FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava Tamiflu 6 mg/ml oraalisuspensiota markkinoille tuotaessa, että lääkäreille, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Tamifluta, lähetetään terveydenhoitoalan ammattilaisille tarkoitettu suora tiedote (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) CHMP:n arviointilausunnon mukaisesti.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad prieš pateikiant į rinką Tamiflu 6 mg/ml miltelius geriamai suspensijai visi gydytojai, galimai skirsiantys ar naudosiantys Tamiflu, jau bus gavę tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset, jotka painavat alle 40 kg
Lithuanian: 1 metų ir vyresni vaikai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Finnish: Oseltamiviiria saaneiden 238:n potilaan turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin oli aikaisemmin todettu Tamiflun kliinisissä ehkäisytutkimuksissa.
Lithuanian: oseltamivirą vartojusiems pacientams buvo panašus į anksčiau nustatytąjį profilaktikos Tamiflu klinikinių tyrimų metu.
Finnish: - Tamiflu on tarkoitettu pandemian aikana alle 1 vuoden ikäisille lapsille influenssalle altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: - Tamiflu yra rekomenduojamas turėjusiems sąlytį su infekcija jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams gripo profilaktikai pandemijos metu (žr.
Finnish: On suositeltavaa sekoittaa Tamiflu-oraalisuspensio käyttövalmiiksi apteekissa ennen potilaalle antamista.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Tamiflu geriamąją suspensiją, prieš atiduodamas ją pacientui, paruoštų vaistininkas.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä seurantaraporteissa Tamifluta saaneilla influenssapotilailla on esiintynyt kouristuksia ja sekavuustiloja (kuten tajunnan tason muutos, sekavuus, epänormaali käytös, harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset).
Lithuanian: Po registracijos gauta pranešimų, kad gripu sirgusiems ir Tamiflu vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar delyras (įskaitant tokius simptomus, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, sumišimas, nenormali elgsena, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai), dėl kurių pavieniais atvejais buvo susižalota arba ištiko mirtis.
Finnish: Oseltamiviirin annostaulukko alle 1-vuotiaille lapsille: 3 mg/kg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: Oseltamiviro dozavimo lentelė iki vienerių metų vaikams: 3 mg/kg vieną kartą per parą Kūno masė*
Finnish: Lasten influenssan hoito: Muuten terveillä (65 % influenssa-positiivisia) 1-12-vuotiailla lapsilla (keski-ikä 5,3 vuotta) tehdyssä tutkimuksessa lapsilla oli kuumetta (≥ 37,8 °C) sekä joko yskää tai nuhaa.
Lithuanian: Tiriant klinikoje kitais požiūriais sveikus 1-12 metų (amžiaus vidurkis5,3 metai) vaikus (65 % jų gripo viruso mėginys teigiamas), kuriems buvo padidėjusi temperatūra (≥ 37,8 °C) ir dar vargino kosulys arba rinitas, nustatyta, kad iš turinčių teigiamą gripo mėginį 67 % buvo užsikrėtę gripo A, 33 % - gripo B virusais.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) Lapsen paino (lähin)
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai (įskaitant išnešiotus naujagimius) Kūdikio kūno masė (artimiausia)
Finnish: Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos vetääksesi lääkettä ruiskuun.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki žymos, kad vaistas patektų į dozių skaičiuoklį.
Finnish: 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille potilaille voidaan antaa Tamiflu 30 mg, 45 mg ja 75 mg kapseleita tai oraalisuspensiota.
Lithuanian: 1 metų arba vyresniems kūdikiams ir vaikams yra tiekiamos Tamiflu 30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės bei geriamoji suspensija.
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Lithuanian: Kairiajame lentelės stulpelyje suraskite Jūsų vaiko kūno masę.
Finnish: Mittaa 55 ml vettä täyttämällä mittalasi oikeaan kohtaan (pakkaus sisältää mittalasin).
Lithuanian: Pamatuokite 55 ml vandens, pripildami jo į dozavimo taurelę iki atžymos (dozavimo taurelė įdėta į dėžutę).
Finnish: Ei alle 40 kg:n painoisille lapsille Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Tamiflu-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriančiam vaikui Jūs turėsite paruošti mažesnę kaip 75 mg dozę.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatti estää influenssa A- ja -B-virusten neuraminidaaseja in vitro.
