FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Azomyr används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Slovak: Azomyr sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr munsönderfallande tabletter.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Azomyr orodispergovateľnú tabletu užívať.
Swedish: Ta inte Azomyr - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Slovak: Neužívajte Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre och barn 6 - 11 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oral lösning en gång dagligen.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Azomyr munsönderfallande tabletter Ta Azomyr munsönderfallande tabletter som det har förskrivits till dig.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Azomyr, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Swedish: Azomyr oral lösning innehåller sorbitol.
Slovak: Azomyr perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Swedish: ● sömnlöshet
Slovak: • nespavosť
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 0,5 mg/ml - Övriga innehållsämnen är sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat och renat vatten.
Slovak: - Liečivo je 0,5 mg/ml desloratadínu - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter förpackas i endosblister i förpackningar på 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Swedish: Rekommenderad dos av Azomyr är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Swedish: Azomyr oral lösning med mat, dryck och alkohol Azomyr kan tas med eller utan mat.
Slovak: Azomyr perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Ta inte Azomyr munsönderfallande tabletter - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Swedish: Hur du tar Azomyr
Slovak: Ako užívať Azomyr
Swedish: EU/1/00/157/059 30 ml med 1 sked EU/1/00/157/060 50 ml med 1 sked EU/1/00/157/061 60 ml med 1 sked EU/1/00/157/062 100 ml med 1 sked EU/1/00/157/063 120 ml med 1 sked EU/1/00/157/064 150 ml med 1 sked EU/1/00/157/067 150 ml med 1 spruta för oral användning EU/1/00/157/065 225 ml med 1 sked EU/1/00/157/066 300 ml med 1 sked
Slovak: EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lyžicou
Swedish: Intag av Azomyr rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Azomyr užívali.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 2,9 mg/5 mg Azomyr munsönderfallande tablett.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Swedish: Ingen känd frekvens Ökad aptit
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Azomyr oral lösning är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Azomyr oral lösning Hur du tar Azomyr oral lösning Eventuella biverkningar
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Azomyr perorálny roztok a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr perorálny roztok Ako užívať Azomyr perorálny roztok
Swedish: Säkerhet och effekt för Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Swedish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Slovak: Tel: 0800 673 673 673
Swedish: Effekten av Azomyr oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Azomyr sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Swedish: När Azomyr gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Azomyr podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: Hur du tar Azomyr munsönderfallande tabletter
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Swedish: Hur Azomyr ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Azomyr
Swedish: När Azomyr tabletter gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Tablety Azomyr podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: Säkerhet och effekt för Azomyr 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 2,5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Swedish: När Azomyr tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Tablety Azomyr podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: Rekommenderad dos av Azomyr är en 5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Swedish: Hur Azomyr munsönderfallande tabletter ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Swedish: Säkerhet och effekt för Azomyr 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Swedish: Förpackningar med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 munsönderfallande tabletter.
Slovak: Balenia po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Swedish: Förpackningar med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletter.
Slovak: Balenie obsahuje 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabliet.
Swedish: Liknande biverkningar uppträdde hos barn.
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
Swedish: EMA/376524/2015 EMEA/H/C/000310
Slovak: EMEA/H/C/000310
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och däröver) är 5 mg en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Mer information om Azomyr
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Swedish: Azomyr har också undersökts på 416 patienter med urticaria.
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Swedish: Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azomyr.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Swedish: Azomyr har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Swedish: I de båda studierna av urticaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (overksam behandling).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Swedish: Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Azomyr är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urticaria.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
Swedish: Den aktiva substansen i Azomyr, desloratadin, är ett antihistamin.
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade resultaten i samtliga studier att två veckors behandling med Azomyr 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Swedish: Azomyr finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg smälttabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azomyr som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Azomyr får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Vilken nytta har Azomyr visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Swedish: Azomyr ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urticaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, interferens med patienternas sömn och hur de fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Swedish: Azomyrs effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter 2-4 veckors behandling.
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Varför har Azomyr godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg smälttablett.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Swedish: Hur har Azomyrs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Swedish: Vad är Azomyr?
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Swedish: Vilka är riskerna med Azomyr?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
Swedish: Vad används Azomyr för?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Swedish: Mer information om behandling med Azomyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Vymyslený názov Sila
Swedish: • Tvätta händerna.
Slovak: Umyte si ruky.
Swedish: 1 minut.
Slovak: 1 minútu.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1.
Swedish: Karbomer 974P
Slovak: Karbomér 974P
Swedish: Behandling av överdosering bör vara symptomatisk och understödjande.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Swedish: • Hämta AZOPT-flaskan och en spegel.
Slovak: Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo.
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Swedish: Detta gör att AZOPT inte kommer ut i resten av kroppen.
