FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 28290 Las Matas
Swedish: 28290 Las Matas Madrid
Dutch: IS - IJsland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Swedish: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Dutch: SO18 3JD
Swedish: Southampton SO18 3JD
Dutch: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: IT - Italië Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Swedish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Dutch: 08918 BARCELONA
Swedish: 08918 BARCELONA Spain
Dutch: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Swedish: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Dutch: BGBulgarije
Swedish: BGBulgarien
Dutch: Diagonal 507 Barcelona
Swedish: Diagonal 507 Barcelona Spain
Dutch: ES - Spanje NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Swedish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Dutch: IT - Italië Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Swedish: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Dutch: ES - Spanje BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Swedish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Dutch: 28008 Madrid
Swedish: 28008 Madrid Spain
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Swedish: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Dutch: IT - Italië Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Swedish: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Swedish: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Dutch: IT - Italië Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Swedish: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Swedish: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Dutch: BE - België MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Swedish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Dutch: 7720 Pécsvárad Hungary
Swedish: 7720 Pécsvárad
Dutch: IT - Italië Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Swedish: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Dutch: IT - Italië Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Swedish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Dutch: IT - Italië Teva Italia Srl Via Messina, 38
Swedish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Dutch: IT - Italië Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Swedish: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS, Avda.
Swedish: PARKE DAVIS, Avda.
Dutch: CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Swedish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Dutch: IT - Italië Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Swedish: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Swedish: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Swedish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Dutch: CY - Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street
Swedish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street
Dutch: Blue Planet Building
Swedish: Blue Planet Building Av. Brg.
Dutch: 1200 mg Granules
Swedish: 1200 mg Granulat
Dutch: 1504 Lefkosia
Swedish: 1504 Lefkosia Cyprus
Dutch: BE - België SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Dutch: IT - Italië Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Dutch: ES - Spanje LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Swedish: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Dutch: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tablet met verlengde afgifte
Swedish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Dutch: IT - Italië Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Swedish: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Dutch: 1045 Budapest Hungary
Swedish: 1045 Budapest
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Swedish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Dutch: BE - België EUROGENERICS N.V.
Swedish: EUROGENERICS N.V.
Dutch: 21079 Dijon Cedex
Swedish: 21079 Dijon Cedex France
Dutch: 1074 Budapest Hungary
Swedish: 1074 Budapest
Dutch: 145 mg pour 1 comprimé tablet
Swedish: 145 mg pour 1 comprimé tablett
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Swedish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Dutch: PL - Polen VEDIM Sp. z o.o.
Swedish: VEDIM Sp. z o.o.
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Swedish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Dutch: capsules (met gemicroniseerde poeder)
Swedish: kapslar (med mikroniserat pulver) oral användning
Dutch: Lipoite Forte omhulde tablet
Swedish: Lipoite Forte dragerad tablett
Dutch: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Swedish: SE - Sverige Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Dutch: ES - Spanje FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Swedish: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Dutch: ES - Spanje QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Swedish: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Dutch: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Swedish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Dutch: LV - Letland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Swedish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Dutch: DEDuitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: DETyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: 00165 ROMA
Swedish: 00165 ROMA Italy
Dutch: IE - Ierland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Swedish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Dutch: MODALIM TABLETS 100mg 100 mg tabletten
Swedish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletter
Dutch: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsules (gemicroniseerde poeder)
Swedish: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapslar (mikroniserat pulver)
Dutch: Fenoswiss harde capsule
Swedish: Fenoswiss hård kapsel
Dutch: IT - Italië Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Swedish: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
Dutch: COSMOPHARM EPE P.O.
Swedish: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Dutch: SISlovenië
Swedish: SISlovenien
Dutch: SKSlowakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: SKSlovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Swedish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Dutch: Grofibrat capsules
Swedish: Grofibrat kapslar
Dutch: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Swedish: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Dutch: Lipanor capsules
Swedish: Lipanor kapslar
Dutch: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletten
Swedish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Dutch: Fenardin capsules, hard
Swedish: Fenardin kapslar, hårda
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Swedish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Dutch: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Swedish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Dutch: FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Swedish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Dutch: CY - Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Swedish: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Dutch: Lipanthyl capsules
Swedish: Lipanthyl kapslar
Dutch: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Swedish: Fenofibrato KernPharma 160 mg kapslar
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Swedish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Dutch: HUHongarije sanofi-aventis zrt.
Swedish: HU - Ungern sanofi-aventis zrt.
Dutch: BE - België DOCPHARMA N.V.
Swedish: DOCPHARMA N.V.
Dutch: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Swedish: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Dutch: ES - Spanje KERN PHARMA S.L.
Swedish: KERN PHARMA S.L.
Dutch: ESTONIA
Swedish: ET - Estland
Dutch: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tablet met verlengde afgifte
Swedish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Dutch: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg capsules
Swedish: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg kapslar
Dutch: Innogem harde capsule
Swedish: Innogem hård kapsel
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg capsules
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslar
Dutch: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten
Swedish: Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mgFilmtabletten filmdragerad tablett oralt
Dutch: Lopid 300 mg capsules harde capsules
Swedish: Lopid 300 mg capsules hårda kapslar
Dutch: 100,00 mg capsule
Swedish: 100,00 mg kapsel
Dutch: LIPANOR® 100 mg capsules
Swedish: LIPANOR® 100 mg kapslar
Dutch: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmomhulde tablet
Swedish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmdragerade tabletter
Dutch: Harde capsules
Swedish: Hårda kapslar
Dutch: Viale Bodio, 37/B
Swedish: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Dutch: ELGriekenland
Swedish: ELGrekland
Dutch: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletten
Swedish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Dutch: Tsjechische Republiek sanofi-aventis s.r.o.
Swedish: CZ - Tjeckien sanofi-aventis s.r.o.
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Dutch: 300,00 mg capsule
Swedish: 300,00 mg kapsel
Dutch: Befibrat 400mg retard Filmtabletten
Swedish: Befibrat 400mg retard Filmtabletten kapslar
Dutch: 145 MG/TAB Filmomhulde tablet ORAAL
Swedish: 145 MG/TAB Filmdragerad tablett ORALT
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Dutch: FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg capsules
Swedish: FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg kapslar
Dutch: Liparison Retard capsules
Swedish: Liparison Retard kapslar
Dutch: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte
Swedish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmdragerade tabletter med modifierad frisättning
Dutch: LIPOFIB 160 mg capsules
Swedish: LIPOFIB 160 mg kapslar
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablett
Dutch: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tablet
Swedish: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tablett
Dutch: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg capsules
Swedish: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg kapslar
Dutch: 26-28 rue de la Pastoraale B-1080, Brussels Belgium
Swedish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Dutch: Lipidil harde capsule
Swedish: Lipidil hård kapsel
Dutch: Lipanthyl Supra 215 mg 215 mg filmomhulde tabletten oraal
Swedish: LIPANTHYL SUPRA 215MG 215 mg filmdragerad tablett oralt
Dutch: Katalip 250 mg trde kapsule capsule, hard
Swedish: Katalip 250 mg trde kapsule
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Swedish: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Dutch: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Swedish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Dutch: DKDenemarken
Swedish: DKDanmark
Dutch: 26-28, rue de la Pastoraale B- 1080 Bruxelles Belgium
Swedish: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Dutch: CAPSULE, HARD Oraal gebruik
Swedish: Depotkapsel, hård Oral användning
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg capsules
Swedish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg kapslar
Dutch: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Swedish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablet
Swedish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablett
Dutch: LIPOFIB 267 mg capsules
Swedish: LIPOFIB 267 mg kapslar
Dutch: LIPOFIB 67 mg capsules
Swedish: LIPOFIB 67 mg kapslar
Dutch: 00-308 Warsaw Poland
Swedish: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poland
Dutch: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tablet
Swedish: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tablett
Dutch: IT - Italië Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Swedish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablet
Swedish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Dutch: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablet
Swedish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablett
Dutch: Capsules
Swedish: KAPSLAR
Dutch: CAPSULES
Swedish: kapslar
Dutch: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg filmomhulde tabletten oraal
Swedish: FENOFIBRATO RANBAXY 160mg filmdragerade tabletter
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Swedish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Dutch: LIPILFEN 160 mg, comprimé tablet
Swedish: LIPILFEN 160 mg, comprimé tablett
Dutch: PL - Polen Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Swedish: PL - Polend Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Dutch: S.A. 26-28 rue de la Pastoraale B-1080 Bruxelles Belgium
Swedish: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Dutch: LIPOFIB 200 mg capsules
Swedish: LIPOFIB 200 mg kapslar
Dutch: FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg capsules
Swedish: FENOFIBRATO RANBAXY 200mg kapslar
Dutch: 100 MG/CAP HARDE CAPSULES ORAAL
Swedish: 100 MG/CAP HÅRDA KAPSLAR ORALT
Dutch: FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoraale 26-28 1080 Brussels
Swedish: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium
Dutch: Lopid 600 mg film-coated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Swedish: Lopid 600 mg film-coated tablets filmdragerade tabletter
Dutch: 160 MG/CAP HARDE CAPSULES ORAAL
Swedish: 160 MG/CAP HÅRDA KAPSLAR ORALT
Dutch: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard harde capsules
Swedish: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard hårda kapslar
Dutch: PL - Polen Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Swedish: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Dutch: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tablet
Swedish: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tablett
Dutch: Lipantil Micro 267 mg capsules, hard harde capsules
Swedish: Lipantil Micro 267 mg capsules, hard hårda kapslar
Dutch: Moet worden vervangen door:
Swedish: Ska ersättas av:
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Swedish: Beriplast P (och tillhörande namn)
Dutch: "Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Dutch: Deze tekst:
Swedish: Följande text:
Dutch: Overmatige stollingsdikte kan de werkzaamheid van het product en het wondgenezingsproces negatief beïnvloeden.
Swedish: Alltför tjockt lager kan påverka produktens effektivitet och sårläkningsprocessen negativt.
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN RELEVANTE GEDEELTEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR AV RELEVANTA DELAR AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Dutch: "[PRODUCTNAAM] dient in een dunne laag te worden aangebracht.
Swedish: "Applicera [PRODUKTNAMN] som ett tunt lager.
Dutch: "ARTISS is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis door ervaren artsen of chirurgen."
Swedish: "ARTISS är endast avsedd för användning på sjukhus av läkare eller kirurger med lämplig erfarenhet."
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Swedish: Angående applicering med spray, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer gällande nödvändigt tryck och avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp, samt längd på applikatorspetsar."
Dutch: [PRODUCTNAAM] wordt niet aanbevolen voor laparoscopische chirurgie.
Swedish: [PRODUKTNAMN] rekommenderas inte för laparoskopiskt bruk.
Dutch: Voorkom verstuiven op kortere dan de aanbevolen afstand.
Swedish: Spraya inte på närmare avstånd än vad som rekommenderas.
Dutch: Aanbevolen druk, afstand en toestellen voor verstuiving van [productnaam]
Swedish: Rekommenderat tryck, avstånd och anordning för sprayning av [produktnamn]
Dutch: Artiss en geassocieerde namen
Swedish: Artiss och tillhörande namn
Dutch: Laparoscopische / minimaal invasieve procedures
Swedish: Laparoskopiska/mini malt invasiva ingrepp inte tillämpligt
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Swedish: • "[PRODUKTNAMN] får inte användas vid laparoskopisk kirurgi (titthålskirurgi).
Dutch: Open-wondc hirurgie van subcutaan weefsel
Swedish: Öppet kirurgisk t ingrepp på subkuta n vävnad
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische procedures - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 1,5 bar (22 psi) levert en die alleen werkt op kooldioxide.
Swedish: Vid minimalt invasiva/laparoskopiska ingrepp - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 1,5 bar (22 psi) och som använder endast koldioxidgas får användas.
Dutch: Voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM], dient het product te worden verstoven met een drukregelaar die een maximumdruk van 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN]ska det sprayas med en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi).
Dutch: Te gebruiken sprayset
Swedish: Sprayset som ska användas
Dutch: "Volg voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM] door verstuiving de onderstaande aanbevelingen op:
Swedish: För att säkerställa optimal säker användning av [PRODUKTNAMN] genom sprayning ska följande rekommendationer följas:
Dutch: Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt:
Dutch: • De gebruiksaanwijzing die bij de spraytoestellen en applicatortip wordt geleverd, bevat aanbevelingen voor het drukbereik en de sprayafstand tot het weefseloppervlak.
Swedish: • Sprayseten och tillhörande spetsar har bruksanvisningar med rekommendationer för tryckintervall och sprayningsavstånd från vävnadsytan.
Dutch: Bij open-wondchirurgie - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Swedish: Vid öppen kirurgi - en tryckregulator som kan ge ett tryck på högst 2,0 bar (28,5 psi) ska användas.
Dutch: Te gebruiken applicatortip s
Swedish: Applikatorspetsa r som ska användas
Dutch: Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, dient u een drukwaarde in te stellen die valt in het drukwaardenbereik aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel (zie de tabel in rubriek 6.6 voor drukken en afstanden).
Swedish: Vid applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, var noga med att använda ett tryck som ligger inom det tryckintervall som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet (uppgifter om tryck och avstånd finns i tabellen i avsnitt 6.6).
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM].
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN].
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM]."
Swedish: "Användningen av [PRODUKTNAMN] begränsas till erfarna kirurger som fått utbildning i användningen av [PRODUKTNAMN]."
Dutch: Tisseel en geassocieerde namen
Swedish: Tisseel och tillhörande namn
Dutch: Tissucol en geassocieerde namen
Swedish: Tissucoal och tillhörande namn
Dutch: • "Zeer zeldzame gevallen van levensbedreigende/fatale lucht- of gasembolie (lucht in de bloedcirculatie, wat ernstig of levensbedreigend kan zijn) hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Swedish: • "Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism (luft kommer in i blodomloppet, vilket kan vara allvarligt eller livshotande) har inträffat i mycket sällsynta fall när sprayset med tryckregulatorer används för att administrera fibrinvävnadslim.
Dutch: Open wond
Swedish: Öppna ingrepp
Dutch: Deze rubriek van de bijsluiter moet de volgende tekst bevatten, vetgedrukt en onderstreept zoals aangegeven:
Swedish: Detta avsnitt i bipacksedeln ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de voor dit product aanbevolen apparatuur (zie rubriek 6.6).
Swedish: [PRODUKTNAMN] ska endast rekonstitueras och administreras i enlighet med instruktionerna och tillsammans med de apparater som rekommenderas för denna produkt (se avsnitt 6.6).
Dutch: Verwisselbare tip
Swedish: Utbytbar spets
Dutch: Gevallen van levensbedreigende/fatale lucht- of gasembolie hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Swedish: Livshotande/dödlig luft- eller gasembolism har förekommit i samband med användning av sprayset som använder en tryckregulator för att administrera fibrinvävnadslim.
Dutch: B. BIJSLUITER
Swedish: A. Produktresumé
Dutch: Tisseel / Artiss Spray
Swedish: Tisseel/Artiss sprayset inte tillämpligt
Dutch: Dit blijkt gerelateerd te zijn aan gebruik van het spraytoestel bij een hogere dan de aanbevolen druk en/of te weinig afstand tot het weefseloppervlak.
Swedish: Detta verkar vara förknippat med användning av spraysetet vid ett högre tryck än vad som rekommenderas och/eller nära vävnadsytan.
Dutch: 4.2.2 WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Swedish: 4.2.2 Metod och administreringssätt
Dutch: • Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, moeten de drukwaarde en sprayafstand vallen in het bereik dat wordt aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel.
Swedish: • När [PRODUKTNAMN] appliceras med hjälp av ett sprayset måste trycket och sprayavståndet ligga inom det intervall som rekommenderas av tillverkaren av spraysetet.
Dutch: Dit blijkt gerelateerd te zijn aan gebruik van het spraytoestel bij hogere dan de aanbevolen druk en/of te weinig afstand tot het weefseloppervlak.
Swedish: Detta tycks vara relaterat till användning av spraysetet vid högre tryck än vad som rekommenderas och/eller nära vävnadsytan.
Dutch: Aan deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text:
Dutch: Deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken moet de volgende tekst bevatten, vetgedrukt en onderstreept zoals aangegeven:
Swedish: Detta avsnitt i produktresumén ska innehålla följande text, i fetstil och understruket där detta anges:
Dutch: Aanbevolen sprayafstan d tot weefsel
Swedish: Rekommendera t spraytryck
Dutch: Gebruik [PRODUCTNAAM] als spraytoepassing alleen als u nauwkeurig de sprayafstand kunt beoordelen die door de fabrikant wordt aanbevolen.
Swedish: Applicering av [PRODUKTNAMN] med hjälp av ett sprayset, ska endast användas om det är möjligt att noga kunna avgöra sprayningsavståndet som rekommenderas av tillverkaren.
Dutch: • [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Swedish: • [PRODUKTNAMN] ska endast administreras i strikt enlighet med instruktionerna och endast tillsammans med de anordningar som rekommenderas för denna produkt.
Dutch: Aanbevolen druk voor verstuiven
Swedish: Rekommende rat spraytryck
Dutch: In de Samenvatting van de productkenmerken van Artiss moeten de volgende wijzigingen worden doorgevoerd:
Swedish: Följande ändringar ska göras av produktresumén för Artiss:
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij verstuiving van [Productnaam] tijdens open-wondchirurgie.
Swedish: Risken förefaller vara större när fibrinvävnadslim sprayas med luft jämfört med CO2 och kan därför inte uteslutas när [PRODUKTNAMN] sprayas vid öppen kirurgi.