Lithuanian: In vitro oseltamiviro karboksilatas inaktyvina gripo A ir B neuraminidazes.
Finnish: Altistuminen ei ole suurempi kuin < 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa), ja turvallisuusprofiili on oletettavasti verrannollinen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Ekspozicija neviršija susidarančios gydant jaunesnius nei 1 metų kūdikius (3 mg / kg du kartus per parą doze), o tikėtinas saugumo pobūdis yra panašus (žr.
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten ilmaantuvuus oli 2,9 % (7 potilasta 238:sta plaseboryhmässä ja 2,1 % (5 potilasta 237:stä) oseltamiviiriryhmässä (95 %:n luottamusväli -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimų metodais patvirtintos klinikinės gripo ligos pasireiškimo dažnis buvo 2,9 % (7 iš 238) placebo grupėje ir 2,1 % (5 iš 237) oseltamiviro vartojusiųjų grupėje (95 % PI - 2,3 %-4,1%; p = 0,772).
Finnish: Älä yritä tehdä 30 mg:n, 60 mg:n tai 75 mg:n annosta käyttämällä 45 mg kapselin sisältöä.
Lithuanian: Nebandykite paruošti 30 mg, 60 mg ar 75 mg dozės naudodami 45 mg kapsulių turinį.
Finnish: Ks. ohjeiden toinen osa.
Lithuanian: Vadovaukitės antruoju instrukcijų rinkiniu.
Finnish: Jos lopetat Tamiflun käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Tamiflu
Finnish: Kun sopivia kapselivahvuuksia tarvittavaan annokseen on saatavilla, avataan kapseli ja sekoitetaan kapselin sisältö korkeintaan yhteen teelusikalliseen makeutettua ruoka-ainetta.
Lithuanian: Jeigu dozei reikiamo stiprumo kapsulių galima gauti, dozė suvartojama atkimšus kapsules ir sumaišius jų turinį su ne daugiau kaip 1 arbatiniu šaukšteliu tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Finnish: Kotona sekoitettavien annosten valmistamista varten toimitetaan erilliset ruiskut, joilla voidaan mitata oikea vesimäärä sekä Tamiflu-vesiseos.
Lithuanian: Ruošiant namuose, reikiamo vandens tūrio bei Tamiflu ir vandens mišinio tūrio paėmimui reikia naudoti atskirus dozių skaičiuoklius.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) kaksi kertaa vuorokaudessa
Lithuanian: 30 mg (suspensijos ar kapsulių) dozė du kartus per parą
Finnish: Ks. ohjeiden ensimmäinen osa.
Lithuanian: Vadovaukitės pirmuoju instrukcijų rinkiniu.
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että oseltamiviiria ja sen aktiivista metaboliittia löytyy äidinmaidosta tosin alhaisena pitoisuutena, mistä on seurauksena subterapeuttinen annos vauvalle.
Lithuanian: Riboti duomenys parodė, kad oseltamiviras ir jo aktyvus metabolitas buvo aptiktas moters piene, tačiau jo kiekis atitiko subterapinę kūdikių dozę.
Finnish: Alla esitetään Tamiflu-suspension (6 mg/ml) oikean tilavuuden mittaamiseen soveltuvat ruiskukoot.
Lithuanian: Kokio tūrio dozių skaičiuoklis tinka reikiamam Tamiflu suspensijos (6 mg/ml) tūrio pamatavimui, nurodyta žemiau.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa Tamiflu oraalisuspensiota ja annettaessa Tamiflu-valmisteita lapsille.
Lithuanian: Ruošiant Tamiflu geriamąją suspensiją ar duodant Tamiflu preparatus vaikams reikia būti atidiems.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että 0−12 kuukauden ikäisillä lapsilla annos 3 mg/kg saa aikaan sellaiset aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa, joiden oletetaan olevan tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua turvallisuusprofiilia käytettäessä hyväksyttyä annosta (ks. kohdat 4.1 ja 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad 012 mėnesių amžiaus kūdikiams skiriant po 3 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą ekspozicija provaistu ir metabolitu, tikėtina, yra veiksminga, o saugumo pobūdis yra panašus į vyresnių vaikų bei suaugusiųjų, vartojusių įteisintą dozę, saugumo pobūdį (žr. 4.1 ir 4.2 skyrius).
