FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς αυτούς, θα είναι σε θέση να αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού που προκαλεί τις ασθένειες και να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va avea capacitatea de a recunoaşte proteina din virusul care provoacă boala şi va produce mai repede anticorpi atunci când va fi expus acestor viruşi.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PCV?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PCV;
Romanian: Ce este Suvaxyn PCV?
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
Romanian: Suvaxyn PCV se utilizează pentru vaccinarea porcinelor în vârstă de peste 3 săptămâni cu scopul de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfatice şi de a proteja porcii împotriva leziunilor din ţesuturile limfatice cauzate de infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, precum şi împotriva reducerii creşterii în greutate şi a eventualei mortalităţi asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Romanian: S-a demonstrat că vaccinul, dacă este administrat conform recomandărilor la purcei cu vârsta de 3 săptămâni sau mai mare, induce o imunizare activă împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2) şi are capacitatea de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfoide şi leziunile din ţesuturile limfoide cauzate de infecţia cu circovirusul porcin, precum şi de a reduce semnele clinice - inclusiv lipsa creşterii zilnice în greutate - şi mortalitatea asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PCV pe parcursul studiilor?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Suvaxyn PCV;
Romanian: Pentru ce se utilizează Suvaxyn PCV?
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι ενέσιμο εναιώρημα.
Romanian: Suvaxyn PCV este o suspensie injectabilă.
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PCV;
Romanian: Cum acţionează Suvaxyn PCV?
Greek: --1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Romanian: --1 virus care generează sindromul respirator şi reproductiv porcin, viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* pentru 2 ml *doză infectantă pentru 50% din culturile celulare
Greek: Εμπορική ονομασία
Romanian: Denumire atribuită
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 24 Αυγούστου 2017.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2017.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι εμβόλιο.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn PRRS MLV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea provenită de la porcii tratați cu Suvaxyn PRRS MLV este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn PRRS MLV είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (0,5-0,8 °C κατά μέσο όρο), η οποία ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους εντός 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό, και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή διογκώσεων, οι οποίες υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 5 έως 9 ημερών.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Suvaxyn PRRS MLV sunt creșterea tranzitorie a temperaturii corpului (în medie cu 0,5-0,8°C), care poate afecta mai mult de 1 porc din 10 în decurs de 4 zile de la vaccinare, și reacții locale sub formă de umflături, care dispar fără tratament în decurs de 5 până la 9 zile.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Suvaxyn PRRS MLV sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2019.
Romanian: Mai multe informații despre Suvaxyn PRRS MLV se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Protecția începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare și durează timp de 26 de săptămâni după vaccinare.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn PRRS MLV, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Suvaxyn PRRS MLV, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Η ιογενής αυτή ασθένεια των χοίρων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα ποσοστά τοκετού (γέννησης), αύξηση των αμβλώσεων, θνησιγενή, μουμιοποιημένα και ασθενή ζώντα χοιρίδια, καθώς και σε θανάτους.
Romanian: Această boală virală la porci poate avea drept rezultat scăderea ratelor fătării (nașterii), creșterea ratei avorturilor, a fătărilor de purcei morți, mumificați, precum și a fătărilor de purcei vii și slăbiți și a mortalității.
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία είναι γνωστή η παρουσία του ευρωπαϊκού ιού PRRS.
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată la efectivele în care este cunoscută prezența virusului PRRS European.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PRRS MLV υποστηρίχθηκε από εργαστηριακές μελέτες.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PRRS MLV a fost susținută de studii de laborator.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρχει νόσος των αεραγωγών που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά θνησιμότητας σε θηλάζοντες και απογαλακτισμένους χοίρους.
Romanian: Poate exista și o boală a căilor respiratorii, care poate determina rate crescute ale mortalității în rândul purceilor sugari și a celor înțărcați.
Greek: Στους νεαρούς θηλυκούς χοίρους (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν αποκτήσει ακόμα χοιρίδια) και στις χοιρομητέρες (θηλυκοί χοίροι που έχουν αποκτήσει χοιρίδια) χορηγείται μια εφάπαξ δόση πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοιρομητέρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία, καθώς και μια αναμνηστική δόση κάθε 6 μήνες.
Romanian: La scrofițe (porcine femele care încă nu au avut purcei) și la scroafe (porcine femele care au avut purcei) se administrează o injecție unică înainte de introducerea în efectiv, cu aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere, și o injecție de rapel o dată la 6 luni.
Greek: Σε κυοφορούντες νεαρούς θηλυκούς χοίρους και σε χοιρομητέρες χωρίς προηγούμενη έκθεση στον ιό PRRS, το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χορηγείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης, διότι ο ιός στο εμβόλιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη γεννητικότητα.
Romanian: În cazul scrofițelor și al scroafelor fără expunere anterioară la virusul PRRS, Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat în a doua jumătate a perioadei de gestație, deoarece virusul din vaccin poate traversa placenta și poate afecta rata natalității.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων κατά του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου (porcine respiratory and reproductive syndrome, PRRS).
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin veterinar utilizat pentru a proteja porcii împotriva sindromului respirator și reproductiv porcin (PRRS).
