FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Autoimmuna processer
Croatian: Autoimuni procesi
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Swedish: Absorption och distribution
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Swedish: ATC kod: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Swedish: Infektioner och infestationer*
Croatian: Infekcije i infestacije*
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Swedish: Adalimumab Δ Censurerad
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
Swedish: Kontakta i så fall läkare omedelbart.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Swedish: Vad AMGEVITA är och vad det används för
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Swedish: Neurologiska händelser
Croatian: Neurološki događaji
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Swedish: Tuberkulos
Croatian: Tuberkuloza
Swedish: 13 till 17 år
Croatian: 13 do 17 godina
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Swedish: TID (VECKOR)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Swedish: PGA: Utläkt/minimal
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Swedish: Livskvalitet
Croatian: Kvaliteta života
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Swedish: Andra läkemedel och AMGEVITA
Croatian: Drugi lijekovi i AMGEVITA
Swedish: 8 till 12 år
Croatian: 8 do 12 godina
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 mars 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Swedish: • högt blodtryck;
Croatian: • visok krvni tlak,
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Swedish: Nålen är inuti
Croatian: Važno: Igla je unutra
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Croatian: Ovaj rijedak oblik T-staničnog limfoma ima izrazito agresivan tijek i uglavnom je smrtonosan.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Swedish: 4 till 7 år
Croatian: 4 do 7 godina
Swedish: • allergiska reaktioner (inklusive säsongsallergi);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Swedish: Sjukhusinläggning eller dödlig utgång associerad med infektioner har rapporterats.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Swedish: > 32 veckor
Croatian: > 32 tjedna
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Swedish: Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Swedish: 20 veckor
Croatian: 20 tjedana
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Croatian: • oteklinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli,
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Swedish: Alla patienterna hade en historik av storrökning.
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Swedish: Thousand Oaks, Kalifornien
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Swedish: Som en följd kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Swedish: Allvarliga infektioner
Croatian: Ozbiljne infekcije
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Swedish: Ankyloserande spondylit (AS)
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Swedish: Den första fick placebo injektioner varje vecka i 52 veckor.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med AMGEVITA.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom AMGEVITA.
Swedish: ACR-svar
Croatian: ACR odgovor
Swedish: - Om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Denna risk kan öka ifall du har försämrad lungfunktion.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1) bedömdes vecka 8.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Swedish: Hematologiska reaktioner
Croatian: Hematološke reakcije
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4).
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (pogledajte dio 4).
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Organski sustav' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Swedish: Uteblivet svar på behandling för Crohns sjukdom kan indikera en fixerad fibrotisk striktur som kan behöva opereras.
Croatian: Neuspješan odgovor na terapiju za Crohnovu bolest može biti znak fiksne fibrozne strikture koju je možda potrebno kirurški liječiti.
Swedish: - Någon del av sprutan verkar sprucken eller skadad.
Croatian: - Bilo koji dio napunjene štrcaljke izgleda napuknuto ili oštećeno.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Swedish: Adalimumab studerades hos 9 506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Swedish: C. Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Croatian: Prikupite sav pribor potreban za injiciranje.
Swedish: 117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Croatian: 117/276 bolesnika iz ispitivanja CD I i 272/777 bolesnika iz ispitivanja CD II i III praćeno je tijekom najmanje 3 godine otvorene terapije adalimumabom.
Swedish: Prospektivt insamlad data från ett stort antal (cirka 2100) graviditeter med exponering för adalimumab som resulterat i levande födsel med känt utfall, inklusive mer än 1500 fall med exponering under första trimestern, tyder inte på en ökning i antalet nyfödda barn med missbildning.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci o velikom broju trudnoća izloženih adalimumabu (približno 2100) koje su završile živorođenjem s poznatim ishodom, uključujući više od 1500 trudnoća izloženih tijekom prvog tromjesečja, ne ukazuju na povećanu stopu malformacija u novorođenčeta.
Swedish: Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.
Croatian: Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
Swedish: Det är normalt att se en droppe läkemedel på nålspetsen.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Swedish: Om du har ulcerös kolit kommer du först att få andra läkemedel.
Croatian: Ukoliko bolujete od ulceroznog kolitisa, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
Swedish: Steg 3: Injicera
Croatian: Korak 3: Injiciranje
Swedish: Den högsta frekvensen som setts inom de olika indikationerna har inkluderats.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Swedish: - Om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Croatian: • Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Swedish: • allvarlig klåda, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion;
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije,
Swedish: • migrän;
Croatian: • migrena,
Swedish: Vid vecka 4 i CD-studie III hade 58 % (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Croatian: Nakon 32 tjedna, odnosno nakon reaktivacije bolesti, bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja.
Swedish: • nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis;
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze,
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM-1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
Swedish: Steg 2: Gör dig klar
Croatian: Korak 2: Pripremite se
Swedish: RA-studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja RA III bile su i promjene u kvaliteti života.
Swedish: Du kan också vilja notera dessa uppgifter för att ha till hands om du någon gång blir tillfrågad om denna information.
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Swedish: Vecka 16 Placebokontrollerad
Croatian: 16. tjedan Placebom kontrolirano
Swedish: Blodet och lymfsystemet*
Croatian: Poremećaj krvi i limfnog sustava*
Swedish: Steg 1: Förbered
Croatian: Korak 1: Priprema
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått AMGEVITA under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt AMGEVITA.