Finnish: Oseltamiviiri imeytyy hyvin ruuansulatuskanavasta suun kautta tapahtuvan oseltamiviirifosfaatin (prodrug-muoto) annostelun jälkeen ja muuttuu suurelta osin maksaesteraasien vaikutuksesta aktiiviseksi metaboliitiksi (oseltamiviirikarboksylaatti).
Lithuanian: Išgertas oseltamiviro fosfatas (pro-vaistas) iš virškinimo trakto greitai rezorbuojamas ir daugiausia kepenų esterazių ekstensyviai paverčiamas aktyviu metabolitu (oseltamiviro karboksilatu).
Finnish: Ks. ensimmäinen ohjesarja.
Lithuanian: 1-asis etapas.
Finnish: Käytä tarvittavan annoksen mukaan pullon mukana tullutta 3 ml:n annosruiskua (keltainen mäntä) tai 10 ml:n annosruiskua (valkoinen mäntä).
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, naudokite vaisto pakuotėje esantį arba 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su geltonu stūmokliu), arba 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su baltu stūmokliu).
Finnish: Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Tamiflu gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Finnish: Tamiflu 75 mg kovat kapselit EU/1/02/222/001
Lithuanian: Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės EU/1/02/222/001
Finnish: Pakkauksen mukana tulevaan mittakannuun on merkitty sopivan vesimäärän täyttöraja.
Lithuanian: Ant pakuotėje esančios matavimo taurelės yra tikslų tūrį rodanti žyma.
Finnish: Oseltamiviiri vähensi merkitsevästi influenssasairauden esiintyvyyttä henkilöillä, jotka olivat olleet kontaktissa kliinisesti varmennetun influenssatapauksen kanssa, plaseboryhmän 24 potilaasta 200:sta (12 %) oseltamiviiriryhmän kahteen potilaaseen 205:stä (1 %) (92 %:n vähentyminen, 95 %:n luottamusväli 6-16; p ≤ 0,0001).
Lithuanian: Oseltamiviras reikšmingai sumažino klinikinės gripo ligos dažnį tarp kontaktavusių su sergančiaisiais patvirtintu gripu - nuo 24 iš 200 (12 %) placebo vartojusiųjų grupėje iki 2 iš 205 (1 %) oseltamiviro vartojusiųjų grupėje (sumažėjo 92 % [95 % PI 616; p ≤ 0,0001]).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Finnish: Oseltamiviirin farmakokineettiset ominaisuudet, kuten vähäinen proteiineihin sitoutuminen ja CYP450:stä ja glukuronidaasisysteemeistä riippumaton metabolia (ks. kohta 5.2), viittaavat siihen, etteivät merkittävät yhteisvaikutukset näiden mekanismien kautta ole todennäköisiä.
Lithuanian: , mažas jungimasis su baltymais ir nepriklausomas nuo CYP450 bei glukuronidazės sistemų metabolizmas (žr.
Finnish: Yliherkkyysreaktio Anafylaktiset reaktiot,Anafylaktoidis et reaktiot
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos Anafilaktoidinės reakcijos
Finnish: Jokainen ml suspensiota sisältää 6 mg oseltamiviiria.
Lithuanian: Kiekviename suspensijos mililitre yra 6 mg oseltamiviro.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteltu kohdassa 4.
Lithuanian: Daugumai perdozavusių žmonių jokio šalutinio poveikio nepastebėta. Jei šalutinis poveikis pasireikšdavo, jis būdavo panašūs į pasireiškiančius gydantis įprastomis dozėmis, kurie yra išvardinti 4 skyriuje.
Finnish: Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin (Näitä voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta) Tamiflu-hoidon aikana on harvoin raportoitu
Lithuanian: Reti, bet sunkūs šalutiniai poveikiai - juos pajutę tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos (Jie gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).
Finnish: Ottamalla se ruuan kanssa voidaan vähentää huonovointisuuden tunnetta tai huonovointisuutta (pahoinvointi ja oksentelu).
Lithuanian: Tamiflu galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau vartojant valgio metu gali sumažėti tikimybė pajusti šleikštulį ar subloguoti (pykinimą ar vėmimą).
Finnish: Oseltamiviiriannoksella 500 mg/kg haittavaikutuksia ei havaittu pitkäaikaisessakaan hoidossa (annettuna 500 mg/kg/vrk 7−21 vuorokautta synnytyksen jälkeen).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į 500 mg/kg dozes, įskaitant kartotinį (po 500 mg/kg per parą nuo 7-tos iki 21-os dienos po vaikavimosi) šios dozės vartojimą, nebuvo pastebėta.
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamifluoraalisuspensiota.
Lithuanian: Kapsulių nuryti negebantys pacientai gali vartoti atitinkamas Tamiflu suspensijos dozes.
Finnish: Hoito on aloitettava mahdollisimman pian kahden ensimmäisen vuorokauden aikana influenssaoireiden alkamisesta.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti kaip galima greičiau per pirmąsias dvi dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.
Finnish: (esim. karamelli- tai kinuskikastike).
Lithuanian: , karamele ar saldžiu padažu).
Finnish: Pakkaus sisältää myös muovisen mittakannun (55 ml), yhden tulpan (apuna lääkkeen ruiskuun saamisessa), yhden 3 ml:n annosruiskun ja yhden 10 ml:n annosruiskun (saadaan annosteltua suun kautta oikea määrä lääkettä).
Lithuanian: Dėžutėje taip pat yra 1 plastikinė matavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis buteliuko adapteris (padedantis vaistui patekti į dozių skaičiuoklį), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis (reikiamai išgerti vaisto dozei paimti).
Finnish: Oseltamiviiri lyhensi kaikkien oireiden kestoaikaa 0,7 päivällä (95 %:n luottamusväli 0,1-1,6 päivää; p = 0,022) sekä kuumeen (≥ 37,8 °C), yskän ja nuhan kestoa yhdellä päivällä (95 %:n luottamusväli 0,4-1,7 päivää; p < 0,001) plaseboon verrattuna.
Lithuanian: Oseltamiviras, palyginti su placebu, 0,7 dienos sumažino laiką iki visų simptomų palengvėjimo (95 % PI 0,1-1,6 dienos; p = 0,022) ir viena diena (95 % PI 0,4 - 1,7 dienos; p < 0,001) karščiavimo (≥ 37,8 °C), kosulio bei rinito trukmę.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua Tamiflu-jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio (6 mg/ml) Tamiflu-kapseleista tai potilaat voivat valmistaa suspension kapseleista kotona.
Lithuanian: Jeigu rinkai gaminamų Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai neįmanoma gauti, suspensiją (6 mg/ml) gali paruošti vaistinkas arba pacientas gali tokią suspensiją pasiruošti namuose.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä on käytettävä 10 ml:n ruiskua.
Lithuanian: Didesnėms dozėms sugirdyti reikia naudoti 10 ml tūrio švirkštą.
Finnish: Pakkauksessa on annostelua varten 3 ml:n ja 10 ml:n ruisku.
Lithuanian: Suspensijai dozuoti pakuotėje yra 3 ml ir 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuokliai.
Finnish: 10 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,7 g sorbitolia.
Lithuanian: Vartojant 10 ml oseltamiviro suspensijos suvartojama 1,7 g sorbitolio.
Finnish: Tamiflu 30 mg kovat kapselit EU/1/02/222/003
Lithuanian: Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės EU/1/02/222/003
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Lithuanian: • jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Finnish: Potilasjoukko
Lithuanian: Pacientų populiacija
Finnish: • Ylävatsan täysinäisyyden tunne
Lithuanian: • pilnumo jausmas pilvo viršuje;
Finnish: Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona
Lithuanian: Tamiflu suspensijos paruošimas namuose
Finnish: Tamiflu 45 mg kovat kapselit EU/1/02/222/004
Lithuanian: Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės EU/1/02/222/004
Finnish: Kaikkien hoitotutkimuksiin osallistuneiden, influenssa-positiivisten aikuisten ja nuorten (N = 2413) yhdistetyssä tutkimusanalyysissä oseltamiviiri 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan vähensi influenssan kestoaikaa keskimäärin noin yhdellä päivällä plaseboryhmän 5,2 päivästä (95 %:n luottamusväli 4,9-5,5 päivää) 4,2 päivään (95 %:n luottamusväli 4,0-4,4 päivää; p ≤ 0,0001).
