FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse undersøgelser viste en beskeden, men statistisk signifikant reduktion i forekomsten af lavere respiratoriske læsioner (lunge og luftsæk) og kliniske tegn hos kalkuner behandlet med tylvalosin sammenlignet med negative kontroller.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu fram á miðlungs mikla en tölfræðilega marktæka minnkun á nýgengi meinsemda í neðri hluta öndunarfæra (lungum og lungnablöðrum) og klínísk einkenni hjá kalkúnum meðhöndluðum með týlvalósíni miðað við neikvæða samanburðarhópa.
Danish: Muskler Hud og fedt Lever
Icelandic: Vöðvar Húð og fita Lifur
Danish: Foder med tilsat oralt pulver skal udskiftes, hvis det ikke er spist inden 24 timer.
Icelandic: Fóðri sem í hefur verið bætt dufti til inntöku skal skipta út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klst.
Danish: Det orale pulver anvendes enkeltvist til svin på bedrifter, hvor kun et lille antal svin skal behandles.
Icelandic: Duftið til inntöku er til nota fyrir einstök svín á bændabýlum þar sem einungis lítill fjöldi svína á að fá meðferð.
Danish: I yderligere feltstudier fik kyllinger fra forældrebesætninger med tegn på Mycoplasma gallisepticuminfektion Aivlosin de første tre dage af deres liv og igen, da de var 16-19 dage gamle (en periode med behandlingsstress).
Icelandic: Í frekari vettvangsrannsóknum var kjúklingum sem voru afkvæmi fugla úr hópum þar sem Mycoplasma gallisepticum sýkingu var til staðar gefið Aivlosin fyrstu þrjá dagana eftir að þeir skriðu úr eggi og síðan annar kúr þegar þeir voru 16 - 19 daga gamlir (þegar fuglarnir voru undir eldisálagi).
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Danish: Efter indgivelse af den anbefalede dosis blev der fundet lungekoncentrationer på 0,060-0,066 µg/ml 2 og 12 timer efter behandling.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðs skammts, mældist styrkur í lungum frá 0,060-0,066 µg/ml 2 og 12 klst. eftir meðferð.
Danish: For at opnå den korrekte dosis skal koncentrationen af Aivlosin justeres i overensstemmelse hermed.
Icelandic: Til þess að ná réttum skammti getur þurft að aðlaga styrk Aivlosins með tilliti til þess.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Danish: (som en sammenfoldet seddel vedhæftet direkte på den indre pakning eller som bagetiket på poser med 400 g)
Icelandic: (meðfylgjandi sem fjölsíðna merkimiði á innri umbúðum eða áletrun aftan á 400 g posa)
Danish: Tylvalosins virkning over for O. rhinotracheale hos kalkuner blev vist i en challenge-model ved hjælp af co-infection med aviær metapneumovirus og en enkelt stamme af O. rhinotracheale under strengt kontrollerede forhold.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun týlvalósíns gegn O. rhinotracheale hjá kalkúnum í áskorunarlíkani með samhliða sýkingu af völdum metapneumoveiru úr fuglum og staks stofns af O. rhinotracheale undir strong eftirliti.
Danish: Svin
Icelandic: Svín
Danish: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Icelandic: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax :
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Danish: Veterinærlægemidlet må kun tilsættes til tørfoder, der ikke er granuleret.
Icelandic: Dýralyfinu skal einungis bæta í þurrt fóður sem ekki hefur verið pressað í fóðurkúlur.
Danish: Dette efterfølges af yderligere en behandling med 25 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i drikkevand i 3 på hinanden følgende dage i risikoperioden, dvs. på tidspunkter for behandlingstress som f.eks. ved vaccinationer (typisk når fuglene er 2-3 uger gamle).
Icelandic: Í kjölfarið er svo gefin önnur meðferð með 25 mg af týlvalósíni á kg líkamsþunga á dag í drykkjarvatn í 3 daga í röð á áhættutímabilinu, þ.e. þegar fuglarnir eru undir álagi af mannavöldum svo sem við gjöf bóluefna (yfirleitt þegar fuglarnir eru 2-3 vikna gamlir).
Danish: Tylvalosin er aktivt mod Ornithobacterium rhinotracheale, en Gramnegativ organisme, der er fundet i kalkuner og kyllinger.
Icelandic: Týlvalósín er virkt gegn Ornithobacterium rhinotracheale, sem er gram neikvæður sýkill sem finnst hjá kalkúnum og hænsnum.
Danish: 6.1 af produktresumeet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) Nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Danish: Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Icelandic: Dalton, Thirsk, North Yorkshire
Danish: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Icelandic: Alifuglar 50 µg/kg 50 µg/kg
Danish: Æg (kyllingers): nul dage.
Icelandic: Egg (hænsni): núll dagar.
Danish: Må ikke anvendes inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota innan 14 daga fyrir upphaf varptímabils.
Danish: * Vigtigt: Disse tilsætningsprocenter forudsætter, at et svin æder svarende til 5 % af sin legemsvægt pr. dag.
Icelandic: Þetta hlutfallslega magn af lyfinu miðast við að svín éti fóður sem nemur 5% af líkamsþyngd sinni á dag.
Danish: {måned/år}
Icelandic: Fyrnist {mánuður/ár}
Danish: Hydreret magnesiumsilikat (sepiolit) Hvedemel
Icelandic: Vatnað magnesíumsilikat (sepíólít) Hveitimjöl
Danish: Den aktive metabolit 3-AT har en middelkoncentration på henholdsvis 57,9 ng/g og 441 ng/g.
Icelandic: Meðalþéttni virka umbrotsefnisins 3-AT er 57,9 ng/g og 441 ng/g á hvorum stað fyrir sig.
Danish: Blandingsvejledning:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Danish: På den anbefalede dosis reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae udryddes ikke.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt minnka vefjaskemmdir í lungum og þyngdartap, en sýkingunni af Mycoplasma hyopneumoniae er ekki útrýmt.
Danish: Æg: nul dage.
Icelandic: Egg: núll dagar
Danish: I et forsøg med 14C aivlosin indgivet med 2,125 mg/kg til svin i 7 dage blev mere end 70% af dosisen udskilt i fæces, og urinudskillelsen tegnede sig for 3-4% af dosisen.
Icelandic: Í prófun þar sem notað var 14C Aivlosin, sem gefið var svínum í 2,125 mg/kg styrk í 7 daga, skildust yfir 70 % af skammtinum út í saur, en útskilnaður í þvagi nam um 3 til 4 % af skammtinum.
Danish: Behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð og verndarmeðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Danish: Sekundær infektion med organismer så som Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan eventuelt komplicere enzootisk pneumoni og kræve speciel medicinering.
Icelandic: Sýking af lífverum á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae getur verið fylgikvilli svínakregðu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Danish: Deres lactonringe har forskellige størrelser, de er basiske på grund af dimethylaminogruppen.
Icelandic: Þau hafa mismunandi stóra laktónhringi og eru basísk vegna tvímetýlamínóhópsins.
Danish: Det virker ved at hæmme proteinsyntesen i bakteriecellen.
Icelandic: Það virkar með því að hamla smíði próteina í bakteríufrumum.
Danish: • Behandling af porcin proliferativ enteropati fremkaldt af Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis.
Danish: Den vigtigste metabolit af tylvalosin er 3-acetyltylosin (3AT), som også er mikrobiologisk aktiv.
Icelandic: Aðalumbrotsefni týlvalósíns er 3-asetýltýlósín (3-AT), sem er einnig virkt gegn sýklum.
Danish: Aivlosins sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt hos svin.
Icelandic: Öryggi Aivlosin við fang og mjólkurgjöf hefur ekki verið staðfest hjá svínum.
Danish: Anvendt som hjælp til at reducere udviklingen af kliniske tegn og mortalitet (hvor infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sandsynlig):
Icelandic: Þegar lyfið er notað til að draga úr þróun klínískra einkenna og dánartíðni (þegar sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er líkleg):
Danish: Fasaner
Icelandic: Fasanar
Danish: Seks timer efter behandlingen har tylvalosinkoncentrationen i mave-tarmkanalens slimhinder en middelkoncentration på 133 ng/g og i mave-tarmkanalens indhold på 1040 ng/g.
Icelandic: Sex klst. eftir meðferð er meðalþéttni týlvalósíns í slímhúð meltingarvegarins 133 ng/g og í innihaldi meltingarvegarins 1.040 ng/g.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Aluminiumfolie/polyesterlamineret pose indeholdende 500 g - oralt pulver
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Álþynnu-/pólýesterfóðraður poki sem inniheldur 500 g - duft til inntöku
Danish: Bakterier kan udvikle resistens over for antimikrobielle stoffer.
Icelandic: Bakteríur geta myndað ónæmi gegn sýklalyfjum.
Danish: Det anbefales, at Aivlosin først blandes med 10 kg af foderet, hvorefter resten af foderet tilsættes og blandes godt.
Icelandic: Aivlosin fyrst í 10 kg af fóðrinu og bæta síðan því sem eftir er af fóðrinu út í og blanda vel.
Danish: Kyllinger og kalkuner EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
Icelandic: Hænsni og kalkúnar EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
Danish: Foderet med det orale pulver skal være den eneste foderration i de ovenfor anbefalede perioder.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið til inntöku skal vera eini fóðurskammturinn sem dýrið fær í þann tíma sem ráðlagður er hér að framan.
Danish: Tylvalosintartrat er et makrolidantibiotikum, som har antibakteriel virkning over for grampositive organismer og visse gramnegative organismer samt mykoplasma.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er makrólíð-sýklalyf með verkun gegn Gram-jákvæðum og sumum Gram-neikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Danish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Danish: Vælg det korrekte antal poser i overensstemmelse med den nødvendige mængde af lægemidlet.
Icelandic: Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn lyfs sem þarf að nota.
Danish: Produktet kan anvendes hos kyllingers, der lægger æg bestemt til menneskeføde, og avlsfugle, der producerer æg til slagtekyllinger, eller erstatningsæglæggere.
Icelandic: Nota má lyfið handa hænsnum sem verpa eggjum til manneldis og handa undaneldisfuglum (breeding birds) sem gefa af sér egg sem foreldrafuglar (broiler stock) eða nýjar varphænur (replacement layers) ungast út úr.
Danish: Kyllinger/kalkuner
Icelandic: Kalkúnar/Hænsni
Danish: Nyrer
Icelandic: Nýru
Danish: Det er påvist, at Tylvalosin forårsager overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos laboratoriedyr, derfor skal personer med kendt overfølsomhed over for tylvalosin undgå enhver kontakt med dette produkt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að týlvalósín sé ofnæmisvaldur hjá tilraunadýrum og þess vegna skulu þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir týlvalósíni forðast alla snertingu við þetta dýralyf.
Danish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Danish: Start behandlingen snarest muligt efter konstatering af kliniske tegn på mycoplasmose.
Icelandic: Veita skal meðferð svo fljótt sem auðið er eftir að klínísk einkenni sem benda til fuglakregðu (mycoplasmosis) koma fram.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt:
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, neyðaraðgerðir, mótefni):
Danish: Hos mus sås en lille reduktion af den føtale legemsvægt ved doser, der medførte maternel toksicitet.
Icelandic: Hjá músum sást smávægileg minnkun á fósturþyngd þegar notaðir voru skammtar sem ollu eiturverkunum á mæður.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Danish: Fjerkræ 50 µg/kg 50 µg/kg
Icelandic: Svín 50 µg/kg 50 µg/kg
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Icelandic: Sérstakar kröfur varðandi lyfjagát:
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for tylvalosin og dets aktive metabolit 3AT er fra 1 til 1,45 timer.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs týlvalósíns og virka umbrotsefnisins 3-AT er á bilinu 1 til 1,45 klst.
Danish: Fås i poser indeholdende 500 g produkt.
Icelandic: Fæst í pokum sem innihalda 500g af lyfi.
Danish: Sekundær infektion med organismer såsom Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve særlig medicinering.
Icelandic: á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae getur verið fylgikvilli svínakregðu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu) Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Danish: 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen blev der observeret 16,7-25,0 % morbiditet og 0,3-3,9 % mortalitet i den behandlede gruppe sammenlignet med 50,0-53,3 % morbiditet og 0,3-4,5 % mortalitet i en ubehandlet gruppe.
Icelandic: 14 dögum eftir að meðferð var hafin sást 16,7 - 25,0% sjúkdómstíðni og 0,3 - 3,9% dánartíðni hjá hópnum sem hafði fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 0,3 - 4,5% dánartíðni hjá hópnum sem hafði ekki fengið meðferð.
Danish: Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Icelandic: Thirsk, North Yorkshire
Danish: Hydroxypropylcellulose Fedtfrit sojapulver
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Fitulaust sojabaunaduft
Danish: Der skal anvendes personligt sikkerhedsudstyr ved håndtering af veterinærlægemidlet og ved håndtering af foder med tilsat lægemiddel bestående af uigennemtrængelige handsker og en engangsstøvmaske, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 149, eller et genbrugeligt åndedrætsværn, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 140, med et filter, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 143.
Icelandic: samfestinga, ógegndræpa hanska og annaðhvort einnota öndunargrímu sem þekur hálft andlitið og samræmist Evrópustaðli EN 149 eða margnota öndunargrímu sem samræmist Evrópustaðli EN 140, með síu skv.
Danish: Alle fugle i den berørte flok skal behandles.
Icelandic: Veita skal öllum fuglunum í hópnum þar sem einkenna verður vart meðferð.
Danish: 34 dage efter påbegyndelse af behandlingen blev der observeret 17,5-20,0 % morbiditet og 1,5-2,3 % mortalitet i de behandlede grupper sammenlignet med 50,0-53,3 % morbiditet og 2,5-4,8 % mortalitet i de ubehandlede grupper.
Icelandic: 34 dögum eftir að meðferð var hafin sást 17,5 - 20,0% sjúkdómstíðni og 1,5 - 2,3% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 2,5 - 4,8% dánartíðni hjá hópunum sem höfðu ekki fengið meðferð.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastslået hos kalkuner.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið staðfest við varp hjá kalkúnum.
Danish: Infektion med Mycoplasma gallisepticum reduceres, men elimineres ikke, ved brug af den anbefalede dosis.
Icelandic: Sýking af völdum Mycoplasma gallisepticum minnkar en hverfur ekki við ráðlagðan skammt.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: UDL.D.
Icelandic: VIÐAUKI II
Danish: Søg straks læge i tilfælde af utilsiget indtagelse, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Danish: Bestem den kombinerede legemsvægt (i kg) af alle de kalkuner, der skal behandles.
Icelandic: Ákvarða skal samanlagðan líkamsþunga (í kg) allra þeirra kalkúna sem eiga að fá meðferð.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-riskforholdet.
Icelandic: Notið aðeins samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu/ávinningi.
Danish: In vivo-undersøgelser har vist, at tylvalosin er til stede i højere koncentrationer i slimhinderne i luftvejs- og tarmvæv end i plasma.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa sýnt að týlvalósín er til staðar í hærri þéttni í slímhúð öndunarfæra og meltingarvegar en í plasma.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "UDL.D.".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal fastslås før metafylaktisk behandling.
Icelandic: Staðfesta skal að sjúkdómurinn sé í hjörðinni áður en fyrirbyggjandi verndarmeðferð er notuð.
Danish: Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532
Icelandic: +48 95 7214521 fax:
Danish: Kun til indarbejdelse i tørfoder.
Icelandic: Blandist einungis í þurrt fóður.
Danish: Behandling af luftvejssygdom i forbindelse med tylvalosinfølsomme stammer af Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkuner.
Icelandic: Til meðferðar gegn öndunarfærasjúkdómi af völdum týlvalósínnæmra stofna af Ornithobacterium rhinotracheale hjá kalkúnum.
Danish: Der bør ikke findes andre tilgængelige drikkevandskilder i behandlingsperioden.
Icelandic: Annað drykkjarvatn á ekki að standa svínunum til boða á meðferðartímabilinu.
Danish: Til brug i drikkevand.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Danish: Den korrekte mængde Aivlosin tilsættes til den estimerede daglige fodermængde til hvert svin i en spand eller en lignende beholder og blandes grundigt.
Icelandic: Bæta skal réttu magni af Aivlosin í áætlaðan sólarhringsskammt af fóðri fyrir hvert svín fyrir sig, í fötu eða svipað ílát, og blanda rækilega.
Danish: 2,125 mg/kg legemsvægt
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar
Danish: • Behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis i besætninger, hvor der er en diagnose baseret på klinisk forløb, post mortem-fund og resultater af kliniske patologiske undersøgelser.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis í hjörðum þar sem sjúkdómsgreining er byggð á klínískri sjúkrasögu, upplýsingum úr krufningum og klínískum meinafræðilegum niðurstöðum.
Danish: Ved tilberedning af en stamopløsning skal den maksimale koncentration være 40 g produkt pr. 1.500 ml, 160 g produkt pr. 6.000 ml eller 400 g produkt pr. 15.000 ml, og det er nødvendigt at røre i opløsningen i 10 minutter.
Icelandic: Þegar stofnlausn er útbúin á hámarksstyrkurinn að vera 40 g af dýralyfi á hverja 1.500 ml af vatni, 160 g af dýralyfi á hverja 6.000 ml af vatni eða 400 g af dýralyfi á hverja 15.000 ml af vatni og nauðsynlegt er að blanda lausnina í 10 mínútur.
Danish: De betragtes generelt som bakteriostatiske.
Icelandic: Þeir eru yfirleitt álitnir bakteríuhemjandi.
Danish: Kyllinger/kalkuner EU/2/04/044/018
Icelandic: Hænsni og kalkúnar EU/2/04/044/018
Danish: Det er blevet vist at makrolider (herunder tylvalosin) påvirker det medfødte immunsystem., hvilket kan forøge de direkte antibiotikavirkninger på patogenet og understøtte den kliniske tilstand.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að makrólíðar (þ.m.t. týlvalósín) verka á eigin ónæmiskerfi fuglanna, en það getur styrkt beina verkun sýklalyfsins gegn sjúkdómsvaldinum og bætt klínískt ástand.
Danish: Tylvalosins minimale inhibitoriske koncentration (MIC) over for M. gallisepticum ligger i intervallet fra 0,007 til 0,25 µg/ml.
Icelandic: Lámarksheftistyrkur týlvalósíns fyrir M. gallisepticum er á bilinu 0,007 til 0,25 µg/ml.
Danish: Betingelserne for granulering omfatter en enkelt forbehandling med damp i 5 minutter og granulering ved højst 70°C under normale forhold.
Icelandic: Þegar búnar eru til pressaðar fóðurkúlur þarf að forvinna innihaldsefnin með einni lotu af gufu í 5 mínútur og pressa síðan fóðurkúlur við að hámarki 70°C við venjulegar aðstæður.
Danish: Der bør kun tilberedes en tilstrækkelig mængde medicineret drikkevand til at dække det daglige behov.
Icelandic: Aðeins skal útbúa nægilegt magna af drykkjarvatni blönduðu lyfi til þess að mæta dagsþörf.
Danish: Der er ikke udført effektstudier under 'i marken'.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir á verkun við raunaðstæður.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Granulat til brug i drikkevand til fasaner (400 g pose)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa fasönum (400 g skammtapoki)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 40 g aluminiumsfolie-brev til fasaner
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 40 g álþynnuskammtapoki handa fasönum
Danish: Medicinering bør kun anvendes til kortsigtet bedring af kliniske tegn i avlsflokke, mens der ventes på, at diagnosen Mycoplasma gallisepticum-infektion bekræftes.
Icelandic: Aðeins skal nota lyf til þess að bæta tímabundið klínísk einkenni hjá undaneldisfuglum, meðan beðið er eftir sjúkdómsgreiningu hvað varðar sýkingu af völdum Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Som en hjælp til at reducere udviklingen af kliniske symptomer og mortalitet af luftvejssygdomme i flokke, hvor infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sandsynlig, fordi sygdommen vides at eksistere i forældregenerationen.
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dauða af völdum öndunarfærasjúkdóms í hópi fugla, þar sem sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er talin líkleg af því að sjúkdómurinn er til staðar í fullorðnu fuglunum (parent generation).
Danish: MRL Målvæv
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Danish: Tylvalosin er et makrolidantibiotikum.
Icelandic: Týlvalósín er makrólíð-sýklalyf.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Granulat til brug i drikkevand til kyllinger og kalkuner - 400 g pose
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsnum og kalkúnum (400 g skammtapoki)
Danish: Makrolider betragtes i reglen som bakteriostatiske og mykoplasmatiske.
Icelandic: Makrólíðar eru almennt taldir vera bakteríu- og mycoplasmahemjandi.
Danish: 4,25 mg/kg legemsvægt
Icelandic: 4,25 mg/kg líkamsþyngdar
Danish: Der er set maternel toksicitet hos gnavere på doser på 400 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt og derover.
Icelandic: Hjá nagdýrum komu fram eiturverkanir á mæður við skammta sem voru 400 mg af týlvalósíni á hvert kg líkamsþyngdar og þar yfir.
Danish: 2,125 mg/kg legemsvægt/dag
Icelandic: 2,125 mg/kg líkamsþyngdar /dag
Danish: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen bør fastslås inden påbegyndelse af metafylakse.
Icelandic: Staðfesta skal hvort sjúkdómurinn er til staðar hjá fuglahópi áður en verndarmeðferð er hafin.
Danish: Hud og fedt Lever
Icelandic: Húð og fita Lifur
Danish: Laboratorieundersøgelser af dyr har ikke afsløret holdepunkter for en teratogenicitet.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum á rannsóknarstofum hafa ekki gefið neinar vísbendingar um fósturskemmdir.
Danish: Kyllinger/kalkuner EU/2/04/044/019
Icelandic: Hænsni og kalkúnar EU/2/04/044/019
Danish: Resistens hos Mycoplasma hyopneumoniae og Lawsonia intracellularis over for tylvalosin er ikke rapporteret eller fundet i "marken" til dato.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ónæmi gegn týlvalósíni hjá Mycoplasma hyopneumoniae og Lawsonia intracellularis á notkunarvettvangi enn sem komið er.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2004.
Icelandic: 9. september 2004.