FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A quantidade de dados clínicos sobre a utilização de elvitegravir em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde kliniske data med elvitegravir hos gravide kvinner.
Portuguese: §Devido à inibição do CYP3A pelo ritonavir, a exposição ao maraviroc aumenta de forma significativa.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for maraviroc signifikant.
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor verde, com a forma de um pentágono, com as dimensões 8,9 mm x 8,7 mm, gravado com "GSI" num lado do comprimido e com "85" no outro lado do
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos quando Vitekta é coadministrado com atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina ou pravastatina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração plasmáticas de elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt elvitegravir, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling.
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos recomendados
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Portuguese: Tabela 4: Características demográficas e iniciais da doença de indivíduos adultos com infeção pelo VIH-1 com experiência terapêutica antirretroviral no estudo GS-US-183-0145
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline sykdomskjennetegn hos antiretroviralt behandlede HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-183-0145
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários  Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål:  Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir demonstraram aumentar de forma significativa as concentrações plasmáticas de elvitegravir (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se pkt.
Portuguese: O elvitegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase do VIH-1 (INSTI - integrase strand transfer inhibitor).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Elvitegravir er en HIV-1-integrasetrådoverføringshemmer (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com o elvitegravir potenciado.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for forsterket elvitegravir.
Portuguese: Entre os indivíduos com uma pontuação da sensibilidade genotípica de > 1, 57% e 56% tinham um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48, respetivamente nos braços de tratamento de
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore > 1, hadde henholdsvis 57 % og 56 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 85 mg de elvitegravir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 85 mg elvitegravir.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir entre indivíduos com compromisso moderado e indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner.
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor verde, com a forma de um triângulo, com as dimensões 10,9 mm x 10,5 mm, gravado com "GSI" num lado do comprimido e com "150" no outro lado do
Norwegian Bokmål: Grønn, trekantet, filmdrasjert tablett, med målene 10,9 mm x 10,5 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Portuguese: Tome o comprimido de 150 mg na mesma altura em que toma a primeira dose de darunavir ou fosamprenavir e ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ta 150 mg tabletten samtidig som den første dosen med darunavir eller
Portuguese: Dose do inibidor da protease potenciado pelo ritonavir coadministrado atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg uma vez por dia lopinavir 400 mg e ritonavir 100 mg duas vezes por dia darunavir 600 mg e ritonavir 100 mg duas vezes por dia fosamprenavir 700 mg e ritonavir 100 mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 85 mg én gang daglig atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig lopinavir 400 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Vitekta em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Interação não estudada com elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med elvitegravir.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos quando Vitekta é coadministrado com tenofovir disoproxil fumarato ou com emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat eller med emtricitabin.
Portuguese: Percentagem de indivíduos com carga viral > 100.000 cópias/ml Contagem de células CD4+ inicial mediana (intervalo), células/mm
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med CD4+ celleantall ≤ 200 celler/mm
Portuguese: 2,2% (IC 95% = -5,0%; 9,3%) -0,5% (IC 95% = -7,9%; 6,8%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (95 % KI = -7,9 %, 6,8 %)
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg Elvitegravir (125 mg uma vez por
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg Elvitegravir (125 mg én gang
Portuguese: Viteka comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor verde, com a forma de um triângulo, gravados num lado com "GSI" e com "150" no outro lado do comprimido.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, trekantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Portuguese: Para utilizar o comprimido de 150 mg, queira consultar o Resumo das Características do Medicamento de Vitekta 150 mg comprimidos.
Norwegian Bokmål: For bruk av tabletten på 150 mg, se preparatomtalen for Vitekta 150 mg
Portuguese: Tabela 5: Resultado virológico do tratamento aleatorizado do estudo GS-US-183-0145 na semana 48 e na semana 96 (análise seletiva)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Portuguese: Raltegravir + regime terapêutico de base n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Portuguese: O elvitegravir apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os clades A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de EC50 variaram entre 0,1 e 1,3 nM) e atividade contra o VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av elvitegravir i laboratoriske og kliniske isolater av HIV-1 ble analysert i lymfoblastoide celler, monocytter/makrofagceller og perifere blodlymfocytter, og verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) varierte fra 0,02 til 1,7 nM. Elvitegravir viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O, (EC50-verdier varierte fra 0,1 til 1,3 nM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50 på 0,53 nM).
Portuguese: Vitekta contém a substância ativa elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder virkestoffet elvitegravir.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos quando Vitekta é coadministrado com atazanavir potenciado com ritonavir mais telaprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med ritonavirforsterket atazanavir pluss telaprevir.
Portuguese: c Inclui doentes que interromperam devido a acontecimento adverso (AA) ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela d Inclui indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um AA, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som seponerte pga. bivirkninger eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 gjennom hele tidsvinduet, hvis dette førte til ingen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Portuguese: Elvitegravir + regime terapêutico de base n = 351
Norwegian Bokmål: Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Portuguese: Estes incluem medicamentos e produtos à base de plantas medicinais obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas à etnicidade com o elvitegravir potenciado.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert for forsterket elvitegravir.
Portuguese: Tipranavir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Elvitegravir: AUC: ↔
Portuguese: Percentagem de indivíduos com contagens de células CD4+ ≤ 200 células/mm a As pontuações da sensibilidade fenotípica são calculadas somando os valores da sensibilidade ao fármaco (1 = sensível; 0 = sensibilidade diminuída) de todos os fármacos do regime terapêutico de base inicial.
Norwegian Bokmål: Baseline genotypisk følsomhetsscore a a Genotypisk følsomhetsscore er beregnet ved å oppsummere verdiene for legemiddelfølsomhet (1 = følsom; 0 = redusert følsomhet) for alle legemidler i baseline bakgrunnsregime.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir entre indivíduos com compromisso renal grave e indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse eller andre legemidler.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 85 mg de elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 85 mg elvitegravir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Vitekta em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert
Portuguese: Vitekta 85 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 85 mg [Kun på ytre emballasje]
Portuguese: Tabela 6: Sucesso virológico por inibidor da protease coadministrado no estudo GS-US-183-0145 na semana 48 e na semana 96 (análise seletiva)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Virologisk effekt med samtidig administrert proteasehemmer i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Portuguese: ANTIÁCIDOS
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Portuguese: Vitekta 150 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 150 mg [Kun på ytre emballasje]
Portuguese: A dose de 150 mg é recomendada: Se estiver a tomar Vitekta com:
Norwegian Bokmål: En dose på 150 mg anbefales:
Portuguese: A dose de 85 mg é recomendada: Se estiver a tomar Vitekta com:
Norwegian Bokmål: En dose på 85 mg anbefales:
Portuguese: Viteka comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor verde, com a forma de um pentágono, gravados num lado com "GSI" e com "85" no outro lado do comprimido.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Vitekta em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh) (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: Ritonavir (200 mg duas vezes por dia)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg to ganger daglig)
Portuguese: Vitekta 150 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203) Talco (E553B)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Vitekta em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteróides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Portuguese: Quando utilizado em associação com atazanavir, a dose de Vitekta deve ser de 85 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Portuguese: Quando utilizado em associação com lopinavir/ritonavir, a dose de Vitekta deve ser de 85 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med lopinavir/ritonavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Portuguese: Ritonavir (100 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg én gang daglig)
Portuguese: Vitekta 85 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Vitekta 85 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Makrogol 3350 (E1521) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203) Talkum (E553B)
Portuguese: O elvitegravir não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Vitekta quando coadministrado com uma dose reduzida de rifabutina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med en redusert dose med rifabutin.
Portuguese: Quando utilizado em associação com fosamprenavir, a dose de Vitekta deve ser de 150 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med fosamprenavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Portuguese: Para utilizar o comprimido de 85 mg, queira consultar o Resumo das Características do Medicamento de Vitekta 85 mg comprimidos.
Norwegian Bokmål: For bruk av tabletten på 85 mg, se preparatomtalen for Vitekta 85 mg
Portuguese: Quando utilizado em associação com darunavir, a dose de Vitekta deve ser de 150 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med darunavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos quando Vitekta é coadministrado com maraviroc.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med maraviroc.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para que possam ser feitas recomendações posológicas para a coadministração com outras doses de lopinavir/ritonavir (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos quando Vitekta é coadministrado com buprenorfina/naloxona.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med buprenorfin/nalokson.
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo ritonavir, a exposição à 25-O-desacetilrifabutina aumenta.
Norwegian Bokmål: På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for 25-O-desacetyl-rifabutin signifikant
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Portuguese: Consulte o folheto informativo de Vitekta 85 mg comprimidos.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Vitekta 85 mg tabletter.
Portuguese: Quanto deve tomar Adultos (a partir dos 18 anos)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta Voksne (fra 18 år)
Portuguese: Estudo 3 "SCOUT"
Norwegian Bokmål: Studie 3 «SCOUT»
Portuguese: Observou-se uma resposta parcial em 1 doente.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.
Portuguese: - Reinicie a alimentação.
Norwegian Bokmål: - Gjenoppta matingen.
Portuguese: Os estudos estavam a decorrer na altura da aprovação.
Norwegian Bokmål: Studiene pågikk fortsatt ved tidspunktet for godkjenning.
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos apenas em 2 doentes com mais de 65 anos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er kun tilgjengelig for 2 pasienter over 65 år.
Portuguese: % com uma duração ≥ 6 meses % com uma duração ≥ 12 meses
Norwegian Bokmål: % med varighet ≥6 måneder % med varighet ≥12 måneder
Portuguese: 31 de março de 2027
Norwegian Bokmål: 31. mars 2027
Portuguese: A mediana da sobrevida sem progressão não tinha sido atingida na altura de realização da análise.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var ikke nådd ved analysetidspunktet.
Portuguese: Também pode ajudar a diminuir o tamanho do cancro.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til at kreften krymper.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Portuguese: Número total de doentes (n)*
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter (n)*
Portuguese: Utilizar num período de 30 dias após a abertura.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Portuguese: 30 de junho de 2024
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Portuguese: Veja "VITRAKVI contém" na secção 2 para mais informações.
Norwegian Bokmål: Se «VITRAKVI inneholder» i avsnitt 2 for mer informasjon.
Portuguese: Os dados em idosos são limitados.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er begrensede data hos eldre.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: É importante tomar VITRAKVI durante o tempo que o seu médico lhe disser.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VITRAKVI så lenge legen din ber deg om det.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de problemas do sistema nervoso.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på nevrologiske problemer.
Portuguese: Graus 3 e 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 og 4
Portuguese: NA: não aplicável devido ao pequeno número ou ausência de resposta NE: não avaliável
Norwegian Bokmål: NA: = not applicaple (ikke relevant grunnet lite antall eller mangel på respons) NE: = not evaluable (ikke evaluerbar)
Portuguese: [IC 95%]
Norwegian Bokmål: (n) [95 % KI]
Portuguese: Embriotoxicidade / Teratogenicidade
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet/teratogenitet
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza, não ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Portuguese: - Engula as cápsulas de VITRAKVI inteiras com um copo de água.
Norwegian Bokmål: - Svelg VITRAKVI-kapslene hele med et glass vann.
Portuguese: Tempo até à primeira resposta (mediana,
Norwegian Bokmål: Tid til første respons (median,
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a engolir a cápsula inteira com um copo de água.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å svelge kapselen hel med et glass vann.
Portuguese: Nenhuma destas reações adversas levou à descontinuação do tratamento.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene førte til seponering av behandling.
Portuguese: - Este folheto foi escrito como se a pessoa que toma o medicamento o lesse.
Norwegian Bokmål: - Dette pakningsvedlegget er skrevet som om det er personen som tar legemidlet, som leser det.
Portuguese: Vire o frasco de cima para baixo.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned.
Portuguese: NR: não atingido
Norwegian Bokmål: NR: = not reached (ikke nådd)
Portuguese: PD: doença progressiva
Norwegian Bokmål: PD: = progressive disease (progressiv sykdom)
Portuguese: Isto pode ter efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas durante este período de tempo.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner i denne perioden.
Portuguese: A outra única atividade com cinases ocorreu em concentrações 100 vezes mais elevadas.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre kinaseaktiviteten forekom ved konsentrasjoner som var 100 ganger høyere.
Portuguese: < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Devido ao sabor amargo, a cápsula não deve ser aberta, mastigada ou esmagada.
Norwegian Bokmål: På grunn av den bitre smaken skal kapselen ikke åpnes, tygges eller knuses.
Portuguese: O seu médico efetuará análises ao sangue antes e durante o tratamento para verificar o nível de ALT e AST e verificar como está a funcionar o seu fígado.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ta blodprøver før og under behandlingen for å kontrollere nivået av ALAT og ASAT og sjekke hvor godt leveren din virker.
Portuguese: Os sintomas da sobredosagem não foram estabelecidos.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er ikke fastslått.
Portuguese: - sacarose: pode ser prejudicial para os dentes.
Norwegian Bokmål: - sukrose: Kan være skadelig for tennene dine.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}.