FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Nespo demonstrou uma eficácia equivalente à da eritropoetina recombinante humana no aumento dos níveis de hemoglobina em doentes com doença renal, e na manutenção dos mesmos níveis após o seu aumento, tanto administrado por via intravenosa como por injecção subcutânea.
Polish: Preparat okazał się równie skuteczny co ludzka rekombinowana erytropoetyna w podnoszeniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z chorobą nerek i w utrzymaniu go po podniesieniu, niezależnie od tego, czy Nespo został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos doentes com doença renal foi o aumento dos níveis de hemoglobina.
Polish: U pacjentów z chorobą nerek główną miarą skuteczności był wzrost hemoglobiny.
Portuguese: O Nespo é apresentado pronto utilizar numa seringa ou numa caneta pré-cheias, que podem ser utilizadas pelo doente ou a pessoa que o trata.
Polish: Nespo dostępny jest w formie gotowej do użycia w napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu, do użycia przez pacjenta lub jego opiekuna.
Portuguese: O Nespo é uma solução injectável apresentada num frasco para injectáveis, uma seringa pré-cheia ou uma caneta pré-cheia.
Polish: Nespo jest roztworem do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nespo?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Nespo?
Portuguese: Para instruções completas de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Polish: W celu uzyskania pełnych informacji, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Portuguese: O EPAR sobre o Nespo pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Nespo dostępne jest tutaj.
Portuguese: Nos doentes com cancro a receber quimioterapia, observou-se uma diminuição do número de doentes com necessidade de transfusão sanguínea no grupo tratado com Nespo em comparação com o grupo que recebeu
Polish: U pacjentów z rakiem przechodzących chemioterapię, mniej pacjentów - w porównaniu z grupą placebo - potrzebowało transfuzji krwi.
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Portuguese: 1 frasco Zero dias
Polish: 1 butelka Zero dni
Portuguese: Intervalo de sefurança
Polish: Okres karencji
Portuguese: 6 frascos
Polish: 6 butelek Zero dni
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Código ATCvet: QI01AB08
Polish: Kod ATCvet: QI01AB08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para aves.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Polish: Wielkość opakowań:
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Portuguese: Excipientes Tiomersal
Polish: Substancje pomocnicze tiomersal
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Portuguese: Após a segunda vacinação a tumefacção pode persistir durante pelo menos 35 dias.
Polish: Po wstrzyknięciu drugiej dawki obrzęk może utrzymywać się przez okres co najmniej 35 dni.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu postanowienia
Portuguese: Lote {número}
Polish: Lot: {numer}
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie.
Portuguese: Frasco flexível de polietileno de alta densidade de 500ml (HDPE) fechado com tampa de borracha de clorobutilo mantida no local por um selo de alumínio com um orifício central.
Polish: Elastyczne butelki 500 ml z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięte korkami z gumy chlorobutylowej zabezpieczonymi aluminiowymi kapslami z otworem w środku.
Portuguese: A ocorrência de tumefacção foi bastante comum.
Polish: Występowanie obrzęków jest częste.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 0,5 ml entre as 10 e 14 semanas de idade.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,5 ml w wieku 10 do 14 tygodni.
Portuguese: A vacinação pode resultar numa tumefacção moderada do tecido do peito a qual desaparece no prazo de 30 dias.
Polish: Szczepienie może prowadzić do wystąpienia słabo wyrażonego obrzęku tkanek okolicy piersiowej, zanikającego w ciągu 30 dni.
Portuguese: A segunda dose de 0,5 ml deve ser administrada 4 a 10 semanas após a primeira administração.
Polish: Drugą dawkę 0,5 ml należy podać 4 do 10 tygodni od podania pierwszej dawki.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: A vacina é segura para administrar a aves poedeiras e reprodutoras.
Polish: Szczepionka jest bezpieczna dla ptaków w okresie nieśności i ptaków stad rodzicielskich.
Portuguese: Vacinar as galinhas por via intramuscular no peito.
Polish: Kurczęta należy szczepić domięśniowo w mięsień piersiowy.
Portuguese: As seringas e agulhas devem ser esterilizadas antes da utilização.
Polish: Należy stosować sterylne strzykawki oraz igły.
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada até 6 semanas antes do início da postura
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem w okres nieśności.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca
Portuguese: Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Polish: Czas niezbędny do rozpoczęcia przekazywania odporności biernej potomstwu: 6 tygodni od zakończenia szczepienia.
Portuguese: Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Polish: Czas utrzymywania się przekazywania odporności biernej potomstwu: 51 tygodni od zakończenia szczepienia.
Portuguese: Seguir os procedimentos assépticos usuais.
Polish: Postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Portuguese: Para reduzir a mortalidade e a incidência e severidade de lesões associadas à Enterite Necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A. A eficácia foi demonstrada pela prova virulenta em frangos aproximadamente 3 semanas após a eclosão.
Polish: Obniżenie śmiertelności, liczby przypadków oraz ograniczenie nasilenia zmian chorobowych w przebiegu martwicowego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens typ A. Wykazano skuteczność w próbie prowokacji u kurcząt w około 3 tygodni od wylęgu.
Portuguese: Anexo II do regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90
Polish: Aneks II rozporządzenia EWG
Portuguese: É considerado que a Trietanolamina (a doses de 0,25 mg/kg peso vivo) não está dentro do âmbito do Regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90.
Polish: Trietanoloamina (w dawkach do 0,25 mg/kg m.c.)
Portuguese: Após a administração intramuscular não foram observadas reacções sistémicas à vacinação.
Polish: Nie obserwowano występowania reakcji uogólnionych po podaniu domięśniowym.
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI* Óleo Mineral Leve: 0,31ml
Polish: alfa toksoid Clostridium perfringens typu A nie mniej niż 6,8 j.m *
Portuguese: Injecção Intramuscular Agitar bem antes de usar.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Portuguese: Não aplicável.
Polish: Podanie domięśniowe.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar no prazo de 8 horas.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla as reacções locais podem aumentar ligeiramente.
Polish: Podanie dawki podwójnej może spowodować nieznaczne nasilenie objawów miejscowych (patrz
Portuguese: Para estimular imunidade activa em galinhas, de forma a induzir a protecção passiva à descendência contra a enterite necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A.
Polish: Do czynnego uodporniania kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit wywoływanemu przez Clostridium perfringens typ A.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy
Portuguese: Para estimular imunidade activa em galinhas, de forma a induzir a protecção passiva à descendência contra a enterite necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A. Embalagens:
Polish: Do czynnego uodporniania kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit wywoływanemu przez Clostridium perfringens typ A. Wielkość opakowań:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar no prazo de 8 horas
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Portuguese: Vacina contra a enterite necrótica
Polish: Szczepionka przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit.
Portuguese: Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura.
Polish: Czynne uodpornianie kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit w okresie nieśności.
Portuguese: Cartonagem
Polish: Brak
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16 de Abril de 2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16 kwietnia 2009 r.
Portuguese: O intervalo de segurança é zero dias.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Portuguese: As aves com esta doença não se desenvolvem.
Polish: Ptaki z tą chorobą nie przeżywają.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Polish: Jakie środki ostrożności powinna podjąć osoba, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Portuguese: Em 16 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Polish: W dniu 16 kwietnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Netvax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Portuguese: O programa de vacinação consiste em duas doses: a primeira dose é administrada no período compreendido entre as 10 e as 14 semanas de idade e a segunda dose é administrada 4 a 10 semanas após a primeira dose.
Polish: Cykl szczepienia składa się z dwóch dawek: pierwszą dawkę podaje w wieku od 10 do 14 tygodni, a następnie po upływie 4-10 tygodni podaje się drugą dawkę.
Portuguese: A galinha pode continuar a transmitir imunidade aos seus pintos durante quase um ano após o fim da vacinação.
Polish: Kura jest w stanie przekazać odporność swemu potomstwu przez prawie rok od zakończenia szczepienia.
Portuguese: A tumefacção resultante da primeira vacinação normalmente desaparece no prazo de 30 dias e, após a segunda vacinação, poderá persistir durante pelo menos 35 dias.
Polish: Po pierwszym zaszczepieniu obrzęk ustępuje zazwyczaj w ciągu 30 dni, a po podaniu drugiej dawki może trwać co najmniej 35 dni.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante" (óleo mineral) para estimular uma melhor resposta.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant (olej mineralny), który wspomaga lepszą reakcję.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Polish: Informacja dotycząca statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Portuguese: A vacina foi bem tolerada pelas galinhas, sem efeitos na produção de ovos ou pintos.
Polish: Szczepionka była dobrze tolerowana przez kury, bez wpływu na wytwarzanie jaj i kurczęta.
Portuguese: Se ocorrer uma injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Polish: W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przedstawić ulotkę informacyjną.
Portuguese: A vacinação provoca tumefacção no local de injecção.
Polish: Szczepienie wywołuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Outras informações sobre o Netvax
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Netvax:
Portuguese: A injecção acidental de Netvax pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial se for injectado acidentalmente numa articulação ou num dedo.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie preparatu Netvax może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca.
Portuguese: Os estudos compararam as galinhas vacinadas com Netvax com aves que não receberam a vacina.
Polish: W badaniach kury zaszczepione szczepionką Netvax porównywano z ptakami, które nie otrzymały szczepienia.
Portuguese: A eficácia do Netvax foi estudada em vários ensaios, em condições laboratoriais e de campo, nas galinhas e nos respectivos pintos.
Polish: Skuteczność preparatu Netvax oceniano w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie u kur i ich kurcząt.
Portuguese: Os anticorpos são transferidos da galinha para os pintos através dos ovos.
Polish: Kury przekazują przeciwciała kurczętom poprzez jaja.
Portuguese: O que é o Netvax?
Polish: Co to jest Netvax?
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é eficaz no estímulo da produção de anticorpos nas galinhas e nos seus ovos.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka jest skuteczna w pobudzaniu wytwarzania przeciwciał u kur i w ich jajach.
Portuguese: A vacina protegeu os pintos durante o seu início de vida, altura em que estão sujeitos a um maior risco de doença.
Polish: Szczepionka chroniła kurczęta we wczesnym okresie życia, kiedy zagrożenie chorobą jest największe.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NETVAX Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EMEA/V/C/134 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NETVAX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: O Netvax é uma vacina.
Polish: Preparat Netvax to szczepionka.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Netvax durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Netvax wykazano w badaniach?
Portuguese: O Netvax é administrado por injecção intramuscular no peito.
Polish: Szczepionkę Netvax podaje się we wstrzyknięciu w mięsień piersiowy.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Netvax são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas, para induzir a imunidade passiva da sua descendência contra a enterite necrótica, durante o período de postura, de modo a reduzir a mortalidade e a incidência e gravidade das lesões associadas à enterite necrótica provocada pela bactéria C. perfringens do tipo A. O CVMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Netvax.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Netvax przewyższają ryzyko w czynnym uodpornianiu kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit w okresie nieśności w celu zmniejszenia śmiertelności oraz częstości zachorowań i nasilenia zmian chorobowych w przebiegu martwicowego zapalenia jelit wywołanego przez C. perfringens typu A. CVMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Netvax do obrotu.
Portuguese: A enterite necrótica é uma doença que provoca danos nos intestinos.
Polish: Martwicowe zapalenie jelit to choroba wywołująca uszkodzenie jelit.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Netvax?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Netvax?
Portuguese: O Netvax contém um tipo de toxóide da bactéria C. perfringens denominado toxóide alfa.
Polish: Preparat Netvax zawiera jeden typ toksoidu C. perfringens zwany toksoidem alfa.
Portuguese: Os estudos também analisaram as taxas de mortalidade na descendência de galinhas vacinadas e a incidência e a gravidade das lesões provocadas por enterite necrótica nos intestinos de pintos deliberadamente infectados com a bactéria às três semanas de vida.
Polish: W badaniach oceniano także śmiertelność u kurcząt, które wylęgły się z jaj zaszczepionych kur oraz częstość zachorowań i nasilenie zmian w przewodzie pokarmowym wywołanych przez martwicowe zapalenie jelit po celowym zakażeniu kurcząt bakterią w wieku trzech tygodni.
Portuguese: O Netvax é utilizado para reduzir o número de mortes, bem como a incidência e a gravidade da doença.
Polish: Szczepionka Netvax jest stosowana w celu zmniejszenia śmiertelności oraz częstości zachorowań i nasilenia zmian chorobowych.
Portuguese: O Netvax é uma vacina que contém um toxóide (uma toxina enfraquecida) da bactéria Clostridium perfringens (C. perfringens) do tipo A. A vacina é uma emulsão (mistura de líquidos à base de água e óleo) para injecção.
Polish: Netvax to szczepionka zawierająca toksoid (osłabioną toksynę) bakterii Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A. Szczepionka ma postać emulsji (mieszanina olejowo-wodna) do wstrzykiwań.
Portuguese: Na descendência das galinhas vacinadas, a vacina reduziu o número de mortes e a incidência e a gravidade das lesões provocadas por enterite necrótica.
Polish: U kurcząt, które wylęgły się z jaj zaszczepionych kur, szczepionka przyczyniła się do zmniejszenia liczby zgonów oraz częstości zachorowań i nasilenia zmian wywołanych przez martwicowe zapalenie jelit.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de anticorpos protectores contra a bactéria C. perfringens do tipo A, quer ao nível sérico, quer ao nível dos ovos produzidos pelas galinhas.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytworzenie przeciwciał przeciwko C. perfringens typu A we krwi kur i w ich jajach.
Portuguese: Esta segunda dose deve ser administrada, pelo menos, seis semanas antes de a galinha iniciar a postura dos ovos.
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem kur w okres nieśności.
Portuguese: O Netvax contém pequenas quantidades de um toxóide da bactéria C. perfringens do tipo A. Quando administrado a uma galinha, o seu sistema imunitário reconhece o toxóide como um "corpo estranho" e gera anticorpos contra o mesmo.
Polish: Preparat Netvax zawiera małą ilość toksoidu bakterii C. perfringens typu A. Po podaniu kurze jej system odpornościowy rozpoznaje toksoid jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Portuguese: Como funciona o Netvax?
Polish: Jak działa preparat Netvax?
Portuguese: O Netvax é utilizado para vacinar galinhas contra a enterite necrótica provocada pela bactéria C. perfringens do tipo A, de modo a que estas transmitam a imunidade à doença à sua descendência.
Polish: Preparat Netvax stosuje się do szczepienia kur przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit wywołanemu przez C. perfringens typu A, aby mogły przekazać odporność przeciwko tej chorobie swemu potomstwu.
Portuguese: Para que é utilizado o Netvax?
Polish: W jakim celu stosuje się Netvax?
Portuguese: Por que foi aprovado o Netvax?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Netvax?
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Polish: 1 ampułko-strzykawka + osobisty aplikator (zestaw ONPRO)
Portuguese: Via de administração Embalagem Conteúdo
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Portuguese: seringa pré-cheia (vidro) não acondicionada em blister seringa pré-cheia (vidro) com protector de agulha
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło) z zabezpieczeniem igły
Portuguese: Dimensão da embalagem seringa pré-cheia (vidro)
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło)
Portuguese: Neulasta (pegfilgrastim)
Polish: Neulasta (pegfilgrastym)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Neulasta são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Neulasta są stale monitorowane.
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Neulasta i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Outras informações sobre Neulasta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neulasta
Portuguese: Mais informações sobre Neulasta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Neulasta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 sierpnia 2002 r. Dalsze informacje na temat leku Neulasta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Neulasta são superiores aos seus riscos e o que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Neulasta przewyższają ryzyko i może on zostać dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes apresentaram neutropenia grave durante cerca de 1,7 dias durante o seu primeiro ciclo de quimioterapia, em comparação com cerca de cinco a sete dias sem recurso a um fator estimulante.
Polish: W obu badaniach czas trwania ciężkiej neutropenii wynosił około 1,7 dnia w trakcie pierwszego cyklu chemioterapii w porównaniu z 5-7 dniami, gdy nie stosowano żadnego czynnika stymulującego.