FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung von Exalief und bis zum Ende des laufenden Menstruationszyklus nach der Beendigung der Behandlung eine andere wirksame und sichere Verhütungsmethode angewendet werden.
Lithuanian: Tarp eslikarbazepino acetato ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu ir paskui iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Eslicarbazepinacetat), gegen andere Carboxamid-Derivate (z.B. Carbamazepin, oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai (eslikarbazepino acetatui), kitiems karboksamido dariniams (pvz.
German: • Überempfindlichkeit
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
German: Auf der einen Seite der Tabletten ist ‘ESL 400' eingeprägt, auf der anderen Seite befindet sich eine Bruchkerbe.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 400', o kitoje pusėje yra vagelė.
German: • Schwitzen oder trockene Haut
Lithuanian: • Prakaituojanti arba sausa oda
German: Exalief 600 mg Tabletten sind in ALU/ALU oder ALU/PVC Blisterpackungen in Faltschachteln mit 30 oder 60 Tabletten verpackt.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 30 arba 60 tablečių.
German: • Unruhe
Lithuanian: • Sujaudinimas
German: In nicht klinischen Modellen zur Vorhersage der krampflösenden Wirkung beim Menschen verhinderte Eslicarbazepinacetat und seine Metaboliten die Entstehung von Krämpfen.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas ir jo aktyvūs metabolitai neklinikiniuose modeliuose neleido atsirasti traukuliams, tai rodytų prieštraukulinį poveikį žmonėms.
German: Patienten (und deren Betreuern) sollte geraten werden medizinische Hilfe einzuholen, wenn Anzeichen für Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten.
Lithuanian: Jeigu atsiranda minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio požymių, pacientams (ir paciento globėjams) būtina patarti kreiptis medicininės pagalbos.
German: Hautverletzung *Bei Patienten, die gleichzeitig mit Carbamazepin und Eslicarbazepinacetat in placebo-kontrollierten Studien behandelt wurden, wurde ein Doppeltsehen, abnorme Koordination und Schwindel häufiger berichtet.
Lithuanian: Vaisto toksinis poveikis, nukritimas, sąnario sužeidimas, apsinuodijimas, odos sužeidimas * Placebu kontroliuojamų tyrimų metu pacientams, vartojusiems karbamazepiną kartu su eslikarbazepino acetatu, diplopija, koordinacijos sutrikimas ir galvos svaigimas pasireiškė dažniau.
German: Eslicarbazepinacetat wird weitgehend in Eslicarbazepin umgewandelt und hauptsächlich durch Glukuronidierung abgebaut.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu, kurio didžiausia dalis pasišalina susidarant gliukuronidams.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Exalief beachten?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXALIEF
German: Die Pharmakokinetik von Eslicarbazepin wurde bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (žr.
German: • Gefühl von Übelkeit oder Erbrechen
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta arba šaltkrėtis
German: Falls Sie nicht sicher sind, ob die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel eine solche Wirkung haben, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kokią dozę reikėtų vartoti, kreipkitės į gydytoją.
German: • Sodbrennen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein oder trockener
Lithuanian: • Rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
German: In Zusammenhang mit dieser Anomalie im EKG könnten Nebenwirkungen (z.B. Ohnmacht und Verlangsamung des Herzschlags) auftreten.
Lithuanian: Gali pasireikšti su nenormalia EKG susijęs šalutinis poveikis (pvz.
German: In einer Fertilitätsstudie bei männlichen und weiblichen Ratten wurde eine Beeinträchtigung der weiblichen Fertilität durch Eslicarbazepinacetat gezeigt.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atliktas vaikingumo tyrimas parodė eslikarbazepino acetato sukeltą patelių vaikingumo sutrikimą.
German: • Haarausfall
Lithuanian: • Plaukų slinkimas
German: Ein AV Block zweiten oder dritten Grades wurde bei mit Eslicarbazepinacetat behandelten Patienten nicht beobachtet.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatu gydytiems pacientams antro ar didesnio laipsnio AV blokados nenustatyta.
