FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v rychlosti absorpce při subkutánním podání lixisenatidu formou monoterapie do břišní stěny, deltového svalu nebo stehna.
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u brzini apsorpcije kada se liksisenatid kao monoterapija primjenjuje supkutano u abdomen, deltoidno područje ili bedro.
Czech: Denní dávka inzulínu glargin LS dávka inzulínu v týdnu 30 (průměr)
Croatian: Dnevna doza inzulina glargina Doza inzulina dobivena metodom najmanjih kvadrata u 30.tjednu (srednja vrijednost)
Czech: Přípravek Suliqua je injekčně podávaný léčivý přípravek na onemocnění zvané diabetes mellitus, který obsahuje dvě léčivé látky:
Croatian: Suliqua je lijek u obliku injekcije za liječenje šećerne bolesti koji sadrži dvije djelatne tvari:
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin nebo lixisenatid vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se inzulin glargin ili liksisenatid u mlijeko u ljudi.
Czech: V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
Croatian: U skladu s relativno konstantnim profilom koncentracija/vrijeme inzulina glargina tijekom 24 sata bez izražene vršne koncentracije kad se primjenjuje zasebno, profil iskorištenja glukoze kroz vrijeme bio je sličan kad se dala kombinacija inzulin glargin/liksisenatid.
Czech: Vaše hladina krevního cukru se může zvýšit nebo poklesnout, pokud užíváte:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzmete:
Czech: Před každou injekcí je nutno zkontrolovat štítek, aby se předešlo chybám při léčbě a případné záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými injekčními antidiabetickými přípravky, včetně 2 různých per přípravku Suliqua (viz bod 4.4).
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Suliqua i drugih antidijabetičkih lijekova koji se injiciraju, a to uključuje i dvije različite brizgalice lijeka Suliqua (vidjeti dio 4.4).
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
Croatian: Uhvatite i stisnite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Czech: Pořiďte si pero nové.
Croatian: Nabavite novu brizgalicu.
Czech: Mezi tyto faktory patří: - změna oblasti aplikace injekce - zlepšení citlivosti na inzulín (například odstraněním stresových faktorů) - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem) - neadekvátní příjem potravy - vynechání jídla - konzumace alkoholu - určité nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy, nedostatečnosti předního laloku hypofýzy nebo adrenokortikální insuficience) - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Croatian: Ti čimbenici uključuju: - promjenu područja injiciranja - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa) - povećanu ili produljenu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev) - neodgovaraući unos hrane - propuštanje obroka - konzumaciju alkohola - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde) - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5). - liksisenatid i/ili inzulin u kombinaciji sa sulfonilurejom mogu rezultirati povećanim rizikom od hipoglikemije.
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus 1. typu, protože přípravek Suliqua se používá k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu a tento léčivý přípravek pro Vás není vhodný.
Croatian: • imate šećernu bolesti tipa 1 s obzirom da se lijek Suliqua primjenjuje kod šećerne bolesti tipa 2 i ovaj lijek neće biti prikladan za Vas.
Czech: • Žádáme lékárníky, aby zkontrolovali, zda pacienti a ošetřovatelé jsou schopni přečíst sílu přípravku Suliqua, rozmezí dávek předplněného pera a počet dávek předplněného pera před dispenzací inzulínu glargin/lixisenatidu.
Croatian: • Ljekarnici se potiču da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice i brojač doza na napunjenoj brizgalici prije izdavanja inzulina glargina/liksisenatida.
Czech: • Disopyramid, k léčbě některých srdečních problémů.
Croatian: • dizopiramid, za liječenje nekih srčanih tegoba
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Suliqua u pedijatrijskoj populaciji.
Czech: Obrázek: Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, v bodě randomizace a v každém časovém bodě (u pacientů, kteří dokončili studii) a v týdnu 30 (LOCF *) - populace ITT
Croatian: Slika: Srednja vrijednost HbA1c (%) na početku probira, u vrijeme randomizacije i u svakoj vremenskoj točki (bolesnici koji su završili ispitivanje) i u 30. tjednu - mITT populacija
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek subkutánní injekce inzulínu glargin je založen zejména na expozici M1.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1.
Czech: • Ujistěte se, že používáte správný léčivý přípravek.
Croatian: • uvjerite se da koristite odgovarajući lijek.
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Croatian: Liksisenatid Suliqua Inzulin glargin
Czech: Po screeningu byli způsobilí pacienti (n = 1018) zařazeni do 6týdenní zaváděcí (run-in) fáze, kde buď zůstali na inzulínu glargin nebo byli na inzulín glargin převedeni, pokud používali jiný bazální inzulín, a jejich dávka inzulínu byla titrována/stabilizována při pokračující léčbě metforminem (pokud pacienti dříve metformin užívali).
