FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), disopyramide (used to treat certain heart conditions), fluoxetine (used to treat depression), fibrates (used to lower high levels of blood lipids), monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), sulfonamide antibiotics.
Polish: Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) należą: - wszystkie inne leki w leczeniu cukrzycy, - inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi), - dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), - fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji), - fibraty (stosowane do obniżenia podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi), - inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji), - pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy stosowany w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki), - antybiotyki sulfonamidowe.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 25 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 25.
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: - dawkę dobową leku Insuman Comb 25, - kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insuman
English: Insuman Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Polish: Insuman Basal 40 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
English: Do not stop Insuman Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Insuman Infusat bez porozumienia z lekarzem.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Comb°15").
Polish: Przykłady podwyższenia się stężenia cukru we krwi: - nie podano insuliny lub wstrzyknięto zbyt małą dawkę albo działanie insuliny było mniej skuteczne, na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku, - wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny, występują dodatkowe czynniki emocjonalne, nastąpił uraz lub pacjent przebył zabieg chirurgiczny, infekcję lub gorączkę, - stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
English: What Insuman Comb 25 contains
Polish: Jak wygląda lek Insuman Comb 25 i co zawiera opakowanie
English: Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Polish: Insuman Comb 15 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
English: Examples include: you inject too much insulin, you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, you drink alcohol, particularly if you are not eating much, you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, you are recovering from an injury or operation or other stress, you are recovering from an illness or from fever, you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Infusat").
Polish: Przykłady obniżenia się stężenia cukru we krwi: - wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, - posiłek nie został spożyty lub spożyto go zbyt późno, - posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, - spożyto alkohol, szczególnie w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu, - wykonywany jest większy niż zwykle lub inny, nietypowy wysiłek fizyczny, - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz punkt 2.
English: Patients hypersensitive to Insuman Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
Polish: Pacjenci z nadwrażliwością na produkt leczniczy Insuman Infusat mogą, w przypadku braku lepiej przez nich tolerowanego preparatu insuliny, kontynuować leczenie wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza i w razie konieczności z jednoczesnym stosowaniem leków przeciwalergicznych.
English: 5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
Polish: Zawiesina w fiolce o pojemności 5 ml (ze szkła bezbarwnego typu I) z otoczonym nasadką (aluminiową) korkiem (z gumy chlorobutylowej (typu I)) i zdejmowanym wieczkiem (polipropylenowym).
English: • A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
Polish: • Podczas procedury napełniania pompy obliczona dokładność napełniania wynosi mniej niż
English: To ensure you get the accurate dose, the Insuman Comb 50 cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Polish: Aby zapewnić podanie dokładnej dawki wkłady zawierające insulinę Insuman Comb 50 należy używać wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: -JuniorSTAR, który dostarcza dawkę z dokładnością do 0,5 jednostki; -ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar lub AllStar PRO, które dostarczają dawkę z dokładnością do 1 jednostki.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie następujących problemów: - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, igły itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
English: Insuman Comb°15").
Polish: „Insuman Comb 15 a inne leki”).
English: Do not put Insuman Infusat next to the freezer compartment or a freezer pack.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu produktu Insuman Infusat z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
English: 10 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
Polish: Roztwór w fiolce o pojemności 10 ml (z bezbarwnego szkła typu I),z otoczonym nasadką (aluminiową) korkiem (z gumy chlorobutylowej (typu I)) i zdejmowanym wieczkiem (polipropylenowym).
English: Insuman Comb 50 100 IU/ml suspension for injection
Polish: Insuman Comb 50 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 50 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 50.
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: - dawkę dobową leku Insuman Comb 50, - kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insuman
English: Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection
Polish: Insuman Comb 15 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka
English: How to store Insuman Infusat Contents of the pack and other information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Insuman Infusat Zawartość opakowania i inne informacje
English: Pens to be used with Insuman Rapid 100 IU/ml in cartridges Insuman Rapid 100 IU/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Polish: Wstrzykiwacze do stosowania z wkładami zawierającymi insulinę Insuman Rapid Produkt leczniczy Insuman Rapid 100 j.m./ml we wkładzie należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
English: Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection
Polish: Insuman Basal SoloStar 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań Insulina ludzka
English: Insuman Basal may be mixed with all insulin human formulations, but not with those designed specifically for use in insulin pumps.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Basal może być mieszany z wszystkimi preparatami insuliny ludzkiej , ale nie z preparatami przeznaczonymi do stosowania w pompach insulinowych.
English: Insuman Comb 30 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Polish: Insuman Comb 30 SoloStar 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina ludzka
English: EU/1/97/030/140 (3 pens of 3 ml) EU/1/97/030/141(4 pens of 3 ml) EU/1/97/030/142 (5 pens of 3 ml) EU/1/97/030/143 (6 pens of 3 ml) EU/1/97/030/144(9 pens of 3 ml) EU/1/97/030/145 (10 pens of 3 ml)
Polish: EU/1/97/030/142 (5 wstrzykiwaczy po 3 ml) EU/1/97/030/143 (6 wstrzykiwaczy po 3 ml) EU/1/97/030/144 (9 wstrzykiwaczy po 3 ml) EU/1/97/030/145 (10 wstrzykiwaczy po 3 ml)
English: - Do not add any other insulin to the cartridge.
Polish: - Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów.
English: Mixing of insulins Insuman Comb 50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Polish: Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów Insuman Comb 50 SoloStar we wstrzykiwaczu.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta i wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta lekarz ustala: - dawkę dobową leku Insuman Comb 15, - kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku Insuman
English: B Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Polish: B. Założyć zewnętrzną osłonę na igłę i zdjąć igłę ze wstrzykiwacza.
English: Insuman Comb 25 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external implanted insulin pumps.
Polish: Produktu Insuman Comb 25 nie należy stosować w pompach insulinowych zewnętrznych lub w postaci implantu, a także pompach perystaltycznych z silikonowymi przewodami.
English: Side effectsreported with a frequency not known
Polish: Niezbyt często Częstość nieznana
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Polish: dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, igły itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
English: Insuman Comb 25 SoloStar
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Comb 25 SoloStar
English: Mixing of insulins Insuman Comb 30 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Polish: Nie należy dodawać innych preparatów insuliny do wkładów Insuman Comb 30 SoloStar we wstrzykiwaczu.
English: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Rapid 100 j.m./ml we wkładzie należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu podskórnym.
English: Insuman Basal 100 IU/ml in a cartridge
Polish: Insuman Basal 100 j.m./ml w fiolce
English: Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Polish: Insuman Comb 15 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie Insulina ludzka
English: Solution for injection.
Polish: Problemy ze stosowaniem wstrzykiwacza
English: Insuman Comb 50").
Polish: „Insuman Comb 50 a inne leki”).
English: What you need to know before you use Insuman Comb 25
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 25
English: Transfer to Insuman Comb 25
Polish: Przerwanie stosowania leku Insuman Comb 25
English: How to use Insuman Basal
Polish: Jak stosować Insuman Basal Dawkowanie
English: What you need to know before you use Insuman Comb 15
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 15
English: Insuman Rapid Solostar 100 IU/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Polish: Insuman Rapid 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce Insulina ludzka
English: What you need to know before you use Insuman Comb 50
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 50
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - whom to contact in the event of technical problems with your pump, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem nastepujacych problemów: - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, strzykawki itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present,
Polish: Pierwsze objawy hipoglikemii mogą mieć nietypowy charakter, być mniej wyraźne lub mogą nie wystąpić wcale, jeżeli: - występują u pacjentów, u których uzyskano dobrą kontrolę glikemii, - hipoglikemia rozwija się stopniowo, - pacjenci są w podeszłym wieku, - zmieniono insulinę pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, - występuje neuropatia układu autonomicznego, - cukrzyca trwa od wielu lat,
English: Insuman Rapid 40 IU/ml in a vial
Polish: Insuman Rapid 40 j.m./ml w fiolce
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R. Kearsley and Mr G. J. Schefferlie respectively.
Polish: Na sprawozdawcę i współsprawozdawcę komisji wyznaczono odpowiednio panią R. Kearsley oraz pana G. J. Schefferlie.
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended
Polish: Art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, z późniejszymi zmianami
English: London, 26 September 2008 EMEA/402698/2008
Polish: Londyn, 26 września 2008 r. EMEA/402698/2008
English: Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających toltrazuril przeznaczonych do stosowania u drobiu przyznano wcześniej firmie Bayer HealthCare i (lub) firmie Ceva Santé Animale w ramach krajowych procedur dopuszczenia do obrotu w Austrii, Belgii, Bułgarii, na Cyprze, w Czechach, we Francji, w Niemczech, Grecji, na Węgrzech, w Irlandii, we Włoszech, w Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii, Holandii i Wielkiej Brytanii.
English: EMEA/402698/2008-EN
Polish: EMEA/402698/2008-PL
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even if not all exhibit signs of disease.
Polish: W praktyce oznacza to, że w systemach intensywnych leczeniu będą poddane wszystkie ptaki w gospodarstwie, nawet, jeśli nie wszystkie ptaki wykazują oznaki choroby.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 September 2008.
Polish: W dniu 26 września 2008 r. Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
English: The arbitration procedure started on 11 October 2007 with the adoption of a list of questions to be put to the Marketing Authorisation Holders.
Polish: Procedurę arbitrażu rozpoczęto dnia 11 października 2007 r. od przyjęcia listy pytań, jakie mają być przedstawione podmiotom posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
English: Germany referred the issue to CVMP due to concerns that toltrazuril may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Polish: Niemcy skierowały tę kwestię do CVMP z powodu obaw, że toltrazuril może stanowić potencjalnie poważne zagrożenie dla środowiska naturalnego, opartych na następujących podstawach:
English: During its July 2008 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the assessment of the risk presented by toltrazuril and its major metabolite, toltrazuril sulfone, to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that use of products containing toltrazuril is acceptable.
Polish: Podczas posiedzenia w lipcu 2008 r., w świetle wszystkich przedstawionych danych oraz na podstawie dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu, CVMP przyjął jednomyślnie opinię, że przedstawiona ocena zagrożeń, jakie toltrazuril i jego główny metabolit, pochodna sulfonowa, stanowi dla roślin lądowych i wód gruntowych wykazała, że stosowanie produktów zawierających toltrazuril jest dopuszczalne.
English: The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Polish: Zalecana dawka i czas trwania leczenia we wszystkich państwach członkowskich wynosi dla kur i indyków 7 mg/kg masy ciała na dobę przez dwie kolejne doby.
English: On 31 August 2007 a Community referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, was initiated by Germany for the nationally authorised product Baycox 2.5 % (solution for poultry).
Polish: Dnia 31 sierpnia 2007 r. Niemcy wszczęły wspólnotową procedurę arbitrażu zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE z późniejszymi zmianami, dotyczącą dopuszczonego w tym kraju do obrotu produktu Baycox 2,5 % (roztwór przeznaczony dla drobiu).
English: • An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.
Polish: • W wyniku przeprowadzenia rozszerzonej oceny ryzyka w oparciu o wytyczne VICH (Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products) wyraźnie i w pełni wykazano, iż należy się spodziewać, że weterynaryjne produkty lecznicze zawierające toltrazuril i przeznaczone do stosowania u drobiu mają wpływ na środowisko naturalne.
English: The CVMP concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided that the product is used under the conditions agreed, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Polish: CVMP stwierdził, że można utrzymać dotychczasowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bez uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń w punkcie 5.3 (Właściwości środowiskowe) ChPL pod warunkiem, że produkt stosowany będzie w leczeniu kokcydiozy u kur i indyków zgodnie z ustalonymi warunkami, to jest w dawce wynoszącej 7 mg/kg masy ciała przez dwie kolejne doby.
English: However, it was noted that the indications, species and posology in SPCs of some of the authorised products were different and these therefore needed to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Polish: Zauważono jednak, że wskazania, gatunki docelowe i sposób dawkowania przedstawione w ChPL niektórych z zatwierdzonych produktów były różne i w związku z tym wymagają zmiany w celu dostosowania ich do wskazań i schematów dawkowania stosowanych w ocenie ryzyka dla środowiska naturalnego.
English: The Marketing Authorisation Holders presented oral explanations to the CVMP on 18 June 2008.
Polish: Podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dostarczyły wyjaśnienia pisemne w dniu 18 marca 2008 r. Wyjaśnienia ustne podmioty odpowiedzialne przedstawiły CVMP w dniu 18 czerwca 2008 r.
English: On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril (i.e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
Polish: Dnia 10 października 2007 r. Komisja Europejska uznała, że zakres arbitrażu powinien obejmować wszystkie dopuszczone do obrotu weterynaryjne produkty lecznicze zawierające toltrazuril (tj. produkt referencyjny i odpowiadające mu preparaty odtwórcze) i przeznaczone do stosowania u drobiu.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Polish: Wykaz nazw produktu leczniczego podano w aneksie I. Wnioski naukowe przedstawiono w aneksie II, a zmiany wprowadzone w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego w aneksie III.