German: In einer Studie an gesunden Probanden ergab sich bei gleichzeitiger Verabreichung von einmal täglich 800 mg Eslicarbazepinacetat im Mittel eine 50 %ige Abnahme der systemischen Exposition gegenüber Simvastatin, und zwar höchstwahrscheinlich durch Induktion von CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję simvastatiną kartu su 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą, rezultatai parodė vidutinišką simvastatino ekspozicijos sumažėjimą 50 %, greičiausiai sukeltą CYP3A4 aktyvinimo.
German: Die Metaboliten von Eslicarbazepinacetat werden aus dem systemischen Kreislauf hauptsächlich renal ausgeschieden.
Lithuanian: Daugiausia eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Faltschachtel der HPDE Flaschen und HPDE Flaschen mit 90 Tabletten
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS HDPE butelių dėžutė ir 90 tablečių HDPE buteliuose
German: In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe bei Mäusen und Ratten wurde eine zentrilobuläre Hypertrophie der Leber und in der Karzinogenitätsstudie bei Mäusen eine erhöhte Inzidenz von Lebertumoren beobachtet.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumo tyrimuose su pelėmis ir žiurkėmis stebėta kepenų centrinių skilčių hipertrofija, o kancegoriškumo tyrimuose su pelėmis stebėtas didesnis kepenų auglių dažnis; šie radiniai siejami su kepenų mikrosomų fermentų indukcija, tačiau šis poveikis nestebėtas pacientams, vartojusiems eslikarbazepino acetatą.
German: Bei Anwendung von Exalief wird eine zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmethode empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und 4.6).
Lithuanian: Vartojant Exalief rekomenduojama papildomai vartoti nehormoninės kilmės kontraceptikus (žr.
German: Gedächtnisstörung, Gleichgewichtsstörungen, Amnesie, Schlafsucht, Sedierung, Aphasie, Dysästhesie, Dystonie, Lethargie, Geruchstäuschung, Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems, zerebellare Ataxie, zerebellares Syndrom, GrandMal-Konvulsion, periphere
Lithuanian: Atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, hipersomnija, sedacija, afazija, dizestezija, distonija, letargija, parosmija, autonominės nervų sistemos disbalansas, smegenėlių ataksija, smegenėlių sindromas, didieji (grand-mal) priepuoliai, periferinė neuropatija, miego fazių ritmo sutrikimas, nistagmas, kalbos sutrikimas, dizartrija, hipoestezija, ageuzija, deginimo pojūtis
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2009 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-02.
German: Weitere Informationen über Exalief:
Lithuanian: Kita informacija apie Exalief:
German: Exalief wird auch bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
German: In allen drei Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Anfälle über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo traukulių skaičiaus sumažėjimas per 12 savaičių.
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten etwa 13 Anfälle pro Monat.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo panašiai apie 13 traukulių per mėnesį.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EXALIEF EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Bei Patienten über 65 Jahren ist Exalief mit Vorsicht anzuwenden, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit des Arzneimittels für diese Patientengruppe vorliegen.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams Exalief skiriama atsargiai, nes nepakanka informacijos apie vaisto saugumą šiai pacientų grupei.
German: Sämtliche Patienten erhielten zudem andere Arzneimittel gegen Epilepsie.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
German: Die Wirkungen von Exalief wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Lithuanian: Pirmiausia Exalief poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
Lithuanian: Taip sumažėja nervų ląstelių aktyvumas smegenyse ir tuo pačiu traukulių stiprumas ir skaičius.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Lithuanian: Antrinė generalizacija įvyksta tada, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą, dozę galima didinti iki 1200 mg kartą per parą.
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 050 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė kitais vaistais nekontroliuojamų dalinių traukulių.
German: Am 21. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bial - Portela & Ca, SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Bial - Portela & Ca" suteikė visoje ES galiojančią Exalief rinkodaros teisę.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Exalief EPAR galima rasti čia.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
German: Bei nahezu der Hälfte der mit Exalief behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
Lithuanian: Beveik pusei Exalief vartojusių pacientų pasireiškė šalutiniai reiškiniai.
