FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes vitaux, les électrolytes sériques et la créatininémie doivent être surveillés en continu.
Spanish: Deben vigilarse de forma continuada los signos vitales y las concentraciones de electrolitos y creatinina en suero.
French: Ne prenez pas Vascace Plus si un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Spanish: No tome Vascace Plus si se encuentra en alguno de estos casos.
French: En conséquence, Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents de goutte.
Spanish: Por consiguiente, Vascace Plus debe ser utilizado con precaución en pacientes con antecedentes de gota.
French: En cas de déshydratation induite par l'hydrochlorothiazide, le risque d'insuffisance rénale aiguë est augmenté, particulièrement lorsque des doses plus élevées de produits de contraste contenant de l'iode sont administrées.
Spanish: En caso de deshidratación inducida por hidroclorotiazida, hay un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, en particular cuando se administran grandes dosis de medios de contraste que contienen yodo.
French: Autres troubles métaboliques
Spanish: Otros trastornos metabólicos
French: Vascace Plus est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le cilazapril seul.
Spanish: Vascace Plus está indicado para el tratamiento de la hipertensión en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con cilazapril en monoterapia.
French: Les effets indésirables qui n'ont pas été observés pendant les essais cliniques mais ont été rapportés en association à une monothérapie avec chaque composant ou avec d'autres IEC ou diurétiques thiazidiques, ou issus des rapports post-mise sur le marché sont classifiés comme "peu fréquents" (< 1/100).
Spanish: Las reacciones adversas que no fueron observadas durante los ensayos clínicos con Vascace Plus pero que han sido notificadas en asociación con alguno de los componentes en monoterapia o con otros inhibidores de la ECA o con diuréticos tiazídicos, o que se han derivado de notificaciones de casos post-marketing, se clasifican como "Poco frecuentes" (<1/100).
French: - Anticholinergiques.
Spanish: - Anticolinérgicos.
French: - si vous souffrez de porphyrie.
Spanish: - si tiene porfiria.
French: Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris aspirine ≥ 3 g/jour Lorsque les IEC sont administrés simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (c.-à-d. acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, inhibiteurs COX-2 et AINS non sélectifs), une atténuation de l'effet antihypertenseur peut se produire.
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) incluyendo ácido acetilsalicílico  3 g/día Cuando se administran de forma simultánea inhibidores de la ECA con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (es decir ácido acetilsalicílico en pauta posológica antiinflamatoria, inhibidores de la COX-2 y AINEs no selectivos), puede producirse una atenuación del efecto antihipertensivo.
French: La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est proportionnellement liée à la clairance de la créatinine.
Spanish: El aclaramiento renal de hidroclorotiazida está proporcionalmente relacionado al aclaramiento de creatinina.
French: Les effets principaux de l'association étaient l'atténuation de la perte de potassium induite par le diurétique thiazidique et la diminution de l'activité moteur à dose élevées chez les singes.
Spanish: Los efectos principales de la combinación fueron la atenuación de la pérdida de potasio inducida por tiazidas y una disminución de la actividad motriz en monos a dosis elevadas.
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Spanish: Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar el mismo.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui agit comme un agent expulsant les fluides et diminuant la pression artérielle par inhibition des substances qui augmentent la réabsorption tubulaire du sodium dans le segment cortical de dilution.
Spanish: Hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que actúa eliminando líquidos y disminuyendo la presión arterial, debido a que inhibe sustancias que aumentan la reabsorción tubular de sodio en el segmento cortical de dilución.
French: Interactions principalement liées au cilazapril
Spanish: Interacciones relacionadas principalmente con cilazapril Litio
French: Une hypotension et une hypotension orthostatique peuvent survenir au début du traitement ou lors de l'augmentation de la posologie, particulièrement chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se puede producir hipotensión e hipotensión ortostática cuando comienza el tratamiento o se incrementa la dosis, especialmente en pacientes de riesgo (ver sección 4.4).
French: Le cilazapril appartient au groupe de médicaments appelés IEC (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine).
Spanish: Cilazapril pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la ECA" (Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina).
French: Ceci entraîne une élévation des concentrations plasmatiques de l'hydrochlorothiazide, qui diminue plus lentement que chez les sujets avec une fonction rénale normale.
Spanish: Esto da como resultado elevadas concentraciones plasmáticas de hidroclorotiazida, que disminuyen más lentamente que en pacientes con función renal normal.
