FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH proposed a wording accordingly to include these recommendations, as requested by the CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ennek megfelelő szöveget javasolt az említett javaslatok belefoglalása érdekében, ahogyan azt a CHMP kérte.
English: In their response the MAH confirmed that the data from these studies as well as extensive clinical experience are supportive of the indication “Prevention of graft rejection” for Ciclosporin.
Hungarian: Válaszában a forgalomba hozatali engedély jogosultja megerősítette, hogy a ciklosporin esetében az említett vizsgálatokból és a kiterjedt klinikai gyakorlatból származó adatok alátámasztják a „Graftkilökődés megelőzése” javallatát.
English: The CHMP provided the MAH with a detailed suggestion of a clearer structure and proposed text revisions accordingly.
Hungarian: A CHMP egyértelműbb felépítésű, részletes javaslatot bocsátott a forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezésére, és a szöveg ennek megfelelő módosítását javasolta.
English: Based on the above the CHMP considers the benefit/risk ratio of Sandimmun Neoral to be favourable and the harmonised PI to be approvable.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a Sandimmun Neoral előny-kockázat profilja kedvező, és a harmonizált terméktájékoztató dokumentumok jóváhagyhatók.
English: The MAH agreed to include the above mentioned contraindication.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett a fentiekben említett ellenjavallatnak a szövegbe való belefoglalásába.
English: As a consequence of these additional advantages, Sandimmun Neoral can be administered independently of mealtimes.
Hungarian: Az említett előnyöknek köszönhetően a Sandimmun Neoral étkezéstől függetlenül alkalmazható.
English: Referring to the “non-transplantation indications” section, likewise, the MAH proposed a posology for each of the special populations (i.e. patients with renal impairment, patients with hepatic impairment, paediatric population, elderly population).
Hungarian: Hasonlóképpen, a „nem transzplantációra vonatkozó javallatok” rész tekintetében a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden különleges betegcsoport (pl. vese- illetve májkárosodásban szenvedő betegek, gyermekek, idősek) esetében javaslatot tett az adagolásra.
English: A wording was agreed accordingly.
Hungarian: A szöveget ennek megfelelően egyeztették.
English: In the European Union (EU), Sandimmum and Sandimmun Neoral are registered via national procedures.
Hungarian: A Sandimmum és a Sandimmun Neoral bejegyzésére az Európai Unióban (EU) nemzeti eljárások keretében került sor.
English: Sandimmun is available as Sandimmun soft gelatin capsules (25 mg, 50 mg and 100 mg), Sandimmun oral solution, 100 mg/ml and Sandimmum concentrate for solution for infusion, 50mg/ml.
Hungarian: A Sandimmun gyógyszer Sandimmun lágyzselatin kapszula (25 mg, 50 mg, illetve 100 mg), Sandimmun belsőleges oldat (100 mg/ml) és Sandimmum oldatos infúzióhoz való koncentrátum (50 mg/ml) formájában kapható.
English: • Solid organ transplantation:
Hungarian: • Szolid szervtranszplantáció:
English: The CHMP was of the view that the proposed text is relevant to include and therefore the CHMP agreed with the wordings as proposed by the MAH.
Hungarian: A CHMP azon az állásponton volt, hogy fontos szerepeltetni a javasolt szöveget, ezért egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveggel.
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic Properties
Hungarian: 5.1 pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
English: The MAH's proposed indication wording for the uveitis and Behçet uveitis is approved in 14 EU countries.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély által az uveitis és a Behçet uveitis esetében javasolt javallat szövegét 14 EU-tagállamban jóváhagyták.
English: The MAH agreed with the CHMP's opinion and a wording was agreed accordingly.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett a CHMP véleményével, és a szöveget ennek megfelelően egyeztették.
English: In addition, a clarification of the B/R of ciclosporin in prevention of graft rejection after nonmyloablative stem cell transplantation was also requested by the CHMP; the CHMP reviewed the MAH's position and considered unnecessary to specify myeloablative vs. non-myeloablative stem cell transplantation in the Ciclosporin indication.
Hungarian: Ezenkívül a CHMP a nem mieloablatív őssejtátültetést követő graftkilökődés megelőzése tekintetében is kérte a ciklosporin előny-kockázat profiljának tisztázását; a CHMP megvizsgálta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának álláspontját, és úgy vélte, hogy a ciklosporin javallatában nem kell külön feltüntetni, hogy mieloablatív vagy nem mieloablatív őssejtátültetésről van szó.
English: Sandimmun Neoral is available as Sandimmun Neoral soft gelatin capsules (10 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg) and Sandimmun Neoral oral solution, 100 mg/ml.
Hungarian: A Sandimmun Neoral lágyzselatin kapszula (10 mg, 25 mg, 50 mg, illetve 100 mg) és belsőleges oldat (100 mg/ml) formájában kapható.
English: Sections 4.3 - Contraindications
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
English: The MAH agreed to correct this and proposed a wording for Sandimmum and Sandimmum Neoral which was acceptable to the CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett ennek kijavításába, és olyan szöveget javasolt mind a Sandimmum, mind a Sandimmum Neoral esetében, amelyet a CHMP elfogadhatónak tartott.
English: The MAH's proposed indication wording for nephritic syndrome is approved in 16 EU countries.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által a nephrosis szindróma esetén javasolt javallat szövegét 16 EU-tagállamban hagyták jóvá.
English: To achieve a harmonized SmPC, the MAH used the wording that is common to national SmPCs in the majority of MSs and the MAH's Core Data Sheet (CDS) for Sandimmun Neoral (dated 13 February 2012), as well as submitted legacy studies and literature references.
Hungarian: A harmonizált alkalmazási előírás kialakításához a forgalomba hozatali engedély jogosultja felhasználta a legtöbb tagállamban az alkalmazási előírásokban jellemzően használt szövegeket, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a Sandimmun Neoral-ra vonatkozóan (2012. február 13án) készített törzsadatlapot (Core Data Sheet, CDS), a benyújtott korábbi vizsgálati eredményeket, illetve szakirodalmi hivatkozásokat is.
English: Therefore, based on clinical data summary on atopic dermatitis and references provided by the MAH, the CHMP considers the argumentation made by the MAH acceptable and therefore agrees with the above mentioned wording.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által az atopiás dermatitisszel kapcsolatban benyújtott klinikai adatok átfogó összefoglalása és referenciák alapján a CHMP elfogadhatónak tartja a forgalomba hozatali engedély jogosultjának érvelését, és egyetért a fentiekben megadott szöveggel.
English: Non-transplantation indications:
Hungarian: Nem transzplantációra vonatkozó javallatok:
English: The proposed wording was acceptable to the CHMP.
Hungarian: A CHMP a javasolt szöveget elfogadhatónak tartotta.
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon and adopted harmonised sets of PI documents for the various presentations of Sandimmun Neoral and associated names.
Hungarian: Összefoglalva, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett javaslat értékelése, a LoQ-nek és a LoOI-nek adott válaszok és a bizottsággal folytatott megbeszélések alapján a CHMP elfogadta a Sandimmun Neoral és kapcsolódó nevek különböző formáira vonatkozó terméktájékoztató dokumentumok harmonizált változatát.
English: The CHMP did not agree with the wording proposed by the MAH in this section.
Hungarian: A CHMP nem értett egyet a forgalomba hozatali engedély jogosultja által ehhez a részhez javasolt szöveggel.
English: The MAH's proposed indication wording for rheumatoid arthritis is approved in 13 EU countries.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által a rheumatoid arthritis esetén javasolt javallat szövegét 13 EU-tagállamban hagyták jóvá.
English: In that context, a thorough comparison of the Feb 2011 agreed CSP information and the safety sections of the newly released CDSs was performed by the MAH.
Hungarian: Ezzel összefüggésben a forgalomba hozatali engedély jogosultja részletesen összehasonlította a 2011 februárjában egyeztetett biztonságossági alapprofilt és az újonnan közzétett törzsadatlapok biztonságra vonatozó részeit.
English: Transplantation indications:
Hungarian: A transzplantációra vonatkozó javallatok:
English: Based on the comprehensive clinical data summary on psoriasis and references provided by the MAH, the CHMP considers the argumentation made by the MAH acceptable and therefore agrees with the wording proposed by the MAH.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által a psoriasissal kapcsolatban benyújtott klinikai adatok átfogó összefoglalása és referenciák alapján a CHMP elfogadhatónak tartja a forgalomba hozatali engedély jogosultjának érvelését, ezért egyetért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveggel.
English: The MAH acknowledged that food affects the absorption of ciclosporin both from the Sandimmun formulation and, to a lesser extent, from the Sandimmun Neoral formulation.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elismerte, hogy a táplálék befolyásolja a ciklosporin felszívódását mind a Sandimmun, mind (bár kisebb mértékben) a Sandimmun Neoral gyógyszerforma esetében.
English: Non-transplantation indications
Hungarian: Nem transzplantációra vonatkozó javallatok
English: Based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon a harmonised wording of the section 4.2 accordingly for the special populations.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett javaslat értékelése, illetve a LoQ-nak és a LoOI-nek adott válaszok alapján, a bizottsággal folytatott megbeszélések után, a CHMP jóváhagyta a 4.2 pont ennek megfelelő harmonizált szövegét a speciális betegpopulációkra.
English: The CHMP was in agreement with this approach and related wordings as proposed by the MAH.
Hungarian: A CHMP egyetértett ezzel a megközelítéssel és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt, kapcsolódó szöveggel.
English: The MAH discussed the need of a contraindication of statins for cyclosporin and the need of further contraindications for other medicinal products/herbals.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megtárgyalta a sztatinok ellenjavallatának, illetve egyéb gyógyszerek/növényi készítmények ellenjavallatának szükségességét a ciklosporin alkalmazása esetén.
English: Based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon a harmonised wording of the section 4.2 accordingly for the non-transplantations indications.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett javaslat értékelése, illetve a LoQ-nak és a LoOI-nek adott válaszok alapján, a bizottsággal folytatott megbeszélések után, a CHMP jóváhagyta a 4.2 pont ennek megfelelő harmonizált szövegét a nem transzplantációra vonatkozó javallatokra.
English: The CHMP agreed with the addition proposed by the MAH.
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt kiegészítéssel.
English: The MAH agreed with the CHMP's opinion and hence revised the wording of the posology in the solid organ transplantation indication accordingly.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett a CHMP véleményével, és ezért ennek megfelelően módosította a szolid szervtranszplantáció esetén alkalmazott adagolás szövegét.
English: • Solid organ transplantation
Hungarian: • Szolid szervtranszplantáció
English: Regarding the sub-sections Doses/side effects, Infections and infestations and Neoplasms, Other ADRs from post-marketing experience, the MAH proposed align the harmonized SmPC text with the agreed CSP.
Hungarian: A Dózisok/mellékhatások, Fertőzések és parazitafertőzések és daganatos megbetegedések, A forgalomba hozatalt követően jelzett egyéb mellékhatások pontok tekintetében a forgalomba hozatali engedély jogosultja a harmonizált alkalmazási előírás szövegének az egyeztetett biztonságossági alapprofil szövegével történő összehangolását javasolta.
English: As stated above, the MAH proposed a following wording for the above-mentioned paragraph based on the wordings used in the CDS and CSP.
Hungarian: A fentieknek megfelelően a forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő szöveget javasolta az említett bekezdés esetében a törzsadatlap és a biztonságossági alapprofil szövege alapján.
English: Transplantation indications
Hungarian: A transzplantációra vonatkozó javallatok
English: The MAH dedicated the whole sub-section to a comparison between Sandimmun and Sandimmun Neoral.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy teljes alpontot szentelt a Sandimmun és a Sandimmun Neoral összehasonlításának.
English: The MAH agrees with the CHMP's view.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetért a CHMP álláspontjával.
English: The MAH proposed a wording that was approved in between 18 an 24 MS, depending on subsections.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan szöveget javasolt, amelyet az alponttól függően 1824 tagállam már elfogadott.
English: • Bone marrow transplantation
Hungarian: • Csontvelő-transzplantáció
English: The efficacy of Sandimmun (oil based formulation of ciclosporin) has been demonstrated in 4 randomized controlled and 5 uncontrolled studies.The clinical results from these 9 clinical studies were analyzed using a pooling of data from all studies (controlled and uncontrolled).
Hungarian: Az említett 9 klinikai (kontrollált és nem kontrollált) vizsgálat eredményeit összesítve elemezték.
English: The CHMP therefore agreed with the approach taken by the MAH.
Hungarian: Ezért a CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által használt megközelítéssel.
English: Thus, a wording was proposed by the MAH and agreed by the CHMP to address this matter.
Hungarian: Ezért az ügy rendezése céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt egy szöveget, amelyet a CHMP is jóváhagyott.
English: The MAH accepted the proposal to amend the ADRs as highlighted by the CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta a mellékhatások CHMP által kiemelt módosításaira vonatkozó javaslatot.
English: The CHMP was in agreement with the approach taken by the MAH.
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által használt megközelítéssel.
English: Section 6.3 - Shelf life
Hungarian: 6.3 pont - Felhasználhatósági időtartam
English: This point was addressed by the MAH and a wording was agreed.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja rendezte ezt a problémát, és egyeztették a szöveget.
English: The CHMP agreed with the wording proposed by the MAH.
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveggel.
English: A revised wording was proposed by the MAH accordingly and endorsed by the CHMP.
Hungarian: Ennek eredményeként a forgalomba hozatali engedély jogosultja egy módosított szöveget javasolt, amelyet a CHMP elfogadott.
English: The CHMP was in agreement with the MAH's proposal.
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatával.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention:
Hungarian: gyakoriság csoportosítását a következő konvenció szerint határozták meg:
English: It is unlikely to be serious.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ennek komoly következményei lennének.
English: Please use as follows:
Hungarian: Kérjük, az alábbiak szerint alkalmazza:
English: This can help to provide more information on the safety of medicines like this one.
Hungarian: Ez elősegítheti, hogy több információt lehessen biztosítani az ehhez hasonló gyógyszerek biztonságosságról.
English: - Allergic reactions:
Hungarian: - Allergiás reakciók:
English: Furthermore, deaths were more frequent in this patient group compared to younger patients.
Hungarian: Ezen felül a halálozás is gyakoribb volt ebben a betegcsoportban, mint a fiatalabb betegeknél.
English: Very rare: Not known:
Hungarian: Nagyon ritka: Nem ismert:
English: Date of first authorisation: 23 October 2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 23.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Hungarian: Ne növelje az adagot, amit kezelőorvosa Önnek adott.
English: You may experience the following additional side effects:
Hungarian: Az alábbi további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
English: Please discuss this with your doctor.
Hungarian: Kérjük, ezt beszélje meg kezelőorvosával.
English: Proper treatment of your disease, however, requires close and constant co-operation with your doctor.
Hungarian: Az Ön betegségének megfelelő kezeléséhez azonban szükséges a kezelőorvossal tartott szoros és állandó együttműködés.
English: Healthy people should not use Biopoin.
Hungarian: Egészséges emberek nem alkalmazhatják a Biopoin-t.
English: Treatment with Biopoin is normally a long-term therapy.
Hungarian: A Biopoin-kezelés általában hosszú távú terápia.
English: Do not attempt to give this medicine to yourself without this training.
Hungarian: Képzés nélkül ne próbálja meg beadni magának ezt a gyógyszert.
English: Biopoin has not been tested in pregnant women.
Hungarian: A Biopoin-t terhes nőknél nem próbálták ki.
English: Other medicines and Biopoin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Biopoin
English: This medicine may not be suitable for the following patients.
Hungarian: Nem biztos, hogy ez a gyógyszer alkalmas a következő betegek számára.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel nincs olyan adat, ami igazolná, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hat ebben a korcsoportban.
English: b) Maintaining sufficient red blood cell levels
Hungarian: b) A megfelelő vörösvértestszám fenntartása
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Hungarian: A gondozását végző egészségügyi szakember mindig fel fogja jegyezni az Ön által alkalmazott készítmény pontos típusát.
English: Adverse reactions listed below in table 1 are classified according to System Organ Class.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban felsorolt mellékhatások szervrendszer osztály szerint kerültek besorolásra.
English: Date of latest renewal: 26 August 2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, mivel kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja tovább ezt a gyógyszert.
English: It acts as a mitosis-stimulating factor and differentiation hormone.
Hungarian: Mitózis-serkentő faktorként és differenciációs hormonként is hat.
English: Particular attention should be paid to sudden sharp migraine-like headaches as a possible warning signal.
Hungarian: Kiemelt figyelmet kell fordítani a hirtelen jelentkező, éles, migrén-szerű fejfájásra, mint lehetséges figyelmeztető jelre.
English: During the studies, mortality was lower in the epoetin theta group (6.9%) compared to placebo (10.3%).
Hungarian: A vizsgálatok során a mortalitás alacsonyabb volt a téta-epoetin-csoportban (6,9%), összehasonlítva a placebó csoporttal (10,3%).
English: These symptoms could indicate that your treatment with this medicine is ineffective.
Hungarian: Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy a gyógyszerrel végzett kezelés nem hatásos.
English: It works in exactly the same way as erythropoietin.
Hungarian: Pontosan ugyanolyan módon hat, mint az eritropoetin.
English: Pure red cell aplasia (PRCA)*
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia (PRCA)*
English: End of 7 days period at room temperature: __/__/____
Hungarian: A szobahőmérsékleten történő 7 napos tárolási időszak vége: __/__/____
English: Even at very high blood levels, no symptoms of poisoning have been observed.
Hungarian: Mérgezési tüneteket eddig még igen magas vérszinteknél sem figyeltek meg.
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően esetleg a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
English: These may be signs of severely elevated blood pressure, even if your blood pressure is usually normal or low.
Hungarian: Ezek súlyos vérnyomás-emelkedés jelei lehetnek, még akkor is, ha az Ön vérnyomása általában normális vagy alacsony.
English: In order to improve the traceability of epoetins, the name of the administered epoetin should be clearly recorded in the patient file.
Hungarian: Az epoetinek nyomon követhetőségének javítása céljából, az alkalmazott epoetin nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg dokumentációjában.
English: The safety and efficacy of Biopoin in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established.
Hungarian: A Biopoin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és legfeljebb 17 éves serdülők esetében nem igazolták.
English: The maximum concentration is reached after an average of 10 to 14 hours and the average terminal half-life ranges from approximately 22 to 41 hours.
Hungarian: A maximális koncentráció átlagosan 10 - 14 óra múlva alakul ki, az átlagos terminális felezési idő megközelítőleg 22 - 41 óra között mozog.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Hungarian: Felhasználás előtt az oldatot vizuálisan meg kell vizsgálni.
English: cannot be estimated from the available data.
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
English: If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Hungarian: Ha kihagyott egy injekciót vagy túl keveset adott be magának, beszéljen kezelőorvosával.
English: A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation.
Hungarian: A kivizsgálás részeként megfontolandó a reticulocytaszám ellenőrzése.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Biopoin under the skin.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a bőr alá a Biopoin injekciót.
English: Animal studies with other epoetins do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Más epoetinekkel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
English: Treatment with Biopoin is divided into two stages: a) Correcting the anaemia
Hungarian: A Biopoin-kezelés két részre osztható: a) A vérszegénység normalizálása
English: The recommended dose is…
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja…
English: Hypertension can be treated with appropriate medicinal products (see section 4.4).
Hungarian: A hypertonia megfelelő gyógyszerekkel kezelhető (lásd 4.4 pont).
English: Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of epoetins and should therefore be corrected.
Hungarian: A vas-, folsav- vagy a B12-vitaminhiány csökkenti az epoetinek hatásosságát, tehát ezeket korrigálni kell.
English: If you are a cancer patient you should be aware that this medicine may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Hungarian: Ha Ön daganatos beteg, tudnia kell, hogy ez a gyógyszer vérsejt-növekedési tényezőként hathat, és bizonyos körülmények között negatív módon befolyásolhatja a daganatot.