FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В PEGASUS пациентите, лекувани с тикагрелор, имат по-висока честота на преустановяване на терапията поради нежелани събития в сравнение с групата на терапия само с ASA (16,1 % за тикагрелор 60 mg с ASA спрямо 8,5 % за терапия само с ASA).
Latvian: Pētījumā PEGASUS tikagreloru saņēmušajiem pacientiem nevēlamo blakusparādību dēļ terapija tika pārtraukta biežāk nekā pacientiem, kas saņēma ASS monoterapiju (16,1% pēc tikagrelora un ASS kombinācijas lietošanas pret 8,5% pēc ASS monoterapijas).
Bulgarian: EU/1/10/655/012 10 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/013 56 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/014 60 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата
Latvian: EU/1/10/655/012 10 x 1 mutē disperģējamās tabletes EU/1/10/655/013 56 x 1 mutē disperģējamās tabletes EU/1/10/655/014xx 60 x 1 mutē disperģējamās tabletes
Bulgarian: СРИ=сериозна рекурентна исхемия; РИ=рекурентна исхемия; ТИА=транзиторна исхемична атака; АТС=артериално тромботично събитие.
Latvian: TIL = tranzitora išēmijas lēkme; ATT = arteriāls trombotisks traucējums.
Bulgarian: Съставна от СС смърт/МИ /инсулт
Latvian: Primārais vērtētais raksturlielums Salikts - KV nāve/MI/insults
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Bulgarian: Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ клинично видими признаци на кръвоизлив, свързан със спад на хемоглобина (Hgb) от ≥ 50 g/l, или понижение на хематокрита (Hct) от 15 %, когато липсва стойност на Hgb.
Latvian: Plaša asiņošana saskaņā ar TIMI - letāla asiņošana VAI jebkāda intrakraniāla asiņošana VAI klīniski nepārprotamas asiņošanas pazīmes kopā ar hemoglobīna (Hb) līmeņa pazemināšanos par ≥ 50 g/l vai, ja nav pieejama informācija par Hb līmeni, hematokrīta (Ht) samazināšanos par 15%.
Bulgarian: EU/1/10/655/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/655/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/655/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/655/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/655/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/655/006 100x1 филмирана таблетка
Latvian: EU/1/10/655/001 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/002 180 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/004 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/005 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/006 100x1 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Сърбеж;
Latvian: • galvassāpes;
Bulgarian: Brilique съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Brilique satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Трансфузията на тромбоцитна маса е малко вероятно да има клинична полза при пациенти с кървене (вж. точка 4.4).
Latvian: Maz ticams, ka pacientiem ar asiņošanu, ir klīniskais ieguvums no trombocītu transfūzijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Комбинираният показател за ефикасност и безопасност (СС смърт, МИ, инсулт или общо значително кървене по дефиницията на PLATO) показва, че ползата от приложението на тикагрелор по отношение на ефикасност в сравнение с клопидогрел не се компенсира от случаите на значително кървене (АРР 1,4 %, ОРР 8 %, КР 0,92; p=0,0257), 12 месеца след ОКС.
Latvian: Saliktais efektivitātes un drošuma raksturlielums (KV nāve, MI, insults vai PLATO definēti smagas asiņošanas gadījumi kopumā) liecina, ka tikagrelora labāko efektivitāti salīdzinājumā ar klopidogrelu smagas asiņošanas gadījumi 12 mēnešu laikā pēc AKS nemazina (ARR 1,4%, RRR 8%, RA 0,92; p=0,0257).
Bulgarian: Колко да приемате
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Bulgarian: Тази разлика не е свързана с нежелани клинични последици (включително и поставяне на пейсмейкър) във въпросната популация пациенти.
Latvian: Šajā pacientu populācijā klīniski nelabvēlīgas sekas neradīja (ieskaitot sirds ritma devēja implantēšanu).
