FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wird die Entwicklung des EU-Portals und der Datenbank für klinische Studien (EU Clinical Trial Portal and Database) und weiterer damit verbundener Systeme in den kommenden Jahren einen der Schwerpunktbereiche der Agentur bilden.
Slovenian: Razvoj portala in podatkovne zbirke EU o kliničnih preskušanjih ter drugih s tem povezanih sistemov bo zato eno od prednostih področij njenega delovanja v prihodnjih letih.
German: Dies wird sich auf die Art und Weise, in der die wissenschaftlichen Ausschüsse Arzneimittel beurteilen, und folglich auf das Arbeitspensum der Agentur auswirken, sowohl in ihrem Bestreben, die Ausschüsse bei ihrer wissenschaftlichen Beurteilung zu unterstützen und in ihrer Rolle als wichtigster Anbieter von Schulungen sowie fachlicher und methodischer Beratung für die wissenschaftliche Arbeit.
Slovenian: To bo vplivalo na način, kako znanstveni odbori vrednotijo zdravila, in posledično na delovno obremenitev agencije, tako kar zadeva njeno prizadevanje za podpiranje znanstvenega ocenjevanja odborov kot njeno vlogo ključnega ponudnika usposabljanja ter tehničnih in metodoloških smernic za znanstveno delo.
German: Ein Schwerpunkt wird daher auf die Sicherstellung gelegt werden, dass außerhalb der EU geprüfte und hergestellte Arzneimittel die EU-Anforderungen erfüllen, was wiederum die Bemühungen der Agentur verstärken wird, die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern im Hinblick auf gemeinsame Inspektionen, Informationsaustausch, Kapazitätenaufbau und größeres gegenseitiges Vertrauen auszubauen.
Slovenian: Posledično bo vse večja osredotočenost na zagotavljanje, da zdravila, ki so preizkušena in proizvedena zunaj EU, ustrezajo zahtevam EU, spodbudila prizadevanja za razvoj in krepitev sodelovanja z mednarodnimi partnerji, kar zadeva skupne preglede, izmenjavo informacij, krepitev zmogljivosti in večje vzajemno zaupanje.
German: Dies beinhaltet die Unterstützung in den frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung, welche die gesetzlich festgelegte wissenschaftliche Beratung, die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel, pädiatrische Verfahren und die Unterstützung kleiner und mittlerer Unternehmen umfasst.
Slovenian: To vključuje zagotavljanje celostne podpore v zgodnjih fazah razvoja zdravil, kar zajema pravno določeno znanstveno svetovanje, postopek določitve za zdravilo siroto, pediatrične postopke in podporo za MSP.
German: Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln
Slovenian: Zakonodaja o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
German: In den kommenden Jahren werden wir Aspekte wie etwa Wertvorstellungen und Präferenzen von Patienten, die Bedürfnisse anderer Interessengruppen (z. B. Einrichtungen zur Beurteilung von Gesundheitstechnologien) bei der Planung von klinischen Forschungsprogrammen und Maßnahmen nach der Zulassung sowie die Auswirkungen von Evidenzdaten aus der Praxis und weitere Aspekte verstärkt berücksichtigen müssen.
Slovenian: V prihodnjih letih se bo povečevala potreba po upoštevanju vidikov, kot so vrednote in želje bolnikov, potrebe drugih deležnikov (npr. organov za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij) pri načrtovanju programov kliničnih raziskav in ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet, učinek podatkov o dokazih iz prakse itd.
German: Die Verabschiedung der Rechtsvorschriften ist für 2016 geplant, d. h., die Diskussionen werden in den nächsten Jahren voraussichtlich andauern.
Slovenian: Razprave naj bi se nadaljevale v naslednjih letih, zakonodaja pa naj bi bila sprejeta leta 2016.
German: Um den oben genannten wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Tendenzen Rechnung zu tragen, verstärkt die Agentur ihre Entwicklungsunterstützung für verschiedene Interessengruppen und hat eine Reihe von Initiativen zur Sicherstellung eines frühzeitigen Dialogs unternommen, um die Arzneimittelentwicklung zu fördern und die behördlichen Abläufe für einen frühzeitigen Zugang der Patienten zu Arzneimitteln zu verbessern.
Slovenian: Da bi se odzvala na zgoraj navedene znanstvene in družbene trende, agencija krepi svojo razvojno podporo različnim interesnim skupinam in je sprožila več pobud, da bi tako zagotovila čim zgodnejši dialog za pospešitev razvoja zdravil in izboljšanje regulativnih postopkov z namenom omogočiti bolnikom čim prejšnji dostop do zdravil.
German: Patienten, Verbraucher und medizinisches Fachpersonal fordern immer mehr und bessere Informationen zur Unterstützung ihrer Entscheidungsfindung sowie einen hohen Grad an Transparenz seitens der Industrie und der Behörden.
Slovenian: Bolniki, potrošniki in zdravstveni delavci zahtevajo vse bolj obsežne in kakovostne informacije, da bi jim pomagale pri odločanju, ter visoko raven preglednosti pri industriji in regulativnih organih.
German: Darüber hinaus werden sich die Anfragen von Interessengruppen nicht nur verstärkt auf den Zugang zu Daten, sondern auch auf die Auslegung und Analyse dieser Daten beziehen.
Slovenian: Poleg tega se bodo zahteve deležnikov vse bolj nanašale na razlago in analizo teh podatkov ter ne samo na dostop do njih.
German: Rechtsvorschriften zu Pharmakovigilanz und klinischen Prüfungen
Slovenian: Zakonodaja o farmakovigilanci in kliničnem preskušanju
German: Daher wird die Agentur die Europäische Kommission in Bezug auf die Erörterung ihres Vorschlags für die Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln im Europäischen Parlament und im Rat, einschließlich der Änderungen des Rahmens für die Zulassung innovativer Tierarzneimittel, der Vereinfachung der Überwachung von Tierarzneimitteln nach der Zulassung, der Pharmakovigilanz sowie anderer Aspekte, weiterhin fachlich unterstützen.
Slovenian: Agencija bo zato Evropski komisiji še naprej zagotavljala tehnično podporo v zvezi z razpravo v Evropskem parlamentu in Svetu glede predloga za revizijo veterinarske zakonodaje, med drugim o predlaganih spremembah okvira za odobritev inovativnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, poenostavitvi ohranjanja proizvodov za uporabo v veterinarski medicini po pridobitvi dovoljenja za promet, farmakovigilanci in drugih vidikih.
German: Alle Aspekte der Arbeit der Agentur, von der ersten Beurteilung bis hin zur Überwachung nach der Zulassung, werden somit von den Interessengruppen und der Gesellschaft insgesamt intensiver geprüft werden, was mit Auswirkungen auf das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Arbeit der Agentur einhergehen wird.
Slovenian: Vsi vidiki dela agencije, od začetnega ocenjevanja do spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet, so tako pod vedno bolj skrbnim drobnogledom deležnikov in skupnosti kot celote, kar vpliva na javno zaupanje v njeno delo.
German: Jahrestag des Bestehens der EMA und nicht nur des Beginns der zentralisierten Arzneimittelzulassung, sondern eines gesamteuropäischen Arzneimittelnetzwerks.
Slovenian: Agencija bo v letu 2015 praznovala 20. obletnico svoje ustanovitve, s tem pa tudi začetka ne samo centralizirane odobritve zdravil, pač pa tudi evropske mreže za zdravila kot take.
German: Im Rahmen dieser Tätigkeit wird die Agentur weiterhin an der Arbeit der Transatlantischen Taskforce zur Antibiotikaresistenz (TATFAR) mitwirken, dessen Ziel es ist, die Kommunikation, Koordinierung und Zusammenarbeit zwischen der EU und den Vereinigten Staaten im Bereich der Antibiotika für Mensch und Tier zu fördern.
Slovenian: V tem okviru bo še naprej prispevala k delu Čezatlantske skupine za protimikrobno odpornost (TATFAR), ki si prizadeva povečati raven komuniciranja, usklajevanja in sodelovanja med EU in Združenimi državami na področju uporabe protimikrobnih učinkovin v humani in veterinarski medicini.
German: Die Umsetzung einer Politik über den Zugang zu klinischen Daten wird ebenfalls ein wesentlicher Aspekt der Initiativen der Agentur in Bezug auf Transparenz sein.
Slovenian: Pomemben vidik pobud agencije za preglednost bo tudi izvajanje politike dostopa do kliničnih podatkov.
German: Um diesen Entwicklungen Rechnung zu tragen, wird die Agentur ihre Zusammenarbeit mit den und die Unterstützung für die zuständigen nationalen Behörden durch eine Reihe von Initiativen, einschließlich eines überarbeiteten Schulungs- und Kompetenzentwicklungsprogramms in Kooperation mit den nationalen Behörden, weiter konsolidieren und verstärken, indem sie die nationalen Expertenprogramme fördert und ihrem Entwicklungsprogramm für Informationstechnologien mit Projekten, welche die Arbeit, Wirksamkeit und Effizienz der zuständigen nationalen Behörden unterstützen, Priorität einräumt.
Slovenian: Agencija se teh novih izzivov loteva tako, da s številnimi pobudami še naprej utrjuje in krepi svoje sodelovanje s pristojnimi nacionalnimi organi in podporo le-tem, med drugim s spremenjenim programom usposabljanja in razvijanja sposobnosti v sodelovanju z nacionalnimi organi, spodbujanjem nacionalnega programa za strokovnjake in namenjanjem prednostne vloge programu za razvoj informacijske tehnologije s projekti, ki podpirajo delo, učinkovitost in uspešnost pristojnih nacionalnih organov.
German: Die ständig steigenden Erwartungen von Patienten und dem medizinischen Fachpersonal, über Arzneimittel zur Behandlung unterschiedlichster Erkrankungen zu verfügen, sowie die Notwendigkeit, auf aufkommende Gefahren für die öffentliche Gesundheit flexibel und rasch reagieren zu können, zeigen, wie wichtig es ist, einen schnelleren Zugang der Patienten zu Arzneimitteln auf dem Markt sicherzustellen und gleichzeitig die Qualität der wissenschaftlichen Beurteilung aufrechtzuerhalten.
Slovenian: Vse večja pričakovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev glede razpoložljivosti zdravil za zdravljenje različnih bolezenskih stanj ter stalna potreba po prožnem in hitrem odzivanju na pojavljajoče se nevarnosti za javno zdravje izpostavljajo pomen zagotavljanja hitrejšega dostopa bolnikov do zdravil na trgu, pri čemer pa je treba ohraniti kakovost znanstvene ocene.
German: • Vereinfachung der frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung sowohl im Bereich der Human- als auch der Tierarzneimittel.
Slovenian: • olajšanje začetnih faz razvoja zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini;
German: Dadurch wird es zunehmend notwendig sein, zuverlässige Daten zu verwalten und auszutauschen, insbesondere um eine wissenschaftlich fundierte, evidenzbasierte regulatorische Entscheidungsfindung zu fördern, die Anwendung von Arzneimitteln zu verbessern und dem Bedarf nach größerer Transparenz und Offenheit gerecht zu werden.
Slovenian: Zato bo potreba po upravljanju in izmenjavi zanesljivih podatkov vse večja, zlasti z namenom, da se podpre na znanosti temelječe regulativno odločanje na podlagi dokazov, izboljša uporaba zdravil in zadovoljijo potrebe po večji preglednosti in odprtosti.
German: Durch die ständig wachsende Rolle der Informationstechnologie bei gesundheitsbezogenen Angelegenheiten, einschließlich der Nutzung von elektronischen Datensätzen und Datenbanken zur Gesundheit sowie von Mobilkommunikation und sozialen Medien durch die Verbraucher und das medizinische Fachpersonal, müssen auch Überwachungsmethoden geschaffen werden, die auf diese Entwicklungen eingehen.
Slovenian: Vse večja vloga informacijske tehnologije v zadevah, povezanih z zdravjem, vključno z uporabo evidenc in podatkovnih zbirk e-zdravja, mobilnih komunikacij in družbenih medijev s strani potrošnikov in zdravstvenih delavcev, zahteva tudi spremembo metod spremljanja, ki morajo upoštevati te novosti.
German: Die Überarbeitung der EU-Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln, deren Ziel es ist, die Regulierungsanforderung deutlich zu vereinfachen und gleichzeitig den hohen Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier aufrechtzuerhalten, wird sich voraussichtlich auf die Tätigkeiten der Agentur auswirken, sobald die Rechtsvorschriften verabschiedet sind.
Slovenian: Pričakovati je, da bo sprejetje revidirane zakonodaje EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, katere namen je občutno poenostaviti regulativne zahteve, hkrati pa ohraniti visoko raven varovanja zdravja ljudi in živali, vplivalo na dejavnosti agencije.
German: Die zunehmende Komplexität und Globalisierung der Lieferketten von Arzneimitteln werden zudem einen verbesserten Informationsaustausch und eine engere, straffere Zusammenarbeit unter den Behörden erfordern, um die Produkt- und Datenintegrität sowie die Kontinuität der Lieferkette von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Slovenian: Zaradi vse večje kompleksnosti in globalizacije dobavnih verig zdravil bosta potrebna tudi boljša izmenjava informacij ter tesnejše in racionalnejše sodelovanje med organi, da se zagotovita neoporečnost proizvodov in podatkov ter neprekinjenost dobavne verige zdravil.
German: Da die EMA ihre Bemühungen verstärkt, Wissen und Informationen mit den zuständigen nationalen Behörden, Patienten, medizinischen Fachkräften, den Medien und anderen Interessengruppen auszutauschen, wird der Bedarf an Daten voraussichtlich steigen und die zentrale Koordinierungsrolle der Agentur wird, zusammen mit Verbesserungen bei der Datenintegration, an Bedeutung zunehmen.
Slovenian: S krepitvijo prizadevanj agencije za izmenjavo znanja in informacij s pristojnimi nacionalnimi organi, bolniki, zdravstvenimi delavci, mediji in drugimi deležniki se bo predvidoma povečalo povpraševanje po podatkih, zaradi česar bo postala osrednja usklajevalna vloga agencije, vključno z izboljšavami pri povezovanju podatkov, še pomembnejša.
German: Auch die zunehmenden Wechselbeziehungen zwischen Ausschüssen und wissenschaftlichen Disziplinen bei der Entscheidungsfindung unterstreichen die Notwendigkeit, Verfahren laufend zu vereinfachen und anzugleichen, die Qualitätssicherung und -kontrolle zu verbessern, die Robustheit der Prozesse zu erhöhen und eine höhere Effizienz bei den Beurteilungsverfahren zu erreichen.
Slovenian: Vse večja medsebojna odvisnost odborov in znanstvenih disciplin pri odločanju dodatno poudarja potrebo po nenehnem poenostavljanju in usklajevanju postopkov, izboljševanju zagotavljanja in nadzora kakovosti, povečevanju zanesljivosti procesov in doseganju večje učinkovitosti postopkov vrednotenja.
German: Da bei Patienten und medizinischem Fachpersonal die Tendenz beobachtet wird, Internet, Mobilkommunikation und soziale Medien bei der Suche nach arzneimittelbezogenen Informationen verstärkt zu nutzen, werden diese Kommunikationskanäle auch umfangreicher angewendet werden müssen, um einen einfachen, einheitlichen und zeitnahen Zugang zu verbindlichen, zuverlässigen und verständlichen Informationen über Arzneimittel sicherzustellen.
Slovenian: Zaradi vse bolj poudarjenega trenda, da bolniki in zdravstveni delavci pri iskanju informacij o zdravilih uporabljajo internet, mobilne komunikacije in družbene medije, je treba razširiti uporabo teh komunikacijskih kanalov, da se zagotovi preprost, dosleden in pravočasen dostop do verodostojnih, zanesljivih in razumljivih informacij o zdravilih.
German: Faktoren, wie etwa die Fortschritte und die wachsende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, die Globalisierung, die zunehmende Rolle der sozialen Medien als Informationsquelle, die wachsenden Erwartungen an Transparenz, wichtige Änderungen in der Gesetzgebung und das kontinuierliche Streben nach Effizienzsteigerung, haben Auswirkungen auf die Arbeit der Agentur.
Slovenian: Na njeno delo vplivajo številni dejavniki, kot so nova dognanja v razvoju zdravil in njegova vse večja kompleksnost, globalizacija, vse večja vloga družbenih medijev kot vira informacij, vse večja pričakovanja glede preglednosti, bistvene zakonodajne spremembe in nenehno prizadevanje za večjo učinkovitost.
German: Im Rahmen dieses Projekts werden Informationen darüber erfasst, wie Antibiotika in der EU bei Tieren angewendet werden, um ein besseres Verständnis der Risikofaktoren, die zur Entwicklung und Ausbreitung von Antibiotikaresistenz führen, zu erreichen.
Slovenian: Agencija bo tudi še naprej izvajala projekt evropskega nadzora rabe protimikrobnih sredstev v veterini (ESVAC), ki zbira informacije o načinih uporabe protimikrobnih zdravil pri živalih po celotni EU in tako prispeva k boljšemu razumevanju dejavnikov tveganja, ki vodijo k razvoju in širjenju protimikrobne odpornosti.
German: Neben den kleinen und mittleren Unternehmen werden zunehmend auch akademische und öffentlichprivate Partnerschaften zu einer wichtigen Quelle für Innovationen im Bereich Arzneimittel.
Slovenian: Vse pomembnejši vir inovacij na področju zdravil so poleg MSP tudi akademski krogi in javno-zasebna partnerstva.
German: Diesbezüglich ist die Datenverwaltung eine Schlüsselmaßnahme bei der Schaffung eines integrierten, gemeinsamen Umfelds, das eine einzigartige, präzise und einheitliche Datenquelle für die Agentur, ihre Partner und Interessengruppen bereitstellt.
Slovenian: Upravljanje podatkov je zaradi nenehnega prizadevanja za izpolnjevanje zahtev po večji učinkovitosti operacij in istočasnega povečevanja ravni storitev, ki jih zagotavlja agencija, postalo ključna dejavnost pri ustvarjanju povezanega skupnega okolja, ki zagotavlja enoten, natančen in dosleden vir podatkov za agencijo ter njene partnerje in deležnike.
German: Da die Agentur sowohl Human- als auch Tierarzneimittel reguliert, ist sie durch ihre eigene Arbeit sowie durch die Zusammenarbeit mit europäischen und internationalen Partnern gut geeignet, den „One-Health-Ansatz" zu implementieren und bei der Bekämpfung der Antibiotikaresistenz konsequent anzuwenden.
Slovenian: Agencija skrbi za zakonsko ureditev zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, zato lahko izvaja pristop „eno zdravje" in spremlja njegovo uporabo v boju proti protimikrobni odpornosti, in sicer tako pri svojem delu kot na podlagi sodelovanja s svojimi evropskimi in mednarodnimi partnerji.
German: Arzneimittelentwicklung sowie die Integration der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln und Medizinprodukten tragen zur steigenden Komplexität der wissenschaftlichen Beratung und anderer Aktivitäten der Agentur bei.
Slovenian: Premik v smeri razvoja bolj ciljno usmerjenih in individualiziranih zdravil, nenehen razvoj in uporaba najsodobnejših znanj in tehnologij pri razvoju zdravil ter povezovanje razvoja in uporabe zdravil in medicinskih pripomočkov skupaj prispevajo k vse večji zapletenosti znanstvenega svetovanja in drugih dejavnosti agencije.
German: Für die Industrie und die Hochschulen ist es zunehmend wichtiger, die zuständigen Behörden bei ihren Bemühungen frühzeitig zu erreichen; dies stärkt wiederum die Rolle der Agentur, die darin besteht, diesen Kontakt zu vermitteln und die frühzeitige Bereitstellung von Fachwissen sicherzustellen.
Slovenian: Zaradi vse večje potrebe po tem, da industrija in akademski krogi do regulativnih organov pristopijo že na začetku svojih prizadevanj, ima agencija vse večjo vlogo pri olajševanju tovrstnega stika in zagotavljanju zgodnje izmenjave znanja.
German: Sie müssen so gestaltet sein, dass sie offener, flexibler und für die Sponsoren, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen, leichter zu steuern sind.
Slovenian: Da bi v takšnem okolju zagotovili, da bolnike doseže več potencialnih zdravil, moramo prilagoditi in poenostaviti naše postopke in pristope, da bi ti postali bolj odprti, prožni in enostavnejši za sponzorje, zlasti MSP.
German: Gleichzeitig wird die Fähigkeit, das steigende Arbeitspensum zu bewältigen, immer wieder durch die derzeitige Kapazität des Netzwerks eingeschränkt.
Slovenian: Poleg tega zmožnost obvladovanja vse večje delovne obremenitve občasno omejuje tudi sedanja zmogljivost mreže, zato bo iskanje vzdržnih rešitev za ohranjanje in povečanje zmogljivosti mreže pomembna prednostna naloga.
German: 1 Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament und den Rat.
Slovenian: 1 Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu.
German: des Verwaltungsdirektors Guido Rasi
Slovenian: Izvršni direktor Guido Rasi
German: Daher ist Transparenz eine der höchsten Prioritäten der Agentur.
Slovenian: Zato je preglednost ena izmed prednostnih nalog agencije.
German: Verschiedene neue Aufgaben wurden erst 2015 aufgenommen oder stehen noch aus.
Slovenian: Nekatere od novih nalog so se začele šele leta 2015 oziroma se sploh še niso začele.
German: Thematisierung der Prioritäten der öffentlichen Gesundheit
Slovenian: Obravnava prednostnih nalog za javno zdravje
German: Rechtzeitiger Zugang zu vielversprechenden Arzneimitteln
Slovenian: Pravočasen dostop do obetavnih zdravil
German: Verbesserung der Qualität und Effizienz der regulatorischen Arbeit
Slovenian: Izboljšanje kakovosti in učinkovitosti regulativnega dela
German: Einleitung zum Arbeitsprogramm der Agentur 2016
Slovenian: Uvod k delovnemu programu agencije za leto 2016
German: Beteiligung von Interessengruppen und Transparenz
Slovenian: Vključevanje deležnikov in preglednost
German: EMA/171276/2016 Verwaltungsdirektor
Slovenian: EMA/171294/2016 Izvršni direktor
German: Bis dahin wird sich die Agentur darauf konzentrieren, sicherzustellen, dass der bestehende gesetzliche Rahmen so effektiv wie möglich genutzt wird, und die erforderlichen Vorbereitungen für das Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften treffen.
Slovenian: Do takrat se bo agencija osredotočala na zagotavljanje čim učinkovitejše uporabe obstoječega zakonodajnega okvira in izvajala potrebne priprave za začetek veljavnosti revidirane zakonodaje.
German: Finanz- und Personalplanung für die dezentralen Agenturen im Zeitraum 2014-2020; http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519&from=DE
Slovenian: Načrtovanje človeških in finančnih virov za decentralizirane agencije v obdobju 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf.
German: Die Agentur erwartet, dass der Umfang an PSUSA in den kommenden Jahren weiter steigen wird.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo obseg PSUSA v naslednjih nekaj letih še povečeval.
German: Die Agentur schließt 2016-2017 die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz ab.
Slovenian: Agencija v obdobju 2016-2017 zaključuje z uvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci.
German: Um ihrer Verantwortung gerecht zu werden, arbeitet die EMA eng mit den zuständigen nationalen Behörden zusammen.
Slovenian: Da bi lahko izpolnjevala svoje dolžnosti, agencija tesno sodeluje s pristojnimi nacionalnimi organi.
German: Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen wurde im Mai 2014 veröffentlicht und fordert von der Agentur, in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission (EU-Kommission) und den Mitgliedstaaten die notwendigen Systeme für ihre Umsetzung zu entwickeln.
Slovenian: Uredba o kliničnem preskušanju (EU) 536/2014, ki je bila objavljena maja 2014, od agencije zahteva, da v sodelovanju z Evropsko komisijo in državami članicami razvija sisteme, potrebne za njeno izvajanje.
German: Die Agentur sieht stabile zunehmende Tendenzen bei diesen Tätigkeiten.
Slovenian: Agencija opaža stabilen in naraščajoč trend teh dejavnosti.
German: Man erwartet, dass die Erörterungen über die Überprüfung der EU-Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln in den kommenden Jahren fortgeführt werden, wobei die Rechtsvorschriften nicht vor 2019 in Kraft treten werden.
Slovenian: Razprave o reviziji zakonodaje EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini se bodo predvidoma v naslednjih letih nadaljevale, pri čemer zakonodaja ne bo začela veljati pred letom 2019.
German: Hierzu zählen die Einführung einer einzelnen Beurteilung für national zugelassene Arzneimittel (PSUSA) im Jahr 2015, die kommende Umsetzung öffentlicher Anhörungen und das Management von Signalen, die von der Pharmaindustrie ab 2017 eingereicht werden.
Slovenian: Med njimi so uvedba enotne presoje za nacionalno odobrena zdravila (PSUSA) leta 2015, prihajajoče izvajanje javnih zaslišanj in upravljanje signalov, ki jih predloži farmacevtska industrija, leta 2017.
German: Das Netzwerk hat Zugang zu tausenden Experten aus den Mitgliedstaaten in ganz Europa, was die Bereitstellung des bestmöglichen Fachwissens für die Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union (EU) ermöglicht.
Slovenian: Mreža ima dostop do tisočih strokovnjakov iz vseh držav članic, kar ji omogoča razpolaganje z najboljšim možnim strokovnim znanjem za zakonsko ureditev zdravil v Evropski uniji (EU).
German: Die Agentur ist eine nachfragegesteuerte Organisation.
Slovenian: Agencija je organizacija, odvisna od povpraševanja.