FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du av misstag har tagit för stor mängd av Exalief, tala genast med din läkare eller uppsök sjukhusets akutmottagning.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от необходимата доза Exalief, информирайте лекар или незабавно отидете в спешното отделение на някоя болница.
Swedish: Ta inte Exalief om:
Bulgarian: Не приемайте Exalief, ако:
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването за полесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.
Swedish: • Domningar och stickningar i händer och fötter
Bulgarian: Подуване на краката и ръцете
Swedish: En studie på friska individer visade ingen effekt av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen på farmakokinetiken för digoxin, vilket tyder på att eslikarbazepinacetat inte har någon effekt på transportproteinet P-glykoprotein.
Bulgarian: Проучване при здрави индивиди не показва ефект на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно върху фармакокинетиката на дигоксин, което предполага, че есликарбазепин ацетат няма ефект върху транспортния P-гликопротеин.
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки
Swedish: En studie med eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen på friska individer visade i genomsnitt en mindre farmakokinetisk interaktion (exponeringen av lamotrigin minskade 15 %) mellan eslikarbazepinacetat och lamotrigin, och följaktligen krävs inga dosjusteringar.
Bulgarian: Проучване при здрави индивиди с есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно показва слабо средно фармакокинетично взаимодействие (експозицията на ламотригин намалява с 15%) между есликарбазепин ацетат и ламотригин и следователно корекции на дозата не се изискват.
Swedish: Var särskilt försiktig med Exalief
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Exalief
Swedish: • Generell olustkänsla eller kyla
Bulgarian: Общо неразположение или студени тръпки
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen, burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте Exalief след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка, бутилката и картонената опаковка след надписа „Годен до:".
Swedish: HUR DU TAR EXALIEF
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ EXALIEF
Swedish: Organsystem Mycket
Bulgarian: Системо-органен клас
Swedish: I nedanstående tabell listas alla biverkningar som uppträdde med en incidens större än placebo och som var numeriskt förekommande hos fler än 1 patient, enligt organsystem och frekvens: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1000, <1/100, sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000.
Bulgarian: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, редки ≥1/10 000 до <1/1
Swedish: Farmakokinetiken och metabolismen för eslikarbazepinacetat undersöktes efter multipla orala doser hos friska individer och patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката и метаболизмът на есликарбазепин ацетат са оценени при здрави доброволци и пациенти с умерено чернодробно увреждане при многократно перорално прилагане.
Swedish: Läkemedelsförgiftning, fall, ledskada, förgiftning, hudskada
Bulgarian: Токсични лекарствени ефекти, падане, ставни травми, отравяне, кожно нараняване
Swedish: Administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen hos kvinnor som använde ett kombinerat oralt preventivmedel visade en minskning på i genomsnitt 37 % och 42 % i systemexponering av levonorgestrel respektive etinylestradiol, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
Bulgarian: Прилагането на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно при жени, използващи комбиниран перорален контрацептив, показва средно увеличаване на системната експозиция на левоноргестрел и етинилестрадиол от съответно 37% и 42%, което най-вероятно се дължи на индукция на CYP3A4.
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте Exalief след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка след надписа „Годен до:".
Swedish: Exalief rekommenderas inte om du har allvarliga njurproblem.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва, ако имате тежки бъбречни проблеми.
Swedish: Om kliniskt relevant hyponatremi utvecklas, skall Zebiniz sättas ut.
Bulgarian: Ако се развие клинично значима хипонатриемия, употребата на Exalief трябва да бъде преустановена.
Swedish: Exalief rekommenderas inte för patienter med allvarlig njursjukdom.
Bulgarian: Употребата на Exalief не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
Swedish: Behovet av antiepileptisk terapi skall ses över när en kvinna planerar att bli gravid.
Bulgarian: Когато дадена жена планира да забременее, необходимостта от антиепилептично лечение трябва да бъде преразгледана.
Swedish: Nocturi, urinvägsinfektion
Bulgarian: Никтурия, инфекция на пикочните пътища
Swedish: Djurstudier har visat att eslikarbazepin utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на есликарбазепин с млякото.
Swedish: Eslikarbazepin kan in vivo ha en inducerande effekt på metabolismen av läkemedel som huvudsakligen elimineras genom konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
Bulgarian: Есликарбазепин in vivo може да има индуциращ ефект върху метаболизма на лекарствените продукти, които основно се елиминират по пътя на конюгация чрез UDP-глюкоронил трансферази.
Swedish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter
Bulgarian: 7 таблетки 14 таблетки
Swedish: Det är inte känt om Exalief går över i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали той преминава в кърмата.
Swedish: Farmakokinetiken hos eslikarbazepin har inte undersökts hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на есликарбазепин при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана.
Swedish: • Dubbelseende eller dimsyn
Bulgarian: Двойно виждане или замъглено зрение
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från systemcirkulationen primärt via renal utsöndring, i oförändrade och glukuroniderade konjugatformer.
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат се елиминират от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция в непроменен вид и под формата на глюкуронидни конюгати.
Swedish: Förvara s utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Swedish: • Störningar i lukt- och/eller smaksinnet
Bulgarian: Промени в обонянието и/или вкуса
Swedish: Eslikarbazepinacetat omvandlas i hög omfattning till eslikarbazepin, vilket huvudsakligen elimineras genom glukuronidering.
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат екстензивно се превръща в есликарбазепин, който се елиминира предимно чрез глюкурониране.
Swedish: En studie med friska individer visade en i genomsnitt 50 % lägre systemisk exponering för simvastatin vid samtidig administrering med eslikarbazepinacetat 800 mg en gång dagligen, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
Bulgarian: Проучване при здрави доброволци показва средно намаление от 50% на системната експозиция на симвастатин при едновременно прилагане с есликарбазепин ацетат 800 mg веднъж дневно, което найвероятно се дължи на индукция на CYP3A4.
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Swedish: • du har hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Bulgarian: имате обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Swedish: Sällsynta biverkningar som benmärgsdepression, anafylaktiska reaktioner, allvarliga hudreaktioner (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom), systemisk lupus erythematosus eller allvarliga hjärtarytmier uppträdde inte under de placebo-kontrollerade studierna i eplilepsiprogrammet med eslikarbazepinacetat.
Bulgarian: По време на плацебо-контролирани проучвания по програмата за лечение на епилепсия с есликарбазепин ацетат не се проявяват редки нежелани реакции, като например подтискане на костния мозък, анафилактични реакции, тежки кожни реакции (напр. синдром на Stevens-Johnson), системен еритематозен лупус или сериозни сърдечни аритмии.
Swedish: Inga effekter på F1 fertilitetsparametrar observerades hos råttor och möss.
Bulgarian: При плъхове и мишки не се наблюдават ефекти върху параметрите на фертилитета в F1.
Swedish: I en studie på friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och fenytoin i en minskning i exponering av den aktiva metaboliten eslikarbazepin med i genomsnitt 31-33 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronideringen, och i en ökning i exponeringen av fenytoin med i genomsnitt 31-35 %, mest troligt orsakat av en inhibering av
Bulgarian: При проучване при здрави индивиди, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с фенитоин води до средно намаляване на експозицията на активния метаболит есликарбазепин от 31-33%, което най-вероятно се дължи на индукция на глюкуронирането, и средно увеличаване на експозицията на фенитоин от 31-35%, което най-вероятно се дължи на инхибиране на CYP2C19.
Swedish: Ökad aptit, minskad aptit, hyponatremi, elektrolytobalans, kakexi, dehydrering, fetma
Bulgarian: Повишен апетит, понижен апетит, хипонатриемия, електролитен дисбаланс, кахексия, обезводняване, затлъстяване
Swedish: • Bröstsmärta
Bulgarian: Болка в гърдите
Swedish: Sömnsvårigheter, apati, depression, nervositet, agitation, irritabilitet, uppmärksamhetsbrist/ hyperaktivitetsbesvär, förvirringstillstånd, humörsvängningar, gråt, psykomotorisk retardation, stress, psykotiska besvär
Bulgarian: Инсомния, апатия, депресия, нервност, възбуда, раздразнителност, разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност, състояние на обърканост, смяна на настроения, плач, психомоторно забавяне, стрес, психотично разстройство
Swedish: Alopeci, torr hud, hyperhidros, erytem, nagelbesvär, hudbesvär
Bulgarian: Алопеция, суха кожа, хиперхидроза, еритема, нарушения на ноктите, нарушения на кожата
Swedish: Interaktioner kan därför uppstå vid samtidig administrering av eslikarbazepinacetat i höga doser med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP2C19.
