FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Exkrécia železa prebieha hlavne v exkrementoch a v moči, malé množstvo je vylučované tiež v pote, vlasoch a nechtoch.
Bulgarian: Основните пътища на екскреция на желязо са чрез изпражненията и урината, има допълнителни малки загуби в потта, косата и ноктите.
Slovak: Dávkovač na zariadení by mal byť pred podaním upravený podľa hmotnosti prasiatok.
Bulgarian: Дозирането на спринцовката трябва да се регулира преди инжектирането, в съответствие с телесната маса на прасенцата.
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Bulgarian: Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Bulgarian: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer 4941 SJ
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Bulgarian: 1 ml съдържа 36 mg toltrazuril и 182 mg iron (III) (като gleptoferron)
Slovak: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Bulgarian: AT-1160 Wien info@hellafarm.gr
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако клиничните признаци продължават да се наблюдават в рамките на две седмици след прилагането на продукта, отговорният ветеринарен лекар трябва да бъде информиран.
Slovak: Estonia Tel: +372 650 1920
Bulgarian: Tel: +372 650 1920
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Bulgarian: Bayer SA-NV
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bulgarian: Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Bulgarian: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: DÁTUM EXSPRÁCIE
Bulgarian: Списък на ексципиентите
Slovak: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky toltrazuril / železo (III) (ako gleptoferón)
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца toltrazuril / iron (III) (като gleptoferron)
Slovak: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Bulgarian: Health GmbH D-51368 Leverkusen
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Bulgarian: Полисорбат 80 Полисорбат 20 Натриев хлорид Вода за инжекции
Slovak: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Slovak: Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky
Bulgarian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца ИМЕ
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Slovak: 1A, sector 1 București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Bulgarian: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Slovak: Toltrazuril sulfon
Bulgarian: Толтразурил Сулфонов толтразурил
Slovak: Markerové rezíduum
Bulgarian: Маркерно остатъчно вещество
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Bulgarian: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Slovak: Veterinárny liek nie určený pre ciciaky vážiace menej ako 0,9 kg.
Bulgarian: Продуктът не се препоръчва за употреба при прасенца с телесна маса под 0,9 kg.
Slovak: ktorých mlieko je určené pre ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от хора.
Slovak: Liečebné zaradenie
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ
Slovak: Pre každé prasiatko by mala byť použitá ihla 21G. Odporúčaným miestom vpichu je oblasť krku (pozri obrázok nižšie).
Bulgarian: Всяко прасенце трябва да се инжектира с игла размер 21G.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento produkt obsahuje železo (ako gleptoferón-komplex), po jeho aplikácii môže dôjsť k anafylaktickým reakciám.
Bulgarian: Този продукт съдържа желязо (като gleptoferron комплекс), което може да бъде свързано с анафилактични реакции след инжектиране.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Slovak: Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Bulgarian: Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Slovak: Tolerancia veterinárneho lieku bola vyhodnotená po jednom intramuskulárnom podaní na max.
Bulgarian: Поносимостта към ветеринарномедицинския продукт е била оценена след единично интрамускулно приложение на превишена до 5 пъти препоръчителна доза, както и след многократно прилагане.
Slovak: Dňa 15. októbra 2010
Bulgarian: На 15 октомври 2010 г.
Slovak: Animal Health Division Energieweg 1
Bulgarian: Health Division Energieweg 1
Slovak: ATCvet kód: QJ01MA90.
Bulgarian: ATCvet code: QJ01MA90.
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че е приета цялата доза.
Slovak: Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Slovak: Fľaša alebo kanister
Bulgarian: Бутилка или канистер
Slovak: Väzba na bielkoviny u hydiny je približne 25 %.
Bulgarian: Свързването с протеини при домашните птици е приблизително 25 %.
Slovak: 1, 2006) i v prípade komerčnej hydiny v Holandsku (Landman
Bulgarian: 1, 2006), така и при домашни птици, отглеждани с търговска цел в Нидерландия (Landman
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, núdzové postupy, antidóta) v prípade potreby
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovak: Na trhu nemusia byť k dispozícii všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je opísaná v prílohe IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Slovak: Papierová škatuľka (100 ml fľaštička)
Bulgarian: Картонена кутия (100 ml бутилка)
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания следва да се предоставят на съответните органи за оценка не покъсно от 18 месеца след решението на Комисията относно настоящата процедура по сезиране.
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Bulgarian: Страна членка на ЕС/ЕИП
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Bulgarian: Това е в съответствие с карентния срок, който е в сила в поголямата част от държавите-членки, в които продуктът е разрешен от дълги години.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Bulgarian: Да не се използва профилактично.
Slovak: Počas aplikácie lieku nejedzte, nepite a nefajčite.
Bulgarian: По време на употреба да не се яде, пие или пуши.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да гарантират, че притежателите на лиценза за употреба са изпълнили следното условие:
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) sa môže dávkovať priamo do hlavnej nádrže alebo prostredníctvom dávkovacej vodnej pumpy.
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво) може да бъде приложен директно в основния резервоар или чрез дозираща водна помпа.
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ИТАЛИЯ
Slovak: Liečba počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní pri zmiešaných infekciách a chronických progresívnych formách.
Bulgarian: Лечение за 3-5 последователни дни; за 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресиращи форми.
Slovak: Používajte iba čerstvé pracovné roztoky, pripravené každý deň pred začiatkom liečby.
Bulgarian: Използвайте само пресни предварителни разтвори, приготвени всеки ден, преди началото на лечението.
Slovak: Klinická rezistencia E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat bola 1,9 % v rokoch 1999 - 2000 a v priebehu rokov 2002 - 2003 sa zvyšovala až na 5,9 % v rokoch 2005 - 2006.
Bulgarian: Клиничната резистентност на E. coli при пилета към ципрофлоксацин е 1,9% през 1999 - 2000 г. и нараства през 2002 - 2003 г до 5,9% през 20052006 г.
Slovak: Pre každý nový navrhovaný režim dávkovania sa majú poskytnúť štúdie o eliminácii rezíduí.
Bulgarian: За всяко предложение за нов режим на дозиране следва да се предоставят проучвания за изчерпване на остатъчните количества.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Bulgarian: Разтвор за прилагане в питейната вода.
Slovak: Veterinárny liek je vhodne formulovaný a harmonizovaná doba použiteľnosti je primeraná na zaistenie kvality počas používania.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е подходящо формулиран и хармонизираният срок на годност е подходящ, за да се гарантира поддържане на качеството по време на употреба.
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност:
Slovak: Táto štúdia sa uskutočnila s použitím dvoch plemien kurčiat, z ktorých jedno bolo rýchlo rastúce a druhé pomaly rastúce, čím sa dohromady pokryl celý rozsah plemien kurčiat chovaných na výrobu potravín v Európe.
Bulgarian: Това проучване е проведено с помощта на две породи пилета, една бързо растяща и една по-бавно растяща, които заедно обхващат асортимента от пилета, използвани за храна в Европа.
Slovak: Res., 37, 415-154.
Bulgarian: Vet. Res., 37, 415-154.
Slovak: Nie všetky indikácie boli uvedené v informáciách o lieku v jednotlivých členských štátoch.
Bulgarian: Не всички показания са включени в информацията за продукта за всички държави-членки.
Slovak: Ak do 2 - 3 dní nenastane klinické zlepšenie, mala by sa zvážiť alternatívna antimikrobilálna terapia na základe testu citlivosti.
Bulgarian: При липса на клинично подобряване в рамките на 2 - 3 дни, антимикробната терапия трябва да бъде преразгледана, основавайки се на тест за чувствителност.
Slovak: Enrofloxacinum
Bulgarian: Enrofloxacin
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Bulgarian: Има и съобщения за резистентност при Mycoplasma synoviae в ЕС.
Slovak: 3 dni
Bulgarian: 3 дни
Slovak: Je to tiež v súlade s dávkou pre tento druh a indikáciu uvedenou v súhrnoch charakteristických vlastností iných porovnateľných liekov povolených v EÚ.
Bulgarian: Това е също така в съответствие с дозата за този вид/това показание, посочена в кратката характеристика на продукта за други подобни продукти, разрешени в ЕС.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí u pomalšie rastúcich vtákov, bol 3 dni po záverečnej liečbe, teda o jeden deň neskôr ako u rýchlejšie rastúcich vtákov.
Bulgarian: Първата времева точка, при която всички остатъчни количества са под съответните максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL) при по-бавно растящите птици, е 3 дни след окончателното лечение, един ден след по-бързо растящите птици.
Slovak: 5, ale zahŕňa hlavné riziká spojené s týmto liekom a možno ho použiť na stanovenie upozornení týkajúcich sa bezpečnosti používateľov, ktoré budú uvedené v informáciách o lieku.
Bulgarian: 5, обхваща основните рискове, свързани с този продукт, и може да се използва за определяне на предупреждения за безопасност за потребителя, които да фигурират в информацията за продукта.
Slovak: Aj naďalej existujú určité výhrady v súvislosti s režimami dávkovania pre všetky druhy a s tým, či sú tieto režimy optimálne z hľadiska minimalizovania rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Bulgarian: Остават някои опасения по отношение на режимите на дозиране за всички видове, както и на това дали те са оптимални по отношение на минимизиране на риска от развитие на антимикробна резистентност.
Slovak: V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 - 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Bulgarian: В статията се посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г се дължат на високото ниво на резистентност в Испания (24%), което не е включено през 1999 - 2000 г.
Slovak: Vždy keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Bulgarian: Когато е възможно, флуорохинолоните трябва да се използват само въз основа на проведен тест за чувствителност.
Slovak: Pokiaľ ide o indikácie P. multocida a E. coli, držitelia povolení na uvedenie na trh predložili záťažové štúdie a minimálne terénne údaje zo štúdií uskutočnených pred 20 rokmi.
Bulgarian: По отношение на показанията за P. multocida и E. coli, притежателите на лиценза за употреба представят проучвания с експериментално заразяване и минимални полеви данни от проучвания, проведени преди 20 години.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii štúdie inkompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: K hlavným oblastiam nesúladu v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku patria:
Bulgarian: Основните области на разлики в съществуващите кратки характеристики на продукта се отнасят до:
Slovak: U kurčiat pochádzajú predložené štúdie EÚ spred približne 25 rokov, zahŕňajú len experimentálne infekcie a uskutočnili sa v čase, keď minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) E. coli bola výrazne nižšia ako v súčasnosti.
Bulgarian: При пилета, представените проучвания на ЕС са отпреди приблизително 25 години, включват експериментални инфекции и са проведени във време, когато минималната инхибираща концентрация (MIC) на E. coli е значително по-ниска от MIC на E. coli днес.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Bulgarian: Посочени са задоволителни карентни срокове, за да предоставят гаранции за безопасността на потребителите.
Slovak: Keďže pre indikáciu Bordetella boli poskytnuté len hodnoty MIC a minimálne terénne údaje týkajúce sa zmiešanej infekcie, táto indikácia nemá byť uvedená v informáciách o lieku.
Bulgarian: Тъй като за показанието за Bordetella са предоставени само MIC и минимални полеви данни, отнасящи се до смесена инфекция, това показание не следва да се включва в информацията за продукта.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
Bulgarian: Антимикробна резистентност
Slovak: Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCÚZSKO
Bulgarian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos ФРАНЦИЯ
Slovak: Enrofloxacín sa z tela vylučuje s polčasom 6 hodín.
Bulgarian: Enrofloxacin се елиминира от тялото с полуживот от 6 часа.
Slovak: Navrhovaný súhrn charakteristických vlastností lieku obsahuje upozornenia týkajúce sa obozretného používania fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny v súlade s diskusným dokumentom výboru CVMP z roku 2006
Bulgarian: В предложената кратка характеристика на продукта се съдържат предупреждения относно разумната употреба на флуорохинолони при породи, отглеждани за храна, в съответствие с дискусионния документ на CVMP от 2006 г
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Slovak: Stanovte telesnú hmotnosť hydiny čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Bulgarian: Определете телесната маса на птиците възможно най-точно, за да избегнете прилагане на по-ниска доза.
Slovak: Koncentrácie v cieľových tkanivách ako pľúca, pečeň, obličky, črevo a svalové tkanivo vysoko presahujú plazmatické koncentrácie.
Bulgarian: Концентрациите в прицелни тъкани, като бял дроб, черен дроб, бъбреци, черва и мускулна тъкан, силно превишават плазмената концентрация.
Slovak: Po použití si umyte ruky a nechránenú pokožku.
Bulgarian: След употреба измийте ръцете и откритите участъци от тялото.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, ochranná lehota, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Bulgarian: Списък с имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт, видовете животни, карентния срок и притежателите на лицензите за употреба в страните членки
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: V správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku za posledných 10 rokov sa nenachádzajú žiadne dôkazy o chondrotoxicite u kurčiat, moriek ani králikov.
Bulgarian: В периодичните доклади за безопасност от последните 10 години няма доказателства за хондротоксичност при пилета, пуйки и зайци.
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie vedecky odvodenej ochrannej lehoty u králikov, ale obmedzené dostupné údaje poukazujú na to, že prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod maximálnymi limitmi rezíduí stanovenými výborom CVMP, bol 2 dni po záverečnej liečbe.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се посочи научно обоснован карентен срок при зайци, но ограничените налични данни показват, че първата времева точка, при която всички остатъчни вещества са под MRL, установена от CVMP, е 2 дни след последното лечение.
Slovak: Poskytnuté údaje na preukázanie miery eliminácie rezíduí u kurčiat tiež neboli v súlade s aktuálnymi normami, ale na účely tohto postupu sa považujú za dostatočné na stanovenie 3-dňovej ochrannej lehoty pre mäso z kurčiat.
Bulgarian: Данните, предоставени, за да покажат степента на изчерпване на остатъчните количества при пилета, също не отговарят на настоящите стандарти, но за целите на настоящата процедура са счетени за подходящи и позволяват да се посочи 3дневен карентен срок за месото за пилета.
Slovak: V pitnej vode.
Bulgarian: Чрез питейната вода.
Slovak: Súbor údajov podporuje čas použiteľnosti po prvom použití 12 týždňov a čas použiteľnosti po zriedení 24 hodín.
Bulgarian: Наборът от данни подкрепя срок на годност по време на употреба от 12 седмици и срок на годност по време на употреба след разреждане от 24 часа.
Slovak: Spočiatku sa štiepia obe vlákna dvojitého hélixu DNA.
Bulgarian: Първоначално двете вериги на двойноспиралната ДНК са разцепени.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií voči fluorochinolónom.
Bulgarian: Всички механизми водят до намаляване на чувствителността на бактерията към флуорохинолони.
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Bulgarian: Антибактериален спектър:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 12 týždňov.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 12 седмици.
Slovak: Riziká spojené s používaním lieku sú vývinové reakcie, ktoré nebudú zreteľné za predpokladu použitia nízkych úrovní náhodného vystavenia.
Bulgarian: Опасностите, свързани с употребата на продукта, са развитие на реакции, които няма да се проявят при предполагаемите по-ниски нива на случайна експозиция.
Slovak: 3641 RT MIJDRECHT
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht ХОЛАНДИЯ
Slovak: Táto štúdia sa považuje za dostatočnú aj na stanovenie 3-dňovej ochrannej lehoty pre morky prostredníctvom extrapolácie údajov o kurčatách.
Bulgarian: Това проучване също се счита за подходящо за целите на посочване на 3дневен карентен срок за пуйки, чрез екстраполация на данните от пилетата.
Slovak: Tieto upozornenia obmedzujú používanie lieku a sú určené na minimalizovanie potenciálneho vplyvu na zdravie človeka a zvierat v dôsledku antimikrobiálnej rezistencie.
Bulgarian: Чрез ограничаване употребата на продукта тези предупреждения са предназначени да сведат до минимум възможното въздействие на антимикробната резистентност върху здравето на хората и животните.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: 24 hodín.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане, в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Slovak: U hydiny sa enrofloxacín nedostatočne metabolizuje na aktívny metabolit ciprofloxacín (približne 5 %).
Bulgarian: При домашните птици enrofloxacin се метаболозира слабо до активния му метаболит ciprofloxacin (приблизително 5 %).
Slovak: Ak sa táto úroveň PECpôda neprekročí, vystavenie prostredia enrofloxacínu sa nezvýši a liek nebude predstavovať riziko pre životné prostredie.
Bulgarian: При условие че тази PECпочва не е надвишена, експозицията на околната среда на енрофлоксацин няма да се увеличи и не се очаква продуктът да представляват риск за околната среда.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Číry žltkastý roztok.
Bulgarian: Прозрачен, жълтеникав разтвор.
Slovak: Tie modulujú priestorovú štruktúru DNA prostredníctvom reakcií štiepenia a opätovného spájania.
Bulgarian: Те модулират топологичното състояние на ДНК през реакциите на разцепване и повторно запечатване.
Slovak: Dôkazy o rozšírenej rezistencii v Európskej únii alebo neúčinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy sa však ťažko hľadajú.
Bulgarian: Въпреки това е трудно да се открият доказателства за широко разпространена резистентност в Европейския съюз или липса на ефикасност на дозата при лечението на микоплазмоза.
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo vec na základe rozdielnych rozhodnutí prijatých jednotlivými krajinami EÚ, ktoré viedli k nezrovnalostiam v informáciách o lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy.
Bulgarian: Обединеното кралство засяга въпроса поради различните национални решения, взети от страните от ЕС, довели до различия в информацията за продукта за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена.
Slovak: Po odobratí prvej dávky spotrebuje liek do 12 týždňov.
Bulgarian: След изтегляне на първата доза, използвайте продукта в рамките на 12 седмици.
Slovak: Diskusný dokument výboru CVMP o používaní fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny - opatrenia pri používaní uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku v súvislosti s usmerneniami týkajúcimi sa obozretného používania (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Bulgarian: Насоки на CVMP относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03-Препаботено издание 1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Дискусионен документ на CVMP относно употребата на флуорохинолони при породи, отглеждани за хранаПредпазни мерки за употреба в кратката характеристика на продукта по отношение на насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Slovak: Z publikovaných referenčných prác bol vyvodený záver, že podávanie navrhovanej dávky je pri navrhovanom trvaní dávkovania bezpečné.
Bulgarian: Въз основа на литературната справка се стига до заключението, че прилагането на предложената мощност на дозата е безопасно за предложената продължителност на дозата.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli posúdenie rizík pre používateľov, ktoré síce nie je v úplnom súlade s aktuálnym usmernením o bezpečnosti používateľov pre veterinárne lieky (EMA/CVMP/543/03-Rev.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба предоставят оценка на риска за потребителя, която, въпреки че не е напълно съвместима с настоящите насоки относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти за ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03Преработено издание 1)