FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Slovak: Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0,4 ml/ kg telesnej hmotnosti bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Slovak: Biologický polčas rozpadu meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas rozpadu meloxikamu 8,5 hodiny.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Slovak: SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Slovak: Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
Romanian: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže pokračovať vhodná perorálna liečba obsahujúca meloxikam, podávaná v súlade s odporúčaniami pre označenie obalu.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Slovak: Teл: + 359 885917017
Romanian: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky,by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy
Romanian: Bovine, caprine
Slovak: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Romanian: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Pomocná látka:
Romanian: Substanţa activă:
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie: Bovine şi porcine:
Slovak: Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Slovak: Liečebné zaradenie
Romanian: Clasificare terapeutică
Slovak: mäso a droby: 5 dní
Romanian: Carne şi organe: 5 zile
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 100 ml a 250 ml
Romanian: Eticheta flaconului pentru 100 ml şi 250 ml
Slovak: Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 50 ml
Romanian: PRIMAR Eticheta flaconului pentru 50 ml
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
Romanian: 2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Romanian: El reduce infiltrarea leucocitelor în ţesutul inflamat.
Slovak: EU/2/11/128/002
Romanian: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Romanian: Ţesuturi ţintă
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii meloxikamu v dávke 0,5 ml/ kg telesnej hmotnosti u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do:
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Slovak: Absorpcia
Romanian: INGREDIENTE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN - 50, 100 alebo 250 ml injekčné liekovky
Romanian: CUTIE - flacoane de 50, 100 sau 250 ml
Slovak: Meloxikam
Romanian: Muşchi
Slovak: NL-4941
Romanian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Slovak: Pomerne nízke koncentrácie boli zistené v kostrovom svalstve a tuku.
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Slovak: Emdocam meloxikam
Romanian: Emdocam meloxicam
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Slovak: EMEA/V/C/002283
Romanian: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Romanian: Perioada de aşteptare este de 15 zile pentru bovine şi de 5 zile pentru porcine şi cabaline.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot produce reacţii anafilactoide, care trebuie tratate simptomatic.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emdocam.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Romanian: Întrucât prostaglandinele provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste semne clinice.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Romanian: Medicamentul nu se administrează cabalinelor care produc lapte pentru consum uman.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Romanian: Laptele poate fi preluat la 5 zile după administrarea la bovine.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind autorizarea şi condiţiile de utilizare.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Emdocam.
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Romanian: Nu au fost necesare studii la bovine, porcine şi cabaline, deoarece Emdocam se administrează sub formă de injecţie şi are o compoziţie similară cu cea a medicamentului de referinţă, Metacam.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Romanian: Emdocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline, care conţine substanţa activă meloxicam.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Romanian: Meloxicam acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producţia de prostaglandine.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Romanian: Emdocam conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu tratamentul de rehidratare orală pentru diaree la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară, precum şi intravenoasă este bine tolerată; s-a observat doar o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării în urma administrării subcutanate la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Romanian: Emdocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Emdocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Romanian: Medicamentul se utilizează la porcine pentru reducerea simptomelor de claudicaţie (şchiopătură) şi inflamaţie în tulburările locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi pentru tratamentul bolilor care apar după fătare, precum septicemia şi toxemia puerperală (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Romanian: Emdocam este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Emdoka bvba o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emdocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 08 2011.
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Emdocam?
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emdocam?
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Romanian: La cabaline, se poate produce o umflătură trecătoare la locul injectării, dar aceasta dispare fără nicio intervenţie.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Romanian: Emdocam se administrează la bovine sub formă de injecţie unică la o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală sub piele sau într-o venă.
Slovak: Emdocam väčší než jeho riziká, keď sa používa pri povolených indikáciách.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Emdocam sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru indicaţiile aprobate.
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: În consecinţă, beneficiile Emdocam sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Emdocam?
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Emdocam:
Slovak: Aký prínos preukázal liek
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu)
Romanian: Administrare orală blister (PVC/Al) 1 capsulă
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Slovak: percento pacientov
Romanian: Procent de pacienţi
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Romanian: Diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte eficacitatea au fost, de asemenea, observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual.
Slovak: lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Romanian: farmacistul sau asistenta medicală.
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Romanian: - Este normal să rămână resturi de medicament în pahar.
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj:
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți.
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
Romanian: Nu scoateţi toate capsulele odată.
Slovak: - Dávku nemeňte ani neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s lekárom,
Romanian: - Nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi în prealabil cu medicul,
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual şi pentru cele 2 studii combinate.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: EMEND se utilizează numai o dată pe zi, timp de 3 zile consecutiv.
Slovak: 0-24 hodín
Romanian: 0-24 ore
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Slovak: Nevyberajte kapsulu z blistra, kým nie ste pripravený ju užiť.
Romanian: Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov k príprave perorálnej suspenzie
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind prepararea suspensiei orale
Slovak: Úplná odpoveď
Romanian: Răspuns complet
Slovak: 25-120 hodín
Romanian: 25-120 ore
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu mic nu susțin o concluzie privind schema terapeutică de dozare optimă.
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare.
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Romanian: Utilizați acest medicament în decurs de 2 zile de la procurarea medicamentului de la furnizorul de servicii medicale.
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Romanian: *Raportate la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Romanian: Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Slovak: Tie nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s týmto liekom.
Romanian: Este posibil ca acestea să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu acest medicament.
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
Romanian: În cazul în care veți avea nevoie, detaliile de păstrare sunt după cum urmează:
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Romanian: Dacă sunteți părintele unui copil tratat cu Emend, vă rugăm să citiți aceste informații cu atenție.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Slovak: Aby ste predišli tvorbe peny, netraste pohárikom na miešanie.
Romanian: Pentru a preveni formarea spumei nu agitați paharul de amestec.
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Romanian: - Introduceţi vârful seringii dozatoare pentru administrare orală în gura copilului de-a lungul obrazului interior fie pe partea dreaptă sau pe partea stângă.