Slovak: Toto pomôže zabrániť, aby sa AZOPT dostal do zvyšku tela.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 29 januari 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. január 2010
Swedish: Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať lepšiu odozvu pri jednej kvapke trikrát denne.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är inte stor (ungefär 60 %).
Slovak: Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
Swedish: Vad AZOPT är och vad det används för
Slovak: Čo je AZOPT a na čo sa používa
Swedish: Sådant tryck kan leda till en sjukdom kallad glaukom.
Slovak: Tento tlak môže spôsobovať ochorenie, ktoré sa nazýva glaukóm.
Swedish: - om du har torra ögon eller bindhinneproblem.
Slovak: - ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou.
Swedish: 4 veckor efter första öppnandet.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Swedish: Det sänker trycket i ögat.
Slovak: Znižuje tlak vo vašom oku.
Swedish: Andra läkemedel och AZOPT
Slovak: Iné lieky a AZOPT
Swedish: Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du öppnat den för att skydda mot infektioner.
Slovak: Je potrebné zahodiť fľašu štyri týždne po jej prvom otvorení, aby sa zamedzilo infekciám.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (figur 2).
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AZOPT
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta preparat upphöra.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, prerušte používanie tohto lieku.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (figur 1).
Slovak: Kvapka padne do neho (obrázok 1).
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser måste undvikas.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné zamedziť kontakt s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Slovak: Očné maste sa majú aplikovať ako posledné.
Swedish: Om du slutar att använda AZOPT utan att ha talat med läkaren så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT bez toho, aby ste to oznámili svojmu lekárovi, váš očný tlak nebude pod kontrolou, čo by mohlo viesť ku strate zraku.
Swedish: Om du får för stor mängd i ögonen skölj ut allt med ljummet vatten.
Slovak: Ak ste si aplikovali do očí príliš veľké množstvo lieku, vypláchnite všetko teplou vodou.
Swedish: Dimsynen varade från några sekunder till några minuter (se även avsnitt 4.7).
Slovak: %), trvajúce od niekoľkých sekúnd po niekoľko minút (pozri tiež časť 4.7).
Swedish: Om du använder andra karbanhydrashämmare (acetazolamid eller dorzolamid, se avsnitt 1 Vad AZOPT är och vad det används för), berätta det för din läkare.
Slovak: Ak používate ďalší inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid, pozrite časť 1. Čo je AZOPT a na čo sa používa), povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på nervsystemet kan förekomma.
Slovak: Môže sa vyskytnúť elektrolytická nerovnováha, rozvoj acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Swedish: Karbanhydras (CA) är ett enzym som återfinns i många vävnader i kroppen, inklusive ögat.
Slovak: Karboanhydráza (KA) je enzým, ktorý sa vyskytuje v mnohých telesných tkanivách, vrátane oka.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Swedish: Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Slovak: Ak je tlak v oku príliš vysoký, môže poškodiť váš zrak.
Swedish: För förpackningar med bara en flaska behöver bara ett datum skrivas in här nedan.
Slovak: Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
Swedish: Använd AZOPT i båda ögonen bara i de fall läkaren har föreskrivit detta.
Slovak: Používajte AZOPT do obidvoch očí len vtedy, ak vám to určil lekár.
Swedish: Dosen ska inte överskrida en droppe i de(t) sjuka ögat (ögonen) tre gånger dagligen.
Slovak: Dávka by nemala presiahnuť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) tri krát denne.
Swedish: EU/1/00/129/001 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003 3 x 5 ml
Slovak: 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003
Swedish: Omskakas väl före användning.
Slovak: Pred použitím pretrepať.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän din syn är klar.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Swedish: Använd med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos (se avsnitt 4.2).
Slovak: Používajte obozretne u pacientov s rizikom poruchy funkcie obličiek vzhľadom na možné riziko metabolickej acidózy (pozri časť 4.2).
Swedish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovak: Alcon-Couvreur N.V.
Swedish: Karbanhydrasaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåerna före tillförseln.
Slovak: Aktivita karboanhydrázy predstavovala približne 40-70% z hladín pred podaním dávky.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Slovak: Držte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med brinzolamid 10 mg/ml ögondroppar, suspension och de klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Pri použití brinzolamidu 10 mg/ml očné kvapky, suspenzia, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Brinzolamid har inte studerats på för tidigt födda barn (mindre än 36 veckors havandeskapstid) eller barn yngre än 1 vecka.
Slovak: Brinzolamid sa neskúmal u detí pred narodením (vo veku menej ako 36 týždňov tehotenstva) alebo u detí vo veku menej ako 1 týždeň.
Swedish: Instruera patienten att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Slovak: Informujte pacientov, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.