FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception.
Portuguese: Noutro estudo aberto de farmacocinética, 19 mulheres grávidas infetadas pelo VIH receberam lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, como parte da terapêutica antirretroviral combinada durante a gravidez e com início anterior à conceção.
English: Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol e terfenadina.
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if coadministration of delamanid with Lopinavir/Ritonavir Mylan is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado ao DM6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com Lopinavir/Ritonavir Mylan, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o RCM de delamanid).
English: Concomitant administration with colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.5).
Portuguese: A administração concomitante com colquicina é contraindicada, em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.3 e 4.5).
English: - 1 bottle of 60 film-coated tablets.
Portuguese: - 1 frasco de 60 comprimidos revestidos por película.
English: Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Portuguese: A AUC de lopinavir durante um intervalo de administração de 24 horas foi de cerca de 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
English: Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa dos efeitos secundários (especialmente depressão respiratória mas também sedação) quando fentanilo é administrado concomitantemente com Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Portuguese: Hepatite incluindo aumento das AST, ALT e GGT Esteatose hepática, hepatomegalia, colangite, hiperbilirrubinemia
English: Lopinavir/ritonavir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não é uma cura para a infeção pelo VIH ou SIDA.
English: Therefore, Lopinavir/Ritonavir Mylan can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort.
Portuguese: Por conseguinte, Lopinavir/Ritonavir Mylan pode ser iniciado com segurança 2 semanas após a suspensão do tratamento com Hipericão.
English: Across studies, administration of lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Portuguese: Nos estudos, a administração de lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, produz concentrações plasmáticas médias de lopinavir em fase de equilíbrio 15 a 20 vezes mais elevadas do que as de ritonavir nos doentes infetados pelo VIH.
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de lopinavir/ritonavir com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em acontecimentos adversos associados como por exemplo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.5).
English: Concomitant use of lopinavir/ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4, such as budesonide and triamcinolone, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de lopinavir/ritonavir com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, tal como a budesonida e a triamcinolona, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (ver secção 4.5).
English: Lopinavir/ritonavir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
English: Thyroid stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending lopinavir/ritonavir treatment.
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com lopinavir/ritonavir.
English: The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH-1 que receberam os comprimidos de lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, são apresentados no Quadro 6 (ver secção 4.2).
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e quetiapina é contraindicada, pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase (PDE5)
English: Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de paritaprevir; por conseguinte, aumentando o risco de elevações da alanina transaminase (ALT) (ver secção 4.5).
English: Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Portuguese: A atividade antivírica do lopinavir/ritonavir é por conseguinte devido ao lopinavir.
English: Cmax: ↑ 6-fold Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Portuguese: Inicialmente, bosentano Cmin: ↑ aproximadamente 48-vezes.
English: - 1 bottle of 120 film-coated tablets.
Portuguese: - 1 frasco de 120 comprimidos revestidos por película.
English: KONCERT/PENTA 18 is a prospective multicentre, randomised, open-label study that evaluated the pharmacokinetic profile, efficacy and safety of twice-daily versus once-daily dosing of lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets dosed by weight as part of combination antiretroviral therapy (cART) in virologically suppressed HIV-1 infected children (n=173).
Portuguese: O KONCERT/PENTA 18 é um estudo prospetivo multicêntrico, aleatorizado, aberto que avaliou o perfil farmacocinético, a eficácia e segurança da administração suas vezes ao dia versus uma vez ao dia dos de comprimidos lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg comprimidos duas vezes ao dia versus uma vez ao dia, baseada no peso, como parte da terapêutica antirretroviral combinada (TARC) em crianças infetadas pelo vírus VIH-1 em supressão virológica (n=173).
English: Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after lopinavir/ritonavir therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of lopinavir/ritonavir in protease inhibitor-experienced patients.
Portuguese: Atividade de outros inibidores da protease contra isolados que desenvolveram resistência aumentada ao lopinavir após tratamento com lopinavir/ritonavir, em doentes previamente tratados com inibidores da protease: A presença de resistência cruzada aos outros inibidores da protease foi analisada em 18 isolados rebound que tiveram evolução demonstrada de resistência ao lopinavir durante 3 estudos de lopinavir/ritonavir de Fase II e um estudo de Fase III, em doentes previamente tratados com inibidores da protease.
English: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Portuguese: Conteúdo do comprimido: Laurato de sorbitano Sílica coloidal anidra Copovidona
English: Since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Portuguese: Dado que a depuração renal do lopinavir e ritonavir é negligenciável, não se esperam concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso renal.
English: M06-802 was a randomised open-label study comparing the safety, tolerability and antiviral activity of oncedaily and twice daily dosing of lopinavir/ritonavir tablets in 599 subjects with detectable viral loads while receiving their current antiviral therapy.
Portuguese: O M06-802 foi um estudo aleatorizado, aberto, que comparou a segurança, a tolerabilidade e a atividade antiviral da administração uma vez ao dia e duas vezes ao dia dos comprimidos de lopinavir/ritonavir em 599 indivíduos com cargas virais detetáveis enquanto recebiam a terapêutica antiviral habitual.
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 8.1 ± 5.7 μg/ml.
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário antes da dose da manhã foi de 8,1  5,7 g/ml.
English: Co-administration of rivaroxaban and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase rivaroxaban exposure which may increase the risk of bleeding.
Portuguese: A coadministração de rivaroxaban e Lopinavir/Ritonavir Mylan pode aumentar a exposição ao rivaroxaban, a qual pode aumentar o risco de hemorragia.
English: In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
Portuguese: Num estudo aberto de farmacocinética, 12 mulheres grávidas infetadas pelo VIH, com menos de 20 semanas de gestação e em terapêutica antirretroviral combinada, receberam inicialmente lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dois comprimidos de 200/50 mg), duas vezes ao dia, até às 30 semanas de gestação.
English: A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Pode ser observado um efeito mais pronunciado nas exposições plasmáticas da bedaquilina durante a coadministração prolongada com lopinavir/ritonavir.
English: Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with lopinavir/ritonavir (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que foram notificadas náuseas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir (ver secção 4.8).
English: − People taking lopinavir/ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Portuguese: - Os doentes a tomar lopinavir/ritonavir podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
English: Other side effects that have been reported with lopinavir/ritonavir: yellowing of the skin or whites of eyes (jaundice), severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com lopinavir/ritonavir: cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
English: Lopinavir/ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir é indicado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de crianças com mais de 2 anos de idade, adolescentes e adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Portuguese: Análise da resistência em doentes previamente tratados com IPs A seleção de resistência ao lopinavir em doentes nos quais a terapêutica inicial com inibidores da protease falhou, foi caracterizada através de análise dos isolados longitudinais de 19 indivíduos previamente tratados com inibidores da protease, em 2 estudos de Fase II e um estudo de Fase III, nos quais se observou supressão virológica incompleta ou rebound viral subsequente à resposta inicial ao lopinavir/ritonavir e que demonstraram incrementos na resistência in vitro entre os valores iniciais e rebound (definido como emergência de novas mutações ou mudança de 2 vezes na suscetibilidade fenotípica ao lopinavir).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser coadministrado com midazolam por via oral (ver secção 4.3), devendo ter-se precaução com a administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e midazolam por via parentérica.
English: Ritonavir is a potent CYP3A inhibitor which inhibits the metabolism of lopinavir and therefore, increases plasma levels of lopinavir.
Portuguese: O ritonavir é um potente inibidor da CYP3A que inibe o metabolismo do lopinavir, aumentando assim os seus níveis plasmáticos.
English: Lopinavir provides the antiviral activity of lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Lopinavir proporciona a atividade antivírica de lopinavir/ritonavir.
English: Clinical recommendation concerning co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: Recomendação clínica relativa à coadministração com Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: Co-administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase ibrutinib exposure which may increase the risk of toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Lopinavir/Ritonavir Mylan pode aumentar a exposição a ibrutinib, o que pode aumentar o risco de toxicidade, incluindo risco de síndrome de lise tumoral.
English: HIV RNA < 50 copies/ml*† Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) 207 * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p<0.001
Portuguese: T CD4+ (células/mm3) * análise de intenção de tratamento na qual os doentes com valores em falta foram considerados fracassos virológicos † p< 0.001
English: Adult patients who have previously taken other antiviral medicines can take lopinavir/ritonavir tablets once daily as an 800 mg/200 mg dose if their doctor decides it is appropriate.
Portuguese: Os doentes adultos que tomaram previamente outros medicamentos antivirais podem tomar os comprimidos de lopinavir/ritonavir, uma vez ao dia, numa dose de 800 mg/200 mg, se o seu médico o considerar apropriado.
English: Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Portuguese: Dado que o lopinavir e ritonavir possuem elevada ligação às proteínas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
English: Experienced patients received nevirapine plus up to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Portuguese: Os doentes tratados receberam nevirapina e até dois análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
English: Rifampicin in combination with lopinavir/ritonavir causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Portuguese: A rifampicina usada em associação com lopinavir/ritonavir provoca grandes reduções nas concentrações de lopinavir que, por sua vez, pode diminuir significativamente o efeito terapêutico do lopinavir.
English: Cushing's syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
Portuguese: Foi notificado síndrome de Cushing em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona administrado por via inalatória ou intranasal; isto podia também acontecer com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo a budesonida (ver secção 4.4 e 4.5).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/001 - 60 Film-coated tablets EU/1/15/1067/002 - 60x1 Film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/001 - 60 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 comprimidos revestidos por película
English: Therefore, if coadministration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Portuguese: Por conseguinte, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com lopinavir/ritonavir, recomenda-se a monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.5 e consultar o RCM de delamanid).
English: Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: Outros medicamentos e Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: It is important that Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Portuguese: É importante que os comprimidos de Lopinavir/Ritonavir Mylan sejam engolidos inteiros e não sejam mastigados, partidos ou esmagados.
English: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
Portuguese: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg duas vezes ao dia)
English: − damage to nerves of the peripheral nervous system;
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
English: In clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
Portuguese: Análise da resistência em doentes não submetidos a tratamento ARV prévio Em estudos clínicos com um número limitado de isolados analisados, a seleção de resistência ao lopinavir não foi observada em doentes não submetidos a tratamento prévio sem resistência significativa ao inibidor da protease na linha de base.
English: Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Portuguese: Ter especial precaução ao prescrever sildenafil ou tadalafil em doentes tratados com Lopinavir/Ritonavir Mylan, aumentando a monitorização dos acontecimentos adversos incluindo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.4).
English: Lopinavir/ritonavir plasma concentrations may decrease due to CYP3A4 induction by bosentan.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de lopinavir-ritonavir podem diminuir devido à indução da CYP3A4 pelo bosentano.
English: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Portuguese: Sílica coloidal anidra Polissorbato 80
English: Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan porque a redução nas concentrações de lopinavir pode, por sua vez, diminuir significativamente o efeito terapêutico de lopinavir.
English: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Portuguese: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir
English: Lopinavir/ritonavir is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquemia (ver secção 4.5).
English: Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Portuguese: O estudo M05-730 foi um ensaio aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com lopinavir/ritonavir 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
English: − breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream;
Portuguese: - colapso das fibras musculares resultando na libertação do conteúdo das fibras musculares
English: Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Portuguese: Foram descritos casos de pancreatite em doentes tratados com lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
English: Multiple dosing of 800/200 mg lopinavir/ritonavir once daily for 2 weeks without meal restriction (n=16) produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 14.8 ± 3.5 μg/ml, occurring approximately 6 hours after administration.
Portuguese: Doses múltiplas de lopinavir/ritonavir 800/200 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas sem restrições alimentares (n = 16) produziram uma concentração plasmática máxima média ± DP (Cmax) de 14,8 ± 3,5 μg/ml, ocorrendo aproximadamente 6 horas após a administração.
English: − medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin);
Portuguese: - medicamentos usados para baixar o colesterol no sangue (por ex. atorvastatina, lovastatina,
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Portuguese: O estudo M98-863 foi um ensaio aleatorizado, duplamente cego em 653 doentes que não haviam recebido tratamento antirretroviral anterior, que avaliou lopinavir/ritonavir (400/100 mg, duas vezes ao dia) comparado com nelfinavir (750 mg, três vezes ao dia) mais estavudina e lamivudina.
English: Lopinavir/ritonavir does this by slowing down the spread of the infection in your body.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir ajuda a diminuir a evolução da infeção no seu organismo.
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 μg•h/ml.
Portuguese: A AUC do lopinavir durante um intervalo de administração de 12 horas foi de cerca de 113,2  60,5 g•h/ml.