FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Briviact ist ein Epilepsie-Arzneimittel, das als Zusatzbehandlung zu anderen Epilepsie-Arzneimitteln zur Behandlung partieller Anfälle (epileptische Anfälle, die in einem spezifischen Teil des Gehirns beginnen) angewendet wird.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
German: Briviact ist erhältlich als Tabletten (10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg und 100 mg), als Lösung zum Einnehmen (10 mg/ml) und, für Fälle, in denen das Arzneimittel nicht über den Mund verabreicht werden kann, als Lösung zur Injektion oder intravenösen Infusion (Tropfinfusion) (10 mg/ml).
Spanish: Briviact está disponible en forma de comprimidos (10, 25, 50, 75 y 100 mg), solución oral (10 mg/ml) y solución inyectable o para perfusión (goteo) intravenosa (10 mg/ml), que se utiliza cuando no es posible administrar el medicamento por vía oral.
German: Briviact ist bei der Reduzierung von Anfällen wirksamer als ein Placebo (eine Scheinbehandlung).
Spanish: Briviact es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las crisis.
German: Welche Risiken sind mit Briviact verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
German: Bei denjenigen Patienten, die zusätzlich ein Placebo erhielten, betrug diese Quote 20 %.
Spanish: Esta cifra es del 20 % en el caso de los pacientes que añadieron el placebo.
German: Er bindet an ein Protein, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, das an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Spanish: No se conoce con exactitud el modo en que actúa el brivaracetam, el principio activo de Briviact, pero se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
German: Bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg richtet sich die Dosis nach dem Körpergewicht und die übliche Anfangsdosis beträgt 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich.
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
German: Betrachtet man alle Studien zusammen, wurde die Häufigkeit der Anfälle bei 34 % bis 38 % derjenigen, die zusätzlich Briviact in Dosen von 25 mg bis 100 mg zweimal täglich erhalten hatten, mindestens halbiert.
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass eine Zusatzbehandlung mit Briviact bei der Kontrolle partieller Anfälle bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren wirksamer ist als ein Placebo.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento complementario con Briviact es más eficaz que el placebo en el control de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad en adelante.
German: Welchen Nutzen hat Briviact in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
German: Die Dosis kann danach entsprechend den Bedürfnissen des Patienten auf bis zu 100 mg bzw. 2 mg pro Kilogramm zweimal täglich erhöht werden.
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Briviact berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Briviact, consultar el prospecto.
German: Wie wirkt Briviact?
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
German: Die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen und jüngeren Patienten mit einem Gewicht über 50 kg beträgt je nach Zustand des Patienten entweder zweimal täglich 25 mg oder zweimal täglich 50 mg.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
German: Wie wird Briviact angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
German: Zusätzlich zur regulären Epilepsie-Behandlung der Patienten wurde entweder Briviact oder ein Placebo verabreicht.
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
German: Stellen Sie sicher, dass er fest platziert sitzt.
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
German: Keine Daten verfügbar
Spanish: No hay datos disponibles
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte allgemein unterstützende Maßnahmen umfassen.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe incluir medidas generales de soporte.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
German: Obwohl die genaue Rolle dieses Proteins noch geklärt werden muss, wurde gezeigt, dass es die Exozytose von Neurotransmittern moduliert.
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
German: Kinder unter 4 Jahren
Spanish: Niños menores de 4 años
German: Ältere Patienten (65 Jahre und älter)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años de edad y mayores)
German: Weitere Einzelheiten sind im Anschluss an die Tabelle aufgeführt.
Spanish: Se dan más detalles a continuación de la tabla.
German: * Statistisch signifikant (p-Wert)
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
German: Prozentuale Reduktion im Vergleich zu Plazebo (%)
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
German: Dies hilft, dass Ihre Anfälle nicht zurückkommen oder schlimmer werden.
Spanish: Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Sie müssen den Adapter nach Gebrauch nicht wieder entfernen.
Spanish: No necesita quitar el adaptador después de usarlo.
German: Obwohl die Daten begrenzt sind, war die Wirksamkeit mit der von jüngeren Probanden vergleichbar.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
German: Suizidgedanken und -verhalten
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
German: Die terminale Halbwertszeit im Plasma (t1/2) beträgt etwa 9 Stunden.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
German: - Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
German: Die Dosis pro Einnahme sollte für den jeweiligen Patienten nach folgender Formel berechnet werden:
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Januar 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2016
German: Die drei Metaboliten sind pharmakologisch nicht aktiv.
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
German: Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen (siehe Abschnitt 3).
