FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cimzia 200 mg solución inyectable en jeringa precargada certolizumab pegol
English: However, do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Spanish: Sin embargo, no debe inyectarse en zonas donde la piel esté enrojecida o presente hematomas o durezas.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Spanish: No utilice Cimzia después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD y en la barqueta después de EXP.
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Spanish: Se encuentran disponibles envases con 2 cartuchos para dispensador de dosis y 2 toallitas con alcohol, un envase múltiple que contienen 6 cartuchos para dispensador de dosis (3 envases de 2) y 6 toallitas con alcohol (3 envases de 2) y un envase múltiple que contiene 10 cartuchos dispensadores de dosis (5 envases de 2) y 10 toallitas con alcohol (5 envases de 2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase múltiple de 10 (5 envases con 2 plumas precargadas y 2 toallitas con alcohol) (con Blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase múltiple de 10 (5 envases con 2 jeringas precargadas y 2 toallitas con alcohol) (con Blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase múltiple de 6 (3 envases con 2 plumas precargadas y 2 toallitas con alcohol) (con Blue box)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/006
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (para envases con 2 plumas precagadas y 2 toallitas con alcohol)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Caja intermedia incluida en el envase múltiple de 10 (con 2 plumas precargadas y 2 toallitas con alcohol) (sin bluebox)
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Spanish: Envase con 2 plumas precargadas y 2 toallitas con alcohol, un envase múltiple que contiene 6 plumas precargadas (3 envases de 2) y 6 toallitas con alcohol (3 envases de 2), un envase múltiple que contiene 10 plumas precargadas (5 envases de 2) y 10 toallitas con alcohol (5 envases de 2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (para envases con 2 jeringas precargadas y 2 toallitas con alcohol)
English: If you stop using Cimzia
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cimzia
English: Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks).
Spanish: Cimzia se suministra como una solucion inyectable lista para usar en una jeringa precargada.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Spanish: Cimzia 200 mg solución inyectable en jeringa precargada certolizumab pegol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/007
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Spanish: Una o dos jeringa(s) precargada(s), dependiendo de su dosis prescrita.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Spanish: Cimzia 200 mg solución inyectable en pluma precargada certolizumab pegol
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Spanish: Se encuentran disponibles envases con 2 plumas precargadas y 2 toallitas con alcohol, un envase múltiple que contienen 6 plumas precargadas (3 envases de 2) y 6 toallitas con alcohol (3 envases de 2) y un envase múltiple que contiene 10 plumas precargadas (5 envases de 2) y 10 toallitas con alcohol (5 envases de 2).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE/PEN/DOSE-DISPENSER CARTRIDGE LABEL
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA/PLUMA/CARTUCHO PARA DISPENSADOR DE DOSIS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Caja intermedia incluida en el envase múltiple de 10 (con 2 jeringas precargadas y 2 toallitas con alcohol) (sin bluebox)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/002
English: • plaque psoriasis
Spanish: • psoriasis en placas.
English: Setting up
Spanish: Preparación
English: • Replace the needle cap.
Spanish: • Coloque el protector de la aguja.
English: • stomach problems including abdominal fluid collection, ulcers (including oral ulcers),
Spanish: • problemas de estómago incluyendo acumulación de fluido abdominal, úlceras (incluyendo úlceras bucales), perforación, distensión, inflamación, ardor, molestias en el estómago, sequedad de boca
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/003
English: • Do not re-use the pen.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO Caja intermedia incluida en el envase múltiple de 6 (con 2 plumas precargadas y 2 toallitas con alcohol) (sin bluebox)
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Spanish: Se encuentran disponibles envases con 2 jeringas precargadas y 2 toallitas con alcohol, envases múltiples que contienen 6 jeringas precargadas (3 envases de 2) y 6 toallitas con alcohol (3 envases de 2) y envases múltiples que contienen 10 jeringas precargadas (5 envases de 2) y 10 toallitas con alcohol (5 envases de 2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/005
English: • seizure
Spanish: • crisis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/004
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Spanish: Las mejorías en la función física y en la HRQoL se mantuvieron durante 2 años en la extensión abierta del RA-I.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase múltiple de 10 (5 envases con 2 cartuchos para dispensador de dosis y 2 toallitas con alcohol) (con Blue box)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/544/009
English: • your liver does not work as well as it should
Spanish: • su hígado no funciona tan bien como debería
English: How to open the bottle
Spanish: Cómo abrir el frasco
English: This is because it has not been studied in this age group.
Spanish: No se ha estudiado en este grupo de edad.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Spanish: Todos los estudios incluyeron extensiones a largo plazo de hasta 5 años.
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Spanish: Estos efectos pueden facilitar sus actividades diarias y mejorar así su calidad de vida.
English: • The tablets can be taken with or without food.
Spanish: • Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
English: • Swallow the tablet whole with water.
Spanish: • Tragar el comprimido entero con agua.
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Spanish: • ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis.
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Spanish: Infecciones oportunistas (excluida la tuberculosis)
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
Spanish: • Para ayudarle a acordarse de tomar RINVOQ, tómelo a la misma hora todos los días.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no vender por separado.
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Spanish: Los datos clínicos en la actualidad son limitados y los estudios a largo plazo están en curso.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Spanish: Proporción de pacientes sin progresión radiológicad
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas está basado en la experiencia procedente de los estudios clínicos de registro.
English: There was no change in the LDL/HDL ratio.
Spanish: No hubo cambio en la proporción LDL/HDL.
English: • who have been exposed to tuberculosis
Spanish: • que han estado expuestos a tuberculosis
English: • with underlying conditions that may predispose them to infection.
Spanish: • con enfermedades subyacentes que puedan predisponerles a padecer una infección.
English: • you have ever had hepatitis B or C
Spanish: • si ha tenido hepatitis B o C alguna vez.
English: Do not stop taking RINVOQ unless your doctor tells you to stop taking it.
Spanish: No deje de tomar RINVOQ a menos que su médico le diga que deje de tomarlo.
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Spanish: Esta fosforilación, a su vez, modula la expresión de los genes y de la función celular.
English: Clinical Response:
Spanish: Respuesta clínica:
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Spanish: Las reacciones adversas fueron comparables a las observadas en dosis más bajas y no se identificaron toxicidades específicas.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Spanish: Cada blíster calendario contiene 7 comprimidos.
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Spanish: Si se queda embarazada durante este tiempo, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Spanish: RINVOQ se debe tomar una vez al día por vía oral, con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Spanish: Campoverde di Aprilia (LT)
English: The most common serious infection was pneumonia.
Spanish: La infección grave más frecuente fue neumonía.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Spanish: Para escuchar o solicitar una copia de este prospecto en <Braille>, <tamaño de letra grande > o escucharlo en <audio>, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Spanish: Embarazo RINVOQ no se debe utilizar durante el embarazo.
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Spanish: La mayoría de elevaciones >5 x el LSN fueron transitorias y no requirieron la suspensión del tratamiento.
English: The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib.
Spanish: El folleto también informa sobre los pasos que pueden darse para reducir el riesgo de un paciente en cuanto a aspectos esenciales de seguridad de upadacitinib.
English: • The other ingredients are:
Spanish: - Los demás componentes son:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran un riesgo especial para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Spanish: • Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día siguiente como siempre.
English: Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, RINVOQ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Spanish: Aproximadamente el 97% del material en la leche relacionado con el medicamento era medicamento original.
English: d No progression defined as mTSS change ≤ 0
Spanish: d Sin progresión definida como cambio en la mTSS ≤ 0
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.rinvoq.eu
English: Patients 18 years of age and older were eligible to participate.
Spanish: Los pacientes de 18 años o más fueron aptos para participar.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Spanish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
English: Talk to your doctor or pharmacist before and during treatment with RINVOQ if:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el tratamiento con RINVOQ si:
English: The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Spanish: La tasa de infecciones graves se mantuvo estable con la exposición a largo plazo.
English: It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Spanish: Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
English: Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Spanish: Informe a su médico o busque ayuda médica inmediatamente si presenta cualquier signo de infección, como:
English: • throat and nose infections
Spanish: • infecciones de garganta y nariz
English: • if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Spanish: • si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Spanish: La mayoría de acontecimientos de herpes zóster conllevó la presencia de un único dermatoma y no fueron graves.
English: • who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Spanish: • que han residido o viajado a regiones endémicas de tuberculosis o micosis; o
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de “EXP”.
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Spanish: Alcohol poli(vinílico) Macrogol
English: Key outcome measures
Spanish: Principales medidas de resultados
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
English: When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Spanish: Cuando haya cogido el comprimido, vuelva a poner el tapón y cierre el frasco.
English: ACR Response
Spanish: Respuesta ACR
English: The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de RINVOQ en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
English: You may get some of the side effects listed in section 4.
Spanish: Puede experimentar alguno de los efectos adversos descritos en la sección 4.
English: The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Spanish: Los análisis se hacen para comprobar que el tratamiento con RINVOQ no está causando problemas.
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population.
Spanish: Debido a que hay una mayor incidencia de infecciones en ancianos de ≥ 75 años de edad, se debe tener precaución al tratar a esta población.
English: Talk to your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
English: • with chronic or recurrent infection
Spanish: • con infecciones crónicas o recurrentes
English: Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer.
Spanish: Se recomienda el análisis periódico de la piel en pacientes con un mayor riesgo de cáncer de piel.
English: Do not split, crush, chew or break the tablet before swallowing as it may change how much medicine gets into your body.
Spanish: No partir, triturar, masticar ni romper el comprimido antes de tragarlo, ya que se puede modificar la cantidad de medicamento que entra en su cuerpo.
English: Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Spanish: Se observaron unas tasas de respuesta duraderas (con o sin MTX) y las respuestas ACR20/50/70 se mantuvieron durante al menos 1 año.
English: Overall, both low disease activity and clinical remission rates were consistent across patient populations, with or without MTX.
Spanish: En general, tanto las tasas de baja actividad de la enfermedad como las de remisión clínica fueron consistentes en todas las poblaciones de pacientes, con o sin MTX.
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Spanish: La interrupción de la administración puede ser necesaria para el control de anomalías analíticas, como se describe en la tabla 1.
English: It belongs to a group of medicines called Janus kinase inhibitors, which help reduce inflammation.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la Janus quinasa, que ayudan a reducir la inflamación.
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
Spanish: Puede consultar información detallada y actualizada sobre este producto escaneando el código QR que aparece a continuación o en el cartonaje exterior con un smartphone.
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Spanish: Los recuentos medios de neutrófilos descendieron durante 4-8 semanas.
English: There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited.
Spanish: Hubo una tasa superior de infecciones graves en los pacientes de ≥ 75 años de edad, aunque los datos son limitados.
English: RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'.
Spanish: RINVOQ actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo llamada “Janus quinasa”.
English: There are no or limited data on the use of upadacitinib in pregnant women.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de upadacitinib en mujeres embarazadas.
English: Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
Spanish: Aproximadamente el 90% de upadacitinib en la circulación sistémica se elimina en las 24 horas posteriores a la dosis (en el intervalo de dosis evaluado en los estudios clínicos).
English: In a pre-/postnatal development study in rats, there were no maternal effects, no effects on parturition, lactation or maternal behaviour and no effects on their offspring.
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, no hubo efectos sobre la madre, ni efectos en el parto, la lactancia o el comportamiento materno, ni tampoco hubo efectos sobre su descendencia.
English: • if you have active tuberculosis (TB)
Spanish: • si tiene tuberculosis (TB) activa
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Spanish: • tiene problemas de corazón, tensión arterial elevada, o colesterol alto
English: In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for signs and symptoms of adverse reactions.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente en busca de signos y síntomas de reacciones adversas.
English: If you take more RINVOQ than you should, contact your doctor.
Spanish: Si toma más RINVOQ del que debe, consulte con su médico.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved within 4 days with minimal accumulation after multiple once-daily administrations.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario se alcanzan en 4 días con una acumulación mínima tras varias administraciones una vez al día.
English: • you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
Spanish: • se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización) - esto se debe a que no se recomienda la administración de vacunas vivas mientras esté tomando RINVOQ.
English: Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y no se deben partir, triturar ni masticar.
English: Intrinsic factors
Spanish: Factores intrínsecos