FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher sind die vorgeschlagenen Empfehlungen allgemein, konservativ und nicht produktspezifisch - es wird keine Unterscheidung zur Berücksichtigung von Formulierung, Stärkenunterschieden oder Dosierungsunterschieden getroffen.
Greek: Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα υπολείπονται σε ποιότητα και ποσότητα των απαιτούμενων δεδομένων για τη διαμόρφωση της βάσης καθορισμού των ΑΟΚ ή των χρόνων αναμονής, οι συστάσεις που διατυπώνονται είναι γενικές και συντηρητικές, χωρίς να εξειδικεύονται ανά προϊόν, δηλαδή δεν γίνεται διάκριση βάσει των διαφορών στα σκευάσματα, στις περιεκτικότητες ή στις δόσεις.
German: Folglich wird der Schluss gezogen, dass Rückstände in Milch nur dann unter 10 µg/l erwartet werden können, wenn die Tiere an der Fellpflege anderer (behandelter) Tiere gehindert werden.
Greek: Κατά συνέπεια, συνάγεται το συμπέρασμα ότι, εφόσον ληφθεί μέριμνα ώστε τα (υπό θεραπεία) ζώα να μην γλείφουν το ένα το άλλο, η αναμενόμενη συγκέντρωση των καταλοίπων στο γάλα πρέπει να είναι μικρότερη από 10 µg/l.
German: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml zum Eingeben Rinder
Greek: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml
German: Es stand eine einzige Studie mit einem einzigen Tierarzneimittel in Zusammenhang mit der Anwendung von Nitroxinil bei Milchrindern zur Verfügung.
Greek: Για τη χρήση της νιτροξινίλης στα γαλακτοπαραγωγά βοοειδή υποβλήθηκε μία και μοναδική μελέτη ενός προϊόντος.
German: Allerdings sind alle Tierarzneimittel, die Closantel enthalten, mittels Übergießen verabreicht werden und in den Mitgliedstaaten (EU/EWR) zugelassen sind, Kombinationspräparate, die Ivermectin als zweiten Wirkstoff enthalten.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλοσαντέλη χορηγούμενη μέσω επίχυσης είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
German: Endex 19,5 % Triclabendazol
Greek: Endex 19.5 % Triclabendazole Levamisole
German: Die Ergebnisse zeigten, dass der Markerrückstand in der Milch des ersten Melkens unter der sicheren Konzentration liegt, wenn eine Zeitdauer vor Abkalben von 2 Monaten eingehalten wird.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι, με την τήρηση 2μηνου χρονικού διαστήματος ασφάλειας πριν από τον τοκετό, η συγκέντρωση του καταλοίπου-δείκτη στο γάλα μετά την πρώτη άμελξη είναι κατώτερη της ασφαλούς συγκέντρωσης.
German: Triclabendazol Abamectin keine
Greek: Triclabendazole Abamectin
German: Rückstände von Nitroxinil in Milch nach subkutaner Verabreichung an Rinder
Greek: Κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης στα βοοειδή
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittels und der Packungsbeilagen
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen kam zu dem Schluss, dass ein Zeitraum von 71 Tagen zwischen Anwendung des Tierarzneimittels und Abkalbung für die Gewährleistung der
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η τήρηση χρονικού διαστήματος 71 ημερών μεταξύ της χορήγησης του προϊόντος και του τοκετού αρκεί για την ασφάλεια των καταναλωτών, διασφαλίζοντας παράλληλα τη χρήση της νιτροξινίλης ως επιπρόσθετης θεραπευτικής επιλογής για τα μη αρμεγόμενα βοοειδή.
German: Die Methode „SCLR" (sichere Konzentration gemäß linearer Regression)4 wurde verwendet, um aus den kombinierten Plasmadepletionsdaten, die für die zwei Formulierungen verfügbar sind, welche in Studie 2 verwendet wurden, zu extrapolieren.
Greek: Για τη χρήση, με τη μέθοδο της παρεκβολής, των συνδυασμένων δεδομένων σχετικά με τη μείωση στο πλάσμα των δύο σκευασμάτων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη 2, εφαρμόστηκε η μέθοδος SCLR (ασφαλείς συγκεντρώσεις βάσει γραμμικής παλινδρόμησης)4.
German: Für Muskel, Fett, Leber und Niere festgelegte MRLs führen zu einer theoretischen maximalen täglichen Aufnahme von Rückständen äquivalent zu 75 % der ETD (CVMP, 2001).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
German: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml zum Eingeben Schafe
Greek: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
German: Rückstandsstudie in Milch nach oraler Verabreichung von Triclabendazol an Kühe um die Zeit der Abkalbung.
Greek: Μελέτη καταλοίπων στο γάλα κατόπιν διά του στόματος χορήγησης τρικλαβενδαζόλης σε επίτοκες αγελάδες.
German: Darüber hinaus standen die pharmakokinetischen Daten (terminale Ausscheidungshalbwertszeit) nicht zur Verfügung, die benötigt werden, um die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, zu berechnen.
Greek: Συν τοις άλλοις, δεν ήταν διαθέσιμα τα αναγκαία φαρμακοκινητικά δεδομένα (ημιζωή τελικής αποβολής) για τον υπολογισμό του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
German: Wirkstoff enthalten und subkutan oder oral an Schafe verabreicht werden: 4.11 Wartezeit(en)
Greek: Δ. Για προϊόντα απαριθμούμενα στο παράρτημα Ι, τα οποία περιέχουν ως μοναδική δραστική ουσία κλοσαντέλη και χορηγούνται υποδορίως ή από το στόμα σε πρόβατα: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
German: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
German: Mehr als dreiwöchige Behandlungsdauer
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
German: Es kann oral oder parenteral verabreicht werden.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα ή παρεντερικά.
German: 3, Vyt und Hommez (2006)
Greek: 3, Vyt and Hommez (2006)
German: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
German: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
German: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
German: Frankreich SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Greek: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
German: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
German: Slowenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
German: Der Grund für die hohe Resistenzrate sind die Mechanismen, die die Entwicklung nicht horizontal übertragbarer Resistenz bestimmen.
Greek: Η αιτία για το υψηλό ποσοστό αντοχής εντοπίζεται στους μηχανισμούς που διέπουν την ανάπτυξη της μη οριζόντιας μεταφερόμενης αντοχής.
German: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
German: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
German: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
German: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankreich
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
German: Da bei B. hyodysenteriae das rRNA-Operon in einer einzigen Kopie vorliegt, reicht die
Greek: Δεδομένου ότι για το B. hyodysenteriae το οπερόνιο rRNA υπάρχει σε ένα μόνο αντίγραφο, μία μόνο
German: Gegen Enterobacteriaceae ist es nicht wirksam.
Greek: Δεν είναι αποτελεσματική κατά του Enterobacteriaceae (εντεροβακτηρίδιο).
German: Rumänien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
German: 17170 Amer (Girona) Spanien
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
German: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
German: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
German: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
German: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
German: Um den Selektionsdruck für Bakterien zu begrenzen, sollte eine unnötige Anwendung vermieden werden.
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
German: D-61352 Bad Homburg Deutschland
Greek: D-61352 Bad Homburg Γερμανία
German: D-48308 Senden-Bösensell Deutschland
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
German: Medical Intertrade d.o.o.
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
German: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
German: 53000 LAVAL
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
German: Bei Produkten, für die eine Behandlungsdauer von weniger als 3 Wochen empfohlen wird, sollte dies in der Produktinformation so beibehalten werden.
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
German: 1000 Brussel Belgien
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
German: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Vereinigtes Königreich
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
German: D-30625 Hannover Deutschland
Greek: D-30625 Hannover Γερμανία
German: Rumänien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
German: Frankreich LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
German: Die Resistenz wird durch Punktmutationen in der 23S-rDNA verursacht.
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
German: Es ist vor allem gegen Gram-positive Bakterien und Mycoplasmen aktiv.
Greek: Είναι δραστική κυρίως έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
German: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
German: Das Risiko der Resistenzentwicklung zeigt sich deutlich an der aktuellen Resistenzsituation im Fall von B. hyodysenteriae.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
German: Mutation einer einzigen Base für die Bildung eines Makrolid-resistenten Klons aus (Zuerner und Stanton (1994)
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
German: Österreich Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
German: Tylosin-Vormischungen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen sind zurzeit in vielen Fällen für eine Behandlung in höherer Dosierung in den ersten zwei bis drei Wochen zugelassen, auf die eine längere Behandlungsphase mit einer niedrigeren Dosis (üblicherweise 40 % der Anfangsdosis) folgt, was häufig als „Gesamtrisikophase" angegeben wird.
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
German: Frankreich DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Greek: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
German: Daher legte Schweden der Agentur am 30. Oktober 2013 eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Tylosin enthaltende Tierarzneimittel für Schweine zur Verabreichung über das Futter oder das Trinkwasser vor.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
German: 18-421 Kownaty Polen
Greek: 18-421 Kownaty
German: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
German: Im Gegensatz dazu wird im Fall von Vormischungen, die für die Behandlung und Vorbeugung bei Ileitis (verursacht durch Lawsonia intracellularis) zugelassen sind, meist eine Behandlungsdauer von nicht mehr als drei Wochen
Greek: Αντιθέτως, για τα σκευάσματα προμείγματος που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της ειλεΐτιδας (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis) συνιστάται συνήθως θεραπεία η οποία δεν υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες.
German: und Hidalgo et al. 6, dass 90-100 % der Brachyspira-Isolate In-vitro-Resistenz zeigen.
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
German: DK-3480 Fredensborg Dänemark
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
German: Österreich AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
German: Rumänien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 3 Wochen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird: Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Greek: Αντικατάσταση, όπου αναφέρονται, των συστάσεων για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες, με την ακόλουθη διατύπωση (ή, όταν δεν υπάρχει σύσταση για τη διάρκεια της θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης): Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες.
German: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Greek: Βουλγαρία Gabrofam OOD 7002 Russe
German: 949 01 Nitra Slowakei
Greek: 949 01 Nitra
German: Diese Tierarzneimittel sind bei der Behandlung bestimmter Krankheiten wie Atemwegserkrankungen und Ileitis/intestinaler Adenopathie beim Schwein (verursacht durch Lawsonia intracellularis) wirksame Präparate.
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
German: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
German: Bei schwedischen Stämmen, die von 1990 bis 2010 gesammelt wurden, zeigte sich zwar eine etwas geringere Resistenzrate, dennoch wurde bei mehr als 75 % der Isolate eine minimale Hemmkonzentration (MHK) beobachtet, die weit über dem vorgeschlagenen epidemiologischen Cutoff-Wert von > 16 µg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
German: Unter Berücksichtigung sowohl des Aspekts der Wirksamkeit als auch des Risikos einer Resistenzentwicklung wird eine maximale Behandlungsdauer von drei Wochen mit derselben Dosis während des gesamten Behandlungszeitraums unabhängig von der Erkrankung als geeignet angesehen.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις πτυχές της αποτελεσματικότητας, καθώς και τον κίνδυνο εμφάνισης αντοχής, η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες κατά το μέγιστο με χορήγηση της ίδιας δόσης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανεξαρτήτως της νόσου,
German: Frankreich Lilly France S.A.S.
Greek: Lilly France S.A.S.
German: P.F.H.U.
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
German: DK-7100 Vejle Dänemark
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
German: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
German: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
German: Internationalen Konferenz über Spirochäteninfektionen im Darm bei Tieren und Menschen, die im September 2013 im Vereinigten Königreich stattfand, in einem Hauptvortrag erwähnt, dass: „Tylosin durch die verbreitete Anwendung in Fütterungsarzneimitteln im Lauf der Jahre völlig unwirksam gemacht wurde" (Thomson (2013))
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
German: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Vereinigtes Königreich
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
German: Da Makrolide bei der Behandlung von Schweinen Antibiotika mit entscheidender Bedeutung sind, stellt eine unnötige Exposition, die zu weiterer Resistenz von für Zieltierarten pathogenen Organismen führt, ein ernstes Risiko für die Tiergesundheit dar.
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
German: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
German: Aus ähnlichen Gründen sind Empfehlungen zur Reduktion der Anfangsdosis bei einer längeren Behandlungszeit nicht akzeptabel.
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
German: Darüber hinaus ist die langfristige Exposition gegenüber niedrigen Dosen von Tylosin mit einem Anstieg der Anzahl von resistentem Campylobacter coli assoziiert und die Medikation mit Antibiotikagruppen ist ein Risikofaktor für die Ausbreitung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) bei Schweinen.
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.
German: Wie zuvor bereits erwähnt, sind die meisten Tylosin enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben bereits vor langer Zeit in den EU-Mitgliedstaaten entsprechend den Zulassungsvoraussetzungen zugelassen worden, die damals gültig waren.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
German: Eine ähnliche Behandlungsstrategie wird für die Behandlung der Schweinedysenterie mit Tylosin-Vormischungen empfohlen, wenn davon die Rede ist, dass die Behandlung „bis zur Beseitigung des Risikos", „so lange wie erforderlich" oder „bis zur Schlachtung" fortgesetzt werden kann.
Greek: Παρόμοια θεραπευτική στρατηγική ακολουθείται και στα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων, όπου η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί «μέχρι το πέρας του κινδύνου», «για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο» ή «μέχρι τη σφαγή».
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
German: In dieser Situation ist nicht zu erwarten, dass von den verschiedenen Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wissenschaftlich gut fundierte Begründungen für die Behandlungsdauer in den verschiedenen Indikationen bei Schweinen erhalten werden können.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
German: Im Hinblick auf die Risiken der Antibiotikaresistenz sind im Laufe der Zeit neue Erkenntnisse zu Tage getreten.
Greek: Οι γνώσεις σχετικά με τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής έχουν αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου.
German: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
German: Es stehen jedoch wirksame Alternativen zur Verfügung (z. B. Pleuromutiline), und da es nur selten zu Ausbrüchen empfindlicher Stämme kommt, wird das Risiko einer unangemessenen Behandlung als dem möglichen Nutzen gegenüber überwiegend erachtet, den eine zusätzliche Behandlungsoption in dem unwahrscheinlichen Fall einer bestätigten Empfindlichkeit bieten könnte.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 3 Wochen befürworten, werden beibehalten.
Greek: Οι ειδικές συστάσεις σχετικά με διάρκεια θεραπείας που δεν υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες πρέπει να διατηρηθούν.
German: 1" stellt der CVMP fest, dass „es erforderlich sein könnte, bestimmte Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels zu überarbeiten, um die zugelassene Behandlungsdauer zu verringern, und zwar in Fällen, wo sie im Verhältnis zum Schweregrad der Erkrankung unnötig lang erscheint".
Greek: 1, σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων «ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση ορισμένων ΠΧΠ προκειμένου να μειωθεί η εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας στις περιπτώσεις όπου θεωρείται αδικαιολόγητα μεγάλη σε σχέση με τη σοβαρότητα της νόσου».
German: Die publizierten wissenschaftlichen Berichte über die Resistenzsituation bei B. hyodysenteriae zeichnen ein entmutigendes Bild, mit einer zurzeit nahezu vollständigen Resistenz gegen Tylosin in vielen Gebieten der Europäischen Union.
Greek: Οι δημοσιευμένες επιστημονικές εκθέσεις σχετικά με την κατάσταση αντοχής του Β. hyodysenteriae είναι αποθαρρυντικές, καθώς η τρέχουσα αντοχή της τυλοσίνης είναι σχεδόν πλήρης σε πολλές περιοχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
German: Der CVMP wurde um eine Stellungnahme dazu ersucht, ob eine mehr als dreiwöchige Behandlung mit Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln gerechtfertigt ist und ob diese Arzneimittel bei durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie noch wirksam sind.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
German: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium
Greek: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Βέλγιο
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
German: Daher kann nicht erwartet werden, dass Daten verfügbar gemacht werden können, die mit den aktuellen Anforderungen übereinstimmen und überzeugende Belege für bestimmte Dosierungsstrategien bei zurzeit akzeptierten Indikationen für orale Tylosin-Formulierungen für Schweine liefern würden.
Greek: Συνεπώς, δεν αναμένεται από τα δεδομένα που ικανοποιούν τις ισχύουσες απαιτήσεις να προκύψουν πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν προς στήριξη συγκεκριμένων στρατηγικών δοσολογίας για τις επί του παρόντος αποδεκτές ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους.