FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que d'autres facteurs de risque aient été présents dans certains cas (par exemple : corticothérapie et exposition à des rayonnements), un risque possible imputable au traitement ne peut être exclu.
Spanish: Aunque en algunos casos había otros factores de riesgo (tales como el uso de corticoesteroides y la exposición a la radiación), no se puede descartar un posible riesgo asociado al tratamiento.
French: Digoxine et autres substrats de la P-gp
Spanish: Digoxina y otros sustratos de P-gp
French: Qu'est-ce que Kalydeco et dans quels cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Kalydeco y para qué se utiliza 2.
French: Tél. : +353 (0)1 761 7299
Spanish: Tel.: +353 (0)1 761 7299
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l'ivacaftor chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de ivacaftor en mujeres embarazadas.
French: Études chez l'animal juvénile
Spanish: Estudios en animales jóvenes
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits pour le système respiratoire, Code ATC : R07AX02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del sistema respiratorio, código ATC: R07AX02
French: Une étude d'extension en ouvert de 96 semaines est en cours pour évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du traitement en association dans les deux populations de patients.
Spanish: Hay un estudio en curso, de extensión abierta y de 96 semanas de duración para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo del esquema combinado en ambas poblaciones de pacientes.
French: Il n'a pas été constaté d'améliorations supplémentaires dans l'étude 4 (semaine 48 à semaine 144).
Spanish: No hubo ninguna mejoría adicional en el estudio 4 (semana 48 hasta la semana 144).
French: Si le mélange n'est pas consommé immédiatement, il reste stable pendant une heure et doit donc être ingéré dans ce délai.
Spanish: Si no se consume inmediatamente, la mezcla ha demostrado ser estable durante 1 hora y, por lo tanto, se debe ingerir en este tiempo.
French: Il n'a pas été effectué d'analyse statistique chez les patients âgés de 12 à 17 ans dans la mesure où deux patients seulement étaient inclus dans cette étude.
Spanish: No se realizó ningún análisis estadístico para los sujetos de 12 a 17 años porque solo fueron incluidos 2 pacientes en este estudio.
French: • maux de tête,
Spanish: • Dolor de cabeza
French: Co. Armagh BT63 5UA Royaume-Uni
Spanish: Co. Armagh BT63 5UA Reino Unido
French: †† n = 3 pour l'analyse de la variation absolue du taux de chlorures dans la sueur.
Spanish: †† n = 3 para el análisis del cambio absoluto en el cloruro en el sudor.
French: Les critères tertiaires incluaient des mesures d'efficacité telles que le taux d'élastase-1 fécale et les paramètres de croissance.
Spanish: Las variables terciarias incluyeron medidas de eficacia tales como la elastasa-1 fecal y parámetros de crecimiento.
French: Les patients de l'étude 7 étaient âgés de 2 ans à moins de 6 ans (âge moyen : 3 ans).
Spanish: Los pacientes del estudio 7 tenían de 2 a menos de 6 años (edad media: 3 años).
French: Des résultats comparables à ceux de la partie 1 ont été observés dans la partie 2 de l'étude.
Spanish: En la parte 2 del estudio se observaron resultados similares a los de la parte 1.
French: Dose du matin
Spanish: Dosis de la mañana
French: Les principaux métabolites M1 et M6 représentaient 65 % environ de la dose totale éliminée, 22 % sous forme de M1 et 43 % sous forme de M6.
Spanish: Los metabolitos principales M1 y M6 representaron aproximadamente el 65 % de la dosis total eliminada con un 22 % en forma de M1 y un 43 % en forma de M6.
French: Développement péri- et postnatal
Spanish: Desarrollo perinatal y posnatal
French: Ne pas croquer, casser ou dissoudre les comprimés.
Spanish: No rompa, mastique o disuelva los comprimidos.
French: Dose journalière totale
Spanish: Dosis total diaria
French: Les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents sont comparables à ceux observés chez les adultes.
Spanish: Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose appropriée pour votre enfant.
Spanish: El médico de su hijo determinará la dosis correcta para su hijo.
French: Variation absolue à la semaine 24
Spanish: Cambio absoluto en la semana 24
French: Il convient de bien s'assurer que le mélange est ingéré immédiatement et en totalité.
Spanish: Asegúrese de que se toma toda la mezcla inmediatamente.
French: Laurilsulfate de sodium (E487)
Spanish: Laurilsulfato sódico (E487)
French: M1 et M6 sont les deux principaux métabolites de l'ivacaftor chez l'homme.
Spanish: El M1 y el M6 son los dos metabolitos principales de ivacaftor en humanos.
French: La posologie chez les nourrissons âgés d'au moins 6 mois, les jeunes enfants, les enfants, les adolescents et les adultes doit être déterminée conformément au tableau 1.
Spanish: La dosis en lactantes de al menos 6 meses, niños, adolescentes y adultos debe ser conforme a la Tabla 1.
French: Sa décision prendra en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour vous.
Spanish: Su médico tendrá en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted.
French: La demi-vie terminale apparente était de 12 heures environ après une dose unique prise avec un repas.
Spanish: La semivida terminal aparente fue aproximadamente de 12 horas tras una única dosis con el estómago lleno.
French: • Fruits à coque, barres ou boissons nutritives contenant des graisses.
Spanish: • Frutos secos, barritas o bebidas nutricionales que contienen grasas
French: • Problèmes hépatiques modérés : la dose peut être réduite à la moitié de la dose indiquée dans le tableau ci-dessus, soit un sachet une fois par jour.
Spanish: • Problemas hepáticos moderados: se puede reducir la dosis a la mitad de la dosis indicada en la tabla anterior, es decir, un sobre una vez al día.
French: 25 kg et plus
Spanish: 25 kg o más
French: Médiane (min, max)
Spanish: Mediana (mín, máx)
French: • envie de vomir (nausées).
Spanish: • Ganas de vomitar (náuseas)
French: Au total, 36 patients ont poursuivi l'étude dans la partie 2 (18 par séquence de traitement).
Spanish: Un total de 36 pacientes pasaron a la parte 2 (18 por secuencia de tratamiento).
French: • Problèmes hépatiques sévères : l'utilisation n'est pas recommandée, mais le médecin de votre enfant déterminera s'il est approprié pour votre enfant de prendre ce médicament, auquel cas la dose (indiquée dans le tableau ci-dessus) doit être réduite à un sachet un jour sur deux.
Spanish: • Problemas hepáticos graves: no está recomendado su uso, pero el médico de su hijo decidirá si es adecuado que su hijo utilice este medicamento, en cuyo caso la dosis (como se indica en la tabla anterior) se debe reducir a un sobre cada dos días.
French: Le variant poly-T de R117H confirmé était 5T chez 38 patients et 7T chez 16 patients.
Spanish: La variante poli-T de R117H confirmada fue 5T en 38 pacientes y 7T en 16 pacientes.
French: Il est donc recommandé de surveiller la fonction hépatique chez tous les patients avant l'instauration de l'ivacaftor, tous les 3 mois durant la première année de traitement, puis au moins une fois par an.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda realizar las pruebas de la función hepática en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con ivacaftor, cada 3 meses durante el primer año de tratamiento y anualmente a partir de entonces.
French: Les augmentations maximales des transaminases hépatiques (ALAT ou ASAT) étaient généralement plus importantes chez les patients pédiatriques que chez les patients plus âgés.
Spanish: Los aumentos máximos en las pruebas de la función hepática (ALAT o ASAT) fueron en general mayores en los pacientes pediátricos que en los pacientes más mayores.
French: Après administration orale chez des volontaires sains, la majorité de l'ivacaftor (87,8 %) a été éliminée dans les fèces sous forme métabolisée.
Spanish: Tras la administración oral en voluntarios sanos, la mayor parte de ivacaftor (87,8 %) fue eliminada en las heces después de la conversión metabólica.
French: e Chez les patients de moins de 20 ans (courbes de croissance des CDC américains).
Spanish: e En sujetos menores de 20 años (gráficos de crecimiento del CDC).
French: • Une fois le médicament mélangé, il doit être immédiatement administré à votre enfant.
Spanish: • Una vez mezclado, dé el medicamento a su hijo inmediatamente.
French: C'est un inhibiteur faible du CYP3A et de la P-gp et un inhibiteur potentiel du CYP2C9.
Spanish: Es un inhibidor débil de CYP3A y P-gp y un posible inhibidor de CYP2C9.
French: • rougeur dans la gorge,
Spanish: • Enrojecimiento en la garganta
French: • infection des voies respiratoires supérieures (rhume), y compris mal de gorge et congestion nasale,
Spanish: • Infección en las vías respiratorias altas (resfriado común), que incluye dolor de garganta y congestión nasal
French: Cependant, des augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques sont observées plus fréquemment chez les jeunes enfants.
Spanish: Sin embargo, el aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es más frecuente en niños pequeños.
French: Variation par rapport à la valeur initiale de l'étude antérieure après 48 semaines de traitement par le placebo.
Spanish: Cambio desde el valor basal del estudio previo después de 48 semanas de tratamiento con placebo.
French: Kalydeco contient du lactose.
Spanish: Kalydeco contiene lactosa.
French: • Viandes, poissons gras.
Spanish: • Carnes, pescado azul
French: a Différence entre les traitements = effet de l'ivacaftor - effet du placebo.
Spanish: a Diferencia del tratamiento = efecto de ivacaftor -efecto de placebo.
French: Les effets indésirables graves sont notamment des douleurs abdominales (mal au ventre) et des augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques.
Spanish: Los efectos adversos graves incluyen dolor de estómago (abdominal) y aumento de las enzimas hepáticas en la sangre.
French: Score z de l'IMC pour l'âge à la semaine 48e
Spanish: Puntuaciones z del IMC por edad en la semana 48e
French: Par conséquent, l'utilisation de Kalydeco en monothérapie n'est pas recommandée chez ces patients.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Kalydeco en monoterapia en estos pacientes.
French: En général, le profil de sécurité est similaire chez les enfants âgés de 6 mois et plus et chez les patients adultes.
Spanish: El perfil de seguridad es por lo general coherente entre los pacientes pediátricos de 6 meses o mayores y los pacientes adultos.
French: Une autre formulation de ce médicament (granulés en sachet) est plus adaptée aux enfants âgés de moins de 6 ans ; adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Este medicamento se presenta en otras formas (granulado en sobre) más adecuadas para niños menores de 6 años; pregunte a su médico o farmacéutico.
French: Qu'est-ce que Kalydeco et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Kalydeco y para qué se utiliza
French: Le médicament mélangé est stable pendant une heure.
Spanish: Una vez mezclado, la mezcla ha demostrado ser estable durante una hora.
French: Il n'existe pas de données sur l'effet de l'ivacaftor sur la fertilité humaine.
Spanish: No se dispone de datos sobre el efecto de ivacaftor en la fertilidad en humanos.
French: Il convient de préciser aux patients que les comprimés doivent être avalés en entier.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que ingieran los comprimidos enteros.
French: Les patients recevaient l'ivacaftor 25 mg, 50 mg ou 75 mg en fonction de leur poids corporel lors de chaque visite de l'étude (voir rubrique 4.2).
Spanish: Los pacientes recibieron 25 mg, 50 mg o 75 mg de ivacaftor en función del peso corporal en cada visita del estudio (ver sección 4.2).
French: • Hétéroside cardiotonique tel que digoxine, utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée et d'un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire.
Spanish: • Glucósidos cardiacos tales como digoxina, utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva leve o moderada y del ritmo cardiaco anormal llamado fibrilación auricular.
French: Vous pouvez ressentir des effets indésirables, notamment ceux mentionnés dans la rubrique 4 ci-après.
Spanish: Puede presentar efectos adversos, incluidos los mencionados en la sección 4 a continuación.
French: L'utilisation d'une solution de chlorure de sodium hypertonique inhalée n'était pas autorisée.
Spanish: No estaba permitido el uso de cloruro de sodio hipertónico inhalado.
French: L'ivacaftor est lié aux protéines plasmatiques à 99 % environ, essentiellement à l'alpha-1 glycoprotéine acide et à l'albumine.
Spanish: Aproximadamente el 99 % de ivacaftor se fija a las proteínas plasmáticas, principalmente a la alfa-1 glicoproteína ácida y a la albúmina.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et adolescents
Spanish: Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
French: Dose du soir
Spanish: Dosis de la noche
French: • jaunissement de la peau ou du blanc des yeux,
Spanish: • Piel o blanco de los ojos de color amarillo
French: Les repas ou collations riches en graisses sont notamment ceux qui sont préparés avec du beurre ou des huiles ou ceux contenant des œufs.
Spanish: Las comidas o aperitivos que contienen grasas incluyen las preparadas con mantequilla o aceites o las que contienen huevos.
French: • Des augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques ont été observées chez certaines personnes recevant Kalydeco.
Spanish: • Se ha observado un aumento de las enzimas hepáticas en la sangre en algunas personas que toman Kalydeco.
French: • Médicament à base de plante tel que le millepertuis (Hypericum perforatum).
Spanish: • Medicamentos a base de plantas tales como hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
French: Certains médicaments peuvent modifier la façon dont Kalydeco agit ou peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets indésirables.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Kalydeco o hacer que haya una mayor probabilidad de efectos adversos.
French: Votre enfant pourrait ressentir des effets indésirables, notamment ceux mentionnés dans la rubrique 4 ci-après.
Spanish: Su hijo puede presentar efectos adversos, incluidos los mencionados en la sección 4 a continuación.
French: Si vous envisagez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Kalydeco.
Spanish: Si tiene previsto dar el pecho, consulte a su médico antes de tomar Kalydeco.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Cire de carnauba
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Cera de carnauba
French: Variation absolue du taux de chlorures dans la sueur (mmol/L)
Spanish: Cambio absoluto en el cloruro en el sudor (mmol/l)
French: La valeur globale moyenne après le début du traitement était respectivement de 76,0 % et 83,7 %.
Spanish: El valor posbasal global medio fue del 76,0 % y del 83,7 %, respectivamente.
French: L'ivacaftor a été associé à de légères diminutions du poids des vésicules séminales, à une diminution de l'indice global de fertilité et du nombre de gestations chez les femelles accouplées avec des mâles traités et à des réductions significatives du nombre de corps jaunes et des sites d'implantation avec les diminutions en résultant de la taille moyenne des portées et du nombre moyen d'embryons viables par portée chez les femelles traitées.
Spanish: Ivacaftor se asoció a una disminución ligera del peso de las vesículas seminales, a una disminución del índice de fertilidad global y del número de gestaciones en las hembras apareadas con machos tratados y a reducciones significativas en el número de cuerpos lúteos y lugares de implantación con las consecuentes reducciones en el tamaño medio de las camadas y el número medio de embriones viables por camada en las hembras tratadas.
French: L'effet des aliments sur l'absorption de l'ivacaftor est comparable pour les deux formulations comprimés et granulés.
Spanish: El efecto de los alimentos en la absorción de ivacaftor es similar en las dos formulaciones, es decir, comprimidos y granulado.
French: Kalydeco a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Kalydeco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
French: Le traitement par l'ivacaftor a été arrêté définitivement chez un patient.
Spanish: Se suspendió de forma definitiva el tratamiento con ivacaftor en un paciente.
French: L'excrétion urinaire de l'ivacaftor sous forme inchangée était négligeable (moins de 0,01 % après une dose orale unique de 500 mg).
Spanish: La excreción urinaria de ivacaftor como el compuesto original sin alterar fue insignificante (menos del 0,01 % tras la administración oral de una única dosis de 500 mg).
French: Dans les deux études, l'amélioration du VEMS était obtenue rapidement (jour 15) et persistait tout au long des 48 semaines.
Spanish: En ambos estudios, las mejorías en el VEF1 fueron de inicio rápido (día 15) y duraron hasta la semana 48.
French: L'ivacaftor a eu un effet sur la fertilité chez le rat (voir rubrique 5.3).
Spanish: Ivacaftor tuvo un efecto en la fertilidad en ratas (ver sección 5.3).
French: Teneur en lactose
Spanish: Contenido de lactosa
French: L'intervalle entre deux administrations doit être adapté en fonction de la réponse clinique et de la tolérance (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: Los intervalos de administración se deben modificar de acuerdo con la respuesta clínica y la tolerabilidad (ver las secciones 4.4 y 5.2).
French: Étude 1 Ivacaftor Placebo Étude 2 Ivacaftor Placebo
Spanish: Estudio 1 Ivacaftor Placebo Estudio 2 Ivacaftor Placebo
French: La sécurité et l'efficacité de Kalydeco chez les enfants âgés de moins de 6 mois n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kalydeco en niños menores de 6 meses.
French: Nausées*
Spanish: Náuseas*
French: • Antidiabétiques tels que glimépiride et glipizide, utilisés pour diminuer le taux de sucre dans le sang.
Spanish: • Medicamentos para la diabetes tales como glimepirida y glipizida, utilizados para reducir los niveles de azúcar en la sangre.
French: La conduite à tenir en cas de surdosage consiste en des mesures générales d'appoint, telles que la surveillance des fonctions vitales, de la fonction hépatique et de l'état clinique du patient.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis consiste en las medidas de soporte generales que incluyen control de las constantes vitales, pruebas de la función hepática y observación del estado clínico del paciente.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Kalydeco en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Kalydeco tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: En cas d'insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh de classe B), la posologie doit être réduite (voir tableau 2).
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B), se debe reducir la dosis (ver Tabla 2).
French: • Ouvrir le sachet en le déchirant ou en le découpant le long du trait de coupe.
Spanish: • Abra el sobre rompiendo o cortando por la línea para cortar.
French: # Provoque une anomalie d'épissage ayant pour conséquence une quantité faible ou l'absence de protéines CFTR à la surface cellulaire.
Spanish: # Causa un defecto de empalme que da lugar a un nivel bajo o nulo de proteína CFTR en la superficie celular.
French: † Résultats chez le patient porteur de la mutation G551S ayant des données au temps d'évaluation de la semaine 8.
Spanish: † Refleja los resultados de un paciente con la mutación G551S con datos en el punto temporal de las 8 semanas.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessous.
Spanish: En concreto, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos indicados a continuación.
French: SACHETS DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: • Avocat, houmous, produits à base de soja (tofu).
Spanish: • Aguacate, humus (puré de garbanzos), productos a base de soja (tofu)
French: Utilisation de Kalydeco en monothérapie chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant 25 kg et plus
Spanish: Kalydeco en monoterapia en adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más
French: Les données in vitro et in vivo indiquent que l'ivacaftor est essentiellement métabolisé par le CYP3A.
Spanish: Los datos in vitro e in vivo indican que ivacaftor se metaboliza principalmente por CYP3A.
French: Après administration toutes les 12 heures, les concentrations plasmatiques à l'équilibre de l'ivacaftor étaient atteintes aux jours 3 à 5, avec un taux d'accumulation compris entre 2,2 et 2,9.
Spanish: Después de la administración cada 12 horas, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de ivacaftor se alcanzaron a los 3 a 5 días, con una tasa de acumulación que osciló entre 2,2 y 2,9.
French: Si vous oubliez de prendre Kalydeco
Spanish: Si olvidó tomar Kalydeco
French: L'ivacaftor peut inhiber le CYP2C9.
Spanish: Ivacaftor puede inhibir CYP2C9.
French: L'ivacaftor est un substrat du CYP3A4 et du CYP3A5.
Spanish: Ivacaftor es un sustrato de CYP3A4 y CYP3A5.
French: • troubles au niveau de la partie interne de l'oreille (sensations de vertige ou de tournoiement),
Spanish: • Trastorno en el oído interno (sensación de mareo o de que todo da vueltas)
French: • Anticoagulant tel que warfarine, utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang ou leur développement dans le sang et les vaisseaux sanguins.
Spanish: • Anticoagulantes tales como warfarina, utilizados para evitar que se formen coágulos de sangre o que se hagan más grandes en la sangre y en los vasos sanguíneos.
French: Si vous avez pris plus de Kalydeco que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Kalydeco del que debe
French: Les résultats étaient concordants dans les deux cohortes de patients âgés de 12 mois à moins de 24 mois et de 6 mois à moins de 12 mois.
Spanish: Los resultados fueron coherentes en ambas cohortes de 12 meses a menos de 24 meses y de 6 meses a menos de 12 meses.
French: Si votre enfant a pris plus de Kalydeco qu'il n'aurait dû
Spanish: Si su hijo toma más Kalydeco del que debe
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh de classe A).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A).
French: Votre médecin déterminera s'il convient de ne pas allaiter ou si vous devez arrêter le traitement par l'ivacaftor.
Spanish: Su médico decidirá si recomendarle que interrumpa la lactancia o que deje el tratamiento con ivacaftor.
French: Si cela n'est pas possible, il devra être administré au plus tard dans l'heure suivant la réalisation du mélange.
Spanish: Si no es posible, déselo en la hora siguiente de haberlo mezclado.
French: Aucune adaptation de la posologie des contraceptifs oraux n'apparaît nécessaire.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de los anticonceptivos orales.
French: Le variant polythymidique [poly-T] identifié avec la mutation R117H doit être déterminé conformément aux recommandations locales.
Spanish: Se debe determinar la fase de la variante poli-T identificada con la mutación R117H de acuerdo con las recomendaciones clínicas locales.
French: Kalydeco est disponible dans les présentations suivantes :
Spanish: Kalydeco se presenta en los siguientes tamaños de envase: