FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er komen steeds meer aanwijzingen die duiden op een verband tussen oneigenlijk gebruik van fluorchinolon, ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen de gehele klasse van fluorchinolonen en klinisch falen.
Danish: Stadig flere vidnesbyrd tyder på en sammenhæng mellem uhensigtsmæssig brug af fluorquinoloner, resistensudvikling over for hele klassen af fluorquinoloner og behandlingssvigt.
Dutch: gewrichtspijn (arthralgie)
Danish: ledsmerter (arthralgi)
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Dutch: Binnen elke frequentie groep werden de bijwerkingen met dalende ernst weergegeven.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne vist i en rækkefølge svarende til faldende alvorlighed.
Dutch: Deze neveneffecten komen hoofdzakelijk voor in patiënten met een risico voor bepaalde hartstoornisssen
Danish: Disse bivirkninger rammer først og fremmest patienter med andre risikofaktorer for hjerteproblemer.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Kabi niet meer na de vervaldatum op de verpakking achter "Exp".
Danish: Anvend Ciprofloxacin Kabi før udløbsdatoen anført på pakningen efter "Exp".
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse of CAPD ondergaan, bedraagt de maximale dagelijkse intraveneuze dosis eveneens 400 mg. Op dagen van hemodialyse moet de dosis ná de dialyse gegeven worden.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse eller CAPD er maksimal daglig intravenøs dosis ligeledes 400 mg. På dialysedage indgives dosis efter hæmodialysebehandingen.
Dutch: In dit geval dient u direct uw arts te waarschuwen.
Danish: I dette tilfælde bør du kontakte din læge med det samme.
Dutch: • Mycobacterium tuberculosis test. Gelieve uw arts te verwittigen indien u onder ciprofloxacine therapie staat aangezien de test hierdoor een vals negatief resultaat kan vertonen.
Danish: mycobacterium tuberculosis test. Informer din læge hvis du behandles med Ciprofloxacin Kabi, da denne test kan give et fejlagtigt resultat.
Dutch: misselijkheid, diarree
Danish: kvalme, diaré.
Dutch: De volgende infecties komen in aanmerking voor intraveneuze (via het bloed) behandeling met Ciprofloxacine Fresenius Kabi:
Danish: Følgende sygdomstilfælde kan behandles intravenøst (via blodet) med Ciprofloxacin Kabi:
Dutch: ,Amp-C producerend Escherichia coli
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Danish: Da underdosering er den ene af de tre hovedfaktorer i udvikling af mikrobiel resistens over fluorquinolonerne (4), kan der her være grund til at vælge den højeste dosis ciprofloxacin, der af ansøgeren søges godkendt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan hierdoor een toename van de serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol en tizanidine).
Danish: Ciprofloxacin hæmmer CYP1A2 og det kan forårsage øget plasmakoncentration af samtidigt indgivne stoffer, der metaboliseres af dette enzym (f.eks. theophyllin, clozapin, tacrin, ropinirol, tizanidin).
Dutch: toediening van 200 mg nog boven de MIC-waarden van de meeste klinisch belangrijke pathogenen (ca. 0,1 µg/ml).
Danish: indgift af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC værdierne for størstedelen af de klinisk relevante bakterier (ca. 0,1 µg/ml).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen tenzij met de producten vermeld in rubriek 6.6
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end nævnt i pkt.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine verandert niet met de leeftijd.
Danish: Ciprofloxacins eliminationshalveringstid ændrer sig ikke med alderen.
Dutch: De fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentiaal van ciprofloxacine is vergelijkbaar met die van andere gyrase-remmers.
Danish: Det fototoksiske, fotomutagenene og fotocarcinogene potentiale af ciprofloxacin er sammenlignelig med det, der gælder for andre gyrase inhibitorer.
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tegen ciprofloxacine en andere fluorochinolonen is waargenomen in stafylokokken, in het bijzonder methicilline-resistente S. Aureus, P. Aeruginosa, E. Coli en E. Faecalis (zie gevoeligheidstabel).
Danish: Udvikling af resistens mod ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner er observeret ved stafylokokker, især methicillin-resistente S. aureus, P. aeruginosa, E.coli og E. faecalis (se følsomhedstabellen).
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd bij meervoudige toediening.
Danish: Den totale ciprofloxacinclearance er uafhængig af dosis og forbliver uændret ved flerdosis indgift.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinolone antibiotica ATC-code: J01MA02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielt quinolonderivat ( ATC kode: J 01 MA 02)
Dutch: De behandelingsduur is afhankelijk van de ernst van de infectie, de klinische respons en de bacteriologische bevindingen.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektionsgraden, det kliniske respons og de bakteriologiske fund.
Dutch: Dierexperimenteel onderzoek heeft aangetoond dat combinatie van heel hoge doses fluorochinolonen en bepaalde NSAID's (echter niet met acetylsalicylzuur) kan leiden tot convulsies.
Danish: Forsøg med dyr har vist at samtidig indgift af meget høje doser af fluoroquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan provokere kramper.
Dutch: Het percentage resistente stammen kan aan grote lokale variatie onderhevig zijn.
Danish: Den procentvise andel resistente stammer kan være genstand for stor lokal variation, hvorfor regelmæssig resistensbestemmelse anbefales.
Dutch: In geval van heel ernstige infecties kan de dosis verhoogd worden tot een maximum dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Danish: I tilfælde af meget alvorlige infektioner kan dosis øges op til maksimal døgndosis på 1200 mg (400 mg tre gange daglig).
Dutch: - uit de gepubliceerde gegevens, die voor de voorgestelde dosis van maximaal 400 mg i.v.
Danish: De publicerede data, der viser, at den ansøgte maksimale dosering på 400 mg i.v.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van concentratie en pH (bepaald m.b.v.
Danish: Ciprofloxacin har en proteinbinding mellen 16 og 28 % og er uafhængig af koncentration og pH (bestemt ved hjælp af ultrafiltration).
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, necrolyse van de epidermis (syndroom van Lyell).
Danish: Meget sjælden: Erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnson syndrom, epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Dutch: Vaak gevoelige soorten Gram-positieve soorten Bacillus anthracis Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Danish: Normalt følsomme Gram-positive arter Bacillus anthracis Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Danish: Det kan skade dem, selv om de har de samme symptomer, som du.
Dutch: Het grotere metabolietenaandeel na orale toediening wijst op enig first-pass metabolisme, waarbij vooral sulfociprofloxacine wordt gevormd.
Danish: Et stort antal metabolitter efter oral indgift tyder på en vis grad af first-pass metabolisme, hovedsagelig under dannelse af sulphociprofloxacin.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is helder en kleurloos.
Danish: Den blandede opløsning er klar og farveløs.
Dutch: ALGEMENE CLASSIFICATIE VOOR AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtig medicin
Dutch: De bloedconcentratie van dit geneesmiddel kan verhoogd of verlaagd worden.
Danish: Niveauet af dette lægemiddel i blodet kan falde eller stige.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie
Danish: Nedsat nyre og leverfunktion:
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme vertoont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van stoffen, zoals bèta-lactam antibiotica, aminoglycosiden, tetracyclines, macroliden en polypeptiden, sulfonamiden, trimethoprim en nitrofurantoïne.
Danish: Som resultat af virkningemekanismen viser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige kemisk forskellige grupper af stoffer, som betalaktamantibiotika, aminoglykosider, tetracykliner, makrolider, og polypeptider, sulfonamider, trimetoprim og nitrofurantoin.
Dutch: verhoogd bloedgehalte aan amylase (enzyme dat zetmeel afbreekt) en lipase (enzyme dat vetten afbreekt)
Danish: øget niveau af amylase (enzym, der nedbryder stivelse) og lipase (enzym der nedbryder fedt)
Dutch: De verenigbaarheid met deze oplossingen werd aangetoond in mengverhoudingen van 1/1 tot 1/4, hetgeen overeenkomt met concentraties van 0.4 tot 1 mg/ml.
Danish: Forligeligheden med disse opløsninger har været testet i et fortyndingsområde på 1+1 og 1+4, svarende til ciprofloxacin koncentrationer på fra 0,4 til 0,1 mg/ml.
Dutch: • Probenecid (gebruikt ter behandeling van jicht).
Danish: probenecid (anvendes til behandling af gigt).
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
Danish: Læs indlægesedlen før brug.
Dutch: Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere bijwerkingen na gebruik van ciprofloxacine of andere chinolonen in het eerste trimester.
Danish: Indtil nu er der ingen evidens for en øget risiko for medfødte abnormiteter eller andre bivirkninger, som følge af brugen af ciprofloxacin eller andre quinoloner, under 1. trimester.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ca. 4.
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved pH ca. 4.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Danish: Bivirkningerne forekommer i visse tilfælde allerede efter første administrationen af ciprofloxacin.
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologische weefsels en prostaatweefsel en -vloeistof waren eveneens beduidend hoger dan de serumconcentratie.
Danish: Koncentrationen i lungevæv, gynækologisk væv og prostatavæv og væske var ligeledes væsentlig højere end serumkoncentrationen.
Dutch: Zelden: fotosensibiliteit
Danish: Sjælden: Fotosensibilitet.
Dutch: Cyclosporine
Danish: Ciclosporin
Dutch: Na orale toediening wordt 45% onveranderd via de urine en 25% via de feces uitgescheiden.
Danish: Efter oral indgift udskilles 45 % uomdannet i urinen og 25 % i fæces.
Dutch: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Danish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spanien
Dutch: ALGEMENE CLASSIFICATIE VOOR AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Dutch: Onmiddellijk na het openen van de zak gebruiken.
Danish: Skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Dutch: • ciclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstootreacties na orgaantransplantaties).
Danish: cyclosporin (en medicin til at undgå afstødelsesreaktioner efter organtransplantationer).
Dutch: Bij herhaalde toediening (tweemaal daags) treedt geen accumulatie op.
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentaget indgift (to gange dagligt).
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snelle bactericide werking, zowel in de groeifase als in de rustfase.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtig baktericid virkning både i vækstog hvilefasen.
Dutch: Het ciprofloxacine gehalte in het bloed kan verhoogd worden.
Danish: Ciprofloxacinniveauet i blodet kan øges.
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk en/of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Danish: Der var ikke signifikant forskel i hyppigheden af formodentlig eller muligvis lægemiddelforårsagede uønskede hændelser hos ciprofloxacin-behandlede patienter og i sammenligningsgrupperne.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft een overzicht gegeven van de vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe gepubliceerde klinische studies ter ondersteuning van de aanbevolen dosering van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemgik de publicerede kliniske undersøgelser fra midt i 1990'erne til i dag til støtte for den anbefalede dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar zijn.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser behøver at være markedsførte
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Danish: Hvis behandlingssvigt og resistensdannelse skal undgås, forudsætter dette, at såvel patientens compliance som doseringen er tilstrækkelig.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring <30ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd tot 2 maal langer zijn.
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringtiden blive forlænget med en faktor 2.
Dutch: U moet langdurige blootstelling aan sterk zonlicht vermijden en geen zonnebank of andere bron van UV-stralen gebruiken.
Danish: Du bør undgå at udsætte dig for lang tids stærk sollys, solarier eller andre UV kilder.
Dutch: Staphylococcus aureus (methicilline gevoelig) Streptococcus spp.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsom) Streptococcus spp.
Dutch: Maagdarmkanaal
Danish: Mavetarmkanalen
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de maximale dosis voor volwassenen, d.w.z. of deze 400 mg tweemaal daags of 400 mg driemaal daags moet zijn.
Danish: Kliniske data og redegørelse for benefit/risk-forholdet for den maksimale daglige dosis, dvs. hvorvidt denne burde være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
Dutch: Indien u een natrium-arm diëet volgt, dient u rekening te houden met het gegeven dat 100ml Ciprofloxacine Kabi 15,1 mmol (= 347 mg) natrium bevat.
Danish: Er du på natriumkontrolleret diæt bør du tage hensyn til at 100 ml Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (=347 mg) natrium.
Dutch: • Caffeïne (gebruikt als een stimulerend middel), pentoxifylline (gebruikt bij de behandeling van circulaire stoornissen in de ledematen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
Danish: koffein (anvendes som opkvikkende middel), pentoxifyllin (anvendes til behandling af cirkulationsforstyrrelser i benene) og mexiletin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme).
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data som led i besvarelsen af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Dutch: - zwangerschap en het geven van borstvoeding - patiënten met een voorgeschiedenis van peesstoornissen tijdens de toediening van fluorochinolone
Danish: - graviditet og amning - patienter med forhistorie af seneskader relateret til indgift af fluoroquinolon
Dutch: Voornamelijk patiënten die langdurig moeten worden behandeld (bv. bij cystische fibrose, osteomyelitis) of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bv. bij selectieve profylaxe bij bepaalde groepen neutropene patiënten, kunstmatige beademing) lopen het grootste gevaar.
Danish: Størst risiko viser især patienter i langtidsbehandling (f.eks. med cystisk fibrose, osteomyelitis) eller patienter, som er yderst følsomme for infektioner (f.eks. ved valgt profylakse til en bestemt gruppe neutropeniske patienter, kunstig ventilering).
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine in kinderen met cystische fibrose is verschillend van deze in kinderen zonder deze aandoening.
Danish: Ciprofloxacins farmakokinetik hos børn med cystisk fibrose adskiller sig fra den hos børn uden cystisk fibrose.
Dutch: Een dierexperimentele studie waarin rhesusapen werden blootgesteld aan inhalatieanthrax toonde aan dat, wanneer deze dieren één dag na challenge tweemaal daags gedurende 30 dagen werden behandeld met ciprofloxacine, acht van de negen dieren het experiment overleefden.
Danish: En undersøgelse med rhesusaber, der blev eksponeret for inhaleret anthrax, viste at 8/9 af dyrene overlevede forsøget, når disse var behandlet med ciprofloxacin 2 gange dagligt i en periode på 30 dage fra 1. dag efter exponeringen.
Dutch: Wanneer tijdens of na de behandeling met ciprofloxacine of een ander fluorochinolon ernstige en lang aanhoudende diarree ontstaat, dient rekening te worden gehouden met pseudo-membraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
Danish: Forekommer der alvorlig og vedvarende diaré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller andre fluroquinoloner skal muligheden for pseudomembranøs colitis overvejes (livstruende med mulig fatal udgang).
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines die oplettendheid vereisen.
Danish: Hvis du lider af svimmelhed må du ikke køre bil eller betjene maskiner, som kræver din fulde opmærksomhed.
Dutch: Om de werking van de klasse van de fluorchinolonen te handhaven moeten artsen bij het selecteren van een antibioticum een 'evidence-based' benadering toepassen, met name een beleid waarbij het best passende en vanuit farmacodynamisch oogpunt bezien krachtigste fluorchinolon, zo nodig op empirische basis, bij de verwachte bacteriële pathogenen wordt gezocht.
Danish: For at bevare virkningen af fluorquinolonerne bør klinikernes valg af antimikrobielle midler ske på evidensbaseret grundlag, dvs. en strategi, hvor man, om nødvendigt på empirisk grundlag, vælger det farmakodynamisk mest potente fluorquinolon svarende til de forventede patogene bakterier.
Dutch: zeer vaak vaak soms zelden zeer zelden, inbegrepen geïsoleerde gevallen
Danish: Meget sjælden, inklusive enkeltstående rapporter
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot de effectiviteit van ciprofloxacine bij de behandeling van anthrax bij de mens.
Danish: Der er imidlertid ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige til at drage en konklusion om virkningen af ciprofloxacin til behandling af anthrax hos mennesker.
Dutch: • glibenclamide (gebruikt bij de behandeling van suikerziekte) .
Danish: glibenclamid (anvendes til behandling af sukkersyge).
Dutch: • patiënten die reeds te maken kregen met pees-aandoeningen, veroorzaakt door fluoroquinolone toediening.
Danish: • patienter, der tidligere har haft seneskader forårsaget af flurokinolon
Dutch: Bij gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die werkzaam zijn tegen anaëroben.
Danish: I tilfælde af blandede infektioner med anaerobe bakterier skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika med virkning mod disse.
Dutch: [to be completed nationally]
Danish: [Udfyldes nationalt]
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in blaarvocht, lymfe, neussecreet, peritoneaal vocht, speeksel en vetweefsel is ongeveer de helft van de serumconcentratie.
Danish: Ciprofloxacin koncentrationen i blærevæske, lymfe, næsesekret, peritonealvæske, spyt og fedtvæv er ca. halvdelen af serumkoncentrationen.
Dutch: Orale toediening van 20 mg/kg tweemaal daags bij kinderen met cystische fibrose resulteert in een blootstelling die vergelijkbaar is met deze bij volwassenen die tweemaal daags een dosis van 750 mg toegediend krijgen.
Danish: Oral indgift af 20 mg/kg to gange dagligt til børn med cystisk fibrose giver en eksponering, der er sammenlignelig med oral indgift af 750 mg to gange dagligt til voksne.
Dutch: ESBL: Extended spectrum Beta-lactamases MRSA: methicilline resistente Staphylococcus aureus
Danish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (bredspektrede Beta-laktamase antibiotika) MRSA: Methicillin-resistent Staphylococcus aureus
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en caffeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) werden verhoogde serumconcentraties van deze xanthine derivaten gerapporteerd.
Danish: Ved samtidig indgift af ciprofloxacin og koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) har der været rapporteret om tilfælde med øget serumkontrationen af disse xanthinderivater.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Danish: Bivirkningerne er rapporteret hos 5-14 % af patienter, der har fået ciprofloxacin.
Dutch: Indien er enige aanwijzing is voor het ontstaan van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling) dient de toediening van ciprofloxacine of andere fluorochinolonen onmiddellijk te worden gestopt, de aangetaste extremiteit dient niet belast te worden en een arts geraadpleegd.
Danish: Er der nogen tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse) ved indgift af ciprofloxacin eller andre fluoroquinoloner skal behandlingen straks afbrydes, den berørte ekstremitet bør ikke belastes og lægen kontaktes.
Dutch: Natriumchloride
Danish: Natriumklorid.
Dutch: Tijdens de therapie dient de patiënt -evenals bij ieder ander antibioticum- te worden gecontroleerd op het ontstaan van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, in het bijzonder P. aeruginosa en S. aureus (zie het gestelde hierover onder rubriek 5.1).
Danish: Forud for behandling bør der foretages bakteriologisk test. Som ved alle andre antibiotika, bør patienten følges under behandlingen for resistensudvikling af de initialt følsomme bakterier, især P. aeruginosa og S. aureus (se relevante erklæringer i pkt.
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen moeten goed gehydrateerd worden en overmatige alkaliniteit van de urine moet vermeden worden.
Danish: Patienter, der får ciprofloxacin, bør være velhydreret og stærk basisk urin bør undgås.
Dutch: Resistentie mechanisme
Danish: Mekanisme for resistens:
Dutch: Door het risico op misvormingen van het gewrichtskraakbeen en andere schadelijke effecten bij de zogende baby, moet de borstvoeding gestopt worden tijdens de behandeling met ciprofloxacine.
Danish: På grund af risiko for misdannelse af ledbrusk og andre skadelige virkninger på det ammede barn, skal amningen afbrydes under behandling med ciprofloxacin.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Danish: Der er begrænsede data om brugen af ciprofloxacin under graviditet.
Dutch: Zeer zelden: hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose
Danish: Meget sjælden: Hæmolytisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose.
Dutch: BIJZONDERE WAARSCHUWING VOOR HET BEWAREN VAN HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN HET ZICHT VAN KINDEREN
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi is gecontra-indiceerd bij: - patiënten met een overgevoeligheid voor ciprofloxacine, chinolinecarbonzuurderivaten of andere hulpstoffen - kinderen jonger dan 5 jaar.
Danish: Ciprofloxacin Kabi er kontraindiceret til: - patienter med overfølsomhed over for ciprofloxacin, chinolincarboxylsyrederivater eller nogle af hjælpestofferne - børn under 5 år.
Dutch: • Fenytoine (gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
Danish: fenytoin (anvendes mod epilepsi).