FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha inoltre ritenuto necessario valutare la relazione completa dell'analisi della confrontabilità tra Rapinyl e Actiq, dato che i dati farmacocinetici a disposizione non erano in grado di suffragare la similarità dei due prodotti.
Czech: Aby mohl být stanoven profil bezpečnosti a účinnosti přípravku Rapinyl, považuje výbor CHMP za nezbytné zhodnotit celou zprávu o analýze srovnatelnosti přípravků Rapinyl a Actiq, protože dostupné farmakokinetické údaje nemohou jejich podobnost doložit.
Italian: La compressa da 50 microgrammi è di colore bianco e di forma pentagonale La compressa da 100 microgrammi è di colore bianco e di forma rotonda La compressa da 200 microgrammi è di colore bianco e di forma ovale La compressa da 300 microgrammi è di colore bianco e di forma triangolare La compressa da 400 microgrammi è di colore bianco e di forma pentagonale La compressa da 600 microgrammi è di colore bianco e a forma di "D" La compressa da 800 microgrammi è di colore bianco e a forma di capsula
Czech: Sublingvální tableta 50 mikrogramů je bílá, pětihranná tableta Sublingvální tableta 100 mikrogramů je bílá, pětihranná okrouhlá tableta Sublingvální tableta 200 mikrogramů je bílá, oválná tableta Sublingvální tableta 300 mikrogramů je bílá, trojúhelníková tableta Sublingvální tableta 400 mikrogramů je bílá, kosočtvercová tableta Sublingvální tableta 600 mikrogramů je bílá tableta ve tvaru D Sublingvální tableta 800 mikrogramů je bílá tableta ve tvaru tobolky
Italian: Il fentanil somministrato per via orale comporta pronunciati effetti di primo passaggio epatico e intestinale.
Czech: Perorálně podávaný fentanyl prochází intenzivním metabolickým procesem při první pasáži v játrech a střevech.
Italian: • vomito, diarrea, costipazione, mal di stomaco, sensazione di gonfiore, indigestione, perdita di appetito
Czech: • zvracení, průjem, zácpa, bolesti žaludku, nadmutí, poruchy trávení, nechutenství
Italian: Ciascuna compressa sublinguale contiene 50 microgrammi di fentanil (come citrato) 100 microgrammi di fentanil (come citrato)
Czech: Jedna sublingvální tableta obsahuje 50 µg fentanylum (ve formě citrátu) 100 µg fentanylum (ve formě citrátu)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz příloha I - doplní se národní údaje]
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Rapinyl, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Compressa sublinguale Uso sublinguale
Czech: Sublingvální tablety Podání pod jazyk
Italian: EU/1/10/643/001
Czech: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Italian: 5 ml (80 microgrammi/ml)
Czech: 5 ml (80 mikrogramů/ml) 1 injekčních lahviček
Italian: 400 microgrammi Soluzione iniettabile Uso endovenoso
Czech: 400 mikrogramů Injekční roztok
Italian: Rapiscan
Czech: Obal
Italian: Generalmente, questi effetti non durano più di 30 minuti.
Czech: Tyto účinky obvykle netrvají déle než 30 minut.
Italian: 400 microgrammi
Czech: 400 mikrogramů
Italian: Il medico, l'infermiere o il tecnico sanitario le diranno quando potrà alzarsi.
Czech: Lékař, zdravotní sestra nebo zdravotní technik Vám řeknou, kdy můžete vstát.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti dannosi, ma non è noto se vi sia un rischio per gli esseri umani.
Czech: Ve studiích na zvířatech byly pozorovány škodlivé účinky, není však známo, zda existuje riziko pro lidi.
Italian: Per la misurazione dell'FFR sono stati condotti cinque studi indipendenti.
Czech: V souvislosti s měřením FFR bylo provedeno pět nezávislých studií.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono:
Czech: Závažnější nežádoucí účinky zahrnují:
Italian: L'iniezione durerà circa 10 secondi.
Czech: Podání injekce trvá asi 10 sekund.
Italian: Il tempo mediano tra le scansioni è stato di 7 giorni (1-104 giorni).
Czech: Medián času mezi skeny byl 7 dní (rozsah 1-104 dnů).
Italian: Generalmente non devono essere trattati.
Czech: Obvykle není potřebná jejich léčba.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24/04/2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2015
Italian: La sicurezza e la tollerabilità dell'uso ripetuto di questo prodotto entro le 24 ore non sono state caratterizzate.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost při opakovaném použití tohoto přípravku během 24 hodin nebyla stanovena.
Italian: Rapiscan con cibi e bevande
Czech: Přípravek Rapiscan s jídlem a pitím
Italian: • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Italian: Accordo della classificazione della Kappa di Cohen
Czech: Dohoda o klasifikaci Cohenův koeficient kappa
Italian: La dispnea non è stata correlata a una riduzione del FEV1.
Czech: Dyspnoe nekorelovala se snížením FEV1.
Italian: Test di sicurezza e tollerabilità
Czech: Testování bezpečnosti a snášenlivosti
Italian: Gli effetti indesiderati sono in genere lievi.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Italian: L'emivita di questa fase iniziale è compresa tra 2 e 4 minuti circa.
Czech: Poločas této počáteční fáze je přibližně 2 až 4 minuty.
Italian: Prestare particolare attenzione con i seguenti medicinali:
Czech: Zvláštní péče se musí věnovat u následujících léčivých přípravků:
Italian: • Angina instabile che non sia stata stabilizzata con la terapia farmacologica.
Czech: • Nestabilní angína, která nebyla stabilizovaná medikamentózní terapií.
Italian: Le reazioni avverse si sono manifestate nell'80% circa dei pazienti.
Czech: Nežádoucí účinky se objevily u asi 80 % pacientů.
Italian: I pazienti hanno iniziato l'attività fisica usando un protocollo Bruce standard o modificato.
Czech: Pacienti započali fyzickou zátěž v souladu se standardním nebo upraveným Bruceovým protokolem.
Italian: Successivamente vengono create le immagini del cuore.
Czech: Potom se pořizují snímky srdce.
Italian: Distribuzione Regadenoson si lega in misura moderata alla proteine plasmatiche umane (25-30%).
Czech: Distribuce Regadenoson se mírně váže na lidské plazmatické proteiny (25-30%).
Italian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irlanda
Czech: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irsko
Italian: Gli operatori sanitari sono responsabili della conservazione e dello smaltimento di questo medicinale.
Czech: Za uchovávání a likvidaci tohoto léčivého přípravku bude odpovědný zdravotnický personál.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Italian: Non guidi e non usi macchinari fino al miglioramento dei sintomi.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se tyto účinky nezlepší.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali sullo sviluppo pre- e post-natale.
Czech: Nebyly provedeny studie na zvířatech ohledně pre- a postnatálního vývoje.
Italian: C nel ratto e nel cane, la maggior parte della radioattività (85-96%) è stata escreta in forma di regadenoson immodificato.
Czech: C potkanům a psům byla většina radioaktivity (85-96 %) vyloučena ve formě nezměněného regadenosonu.
Italian: Compaiono normalmente poco dopo l'iniezione di Rapiscan e scompaiono solitamente entro 30 minuti.
Czech: Obyčejně se objevují brzy po podání injekce přípravku Rapiscan a obvykle odezní během 30 minut.
Italian: L'APV media è aumentata a più del doppio rispetto al basale entro 30 secondi ed è diminuita a meno della metà dell'effetto massimo entro 10 minuti (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Průměrná hodnota APV vzrostla více než dvojnásobně po 30 sekundách a snížila se na méně než polovinu maximálního účinku během 10 minut (viz bod 5.2).
Italian: Effetto della caffeina
Czech: Účinek kofeinu
Italian: L'adenosina è stata usata come standard di riferimento per stimare la sensibilità, la specificità e la proporzione di accuratezza.
Czech: Adenosin byl považován za zlatý standard pro odhad citlivosti, specificity a poměru přesnosti.
Italian: • alterazioni all'esame dell'attività del cuore (elettrocardiogramma)
Czech: • změny v testech sledování srdeční činnosti (elektrokardiogram)
Italian: • se sta allattando.
Czech: • Pokud kojíte.
Italian: Regadenoson induce un rapido aumento del CBF, che è mantenuto per un breve arco di tempo.
Czech: Regadenoson způsobuje rychlý nárůst CBF, který trvá krátkou dobu.
Italian: La frequenza cardiaca ritorna ai valori basali entro 10 minuti.
Czech: Srdeční tep se vrátí do původního stavu během 10 minut.
Italian: Iniezioni multiple
Czech: Vícenásobné injekce
Italian: • formicolio, sensibilità ridotta, alterazioni del gusto
Czech: • mravenčení, snížená citlivost, změny chuti
Italian: Studi combinati (n = 1.871)
Czech: Kombinace studií (n = 1 871)
Italian: • difficoltà di respirazione (broncospasmo)
Czech: • potíže s dýcháním (bronchospasmus)
Italian: • se soffre di asma o di una malattia polmonare.
Czech: • jestli máte astma nebo plicní onemocnění.
Italian: • ansia, difficoltà a dormire
Czech: • úzkost, potíže se spánkem
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/643/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/643/001
Italian: Differenza di percentuale (regadenoson - adenosina) (± SE) Intervallo di confidenza 95%
Czech: Míra rozdílu (regadenoson - adenosin) (± SE) 95% interval spolehlivosti
Italian: Tuttavia, considerata la presumibile data dell'impiego, è probabile che gli effetti dei trasportatori farmacologici non abbiano rilevanza clinica.
Czech: Při dané navrhované době trvání použití je však nepravděpodobné, že by byly účinky transportérů léčiv klinicky relevantní.
Italian: La maggior parte dei pazienti presenta un rapido aumento della frequenza cardiaca.
Czech: Většina pacientů zaznamenává rychlé zvýšení srdečního tepu.
Italian: Tuttavia, le massime concentrazioni plasmatiche osservate e i volumi di distribuzione stimati sono stati simili nei vari gruppi.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace a také odhady objemů distribuce byly však podobné ve všech skupinách.
Italian: Per la maggior parte, questi incrementi si sono risolti nell'arco di 10-15 minuti ma, in alcuni casi, erano ancora presenti 45 minuti dopo la somministrazione di regadenoson.
Czech: U většiny případů ustoupilo zvýšení během 10 až 15 minut, ale v některých případech bylo zvýšení pozorováno po 45 minutách po podání.
Italian: Misura dell'FFR
Czech: Měření FFR
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Italian: Confezione da 1 unità.
Czech: Velikost balení: 1.
Italian: La ripetuta somministrazione entro 10 minuti - tranne nei pazienti in cui la durata dell'iperaemia è durata per più di 10 minuti - ha causato un effetto simile sul picco e sulla durata dell'iperaemia massima.
Czech: Opakovaná dávkování během 10 minut - s výjimkou pacientů, u nichž délka trvání hyperémie byla více než 10 minut - způsobila podobný účinek na vrchol a dobu trvání maximální hyperémie.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Rapiscan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Bambini e adolescenti Rapiscan non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Rapiscan nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Italian: Non prenda Rapiscan:
Czech: Neužívejte přípravek Rapiscan:
Italian: • se ha un disturbo del ritmo cardiaco chiamato sindrome del QT lungo.
Czech: • jestli máte poruchu srdečního rytmu zvanou syndrom dlouhého intervalu QT.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di usare qualsiasi medicinale.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat jakýkoli lék.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: In rari casi Rapiscan può provocare un ictus (noto anche come accidente cerebrovascolare)
Czech: Vzácně může přípravek Rapiscan způsobit mrtvici (známá také jako cévní mozková příhoda).
Italian: Non sono stati condotti studi di fertilità e studi pre- o post-natali.
Czech: Studie fertility a pre- a postnatální studie nebyly provedeny.
Italian: Nella scansione si usa una sostanza radioattiva, chiamata ‘radiofarmaco', per ottenere delle immagini.
Czech: K vytváření snímků se při tomto skenování používá radioaktivní látka zvaná „radiofarmakum".
Italian: Il medico potrà somministrarle un'iniezione di un medicinale chiamato aminofillina, che riduce questi effetti.
Czech: Váš lékař Vám může podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Italian: Non vi sono informazioni adeguate relative all'uso di Rapiscan in donne in gravidanza.
Czech: Neexistují adekvátní údaje o používání přípravku Rapiscan u těhotných žen.
Italian: Se somministrati due volte a 10 minuti l'uno dall'altro in un periodo di 24 ore, non sono disponibili dati di sicurezza completi per la seconda iniezione di Rapiscan.
Czech: Jsou-li během 24 hodin podány dvě dávky s 10minutovým odstupem, nejsou pro druhou injekci léčivého přípravku Rapiscan k dispozici úplné bezpečnostní údaje.
Italian: Segue una fase intermedia, con un'emivita media di 30 minuti, coincidente con la perdita dell'effetto farmacodinamico.
Czech: Následuje střední fáze s poločasem v průměru 30 minut, která se kryje s klesáním farmakodynamických účinků.
Italian: • se ha una qualsiasi condizione del cuore o dei vasi sanguigni, in particolare se questa peggiora quando la pressione arteriosa diminuisce.
Czech: • jestli máte jakýkoli problém se srdcem nebo s krevními cévami, zejména takový, který se zhorší, když se Váš krevní tlak sníží.
Italian: La dose iniettata non è dipendente dal peso corporeo.
Czech: Podaná dávka nezávisí na Vaší hmotnosti.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/09/2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. září 2010
Italian: Che cos'è Rapiscan e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Rapiscan a k čemu se používá
Italian: Lo stesso vale per la misurazione dell'FFR in cui il flusso massimo di sangue miocardico è diminuito in presenza di una severa stenosi dell'arteria coronaria.
Czech: Totéž platí i pro měření FFR, kde je maximální průtok krve myokardem snížen v přítomnosti závažné stenózy koronární tepny.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: terapia cardiaca, altri preparati cardiaci, codice ATC: C01EB21
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB21
Italian: • la misurazione della riserva frazionale di flusso (FFR) di una singola stenosi dell'arteria coronaria durante l'angiografia coronarica invasiva, quando non sono previste misurazioni ripetute dell'FFR (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Czech: • měření frakční průtokové rezervy (FFR) stenózy jedné koronární tepny během invazivní koronární angiografie v případě, že nejsou předpokládána opakovaná měření FFR (viz body 4.2 a 5.1).
Italian: Rapiscan è un vasodilatatore coronarico selettivo da utilizzarsi negli adulti come agente per stress farmacologico per:
Czech: Rapiscan je selektivní koronární vazodilatátor pro použití u dospělých pacientů jako farmakologická zátěžová látka pro:
Italian: • Insufficienza cardiaca scompensata.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání.
Italian: Per l'utilizzo nell'MPI con radionuclidi: questo medicinale va somministrato solo una volta in un periodo di 24 ore.
Czech: Pro použití při radionuklidové MPI: Tento přípravek se smí podávat pouze jednou za 24 hodin.
Italian: • se soffre di pressione alta non controllata, in particolare se accompagnata da episodi recenti di sanguinamento dal naso, mal di testa, visione offuscata o doppia.
Czech: • jestli máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou, zejména pokud je doprovázen nedávnými epizodami krvácení z nosu, bolestí hlavy nebo rozmazaným nebo dvojitým viděním.
Italian: Può anche causare altri sintomi (mal di testa o affanno) che possono alterare la capacità di guidare o usare macchinari.
Czech: Může způsobovat další příznaky (bolest hlavy nebo dušnost), které by mohly ovlivňovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Il rischio di incrementi pressori significativi può essere maggiore in pazienti con ipertensione non controllata.
Czech: Riziko významného zvýšení krevního tlaku může být vyšší u pacientů s neléčenou hypertenzí.
Italian: Se il medico ritiene che compaiono effetti indesiderati gravi o che l'effetto di Rapiscan dura troppo a lungo, potrà somministrarle un'iniezione di un medicinale chiamato aminofillina, che riduce questi effetti.
Czech: Jestliže se Váš lékař domnívá, že máte závažné nežádoucí účinky, nebo že účinky přípravku Rapiscan trvají příliš dlouho, může Vám podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Italian: Regadenoson aumenta rapidamente la frequenza cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Czech: Regadenoson způsobuje rychlé zvýšení srdečního tepu (viz body 4.4 a 5.1).
Italian: Nell'esperienza postmarketing sono stati segnalati sincope e attacchi ischemici transitori.
Czech: Z postmarketingových zkušeností byla hlášena synkopa a přechodný ischemický záchvat.
Italian: Le immagini dalle fasi MPI 1 e MPI 2 sono state confrontate per la presenza o assenza di difetti di perfusione.
Czech: Snímky získané z MPI 1 a MPI 2 byly porovnány s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost defektů perfúze.
Italian: Altri medicinali e Rapiscan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rapiscan
Italian: Rapiscan può causare capogiro.
Czech: Přípravek Rapiscan Vám může způsobit závratě.
Italian: Per la misurazione dell'FFR, è stata fatta una diagnosi di ischemia inducibile in base alla misurazione dell'FFR di 0,8 (> 0,8 rappresenta l'assenza di ischemia inducibile rispetto a ≤ 0,8 che rappresenta la presenza di ischemia inducibile).
Czech: Pro měření FFR byla provedena diagnóza indukované ischémie na základě naměřené hodnoty FFR 0,8 (> 0,8 představuje nepřítomnost indukované ischémie, zatímco ≤ 0,8 představuje přítomnost indukované ischémie).
Italian: L'attivazione del recettore adenosinico A2A produce vasodilatazione coronarica e aumenta il flusso ematico coronarico (coronary blood flow, CBF).
Czech: Aktivace adenosinového receptoru A2A způsobuje koronární vazodilataci a zvyšuje koronární krevní průtok (coronary blood flow, CBF).
Italian: Successivamente, i pazienti di entrambi i gruppi, sono tornati 1-14 giorni dopo per sottoporsi a un secondo studio di MPI da stress con regadenoson senza esercizio fisico.
Czech: Následně se pacienti z obou skupin o 1-14 dní později vrátili, aby podstoupili druhou zátěžovou MPI studii s regadenosonem bez fyzické zátěže.
Italian: • se ha un dolore toracico che compare inaspettatamente (angina instabile) e che non è migliorato dopo il trattamento.
Czech: • jestliže trpíte bolestí na hrudi, která se objevuje nepředvídatelně (nestabilní angína) a která se po léčbě nezlepšila.
Italian: • l'imaging di perfusione miocardica (myocardial perfusion imaging, MPI) con radionuclidi in pazienti incapaci di sottoporsi a un adeguato sforzo fisico.
Czech: • radionuklidovou perfuzní scintigrafii myokardu (myocardial perfusion imaging, MPI) u pacientů, kteří nejsou schopni podstoupit adekvátní fyzickou zátěž.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati blocco cardiaco di terzo grado e asistolia entro alcuni minuti dopo la somministrazione di Regadenoson.
Czech: Z postmarketingových zkušeností byla hlášena srdeční blokáda třetího stupně a asystola během několika minut po podání regadenosonu.
Italian: • sensazione di fastidio nelle ossa e nei muscoli
Czech: • nepříjemný pocit v oblasti kostí a svalů
Italian: Durante l'esercizio fisico viene iniettata nel corpo una piccola quantità di radiofarmaco, solitamente in una vena della mano.
Czech: Při běhání se do těla vstřikuje malé množství radiofarmaka, většinou do žíly na ruce.
Italian: Regadenoson non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Czech: Regadenoson lze v těhotenství použít pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné.
Italian: • sensazione di fastidio in bocca
Czech: • nepříjemný pocit v ústech
Italian: L'iperemia può oscillare tra il sub-massimo e il massimo fino a quando lentamente svanisce.
Czech: Hyperémie může kolísat mezi sub-maximem a maximem do chvíle, než pomalu vymizí.
Italian: Un totale di 249 pazienti, che sono stati clinicamente indicati per sottoporsi ad angiografia coronarica con misurazione invasiva dell'FFR, hanno ricevuto regadenoson, 88 di quei pazienti sono stati trattati due volte con regadenoson.
Czech: Celkový počet 249 pacientů, kteří byli klinicky indikováni k podstoupení koronární angiografie s invazivním měřením FFR, obdržel regadenoson, 88 z těchto pacientů obdrželo regadenoson dvakrát.
Italian: Non è noto se Rapiscan passi nel latte materno e il medicinale le verrà somministrato solo se il medico lo ritiene necessario.
Czech: Není známo, zda je přípravek Rapiscan vylučován do lidského mléka a bude Vám podán pouze tehdy, když je Váš lékař přesvědčený, že je to nutné.
Italian: Regadenoson non inibisce il metabolismo dei substrati di CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A4 nei microsomi epatici umani, quindi è improbabile che alteri la farmacocinetica dei medicinali metabolizzati da questi enzimi del citocromo P450.
Czech: Regadenoson neinhibuje metabolizmus substrátů pro CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP3A4 v mikrozómech lidských jater, což naznačuje, že je nepravděpodobné, aby měnil farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků metabolizovaných těmito enzymy cytochromu P450.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione, comprendente dati ottenuti in soggetti e pazienti, ha dimostrato che la clearance di regadenoson diminuisce in parallelo alla riduzione della clearance della creatinina (CLcr) e aumenta con l'aumento del peso corporeo.
Czech: Populační farmakokinetická analýza včetně údajů od dobrovolníků a pacientů prokázala, že clearance regadenosonu se snižuje paralelně s redukcí clearance kreatininu (CLcr) a zvyšuje se zvyšující se tělesnou hmotností.
Italian: Nella misurazione dell'FFR, il tempo di picco dell'iperaemia massima era di 30 ± 13 secondi.
Czech: Při měření FFR byl čas do dosažení maximální hyperémie 30 ± 13 sekund.
Italian: Non assuma cibi o bevande contenenti caffeina (ad esempio tè, caffè, cioccolata, coca cola o cioccolato) per almeno 12 ore prima di ricevere Rapiscan.
Czech: Nejezte jídlo a nepijte nápoje s obsahem kofeinu (například čaj, kávu, kakao, kolu nebo čokoládu) alespoň 12 hodin předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, a to z toho důvodu, že kofein může ovlivnit účinek přípravku Rapiscan.
Italian: La captazione miocardica del radiofarmaco è proporzionale al CBF.
Czech: Resorpce radiofarmaka v myokardu je úměrná CBF.
Italian: • ronzio nell'orecchio
Czech: • zvonění v uších
Italian: La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa verranno monitorate durante l'intera procedura.
Czech: Hodnoty tepové frekvence a krevního tlak budou sledovány v průběhu celé procedury.
Italian: L'escrezione di regadenoson nel latte non è stata studiata negli animali.
Czech: Vylučování regadenosonu do mléka nebylo u zvířat studováno.
Italian: Età, sesso e razza hanno effetti minimi sulla farmacocinetica di regadenoson.
Czech: Věk, pohlaví a rasa mají na farmakokinetické vlastnosti regadenosonu minimální vliv.
Italian: Il profilo di concentrazione plasmatica-tempo di regadenoson in volontari sani è di natura multi-esponenziale e rappresentato al meglio da un modello a 3 compartimenti.
Czech: Profil plazmatické koncentrace regadenosonu v čase je u zdravých dobrovolníků multiexponenciální a nejlépe ho vyjadřuje 3kompartmentový model.
Italian: Effetti respiratori
Czech: Respirační účinky