FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u of uw kind veel last heeft van hooikoorts, kan uw arts u aanraden om Nasonex te gebruiken vóór het begin van het pollenseizoen, aangezien dit kan helpen om de hooikoortsverschijnselen te voorkomen.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke szénanáthában szenved, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a Nasonex orrspray használatát a pollen szezon indulása előtt kezdje el, mivel ez segíteni fog megakadályozni a szénanáthás tünetek kialakulását.
Dutch: Tegen het einde van het pollenseizoen zouden uw verschijnselen van hooikoorts moeten afnemen; er hoeft dan geen behandeling meer nodig te zijn.
Hungarian: A pollen szezon végére az Ön szénanáthás tünetei javulhatnak és esetleg nem lesz majd szükséges a kezelés.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het effect van mometasonfuroaat op de vruchtbaarheid.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a mometazon-furoát termékenységre gyakorolt hatásáról.
Dutch: (Zie rubriek 4.4 voor gelijktijdig gebruik met systemische corticosteroïden.)
Hungarian: (A szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásával kapcsolatos figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket lásd a 4.4 pontban.)
Dutch: Witte tot gebroken witte opake suspensie.
Hungarian: Fehér-törtfehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
Dutch: Na het gebruik van intranasale corticosteroïden werden gevallen gemeld van verhoogde intra-oculaire druk (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Intranasalisan alkalmazott kortikoszteroid-készítmények használatát követően a szem belnyomásának fokozódásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Dutch: 140 verstuivingen
Hungarian: 140 adag
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden en kunnen verschillen tussen individuele patiënten en tussen verschillende corticosteroïden.
Hungarian: Ezen hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint a szájon át alkalmazott kortikoszteroidok esetében, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
Dutch: U kunt mogelijk ook andere allergieën lijken te ontwikkelen, zoals jeukende, waterige ogen of plekken van rode en jeukende huid.
Hungarian: Az is előfordulhat, hogy újabb allergiás jelenségeket észlel, például viszketést, könnyezést vagy a bőrön piros, viszkető foltokat.
Dutch: Verwijder de sproeikop uit dit neusgat en adem uit via de mond.
Hungarian: Vegye ki a fúvókát az orrlyukából és lélegezze ki a levegőt a száján keresztül.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat benzalkoniumchloride.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Dutch: Hoewel Nasonex neusspray bij de meeste patiënten de nasale symptomen zal verbeteren, kan het gelijktijdige gebruik van een geschikte additionele therapie een bijkomende verlichting bieden van andere, vooral oculaire symptomen.
Hungarian: Habár a NASONEX orrspray a legtöbb betegnél megszünteti az orrpanaszokat, megfelelő kiegészítő kezelés egyidejű alkalmazásával a betegek egyéb - különösen a szemmel kapcsolatos - panaszai is enyhíthetők.
Dutch: Adem uit via de mond. Herhaal stap 4 om een tweede dosis te verstuiven in hetzelfde neusgat, indien van toepassing.
Hungarian: Ismételje meg 4. lépést, és lélegezzen be egy második adag permetet ugyanazzal az orrlyukával, ha szükséges.
Dutch: • neusbloedingen (kwamen zeer vaak voor [bij meer dan 1 op de 10 gebruikers] bij mensen met neuspoliepen die tweemaal daags twee verstuivingen Nasonex in elk neusgat kregen)
Hungarian: • orrvérzés [nagyon gyakran előfordult (10 emberből több mint 1-et érinthet) orrpolipózis miatt orrnyílásonként napi kétszer két adag Nasonex-szel kezelt betegeknél]
Dutch: Uw neusspray klaarmaken voor gebruik
Hungarian: Az orrspray előkészítése a használat előtt
Dutch: Aangezien de systemische biologische beschikbaarheid van Nasonex neusspray < 1% bedraagt, is het onwaarschijnlijk dat overdosering enige andere behandeling behoeft dan observatie, gevolgd door het opstarten van de geschikte voorgeschreven dosering.
Hungarian: Kezelés Tekintettel arra, hogy a NASONEX orrspray szisztémás biohasznosulása < 1%, a túladagolás miatt nem valószínű, hogy a megfigyelésen kívül egyéb terápia szükséges lenne, melyet a megfelelő adagolással végzett kezelés indítása követ.
Dutch: Als u bent vergeten uw neusspray te gebruiken op het juiste ogenblik, gebruik hem dan zodra u er aan denkt en ga dan verder zoals tevoren.
Hungarian: Ha elfelejtett alkalmazni egy adag orrspray-t, pótolja ezt mihamarabb, amint eszébe jut.
Dutch: Stop uw behandeling niet, zelfs niet als u zich beter voelt, tenzij op advies van uw arts.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, ha jobban érzi magát, anélkül hogy kezelőorvosa erre utasította volna.
Dutch: • Als u zich echter niet beter begint te voelen, moet u uw arts raadplegen; hij/zij kan u eventueel aanraden om de dosering te verhogen; de maximale dagdosis is vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.
Hungarian: • Ha nem mutatkozik Önnél javulás, keresse fel kezelőorvosát, aki javasolhatja Önnek az adag növelését; a maximális napi dózis orrnyílásonként 4 befújás naponta egyszer.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, maar geen effecten op de vruchtbaarheid (zie rubriek
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, de nem igazoltak hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Dutch: De beschikbare gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid van Nasonex neusspray bij kinderen tussen 3 en 5 jaar zijn beperkt; een aangepaste dosering kan niet vastgesteld worden.
Hungarian: A 3-5 éves gyermekeknél alkalmazott NASONEX biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és ezért a megfelelő dózistartomány nem állapítható meg.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunszuppresszió
Dutch: Dit werd aangetoond door een afname (versus placebo) van de histamine- en de eosinofielenactiviteit en een vermindering (versus de uitgangswaarden) van het aantal eosinofielen, neutrofielen en epitheliale celadhesieproteïnen.
Hungarian: Ezt támasztotta alá, hogy (a placebo-csoporthoz képest) csökkent a hisztaminszint és az eosinophil sejtek aktivitása, valamint a( kezelés előtti állapothoz képest) csökkent az eosinophil és neutrophil leukocytaszám valamint a hámsejtadhéziós fehérjék koncentrációja.
Dutch: Indien er doses gebruikt zijn die de aanbevolen doses overschrijden, dan moet gebruik van een additioneel systemisch corticosteroïd worden overwogen gedurende perioden van stress of in geval van een electieve chirurgie.
Hungarian: Ha bizonyítottan az ajánlottnál nagyobb dózisokat alkalmaztak, fontolóra kell venni a kiegészítő szisztémás kortikoszteroid-kezelést stresszes időszak vagy tervezett műtét során.
Dutch: In de pediatrische populatie was de incidentie van bijwerkingen geregistreerd tijdens klinische onderzoeken, bijv. epistaxis (6%), hoofdpijn (3%), neusirritatie (2%) en niezen (2%) vergelijkbaar met die van placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, gyermekgyógyászati alkalmazás esetén az észlelt mellékhatások gyakorisága - pl. orrvérzés (6%), fejfájás (3%), orrnyálkahártya-irritáció (2%) és tüsszögés (2%)hasonló volt a placebóval kezelteknél észleltekhez.
Dutch: • Was de sproeikop en de afsluitdop in warm water en spoel ze onder lopend water.
Hungarian: • Mossa el a fúvókát és a védőkupakot meleg vízben, majd öblítse le folyó vízzel.
Dutch: Nasonex neusspray mag niet gebruikt worden bij onbehandelde lokale infecties van de neusmucosa, zoals herpes simplex.
Hungarian: A NASONEX orrspray-t nem szabad alkalmazni az orrnyálkahártyát is érintő kezeletlen lokális fertőzés, mint például herpes simplex esetén.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Indien na 5 tot 6 weken geen verbetering van de symptomen wordt waargenomen met een tweemaaldaagse toediening, moet de patiënt worden herbeoordeeld en de behandelstrategie worden heroverwogen.
Hungarian: Ha a tünetek 5-6 hetes, napi kétszeri alkalmazás mellett nem javulnak, a beteg állapotát újra fel kell mérni és kezelésének stratégiáját újra kell gondolni.
Dutch: Toch kunnen sommige mensen na gebruik van Nasonex of een andere neusspray op basis van corticosteroïden merken dat ze last hebben van:
Hungarian: Azonban néhány embernél a Nasonex orrspray vagy más kortikoszteroid orrspray alkalmazása után jelentkezhetnek:
Dutch: Uw neusspray schoonmaken
Hungarian: Az orrspray tisztítása
Dutch: Droog na gebruik van de neusspray de sproeikop voorzichtig af met een schone zakdoek of een papieren doekje en plaats de afsluitdop terug.
Hungarian: Használat után alaposan törölje meg tiszta zsebkendővel a fúvókát és helyezze rá vissza a védőkupakot.
Dutch: Studies naar de werkzaamheid en veiligheid van Nasonex neusspray voor de behandeling van neuspolypose hebben vier maanden geduurd.
Hungarian: A NASONEX orrspray-vel történő orrpolip kezelés hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó vizsgálatok időtartama négy hónap volt.
Dutch: Niet-seizoensgebonden rinitis komt gedurende het hele jaar voor en de verschijnselen kunnen worden veroorzaakt door een gevoeligheid voor allerhande stoffen, zoals huisstofmijt, dierenhaar (of huidschilfers), veren en bepaalde voedingsstoffen.
Hungarian: A perenniális rinitisz egész évben jelentkező orrnyálkahártya-gyulladás, és tüneteit számos dologra való érzékenység okozhatja; ezek közé tartozik a házipor-atka, az állati szőrök (vagy korpa), a tollak és bizonyos ételek.
Dutch: Effect op de groei bij pediatrische patiënten
Hungarian: Gyermekek növekedésére gyakorolt hatás
Dutch: De incidentie van alle andere bijwerkingen was vergelijkbaar met die van placebo.
Hungarian: Az összes többi mellékhatás gyakorisága hasonló volt a placebóval kezelt betegcsoportban észleltekhez.
Dutch: Het carcinogeen vermogen van geïnhaleerd mometasonfuroaat (spuitbus met CFK-drijfgas en surfactant) werd in concentraties van 0,25 tot 2,0 microgram/l gedurende 24 maanden onderzocht bij de muis en de rat.
Hungarian: Az inhalációban (surfactantot is tartalmazó, CFC-hajtógázas aerosolban), 0,25-2,0 µg/l dózisban adott mometazon-furoát esetleges rákkeltő hatását 24 hónap időtartamú vizsgálatokkal egereken és patkányokon értékelték.
Dutch: De frequentie van postmarketing gemelde bijwerkingen worden gedefinieerd als "niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)".
Hungarian: „nem ismert"-nek tekintik (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: • verhoogde oogboldruk (glaucoom) en/of cataract (grijze staar), die verstoringen in het zien veroorzaken
Hungarian: • megemelkedik a szem belnyomása (zöldhályog alakult ki) és/vagy szürkehályog alakul ki, ami látászavart okoz
Dutch: • Verwijder de afsluitdop en maak de sproeikop voorzichtig los.
Hungarian: • Emelje le a védőkupakot és óvatosan húzza le a fúvókát a tartályról.
Dutch: Nasonex neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Hungarian: A Nasonex orrspray mometazon-furoátot tartalmaz, amely a „kortikoszteroidok" nevű gyógyszercsoporthoz tartozik.
Dutch: Tijdens het gebruik van Nasonex, vertel het uw arts: - als uw immuunsysteem niet goed werkt (waardoor u moeite heeft om een infectie te kunnen bestrijden) en u in aanraking komt met iemand die de mazelen of waterpokken heeft.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Nasonex orrspray-t alkalmaz, és az alábbiak érvényesek Önre: • ha az Ön immunrendszere nem működik megfelelően (pl. csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenállóképessége) és olyan személlyel került érintkezésbe, aki kanyaróban vagy bárányhimlőben szenved.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden voor neuspolypose was de algehele incidentie van bijwerkingen vergelijkbaar met die bij patiënten met allergische rinitis.
Hungarian: Orrpoliposis indikációban kezelt betegeknél a mellékhatások összesített gyakorisága hasonló volt az allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél megfigyeltekhez.
Dutch: Uw Nasonex neusspray heeft een afsluitdopje dat de sproeikop beschermt en schoon houdt.
Hungarian: A Nasonex orrspray védőkupakkal rendelkezik, amely védi és tisztán tartja a fúvókát.
Dutch: In onderzoeken met betrekking tot het reproductievermogen met subcutaan mometasonfuroaat in een dosis van 15 microgram/kg trad een verlengde zwangerschap en een verlengde en moeilijke partus op, met een daling van de neonatale overleving en het lichaamsgewicht of een verminderde toename van het lichaamsgewicht.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatok során 15 µg/ttkg dózisban, subcutan adott mometazon-furoát hatására megnyúlt a vemhesség időtartama, elhúzódóvá és nehezítetté vált a vajúdás, csökkent az újszülöttek túlélése, testtömege és súlygyarapodása.
Dutch: Na het Nasonex neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
Hungarian: A NASONEX orrspray adagolószelepének nyomás alá helyezését követően adagonként hozzávetőleg 100 mg mometazon-furoát szuszpenzió (50 µg mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségű monohidrát só) távozik a tartályból.
Dutch: Als u steroïden voor een langdurige periode of in grote hoeveelheden gebruikt, kan het in zeldzame gevallen sommige van uw hormonen beïnvloeden.
Hungarian: Szteroidok alkalmazása - különösen a hosszú távú és nagy adagú kezelés - ritkán hatással lehet az Ön hormonrendszerére.
Dutch: Zoals met andere nasale corticosteroïdpreparaten moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met Nasonex neusspray moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Hungarian: Egyéb intranasalis kortikoszteroid készítményekhez hasonlóan el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik-e fel vagy a NASONEX orrspray-kezelést szakítják-e meg/ a NASONEX orrspray-kezeléstől tartózkodnak-e figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Dutch: • Zodra de verschijnselen onder controle zijn, kan uw arts u aanraden de dosering te verminderen.
Hungarian: • A tünetek enyhülése után kezelőorvosa javasolhatja Önnek az adag csökkentését.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat
Hungarian: Citromsav-monohidrát,
Dutch: Hoe ziet Nasonex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Nasonex orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: Sluit één neusgat af en breng de sproeikop in het andere neusgat zoals weergegeven (Figuur 2).
Hungarian: Zárja le egyik orrlyukát a 2. ábrán látható módon és illessze a fúvókát a másik orrlyukába (lásd
Dutch: Net als andere nasale corticosteroïdpreparaten mag Nasonex neusspray niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij de potentiële voordelen voor de moeder opwegen tegen het potentiële risico voor de moeder, de foetus of het kind.
Hungarian: Egyéb intranasalis kortikoszteroid készítményekhez hasonlóan a NASONEX orrspray is csak abban az esetben adható a terhesség ideje alatt, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják az anyát, a magzatot, ill. a csecsemőt fenyegető lehetséges kockázatot.
Dutch: Aangezien corticosteroïden de wondgenezing remmen, mogen patiënten die recent een neusoperatie hebben ondergaan of neusletsel hebben gehad geen nasale corticosteroïden gebruiken totdat genezing is opgetreden.
Hungarian: Mivel a kortikoszteroidok gátolják a sebgyógyulást, a közelmúltban orrüregi műtéten átesett vagy orrsérülést elszenvedett betegeknél csak a sebgyógyulás befejeződése után alkalmazható intranasalis kortikoszteroid.
Dutch: Toch moeten patiënten die overschakelen van een langdurige behandeling met systemisch actieve corticosteroïden naar Nasonex neusspray zorgvuldig gecontroleerd blijven worden.
Hungarian: Azon betegek esetében azonban, akiket hosszú időn keresztül alkalmazott szisztémás kortikoszteroid-kezelésről NASONEX orrspray használatára állítanak át, körültekintően kell eljárni.
Dutch: Desalniettemin moeten patiënten die Nasonex neusspray gedurende meerdere maanden of langer gebruiken, regelmatig onderzocht worden om eventuele wijzigingen ter hoogte van de neusmucosa op te sporen.