Bulgarian: Тикагрелор 60 mg два пъти дневно +ASA N=7 045
Latvian: 60 mg tikagrelora divas reizes dienā +ASS n = 7045
Bulgarian: В PEGASUS се установява обратимо повишение на средните нива на серумна пикочна киселина от 6,3 % и 5,6 % съответно за тикагрелор 90 mg и 60 mg в сравнение с 1,5 % понижение в групата с плацебо.
Latvian: Pētījumā PEGASUS pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu lietošanas 6,3 un 5,6% pacientu pēc attiecīgi 90 un 60 mg tikagrelora devu lietošanas serumā pārejoši paaugstinājās vidējais urīnskābes līmenis, bet 1,5% placebo grupas pacientu urīnskābes līmenis pazeminājās.
Bulgarian: Тикагрелор не повлиява белодробните функционални тестове.
Latvian: tikagrelors neietekmē plaušu darbības pārbaužu rezultātus.
Bulgarian: други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие).
Latvian: • citas zāles, piemēram, ketokonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīns (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai), nefazodons (antidepresants), ritonavīrs un atazanavīrs (lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai), cisaprīds (lieto grēmu ārstēšanai), melno rudzu graudu alkaloīdi (lieto migrēnu un galvassāpju ārstēšanai).
Bulgarian: Съответнте стойности за подагра/подагрозен артрит в PEGASUS са 1,6 %, 1,5 % и 1,1 % съответно за тикагрелор 90 mg, 60 mg и плацебо.
Latvian: Pētījumā PEGASUS attiecīgie podagriska artrīta sastopamību raksturojošie skaitļi bija 1,6, 1,5 un 1,1% pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu vai placebo lietošanas.
Bulgarian: PVC-PVDC/Al прозрачни блистери (със символи слънце/луна) от 10 таблетки; картонени опаковки от 60 таблетки (6 блистера) и 180 таблетки (18 блистера).
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs blisteris (ar simboliem saule un mēness) pa 10 tabletēm; kastītēs pa 60 tabletēm (6 blisteri) un 180 tabletēm (18 blisteri).
Bulgarian: Комбинираният показател за ефикасност и безопасност (СС смърт, МИ, инсулт или общо значително кървене по дефиницията на PLATO) показва, че ползата от приложението на тикагрелор по отношение на ефикасност в сравнение с клопидогрел не се компенсира от случаите на значително кървене (АРР 1,4 %, ОРР 8 %, КР 0,92; p=0,0257),12 месеца след ОКС.
Latvian: Saliktais efektivitātes un drošuma raksturlielums (KV nāve, MI, insults vai PLATO definēti smagas asiņošanas gadījumi kopumā) liecina, ka tikagrelora labāko efektivitāti salīdzinājumā ar klopidogrelu smagas asiņošanas gadījumi 12 mēnešu laikā pēc AKS nemazina (ARR 1,4%, RRR 8%, ar 0,92; p=0,0257).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al перфорирани еднодозови прозрачни блистери от 10 таблетки; картонени опаковки от 100х1 таблетка (10 блистера).
Latvian: • PVH-PVDH/Al perforēti vienas devas caurspīdīgi blisteri pa 10 tabletēm; kastītēs pa100 x 1 tabletēm (10 blisteri).
Bulgarian: Имате повишен риск от кървене поради: - скорошна тежка травма; - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация, попитайте Вашия стоматолог за това); - състояние, което засяга съсирването на кръвта; - скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи" в дебелото черво).
Latvian: • Jums ir palielināts asiņošanas risks, jo Jums - nesen bijusi nopietna trauma, - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska, konsultējieties par to ar savu zobārstu);
Bulgarian: ВЧК се съобщават с подобна честота за тикагрелор 60 mg и терапия само с ASA (n=13, 0,2 % в двете групи на лечение).
Latvian: spontāni ziņotās IKA sastopamība 60 mg tikagrelora devu un ASS monoterapijas grupā bija līdzīga (abās terapijas grupās n = 13 jeb 0,2% gadījumu).
Bulgarian: Симвастатин - едновременното приложение на тикагрелор със симвастатин води до повишаване на Cmax и AUC на симвастатин съответно с 81 % и 56 %, както и на повишаване на Cmax и AUC на симвастатиновата киселина съответно с 64 % и 52 %, като в отделни случаи се достига 2 до 3-кратно повишаване.
Latvian: • Simvastatīns - tikagrelora lietošana vienlaikus ar simvastatīnu palielināja simvastatīna Cmax par 81% un AUC par 56%, bet simvastatīna skābes Cmax par 64% un AUC par 52%, atsevišķos gadījumos palielinājums bija 2-3 reizes.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с > 50 g/l или с интракраниална хеморагия.
Latvian: Smaga asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par > 50 g/l vai intrakraniālu asiņošanu.
Bulgarian: AstraZeneca AB SЕ-151 85 Södertälje Швеция
Latvian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Bulgarian: PVC-PVDC/Al прозрачни календарни блистери (със символи слънце/луна) от 14 таблетки; картонени опаковки от 14 таблетки (1 блистер), 56 таблетки (4 блистера) и 168 таблетки (12 блистера).
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs kalendāra blisteris (ar simboliem saule un mēness) pa 14 tabletēm; kastītēs pa 14 tabletēm (1 blisteris), pa 56 tabletēm (4 blisteri) un pa 168 tabletēm (12 blisteri).
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате това лекарство.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols 400, melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Съобщени са 6 фатални ВЧК с тикагрелор 60 mg и 5 фатални ВЧК с терапия само с ASA.
Latvian: 60 mg tikagrelora devu grupā bija seši letālas IKA gadījumi, un ASS monoterapijas grupā bija pieci letālas IKA gadījumi.
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), талк, макрогол 400, жълт железен оксид (Е172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), talks, makrogols 400,dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Значително или незначително, или изискващо медицинска намеса (TIMI)
Latvian: Plaša vai maznozīmīga asiņošana pētījumā TIMI vai bija nepieciešama medicīniska palīdzība
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 400
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
Bulgarian: Вътрешен кръвоизлив - това може да предизвика замайване или световъртеж.
Latvian: • iekšēja asiņošana, kas var izraisīt reiboni vai viegla apreibuma sajūtu.
Bulgarian: Фалшиво отрицателни резултати за ХИТ при тест за тромбоцитна функция (което включва, но може да не се ограничава до тест за ХИТА) се съобщават при пациенти, приемащи тикагрелор.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika ordinēts tikagrelors, tika ziņots par kļūdaini negatīviem trombocītu funkcijas testa rezultātiem (iekļaujot, bet neaprobežojoties tikai ar HIPA testu), nosakot HIT.
Bulgarian: Свързано с CABG кървене:
Latvian: Ar KAŠ saistīta asiņošana:
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза тикагрелор от 90 mg на гладно при здрави лица, Cmax е 529 ng/ml и AUC е 3 451 ng*h/ml.
Latvian: Pēc vienas 90 mg tikagrelora devas iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā veseliem brīvprātīgajiem Cmax ir 529 ng/ml, un AUC ir 3451 ng*h/ml.
Bulgarian: Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ интраперикардиално със сърдечна тампонада, ИЛИ с хиповолемичен шок или тежка хипотония, налагаща приложението на пресорни/инотропни средства или операция, ИЛИ клинично видимо с > 50 g/l понижение на хемоглобина или преляти ≥ 4 единици червени кръвни клетки.
Latvian: Plaša letāla vai dzīvībai bīstama asiņošana saskaņā ar pētījumā PLATO pieņemto definīciju - letāla asiņošana VAI jebkāda intrakraniāla asiņošana VAI intraperikardiāla asiņošana kopā ar sirds tamponādi VAI hipovolēmisku šoku vai smagu hipotensiju, kuras dēļ nepieciešama presoro/inotropo līdzekļu lietošana vai operācija, VAI klīniski simptomātiska asiņošana kopā ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par > 50 g/l vai ja ir pārlietas ≥ 4 vienības eritrocītu masas.
Bulgarian: PEGASUS TIMI-54 е проучване с 21 162 пациенти, с дизайн зависещ от настъпващите събития, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, международно многоцентрово проучване с паралелни групи за оценка на превенцията на атеротромботични събития с тикагрелор, прилаган в 2 дози (90 mg два пъти дневно или 60 mg два пъти дневно) в комбинация с ниска доза ASA (75-150 mg), в сравнение с терапия само с ASA при пациенти с анамнеза за МИ и допълнителни рискови фактори за атеротромбоза.
Latvian: Pētījumā piedalījās 21 162 pacienti, un tā mērķis bija vērtēt aterotrombozes notikumu profilaksi, pacientiem ar MI anamnēzē un citiem aterotrombozes riska faktoriem lietojot divas tikagrelora devas (pa 90 vai 60 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar ASS terapiju, lietojot mazas devas (75-150 mg), šādu terapiju salīdzinot ar ASS monoterapiju.
Bulgarian: При зайци се наблюдава леко забавяне на чернодробното съзряване и скелетното развитие на фетусите при майки на висока доза без да се наблюдава токсичност за майката (граница на безопасност 4.5).
Latvian: Trušu mātītēm, kas lietojušas lielas devas, bez toksiskas ietekmes uz mātīti, augļiem novērota neliela aknu nobriešanas un skeleta attīstības aizkavēšanās (drošuma robeža 4,5).
Bulgarian: Едновременното приложение с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на дигоксин съответно със 75 % и 28 %.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar tikagreloru, digoksīna Cmax palielinājās par 75% un AUC par 28%.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 pacientiem)
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100x1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Ядро на таблетката: манитол (Е421), калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат тип А, хидроксипропилцелулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).
Latvian: Tabletes kodols: mannīts (E421), kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, A tipa nātrija cietes glikolāts, hidroksipropilceluloze (E463), magnija stearāts (E470b).
Bulgarian: (менструално) кървене;
Latvian: • deguna asiņošana;
Bulgarian: календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168 таблетки;
Latvian: • kalendāra blisteros (ar simboliem saule un mēness) kastītēs pa 14, 56 un 168 tabletēm;
Bulgarian: Терапевтичният ефект на тикагрелор, надхвърлящ този на клопидогрел, изглежда сходен в много подгрупи, включително тегло, пол, анамнеза за захарен диабет, транзиторна исхемична атака или не-хеморагичен инсулт, или реваскуларизация; при съпътстващо лечение включващо хепарин, GpIIb/IIIa инхибитори и инхибитори на протонната помпа (вж.точка 4.5); при окончателната диагноза на показателно събитие (STEMI, NSTEMI, UА); и при планирания при рандомизацията лечебен подход (инвазивен или медикаментозен).
Latvian: Tikagrelora terapeitiskais efekts salīdzinājumā ar klopidogrelu ir viendabīgs daudzās apakšgrupās, tostarp apakšgrupās, kas veidotas pēc ķermeņa masas, dzimuma, cukura diabēta, tranzitoras išēmijas lēkmes vai nehemorāģiska insulta anamnēzē, revaskularizācijas, vienlaikus terapijas, tostarp heparīnu, GpIIb/IIIa inhibitoru un protonu sūkņa inhibitoru lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu); galīgās traucējuma diagnozes (STEMI, NSTEMI vai NS) un randomizācijas brīdī plānotā terapijas veida (invazīva vai medikamentoza).
Bulgarian: Аторвастатин - едновременното приложение на аторвастатин и тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на аторвастатиновата киселина съответно с 23 % и 36 %.
Latvian: • Atorvastatīns - atorvastatīna un tikagrelora vienlaikus lietošana palielināja atorvastatīna skābes Cmax par 23% un AUC par 36%.
Bulgarian: Също така трябва да се избягва пропускането на таблетка.
Latvian: Jāizvairās no terapijas kļūdām.
Bulgarian: АРР (%/yr)
Latvian: a (%)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP3A4
Latvian: CYP3A4 metabolizētas zāles
Bulgarian: Има ограничен опит с тикагрелор при пациенти с умерено чернодробно увреждане, поради това при тези пациенти се препоръчва повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: Pieredze par tikagrelora lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir ierobežota, tādēļ attiecībā uz šādiem pacientiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: р-стойност
Latvian: p-vērtība*
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителна та система и гърдата
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко повишение на един или повече чернодробни функционални показатели на изходно ниво, плазмените концентрации на тикагрелор са обикновено подобни или малко по-високи в сравнение с пациентите без изходно повишение.
Latvian: Pacientiem, kuriem pētījuma sākumā bija mēreni vai izteikti palielinātas aknu darbību raksturojošo analīžu rezultātu vērtības, tikagrelora koncentrācija kopumā bija līdzīga vai nedaudz lielāka par to, kas novērota tiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā nebija palielinātas minēto rezultātu vērtības.
Bulgarian: - кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции); - кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции); - нефазодон (антидепресант); - ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН).
Latvian: ketokonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai); klaritromicīnu (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai); nefazodonu (antidepresants); ritonavīru un atazanavīru (lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai).
Bulgarian: Находки с кървене в PLATO
Latvian: asiņošana pētījumā PLATO
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Brilique.
Latvian: Nelietojiet Brilique, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Профилът на кървене на тикагрелор 60 mg е сходен в множеството предварително определени подгрупи (напр. по възраст, пол, тегло, раса, географски регион, съпътстващи заболявания, съпътстваща терапия и медицинска анамнеза) при събития на значително кървене (TIMI), значително или незначително (TIMI) и значително кървене (PLATO).
Latvian: Pēc 60 mg tikagrelora devu lietošanas daudzās, piemēram, pēc vecuma, dzimuma, ķermeņa masas, rases, ģeogrāfiskā reģiona, blakusslimībām, vienlaikus lietotajām zālēm un anamnēzes, definētajās apakšgrupās asiņošanas veids bija līdzīgs (saskaņā ar pētījumā TIMI pieņemto plašas un maznozīmīgas asiņošanas, kā arī pētījumā PLATO pieņemto plašas asiņošanas klasifikāciju).
Bulgarian: 0,5 часа след приложение на 180 mg натоварваща доза тикагрелор, с максимален ефект върху ИТА 89 % 2-4 часа след приложението на дозата, който се задържа между 2 и 8 часа.
Latvian: Pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību (KAS), lietojot ASS, tikagreloram konstatēts ātrs farmakoloģiskās darbības sākums, par ko liecina tikagrelora vidējā trombocītu agregācijas inhibīcija (IPA) 0,5 stundas pēc 180 mg piesātinošās devas lietošanas par aptuveni 41%, maksimālo IPA efektu 89% sasniedzot 2-4 stundas pēc devas lietošanas, un šī ietekme saglabājās 2-8 stundas.
Bulgarian: По-високи експозиции на тикагрелор (приблизително 25 % и за Cmax, и за AUC) и на активния му метаболит при пациенти с ОКС в старческа възраст (≥ 75 години) в сравнение с по-млади пациенти са наблюдавани при популационния фармакокинетичен анализ.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes populācijā gados vecākiem AKS pacientiem (≥ 75 g. v.) salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem novēroja izteiktāku tikagrelora (gan Cmax, gan AUC palielinājās par aptuveni 25%) un aktīvā metabolīta iedarbību.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Коефициентът на риска и p-стойностите са изчислени отделно за тикагрелор спр. терапия само с ASA от модел на пропорционалните рискове на Cox, като групата на лечение е единствената експланаторна променлива.
Latvian: Viegla asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par 30-50 g/l. * p vērtība aprēķināta saskaņā ar Koksa proporcionālā riska modeli, kurā terapijas grupa ir vienīgais mainīgais skaidrojošais parametrs.
Bulgarian: Честотата на вътречерепно кървене е ниска в двете групи на лечение, като се има предвид значителните съпътстващи заболявания и СС рискови фактори в проучваната популация.
