FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinische en laboratoriummonitoring op hyperbilirubinemie wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje na pojavu hiperbilirubinemije.
Dutch: In GS-US-216-0114 was 3,6% van de patiënten hepatitis B-oppervlakte-antigeen-positief en 5,3% was hepatitis C-seropositief.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, 3,6% ispitanika imalo je pozitivan nalaz na površinski antigen virusa hepatitisa B, dok ih je 5,3% bilo seropozitivno na virus hepatitisa C.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat dolutegravir de farmacokinetiek van EVOTAZ beïnvloed.
Croatian: Ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijeka EVOTAZ.
Dutch: EVOTAZ en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassingen worden gebruikt.
Croatian: EVOTAZ i dolutegravir mogu se primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii
Dutch: Slik de tablet als geheel door: maak de tablet niet fijn of kauw niet op de tablet.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte lomiti ili žvakati tablete.
Dutch: Deze associatie werd waargenomen onafhankelijk van de blootstelling aan tenofovir disoproxil.
Croatian: Ta povezanost je primjećena neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Dutch: Het percentage van personen met virusbelasting >100,000 kopieën/ml in de uitgangssituatie was 39,7%.
Croatian: Postotak ispitanika s početnim virusnim opterećenjem od > 100 000 kopija/ml iznosio je 39,7%.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts zodat u de juiste behandeling kunt krijgen.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i širi se prema trupu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, odmah o tome obavijestite svog liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Dutch: Systemisch toegediend lidocaïne
Croatian: Sistemski lidokain
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze
Dutch: Atazanavir verhoogt de tenofovirconcentraties.
Croatian: Atazanavir povisuje koncentracije tenofovira.
Dutch: Verwachting: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Croatian: . Svaki upalni simptom treba procijeniti i po potrebi liječiti.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en hormonale anticonceptiva dient te worden vermeden.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EVOTAZ i hormonskih kontraceptiva.
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Croatian: Mehanizam tog smanjenja nije poznat (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Dutch: PLANTAARDIGE PRODUCTEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Dutch: ANTIPSYCHOTICA Pimozide
Croatian: ANTIPSIHOTICI Pimozid
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog: u Dodatku V.
Dutch: Advies bij gemiste doses
Croatian: Savjet u slučaju propuštanja doze
Dutch: Quetiapine Lurasidon
Croatian: Kvetiapin Lurasidon
Dutch: Er zijn momenteel geen adequate gegevens om te bepalen of gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en cobicistat geassocieerd is met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de nieren vergeleken met regimes met tenofovirdisoproxil zonder cobicistat.
Croatian: Trenutno nema odgovarajućih podataka na temelju kojih bi se utvrdilo je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom od bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksilbez kobicistata.
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt om andere redenen en laatste beschikbare waarde voor hiv-1 RNA <50 kopieën/mle
Croatian: Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga i posljednja dostupna vrijednost HIV-1 RNK <50 kopija/mle
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
Croatian: Istodobna primjenakoja je kontraindicirana
Dutch: De verbinding blokkeert selectief de virusspecifieke bewerking van virale gag-pol eiwitten in hiv-1-geïnfecteerde cellen en voorkomt zo de vorming van rijpe virionen en infectie van andere cellen.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava nastanak zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Dutch: EVOTAZ filmomhulde tabletten worden geleverd in flesjes van 30 tabletten.
Croatian: EVOTAZ filmom obložene tablete dolaze u bocama s 30 tableta.
Dutch: Gebaseerd op gegevens van andere CYP3A4remmers kan worden verwacht dat de plasmaconcentraties van midazolam significant hoger zullen zijn indien midazolam oraal wordt toegediend.
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore CYP3A4, očekuje se da će plazmatske koncentracije midazolama biti značajno više kada se midazolam daje peroralno.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms overgevoeligheid
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Dutch: Speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil, vardenafil of avanafil) worden voorgeschreven bij de behandeling van erectiele disfunctie bij patiënten die EVOTAZ gebruiken.
Croatian: Potreban je osobit oprez kada se inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ili avanafil) propisuju za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju EVOTAZ.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Croatian: Autoimune bolesti mogu nastupiti i više mjeseci nakon početka liječenja.
Dutch: Aanvullende minder belangrijke metabole routes zijn N-dealkylering en hydrolyse.
Croatian: Dodatni sporedni metabolički putovi sastoje se od N-dealkilacije i hidrolize.
Dutch: Van de virussen was bekend dat ze bij aanvang gevoelig waren voor atazanavir, emtricitabine en tenofovir DF.
Croatian: Za viruse je na početku ispitivanja utvrđeno da su osjetljivi na atazanavir, emtricitabin i tenofovir DF.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Croatian: Elektrokardiografske promjene (sinusna bradikardija, produljenje PR intervala, produljenje QT-intervala i produljenje QRS kompleksa) bile su opažene samo u početnom 2-tjednom ispitivanju toksičnosti peroralne primjene provedenom u pasa.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met EVOTAZ voor de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van allergieën, astma, darmontstekingsziekten, ontstekingsaandoeningen van de ogen, gewrichten en spieren en andere ontstekingsaandoeningen.
Croatian: Ti se lijekovi primjenjuju za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića te drugih upalnih stanja.
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasmaproteïnen en de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in plasma tot die in bloed bedroeg 2.
Croatian: Vezanje kobicistata za proteine u plazmi ljudi iznosi 97-98%, a srednji omjer koncentracije lijeka u plazmi i krvi iznosio je 2.
Dutch: Vertel uw arts als: u leverproblemen heeft u tekenen of verschijnselen van galstenen ontwikkelt (pijn aan uw rechterzijde).
Croatian: Obavezno recite svom liječniku: ako imate jetrene tegobe. ako razvijete znakove ili simptome žučnih kamenaca ( bol na Vašoj desnoj strani).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om aanbevelingen te doen over het gebruik van EVOTAZ met andere orale anticonceptiva.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih se može dati preporuka vezano uz primjenu lijeka EVOTAZ s drugim oralnim kontraceptivima.
Dutch: Didanosine dient op een nuchtere maag te worden ingenomen 2 uur nadat EVOTAZ met voedsel is ingenomen.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka EVOTAZ s hranom.
Dutch: Alternatieve antibiotica dienen overwogen te worden.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
Dutch: Deze geneesmiddelen houden een humaan immunodeficiëntievirus (hiv-)infectie in bedwang door het blokkeren van de productie van een eiwit dat hiv nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Croatian: Ti lijekovi kontroliraju infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) tako što zaustavljaju proizvodnju proteina koji je HIV-u potreban za umnažanje.
Dutch: Rifampicine is een sterke CYP3A4-inductor waarvan is aangetoond dat deze een afname van de atazanavir AUC kan veroorzaken van 72%, hetgeen kan leiden tot virologisch falen en resistentie-ontwikkeling.
Croatian: Rifampicin je snažan induktor CYP3A4 i pokazalo se da smanjuje AUC atazanavira za 72%, što može dovesti do virološkog neuspjeha i razvoja rezistencije.
Dutch: Cobicistat heeft geen antivirale werking.
Croatian: Kobicistat nema antivirusnu aktivnost.
Dutch: In beide behandelgroepen werd het percentage virologische respons beoordeeld en virologische respons was gedefinieerd als het bereiken van een niet-detecteerbare virusbelasting (<50 hiv-1 RNA-kopieën/ml).
Croatian: Stopa virološkog odgovora ocjenjivala se u obje liječene skupine, a virološki se odgovor definirao kao postizanje nemjerljivog virusnog opterećenja (< 50 kopija HIV-1 RNK/ml).
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije i stoga se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.
Dutch: Mogelijke cardiale effecten van dit middel bij de mens kunnen niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Croatian: Mogući učinci ovog lijeka na srce u ljudi ne mogu se isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: Indien EVOTAZ gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecangerelateerde bijwerkingen.
Croatian: Ako se EVOTAZ primjenjuje istodobno s irinotekanom, bolesnike je potrebno pažljivo pratiti zbog mogućih nuspojava povezanih s irinotekanom.
Dutch: Het middel doet dit door de snelheid te vertragen waarmee atazanavir afgebroken wordt, waardoor dit middel langer in het lichaam aanwezig blijft.
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira, zbog čega se on dulje zadržava u tijelu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en tenofoviralafenamide 25 mg voor de behandeling van HBV-infectie is niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s 25 mg tenofoviralafenamida za liječenje HBV infekcije.
Dutch: Met dit effect op het serumcreatinine, wat leidt tot een daling van de geschatte creatinineklaring, dient rekening te worden gehouden wanneer EVOTAZ wordt toegediend aan patiënten bij wie de geschatte creatinineklaring wordt gebruikt om aspecten van hun klinische behandeling te sturen, inclusief het aanpassen van doseringen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Croatian: Taj učinak na serumski kreatinin, koji smanjuje procijenjeni klirens kreatinina, treba uzeti u obzir kada se EVOTAZ primjenjuje u bolesnika u kojih procijenjeni klirens kreatinina služi kao smjernica za njihovo kliničko liječenje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ bij kinderen en jongeren is nog niet onderzocht.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ u djece i adolescenata nije još ispitana.
Dutch: INHALATIEBÈTA-AGONISTEN Salmeterol
Croatian: INHALACIJSKI BETA AGONISTI Salmeterol
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van atazanavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leverstoornissen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira nisu ustanovljene u bolesnika sa značajnim podležećim jetrenim poremećajima.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van tenofaviralafenamide/emtricitabine en EVOTAZ is de aanbevolen dosering van tenofoviralafenamide/emtricitabine 10/200 mg eenmaal daags.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida/emtricitabina i lijeka EVOTAZ, preporučena doza tenofoviralafenamida/emtricitabina je 10/200 mg jedanput na dan.
Dutch: Een toename van serumcreatinine enkel als gevolg van het remmende effect van cobicistat overschrijdt doorgaans niet 0,4 mg/dl ten opzichte van de uitgangswaarde.
Croatian: Povećanje razine serumskog kreatinina u odnosu na početnu vrijednost isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata obično ne premašuje 0,4 mg/dl.
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: niet bepaald
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: nije određen
Dutch: Indien trazodon gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ dient de combinatie met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosis trazodon overwogen worden.
Croatian: Ako se trazodon primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ, tu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez te treba razmotriti nižu dozu trazadona.
Dutch: EVOTAZ is in combinatie met andere antiretrovirale middelen geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen atazanavir (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Croatian: EVOTAZ je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na atazanavir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Dutch: Atazanavir was negatief in een Ames-test voor reversibele mutaties, maar induceerde in vitro chromosomale afwijkingen in zowel de afwezigheid als aanwezigheid van metabole activatie.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali je izazvao kromosomske aberacije in vitro i u prisutnosti i u odsutnosti metaboličke aktivacije.
Dutch: Bij gezonde personen was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Croatian: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Dutch: Atazanavir bindt aan zowel alfa-1-zuur glycoproteïne (AAG) als aan albumine in gelijke mate (respectievelijk 89% en 86% bij 1.000 ng/ml).
Croatian: Atazanavir se u sličnoj mjeri veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein i za albumin (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Dutch: Patiënten met een voorgaande leverfunctiestoornis of patiënten met chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctieabnormaliteiten tijdens antiretrovirale combinatietherapie en dienen volgens de standaardpraktijk te worden gecontroleerd.
Croatian: Bolesnici s prijašnjom disfunkcijom jetre ili kroničnim aktivnim hepatitisom imaju povećanu učestalost poremećaja funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije i trebaju biti pod nadzorom sukladno standardnoj praksi.
Dutch: Cobicistat behandelt uw hiv-infectie niet rechtstreeks, maar verhoogt de concentraties van atazanavir in het bloed.
Croatian: Kobicistat ne liječi HIV infekciju izravno, već povisuje razine atazanavira u krvi.
Dutch: Vertel uw arts als u sildenafil gebruikt voor de behandeling van erectiestoornis.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sildenafil za liječenje erektilne disfunkcije.
Dutch: Effecten op de geschatte creatinineklaring
Croatian: Učinci na procijenjeni klirens kreatinina
Dutch: NEUROLEPTICA Perfenazine Risperidon Thioridazine
Croatian: NEUROLEPTICI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Dutch: Bij patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculair of complexe bundeltakblokkade), dient EVOTAZ met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico (zie rubriek 5.1).
Croatian: U bolesnika s već prisutnim poremećajima provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane), EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez i samo ako su koristi od liječenja veće od rizika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 1 zijn uitgevoerd bij gezonde personen, tenzij anders aangegeven.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su u zdravih ispitanika.
Dutch: Elke fles bevat 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van onveranderd geneesmiddel in de urine was 7% na 2 weken toediening van 800 mg eenmaal daags.
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Dutch: Voor patiënten die tenofovir DF gebruiken, is het niet aanbevolen om EVOTAZ gelijktijdig met een H2-receptorantagonist in te nemen.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tenofovir DF, ne preporučuje se primjena lijeka EVOTAZ istodobno s antagonistom H2-receptora.
Dutch: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze rash, eczeem, vasodilatatie
Croatian: Stevens-Johnsonov sindroma,b, vezikulobulozni osip, ekcem, vazodilatacija
Dutch: Ze werken door verlaging van de hoeveelheid hiv in uw lichaam, waardoor uw immuunsysteem weer wordt versterkt.
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u tijelu, što jača imunosni sustav.
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van EVOTAZ, ontwikkelt dan mag de behandeling met EVOTAZ niet opnieuw worden gestart.
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka EVOTAZ, EVOTAZ se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van cobicistat na toediening van cobicistat bedraagt ca. 3-4 uur.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene kobicistata iznosi približno 3-4 sata.
Dutch: Atazanavir werd voor ongeveer 86% aan humane serumeiwitten gebonden in een concentratiebereik van 100 tot 10.000 ng/ml.
Croatian: Približno 86% atazanavira vezalo se za proteine u ljudskom serumu u rasponu koncentracija od 100 do 10 000 ng/ml.
Dutch: EVOTAZ dient niet tegelijkertijd te worden toegediend met triazolam of oraal toegediend midazolam (zie rubriek 4.3), tevens is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en parenteraal midazolam.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati istodobno s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom (vidjeti dio 4.3), dok je kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ i parenteralnog midazolama potreban oprez.
Dutch: Aanbevolen dosering van colchicine bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ bij patiënten zonder nier- of leverfunctiestoornis: een verlaging van de colchicinedosering of onderbreking van de colchicinebehandeling wordt aanbevolen bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie als behandeling met EVOTAZ noodzakelijk is.
Croatian: Preporučeno doziranje kolhicina pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ u bolesnika bez oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije: preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili privremen prekid liječenja kolhicinom u bolesnika s normalnom bubrežnom i jetrenom funkcijom ako je potrebno liječenje lijekom EVOTAZ.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op corticosteroïde effecten door uw arts.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati zamjenski lijekovi, smije se započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida.
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C dan ook de relevante Samenvatting van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za liječenje hepatitisa B ili C, pročitajte i odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Dutch: Cobicistat remt de transporteiwitten P-glycoproteïne (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3.
Croatian: Kobicistat inhibira prijenosnike p-glikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3.
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijst erop dat cobicistat een laag potentieel heeft voor QT-verlenging en mogelijk het PR-interval iets kan verlengen en de linksventrikelfunctie kan verlagen bij gemiddelde concentraties die ten minste 10 maal hoger zijn dan de humane blootstelling bij de aanbevolen dagdosis van 150 mg.
Croatian: Ex vivo ispitivanja u kunića i in vivo ispitivanja u pasa ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal za produljenje QT-intervala te da može malo produljiti PR-interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim koncentracijama najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi koja se postiže nakon primjene preporučene dnevne doze od 150 mg.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en rivaroxaban kan resulteren in een verhoogde blootstelling aan rivaroxaban en kan leiden tot toegenomen bloedingen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rivaroksabana može povećati izloženost rivaroksabanu i dovesti do pojačanog krvarenja.
Dutch: U mag EVOTAZ niet gebruiken als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt.
Croatian: Ne smijete uzimati EVOTAZ s određenim lijekovima.
Dutch: Fluvastatine wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door CYP2C9.
Croatian: Fluvastatin se djelomično metabolizira putem CYP2C9.
Dutch: Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme) licht dan uw arts in.
Croatian: Ako primijetite promjenu u načinu na koji Vam srce kuca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Dutch: Randomisatie was gestratificeerd door het screenen van de hiv-1 RNA-spiegel (≤100.000 kopieën/ml of >100.000 kopieën/ml).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema rezultatima probira na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen beschikbaar zijn in uw land.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: dozen met 1 fles van 30 filmomhulde tabletten en dozen met 90 (3 flessen van 30) filmomhulde tabletten.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija s 1 bocom koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i kutija koja sadrži 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Dutch: Dosisverlaging kan nodig zijn voor deze sedativa/hypnotica en concentratiemonitoring wordt aanbevolen.
Croatian: Možda će trebati smanjiti dozu tih sedativa/hipnotika, a preporučuje se i nadzirati njihove koncentracije.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die behandeld worden met een antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale leverbijwerkingen (zie rubriek 4.8).
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom imaju povećan rizik od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Dutch: *Limiet voor gebrek aan farmacokinetische interactie 70
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%