FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • crianças com 6 a 10 anos de idade: 10 mg - 20 mg por dia. Neste grupo etário deverá usar-se uma forma de dosagem mais adequada.
Bulgarian: на възраст от 6 до 10 години: 10 mg - 20 mg дневно.
Portuguese: Indutores do citocromo P450: os contracetivos orais, a rifampicina, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina e hipericão (Hypericum perforatum) podem aumentar o metabolismo dos antidepressivos tricíclicos, resultando em níveis plasmáticos mais baixos de antidepressivos tricíclicos e numa resposta antidepressiva reduzida.
Bulgarian: Пероралните контрацептиви, рифампицин, фенитоин, барбитурати, карбамазепин и жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да увеличат метаболизма на трицикличните антидепресанти и да доведат до понижени плазмени нива на трицикличните антидепресанти и намален отговор на антидепресантите.
Portuguese: O metabolismo da amitriptilina in vitro dá-se principalmente por desmetilação (CYP2C19, CYP3A4) e hidroxilação (CYP2D6) seguida de conjugação com ácido glucorónico.
Bulgarian: Ин витро метаболизмът на амитриптилин протича предимно чрез деметилиране (CYP2C19, CYP3A4) и хидроксилиране (CYP2D6), последвано от конюгиране с глюкуронова киселина.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg à noite.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 mg вечер.
Portuguese: A menos que prescrito de outro modo, os adultos receberão meia ampola a 2 ampolas (1 a 4 ml de solução injetável, equivalente a 25 a 100 mg de cloridrato de amitriptilina por dia) em várias injeções únicas não superior a 25 mg de cloridrato de amitriptilina.
Bulgarian: Освен ако не е указано друго, възрастни пациенти получават половин ампула до 2 ампули (1-4 ml инжекционен разтвор, еквивалентно на 25 mg до 100 mg амитриптилин хидрохлорид на ден) на няколко еднократни инжекции от не повече от 25 mg амитриптилин хидрохлорид.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако:
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas duras de libertação prolongada] Excipientes
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена капсули с удължено освобождаване, твърди]
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] X são comprimidos divisíveis com 3 ranhuras.
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки] X са делими таблетки с три разделителни линии.
Portuguese: Antidepressivos - inibidor não seletivo da recaptação das monoaminas (antidepressivo tricíclico)
Bulgarian: - Неселективен инхибитор на обратното захващане на моноамин (трициклични антидепресанти)
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100, < 1/10);
Bulgarian: Чести (>1/100, <1/10);
Portuguese: Insuficiência hepática (ex. doença hepática colestática).
Bulgarian: Чернодробно увреждане (например холестатично чернодробно заболяване).
Portuguese: • diminuição do apetite
Bulgarian: − намален апетит
Portuguese: Após administração oral de 50 mg, a Cmax média = 30,95±9,61 ng/ml; intervalo 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; intervalo 39,06-164,52 nmol/l).
Bulgarian: = 30,95 ± 9,61 ng/ml; диапазон 10.85-45.70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; диапазон 39,06-164,52
Portuguese: Tioridazina: deve evitar-se a coadministração de amitriptilina e tioridazina (substrato da CYP2D6) devido à inibição do metabolismo da tioridazina e, consequentemente, a um aumento do risco de efeitos secundários cardíacos.
Bulgarian: Едновременното приложение на амитриптилин и тиоридазин (субстрат на CYP2D6) трябва да се избягва поради инхибиране на метаболизма на тиоридазин и следователно повишен риск от сърдечни нежелани реакции
Portuguese: • medicamentos para tratar os batimentos irregulares do coração (p. ex. quinidina e sotalol)
Bulgarian: лекарства за лечение на неправилен сърдечен ритъм (например хинидин и соталол)
Portuguese: A menos que de outro modo prescrito, os doentes adultos recebem 1 ampola de Saroten 2 ml (50 mg de cloridrato de amitriptilina) em 250 a 500 ml de uma solução de cloreto de sódio a 0,9% durante 2 - 3 horas, como perfusão gota-a-gota, com controlo da tensão arterial e do ECG.
Bulgarian: Освен ако не е предписано друго, възрастни пациенти получават 1 ампула Saroten 2 ml (50 mg амитриптилин хидрохлорид) в 250 ml до 500 ml разтвор на натриев хлорид 0,9% в продължение на 2-3 часа като капкова инфузия, при контрол на кръвното налягане и ЕКГ.
Portuguese: • tem um ritmo lento do coração,
Bulgarian: имате забавяне на сърдечната честота,
Portuguese: • tem uma glândula tiroide excessivamente ativa ou está a a receber medicação para a tiroide.
Bulgarian: - имате свръхактивна щитовидна жлеза или получавате медикаменти за щитовидната жлеза.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] Amitriptilina>
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки]
Portuguese: • resultados anormais nos testes da função do fígado
Bulgarian: − абнормни резултати от изследвания на чернодробната функция
Portuguese: A administração oral de comprimidos resulta em níveis séricos máximos em cerca de 4 horas (tmax = 3,89±1,87 horas; intervalo 1,93-7,98 horas).
Bulgarian: (tmax= 3,89 ± 1,87 часа; диапазон 1,93-7,98 часа).
Portuguese: É provável que ocorram arritmias cardíacas e hipotensão grave com uma dose elevada.
Bulgarian: При високи дози може да се появят сърдечни аритмии и тежка хипотония.
Portuguese: Os efeitos antidepressivo e analgésico geralmente surgem após 2 - 4 semanas; a ação sedativa não é retardada.
Bulgarian: Антидепресивният и аналгетичният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя.
Portuguese: • Prisão de ventre acentuada, estômago inchado, febre e vómitos.
Bulgarian: − Лош запек, подуване на стомаха, треска и повръщане.
Portuguese: • tramadol (para as dores)
Bulgarian: трамадол (болкоуспокояващо)
Portuguese: Não lhe será administrado X:
Bulgarian: Да не се приема Х:
Portuguese: Retenção urinária.
Bulgarian: Задържане на урина.
Portuguese: • agressão
Bulgarian: − агресия
Portuguese: • cisaprida (utilizada para tratar certos tipos de indigestão)
Bulgarian: цизаприд (използван за лечение на някои видове лошо храносмилане)
Portuguese: A ranhura facilita a divisão do comprimido retard em 3 partes.
Bulgarian: Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката с удължено освобождаване на 3 части.
Portuguese: • Dor neuropática em adultos
Bulgarian: Невропатична болка при възрастни
Portuguese: • diuréticos (p. ex. furosemida)
Bulgarian: • диуретици („обезводняващи таблетки", напр. фуроземид)
Portuguese: O efeito antidepressivo geralmente surge após 2 - 4 semanas; a ação sedativa não é retardada.
Bulgarian: Антидепресивният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя.
Portuguese: • insuficiência da função hepática (ex. doença hepática colestática)
Bulgarian: − нарушение на чернодробната функция (например холестатично чернодробно заболяване)
Portuguese: • antidepressivos (p. ex. ISRSs (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina) e bupropiona)
Bulgarian: антидепресанти (например SSRIs (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин) и бупропион)
Portuguese: • o tratamento da dor neuropática em adultos
Bulgarian: лечение на невропатична болка при възрастни
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] Quando os comprimidos de libertação modificada são administrados à noite, a concentração de amitriptilina é mais elevada bastante tarde à noite e diminui durante o dia, enquanto que a concentração da nortriptilina é constante durante as 24 horas e, assim, predomina durante o dia.>
Bulgarian: Когато таблетките с изменено освобождаване се прилагат вечер, концентрацията на амитриптилин е най-висока късно през нощта и намалява през деня, докато концентрацията на нортриптилин е постоянна през целия ден и по този начин преобладава през деня.>
Portuguese: Boca seca, obstipação, náuseas.
Bulgarian: Сухота в устата, запек, гадене.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 човека
Portuguese: • o tratamento profilático da cefaleia do tipo tensão crónica (CTTC)em adultos
Bulgarian: профилактично лечение на хронично тензионно главоболие (CTTH) при възрастни
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose em doentes enfraquecidos, doentes com compromisso cerebral ou cardíaco, assim como em doentes com má circulação, problemas respiratórios, compromisso da função hepática ou compromisso renal avançado.
Bulgarian: При пациенти в отпаднало състояние, пациенти с церебрално или сърдечно увреждане, както и при пациенти с лоша циркулация, дихателни проблеми, нарушена чернодробна функция или напреднала бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата.
Portuguese: A substância ativa é a amitriptilina.
Bulgarian: Активното вещество еамитриптилин.
Portuguese: • doença bipolar
Bulgarian: биполярно разстройство
Portuguese: Agressão.
Bulgarian: агресия
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Portuguese: Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada
Bulgarian: ПРОДУКТ Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване
Portuguese: Dor neuropática
Bulgarian: Невропатична болка
Portuguese: Redução da função renal Este medicamento pode ser administrado nas doses habituais a doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да се дава в обичайни дози при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Portuguese: • erupção na pele, urticária, inchaço da face e língua
Bulgarian: кожен обрив, копривна треска (уртикария), подуване на лицето и езика
Portuguese: O volume de distribuição (Vd)β aparente estimado após a administração intravenosa é de 1.221 l±280 l; intervalo de 769 - 1.702 l (16±3 l/kg).
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd)β, оценен след интравенозно приложение, е 1221 L±280 L;
Portuguese: Administração intramuscular
Bulgarian: Интравенозна инфузия
Portuguese: Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки
Portuguese: O compromisso renal não tem qualquer influência na cinética.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност не оказва никакво влияние върху кинетиката.
Portuguese: Outros inibidores do citocromo P450: a cimetidina, metilfenidato e bloqueadores dos canais de cálcio (p. ex. diltiazem e verapamil) podem aumentar os níveis plasmáticos dos antidepressivos tricíclicos e a toxicidade que os acompanha.
Bulgarian: Други инхибитори на цитохром Р450: Циметидин, метилфенидат и калциеви антагонисти (например дилтиазем и верапамил) може да повишат плазмените нива на трициклични антидепресанти и съпътстващата токсичност.
Portuguese: • doença grave do coração
Bulgarian: тежко сърдечно заболяване
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada, Saroten e nomes associados 2 ml, 50 mg solução injetável]
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване, Saroten и свързани с него имена 2 ml, 50 mg инжекционен разтвор] Амитриптилин хидрохлорид>
Portuguese: parestesia, ataxia.
Bulgarian: парестезия, атаксия.
Portuguese: Saroten e nomes associados (ver anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 10 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 25 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена (виж
Portuguese: Urinar durante o sono Utilização em crianças e adolescentes As doses recomendadas em crianças:
Bulgarian: Препоръчителните дози за деца:
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos divisíveis com três ranhuras.
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки] Saroten 50 mg филмирани таблетки са делими таблетки с три разделителни линии.
Portuguese: Hipertensão.
Bulgarian: Хипертония.
Portuguese: Examinar para ver se existem características clínicas.
Bulgarian: Преглед на клинични прояви.
Portuguese: A substância ativa é o cloridrato de amitriptilina.
Bulgarian: Активното вещество е амитриптилин хидрохлорид.>
Portuguese: A amitriptilina não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas (ver secção 4.4).
Bulgarian: Амитриптилин не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността не са установени (вижте точка 4.4).
Portuguese: • aumento agudo de pressão no olho
Bulgarian: − повишено налягане в очната ябълка
Portuguese: • batimento irregular, forte ou rápido do coração
Bulgarian: − неравномерно, тежко или забързано сърцебиене
Portuguese: Sintomas anticolinérgicos: midríase, taquicardia, retenção urinária, membranas mucosas secas, motilidade intestinal reduzida.
Bulgarian: Мидриаза, тахикардия, задържане на урина, сухи лигавици, намалена чревна перисталтика.
Portuguese: Midríase.
Bulgarian: Жълтеница.
Portuguese: A depuração sistémica média (Cls) é de 39,24±10,18 l/h, intervalo de 24,53 - 53,73 l/h.
Bulgarian: 39,24±10,18 l/час, диапазон 24,53-53,73 l/час.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 25 mg - 75 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 25 mg - 75 mg.
Portuguese: • anormalidade no ritmo do coração, ou padrão do batimento do coração
Bulgarian: − нарушения на сърдечния ритъм или модела на сърцебиене
Portuguese: • Um problema do coração chamado "prolongamento do intervalo QT" (que aparece no seu electrocardiograma).
Bulgarian: QT интервал" (който се показва на Вашата електрокардиограма, ЕКГ).
Portuguese: • sedativos (p. ex. barbitúricos)
Bulgarian: • успокоителни (напр. барбитурати)
Portuguese: Tratamento adicional com a formulação oral:
Bulgarian: По-нататъшно лечение с лекарствени форми за перорално приложение:
Portuguese: Os antidepressivos tricíclicos possuem uma afinidade, em graus variáveis, pelos recetores muscarínicos e da histamina H1.
Bulgarian: Трицикличните антидепресанти притежават афинитет към мускариновите и хистаминовите
Portuguese: • Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
Bulgarian: ако приемате лекарства, известни като инхибитори на моноаминооксидазата (МАОинхибитори)
Portuguese: • dificuldade ao urinar
Bulgarian: − трудности при уриниране
Portuguese: • Sonolência
Bulgarian: • световъртеж
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] Saroten retard Tabs 75 mg são comprimidos retard divisíveis com duas ranhuras.
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване] Saroten 75 mg таблетки с изменено освобождаване са делими таблетки с удължено освобождаване с две разделителни линии.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial de 10 mg - 25 mg à noite.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 10 mg - 25 mg вечер.
Portuguese: Tratamento profilático da cefaleia do tipo tensão crónica e tratamento profilático da enxaqueca em adultos
Bulgarian: Профилактично лечение на хронично тензионно главоболие и профилактично лечение на мигрена при възрастни
Portuguese: • bloqueio no coração
Bulgarian: сърдечен блок
Portuguese: O tratamento das seguintes situações será decidido caso a caso: - Intervalos QRS largos, insuficiência cardíaca e arritmias ventrículares - Falha circulatória - Hipotensão - Hipertermia - Convulsões - Acidose metabólica.
Bulgarian: Лечението на следните ще се преценява за всеки отделен случай: - широки QRS-интервали, сърдечна недостатъчност и камерни аритмии - циркулаторна недостатъчност - хипотензия - инсолация - конвулсии - метаболитна ацидоза.
Portuguese: É da maior importância aumentar a dose gradualmente.
Bulgarian: Най-важно е дозата да се увеличава постепенно.
Portuguese: A amitriptilina foi aprovada pela primeira vez nos EUA em 1961.
Bulgarian: Амитриптилин е одобрен за пръв път в САЩ през 1961 г.
Portuguese: A amitriptilina está autorizada a nível mundial em mais de 56 países.
Bulgarian: В света амитриптилин е разрешен в над 56 държави.
Portuguese: O efeito terapêutico é normalmente observado após 2-4 semanas de tratamento.
Bulgarian: Терапевтичният ефект обикновено се наблюдава след 2-4 седмици на дозиране.
Portuguese: É recomendada uma reavaliação regular para verificar se a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
Bulgarian: Препоръчва се редовна оценка, за да се потвърди, че продължаването на лечението е подходящо за пациента.
Portuguese: Em muitos doentes, poderá ser necessário tratamento para a dor neuropática durante vários anos.
Bulgarian: При много пациенти може да се наложи терапията за невропатична болка да продължи няколко години.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez, a menos que claramente necessário e só após ponderação cuidadosa da relação benefício-risco.
Bulgarian: Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност освен ако не е изрично необходимо и само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Portuguese: Além disso, por ser sintomático, o tratamento deve ser continuado durante um período de tempo apropriado.
Bulgarian: Освен това тъй като лечението е симптоматично, то трябва да бъде продължено за подходящ срок от време.
Portuguese: Nesta população de doentes, as doses superiores a 75 mg devem ser utilizadas com cautela.
Bulgarian: При тази популация пациенти дози над 75 mg трябва да се използват с внимание.
Portuguese: A dose de manutenção é a menor dose eficaz e não são recomendadas doses acima de 150 mg por dia.
Bulgarian: Поддържащата доза е най-ниската ефективна доза и не се препоръчват дози над 150 mg дневно.
Portuguese: Como parte da avaliação de um procedimento de RPS anterior para a amitriptilina (PSUSA/0000168/201501), o Estado-Membro responsável (Grécia) identificou a necessidade de harmonizar a informação do medicamento do originador Saroten em toda a UE.
Bulgarian: Като част от оценката на предишната процедура за ПАДБ за амитриптилин (PSUSA/0000168/201501) водещата държава членка, Гърция, посочи необходимостта от хармонизиране на информацията за продукта за оригиналния продукт Saroten в ЕС.
Portuguese: Os atuais RCM aprovados nos Estados-Membros da UE diferem significativamente nas indicações aprovadas, na posologia e nas recomendações de utilização.
Bulgarian: Настоящите КХП, които са одобрени в държавите - членки на ЕС, се различават значително по отношение на одобрените показания, дозировка и препоръки за употреба.
Portuguese: • a informação do medicamento proposta pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Bulgarian: информацията за продукта, предложена от притежателите на разрешението за употреба, е оценена въз основа на подадената документация и научното обсъждане в Комитета;
Portuguese: A amitriptilina é um antidepressivo tricíclico bem conhecido com um mecanismo de ação e um uso bem estabelecidos (Brunton 2011).
Bulgarian: Амитриптилин е добре известен трицикличен антидепресант с установен механизъм на действие и употреба (Brunton 2011).
Portuguese: Foi adicionada uma advertência na secção 4.4 do RCM relativa ao risco de prolongamento do intervalo QT.
Bulgarian: Добавено е предупреждение към точка 4.4 на КХП за риска от удължаване на QT интервала.
Portuguese: Com base na referência de Martindale (Martindale 2014), a dose recomendada para a enurese noturna é de 10-20 mg para crianças com idades dos 6 aos 10 anos e de 25-50 mg para crianças com idades dos 11 aos 17 anos.
Bulgarian: Въз основа на референцията на Martindale за лекарството (Martindale 2014) препоръчителната доза за нощно напикаване е от 10 до 20 mg за деца на възраст от 6 до 10 години и от 25 до 50 mg за деца на възраст от 11 до 17 години.
Portuguese: Além disso, a duração do tratamento não deve ultrapassar um período de 3 meses e deve ser efetuado um ECG antes de iniciar o tratamento para excluir a síndrome de QT longo.
Bulgarian: Освен това продължителността на лечението не трябва да превишава период от 3 месеца и преди започването на терапия трябва да се направи ЕКГ, за да се изключи синдром на удължен
Portuguese: O Folheto Informativo foi alterado de acordo com as alterações efetuadas ao RCM.
Bulgarian: Листовката е изменена съгласно промените, направени в КХП.
Portuguese: A amitriptilina tem fortes propriedades anticolinérgicas, antihistaminérgicas e sedativas e potencia os efeitos das catecolaminas.
Bulgarian: Амитриптилин притежава мощни антихолинергични, антихистаминергични и седативни свойства и усилва ефектите на катехоламините.
Portuguese: Os titulares das AIM propuseram recomendações posológicas harmonizadas com base nas doses estudadas nos ensaios clínicos e em linha com o livro de referência de Martindale (Martindale 2014).
Bulgarian: ПРУ предложи хармонизирани препоръки за дозиране въз основа на дозите, проучвани в клинични изпитвания, и в съответствие с референтната книга на Martindale (Martindale 2014).
Portuguese: A secção 4.5 do RCM relativa às interações medicamentosas foi revista com base numa revisão da literatura mais recente disponível.
Bulgarian: Точка 4.5 на КХП за лекарствени взаимодействия е ревизирана въз основа на прегледа на последните налични в литературата данни.
Portuguese: Para o tratamento da dor (dor neuropática, tratamento profilático da cefaleia tipo tensão crónica e tratamento profilático da enxaqueca) em adultos, as doses são em geral inferiores às da depressão, raramente excedendo os 100 mg.
Bulgarian: За лечението на болка (невропатична болка, профилактично лечение на хронично тензионно главоболие и профилактично лечение на мигрена) при възрастни дозите обикновено са пониски, отколкото при депресия, като дозите рядко превишават 100 mg.
Portuguese: Não é possível executar os esquemas posológicos com todas as formulações/dosagens disponíveis e deve ser escolhida uma formulação/dosagem adequada para uma dose específica.
Bulgarian: Схемите на дозировка не могат да бъдат постигнати с всяка предлагана формула/концентрация и трябва да се търси подходяща формула/концентрация за специфична доза.
Portuguese: Por fim, a secção 5.3 relativa aos dados de segurança pré-clínicos foi modificada de acordo com a informação mais recente e relevante da literatura, de modo a refletir o conhecimento atual em matéria de toxicidade cardíaca, potencial genotóxico, embriotoxicidade e efeito na fertilidade.
Bulgarian: И накрая, точка 5.3 за предклиничните данни за безопасност е модифицирана в съответствие с най-новата приложима информация от литературата, за да отрази настоящите знания по отношение на сърдечната токсичност, генотоксичния потенциал, ембриотоксичността и ефекта върху фертилитета.