FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
Maltese: Kien hemm żieda sinjifikanti fin-numri ta' proċeduri pedjatriċi (madwar 20% ogħla mill-2009) u spezzjonijiet (żieda ta' 30%), u żieda għolja ħafna fl-applikazzjonijiet veterinarji għal pariri xjentifiċi (ġew riċevuti 21 applikazzjoni, jiġifieri żieda ta' 90%).
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
Maltese: L-EMA fl-2010 - punti prinċipali.
Slovenian: Andrzej Rýs
Maltese: Andrzej Ryś
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Slovenian: • [EMA/MB/805742/2011] Predhodni delovni program.
Maltese: • [EMA/MB/805742/2011] Programm ta' ħidma preliminari.
Slovenian: V Londonu, 16. in 17. marca 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-16-17 ta' Marzu 2011
Slovenian: • [EMA/807799/2010] Letno poročilo službe za notranjo revizijo pri agenciji za leto 2010.
Maltese: • [EMA/807799/2010] Rapport annwali 2010 tal-Verifika Interna tal-Aġenzija.
Slovenian: • javno posvetovanje o direktivi o preglednosti (predlog za pregled direktive bo izdan do konca leta 2011).
Maltese: • Il-konsultazzjoni pubblika dwar id-Direttiva tat-Trasparenza (tista' ssir proposta għar-reviżjoni tadDirettiva sal-aħħar tal-2011).
Slovenian: Zato ne moremo odobriti sedanjih dejavnosti Thomasa Lönngrena."
Maltese: Għalhekk, aħna ma nistgħux nagħtu l-approvazzjoni tagħna għallattivitajiet attwali ta' Thomas Lönngren."
Slovenian: [EMA/MB/218686/2011] Upravni odbor je sprejel odločitev, s katero je odobril trenutno prijavljene dejavnosti Thomasa Lönngrena, ki je dne 31. decembra 2010 odstopil s položaja izvršnega direktorja agencije.
Maltese: [EMA/MB/218686/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta deċiżjoni li tagħti l-approvazzjoni għall-attivitajiet iddikjarati attwalment ta' Thomas Lönngren, li rriżenja mill-kariga ta' Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija fil31 ta' Diċembru 2010.
Slovenian: Glavni kazalniki uspešnosti omogočajo nadzorovanje izvajanja novih veljavnih sporazumov o sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi.
Maltese: Il-KPIs jippermettu li tiġi mmonitorjata il-prestazzjoni tal-ftehimiet ta' kooperazzjoni stabbiliti ġodda mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
Slovenian: Začasni predlog proračuna za leto 2012 znaša 238,4 milijona EUR, kar v primerjavi s proračunom za leto 2011 pomeni povečanje za 29,5 milijona EUR.
Maltese: L-abbozz provviżorju tal-baġit (PDB) 2012 jammonta għal EUR 238.4 miljun, li jirrappreżentaw żieda ta' EUR 29.5 miljun fuq il-baġit tal-2011.
Slovenian: • [EMA/MB/111120/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Maltese: • [EMA/MB/111120/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2010.
Slovenian: Na zadnji seji je predsednik agencije EMA predsedovanje skupine predal predsedniku agencije EFSA.
Maltese: Fl-aħħar laqgħa, il-President tal-EMA għadda l-presidenza għall-grupp lill-President tal-EFSA.
Slovenian: [EMA/MB/105478/2011] Odbor je sprejel spremenjen postopek posvetovanja in spremenjeno predlogo za življenjepis.
Maltese: [EMA/MB/105478/2011] Il-Bord adotta l-proċedura ta' konsultazzjoni riveduta u t-template tas-CV riveduta.
Slovenian: • [EMA/786515/2010] Letno poročilo Odbora za presojo in svetovanje pri agenciji za leto 2010.
Maltese: • [EMA/786515/2010] Rapport annwali 2010 tal-Kumitat Konsultattiv tal-Verifika tal-Aġenzija.
Slovenian: EMA/MB/728597/2011 Upravni odbor
Maltese: EMA/MB/728591/2011 Il-Bord ta' Tmexxija
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
Maltese: Wara l-ħatra ta' Marcus Müllner bħala rappreżentant tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) filKumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC), il-President stieden lill-membri biex jesprimu linteress tagħhom li jirrappreżentaw lill-Bord ta' Tmexxija fl-MBTC.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da lahko predsedniki zaprosijo za možnost, da na sejah odborov drugih agencij sodelujejo kot opazovalci.
