FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EFV/TDF/FTC = efawirenz 600 mg, dizoproksyl tenofowir 245 mg, emtrycytabina 200 mg w postaci preparatu FDC Atripla.
Slovenian: Opombe: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg v obliki kombiniranega fiksnega odmerka kombinacije (FDC) zdravil Kivexa/Epzicom EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg, emtricitabin 200 mg v obliki Atripla FDC.
Polish: Limfopenia
Slovenian: lopinavir 
Polish: Lamiwudyna w monoterapii zazwyczaj nie jest uważana za odpowiednie leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B ze względu na wysokie ryzyko rozwoju oporności wirusa zapalenia wątroby typu B. Dlatego jeśli produkt Triumeq stosuje się u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B, na ogół konieczne jest dodatkowe leczenie przeciwwirusowe.
Slovenian: Monoterapija z lamivudinom na splošno ne velja za ustrezno zdravljenje hepatitisa B, ker je tveganje za razvoj odpornosti hepatitisa B visoko.
Polish: U osób dorosłych zakażonych HIV-1, po podaniu dolutegrawiru w dawce 50 mg raz na dobę, parametry farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym (średnia geometryczna [%CV]) na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej były następujące: AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml i Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Slovenian: AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml, in Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Polish: U pacjentów z opornością na inhibitory integrazy zalecana dawka dolutegrawiru wynosi 50 mg dwa razy na dobę, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Triumeq u pacjentów z opornością na inhibitory integrazy.
Slovenian: Ker je priporočeni odmerek dolutegravirja pri bolnikih z odpornostjo na zaviralce integraze 50 mg dvakrat dnevno, uporaba zdravila Triumeq pri bolnikih z odpornostjo na zdravila iz skupine zaviralcev integraze ni priporočljiva.
Polish: Nie zaobserwowano hamujących działań in vitro w przypadku lamiwudyny oraz innych leków przeciwretrowirusowych (oceniane leki: abakawir, didanozyna, newirapina, zalcytabina i zydowudyna).
Slovenian: Pri testiranju lamivudina in drugih protivirusnih zdravil (abakavirja, didanozina, nevirapina, zalcitabina in zidovudina) in vitro niso opazili nobenih antagonističnih učinkov.
Polish: - Status HLA-B*5701 musi być zawsze udokumentowany przed rozpoczęciem leczenia.
Slovenian: Zato je treba vselej upoštevati naslednje: - pred uvedbo terapije je treba vedno dokumentirati status HLA-B*5701.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być związane z taką reakcją, zaleci, aby już nigdy nie przyjmować ponownie leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir lub dolutegrawir.
Slovenian: Če zdravnik oceni, da so morda povezani, vam bo naročil, da ne smete nikoli več jemati zdravila Triumeq ali drugih zdravil, ki vsebujejo abakavir ali dolutegravir.
Polish: Nie należy przyjmować leku zobojętniającego sok żołądkowy w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Triumeq oraz przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu.
Slovenian: V 6 urah pred jemanjem zdravila Triumeq ali vsaj 2 uri po tem, ko ste ga vzeli, ne jemljite antacida.
Polish: - Po przerwaniu leczenia produktem Triumeq z powodu podejrzenia reakcji nadwrażliwości (HSR), pacjent nie może już nigdy przyjmować produktu Triumeq ani innych produktów leczniczych zawierających abakawir lub dolutegrawir.
Slovenian: - Po ukinitvi zdravljenja z zdravilom Triumeq zaradi suma na preobčutljivostno reakcijo se zdravljenja z zdravilom Triumeq ali katerim koli drugim zdravilom, ki vsebuje abakavir ali dolutegravir, ne sme nikoli več ponovno uvesti.
Polish: 1, niedokrwistość
Slovenian: 1, anemija
Polish: DTG 50 mg raz na dobę
Slovenian: DTG 50 mg enkrat dnevno + 2 NRTI
Polish: Zaobserwowane wartości maksymalnych stężeń są 9-krotnie większe niż wartość IC50 abakawiru, wynosząca 0,08 μg/ml lub 0,26 μM, gdy abakawir jest podawany w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Če se abakavir daje v odmerku 600 mg dvakrat dnevno, so opazovane vrednosti največjih koncentracij 9-krat večje od IC50 abakavirja (0,08 µg/ml ali 0,26 µM).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku jednoczesnego podawania produktu Triumeq z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
Slovenian: Kadar se zdravilo Triumeq uporablja v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze prilagajanje odmerka ni potrebno.
Polish: Hematologiczne
Slovenian: hepatitis
Polish: W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej.
Slovenian: Če ste pozabili na odmerek, ga vzemite, kakor hitro se spomnite.
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C Populacyjna analiza farmakokinetyczna wykazała, że współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C nie ma klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na dolutegrawir.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da sočasna okužba z virusom hepatitisa C nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost dolutegravirju.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Dane farmakokinetyczne uzyskano oddzielnie dla dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni za dolutegravir, abakavir in lamivudin posamezno.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: sierpień 2014 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen avgusta 2014.
Polish: Analiza danych zebranych w badaniu do 96. tygodnia wykazała, że działanie leku utrzymało się przez pewien czas.
Slovenian: Podatki iz te študije, ki so jih zbrali do 96. tedna, so pokazali, da se je učinek ohranil dlje časa.
Polish: Podawanie kombinacji leków zamiast pojedynczych leków zmniejsza liczbę tabletek, które pacjent musi przyjąć, co pomaga mu w przestrzeganiu zasad leczenia.
Slovenian: Dajanje kombiniranega zdravila namesto posameznih zdravil zmanjša število tablet, ki jih morajo bolniki jemati, zaradi česar se lažje držijo predpisanega zdravljenja.
Polish: Po upływie 48 tygodni u 88% pacjentów, którym podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq (364 z 414), wystąpiła odpowiedź na leczenie, w porównaniu z 81% pacjentów, którym podawano produkt Atripla (338 z 419).
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje odzvalo 88 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo, ki jo vsebuje zdravilo Triumeq (364 od 414), v primerjavi z 81 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Atripla (338 od 419).
Polish: Lek jest stosowany u pacjentów od 12. roku życia o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so stari 12 let ali več in tehtajo najmanj 40 kg.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Triumeq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Triumeq sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Triumeq zmniejsza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Zdravilo Triumeq zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Triumeq opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Triumeq je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Triumeq (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bezsenność (trudności z zasypianiem), ból głowy, nudności (mdłości), biegunka i zmęczenie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Triumeq (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so nespečnost (težave s spanjem), glavobol, navzeja (slabost), driska in utrujenost.
Polish: Triumeq dolutegrawir / abakawir / lamiwudyna
Slovenian: Triumeq dolutegravir/abakavir/lamivudin
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność leku u nieleczonych wcześniej pacjentów i że podobnych korzyści oczekuje się u pacjentów wcześniej leczonych.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih in da je podobne koristi mogoče pričakovati tudi pri predhodno že zdravljenih bolnikih.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był wskaźnik odpowiedzi reprezentowany przez odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie ilości wirusa (obciążenia wirusem) we krwi do wartości poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV na ml.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva, opredeljena kot delež bolnikov, pri katerih se je koncentracija virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala na manj kot 50 kopij HIV RNA na ml.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Triumeq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Triumeq.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Triumeq wszyscy pacjenci powinni zostać zbadani pod kątem obecności genu o nazwie „HLA-B (typ 5701)".
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Triumeq je treba pri vseh bolnikih opraviti preiskavo, s katero se ugotovi, ali imajo gen, imenovan „HLA-B (tip 5701)".
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Triumeq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Triumeq
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Triumeq przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Triumeq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Triumeq?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Triumeq?
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne leku Triumeq dostępne są już w Unii Europejskiej (UE) jako leki jednoskładnikowe: abakawir jest zatwierdzony jako Ziagen od 1999 roku, lamiwudyna jako Epivir od 1996 roku, a dolutegrawir jako Tivicay od stycznia 2014 roku.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Triumeq so v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentna zdravila: abakavir je odobren od leta 1999 kot zdravilo Ziagen, lamivudin od leta 1996 kot zdravilo Epivir, dolutegravir pa od januarja 2014 kot zdravilo Tivicay.
Polish: Kombinacja abakawiru i lamiwudyny jest zatwierdzona jako Kivexa od 2004 roku.
Slovenian: Kombinacija abakavirja in lamivudina je odobrena od leta 2004 kot zdravilo Kivexa.
Polish: Dane z tego badania zostały wcześniej wykorzystane w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Tivicay.
Slovenian: Podatke iz te študije so že predložili v postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Tivicay.
Polish: W dniu 1 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Triumeq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Triumeq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. septembra 2014.
Polish: Pozostałe dwie substancje czynne, abakawir i lamiwudyna, są nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (ang. nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTI).
Slovenian: Drugi dve zdravilni učinkovini, abakavir in lamivudin, sta nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze (nucleoside reverse-transcriptase inhibitors - NRTI).
Polish: CHMP wziął również pod uwagę fakt, że lek Triumeq może być przyjmowany z jedzeniem lub bez niego, co stanowi dodatkową korzyść w porównaniu z innymi podobnymi lekami, które należy przyjmować ściśle z jedzeniem lub na pusty żołądek.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da je dejstvo, da se lahko zdravilo Triumeq jemlje s hrano ali brez nje, dodatna prednost v primerjavi z drugimi podobnimi zdravili, ki se morajo obvezno jemati bodisi s hrano ali na prazen želodec.
Polish: CHMP zauważył również, że podawanie kombinacji dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny w jednej tabletce stanowi dodatkową opcję leczenia dla pacjentów zakażonych wirusem HIV nieposiadających genu HLA-B (typ 5701).
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako izpostavil, da je dajanje kombinacije dolutegravirja, abakavirja in lamivudina v eni tableti dodatna možnost zdravljenja za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV in nimajo gena HLAB (tip 5701).
Polish: U pacjentów posiadających ten gen występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych na abakawir, w związku z czym nie powinni oni przyjmować leku Triumeq.
Slovenian: Pri bolnikih s tem genom obstaja veliko tveganje za pojav alergijske reakcije na abakavir, zato zdravila Triumeq ne smejo jemati.
Polish: Lek ten nie leczy zakażeń wirusem HIV ani choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego i rozwój zakażeń oraz chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Triumeq ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Wyniki z tych badań wykazały, że produkt Triumeq był wchłaniany w organizmie w taki sam sposób, jak osobne leki.
Slovenian: Rezultati iz te študije so pokazali, da se zdravilo Triumeq v telesu absorbira na enak način kot ločeni zdravili.
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre składniki leku Triumeq odnotowano pewne ciężkie działania niepożądane, w tym nadwrażliwość (alergię).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali nekatere učinkovine, ki jih vsebuje zdravilo Triumeq, so opazili določene resne neželene učinke, vključno s preobčutljivostjo (alergijo).
Polish: Obie substancje działają w podobny sposób poprzez blokowanie aktywności odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia zakażanie komórek i produkcję większej liczby wirusów.
Slovenian: Ti dve učinkovini delujeta na podoben način, in sicer zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga proizvaja virus HIV, da lahko okuži celice in tvori še več virusov.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa stosowania leku Triumeq oczekuje się, że będzie on podobny do profilu bezpieczeństwa stosowania pojedynczych leków i porównywalny do innych metod leczenia wirusa HIV.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil zdravila Triumeq, naj bi bil podoben varnostnemu profilu posameznih učinkovin in primerljiv z varnostnim profilom drugih zdravil proti virusu HIV.
Polish: Kombinację dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny (taką jak w składzie leku Triumeq) oceniono w jednym badaniu głównym z udziałem 833 nieleczonych wcześniej pacjentów.
Slovenian: Kombinacijo dolutegravirja, abakavirja in lamivudina (ki jo vsebuje zdravilo Triumeq) so ovrednotili v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 833 bolnikov, ki se pred tem še niso zdravili.
Polish: Jest to lek przeciwwirusowy, który blokuje enzym zwany integrazą, potrzebny wirusowi HIV do tworzenia jego nowych kopii w organizmie.
Slovenian: To je protivirusno zdravilo, ki zavira encim, imenovan integraza, ki ga virus HIV potrebuje za to, da se v telesu lahko podvaja.
Polish: Lek Triumeq zawiera trzy substancje czynne: dolutegrawir, abakawir i lamiwudynę.
Slovenian: Zdravilo Triumeq vsebuje tri zdravilne učinkovine: dolutegravir, abakavir in lamivudin.
Polish: Co to jest produkt Triumeq i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Triumeq in za kaj se uporablja?
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek do obrotu dostarczy materiały informacyjne dla personelu medycznego, który będzie odpowiedzialny za przepisywanie leku, obejmujące kwestię ryzyka wystąpienia nadwrażliwości związanej z abakawirem.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Triumeq, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki naj bi predpisovali zdravilo Triumeq, v katerem bo obravnavano tveganje za preobčutljivost, povezano z abakavirjem.
Polish: Pacjentom podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq lub inną kombinację trzech leków (Atripla), która nie zawierała inhibitora integrazy.
Slovenian: Bolniki so prejemali bodisi kombinacijo, ki jo vsebuje zdravilo Triumeq, ali drugo kombinacijo treh zdravil (Atripla) brez zaviralca integraze.
Polish: Leku Triumeq nie należy stosować łącznie z dofetylidem, lekiem stosowanym w kontrolowaniu arytmii serca (nieregularnej pracy serca).
Slovenian: Zdravilo Triumeq se ne sme uporabljati sočasno z dofetilidom, tj. zdravilom, ki se uporablja za obvladovanje srčne aritmije (neenakomernega bitja srca).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Triumeq zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Triumeq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Produkt Triumeq jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Triumeq je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Polish: Firma również oceniała sposób wchłaniania produktu Triumeq w organizmie w porównaniu z dwiema osobnymi tabletkami (dolutegrawir i abakawir/lamiwudyna) obejmującymi trzy leki wchodzące w skład tego produktu.
Slovenian: Družba je prav tako proučila, kako se zdravilo Triumeq absorbira v telesu v primerjavi z dvema ločenima tabletama (dolutegravir in abakavir/lamivudin), ki vsebujeta enake tri učinkovine kot omenjeno zdravilo.
Polish: Jedna z substancji czynnych leku, dolutegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu Triumeq, dolutegravir, je zaviralec integraze.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Triumeq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Triumeq?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Triumeq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Triumeq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Produkt Triumeq wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Slovenian: Izdaja zdravila Triumeq je le na recept, zdravljenje z njim pa mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Polish: Produkt Triumeq jest dostępny w postaci tabletek (50 mg dolutegrawiru / 600 mg abakawiru / 300 mg lamiwudyny).
Slovenian: Zdravilo Triumeq je na voljo v obliki tablet (50 mg dolutegravirja/600 mg abakavirja/300 mg lamivudina), priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Triumeq zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Triumeq izkazalo v študijah?
Polish: Jak działa produkt Triumeq?
Slovenian: Kako zdravilo Triumeq deluje?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Triumeq.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Triumeq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Triumeq, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jak stosować produkt Triumeq?
Slovenian: Kako se zdravilo Triumeq uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Triumeq?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Triumeq odobreno?
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg abakawiru w postaci siarczanu abakawiru, 150 mg lamiwudyny oraz 300 mg zydowudyny
Slovenian: 1 Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg abakavirja v obliki abakavirjevega sulfata, 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Polish: Butelka (HDPE)
Slovenian: plastenka (HDPE)
Polish: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Papier)
Slovenian: pretisni omot (PVC/PCTFE/PVC-Al/papir)
Polish: Blister (nieprzezroczysty PCTFE/PVC-Al)
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (neprosojen, bel PCTFE/PVC-Al)
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Slovenian: Številka EU
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Primarna ovojnina
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Slovenian: Izmišljeno ime
Polish: Kontynuować leczenie jak przedtem.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Polish: "Pociągnąć tutaj" (z dołączoną Kartą Ostrzeżeń)
Slovenian: "Povlecite tukaj" (s pritrjeno opozorilno kartico)
Polish: (patrz druga strona karty)
Slovenian: (glej hrbtno stran kartice)
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2 stycznia 2011
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. januar 2011
Polish: Należy być świadomym tego dodatkowego ryzyka:
Slovenian: Zavedati se morate dodatnih tveganj:
Polish: Brak dostępnych danych.
Slovenian: Na voljo ni podatkov.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć treść informacji na temat tej ciężkiej reakcji.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete in razumete informacije o tej resni reakciji.
Polish: Badano także wpływ pokarmu na szybkość i stopień wchłaniania.
Slovenian: Prav tako so proučevali učinek hrane na hitrost in obseg absorpcije.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o kakršnikoli spremembi vašega zdravstvenega stanja.
Polish: Średnia zmiana vRNA (log10 c/ml)
Slovenian: Mediana sprememba vRNA (log10 c/ml)
Polish: Poniższa lista interakcji nie może być uznana za wyczerpującą, ale jest reprezentatywna dla badanych grup leków.
Slovenian: Spodnji seznam ni izčrpen, temveč reprezentativen za raziskovane skupine.
Polish: Właściwe stosowanie abakawiru powinno uwzględniać aktualnie zalecane algorytmy oporności.
Slovenian: Za ustrezno uporabo abakavirja je potrebno upoštevati trenutno veljavne algoritme odpornosti.
Polish: Zmiana średnich geometrycznych (%) (Możliwy mechanizm)
Slovenian: Geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie jest dostępny, należy natychmiast szukać innej pomocy medycznej (oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati zdravniško pomoč drugje (npr. na urgentnem oddelku najbližje bolnišnice).
Polish: Reakcje nadwrażliwości (patrz także punkt 4.8):
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte tudi poglavje 4.8):
Polish: W tej grupie pacjentów reakcje nadwrażliwości są szczególnie trudne do zidentyfikowania.
Slovenian: tej populaciji bolnikov je preobčutljivostne reakcije še posebej težko prepoznati.
Polish: Pomaga to w zwiększeniu liczby komórek CD4 we krwi.
Slovenian: To pomaga vašemu telesu, da poveča število celic CD4 v krvi.
Polish: Pozostałe grupy kontynuowały badanie w formie zaślepionej.
Slovenian: Preostali dve skupini sta nadaljevali s slepim zdravljenjem.
Polish: Niewielka ilość składników leku Trizivir może również przeniknąć do mleka matki.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Trizivir lahko prehaja v materino mleko.
Polish: Chociaż kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że potencjalne korzyści kliniczne przeważają nad ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Slovenian: Ker klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo na to, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.