive« in »Podaljšanje intervala QT«).
Finnish: Ei-lajispesifiset raja-arvot 4
Slovenian: Mejne vrednosti neodvisne od vrste3
Finnish: Tavanic-infuusionestettä on saatavana kahtena vahvuutena: 250 mg 50 ml lasipullossa ja 500 mg 100 ml lasipullossa.
Slovenian: Tavanic raztopina za infundiranje je na voljo v dveh oblikah: 250 mg v 50 ml steklenici in 500 mg v 100 ml steklenici.
Finnish: Tavanicin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Slovenian: Učinek zdravila Tavanic na delovanje drugih zdravil
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät) Staphylococcus saprophyticus ryhmien C ja G streptokokit Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupini C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Finnish: Yksi 100 ml pullo Viisi 100 ml pulloa 20 100 ml pulloa
Slovenian: 1 steklenica po 100 ml 5 steklenic po 100 ml 20 steklenic po 100 ml
Finnish: • Käsien ja jalkaterien kihelmöinti (parestesiat)
Slovenian: • Mravljinčenje v dlaneh in stopalih (parestezije)
Finnish: • Liikkumis- ja kävelyvaikeudet (dyskinesia, ekstrapyramidaalihäiriöt)
Slovenian: • Težave z gibanjem in hojo (diskinezija, ekstrapiramidne motnje)
Finnish: Clostridium difficile -tauti
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Finnish: Hypoglykemia etenkin diabeetikoilla (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Anoreksija Hipoglikemija, zlasti pri diabetičnih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin välittömästi ennen hoidon jatkamista, jos iho- ja/tai limakalvoreaktioita esiintyy.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
Finnish: • Verihiutaleiden määrän vähenemisestä (trombosytopenia) johtuva mustelma- ja verenvuotoalttius
Slovenian: • Nagnjenost k podplutbam in krvavitvam zaradi zmanjšanja števila krvnih ploščic (trombocitov)
Finnish: Tavanic-infuusioneste on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) kumitulpan puhkaisemisen jälkeen bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Slovenian: Raztopino za infundiranje Tavanic je treba uporabiti takoj (v 3 urah) potem, ko je preboden gumijasti zamašek, da ne pride do bakterijske kontaminacije.
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee tai jos sinulla on muuta häiriötä silmissä Tavanic-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys silmälääkäriin.
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Tavanic pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršnikoli učinki na očeh, se nemudoma posvetujte s specialistom za oči.
Finnish: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Slovenian: 500 mg enkrat ali dvakrat/dan
Finnish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Slovenian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tai olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Motnje vida, kot je zamegljen vid (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon E. coli -mikrobien paikallinen fluorokinoloniresistenssitilanne.
Slovenian: Zdravnikom svetujemo, da upoštevajo lokalno prevalenco odpornosti E. coli proti fluorokinolonom.
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Hemolyyttinen anemia
Slovenian: Pancitopenija Agranulocitoza Hemolitična anemija
Finnish: EXP Käytettävä 3 tunnin kuluessa kumitulpan puhkaisemisen jälkeen
Slovenian: EXP Po prebodu gumijastega zamaška je treba raztopino porabiti v roku 3 ur.
Finnish: • jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če: - ste noseči, bi lahko bili noseči ali mislite, da ste noseči - dojite ali nameravate dojiti
Finnish: 500 mg kerran vuorokaudessa 8 viikkoa
Slovenian: 500 mg enkrat/dan 8 tednov
Finnish: Angioedeema Yliherkkyys (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Angioedem Preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Jos verenpaine alenee epäilyttävästi levofloksasiini-infuusion aikana, infuusion anto on keskeytettävä heti.
Slovenian: Če bi se med infundiranjem levofloksacina (l-izomera ofloksacina) pojavil izrazit padec krvnega tlaka, je treba infuzijo nemudoma prekiniti.
Finnish: Miesten ja naisten tietojen analysointi erikseen osoitti, että levofloksasiinin farmakokinetiikassa oli pieniä tai marginaalisen pieniä eroja sukupuolten välillä.
Slovenian: Ločena analiza je pri moških in ženskih bolnikih pokazala majhne do nepomembne razlike v farmakokinetiki levofloksacina.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy kyseisiä reaktioita, levofloksasiinihoito on lopetettava ja asianmukaiset toimenpiteet aloitettava.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije, je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa levofloksasiinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Okvara ledvic vpliva na farmakokinetiko levofloksacina.
Finnish: Liuoksen saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Slovenian: Uporabite jo le, če je raztopina bistra in brez delcev.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi okoljskimi predpisi.
Finnish: • Probenesidi (kihdin hoitoon) ja simetidiini (mahahaavan ja närästyksen hoitoon).
Slovenian: - Probenicid - za zdravljenje protina in cimetidin - za zdravljenje ulkusa in zgage.
Finnish: • Sydämen syketiheyttä ja verenpainetta on seurattava tarkasti.
Slovenian: - Vaš ritem srca in krvni tlak bosta pod skrbnim nadzorom.
Finnish: Liuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo je treba to zdravilo vizualno pregledati.
Finnish: Kaikkia potilaita on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin, jos tendiniitin oireita ilmenee.
Slovenian: Vsi bolniki, ki doživijo simptome tendinitisa, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Finnish: • Keuhkokuume: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Slovenian: • Pljučnica: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
Finnish: Muut haittavaikutukset
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Finnish: 100 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Slovenian: 100 ml steklenica iz stekla tipa 1 z obrobljeno aluminijsko zaporko, klorobutilnim gumijastim zamaškom in odtržnim polipropilenskim pokrovčkom.
Finnish: Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Slovenian: Proti meticilinu odporen S. aureus je zelo verjetno odporen tudi na fluorokinolone, vključno z levofloksacinom.
Finnish: Diabetespotilaiden veren glukoosipitoisuuksien huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je priporočljivo redno spremljati vrednosti glukoze v krvi (glejte poglavje 4.8).
Finnish: M. catarrhalis 3
Slovenian: H.influenzae M.catarrhalis 2
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen.
Slovenian: Levofloksacin pri podganah ni povzročal okvar plodnosti ali sposobnosti reprodukcije.
Finnish: Erityistilanteissa Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
Slovenian: V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko Tavanic raztopino za infundiranje uporablja za zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po izpostavitvi bakteriji, ki povzroča antraks.
Finnish: Levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (myös useita viikkoja hoidon jälkeen) esiintyvä ripuli voi olla Clostridium difficile -taudin (CDAD) oire, etenkin, jos ripuli on vaikeaa, pitkäaikaista ja/tai veristä.
Slovenian: Driska (zlasti če je huda, dolgotrajna in/ali krvava) med zdravljenjem z levofloksacinom ali po njem (vključno še nekaj tednov po zaključku zdravljenja) lahko pomeni bolezen, povezano s Clostridium difficile (CDAD - Clostridium difficile-associated disease).
Finnish: • Korvien soiminen (tinnitus) tai näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
Slovenian: • Težave s sluhom (tinitus) ali vidom (zamegljen vid)
Finnish: Idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
Finnish: On kuitenkin todennäköistä, että nämä tutkimuksessa testatuilla annoksilla todetut tilastollisesti merkitsevät kinetiikan muutokset eivät ole kliinisesti relevantteja.
Slovenian: Toda pri odmerkih, testiranih v študiji, je zelo malo verjetno, da bi bile statistično značilne razlike v kinetiki tudi klinično pomembne.
Finnish: Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti.
Slovenian: Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik.
Finnish: Jos potilaalla on latentti tai manifesti glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasitoiminnan poikkeavuus, alttius hemolyyttisille reaktioille voi olla tavallista suurempi kinoloniantibioottihoidon aikana.
Slovenian: Bolniki z latentnimi ali dejanskimi motnjami aktivnosti glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze so med zdravljenjem s kinolonskimi protibakterijskimi zdravili nagnjeni k hemolitičnim reakcijam.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet eivät välttämättä vastaa ajan tasalla olevaa versiota.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila v nadaljevanju tako ne predstavljajo nujno zadnjih veljavnih besedil.
Finnish: Anaerobit Peptostreptococcus
Slovenian: Providencia rettgeri anaerobne bakterije Peptostreptococcus druge
Finnish: Levofloksasiinin on osoitettu jakautuvan keuhkoputkien limakalvoille, alveolien nestekalvolle, alveolien makrofageihin, keuhkokudokseen, ihoon (rakkulanesteeseen), eturauhaskudokseen ja virtsaan.
Slovenian: Dokazano je, da levofloksacin prodira v bronhialno sluznico, epitelijsko tekočino, alveolarne makrofage, pljuča, kožo (vodeni mehur), prostato in v urin.
Finnish: Levofloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva synteettinen bakteerilääke ja ofloksasiinin (raseeminen seos) S(-)enantiomeeri.
Slovenian: Levofloksacin je sintetično protibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov in je S(-) enantiomer racemata aktivne substance ofloksacina.
Finnish: EKG-seuranta on tarpeen QT-ajan mahdollisen pitenemisen vuoksi.
Slovenian: Zaradi možnosti za podaljšanje intervala QT je treba uvesti elektrokardiografski nadzor.
Finnish: Levofloksasiinin käyttö on lopetettava, jos potilaalla on neuropatian oireita, jotta korjautumatonta tilaa ei pääsisi kehittymään.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa tämän lääkehoidon aikana ja 2 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in 2 dni po prenehanju jemanja zdravila se ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
Finnish: Tämän lääkkeen nimi on Tavanic.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Tavanic raztopina za infundiranje.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Tavanic-infuusionestettä.
Slovenian: Če niste prepričani, da karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se o tem posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom pred uporabo zdravila Tavanic.
Finnish: Kun tulehdusta on hoidettu Tavanic-infuusionesteellä muutaman päivän ajan, lääkäri voi vaihtaa lääkityksesi tabletteihin lopun lääkekuurin ajaksi.
Slovenian: Po nekaj dneh zdravljenja z raztopino za infundiranje se zdravnik lahko odloči za nadaljevanje zdravljenja s tabletami istega zdravila in tako dokonča zdravljenje.
Finnish: Veren bilirubiinipitois uuden suureneminen
Slovenian: Zvišana vrednost bilirubina v krvi
Finnish: tämän jälkeen: 125 mg/48 h tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen:
Slovenian: potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/24 ur
Finnish: Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää seuraavien elinten tulehdusten hoitoon:
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje se uporablja za zdravljenje okužb:
Finnish: • Verensokeriarvojen lasku (hypoglykemia).
Slovenian: • Znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Finnish: 50 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Slovenian: 50 ml steklenica iz stekla tipa 1 z obrobljeno aluminijsko zaporko, klorobutilnim gumijastim zamaškom in polipropilenskim pokrovčkom, ki se odtrga.
Finnish: Fluorokinolonit kuten levofloksasiini salpaavat hermo-lihasliitosta ja voivat pahentaa lihasheikkoutta myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
Slovenian: Fluorokinoloni, vključno z levofloksacinom, blokirajo živčno-mišične povezave in pri bolnikih z miastenijo gravis lahko poslabšajo šibkost mišic.
Finnish: Tavanic on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana.
Slovenian: Zdravilo Tavanic je kontraindicirano med dojenjem.
Finnish: • Avohoitokeuhkokuume • Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Slovenian: • pljučnica, dobljena v domačem okolju • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 pulloa.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 in 5 steklenicami.
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) (ks. kohta 4.4, QT-ajan piteneminen).
Slovenian: Tako kot druge fluorokinolone je treba tudi levofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike) (glejte poglavje 4.4 Podaljšanje intervala QT).
Finnish: Hyperglykemia Hypoglykeeminen kooma (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Myös hypoglykeemistä koomaa on ilmoitettu.
Slovenian: Poročali so o primerih hipoglikemične kome.
Finnish: 500 mg kerran vuorokaudessa 7-10 vrk Komplisoituneet virtsatieinfektiot 500 mg kerran vuorokaudessa 7-14 vrk Krooninen bakteeriprostatiitti
Slovenian: 500 mg enkrat/dan 7-14 dni kronični bakterijski prostatitis
Finnish: Hoidon kokonaiskesto1 (vaikeusasteen mukaan)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja1
Finnish: Levofloksasiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu maksanekroosia ja jopa fataalia maksan vajaatoimintaa, lähinnä potilailla, joilla on vaikea perussairaus kuten sepsis (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z usodno jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon annettavasta Tavanic-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Slovenian: Upoštevaje stanje bolnika je v skladu z SPC-jem za filmsko obložene tablete mogoče preiti z uvodnega intravenskega zdravljenja na peroralno uporabo zdravila Tavanic.
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava fluorokinolonien kuten levofloksasiinin käytössä näille potilaille.
Slovenian: Zato je ob uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom, pri tej populaciji potrebna previdnost.
Finnish: • Maksatulehdus (hepatiitti)
Slovenian: • Vnetje jeter (hepatitis)
Finnish: Tarkista valmiste silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Steklenico pred uporabo preglejte.
Finnish: • Ruokahaluttomuus, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tummuus, kutina tai vatsan arkuus.
Slovenian: • Izguba teka, porumenelost kože in očesnih beločnic, temno obarvan urin, srbenje ali občutljiv trebuh.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja vihertävänkeltaista eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
Slovenian: Uporablja se lahko samo, če je raztopina bistra, zeleno-rumene barve, praktično brez vidnih delcev.
Finnish: Hermosto
Slovenian: Nervoza
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, fenbufeeni, ketoprofeeni ja indometasiini.
Slovenian: - Nesteroidni antirevmatiki (NSAID) ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
Finnish: Tämä lääke sisältää 181 mg natriumia per 250 mg annos.
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje vsebuje natrij To zdravilo vsebuje 181 mg natrija na 250 mg odmerek.
Finnish: Levofloksasiinilla ei havaittu olevan geenitoksista vaikutusta fotomutageenisuustestissä, ja se vähensi kasvainten kehittymistä fotokarsinogeenisuustutkimuksessa.
Slovenian: S fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Finnish: Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
Slovenian: Prodiranje v tkiva in telesne tekočine:
Finnish: Levofloksasiini ei vaikuttanut teofylliinin (CYP1A2:n testisubstraatti) farmakokinetiikkaan farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa.
Slovenian: V študiji farmakokinetičnih interakcij levofloksacin ni vplival na farmakokinetiko teofilina (ki je substrat za CYP1A2), kar kaže na to, da levofloksacin ni zaviralec CYP1A2.
Finnish: Näiden kantojen ilmoitetaan olevan resistenttejä, kunnes saadaan tietoa kliinisestä vasteesta isolaateilla, joiden MICarvo ylittää vahvistetusti tämänhetkisen resistenssiraja-arvon.
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odgovoru potrjenih izolatov z MIK nad trenutno mejno vrednostjo za odpornost, jih je treba poročati kot odporne seve.
Finnish: • potilaat, jotka ovat yliherkkiä levofloksasiinille, muille kinoloneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovenian: • bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, katerikoli drug kinolon ali katerokoli pomožno snov,
Finnish: • Verensokeriarvojen suureneminen (hyperglykemia) tai jopa tajuttomuuteen johtava verensokeriarvojen lasku (hypoglykeeminen kooma).
Slovenian: • Povečana raven krvnega sladkorja (hiperglikemija) ali znižanje ravni glukoze v krvi, ki vodi v komo (hipoglikemična koma).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoliinijohdokset, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
Slovenian: Oznaka ATC: J01MA12.