FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rasagilin, Selegilin und Safinamid, COMT-Inhibitoren wie Entacapon, Tolcapon und Opicapon oder Anticholinergika wie Orphenadrin und Trihexyphenidyl; - Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen einschließlich Schizophrenie wie Benperidol,
Hungarian: razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
German: Kaliumchlorid Carnaubawachs Maisstärke
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
German: Allergisches Ödem
Hungarian: Allergiás oedema
German: Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Hungarian: - Az Inbrija kapszulákat tilos lenyelni.
German: Dabei könnte es sich um Symptome eines mit hohem Fieber einhergehenden Entzugssyndroms handeln.
Hungarian: Ezek az „elvonási vészhelyzeti hiperpirexia" (magas láz) tünetei lehetnek.
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija abbrechen
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Inbrija alkalmazását
German: Es wird empfohlen, bei mit Inbrija behandelten Patienten regelmäßig die Haut auf Melanome zu untersuchen.
Hungarian: A melanoma kialakulásának monitorozása miatt időszakos bőrvizsgálat javasolt az Inbrija-val kezelt betegeknél.
German: Die Patienten können während einer Levodopa-Therapie oder nach Beginn oder Dosiserhöhung einer Levodopa-Therapie neue oder verstärkte psychische Auffälligkeiten oder Verhaltensauffälligkeiten zeigen.
Hungarian: A betegek új vagy súlyosbodó mentális statust és viselkedésbeli változásokat tapasztalhatnak, amelyek lehetnek súlyosok, beleértve a pszichotikus jellegűeket és suicid viselkedést a levodopa-kezelés alatt, vagy a levodopa-kezelés megkezdése után, vagy a levodopa dózisának növelését követően.
German: Blauer Schaft Kapselkammer
Hungarian: Kapszulatok Fehér csutora
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Propilén-glikol Kálium-hidroxid
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Hungarian: Egy kartondoboz 92 db kemény kapszulát (23 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
German: Colfoscerilpalmitat Natriumchlorid
Hungarian: Kolfoszceril-palmitát (DPPC) Nátrium-klorid
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort periphere Ödeme, Asthenie, Ermüdung, Unwohlsein, Gangstörung, Brustkorbschmerz
Hungarian: Perifériás oedema, Asthenia, Fáradtság, Rossz közérzet, Járászavar, Mellkasi fájdalom
German: Bei Anwendung eines Streifentests zur Beurteilung einer Ketonurie kann es durch Levodopa zu falsch-positiven Reaktionen für den Nachweis von Ketonkörpern im Urin kommen, und zwar auch dann, wenn die Urinprobe gekocht wird.
Hungarian: Vizsgálati interferencia A levodopa fals-pozitív reakciót okozhat a vizelet ketontestjeinél, ha a ketonuria meghatározásához vizelettesztcsíkot használnak.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die häufigsten in klinischen Studien zu Inbrija berichteten Nebenwirkungen waren Husten (15,6%),
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a köhögés
German: Wenn Sie eine oder mehrere dieser Symptome haben, könnte es sein, dass Sie eine Augenerkrankung haben, die als Engwinkelglaukom bezeichnet wird und plötzlich auftritt:
Hungarian: Amennyiben ezeknek a tüneteknek bármelyikét tapasztalja, akkor Önnek lehet, hogy szűkzugú zöldhályog nevű szembetegsége lehet, amely hirtelen alakul ki: ne alkalmazza az Inbrija-t, és azonnal forduljon orvoshoz.
German: Kapseln
Hungarian: Kapszulák
German: Coombs-Test positiv, Leukozyten im Urin positiv, Test auf Bakterien positiv, Gewicht erniedrigt, Gewicht erhöht
Hungarian: Pozitív Coombs-teszt, Pozitív fehérvérsejt eredmény a vizeletben,
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Inbrija kann sehr starke Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und plötzliche Schlafanfälle verursachen.
Hungarian: Az Inbrija fokozott aluszékonyságot, szédülést, és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
German: In seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie beschrieben, die durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/einem DopaDecarboxylase-Hemmer bedingt waren.
Hungarian: Ritkán jelentettek a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor és triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazásából származó mellékhatásokat, beleértve hypertoniát és dyskinesiát.
German: Lassen Sie das Mundstück los.
Hungarian: Engedje ki a csutorát.
German: - Verwenden Sie stets den in der Packung enthaltenen neuen Inhalator, wenn Sie eine neue
Hungarian: - Ha egy új dobozt kinyit, mindig a mellékelt új inhalátort használja.
German: • Entsorgen Sie verbrauchte Kapseln unmittelbar nach der Anwendung.
Hungarian: • Használat után azonnal dobja ki az összes felhasznált kapszulát.
German: Orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4), Hypertonie,
Hungarian: Orthostaticus hypotonia (lásd 4.4 pont),
German: Der UPDRS-Teil III bezieht sich auf die Beurteilung des Schweregrads der grundlegenden motorischen Befunde (z. B. Tremor, Rigidität, Bradykinesie, posturale Instabilität) bei Patienten mit Morbus Parkinson.
Hungarian: Az UPDRS III. részt a cardinalis motoros funkcióra vonatkozó megállapítások (pl. tremor, rigiditás, bradykinesia,
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Es wurden sehr selten Fälle berichtet, in denen bei mit Levodopa und einem Dopa-DecarboxylaseHemmer behandelten Patienten die Fehldiagnose eines Phäochromozytoms gestellt wurde.
Hungarian: A levodopa/dopa-dekarboxiláz-kezelést kapó betegeknél falsul diagnosztizált phaeochromocytoma eseteket nagyon ritkán jelentettek.
German: Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab Drehen und ziehen Sie das Mundstück ab.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát.
German: COMT-Inhibitoren
Hungarian: COMT (katekol-O-metiltranszferáz) inhibitorok
German: Entnehmen Sie anschließend die verbrauchte Kapsel aus dem Inhalator und legen Sie die zweite Kapsel in den Inhalator ein.
Hungarian: Majd távolítsa el a használt kapszulát, és töltse be a második kapszulát az inhalátorba.
German: Wichtig: Wenn Sie beim Einatmen nicht gehört oder gefühlt haben, wie sich die Kapsel „dreht", müssen Sie vielleicht tiefer und länger einatmen.
Hungarian: „forgómozgását" mialatt belélegzett, akkor lehet, hogy mélyebben és hosszabban kell belélegeznie.
German: Während einer Langzeit-Therapie mit Ihren Arzneimitteln können Untersuchungen der Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber und Ihrer Nieren sowie Untersuchungen Ihrer Blutzellen erforderlich werden.
Hungarian: Szükség lehet a szív, máj-, vese- és vérvizsgálatokra a gyógyszereivel való hosszan tartó kezelés alatt.
German: Die Pharmakokinetik von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) und Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) wurde bei 24 gesunden Probanden, die alle 8 Stunden insgesamt 50 mg Carbidopa erhielten, im Nüchternzustand untersucht.
Hungarian: A 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija és a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták farmakokinetikáját értékelték ki 24 egészséges önkéntesnél éhgyomri állapotban, akik összesen 50 mg karbidopát kaptak 8 óránként.
German: Darüber hinaus sollten sie in der Lage sein, den Inhalator vorzubereiten, oder sie sollten eine Bezugsperson haben, die ihnen den Inhalator im Bedarfsfall vorbereiten kann.
Hungarian: Az Inbrija-kezelésre kiválasztott betegeknek fel kell tudniuk ismerni az „OFF" tüneteik kezdetét, és elő kell tudniuk készíteni az inhalátort, vagy felelőségteljes gondozóval kell rendelkezniük, aki előkészíteni az inhalátort, amikor a betegnek arra szüksége van.
German: Halten Sie den Inhalator am Schaft aufrecht.
Hungarian: Tartsa az inhalátort függőlegesen a nyél segítségével.
German: - Engwinkelglaukom.
Hungarian: - bőrrák;
German: Thrombophlebitis, Hitzewallung
Hungarian: Thrombophlebitis,
German: Wichtige Informationen bevor Sie Inbrija anwenden: - Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Hungarian: Fontos információk mielőtt elkezdi alkalmazni az Inbrija-t:
German: Hinweise zur Anwendung:
Hungarian: Használati utasítás:
German: Levodopa verursachte bei Kaninchen viszerale und Skelettmissbildungen.
Hungarian: A levodopa zsigeri és vázrendszeri rendellenességeket okozott nyulaknál.
German: Drehen und ziehen Sie das weiße Mundstück ab
Hungarian: 3. lépés: Csavarja meg és húzza le a fehér csutorát
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Inbrija unterbrochen werden.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
German: Bei oraler Anwendung von Levodopa gemeldete Nebenwirkungen
Hungarian: A per os alkalmazott levodopával kapcsolatosan jelentett mellékhatások
German: Bitte lesen Sie auch unter „Anwendung von Inbrija zusammen mit anderen Arzneimitteln" nach.
Hungarian: Lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Inbrija".
German: b „Responder ON" waren definiert als Patienten, deren Zustand innerhalb von 60 Minuten nach
Hungarian: b Egy reagált olyan vizsgálati alanyt jelent, aki OFF-ból ON-ra változott az adagot követő 60 percen belül, és az adagot követő 60 percig még ON maradt.
German: Harnretention, Chromaturie, Harninkontinenz
Hungarian: Vizeletretentio, Chromaturia, Vizelet-inkontinencia
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 60 Hartkapseln + 1 Inhalator
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulákban 60 db kemény kapszula + 1 inhalátor 92 db kemény kapszula + 1 inhalátor
German: - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ein malignes neuroleptisches Syndrom (eine lebensbedrohliche Reaktion auf bestimmte Arzneimittel, die bei schweren psychischen Erkrankungen angewendet werden) oder eine nicht verletzungsbedingte Rhabdomyolyse
Hungarian: - ha előzetesen neuroleptikus malignus szindrómában szenvedett, amely a súlyos mentális zavarokat kezelő bizonyos gyógyszerek által kiváltott életveszélyes reakció, vagy ha nem traumás eredetű rabdomiolízisban szenvedett, amely a károsodott izom gyors lebomlásával járó ritka izomrendellenesség.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Hungarian: rémálmok, gastrointestinalis zavarok, vagy egyéb atropin-szerű mellékhatások előfordulásának valószínűségét.
German: Drücken Sie das Mundstück nur einmal auf den Schaft des Inhalators
Hungarian: Csak egyszer nyomja meg a csutorát
German: Plötzliche Dosisreduktion oder plötzliches Absetzen von allen Levodopa-haltigen Arzneimitteln sollten sorgsam beobachtet werden, insbesondere bei Patienten, die auch Neuroleptika erhalten (siehe Abschnitt 4.4 zu Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen).
Hungarian: Bármilyen levodopa gyógyszer adagjának hirtelen csökkentését vagy megszakítását körültekintően figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
German: Wenden Sie Inbrija nicht an und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.
Hungarian: Önre vonatkozik, ne alkalmazza az Inbrija-t, és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
German: • Legen Sie nicht 2 Kapseln auf einmal in den Inhalator ein.
Hungarian: • Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
German: Dysregulationssyndrom, Euphorische Stimmung, gesteigerte Libido, Zähneknirschen, Paranoia,
Hungarian: Eufórikus hangulat, Fokozott libidó, Bruxismus,
German: Unter höheren Dosen kann die Wahrscheinlichkeit von kardiovaskulären Störungen (z. B. Hypotonie, Tachykardie) und schwereren psychiatrischen Problemen ansteigen.
Hungarian: Az Inbrija egy adagnál több (2 kapszula) alkalmazása ugyanazon OFF periódus kezelésére központi idegrendszerei zavarokhoz (CNS) vezethet, a cardiovascularis zavarok (pl. hypotonia, tachycardia) valószínűségének növekedésével, és több súlyos pszichiátriai problémát okozhat magasabb dózis esetén.
German: Reißen Sie 2 Kapsel-Blister ab.
Hungarian: Tépjen le 2 kapszulányi buborékfóliát.
German: Die mediane Zeit bis zur maximalen Levodopa-Plasmakonzentration betrug nach einer Dosis von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 30 Minuten und nach einer Dosis von Carbidopa/LevodopaTabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) 45 Minuten.
Hungarian: A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
German: Wenden Sie insgesamt 2 Kapseln an.
Hungarian: Készítsen elő és alkalmazzon összesen 2 kapszulát.
German: Bei 2% der Teilnehmer an klinischen Studien zu Inbrija führte Husten zum Behandlungsabbruch.
Hungarian: A köhögés miatt az alanyok 2%-a kilépett az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokból.
German: Achten Sie darauf, dass sich keine Kapseln im Inhalator befinden, bevor Sie den Inhalator lagern.
Hungarian: Tárolás előtt győződjön meg arról, hogy nincs több kapszula az inhalátorban.
German: In klinischen Studien zu Inbrija gemeldete Nebenwirkungen
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
German: Die Patienten müssen hierauf hingewiesen werden und angehalten werden, vorsichtig zu sein, wenn sie während der Behandlung ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és hogy körültekintően járjanak el gépjárművezetésnél és a gépek kezelésénél a kezelés ideje alatt (lásd 4.7 pont).
German: Bei Patienten, die Amantadin und Levodopa erhielten, wurden psychotische Reaktionen beobachtet.
Hungarian: Pszichotikus reakciókat figyeltek meg amantadin- és levodopa kombinált kezelésben részesülő betegeknél.
German: Wegen des Risikos für das Auftreten von Bronchospasmen wird die Anwendung von Levodopa als Pulver zur Inhalation bei Patienten mit Asthma, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder anderen chronischen Lungenerkrankungen nicht empfohlen.
Hungarian: A bronchospasmus kockázata miatt asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél a levodopa inhalációs por alkalmazása nem ajánlott.
German: Anticholinergika
Hungarian: Antikolinergek
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel
German: Ataxie,
Hungarian: Ataxia,
German: Ziehen Sie die Kappe gerade ab.
Hungarian: Húzza le egyenesen a kupakot.
German: Gegebenenfalls muss die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Hungarian: A levodopa dózismódosítására szükség lehet.
German: Sie sollten hören, wie sich die Kapsel im Inhalator dreht („rotiert").
Hungarian: Hallania kell a kapszula „forgómozgását".
German: Ödem mit Symptomen wie Quaddeln (Nesselsucht), Jucken, Hautausschlag oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen kommt.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnek allergiás ödémája van a következő tünetekkel: csalánkiütés (urtikária), viszketés, bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata.
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban
German: Die für die Dosis normalisierte relative Bioverfügbarkeit einer einzelnen abgegebenen Inbrija-Dosis von 66 mg betrug relativ zu einer einzelnen oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis (25 mg/100 mg) 88,0% (90%-KI: 80,3;
Hungarian: Egy egyszeri 66 mg kinyomott Inbrija adag dózis-normalizált relatív biohasznosulása 88,0% volt (90%-os CI: 80,3; 96,4), a 25 mg/100 mg egyszeri dózisú per os karbidopa/levodopával összehasonlítva.
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Levodopa
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban levodopa
German: Inbrija wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von episodenhaft auftretenden motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer behandelt werden.
Hungarian: Az Inbrija epizódikus motoros fluktuációk (OFF epizódok) időszakos kezelésére javallott Parkinsonkórban szenvedő, levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral kezelt felnőtt betegek számára.
German: Wenn Ihr Blut oder Urin untersucht werden sollen, müssen Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren, dass Sie Inbrija anwenden.
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy
German: Setzen Sie das weiße Mundstück auf Justieren Sie die Pfeile auf Mundstück und Schaft
Hungarian: Állítsa egy vonalba a fehér nyilakat a nyélen és a csutorán.
German: ), Kaliumchlorid, Carnaubawachs, Maisstärke, Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid.
Hungarian: kálium-kloridot, karnauba viaszt, kukoricakeményítőt, sellakot, fekete vas-oxidot (E 172), propilén glikolt, kálium-hidroxidot tartalmaz.
German: - eine Veränderung oder Verschlechterung Ihres geistigen Zustands, die ernsthaft sein kann,
Hungarian: - hirtelen elalvási rohamok, vagy ha néha nagyon álmosnak érzi magát; - a mentális állapotában bekövetkező változások vagy annak rosszabbodása, amely lehet súlyos, mint pl.
German: Wenden Sie für jede Off-Episode nicht mehr als 2 Kapseln an.
Hungarian: Tilos több mint 2 kapszulát alkalmazni off-periódusonként.
German: Diese können sich durch Blut im Stuhl oder einen dunklen Stuhl bemerkbar machen.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyomor- vagy bélvérzése van, amelynek jelei vér a székletben vagy nagyon sötét széklet.
German: Wenden Sie Inbrija nach Abklingen der OffEpisode erst wieder bei einer neuen Off-Episode an.
Hungarian: Ha az off-periódus elmúlt, ne alkalmazza az Inbrija-t a következő off-periódusig.
German: Sturz a Herzrhythmusstörungen wird hier als zusammengesetzter Begriff verwendet und steht für Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulärer Block, Schenkelblock, Sick-Sinus-Syndrom, Bradykardie und Tachykardie.
Hungarian: Tawara-szár blockot, sinuscsomó-betegséget, bradycardiát és tachycardiát foglal magába.
German: Anticholinergika können die Resorption oraler Levodopa-haltiger Arzneimittel verlangsamen und dadurch deren Wirkung beeinträchtigen.
Hungarian: Az antikolinerg gyógyszerek ronthatják a per os alkalmazott levodopa gyógyszerek hatását a késleltetett felszívódás miatt.
German: - Hierzu lädt der Patient 1 Kapsel in den Inbrija-Inhalator, atmet ein und hält dann 5 Sekunden den Atem an.
Hungarian: - A betegnek 1 kapszulát kell töltenie az Inbrija inhalátorba, be kell lélegeznie, és vissza kell tartania a lélegzetét 5 másodpercig A betegnek hallania kell a kapszula „forgómozgását".
German: Dies ist gilt auch nach einem Myokardinfarkt, wenn eine residuelle Vorhof-, Knoten- oder ventrikuläre Arrhythmie vorliegt.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Inbrija-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodalis vagy ventricularis arrhythmiák szerepelnek.
German: • Entnehmen Sie die Kapseln erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung.
Hungarian: • Kizárólag közvetlenül az alkalmazás előtt vegye ki a kapszulákat a buborékfóliából.
German: Es sind Fälle von symptomatischer lageabhängiger Hypotonie bekannt, die auftraten, nachdem eine Kombinationstherapie aus Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer einer Behandlung mit bestimmten Antihypertensiva hinzugefügt wurde.
Hungarian: Szimptómás posturalis hypotoniát okozott, amikor a levodopa és egy dopa-dekarboxiláz-inhibitor kombinációját adták hozzá azoknak a betegeknek a kezeléséhez, akik már bizonyos vérnyomáscsökkentő-kezelésben részesültek.
German: Nehmen Sie die blaue Kappe vom Inhalator ab
Hungarian: 2. lépés: Távolítsa el a kék kupakot az inhalátorról
German: Falls erforderlich ist eine geeignete antiarrhythmische Therapie zu verabreichen.
Hungarian: A betegeket elektrokardiográffal monitorozni kell az arrhythmiák kialakulása miatt; ha szükséges, megfelelő antiarrhythmiás kezelésben kell részesüljenek.
German: Sollte dies passieren, nehmen Sie bitte eine neue Kapsel und beginnen Sie wieder mit Schritt 4.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténik, kezdje el újra a
German: Atmen Sie tief ein, um das Pulver zu inhalieren
Hungarian: 8. lépés: Lélegezzen mélyen és így lélegezze be a port
German: Während einer Behandlung mit Levodopa oder Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer ist bei der Interpretation der Plasma- und Urinkonzentrationen von Katecholaminen und deren Metaboliten Vorsicht geboten.
Hungarian: A katekolaminok plazma és vizelet szinjteinek és azok metabolitjainakk elemzésénél óvatosan kell eljárni a levodopa vagy levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor-kezelést kapó betegeknél.
German: Weißes Mundstück Blaue Kappe
Hungarian: Kék kupak
German: Einlegen der Kapsel
Hungarian: Távolítsa el a használt kapszulát
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden.
Hungarian: Ajánlott ennek a gyógyszernek óvatossággal történő alkalmazása súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
German: - Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Hungarian: - A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
Hungarian: Felső légúti fertőzés, Elszíneződött köpet,
German: Inbrija Hartkapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Hungarian: Az Inbrija kemény kapszulákat tilos lenyelni.
German: Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
German: Suizidversuch (siehe Abschnitt 4.4), Orientierungsstörung, Dopamin
Hungarian: (lásd 4.4 pont), Desorientatio, Dopamin dysregulatiós syndroma,
German: Responder ONb n = 97a n = 97a
Hungarian: „ON Reagált" alanyokb n = 97a n = 97a
German: 168 (4 x 42) Tabletten
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 168 (4 x 42) tabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 42 tabletta
German: EU-Nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám Keresked
German: Die Mitgliedsstaaten sollen vor der Vermarktung des Produkts in ihrem Gebiet mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Einigung über das endgültige Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erzielen.
Hungarian: A tagállamok a készítmény területükön való forgalmazása előtt meg kell majd állapodniuk a végleges egészségügyi oktatási csomagról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH).
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle Ärzte, die INCIVO möglicherweise verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen das Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erhalten, das folgendes enthält:
Hungarian: A tagállamok biztosítani fogják, hogy a MAH minden orvost, aki várhatóan felírja vagy használja az INCIVO-t ellássa az egészségügyi szakembereknek szóló, alábbiakat tartalmazó oktatási anyaggal:
German: Inzidenz von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen Einteilung und Behandlung von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen, insbesondere im Hinblick auf Kriterien zur Weiterbehandlung mit oder Abbruch von Telaprevir und denanderen Behandlungskomponenten Bilder von Hautausschlägen entsprechend der verschiedenen Schweregrade
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia: fázis II és III vizsgálatból származó, bőrkiütésre és súlyos, a bőrt érintő bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága bőrkiütés és súlyos bőrreakciók osztályozása és kezelése,főként a telaprevir és más kezelési módok folytatására vagy abbahagyására vonatkozóan