FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È inoltre usato nei cani per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche sia acute sia croniche.
Portuguese: É também utilizado em cães para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Italian: Negli equini Metacam è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche (a lungo termine).
Portuguese: Em cavalos, o Metacam é utilizado para o alívio da dor associada a cólica (dor abdominal) e para o alívio da inflamação e dor associadas a doenças musculosqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos), tanto agudas como crónicas (longa duração).
Italian: I suini sono stati trattati con Metacam o con un'iniezione di placebo.
Portuguese: Os animais receberam Metacam ou uma injeção de placebo.
Italian: Nelle cavie Metacam è usato per ridurre il dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Portuguese: Em cobaias, o Metacam é utilizado para reduzir a dor pós-operatória após uma cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Italian: È inoltre usato per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici.
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Italian: Nei gatti Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di ovarioisterectomia (sterilizzazione) e interventi chirurgici minori di tipo ortopedico e sui tessuti molli.
Portuguese: Em gatos, o Metacam é utilizado para a redução da dor e inflamação pós-operatórias após ovariohisterectomia (remoção dos ovários), cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Italian: Nei cani Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici (per esempio operazione di una frattura) e sui tessuti molli.
Portuguese: Em cães, o Metacam é utilizado para reduzir a dor e inflamação pós-operatórias após cirurgias ortopédicas (por exemplo, cirurgias de reparação de fraturas) e dos tecidos moles.
Italian: Metacam sospensione orale è stato somministrato per 5 giorni e confrontato con ketoprofene (un altro FANS), da cui ne è risultata un'analogia tra i due medicinali nel miglioramento della zoppia e del dolore.
Portuguese: O Metacam suspensão oral foi administrado durante 5 dias e comparado com cetoprofeno (outro AINE).
Italian: Cavie
Portuguese: Cobaias
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Portuguese: Isto significa que cada embalagem contém:
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Portuguese: Observou-se mortalidade secundária 1 a 2 dias mais tarde.
Italian: Polisorbato 20.
Portuguese: Polissorbato 20.
Italian: Ricostituire agitando delicatamente.
Portuguese: Reconstituir agitando suavemente.
Italian: Studio STREAM
Portuguese: Estudo STREAM
Italian: - Il principio attivo è tenecteplase.
Portuguese: - A substância ativa é tenecteplase.
Italian: Come ultima alternativa si possono somministrare agenti antifibrinolitici.
Portuguese: Como última alternativa, encontram-se disponíveis agentes antifibrinolíticos.
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Portuguese: Esta diferença significativa entre os grupos para o objetivo primário aos 90 dias já se verificava no hospital e ao fim de 30 dias.
Italian: Non sono disponibili dati sul periodo fetale.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados referentes ao período fetal.
Italian: Per i pochi pazienti che non hanno risposto a queste misure prudenziali, può essere indicato un utilizzo corretto di prodotti di trasfusione.
Portuguese: Nos poucos doentes que não respondem a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada uma utilização judiciosa de produtos de transfusão.
Italian: L'incidenza osservata per i sanguinamenti non ICH maggiori e minori è stata simile in entrambi i gruppi:
Portuguese: A incidência observada de hemorragias não intracranianas major e minor foi semelhante em ambos os grupos:
Italian: Se non utilizzata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere normalmente superiori a 24 ore a 2-8°C.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, as condições e tempo de armazenamento anteriores ao seu uso são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser normalmente superiores a 24 horas a 2-8º C.
Italian: Per l'intervento coronarico vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Para intervenção coronária consultar a secção 4.4.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione ricostituita, per pazienti di peso corporeo (kg):
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Solução reconstituída, para doentes de peso corporal (kg):
Italian: Questo è anche supportato da dati negli animali.
Portuguese: Esta assunção é também suportada por dados de estudos efetuados em animais.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Deve essere usata solo la soluzione limpida senza particelle.
Portuguese: Apenas uma solução límpida sem partículas deve ser utilizada.
Italian: Intervento coronarico
Portuguese: Intervenção coronária
Italian: Il solvente è limpido e incolore.
Portuguese: O solvente é transparente e incolor.
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: O tenecteplase não é considerado teratogénico (ver secção 5.3).
Italian: Questi medicinali aiutano a dissolvere i coaguli di sangue.
Portuguese: Estes medicamentos auxiliam a dissolução dos coágulos sanguíneos.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser inutilizada.
Italian: Ipertensione grave non controllata
Portuguese: Hipertensão grave não controlada
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agente antitrombotico, enzimi, codice ATC: B01A D11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Italian: Comunemente si osservano ecchimosi ma solitamente non richiedono nessun trattamento specifico.
Portuguese: Observa-se equimose com frequência, mas esta não exige, habitualmente, qualquer ação específica.
Italian: L'uso concomitante degli antagonisti del GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Italian: Embolia lipidica che può portare alle corrispondenti conseguenze negli organi coinvolti
Portuguese: Embolização de gordura que pode conduzir às correspondentes consequências nos órgãos afetados
Italian: Tuttavia non c'è esperienza sistematica circa la ri-somministrazione di tenecteplase.
Portuguese: No entanto, não existe qualquer experiência sistemática relativa à readministração de tenecteplase.
Italian: Solvente per uso parenterale
Portuguese: Solvente para uso parentérico
Italian: Pressione sistolica > 160 mm Hg
Portuguese: Tensão arterial sistólica > 160 mm Hg
Italian: Antagonisti del GPIIb/IIIa
Portuguese: Antagonistas da GPIIb/IIIa
Italian: Metalyse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti trombolitici.
Portuguese: O Metalyse pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes trombolíticos.
Italian: Nel caso di sovradosaggio, ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem pode ocorrer um risco aumentado de hemorragia.
Italian: Nessun altro medicinale deve essere aggiunto alla soluzione per iniezione.
Portuguese: Não deve ser adicionado qualquer outro medicamento à solução injetável.
Italian: Ulcera peptica attiva
Portuguese: Úlcera péptica ativa
Italian: Le reazioni avverse di seguito elencate sono riportate in accordo alla frequenza ed alla classificazione per sistemi e organi.
Portuguese: As reações adversas a seguir apresentadas estão classificadas por frequência e classes de sistemas de órgãos.
Italian: In generale le donne mostrano una clearance minore rispetto agli uomini, ciò può essere motivato dal peso corporeo generalmente minore nelle donne.
Portuguese: Em geral, a mulher exibe uma clearance inferior à do homem, o que pode ser explicado pelo seu peso normalmente mais baixo.
Italian: - Gli altri componenti sono L-arginina, acido fosforico, polisorbato 20.
Portuguese: - Os outros componentes são L-arginina, ácido fosfórico e polissorbato 20.
Italian: Questo si traduce in una necessità significativamente minore di trasfusione (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Portuguese: Isto conduz a uma necessidade significativamente mais baixa de transfusões sanguíneas (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
Italian: Controllare che la capsula del flaconcino sia ancora intatta.
Portuguese: Verificar se a cápsula do frasco se encontra ainda intacta.
Italian: Tuttavia l'effetto della disfunzione renale ed epatica sulla farmacocinetica di tenecteplase nell'uomo non è stato studiato in modo specifico.
Portuguese: No entanto, o efeito da disfunção renal e hepática sobre a farmacocinética do tenecteplase em humanos não foi estudado de forma específica.
Italian: I dati relativi all'uso di Metalyse in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: Os dados sobre a utilização do Metalyse em mulheres grávidas são limitados.
Italian: Non sono attese mutagenicità e cancerogenicità per questa classe di proteine ricombinanti e prove di genotossicità e di cancerogenicità non sono state necessarie.
