FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice privind farmacovigilența:
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 100 ml de suspensión.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din plastic (LDPE), care conţine 100 ml de supensie.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Spanish: Cada ml contiene:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine:
Spanish: Precauciones especiales de uso:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
Spanish: La vacuna contiene Coxiella burnetii fase I como sustancia activa que induce inmunización activa frente a Fiebre Q en bovino y caprino.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccinul conţine ca substanţă activă, Coxiella burnetii faza I ce induce o imunizare activă împotriva febrei
Spanish: En estudios laboratoriales se ha observado muy frecuentemente una reacción palpable de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el punto de inyección que puede durar hasta 17 días.
Romanian: A fost foarte frecventă, în studiile de laborator, observarea unei reacţii palpabile cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul de injecţie, care poate dura până la 17 zile.
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable moderada de 4 a 5 cm de diámetro en el punto de inyección, durante 4 días.
Romanian: La o doză dublă, a fost observată la locul de injecţie, o reacţie palpabilă moderată cu un diametru de 4-5 cm, ce durează 4 zile.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze COXEVAC trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Spanish: Primovacunación:
Romanian: Lactație:
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI (MRL) D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con frasco de plástico de 40 ml o de 100 ml
Romanian: Cutie de carton pentru flaconul din plastic de 40 ml sau de 100 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de plástico de 100 ml
Romanian: Eticheta pentru flaconul din plastic de 100 ml
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI UTILIZARE Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea COXEVAC este sau poate fi interzisă în anumite State
Spanish: Revacunación:
Romanian: Revaccinare
Spanish: Caprino
Romanian: Caprine
Spanish: Carne y leche: Cero días
Romanian: Carne, lapte şi organe:
Spanish: En estudios laboratoriales se ha observado muy frecuentemente una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el punto de inyección que puede durar hasta 6 días.
Romanian: A fost foarte frecventă, în studiile de laborator, observarea unei reacţii palpabile cu un diametru maxim de 3-4 cm la locul de injecţie, care poate dura până la 6 zile.
Spanish: Bovino y caprino
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi caprine
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2014.
Spanish: La duración de la protección se estableció en 280 días en el ganado bovino y en un año en el caprino.
Romanian: Durata protecției a fost stabilită la 280 de zile pentru bovine și la un an pentru caprine.
Spanish: Esto quiere decir que no ha sido posible aún obtener información completa sobre Coxevac en el momento de la autorización inicial.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre Coxevac la momentul autorizării inițiale.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: La reacción se reduce y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Romanian: Reacţia se reduce şi dispare fără a fi nevoie de tratament.
Spanish: Coxevac se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Romanian: Coxevac a fost autorizat inițial în „circumstanțe excepționale".
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coxevac el 30 de septiembre de 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coxevac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2010.
Spanish: La reacción se reduce gradualmente y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Romanian: Reacţia se reduce treptat şi dispare fără a fi nevoie de tratament.
Spanish: En el caso de Coxevac el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Coxevac pentru carne şi lapte este de zero zile.
Spanish: Otras informaciones sobre Coxevac:
Romanian: Alte informaţii despre Coxevac:
Spanish: La eficacia contra de Coxevac se investigó en estudios de laboratorio y de campo.
Romanian: Eficacitatea Coxevac a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Coxevac durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Coxevac pe parcursul studiilor?
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Spanish: Coxevac es una vacuna bacteriana.
Romanian: Coxevac este un vaccin antibacterian.
Spanish: En el ganado caprino es también muy frecuente observar un ligero incremento de la temperatura rectal durante cuatro días después de la vacunación sin ningún otro signo general.
Romanian: De asemenea, la caprine este foarte frecvent să se observe o uşoară creştere a temperaturii rectale timp de 4 zile după vaccinare fără alte semne generale.
Spanish: Asimismo, los estudios en caprino mostraron un menor porcentaje de abortos en aquellas cabras vacunadas en comparación con las no vacunadas.
Romanian: Studiile efectuate la caprine au arătat, de asemenea, o proporție mai mică de avorturi la caprinele care au fost vaccinate, în comparație cu cele nevaccinate.
Spanish: La Coxiella burnetii es una bacteria que afecta a los animales, incluido el ganado bovino y caprino, y a las personas.
Romanian: Coxiella burnetii este o bacterie care afectează animalele, inclusiv bovinele şi caprinele, şi oamenii.
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii sau a laptelui pentru consum uman.
Spanish: Vacuna de Coxiella burnetii inactivada
Romanian: Vaccin inactivat împotriva Coxiella burnetii
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coxevac son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Coxevac sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Coxevac.
Spanish: Un estudio de campo determinó que la eficacia de la vacuna en ganado bovino que procedía de granjas en las que estaba presente la Coxiella burnetii.
Romanian: Un studiu de teren a stabilit eficacitatea vaccinului la bovine care proveneau din ferme unde era prezentă bacteria Coxiella burnetii.
Spanish: Coxevac se utiliza en el ganado bovino para reducir el riesgo de propagación de la infección por Coxiella burnetii y en el ganado caprino para reducir los abortos provocados por la infección así como la propagación de la infección.
Romanian: Coxevac se utilizează la bovine pentru reducerea riscului de răspândire a infecţiei cu Coxiella burnetii şi la caprine pentru reducerea avorturilor cauzate de infecție, precum şi a răspândirii infecţiei.
Spanish: Lo anterior tiene especial importancia porque la Coxiella burnetii puede ocasionar una enfermedad en el ser humano llamada fiebre Q y al disminuir la frecuencia de la enfermedad en los animales se disminuirá el riesgo de transmitir la enfermedad a los humanos.
Romanian: Acest lucru este de o importanță deosebită deoarece bacteria Coxiella burnetii poate cauza o boală la oameni, numită febra Q, iar reducerea incidenței bolii la animale va duce la scăderea probabilității de transmitere a bolii la oameni.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó la información adicional presentada con arreglo a un calendario acordado sobre la eficacia de la vacuna.
Romanian: Conform unui calendar stabilit, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a analizat informațiile suplimentare referitoare la eficacitatea vaccinului.
Spanish: Los estudios realizados en bovino y caprino han demostrado que Coxevac reduce la excreción de bacterias (un factor crucial para la propagación de la enfermedad) en las secreciones vaginales y en la leche, mientras que en caprino Coxevac reduce la excreción de bacterias también en las heces y en la placenta.
Romanian: Studiile efectuate la bovine şi caprine au demonstrat că vaccinul Coxevac reduce eliminarea bacteriilor (care este un factor major în răspândirea bolii) în secreții vaginale şi în lapte, în timp ce la caprine Coxevac a redus eliminarea bacteriilor și în fecale și în placentă.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria Coxiella burnetii, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteria Coxiella burnetii, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Spanish: Coxevac es una vacuna veterinaria que contiene la bacteria inactivada (muerta) Coxiella burnetii.
Romanian: Coxevac este un vaccin de uz veterinar care conține bacterii Coxiella burnetii inactivate (omorâte).
Spanish: En el ganado bovino es muy frecuente observar una hinchazón de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el lugar de inyección que puede durar hasta 17 días.
Romanian: La bovine, este foarte frecvent să se observe o umflătură cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul injectării, care poate dura 17 zile.
Spanish: Nueves meses después, deben administrarse otras dos inyecciones al ganado, de nuevo con tres semanas de diferencia.
Romanian: După nouă luni, la bovine se administrează alte două injecţii, tot la interval de trei săptămâni.
Spanish: En 2014, el CVMP consideró que los datos presentados permitían que la autorización de Coxevac dejara de regirse por circunstancias excepcionales.
Romanian: În 2014, CVMP a considerat că informațiile furnizate erau adecvate pentru ca autorizația acordată pentru Coxevac să se transforme într-una obișnuită.
Spanish: ¿Qué es Coxevac?
Romanian: Ce este Coxevac?
Spanish: En el ganado caprino es muy frecuente observar una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el lugar de inyección que puede durar hasta 6 días.
Romanian: La caprine, este foarte frecvent să se observe o reacţie palpabilă cu un diametru de 3-4 cm la locul injectării, care poate dura 6 zile.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coxevac?
Romanian: De ce a fost aprobat Coxevac?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coxevac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coxevac?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Coxevac?
Romanian: Pentru ce se utilizează Coxevac?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los ensayos realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Spanish: ¿Cómo actúa Coxevac?
Romanian: Cum acţionează Coxevac?
Spanish: En el caso de las cabras, se deberá administrar una dosis pasado un año.
Romanian: La caprine, se administrează o injecție după un an.
Spanish: Provoca la enfermedad denominada fiebre Q, que puede ocasionar abortos, muerte fetal y neumonía en el ganado bovino y caprino.
Romanian: La bovine și caprine, febra Q poate cauza avorturi, naşteri de pui morţi şi pneumonie.
Spanish: Cuando se administra Coxevac al ganado bovino y caprino, su sistema inmunitario reconoce la bacteria de la vacuna como
Romanian: Atunci când Coxevac se administrează la bovine şi caprine, sistemul lor imunitar recunoaşte bacteriile conţinute de vaccin ca fiind „străine" şi produce anticorpi pentru a se apăra împotriva acestora.
Spanish: La vacuna se administra al ganado bovino y caprino a partir de los tres meses de edad en dos inyecciones subcutáneas con un intervalo de tres semanas entre ambas.
Romanian: Vaccinul se administrează la bovine şi caprine începând cu vârsta de trei luni.
Spanish: Dos estudios de campo con cabras preñadas expuestas a Coxiella burnetii determinaron la eficacia de la vacuna en ganado caprino.
Romanian: Eficacitatea vaccinului la caprine a fost stabilită în două studii de teren, în care au fost expuse la bacteria Coxiella burnetii caprine gestante.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Después de la reconstitución: 4 semanas.
Romanian: După reconstituire: 4 săptămâni.
Spanish: Austria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgaria, Chipre, Alemania, Dinamarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido, Islandia, Noruega.
Romanian: Austria, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Cipru, Germania, Danemarca, Estonia, Grecia, Finlanda, Franţa, Ungaria, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie, Islanda, Norvegia
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.
Spanish: • las medidas de seguimiento recogidas en el informe de evaluación del CHMP.
Romanian: • Măsurile de urmărire, aşa cum au fost stabilite în raportul de evaluare al CHMP
Spanish: Estudios ELITE I y ELITE II
Romanian: Studiul ELITE I şi ELITE II
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4,8 años.
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Spanish: 3 años.
Romanian: 2 ani
Spanish: 751 pacientes fueron tratados con losartán.
Romanian: 751 pacienţi au primit tratament cu losartan.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui efect nu este cunoscută.
Spanish: Vía de administración Contenido (Concentración)
Romanian: Calea de administrare Conţinutul (concentraţia)
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme interacţiune
Spanish: Debe darse prioridad a la estabilización del sistema cardiovascular.
Romanian: Stabilizarea sistemului cardiovascular trebuie realizată cu prioritate.
Spanish: QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: Cortar por la línea----------------------------------------------------------------------------------------------------
Romanian: Tăiaţi în dreptul liniei------------------------------------------------------------------------------------------------
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Otras advertencias y precauciones:
Romanian: Alte atenţionări şi precauţii:
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes,
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente,
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Romanian: • dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Spanish: Agitar la suspensión antes de cada uso y devolverla rápidamente a la nevera.
Romanian: Agitaţi suspensia înainte de fiecare utilizare şi puneţi-o imediat înapoi la frigider.
Spanish: Para más información, hable con su médico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Una vez concluido el año, se evaluarán los datos de seguridad y se decidirá si se opta por un periodo más largo para la presentación de dichos informes.
Romanian: După acest an, datele de siguranţă vor fi evaluate şi se va decide dacă poate fi admisă o perioadă mai lungă pentru RPAS.
Spanish: Se desconoce si losartán se excreta en la leche humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă losartanul se excretă în laptele uman.
Spanish: Sector 1, Bucarest, Rumania
Romanian: Sector 1, Bucureşti, România
Spanish: Administración de la suspensión oral
Romanian: Administrarea suspensiei orale
Spanish: Después, debe realizarse un seguimiento cuidadoso de las constantes vitales.
Romanian: Ulterior, trebuie asigurată monitorizarea atentă a parametrilor vitali.
Spanish: Se siguió a los pacientes hasta durante 4,6 años (media de 3,4 años).
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de până la 4,6 ani (în medie 3,4 ani).
Spanish: El volumen de distribución de losartán es de 34 litros.
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Spanish: Losartán puede administrarse con o sin alimentos.
Romanian: Losartanul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Spanish: Estudio LIFE
Romanian: Studiul LIFE
Spanish: Qué es COZAAR y para qué se utiliza Antes de tomar COZAAR Cómo tomar COZAAR Posibles efectos adversos 5 Conservación de COZAAR Información adicional
Romanian: Ce este COZAAR şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi COZAAR Cum să luaţi COZAAR Reacţii adverse posibile Cum se păstrează COZAAR Informaţii suplimentare
Spanish: Después de la ingestión oral, está indicada la administración de una dosis suficiente de carbón activo.
Romanian: După ingestia orală este indicată administrarea unei doze suficiente de cărbune activat.
Spanish: H-1123 Budapest, Hungría
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Spanish: Por tanto, losartán debe usarse con precaución en estos grupos de pacientes.
Romanian: Prin urmare, losartanul trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri de pacienţi.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
Spanish: La presión arterial disminuyó significativamente a niveles similares en los dos grupos.
Romanian: Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ, la valori similare în cele două grupuri.
Spanish: 11415 Tallín, Estonia
Romanian: 11415 Tallinn, Estonia
Spanish: No se recomienda el uso de losartán: en niños menores de 6 años de edad debido a los insuficientes datos disponibles sobre seguridad y/o eficacia en estos grupos de pacientes.
Romanian: Losartanul nu este recomandat: - pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi/sau eficacitatea la aceste grupuri de pacienţi.
Spanish: No se han estudiado los efectos de losartán a largo plazo en el crecimiento, pubertad y en el desarrollo en general.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale losartanului asupra creşterii, pubertăţii şi dezvoltării generale.
Spanish: Al comparar a los niños en edad preescolar con los adolescentes, estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Romanian: La compararea copiilor preşcolari cu adolescenţii, aceste diferenţe au devenit semnificative din punct de vedere statistic.
Spanish: ANEXO II FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Romanian: ANEXA II REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Spanish: Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según lo siguiente:
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
Spanish: El solicitante se compromete a ofrecer a la autoridad nacional competente del Estado miembro de referencia la siguiente información para fines de evaluación:
Romanian: Titularul se angajează să furnizeze următoarele informaţii autorităţii naţionale competente din statul membru de referinţă cu scopul de a fi evaluate:
Spanish: aproximadamente el 35%/43% de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
Romanian: 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Spanish: Es normal tener una pequeña cantidad del polvo residual adherida a las superficies interiores del sobre.
Romanian: Este normal să rămână o cantitate mică de pulbere aderând la suprafaţa interioară a plicului.
Spanish: Esto se atribuye principalmente a una reducción en la incidencia de accidente cerebrovascular.
Romanian: Aceasta a fost atribuită în principal unei reduceri a incidenţei accidentului vascular cerebral.
Spanish: No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi losartan în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului.
Spanish: Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).
Romanian: Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de sânge).
Spanish: CÓMO MEDIR Y ADMINISTRAR UNA DOSIS DE LA SUSPENSIÓN ORAL
Romanian: CUM SĂ MĂSURAŢI ŞI SĂ ADMINISTRAŢI O DOZĂ DE SUSPENSIE ORALĂ
Spanish: La función renal debe vigilarse regularmente durante el tratamiento con losartán ya que puede deteriorarse.
Romanian: Funcţia renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului cu losartan deoarece se poate deteriora.
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de COZAAR, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de COZAAR, în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Spanish: En estos ensayos clínicos, el acontecimiento adverso más frecuente fue mareo.
Romanian: În aceste studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost ameţelile.
Spanish: • dolor de espalda e infección del tracto urinario.
Romanian: • dureri de spate şi infecţia tractului urinar.