FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Spanish: Etiqueta en el vial para 200 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión
English: Medicinal products that induce CYP3A4/5
Spanish: Medicamentos que inducen la CYP3A4/5
English: Stop using Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity).
Spanish: Interrumpa el uso de Cresemba y llame inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos: - erupción cutánea, hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta con dificultad para respirar,
English: Aprepitant
Spanish: Vértigo
English: Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer)
Spanish: Etravirina (Inductor moderado de la CYP3A4/5)
English: NNRTIs: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required.
Spanish: NNRTI: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y/o sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario el ajuste de la dosis.
English: (CYP3A4 induction).
Spanish: (Inducción de la CYP3A4).
English: Clarithromycin (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Spanish: Claritromicina (Inhibidores potentes de la CYP3A4/5)
English: CRESEMBA 100 mg hard capsules Isavuconazole
Spanish: CRESEMBA100 mg cápsulas duras isavuconazol
English: Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
Spanish: Petequias, alopecia, erupción farmacológica, dermatitis^
English: Esomeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Spanish: Esomeprazol (Sustrato y pH gástrico de la CYP2C19 )
English: Isavuconazole concentrations may significantly decrease.
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden disminuir significativamente.
English: Each capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate).
Spanish: Cada cápsula contiene 100 mg de isavuconazol (como 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio).
English: Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer)
Spanish: Pioglitazona (inductor leve de la CYP3A4/5)
English: The concomitant administration of CRESEMBA and St John's wort is contraindicated.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y la hierba de San Juan está contraindicada.
English: Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate)
Spanish: Indinavir (Inhibidor y sustrato potentes de la CYP3A4/5)
English: Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Spanish: Caja para el vial para 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efectos adverso,consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
Spanish: Cresemba 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Isavuconazol
English: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
Spanish: CRESEMBA 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión isavuconazol
English: Isavuconazole concentrations may decrease.
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden disminuir.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
English: The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y etravirina está contraindicada.
English: Each hard capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate)
Spanish: Cada cápsula contiene 100 mg de isavuconazol (como 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given.
Spanish: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas - Concentraciones reducidas de potasio en la sangre, - disminución del apetito, - alucinaciones (delirios), - dolor de cabeza, - somnolencia, - venas inflamadas que pueden provocar coágulos de sangre, - falta de aire o problema respiratorio repentino y grave, - náuseas, vómitos, diarrea y dolor de estómago, - cambios en los análisis de sangre de la función hepática, - erupción cutánea, picor, - insuficiencia renal, - dolor torácico, sentirse cansado o somnoliento, - problemas donde se aplicó la inyección.
English: Isavuconazole drug concentrations may significantly decrease.
Spanish: Las concentraciones del fármaco isavuconazol pueden disminuir significativamente.
English: Rifabutin (strong CYP3A4/5 inducer)
Spanish: Rifabutina (Inductor potente de la CYP3A4/5)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness,
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas - recuento reducido de glóbulos blancos, puede aumentar el riesgo de infección y fiebre, - recuento reducido de glóbulos sanguíneos denominados 'plaquetas', puede aumentar el riesgo de sangrado o hematomas, - recuento reducido de glóbulos rojos, puede hacerle sentir debilidad o falta de aliento o palidez, - reducción grave del número de glóbulos sanguíneos, puede hacerle sentir debilidad, provocar hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones, - erupción cutánea, hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta con dificultad para respirar,
English: Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders
Spanish: Vómitos, diarrea, náuseas, dolor abdominal^,
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Spanish: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas - Concentraciones reducidas de potasio en la sangre, - disminución del apetito, - alucinaciones (delirios), - dolor de cabeza, - somnolencia, - venas inflamadas que pueden provocar coágulos de sangre, - falta de aire o problema respiratorio repentino y grave, - náuseas, vómitos, diarrea y dolor de estómago, - cambios en los análisis de sangre de la función hepática, - erupción cutánea, picor, - insuficiencia renal, - dolor torácico, sentirse cansado o somnoliento.
English: In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Spanish: En concreto, no tome este medicamento e informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: - ketoconazol, usado para infecciones fúngicas, - altas dosis de ritonavir (400 mg cada 12 horas), usado para el VIH, - rifampicina, rifabutina, usados para la tuberculosis, - carbamazepina, usada para la epilepsia, - barbitúricos como fenobarbital, usado para la epilepsia y trastornos del sueño, - fenitoína, usada para la epilepsia, - hierba de san juan, un medicamento a base de plantas usado para la depresión, - efavirenz, etravirina, usados para el VIH, - nafcilina, usado para infecciones bacterianas.
English: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
Spanish: Tacrolimus: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
English: Omeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Spanish: Omeprazol (Sustrato y pH gástrico de la CYP2C19 )
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate)
Spanish: Cada vial de 25 ml contiene 200 mg de isavuconazol (como 372,6 mg de sulfato de isavuconazonio)
English: 40% reduction in terminal half-life R-methadone (active opiate isomer).
Spanish: R-metadona (isómero de opiáceo activo).
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifabutin is contraindicated.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y rifabutina está contraindicada.
English: • invasive aspergillosis
Spanish: • aspergilosis invasiva
English: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Spanish: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretisterona AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifampicin is contraindicated.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y rifampicina está contraindicada.
English: In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression.
Spanish: En concreto, no tome este medicamento e informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: - ketoconazol, usado para infecciones fúngicas, - altas dosis de ritonavir (400 mg cada 12 horas), usado para el VIH, - rifampicina, rifabutina, usados para la tuberculosis, - carbamazepina, usada para la epilepsia, - barbitúricos como fenobarbital, usado para la epilepsia y trastornos del sueño, - fenitoína, usada para la epilepsia, - hierba de san juan, un medicamento a base de plantas usado para la depresión.
English: Isavuconazole: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Spanish: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
English: Oral contraceptives Ethinyl oestradiol and norethindrone
Spanish: Anticonceptivos orales Etinilestradiol y noretisterona (Sustratos de la CYP3A4/5)
English: Blister for 100 mg hard capsules
Spanish: Blíster para cápsulas duras de 100 mg
English: Omeprazole: no dose adjustment required.
Spanish: Omeprazol: no es necesario ajustar la dosis.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants', - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression.
Spanish: ‘inmunosupresores', - ciclofosfamida, usada para el cáncer, - digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardiaca o un ritmo cardiaco irregular, - colchicina, usada para tratar los ataques de gota, - dabigatrán etexilato, usado para detener los coágulos de sangre después de realizar la cirugía de reemplazo de rodilla, - Claritromicina, usado para infecciones bacterianas, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdina, nevirapina, lopinavir/ritonavir combinación utilizada para el HIV, - alfentanilo, fentanilo, usados para el dolor fuerte, - vincristina, vinblastina, usados para el cáncer, - mofetil micofenolato (MMF), usado en pacientes trasplantados, - midazolam, usado para el insomnio grave y el estrés, - bupropión, usado para la depresión.
English: Do not take Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders,
Spanish: No tome Cresemba: - si es alérgico al isavuconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene un problema con el ritmo cardiaco llamado ‘síndrome de QT corto', - si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - ketoconazol, usado para infecciones fúngicas, - altas dosis de ritonavir (400 mg cada 12 horas), usado para el VIH, - rifampicina, rifabutina, usados para la tuberculosis, - carbamazepina, usada para la epilepsia, - barbitúricos como fenobarbital, usado para la epilepsia y trastornos del sueño, - fenitoína, usada para la epilepsia, - hierba de san juan, un medicamento a base de plantas usado para la depresión,
English: Methotrexate: no dose adjustment required.
Spanish: Metotrexato: no es necesario ajustar la dosis.
English: (CYP3A4 inhibition)
Spanish: (Inhibidor de la CYP3A4)
English: Vascular disorders
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes
English: Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Spanish: Fibrilación auricular, taquicardia, bradicardia, palpitaciones Aleteo auricular, QT del electrocardiograma acortado, taquicardia supraventricular, extrasístoles ventriculares, extrasístoles supraventriculares Trastornos vasculares
English: Atorvastatin :
Spanish: Atorvastatina:
English: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Spanish: Ciclosporina: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
English: You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting,
Spanish: Puede provocar más efectos adversos como: - dolor de cabeza, sensación de mareo, agitación o somnolencia, - hormigueo, disminución de la sensibilidad o sensación táctil,
English: (CYP3A4/5 inhibition).
Spanish: (Inhibición de la CYP3A4/5).
English: Do not puncture the blister containing the desiccant.
Spanish: No perfore el blíster con el desecante.
English: Esomeprazole: no dose adjustment required.
Spanish: Esomeprazol: no es necesario ajustar la dosis.
English: (CYP3A4/5 induction)
Spanish: (Inducción de la CYP3A4/5)
English: Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Spanish: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
English: Do not use Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression,
Spanish: No utilice Cresemba: - si es alérgico al isavuconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene un problema con el ritmo cardiaco llamado ‘síndrome de QT corto', - si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - ketoconazol, usado para infecciones fúngicas, - altas dosis de ritonavir (400 mg cada 12 horas), usado para el VIH, - rifampicina, rifabutina, usados para la tuberculosis, - carbamazepina, usada para la epilepsia, - barbitúricos como fenobarbital, usado para la epilepsia y trastornos del sueño, - fenitoína, usada para la epilepsia, - hierba de san juan, un medicamento a base de plantas usado para la depresión, - efavirenz, etravirina, usados para el VIH, - nafcilina, usado para infecciones bacterianas.
English: (CYP3A4/5 inhibition)
Spanish: (Inhibición de la CYP3A4/5)
English: - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia), - altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis),
Spanish: esto puede aparecer en el su electrocardiograma o ECG, - problemas circulatorios, - presión arterial baja, - sibilancia, respiración muy rápida, tos con sangre o esputos con sangre, sangrado nasal, - indigestión, - estreñimiento, - hinchazón (distensión abdominal), - agrandamiento del tamaño del hígado, - inflamación del hígado, - problemas cutáneos, puntos rojos o púrpura en la piel (petequias), inflamación cutánea, caída de pelo, - dolor de espalda, - hinchazón de las extremidades, - sensación de debilidad, mucho cansancio, somnolencia, sensación de estar indispuesto
English: General disorders and administration site conditions Common Chest pain^; Fatigue; Injection site reaction^ Uncommon Oedema peripheral;^ Malaise; Asthenia
Spanish: Dolor torácico^, fatiga, reacción en el sitio de inyección^
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: - Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Antigout agent Colchicine (P-gp substrate)
Spanish: Medicamento para el tratamiento de la gota Colchicina (Sustrato de P-gp)
English: - altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis),
Spanish: esto puede aparecer en el su electrocardiograma o ECG, - problemas circulatorios, - presión arterial baja, - sibilancia, respiración muy rápida, tos con sangre o esputos con sangre, sangrado nasal, - indigestión, - estreñimiento, - hinchazón (distensión abdominal), - agrandamiento del hígado, - inflamación del hígado, - problemas cutáneos, puntos rojos o púrpura en la piel (petequias), inflamación cutánea, caída de pelo, - dolor de espalda, - sensación de debilidad, mucho cansancio, somnolencia, sensación de estar indispuesto
English: If you stop taking Cresemba
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cresemba
English: CYP3A4/5 inducers
Spanish: Inductores de la CYP3A4/5
English: CRESEMBA.
Spanish: Lactancia
English: Rifampicin (strong CYP3A4/5 inducer)
Spanish: Antibacterianos Rifampicina (Inductor potente de la CYP3A4/5)
English: For example:
Spanish: Por ejemplo:
English: Acetylsalicylic acid
Spanish: Ácido acetilsalicílico
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Spanish: La información del producto puede actualizarse posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, cuando corresponda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la directiva 2001/83/CE.
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Spanish: No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
English: Severe heart failure (NYHA Class IV)
Spanish: Insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA)
English: The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
Spanish: La dosis se debe ajustar a la gravedad del trastorno y a las molestias del paciente.
English: For all dexibuprofen-containing products
Spanish: Para todos los productos que contengan dexibuprofeno
English: [Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
Spanish: [Denominación de fantasía] puede afectar o ser afectado por otros medicamentos.
English: For all ibuprofen-containing products
Spanish: Para todos los productos que contengan ibuprofeno
English: You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you:
Spanish: Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar [Denominación de fantasía] si:
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la ficha técnica o resumen de las características del producto y los prospectos
English: Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name].
Spanish: Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con [denominación de fantasía].