FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Personen met een voorgeschiedenis van herpes zoster (HZ) voor vaccinatie In een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie werd Zostavax toegediend aan 100 personen van 50 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van herpes zoster voor vaccinatie om de immunogeniciteit en veiligheid van Zostavax te beoordelen (zie rubriek 4.8).
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u 100 ispitanika u dobi od 50 godina ili starijih koji su prije cijepljenja u anamnezi imali herpes zoster kako bi se procijenila imunogenost i sigurnost cjepiva ZOSTAVAX (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Bij klinische hoofdstudies waren reacties op de injectieplaats de meest voorkomende bijwerkingen.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u pivotalnim kliničkim ispitivanjima bile su reakcije na mjestu injekcije.
Dutch: Zostavax - Poeder in flacon en oplosmiddel in flacon - verpakking van 1, 10
Croatian: ZOSTAVAX - prašak u bočici i otapalo u bočici - pakiranje od 1, 10
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel krijgt toegediend als een van de volgende punten op u van toepassing is:
Croatian: Ako ste imali išta od sljedećeg, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite ZOSTAVAX:
Dutch: Mogelijk zijn er 1 of 2 afzonderlijke naalden beschikbaar in de verpakking van de presentatie met de voorgevulde spuit zonder bevestigde naald.
Croatian: Jedna ili 2 zasebne igle mogu biti priložene u pakiranju koje sadrži napunjenu štrcaljku bez pričvršćene igle.
Dutch: Bij klinische studies kwam herpes zoster/herpes-zosterachtige huiduitslag in de eerste 42 dagen na vaccinatie bij zowel Zostavax-gebruikers als placebogebruikers weinig voor.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima broj slučajeva osipa herpes zostera/nalik herpes zosteru unutar 42 dana nakon cijepljenja bio nizak i u skupini cijepljenoj cjepivom ZOSTAVAX i u skupini koja je primala placebo.
Dutch: Patiënten met een verzwakt immuunsysteem
Croatian: Odrasli zaraženi HIV-om s očuvanom funkcijom imunološkog sustava
Dutch: Gebruikt u naast Zostavax nog andere geneesmiddelen of vaccins, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen of vaccins gaat gebruiken?
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
Dutch: Er is zelden melding gemaakt van toediening van een hogere dosis Zostavax dan aanbevolen.
Croatian: Primjena doze cjepiva ZOSTAVAX koja je veća od preporučene rijetko je prijavljena i profil nuspojava bio je podjednak onome primijećenom uz preporučenu dozu cjepiva ZOSTAVAX.
Dutch: De SPS-studie was een placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie waarbij 38.546 personen gerandomiseerd verdeeld werden over een groep die een enkele dosis Zostavax ontving of een enkele dosis placebo en vervolgens gedurende een mediane periode van 3,1 jaar (spreiding: 31 dagen tot 4,9 jaar) werden gevolgd ter controle op de ontwikkeling van herpes zoster.
Croatian: Ispitivanje prevencije herpes zostera (SPS) u ispitanika u dobi od 60 godina i starijih: Ispitivanje SPS bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 38 546 ispitanika randomizirano u skupine koje su primile jednokratnu dozu cjepiva ZOSTAVAX ili placeba i praćene zbog razvoja herpes zostera tijekom medijana od 3,1 godine (raspon: od 31 dana do 4,9 godina).
Dutch: Ziekte-informatie over gordelroos:
Croatian: Podaci o bolesti herpes zoster:
Dutch: Bij personen die een matige tot ernstige acute met koorts gepaard gaande ziekte of een infectie hebben, dient de vaccinatie te worden uitgesteld.
Croatian: Imunizaciju treba odgoditi u osoba koje imaju umjerenu do tešku akutnu febrilnu bolest ili infekciju.
Dutch: De frequentie van vaccingerelateerde bijwerkingen na gebruik van Zostavax als boosterdosis was in het algemeen vergelijkbaar met de frequentie na gebruik van Zostavax als eerste dosis.
Croatian: Učestalost nuspojava povezanih s cjepivom nakon docjepljivanja cjepivom ZOSTAVAX bila je općenito slična onoj opaženoj kod primjene prve doze.
Dutch: Gordelroos (herpes zoster) vaccin (levend)
Croatian: Cjepivo protiv herpes zostera (živo)
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,65 ml): De werkzame stof in dit middel is: Varicella-zoster-virus
Croatian: Nakon pripreme, 1 doza (0,65 ml) sadrži: Djelatna tvar je:
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de spuit in de flacon met het poeder.
Croatian: Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Dutch: Trek de volledige inhoud van de flacon met gereconstitueerd vaccin op met dezelfde spuit.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj rekonstituiranog cjepiva iz bočice koristeći istu štrcaljku.
Dutch: De mogelijkheid bestaat immers dat een overgevoeligheidsreactie optreedt, niet alleen voor de werkzame bestanddelen maar ook voor de hulpstoffen en reststoffen (bv. neomycine) die in het vaccin aanwezig zijn (zie rubrieken 4.3, 4.8 en 6.1).
Croatian: Potrebno je imati odmah na raspolaganju odgovarajuće lijekove i nadzirati bolesnika zbog slučajeva rijetke anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije nakon primjene cjepiva, jer postoji mogućnost reakcije preosjetljivosti ne samo na djelatne tvari, nego i na pomoćne tvari i tvari zaostale u tragovima (npr. neomicin) koje su prisutne u cjepivu (vidjeti dijelove 4.3, 4.8 i 6.1).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor vermelde reststoffen (bv. neomycine).
Croatian: • Prethodna preosjetljivost na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari ili tvari zaostalih u tragovima (npr. neomicin) (vidjeti dijelove 4.4 i 6.1).
Dutch: Zostavax leidde 4 weken na de vaccinatie tot een significant hogere VZV-specifieke immuunrespons dan placebo.
Croatian: ZOSTAVAX je izazvao značajno viši specifični imunološki odgovor protiv virusa varicellazoster 4 tjedna nakon cijepljenja, u usporedbi s placebom.
Dutch: Het aandeel personen waarbij varicella/varicellaachtige huiduitslag werd gemeld, was in beide groepen lager dan 0,7 %.
Croatian: Broj ispitanika koji su prijavili slučajeve osipa vodenih kozica/nalik vodenim kozicama bio je manji od 0,7% i za ZOSTAVAX i placebo skupinu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zostavax nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Zostavax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zostavax
Dutch: Het betrof een dubbelblinde studie, dat wil zeggen dat noch de arts noch de patiënt wist welke behandeling de betrokkene kreeg.
Croatian: Ispitivanje je bilo dvostruko slijepo ispitivanje, što znači da ni liječnik ni bolesnik nisu znali koji oblik liječenja bolesnik prima.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zostavax te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zostavax?
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht van aard.
Croatian: Većina tih nuspojava bila je blagog intenziteta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zostavax verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zostavax na snazi u Europskoj uniji od 19. svibnja 2006.
Dutch: Bij patiënten met bloedingsstoornissen moet het vaccin onder de huid worden geïnjecteerd.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s krvarenjem cjepivo se treba dati pod kožu.
Dutch: Tijdens de studies waren de meest voorkomende bijwerkingen van Zostavax reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, zwelling, jeuk, warmte en kneuzing), hoofdpijn en pijn in de arm of het been.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zostavax utvrđene ispitivanjima jesu reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, oticanje, svrbež, toplina i stvaranje modrica), glavobolja i bol u ruci ili nozi.
Dutch: De patiënten werden twee tot vierenhalf jaar na vaccinatie gevolgd.
Croatian: Bolesnici su praćeni od 2 godine do 4,5 godina nakon cijepljenja.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zostavax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zostavax nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Wat is Zostavax?
Croatian: Što je Zostavax?
Dutch: Zostavax vaccin tegen gordelroos (herpes zoster) (levend)
Croatian: Zostavax cjepivo protiv herpes zostera (živo)
Dutch: In twee aanvullende studies werd Zostavax onderzocht bij meer dan 1 000 patiënten van vijftig jaar en ouder, van wie 389 tussen 50 en 59 jaar oud waren.
Croatian: Provedena su dva dodatna ispitivanja lijeka Zostavax u više od 1 000 bolesnika u dobi od 50 godina ili starijih, od kojih je 389 bilo u dobi od 50 do 59 godina.
Dutch: Deze werking werd zowel waargenomen bij patiënten tussen 50 en 59 jaar oud als bij patiënten van 60 jaar en ouder.
Croatian: Taj je učinak uočen u bolesnika u dobi od 50 do 59 godina kao i onih u dobi od 60 godina i starijih.
Dutch: Waarom is Zostavax goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Zostavax odobren?
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal mensen dat gordelroos en post-herpetische pijn ontwikkelde.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju osoba u kojih su se razvili herpes zoster i postherpetična bol.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zostavax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zostavax.
Dutch: Zostavax was werkzamer dan de placebo in het voorkomen van gordelroos.
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju herpes zostera.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan mensen die problemen hebben met hun afweersysteem omdat zij aan een aandoening lijden als leukemie, lymfoom of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), of omdat zij medicijnen innemen die het afweersysteem beïnvloeden.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati u osoba koje imaju problema s imunološkim sustavom, bilo da boluju od leukemije, limfoma, sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) ili zbog toga što uzimaju lijekove koji utječu na imunološki sustav.
Dutch: Zostavax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het vaccin of voor een van de stoffen waarvan vage sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals neomycine (een antibioticum).
Croatian: Zostavax se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na neki od sastojaka cjepiva ili na neke od tvari koje su prisutne u cjepivu u tragovima (u vrlo malim količinama), kao što je neomicin (antibiotik).
Dutch: Minder mensen kregen gordelroos na vaccinatie met Zostavax dan na toediening van de placebo: 315 van de 19 254 patiënten die Zostavax hadden ontvangen, ontwikkelden tijdens het onderzoek gordelroos, tegenover 642 van de 19 247 personen die een placebo hadden gekregen.
Croatian: Broj osoba u kojih se razvio herpes zoster bio je manji u skupini koja je primila cjepivo Zostavax nego u skupini koja je primila placebo: 315 od 19 254 bolesnika koji su primili Zostavax imalo je herpes zoster tijekom ispitivanja, u usporedbi s 642 od 19 247 bolesnika koji su primili placebo.
Dutch: In de hoofdstudie werd Zostavax vergeleken met een placebo (nepmiddel) bij ongeveer 39 000 patiënten tussen 59 en 99 jaar oud.
Croatian: Tijekom glavnog ispitivanja cjepivo Zostavax uspoređeno je s placebom (lažnim cjepivom) u 39 000 bolesnika u dobi od 59 do 99 godina.
Dutch: Gordelroos ontwikkelt zich bij mensen die vroeger, meestal als kind, waterpokken hebben gehad.
Croatian: Herpes zoster razvija se u osoba koje su preboljele vodene kozice u mlađoj dobi, obično kao djeca.
Dutch: Zostavax bleek ook doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van post-herpetische neuralgie: 27 van de patiënten die Zostavax hadden gekregen, hadden post-herpetische neuralgie, tegenover 80 in de placebogroep.
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju postherpetične neuralgije: postherpetična neuralgija zabilježena je u 27 bolesnika koji su primili Zostavax, u usporedbi s 80 bolesnika u skupini koja je primila placebo.
Dutch: Zostavax wordt voorgeschreven voor de vaccinatie van mensen van vijftig jaar of ouder ter voorkoming van herpes zoster (‘zoster' of ‘gordelroos') en de langdurige zenuwpijnen die op de aandoening kunnen volgen (post-herpetische neuralgie).
Croatian: Zostavax se koristi za cijepljenje osoba u dobi od 50 godina ili starijih radi sprečavanja herpes zostera (zostera) i dugotrajne neuropatske boli nakon herpes zostera (postherpetične neuralgije).
Dutch: De aanvullende studies toonden aan dat de met Zostavax gevaccineerde patiënten vier weken na vaccinatie twee- tot driemaal meer antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed hadden.
Croatian: Ta dva dodatna ispitivanja pokazala su da su bolesnici koji su primili cjepivo Zostavax imali dva do tri puta više razine protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi četiri tjedna nakon cijepljenja.
Dutch: Na genezing van de waterpokken blijft het varicella-zostervirus in ‘slapende' (inactieve) toestand in het zenuwstelsel achter.
Croatian: Nakon što osoba preboli vodene kozice, virus varicella-zoster ostaje u tijelu, u živčanom sustavu, u stanju „mirovanja" (neaktivnom stanju).
Dutch: Het risico dat iemand gordelroos krijgt, neemt toe met de leeftijd en lijkt verband te houden met een afname van de immuniteit (bescherming) tegen het varicella-zostervirus.
Croatian: Rizik od razvoja herpes zostera povećava se s godinama i čini se da je povezan sa smanjenjem imunosti na virus varicella-zoster.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zostavax in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zostavax?
Dutch: Herpes zoster of gordelroos is een aandoening die wordt veroorzaakt door de reactivering van het varicella-zostervirus, het virus dat ook waterpokken veroorzaakt.
Croatian: Herpes zoster bolest je koju uzrokuje ponovna aktivacija virusa varicella-zoster, istog virusa koji uzrokuje vodene kozice.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zostavax vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zostavax.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zostavax.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zostavax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: onbehandelde tuberculose of aan zwangere vrouwen.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom neliječenom tuberkulozom ili u trudnica.
Dutch: Zostavax wordt toegediend als één dosis en wordt vlak onder de huid of in een spier geïnjecteerd, bij voorkeur rond de schouder.
Croatian: Zostavax se daje kao jednokratna doza koju se ubrizgava pod kožu ili u mišić, po mogućnosti u nadlakticu.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zostavax groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Zostavax nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Dutch: Zostavax is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van poeder en oplosmiddel voor het aanmaken van een suspensie voor injectie.
Croatian: Zostavax je cjepivo dostupno kao prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Dutch: Het vaccin Zostavax bleek deze immuniteit te versterken en zo bescherming te bieden tegen gordelroos en de daarmee verband houdende pijn.
Croatian: Zostavax je cjepivo za koje se pokazalo da pojačava tu imunost, štiteći osobu od herpes zostera i boli povezane s njim.
Dutch: Hoe wordt Zostavax gebruikt?
Croatian: Kako se Zostavax koristi?
Dutch: Hoe werkt Zostavax?
Croatian: Kako Zostavax djeluje?
Dutch: Het werkzame bestanddeel is het varicella-zostervirus in afgezwakte vorm.
Croatian: Djelatna je tvar atenuirani (oslabljeni) virus varicella-zoster.
Dutch: Welke voordelen bleek Zostavax tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zostavax utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Het duurt meestal enkele weken voordat de uitslag verdwijnt en daarna kan de pijn, die hevig kan zijn, nog lang aanhouden (post-herpetische neuralgie) op de plaats waar de huiduitslag was.
Croatian: Osip može trajati nekoliko tjedana i može dovesti do jakih i dugotrajnih bolova (postherpetične neuralgije) na dijelovima zahvaćenima osipom.
Dutch: In de studies werd gekeken of het vaccin vier weken na injectie in staat was de productie van antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed te stimuleren.
Croatian: Ispitivanja su bila usmjerena na sposobnost cjepiva da potakne proizvodnju protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi, četiri tjedna nakon primanja injekcije.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zostavax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zostavax.
Dutch: 751 05 Uppsala Zweden
Croatian: 751 05 Uppsala Švedska
Dutch: • gevoeligheid voor hitte of koude
Croatian: • osjetljivost na toplinu ili hladnoću
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pomnije pratiti ako imate manje od 18 godina.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Croatian: Kad se sumnja na jetreni događaj, potrebne su daljnje biološke i etiološke procjene.
Dutch: Gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot < 18 jaar)
Croatian: Primjena u adolescenata (u dobi od 15 do <18 godina)
Dutch: Afscheuren in de richting van de pijl.
Croatian: Otkinite u smjeru strelice.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Croatian: Nije primijećeno sinergističko pojačanje toksičnosti.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije
Dutch: Als de blisterverpakking beschadigd is, gooi de tablet dan weg.
Croatian: Ako je blister oštećen, bacite tabletu.
Dutch: Bewaar dit middel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Croatian: Čuvajte ovaj lijek na sigurnom mjestu kako biste ga zaštitili od krađe.
Dutch: • moeite om een erectie te krijgen of te houden
Croatian: • poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag of zoals geadviseerd door uw arts.
Croatian: • Uzmite dozu jednom dnevno prema uputama liječnika.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Croatian: Stoga se doze moraju ograničiti i ta se kombinacija lijekova mora izbjegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zlouporabe.
Dutch: Dit middel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking beneden 25°C ter bescherming tegen vocht.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi ispod 25 °C radi zaštite od vlage.
Dutch: Open de blister nooit van tevoren, omdat de tablet gevoelig voor vocht is.
Croatian: Nikada ga nemojte otvarati unaprijed jer je tableta osjetljiva na vlagu
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensive care maatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje depresije disanja i standardne mjere intenzivne skrbi.
Dutch: Wat is Zubsolv en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Zubsolv i za što se koristi
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage kako bi nadzirao stanje
Dutch: Er zijn andere sterktes beschikbaar om door uw arts te worden gebruikt, die zal beslissen welke de beste behandeling voor u is.
Croatian: Ima i drugih jačina koje može propisati Vaš liječnik koji će odlučiti o najboljoj terapiji za Vas.
Dutch: Duw de tablet niet door de folie heen.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju.
Dutch: Bij sommige patiënten kan, na het bereiken van voldoende stabilisatie, de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Croatian: U nekih bolesnika učestalost doziranja, nakon što je postignuta zadovoljavajuća stabilizacija, može se smanjiti na 3 puta tjedno (primjerice, ponedjeljkom, srijedom i petkom.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij jongeren (leeftijd 15 tot <18 jaar) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Croatian: S obzirom na nedostatak podataka u adolescenata (u dobi od 15 do <18 godina), bolesnici ove dobne skupine trebaju se pažljivije pratiti tijekom liječenja.
Dutch: • verslechtering van de hersenfunctie als ernstige complicatie van leverziekte
Croatian: • pogoršanje funkcije mozga koje je ozbiljna komplikacija bolesti jetre
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens.
Dutch: (buprenorfine/naloxon)
Croatian: (buprenorfin/nalokson)
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Croatian: Nalokson ima srednju vrijednost poluvijeka u plazmi od 1,2 sata.
Dutch: De initiële naloxon doses mogen maximaal 2 mg bedragen en elke 2-3 minuten worden herhaald.
Croatian: Početne doze naloksona mogu iznositi do 2 mg i mogu se ponavljati svakih 2-3 minute.
Dutch: Open de blister alleen direct voorafgaand aan het nemen van de dosis.
Croatian: Blister otvorite uvijek neposredno prije uzimanja doze.
Dutch: Ze kunnen ook onderdrukking van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Croatian: Mogu također uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava, što je vrlo ozbiljno stanje.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen derhalve nodig zijn.
Croatian: Zato će možda biti potrebne prilagodbe doze.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1000, <1/100), Zelden (≥/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een dosis gemist heeft.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako ste propustili dozu.
Dutch: • verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie
Croatian: • slučajne ozljede uzrokovane gubitkom pažnje ili koordinacije
Dutch: Patiënten die een getitreerde dagelijkse dosis nodig hebben van > 5,7 mg buprenorfine/dag vinden dit regime wellicht niet adequaat.
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebna titrirana dnevna doza >5,7 mg buprenorfina/dan ovakav režim doziranja možda neće biti prikladan.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7)
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol, jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina (vidjeti dio 4.7).