FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaring efter anbrud: 60 dage (under 25ºC).
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas (temperatūrā līdz 25 °C) pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Danish: I disse studier behandles med 500 mg tipranavir plus lavdosis ritonavir 200 mg; to gange daglig plus en optimeret baggrundsbehandling, der defineres individuelt for hver enkelt patient ud fra genotypisk resistenstest og patientens anamnese.
Latvian: RESIST-1 un RESIST-2 ir pašreiz notiekoši randomizēti, atklāti daudzcentru pētījumi ar HIV pozitīviem pacientiem, kuri saņēmuši trīskāršu terapiju: 500 mg tipranavīra kopā ar zemas devas ritonavīru (200 mg; divreiz dienā) + optimizētu pamata terapijas shēmu (OPTS), kas individuāli noteikta katram pacientam, balstoties uz genotipiskās rezistences testēšanu un pacienta slimības vēsturi.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og Aptivus/ritonavir anbefales ikke.
Latvian: Telaprevīra lietošana vienlaikus ar Aptivus/ritonavīru nav ieteicama.
Danish: En nedsat følsomhed på > 10 gange over for tipranavir er usædvanlig (<2,5% af de testede isolater) i vira fra patienter, der er behandlet med flere regimer, indeholdende adskillige peptid-proteasehæmmere.
Latvian: Vīrusiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši spēcīgu terapiju ar multipliem peptīdu proteāzes inhibitoriem, vairāk nekā 10-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru novēro retāk (< 2,5% no testētiem izolātiem).
Danish: Den korrekte dosis afmåles med den vedlagte doseringssprøjte og adapter på følgende vis:
Latvian: Precīzu devu var nomērīt ar iepakojumā esošo mēršļirci un adapteri:
Danish: timer før eller efter du tager Aptivus - emtricitabin: Hvis dit barn tager emtricitabin, bør dit barns leverfunktion blive undersøgt før påbegyndelse af Aptivus.
Latvian: - emtricitabīnu: ja Jūsu bērns lieto emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu bērna nieru funkcija.
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 62 børn på 2 til 12 år tipranavir oral opløsning.
Latvian: Atklātā devu noskaidrošanas tipranavīra plus ritonavīra pētījumā (Pētījums 1182.14) 62 bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam saņēma Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er blevet forbundet med rapporter om signifikant levertoksicitet.
Latvian: Saņemti ziņojumi par Aptivus un zemas devas ritonavīra saistību ar nozīmīgu aknu toksicitāti.
Danish: Ikke almindelig anoreksi, nedsat appetit, vægttab, hyperamylasæmi, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus, hyperglykæmi
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži hipertrigliceridēmija, hiperlipidēmija retāk anoreksija, samazināta apetīte, samazināts svars, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, hiperholesterolēmija, cukura diabēts, hiperglikēmija reti dehidratācija
Danish: Koncentrationer af ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forudsiges, når det gives sammen med tipranavir og lavdosis ritonavir, som følge af den modsatrettede virkning af tipranavir plus lavdosis ritonavir på CYP3A og P-gp.
Latvian: Vienlaikus ar tipranavīru, kas lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, lietota ciklosporīna, takrolīma vai sirolīma koncentrāciju nevar prognozēt, jo tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, konkurē ar tiem attiecībā uz CYP 3A un P-gp.
Danish: sammen med telaprevir, kan der forventes et fald eller en stigning i eksponeringen af telaprevir.
Latvian: Kad Aptivus/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar telaprevīru, ir paredzama tā iedarbības samazināšanās vai palielināšanās.
Danish: Aptivus oral opløsning skal tages sammen med mad.
Latvian: Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto ēšanas laikā.
Danish: I et studie med voksne antiretroviral-naive patienter, blev 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir givet to gange dagligt, associeret med en øget forekomst af signifikant aminotransferaseforhøjelse (grad 3 og 4) sammenlignet med lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts pieaugušiem pacientiem, kas līdz šim nebija saņēmuši antiretrovirālu terapiju, 500 mg tipranavīra un 200 mg ritonavīra lietošana divreiz dienā, salīdzinot ar lopinavīru un ritonavīru, bija saistīta ar ievērojamu (3. un 4. smaguma pakāpes) transamināžu līmeņa paaugstināšanos bez efektivitātes priekšrocībām (zemākas efektivitātes tendence).
Danish: Hvis du har: - forhøjede resultater af leverfunktionstest - hepatitis B eller C-infektion (leverbetændelse) er der en øget risiko for alvorlig eller evt. dødelig leverskade i den periode, hvor du tager Aptivus.
Latvian: Ja Jums ir: - paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti, - B vai C hepatīta infekcija,
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aptivus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Aptivus
Latvian: Cita informācija par Aptivus
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Latvian: • rifampicīnu (ko lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aptivus den 25. oktober 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Aptivus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aptivus.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aptivus.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som responderede på behandlingen, og den tid, der gik, inden behandlingen ophørte med at virke inden for de første 48 timer af behandlingen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu, kā arī laiks, pirms terapija pārstāja darboties ārstēšanas pirmajās 48 nedēļās.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (250 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til patienter, der ingen andre behandlingsmuligheder har.
Latvian: Aptivus drīkst lietot tikai tiem pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aptivus anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aptivus lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Det nedsætter den hastighed, hvormed tipranavir nedbrydes, og øger derved niveauet af tipranavir i blodet.
Latvian: Tas palēnina tipranavīra noārdīšanas ātrumu, tādējādi pieaug tipranavīra līmenis asinīs.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aptivus?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Aptivus lietošanu?
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelserne underbyggede anvendelsen af Aptivus-kapsler til voksne.
Latvian: CHMP atzina, ka pētījumi apstiprina Aptivus kapsulu lietošanas nozīmi pieaugušajiem.
Danish: Der gik i gennemsnit 113 dage, inden behandlingen ikke længere virkede hos voksne, der tog Aptivus.
Latvian: Vidēji pagāja 113 dienas, līdz pieaugušajiem Aptivus vairs neiedarbojās.
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
Latvian: Par "atbildes reakciju" uzskatīja HIV līmeņa (vīrusu slodzes) pazemināšanos asinīs par 90 % vai vairāk, kas saglabājās līdz 48 nedēļu perioda beigām.
Danish: Aptivus kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der associeres med aids.
Latvian: Aptivus neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Behandling med Aptivus bør kun indledes af læger med erfaring i behandling af hiv-1-infektion.
Latvian: Ārstēšana ar Aptivus ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV-1 infekcijas ārstēšanā.
Danish: Dosen af den orale opløsning afhænger af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina pēc bērna auguma un svara).
Danish: Alle patienter begyndte behandlingen med den orale opløsning, mens unge, som tog den fulde voksendosis, kunne skifte til kapsler efter fire uger.
Latvian: Visi pacienti sāka terapiju ar iekšķīgi lietojamo šķidrumu, bet pusaudži, kuri saņēma pilnu pieaugušo devu, varēja pāriet uz kapsulām pēc četrām nedēļām.
Danish: Aptivus var også genstand for en undersøgelse hos 63 børn i alderen to til 12 år og 52 unge i alderen 12 til 18 år, hvoraf næsten alle tidligere havde fået hiv-behandlinger.
Latvian: Turklāt Aptivus tika novērtētas vienā pētījumā ar 63 bērniem vecumā no diviem līdz 12 gadiem un 52 pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, no kuriem gandrīz visi pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal vis, og infektionen breder sig derfor langsommere.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
Danish: Udvalget konkluderede imidlertid, at lægemidlet kun bør overvejes anvendt som »sidstevalgsbehandling«, når ingen andre proteasehæmmere forventes at virke.
Latvian: Tomēr Komiteja secināja, ka šo zāļu lietošana jāapsver tikai kā "pēdējās izvēles" zāles, kad nav paredzama citu proteāzes inhibitoru iedarbība.
Danish: Den anbefalede dosis Aptivus til patienter fra 12 år og derover er 500 mg (to kapsler) to gange dagligt.
Latvian: Pacientiem vecumā no 12 gadiem ieteicamā Aptivus deva ir 500 mg (divas kapsulas) divreiz dienā.
Danish: I begge undersøgelser sammenlignedes virkningen af Aptivus med virkningen af en anden proteasehæmmer, der var valgt på basis af patientens tidligere behandlinger og forventede respons.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Aptivus iedarbību ar cita proteāzes inhibitora iedarbību, kas bija izraudzīts, pamatojoties uz pacienta iepriekšējo ārstēšanu un paredzamo reakciju.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Aptivus skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aptivus lietošanu.
Danish: I undersøgelsen så man på Aptivus' sikkerhed og effekt og niveauet af lægemidlet i patientens blod.
Latvian: Pētījumā novērtēja Aptivus drošumu un efektivitāti, kā arī zāļu līmeni pacientu asinīs.
Danish: Hvorfor blev Aptivus godkendt?
Latvian: Kāpēc Aptivus tika apstiprinātas?
Danish: Aptivus anvendes til behandling af patienter fra toårsalderen, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Latvian: Aptivus lieto, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Aptivus eller ritonavir, og som er skadelige ved høje niveauer i blodet.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Aptivus vai ritonavīrs un lielā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Danish: Aptivus-kapsler er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 483 voksne, der tidligere havde fået mange forskellige hiv-lægemidler, og som ikke reagerede på deres aktuelle kombinationsbehandling, der omfattede en proteasehæmmer.
Latvian: Aptivus kapsulas tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 1 483 pieaugušos, kuri pirms tam bija saņēmuši daudzas dažādas zāles pret HIV un nereaģēja uz pašreiz lietoto zāļu kombināciju, ietverot proteāzes inhibitoru.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aptivus, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aptivus zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Aptivus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aptivus.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Aptivus reģistrācijas apliecību.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Latvian: Tas bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV replikācijā.
Danish: Lignende bivirkninger sås hos børn og unge, selv om opkastning, udslæt og pyreksi (feber) forekom hyppigere end hos voksne.
Latvian: Līdzīgas blakusparādības tika novērotas bērniem un pusaudžiem, lai gan vemšanu, drudzi un izsitumus novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
Danish: Aptivus, taget i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsætter mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Latvian: Lietojot Aptivus kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem 31 % pusaudžu, kuri lietoja kapsulas (9 no 29), un 50 % bērnu, kuri lietoja iekšķīgo šķīdumu (31 no 62), vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml un saglabājās šajā līmenī pēc 48 nedēļām.
Danish: Hver dosis Aptivus skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Latvian: Katra Aptivus deva ir jāieņem kopā ar ritonavīru un ēdienu.
Danish: Når de to voksenundersøgelser blev vurderet under ét, virkede behandlingen hos 34 % af de patienter, der tog Aptivus (251 ud af 746), sammenlignet med 16 % af de patienter, der tog den proteasehæmmer, som blev brugt til sammenligning (113 ud af 737).
Latvian: Abos pētījumos ar pieaugušajiem kopumā atbildes reakciju novēroja 34 % pacientu, kuri lietoja Aptivus (251 no 746), salīdzinājumā ar 16 % (113 no 737) pacientu salīdzinājuma grupā.
Danish: Børn i alderen to til 12 år bør anvende den orale opløsning.
Latvian: Bērniem no diviem līdz divpadsmit gadiem jālieto iekšķīgi lietojamais šķīdums.
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere har fået antivirale lægemidler for deres hiv-infektion, og hos hvem mange lægemidler i samme klasse som Aptivus (proteasehæmmere) ikke virker.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuri jau ir ārstēti ar citām pretvīrusu zālēm pret HIV infekciju un kuriem daudzas zāles no tās pašas klases, kurai pieder Aptivus (proteāzes inhibitori), neiedarbojas.
Danish: I alle tre undersøgelser tog patienterne også ritonavir og en kombination af andre hiv-lægemidler, som blev valgt, fordi de gav de bedste muligheder for at mindske hiv-niveauet i deres blod.
Latvian: Visos trijos pētījumos pacienti lietoja arī ritonavīru un citu zāļu kombināciju pret HIV, kas bija izraudzītas pēc labākajām izredzēm HIV līmeņa samazināšanai viņu asinīs.
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Latvian: • asinszāli (augu valsts preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai);
Danish: Aptivus-kapsler, taget i kombination med ritonavir, var mere effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med, hos patienter med få resterende muligheder for vellykket hiv-behandling.
Latvian: Aptivus kapsulas, lietojot kombinācijā ar ritonavīru, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm vīrusu slodzes samazināšanā pacientiem, kuriem bija maz sekmīgas HIV ārstēšanas iespēju.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aptivus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aptivus ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Dette blev sammenlignet med et gennemsnit på 0 dage hos dem, der tog sammenligningspræparatet, hvilket betød, at sammenligningspræparatet overhovedet ikke virkede på de fleste af de patienter, der tog det.
Latvian: Grupā, kurā lietoja salīdzinājuma zāles, šis rādītājs bija vidēji nulle dienu, tas nozīmē, ka vairākumam pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, atbildes reakcijas uz ārstēšanu nemaz nebija.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som »booster«.
Latvian: Ritonavīrs ir cits proteāzes inhibitors, ko izmanto kā katalizatoru.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Aptivus først undersøge, hvilket hiv-lægemiddel patienten tidligere har fået, samt vurdere, om det er sandsynligt, at virusset vil reagere på lægemidlet.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Aptivus tikai tad, kad ir iepazinušies ar zālēm pret HIV, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aptivus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aptivus?
Danish: Aptivus anvendes i kombination med lave doser af ritonavir (et hiv-lægemiddel) og andre hivlægemidler.
Latvian: Aptivus lieto kombinācijā ar zemu ritonavīra (citu pretvīrusu zāļu) devu un citām zālēm pret HIV.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig information til at underbygge anvendelsen af den orale opløsning til patienter på 12 år og derover.
Latvian: Tomēr pieejamie dati neapstiprina iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanu pacientiem no 12 gadu vecuma.
Danish: Aptivus er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tipranavir.
Latvian: Aptivus ir zāles, kas satur aktīvo vielu tipranavīru.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne, når Aptivus tages sammen med ritovanir, (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aptivus blakusparādības pieaugušajiem (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir caureja un slikta dūša.
Danish: Selv om udvalget var noget betænkelig ved den måde, undersøgelsen af børn og unge var udformet på, bemærkede udvalget, at resultaterne underbyggede anvendelsen af kapslerne til unge og den orale opløsning til børn mellem to og 12 år Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Aptivus-kapsler er større end risiciene ved anvendelse til behandling af voksne og unge på 12 år eller derover.
Latvian: Lai gan komitejai bija zināmas bažas par pētījuma shēmu, novērtējot Aptivus lietošanu bērnu un pusaudžu ārstēšanai, tā atzīmēja, ka pētījuma rezultāti apstiprina kapsulu lietošanu pusaudžiem un iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes sammen med colchicin (et lægemiddel til behandling af urinsyregigt) hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot kopā ar kolhicīnu (zālēm, ko lieto podagras ārstēšanai) pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Danish: Det aktive stof i Aptivus, tipranavir, er en proteasehæmmer.
Latvian: Aptivus aktīvā viela tipranavīrs ir proteāzes inhibitors.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes til patienter med moderate til svære leverproblemer eller til patienter, der tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri lieto šādas zāles:
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis tipranavir og samtidig opnå den samme antivirale virkning.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku tipranavīra devu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Aptivus fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Aptivus izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvordan virker Aptivus?
Latvian: Kā Aptivus darbojas?
Danish: Udvalget besluttede også, at fordelene ved Aptivus i oral opløsning er større end risiciene hos børn i alderen to til 12 år.
Latvian: Turklāt komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Aptivus iekšķīgi lietojamo šķīdumu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: Hvordan anvendes Aptivus?
Latvian: Kā lieto Aptivus?
Danish: Aptivus tipranavir
Latvian: Aptivus tipranavīrs
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aptivus?
Latvian: Kādas bija Aptivus priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvad er Aptivus?
Latvian: Kas ir Aptivus?
Danish: Emballage
Latvian: 1 flakons
Danish: Pakningsstørrelse
Latvian: 4 flakoni
Danish: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 fyldte injektionssprøjter
Latvian: 200 µg Šķīdums injekcijām Subkutānai vai intravenozai lietošanai
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.02.
Danish: hormon.
Latvian: ārstēšanai.
Danish: Yderligere information om Aranesp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Latvian: Sīkāka informācija par Aranesp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aranesp løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aranesp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Andre oplysninger om Aranesp
Latvian: Cita informācija par Aranesp
Danish: • voksne, som får kemoterapi for ikke-myeloid kræft (kræft, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven).
Latvian: • pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju ne-mieloīda vēža (vēža, kas nav radies kaulu smadzenēs)
Danish: • voksne og børn med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu, progresējošu nieru normālas darbības pasliktināšanos);
Danish: Aranesp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2001.
Latvian: 2001. gada 8. jūnijā Aranesp tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: I to studier, der omfattede 669 patienter, som fik kemoterapi, var Aranesp mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), og færre patienter havde brug for en blodtransfusion.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 669 pacientus, kuri saņēma ķīmijterapiju, Aranesp bija efektīvākas nekā placebo (zāļu imitācija) un mazāk pacientiem bija nepieciešama asins pārliešana.
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, skal anvendes.
Latvian: Jālieto viszemākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aranesp vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Aranesp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Latvian: Aranesp (darbepoetīns-alfa)
Danish: Aranesp må ikke anvendes til patienter med dårligt reguleret højt blodtryk.
Latvian: Aranesp nedrīkst lietot pacientiem ar slikti kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Danish: Aranesp er også blevet undersøgt hos 124 børn med kronisk nyresvigt for at kontrollere, at det absorberes på samme måde som hos voksne.
Latvian: Aranesp tika pētītas arī 124 bērniem ar hronisku nieru mazspēju, lai pārbaudītu, ka to absorbcija notiek tāpat kā pieaugušajiem.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu?