FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (95-% CI: -3,636, 1,575; n = 18).
Croatian: (95 % CI: -3,636; 1,575; n = 18) u skupini koja je primala ERT.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na placebo in so na zdravilo Galafold prešli v 6. mesecu (faza 2), je bilo vključkov GL-3 v ntersticijskih kapilarah v 12. mesecu prav tako statistično značilno manj (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala placebo u 1. fazi te koji su prešli na Galafold u 6. mjesecu (2.faza) također su pokazali statistički značajno smanjenje inkluzija GL-3 u intersticijskim kapilarama u 12. mjesecu (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne uzimajte ovaj lijek dok se ne savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galafold
Croatian: Kako uzimati Galafold
Slovenian: NEZNANO (del Exon3 in g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Croatian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Slovenian: Vzemite eno kapsulo vsak drugi dan ob istem času.
Croatian: Uzmite jednu kapsulu lijeka Galafold svaki drugi dan u isto vrijeme.
Slovenian: • Boleč, trd vrat
Croatian: • bolni ukočeni vrat (tortikolis)
Slovenian: Pri očistku (CL/F) ni bil po dajanju enkratnih naraščajočih peroralnih odmerkov (25-675 mg migalastatijevega klorida) prepoznan noben trend.
Croatian: Nakon povećavanja jednokratnih oralnih doza (25 - 675 mg migalastatklorida) nije primijećen nikakav trend za klirens CL/F.
Slovenian: Zdravilo Galafold ni indicirano za uporabo pri bolnikih z neodzivnimi mutacijami (glejte razdelek 5.1).
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • Omotica
Croatian: • omaglica
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT je delovanje ledvic ostalo stabilno do 18 mesecev od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
Slovenian: Za dodatna navodila glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne upute.
Slovenian: c.A1C ali c.A1T
Croatian: c.A1C ili c.A1T
Slovenian: c.1019G>A ali c.1020G>A c.G1019A ali c.G1020A
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Galafold izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato luči li se Galafold u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: c.G561T ali c.G561A ali c.G561C M187I
Croatian: c.G561T ili c.G561A ili c.G561C M187I
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Galafold je v farmakodinamičnih preskušanjih faze 2 pri večini bolnikov na splošno povečalo aktivnost endogenega α-Gal A v levkocitih, pa tudi v koži in ledvicah.
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Slovenian: Zdravila Galafold ne vzemite dva dneva zapored.
Croatian: Nemojte uzimati Galafold dva uzastopna dana.
Slovenian: C]-migalastat HCl pri zdravih moških prostovoljcih je pokazalo, da so 99 % radioaktivno označenega odmerka v plazmi predstavljali nespremenjen migalastat (77 %) in trije dehidrogenirani z O-glukuronidom konjugirani presnovki, M1 do M3 (13 %).
Croatian: 99 % radioaktivno označene doze nađene u plazmi sastojalo od neizmijenjenog migalastata (77 %) te od tri dehidrogenirana konjugirana metabolita O-glukuronida M1 do M3 (13 %).
Slovenian: Mutacije, ki na zdravljenje z zdravilom Galafold niso odzivne, so navedene v preglednici 3.
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovenian: Pri osebah z oslabljenim delovanjem jeter študije niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja s ispitanicima s oštećenom funkcijom jetre.
Slovenian: Zdravilo Galafold vsebuje zdravilno učinkovino migalastat.
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
Slovenian: To je pri ad libitum hranjenih podganjih samcih pogost spontani tumor.
Croatian: Riječ je o čestom spontanom tumoru u mužjaka štakora hranjenih ad libitum.
Slovenian: c.G611A ali G612A
Croatian: c.G611A ili G612A
Slovenian: c.T337C ali c.T339A ali c.T339G F113L
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
Slovenian: • Povečanje telesne mase
Croatian: • porast težine
Slovenian: c.T148C ali c.C150G ali c.C150A F50L
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Slovenian: c.T817C ali c.T819A ali c.T819G F273L
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
Slovenian: Ena kapsula vsebuje migalastatijev klorid v količini, ki ustreza 123 mg migalastata.