Lithuanian: Analizuojant visų dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose suaugusių pacientų ir paauglių, kurių gripo viruso mėginys buvo teigiamas (N = 2 413), duomenų bazę nustatyta, kad oseltamiviras, vartojamas po 75 mg du kartus per parą 5 dienas, sumažino gripo ligos trukmės vidurkį maždaug viena diena - nuo 5,2 dienos (95 % PI 4,9 - 5,5 dienos) placebo vartojusiųjų grupėje iki 4,2 dienos (95 % PI 4,0-4,4 dienos; p ≤ 0,0001).
Finnish: 12,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 2,1 g sorbitolia.
Lithuanian: Vartojant 12,5 ml oseltamiviro suspensijos suvartojama 2,1 g sorbitolio.
Finnish: Tilavuus/ annos (6 mg/ml)
Lithuanian: Dozės tūris (6 mg/ml)
Finnish: Suositeltu annos ehkäisyyn
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktinė dozė
Finnish: Haittavaikutukset, joita havaittiin Tamiflulla tehdyissä lasten influenssan hoito- ja ehkäisytutkimuksissa (ikään/painoon perustuva annostelu [30 mg75 mg kerran vuorokaudessa])
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaikų gripo gydymo ir profilaktikos Tamiflu tyrimų metu (dozė pagal svorį ar amžių [nuo 30 mg iki 75 mg vieną kartą per parą])
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien):
Lithuanian: Jaunesni nei 1 metų amžiaus kūdikiai (įskaitant naujagimius)
Finnish: Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä < 36 viikkoa) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Lithuanian: Duomenų, kurie leistų rekomenduoti dozę neišnešiotiems naujagimiams (mažiau kaip 36 savaičių, skaičiuojant nuo pastojimo), šiuo metu neturima.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu
Finnish: Influenssan puhjettua paikkakunnalla suositeltu annos influenssan ehkäisyssä aikuisille ja nuorille on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa jopa 6 viikon ajan.
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktinė dozė suaugusiesiems ir paaugliams gripo epidemijos laikotarpiu75 mg oseltamiviro vieną kartą per parą iki 6 savaičių.
Finnish: • muovisen mittakannun (mukana pakkauksessa)
Lithuanian: • Plastikinės matavimo taurelės (yra vaisto pakuotėje);
Finnish: Yleisimmin (hyvin yleinen ja yleinen) raportoituja haittavaikutuksia ovat huonovointisuuden tunne ja huonovointisuus (pahoinvointi, oksentelu), vatsakipu, vatsavaivat, päänsärky ja kipu.
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai ir dažnai) pastebėtas Tamiflu šalutinis poveikis - šleikštulys (pykinimas, vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio sutrikimas, galvos skausmas ir skausmas.
Finnish: Kahdessa 135:lle alle 1-vuotiaalle influenssaa sairastavalle lapselle tehdyssä oseltamiviirin farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuusprofiilia selvittävässä tutkimuksessa ikäkohorttien turvallisuusprofiili oli samankaltainen, ja tavallisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat oksentelu, ripuli ja vaippaihottuma (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip vienerių metų kūdikiai) Dviejų klinikinių tyrimų, skirtų apibūdinti gydymo oseltamiviru farmakokinetiką, farmakodinamiką ir saugumo pobūdį, kuriuose buvo tirti 135 gripo virusu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų amžiaus kūdikiai, metu visose amžiaus grupėse saugumo pobūdis buvo panašus, o dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo vėmimas, viduriavimas ir bėrimas nuo vystyklų (žr.
Finnish: Veden lisäyksen jälkeen valmis Tamiflu-oraalisuspensio on sameaa, valkoista tai vaaleankeltaista suspensiota.
Lithuanian: Ištirpinus Tamiflu miltelius, gaunama nepermatoma balta ar gelsva suspensija.
Finnish: Lisäksi on raportoitu ripulia ja vaippaihottumaa.
Lithuanian: Papildomai yra pastebėta viduriavimas ir bėrimas nuo vystyklų
Finnish: 75 mg:n annos voidaan annostella joko - yhtenä 75 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n oraalisuspensioannoksena.
Lithuanian: 75 mg dozę suvartoti galima geriant: - vieną 75 mg kapsulę, arba - vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę, arba - suspensiją - 30 mg ir 45 mg dozes.
Finnish: Älä yritä tehdä 45 mg:n tai 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg kapselin sisältöä.
Lithuanian: Nebandykite paruošti 45 mg ar 75 mg dozės naudodami 30 mg kapsulių turinį.
Finnish: 7,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,3 g sorbitolia.
Lithuanian: Vartojant 7,5 ml oseltamiviro suspensijos suvartojama 1,3 g sorbitolio.
Finnish: Työnnä ruiskun mäntä kokonaan ruiskun sisään.
Lithuanian: Visus miltelius išpilkite į dubenėlį.
Finnish: Suositus perustuu farmakokineettiseen tutkimus- ja turvallisuustietoon, joka osoittaa, että tällä annoksella saadaan 0-12 kuukauden ikäisille lapsille aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin plasmapitoisuudet, joiden oletetaan olevan kliinisesti tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Tai pagrįsta farmakokinetikos ir saugumo duomenimis, kurie rodo, kad nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams vartojant tokią dozę plazmoje susidarančios provaisto ir veiklaus metabolito koncentracijos, tikėtina, yra kliniškai veiksmingos, o saugumas yra panašus į stebėtąjį vyresniems vaikams ir suaugusiesiems (žr.
Finnish: 8 kapselia (360 mg)
Lithuanian: 8 kapsulės (360 mg)
Finnish: Jokainen ml valmista suspensiota sisältää oseltamiviirifosfaattia määrän, joka vastaa 6 mg oseltamiviiria.
Lithuanian: Kiekviename paruoštos suspensijos mililitre yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 6 mg oseltamiviro.
Finnish: Hoidon tulisi alkaa mahdollisimman pian ja viimeistään kahden vuorokauden sisällä altistumisesta tartunnan aiheuttajalle.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti kaip galima greičiau per pirmąsias dvi dienas po kontakto su užsikrėtusiu žmogumi.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Finnish: Yli 40 kg painavat lapset, jotka kykenevät nielemään kapseleita, voidaan hoitaa aikuisten annostuksella 75 mg:n kapseli kahdesti vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan Tamiflu-oraalisuspension suositellun annoksen sijaan.
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams, kurie gali nuryti kapsules, vietoj rekomenduojamos Tamiflu suspensijos dozės galima skirti kapsules suaugusiųjų doze - po 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Finnish: Kaikkien alle 1-vuotiaiden potilaiden annos pitää määrittää annostuksen 3 mg/kg mukaisesti potilaan painosta huolimatta.
Lithuanian: Norint nustatyti dozę jaunesniam nei 1 metų amžiaus amžiaus pacientui, nepriklausomai nuo jo kūno svorio, turi būti naudojamas dydis 3 mg/kg.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Finnish: Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret
Lithuanian: Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai
Finnish: • Jokainen kapseli sisältää 75 mg oseltamiviiria.
Lithuanian: • Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg oseltamiviro.
Finnish: 3 mg/kg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: 3 mg/kg vieną kartą per parą
Finnish: 30 mg (suspensio tai kapseli) kerran vuorokaudessa
Lithuanian: 30 mg (suspensijos ar kapsulių) dozė vieną kartą per parą
Finnish: Molemmissa tapauksissa tarvittaviin ruiskuihin tehdään apteekissa merkintä oikeasta tilavuudesta.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingą tūrį pasižymėti ant švirkšto.
Finnish: Kreatiniinin poistuma
Lithuanian: Kreatinino klirensas
Finnish: Suositeltu annos 10 vuorokauden hoidolle
Lithuanian: Rekomenduojama dozė 10 dienų
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta)
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa Tamiflu-oraalisuspensiona.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti kapsules, įskaitant labai mažus vaikus, yra skirta skystoji vaisto forma Tamiflu geriamoji suspensija.
Finnish: Pandemian aikana suositeltu ehkäisyannos alle 1 vuoden ikäisille lapsille on puolet päivittäisestä hoitoannoksesta.
Lithuanian: Pandeminio gripo protrūkio metu rekomenduojama profilaktinė dozė jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams yra lygi pusei paros gydomosios dozės.