FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination therapy with titrated basal insulin, with or without metformin In a 28 week placebo controlled study, Trulicity1.5 mg was compared to placebo as add-on to titrated basal insulin glargine (88% with and 12% without metformin) to evaluate the effect on glycaemic control and safety.
Slovak: V 28-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii sa porovnávala Trulicity 1,5 mg s placebom ako prídavnou liečbou k titrovanému bazálnemu inzulínu glargínu (88
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=141)
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Slovak: Trulicity 0,75 mg: Každá naplnená striekačka obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Slovak: Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií, účinkov na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne príhody,
English: With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Slovak: Pri užívaní Trulicity 0,75 mg aj 1,5 mg dosiahlo v 24. týždni podstatne vyššie percento pacientov cieľovú hodnotu HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5
English: <7.0 %(%) ≤6.5 %(%) (mmol/L)
Slovak: % a 0,6 %) a vracanie (0,4
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Slovak: Multibalenie: 4 naplnené perá obsahujúce 0,5 ml roztoku.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=304)
English: What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Slovak: Multibalenie: 12 (3 balenia po 4) naplnených striekačiek obsahujúcich 0,5 ml roztoku.
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Slovak: Tabuľka 10: Výsledky 52-týždňovej aktívne kontrolovanej štúdie s dvomi dávkami dulaglutidu v porovnaní s inzulínom glargínom Vých.
English: Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine).
Slovak: - samostatne, ak diéta a cvičenie nedostatočne udržiavajú hladinu cukru v krvi a nemôžete užívať metformín (ďalší liek na cukrovku) - alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky v prípade, ak tieto lieky nestačia udržiavať hladinu cukru v krvi.
English: Each pen delivers one dose only.
Slovak: Každé pero je určené iba na jedno použitie.
English: assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Slovak: 0,001 skupina liečby s dulaglutidom v porovnaní s inzulínom glargínom + Dávky inzulínu glargínu boli upravené s použitím algoritmu s cieľovou hodnotou plazmatickej glukózy nalačno ≤
English: Combination therapy with SGLT2 inhibitor with or without metformin The safety and efficacy of dulaglutide as add-on to sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy (96% with and 4% without metformin) were investigated in a placebo controlled study of 24 weeks duration.
Slovak: Kombinovaná liečba inhibítorom SGLT2 s metformínom alebo bez metformínu Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu po pridaní k liečbe inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra
English: What Trulicity is and what it is used for
Slovak: Trulicity sa používa:
English: Each pre-filled pen contains 0.5 ml of solution.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
English: At the end of the 28 week treatment period the dose was 65 units/day and 51 units/day, for patients receiving placebo and Trulicity 1.5 mg, respectively.
Slovak: 65 jednotiek/deň pre pacientov užívajúcich placebo a 51 jednotiek/deň pre pacientov s Trulicity
English: When a single dose of dulaglutide and metoprolol were coadministered, the AUC and Cmax of metoprolol increased by19 % and 32 %, respectively.
Slovak: Pri súčasnom podávaní jednej dávky dulaglutidu a metoprololu, hodnota AUC metoprololu sa zvýšila o 19 % a hodnota Cmax o 32 %. Hoci sa hodnota tmax metoprololu oneskorila o 1 hodinu, táto zmena nebola klinicky významná.
English: the syringe.
Slovak: striekačku.
English: In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
Slovak: ako prídavnou liečbou k prandiálnemu inzulínu lispro, na vyhodotenie účinku na glykemickú kontrolu a bezpečnosť pacientov so stredne závažným až závažným chronickým ochorením obličiek (eGFR [podľa CKD-EPI] < 60 a ≥
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Slovak: Multibalenie: 4 naplnené striekačky obsahujúce 0,5 ml roztoku.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Slovak: Multibalenie: 12 (3 balenia po 4) naplnených pier obsahujúcich 0,5 ml roztoku.
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Slovak: Balenia po 4 kusoch naplnených striekačiek a multibalenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4 kusoch) naplnených striekačiek.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Slovak: Trulicity 1,5 mg: Každé naplnená striekačka obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (bez blue boxu) súčasť multibalenia - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Slovak: Trulicity 1,5 mg: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Slovak: Každá naplnená striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
English: • If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo sa u vás objavili ťažkosti pri používaní striekačky Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes.
Slovak: Po niekoľkonásobnom subkutánnom podaní 1,5 mg dávky dulaglutidu pacientom s diabetom 2. typu bola stredná maximálna (Cmax) expozícia približne 114 ng/ml a celková (AUC) expozícia 14 000 ngh/ml.
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Slovak: Balenia obsahujúce 2 a 4 naplnené perá a multibalenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4 kusoch)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=142)
English: The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Slovak: Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie, keď sa pridalo 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu k režimu pozostávajúcemu zo sulfonylurey a metformínu bola 39 % a 40,3
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (bez Blue Boxu) súčasť multibalenia - NAPLNENÉ PERO
English: NN: {number}
Slovak: ‡‡ p <
English: FRONT
Slovak: PREDNÁ ČASŤ
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Slovak: 0,001 pre superioritu dulaglutidu v porovnaní s placebom, s celkovou kontrolovanou chybou typu I ** p <
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Slovak: Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere dulaglutid
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=190)
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
Slovak: Dôkladne si prečítajte celé tieto Pokyny na používanie a Písomnú informáciu predtým, ako použijete naplnené pero Trulicity.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=192)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Slovak: Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie počas používania 1,5 mg a 0,75 mg Trulicity bola 0,19 a 0,14 a 0,75 epizód/pacienta/rok.
English: Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že pero je poškodené, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=293)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=239)
English: • Do not freeze your pen.
Slovak: Neuchovávajte pero v mrazničke.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=302)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=269)
English: 2 PLACE AND UNLOCK
Slovak: 2 PRILOŽTE A ODMKNITE
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=272)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Slovak: Trulicity a inzulínu glargínu bola 1,67; 1,67 a 3,02 epizód/pacienta/rok, v uvedenom poradí.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Slovak: Trulicity 0,75 mg injekčný roztok Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje v 0,5 ml roztoku 0,75 mg dulaglutidu*.
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Slovak: Trulicity 1,5 mg injekčný roztok Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje v 0,5 ml roztoku 1,5 mg dulaglutidu*.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=273)
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Slovak: Miera výskytu zdokumentovanej symptomatickej hypoglykémie pri použití 1,5 mg dulaglutidu v kombinácii s inzulínom glargínom bola 35,3
English: • The syringe is a disposable, pre-filled delivery device.
Slovak: Striekačka je naplnené aplikačné zariadenie.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=295)
English: • Store the pen in the original package in order to protect from light.
Slovak: Pero uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Slovak: Trulicity a inzulínu glargínu bola 31,06; 35,66 a 40,95 epizód/pacienta/rok, v uvedenom poradí.
English: Nonmechanical intestinal obstruction
Slovak: NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: The other ingredients are sodium citrate (see section 2 under ‘Trulicity contains sodium citrate' for further information); citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80 and water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú citrát sodný (pre viac informácií pozri časť 2 v „Trulicity obsahuje citrát sodný“,
English: At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
Slovak: 78 týždňov; zatiaľ čo s 0,75 mg Trulicity zníženie HbA1c nebolo horšie oproti inzulínu glargínu.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg raz týždenne (n=279)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (vrátane Blue Boxu) multibalenie - NAPLNENÉ PERO
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
Slovak: Pred použitím Trulicity si dôkladne prečítajte
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=280)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg raz týždenne (n=270)
English: What Trulicity contains The active substance is dulaglutide.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Trulicity obsahuje - Liečivo je dulaglutid
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Slovak: Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke dulaglutid
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
English: assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Slovak: 0,001 pre superioritu dulaglutidu v porovnaní s placebom, vyhodnotené iba pre HbA1c * p <
English: No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Slovak: pacientov malo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
English: • Dispose of the syringe as directed.
Slovak: Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Slovak: Striekačku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Slovak: 0,001 pre superioritu dulaglutidu v porovnaní s placebom, s celkovou kontrolovanou chybou typu I
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Slovak: Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke dulaglutid
English: A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Slovak: Vyššie percento pacientov tiež dosiahlo cieľové hodnoty HbA1c < 7,0 % alebo ≤ 6,5
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Slovak: Pankreatitída bola hlásená pri používaní agonistov receptora GLP-1 vrátane dulaglutidu.
English: ABOUT TRULICITY PRE-FILLED PEN
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
English: EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
Slovak: EU/1/14/956/001 2 naplnené perá EU/1/14/956/002 4 naplnené perá
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (vrátane blue boxu) multibalenie - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Slovak: Nepoužite pero, ak ste si všimli, že je poškodené, že je liek zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
English: Patients at target HbA1c
Slovak: Podobné percento pacientov dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c
English: EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
Slovak: EU/1/14/956/006 2 naplnené perá EU/1/14/956/007 4 naplnené perá
English: Nausea, diarrhoea, vomiting†, abdominal pain†
Slovak: - zápcha - plynatosť (nadúvanie) - nadúvanie žalúdka
English: Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Slovak: že je u pacientov s diabetom 2. typu neprimerane zvýšená.
English: 10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Slovak: 0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s exenatidom + Dávka exenatidu bola počas prvých 4 týždňov 5 mcg dvakrát denne a potom 10 mcg dvakrát denne.
English: Clear, colourless solution.
Slovak: Injekčný roztok Číry, bezfarebný roztok.
English: Each syringe delivers only one dose.
Slovak: Každá injekčná striekačka je určená iba na jedno použitie.
English: UNCAP 2.
Slovak: % v 52.
English: Atorvastatin
Slovak: UZÁVER
English: METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
Slovak: Raz týždenne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke dulaglutid
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Slovak: Pri podávaní warfarínu spolu s dulaglutidom nie je potrebná žiadna úprava dávky warfarínu.
English: Sitagliptin tmax increased approximately 0.5 hours following coadministration with dulaglutide compared to sitagliptin alone.
Slovak: V porovnaní s podávaním sitagliptínu ako jedinej liečby sa po súčasnom podávaní sitagliptínu s dulaglutidom zvýšila hodnota tmax sitagliptínu približne o 0,5 hodiny.
English: PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD
Slovak: ODSTRÁNIŤ UZÁVER PRILOŽIŤ A ODOMKNÚŤ
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Slovak: 0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s inzulínom glargínom + Dávky inzulínu glargínu boli upravené s použitím algoritmu s cieľovou hodnotou plazmovej glukózy nalačno < 5,6 mmol/l
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Slovak: S 1,5 mg Trulicity dosiahlo podstatne vyššie percento pacientov cieľové hodnoty HbA1c < 7,0 %
English: No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Slovak: Ak sa metformín IR podáva s dulaglutidom, nie je potrebná žiadna úprava dávky metformínu IR.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Slovak: Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere dulaglutid
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse about how to inject Trulicity correctly.
Slovak: Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať lieky,
English: Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Slovak: Nepoužite striekačku, ak ste si všimli, že je poškodená, že je liek zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.
English: Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Slovak: 0,025 pre superioritu dulaglutidu nad inzulínom glargínom, vyhodnotené iba pre HbA1c # p <
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Slovak: Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere dulaglutid
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Slovak: HbA1c v porovnaní so sitagliptínom po 52 týždňoch, čo bolo sprevádzané podstatne vyšším percentom pacientov dosahujúcich cieľové hodnoty HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5
English: Reduction in body weight was observed in patients treated with dulaglutide irrespective of nausea, though the reduction was numerically larger in the group with nausea.
Slovak: Zmeny telesnej hmotnosti pri Trulicity 0,75 mg boli v rozmedzí od 0,86 kg do -2,63 kg. Pokles telesnej hmotnosti bol pozorovaný u pacientov, ktorým bol podávaný dulaglutid bez ohľadu na nevoľnosť, hoci pokles mal vyššie numerické hodnoty v skupine s nevoľnosťou.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure what your other medicines contain.
Slovak: Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako likvidovať lieky, ktoré už neužívate.
English: CHOOSE YOUR INJECTION SITE
Slovak: PODAŤ SI INJEKCIU
English: <7.0%^ (%) ≤6.5% (%) (mmol/L)
Slovak: %), hnačka (0,5
English: While metoprolol tmax was delayed by 1 hour, this change was not statistically significant.
Slovak: Cmax ani tmax paracetamolu zaznamenané žiadne štatisticky významné rozdiely.
English: Other things you should know
Slovak: Ďalšie veci, o ktorých máte vedieť
English: Simply continue to follow your usual schedule.
Slovak: Jednoducho pokračujte podľa svojej zvyčajnej schémy.
English: It is however especially important that you:
Slovak: Je však zvlášť dôležité, aby ste:
English: Other substitutions were observed less frequently.
Slovak: Iné substitúcie sa pozorovali menej často.
English: *)historical controls
Slovak: *)historické kontroly
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. október 1996 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2011
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Slovak: Môže to byť z toho dôvodu, že telo je opäť schopné bojovať proti infekciám.
English: The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Slovak: Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Slovak: Pozrite si, prosím, „Upozornenia a opatrenia“ v časti 2 vyššie.
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Slovak: Hlavnou úlohou imunitného systému je chrániť vás pred infekciami.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neužite ju neskôr počas dňa.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Slovak: Niektorí pacienti dostali pridaný faktor VIII.
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto môže vyskytnúť (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť), ale reakcia môže byť niekedy závažná a môže zahŕňať šok.