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver la sección 3).
German: Die Plasmakonzentrationen verhielten sich in allen Altersgruppen proportional zur Dosis.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
German: Die renale Clearance dieser nicht-aktiven Metaboliten war um das 10-Fache reduziert.
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
German: Verabreichung aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
Spanish: Administrada en dos dosis iguales
German: Wenn eine Frau sich entscheidet, schwanger zu werden, muss die Anwendung von Brivaracetam erneut sorgfältig abgewogen werden.
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
German: Wegen möglicher Unterschiede der individuellen Empfindlichkeit können bei manchen Patienten Somnolenz, Schwindel und andere Symptome des zentralen Nervensystems (ZNS) auftreten.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
German: Die Zahl der Patienten mit anderem ethnischen Hintergrund war begrenzt.
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
German: In diesen Fällen ist es unverzüglich nach Verdünnung zu verwenden.
Spanish: En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
German: Belgien (Name und Adresse nur für den Umkarton, Logo auf Karton und Etikett)
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
German: Es wurden keine sicherheitsrelevanten Risiken beobachtet.
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
German: - Diese Wirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung auf.
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann ein, wenn Sie sie normalerweise einnehmen würden.
Spanish: - Tome su siguiente dosis a la hora a la que normalmente la tomaría.
German: Mehr als 95 % der Dosis, einschließlich Metaboliten, werden innerhalb von 72 Stunden nach Einnahme mit dem Urin ausgeschieden.
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
German: Das genaue Volumen der Lösung zum Einnehmen ist nach dem genauen Körpergewicht des Kindes zu berechnen.
Spanish: El volumen preciso de solución oral se calculará según el peso corporal exacto del niño.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Entnahme bestimmt, nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Spanish: Este medicamento es únicamente para un solo uso, la solución no utilizada se debe desechar.
German: Über alle Studien wurden 81,7 % der Patienten, welche die randomisierten Studien abgeschlossen hatten, in die offenen Langzeiterweiterungsstudien aufgenommen.
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, el 81,7% de los pacientes que completaron los ensayos aleatorizados fueron incluidos en los ensayos de extensión abierta a largo plazo.
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 5 Monate
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
German: Wechselwirkung mit Alkohol
Spanish: Interacción con alcohol
German: Sie könnten sich schwindelig und schläfrig fühlen.
Spanish: Se puede sentir mareado y somnoliento.
German: Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
German: Da ein großer Anteil der Probanden (26 %) die offenen Studien aufgrund fehlender Wirksamkeit beendete, könnte ein Selektionsbias aufgetreten sein, da die Probanden, die in der Studie verblieben, besser auf die Behandlung ansprachen als diejenigen, welche die Studie frühzeitig beendeten.
Spanish: Sin embargo, como una gran proporción de pacientes (26%) abandonó el estudio abierto por una falta de eficacia, pudo producirse un sesgo de selección, puesto que los sujetos que permanecieron en el estudio respondieron mejor que aquellos que terminaron prematuramente.
German: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Spanish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
German: - Fokale Anfälle sind Anfälle, die auf einer Seite des Gehirns beginnen.
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
German: Himbeer-Aroma (Propylenglycol 90 % - 98 %) Gereinigtes Wasser
Spanish: Aroma de frambuesa (propilenglicol 90% - 98%) Agua purificada
German: Eine zusätzliche bei Kindern berichtete Nebenwirkung war die psychomotorische Hyperaktivität (4,7 %).
Spanish: Otra reacción adversa notificada en niños fue hiperactividad psicomotora (4,7 %).
German: In der behandelten Gruppe wurde unter Polytherapie ein Anstieg an Missbildungen festgestellt, es ist jedoch nicht geklärt, in welchem Ausmaß die Behandlung und/oder die Grunderkrankung dafür verantwortlich ist.
Spanish: En la población tratada con politerapia se ha notificado un aumento de malformaciones; sin embargo, no se ha esclarecido el alcance para el cual el tratamiento y/o la enfermedad subyacente es responsable.
German: Die 100 mg/Tag Dosis war nominell signifikant.
Spanish: La dosis de 100 mg/día fue nominalmente significativa.
German: Patienten sollten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und -verhalten überwacht und eine geeignete Therapie sollte in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y se debe considerar el tratamiento adecuado.
German: Kein Kind erhielt eine Dosis von mehr als 200 mg/Tag.
Spanish: Ningún niño recibió una dosis superior a 200 mg/día.
