FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Tο Travatan μειώνοντας την ενδοφθάλμια πίεση μειώνει τον κίνδυνο βλάβης.
Hungarian: A nyomás csökkentésével a Travatan mérsékli a károsodás kockázatát.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) και σε ενήλικες με οφθαλμική υπερτονία (η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
Hungarian: Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Greek: Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο το οποίο στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο.
Hungarian: A szemen belüli nyomás növekedése károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a szemből az agyba jeleket küldő szemideget.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας δύο μηνών και άνω που πάσχουν από οφθαλμική υπερτονία ή παιδικό γλαύκωμα.
Hungarian: Okuláris hipertenzióban vagy gyermekkori glaukómában szenvedő, két hónapnál idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák.
Greek: Η δραστική ουσία του Travatan, η τραβοπρόστη, είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο προσταγλανδίνης, ουσίας που ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που υπάρχουν φυσιολογικά στον οργανισμό).
Hungarian: A Travatan hatóanyaga, a travoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin, egy a szervezetben természetes módon megtalálható anyagcsoport -ember által készített másolata).
Greek: Η δόση είναι μία σταγόνα Travatan στο(στα) μάτι(μάτια) που έχει (έχουν) προσβληθεί μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ.
Hungarian: A Travatan adagja naponta egy csepp az érintett szem(ek)be, lehetőleg este.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η τραβοπρόστη συγκρίθηκε με την τιμολόλη, η οποία αποτελεί τη συνήθη θεραπεία για το γλαύκωμα.
Hungarian: A travoprosztot mindhárom vizsgálatban a glaukóma kezelésére rendszerint alkalmazott timolollal hasonlították össze.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Travatan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Travatan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Μία από τις τρεις δοκιμές περιελάμβανε επίσης και τη σύγκριση με λατανοπρόστη (άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος).
Hungarian: A három vizsgálat egyikében a travoprosztot latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóg) is összehasonlították.
Greek: Ο συνδυασμός θεραπείας με Travatan και τιμολόλη είχε ως αποτέλεσμα την επιπρόσθετη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς που δεν ελέγχθηκαν επαρκώς μόνο με τιμολόλη.
Hungarian: A timololnak a Travatan-nal kombinációban történő alkalmazása tovább csökkentette a szemen belüli nyomást azoknál a betegeknél, akiknél a szemen belüli nyomás az önmagában alkalmazott timolollal nem volt beállítható.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Travatan;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Travatan-t?
Greek: Το Travatan είναι διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει τη δραστική ουσία τραβοπρόστη.
Hungarian: A Travatan egy travoproszt nevű hatóanyagot tartalmazó, tiszta oldatos szemcsepp.
Greek: Το Travatan καταδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την τιμολόλη και εξίσου αποτελεσματικό με την λατανοπρόστη στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Hungarian: A Travatan a szemen belüli nyomás csökkentésében legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a timolol és a latanoproszt.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Travatan σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Travatan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Travatan;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Travatan alkalmazása?
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Travatan, διάρκειας μεταξύ έξι και 12 μηνών, στις οποίες συμμετείχαν 1.989 ενήλικοι ασθενείς.
Hungarian: A Travatan-t összesen 1989 felnőtt beteg bevonásával, három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Travatan;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Travatan-t?
Greek: εάν θηλάζετε.
Hungarian: - ha szoptat.
Greek: αν καταναλώσατε αλκοόλ.
Hungarian: - alkoholt fogyasztott.
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: συχνές (>1/100,<1/10), όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000); nagyon
Greek: Η κλινική εµπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισµένη.
Hungarian: A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a
Greek: Συζητείστε µε το γιατρό σας εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή εάν νοµίζετε ότι οποιαδήποτε από τα παραπάνω πιθανόν να ισχύουν στην περίπτωσή σας.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha további kérdései vannak, illetve ha úgy gondolja, hogy a fentiek valamelyike Önre vonatkozhat.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Trazec σε εγκύους γυναίκες δεν µπορεί να αξιολογηθεί.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Trazec humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιµετωπίστηκαν εύκολα µε την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Hungarian: Ezek általában enyhék voltak, és szükség esetén szénhidrátbevitellel könnyen kezelték őket.
Greek: Mην πάρετε το Trazec εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιµική κρίση (που µπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασµούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός και ο φαρµακοποιός σας, ακόµη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
Hungarian: Kövesse pontosan orvosa és gyógyszerésze minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Greek: Οι ρυθµίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές µετρήσεις της γλυκοζυλιωµένης αιµοσφαιρίνης (HbA1c).
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.
Greek: Το Trazec δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών), γιατί η δράση
Hungarian: A Trazec szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύµα σας.
Hungarian: Ne vegye be a Trazec-et, ha nem főétkezéshez készül.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Trazec µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Trazec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας µεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
Hungarian: Csak az izopropén metabolit rendelkezik aktivitással, majdnem olyan hatásos, mint a nateglinid.
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις οµάδες ασθενών.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Hungarian: Az egyes csomagolási egységek: 12, 60, 84, 120, ill.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι µεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούµενης δόσης φαρµάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Greek: Αν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon orvosához mielőtt elkezdi szedni ezt a
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για την χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών και γι' αυτόν τον λόγο δεν συνιστάται η χρήση της σε αυτήν την ηλικιακή οµάδα.
Hungarian: A nateglinid 18. életév alatti betegeknél történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, így adása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Trazec, είναι 60 mg πριν από τα τρία βασικά γεύµατα.
Hungarian: A Trazec szokásos kezdőadagja 60 mg, a három főétkezés előtt.
Greek: Η µείωση από τη βασική τιµή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην οµάδα νατεγλινίδης µε µετφορµίνη και -0,57% στην οµάδα γλικλαζίδης µε µετφορµίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Hungarian: A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest -0,41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és -0,57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Greek: Υπογλυκαιµία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαµβάνουν από του στόµατος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Hypoglykaemiát figyeltek meg 2-es típusú diabeteses, étrendi korlátozásokat tartó és testmozgást végző betegek körében, továbbá azokban, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek (lásd a 4.8 pontot).
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιµίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να
Hungarian: Bár nem ismeretes, hogy a nateglinid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a szoptatott csecsemők esetében fennállhat a hypoglykaemia lehetősége, emiatt a nateglinid szoptató nők esetén nem alkalmazható.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία µε από του στόµατος υπογλυκαιµικά και να αντικατασταθεί προσωρινά µε ινσουλίνη.
Hungarian: Ilyen alkalmakkor szükségessé válhat az orális antidiabetikum kezelés felfüggesztése, és átmeneti időre annak inzulinkezeléssel történő kiváltása.
Greek: Αυτός είναι που θα καθορίσει την δόση που απαιτείται για σας.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára szükséges adagokat.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ηµερησίως πριν από τα γεύµατα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Greek: Η πρώιµη έκκριση ινσουλίνης είναι ένας µηχανισµός για τη διατήρηση του φυσιολογικού γλυκαιµικού ελέγχου.
Hungarian: A korai inzulinszekréció olyan mechanizmus, amely a normális glykaemiás kontroll fenntartását szolgálja.
Greek: Η περισσότερη από τη [14C] νατεγλινίδη αποβάλλεται στα ούρα (83%) και ένα επιπρόσθετο 10% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Hungarian: A 14C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταµένη δέσµευση (97-99%) µε τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως µε την λευκωµατίνη και σε µικρότερη έκταση µε το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben α1-glikoprotein savhoz.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της µετφορµίνης σε µονοθεραπεία (η επί τοις % µείωση της HbA1c µε µετφορµίνη 500 mg τρεις φορές την ηµέρα ως µονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και µε νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ηµέρα µονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Hungarian: A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3-szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c %-ban kifejezett csökkenése: -1,23 [95% CI:1,48; -0,99], a napi 3-szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά (≥90%), όταν χορηγείται σε µορφή πόσιµου διαλύµατος.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen (≥ 90%) felszívódik.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της νατεγλινίδης σε συνδυασµό µε µετφορµίνη έχει συγκριθεί µε το συνδυασµό της γλικλαζίδης µε µετφορµίνη σε µια µελέτη διάρκειας 6 µηνών, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, σε 262 ασθενείς, στην οποία χρησιµοποιήθηκε σχεδιασµός υπεροχής.
Hungarian: A nateglinid-metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid-metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „jobb mint" típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd az 5.3 pontot).
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Trazec πριν τα γεύµατα.
Hungarian: A Trazec étkezések előtti bevétele ajánlott.
Greek: Το Trazec µπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους πάνω των 65 ετών.
Hungarian: A Trazec és az időskor A Trazec-et 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα µέσα σε 3-4 ώρες, µειώνοντας τη µεταγευµατική
Hungarian: Az inzulinszintek 3-4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα µετά την από του στόµατος χορήγηση των δισκίων Trazec πριν από το γεύµα, µε το µέσο όρο µέγιστης συγκέντρωσης του φαρµάκου, συνήθως εµφανιζόµενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Trazec tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Greek: Η επικάλλυψη των δισκίων περιέχει υπροµελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκη πολυαιθυλενογλυκόλη και ερυθρό (για τα δισκία 60 και 180 mg) ή κίτρινο (για τα δισκία
Hungarian: - A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os
Greek: Παρ'όλα αυτά, υπάρχει µία καθυστέρηση στον ρυθµό απορρόφησης που χαρακτηρίζεται από τη µείωση της C max και µια καθυστέρηση στο χρόνο εµφάνισης της µέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσµα ( t max ).
Hungarian: Mindazonáltal az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amelyet a Cmax érték csökkenése és a plazma-csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnövekedése jellemez.
Greek: Σπάνιες παρενέργειες είναι οι περιπτώσεις ήπιων ανωµαλιών στους ελέγχους στην ηπατική λειτουργία και αλλεργικών αντιδράσεων (υπερευαισθησίας), όπως εξάνθηµα και κνησµός.
Hungarian: Ritka mellékhatásként a májfunkciós tesztekben enyhe eltéréseket és allergiás (túlérzékenységi) reakciókat, mint pl. bőrkiütést és viszketést tapasztaltak.
Greek: Παρακολουθείστε προσεκτικά σηµάδια που υποδηλώνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου, ειδικά αν γυµναστήκατε πιο έντονα απ'ότι συνήθως.
Hungarian: Gondosan figyelje az alacsony vércukorszint jeleit, főleg, ha - a szokásosnál kimerítőbb fizikai erőkifejtést végzett,
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς από τον
Hungarian: A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az orvosnak megállapítani.
Greek: Χορηγείται σε ανθρώπους µε διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: 2-es típusú diabéteszes betegek szedik.
Greek: Όταν χορηγείται µετά από γεύµα, ο βαθµός της απορρόφησης της νατεγλινίδης (AUC) παραµένει αµετάβλητος.
Hungarian: Postprandialisan adva a nateglinid felszívódásának mértéke (AUC) nem változik.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να λαµβάνουν προληπτικά µέτρα προς αποφυγή υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανηµάτων.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozottan ügyeljenek a hypoglykaemia kialakulásának elkerülésére míg gépjárművet vezetnek vagy gépet üzemeltetnek.
Greek: Αυτό καθίσταται ιδιαίτερα σηµαντικό, εάν έχετε µειωµένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σηµείων της υπογλυκαιµίας ή εάν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιµίας.
Hungarian: Ez különösen fontos abban az esetben, ha Ön kevéssé vagy egyáltalán nem ismeri a hipoglikémiára utaló figyelmeztető jeleket, vagy ha Önnél gyakran alakul ki hipoglikémia.
Greek: Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές µελέτες, ήταν παρόµοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Trazec µε εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρµακο).
Hungarian: Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Trazec kezelt betegek körében hasonló volt a placebo-csoportokban tapasztaltakhoz.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TRAZEC
Hungarian: HOGYAN KELL A TRAZEC-ET TÁROLNI?
Greek: Σε µια µελέτη αλληλεπίδρασης µε σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε µια µέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όµως αλλαγές στη µέση Cmax και στην αποµάκρυνση του χρόνου ηµίσειας ζωής.
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Trazec
Hungarian: Legyen fokozottan óvatos az alacsony
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Trazec είναι η µείωση της µεταγευµατικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συµβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Trazec µπορεί επίσης να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες
Hungarian: Mivel a Trazec elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó vércukorszint (amely hatással van a HbA1c értékekre) csökkentés, a Trazec-re adott terápiás válasz mértéke az étkezés után 1-2 órával mért
Greek: Όταν αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία µε νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον
Hungarian: Amennyiben a nategliniddel kezelt betegek esetében a fenti típusú gyógyszerek alkalmazására vagy megvonására kerül sor, a beteg szoros ellenőrzése szükséges a glykaemiás kontroll változásai miatt.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιηµένος σε οποιοδήποτε από του στόµατος υπογλυκαιµικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύµα, λοίµωξη ή εγχείρηση, µπορεί να συµβεί απώλεια του γλυκαιµικού ελέγχου.
Hungarian: Amennyiben bármely orális antidiabetikummal stabilizált cukorbeteg olyan stresszhatásnak van kitéve, mint amilyen a láz, a trauma, a fertőzések vagy a sebészi beavatkozás, a glykaemiás kontroll elveszhet.
Greek: Σε εξασθενηµένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόµενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás
Greek: Ακόµη και αν παίρνετε φάρµακα για τον διαβήτη σας, είναι σηµαντικό να συνεχίσετε την δίαιτα ή/και την σωµατική άσκηση που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Hungarian: Bár Ön a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert szed, fontos, hogy betartsa az orvosa által javasolt étrendi megkötéseket és/vagy a testmozgásra vonatkozó szabályokat.
Greek: Ηλικιωµένοι: Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Hungarian: Időskor: az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Greek: Αν κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, συµβουλευτείτε αµέσως ένα γιατρό.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Greek: Υπογλυκαιµικά συµπτώµατα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε από του στόµατος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευµάτων.
Hungarian: Amennyiben nincs eszméletvesztés vagy neurológiai tünet, akkor a hypoglykaemia glükóz orális adásával, továbbá az adagolás és/vagy az étrend módosításával kezelhető.
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρµακοκινητική των φαρµακευτικών προϊόντων που µεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
Hungarian: In vivo a nateglinidnek nincs klinikailag releváns hatása a CYP2C9 és a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok farmakokinetikájára.
Greek: Όνοµακαι διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές µελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές µεγαλύτερη ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K+ATP csatornákhoz.
Greek: Ηλικιωµένοι, υποσιτιζόµενοι ασθενείς και ασθενείς µε επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή µε σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιµικό αποτέλεσµα αυτών των θεραπειών.
Hungarian: Idős, alultáplált betegek és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint-csökkentő hatására.
Greek: Αν χάσετε ένα γεύµα, παραλείψτε τη δόση του Trazec και περιµένετε µέχρι το επόµενο γεύµα σας.
Hungarian: Ha kihagy egy főétkezést, hagyja ki az ahhoz kötődő Trazec bevételt is, és várjon azzal a következő főétkezésig.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή σε παιδιά και εφήβους.
Hungarian: Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek-, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Greek: Σε κλινικές µελέτες, συµπτώµατα υπογλυκαιµίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό µονοθεραπεία µε νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασµό νατεγλινίδης και µετφορµίνης, 6,9% υπό µετφορµίνη µόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαµίδη µόνο, και
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10,4%-os, nateglinid + metformin kombinációban 14,5%-os, metformin monoterápiában 6,9%-os, glibenklamid monoterápia esetén 19,8%-os és placebo adásakor 4,1%-os gyakorisággal jelentettek.
Greek: Ο όγκος της κατανοµής της νατεγλινίδης σε σταθερή κατάσταση βασιζόµενος σε δεδοµένα από ενδοφλέβια χορήγηση υπολογίζεται να είναι περίπου 10 λίτρα.
Hungarian: A nateglinid steady-state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
Greek: Αν έχετε συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη και συµβουλευτείτε το γιατρό
Hungarian: Ha alacsony vércukorszintre utaló tünetei jelentkeznek, egyen vagy igyon valamilyen cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Συνήθως λαµβάνεται αµέσως (1 λεπτό) πριν το γεύµα, αλλά µπορεί να λαµβάνεται µέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύµατα.
Hungarian: A Trazec-et rendszerint közvetlenül (1 perccel) az étkezés kezdete előtt veszik be, de akár 30 perccel előbb is bevehető.
Greek: Η φαρµακοκινητική της βαρφαρίνης (ένα υπόστρωµα για τα CYP3Α4 και CYP2C9), της δικλοφενάκης (ένα υπόστρωµα για τα CYP2C9) και της διγοξίνης παρέµεινε ανεπηρέαστη από τη συγχορήγηση µε τη νατεγλινίδη.
Hungarian: A warfarin (CYP3A4 és CYP2C9 szubsztrát), a diklofenák (CYP2C9 szubsztrát) és a digoxin farmakokinetikáját a nateglinid egyidejű alkalmazása nem befolyásolta.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν ήταν τερατογόνος σε επίµυες.
Hungarian: A nateglinid patkányokon nem volt teratogén.