FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película, ovaloide, branco, biconvexo, com impressão “LCI” numa face e “NVR” na outra face.
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo-claro, biconvexo, com impressão “CLL” numa face e “NVR” na utra face.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Portuguese: Colestase intrahepática, icterícia Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.5
Portuguese: O uso concomitante de aliscireno com IECA e ARA é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG< 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.5 e 4.8).
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película, ovaloide, violeta-claro, biconvexo, com impressão “CVI” numa face e “NVR” na outra face.
English: Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Portuguese: 280 comprimidos revestidos por película Embalagens múltiplas contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
English: - if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
Portuguese: - se já apresentou angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos ou pés, olhos lábios e/ou língua).
English: It is important to tell your doctor if you are taking:
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a tomar:
English: 2 - What you need to know before you take {product name}
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {nome do medicamento}
English: Special warnings and precautions for use or 4.5.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização ou 4.5.
English: N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Portuguese: N.B.: para Evotaz, a advertência da secção 4.4 deve ser mantida.
English: Moreover, the tables with information on interactions should be modified according to the following instructions:
Portuguese: Além disso, as tabelas com informação sobre as interações devem ser modificadas de acordo com as seguintes instruções:
English: Adopted at the 30 August-2 September 2016 PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de agosto a 2 de setembro de 2016
English: Interaction not studied with any of the components of <product name>.
Portuguese: Interação não estudada com nenhum dos componentes de <nome do medicamento>.
English: Note: it is acknowledged that the package leaflet for some products may need to be slightly modified in order to incorporate the above message.
Portuguese: Nota: reconhece-se que o folheto informativo de alguns medicamentos poderá necessitar de ser ligeiramente modificado para incorporar a mensagem supra.
English: Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de Cushing e supressão adrenal.
English: Results of interaction studies with warfarin should be included here as applicable
Portuguese: Os resultados de estudos de interação com varfarina devem ser incluídos aqui conforme aplicável
English: Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Portuguese: Frequência «rara»: Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga
English: Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Portuguese: Agomelatina - Retenção urinária (EPITT n.º 18637)
English: Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos corticosteroides (com exceção das formulações tópicas)
English: 2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> {nome do medicamento} Outros medicamentos e {nome do medicamento} <Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.> Varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com <nome do medicamento>, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação, conforme apropriado
English: Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
English: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
English: For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Portuguese: Para Olysio, Viekirax e Exviera (medicamentos para os quais foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
English: As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
English: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático (frequência desconhecida): Anemia hemolítica
English: Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
English: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Portuguese: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier e Epclusa (medicamentos para os quais não foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
English: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Portuguese: Anemia hemolítica (destruição anormal dos glóbulos vermelhos, que pode causar fadiga, frequência cardíaca acelerada e dispneia)
English: Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Portuguese: O uso concomitante de <nome do medicamento> e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Portuguese: A associação deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, caso em que os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
English: Co-treatment with CYP3A inhibitors, including cobicistat-containing products, is expected to increase the risk of systemic side-effects.
Portuguese: Prevê-se que o tratamento em associação com inibidores da CYP3A, incluindo medicamentos que contêm cobicistato, aumente o risco de efeitos secundários sistémicos.
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Portuguese: Corticosteroides metabolizados principalmente pela CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
English: Warfarin and other vitamin K antagonists
Portuguese: Varfarina e outros antagonistas da vitamina K
English: Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato: cobicistato; cobicistato, sulfato de atazanavir; cobicistato, darunavir; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - Interação medicamentosa com corticosteroides que conduz a supressão adrenal (EPITT n.º 18647)
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração com corticosteroides metabolizados pela CYP3A, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco, nesse caso os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
English: Package leaflet of cobicistat containing products
Portuguese: Folheto Informativo dos medicamentos que contêm cobicistato
English: Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Portuguese: Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
English: Vitamin K antagonists
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação
English: Summary of product characteristics of cobicistat containing products
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos que contêm cobicistato
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K:
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Portuguese: Interação não estudada Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g.
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
English: (See section “Adverse reactions”.)
Portuguese: (Consulte a secção "Reações adversas")
English: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Portuguese: França / Luxemburgo / Portugal / Itália / Suécia / Finlândia / República Checa / Eslováquia / Hongary / Bulgária / Roménia / Croácia / Eslovénia / República de Chipre / Dinamarca / Estónia / Letónia / Lituânia / Malta:
English: ATCvet code: QJ02AC02.
Portuguese: Código ATCvet: QJ02AC02.
English: Ornamental birds, particularly:
Portuguese: Aves ornamentais, especialmente:
English: Dose and treatment schedule:
Portuguese: Dose e esquema de tratamento:
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Portuguese: O melhor modo de administração da solução oral é diretamente na boca da ave.
English: The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Portuguese: As diferentes espécies alvo consomem diferentes tipos de alimentos e apresentam metabolismos diferentes.
English: Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
Portuguese: Sempre que existir mais do que uma ave em casa/gaiola, todas as aves infetadas e tratadas devem ser separadas das outras aves.
English: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Portuguese: Poligono Industrial pode Valero 07011 Palma de Maiorca
English: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Portuguese: Psitaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes e Anseriformes:
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados triazólicos.
English: Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Portuguese: Algumas infeções fúngicas das aves podem ser doenças zoonóticas e infetar os seres humanos.
English: Also for the treatment of candidiasis.
Portuguese: Também para o tratamento de candidíase.
English: No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
Portuguese: Não se encontra disponível atualmente informação relativa a sobredosagem nas espécies alvo (ver secção 4.6.
English: Do not store above 25 °C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
English: Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Portuguese: O seu médico veterinário irá decidir a dose correta para as suas aves.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água purificada.
English: The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Portuguese: A prevalência de uma tal resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo no caso de espécies específicas e, por conseguinte, são desejáveis informações locais sobre a resistência antifúngica/azólica, particularmente no tratamento de infeções graves.
English: It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
Portuguese: Também afeta a função da enzima ligada à membrana e a permeabilidade da membrana e, na medida em que este efeito é irreversível, resulta em degeneração estrutural do fungo.
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Portuguese: O itraconazol não é, de um modo geral, bem tolerado pelos papagaios-africanos e, por conseguinte, o medicamento veterinário só deve ser administrado nesta espécie com cuidado e se não existir qualquer tratamento alternativo e com a dose mais baixa recomendada por todo o período de tratamento recomendado.
English: Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Portuguese: A administração frequente e repetida de antifúngicos da mesma classe pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência a essa classe de antifúngicos.
English: Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
Portuguese: Devido à sua semivida longa, o itraconazol não atinge níveis plasmáticos de estado estacionário durante pelo menos 6 dias após o início do tratamento.
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Portuguese: O itraconazol tem habitualmente uma margem de segurança estreita em aves.
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Portuguese: Os dados limitaram-se às concentrações inibitórias mínimas para diferentes isolados de Candida.
English: United Kingdom Petlife International Ltd.
Portuguese: Petlife International Ltd.
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Portuguese: Se o medicamento veterinário tiver de ser administrado com a alimentação da ave, esta deve ser fornecida de imediato às aves e descartada no prazo de 1 hora, se não for consumida até essa altura.
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar abundantemente com água.
English: Wash hands and exposed skin after use.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta após a administração.
English: ; the clinical importance of these findings is unclear.
Portuguese: ou Candida spp; não é clara a importância clínica destes resultados.
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Portuguese: Utilizando a seringa fornecida, colocar o bocal da seringa na abertura do frasco e retirar o volume necessário.
English: The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Portuguese: As concentrações inibitórias mínimas do itraconazol para diferentes isolados de Aspergillus em aves na Europa variam entre 0,25 e > 16 µg/ml.
English: A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Portuguese: Também está incluída uma polipropileno seringa graduada para administração por via oral.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Portuguese: A informação abaixo é indicativa das interações conhecidas nos seres humanos e em outros animais que não as aves.
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Portuguese: De forma a assegurar a dose correta, e para evitar a subdosagem e a sobredosagem, os pesos corporais das aves a tratar devem ser determinados com a maior precisão possível.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Portuguese: 7255 LX Hengelo (Gld) PAÍSES BAIXOS
English: In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dose regimen).
Portuguese: Nos casos em que, 8 semanas após o início do tratamento, os sinais clínicos continuam presentes, ou a endoscopia indica uma presença contínua de fungos, o regime inteiro de 8 semanas de tratamento deve ser repetido (utilizando o mesmo regime posológico).
English: Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Portuguese: Outros psitaciformes também aparentam ser menos tolerantes ao itraconazol do que outras aves.
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Portuguese: Foram identificados alguns isolados resistentes derivados do Aspergillus fumigatus aviário.
English: Itraconazole elimination may be a saturable process.
Portuguese: A eliminação do itraconazol pode ser um processo saturável.
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Portuguese: O itraconazol inibe a síntese do ergosterol.
English: Active substance: Itraconazole
Portuguese: Substância ativa: Itraconazol
English: After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Portuguese: Após a administração, a seringa deve ser lavada com água quente e seca.
English: Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
Portuguese: A resistência aos antifúngicos azólicos é mais frequentemente exibida por modificação do gene cyp51A que codifica a enzima alvo 14-alfa-esterol demetilase.
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste medicamento veterinário quando utilizado nas espécies alvo com qualquer outro medicamento veterinário.
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Portuguese: Nos seres humanos, sabe-se que o itraconazol pode inibir o metabolismo dos medicamentos que são substratos das isoenzimas do citocromo 3A, por exemplo, cloranfenicol, ivermectina ou metilprednisolona.
English: Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
Portuguese: De acordo com as boas práticas de criação animal, recomenda-se a limpeza e a desinfeção do ambiente das aves infetadas com um produto antifúngico adequado.
English: Anseriformes (specifically swans)
Portuguese: Anseriformes (especificamente cisnes)
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Portuguese: Psitaciformes (especificamente catatuas e papagaios verdadeiros: periquitos) Falconiformes (falcões)
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Portuguese: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Cruz Sagrada
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Portuguese: Tem sido observada resistência cruzada entre os membros da classe de medicamentos azólicos dentro das espécies Candida, embora a resistência a um membro da classe não confira necessariamente resistência a outros azois.
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Portuguese: Candidíase (apenas psitaciformes):