FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okresy półtrwania były zbliżone dla obydwóch zawiesin (niemal 8 godzin) i nieco krótsze niż w przypadku rozdrobnionych tabletek Daonil.
Croatian: Poluvijek eliminacije bio je sličan za obje suspenzije (skoro 8 sati) i malo kraći od poluvijeka eliminacije zdrobljenih tableta Daonil.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, pochodne sulfonylomocznika, kod ATC: A10BB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje dijabetesa, sulfonilureje, ATK oznaka: A10BB01 Mehanizam djelovanja
Polish: Niewydolność nerek nie wpływa na jego eliminację, pod warunkiem, że klirens kreatyniny utrzymuje się na poziomie powyżej 30 ml/min.
Croatian: Zatajenje bubrega ne utječe na njegovo izlučivanje dok god klirens kreatinina ostaje iznad 30 ml/min.
Polish: Ważne jest, aby nie modyfikować samodzielnie dawek leku AMGLIDIA ani insuliny, o ile nie zaleci tego lekarz dziecka.
Croatian: Važno je da sami ne prilagođavate doze lijeka AMGLIDIA ili inzulina, osim ako Vam to liječnik Vašeg djeteta nije izričito rekao.
Polish: • Jeżeli pacjentowi zalecono inny rodzaj opakowania, lekarz powinien zwrócić uwagę pacjenta na różnice między różnymi rodzajami opakowań (zróżnicowanie kolorów, ostrzeżenia na kartoniku, grubość i długość dostarczonej strzykawki).
Croatian: • Ako se bolesniku propisuje drugačije pakiranje, liječnik koji ga propisuje treba naglasiti bolesniku da različit sadržaj pakiranja odgovaraju različitim pakiranjima (istaknuti razliku u boji, upozorenja na pakiranju, debljinu i duljinu isporučene štrcaljke).
Polish: MAH zapewni, aby w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Amglidia jest wprowadzony do obrotu wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, mieli dostęp do następujących poradników edukacyjnych:
Croatian: MAH će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se lijek Amglidia stavlja u promet svi zdravstveni radnici koji će propisivati lijek Amglidia imaju pristup sljedećem edukacijskom vodiču:
Polish: Hipereozynofilia, leukopenia, łagodna lub ciężka trombocytopenia, mogąca prowadzić do plamicy.
Croatian: Hipereozinofilija, leukopenija, blaga ili teška trombocitopenija koja može dovesti do purpure.
Polish: Przejściowe zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie lub zaburzenia akomodacji), zwłaszcza na początkowym etapie leczenia, ze zmianami glikemii lub bez.
Croatian: Poremećaji oka Prolazne smetnje vida (zamagljeni vid ili poremećaj prilagođavanja), posebno u ranoj fazi liječenja, s glikemijskim variranjem ili bez njega.
Polish: W przypadku braku poprawy (niezmieniona dawka insuliny, zbliżona kontrola glikemii i brak poprawy neurologicznej) należy przerwać stosowanie produktu AMGLIDIA.
Croatian: Ako se ne primijeti nikakvo poboljšanje (nepromijenjena doza inzulina, slična kontrola glikemije i izostanak neurološkog poboljšanja), potrebno je prekinuti primjenu lijeka AMGLIDIA.
Polish: 1 x butelka 30 ml
Croatian: 1 bočica od 30 ml.
Polish: Można to robić w trybie ambulatoryjnym.
Croatian: To se može učiniti u okviru izvanbolničkog liječenja.
Polish: Zaburzenia krwi zazwyczaj ustępują po zakończeniu leczenia.
Croatian: Poremećaji krvi Poremećaji krvi obično su reverzibilni nakon prekida liječenja.
Polish: W pojedynczych przypadkach może wystąpić wrażliwość na światło.
Croatian: U izoliranim slučajevima može doći do fotoosjetljivosti.
Polish: Stężenia glibenklamidu w osoczu w symulowanej populacji dzieci i młodzieży były o około 30%-60% mniejsze od stężeń u osób dorosłych.
Croatian: Razine glibenklamida u plazmi u simuliranoj pedijatrijskoj populaciji bile su približno 30 % do 60 % niže nego u odraslih.
Polish: Jeżeli pod koniec 5- lub 6-tygodniowego okresu brak jest oznak odpowiedzi na leczenie przy dawkach insuliny zbliżonych do dawek początkowych, można spróbować podawać dawkę do 2 mg/kg mc. na dobę przez tydzień.
Croatian: Ako na kraju razdoblja od 5 do 6 tjedana nema dokaza o odgovoru uz doze inzulina slične kao i na početku liječenja, mogu se pokušati primjenjivati doze od 2 mg/kg/dan u trajanju od jednog tjedna.
Polish: W jednoośrodkowym, prospektywnym, nierandomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu II fazy oceniano akceptowalność, skuteczność i tolerancje zmiany leczenia z rozdrobnionych tabletek na zawiesinę AMGLIDIA.
Croatian: U nerandomiziranom, jednocentričnom, prospektivnom, otvorenom ispitivanju faze II. mjerena je prihvatljivost, djelotvornost i tolerancija prebacivanja sa zdrobljenih tableta na suspenziju lijeka
Polish: Objawy umiarkowanej hipoglikemii, bez utraty przytomności lub objawów neurologicznych, muszą zostać całkowicie skorygowane poprzez podanie cukru, dostosowanie dawki i (lub) zmianę zachowań dietetycznych.
Croatian: Simptomi umjerene hipoglikemije bez gubitka svijesti ili neuroloških znakova trebaju se u potpunosti poništiti uzimanjem šećera, prilagodbom doze i/ili promjenom u hranjenju.
Polish: Należy skontrolować stężenie cukru we krwi włośniczkowej dziecka i postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w punkcie 4.
Croatian: Trebali biste provjeriti šećer u kapilarnoj krvi svojeg djeteta i slijediti upute opisane u dijelu 4.
Polish: Odpowiedzi poposiłkowe obejmujące wydzielanie insuliny i peptydu C są nadal wzmocnione po co najmniej 6 miesiącach leczenia, a nawet przez wiele lat w przypadku cukrzycy noworodkowej związanej z zaburzeniami kanałów potasowych.
Croatian: Odgovori nakon obroka koji obuhvaćaju sekreciju inzulina i peptida C i dalje se povećavaju nakon najmanje 6 mjeseci liječenja i čak tijekom mnogo godina u slučaju neonatalnog dijabetesa uzrokovanog poremećajima kalijeva kanala.
Polish: Strzykawka jest zapakowana w przezroczysty woreczek.
Croatian: Štrcaljka je pakirana u prozirnoj vrećici.
Polish: Blokery receptorów beta (takie jak propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, kontroli nieregularnego lub szybkiego tętna, w celu zapobiegania kolejnemu atakowi serca)
Croatian: Blokatori beta receptora (kao što je propranolol koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka, kontrolu nepravilnih ili ubrzanih otkucaja srca, sprječavanje dodatnih srčanih udara)
Polish: Po uzyskaniu stanu stabilnego nie ma potrzeby codziennego monitorowania stężenia glukozy we krwi włośniczkowej, z wyjątkiem sytuacji klinicznych, gdy istnieje zagrożenie braku równowagi metabolicznej (patrz poniżej).
Croatian: Kada se postigne stanje dinamičke ravnoteže, glukozu u kapilarnoj krvi ne treba više svakodnevno pratiti, osim u kliničkim situacijama u kojima postoji rizik od metaboličke neravnoteže (vidjeti ispod).
Polish: U pacjentów sporadycznie mogą występować bardzo duże stężenia glukozy, tzn. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Croatian: Bolesnici povremeno mogu imati vrlo povišene vrijednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Polish: Po zakwalifikowaniu pacjenci nadal przyjmowali zwykłe dawki glibenklamidu w tabletkach przez 1 miesiąc.
Croatian: Nakon uključivanja bolesnici su nastavili primati uobičajene doze tableta glibenklamida tijekom 1 mjeseca.
Polish: Siedemdziesięciu pięciu pacjentów (93%) stosowało nadal terapię samym sulfonylomocznikiem, a 6/81 (7%) przyjmowało sulfonylomocznik i codziennie insulinę.
Croatian: Sedamdeset i pet bolesnika (93 %) nastavilo je primjenjivati samo sulfonilureju na posljednjem pregledu, a 6/81 (7 %) bolesnika uzimalo je sulfonilureju i dnevnu dozu inzulina.
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Ovaj lijek uvijek koristite točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Polish: Produkt AMGLIDIA nie jest biorównoważny (rozdrobnionym) tabletkom zawierającym taką samą ilość glibenklamidu.
Croatian: Lijek Amglidia nije bioekvivalentan (smrvljenim) tabletama koje sadržavaju jednaku količinu glibenklamida.
Polish: • w razie jakiejkolwiek zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Polish: Nie obserwowano interakcji w przypadku podawania glibenklamidu co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.
Croatian: Nije primijećena interakcija ako je glibenklamid primjenjivan barem 4 sata prije kolesevelama.
Polish: Pacjenci zagrożeni
Croatian: Rizični bolesnici
Polish: Mechanizm działania proponowany dla tego efektu obejmuje stymulację uwalniania insuliny przez komórki beta trzustki.
Croatian: Mehanizmi djelovanja predloženi za taj učinak uključuju stimulaciju otpuštanja inzulina iz beta stanica gušterače.
Polish: Odciągnąć tłok do uzyskania pożądanej objętości (ryc. 4A).
Croatian: Povucite klip kako biste dobili željenu količinu (slika 4A).
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Neutropenija Poremećaji metabolizma i prehrane Hipoglikemija
Polish: Jeżeli u dziecka występuje którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie zgłosić się do najbliższego oddziału przypadków nagłych.
Croatian: Ako Vaše dijete pokazuje bilo koji od tih simptoma, trebate odmah otići u najbližu hitnu službu.
Polish: BUTELKA
Croatian: BOČICA
Polish: Dostosowanie dawki i postępowanie w przypadku długotrwałego leczenia
Croatian: Prilagodba doze i dugoročno upravljanje liječenjem
Polish: U żadnego z pacjentów nie nastąpiło pogorszenie kontroli glikemii, zdefiniowane jako zwiększenie HbA1c o > 0,5% i przekroczenie 5,6% u pacjentów z wyjściową wartością HbA1c ≤ 5,6% lub zwiększenie HbA1c o > 0,5% u pacjentów z wyjściową wartością HbA1c > 5,6%.
Croatian: Ni u jednog bolesnika nije primijećeno pogoršanje u kontroli glikemije, koje je bilo definirano povećanjem HbA1c za > 0,5 % i prekoračenjem vrijednosti od 5,6 % u bolesnika s početnom vrijednosti HbA1c ≤ 5,6 % ili povećanjem HbA1c za > 0,5 % u bolesnika s početnom vrijednosti
Polish: Z uwagi na to zalecane jest monitorowanie i dostosowanie dawki cyklosporyny w przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje i prilagodba doze pri istodobnoj primjeni oba lijeka.
Polish: Powikłania mikronaczyniowe zgłoszono u 7/81 (9%) pacjentów; nie wystąpiły powikłania makronaczyniowe.
Croatian: Mikrovaskularne komplikacije zabilježene su u 7 od 81 bolesnika (9 %); nije bilo makrovaskularnih komplikacija.
Polish: Cyklosporyna stosowana w celu zapobiegania odrzutu przeszczepionego narządu
Croatian: Ciklosporin koji se upotrebljava za sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa
Polish: Co do drugiego i trzeciego trymestru, w opublikowanych danych nie stwierdzono efektów fetotoksycznych.
Croatian: Na temelju objavljenih podataka za 2. i 3. tromjesečje trudnoće, nisu utvrđeni fetotoksični učinci.
Polish: W okresie przejścia należy podawać odpowiednio bolus insuliny lub bolusy insuliny z pompy przy posiłkach, aby utrzymać dobrą kontrolę glikemii.
Croatian: Tijekom prijelaznog razdoblja potrebno je primjenjivati bolusni inzulin ili boluse inzulinskom pumpom uz obroke da bi se održala razumna kontrola glikemije.
Polish: Z uwagi na silne wiązanie glibenklamidu z białkami dializa nie przynosi pacjentowi korzyści.
Croatian: Zbog snažnog vezanja glibenklamida za proteine dijaliza neće koristiti bolesniku.
Polish: U niektórych dzieci można osiągnąć lepszą kontrolę glikemii, podając produkt AMGLIDIA 3 lub 4
Croatian: U neke djece postiže se bolja kontrola glikemije kada se lijek AMGLIDIA primjenjuje 3 ili 4 puta dnevno.
Polish: W takiej sytuacji zawsze należy skonsultować się z lekarzem dziecka.
Croatian: U takvim okolnostima uvijek upitajte liječnika svojeg djeteta za savjet.
Polish: Oznaki przeciwregulacji adrenergicznej do hipoglikemii mogą być osłabione lub mogą nie występować
Croatian: znakovi adrenergičke proturegulacije hipoglikemije mogu biti smanjeni ili odsutni.
Polish: Przedawkowanie sulfonamidów może wywołać hipoglikemię.
Croatian: Predoziranje sulfonamidima može dovesti do hipoglikemije.
Polish: − u pacjentów przyjmujących bosentan (patrz punkt 4.5)
Croatian: − u bolesnika s porfirijom; − u bolesnika koji uzimaju bosentan (vidjeti dio 4.5)
Polish: Kod kreskowy 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy obliczaniu dawki leku.
Croatian: Potreban je oprez pri određivanju doze.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Bocu držite u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetla.
Polish: Oksyfenbutazon
Croatian: Oksifenbutazon
Polish: Przy przepisywaniu i podawaniu produktu AMGLIDIA należy zachować ostrożność, aby uniknąć błędów w dawkowaniu spowodowanych pomyłką między dawką w miligramach (mg) i mililitrach (ml).
Croatian: Prilikom propisivanja, izdavanja i primjene lijeka AMGLIDIA potreban je oprez kako bi se izbjegle pogreške u doziranju koje mogu nastati zbog zabune između miligrama (mg) i mililitara (ml).
Polish: W przypadku nudności glikemia wydaje się być utrzymana i nie ma konieczności ponownego wprowadzania insuliny, dopóki pacjent jest w stanie przyjmować glibenklamid w zawiesinie.
Croatian: U slučaju mučnina, čini se da se glikemija održava i nije potrebno ponovno uvoditi inzulinsku terapiju sve dok bolesnik može uzimati suspenziju glibenklamida.
Polish: Substancja czynna Efekt interakcji
Croatian: Učinak interakcije
Polish: Średnia dawka podawana w literaturze (badania kliniczne i opisy przypadków) wynosi w przybliżeniu 0,5
Croatian: Prosječna doza objavljena u literaturi (klinička ispitivanja i izvješća o slučajevima) iznosi oko 0,5 mg/kg/dan.
Polish: Leczeniu poddawano 10 pacjentów (7 chłopców/3 dziewczynki) z mutacją KCNJ11, mediana wieku 2,7 lat (0,3 do 16,2), mediana czasu trwania terapii glibenklamidem 2,3 lata (od 6 dni do 11,3 lat).
Croatian: Liječeno je deset bolesnika (7 dječaka / 3 djevojčice) s mutacijom KCNJ11, s medijanom dobi od 2,7 godina (0,3 do 16,2) i medijanom trajanja terapije glibenklamidom od 2,3 godine (6 dana do 11,3 godine).
Polish: Długodziałające sulfonamidy
Croatian: Sulfonamidi s dugim djelovanjem
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych hydroksyetyloceluloza kwas mlekowy woda oczyszczona sodu benzoesan (E211) sodu cytrynian guma ksantanowa
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksietilceluloza laktatna kiselina pročišćena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanska guma
Polish: • Poradnik dla przepisującego lek, z CHPL produktu Amglidia w załączeniu Poradnik dla przepisującego lek powinien zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Croatian: • Vodič za propisivača, uključujući priloženi sažetak opisa svojstava lijeka Amglidia Vodič za propisivača mora sadržavati sljedeće ključne informacije:
Polish: W przypadku silnych wymiotów lekarz prowadzący powinien dokonać ścisłej obserwacji pod kątem ketonemii i ketonurii.
Croatian: U slučaju većeg povraćanja liječnik treba pažljivo pratiti pojavu ketonemije i ketonurije.
Polish: Stężenie glukozy przed śniadaniem może spadać bardzo wolno, natomiast wartości stężenia glukozy przed obiadem i przed wieczornym posiłkiem spadają szybciej i są na ogół lepszym wskaźnikiem odpowiedzi na lek AMGLIDIA.
Croatian: Razina glukoze prije ručka i večernjeg obroka brže pada i općenito je bolji pokazatelj odgovora na lijek AMGLIDIA.
Polish: Następnie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym specjalistą.
Croatian: Treba se obratiti odgovarajućem liječniku specijalistu.
Polish: Heparyna stosowana w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Croatian: Heparin koji se upotrebljava za smanjenje sposobnosti zgrušavanja krvi
Polish: Adrenalina (epinefryna) i inne leki sympatykomimetyczne
Croatian: Adrenalin (epinefrin) i druga simpatomimetička sredstva
Polish: Objawy cukrzycy mogą pojawić się ponownie i doprowadzić do poważnych zakłóceń metabolizmu w organizmie, z wysokim stężeniem ketonów (kwasica ketonowa), odwodnieniem i zakłóceniami równowagi kwasów w organizmie.
Croatian: Simptomi dijabetesa mogu se ponovno pojaviti i mogu dovesti do ozbiljnih poremećaja u tjelesnom metabolizmu, odnosno visoke razine ketona u krvi (ketoacidoza), dehidracije i poremećene ravnoteže kiselosti organizma.
Polish: Glibenklamid może powodować zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu i potencjalnie prowadzić do zwiększenia jej toksyczności.
Croatian: Glibenklamid može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi i dovesti do njegove povećane toksičnosti.
Polish: Estrogeny (takie jak 17-beta estradiol) stosowane w leczeniu hormonalnym
Croatian: Estrogeni (kao što je 17-beta estradiol) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Polish: Przed podaniem nie ma konieczności wstrząsania butelką.
Croatian: Bočicu ne treba protresti prije primjene.
Polish: Następnie na butelkę z adapterem ponownie nałożyć nakrętkę i nie zdejmować jej w ciągu 30-dniowego stosowania.
Croatian: Zatim treba navojni zatvarač bočice vratiti na bočicu s nastavkom koji se ne smije uklanjati tijekom 30-dnevne uporabe.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima u Vašeg djeteta.
Polish: Rzadkie przypadki agranulocytozy, anemii hemolitycznej, aplazji szpiku kostnego i pancytopenii
Croatian: Rijetki slučajevi agranulocitoze, hemolitičke anemije, aplazije koštane srži i pancitopenije
Polish: U dwojga dzieci wystąpił ból nadbrzusza (u jednego z przemijającą biegunką i wymiotami podczas tego samego epizodu), który uznano za związany z produktem leczniczym.
Croatian: U dvoje djece zabilježena je bol u trbuhu (u jednog djeteta se prolazno se istodobno pojavio proljev i povraćanje) koja se smatra povezanom s lijekom.
Polish: Należy dopilnować, aby zakomunikowana i wydana została właściwa dawka i moc leku.
Croatian: Treba osigurati jasno prenošenje informacija kako bi se ispravna doza i jačina lijeka izdala i primjenjivala.
Polish: Blokery kanałów wapniowych
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala
Polish: W przypadku pierwszego stosowania
Croatian: Za prvu primjenu
Polish: Glibenklamid może zwiększać ryzyko niskiego stężenia cukru we krwi i z tego powodu ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, uczestnictwa w ruchu drogowym na inny sposób lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Glibenklamid može povećati opasnost od niske razine šećera u krvi te bi stoga trebao imati umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, druge načine sudjelovanja u cestovnom prometu ili rad na strojevima.
Polish: Umieścić strzykawkę w ustach dziecka i wcisnąć tłok, aby powoli podać lek do ust.
Croatian: Štrcaljku stavite u usta djeteta i pritisnite klip kako biste polako ispustili lijek u usta.
Polish: Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry)
Croatian: Acetazolamid (upotrebljava se za liječenje glaukoma)
Polish: Antagoniści receptorów
Croatian: Antagonisti H2receptora
Polish: Zwiększenie bilirubinemii po jego wyparciu z albuminy może nasilać żółtaczkę noworodkową, która może przejść w żółtaczkę jąder podkorowych (osadzanie się bilirubiny niesprzężonej w tkance mózgowej).
Croatian: Povećanje bilirubinemije nakon odvajanja od albumina može povećati neonatalnu žuticu koja se može razviti u kernikterus (nakupljanje nekonjugiranog bilirubina u moždanom tkivu).
Polish: Dizopiramid stosowany w leczeniu nieregularnego tętna
Croatian: Dizopiramid koji se upotrebljava za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Polish: Opublikowane dane pochodzące od 11 leczonych glibenklamidem matek wskazują, ze glibenklamid nie przenika do mleka kobiecego i nie zgłaszano hipoglikemii u noworodków karmionych piersią.
Croatian: Objavljeni podaci za 11 majki koje su primale glibenklamid upućuju na to da se glibenklamid ne izlučuje u majčino mlijeko te nije zabilježena hipoglikemija u dojene novorođenčadi.
Polish: Przy mniejszej masie ciała stężenie zwiększało się, ale przekraczało stężenia w osoczu u dorosłych w minimalnym zakresiejedynie u osób o słabym metabolizmie.
Croatian: Što je tjelesna težina manja, koncentracije su bile veće, no razine u plazmi zabilježene u odraslih prekoračene su minimalno, a primijećeno je samo u loših metabolizatora.
Polish: Rezerpina
Croatian: Rezerpin
Polish: Kwas benzoesowy i benzoesany (benzoesan sodu)
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati (natrijev benzoat)
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza.
Croatian: Potražite savjet od svojeg liječnika.
Polish: Klarytromycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji
Croatian: Klaritromicin je antibiotik koji se koristi za liječenje određenih infekcija
Polish: Zawiera sód i benzoesan, dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Croatian: Sadrži natrij i benzoat, vidjeti uputu za dodatne informacije.
Polish: • W recepcie należy podać obliczoną dawkę dobową w ml, moc produktu Amglidia, która ma być podana, liczbę podań, na które podzielona jest dawka dobowa, oraz objętość w ml, która ma być podana dla każdej dawki oraz wielkość stosowanej strzykawki.
Croatian: • U receptu treba navesti izračunatu dnevnu dozu u ml, jačinu lijeka Amglidia koju treba koristiti, broj primjena na koji je dnevna doza podijeljena, kao i volumen u ml koji se primjenjuje za svaku dozu te veličinu štrcaljke koju treba koristiti.
Polish: Wprowadzenie do leczenia szpitalnego
Croatian: Uvođenje bolničkoga liječenja
Polish: Przejście na sulfonylomocznik odbywało się w dzieciństwie z medianą [zakres międzykwartylowy] wieku w chwili zmiany leku 4,8 lat [1,7-11,4 lat].
Croatian: Prebacivanje na sulfonilureju dogodilo se u djetinjstvu s medijanom dobi [IQR] pri prebacivanju od 4,8 godina [1,7 - 11,4 godine].
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Amglidia do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym zawartość i format materiałów szkoleniowych, w tym środki przekazu,
Croatian: Prije stavljanja lijeka Amglidia u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala za lijek Amglidia, uključujući sredstva komunikacije, distribucijske načine i sve druge aspekte programa.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Polish: Bosentan stosowany w leczeniu dużego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami
Croatian: Bosentan koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i pluća.
Polish: W celu ograniczenia ekspozycji na benzoesan sodu i w związku ze sposobem podawania (strzykawki doustne 1 ml i 5 ml) nie zaleca się stosowania produktu AMGLIDIA o mocy 0,6 mg/ml w przypadku dawek większych niż opisane poniżej:
Croatian: Radi ograničavanja izloženosti natrijevu benzoatu i s obzirom na način primjene (štrcaljkom za usta od 1 ml i 5 ml), ne preporučuje se upotreba lijeka AMGLIDIA jačine 0,6 mg/ml za doze veće od onih navedenih u nastavku:
Polish: W przypadku pominięcia dawki istnieje ryzyko hiperglikemii.
Croatian: U slučaju zaboravljene doze postoji opasnost od hiperglikemije.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku z glibenklamidem (zawiesiną doustną lub rozdrobnionymi tabletkami) u dzieci, w ramach leczenia cukrzycy noworodkowej, wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
Croatian: Nuspojave zabilježene nakon primjene glibenklamida (oralna suspenzija ili zdrobljene tablete) u djece u okviru liječenja neonatalnog dijabetesa navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Polish: Dlatego aby uniknąć hipoglikemii, należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu AMGLIDIA lub jego odstawienie.
Croatian: Da bi se izbjegla hipoglikemija, potrebno je razmotriti smanjenje doze lijeka AMGLIDIA ili prekidanje liječenja.