FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la simvastatine et de son métabolite actif est > 95 %.
Hungarian: A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
French: Mesures permettant de réduire le risque de myopathie due à des interactions médicamenteuses
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatások okozta myopathia kockázatának csökkentésére irányuló lépések
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
French: Votre médecin déterminera la dose recommandée en fonction de votre état, de votre traitement actuel et des facteurs de risque qui vous sont propres.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezők alapján.
French: Consultez votre médecin régulièrement pour surveiller votre taux de lipides.
Hungarian: Lipidszintjeinek ellenőrzése érdekében rendszeresen keresse fel orvosát!
French: L'INR doit être déterminé avant de commencer le traitement par Cholib, puis de manière fréquente en début de traitement afin de s'assurer que l'INR ne présente aucune modification significative.
Hungarian: Az INR-t meg kell határozni a Cholib megkezdése előtt, majd a terápia elején kellő gyakorisággal annak biztosítására, hogy az INR-ben ne következzen be jelentős változás.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
French: Informations importantes concernant certains composants de Cholib
Hungarian: Fontos információk a Cholib egyes összetevőiről
French: Plusieurs mécanismes peuvent contribuer à des interactions éventuelles avec les inhibiteurs de la HMG CoA réductase.
Hungarian: Többféle mechanizmus járulhat hozzá a HMG Co-A reduktáz inhibitoraival történő potenciális kölcsönhatásokhoz.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
French: Niacine (acide nicotinique) ≥ 1 g/jour
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
French: Les taux de transaminases doivent être contrôlés avant le début du traitement, tous les 3 mois durant les 12 premiers mois de traitement et régulièrement par la suite.
Hungarian: A transzaminázszinteket monitorozni kell a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd később is rendszeresen.
French: Cholib ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Hungarian: A Cholibot nem szedhetik gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők.
French: Cholib avec des aliments et boissons
Hungarian: A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
French: Crospovidone (E1202)
Hungarian: Kroszpovidon (E1202)
French: Afin d'établir une valeur de référence initiale, le taux de créatine kinase doit être mesuré avant le début du traitement dans les situations suivantes :
Hungarian: A kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-kinázszintet a kezelés megkezdése előtt az alábbi esetekben:
French: Comparaison des traitements *
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
French: Elbasvir Grazoprévir
Hungarian: Elbasvir Grazoprevir
French: Myopathie**
Hungarian: Myopathia**
French: La prise simultanée d'aliments ne modifie pas l'absorption.
Hungarian: Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
French: Dans la majorité des cas, aucun symptôme de surdosage n'a été signalé.
Hungarian: Az esetek többségében nem számoltak be túladagolási tünetekről.
French: Ne prenez pas Cholib si l'une de ces situations vous concerne.
Hungarian: Ne szedje a Cholibot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
French: Quatre essais cliniques pivots ont été menés dans le cadre du programme clinique.
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
French: Si vous oubliez de prendre Cholib
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
French: Antagonistes de la vitamine K
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
French: La sécurité n'a pas été établie chez la femme enceinte.
Hungarian: Terhes nőkben a biztonságosságot nem igazolták.
French: L'association F145/S40 a démontré une supériorité statistiquement significative sur tous les paramètres, à l'exception de l'augmentation de l'ApoA1.
Hungarian: Az F145/S40 statisztikailag szignifikánsan nagyobb hatásosságot mutatott minden paraméter változásában, kivéve az ApoA1 emelkedését.
French: Ceci est sans conséquence pour l'utilisation thérapeutique chez l'homme.
Hungarian: Ennek a körülménynek nincs jelentősége a humán terápiás alkalmazás során.
French: Traitement par statinessélection de 6 semaines
Hungarian: Vizsgálat 6 hetes sztatinbevezetés
French: Événements thromboemboliques veineux
Hungarian: Vénás thromboemboliás események
French: Paresthésie, étourdissement, neuropathie périphérique rare
Hungarian: Paraesthesia, szédülés, peripheriás neuropathia ritka
French: Hausse des gamma-glutamyltransférases rare
Hungarian: Gamma-glutamil-transzferáz emelkedése ritka
French: Dans la majorité des cas, ces augmentations étaient transitoires, mineures et asymptomatiques, et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Hungarian: Az ilyen esetek többségében a szintemelkedés átmeneti és kismértékű volt, tüneteket nem okozott, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.
French: Les principaux métabolites de la simvastatine présents dans le plasma humain sont le bêta-hydroxyacide et quatre autres métabolites actifs.
Hungarian: A szimvasztatin humán plazmában jelen lévő legfőbb metabolitjai a béta-hidroxisav és négy további aktív metabolit.
French: Consultez les informations de prescription de tous les médicaments utilisés de façon concomitante pour vous renseigner sur leurs interactions éventuelles avec la simvastatine et/ou les altérations potentielles des enzymes ou transporteurs et les ajustements possibles de la dose et de la posologie.
Hungarian: Olvassa el az összes egyidejűleg alkalmazott gyógyszer alkalmazási előírását, hogy további információhoz jusson a szimvasztatinnal való potenciális kölcsönhatásaikról és/vagy az enzim vagy transzporter potenciális módosulásairól, valamint a dózisok és kezelések esetleges módosításairól.
French: Amiodarone Vérapamil Diltiazem Amlodipine
Hungarian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
French: Les résultats concernant les paramètres biologiques pertinents à 24 semaines sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Hungarian: Az alábbi táblázat mutatja a releváns biológiai paraméterek eredményeit 24 hét után.
French: Le médicament est excrété essentiellement par voie urinaire.
Hungarian: A gyógyszer főként a vizelettel választódik ki.
French: Chez la plupart des personnes, il n'y a pas, dans un premier temps de signe clinique lié à un problème de cholestérol ou de triglycérides.
Hungarian: A legtöbb embernél először semmi jele a koleszterin- vagy trigliceridproblémáknak.
French: • Troubles du sommeil dont cauchemars
Hungarian: • alvászavarok, akár rémálmokkal,
French: Les triglycérides sont une autre catégorie de graisses présentes dans le sang.
Hungarian: A trigliceridek a vérben található zsírok másik csoportját alkotják.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage.
Hungarian: Túladagolás esetén nincs különleges kezelés.
French: En outre, la simvastatine augmente modérément le HDL-C et réduit les TG plasmatiques.
Hungarian: Ezen túlmenően a szimvasztatin mérsékelten növeli a HDL-C-t, és csökkenti a plazma-TG-t.
French: Valeur p
Hungarian: P-érték
French: Infection des voies respiratoires supérieures, gastro-entérite fréquent
Hungarian: Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
French: • Éruption cutanée, démangeaisons, plaques rouges sur la peau
Hungarian: • kiütések, viszketés, vörös foltok a bőrön,
French: Augmentation de la créatininémie (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Hungarian: Emelkedett kreatininvérszint (lásd 4.3 és 4.4 pont)
French: • Pancréatite aiguë ou chronique, à l'exception d'une pancréatite aiguë due à une hypertriglycéridémie sévère
Hungarian: • Krónikus vagy akut pancreatitis, kivéve a súlyos hypertriglyceridaemia következtében fellépő akut pancreatitist.
French: Avec le temps, la formation de cette plaque peut entraîner une obstruction de vos artères.
Hungarian: Idővel ez a plakklerakódás az artériák elzáródásához vezet.
French: Des études chez la souris, le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Hungarian: Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem tártak fel teratogén hatást.
French: Des études de toxicité aiguë n'ont pas apporté d'informations majeures sur la toxicité spécifique du fénofibrate.
Hungarian: Akut toxicitásra vonatkozó vizsgálatok nem eredményeztek releváns információt a fenofibrát specifikus toxicitásáról.
French: Le fénofibrate et la simvastatine renforcent les effets des antagonistes de la vitamine K et peuvent accroître le risque de saignement.
Hungarian: A fenofibrát és a szimvasztatin fokozza a K-vitamin-antagonisták hatását, és növelhetik a vérzés kockázatát.
French: Le traitement par statine peut être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
Hungarian: A sztatinkezelést a fuzidinsav utolsó adagja után hét nappal lehet újból megkezdeni.
French: Cela concerne également les médicaments obtenus sans ordonnance et à base de plantes.
Hungarian: Ez a vény nélkül kapható készítményekre és gyógynövénytartalmú szerekre is vonatkozik.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
French: 10 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
Hungarian: 10 filmtabletta 30 filmtabletta 90 fimtabletta
French: Le traitement par simvastatine doit être interrompu pendant la durée de la grossesse ou jusqu'à ce que l'absence de grossesse ait été vérifiée.
Hungarian: A szimvasztatinkezelést fel kell függeszteni a terhesség idejére, illetve amíg beigazolódik, hogy a nő nem terhes.
French: Cholib contient des sucres appelés lactose et sucrose.
Hungarian: A Cholib laktóz és szacharóz nevű cukrokat tartalmaz.
French: De très rares cas de myopathies nécrosantes à médiation auto-immune (IMNM) ont été signalés pendant ou après le traitement par certaines statines.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult immunmediált nekrotizáló miopátia (IMNM) bizonyos sztatinokkal való kezelés alatt vagy után.
French: Cholib contient du fénofibrate et de la simvastatine, qui ont des modes d'action différents comme décrits ci-dessus.
Hungarian: A Cholib fenofibrátot és szimvasztatint tartalmaz, amelyek a fent leírtak szerint különböző módon hatnak.
French: Il convient d'être prudent avec les patients présentant des facteurs de prédisposition à la rhabdomyolyse.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél rhabdomyolysisre hajlamosító tényezők állnak fenn.
French: Glécaprévir Pibrentasvir
Hungarian: Glecaprevir Pibrentasvir
French: Semaines 0 à 12
Hungarian: 0-12. hét
French: Il vous faudra peut-être interrompre la prise de Cholib provisoirement.
Hungarian: Ilyenkor esetleg abba kell hagynia egy rövid időre a Cholib szedését,
French: Leur administration concomitante peut accroître les concentrations plasmatiques des deux médicaments.
Hungarian: Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
French: La pertinence clinique de cette hypothèse est incertaine.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
French: Pourcentage moyen d'évolution par rapport à l'inclusion à 12 semaines Échantillon complet de sujets d'analyse
Hungarian: Átlagos százalékos változás a kiinduláshoz képest a 12. héten A vizsgálati alanyok mintájának teljes elemzése
French: Augmentation du taux sanguin d'homocystéine ***** Dans l'étude FIELD, l'augmentation moyenne du taux sanguin d'homocystéine chez les patients traités par fénofibrate s'élevait à 6,5 µmol/l, et était réversible après l'arrêt du traitement par fénofibrate.
Hungarian: Emelkedett homocisztein-vérszint ***** A FIELD vizsgálatban a homocisztein-vérszint átlagos emelkedése a fenofibráttal kezelt betegek esetében 6,5 µmol/l volt, és a fenofibrátkezelés leállítását követően reverzibilis volt.
French: Anti-protéases du VIH (exemple : nelfinavir)
Hungarian: HIV-proteáz-inhibitorok (pl. nelfinavir)
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, arrêtez immédiatement de prendre Cholib et consultez votre médecin.
Hungarian: Ha a Cholib szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
French: Amiodarone, amlodipine, diltiazem et vérapamil
Hungarian: Amiodaron, amlodipin, diltiazem és verapamil
French: Cholib contient deux principes actifs : le fénofibrate (qui appartient à la classe des « fibrates ») et la simvastatine (qui appartient à la classe des « statines »).
Hungarian: A Cholib két különböző hatóanyagot tartalmaz: az egyik a fenofibrát (amely a „fibrátok" csoportjába tartozik), a másik pedig a szimvasztatin (amely a „sztatinok" csoportjába tartozik).
French: <Code barre 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Hungarian: <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
French: Le cholestérol HDL est souvent appelé «bon» cholestérol, parce qu'il empêche le «mauvais» cholestérol de s'accumuler dans les artères et parce qu'il protège des maladies cardiaques.
Hungarian: A HDL-koleszterint gyakran „jó" koleszterinnek nevezik, mert az artériákban segíti megakadályozni a „rossz" koleszterin lerakódását, és védelmet nyújt a szívbetegség ellen.
French: Tous les patients débutant le traitement ou dont la dose de simvastatine va être augmentée doivent être informés du risque de myopathie et encouragés à signaler rapidement toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée.
Hungarian: Mindazon betegeket, akiknél most kezdik a kezelést vagy emelik a szimvasztatinadagot, tájékoztatni kell a myopathia kockázatáról, és figyelmeztetni kell őket arra, hogy azonnal jelentsék, ha bármilyen megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztalnak.
French: Le risque de myopathie liée à une forte dose (80 mg) de simvastatine est d'environ 1 % en général, sans test génétique.
Hungarian: A nagy dózisú (80 mg) szimvasztatinnal járó myopathia kockázat általában 1% körül van, genetikai vizsgálat nélkül.
French: Ajuster la dose de ces anticoagulants oraux en fonction des résultats de l'INR
Hungarian: Ezen oralis antikoagulánsok dózisát az INR monitorozása alapján kell beállítani
French: Par conséquent, le fénofibrate ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
Hungarian: Ezért a fenofibrát terhesség alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után adható.
French: Afin d'établir une valeur de référence initiale, les taux de créatine-phosphokinase doivent être mesurés et il est recommandé d'effectuer une surveillance clinique.
Hungarian: Kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-foszfokináz-szintet, és klinikai monitorozás javasolt.
French: Dysfonction sexuelle peu fréquent
Hungarian: Szexuális dysfunctio nem gyakori
French: Chaque comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
French: Diabète****
Hungarian: Diabetes mellitus****
French: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne France
Hungarian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franciaország
French: Le métabolisme microsomial hépatique n'est pas impliqué.
Hungarian: Nem történik hepaticus microsomalis metabolizmus.
French: Il est recommandé de réduire d'un tiers le dosage de ces anticoagulants oraux en début de traitement, puis de procéder à un ajustement progressif de la posologie en fonction des résultats de l'INR (International Normalised Ratio).
Hungarian: Javasolt ezeknek az oralis antikoagulánsoknak a dózisát a kezelés elején egyharmaddal csökkenteni, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált ráta) monitorozása alapján fokozatosan beállítani.
French: Des effets réversibles sur la fertilité ont été observés chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatok esetében a termékenységre kifejtett reverzibilis hatásokat figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
French: Cela n'a pas été observé dans le sous-groupe susmentionné de patients atteints de dyslipidémie, mais il n'y avait là pas non plus de preuve évidente de bénéfice chez les femmes traitées par administration concomitante de fénofibrate et simvastatine, et un effet potentiellement délétère dans ce sous-groupe ne doit pas être exclu.
Hungarian: Ezt nem figyelték meg a dyslipidaemiás betegek fent említett alcsoportjában, de a fenofibrát plusz szimvasztatin kombinációval kezelt dyslipidaemiás nők esetében az előny sem volt egyértelműen bizonyított, és ebben az alcsoportban nem volt kizárható a lehetséges káros hatás.
French: Aux doses maximales tolérées à la fois chez le rat et le lapin, la simvastatine n'a entraîné aucune malformation fœtale, et n'a eu aucun effet sur la fertilité, la reproduction ou le développement néonatal.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál a szimvasztatin maximálisan tolerált dózisa nem okozott magzati malformatiót, és nem volt hatással a termékenységre, a reproduktív funkcióra vagy a neonatalis fejlődésre.
French: La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta.
French: Lors de quatre études cliniques en double aveugle d'une durée de 24 semaines, 1 237 patients ont reçu un traitement associant fénofibrate et simvastatine.
Hungarian: Négy kettős-vak, 24 hétig tartó klinikai vizsgálat során 1237 beteg kapott egyidejű fenofibrát- és szimvasztatinkezelést.
French: • Sensibilité accrue de la peau au soleil, aux lampes à rayons ultra-violets et aux solariums
Hungarian: • a bőr megnövekedett érzékenysége a napfénnyel, UV-lámpákkal és szoláriummal szemben.
French: Une fonction réduite peut être due à une inhibition liée à une interaction médicamenteuse (p. ex. ciclosporine) ou survenir chez des patients porteurs du génotype SLCO1B1 c.521T>C.
Hungarian: A funkciócsökkenés előfordulhat kölcsönhatásba lépő gyógyszerek (pl. ciklosporin) okozta gátlás következtében, vagy olyan betegeknél is, akik SLCO1B1 c.521T>C genotípus hordozók.
French: Si vous avez pris plus de Cholib que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris votre médicament, informez-en votre médecin ou votre pharmacien, ou contactez l'hôpital le plus proche.
Hungarian: Ha Ön a szükségesnél több Cholibot vett be, illetve ha valaki tévedésből vette be az Ön gyógyszerét, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.
French: S'il existe d'autres raisons de suspecter une myopathie, le traitement doit être interrompu.
Hungarian: Ha bármilyen okból myopathia gyanúja merül fel, a kezelést meg kell szakítani.
French: Après une dose orale de simvastatine radioactive chez l'homme, 13 % de la radioactivité sont éliminés dans les urines et 60 % dans les selles dans les 96 heures.
Hungarian: Egyszeri radioaktív szimvasztatin oralis dózisa után embernél 96 órán belül kiválasztódott a radioaktivitás 13%-a a vizelettel, 60%-a pedig a széklettel.
French: Le risque correspondant est de 0,3 % chez les patients présentant le génotype le plus courant (TT) (voir rubrique
Hungarian: Ugyanez a kockázat 0,3% azoknál a betegeknél, akik a leggyakoribb genotípussal (TT) rendelkeznek (lásd 5.2 pont).
French: Autres statines et fibrates
Hungarian: Egyéb sztatinok és fibrátok
French: Prenez simplement votre traitement habituel comme prévu le jour suivant.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
French: Chez les patients présentant un polymorphisme SLCO1B1, il existe un risque d'exposition accrue à la simvastatine, pouvant entraîner une augmentation du risque de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.4).
Hungarian: SLCO1B1 polimorfizmussal rendelkező betegek esetében fennáll a szimvasztatin fokozott expozíciójának kockázata, ami a rhabdomyolysis fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.4 pont).
French: Augmentation du taux d'alanine-aminotransférase fréquent
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint gyakori
French: Simva 40 (N=219)
Hungarian: Szimva 40 (N=219)
French: Si l'une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Cholib.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdi a Cholibot.
French: Les études de mutagénicité du fénofibrate ont donné des résultats négatifs.
Hungarian: A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
French: Affections vasculaires Thrombo-embolie (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde)*
Hungarian: Thromboemboliás megbetegedés (tüdőembólia, mélyvénás thrombosis)*
French: Qu'est ce que Cholib et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Cholib külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: La quantité retrouvée dans les selles représente les équivalents du médicament absorbé excrétés par la bile ainsi que le médicament non absorbé.
Hungarian: A székletből visszanyert mennyiség tartalmazza az epével kiválasztott, felszívódott gyógyszer-ekvivalenst és a fel nem szívódott gyógyszert is.
French: Ce sont peut-être des signes d'un caillot sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire).
Hungarian: Ezek akár annak a jelei is lehetnek, hogy vérrög van a tüdejében (tüdőembólia),
French: Hypersensibilité rare
Hungarian: Hypersensitivitas ritka
French: Constipation, dyspepsie rare
Hungarian: Székrekedés, dyspepsia ritka
French: Par l'activation du PPARα, le fénofibrate active la lipoprotéine lipase et réduit la production de l'apoprotéine CIII.
Hungarian: A PPARα aktiválásán keresztül a fenofibrát aktiválja a lipoprotein-lipáz termelését, és csökkenti az apoprotein CIII termelését.
French: Insomnie très rare
Hungarian: Insomnia nagyon ritka
French: • Si vous souffrez d'une pancréatite (inflammation du pancréas provoquant une douleur abdominale), qui ne résulte pas d'un taux élevé de graisses dans le sang
Hungarian: • ha olyan pankreatitisze van (a hasnyálmirigy hasi fájdalommal járó gyulladása), amelyet nem a magas vérzsírszint idézett elő,
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
French: Dans de tels cas, il convient d'évaluer le rapport bénéfice-risque du traitement et une surveillance clinique est recommandée.
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökhöz képest, és klinikai monitorozás javasolt.
French: Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A gyógyszert étkezéskor, de étkezéstől függetlenül is be lehet venni (lásd 5.2 pont).
French: • Ne prenez pas Cholib si vous êtes enceinte, désirez le devenir ou pensez l'être.
Hungarian: • Ne szedje a Cholibot, ha Ön terhes, teherbe szeretne esni, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége.
French: Il a été démontré que la simvastatine permettait de réduire à la fois les concentrations normales et élevées en LDL-C.
Hungarian: A szimvasztatinról kimutatták, hogy csökkenti mind a normál, mind az emelkedett LDL-C koncentrációt.
French: (Voir rubriques 4.4 et 4.5)
Hungarian: (Lásd 4.4 és 4.5 pont).
French: Cela a pour effet global de réduire le taux de lipoprotéines de faible et très faible densité par rapport aux lipoprotéines de haute densité.
Hungarian: Az összhatás az alacsony és nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek és a nagy sűrűségű lipoproteinek arányának csökkenése.