FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF): 250 μg/m2/day, administered by either subcutaneous injection (strongly recommended) or intravenous infusion over 2 hours.
Portuguese: Fator estimulante da colónia dos granulócitos e macrófagos (GM-CSF): 250 μg/m2/dia, administrado por injeção subcutânea (altamente recomendado) ou perfusão intravenosa ao longo de 2 horas.
English: Grade 4(life-threatening) Onset of symptoms
Portuguese: Grau 4 (risco de vida) Início dos sintomas
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento após a diluição, ver a secção 6.3.
English: What Unituxin is and what it is used for
Portuguese: O que é Unituxin e para que é utilizado
English: Hypomagnesaemia, acidosis, hypoglycaemia,
Portuguese: Hipomagnesemia, acidose, hipoglicemia.
English: In addition, overall survival (OS) was evaluated with 3 years of follow-up after the EFS analysis as a secondary endpoint with a significant improvement observed among ITT subjects randomly allocated to receive dinutuximab immunotherapy plus isotretinoin as compared with isotretinoin alone.
Portuguese: Para além disso, a sobrevivência global (SG) foi avaliada com 3 anos de seguimento após a análise de SLE como parâmetro final secundário, com uma melhoria significativa observada entre os participantes ITT alocados aleatoriamente para lhes ser administrada imunoterapia com dinutuximab e isotretinoína, quando comparados com isotretinoína em monoterapia.
English: ANBL0032 was a randomised, controlled study that evaluated the effects of dinutuximab administered in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin compared with isotretinoin alone in high-risk neuroblastoma subjects.
Portuguese: O ANBL0032 foi um estudo aleatorizado e controlado que avaliou os efeitos de dinutuximab administrado em associação com GM-CSF, IL-2 e isotretinoína, comparado com isotretinoína em monoterapia em participantes com neuroblastoma de alto risco.
English: Atypical haemolytic uraemic syndrome
Portuguese: Síndrome hemolítico urémico atípico
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
English: Capillary leak syndrome Grade 3 (severe) Onset of symptoms
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar Grau 3 (grave)
English: The primary intent-to-treat (ITT) analysis found an improvement in EFS associated with dinutuximab immunotherapy plus isotretinoin, as compared to isotretinoin alone.
Portuguese: A análise principal da intenção do tratamento (ITT) encontrou uma melhoria na SLE associada à imunoterapia com dinutuximab e isotretinoína, quando comparada com a isotretinoína em monoterapia.
English: • For IL-2 courses, administer IL-2 at 50 % of the dose starting the next day and continue for the remainder of the course.
Portuguese: • Para os ciclos de IL-2, administrar IL-2 a 50% da dose, iniciandose no dia seguinte, e continuar para o resto do ciclo.
English: How Unituxin will be given 4.
Portuguese: Como lhe será administrado Unituxin 4.
English: • Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose when administered with dinutuximab.
Portuguese: • Iniciar GM-CSF ou IL-2 a 50% da dose quando administrados com dinutuximab.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de concentrado contém 3,5 mg de dinutuximab.
English: Capillary leak syndrome is more likely when dinutuximab is co-administered with IL-2.
Portuguese: A síndrome de extravasamento capilar é mais provável quando dinutuximab é administrado concomitantemente com IL-2.
English: The pharmacokinetics of dinutuximab were evaluated in a clinical study of Unituxin in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Portuguese: A farmacocinética de dinutuximab foi avaliada num estudo clínico de Unituxin em associação com GM-CSF, IL-2 e isotretinoína.
English: Unituxin 3.5 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Unituxin 3,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão.
English: • Administer dinutuximab at 0.875 mg/m2/h and resume GM-CSF or IL-2.
Portuguese: • Administrar dinutuximab a 0,875 mg/m2/h e retomar GM-CSF ou IL-2.
English: Intravenous sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (10 mL/kg) should be administered over one hour just prior to the dinutuximab infusion.
Portuguese: Deve ser administrada solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) (a uma dose de 10 ml/kg) por via endovenosa ao longo de uma hora, imediatamente antes da perfusão de dinutuximab.
English: Each 5 mL vial contains 17.2 mg sodium.
Portuguese: Cada 5 ml contêm 17,2 mg de sódio.
English: What Unituxin is
Portuguese: O que é Unituxin
English: This is very common during treatment (affecting more than 1 in 10 people).
Portuguese: Estas são muito frequentes durante o tratamento (afetam mais de 1 em 10 pessoas).
English: • For GM-CSF courses, administer GM-CSF at 50 % of the dose starting the next day, and if tolerated, GM-CSF may be given at full dose after completing dinutuximab dosing for that course.
Portuguese: • Para os ciclos de GM-CSF, administrar GM-CSF a 50% da dose, iniciando-se no dia seguinte e, se bem tolerado, GM-CSF poderá ser dado na dose completa após ter terminado a dosagem de dinutuximab para esse ciclo.
English: Serum sickness Grade 4 (life-threatening)
Portuguese: Doença do soro Grau 4 (risco de vida)
English: GM-CSF was administered at a dose of 250 μg/m2/day during Courses 1, 3, and 5 and dosed daily for 14 days.
Portuguese: Foi administrado GM-CSF a uma dose de durante os Ciclos 1, 3 e 5, doseado de forma diária durante 14 dias.
English: • If symptoms resolve the following day, resume dinutuximab at tolerated rate without GM-CSF or IL-2.
Portuguese: • Caso os sintomas se resolvam no dia seguinte, retomar o dinutuximab à dose tolerada, sem GM-CSF ou IL-2.
English: Interleukin-2 (IL-2): 3 MIU/m 2/day administered by continuous intravenous infusion over 96 hours on Days 1-4 and4.5 MIU/m2/day on Days 8-11.
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2): 3 MUI/m2/dia, administradas por perfusão intravenosa contínua ao longo de 96 horas nos Dias 1-4 e 4,5 MUI/m2/dia nos Dias 8-11.
English: How to store Unituxin
Portuguese: Como conservar Unituxin
English: 1 Includes preferred terms abdominal pain, abdominal pain upper, arthralgia, back pain, bladder pain, bone pain, chest pain, facial pain, gingival pain, musculoskeletal chest pain, myalgia, neck pain, neuralgia, oropharyngeal pain, pain, pain in extremity, and proctalgia.
Portuguese: 1 Inclui os termos preferidos dor abdominal, dor abdominal alta, artrose, dor nas costas, dor na bexiga, dor nos ossos, dor no peito, dor facial, dor gengival, dor torácica musculosquelética, mialgia, dor no pescoço, neuralgia, dor orofaríngea, dor, dor nas extremidades e proctalgia.
English: The 3-year estimates of OS were 80 % compared with 67 % among subjects receiving dinutuximab immunotherapy plus isotretinoin and isotretinoin alone, respectively (log-rank test p = 0.0165).
Portuguese: As estimativas da SG a 3 anos foram de 80% contra 67% para os participantes a quem foi administrada imunoterapia com dinutuximab e isotretinoína, e isotretinoína em monoterapia, respetivamente (teste de log-rank p = 0,0165).
English: Each vial contains 17.5 mg of dinutuximab in 5 mL.
Portuguese: Cada frasco contém 17,5 mg de dinutuximab em 5 ml.
English: For instructions on dilution of the medicinal product before administration see section 6.6 of the SmPC.
Portuguese: Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6. do RCM.
English: • Any kind of allergic reaction or other reaction at the injection site - symptoms may include a skin rash, hives, swelling in the face or throat, dizziness, a rapid heart beat or palpitations, being short of breath and difficulty breathing, fever, feeling sick, aches and pains in your joints .
Portuguese: • Qualquer sinal de uma reação alérgica ou outra reação no local da injeção - os sintomas podem incluir erupção cutânea, urticária, inchaço no rosto ou na garganta, tonturas, um batimento cardíaco rápido ou palpitações, falta de ar e dificuldades respiratórias, febre, mal-estar, dores e dores nas articulações.
English: Signs of an allergic reaction may include skin rash, hives, swelling in the face or throat, dizziness, a rapid heart beat or palpitations, being short of breath and difficulty breathing, fever, feeling sick, aches and pains in your joints.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupção cutânea, urticária, inchaço no rosto ou na garganta, tonturas, um batimento cardíaco rápido ou palpitações, falta de ar e dificuldades respiratórias, febre, mal-estar, dores e dores nas articulações.
English: 160 mg/m2/day; for body weight up to 12 kg: 2.67 mg/kg administered orally twice daily for a total daily dose of 5.33 mg/kg/day (round dose up to nearest 10 mg).
Portuguese: Isotretinoína: para pesos corporais superiores a 12 kg: 80 mg/m2 administrados por via oral duas vezes ao dia, para uma dose total de 160 mg/m2/dia; para pesos corporais até 12 kg: 2,67 mg/kg administrados por via oral duas vezes ao dia, para uma dose total de 5,33 mg/kg/dia (arredondar a dose por excesso para o múltiplo de 10 mg seguinte).
English: Serious infusion reactions requiring urgent intervention including blood pressure support, bronchodilator therapy, corticosteroids, infusion rate reduction, infusion interruption, or permanent discontinuation of Unituxin included facial and upper airway oedema, dyspnoea, bronchospasm, stridor, urticaria, and hypotension.
Portuguese: Reações graves à perfusão que requerem intervenção urgente, incluindo suporte para a manutenção da tensão arterial, terapêutica com broncodilatadores, corticosteroides, redução de velocidade de perfusão, interrupção da perfusão, interrupção da perfusão ou descontinuação permanente de Unituxin.
English: • Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose, increase to full dose if tolerated the next day.
Portuguese: • Iniciar GM-CSF ou IL-2 a 50% da dose, aumentando para a dose completa se forem tolerados no dia seguinte.
English: sodium, calcium, phosphates, or high level of glucose.
Portuguese: alteração da função hepática, níveis baixos de potássio, sódio, cálcio, fosfatos, ou nível alto de glicose.
English: • If symptoms recur with the addition of GM-CSF or IL-2 discontinue GMCSF or IL-2 and dinutuximab.
Portuguese: • Caso os sintomas voltem a ocorrer com a adição de GM-CSF ou IL-2, descontinuar o GM-CSF ou IL-2 e dinutuximab.
English: If not tolerated, reduce rate to 0.875 mg/m2/h.
Portuguese: Caso não seja tolerado, reduzir a velocidade de perfusão para 0,875 mg/m2/h.
English: Adverse reactions reported for subjects receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin are summarised in Table 5.
Portuguese: As reações adversas notificadas nos participantes a quem foi administrado dinutuximab em associação a GM-CSF, IL-2 e isotretinoína estão resumidas na Tabela 5.
English: Table 4 provides dose modification guidance for dinutuximab, GM-CSF and IL-2.
Portuguese: A Tabela 4 contém as orientações para a modificação da dose para dinutuximab, GM-CSF e IL-2.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people ): - unequal pupils - fluid in or around the lungs - kidney failure - over-active thyroid - serum sickness - an illness similar to an allergy - abnormal heart rhythm - swelling in the back part of the brain (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) - symptoms may include high blood pressure, headache, fits, change in vision or behaviour, feeling drowsy or tired.
Portuguese: - pupilas desiguais - liquido dentro ou em redor dos pulmões - insuficiência renal - tiroide excessivamente ativa - doença do soro - uma doença semelhante a uma alergia - ritmo cardíaco anormal - inchaço na parte posterior do cérebro (síndrome de encefalopatia posterior reversível) - os sintomas podem incluir tensão alta, dor de cabeça, convulsões, alteração na visão ou no comportamento, sensação de sonolência ou cansaço.
English: • Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose until the last dose of dinutuximab for that course.
Portuguese: • Retomar GM-CSF ou IL-2 no dia seguinte a 50% da dose, até a última dose de dinutuximab para esse ciclo.
English: How Unituxin works
Portuguese: De que forma funciona o Unituxin
English: Leukopaenia
Portuguese: Leucopenia
English: • If BP remains stable for at least 2 hours after resuming GM-CSF or IL-2,
Portuguese: • Caso a tensão arterial (TA) permaneça estável durante pelo menos 2 horas, retomar GM-CSF ou IL-2.
English: • Resume dinutuximab at 0.875 mg/m2/h once BP is stable.
Portuguese: • Retomar dinutuximab a 0,875 mg/m2/h mal a TA esteja estável.
English: Constipation, lower gastrointestinal haemorrhage
Portuguese: Constipação, hemorragia gastrointestinal na porção distal
English: Each mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 3,5 mg de dinutuximab.
English: Table 6: Courses 1, 3, and 5 dosing schedule for Unituxin, GM-CSF and isotretinoin
Portuguese: Tabela 1: Calendário de dosagem para os Ciclos 1, 3 e 5 para Unituxin, GM-CSF e isotretinoína.
English: Maculo-papular rash
Portuguese: Erupção cutânea maculopapular
English: Serum sickness
Portuguese: Doença do soro
English: • If capillary leak syndrome occurred during GM-CSF course, administer dinutuximab alone for subsequent GM-CSF courses.
Portuguese: • Caso tenha ocorrido síndrome de extravasamento capilar durante o ciclo de GM-CSF, administrar dinutuximab em monoterapia para nos ciclos de GM-CSF subsequentes.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - cough - itching - loss of appetite - diarrhoea, being sick - low blood pressure that may make you feel dizzy or faint or high blood pressure - abnormal blood tests such as low platelets, low red or white blood cells, low level of albumin (this can cause swelling and make you feel weak and tired), abnormal liver function, low level of potassium,
Portuguese: - tosse - comichão - perda de apetite - diarreia, mal-estar - tensão arterial baixa, que pode fazer com que se sinta tonto ou desmaie ou tensão arterial alta - testes sanguíneos anormais, tais como contagens de plaquetas baixas, contagens de glóbulos vermelhos ou brancos baixas, nível de albumina baixo (pode provocar inchaço e fazê-lo sentir-se fraco e cansado),
English: These are very common (affecting more than 1 in 10 people).
Portuguese: Estes são muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas).
English: Table 2: Courses 2 and 4 dosing schedule for Unituxin and IL-2; Courses 2, 4, and 6 dosing schedule for isotretinoin
Portuguese: Tabela 2: Calendário de dosagem para os Ciclos 2 e 4 para Unituxin e IL-2; calendário de dosagem para os Ciclos 2, 4 e 6 para isotretinoína
English: • Reduce rate of infusion to 0.875 mg/m2/h.
Portuguese: • Reduzir a Velocidade de perfusão para 0,875 mg/m2/h.
English: Capillary leak syndrome, hypotension,
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar, hipotensão, hipertensão
English: Onset of symptoms
Portuguese: Início dos sintomas
English: THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
English: Uncommon photophobia, mydriasis
Portuguese: Visão turva, fotofobia, midríase
English: - ‘intravenous immunoglobulin' - you should not have this type of medicine in the two weeks before
Portuguese: - “imunoglobulina intravenosa” - não lhe deve ser administrado este tipo de medicamento nas duas semanas antes do tratamento com Unituxin, e durante pelo menos uma semana após o tratamento ter terminado.
English: Table 5 summarizes adverse drug reactions reported when dinutuximab was administered in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Portuguese: A Tabela 5 resume as reações adversas medicamentosas notificadas quando dinutuximab foi administrado em associação a GM-CSF, IL-2 e isotretinoína.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Table 5: Adverse reactions that have occurred during studies in high risk neuroblastoma patients receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas que ocorreram durante os estudos em doentes com neuroblastoma de alto risco a quem foi administrado dinutuximab em associação a GM-CSF, IL-2 e isotretinoína.
English: What Unituxin is used for
Portuguese: Para que é Unituxin utilizado
English: Hypokalaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia, hypophosphataemia, hypoalbuminaemia, hyperglycaemia, decreased appetite
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoalbuminemia, hiperglicemia, diminuição do apetite
English: Grade 1 or 2
Portuguese: Reações alérgicas Grau 1 ou 2
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diarreia, vómitos, náuseas
English: Table 4: Dose modification guidance for the management of treatment-emergent adverse reactions during administration of dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2 and isotretinoin.
Portuguese: Tabela 4: Orientações para modificação de dose para a gestão de reações adversas resultantes do tratamento, durante a administração de dinutuximab em associação com GM-CSF, IL-2 e isotretinoína.
English: • If capillary leak syndrome occurred during IL-2 course, substitute GM-CSF for remainder of IL-2 courses.
Portuguese: • Caso tenha ocorrido síndrome de extravasamento capilar durante o ciclo de IL-2, substituir por GM-CSF para o resto dos ciclos de IL-2.
English: Dinutuximab reacts specifically with the ganglioside GD2, which is highly expressed on the surface of neuroblastoma cells and minimally expressed on the surface of normal human neurons, peripheral pain fibres, and skin melanocytes.
Portuguese: Dinutuximab anticorpo monoclonal quimérico, composto pelas regiões variáveis murinas para a cadeia leve e pesada e a região constante humana para a IgG1 de cadeia pesada e cadeia leve K. Dinutuximab reage especificamente com o gangliosídeo GD2, que é altamente expresso na superfície das células do neuroblastoma, expresso de forma mínima na superfície de neurónios humanos normais, fibras nociceptivas periféricas e na pele.
English: • Resume dinutuximab infusion at 0.875 mg/m2/h.
Portuguese: • Retomar a perfusão de dinutuximab a 0,875 mg/m2/h.
English: Unituxin 3.5 mg/mL sterile concentrate dinutuximab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Unituxin 3,5 mg/ml concentrado estéril dinutuximab
English: These are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Portuguese: Estas são muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas).
English: • Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose if BP remains stable.
Portuguese: • Retomar GM-CSF ou IL-2 no dia seguinte a 50% da dose, caso a TA permaneça estável.
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, substitute with GM-CSF for the remainder of the IL-2 courses.
Portuguese: • Caso a IL-2 não seja tolerada a 50% da dose, substituir por GM-CSF para o resto dos ciclos de IL-2.
English: • If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the GM-CSF courses.
Portuguese: • Caso o GM-CSF não seja tolerado a 50% da dose, administrar dinutuximab em monoterapia para o resto dos ciclos de GM-CSF.
English: Stridor, laryngeal oedema
Portuguese: Estridor, edema laríngeo
English: • If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Portuguese: • Caso o GM-CSF não seja tolerado a 50% da dose, administrar dinutuximab em monoterapia para o resto do ciclo.
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Portuguese: • Caso a IL-2 não seja tolerada a 50% da dose, administrar dinutuximab em monoterapia para o resto do ciclo.
English: • If symptoms recur, discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Portuguese: • Caso os sintomas ocorram novamente, descontinuar dinutuximab, GM-CSF e IL-2 para os ciclos restantes.
English: Sodium intake
Portuguese: Ingestão de sódio
English: Recurrence
Portuguese: Recidiva
English: How Unituxin will be given
Portuguese: Como lhe será administrado Unituxin
English: Bronchospasm, pulmonary oedema
Portuguese: Hipoxia, tosse, dispneia Broncospasmo, edema pulmonar
English: • Discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Portuguese: • Descontinuar dinutuximab, GM-CSF e IL-2 para os ciclos restantes.
English: • Permanently discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Portuguese: • Descontinuar de forma permanente dinutuximab e GM-CSF ou IL-2.
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that day.
Portuguese: • Descontinuar dinutuximab e GM-CSF ou IL-2 durante esse dia.
English: Anaphylaxis Grade 3 or 4
Portuguese: Anafilaxia Grau 3 ou 4
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - weight loss, weight gain - chills - headache - feeling tired, irritable - constipation, blood in stools - damage to the nerves around the body which may affect movement - blurred vision, being sensitive to light, the pupils of your eyes staying large (‘dilated') - not being able to urinate, blood or protein in your urine
Portuguese: - perda de peso, ganho de peso - arrepios - dor de cabeça - sentir-se ansioso, irritável - prisão de ventre, sangue nas fezes - lesões nos nervos por todo o corpo que podem afetar o movimento - visão turva, sensibilidade à luz, as pupilas dos seus olhos permanecem grandes (“dilatadas”) - não ser capaz de urinar, sangue ou proteína na urina - risco acrescido de contrair infeções, especialmente a partir dos dispositivos utilizados para lhe administrar os medicamentos, infeções do sangue ou intestino - problemas de pele no local onde a injeção foi administrada, uma erupção vermelha com pequenos papos - testes sanguíneos anormais, tais como baixos níveis de magnésio, glicose, altos níveis de ácidos ou creatinina.
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Portuguese: • Descontinuar dinutuximab e GM-CSF ou IL-2.
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that course.
Portuguese: • Descontinuar dinutuximab e GM-CSF ou IL-2 durante esse ciclo.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, Fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
English: • Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2
Portuguese: • Proceder com os ciclos de dinutuximab e GM-CSF ou IL-2
English: • Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2 courses.
Portuguese: • Proceder com os ciclos de dinutuximab e GM-CSF ou IL-2 planeados.
English: • Discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Portuguese: • Descontinuar dinutuximab e GM-CSF ou IL-2 intravenoso.
English: If you notice any of these effects, tell your doctor or nurse straight away.
Portuguese: Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se notar qualquer um destes efeitos.
English: Anaemia
Portuguese: Amamentação
English: Intravenous immunoglobulin
Portuguese: Imunoglobulina intravenosa
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for remainder of course.
Portuguese: • Descontinuar dinutuximab e GM-CSF ou IL-2 durante o resto do
English: • If capillary leak syndrome occurred during IL-2 course, substitute
Portuguese: • Caso tenha ocorrido síndrome de extravasamento capilar durante o ciclo de IL-2, substituir por GM-CSF para o resto dos ciclos de IL
English: Unopened vial
Portuguese: Frasco por abrir
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Portuguese: Estão em curso avaliações da segurança a longo prazo.
English: Your name:
Portuguese: O seu nome: