FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 200 micrograms naldemedine (as tosylate).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mikrogramm naldemedinnek megfelelő naldemedin (tozilát formájában) filmtablettánként.
English: There was a statistically significant difference for naldemedine treatment group versus placebo for the primary endpoint in Studies V9231 and V9232 (see Table 3).
Hungarian: A V9231 és V9232 vizsgálatban az elsődleges végpont esetén a naldemedin kezelési csoportban statisztikailag szignifikáns különbséget észleltek placebóhoz képest (lásd 3. táblázat).
English: Based on this, naldemedine is expected to exert its anti-constipating effects on opioids without reversing their CNS-mediated analgesic effects.
Hungarian: Ennek alapján a naldemedin várhatóan anélkül fejti ki az opioidok okozta székrekedést gátló hatását, hogy felfüggesztené azok központi idegrendszer-mediált fájdalomcsillapító hatását.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Hasi fájdaloma
English: What Rizmoic is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rizmoic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Change in frequency of SBMs without straining per week (LS Mean)
Hungarian: Az erőlködés nélküli heti spontán székletürítések gyakoriságában bekövetkezett változás (legkisebb négyzetek módszere)
English: If used with moderate CYP3A inhibitors, monitor for adverse reactions.
Hungarian: Közepesen erős CYP3A-inhibitorokkal együtt történő alkalmazás esetén a mellékhatások előfordulását monitorozni kell.
English: • diarrhoea
Hungarian: • izomfájdalmak;
English: - The other ingredients are:
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
English: You should stop taking Rizmoic when you stop taking your opioid pain medicine.
Hungarian: Az opioid fájdalomcsillapító gyógyszer szedésének abbahagyásakor a Rizmoic szedését is abba kell hagynia.
English: The adverse reactions with naldemedine 200 microgram tablets in patients with chronic non-cancer pain and OIC and in patients with cancer and OIC reported in clinical studies are presented in the tables according to the MedDRA system organ classification.
Hungarian: A táblázatok MedDRA szervrendszeri osztályok szerint mutatják be a krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő, illetve opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegeknél a 200 mikrogrammos naldemedin tabletta alkalmazása mellett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatásokat.
English: • nausea (feeling sick) or vomiting
Hungarian: • szemkönnyezés vagy orrfolyás;
English: Package leaflet: Information for the patient Rizmoic 200 micrograms film-coated tablets naldemedine This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rizmoic 200 mikrogramm filmtabletta naldemedin
English: Adverse reactions presented by System Organ Class and frequency in patients with chronic non-cancer pain and opioid-induced constipation
Hungarian: 1. táblázat: Krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegeknél tapasztalt mellékhatások szervrendszeri osztályok és gyakoriságok szerint bemutatva
English: Shionogi
Hungarian: Hasmenés
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea and vomiting were the most commonly reported adverse reactions in clinical studies with patients with chronic non-cancer pain and OIC and with patients with cancer and OIC.
Hungarian: A krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegek, illetve az opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: hasi fájdalom, hasmenés, hányinger és hányás.
English: What you need to know before you take Rizmoic Do not take Rizmoic:
Hungarian: Tudnivalók a Rizmoic szedése előtt
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Hányinger Hányás
English: Adverse reactions presented by System Organ Class and frequency in patients with cancer and opioid-induced constipation
Hungarian: 2. táblázat: Opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegeknél tapasztalt mellékhatások szervrendszeri osztályok és gyakoriságok szerint bemutatva
English: One serious case of abdominal pain and one serious case of nausea were reported in patients with chronic non-cancer pain and OIC.
Hungarian: Krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegeknél hasi fájdalom és hányinger egy-egy súlyos esetét jelentették.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) bv Appelhof 13
Hungarian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) bv Appelhof 13
English: Naldemedine (N=273)
Hungarian: Naldemedin (N = 273)
English: • achy muscles
Hungarian: Shionogi Srl
English: All study participants took previous laxatives at some time for the treatment of OIC prior to entering the trials V9231 or V9232.
Hungarian: A V9231 vagy V9232 vizsgálatba való belépés előtt minden vizsgálati résztvevő szedett valamikor korábban hashajtókat az opioid-indukált székrekedés kezelésére.
English: - if you are allergic to naldemedine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne szedje a Rizmoic-ot: - ha allergiás a naldemedinre vagy a gyógyszer (6.
English: Abdominal adverse reactions (e.g. abdominal pain, vomiting and diarrhoea) have been reported with Rizmoic.
Hungarian: A Rizmoic alkalmazása kapcsán hasi mellékhatásokat (például hasi fájdalom, hányás és hasmenés) jelentettek.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: • sweating
Hungarian: • hányinger;
English: Diarrhoea Abdominal painb Nausea
Hungarian: Hasmenés Hasi fájdalomb
English: B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: IV. melléklet
English: Common
Hungarian: Ritka
English: Very Common Common
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori Gyakori
English: - if your bowel is blocked or perforated, or if there is a high risk of your bowel becoming blocked, as a blockage may cause a hole to develop in the bowel wall.
Hungarian: - ha bélelzáródása van, vagy ha magas a bélelzáródás vagy a bélfal átlyukadásának (perforáció)
English: Tablet core
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
English: * if needed
Hungarian: * ha szükséges
English: This reduces the risk of worsening symptoms.
Hungarian: Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
English: Take care if you are taking the following medicines:
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
English: This effect was found to be similar across all doses.
Hungarian: Ezt a hatást hasonlónak találták minden dózis esetében.
English: Date of latest renewal: 26 August 2013
Hungarian: A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
English: Date of first authorisation: 18 December 2008
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 18.
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies:
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
English: Body System Very common
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
Hungarian: Táncsics Mihály út 82 Magyarország
English: You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
Hungarian: A vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell, legfőképpen a kezelés kezdetén.
English: Patients should be informed that (mostly visual) hallucinations can occur.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
English: Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Hungarian: Egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következő adagot a megfelelő időpontban.
English: 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov
English: The doctor will advise you on the right dosing.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
English: Swallow the tablets with water.
Hungarian: tablettát vízzel kell bevenni.
English: Such effect was not observed in patient studies.
Hungarian: Ilyen hatásokat betegeken végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg.
English: The relevance for humans is unknown.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a humán relevanciája nem ismert.
English: Pliva Hrvatska d.o.o.
Hungarian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
English: With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower.
Hungarian: A gyakoriság 95%-os bizonyossággal nem magasabb a „nem gyakori” kategóriánál, de alacsonyabb lehet.
English: Most hallucinations are visual.
Hungarian: A hallucinációk többsége látási jelenség.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopamin-agonisták, ATC kód: N04BC05
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások - az egyes szervrendszereken belül - gyakoriság (a mellékhatást várhatóan tapasztaló betegek száma) szerint lettek felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Mania and delirium
Hungarian: Mánia és delírium
English: If the problems persist more than a few weeks, your doctor may need to adjust your treatment.
Hungarian: Ha a problémák néhány hét elteltével is fennmaradnak, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön kezelését.
English: Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Hungarian: A rosszabbodás az esti tünetek korábbi (akár már délután történő) jelentkezését, a tünetek fokozódását, és a tünetek más végtagokra való kiterjedését jelentheti.
English: Neuroleptic malignant syndrome
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma
English: In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
Hungarian: A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a kezelés hatásosságának csökkenését.
English: Pramipexole
Hungarian: A Pramipexole
English: 1 This side effect has been observed in post-marketing experience.
Hungarian: 1 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Hungarian: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
English: A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo).
Hungarian: Összesen 63 beteget randomizáltak (43 pramipexolt, 20 placebót kapott).
English: Augmentation was specifically investigated in a controlled clinical trial over 26 weeks.
Hungarian: A tünetek rosszabbodását specifikusan egy 26-hetes kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták.
English: Longer term efficacy was evaluated in a placebo-controlled clinical trial.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot egy placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték.
English: If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Hungarian: Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
English: However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a vizsgálatok nem mutattak ki a hím állatok fertilitását közvetlenül vagy közvetve befolyásoló káros hatásokat.
English: Kaplan-Meier analysis of time to augmentation showed no significant difference between pramipexole and placebo groups.
Hungarian: A tünetek rosszabbodásáig eltelt idő Kaplan-Meier-féle elemzése azt mutatta, hogy nem volt jelentős különbség a pramipexol- és a placebo-csoportok között.
English: Plasma protein binding
Hungarian: Plazmafehérje kötődés
English: • cisplatin (to treat various types of cancers)
Hungarian: - ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják),
English: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland
English: The majority of adverse drug reactions usually start early in therapy and most tend to disappear even as therapy is continued.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások többsége általában a terápia korai szakaszában kezdődik, és legtöbbjük rendszerint elmúlik, még akkor is, ha a terápiát folytatják.
English: Patient's response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
Hungarian: A kezelés hatását 3 hónap után ellenőrizni kell, és mérlegelni kell a kezelés folytatását.
English: Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
Hungarian: A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
English: (mg of base)
Hungarian: (mg bázis)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Hungarian: Ennélfogva nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépne a más, a plazmafehérje kötődést, vagy biotranszformáción keresztül az eliminációt befolyásoló gyógyszerekkel.
English: 90 tablets
Hungarian: 90 tabletta
English: Swensweg 5, 2031GA Haarlem The Netherlands
Hungarian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Hollandia
English: Teva Italia S.r.l.
Hungarian: Italia Teva Italia S.r.l.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted.
Hungarian: Nem végeztek az emberi termékenységre gyakorolt hatásokat értékelő vizsgálatokat.
English: Antipsychotic medicinal products
Hungarian: Antipszichotikus gyógyszerek
English: The absolute bioavailability is greater than 90 % and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot; plazmaszintje 1-3 órával a gyógyszer bevétele után tetőzik.
English: Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Hungarian: Pszichotikus betegek Pszichotikus betegeknek csak abban az esetben adható dopamin-agonista, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a lehetséges veszélyeket.
English: • Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Hungarian: • Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
English: The frequency category is probably not greater than “uncommon”.
Hungarian: Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori” kategória.
English: The Netherlands
Hungarian: Nederland
English: • Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
Hungarian: - Folyadék visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
English: Do not try to make up for the missed dose.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: Adverse events occurring in at least 5% of patients in the pramipexole group and more common in the pramipexole-treated patients than in patients on placebo were: headache (27.9%, placebo 25.0%), somnolence (7.0%, placebo 5.0%), nausea (18.6%, placebo 10.0%), vomiting (11.6%, placebo 0.0%), upper abdominal pain (7.0%, placebo 5.0%), orthostatic hypotension (9.3%, placebo 5.0%), myalgia (9.3%, placebo 5.0%), sleep disorder (7.0%, placebo 0.0%), dyspnoea (7.0%, placebo 0.0%) and upper respiratory tract infection (7.0%, placebo 5.0%).
Hungarian: pramipexol-csoport betegeinek legalább 5%-ánál előforduló és a placebót kapó betegekhez képest a pramipexol-kezelésben részesülőknél gyakrabban megfigyelt nemkívánatos események a következők voltak: fejfájás (27,9%, placebo: 25,0%), álmosság (7,0%, placebo: 5,0%), émelygés (18,6%, placebo: 10,0%), hányás (11,6%, placebo 0,0%), felhasi fájdalom (7,0%, placebo 5,0%), orthostaticus hypotonia (9,3%, placebo: 5,0%), myalgia (9,3%, placebo: 5,0%), alvászavar (7,0%, placebo: 0,0%), dyspnoe (7,0%, placebo: 0,0%), valamint felsőlégúti fertőzés (7,0%, placebo: 5,0%).
English: • Urge to behave in an unusual way*
Hungarian: - Szokatlan viselkedésre való kényszer*
English: Hallucinations
Hungarian: Hallucinációk
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hungarian: Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Česká republika
Hungarian: Cseh Köztársaság
English: Patients should be informed about this before tapering the dopamine agonist, and monitored regularly thereafter.
Hungarian: A dopamin-agonista fokozatos leépítése előtt tájékoztatni kell erről a betegeket, azt követően pedig rendszeres ellenőrzésük szükséges.
English: In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson's disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
Hungarian: Egy 3090 Parkinson-kóros beteget magába foglaló keresztmetszeti, retrospektív szűrés és eset-kontroll vizsgálat során az összes dopaminerg vagy nem dopaminerg kezelést kapó beteg 13,6%-ánál jelentkezett egy impulzuskontroll zavar a megelőző 6 hónapban.
English: Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Hungarian: Parkinson-kór A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
English: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Hungarian: 98 rue Bellocier 89100 Sens
English: The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value <0.0001).
Hungarian: A módosított átlagos különbség -4,3 pont volt (95% CI: -6,4; -2,1 pont, a p-érték
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Pramipexole Teva.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a Pramipexole Teva szedését.
English: There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.
Hungarian: Nincs farmakokinetikai interakció a szelegilinnel és a levodopával sem.
English: The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Hungarian: Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1,1 mg naponta.
English: In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos 3 héten át végzett poliszomnográfiás vizsgálatban a pramipexol szignifikánsan csökkentette a periodikus végtagmozgások számát az ágyban töltött idő alatt.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
English: Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Hungarian: Három hónap elteltével kezelőorvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell-e folytatni vagy sem.
English: If renal function declines during maintenance therapy, the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30 %, then the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by 30 %.
Hungarian: Ha a fenntartó kezelés ideje alatt tovább romlik a veseműködés, a Pramipexole Teva napi adagját a kreatinin clearance százalékos csökkenésével azonos mértékben kell csökkenteni, például ha a kreatinin clearance 30%-kal csökkent, akkor a Pramipexole Teva napi adagját is 30 %-kal kell csökkenteni.
English: Severe cardiovascular disease
Hungarian: Súlyos kardiovaszkuláris betegség
English: Parkinson's disease
Hungarian: Parkinson-kór
English: Pramipexole Teva can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Hungarian: A Pramipexole Teva hallucinációkat okozhat (olyan dolgok látását, hallását, észlelését, melyek ténylegesen nincsenek jelen).
English: The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannitol, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, kolloid szilícium-dioxid.
English: The latter finding was not observed in pigmented rats, nor in a 2-year albino mouse carcinogenicity study or in any other species investigated.
Hungarian: Ezt az elváltozást nem észlelték normális pigmentációjú patkányokban és egy másik, albínó egereken elvégzett karcinogenitási vizsgálat során, sőt egyetlen más vizsgált állatfajon sem.
English: In a pharmacoepidemiological study pramipexole use was associated with an increased risk of cardiac failure compared with non-use of pramipexole (observed risk ratio 1.86; 95% CI, 1.21
Hungarian: Egy farmako-epidemiológiai vizsgálatban összefüggést találtak a pramipexol használata és a szívelégtelenség magasabb kockázata között ahhoz képest, mint amikor nem alkalmaztak pramipexolt (a megfigyelt kockázati arány: 1,86; 95%-os CI, 1,21-2,85).
English: If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
Hungarian: Ha ez történik, csökkenteni kell a levodopa adagját.
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Hungarian: • Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
English: Table 1: Parkinson's disease
Hungarian: 1. táblázat: Parkinson-kór
English: The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits.
Hungarian: A pramipexol szaporodási funkciókra kifejtett hatásait patkányon és nyúlon tanulmányozták.
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with pramipexole (20.8 % and 10.5 %, respectively) compared to males (6.7 % and 7.3 %, respectively).
Hungarian: Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő pramipexollal kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8 %, illetve 10,5 %) mint férfiaknál (sorrendben 6,7 % és 7,3 %).