FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Romanian: Îi puteți cere să vă spună dacă crede că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutățește sau dacă are îngrijorări cu privire la modificările comportamentului dumneavoastră.
English: Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Romanian: Administrarea orală a comprimatelor determină atingerea concentrațiilor serice maxime în aproximativ 4 ore.
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Romanian: • excitare, anxietate, dificultăți de somn, coșmaruri
English: Fatigue, feeling thirst.
Romanian: Oboseală, senzație de sete.
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă este atinsă numai după 1 până la 5 (-8) ore.
English: X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
Romanian: X se utilizează pentru tratamentul în spital al depresiei la adulți (episoade depresive majore).
English: • increased sensitivity to sunlight
Romanian: • sensibilitate crescută la lumina soarelui
English: Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi X nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților.
English: For further information please see section 2.
Romanian: A se vedea pct. 2 pentru informații suplimentare.
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
Romanian: • delir (în special la pacienții vârstnici), halucinații (în special la pacienții cu schizofrenie),
English: Bed-wetting at night
Romanian: Urinarea în pat pe timpul nopții
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Romanian: • cu vârsta sub 6 ani: vezi pct. 2 Nu luați X
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Romanian: Dacă aveți dificultăți legate de înghițirea capsulelor, le puteți deschide și puteți pune granulele în iaurt, de exemplu, sau într-o băutură rece.
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Romanian: • dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau de a vă face rău.
English: Close monitoring even in apparently uncomplicated cases.
Romanian: Se asigură accesul i.v. Se asigură monitorizarea atentă chiar și în cazurile aparent necomplicate.
English: If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Romanian: Dacă este necesară o creștere a dozei, aceasta trebuie efectuată treptat, în interval de 3 până la 7 zile.
English: How and when to take X
Romanian: Cum și când să luați X
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Romanian: *S-au raportat cazuri de gânduri sau comportamente suicidare în timpul tratamentului cu amitriptilină sau imediat după încheierea acestuia (vezi pct. 4.4).
English: Suicide/suicidal thoughts
Romanian: Suicid/gânduri suicidare
English: Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Romanian: Dozele și durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră pe baza severității bolii și a răspunsului clinic.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Romanian: Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, contactați-l pe medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
English: The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.>
Romanian: Disponibilitatea sistemică are un nivel de aproximativ 50% din nivelul disponibilității aferente injecției intravenoase.
English: X can be taken with or without food.
Romanian: X poate fi administrat cu sau fără alimente.
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Romanian: Previne recaptarea și, prin urmare, inactivarea noradrenalinei și serotoninei la nivelul terminațiilor nervoase.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților pentru tratamentul depresiei.
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Romanian: După aproximativ 1 până la 2 săptămâni poate fi inițiată o reducere treptată, împreună cu trecerea la formulele orale pentru continuarea tratamentului.
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Romanian: Cu toate acestea, datele din literatură sugerează un risc de malformații și întârzieri ale osificării la șoareci, hamsteri, șobolani și iepuri, la doze de 9-33 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Romanian: Saroten soluție injectabilă se utilizează la pacienți spitalizați, în special pentru tratamentul inițial al tulburărilor depresive.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Romanian: • aveți sau ați avut o afecțiune în care inima nu poate pompa sânge în corp atât de bine cât ar trebui (o afecțiune numită insuficiență cardiacă),
English: Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unități de primiri urgențe a unui spital.
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
Romanian: Linia de rupere are rolul de a ușura ruperea comprimatului în 4 părți (12,5 mg/parte).
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Romanian: În plasmă predomină cantitatea de 10-hidroxinortriptilină totală, însă cei mai mulți metaboliți sunt conjugați.
English: Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Romanian: Unele medicamente pot afecta acțiunea altor medicamente, iar acest lucru poate provoca uneori reacții adverse grave.
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Romanian: Dacă sunt necesare cure repetate de tratament cu amitriptilină, o dată la 3 luni trebuie efectuată o evaluare medicală.
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut anterior orice probleme medicale, în special dacă aveți:
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Romanian: Pacienții (și persoanele care asigură îngrijirea pacienților) trebuie alertați cu privire la necesitatea monitorizării oricărei înrăutățiri clinice, a comportamentului sau gândurilor suicidare și a modificărilor neobișnuite de comportament și necesitatea de a solicita asistență medicală imediat dacă apar astfel de simptome.
English: • disturbed coordination
Romanian: • coordonare perturbată
English: This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
Romanian: Aceasta este caracterizată prin abundența și schimbarea rapidă a idelor, veselie exagerată și activitate fizică excesivă.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
English: If you stop taking X
Romanian: Dacă încetați să luați X
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Romanian: Amitriptilina și metaboliții acesteia se excretă în laptele matern (corespunzător la 0,6% - 1% din doza maternă).
English: The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Romanian: Doza poate fi luată o dată pe zi sau poate fi divizată în două prize.
English: • oral contraceptives
Romanian: • contraceptive orale
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Romanian: Se ia în considerare lavajul gastric numai în interval de o oră de la supradozajul potențial letal.
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Romanian: Tratamentul este simptomatic și, prin urmare, trebuie continuat pentru o perioadă adecvată.
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Romanian: Efectele supradozajului vor fi potențate de ingestia simultană de alcool și alte medicamente psihotrope.
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului <și echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare> [A se completa la nivel național]
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Romanian: Tratamentul cu amitriptilină poate fi instituit la 14 zile după oprirea IMAO neselective ireversibile și la minimum o zi după oprirea moclobemidei reversibile.
English: Atrioventricular block, bundle branch block.
Romanian: Bloc atrioventricular, bloc de ramură.
English: Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
Romanian: La această clasă de medicamente au apărut decese prin supradozaj deliberat sau accidental.
English: Sudden occurrence of CNS depression.
Romanian: Apariția bruscă a deprimării SNC.
English: However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Romanian: Cu toate acestea, capsulele pot fi deschise și granulele pot fi înghițite cu o băutură rece sau de exemplu cu iaurt.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Romanian: Saroten și denumirile asociate este destinat administrării orale.
English: Contents of the pack and other information What X contains
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține X
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Romanian: Doza poate fi crescută în funcție de răspunsul și tolerabilitatea fiecărui pacient.
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranța pe termen lung la copii și adolescenți, cu privire la creștere, maturizare și dezvoltarea cognitivă și comportamentală (vezi pct. 4.2).
English: Reduced hepatic function
Romanian: Funcție hepatică diminuată
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
Romanian: • aveți o afecțiune care determină valori scăzute ale potasiului sau ale magneziului, sau o valoare crescută a potasiului în sânge
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Romanian: • amețeală când vă ridicați, din cauza tensiunii arteriale scăzute (hipotensiune ortostatică)
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism.
Romanian: Metabolizarea depinde de polimorfismul genetic.
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Romanian: Pacienții vârstnici sunt în special susceptibili la hipotensiunea arterială ortostatică.
English: • disorder of the peripheral nerves
Romanian: • tulburare a nervilor periferici
English: This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Romanian: Acestea pot apărea și la doze obișnuite, dacă aveți o boală de inimă preexistentă.
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Romanian: Concentrațiile peste 300-400 ng/ml sunt asociate cu un risc crescut de perturbări de conducere cardiacă din punct de vedere al complexului QRS prelungit sau al blocului AV.
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Romanian: După 1-2 săptămâni trebuie utilizate formulele orale pentru continuarea tratamentului.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Romanian: Eficacitatea și siguranța amitriptilinei au fost demonstrate în tratamentul următoarelor indicații la adulți:
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Romanian: Din cauza evitării metabolizării de prim pasaj la nivelul ficatului după administrarea intravenoasă, medicamentul atinge foarte rapid și complet concentrațiile plasmatice maxime, cu o scădere ulterioară bifazică rapidă, care reflectă generarea echilibrului de distribuire între țesuturi, compartimente periferice și centrale.
English: • epilepsy, a history of convulsions or fits
Romanian: • epilepsie, istoric de convulsii sau crize
English: A more suitable dosage form should be used for this age group.
Romanian: La această grupă de vârstă trebuie utilizată o formă mai adecvată de administrare a dozei.
English: Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Romanian: Pacienții cu antecedente de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai crescut de gânduri suicidare sau tentative de suicid și trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului.
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Romanian: Doza pacienților trebuie titrată individual până la un nivel care furnizează analgezie adecvată, cu reacții adverse la medicament tolerabile.
English: Carton/Label
Romanian: Cutie/Etichetă
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua o ECG la nivelul inimii pentru a depista existența unor semne de bătăi neobișnuite ale inimii.
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
Romanian: • tulburări de mișcare (mișcări involuntare sau nivel redus de mișcare)
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Romanian: Această afecțiune poate fi un semn de glaucom acut.
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Romanian: Nu se administrează flumazenil pentru a anula toxicitatea benzodiazepinelor în cazurile de supradozaj mixt.
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre durata tratamentului și luați în continuare acest medicament cât timp recomandă medicul dumneavoastră.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, cum sunt:
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă o doză unică peste 75 mg.
English: Elderly patients over 65 years of age:
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta peste 65 ani:
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Romanian: tmax = 7,1±1,9 ore; interval 2,010,0 ore.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru tratarea anumitor tipuri de indigestie)
English: The pellets in the capsule contain sucrose.
Romanian: Granulele din capsulă conțin zahăr.
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Romanian: Trebuie evitată administrarea incorectă a injecțiilor (injecție subcutanată, paravenoasă sau intraarterială) din cauza riscului de vătămare considerabilă a țesuturilor.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Romanian: Copiii sunt în special susceptibili la cardiotoxicitate și crize convulsive.
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Romanian: Raportul dintre concentrația din lapte/concentrația plasmatică la femei este aproximativ 1:1.
English: • shakiness of hands or other body parts
Romanian: • tremurul mâinilor sau al altor părți ale corpului
English: • loss of consciousness
Romanian: • pierdere a conștienței
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele amitriptilinei asupra fertilității la om.
English: Prolonged QT interval
Romanian: Interval QT prelungit
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Romanian: Administrarea dozelor trebuie inițiată la un nivel scăzut și crescută treptat, observând cu atenție răspunsul clinic și orice dovezi de intolerabilitate.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Romanian: Medicul vă va instrui dacă trebuie să luați dozele o dată pe zi sau să le divizați în două prize.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie din carton și fiolă.
English: • feeling thirsty.
Romanian: • senzație de sete.
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
Romanian: (tmax = 3,89±1,87 ore; interval 1,93-7,98 ore).
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Romanian: • diabet zaharat, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea medicației dumneavoastră antidiabetice.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Romanian: Depresia este asociată cu un risc crescut de gânduri suicidare, autovătămare și sinucidere (evenimente asociate suicidului).
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Romanian: IMAO (neselectivi, precum și selectivi A (moclobemidă) și B (selegilină)) - risc de „sindrom serotoninergic” (vezi pct. 4.3).
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Romanian: Poate fi de așteptat ca pacienții cărora li se prescrie medicație psihotropă să manifeste un oarecare nivel de afectare a atenției generale și a concentrării și aceștia trebuie avertizați să manifeste prudență în ceea ce privește capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
Romanian: În timpul utilizării de lungă durată și după administrarea în ultimele săptămâni de sarcină pot apărea simptome de abstinență neonatală.
English: Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Romanian: Dozele se administrează cu 1-1½ ore înainte de culcare.
English: • if you have a severe liver disease.
Romanian: • dacă aveți o boală severă a ficatului.
English: Swallow the tablets with a drink of water.
Romanian: Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Romanian: La vârstnici este necesară adesea o doză considerabil mai scăzută, iar aceștia prezintă adesea un succes satisfăcător al tratamentului la jumătate din doza zilnică.
English: • if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Romanian: • dacă ați avut recent un atac de cord (infarct miocardic)
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Romanian: Insuficiența renală nu are nicio influență asupra cineticii.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Romanian: Luați în continuare acest medicament, cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
English: Respiratory depression.
Romanian: Detresă respiratorie.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Romanian: Informațiile din studiile clinice au evidențiat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri (cu vârsta sub 25 ani) cu afecțiuni psihice, care au fost tratați cu un antidepresiv.
English: Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4.
Romanian: Se efectuează electrocardiograma - se verifică prezența complexului QRS > 0,16 secunde 4.
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Romanian: Amitriptilina a inhibat canalele de ioni, care sunt responsabile pentru repolarizarea cardiacă (canalele hERG), în intervalul micromolar superior al concentrațiilor plasmatice terapeutice.
English: If possible, discontinue this medicinal product several days before surgery; if emergency surgery is unavoidable, the anaesthetist should be informed that the patient is being so treated.
Romanian: Dacă este posibil, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de o intervenție chirurgicală; dacă intervenția chirurgicală nu poate fi evitată, anestezistul trebuie să fie informat cu privire la tratamentul pacientului cu acest medicament.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Romanian: Insuficiența hepatică poate reduce extragerea hepatică, ducând la concentrații plasmatice mai crescute și trebuie luate măsuri de precauție la stabilirea dozelor la acești pacienți (vezi pct. 4.2).
English: • increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
Romanian: • creștere a producției de lapte de sân sau curgere de lapte de sân în absența alăptării