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exalief vartojimu?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Exalief (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas ir somnolencija (mieguistumas).
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Lithuanian: Kad elektros impulsai būtų perduodami tarp nervų ląstelių, reikia, kad į jas greitai patektų natris.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Lithuanian: Per 12 gydymo savaičių Exalief 800 mg ir 1 200 mg dozėmis vartojusiems pacientams traukulių skaičius sumažėjo atitinkamai iki 9,8 ir 9 traukulių per mėnesį, palyginti su 11,7 traukulių placebą vartojusių pacientų grupėje.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Lithuanian: Exalief negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eslikarbazepino acetatui ar bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai, ar kitiems karboksamido dariniams (panašios struktūros kaip eslikarbazepino acetatas vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, karbamazepinas ar okskarbazepinas).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti asmenims, kuriems nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimai).
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama skirti sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis sergantiems pacientams.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exalief, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Lithuanian: Eslikarbazepinas sukurtas taip, kad slopintų įtampos reguliuojamus natrio kanalus, kuriais natris patenka į nervų ląsteles.
German: Exalief kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Lithuanian: Exalief skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia dalinių traukulių (epilepsijos priepuolių) su antrine generalizacija arba be jos.
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Lithuanian: Exalief turi būti skiriamas tik kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Lithuanian: Veiklioji Exalief medžiaga, eslikarbazepino acetatas, organizme virsta vaistu nuo epilepsijoseslikarbazepinu.
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Lithuanian: Preparato Exalief taip pat atsargiai skiriama inkstų ligomis sergantiems pacientams, jiems dozė pritaikoma atsižvelgiant į jų inkstų funkciją.
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Exalief nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: Warum wurde Exalief zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Exalief buvo patvirtintas?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Exalief nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia dalinių traukulių su antrine generalizacija ar be jos, gydyti.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Įvertinus visų trijų tyrimų rezultatus nustatyta, kad papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos 800 mg ir 1 200 mg dozėmis skiriamas Exalief veiksmingiau už placebą mažino traukulių dažnį.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose buvo lyginamas skirtingomis dozėmis (400 mg, 800 mg ar 1 200 mg kartą per parą) skiriamas Exalief ir placebas (gydymo poveikio neturintis preparatas).
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Exalief?
German: Was ist Exalief?
Lithuanian: Kas yra Exalief?
German: Wofür wird Exalief angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Exalief?
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Lithuanian: Exalief - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eslikarbazepino acetato. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvalių tablečių sudėtyje yra 400 mg veikliosios medžiagos, pailgų600 mg ir 800 mg).
German: Wie wird Exalief angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Exalief?
German: Diese Dosis sollte nach ein oder zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Pradinė gydymo preparatu Exalief dozė - 400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų gydymo savaičių reikia didinti iki 800 mg kartą per parą.
German: Name (Phant asiebezeich nung)
Lithuanian: 90 (3 x 30) paketėlių (multipack)
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Lithuanian: Tačiau nėra žinoma, ar tai vyksta žmonėms.
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
German: Die Cmax wird nach 10 bis 16 Stunden erreicht.
Lithuanian: Cmax pasiekiama po 10-16 valandų.
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
German: WICHTIG:
Lithuanian: SVARBU:
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Lithuanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Ispanija
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Lithuanian: • Taip pat galite sumaišyti vaistą su vandeniu mažoje stiklinėje.
German: Population/Besuch
Lithuanian: Populiacija/Vizitas
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
German: Eine Dehydrierung kann schwere Folgen nach sich ziehen.
Lithuanian: Dehidracija gali sukelti sunkių pasekmių.
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Lithuanian: Pamaišykite ir išgerkite visą mišinį.
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Lithuanian: Exelon galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar įtraukta vaisto dozė teisinga.
German: Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras nukrito
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 kapsulių.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Exelon einnehmen.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Exelon.
