FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que han tomado buprenorfina anteriormente pueden cambiar directamente de tratamiento para recibir inyecciones semanales o mensuales de Buvidal.
Finnish: Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
Spanish: ¿Cómo actúa Buvidal?
Finnish: Miten Buvidal vaikuttaa?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Buvidal se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buvidalin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Buvidal antes de pasar a las inyecciones mensuales.
Finnish: Tällaisen potilaan tulisi aloittaa viikoittaisella Buvidal-annoksella ennen kuukausittaiseen injektioon siirtymistä.
Spanish: 30 meses
Finnish: 30 kuukautta
Spanish: IC 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Finnish: 95 % CI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Spanish: Qué es Buvidal y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään
Spanish: - Dependencia: Este medicamento puede causar dependencia.
Finnish: - Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
Spanish: No es probable que esto presente un problema de seguridad.
Finnish: Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
Spanish: No debe tomarlos al mismo tiempo que este medicamento.
Finnish: Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
Spanish: La evaluación del tratamiento a largo plazo está basada en datos de 48 semanas.
Finnish: Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
Spanish: El profesional sanitario responsable debe dar una recomendación individual.
Finnish: Hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on annettava yksilöllinen suositus.
Spanish: En este estudio se asignó aleatoriamente a 428 pacientes a uno de dos grupos de tratamiento.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
Spanish: El paciente se debe trasladar a un entorno en el que haya disponibles equipos de reanimación completos.
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Spanish: En cada zona se pueden realizar múltiples inyecciones.
Finnish: Kullakin alueella voi olla useita injektiokohtia.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe continuar tomando el medicamento durante el embarazo.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
Spanish: No se permite a los pacientes llevarse el producto a casa ni autoadministrárselo.
Finnish: Potilas ei saa viedä valmistetta kotiin eikä ottaa sitä itse.
Spanish: Si usa más Buvidal del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän buprenorfiinia kuin sinun pitäisi
Spanish: En cada visita se evaluaron las medidas de resultados de eficacia y seguridad.
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Spanish: (Con el mecanismo de protección de la aguja activado)
Finnish: (kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
Spanish: - alcohol o medicamentos que contienen alcohol.
Finnish: - alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
Spanish: Es muy importante que acuda a todas las citas para recibir Buvidal.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käyt vastaanotolla ottamassa kaikki Buvidal-annoksesi.
Spanish: Una vez por semana
Finnish: Kerran viikossa
Spanish: Contenido:
Finnish: Sisältö:
Spanish: Buvidal es solo para un único uso.
Finnish: Buvidal on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Spanish: Cuando se sospecha que hay un efecto hepático, es necesaria una evaluación biológica y etiológica adicional.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Spanish: Todas las jeringas usadas se deben eliminar.
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä.
Spanish: N Mediana 26,7
Finnish: N 213 Mediaani 26,7
Spanish: Instrucciones de uso para profesionales sanitarios
Finnish: Käyttöohjeet hoitoalan ammattilaisille
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens.
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Spanish: Si necesita una benzodiazepina, su médico le prescribirá la dosis correcta.
Finnish: Jos tarvitset bentsodiatsepiinia, lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Spanish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suecia
Finnish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Ruotsi
Spanish: - Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas: Este medicamento puede enmascarar el dolor, lo que podría dificultar el diagnóstico de algunas enfermedades.
Finnish: - Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi: Tämä lääke voi peittää kipuja ja vaikeuttaa joidenkin sairauksien diagnosointia.
Spanish: No conduzca, utilice herramientas o máquinas, o realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Spanish: En total, 156 pacientes (68,7 %) completaron el periodo de tratamiento de 48 semanas.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Spanish: Inyección mensual:
Finnish: Kuukausittainen injektio:
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar al médico que le está tratando.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Spanish: Estos medicamentos también pueden aumentar el riesgo de sobredosis por opioides
Finnish: Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
Spanish: Después
Finnish: Jälkeen
Spanish: Es posible que Buvidal le produzca somnolencia y mareos.
Finnish: Buvidal saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
Spanish: - Inspeccionar la jeringa de seguridad con atención:
Finnish: - Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes durante el tratamiento.
Finnish: Potilaita on seurattava hoidon aikana.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben administrar Buvidal directamente al paciente.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on annettava Buvidal suoraan potilaalle.
Spanish: Desechar el protector de aguja de inmediato (no intentar nunca volver a tapar la aguja).
Finnish: Hävitä neulansuojus välittömästi (älä koskaan yritä laittaa sitä takaisin neulan päälle).
Spanish: No volver a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Finnish: Älä koske puhdistettuun alueeseen uudelleen ennen injektion antamista.
Spanish: Buvidal contiene alcohol
Finnish: Buvidal sisältää alkoholia
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, fármacos usados en la dependencia a opioides, código ATC: N07BC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Spanish: Tratamiento de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Finnish: Opioidiriippuvuuden hoito osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitoa.