German: Keiner der sechs Fälle von Neutropenie war ein schwerer Fall, der eine spezielle Behandlung erforderte oder zu einer Beendigung der Behandlung mit Brivaracetam führte und keiner hatte assoziierte Infektionen.
Spanish: Ninguno de los 6 casos de neutropenia fue grave, requirió tratamiento específico o condujo a la suspensión de brivaracetam y ninguno tuvo infecciones asociadas.
German: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brüssel Belgien
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas Bélgica
German: Andere Enzyminduktoren
Spanish: Otros inductores enzimáticos
German: 1.558 Patienten erhielten die Prüfmedikation, 1.099 davon Brivaracetam.
Spanish: 1.558 pacientes recibieron medicamento en estudio, de los cuales 1.099 recibieron brivaracetam.
German: Aus Vorsichtsgründen sollte Brivaracetam während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klinisch erforderlich (z. B. wenn der Nutzen für die Mutter eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt).
Spanish: Como medida de precaución, no se debe utilizar brivaracetam durante el embarazo a no ser que sea clínicamente necesario (ej. si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto).
German: Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht geklärt und anhand der vorliegenden Daten kann die Möglichkeit eines erhöhten Risikos unter Brivaracetam nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
German: Diese fokalen Anfälle können sich ausbreiten und größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns beeinträchtigen, das wird "sekundäre Generalisierung" genannt.
Spanish: Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro - esto se llama
German: Es wurden keine zusätzlichen Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: No se observaron problemas de seguridad o tolerabilidad adicionales (ver la sección 5.1).
German: - Schließen Sie die Flasche mit dem Kunststoff-Schraubverschluss (Sie müssen den Adapter nicht wieder entfernen).
Spanish: - Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico (no es necesario quitar el adaptador).
German: Das Absetzen einer antiepileptischen Behandlung kann zu einer Verschlimmerung der Erkrankung führen, die schädlich für die Mutter und das Ungeborene sein könnte.
Spanish: La suspensión del tratamiento antiepiléptico puede conducir a una exacerbación de la enfermedad que puede ser perjudicial para la madre y el feto.
German: Wenn diese nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario.
German: Diese waren in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt.
Spanish: Fueron normalmente leves a moderadas en intensidad.
German: Risiko in Bezug auf Epilepsie und Antiepileptika im Allgemeinen Für alle Antiepileptika wurde gezeigt, dass bei behandelten Frauen mit Epilepsie die Prävalenz von Missbildungen bei Kindern zwei bis drei Mal höher ist als die entsprechende Zahl von etwa 3 % in der Allgemeinbevölkerung.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general Para todos los medicamentos antiepilépticos, se ha visto que en la descendencia de las mujeres con epilepsia tratadas, la prevalencia de malformaciones es dos o tres veces mayor que la tasa de, aproximadamente, el 3% en la población general.
German: Was ist Briviact und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
German: 50 % Responderrate
Spanish: Tasa de respondedores del 50%
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung nach Verdünnung sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
German: Brivaracetam wird schwach ( 20 %) an Plasmaproteine gebunden.
Spanish: Brivaracetam se une débilmente (≤20%) a las proteínas plasmáticas.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Spanish: Otros efectos adversos en niños
German: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 5 Monaten aufbrauchen.
Spanish: Después de la primera apertura del frasco, utilizar antes de 5 meses.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur an Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado sólo en adultos.
German: Kein Einfluss (MonohydroxyDerivat, MHD)
Spanish: Ninguna (derivado monohidroxi, MHD)
German: Bei der Umstellung von der oralen auf die intravenöse Anwendung oder umgekehrt sollten die tägliche Gesamtdosis und die Anwendungshäufigkeit beibehalten werden.
Spanish: Cuando se pasa de la administración oral a la intravenosa o viceversa, se debe mantener la dosis diaria total y la frecuencia de administración.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zur Bestimmung der möglichen Hemmwirkungen auf Transporter ließen den Schluss zu, dass es keine klinisch relevanten Wirkungen gab, außer für OAT3.
Spanish: In vitro, estudios de interacción para determinar los posibles efectos inhibitorios sobre los transportadores concluyeron que no hubo efectos clínicamente relevantes, excepto por OAT3.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten vor, um die klinische Signifikanz zu bestimmen.
Spanish: No hay datos suficientes para determinar la importancia clínica.
German: Eine geringe Anzahl von Menschen, die mit Antiepileptika wie Briviact behandelt wurden, dachte daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Spanish: Un pequeño número de personas en tratamiento con medicamentos antiepilépticos como Briviact han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
German: Bei Patienten, die bis zu 8 Jahre in den offenen Erweiterungsstudien nachbeobachtet wurden, war das Sicherheitsprofil vergleichbar mit dem, das in plazebokontrollierten Kurzzeit-Studien beobachtet wurde.
Spanish: En los pacientes que fueron seguidos hasta un máximo de 8 años en los ensayos de extensión abierta, el perfil de seguridad fue similar al observado en los ensayos a corto plazo controlados con placebo.
German: Nach einer Woche Behandlung mit 50 mg/Tag wird eine letzte Behandlungswoche mit einer Dosis von 20 mg/Tag empfohlen.
Spanish: Después de 1 semana de tratamiento con 50 mg/día, se recomienda una última semana de tratamiento con una dosis de 20 mg/día.
German: Insbesondere wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, denn es könnte sein, dass Ihr Arzt Ihre Briviact-Dosis anpassen muss: - Rifampicin - ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, porque necesitará ajustar su dosis de Briviact: - Rifampicina, un medicamento usado para tratar infecciones bacterianas.
German: Es dürfen nur klare Lösungen, die frei von Partikeln und Verfärbungen sind, verwendet werden.
Spanish: - Solo debe usarse la solución transparente, libre de partículas y sin decoloración.
German: Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Epilepsie angewendet.
Spanish: Estos medicamentos se usan para el tratamiento de la epilepsia.
German: Wenn Patienten eine Dosis oder mehrere Dosen vergessen haben, wird empfohlen, dass sie - sobald es ihnen wieder einfällt - eine Einzeldosis einnehmen und die darauf folgende Dosis zur gewohnten Zeit abends oder morgens einnehmen.
Spanish: Si el paciente se olvida de tomar una o más dosis, se recomienda que tome una única dosis tan pronto como se acuerde y que tome la siguiente dosis a su hora normal por la mañana o por la noche.
German: Patienten mit einer Erhöhung der Häufigkeit fokaler Anfälle von mehr als 25 % sind links als "schlechter" dargestellt.
Spanish: Los pacientes con más de un 25% de aumento en las crisis de inicio parcial se muestran a la izquierda como "empeora".
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
German: Die nachstehende Tabelle enthält Beispiele für das Volumen der Lösung zum Einnehmen je Anwendung in Abhängigkeit von der verordneten Dosis und dem Körpergewicht.
Spanish: En la tabla siguiente se dan ejemplos de volúmenes de solución oral por toma en función de la dosis prescrita y el peso corporal.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,5 l/kg; dieser Wert kommt dem des gesamten Körperwassers recht nahe.
Spanish: El volumen de distribución es 0,5 l/kg, un valor cercano al de todo el agua corporal.
German: Behandlung einer Überdosierung
Spanish: Tratamiento de la sobredosis
German: Keine Dosisanpassung erforderlich
Spanish: No se requiere ajuste de dosis
German: Ihr Arzt berechnet die richtige Tagesdosis für Sie.
Spanish: Su médico calculará la dosis diaria correcta para usted.
German: Volumen je Anwendung (ml) = [Gewicht (kg) x Tagesdosis (mg/kg/Tag)] x 0,05
Spanish: Volumen por administración (ml) = [peso (kg) x dosis diaria (mg/kg/día)] x 0,05
German: Patienten (und deren Betreuern) sollte geraten werden, ärztlichen Rat einzuholen, sollten Anzeichen von Suizidgedanken oder -verhalten auftreten.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de pensamientos o comportamientos suicidas.
German: Die an diesen Patienten beobachtete geringere Wirksamkeit im Vergleich zu Patienten, die Levetiracetam naiv waren, ist wahrscheinlich auf die größere Zahl vorheriger eingesetzter Antiepileptika und die höhere Anfallsfrequenz bei Baseline zurückzuführen.
Spanish: La menor eficacia observada en estos pacientes comparado con pacientes de inicio con levetiracetam fue probablemente debida al mayor número de fármacos antiepilépticos anteriormente utilizados y una mayor frecuencia de las crisis basales.
German: Es wurden keine zusätzlichen Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme beobachtet.
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
German: (Entfällt bei Packungen mit 14 Filmtabletten)
Spanish: (Eliminado de los cartonajes de 14 comprimidos con película)
German: Die Mehrheit der Nebenwirkungen war von leichter oder mittelschwerer Ausprägung, nicht schwerwiegend und führte nicht zum Absetzen der Medikation.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de intensidad leve o moderada, no fueron graves y no condujeron a la interrupción del fármaco en estudio.