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Lithuanian: Duomenų šaltinis: D2340 tyrimas - 11-6 lentelė ir 11-7 lentelė.
German: • Wenige kleine Bläschen sind ohne Bedeutung und beeinflussen die Dosierung nicht.
Lithuanian: • Keli maži burbuliukai nereikšmingi, jie neturės įtakos dozei.
German: • Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
Lithuanian: • Neįprastai sulėtinti ar nekontroliuojami judesiai
German: Was ist Exelon und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Exelon ir kam jis vartojamas
German: N ist die Anzahl der Patienten mit einer Bewertung des Ausgangswertes (letzte Bewertung in der initialen offenen Phase) und mit mindestens 1 Bewertung nach dem Ausgangswert (für den LOCF).
Lithuanian: N - pacientų skaičius, kuriems atlikti pradiniai įvertinimai (paskutinysis įvertinimas pradinio atvirojo laikotarpio metu) ir bent vienas vėlesnis įvertinimas (LOCF populiacijai).
German: • Wie die Erinnerungskarte zu verwenden ist, um das Aufkleben und Entfernen des Pflasters zu dokumentieren.
Lithuanian: • Kaip naudoti priminimo kortelę pažymint pleistro užklijavimą ir pašalinimą.
German: So beginnt die Behandlung
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą
German: • Entfernen Sie dann die Pipette von der Flasche.
Lithuanian: • Tuomet ištraukite švirkštą iš butelio.
German: Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Lithuanian: Gydymo eigoje gydytojas gali koreguoti vaisto dozę pagal Jūsų individualius poreikius.
German: Besondere Patientengruppen
Lithuanian: Atskiros pacientų grupės
German: PC: [nur die Faltschachtel] SN: [nur die Faltschachtel] NN: [nur die Faltschachtel]
Lithuanian: PC: [tik išorinė pakuotė] SN: [tik išorinė pakuotė] NN: [tik išorinė pakuotė]
German: n/a n/a
Lithuanian: n/d n/d
German: Patienten, die mit der Behandlung zum ersten Mal beginnen oder die Behandlung nach einer Behandlungsunterbrechung wieder aufnehmen, bitte bei der zweiten Abbildung beginnen.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Exelon po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
German: Anschließend sollte die Dosistitration wie oben angegeben erfolgen.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip kaip nurodyta aukščiau.
German: Der klinische Nutzen von Rivastigmin sollte regelmäßig überprüft werden.
Lithuanian: Reikia reguliariai vertinti klinikinę rivastigmino naudą.
German: Es darf jeweils nur ein Pflaster zur gleichen Zeit getragen werden (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: Vienu metu gali būti priklijuotas tik vienas pleistras (žr. 4.9 skyrių).
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Lithuanian: Nerekomenduojama kaip priešnuodį vartoti skopolaminą.
German: Wie Exelon aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Exelon išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: DLSM - difference in least square means.
Lithuanian: difference in least square means).
German: Klare, gelbe Lösung
Lithuanian: Skaidrus, geltonas tirpalas.
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Lithuanian: Šių reakcijų pasireiškimas pats savaime nerodo organizmo įjautrinimo.
German: Klinische Studien bei Alzheimer-Demenz
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims.
German: • Nehmen Sie Exelon zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: • Exelon vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Lithuanian: • Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
German: Patienten mit mittelschwerer Demenz (MMSE 10-17)
Lithuanian: Pacientai su vidutinio sunkumo demencija (MMSE 10-17)
German: Die Patientenerinnerungskarte muss folgende wichtigen Informationen enthalten:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti tokia toliau nurodyta informacija:
German: KI - Konfidenzintervall.
Lithuanian: PI - pasikliautinumo intervalas.
German: Allerdings kann die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
Lithuanian: Tačiau rivastigmino pleistrų vartojimas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
German: Patienten mit leichter Demenz (MMSE 18-24)
Lithuanian: Pacientai su lengva demencija (MMSE 18-24)
German: Ein Pflaster pro Tag anwenden.
Lithuanian: Klijuokite vieną pleistrą per dieną.