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κοπάδια στα οποία δεν έχει ανιχνευθεί ο ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Suvaxyn PRRS MLV în efectivele unde virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnosticare fiabile.
Greek: Ανασκόπηση του Suvaxyn PRRS MLV και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Suvaxyn PRRS MLV și a motivelor autorizării sale în UE
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV:
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn PRRS MLV
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού PRRS, το στέλεχος 96V198, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί νόσο.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține tulpina 96V198, o tulpină modificată a virusului PRRS viu, care a fost atenuată pentru a nu cauza boala.
Greek: Η δεύτερη μελέτη σε θηλυκούς χοίρους έδειξε ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, όταν η οχεία πραγματοποιήθηκε 4 μήνες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, παρείχε προστασία για 7 μήνες.
Romanian: Al doilea studiu la scroafe a arătat că o doză de rapel a vaccinului la 6 luni după vaccinarea inițială, în condițiile în care împerecherea are loc la 4 luni după a doua vaccinare, a oferit protecție timp de 7 luni.
Greek: Μία μελέτη σε χοιρίδια έδειξε ότι το εμβόλιο ξεκινά να είναι αποτελεσματικό 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ενώ τέσσερις μελέτες σε χοιρίδια έδειξαν ότι η προστασία διαρκεί έως και 26 εβδομάδες.
Romanian: Un studiu la purcei a demonstrat că vaccinul începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare, iar alte patru studii la purcei au demonstrat că protecția durează până la 26 de săptămâni.
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PRRS MLV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Suvaxyn PRRS MLV și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV χορηγείται ως εφάπαξ ένεση από την ηλικία της 1ης ημέρας σε χοίρους πάχυνσης.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV se administrează ca injecție unică porcilor pentru îngrășat începând cu vârsta de 1 zi.
Greek: Διεξήχθησαν δύο μελέτες σε θηλυκούς χοίρους, η μία εκ των οποίων κατέδειξε ότι ο εφάπαξ εμβολιασμός θηλυκών χοίρων 10 με 11 εβδομάδες πριν από την οχεία παρείχε προστασία στα ζώα από την ασθένεια για 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, στην περίπτωση έκθεσής τους στον ιό.
Romanian: S-au efectuat două studii la scroafe, din care unul a demonstrat că vaccinarea în doză unică cu 10 până la 11 săptămâni înainte de împerechere le protejează împotriva bolii atunci când sunt expuse la virus după 26 de săptămâni de la vaccinare.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένου υλικού (σφαιρίδιο ξηράς ψύξης) και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) și solvent pentru prepararea unei suspensii injectabile și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid împotriva virusului.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn PRRS MLV;
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PRRS MLV;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PRRS MLV pe parcursul studiilor?
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού PRRS.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține o tulpină atenuată a virusului PRRS.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε κάπρους παραγωγής σπέρματος, δεδομένου ότι ο ιός PRRS μπορεί να συγκεντρωθεί στο σπέρμα.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat și la vierii care produc material seminal întrucât virusul PRRS poate fi răspândit prin spermă.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PRRS MLV στην ΕΕ;
Romanian: De ce este Suvaxyn PRRS MLV autorizat în UE?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PRRS MLV;
Romanian: Cum acționează Suvaxyn PRRS MLV?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suvaxyn PRRS MLV περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Suvaxyn PRRS MLV, citiți prospectul.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις συσκευές εμβολιασμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi-dozare.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/08/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/08/2017.
Greek: Η πιο συνηθισμένη μέθοδος εξάπλωσης είναι μέσω άμεσης επαφής, αλλά η εξάπλωση μέσω μολυσμένων αντικειμένων ή μέσω του αέρα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Romanian: Cea mai frecventă cale de răspândire este prin contact direct, dar răspândirea prin obiecte contaminate sau prin aer nu poate fi exclusă.
Greek: Πρόγραμμα εμβολιασμού:
Romanian: Schema de vaccinare:
Greek: Αυτές υποχωρούν χωρίς θεραπεία μέσα σε λίγες ώρες.
Romanian: Acestea se rezolvă fără tratament în termen de câteva ore.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Greek: Η αντίδραση εξελίχθηκε διαμορφώνοντας σκληρό ιστό και τον σχηματισμό μιας εσχάρας, η οποία διήρκεσε πολύ συχνά έως περισσότερο από 44 ημέρες.
Romanian: Reacția a evoluat prin a forma un țesut dur și formarea unei cruste, care foarte frecvent a durat până la mai mult de 44 de zile.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να εξαπλωθεί σε χοίρους που έρχονται σε επαφή.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la porcii care vin în contact.
Greek: Οι βελόνες για τη χορήγηση πρέπει να είναι κατάλληλες για το μέγεθος του χοίρου.
Romanian: Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Romanian: O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE
Greek: Το μέγιστο μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων ήταν μεγαλύτερο (2 cm) και η μέγιστη διάρκεια ήταν γενικά μεγαλύτερη (έως 9 ημέρες σε χοιρομητέρες πριν την αναπαραγωγή).
Romanian: Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
Greek: Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου στους 15 °C - 25 °C.
Romanian: Solventul se poate păstra în afara frigiderului la 15 °C - 25 °C.
Greek: Μια εφάπαξ αναμνηστική δόση χορηγείται κάθε 6 μήνες.
Romanian: O singură doză de rapel se administrează la fiecare 6 luni.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείo.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα μπορούν να εκκρίνουν το στέλεχος του εμβολίου για περισσότερο από 16 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Romanian: Animalele vaccinate pot excreta tulpina vaccinală pentru mai mult de 16 săptămâni după vaccinare.
Greek: Tο εμβόλιο περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο ιό PRRS (γονότυπος 1, υπότυπος 1).
Romanian: Vaccinul conține un virus PRRS viu modificat (genotip 1, subtipul 1).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε εργαστηριακούς εμβολιασμούς και σε μελέτες πρόκλησης χρησιμοποιώντας στελέχη γονότυπου 1 υποτύπου 1.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în vaccinarea de laborator și studiile de provocare utilizând tulpină genotip 1 subtip 1.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κοπάδια όπου δεν έχει ανιχνευθεί ο Ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Romanian: Nu se utilizează în efectivele în care virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnostic sigur.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του στελέχους του εμβολίου σε μια περιοχή όπου ο ιός PRRS δεν υπάρχει ήδη.
Romanian: Trebuie avut grijă pentru a se evita introducerea tulpinii vaccinale într-o zonă în care virusul PRRS nu este deja prezent.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα φιαλίδια που περιέχουν τον διαλύτη και το λυοφιλοποιημένο υλικό αποθηκεύονται ξεχωριστά, επαληθεύστε πριν από την ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού ότι ο αριθμός παρτίδας που αναφέρεται στο φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη είναι πανομοιότυπος με τον αριθμό παρτίδας που αναφέρεται στο φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο υλικό.
Romanian: În cazul în care flacoanele conținând solventul și liofilizatul sunt depozitate separat, verificați înainte de reconstituirea liofilizatului ca numărul lotului menționat pe flaconul care conține solventul este identic cu numărul lotului menționat pe flaconul care conține liofilizatul.
Greek: Γαλουχία: Η ασφάλεια του εμβολίου δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Romanian: Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Greek: Μεταφέρετε περίπου 5 ml του διαλύτη στο φιαλίδιο που περιέχει το λυοφιλοποιημένο υλικό και εξασφαλίστε την πλήρη ανασύσταση.
Romanian: Se transferă aproximativ 5 ml de solvent în flaconul care conține liofilizatul și se asigură reconstituirea completă.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Greek: Μια τοπική αντίδραση που αφορούσε παροδικά ολόκληρη την περιοχή του λαιμού παρατηρήθηκε πολύ συχνά (κόκκινο-μωβ σκούρα, ερυθηματώδης διόγκωση, προκαλώντας κνησμό, σχηματισμό φυσαλίδων, αυξημένη τοπική θερμοκρασία, και, περιστασιακά, πόνο).
Romanian: O reacție locală care implică tranzitoriu toată regiunea gâtului a fost observată foarte frecvent (roșu închis purpuriu, umflarea eritematoase, provocarea de mâncărimi, formarea de vezicule, creșterea temperaturii locale și ocazional, durere).
Greek: Τοπικές αντιδράσεις, με τη μορφή μαλακής/σκληρής διόγκωσης (με διάμετρο μικρότερη ή ίση των 0,7 cm), χωρίς θερμότητα ή πόνο, παρατηρήθηκαν πολύ συχνά στο σημείο της ένεσης και υποχώρησαν εντός 5 ημερών.
Romanian: Reacțiile locale, sub formă de umflătură moale / tare (mai mic sau egal cu diametrul de 0,7 cm), fără căldură sau durere, au fost observate foarte frecvent la locul injectării și se rezolvă în termen de 5 zile.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de depozitare ale produsului medicinal reconstituit, a se vedea secțiunea 6.3.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (25, 50 και 125 δόσεων)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (25, 50 și 125 de doze)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ HDPE φιαλίδια (100 ml ή 250 ml)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane din HDPE (100 ml sau 250 ml)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: άμεση χρήση
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat.
Greek: Συνιστάται να εμβολιάζονται όλα τα είδη χοίρων μέσα σε ένα κοπάδι από τη νεώτερη επιτρεπόμενη ηλικία και μετά.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor porcilor țintă dintr-un efectiv începând de la cea mai fragedă vârstă recomandată.
Greek: Γυάλινα φιαλίδια (15 ml, που περιέχουν 25, 50 ή 125 δόσεις)
Romanian: Flacoane de sticlă (15 ml, care conțin 25, 50 sau 125 doze)
Greek: HDPE φιαλίδια (50 ml)
Romanian: Flacoane din HDPE (50 ml)
Greek: Διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά του ιού PRRS.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva virusului PRRS.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Greek: Χοίροι πάχυνσης: Μία εφάπαξ δόση των 2 ml χορηγείται σε χοίρους από την ηλικία της 1ης ημέρας και μετά.
Romanian: Porci pentru îngrășat: O doză unică de 2 ml este administrată la porci începând cu vârsta de 1 zi.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau la resturi menajere.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (2 ml) conține: