FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bedienungsanleitung für NovoRapid Injektionslösung im InnoLet
Spanish: Instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid solución inyectable en InnoLet.
German: • Benutzen Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 30°C lagern.
Spanish: Durante su uso o cuando se lleva como repuesto: conservar por debajo de 30ºC.
German: EU/1/99/119/019 1 Fertigpen zu 3 ml EU/1/99/119/020 5 Fertigpens zu 3 ml EU/1/99/119/022 1 Fertigpen zu 3 ml and 7 NovoFine Nadeln EU/1/99/119/023 1 Fertigpen zu 3 ml and 7 NovoTwist Nadeln
Spanish: EU/1/99/119/019 1 pluma de 3 ml EU/1/99/119/020 5 plumas de 3 ml EU/1/99/119/022 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/99/119/023 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
German: • zu viel Insulin injizieren.
Spanish: • se inyecta demasiada insulina;
German: Die Wirkung von NovoRapid tritt schnell ein, daher kann eine Hypoglykämie früher nach einer Injektion auftreten als bei der Verwendung von löslichem Humaninsulin.
Spanish: Una consecuencia del rápido inicio de efecto de NovoRapid es que si se produce una hipoglucemia, ésta puede ocurrir más rápidamente después de la inyección, que en el caso de la insulina humana soluble.
German: Falls nötig können Sie die Bolusdosis verabreichen, direkt nachdem Sie die Mahlzeit beendet haben.
Spanish: Cuando sea necesario, se puede administrar el bolo de insulina inmediatamente después de haber terminado de comer.
German: Falls notwendig, kann NovoRapid auch intravenös von einem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal gegeben werden.
Spanish: Si es necesario, NovoRapid se puede administrar por vía intravenosa lo cual debe ser realizado por un médico u otro personal sanitario.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Spanish: Envases que contienen 1 o 5 viales de 10 ml o en envase múltiple de 5 envases de 1 vial x 10 ml.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT NovoRapid PumpCart
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE NovoRapid PumpCart
German: Schrauben Sie die Nadel immer nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren FlexPen immer ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y conserve su FlexPen sin la aguja puesta.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: In Gebrauch befindliches NovoRapid InnoLet und solches, das als Ersatz mitgeführt wird, ist nicht im Kühlschrank zu lagern.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: el NovoRapid InnoLet que esté en uso o que se lleve como repuesto no debe conservarse en nevera.
German: H Stellen Sie die Anzahl der Einheiten ein, die Sie injizieren müssen.
Spanish: H Gire el selector de dosis para seleccionar el número de unidades que necesita inyectarse.
German: Bedienungsanleitung für NovoRapid Injektionslösung im FlexPen
Spanish: Instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid solución inyectable en FlexPen.
German: Handhabung von NovoRapid
Spanish: Conservación de NovoRapid
German: Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C) Während des Gebrauchs: Nicht über 30°C lagern.
Spanish: Antes de abrir: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Durante el uso: conservar por debajo de 30°C.
German: H Drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen bis die Dosisanzeige auf 0 zurückgeht.
Spanish: H Presione el pulsador con el pulgar hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
German: Symptome einer Allergie: Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Injektionsstelle auftreten.
Spanish: Signos de alergia: pueden aparecer reacciones alérgicas locales en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor).
German: D Schrauben Sie die Nadel gerade auf den Pen.
Spanish: D Enrosque la aguja recta en la pluma.
German: NovoRapid Durchstechflasche
Spanish: NovoRapid vial
German: Äußerlich kann Ihr FlexPen durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Spanish: Puede limpiar la parte exterior de su FlexPen mediante un algodón impregnado en alcohol.
German: Die CSII sollte in die Bauchdecke gegeben werden.
Spanish: La PSCI se debe administrar en la pared abdominal.
German: NovoRapid Penfill ist zur Verwendung mit einem Novo Nordisk Insulininjektionssystem und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina NovoRapid Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
German: Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen
Spanish: Diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud
German: Lesen Sie sorgfältig die Bedienungsanleitung für NovoRapid PumpCart durch, die in der Packungsbeilage enthalten ist.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones de uso sobre cómo utilizar NovoRapid PumpCart incluidas en este prospecto.
German: Vor der Anwendung von NovoRapid PumpCart
Spanish: Antes de usar NovoRapid PumpCart
German: Das Infusionsset (Schlauch und Kanüle) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
Spanish: El equipo de perfusión (catéter y cánula) se debe cambiar de acuerdo a las instrucciones suministradas en el prospecto que acompaña al equipo de perfusión.
German: Ziehen Sie die Menge Luft, die der Dosis des NPH-Insulins entspricht, in die Spritze auf.
Spanish: Cargue la jeringa con una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina NPH.
German: Tragen Sie zur Vorsicht immer einen Ersatz-Insulinpen bei sich, für den Fall, dass Ihr InnoLet verloren geht oder beschädigt wird.
Spanish: ► Lleve siempre un cartucho Penfill de repuesto por si se pierde o se rompe.
German: NovoRapid PumpCart ist für die Verwendung in einer Pumpe vorgesehen und deckt Ihren täglichen Insulinbedarf: sowohl Ihren Tages- (Basal-) als auch Ihren Mahlzeiten- (Bolus-) Insulinbedarf.
Spanish: Cubre el total de sus necesidades diarias de insulina: la necesaria durante todo el día (basal) y la necesaria a la hora de comer (bolo).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT NovoRapid InnoLet
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE NovoRapid InnoLet
German: Lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
German: NovoRapid PumpCart darf nur mit einem Insulininfusions-Pumpensystem, das für die Verwendung mit dieser Patrone vorgesehen ist, wie Accu-Chek Insight oder YpsoPump Insulinpumpen verwendet werden, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Spanish: NovoRapid PumpCart solo debe utilizarse con un sistema de perfusión de bomba de insulina diseñado para ser utilizado con este cartucho, como las bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump, como se describe en la sección 4.2.
German: Schrauben Sie die Nadel immer nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren Pen ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y conserve su pluma sin la aguja puesta.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT NovoRapid FlexTouch
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE NovoRapid FlexTouch
German: Jede Durchstechflasche enthält 1.000 Einheiten Insulin aspart in 10 ml Injektionslösung.
Spanish: Cada vial contiene 1.000 unidades de insulina asparta en 10 ml de solución inyectable.
German: ► Nadeln und NovoRapid InnoLet dürfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid InnoLet no deben compartirse.
German: Einsetzen einer neuen NovoRapid PumpCart Patrone in Ihre Pumpe
Spanish: Inserción de un nuevo cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba
German: Alternativ können Sie auch in Ihren Oberschenkel oder Ihren Oberarm injizieren, falls Ihr Arzt es empfiehlt.
Spanish: Alternativamente, si su médico lo recomienda, puede utilizar el muslo o la parte superior del brazo.
German: 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten.
Spanish: 1 pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades.
German: ► Nadeln und NovoRapid FlexTouch dürfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid FlexTouch no deben compartirse.
German: Wie ist NovoRapid PumpCart anzuwenden?
Spanish: Cómo usar NovoRapid PumpCart
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres InnoLet.
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones sobre cómo utilizar InnoLet.
German: NovoRapid FlexTouch ist ein vorgefüllter, farbkodierter Fertigpen, der Insulin aspart enthält.
Spanish: NovoRapid FlexTouch es una pluma precargada, desechable con un código de colores que contiene insulina asparta.
German: NovoRapid FlexPen Penkappe
Spanish: NovoRapid FlexPen Capuchón de la pluma
German: NovoRapid darf bei Verwendung in einer Pumpe niemals mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Spanish: NovoRapid no debe mezclarse con otras insulinas cuando se utiliza en una bomba.
German: 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
Spanish: 1 vial de 10 ml
German: ► Nadeln und NovoRapid Penfill dürfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y NovoRapid Penfill no deben compartirse.
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen)
Spanish: • hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea);
German: Danach kann es bis zu 7 Tage unter 37°C in einer Insulinpumpe, die für die Verwendung mit dieser Patrone vorgesehen ist, wie z. B. der AccuChek Insight und der YpsoPump Insulinpumpe verwendet werden.
Spanish: A partir de entonces se puede utilizar hasta 7 días por debajo de 37°C en un sistema de perfusión de bomba de insulina diseñado para ser utilizado con este cartucho, como las bombas de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für NovoRapid InnoLet beschrieben anwenden.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid Innolet.
German: Es kann passieren, dass Sie danach einen Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel sehen.
Spanish: A continuación puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
German: NovoRapid Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Spanish: NovoRapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
German: NovoRapid FlexTouch enthält 300 Einheiten Insulin und gibt Dosen zwischen 1 und 80 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit ab. NovoRapid FlexTouch wurde speziell für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm entwickelt.
Spanish: NovoRapid FlexTouch contiene 300 unidades de insulina y con ella se pueden seleccionar dosis de 1 a 80 unidades, en incrementos de 1 unidad.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis NovoRapid auf.
Spanish: Invierta el vial y la jeringa y extraiga la dosis prescrita de NovoRapid.
German: NovoRapid FlexPen ist ein Fertigpen (mit einer Farbkodierung), der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Spanish: NovoRapid FlexPen es una pluma precargada (con un código de colores) diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens.
Spanish: Envases con 1, 5 y 10 plumas precargadas.
German: NovoRapid Durchstechflaschen sind für den Gebrauch mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Dosierskala vorgesehen.
Spanish: Los viales de NovoRapid se utilizan con jeringas de insulina con la correspondiente escala de unidades.
German: ► NovoRapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Spanish: ► NovoRapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2016 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2016.
German: Weitere Informationen über NovoRapid
Spanish: Otras informaciones sobre NovoRapid
German: Was ist NovoRapid und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es NovoRapid y para qué se utiliza?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NovoRapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de NovoRapid puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei einer Anwendung mit einer Mahlzeit können 50 % bis 70 % des Insulinbedarfs durch NovoRapid und der
Spanish: Cuando se administra con las comidas, del 50 % al 70 % de las necesidades de insulina pueden proporcionarse con
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NovoRapid ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoRapid?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für NovoRapid.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NovoRapid.
German: Die übliche Dosis pro Tag beträgt 0,5 bis 1,0 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht.
Spanish: La dosis habitual está entre 0,5 y 1,0 unidades diarias por kg de peso corporal.
German: NovoRapid senkte die HbA1c-Spiegel um 0,12 % und um 0,15 % mehr als Humaninsulin nach sechs Monaten.
Spanish: NovoRapid redujo los niveles de HbA1c en un 0,12 % y un 0,15 % más en comparación con la insulina humana transcurridos seis meses.
German: Die Patienten können sich NovoRapid selbst unter die Haut spritzen, sofern sie entsprechend eingewiesen wurden.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse ellos mismos NovoRapid por vía subcutánea si han sido formados adecuadamente para ello.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NovoRapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de NovoRapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Am 7. September 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoRapid in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoRapid el 7 de septiembre de 1999.
German: Zudem führte NovoRapid zu vergleichbaren Ergebnissen bei den Studien mit Kindern ab einem Jahr.
Spanish: NovoRapid también ofreció resultados comparables cuando se estudió en niños a partir de un año de edad.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von NovoRapid (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Spanish: El efecto adverso más frecuente de NovoRapid (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
German: NovoRapid wird zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr, die an Diabetes leiden, angewendet.
Spanish: NovoRapid se utiliza para el tratamiento de pacientes diabéticos adultos, adolescentes y niños mayores de un año.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von NovoRapid, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zu befolgen sind, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NovoRapid se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
German: NovoRapid wird in der Regel unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben, kann aber erforderlichenfalls auch nach der Mahlzeit angewendet werden.
Spanish: NovoRapid se administra inmediatamente antes de las comidas, aunque puede administrarse después, si es preciso.
German: NovoRapid ist als Injektionslösung in Durchstechflaschen, Patronen (PenFill und PumpCart) und Fertigpens (FlexPen, FlexTouch and InnoLet) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: NovoRapid es una solución inyectable disponible en viales, cartuchos (PenFill y PumpCart) y plumas precargadas (FlexPen, FlexTouch e InnoLet) y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Welche Risiken sind mit NovoRapid verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NovoRapid?
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels produziert.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von NovoRapid zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar NovoRapid.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
German: NovoRapid führte in zwei Studien mit 1 954 Patienten mit Typ 1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und in einer Studie mit 182 Patienten mit Typ 2Diabetes untersucht, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, zu nahezu identischen Ergebnissen.
Spanish: Los resultados de NovoRapid en dos estudios en los que participaron 1 954 con diabetes tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina) y en otro estudio en el que participaron 182 pacientes con diabetes tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina) fueron prácticamente idénticos a los de la insulina humana.
German: NovoRapid kann auch bei Schwangeren angewendet werden.
Spanish: NovoRapid puede administrarse a mujeres embarazadas.
German: Warum wurde NovoRapid zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoRapid?
German: Das Ersatzinsulin wirkt in gleicher Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Spanish: Este sustituto funciona del mismo modo que la insulina producida de manera natural y contribuye a que la glucosa penetre en las células desde la sangre.
German: In den Studien wurde NovoRapid mit Humaninsulin verglichen, indem die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen wurde, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Spanish: En dichos estudios se comparó NovoRapid con la insulina humana midiendo los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoRapid berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de NovoRapid, ver el prospecto.
German: Welchen Nutzen hat NovoRapid in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoRapid en los estudios realizados?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit NovoRapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con NovoRapid, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
German: NovoRapid kann auch in einem Pumpensystem zur kontinuierlichen Insulininfusion unter die Haut angewendet oder durch einen Arzt oder eine medizinische Fachkraft in eine Vene injiziert werden.
Spanish: NovoRapid también puede utilizarse mediante un sistema de bombeo para perfusión continua de insulina por vía subcutánea o bien, de manera alternativa, puede administrarlo en vena un médico o enfermero únicamente.
German: NovoRapid ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist, jedoch vom Körper schneller aufgenommen wird.
Spanish: NovoRapid es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo pero que se absorbe más rápidamente, lo que permite que actúe antes que la insulina humana.
German: NovoRapid wird in der Regel zusammen mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin mindestens einmal täglich angewendet.
Spanish: Suele utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada, administrada al menos una vez al día.
German: Rest durch ein intermediär oder lang wirkendes Insulin gedeckt werden.
Spanish: NovoRapid y el resto mediante insulina de acción intermedia o prolongada.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Resumen del EPAR para el público general insulina asparta
German: Wie wird NovoRapid angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa NovoRapid?
German: Wie wirkt NovoRapid?
Spanish: ¿Cómo actúa NovoRapid?
German: Es wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Spanish: NovoRapid se inyecta por vía subcutánea (bajo la piel) en la pared abdominal (tripa), en el muslo o el antebrazo en la región deltoide (hombro) o en las nalgas.
German: In zwei Studien mit 349 Schwangeren mit Typ 1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes stellte sich NovoRapid als ebenso sicher wie Humaninsulin heraus.
Spanish: Se ha demostrado que la seguridad es la misma que la de la insulina humana tras compararla en dos estudios en los que participaron 349 mujeres embarazadas con diabetes gestacional o de tipo 1.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über NovoRapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con NovoRapid, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
German: • Klare Informationen über die Unterschiede in der Konzentration.
Spanish: • Clara información acerca de las diferencias respecto a la concentración.
German: Der Zulassungsinhaber muss dieses Aufklärungsprogramm vor der Markteinführung auf nationaler Ebene und gemäß Absprache mit den zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten implementieren.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe implementar este plan de formación a nivel nacional, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados Miembros.
German: • Broschüre mit Fragen und Antworten
Spanish: • Folleto preguntas y respuestas
German: • Aufforderung Medikationsfehler und ihre Ursachen und Folgen zu berichten.
Spanish: • Fomento de la notificación de errores de medicación, sus causas y consecuencias.
German: Das Patienten-Informationsset, das das Fachpersonal zur Aufklärung von Patienten verwendet, sollte dieselben oben beschriebenen wesentlichen Elemente enthalten.
Spanish: La información para el paciente utilizada por los profesionales de la salud para formar a los pacientes, debe contener los mismos elementos básicos descritos anteriormente.
German: • Informationen über die potenziellen Sicherheitsrisiken bei Fehlern der Dosisberechnung, die aus der Verwechselung der beiden Formulierungen resultieren und mögliche klinische Folgen (z.B. Möglichkeit des Thromboserisikos bei Überdosierung).
Spanish: • Información acerca de los riesgos potenciales de seguridad asociados a errores en el cálculo de la dosificación como resultado de la confusión de las dos formulaciones y sus posibles consecuencias clínicas (p.ej. potencial de riesgo trombótico en caso de sobredosificación).