FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vier additionele klinische onderzoeken met quetiapine gedurende 8 weken, waren Seroquel 300 mg en 600 mg, significant superieur ten opzichte van placebo bij patiënten met matige tot ernstige depressieve episodes in bipolaire-I of bipolaire-II stoornis voor de relevante uitkomst maten: gemiddelde verbetering van de MADRS en voor respons gedefinieerd als ten minste 50% verbetering in totale MADRS-score ten opzichte van de nulmeting.
Swedish: I ytterligare fyra quetiapin-studier, med 8 veckors behandling av patienter med måttliga till svåra depressiva episoder vid bipolär I och bipolär II var Seroquel 300 mg och 600 mg signifikant överlägsna placebo för de relevanta effektmåtten: genomsnittlig förbättring enligt MADRS och för behandlingsvar definierat som minst 50% förbättring i MADRS-skalans poängvärde från baslinjen.
Dutch: Informatie uit klinische onderzoeken heeft laten zien dat jongvolwassenen, jonger dan 25 jaar, met depressie een verhoogd risico hebben op zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat het gebruik van quetiapine als toegevoegde behandeling van ernstige depressieve episodes bij patiënten met een depressieve stoornis die suboptimaal hebben gereageerd op monotherapie met een antidepressivum potentieel voordeel biedt.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att det finns en potentiell nytta vid användning av quetiapin som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression som visar suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi.
Dutch: − Duizeligheid of een gevoel van hevige slaperigheid.
Swedish: • yrsel eller besvärande sömnighet.
Dutch: (11) Triglyceriden ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patiënten ≥18 jaar) of ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (patiënten <18 jaar) bij ten minste 1 bepaling.
Swedish: (11) Triglycerider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l)
Dutch: NLNederland
Swedish: NL-Holland
Dutch: ELGriekenland
Swedish: EL-Grekland
Dutch: − obstipatie; geïrriteerde maag (indigestie);
Swedish: • förstoppning, orolig mage (matsmältningsproblem)
Dutch: Anafylactische reactie Endocriene aandoeningen Vaak:
Swedish: Endokrina störningar Vanliga:
Dutch: Gestoorde leverfunctie:
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion:
Dutch: Patiënten met pre-existerende ernstige cardiovasculaire ziekten kunnen een verhoogd risico hebben op de effecten van een overdosis (zie rubriek 4.4: Cardiovasculair).
Swedish: Patienter med befintlig svår kardiovaskulär sjukdom kan löpa högre risk för effekter av överdosering.
Dutch: Milde asthenie, perifeer oedeem, prikkelbaarheid
Swedish: Mild asteni, perifert ödem
Dutch: Er zijn beperkte gegevens van Seroquel in combinatie met natriumvalproaat of lithium in acute, matige tot ernstige manische episodes bij 3 en 6 weken; de combinatietherapie werd echter goed verdragen.
Swedish: Data från kombinationsbehandling med Seroquel och valproat eller litium vid akuta maniska episoder av måttlig till allvarlig svårighetsgrad (vid behandlingsvecka 3 och 6) är begränsad.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom:
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS)
Dutch: In klinisch studies met quetiapine is soms ernstige neutropenie (neutrofielen-aantal <0,5 x 109/l) gemeld.
Swedish: Svår neutropeni (neutrofilantal <0,5x109/l) har i ovanliga fall rapporterats i kliniska studier med quetiapin.
Dutch: Quetiapine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever, waarbij minder dan 5% onveranderd wordt uitgescheiden in de urine of de feces na toediening van radioactief gelabeld quetiapine.
Swedish: Tillförsel av radioaktivt märkt quetiapin visar att oförändrat quetiapin står för mindre än 5 % av läkemedelsrelaterat material i urin och faeces.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Polychloortrifluorethyleen en polyvinylchloride met aluminium blister.
Swedish: Polyklortrifluoretylen/polyvinylklorid/aluminium-blister
Dutch: Hepatitis 6
Swedish: Hepatit
Dutch: Syncope 4, 17 Extrapiramidal symptomen1, 21, dysartrie
Swedish: Synkope4, 17 Extrapyramidala symtom
Dutch: Inhoud van de verpakking Blisters
Swedish: Kartong (förpackning) innehållande
Dutch: In een kortetermijnstudie (9 weken) bij niet-demente bejaarde patiënten (66 tot 89 jaar) met unipolaire depressie was Seroquel XR bij een flexibele dosering binnen het bereik van 50 mg tot 300 mg/dag beter dan placebo in het verminderen van depressieve symptomen.
Swedish: I en korttidsstudie (9 veckor) på icke-dementa äldre patienter (66-89 år) med egentlig depression uppvisade Seroquel Depot doserat flexibelt i området 50 mg till 300 mg/dag signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av depressiva symtom, mätt såsom förbättring av totalpoängen på MADRS-skalan (minstakvadratmedelvärde för förändringen gentemot placebo -7,54).
Dutch: − Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Swedish: Mycket sällsynta (färre än 1 person av 10 000 drabbas):
Dutch: FI-02200 Espoo
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Dutch: SEROQUEL XR® 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletten met verlengde afgifte quetiapine
Swedish: Seroquel Depot 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletter quetiapin
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) De tabletten niet delen, kauwen of fijnmalen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Får inte delas, tuggas eller krossas.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Swedish: Mycket vanliga (fler än 1 person av 10 drabbas):
Dutch: 9/l bij de nul-meting, de incidentie van ten minste één bepaling met een neutrofielen-aantal van <1,5 x 109/l: 1,72% bij patiënten die behandeld werden met quetiapine vergeleken met 0,73% bij de met placebobehandelde patiënten.
Swedish: Frekvensen för åtminstone en förekomst av neutrofilantal <1,5x109/l var 1,72% hos patienter behandlade med quetiapin jämfört med 0,73% hos patienter behandlade med placebo i placebokontrollerade monoterapistudier hos patienter med ett neutrofilantal ≥1,5x109/l vid baslinjen.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid bij de individuele patiënt kan het nodig zijn de dosistitratie langzamer te laten verlopen dan bij jongere patiënten, terwijl tevens de therapeutische dagdosis lager kan zijn.
Swedish: Titreringshastigheten för Seroquel Depot kan behöva vara långsammare och doserna lägre än vad som används till yngre patienter.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Seroquel XR bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Seroquel Depot orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Dutch: Jaundice6
Swedish: Gulsot6
Dutch: Hyperprolactinemie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga:
Dutch: Spiegels van het thyroxine-bindende globuline (TBG) waren onveranderd, en in het algemeen werd geen reciproque toename in thyrotropine (‘thyroid stimulating hormone', TSH) waargenomen.
Swedish: Nivåerna av TBG var oförändrade och i allmänhet sågs ingen motsvarande ökning av TSH, och inga tecken tyder på att quetiapin orsakar kliniskt relevant hypotyreoidism.
Dutch: Quetiapine kan orthostatische hypotensie induceren, met name tijdens de initiële dosistitratie en daarom dient dosisreductie of een meer graduele titratie te worden overwogen, indien dit optreedt.
Swedish: Quetiapin kan inducera ortostatisk hypotoni, särskilt under initial dostitreringsperiod.
Dutch: Twee studies naar de preventie van recidieven evalueerden quetiapine in combinatie met stemmingsstabilisatoren bij patiënten met manische, depressieve of gemengde stemmings-episodes.
Swedish: I två studier av återfallsprevention då quetiapin har utvärderats i kombination med andra stämningsstabiliserare hos patienter med maniska, depressiva eller blandade episoder, visade sig kombinationsbehandling med quetiapin vara överlägsen monoterapi av stämningsstabiliserare avseende ökad tid till återfall (maniska, depressiva eller blandade episoder).
Dutch: In gevallen van ernstige symptomen dient de mogelijkheid van de betrokkenheid van meerdere geneesmiddelen te worden overwogen; intensive care procedures worden aangeraden, inclusief het aanleggen en onderhouden van een vrije luchtweg, waardoor voldoende zuurstofverzadiging en gasuitwisseling in de longen gewaarborgd worden, en het bewaken en ondersteunen van het cardiovasculaire systeem.
Swedish: Intensivvårdsbehandling rekommenderas (säkrade luftvägar, säkrad syretillförsel och andning, övervakning samt stöd till kardiovaskulära system).
Dutch: Na orale toediening wordt quetiapine goed geabsorbeerd.
Swedish: Quetiapin absorberas väl efter peroral administrering.
Dutch: Leukopenie
Swedish: Leukopeni1
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Seroquel XR aan u blijven voorschrijven.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Seroquel Depot även när du känner dig bättre.
Dutch: De dosis dient dagelijks te worden verhoogd in stappen van 50 mg/dag tot een werkzame dosis, afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid bij de individuele patiënt.
Swedish: Dosen kan ökas med 50 mg/dag upp till en effektiv dos beroende på kliniskt svar och tolerans hos den enskilda patienten.
Dutch: - het CHMP van mening was dat in de productinformatie van quetiapine zou moeten worden vermeld dat er tot dusver geen langetermijngegevens bestaan over quetiapine als toegevoegde behandeling van ernstige depressieve episodes bij patiënten met een depressieve stoornis, die suboptimaal hebben gereageerd op initiële monotherapie met een antidepressivum en het Comité daarom aanraadde om de betreffende rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter te wijzigen,
Swedish: - CHMP drog slutsatsen att produktinformationen för quetiapin ska spegla den nuvarande bristen på långtidsdata för quetiapin som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression, vilka har visat suboptimalt svar på inledande antidepressiv monoterapi.
Dutch: De dosering kan naar een werkzame dosis worden opgehoogd in stappen van 50 mg/dag, afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid bij de individuele patiënt.
Swedish: Dosen kan ökas med 50 mg/dag upp till en effektiv dos, beroende på kliniskt svar och tolerans hos den enskilda patienten.
Dutch: In drie van de vier monotherapie kortetermijnstudies (tot 8 weken) werd aangetoond dat Seroquel XR 50 mg, 150 mg en 300 mg/dag beter was dan placebo in het verminderen van depressieve symptomen bij patiënten met unipolaire depressie.
Swedish: I tre av fyra korttidsstudier (upp till 8 veckor) med monoterapi på patienter med egentlig depression uppvisade Seroquel Depot 50 mg, 150 mg och 300 mg/dag signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av depressiva symtom, mätt såsom förbättring av totalpoängen på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (minstakvadratmedelvärde för förändringen gentemot placebo på 2-4 poäng).
Dutch: Aangezien quetiapine uitgebreid wordt gemetaboliseerd door de lever, worden hogere plasmaspiegels verwacht in de populatie met een leverfunctiestoornis.
Swedish: Förhöjda plasmanivåer förväntas hos personer med leverfunktionsnedsättning eftersom quetiapin till stor del metaboliseras via levern.
Dutch: Orthostatische hypotensie 4, 17 Veneuze trombo-embolie1 Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Swedish: Venös tromboembolism Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Dutch: Op basis van de analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, initieerde de Europese Commissie een procedure overeenkomstig artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd op 17 december 2004.
Swedish: Efter att ha granskat de uppgifter som fanns tillgängliga för nationella behöriga myndigheter, inledde Europeiska kommissionen den 17 december 2004 ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Dutch: [Fantasienaam] dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar <, behalve bij patiënten met [goedgekeurde indicatie]>.
Swedish: [Fantasinamn] skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år <, förutom till patienter med [godkänd indikation]>.
Dutch: Deze middelen zijn niet in heel Europa toegelaten voor de behandeling van depressie en angststoornissen bij kinderen of adolescenten.
Swedish: Dessa produkter är inte godkända i hela Europa för behandling av depression och ångestneuroser hos barn eller ungdomar.
Dutch: Slowakije A/S GEA Farmaceut.
Swedish: Slovakien A/S GEA Farmaceut.
Dutch: Zoals ook met andere psychotrope geneesmiddelen, kan de kans op zeldzame, ernstige psychiatrische bijwerkingen niet worden uitgesloten.
Swedish: Liksom vid behandling med andra psykotropa läkemedel kan sällsynta fall av allvarliga psykiatriska biverkningar inte uteslutas.
Dutch: SNRI's werken op de norepinefrine- en serotonineneurotransmitters.
Swedish: SNRI-produkter påverkar norepinefrin- och serotoninneurotransmittorerna.
Dutch: Frankrijk EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Swedish: Frankrike EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Dutch: Duitsland Neosan Filchnerstr.
Swedish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Dutch: Slechts een aantal van deze middelen is toegestaan voor de behandeling van kinderen en adolescenten met obsessieve-compulsieve stoornis en maar één ervan voor de behandeling van ADHD.
Swedish: Bara vissa av dessa produkter är godkända för behandling av barn och ungdomar med tvångssyndrom och bara en av dem för behandling av ADHD.
Dutch: Daarnaast ontbreken lange-termijn veiligheidsgegevens bij kinderen en adolescenten over groei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt, mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Dutch: Frankrijk Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Swedish: Frankrike Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Dutch: Hongarije Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Swedish: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Dutch: Frankrijk WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Swedish: Frankrike WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Dutch: Frankrijk BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Swedish: Frankrike BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat voor atomoxetine, dat alleen geïndiceerd is voor de behandeling van ADHD, een andere waarschuwing toepasselijker was.
Swedish: Kommittén fastslog även att det för atomoxetin, som endast indikeras för ADHD, bör ges en annorlunda varning.
Dutch: Frankrijk Lilly France 13 rue pagès
Swedish: Frankrike Lilly France 13 rue pagès
Dutch: 6XA, United Kingdom
Swedish: 6XA, Great Britain
Dutch: Nederland Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Swedish: Nederländerna Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Dutch: De onderzochte gegevens betroffen bij de bevoegde instanties ingediende placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische korte-termijnstudies, in de medische literatuur gepubliceerde gerandomiseerde klinische studies, observationele onderzoeken en ecologische studies.
Swedish: De uppgifter som granskats innefattade placebokontrollerade randomiserade kliniska försök på kort sikt som lämnats in till behöriga myndigheter, randomiserade försök som publicerats i medicinsk litteratur, observationsstudier och ekologiska studier.
Dutch: Frankrijk Qualimed 34 rue saint Romain
Swedish: Frankrike Qualimed 34 rue saint Romain
Dutch: SSRI's worden beschreven als ‘selectief' omdat deze alleen de voor serotonine verantwoordelijke heropnametransporters betreffen.
Swedish: SSRI sägs vara "selektiva" eftersom de endast berör serotonintransportörerna.
Dutch: Frankrijk TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Swedish: Frankrike TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen om de vergunningen voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen die uiteengezet zijn in bijlage I te handhaven; de wijzigingen van de desbetreffende paragrafen c.q. rubrieken in de samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiters zijn uiteengezet in respectievelijk de bijlagen III en IV.
Swedish: CHMP rekommenderade att godkännandet för försäljning skall bibehållas för de läkemedel som anges i bilaga I. Ändringar av de relevanta delarna i produktresuméerna och bipacksedlarna finns i bilagorna III respektive IV.
Dutch: Frankrijk KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Swedish: Frankrike KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Dutch: Dit signaal kwam naar voren bij alle middelen waarvoor studies voorhanden waren en uit de beschikbare gegevens kon niet worden geconcludeerd dat dit signaal verband hield met de geneesmiddelklasse.
Swedish: Symptomet förekom i alla produkter för vilka det fanns tillgängliga undersökningar och från det bevismaterial som finns tillgängligt kan man inte utesluta att det kan vara relaterat till läkemedelsklassen.
Dutch: Slowakije Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Swedish: Slovakien Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Dutch: Frankrijk DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Swedish: Frankrike DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Dutch: Op grond van de preliminaire analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, was het CHMP van oordeel dat er redenen waren voor bezorgdheid over toegenomen suïcidaal gedrag in de pediatrische populatie.
Swedish: På grundval av den preliminära granskningen av de uppgifter som finns tillgänglig för behöriga nationella myndigheter, drog CHMP slutsatsen att det fanns orsak till oro över den ökade förekomsten av självmordsrelaterat beteende hos barn.
Dutch: Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Swedish: Lettland Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Dutch: Uit onderzoek naar suïcidaal gedrag bleek dat in geen enkele van de onderzochte studies melding werd gemaakt van dodelijke gevallen als gevolg van zelfmoord.
Swedish: Undersökningar av självmordsrelaterat beteende visade på att inget självmord rapporterats i någon av de undersökningar som granskats.
Dutch: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Dutch: Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: Frankrijk TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Swedish: Frankrike TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Dutch: Litouwen Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Swedish: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat er geen signaal bestond voor een verhoogd risico van suïcidaal gedrag in de atomoxetine-studies, maar dat er evenwel een signaal was voor een verhoogd risico voor afwijkend gedrag, gekenmerkt onder andere door meer agressiviteit en vijandelijkheid.
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns några tecken på ökad risk för självmordsbeteende i undersökningarna om atomoxetin, men att det fanns tecken på en ökad risk för onormalt beteende med ökade aggressions- och fientlighetseffekter.
Dutch: Bovendien werd een signaal geconstateerd betreffende aanverwante bijwerkingen zoals vijandelijkheid, automutilatie en emotionele labiliteit voor vrijwel alle middelen en indicaties.
Swedish: Dessutom fanns det tecken på relaterade biverkningar som fientlighet, självskadebeteende och emotionell instabilitet i nästan samtliga produkter och indikationer.
Dutch: Duitsland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Swedish: Tyskland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Dutch: Nota: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Swedish: Anmärkning: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Dutch: Het merendeel van de onderzoeken betrof patiënten met ernstige depressie (MDD - Major Depression Disorder); een aantal betrof patiënten met verschillende angststoornissen (OCD - Obsessive Compulsive Disorder, GAD - Generalised Anxiety Disorder en SAD - Social Anxiety Disorder).
Swedish: De flesta av försöken omfattade patienter med svår depressiv störning (MDD), men en del omfattade patienter med diverse ångestneuroser, (tvångssyndrom - OCD), allmän ångest (GAD) och social ångest (SAD).
Dutch: Duitsland Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Swedish: Tyskland Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Dutch: Frankrijk LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Swedish: Frankrike LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Dutch: Frankrijk Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Swedish: Frankrike Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Dutch: 1 SSRI staat voor ‘Selective Serotonine Re-uptake Inhibitor' (selectieve serotonine-heropnameremmer).
Swedish: 1 SSRI står för Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor (selektiv serotoninåterupptagshämmare).
Dutch: Slowakije Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Swedish: Slovakien Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Dutch: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spanje
Swedish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Dutch: Hongarije Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Swedish: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Dutch: Tablets
Swedish: Tabletts
Dutch: Duitsland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Swedish: Tyskland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Dutch: Griekenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Swedish: Grekland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Dutch: Duitsland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Swedish: Tyskland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Dutch: Frankrijk Synthon Bv Microweg 22
Swedish: Frankrike Synthon Bv Microweg 22
Dutch: Frankrijk Pinewood Laboratories Ballymarbry
Swedish: Frankrike Pinewood Laboratories Ballymarbry
Dutch: Nederland Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Swedish: Nederländerna Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Dutch: Frankrijk ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Swedish: Frankrike ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Dutch: Duitsland Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Swedish: Tyskland Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Dutch: Duitsland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Swedish: Tyskland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Dutch: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Swedish: Lettland Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Dutch: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Swedish: Tjeckien ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Dutch: Griekenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Swedish: Grekland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,