FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;
Spanish: Sin embargo, la administración accidental a perros infectados con gusanos del corazón adultos no debe plantear problemas de seguridad.
Bulgarian: Въпреки това неговото приложение при кучета, инфектирани с възрасни форми на сърдечен червей не бива да се ограничава от съображения за безопасност.
Spanish: Después del tratamiento de las infecciones de nematodos, se debe continuar con el tratamiento de pulgas y garrapatas con un producto mono-activo.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Spanish: Comprimido masticable.
Bulgarian: Таблетки за дъвчене.
Spanish: − Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección con estadios adultos inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Spanish: Su principal modo de acción es interferir con la transmisión neuromuscular a nivel de los canales cloruro de los receptores de glutamato y, en menor medida, de los canales GABA (ácido gamma amino butírico).
Bulgarian: Основният му механизъм на действие влияе върху невромускулното предаване на нивото на глутамат-свързаните хлоридни канали и, в по-малка степен, на GABA (гама амино-маслена киселина) канали.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива бълхи при ново заразяване за период от 5 седмици.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Mezcla de pigmentos 018 (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulosa
Bulgarian: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132)
Spanish: Hígado de cerdo en polvo Proteína vegetal hidrolizada Gelatina
Bulgarian: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Spanish: Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
Spanish: Un solo tratamiento es eficaz para el tratamiento de los nematodos gastrointestinales.
Bulgarian: Еднократното приложение е ефикасно за лечението на стомашно-чревни нематоди.
Spanish: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
Bulgarian: − Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Spanish: Una sola administración también previene la angiostrongilosis (reduciendo los adultos inmaduros (L5) de A. vasorum) y dirofilariosis (D. immitis) durante un mes.
Bulgarian: Еднократното приложение освен това предпазва от заразяване с белодробни паразити (чрез намаляване на незрелите възрастни (L5) на A. vasorum) и болестта дирофилариоза (D. immitis) в продължение на един месец.
Spanish: Sarolaner exhibe un mayor potencial para el bloqueo de los receptores de los insectos/ácaros que para los receptores de los mamíferos.
Bulgarian: Sarolaner проявява по-висока функционална способност да блокира рецепторите при инсекти / акари в сравнение с рецепторите на бозайници.
Spanish: Sarolaner es un acaricida e insecticida de la familia de las isoxazolinas.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид, който принадлежи към изоксазолиновото семейството.
Spanish: El producto sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas y nematodos gastrointestinales.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Spanish: Simparica Trio comprimidos masticables sarolaner (mg)
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
Bulgarian: Свързването на sarolaner към тези рецептори предотвратява навлизането на хлорни йони чрез GABA и глутамат-свързани йонни канали, което води до повишена нервна стимулация и смърт на съответния паразит.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el producto fue bien tolerado por perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-) después de una administración única oral de 3 veces la dosis recomendada.
Bulgarian: При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната.
Spanish: En las zonas endémicas, los perros deberán recibir tratamientos preventivos frente a angiostrongilus o dirofilarias a intervalos mensuales.
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с гастроинтестинални кръгли червеи и анкилостоми:
Spanish: Sílice, anhidra coloidal Estearato de magnesio
Bulgarian: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Spanish: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (como embonato) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
Spanish: El medicamento veterinario también proporciona una eficacia simultánea para la prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е в същото време ефикасен за предпазване от сърдечен червей и ангиостронгилоза.
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Bulgarian: Основният механизъм на действието на sarolaner при насекомите и акарите е функционална блокада на лиганд-зависимите хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори).
Spanish: para perros 1,25-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas y nematodos gastrointestinales: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (sustituyendo el tratamiento por un producto mono-activo contra pulgas y garrapatas) en perros con infecciones concurrentes por nematodos gastrointestinales diagnosticadas.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTER
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Spanish: EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Spanish: Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Spanish: Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Spanish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 comprimidos)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Spanish: Concentración del comprimido 6 mg/0,12 mg/25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Spanish: Ectoparásitos
Bulgarian: Ектопаразити
Spanish: Nematodos gastrointestinales
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди
Spanish: Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Spanish: No se observaron reacciones adversas en cachorros sanos de 8 semanas de edad administrados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas.
Bulgarian: При прилагане на доза, 7 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при 8-седмични малки кученца, не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Spanish: Glicolato de sodio de almidón tipo A Meglumino
Bulgarian: Sodium starch glycolate type A Meglumine
Spanish: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
Bulgarian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: − Uncinaria stenocephala adultos.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни.
Spanish: Simparica Trio comprimidos masticables para perros 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica Trio comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner/moxidectina/pirantel
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета 1,25-2,5 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >2,5-5 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >5-10 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >10-20 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >20-40 kg Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
Bulgarian: 45 mg/0,45 ml
Spanish: Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Spanish: • La información para el médico
Bulgarian: Информация за лекаря
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Spanish: • La Ficha Técnica
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Spanish: ¿Necesita ayuda?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Spanish: Puede haber información nueva.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Spanish: En estas instrucciones:
Bulgarian: В тези инструкции:
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Spanish: Prepare el resto del material
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Spanish: Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Bulgarian: Не се изключва ролята на голимумаб като допринасящ или утежняващ фактор.
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
Bulgarian: Не могат да се дадат препоръки за дозировката.
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Bulgarian: Кога да си инжектирате следващата доза:
Spanish: No toque la aguja ni permita que ésta toque ninguna superficie.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне никаква повърхност.
Spanish: ¡Su inyección ha finalizado!
Bulgarian: Вашето инжектиране приключи!
Spanish: Golimumab atraviesa la placenta.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Spanish: Antes de empezar a utilizar esta pluma precargada, debe saber cómo:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
Spanish: Si se selecciona una dosis pequeña, el émbolo se moverá solo un poco.
Bulgarian: Ако е зададена малка доза, буталото ще се придвижи само малко.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Bulgarian: Не използвайте 5-сантиметровата зона около пъпа.
Spanish: Otros medicamentos y Simponi
Bulgarian: Други лекарства и Simponi
Spanish: Evaluación global por el médico de la enfermedad (VAS
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Spanish: Lea también de forma detenida el "Prospecto: información para el usuario" antes de empezar su inyección.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Spanish: Lleve siempre consigo el embalaje exterior aunque esté vacío, y este prospecto.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка, дори тя да е празна, и тази листовка.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le esté tratando.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Spanish: El volumen de inyección prescrito se debe seleccionar en función de la altura y del peso del paciente, como se muestra en la Tabla 1.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Spanish: Intolerancia al sorbitol
Bulgarian: Непоносимост към сорбитол
Spanish: • Simponi se administra mediante una inyección bajo la piel (subcutánea).
Bulgarian: • Simponi се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: Dosis (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP con golimumab se debe considerar cuidadosamente.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Spanish: No administrar una segunda dosis sin consultar con su médico.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Spanish: Altura (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Spanish: Si se planea una intervención quirúrgica se debe tener en cuenta la larga semivida de este medicamento.
Bulgarian: Ако се планира хирургична интервенция, трябва да се вземе предвид дългият полуживот на лекарствения продукт.
Spanish: No se recomienda el uso de Simponi en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Simponi при бременни жени.