FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui vi è un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello, che causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, alterazione di udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Polish: Jest to typ padaczki, w którym nadmierna aktywność elektryczna, występująca po jednej stronie mózgu, powoduje objawy takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
Italian: Affinché gli impulsi elettrici viaggino lungo i nervi, ci deve essere un rapido movimento di sodio nelle cellule nervose.
Polish: Aby impulsy elektryczne mogły poruszać się wzdłuż nerwów, w komórkach nerwowych musi nastąpić gwałtowny ruch sodu.
Italian: L'epilessia è causata da un'eccessiva attività elettrica nel cervello.
Polish: Padaczkę powoduje nadmierna aktywność elektryczna w mózgu.
Italian: Non deve essere somministrato a persone con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado (problema di trasmissione elettrica nel cuore).
Polish: Preparatu nie należy stosować u osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (zaburzenia przesyłu elektrycznego w sercu).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EXALIEF Sintesi destinata al pubblico
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EXALIEF Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: Il medicinale è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi di reni o di fegato.
Polish: Stosowania leku nie zaleca się pacjentom z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Italian: Si trova sotto forma di compresse bianche (rotonde: 400 mg; oblunghe: 600 mg e 800 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 400 mg, podłużne: 600 mg i 800 mg).
Italian: Sono stati condotti tre studi principali su un totale di 1.050 adulti con crisi a esordio parziale refrattarie al trattamento con altri medicinali.
Polish: Przeprowadzono trzy badania główne z łącznym udziałem 1 050 pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi, które nie były kontrolowane za pomocą innych leków.
Italian: Exalief non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'eslicarbazepina acetato, a uno degli altri ingredienti o ad altri derivati della carboxamide (medicinali con struttura simile all'eslicarbazepina acetato, quali carbamazepina, oxcarbazepina).
Polish: Preparatu Exalief nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na octan eslikarbazepiny, którykolwiek ze składników lub na pochodne karboksamidu (leki o podobnej strukturze do octanu eslikarbazepiny, takie jak karbamazepina lub okskarbazepina).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Exalief sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti che assumono anche altri medicinali antiepilettici.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Exalief przewyższają ryzyko wynikające z leczenia częściowych napadów padaczkowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych przyjmujących również inne leki przeciwpadaczkowe.
Italian: Altre informazioni su Exalief
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Exalief:
Italian: I più comuni (riscontrati in più di 1 paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Exalief (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Italian: In base alla risposta individuale si può aumentare la dose fino a 1200 mg una volta al giorno.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można podwyższyć do dawki 1200 mg przyjmowanej raz na dobę.
Italian: Almeno metà dei pazienti trattati con Exalief ha riportato effetti indesiderati.
Polish: Prawie połowa pacjentów leczonych preparatem Exalief doświadcza skutków ubocznych.
Italian: Si pensa che l'eslicarbazepina agisca inattivando i "canali del sodio voltaggiodipendenti", impedendo così al sodio di entrare nelle cellule nervose.
Polish: Działanie eslikarbazepiny zostało pomyślane w taki sposób, aby blokować kanały sodowe zależne od potencjału, powodując zablokowanie dostępu sodu do komórek nerwowych.
Italian: Exalief deve essere usato esclusivamente in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici.
Polish: Preparat Exalief może być stosowany jedynie jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwpadaczkowych.
Italian: Exalief può essere assunto con o senza cibo.
Polish: Preparat Exalief można przyjmować podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
Italian: Tutti e tre gli studi hanno confrontato Exalief somministrato a dosi diverse (400 mg, 800 mg o 1200 mg una volta al giorno) con un placebo (trattamento fittizio).
Polish: We wszystkich trzech badaniach preparat Exalief podawany w różnych dawkach (400 mg, 800 mg lub 1200 mg raz na dobę) porównywano z placebo.
Italian: Il principio attivo di Exalief, eslicarbazepina acetato, viene convertito nel medicinale antiepilettico eslicarbazepina nell'organismo.
Polish: Substancja czynna preparatu Exalief, octan eslikarbazepiny, jest przekształcana w organizmie w lek przeciwpadaczkowy eslikarbazepinę.
Italian: Exalief è un medicinale che contiene il principio attivo eslicarbazepina acetato.
Polish: Preparat Exalief to lek zawierający substancję czynną octan eslikarbazepiny.
