FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'une de conditions ci-dessus s'applique à votre cas (ou si vous n'êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Targocid.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Targocid.
French: Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu teicoplanină s-a raportat insuficienţă renală (vezi pct. 4.8).
French: L'injection intraveineuse peut être administrée en bolus en 3 à 5 minutes ou par perfusion sur 30 minutes.
Romanian: Injecţia intravenoasă se poate administra, fie sub formă de bolus cu durata de 3 până la 5 minute, fie sub formă de perfuzie cu durata de 30 minute.
French: Diarrhée et colite associées à une infection à Clostridium difficile La dose recommandée est de 100 - 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Romanian: Diareea şi colita determinate de infecţia cu Clostridium difficile Doza recomandată este de 100-200 mg, administrată oral de două ori pe zi, timp de 7 până la 14 zile.
French: • vous prenez d'autres médicaments qui peuvent provoquer des problèmes de l'audition et/ou de reins.
Romanian: • utilizaţi alte medicamente care pot provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii.
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire, sauf en cas de fonction rénale altérée (voir ci-dessous).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepţia cazului în care este prezentă insuficienţă renală (vezi mai jos).
French: • Semaine une : 20 mg/l dans chaque poche de dialyse
Romanian: • Prima săptămână: 20 mg/l în fiecare pungă de dializă
French: Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul între palme până când pulberea se dizolvă complet.
French: Durée de conservation de la solution reconstituée
Romanian: Perioada de valabilitate a soluţiei reconstituite
French: • augmentation de la concentration sanguine d'enzymes provenant du foie
Romanian: • valori mari ale enzimelor ficatului în sânge
French: • En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/min) : la dose d'entretien doit être diminuée de moitié, soit par l'administration de la dose un jour sur deux, soit par l'administration de la moitié de la dose une fois par jour.
Romanian: • În insuficienţa renală uşoară şi moderată (clearance-ul creatininei între 30-80 ml/minut): doza de întreţinere trebuie înjumătăţită, fie prin administrarea dozei o dată la două zile, fie prin administrarea unei jumătăţi din această doză o dată pe zi.
French: • Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Romanian: • Rotiţi uşor flaconul între palme până când pulberea se dizolvă complet.
French: • solution injectable de dextrose à 10 %
Romanian: • soluţie injectabilă de glucoză 10%
French: Comment conserver Targocid
Romanian: Cum se păstrează Targocid
French: Eau pour préparations injectables [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: Apă pentru preparate injectabile [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, deoarece Targocid poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente.
French: Comme avec les autres glycopeptides, une ototoxicité (surdité et acouphènes) a été rapportée chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique 4.8).
Romanian: Similar altor glicopeptide, la pacienţii trataţi cu teicoplanină a fost raportată ototoxicitate (surditate şi tinitus) (vezi pct. 4.8).
French: Ototoxicité
Romanian: Ototoxicitate
French: par injection dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Romanian: • Se va administra prin injecţie într-o venă (administrare intravenoasă) sau în muşchi (administrare intramusculară).
French: La teicoplanine ne diffuse pas dans les érythrocytes.
Romanian: Teicoplanina nu se distribuie în eritrocite.
French: Une dose de 10 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse toutes les 12 heures, répétée 3 fois.
Romanian: Se administrează intravenos o doză unică de 10 mg/kg corp, la interval de 12 ore, care se repetă de 3 ori.
French: Durée de conservation de la solution reconstituée :
Romanian: Perioada de valabilitate a soluţiei reconstituite:
French: Choc anaphylactique (voir rubrique 4.4)
Romanian: Şoc anafilactic (vezi pct. 4.4)
French: Cependant, si cela vous préoccupe, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
French: Patients adultes et patients âgés présentant une altération de la fonction rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire jusqu'au quatrième jour de traitement, moment auquel la dose doit être adaptée pour maintenir une concentration sérique résiduelle d'au moins 10 mg/l.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei până în a patra zi de tratament, moment în care dozele trebuie ajustate pentru a se menţine o concentraţie plasmatică minimă de cel puţin 10 mg/l.
French: Les principales données de la littérature, les documents de base et les recommandations thérapeutiques présument d'une sensibilité.
Romanian: Sensibilitatea este presupusă conform literaturii de specialitate de bază, volumelor standard şi recomandărilor de tratament.
French: • solution injectable de dextrose à 5 %
Romanian: • soluţie injectabilă de glucoză 5%
French: • infections urinaires compliquées,
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar,
French: N'arrêtez pas de recevoir ce médicament sans en parler tout d'abord à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Targocid înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: Fabricant [À compléter au niveau national]
Romanian: Fabricantul [A se completa la nivel naţional]
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable : masse homogène spongieuse de couleur ivoire
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţia orală: masă omogenă, spongioasă, de culoarea fildeşului
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins sévères ou sous hémodialyse, la dose d'entretien sera administrée tous les trois jours, ou un tiers de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
Romanian: • Pentru persoanele cu probleme severe cu rinichii sau care efectuează hemodializă - doza de întreţinere se va administra o dată la trei zile sau o treime din doza de întreţinere se va administra o dată pe zi.
French: Staphylocoques à coagulase-negative a
Romanian: Stafilococi coagulazo-negativ a
French: Des réactions cutanées engageant le pronostic vital voire fatales (syndrome de Stevens-Johnson [SSJ] et nécrolyse épidermique toxique [NET]) ont été rapportées lors de l'utilisation de la teicoplanine.
Romanian: La administrarea teicoplaninei, au fost raportate reacţii cutanate care au pus viaţa în pericol sau chiar letale de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) sau necroliză epidermică toxică (NET).
French: La demi-vie d'élimination de la teicoplanine a varié de 100 à 170 heures lors des études les plus récentes au cours desquelles la durée des périodes de prélèvements était d'environ 8 à 35 jours.
Romanian: În cele mai recente studii, în cadrul cărora perioada de recoltare a probelor este de aproximativ 8 până la 35 zile, timpul de înjumătăţire prin eliminare pentru teicoplanină variază între 100 şi 170 ore.
French: Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Romanian: Înainte să vi se administreze acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
French: Il décidera si vous pouvez ou non recevoir ce médicament si vous êtes enceinte.
Romanian: Aceştia vor decide dacă vi se va administra sau nu acest medicament în timpul sarcinii.
French: • envie de vomir (nausées) ou vomissements, diarrhée
Romanian: • senzaţie sau stare de rău (vârsături), diaree
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
French: Nouveau-nés et Nourrissons (de la naissance à l'âge de 2 mois)
Romanian: Copii mici (de la naştere până la vârsta de 2 luni)
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Chlorure de sodium
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Clorură de sodiu
French: Après une dose de charge de 6 mg/kg administrée par voie intraveineuse toutes les 12 heures pour 3 à 5 administrations, les valeurs de la Cmax sont comprises entre 60 et 70 mg/l et celles de la concentration résiduelle sont habituellement supérieures à 10 mg/l.
Romanian: După o doză de încărcare de 6 mg/kg, administrată intravenos la interval de 12 ore, pentru 3 până la 5 administrări, valorile Cmax sunt cuprinse între 60 şi 70 mg/l, iar valorile Cmin sunt, de obicei, peste 10 mg/l.
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins légers à modérés, la dose d'entretien sera administrée tous les deux jours, ou la moitié de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
Romanian: • Pentru persoanele cu probleme uşoare şi moderate cu rinichii - doza de întreţinere se va administra o dată la două zile sau jumătate din doza de întreţinere se va administra o dată pe zi.
French: • Ciclosporine, un médicament qui affecte le système immunitaire et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Romanian: • ciclosporină - un medicament care afectează sistemul imunitar şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
French: Des réactions d'hypersensibilité graves, engageant le pronostic vital et parfois fatales ont été rapportées avec la teicoplanine (par ex. choc anaphylactique).
Romanian: La administrarea teicoplaninei, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave, care au pus viaţa în pericol, uneori fiind letale (de exemplu şoc anafilactic).
French: 1 flacon de poudre 5 flacons de poudre 10 flacons de poudre 25 flacons de poudre
Romanian: 1 flacon cu pulbere 5 flacoane cu pulbere 10 flacoane cu pulbere 25 flacoane cu pulbere
French: La teicoplanine peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Romanian: Teicoplanina trebuie administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară.
French: Des cas de thrombopénie ont été rapportés avec la teicoplanine.
Romanian: La administrarea teicoplaninei s-a raportat trombocitopenie.
French: Une dose unique de 16 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse le premier jour.
Romanian: În prima zi, se administrează în perfuzie intravenoasă o doză unică de 16 mg/kg corp.
French: Chaque flacon contient 100 mg, 200 mg ou 400 mg de teicoplanine.
Romanian: Fiecare flacon conţine teicoplanină, fie 100 mg, fie 200 mg, fie 400 mg.
French: Le taux d'élimination de la teicoplanine du liquide péritonéal est identique à celui de son élimination du sérum.
Romanian: Eliminarea teicoplaninei din lichidul peritoneal se efectuează cu aceeaşi viteză ca şi din plasmă.
French: Après une dose de charge intraveineuse de 12 mg/kg administrée toutes les 12 heures pour 3 administrations, les valeurs moyennes de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement estimées à environ 100 mg/l et 20 mg/l.
Romanian: După o doză de încărcare de 12 mg/kg administrată intravenos la interval de 12 ore, pentru 3 administrări, se estimează că valorile medii ale Cmax şi Cmin sunt de aproximativ 100 mg/l şi, respectiv, 20 mg/l.
French: • Dose initiale (le premier jour) : 16 mg par kilo de poids corporel, par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
Romanian: • Doza de încărcare (în prima zi): 16 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, sub forma unei perfuzii, prin picurare într-o venă.
French: Après une dose d'entretien de 6 mg/kg administrée une fois par jour, les valeurs de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement d'environ 70 mg/ml et 15 mg/ml.
Romanian: După o doză de întreţinere de 6 mg/kg, administrată o dată pe zi, valorile Cmax şi Cmin sunt de aproximativ 70 mg/l şi, respectiv, 15 mg/l.
French: 6 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour
Romanian: 6 mg/kg corp intravenos sau intramuscular, o dată pe zi
French: 12 mg/kg de poids corporel par voie intraveineuse ou intramusculaire une fois par jour
Romanian: 12 mg/kg corp intravenos sau intramuscular, o dată pe zi
French: • Dose initiale (pour les trois à cinq premières doses) : 800 mg (soit environ 12 mg par kilo de poids corporel) administrés toutes les 12 heures, par injection dans une veine ou un muscle
Romanian: • Doza de încărcare (pentru primele trei până la cinci doze): 800 mg (este echivalent cu 12 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată la interval de 12 ore, prin injecţie într-o venă sau în muşchi
French: 30 à 40 mg/l(1)
Romanian: 30-40 mg/l
French: Agranulocytose, neutropénie
Romanian: Agranulocitoză, neutropenie
French: Réaction anaphylactique (anaphylaxie) (voir rubrique 4.4)
Romanian: Reacţie anafilactică (anafilaxie) (vezi pct. 4.4)
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare şi condiţiile de utilizare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore, la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
French: Pour Targocid, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable - 1 flacon de poudre avec 1 ampoule de solvant - 5 flacons de poudre avec 5 ampoules de solvant - 10 flacons de poudre avec 10 ampoules de solvant - 25 flacons de poudre avec 25 ampoules de solvant
Romanian: Pentru Targocid pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală - 1 flacon cu pulbere - 5x1 flacoane cu pulbere - 10x1 flacoane cu pulbere - 25x1 flacoane cu pulbere
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C..
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare şi condiţiile de utilizare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore, la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea au avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
French: • Injecter lentement la totalité du solvant fourni dans le flacon de poudre.
Romanian: Injectaţi lent în flaconul cu pulbere întregul conţinut al solventului furnizat.
French: • Dose d'entretien : 6 à 10 mg par kilo de poids corporel administrés une fois par jour, par injection dans une veine.
Romanian: • Doza de întreţinere: 6 mg până la 10 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, administrată o dată pe zi, sub forma unei injecţii într-o venă.
French: Un « red man syndrome » (ensemble de symptômes comportant prurit, urticaire, érythème, œdème de Quincke, tachycardie, hypotension, dyspnée) a été observé dans de rares cas (et ce, dès la première dose).
Romanian: În cazuri rare (chiar şi la administrarea primei doze), s-a observat apariţia „sindromului red man" (un complex de simptome care includ prurit, urticarie, eritem, angioedem, tahicardie, hipotensiune arterială, dispnee).
French: Pour voie intramusculaire, intraveineuse ou orale.
Romanian: Administrare intramusculară, intravenoasă sau orală
French: Aspect de Targocid et contenu de l'emballage extérieur Targocid est une poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable.
Romanian: Cum arată Targocid şi conţinutul ambalajului Targocid este o pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous,
Romanian: • infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi,
French: • Cisplatine, un médicament qui traite les tumeurs malignes et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Romanian: • cisplatină - un medicament care tratează tumori maligne şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
French: teicoplanine Pour voie intramusculaire, intraveineuse ou orale.
Romanian: teicoplanină Administrare intramusculară, intravenoasă sau orală
French: Après une dose d'entretien de 12 mg administrée une fois par jour, les concentrations résiduelles vont de 18 à 30 ml/l.
Romanian: După o doză de întreţinere de 12 mg/kg, administrată o dată pe zi, valorile Cmin sunt cuprinse între 18 şi 30 mg/l.
French: Nécrolyse épidermique toxique,
Romanian: Necroliză epidermică toxică, sindrom
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) 100 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 200 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 400 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
French: Après reconstitution, la solution contiendra 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL.
Romanian: După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 100 mg în 1,5 ml.
French: - Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Romanian: - Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
French: • Dose d'entretien : 400 mg (soit environ à 6 mg par kilo de poids corporel) administrés une fois par jour, par injection dans une veine ou un muscle
Romanian: • Doza de întreţinere: 400 mg (este echivalent cu 6 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată o dată pe zi, prin injecţie într-o venă sau în muşchi
French: 1 flacon de poudre et 1 ampoule de solvant 5 flacons de poudre et 5 ampoules de solvant 10 flacons de poudre et 10 ampoules de solvant 25 flacons de poudre et 25 ampoules de solvant
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent 10 flacoane cu pulbere şi 10 fiole cu solvent 25 flacoane cu pulbere şi 25 fiole cu solvent
French: Streptococcus dysgalactiae subsp.
Romanian: Streptococcus dysgalactiae subspecia equisimilis a
French: Une dose de 8 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse une fois par jour.
Romanian: Se administrează în perfuzie intravenoasă o doză unică de 8 mg/kg corp, o dată pe zi.
French: Surinfection
Romanian: Suprainfecţii
French: Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins 200 000 UI.
Romanian: Fiecare flacon conţine teicoplanină 200 mg, echivalent cu cel puţin 200000 UI.
French: • Dose initiale (pour les trois premières doses) : 10 mg par kilo de poids corporel administrés toutes les
Romanian: • Doza de încărcare (pentru primele trei doze): 10 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului,
French: Chaque flacon contient 400 mg de teicoplanine équivalents à au moins 400 000 UI.
Romanian: Fiecare flacon conţine teicoplanină 400 mg, echivalent cu cel puţin 400000 UI.
French: La teicoplanine sous forme inchangée est le principal composé identifié dans le plasma et l'urine, ce qui indique qu'elle est peu métabolisée .Deux métabolites, formés probablement par hydroxylation, représentent 2 à 3 % de la dose administrée.
Romanian: Se formează doi metaboliţi, probabil prin hidroxilare, care reprezintă 2 până la 3% din doza administrată.
French: • Amphotéricine B, un médicament qui traite les infections fongiques (mycoses) et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Romanian: • amfotericină B - un medicament care tratează infecţiile fungice şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
French: Les patients doivent être attentivement surveillés à la recherche d'effets indésirables quand la teicoplanine est administrée à la dose de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour, du fait de données de sécurité d'emploi limitées à ces doses.
Romanian: Deoarece datele privind siguranţa sunt limitate, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru apariţia de reacţii adverse atunci când se administrează doze de 12 mg/kg corp de două ori pe zi.
French: Le lyophilisat est conditionné en :
Romanian: Ambalajul primar: Pulberea liofilizată este ambalată în:
French: • Semaine deux : 20 mg/l dans chaque autre poche de dialyse Semaine trois : 20 mg/l dans la poche de dialyse de nuit.
Romanian: • A treia săptămână: 20 mg/l în punga de dializă din timpul nopţii.
French: Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
French: Après reconstitution, la solution contiendra 200 mg de teicoplanine dans 3 mL.
Romanian: După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 200 mg în 3 ml.
French: Après reconstitution, la solution contiendra 400 mg de teicoplanine dans 3 mL.
Romanian: După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 400 mg în 3 ml.
French: Pour Targocid, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Ce que contient Targocid
Romanian: Pentru Targocid pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Ce conţine Targocid
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) 100 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Targocid et noms associés (voir Annexe I) 400 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: Une dose de 6 à 10 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour.
Romanian: Se administrează intravenos o doză unică de 6-10 mg/kg corp, o dată pe zi.