FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Actualizados O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança actualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: Por favor note que as agulhas mostradas são apenas exemplificativas.
Hungarian: Figyelem: a bemutatott tűk csak illusztrációként szolgálnak.
Portuguese: • Edema
Hungarian: • Ödéma
Portuguese: A SoloStar usada deve ser eliminada de acordo com os requisitos das autoridades locais.
Hungarian: Az elhasznált SoloStar-t a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell kidobni.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo antes de utilizar Solostar.
Hungarian: Javasolni kell a betegnek, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót a SoloStar használata előtt.
Portuguese: O doente deve ser informado sobre a técnica de injeção pelo seu profissional de saúde.
Hungarian: Az egészségügyi szakszemélyzetnek meg kell tanítania a beteget az injekciózási technikára.
Portuguese: Nesta altura o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot 10 másodpercig benyomva kell tartani a tű kihúzása előtt.
Portuguese: SoloStar foi desenhada para trabalhar de forma segura e precisa.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Portuguese: Em particular no tratamento da hiperglicemia grave ou da cetoacidose, a administração de insulina faz parte de um regime terapêutico complexo que inclui medidas para proteger os doentes de possíveis complicações graves de uma baixa relativamente rápida da glucose sanguínea.
Hungarian: A súlyos hyperglykaemia vagy különösen a ketoacidosis kezelése során az inzulin alkalmazása része egy összetett kezelési rendnek, amely a relatív gyors vércukorszint-csökkenés következtében kialakuló súlyos komplikációk megelőzésére szolgáló intézkedéseket tartalmaz.
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Portuguese: • Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para poder reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Portuguese: • Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy az megfelelően működik.
Portuguese: • Entrada de ar no reservatório de insulina e derrame de insulina, o que pode provocar uma dosagem incorreta
Hungarian: • a levegő bejutása az inzulintartályba és az inzulin szivárgása, mely pontatlan adagolást okozhat.
Portuguese: Consequentemente, administram-se cerca de 40% a 60% da dose diária sob a forma de fração basal, e a fração restante sob a forma de injeções em bólus antes das refeições.
Hungarian: Ebből következően a napi inzulinadag 40-60 %-át kapja a beteg bazális részként, a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, gondolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokra.
Portuguese: Geralmente, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia mais marcado é o fenómeno de contrarregulação adrenérgica e mais acentuados são os seus sintomas.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei.
Portuguese: Passo 4.
Hungarian: Az iv.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Hungarian: Tünetek Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Portuguese: Neste caso pode injetar o que resta na caneta e completar a sua dose com uma nova SoloStar ou usar uma nova SoloStar para a sua dose completa.
Hungarian: Ebben az esetben beadhatja magának az injekciós tollban lévő maradék inzulint, és egy új SoloStar injekciós tollal kiegészítheti az adagját, vagy használhat egy új SoloStar injekciós tollat az egész adag
Portuguese: Para garantir que lê a dose corretamente, segure a caneta na posição horizontal, com a agulha à esquerda e o seletor de dose à direita tal como na imagem abaixo.
Hungarian: Az adag helyes leolvasása érdekében tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Hungarian: A csomagolás tűket nem tartalmaz.
Portuguese: No estudo dos efeitos farmacodinâmicos após administração por via subcutânea em coelhos e cães manifestaram-se as reações hipoglicémicas esperadas.
Hungarian: A subcutan injekciót követő farmakodinamikai hatások vizsgálatakor nyulakban és kutyákban a várt hypoglykaemiás tünetek jelentkeztek.
Portuguese: O cartucho de insulina e a bomba devem estar esterilizados e só devem ser utilizados uma vez.
Hungarian: A pumpa inzulinpatronjának mindig sterilnek kell lennie, és csak egyszer használható.
Portuguese: As imagens abaixo são apenas exemplificativas.
Hungarian: Az alábbi képek illusztrációk.
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR actualizado:
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Portuguese: Consulte, no entanto, o seu médico assistente antes de mudar de área de perfusão.
Hungarian: A beadás területének megváltoztatása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras formulações de Insulin Human Winthrop ou outras insulinas foram acidentalmente administradas.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más Insulin Human Winthrop készítményeket vagy egyéb inzulinokat alkalmaztak.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril para cada injeção.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új, steril tűt.
Portuguese: Se não seguir as instruções na íntegra, pode obter insulina a mais ou a menos, o que pode afetar a sua glucose no sangue.
Hungarian: Ha nem követi teljesen ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint adhat be, ami befolyásolhatja a vércukorszintjét.
Portuguese: • Urticária no local de administração (erupção com comichão)
Hungarian: • A beadás helyén fellépő csalánkiütés (viszkető kiütés)
Portuguese: O seu médico ou enfermeira devem ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Hungarian: Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas graves à insulina que podem pôr a vida em risco.
Hungarian: Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
Portuguese: Pode também ser utilizada noutras bombas de insulina comprovadamente adequadas para esta insulina (ver o manual da bomba).
Hungarian: Használható egyéb inzulinpumpákban is, amelyekről megállapították, hogy megfelelőek ehhez az inzulinhoz (lásd a pumpa használati útmutatóját).
Portuguese: A caneta deve ser balançada suavemente para evitar floculações no cartucho.
Hungarian: Finoman kell forgatni a tollat, hogy ne képződjön hab a patronban.
Portuguese: A frequência específica não pode ser calculçada a partir dos dados disponíveis (frequência desconhecida).Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
Hungarian: Gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (gyakorisága nem ismert) A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Portuguese: B Introduza a agulha na pele
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrbe.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo da glicemia pode causar perturbações visuais transitórias devido a uma alteração transitória da turgescência e, consequentemente, do índice de refração do cristalino.
Hungarian: A vércukorszint szabályozás jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
Portuguese: • SoloStar nunca deve ser utilizada se estiver danificada ou se o doente não tiver a certeza se está a funcionar corretamente.
Hungarian: • Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Misture cuidadosamente.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt alaposan össze kell keverni.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Abrir aqui
Hungarian: 15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Itt nyílik
Portuguese: A necessidade de uma readaptação posológica (p.ex.
Hungarian: Az adagolás módosításának(pl.
Portuguese: Canetas não usadas:
Hungarian: Használatban nem lévő injekciós toll:
Portuguese: Deve ser manuseado com cuidado.
Hungarian: Gondosan bánjon vele.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as atividadese as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Atorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes de PGR acordadas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Portuguese: Os medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem:
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:
Portuguese: A alteração constante do local de injeção na respetiva área de aplicação pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Portuguese: Recomenda-se determinar o nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintet azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű.
Portuguese: Associação de Insulin Human Winthrop com pioglitazona Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
Hungarian: Insulin Human Winthrop és pioglitazon kombináció Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Portuguese: A insulina introduzida no reservatório da bomba pode ser utilizada nas duas semanas que se seguem.
Hungarian: A pumpa rezervoir-jába töltött inzulin 2 hétig használható.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját a 6.1 pontban.
Portuguese: No caso de ocorrer uma avaria na bomba, os doentes devem ter sempre disponível material de injeção (seringas para injetáveis ou caneta injetora) e insulina para a injeção subcutânea.
Hungarian: A pumpa működészavara esetén, a betegnél mindig legyen valamilyen befecskendező készülék (injekciós fecskendő vagy injekciós toll) és inzulin, alkalmas a szubkután beadásra.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3,15 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3,15 ml
Portuguese: A Verifique se a janela doseadora mostra "0" após o teste de segurança.
Hungarian: A biztonsági próbát követően ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-t mutat.
Portuguese: Estas situações podem resultar numa hipoglicemia grave (com possível perda de consciência) antes do doente se aperceber do seu estado de hipoglicemia.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemiát.
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa.
Hungarian: Bőr alá történő beadás vagy intravénás alkalmazás.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamento na canalização ou no lixo doméstico.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Hungarian: A beteg koncentráló- és reakcióképessége romolhat a hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia vagy például látászavar következtében.
Portuguese: • Devem ser tomadas precauções especiais para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Hungarian: Az inzulinszükséglet gyakran emelkedett ilyen esetekben.
Portuguese: Nesses casos, para evitar hipoglicemia, deverá ingerir mais alimentos e vigiar os seus níveis de açúcar no sangue.
Hungarian: Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
Portuguese: D-65926 Frankfurt / Main Alemanha
Hungarian: D-65926 Frankfurt / Main Németország
Portuguese: Não utilize Insulin Human Winthrop Rapid se verificar que existem partículas.
Hungarian: Ne használja az Insulin Human Winthrop Rapid-ot, ha részecskéket lát benne.
Portuguese: Neste tipo de casos , poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Portuguese: Caso tenha dúvidas acerca do SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número de telefone da sanofi-aventis neste folheto.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
Portuguese: A frequência destas reações não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Portuguese: Passo 6 Retire e elimine a agulha
Hungarian: 6. lépés Távolítsa el és dobja ki a tűt
Portuguese: Quando utilizada em bombas de insulina externas portáteis, uma parte da dose diária de insulina é perfundida continuamente ("fração basal"), sendo a fração restante administrada sob a forma de injeções em bólus, antes das refeições.
Hungarian: Külső, hordozható inzulinpumpában történő alkalmazáskor a napi inzulinadag egy részét folyamatos infúzióként kapja a beteg („bazális rész"), a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho: O medicamento (cartuchos em uso, na bomba) pode ser conservado até um máximo de 2 semanas.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a patron első használata után: A terméket (pumpába helyezett, használatba vett patron) maximum 2 hétig lehet tárolni.
