FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so se po izpostavljenosti zdravilu pojavile lokalne in/ali sistemske reakcije kot na primer lokalne reakcije na koži, draženje v nosu ali grlu/ustih, nevrološki znaki, respiratorni znaki, gastrointestinalni znaki ali drugi sistemski znaki.
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, a neměli by být ošetřeni šamponem během 48 hodin po ošetření.
Slovenian: Vendar pa psom ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Czech: Laktace: Nepoužívat během laktace.
Slovenian: Laktacija: Ne uporabite pri psicah v obdobju laktacije.
Czech: Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu, ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.
Slovenian: Priporočeni minimalni odmerek je 15 mg indoksakarba/kg telesne mase in 48 mg/kg permetrina, kar ustreza 0,1 ml kožnega nanosa na kg telesne mase.
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Slovenian: Poleg delovanja na odrasle bolhe indoksakarb deluje tudi na razvojne stopnje bolh v neposredni okolici zdravljenega psa.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve (npr. povečano izločanje sline, tremor, mišični krč) je za stabilizacijo vitalnih funkcij treba zagotoviti intravensko infuzijo elektrolitov.
Czech: Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo za uporabo.
Czech: Environmentální vlastnosti
Slovenian: Okoljski podatki
Czech: Nebezpečí - Nepoužívat u koček.
Slovenian: Nevarnost - Ne uporabite pri mačkah.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Paziti je treba, da zdravilo nanašate na nepoškodovano kožo.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Slovenian: Shranjujte merilne kapalke v originalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být nebezpečný pro vodní organismy.
Slovenian: Indoksakarb in permetrin lahko škodljivo delujeta na vodne organizme.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Activyl Tick Plus kožni nanos, raztopina za pse
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke.
Czech: Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení parazity a sání krve.
Slovenian: Zdravilo zagotavlja repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham in tako preprečuje, da bi se paraziti hranili s krvjo.
Czech: Lepenková krabička s 1 pipetou o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 4 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 6 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s 4 merilnimi kapalkami po 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml Kartonska škatla s 6 merilnimi kapalkami po 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Czech: Norge: VIRBAC,
Slovenian: VIRBAC,
Czech: Dojde-li však k takovéto situaci, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Slovenian: Če pride do takega stika, nemudoma obiščite veterinarja.
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum.
Slovenian: En ml vsebuje 150 mg indoksakarba in 480 mg permetrina.
Czech: Aby se zabránilo náhodnému vystavení koček tomuto přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
Slovenian: Da mačke ne bi bile nenamerno izpostavljene zdravilu, naj bodo zdravljeni psi stran od mačk, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Czech: Veterinární léčivý přípravek po jedné aplikaci zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů a re-infestaci klíšťaty I. ricinus po dobu 5 týdnů a R. sanguineus po dobu 3 týdnů (prostřednictvím akaricidního účinku); repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům bude trvat 3 týdny.
Slovenian: Po enem nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečilo nadaljnjo infestacijo z bolhami do 4 tedne in preprečilo ponovno infestacijo (preko akaricidnega učinka) z I. ricinus do 5 tednov in z R. sanguineus do 3 tedne.
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
Slovenian: Merilne kapalke morate hraniti v vrečkah, ki so varne za otroke.
Czech: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovenian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dnu v měsíci.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Czech: Ctenocephalides felis po dobu až 4 týdnů.
Slovenian: Ctenocephalides felis.
Czech: Blechy
Slovenian: Brejost
Czech: Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou informaci.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve, poiščite takoj nasvet veterinarja in pokažite to navodilo za uporabo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku.
Slovenian: Vsaka merilna kapalka z enim odmerkom vsebuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml raztopine kožnega nanosa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Pipety uchovávejte v původních obalech, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte merilne kapalke v orignalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Czech: INDIKACE Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Czech: Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Slovenian: Po enkratnem nanosu raztopine indoksakarb in permetrin še vedno lahko odkrijemo tako v koži kot v dlaki 4 tedne po nanosu.
Czech: Indoxacarbum (mg)
Slovenian: Indoksakarb (mg)
Czech: I když studie reprodukční toxicity vykonané u psů po 3násobném překročení doporučené terapeutické dávky prokázaly signifikantní snížení poměru živě narozených štěňat; klinická významnost posledně zmíněného pozorování není známa, z důvodu nevykonání studií u psů po podání doporučené terapeutické dávky.
Slovenian: Vendar pa je študija reprodukcijske toksičnosti pri psih pri trikratnem priporočenem terapevtskem odmerku pokazala pomembno zmanjšanje števila živih mladičev.
Czech: VELIKOST BALENÍ
Slovenian: Velikost kapalke
Czech: Objem jednotlivé dávky (ml)
Slovenian: Enkratni odmerek (ml)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Pro velmi malé psy (1,2 - 5 kg) Pro malé psy (5,1 - 10 kg) Pro střední psy (10,1 - 20 kg) Pro velké psy (20,1 - 40 kg) Pro extra velké psy (40,1 - 60 kg)
Slovenian: Za zelo majhne pse (1,2 - 5 kg) Za majhne pse (5.1 - 10 kg) Za srednje velike pse (10,1 - 20 kg) Za velike pse (20,1 - 40 kg) Za zelo velike pse (40,1 - 60 kg)
Czech: Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Slovenian: Paziti je treba, da nanašate zdravilo na nepoškodovano kožo.
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie (nejistá chůze)) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavijo gastrointestinalni znaki (npr. bruhanje, diareja ali anoreksija (izguba apetita)), reverzibilni nevrološki znaki (npr. tremor (tresenje) ali ataksija (nestabilno gibanje) ali letargija (zaspanost) .
Czech: 5,1 - 10 Malí psi 10,1 - 20 Střední psi 20,1 - 40 Velcí psi 40,1 - 60 Extra velcí psi
Slovenian: 5,1 - 10 majhni psi 10,1 - 20 srednje veliki psi
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavijo gastrointestinalni znaki (npr. bruhanje, diareja ali anoreksija), reverzibilni nevrološki znaki (npr. tremor ali ataksija) ali letargija.
Czech: Krok 2: Pro snadnější aplikaci by zvíře mělo stát.
Slovenian: Drugi korak: Pes naj stoji, da je nanašanje lažje.
Czech: Je důležité zajistit, aby kočky nelízaly ošetřené místo u psů, kteří byli tímto přípravkem ošetřeni.
Slovenian: Pomembno je, da mačke ne pridejo v stik z mestom nanosa (ne morejo lizati dlake na mestu nanosa) na psu, ki je bil zdravljen s tem zdravilom.
Czech: I když za nepříznivých podmínek nelze vyloučit potencionální přenos infekčního onemocnění pakomáry.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izkljućiti, da bi peščene muhe v neugodnih pogojih prenašale nalezljive bolezni.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Slovenian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: Pro omezení odtečení neaplikujte nadměrné množství roztoku na jednom místě.
Slovenian: De ne bi zdravilo teklo po dlaki živali, ne nanašajte prevelike količine raztopine na eno mesto.
Czech: Permethrin (mg/kg)
Slovenian: Indoksakarb (mg/kg)
Czech: Uchovávejte použité pipety mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: Uporabljena merilna kapalka naj ne bo v dosegu otrok.
Czech: Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.
Slovenian: Dokler se mesto nanosa ne posuši je potrebno zdravljeno žival ločiti od preostalih živali.
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Slovenian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Pro podání nakapáním na kůži - spot-on Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno (13 z 359 psů) v místě aplikace přechodný erytém (zarudnutí kůže), ztráta srsti nebo svědění.
Slovenian: Prehodni eritem (rdečina kože), izpadanje dlake ali srbenje na mestu nanosa se je pogosto pojavljalo v kliničnih študijah (13 od 359 psov).
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Kožni nanos.
Czech: Activyl Tick Plus pro velmi malé psy Activyl Tick Plus pro malé psy
Slovenian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus za zelo majhne pse
Czech: Předávkování:
Slovenian: Odmerjanje:
Czech: Propyl-gallát (E310)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi propil galat (E310) propilen glikol monometil eter (Dowanol PM)
Czech: Dávkovací schéma:
Slovenian: Preveliko odmerjanje:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Czech: - BP 27, FR-06517 Carros,
Slovenian: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pro střední psy 10,1 - 20 kg
Slovenian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mgza pse 40,1 - 60 kg
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (1,2-5 kg)
Slovenian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg za pse 1,2 - 5 kg
Czech: Léková forma
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Obal
Slovenian: Ovojnina
Czech: Název
Slovenian: Izmišljeno ime
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora poudariti naslednje:
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Slovenian: DODATEK 127A POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice.
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priporočilo za zdravnike.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
Slovenian: • To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Czech: • Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
Slovenian: • Tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika.
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Slovenian: • Opozorilo o uporabi pri starejših glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti za rak mehurja,
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. srpna 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Czech: Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
Slovenian: Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi.
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Czech: Sdělte svému lékaři: - zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Slovenian: Povejte zdravniku - če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Czech: PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ:
Slovenian: ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA:
Czech: County Wicklow Irsko
Slovenian: County Wicklow Irska
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zvláště pokud je Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, še posebej če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Tyto pacientky mohou otěhotnět.
Slovenian: Te bolnice utegnejo zanositi.
Czech: Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
Slovenian: To preverjanje se lahko ponavlja v presledkih.
Czech: Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Czech: Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Czech: Údaje předložené během sledovaného období nepřinesly nové informace, které by umožnily další snížení, zmírnění nebo charakterizaci těchto rizik.
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Czech: Co je Actos a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Czech: Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Czech: U přibližně poloviny studijního souboru byla přítomna nejméně dvě vstupní kritéria kardiovaskulárních příhod.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Czech: Zlomeniny kostí
Slovenian: Zlomi kosti
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů:
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Czech: Některé epidemiologické studie naznačily podobně zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou aktivní (M-II, M-III a M-IV).
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Czech: Snažte se užívat přípravek Actos každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Slovenian: Zdravilo Actos jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Czech: Zvláštní populace
Slovenian: Posebne populacije
Czech: Nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Slovenian: Vendar to ni vodilo k povečanju smrtnosti v tej študiji.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody.
Slovenian: Tablete pogoltnite s kozarcem vode.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti6
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase6
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hypeplastických změn.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odgovor, vendar se ne šteje za glavni vzrok nastalih hiperplastičnih sprememb.
Czech: Váš krevní cukr by mohl klesnout pod normální hladinu a tuto hladinu lze zvýšit požitím cukru.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven in se lahko poveča z zaužitjem sladkorja.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. října 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. oktober 2000
Czech: Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99 %).
Slovenian: Pioglitazon in vsi aktivni presnovki se v veliki meri vežejo na plazemske beljakovine (> 99%).
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Czech: V důsledku toho by měly být podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku aktualizovány odstraněním dalších opatření k minimalizaci rizik.
Slovenian: Zaradi tega je treba pogoje ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila posodobiti tako, da se odpravijo dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Czech: - zda kojíte nebo zamýšlíte kojit své dítě.
Slovenian: - če dojite ali nameravate dojiti.
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irsko Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Lilly S.A., Avda.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Czech: Bezpečnost a účinnost Actosu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actos pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Czech: Z tohoto důvodu se pioglitazon nesmí kojícím ženám podávat.
Slovenian: Zato se pioglitazona doječim ženskam ne sme dajati.
Czech: - jestliže máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala předchozí srdeční infarkt a přibližně 20 % pacientů cévní mozkovou příhodu.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Takeda (logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda (logo)
Czech: Actos s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Slovenian: Zdravilo Actos skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.