Italian: Nell'arco di 12 settimane di trattamento, i pazienti che assumevano Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg sono scesi rispettivamente a 9,8 e 9 crisi al mese, contro 11,7 crisi al mese di quelli trattati con placebo.
Polish: Przez 12 tygodni leczenia liczba napadów spadła do 9,8 w przypadku pacjentów przyjmujących dawkę 800 mg i 9 napadów na miesiąc u pacjentów przyjmujących dawkę 1200 mg w porównaniu z 11,7 napadów wśród pacjentów przyjmujących placebo.
Italian: Il trattamento con Exalief inizia alla dose di 400 mg una volta al giorno, da aumentare a 800 mg una volta al giorno dopo una o due settimane.
Polish: Leczenie preparatem Exalief należy rozpocząć od dawki 400 mg raz na dobę, a po jednym lub dwóch tygodniach przejść na standardową dawkę 800 mg raz na dobę.
Italian: Exalief è usato per il trattamento di adulti con crisi a esordio parziale (crisi epilettiche) con o senza generalizzazione secondaria.
Polish: Preparat Exalief stosuje się w leczeniu dorosłych osób z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Exalief, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Exalief znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali benefici ha mostrato Exalief nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Exalief zaobserwowano w badaniach?
Italian: Dai tre studi nel loro complesso, risulta che Exalief 800 mg e 1200 mg si sono rivelati più efficaci del placebo nel ridurre il numero di crisi, se usati in aggiunta ad altri medicinali entiepilettici.
Polish: W oparciu o wyniki trzech badań razem wziętych, preparat Exalief w dawce 800 mg i 1200 mg, stosowany jako lek uzupełniający wobec innych leków przeciwpadaczkowych, okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby napadów.
Italian: Gli effetti di Exalief sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Exalief badano w modelach eksperymentalnych.
Italian: In questo modo si riduce l'attività delle cellule nervose nel cervello, con conseguente diminuzione dell'intensità e della frequenza delle crisi.
Polish: Zastosowanie preparatu zmniejsza aktywność komórek nerwowych w mózgu, zmniejszając nasilenie napadów.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando la sovrattività si espande successivamente a tutta la corteccia.
Polish: Wtórne uogólnienie występuje, jeżeli taka nadmierna aktywność z czasem obejmuje cały mózg.
Italian: Come agisce Exalief?
Polish: Jak działa preparat Exalief?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exalief cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Exalief znajduje się tutaj.
Italian: Exalief deve essere usato con cautela anche nei pazienti con problemi renali, aggiustando il dosaggio in base all'attività renale.
Polish: Osoby z niewydolnością nerek powinny również zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu Exalief, a dawkę należy dostosować do stanu czynności nerek w momencie przyjmowania preparatu.
Italian: Qual è il rischio associato a Exalief?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Exalief?
Italian: Per che cosa si usa Exalief?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Exalief?
Italian: Perché è stato approvato Exalief?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Exalief?
Italian: Come si usa Exalief?
Polish: Jak stosować preparat Exalief?
Italian: Che cos'è Exalief?
Polish: Co to jest preparat Exalief?
Italian: Contenuto (Concentra -zione)
Polish: Zawartość (stężenie)
Italian: Popolazione/Visita
Polish: Populacja/Wizyta
Italian: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Polish: LOCF - ostatnia obserwacja przeniesiona dalej.
Italian: • Verificare che la dose sia ancora corretta.
Polish: • Sprawdzić, czy dawka jest w dalszym ciągu prawidłowa.
Italian: Non vendibile singolarmente.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Italian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcellona Spagna
Polish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Italian: Come iniziare il trattamento
Polish: Jak rozpoczynać leczenie
Italian: È sconsigliato l'uso di scopolamina come antidoto.
Polish: Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche.
Polish: Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.
Italian: Non è noto se questo accada nell'uomo.
Polish: Nie wiadomo, czy tak samo dzieje się u ludzi.
Italian: Ciascun flacone contiene 250 capsule.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
Italian: • Non apra o rompa le capsule.
Polish: • Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
Italian: PC: [solo scatola pieghevole] SN: [solo scatola pieghevole] NN: [solo scatola pieghevole]
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida.
Polish: Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Polish: • Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
Italian: [solo scatola pieghevole]
Polish: [tylko pudełko tekturowe]
Italian: Fonte: Studio D2340-Tabella 11-6 e Tabella 11-7
Polish: Źródło danych: Badanie D2340-Tabela 11-6 i Tabela 11-7
Italian: • Il cerotto può essere usato nella vita quotidiana, compreso durante il bagno e quando fa caldo.
Polish: • Plaster można stosować podczas codziennych czynności, w tym także podczas kąpieli i w okresie upałów.
Italian: Exelon può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Polish: Exelon można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Italian: Ogni scatola contiene 28, 56 o 112 capsule.
Polish: Każde pudełko zawiera 28, 56 lub 112 kapsułek.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Italian: • Pressione sanguigna alta
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della risposta al trattamento.
Polish: • Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Italian: • Vedere cose che non ci sono (allucinazioni)
Polish: • Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Italian: Queste reazioni avverse si verificano più frequentemente nelle donne.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Exelon Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Exelon Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio si può utilizzare atropina.
Polish: W przypadku ciężkiego przedawkowania, można podać atropinę.
Italian: IC - intervallo di confidenza.
Polish: CI - przedział ufności.
Italian: Tutti i cerotti transdermici usati o inutilizzati devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente o riportati in farmacia.
Polish: Wszelkie zużyte i niezużyte systemy transdermalne należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Italian: N è il numero dei pazienti con una valutazione al basale (ultima valutazione nella fase iniziale in aperto) e con almeno una valutazione successiva al basale (per LOCF).
Polish: N oznacza liczbę pacjentów, u których dokonano oceny w stanie wyjściowym (ostatnia ocena we wstępnej, otwartej fazie leczenia) i co najmniej 1 oceny po ocenie wyjściowej (dla LOCF).
Italian: L'attività dell'enzima ritorna ai livelli basali dopo circa 9 ore dal raggiungimento dell'effetto inibitorio massimo.
Polish: Aktywność enzymu wraca do wartości wyjściowej po około 9 godzinach od chwili osiągnięcia maksymalnego działania hamującego.
Italian: • Dolore al petto - questo può essere causato da spasmo cardiaco
Polish: • Ból w klatce piersiowej - może być spowodowany skurczem serca
Italian: Un cambiamento positivo indica miglioramento.
Polish: Dodatnia zmiana wskazuje poprawę.
Italian: Conservare in posizione verticale.
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej.
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%)
Polish: Pacjenci z klinicznie istotną odpowiedzią na leczenie (%)
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Italian: Il promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta powinna zawierać następujące informacje:
Italian: Il medico controllerà regolarmente se il medicinale sta funzionando.
Polish: Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy lek działa u danego pacjenta.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36%  13% circa.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%13%.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico per queste reazioni avverse.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną pod kątem tych działań niepożądanych.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Polish: Może również dojść do spowolnienia bicia serca i omdleń.
Italian: In alternativa, riporti i cerotti usati in farmacia, preferibilmente nella confezione originale.
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Italian: Dopo 10-16 ore si raggiunge la Cmax.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax osiągane jest po 10-16 godzinach.
Italian: Si raccomanda di applicare il primo cerotto transdermico il giorno successivo alla somministrazione dell'ultima dose per via orale.
Polish: Zaleca się, by pierwszy system transdermalny nalepić w kolejnym dniu po przyjęciu ostatniej dawki doustnej leku.
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Italian: La titolazione del dosaggio deve poi essere eseguita come descritto sopra.
Polish: Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Italian: • Conservare in posizione verticale.
Polish: • Przechowywać w pozycji pionowej.
Italian: • Rimuovere ogni giorno il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno nuovo (vedere paragrafo 4.9).
Polish: • Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia (patrz punkt 4.9).
Italian: Non è stato studiato l'effetto terapeutico in studi clinici controllati verso placebo della durata di oltre 6 mesi.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Italian: • Il cerotto transdermico non deve essere tagliato a pezzi.
Polish: • Plastra nie należy ciąć na kawałki.
Italian: Rivastigmina può causare bradicardia che rappresenta un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, principalmente in pazienti con fattori di rischio.
Polish: Rywastygmina może powodować bradykardię, która stanowi czynnik ryzyka wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il corpo si abitua al medicinale.
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują, w miarę jak organizm przystosowuje się do leczenia.
Italian: Se il suo comune incenerisce i rifiuti domestici, può gettare il cerotto con i rifiuti domestici.
Polish: Jeśli lokalne przepisy dotyczące ochrony środowiska zakładają palenie odpadów komunalnych, można wrzucić plaster do kosza na śmieci.
Italian: • Svenimenti o cadute accidentali
Polish: • Omdlenia lub przypadkowe upadki
Italian: • Sensazione di stanchezza o debolezza
Polish: • Uczucie zmęczenia lub osłabienia
Italian: Exelon contiene sodio benzoato
Polish: Exelon zawiera sodu benzoesan
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 maggio 1998
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 maja 2008 r.
Italian: E' stata valutata grave in 2,2% dei pazienti in questi studi e in 3,7% dei pazienti trattati con Exelon cerotti transdermici in uno studio giapponese.
Polish: Podrażnienia skóry oceniono jako ciężkie u 2,2% pacjentów uczestniczących w tych badaniach oraz u 3,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Exelon systemy transdermalne w badaniu z udziałem populacji japońskiej.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Quando si cambia il cerotto, si deve togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno nuovo ogni volta in un punto diverso (per esempio, sulla parte destra del corpo un giorno e sulla parte sinistra il giorno successivo, sulla parte superiore del corpo un giorno e sulla parte inferiore il giorno successivo).
Polish: Zmieniając plaster należy usunąć plaster z dnia poprzedniego zanim nalepi się nowy plaster w innym miejscu (na przykład jednego dnia po prawej stronie ciała, a drugiego - po lewej, jednego dnia w górnej części ciała, a drugiego w dolnej).
Italian: • Qualche bolla di piccola dimensione non è preoccupante e non influenza in alcun modo il corretto dosaggio.
Polish: • Obecność kilku niewielkich pęcherzyków w strzykawce nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Italian: Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) che può portare a svenimento o perdita di coscienza.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak spowolnienie pracy serca (bradykardia) prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Exelon prendere.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Exelon należy zażyć.
Italian: Il trattamento di mantenimento può essere continuato fino a quando sia riscontrabile un beneficio terapeutico.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne.
Italian: Exelon non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Polish: Leku Exelon nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Italian: Avere più cerotti sulla pelle potrebbe esporla ad un'eccessiva quantità di medicinale che potrebbe essere potenzialmente pericolosa.
Polish: Większa ilość plastrów na ciele może narazić pacjenta na nadmierną ilość leku, która może być potencjalnie niebezpieczna.
Italian: • Iperattività (elevato livello di attività, irrequietezza)
Polish: • Nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)
Italian: Il beneficio clinico di rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente.
Polish: Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie.
Italian: In base al test CMH (test di van Elteren) suddiviso per Paese.
Polish: Na podstawie testu CMH (test van Elterena) ze stratyfikacją według kraju.
Italian: Aumento della dose
Polish: Zwiększenie dawki
Italian: • Promemoria per il paziente
Polish: • Kartę przypominającą dla pacjenta
Italian: Applicare un solo cerotto alla volta (vedere paragrafo 4.9).
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster na raz (patrz punkt 4.9).
Italian: Ogni 24 ore togliere il cerotto precedente prima di metterne UNO nuovo su UNA SOLA delle seguenti possibili sedi.
Polish: Po 24 godzinach należy zdjąć stary plaster przed przyklejeniem JEDNEGO nowego plastra na TYLKO JEDNO z podanych niżej możliwych miejsc.
Italian: SCATOLA PIEGHEVOLE E ETICHETTA DEL FLACONE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Italian: Cos'è Exelon e a cosa serve
Polish: Co to jest lek Exelon i w jakim celu się go stosuje
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi di rivastigmina sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Nie obserwowano szkodliwego wpływu rywastygminy na płodność lub zdolności reprodukcyjne szczurów (patrz punkt 5.3).
Italian: Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy.
Italian: A causa della sensibilità dei modelli animali usati non sono stati raggiunti margini di sicurezza relativi all'esposizione nell'uomo.
Polish: W badaniach na zwierzętach, ze względu na wrażliwość zastosowanego modelu, nie uzyskano żadnego marginesu bezpieczeństwa, który można byłoby odnieść do człowieka.
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citrocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Polish: Na podstawie wyników badań in vitro nie należy spodziewać się interakcji farmakokinetycznych z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez następujące izoenzymy cytochromów: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 lub CYP2B6.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100) • Battito cardiaco irregolare e scarso controllo dei movimenti
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Italian: Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg due volte al giorno.
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Italian: Reintroduzione della terapia
Polish: Wznowienie leczenia
Italian: • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l'urina)
Polish: • Nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)