FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di insufficienza renale terminale, l'emivita è significativamente più elevata e raggiunge circa 14 ore.
Czech: V případě terminální renální insuficience je biologický poločas podstatně delší a dosahuje přibližně 14 hodin.
Italian: Il dosaggio ed il modo di somministrazione devono essere determinati in base alla gravità e al sito di infezione, sensibilità del microrganismo scatenante nonché in base all'età e alle condizioni del paziente.
Czech: Dávkování a způsob podání se určí podle závažnosti a místa infekce, citlivosti mikroorganismu, který infekci způsobil, a podle věku a stavu pacienta.
Italian: Prendere in considerazione le raccomandazioni relative al dosaggio per le indicazioni speciali.
Czech: Je potřeba vzít v úvahu dávková doporučení při zvláštních indikacích.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del ceftriaxone è di 2 - 3 volte più elevata rispetto ai giovani adulti.
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu je v porovnání s mladými dospělými asi 2- až 3-krát zvýšen.
Italian: Queste opacità sono comparse solitamente solo dopo somministrazione di dosi più elevate rispetto alla dose standard raccomandata.
Czech: Tyto stíny se objevily pouze po podání vyšších než doporučených standardních dávek.
Italian: Rare reazioni avverse gravi sono state riportate in neonati prematuri e a termine.
Czech: Vzácně byly u předčasně narozených a donošených novorozenců hlášeny závažné nežádoucí reakce.
Italian: La ricostituzione della soluzione per infusione pronta all'uso deve avvenire in due fasi al fine di permettere la ricostituzione del volume necessario della soluzione per infusione: 1.
Czech: Rekonstituce roztoku pro infuzi připraveného k použití musí probíhat ve dvou krocích, aby se zajistila rekonstituce nezbytného objemu roztoku pro infuzi:
Italian: Le iniezioni durano 2-4 minuti.
Czech: Doba aplikace injekce je mezi 2 a 4 minutami.
Italian: Nella maggior parte degli studi condotti nei neonati è stata usata per il trattamento delle infezioni la dose di 50 mg/kg/die.
Czech: Ve většině studií byla při léčbě infekcí u novorozenců použita dávka 50 mg/kg/den.
Italian: Come tutti gli antibiotici, ceftriaxone è efficace solo contro alcuni tipi di batteri.
Czech: Ceftriaxon je jako všechna antibiotika účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione del prodotto
Czech: Pokyny k použití přípravku a pro zacházení s ním
Italian: Ogni somministrazione di antibiotici può portare ad una moltiplicazione di patogeni resistenti al principio attivo utilizzato.
Czech: Každé podání antibiotik může vést k namnožení patogenů rezistentních vůči použité účinné látce.
Italian: Ceftriaxone elimina i batteri e può essere impiegato contro vari tipi di infezioni.
Czech: Ceftriaxon zabíjí bakterie a lze jej používat proti různým druhům infekcí.
Italian: Pertanto, a fronte della lunga esperienza clinica riguardo agli aspetti di efficacia e sicurezza con la posologia proposta, non si è ritenuto necessario effettuare ulteriori sperimentazioni cliniche.
Czech: Vzhledem k dlouhodobým klinickým zkušenostem, pokud jde o účinnost a bezpečnost, se považuje za zbytečné provádět další klinické zkoušky doporučovaného dávkování.
Italian: Dopo l'apertura & dopo ricostituzione:
Czech: Otevřený přípravek a přípravek po rekonstituci:
Italian: Neonati (fino a 14 giorni di età)
Czech: Novorozenci (do 14 dní věku)
Italian: Ceftriaxone è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni provocate da microorganismi sensibili a cefrtiaxone e qualora sia necessario un trattamento per via parenterale (vedere paragrafo 5.1):
Czech: Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou zapříčiněny mikroorganismy citlivými vůči ceftriaxonu a pokud je nezbytné parenterální podání (viz bod 5.1):
Italian: Anemia anche grave provocata dalla rottura dei globuli rossi.
Czech: typ anémie, která může být závažná a je způsobena rozpadem červených krvinek.
Italian: Considerare la possibilità di sensibilizzazione.
Czech: Je potřeba mít na mysli možnost senzitizace.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono presentarsi a tutti i livelli di gravità, fino allo shock anafilattico (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout ve všech stupních závažnosti včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8).
Italian: Per principio, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate sempre separatamente da altre soluzioni per infusione.
Czech: Z principu musí roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
Italian: Anemia (inclusa anemia emolitica).
Czech: Anémie (včetně hemolytické anémie)
Italian: Dopo aver determinato la sensibilità del patogeno, ridurre la dose di conseguenza.
Czech: Po stanovení citlivosti patogenu se dávka může odpovídajícím způsobem snížit.
Italian: Prima dell'apertura: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Czech: Neotevřený přípravek: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Italian: Ceftriaxone è un antibiotico.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o epatica:
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Italian: Il CHMP ha pertanto concordato di confermare le seguenti dose raccomandate:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se proto usnesl na následujících doporučeních ohledně dávkování:
Italian: La concentrazione minima inibitoria (MIC, secondo il German Institute for Standardization DIN 58940) è 4 mg/l, - (sensibile) e 32 mg/l (resistente).
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC, podle Německého institutu pro standardizaci, DIN 58940) jsou 4 mg/l, - (citlivé) a 32 mg/l (rezistentní).
Italian: Lieve prolungamento del tempo di protrombina .
Czech: Bylo popsáno mírné prodloužení prothrombinového času.
Italian: Insufficienza renale:
Czech: Renální insuficience:
Italian: Ceftriaxone può inoltre essere usato per prevenire l'insorgenza di infezioni prima, durante e dopo interventi chirurgici in pazienti con un certo rischio di infezioni gravi associate a procedure chirurgiche.
Czech: Ceftriaxon lze rovněž použít k usnadnění prevence infekce před, v průběhu a po chirurgickém zákroku u pacientů s jistou mírou rizika závažných infekcí doprovázejících chirurgické zákroky.
Italian: Ceftriaxone non ha effetti sulla fertilità nè sulla riproduzione.
Czech: Ceftriaxon nemá žádný vliv na plodnost nebo reprodukci.
Italian: Sindrome di Lyell / epidermolisi tossica, syndrome di Stevens-Johnson o eritema multiforme.
Czech: Lyellův syndrom/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonův syndrom nebo erythema multiforme.
Italian: Ceftriaxone è dializzabile solo in misura molto limitata; dopo dialisi non è quindi necessario somministrare una dose aggiuntiva di ceftriaxone.
Czech: Jelikož ceftriaxon je dialyzovatelný pouze ve velmi malé míře, není nutno po dialýze podávat žádnou dodatečnou dávku ceftriaxonu.
Italian: Ceftriaxone attraversa le meningi infiammate dei neonati, dei bambini piccoli e dei bambini.
Czech: Ceftriaxon prochází zanícenými meningy novorozenců, batolat a dětí.
Italian: Tuttavia, considerare la comparsa di effetti indesiderati, quali ipotensione e vertigine (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Je však nutno vzít v potaz nežádoucí účinky, jako jsou hypotenze nebo závratě (viz bod 4.8).
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere usato una sola volta; l'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata
Czech: Rekonstituovaný přípravek je určen pouze pro jedno použití, přičemž veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
Italian: Nei pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), ceftriaxone può essere somministrato per via endovenosa o, in caso di infezioni associate alla CAPD, essere aggiunto direttamente alla soluzione della dialisi (ad esempio 1-2 g di ceftriaxone nel primo liquido di dialisi del rispettivo giorno di trattamento) (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Pacientům s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) může být ceftriaxon podáván buď intravenózně, nebo v případě infekcí souvisejících s CAPD může být přidán přímo do dialyzačního roztoku (např. 1-2 g ceftriaxonu do první dialyzační tekutiny příslušného dne léčby) (viz bod 6.6).
Italian: Ceftriaxone possiede un elevato grado di stabilità in presenza delle β-lattamasi prodotte da batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Czech: Ceftriaxon má vysoký stupeň stability za přítomnosti β-laktamáz vytvářených gramnegativními a grampozitivními bakteriemi.
Italian: La soluzione viene iniettata in profondità nel muscolo delle natiche (intra-gluteale).
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
Italian: Ciò può avvenire in pazienti di qualsiasi età, ma è più probabile nei bambini e nei bambini molto piccoli che ricevono solitamente una dose più alta di ceftriaxone calcolata sulla base del peso corporeo.
Czech: To se může přihodit u pacientů v jakémkoli věku, nicméně je to pravděpodobnější u batolat a malých dětí, kterým se obvykle ve vzahu k tělesné hmotnosti podávají větší dávky ceftriaxonu.
Italian: Nel corso di trattamento a lungo termine è indicato il monitoraggio ad intervalli regolari della funzionalità renale ed epatica e dei parametri ematologici (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Při dlouhodobé léčbě je indikováno pravidelné monitorování renálních a jaterních funkcí a hematologických parametrů (viz bod 4.8).
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CEFTRIAXONE TYROL PHARMA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (vedi Allegato I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Italian: Ceftriaxone si distribuisce principalmente nell'acqua extracellulare e la sua concentrazione dipende dal legame con l'albumina; negli adulti in condizioni di salute normali ha un'emivita biologica relativamente lunga (t 1/2) e viene eliminato sia per filtrazione glomerulare sia per secrezione biliare.
Czech: Ceftriaxon je primárně distribuován do extracelulární tekutiny, jeho koncentrace závisí na vazbě na albumin a u zdravých dospělých má relativně dlouhý biologický poločas (t 1/2) a je eliminován ve stejné míře glomerulární filtrací a biliární sekrecí.
Italian: La ripetuta somministrazione di 0,5 - 2 g resulta in un accumulo del 15 % - 36 % superiore ai valori della dose singola.
Czech: Opakované podání 0,5 až 2 g vede k 15 až 36% akumulaci nad hodnoty jediných dávek.
Italian: Reazioni acute gravi di ipersensibilità e shock anafilattico richiedono l'immediata interruzione della somministrazione di ceftriaxone e il ricorso ad idonei interventi di emergenza.
Czech: Závažné akutní hypersenzitivní reakce a anafylaktický šok vyžadují okamžité ukončení podávání ceftriaxonu a zahájení příslušných naléhavých opatření.
Italian: Controindicati gli antiperistaltici.
Czech: Antiperistaltika jsou kontraindikována.
Italian: Comune: Aumento degli enzimi epatici sierici (AST, ALT, fosfatasi alcalina).
Czech: Časté: Zvýšení hladin jaterních enzymů v séru (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Italian: Il richiedente ha presentato una serie di pubblicazioni ricavate dalla letteratura per discutere le motivazioni alla base dello scostamento dalle Linee guida ICH sulla valutazione clinica dei medicinali nella popolazione pediatrica (CPMP/ICH/2711/99) nonché della differenziazione tra neonati di 0-14 giorni e di 15-28 giorni di età rispetto alla definizione più generale di neonati "fino a 28 giorni dalla nascita" e per illustrare i diversi regimi di dosaggio utilizzati.
Czech: Žadatel předložil řadu publikací z dostupné literatury s cílem zdůvodnit dávkování, které se odklání od pokynů mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH) pro klinický výzkum léčivých přípravků v pediatrické populaci (CPMP/ICH/2711/99) a vysvětlil důvody rozdělení novorozenců na věkové skupiny 0-14 a 15-28 dní místo mnohem obecnější definice novorozenců „do 28. dne po narození", jakož i použití odlišných dávkovacích režimů.
Italian: Il metodo di somministrazione per via intramuscolare deve essere utilizzato solo in situazioni cliniche eccezionali (vedere paragrafo 4.3); previa valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Czech: Intramuskulární způsob podání se smí používat pouze za výjimečných klinických situací (viz bod 4.3), přičemž musí být vyhodnocen poměr riziko/přínos.
Italian: Altre
Czech: Ostatní
Italian: Ceftriaxone è indicato per la profilassi perioperatoria in pazienti con un certo rischio di gravi infezioni postoperatorie (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Ceftriaxon je indikován při perioperační profylaxi u pacientů s jistým rizikem závažných pooperačních infekcí (viz bod 4.4).
Italian: Le reazioni avverse (ad esempio disturbi gastrointestinali e nefrotossicità) associate ad elevate dosi di cefalosporine per via parenterale sono risultate reversibili negli animali dopo dose ripetuta.
Czech: Bylo ukázáno, že nežádoucí účinky (např. gastrointestinální poruchy a nefrotoxicita) spojené s vysokými parenterálními dávkami cefalosporinů, jsou u zvířat při opakovaném podání reverzibilní.
Italian: Via e metodo di somministrazione
Czech: Cesta a způsob podání
Italian: Profilassi perioperatoria:
Czech: Perioperační profylaxe:
Italian: In vitro sono stati osservati effetti sinergici di ceftriaxone ed aminoglicosidi su alcuni batteri Gramnegativi.
Czech: In vitro byly zaznamenány synergické účinky ceftriaxonu a aminoglykosidů na jisté gramnegativní bakterie.
Italian: Gli antibiotici batteriostatici, quali cloramfenicolo e tetraciclina, possono antagonizzare l'attività di ceftriaxone, specialmente nelle infezioni acute accompagnate da rapida proliferazione di microrganismi.
Czech: Bakteriostatická antibiotika, jako je chloramfenikol a tetracyklin, mohou aktivitu ceftriaxonu antagonizovat, zvláště u akutních infekcí doprovázených rychlou proliferací mikroorganismů.
Italian: La dose giornaliera normale di ceftriaxone dovrebbe essere somministrata 30-90 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Czech: Normální denní dávka ceftriaxonu se musí podat 30-90 minut před zákrokem.
Italian: I rispettivi valori per Streptococcus pneumoniae sono 0,5 µg/ml (sensibile), 1 µg/ml (intermedio) e 2 µg/ml (resistente).
Czech: Příslušné hodnoty pro Streptococcus pneumoniae jsou 0,5 µg/ml (citlivé), 1 µg/ml (středně citlivé) a 2 µg/ml (rezistentní).
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica di ceftriaxone rimane quasi invariata in questi gruppi di pazienti.
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu není u těchto skupin pacientů téměř zvýšen.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata in almeno 2 - 4 minuti direttamente in vena o attraverso i tubi di un'infusione endovenosa (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Injekce se musí podat během alespoň 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze (viz bod 4.2).
Italian: In caso di somministrazione concomitante di cefalosporine ed aminoglicosidi è stato riportato un maggior rischio di oto- e nefrotossicità.
Czech: V případě souběžného podávání cefalosporinů a aminoglykosidů bylo hlášeno zvýšené riziko oto- a nefrotoxicity.
Italian: Come misura precauzionale, ceftriaxone deve essere usato in corso di una gravidanza dopo valutazione da parte del medico del rapporto tra rischio e beneficio, specialmente durante il primo trimestre.
Czech: Z důvodů opatrnosti se ceftriaxon smí během těhotenství používat poté, co ošetřující lékař zhodnotí poměr přínos/riziko, zejména v prvním trimestru.
Italian: Tuttavia, questa sintomatologia è reversibile dopo interruzione del trattamento con ceftriaxone.
Czech: Tato symptomatologie je však po přerušení aplikace ceftriaxonu reverzibilní.
Italian: Dopo elevate dosi di ceftriaxone nelle scimmie e nei cani sono stati osservati diarrea, formazione di calcoli biliari nella colecisti e nefropatia.
Czech: Po vysokých dávkách ceftriaxonu byly u opic a psů pozorovány průjem, tvorba žlučových kaménků ve žlučníku a nefropatie.
Italian: Usare le soluzioni immediatamente dopo la ricostituzione.
Czech: Roztoky se musí použít ihned po rekonstituci.
Italian: Ceftriaxone può contrastare l'efficacia dei contraccettivi ormonali.
Czech: Ceftriaxon může nepříznivě ovlivnit účinnost hormonálních kontraceptiv.
Italian: viene sciolto in acqua per preparazioni iniettabili (concentrazione 0,1 g/ml).
Czech: injekci se rozpustí ve vodě na injekci (koncentrace 0,1 g/ml).
Italian: Di conseguenza è consigliabile adottare misure contraccettive aggiuntive non ormonali.
Czech: V důsledku toho je záhodno používat doplňková nehormonální antikoncepční opatření.
Italian: La dose giornaliera massima somministrata per via intramuscolare non deve superare i 2 g. Prendere in considerazione anche il riassunto delle caratteristiche di prodotto della soluzione di lidocaina cloridrato 1%.
Czech: Maximální denní dávka podaná intramuskulárně nesmí přesáhnout 2 g. Je třeba vzít v potaz souhrn údajů o přípravku obsahujícím 1% roztok lidokain-hydrochloridu.
Italian: Eventuale soluzione per iniezione o infusione inutilizzata deve essere eliminata.
Czech: Veškeré nepoužité injekční nebo infuzní roztoky se musí zlikvidovat.
Italian: Vedere anche paragrafo 2 "Prestare particolare cautela nell'uso di Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g".
Czech: Viz rovněž bod 2 "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí".
Italian: * L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili in indicazioni cliniche approvate.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Italian: L'iniezione endovenosa deve essere somministrata in almeno 2 - 4 minuti direttamente in vena o attraverso i tubi di un'infusione endovenosa .
Czech: Intravenózní injekce se musí aplikovat alespoň po dobu 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze.
Italian: Precedente reazione immediata e/o grave reazione da ipersensibilità ad una penicillina o ad altri medicinali beta-lattamici (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jakékoli jiné beta-laktamové léčivo (viz bod 4.4).
Italian: I pazienti con problemi epatici non necessitano una riduzione della dose a meno che presentino anche problemi renali.
Czech: Lidé s problémy s játry nemusejí dávku snižovat, ledaže by měli zároveň problémy s ledvinami.
Italian: In caso di domande ulteriori circa l'uso del prodotto, si rivolga al suo medico o farmacista.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: A-6250 Kundl
Czech: 6250 Kundl, Rakousko
Italian: • infezioni cutanee o dei tessuti molli
Czech: • infekce kůže nebo měkkých tkání
Italian: L'iniezione avviene praticata lentamente in vena o in profondità in un grande muscolo.
Czech: Injekce se podává jako pomalá injekce do žíly nebo jako hluboká injekce do velkého svalu.
Italian: Non iniettare più di 1 g di ceftriaxone per ogni lato del corpo (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Do jedné strany těla se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu (viz bod 4.2).
Italian: Il legame è pari al 95% a concentrazioni plasmatiche inferiori a 100 mg/l, la percentuale di legame decresce all'aumento della concentrazione (85 % a concentrazioni plasmatiche di ceftriaxone pari a 300 µg/ml).
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
Italian: 3 L'efficacia clinica è stata dimostrata per isolati sensibili di Enterobacter cloacae e Enterobacter aerogenes nelle indicazioni cliniche approvate.
Czech: 3 Klinická účinnost byla ve schválených klinických indikacích prokázána u citlivých izolátů Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes.
Italian: 2 In combinazioni sospette o provate di infezione da Pseudomonas è necessaria l'associazione con un aminoglicoside.
Czech: 2 U suspektních nebo prokázaných pseudomonádových infekcí je nezbytná kombinace s aminoglykosidem.
Italian: Dolore al sito di iniezione.
Czech: Bolest v místě injekce.
Italian: Ceftriaxone è un antibiotico, una cefalosporina semisintetica di terza generazione.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum, polosyntetický cefalosporin třetí generace.
Italian: Le soluzioni in lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Roztoky v lidokainu se nesmějí podávat intravenózně (viz bod 4.4).
Italian: Il 50-60 % di ceftriaxone viene eliminato nelle urine in forma di principio attivo immodificato mentre il resto viene escreto attraverso la bile nelle feci in forma di metaboliti microbiologicamente inattivi.
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje jako nezměněná účinná látka v moči, zatímco zbytek se vylučuje žlučí do stolice jako mikrobiologicky inaktivní metabolity.
Italian: Molto raro, comprese segnalazioni isolate
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů
Italian: Ciò può essere evitato effettuando un'iniezione lenta (2-4 minuti).
Czech: Tomu lze předejít pomalou injekcí (2-4 minuty).
Italian: Il trattamento dura solitamente almeno 2 giorni dopo la normalizzazione della temperatura corporea
Czech: Délka léčby obvykle alespoň o 2 dny přesahuje okamžik, kdy došlo k normalizaci tělesné teploty Může trvat celkem 7 až 14 dní.
Italian: Prendere in considerazione anche l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Je potřeba rovněž zvážit přerušení léčby (viz bod 4.4).
Italian: Molto raro, comprese segnalazioni isolate:
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů:
Italian: il CHMP ha raccomandato a maggioranza il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per cui il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglietto illustrativo si trovano nell'allegato III per Ceftriaxone Tyrol Pharma e denominazioni associate (vedi l'Allegato I).
Czech: Výbor CHMP většinou hlasů doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku, k němuž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Ceftriaxone Tyrol Pharma a související názvy (viz příloha I).
Italian: Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test di Coombs o la valutazione del galattosio nel sangue).
Czech: Toto léčivo může ovlivnit výsledky některých krevních testů (jako je Coombsův test nebo měření galaktózy v krvi).
Italian: Adulti, anziani e bambini ≥ 12 anni che pesano più di 50 kg 1 - 2g una volta al giorno
Czech: Dospělí, starší lidé a děti ve věku 12 let a starší, které váží více než 50 kg 1 až 2 g jednou denně
Italian: Adolescenti oltre 12 - 17 anni ≥ 50 kg
Czech: Dospívající od 12 - 17 let, ≥ 50 kg
Italian: Al di sopra di un range di dose da 0,15 a 3 g, i valori dell'emivita di eliminazione sono inclusi tra 6 e 9 ore, la clearance plasmatici totale tra 0.6 e 1.4 l/h e la clearance renale tra 0,3 e 0,7 l/h.
Czech: V dávkovém rozmezí 0,15 až 3 g se hodnoty poločasu eliminace pohybují v rozmezí od 6 do 9 hodin, celková plasmatická clearance od 0,6-1,4 litru/h a renální clearance od 0,3-0,7 litru/h.
Italian: Dopo una dose di 1-2 g, le concentrazioni restano al di sopra del valori di MIC per la maggior parte dei patogeni che provocano infezione per più di 24 ore in più di 60 tessuti diversi (inclusi polmoni, cuore, dotti biliari, fegato, tonsille, orecchio medio, mucosa nasale, ossa) ed in molti liquidi tissutali (inclusi liquido cerebrospinale, liquido pleurico, prostatico e sinoviale).
Czech: Po dávce 1-2 g bylo ukázáno, že koncentrace zůstávají nad hodnotami MIC u většiny infekce způsobujících patogenů po dobu delší než 24 hodin ve více než 60 různých tkáních (včetně plic, srdce, žlučovodů, jater, tonzil, středního ucha, nosní sliznice, kostí) a v mnoha tkáňových tekutinách (včetně cerebrospinální tekutiny, pleurální tekutiny, stejně jako v prostatické a synoviální tekutině).
Italian: Tale diagnosi deve essere considerata nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo il trattamento con ceftriaxone (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Tuto diagnózu je nutno mít na mysli u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní objeví průjem (viz bod 4.8).