Latvian: Ņemot vērā lielo blakusslimību un KV riska faktoru sastopamību pētāmajā populācijā, abās terapijas grupās intrakraniālas asiņošanas sastopamība bija maza.
Bulgarian: Кървене от респираторната система
Latvian: Elpošanas sistēmas asiņošana
Bulgarian: Диспнея се съобщава при пациентите, лекувани с тикагрелор.
Latvian: Ziņots, ka ar tikagreloru ārstētajiem pacietiem ir bijusi aizdusa.
Bulgarian: Прием на Brilique с други лекарства, повлияващи кръвосъсирването Обикновено
Latvian: Brilique lietošana kopā ar citām zālēm pret asins recēšanu Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi.
Bulgarian: Кървене от стомашната лигавица (язва);
Latvian: • kuņģa gļotādas (čūlas) asiņošana;
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
Latvian: Maznozīmīga asiņošana saskaņā ar TIMI - klīniski simptomātiska asiņošana kopā ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par 30-50 g/l.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с ASA, тикагрелор 60 mg два пъти дневно значимо понижава първичната съставна крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт.
Latvian: Salīdzinājumā ar ASS monoterapiju divas reizes dienā lietotas 60 mg tikagrelora devas nozīmīgi samazināja primārā saliktā vērtētā raksturlieluma (KV nāves, MI un insulta) gadījumu sastopamību.
Bulgarian: Холтерово подпроучване:
Latvian: Holtera papildpētījums
Bulgarian: Brilique e малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Brilique nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Кръв в ухото;
Latvian: • ausu asiņošana;
Bulgarian: СС смърт, МИ и инсулт), с постоянен ефект от лечението през целия период на проучването, водещ до 16 % RRR и 1,27 % ARR за тикагрелор 60 mg и 15 % RRR и 1,19 % ARR за тикагрелор 90 mg.
Latvian: Saistībā ar artēriju trombozes profilaksi gan 60 mg, gan 90 mg tikagrelora devu un ASS kombinācijas shēma bija iedarbīgāka par ASS monoterapijas shēmu (saliktais vērtētais raksturlielums: KV nāve, MI un insults), turklāt terapijas efekts pastāvīgi saglabājās visā pētījuma periodā - pēc 60 mg tikagrelora devu lietošanas relatīvā riska samazināšanās (RRS) un absolūtā riska samazināšanās (ARS) bija attiecīgi 16 un 1,27%, bet pēc 90 mg tikagrelora devu lietošanas RRS un ARS bija attiecīgi 15 un 1,19%.
Bulgarian: Brilique 90 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Latvian: Brilique 90 mg mutē disperģējamās tabletes
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив
Latvian: Intrakraniāla asiņošana
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху плазмената концентрация на дилтиазем.
Latvian: Tikagrelors diltiazema līmeni plazmā neietekmēja.
Bulgarian: перфорирани еднодозови блистери в картонени опаковки от 10 х 1, 56x1 и 60x1 таблетки, диспергиращи се в устата.
Latvian: • perforētos dozējamu vienību blisteros pa 10 x 1, 56 x 1 un 60 x 1tabletēm.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l или преливане на 2-3 сака еритроцитна маса; или значително инвалидизиращо.
Latvian: Cita veida smaga asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par 30-50 g/l vai ar 2-3 eritrocītu vienību pārliešanu; vai nozīmīgu darba nespēju.
Bulgarian: Кръвоизлив в ухото
Latvian: Ausu asiņošana
Bulgarian: Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:
Latvian: Ja pamanāt kādu no tālāk minētajiem simptomiem, konsultējieties ar ārstu:
Bulgarian: СС смърт/МИ (с изкл. на „тих" МИ) или инсулт Намерение за инвазивна терапия
Latvian: KV nāve, MI (izņemot latentu MI) vai insults
Bulgarian: Първична крайна точка
Latvian: Ar letālu iznākumu
Bulgarian: Кървене, причинено от нарушения на кръвта.
Latvian: • asins traucējumu izraisīta asiņošana.