Croatian: Svaka kapsula sadrži migalastatklorid koji odgovara 123 mg migalastata.
Slovenian: Čas do najvišje plazemske koncentracije po enkratnem peroralnem odmerku 150 mg raztopine migalastatijevega klorida je bil približno 3 ure.
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze otopine migalastatklorida od 150 mg, vrijeme do postizanja maksimalnih koncentracija u plazmi iznosilo je otprilike 3 sata.
Slovenian: c.G153A ali c.G153T ali c.G153C M51I
Croatian: c.G153A ili c.G153T ili c.G153C M51I
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Galafold Ne prenehajte jemati zdravilo, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Slovenian: • Nenadno siljenje na blato
Croatian: • iznenadna potreba za pražnjenjem crijeva
Slovenian: c.A712C ali c.T714A ali c.T714G S238R
Croatian: c.A712C ili c.T714A ili c.T714G S238R
Slovenian: c.712A>C ali c.714T>A ali c.714T>G
Croatian: c.712A>C ili c.714T>A ili c.714T>G
Slovenian: c.A924T ali c.A924C
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Slovenian: Bolezni prebavil driska navzea bolečine v trebuhu zaprtje suha usta tiščanje na blato dispepsija
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev mučnina bol u trbuhu zatvor suha usta urgencija za defekaciju dispepsija
Slovenian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Croatian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Slovenian: c.A504C ali c.A504T
Croatian: c.A504C ili c.A504T
Slovenian: PRITISNITE in držite jeziček na levi 2.
Croatian: 1. PRITISNITE i držite jezičak s lijeve strane 2. IZVUCITE karticu s desne strane 3. GURNITE kapsulu kroz foliju 4. GURNITE karticu natrag u držač
Slovenian: c.140G>A ali 141G>A
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Galafold pri nosečnicah so omejeni.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Galafold u trudnica.
Slovenian: c.504A>C ali c.504A>T
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na zdravilo Galafold, se je srednje odlaganje GL-3 v intersticijskih kapilarah v 6. mesecu v primerjavi s placebom (+0,07 ± 0,13; +14 %) statistično značilno bolj zmanjšalo (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p = 0,008).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost bolečina
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor bol
Slovenian: c.G801A (domnevno mesto spajanja)
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Slovenian: c.A442C ali c.T444A ali c.T444G S148R
Croatian: c.A442C ili c.T444A ili c.T444G S148R
Slovenian: c.611G>A ali 612G>A
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Slovenian: Učinek starosti so vrednotili s populacijsko farmakokinetično analizo plazemskega očistka migalastata pri populaciji, ki še ni prejemala ERT. Razlika v očistku pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, starih 65 let ali več, in mlajših od 65 let, je znašala 20 %, kar ni klinično pomembno.
Croatian: Razlika u klirensu između bolesnika s Fabryjevom bolešću ≥ 65 godina i onih < 65 godina iznosila je 20 %, što se nije smatralo klinički značajnim.
Slovenian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Croatian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Slovenian: V začetnem 6-mesečnem s placebom nadzorovanem obdobju niso bile ugotovljene nobene klinično pomembne razlike.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike u pogledu LVMi tijekom početnog 6-mjesečnog, placebom kontroliranog razdoblja.
Slovenian: c.801G>A (domnevno mesto spajanja)
Croatian: c.801G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Slovenian: Po 2. dnevu se pomikajte v desno po pretisnem omotu in do vključno 28. dne nadaljujte tako, da na lihe dneve vzamete kapsulo, na sode dneve pa preluknjate bel krogec.
Croatian: Uzimajte kapsule na neparne dane i bušite perforirane krugove na parne dane do (uključujući) 28. dana.
Slovenian: c.1045T>C ali c.1045T>A c.T1045C ali c.T1045A
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
Slovenian: c.G639A (domnevno mesto spajanja)
Croatian: c.G639A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Slovenian: c.T1147C ali c.C1149G ali c.C1149A
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
Slovenian: Nekatere mutacije gena GLA lahko povzročijo nastanek nenormalno zvitih in nestabilnih mutantnih oblik α-Gal A. Migalastat je farmakološki šaperon, oblikovan za visokoafinitetno selektivno in reverzibilno vezavo na aktivna mesta nekaterih mutantnih oblik -Gal A, katerih genotipe imenujemo odzivne mutacije.
Croatian: Migalastat je farmakološki šaperon koji je osmišljen kako bi se selektivno i reverzibilno te s visokim afinitetom vezao za aktivna mjesta određenih mutiranih oblika enzima -Gal A čiji genotipovi imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje.
Slovenian: c.1046G>A ali c.1047G>A c.G1046A ali c.G1047A
Croatian: c.1046G>A ili c.1047G>A c.G1046A ili c.G1047A
Slovenian: c.139T>C ali c.139T>A
Croatian: c.139T>C ili c.139T>A
Slovenian: c.G412A ali c.G412C
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Slovenian: c.G547A (domnevno mesto spajanja)
Croatian: c.G547A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Slovenian: c.369+3_639+954del3129insT NEZNANO (del Exon3 in g.6009_9741del
Croatian: c.369+3_639+954del3129insT NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
Slovenian: c.C207A ali c.C207G
Croatian: c.C207A ili c.C207G
Slovenian: c.1095T>A ali c.1095T>G c.T1095A ali c.T1095G
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
Slovenian: c.442A>C ali c.444T>A ali c.444T>G
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Slovenian: c.C519A ali c.C519G
Croatian: c.C519A ili c.C519G
Slovenian: c.T139C ali c.T139A
Croatian: c.T139C ili c.T139A
Slovenian: c.C816A ali c.C816G
Croatian: c.C816A ili c.C816G
Slovenian: c.1147T>C ali c.1149C>G ali c.1149C>A
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata v izhodišču v 36. mesecu -30,0 (95-% CI: -57,9, -2,2; n = 4), v 48. mesecu pa -33,1 (CI: -60,9, -5,4; n = 4).
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanju, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku u 36. mjesecu iznosila je -30,0 (95 % CI: -57,9; -2,2; n = 4), a u 48. mjesecu iznosila je -33,1 (95 % CI: -60,9; -5,4; n = 4).
Slovenian: c.G216A ali c.G216T ali c.G216C M72I
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Slovenian: • Prebavne motnje
Croatian: • probavne tegobe
Slovenian: c.216G>A ali c.216G>T ali c.216G>C
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Slovenian: c.280T>A ali c.281G>C
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Slovenian: c.1065C>A ali c.1065C>G c.C1065A ali c.C1065G
Croatian: c.1065C>A ili c.1065C>G c.C1065A ili c.C1065G
Slovenian: c.817T>C ali c.819T>A ali c.819T>G
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Slovenian: c.924A>T ali c.924A>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Slovenian: c.C159G ali c.C159A
Croatian: c.C159G ili c.C159A
Slovenian: c.639G>A (domnevno mesto spajanja)
Croatian: c.639G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Slovenian: c.G284A ali c.G285A
Croatian: c.G284A ili c.G285A
Slovenian: • Bolečina
Croatian: • glavobolja
Slovenian: c.148T>C ali c.150C>G ali c.150C>A
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT je zdravilo Galafold povzročilo statistično značilno zmanjšanje LVMi (p < 0,05); srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 18. do 24. mesecu je bila -7,7 (95-% CI: -15,4, -0,01; n = 27).
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je doveo do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05); srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca iznosila je -7,7 (95 % CI: -15,4; -0,01; n = 27).
Slovenian: g.941_5845del p.?
Croatian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Slovenian: c.1034C>G ali c.1034C>A c.C1034G ali c.C1034A
Croatian: c.1034C>G ili c.1034C>A c.C1034G ili c.C1034A
Slovenian: c.159C>G ali c.159C>A
Croatian: c.159C>G ili c.159C>A
Slovenian: Pri bolnikih z odzivnimi mutacijami so se ravni GL-3 v urinu in ledvičnih intersticijskih kapilarah večinoma znižale.
Croatian: U bolesnika s mutacijama koje omogućavaju odgovor na liječenje, razine GL-3 imale su tendenciju smanjenja u urinu te u intersticijskim kapilarama bubrega.
Slovenian: c.A124C ali c.A124T
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Slovenian: c.3G>A ali c.3G>T ali c.3G>C c.G3A ali c.G3T ali c.G3C
Croatian: c.3G>A ili c.3G>T ili c.3G>C c.G3A ili c.G3T ili c.G3C
Slovenian: c.G140A ali G141A
Croatian: c.G140A ili G141A
Slovenian: DD. mesec LLLL
Croatian: DD mjesec GGGG
Slovenian: c.G126A ali c.G126C ali c.G126T M42I
Croatian: c.G126A ili c.G126C ili c.G126T M42I
Slovenian: c.G131A ali c.G132A
Croatian: c.G131A ili c.G132A
Slovenian: • Zaprtje
Croatian: • zatvor
Slovenian: c.187T>A ali c.188G>C
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
Slovenian: c.561G>T ali c.561G>A ali c.561G>C
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Slovenian: c.241T>C ali c.241T>A
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
Slovenian: c.337T>C ali c.339T>A ali c.339T>G
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Slovenian: c.T187A ali c.G188C
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Slovenian: c.126G>A ali c.126G>C ali c.126G>T
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Slovenian: c.412G>A ali c.412G>C
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
Slovenian: c.G982A ali c.G982C
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Slovenian: c.T241C ali c.T241A
Croatian: c.T241C ili c.T241A
Slovenian: c.T166A ali c.G167C
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Slovenian: c.547G>A (domnevno mesto spajanja)
Croatian: c.547G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Slovenian: c.G228C ali c.G228A ali c.G228T M76I
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I
Slovenian: c.G103C ali c.G103A
Croatian: c.G103C ili c.G103A
Slovenian: c.153G>A ali c.153G>T ali c.153G>C
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Slovenian: c.228G>C ali c.228G>A ali c.228G>T
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami ob uporabi zdravila Galafold plazemska koncentracija lizo-Gb3 statistično značilno zmanjšala, prav tako je bilo manj vključkov GL-3 v intersticijskih kapilarah ledvic.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
Slovenian: c.284G>A ali c.285G>A
Croatian: c.284G>A ili c.285G>A
Slovenian: (95-% CI: -2,272, 1,478; n = 34), v skupini,
Croatian: (95 % CI: -2,272; 1,478; n = 34) u skupini koja je primala Galafold u usporedbi s -1,03 mL/min/1,73 m
Slovenian: c.124A>C ali c.124A>T
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Slovenian: c.T881G ali c.T881A
Croatian: c.T881G ili c.T881A
Slovenian: c.T552A ali c.T552G
Croatian: c.T552A ili c.T552G
Slovenian: c.G242A ali c.G243A
Croatian: c.G242A ili c.G243A
Slovenian: c.261G>C ali c.261G>T
Croatian: c.261G>C ili c.261G>T
Slovenian: c.G612T ali c.G612C
Croatian: c.G612T ili c.G612C
Slovenian: c.C233G ali c.C233A
Croatian: c.C233G ili c.C233A
Slovenian: c.207C>A ali c.207C>G
Croatian: c.207C>A ili c.207C>G
Slovenian: c.552T>A ali c.552T>G
Croatian: c.552T>A ili c.552T>G
Slovenian: c.519C>A ali c.519C>G
Croatian: c.519C>A ili c.519C>G
Slovenian: c.285G>T ali c.285G>C
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
Slovenian: c.G870A ali c.G870C ali c.G870T M290I
Croatian: c.G870A ili c.G870C ili c.G870T M290I
Slovenian: c.G285T ali c.G285C
Croatian: c.G285T ili c.G285C
Slovenian: c.C525G ali c.C525A
Croatian: c.C525G ili c.C525A
Slovenian: c.C279G ali c.C279A
Croatian: c.C279G ili c.C279A
Slovenian: c.612G>T ali c.612G>C
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil migalastat udeležen v interakcijah med zdravili v povezavi s citokromom P450.
Croatian: Migalastat nije supstrat za P-glikoprotein (P-gP) in vitro i ne smatra se vjerojatnim da bi migalastat bio podložan interakciji lijekova s citokromima P450.
Slovenian: Indeks mase levega prekata (LVMi, Left Ventricular Mass index) V preskušanju s predhodnim ERT se je po 18-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold LVMi statistično značilno zmanjšal (p < 0,05).
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, a nakon 18-mjesečnog liječenja lijekom Galafold, došlo je do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05).
Slovenian: c.982G>A ali c.982G>C
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
Slovenian: Galafold 123 mg trde kapsule migalastat
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
Slovenian: c.471G>C ali c.471G>T
Croatian: c.471G>C ili c.471G>T
Slovenian: NEZNANO (del Exon3?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
Slovenian: c.G261C ali c.G261T
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Slovenian: c.816C>A ali c.816C>G
Croatian: c.816C>A ili c.816C>G
Slovenian: c.G734A ali c.G735A
Croatian: c.G734A ili c.G735A
Slovenian: c.G471C ali c.G471T
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Slovenian: c.242G>A ali c.243G>A
Croatian: c.242G>A ili c.243G>A
Slovenian: c.G1081A ali c.G1081C
Croatian: c.G1081A ili c.G1081C
Slovenian: c.132G>T ali c.132G>C
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
Slovenian: c.G888A ali c.G888T ali c.G888C M296I
Croatian: c.G888A ili c.G888T ili c.G888C M296I
Slovenian: c.G609C ali c.G609T
Croatian: c.G609C ili c.G609T
Slovenian: c.C305G ali c.C305A
Croatian: c.C305G ili c.C305A
Slovenian: c.G540C ali c.G540T
Croatian: c.G540C ili c.G540T
Slovenian: c.243G>T ali c.243G>C
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
Slovenian: NEZNANO (del Exon1_2?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
Slovenian: c.A588T ali c.A588C
Croatian: c.A588T ili c.A588C
Slovenian: c.609G>C ali c.609G>T
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
Slovenian: c.279C>G ali c.279C>A
Croatian: c.279C>G ili c.279C>A
Slovenian: c.T258G ali c.T258A
Croatian: c.T258G ili c.T258A
Slovenian: c.G243T ali c.G243C
Croatian: c.G243T ili c.G243C
Slovenian: Galafold 123 mg trde kapsule
Croatian: galafold 123 mg tvrde kapsule
Slovenian: galafold 123 mg trde kapsule
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule
Slovenian: c.1074G>T ali c.1074G>C
Croatian: c.1074G>T ili c.1074G>C
Slovenian: c.1081G>A ali c.1081G>C
Croatian: c.1081G>A ili c.1081G>C
Slovenian: c.131G>A ali c.132G>A
Croatian: c.131G>A ili c.132G>A
Slovenian: c.G132T ali c.G132C
Croatian: c.G132T ili c.G132C
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 36. mesecu -8,3 (95-% CI: -17,1, 0,4; n = 25), v 48. mesecu pa -9,1 (95-% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanja, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u 36. mjesecu iznosila je -8,3 (95 % CI: -17,1; 0,4; n = 25), a u 48. mjesecu iznosila je -9,1 (95 % CI: -20,3; 2,0; n = 18).
Slovenian: c.540G>C ali c.540G>T
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
Slovenian: c.G1074T ali c.G1074C
Croatian: c.G1074T ili c.G1074C
Slovenian: c.G141C ali c.G141T
Croatian: c.G141C ili c.G141T
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti v okviru posameznega organskega sistema.
Croatian: U okviru svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom od veće prema manjoj učestalosti u okviru svakog razreda klasifikacije organskih sustava.
Slovenian: c.T514A ali c.G515C
Croatian: c.T514A ili c.G515C
Slovenian: c.T859C ali c.T859A
Croatian: c.T859C ili c.T859A
Slovenian: c.103G>C ali c.103G>A
Croatian: c.103G>C ili c.103G>A
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija
Croatian: Promjena slijeda u proteinu
Slovenian: NEZNANO (del Exon5_7?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
Slovenian: c.T960G ali c.T960A
Croatian: c.T960G ili c.T960A
Slovenian: Če je preteklo več kot 12 ur, morate nadaljevati z jemanjem zdravila Galafold ob naslednjem načrtovanem dnevu in uri za odmerek, skladno z urnikom odmerjanja vsak drugi dan. Ne vzemite dveh kapsul, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, trebate nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Slovenian: c.525C>G ali c.525C>A
Croatian: c.525C>G ili c.525C>A
Slovenian: c.A840T ali c.A840C
Croatian: c.A840T ili c.A840C
Slovenian: Uporaba zdravila Galafold ni priporočljiva pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, opredeljeno z ocenjeno GFR pod 30 ml/min/1,73 m
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, definiranom procijenjenom vrijednosti GFR-a manjom od 30 mL/min/1,73m
Slovenian: c.144G>T ali c.144G>C
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
Slovenian: c.T610C ali c.T610A
Croatian: c.T610C ili c.T610A
Slovenian: c.T280A ali c.G281C
Croatian: c.T280A ili c.G281C
Slovenian: c.C453G ali c.C453A
Croatian: c.C453G ili c.C453A
Slovenian: c.141G>C ali c.141G>T
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
Slovenian: c.C747G ali c.C747A
Croatian: c.C747G ili c.C747A
Slovenian: c.T369G ali c.T369A
Croatian: c.T369G ili c.T369A
Slovenian: c.859T>C ali c.859T>A
Croatian: c.859T>C ili c.859T>A
Slovenian: c.166T>A ali c.167G>C
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
Slovenian: c.831G>T ali c.831G>C
Croatian: c.831G>T ili c.831G>C
Slovenian: c.707G>A ali c.708G>A
Croatian: c.707G>A ili c.708G>A
Slovenian: c.G567C ali c.G567T
Croatian: c.G567C ili c.G567T
Slovenian: Po 30-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -3,8 (95-% CI: -8,9, 1,3; n = 28), pri bolnikih z hipertrofijo levega prekata pa je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -10,00 (95-% CI: -16,6, -3,3; n = 10).
Croatian: Nakon 30 mjeseci liječenja lijekom Galafold, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi bila je -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n = 28), a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku bila je -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n = 10).
Slovenian: c.C897G ali c.C897A
Croatian: c.C897G ili c.C897A
Slovenian: c.258T>G ali c.258T>A
Croatian: c.258T>G ili c.258T>A
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galafold
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Galafold Nemojte uzimati Galafold:
Slovenian: c.233C>G ali c.233C>A
Croatian: c.233C>G ili c.233C>A
Slovenian: c.T154A ali c.G155C
Croatian: c.T154A ili c.G155C
Slovenian: c.G831T ali c.G831C
Croatian: c.G831T ili c.G831C
Slovenian: c.G144T ali c.G144C
Croatian: c.G144T ili c.G144C
Slovenian: Substrat bolezni
Croatian: Supstrat bolesti
Slovenian: c.T408A ali c.T408G
Croatian: c.T408A ili c.T408G
Slovenian: c.610T>C ali c.610T>A
Croatian: c.610T>C ili c.610T>A
Slovenian: c.G830A ali c.G831A
Croatian: c.G830A ili c.G831A
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj pruritus
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip svrbež
Slovenian: c.567G>C ali c.567G>T
Croatian: c.567G>C ili c.567G>T
Slovenian: c.G860A ali c.G861A
Croatian: c.G860A ili c.G861A
Slovenian: c.G485A ali c.G486A
Croatian: c.G485A ili c.G486A
Slovenian: c.881T>G ali c.881T>A
Croatian: c.881T>G ili c.881T>A