FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Silodyx foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que envolveram mais de 1800 homens com HBP.
Slovak: Liek Silodyx sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Silodyx durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Silodyx v týchto štúdiách?
Portuguese: Um destes estudos comparou também o Silodyx com tansulosina (um outro medicamento utilizado para o tratamento de HBP).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Silodyx porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Portuguese: A IPSS é uma escala que classifica os sintomas do doente, tais como a incapacidade de esvaziar a bexiga, a necessidade de urinar muitas vezes ou dificuldades em urinar.
Slovak: V tomto skóre sa hodnotia také symptómy pacienta, ako je neschopnosť vyprázdniť močový mechúr a nutkanie na opakované močenie alebo namáhavé močenie.
Portuguese: O Silodyx é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
Slovak: Liek Silodyx sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Silodyx, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich lieku Silodyx sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Em homens com problemas moderados nos rins, a dose inicial deve ser de 4 mg uma vez por dia. Esta pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia, depois de uma semana.
Slovak: Táto dávka sa po týždni môže zvýšiť na 8 mg jedenkrát denne.
Portuguese: A IFIS é uma patologia que faz com que a íris fique flácida.
Slovak: Syndróm IFIS je ochorenie, pri ktorom dochádza k poddajnosti dúhovky.
Portuguese: A síndrome de íris flácida intraoperatória (IFIS) ocorre em alguns doentes que tomam antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa, podendo resultar em complicações durante a cirurgia às cataratas.
Slovak: V prípade niektorých pacientov užívajúcich antagonisty adrenoreceptora alfa sa vyskytuje peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (IFIS), ktorý môže viesť ku komplikáciám pri operácii zákalu šošovky.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, a silodosina faz com que estes músculos se relaxem, facilitando o ato de urinar e aliviando os sintomas de HBP.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov silodozín umožňuje uvoľnenie týchto svalov, ľahší odtok moču a zmiernenie symptómov benígnej hyperplázie prostaty.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Silodyx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Silodyx?
Portuguese: O Silodyx foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto a tansulosina na redução dos sintomas de HBP.
Slovak: Liek Silodyx bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Silodyx irá assegurar que informação sobre o IFIS será transmitida aos oftalmologistas de todos os Estados-Membros onde o medicamento for introduzido no mercado.
Slovak: , zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
Portuguese: Por que foi aprovado o Silodyx?
Slovak: Prečo bol liek Silodyx povolený?
Portuguese: Para que é utilizado o Silodyx?
Slovak: Na čo sa liek Silodyx používa?
Portuguese: Como foi estudado o Silodyx?
Slovak: Ako bol liek Silodyx skúmaný?
Portuguese: 3 Frascos
Slovak: 3 fľašky
Portuguese: 1 Frasco
Slovak: 1 fľaška
Portuguese: Incline a cabeça para trás.
Slovak: Zakloňte hlavu dozadu.
Portuguese: Foi relatado que todos os indivíduos tiveram uma recuperação completa, geralmente dentro de 6-24 horas.
Slovak: Bolo hlásené, že všetci subjekti sa úplne zotavili, zvyčajne do 6-24 hodín.
Portuguese: • Dificuldade em respirar
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní
Portuguese: Nos coelhos, as concentrações máximas oculares foram alcançadas em menos de uma hora, na maioria dos casos.
Slovak: U králikov sa maximálna koncentrácia v oku vo väčšine prípadov dosiahla za menej ako jednu hodinu.
Portuguese: Recipiente de cartão com 1 ou 3 frascos.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 alebo 3 fľašky.
Portuguese: O que é SIMBRINZA e para que é utilizado
Slovak: Čo je SIMBRINZA a na čo sa používa
Portuguese: Se usar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte kroky aj pre druhé oko.
Portuguese: A única reação adversa reportada à data foi hipotensão.
Slovak: Jediná nežiaduca reakcia, ktorá bola dosiaľ hlásená, bola hypotenzia.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são muito baixas.
Slovak: Plazmatické koncentrácie v plazme sú veľmi nízke.
Portuguese: Ambas as substâncias trabalham em conjunto para reduzir a pressão dentro do olho.
Slovak: Obidve látky účinkujú spoločne a znižujú tlak v oku.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Portuguese: Não existem dados de eficácia e segurança para terapêutica complementar para além de 6 semanas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti pri prídavnej liečbe po 6 týždňoch.
Portuguese: SIMBRINZA pode ser afetado pelo álcool.
Slovak: SIMBRINZA môže byť ovplyvnený alkoholom.
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste znova.
Portuguese: Deite fora o frasco quatro semanas após a primeira abertura para evitar contaminações e utilize um novo frasco.
Slovak: Fľašku zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám; použite novú fľašku.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neodznejú.
Portuguese: Dentro de cada um grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, por favor, pare de usar este medicamento e procure atendimento médico imediato, pois estes podem ser sinais de uma reação ao medicamento.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože by to mohli byť príznaky reakcie na tento liek.
Portuguese: Não aperte o frasco: este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Slovak: Fľašku nestláčajte príliš silno: je navrhnutá tak, že stačí mierny tlak na dno fľašky (obrázok 2).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Portuguese: Lave as mãos antes de começar.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Portuguese: Não aplique mais gotas até a hora da sua próxima dose usual.
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, pokiaľ nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Portuguese: Outros medicamentos e SIMBRINZA
Slovak: Iné lieky a SIMBRINZA
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar SIMBRINZA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek SIMBRINZA
Portuguese: Data da primeira autorização no mercado: 18 de julho de 2014 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. február 2019
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar o medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem com SIMBRINZA o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Slovak: Ak sa vyskytne predávkovanie liekom SIMBRINZA, liečba má byť symptomatická a podporná.
Portuguese: Eliminar 4 semanas após primeira abertura.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Portuguese: 2, aumento do cloreto no sangue
Slovak: 2, zvýšená hladina chloridu v krvi
Portuguese: Todas as diferenças de tratamento (SIMBRINZA contra componentes individuais) foram estatisticamente significativas com p = 0,0001 ou menos.
Slovak: Všetky rozdiely v liečbe (SIMBRINZA v porovnaní s jednotlivými zložkami) boli štatisticky významné s hodnotou p=0,0001 alebo nižšou.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Portuguese: Recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos (ver secção 4.4).
Slovak: Novorodenci a deti mladšie ako 2 roky (pozri časť 4.4).
Portuguese: Diferença média Média a
Slovak: Rozdiel Priemer a
Portuguese: Poderá contaminar as gotas.
Slovak: Mohli by sa tým kvapky infikovať.
Portuguese: Para reduzir a quantidade de medicamento que pode ir para o resto do corpo após a aplicação do colírio, feche o olho e aplique uma leve pressão no canto do olho ao lado do nariz com o dedo durante pelo menos 2 minutos.
Slovak: Na zníženie množstva lieku, ktoré by sa mohlo dostať do zvyšku tela po aplikácii očnej kvapky, zavrite oko a jemne pritláčajte prst do kútika oka blízko nosa najmenej 2 minúty.
Portuguese: Suspensão uniforme branca a quase branca, pH 6,5 (aproximadamente).
Slovak: Biela až sivobiela rovnomerná suspenzia, pH 6,5 (približne).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e da cartonagem após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuľke po EXP.
Portuguese: Doentes com acidose hiperclorémica.
Slovak: Pacienti s hyperchloremickou acidózou.
Portuguese: Segure o frasco, voltado ao contrário, entre o polegar e os outros dedos.
Slovak: Pridržiavajte fľašku smerom nadol medzi palcom a prstami.
Portuguese: A avaliação da exposição ocular a doses eficazes não é viável.
Slovak: Posúdenie expozície v ľudskom oku v účinných dávkach nie je možné uskutočniť.
Portuguese: Estudos em animais com brimonidina oral não indicam efeitos prejudiciais diretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách skúmajúce perorálny brimonidín nepoukazujú na priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Portuguese: É particularmente importante que este medicamente não seja utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos (ver secção acima "Não utilize SIMBRINZA") porque é improvável que seja seguro.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby sa liek nepoužil u detí mladších ako 2 roky (pozri časť „Nepoužívajte liek SIMBRINZA" uvedená vyššie), pretože je nepravdepodobné, že to bude bezpečné.
Portuguese: As vias aéreas do doente devem ser mantidas.
Slovak: Dýchacie cesty pacienta treba udržiavať priechodné.
Portuguese: Em ratos e macacos, os metabolitos urinários representaram 60 a 75% das doses orais ou intravenosos.
Slovak: U potkanov a opíc tvoria metabolity v moči 60 až 75 % perorálnej alebo intravenóznej dávky.
Portuguese: Se estiver a amamentar, SIMBRINZA pode passar para o seu leite.
Slovak: Ak dojčíte, SIMBRINZA môže prejsť do vášho mlieka.
Portuguese: A segurança e eficácia de SIMBRINZA em crianças e adolescentes com idade entre 2 a 17 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku SIMBRINZA u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 17 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Dose esquecida Se uma dose for esquecida, o tratamento deve ser continuado com a dose seguinte, conforme planeado.
Slovak: Vynechaná dávka Ak sa dávka vynechá, v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se a dose de qualquer um dos seus medicamentos for alterada.
Slovak: Povedzte tiež vášmu lekárovi ak sa zmenila dávka ktoréhokoľvek lieku, ktorý v súčasnosti užívate.
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuem com uma semivida de cerca de 2-3 horas.
Slovak: Plazmatická hladina klesá s polčasom približne 23 hodiny.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em caso de utilização prolongada.
Slovak: V prípade predĺženého používania je potrebné monitorovanie pacientov.
Portuguese: Frequentes: alergia ocular
Slovak: Časté: očná alergia
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, používanie tohto lieku sa má ukončiť.
Portuguese: Brinzolamida + Brimonidina Média a
Slovak: Brinzolamid + Brimonidín Priemer a
Portuguese: SIMBRINZA não é destinado para ser utlizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
Slovak: Liek SIMBRINZA nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto vekových skupín nebol sledovaný.
Portuguese: Nos estudos com animais, a brimonidina atravessou a placenta e entrou na circulação numa extensão limitada (ver secção 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že brimonidín prechádza cez placentu a v obmedzenej miere vstupuje do obehu plodu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Portuguese: O estado estacionário não aumenta a exposição de uma forma proporcional à dose.
Slovak: Expozícia v rovnovážnom stave sa nezvyšuje úmerne k dávke.
Portuguese: Se forem observadas reações alérgicas, o tratamento deve ser interrompido.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba sa má zastaviť.
Portuguese: (ver secção 4.9).
Slovak: (pozri časť 4.3).
Portuguese: Dada a baixa exposição sistémica à brimonidina tópica após administração tópica ocular, espera-se mudanças na exposição no plasma não seria clinicamente relevante.
Slovak: Vzhľadom na nízku systémovú expozíciu brimonidínu po topickom očnom podaní sa predpokladá, že zmeny v plazmatickej expozícii nebudú klinicky významné.
Portuguese: Os valores da Cmax, AUC e semivida da brimonidina são similares em idosos (> 65 anos de idade) em comparação com indivíduos jovens adultos.
Slovak: Hodnoty Cmax, AUC a polčas rozpadu brimonidínu u starších osôb (> 65 rokov) sú podobné ako v prípade mladých dospelých.
Portuguese: Um estudo de brinzolamida em Japoneses versus indivíduos não Japoneses mostrou uma farmacocinética sistémica semelhante entre os dois grupos.
Slovak: Štúdia skúmajúca používanie brinzolamidu u Japoncov v porovnaní s nejaponskými subjektmi preukázala podobnú systémovú farmakokinetiku u týchto dvoch skupín.
Portuguese: Os níveis séricos de eletrólitos (particularmente potássio) e os níveis de pH do sangue devem ser monitorizados.
Slovak: Musí sa sledovať sérová hladina elektrolytov (najmä draslíka) a hodnota pH krvi.
Portuguese: O tratamento de crianças com 2 anos ou mais (especialmente na faixa etária dos 2-7 ou com peso < 20 kg) não é recomendado, devido ao potencial para surgirem efeitos secundários relacionados com o sistema nervoso central.
Slovak: Liečba detí vo veku 2 roky a starších (najmä detí vo vekovom rozsahu 2 až 7 rokov a/alebo s hmotnosťou < 20 kg) sa neodporúča vzhľadom na potenciálne vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (pozri časť 4.9).
Portuguese: Também é observada a clivagem oxidativa do anel imidazólico a 5-bromo-6-guanidinoquinoxalina.
Slovak: Pozoruje sa tiež oxidatívne štiepenie imidazolínového kruhu na 5-bróm-6-guanidínchinoxalín.
Portuguese: A brinzolamida está moderadamente (60%) ligada às proteínas plasmáticas humanas.
Slovak: Brinzolamid sa viaže stredne (asi 60 %) na ľudské plazmatické proteíny.
Portuguese: Pressione suavemente a base do frasco para libertar uma gota de SIMBRINZA.
Slovak: Jemne stlačte fľašku v spodnej časti, aby ste uvoľnili jednu kvapku lieku SIMBRINZA.
Portuguese: Se sentir uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Slovak: Umiestnite hrot kvapkadla fľašky blízko oka.
Portuguese: Pouco frequentes: apatia
Slovak: Menej časté: apatia
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não estiver em uso.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby uchovávali fľašku pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Portuguese: A retenção nos tecidos oculares é prolongada devido à ligação à anidrase carbónica.
Slovak: Retencia v očných tkanivách je predĺžená v dôsledku väzby na karboanhydrázu.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo (liečivá) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).
Slovak: Kvapnite kvapku do tohto miesta (obrázok 1).
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com olho seco e em doentes cuja córnea pode estar comprometida.
Slovak: Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so suchým okom a u pacientov, ktorých rohovka môže byť ohrozená.
Portuguese: • Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea ou vermelhidão ou comichão no corpo ou olhos
Slovak: • závažné kožné reakcie vrátane vyrážky alebo začervenania či svrbenia tela alebo očí
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e um aumento na atividade local (ver secção 4.4).
Slovak: Môže to viesť k zmierneniu systémových vedľajších účinkov a zvýšeniu lokálneho účinku (pozri časť 4.4).
Portuguese: A frequência de uma reação alérgica ao medicamento não é conhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencia alergickej reakcie spôsobenej týmto liekom je neznáma (frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
Portuguese: Desconhecido: artralgia
Slovak: Neznáme: artralgia
Portuguese: Os agonistas alfa adrenérgicos (por exemplo, o tartarato de brimonidina), como classe, podem reduzir a pressão arterial.
Slovak: Alfa adrenergickí agonisti (napr. brimonidín tartrát) môžu ako trieda znižovať pulz a krvný tlak.
Portuguese: Em contraste, a brimonidina tem uma farmacocinética linear no intervalo de dose terapêutica clínica.
Slovak: Brimonidín však prejavuje lineárnu farmakokinetiku v klinicky terapeutickom rozsahu dávky.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para não engolir SIMBRINZA.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby liek SIMBRINZA neprehĺtali.
Portuguese: Apesar da duração do efeito de redução de PIO para SIMBRINZA não ter sido estudada, é esperado que o efeito de redução da PIO de brinzolamida possa durar 5-7 dias.
Slovak: Aj keď sa neskúmalo trvanie účinku lieku SIMBRINZA na zníženie IOP, predpokladá sa, že účinok brinzolamidu na zníženie IOP bude trvať 5-7 dní.
Portuguese: SIMBRINZA é indicado para ação local no olho.
Slovak: SIMBRINZA je určený na lokálny účinok v oku.
Portuguese: A brinzolamida e o N- desetilbrinzolamida não inibem as isoenzimas do citocromo P450 em concentrações pelo menos 100 vezes acima dos níveis sistémicos máximos.
Slovak: Brinzolamid a N-dezetylbrinzolamid neinhibujú izozýmy cytochrómu P450 v koncentrácii, ktorá je najmenej 100násobne vyššia ako maximálna systémová hladina.