Croatian: Nakon probira, bolesnici koji su zadovoljavali uvjete (n = 1018) ušli su 6-tjedno uvodno razdoblje, u kojem su bolesnici ostali na inzulinu glarginu ili su se prebacili na inzulin glargin, u slučaju da su prethodno primali drugi bazalni inzulin, i njihova je doza inzulina titrirana/stabilizirana, dok su tjedni
Czech: Při podání 1 nebo 4 hodiny po injekci 10 μg lixisenatidu došlo ke snížení hodnoty Cmax paracetamolu o 29 % resp. 31 % a k prodloužení mediánu tmax o 2,0 resp. 1,75 hodiny.
Croatian: Nakon primjene paracetamola 1 sat odnosno 4 sata nakon primjene 10 µg liksisenatida, Cmax paracetamola smanjio se za 29% odnosno 31%, a medijan tmax odgodio se za 2,0 odnosno 1,75 sati.
Czech: Přípravek Suliqua je indikován v kombinaci s metforminem k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení glykemické kontroly, pokud metformin samotný nebo v kombinaci s jiným perorálním antidiabetikem nebo s bazálním inzulínem tuto kontrolu nezajišťuje (pro údaje o různých kombinacích viz bod 4.4 a 5.1).
Croatian: Suliqua je indicirana u kombinaciji s metforminom za liječenje odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 radi poboljšanja kontrole glikemije, kada ona nije postignuta samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s drugim oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi ili s bazalnim inzulinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Croatian: Čuvajte nove brizgalice u hladnjaku na temperaturi između 2°C i 8°C.
Czech: Může být zapotřebí i dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykemie se může opakovat po zjevném klinickém zlepšení.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovo javiti.
Czech: V klinické studii s převodem z bazálního inzulínu byla počáteční dávka 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek inzulínu glargin a 10 μg lixisenatidu) nebo 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek inzulínu glargin a 10 μg lixisenatidu), viz bod 4.2, v závislosti na použití předchozí dávky inzulínu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju gdje je došlo do prijelaza s bazalnog inzulina, početna je doza bila 20 odmjernih koraka (20 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida) ili 30 odmjernih koraka (30 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida), vidjeti dio 4.2, ovisno o prethodnoj dozi inzulina.
Czech: Opětovné použití jehly u inzulínového pera zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Croatian: Ponovno korištenje igala inzulinskih brizgalica povećava rizik od začepljenja igala, što može uzrokovati subdoziranje ili predoziranje.
Czech: Během této zaváděcí (runin) fáze byla optimalizována léčba metforminem a byla vysazena léčba případným druhým PAD.
Croatian: Tijekom uvodnog razdoblja, optimizirano je liječenje metforminom i prekinuto je liječenje bilo kojim drugim oralnim antidijabetikom.
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a ramiprilu 5 mg po dobu 6 dnů došlo ke zvýšení hodnoty AUC ramiprilu o 21 %, a ke snížení Cmax o 63 %.
Croatian: Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax smanjio za 63%.
Czech: Počet (%) pacientů, kteří v týdnu 30 dosáhli hodnoty HbA1c < 7,0 % bez přírůstku tělesné hmotnosti Poměrný rozdíl ve srovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
Croatian: Broj (%) bolesnika koji su postigli vrijednost HbA1c <7,0% bez povećanja tjelesne težine u 30. tjednu Razlika udjela naspram inzulina glargina [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék.
Croatian: • Uvjerite se da imate odgovarajući lijek.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Croatian: Injekcija liksisenatida nakon obroka također usporava pražnjenje želuca i time smanjuje brzinu kojom se glukoza iz obroka apsorbira i pojavljuje u cirkulaciji.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Croatian: Nemojte namakati, prati niti podmazivati brizgalicu.
Czech: Pacienti, kteří měli na konci této zaváděcí (run-in) periody i nadále nedostatečnou glykemickou kontrolu, (HbA1c v rozmezí 7 % až 10 %) byli náhodně přiřazeni buď k léčbě přípravkem Suliqua, inzulínem glargin nebo lixisenatidem.
Croatian: Na kraju uvodnog razdoblja, bolesnici koji su ostali nedovoljno regulirani (HbA1c između 7% i 10%) randomizirani su na lijek Suliqua, inzulin glargin ili liksisenatid.
Czech: Před každým podáním injekce vždy zkontrolujte štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými inzulíny.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na brizgalici kako biste izbjegli zamjenu lijeka Suliqua i drugih inzulina.
Czech: • Kortikosteroidy, například kortizon a prednisolon, k léčbě zánětu.
Croatian: • kortikosteroide poput kortizona ili prednizolona -za liječenje upale
Czech: • Pokud se jehla napoprvé neuvolní, zkuste celý postup znovu.
Croatian: Pokušajte ponovno ako se igla ne odvoji nakon prvog pokušaja.
Czech: • Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), na srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak.
Croatian: • inhbitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), za liječenje srčanih tegoba ili visokog krvnog tlaka
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; pacienti, ošetřovatelé a zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Croatian: • Lijek Suliqua je dostupan u obliku napunjene brizgalice i smije se koristiti samo s tom brizgalicom; bolesnici, njegovatelji i zdravstevni radnici nikada ne smiju koristiti štrcaljku kako bi izvukli inzulin glargin/liksisenatid iz napunjene brizgalice jer to može dovesti do pogrešaka u doziranju i ozbiljne opasnosti za bolesnike.
Czech: Chraňte před mrazem, nepokládejte do blízkosti mrazicího oddílu uvnitř chladničky nebo do blízkosti mrazicí vložky.
Croatian: Ne zamrzavati ili čuvati blizu odjeljka za zamrzavanje ili rashladnog uloška.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste ověřil(a), zda máte skutečně hypoglykemii.
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili imate li zaista hipoglikemiju.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem.
Croatian: Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutem.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste znali što učiniti ako se promijeni razina šećera u krvi i kako spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje z kontrolovaných klinických studií s použitím přípravku Suliqua, inzulínu glargin nebo lixisenatidu během těhotenství.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženim lijeku Suliqua, inzulinu glarginu ili liksisenatidu u kontroliranim kliničkim ispitivanja.
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
Croatian: Početna vrijednost (srednja vrijednost; nakon uvodnog razdoblja) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua se má ukončit léčba bazálním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky kromě metforminu.
Croatian: Prije uvođenja lijeka Suliqua potrebno je prekinuti liječenje bazalnim inzulinom ili oralnim lijekovima za snižavanje glukoze u krvi, osim metformina.
Czech: Uchovávejte pero mimo přímé zdroje tepla a světla.
Croatian: Brizgalicu čuvati dalje od izravnog izvora topline i svjetlosti.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Croatian: Za liksisenatid nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: sanofi-aventis groupe
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
Croatian: Rezultati u 30. tjednu -Kliničko ispitivanje lijeka kao dodatka metforminu - (modificirana populacija predviđena ze liječenje (engl. modified-intent-to-treat - mITT populacija))
Czech: • Dodržujte vždy návod k použití, který je součástí této příbalové informace.
Croatian: • uvijek pratite 'Upute za uporabu' priložene ovoj uputi o lijeku
Czech: • Vysvětlit pacientovi, co má předvídat ohledně dysglykemie a možných nežádoucích účinků.
Croatian: • Objasnite bolesniku što može očekivati u pogledu poremećaja razine glukoze u krvi i mogućih nuspojava.
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 60 jedinica inzulina glargina i 20 µg liksisenatida, što odgovara dozi od 60 odmjernih koraka.
Czech: Toto pero je olivově zelené barvy a má hnědé injekční tlačítko.
Croatian: Ova brizgalica je maslinaste boje sa smeđim dugmetom za injiciranje.
Czech: Při současném použití warfarinu 25 mg s opakovanými dávkami lixisenatidu 20 μg nebyly pozorovány žádné účinky na hodnotu AUC a INR (International Normalised Ratio), došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 19 % a k prodloužení tmax o 7 hodin.
Croatian: Nakon istodobne primjene varfarina u dozi od 25 mg i ponovljenih doza liksisenatida od 20 µg nije bilo učinaka na AUC ni INR (međunarodni normalizirani omjer), dok se Cmax smanjio za 19%, a tmax odgodio za 7 sati.
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, znakovi adrenergičke proturegulacije mogu oslabjeti ili potpuno izostati.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky lixisenatidu (viz bod 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze liksisenatida u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Croatian: Tjelesna težina nema klinički značajan učinak na AUC liksisenatida.
Czech: • Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
Croatian: • estrogene i progestagene, poput onih u kontracepcijskoj piluli za sprečavanje začeća ili primjena estrogena za liječenje osteoporoze (gubitka koštane mase)
Czech: Při podání v těchto místech nemusí být lék dobře účinný.
Croatian: Može se dogoditi da zbog toga lijek ne djeluje dobro.
Czech: 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
Croatian: 10 odmjernih koraka (10 jedinica/5 µg)*
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci podobnou vodě.
Croatian: Otopina treba biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat během těhotenství.
Croatian: Suliqua se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Czech: Obrázek - Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, při randomizaci, v jednotlivých časových bodech (u pacientů, kteří dokončili studii) a ve 30. týdnu (LOCF*) - populace mITT
Croatian: Slika - srednja vrijednost HbA1c (%) na početku probira, u vrijeme randomizacije, u svakoj vremenskoj točki (bolesnici koji su završili ispitivanje) i u 30. tjednu - mITT populacija
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
Croatian: Suliqua je bistra i bezbojna otopina za injekciju (injekcija) u staklenom ulošku koji je umetnut u SoloStar napunjenu brizgalicu.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Croatian: • Na receptu je potrebno navesti raspon doza i jačinu lijeka Suliqua u napunjenoj brizgalici te broj odmjernih koraka koji se moraju primijeniti
Czech: • pokud užíváte nebo jste nedávno užíval(a) některá jiná léčiva (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua").
Croatian: • ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Suliqua").
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Croatian: • Lijek Suliqua je dostupan u obliku napunjene brizgalice i smije se koristiti samo s tom brizgalicom; zdravstveni radnici ne smiju nikada koristiti štrcaljku za izvlačenje inzulina glargina/liksisenatida iz napunjene brizgalice jer to može dovesti do pogreške u doziranju i ozbiljne opasnosti za bolesnike.
Czech: U přípravku Suliqua nebyly provedeny žádné studie interakční studie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Suliqua.
Czech: 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
Croatian: 20 odmjernih koraka (20 jedinica/10 µg)*
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Croatian: Prilikom korištenja ovog lijeka obratite pozornost na sljedeće i obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije korištenja lijeka Suliqua:
Czech: Průměrná výchozí hodnota BMI byla 31,1 kg/m2, 57,3 % pacientů mělo hodnotu
Croatian: Srednja vrijednost ITM na početku bila je 31,1 kg/m2, s 57,3% bolesnika s vrijednošću ITM≥30 kg/m2.
Czech: Zdánlivý distribuční objem lixisenatidu po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vz/F) činí přibližně 100 litrů.
Croatian: Prividan volumen distribucije liksisenatida nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida (Vz/F) iznosi približno 100 l.
Czech: Studie na zvířatech s lixisenatidem nebo inzulínem glargin neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Croatian: Ispitivanja liksisenatida ili inzulina glargina na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebno prilagođavati dozu ramiprila pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom.
Czech: • Vždy před použitím zkontrolujte štítek pera, abyste se ujistil(a), že máte správné pero.
Croatian: • Uvijek provjerite naljepnicu na brizgalici prije uporabe kako biste bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu.
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI glicerol 85%, metionin, metakrezol (za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku), cinkov klorid, koncentrirana kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 10 až 40 dávkovacích jednotek.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 10-40 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Czech: Více informací o léčivech, které nemají dlouho zůstávat v žaludku, naleznete v bodě „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua".
Croatian: Molimo pogledajte informacije koje se odnose na lijekove koji se ne smiju predugo zadržavati u Vašem želucu u dijelu Drugi lijekovi i Suliqua.
Czech: • Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce.
Croatian: • Prije korištenja svoje brizgalice, razgovarajte sa zdravstvenim radnikom o tome kako injicirati lijek.
Czech: Po prvním použití: spotřebujte do 28 dnů.
Croatian: Nakon prve primjene: upotrijebiti unutar 28 dana Datum otvaranja: / / /
Czech: • Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero)
Croatian: • Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koja Suliqua napunjena brizgalica se koristi (10-40 brizgalica ili 30-60 brizgalica).
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Croatian: • Jedan odmjerni korak sadrži jednu jedinicu inzulina glargina uz dodatak fiksne količine liksisenatida.
Czech: E. Po napočítání do 10 tlačítko uvolněte.
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 10, otpustite dugme za injiciranje.
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Croatian: Primjena u venu promijenit će način na koji lijek djeluje te može uzrokovati prenisku razinu šećera u krvi.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 30 až 60 dávkovacích jednotek.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 30-60 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor reakcije na mjestu injekcije
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Croatian: Prividan volumen distribucije inzulina glargina nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida (Vss/F) iznosi približno 1700 l.