FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on alle 3 päivää (72 tuntia), väliin jäänyt annos jätetään pistämättä ja seuraava annos pistetään normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Estonian: Kui järgmise korralise süstini on vähem kui 3 päeva (72 tundi), tuleb unustatud annus vahele jätta ja manustada järgmine annus ettenähtud ajal õigel päeval.
Finnish: - jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty hajottamaan sokeria insuliinin puutteen takia).
Estonian: - kui teil on diabeedist tingitud ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis ilmneb siis, kui organism on insuliini puudumise tõttu võimetu glükoosi lõhustama).
Finnish: Kun glukoosipitoisuudet ovat koholla, dulaglutidi lisää solunsisäisen syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) määrää haiman beetasoluissa, mikä johtaa insuliinin vapautumiseen.
Estonian: Suurenenud glükoosisisalduse korral suurendab dulaglutiid pankrease beetarakkudes intratsellulaarset tsüklilist AMPd (cAMP), mis tekitab insuliini vabanemise.
Finnish: Kun dulaglutidia annettiin yhdessä atorvastatiinin kanssa, atorvastatiinin ja sen tärkeimmän metaboliitin o-hydroksiatorvastatiinin Cmax-arvo pieneni enintään 70 % ja AUC(0-∞)-arvo enintään 21 %.
Estonian: Dulaglutiidi ja atorvastatiini koosmanustamisel vähenesid atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini Cmax ja AUC(0-∞) vastavalt kuni 70 % ja 21 %.
Finnish: RUISKUN HÄVITTÄMINEN
Estonian: SÜSTLI HÄVITAMINE
Finnish: • Vedä neulansuojus pois ja hävitä se.
Estonian: • Tõmmake nõela kate ära ja visake minema.
Finnish: On tärkeää noudattaa edelleen ruokavaliota ja liikuntaa koskevia ohjeita, jotka lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on antanut.
Estonian: On tähtis, et te järgiksite oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poolt antud toitumise ja kehalise koormuse kohta käivaid soovitusi.
Finnish: Verenpainelääkkeet
Estonian: Vererõhk
Finnish: Trulicity-ryhmässä oli merkitsevästi vähemmän potilaita, jotka saivat glukoositasapainon ylläpitämiseen lisähoitoa verrattuna lumelääkeryhmään (Trulicity: 2 086 [42,2 %]; lumelääke: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Estonian: Trulicity rühmas sai oluliselt vähem patsiente täiendavat veresuhkrusisaldust langetavat ravi võrreldes platseeboga (Trulicity: 2086 [42,2 %]; platseebo: 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Finnish: Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Finnish: Toisin kuin natiivia GLP-1:tä, DPP-4 ei pysty hajottamaan dulaglutidia, ja sen suuri koko hidastaa imeytymistä ja vähentää munuaispuhdistumaa.
Estonian: Vastupidiselt looduslikule GLP-1-le on dulaglutiid DDP-4 metabolismi suhtes resistentne ning on suuremõõtmeline, mis aeglustab imendumist ja vähendab renaalset kliirensit.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaat saivat satunnaistetusti joko 1,5 mg Trulicity-valmistetta (4 949) tai lumelääkettä (4 952), molemmat tavanomaisen tyypin 2 diabeteksen hoidon lisäksi (0,75 mg annosta ei käytetty tässä tutkimuksessa).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama kas 1,5 mg Trulicity't (4949) või platseebot (4952) lisaks 2. tüüpi suhkurtõve standardravile (selles uuringus ei manustatud 0,75 mg annust).
Finnish: Monoterapia Suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa.
Estonian: Monoteraapia Soovitatav annus on 0,75 mg üks kord nädalas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid seedetrakti häired, sh iiveldus, oksendamine ja diarröa.
Finnish: • Säilytä ruisku jääkaapissa.
Estonian: • Hoidke oma süstel külmkapis.
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Estonian: Käsitsege seda ettevaatlikult.
