FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Studie u pacientů se středně sníženou funkcí ledvin ukázala, že účinky přípravku Invokana u těchto pacientů jsou snížené, ale stále klinicky významné: snížení hladiny HbA1c bylo u dávky 100 mg o 0,30 % vyšší ve srovnání s placebem.
Hungarian: • A közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel végzett tanulmány azt mutatta, hogy az Invokana hatása csökkent ezekben a betegekben, de még mindig klinikailag releváns maradt: a HbA1c szint csökkenése a placebóhoz képest 0,30% volt a 100 mg-os dózis esetében.
Czech: Invokana je antidiabetikum, který obsahuje léčivou látku kanagliflozin.
Hungarian: Az Invokana egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként kanagliflozint tartalmaz.
Czech: Přípravek Invokana může být samostatně používán u pacientů, u kterých není hladina glukózy v krvi uspokojivě kontrolována pouze dietou a cvičením a kteří nemohou užívat metformin (další antidiabetikum).
Hungarian: Az Ivokana önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált diétával és testmozgással, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
Czech: • Při samostatném použití v dávce 100 mg snížil přípravek Invokana po 26 týdnech hladinu HbA1c o 0,91 % více než placebo, přičemž dávka 300 mg vedla ke snížení o 1,16 % více než placebo.
Hungarian: • Az Invokana önmagában, 100 mg-os adagban alkalmazva a HbA1c szintet 26 hét múlva 0,91%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 300 mg-os dózis 1,16%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Czech: U pacientů se závažně sníženou funkcí ledvin se proto použití přípravku Invokana nedoporučuje.
Hungarian: Az Invokana alkalmazása ezért nem ajánlott súlyosan beszűkült vesefunkció esetén.
Czech: Jak se přípravek Invokana používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invokana-t?
Czech: Jak přípravek Invokana působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invokana?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invokana je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Invokana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: • Studie u starších pacientů ukázala, že přípravek Invokana vykazuje klinicky významné účinky také u pacientů starších 75 let, u nichž snížení hladiny HbA1c bylo u dávky 300 mg o 0,70 % vyšší oproti placebu a u dávky 100 mg vyšší o 0,57 % v porovnání s placebem.
Hungarian: • Az idős betegek részvételével végzett vizsgálat igazolta, hogy az Invokana klinikailag releváns hatásokkal bír a 75 év feletti betegekben is, a HbA1c csökkenés a placebóhoz képest 0,70% és 0,57% volt a 300 mg-os, illetve 100 mg-os dózisokkal.
Czech: • Ze studií, které zkoumaly přípravek Invokana používaný jako doplněk k jednomu nebo dvěma jiným antidiabetikům, vyplynulo, že snížení hladiny HbA1c po 26 týdnech bylo u dávky 300 mg ve srovnání s placebem o 0,76 až 0,92 % vyšší a u dávky 100 mg bylo snížení oproti placebu vyšší o 0,62 až 0,74 %.
Hungarian: • Azokban a tanulmányokban, amelyekben az Invokana-t egy vagy két másik diabétesz gyógyszerrel kombinációban alkalmazták, a HbA1c szint csökkenése 26 hét múlva a placebóhoz képest 0,76-0,92% volt a 300 mg-os dózis esetében, illetve 0,62-0,74% a 100 mg-os dózis esetében.
Czech: Další informace o přípravku Invokana
Hungarian: Az Invokana-val kapcsolatos egyéb információ:
Czech: • Když se přípravek Invokana použil jako doplněk k inzulinu v dávce 300 mg, snížil po 18 týdnech hladinu HbA1c o 0,73 % více než placebo, přičemž dávka 100 g snížila hladinu HbA1c o 0,65 % více než placebo.
Hungarian: • Az Invokana inzulin kiegészítéseként, 300 mg-os adagban alkalmazva 18 hét múlva a HbA1c szintet 0,73%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 100 mg-os dózis 0,65%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invokana és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invokana schválen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invokana forgalomba hozatalát?
Czech: blistr (PVC/Al) 3 x 28 tablet (24 aktivních + 4 placebo)
Hungarian: 3 x 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó+ 4 placebo)
Czech: Farmaceutická forma Cesta podání
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: Velikost balení blistr (PVC/Al) 28 tablet (24 aktivních + 4 placebo)
Hungarian: 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó + 4 placebo)
Czech: • pokud kouříte.
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
Czech: 31. říjen 2017
Hungarian: 2017. október 31.
Czech: • jste porodila před méně než několika týdny.
Hungarian: • ha Ön kevesebb, mint néhány héttel ezelőtt szült
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni toho měsíce.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Czech: Čím pravděpodobně trpíte?
Hungarian: Milyen betegségben szenvedhet?
Czech: Kdy a jak se tablety užívají
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Czech: Zvláštní pozornost by se měla věnovat interakcím s lamotriginem.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
Czech: Synonyma a související stavy nejsou uvedeny, ale měly by být též brány v úvahu.
Hungarian: A szinonimák vagy a mellékhatással összefüggő állapotok nem kerültek felsorolásra, de azokat is figyelembe kell venni.
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828
Hungarian: Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
Czech: Někdy může nastat ztráta zraku téměř okamžitě.
Hungarian: A látásvesztés néha szinte azonnal bekövetkezik.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. listopadu 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 16.
Czech: Na obou stranách jsou označeny „ne".
Hungarian: Mindkét oldalán „ne" jelzéssel van ellátva.
Czech: Mohou Vám říci, zda máte používat další antikoncepční metody (bariérovou metodu), a pokud ano, jak dlouho.
Hungarian: Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
Czech: Lékař Vám také změří krevní tlak a v závislosti na Vašem stavu může také provést některá další vyšetření.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
Czech: Asi 2 z 10 000 žen
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 2
Czech: Po porodu
Hungarian: Szülést követően
Czech: Změny však obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.
Hungarian: Az eltérések általában a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Czech: Předložení závěrečné zprávy o studii
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
Czech: • Někdy se může objevit chloasma a to zvláště u žen, které mají v anamnéze chloasma gravidarum.
Hungarian: • Esetenként chloasma léphet fel, különösen olyan nőknél, akiknek az anamnaesisében chloasma gravidarum szerepel.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha egyéb kockázati tényezők is jelen vannak.
Czech: Máte některé z těchto známek?
Hungarian: Tapasztalja ezeknek a tüneteknek bármelyikét?
Czech: Pokud nechcete otěhotnět, zeptejte se nejprve svého lékaře na jiné antikoncepční metody.
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
Czech: [Číslování dnů pro každou jednotlivou tabletu:] Začátek, 2, ….28 [Šipky ukazující pořadí tablet:] →
Hungarian: [A napok számozása az egyes tabletták esetén:] Start, 2, ….28 [A tabletták sorrendjét mutató nyíl:] →
Czech: • pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin.
Hungarian: • ha Ön éppen most szült, akkor Önnél megnövekedik a vérrögképződés kockázata.
Czech: Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko tvorby krevní sraženiny ještě zvýšeno.
Hungarian: Ha ezek közül az állapotok közül több mint egy fennáll Önnél, vagy bármelyik ezek közül különösen súlyos, a vérrög kialakulásának kockázata tovább nőhet.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek IOA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách (trombóza) v bodě 2.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni az IOA-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo za 5 dnů.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kialakul.
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak;
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása,
Czech: Asi 5-7 z 10 000 žen
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 5-7
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozólag 18 év alatti serdülők esetében.
Czech: • zvýšenou teplotou postižené nohy
Hungarian: • az érintett láb fokozott melegsége
Czech: • Čím více „bílých aktivních tablet" je vynecháno a čím blíže jsou vynechané tablety čtyřem žlutým tabletám s placebem, tím vyšší je riziko otěhotnění.
Hungarian: • minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta" maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo-tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
Czech: Nicméně je nutno mít na paměti, že sexuální steroidy mohou podněcovat růst určitých hormondependentních tkání a nádorů.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuálszteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Czech: Není zatím známo, jaká jsou rizika přípravku IOA v porovnání s těmito přípravky s nižším rizikem.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen az IOA kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Czech: Měla by se použít jiná antikoncepční metoda pro zabránění nechtěnému těhotenství.
Hungarian: A fogamzásgátlás más módszerét kell alkalmazni a nem kívánt terhesség elkerülésére.
Czech: Nomegestrol acetát se ve vysoké míře váže na albumin (97 - 98 %), ale neváže se na globulin vázající sexuální hormony (SHBG) nebo na globulin vázající kortikoidy (CBG).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
Czech: Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Hungarian: A tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, étkezéstől függetlenül.
Czech: To Vám umožní zkontrolovat, zda jste užila svou denní tabletu.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy leellenőrizze, bevette-e az aznapi tablettát.
Czech: Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická.
Hungarian: Antidotuma nincs, és a továbbiakban tüneti kezelés szükséges.
Czech: Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření teploty.
Hungarian: Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert!
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařkou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Czech: Užívá se jedna tableta denně 28 po sobě následujících dní.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni, 28, egymást követő napon keresztül.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeknek az állapotoknak bármelyike érvényes Önre, akkor is, ha nem biztos benne.
Czech: Perorální antikoncepční přípravky mohou ovlivňovat metabolismus jiných léčivých přípravků.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát.
Czech: Z toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví a ženám, které si přejí kojit, by se měla navrhnout alternativní metoda antikoncepce.
Hungarian: Ezért a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása addig nem javasolt, amíg a szoptató anya teljesen el nem választotta gyermekét, és azoknak a nőknek, akik szoptatni szeretnének, egy alternatív fogamzásgátló módszert kell javasolni.
Czech: Vzhledem k tomu, že následuje fáze tablet s placebem, hrozí riziko snížené spolehlivosti.
Hungarian: A közelgő placebo tablettás fázis miatt a megbízhatóság csökkenésének kockázata fenyeget.
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc
Hungarian: Hívjon sürgősen orvosi segítséget
Czech: Může být nutné užívání přípravku IOA zastavit na několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia az IOA alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy akkor, amikor Ön kevesebbet mozog.
Czech: Nezačínejte užívat další blistr přípravku IOA dokud Váš lékař nezkontroluje, zda nejste
Hungarian: Ne kezdje el szedni a következő buborékcsomag IOA-t, amíg kezelőorvosa nem ellenőrizte le, hogy nem terhes-e.
Czech: Riziko krevní sraženiny u přípravku IOA je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Hungarian: Az IOA esetén a vérrögképződés kockázata alacsony, de néhány állapot növeli a kockázatot.
Czech: Nomegestrol acetát není genotoxický.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli jiný přípravek než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno pouze po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravků kombinované hormonální antikoncepce, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že její riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání.
Hungarian: A döntést, hogy az ismert legalacsonyabb VTE kockázattal rendelkező készítményen kívül bármilyen készítményt alkalmazzunk, azután kell meghozni, hogy beszéltünk a nővel, hogy megbizonyosodjunk róla, hogy a nő érti a kombinált hormonális fogamzásgátlók VTE kockázatát, azt, hogyan befolyásolják ezt a kockázatot az ő jelenlegi kockázati tényezői és azt, hogy az ő VTE kockázata az alkalmazás első évében a legmagasabb.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodu 5.2.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatokért lásd 5.2 pont.
Czech: • Přípravek IOA může také ovlivňovat účinky jiných léků, jako je antiepileptikum lamotrigin.
Hungarian: • Az IOA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít neobvyklou prudkou bolest břicha.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha szokatlan, erős hasi fájdalmat érez.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IOA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az IOA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Můžete začít užívat přípravek IOA mezi 21. a 28. dnem po porodu.
Hungarian: Az IOA-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.
Czech: Tablety by měly být vráceny do lékárny nebo zlikvidovány jinou bezpečnou metodou v souladu s místními požadavky.
Hungarian: A tablettákat vissza kell vinni a gyógyszertárba vagy más biztonságos módon a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
Czech: Hormonálně aktivní sloučeniny v tabletě mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodného prostředí.
Hungarian: A tablettában lévő hormonális hatóanyagok káros hatással lehetnek a vízi környezetre, ha elérik azt.
Czech: Malé množství antikoncepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů může být vylučováno do mateřského mléka, ale neexistuje důkaz negativního vlivu na zdraví dítěte.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok és/vagy azok metabolitjai kis mennyiségben kiválasztódhatnak a humán anyatejbe, de nincs bizonyíték arra, hogy ez káros hatással lenne a csecsemő egészségére.
Czech: Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, vhodnost přípravku IOA by měla být s ženou prodiskutována.
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor az IOA alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Czech: Není známo, zda je tento nález důsledkem užívání hormonální antikoncepce nebo jiných faktorů, jako jsou rozdíly v sexuálním
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának vagy más tényezőknek, például a szexuális magatartásmódnak a következménye-e.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet benyújtani.
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Czech: Současné užití rifampicinu snižuje AUC0-∞ nomegestrol acetátu o 95 % a zvyšuje AUC0-tlast estradiolu o 25 %.
Hungarian: A rifampicin egyidejű alkalmazása a nomegesztrol-acetát AUC0-∞-jét 95%-kal csökkenti, és az ösztradiol AUC0-tlast-jét 25%-kal növeli.
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Hungarian: A légi utazás (> 4 óra) átmenetileg növeli a vérrögképződés kockázatát, különösen, ha a felsorolt egyéb tényezőkkel rendelkezik.
Czech: Možnost 2)
Hungarian: 2. lehetőség
Czech: • závažná dyslipoproteinemie.
Hungarian: • súlyos dyslipoproteinaemia.
Czech: Riziko tvorby krevní sraženiny za rok
Hungarian: A vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Czech: Klinický význam tohoto výsledku není
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: • VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Hungarian: • A vénás thromboembolia (VTE) az esetek 1-2%-ban halálos kimenetelű lehet.
Czech: Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.
Hungarian: Néha a sztrók tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak és szinte azonnal és teljesen helyreállnak, de még ekkor is hívjon sürgős orvosi segítséget, mert fennáll egy másik sztrók kialakulásának kockázata.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Hungarian: 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Czech: Eliminační poločas (t1/2) je 46 h (v rozmezí 28 - 83 hodin) při ustáleném stavu.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eliminációs felezési idő (t1/2) 46 óra (28-83 óra között).
Czech: JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖGKÉPZŐDÉS
Czech: • Přestože bylo u mnoha žen užívajících COC zaznamenáno lehké zvýšení krevního tlaku, je klinicky významný vzestup vzácný.
Hungarian: • Habár sok kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő nőnél a vérnyomás enyhe emelkedéséről számoltak be, a klinikailag jelentős emelkedés ritka.
Czech: Například, pokud začínáte užívat tablety s placebem v pátek a chcete to změnit na úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat nový blistr o 3 dny dříve než obvykle.
Hungarian: Ha például a placebo tablettákat pénteken kezdi el szedni, és ezt keddre akarja változtatni (3 nappal korábbra akarja hozni), akkor az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a szokottnál 3 nappal korábban kell elkezdenie.
Czech: Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Hungarian: Például szívrohamot, vagy szélütést okozhat.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku IOA jako obvykle.
Hungarian: A szokásos módon folytassa az IOA szedését.
Czech: Měl by se změřit krevní tlak a mělo by být provedeno tělesné vyšetření s ohledem na kontraindikace (viz bod 4.3) a varování (viz bod 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
Czech: Ochrana proti otěhotnění není snížena a není třeba používat další opatření.
Hungarian: A terhesség elleni védelem nem csökken és nem kell kiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia.
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Czech: Asi 80 % podané dávky je vyloučeno v moči a stolici za 4 dny.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
Czech: • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo
Hungarian: • Kissé növeli a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik.
Czech: Ve dvou randomizovaných, otevřených studiích, které srovnávaly účinnost a bezpečnost, bylo léčeno více než 3 200 žen po dobu 13 po sobě jdoucích cyklů pomocí přípravku IOA a více než 1 000 žen pomocí drospirenonu 3 mg - ethinylestradiolu 30 µg (režim 21/7).
Hungarian: Két randomizált, nyílt, összehasonlító hatásossági és biztonságossági vizsgálatban több, mint 3200 nőt kezeltek legfeljebb 13, egymást követő cikluson keresztül IOA-val és több, mint 1000 nőt droszpirenon 3 mg - etinilösztradiol 30 μg hatóanyagú (21/7 kezelési sémájú) készítménnyel.
Czech: Estrogeny jsou v široké míře distribuovány v těle a obecně se nachází ve vyšších koncentracích v orgánech, které jsou cílové pro sexuální hormony.
Hungarian: Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
Czech: Používejte zatím nehormonální antikoncepční metodu.
Hungarian: Ezalatt alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátlást.
Czech: • pokud budete cítit bulku v prsu;
Hungarian: • ha csomót érez a mellében;
Czech: • Některé léky mohou zvyšovat hladiny účinných látek přípravku IOA v krvi.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti az IOA-ban lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
Czech: Například, nádory mohou být zjištěny častěji u žen užívajících kombinované pilulky, protože jsou lékařem častěji vyšetřovány.
Hungarian: Lehet például, hogy azért találnak több daganatot a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, mert őket gyakrabban vizsgálja orvos.
Czech: • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögök").
Czech: Kojení může být ovlivněno COC, protože ta mohou snižovat množství mateřského mléka a měnit jeho složení.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) hatással lehetnek a szoptatásra, mivel csökkenthetik az anyatej mennyiségét és megváltoztathatják annak összetételét.
Czech: Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) a következő állapotok esetén nem alkalmazhatók.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní
Hungarian: Ezen súlyos mellékhatások tüneteinek leírásához kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerjük fel a vérrögképződést" részt.