FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak jest dostępnych badań określających dawkowanie lub uzasadniających wybór dawkowania ani danych potwierdzających, że optymalny czas leczenia wynosi 14 dni.
Estonian: Ei esitatud ühtegi annuse määramise uuringut või põhjendust valitud annuse kasutamise kohta ega kinnitavaid andmeid, mis toetaksid 14 päeva pikkust optimaalset kasutuskestust.
Polish: Zważywszy na okres podawania dużych dawek cynku w paszy odsadzanych prosiąt (między 2500 a 3000 ppm cynku), Hollis (2000)6 zaleca, aby nie stosować paszy o dużej zawartości cynku dłużej niż dwa tygodnie od odsadzenia i aby cynk miał postać tlenku cynku.
Estonian: Arvestades võõrutatud põrsastele söödaga manustatava tsingi suure koguse (2500-3000 miljondikku osa tsinki) kasutamise kestust, soovitas Hollis (2000)6 suure tsingisisaldusega sööta manustada mitte kauem kui kaks nädalat pärast võõrutamist ning kasutada tsinkoksiidi vormis tsinki.
Polish: W przypadku dwóch scenariuszy FOCUS (kwaśne gleby piaszczyste) RQ wyniosły >1 dla obu wartości obciążenia we wszystkich punktach czasowych.
Estonian: Kahe FOCUSe stsenaariumi (happelised liivased mullad) riskikordaja on igas ajapunktis mõlema laadimiskoguse korral > 1.
Polish: Wielka Brytania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Estonian: Ühendkuningriik Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Mimo że te działania służące zminimalizowaniu ryzyka można uznać za zgodne z dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP względem minimalizowania ryzyka (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP uważa je za niemożliwe w praktycznej realizacji w przypadku braku możliwości zastosowania nawozu pochodzącego od leczonych świń na różnych obszarach lub w przypadku handlu nawozami.
Estonian: Kuigi seda riskivähendusmeedet võib pidada kooskõlas olevaks veterinaarravimite komitee riskivähendusmeetmeid kajastavas dokumendis (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) sätestatud kriteeriumidega, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et selle tegelik kohaldamine võib olla keerukas mitte ainult olukordades, kus puudub võimalus kasutada töödeldud sõnnikut erinevatel aladel, vaid ka sõnnikukaubanduse tõttu.
Polish: W związku z tym, chociaż możliwe jest dokonanie korekty pod kątem biodostępności w odniesieniu do gleby oraz wód powierzchniowych, nie można jej dokonać w przypadku wyliczenia wartości PEC dla osadów w tej ocenie ryzyka dla środowiska.
Estonian: Kuigi biosaadavuse andmeid saab seega korrigeerida nii pinnase kui ka pinnavee puhul, ei ole selles keskkonnariski hindamises võimalik korrigeerida sette PEC-väärtuste arvutamist.
Polish: Podmiot odpowiedzialny stwierdził, że ilość tlenku cynku uwalnianego do środowiska w przypadku stosowania tego produktu w Niemczech jest znacznie niższa niż w przypadku innych tego typu produktów oraz nie wykracza poza dozwolone, coroczne obciążenie cynkiem uwalnianym do środowiska w Niemczech.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldab, et nendest ravimitest Saksamaal keskkonda vabanev tsinkoksiidi kogus on oluliselt väiksem kui teistest asjassepuutuvatest ravimitest ning on väiksem kui Saksamaal tsingi kohta kehtestatud igaaastane keskkonda sattumise piirmäär.
Polish: Nie przeprowadzono badania nad połączeniem tych substancji w proponowanym wskazaniu; tym samym kliniczne korzyści takiego połączenia nie zostały wykazane.
Estonian: Kombinatsioonravimiga ei olnud kavandatud näidustusel tehtud mitte ühtegi uuringut ning seega ei ole kombinatsiooni kliiniline kasu tõestatud.
Polish: Okazuje się, że podawanie dużych dawek tlenku cynku może sprzyjać jednoczesnej -selekcji w kierunku oporności, co wykazano in vivo na przykładzie LA-MRSA ST398.
Estonian: Näib, et suurtes annustes manustatav tsinkoksiid võib kaasselekteerida antimikroobikumiresistentsust, mis on in vivo LA-MRSA ST398 puhul kirjeldatud fenomen.
Polish: Na odsetek prosiąt z biegunką znaczący wpływ miało podawanie cynku w paszy.
Estonian: Tsingi manustamine söödaga mõjutas oluliselt kõhulahtisusega põrsaste protsendimäära.
Polish: W badaniach nad siedmiodniową suplementacją tlenku cynku w zalecanej dawce nie stwierdzono znamiennego działania.
Estonian: Uuringutes, milles vaadeldi tsinkoksiidi soovitatud annuse 7päevast manustamist, ei tõestatud olulist toimet.
Polish: • Etiologia obserwowanych biegunek nie została ustalona w większości przesłanych doniesień.
Estonian: • Enamikus esitatud uuringutes ei esitatud täheldatud kõhulahtisuse etioloogiat.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Estonian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Polish: W tym doniesieniu dane z monitorowania gleb w Danii wskazują, że stosowanie nawozu świńskiego znacząco zwiększało całkowite stężenie cynku w glebie, zwłaszcza w ostatnim okresie monitorowania, od 1998 do 2014 roku.
Estonian: Selles ettekandes kasutatud Taani pinnase seireandmed näitasid, et sealäga kasutamine pinnasel on põhjustanud tsingi üldkontsentratsiooni olulise suurenemise pinnases, eriti viimasel seireperioodil ajavahemikus 19982014.
Polish: Pomimo tych wątpliwości oraz wobec braku lepszej alternatywy uznaje się, że IDMM można stosować w celu uzyskania rozsądnej oceny ryzyka dla środowiska w związku ze stosowaniem produktu Gutal lub innego produktu weterynaryjnego zawierającego cynk.
Estonian: Nendest ebamäärasustest hoolimata ja parema alternatiivi puudumisel ollakse seisukohal, et IDMMi võib kasutada selleks, et rahuldavalt hinnata Gutali või mis tahes muu tsinki sisaldava veterinaarravimi kasutamisest põhjustatud keskkonnariski.
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedstawiły ocenę ryzyka dla środowiska poprzez: a) odniesienie się do zmierzonego stężenia cynku w (duńskiej) glebie - nie uwzględniono jednak roli powtarzającego się (corocznego) obciążenia cynkiem zawartym w niesezonowanym oborniku świńskim b) poprzez połączenie dwóch metod uwzględniania biodostępności (tzw. sumowania ryzyka i korekty na biodostępność), lecz takie połączenie nie jest zatwierdzone przez CVMP.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid keskkonnariski hinnangu, milles a) käsitleti (Taani) pinnases mõõdetud tsingikontsentratsiooni, võtmata aga arvesse laagerdumata sealägast pärineva tsingi (iga-aastast) korduvat lisandumist pinnasesse; ja b) kombineerides kahte biosaadavuse arvestamise meetodit (nn lisarisk koos biosaadavuse korrigeerimisega), kuid veterinaarravimite komitee ei toeta mõlema meetodi korraga kasutamist.
Polish: Takie zwiększenie stężenia cynku w glebie i wynikające z niego ryzyko dla określonych przedziałów środowiska zawarto w tej ocenie tylko w kontekście narażenia na cynk pochodzący z produktów weterynaryjnych.
Estonian: Tsingisisalduse suurenemist pinnases ja sellest tulenevaid valitud keskkonnaosade puhul tuvastatud riske käsitletakse selles hinnangus ainult veterinaarravimitest pärineva tsingiga kokkupuute aspektist.
Polish: Kilka podmiotów odpowiedzialnych odniosło się do raportu Unii Europejskiej z oceny ryzyka (EU RAR) dotyczącego cynku (2010)12 w swoich ocenach skuteczności.
Estonian: Mitmed müügiloa hoidjad viitasid toime hindamisel tsingi kohta koostatud Euroopa Liidu riskihindamise aruandele (EU RAR, European Union Risk Assessment Report) (2010)12.
Polish: Zważywszy na swoiste warunki, w których powinno się stosować te produkty, należy zwrócić uwagę, że nie było możliwości oznaczenia swoistego patogenu docelowego dla tlenku cynku, a dane literaturowe potwierdzają słuszność stosowania tlenku cynku tylko w warunkach biegunki fizjologicznej u prosiąt w okresie poodsadzeniowym.
Estonian: Arvestades eritingimusi, milles nende ravimite kasutamist soovitatakse, tuleb märkida, et tsinkoksiidi spetsiifilist sihtpatogeeni ei olnud võimalik tuvastada ja avaldatud kirjandus toetab ainult tsinkoksiidi kasutamist põrsastel võõrutamisjärgsel perioodil tekkiva füsioloogilise kõhulahtisuse korral.
Polish: Stosowanie tlenku cynku może sprzyjać selekcji bakterii opornych na cynk.
Estonian: Tsinkoksiidi kasutamine võib soodustada tsingiresistentsust põhjustavate bakterite selektsiooni.
Polish: Dawkowanie weterynaryjnych produktów leczniczych firmy aniMedica (1 g produktu na 5 kg mc. dziennie, odpowiednik 5 mg siarczanu kolistyny i 96 mg tlenku cynku na kg mc., przez 5-7 dni) przekłada się na stężenie tlenku cynku w paszy wynoszące 3000 ppm (około 2400 ppm cynku).
Estonian: aniMedica veterinaarravimite annustamisel (ööpäevane annus on 1 g ravimit 5 kg kehamassi kohta, mis vastab 5 mg kolistiinsulfaadile ja 96 mg tsinkoksiidile kehamassi kilogrammi kohta, manustatuna 5...7 päeva) on tsinkoksiidi kontsentratsioon söödas 3000 miljondikku osa (ligikaudu 2400 miljondikku osa tsinki).
Polish: Jednak w przypadku wyższych dawek niż te podane za pomocą IDMM (EFSA, 2012)20 konieczne jest stosowanie ekstrapolacji, a stosunek pomiędzy wartością obciążenia cynkiem a wartościami PEC wyliczonymi za pomocą IDMM nie jest liniowy, co mogłoby podawać w wątpliwość prawidłowość ekstrapolowanych wartości PEC dla najwyższych dawek cynku.
Estonian: IDMMi rakendamisel teatatud kasutuskogustest (EFSA, 2012)20 suuremate koguste puhul on vaja andmeid ekstrapoleerida ning tsingi laadimiskoguse ja IDMMi abil arvutatud PEC-väärtuste suhe ei ole lineaarne, mis võib kahtluse alla seada ekstrapoleeritud PEC-väärtuste
Polish: Przedstawione dane dotyczące potencjalnego ograniczenia stosowania antybiotyków dzięki podawaniu tlenku cynku są niepełne, dlatego nie można wyciągnąć odnośnych wniosków.
Estonian: Tsinkoksiidi kasutamise võimaliku mõju kohta antibiootikumide kasutamise vähenemisele on esitatud vähe andmeid, mistõttu ei ole selle kohta võimalik järeldusi teha.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności (patrz aneks I)
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavate toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: Choć podmioty odpowiedzialne uznają potencjalny związek między stosowaniem tlenku cynku w weterynaryjnych produktach leczniczych a wielolekoopornością bakterii (np. LA-MRSA, E. coli) i ryzykiem dla środowiska, postulują, że korzyści z ich produktów przeważają nad tym ryzykiem.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjad tunnistavad võimalikke seoseid tsinki sisaldavate veterinaarravimite ja multiresistentsete bakterite (nt LA-MRSA, E. coli) ning keskkonna vahel, on müügiloa hoidjad arvamusel, et ravimist saadav kasu ületab sellega seotud riskid.
Polish: Natomiast przy stosowaniu korekty na biodostępność i uwzględnianiu przy tej metodzie zależności biodostępności od typu gleby i momentu wprowadzenia do niej cynku (tj. starzenia się cynku) biodostępna frakcja zarówno dla gleb gliniastych, jak i piaszczystych była mniejsza niż PNECgleby, wynoszące 26 mg/kg (odpowiednio 16,3 i 14,4 mg/kg dla gleb piaszczystych i gliniastych).
Estonian: Biosaadavuse korrigeerimise lähenemisviisi kasutamiselvõttes arvesse seda, et biosaadavus sõltub mullatüübist ja ajast, mille jooksul tsink pinnasesse sattus (s.t tsingi vananemisest) - oli biosaadav fraktsioon nii saviste kui liivaste muldade jaoks alla pinnase PNEC-väärtust 26 mg/kg (liivastel muldadel 16,3 mg/kg ja savistel muldadel 14,4 mg/kg).
Polish: W ramach wyżej wzmiankowanej procedury arbitrażowej CVMP nie przeprowadził pełnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, a jako że korzyści terapeutyczne leku Gutal nie zostały uwzględnione, ponieważ produkt jest lekiem generycznym i przyjęto jego biorównoważność z produktem referencyjnym, jakość, bezpieczeństwo zwierząt docelowych, wpływ na bezpieczeństwo użytkowników wynikający z rozwinięcia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz pozostałości nie były oceniane podczas początkowej procedury arbitrażowej (zważywszy na jej zakres).
Estonian: Eespool nimetatud esildismenetluses ei teinud veterinaarravimite komitee täielikku kasulikkuse ja riski hindamist, ning kuigi Gutali terapeutilist kasu ei hinnatud, sest tegemist on geneerilise ravimiga, ja selle asemel võeti arvesse bioekvivalentsus võrdlusravimiga, ei hinnatud esialgse esildismenetluse ajal (esildise ulatust arvestades) kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutuse mõju antimikroobikumiresistentsuse tekkele ja ravimijääke.
Polish: Aby dokonać oceny ryzyka dla każdego przedziału po dłuższym stosowaniu nawozu do nawożenia gleby, na podstawie danych dotyczących leku Gutal, wartości PEC oraz PNEC dla każdego scenariusza FOCUS21 porównano w trzech punktach czasowych (lata: 2020, 2040, 2060), wykorzystując dwie dawki: 7 kg cynku ha-1 a-1 oraz niższa dawka wynosząca 4 kg cynku ha-1 a-1.
Estonian: Igale keskkonnaosale avalduva riski hindamiseks pärast sõnniku pikaaegset kasutamist pinnasel võrreldi Gutali käsitlevate andmete alusel iga FOCUSe21 stsenaariumi PEC- ja PNEC-väärtusi kolmes ajapunktis (aastad 2020, 2040, 2060), kasutades kahte kogust: kasutuskogust 7 kg tsinki 1 hektari kohta aastas (ha-1 a-1) ja väiksemat kasutuskogust 4 kg tsinki ha-1 a-1.
Polish: CVMP obliczył odrębnie PECgleby przy uwzględnianiu dwóch powyższych metod.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on välja arvutanud pinnase PEC-väärtused mõlema eespool nimetatud lähenemise abil eraldi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny postanowił też uwzględnić aspekt biodostępności w glebie i obliczył PNECbiodostępne dla 19 gleb europejskich z użyciem kalkulatora Arche Soil PNEC.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed biosaadavuse kohta pinnases, arvutades 19 Euroopa mullatüübi jaoks biosaadavuse PNEC-väärtused Arche Soil PNEC kalkulaatori abil.
Polish: Dlatego też informacje przedłożone przez te podmioty odpowiedzialne na etapie ponownej oceny zostały wzięte pod uwagę, aby zagwarantować poszanowanie ich praw.
Estonian: Nende müügiloa hoidjate õiguste kaitseks võeti arvesse nende taasläbivaatamise etapis esitatud teavet.
Polish: Chociaż jednak podmiot odpowiedzialny twierdzi, że narażenie na jego produkt i coroczne obciążenie nim jest niższe niż w przypadku innych leków weterynaryjnych zawierających tlenek cynku, nie złożył żadnych danych potwierdzających taką ocenę ilościową ryzyka oraz nie uwzględnił, że wniosek dotyczący ograniczonego uwalniania tlenku cynku pochodzi ze stosowania go u prosiąt w wieku 34 tygodni (7-8 kg), podczas gdy wniosek dotyczący tych produktów złożono przy założeniu podawania ich prosiętom o mc. do 40 kg, a leczenie cięższych świń dodatkowo zwiększyłoby obciążenie dla środowiska.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja väidab, et nende ravimeid iseloomustavad teiste tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega võrreldes madalamad tsinkoksiidiga kokkupuute väärtused ja igal aastal keskkonda sattuv kogus, ei ole nad esitanud kvantitatiivset riskihinnangut toetavaid andmeid ega ole arvesse võtnud asjaolu, et kuigi nende järeldus tsinkoksiidi piiratud keskkonda vabanemise kohta põhines nende ravimite kasutamisel 3...4nädalastel põrsastel (7...8 kg), on nende ravimid näidustatud kasutamiseks kuni 40 kg kehamassiga sigadel ning suurema kaaluga sigade ravi suurendab ka mõju keskkonnale.
Polish: Inne parametry mające wpływ na biodostępność cynku w osadach (zmniejszające ją) to obecność skrystalizowanych faz mineralnych, np. (oksy)wodorotlenków żelaza oraz tlenków manganu, jak również zawartość substancji organicznych w osadach.
Estonian: Tsingi biosaadavust settes mõjutavad (vähendavad) muud parameetrid on settinud mineraalide, nt raud(oksü)hüdroksiidide ja mangaanoksiidide olemasolu settes ning orgaanilise aine sisaldus settes.
Polish: Stwierdzono też ryzyko w bliższej perspektywie czasowej (2020 rok) dla dwóch z 15 scenariuszy dla wód powierzchniowych (kwaśne gleby piaszczyste) oraz dla wszystkich 15 scenariuszy dla osadów.
Estonian: Varasema aja (2020. aasta) kohta tuvastati risk 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 2 puhul (happelised liivased mullad) ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
Polish: W ramach wzmiankowanej powyżej procedury Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził wątpliwości związane z wyliczonym ryzykiem dla niektórych przedziałów środowiska, jako że nie ma możliwości potwierdzenia przewidywanego stężenia w środowisku (PEC) wynikającego z zastosowania cynku w weterynaryjnym produkcie leczniczym, a przewidywane stężenie niewywierające wpływu na środowisko (PNEC) nie zawsze uwzględnia biodostępność cynku (szczególnie w osadach).
Estonian: Eespool nimetatud menetluse raames otsustas veterinaarravimite komitee, et mõne keskkonnaosa arvutusliku riski osas esineb teatavat ebamäärasust, sest tsingi veterinaarravimina kasutamisest tingitud prognoositavat sisaldust keskkonnas (PEC, predicted environmental concentration) ei ole võimalik valideerida ning arvutuslik mittetoimiv sisaldus (PNEC, predicted no-effect concentration) ei selgita alati tsingi biosaadavust (eriti seoses setetega).
Polish: Dane wskazują, że coroczne stosowanie nawozów pochodzących z gospodarstw, gdzie zwierzęta otrzymują weterynaryjne produkty zawierające tlenek cynku, skutkuje stopniowym i ciągłym zwiększaniem stężenia cynku w przedziałach gleby, wody oraz osadów.
Estonian: Andmed näitavad, et kui igal aastal laotada pinnasele sõnnikut, mis pärineb põllumajandusettevõtetest, kus loomi ravitakse tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega, tekib järkjärguline ja pidev tsingisisalduse suurenemine pinnases, vees ja setetes.
Polish: CVMP nie przyjmuje tych argumentów, jako że produkty podmiotu odpowiedzialnego wiążą się z proporcjonalnie takim samym ryzykiem selekcji w kierunku oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jak produkty zawierające wyłącznie tlenek cynku.
Estonian: Veterinaarravimite komitee ei pea neid väiteid vastuvõetavateks, sest müügiloa hoidja ravimitel on samasugune proportsionaalne risk antimikroobsetele ainetele resistentsete bakterite selekteerimiseks nagu tsinkoksiidi ainsa toimeainena sisaldavatel ravimitelgi.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku służą do profilaktyki, leczenia i kontroli biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavaid veterinaarravimeid kasutatakse võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks ja/või ennetamiseks ja ohjamiseks põrsastel.
Polish: Jednak badanie to jest zgodne z szeregiem innych dowodów na stopniowe odkładanie się tlenku cynku w glebach rolniczych wskutek stosowania go w weterynaryjnych produktach leczniczych, co w konsekwencji doprowadzi nie tylko do przekroczenia bezpiecznych stężeń cynku w glebie, lecz również w osadach i systemach wodnych.
Estonian: Siiski toetab see uuring tõestusmaterjali, mille kohaselt põhjustab tsinkoksiidi kasutamine veterinaarravimina seakasvatuses tsingi järkjärgulist kogunemist põllumajandusmaas, mis viimaks mitte ainult ei ületa tsingi ohutut kontsentratsiooni pinnases, vaid ka setetes ja veesüsteemides.
Polish: Ograniczenie stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych w leczeniu biegunki poodsadzeniowej u prosiąt może zmniejszyć presję selekcyjną sprzyjającą oporności.
Estonian: Antimikroobsete ainete kasutamise vähendamine põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravimisel vähendab tõenäoliselt selektiivset survet antimikroobikumiresistentsuse arenemiseks.
Polish: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. i Vetpharma Animal Health S.L.)
Estonian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. and Vetpharma Animal Health S.L.)
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że wytyczne VICH i CVMP16, 17, 18 dotyczące oceny ryzyka dla środowiska związanego z weterynaryjnymi produktami leczniczymi w fazie II nie zostały zasadniczo opracowane dla cząsteczek nieorganicznych, wiele z założeń oraz modeli narażenia opisanych w tychże wytycznych jest nieodpowiednich dla takich substancji jak cynk.
Estonian: Arvestades, et veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH, Veterinary International Conference on Harmonization) ja veterinaarravimite komitee suunised,16,17,18 mis käsitlevad veterinaarravimite II faasi keskkonnariski hindamist, ei ole välja töötatud eeskätt anorgaaniliste molekulide kohta, ei sobi suunistes kirjeldatud paljud oletused ja kokkupuutemudelid sellisele ainele nagu tsink.
Polish: Szereg publikacji złożonych na potwierdzenie zasadności dawki nie miało zastosowania, ponieważ albo były to badania nad korzyściami z tlenku cynku dla wzrostu, albo badania kliniczne nad łączeniem tlenku cynku z lekami przeciwdrobnoustrojowymi.
Estonian: Annuse toetuseks esitatud mitmed publikatsioonid ei olnud asjakohased, sest uuringud keskendusid kas tsinkoksiidi kasulikkusele kasvule või oli tegemist kliiniliste uuringutega, milles kasutati tsinkoksiidi ja antimikroobsete ainete kombinatsioone.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych stwierdza się w każdym ze scenariuszy zagrożenie dla środowiska, wynikające z kumulowania się cynku, albo bieżące (osady oraz niektóre typy gleb i wód powierzchniowych), albo przyszłe (inne typy gleb oraz wody gruntowe i powierzchniowe); CVMP potwierdził, że wszystkie modele predykcyjne cechują się pewnym stopniem niepewności w odniesieniu do swoich parametrów i uzyskiwanych wyników (tj. szacowanego czasu), które bazują na ograniczonej ilości danych wsadowych, co prawdopodobnie wpływa na dane wyjściowe modelu;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsingi kogunemise tõttu on tuvastatud keskkonnarisk, mis kõigi stsenaariumide kohaselt realiseerub kas kohe (setted, teatud mullatüübid ja pinnavesi) või tulevikus (teatud mullatüübid, põhja- ja pinnavesi); veterinaarravimite komitee tunnistas, et kõigi prognoosimudelite puhul esineb teatud sisemine ebakindlus parameetrite suhtes ja saadud tulemused (s.t ajalised hinnangud) põhinevad piiratud sisendandmetel, mis tõenäoliselt mõjutavad mudeli väljundit;
Polish: CVMP uznaje istotność kwestii biodostępności w ocenie toksyczności metali oraz uważa, że choć różne modele mogą uwzględniać biodostępną frakcję tlenku cynku i może z nich wynikać, że istnieją niewielkie różnice czasowe (mierzone w latach) między przewidywanym wystąpieniem ryzyka, żaden z modeli nie przewiduje braku ryzyka dla środowiska wskutek stosowania tlenku cynku w weterynaryjnych produktach leczniczych ani braku biodostępnego cynku w glebie, wodzie lub organizmach wodnych.
Estonian: Veterinaarravimite komitee mõistab biosaadavuse andmete tähtsust metallide toksilisuse määramisel ja arvestab, et kuigi erinevad mudelid võivad arvestada tsinkoksiidi biosaadavat osa ja jõuda veidi erinevale ajalisele tulemusele selle kohta, millal (s.t mis aastal) keskkonnariskid eeldatavalt ilmnevad, ei ole mitte ühegi mudeliga ennustatud tsinkoksiidi veterinaarravimina kasutamisel keskkonnariski puudumist ega seda, et pinnases olev tsink ei muutu pinnases, vees või vee-elustikus biosaadavaks.
Polish: CVMP uznał, że w związku z włączeniem produktów Enteroxid w zakres tej procedury zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności, taki argument nie ma zastosowania.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et kuna Enteroxid on hõlmatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite esildismenetlusega, ei ole see argument kohaldatav.
Polish: Na poziomie charakterystycznym dla danego miejsca można dokonać korekt biodostępności w odniesieniu do wartości PNEC w osadach w wyniku zawartości AVS/SEM w osadach, jeśli dostępne są niezbędne dane.
Estonian: Kohaspetsiifilisel tasandil saab sette AVS-/SEM-sisalduse tõttu korrigeerida PNEC-väärtusi seoses biosaadavusega settes, kui vajalikud andmed on kättesaadavad; selliseid andmeid on aga vähe.
Polish: Cynk nie rozkłada się w środowisku, a jeśli już pojawi się obciążenie cynkiem, trudno będzie mu zaradzić przy obecnym poziomie zaawansowania technologicznego.
Estonian: Tsink ei lagune keskkonnas ja selle koormust on pärast tekkimist olemasolevate tehnoloogiate abil keerukas kõrvaldada.
Polish: Zalecany okres podawania Dostępne informacje potwierdzają, że odpowiednim okresem podawania leku jest 12 do 14 dni w celu profilaktyki biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Estonian: Soovitatav manustamiskestus Olemasolevad andmed toetavad 12...14päevast kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks.