FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During post marketing experience, very rare cases of increased thyroid stimulating hormone (TSH) levels have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride and levothyroxine.
Spanish: Durante la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos muy raros de aumento de los niveles de la hormona estimulante de tiroides (TSH) en los pacientes a quienes se les administraron concomitantemente hicrocloruro de sevelámero y levotiroxina.
English: 100 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
English: Renagel should only be given to pregnant or breast-feeding women if clearly needed.
Spanish: Renagel no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia a no ser que esté claramente indicado.
English: Tablet core:
Spanish: Núcleo del comprimido: Sílice
English: Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Spanish: Renagel está indicado para controlar los niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis o a diálisis peritoneal.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Spanish: En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, Renagel debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25-dihidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos, para disminuir los niveles de la hormona paratiroidea intacta (iPTH).
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Spanish: En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, Renagel debe emplearse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 dihidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos, para reducir los niveles de iPTH.
English: 360 film-coated tablets
Spanish: 360 comprimidos recubiertos con película
English: Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Spanish: Renagel debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
English: Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: Envase múltiple: 180 (6 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
English: You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Spanish: Nota especial para los pacientes en diálisis peritoneal Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
English: 180 film-coated tablets.
Spanish: 180 comprimidos recubiertos con película.
English: Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets.
Spanish: Envase múltiple: 720 (2 frascos de 360) comprimidos recubiertos de película.
English: Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Spanish: Dosis inicial de Renagel comprimidos de 400 mg
English: 360 film-coated tablets.
Spanish: 360 comprimidos recubiertos con película.
English: Other medicines and Renagel
Spanish: Uso de Renagel con otros medicamentos
English: Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels.
Spanish: Dependiendo de la ingesta dietética y de la naturaleza de la insuficiencia renal terminal, los pacientes en diálisis podrían desarrollar niveles bajos de las vitaminas A, D, E y K. No se puede descartar que Renagel pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos.
English: Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Spanish: Dosis inicial de Renagel comprimidos de 800 mg
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: B CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica
English: Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1,
Spanish: Dolor abdominal, obstrucción intestinal, íleo/subíleo, diverticulitis y perforación intestinal1 hemorragia gastrointestina l*1, ulceración intestinal*1,
English: The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in breast-feeding women.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de hidrocloruro de sevelámeroen mujeres en período de lactancia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA - FRASCO DE 360 COMPRIMIDOS DE 400 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR 1- FRASCO DE 100 COMPRIMIDOS DE 800 mg CARTONAJE EXTERIOR 1- FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS DE 800 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box - ENVASE MÚLTIPLE DE 180 (6 FRASCOS DE 30) COMPRIMIDOS DE 800 mg
English: 1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
Spanish: Envase múltiple conteniendo 720 comprimidos (2 frascos de 360 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 1080 comprimidos (3 frascos de 360 comprimidos)
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Spanish: Tел: +359 2 9705300
English: Multipack: 1080 (3 bottles of 360) film-coated tablets.
Spanish: Envase múltiple: 1.080 (3 frascos de 360) comprimidos recubiertos de película.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA sin Blue Box - FRASCO DE 360 COMPRIMIDOS DE 400 mg (PRESENTACIÓN ENVASE MÚLTIPLE)
English: Renagel 400 mg film-coated tablets
Spanish: Renagel 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box - ENVASE MÚLTIPLE DE 540 (3 FRASCOS DE 180) COMPRIMIDOS DE 800 mg
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box- ENVASE MÚLTIPLE DE 720 ( 2 FRASCOS DE 360) COMPRIMIDOS DE 400 mg
English: 1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Spanish: 1 frasco de 100 comprimidos recubiertos con película 1 frasco de 180 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple conteniendo 180 comprimidos recubiertos con película (6 frascos de 30 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 360 comprimidos recubiertos con película (2 frascos de 180 comprimidos)
English: LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 100 COMPRIMIDOS DE 800 mg ETIQUETA - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS DE 800 mg CON EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA con Blue Box - 1 FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS SIN EMBALAJE EXTERIOR
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Spanish: EU/1/99/123/011 1 frasco de 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/99/123/008 1 frasco de 180 comprimidos recubiertos con película
English: 1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
Spanish: Envase múltiple conteniendo 180 comprimidos (6 frascos de 30 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 360 comprimidos (2 frascos de 180 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 540 comprimidos (3 frascos de 180 comprimidos)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR - 1FRASCO DE 360 COMPRIMIDOS DE 400 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA sin Blue Box - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS DE 800 mg CON CARTONAJE EXTERIOR (PRESENTACIÓN ENVASE MÚLTIPLE)
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Spanish: Prospecto: información para el usuario Renagel 400 mg comprimidos recubiertos con película
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renagel.
Spanish: • si se ha sometido a cirugía mayor de estómago o intestino Consulte con su médico mientras esté tomando Renagel:
English: Renagel 800 mg film-coated tablets
Spanish: Renagel 800 mg comprimidos recubiertos con película
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Spanish: Prospecto: información para el usuario Renagel 800 mg comprimidos recubiertos con película
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA sin Blue Box - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS DE 800 mg (PRESENTACIÓN ENVASE MÚLTIPLE)
English: Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Spanish: Renagel 800 mg comprimidos recubiertos con película Hidrocloruro de sevelámero
English: Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Spanish: Renagel 400 mg comprimidos recubiertos con película hidrocloruro de sevelámero
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
Spanish: EU/1/99/123/011 1 frasco de 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/99/123/008 1 frasco de 180 comprimidos recubiertos con película con cartonaje exterior EU/1/99/123/012 1 frasco de 180 comprimidos recubiertos con película sin cartonaje exterior
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box - ENVASE MÚLTIPLE DE 360 (2 FRASCOS DE 180) COMPRIMIDOS DE 800 mg
English: 4 tablets, 3 times per day
Spanish: 4 comprimidos tres veces al día
English: How to store Renagel
Spanish: Conservación de Renagel
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box- ENVASE MÚLTIPLE DE 1.080 ( 3 FRASCOS DE 360) COMPRIMIDOS DE 400 mg
English: 2 tablets, 3 times per day
Spanish: 2 comprimidos tres veces al día
English: Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers.
Spanish: Según un estudio farmacocinético de dosis única en voluntarios sanos, Renagel no se absorbe en el tracto gastrointestinal.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película (comprimido) Los comprimidos tienen forma ovalada, color blanquecino y llevan impresa en una cara la leyenda “Renagel 800”.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película (comprimido) Los comprimidos tienen forma ovalada, color blanquecino y llevan impresa en una cara la leyenda “Renagel 400”.
English: EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Spanish: EU/1/99/123/005 1 frasco de 360 comprimidos recubiertos con película EU/1/99/123/006 envase múltiple conteniendo 720 comprimidos recubiertos con película (2 frascos de 360 comprimidos)
English: 1 tablet, 3 times per day
Spanish: 1 comprimido tres veces al día
English: 3 tablets, 3 times per day
Spanish: 3 comprimidos tres veces al día
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Spanish: Los comprimidos tienen forma ovalada, color blanquecino y llevan impresa en una cara la leyenda Renagel 800.
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Spanish: Los comprimidos tienen forma ovalada, color blanquecino y llevan impresa en una cara la leyenda Renagel 400.
English: 1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Spanish: 1 frasco de 360 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple conteniendo 720 comprimidos recubiertos con película (2 frascos de 360 comprimidos)
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Spanish: EU/1/99/123/008 1 frasco de 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/99/123/009 envase múltiple conteniendo 360 comprimidos recubiertos con película (2 frascos de 180 comprimidos)
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
Spanish: EU/1/99/123/011 1 frasco de 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/99/123/012 1 frasco de 180 comprimidos recubiertos con película sin cartonaje exterior EU/1/99/123/013 envase múltiple conteniendo 180 comprimidos recubiertos con película (6 frascos de 30 comprimidos)
English: Pruritus, rash
Spanish: Náuse as, vómit os
English: Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Spanish: Envase múltiple: 540 (3 frascos de 180) comprimidos recubiertos con película.
English: EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Spanish: EU/1/99/123/007 envase múltiple conteniendo 1.080 comprimidos recubiertos con película (3 frascos de 360 comprimidos)
English: You may require medical attention.
Spanish: Usted puede necesitar atención médica.
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Spanish: Se deben tragar enteros con un vaso de agua.
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Spanish: • No tome este medicamento durante el embarazo.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Spanish: La mayoría de los pacientes eran de raza blanca (77%) o asiática (21%).
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Spanish: Tiempo desde la aleatorización hasta progresión o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un poco de agua, con o sin comida.
English: Inlyta with food and drink
Spanish: Toma de Inlyta con alimentos y bebidas
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en niños ni en adolescentes.
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Spanish: Llame al servicio de urgencias de forma inmediata y contacte con su médico.
English: If you take more Inlyta than you should
Spanish: Si toma más Inlyta del que debe
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Spanish: La actual base de datos de seguridad de axitinib es demasiado pequeña para detectar reacciones adversas raras y muy raras.
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
Spanish: • Si se va a someter a una operación o si tiene una herida sin cicatrizar.
English: What Inlyta is and what it is used for
Spanish: Qué es Inlyta y para qué se utiliza
English: Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Spanish: Inlyta no está recomendado en personas menores de 18 años.
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Spanish: Inlyta contiene lactosa (azúcar de la leche)
English: • Loss of appetite
Spanish: • Pérdida de apetito.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Spanish: Debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver también la sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inlyta”):
English: Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Spanish: Es necesario realizar una resonancia magnética para confirmar el diagnóstico de PRES.
English: • Lack of energy, feeling weak or tired
Spanish: • Falta de energía, sensación de debilidad o cansancio.
English: Risk ratio is used for ORR.
Spanish: Índice de Riesgo usado para ORR.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Toxicity findings in immature animals
Spanish: Hallazgos de toxicidad en animales inmaduros
English: Effect on QTc interval
Spanish: Efecto sobre el intervalo QTc
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster o en el frasco después de “EXP”.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico o hasta que aparezca una toxicidad inaceptable que no pueda manejarse con medicación concomitante o ajuste de dosis.
English: The geometric mean oral clearance and apparent volume of distribution were 38 L/h and 160 L, respectively.
Spanish: La media geométrica de aclaramiento oral y volumen aparente de distribución fueron 38 l/h y 160 l, respectivamente.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 1 semana tras finalizar el tratamiento.
English: Axitinib is for oral use.
Spanish: Axitinib es para uso oral.
English: There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas en OS entre los brazos en la población global o en los subgrupos según terapia previa.
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Spanish: Ajustes de dosis Se recomienda aumentar o reducir la dosis en función de la seguridad y tolerabilidad individual.
English: Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Spanish: Los hallazgos de genotoxicidad no se consideran clínicamente relevantes a los niveles de exposición observados en humanos.
English: Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Spanish: Posteriormente su médico puede aumentar o disminuir su dosis dependiendo de cómo tolere el tratamiento con Inlyta.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Spanish: Los comprimidos se administran por vía oral dos veces al día, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y raza
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Spanish: No tome este medicamento con pomelo o zumo de pomelo, ya que puede hacer que aumenten los efectos adversos.
English: Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart.
Spanish: Tome las dosis de Inlyta cada 12 horas aproximadamente.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
Spanish: Las categorías se han asignado de acuerdo a las frecuencias absolutas de los datos de estudios clínicos agrupados.
English: Some medicines may affect Inlyta, or be affected by it.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a Inlyta, o bien ser afectados por él.
English: If you experience dizziness and/or feel tired while on treatment with Inlyta, take special care when driving or using machines.
Spanish: Si experimenta mareos y/o se siente cansado mientras se encuentra en tratamiento con Inlyta, tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
English: Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad en el desarrollo perinatal y postnatal.
English: Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Spanish: No se han evaluado en animales jóvenes otras toxicidades de interés potencial para pacientes pediátricos.
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Spanish: El tratamiento con este medicamento se debe reiniciar cuando la herida esté bien cicatrizada.
English: d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Spanish: Se notificaron casos mortales (Grado 5).
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Spanish: Dos de los subgrupos fueron demasiado pequeños para obtener resultados fiables (tratados previamente con temsirolimus o tratados previamente con bevacizumab).
English: Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Spanish: No debe utilizarse axitinib durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con este medicamento.