FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druga predložitev je bila v zvezi z veterinarskim zdravilom Micotil 300 (tilmikozin).
Latvian: Otra atsauce attiecās uz veterināro zāļu Micotil 300 (tilmikozīnu).
Slovenian: Novi "Predpisi in pravila za uradnike in druge uslužbence Evropskih skupnosti" so začeli veljati 1. maja 2004.
Latvian: 2004. gada 1. maijā stājās spēkā jaunie "Noteikumi un likumi, kas attiecināmi uz Eiropas Kopienas ierēdņiem un citiem darbiniekiem".
Slovenian: Dodatne podrobnosti o obeh postopkih so predstavljene v oddelku 2.6.
Latvian: Detalizēta informācija par abām procedūrām atrodama 2.6. nodaļā.
Slovenian: Priporočila in svetovanje zajemajo splošna vprašanja javnega zdravja, povezana z veterinarskimi zdravili.
Latvian: Sniegtās rekomendācijas un konsultācijas ietver vispārējas sabiedrības veselības problēmas saistībā ar veterinārajām zālēm.
Slovenian: Pilotna faza bo trajala eno leto, nato pa se bodo ponovno ocenile pridobljene izkušnje in vrednost programa.
Latvian: Izmēģinājuma posms ilgs vienu gadu, pēc tam tiks pārskatīta pieredze un programmas novērtējums.
Slovenian: Odbor je ponovno izvolil dr. Daniela Brasseura kot predsednika in dr. Erica Abadiea kot podpredsednika.
Latvian: Komiteja no jauna ievēlēja Dr. Daniel Brasseur par priekšsēdētāju un Dr. Eric Abadie par priekšsēdētāja vietnieku.
Slovenian: Te spremembe naj bi povečale učinkovitost postopka in skrajšale njegovo trajanje.
Latvian: Šīm izmaiņām būtu jāpalielina procesa efektivitāte un jānoved pie īsākiem procedūras īstenošanas termiņiem.
Slovenian: • Dopolnjena je bila zbirka podatkov o strokovnjakih, ki zajema več kot 3500 evropskih strokovnjakov.
Latvian: • Tika modernizēta ekspertu datubāze, kurā ir vairāk nekā 3 500 Eiropas eksperti.
Slovenian: Potekajo dela v zvezi z usklajenimi postopki hitrega opozarjanja in določbami o letnem poročanju.
Latvian: Turpinās darbs attiecībā uz harmonizētām ātrām trauksmes procedūrām un gada pārskatu prasībām.
Slovenian: Horizontalne telematske storitve
Latvian: Horizontālie telemātikas dienesti
Slovenian: • sprejeta sta bila dva standarda za elektronsko izmenjavo informacij (specifikacija EU Modul 1 in specifikacija obrazca za vlogo)
Latvian: • Tika pieņemti divi standarti attiecībā uz elektronisku informācijas apmaiņu (ES 1 moduļa specifikācija un pieteikuma formas specifikācija)
Slovenian: Lanski nepričakovani umik določenih zdravil dejansko kaže, kako občutljiva so še vedno prizadevanja farmakovigilance EU.
Latvian: Neparedzētā dažu medikamentu atsaukšana pagājušajā gadā konkrēti parāda, cik viegli ievainojama vēl ir ES farmakoloģiskā uzraudzība.
Slovenian: V letu 2004 sta bili prejeti dve predložitvi, predložena pa ni bila nobena arbitraža.
Latvian: 2004. gadā tika saņemtas 2 atsauces; netika ierosināta neviena arbitrāža.
Slovenian: Potekali so redni dvostranski sestanki med EMEA in sekretariati različnih zainteresiranih strani.
Latvian: Notika arī regulāras divpusējas tikšanās starp EMEA un dažādu ieinteresēto pušu sekretāriem.
Slovenian: Sprejema tudi številne odločitve o politikah Agencije.
Latvian: Bez tam, Valde pieņem daudzus lēmumus par aģentūras politiku.
Slovenian: Naslov IV nove uredbe je začel veljati 20. maja 2004.
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
Slovenian: Decentralizirani postopek (ali postopek medsebojnega priznavanja) se uporablja za večino konvencionalnih zdravil in temelji na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Latvian: Decentralizētā procedūra (vai savstarpējas atzīšanas procedūra) attiecas uz lielāko daļu parasto zāļu un balstās uz valstu reģistrācijas apliecību savstarpējas atzīšanas principu.
Slovenian: Nov poslovnik je bil obravnavan in sprejet julija 2004.
Latvian: Jaunie procedūras noteikumi tika apspriesti un pieņemti 2004. gada jūlijā.
Slovenian: Prejetih je bilo skupaj 87 zahtevkov, 77 pa jih je bilo dokončno obdelanih.
Latvian: Kopā tika saņemti 87 pieprasījumi un 77 no tiem tika pabeigti.
Slovenian: Z veseljem ugotavljam, da je uspeh vključitve 10 novih držav članic v evropsko regulativno mrežo presegel vsa pričakovanja, za kar se lahko zahvalimo odličnim pripravam, opravljenim v letih pred širitvijo EU.
Latvian: Man ir prieks paziņot, ka 10 jauno dalībvalstu iekļaušanās Eiropas regulējošā tīklā bija sekmīgāka nekā gaidīts - paldies par teicamo sagatavošanas darbu, kas tika veikts gados, kuri noveda pie ES paplašināšanas.
Slovenian: Novi standardi notranje kontrole so bili sprejeti decembra 2004.
Latvian: Jaunie iekšējās kontroles standarti tika apstiprināti 2004. gada decembrī.
Slovenian: • izvajanje izboljšane proračunske zbirke podatkov, utemeljene na dejavnostih, in proračunskega načrtovanja
Latvian: • Uzlabotas, uz aktivitātēm balstītas budžeta datubāzes un budžeta plānošanas ieviešana
Slovenian: 1.6 Institucije, agencije in mednarodni partnerji EU
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Slovenian: Vzdrževati MMS in uvesti vrsto novih stortiev v MMS fazi III
Latvian: Uzturēt MMS un ieviest virkni jaunu pakalpojumu MMS III fāzē
Slovenian: Evropska komisija je nato prosila CHMP, da opravi dodatni pregled na ravni Skupnosti.
Latvian: Pēc šī slēdziena Eiropas Komisija lūdza CHMP veikt nākamo pārskatīšanu Kopienas līmenī.
Slovenian: • spremembo imena agencije: EMEA je spremenila svoj uradni naziv iz "Evropska agencija za vrednotenje zdravil" v "Evropska agencija za zdravila";
Latvian: • Aģentūras nosaukuma maiņu: EMEA nomainīja savu oficiālo nosaukumu no ‘Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras'
Slovenian: Ti strokovnjaki in sekretariat EMEA bodo v letu 2005 nadaljevali delo na teh in drugih novih področjih, kot sta celično zdravljenje in inženiring tkiv.
Latvian: Šie eksperti un EMEA sekretariāts 2005. gadā turpinās darbu minētajās un citās jaunās nozarēs, piemēram, šūnu terapijā un audu inženierijā.
Slovenian: EMEA zagotavlja učinkovito podporo srečanjem, ki jih organizira, zagotavlja zmogljivosti in storitve ter stalno izboljšuje razpoložljive vire.
Latvian: EMEA nodrošina efektīvu atbalstu tās rīkotajās sanāksmēs, nodrošinot aprīkojumu un pakalpojumus, kā arī nepārtraukti uzlabo pieejamos resursus.
Slovenian: Po širitvi EU 1. maja 2004 se je CVMP prvič sestal s člani iz novih držav članic.
Latvian: Pēc ES paplašināšanās 2004. gada 1. maijā CVMP pirmo reizi tikās ar locekļiem no jaunajām dalībvalstīm.
Slovenian: • revizija predpisov o javnem dostopu do dokumentov EMEA 16. december 2004
Latvian: • Pārskatīja noteikumus par publisku pieejamību EMEA dokumentiem 2004. gada 16. decembrī
Slovenian: Uvaja nove odgovornosti in novo upravno strukturo Agencije.
Latvian: Tā nosaka aģentūrai jaunus pienākumus un jaunu administratīvo struktūru.
Slovenian: Vendar so bili ti rezultati posledica težav pri prenosu metode in ne dejanskih težav z izdelkom.
Latvian: Tomēr bija saistīti ar metodes pārcelšanas grūtībām nevis ar esošām problēmām ar produktiem.
Slovenian: 6 Podporne dejavnosti
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
Slovenian: Seznam evropskih strokovnjakov
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts
Slovenian: Tako lahko inovacije v farmacevtski industriji hitreje kot prej dosežejo zdravstvene službe in bolnike na trgu EU.
Latvian: Tas ļauj inovācijām farmaceitiskās rūpniecības jomā ātrāk nekā iepriekš sasniegt ES veselības pakalpojumu sniedzējus un pacientus.
Slovenian: Razvojna skupina IT je v letu 2004 zagotovila novo različico zbirke podatkov o strokovnjakih
Latvian: IT izstrādes komanda 2004. gadā nodrošināja jaunu ekspertu datubāzes versiju
Slovenian: V teh postopkih je deset držav članic delovalo kot referenčna država članica v primerjavi z letom 2003, ko jih je bilo devet.
Latvian: Desmit dalībvalstis darbojās kā ieteikumu dalībvalstis šajās procedūrās, salīdzinājumā ar deviņām 2003. gadā.
Slovenian: • zahteve uporabnikov zbirke podatkov so bile sestavljene v skladu z dodatnimi zahtevami, ki izhajajo iz določb Uredbe (ES) št. 726/2004, priporočili G10 in sklepi Sveta
Latvian: • Tika apkopotas lietotāju prasības attiecībā uz datubāzi, kā arī papildus prasības, kas izrietēja no Regulas (EK) Nr. 726/2004, G10 rekomendācijām un Padomes lēmumiem
Slovenian: EMEA je še naprej sodelovala z Evropskim parlamentom, zlasti z Odborom za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Latvian: EMEA turpināja savu sadarbību ar Eiropas Parlamentu, it īpaši ar Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteju.
Slovenian: Še eno področje, s katerim se Agencija stalno ukvarja, je razpoložljivost zdravil za evropske državljane.
Latvian: Otrs ilglaicīgs jautājums, kam aģentūra pievērš uzmanību, ir zāļu pieejamība Eiropas pilsoņiem.
Slovenian: Zdravstvena stanja, ki prizadanejo samo otroke Zdravstvena stanja, ki prizadanejo otroke in odrasle Zdravstvena stanja, ki prizadanejo samo odrasle
Latvian: Medicīniski stāvokļi, kas skar tikai bērnus Medicīniski stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Slimības, kas skar tikai pieaugušos
Slovenian: Zainteresirane strani
Latvian: Ieinteresētās puses
Slovenian: To je 40-odstotno povečanje dejavnosti v primerjavi z letom 2003 in kaže, da je pri podjetjih, ki razvijajo zdravila za redke bolezni, prisoten velik interes za prejemanje podpore in svetovanja med fazo raziskav in razvoja.
Latvian: Tas uzrāda 40 % īpatsvara pieaugumu salīdzinājumā ar 2003. gadu, un norāda, ka uzņēmumiem, kuri izstrādā zāles retām slimībām, ir liela interese par atbalsta un konsultāciju saņemšanu izpētes un izstrādes fāzē.
Slovenian: Načrt, ki je upošteval tudi učinek širitve EU maja 2004 in potrebo po pripravi na prihodnje revizije farmacevtske zakonodaje, se je začel izvajati v začetku leta 2004.
Latvian: Plāna īstenošana, kas ņēma vērā arī ES paplašināšanās ietekmi 2004. gada maijā un nepieciešamību sagatavoties turpmākai farmaceitiskās likumdošanas pārskatīšanai, tika uzsākta 2004. gada sākumā.
Slovenian: Odbor ima zdaj enega predstavnika za vsako državo članico (in ne več dva), dva predstavnika Evropskega parlamenta, dva predstavnika Evropske komisije in - prvič - dva predstavnika organizacij bolnikov ter po enega predstavnika organizacij zdravnikov in organizacij veterinarjev.
Latvian: Valdē ir viens pārstāvis no katras dalībvalsts (un ne vairs divi, kā bija agrāk), divi Eiropas Parlamenta pārstāvji, divi Eiropas Komisijas pārstāvji un pirmo reizi divi pārstāvji no pacientu organizācijām, kā arī pa vienam pārstāvim no ārstu un veterinārārstu organizācijām.
Slovenian: Novi člani COMP so Odboru prispevali novo strokovno znanje na področju pediatrije, genetike in onkologije.
Latvian: Jaunie COMP locekļi ierosināja Komitejai veikt jaunu ekspertīzi pediatrijas, ģenētikas un onkoloģijas jomā.
Slovenian: 1.4 Evropska mreža zdravil
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls
Slovenian: • V letu 2004 so se začela izvajati pomembna dela v zvezi z nadaljnjim razvojem in izvajanjem projekta EudraVigilance.
Latvian: • 2004. gadā tika uzsākts liels darbs saistībā ar EudraVigilance projekta tālāku izstrādi un īstenošanu.
Slovenian: Po predvidevanjih naj bi bilo število vlog v letih 2005−2006 relativno stabilno.
Latvian: Prognoze 2005. -2006. gadam rāda relatīvi stabilo pieteikumu līmeni.
Slovenian: Take učinkovine se razvijajo delno z razvojem novih izdelkov, pri nekaterih pa gre za stare učinkovine, za katere pred tem ni bilo določenih MRL-jev ali ki se prej niso uporabljale kot veterinarska zdravila.
Latvian: Šādas vielas daļēji tiek iegūtas jaunu zāļu izstrādes procesā, kamēr citas ir vecas vielas, attiecībā uz kurām iepriekš nav bijis noteikts MRL vai kuras iepriekš nav lietotas kā veterinārās zāles.
Slovenian: Prispevek iz EGP Prispevek iz programov EU (PERF)
Latvian: Atbalsts no EEZ Atbalsts no ES programmām (PERF)
Slovenian: Zbirka podatkov zdaj skupaj vsebuje približno 5000 vpisov.
Latvian: Tagad datubāzē ir aptuveni 5 000 ierakstu.
Slovenian: Širitev EU maja 2004 s pristopom 10 novih držav članic je pomembno vplivala na EU, njene institucije in agencije.
Latvian: 2004. gada maijā pēc 10 jauno valstu pievienošanās ES paplašināšanai , bija ievērojama ietekme uz ES, tās institūcijām un aģentūrām.
Slovenian: Evropski sistem ponuja dva postopka za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Latvian: Eiropas sistēma paredz divus zāļu apstiprināšanas veidus.
Slovenian: Pri svojih dejavnostih znanstvenega vrednotenja EMEA uporablja približno 3500 evropskih strokovnjakov.
Latvian: EMEA zinātniskajā izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 Eiropas ekspertu.
Slovenian: Vse agencije EU so sprejele podobne predpise, da bi jih uskladile z drugimi institucijami EU.
Latvian: Līdzīgus noteikumus pieņēma visas ES aģentūras, lai būtu vienā līmenī ar ES institūcijām.
Slovenian: Naloga te skupine je skupaj z državami članicami za poročevalce določiti sistem povračila na podlagi stroškov.
Latvian: Šīs grupas uzdevums ir kopā ar dalībvalstīm izveidot uz izdevumiem balstītu kompensācijas sistēmu ziņojumu sniedzējiem.
Slovenian: Z vsakim pristojnim nacionalnim organom so bili organizirani enodnevni individualni sestanki za izvajanje, da bi se doseglo boljše in močnejše načrtovanje.
Latvian: Ar katru nacionālo kompetento iestādi tika organizētas vienas dienas individuālas apspriedes par sistēmas ieviešanu, lai plānošana būtu labāka un robustāka.
Slovenian: Ima svetovalno vlogo pri integriranem upravljanju kakovosti v Agenciji.
Latvian: Tai ir konsultatīva funkcija integrētajai kvalitātes vadībai aģentūrā.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev revizije je bil razvit akcijski načrt za izvedbo ugotovljenih možnosti za izboljšanje.
Latvian: Pamatojoties uz audita rezultātiem, tika izstrādāts darbības plāns, lai ieviestu identificētos uzlabojumus.
Slovenian: Ta primer se še vedno preučuje, da bi se ugotovilo, ali je osamljen.
Latvian: Tas vēl ir izpētes stadijā, lai redzētu, vai tas ir nejaušs gadījums.
Slovenian: • izvajanje nove finančne uredbe EMEA z revizijo postopkov
Latvian: • Jaunās EMEA finanšu regulas ieviešana, pārskatot procedūras
Slovenian: V letu 2004 je Agencija zabeležila 25.551 obiskovalcev.
Latvian: 2004. gadā aģentūru apmeklēja rekordliels apmeklētāju skaits - 25 551 apmeklētāji.
Slovenian: Končni cilj izvajanja usmeritvenega načrta je zagotoviti, da EMEA na podlagi dosežkov v svojih prvih 10 letih pripravi ustrezno podlago za naslednje uspehe v prihodnosti.
Latvian: Galīgais Ceļa kartes piemērošanas mērķis ir nodrošināt to, ka, sasniedzot savu pirmo 10 gadu nospraustos mērķus, EMEA varētu sagatavot attiecīgu pamatu tālākiem panākumiem nākotnē.
Slovenian: Farmakovigilanca pomeni proces stalnega spremljanja zdravil na trgu.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība ietver nepārtrauktas zāļu kontroles procesu tirgū.
Slovenian: Iz virov v EU je bilo prejetih 18.174, iz virov zunaj EU pa 46.012 poročil.
Latvian: 18 174 ziņojumi tika saņemti no ES avotiem un 46 012 no avotiem, kas atrodas ārpus ES.
Slovenian: Zaradi zaščite zdravja ljudi in živali se lahko izkaže, da je treba izvesti nujne ukrepe, kot je umik ene ali več serij zdravil med obdobjem njihovega trženja.
Latvian: Lai aizsargātu cilvēku un dzīvnieku veselību, var kļūt nepieciešams pieņemt steidzamus mērus, piemēram, vienas vai vairāku zāļu partijas atsaukšanu tā ražošanas periodā.
Slovenian: Postopki so v letu 2004 povprečno trajali 86 dni.
Latvian: Vidējais procedūru ilgums 2004. gadā bija 86 dienas.
Slovenian: Compilation* of general quality questions answered by the HMPWP
Latvian: of general quality questions answered by the HMPWP
Slovenian: Ta cepiva ne vsebujejo adjuvansov in bi morala imeti manj reakcij na mestu cepljenja pri mačkah.
Latvian: Šīs vakcīnas nesatur palīgvielas un tām vajadzētu vakcinētajiem kaķiem izraisīt mazāku reakciju injicēšanas vietā.
Slovenian: faza III. faza IV. faza
Latvian: I Fāze II Fāze III Fāze IV Fāze
Slovenian: Ob koncu leta 2004 je tako z EudraVigilance sodelovalo skupaj 5 pristojnih nacionalnih organov in 39 farmacevtskih podjetij.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām kopā caur EudraVigilance sistēmu to veica 5 nacionālās kompetentās iestādes un 39 farmaceitiskie uzņēmumi.
Slovenian: Do konca leta 2004 so CHMP pri delu podpirale naslednje stalne delovne skupine:
Latvian: Līdz 2004. gada beigām CHMP darbu atbalstīja sekojošas darba grupas:
Slovenian: Glavni dosežki so na kratko opisani v naslednji tabeli:
Latvian: Galvenie sasniegumi īsumā aprakstīti šajā tabulā.
Slovenian: Ker se Agencija pripravlja na sprejem vlog v zvezi z novimi terapijami in tehnologijami, je treba razviti nov regulativni okvir.
Latvian: Tā kā aģentūra gatavojas saņemt pieteikumus saistībā ar neatliekamo terapiju un jaunām tehnoloģijām, ir jāizstrādā jauna regulējošā struktūra.
Slovenian: Sodelovanje med EMEA in Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) se je v letu 2004 okrepilo.
Latvian: 2004. gada laikā tika nostiprināta sadarbība starp EMEA un Pasaules veselības organizāciju (WHO).
Slovenian: Najprej bi se rad zahvalil osebju EMEA ter članom znanstvenih odborov in delovnih skupin za rezultate, dosežene v letu 2004, ki je bilo polno izzivov in sprememb.
Latvian: Es vēlos sākt, izsakot pateicību EMEA darbiniekiem un zinātniskajām komitejām, kā arī darba grupu locekļiem par 2004. gadā sasniegtajiem rezultātiem ļoti grūtos apstākļos un daudzu izmaiņu laikā.
Slovenian: Celovita nadgradnja MMS je bila opravljena pravočasno in v okviru proračuna.
Latvian: Visaptveroša MMS modernizācija notika laikā un budžeta ietvaros.
Slovenian: V času pisanja tega poročila je bilo preizkušanje opravljeno in rezultati objavljeni za 31 proizvodov.
Latvian: Šī pārskata rakstīšanas laikā testēšana tika pabeigta un rezultāti paziņoti attiecībā uz 31 medikamentu.
Slovenian: Izvedbeni načrt za dogovor o zaupnosti, ki podrobno določa informacije in dokumente za izmenjavo med agencijama ter spremljanje izvedbe samega načrta, je bil objavljen oktobra 2004.
Latvian: Konfidencialitātes vienošanās ieviešanas plāns, kas ietver detalizētu informāciju un dokumentus, ar ko apmainīsies divas aģentūras un paša plāna ieviešanas uzraudzības process tika publicēts 2004. gada oktobrī.
Slovenian: Zaradi širitve in večjega števila dokumentov, objavljenih na spletni strani EMEA, se je število zunanjih zahtevkov za informacije povečalo za 50 % v primerjavi z letom poprej.
Latvian: Paplašināšanās un dokumentu, kas tika publicēti EMEA tīmekļa vietnē, skaita palielināšanās rezultātā ārējo informācijas pieprasījumu skaits salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu pieauga par 50 %.
Slovenian: Od 1. maja 2004 lahko 10 novih držav članic EU sodeluje na sestankih VMRFG kot polnopravne članice skupine.
Latvian: Kopš 2004. gada 1. maija 10 jaunās ES dalībvalstis varēja piedalīties VMRFG sanāksmēs kā pilnvērtīgas grupas locekles.
Slovenian: Zaradi povečane delovne obremenitve in uvedbe novega postopka objavljanja so se EPARji objavljali tri do štiri tedne po sprejetju odločitve Komisije.
Latvian: Darba apjoma pieauguma un jauna publicēšanas procesa ieviešanas dēļ EPAR tika publicēti trīs līdz četras nedēļas pēc Komisijas lēmumu pieņemšanas.
Slovenian: 1.2 Izvedba revizije evropskega sistema
Latvian: 1.2 Eiropas sistēmas kontroles īstenošana
Slovenian: Glej tudi Prilogo 13.
Latvian: Skatīt arī 13. pielikumu.
Slovenian: • Nove države članice EU so se uspešno vključile v znanstvene odbore, ki se ukvarjajo z zdravili za uporabo v humani medicini, in v dejavnosti Agencije.
Latvian: • Jaunās ES dalībvalstis veiksmīgi iekļāvās zinātniskajās komisijās, kas nodarbojas ar cilvēkiem paredzētajām zālēm, un aģentūras darbībā.
Slovenian: Na plenarnih zasedanjih je sodeloval opazovalec za veterinarski organ ene države EGP-EFTA.
Latvian: Plenārsēdēs piedalījās viens novērotājs no katras EEZ-EBTA valsts veterinārās iestādes.
Slovenian: • rak (5 novih izdelkov)
Latvian: • Vēzis (5 jauni produkti)
Slovenian: Agencija si nenehno prizadeva, da bi izboljšala svoje strukture in postopke znanstvenega vrednotenja zdravil.
Latvian: Aģentūra nemitīgi cenšas uzlabot struktūras un procedūras, kas saistītas ar zāļu zinātnisko novērtēšanu.
Slovenian: Maja 2004 se je sestava COMP povečala na 31 članov, saj so se Odboru pridružili člani iz 10 novih držav članic.
Latvian: 2004. gada maijā COMP sastāvs pieauga līdz 31 loceklim, jo Komitejā iesaistījās locekļi no 10 jaunajām ES dalībvalstīm.
Slovenian: Sektor za izvršno podporo se ukvarja zlasti s potrebo po izboljšanih odnosih z zunanjimi partnerji in zagotavljanjem podpore pri dejavnostih upravljanja Agencije.
Latvian: Izpildes atbalsta dienests it īpaši pievēršas nepieciešamībai uzlabot attiecības ar ārējiem partneriem un sniedz atbalstu aģentūras vadībai.
Slovenian: CVMP je za vrednotenje novih MRL-jev potreboval povprečno 108 dni.
Latvian: Jaunu MRL novērtēšanai CVMP patērēja vidēji 108 dienas.
Slovenian: • HIV/AIDS (3 nove kombinacije izdelkov)
Latvian: • HIV/AIDS (3 jauni produktu savienojumi)
Slovenian: V letu 2004 je Agencija začela izvajati vrsto ukrepov politike preglednosti, ki jih je upravni odbor sprejel oktobra 2003.
Latvian: 2004. gadā aģentūra sāka ieviest virkni caurredzamības politikas pasākumu, kurus Valde pieņēma 2003. gada oktobrī.
Slovenian: Prvič več kot 1000 vlog za spremembo
Latvian: Variāciju pieteikumu skaits pirmo reizi pārsniedz 1 000
Slovenian: 100-odstotno znižanje pristojbin za pomoč pri protokolu 50-odstotno znižanje pristojbin za nadzor
Latvian: 100 % nodevas samazinājums protokola palīdzībai 50 % nodevas samazinājums pārbaudēm
Slovenian: Vključno s časom odobritve je celoten postopek trajal povprečno 102 dneva.
Latvian: Ieskaitot validēšanas laiku, kopējā procedūra vidēji aizņēma 102 dienas.
Slovenian: Prejšnja letna poročila in drugi referenčni dokumenti so na voljo na spletnem naslovu EMEA:
Latvian: Iepriekšējo gadu pārskati un citi atsauces dokumenti ir pieejami EMEA tīmekļa vietnē:
Slovenian: Delovna obremenitev pri zdravilih za veterinarsko uporabo je nekoliko upadla v primerjavi z letom 2003, vendar je bila kljub temu precejšnja.
Latvian: Darba apjoms attiecībā uz veterinārajām zālēm salīdzinājumā ar 2003. gadu bija apmēram tādā pat līmenī, bet tomēr tas arī bija ievērojams.
Slovenian: Poleg tega je bila opravljena revizija upravljanja na podlagi ISO 9004:2000.
Latvian: Turklāt, saskaņā ar ISO 9004:2000 standartu tika veikts vadības audits.
Slovenian: Razviti so bili osnutki smernic vključno z zunanjimi smernicami, ki bodo na voljo javnosti v letu 2005.
Latvian: Tika izstrādāti ieteikumu dokumentu projekti, tai skaitā iekšējās vadlīnijas, kas sabiedrībai būs pieejamas 2005. gadā.
Slovenian: COMP je sprejel mnenje v povprečno 69 dneh, Komisija pa je sprejela odločitev v povprečno 32 dneh.
Latvian: COMP atzinums tika pieņemts vidēji 69 dienu laikā un Komisijas lēmums - 32 dienu laikā.
Slovenian: Pri desetih od teh poročil o pomanjkljivostih je bil potreben umik; ostala so bila razvrščena kot manj pomembna.
Latvian: 10 gadījumos pēc šiem ziņojumiem par defektiem bija nepieciešams zāles atsaukt, pārējie defekti tika klasificēti kā maznozīmīgi.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA objavila tudi smernice za vzporedne distributerje.
Latvian: 2004. gadā EMEA publicēja arī ieteikumus paralēlajiem izplatītājiem.
Slovenian: Uvedeno je bilo zaposlitveno načrtovanje, da bi lahko enote bolje načrtovale potrebe po novih kadrih in da bi se učinkoviteje organizirali postopki izbire.
Latvian: Darbinieku darbā pieņemšanas plāns tika izveidots tā, lai aģentūras vienības varētu labāk plānot savas vajadzības un lai nodrošinātu efektīvāku izvēles procedūru organizēšanu.
Slovenian: Glavni institucionalni partner EMEA je Evropska komisija, zlasti Generalni direktorat za podjetništvo in industrijo.
Latvian: Galvenais institucionālais EMEA partneris ir Eiropas Komisija, it īpaši Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts.
Slovenian: Zagotavlja tudi obvladovanje tveganja za Agencijo in se povezuje s Službo za notranjo revizijo Evropske komisije.
Latvian: Tā nodrošina arī aģentūras riska pārvaldību un darbojas saskaņoti ar Eiropas Komisijas Iekšējo audita dienestu.
Slovenian: Podpora sponzorjem
Latvian: Atbalsts sponsoriem
Slovenian: Geografska porazdelitev v EMEA - 31. december 2004
Latvian: Ģeogrāfiskais EMEA personāla sadalījums - 2004. gada 31. decembrī
Slovenian: Priloga 12 Smernice in delovni dokumenti v letu 2004
Latvian: 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā
Slovenian: Poglavje 1 obravnava dejavnosti EMEA v evropskem sistemu.
Latvian: Tā 1. nodaļa ir apskatīta EMEA darbība Eiropas sistēmā.
Slovenian: Sprejem - obiskovalci v Agenciji
Latvian: Apmeklētāju uzņemšana aģentūrā