FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vyjměte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Norwegian Bokmål: Ta en ny penn ut av kjøleskapet minst 1 time før injeksjonen.
Czech: Nepokoušejte se pero opravit.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å reparere pennen.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2017
Czech: • možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 9 roků.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var ca. 9 år.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Norwegian Bokmål: Skru ikke for hardt.
Czech: Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Czech: Prodiskutuje s lékařem, které pero je pro Vaše potřeby nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilken penn som er egnet til ditt behov.
Czech: Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
Czech: • Pokud máte špatný zrak, viz bod 3.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er svaksynt, vennligst se avsnitt 3.
Czech: Pokud pozorujete vzduchové bubliny
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler
Czech: Pro zamezení možnému přenosu nemoci je nezbytné, aby každé pero používal pouze jeden pacient.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig overføring av sykdommer må hver penn bare brukes av én pasient.
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus již dlouho,
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Norwegian Bokmål: Apoteket bør også sjekke at pasienten har fått opplæring i hvordan man bruker pennen.
Czech: • pokud se u Vás hypoglykemie vyskytla nedávno (např. předchozí den),
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før).
Czech: Naučte se aplikovat si injekce:
Norwegian Bokmål: Lær å injisere:
Czech: V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen din kan påvirkes.
Czech: • Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Norwegian Bokmål: - Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av lixisenatid hos gravide kvinner.
Czech: Například ze stehna do horní části paže.
Norwegian Bokmål: For eksempel fra lår til overarm.
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart dersom du har alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Czech: • jak správně uchovávat léčivý přípravek během cesty,
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av medisinen under reisen.
Czech: Incidence tvorby protilátek proti lixisenatidu činila přibližně 43 %.
Norwegian Bokmål: Forekomst av anti-lixisenatid-antistoff var ca. 43 %.
Czech: Před prvním použitím
Norwegian Bokmål: Før første bruk
Czech: • Neaplikujte si dvě injekce za den.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke to injeksjoner samme dag.
Czech: Poté pevně zatlačte.
Norwegian Bokmål: Trykk den deretter hardt på.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske, spesielt under de første ukene av behandling med Suliqua.
Czech: Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (urtikaria) mulig relatert til Suliqua har blitt rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Czech: • nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Norwegian Bokmål: • en ny steril kanyle (se STEG 2).
Czech: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Norwegian Bokmål: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsmaterialet er å øke kunnskapen om de to tilgjengelige styrkene av produktet og å minimisere risikoen for feilmedisinering inkludert forveksling mellom de to forskjellige styrkene av produktet.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Norwegian Bokmål: Dersom blodglukosenivåene fortsatt er for lave (<4 mmol/l) eller hypoglykemien kommer tilbake, spis på nytt 15 til 20 gram sukker.
Czech: • Jedno pero obsahuje více než 1 dávku.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder mer enn 1 dose.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné povahy.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger var for det meste milde og forbigående av natur.
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende at de umiddelbart må skaffe medisinsk hjelp hvis du ikke er i stand til å svelge eller hvis du blir bevisstløs.
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker betyr at det ikke er nok sukker i blodet ditt.
Czech: Další důležité informace o použití předplněného pera
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon vedrørende bruk av de ferdigfylte pennene
Czech: Tyto injekce mají být podány dokonce i tehdy, pokud není jisté, že máte hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Czech: Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med skjule eller hemme de første symptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 15 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Czech: • Vysvětlit pacientovi, co má předvídat ohledně dysglykemie a možných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: • Forklar hva pasienten bør forvente når det gjelder dysglykemi og potensielle bivirkninger
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Czech: • Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør avklare med forskriver ved en ufullstendig resept.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det kan du få feil mengde legemiddel.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Suliqua 10 - 40
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Suliqua 10 - 40
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Norwegian Bokmål: Pasientene må instrueres til alltid å bruke en ny kanyle.
Czech: V každé z aktivně kontrolovaných studií vedla léčba přípravkem Suliqua ke klinicky a statisticky významnému zlepšení hemoglobinu A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: I hver av de aktiv-kontrollerte studiene, gav Suliqua-behandling klinisk og statistisk signifikante forbedringer av hemoglobin A1c (HbA1c).
Czech: V případě gastrointestinálních nežádoucích účinků je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.
Norwegian Bokmål: I tilfelle gastrointestinale bivirkninger, skal egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Czech: Průměr +/- SE (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt +/- SE (%)
Czech: • Nachlazení, rýma, bolest v krku
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse, rennende nese, vond hals
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har vanskeligheter med å bruke pennen, for eksempel dersom du er svaksynt.
Czech: • Vynecháváte jídlo nebo odkládáte jídlo na později.
Norwegian Bokmål: - Du utelater eller utsetter måltider.
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose høyere enn 40 dosetrinn, vil legen din forskrive en annen styrke.
Czech: Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
Norwegian Bokmål: Dersom pennen er skadet, ikke er oppbevart korrekt, eller dersom du ikke er sikker på at den fungerer som den skal eller du merker at blodsukkeret ditt på uventet vis blir vanskeligere å kontrollere:
Czech: • Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Ved omstilling til denne typen kombinasjonsmedisin og i ukene etter byttet bør du måle dine blodsukkernivåer oftere.
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Norwegian Bokmål: • Du er stresset - som bekymringer eller opphisselse.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být užívány standardizovaným způsobem ve vztahu k lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene må tas på en standardisert måte i forhold til lixisenatid.
Czech: • Isoniazid, na tuberkulózu.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, brukes ved tuberkulose.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Norwegian Bokmål: De første tegnene kan være i kroppen generelt.
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Suliqua kan brukes av eldre pasienter.
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 300 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 300 dosetrinn.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Norwegian Bokmål: Følg din leges instruksjoner nøye når det gjelder dosering, kontroll av blod og urin, kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og trening) og injeksjonsteknikk.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter kanylen ut fra huden din
Czech: • pokud se hypoglykemie vyvíjí pomalu,
Norwegian Bokmål: • Din hypoglykemi utvikles langsomt.
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Norwegian Bokmål: Alder, etnisk tilhørighet, kjønn og kroppsvekt
Czech: Příliš nízká nebo příliš vysoká hladina cukru v krvi (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace) může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat přístroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget) kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: • Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
Norwegian Bokmål: - Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 2,7 miligramů metakresolu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml inneholder 2,7 milligram metakresol.
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Norwegian Bokmål: • Somatropin, et veksthormon.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) nebyly ovlivněny.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten (ramiprilat) var ikke påvirket.
Czech: Přípravek Suliqua s alkoholem
Norwegian Bokmål: Suliqua sammen med alkohol
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type medisin i det landet du besøker.
Czech: Souběžně je potlačována i sekrece glukagonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig blir utskillelsen av glukagon undertrykt.
Czech: Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Suliqua har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Suliqua kan skade ditt ufødte barn.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var ca. 12 år og gjennomsnittlig varighet av tidligere basalinsulinbehandling var ca. 3 år.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud dojde k jejímu otěhotnění, má být léčba přípravkem Suliqua přerušena.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Suliqua avsluttes.
Czech: Váš lékař Vám tuto informaci musí sdělit.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan hjelpe deg med denne informasjonen.
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je velmi častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være veldig alvorlig og er veldig vanlig med medisiner som inneholder insulin (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Norwegian Bokmål: - Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Czech: Nestudované populace
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Norwegian Bokmål: • Pennen din ikke fungerer som den skal.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølgning i studien var 25,8 og 25,7 måneder i lixisenatid-gruppen og henholdsvis placebo-gruppen.
Czech: • Pentamidin, k léčbě některých parazitárních infekcí.
Norwegian Bokmål: • Pentamidin, mot visse parasittinfeksjoner.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar, fargeløs oppløsning.
Czech: • Noste vždy u sebe náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og ekstra kanyler i tilfelle du mister dem eller de ikke fungerer.
Czech: V takovém případě: vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2), poté zopakujte bezpečnostní test (KROK 3).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - bytt kanyle (se STEG 6 og STEG 2), - gjenta deretter sikkerhetstesten (STEG 3).
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Antall individer (mITT) HbA1c (%)
Czech: Chraňte pero před prachem a nečistotami
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din mot støv og skitt
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie nebo hyperglykemie nebo například následkem poruchy zraku.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan pasientens evne til å konsentrere seg og reagere være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt er vanskelig å trykke inn, skal du bruke en ny penn.
Czech: • máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie"),
Norwegian Bokmål: • Du lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati).
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen dersom den er ødelagt eller du ikke er sikker på at den fungerer som den skal.
Czech: Těžká hypoglykemie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.
Czech: Přibližně u 93 % pacientů vykazovaly protilátky proti inzulínu glargin zkříženou reaktivitu na lidský inzulín.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 93 % av pasientene viste anti-insulin glarginantistoffene kryssreaktivitet til humaninsulin.
Czech: • Danazol, k léčbě endometriózy.
Norwegian Bokmål: • Danazol, brukes ved endometriose.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Norwegian Bokmål: Etter 30 ukers behandling med Suliqua i to fase 3-studier, var forekomst av dannelse av antistoff mot insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
Czech: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku:
Norwegian Bokmål: Dersom ingen væske kommer til syne:
Czech: Dříve než si vezmete nové léčivo, zeptejte se svého lékaře, zda toto léčivo nemůže mít vliv na hladinu krevního cukru a jaká opatření musíte případně učinit.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta et legemiddel må du derfor spørre legen din om det vil påvirke blodsukkeret ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Czech: • Zkontrolujte si hladinu krevního cukru a poté si aplikujte příští dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret ditt, og injiser så neste dose ved vanlig tidspunkt.
Czech: (-3,89 až -2,77)
Norwegian Bokmål: (-3,89 til -2,77)
Czech: Před použitím inzulínu glargin/lixisenatidu je zapotřebí vědět, kolik dávek budete potřebovat.
Norwegian Bokmål: Før du bruker insulin glargin/lixisenatid, vær sikker på hvor mange dosetrinn du trenger.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer må du snakke med legen din fordi du kan ha behov for en lavere dose.
Czech: D. Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 10.
Norwegian Bokmål: D. Hold injeksjonsknappen inne, og når du ser "0" i dosevinduet, tell sakte til 10.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera: 28 dnů
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Czech: Denní dávka inzulínu glargin LS dávka inzulínu v týdnu 30 (průměr)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose LS insulindose ved uke 30 (gjennomsnitt)
Czech: • Potraviny s obsahem cukru, například glukosové tablety nebo sladké nápoje (minimálně 20 gramů cukru).
Norwegian Bokmål: • Mat som inneholder sukker, som druesukker eller sukkerholdig drikke (minst 20 gram).
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke injeksjonsknappen ennå.
Czech: • Dodržujte vždy návod k použití, který je součástí této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid "Bruksanvisning" som følger med dette pakningsvedlegget.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Norwegian Bokmål: • Gi pasienter en pasientbrosjyre før forskrivning eller utlevering av Suliqua.
Czech: Tímto opatřením lze zabránit ucpání jehly, znečištění a infekci.
Norwegian Bokmål: Dette er med på å forebygge tilstopping av kanylen, forurensning og infeksjon.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på penneetiketten og på kartongen etter EXP/Utløpsdato.
Czech: • Utrpěl(a) jste úraz nebo máte infekci či horečku nebo jste po operaci.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har en infeksjon eller feber eller har hatt en operasjon.
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
Czech: Vaši dávku můžete volit v krocích po 1 dávkovací jednotce.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn dosen din i steg på 1 dosetrinn.
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukosy nebo glukagonu (léčivý přípravek, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Norwegian Bokmål: Du må få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Czech: Po prvním použití, nebo pokud máte pero u sebe jako náhradní Pero lze uchovávat mimo chladničku po dobu maximálně 28 dnů, avšak při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller medbringes som en reserve Pennen kan oppbevares i høyst 28 dager utenfor kjøleskap, men under 25 °C.
Czech: Kdy mohou být příznaky hypoglykemie méně zřejmé:
Norwegian Bokmål: Når tegnene på hypoglykemi kan være mindre tydelige:
Czech: • Pokud nebudete postupovat podle tohoto návodu, můžete se stát, že si podáte příliš mnoho nebo příliš málo přípravku Suliqua.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger disse instruksjonene kan du få for mye eller for lite Suliqua.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Norwegian Bokmål: Den kan kun brukes dersom oppløsningen er klar, fargeløs med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler.
Czech: • Glukagon, na velmi nízké hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Glukagon, brukes ved veldig lavt blodsukker.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající silná bolest břicha.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomer av akutt pankreatitt: vedvarende, sterke magesmerter.
Czech: Pomocí druhé ruky otočte několikrát perem a vyjměte jehlu.
Norwegian Bokmål: Vri pennen flere ganger med den andre handen for å ta av kanylen.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Czech: [-2,246 až -1,682]
Norwegian Bokmål: [-2,246 til -1,682]
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for helsepersonell skal inneholde følgende hovedelementer:
Czech: Při screeningu užívalo 64,4 % pacientů inzulín glargin jako bazální inzulín a 95,0 % pacientů užívalo současně alespoň 1 PAD.
Norwegian Bokmål: Ved screening fikk 64,4 % av pasientene insulin glargin som basalinsulin og 95,0 % fikk minst 1 samtidig OAD.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Suliqua: - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller lixisenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky léčivého přípravku, dietního režimu nebo fyzické aktivity.
Norwegian Bokmål: Justering av dosen legemiddel, måltidsmønster eller fysisk aktivitet kan være nødvendig.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 1. typu ani k léčbě diabetické ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal ikke brukes av pasienter med diabetes mellitus type 1 eller som behandling av diabetisk ketoacidose.