FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo CARES consistiu num estudo multicêntrico, aleatorizado,com dupla ocultação, de não inferioridade comparando os resultados CV com febuxostate versus alopurinol em doentes com gota e história de doença CV major incluindo EM, hospitalização por angina instável, procedimento de revascularização coronária ou cerebral, acidente vascular cerebral, hospitalização ataque isquémico transitório, doença vascular periférica ou diabetes mellitus com evidência de doença microvascular ou macrovascular.
Hungarian: betegség, így myocardialis infarctus (MI), instabil angina kórházi kezelése, coronaria- vagy cerebralis revaszkularizációs eljárás, kórházi kezelést igénylő tranziens ischemiás roham (TIA), perifériás érbetegség, illetve bizonyítottan mikrovaszkuláris vagy makrovaszkuláris betegséggel járó diabetes szerepelt.
Portuguese: Como tomar ADENURIC
Hungarian: Hogyan kell szedni az ADENURIC-ot?
Portuguese: A proporção de indivíduos que necessitaram de tratamento de um episódio agudo de gota (estudos APEX e FACT) foi numericamente inferior nos grupos que atingiram uma média de nível sérico pósbasal de urato < 6,0 mg/dl, < 5,0 mg/dl ou < 4,0 mg/dl em comparação com o grupo que atingiu um nível sérico pós-basal de urato ≥ 6,0 mg/dl durante as últimas 32 semanas do período de tratamento (intervalos da Semana 20 - Semana 24 à Semana 49 - 52).
Hungarian: < 6 mg/dl, < 5 mg/dl vagy < 4 mg/dl szérumhúgysavszintet sikerült elérni, szemben azzal a csoporttal, amelyiknek átlagos szérumhúgysavszintje ≥6 mg/dl volt a kezelés utolsó 32 hetében (a 20-24.
Portuguese: Amamentação
Hungarian: Felszívódás
Portuguese: O estudo teve uma duração de seis meses.
Hungarian: A vizsgálat hat hónapig tartott.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes no segundo estudo após um ano.
Hungarian: A második vizsgálatban egy év elteltével hasonló eredmények születtek.
Portuguese: Tal pode reduzir os sintomas de gota.
Hungarian: Ez csökkentheti a köszvény tüneteit.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (80 e 120 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (80 és 120 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Adenuric pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Adenuric-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adenuric.
Hungarian: Ez a dokumentum az Adenuric-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Quando este processo ocorre nas articulações e provoca dor, é conhecido como «gota».
Hungarian: Amikor ez a jelenség az ízületeket érinti, és fájdalmat okoz, „köszvénynek" nevezzük.
Portuguese: O tratamento com o Adenuric deve ser iniciado dois dias antes da quimioterapia e continuado durante pelo menos 7 dias.
Hungarian: Az Adenuric-kezelést két nappal a kemoterápia előtt kell elkezdeni és legalább 7 napon át kell folytatni.
Portuguese: Em 21 de abril de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Adenuric.
Hungarian: 2008. április 21-én az Európai Bizottság az Adenuric-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Adenuric febuxostate
Hungarian: Adenuric febuxosztát
Portuguese: Podem continuar a ocorrer ataques de gota durante os primeiros meses de tratamento, pelo que se recomenda que os doentes tomem outros medicamentos para prevenir episódios de gota durante, pelo menos, os primeiros seis meses de tratamento com o Adenuric.
Hungarian: A kezelés első néhány hónapjában még előfordulhatnak köszvényes rohamok, ezért ajánlott, hogy a betegek a köszvényes rohamok megelőzésére legalább az Adenuric-kezelés első hat hónapjában más gyógyszert is szedjenek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Adenuric?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Adenuric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujos três últimos níveis de ácido úrico no sangue se encontravam abaixo dos 6 mg/dl.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek az utolsó három húgysavszintje 6 mg/dl alatt volt.
Portuguese: Ocorreram reações raras de hipersensibilidade (alergia) grave ao Adenuric após a comercialização do medicamento.
Hungarian: Ritkán súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók léptek fel az Adenuric-kal szeben a forgalomba hozatalt követően.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Adenuric são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Adenuric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Para o tratamento da hiperuricemia e da gota, o Adenuric foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 1834 doentes.
Hungarian: Hiperurikémia és köszvény kezelésére vonatkozóan, az Adenuric-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben összesen 1834 beteg vett részt.
Portuguese: Os doentes tomaram o Adenuric ou alopurinol durante 7 a 9 dias.
Hungarian: A betegeket Adenuric-kal vagy allopurinollal kezelték 7-9 napon keresztül.
Portuguese: Os níveis de ácido úrico no sangue foram medidos todos os meses.
Hungarian: A vér húgysavszintjét havonta mérték.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adenuric, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Adenuric-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adenuric.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adenuric alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se nos seus níveis de ácido úrico no sangue.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vérben található húgysav szintjén alapult.
Portuguese: Outras informações sobre o Adenuric
Hungarian: Az Adenuric-kal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Em ambos os estudos, foi utilizada uma dose de 300 mg de alopurinol, uma vez ao dia, exceto em doentes com problemas renais, que tomaram 100 mg.
Hungarian: Az allopurinolt mindkét vizsgálatban naponta egyszer 300 mg dózisban alkalmazták, kivéve vesebetegek esetében, akik 100 mg-ot szedtek.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Adenuric.
Hungarian: Az Adenuric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: A manutenção de níveis baixos de ácido úrico durante tempo suficiente também pode reduzir o tamanho dos tofos gotosos.
Hungarian: Ha a húgysavszintet kellően hosszú ideig alacsonyan tartják, ez csökkentheti a köszvényes csomók méretét is.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, na sua maioria, de gravidade ligeira a moderada.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Portuguese: O tratamento com o Adenuric não deve ser interrompido se ocorrer um ataque de gota.
Hungarian: Az Adenuric-kezelést nem kell leállítani, ha köszvényes roham jelentkezik.
Portuguese: A hiperuricemia pode dar origem à formação e à acumulação de cristais de urato nas articulações e nos rins.
Hungarian: A hiperurikémia azt eredményezheti, hogy urátkristályok képződnek és rakódnak le az ízületekben és a vesékben.
Portuguese: No primeiro estudo, 48 % dos doentes que tomaram 80 mg de Adenuric uma vez ao dia, (126 em 262) e 65 % dos doentes que tomaram 120 mg uma vez ao dia (175 em 269), apresentaram níveis de ácido úrico abaixo dos 6 mg/dl nas três últimas medições.
Hungarian: Az első vizsgálatban a naponta egyszer 80 mg Adenuric-ot szedő betegek 48%ánál (262 betegből 126-nál) és a naponta egyszer 120 mg-ot szedő betegek 65%-ánál (269 betegből 175-nél) volt a húgysav szintje 6 mg/dl alatt az utolsó három mérés alkalmával.
Portuguese: O Adenuric é um medicamento que contém a substância ativa febuxostate.
Hungarian: Az Adenuric egy febuxosztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricemia nos doentes submetidos a quimioterapia, a dose recomendada é de 120 mg, uma vez ao dia.
Hungarian: Kemoterápiás betegek hiperurikémiájának kezelésére és megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 120 mg.
Portuguese: A substância ativa do Adenuric, o febuxostate, reduz a formação de ácido úrico.
Hungarian: Az Adenuric hatóanyaga, a febuxosztát, csökkenti a húgysav képződését.
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia, a redução dos níveis de ácido úrico deverá reduzir o risco de síndroma da lise tumoral.
Hungarian: Kemoterápiás betegek esetén a húgysav szintjének csökkenése csökkentheti a tumorlízis-szindróma kockázatát.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Adenuric, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján az Adenuric-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Ao reduzir a produção de ácido úrico, o Adenuric pode reduzir os níveis de ácido úrico no sangue e mantê-los baixos, impedindo a formação de cristais.
Hungarian: A húgysavtermelés csökkentésével az Adenuric képes csökkenteni és alacsony szinten tartani a vér húgysavszintjét, megakadályozva a kristályok lerakódását.
Portuguese: Para a lista completa de todo os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Adenuric, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Adenuric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adenuric são episódios de gota, resultados anormais nos testes hepáticos , diarreia, náuseas (enjoo), cefaleias (dores de cabeça), erupção cutânea e edema (inchaço).
Hungarian: Az Adenuric leggyakoribb mellékhatásai a köszvény tüneteinek újbóli megjelenése, abnormális májenzim-eredmények, hasmenés, hányinger, fejfájás, kiütés és ödéma (duzzadás).
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da hiperuricemia nos doentes submetidos a quimioterapia, o Adenuric foi estudado num estudo principal que incluiu 346 doentes adultos submetidos a quimioterapia para o tratamento de cancro do sangue.
Hungarian: Kemoterápiás betegek hiperurikémiájának kezelésére és megelőzésére vonatkozóan, az Adenuric-ot egy fő vizsgálatban tanulmányozták 346, vérrák miatt kemoterápiában részesülő felnőtt beteg bevonásával.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 1072 doentes, comparou três doses de Adenuric (80, 120 e 240 mg, uma vez ao dia) com um placebo (tratamento simulado) e com alopurinol (outro medicamento utilizado para tratar a hiperuricemia).
Hungarian: Az első, 1072 beteg részvételével végzett vizsgálatban az Adenuric háromféle adagját (naponta egyszer 80, 120 és 240 mg) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és allopurinollal (a hiperurikémia kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Adenuric foi mais eficaz do que o alopurinol na redução dos níveis de ácido úrico no sangue, incluindo nos doentes submetidos a quimioterapia, mas que o medicamento poderá implicar um maior risco de efeitos secundários que afetam o coração e os vasos sanguíneos.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Adenuric az allopurinolnál hatékonyabban csökkenti a vér húgysavszintjét, beleértve a kemoterápiás betegek körét is, azonban a szívet és a véredényeket érintő mellékhatások tekintetében nagyobb kockázatot jelenthet.
Portuguese: O Adenuric é utilizado em doentes que já tenham sinais de acumulação de cristais, incluindo artrite gotosa (dor e inflamação das articulações) ou tofos gotosos («cálculos», depósitos maiores de cristais de urato que podem causar danos nas articulações e nos ossos).
Hungarian: Az Adenuric-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél már megmutatkoznak a kristályok lerakódásának jelei, mint például a köszvényes artritisz (az ízületek fájdalma és gyulladása), illetve a köszvényes csomók (nagyobb mennyiségben lerakódott urátkristályok, „kövek", amelyek az ízületek és a csontok károsodását okozhatják).
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear uma enzima denominada xantina oxidase, necessária para a formação de ácido úrico no organismo.
Hungarian: A szervezetben a húgysav előállításához szükséges, „xantin-oxidáz" nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Portuguese: O Adenuric é também utilizado para o tratamento e a prevenção de níveis elevados de ácido úrico no sangue em adultos com cancros do sangue submetidos a quimioterapia e em risco de síndroma de lise tumoral (uma complicação devida à fragmentação das células cancerígenas que causa uma aumento súbito de ácido úrico no sangue, podendo provocar danos nos rins).
Hungarian: Az Adenuric-ot a magas húgysavszint kezelésére és megelőzésére is alkalmazzák vérrákos felnőtteknél, akik kemoterápián vesznek részt és magas náluk a tumorlízis-szindróma kockázata (olyan komplikáció, amelynél a ráksejtek szétesése a húgysav szintjének hirtelen emelkedését eredményezi, amely károsíthatja a veséket).
Portuguese: O Adenuric é utilizado no tratamento de adultos com hiperuricemia (níveis elevados de ácido úrico ou «urato» no sangue) crónica.
Hungarian: Az Adenuric-ot felnőttek hosszan tartó hiperurikémiájának (a húgysav vagy „urát" magas szintje a vérben) kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Estes valores foram comparados com 22 % dos doentes que tomaram alopurinol (60 em 268) e nenhum dos 134 doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Ezzel szemben az allopurinolt szedő betegeknél ez az arány 22% (268 betegből 60), a placebót szedő 134 beteg esetében pedig nulla volt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adenuric durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Adenuric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Nos doentes com cancro do sangue submetidos a quimioterapia, o Adenuric foi tão eficaz quanto o alopurinol a controlar os níveis de ácido úrico no sangue: em 98.3 % dos doentes (170 em 173)
Hungarian: A vérrák miatt kemoterápiában részesülő betegek körében az Adenuric ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az allopurinol a vér húgysavszintjének szabályozásában: az Adenuric-kal kezelt betegek 98,3 %-ánál (173-ból 170) normalizálódott a vér húgysavszintje, szemben az allopurinollal kezelt betegek 96 %-ával (173-ból 166).
Portuguese: Como se utiliza o Adenuric?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Adenuric-ot?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom entanto, a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez ao dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro), após duas a quatro semanas.
Hungarian: Ez rendszerint két héten belül csökkenti a vérben a húgysav szintjét, de az adag napi 120 mg-ra növelhető, ha a vér húgysavszintje kettő-négy hét elteltével is magas (6 mg/deciliter felett) marad.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adenuric?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Adenuric alkalmazása?
Portuguese: Para o tratamento da hiperuricemia crónica, a dose recomendada de Adenuric é de 80 mg, uma vez ao dia. Esta dose permite reduzir os níveis de ácido úrico no sangue no prazo de duas semanas.
Hungarian: Hosszan tartó hiperurikémia kezelése esetén az Adenuric ajánlott adagja naponta egyszer 80 mg.
Portuguese: O Adenuric foi mais eficaz do que o alopurinol e o placebo no tratamento da hiperuricemia através da redução dos níveis de ácido úrico no sangue.
Hungarian: Hiperurikémia kezelésében az Adenuric az allopurinolnál és a placebónál hatékonyabban csökkentette a vér húgysavszintjét.
Portuguese: Como funciona o Adenuric?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Adenuric?
Portuguese: O segundo estudo comparou duas doses de Adenuric (80 e 120 mg, uma vez ao dia) com o alopurinol, durante um ano, em 762 doentes.
Hungarian: A második, egy éven át tartó, 762 beteget bevonó vizsgálatban az Adenuric kétféle adagját (naponta egyszer 80 mg és 120 mg) allopurinollal hasonlították össze.
Portuguese: Uma pandemia pode afetar a maior parte dos países e das regiões do mundo.
Hungarian: A pandémia a világ legtöbb országát és régióját érintheti.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2012.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Adjupanrix pode ser consultado no sítio web da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Adjupanrix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações oficiais.
Hungarian: A vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise das novas informações eventualmente disponíveis e, se for caso disso, à atualização do presente resumo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az összefoglalót.
Portuguese: O vírus foi primeiro inativado, de modo a não causar qualquer doença.
Hungarian: A vírust előzőleg inaktiválták, hogy ne okozzon betegséget.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Adjupanrix.
Hungarian: Ez a dokumentum az Adjupanrix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A vacina foi autorizada sob "Circunstâncias Excecionais".
Hungarian: A vakcina forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Portuguese: Em 19 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Adjupanrix.
Hungarian: 2009. október 19-én az Európai Bizottság az Adjupanrix-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Este processo ajuda a proteger contra as doenças causadas pelo vírus.
Hungarian: Ez segít védelmet kialakítani a vírus által okozott betegséggel szemben.
Portuguese: A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Hungarian: A vakcina csak receptre kapható.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos do vírus da gripe detetados no sangue em três alturas diferentes: antes da vacinação, no dia da segunda injeção (21.º dia) e 21 dias após esta data (42.º dia).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az influenzavírus elleni antitestek szintje volt a vérben három különböző időpontban: az oltás előtt, a második vakcina beadásának napján (21. nap) és 21 nappal később (42. nap).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a vacina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a vakcinával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O sistema imunitário será então capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for novamente exposto ao vírus.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni, amikor újból találkozik ezzel a vírussal.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia, pode ser apropriado vacinar estes doentes, desde que estejam disponíveis meios de reanimação.
Hungarian: Ha azonban világméretű járvány tör ki, helyénvaló lehet ezeknek a betegeknek is a beoltása, amennyiben az újraélesztéshez szükséges berendezések rendelkezésre állnak.
Portuguese: Nestes indivíduos, foram necessárias doses duplas da vacina para conferir proteção.
Hungarian: Ezeknek a személyeknek a védelem eléréséhez dupla dózis vakcinára volt szükségük.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe da gripe denominada "A/Vietnam/1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).
Hungarian: A vakcina az „A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14" (H5N1) nevű influenza-vírustörzset tartalmazza.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Portuguese: O solvente contém um "adjuvante" (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Hungarian: Az oldószer „adjuvánst" (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz az immunválasz ösztönözése érdekében.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a vacina.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vakcina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Existem dados que apoiam a utilização de metade da dose (0,25 ml) nas crianças dos três aos nove anos de idade.
Hungarian: Egyes adatok szerint a 3-9 éves kor közötti gyermekek esetében fél adagok (0,25 ml) alkalmazása indokolt.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização da Adjupanrix.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adjupanrix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: A Adjupanrix é uma vacina que se destina a ser utilizada em adultos para proteger contra a gripe "pandémica".
Hungarian: Az Adjupanrix vakcinát felnőtteknél, a „pandémiás" influenza elleni védelem kialakítására alkalmazzák.
Portuguese: Quando a empresa que fabrica a vacina incluir nesta a estirpe de gripe responsável por uma pandemia, irá recolher informações sobre a segurança e eficácia da vacina final contra a pandemia e submeter essas informações ao CHMP para avaliação.
Hungarian: Miután a vakcinát gyártó vállalat beépíti a világméretű járványért felelős vírustörzset a vakcinába, információt fog gyűjteni a végleges pandémiás vakcina biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban, és ezt az információt értékelés céljából benyújtja a CHMP-nek.
Portuguese: A empresa que produziu a vacina protótipo Pandemrix H5N1 aceitou que os seus dados científicos fossem utilizados para esta vacina.
Hungarian: A Pandemrix H5N1 kísérleti vakcinát gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait ehhez a vakcinához is felhasználják.
Portuguese: Trata-se de uma vacina de tipo especial suscetível de ser desenvolvida com o objetivo de contribuir para a gestão de uma pandemia que venha a ocorrer.
Hungarian: Ez egy különleges típusú oltóanyag, amely a jövőbeni pandémia kezelésének elősegítésére fejleszthető ki.