FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min (créatininémie > 175 µmol/l)
Maltese: ≤ 30 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum > 175 µmol/l)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
French: La perfusion doit être administrée en 60 minutes.
Maltese: L-infużjoni għandha tingħata fuq 60 minuta.
French: Pneumonies dues à des germes aérobies à Gram négatif
Maltese: Pnewmonja kkawżata minn batterji aerobji gram-negattivi
French: 2 mg/ml Solution pour perfusion
Maltese: 2 mg/ml Taħlita likwida għallinfużjoni
French: Ciprofloxacin Nycomed est utilisé dans le traitement de plusieurs types d'infections chez les adultes telles que les pneumonies, certains types d'infections urinaires, les infections de la prostate, les infections abdominales et autour de l'intestin, certaines infections de la peau, les infections osseuses et les infections chez les patients présentant un système immunitaire défaillant.
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed jintuża għat-trattament ta' diversi tipi ta' infezzjonijiet f'adulti bħal pnewmonja, ċertu tipi ta' infezzjonijiet ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-prostata, infezzjonijiet ta' l-addome u madwar l-imsaren, ċertu tipi ta' infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet ta' l-għadam u ta' infezzjonijiet għal pazjenti li għandhom sistema immunitarja dgħajfa.
French: Les adaptations posologiques suivantes sont recommandées : Clairance de la créatinine ml/min
Maltese: Huma rakkomandati l-aġġustamenti li ġejjin fid-doża: Tneħħija tal-krejatinina ml/min
French: Clairance de la créatinine de 31 à 60 ml/min (créatininémie de 120 à 170 µmol/l)
Maltese: 31-60 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum 120-170 µmol/l)
French: - Infections urinaires compliquées - Prostatites - Entérites bactériennes - Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif - Ostéomyélites - Infections intra-abdominales (les infections dues à des bactéries anaérobies nécessitent un traitement antibiotique approprié) - Infections chez les patients immuno-déprimés.
Maltese: - Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju - Prostatite - Enterite batterika - Infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab ikkaġunati minn batterja gramm-negattiva - Osteomajlite - Infezzjonijiet intra-addominali (il-komponent anerobiku jista' jiġi kopert minn sustanza antibatterika adattata) - Infezzjonijiet f'pazjenti imuno-kompromessi.
French: La ciprofloxacine est une quinolone efficace in vitro contre un grand nombre de bactéries aérobies à gram négatif, ainsi que contre certains organismes à gram positif.
Maltese: Ciprofloxacin huwa quinolone effettiv in vitro kontra numru kbir ta' batterji aerobiċi Gram-negattivi kif ukoll kontra xi organiżmi Gram-pożittivi.
French: 200 à 400 mg deux fois par jour.
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum.
French: Voie intraveineuse 50 ml, 100 ml, 200 ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 50 ml, 100 ml, 200 ml
French: 200 à 400 mg deux fois par jour
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum
French: Infections urinaires compliquées, infections respiratoires, pneumonies et autres infections 200 à 400 mg deux fois par jour.
Maltese: Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju, Pnewmonja u infezzjonijiet oħra 200-400 mg darbtejn kuljum
French: La durée habituelle du traitement est entre 5 et 7 jours, mais elle peut être plus longue en fonction de la persistance ou de la gravité de votre infection.
Maltese: Ġeneralment it-trattament idum sejjer għal bejn 5-7 ijiem, imma jista' idum aktar jekk l-infezzjoni tiegħek hija aktar persistenti jew severa.
French: Les posologies habituelles chez l'adulte varient de 200 à 400 mg deux fois par jour.
Maltese: Il-medda normali tad-dożi għall-adulti hija 200-400 mg darbtejn kuljum.
French: Les données cliniques et pharmacocinétiques sont en faveur de l'utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et adolescents (5-17 ans) atteints de mucoviscidose présentant une exacerbation pulmonaire aiguë associée à une infection à P. aeruginosa, à une dose de 10 mg/kg administrée par voie intraveineuse, trois fois par jour (dose quotidienne maximale de 1200 mg).
Maltese: Informazzjoni klinika u farmakokinetika ssostni l-użu ta' ciprofloxacin f'pazjenti pedjatriċi (età 5-17il sena) li għandhom fibrożi ċistika b'aggravament pulmonari assoċjat ma' infezzjoni ta' P. aeruginosa, f'doża ta' 10 mg/kg fil-vini tliet darbiet kuljum (doża massima ta' kuljum ta' 1200 mg), ara sezzjoni 4.4 u 5.2.
French: NOTICE
Maltese: Indikazzjoni
French: Ciprofloxacin est un antibiotique appartenant à la famille des quinolones.
Maltese: Ciprofloxacin huwa sustanza antibijotika li tappartjeni għall-grupp imsejjaħ quinolones.
French: L'activité antimicrobienne des fluoroquinolones dans l'urine diminue en fonction du pH et de divers solubles, principalement les cations.
Maltese: L-attività antimikrobika tal-fluoroquinoloes fl-awrina tonqos skond il-pH u diversi solubbli, l-aktar ketajins.
French: Exacerbation pulmonaire aiguë chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose: 10 mg/kg 3 fois par jour (maximum 1200 mg par jour) ou 10 mg/kg par voie intraveineuse 3 fois par jour (maximum 1200 mg par jour), suivis par voie orale de 20 mg/kg 2 fois par jour (maximum 1500 mg par jour).
Maltese: Doża ta' 10 mg/kg tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum), jew 10 mg/kg ġol vina tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum) segwita b'doża ta' 20 mg/kg darbtejn kuljum mill-ħalq (massimu ta' 1500 mg kuljum)
French: Exacerbation pulmonaire aiguë due à Pseudomonas aeruginosa.chez les enfants et les adolescents (517 ans) atteints de mucoviscidose.
Maltese: Tħarriex pulmonari akut ta' fibrożi ċistika fi tfal u adoloxxenti (5-17-il sena) ikkaġunati minn Pseudomonas aeruginosa.
French: La posologie recommandée de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour est conforme à la pratique médicale actuelle, soutenue par la littérature publiée depuis le milieu des années quatre-vingt-dix à ce jour.
Maltese: Il-pożoloġija rakkomandata ta' 200-400 mg ciprofloxacin darbtejn kuljum hija konformi mal-prattika medika attwali, sostnuta mil-letteratura ippubblikata minn nofs l-1990s sal-lum.
French: Naber et coll. (2) a déterminé les titres bactéricides urinaires (TBU) de différentes fluoroquinolones et a conclu que pour une souche hautement sensible de E. coli, une dose faible de ciprofloxacine, par exemple 100 mg deux fois par jour, pouvait suffire au traitement de l'IU sans complications, alors que pour le traitement de l'IU avec complications due à Pseudomonas aeruginosa, une dose biquotidienne minimale de 500 mg de ciprofloxacine était nécessaire (soit une dose intraveineuse biquotidienne de 400 mg).
Maltese: Naber et al (2) stabbilew it-tajters batteriċi urinarji (UBT) ex vivo ta' diversi fluoroquinolones u kkonkludew li għal razza suxxettibbli ħafna ta' E. coli, doża baxxa ta' ciprofloxacin, pereżempju 100 mg bid, tista' tkun biżżejjed għat-trattament ta' UTI mhux kumplikata, filwaqt li għat-trattament ta' UTI kumplikata minħabba Pseudomonas aeruginosa hija meħtieġa talanqas doża ta' 500 mg bid ta' ciprofloxacin (ekwivalenti għal 400 mg filvini darbtejn kuljum).
French: Pour justifier la dose maximale proposée de 1 200 mg (400 mg trois fois par jour) au lieu de 800 mg, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fait référence à la littérature publiée.
Maltese: Biex isostni d-doża massima proposta ta' 1200 mg (400 mg tliet darbiet kuljum) minflok ta' 800 mg, lapplikant/MAH irrefera għal-letteratura ippubblikata.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
French: présenter des données cliniques ainsi que le rapport risque-bénéfice de la dose quotidienne maximale pour l'adulte, afin de choisir entre la dose de 400 mg deux fois par jour ou de 400 mg trois fois par jour.
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża massima tal-ġurnata għall-adulti, jiġifieri jekk għandhiex tkun 400 mg bid jew 400 mg tliet darbiet kuljum.
French: Actuellement, la prise en charge des patients atteints d'infections urinaires (IU) avec complications comprend un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone) et un éventuel traitement ultérieur de 10 à 14 jours, en fonction des résultats de l'uroculture et de la sensibilité.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati fis-sistema awrinarja (UTIs) attwalment tinkludi trattament empiriku b'antibijotiku ta' spettru wiesa' (fluoroquinolone), u trattament potenzjali sussegwenti għal 10-14-il ġurnata ibbażat fuq kultura ta' l-awrina u s-sensittività.
French: Le produit peut être perfusé directement et administré lors de perfusions de courte durée (30 à 60 minutes).
Maltese: Il-prodott jista' jiġi infuż direttament u jingħata b'infużjoni qasira fuq perjodi ta' 30-60 minuta.
French: Chemother.
Maltese: Roskilde
French: Selon les études pharmacodynamiques, la ciprofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, présente une activité antimicrobienne dépendant de la concentration.
Maltese: Skond studji farmakodinamiċi, ciprofloxacin, bħal fluoroquinolones oħra, juri qtil dipendenti fuq il-konċentrazzjoni.
French: Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Numéro AMM UE
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
French: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Maltese: España EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
French: KG Temmlerstrasse 2
Maltese: Temmlerstrasse 2
French: Herpès zoster
Maltese: Herpes zoster
French: La demi-vie terminale (t½) est de 3,5 à 4 heures.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) hi ta' 3.5-4 sigħat.
French: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Maltese: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street
French: • Psoriasis
Maltese: • psorijasi
French: Lancashire BB10 2HW Royaume-Uni
Maltese: Lancashire BB10 2HW
French: EU/1/07/392/001 21 comprimés EU/1/07/392/002 20 comprimés EU/1/07/392/003 30 comprimés EU/1/07/392/004 7 comprimés
Maltese: EU/1/07/392/001 21 pillola EU/1/07/392/002 20 pillola EU/1/07/392/003 30 pillola EU/1/07/392/004 7 pillola
French: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo
French: France e-mail: regulatory@neurim.com
Maltese: Franza e-mail: regulatory@neurim.com
French: Date de première autorisation : 29 juin 2007 Date de dernier renouvellement : 20 avril 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' April 2012
French: 35039 Marburg
Maltese: 35039 Marburg Il-Ġermanja
French: Classe de systèmes d'organes
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
French: La biodisponibilité est de l'ordre de 15 %.
Maltese: Il-biodisponibiltà hija madwar 15%.
French: Angine de poitrine, Palpitations
Maltese: Angina pectoris, palpitazzjonijiet
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Circadin 2 mg
Maltese: Circadin 2 mg
French: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Maltese: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
French: - Les autres composants (excipients) sont le copolymère d'ammonio-méthacrylate type B, l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, le lactose monohydraté, la silice (colloïdale anhydre), le talc et le stéarate de magnésium.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talkum u magnesium stearate.
French: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Maltese: SARL 4 rue de Marivaux
French: La cinétique de la mélatonine est linéaire dans l'intervalle de doses de 2 à 8 mg.
Maltese: Il-kinetika ta' melatonin hija lineari tul il-firxa ta' 2-8 mg.
French: Dans les essais cliniques, un total de 9,5 % des patients recevant Circadin a rapporté un effet indésirable, comparé à 7,4 % de ceux sous placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi total ta' 9.5% tal-pazjenti li ngħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta mqabbel ma' 7.4% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
French: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espagne
Maltese: Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000);
French: Silice colloïdale anhydre Talc
Maltese: Silica, colloidal anhydrous
French: Dans des essais cliniques (dans le cadre desquels un total de 1 931 patients ont pris Circadin et 1 642 patients un placebo), 48,8 % des patients recevant Circadin ont rapporté un effet indésirable, alors que ce pourcentage était de 37,8 % chez ceux ayant reçu un placebo.
Maltese: Fi provi klinċi (fejn total ta' 1,931 pazjent kienu qed jieħdu Circadin u 1,642 pazjent kienu qed jieħdu plaċebo), 48.8% tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta' mqabbla ma' 37.8% li kienu qed jieħdu plaċebo.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {JJ mois AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ xahar SSSS}
French: • Altération de la vue
Maltese: • Indeboliment fil-vista
French: Les données expérimentales suggèrent que les isoenzymes CYP1A1, CYP1A2, voire CYP2C19, du système du cytochrome P450 sont impliquées dans le métabolisme de la mélatonine.
Maltese: Tagħrif sperimentali jissuġġerixxi li l-isożimi CYP1A1, CYP1A2 u possibilment CYP2C19 tas-sistema taċ-ċitokromju P450 huma nvoluti fil-metaboliżmu ta' melatonin.
French: Le principal métabolite est la 6-sulfatoxy-mélatonine (6-S-MT), qui est inactive.
Maltese: Il-metabolita prinċipali huwa 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), li huwa inattiv.
French: Les métabolites sont éliminés par voie rénale, 89 % sous la forme de sulfoconjugués et glucuronoconjugués de la 6-hydroxymélatonine, et 2 % sont excrétés sous forme de mélatonine (principe actif inchangé).
Maltese: L-eliminazzjoni isseħħ permezz ta' tneħħija renali tal-metaboliti, 89% bħala konjugati b'sulfat jew b'glucoronide ta' 6-hydroxymeltonin u 2% jitneħħa bħala melatonin (sustanza attiva mhux mibdula).
French: Leucopénie, Thrombocytop énie
Maltese: Lewkopenja, tromboċitopenja
French: Ce que contient Circadin - La substance active est la mélatonine.
Maltese: X'fih Circadin - Is-sustanza attiva hi melatonin.
French: Une étude pédiatrique (n=125) avec des doses de 2, 5 ou 10 mg de mélatonine à libération prolongée composées de plusieurs mini-comprimés de 1 mg (forme pharmaceutique de mélatonine adaptée à l'âge), comportant une période initiale de préinclusion de 2 semaines sous placebo et une période de traitement de 13 semaines, randomisée, en double insu, contrôlée versus placebo et en groupes parallèles, a montré une amélioration du temps de sommeil total (TST) après 13 semaines de traitement en double insu ; les participants ont dormi plus longtemps avec le traitement actif (508 minutes) qu'avec le placebo (488 minutes).
Maltese: Studju Pedjatriku (n=125) b'dożi ta' 2, 5 jew 10 mg melatonin li jintreħa bil-mod f'multipli ta' pilloli żgħar ta' 1 mg (għamla farmaċewtika xierqa għall-età), b'perjodu fuq plaċebo fil-linja bażi li dam għaddej ġimagħtejn u perjodu ta' trattament ta' 13-il ġimgħa bi grupp parallel, randomised, doubleblind, u kkontrollat bi plaċebo, wera titjib fil-ħin totali tal-irqad (TST - total sleep time) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind; il-parteċipanti raqdu aktar bit-trattament attiv (508 minuti), meta mqabbel mal-plaċebo (488 minuta).
French: - La fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et le trouble obsessionnel compulsif), les psoralènes (utilisés pour traiter des problèmes cutanés, par ex le psoriasis), la cimétidine (utilisée pour traiter des maladies de l'estomac comme les ulcères), les quinolones et la rifampicine (utilisées pour traiter des infections bactériennes), les œstrogènes (utilisés dans les contraceptifs ou l'hormonothérapie de substitution) et la carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie).
Maltese: − Fluvoxamine (użat għall-kura tad-depressjoni u ta' disturb kompulsiv ossessiv), psoralens (użat fil-kura ta' disturbi fil-ġilda eż, psorijasi), cimetidine (użat fil-kura ta' problemi fl-istonku bħal ulċeri), quinolones u rifampicin (użat fil-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn batterja), estroġeni (użati f'kontraċettivi jew terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni) u carbamazepine (użat fil-kura tal-epilessija).
French: Les concentrations plasmatiques mesurées chez des patients à 23 h (2 heures après l'administration) après 1 et 3 semaines d'administration quotidienne étaient de 411,4 ± 56,5 et 432,00 ± 83,2 pg/ml respectivement, valeurs similaires à celles trouvées chez des volontaires sains après une dose unique de 2 mg de Circadin.
Maltese: Il-livelli stmati fid-demm tal-pazjenti fil-23:00 (sagħtejn wara l-amministrazzjoni) wara ġimgħa u 3 ġimgħat ta' amministrazzjoni kuljum kienu ta' 411.4 ± 56.5 u 432.00 ± 83.2 pg/ml rispettivament, u huma simili għal dawk li nstabu f'voluntiera b'saħħithom wara doża waħda ta' Circadin 2 mg.
French: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
French: Autres médicaments et Circadin
Maltese: Mediċini oħra u Circadin
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionné à la rubrique 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
French: Hypertriglycér idémie, Hypocalcémie, Hyponatrémie
Maltese: Ipertrigliċeridimja, ipokalċimija,
French: Dans un essai clinique, des preuves d'une interaction pharmacodynamique transitoire entre Circadin et le zolpidem ont été observées une heure après l'administration concomitante de ces deux produits.
Maltese: Fi prova klinika, kien hemm evidenża ċara ta' interazzjoni farmakodinamika transitorja bejn Circadin u zolpidem siegħa wara li ngħataw flimkien.
French: Symptômes de stress,
Maltese: aġitazzjoni, biki, sintomi ta' stress,
French: Des effets indésirables apparus sous traitement ont été rapportés par 85 % des patients du groupe sous traitement actif et par 77 % des patients du groupe sous placebo.
Maltese: Avvenimenti avversi li ħarġu mat-trattament kienu rrappurtati minn 85% tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament attiv u minn 77% fil-grupp tal-plaċebo.
French: Pour différentes doses, une ASC plus importante et une Cmax plus élevée ont été rapportées chez des patients plus âgés, comparé à des patients plus jeunes, ce qui reflète le métabolisme plus faible de la mélatonine chez les personnes âgées : Cmax de l'ordre de 500 pg/ml chez les adultes (18-45 ans) versus 1 200 pg/ml chez les personnes âgées (55-69 ans) ; ASC de l'ordre de 3 000 pg*h/ml chez les adultes versus 5 000 pg*h/ml chez les personnes âgées.
Maltese: Livelli ta' Cmax madwar 500 pg/ml fl-adulti (18-45) kontra 1200 pg/ml fl-anzjani (55-69); livelli ta' AUC madwar 3,000 pg*h/mL fl-adulti kontra 5,000 pg*h/mL fl-anzjani.
French: En outre, le nombre d'abandons était inférieur dans le groupe sous traitement actif (9 patients ; 15,0 %) par rapport au groupe sous placebo (21 patients ; 32,3 %).
Maltese: 0%) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (21 pazjent; 32.3%).
French: La substance active du Circadin, la mélatonine, fait partie d'un groupe d'hormones naturelles produites par l'organisme.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Circadin, melatonin, jagħmel parti minn grupp naturali ta' ormoni magħmula mill-ġisem.
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 80 mg de lactose monohydraté.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola li terħi l-mediċina bil-mod fiha 80 mg lactose monohydrate.
French: • Désorientation
Maltese: • Disorjentazzjoni
French: Circadin contient du lactose.
Maltese: Circadin fih lactose.
French: La comparaison des pourcentages de patients ayant eu des effets indésirables par 100 semaines-patients a montré un pourcentage supérieur pour le placebo que pour Circadin (5,743 - placebo vs. 3,013 - Circadin).
Maltese: Meta tqabbel ir-rata ta' pazjenti reazzjoni avversa għal kull 100 ġimgħa ta' pazjent, ir-rata kienet ogħla għall-plaċebo milli b'Circadin (5.743- plaċebo kontra 3.013- Circadin).
French: La présence d'aliments a retardé l'absorption de la mélatonine, ce qui a retardé (Tmax=3,0 h versus Tmax= 0,75 h) l'obtention du pic plasmatique et réduit la concentration plasmatique maximale après le repas (Cmax=1 020 versus Cmax=1 176 pg/ml).
Maltese: Il-preżenza ta' l-ikel ittawwal l-assorbiment ta' melatonin u twassal għal konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar tard (Tmax=3.0 h kontra Tmax=0.75 h) u aktar baxxa wara l-ikel (Cmax = 1020 kontra Cmax = 1176 pg/ml).
French: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Maltese: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355
French: Zona, augmentation des taux de molécules grasses dans le sang, taux faibles de calcium dans le sang, taux faibles de sodium dans le sang, troubles de l'humeur, agressivité, agitation, pleurs, symptômes de stress, réveil tôt le matin, augmentation de la libido (désir sexuel augmenté), humeur dépressive, altération de la mémoire, troubles de l'attention, état de rêve, syndrome des jambes sans repos, sommeil de qualité médiocre, sensations de fourmillements ou de picotements, larmoiement accru (yeux qui pleurent), étourdissement en position debout ou assise, bouffées de chaleur, reflux acide, trouble de l'estomac, cloques dans la bouche, ulcération de la langue, gêne gastro-intestinale, vomissements, bruits intestinaux anormaux, gaz intestinaux, production excessive de salive, mauvaise haleine, gêne abdominale, trouble gastrique, inflammation de la paroi de l'estomac, eczéma, éruption cutanée, dermite des mains, éruption cutanée avec démangeaisons, affections des ongles, arthrite, contractures musculaires, douleur cervicale, crampes nocturnes, érection prolongée pouvant s'avérer douloureuse, inflammation de la prostate, fatigue, douleur, soif, augmentation du volume des urines, miction nocturne, augmentation des enzymes hépatiques, anomalie des électrolytes sanguins et tests biologiques anormaux.
Maltese: disturbi fl-attenzjoni, tħossok f'dinja oħra, sindrome ta' riġlejn dejjem jiċċaqalqu, rqad ta' kwalità ħażina, sensazzjoni ta' tingiż u tnemnim, żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu), sturdament waqt ilwaqfien jew waqt li bilqiegħda, fwawar, rifluss tal-aċidu, disturb fl-istonku, infafet fil-ħalq, ulċeri flilsien, taqlib fl-istonku, rimettar, ħsejjes tal-musrana mhux nornali, gass, produzzjoni eċċessiva talbżieq, riħa ħażina fil-ħalq, skomdu fl-addome, disturb fl-istonku, infjammazzjoni tal-kisja tal-istonku, ekżema, raxx tal-ġilda, dermatite fl-idejn, raxx bil-ħakk, disturbi fid-dwiefer, artrite, spażmi filmuskoli, uġigħ fl-għonq, bugħawwieġ matul il-lejl, erezzjoni fit-tul li tista' tkun bl-uġigħ, infjammazzjoni tal-glandola tal-prostata, għeja, uġigħ, għatx, tgħaddi ħafna awrina, tgħaddi l-awrina matul il-lejl, żieda fl-enzimi tal-fwied, elettroliti fid-demm mhux normali u testijiet tal-laboratorju mhux normali.
French: • Les inhibiteurs du CYP1A2 tels que les quinolones sont susceptibles d'accroître l'exposition à la mélatonine.
Maltese: • Inibituri ta' CYP1A2 bħal quinolones jistgħu jżidu l-espożizzjoni għal melatonin.
French: Une diminution de la latence d'endormissement a également été observée avec le traitement actif (61 minutes) par rapport au placebo (77 minutes) après 13 semaines de traitement en double insu, sans entraîner de réveil précoce.
Maltese: Bit-trattament attiv kien hemm ukoll tnaqqis fil-ħin li wieħed jieħu biex jorqod (61 minuta) meta mqabbel mal-plaċebo (77 minuta) wara 13-il ġimgħa ta' trattament double-blind, mingħajr ma kkawża qawmien aktar kmieni.