Portuguese: A insulina apresenta-se na forma de pequenos cristais de insulina protamina.
Hungarian: Az inzulint apró inzulin-protamin kristályok formájában tartalmazza.
Portuguese: Siga na íntegra estas instruções cada vez que utilizar SoloStar para garantir que obtém uma dose precisa.
Hungarian: Amikor a SoloStar-t használja, mindig teljes egészében kövesse ezeket az utasításokat, hogy biztosan a megfelelő adagot kapja.
Portuguese: A sua SoloStar foi desenhada para trabalhar de forma segura e precisa.
Hungarian: Az Ön SoloStar-ját úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Portuguese: Leia cuidadosamente estas instrucções antes de utilizar a sua SoloStar.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat a SoloStar használata előtt.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos anti-insulínicos pode exigir ajustes da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias.
Hungarian: Ritkán ezen antitestek jelenléte miatt, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentésére.
Portuguese: No entanto, a intensificação da terapêutica com insulina, com melhoria repentina do controlo da glicemia, pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
Hungarian: Az intenzifikált inzulinterápia a vércukorszint szabályozás hirtelen javulásával azonban a diabéteszes retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
Portuguese: As necessidades médias de insulina são, frequentemente, de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por dia.
Hungarian: Az átlagos inzulinigény 0,5 és 1,0 NE/kg/nap között változik.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e o aleitamento
Hungarian: 4.6 Termékenyég, terhesség és szoptatás
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC e proteger do calor e da luz direta.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve tárolandó.
Portuguese: Para a perfusão só deverão ser utilizados cateteres de tetrafluoretileno ou polietileno.
Hungarian: Az infúzióhoz kizárólag tetrafluor-etilén vagy polietilén katétert szabad használni.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração A maioria das reações menores às insulinas no local de administração desaparece normalmente em alguns dias a algumas semanas.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
Portuguese: Só devem ser utilizados catéteres de tetrafluoretileno ou polietileno.
Hungarian: Csak tetrafluor-etilén vagy polietilén katéterrel használható.
Portuguese: Este tipo de alterações às vezes dá ao cartucho um aspeto "glacial".
Hungarian: Néha ezektől az elváltozásoktól a patron úgy néz ki, mintha megfagyott volna.
Portuguese: Se não comer o suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Hungarian: - Amennyiben nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Portuguese: C Coloque sempre a tampa da caneta de volta na caneta e conserve-a até à próxima injeção.
Hungarian: Mindig helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra, és úgy tárolja a következő injekció
Portuguese: O seu médico assistente dir-lhe-á se necessita de misturar preparações de insulina humanas.
Hungarian: Orvosa ad utasítást arra nézve, kell-e a humán inzulin készítményeket kevernie.
Portuguese: Nem todas estas canetas podem ser comercializads no seu país.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Portuguese: • Se a injeção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tűvel történő véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Portuguese: Após misturar verifique a aparência da sua insulina.
Hungarian: A keverés után ellenőrízze az inzulin küllemét.
Portuguese: Solução límpida, incolor.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldatl.
Portuguese: A maioria das reações menores às insulinas no local de administração desaparece normalmente em alguns dias a algumas semanas.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Portuguese: Não se preveem efeitos em crianças em fase de aleitamento .
Hungarian: Várhatóan a szoptatott gyermekre nincs hatással.
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo, ocorrer uma alteração no peso corporal do doente, houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik, - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Ataques graves de hipoglicemia, especialmente se recorrentes, podem originar danos neurológicos.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Portuguese: B. Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a direita enquanto a coloca (rode ou empurre conforme o tipo de agulha).
Hungarian: B. Tartsa a tűt az injekciós tollal egyvonalban és egyenesen felhelyezés közben (a tű típusától
Portuguese: Os seu níveis de acçúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Portuguese: Estudou-se a toxicidade aguda após administração por via subcutânea em ratos.
Hungarian: Az akut toxicitást patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
Portuguese: Retinopatia diabética; Diminuição da acuidade visual
Hungarian: Proliferatív retinopathia, Diabeteses retinopathia, Látásromlás
Portuguese: A agulha deve ser sempre retirada após cada injeção e eliminada.
Hungarian: A tűt minden injekcióbeadás után le kell venni, és ki kell dobni.
Portuguese: Realize sempre um teste de segurança antes de cada injeção.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobj el.
Portuguese: Se a insulina foi expelida através da ponta da agulha significa que a caneta e a agulha estão a trabalhar corretamente.
Hungarian: Ha az inzulin megjelenik a tű hegyén, az injekciós toll és a tű rendben működik.
Portuguese: (hipotensão, edema angioneurótico, broncoespasmo, reações generalizadas da pele); Anticorpos anti-insulínicoa
Hungarian: (vérnyomásesés, angioödéma, bronchospasmus, generalizált bőrreakciók), inzulinellenes antitestek képződése