FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 70 umfasst 70 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Portuguese: A insulina aspártico na fase solúvel de NovoMix 70 inclui 70% da insulina total; esta é absorvida mais rapidamente da camada subcutânea do que o componente de insulina solúvel da insulina humana bifásica.
German: NovoMix 70 Penfill und NovoMix 70 FlexPen:
Portuguese: NovoMix 70 Penfill e NovoMix 70 FlexPen:
German: • Es liegen keine Daten für NovoMix 30 bei Kindern unter 6 Jahren vor.
Portuguese: • Não existem dados disponíveis sobre NovoMix em crianças com menos de 6 anos de idade.
German: Spricht der Patient nicht innerhalb von 10 bis 15 Minuten auf Glucagon an, ist Glucose i.v.
Portuguese: A glicose deve ser administrada intravenosamente se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 ou 15 minutos.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Patrone und dem Umkarton unter „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior do cartucho, após "VAL."
German: Es wurden keine Studien mit NovoMix 70 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos com NovoMix 70 em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Packungen mit 5 oder 10 Patronen zu 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
German: Zu Beginn einer Insulintherapie können Refraktionsanomalien, Ödeme und Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Blutergüsse, Entzündungen, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten.
Portuguese: No início do tratamento com insulina, podem ocorrer anomalias de refração, edema e reações no local da injeção (dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, hematoma, tumefação e prurido no local da injeção).
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 30 Penfill oder NovoMix 30 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Portuguese: Depois de retirar NovoMix 30 Penfill ou NovoMix 30 FlexPen do frigorífico, deve deixar NovoMix 30 Penfill ou NovoMix 30 FlexPen atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina, de acordo com as instruções para a primeira utilização.
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 50/50.
Portuguese: A suspensão contém insulina aspártico de ação rápida e de ação intermédia na razão 50/50.
German: NovoMix 50 kann bei Patienten mit Typ 2 Diabetes als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin gegeben werden, wenn die Kontrolle des Blutzuckers mit Metformin allein unzureichend ist.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, NovoMix 50 pode ser administrado em monoterapia ou em associação com metformina quando a glicemia se encontra insuficientemente controlada apenas com metformina.
German: NovoMix 70 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Portuguese: NovoMix 70 não se destina a ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
German: Drücken Sie nun bei weiterhin nach oben gehaltener Nadel den Druckknopf ganz hinein.
Portuguese: Mantendo a agulha virada para cima, pressione completamente o botão injetor.
German: Es wird empfohlen, das Insulin jedes Mal gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu resuspendieren, wenn Sie einen neuen Pen verwenden.
Portuguese: É aconselhável ressuspender a insulina de acordo com as instruções dadas, sempre que utiliza uma caneta nova.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 50 erfordern.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com NovoMix 50.
German: • Wiederholen Sie die Prozedur des Rollens und Auf- und Abbewegens (siehe Abbildungen A und B), bis die Flüssigkeit einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Portuguese: • Repita estes dois tipos de movimentos (ver figuras A e B) até o líquido ter um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.
German: NovoMix 70 ist ein biphasisches Insulin, das 70 % lösliches Insulin aspart enthält.
Portuguese: NovoMix 70 é uma insulina bifásica que contém 70% de insulina aspártico solúvel.
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 70 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Portuguese: ► Se estiver a ser tratado com NovoMix 70 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração, um para cada tipo de insulina.
German: NovoMix 50 Penfill und NovoMix 50 FlexPen:
Portuguese: NovoMix 50 Penfill e NovoMix 50 FlexPen:
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 70 erfordern.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com NovoMix 70.
German: NovoMix 30 Penfill und NovoMix 30 FlexPen:
Portuguese: NovoMix 30 Penfill e NovoMix 30 FlexPen:
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 50 umfasst 50 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Portuguese: A insulina aspártico na fase solúvel de NovoMix 50 inclui 50% da insulina total; esta é absorvida mais rapidamente da camada subcutânea do que o componente de insulina solúvel da insulina humana bifásica.
German: Vor der Anwendung von NovoMix 70
Portuguese: Antes de tomar NovoMix 70
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 30 umfasst 30 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Portuguese: A insulina aspártico na fase solúvel de NovoMix 30 inclui 30% da insulina total; esta é absorvida mais rapidamente da camada subcutânea do que o componente de insulina solúvel da insulina humana bifásica.
German: NovoMix 30 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Portuguese: NovoMix 30 não se destina a ser utilizada em bombas de perfusão de insulina.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 50 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar NovoMix 50 sem a agulha acoplada.
German: NovoMix 50 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Portuguese: NovoMix 50 não se destina a ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
German: Resuspendieren von NovoMix 70
Portuguese: Ressuspender NovoMix 70
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 50 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Portuguese: ► Se estiver a ser tratado com NovoMix 50 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração, um para cada tipo de insulina.
German: NovoMix 50 darf nicht mehr verwendet werden, wenn es gefroren war.
Portuguese: NovoMix 50 que tenha sido congelado não deve ser utilizado.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 30 erfordern.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com NovoMix 30.
German: Da NovoMix 70 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Portuguese: Dado que NovoMix 70 deverá ser administrado imediatamente com a refeição, o início rápido da ação deverá ser considerado nos doentes com doenças ou tratamento concomitantes, em que se possa esperar uma absorção tardia da comida.
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 30 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Portuguese: ► Se estiver a ser tratado com NovoMix 30 Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração, um para cada tipo de insulina.
German: NovoMix 50 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 50/50.
Portuguese: NovoMix 50 é uma insulina moderna (análogo de insulina) com um efeito de ação rápida e um efeito de ação intermédia, na razão 50/50.
German: NovoMix 70 darf nicht mehr verwendet werden, wenn es gefroren war.
Portuguese: NovoMix 70 que tenha sido congelada não deve ser utilizada.
German: Die Dissoziation von Insulin aspart vom Insulinrezeptor war entsprechend der von Humaninsulin.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram também que a dissociação da ligação ao recetor de insulina da insulina aspártico é equivalente à da insulina humana.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NovoMix 70
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (PATRONE.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (CARTUCHO.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des FlexPen und dem Umkarton unter „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior da FlexPen, após "VAL.".
German: In einer dreimonatigen Studie bei Typ 1 und Typ 2 Diabetikern waren die Werte des glykierten Hämoglobins nach NovoMix 30 ebenso gut wie die Werte nach Behandlung mit biphasischem Humaninsulin 30.
Portuguese: Num ensaio de 3 meses em doentes com diabetes tipo 1 e tipo 2, NovoMix 30 revelou um controlo igual da hemoglobina glicosilada comparativamente ao tratamento com insulina humana bifásica 30.
German: NovoMix 30 ist ein biphasisches Insulin, das 30 % lösliches Insulin aspart enthält.
Portuguese: NovoMix 30 é uma insulina bifásica que contém 30% de insulina aspártico solúvel.
German: Da NovoMix 50 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Portuguese: Dado que NovoMix 50 deverá ser administrado imediatamente com a refeição, o início rápido da ação deverá ser considerado nos doentes com doenças ou tratamento concomitantes, em que se possa esperar uma absorção tardia da comida.
German: Wenn Sie den falschen Insulintyp verwenden, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Portuguese: Se tomar a insulina errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
German: NovoMix 50 ist ein biphasisches Insulin, das 50 % lösliches Insulin aspart enthält.
Portuguese: NovoMix 50 é uma insulina bifásica que contém 50% de insulina aspártico solúvel.
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 70 während einer Schwangerschaft ist gering.
Portuguese: Há uma experiência clínica limitada com NovoMix 70 durante a gravidez.
German: Resuspendieren von NovoMix 50
Portuguese: Ressuspender NovoMix 50
German: Dazu gehören Durst, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit und nach Aceton riechender Atem.
Portuguese: Incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, tonturas, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite, bem como odor ou hálito cetónico.
German: NovoMix 50 ist eine biphasische Suspension von 50 % löslichem Insulin aspart (schnell wirkendes Humaninsulin-Analogon) und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristallen (intermediär wirkendes Humaninsulin-Analogon).
Portuguese: NovoMix 50 é uma suspensão bifásica de 50% de insulina aspártico solúvel (análogo de insulina humana de ação rápida) e de 50% de insulina aspártico cristalizada com protamina (análogo de insulina humana de ação intermédia).
German: NovoMix 50 FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der eine Mischung aus schnell und intermediär wirkendem Insulin aspart im Verhältnis 50/50 enthält.
Portuguese: NovoMix 50 FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém uma mistura de insulina aspártico de ação rápida e de ação intermédia, na razão 50/50.
German: Der Glucosestoffwechsel wird von einigen Arzneimitteln beeinflusst.
Portuguese: Conhece-se um número de medicamentos que interagem com o metabolismo da glicose.
German: Probanden
Portuguese: Amamentação
German: Wird NovoMix 50 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Portuguese: Quando NovoMix 50 é injetado por via subcutânea, a sua ação terá início nos 10 a 20 minutos a seguir à injeção.
German: NovoMix 50 ist eine Mischung, die aus 50 % löslichem Insulin aspart und 50 % Insulin aspart als Protamin-Kristalle besteht.
Portuguese: NovoMix 50 é uma mistura que consiste em 50% de insulina aspártico solúvel e 50% de insulina aspártico cristalizada com protamina.
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 70 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Portuguese: ► Cada vez que utiliza um cartucho novo de NovoMix 70 Penfill (antes de colocar o cartucho dentro do sistema de administração de insulina)
German: Da NovoMix 30 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Portuguese: Dado que NovoMix 30 deverá ser administrado imediatamente com a refeição, o início rápido da ação deverá ser considerado nos doentes com doenças ou tratamento concomitantes, em que se possa esperar uma absorção tardia da comida.
German: Resuspendieren von NovoMix 30
Portuguese: Ressuspender NovoMix 30
German: Vor der Anwendung von NovoMix 50
Portuguese: Antes de tomar NovoMix 50
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls das resuspendierte Insulin nicht einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Portuguese: Não utilize a caneta se a insulina ressuspendida não tiver um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 70 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten, oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Portuguese: A farmacocinética de NovoMix 70 não foi investigada em crianças, doentes idosos ou em doentes com compromisso renal ou hepático.
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexPen.
Portuguese: Agora vire o folheto para informações sobre como utilizar a FlexPen.
German: ► Für jede weitere Injektion gilt:
Portuguese: ► Para cada injeção seguinte
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit NovoMix 50 während der Stillzeit.
Portuguese: ► Não existem restrições ao tratamento com NovoMix 50 durante a amamentação.
German: Die Penkappe auf dem FlexPen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter a tampa colocada na FlexPen para proteger da luz.
German: Packungen mit 1, 5 oder 10 Patronen zu 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 50 beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NovoMix 50
German: • sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Portuguese: • Fizer mais exercício do que o habitual.
German: Wird NovoMix 70 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Portuguese: Quando NovoMix 70 é injetado por via subcutânea, a sua ação terá início nos 10 a 20 minutos a seguir à injeção.
German: NovoMix 50 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. NovoMix 50 ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: NovoMix 50 contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, NovoMix 50 é, basicamente, ‘isento de sódio'.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 30 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar NovoMix 30 sem a agulha acoplada.
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 50 während einer Schwangerschaft ist gering.
Portuguese: Há uma experiência clínica limitada com NovoMix 50 durante a gravidez.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit NovoMix 70 während der Stillzeit.
Portuguese: ► Não existem restrições ao tratamento com NovoMix 70 durante a amamentação.
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 50 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Portuguese: • Beber álcool (Ver O consumo de álcool e a utilização de NovoMix 50 na secção 2).
German: Wie ist NovoMix 30 anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar NovoMix 30
German: Benutzen Sie eine neue Patrone, falls nicht genug Insulin übrig ist.
Portuguese: Se não restar insulina suficiente, use um cartucho novo.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 oder 10 Patronen.
Portuguese: Embalagens com 1, 5 ou 10 cartuchos.
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 50 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Portuguese: ► Cada vez que utiliza um cartucho novo de NovoMix 50 Penfill (antes de colocar o cartucho dentro do sistema de administração de insulina)
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 30 während einer Schwangerschaft ist gering.
Portuguese: Há uma experiência clínica limitada com NovoMix 30 durante a gravidez.
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 30 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Portuguese: ► Cada vez que utiliza um cartucho novo de NovoMix 30 Penfill (antes de colocar o cartucho dentro do sistema de administração de insulina)
German: Dieser Bedarf kann ganz oder teilweise mit NovoMix 70 gedeckt werden.
Portuguese: NovoMix 70 pode corresponder total ou parcialmente a estas necessidades.
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 30/70.
Portuguese: A suspensão contém insulina aspártico de ação rápida e de ação intermédia na razão 30/70.
German: NovoMix 30 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. NovoMix 30 ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: NovoMix 30 contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, NovoMix 30 é, basicamente, ‘isento de sódio'.
German: Bedienungsanleitung für NovoMix 70 Injektionssuspension in FlexPen.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar NovoMix 70 suspensão injetável em FlexPen.
German: Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens zu 3 ml.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 canetas pré-cheias de 3 ml.
German: Es wird empfohlen, das Insulin jedes Mal gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu resuspendieren, wenn Sie ein neues NovoMix 70 Penfill verwenden.
Portuguese: É aconselhável ressuspender a insulina de acordo com as instruções dadas, sempre que utiliza um novo cartucho de NovoMix 70 Penfill.
German: NovoMix 70 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 70/30.
Portuguese: NovoMix 70 é uma insulina moderna (análogo de insulina) com um efeito de ação rápida e um efeito de ação intermédia, na razão 70/30.
German: 1 x 3 ml Patrone
Portuguese: 1 x 3 ml cartucho
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit NovoMix 30 während der Stillzeit.
Portuguese: ► Não existem restrições ao tratamento com NovoMix 30 durante a amamentação.
German: Sie sollten daher vorsichtshalber immer Traubenzucker oder stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeiten bei sich haben.
Portuguese: Traga sempre consigo alguns rebuçados ou lanches muito açucarados, para estar prevenido.
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
Portuguese: Assim, deverão ser consideradas pelo médico possíveis interações:
German: Der exakte Mechanismus dieser Wechselwirkung ist unklar.
Portuguese: O mecanismo exacto desta interação não é claro.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Portuguese: • Se tiver uma infeção ou febre
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
Portuguese: Estão disponíveis quatro embalagens em blister.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
German: Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-à.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Caso seja necessário alterar o seu tratamento fale primeiro com o seu médico.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Portuguese: Caso seja submetido um Plano de Gestão de Risco a qualquer autoridade regulamentar, o Titular da AIM deve informar o Rapporteur.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Agosto de 1998 Data da última renovação: 23 de Julho de 2008
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar NovoNorm.
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Não deve tomar NovoNorm se estiver grávida ou a planear engravidar.
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Portuguese: NovoNorm não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas: Descrição
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Portuguese: • Diabetes mellitus tipo 1, com péptido-C negativo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von NovoNorm eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais NovoNorm do que deveria
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Portuguese: Isto é especialmente importante nos doentes com reduzida percepção, ou sem percepção dos sinais de aviso de hipoglicemia ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar NovoNorm: