FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνολικά, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη επίμυων σε επίπεδα έως 5 φορές μεγαλύτερα από την παρατηρούμενη κλινική έκθεση.
Bulgarian: Като цяло при плъхове, при експозиции до 5 пъти наблюдаваната клинична експозиция, не са наблюдавани нежелани реакции върху фертилитета или постнаталното развитие.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Zinforo εάν είστε έγκυος.
Bulgarian: Ако сте бременна, уведомете лекаря си, преди да започнете да използвате Zinforo.
Greek: 600 mg β/κάθε 12 ώρες
Bulgarian: 600 mg б/на всеки 12 часа
Greek: Η Cmax και η AUC της κεφταρολίνης αυξάνονται κατά προσέγγιση αναλογικά με τη δόση σε εύρος εφάπαξ δόσεων 50 έως 1000 mg.
Bulgarian: 000 mg, Cmax и AUC на цефтаролин се повишават приблизително пропорционално на дозата.
Greek: Η δραστική ουσία μετά τη χορήγηση του Zinforo είναι η κεφταρολίνη.
Bulgarian: Активната съставка след приложение на Zinforo е цефтаролин.
Greek: Εμφάνιση του Zinforo και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Zinforo είναι κόνις χρώματος ελαφρά υποκίτρινου έως ανοικτού κίτρινου για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε φιαλίδιο.
Bulgarian: Как изглежда Zinforo и какво съдържа опаковката Zinforo е бледожълто-бял до светложълт прах за концентрат за инфузионен разтвор във флакон.
Greek: Περιεκτικότητα (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Greek: Δεν διατίθενται επαρκείς πληροφορίες για να συστηθούν προσαρμογές στη δοσολογία σε εφήβους με τελικού σταδίου νεφρική νόσο (ESRD) ηλικίας από 12 έως < 18 ετών και με σωματικό βάρος < 33 kg και σε παιδιά με ESRD ηλικίας από 2 έως < 12 ετών.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при юноши с ТСББ на възраст от 12 до < 18 години и с телесно тегло < 33 kg, и при деца с ТСББ на възраст от 2 до < 12 години.
Greek: Βιοχημικές μελέτες έχουν δείξει ότι η κεφταρολίνη έχει υψηλή συγγένεια σύνδεσης με την PBP2a του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) και την PBP2x του μη ευαίσθητου στην πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Bulgarian: Биохимичните проучвания показват, че цефтаролин има силен афинитет към PBP2a на метицилин-резистентни
Greek: Μετά την ανασύσταση: Το ανασυσταθέν φιαλίδιο πρέπει να αραιωθεί αμέσως.
Bulgarian: Реконституираният флакон трябва да се разреди незабавно.
Greek: Οι χρόνοι έγχυσης κάτω των 60 λεπτών, οι συστάσεις για νεογνά και οι συστάσεις υψηλής δόσης βασίζονται σε φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές αναλύσεις μόνο.
Bulgarian: Препоръките за време на инфузия по-малко от 60 минути, неонатална и висока доза са базирани само на анализи на фармакокинетиката и фармакодинамиката.
Greek: Τι περιέχει το Zinforo
Bulgarian: Какво представлява Zinforo
Greek: 8 mg/kg β/κάθε 8 ώρες
Bulgarian: 8 mg/kg б/на всеки 8 часа
Greek: Δεν διατίθενται επαρκείς πληροφορίες για να συστηθούν προσαρμογές στη δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας < 2 ετών με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ESRD.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при педиатрични пациенти на възраст < 2 години, с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или ТСББ.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 1.000 άτομα)
Bulgarian: Редки (може да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души)
Greek: Υπερευαισθησία στην κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων των κεφαλοσπορινών.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефалоспоринови антибактериални средства.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκείς πληροφορίες για να συστηθούν προσαρμογές στη δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς < 2 ετών με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ESRD.
Bulgarian: Няма достатъчно информация, за да се препоръча коригиране на дозата при педиатрични пациенти на възраст < 2 години с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане, или ТСББ.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης > 50 mL/min (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с креатининов клирънс > 50 ml/min не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Greek: Μπορεί να αποκτήσετε κάποια άλλη λοίμωξη προκαλούμενη από ένα άλλο βακτήριο κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία με το Zinforo.
Bulgarian: По време на или след края на лечението със Zinforo може да развиете друга инфекция, причинена от други бактерии.
Greek: Κόνις χρώματος ελαφρώς υποκίτρινου έως ανοικτού κίτρινου.
Bulgarian: Бледожълто-бял до светложълт прах.
Greek: Απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με κάθαρση κρεατινίνης CrCL ≤ 50 mL/min (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: При възрастните, юношите и децата с CrCl ≤ 50 ml/min са необходими корекции на дозата (вж. точка 4.2).
Greek: Οι χρόνοι έγχυσης κάτω των 60 λεπτών και οι συστάσεις υψηλής δόσης βασίζονται σε φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές αναλύσεις μόνο.
Bulgarian: Препоръките за време на инфузия по-малко от 60 минути и висока доза са базирани само на анализи на фармакокинетиката и фармакодинамиката.
Greek: Ως εκ τούτου, δε συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Ето защо, при пациенти с чернодробно увреждане не се препоръчва корекция на дозата.
Greek: Η φαρμακοκινητική της κεφταρολίνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефтаролин не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
Greek: 12 mg/kg έως μέγιστη δόση 600 mg
Bulgarian: 12 mg/kg до максимум 600 mg
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ακολουθούν έχουν ταυτοποιηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία με το Zinforo.
Bulgarian: При клиничните изпитвания и от постмаркетинговия опит със Zinforo са идентифицирани следните нежелани реакции.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος(η), ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας πριν χρησιμοποιήσετε το Zinforo.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или медицинската си сестра, преди да започнете да използвате Zinforo.
Greek: Τα ιστοπαθολογικά ευρήματα περιελάμβαναν εναπόθεση χρωστικής και φλεγμονή του σωληναριακού επιθηλίου.
Bulgarian: Хистопатологичната находка включва пигментни отлагания и възпаление на тубулния епител.
Greek: Οργανισμοί
Bulgarian: СЪСТАВ
Greek: Για ασθενείς με άνω του φυσιολογικού νεφρική κάθαρση που λαμβάνουν την τυπική δόση, ενδέχεται να είναι προτιμότερος χρόνος έγχυσης των 60 λεπτών.
Bulgarian: Време на инфузия от 60 минути може да е по-подходящо при пациенти със супранормален бъбречен клирънс, които получават стандартната доза.
Greek: Εξάνθημα, κνησμός
Bulgarian: Сърбеж, кожни обриви;
Greek: Κινδύνου V βάσει του δείκτη βαρύτητας πνευμονίας (PORT Risk Class V), και/ή πνευμονία από την κοινότητα που χρήζει υποστήριξης με μηχανικό αερισμό κατά την προσέλευση του ασθενούς, πνευμονία από την κοινότητα οφειλόμενη σε ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη S. aureus ή ασθενείς που απαιτούν εντατική φροντίδα.
Bulgarian: Липсва опит в лечението на ППО с цефтаролин при следните групи пациенти: имунокомпрометирани пациенти, пациенти с тежък сепсис/септичен шок, тежко подлежащо белодробно заболяване, пациенти с риск от клас V по PORT и/или пациенти с ППО, налагаща апаратна вентилация при приемането, ППО, причинена от метицилин-резистентен S. aureus или пациенти, нуждаещи се от интензивно лечение.
Greek: Προστιθέμενος όγκος αραιωτικού (mL)
Bulgarian: Обем разтворител, който трябва да се добави (ml)
Greek: η έως την 20 η μεταγεννητική ημέρα ήταν καλά ανεκτή σε εκθέσεις στο πλάσμα περίπου 2φορές υψηλότερες από αυτές για παιδιατρικούς ασθενείς.
Bulgarian: Интравенозно болус приложение на цефтаролин фозамил на кърмени плъхчета, от постнатален ден 7 до 20, се понася добре при плазмена експозиция приблизително 2 пъти по-висока от тази при педиатричните пациенти.
Greek: Ποια είναι η δράση του Zinforo
Bulgarian: Как действа Zinforo
Greek: Όταν η κεφταρολίνη χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης, παρατηρήθηκαν στους επίμυες μικρές μεταβολές του εμβρυικού βάρους και καθυστερημένη οστεοποίηση του μεσοβρεγματικού οστού, σε εκθέσεις χαμηλότερες εκείνων που παρατηρούνται κλινικά.
Bulgarian: При плъхове приложението на цефтаролин по време на периода на органогенезата при експозиция, която е по-ниска от наблюдаваната клинично, се установяват малки промени в теглото на плода и забавена осификация на интерпариеталната кост.
Greek: Διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане, болки в корема
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τη διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση.
Bulgarian: За срока на годност след разтваряне, вижте листовката.
Greek: Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
Bulgarian: Това ще намали риска от възможни проблеми.
Greek: Μην καθυστερήσετε.
Bulgarian:  Не отлагайте.
Greek: S=ευαίσθητος, R=ανθεκτικός
Bulgarian: S = чувствителен, R = резистентен
Greek: Ενήλικες και παιδιά ( 40 kg)
Bulgarian: Възрастни и деца ( 40 kg)
Greek: Αυτό βοηθάει ώστε η θεραπεία να είναι πιο αποτελεσματική.
Bulgarian: Това ще направи лечението по-ефективно.
Greek: Επαναλάβατε τα στάδια 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 по същия начин, докато примете цялата доза.
Greek: Φυλάξτε το σε ασφαλές μέρος.
Bulgarian: Поставете я на сигурно място.
Greek: Ανακατέψτε καλά και πιείτε αμέσως.
Bulgarian: Разбъркайте добре и изпийте веднага.
Greek: Αφήστε την να στεγνώσει πλήρως πριν τη ξαναχρησιμοποιήσετε.
Bulgarian: Оставете я да изсъхне напълно преди да я използвате отново.
Greek: Απλά πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Greek: 5 ανεπαρκή στοιχεία ότι τα συγκεκριμένα είδη αποτελούν καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Bulgarian: 5 Недостатъчно доказателства, че въпросният вид е добър таргет за лечение с лекарството.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение.
Greek: Τα συμπτώματα διαρκούν συνήθως λίγες ώρες έως μία ημέρα.
Bulgarian: Симптомите обикновено продължават няколко часа или най-много един ден.
Greek: • θετική δοκιμασία Coombs.
Bulgarian: • положителен тест на Кумбс.
Greek: Εάν δεν ολοκληρώσετε ολόκληρο το θεραπευτικό σχήμα, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.
Bulgarian: Ако не завършите целия курс на лечение, инфекцията може да се появи отново.
Greek: Το Zinnat θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος υπερσκελίζει τον κίνδυνο.
Bulgarian: Zinnat трябва да се предписва на бременни жени само ако ползите надвишават рисковете.
Greek: Βλέπε (‘Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε') στην παράγραφο 4.
Bulgarian: Вижте ‘Състояния, за които трябва да следите' в точка 4.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 100 човека:
Greek: Αυτές μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 човека:
Greek: Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά.
Bulgarian: Zinnat е антибиотик, който се използва при възрастни и деца.
Greek: Εάν είστε διαβητικός χρειάζεται να το λάβετε υπόψη στη δίαιτα σας.
Bulgarian: Ако сте диабетик, това трябва да се вземе под внимание за Вашата диета.
Greek: • τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης
Bulgarian: тежестта и типа на инфекцията.
Greek: Ωστόσο, καθώς το φάρμακο αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Bulgarian: Все пак, тъй като лекарството може да причини замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени да бъдат предпазливи при шофиране и работа с машини.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτό σας αφορά.
Bulgarian:  Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Greek: Η ανθεκτικότητα των βακτηρίων στην κεφουροξίμη οφείλεται ενδεχομένως σε έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους μηχανισμούς:
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефуроксим може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Greek: Άλλα φάρμακα και Zinnat
Bulgarian: Други лекарства и Zinnat
Greek: Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι επτά ημέρες (ενδέχεται να κυμαίνεται από πέντε έως δέκα ημέρες) Πίνακας 1.
Bulgarian: Обичайният курс на лечение е седем дни (може да варира от пет до десет дни).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητα είναι άγνωστη:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота е неизвестна:
Greek: 1000 mg) παρουσιάζονται περίπου 2,4 ώρες μετά τη χορήγηση όταν το φάρμακο λαμβάνεται με το φαγητό.
Bulgarian: 1 000 mg), се достигат приблизително 2,4 часа след приложение, когато се приема с храна.
Greek: • δερματικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων των σοβαρών)
Bulgarian: кожни реакции (включително тежки)
Greek: Στρεπτόκοκκος A,B,C και G
Bulgarian: Streptococcus A, B, C и G
Greek: Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Zinnat.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката на Zinnat.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Zinnat έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата от лечението със Zinnat за Вас спрямо риска за Вашето бебе.
Greek: • κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
Bulgarian: пожълтяване на бялото на очите или на кожата
Greek: Η πιθανότητα ευαισθητοποίησης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за сенсибилизация.
Greek: Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα συστατικά του Zinnat Το Zinnat εναιώρημα περιέχει ζάχαρη (σουκρόζη).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Zinnat Zinnat суспензия съдържа захар (захароза).
Greek: Η ημιζωή στον ορό είναι μεταξύ 1 και 1,5 ώρας.
Bulgarian: Серумният полуживот е между 1 и 1,5 часа.
Greek: Εάν έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας.
Bulgarian: Ако имате бъбречен проблем, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Greek: Μπορεί να αναφέρεται μία MIC με κάποιο σχόλιο αλλά χωρίς συνοδό S ή R-κατηγοριοποίηση.
Bulgarian: Може да се съобщава МIC с коментар, но без придружаваща категоризация като S или R.
Greek: Δεν χρειάζεται ειδική προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε δόσεις μέχρι το φυσιολογικό μέγιστο του 1 g ανά ημέρα.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция при дози до обичайната максимална доза от 1 g дневно.
Greek: Διατηρήστε αμέσως στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8°C.
Bulgarian: Поставете веднага в хладилник при температура 2-8°C.
Greek: Επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми.
Greek: Το Zinnat μπορεί να σας κάνει ζαλισμένο και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σας μειώνουν την επαγρύπνηση.
Bulgarian: Zinnat може да причини замаяност и да има други нежелани реакции, които да понижат вниманието Ви.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στην ασπαρτάμη ή έχετε μία κατάσταση που ονομάζεται φαινυλκετονουρία (PKU):
Bulgarian: Ако имате непоносимост към аспартам или имате заболяване, наречено фенилкетонурия (ФКУ):
Greek: • σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
Bulgarian:  тежка алергична реакция.
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 48 ώρες
Bulgarian: стандартна индивидуална доза, давана на всеки 48 часа
Greek: Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι κατά τη διάρκεια θεραπείας με Zinnat χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επίσης μία μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (όπως προφυλακτικά).
Bulgarian: Ако приемате противозачатъчни, докато сте на лечение със Zinnat, трябва също да използвате и бариерен метод на контрацепция (като презервативи).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το προφίλ ασφάλειας της κεφουροξίμης αξετίλ στα παιδιά συνάδει με το προφίλ της στους ενήλικες.
Bulgarian: Профилът на безопаснот на цефуроксим аксетил при деца е в съответствие с профила при възрастни.
Greek: 2,5 έως 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Bulgarian: 2,5 до 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Greek: Το Zinnat ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων που αναφέρονται παρακάτω σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 3 μηνών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1.
Bulgarian: Zinnat е показан за лечение на изброените по-долу инфекции при възрастни и деца на възраст на и над 3 месеца (вж. точки 4.4 и 5.1).
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα νερού.
Bulgarian: Прибавете малко вода.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πριν τη χορήγηση βλέπε παράγραφο 6.6.
Bulgarian: За указания за разтваряне на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Greek: Παιδιά ηλικίας δύο ετών ή μεγαλύτερα με μέση ωτίτιδα ή όπου απαιτείται, με σοβαρότερες λοιμώξεις
Bulgarian: Деца на възраст две или повече години с отит на средното ухо или, когато е приложимо, с по-тежки инфекции
Greek: Εάν πιστεύετε ότι αυτό σας αφορά, μην πάρετε το Zinnat μέχρι να το ελέγξετε με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася до Вас, не приемайте Zinnat, преди да сте се консултирали с Вашия лекар.
Greek: Υπερευαισθησία στην κεφουροξίμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефуроксим или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Greek: Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική εξέταση
Bulgarian: Ако трябва да Ви се прави изследване на кръвта
Greek: Όπως με όλους τους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες, έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Bulgarian: Подобно на всички бета-лактамни антибактериални средства има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά, η χρήση της κεφουροξίμης αξετίλ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη της Candida.
Bulgarian: Както при други антибиотици, приложението на цефуроксим аксетил може да доведе до свръхрастеж на Candida.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση ενδέχεται επίσης να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη άλλων μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (π.χ. εντερόκοκκοι και Clostridium difficile), η οποία μπορεί να επιβάλλει τη διακοπή της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Продължителното приложение може също да доведе до свръхрастеж на други нечувствителни микроорганизми (напр. ентерококи и Clostridium difficile), което може да наложи спиране на лечението (вж. точка 4.8).
Greek: • Θεραπεία πρώιμης νόσου του Lyme
Bulgarian: Лечение на ранни прояви на Лаймска болест
Greek: Το Zinnat χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων:
Bulgarian: Zinnat се използва за лечение на инфекции на:
Greek: Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν Zinnat εμφάνισε αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση.
Bulgarian: Малък брой хора, които приемат Zinnat, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция.
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 24 ώρες
Bulgarian: стандартна индивидуална доза, давана на всеки 24 часа
Greek: Τα δισκία Zinnat δεν θα πρέπει να διασπώνται και ως εκ τούτου είναι ακατάλληλα για τη θεραπεία ασθενών που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία.
Bulgarian: Zinnat не трябва да се разтрошават и по тази причина не са подходящи за лечение на пациенти, които не могат да поглъщат таблетки.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη)*
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)*
Greek: Η αντίδραση Jarisch-Herxheimer έχει παρατηρηθεί μετά από θεραπεία με κεφουροξίμη αξετίλ για νόσο Lyme.
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer е наблюдавана след лечение на Лаймска болест с цефуроксим аксетил.
Greek: 2 έως 18 ετών Πίνακας 4.
Bulgarian: 2 до 18 години Tаблица 4.
Greek: Το φιαλίδιο θα πρέπει να ανακινείται δυνατά πριν τη λήψη του φαρμάκου.
Bulgarian: Бутилката трябва да се разклаща енергично преди да се приеме лекарството.
Greek: * Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη S. aureus είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Bulgarian: Всички метицилин-резистентни S. aureus са резистентни на цефуроксим.
Greek: Η κεφουροξίμη είναι συνήθως δραστική έναντι των παρακάτω μικροοργανισμών in vitro.
Bulgarian: Цефуроксим обичайно е активен срещу следните микроорганизми in vitro:
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката на цефуроксим между мъже и жени.
Greek: Στα μεγαλύτερα βρέφη (ηλικίας >3 μηνών) και στα παιδιά, η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης είναι παρόμοια με εκείνη που παρατηρείται στους ενήλικες.
Bulgarian: При кърмачета на възраст > 3 месеца и при деца фармакокинетиката на цефуроксим е сходна с тази, наблюдавана при възрастни.
Greek: • σοβαρό δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρα κεντρική κηλίδα που περιβάλλεται από μία πιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο δακτυλίδι γύρω από την άκρη).
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея).
Greek: Για παιδιά που δεν μπορούν να πάρουν το Zinnat με κουτάλι, διατίθεται μία δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση 5 mL.
Bulgarian: За деца, които не могат да приемат Zinnat с лъжичка, е предоставена спринцовка за перорални форми, разграфена на 5 ml.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση δισκίου κεφουροξίμης αξετίλ 500 mg σε 12 υγιείς εθελοντές, ο προφανής όγκος κατανομής ήταν 50 L (CV%=28%).
Bulgarian: След приложение на еднократна доза цефуроксим аксетил 500 mg таблетка при 12 здрави доброволци, привидния обем на разпределение е бил 50 l (CV % = 28 %).
Greek: Επιπλέον, η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με την κεφουροξίμη αξετίλ ενδέχεται να ποικίλει ανάλογα με την ένδειξη.
Bulgarian: В допълнение честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с цефуроксим аксетил, може да варира в зависимост от индикацията.
Greek: Η κεφουροξίμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο γιατρό.
Bulgarian: Цефуроксим трябва да се прилага при кърмачки, само след оценка на отношението полза/риск от лекуващия лекар.
Greek: Το Zinnat μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού χαπιού.
Bulgarian: Zinnat може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέoς στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Bulgarian: Лекарства, които се използват за намаляване на киселините в стомаха (напр. антиациди, които се използват за лечение на стомашни киселини), могат да повлияят действието на
Greek: Αν η τελευταία είναι κατεστραμμένη ή δεν υπάρχει, το προϊόν θα πρέπει να επιστρέφεται στο φαρμακοποιό.
Bulgarian: При липсващо или увредено фолио продуктът трябва да се върне на фармацевта.
Greek: Εάν χρειάζεστε αιματολογική εξέταση:
Bulgarian: Ако Ви е необходимо изследване на кръвта:
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Greek: Γερμανία - Elobact
Bulgarian: Германия - Elobact
Greek: Χρησιμοποιήστε την από του στόματος χορηγούμενη δοσομετρική σύριγγα που διατίθεται στη συσκευασία για να μετρήσετε τη δόση σας με ακρίβεια:
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката, за да измерите точно дозата:
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Няма налични данни за пациенти с чернодробно увреждане.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на цефуроксим върху способността за шофиране и работа с машини.