Finnish: Trulicity sisältää natriumia
Estonian: Trulicity sisaldab naatriumi
Finnish: - ruokahalun heikentyminen - ruoansulatushäiriöt - ummetus - ilmavaivat - vatsan turvotus - refluksitauti (mahansisällön nousu ruokatorveen) - röyhtäily - väsymys - sydämen syketiheyden kasvu - sydämen sähköisten ärsykkeiden johtumisen hidastuminen.
Estonian: - söögiisu vähenemine; - seedehäired; - kõhukinnisus; - gaasid; - mao puhitus; - gastroösofageaalne reflukshaigus - seisund, mida põhjustab maohappe tagasivool söögitorusse; - röhatused; - väsimustunne; - südametöö kiirenemine; - südame elektrilise aktiivsuse vähenemine.
Finnish: Annos voidaan pistää mihin vuorokauden aikaan tahansa riippumatta aterioista.
Estonian: Annuse võib manustada igal ajal päeva jooksul sõltumata söögikordadest.
Finnish: Rotalla ei havaittu suoria vaikutuksia paritteluun eikä hedelmällisyyteen dulaglutidihoidon jälkeen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Rottidel ei täheldatud dulaglutiidiga-ravi järgselt otsest toimet paaritumisele või fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilailla.
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsioonihäirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Finnish: Akuuttia haimatulehdusta on raportoitu dulaglutidin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on dulaglutiidi kasutamisega seoses teatatud ägeda pankreatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Finnish: Dulaglutidihoito alensi systolista verenpainetta viikolla 16 (ero lumelääkkeeseen -2,8 mmHg).
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tekitas 16. nädalal süstoolse vererõhu (SBP) languse (erinevus platseeboga -2,8 mmHg).
Finnish: Pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Estonian: Süstige oma järgmine annus tavapärasel annustamisajal.
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati dulaglutiidi ühekordse annuse (1,5 mg) subkutaansel manustamisel kõhtu, reide või õlavarde.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni ükskõik millise raske kardiovaskulaarse tüsistuse (major adverse cardiovascular event, MACE) esmakordse tekkeni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Finnish: Kun sitagliptiinia annettiin yhdessä kahden peräkkäisen dulaglutidiannoksen kanssa, sitagliptiinin AUC(0-τ)arvo pieneni noin 7,4 % ja Cmax-arvo noin 23,1 %.
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annusega koosmanustamise järgselt vähenesid sitagliptiini AUC(0-τ) ja Cmax vastavalt ligikaudu 7,4 % ja 23,1 %.
Finnish: • Toinen henkilö voi pistää lääkkeen sinulle olkavarteen.
Estonian: • Teine isik võib teha teile süsti õlavarde.
Finnish: Lisäksi 52 viikon pituisessa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla tyypin 2 diabetespotilailla oli keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR [CKD-EPI-kaava] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), kerran viikossa annettujen 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n Trulicity-annosten farmakokineettinen profiili vastasi aiempien kliinisten tutkimusten tuloksia.
Estonian: Lisaks oli 52-nädalases kliinilises uuringus, kus osalesid 2. tüüpi diabeedi ja mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid (eGFR [CKD-EPI] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), üks kord nädalas manustatava 0,75 mg ja 1,5 mg Trulicity farmakokineetiline profiil sarnane eelnevates kliinilistes uuringutes näidatuga.
Finnish: Dulaglutidialtistuksessa ei kuitenkaan havaittu suuntauksia suhteessa maksan vajaatoiminnan asteeseen.
Estonian: Siiski puudub trend dulaglutiidi ekspositsiooni ja maksapuudulikkuse raskusastme vahel.
Finnish: Lisäksi hyperglykemiaa ja hypoglykemiaa havaittiin merkitsevästi vähemmän kuin kahdesti vuorokaudessa annostellussa eksenatidihoidossa.
Estonian: Lisaks tundsid patsiendid oluliselt vähem hüperglükeemiat ja hüpoglükeemiat, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Finnish: Muut haittavaikutukset Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä - pahoinvointi - oksentelu - ripuli - vatsakipu.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st - iiveldus; - oksendamine; - kõhulahtisus; - kõhuvalu.
Finnish: • Kynä sisältää lasiosia.
Estonian: • Pen-süstel sisaldab klaasist osi.
Finnish: Jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, annosta on ehkä pienennettävä dulaglutidihoidon ajaksi.
Estonian: Kui te võtate sulfonüüluureat või manustate insuliini, võib olla vajalik nende annust dulaglutiidi kasutamise ajal vähendada.
Finnish: Vaikka vasta-aineita kehittyi harvoille potilaille, faasin III tutkimustietojen perusteella dulaglutidivasta-aineiden ei havaittu vaikuttavan selvästi HbA1c-muutoksiin.
Estonian: Dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientidel olid üldjuhul tiitrid madalad ning kuigi dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientide arv oli väike, ei näidanud III faasi uuringute andmete hindamine dulaglutiidi vastaste antikehade olemasolu selget mõju HbA1c muutusele.
Finnish: Dulaglutidin vaikutusta verenpaineeseen arvioitiin tutkimuksessa ambulatorisen verenpaineseurannan avulla 755:llä tyypin 2 diabetespotilaalla.
Estonian: Dulaglutiidi toimet vererõhule määratuna ambulatoorse vererõhu jälgimise teel, hinnati 755-l 2. tüüpi diabeediga patsiendiga läbi viidud uuringus.
Finnish: HbA1carvon keskimääräi nen muutos
Estonian: HbA1c keskmine muutus
Finnish: Natiivin GLP-1:n puoliintumisaika on 1,5-2 minuuttia, mikä johtuu DPP-4:n aiheuttamasta hajoamisesta ja munuaispuhdistumasta.
Estonian: Loodusliku GLP-1 poolväärtusaeg on 1,5...2 minutit metaboliseerumise tõttu dipeptidüülpeptidaas-4 (DDP-4) poolt ning renaalse kliirensi tõttu.
Finnish: Näiden rakenteellisten muutosten ansiosta muodostuu liukeneva valmiste, jolla on pidentynyt puoliintumisaika (4,7 päivää), minkä takia se sopii annosteltavaksi ihon alle kerran viikossa.
Estonian: Nende insenertehniliste lahenduste tulemusel on saadud lahustuv ravimvorm ja pikem poolväärtusaeg - 4,7 päeva, mis võimaldab üks kord nädalas subkutaanset manustamist.
Finnish: • Älä käytä uudelleen terävän jätteen keräysastiaa, kun se on täyttynyt.
Estonian: • Ärge taaskasutage teravate esemetega täidetud konteinerit.
Finnish: Entä jos iholla on liuosta tai verta pistoksen jälkeen?
Estonian: Mis see tähendab, kui pärast süstimist on vedeliku või veretilk mu nahal?
Finnish: Jos muita akuutin haimatulehduksen oireita ja löydöksiä ei havaita, pelkkä haimaentsyymiarvojen kohoaminen ei ennusta akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Estonian: Ägeda pankreatiidi teiste nähtude ja sümptomite puudumisel ei ennusta üksnes pankreaseenüümide aktiivsuse suurenemine veel ägeda pankreatiidi teket (vt lõik 4.8).
Finnish: Jäätynyttä Trulicity-valmistetta ei saa käyttää.
Estonian: Trulicity't, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Finnish: Näin voit estää infektioita leviämästä.
Estonian: Te võite anda neile infektsiooni või saada ise nendelt infektsiooni.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1,5 mg annos eli se on käytännössä natriumiton.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühes 1,5 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: Faasin II ja faasin III kliinisissä tutkimuksissa systeemisiä yliherkkyystapahtumia (esim. nokkosihottumaa, turvotusta) ilmoitettiin 0,5 %:lla dulaglutidia saaneista potilaista.
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes teatati dulaglutiidi saanud patsientidest 0,5 %-l süsteemsete ülitundlikkusnähtude (nt urtikaaria, tursed) ilmnemisest.
Finnish: Trulicity 1,5 mg -hoitoon liittyi pitkäkestoinen painonlasku, joka säilyi tutkimusten keston ajan (lähtötilanteesta viimeiseen ajankohtaan -0,35 - -2,90 kg).
Estonian: 1,5 mg Trulicity't seostati kehakaalu püsiva langusega kogu uuringu perioodi vältel (algväärtusest lõpp ajapunktini -0,35 kg kuni -2,90 kg).
Finnish: Jos sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita on neuvottava noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita (ks. kohta 4.4).
Estonian: Selle ravimi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea preparaadiga või insuliiniga peab patsientidele soovitama ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal (vt lõik 4.4).
Finnish: Dulaglutidi estää glukagonin eritystä, jonka tiedetään olevan normaalia suurempaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Estonian: Dulaglutiid pärsib glükagooni sekretsiooni, mis 2. tüüpi diabeediga patsientidel on teadaolevalt ebasobivalt suurenenud.
Finnish: Kaplan-Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti, dulaglutidin pitkäaikaisessa sydänja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksessa
Estonian: Liittulemusnäitaja (KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) esmakordse tekkeni kulunud aja Kaplan-Meieri kõverad dulaglutiidi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus
Finnish: Liian suuri Trulicity-annos saattaa aiheuttaa verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) ja pahoinvointia tai oksentelua.
Estonian: Liiga palju Trulicity't võib langetada teie veresuhkru taseme liiga madalale (hüpoglükeemia) ja tekitada teil iiveldust või oksendamist.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rotalla ja kanilla havaittiin luustovaikutuksia ja sikiön kasvun heikentymistä, kun dulaglutidialtistus oli 11-44-kertainen verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Estonian: Reproduktsiooni toksilisuse uuringutes täheldati rottidel ja küülikutel toimeid luustikule ja loote kasvu vähenemist dulaglutiidi annuste juures, mis olid 11- kuni 44- korda kõrgemad soovitatavast kliinilisest annusest, kuid loote malformatsioone ei täheldatud.
Finnish: Trulicity-valmisteella havaittiin HbA1c-tasojen merkitsevä ja pysyvä lasku lähtötilanteesta 60 kuukauteen asti verrattuna lumelääkkeeseen, lisättynä tavanomaiseen hoitoon (-0,29 % vs 0,22 %; hoitojen arvioitu ero -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Estonian: Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Finnish: Farmakodynamiikkaan keskittyneessä dulaglutiditutkimuksessa tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen vaiheen insuliinieritys palautui tasolle, joka ylitti lumetta saavien terveiden tutkittavien arvot, ja toisen vaiheen insuliinieritys parani, kun laskimoon annettiin glukoosia boluksena.
Estonian: Farmakodünaamiline uuring dulaglutiidiga näitas, et 2. tüüpi diabeediga patsientidel taastus insuliini esimese faasi sekretsioon tasemeni, mis ületas platseebot saanud tervetel isikutel täheldatud taseme; samuti paranes insuliini teise faasi sekretsioon vastusena intravenoossele glükoosi boolussüstile.
Finnish: Valmistaudu lääke jääkaapista.
Estonian: Valmistuge ette ja külmkapist välja.
Finnish: + Liraglutidihoitoon satunnaistettujen potilaiden aloitusannos oli 0,6 mg/vrk.
Estonian: + Liraglutiidile randomiseeritud patsiendid alustasid annusega 0,6 mg/ööpäevas.
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Estonian: - kui te võtate oma diabeedi raviks sulfonüüluureat või kasutate insuliini, sest võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Finnish: Kun kerta-annos dulaglutidia ja metoprololia annettiin samanaikaisesti, metoprololin AUC-arvo suureni 19 % ja Cmax-arvo 32 %.
Estonian: Dulaglutiidi ühekordse annuse ja metoprolooli koosmanustamisel suurenesid metoprolooli AUC ja Cmax vastavalt 19 % ja 32 %.
Finnish: Kuva 2: Forest plot -analyysi yksittäisistä sydän- ja verisuonitapahtumatyypeistä, kokonaiskuolemista sekä yhdenmukaisesta vaikutuksesta eri alaryhmissä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen.
Estonian: Joonis 2: Üksikute kardiovaskulaarse tüsistuse tüüpide, üldise suremuse ja toime järjepidevuse analüüside blobogramm (Forest plot) alarühmade lõikes esmase tulemusnäitaja puhul
Finnish: Atorvastatiinin t1/2-keskiarvo suureni 17 % ja o-hydroksiatorvastatiinin 41 % dulaglutidin annon jälkeen.
Estonian: Atorvastatiini ja tema peamise metaboliidi o-hüdroksüatorvastatiini keskmine t1/2 suurenesid dulaglutiidi manustamise järgselt vastavalt 17 % ja 41 %.
Finnish: Viikon 1 jälkeen potilaiden annos suurennettiin tasolle 1,2 mg/vrk ja viikolla 2 tasolle 1,8 mg/vrk.
Estonian: Ühe nädala pärast tiitriti annus kuni 1,2 mg/ööpäevas ja seejärel 2. nädalal kuni 1,8 mg/päevas.
Finnish: Jos kynä on jäätynyt, ÄLÄ KÄYTÄ sitä.
Estonian: Kui pen-süstel on külmunud - ÄRGE KASUTAGE SEDA.
Finnish: Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä ruiskussa.
Estonian: Trulicity on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Finnish: Lasiruisku (tyyppi I) kertakäyttöisen kynän sisällä.
Estonian: Klaassüstal (I tüüp) paigutatud pen-süstlisse.
Finnish: • Säilytä kynä jääkaapissa.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit külmkapis.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa dulaglutidin yliannostuksen vaikutuksia ovat olleet maha-suolikanavan oireet ja hypoglykemia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kuulusid dulaglutiidi üleannustamisel tekkivate nähtude hulka seedetraktinähud ja hüpoglükeemia.
Finnish: Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
Estonian: Kui süsti teeb keegi teine, võivad nad teha süsti ka teie õlavarde.
Finnish: Taulukko 1: Dulaglutidin haittavaikutusten yleisyys
Estonian: Tabel 1: Dulaglutiidi kõrvaltoimete esinemissagedus Organsüsteemi klass
Finnish: • Pistä annos toisella ruiskulla.
Estonian: • Süstige oma annus teist süstlit kasutades.
Finnish: Faasin II ja III rekisteröintitutkimusten meta-analyysissä yhteensä 51 potilasta (dulaglutidi: 26 [N = 3 885]; kaikki vertailuhoidot: 25 [N = 2 125]) koki vähintään yhden sydän- ja verisuonitapahtuman (sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen takia).
Estonian: II ja III faasi registeerimisuuringute metaanalüüsis esines kokku vähemalt 51 patsiendil (dulaglutiid: 26 [N = 3,885]; kõik võrdlusgrupid: 25 [N = 2,125]) vähemalt üks kardiovaskulaarne (KV) sündmus (KV põhjusega surm, mitte-letaalne müokardiinfarkt, mitte-letaalne insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu).
Finnish: Glargininsuliinin annoksen optimoimiseksi molemmissa ryhmissä insuliiniannos titrattiin siten, että saavutettiin plasman paastoglukoosiarvo 5,6 mmol/l.
Estonian: Glargiininsuliini annuse optimeerimiseks tiitriti mõlemas rühmas tühja kõhuga mõõdetud seerumi glükoosisisaldus eesmärkväärtuseni < 5,6 mmol/l.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin 104 viikkoa kestäneessä lume- ja aktiivikontrolloidussa (sitagliptiini 100 mg/vrk) tutkimuksessa.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti 104 nädalat kestnud platseebo- ja aktiivkontrolliga (sitagliptiin 100 mg/päevas) uuringus, kõikides gruppides toimus ravi kombineeritult metformiiniga.
Finnish: Jos haimatulehdus vahvistetaan, dulaglutidihoitoa ei pidä aloittaa uudestaan.
Estonian: Pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi dulaglutiidiga uuesti alustada.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - koko kehon allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st - süstekoha reaktsioonid (nt lööve või punetus); - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) (nt turse, ümbritsevast kõrgem sügelev nahalööve
Finnish: Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista.
Estonian: Trulicity'ga ravi alustades võib mõningatel juhtudel tekkida vedelikukaotus/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja/või kõhulahtisuse korral, mis võib viia neerutalitluse languseni.
Finnish: • Irrota varovasti ihopoimusta.
Estonian: • Laske ettevaatlikult nahavolt lahti.
Finnish: 10 mikrog kahdesti vuorokaudessa (n = 276)
Estonian: 10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276)
Finnish: • Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
Estonian: • Kogu infot õigete säilitustingimuste kohta lugege patsiendile mõeldud infolehest.
Finnish: Dulaglutidin samanaikainen anto sitagliptiinin kanssa suurensi dulaglutidialtistusta noin 38 % ja Cmax-arvoa noin 27 %, ja tmax-ajan mediaani viivästyi noin 24 tuntia.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel koos sitagliptiiniga suurenesid dulaglutiidi ekspositsioon ja Cmax vastavalt ligikaudu 38 % ja 27 % ning mediaanne tmax suurenes ligikaudu 24 tundi.
Finnish: Kun enintään 3 mg dulaglutidia annettiin samanaikaisesti vakaassa tilassa, parasetamolin AUC(0-12)-, Cmaxja tmax-arvoissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Estonian: Pärast kuni 3 mg dulaglutiidiga koosmanustamist tasakaalukontsentratsiooni tingimustes ei täheldatud paratsetamooli AUC(0-12), Cmax või tmax statistiliselt olulisi erinevusi.
Finnish: Dulaglutidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Estonian: Dulaglutiidi ei ole uuritud tõsiste seedetrakti haiguste, sh tõsise gastropareesiga patsientidel, ning seetõttu ravimit nendele patsientidele ei soovitata.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Estonian: Glargiininsuliini keskmine algannus oli 37 ühikut/ööpäevas platseebot saanud patsientidel ja 41 ühikut/ööpäevas 1,5 mg Trulicity't saanud patsientidel.
Finnish: Yhdistelmähoito SGLT2:n estäjän ja mahdollisesti myös metformiinin kanssa 24 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä käytettiin natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoidon lisänä (96 %:ssa tapauksista metformiinin kanssa ja 4 %:ssa ilman metformiinia).
Estonian: Kombineeritud ravi SGLT2 inhibiitoriga koos metformiiniga või ilma 24-nädalases platseebokontrolliga uuringus hinnati dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust, kui seda kasutati täiendava ravina lisaks naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitori (SGLT2i) ravile (96% koos metformiiniga ja 4% ilma metformiinita).
Finnish: Säilytys ja käsittely Ruiskun hävittäminen Yleisiä kysymyksiä Muuta tietoa Mistä saa lisätietoa?
Estonian: Säilitamine ja käsitsemine Süstli hävitamine Sageli esitatavad küsimused Muu teave
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiinihoitoon ja/tai natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoitoon, metformiinin ja/tai SGLT2:n estäjän nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Estonian: Kui Trulicity lisatakse käimasolevale ravile metformiiniga ja/või naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitoriga (SGLT2i), võib jätkata metformiini ja/või SGLT2i praeguse annuse kasutamist.
Finnish: Kun se lisätään aiempaan sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Kui see ravim lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleb hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: - verensokerin alenemisen oireita saattavat olla mm. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus,
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks on muuhulgas peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus,
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti veel ka aktiivkontrolliga (liraglutiid 1,8 mg üks kord ööpäevas) 26-nädalases uuringus, kus mõlemat preparaati kombineeriti metformiiniga.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö dulaglutidi ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid eritub inimese rinnapiima.