FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Invega, a paliperidona, é conhecida como um antipsicótico «atípico» pois é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invega, paliperidon, hija magħrufa bħala antipsikotiku "atipiku" minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi aktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
Portuguese: EU/1/96/026/002 Invirase
Maltese: EU/1/96/026/002
Portuguese: Via oral frasco (PEAD)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Portuguese: <Número (UE) da AIM>
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Maltese: 500 mg Pillola miksija b'rita
Portuguese: Recidiva virológica ITT/e*#
Maltese: Falliment viroloġiku ITT/e*#
Portuguese: Moxifloxacina^
Maltese: Moxifloxacin^
Portuguese: Antipsicóticos Lurasidona
Maltese: Antipsikotiċi Lurasidone
Portuguese: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Maltese: N=148 N=158 N=161 N=163
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Quinidina
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Quinidine
Portuguese: Alprazolam Clorazepato Diazepam
Maltese: Alprazolam Clorazepate Diazepam
Portuguese: • bradicardia clinicamente relevante
Maltese: • bradikardija ta' rilevanza klinika
Portuguese: Média ± DP (% CV) Parâmetros farmacocinéticos do Saquinavir*
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
Portuguese: Estudo TQT Dia 3* (n=57)
Maltese: Jum 3 ta' Studju TQT* (n=57)
Portuguese: • A substância ativa é o saquinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi saquinavir.
Portuguese: O tacrolímus pode estar associado a torsades de pointes.
Maltese: Tacrolimus jista' jiġi assoċjat ma' torsades de pointes.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase Pravastatina
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Pravastatin
Portuguese: Tabela 6: Demografia dos indivíduos dos estudos MaxCmin1 e MaxCmin2† MaxCmin1
Maltese: Tabella 6: Demografija tas-Suġġetti f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, dermatite blinfafet
Portuguese: Imunossuppressores Tacrolímus
Maltese: Immunosoppressanti Tacrolimus
Portuguese: Invirase (comprimido),
Maltese: Invirase (pillola)
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 348 %.
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Portuguese: • Gestão Clínica:
Maltese: • Immaniġġjar Kliniku:
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171), Talco,
Maltese: Titanium dioxide (E 171),
Portuguese: Maprotilina
Maltese: Maprotiline
Portuguese: Medicamentos de gastroenterologia Metoclopramida
Maltese: Prodotti mediċinali gastro-enteroloġiċi Metoclopramide
Portuguese: Estudo
Maltese: Studu
Portuguese: AUC do midazolam ↑ 12,4 vezes Cmax do midazolam ↑ 4,3 vezes t1/2 do midazolam ↑ de 4,7 para 14,9 h
Maltese: Midazolam AUC ↑ 12.4 darbiet Midazolam Cmax ↑ 4.3 darbiet Midazolam t1/2 ↑ minn 4.7 h għal 14.9 h
Portuguese: ANEXO II
Maltese: Tabella 10
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, nifedipina, nicardipina, diltiazem, nimodipina, verapamil, amlodipina, nisoldipina, isradipina (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: • história prévia de arritmias sintomáticas
Maltese: • passat ta' arritmija sintomatika
Portuguese: Haloperidol Cloropromazina Mesoridazina Fenotiazinas Sertindol
Maltese: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Portuguese: Grupo etário (Anos)
Maltese: Grupp ta' Età (Snin)
Portuguese: * Mutações do resultado de mutação do saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Maltese: * Mutazzjonijiet ta' Punteġġ ta' Mutazzjoni għal Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Portuguese: Semana 1:
Maltese: Ġimgħa 1:
Portuguese: Hipromelose,
Maltese: Hypromellose,
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 24 % AUC da nevirapina ↔
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell Str. 1, 79639 Grenzach - Wyhlen, Alemanha.
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Portuguese: Dia 7
Maltese: Jum 7
Portuguese: Outras interações potenciais Medicamentos que são substrato do CYP3A4 Por exemplo dapsona, disopiramida, quinina, fentanilo e alfentanilo
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra Prodotti mediċinali li huma substrati ta' CYP3A4 eż. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, u alfentanyl
Portuguese: • antifúngicos - cetoconazol, itraconazol, fluconazol, miconazol
Maltese: • mediċini kontra l-moffa - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 177 % Cmáx do saquinavir ↑ 187 % AUC da claritromicina ↑ 40 % Cmáx da claritromicina ↑ 40 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 177 % Saquinavir Cmax ↑ 187 % Clarithromycin AUC ↑ 40 % Clarithromycin Cmax ↑ 40 %
Portuguese: Marcelin et al (2007) identificou nove codões de proteases (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) que foram associados a uma diminuição da resposta virológica com saquinavir/ritonavir (1000/100 mg duas vezes por dia) em 138 doentes sem terapêutica prévia com saquinavir.