Portuguese: DATA DE AUTORIZAÇÃO DE PRIMEIRO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Portuguese: SIMBRINZA pode ser tomado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos para reduzir a pressão intraocular.
Slovak: SIMBRINZA sa môže používať súbežne s ďalšími topickými očnými liekmi na zníženie vnútroočného tlaku.
Portuguese: Só utilize SIMBRINZA nos olhos.
Slovak: Používajte liek SIMBRINZA iba do očí.
Portuguese: SIMBRINZA não deve ser usado por mulheres que estão a amamentar.
Slovak: SIMBRINZU nemajú používať ženy, ktoré dojčia.
Portuguese: O tartarato de brimonidina pode causar reações alérgicas no olho.
Slovak: Brimonidín tartrát môže spôsobiť alergickú reakciu očí.
Portuguese: O uso de brimonidina foi associado a diminuição reduzida da pressão arterial.
Slovak: Použitie brimonidínu je spojené s minimálnym poklesom krvného tlaku.
Portuguese: No entanto, o produto de combinação não é recomendada em doentes com compromisso renal grave (clearance de creatinina < 30 mL / minuto).
Slovak: Kombinovaný liek sa však neodporúča v prípade pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/minútu).
Portuguese: Os potenciais efeitos após a cessação do tratamento com SIMBRINZA não foram estudados.
Slovak: Potenciálne účinky po ukončení liečby liekom SIMBRINZA sa neskúmali.
Portuguese: Devido ao componente brinzolamida de SIMBRINZA, pode ocorrer um desequilíbrio eletrolítico, desenvolvimento de um estado de acidose e possíveis efeitos no sistema nervoso.
Slovak: V dôsledku brinzolamidovej zložky lieku SIMBRINZA sa môže vyskytnúť nerovnováha elektrolytov, vznik acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Portuguese: Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
Slovak: Na zabránenie kontaminácie hrotu kvapkadla a roztoku je potrebné dbať na to, aby sa hrot kvapkadla fľašky nedotýkal očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Portuguese: A substância é também absorvida pela circulação sistémica onde se liga fortemente à anidrase carbónica nos glóbulos vermelhos (GVs).
Slovak: Látka sa absorbuje tiež do systémového obehu, kde sa viaže so silnou afinitou na karboanhydrázu v červených krvinkách (RBC).
Portuguese: Desconhecido: teste da função hepática anormal
Slovak: Neznáme: abnormálny test na funkciu pečene
Portuguese: No entanto, os dados clínicos e não clínicos de segurança mostram que é bem tolerado e seguro durante a administração crónica.
Slovak: Údaje o klinickej a neklinickej bezpečnosti však dokazujú, že liek je pri dlhodobom podávaní dobre znášaný a bezpečný.
Portuguese: • Dor no peito e ritmo cardíaco irregular.
Slovak: • bolesť v hrudníku, nepravidelný srdcový rytmus
Portuguese: Se parar de utilizar SIMBRINZA a pressão no seu olho não será controlada o que pode levar à perda de visão.
Slovak: Ak prestanete používať liek SIMBRINZA, vnútroočný tlak nebude kontrolovaný, čo by mohlo viesť k strate zraku.
Portuguese: Efeitos em estudos de toxicidade reprodutiva não clínicos e estudos de desenvolvimento de toxicidade foram observados apenas em exposições consideradas suficientemente em excesso da exposição máxima humana, indicando pouca relevância para a utilização clínica.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách toxicity pre reprodukciu a vývin sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Portuguese: Os dados não clínicos não mostram quaisquer efeitos da brinzolamida ou brimonidina na fertilidade.
Slovak: Neklinické údaje nepreukazujú žiadny vplyv brinzolamidu alebo brimonidínu na fertilitu.
Portuguese: A visão turva temporária ou outras perturbações visuais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Dočasné neostré videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: A brimonidina é rapidamente absorvida no olho após a administração tópica.
Slovak: Brimonidín sa rýchlo absorbuje do oka po topickom podaní.
Portuguese: Hipersensibilidade às sulfonamidas (ver secção 4.4).
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).