FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • qui traitent l'anxiété (par ex. midazolam, diazépam)
Bulgarian: лечение на тревожност (напр. мидазолам, диазепам)
French: Erleada 60 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Erleada 60 mg филмирани таблетки
French: Si nécessaire, les patients doivent être traités pour ces affections conformément aux recommandations thérapeutiques en vigueur après l'instauration d'Erleada.
Bulgarian: Ако е подходящо, след започване на Erleada, пациентите трябва да се лекуват според установените ръководства за лечение на тези заболявания.
French: L'apalutamide et le Ndesméthyl apalutamide sont ensuite métabolisés sous forme inactive en acide carboxylique par la carboxylestérase.
Bulgarian: Апалутамид и N-деметил апалутамид се метаболизират по-нататък до неактивен метаболит с карбоксилна група, чрез карбоксилестераза.
French: • qui abaissent le taux de graisse dans le sang (par ex. gemfibrozil)
Bulgarian: понижаване на високите нива на масти в кръвта (напр. гемфиброзил)
French: • qui empêchent la formation de caillots sanguins (par ex. warfarine, clopidogrel, dabigatran étexilate)
Bulgarian: предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр. варфарин, клопидогрел,
French: Lors d'une étude d'interaction médicamenteuse, la Cmax de l'apalutamide a diminué de 21 % tandis que l'ASC a augmenté de 68 % lors de la co-administration de 240 mg d'apalutamide en dose unique avec le gemfibrozil (inhibiteur puissant du CYP2C8).
Bulgarian: В проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство Cmax на апалутамид се понижава с 21%, а AUC се повишава с 68% след едновременно приложение на 240 mg единична доза апалутамид с гемфиброзил (силен инхибитор на CYP2C8).
French: Ce que contient Erleada
Bulgarian: Какво съдържа Erleada
French: En cas de co-administration de substrats de l'UGT avec Erleada, il convient d'évaluer la perte d'efficacité du substrat ; un ajustement posologique du substrat peut être nécessaire pour maintenir des concentrations plasmatiques optimales.
Bulgarian: Когато субстрати на UGT се прилагат едновременно с Erleada, трябва да се оценява загубата на ефикасност на субстрата, като може да се наложи коригиране на дозата на субстрата, за да се поддържат оптимални плазмени концентрации.
French: Le traitement par Erleada a été arrêté chez 9% des patients ayant présenté une éruption cutanée.
Bulgarian: Кожният обрив води до преустановяване на лечението с Erleada при 9% от пациентите, получили кожен обрив.
French: Tous les patients inclus avaient une maladie non métastatique confirmée par la revue d'imagerie centralisée indépendante en aveugle et un Indice de Performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (IP ECOG) de 0 ou 1 à l'inclusion dans l'étude.
Bulgarian: Източната кооперативна онкологична група (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS) 0 или 1 при включване в проучването.
French: In vitro, l'apalutamide et son métabolite, le N-desméthyl, sont des substrats de la P-gp.
Bulgarian: Апалутамид и неговият N-деметил метаболит са субстрати на P-gp in vitro.
French: Lors d'une étude d'interaction médicamenteuse, la Cmax de l'apalutamide a diminué de 22 % tandis que l'ASC était similaire après la co-administration de 240 mg d'Erleada en dose unique avec l'itraconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4).
Bulgarian: В проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство Cmax на апалутамид се понижава с 22%, а AUC е подобна след едновременно приложение на 240 mg единична доза Erleada с итраконазол (силен инхибитор на CYP3A4).
French: Chaque flacon contient 120 comprimés et 6 g d'agent dessiccateur au total.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки и общо 6 g сушител.
French: Les inhibiteurs légers ou modérés du CYP3A4 ne devraient pas modifier l'exposition à l'apalutamide.
Bulgarian: Не се очаква леки или умерени инхибитори на CYP3A4 да повлияят експозицията на апалутамид.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • tracé cardiaque anormal à l'ECG (électrocardiogramme)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
French: Une réévaluation des traitements concomitants doit être conduite quand le traitement par l'apalutamide est initié.
Bulgarian: Поради това, когато се започва лечение с апалутамид, трябва да се извърши преглед на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
French: Les autres effets secondaires comprennent : Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
French: Chaque flacon contient 120 comprimés pelliculés et un total de 6 g de gel de silice dessicant.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 филмирани таблетки и общо 6 g сушител силикагел.
French: Les inhibiteurs légers ou modérés du CYP2C8 ne devraient pas modifier l'exposition à l'apalutamide.
Bulgarian: Не се очаква леки или умерени инхибитори на CYP2C8 да повлияят експозицията на апалутамид.
French: Flacon blanc, opaque, en polypropylène à haute densité (PEHD), muni d'une fermeture de sécurité pour les enfants.
Bulgarian: Бутилка от бял непрозрачен полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка.
French: Qu'est-ce qu'Erleada et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Erleada Comment prendre Erleada
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Erleada Как да приемате Erleada
French: Chaque comprimé contient 60 mg d'apalutamide.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg апалутамид.
French: 24 comprimés pelliculés par étui
Bulgarian: 24 филмирани таблетки на опаковка тип „портфейл"
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg d'apalutamide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg апалутамид (apalutamide).
French: Aucune étude spécifique à l'insuffisance rénale n'a été réalisée avec l'apalutamide.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване с апалутамид при бъбречно увреждане.
French: Biotransformation Après une administration unique par voie orale de 240 mg d'apalutamide radiomarquée au
Bulgarian: След еднократно перорално приложение на 240 mg
French: Toutefois, des convulsions ont été signalées chez des patients prenant Erleada.
Bulgarian: Има обаче съобщения за гърчове при пациенти, приемащи Erleada.
French: utilisez un préservatif et une autre méthode de contraception hautement efficace.
Bulgarian: Ако правите имате сексуални отношения с жена, която може да забременее - използвайте презерватив и друг високоефективен метод на контрацепция.
French: Chaque boîte de 28 jours contient 112 comprimés pelliculés dans 4 étuis en carton de 28 comprimés pelliculés chacun.
Bulgarian: Всяка 28-дневна картонена опаковка съдържа 112 филмирани таблетки в 4 картонени опаковки тип „портфейл" по 28 филмирани таблетки.
French: Il se peut que vous ayez davantage de risque de développer des effets secondaires.
Bulgarian: Може да сте изложени на повишен риск от нежелани реакции.
French: • qui traitent le rhume des foins et les allergies (par ex. féxofénadine)
Bulgarian: лечение на сенна хрема и алергии (напр. фексофенадин)
French: Dans le bras apalutamide, 64 patients (7,9 %) ont connu une progression symptomatique, contre 63 (16 %) dans le bras placebo, avec un hazard ratio de 0,447 (IC à 95 % :
Bulgarian: В рамото с апалутамид 64 (7,9%) участници са получили симптоматична прогресия в сравнение с 63 (16%) в рамото с плацебо, с коефициент на риска 0,447 (95% CI: 0,315; 0,634), което отговаря на предварително определената граница тип O'Brien Fleming за значимост на ефикасността, p < 0,00008.
French: Un traitement par suppression androgénique peut allonger l'intervalle QT.
Bulgarian: Андроген-депривационната терапия може да удължи
French: Erleada 60 mg comprimés pelliculés apalutamide
Bulgarian: Erleada 60 mg филмирани таблетки апалутамид
French: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti,. ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
French: • qui traitent les troubles de la thyroïde (par ex. lévothyroxine)
Bulgarian: лечение на заболявания на щитовидната жлеза (напр. левотироксин)
French: Chaque boîte de 30 jours contient 120 comprimés pelliculés dans 5 étuis en carton de 24 comprimés pelliculés chacun.
Bulgarian: Всяка 30-дневна картонена опаковка съдържа 120 филмирани таблетки в 5 картонени опаковки тип „портфейл" по 24 филмирани таблетки.
French: • qui traitent les infections fongiques (par ex. itraconazole, kétoconazole)
Bulgarian: лечение на гъбични инфекции (напр. итраконазол, кетоконазол)
French: Le risque de fractures et de chutes doit être évalué chez les patients avant d'instaurer le traitement par
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценени за риск от фрактури и падане преди започване на Erleada и да продължат да бъдат проследявани и лекувани за превенция на фрактури според установените ръководства за лечение, като се има предвид прилагането на средства, насочени към костите.
French: 28 comprimés pelliculés par étui
Bulgarian: 28 филмирани таблетки в опаковка тип „портфейл"
French: BOÎTE 60 mg (28 jours)
Bulgarian: 60 mg (28 дни)
French: C, l'apalutamide, son métabolite actif, le N-desméthyl apalutamide, et un métabolite inactif, l'acide carboxylique, ont représenté la majorité de la radioactivité au
Bulgarian: C-белязан апалутамид по-голямата част от C-радиоактивност в плазмата се пада на апалутамид, активния метаболит N-деметил апалутамид и неактивния метаболит с карбоксилна киселина и представлява съответно 45%, 44% и 3% от общата
French: Hypothyroïdie
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
French: Antécédents récents de maladies cardiovasculaires
Bulgarian: Скорошно сърдечносъдово заболяване
French: ÉTIQUETTE DU FLACON 60 mg
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА 60 mg
French: EU/1/19/1392/001
Bulgarian: EU/1/19/1392/001 Ervebo
French: , vivant, atténué) ≥ 72 millions d'ufp
Bulgarian: , жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu
French: Virus de la stomatite vésiculaire recombinant (rVSV) souche Indiana avec une délétion de la glycoprotéine (G) d'enveloppe du VSV remplacée par la glycoprotéine (GP) de surface du virus Ebola Zaïre (ZEBOV) souche Kikwit 1995
Bulgarian: Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Eбола вирус Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995
French: Une dose (1 mL) contient : Vaccin Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: Ваксина срещу Ебола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP
French: Solution injectable Voie intramusculaire
Bulgarian: Инжекционен разтвор
French: Produit sur cellules Vero ufp = unités formant plage
Bulgarian: pfu = плакообразуващи единици
French: Des informations sur Ervebo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ervebo sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните относно употребата на Ervebo непрекъснато се проследяват.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ervebo?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ervebo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ervebo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Sur les 2 108 personnes vaccinées immédiatement, aucune n'a présenté la maladie à virus Ebola dans les 10 à 31 jours après la vaccination; chez les personnes dont la vaccination a été reportée (1 429 personnes), 10 personnes ont développé la maladie dans les 31 jours suivant la vaccination.
Bulgarian: Сред 2 108-те души, които са получили ваксина незабавно, няма вирусно заболяване ебола между 10 дни и 31 дни след ваксинация; сред тези, чиято ваксинация е забавена (1 429 души), 10 развиват заболяването в рамките на 31 дни след ваксинация.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ervebo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ervebo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Ces personnes ont reçu une dose unique d'Ervebo soit immédiatement, soit 21 jours plus tard.
Bulgarian: Хората получават еднократна доза Ervebo незабавно или след 21 дни.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ervebo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: douleurs, gonflements et rougeurs au point d'injection, maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, fatigue et douleurs articulaires.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ervebo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, главоболие, повишена температура, мускулни болки, умора и болки в ставите.
French: Ervebo est administré par un professionnel de santé formé.
Bulgarian: Ervebo се прилага от обучен медицински работник.
French: Le virus de la stomatite vésiculaire n'a en soi que peu ou pas d'effet sur les humains.
Bulgarian: Вирусът на везикуларния стоматит има слаб или никакъв ефект върху хората.
French: L'efficacité du vaccin dans la protection contre la maladie à virus Ebola confirmée a été mesurée en comparant le nombre de cas apparaissant 10 à 31 jours après la vaccination dans le groupe de personnes vaccinées immédiatement par rapport au nombre de cas observés dans le groupe de personnes vaccinées plus tard.
Bulgarian: Ефективността на ваксината за защита срещу потвърдено вирусно заболяване ебола се измерва чрез сравняване на броя на случаите, възникващи от 10 до 31 дни след ваксинация в групата от хора, ваксинирани незабавно, спрямо броя на случаите в групата от хора, които са ваксинирани по-късно.
French: Pourquoi Ervebo est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Ervebo е разрешен за употреба в ЕС?
French: En général, ces réactions surviennent dans les 7 jours suivant la vaccination, elles sont d'intensité faible à modérée et disparaissent en moins d'une semaine.
Bulgarian: По принцип тези реакции се наблюдават в рамките на 7 дни след ваксинация, имат лека до умерена интензивност и отшумяват за по-малко от седмица.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ervebo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ervebo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Ervebo n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Bulgarian: Ervebo се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
French: Ervebo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au riz ou à l'un des autres composants des vaccins.
Bulgarian: Ervebo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ориз или към някоя от съставките на ваксините.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Ervebo, la société qui commercialise Ervebo fournira des précisions complémentaires concernant certains aspects du processus de production.
Bulgarian: Тъй като Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Ervebo, ще предостави допълнителни подробности за определени аспекти на производствения процес.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ervebo, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Ervebo вижте листовката.
French: Les effets indésirables observés sous Ervebo étaient similaires à ceux de la plupart des vaccins, ils étaient d'intensité faible à modérée et duraient généralement moins d'une semaine.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ervebo са подобни на тези при повечето ваксини; те са с лека до умерена интензивност и обикновено продължават по-малко от седмица.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ervebo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Autres informations relatives à Ervebo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ervebo
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, il provoque une réponse immunitaire contre la protéine du virus.
Bulgarian: Когато дадено лице бъде ваксинирано, ваксината предизвиква имунен отговор срещу протеина на вируса.
French: Une étude principale a montré qu'Ervebo était efficace dans la prévention contre la maladie à virus Ebola chez les adultes risquant d'être infectés pendant une épidémie.
Bulgarian: Едно основно проучване показва, че Ervebo е ефективен за предотвратяване на вирусното заболяване ебола при възрастни, изложени на риск от заразяване по време на епидемия.
French: L'étude a été menée en Guinée pendant une épidémie de la maladie à virus Ebola et a porté sur des personnes qui étaient soit en contact direct avec des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola soit en contact avec des personnes en contact avec ces personnes.
Bulgarian: Проучването е проведено в Гвинея по време на епидемия на ебола и обхваща хора, които са имали преки контакти или контакти с лица, които са имали вирусно заболяване ебола.
French: Lorsque, plus tard, la personne est exposée au virus véritable, son système immunitaire reconnaît la protéine du virus et il est prêt à attaquer le virus et à protéger ainsi la personne contre la maladie à virus Ebola.
Bulgarian: По-късно, когато лицето влезе в контакт с действителния вирус, имунната система разпознава протеина на вируса и вече е подготвена да атакува вируса и да предпази лицето от вирусното заболяване ебола.
French: Quels sont les bénéfices d'Ervebo démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Ervebo са установени в проучванията?
French: Les professionnels de santé et les autres soignants ayant été vaccinés par Ervebo doivent aussi continuer à appliquer des mesures de précaution standard afin de procéder à des injections en toute sécurité et à des fins d'hygiène, et ils doivent porter des équipements de protection individuelle lorsqu'ils prodiguent des soins à des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola connue ou suspectée.
Bulgarian: Медицинските работници и другите лица, полагащи грижи, които са ваксинирани с Ervebo, трябва също да продължават да прилагат стандартни предпазни мерки за безопасно инжектиране и хигиена и да носят лични предпазни средства, когато се грижат за пациенти с установено или предполагаемо вирусно заболяване ебола.
French: Ervebo protège efficacement les adultes contre la maladie à virus Ebola; cependant, la durée de la protection n'est actuellement pas connue.
Bulgarian: Ervebo е ефективен за предпазване на възрастни от вирусното заболяване ебола, макар че продължителността на тази защита понастоящем е неизвестна.
French: Ervebo est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans ou plus contre la maladie à virus Ebola due au virus Ebola Zaïre.
Bulgarian: Ervebo е ваксина за предпазване на възрастни на възраст 18 и повече години срещу вирусното заболяване ебола, причинено от ебола вируса Заир.
French: Comment Ervebo agit-il?
Bulgarian: Как действа Ervebo?
French: Qu'est-ce qu'Ervebo et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Ervebo и за какво се използва?
French: Les personnes ayant été vaccinées par Ervebo doivent continuer à prendre des précautions pour se protéger contre la maladie à virus Ebola.
Bulgarian: Хората, ваксинирани с Ervebo, трябва да продължат да взимат предпазни мерки, за да се предпазят от вирусното заболяване ебола.
French: Ervebo doit être utilisé chez les personnes risquant d'être infectées par le virus Ebola.
Bulgarian: Ervebo трябва да се използва при лица, изложени на риск от заразяване с ебола вирус.
French: La substance active d'Ervebo contient une protéine que l'on retrouve sur le virus Ebola Zaïre.
Bulgarian: Активното вещество в Ervebo съдържа протеин, който се открива в ебола вируса Заир.
French: Comment Ervebo est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Ervebo?
French: Ervebo contient un virus connu comme étant le virus de la stomatite vésiculaire qui a été affaibli et modifié pour contenir une protéine issue du virus Ebola Zaïre.
Bulgarian: Ervebo съдържа вирус, известен като вирус на везикуларния стоматит, който е отслабен и модифициран чрез включване на протеин от ебола вируса Заир в него.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ervebo?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ervebo?
French: Il est administré par voie intramusculaire dans la région de l'épaule (deltoïde) ou de la cuisse.
Bulgarian: Прилага се като единична инжекция от 1 ml в мускула около рамото (делтовидния мускул) или в мускул на бедрото.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ervebo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ervebo?
French: Aperçu d'Ervebo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Ervebo и основания за разрешаване в ЕС
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ervebo.
Bulgarian: Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
French: Le vaccin contient uniquement une protéine issue du virus Ebola Zaïre et ne peut pas provoquer la maladie.
Bulgarian: Ваксината съдържа само един протеин от ебола вируса
French: Les personnels de laboratoire sont aussi à risque.
Bulgarian: Персоналът в лабораториите също е в риск.
French: Un rapport d'avancement doit être inclus dans la demande de renouvellement annuel.
Bulgarian: Доклад за напредъка трябва да бъде включен в заявлението за годишно подновяване.
French: n = Nombre de sujets ayant contribué à l'analyse.
Bulgarian: n = Брой участници, допринесли за анализа.
French: Dans les 10 cas,7 étaient des contacts et 3 des contacts de contacts.
Bulgarian: От тези 10 случая 7 са в контакт и 3 са контактни-с-контактните.
French: Les bonnes méthodes de lavage des mains sont décrites ci-dessous.
Bulgarian: Методите за правилно измиване на ръцете са описани по-долу.
French: Avez de la fièvre (température élevée)
Bulgarian: Имате треска (висока температура)
French: Etes en contact avec des personnes vulnérables
Bulgarian: Имате контакт с уязвими лица
French: Qu'est-ce qu'Ebola ?
Bulgarian: Какво представлява Ебола?
French: Ce vaccin contient des traces de protéine de riz.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от оризов протеин.
French: • Lavage des mains
Bulgarian: Измиване на ръцете
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à:
Bulgarian: Заключения, представени от Европейската агенция по лекарствата, относно:
French: Cette dérogation fait l'objet d'une revue annuelle et dans tous les cas cessera d'être valable le 31 juillet 2022.
Bulgarian: Това изключение е обект на годишен преглед и във всички случаи е валидно до 31 юли 2022 г.
French: Cela ne signifie pas que vous avez Ebola.
Bulgarian: Това не означава, че имате Ебола.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent en quelques jours.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции отшумяват след няколко дни.
French: L'efficacité chez les enfants n'a pas été évaluée.
Bulgarian: Ефикасността при деца не е оценена.
French: Il n'est pas nécessaire d'utiliser des savons antimicrobiens pour se laver les mains.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате антимикробни сапуни за измиване на ръцете.
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
Bulgarian: Включени са общо 1 197 здрави участници на възраст от 18 до 65 години в САЩ, Канада и Испания.