FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker profil varnosti te kombinacije zdravil pri odmerkih, višjih od 0,25 mg za repaglinid in 320 mg za trimetoprim še ni bil ugotovoljen, se je treba sočasni uporabi trimetoprima in repaglinida izogibati.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida iznad 0,25 mg i trimetoprima iznad 320 mg, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Slovenian: Tako odsotnost farmakodinamičnega učinka so opazili pri odmerkih repaglinida, ki so bili manjši od terapevtskih.
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama supterapijskih doza repaglinida.
Slovenian: V primeru pojava hipe (nizka vrednost krvnega sladkorja)
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi)
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti - preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože) - siljenje na bruhanje (navzeja)
Croatian: Ne poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože) - Mučnina.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Enyglid
Croatian: Ako prestanete uzimati Enyglid
Slovenian: Kot drugi sekretagogi inzulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Croatian: Repaglinid, kao i drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina, može izazvati hipoglikemiju.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Enyglid ne smete jemati.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enyglid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Enyglid
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Enyglid je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Croatian: Enyglid je oralni antidijabetik (lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta), a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snižava šećer (glukozu) u krvi.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin polokasmer rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična (E460) kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin poloksamer željezov oksid, žuti (E172) - samo u tabletama od 1 mg željezov oksid, crveni (E172) - samo u tabletama od 2 mg
Slovenian: Prav tako so opazili majhno statistično značilno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi.
Croatian: Opaženo je malo ali značajno sniženje vrijednosti glukoze u krvi.
Slovenian: Repaglinid v membrani celic β zapre od ATP-ja odvisne kalijeve kanalčke, in sicer prek tarčne beljakovine, ki pa ni ista kot pri ostalih sekretagogih.
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina.
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %), odmerek repaglinida pa je treba titrirati do dosege kliničnega odziva.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost je niska do umjerena (35%) pa s obzirom da je repaglinid potrebno titrirati u skladu s kliničkim odgovorom, interindividualna varijabilnost ne utječe na djelotvornost.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Enyglid
Croatian: Kako uzimati Enyglid
Slovenian: Ker to medsebojno delovanje ni ovrednoteno pri odmerkih, večjih od 0,25 mg repaglinida, se je treba sočasni uporabi ciklosporina in repaglinida izogibati.
Croatian: Budući da interakcija nije utvrđena pri dozama repaglinida većim od 0,25 mg, istodobnu primjenu ciklosporina i repaglinida treba izbjegavati.
Slovenian: Ker je občutljivost za inzulin pri diabetikih z ledvično okvaro večja, je treba prilagajanje odmerka pri teh bolnikih opraviti še posebej previdno.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem funkcije bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje inzulina iz celic β.
Croatian: Posljedica toga je porast unosa kalcija što potiče sekreciju inzulina iz β-stanica.
Slovenian: Očesne bolezni okvare refrakcije*
Croatian: Poremećaj refrakcije*
Slovenian: Pri zarodkih in mladičih podgan, katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Croatian: Embriotoksičnost, nepravilan razvoj udova u fetusa štakora i novorođene mladunčadi, primijećena je u ženki štakora izloženih visokim dozama u posljednjem periodu trudnoće i tijekom perioda dojenja.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (očistek kreatinina 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim ledvičnim delovanjem.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Slovenian: Srčne bolezni kardiovaskularna bolezen redki
Croatian: Kardiovaskularna bolest
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Enyglid, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z drugimi peroralnimi antidiabetiki Bolnike je mogoče na repaglinid prevesti neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
Croatian: Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, povidon K 25, glicerol, magnezijev stearat, meglumin, polokasmer, rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (E460); bezvodni kalcijev hidrogenfosfat; umrežena karmelozanatrij; povidon K25; glicerol; magnezijev stearat; meglumin; poloksamer; žuti željezov oksid (E172) samo kod tableta od 1 mg i crveni željezov oksid (E172) samo kod tableta od 2 mg.
Slovenian: Priporočeni največji posamični odmerek repaglinida je 4 mg ob glavnih obrokih.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza koja se uzima s glavnim obrocima iznosi 4 mg.
Slovenian: Med posameznimi prilagoditvami odmerka mora miniti teden ali dva (glede na odziv glukoze v krvi).
Croatian: Između svakog koraka titracije doze (na temelju mjerenja razine glukoze u krvi) trebalo bi proći jedan do dva tjedna.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov*
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima*
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2-mg (4-mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml/h (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml/h (228), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml/h (83,8).
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glikemije individualno prilagoditi.
Croatian: Repaglinid se uzima prije obroka uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Slovenian: Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati..
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Slovenian: Moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
Croatian: Tijekom liječenja repaglinidom zabilježeni su pojedinačni slučajevi porasta jetrenih enzima.
Slovenian: Ker študije medsebojnega delovanja z repaglinidom v odmerkih, večjih od 0,5 mg, niso bile izvedene, se je treba sočasni uporabi deferasiroksa in repaglinida izogibati.
Croatian: Budući da interakcije nisu bile utvrđene s dozama repaglinida većim od 0,5 mg, istodobnu primjenu deferasiroksa i repaglinida treba izbjegavati.
