FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Latvian: Memantine LEK iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantin LEK, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Memantine LEK vairāk nekā noteikts
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu pirms tā ieviešanas tirgū.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos mērķa kritērijos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBICplus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin LEK jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Latvian: Memantine LEK iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin LEK ne sme imeti škodljivih posledic.
Latvian: - Parasti, lietojot vairāk Memantine LEK, nekas ļauns nenotiek.
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/mL (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Latvian: Ieteicamā Memantine LEK deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: • Obstaja možnost zmanjšane serumske koncentracije hidroklorotiazida (HCT) ob sočasni uporabi memantina in HCT oziroma kakršnikoli kombinaciji s HCT.
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Latvian: Memantine LEK pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA
Slovenian: NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Latvian: In vitro netika noteikts citohroma P 450 katalizēts metabolisms.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neuzrāda NMDA antagonistu aktivitāti.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi; citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods:
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Latvian: Pārdozēšana Klīniskajos pētījumos pēc zāļu ieviešanas tirgū iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Latvian: Izkliedes tilpums ir apmēram 10 L/kg. Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovenian: Polska Lek S.A.
Latvian: Lek S.A.
Slovenian: 112 filmsko obloženih tablet.
Latvian: 112 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Ne jemljite zdravila Memantin LEK
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine LEK lietošanas Kā lietot Memantine LEK
Slovenian: España Sandoz Farmacéutica, S.A.
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Latvian: 2 Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojo zdravnikom ali s farmacevtom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Latvian: Memantine LEK 20 mg apvalkotās tabletes ir gaiši sarkanas, ovālas apvalkotas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Slovenian: Te zdravilne učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS))
Latvian: Šīs aktīvās vielas iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5.
Slovenian: ZUNANJI OVOJNINI
Latvian: Ārējais iepakojums
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Slovenian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
Latvian: amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; dantrolēns, baklofēns; cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles); dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns); neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai); perorālie antikoagulanti.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai 10mg tabletei vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai 10mg tabletei vienu reizi dienā - trešās nedēļas laikā.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Slovenian: 1. teden polovico 10 mg tablete
Latvian: 1. nedēļa puse 10 mg tabletes
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan,
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā, kā norādīts iepriekš.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Zdravila Memantin LEK ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete.
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Memantin LEK
Latvian: Kas ir Memantine LEK un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Bledo rdeče, ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Latvian: Gaiši sarkanas, ovālas apvalkotas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Slovenian: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Latvian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot je navedeno.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
Slovenian: Jemljite zdravilo Memantin LEK tako dolgo, kot vam pomaga in se ne pojavijo neželeni učinki, ki jih ne prenašate.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine LEK tik ilgi, kamēr tā iedarbība nāk Jums par labu.
Slovenian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine LEK 10 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Pogosti dispneja
Latvian: Bieži Bieži
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: {MM/LLLL}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Latvian: Kā uzglabāt Memantine LEK
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination")) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus - "Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input"): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev oz. "Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia"): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): P=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living - ADCS-ADLsev): P=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJI OVOJNINI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
Slovenian: Od 4. tedna dalje Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Latvian: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) dienā.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin LEK bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Latvian: Memantine LEK nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 10 mg na dan filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas.
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: tudi pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako pa niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Latvian: Memantīns nav teratogēns žurkām un trušiem, pat pie mātītei toksiskām devām; neatklāja memantīna nelabvēlīgu iedarbību uz fertilitāti.
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172)
Latvian: 20mg: Tablets apvalks: polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E 171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Latvian: Memantine LEK lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost,
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos ar devu mazāku par 140 mg vai nezināmu devu pacientiem parādījās centrālās nervu sistēmas simptomi (apjukums, miegainums, miegainība, reibonis, uzbudinājums, agresija, halucinācijas un gaitas traucējumi) un/vai gastrointestināli simptomi (vemšana un caureja).
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172)
Latvian: Tablets apvalks: polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine LEK lietošanas klīniskais ieguvums.
Slovenian: Ženske, ki prejemajo memantin, naj ne dojijo.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti Fertilitāte
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10 mg filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet.
Latvian: 60 apvalkotās tabletes.
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE
Latvian: Tabletes kodols
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg dienā, kas pakāpeniski palielinās pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās, sasniedzot ieteikto balstdevu šādi:
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Latvian: Memantine LEK 20 mg
Slovenian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
Latvian: Dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē
Slovenian: memantin
Latvian: memantīns
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine LEK v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine MEK devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Latvian: Memantine LEK lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine LEK EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine LEK.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Latvian: Memantine LEK ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Memantine LEK je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Latvian: Memantine LEK ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimībudemences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine LEK ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES)ar nosaukumu Ebixa.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine LEK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22 aprīlī izsniedza Memantine LEK reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine LEK odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Memantine LEK lietošanai ES.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine LEK.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine LEK.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Axura, odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Axura gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine LEK naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine LEK lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine LEK
Latvian: Cita informācija par Memantine LEK
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je „generično" zdravilo.
Latvian: Memantine LEK ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine LEK primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine LEK un Axura ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine LEK?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Memantine LEK?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine LEK preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine MEK atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Ņemot vērā, ka Memantine LEK ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Memantine LEK so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Memantine LEK lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine LEK?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine LEK lietošanu?
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Axura.
Latvian: Tā kā Memantine LEK ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Axura.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu memantīnu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine LEK in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Memantine LEK un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine LEK terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine LEK odobreno?
Latvian: Kāpēc Memantine LEK tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine LEK, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Latvian: Memantine LEK aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine LEK lietošanu.
Slovenian: Kako zdravilo Memantine LEK deluje?
Latvian: Kā Memantine LEK darbojas?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine LEK uporablja?
Latvian: Kā lieto Memantine LEK?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine LEK raziskano?
Latvian: Kā noritēja Memantine LEK izpēte?