FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Portuguese: Não aplicar quando o pêlo do animal estiver molhado.
English: Avoid contact between the product and your fingers.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento e os dedos.
English: On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Portuguese: No dia do tratamento, não se deve deixar os animais tratados dormir na cama dos donos, especialmente com crianças.
English: Use of this veterinary medicinal product is indicated in cats aged at least 8 weeks old and weighing at least 1.25 kg bodyweight.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário está indicada em gatos com pelo menos 8 semanas de idade e pelo menos 1,25 Kg de peso corporal.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Portuguese: Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30 °C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 °C.
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Portuguese: No tratamento da acaríase auricular, não aplicar directamente no canal auditivo.
English: ATC vet code: QP54AA55.
Portuguese: Código ATCvet: QP54AA55
English: The product may cause eye irritation.
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Portuguese: Mantenha os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pêlo esteja seco.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Portuguese: Não administrar em gatos que padeçam de doença concomitante ou estejam debilitados e com peso inferior ao habitual (para o tamanho e a idade).
English: Use of the veterinary medicinal product may result in mild and transient pruritus at the application site.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário pode causar um prurido ligeiro e transitório no local de aplicação.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nas águas residuais.
English: Identification of selamectin metabolites in faeces indicated that metabolic clearance also contributes to the elimination.
Portuguese: A identificação de metabolitos de selamectina nas fezes deu indicação que a clearance metabólica também contribui para a eliminação.
English: The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Portuguese: A última aplicação deve ser efectuada no período de um mês após a última exposição aos mosquitos.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
English: This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
English: Nematodes:
Portuguese: Nemátodes:
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interactions:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 0,25 ml
English: Store below 30 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
English: The product is harmful after ingestion.
Portuguese: O medicamento veterinário é nocivo após ingestão.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade cutânea ou alergia conhecida a este tipo de medicamentos veterinários devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.emea.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
English: Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Portuguese: A selamectina é um composto semisintético da classe das avermectinas.
English: The administration to animals with adult heartworm infection did not pose safety concerns.
Portuguese: A administração em animais com infeção por dirofilária, não causou problemas de segurança.
English: Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Portuguese: O Sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas.
English: The need for and frequency of re-treatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian.
Portuguese: A necessidade de novo tratamento e a sua frequência deve ser realizada em conformidade com a recomendação do médico veterinário.
English: The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks.
Portuguese: O medicamento veterinário mata as pulgas adultas antes de porem ovos durante 5 semanas.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos outros parasitas alvo deve ser efetuado ao mesmo tempo.
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Portuguese: Conservar o medicamento veterinário na embalagem original até ser utilizado, para impedir que as crianças tenham acesso direto ao medicamento veterinário.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Portuguese: Os recipientes e conteúdo residual devem ser eliminados em lixeiras domésticas de modo a evitar contaminação de quaisquer cursos de água.
English: Ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to sarolaner.
Portuguese: As carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas ao sarolaner.
English: - Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Portuguese: − Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, com aplicação mensal.
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Portuguese: Assim, quebra eficazmente o ciclo de vida das pulgas, matando as formas adultas (no animal), prevenindo a eclosão dos ovos (no animal e no seu meio ambiente) e, matando as formas larvares (apenas no ambiente).
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Portuguese: Isto inibe a atividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
English: Bodyweight of cat (kg)
Portuguese: Peso corporal do gato (kg)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA Não aplicável.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Clear, colourless to yellow solution.
Portuguese: Solução clara incolor a amarela.
English: Felisecto Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Portuguese: Felisecto Plus deve ser administrado por unção punctiforme (tópica) única de acordo com o quadro seguinte (correspondendo a um mínimo de 6 mg/kg de selamectina e 1 mg/kg de sarolaner).
English: In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Portuguese: Em gatos, a selamectina e o sarolaner são compostos de baixa clearance com valores de semivida longos de 12,5 dias e 41,5 dias, respetivamente, após administração tópica.
English: During clinical field testing, no interactions between this veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre este medicamento veterinário e outros medicamentos veterinários frequentemente utilizados.
English: Felisecto Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Portuguese: Felisecto Plus não deve entrar em contacto com cursos de água, pois isso pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
English: Selamectin paralyzes and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Portuguese: A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal.
English: The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano ou, pelo menos, no período de um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
English: Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
Portuguese: As carraças necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostas ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por carraças não pode ser excluído.
English: Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
Portuguese: Evitar o contacto ocular, incluindo o contacto das mãos com os olhos.
English: While the safety of sarolaner has not been evaluated in breeding, pregnant or lactating cats, laboratory studies with sarolaner in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects.
Portuguese: Embora a segurança do sarolaner não tenha sido avaliada em gatos reprodutores e gatas gestantes e em lactação, estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
English: The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the originator product.
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizados e submetidos com a mesma frequência do medicamento veterinário de referência.
English: Fleas and ticks
Portuguese: Pulgas e carraças
English: Special precautions for use in animals
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
English: When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Portuguese: Quando aplicado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento veterinário deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded, then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Portuguese: − O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
English: It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infection before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
Portuguese: É recomendado que, de acordo com as boas práticas veterinárias, todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a utilização preventiva do medicamento veterinário.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
English: - Treatment of tick infestations.
Portuguese: − Tratamento das infestações por carraças.
English: Following topical administration of the Felisecto Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Portuguese: Após administração tópica do medicamento veterinário, a selamectina e o sarolaner são bem absorvidos com valores médios de biodisponibilidade de 40,5% e 57,9% respetivamente, e distribuem-se sistemicamente.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus ≤2.5 kg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Felisecto Plus ≤ 2,5 kg
English: No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas clinicamente significativas em gatos a partir das 8 semanas de idade tratados com até 5 vezes a dose máxima recomendada administrada até 8 vezes consecutivas com intervalos de 28 dias, exceto num único gato ao qual foi administrada 5 vezes a dose máxima e que apresentou hipersensibilidade ao toque transitória, piloereção, midríase e tremores ligeiros, situação que se resolveu sem tratamento.
English: - Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus).
Portuguese: − Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Felicola subrostratus).
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Portuguese: Sarolaner apresenta maior potência funcional para bloquear os recetores dos insectos/acarídeos comparativamente aos recetores dos mamíferos.
English: Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
English: Whilst not routinely indicated, the potential benefits of performing periodic testing for heartworm infection in individual cases should be considered by the responsible veterinarian.
Portuguese: Embora não esteja indicado como rotina, o médico veterinário responsável deve considerar os potenciais benefícios de realizar periodicamente testes de diagnóstico individuais de infeção por dirofilária.
English: - Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Portuguese: − Tratamento da acaríase auricular (Otodectes cynotis).
English: In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
Portuguese: Nos gatos, a principal via de eliminação da selamectina é pelas fezes e a maior parte é a molécula precursora.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas no período de 5 semanas após aplicação.
English: Ectoparasites:
Portuguese: Ectoparasitas:
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, combinations.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas, associações.
English: However, selamectin is considered safe for use in breeding, pregnant and lactating cats.
Portuguese: No entanto, a selamectina é considerada segura para gatos reprodutores e gatas gestantes e em lactação.
English: Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
Portuguese: Pipetas de polipropileno translúcido com doses unitárias acondicionadas individualmente num invólucro blister de alumínio e alumínio/PVC.
English: Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
Portuguese: A selamectina pode ser perigosa para os organismos aquáticos.
English: Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed within 24 hours, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas em 24 horas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Portuguese: Lavar as mãos após administração e lavar imediatamente com água e sabão qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose unitária (pipeta) liberta: Substâncias ativas: Felisecto Plus solução para unção punctiform
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Portuguese: Sarolaner não interage com outros conhecidos locais de ligação GABAérgicos ou nicotínicos dos insecticidas como os neonicotinóides, fiproles, milbemicinas, avermectinas e ciclodienos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001-003
English: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Portuguese: 0,2 mg/ml de hidroxitolueno butilado.
English: as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
English: selamectin (mg)
Portuguese: selamectina (mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO PIPETA
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber e ingerir.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose unitária (pipeta) liberta: Substâncias ativas: Felisecto Plus solução para unção punctiforme
English: as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: bem como contra ácaros (Otodectes cynotis), piolhos (Felicola subrostratus) e nemátodes gastrointestinais (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
English: Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Portuguese: Também foi demonstrada atividade sobre as microfilárias (D. immitis).
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade acaricida imediata e persistente durante 5 semanas contra Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e 4 semanas contra Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Portuguese: Administração tópica na pele na base do pescoço, à frente das escápulas.
English: For ticks (I. ricinus), the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product application.
Portuguese: Para as carraças (I. ricinus), o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas após fixação, no período de um mês após aplicação.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Portuguese: Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e carraças, piolhos, ácaros, nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
English: The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
Portuguese: A principal via de eliminação do sarolaner é a excreção biliar da molécula precursora com contributo da clearance metabólica.