Bulgarian: Следователно при прилагане на високи дози есликарбазепин ацетат едновременно с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C19, могат да възникнат взаимодействия.
Swedish: • Hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Bulgarian: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Swedish: Öronsmärta, hypoacusis, tinnitus
Bulgarian: Болка в ухото, хипоакузис, тинитус
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Exalief
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exalief
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 600' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 600", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 800 mg tabletter är vita och avlånga.
Bulgarian: Как изглежда Exalief и какво съдържа опаковката Таблетките Exalief 800 mg са бели и продълговати.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar tricykliska läkemedel mot depression t.ex. amitriptylin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате трициклични антидепресанти, например
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmetod användas under behandling och upp till slutet av innevarande menstruationscykel efter avslutad behandling.
Bulgarian: Следователно по време на и до края на текущия менструационен цикъл след лечението трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция.
Swedish: Asteni, sjukdomskänsla, kyla, perifert ödem, läkemedelsbiverkan, perifer kyla
Bulgarian: Астения, общо неразположение, студени тръпки, периферен едем, нежелана лекарствена реакция, студени крайници
Swedish: I en studie på friska individer visade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och topiramat ingen signifikant ändring i exponeringen av eslikarbazepin men en minskning på 18 % i exponeringen av topiramat, mest troligt orsakad av en minskad biotillgänglighet för topiramat.
Bulgarian: При проучване при здрави индивиди, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с топирамат не показва значима промяна в експозицията на есликарбазепин, но експозицията на топирамат намалява с 18%, което най-вероятно се дължи на намалена бионаличност на топирамат.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 600 mg tabletter är vita och avlånga.
Bulgarian: Как изглежда Exalief и какво съдържа опаковката Таблетките Exalief 600 mg са бели и продълговати.
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Намалена функция на щитовидна жлеза.
Swedish: Eslikarbazepinacetat interagerar negativt med orala preventivmedel.
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат взаимодейства с пероралните контрацептиви и повлиява неблагоприятно тяхното действие.
Swedish: I en studie med friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 800 mg daligen och karbamazepin 400 mg två gånger dagligen i en genomsnittlig sänkning av den aktiva metaboliten eslikarbazepins exponering med 32 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronidering.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат 800 mg веднъж дневно и карбамазепин 400 mg два пъти дневно води до средно намаление от 32% на експозицията на активния метаболит есликарбазепин, което най-вероятно се дължи на индукция на глюкуронирането.
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från den systemiska cirkulationen primärt via renal utsöndring.
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат се елиминират от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция.
Swedish: Det är inte känt om eslikarbazepinacetat utsöndras i human bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали есликарбазепин ацетат се екскретира с кърмата.
Swedish: Exalief rekommenderas däremot inte om du har allvarliga leverproblem.
Bulgarian: Exalief обаче не се препоръчва, ако имате тежки чернодробни проблеми.
Swedish: Kartong för HDPE burkar och HPDE burkar med 90 tabletter
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност и бутилки от полиетилен с висока плътност с 90 таблетки
Swedish: Karbamazepin
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат
Swedish: Ta alltid Exalief exakt enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги приемайте Exalief точно както Ви е казал
Swedish: Eslikarbazepinacetat omvandlas i hög omfattning till eslikarbazepin.
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат екстензивно се превръща в есликарбазепин.
Swedish: Palpitationer, bradykardi, sinusbradykardi
Bulgarian: брадикардия, синусова брадикардия
Swedish: Farmakovigilans system
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Swedish: • Upprördhet
Bulgarian: Раздразнителност
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован алуминий/алуминиеви или алуминий -поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки.
Swedish: Exalief rekommenderas inte för patienter med allvarliga leverproblem.
Bulgarian: Употребата на Exalief не се препоръчва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Swedish: Utsöndring
Bulgarian: Обезводняване
Swedish: • Svaghet eller trötthet
Bulgarian: Усещане за липса на енергия или умора
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 20, 30, 60 eller 90 tabletter
Bulgarian: Кутия с 20, 30, 60 или 90 таблетки
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med eslikarbazepinacetat saknas.
Bulgarian: Няма данни за употребата на есликарбазепин ацетат при бременни жени.
Swedish: Symtom inkluderar kroniska onormala kramper och diarré eller förstoppning.
Bulgarian: Симптомите включват хронични коремни спазми и
Swedish: • Inflammerat tandkött, muninflammation eller tandvärk
Bulgarian: Възпалени венци, възпаление на устата или зъбобол
Swedish: Patienter med njurproblem
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är eslikarbazepinacetat.
Bulgarian: • Активното вещество е есликарбазепин ацетат.
Swedish: • Illamående eller kräkningar
Bulgarian: Гадене или повръщане
Swedish: Exalief 400 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 7, 14 eller 28 tabletter.
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки е опакован в алуминий/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Swedish: EU/1/09/520/007 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tabletter - PVC/ALU blister
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/019 90 таблетки
Swedish: Intag av andra läkemedel • Tala om för din läkare om du tar fenytoin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) eftersom
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), тъй като може да се наложи коригиране на дозата Ви.
Swedish: Antiepileptika kan bidra till folsyrabrist vilket möjligen kan vara en bidragande orsak till forsterskada.
Bulgarian: Антиепилептичните лекарствени продукти могат да доведат до дефицит на фолиева киселинавероятна причина за фетални аномалии.
Swedish: Lamotrigin
Bulgarian: Ламотригин
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
Bulgarian: Exalief 800 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg
Bulgarian: Exalief 600 mg
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Swedish: Folsyratillskott rekommenderas före och under graviditet.
Bulgarian: Преди и по време на бременността се препоръчва прием на добавки, съдържащи фолиева киселина.
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
Bulgarian: Exalief 400 mg
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 400 mg tabletter är vita, runda och bikonvexa.
Bulgarian: Таблетките Exalief 400 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали.
Swedish: PVC/ALU blister
Bulgarian: Поливинилхлорид/алуминиев блистер
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки
Swedish: Diplopi*, dimsyn Synstörningar, oscillopsi, binokulär störning av ögonrörelserna, okulär hyperemi, snabba ryckiga ögonrörelser, ögonsmärta
Bulgarian: Нарушение на зрението, осцилопсия, нарушение на координацията на движението на очите, хиперемия на окото, сакадични движения на очите, болка в окото
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 400' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 400", а от другата страна има делителна черта.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате симвастатин (лекарство, използвано за намаляване нивата на холестерол), тъй като може да се наложи коригиране на приеманата от Вас доза.
Swedish: Oxkarbazepin och felbamat var inte tillåtna som samtidiga läkemedel i dessa studier.
Bulgarian: При тези проучвания не се допуска едновременно прилагане на лекарствени продукти, съдържащи окскарбазепин и фелбамат.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/001-006
Bulgarian: EU/1/09/520/001-006
Swedish: Centrilobulär leverhypertrofi sågs i toxicitetsstudier med upprepad dosering på möss och råttor och en ökad incidens av levertumörer observerades i karcinogenicitetsstudier på möss; dessa fynd överensstämmer med en induktion av levermikrosomenzymer, en effekt som inte har observerats hos patienter som erhållit eslikarbazepinacetat.
Bulgarian: При проучванияза токсичност при многократно прилагане при мишки и плъхове се наблюдава чернодробна центрилобуларна хипертрофия, а при проучвания за карциногенен потенциал при мишки се наблюдава повишена честота на чернодробни тумори.
Swedish: Om du slutar att ta Exalief
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Exalief
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/007-011
Bulgarian: EU/1/09/520/007-011
Swedish: Exalief rekommenderas inte heller till barn under 18 års ålder.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва и при деца под 18-годишна възраст.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
Swedish: Vid studiens början hade patienterna omkring 13 anfall per månad.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите имат около 13 пристъпа на месец.
Swedish: Exalief kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de tre studierna var minskningen av antalet anfall under 12 veckor.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
Swedish: Mer information om Exalief:
Bulgarian: Допълнителна информация за Exalief:
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Swedish: Exalief bör ges med försiktighet till patienter som är äldre än 65 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om läkemedlets säkerhet för dessa patienter.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Swedish: Tre huvudstudier genomfördes på sammanlagt 1050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не са били контролирани чрез други лекарства.