FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšanas laikā būtu jānodrošina nepārtraukta hemodinamikas kontrole tā, lai infūziju būtu iespējams pārtraukt, tiklīdz sasniegti ar atbilstošas hemodinamikas uzturēšanu saistītie mērķi.
Icelandic: Stýra á meðferðinni með hliðsjón af samfelldu eftirliti með blóðaflfræðilegum þáttum, þannig að innrennsli sé hætt um leið og viðeigandi blóðaflfræðilegum takmörkum hefur verið náð.
Latvian: Rūpīgi jāizvērtē sagaidāmā ārstēšanas ieguvuma un informācijas trūkuma par ilgtermiņa lietošanas drošumu attiecība, un jāapsver citas pieejamās ārstēšanas iespējas.
Icelandic: Meta á ætlaðan ávinning af meðferð á móti óvissu um öryggi við langtímanotkun lyfsins.
Latvian: Polígono Industrial Sector 14
Icelandic: Industrial Sector 14
Latvian: 22. Budapest H-1138 Hungary
Icelandic: Budapest H-1138
Latvian: AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Icelandic: Frakkland AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Latvian: 69007 Lyon France
Icelandic: 69007 Lyon
Latvian: Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Icelandic: P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Latvian: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Icelandic: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Latvian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Icelandic: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Latvian: Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
Latvian: 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Icelandic: Grikkland VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Latvian: 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria
Icelandic: 6th floor, ap 37+Sofia 1113
Latvian: HyperHAES 6% in 7,2 % NaClInfusionsloesung
Icelandic: HyperHAES 6% in 7,2 % NaCl
Latvian: HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Icelandic: HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Latvian: Železna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
Icelandic: Železna cesta 18 1000
Latvian: 2A, 500464 Braşov, Romania
Icelandic: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, Romania
Latvian: 50, sector 3, Bucureşti,
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Latvian: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Icelandic: Trg J.F. Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Latvian: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
Icelandic: Bd Rene Branquart, 80 7860
Latvian: Tammasaarenkatu 1 P.O.Box
Icelandic: 1 P.O.Box
Latvian: INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Icelandic: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Latvian: INFOMED FLUIDS S.R.L.
Icelandic: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Latvian: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O.
Icelandic: Grikkland VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Latvian: Poli(0-2-hidroksietil) ciete mol. sub. 0.45-0.55 AV.
Icelandic: Pólý (O-2-hýdroxýetýl) sterkja mólskiptistuðull 0.45-0.55 AV.
Latvian: MW 200K, nātrija hlorīds
Icelandic: MW 200K, Natríum klóríð
Latvian: FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Icelandic: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Latvian: Nīderlande Baxter B.V.
Icelandic: Baxter B.V.
Latvian: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str.
Icelandic: Þýskaland B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str.
Latvian: Hydroksyetyloskro bia 200/0,5
Icelandic: Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Latvian: Baxter Deutschland GmbH,
Icelandic: Þýskaland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Latvian: Voluven 6% Solution for Infusion (PVC
Icelandic: Voluven 6% Solution for Infusion (PVC Bag)
Latvian: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens
Icelandic: Neo Irakleion 14121, Athens
Latvian: Plasmavolume 60g/l, 6g/l, 0,4g/l,
Icelandic: PlasmaVolume Redibag 60g/l, 6g/l, 0.4g/l,
Latvian: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
Icelandic: B BRAUN MELSUNGEN Carl-Braun Strasse 1
Latvian: HAES-steril „Fresenius" (HES
Icelandic: HAES-steril „Fresenius" (HES 200/0,5) 6 %Infusionsloesung
Latvian: H.
Icelandic: Oy
Latvian: Hidroksietilciete (HEC), Nātrija hlorīds, ūdens
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (HES), Natríum klóríð, vatn
Latvian: Venofundin 60 mg/ml + 9 mg/ml
Icelandic: 60 mg/ml + 9 mg/ml
Latvian: Hidroksietilciete 200 000 ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
Icelandic: ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
Latvian: BAXTER S.A.S.
Icelandic: Baxter S.A.
Latvian: 60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, ūdens ad 1000 ml
Icelandic: 60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1000 ml
Latvian: Situācijas, kurās šīs zāles nekad nedrīkst lietot, skatīt 2. punktā.
Icelandic: Sjá aðstæður þar sem aldrei má nota lyfið í kafla 2.
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI:
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF:
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Icelandic: Varnaðarorð
Latvian: [Zemāk norādītais paziņojums ir jāuzsver (piemēram, ar lielajiem burtiem, treknrakstā vai krāsām), un brīdinājuma vizuālā informācija uz ārējā un tiešā iepakojuma ir jāsaskaņo ar VKI un jāpakļauj salasāmības testam, ņemot vērā "Pamatnostādnes par marķējuma un lietošanas instrukcijas salasāmību cilvēkiem paredzētām zālēm"1 mēneša laikā pēc Komisijas lēmuma.]
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
Latvian: RAĪ ir jāgroza HES šķīduma infūzijām zāļu informācija (atbilstošā teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana), lai atspoguļotu turpmāk sniegto tekstu un saistībā ar zinātniskajiem secinājumiem:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA [Šis paziņojums ir jāpievieno melnā lodziņā lietošanas instrukcijas augšpusē.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atbilstošo dalībvalsti pēc vajadzības var atjaunināt zāļu informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM
Latvian: Grozījumi zāļu informācijas attiecīgajos apakšpunktos
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Latvian: NELIETOT PACIENTIEM AR SEPSI, NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM VAI KRITISKI SLIMIEM PACIENTIEM.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (sepsis), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Latvian: Brīdinājums Nelietot pacientiem ar sepsi (smaga vispārēja infekcija), nieru darbības traucējumiem vai kritiski slimiem pacientiem.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Latvian: SKATĪT VISAS KONTRINDIKĀCIJAS ZĀĻU APRAKSTĀ.
Icelandic: SJÁ ALLAR FRÁBENDINGAR
Latvian: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Latvian: II pielikums
Icelandic: Portúgal
Latvian: Zinātniskie secinājumi
Icelandic: Finnland
Latvian: Tas ietver arī apmācību un akreditācijas reģistrāciju.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Latvian: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Latvian: Zāļu saraksts un apraksts
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Latvian: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Latvian: Apvienotā Karaliste B.Braun Melsungen Ag
Icelandic: Stóra-Bretland B.Braun Melsungen
Latvian: B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan
Icelandic: B.Braun Adria D.O.O.
Latvian: Fresenius Kabi România S.R.L.
Icelandic: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Latvian: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
Latvian: Apvienotā Karaliste Fresenius Kabi Limited
Icelandic: Stóra-Bretland Fresenius Kabi Limited
Latvian: Tetraspan Hes
Icelandic: Tetraspan
Latvian: Fresenius Kabi D.O.O. Volulyte
Icelandic: Fresenius Kabi D.O.O.
