FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 21 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu a ochrana trvá jeden rok.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 21 дни след завършване на първоначалния курс на ваксиниране, а защитата продължава една година.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 63. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 35. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Bulgarian: 63 след ваксинирането за всяка група остават подобни на нивата от ден 35 след ваксинирането и над нивата в лабораторните проучвания.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Syvazul BTV a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограничения при Syvazul BTV вижте листовката.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Syvazul BTV používa?
Bulgarian: Как се използва Syvazul BTV?
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa očkovacou látkou sérotypu BTV-1, BTV-8 alebo BTV 1+8 očkovali tri skupiny 35 jahniat od 3 mesiacov veku (bez protilátok proti katarálnej horúčke).
Bulgarian: В практическо проучване 3 групи от 35 агнета на възраст над 3 месеца (без антитела срещу вируса на синия език) са ваксинирани с ваксини, съдържащи BTV-1, BTV-8 и BTV 1+8.
Slovak: Druh (sérotyp) vírusu v očkovacej látke sa vyberá v závislosti od toho, ktoré sérotypy sú v obehu a zapríčiňujú ochorenie v čase výroby, a preto môže obsahovať sérotyp 1, 4 alebo 8 alebo kombináciu ktorýchkoľvek dvoch z týchto sérotypov.
Bulgarian: Поради това ваксината може да съдържа серотип 1, 4 или 8 или комбинация на два от тях.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného alebo dvoch typov vybratých zo sérotypov 1, 4 a 8. Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вирус на син език от един или два типа измежду серотипове 1, 4 и 8.
Slovak: Prebehli laboratórne štúdie, v ktorých boli ovce a hovädzí dobytok zaočkované očkovacou látkou Syvazul BTV vystavené vírusom katarálnej horúčky sérotypu 1, 4 alebo 8. Hlavným meradlom účinnosti bola prítomnosť vírusu v krvi a štúdie ukázali, že očkovacia látka je účinná pri produkcii ochranných protilátok u oviec a hovädzieho dobytka.
Bulgarian: Проведени са лабораторни проучвания, в които ваксинираните със Syvazul BTV овце и говеда са изложени на вируса на синия език, серотип 1, 4 или 8.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť absces.
Bulgarian: В редки случаи може да се появи абсцес.
Slovak: Počas 48 hodín po očkovaní sa veľmi často vyskytuje prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,3 °C.
Bulgarian: В рамките на 48 часа след ваксинация се среща много често преходно повишаване на ректалната температура, което не надвишава 2,3 °C.
Slovak: Úroveň účinnosti pri iných druhoch sa môže líšiť od úrovne účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при овцете и говедата.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Slovak: Môže sa použiť počas laktácie.
Bulgarian: Може да се прилага по време на лактация.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za konkrétnych podmienok stanovených právnymi predpismi Európskeho spoločenstva pre kontrolu katarálnej horúčky.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена единствено при особените условия, установени от законодателството на Европейската общност относно контрола на болестта син език.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към алуминиев хидроксид, тиомерсал или сапонини трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: *Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Bulgarian: *Под нивото на откриване чрез валидиран метод на RT-PCR при 1,32 log10 TCID50/ml
Slovak: Veľmi často sa vyskytujú lokálne reakcie na mieste vpichu injekcie po očkovaní.
Bulgarian: Развитието на локални реакции в мястото на инжектиране след ваксинация се среща много често.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat,
Bulgarian: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продуктът с цел повишаване на имунитета, до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch na uvedenie lieku na trh schválených týmto rozhodnutím.
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите планове за ветеринарномедицинския продукт, лицензиран с настоящото решение.
Slovak: Ak sa očkovacia látka používa pri iných domácich a divých ruminantných druhoch, v prípade ktorých sa predpokladá riziko infekcie, použitie očkovacej látky pri týchto druhoch má byť obozretné, pričom sa odporúča vyskúšať očkovaciu látku pred hromadným očkovaním na malom počte zvierat.
Bulgarian: Ако се използва при други видове домашни и диви преживни животни, за които се счита, че са изложени на риск от инфекция, употребата при тези видове трябва да се извършва внимателно и е препоръчително ваксината да бъде тествана върху малък брой животни преди масова ваксинация.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Slovak: Pred použitím silno potriasť.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo na celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/E на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранението, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Bulgarian: След приложение на двойна доза не се наблюдават други неблагоприятни реакции, различни от посочените в точка 4.6.
Slovak: Podávajte subkutánne ovciam od veku 3 mesiacov podľa nasledujúcej schémy:
Bulgarian: Приложете подкожно на овце от 3-месечна възраст съгласно следната схема:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не действа, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Bulgarian: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Očkovacia látka sa má v tejto kategórii zvierat použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na základe súčasných vakcinačných postupov v prípade vírusu katarálnej horúčky (BTV).
Bulgarian: В тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи относно настоящите политики за ваксиниране срещу вирус на болестта син език (BTV).
Slovak: Syvazul BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
Bulgarian: Syvazul BTV инжекционна суспензия за овце и говеда
Slovak: * Maximálne dva rôzne inaktivované sérotypy vírusu katarálnej horúčky:
Bulgarian: Максимум два различни серотипа на инактивиран вирус на болестта син език:
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 C- 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Slovak: * Relatívna potencia v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou.
Bulgarian: Относителна ефикасност в сравнение с референтна ваксина.
Slovak: Počet a typ (typy) kmeňov nachádzajúcich sa vo finálnej očkovacej látke sa prispôsobia aktuálnej epidemiologickej situácii v čase prípravy finálnej očkovacej látky a budú uvedené na označení obalu.
Bulgarian: Броят и вида(овете) на щамовете, включени в крайния продукт, ще бъдат адаптирани към настоящата епидемиологична обстановка към момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат показани на етикета.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky neboli stanovené u chovných samcov.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не са установени при мъжки животни за разплод.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti Nežiaduce účinky.
Bulgarian: След приложение на двойна доза не се наблюдават други неблагоприятни реакции, различни от тези, споменати в „НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ".
Slovak: Trvanie imunity: jeden rok po dokončení primárnej očkovacej schémy.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: една година след приключване на схемата за първична ваксинация.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите вж. точка 6.1.
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
Slovak: Účinné látky*:
Bulgarian: Активни субстанции*:
Slovak: Ružovo-biela suspenzia ľahko homogenizovateľná potrasením.
Bulgarian: Розово-бяла суспензия, лесно хомогенизираща се чрез разклащане.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky obsahujúcej sérotyp BTV4 v prípade hovädzieho dobytka, ktorý má protilátky od svojich matiek.
Bulgarian: Няма налична информация за използването на ваксината, съдържаща серотип BTV4, при говеда с придобити майчини антитела.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Podávajte intramuskulárne hovädziemu dobytku od veku 2 mesiacov v prípade zvierat bez protilátok, alebo od veku 3 mesiacov v prípade teliat narodených imúnnym matkám podľa nasledujúcej schémy:
Bulgarian: Приложете интрамускулно на говеда от 2-месечна възраст при нетретирани преди това животни или от 3-месечна възраст при телета, родени от говеда с имунитет, съгласно следната схема:
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 ºC- 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Slovak: Polypropylénová bezfarebná injekčná liekovka s obsahom 80 ml alebo 200 ml, s brómbutylovou gumenou zátkou typu I, uzavretá hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: Безцветен флакон от полипропилен, съдържащ 80 ml или 200 ml, със запушалка от бромбутилова гума тип I, херметично затворена с алуминиева капачка.
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky (BTV)
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език (BTV)
Slovak: V zriedkavých prípadoch u oviec a vo veľmi zriedkavých prípadoch u hovädzieho dobytka sa môžu vyskytnúť:
Bulgarian: В редки случаи при овце и много редки случаи при говеда може да се наблюдава следното:
Slovak: Semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria
Bulgarian: Полупречистен сапонин от Quillaja saponaria
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/18/231/001-012
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/231/001-012
Slovak: Inaktivované očkovacie látky proti vírusu katarálnej horúčky oviec.
Bulgarian: Инактивирани ваксини срещу вируса на болестта син език за овце.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u oviec a hovädzieho dobytka vyskytnúť:
Bulgarian: В много редки случаи при овце и говеда може да се наблюдава следното:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картона след „Годен до".
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý (Al
Bulgarian: Аджуванти: Алуминиев хидроксид (Al
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky v prípade oviec, ktoré majú protilátky od svojich matiek.
Bulgarian: Няма налична информация за използването на ваксината при овце с придобити майчини антитела.
Slovak: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Bulgarian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom území alebo v časti jeho územia.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Slovak: Tel: +494531 805 111
Bulgarian: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +494531 805 111
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в т.
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al
Slovak: Po dvoch až šiestich dňoch sa veľmi často vyskytuje bezbolestná uzlina, ktorá môže dosiahnuť priemer až 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka a ktorá sa časom postupne zmenšuje.
Bulgarian: Безболезнен възел, който може да достигне до 3,8 cm диаметър при овцете и 7 cm диаметър при говедата, се развива много често след от 2 до 6 дни и намалява постепенно с времето.
Slovak: 1 cm) do 70 dní u oviec a do 30 dní u hovädzieho dobytka, hoci reziduálne uzliny môžu pretrvávať aj po tomto období.
Bulgarian: Повечето локални реакции изчезват или се превръщат в остатъчни (≤ 1 cm) за 70 дни при овцете и 30 дни при говедата, въпреки че остатъчните възли могат да персистират след това.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity oviec a hovädzieho dobytka proti sérotypom 1, 4 a/alebo 8 vírusu katarálnej horúčky, ktoré sú podobné tým, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при овце и говеда срещу серотипове 1, 4 и/или 8 на болестта син език, свързани с тези, съдържащи се във ваксината (комбинация от максимум 2 серотипа).
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek, sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom území alebo v časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт, трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Nástup imunity: 39 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
Bulgarian: 39 дни след приключване на схемата за първична ваксинация.
Slovak: * Relatívna potencia zistená testom ELISA v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou, ktorej účinnosť sa preukázala pri infekcii cieľových druhov.
Bulgarian: Относителна ефикасност, измерена чрез ELISA във връзка с референтна ваксина, чиято ефикасност е доказана чрез провокация при видовете животни, за които е предназначен ВМП.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА, АКО СА РАЗЛИЧНИ
Slovak: Hydroxid hlinitý, semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria, tiomersal, chlorid draselný, dihydrogénfosforečnan draselný, bezvodý hydrogénfosforečnan dvojsodný, chlorid sodný, silikónové odpeňovacie činidlo, voda na injekcie.
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев хидроген фосфат, безводен Натриев хлорид
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka na prevenciu virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a/alebo 8, a/alebo na zníženie virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypom 4 (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
Bulgarian: За активна имунизация на говеда за предотвратяване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език, серотип 1 и/или 8, и/или за намаляване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език, серотип 4 (комбинация от максимум 2 серотипа).
Slovak: Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Bulgarian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Slovak: - Primárne očkovanie: podajte jednu 2 ml dávku.
Bulgarian: - Първична ваксинация: приложете единична доза от 2 ml.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
Bulgarian: 21 дни след приключване на схемата за първична ваксинация.
Slovak: - Primárne očkovanie: podajte dve 4 ml dávky v odstupe 3 týždňov.
Bulgarian: - Първична ваксинация: приложете две дози от 4 ml с интервал от 3 седмици.
Slovak: Jeden až šesť dní po podaní sa veľmi často vyskytuje erytém spojený s miernym až stredne závažným edémom.
Bulgarian: Еритема, свързана с лек до умерен едем, се наблюдава много често от 1 до 6 дни след приложението.
Slovak: - Poruchy reprodukčného systému: abort, perinatálna mortalita alebo predčasný pôrod - Systémové poruchy: apatia, polihovanie, horúčka, anorexia alebo letargia.
Bulgarian: - Нарушения на репродуктивната система: аборт, перинатална смъртност или преждевременно раждане
Slovak: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Bulgarian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Slovak: ATCvet kód: QI04AA02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATC): QI04AA02.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 200 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 200 ml.
Slovak: - Znížená produkcia mlieka - Neurologické poruchy: paralýza, ataxia, slepota alebo porucha koordinácie - Poruchy respiračného traktu: pulmonálna kongescia, dyspnoe - Poruchy tráviaceho traktu: atónia bachora alebo nadúvanie - Reakcie z precitlivenosti: s nadmernou saliváciou - Úhyn.
Bulgarian: атония на търбуха или подуване - Реакции на свръхчувствителност: с повишено слюноотделяне - Смърт.
Slovak: - Preočkovanie: po 12 mesiacoch podajte jednu 4 ml dávku.
Bulgarian: - Реваксинация: приложете една доза от 4 ml след 12 месеца.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 80 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 80 ml.
Slovak: - Preočkovanie: po 12 mesiacoch podajte jednu 2 ml dávku.
Bulgarian: - Реваксинация: приложете една доза от 2 ml след 12 месеца.
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1 RP* ≥
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca 80 ml
Bulgarian: ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖА ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон от 80 ml
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobné miery prežívania.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
Slovak: Po otvorení hliníkového obalu: 1 rok
Bulgarian: След отваряне на алуминиевата обвивка: 1 година
Slovak: Tacforius si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Bulgarian: Лечението с Tacforius изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяко показание са обобщени по-долу.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie.
Bulgarian: Това може да причини алергични реакции.
Slovak: Tacforius sa používa u dospelých.
Bulgarian: Tacforius се използва при възрастни.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността се елиминира с урината.
Slovak: Sú k dispozícii obmedzené údaje, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Налични са ограничени данни, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Iné lieky a Tacforius
Bulgarian: Други лекарства и Tacforius
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky uvedené nižšie slúžia len ako návod.
Bulgarian: Препоръчителните начални дози, представени по-долу, са предназначени да служат само като указание.
Slovak: Iné interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Bulgarian: Други взаимодействия, които водят до вредни клинични ефекти
Slovak: V systémovom krvnom obehu je prítomný v nízkej koncentrácii len jeden z neaktívnych metabolitov.
Bulgarian: В системното кръвообращение присъства само един от неактивните метаболити в ниска концентрация.
Slovak: Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Bulgarian: Thoracic Surg 1995; 60:580).
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност(ПАДБ)
Slovak: Podávanie sa má začať približne 12 - 18 hodín po ukončení operácie.
Bulgarian: Приемът трябва да започне около 12 - 18 часа след завършване на операцията.
Slovak: Podávanie sa má začať do 24 hodín po ukončení operácie.
Bulgarian: Приемът трябва да започне до 24 часа след приключване на операцията.
Slovak: U zdravých jedincov je priemerný polčas v krvi približne 43 hodín.
Bulgarian: При здрави индивиди средният полуживот в цяла кръв е приблизително 43 часа.
Slovak: Tacforius sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu obmedzených údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tacforius при деца под 18 години поради ограничените данни за безопасност и/или ефикасност.
Slovak: Čo je Tacforius a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Tacforius и за какво се използва