FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil používať na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране в областта, която Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да използвате за инжекцията.
Slovak: Pergoveris je určený na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Bulgarian: Pergoveris е за незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и приготвяне на разтвора.
Slovak: • fibroidných nádoroch maternice inkompatibilných s graviditou.
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност.
Slovak: Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než „0", naplnené pero Pergoveris je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.
Bulgarian: Ако контролното прозорче за дозата показва цифра по-висока от 0, Pergoveris предварително напълнена писалка е празна и Вие не сте получили цялата предписана доза.
Slovak: Nenasadzujte ihlu príliš pevne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Bulgarian: Не затягайте иглата твърде здраво; може да е трудно да я отстраните след инжектирането.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka ALEBO na číslo, ktoré sa stále zobrazuje v indikačnom okienku dávky na vašom predchádzajúcom pere, a vykonajte injekčné podanie.
Bulgarian: Настройте дозата на липсващото количество, което сте записали в дневника на лечението ИЛИ цифрата, която все още се показва в контролното прозорче за дозата на предишната Ви писалка, и инжектирайте.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste v súlade s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в нейната оригинална опаковка на безопасно място и както е указано в листовката.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Bulgarian: Цифрата за дозата, която се показва в Контролното прозорче за дозата ще се върне до 0.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Bulgarian: Може да има интериндивидуална вариабилност в степента на повлияване при прилагане на FSH/LH, като при някои пациентки отговорът към FSH/LH може да е слаб.
Slovak: Prášok: biele až sivasté lyofilizované pelety.
Bulgarian: Прах: бели до почти бели лиофилизирани пелети.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Bulgarian: Приложение от пациента трябва да бъде извършвано само от пациенти, които са добре мотивирани, подходящо обучени и могат да се консултират със специалист.
Slovak: Liečivá v Pergoverise sú kópie prirodzených hormónov FSH a LH.
Bulgarian: Активните вещества в Pergoveris са копия на естествените хормони FSH и LH.
Slovak: Pozrite si ďalšie informácie o odporúčanom režime dávkovania v písomnej informácii pre používateľa a vždy dodržiavajte dávku odporúčanú vaším lekárom.
Bulgarian: Направете справка с листовката за повече информация относно препоръчителната схема на дозиране и винаги спазвайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да приготвяте и инжектирате това лекарство.
Slovak: Je to prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Bulgarian: При ексцесивен отговор лечението трябва да се преустанови и hCG да се спре.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Bulgarian: Pergoveris е показан за стимулиране на фоликулното развитие при възрастни жени с тежък дефицит на LH и FSH.
Slovak: Keď sa predpokladá riziko mnohopočetnej gravidity, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Bulgarian: При подозрения за риск от многоплодна бременност трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky Pergoverisu a dávkovania FSH a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Bulgarian: Придържането към препоръчваните за Pergoveris и FSH дози и схема на приложение биха свели до минимум риска от овариалната хиперстимулация.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropíny, pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, ATC kód: G03GA30.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, повлияващи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GА30.
Slovak: • malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou,
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се изприщва (особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина)
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар ще намали дозата Ви фолитропин алфа в следващия цикъл.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство имате порфирия (невъзможност за разграждане на порфирини, която може да се предава от родители на деца).
Slovak: závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж точка 4.4)
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Bulgarian: Общият клирънс е около 2 l/h, и по-малко от 5 % от дозата се екскретира в урината.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Bulgarian: След подкожно приложение, абсолютната бионаличност е приблизително 60 %, терминалният полуживот е леко удължен.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
Bulgarian: Лечението трябва да се съобрази с индивидуалния отговор на всяка пациентка, оценен след измерване големината на фоликула чрез ултразвук и естрогенния отговор.
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва
Slovak: Pripravte si ihlu.
Bulgarian: Пригответе иглата.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Bulgarian: Не използвайте Pergoveris, ако сте бременна или кърмите.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU folitropínu alfa si máte injekčne podávať každý deň.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко международни единици (IU) фолитропин алфа да инжектирате всеки ден.
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Bulgarian: Дръжте бутона за дозата натиснат надолу в продължение на минимум 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата доза (Фиг. 10).
Slovak: Liečba Pergoverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Bulgarian: Терапията с Pergoveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Pergoverisu v správnom čase.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност като използвате правилната доза и схема на приложение на Pergoveris.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, liečba gonadotropínom sa má ukončiť, ak stále prebieha.
Bulgarian: При развитие на тежък СОХС, лечението с гонадотропин, ако все още продължава, трябва да бъде прекратено.
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Bulgarian: един контейнер за остри предмети за безопасно изхвърляне на стъкло и игли
Slovak: Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
Bulgarian: Пациентът трябва да постъпи в болница и да бъде започната специфична за СОХС терапия.
Slovak: * Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Bulgarian: Цифрите в Контролното прозорче за дозата и върху резервоара показват броя международни единици (IU) от лекарството.
Slovak: Predpísaná dávka
Bulgarian: Предписана доза
Slovak: Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Bulgarian: Изтеглете малко въздух в спринцовката като издърпате буталото до нивото на маркировката за 1 ml.
Slovak: Potvrďte podanie celej injekcie (stĺpec 7) ALEBO zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0"
Bulgarian: Уверете се, че сте получили цялата инжекция (колона 7) ИЛИ запишете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата, ако е различна от "0" (колона 8).
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Bulgarian: В тези проучвания процентът на овулация на цикъл е 70 - 75%.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný so začiatočným polčasom približne jedna hodina a eliminovaný z organizmu s terminálnym polčasom okolo 10-12 hodín.
Bulgarian: След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот от приблизително един час и се елиминира от организма с терминален полуживот около 10-12 часа.
Slovak: Na hrote ihly sa objaví nepatrná kvapôčka tekutiny (obr. 7).
Bulgarian: Ще се появи малка капчица течност при върха на иглата (Фиг. 7).
Slovak: Lutropín alfa
Bulgarian: Лутропин алфа
Slovak: FSH stimuluje produkciu vajíčok,
Bulgarian: • FSH стимулира образуването на яйцеклетки
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu folitropínu alfa a lutropínu alfa nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност показват липса на нежелани реакции на фолитропин алфа и лутропин алфа върху бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие след контролирана овариална стимулация.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris
Bulgarian: Не използвайте Pergoveris
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Bulgarian: Често съобщаван e лек до умерен СОХС, който трябва да се счита за риск, свързан с процедурата на стимулиране.
Slovak: Pacientky, ktoré sa podrobujú stimulácii dozrievania folikulov, majú zvýšené riziko vzniku hyperstimulácie v dôsledku nadmernej estrogénovej odpovede a vývoja viacerých folikulov.
Bulgarian: Пациентките, подложени на стимулация на фоликулния растеж, са изложени на повишен риск от развиване на хиперстимулация, поради възможния ексцесивен естрогенен отговор и развитие на множество фоликули.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako používať naplnené pero Pergoveris na injekčné podanie lieku.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка Pergoveris, за да инжектирате лекарството.
Slovak: Vždy použite na každú injekciu novú ihlu.
Bulgarian: Винаги трябва да сте сигурни, че използвате нова игла за всяка инжекция.
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť „cvaknutie".
Bulgarian: Продължете, като натиснете затворената игла срещу твърда повърхност, докато чуете "щракване".
Slovak: V klinických skúšaniach sa dokázala účinnosť kombinácie folitropínu alfa a lutropínu alfa u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom.
Bulgarian: При клиничните проучвания ефикасността на комбинацията на фолитропин алфа и лутропин алфа е показана при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Slovak: • keď máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Bulgarian: ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe.
Bulgarian: Ефектите след предозиране на Pergoveris са неизвестни.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали за мястото на инжектиране (напр. корем, предна част на бедрото).
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение е 10 l.
Slovak: To môže byť spojené s inými rizikovými faktormi, ako napríklad OHSS, tehotenstvo, predchádzajúci chirurgický zákrok v brušnej dutine, výskyt torzie ovária v minulosti, cysta na vaječníku v minulosti alebo v súčasnosti a syndróm polycystických ovárií.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с други рискови фактори, като напр. СОХС, бременност, предходна коремна операция, предходен случай на усукване на яйчника, предходна или настояща киста на яйчника и синдром на поликистозните яйчници.
Slovak: Používanie tohto lieku
Bulgarian: Употреба на лекарството
Slovak: Pergoveris obsahuje sodík
Bulgarian: Pergoveris съдържа натрий
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Pergoveris не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Bulgarian: При подозрения за риск от СОХС трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Slovak: Neexistuje indikácia na použitie Pergoverisu počas gravidity.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Pergoveris по време на бременност.
Slovak: Na základe vašej odpovede môže lekár pridať každý deň dávku schváleného prípravku obsahujúceho folitropín alfa do injekcie Pergoverisu.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор, лекарят Ви може да реши да добавя всеки ден една доза разрешен препарат с фолитропин алфа към инжекцията Pergoveris.
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва Kакво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Как да използвате Pergoveris Възможни нежелани реакции
Slovak: • keď máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Bulgarian: ако имате уголемени яйчници или торбички с течност в яйчниците Ви (овариални кисти)
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Bulgarian: За да се сведе до минимум кожното дразнене, избирайте различно място на инжектиране всеки ден.
Slovak: Tento liek sa musí podať okamžite po rekonštitúcii.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва незабавно след разтварянето му.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенен ефект на тези гонадотропини.
Slovak: Pre minimalizáciu rizika mnohopočetnej gravidity sa odporúča dôkladné monitorovanie reakcie vaječníkov.
Bulgarian: С цел минимизиране на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
Slovak: To môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké vaky s tekutinou alebo cysty (pozri časť 2 „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Bulgarian: Възможно е Вашите яйчници да са реагирали прекалено остро на лечението, формирайки големи торбички с течност или кисти (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)").
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa zobrazí chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Bulgarian: Контролното прозорче за дозата ще покаже липсващото количество, което трябва да инжектирате, като използвате нова писалка.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Bulgarian: Pergoveris е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Bulgarian: Изваждане на иглата след всяка инжекция.
Slovak: Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Pergoveris не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať u pacientok:
Bulgarian: Pergoveris е противопоказан при пациентки със:
Slovak: Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka Pergoverisu denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Ако се използва по-малка от препоръчителната дневна доза Pergoveris, фоликуларният отговор може да бъде незадоволителен поради недостатъчно количество лутропин алфа (вж. точка 5.1).
Slovak: Používate pero opätovne
Bulgarian: Използвате повторно дадена писалка
Slovak: Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Ако се прилага по-малко от един флакон дневно, фоликулният отговор може да бъде незадоволителен, поради недостатъчното количество лутропин алфа (вж. точка 5.1).
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Bulgarian: При многократно приложение фолитропин алфа кумулира трикратно, постигайки стационарно състояние за 3-4 дни.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetku vodu (rozpúšťadlo).
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и внимателно изтеглете цялото количество вода (разтворителя).
Slovak: • Váš lekár alebo lekárnik vám povie, koľko pier Pergoveris potrebujete na dokončenie celej liečby.
Bulgarian: Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко писалки Pergoveris са Ви необходими, за да завършите
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera Pergoveris na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Bulgarian: Завийте връха с резба на Pergoveris предварително напълнена писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко съпротивление.
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris (pozri tabuľku na konci)
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка (вижте таблицата в края)
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou (obr. 6).
Bulgarian: Тупнете леко по резервоара (Фиг. 6).
Slovak: Pred začiatkom liečby sa poraďte s vašim lekárom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да започнете лечението, ако
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny so začiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Bulgarian: След интравенозно приложение фолитропин алфа се разпределя в екстрацелуларната течност при начален полуживот от около 2 часа и се елиминира от организма с терминален полуживот от около един ден.
Slovak: •nádobu na likvidáciu ostrých predmetov (nie je súčasťou balenia).
Bulgarian: •Контейнер за изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Slovak: V jednej klinickej štúdii so ženami s hypogonadotropným hypogonadizmom a endogénnou hladinou LH v sére pod 1,2 IU/l, sa skúmala vhodná dávka r-hLH.
Bulgarian: При клинично проучване при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм и ендогенна серумна концентрация на LH под 1,2 IU/l, е изследвана подходящата доза на r-hLH.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Bulgarian: При жените безопасното и ефективно приложение на Pergoveris налага проследяване на повлияването на яйчниците поне с помощта на ултразвук, като за предпочитане е комбинирането му с редовно измерване на серумните нива на естрадиол.
Slovak: LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Bulgarian: LH стимулира отделянето на яйцеклетки
Slovak: a jedna osmina dávky folitropínu alfa sa vylúči močom.
Bulgarian: Една осма част от дозата фолитропин алфа се екскретира с урината.
Slovak: To znamená vtedy, keď sa vyvinú dostatočné folikuly a potvrdia to ultrazvukové a krvné testy.
Bulgarian: Това се случва, когато сте развили подходящ фоликул, след изследване с ултразук и кръвни тестове.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (obr.
Bulgarian: След минимум 5 секунди, изтеглете иглата навън от кожата, като държите бутона за настройване на дозата натиснат надолу (Фиг. 11).
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Bulgarian: При пациентки подложени на стимулиране на овулацията, честотата на многоплодната бременност и раждане е повишена в сравнение със зачеване по естествен път.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Bulgarian: Дръжте здраво външната капачка на иглата.
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver (obr. 4).
Bulgarian: Отстранете отлепващото се фолио (Фиг. 4).
Slovak: Deteriorizácia alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Bulgarian: Влошаване на състоянието им или развитие на порфирия за пръв път може да изисква прекратяване на лечението.
Slovak: Pergoveris sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Bulgarian: Pergoveris трябва да бъде разтворен в разтворителя преди употреба с леки въртеливи движения
Slovak: Pomocou liečebného denníka zaznamenávajte injekčne podané množstvo lieku.
Bulgarian: Използвайте дневника на лечението, за да записвате инжектираното количество.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúcich zdravotníckych pracovníkov, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Bulgarian: Лечението с гонадотропин изисква от лекарите и другите медицински специалисти да отделят достатъчно време на пациентките, както и да разполагат с подходящо оборудване за проследяването им.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke lutropínu alfa je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократното и многократното му приложение е сравнима и степента на кумулация на лутропин алфа е минимална.
Slovak: EU/1/07/396/002 3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok.
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna injekčná liekovka Pergoverisu podávaná každý deň.
Bulgarian: Обичайната начална доза е един флакон Pergoveris всеки ден.
Slovak: Čísla v indikačnom okienku dávky predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) a udávajú dávku folitropínu alfa.
Bulgarian: Цифрите в контролното прозорче за дозата представляват броя международни единици, или IU, и показват дозата фолитропин алфа.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie, pokiaľ sa podá liek (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG), ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (pozri časť 3 "Dávkovanie" podrobne opísané).
Bulgarian: Вероятността за това става по-голяма, ако се приложи лекарството, използвано за последния етап на зреене на фоликулите (съдържащо човешки хорионгонадотропин - hCG) (за подробности вижте точка 3, подточка „Какво количество да използвате").
Slovak: • s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Bulgarian: тумори на хипоталамуса и хипофизата.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Bulgarian: След инжектирането, прочетете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне вижте точка 6.3.
Slovak: Na minimalizáciu rizika mnohopočetného tehotenstva sa odporúča ultrazvukové vyšetrenie ako aj vyšetrenia krvi.
Bulgarian: За да се сведе до минимум риска от многоплодна бременност, се препоръчват изследвания с ултразвук и кръвни тестове.