FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni) odmerek za tisti obrok.
Portuguese: Accord Healthcare Limited
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage House
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Accord.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z zdravilom Repaglinide Accord.
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Accord Como tomar Repaglinida Accord Efeitos secundários possíveis Como conservar Repaglinida Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Accord in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Accord Kako jemati zdravilo Repaglinide Accord Možni neželeni učinki
Portuguese: Repaglinida Accord não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Accord pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Portuguese: Repaglinida Accord é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Accord je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 doentes).
Slovenian: Alergija je zelo redka (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Portuguese: Outros medicamentos e Repaglinida Accord
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Repaglinide Accord
Portuguese: O efeito de cetoconazol, um protótipo de inibidores potentes e competitivos de CYP3A4, na farmacocinética de repaglinida foi estudado em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Vpliv ketokonazola (prototip močnega in kompetitivnega zaviralca CYP3A4) na farmakokinetiko repaglinida so raziskovali pri zdravih prostovoljcih.
Portuguese: Repaglinida Accord é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase vrednosti sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Accord com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord lahko jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, outros medicamentos para redução da glicose sanguínea, excl. Insulinas, código ATC: A10B X02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sladkorno bolezen, ostala zdravila za nižanje glukoze v krvi, razen insulinov, oznaka ATC: A10BX02.
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Accord baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Portuguese: Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus do tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 diabetesom mellitusom, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in s telesno dejavnostjo.
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos orais hipoglicemiantes
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z drugimi peroralnimi antidiabetiki
Portuguese: Repaglinida Accord também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE ZA DOVOLJENJE ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Portuguese: Repaglinida é um agente oral hipoglicemiante de curta ação.
Slovenian: Repaglinid je kratkodelujoči peroralni sekretagog.
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Accord e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinide Accord in vsebina pakiranja
Portuguese: • Esteroides (esteroides anabolizantes e corticosteroides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação)
Slovenian: • steroide (anabolne steroide in kortikosteroide, ki jih uporabljamo za zdravljenje anemije ali vnetja),
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Accord
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Accord
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
Slovenian: Ena epidemiološka študija je nakazala večje tveganje za razvoj akutnega koronarnega sindroma pri bolnikih, zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos antifúngicos)
Slovenian: • itrakonazol, ketokonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb),
Portuguese: Se parar de tomar Repaglinida Accord
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Repaglinide Accord
Portuguese: Se tomar mais Repaglinida Accord do que deveria Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Portuguese: No entanto, não existe nenhuma relação exata entre a dosagem de repaglinida e dos outros medicamentos orais hipoglicemiantes.
Slovenian: Vendar pa med odmerjanjem repaglinida in drugih peroralnih antidiabetikov ni natančnega razmerja.
Portuguese: Esta ausência de efeito farmacodinâmico foi observada com uma dose sub-terapêutica de repaglinida.
Slovenian: Tako odsotnost farmakodinamskega učinka so opazili pri odmerkih repaglinida, ki so bili nižji od terapevtskih.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina está aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
Slovenian: Ker je občutljivost za insulin pri diabetikih z okvaro ledvic večja, je prilagajanje odmerka pri teh bolnikih treba opraviti še posebej previdno.
Portuguese: • se o nível de acidez no seu sangue for elevado (cetoacidose diabética)
Slovenian: • imate zvišano koncentracijo kislin v krvi (diabetična ketoacidoza),
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso, na embalagem exterior, rótulo do frasco e blister após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »Upor.
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg: cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida Repaglinida Accord 1 mg: cada comprimido contém 1 mg de repaglinida Repaglinida Accord 2 mg: cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
Slovenian: Repaglinide Accord 0,5 mg: ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida Repaglinide Accord 1 mg tablete: ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida Repaglinide Accord 2 mg tablete: ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida
Portuguese: Frasco de PEAD contendo 100 comprimidos em embalagens de 1 frasco.
Slovenian: Pakiranje v eni HDPE plastenki, ki vsebuje 100 tablet.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Accord.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Accord ne smete jemati.
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de "água")
Slovenian: • tiazide (diuretiki ali "zdravila za odvajanje vode"),
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ativa.
Slovenian: Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Portuguese: Repaglinida Accord não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Accord)
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila Repaglinide Accord ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Accord).
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide)
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljamo jih za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula-.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic .
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, meglumina, poloxamero 188, povidona, glicerina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, meglumin, poloksamer 188, povidon, glicerin, magnezijev stearat, rumeni železov oksid (E172) v 1mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) samo v 2-mg tabletah.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente com doentes com função renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus do tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana tudi v kombinaciji z metforminom pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 diabetesom mellitusom, pri katerih glikemija samo z metforminom ni zadovoljivo urejena.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio em embalagens contendo 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos.
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) v pakiranjih, ki vsebujejo 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
Portuguese: Repaglinida Accord deve ser tomado com precaução
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Repaglinide Accord uporabljati previdno.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento com repaglinida.
Slovenian: Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação entre outros estimuladores da secreção de insulina.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, niso bila izvedena.
Portuguese: - A substância ativa é a repaglinida.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je repaglinid.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias bloqueantes não-seletivos, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, antiinflamatórios não esteroides (AINES), octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Portuguese: O medicamento não foi estudado nestes grupos etários.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Accord ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Portuguese: • se tiver uma doença grave do fígado
Slovenian: • imate hudo bolezen jeter,
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Accord para reduzir o açúcar no sangue.A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Accord, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja vrednosti krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Portuguese: Repaglinida Accord está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem: 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos em blisters.
Slovenian: Repaglinide Accord je na voljo v štirih velikostih pretisnih omotov: 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
Portuguese: Repaglinida Accord 1 mg
Slovenian: Repaglinide Accord 1 mg
Portuguese: A administração concomitante de cimetidina, nifedipina, estrogénio ou simvastatina com repaglinida, todos substratos de CYP3A4, não alterou significativamente os parâmetros farmacocinéticos de repaglinida.
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin, se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Portuguese: • se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue)
Slovenian: • jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi).
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazol aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Portuguese: Repaglinida Accord 2 mg
Slovenian: Repaglinide Accord 2 mg
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida
Slovenian: Repaglinide Accord 0,5 mg tablete Repaglinide Accord 1 mg tablete Repaglinide Accord 2 mg tablete repaglinid
Portuguese: • Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi),
Portuguese: Como tomar Repaglinida Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Accord
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg
Slovenian: Repaglinide Accord 0,5 mg
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas
Slovenian: Moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov
Portuguese: Qual a composição de Repaglinida Accord
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Repaglinide Accord
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Upor.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/743/005
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, vrsta zdravil proti bolečinam),
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Accord
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Repaglinide Accord,
Portuguese: Distúrbios da refração*
Slovenian: Očesne bolezni okvare refrakcije*
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Amido de milho
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi celuloza, mikrokristalna (E460) brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob povidon glicerin magnezijev stearat meglumin poloksamer 188
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/010
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/743/010
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea , estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células- nos ilhéus pancreáticos.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi hitro zmanjša tako, da stimulira sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Portuguese: O Repaglinide Accord é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se jemlje pred obroki, običajno največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos redondos (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (0,5 mg, 1 mg in 2 mg).
Portuguese: O Repaglinide Accord não é recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade devido à inexistência de dados de segurança e eficácia neste grupo etário.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinid Accord pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Portuguese: sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, para se determinar a dose mínima eficaz.
Slovenian: krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Repaglinide Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Repaglinid Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinid Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre Repaglinide Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Accord
Portuguese: Em 22 de dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Accord.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. decembra 2011.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público repaglinida
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost repaglinid
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Repaglinide Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinid Accord.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Repaglinide Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Repaglinid Accord?
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Repaglinide Accord.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Repaglinid Accord, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Repaglinide Accord é um medicamento que contém a substância ativa repaglinida.
Slovenian: Repaglinid Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Portuguese: O Repaglinide Accord é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Repaglinide Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao medicamento de referência.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: O Repaglinide Accord é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Portuguese: Uma vez que o Repaglinide Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O Repaglinide Accord ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord spodbuja trebušno slinavko, da v času obroka tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.