FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesniku također treba dati alternativna sredstva za opskrbu inzulinom, npr. 100 IU/ml inzulina te pomagala i pribor za primjenu supkutanih injekcija.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде запознат с алтернативните начини за доставяне на инсулин, напр. предоставяне на пациента на инсулин от 100 IU/ml, устройства и консумативи за подкожно инжектиране.
Croatian: • Ako je primjena nedovoljne količine inzulina posljedica problema s pumpom, treba provesti postupak ispiranja.
Bulgarian: Когато намаленото доставяне е причинено от проблем с помпата, трябва да се извърши процедура на изплакване.
Croatian: Tehnika medicinskog oslikavanja
Bulgarian: Техника за образна диагностика
Croatian: Propisivanje ovog lijeka ograničeno je na centre koje je Medtronic certificirao nakon propisne obuke za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju.
Bulgarian: Предписването на този лекарствен продукт е ограничено до центрове, сертифицирани от Medtronic, че са получили адекватно обучение при използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на инсулиновата доза и диетата.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja vrlo mala količina lijeka Insuman Implantable može dospjeti pod kožu, što može dovesti do niskih razina šećera u krvi.
Bulgarian: По време на тази процедура, много малко количество Insuman Implantable може да се депозира под кожата, което може да доведе до ниски нива на кръвната захар.
Croatian: - Insuman Rapid se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: - Не смесвайте Insuman Rapid с други лекарства.
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, която се имплантира под кожата на корема, влива Вашия инсулин постоянно (непрекъсната интраперитонеална инфузия).
Croatian: Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati hipoglikemiju koja ponekad može biti praćena hiperglikemijom.
Bulgarian: Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции, причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {datum}
Bulgarian: Дата на последно прераглеждане на листовката.
Croatian: Fokalna steatoza jetre primijećena je nakon primjene inzulina intraperitonejskim putem kada je kateter bio smješten veoma blizu ili unutar ovojnice jetre.
Bulgarian: Наблюдавана е фокална чернодробна стеатоза след интраперитонеално приложение на инсулин, когато катетърът е разположен в непосредствена близост до или в чернодробната капсула.
Croatian: Insuman Rapid može se primijeniti i intravenski.
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се прилага интравенозно.
Croatian: Ako ste bolesni ili imate psihičke tegobe koje Vam onemogućuju da unosite izmjene u pumpu na temelju izmjerenih razina glukoze u krvi ili da poduzmete odgovarajuće mjere u slučaju problema s pumpom, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте болни, или имате психични проблеми, които Ви правят неспособни да извършвате промени във Вашата помпа въз основа на нивото на кръвната Ви захар, или да предприемате подходящи действия, ако имате проблем с помпата.
Croatian: Insuman Infusat može se infundirati supkutano.
Bulgarian: Insuman Infusat може да се инфузира по подкожен път.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka od 3,15 ml.
Bulgarian: Налична е опаковка от 5 патрона от 3,15 ml.
Croatian: Protutijela na inzulin: Malobrojni podaci iz kliničkog ispitivanja intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable ne ukazuju na to da su povišene razine protutijela na inzulin često povezane sa sindromom protutijela na inzulin ili ozbiljnim štetnim događajima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ограничените данни от клинично изпитване с интраперитонеално приложение на Insuman Implantable не предполагат честа връзка на повишените нива на антиинсулинови антитела с инсулин автоимунен синдром на антитела към инсулина или със сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Croatian: Čimbenici koji povećavaju sklonost hipoglikemiji traže posebno strog nadzor te prema potrebi i prilagodbu doze.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат коригиране на дозата.
Croatian: Insuman Implantable mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju šećerne bolesti i osposobljenog za intraperitonejsku primjenu inzulina.
Bulgarian: Употребата на Insuman Implantable трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на диабет и компетентен при използването на инсулин за интраперитонеално приложение.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave primijećene u ispitivanju HUBIN_L_05335 s humanim inzulinom u dozi od 400 IU/ml te kliničko iskustvo primjene humanog inzulina u dozama od 100 IU/ml i 40 IU/ml
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при проучването HUBIN_L_05335 с човешки инсулин 400 IU/ml и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml.
Croatian: Uporaba pumpe na tim visinama može dovesti do primjene prevelike ili premale doze.
Bulgarian: Използването на помпата при такава височина/дълбочина може да доведе до повишено или намалено доставяне на инсулин.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Insuman Rapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Rapid
Croatian: Prijelaz na Insuman Infusat
Bulgarian: Преминаване на Insuman Infusat
Croatian: Što Insuman Basal sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Insuman Basal
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3
Croatian: Insuman Implantable (400 IU/ml) sadrži 4 puta više inzulina u 1 ml od uobičajenog inzulina (100 IU/ml), što znači da je koncentracija lijeka Insuman Implantable veća od one standardnog inzulina.
Bulgarian: Insuman Implantable (400 IU/ml) съдържа 4 пъти повече инсулин в 1 ml, в сравнение със стандартния инсулин (100 IU/ml).
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka.
Bulgarian: Налични са опаковки от 5 патрона.
Croatian: Potreba za prilagođavanjem (npr. smanjenjem) doze može može se ukazati odmah nakon prijelaza ili se može pojaviti postupno tijekom razdoblja od nekoliko tjedana.
Bulgarian: Необходимостта от коригиране (напр. намаляване) на дозата може да стане очевидна веднага след прехвърлянето.
Croatian: Primjena premale doze inzulina zbog začepljenja katetera Primjena premale količine zbog začepljenja bočnog katetera može nastupiti naglo ili postupno.
Bulgarian: Недостатъчното доставяне, причинено от запушване на катетъра на страничния порт може да настъпи внезапно или постепенно.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o dozi, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозата, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Croatian: Nakon obroka mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Bulgarian: Може да почувствате симптоми на висока кръвна захар, след като се нахраните.
Croatian: Svrha tog postupka je razgraditi naslage inzulina u spremniku pumpe, mehanizmu za pumpanje i bočnom kateteru sterilnom otopinom natrijeva hidroksida od 0,1 mol/l, koja se isporučuje s Medtronic MiniMed pumpom.
Bulgarian: Целта на тази процедура е да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпеният механизъм и катетъра на страничния порт, като се използва 0,1 M стерилен разтвор на натриев хидроксид, предоставен от Medtronic MiniMed.
Croatian: Insuman Implantable namijenjen je isključivo za intraperitonejsku primjenu.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение.
Croatian: Insuman Implantable primijenjen kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom bio je sličan polusintetskom humanom inzulinu i kada je u pitanju parametar preciznosti nadopunjavanja tijekom 4 ciklusa nadopunjavanja (populacija prema protokolu: srednja razlika: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Bulgarian: Insuman Implantable, приложен като непрекъсната интраперитонеална инфузия също е подобен на полусинтетичния човешки инсулин, както се вижда от критериите за точност на зареждането за 4 цикъла на презареждане (популация по протокол: средна разлика:
Croatian: U spremnik pumpe stane približno 6000 jedinica inzulina, a treba ga nadopuniti svakih 40 do 45 dana kako bi se održala stabilnost inzulina u uporabi u pumpi.
Bulgarian: Резервоарът на помпата съхранява около 6 000 единици инсулин и изисква процедура на презареждане на всеки 40 до 45 дни поради причини, свързани със стабилността на инсулина при употреба в помпата, или по-рано в зависимост от инсулиновите нужди на пациентите.
Croatian: Sljedeći uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet odnose se na Insuman Implantable otopinu za infuziju jačine 400 IU/ml.
Bulgarian: Следните условия на разрешението за употреба се отнасят за Insuman Implantable с концентрация 400 IU/ml инфузионен разтвор.
Croatian: Prije uporabe brizgalice SoloStar moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio Upute o lijeku.
Bulgarian: Преди да се използва SoloStar, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insuman Rapid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Rapid
Croatian: Inzulin može uzrokovati začepljenje pumpe za implantaciju.
Bulgarian: Възможно е инсулинът да доведе до блокиране на имплантируемата помпа.
Croatian: Protutijela na inzulin
Bulgarian: Антитела към инсулин
Croatian: U protivnom može doći do infekcije džepa za pumpu i posljedične eksplantacije pumpe (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Неспазването на тези условия може да доведе до инфекция на джоба на помпата и последваща експлантация на помпата (вж. точка 4.4).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Insuman Basal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Basal
Croatian: Dio dnevne doze inzulina se kontinuirano ubrizgava Medtronic MiniMed pumpom za implantaciju, a ostatak dnevne doze dajete si sami, istom tom pumpom, u obliku bolusnih injekcija prije obroka.
Bulgarian: Част от дневната инсулинова доза се влива непрекъснато с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, а останалата част от дневната доза се прилага от Вас с помощта на същата помпа като болус доза преди храненията.
Croatian: • postupak nadopunjavanja
Bulgarian: Процедура на презареждане
Croatian: Zbog stabilnosti inzulina u uporabi, vrijeme između dvaju nadopunjavanja ne smije biti dulje od 45 dana.
Bulgarian: Времето между две процедури на презареждане не може да надхвърля 45 дни, поради причини, свързани със стабилността на инсулина при употреба.
Croatian: Insuman Rapid je otopina za injekciju koja se daje pod kožu.
Bulgarian: Insuman Rapid е разтвор за инжектиране под кожата.
Croatian: Insuman Basal je suspenzija izofan inzulina.
Bulgarian: Insuman Basal е изофан инсулинова суспензия.
Croatian: Upotrijebljenu SoloStar brizgalicu potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Bulgarian: Изхвърлете използваната SoloStar според изискванията на Вашите местни власти.
Croatian: Štrcaljke za injekciju ne smiju sadržavati nijedan drugi lijek niti ostatke lijekova (npr. heparin u tragovima).
Bulgarian: Спринцовките не трябва да съдържат други лекарства или следи от лекарства (напр. следи от хепарин).
Croatian: Jetrene reakcije
Bulgarian: Очни реакции
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave
Bulgarian: Нечесто съобщавани нежелани реакции
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 kontinuirana infuzija intraperitonejskim i intravenskim putovima (objedinjeni podaci) dovela je do viših vrijednosti Cmax slobodnog inzulina u plazmi nego višestruke svakodnevne supkutane injekcije i kontinuirana supkutana infuzija inzulina vanjskom pumpom (objedinjeni podaci).
Bulgarian: Непрекъснатата инфузия чрез интраперитонеален и интравенозен път на приложение (комбинирани данни) води до по-високи стойности на Cmax на свободния инсулин в плазмата, в сравнение с многократните дневни подкожни инжекции и непрекъсната подкожна инфузия на инсулин чрез външна помпа (комбинирани данни) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Croatian: Morate pažljivo pratiti razine šećera u krvi na dane nadopunjavanja pumpe.
Bulgarian: Трябва да следите внимателно нивата на кръвната си захар в дните на презареждане.
Croatian: Inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu, - povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu te inhibira lipolizu, - potiče unos aminokiselina u stanice i sintezu proteina, - povećava unos kalija u stanice.
Bulgarian: Той инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата, - увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата, - повишава поемането на аминокиселини в клетките и повишава синтеза на белтъци, - усилва поемането на калий в клетките.
Croatian: Insuman Infusat s alkoholom
Bulgarian: Insuman Infusat и алкохол
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор.
Croatian: Štrcaljke za injekciju ne smiju sadržavati nijedan drugi lijek niti ostatke lijekova (poput tragova heparina).
Bulgarian: Спринцовките не трябва да съдържат други лекарства или следи от лекарства (като например следи от хепарин).
Croatian: Insuman Infusat smije se upotrebljavati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
Bulgarian: Insuman Infusat трябва да се използва само в инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja, vrlo mala količina lijeka Insuman Implantable može dospjeti pod kožu i dovesti do niskih razina šećera u krvi.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане много малко количество Insuman Implantable може да се отложи под кожата, което може да доведе до ниски нива на кръвната захар.
Croatian: Upoznajte simptome koji Vas upozoravaju na hipoglikemiju.
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми за хипогликемия.
Croatian: Čim bolesnici primijete brzo povećanje razine glukoze u krvi koje nije posljedica primjene bolusne doze inzulina, liječnik obučen za ispitivanje pumpe mora provjeriti je li došlo do začepljenja pumpe.
Bulgarian: Веднага след като пациентът забележи бързо повишаване на глюкозата в кръвта, което не отговаря на болус доза инсулин, възможността за запушване на помпата трябва да се изследва от лекар, обучен за тази цел.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke ili intravenske injekcije, potrebno je koristiti bočicu.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка, интравенозна инжекция или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Croatian: Prije nadopunjavanja spremnika sve otopine koje se unose u pumpu moraju se propisno otpliniti kako bi se izbjegla agregacija inzulina i primjena premale doze.
Bulgarian: Всички разтвори, които ще се вкарват в помпата, трябва да бъдат надлежно дегазирани преди пълнене на резервоара на помпата, за да се избегне агрегация на инсулина и намалено доставяне.
Croatian: Nije primijećena steatoza jetre.
Bulgarian: Не е наблюдавана чернодробна стеатоза.
Croatian: Insuman Implantable može se primjenjivati tijekom dojenja.
Bulgarian: Insuman Implantable може да се използва по време на кърмене.
Croatian: Dio dnevne doze inzulina ("bazalna razina") kontinuirano se infundira pumpom za implantaciju, a ostatak dnevne doze bolesnik si daje samostalno istom tom pumpom u obliku bolusnih injekcija prije obroka.
Bulgarian: Част от дневната доза инсулин („базално ниво") се влива постоянно с помощта на имплантируемата помпа, а останалата част от дневната доза се прилага от пациента със същата помпа като болус доза преди хранене.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml otopine sadrži 4000 IU inzulina.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml разтвор съдържа 4 000 IU инсулин.
Croatian: Kako primjenjivati Insuman Rapid
Bulgarian: Как да използвате Insuman Rapid
Croatian: Insuman Basal nikada se ne smije injicirati intravenski.
Bulgarian: Insuman Basal никога не трябва да се инжектира венозно.
Croatian: Lijek je u pumpi stabilan tijekom 45 dana na temperaturi od 37°C.
Bulgarian: Това лекарство има срок на годност в помпата до 45 дни при 37°C.
Croatian: U pumpi Lijek u pumpi stabilan je tijekom 45 dana na temperaturi od 37°C.
Bulgarian: В помпата, лекарството има срок на годност до 45 дни при 37°C.
Croatian: Prijelaz na Insuman Implantable
Bulgarian: Преминаване на Insuman Implantable
Croatian: To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visoke razine šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanja kiseline u krvi do kojega dolazi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Croatian: Prvih nekoliko tjedana nakon ugradnje pumpe često je potrebno učestalo prilagođavanje doze inzulina pod strogim liječničkim nadzorom.
Bulgarian: Често се налагат чести промени на инсулиновите дози под стриктен лекарски контрол в продължение на няколко седмици след имплантиране на помпата.
Croatian: One mogu uzrokovati začepljenje pumpe za implantaciju i primjenu premale doze inzulina.
Bulgarian: Това може да доведе до запушване на имплантируемата помпа и намалено доставяне на инсулин.
Croatian: Teška hiperglikemija (vrlo visoke razine šećera u krvi), ketoacidoza (nakupljanje kiseline u krvi do kojega dolazi jer tijelo razgrađuje mast umjesto šećera) ili koma mogu ukazivati na problem s pumpom.
Bulgarian: Ако получите тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) или кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта поради това, че организмът разгражда мазнини вместо захар), или кома, това може да показва проблем с помпата.
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla (tipa I) sa zatvaračem s rubnikom načinjenim od aluminija i poklopcem koji se otkida te umetnutim zaštitnim pokrovom načinjenim od klorbutilne gume.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло (тип I), запечатан с обкатка от алуминий, с отчупващо се капаче и включен запечатващ диск, изработен от хлорбутилова гума.
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna - ako bolujete od teške bubrežne ili jetrene bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако: - току-що сте започнали лечение с инсулин, или сте се прехвърлили на друг инсулинов продукт, - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Croatian: Insuman Basal (suspenzija izofan inzulina) je inzulin s postupnim početkom i dugim trajanjem djelovanja.
Bulgarian: Insuman Basal (изофан инсулинова суспензия) е инсулин с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Croatian: Insuman Implantable oblikovan je isključivo za intraperitonejsku primjenu u Medtronic MiniMed pumpi za implantaciju, koju proizvodi Medtronic MiniMed i kojom se inzulin primjenjuje izravno u trbušnu šupljinu.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение с имплантируема помпа Medtronic MiniMed, предоставена от Medtronic MiniMed, която доставя инсулин директно в перитонеалната кухина.
Croatian: Insuman Implantable smije se primjenjivati samo u Medtronic MiniMed pumpi, koja se ugrađuje pod kožu na području trbuha i kojom se inzulin kontinuirano primjenjuje.
Bulgarian: Insuman Implantable трябва да се използва само с помпата Medtronic MiniMed, която се имплантира под кожата на корема и влива Вашия инсулин непрекъснато.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Insuman Implantable
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Insuman Implantable
Croatian: Insuman Implantable ne smije se primjenjivati ni u jednoj drugoj pumpi (bilo za vanjsku uporabu ili za implantaciju), osim Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju, niti uz pomoć drugih medicinskih proizvoda, uključujući štrcaljke (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва с други помпи (външни или имплантируеми), освен с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, или с други медицински изделия, включително спринцовки (вж.
Croatian: Međutim, to može zahtijevati promjenu doze inzulina samo u vrlo rijetkim slučajevima.
Bulgarian: Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Croatian: Morate imati na umu da se kristali inzulina s protaminom otapaju pri kiselom pH.
Bulgarian: Трябва да се помни, че инсулин протамин кристалите се разтварят в кисела рН среда.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema učestalosti : vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja pumpe vrlo mala količina inzulina može se supkutano unijeti u organizam, što može dovesti do hipoglikemije.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане, много малко количество инсулин може да се депозира подкожно, което може да доведе до хипогликемия.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o trudnicama izloženima humanom inzulinu.
Bulgarian: За човешки инсулин няма клинични данни за експонирани бременности.
Croatian: Za slučaj da pumpa ne radi kako treba, na raspolaganju uvijek morate imati pribor za injiciranje (npr. štrcaljku ili brizgalicu) te inzulin prikladan za injekciju pod kožu.
Bulgarian: В случай, че помпата не работи правилно, трябва винаги да имате на разположение устройства за инжектиране (напр. спринцовка или писалка) и инсулин, подходящ за подкожно инжектиране.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da moraju pažljivo nadzirati razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да следят внимателно нивата на кръвната захар в дните на презареждане.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da letak s podacima za bolesnike uključuje sljedeće ključne poruke: o Sustav ne provjerava razinu glukoze u krvi; stoga razinu glukoze u krvi morate provjeravati najmanje 4 puta na dan u skladu s načinom i učestalošću koju Vam je preporučio liječnik; o Morate programirati bolusne doze i privremene bazalne razine uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu; o Svaka 4 tjedna morate zamijeniti AA bateriju od 1,5 V u osobnom daljinskom upravljaču za pumpu.
Bulgarian: Вашата кръвна захар; затова трябва да проверявате кръвната си захар най-малко 4 пъти дневно в съответствие с метода и честотата, препоръчани от Вашия лекар; o Трябва да програмирате болуси и временни базални стойности с Вашия PPC; o Трябва да сменяте батерията от 1,5V AA в PPC на всеки 4 седмици.
Croatian: • začepljenje katetera
Bulgarian: Запушване на катетъра
Croatian: (internacionalnih jedinica) djelatne tvari humanog inzulina.
Bulgarian: (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
Croatian: Koristite samo igle koje su odobrene za uporabu s SoloStar brizgalicom.
Bulgarian: Да се използват само игли, одобрени за употреба със SoloStar.