Croatian: • U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale lijek AMGEVITA tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale lijek AMGEVITA.
Swedish: Måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4).
Croatian: Umjereno do teško zatajenje srca (NYHA razred III/IV) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Croatian: Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNFa blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Swedish: Maligniteter och lymfoproliferativa störningar
Croatian: Zloćudne bolesti i limfoproliferativni poremećaji
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Croatian: Ti su se bolesnici oporavili nakon prekida liječenja.
Swedish: konfidensintervall)
Croatian: interval pouzdanosti)
Swedish: NA 9,5 % 41,5%
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Swedish: Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder AMGEVITA.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka AMGEVITA.
Swedish: Samtidig behandling med antibiotika var inte tillåtet under studien.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Swedish: Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/kg, vilket är ungefär 15 gånger den rekommenderade dosen.
Croatian: Najveća ispitivana doza bila je višestruka intravenska doza od 10 mg/kg, koja je oko 15 puta veća od preporučene doze.
Swedish: Hos de 250 patienter som fullföljde den öppna förlängningsstudien, bibehölls förbättringar av den fysiska funktionen under 10 års behandling.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Swedish: AMGEVITA innehåller natrium
Croatian: AMGEVITA sadrži natrij
Swedish: ● Buken, förutom i en cirkel om 5 centimeter närmast naveln
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze dijagnosticirana je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Swedish: Om du använt mer AMGEVITA än du borde
Croatian: Ako primijenite više lijeka AMGEVITA nego što ste trebali
Swedish: Det primära effektmåttet var i båda studierna"tid till behandlingssvikt".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Swedish: De primära patienter som inte svarade primärt uteslöts från studierna och därför utvärderades dessa patienter inte ytterligare.
Croatian: Bolesnici u kojih nije bilo odgovora nakon prve doze isključeni su iz daljnjeg tijeka istraživanja i stoga ti bolesnici nisu bili dalje procjenjivani.
Swedish: Vecka 26 Klinisk remission Kliniskt svar Vecka 52 Klinisk remission Kliniskt svar * p-värde för standarddos jämfört med lågdos
Croatian: 26. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor 52. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor * p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare konsulteras, som har erfarenhet av tuberkulosbehandling.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, potrebno je konzultirati liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Swedish: Återinsättande av AMGEVITA efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre bör resultera i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Swedish: • förvärrande av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (ser ut som hudutslag och åtföljs av muskelsvaghet).
Croatian: • pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis (zapaženo kao kožni osip praćen s mišićnom slabošću).
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera AMGEVITA om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka AMGEVITA ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
Swedish: Vecka 26 Placebokontrollerad
Croatian: 26. tjedan Placebom kontrolirano
Swedish: Beslutet att sluta använda AMGEVITA ska diskuteras med din läkare.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka AMGEVITA potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
Swedish: Andra allvarliga infektioner som har setts i kliniska prövningar inkluderar pneumoni, pyelonefrit, septisk artrit och septicemi.
Croatian: Ostale ozbiljne infekcije primijećene u kliničkim ispitivanjima uključuju pneumoniju, pijelonefritis, septički artritis i septikemiju.
Swedish: Det är normalt att se en droppe läkemedel på nålspetsen eller det gula säkerhetsskyddet.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle ili na žutom sigurnosnom štitniku.
Swedish: Diskontinuering kortikosteroider
Croatian: Prekinuti kortikosteroidi
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Croatian: Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza nakon 52 tjedna u ispitivanju RA V
Swedish: • ansiktsödem associerad med allergiska reaktioner;
Croatian: • oteklina lica povezana s alergijskim reakcijama,
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Swedish: • autoimmun hepatit (leverinflammation orsakad av kroppens eget immunsystem);
Croatian: • autoimuni hepatitis (upala jetre uzrokovana vlastitim tjelesnim imunološkim sustavom),
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Utförliga bruksanvisningar finns i bipacksedeln.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Detaljne upute za primjenu nalaze se u uputi o lijeku u pakiranju.
Swedish: Lyft försiktigt upp den förfyllda injektionspennan rakt upp från lådan.
Croatian: Pažljivo izvadite napunjenu brizgalicu ravno iz kutije.
Swedish: Den uppenbara plasmakoncentrationen av adalimumab som ger halva den maximala sannolikheten av PedACR 50 respons (EC50) var 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Croatian: Prividna plazmatska koncentracija adalimumaba uz koju se postiže polovica maksimalne vjerojatnosti za odgovor PedACR 50 (EC50) bila je 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln som orsakar svår smärta i buken och ryggen;
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima,
Swedish: Doseringen av AMGEVITA hos dessa patienter har bestämts genom farmakokinetisk modellering och simulering (se avsnitt 5.2).
Croatian: Doziranje lijeka AMGEVITA u tih bolesnika utvrđeno je na temelju farmakokinetičkog modeliranja i simulacije (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och andra opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije, poput sepse, i oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Dessa patienter hade också objektiva tecken på inflammation i sakroiliakaleden eller ryggraden på MRI eller förhöjda hs-CRP-värden.
Croatian: Ti pacijenti također su imali objektivan dokaz upale u sakroilijakalnim zglobovima ili kralježnici na MR ili povišen hs-CRP.
Swedish: När du lyfter bort injektionspennan från huden kommer nålen att täckas automatiskt.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.