Spanish: No hay datos clínicos que apoyen la la reinyección de la dosis mensual en el mismo lugar.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja, jotka tukisivat kuukausittaisen injektion antamista samaan kohtaan.
Spanish: Buvidal no se debe usar en niños menores de 16 años.
Finnish: Buvidal-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiailla lapsilla.
Spanish: La decisión de reinyectar en la misma zona también debe estar guiada por el juicio clínico del médico responsable.
Finnish: Päätöksen uudelleen injektoimisesta samaan kohtaan pitää myös perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan.
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia de opioides en pacientes que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Spanish: Dependencia
Finnish: Riippuvuus
Spanish: Otros medicamentos y Buvidal
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Buvidal
Spanish: - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Finnish: - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Rechon Life Science AB
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Rechon Life Science AB
Spanish: Estos factores subyacentes se deben tener en cuenta antes de prescribir buprenorfina y durante el tratamiento.
Finnish: Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen buprenorfiinin määräämistä sekä hoidon aikana.
Spanish: La buprenorfina solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Finnish: Buprenorfiinia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad de buprenorfina en pacientes de más de 65 años.
Finnish: Buprenorfiinin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole määritetty.
Spanish: • bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7).
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes pediátricos (de menos de 18 años de edad).
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista (alle 18-vuotiaista) potilaista ei ole saatavilla.
Spanish: Los opioides pueden producir hipotensión ortostática.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Spanish: Variable de eficacia
Finnish: Tehokkuusmuuttuja
Spanish: La dosis recomendada para la segunda semana de tratamiento es la dosis total administrada durante la semana de inicio.
Finnish: Suositeltu annos toisella hoitoviikolla on ensimmäisen hoitoviikon aikana annettu kokonaisannos.
Spanish: Figura 8 Eliminación de la jeringa
Finnish: Kuva 8 Ruiskun hävittäminen
Spanish: Estos podrían ser signos de una reacción alérgica potencialmente mortal.
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
Spanish: Debido a los datos limitados en adolescentes (de 16 o 17 años de edad) , los pacientes de este grupo de edad deben estar bajo una supervisión más estrecha durante el tratamiento.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica en ratas y perros del vehículo utilizado para Buvidal no reveló ningún riesgo especial para los humanos.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyt krooniset toksisuustutkimukset Buvidal-valmisteessa käytetyllä vehikkelillä eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Estas combinaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Finnish: Nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
Spanish: Los efectos adversos se basaron en la actividad farmacológica conocida de la buprenorfina.
Finnish: Haittavaikutukset perustuivat buprenorfiinin tunnettuun farmakologiseen vaikutukseen.
Spanish: Por lo general, el síndrome se suele retrasar de varias horas a varios días después del nacimiento.
Finnish: Oireyhtymä alkaa yleensä vasta useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Buvidal y pueden causar reacciones muy graves.
Finnish: Jotkin lääkevalmisteet saattavat lisätä Buvidal-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa hyvin vakavia reaktioita.
Spanish: Si no acude a una visita, pregunte a su médico para cuándo puede programar la dosis siguiente.
Finnish: Jos käynti jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin seuraava annos annetaan.
Spanish: La gravedad de todas las reacciones en la zona de inyección fue leve o moderada y la mayoría de los episodios fueron transitorios.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat kaikki lieviä tai keskivaikeita, ja useimmat tapahtumat olivat ohimeneviä.
Spanish: Para un solo uso
Finnish: Vain kertakäyttöön
Spanish: MC (%) (EE)
Finnish: LSkeskiarvo (%) (SE)
Spanish: La eliminación renal tiene un papel relativamente pequeño (≈ 30 %) en la eliminación total de buprenorfina.
Finnish: Munuaisten kautta tapahtuvalla eliminoitumisella on suhteellisen vähäinen osuus (≈ 30 %) buprenorfiinin kokonaispuhdistumasta.
Spanish: Tomar alcohol con este medicamento puede aumentar la somnolencia y puede aumentar el riesgo de sufrir problemas respiratorios.
Finnish: Alkoholin käyttäminen tämän lääkkeen kanssa voi lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvaikeuksien riskiä.
Spanish: La biodisponibilidad de Buvidal es absoluta.
Finnish: Buvidal-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on täydellinen.
Spanish: Se deben instaurar medidas de soporte generales, incluida la supervisión estrecha del estado respiratorio y cardíaco del paciente.
Finnish: Yleinen elintoimintoja ylläpitävä hoito tulee aloittaa, mukaan lukien potilaan hengityksen ja sydämen tilan tarkka seuranta.
Spanish: Jeringa de seguridad: Tras su uso
Finnish: Turvaruisku: Käytön jälkeen
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de consciencia, o los cambios en la percepción del dolor como síntoma de la enfermedad, pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de la enfermedad concomitante.
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinisen kulun seurantaa.
Spanish: Vasodilatación Hipotensión
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio
Spanish: El alcohol puede empeorar el efecto sedante de este medicamento.
Finnish: Alkoholi saattaa pahentaa tämän lääkkeen rauhoittavaa, sedatiivistä vaikutusta.
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe controlar de forma cuidadosa la función hepática.
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa tulee seurata tarkasti.
Spanish: - Retirar suavemente la aguja de la piel.
Finnish: - Vedä neula varovasti pois ihosta.
Spanish: Estadística Buvidal
Finnish: Tilasto Buvidal
Spanish: La función hepática se debe controlar con regularidad durante el tratamiento.
Finnish: Maksan toimintaa on seurattava säännöllisesti hoidon aikana.
Spanish: Debe tomar la dosis que le recetó su médico.
Finnish: Sinun on käytettävä annosta, jonka lääkäri on sinulle määrännyt.
Spanish: Durante el tratamiento continuado con Buvidal su médico podrá aumentar o disminuir su dosis de acuerdo a sus necesidades.
Finnish: Buvidal-hoidon jatkuessa lääkäri voi pienentää tai suurentaa annostasi tarpeesi mukaan.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Spanish: - Ponerse guantes y limpiar el lugar de la inyección con movimientos circulares usando una gasa con alcohol (no incluido en el envase).
Finnish: - Pue käsineet ja puhdista injektiokohta alkoholipyyhkeellä (ei sisälly pakkaukseen) pyörivällä liikkeellä.
Spanish: De los 428 pacientes asignados a uno de los grupos, el 69,0 % (147/213) de los pacientes del grupo de tratamiento con Buvidal y el 72,6 % (156/215) de los pacientes del grupo de tratamiento con buprenorfina/naloxona sublingual completaron el periodo de tratamiento de 24 semanas.
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 428, ja 69,0 % (147/213) Buvidal-hoitoryhmän potilaista ja 72,6 % (156/215) kielen alle annosteltavaa buprenorfiini- ja naloksonivalmistetta saaneen ryhmän potilaista suoritti 24 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Spanish: En general, la pauta de administración recomendada para los pacientes de edad avanzada con función renal normal es la misma que para los pacientes adultos más jóvenes con función renal normal.
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäille potilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, suositellaan samaa annostusta kuin nuoremmille aikuispotilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Spanish: - gabapentinoides (gabapentina o pregabalina) (utilizadas para tratar la epilepsia o el dolor neuropático).
Finnish: - gabapentinoidit (gabapentiini tai pregabaliini) (käytetään epilepsian tai neuropaattisen kivun hoitoon).
Spanish: No olvide informar a su médico que está recibiendo este medicamento.
Finnish: Muistathan kertoa lääkärille, että sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas peligrosas mientras toman este medicamento hasta que se conozca cómo este afecta al paciente.
Finnish: Potilasta tulee varoittaa ajamisesta ja vaarallisten koneiden käytöstä tätä lääkettä käytettäessä, kunnes tiedetään, miten lääke vaikuttaa potilaaseen.
Spanish: - si experimenta una sensación de desmayo, ya que esto puede ser signo de tensión arterial baja.
Finnish: - heikotuksen tunne, koska se voi olla matalan verenpaineen merkki.
Spanish: Qué es Buvidal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Buvidal Cómo usar Buvidal
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buvidal-valmistetta Miten Buvidal-valmistetta annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Uso de Buvidal con alcohol
Finnish: Buvidal alkoholin kanssa
Spanish: El médico le prescribirá la dosis de inicio de Buvidal correcta para usted, dependiendo de la dosis de buprenorfina sublingual que esté tomando actualmente.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Buvidal-aloitusannoksen riippuen siitä, minkä suuruisena annoksena käytät nyt kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia.
Spanish: Se debe asegurar que las vías respiratorias estén despejadas y la ventilación asistida o controlada.
Finnish: On varmistettava, että hengitystiet pysyvät auki ja hengitystä on avustettava tai tarkkailtava.
Spanish: - Escoger la zona de inyección.
Finnish: - Valitse injektiokohta.
Spanish: Buvidal se puede administrar semanalmente o mensualmente.
Finnish: Buvidal-hoitoa voidaan antaa viikoittain tai kuukausittain.
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en la cintura o a menos de 5 cm del ombligo.
Finnish: Lääkkeen pistämistä vyötärölle tai alle 5 cm:n etäisyydelle navasta tulee välttää.
Spanish: Esto es más probable al comienzo del tratamiento y cuando se está cambiando la dosis.
Finnish: Niitä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja annosmuutosten yhteydessä.
Spanish: • otros opioides como la metadona, ciertos analgésicos y antitusivos.
Finnish: • muut opioidit, kuten metadoni, tietyt kipulääkkeet ja yskänlääkkeet.
Spanish: La zona de inyección se debe rotar tanto para las inyecciones semanales como para mensuales.
Finnish: Injektiokohtia on kierrätettävä sekä viikoittaisten että kuukausittaisten injektioiden kanssa.
Spanish: La norbuprenorfina es un agonista µ-opioide con una actividad intrínseca débil.
Finnish: Norbuprenorfiini on µ-opioidiagonisti, jolla on heikko luontainen aktiivisuus.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron dolor en la zona de inyección (8,9 %), prurito en la zona de inyección (6,1 %) y eritema en la zona de inyección (4,7 %).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (8,9 %), injektiokohdan kutina (6,1 %) ja injektiokohdan punoitus (4,7 %).
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes del inicio del medicamento
Finnish: Ennen hoidon aloittamista huomioon otettavat varotoimet
Spanish: Los pacientes asistieron a 12 visitas semanales durante las primeras 12 semanas y a 6 visitas durante las últimas 12 semanas (3 visitas mensuales programadas y 3 visitas aleatorias para análisis de toxicología en orina).
Finnish: Potilaat kävivät 12 käynnillä viikoittain ensimmäisten 12 viikon ajan ja 6 käynnillä viimeisten 12 viikon ajan (3 sovittua käyntiä kuukausittain ja 3 satunnaisena ajankohtana järjestettyä käyntiä virtsan huumeseulaa varten).
Spanish: Figura 2 Antes
Finnish: Kuva 2 Ennen
Spanish: Se ha establecido la interacción con inductores o inhibidores administrados conjuntamente en estudios en los que se utilizó buprenorfina transmucosa y transdérmica.
Finnish: Yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annettujen induktorien tai inhibiittorien kanssa on selvitetty tutkimuksissa, joissa käytettiin transmukosaalista ja transdermaalista buprenorfiinia.
Spanish: En los estudios de teratogenia y toxicidad para la reproducción en ratas y conejos con administración intramuscular se concluyó que la buprenorfina no es embriotóxica ni teratogénica, y no tiene efectos notables sobre el potencial de destete.
Finnish: Tutkittaessa teratologiaa ja lisääntymistoksisuutta lihaksensisäisellä annolla rotille ja kaniineille havaittiin, ettei buprenorfiini ole embryotoksinen tai teratogeeninen, eikä sillä ole merkittäviä vaikutuksia vieroitukseen rintamaidosta.
Spanish: • No se debe usar si la jeringa de seguridad está rota o el envase está dañado.
Finnish: • Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Spanish: Debido a la larga semivida de la buprenorfina, se debe considerar la vigilancia del neonato durante varios días tras el nacimiento para prevenir el riesgo de depresión respiratoria o síndrome de abstinencia en los neonatos.
Finnish: Buprenorfiinin pitkän puoliintumisajan vuoksi on harkittava vastasyntyneen useiden päivien ajan kestävää seurantaa syntymän jälkeen, jotta voidaan estää vastasyntyneen lapsen hengityslama tai vieroitusoireyhtymä.
Spanish: Estos efectos pueden empeorar si bebe alcohol o toma otros medicamentos sedantes.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos käytät alkoholia tai muita rauhoittavia lääkkeitä.
Spanish: Si se utiliza junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central, es probable que este efecto sea más pronunciado (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Finnish: Jos valmistetta käytetään yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa, vaikutus on todennäköisesti merkittävämpi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Spanish: Esto puede suceder entre varias horas y varios días después del nacimiento.
Finnish: Oireet saattavat alkaa useita tunteja tai useita päiviä syntymän jälkeen.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Finnish: Iäkkäät potilaat Tietoa farmakokinetiikasta iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla ei ole saatavana.
Spanish: • analgésicos opioides: La analgesia adecuada puede ser difícil de conseguir al administrar un agonista opioide completo en pacientes que reciben buprenorfina.
Finnish: • opioidikipulääkkeet: Riittävää kivunlievitystä saattaa olla vaikea saada aikaan annettaessa vahvaa opioidiagonistia potilaille, jotka saavat buprenorfiinia.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: - benzodiazepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño).
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos otat jotakin seuraavista: - bentsodiatsepiinit (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon).
Spanish: Durante las 12 semanas en las que recibieron inyecciones mensuales, los pacientes de ambos grupos podían recibir una dosis adicional de 8 mg de Buvidal al mes, si era necesario.
Finnish: Niiden 12 viikon aikana, jolloin injektioita annettiin kuukausittain, molempien ryhmien potilaille voitiin antaa tarvittaessa yksi 8 mg:n viikoittainen Buvidal-lisäannos kuukaudessa.