FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of all side effects reported with Fuzeon, see the Package Leaflet.
Hungarian: A Fuzeon használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
English: Why has Fuzeon been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fuzeon forgalomba hozatalát?
English: These must include at least one medicine from each of the following classes of medicine used to treat HIV infection: protease inhibitors; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors; and nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Hungarian: Ezeknek a kombinációknak a HIV kezelésére használt, következőkben ismertetett gyógyszercsoportokból legalább egy készítményt kell tartalmazniuk: proteáz gátlók, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók és reverz transzkriptáz gátlók.
English: What is the risk associated with Fuzeon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fuzeon alkalmazása?
English: How is Fuzeon used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fuzeon-t?
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő betegek HIV elleni gyógyszerek szedésekor a májkárosodás megnövekedett kockázatának lehetnek kitéve.
English: How does Fuzeon work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fuzeon?
English: What is Fuzeon?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fuzeon?
English: How has Fuzeon been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fuzeon-t-?
English: Fuzeon is a powder that is made up into a solution for injection.
Hungarian: A Fuzeon oldatos injekció készítéséhez való por.
English: What is Fuzeon used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fuzeon?
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
English: EU-Number
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
English: This should be done right after step J.
Hungarian: Ezt rögtön a J lépés után kell megtenni.
English: Use a new package instead.
Hungarian: Használjon helyette egy új csomagot.
English: You will also need:
Hungarian: Ezenkívül a következőkre lesz szüksége:
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Hungarian: Mindig mosson kezet, és gondoskodjon arról, hogy a környező terület tiszta legyen.
English: • Check the name, strength and colour of the package to make sure it contains the correct product.
Hungarian: • Ellenőrizze a csomag nevét, hatáserősségét és színét, hogy biztos legyen abban, hogy az a megfelelő készítményt tartalmazza.
English: Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Hungarian: Ozmolalitás: 590 mosmol/kg.
English: • Check the expiry date.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati dátumot.
English: Do not throw it out with the ordinary household waste.
Hungarian: Ne dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal együtt.
English: Previously untreated patients
Hungarian: Korábban még nem kezelt betegek
English: Always use an aseptic technique.
Hungarian: Mindig aszeptikus technikát kell alkalmazni.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: The package contains:
Hungarian: A csomag tartalma:
English: Do not reuse the equipment.
Hungarian: Ne használja fel újra a felszerelést!
English: Other medicines and Esperoct
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Esperoct
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
Hungarian: • Mosson kezet, és alaposan szárítsa meg egy tiszta törölközővel, vagy hagyja levegőn megszáradni.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Hungarian: Sokk esetén a sokkra vonatkozó standard orvosi kezelést kell alkalmazni.
English: Do not mix Esperoct with any other intravenous injections or medicines.
Hungarian: Ne keverje össze az Esperoct injekciót más intravénás injekciókkal vagy gyógyszerekkel.
English: The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Hungarian: Az Esperoct biztonságosságát és hatásosságát korábban még nem kezelt betegeknél még nem igazolták.
English: Until the bleeding is resolved
Hungarian: Amíg a vérzés el nem áll
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A.
Hungarian: Ezt megteheti úgy, hogy addig a kezében tartja, amíg kézmelegnek nem érzi azokat, lásd A ábra.
English: * PTPs: Previously-treated patients.
Hungarian: * PTP-k: Korábban már kezelt betegek.
English: Severe or life-threatening haemorrhages
Hungarian: Súlyos vagy életveszélyes vérzések
English: This corresponds to a higher volume of distribution per kilo body weight in children compared to adults (table 4).
Hungarian: Ez összhangban van azzal, hogy a testtömegkilogrammra vetített eloszlási térfogat magasabb gyermekeknél, mint felnőtteknél (4. táblázat).
English: The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Hungarian: A készítmény nyomokban hörcsögfehérjét tartalmaz, mely néhány betegnél allergiás reakciót okozhat.
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure)
Hungarian: • sápadt és hideg bőr, szapora szívverés vagy szédülés (alacsony vérnyomás);
English: To prevent bleeding
Hungarian: Vérzés megelőzésére
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Hungarian: Ha ilyen inhibitor jelenik meg, ez az állapot elégtelen klinikai válasz képében nyilvánul meg.
English: Single dose or repeat injection every 24 hours for at least 1 day until healing is achieved
Hungarian: Egy adag vagy 24 óránként ismételt injekció, legalább 1 napig, a gyógyulásig
English: In general, there was a trend of increasing incremental recovery and decreasing clearance (mL/h/kg) with age.
Hungarian: Általánosságban az a trend volt megfigyelhető, hogy a növekményes hasznosulás nő és a clearance (ml/h/ttkg) csökken az életkorral.
English: If you stop using Esperoct, you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Hungarian: Ha abbahagyja az Esperoct alkalmazását, lehetséges, hogy a továbbiakban nem lesz védve a vérzéssel szemben, vagy az aktuális vérzése nem fog elállni.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van ennek a gyógyszernek az alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő konvenció szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Hungarian: Érdemes megjegyezni, hogy az éves vérzési gyakoriság (ABR) nem hasonlítható össze különböző faktorkészítmények között és különböző klinikai vizsgálatok között sem.
English: • These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly
Hungarian: • Ezek a gátlóanyagok, különösen akkor, ha nagy mennyiségben vannak jelen, meghiusítják azt, hogy a kezelés megfelelő hatása kialakuljon.
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Hungarian: Folytassa a kezelést a következő injekcióval a tervezett időpontban, és kezelőorvosa javaslata szerint folytassa a kezelést.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
Hungarian: Ebben az esetben ajánlott felvenni a kapcsolatot egy szakosodott haemophilia központtal.
English: Factor VIII is a protein found in the blood that helps to prevent and stop bleeding.
Hungarian: A VIII-as faktor a vérben előforduló fehérje, amely segíti megelőzni és elállítani a vérzést.
English: In children below 12 years long-term safety has not been established.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hosszú távú biztonságosságot nem igazolták.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény nevét és gyártási tételének számát egyértelműen rögzíteni kell.
English: As expected incremental recovery appeared to be lower while body weight adjusted clearance appeared to be higher in children compared to adults and adolescents.
Hungarian: A vártaknak megfelelően a növekményes hasznosulás alacsonyabbnak, míg a testtömeggel korrigált clearance magasabbnak tűnt gyermekeknél, mint a felnőtteknél és a serdülőknél.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: This incompatibility may prevent administration of the medicine and result in damage to the needleless connector.
Hungarian: Ez az inkompatibilitás megakadályozhatja a gyógyszer alkalmazását, és a tűmentes csatlakozó károsodását eredményezheti.
English: • Check the reconstituted solution.
Hungarian: • Ellenőrizze az elkészített oldatot.
English: Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe.
Hungarian: Egyes belső tüskével rendelkező tűmentes csatlakozók nem kompatibilisek az előretöltött fecskendővel.
English: This will depend on your body weight and whether it is used to prevent or to treat a bleeding.
Hungarian: Ez az Ön testtömegétől, valamint attól függ, hogy megelőzés céljából vagy vérzés kezelésére alkalmazza a gyógyszert.
English: Pharmacokinetic parameters
Hungarian: Farmakokinetikai paraméterek
English: Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; IR = Incremental recovery.
Hungarian: Rövidítések: AUC = VIII-as faktor-aktivitás - időprofil görbe alatti terület; t1/2 = terminális felezési idő; MRT = keringésben töltött átlagos idő (mean residence time); CL = clearance; Vss = eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban (volume of distribution at steady-state); IR = növekményes hasznosulás (Incremental recovery).
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Hungarian: Ezért csak kifejezett indikáció esetén szabad alkalmazni a VIII-as faktort terhesség és szoptatás alatt.
English: The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents (12-18 years).
Hungarian: A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és (12-18 éves) serdülőkre egyaránt vonatkoznak.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek: VIII-as véralvadási faktor, ATC kód: B02BD02.
English: • Use a clean and germ-free (aseptic) technique.
Hungarian: • Alkalmazzon tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát.
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot, amint eszébe jut.
English: Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Hungarian: Ne érintse meg a gumidugót az ujjaival, mivel azok kórokozókat juttathatnak rá.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu.) található.
English: Novo Nordisk US Bio Production Inc. 9 Technology Drive West Lebanon
Hungarian: 9 Technology Drive West Lebanon
English: • if you are allergic to hamster proteins.
Hungarian: • Ha allergiás a hörcsögfehérjékre.
English: • Do not increase the total dose of Esperoct to control your bleed without talking to your doctor.
Hungarian: • Ne emelje meg az Esperoct teljes adagját a vérzés kontrollálása érdekében anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélte volna.
English: The single dose pharmacokinetic parameters determined after 28 weeks of prophylactic treatment with Esperoct were consistent with the initial pharmacokinetic parameters.
Hungarian: A 28 hétes profilaxisként alkalmazott Esperoct injekcióval történt kezelést követően meghatározott, egyszeri dózisú farmakokinetikai paraméterek összhangban voltak a kiindulási farmakokinetikai paraméterekkel.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Hungarian: Ennek különösen akkor van jelentősége, ha a vizsgálatot másik laboratóriumban és/vagy más reagenssel végzik.
English: The patient had a factor VIII gene intron 22 inversion and was at a high risk of developing factor VIII inhibitors.
Hungarian: A beteg a VIII-as faktor gén intron 22 inverziójával rendelkezett, és nagy volt a kockázata a VIII-as faktorral szembeni inhibitor kialakulásának.
English: • Place the vial on a flat and solid surface.
Hungarian: • Helyezze az injekciós üveget egy sima és szilárd felületre.
English: It must be clear and colourless and no particles should be visible.
Hungarian: Tisztának és színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne szemmel látható részecskék sem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Hungarian: Ne használjon olyan felszerelést, amelyről feltételezi, hogy szennyezett.
English: The single dose pharmacokinetic parameters are comparable between young children (0 to below 6 years) and older children (6 to below 12 years), and between adolescents (12 to17 years) and adults (18 years and above).
Hungarian: Az egyszeri dózisú farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a fiatalabb (6 év alatti) gyermekeknél és az idősebb (6 éves és annál idősebb, de 12 évesnél fiatalabb) gyermekeknél, valamint a (12 és 17 év közötti) serdülőknél és a (18 éves és idősebb) felnőtteknél.
English: When you prepare and inject medicine directly into a vein, it is important to use a clean and germ- free (aseptic) technique.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer elkészítése és közvetlen beadása a vénába tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát igényel.
English: If a central venous access device (CVAD) is required, the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Hungarian: Ha egy centrális vénába vezetett eszközre (central venous access device - CVAD) van szükség, a centrális vénába vezetett eszközzel kapcsolatos szövődmények kockázatát, köztük a lokális fertőzés, a bacteriaemia és a katéterhelynél kialakuló thrombosis kockázatát mérlegelni kell.
English: Maximum factor VIII activity (IU/dL)a t1/2 (hours)
Hungarian: VIII-as faktor maximális aktivitása (NE/dl)a t1/2 (óra)
English: Prophylaxis in children (below 12 years)
Hungarian: Megelőzés gyermekeknél (12 éves életkor alatt)
English: Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range
Hungarian: 8-24 óránként meg kell ismételni a VIII-as faktor aktivitásnak céltartományban tartásához
English: Overall, including all extensions parts, 31 of 61 patients on every 7 days prophylaxis switched back to every 4 days treatment.
Hungarian: Összességében, a klinikai vizsgálat minden kiterjesztését figyelembe véve, a 7 naponta alkalmazott profilaktikus kezelésen lévő 61 betegből 31 visszatért a 4 naponta alkalmazott kezelésre.
English: If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Hungarian: Ha az adagjához egynél több injekciós üvegre van szüksége, ismételje meg az A-tól J-ig terjedő lépéseket további injekciós üvegekkel, injekciósüveg-adapterekkel és előretöltött fecskendőkkel egészen addig, amíg el nem éri a szükséges adagot.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Hungarian: A VIII-as faktorral nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket.
English: • skin reactions where the injection is given
Hungarian: • bőrreakció az injekcióbeadás helyén;
English: *Human factor VIII, produced by recombinant DNA technology in a Chinese Hamster Ovary (CHO) cells line, and no additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation or formulation of Esperoct.
Hungarian: * Rekombináns DNS-technológiával, kínai hörcsög ovárium-sejtvonalban (CHO - Chinese hamster ovary) előállított olyan humán VIII-as faktor, amelynél a sejtkultúrában a tisztításhoz, a konjugációhoz és az Esperoct formulálásához nem használnak humán vagy állati eredetű adalékanyagokat.
English: • itching (pruritus)
Hungarian: • viszketés (pruritusz);
English: • allergic reactions (hypersensitivity).
Hungarian: • allergiás reakciók (túlérzékenység).
English: Do not use the equipment without proper training from your doctor or nurse.
Hungarian: Ne használja a felszerelést, amíg nem kapta meg a megfelelő oktatást kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
English: A total of 55 of the 120 eligible patients chose to be randomised (17 to the every 4 days dosing and 38 to the 75 IU every 7 days).
Hungarian: A 120 alkalmas betegek közül összesen 55 választotta a randomizálást (17-et a 4 naponkénti adagolásra és 38-at a 7 naponként 75 NE adagolására osztottak be).
English: Single-dose pharmacokinetic parameters of Esperoct are listed in table 4.
Hungarian: Az Esperoct egyszeri dózisának farmakokinetikai paramétereit a 4. táblázat tartalmazza.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level over approximately 2 minutes.
Hungarian: A beadás sebességét a beteg közérzete alapján kell meghatározni úgy, hogy körülbelül 2 perc alatt adják be.
English: Prophylaxis in adults/adolescents
Hungarian: Megelőzés felnőtteknél/serdülőknél
English: The categories of adverse reactions presented in table 3 is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Hungarian: A 3. táblázat mellékhatás-kategóriái megfelelnek a MedDRA szervrendszer-adatbázisának (szervrendszer és preferált kifejezés).
English: Do not put Esperoct in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Hungarian: Ne tegye ismét vissza az Esperoct injekciót a hűtőszekrénybe, ha azt egyszer már szobahőmérsékleten tárolta.
English: In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Hungarian: A magas inhibitortiterrel rendelkező betegeknél a VIII-as faktorral végzett terápia nem lehet hatásos, és az egyéb terápiás lehetőségeket kell fontolóra venni.
English: Esperoct replaces this faulty or missing factor VIII and helps blood to form clots at the site of bleeding.
Hungarian: Az Esperoct helyettesíti ezt a hibás vagy hiányzó VIII-as faktort, és a vérzés helyén segíti a véralvadást.
English: If this happens, your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, előfordulhat, hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és tartós vérzést tapasztalhat.
English: Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Hungarian: Kezelőorvosa más adagot választhat, vagy módosíthatja az injekciók beadásának gyakoriságát, attól függően, hogy az Ön esetében mit tart szükségesnek.
English: When including imputations, (replacing missing data for withdrawn patients with a substituted value) the estimated mean ABR for all bleeds was 3.70 (95% CI: 2.94;4.66).
Hungarian: Imputálással (a kiesett betegek hiányzó adatait egy helyettesítő értékkel pótolva) az összes vérzésre becsült átlagos ABR 3,70 (95%-os CI: 2,94-4,66) volt.
English: The half-life of Esperoct was 1.6 fold longer compared to unmodified factor VIII products in adults.
Hungarian: Felnőtteknél az Esperoct felezési ideje 1,6-szer nagyobb volt, mint a módosítatlan VIII-as faktor készítményeké.
English: If, at any point, there is air in the syringe, inject the air back into the vial.
Hungarian: Ha bármikor levegő van a fecskendőben, fecskendezze vissza a levegőt az injekciós üvegbe.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available.
Hungarian: Az A típusú haemophilia nők körében ritka előfordulása miatt a VIII-as faktor terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat.
English: Stop the injection immediately if you develop severe and sudden allergic reactions (anaphylactic reactions).
Hungarian: Azonnal hagyja abba az injekció alkalmazását, ha súlyos vagy hirtelen kialakuló allergiás reakciókat (anafilaxiás reakciók) tapasztal.
English: Frequency of doses (hours) Duration of therapy
Hungarian: Adagolási gyakoriság (óra) A kezelés időtartama
English: Within one hour before surgery to achieve factor VIII activity within the target range
Hungarian: A műtét előtt egy órán belül, hogy a VIII-as faktor aktivitása a céltartományban legyen
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Hungarian: Majd a trombin a fibrinogént fibrinné alakítja, és kialakulhat a véralvadék.
English: (IU*hour/dL) CL (mL/hour/kg) Vss (mL/kg) MRT (hours)
Hungarian: AUCinf (NE*h/dl) CL (ml/h/ttkg) Vss (ml/ttkg) MRT (h)
English: Of the 68 children below 12 years on prophylaxis, 29 (42.6%) did not have any bleeds.
Hungarian: A 68, profilaktikus kezelésen lévő 12 év alatti gyermek közül 29-nél (42,6%) egyáltalán nem volt semmilyen vérzés.
English: The equipment is for single use only.
Hungarian: Ez egy egyszer használatos felszerelés.
English: Before reconstitution (before the powder is mixed with the solvent):
Hungarian: Feloldás előtt (a por és az oldószer összekeverése előtt):
English: Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
Hungarian: Ne használjon más módszert az injekciós üveg és az előretöltött fecskendő melegítésére!
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Hungarian: A VIII-as faktor/von Willebrand-faktor-komplex két, eltérő fiziológiai funkcióval rendelkező molekulából áll (VIII-as faktor és von Willebrand-faktor).
English: The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Hungarian: Az inhibitorok megjelenésének klinikai jelentősége az inhibitor titerétől függ: Alacsony titer esetén kisebb az elégtelen klinikai válasz kockázata, ahhoz képest, mint amikor az inhibitortiter nagy.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő üvegből készült, és úgy tervezték meg, hogy a standard Luer-csatlakozókkal kompatibilis legyen.
English: The maximum single dose is 75 IU/kg.
Hungarian: A maximális egyszeri adag 75 NE/ttkg.
English: The overall success rate for the treatment of bleeds was 87.7% and 94.4% of all bleeds treated with 1-2 injections.
Hungarian: A vérzések kezelésének teljes sikerességi aránya az összes kezelt vérzés 87,7%-a volt 1 injekcióval, és 94,4%-a volt 2 injekcióval.