Maltese: Intlaħaq qbil ukoll li l-presidenti jistgħu jitolbu għall-possibbiltà li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-laqgħat tal-bordijiet ta' aġenziji oħrajn.
Slovenian: To vključuje šest posvetovanj o novem članstvu v odborih CHMP in CVMP, potrditev nesamodejnega prenosa proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011 ter potrditev zapisnika 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra, kot je navedeno v nadaljevanju:
Maltese: Dawn kienu jikkonsistu minn sitt konsultazzjonijiet dwar is-sħubija ġdida fis-CHMP u s-CVMP, ladozzjoni tat-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, u l-adozzjoni tal-minuti tad-69 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija mis-16 ta' Diċembru, kif indikat hawn taħt:
Slovenian: • Št. 03/2011 - imenovanje Zande AUCE kot članice odbora CVMP na predlog Latvije, zaključeno 4. februarja 2011.
Maltese: • Nru 03/2011 - il-ħatra ta' Zanda AUCE bħala membru tas-CVMP, proposta mil-Latvja, iffinalizzata fl-4 ta' Frar 2011.
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Maltese: 1 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu mill-Bniedem (CHMP) jew il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP).
Slovenian: • [EMA/MB/784841/2011] Predhodni predlog proračuna.
Maltese: • [EMA/MB/784841/2011] Abbozz preliminari tal-baġit.
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Maltese: Numru iżgħar ta' mediċini ġeneriċi fil-proċedura ċentralizzata jiġi bħala riżultat tal-politika tal-Kummissjoni Ewropea dwar applikazzjonijiet multipli għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Slovenian: Predsedujoči je člane odbora pozval, naj prostovoljno prevzamejo mesta tematskih koordinatorjev za analizo in oceno Letnega poročila o dejavnostih za leto 2010 vršilca dolžnosti izvršnega direktorja.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
Slovenian: • načrti za omejeno in ciljno usmerjeno spremembo uredbe o kaznih (s poudarkom na področju uporabe uredbe; javna razprava se bo začela spomladi leta 2011);
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
Slovenian: Postopek posvetovanja v upravnem odboru za imenovanja v odbora CHMP in CVMP: nadaljevanje razprave iz decembra 2010
Maltese: Proċedura ta' konsultazzjoni tal-Bord ta' Tmexxija għannominazzjonijiet fis-CHMP u s-CVMP: segwitu middiskussjoni ta' Diċembru 2010
Slovenian: [EMA/MB/80540/2011] Upravni odbor je sprejel spremenjeno listino za računovodje, ki pojasnjuje njihove dolžnosti in odgovornosti v skladu s finančno uredbo.
Maltese: [EMA/MB/80540/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-karta riveduta tal-uffiċjal tal-kontabilità, li tikkjarifika l-obbligi u r-responsabbiltajiet tal-uffiċjal tal-kontabilità skont ir-Regolament Finanzjarju.
Slovenian: Odbor je poudaril svojo vlogo pri varovanju javnega interesa in ugleda agencije.
Maltese: Il-Bord enfasizza ir-rwol tiegħu fil-protezzjoni tal-interess pubbliku u tar-reputazzjoni tal-Aġenzija.
Slovenian: • [EMA/78578/2011] Dopolnjeno poročilo o izvajanju strategije EU za telematske projekte s strani agencije.
Maltese: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-Aġenzija tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Slovenian: V obdobju od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 je odbor zaključil osem pisnih postopkov.
Maltese: Matul il-perjodu mill-25 ta' Novembru 2010 sal-15 ta' Marzu 2011, il-Bord iffinalizza tmien proċeduri bil-miktub.
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Slovenian: • Št. 01/2011 - imenovanje Helen JUKES kot članice odbora CVMP na predlog Združenega kraljestva, zaključeno 11. januarja 2011.
Maltese: • Nru 01/2011 - il-ħatra ta' Helen JUKES bħala membru tas-CVMP, proposta mir-Renju Unit,
Slovenian: Spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom
Maltese: Emendi għar-regoli ddelegati dwar ir-rimborż
Slovenian: • Št. 33/2010 - imenovanje Daliborja VALÍKA kot člana odbora CHMP na predlog Češke, zaključeno 3. januarja 2011.
Maltese: • Nru 33/2010 - il-ħatra ta' Dalibor VALÍK bħala membru tas-CHMP, proposta mir-Repubblika Ċeka,
Slovenian: Po oblikovanju enotnega stališča na ravni EU se lahko pripravi predlog na ravni Mednarodne konference o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH) z namenom, da se oblika dokumentacije spremeni tako, da bo mogoče samodejno objavljanje informacij o vlogi, ne da bi bile pri tem objavljene informacije, ki so poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Maltese: Wara tali pożizzjoni uniformi fil-livell tal-UE, tista' ssir proposta fillivell tal-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għar-Reġistrazzjoni tal-Prodotti Farmaċewtiċi għall-Użu mill-Bniedem (ICH), bil-għan li jinbidel il-format tad-dossier sabiex tkun tista' ssir il-pubblikazzjoni awtomatika tal-informazzjoni tal-applikazzjoni mingħajr ma tinħareġ informazzjoni li tkun kummerċjalment kunfidenzjali jew li jkun fiha dejta personali.
Slovenian: 23. novembra 2011
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
Slovenian: Olimpijske igre leta 2012
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
Slovenian: Program operativne odličnosti - OpEx
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
Slovenian: Opravičilo Mary Baker Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHo)
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
Slovenian: Nadomestni člani (in drugi udeleženci)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Slovenian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
Slovenian: Dokumenti v vednost
Maltese: Dokumenti ppreżentati
Slovenian: Predsednik: Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Slovenian: • dopust;
Maltese: • liv;
Slovenian: Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
Slovenian: Člani te skupine so: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq in Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
Slovenian: [EMA/MB/650168/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Slovenian: EMA/511034/2012 sprejet Upravni odbor
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Slovenian: Politika za strokovnjake se je začela izvajati 29. septembra 2011, izjave strokovnjakov pa so bile objavljene 30. septembra.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Slovenian: • delo s krajšim delovnim časom;
Maltese: • skema ta' xogħol part-time;
Slovenian: Politika za manjšo uporabo in manj pomembne vrste (MUMS): poročilo za leto 2011
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
Slovenian: V času izdaje poročila je izjave o interesih podpisalo 2 600 od 5 000 strokovnjakov, ki so vključeni v podatkovno zbirko.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji
Slovenian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Upravni odbor je sprejel izvedbena pravila za naslednja področja:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Slovenian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zapisniki marčevske, majske in junijske seje odbora upravnega odbora za telematiko (MBTC).
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi s predlaganimi datumi sej v letu 2013.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Slovenian: [EMA/MB/376489/2011] Upravni odbor je sprejel naslednje datume sej v letu 2012:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Slovenian: Guido Rasi bo nastopil mandat 16. novembra 2011.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Slovenian: Odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó in Lisette Tiddens) za njihovo vlogo pri pripravi tega dokumenta.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Slovenian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o izvajanju politike MUMS.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Slovenian: • sreda, 21. marec, in četrtek, 22. marec;
Maltese: • L-Erbgħa, 21 ta' Marzu u l-Ħamis, 22 ta' Marzu;
Slovenian: • [EMA/MB/793451/2011] Poročilo o telematskih operacijah EU.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Maltese: Rapport dwar l-istatus tal-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali veterinarji
Slovenian: • Št. 09/2011 - imenovanje Michela Tougouza Nevessignskyja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 9. septembra 2011.
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Slovenian: V Londonu, 6. oktobra 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Slovenian: • Št. 08/2011 - imenovanje Janneja Komija za člana odbora CHMP na predlog Finske, ki je bilo končano 14. julija 2011.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Slovenian: Seznam udeležencev 73. seje upravnega odbora v Londonu 6. oktobra 2011
Maltese: Lista ta' parteċipanti fit-73 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Slovenian: • Št. 07/2011 - imenovanje Helderja Mota-Filipeja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Portugalske, ki je bilo končano 5. julija 2011.
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Slovenian: Tematski koordinatorji upravnega odbora Xavier De Cuyper (Belgija), Walter Schwerdtfeger (Nemčija) in Lisette Tiddens (podpredsednica) pregledujejo politiko o navzkrižju interesov, ki velja za odbor.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Slovenian: • starševski in družinski dopust.
Maltese: • liv tal-ġenituri u tal-familja.
Slovenian: • [EMA/MB/730141/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
Slovenian: [EMA/MB/744342/2011, EMA/MB/24913/2005/rev.1] Upravni odbor je sprejel spremenjena merila, ki jih morajo izpolnjevati organizacije bolnikov in potrošnikov, vključene v dejavnosti agencije EMA.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Slovenian: • direktiva o ponarejenih zdravilih (datum začetka izvajanja je januar 2013; tri področja dejavnosti za izvedbene ukrepe so izvajanje zaščitnega elementa, nadzor nad uvozom aktivnih farmacevtskih učinkovin ter priprava logotipa za spletne lekarne);
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).
Slovenian: Člani so razpravljali o tem, da je treba vodenje telematskega programa EU dodatno okrepiti.
Maltese: Ilmembri ddiskutew li t-tmexxija tal-programm għat-telematika tal-UE jeħtieġ li jissaħħaħ ulterjorment.
Slovenian: Natančneje, v petih državah članicah je odgovornost za snovi človeškega izvora dodeljena nacionalnim pristojnim organom, ki so odgovorni za zdravila, v desetih državah se nacionalnim pristojnim organom, odgovornim za zdravila, dodeli samo nekaj odgovornosti na tem področju, v dvanajsti državah članicah pa se odgovornost za snovi človeškega izvora dodeli nacionalnim pristojnim organom, ki niso odgovorni za zdravila.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Slovenian: [EMA/MB/550544/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbeni načrt za „časovni načrt agencije EMA do leta 2015".
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Slovenian: Začetek uporabe novega sistema za upravljanje človeških virov
Maltese: Tnedija ta' sistema ġdida ta' ġestjoni tar-riżorsi umani
Slovenian: [EMA/MB/744682/2011] Upravni odbor se je seznanil z rednim posodobljenim poročilom o stanju pri uvajanju evropske podatkovne zbirke za zbiranje neželenih učinkov, povezanih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Slovenian: • pobudami vodij agencij za zdravila na področju kliničnih preskušanj v okviru spremembe zakonodaje o kliničnih preskušanjih (postopek prostovoljnega usklajevanja);
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Slovenian: Nedavno se je začel uporabljati nov modul sistema za človeške vire, ki je nadomestil dodatne tri podatkovne zbirke.
Maltese: Issa tnieda modulu tar-riżorsi umani ġdid tassistema, li ħa post tliet databases oħra.
Slovenian: Strokovnjaki, ki sodelujejo z agencijo EMA, vendar še niso posodobili svojih izjav o interesih v skladu z novo politiko, so bili opozorjeni, da ne bodo prejemali dokumentov in/ali vabil na oktobrske seje znanstvenih odborov, dokler ne bodo predložili podpisanih izjav o interesih.
Maltese: Dawk l-esperti li jaħdmu mal-EMA, iżda li għadhom ma aġġornawx id-dikjarazzjoni ta' interessi tagħhom f'konformità mal-politika l-ġdida, ġew imfakkra li mhumiex sejrin jirċievu dokumenti u/jew stediniet għal-laqgħat ta' Ottubru tal-kumitati xjentifiċi sakemm ma tiġix riċevuta dikjarazzjoni ta' interessi ffirmata.
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 4.0.
Maltese: • Verżjoni 4.0 tal-abbozz tal-Aġenda rivedut.
Slovenian: Namestniki (in drugi udeleženci)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHO)
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Wesenberg (Norveška)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Slovenian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana
Slovenian: Mary Baker Opravičilo Mika O'Donovana
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
Slovenian: 15 Romunija 16 Slovaška 17 Slovenija 18 Švedska 19 Združeno kraljestvo 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan po pooblaščencu 22 Lisette Tiddens
Maltese: Ir-Rumanija 16 Is-Slovakkja 17 Is-Slovenja 18 L-Isvezja 19 Ir-Renju Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan bi prokura
Slovenian: Ioannis Toutas (Grčija) za glasovanje pooblašča Pata O'Mahonyja (Irska).
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Slovenian: Srečanje s komisarjem Johnom Dallijem in generalno direktorico Paolo Testori
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Slovenian: 7 Finska
Maltese: 7 Il-Finlandja
Slovenian: Mike O'Donovan za glasovanje pooblašča Mary G Baker.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Slovenian: Pedro Ortun Silvan po pooblaščencu
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura