FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2,5 ml (halv 5 ml flaska)
Czech: 250 mg 2,5 ml (polovina 5ml injekční lahvičky)
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 750 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 750 mg
Swedish: Filmdragering:
Czech: Rozpouštědla:
Swedish: 0,85 ml två gånger per dag
Czech: 0,85 ml dvakrát denně
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím přečtěte příbalovou informaci.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 200 (2x100) med blue box
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 200 (2x100) tabletami obsahující blue box
Swedish: Förvaras i originalflaskan.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Keppra 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 250 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 250 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/146/032
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/146/032
Swedish: 10 ml (två 5 ml flaskor)
Czech: 1 000 mg 10 ml (dvě 5ml injekční lahvičky)
Swedish: 15 ml två gånger per dag
Czech: 15 ml dvakrát denně
Swedish: Levetiracetam är en lättlöslig och permeabel förening.
Czech: Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku.
Swedish: Den totala dagliga dosen delades upp på 2 administreringar per dag.
Czech: Celková denní dávka byla podávána rozděleně ve dvou dílčích dávkách.
Swedish: Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Czech: U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz „Porucha funkce ledvin" níže) se doporučuje dávku upravit.
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Czech: 7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) jednou denně(2) (4)
Swedish: Keppra levetiracetam
Czech: Keppra levetiracetamum
Swedish: I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av antalet anfall före och under behandlingen.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna počtu záchvatů před zahájením léčby a v jejím průběhu.
Swedish: Den 29 september 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Keppra som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Keppra platné v celé Evropské unii dne 29. září 2000.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Swedish: I båda grupperna var 73 procent av patienterna fria från anfall i sex månader sedan de nått lämplig dos.
Czech: U obou skupin nemělo 73 % pacientů záchvaty po dobu 6 měsíců, jakmile dosáhli odpovídající dávky.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Keppra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku,
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Swedish: Infusion bör bara ges tillfälligt.
Czech: Použití přípravku ve formě infuze by mělo být dočasné.
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg), som en oral lösning (100 mg/ml) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), jako perorální roztok (100 mg/ml) a jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 100 mg/ml).
Swedish: I studien mättes hur många patienter som var fria från anfall i sex månader sedan de nått effektiv dos.
Czech: Studie zkoumala, kolik pacientů zůstalo bez záchvatů po dobu 6 měsíců poté, co u nich bylo dosaženo účinné dávky.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Keppra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Keppra.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Keppra.
Swedish: Keppra har även jämförts med placebo hos 314 patienter i åldern 1 månad till 17 år.
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž srovnáván s placebem na 314 pacientech ve věku od 1 měsíce do 17 let,
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har problem med njurarna (t.ex. äldre patienter).
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi (například u starších pacientů) se používají nižší dávky.
Swedish: Som tilläggsbehandling var Keppra effektivare än placebo:
Czech: Jakožto přídatná léčba byl přípravek Keppra účinnější než placebo:
Swedish: Med Keppra i dosen 2 000 mg var minskningen 27 procent och i dosen 3 000 mg omkring 39 procent.
Czech: Při podávání přípravku Keppra v dávce 2 000 mg bylo dosaženo snížení o 27 % a u dávky 3 000 mg se jednalo o snížení o přibližně 39 %.
Swedish: I dessa studier jämfördes Keppra vid doserna 1 000 mg, 2 000 mg eller 3 000 mg per dag med placebo (overksam behandling) under 12-14 veckor.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Keppra podávaný v denních dávkách 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 14 týdnů.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Keppra finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Keppra je uveden v příbalové informaci.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keppra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), dåsighet (sömnighet) och huvudvärk.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keppra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla), ospalost a bolest hlavy.
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Swedish: Keppra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Keppra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: • Vid partiella anfall har Keppra studerats i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 904 patienter som var 16 år och äldre.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, přípravek byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 904 pacientů ve věku od 16 let.
Swedish: Vad är Keppra?
Czech: Co je Keppra?
Swedish: Alla patienter fick samtidigt minst ett annat läkemedel mot epilepsi.
Czech: Všichni pacienti zařazení do těchto studií užívali nejméně jeden další antiepileptický léčivý přípravek.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Keppra är större än riskerna och rekommenderade att Keppra skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Keppra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Denna dos kan ökas till 21 mg/kg två gånger per dag.
Czech: Tuto dávku je možné zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Swedish: Därigenom kan Keppra bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Sun stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Swedish: Keppra tabletter ska sväljas med vätska.
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají a zapíjejí vodou.
Swedish: Keppra kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Czech: Přípravek Keppra může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Swedish: • Vid primära generaliserade tonisk-kloniska anfall jämfördes Keppra med placebo hos 164 patienter som var fyra år och äldre.
Czech: • pokud jde o primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, přípravek Keppra byl srovnáván s placebem na 164 pacientech ve věku od 4 let.
Swedish: Mer information om Keppra
Czech: Další informace o přípravku Keppra:
Swedish: • Vid partiella anfall minskade antalet anfall per vecka med 6-7 procent vid behandling med placebo, medan minskningen med Keppra vid dosen 1 000 mg per dag var 18-33 procent, beroende på studien.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, léčba placebem snížila týdenní počet záchvatů o 6 až 7 %, přičemž toto snížení se při podávání přípravku Keppra v dávce 1 000 mg/den v závislosti na konkrétní studii pohybovalo mezi 18 a 33 %.
Swedish: Keppra kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Czech: Přípravek Keppra může být používán samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Swedish: Keppra var även effektivare än placebo hos barn.
Czech: Rovněž u dětí byl přípravek Keppra účinnější než placebo,
Swedish: Keppra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Czech: Keppra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Swedish: Vilken nytta har Keppra visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Keppra byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Keppras effekt har också undersökts som en tilläggsbehandling enligt följande:
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž zkoumán jako přídatná léčba:
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Swedish: Keppra som enda behandling har studerats på 579 patienter med partiella anfall som var 16 år och äldre och som antingen fick Keppra eller karbamazepin (ett annat antiepileptiskt läkemedel) i upp till två år.
Czech: Přípravek Keppra užívaný samostatně byl zkoumán na 579 pacientech starších 16 let s parciálními záchvaty, kterým byl po dobu až dvou let podáván buď přípravek Keppra, nebo karbamazepin (jiný antiepileptický léčivý přípravek).
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
Czech: Denní dávka se může zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Swedish: • Vid myokloniska anfall undersöktes Keppra hos 122 patienter som var 12 år och äldre och som fick antingen Keppra eller placebo utöver deras normala antiepileptiska läkemedel i upp till 30 veckor.
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, přípravek Keppra byl zkoumán na 122 pacientech ve věku od 12 let, kterým byl podáván kromě jejich běžné antiepileptické léčby buď přípravek Keppra, nebo placebo, a to po dobu až 30 týdnů,
Swedish: Den aktiva substansen i Keppra, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Czech: Léčivá látka v přípravku Keppra, levetiracetam, je antiepileptikum.
Swedish: Patienterna under 12 år var dock för få för att ge stöd för användning av Keppra i denna åldersgrupp.
Czech: Užívání přípravku Keppra u pacientů ve věku do 12 let k léčbě tohoto typu záchvatů však nebylo podpořeno s ohledem na příliš nízký počet dětí v této věkové skupině.
Swedish: • Vid tonisk-kloniska anfall minskade antalet anfall med i genomsnitt 28 procent för de patienter som fick placebo jämfört med 57 procent för dem som fick Keppra.
Czech: • pokud jde o tonicko-klonické záchvaty, u pacientů užívajících placebo bylo dosaženo snížení četnosti výskytu záchvatů v průměru o 28 %, zatímco u pacientů užívajících přípravek Keppra se jednalo o 57% snížení.
Swedish: När Keppra ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Czech: Pokud se přípravek Keppra přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Swedish: Vilka är riskerna med Keppra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keppra?
Swedish: Keppra var lika effektivt som karbamazepin när det gällde att hålla patienter fria från anfall när det togs ensamt för partiella anfall.
Czech: Při parciálních záchvatech byl samostatně podávaný přípravek Keppra v rámci udržování stavu bez záchvatů stejně účinný jako karbamazepin.
Swedish: Mer information om behandling med Keppra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Keppra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: När patienten uppnått full dos fortsatte behandlingen i ytterligare 20 veckor.
Czech: Léčba pacientů pokračovala po dobu 20 týdnů od okamžiku, kdy začali užívat plnou dávku.
Swedish: • Vid myokloniska anfall minskade antalet dagar med myokloniska anfall per vecka med hälften för 58 procent av de patienter som behandlades med Keppra och för 23 procent av de patienter som fick placebo.
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, u 58 % pacientů užívajících přípravek Keppra bylo dosaženo snížení týdenního počtu záchvatů na polovinu, zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, došlo k tomuto snížení u 23 % pacientů,
Swedish: Hur har Keppras effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Keppra zkoumán?
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas ytterligare med två veckors intervall upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Swedish: Hur används Keppra?
Czech: Jak se přípravek Keppra používá?
Swedish: Vad används Keppra för?
Czech: K čemu se přípravek Keppra používá?
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas. Keppra kan ges som en infusion med samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
Czech: Pokud není použití tablet nebo perorálního roztoku možné, může být přípravek Keppra podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání.
Swedish: Varför har Keppra godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Keppra schválen?
Swedish: 400 mg Filmdragerad tablett För oral användning Perforerad endosblister (PVC/aluminium)
Czech: 400 mg Potahované tablety Perorální podání perforovaný jednodávkový blistr (PVC/Alu)
Swedish: 5 x 2 tabletter
Czech: 5 x 2 tablety ý k ž í
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma
Swedish: Det är bäst att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Nejlepší je užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Uppkomsten av den visuella reaktionen kan vara plötslig.
Czech: Nástup zrakové reakce může být náhlý.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta av Ketek, när de ska tas och under hur lång tid.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet přípravku Ketek máte užívat, v jakou dobu a jak dlouho.
Swedish: Detta ska beaktas vid behandling av infektioner orsakade av H. influenzae.
Czech: To je nutné brát v úvahu při léčbě infekcí vyvolaných H. influenzae.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,9+1,0 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 2,9±1,0 l/kg.
Swedish: Eksem Erythema multiforme
Czech: Ekzém Erythema multiforme
Swedish: Dessa synstörningar kan inträffa plötsligt och kvarstå flera timmar.
Czech: Tyto poruchy se mohou objevit náhle a trvat několik hodin.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/191/001 10 tabletter
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/01/191/001 10 tablet
Swedish: Ketek ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Ketek by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Swedish: Ovanstående allvarliga biverkningar kräver brådskande medicinska åtgärder.
Czech: Výše uvedené závažné nežádoucí účinky mohou vyžadovat naléhavou lékařskou péči.
Swedish: Ketek rekommenderas inte till denna grupp.
Czech: Ketek se u této populace nedoporučuje.
Swedish: Äldre patienter:
Czech: - Starší pacienti
Swedish: Om du glömt att ta en dos, ta den så snart som möjligt.
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jak je to možné.
Swedish: Mer än 80% av MRSA ger uttryck för cMLSB.
Czech: Více než 80 % MRSA exprimuje cMLSB.
Swedish: Ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:
Czech: Ketek je indikován pro léčbu následujících infekcí:
Swedish: Ta hela kuren med tabletterna som din doktor har förskrivit, även om du börjar känna dig bättre innan du tagit alla tabletterna.
Czech: Využívejte celou dávku tablet, kterou Vám lékař předepsal i v případě, že se začínáte cítit lépe již před využíváním všech tablet.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)*
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)*
Swedish: Säkerheten och effekten av Ketek hos barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ketek u dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Swedish: Patienten skall övervakas noga och ges symtomatisk och stödjande behandling.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni a měla by jim být poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vatten.
Czech: Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít dostatečným množstvím vody.
Swedish: Typiskt var att de uppkom inom ett fåtal timmar efter första eller andra dosen, återkom vid påföljande doser, pågick flera timmar och var fullt reversibla antingen under behandlingens gång eller efter slutförd behandling.
Czech: Typicky se objevily do několika hodin po první nebo druhé dávce, opakovaly se po následné dávce, trvaly několik hodin a byly plně reverzibilní buď během léčby, nebo po skončení léčby.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning av Ketek är:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Ketek je:
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade en ΔQTc > 60 millisekunder.
Czech: U žádného pacienta v žádné skupině nebyla zjištěna ΔQTc > 60 msec.
Swedish: In vitro-proteinbindningen är ca 60-70%.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro je přibližně 60 až 70 %.
Swedish: Resistent >0.5 mg/l >0.5 mg/l >8 mg/l >0.5 mg/l
Czech: Rezistentní >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Swedish: Inga signifikanta förändringar i EKG-parametrar eller tecken på digoxintoxicitet sågs.
Czech: Nebyly pozorovány žádné signifikantní změny v EKG parametrech a žádné známky toxicity digoxinu.
Swedish: Halveringstiden för midazolam ökade ca 2,5-faldigt.
Czech: Poločas midazolamu se zvýšil asi 2,5násobně.
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni har effekten visats på ett begränsat antal patienter med riskfaktorer såsom pneumokockbakteremi eller ålder över 65 år.
Czech: U získané komunitní pneumonie byla účinnost demonstrována u limitovaného počtu pacientů s rizikovými faktory, jako je pneumokoková bakteriémie nebo věk vyšší než 65 let.
Swedish: Icke-renalt clearance minskar med ökad dos.
Czech: Nerenální clearance se snižuje se stoupající dávkou.
Swedish: Antibiotika stoppar tillväxten av bakterier som orsakar
Czech: Antibiotika zastavují růst mikroorganismů, které
Swedish: Liksom för makrolider är H. influenzae klassificerad som intermediärt känslig.
Czech: Jako pro makrolidy, H. influenzae je klasifikován jako středně citlivý.
Swedish: QT-intervalls förlängning
Czech: Prodloužení QT intervalu
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ketek
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Ketek
Swedish: Om du slutar ta tabletterna för tidigt kan infektionen komma tillbaka eller så
Czech: Pokud ukončíte užívání tablet příliš brzy, infekce se může vrátit, nebo se Váš
Swedish: Tillgängliga förpackningar: 10, 14, 20 och 100 tabletter.
Czech: Dostupná balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Ketek saknas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Ketek těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Begränsade data på patienter i åldern 13-17 år visade att telitromycinkoncentrationerna i denna åldersgrupp var likvärdiga med koncentrationerna hos patienter i åldern 18-40 år.
Czech: Omezené údaje, získané u pacientů ve věku 13-17 let, ukázaly, že hodnoty koncentrací telithromycinu v této věkové skupině jsou podobné jako u pacientů ve věku 18-40 let.
Swedish: De rekommenderade European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) kliniska brytpunkterna för MIC presenteras nedan:
Czech: Klinické breakpointy MIC doporučené EUCAST (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou uvedeny níže:
Swedish: Förmaksarytmi, hypotension, bradykardi
Czech: Síňová arytmie, hypotenze, bradykardie
Swedish: I områden med hög förekomst av erytromycin-A resistens är det särskilt viktigt att beakta utvecklingen av känslighetsmönstret för telitromycin och andra antibiotika.
Czech: V oblastech s vysokým výskytem rezistence k erythromycinu A je zvláště důležité brát v úvahu vývoj charakteru citlivosti k telithromycinu a ostatním antibiotikům.