Slovenian: Enyglid 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Slovenian: Če pa je uporaba te kombinacije nujna, sta potrebna natančen klinični nadzor in kontrola glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako je primjena ove kombinacije neophodna, potrebno je pažljivo provoditi klinički nadzor i pratiti razinu glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Za določitev odmerka v primeru sočasne uporabe z drugimi zdravilnimi učinkovinami glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s drugim djelatnim tvarima doziranje treba procijeniti na temelju navedenog u dijelovima 4.4 i 4.5.
Slovenian: Pri uporabi repaglinida 0, 15 ali 30 minut pred obrokom ali na tešče niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki repaglinida.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15 ili 30 minuta prije obroka ili natašte.
Slovenian: Zvišanje je bilo večinoma blago in prehodno, zaradi njega pa je bilo treba zdravljenje prekiniti pri zelo majhnem številu bolnikov.
Croatian: Većina slučajeva bila je slabog intenziteta i prolazna te je svega nekoliko bolesnika prekinulo liječenje zbog porasta jetrenih enzima.
Slovenian: Uporaba zdravila Enyglid pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Croatian: Enyglid se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Slovenian: 0,5-mg tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primeru sočasne uporabe repaglinida in zdravil, ki zavirajo tako CYP2C8 kot 3A4.
Croatian: Poseban oprez potreban je u slučajevima kad se inhibitori oba enzima CYP2C8 i 3A4 primjenjuju istodobno s repaglinidom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila se je razpolovni čas z 1,3 ure podaljšal na 3,7 ure, kar bi lahko okrepilo in podaljšalo učinek repaglinida na znižanje vrednosti glukoze v krvi, koncentracija repaglinida v plazmi pa je bila po 7 urah 28,6-krat večja.
Croatian: Poluvijek je produljen sa 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili z vplivom na presnovo repaglinida, je treba repaglinid uporabljati previdno ali pa se njegovi uporabi izogniti (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Repaglinid treba primjenjivati s oprezom ili izbjegavati u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na metabolizam repaglinida (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih v nobenem od takšnih primerov zdravljenja z repaglinidom ni bilo treba prekiniti.
Croatian: Niti jedan od tih slučajeva nije doveo do prekida liječenja repaglinidom u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana pogostnost
Croatian: Hipoglikemijska koma i nesvjestica uzrokovana hipoglikemijom
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo:.pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Croatian: Oni uključuju: pojačano mokrenje, osjećaj žeđi, suhoću kože i suha usta.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) i ciklosporina (ponavljane doze od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Slovenian: Če dojite, zdravila Enyglid, ne smete jemati.
Croatian: Ne smijete uzimati Enyglid ako dojite.
Slovenian: Študije o uporabi repaglinida pri doječih materah niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja repaglinida u dojilja.
Slovenian: Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Croatian: Stoga liječnik mora uzeti u obzir moguće interakcije:
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Croatian: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je treba skrbno nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi inzulina, niso bila izvedena.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Slovenian: Kombinacija s sekretagogi inzulina
Croatian: Kombinacija s lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Croatian: Jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca uz istodobnu primjenu klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Slovenian: Odmerek zdravila vam bo predpisal zdravnik.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti koja Vam doza najbolje odgovara.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Enyglid, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: KRKA Farmacéutica, S.L.
Croatian: Kipa Pharmacal Ltd.
Slovenian: Otroci in mladostniki Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Enyglid ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Enyglid).
Croatian: Enyglid ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati
Slovenian: Repaglinid se skoraj v celoti presnovi.
Croatian: Repaglinid se gotovo u cijelosti metabolizira.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2014.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5, 1 in 2 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (0,5, 1 i 2 mg).
Slovenian: Odmerek se prilagodi tako, da se doseže najboljši možni nadzor.
Croatian: Doza se prilagođava kako bi se postigla najbolja kontrola.
Slovenian: Zdravilo Enyglid se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Croatian: Enyglid se uzima prije obroka, obično do 15 minuta prije glavnog obroka.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enyglid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR o lijeku Enyglid (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Enyglid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enyglid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Enyglid, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. oktobra 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Enyglid na snazi u Europskoj uniji od 14. listopada 2009.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Enyglid
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enyglid
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enyglid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enyglid.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Croatian: To znači da je Enyglid sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Enyglid izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Enyglid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Croatian: Ako se bolesnici prebacuju s jednog lijeka protiv dijabetesa na drugi, preporučena početna doza iznosi 1 mg.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Croatian: Koristi se skupa s dijetom i tjelovježbom kako bi se snizile razine glukoze (šećera) kod bolesnika čija hiperglikemija (visoke razine šećera u krvi) nije odgovarajuće kontrolirana dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Enyglid?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Enyglid?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Enyglid odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Enyglid odobren?
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Croatian: Liječnik treba redovito testirati glukozu u bolesnikovoj krvi kako bi se odredila najniža djelotvorna doza.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolirala razinu glukoze u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Slovenian: Zdravilo Enyglid je „generično zdravilo".
Croatian: Enyglid je generički lijek.
Slovenian: Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm.
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku NovoNorm.
Slovenian: Zdravilo Enyglid se uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Enyglid se koristi za liječenje odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Slovenian: Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Enyglid je zdravilo za sladkorno bolezen, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Croatian: Enyglid je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar repaglinid.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Enyglid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Enyglid posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom NovoNorm.