FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rebif en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Slovak: Rebif sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rebif se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rebif sa neustále kontrolujú.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rebif?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif?
Spanish: ¿Qué es Rebif y para qué se utiliza?
Slovak: Rebif a na čo sa používa?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Rebif son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Rebif sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rebif en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Rebif povolený v EÚ?
Spanish: Pudo observarse algún efecto sobre la progresión de la discapacidad, pero solo en los pacientes que habían sufrido recaídas en los dos años anteriores al estudio.
Slovak: Určitý vplyv na progresiu postihnutia bolo možné pozorovať, ale len u pacientov, ktorí mali v priebehu dvoch rokov pred začiatkom štúdie relapsy.
Spanish: El médico puede aconsejar al paciente que tome un analgésico contra la fiebre antes de cada inyección, y durante 24 horas después de la inyección, a fin de reducir los síntomas similares a los de la gripe que pueden producirse como efecto adverso del tratamiento.
Slovak: Lekár môže pacientovi odporučiť, aby pred každou injekciou a počas 24 hodín po podaní injekcie na zmiernenie príznakov podobných chrípke, ktoré môžu vzniknúť ako vedľajší účinok liečby, užil liek proti bolesti na zníženie horúčky.
Spanish: Se recomienda la dosis de 22 microgramos para los pacientes que no toleran la dosis mayor.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nemôžu tolerovať vyššiu dávku, sa odporúča dávka 22 mikrogramov.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rebif son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Rebif sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: Rebif no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Slovak: Rebif sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rebif (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son síntomas parecidos a la gripe, neutropenia, linfopenia y leucopenia (bajo recuento de glóbulos blancos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), dolor de cabeza, inflamación y otras reacciones en el lugar de la inyección, y elevación de las transaminasas (enzimas hepáticas).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rebif (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príznaky podobné chrípke, neutropénia, lymfopénia a leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi), anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, zápal a ďalšie reakcie v mieste vpichu a zvýšenie hladiny transamináz (pečeňových enzýmov).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rebif consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Rebif si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: La dosis recomendada de Rebif es de 44 microgramos tres veces por semana en inyección bajo la piel.
Slovak: Rebif je 44 mikrogramov podávaná trikrát týždenne injekčne pod kožu.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Rebif, la dosis debe incrementarse lentamente para evitar efectos adversos, comenzando con 8,8 microgramos tres veces por semana.
Slovak: Pri začiatku liečby liekom Rebif sa má dávka pomaly zvyšovať z počiatočnej dávky 8,8 mikrogramu trikrát do týždňa, aby sa zabránilo vedľajším účinkom.
Spanish: Las recaídas se redujeron en aproximadamente un 30 % durante un período de 2 años con Rebif 22 y 44 microgramos en comparación con el grupo de placebo, y en un 22 % (Rebif 22 microgramos) y un 29 % (Rebif 44 microgramos) durante un período de 4 años.
Slovak: Počet relapsov sa v priebehu dvoch rokov znížil približne o 30 % v prípade podávania lieku Rebif v dávke 22 aj 44 mikrogramov v porovnaní s placebom, a o 22 % (liek Rebif v dávke 22 mikrogramov) a 29 % (liek Rebif v dávke 44 mikrogramov) počas štyroch rokov.
Spanish: Rebif (44 microgramos administrados una o tres veces a la semana) se ha comparado también con un placebo en 515 pacientes que habían sufrido un único ataque de desmielinización.
Slovak: Liek Rebif (44 mikrogramov podávaný raz alebo trikrát týždenne) sa porovnával aj s placebom u 515 pacientov, u ktorých došlo k jednej epizóde demyelinizácie.
Spanish: Otra información sobre Rebif
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rebif?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebif?
Spanish: A los pacientes se les administró Rebif (22 o 44 microgramos) o placebo (tratamiento falseado) durante dos años.
Slovak: Pacienti dostávali buď liek Rebif (22 alebo 44 mikrogramov), alebo placebo (zdanlivý liek) počas dvoch rokov.
Spanish: Rebif no tuvo ningún efecto significativo sobre la progresión de la discapacidad, aunque redujo en un 30 % la tasa de recaídas.
Slovak: Liek Rebif nemal žiadny významný vplyv na progresiu zdravotného postihnutia, ale miera relapsov sa znížila približne o 30
Spanish: El principio activo de Rebif es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Spanish: Información general sobre Rebif y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Rebif a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), lo cual causa una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Spanish: Se utiliza cuando se considera que el paciente presenta un riesgo elevado de desarrollar EM.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku sklerózy multiplex.
Spanish: La EM es una enfermedad en la que una inflamación destruye el aislamiento protector que rodea las fibras nerviosas (desmielinización), así como los propios nervios.
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Spanish: Rebif está disponible como solución inyectable presentada en jeringas y plumas precargadas y en cartuchos para su administración con un dispositivo de inyección electrónico.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, naplnenom pere a náplniach na použitie v elektronickom zariadení na vpichnutie.
Spanish: La probabilidad de desarrollar EM al cabo de 24 meses fue del 62,5 % en los pacientes tratados con Rebif tres veces a la semana y del 75,5 % en los pacientes a los que se administró el fármaco una vez por semana, frente al 85,8 % en los pacientes a los que se administró placebo.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
Spanish: Los pacientes habían experimentado al menos dos recaídas en los dos años anteriores al estudio.
Slovak: U pacientov sa počas predchádzajúcich dvoch rokov objavili aspoň dva relapsy.
Spanish: Rebif se ha estudiado en 560 pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
Slovak: Rebif sa skúmal u 560 pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Rebif en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1a, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rebif se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Rebif también puede utilizarse en pacientes que han sufrido un único ataque de desmielinización acompañado de inflamación.
Slovak: Rebif možno tiež použiť u pacientov, ktorí mali jednu epizódu demyelinizácie sprevádzanú zápalom.
Spanish: Antes de su administración, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
Slovak: Rebif musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov.
Spanish: Rebif solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de EM.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Spanish: ¿Cómo actúa Rebif?
Slovak: Rebif účinkuje?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rebif en los estudios realizados?
Slovak: Rebif boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Rebif contiene el principio activo interferón beta-1a.
Slovak: Rebif obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Spanish: Rebif fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de recaídas en EM recidivante.
Slovak: Liek Rebif bol pri znižovaní počtu relapsov pri relapsujúcej skleróze multiplex účinnejší než placebo.
Spanish: La EM recidivante es el tipo de EM en que el paciente sufre ataques (recaídas) entre períodos en los que no hay síntomas.
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex je druh sklerózy multiplex, ak má pacient záchvaty (relapsy) medzi obdobiami bez príznakov.
Spanish: La eficacia de Rebif no ha quedado demostrada en pacientes con EM secundaria progresiva (la que aparece después de la EM recidivante) que no es recidivante.
Slovak: Rebif sa nepreukázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex (druhom sklerózy multiplex, ktorý nastupuje po relapsujúcej skleróze multiplex), ktorá nerelapsuje.
Spanish: ¿Cómo se usa Rebif?
Slovak: Ako sa liek Rebif používa?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones comunicados sobre Rebif puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebif a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Rebif es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Slovak: Rebif sa používa na liečbu pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Spanish: Rebif se ha estudiado también en pacientes con EM secundaria progresiva.
Slovak: Rebif sa skúmal aj u pacientov so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
Spanish: La experiencia con la exposición durante el segundo y el tercer trimestre es muy limitada.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Spanish: • Si actualmente tiene una depresión grave.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
Spanish: En algunos mercados puede que solo esté disponible uno de estos dispositivos.
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
Spanish: No se han identificado factores de riesgo específicos.
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
Spanish: No ponga los dedos en la cubierta de seguridad.
Slovak: Nevkladajte prsty do ochranného krytu.
Spanish: Son sustancias naturales que transmiten mensajes entre las células.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
Spanish: En cualquier caso, el tratamiento sólo debe considerarse en los pacientes clasificados como de alto riesgo.
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
Spanish: Actualmente, se desconoce el tiempo durante el cual se debe tratar a los pacientes.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
Spanish: • o si ha padecido depresión,
Slovak: • alebo či pociťujete depresiu,
Spanish: También le instruirá cuándo debe cambiar el cartucho.
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
Spanish: De acuerdo con los datos en animales (ver sección 5.3), posiblemente exista un aumento del riesgo de aborto espontáneo.
Slovak: Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Spanish: Estos resultados obtenidos en un subgrupo de pacientes a posteriori deben interpretarse con cautela.
Slovak: Tieto výsledky získané spätne z podskupiny pacientov sa však musia interpretovať obozretne.
Spanish: Rebif debe administrarse tres veces por semana y, si es posible:
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
Spanish: Qué es Rebif y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Rebif a na čo sa používa
Spanish: Uso en niños y adolescentes (2 a 17 años)
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov)
Spanish: • Espere a que la luz verde se apague.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Spanish: Los dispositivos se entregan por separado.
Slovak: Pomôcky sa dodávajú samostatne.
Spanish: La mayoría de los casos de daño hepático grave ocurrieron en los primeros seis meses de tratamiento.
Slovak: Väčšina prípadov závažného poškodenia pečene sa vyskytla počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Spanish: OTROS (SOLAPA SUPERIOR)
Slovak: INÉ (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Spanish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiza
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de manera segura de RebiDose.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekárnika ako bezpečne zlikvidovať RebiDose.
Spanish: En caso contrario, pase al apartado "Si usted usa RebiSlide".
Slovak: V opačnom prípade prejdite na časť „Ak používate RebiSlide".
Spanish: También puede administrarse con un autoinyector adecuado.
Slovak: Možno ho tiež podať vhodným autoinjektorom.
Spanish: Los efectos de la propia enfermedad o de su tratamiento pueden influir sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Účinky samotného ochorenia alebo jeho liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Rebif no se debe utilizar en este grupo de edad.
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebif
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rebif
Spanish: • los mismos tres días de cada semana (separados como mínimo 48 horas, por ejemplo, lunes,
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
Spanish: Razón de riesgos proporcionales de Cox [IC
Slovak: Coxov úmerný rizikový pomer [95
Spanish: Depresión e ideación suicida
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
Spanish: (Para evitar la congelación accidental, no colocar cerca del congelador).
Slovak: (Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
Spanish: Empuje la pluma contra su piel hasta notar resistencia.
Slovak: Zatlačte pero na vašu kožu, až kým nepocítite odpor.
Spanish: Los síntomas habitualmente desaparecen en el plazo de una o dos semanas después de la suspensión del tratamiento.
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov po skončení liečby.
Spanish: Era necesario excluir cualquier enfermedad distinta de la esclerosis múltiple que pudiera explicar mejor los signos y síntomas del paciente.
Slovak: Muselo sa vylúčiť akékoľvek ochorenie iné ako skleróza multiplex, ktoré by mohlo lepšie vysvetliť príznaky a symptómy u pacienta.
Spanish: • Insomnio (dificultad para dormir)
Slovak: Nespavosť (ťažkosti so spaním)
Spanish: Si queda algo de alcohol en la piel, puede notar una sensación de escozor.
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
Spanish: Para minimizar el riesgo de necrosis en la zona de inyección se debe recomendar a los pacientes que:
Slovak: Aby sa zminimalizovalo riziko nekrózy v mieste vpichu injekcie, pacientom sa má odporučiť, aby:
Spanish: • Compruebe el aspecto de Rebif a través de la ventana transparente.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
Spanish: • Compruebe visualmente que no queda ningún resto de líquido.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Spanish: Los interferones son producidos por el organismo y juegan un papel esencial en el sistema inmunitario.
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
Spanish: Informe a su médico si padece alguna enfermedad de
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, či trpíte na ochorenie
Spanish: Esto le indicará que la inyección ha finalizado.
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
Spanish: Para administrarse una inyección necesitará:
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Spanish: • Irregularidades y/o cambios del flujo menstrual.
Slovak: Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu.
Spanish: Intento de suicidio*
Slovak: Pokus o samovraždu*.
Spanish: Se observaron picos de altura y tiempo similares para la mayoría de estos marcadores tras la primera y la sexta administración.
Slovak: Maximálne koncentrácie sa pozorovali pre väčšinu z týchto markerov po prvom a šiestom podaní.
Spanish: Mantenga RebiDose presionado contra la piel durante al menos 10 segundos para inyectar todo el medicamento.
Slovak: Držte RebiDose pritlačený na kožu po dobu aspoň 10 sekúnd, aby sa liek úplne vstrekol.
Spanish: Deje que se seque la piel.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť.
Spanish: Las reacciones adversas presentadas se han identificado en los ensayos clínicos y en los informes después de la comercialización (un asterisco [*] indica reacciones adversas identificadas durante la vigilancia después de la comercialización).
Slovak: Uvedené nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií, ako aj z hlásení po uvedení na trh (hviezdička [*] označuje nežiaduce reakcie zistené počas sledovania po uvedení na trh).
Spanish: Se debe revisar periódicamente el procedimiento de auto-administración por el propio paciente, especialmente si se han producido reacciones en el lugar de inyección.
Slovak: Technika autoaplikácie pacientom sa má pravidelne kontrolovať, najmä ak sa objavili reakcie v mieste podania injekcie.
Spanish: • RebiDose es para un solo uso y nunca debe reutilizarse.
Slovak: RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
Spanish: Niños y adolescentes Los efectos adversos en los niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe hospitalizar a los pacientes para observación e instaurar el tratamiento de soporte adecuado.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú pacienti hospitalizovať na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Spanish: El mecanismo de los casos raros de disfunción hepática sintomática no se conoce.
Slovak: Mechanizmus zriedkavej symptomatickej dysfunkcie pečene nie je známy.
Spanish: No se debe administrar a niños prematuros o recién nacidos.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Spanish: Otros medicamentos y Rebif
Slovak: Iné lieky a Rebif
Spanish: La semivida aparente estimada es de 50 a 60 horas, lo que está de acuerdo con la acumulación observada tras dosis múltiples.
Slovak: Odhadovaný zdanlivý polčas je 50 až 60 hodín, čo je v súlade s kumuláciou pozorovanou po viacerých podaniach.
Spanish: • Para activar el menú "iniciación/dosificación", primero debe seleccionar 44 microgramos, luego, "initiation/titration" (iniciación/ dosificación); pulse "change" (cambiar); seleccione "on" (activado), pulse "ok" (aceptar) y confirme "initiation/titration on" (iniciación / dosificación activada), pulsando "ok" (aceptar).
Slovak: Ak chcete aktivovať menu „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", najprv musíte zvoliť 44 mikrogramov, potom „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", stlačíte tlačidlo „change (zmeniť)", vyberiete položku „on (zapnúť)", a potvrdíte položku „initiation/titration on (iniciácia/titrácia zapnutá)" stlačením tlačidla „ok".
Spanish: Conversión según McDonald (2005)
Slovak: McDonaldova (2005) konverzia Počet príhod
Spanish: • corazón,
Slovak: • srdca,
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes tratados con Rebif que notifiquen inmediatamente a su médico cualquier síntoma de depresión y/o ideación suicida.
Slovak: Pacientov, ktorí sa liečia Rebifom, je potrebné poučiť o tom, aby svojmu lekárovi okamžite hlásili akékoľvek symptómy depresie a/alebo samovražedné úmysly.
Spanish: Por lo tanto no debe interrumpir el uso de Rebif sino continuar usándolo regularmente para lograr el resultado deseado.
Slovak: Neukončujte preto používanie Rebifu, ale pokračujte v pravidelnom používaní, aby ste dosiahli žiadaný výsledok.
Spanish: No es posible evaluar adecuadamente el riesgo de aborto espontáneo en mujeres embarazadas expuestas al interferón beta con arreglo a los datos actualmente disponibles, pero los datos no sugieren hasta ahora un aumento del riesgo.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá na základe aktuálne dostupných údajov adekvátne vyhodnotiť, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes también presentarán reacciones en la zona de inyección, principalmente inflamación leve o eritema.
Slovak: Približne 30% pacientov bude mať tiež výskyt reakcií v mieste vpichu injekcie, hlavne mierny zápal alebo sčervenanie.
Spanish: Rebif pertenece a una clase de medicamentos conocidos como interferones.
Slovak: Rebif patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny.
Spanish: Es para un solo uso y sólo debe utilizarse tras un entrenamiento adecuado del paciente y/o persona encargada de su cuidado.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Spanish: Después de la primera inyección utilizar en los siguientes 28 días.
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
Spanish: Mantenga la jeringa como un lápiz o un dardo.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
Spanish: Su médico le indicará dónde puede ponerse la inyección (son zonas adecuadas la parte superior de los muslos y la parte inferior del vientre).
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré miesta sú vhodné na podávanie injekcie (vhodné miesta sú horná časť stehna a spodná časť brucha).
Spanish: • Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Spanish: • Durante el tratamiento, pueden formarse coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Spanish: Hable con su médico para ver cuál es el dispositivo más adecuado para usted.
Slovak: Prediskutujte so svojím lekárom, ktorá pomôcka je pre vás najvhodnejšia.