Portuguese: A mutagenicidade e carcinogenicidade não são esperadas com esta classe de proteínas recombinantes e não foi necessário realizar testes de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Italian: Farmaco-invasivo (n=944)
Portuguese: Fármaco-invasiva (n=944)
Italian: Diminuzione della pressione arteriosa
Portuguese: Diminuição da pressão arterial
Italian: Sono state osservate più frequentemente emorragie nel luogo di iniezione e occasionalmente sanguinamento genitourinario e gengivale.
Portuguese: Foram observadas frequentemente hemorragias no local da injeção e, ocasionalmente hemorragias genitourinárias e gengivais.
Italian: Con l'infusione di crioprecipitato è auspicabile un livello di fibrinogeno pari a 1 g/l.
Portuguese: Com a perfusão de crioprecipitado, é desejável um valor alvo de fibrinogénio de 1 g/l.
Italian: PCI primario (n=948)
Portuguese: ICP primária (n=948)
Italian: Il volume necessario per somministrare la dose corretta può essere calcolato dal seguente schema:
Portuguese: O volume correto da dose a administrar pode ser calculado através do seguinte esquema:
Italian: Nelle condizioni seguenti, il rischio della terapia con tenecteplase può aumentare e deve essere valutato rispetto i benefici attesi:
Portuguese: Nas seguintes condições, os riscos da terapêutica com tenecteplase podem aumentar, devendo ser avaliada a relação com os benefícios antecipados:
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Portuguese: Esta observação é consistente com o efeito desejado da ativação do plasminogénio.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Italian: L'allattamento deve essere sospeso entro le prime 24 ore successive alla terapia trombolitica.
Portuguese: A amamentação deverá ser descontinuada no decurso das primeiras 24 horas subsequentes à terapêutica trombolítica.
Italian: Soluzione ricostituita
Portuguese: de solução reconstituída
Italian: Nel caso di prolungato sanguinamento grave, si può considerare una terapia di sostituzione (plasma, piastrine), vedere anche paragrafo 4.4.
Portuguese: No caso de hemorragia grave e prolongada pode ser considerada terapêutica de substituição (plasma, plaquetas), ver também secção 4.4.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Metalyse em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Italian: Come con altri agenti trombolitici, i seguenti eventi sono stati riportati come conseguenze di infarto miocardico e/o somministrazione di trombolitico:
Portuguese: À semelhança do que acontece com outros agentes trombolíticos, foram comunicados os seguintes acontecimentos como de sequelas de enfarte do miocárdio e/ou administração de trombolíticos:
Italian: D-88397 Biberach/Riss
Portuguese: D-88397 Biberach /Riss Alemanha
Italian: In alternativa, la ricostituzione può essere effettuata con l'ago incluso.
Portuguese: Alternativamente a reconstituição pode ser efetuada com a agulha incluída.
Italian: Il loro mancato rispetto può determinare la somministrazione di un dosaggio di Metalyse superiore a quanto richiesto.
Portuguese: Se não o fizer, poderá ser administrada uma dose de Metalyse maior do que a desejada.
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Portuguese: A fase de distribuição representa entre 31% ± 22% e 69% ± 15% (média ± DP) da AUC total após a administração de doses entre 5 mg e 50 mg.
Italian: I singoli componenti dell'endpoint primario composito per la strategia farmaco-invasiva rispetto al PCI primario rispettivamente sono stati osservati con le seguenti frequenze:
Portuguese: Os componentes individuais do endpoint primário combinado para a estratégia fármacoinvasiva versus a estratégia de ICP primária, foram observados, respetivamente, com as seguintes frequências:
Italian: Le aritmie da riperfusione possono portare ad arresto cardiaco, possono mettere a rischio la vita e richiedere l'uso di terapie antiaritmiche convenzionali.
Portuguese: Arritmias de reperfusão podem levar a paragem cardíaca, que pode pôr a vida em risco e pode requerer o uso de terapêuticas antiarrítmicas convencionais.
Italian: Durante il trattamento con tenecteplase occorre evitare l'uso di cateteri rigidi come pure di iniezioni intramuscolari e la manipolazione non essenziale del paziente.
Portuguese: Durante o tratamento com tenecteplase, deverá evitar-se a utilização de cateteres rígidos, bem como a administração de injeções intramusculares e uma manipulação desnecessária do doente.
Italian: Il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto ai rischi potenziali in caso di infarto miocardico durante la gravidanza.
Portuguese: É necessário avaliar os benefícios do tratamento relativamente aos potenciais riscos em caso de enfarte do miocárdio durante a gravidez.
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Raro (≥1/10000, <1/1000), Molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não puderam ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Italian: Il titolo di tenecteplase è espresso in unità (U) utilizzando un riferimento standard che è specifico per tenecteplase e non è paragonabile alle unità utilizzate per altri agenti trombolitici.
Portuguese: A potência do tenecteplase é expressa em (U) utilizando-se para tal um padrão de referência que é específico do tenecteplase, não sendo comparável com as unidades utilizadas para os outros agentes trombolíticos.
Italian: Traccia residua dal processo produttivo: Gentamicina Solvente
Portuguese: Vestígio residual do processo de fabrico: Gentamicina Solvente
Italian: I dati sulla distribuzione nei tessuti sono stati ottenuti da studi su ratto con tenecteplase radiomarcato.
Portuguese: Os dados sobre a distribuição tecidular foram obtidos em estudos efetuados em ratos com tenecteplase marcado radioativamente.
Italian: Si è verificata emorragia intracranica nello 0,93% e nello 0,94% dei casi trattati con tenecteplase ed alteplase, rispettivamente.
Portuguese: A hemorragia intracraniana ocorreu numa proporção de 0,93% vs 0,94% para o tenecteplase e alteplase, respetivamente.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: ** l'incidenza nel gruppo farmaco-invasivo è quella attesa per la fibrinolisi con tenecteplase (come osservato negli studi precedenti).
Portuguese: ** a incidência no grupo da estratégia fármaco-invasiva é a expectável na fibrinólise com tenecteplase (tal como observado em estudos anteriores).
Italian: L'analisi della linearità della dose basata sull'AUC ha suggerito che il tenecteplase mostra una farmacocinetica non lineare nell'intervallo di dose studiato, cioè da 5 a 50 mg.
Portuguese: A análise da linearidade da dose tendo como base a AUC sugeriu que o tenecteplase apresenta uma farmacocinética não linear no intervalo de doses estudado, isto é, entre 5 mg e 50 mg.
Italian: Classe di peso corporeo (kg)
Portuguese: Peso corporal (Kg)
Italian: Metalyse deve essere somministrato con cautela agli anziani (≥ 75 anni) a causa di un rischio maggiore di sanguinamento (vedere le informazioni sul sanguinamento al paragrafo 4.4 e sullo studio STREAM al paragrafo 5.1).
Portuguese: Metalyse deve ser administrado com precaução nos idosos ( 75 anos) devido ao risco aumentado de hemorragia (ver informação sobre hemorragia na secção 4.4 e no Estudo STREAM na secção 5.1).
Italian: Cos'è Metalyse e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Metalyse Come viene somministrato Metalyse Possibili effetti indesiderati Come conservare Metalyse Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é Metalyse e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Metalyse Como é administrado Metalyse Efeitos secundários possíveis Como conservar Metalyse Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Comunque, per ragioni microbiologiche il suo medico, come da prassi, utilizzerà immediatamente la soluzione iniettabile ricostituita.
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas normalmente, o seu médico administrará de imediato a solução reconstituída.
Italian: Rianimazione cardiopolmonare prolungata (> 2 minuti) entro le ultime 2 settimane Pericardite acuta e/o endocardite batterica subacuta Pancreatite acuta
Portuguese: Ressuscitação cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante as 2 últimas semanas Pericardite aguda e/ou endocardite bacteriana subaguda Pancreatite aguda
Italian: Metalyse deve essere somministrato al paziente per via endovenosa in circa 10 secondi.
Portuguese: O Metalyse deve ser administrado ao doente por via intravenosa durante cerca de 10 segundos.
Italian: Cos'è Metalyse e a cosa serve
Portuguese: O que é Metalyse e para que é utilizado
Italian: Se è programmato un Intervento Coronarico Percutaneo (PCI) primario in accordo alle correnti linee guida di trattamento, tenecteplase non deve essere somministrato (vedere paragrafo 5.1 studio ASSENT-4).
Portuguese: Se uma intervenção coronária percutânea (ICP) primária estiver programada de acordo com as diretrizes de tratamento relevantes atuais, o tenecteplase não deve ser administrado, (ver secção 5.1 Estudo ASSENT-4).
Italian: Una preesistente linea endovenosa può essere utilizzata per la somministrazione di Metalyse solo con soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Uma via intravenosa preexistente pode ser utilizada para a administração do Metalyse apenas em solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2001
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 23 fevereiro 2006
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere il paragrafo 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Seguire accuratamente le istruzioni per l'uso.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Por favor, siga cuidadosamente as instruções de utilização.
Italian: La trasfusione di crioprecipitato, plasma fresco congelato e piastrine va monitorata con valutazioni cliniche e di laboratorio dopo ogni somministrazione.
Portuguese: Deverá considerar-se a transfusão de crioprecipitado, de plasma fresco congelado e de plaquetas, com reavaliação clínica e laboratorial após cada administração.
Italian: Ipersensibilità/Ri-somministrazione
Portuguese: Hipersensibilidade / Readministração
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/169/005
Italian: In entrambi i gruppi i limiti dell'intervallo di confidenza delle incidenze osservate prima e dopo la riduzione sono sovrapposti.
Portuguese: Em ambos os grupos os limites do intervalo de confiança da incidência observada antes e após a redução da dose sobrepõem-se.
Italian: Altri medicinali e Metalyse
Portuguese: Outros medicamentos e Metalyse
Italian: Acido fosforico
Portuguese: Ácido fosfórico
Italian: Dati di sicurezza farmacologica nella scimmia cynomolgus hanno mostrato un calo della pressione sanguigna seguito da variazioni dell'ECG, ma questi si sono verificati ad esposizioni che sono state considerevolmente più elevate rispetto all'esposizione clinica.
Portuguese: Os dados relativos à segurança farmacológica em macacos cynomolgus revelaram uma redução da tensão arterial, seguida por alterações do ECG, embora estas alterações tenham ocorrido após exposições consideravelmente superiores à exposição clínica.
Italian: La complicanza più comunemente riscontrata durante la terapia con tenecteplase è il sanguinamento.
Portuguese: A complicação registada com maior frequência no decurso da terapêutica com tenecteplase consiste em hemorragia.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/169/006
Italian: L'emivita finale è di 12987 minuti e la clearance plasmatica è di 11949 ml/minuto.
Portuguese: A semivida terminal é de 129  87 min e a clearance plasmática é de 119  49 ml/min.
Italian: Studi di tossicità a dosi multiple nel ratto e nel cane hanno confermato le osservazioni sopra esposte, ma la durata dello studio è stata limitata a due settimane dalla formazione di anticorpi alla proteina umana di tenecteplase, che ha portato all'anafilassi.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose múltipla em ratos e cães confirmaram as observações acima mencionadas, mas a duração do estudo foi limitada a duas semanas pela formação de anticorpos à proteína humana, tenecteplase, que resultou em anafilaxia.
Italian: La trombolisi coronarica può indurre aritmie associate alla riperfusione.
Portuguese: A trombólise coronária poderá dar origem a arritmias associadas à reperfusão.
Italian: Il suo medico prenderà opportune precauzioni con Metalyse:
Portuguese: O seu médico tomará especial cuidado com Metalyse: