FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn och ungdomar Biverkningar hos barn och ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
Swedish: De frekvenser som används nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Den kommer också att informera dig om när du behöver byta cylinderampull, kassett.
Norwegian Bokmål: Den vil også instruere deg om når du må skifte sylinderampullen.
Swedish: Leverinflammation har också rapporterats (mindre vanliga).
Norwegian Bokmål: Leverbetennelse er også rapportert (mindre vanlig).
Swedish: RebiSmart byter automatiskt till vanlig dosering från och med vecka fem.
Norwegian Bokmål: RebiSmart vil automatisk gå over til standardinjeksjon fra og med uke fem.
Swedish: • Detta avsnitt beskriver hur du använder RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
Swedish: Till exempel kan dina muskler kännas ömma eller väldigt svaga, vilket förhindrar dig från att röra dig som du vill.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
Swedish: Asymtomatisk ökning av laboratorieparametrar för leverfunktion och minskning av vita blodkroppar är också vanliga.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av laboratorieparameter for leverfunksjon og reduksjon i antall hvite blodlegemer er også vanlig.
Swedish: En studie på embryo/foster hos apor visade inga tecken på reproduktionsskador.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
Swedish: Rebif har inte undersökts för karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Rebif er ikke blitt undersøkt for karsinogenisitet.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rebif är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rebif Hur du använder Rebif
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rebif er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rebif Hvordan du bruker Rebif
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
Swedish: • Allvarlig allergisk (överkänslighets) reaktion.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.
Swedish: På vissa marknader kanske bara ett av dessa injektionshjälpmedel finns tillgängligt.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rebif för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: 1082 MA Amsterdam
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du fortsätta att injicera på nästa injektionsdag.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, fortsetter du som vanlig på neste injeksjonsdag.
Swedish: Använd inte Rebif
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebif
Swedish: Användning för barn (under 2 år) Rebif rekommenderas inte för användning till barn som är under 2 år.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (under 2 år) Rebif er ikke anbefalt for bruk til barn som er under 2 år.
Swedish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har inte studerats systematiskt.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Swedish: Vecka 5+
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner ATC-kod: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Swedish: Interferoner är en grupp endogena glykoproteiner som har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa egenskaper.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
Swedish: De flesta fallen med allvarlig leverskada inträffade inom de första sex behandlingsmånaderna.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Swedish: Den är avsedd för engångsbruk och ska endast användas efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Swedish: Första demyeliniseringsepisoden
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Swedish: Antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar kan minska antingen endast en sort (mycket vanliga) eller alla sorter på en gång (sällsynta).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar RebiDose på ett säkert sätt.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket hvordan du kan kaste RebiDose på en trygg måte.
Swedish: Dessa resultat som erhållits a posteriori i en undergrupp av patienter, bör tolkas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene som ble oppnådd i en subgruppe pasienter "a posteriori" bør tolkes med forsiktighet.
Swedish: Leverfunktionstester kan påverkas (mycket vanliga).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester kan bli forstyrret (svært vanlig).
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Swedish: Om det finns lite alkohol kvar på huden kan det svida.
Norwegian Bokmål: Det kan svi dersom det er litt sprit igjen på huden.
Swedish: Depression, sömnlöshet
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet
Swedish: Kontakta din läkare om du får besvärliga lokala reaktioner.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får alvorlige lokale reaksjoner.
Swedish: Rebif är ett mycket rent, lösligt protein som liknar det naturliga interferon beta som produceras i kroppen.
Norwegian Bokmål: Rebif er et meget rent, oppløselig protein som ligner det naturlige interferon beta som produseres i kroppen.
Swedish: • Läkemedelsinducerad lupus erythematosus: en biverkning vid långvarig användning av Rebif.
Norwegian Bokmål: • Legemiddelindusert lupus erythematosus: en bivirkning ved langvarig bruk av Rebif.
Swedish: De biverkningar som presenteras har identifierats i kliniska studier liksom i rapporter efter marknadsföring (en asterisk [*] indikerar biverkningar som har identifierats under biverkningsövervakning efter marknadsföring).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
Swedish: • Depression är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) hos behandlade patienter med multipel skleros.
Norwegian Bokmål: • Depresjon er vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) hos pasienter behandlet for multippel sklerose.
Swedish: Kraftig förhöjning av transaminaser
Norwegian Bokmål: Alvorlig økning av transaminaser
Swedish: Minsta kvadratmedelvärden (SE) * tiw - tre gånger per vecka
Norwegian Bokmål: Minste kvadrats metode (SE) * tiw - tre ganger per uke
Swedish: Patienter med enstaka hudskador kan fortsätta behandlingen, förutsatt att nekrosen inte är för omfattande.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en enkelt hudskade kan fortsette, under forutsetning av at nekrosen ikke er for omfattende.
Swedish: • Kontrollera hur Rebif ser ut genom fönstret.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Rebif.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Rebif.
Swedish: Det är också godkänt för användning hos patienter som har haft en enda klinisk episod som troligen var ett första tecken på multipel skleros.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
Swedish: Effekten av Rebif på fertiliteten har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rebif vedrørende fertilitet er ikke undersøkt.
Swedish: Håll kvar RebiDose pressad mot huden i minst 10 sekunder så att allt läkemedel injiceras.
Norwegian Bokmål: Hold RebiDose trykket mot huden i minst 10 sekunder for å injisere alt legemidlet.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske forsøk eller farmakokinetiske studier er utført på barn eller ungdom.
Swedish: Mekanismen bakom den sällsynta symtomatiska leverdysfunktionen är inte känd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den sjeldne bivirkningen symptomatisk leverdysfunksjon er ikke kjent.
Swedish: Kartongen innehåller en bipacksedel med fullständiga anvisningar om användning och hantering.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
Swedish: • Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
Swedish: •Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Norwegian Bokmål: • Vent til det grønne lyset går av.
Swedish: Om du har dålig syn bör du inte använda RebiSlide om inte någon med god syn kan assistera.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn bør du ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
Swedish: Risken för spontana aborter hos gravida kvinnor exponerade för interferon beta kan inte fullständigt utvärderas baserat på de data som för närvarande finns tillgängliga, men hittills tyder uppgifterna inte på en ökad risk.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra dataene som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Swedish: Behandlingen ska inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Swedish: Du bör inte sluta behandlingen utan att först kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre skulle kunna förklara patientens tecken och symtom hade uteslutits.
Norwegian Bokmål: Alle andre sykdommer enn multippel sklerose, som bedre ville forklare pasientens tegn og symptomer, måtte utelukkes.
Swedish: • Håll en bomullstuss mot injektionsstället och dra ut nålen.
Norwegian Bokmål: • Hold en bomullsdott mot injeksjonsstedet og trekk nålen ut.
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Ca 70 % av pasientene som behandles med Rebif, får influensalignende symptomer typisk for interferon, innen de første 6 månedene etter oppstart av behandlingen.
Swedish: • Injektionshjälpmedlet säkerställer att:
Norwegian Bokmål: • Applikatoren vil sikre at:
Swedish: Denna lägre dos rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
Norwegian Bokmål: Denne lavere dosen anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Swedish: Rebif 44 mikrog tiw* (n=171)
Norwegian Bokmål: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Swedish: Du behöver inte hålla knappen nedtryckt med tummen när injektionen väl har startat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fortsette å trykke på knappen med tommelen etter at injeksjonen har begynt.
Swedish: • Självmordsförsök
Norwegian Bokmål: • Selvmordforsøk
Swedish: (För att förhindra att läkemedlet fryses, undvik att placera det i närheten av kylelementet).
Norwegian Bokmål: (For å hindre tilfeldig nedfrysing, unngå plassering i nærheten av kjøleelement.)
Swedish: Allvarliga leverproblem kan förknippas med ytterligare tecken, t.ex. koncentrationssvårigheter, sömnighet och förvirring.
Norwegian Bokmål: Alvorlige leverproblemer kan være forbundet med ytterligere tegn, f.eks. konsentrasjonsvansker, tretthet og forvirring.
Swedish: I fall av allvarliga och bestående biverkningar kan Rebifdosen tillfälligt sänkas eller behandlingen avbrytas.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige eller varige bivirkninger kan Rebifdosen midlertidig reduseres eller avbrytes, i samråd med legen.
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av
Swedish: Rebif tillhör en grupp av läkemedel som kallas interferoner.
Norwegian Bokmål: Rebif tilhører en gruppe legemidler som kalles interferoner.
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditeter) från register och erfarenhet efter marknadsföring visar ingen ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller efter exponering under graviditetens första trimester.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra register og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering av interferon beta før unnfangelse eller eksponering i første trimester av graviditeten.
Swedish: Depression och självmordstankar
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker
Swedish: Det kan också ges med en lämplig autoinjektor.
Norwegian Bokmål: Det kan også gis med en passende autoinjektor.
Swedish: • en torr bomullstuss eller gasväv
Norwegian Bokmål: • En tørr bomullsdott eller gasbind
Swedish: Den kan också administreras med en lämplig autoinjektor.
Norwegian Bokmål: Den kan også administreres med en dertil egnet autoinjektor.
Swedish: • Tag inte av locket förrän du är klar att ge injektionen.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern lokket før du er klar til å sette injeksjonen.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Les følgende informasjon nøye før du bruker RebiDose
Swedish: • Tryck på injektionsknappen.
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsknappen.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebif om du är allergisk (överkänslig) mot något annat läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din eller apotek før du bruker Rebif dersom du er allergisk (overfølsom) overfor noen andre legemidler.
Swedish: För flerdosbruk.
Norwegian Bokmål: Til flergangsbruk.
Swedish: Övergång enligt McDonald (2005) Antal episoder
Norwegian Bokmål: Konvertering til McDonald (2005)
Swedish: • Titta i fönstret för att försäkra dig om att pistongen har förflyttats till botten såsom visas i bilden.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det gjennomsiktige vinduet for å forsikre deg om at stempelet har flyttet seg til bunnen som vist i figuren.
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted.
Swedish: Om resultatet är normalt före början av behandlingen, behövs inte rutinkontroll men ska utföras om kliniska tecken på nedsatt funktion av sköldkörteln uppträder (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis resultatet er normalt før behandlingen starter, er rutinekontroll ikke nødvendig men bør utføres hvis det oppstår kliniske tegn på nedsatt funksjon hos skjoldbruskkjertelen (se pkt.
Swedish: Effekten av Rebif kanske inte märks med detsamma.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen merkes kanskje ikke med en gang.
Swedish: • Störd sköldkörtelaktivitet är mindre vanliga.
Norwegian Bokmål: • Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen er mindre vanlig.
Swedish: • Blodproppar såsom djup ventrombos
Norwegian Bokmål: • Blodpropp, slik som dyp venetrombose
Swedish: Dosreducering av Rebif ska övervägas om ALT stiger över 5 gånger ULN, och gradvis trappas upp igen när enzymnivåerna har normaliserats.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør overveies hvis ALAT stiger over 5 ganger øvre normalgrense, og gradvis økes igjen når enzymnivået normaliseres.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsade.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Swedish: • om du är allergisk mot naturligt eller rekombinant interferon beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: Antal episoder
Norwegian Bokmål: Antall hendelser
Swedish: Behandling med Rebif ska stoppas om ikterus eller andra kliniska symtom på leverdysfunktion uppträder.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif skal stoppes hvis ikterus eller andre kliniske symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår.
Swedish: • Du måste välja den dos som din läkare har ordinerat via RebiSmart-menyn för att säkerställa korrekt registrering av din dos.
Norwegian Bokmål: • Du må velge den dosen legen din har forskrevet i RebiSmart-meyen for å sikre en korrekt registrering av dosen.
Swedish: Injektionsstället kan bli infekterat (mindre vanliga); huden kan bli svullen, ömmande och hård och hela området kan smärta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan bli infisert (mindre vanlig): Huden kan svulme opp, bli øm og hard og hele området kan bli svært smertefullt.
Swedish: Självmordsförsök*
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk*
Swedish: Neutraliserande antikroppar
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar och pistongen börjar röra på sig.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
Swedish: (ÖVRE BLAD)
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK)
Swedish: Detta talar om att injektionen är färdig.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
Swedish: • Nyp försiktigt ihop huden vid injektionsstället (för att lyfta upp den lite).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden rundt injeksjonsstedet (for å løfte den litt opp).
Swedish: Rebif kan användas under amning.
Norwegian Bokmål: Rebif kan brukes ved amming.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla injektionshjälpmedel att finnas tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Ikke alle injeksjonsapplikatorene vil være tilgjengelige.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid behandling med Rebif i kombination med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och som huvudsakligen är beroende av cytokrom P450-systemet för clearance, t ex antiepileptiska läkemedel samt vissa antidepressiva medel.
Norwegian Bokmål: En bør derfor utvise forsiktighet når en bruker Rebif i kombinasjon med preparater som har en smal terapeutisk indeks og som hovedsakelig er avhengig av cytokrom P450 systemet for clearence, f.eks antiepileptika og visse antidepressiva.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för interferon beta (ingen känd frekvens):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert for interferon beta (ukjent frekvens)
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose.
Swedish: • Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Swedish: Patienter med tecken på depression ska under behandlingen med Rebif följas noggrant och få nödvändig behandling för sin depression.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon skal følges nøye under behandlingen med Rebif og få nødvendig behandling for sin depresjon.
Swedish: Vävnadsdöd (nekros), bölder och knölar på injektionsstället är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Norwegian Bokmål: Vevsdød (nekrose), absesser og ansamlinger på injeksjonsstedet er mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av samma dos 4 gånger med 48 timmars mellanrum, förblir dessa biologiska svar förhöjda, utan tecken på utveckling av tolerans.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doseringer subkutant med samme dose 4 ganger hver 48. time forblir den biologiske responsen forhøyet, men viser ingen tegn til toleranseutvikling.
Swedish: • Vila handleden mot huden nära injektionsstället och stick in nålen i huden i rät vinkel med en snabb och bestämd rörelse.
Norwegian Bokmål: • Støtt håndleddet i nærheten av injeksjonsstedet og stikk nålen gjennom huden i en rett vinkel med en rask og besluttsom bevegelse.
Swedish: Användningen av olika analysmetoder för att påvisa serumantikroppar och skilda definitioner för positivt antikroppssvar, gör att möjligheten att jämföra olika preparats antigenicitet är begränsad.
Norwegian Bokmål: Bruken av ulike analysemetoder for å påvise antistoffer samt ulike definisjoner for positivt antistoffsvar begrenser muligheten for å sammenligne antigenisiteten mellom ulike preparater.
Swedish: • Håll RebiDose i en rät vinkel (90 grader) mot injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiDose i en rett vinkel (90 grader) mot injeksjonsstedet.
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte subkutane doser hos friske frivillige økte hoved-PK-parameterne (AUCtau og Cmax) proporsjonalt i forhold til den økte dosen fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Swedish: Utrustning
Norwegian Bokmål: Utstyr
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Subkutan bruk.
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
Norwegian Bokmål: 1-3 % av pasientene fikk en økning av hepatiske transaminaser til over 5 ganger øvre normalgrense.
Swedish: Effektresultaten av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka jämfört med placebo från denna studie är följande:
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra denne studien med Rebif 44 mikrogram gitt tre ganger per uke, sammenlignet med placebo, var som følger:
Swedish: Rebif (interferon beta-1a) har samma aminosyrasekvens som endogent humant interferon beta.
Norwegian Bokmål: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvensen som endogent humant interferon beta.
Swedish: I vissa fall kopplas sådana symtom ihop med feber eller influensaliknande symtom som beskrivs ovan.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill kontrollera ditt blodtryck, blodet (antalet blodplättar) och funktionen hos njurarna.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil kontrollere blodtrykket ditt, blodet (antall blodplater) og nyrefunksjonen.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998
Swedish: • Stick in nålen i huden så som din läkare har sagt.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen igjennom huden som legen din har fortalt deg.
Swedish: Genom mekanismer som inte är helt klarlagda, hjälper interferoner till att begränsa skador i det centrala nervsystemet i samband med multipel skleros.
Norwegian Bokmål: Via mekanismer som vi ikke fullt ut kjenner ennå, hjelper interferoner til med å begrense de skadene som oppstår i sentralnervesystemet i forbindelse med multippel sklerose.
Swedish: Vecka 3-4
Norwegian Bokmål: Uke 3-4