FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar šļirci jāpaņem nepieciešamais atšķaidītā šķīduma daudzums ievadīšanai intravenozajā līnijā.
Lithuanian: Švirkštu įtraukiamas reikiamas praskiesto tirpalo tūris ir suleidžiamas į intraveninę sistemą.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā subkutāni n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 150 TV/kg (1,5 mg/kg) kartą per parą po oda n (%)
Latvian: • Citas hemostāzi ieekmējošas zāles, piemēram: - trombocītu agregāzijas inhibitori, arī acetilsalicilskābe antiagreganta devā (kardioprotekcijai), klopidogrels, tiklopidīns un glikoproteīna IIb/IIIa antagonisti, kas indicēti akūta koronārā sindroma ārstēšanai, - asiņošanas riska dēļ; - dekstrāns 40; - sistēmiskie glikokortikoīdi.
Lithuanian: • Kiti hemostazę veikiantys vaistiniai preparatai, pvz.: - trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant antiagregacinėmis (kardioprotekcinėmis) dozėmis vartojamą acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb/IIIa antagonistus, skirtus vartoti nuo ūminio koronarinio sindromo, nes yra kraujavimo rizika; - dekstranas 40; - sisteminio poveikio gliukokortikoidai.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Lithuanian: • yra kepenų funkcijos sutrikimų;
Latvian: Tā kā paiet laiks, pirms tiek sasniegts KVA maksimālais efekts, enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina, lietojot konstantu devu, kamēr vien tas ir nepieciešams, lai INR divās secīgās pārbaudēs paliktu attiecīgajai indikācijai vēlamajā terapeitiskajā diapazonā.
Lithuanian: Maksimalus VKA poveikis pasireiškia po tam tikro laikotarpio, todėl gydymą stabilia enoksaparino natrio druskos doze būtina tęsti pakankamą laikotarpį, kol TNS taps palaikomas norimose terapinėse ribose (tai turi būti patvirtinta dviem iš eilės atliktais tyrimais).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (iepakojumi pa 2, 10 vai 30)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (Pakuotėje yra 2, 10 arba 30)
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Latvian: 8) Izvelciet adatu, pavelkot to taisni ārā.
Lithuanian: 8) Ištraukite tiesiai laikomą adatą.
Latvian: Akūta miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu ārstēšana Lielā daudzcentru pētījumā 20 479 pacienti ar STEMI, kas bija piemēroti fibrinolītiskās terapijas saņemšanai, tika randomizēti, lai saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli vienā 3000 SV (30 mg) intravenozā bolus injekcijā apvienojumā ar 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutānu devu, pēc tam ik pēc 12 stundām ievadot 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutānas injekcijas veidā, vai intravenozi nefrakcionētu heparīnu, kas pielāgots aPTL, 48 stundu garumā.
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu gydymas Didelio daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 20 479 ūminio STEMI ištikti pacientai, kuriuos buvo galima gydyti fibrinolitikais, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes ir buvo gydomi arba į veną suleidžiant vienkartinę smūginę 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozę, iš karto po to po oda suleidžiant 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę ir po to kas 12 valandų po oda leidžiant 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę, arba 48 valandas į veną vartojant nefrakcionuoto heparino (dozė buvo koreguojama pagal DATL).
Latvian: Grūsnām žurku un trušu matītēm veiktajos pētījumos, lietojot subkutānas enoksaparīna nātrija sāls devas līdz 30 mg/kg dienā, nekonstatēja pierādījumus par teratogēnu ietekmi vai fetotoksicitāti.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis metu po oda leidžiama iki 30 mg/kg kūno svorio enoksaparino natrio druskos paros dozė teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui nesukėlė.
Latvian: Jāsāk ar 75 SV/kg (0,75 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām (maksimāli 7500 SV (75 mg) katrā no tikai pirmajām divām subkutānām devām, pēc tam pārējās lietošanas reizēs lietojot pa 75 SV/kg (0,75 mg/kg) subkutāni).
Lithuanian: Iš pradžių kas 12 valandų po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė (kiekviena iš pirmųjų dviejų po oda leidžiamų dozių negali būti didesnė kaip 7 500 TV (75 mg), vėliau po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė).
Latvian: bolus injekcijas, 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas s.c. un tad 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas s.c. ik pēc 24 stundām Ieteicamie devu pielāgojumi neattiecas uz hemodialīzes indikāciju.
Lithuanian: Smūginė dozė į veną neleidžiama, 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda, po to 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda kas 24 valandas Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas hemodializės indikacijai.
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,537
Lithuanian: *p rodmuo, palyginti su placebu =0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu =0,537
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,537
Lithuanian: *p rodmuo, palyginti su placebu = 0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu = 0,537
Latvian: Būtiskas asiņošanas biežums enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā grupā bija 1,7%, enoksaparīna nātrija sāls 100 SV/kg (1,0 mg/kg) divreiz dienā grupā - 1,3%, bet heparīna grupā - 2,1%.
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo reiškinių atsirado 1,7% pacientų kartą per parą vartojamos 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozės grupėje, 1,3% − du kartus per parą vartojamos 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozės grupėje ir 2,1% − heparino grupėje.
Latvian: • Lēmumu par to, cik daudz Inhixa Jums lietot, pieņems ārsts.
Lithuanian: • Kiek laiko reikės vartoti Inhixa, nuspręs gydytojas.
Latvian: Pēc perorālu, pat lielu, devu lietošanas enoksaparīna nātrija sāls uzsūkšanās ir maz iespējama.
Lithuanian: Išgerto (net labai didelėmis dozėmis) enoksaparino natrio druskos absorbcija nėra tikėtina.
Latvian: • Vidēji smagi un viegli nieru darbības traucējumi Lai gan nav ieteikumu par devu pielāgošanu pacientiem ar vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 3050 ml/min) vai viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min), ieteicama rūpīga klīniska novērošana.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) ir lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau patariama atidžiai stebėti klinikinę būklę.
Latvian: Šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone.
Latvian: Starp pēdējo terapeitiskas enoksaparīna nātrija sāls devas injekciju un adatas vai katetra ievietošanu jāievēro vismaz 24 stundu starplaiks, kurā dūrienus neizdara (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Būtinas mažiausiai 24 valandų intervalas, kurio metu neatliekama punkcijų, tarp paskutinės enoksaparino natrio druskos gydomosios dozės injekcijos ir adatos ar kateterio įkišimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Ieduriet adatu visā tās garumā ādas krokā.
Lithuanian: Įsmeikite visą adatą į odos raukšlę.
Latvian: Ir svarīgi ziņot par iespējamajām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa: 1 flakonam.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Latvian: • Mehāniskas sirds vārstuļu protēzes
Lithuanian: • Protezuoti mechaniniai širdies vožtuvai
Latvian: Kad tas ir atbilstoši, jāsāk perorālo antikoagulantu terapija (skatīt "Pāreja no enoksaparīna nātrija sāls uz perorālo antikoagulantu lietošanu" 4.2. apakšpunkta beigās).
Lithuanian: „Gydymo enoksaparino natrio druskos ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą" 4.2 skyriaus pabaigoje).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana pacientiem, kuriem anamnēzē pēdējo 100 dienu laikā ir imūnsistēmas mediēta HIT, vai cirkulējošu antivielu klātbūtnē, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos negalima vartoti pacientams, kuriems paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvo su imuniniais mechanizmais susijusi HST arba kraujyje yra antikūnų (žr.
Latvian: Lietojot profilaktiskas devas, gados vecākiem cilvēkiem nav novērota palielināta nosliece uz asiņošanu.
Lithuanian: Senyviems pacientams, vartojantiems enoksaparino natrio druskos profilaktinėmis dozėmis, kraujavimo rizikos padidėjimo nepastebėta.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls subkutānas injekcijas veica līdz pacienta izrakstīšanai no slimnīcas vai maksimāli astoņu dienu garumā (kas ir agrāk).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos injekcijos po oda buvo tęsiamos ne ilgiau kaip aštuonias dienas arba iki išleidimo iš ligoninės (priklausomai nuo to, kas įvykdavo anksčiau).
Latvian: 5 pilnšļirces
Lithuanian: 5 užpildytų švirkštų
Latvian: Izmantojot pilnšļirces, pirms injekcijas no šļirces nedrīkst izspiest gaisa pūslīti, lai izvairītos no zāļu zuduma.
Lithuanian: Išstumti oro burbuliukų prieš atliekant injekciją nereikia, todėl nespauskite stūmoklio, nes taip galima netekti dalies vaisto.
Latvian: • Parastā deva ir 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio.
Latvian: Otrajā dubultmaskētajā pētījumā 262 pacienti bez venozas trombembolijas, kuriem veica gūžas protezēšanas operāciju un kuri hospitalizācijas laikā sākotnēji saņēma enoksaparīna nātrija sāli 4000 SV (40 mg) subkutāni, tika randomizēti, lai pēc izrakstīšanas no slimnīcas 3 nedēļu garumā lietotu vai nu enoksaparīna nātrija sāli 4000 SV (40 mg) (n=131) vienreiz dienā subkutāni, vai placebo (n=131).
Lithuanian: Antrojo dvigubai koduoto tyrimo metu 262 pacientai, kuriems nebuvo VTE, kuriems atlikta klubo sąnario protezavimo operacija ir kurie iš pradžių (hospitalizavimo laikotarpiu) buvo gydomi po oda leidžiama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir po išleidimo iš ligoninės kartą per parą po oda 3 savaites vartojo arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozę (n=131), arba placebo (n=131).
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība: Šādas zāles vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli var lietot, ievērojot piesardzību:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti kartu reikia atsargiai Toliau išvardytų vaistinių preparatų kartu su enoksaparino natrio druska galima vartoti atsargiai.
Latvian: Dozēšanas tabula pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [1530] ml/min):
Lithuanian: Dozavimo lentelė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.).
Latvian: • Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Lithuanian: • Ūminio STEMI gydymas pradedamas viena smūgine į veną suleidžiama doze, po to iš karto pradedamos injekcijos po oda.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie raksturlielumi pētīti galvenokārt attiecībā uz plazmas antiXa aktivitātes laiku un arī attiecībā uz anti-IIa aktivitāti, lietojot ieteiktās devas, pēc vienreizējas un atkārtotas s.c. ievadīšanas un pēc vienreizējas i.v.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamo enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai po vienkartinio ir kartotinio pavartojimo į poodį ir po vienkartinio pavartojimo į veną vertinti pagal antiXa (daugiausia) ir anti-IIa aktyvumo plazmoje kitimą.
Latvian: Lietošanas veids Inhixa nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Lithuanian: Vartojimo metodas Inhixa negalima leisti į raumenis.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 4000 SV (40 mg)/0,4 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 4000 TV (40 mg)/0,4 ml
Latvian: Trombocito pēnija
Lithuanian: Trombocito penija
Latvian: Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Lithuanian: Ūminio STEMI gydymas pradedamas vienos smūginės dozės injekcija į veną, po to iš karto pradedamos injekcijos po oda.
Latvian: 1 x 3000 SV (30 mg) intravenoza bolus injekcija plus 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas subkutāni un tad 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas subkutāni ik pēc 24 stundām
Lithuanian: 1 x 3 000 TV (30 mg) smūginė dozė į veną ir 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda, po to 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio po oda kas 24 valandas
Latvian: līniju injicējamais tilpums pēc atšķaidīšanas ar koncentrāciju 300 SV (3 mg)/ml Ķermeņa masa
Lithuanian: Per intraveninę sistemą suleidžiamas tūris po skiedimo užbaigimo, esant 300 TV (3 mg)/ml koncentracijai Kūno svoris
Latvian: Nelietojiet, ja derīguma termiņš ir beidzies; - pārbaudiet, vai šļirce nav bojāta, un zāļu šķīdums tajā ir dzidrs.
Lithuanian: - Patikrinkite, ar švirkštas nepažeistas ir ar tirpalas jame yra skaidrus. Jei ne, naudokite kitą švirkštą.
Latvian: Sākotnēja 3000 SV (30 mg) bolus injekcija
Lithuanian: Pradinė smūginė 3 000 TV (30 mg) dozė
Latvian: Šļirces var būt papildus aprīkotas ar adatas aizsargu.
Lithuanian: Švirkštai gali papildomai turėti įtaisą saugantį nuo įsidūrimo adata po injekcijos atlikimo.
Latvian: Zāles, kas paaugstina kālija līmeni serumā, drīkst lietot vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli, ja vien tiek nodrošināta rūpīga klīniskā un laboratoriskā uzraudzība (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Kalio kiekį serume didinančių vaistinių preparatų vartoti kartu su enoksaparino natrio druska galima, tačiau būtina atidžiai stebėti klinikinę būklę ir laboratorinius rodmenis (žr.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba ārstēšanu deva bija 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām, bet klīniskajā pētījumā par akūta STEMI ārstēšanu enoksaparīna nātrija sāls ievadīšanas shēma bija 3000 SV (30 mg) intravenoza bolus injekcija, pēc tam lietojot 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Klinikinių nestabiliosios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymo tyrimų metu kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė, o klinikinių ūminio STEMI gydymo tyrimų metu iš pradžių į veną leista smūginė 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozė, po to kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienots UltraSafe Passive adatas aizsargs, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Lithuanian: Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą UltraSafe Passive adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo sužeidimo adata. Jei galite pats susileisti šį vaistą, Jūsų gydytojas ar slaugytojas parodys Jums, kaip tai padaryti.
Latvian: Lai izvairītos no enoksaparīna nātrija sāls iespējamas sajaukšanas ar citām zālēm, intravenozā pieeja pirms un pēc enoksaparīna nātrija sāls intravenozas bolus ievadīšanas jāizskalo ar pietiekamu daudzumu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma infūzijām vai glikozes šķīduma, lai attīrītu zāļu ievadīšanas pieslēgvietu.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo enoksaparino natrio druskos susimaišymo su kitais vaistiniais preparatais, pasirinktą intraveninę sistemą būtina praplauti pakankamu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinio tirpalo ar gliukozės tirpalo kiekiu prieš enoksaparino natrio druskos smūginės dozės leidimą į veną ir po to, kad būtų išvalyta vaistinio preparato leidimo jungtis.
Latvian: Pacientiem pēc 75 gadu vecuma, kuriem ārstē STEMI, ieteicama rūpīga klīniskā uzraudzība, un var apsvērt devas samazināšanu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas, be to, reikia apsvarstyti dozės mažinimo galimybę vyresniems kaip 75 metų pacientams, gydomiems nuo STEMI (žr.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Inhixa 12000 SV (120 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām Inhixa 15000 SV (150 mg)/1 ml šķīdums injekcijām Enoxaparinum natricum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Inhixa 12 000 TV (120 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas Inhixa 15 000 TV (150 mg)/1 ml injekcinis tirpalas enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
Latvian: • Pēc noteikta veida sirdslēkmes vai operācijas Inhixa var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
Lithuanian: • Inhixa gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir aknu vai nieru slimība, ja esat grūtniece vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis, esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Latvian: Injekciju vēlams veikt, pacientam atrodoties guļus stāvoklī.
Lithuanian: Injekcijos po oda metodas Injekciją geriausia atlikti gulinčiam pacientui.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes ar plaušu emboliju vai bez tās ārstēšana Daudzcentru, paralēlo grupu pētījumā 900 pacienti ar akūtu DzVT apakšējās ekstremitātēs un ar PE vai bez tās tika randomizēti, lai stacionāra apstākļos saņemtu vai nu (i) enoksaparīna nātrija sāli 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā subkutāni, vai (ii) enoksaparīna nātrija sāli 100 SV/kg (1 mg/kg) ik pēc 12 stundām subkutāni, vai (iii) heparīna intravenozu bolus injekciju (5000 SV), pēc tam lietojot nepārtrauktu infūziju (ko ievadīja, lai panāktu aPTL no 55 līdz 85 sekundēm).
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės su plaučių embolija ar be jos gydymas Daugiacentrio paralelinių grupių tyrimo metu 900 pacientų, kuriems buvo ūminė kojų GVT su PE arba be jos, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir buvo pradėtas gydymas ligoninėje (i) kartą per parą po oda leidžiama 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos doze, (ii) kas 12 valandų po oda leidžiama 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos doze arba (iii) smūgine į veną suleista 5 000 TV heparino doze, po to taikant nuolatinę heparino infuziją (siekiant, kad DATL būtų 55-85 sekundės).
Latvian: • Parasti ārsts lūgs Jums lietot arī acetilsalicilskābi.
Lithuanian: 30 Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir acetilsalicilo rūgšties.
Latvian: 24 stundu laikā pēc terapeitisku enoksaparīna nātrija sāls devu lietošanas nedrīkst veikt spinālo/epidurālo anestēziju vai lumbālo punkciju (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija negali būti atliekamos 24 valandų laikotarpiu po terapinės enoksaparino natrio druskos dozės pavartojimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Kā injicēt sev Inhixa
Lithuanian: Kaip pačiam atlikti Inhixa injekciją
Latvian: Iepakojumos pa 5 flakoniemar 5 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 flakonai, kuriuose yra po 5 ml preparato.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 6000 SV (60 mg)/0,6 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 6000 TV (60 mg)/0,6 ml
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Benzilo alkoholio vartojimas į veną buvo susijęs su sunkiu nepageidaujamu poveikiu ir naujagimių mirtimi (žiobčiojimo sindromu, angl.
Latvian: Aktīvo fragmentu renālais klīrenss veido aptuveni 10% no ievadītās devas, bet kopējā aktīvo un neaktīvo fragmentu izvadīšana caur nierēm - 40% no devas.
Lithuanian: Iš viso veiklių ir neveiklių fragmentų forma per inkstus pašalinama 40% pavartotos dozės.
Latvian: • Akūta STEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir vienreizēja intravenoza bolus deva 3000 SV (30 mg) plus 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāna deva, pēc tam ik pēc 12 stundām subkutāni ievadot 100 SV/kg (1 mg/kg; katrā no pirmajām divām subkutānām devām maksimāli 10 000 SV (100 mg)).
Lithuanian: • Gydant ūminį STEMI rekomenduojama į veną suleisti vienkartinę smūginę 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozę ir po oda suleisti 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę. Po to kas 12 valandų po oda leidžiama 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė (kiekviena iš pirmųjų dviejų po oda leidžiamų dozių negali būti didesnė kaip 10 000 TV (100 mg)).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml
Latvian: Piegādāts iepakojumā pa: - 2, 10 un 30 pilnšļircēm - 10 un 30 pilnšļircēm ar adatas aizsargu
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po: - 2, 10 arba 30 užpildytų švirkštų - 10 arba 30 užpildytų švirkštų su adatos apsauga
Latvian: • Nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir 100 SV/kg (1 mg/kg) ik pēc 12 stundām subkutānas injekcijas veidā kombinācijā ar antiagregantu.
Lithuanian: • Gydant nestabiliąją krūtinės anginą ir NSTEMI rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio), ji leidžiama po oda kas 12 valandų, kartu skiriant ir antitrombocitinį gydymą.
Latvian: o Sākotnēja 3000 SV (30 mg) bolus injekcija
Lithuanian: o Pradinė smūginė 3 000 TV (30 mg) dozė
Latvian: • Acetilsalicilskābe (ASS), klopidogrels vai citas zāles, ko izmanto trombu veidošanās profilaksei (skatīt arī 3. punktu, sadaļu "Antikoagulanta mainīšana")
Lithuanian: • Acetilsalicilo rūgšties (ASR), klopidogrelio ar kitų vaistų, apsaugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (taip pat žr.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1132/071
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1132/071
Latvian: Viens flakons (5,0 ml) satur 50 000 SV (500 mg) enoksaparīna nātrija sāls.
Lithuanian: Viename flakone (5,0 ml) yra 50 000 TV (500 mg) enoksaparino natrio druskos.
Latvian: Lai mazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas rodas, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar epidurālo vai spinālo anestēziju/analgēziju, jāņem vērā enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskās īpašības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu sukeliama epidurinė ar spinalinė anestezija (analgezija) arba atliekama juosmeninė punkcija, norint sumažinti su enoksaparino natrio druskos vartojimu susijusio kraujavimo riziką, reikia atsižvelgti į enoksaparino natrio druskos farmakokinetiką (žr.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 15000 SV (150 mg)/1 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 15000 TV (150 mg)/1 ml
Latvian: ATĶ kods: B01A B05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas - B01A B05
Latvian: • Reti: spināla hematoma* (vai neiraksiāla hematoma).
Lithuanian: • Reti: spinalinė hematoma* (arba hematoma aplink nugaros smegenis ir (ar) smegenų kamieną).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā
Lithuanian: Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli var ievadīt subkutāni, vai nu vienu reizi dienā injicējot 150 SV/kg (1,5 mg/kg), vai divas reizes dienā injicējot pa 100 SV/kg (1 mg/kg).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska gali būti leidžiama po oda kartą per parą (150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio)) arba du kartus per parą (po 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio)).
Latvian: Pacientiem pēc 75 gadu vecuma,
Lithuanian: o Apie dozavimą ≥ 75 metų pacientams žr.
Latvian: 1) Neļaujot esošajiem trombiem kļūt lielākiem.
Lithuanian: 1) Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Inhixa 30 000 SV (300 mg)/3 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 30 000 TV (300 mg)/3 ml
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā subkutāni n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 4 000 TV (40 mg) kartą per parą po oda n (%)
Latvian: 2) Kavējot trombu veidošanos asinīs.
Lithuanian: 2) Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.
Latvian: Ieteikumu par devu pielāgošanu pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-50 ml/min) vai viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) arba lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.