FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si ha omitido una dosis de AJOVY, inyéctese la dosis omitida lo antes posible.
Swedish: Om du har glömt en dos av AJOVY, injicera den glömda dosen så snart du kan. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: − 1 recipiente para la eliminación de objetos punzantes o resistente a la punción b) Coloque el material que ha reunido sobre una superficie limpia y plana.
Swedish: b) Placera de tillbehör du har tagit fram på en ren och plan yta.
Spanish: 1 pluma precargada de 1,5 ml de solución 3 plumas precargadas de 1,5 ml de solución
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 1,5 ml lösning 3 förfyllda injektionspennor med vardera 1,5 ml lösning
Spanish: AJOVY 225 mg inyectable fremanezumab SC
Swedish: AJOVY 225 mg injektionsvätska fremanezumab s.c.
Spanish: e) Examine la jeringa precargada de AJOVY.
Swedish: e) Inspektera AJOVY förfylld injektionspenna.
Spanish: • La jeringa precargada de AJOVY es para un solo uso.
Swedish: • AJOVY förfylld injektionspenna är endast avsedd för engångsbruk.
Spanish: Tanto la pauta posológica mensual como la pauta posológica trimestral de fremanezumab demostraron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente importante con respecto al inicio del estudio en comparación con el placebo en las variables fundamentales (ver
Swedish: Både den månatliga och kvartalsvisa doseringsregimen med fremanezumab visade statistiskt signifikanta och kliniskt betydande förbättringar från baslinjen jämfört med placebo avseende viktiga effektmått (se tabell 2).
Spanish: Se evaluó la eficacia de fremanezumab en la migraña episódica en un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas de duración (estudio 1).
Swedish: Effekten av fremanezumab vid episodisk migrän utvärderades i en randomiserad, 12 veckors, placebokontrollerad och dubbelblindad multicenterstudie (studie 1).
Spanish: La diferencia entre tratamientos se basa en el análisis mediante el modelo de efectos mixtos para mediciones repetidas (MMRM, por sus siglas en inglés) que incluyó el tratamiento, el sexo, la región, el uso de medicación preventiva al inicio del estudio (sí/no), el mes y el mes de tratamiento como efectos fijos y el valor inicial correspondiente y los años transcurridos desde el inicio de la migraña como covariables.
Swedish: Behandlingsskillnad är baserad på MMRM-analysen med behandling, kön, region och användning av förebyggande läkemedel vid baslinjen (ja/nej), månad och behandlingsmånad som fasta effekter och motsvarande baslinjevärde och år sedan debut som kovariat.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AJOVY
Swedish: Hur AJOVY ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: • No tire nunca del émbolo, ya que la jeringa precargada podría romperse.
Swedish: • Dra aldrig tillbaka kolven då detta kan förstöra/skada den förfyllda sprutan.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 1,5 ml de solución.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning.
Spanish: AJOVY es una solución inyectable (inyectable) en una pluma precargada de dosis única.
Swedish: AJOVY är en injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 3 plumas precargadas.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 eller 3 förfyllda sprutor.
Spanish: Pluma precargada
Swedish: Förfylld spruta
Spanish: − No recicle el recipiente usado para la eliminación de objetos punzantes.
Swedish: − Återvinn inte behållaren för stickande och skärande avfall.
Spanish: Prospecto: información para el paciente AJOVY 225 mg solución inyectable en pluma precargada fremanezumab Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten AJOVY 225 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta fremanezumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Spanish: La población del estudio incluyó a adultos con antecedentes de migraña crónica (15 días con cefalea o más al mes).
Swedish: Studiepopulationen inkluderade vuxna med en migränhistorik med minst 15 eller fler huvudvärksdagar per månad.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Antes de usar la jeringa precargada de AJOVY, lea y siga cuidadosamente las instrucciones paso a paso.
Swedish: Innan du använder AJOVY förfylld injektionspenna ska du noggrant läsa igenom steg-försteg-anvisningarna nedan.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la variación media con respecto al inicio del estudio en el promedio de días con cefalea al mes de intensidad al menos moderada durante el periodo de tratamiento de 12 semanas.
Swedish: Det primära effektmåttet var den genomsnittliga förändringen från baslinjen av det månatliga medelantalet huvudvärksdagar (med minst måttlig svårighetsgrad) under behandlingsperioden på 12 veckor.
Spanish: Актавис ЕАД Teл.
Swedish: България Актавис ЕАД
Spanish: Valor inicial (DE) Valor de p (frente al placebo)a p = 0,0023
Swedish: Baslinje (SD) P-värde (mot placebo)a p=0,0023
Spanish: AJOVY está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos cuatro días de migraña al mes.
Swedish: AJOVY är avsett som migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad.
Spanish: • No agite la jeringa precargada.
Swedish: • Skaka inte den förfyllda sprutan.
Spanish: No se debe agitar la jeringa precargada ni la pluma precargada.
Swedish: Den förfyllda sprutan och den förfyllda injektionspennan ska inte skakas.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Spanish: EU/1/19/1358/003 1 pluma precargada EU/1/19/1358/004 3 plumas precargadas
Swedish: EU/1/19/1358/001 1 förfylld spruta EU/1/19/1358/002 3 förfyllda sprutor
Spanish: El equilibrio estacionario se alcanzó después de aproximadamente 168 días (unos 6 meses) con las pautas posológicas de 225 mg una vez al mes y 675 mg cada tres meses.
Swedish: Dosproportionalitet, baserat på populationsfarmakokinetik, observerades mellan 225 mg och 675 mg. Steady state uppnåddes efter cirka 168 dagar (cirka 6 månader) vid doseringsregimen 225 mg varje månad respektive 675 mg varje kvartal.
Spanish: DMM
Swedish: MAHMD
Spanish: Solución inyectable (inyectable)
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Spanish: AJOVY reduce la frecuencia de las crisis migrañosas y el número de días con cefalea.
Swedish: AJOVY ger färre migränattacker och färre dagar med huvudvärk.
Spanish: 4 x 1 cápsulas (unidosis)
Swedish: 4 x 1 kapslar (endos)
Spanish: 1 cápsula
Swedish: 1 kapsel
Spanish: Los efectos fueron reversibles o parcialmente reversibles tras el periodo de recuperación.
Swedish: Effekterna var reversibla eller delvis reversibla efter återhämtningsperioden.
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos.
Swedish: Den kan tas med eller utan mat.
Spanish: Cuánto tomar
Swedish: Hur mycket du ska ta
Spanish: • si está embarazada.
Swedish: - om du är gravid.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso en estos pacientes.
Swedish: Därför ska användning undvikas hos dessa patienter.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: Las guías recientes han actualizado estos regímenes a altamente emetógenos.
Swedish: Ny vägledning har uppdaterat dessa regimer till högemetogena.
Spanish: La seguridad y la eficacia se mantuvieron durante todos los ciclos.
Swedish: Säkerhet och effekt kvarstod under alla cykler.
Spanish: Akynzeo contiene dos medicamentos ("principios activos") llamados:
Swedish: Akynzeo innehåller två läkemedel ("aktiva substanser") som kallas:
Spanish: Para la clasificación de la frecuencia se ha utilizado la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10)
Swedish: Följande konvention har använts för klassificering av frekvens: Mycket vanliga (≥1/10)
Spanish: Otras interacciones
Swedish: Övriga interaktioner
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Swedish: Graviditet (se avsnitt 4.6).
Spanish: Régimen de tratamiento Día 1
Swedish: Behandlingsregim Dag 1
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/mayo/2015 Fecha de la última renovación:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 maj 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Spanish: No se han realizado estudios de diálisis.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Spanish: Días 2 a 3
Swedish: Dag 2 till 3
Spanish: Dublín 15
Swedish: Dublin 15
Spanish: Todas estas reacciones fueron poco frecuentes.
Swedish: Alla dessa biverkningar var mindre vanliga.
Spanish: Días 2 a 4
Swedish: Dag 2 till 4
Spanish: • falta de energía (debilidad);
Swedish: • brist på energi (svaghetskänsla)
Spanish: • si tiene una obstrucción en el intestino o antecedentes de estreñimiento; • si usted o uno de sus familiares directos ha tenido alguna vez un problema cardiaco llamado
Swedish: • om du har ett stopp i tarmen eller tidigare har haft förstoppning • om du eller någon av dina nära släktingar någon gång har haft ett hjärtproblem som kallas
Spanish: Sin tratamiento antiemético
Swedish: Ingen antiemetisk behandling
Spanish: Se deben corregir la hipopotasiemia y la hipomagnesiemia antes de la administración.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi ska korrigeras före administrering.
Spanish: • Se puede tomar Akynzeo con o sin alimentos.
Swedish: • Du kan ta Akynzeo med eller utan mat.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento y durante 1 mes tras la última dosis.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med detta läkemedel och i 1 månad efter sista dosen.
Spanish: Tras la administración oral, palonosetrón se absorbe bien y su biodisponibilidad absoluta alcanza el 97 %.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl och dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio.
Swedish: Blister av aluminium/aluminium.
Spanish: Puede sentirse mareado o cansado después de tomar Akynzeo.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött efter att du har tagit Akynzeo.
Spanish: Tras completar el ciclo 1, los pacientes tuvieron la opción de participar en la fase de extensión de múltiples ciclos, recibiendo el mismo tratamiento que el asignado en el ciclo 1.
Swedish: Efter att cykel 1 avslutats kunde patienterna välja att delta i en förlängning med flera cykler och få samma behandling som de tilldelats i cykel 1.
Spanish: Estos efectos no se consideraron clínicamente importantes.
Swedish: Dessa effekter ansågs inte vara kliniskt viktiga.
Spanish: Todos los pacientes recibieron una dosis oral única de dexametasona.
Swedish: Alla patienter fick en oral engångsdos av dexametason.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas siguieron un proceso de absorción de primer orden y alcanzaron la Cmáx en aproximadamente 5 horas.
Swedish: Plasmakoncentrationerna följde första ordningens absorption och uppnådde Cmax på cirka 5 timmar.
Spanish: Cápsula dura.
Swedish: Hård kapsel.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en mujeres
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos kvinnor
Spanish: Se debe realizar una prueba de embarazo a todas las mujeres premenopáusicas antes de comenzar el tratamiento.
Swedish: Ett graviditetstest bör utföras på alla premenopausala kvinnor före behandling.
Spanish: Contiene sacarosa y sorbitol.
Swedish: Innehåller sackaros och sorbitol.
Spanish: Un total de 724 pacientes (99,9 %) fueron tratados con ciclofosfamida.
Swedish: Totalt 724 patienter (99,9 %) behandlades med cyklofosfamid.
Spanish: La actividad antiemética de Akynzeo se mantuvo durante los ciclos repetidos en los pacientes que continuaron en cada uno de los ciclos múltiples.
Swedish: Antiemetisk effekt av Akynzeo kvarstod under upprepade cykler för de patienter som fortsatte i var och en av de multipla cyklerna.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilice este medicamento en pacientes mayores de 75 años debido a la semivida prolongada de los principios activos y a la experiencia limitada en esta población de pacientes.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när detta läkemedel används hos patienter över 75 år på grund av de aktiva substansernas långa halveringstid och den begränsade erfarenheten i denna population.
Spanish: Netupitant No se ha observado ningún efecto en la fertilidad en los estudios en animales.
Swedish: Netupitant Ingen effekt på fertilitet har observerats i djurstudier.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Los metabolitos M1, M2 y M3 demostraron ser farmacológicamente activos en un modelo farmacodinámico en animales, en el que el M3 fue el más potente y el M2 el menos activo.
Swedish: Metaboliterna M1, M2 och M3 visades alla vara farmakologiskt aktiva i en farmakokinetisk djurmodell, medan M3 var mest potent och M2 minst aktiv.
Spanish: Efecto de ketoconazol y rifampicina
Swedish: Effekt av ketokonazol och rifampicin
Spanish: Fase global *Valor p de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, estratificada por grupo de edad y región.
Swedish: Total fas *p-värde från Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratifierat efter åldersklass och region.
Spanish: Aproximadamente el 62 % de palonosetrón se une a las proteínas plasmáticas.
Swedish: Cirka 62 % av palonosetron är bundet till plasmaproteiner.
Spanish: • ketoconazol, para tratar el síndrome de Cushing;
Swedish: • ketokonazol - för behandling av Cushings syndrom
Spanish: Deje de tomar Akynzeo e informe a su médico inmediatamente si observa el siguiente efecto adverso grave; puede que necesite tratamiento médico de urgencia:
Swedish: Sluta att ta Akynzeo och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Spanish: Las cápsulas de netupitant/palonosetrón están contraindicadas durante el embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Netupitant/palonosetron kapslar är kontraindicerade under graviditet (se avsnitt 4.3).
Spanish: Se calculó que la eliminación por las dos vías finaliza a los 29-30 días tras de la administración.
Swedish: Elimineringen via båda vägarna uppskattades vara fullständig vid dag 29-30 efter dosering.
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados además con doxorrubicina (68,0 %) o con epirrubicina (32,0 %).
Swedish: Alla patienter behandlades dessutom med antingen doxorubicin (68,0 %) eller epirubicin (32,0 %).
Spanish: La cápsula dura contiene tres comprimidos y una cápsula blanda.
Swedish: Den hårda kapseln är fylld med tre tabletter och en mjuk kapsel.
Spanish: La cantidad de palonosetrón sin alterar excretada en la orina representaba aproximadamente el 40 % de la dosis administrada.
Swedish: Den mängd oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde cirka 40 % av den administrerade dosen.
Spanish: Palonosetrón tiene un volumen de distribución de aproximadamente 8,3 ± 2,5 l/kg.
Swedish: Palonosetron har en distributionsvolym på cirka 8,3 ± 2,5 liter/kg.
Spanish: • Tome la cápsula aproximadamente 1 hora antes de comenzar el ciclo de quimioterapia.
Swedish: • Ta kapseln omkring en timme innan du påbörjar din kemoterapicykel.
Spanish: Ya que el uso en los pacientes con insuficiencia hepática grave puede asociarse a un aumento de la exposición de netupitant, este medicamento se debe utilizar con precaución en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Eftersom användning hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion kan vara förknippad med ökad exponering för netupitant ska detta läkemedel användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: Butilhidroxianisol (E320)
Swedish: Butylhydroxianisol (E320)
Spanish: No se descarta que este efecto pueda ser más notable y, por tanto, clínicamente relevante, en los pacientes oncológicos, sobre todo entre los que tienen una función renal deteriorada.
Swedish: Det är inte uteslutet att denna effekt kan vara mer uttalad, och då kliniskt relevant, hos cancerpatienter, särskilt hos dem som har onormal njurfunktion.
Spanish: • dolor en el pecho (no relacionado con el corazón);
Swedish: • bröstsmärta (inte relaterad till hjärtat)
Spanish: No tome Akynzeo si está embarazada o si es mujer en edad fértil y no está utilizando métodos anticonceptivos.
Swedish: Ta inte Akynzeo om du är gravid eller om du är i fertil ålder och inte använder preventivmedel.
Spanish: Cuando se administró netupitant el día 8 en un régimen de digoxina de 12 días, no se observó ningún cambio en la farmacocinética de digoxina.
Swedish: När netupitant administrerades dag 8 i en 12-dagarsregim med digoxin observerades inga förändringar av farmakokinetiken för digoxin.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa, sorbitol y sodio, y puede contener soja; consultar la sección 2 para más información.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sackaros, sorbitol och natrium och kan innehålla soja - mer information finns i avsnitt 2.
Spanish: Solo existe un número limitado de datos de estudios en animales en relación con el traspaso a través de la placenta (ver sección 4.6).
Swedish: Det finns endast begränsade data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 4.6).
Spanish: Un total de 907 pacientes (62,3 %) completaron la fase de extensión de múltiples ciclos hasta un máximo de ocho ciclos de tratamiento.
Swedish: Totalt 907 patienter (62,3 %) fullföljde förlängningen med flera cykler upp till maximalt åtta behandlingscykler.
Spanish: Se evaluó el impacto de las náuseas y los vómitos en las vidas cotidianas de los pacientes utilizando el Índice de vida funcional-emesis (FLIE).
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Spanish: Efecto de otros medicamentos en la farmacocinética de Akynzeo
Swedish: Effekt av andra läkemedel på farmakokinetiken för Akynzeo
Spanish: Si no quiere tomar Akynzeo, consúltelo con su médico.
Swedish: Om du inte vill ta Akynzeo ska du diskutera detta med din läkare.
Spanish: Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma
Swedish: Förlängt QT-intervall på elektrokardiogram
Spanish: Los mecanismos subyacentes no están completamente elucidados, pero por ser dosis altas las utilizadas y debido a que el medicamento está indicado para una única administración en seres humanos, estos hallazgos no se consideran relevantes para el uso clínico.
Swedish: De bakomliggande mekanismerna är inte till fullo kända, men på grund av de höga doser som använts och eftersom läkemedlet är avsett för användning vid enstaka tillfällen hos människa, anses dess fynd sakna klinisk relevans.
Spanish: También se han descrito casos de síndrome serotoninérgico.
Swedish: Det har också kommit rapporter om serotoninsyndrom.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según la clasificación de órganos del sistema de MedDRA y la frecuencia.
Swedish: Biverkningar anges nedan enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem och frekvens.
Spanish: • si es alérgico a netupitant o a palonosetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - om du är allergisk mot netupitant eller palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este efecto.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är inte fastställd.
Spanish: • si tiene otros problemas de corazón; • si le han dicho que tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre, tales como el potasio y el magnesio, que no se ha corregido.
Swedish: • om du har några andra hjärtproblem • om du har fått veta att du har en obalans av mineraler i blodet, såsom kalium och magnesium,
Spanish: Consulte asimismo a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, porque puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de estos medicamentos:
Swedish: Tala också om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel, eftersom läkaren kan behöva ändra dosen av dessa andra läkemedel:
Spanish: Si decide no tomar Akynzeo (u otro medicamento similar), es probable que la quimioterapia le produzca náuseas y vómitos.
Swedish: Om du bestämmer dig för att inte ta Akynzeo (eller ett annat liknande läkemedel) kommer kemoterapin troligen att orsaka illamående och kräkningar.
Spanish: La cápsula dura se debe tragar entera.
Swedish: Den hårda kapseln ska sväljas hel.
Spanish: • rifampicina, para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones.
Swedish: • rifampicin - för behandling av tuberkulos och andra infektioner.
Spanish: Si cree que puede haber tomado más de lo debido, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om du tror att du har tagit för stor mängd ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave ya que se dispone de datos limitados en estos pacientes.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, eftersom begränsade data finns tillgängliga för dessa patienter.
Spanish: La dosis habitual es 1 cápsula.
Swedish: Vanlig dos är en kapsel.
Spanish: De ellos, 1438 pacientes (98,8 %) completaron el ciclo 1 y 1286 pacientes (88,4 %) continuaron el tratamiento en la fase de extensión de múltiples ciclos.
Swedish: Av dessa fullföljde 1 438 patienter (98,8 %) cykel 1 och 1 286 patienter (88,4 %) fortsatte behandling i förlängningen med flera cykler.
Spanish: No se había especificado previamente ningún límite en cuanto al número de ciclos consecutivos repetidos que podían recibir los pacientes.
Swedish: Det fanns ingen förspecificerad gräns för antalet upprepade, på varandra följande cykler för någon patient.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Akynzeo cápsulas en la población pediátrica.
Swedish: Säkerhet och effekt för Akynzeo kapslar i den pediatriska populationen har inte fastställts.
Spanish: En las mujeres (n = 18), el AUC media fue un 35 % mayor y la Cmáx media fue un 26 % mayor que en los hombres (n = 18).
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Spanish: Las proporciones fueron dependientes del tiempo con una reducción gradual de los valores a partir de 24 horas tras la administración, lo que indica que netupitant se metaboliza con rapidez.
Swedish: Kvoterna var tidsberoende med värden som gradvis minskade efter 24 timmar efter dosering, vilket indikerar att netupitant metaboliseras snabbt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antieméticos y antinauseosos, antagonistas de la serotonina (5-HT3); código ATC: A04AA55
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, serotonin (5HT3)-receptorantagonister; ATC-kod: A04AA55
Spanish: Interacción con sustratos de CYP3A4:
Swedish: Interaktion med CYP3A4-substrat:
Spanish: El AUC fue un 30 % mayor en los pacientes oncológicos que en los sujetos sanos.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.