Latvian: Nātrija hlorīds 4,5 g/500 ml, hidroksietilciete 130/0,4 30 g/500 ml
Icelandic: Natríumklóríð 4,5 g/500 ml, hýdroxýetýlsterkja 130/0,4 30 g/500 ml
Latvian: • alerģiju
Icelandic: • ofnæmi
Latvian: Iedarbība uz sirdi un asinsvadiem
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Latvian: Nelietojiet X, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Latvian: Ārstēšana ar hidroksizīnu ir jāpārtrauc.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Latvian: 3. Kā lietot X <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā kā ārsts <vai farmaceits> Jums teicis.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Latvian: X lietošana var būt saistīta ar palielinātu sirds ritma traucējumu risku, kas var būt dzīvībai bīstami.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Latvian: Ārstēšana ar hidroksizīnu jāpārtrauc, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas varētu būt saistīti ar sirds aritmiju, un pacientiem nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Latvian: Hidroksizīnu metabolizē alkohola dehidrogenāze un CYP3A4/5, un var paaugstināties hidroksizīna koncentrācija asinīs, ja hidroksizīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ir spēcīgi šo enzīmu inhibitori.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nekavējoties ir jāziņo par jebkādiem simptomiem, kas saistīti ar sirdsdarbību.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Latvian: Nav zināmi: ventrikulāras aritmijas (piemēram, Torsade de Pointes), QT intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija citi riska faktori, elektrolītu līdzsvara novirzes un vienlaikus ārstēšana, kas varētu būt veicinoši faktori (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Latvian: Attiecīgie punkti ir jāpapildina, iekļaujot tālāk norādīto tekstu:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
Latvian: Tāpēc, pastāstiet ārstam, ja Jums ir jebkādi sirdsdarbības traucējumi vai lietojat jebkādas citas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā var atbilstoši atjaunināt produkta informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
Latvian: Citas zāles un X <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Latvian: Tāpēc, kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas tādi sirdsdarbības traucējumi kā sirdsklauves, apgrūtināta elpošana vai samaņas zudums.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Hætta skal töku lyfsins og leita tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú færð truflanir á hjartslætti eins og hjartsláttarónot, öndunarerfiðleika eða meðvitundarleysi.
Latvian: Vienlaicīga hidroksizīna lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu un/vai izraisa Torsade de Pointes, piemēram, IA klases (piemēram, hinidīns, dizopiramīds) un III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols), daži antihistamīni, daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, haloperidols), daži antidepresanti (piemēram, citaloprāms, escitaloprāms), dažas pretmalārijas zāles (piemēram, meflokvīns), dažas antibiotikas (piemēram, eritromicīns, levofloksacīns, moksifloksacīns), daži pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, pentamidīns), dažas zāles kuņģa-zarnu trakta ārstēšanai (piemēram, prukaloprīds), dažas zāles vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēns, vandetanibs), metadons, palielina sirds aritmijas risku.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Latvian: Hidroksizīns jālieto mazākajā efektīvajā devā un iespējami īsāku laiku.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet <ārstam> <vai> <farmaceitam>.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi>.>
Latvian: Hidroksizīnu nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem, jo šajā populācijā ir samazināta hidroksizīna eliminācija, salīdzinājumā ar pieaugušajiem, un lielāks nevēlamo blakusparādību risks (piemēram, antiholīnerģiska iedarbība) (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Latvian: X var ietkemēt citu zāļu lietošanu, kā arī citas zāles var ietekmēt X iedarbību.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Latvian: Ja esat lietojis X pārāk daudz, nekavējoties sazinieties ar [aizpilda nacionāli], it īpaši tad, ja bērns ir lietojis pārāk lielu devu.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
Latvian: • malāriju (piemēram, meflokvīnu)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Latvian: • vēzi (piemēram, toremifēnu, vandetanibu)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Latvian: • atkarību no zālēm vai stipras sāpes (metadonu)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ar ķermeņa masu virs 40 kg maksimālā dienas deva ir 100 mg pie visām indikācijām.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Latvian: • depresiju (piemēram, citaloprāmu, escitaloprāmu)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Latvian: - ja Jūsu EKG (elektrokardiogammā) ir redzami sirds ritma traucējumi, ko sauc par "QT intervāla pagarināšanos" - ja Jums ir vai ir bijusi sirds un asinsvadu slimība, vai Jūsu sirdsdarbība ir ļoti lēna - ja Jūsu organismā ir pazemināts sāļu līmenis (piemēram, zems kālija vai magnija līmenis) - ja Jūs lietojat noteiktas zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai vai zāles, kas var ietekmēt Jūsu sirdsdarbību (skatīt "Citas zāles un X") - ja kāds no Jūsu radiniekiem miris pēkšņā nāvē sirdsdarbības traucējumu dēļ
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Latvian: • sirdsdarbības traucējumus vai augstu asinsspiedienu (piemēram, amiodaronu, hinidīnu,
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir vērtējumprocedūras galarezultāts.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Latvian: Pacienti ar esošu QT intervāla pagarināšanās risku, tai skaitā ar esošu sirds un asinsvadu slimību, nozīmīgiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem (hipokalēmija, hipomagnēmija), pēkšņu kardiālu nāvi ģimenes anamnēzē, nozīmīgu bradikardiju, vienlaicīga zāļu, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos un/vai Torsade de Pointes lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Latvian: • psihozes (piemēram, haloperidolu)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Latvian: Iespējams, ka tiks veikta EKG uzraudzība, jo iespējami sirds ritma traucējumi, tādi kā QT intervāla pagarināšanas vai Torsade de Pointes.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
Latvian: Pacienti ar esošu vai iedzimtu QT intervāla pagarināšanos.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Latvian: • sēnīšu izraisītas infekcijas (piemēram, pentamidīnu)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ar ķermeņa masu virs 40 kg, maksimālā dienas deva ir 100 mg. Gados vecākiem cilvēkiem maksimālā dienas deva ir 50 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem maksimālā dienas deva ir 50 mg.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri lieto hidroksizīnu, konstatēti QT intervāla pagarināšanās un torsade de pointes gadījumi.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta traucējumus (piemēram, prukaloprīdu)
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var tikt veikta simptomātiska ārstēšana.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Latvian: X jālieto mazākajā efektīvajā devā un ārstēšanās periodam jābūt pēc iespējas īsākam.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Latvian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: UCB Magyarország Kft.
Icelandic: Ungverjaland UCB Magyarország Kft.
Latvian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Latvian: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Latvian: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Latvian: Partyzancka 133/151
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Latvian: 5% Gels
Icelandic: 5% Hlaup
Latvian: Lielbritānija UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Icelandic: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Latvian: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Latvian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Latvian: 1,6 mg/g Sīrups
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Latvian: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Latvian: AH 3 N Tabletten 25 mg
Icelandic: 3 N Tabletten 25 mg
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Latvian: Hidroksizīna dihidrohlorīds Propifenazons Kodeīna fosfāts
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Latvian: I pielikums
Icelandic: Til inntöku
Latvian: Lietošanai uz ādas
Icelandic: Til notkunar á húð
Latvian: DERMOGEN PHARMA, S.A.
Icelandic: DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Latvian: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Latvian: Luksemburga UCB Pharma S.A.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
Latvian: Tas var ilgt aptuveni 60 minūtes.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Latvian: Terminālais pusperiods [dienas]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
Latvian: Sagatavojiet tīru darba virsmu.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Latvian: Šīs reakcijas parasti izzūd dažu dienu laikā.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Latvian: Ir ļoti svarīgi veikt zāļu infūziju pareizā ātrumā.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Latvian: Ražotāji:
Icelandic: Framleiðandi:
Latvian: Nomazgājiet rokas: rūpīgi nomazgājiet rokas.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Latvian: Ļaujiet nožūt (vismaz 30 sekundes).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Latvian: Tikai s.c. lietošanai.
Icelandic: Eingöngu SC.
Latvian: Aizstājterapija pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi) šādos gadījumos:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Latvian: A-1221 Vienna, Austrija
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Latvian: Šī reģistra mērķis ir apkopot un koplietot datus tikai ar sabiedrības veselības iestādēm, kas atbildīgas par šo zāļu drošuma uzraudzību.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns (SCIg)
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (SCIg)
Latvian: Pozitīvs tiešais Kumbsa tests
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Latvian: Iespējamās komplikācijas bieži var novērst:
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Latvian: Šīs zāles nesatur cukurus.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Latvian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austrija
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki