FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor before taking Bonviva:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
English: Crospovidone
Dutch: Stearinezuur
English: Povidone
Dutch: Huiduitslag
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:14/01/2010 Datum van laatste hernieuwing: 04/12/2014
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast .
English: Sodium chloride solution (0.9%)
Dutch: Natriumchloride oplossing (0,9 %)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Vaccins, geïnactiveerde viral vaccins ATCvet-code: QI09AA03
English: PET vials:
Dutch: PET flacons:
English: Major incompatibilities
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
English: Pigs
Dutch: Varkens.
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 0,21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie (“Zeer zelden” komt overeen met een frequentie van bijwerkingen minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
English: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Dutch: 4 maanden bij varkens gevaccineerd tussen een leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden bij varkens voor de eerste maal gevaccineerd vanaf een leeftijd van 96 dagen.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
English: Adjuvant: Carbomer 971 P NF
Dutch: Adjuvans: Carbomeer 971 P NF
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 20 ml (10 doses),
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat:
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Dutch: Na aanbreken binnen 10 uren gebruiken.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Dutch: of - Tussen een leeftijd van 56 and 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties om een immuniteitsduur van 4maanden te verkrijgen.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/103/001-007
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, geelachtig oranje tot roze gekleurde suspensie voor injectie.
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Dutch: Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Dutch: 20 ml polyethyleen terefthalaat (PET) flacons, helder 50 ml PET flacons, helder
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Respiporc FLU3 suspensie voor injectie voor varkens
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Elke dosis van 2 ml bevat:
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het vaccin kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: 0.21 mg Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Dutch: Heldere, geelachtig oranje tot roze gekleurde suspensie voor injectie.
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Dutch: BIJSLUITER Respiporc FLU3 Suspensie voor injectie voor varkens
English: Special warnings for each target species
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/09/103/003
English: Withdrawal period
Dutch: 4.11 Wachttermijn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon van 100 ml en 500 ml
English: Duration of immunity:
Dutch: Aanvang immuniteit: 7 dagen na de basisvaccinatie; Immuniteitsduur:
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU,
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Glazen flacons: 20 ml flacons, glas type I 50 ml flacons, glas type II 100 ml flacons, glas type II
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Dutch: Kartonnen doos met 8 PET flacons van 250 doses (500 ml) met een rubber stop en felscapsule.
English: 500 ml PET vials, clear
Dutch: 100 ml PET flacons, helder 500 ml PET flacons, helder
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: Bescherm tegen licht.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Piglets:
Dutch: Biggen:
English: MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: Shelf-life
Dutch: Felscapsule
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Dutch: Oraal gebruik sachet (PET/alu/LLDPE) 30 sachets
English: 50 mg
Dutch: 50 mg Poeder voor oraal gebruik
English: Pack size
Dutch: Toedieningsw eg
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
English: You will need to have your injections at about the same time every day.
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma waren onder de 18 jaar.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat uw arts beslist dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken als u borstvoeding geeft.
English: Spleen size should be evaluated regularly.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
English: Wash your hands thoroughly.
Dutch: e. Was uw handen grondig.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Filgrastim is not recommended during pregnancy.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Dutch: Een risico voor kinderen die borstvoeding krijgen kan niet worden uitgesloten.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Accofil kunt toedienen.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Accofil.
Dutch: Het is heel normaal om meerdere behandelingskuren met Accofil te krijgen.
English: The effects of Accofil overdose have not been established.
Dutch: De effecten van een overdosering met Accofil zijn niet vastgesteld.
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (fructose), contact your doctor before taking this medicine.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (fructose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Accofil and before driving or operating machinery.
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te zien hoe u zich voelt na de toediening van Accofil voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
English: Abdominal palpation should be sufficient to detect abnormal increases in splenic volume.
Dutch: Abdominale palpatie moet voldoende zijn om abnormale vergrotingen van het miltvolume te detecteren.
English: • alcohol swab or similar.
Dutch: • alcoholdoekje of iets vergelijkbaars.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Dutch: Er waren geen verschillen in de veiligheidsprofielen voor de pediatrische patiënten behandeld voor SCN.
English: The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling was duidelijk voor deze leeftijdsgroep, die vooral bestond uit patiënten met congenitale neutropenie.
English: Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Dutch: G-CSF kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen, en vergelijkbare effecten kunnen in vitro worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
English: Splenomegaly is a direct effect of treatment with filgrastim.
Dutch: Splenomegalie is een direct effect van behandeling met filgrastim.
English: If required, Accofil may be diluted in 5% glucose.
Dutch: Indien nodig kan Accofil verdund worden in 5% glucose.
English: Take special care with other products that stimulate white blood cells Accofil is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere producten die witte bloedlichaampjes stimuleren Accofil maakt deel uit van een groep producten die de productie van witte bloedlichaampjes stimuleert.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Accofil.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Accofil.
English: In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
Dutch: In klinische studies had 97% van de patiënten die een respons vertoonden, een volledige respons bij doses van ≤ 24 µg/kg/dag.
English: Your doctor will tell you when to stop using Accofil.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Accofil toedien?
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34+-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
English: There are no or limited data from the use of filgrastim in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 18.09.2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
English: There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (alleen filgrastim, of filgrastim in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Dutch: Bindende antilichamen treden op zoals verwacht met alle biologicals, maar zijn op dit moment niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
English: No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
English: Before you inject Accofil you must do the following:
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden vermengd met andere geneesmiddelen, behalve die hieronder zijn vermeld.
English: Your treatment with Accofil will usually last for about 14 days.
Dutch: Uw behandeling met Accofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
English: Your doctor has prescribed Accofil for you to help your body make more white blood cells.
Dutch: Uw arts heeft u Accofil voorgeschreven om uw lichaam te helpen meer witte bloedcellen aan te maken.
English: The timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
English: ANC = absolute neutrophil count
Dutch: ANC = absolute neutrofielentelling
English: This medicine is given by injection, either through an intravenous (IV) infusion (drip) or by a subcutaneous (SC) injection into the tissue just under the skin.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een injectie, ofwel via een intraveneuze (IV) infusie (een druppelinfuus) ofwel via een subcutane (SC) injectie in het weefsel vlak onder de huid.
English: Administer the dose as per standard protocol.
Dutch: Dien de dosis volgens het standaardprotocol toe.
English: When diluted in 5% glucose, Accofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Dutch: Wanneer Accofil is verdund in 5% glucose, is het verenigbaar met glas en met een scala aan kunststoffen, waaronder PVC, polyolefine (een copolymeer van polypropyleen en polyethyleen) en polypropyleen.
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Dutch: De behandeling met Accofil duurt 4 tot 5 dagen.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet te worden gevolgd (bv. met klinisch onderzoek, echografie).
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4).
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of infusie in een voorgevulde spuit Heldere, kleurloze oplossing.
English: Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Dutch: De gegevens in de tabellen hieronder beschrijven gerapporteerde bijwerkingen afkomstig van klinische onderzoeken en van spontane melding.
English: Accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Dutch: Accofil is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
English: It is better to change the injection site every day to avoid the risk of soreness at any one site.
Dutch: Het is het beste om elke dag van injectieplaats te veranderen om het risico van pijn op een injectieplaats te voorkomen.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Accofil, unless instructed by your doctor.
Dutch: Als bloedkankers zich bij u ontwikkelen, of zich waarschijnlijk bij u zullen ontwikkelen, mag u Accofil niet gebruiken, behalve als u instructies heeft gekregen van uw arts.
English: j. Inject only the dose your doctor has told you following the instructions below.
Dutch: j. Injecteer alleen de dosis die uw arts heeft voorgeschreven aan de hand van de instructies hieronder.
English: Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
English: Use the scale on the syringe barrel as follows to set the correct dose of Accofil that your doctor prescribed.
Dutch: Gebruik de schaalverdeling op de spuit om de juiste dosis Accofil in te stellen, die uw arts heeft voorgeschreven.
English: Always use Accofil exactly as your doctor has told you.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
English: There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication.
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat patiënten met HIV-infectie die worden behandeld met filgrastim een stijging vertonen van de HIV-replicatie.
English: These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die ‘sepsis' genoemd wordt (ook “bloedvergiftiging” genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijk medische hulp vereist.
English: µg/kg/day).
Dutch: µg/kg/dag) gebruikt.
English: If there are particles in it, you must not use it. d.
Dutch: Als er zichtbare deeltjes in zitten, mag u de spuit niet gebruiken.
English: When peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilization procedure early in the treatment course of the patient.
Dutch: Als een transplantatie van perifere bloed-voorlopercellen wordt voorzien, is het aan te raden om de procedure voor stamcelmobilisatie vroeg in de behandelingskuur van de patiënt te plannen.
English: The long-term safety of administration of filgrastim at doses above 24 µg/kg/day in patients with SCN has not been established.
Dutch: De veiligheid van filgrastim op lange termijn in een dosis hoger dan 24 µg/kg/dag bij patiënten met SCN is niet vastgesteld.
English: Check again to make sure the correct dose of Accofil is in the syringe.
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis Accofil in de injectiespuit zit.
English: • if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
Dutch: • als u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en bloed heeft in uw urine (hematurie).
English: f. Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Accofil pre-filled syringe and alcohol swab).
Dutch: f. Kies een comfortabel, goed verlicht oppervlak en plaats alle benodigdheden binnen handbereik (de voorgevulde spuit met Accofil en het alcoholdoekje).
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Dutch: Het effect van filgrastim op prenatale ontwikkeling is onderzocht in ratten en konijnen.