FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost poskytla údaje o použití přípravku Cinryze k prevenci záchvatů u 91 dospělých a dětí s hereditárním angioedémem podstupujících lékařský, chirurgický či zubařský zákrok.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus par Cinryze lietošanu lēkmju profilaksei 91 pieaugušiem un bērniem ar iedzimtu angioedēmu, kuriem tika veikta medikamentoza, ķirurģiska vai stomatoloģiska procedūra.
Czech: Na základě důkazů ze studií dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Cinryze převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Ņemot vērā pētījumos iegūtos pierādījumus, CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cinryze, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Cinryze se používá rovněž k rutinní prevenci u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let, kteří trpí závažnými a častými záchvaty otoku, u nichž není prevence perorálními (ústy podávanými) léčivými přípravky dostačující, či u pacientů, jejichž záchvaty nejsou adekvátně léčeny.
Latvian: Cinryze lieto arī kārtējai profilaksei pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no sešu gadu vecuma, kuriem ir smagas un biežas angioneirotiskas tūskas lēkmes, kuru gadījumā profilakse ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav pietiekama, vai pacientiem, kuriem lēkmes nav atbilstoši ārstētas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cinryze, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cinryze lietošanu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cinryze byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Cinryze priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: C1 inhibitor je bílkovina nezbytná k regulaci „komplementového" a „kontaktního" systému, což je skupina krevních bílkovin, které bojují proti infekci a způsobují zánět.
Latvian: C1 inhibitora olbaltumviela ir nepieciešama, lai kontrolētu "komplementa" un "saskares" sistēmas, olbaltumvielu sakopojumus asinīs, kas cīnās pret infekciju un izraisa iekaisumu.
Czech: V první studii byl přípravek Cinryze nebo placebo (neúčinný přípravek) použit k léčbě záchvatů otoku u 71 pacientů.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cinryze vai placebo (zāļu imitāciju) lietoja angioneirotiskas tūskas lēkmju ārstēšanai 71 pacientam.
Czech: Přípravek Cinryze obsahuje léčivou látku C1 inhibitor (lidský).
Latvian: Cinryze satur aktīvo vielu cilvēka C1 inhibitoru.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cinryze, lidský C1 inhibitor, je bílkovina získaná z lidské krve.
Latvian: Cinryze aktīvā viela cilvēka C1 inhibitors ir olbaltumviela, kas iegūta no cilvēka asinīm.
Czech: Otoky způsobují nepříjemné pocity a bolest a mohou se objevit kdekoliv na těle, například na obličeji, končetinách nebo v oblasti střev.
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu angioneirotisku tūsku ir tūskas lēkmes, kas var rasties jebkurā ķermeņa vietā, piemēram, sejā vai ekstremitātēs, vai ap zarnām, izraisot nepatīkamu sajūtu un sāpes.
Czech: Jak přípravek Cinryze působí?
Latvian: Kā Cinryze darbojas?
Czech: V rámci prevence před lékařským, zubařským či chirurgickým zákrokem u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s tělesnou hmotností přesahující 25 kg se přípravek Cinryze podává v dávce 1 000 jednotek během 24 hodin před vlastním zákrokem.
Latvian: Profilaksei pirms medikamentozas, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma, kuri sver vairāk par 25 kg, Cinryze ievada pa 1000 vienībām 24 stundas pirms procedūras.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Cinryze podán v rámci prevence 6 dětem s hereditárním angioedémem.
Latvian: Otrajā pētījumā Cinryze deva profilaksei sešiem bērniem ar iedzimtu angioedēmu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cinryze?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cinryze?
Czech: Při rutinní prevenci u dospělých a dospívajících se přípravek Cinryze podává v dávce 1 000 jednotek každé 3 až 4 dny.
Latvian: Kārtējai profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem Cinryze ievada pa 1000 vienībām reizi trīs vai četrās dienās.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cinryze schválen?
Latvian: Kāpēc Cinryze tika apstiprinātas?
Czech: Při léčbě záchvatů otoku dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s tělesnou hmotností přesahující 25 kg se pacientům podává 1 000 jednotek při první známce nástupu záchvatu otoku.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas lēkmes ārstēšanā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma, kuri sver vairāk par 25 kg, ievada 1000 vienības uzreiz pēc pirmajām angioneirotiskas tūskas lēkmes pazīmēm.
Czech: V první studii byl přípravek Cinryze použit k léčbě záchvatů otoku u 9 dětí s hereditárním angioedémem.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cinryze izmantoja angioedēmas lēkmju ārstēšanā deviņiem bērniem ar iedzimtu angioedēmu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cinryze je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Cinryze izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Výdej přípravku Cinryze je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Cinryze var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Cinryze je léčivý přípravek, který se používá k léčbě atak angioedému (záchvatů otoku) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s hereditárním (dědičným) angioedémem.
Latvian: Cinryze ir zāles, ko lieto, lai ārstētu angioneirotiskas tūskas lēkmes pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma ar iedzimtu angioneirotisku tūsku.
Czech: U dětí ve věku od 2 do 11 let s tělesnou hmotností od 10 do 25 kg se dávka snižuje na 500 jednotek.
Latvian: Devu samazina līdz 500 vienībām bērniem vecumā no diviem līdz vienpadsmit gadiem, kuru svars ir no 10 līdz 25 kg.
Czech: Jak se přípravek Cinryze používá?
Latvian: Kā lieto Cinryze?
Czech: Cinryze antiesterasum-C1 (humanum)
Latvian: C1 inhibitors (cilvēka)
Czech: Přípravek Cinryze byl účinnější než placebo při léčbě a prevenci záchvatů otoku ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni pacienti s hereditárním angioedémem, přičemž ve většině případů se jednalo o dospělé.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Cinryze ir efektīvākas nekā placebo, ārstējot un novēršot angioneirotiskas tūskas lēkmes pieaugušiem pacientiem ar iedzimtu angioedēmu.
Czech: Otevřete obě láhve.
Latvian: Atveriet abas pudeles.
Czech: Při denním světle je celková účinnost garantována po dobu tří dnů.
Latvian: Dienasgaismas apstākļos pilnīga iedarbības efektivitāte tiek garantēta trīs dienas.
Czech: Informujte svého lékaře, plánujete-li otěhotnět.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja plānojat grūtniecību.
Czech: Absolutní bilogická dostupnost je asi 70 - 80 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70-80%.
Czech: Nesprávné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci.
Latvian: Nepareiza antibiotiku lietošana palielina rezistenci.
Czech: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgie
Latvian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Beļģija
Czech: Tyto návrhy nicméně nebyly v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Latvian: Tomēr šie piedāvājumi neatbilda bioekvivalences datiem.
Czech: Vztah PK/PD:
Latvian: FK/FD attiecība:
Czech: Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může trvat déle.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir no 5 līdz 21 dienai, bet smagu infekciju gadījumā var būt ilgāks.
Czech: Tablety nežvýkejte, neboť jejich chuť není dobrá.
Latvian: Nekošļājiet tabletes, jo tām nav patīkama garša.
Czech: U dětí trvá infuze 60 minut.
Latvian: Bērniem infūzijas ilgums ir 60 minūtes.
Czech: Další předložené studie také uváděly, že optimální délka podávání antibiotik může být 8 až 12 týdnů vzhledem k nezvládnutelné povaze infekce.
Latvian: Papildus iesniegtie pētījumi tāpat apstiprināja faktu, ka optimālais antibiotikas lietošanas laiks var būt no 8 līdz 12 nedēļām, ņemot vērā infekcijas nepakļāvīgo raksturu.
Czech: Doporučení EUCAST
Latvian: EUCAST rekomendācijas
Czech: Strava a mléčné výrobky
Latvian: Uzturs un piena produkti
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Czech: Kromě výše uvedených
Latvian: Izņemot tos, kas minēti iepriekš
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, Vaše infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot šīs zāles pārāk ātri, infekcija var nebūt pilnībā izārstēta un tās simptomi var parādīties atkal vai pasliktināties.
Czech: V případě, kdy nedojde ke klinickému zlepšení po 3 dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit.
Latvian: Ja pēc 3 dienu ārstēšanas nenovēro klīnisku uzlabošanos, terapija jāpārskata.
Czech: Výbor CHMP tedy požádal, aby bylo učiněno příslušné omezení této indikace.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja attiecīgu ierobežojumu šīm indikācijām.
Czech: Toto omezení neplatí pro antacida z řady blokátorů H2 receptorů.
Latvian: Ierobežojums neattiecas uz antacīdiem, kas pieder pie H2 receptoru blokatoru grupas.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot visas zāles, kuras esat iegādājies bez receptes.
Czech: Výbor CHMP nejprve navrhl, aby byla tato informace umístěna do oddílu 4.4 pod podnadpis „Děti a mladiství".
Latvian: CHMP sākotnēji ierosināja šo informāciju ieslēgt 4.4. apakšpunktā „Bērni un pieaugušie".
Czech: Jestliže Vám předepsal lékař antibiotika, jsou určena pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Latvian: Ja ārsts Jums ir izrakstījis antibiotikas, tās ir paredzētas tieši pašreizējās slimības ārstēšanai.
Czech: Odpovědí byl dokument s přehledem klinických údajů (zveřejněné informace, zprávy lékařského výzkumu) a mikrobiologické údaje.
Latvian: Atbildes dokumentā bija iekļauts klīnisko datu apskats (publicētie dati, medicīnisko pētījumu ziņojumi), kā arī mikrobioloģiskie dati.
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irsko
Latvian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Czech: Pacienti by měli být dobře hydratováni.
Latvian: Pacientiem jābūt labi hidratētiem.
Czech: Do suspenze nelijte vodu!
Latvian: Suspensijā nelejiet ūdeni!
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Czech: Nárůst případů artropatie, která by se mohla vztahovat k užívání léku, nebyl v průběhu času mezi skupinami statisticky signifikantní.
Latvian: Artropātiju gadījumu, kas, iespējams, saistīti ar zāļu lietošanu, sastopamības biežuma pieaugums laika gaitā nebija statistiski nozīmīgs starp grupām.
Czech: Někdy může suspenze obsahovat žluto-oranžové kapičky a částečky.
Latvian: Dažkārt suspensija var saturēt dzeltenīgi oranžus pilienus un lodveida daļiņas.
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itālija
Czech: Do oddílu 5.1 bylo doporučeno přidat následující sdělení odkazující na tuto indikaci:
Latvian: Tika ieteikts arī šāds formulējums 5.1. apakšpunktā attiecībā uz šo indikāciju:
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Latvian: Neizlietotie šķīdumi ir jālikvidē.
Czech: Deprese Halucinace
Latvian: Depresija Halucinācijas
Czech: Celkově došel výbor CHMP k názoru, že obě indikace (léčebná terapie a profylaxe) mohou být přijaty.
Latvian: Kopumā CHMP uzskata, ka abas indikācijas (ārstniecība un profilakse) ir pieņemamas.
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity:
Latvian: Antibakteriālās iedarbības spektrs:
Czech: Suspenze k okamžitému použití je nyní hotová.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija tagad ir pagatavota.
Czech: Tyto údaje nepřinesly žádné nové obavy ohledně bezpečnosti.
Latvian: No šiem datiem neizrietēja nekādi drošuma apsvērumi.
Czech: ¾ Pokud užijete více tablet přípravku, než máte předepsáno, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Latvian: Ja esat ieņēmis lielāku devu nekā noteikts, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Czech: 1 % dávky se vylučuje biliárními cestami.
Latvian: 1% no devas tiek izdalīts caur žultsceļiem.
Czech: 1 - Používejte antibiotika pouze, jsou-li Vám předepsána.
Latvian: 1 - lietojiet antibiotikas tikai tad, kad tās ir izrakstītas.
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
Latvian: Attiecīgi, ar zāļu lietošanu saistītas artropātijas sastopamība, veicot novērošanu līdz 1 gadam, bija 9,0% un 5,7%.
Czech: I přes léčbu antibiotiky mohou některé bakterie přežít a růst.
Latvian: Neskatoties uz antibiotiku lietošanu, dažas baktērijas var izdzīvot vai vairoties.
Czech: Toto použití je podloženo publikacemi a klinickou zkušeností.
Latvian: Šādu lietošanu atbalsta publicētie fakti un klīniskā pieredze.
Czech: 5 - Po ukončení léčby veškeré nespotřebované léky vraťte do lékárny, aby mohly být správně zlikvidovány.
Latvian: 5 - pēc ārstēšanas pabeigšanas atgrieziet visas neizlietotās zāles aptiekā, lai nodrošinātu to pareizu iznīcināšanu.
Czech: Tomuto jevu se říká rezistence: některá antibiotika přestanou účinkovat.
Latvian: Šo fenomenu sauc par rezistenci: ārstēšana ar dažām antibiotikām kļūst neefektīva.
Czech: Připravená suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, pokud je uchovávána v chladničce nebo při teplotě okolí do 30 °C.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija saglabā stabilitāti 14 dienas, uzglabājot ledusskapī vai apkārtējās vides temperatūrā līdz 30°C.
Czech: ¾ Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu, i když se za několik dnů začnete cítit lépe.
Latvian: ¾ Svarīgi ir pabeigt ārstēšanas kursu pat tad, ja pēc pāris dienām Jūs jūtaties labāk.
Czech: Pokud však již téměř nastal čas na další dávku, opomenutou dávku vynechejte a pokračujte podle předpisu.
Latvian: Tomēr, ja jau gandrīz ir pienācis laiks ieņemt nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu un turpiniet zāles lietot kā parasti.
Czech: Vyvarujte se zbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko natržení šlachy.
Latvian: Izvairieties veikt nevajadzīgas kustības, jo tas var palielināt cīpslas pārrāvuma risku.
Czech: Následné intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se reakce nenavrátí nebo nezhorší.
Latvian: Sekojoša intravenoza ievadīšana nav kontrindicēta, izņemot gadījumos, ja reakcijas atkārtojas vai kļūst smagākas.
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francie
Latvian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francija
Czech: Váš lékař Vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního řečiště.
Latvian: Jūsu ārsts katru devu Jums ievadīs lēnas infūzijas veidā vēnā.
Czech: Minimálně 14 dnů
Latvian: vismaz 14 dienas
Czech: Pomalá infuze do velké žíly zmenší pacientovo nepohodlí a sníží riziko venózního podráždění.
Latvian: Lēna infūzija lielajā vēnā var samazināt pacienta nepatīkamās izjūtas un samazināt vēnas kairinājuma risku.
Czech: Může se u Vás také vyvinout rezistence na antibiotika.
Latvian: Jums var attīstīties arī rezistence pret šo antibiotiku.
Czech: Ve studii s dětmi nebyly hodnoty Cmax a AUC závislé na věku (od jednoho roku věku).
Latvian: Pētījumā bērniem Cmax un AUC nebija atkarīgi no vecuma (vecākiem par vienu gadu).
Czech: Antibiotika se užívají k léčbě bakteriálních infekcí.
Latvian: Antibiotikas izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Czech: V souladu s předloženými údaji je poměr přínosů a rizik v profylaxi považován za příznivý u pacientů s počtem neutrofilů méně než 1000/mm3.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem datiem, ieguvumu/riska attiecībā uz profilaksi tika uzskatīta par labvēlīgu pacientiem ar neitrofila sastāvu, kas ir mazāks par 1000/mm3.
Czech: Mechanizmus rezistence:
Latvian: Rezistences mehānisms:
Czech: Po zahájení intravenózní léčbou je možné také pokračovat perorální léčbou.
Latvian: Pēc intravenozās terapijas uzsākšanas, terapiju var arī turpināt perorāli.
Czech: Ve vzácných případech mohou deprese nebo psychózy vést až sebevražednému jednání.
Latvian: Retos gadījumos depresija vai psihoze var progresēt līdz sevi apdraudošai uzvedībai.
Czech: Proto se ciprofloxacin musí užívat buď 1 - 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití těchto přípravků.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīns jālieto vai nu 1-2 stundas pirms šo zāļu lietošanas, vai vismaz 4 stundas pēc to lietošanas.
Czech: Stlačte uzávěr s dětskou pojistkou dolů a otočte doleva.
Latvian: Spiediet uz leju bērniem neatveramo vāciņu un pagrieziet pa kreisi.
Czech: Na základě farmakokinetické analýzy populace pediatrických pacientů s různými infekcemi je předem stanovený průměrný poločas přibližně 4 -5 hodin a biologická dostupnost suspenze je v rozsahu 50 až 80 %.
Latvian: Balstoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi pediatrijas pacientiem ar dažādām infekcijām, paredzamais vidējais eliminācijas pusperiods bērniem ir aptuveni 4-5 stundas un iekšķīgi lietojamas suspensijas biopieejamība ir diapazonā no 50% līdz 80%.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadnůch vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar saimniecības atkritumiem.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem
Czech: Tento vliv byl srovnatelný s ostatními inhibitory gyrázy.
Latvian: Šī iedarbība ir salīdzināma ar citu girāzes inhibitoru iedarbību.
Czech: • Informujte svého lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukozo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás mohla projevit anemie.
Latvian: • Izstāstiet ārstam, ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6FD) deficīts, jo Jums, lietojot ciprofloksacīnu, pastāv anēmijas attīstības risks.
Czech: Mohou se projevovat jako lokální reakce pokožky a po ukončení infuze rychle zmizí.
Latvian: Tās var izpausties kā lokālas ādas reakcijas, kas izzūd ātri pēc infūzijas ievadīšanas beigām.
Czech: Suspenzi užívejte každý den vždy v přibližně stejnou dobu.
Latvian: Mēģiniet katru dienu suspensiju lietot aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Ciprofloxacin samozřejmě patří mezi léčiva, která jsou doporučena v rámci evropské strategie léčby a profylaxe, pokud jsou jako zbraně bioterorismu použity biologické prostředky.
Latvian: Ciprofloksacīns patiešām ir starp tām zālēm, kuras ieteiktas Eiropas stratēģijā ārstniecībai un profilaksei gadījumos, kad kā bioterorisma ieroči tiek izmantoti bioloģiskie līdzekļi.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci předložil 11 studií (8 publikovaných klinických studií a 3 zprávy z lékařské studie), ve kterých se doba trvání léčby ciprofloxacinem pohybovala od 2 dnů po 476 dní.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ sniedza datus par 11 pētījumiem (8 publicēti klīnisko pētījumu un 3 medicīnisko pētījumu ziņojumi), kuros ārstniecība ar ciprofloksacīnu ilga no 2 līdz 476 dienām.
Czech: Působí pouze na specifické kmeny bakterií.
Latvian: Tas iedarbojas tikai uz noteiktām baktēriju sugām.
Czech: Před použitím řádně protřepat.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratiet.
Czech: Stupeň poškození chrupavky závisí na věku, druhu a dávce; poškození může být omezeno snížením zatížení kloubů.
Latvian: Skrimšļa bojājuma apjoms variē atkarībā no vecuma, sugas un devas; bojājumu var samazināt, atslogojot locītavas.
Czech: Je nezbytné informovat lékaře o Vašem léku.
Latvian: Svarīgi ir izstāstīt ārstam, ka lietojat šīs zāles.
Czech: Sérová koncentrace se zvyšuje proporcionálně s dávkami až do 1000 mg.
Latvian: Koncentrācija serumā palielinās proporcionāli devai līdz 1 000 mg.
Czech: Jsou určeny pouze pro druhy, pro které specifické Break pointy nebyly určeny a ne pro takové druhy, pro které testy citlivosti nejsou doporučovány.
Latvian: Tās paredzētas izmantošanai tikai tām sugām, kurām nav dota sugai specifiskā kritiskā vērtība, un nav paredzētas tām sugām, kam netiek ieteikta jutīguma pārbaude.
Czech: V závislosti na druhu infekce
Latvian: Atkarīgi no infekcijas veida
Czech: Výbor CHMP si tedy vyžádal přepracovaný návrh s přesnou dokumentací, která jej podpoří.
Latvian: Tādēļ CHMP pieprasīja pārskatītu piedāvājumu ar attiecīgu pamatojošu dokumentāciju.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja:
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Mēģiniet tabletes ieņemt katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Latvian: - zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecības īpašnieki, tika izvērtēti, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisku iztirzājumu komitejā;
Czech: Cytochrom P450
Latvian: Citohroms P450
Czech: Výbor CHMP schválil zjednodušení formulací ostatních indikací a jejich přizpůsobení současným epidemiologickým zájmům.
Latvian: CHMP piekrita formulējuma vienkāršošanai citām indikācijām un pieņēma tās atbilstoši patreizējiem epidemioloģiskajiem apsvērumiem.
Czech: Ciprofloxacin by měl být použit, pouze pokud není možné použít rifampicin.
Latvian: Ciprofloksacīnu būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav iespējams lietot rifampicīnu.
Czech: 28 dnů až 3 měsíce
Latvian: 28 dienas līdz 3 mēneši
Czech: Léčba musí pokračovat po celou dobu trvání neutropenie
Latvian: Ārstēšana jāturpina visu neitropēnijas perioda laiku
Czech: Tvorba chelátových komplexů
Latvian: Helātu kompleksu veidošanās
Czech: Pocení (hyperhidróza)
Latvian: Svīšana (hiperhidroze)
Czech: Centrální nervový systém
Latvian: Centrālā nervu sistēma
Czech: Obsah (Koncentrace)
Latvian: Saturs (koncentrācij a)
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že několik členských států EU zamítlo rozhodnutí o registraci tablet s řízeným uvolňováním kvůli nepříznivému poměru přínosů a rizik, a vzhledem k tomu, že pouze 5 států tuto lékovou formu schválilo, nemohlo být na základě současného posuzovacího řízení podle článku 30 poskytnuto žádné konsenzuální doporučení znění souhrnu údajů o přípravku na evropské úrovni.
Latvian: Tā kā vairākas ES dalībvalstis ir noraidījušas reģistrācijas apliecības tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā to negatīvās ieguvumu/riska attiecības dēļ, kā arī ņemot vērā to, ka tikai piecas valstis atzina šo zāļu farmaceitisko formu, netika pieņemti saskaņoti ieteikumi attiecībā uz zāļu apraksta formulējumu Eiropas līmenī, pamatojoties uz esošās saskaņošanas procedūras 30. pantu.
Czech: • duloxetin (antidepresivum)
Latvian: • duloksetīna (antidepresants),
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly ani přímou, ani nepřímou reprodukční toxicitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda.
Czech: Bude třeba udělat krevní testy ke zjištění případného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza).
Latvian: Tiks veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu, vai nav samazinājies balto asins šūnu skaits (agranulocitoze).
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze až po pečlivém zvážení poměru rizika/zisku, kvůli možným nežádoucím účinkům na klouby a/nebo okolní tkáně.
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu uzsākt tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas, jo iespējamas nevēlamas blakusparādības, saistītas ar locītavām un/vai apkārtējiem audiem.
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že souběžné užívání ropinirolu a ciprofloxacinu, středně silného inhibitoru izoenzymu CYP450 1A2, má za následek zvýšení hodnot Cmax a AUC ropinirolu o 60 %, resp. 84 %.
Latvian: Klīniskajā pētījumā tika pierādīts, ka vienlaicīga ropinirola un ciprofloksacīna - vidēji spēcīga CYP450 1A2 izoenzīma inhibitora, lietošana, izraisa ropinirola Cmax un AUC palielināšanos par attiecīgi 60% un 84%.
Czech: Další mikroorganizmy
Latvian: Citi mikroorganismi
Czech: Gastrointestinální systém
Latvian: Gastrointestinālā sistēma
Czech: Mikroorganizmy
Latvian: Mikroorganismi
Czech: Do rozpouštědla nepřidávejte vodu.
Latvian: Šķīdinātājam nepievienot ūdeni.