FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 db injekciós üveg (0,5 ml) 6 db injekciós üveg (0,5 ml) 12 db injekciós üveg (0,5 ml) 42 db injekciós üveg (0,5 ml)
Estonian: 1 viaal (0,5 ml) 6 viaali (0,5 ml) 12 viaali (0,5 ml) 42 viaali (0,5 ml)
Hungarian: A Parsabiv kezelés időszakában ellenőrizni kell a szérum kalciumszintjét azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében pangásos szívelégtelenség szerepel (lásd 4.2 pont), mely összefüggésben állhat a szérum kalciumszintjének csökkenésével.
Estonian: Varasema südame paispuudulikkusega patsientidel peab ravi ajal Parsabiv'iga hoolikalt jälgima seerumi kaltsiumisisaldust (vt lõik 4.2), sest Parsabiv võib langetada seerumi kaltsiumisisaldust.
Hungarian: 2. táblázat - A Parsabiv hatásai a PTH szintjére, a szérum korrigált kalciumszintjére, a foszfátszintre és a Ca × P értékre a 6 hónapos placebokontrollos vizsgálatokban
Estonian: PTH, seerumi korrigeeritud kaltsiumisisalduse, fosfaadisisalduse ja Ca x P muutus Parsabiv'i toimel 6-kuulistes platseebokontrolliga uuringutes.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Parsabiv csoport betegeinek 1%-a és a placebocsoport betegeinek 0%-a hagyta abba a kezelést alacsony szérumkalciumszinttel járó nemkívánatos esemény miatt.
Estonian: Seerumi madala kaltsimumisisalduse tõttu kõrvaltoimena lõpetas ravi 1% patsientidest Parsabiv'i rühmas ja 0% patsientidest platseeborühmas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Estonian: Kuidas Parsabiv'i kasutada
Hungarian: Az elsődleges végpont a noninferioritás (nem rosszabb, mint) volt, melyet az átlagos PTH-szint kiindulási értékéhez képest a hatásosságértékelő időszakban (a 20-27. héten) > 30%-os csökkenést elérő betegek aránya alapján határoztak meg.
Estonian: Esmane samaväärsuse (non-inferiority) tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kellel saavutati PTH lähteväärtuse keskmine langus > 30% efektiivsuse hindamise perioodil (nädalad 20 kuni 27).
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Hogyan kell a Parsabiv-ot tárolni?
Estonian: Kuidas Parsabiv'i säilitada
Hungarian: Az etelkalcetid javasolt kezdődózisa hetente 3-szor 5 mg, bolus injekcióban beadva.
Estonian: Etelkaltsetiidi soovitatav algannus on 5 mg, manustatuna boolussüstina 3 korda nädalas.
Hungarian: • Alacsony foszfátszint a vérben
Estonian: • Vere madal fosfaadisisaldus
Hungarian: Adinámiás csont alakulhat ki, ha a PTH szintjét tartósan 100 pg/ml alá szorítják.
Estonian: PTH taseme kestval supressioonil allapoole 100 pg/ml võib tekkida adünaamiline luuhaigus.
Hungarian: Alacsony kalciumszint a vérben1, 4
Estonian: Vere kaltsiumisisalduse langus1,4
Hungarian: Tudnivalók a Parsabiv alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Parsabiv'i kasutamist
Hungarian: A PTH szintjének szabályozásával a Parsabiv segít szabályozni a szervezet kalcium- és foszfáttartalmát.
Estonian: Langetades PTH taset, aitab Parsabiv hoida kontrolli all kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust teie organismis.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Hungarian: A PTH szintjének csökkenése hemodializált betegeknél korrelált a plazma etelkalcetid-koncentrációjával.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel patsientidel oli PTH taseme langus vastavuses etelkaltsetiidi kontsentratsiooniga.
Hungarian: Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció Parsabiv 5 mg oldatos injekció Parsabiv 10 mg oldatos injekció etelkalcetid
Estonian: Parsabiv 2,5 mg süstelahus Parsabiv 5 mg süstelahus Parsabiv 10 mg süstelahus etelkaltsetiid
Hungarian: Gyógyszerváltást értékelő vizsgálat
Estonian: „Ravimivahetusuuring"
Hungarian: Placebo (N = 254)
Estonian: Platseebo (N = 254)
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) kívánt célértékének elérése érdekében az adag 2,5 mg-os vagy 5 mg-os növelésével, a növeléseket nem gyakrabban, mint 4 hetente végezve, hetente 3-szor 15 mg maximális adagra emelhető.
Estonian: Parsabiv'i annust peab tiitrima individualiseeritud annuseni vahemikus 2,5 mg kuni 15 mg. Annust võib suurendada 2,5 mg või 5 mg kaupa mitte sagedamini kui iga 4 nädala järel kuni maksimaalse annuseni 15 mg 3 korda nädalas, et saavutada soovitud parathormoni (PTH) sihtväärtus.
Hungarian: • Izomgörcsök
Estonian: • Kõhulahtisus
Hungarian: 1 db injekciós üveg (1 ml) 6 db injekciós üveg (1 ml) 12 db injekciós üveg (1 ml) 42 db injekciós üveg (1 ml)
Estonian: 1 viaal (1 ml) 6 viaali (1 ml) 12 viaali (1 ml) 42 viaali (1 ml)
Hungarian: Azon betegek száma (%-a), akiknél a PTH ≤ 300 pg/ml HÉI-ben
Estonian: Patsiendid, kelle PTH ≤ 300 pg/ml efektiivsuse hindamise perioodil, n (%)
Hungarian: Parsabiv 5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 5 mg etelkalcetidet tartalmaz 1 ml oldatban (5 mg/ml).
Estonian: Parsabiv 5 mg süstelahus: üks viaal sisaldab 5 mg etelkaltsetiidi 1 milliliitris (ml) lahuses (5 mg/ml).
Hungarian: A PTH-szint csökkenése a szérum kalcium- és foszfátszintjének egyidejű csökkenésével jár.
Estonian: PTH taseme langusega kaasneb kaltsiumi ja fosfaadi kontsentratsiooni langus seerumis.
Hungarian: Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 2,5 mg etelkalcetidet tartalmaz 0,5 ml oldatban (5 mg/ml).
Estonian: Parsabiv 2,5 mg süstelahus: üks viaal sisaldab 2,5 mg etelkaltsetiidi 0,5 milliliitris (ml) lahuses (5 mg/ml).
Hungarian: A hypocalcaemia paraesthesia, izomfájdalom, izomgörcs és görcsroham formájában jelentkezhet.
Estonian: Hüpokaltseemia võib avalduda muuhulgas paresteesia, müalgia, lihasspasmide ja tõmblustena.
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 10 mg etelkalcetidet tartalmaz 2 ml oldatban (5 mg/ml).
Estonian: Parsabiv 10 mg süstelahus: üks viaal sisaldab 10 mg etelkaltsetiidi 2 milliliitris (ml) lahuses (5 mg/ml).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
Hungarian: Minden injekciós üveg 1 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 ml süstelahust.
Hungarian: 1 db injekciós üveg (2 ml) 6 db injekciós üveg (2 ml) 12 db injekciós üveg (2 ml) 42 db injekciós üveg (2 ml)
Estonian: 1 viaal (2 ml) 6 viaali (2 ml) 12 viaali (2 ml) 42 viaali (2 ml)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció Parsabiv 5 mg oldatos injekció Parsabiv 10 mg oldatos injekció
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Parsabiv 2,5 mg süstelahus Parsabiv 5 mg süstelahus Parsabiv 10 mg süstelahus
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció
Estonian: Parsabiv 10 mg süstelahus
Hungarian: Minden injekciós üveg 2 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Estonian: Üks viaal sisaldab 2 ml süstelahust.
Hungarian: A Parsabiv és a cinakalcet hatásosságát és biztonságosságát 6 hónapig tartó, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálatban vetették össze 683, szekunder hyperparathyreosisban szenvedő, hemodializált krónikus vesebeteg részvételével.
Estonian: 6-kuulises toimiva ravimiga topeltpimemeetodil kontrollitud uuringus võrreldi Parsabiv'i efektiivsust ja ohutust tsinakaltseediga 683 patsiendil, kellel oli SHPT ning said hemodialüüsravi kroonilise neerupuudulikkuse tõttu.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció etelkalcetid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Parsabiv 2,5 mg süstelahus etelkaltsetiid
Hungarian: A Parsabiv kezelés nem indítható el, ha a szérum korrigált kalciumszintje alacsonyabb, mint a normáltartomány alsó határértéke (lásd 4.3 pont).
Estonian: Parsabiv'i manustamist ei või alustada patsientidele, kelle seerumi korrigeeritud kaltsiumisisaldus on normvahemiku alampiirist madalam (vt lõik 4.3).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 10 mg oldatos injekció etelkalcetid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Parsabiv 10 mg süstelahus etelkaltsetiid
Hungarian: Parsabiv 5 mg oldatos injekció
Estonian: Parsabiv 5 mg süstelahus
Hungarian: A gyógyszert a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be a hemodialízis-kezelés végén a hemodializáló berendezéshez csatlakozó csövön (szereléken) keresztül.
Estonian: Seda manustab arst või meditsiiniõde teie dialüüsiseansi lõpus dialüüsivoolikusse, mis ühendab teid dialüüsiseadmega.
Hungarian: illetve 57,7% cinakalcet; p = 0,004) és az átlagos PTH-szint kiindulási értékéhez képest a hatásosságértékelő időszakban > 50%-os csökkenést elérő betegek aránya (52,4% Parsabiv, illetve 40,2% cinakalcet; p = 0,001).
Estonian: Parsabiv oli tsinakaltseediga samaväärne esmase tulemusnäitaja osas ning tsinakaltseedist parem teiseste tulemusnäitajate osas, mis kajastasid patsientide osakaalu, kelle PTH lähteväärtuse keskmine langus efektiivsuse hindamise perioodil oli > 30% (68,2% Parsabiv'i rühmas versus 57,7% tsinakaltseedi rühmas; p = 0,004), ja patsientide osakaalu, kelle PTH lähteväärtuse keskmine langus efektiivsuse hindamise perioodil oli > 50% (52,4% Parsabiv'i rühmas versus 40,2% tsinakaltseedi rühmas; p = 0,001).
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban 26 hétig adták a Parsabiv-ot.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus kasutati Parsabivi 26 nädalat.
Hungarian: A Parsabiv-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Parsabivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Parsabivi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a parathormon 30%-ot meghaladó csökkenése volt legalább 20 hetes kezelést követően.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormoonisisalduse vähenemine rohkem kui 30% võrra vähemalt 20-nädalase ravi järel.
Hungarian: A Parsabiv-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Parsabivi kohta
Hungarian: Parsabiv etelkalcetid
Estonian: Parsabiv etelkaltsetiid
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Parsabiv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Parsabivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Parsabiv leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony kalciumszint a vérben, izomgörcs, hasmenés, hányinger és hányás.
Estonian: Parsabivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere väike kaltsiumisisaldus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Hungarian: A Parsabiv-ot három fő vizsgálatban tanulmányozták 1706, hemodialízisben részesülő, krónikus vesebetegségben és szekunder hiperparatireózisban szenvedő beteg részvételével.
Estonian: Parsabivi on uuritud kolmes põhiuuringus, kus osales 1706 kroonilise neeruhaiguse tõttu hemodialüüsravi saavat ja sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsienti.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv a betegek 75%-ánál (509 beteg közül 380-nál) volt hatásos, míg a placebót szedő betegek esetében ez az arány 9% volt (514 beteg közül 46-nál).
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli efektiivse toimega patsiente Parsabivi uuringurühmas 75% (380 patsienti 509st) ja platseeborühmas 9% (46 patsienti 514st).
Hungarian: A Parsabiv-kezelés nem kezdhető meg, ha a beteg kalciumszintje a normális tartomány alatt van.
Estonian: Parsabiviga toimuvat ravi ei tohi alustada, kui patsiendi vere kaltsiumisisaldus on normaalvahemikust väiksem.
Hungarian: A Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Parsabivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A kezelést hetente háromszor 5 mg-os adaggal kezdik, majd a dózist a beteg parathormon- vagy kalciumszintje függvényében módosítják.
Estonian: Annus ravi alguses on 5 mg kolm korda nädalas ja seejärel kohandatakse annust patsiendi vere parathormooni- või kaltsiumisisalduse järgi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Parsabiv alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A parathormont a nyakon található mellékpajzsmirigyek termelik, és a kalcium- és foszfátszintet szabályozza.
Estonian: Parathormoon tekib kaelas paiknevates kõrvalkilpnäärmetes ning see hormoon reguleerib kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust.
Hungarian: A Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Parsabivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Parsabiv legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a cinakalcet: a Parsabiv-ot kapó betegek 68%-ánál (340 beteg közül 232-nél), illetve a cinakalcetet kapó betegek 58%-ánál (343 beteg közül 198-nál).
Estonian: Kolmandas uuringus oli Parsabiv vähemalt sama efektiivne kui tsinakaltseet: efektiivse raviga patsiente oli Parsabivi uuringurühmas 68% (232 patsienti 340st) ja tsinakaltseedi uuringurühmas 58% (198 patsienti 343st).
Hungarian: Ez a dokumentum a Parsabiv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Parsabiv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Parsabiv csak receptre kapható.
Estonian: Parsabiv on retseptiravim.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), a harmadik vizsgálatban pedig cinakalcettel, egy másik kalcimimetikus gyógyszerrel hasonlították össze.
Estonian: Esimeses kahes uuringus võrreldi Parsabivi platseeboga (näiv ravim) ja kolmandas uuringus tsinakaltseediga (samuti kaltsimimeetiline ravim).
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Parsabiviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Parsabiv egy olyan gyógyszer, amelyet a parathormon szintjének csökkentésére alkalmaznak olyan felnőtteknél, akiknél krónikus vesebetegség miatt magas ennek a hormonnak a szintje (szekunder hiperparatireózis).
Estonian: Parsabiv on ravim, mida kasutatakse kõrvalkilpnäärmehormooni (parathormooni) sisalduse vähendamiseks täiskasvanutel, kellel selle hormooni sisaldus on kroonilise neeruhaiguse tõttu suurenenud (sekundaarne hüperparatüreoidism).
Hungarian: Bizonyos körülmények között vénás injekcióként is adható.
Estonian: Teatud tingimustel tohib Parsabivi manustada ka veenisisese süstena.
Hungarian: A gyógyszert a hemodialízis kezelés végén adják be a dializáló készüléktől a beteg vénájába visszavezető csőbe.
Estonian: Ravimit manustatakse hemodialüüsiseansi lõpus dialüsaatorit patsiendi veeniga ühendavasse kateetrisse.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parsabiv alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Parsabiviga kaasnevad?
Hungarian: A Parsabiv-ot hemodialízis kezelésben (egy vérszűrő berendezés segítségével a vérből a salakanyagok eltávolítását célzó technika) részesülő betegeknél alkalmazzák.
Estonian: Parsabivi kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsravi (teatud verepuhastustehnika, kus verest filtreeritakse jääkained).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Estonian: Kuidas Parsabivi kasutatakse?
Hungarian: Amikor a mellékpajzsmirigy-sejtek magas kalciumszintet érzékelnek a vérben, csökkentik a vérbe kerülő parathormon mennyiségét.
Estonian: Kui kõrvalkilpnäärme rakud tuvastavad vere suure kaltsiumisisalduse, eritub vereringesse parathormooni vähem.
Hungarian: Miért engedélyezték a Parsabiv forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Parsabiv heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parsabiv?
Estonian: Kuidas Parsabiv toimib?
Hungarian: A gyógyszert hatásosnak találták a vérben a parathormon szintjének csökkentésében olyan vesebetegek esetében, akiket hemodialízissel kezelnek, és mellékhatásai megegyeztek a kalcimimetikus szereknél várható mellékhatásokkal.
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne parathormoonisisalduse vähendamisel kroonilise neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patisentidel ning kõrvalnähud on samad kui kaltsimimeetiliste ainete eeldatavad kõvalnähud.
Hungarian: A magas parathormon szint a csontokban kalciumvesztést, csontfájdalmat és töréseket, valamint szív- és keringési problémákat okozhat.
Estonian: Parathormooni suur sisaldus põhjustab kaltsiumi kadumist luudest, luuvalu ja -murde ning südame ja vereringe probleeme.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parsabiv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parsabivi kasulikkus?
Hungarian: A Parsabiv hatóanyaga, az etelkalcetid egy kalcimimetikum.
Estonian: Parsabivi sisaldab toimeainena etelkaltsetiidi.
Hungarian: A csökkent parathormonszint mérsékli a kalciumszintet a vérben.
Estonian: Vere parathormoonisisalduse vähenemine vähendab vere kaltsiumisisaldust.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: <Nincs.>
Estonian: <Ei ole.>
Hungarian: <Száraz helyen tartandó.>
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi märgistusel mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: <Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható:>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Hungarian: 3. A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus
Hungarian: <Közvetlen napfénytől védve tartandó.>
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Hungarian: <A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógypremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.>
Estonian: < Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka.>
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev
Hungarian: <Fénytől védve tartandó.>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
Hungarian: <Felbontás> <felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Estonian: Pärast <korgi läbistamist>, <esmast avamist> <lahustamist> <manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...> <kasutada kohe>.>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
Hungarian: 15. Különleges óvintézkedések a fel nem használt készítmények vagy hulladékaik ártalmatlanná tételére (ha szükséges)
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a <címkén> <dobozon> <üvegen> <…> <a {lejárati idő rövidítése} után> feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <etiketil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma
Estonian: Tootjapoolne partii number
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
Hungarian: <EXP {hónap/év}>
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta}
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya} jól lezárva tartandó.>
Estonian: <Hoida {pakend} tihedalt suletuna>
Hungarian: <<Hűtőben nem tárolható.> <Nem fagyasztható.
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
Hungarian: <Gyártási szám:> <Gy.sz.:> <Batch> <Lot> {szám}
Estonian: <Partii nr:> <Lot> {number}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i)
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
Hungarian: <Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist> vastavalt juhendile <manustamiskõlblikuks muutmist: ...>
Hungarian: <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
Hungarian: <Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:>
Estonian: <Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule>
Hungarian: 2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
Hungarian: Különleges figyelmeztetés(ek)
Estonian: Erihoiatused
Hungarian: <Fagyasztó berendezésben tárolandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Estonian: <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.>
Hungarian: <Fagyástól óvni kell.>
Estonian: <Mitte lasta külmuda.>
Hungarian: 19. „Gyermekek elől gondosan el kell zárni!" szavak
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
Hungarian: <A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:>
Estonian: <Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel>
Hungarian: 20. Lejárati idő
Estonian: <Munemisperiood>
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}a külső csomagolásban tartandó> <a <fénytől><és a><nedvességtől> való megóvás érdekében>.>
Estonian: <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Hungarian: 10. Adagolás és alkalmazási mód(ok) célállat fajonként
Estonian: Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
Hungarian: <Fertilitás:>
Estonian: <Tiinus>
Hungarian: Hatás
Estonian: Muskus
Hungarian: 500 adag 10 zacskó + 10 szúrócsap
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Hungarian: Gyógyszerforma Célálla
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Hungarian: EU szám Kereskedelmi
Estonian: EL number
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
Estonian: ATCvet kood: QI01BD03.
Hungarian: Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.