French: En cas d'exposition aux IEC à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Spanish: Si se produce una exposición a inhibidores de la ECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los inhibidores de la ECA y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
French: Les effets suivants peuvent se produire: vertiges ou étourdissements, respiration superficielle, peau froide et moite, incapacité à bouger ou à parler et ralentissement du rythme des battements du cœur ou battements de cœur irréguliers.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos: mareo o aturdimiento, respiración superficial, piel fría y viscosa, incapacidad de moverse o hablar y latido lento o irregular del corazón.
French: Il conviendra d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou un agent antihypertenseur de classe différente chez ces patients.
Spanish: En estos pacientes debe valorarse el uso de un tipo diferente de membrana de diálisis o de un agente antihipertensivo de distinto grupo terapéutico.
French: Comme avec d'autres IEC, des signes de fœtotoxicité ont été observés chez le rat.
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la ECA, se observaron signos de fetotoxicidad en ratas.
French: L'altération de la fonction rénale et l'insuffisance rénale aiguë sont plus probables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, de sténose de l'artère rénale, de troubles rénaux préexistants ou d'hypovolémie (voir rubrique 4.4).
Spanish: La insuficiencia renal y el fallo renal agudo son más probables en pacientes con insuficiencia cardiaca grave, estenosis arterial renal, trastornos renales pre-existentes o hipovolemia (ver sección 4.4).
French: - Hypersensibilité au cilazapril, aux autres IEC, à l'hydrochlorothiazide, aux autres diurétiques thiazidiques, aux sulfamidés ou à l'un des excipients de Vascace Plus - Antécédent d'œdème de Quincke associé à un traitement antérieur par IEC - Œdème de Quincke héréditaire ou idiopathique - Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2) ou anurie - 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Spanish: - Hipersensibilidad a cilazapril, a otros inhibidores de la ECA, a hidroclorotiazida, a otros diuréticos tiazídicos, a sulfonamidas o a alguno de los excipientes de Vascace Plus - Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA - Angioedema hereditario o idiopático - Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m2) o anuria - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)
French: - N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés.
Spanish: - No triture o mastique los comprimidos
French: Un traitement par stimulateur cardiaque est indiqué en cas de bradycardie résistant au traitement.
Spanish: El tratamiento con marcapasos está indicado para bradicardia resistente a terapia.
French: Les études réalisées avec Vascace Plus ont démontré que, par rapport au placebo, la combinaison du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide administrée une fois par jour à des doses variées réduisait, dans une mesure statistiquement et cliniquement significative, la pression artérielle systolique et diastolique 24 heures après l'administration.
Spanish: Ensayos realizados con Vascace Plus han demostrado que la combinación de diferentes dosis de cilazapril e hidroclorotiazida administrada una vez al día, reduce la presión arterial sistólica y diastólica en comparación con placebo 24 horas después de la administración, hasta un nivel estadística y clínicamente significativo.
French: Les patients à risque doivent démarrer le traitement par le cilazapril sous surveillance médicale, avec une faible dose initiale et une augmentation posologique prudente.
Spanish: Los pacientes en riesgo deben comenzar el tratamiento con cilazapril bajo supervisión médica, con una dosis inicial baja y ajuste cuidadoso de la misma.
French: Vascace Plus est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Spanish: No se recomienda el uso de Vascace Plus durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
French: Informations importantes concernant certains composants de Vascace Plus Vascace Plus contient du lactose, qui un type de sucre.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Vascace Plus Este medicamento contiene lactosa.
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants: - Tout médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Spanish: Especialmente, consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Cualquier medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta. - Medicamentos llamados "antiinflamatorios no esteroideos" (AINEs).
French: Lorsqu'un traitement diurétique concomitant est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, on préférera utiliser, avec le cilazapril, un diurétique de l'anse plutôt qu'un diurétique thiazidique.
Spanish: Cuando se requiere tratamiento diurético concomitante en pacientes con insuficiencia renal grave, es preferible la utilización de un diurético de asa a un diurético tiazídico para su combinación con cilazapril.
French: Chez les patients présentant une cirrhose hépatique (mais sans ascites) qui nécessitent un traitement contre l'hypertension, le cilazapril sera initié à une plus faible dose et avec grande prudence, en raison du risque de survenue d'une hypotension significative peut se produire (voir rubrique 4.2).
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática (pero sin ascitis) que requieren tratamiento de la hipertensión, el tratamiento con cilazapril debe iniciarse con una dosis baja y con gran precaución, porque puede producirse una hipotensión significativa (ver sección 4.2).
French: L'utilisation concomitante d'anticholinergiques (par ex., atropine, bipéridène) peut augmenter la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide en raison de la réduction de la mobilité gastro-intestinale et de la diminution de la vidange gastrique.
Spanish: El uso concomitante de anticolinérgicos (por ej. atropina, biperideno) puede aumentar la biodisponibilidad de hidroclorotiazida debido a la reducción de la movilidad gastrointestinal y a la disminución del vaciado gástrico.
French: A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse.
Spanish: A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
French: Qu'est-ce que Vascace Plus et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vascace Plus Comment prendre Vascace Plus
Spanish: Qué es Vascace Plus y para qué se utiliza Antes de tomar Vascace Plus Cómo tomar Vascace Plus Posibles efectos adversos Conservación de Vascace Plus Información adicional
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter Vascace Plus avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Spanish: Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Vascace Plus antes de quedarse embarazada, o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Vascace Plus.
French: Peu de données sont disponibles en cas de surdosage chez l'homme.
Spanish: Los datos disponibles relativos a sobredosis en humanos son limitados.
French: Si vous avez une réaction grave appelée angio-œdème (ou œdème de Quincke), arrêtez de prendre Vascace Plus et consultez un médecin immédiatement.
Spanish: Si tiene un efecto adverso grave llamado angioedema, deje de tomar Vascace Plus y acuda al médico inmediatamente.
French: L'utilisation des IEC, tels que le cilazapril, est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Spanish: El uso de los inhibidores de la ECA tales como cilazapril está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: - Médicaments cytotoxiques (par ex., méthotrexate, cyclophosphamide).
Spanish: - Medicamentos citotóxicos (por ej. metotrexato, ciclofosfamida).
French: L'administration simultanée de ciclosporine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer une hyperuricémie et des complications comme la goutte.
Spanish: La administración simultánea de ciclosporina e hidroclorotiazida puede aumentar el riesgo de desarrollar hiperuricemia y complicaciones análogas a la gota.
French: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con un inhibidor de la ECA durante el embarazo.
French: De même, une ischémie du myocarde peut être liée à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente.
Spanish: Del mismo modo, la isquemia de miocardio puede estar relacionada con hipotensión en pacientes con trastorno cardiaco isquémico subyacente.
French: Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins.
Spanish: Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y se ensanchen.
French: Ceci permet de réduire votre pression artérielle.
Spanish: Esto ayuda a reducir su presión arterial.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent également provoquer une hyponatrémie et une déshydratation.
Spanish: Las tiazidas también pueden causar hiponatremia y deshidratación.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et augmenter le risque déjà accru de toxicité du lithium avec les IEC.
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio e intensificar el riesgo ya aumentado de toxicidad por litio con inhibidores de la ECA.
French: Hypersensibilité (angio-œdème, anaphylaxie), syndrome de type lupique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Spanish: Hipersensibilidad (angioedema, anafilaxia), síndrome tipo lupus Trastornos del metabolismo y de la nutrición
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale
Spanish: Nefritis intersticial, insuficiencia renal
French: Vascace Plus est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir les rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
Spanish: No se recomienda utilizar Vascace Plus al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección "Embarazo y lactancia").
French: L'administration simultanée d'amantadine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets indésirables possibles de l'amantadine.
Spanish: La administración simultánea de amantadina e hidroclorotiazida puede aumentar posibles efectos adversos de la amantadina.
French: Rarement, une neutropénie et une agranulocytose ont été associées aux diurétiques thiazidiques et aux IEC, surtout chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie vasculaire du collagène, et ceux recevant un traitement immunosuppresseur.
Spanish: Raras veces se han asociado neutropenia y agranulocitosis tanto con inhibidores de la ECA como con tiazidas, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y en aquellos que reciben tratamiento inmunosupresor.
French: Les diurétiques épargneurs de potassium (par ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride), les suppléments potassiques ou les substituts de sels contenant du potassium peuvent entrainer une augmentation significative de la kaliémie.
Spanish: Los diuréticos ahorradores de potasio (por ej. espironolactona, triamtereno o amilorida), los suplementos de potasio, o sustitutos de la sal que contienen potasio, pueden conducir a aumentos significativos del potasio en suero.
French: Le cilazapril est efficacement absorbé après administration orale de Vascace Plus et rapidement converti par clivage de l'ester en sa forme active, le cilazaprilate.
Spanish: Cilazapril se absorbe de una forma eficiente tras la administración oral de Vascace Plus, y se convierte rápidamente por escisión del éster en la forma activa cilazaprilato.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace Plus.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace Plus.
French: Les patients commenceront le traitement par Vascace Plus seulement après qu'ils aient été stabilisés avec chaque composant donné à la même dose que le produit combiné.
Spanish: Los pacientes sólo deben comenzar el tratamiento con Vascace Plus si han mostrado previamente una respuesta clínica estable a cada componente administrado en las mismas dosis que en el tratamiento combinado.
French: Les diurétiques thiazidiques traversent la barrière placentaire et peuvent être associés à un ictère néonatal, une thrombopénie et des anomalies électrolytiques.
Spanish: Las tiazidas atraviesan la placenta y pueden estar asociadas a ictericia neonatal, trombocitopenia y alteraciones electrolíticas.
French: L'administration simultanée d'hydrochlorothiazide avec de la vitamine D ou des sels de calcium peut potentialiser l'augmentation de la calcémie.
Spanish: La administración simultánea de hidroclorotiazida con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de calcio en suero.
French: Le risque global d'effets indésirables dus au traitement par Vascace Plus est similaire à celui observé chez les patients recevant du cilazapril en monothérapie.
Spanish: El riesgo global de reacciones adversas debido al tratamiento con Vascace Plus es similar al observado en pacientes en tratamiento con cilazapril en monoterapia.
French: Le traitement par le cilazapril peut être continué une fois que la volémie du patient est rétablie, mais sera donné à une plus faible dose ou arrêté si l'hypotension persiste.
Spanish: Se puede continuar con el tratamiento con cilazapril una vez que la volemia del paciente se haya restablecido, pero si la hipotensión persiste se debe disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento.
French: Ceci, parce que Vascace Plus peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Vascace Plus agit.
Spanish: Esto se debe a que Vascace Plus puede modificar la forma en que actúan otros medicamentos.
French: L'administration concomitante de cilazapril et d'hydrochlorothiazide n'a pas d'effet sur la biodisponibilité du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Spanish: La administración concomitante de cilazapril con hidroclorotiazida no tiene efecto en la biodisponibilidad de cilazapril ni de hidroclorotiazida.
French: Le cilazapril n'a pas été tératogène chez le rat et chez le singe cynomolgus.
Spanish: Cilazapril no fue teratogénico en ratas y monos cynomolgus.
French: Les études d'association avec le cilazapril et l'hydrochlorothiazide a montré des résultats similaires à ceux observés avec le cilazapril seul.
Spanish: Los estudios realizados con cilazapril e hidroclorotiazida en combinación produjeron hallazgos similares a los observados en estudios realizados solamente con cilazapril.
French: Le risque d'hyponatrémie est plus important chez les femmes, les patients avec une hypokaliémie ou un faible apport hydrosodé, et chez les personnes âgées.
Spanish: El riesgo de hiponatremia es mayor en mujeres, pacientes con hipopotasemia o baja ingesta de sales de sodio, y en ancianos.
French: L'utilisation de diurétiques thiazidiques chez les patients atteints de cirrhose peut précipiter une encéphalopathie hépatique résultant de modifications mineures des liquides et de l'équilibre électrolytique.
Spanish: El uso de tiazidas en pacientes con cirrosis puede provocar encefalopatía hepática como resultado de cambios menores en el balance electrolítico y de fluido.
French: Comme avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine, le risque d'insuffisance rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë, est augmenté chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale traités par le cilazapril.
Spanish: Tal y como sucede con otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, aumenta el riesgo de insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo cuando se trata con cilazapril a pacientes con estenosis arterial renal.
French: Les symptômes associés à un surdosage par IEC peuvent inclure hypotension, choc circulatoire, troubles électrolytiques, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.
Spanish: Los síntomas asociados con sobredosis de inhibidores de la ECA pueden incluir hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, fallo renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
French: L'utilisation de cilazapril avec du lithium est déconseillée, mais si cette association s'avère nécessaire, une surveillance étroite de la lithémie doit être effectuée.
Spanish: No se recomienda la administración de cilazapril con litio, pero si la combinación fuera necesaria, se debe realizar un seguimiento estrecho de los niveles de litio en suero.
French: Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps.
Spanish: También ayuda a su corazón a bombear sangre con más facilidad a todas las partes del cuerpo.