FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 500 doses
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
French: A. FABRICANT(S) DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver en dessous de 25 °C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
French: Agiter doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant.
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 500 doses
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 500 doses
French: Poches en polypropylène avec bouchons en élastomère dérivé du butyle et trocart.
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
French: Flacons verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle.
Dutch: Type I glazen flacon met butylelastomeer sluiting.
French: ESPÈCES CIBLES Canards de Barbarie.
Dutch: DOELDIERSOORT Muskuseend.
French: Mise en place de l'immunité : 11 jours après la primovaccination.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
French: EXP Après dilution, utiliser dans les 4 heures.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
French: Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
French: Le vaccin contient un parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie.
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins viraux vivants contre les parvoviroses du canard.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, eenden parvovirus.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 500 doses.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de solvant
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met oplosmiddel
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
French: Parvoduk
Dutch: Muskuseend.
French: Ponte : Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
French: Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A
Dutch: C A C G C C C A A C A
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199.......................... 2,6-4,8 log10 DICC50
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .................................... 2,6-4,8 log10 CCID50
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Poches de solvant
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Zak met oplosmiddel
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte contenant une suspension à diluer
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met concentraat
French: Agiter le flacon de suspension à diluer d'antigènes.
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
French: Chez les canetons âgés d'un jour, dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, un léger impact occasionnel sur la croissance ne peut pas être exclu à la suite de la vaccination.
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
French: Boîte en carton de 10 flacons de 500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons à 500 doses.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
French: Flacons de suspension
Dutch: Flacon met concentraat
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
French: INDICATIONS
Dutch: BIJWERKINGEN
French: Boîte en carton de 10 poches de 500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 10 zakken à 500 doses.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer pour suspension injectable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
French: Boîte en carton de 1 flacon de 2500 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 2.500 doses.
French: Date du dernier renouvellement :
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
French: Sans objet.
Dutch: VAN GEBRUIK.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
French: Suspension à diluer et solvant, pour suspension injectable.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
French: Il inclut une souche appelée GM 199.
Dutch: Het bevat een stam genaamd GM 199.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2014.
French: Aucun effet indésirable n'a été rapporté à ce jour.
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen gemeld.
French: Téléphone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 E-mail info@ema.europa.eu Site web www.ema.europa.eu© Agence européenne des médicaments, 2019.
Dutch: Telefoon +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu© Europees Geneesmiddelenbureau, 2019.
French: Toute reproduction est autorisée dès lors que la source est entièrement citée.
Dutch: Reproductie is toegestaan mits de bron wordt vermeld.
French: Le temps d'attente pour Parvoduk est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd voor Parvoduk is nul dagen.
French: Parvoduk est un vaccin.
Dutch: Parvoduk is een vaccin.
French: Aucune étude sur le terrain n'a été menée.
Dutch: Er werden geen veldstudies uitgevoerd.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Parvoduk le 11/04/2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Parvoduk verleend.
French: Autres informations relatives à Parvoduk:
Dutch: Overige informatie over Parvoduk:
French: L'efficacité de Parvoduk a été testée lors d'études en laboratoires.
Dutch: De werkzaamheid van Parvoduk werd onderzocht in laboratoriumstudies.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande, les œufs ou le lait utilisés pour la consommation humaine.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Parvoduk sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parvoduk groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Parvoduk.
French: Cela a été jugé acceptable, en raison des données de laboratoire, d'une part, et compte tenu du fait que le canard de Barbarie est une espèce mineure, d'autre part.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en in aanmerking nemend dat de muskuseend een weinig voorkomende soort is.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
French: Pourquoi Parvoduk a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Parvoduk goedgekeurd?
French: Le vaccin est administré à des canetons d'un jour par injection sous-cutanée puis est renouvelé après 16 jours.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan eendenkuikens van een dag oud als injectie onder de huid, die na 16 dagen wordt herhaald.
French: La mesure de l'efficacité s'est traduite par une réduction du taux de mortalité, du retard de croissance et des malformations des plumes ainsi que des lésions organiques observées post mortem.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de afname van de sterftepercentages, het achterblijven van de groei, veerafwijkingen en schade aan de organen die post-mortem werd bekeken.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Parvoduk?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parvoduk in?
French: Les canetons d'une semaine présentent divers symptômes incluant le décès et la faiblesse musculaire, tandis que les canetons plus âgés présentent un retard de croissance, des symptômes nerveux et des malformations au niveau des plumes.
Dutch: Eendenkuikens van een week oud vertonen een reeks symptomen, waaronder sterfte en spierzwakte, terwijl oudere eendenkuikens achtergebleven groei, zenuwsymptomen en veerafwijkingen vertonen.
French: Après une exposition au parvovirus du canard de Barbarie ou au parvovirus de l'oie, on a également constaté une amélioration de la croissance chez les canetons vaccinés de 70 % et 110 %, respectivement.
Dutch: De groei na blootstelling aan muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus werd bij gevaccineerde eendenkuikens verbeterd met respectievelijk 70% en 110%.
French: S'il n'a pas été prouvé que le virus atténué contenu dans Parvoduk pouvait se transmettre d'un oiseau à un autre ou être à l'origine de la maladie, il convient de vacciner tous les canetons d'un même troupeau pour réduire ce risque de transmission ou de maladie.
Dutch: Hoewel van het verzwakte virus in Parvoduk niet is aangetoond dat het tussen vogels wordt overgedragen of ziekte veroorzaakt, dienen alle eendenkuikens in een groep te worden gevaccineerd om dit risico te beperken.
French: Cela contribuera à les protéger contre la parvovirose du canard de Barbarie.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen muskuseendparvovirose.
French: De plus, il a été montré que Parvoduk reste efficace jusqu'à ce que les canetons aient atteint l'âge de six semaines, ce qui signifie que les canetons sont protégés au cours de la période pendant laquelle ils risquent de contracter la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy.
Dutch: Bovendien bleek dat Parvoduk effectief blijft totdat de eendenkuikens zes weken oud zijn, wat betekent dat de eendenkuikens beschermd zijn gedurende de periode dat ze risico lopen op muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
French: Parvoduk est disponible sous la forme de suspension et de solvant pour suspension injectable.
Dutch: Het is verkrijgbaar als suspensie en oplosmiddel voor injectie.
French: Les études menées en laboratoires ont montré que, deux semaines après la vaccination, Parvoduk empêchait le décès des canetons et réduisait les lésions organiques.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat, twee weken na vaccinatie, Parvoduk sterfte bij de eendenkuikens voorkwam en schade aan de organen verminderde.
French: Lorsque Parvoduk est administré aux canards de Barbarie, leur système immunitaire reconnaît les virus en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Dutch: Wanneer muskuseenden Parvoduk krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
French: Quel est le bénéfice démontré par Parvoduk au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Parvoduk tijdens de studies te hebben?
French: Comme le parvovirus de l'oie est très similaire au parvovirus du canard de Barbarie, la réponse immunitaire permet également de protéger l'animal en cas d'exposition au parvovirus de l'oie.
Dutch: Omdat het ganzenparvovirus sterk lijkt op het muskuseendparvovirus, biedt de immuunrespons ook bescherming als het dier aan het ganzenparvovirus wordt blootgesteld.
French: Parvoduk est un vaccin vétérinaire contenant un parvovirus vivant atténué (affaibli) du canard de Barbarie.
Dutch: Parvoduk is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) muskuseendparvovirus bevat.
French: Parvoduk est utilisé pour protéger les canards de Barbarie contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy.
Dutch: Parvoduk wordt gebruikt om muskuseenden te beschermen tegen muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
French: La maladie de Derzsy est une infection similaire causée par un virus étroitement apparenté: le parvovirus de l'oie.
Dutch: De ziekte van Derzsy is een vergelijkbare infectie die wordt veroorzaakt door het nauw verwante ganzenparvovirus.
French: L'autre étude a montré que la vaccination par Parvoduk des canetons n'était pas amoindrie par la présence d'anticorps protecteurs hérités de leur mère.
Dutch: Het verdere onderzoek toonde aan dat vaccinatie met Parvoduk van eendenkuikens niet ongedaan werd gemaakt door beschermende antistoffen van hun moeder.
French: Comment Parvoduk agit-il?
Dutch: Hoe werkt Parvoduk?
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux au parvovirus du canard de Barbarie.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan het muskuseendparvovirus worden blootgesteld.
French: Deux autres études ont été menées pour comprendre les effets de Parvoduk sur les canetons ayant hérité de leur mère d'anticorps les protégeant contre le parvovirus du canard de Barbarie ou le parvovirus de l'oie.
Dutch: Er werden nog twee onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van Parvoduk bij eendenkuikens die van hun moeder beschermende antistoffen hadden geërfd tegen muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus.
French: Des canetons d'un jour ont reçu une injection unique de Parvoduk avant d'être exposés, deux semaines plus tard, soit au parvovirus du canard de Barbarie, soit au parvovirus de l'oie.
Dutch: Eendenkuikens van een dag oud kregen een enkele injectie met Parvoduk en werden vervolgens twee weken later blootgesteld aan het muskuseendparvovirus of het ganzenparvovirus.
French: Le parvovirus du canard de Barbarie contenu dans Parvoduk est vivant mais a été atténué (affaibli) de façon à ce qu'il ne provoque pas la maladie.
Dutch: Het muskuseendparvovirus leeft, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt en geschikt is voor gebruik in een vaccin.
French: Parvovirus (vivant atténué) du canard de Barbarie
Dutch: Muskuseendparvovirus (levend geattenueerd)
French: La parvovirose du canard de Barbarie est une maladie infectieuse causée par le parvovirus du canard de Barbarie.
Dutch: Muskuseendparvovirose is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door het muskuseendparvovirus.
French: Qu'est-ce que Parvoduk?
Dutch: Wat is Parvoduk?
French: Quelles études ont été menées sur Parvoduk?
Dutch: Hoe is Parvoduk onderzocht?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/275240/2014
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/275240/2014
French: Passiflore
Dutch: Passiflora
French: Toutefois, le faible nombre de patients participants et d'autres lacunes graves dans la conception des études n'ont pas permis de tirer de conclusions solides.
Dutch: Als gevolg van het kleine aantal patiënten dat bij de studies was betrokken en andere ernstige tekortkomingen in de opzet van de onderzoeken konden geen duidelijke conclusies worden getrokken.
French: Qu'est-ce que la passiflore?
Dutch: Wat is passiflora?
French: Les médicaments à base de passiflore ne peuvent être utilisés que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Dutch: Geneesmiddelen die passiflora bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de passiflore
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met passiflora
French: Les préparations à base de passiflore peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Dutch: Passiflorapreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
French: La passiflore est le nom commun donné aux parties aériennes de la plante Passiflora incarnata L.
Dutch: Passiflora is de algemene benaming voor de bovengrondse delen van de plant Passiflora incarnata L.
French: Des extraits sont obtenus en disposant la matière végétale dans un solvant (tel que l'éthanol) pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Dutch: Extracten worden verkregen door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la passiflore.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van passiflora.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la passiflore.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die passiflora bevatten.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de passiflore, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die passiflora bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de passiflore par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met passiflora, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments à base de passiflore sont-ils autorisés dans l'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met passiflora in de EU goedgekeurd?
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la passiflore doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die passiflora bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations à base de passiflore peuvent être utilisées pour soulager les symptômes légers de stress mental et pour favoriser le sommeil.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat passiflorapreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de verlichting van lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen.
French: Dans son évaluation, le HMPC a aussi pris en compte les études cliniques publiées consacrées aux médicaments à base de passiflore.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook gepubliceerde klinische studies met geneesmiddelen die passiflora bevatten in aanmerking genomen.
French: C'est la raison pour laquelle les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de passiflore se fondent sur leur utilisation de longue date.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de passiflore sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes solides ou liquides à prendre par voie orale.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze passiflorapreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vaste of vloeibare vorm in te nemen via de mond.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de passiflore et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met passiflora in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.