FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Spoel de flacon tweemaal na door deze opnieuw te vullen, ditmaal tot de rand, met kraanwater en de inhoud vervolgens eveneens in het glas te schenken (het totaal volume kraanwater dient ongeveer 30 ml te bedragen).
Bulgarian: C-урея се напълва догоре за втори и трети път, като съдържанието се добавя в чашата (общият обем чешмяна вода трябва да е около 30 ml).
Dutch: 1 Pot (10 ml, polystyreen met polyethyleen sluiting) met
Bulgarian: Банка (с обем 10 ml, от полистирол с полиетиленова капачка),
Dutch: • Neem de pot met het opschrift "13C-ureum poeder" uit de testset, open de pot en vul deze voor ongeveer driekwart deel met kraanwater.
Bulgarian: Банката с етикет "13C-урея прах" се изважда от комплекта на теста, отваря се и се пълни до ¾ от обема с вода от чешмата.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI om het gebruik te rechtvaardigen in patiënten bij wie delen van de maag zijn verwijderd.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Dutch: ETIKET POTJE
Bulgarian: И ЛИСТОВКАТА
Dutch: • Infrarood spectrometrische analyse
Bulgarian: Инфрачервен спектроскопски анализ
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens omtrent de betrouwbaarheid van de Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 om het gebruik te rechtvaardigen in patiënten bij wie delen van de maag zijn verwijderd.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Dutch: 3 Buigbaar rietje voor het nemen van ademmonsters in de bijbehorende monsterflacons
Bulgarian: Прегъваща се сламка за вземане на дихателните проби в съответните сакове за дихателни проби.
Dutch: • De patiënt blaast nu langzaam door het rietje in de ademzak.
Bulgarian: Сега пациентът леко издишва през сламката.
Dutch: Essentiële artikelen die niet worden meegeleverd bij Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar
Bulgarian: Важни неща, които не са част от съдържанието на опаковката Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години
Dutch: Een test bevat 1 pot met de aanvullende onderdelen:
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Един комплект на теста съдържа 1 банка с допълнителните съставни части:
Dutch: Voor kinderen vanaf 3 jaar is de 'Helicobacter test INFAI for children aged 3 to 11' verkrijgbaar.
Bulgarian: За деца над 3-годишна възраст е наличен Helicobacter Test INFAI за деца на възраст от 3 до 11 години.
Dutch: (N.B. Indien de ademzak gedurende meer dan 30 seconden onafgesloten blijft wordt de uitslag van de test onbetrouwbaar).
Bulgarian: (Ако дихателният сак не се затвори до 30 секунди, резултатът от теста може да се окаже фалшив.)
Dutch: Indien de container voor het ademmonster langer dan 30 seconden openblijft, kan het resultaat onnauwkeurig zijn.
Bulgarian: Ако контейнера за дихателни проби не се затвори до 30 секунди, резултатът от теста може да се окаже неточен.
Dutch: worden nu 30 minuten-waarden ademmonsters verzameld in de containers voor ademmonsters (met het opschrift "Monstertijdstip: 30 minuten-waarde") zoals beschreven onder 3 en 4.
Bulgarian: 30 минути след приема на тестовия разтвор (точка 7) се вземат проби "стойност на 30 минути" в контейнерите за дихателни проби (с етикет: "време на вземане на проба: стойност на 30 минути"), както е описано в точка 3 и 4.
Dutch: 6 Pagina met etiketten en stickers
Bulgarian: 6 Етикети с баркод и стикер
Dutch: PAGINA MET ETIKETTEN EN STICKERS
Bulgarian: Етикети с баркод и стикер
Dutch: Vervolgens worden de gezamenlijke ademzakken in de oorspronkelijke verpakking ter analyse verzonden naar een gekwalificeerd laboratorium.
Bulgarian: Дихателните сакове трябва да се изпратят в оригиналната опаковка на специализирана лаборатория за анализ.
Dutch: Nu moet de tweede monstercontainer (met het opschrift "Monstertijdstip: 00 minuten-waarde") met adem worden gevuld op dezelfde manier als hierboven beschreven.
Bulgarian: Сега втората епруветка (означен "време на вземане на проба: стойност 00 минути") трябва да се напълни с издишан въздух по гореописания начин.
Dutch: Geëtiketteerde monsterflacons (glas of plastic) voor de monstername, bewaring en transport van ademmonsters t.b.v.
Bulgarian: Етикетирани стъклени или пластмасови контейнери за вземане, съхранение и транспортиране на дихателните проби за анализ:
Dutch: Vervolgens dient direct 100 ml puur sinaasappelsap te worden opgedronken.
Bulgarian: После пациентът незабавно изпива 100 ml 100 % портокалов сок.
Dutch: Datum van de test Patiënt-identificatie Geboortedatum Streepjescode Adres huisarts/ziekenhuis
Bulgarian: Адрес на лекаря/болницата
Dutch: Deze vergunning werd verlengd op 14 augustus 2002 en op 14 augustus 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 14 август 2002 г. и 14 август 2007 г.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londen E14 4HB, VK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: De patiënt dient ten minste zes uur lang niet te eten, bij voorkeur 's nachts, voordat de test wordt afgenomen.
Bulgarian: Пациентът не трябва да се храни поне шест часа, за предпочитане през нощта, преди да извърши теста.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die in de natuur het meest voorkomt.
Bulgarian: Това означава, че той съдържа 13C, рядка форма на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най-често в природата.
Dutch: Bij kinderen van drie tot elf jaar dient de ‘testmaaltijd' te bestaan uit 100 ml zuiver sinaasappelsap.
Bulgarian: При деца на възраст от 3 до 11 години подпомагащата теста храна трябва да представлява 100 ml чист портокалов сок.
Dutch: 30 minuten na het drinken van de oplossing verzamelt de patiënt tenslotte nog eens twee ademmonsters.
Bulgarian: Накрая, 30 минути след приемането на разтвора, пациентът събира още две дихателни проби.
Dutch: Het poeder is de werkzame stof 13C-ureum (45 mg voor kinderen of 75 mg voor volwassenen).
Bulgarian: Прахът представлява активното вещество 13C-урея (45 mg за деца или 75 mg за възрастни).
Dutch: Als de patiënt tijdens de test braakt, moet de test echter worden overgedaan, maar niet eerder dan minimaal de dag erop.
Bulgarian: Все пак, ако пациентът повърне по време на теста, той трябва да се повтори, но не по-рано от следващия ден.
Dutch: Een van de studies bij volwassenen is uitgevoerd bij patiënten nadat deze antibiotica hadden gehad om hun infectie te behandelen.
Bulgarian: Едно от проучванията при възрастни е извършено при пациенти, приемали антибиотици за лечение на инфекцията.
Dutch: Als geen gemerkt koolzuur in de adem wordt gevonden, betekent dit dat zich geen bacteriën in de maag of twaalfvingerige darm bevinden.
Bulgarian: Ако няма наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба, това означава, че няма бактерии в стомаха или дванадесетопръстника.
Dutch: Dit gemerkte koolzuur kan door gespecialiseerde laboratoria worden gemeten met behulp van een techniek die massaspectometrie wordt genoemd.
Bulgarian: Този белязан въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории, като се използва техника, позната като мас-спектрометрия.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is getest in vier studies bij volwassen patiënten waaraan in totaal 561 patiënten deelnamen en in één studie bij 335 kinderen en jongvolwassenen.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е изпитан в четири проучвания при възрастни пациенти, обхващащи общо 561 пациенти, и в едно проучване при 335 деца и юноши.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
Bulgarian: При теста не са наблюдавани нежелани реакции.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI verleend aan de firma INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH .
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Helicobacter Test INFAI на INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH на 14 август 1997 г.
Dutch: Als na 30 minuten gemerkt koolzuur in het ademmonster wordt aangetroffen (een positieve test), betekent dit dat de patiënt besmet is met H. pylori.
Bulgarian: Ако има наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба след 30 минути (позитивен тест), това означава, че пациентът е заразен с H.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt vier monsters verzamelen, twee vóór het gebruik van Helicobacter Test INFAI en twee daarna.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде четири проби, две преди приема на Helicobacter Test INFAI и две след това.
Dutch: ureum, behalve 204 kinderen jonger dan elf jaar die 45 mg kregen.
Bulgarian: Всички участници са приели 75 mg 13C-урея, с изключение на 204 деца на възраст под 11 години, които са приели 45 mg.
Dutch: Dan gebruikt de patiënt een ‘testmaaltijd' (200 ml zuiver sinaasappelsap of 1 g citroenzuur, opgelost in 200 ml water), gevolgd door Helicobacter Test INFAI-oplossing, opgelost in water.
Bulgarian: След това пациентът приема подпомагаща теста храна (200 ml чист портокалов сок, или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода), последвана от разтворен във вода Helicobacter Test INFAI.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld die vervolgens voor analyse naar een gespecialiseerd laboratorium worden gestuurd.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е дихателен тест: дават се проби от издишан въздух, които след това се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle gegevens over de wijze waarop de test wordt uitgevoerd.
Bulgarian: За пълна информация относно извършването на теста - вижте листовката.
Dutch: De werkzame stof in Helicobacter Test INFAI, 13C-ureum, is het natuurlijk voorkomende chemische ureum dat ‘gemerkt' is met koolstof-13 (13C).
Bulgarian: Активното вещество в Helicobacter Test INFAI, 13C-урея, представлява естествено получена урея, белязана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Dutch: Allereerst verzamelt de patiënt twee ademmonsters met behulp van de monsterflacons of zakjes die zijn meegeleverd met Helicobacter Test INFAI.
Bulgarian: Първо, пациентът събира две дихателни проби, като използва епруветките или торбичките, предоставени заедно с Helicobacter Test INFAI.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren aan de maag of de twaalfvingerige darm).
Bulgarian: H. pylori е бактерия, която е в основата на заболявания, като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язвена болест (язва на стомаха и дванадесетопръстника).
Dutch: In alle studies kwamen in meer dan 95% van de gevallen de resultaten van de test met Helicobacter Test INFAI overeen met de resultaten die met de endoscopie en histologie werden verkregen.
Bulgarian: При всички проучвания резултатите от теста с използването на Helicobacter Test INFAI съвпадат с резултатите, получени при ендоскопската и хистологична диагностика в над 95 % от случаите.
Dutch: In alle studies ondergingen de patiënten een endoscopie en histologie (een onderzoek waarbij een endoscoop in de maag wordt ingebracht om een monster te nemen wat vervolgens wordt geanalyseerd) en een ademtest met Helicobacter Test INFAI, en zijn de resultaten van beide tests met elkaar vergeleken.
Bulgarian: При всички проучвания на пациентите е извършена ендоскопска и хистологична диагностика (въвеждане на сонда в стомаха за вземане на проба и анализирането й), както и дихателен тест с Helicobacter Test INFAI, като резултатите от двата теста са сравнени.
Dutch: Helicobacter Test INFAI kan worden gebruikt om volwassenen en jongvolwassenen met een vermoed ulcus pepticum en kinderen van drie tot elf jaar te testen.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI може да се използва при възрастни, юноши със съмнение за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години.
Dutch: Wanneer de patiënt Helicobacter Test INFAI gebruikt, wordt het 13C-ureum van de test door H Pylori afgebroken in koolzuur dat ook 13C bevat.
Bulgarian: Когато пациентът приеме Helicobacter Test INFAI, съдържащата се в теста 13C-урея се разгражда от H Pylori до въглероден диоксид, който също съдържа 13C.
Dutch: De test mag alleen bij kinderen worden gebruikt wanneer invasieve onderzoeken (het nemen van een monster van de maag met behulp van een endoscoop) niet uitgevoerd kunnen worden of twijfelachtige resultaten opleverden, of om te controleren of H. pylori is geëlimineerd na een specifieke behandeling om de infectie te bestrijden.
Bulgarian: Тестът може да се използва при деца само ако инвазивните тестове (вземане на проба от стомаха с помощта на сонда) не могат да бъдат извършени или са показали спорни резултати, или с цел да се провери дали H.
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt gebruikt om de diagnose Helicobacter pylori-infectie in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm vlak onder de maag) te kunnen stellen.
Bulgarian: ? Helicobacter Test INFAI се използва за диагностициране на инфекция с Helicobacter pylori на стомаха и дванадесетопръстника (тази част от храносмилателния тракт, която е след стомаха).
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een diagnostische test.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI представлява диагностичен тест.
Dutch: Helicobacter Test INFAI mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan een bewezen of vermoede infectie van de maag of atrofische gastritis (ontsteking van de maag waardoor het maagslijmvlies wordt afgebroken), aangezien deze aandoeningen de ademtest kunnen belemmeren.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е противопоказен за пациенти, които имат или има съмнение за стомашна инфекция или атрофичен гастрит (стомашно възпаление, причиняващо разрушаване на стомашната лигавица), тъй като те биха могли да повлияят на резултатите от дихателния тест.
Dutch: Overige informatie over Helicobacter Test INFAI:
Bulgarian: Допълнителна информация за Helicobacter Test INFAI:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Helicobacter Test INFAI groter zijn dan de risico's voor de in vivo diagnose van gastroduodenale H. pylori-infectie bij volwassenen, bij jongvolwassenen met een vermoedelijk ulcus pepticum en bij kinderen tussen drie en elf jaar om het succes van de eradicatiebehandeling te kunnen beoordelen, wanneer er geen invasieve onderzoeken gedaan kunnen worden of wanneer resultaten van invasieve onderzoeken met elkaar in tegenspraak zijn.
Bulgarian: pylori при възрастни, юноши със съмнения за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години за оценка на успеха на лечение чрез екстирпация или когато не могат да бъдат извършени инвазивни тестове, или в случаи на разминаващи се резултати от инвазивните тестове.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een pot met een poeder waarvan een oplossing gemaakt moet worden om op te drinken.
Bulgarian: Той е под формата на прах в банка, от който се приготвя в разтвор за перорален прием.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Helicobacter Test INFAI in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Helicobacter Test INFAI?
Dutch: Welke voordelen bleek Helicobacter Test INFAI tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Helicobacter Test INFAI са установени в проучванията?
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Helicobacter Test INFAI да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Wat is Helicobacter Test INFAI?
Bulgarian: Какво представлява Helicobacter Test INFAI?
Dutch: Gebruik de gehele inhoud.
Bulgarian: Използвайте цялото съдържание.
Dutch: De benodigde dosis wordt vastgesteld met behulp van de volgende formules:
Bulgarian: Необходимата доза се определя като се използват следните формули:
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italië
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Dutch: Om de 12 tot 24 uur herhalen.
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Dutch: Deze situatie kan zich manifesteren als een onvoldoende klinische respons.
Bulgarian: Състоянието може да се проявява с недостатъчен клиничен отговор.
Dutch: In geval van shock dient medische standaardbehandeling voor shock te worden uitgevoerd.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се извърши стандартно медицинско лечение за шок.
Dutch: Als de bloeding niet onder controle is
Bulgarian: Ако кръвотечението не се овладява
Dutch: Was uw handen goed met zeep en warm water.
Bulgarian: Измийте ръцете се грижливо със сапун и топла вода.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства не са известни.
Dutch: Zelden Zeer zelden / niet bekend
Bulgarian: Много редки / С неизвестна честота
Dutch: Wanneer u één van de volgende symptomen waarneemt gedurende de injectie/infusie:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните симптоми по време на инжектиране/инфузия:
Dutch: Zelden ontwikkelen zich remmers na de eerste 100 dagen van blootstelling.
Bulgarian: Рядко инхибиторите могат да се образуват след първите 100 дни на експозиция.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Dutch: Zorg ervoor dat er geen bloed in de wegwerpspuit komt.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката няма кръв.
Dutch: In totaal ontwikkelden 9 van de 60 (15%) remmers.
Bulgarian: Общо 9 от 60 (15%) са образували инхибитори.
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts nauwkeurig op en gebruik de volgende instructies als leidraad.
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте указанията по-долу като ръководство:
Dutch: Er zijn gegevens verzameld uit klinische studies bij 61 kinderen jonger dan 6 jaar en uit studies zonder interventie bij kinderen van alle leeftijden.
Bulgarian: Данните са получени при клинични изпитвания на 61 деца под 6-годишна възраст и при неинтервенционални изпитвания при деца от всички възрасти.
Dutch: Er is een retrospectieve review uitgevoerd bij 40 patiënten en 39 patiënten werden opgenomen in een prospectieve, onderzoeker-geïnitieerde klinische studie.
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.
Dutch: • beklemming op de borst/algemeen gevoel van onbehagen
Bulgarian: стягане в гърдите/общо чувство на неразположение
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij toediening als continue infusie.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при приложението чрез непрекъсната инфузия.
Dutch: Verwarm beide ongeopende injectieflacons in uw handen tot een aangename temperatuur (niet > 37 °C).
Bulgarian: Затоплете двата затворени флакона в ръцете си до подходяща температура (да не превишава 37 °С).
Dutch: Dit product is slechts voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Този продукт е само за еднократна употреба.
Dutch: • misselijkheid dan kan dit een vroege waarschuwing zijn voor overgevoeligheid en anafylactische reacties.
Bulgarian: Това може да означава ранно предупреждение за свръхчувствителност и анафилактични реакции.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid.
Bulgarian: Няма налични данни по отношение на фертилитетa.
Dutch: Na reconstitutie dient het middel, vanuit microbiologisch oogpunt, onmiddellijk gebruikt te worden.
Bulgarian: След разтваряне, от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Dutch: Iedere 24 uur herhalen gedurende ten minste 1 dag, totdat genezing is bereikt.
Bulgarian: Всеки 24 часа, най-малко един ден, докато не се постигне оздравяване
Dutch: Voor infusie moet het product onder aseptische omstandigheden worden bereid.
Bulgarian: За инфузия, продуктът трябва да се приготвя при асептични условия.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij kinderen zijn naar verwachting hetzelfde als bij alle populatiegroepen, met uitzondering van de vorming van remmers.
Bulgarian: Честотата, типа и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при деца се очаква да бъдат същите както при всички популационни групи с разлика единствено в образуването на инхибитори.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °С).
Dutch: Niet bekend: er kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald hoe vaak ze optreden
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Dutch: 100% (1 IE/ml) 60% (0,6 IE/ml) 40% (0,4 IE/ml)
Bulgarian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
Dutch: Vereiste factor VIIIspiegel (%) (IE/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (%) (IU/dl)
Dutch: Indien hierna nog een dosis moet worden toegediend, gebruik dan een nieuwe wegwerpspuit met product, klaargemaakt zoals hierboven beschreven.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение на допълнителна доза, използвайте нова спринцовка с разтворен продукт, според описанието по-горе.
Dutch: Tijdens continue infusie dienen infusiezakken iedere 24 uur te worden vervangen.
Bulgarian: При непрекъсната инфузия инфузионните сакове трябва да се сменят на всеки 24 часа.
Dutch: Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen van alle leeftijden.
Bulgarian: Този продукт е показан за възрастни, юноши и деца от всички възрасти.
Dutch: • Dit middel mag niet gemengd worden met andere infusievloeistoffen.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори.
Dutch: Doseringsfrequentie (uren)/ Duur van de behandeling (dagen)
Bulgarian: Продължителност на лечението (дни)
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза за компенсиране на пропусната доза.
Dutch: In dit soort gevallen wordt aanbevolen om contact op te nemen met een centrum gespecialiseerd op het gebied van hemofilie.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва свързване със специализиран център по хемофилия.
Dutch: Bij patiënten met hoge concentraties remmers is behandeling met factor VIII mogelijk niet effectief en dienen andere therapeutische opties te worden overwogen.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитор е възможно терапията с фактор VIII да не е ефективна и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Dutch: Na reconstitutie moet het product binnen 3 uur worden gebruikt.
Bulgarian: След разтваряне, продуктът трябва да се използва в рамките на 3 часа.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Helixate NexGen zijn vastgesteld bij kinderen in alle leeftijden.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Helixate NexGen са установени при деца от всички възрасти.
Dutch: Minstens één dag, totdat de bloeding voorbij is, afgaande op het verdwijnen van de pijn of het bereiken van herstel.
Bulgarian: Най-малко един ден, докато, както показва болката, кръвоизливът се овладее или се постигне оздравяване