Hungarian: NASONEX orrspray-t hónapokig vagy még tovább használó betegeknél azonban időszakosan ellenőrizni kell az orrnyálkahártya állapotának lehetséges változásait.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Het spraymechanisme niet doorboren.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tilos hegyes eszközzel szurkálni a fúvókát!
Dutch: De stopzetting van de systemische corticosteroïden kan bij dergelijke patiënten gedurende een aantal maanden een bijnierschorsinsufficiëntie induceren totdat de HPA-as hersteld is.
Hungarian: A szisztémás kortikoszteroid elvonása hónapokig fennálló mellékvesekéreg-elégtelenséget eredményezhet ezen betegeknél mindaddig, amíg a HHM
Dutch: • Plaats de sproeikop opnieuw op de flacon en plaats de afsluitdop terug.
Hungarian: • Tegye vissza a fúvókát a tartályra, majd helyezze vissza a védőkupakot is.
Dutch: Nasonex neusspray bevat benzalkoniumchloride Nasonex bevat benzalkoniumchloride, dat irritatie van de neus kan veroorzaken.
Hungarian: A Nasonex orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz A Nasonex orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely orrnyálkahártya-irritációt okozhat.
Dutch: In onderzoeken met nasale antigeenstimulatie bleek Nasonex neusspray een anti-inflammatoir effect te vertonen zowel bij de vroege als de vertraagde allergische reacties.
Hungarian: Az intranasalis antigén-provokációt értékelő vizsgálatok során a NASONEX orrspray az allergiás reakció korai és késői szakában egyaránt gyulladásgátló hatásúnak bizonyult.
Dutch: Nasonex neusspray moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven, of helemaal niet, aan patiënten met actieve of latente tuberculeuze infecties van de luchtwegen, of in geval van onbehandelde mycotische, bacteriële of systemische virale infecties.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell alkalmazni a NASONEX orrspray-t- ha egyáltalán alkalmazandó - olyan betegeknél, akik a légzőrendszer aktív, ill. nyugalmi állapotban lévő tuberculosisában, kezeletlen gomba-, baktérium- ill. szisztémás vírusfertőzésben szenvednek.
Dutch: • hoofdpijn
Hungarian: • fejfájás • tüsszögés
Dutch: Bovendien is het een uiterst krachtige remmer van de productie van de Th2-cytokines, IL-4 en IL-5 vanuit humane CD4+-T-cellen.
Hungarian: Th2-cytokin, IL-4 és IL-5 termelését.
Dutch: In celculturen bleek mometasonfuroaat de synthese en afgifte van IL-1, IL-5, IL-6 en TNF-α in grote mate te remmen; het is ook een krachtige remmer van de productie van leukotriënen.
Hungarian: Sejttenyészetekben hatásosan gátolja az IL-1, IL-5, IL-6, és a TNF
Dutch: In een placebogecontroleerd klinisch onderzoek waarbij aan pediatrische patiënten (n=49/groep) gedurende één jaar dagelijks 100 microgram Nasonex neusspray werd toegediend, werd geen vermindering van de groeisnelheid waargenomen.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos klinikai vizsgálat során 1 éven keresztül 100 µg/nap dózisban adagolt NASONEX orrspray-vel kezelt gyermekeknél (n=49/csoport) nem észlelték a hossznövekedés ütemének csökkenését.
Dutch: Er werden geen toxische effecten waargenomen die specifiek zouden zijn voor de blootstelling aan mometasonfuroaat.
Hungarian: Nem észleltek a mometazon-furoátra jellemző specifikus toxikus hatást.
Dutch: • schade aan het neustussenschot, dat de neusvleugels scheidt
Hungarian: • károsodik a két orrlyukat elválasztó orrsövény
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nasonex neusspray zijn niet onderzocht voor gebruik bij de behandeling van eenzijdige poliepen, poliepen geassocieerd met cystische fibrose of poliepen die de neusholtes volledig verstoppen.
Hungarian: Orrpoliposis A NASONEX orrspray biztonságosságát és hatásosságát egyoldali polipok, cisztás fibrózissal összefüggő polipok, vagy az orrüreget teljes mértékben elzáró polipok esetén nem vizsgálták.
Dutch: Kinderen van wie de moeder corticosteroïden kreeg tijdens de zwangerschap, moeten zorgvuldig geobserveerd worden om hypoadrenalisme op te sporen.
Hungarian: A terhesség ideje alatt kortikoszteroidokkal kezelt anyák újszülöttjeit gondos megfigyelés alatt kell tartani a hypadrenia esetlegesen jelentkező tünetei miatt.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (≥ 1%) die zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken bij patiënten met allergische rinitis of neuspolypose en postmarketing (ongeacht de indicatie), zijn weergegeven in Tabel 1.
Hungarian: Az 1. táblázat az allergies rhinitisben vagy orrpolipózisban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően történő alkalmazás során, az indikációtól függetlenül, a kezeléssel összefüggően jelentett mellékhatásokat (≥1%) foglalja össze.
Dutch: Zoals andere glucocorticosteroïden is mometasonfuroaat teratogeen bij knaagdieren en konijnen.
Hungarian: Egyéb glükokortikoidokhoz hasonlóan a mometazon-furoát is teratogén hatású rágcsálókban és nyulakban.
Dutch: Patiënten die corticosteroïden toegediend krijgen en die mogelijk immunosuppressie vertonen, moeten worden gewaarschuwd voor het risico van blootstelling aan bepaalde infecties (bijv. waterpokken, mazelen) en geïnformeerd worden over het belang van medisch advies in geval van een dergelijke blootstelling.
Hungarian: A kortikoszteroid-kezelésben részesített, potenciálisan csökkent immunvédekezésű betegeket figyelmeztetni kell bizonyos fertőzésekkel történő expozíció (pl. bárányhimlő, kanyaró) veszélyeire,
Dutch: Geabsorbeerd mometasonfuroaat wordt uitgebreid gemetaboliseerd en de metabolieten worden via urine en gal uitgescheiden.
Hungarian: Elimináció A felszívódott mometazon-furoát nagy mértékben metabolizálódik és a metabolitok a vizelettel és az epével ürülnek ki a szervezetből.
Dutch: Er zijn geen of vrijwel geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Nasonex bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A Nasonex terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: De kleine hoeveelheid die mogelijk kan worden ingeslikt en geabsorbeerd, ondergaat een uitgebreid first-pass metabolisme in de lever.
Hungarian: Az esetleg lenyelt és felszívódott, csekély gyógyszermennyiség szinte teljes egészében first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban.
Dutch: • Als na 5 tot 6 weken geen verbetering van de verschijnselen wordt waargenomen met een tweemaaldaagse toediening, neem dan contact op met uw arts.
Hungarian: • Ha a tünetek az 5-6 héten át tartó napi kétszeri kezelés ellenére sem javulnak, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en verwijder de afsluitdop (Figuur 1).
Hungarian: Óvatosan rázza fel a tartályt, majd távolítsa el a kék műanyag védőkupakot (lásd 1. ábra).
Dutch: Nasonex neusspray wordt niet aanbevolen bij een aanwezige neusseptumperforatie (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A NASONEX alkalmazása nem javasolt orrsövény-perforáció esetén (lásd 4.8 pont).
Dutch: Indien de groei wordt vertraagd, moet de therapie worden herzien: indien mogelijk moet de dosis nasale corticosteroïden teruggebracht worden tot de laagst mogelijke dosis waarbij de symptomen nog onder controle gehouden worden.
Hungarian: A növekedés lelassulásakor felül kell vizsgálni a terápiát és lehetőség szerint a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni a fenntartó adagot.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat het mechanisme van de anti-allergische en anti-inflammatoire effecten van mometasonfuroaat berust op het vermogen om de vrijstelling van mediatoren van allergische reacties te remmen.
Hungarian: Valószínű, hogy a mometazon-furoát antiallergiás és gyulladásgátló hatásai javarészt a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlására vezethetők vissza.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig.
Hungarian: Óvatosan rázza fel a tartályt.
Dutch: • zweren in de neus
Hungarian: • fekélyek az orrban