FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztályánál eltekint a Vipdomet vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vipdomet i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében klinikailag releváns dózisokban (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte bivirkninger med hensyn til reproduksjonstoksisitet i klinisk relevante doser (se pkt.
Hungarian: Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel, és lehet, hogy külön tablettában kapja meg az algoliptint a metformint.
Norwegian Bokmål: Dersom du har redusert nyrefunksjon, kan legen din forskrive en lavere dose som kan bli gitt som separate tabletter med alogliptin og metformin.
Hungarian: Az alogliptin szisztémás expozíciójának normál vesefunkciójú egyénekben megfigyelthez hasonló szinten való fenntartására ezért kisebb alogliptin dózisokat kell alkalmazni közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban vagy dialízisra szoruló végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd fenn és 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: For å opprettholde systemisk eksponering for alogliptin som er lik det som ble observert hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør det derfor benyttes lavere doser av alogliptin hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se ovenfor og pkt.
Hungarian: Összesen 7151, 2-estípusú diabetesben szenvedő beteg - köztük 4202 beteget kezeltek 25 mg alogliptinnel illetve metforminnal - vett részt 7, III fázisú, kettős-vak, placebó- vagy aktív kontrollos klinikai vizsgálatban, melyeket az együtt alkalmazott alogliptin és metformin glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásainak és biztonságosságának értékelésére végeztek.
Norwegian Bokmål: Totalt 7151 pasienter med diabetes mellitus type 2, inkludert 4202 pasienter behandlet med alogliptin og metformin, deltok i 7 fase-3 dobbeltblindede, placebo- eller aktivt kontrollerte kliniske studier utført for å evaluere effekten av samtidig gitt alogliptin og metformin på glykemisk kontroll samt deres sikkerhet.
Hungarian: A Vipdomet két különböző gyógyszert, alogliptint és metformint tartalmaz egyetlen tablettában.
Norwegian Bokmål: Hva Vipdomet er Vipdomet inneholder to ulike legemidler som kalles alogliptin og metformin i én tablett:
Hungarian: Milyen a Vipdomet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vipdomet Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Hungarian: Az alogliptint súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám > 9) szenvedő betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score >9).
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Vipdomet szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Vipdomet under og i en tid etter inngrepet.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en akuttmedisinsk situasjon og må behandles på sykehus.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a metformin és pioglitazon maximálisan tolerálható dózisa kettős terápiában nem biztosít megfelelő kontrollt, a pioglitazon dózist fenn kell tartani, és a Vipdometet ezzel egyidejűleg kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir utilstrekkelig kontrollert på høyeste tolererte dose av metformin og pioglitazon (dobbeltterapi), opprettholdes dosen av pioglitazon, og Vipdomet administreres samtidig.
Hungarian: Az Vipdomet terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Vipdomet hos gravide kvinner.
Hungarian: Az átlagos dializátum koncentrációt alapul véve a 3 órás dialízis kezelés során a hatóanyag kb.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomsnittlige dialysatkonsentrasjoner ble ca. 7 % av virkestoffet fjernet i løpet av en 3-timers hemodialyse).
Hungarian: A Vipdomet 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, vagy 200 tablettát, és összetett csomagolásban 2 doboz egyenként 98 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolású kiszerelésben érhető el.
Norwegian Bokmål: Vipdomet fås i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 tabletter og i flerpakninger som inneholder 2 pakninger à 98 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Emiatt megfontolható az inzulin alacsonyabb dózisa a hypoglykaemia kockázatának csökkentésére, amennyiben ezt a gyógyszert Vipdomettel kombinációban alkalmazzák (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor kan en lavere dose insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi når dette legemidlet brukes i kombinasjon med Vipdomet (se pkt.
Hungarian: A maximális dózis 6,25 mg
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 6,25 mg.
Hungarian: Alogliptin hozzáadott terápiaként metforminnal
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin-hidroklorid maximálisan tolerálható dózisa nem biztosít megfelelő kontrollt, az ajánlott dózis egy 12,5 mg/850 mg-os vagy 12,5 mg/1000 mg-os tabletta naponta kétszer, ami napi 25 mg alogliptinnek és 1700 mg vagy 2000 mg metformin-hidrokloridnak felel meg, a naponta jelenleg szedett metformin-hidroklorid dózisától függően.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir utilstrekkelig kontrollert på den høyeste tolererte dosen av metforminhydroklorid alene, er den anbefalte dosen en tablett 12,5 mg/850 mg eller 12,5 mg/1000 mg to ganger daglig, tilsvarende 25 mg alogliptin pluss 1700 mg eller 2000 mg metforminhydroklorid daglig, avhengig av dosen metforminhydroklorid som allerede tas.
Hungarian: • diétával és testmozgással együtt alkalmazva olyan felnőttek glykaemiás kontrolljának javítására, akiknél az önmagában adott metformin maximálisan tolerálható dózisa nem biztosít megfelelő kontrollt, vagy azoknak, akiket alogliptin és metformin kombinációjával már kezelnek.
Norwegian Bokmål: som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med maksimale tolererte dose av metformin alene, eller voksne som allerede blir behandlet med en kombinasjon av alogliptin og metformin.
Hungarian: Metformin összetevője miatt a Vipdomet nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: På grunn av metforminkomponenten skal ikke Vipdomet brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se pkt.
Hungarian: A maximális dózis 12,5 mg
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12,5 mg.
Hungarian: ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Hungarian: Emberben a vércukorszintre kifejtett hatásától függetlenül a metformin kedvező hatással van a lipidanyagcserére.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har metformin en gunstig effekt på lipidmetabolismen, uavhengig av virkningen på glykemi.
Hungarian: Ezen vizsgálatok az együttadott alogliptin és metformin glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásait és biztonságosságát értékelték kezdő kombinációs terápiaként, kettős terápiaként olyan betegeknél, akiket kezdetben önmagában adott metforminnal kezeltek, illetve egy tiazolidindionhoz vagy inzulinhoz hozzáadott terápiaként.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte effekten av samtidig administrert alogliptin og metformin på glykemisk kontroll og deres sikkerhet som første kombinasjonsbehandling, som dobbel behandling hos pasienter som i utgangspunktet ble behandlet med metformin alene og som tilleggsbehandling til et tiazolidindionpreparat eller insulin.
Hungarian: Klinikailag releváns HbA1c-csökkenést is megfigyeltek 25 mg alogliptin esetén a placebóhoz képest, függetlenül attól, hogy a betegek kaptak-e egyidejűleg metformin terápiát.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c med 25 mg alogliptin sammenlignet med placebo, uavhengig av om pasientene samtidig fikk metforminbehandling.
Hungarian: Az alogliptint nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám >9) szenvedő betegeknél, ezért alkalmazása az ilyen betegeknél nem ajánlott (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont)
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score >9) og er derfor ikke anbefalt for bruk på slike pasienter (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alogliptin legmagasabb alkalmazott dózisa egészséges egyéneknél az egyszeri 800 mg-os adag illetve 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél 14 napig a napi egyszeri 400 mg-os adag (az ajánlott napi 25 mg-os alogliptin dózis sorrendben 32-szeresének illetve 16-szorosának felel meg) volt.
Norwegian Bokmål: De høyeste dosene av alogliptin administrert i kliniske studier var enkeltdoser på 800 mg til friske personer, og doser på 400 mg én gang daglig i 14 dager til pasienter med diabetes mellitus type 2 (tilsvarende henholdsvis 32 ganger og 16 ganger mer enn den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin).
Hungarian: Az egyes hatóanyagokkal végzett vizsgálatokban mind az alogliptin, mind a metformin kiválasztódott laktáló patkány tejébe.
Norwegian Bokmål: I studier som er utført med de individuelle virkestoffene, ble både alogliptin og metformin skilt ut i morsmelken hos rotter.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei között szerepelhet: bőrkiütés, vörös kiemelkedő foltok a bőrén (csalánkiütés), az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, mely légzési és nyelési nehézséget okozhat.
Norwegian Bokmål: Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere utslett, røde blemmer på huden din (elveblest), hevelse i ansiktet, lepper, tunge og svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás epizódok összesített gyakorisága hasonló volt a 25 mg alogliptinnel vagy 12,5 mg alogliptinnel kezelt betegeknél, de kisebb gyakoriságú volt az aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegekhez képest (sorrendben 0,1%, 0,1%, 0,4% és 0,4%).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av episoder med alvorlig hypoglykemi var sammenlignbar hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin, og lavere enn forekomsten hos pasienter med aktivt kontrollert behandling eller placebo (henholdsvis 0,1%, 0,1%, 0,4% og 0,4%).
Hungarian: Napi egyszeri 100 mg alogliptin és napi kétszeri 1000 mg metformin-hidroklorid 6 napon keresztüli együttes alkalmazásának egészséges egyéneknél nem volt klinikailag lényeges hatása az alogliptin és a metformin farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 100 mg alogliptin én gang daglig og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig i 6 dager hos friske personer, hadde ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken for alogliptin eller metformin.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha az alogliptint tiazolidindionnal és metforminnal kombinációban alkalmazzák, mivel a hypoglykaemia fokozott kockázatát figyelték meg ezen hármas terápia esetén (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når alogliptin brukes i kombinasjon med metformin og et tiazolidindionpreparat siden økt risiko for hypoglykemi har vært observert med denne trippelbehandlingen (se pkt.
Hungarian: A laktátacidózis sürgősségi állapot és kórházi kezelést igényel.
Norwegian Bokmål: Laktacidose krever øyeblikkelig medisinsk behandling og må behandles på sykehus.
Hungarian: A reggeli, ebéd és vacsora utáni 4 órás postprandialis glükóz koncentrációkat átlagolva a 14 napos, 25 mg-os alogliptin-kezelés placebóra korrigálva, a kiindulási értékhez képest átlagosan -35,2 mg/dl-es csökkenést eredményezett.
Norwegian Bokmål: Ved beregning av gjennomsnittsverdier for 4-timers postprandiale glukosekonsentrasjoner over frokost, lunsj og middag, resulterte 14 dagers behandling med 25 mg alogliptin i en gjennomsnittlig placebokorrigert reduksjon fra baseline på -35,2 mg/dl.
Hungarian: Klinikailag releváns HbA1c-csökkenést figyeltek meg 25 mg alogliptin esetén a placebóhoz képest, függetlenül attól, hogy a beteg kapott-e egyidejűleg metformin vagy szulfanilurea kezelést vagy sem.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevant reduksjon i HbA1c med 25 mg alogliptin sammenlignet med placebo, uavhengig av om pasientene samtidig fikk metformin- eller sulfonylureabehandling.
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása kontrasztanyag-indukált nephropathiához vezethet, ami a Vipdomet felhalmozódásával és a laktátacidózis kockázatának növekedésével jár.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av joderte kontrastmidler kan føre til kontrastindusert nefropati, som kan medføre metforminakkumulering og økt risiko for laktacidose.
Hungarian: Károsodott vesefunkció esetén a vese clearance a kreatininnel arányosan csökken, és így az eliminációs felezési idő meghosszabbodása a metformin plazmaszintjének emelkedéséhez vezet.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon er nyreclearance redusert i forhold til kreatininclearance, og dermed forlenges halveringstiden, noe som fører til økt nivå av metformin i plasma.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek hepatitis nagyon ritka kóros májfunkciós vizsgálati eredmények nagyon ritka májműködés zavara, beleértve a májelégtelenséget is nem ismert
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt svært sjeldne leverfunksjonsabnormaliteter svært sjeldne nedsatt leverfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Hungarian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Norwegian Bokmål: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Hungarian: - Akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Hungarian: A tünetek között szerepelhet: bőrkiütés, csalánkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok és a nyelv duzzanata valamint ájulásérzés. súlyos allergiás reakció: elváltozások vagy foltok az Ön bőrén, melyek halvány vagy vörös gyűrűkkel körülvett sebbé, hólyagokká és/vagy bőrhámlássá rosszabbodhatnak, esetleg olyan tünetekkel, mint viszketés, láz, rossz közérzet, fájdalmas ízületek, látási problémák, égő, fájdalmas vagy viszkető szem és szájfekély (Stevens−Johnson szindróma és eritéma multiforme).
Norwegian Bokmål: En alvorlig allergisk reaksjon: sår eller flekker i huden, som kan utvikle seg til et sår med bleke eller røde ringer rundt, blemmedannelse og/eller hudavskalling, muligens med symptomer som kløe, feber, sykdomsfølelse, vonde ledd, synsproblemer, brennende følelse, smertefulle eller kløende øyne eller munnsår (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme).
Hungarian: A 104. hétre az éhomi vércukorszint kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása 25 mg alogliptin és metformin esetén -3,2 mg/dl volt, szemben a glipizid és metformin esetén észlelt 5,4 mg/dl-rel.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dL sammenlignet med 5,4 mg/dL for glipizid og metformin.
Hungarian: A pancreatitis acuta egy súlyos mellékhatás, amely a Vipdomet alogliptin komponensének tulajdonítható (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er en alvorlig bivirkning og tilskrives vanligvis alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Hungarian: A 25 mg alogliptin plusz 30 mg pioglitazon és metformin esetén megfigyelt jelentős HbA1c-csökkenés a teljes 52 hetes kezelési időszak alatt következetesen jelen volt 45 mg pioglitazonnal és metforminnal összehasonlítva (p < 0,001 minden időpontban).
Norwegian Bokmål: De signifikante reduksjonene i HbA1c observert med 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin, var konsekvente i hele behandlingsperioden på 52 uker, sammenlignet med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 på alle tidspunkt).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően érkeztek májműködési zavarra vonatkozó jelentések, beleértve a májelégtelenséget is.
Norwegian Bokmål: Det er mottatt rapporter om hepatisk dysfunksjon inklusiv leversvikt etter markedsføring.
Hungarian: 12 vizsgálat adatainak összesített elemzése szerint a hypoglykaemia bármely epizódjának összesített gyakorisága kisebb volt a 25 mg alogliptinnel kezelt betegeknél, mint a 12,5 mg alogliptinnel, aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegeknél (sorrendben 3,6%, 4,6%, 12,9% és 6,2%).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 12 studier var den totale forekomsten av alle episoder av hypoglykemi lavere hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin enn hos pasienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo (henholdsvis 3,6%, 4,6%, 12,9% og 6,2%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az inzulin és a maximálisan tolerálható dózist elérő metformin kettős kombinációs terápiája nem biztosít megfelelő kontrollt, a Vipdomet dózisa biztosítson naponta kétszer 12,5 mg alogliptint (a teljes napi dózis 25 mg) és hasonló dózisú metformint, mint amit a beteg jelenleg szed.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med dobbel kombinasjonsterapi med insulin og høyeste tolererte dose av metformin, skal dosen av Vipdomet gi alogliptin dosert med 12,5 mg to ganger daglig (25 mg total daglig dose) og en dose metformin lik dosen som allerede tas.
Hungarian: Az alogliptin és metformin együttes szedését vizsgálták kettős terápiaként olyan betegekben, akik kezdetben önmagában szedtek metformint, illetve hozáadott terápiaként tiazolidindionhoz, vagy inzulinhoz.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alogliptin og metformin er blitt studert som dobbelterapi hos pasienter som innledningsvis ble behandlet kun med metformin og som tilleggsbehandling til et tiazolidindion eller insulin.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell alkalmazni, a beteg klinikai állapotához igazodva.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal det treffes egnede støttende tiltak slik pasientens kliniske status tilsier.
Hungarian: A Vipdomet szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (szervezete nem termel inzulint), ha Ön a Vipdometet inzulinnal vagy egy tiazolidindionnal együtt szedi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vipdomet: - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Hungarian: hétre jelentősen több, naponta kétszer 12,5 mg alogliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot kapó beteg (59,5%) érte el a < 7,0%-os HbA1c célértéket, mint azok, akik naponta kétszer 12,5 mg alogliptin monoterápiát (20,2%, p < 0,001) vagy naponta kétszer 1000 mg metformin-hidroklorid monoterápiát (34,3%, p < 0,001) kaptak.
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (59,5 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på <7,0 % sammenlignet med dem som fikk enten kun 12,5 mg alogliptin to ganger daglig (20,2%, p<0,001) eller kun 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (34,3 %, p<0,001) ved uke 26.
Hungarian: • inzulinnal kombinációban (pl.: hármas kombinációs terápia) diétával és testmozgással együtt alkalmazva, olyan felnőttek glykaemiás kontrolljának javítására, akiknél stabil dózisú inzulin és önmagában adott metformin nem biztosít megfelelő glykaemiás kontrollt.
Norwegian Bokmål: i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor insulin på en stabil dose og metformin alene er utilstrekkelig for å gi adekvat glykemisk kontroll.
Hungarian: Ilyen esetben a kimaradt adag bevételétől el kell tekinteni.
Norwegian Bokmål: I så fall bør den glemte dosen hoppes over.
Hungarian: héten a 25 mg alogliptin plusz metforminnal elért HbA1c csökkenés (-0,76%, 3. táblázat) hasonló volt a glipizid (átlagos dózis = 5,2 mg) plusz metformin-hidroklorid terápiánál (átlagos dózis = 1824 mg, -0,73%) elérthez.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var HbA1c-reduksjon med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,76%, Tabell 3) lik den som ble frembrakt av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,2 mg) pluss metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1824 mg, -0,73%).
Hungarian: A Vipdomet biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vipdomet hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Hungarian: Ha Önnél fennáll a laktátacidózis veszélye, forduljon orvoshoz vagy jelentkezzen kórháza sürgősségi osztályán.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har laktacidose, oppsøk lege eller sykehus.
Hungarian: • pioglitazonnal kombinációban (pl.: hármas kombinációs terápia) diétával és testmozgással együtt alkalmazva olyan felnőtteknél, akiknél a metformin és pioglitazon maximálisan tolerálható dózisa nem biztosít megfelelő kontrollt.
Norwegian Bokmål: i kombinasjon med pioglitazon (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og trening hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med maksimal tolerert dose av metformin og pioglitazon.
Hungarian: Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem szteroid gyulladáscsökkentők (nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAIDs)) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med legemidler som kan føre til akutt svekket nyrefunksjon (som antihypertensiva, diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)), skal skje med forsiktighet hos pasienter behandlet med metformin.
Hungarian: Az alogliptin dózisa naponta kétszer 12,5 mg kell legyen (a teljes napi dózis 25 mg), a metformin-hidroklorid dózisa pedig hasonló kell legyen, mint amit a beteg jelenleg szed (850 mg vagy 1000 mg naponta kétszer).
Norwegian Bokmål: Alogliptin skal doseres med 12,5 mg to ganger daglig (25 mg total daglig dose) og metforminhydroklorid med en tilsvarende dose (enten 850 mg eller 1000 mg to ganger daglig) som dosen som allerede tas.
Hungarian: Intrinsic hyperglykaemiás hatású gyógyszerek
Norwegian Bokmål: 4.4) har intrinsisk hyperglykemisk aktivitet.
Hungarian: A 104. héten a 25 mg alogliptin plusz metforminnal elért HbA1c csökkenés (-0,72%, 3. táblázat) nagyobb volt a glipizid plusz metforminnál (-0,59%) elérthez képest.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1c-reduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72%, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59%).
Hungarian: N=2701
Norwegian Bokmål: Placebo N=2,701 N=2,679
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentésére alacsonyabb inzulin dózis megfontolható.
Norwegian Bokmål: En lavere dose insulin kan vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Hungarian: Több, 25 mg alogliptint és metformint kapó beteg (48,5%) érte el a ≤ 7,0%-os HbA1c célértéket, mint glipizidet és metformint kapók (42,8%) (p = 0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5%) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0% sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8%) (p = 0,004).