Maltese: Marcelin et al (2007) identifika disa' kodons tal-protease (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) li kienu assoċjati ma' tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal saquinavir/ritonavir (1000/100 mg darbtejn kuljum) f'138 pazjent li qatt ma ħadu saquinavir qabel.
Portuguese: e 4.4).
Maltese: Sessjoni 4).
Portuguese: * Soma da rifabutina + metabolito 25-O-desacetilo rifabutina
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
Portuguese: Invirase contém lactose
Maltese: Invirase fih lactose
Portuguese: • alguns antibióticos - tais como quinupristina/dalfopristina, rifabutina, ácido fusídico
Maltese: • xi antibijotiċi - bħal quinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidic acid
Portuguese: O tacrolímus é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P.
Maltese: Tacrolimus huwa sottostrat ta' CYP3A4 u ta' P-glycoprotein.
Portuguese: Foram observados intervalos PR > 200 mseg em 3 % dos indivíduos no grupo de controlo ativo (moxifloxacina) e em 5% no braço placebo.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
Portuguese: Invirase é utilizado por doentes adultos infetados pelo VIH-1.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Povidona,
Maltese: Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
Portuguese: Outros medicamentos Antagonista dos adrenoreceptores alfa-1 Alfuzosina
Maltese: Antagonisti tal-adrenoriċetturi Alpha 1
Portuguese: Sultoprida
Maltese: Sultopride
Portuguese: • vários esteroides - tais como, dexametasona, etinil estradiol, fluticasona
Maltese: • diversi sterojdi - bħal dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
Portuguese: AUC0-72 da digoxina ↑ 49 % Cmax da digoxina ↑ 27 %
Maltese: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Livelli ta' digoxin jistgħu jkunu differenti maż-żmien.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada, lipoproteína de baixa densidade aumentada
Maltese: Żjieda ta' alanine aminotransferase, żjieda ta' aspartate aminotransferase, żjieda ta' lipoproteini ta' densità baxxa
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE invirase 500 mg
Maltese: invirase 500 mg
Portuguese: É possível ocorrer interação.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli.
Portuguese: • determinados medicamentos para problemas graves de saúde mental tais como pimozida
Maltese: • ċertu mediċini għal problemi tas-saħħa mentali severi bħal pimozide
Portuguese: Tabela 10 Parâmetros farmacocinéticos do saquinavir no estado estacionário em doentes pediátricos infetados pelo VIH
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' saquinavir fi stat fiss f'pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV
Portuguese: Sinvastatina ↑↑
Maltese: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Portuguese: Raça (Branca/Negra/Asiática) % 86/9/1
Maltese: Rażża (Bojod/Suwed/Asjatiċi) % 86/9/1 Eta', medjana, snin
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 da histamina - Ranitidina
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 ta' l-istamina
Portuguese: Média Máxima ΔQTcFdenso mseg (SD)
Maltese: ΔQTcFdense massima medja ms (SD) Pazjenti b'ΔQTcFdense massima ta' ≥ 30 ms
Portuguese: • Os outros componentes (excipientes) são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, 38,5 mg de lactose (mono-hidratada), estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, 38.5 mg lattosju (monohydrate), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Portuguese: Os valores correspondentes no grupo de controlo foram 28,5 (71%) ug.hr/ml e 4,3 (68%) µg/ml.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
Portuguese: AUC do saquinavir ↑ 60 % Cmax do saquinavir↑ 42 % AUC do ritonavir↑ 41 % Cmax ritonavir↑ 34 %
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 60 % Saquinavir Cmax ↑ 42 % Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir ↔
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 30 % Cmax do saquinavir ↓ 25 % Cmin do saquinavir ↔
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Portuguese: No braço terapêutico e supraterapêutico 11% e 18% dos indivíduos, respetivamente, tiveram um QTcS compreendido entre 450 e 480 mseg.
Maltese: Filgrupp terapewtiku u supra-terapewtiċi 11% u 18% tal-individwi, rispettivament, kellhom QTcS bejn 450 u 480 msec.
Portuguese: • terapêutica concorrente com qualquer um dos seguintes fármacos que podem interagir e causar efeitos indesejáveis potencialmente com perigo de vida (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8): fármacos que prolongam os intervalos QT e/ou PR (ver secções 4.4 e 4.5) midazolam administrado por via oral (ver secção 4.5 para precauções de administração de midazolam por via parentérica), triazolam (podem causar sedação prolongada ou aumentada, dificuldade respiratória) sinvastatina, lovastatina (risco aumentado de miopatia incluindo rabdomiólise) derivados de cravagem do centeio (por ex. ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (podem causar toxicidade aguda) rifampicina (risco de toxicidade hepatocelular grave) (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8) quetiapina (risco de coma, ver secção 4.5) lurasidona (pode originar reações graves e/ ou potencialmente fatais, ver secção 4.5).
Maltese: • terapija fl-istess waqt b'xi waħda mill-mediċini li ġejjin, li jista' jkollhom effett fuq xulxin u jwasslu għal effetti mhux mixtieqa b'potenzjal li jkunu fatali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.8) mediċini li jtawlu l-intervall QT u/jew PR (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5) midazolam mogħti mill-ħalq (għall-kawtela dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), triazolam (potenzjal għal sedazzjoni mtawla jew aktar qawwija, dipressjoni respiratorja) simvastatin, lovastatin (żjieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rhabdomyolysis) ergot alkaloids (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (potenzjal għal tossiċità akuta ta' ergot) rifampicin (riskju ta' tossiċità epatoċellolari severa) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5, u 4.8) quetiapine (riskju ta' koma, ara sezzjoni 4.5). lurasidone (potenzjal għal reazzjonijiet serji u/jew ta' theddida għall-ħajja, (ara sezzjoni
Portuguese: Dia 14
Maltese: Jum 14
Portuguese: Medicamentos contendo cobicistate Cobicistate
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom cobicistat Cobicistat
Portuguese: Óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172).
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E172).
Portuguese: Fração ativa da rifabutina* AUC0-72 ↑ 134 % (IC 90 %: 109 % - 162 %) Fração ativa da rifabutina* Cmáx ↑ 130 % (IC 90 %: 98 % - 167 %) AUC0-72 da rifabutina ↑ 53 % (IC 90 %: 36 % - 73 %) Cmáx da rifabutina↑ 86 % (IC 90 %: 57 % - 119 %)
Maltese: Parti attiva ta' rifabutin* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % CI 109 %-162 %) Parti attiva ta' rifabutin* Cmax ↑ 130 % (90 % CI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % CI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % CI 57 %-119 %)
Portuguese: Frascos de plástico (HDPE - polietileno de alta densidade) contendo 120 comprimidos.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
Portuguese: Revestimento do comprimido:
Maltese: Mili tal-pillola:
Portuguese: Derivados de cravagem do centeio (por exemplo ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Alkalojdi ergot (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 99 % Cmáx do saquinavir ↑ 106 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Portuguese: Foi demonstrado que o saquinavir se liga aproximadamente 97 % às proteínas plasmáticas, até 30 µg/ml.
Maltese: Intwera li saquinavir huwa bejn wieħed u ieħor 97 % magħqud mal-proteini tal-plażma sa 30 µg/ml.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↓ 51 % Cvale do saquinavir ↓ 49 % (8 horas após a dose) Cmax do saquinavir ↓ 54 %.
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 sigħat wara d-doża) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, ITT/e#
Maltese: Proporzjon b'VL < 50 kopji/ml wara 48 ġimgħa, ITT/e
Portuguese: Invirase/ritonavir pode aumentar as concentrações dos antidepressivos tricíclicos.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
Portuguese: Não tome Invirase se:
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni:
Portuguese: Tabela 8: AUC média ( %CV), Cmax e Cmin do saquinavir em doentes, após doses múltiplas de Invirase, saquinavir cápsulas moles, Invirase/ritonavir e saquinavir cápsulas moles/ritonavir
Maltese: Tabella 8: Medja (% CV) ta' AUC, tas-Cmax u tac-Cmin f'pazjenti wara dożi multipli ta' Invirase, kapsoli rotob ta' saquinavir, u Invirase/ritonavir, u kapsoli rotob ta' saquinavir/ritonavir
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/026/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/026/002
Portuguese: Doentes pediátricos: está disponível informação sobre a farmacocinética no estado estacionário de doentes pediátricos infetados pelo VIH que participaram no estudo NV20911.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fi stat fiss huwa disponibbli minn pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV mill-istudju NV20911.
Portuguese: Pensa-se que a baixa biodisponibilidade pode ser devida à associação de uma incompleta absorção e um extenso metabolismo de 1ª passagem.
Maltese: Il-bijodisponibilità baxxa huwa maħsub li hija minħabba l-kombinazzjoni ta' assorbiment inkomplut u metaboliżmu first-pass estensiv.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequente
Maltese: Disturbi fis-Sistema Nervuża
Portuguese: AUC0-12 do saquinavir ↓ 13 % (IC 90 %: 31↓ - 9↑) Cmáx do saquinavir ↓ 15 % (IC 90 %: 32↓ - 7↑) AUC0-12 do ritonavir ↔ (IC 90 %: 10↓ - 9↑) Cmáx do ritonavir ↔ (IC 90 %: 8↓ - 7↑)
Maltese: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % CI: 8↓ - 7↑)
Portuguese: • anticonvulsivantes - tais como, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina
Maltese: • antikonvulsivi - bħal phenobarbital, phenytoin, carbamazepine
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli
Portuguese: Neste estudo, a proporção de doentes que apresentou um prolongamento do intervalo PR > 200 mseg variou entre 3/22 (14%) (dia 3) e 8/21 (38%) (dia 14).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'rapport ta' titwil fl-interval PR ta' > 200 ms f'dan l-istudju kien ivarja minn 3/22 (14%) (jum 3) sa 8/21 (38%) (jum 14).
Portuguese: No "Alto Grupo Etário"o número de doentes com carga viral <400 cópias/mL à semana 48 foi de 11 em 13 .
Maltese: Fil-"Grupp ta' Età Akbar", in-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <400 kopja/mL wara 48 ġimgħa kien ta' 11 minn 13.
Portuguese: Os grupos de frequência segundo a convenção MedDRA são: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); e muito raras
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10 000); mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/200 mg qd, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, ou saquinavir/ ritonavir 1200/100 mg qd)
Maltese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, jew saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, jew saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Portuguese: Amiodarona flecainida propafenona (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: Cmax do saquinavir ↑ 75 %
Maltese: Saquinavir Cmax ↓ 7 %
Portuguese: Mecanismo de ação: A protease do VIH é uma enzima viral essencial necessária para a clivagem específica das poliproteínas virais gag e gag-pol.
Maltese: Il-protease tal-HIV hija enżima virali essenzjali meħtieġa għall-qsim speċifiku tal-poliproteini virali gag u gag-pol.
Portuguese: Os pontos de corte clínicos do genótipo e fenótipo preditivos da eficácia clínica do saquinavir potenciado com ritonavir foram determinados através das análises retrospetivas dos estudos clínicos RESIST 1 e 2 e da análise de uma grande coorte hospitalar (Marcelin et al 2007).
Maltese: Punti kliniċi ġenotipiċi u fenotipiċi ta' waqfien li jbassru l-effikaċja klinika ta' saquinavir imsaħħaħ b'ritonavir ġew derivati minn analiżi retrospettiva ta' l-istudji kliniċi RESIST 1 u 2 u analiżi ta' ko-orti kbir ta' l-isptar (Marcelin et al 2007).
Portuguese: O metabolismo da maprotilina parece envolver as isoenzimas CYP2D6 e CYP1A2 do citocromo P450.
Maltese: CYP2D6 u CYP 1A2 taċċitokromu P450
Portuguese: Inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (INNTR) - Delavirdina
Maltese: Inibituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs)
Portuguese: Sonolência, convulsões
Maltese: imipramine, clomipramine)
Portuguese: O metabolismo do saquinavir é mediado pelo citocromo P450, com o isoenzima específico CYP3A4, responsável por 90 % do metabolismo hepático.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' saquinavir huwa medjat miċ-ċitokromju P450 bl-iżoenżima speċifiku CYP3A4 responsabbli għal 90 % tal-metaboliżmu mill-fwied.
Portuguese: Combinação não recomendada porque pode aumentar o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol, incluindo prolongamento QT, palpitações e taquicardia sinusal (ver secção 4.4).
Maltese: It-taħlita mhux irrakkomandata peress li tista' tirriżulta f'riskju akbar ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi assoċjati ma' salmeterol, inkluż titwil ta' QT, palpitazzjonijiet, u takikardija tassinus (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: O saquinavir é essencialmente metabolizado pelo CYP3A4.
Maltese: Saquinavir huwa essenzjalment metabolizzat kompletament minn CYP3A4.
Portuguese: Parestesia, neuropatia periférica, tonturas, disgeusia, cefaleia
Maltese: Parasteżija, newropatija periferali, sturdament, disġewżja, uġigħ ta' ras
Portuguese: Farmacologia de segurança: A condução in vitro no canal de potássio cardíaco humano clonado (hERG) foi inibida em 75% por 30 µM de saquinavir.
Maltese: Waqt studji in vitro, l-ittraffikar fil-kanali kardijaċi tal-potassium umani (hERG) ikklonati kien impedut b'75% f'konċentrazzjoni ta' 30μM ta' saquinavir.
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram registados com a gravidade máxima (graus 3 e 4): anemia, diabetes mellitus, diarreia, náusea, vómitos e fadiga.
Maltese: L-avvenimenti avversi li ġejjin kienu rrappurtati bl-ogħla severità (grad 3 u 4): anemija, dijabete mellitus, dijarea, tqalligħ, rimettar u għeja.
Portuguese: Cobicistate não é recomendado em associação com tratamentos contendo ritonavir, devido a efeitos semelhantes do cobicistate e ritonavir no CYP3A.
Maltese: programme ta' kura li fihom ritonavir minħabba effetti simili ta' cobicistat u ritonavir fuq CYP3A.
Portuguese: O número de doentes com carga viral <50 cópias/mL após o mesmo período foi de 9 em 13.
Maltese: In-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <50 kopja/mL kien ta' 9 minn 13 għall-istess perijodu.
Portuguese: Os valores médios (coeficiente de variação em % entre parêntesis) da AUC0-12 e da Cmáx de saquinavir foram 24,3 (102%) µg.hr/ml e 3,6 (83%) µg/ml, respetivamente, para os doentes infetados por HIVcom compromisso hepático moderado.
Maltese: Il-valuri medja (koeffiċjent % ta' varjazzjoni fil-parentesi) ta' l-AUC0-12 u Cmax għal saquinavir kienu 24.3 (102%) µg·hr/ml u 3.6 (83%) µg/ml, rispettivament, għall-pazjenti infettati bl-HIV b'indeboliment moderat tal-fwied.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 38,5 mg de lactose (mono-hidratada).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 38.5mg lactose (monohydrate).
Portuguese: Também contém 38,5 mg de lactose (mono-hidratada), corantes (dióxido de titânio E 171, óxido de ferro E 172) e outros componentes.
Maltese: Fih ukoll lactose (monohydrate) 38.5 mg, sustanzi koloranti (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) u kositwenti oħra.
Portuguese: Invirase contém a substância ativa saquinavir que é um agente antivírico.
Maltese: Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir li huwa sustanza antivirali.
Portuguese: - Saquinavir ↔Cmáx do sildenafil ↑ 140 %AUC do sildenafil ↑ 210 %
Maltese: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil huwa substrat ta' CYP3A4.
Portuguese: A associação entre o número destas mutações de resistência associadas ao saquinavir e a resposta virológica foi confirmada num estudo clínico independente (RESIST 1 e 2) envolvendo uma população de doentes com mais experiência terapêutica, da qual 54 % tinham recebido anteriormente saquinavir (p=0,0133, ver tabela 5).
Maltese: L-assoċazzjoni bejn in-numru ta' dawn il-mutazzjonijiet ta' reżistenza assoċjati ma' saquinavir u rispons viroloġiku kien ikkonfermat fi studju kliniku indipendenti (RESIST 1 u 2) li nvolva popolazzjoni ta' pazjenti b'esperjenza ta' kura aktar qawwija, inkluż 54 % li kienu rċevew saquinavir minn qabel (p=0.0133, ara Tabella 5).
Portuguese: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Antistaminiċi Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: - Saquinavir ↑ 50 % (concentração normal do sumo de toranja) - Saquinavir ↑ 100 % (concentração dupla do sumo de toranja)
Maltese: - Saquinavir ↑ 50 % (meraq tal grejpfrut ta' qawwa normali)
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de outubro de 1996 Data da última renovação: 4 de outubro de 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ottubru 2006
Portuguese: • alguns medicamentos para o coração - tais como, bloqueadores dos canais de cálcio, quinidina, digoxina
Maltese: • xi mediċini għall-qalb - bħal imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, quinidine, digoxin
Portuguese: Marcelin et al (2007) População sem terapêutica prévia com saquinavir
Maltese: Marcelin et al (2007)
Portuguese: Contracetivos orais Etinil estradiol (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Kontraċettivi orali Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: - Delavirdina (saquinavir não potenciado)
Maltese: - Delavirdine (saquinavir/
Portuguese: AUC do saquinavir ↑ 13 % (IC 90 %: 27↓ - 74↑) Cmax do saquinavir ↑ 9 % (IC 90 %: 27↓ - 61↑ ) AUC do nelfinavir ↓ 6 % (IC 90 %: 28 ↓ - 22↑) Cmax do nelfinavir ↓ 5 % (IC 90 %: 23↓ - 16↑)
Maltese: (90 % CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)