FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: MSD France
Icelandic: MSD Finland
Lithuanian: Po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę minėti tyrimai buvo nutraukti, kadangi jie neįrodė ne mažesnio raltegraviro veiksmingumo, lyginant su lopinaviru (+) ritonaviru.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravirs samanborið við lopinavir (+) ritonavir.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Lithuanian: Vis dėlto raltegraviras išskiriamas į žiurkių patelių pieną.
Icelandic: Hins vegar berst raltegravir í mjólk hjá rottum.
Lithuanian: • mažakraujystė, įskaitant dėl geležies stokos;
Icelandic: • blóðleysi, meðal annars vegna járnskorts
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A neslopina, CYP3A4 neindukuoja ir su P-glikoproteinu susijusio transporto neslopina.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að raltegravir sé ekki hvarfefni cýtókróm P450 (CYP) ensímanna, hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A, virki ekki CYP3A4 og hamli ekki P-glýkóprótein miðluðum flutningi.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie gydymą perdozavus raltegraviro nėra.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravirs.
Lithuanian: Įprastai pieno rūgšties acidozė prasidėdavo po kelių ar keliolikos gydymo mėnesių.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur yfirleitt fram eftir nokkurra mánaða meðferð.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite
Icelandic: Ef of margar töflur hafa verið teknar á að hafa
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš šių pieno rūgšties acidozės požymių arba bet kokių kitų simptomų, verčiančių Jus nerimauti:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef einhver eftirfarandi einkenni mjólkursýrublóðsýringar koma fram eða önnur einkenni sem valda þér áhyggjum:
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Lithuanian: Apibendrinti BENCHMRK 1 ir 2 tyrimų duomenys
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Lithuanian: Kai kuriems pacientams virusinis atkrytis pasireiškė tarp 16-osios ir 96-osios savaičių.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg du kartus per parą (N = 281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal amžių, pirmiau įtraukiant paauglius, o tada iš eilės vis jaunesnius vaikus.
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Lithuanian: trimetoprimas /sulfametoksazolas / lamivudinas lamivudino AUC  40 %
Icelandic: trimethoprim/sulfamethoxazol/lamivudin lamivudin AUC 40%
Lithuanian: 119 ląstelių/mm
Icelandic: 119 frumur/mm
Lithuanian: 600 mg efavirenzo prieš miegą (N = 282)
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, etravirinas, rifabutinas, gliukokortikoidai, jonažolės preparatai, pioglitazonas) gali būti skiriami kartu su DUTREBIS.
Icelandic: nevirapin, etravirin, rifabutin, glúkókortikóíða, jóhannesarjurt (hypericum perforatum), pioglitazon) með DUTREBIS.
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad Jūsų vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „atsparumu vaistui").
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
Lithuanian: Mutacijos 143-os aminorūgšties vietoje lemia didesnį atsparumą raltegravirui nei elvitegravirui, o mutacija E92Q lemia didesnį atsparumą elvitegravirui nei raltegravirui.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegraviri en elvitegraviri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegraviri en raltegraviri.
Lithuanian: midazolamo AUC  8 % midazolamo Cmax ↑ 3 %
Icelandic: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Lithuanian: DUTREBIS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti DUTREBIS og pakkningastærðir
Lithuanian: Papildomi šalutinio poveikio reiškiniai vaikams ir paaugliams:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šiuolaikinis antiretrovirusinis gydymas ŽIV neišgydo bei neįrodyta, kad jis apsaugotų nuo ŽIV perdavimo rizikos kitiems žmonėms per kraują.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
Lithuanian: Kas yra DUTREBIS ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um DUTREBIS og við hverju það er notað
Lithuanian: Gydytojai yra skatinami registruoti pacientes
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems sudėtinį gydymą nuo ŽIV, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žūtis dėl nutrūkusio kraujo pritekėjimo į kaulą).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á samsettri meðferð við HIV geta þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Lithuanian: metadono AUC ↔
Icelandic: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Lithuanian: IMPAACT P1066 yra I/II fazės atviras, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas vertinti raltegraviro farmakokinetikos pobūdį, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą ŽIV infekuotiems vaikams.
Icelandic: IMPAACT P1066 er I./II. stigs opin fjölsetra rannsókn á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun raltegravirs hjá HIV-sýktum börnum.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, todėl DUTREBIS gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli klínískt, því má taka DUTREBIS með mat
Lithuanian: Vis dėlto lieka neaišku, ar jį sukėlė ARG, ar esanti ŽIV sukeliama liga.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad išsivystė ŽIV viruso atsparumas DUTREBIS ir jį tapo sunkiau gydyti.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn DUTREBIS og meðferð við henni verði erfiðari.
Lithuanian: Nustojus vartoti DUTREBIS Labai svarbu, kad DUTREBIS vartotumėte tiksliai taip, kaip Jums nurodė gydytojas.
Icelandic: Mikilvægt er að taka DUTREBIS nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, žalia, jos vienoje pusėje yra žyma „144".
Icelandic: Filmuhúðuð taflan er sporöskjulaga, græn og merkt „144" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei inhibitorius, todėl nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetiką.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að raltegravir sé hvorki virkir né hemill CYP3A4, og að raltegravir muni því væntanlega ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4.
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravir - efavirenz) 9,5% með 95% öryggismörk (1,7, 17,3).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant kas 12 valandų, yra 4,7 μg×h/ml (18 %).
Icelandic: Meðalgildi (CV) flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) á 12 klukkustunda skammtatímabili er 4,7 µg•klst./ml (18%).
Lithuanian: Tikėtina, kad šie simptomai atsiranda dėl Jūsų organizmo imuninio atsako pagerėjimo, įgalinančio Jūsų organizmą kovoti su infekcija, kuri anksčiau negalėjo pasireikšti aiškiais simptomais.
Icelandic: Talið er að þetta stafi af því að ónæmissvörun líkamans sé að styrkjast, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar áður, án sýnilegra einkenna.
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per sąlytį su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu žmogumi metu.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við HIV-sýktan einstakling.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo (n = 18) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 5,8 % (svyravo nuo 1 iki 53,5 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Icelandic: Í fyrstu rannsókninni (n=18) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 5,8% (á bilinu 1 til 53,5%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Lithuanian: Žalia, ovali tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma „144".
Icelandic: Græn, sporöskjulaga tafla, merkt „144" á annarri hliðinni.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams pavojus susirgti vėžiu yra didesnis, lyginant su ŽIV neužsikrėtusiais žmonėmis.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
Lithuanian: Minėtiems 96 vaikams ir paaugliams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, tipas ir sunkumas iki 48-osios savaitės buvo panašūs į stebėtuosius suaugusiems pacientams.
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas nei efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
Icelandic: Meðferðarmunur (raltegravir - efavirenz) var 4,2% með 95% öryggismörk (-1,9, 10,3) sem sýnir fram á að raltegravir er jafngilt efavirenz (p-gildi fyrir jafngildi (non-inferiority) < 0,001).
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazes, ir pradėti taikyti atitinkamą gydymą.
Icelandic: Fylgjast skal með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferasa, og hefja viðeigandi meðferð.
Lithuanian: DUTREBIS negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Lithuanian: 156 ląstelės/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant terapinę dozę po 150 mg du kartus per parą, vidutinė (CV) pusiausvyrinė lamivudino Cmax plazmoje yra 1,2 μg/ml (24 %), o Cmin - 0,09 μg/ml (27 %).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Lithuanian: Pateikta reagavusių į gydymą pacientų procentinė dalis ir susijęs 95 %
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga með meðferðarsvörun og 95%
Lithuanian: Placebas + OBT (N = 237)
Icelandic: Lyfleysa + besta grunnmeðferð (N = 237)
Lithuanian: Raltegraviras lengvai prasiskverbia per žiurkių placentą, bet į smegenis pastebimas kiekis nepatenka.
Icelandic: Raltegravir barst auðveldlega yfir fylgju hjá rottum, en barst ekki í heila að nokkru marki.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV-sýkinga á að hefja meðferðina.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro kiekį plazmoje, poveikis raltegraviro veiksmingumui yra nežinomas.
Icelandic: Rifampicin dregur úr plasmaþéttni raltegravirs, áhrif á verkun raltegravirs eru ekki þekkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžioji dalis pacientų vartojo atazanavirą ir (arba) tenofovirą, šiuos abu vaistinius preparatus, padidinančius raltegraviro koncentraciją plazmoje, optimizuotos bazinės terapijos (angl.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum notaði stór hluti sjúklinga atazanavir og/eða tenofovir, bæði eru lyf sem auka plasmaþéttni raltegravirs, í bestu grunnmeðferð.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði raltegravir ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravirins, maravirocs, tenofovirs, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, midazolams eða boceprevirs.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais DUTREBIS gali:
Icelandic: Þegar DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum getur það:
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: lamivudinas ir raltegraviras.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Icelandic: Í samanburði á 30 einstaklingum með *28/*28 arfgerð og 27 einstaklingum með villigerð var hlutfall margfeldismeðaltals (geometric mean ratio) (90% öryggisbil) AUC 1,41 (0,96, 2,09) og hlutfall margfeldismeðaltals C12 klst. 1,91 (1,43, 2,55).
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnun lifrarsjúkdóms hjá þessum sjúklingum skal íhuga tímabundna eða endanlega stöðvun meðferðar.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais vaistais yra skirtas gydyti ŽIV užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius bei 6 metų ir vyresnius vaikus, sveriančius ne mažiau kaip 30 kg.
Icelandic: DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar á fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri sem vega minnst 30 kg sem eru smituð af HIV.
Lithuanian: Parinkus dozę papildomi pacientai į tyrimą buvo įtraukti ilgalaikio saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimui.
Icelandic: Eftir val á skammtastærð voru fleiri sjúklingar teknir inn í rannsóknina, til þess að meta langtímaöryggi, þol, og verkun.
Lithuanian: 48-osios ir 240-osios savaičių rezultatų analizė
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 240. viku
Lithuanian: DUTREBIS vartojamas gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekciją.
Icelandic: DUTREBIS er notað við HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Icelandic: • óeðlilegir draumar, martraðir, óeðlileg hegðun, mikil depurð og tilfinning um að vera einskis virði
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą, o patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Icelandic: Hjá rottum voru æxli (flöguþekjukrabbamein) greind í nefi/nefkoki við 300 og 600 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 300 mg/kg/dag hjá karldýrum.
Lithuanian: zidovudino Cmax  28 % zidovudino AUC ↔
Icelandic: zidovudin Cmax  28% zidovudin AUC ↔
Lithuanian: DUTREBIS vartojimą po valgio lyginant su vartojimu nevalgius, stebėtos AUC reikšmės buvo panašios, o Cmax - šiek tiek mažesnės (23 % raltegraviro ir 21 % lamivudino).
Icelandic: Í ljós kom við notkun DUTREBIS að AUC gildi voru svipuð eftir máltíð og föstu og Cmax gildi eitthvað lægri (23% fyrir raltegravir og 21% fyrir lamivudin).
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
Icelandic: RNA í plasma (log10 eintök/ml), meðaltal [á bilinu]
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 96. viku
Lithuanian: Pastabos: Analizė paremta visais turimais duomenimis.
Icelandic: Greiningarnar eru byggðar á öllum tiltækum gögnum.
Lithuanian: Panašių radinių triušiams nepastebėta.
Icelandic: Svipuð áhrif komu ekki fram hjá kanínum.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, jų netraiškant ar nekramtant.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, þær má hvorki mylja né tyggja.
Lithuanian: DUTREBIS tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: DUTREBIS töflur má gefa með eða án fæðu.
Lithuanian: DUTREBIS ar trimetoprimo / sulfametoksazolo dozės koreguoti nereikia, nebent paciento inkstų veikla yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða trimethoprim /sulfamethoxazol skammt nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Kai kuriems DUTREBIS ar kitus antiretrovirusinius vaistus vartojantiems pacientams gali pasireikšti kitokie poveikiai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą:
Icelandic: DUTREBIS eða önnur andretróveirulyf geta haft önnur áhrif sem koma fram í blóðprófum:
Lithuanian: Vis dėlto neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijai plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Icelandic: Samt sem áður virðast áhrif raltegravirs á plasmaþéttni darunavirs ekki vera klínískt mikilvæg.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetika vyresnių nei 65 metų pacientų organizme netirta, tačiau įvairaus amžiaus tiriamiesiems (nuo 19 iki 71 metų amžiaus, iš jų 8 tiriamieji buvo vyresni kaip 65 metų amžiaus) kliniškai reikšmingo amžiaus poveikio raltegraviro farmakokinetikai nebuvo.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára, þó voru engin klínísk áhrif á lyfjahvörf raltegravirs vegna aldurs sem skipta máli þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (1971 árs, fáir einstaklingar (8) voru eldri en 65 ára.
Lithuanian: Poveikiai esant ekspozicijai, kuri pakankamai viršijo klinikinę ekspoziciją, specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Icelandic: Áhrif vegna útsetningar, sem er nægilega mikið umfram klíníska útsetningu, benda ekki til neinnar sérstakrar
Lithuanian: Reikia vertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydymą.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Lithuanian: Antrojo tyrimo (n = 16) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 3 % (svyravo nuo 1 iki 61 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Icelandic: Í seinni rannsókninni (n=16) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 3% (á bilinu 1 til 61%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais, vartojusiais po 400 mg raltegraviro du kartus per parą, metu raltegraviras būdavo lengvai aptinkamas smegenų skystyje.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum hjá HIV-1-sýktum sjúklingum, sem fengu 400 mg raltegravir tvisvar á sólarhring, greindist raltegravir auðveldlega í heila- og mænuvökva.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties gamyba Jūsų organizme.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring stafar af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūsų organizmas galės geriau kovoti su infekcijomis.
Icelandic: Það þýðir að líkaminn getur hugsanlega varist sýkingum betur.
Lithuanian: Terapinių dozių intervale lamivudino farmakokinetika yra tiesinė, nedaug jo jungiasi su pagrindiniais plazmos baltymais albuminais (in vitro tyrimų metu < 16 - 36 % jungėsi su serumo albuminu).
Icelandic: Lamivudin sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulegar skammtastærðir og takmarkaða bindingu við helsta plasmapróteinið, albúmín (< 16%-36% við albúmín í sermi í in vitro rannsóknum).
Lithuanian: (padidėjęs tirpumas)
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Lithuanian: • Kai Jūsų DUTREBIS pakuotėje lieka nebedaug tablečių, įsigykite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko.
Icelandic: Þegar DUTREBIS birgðir þínar fara minnkandi, skaltu útvega þér meira hjá lækninum.
Lithuanian: Kitų stiprių vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų induktorių, tokių kaip fenitoinas ar fenobarbitalis, poveikis UGT1A1 yra nežinomas.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra virkja á ensím sem umbrjóta lyf, svo sem fenytoins og fenobarbitals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodytų, kad tęsiant gydymą lamivudinu antiretrovirusiniu režimu, nepaisant M184V vystymosi, antiretrovirusinis poveikis galėtų iš dalies išlikti (matyt, dėl susilpninto viruso pajėgumo).
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivudins í andretróveirumeðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla andretróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Lithuanian: Vartojant trimetoprimo / sulfametoksazolo 160 mg / 800 mg dozę, dėl trimetoprimo poveikio lamivudino ekspozicija padidėja 40 %, o sulfametoksazolas nesąveikauja.
Icelandic: Gjöf 160 mg/800 mg af trimetoprim/sulfametoxazol hafði í för með sér 40% aukningu á blóðþéttni lamivudins, vegna trimetoprimþáttarins; sulfametoxazolþátturinn hafði ekki áhrif.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gydant deriniais, kurių sudėtyje buvo raltegraviro, buvo pastebėtas svaigulys, galintis paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli hjá nokkrum sjúklingum meðan á meðferð sem inniheldur raltegravir sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: DUTREBIS kartu su rifampicinu skirti negalima.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota samhliða rifampicini.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę po 400 mg dozę du kartus per parą.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum, var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Lithuanian: Ilgalaikių lamivudino kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatai jokios žmogui svarbios kancerogeniškumo galimybės neparodė.
Icelandic: Langvarandi rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum og músum leiddu ekki í ljós neina hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
Lithuanian: Tai nelaikoma reikšminga paciento saugai, todėl dozės keisti nereikia.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er
Lithuanian: Be to, buvo stebėtos didesnės C12 val (20 % raltegraviro ir 53% lamivudino).
Icelandic: gildi hærri (20% fyrir raltegravir og 53% fyrir lamivudin).
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 126 jau gydyti vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų amžiaus.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 126 börn og unglingar á aldrinum 2 til 18 ára sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė dažnai baigiasi mirtimi ir gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų ar inkstų
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrar- eða nýrnabilun.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pastebite bet kokius
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú tekur eftir einhverjum
Lithuanian: Be to, raltegraviro kiekį plazmoje gali padidinti tenofoviras, tačiau šio poveikio mechanizmas nežinomas (žr.
Icelandic: Auk þess getur tenofovir aukið plasmaþéttni raltegravirs, þótt ástæða þeirra áhrifa sé ekki þekkt (sjá töflu 1).
Lithuanian: Ilgalaikės baigtys (48-ąją ir 96-ąją savaitę) pacientams, vartojusiems rekomenduojamą raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozę, apibendrinus BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 klinikinių tyrimų
Icelandic: Endanleg samantektargreining á niðurstöðum (48. og 96. viku) varðandi sjúklinga á ráðlögðum skammti af raltegraviri 400 mg tvisvar á dag úr BENCHMRK 1- og BENCHMRK 2 rannsóknunum