FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
Slovenian: Po dveh odmerkih dnevno je bila povprečna vrednost AUC0-24 ur 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali več) občutno višja kot pri zdravih mlajših odraslih, ki je bila 0,0218 ng•h/ml.
French: Fertilité Il n'existe aucune donnée sur les effets de GANFORT en récipient unidose sur la fertilité humaine.
Slovenian: Podatkov o učinkih zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) na plodnost pri človeku ni.
French: Effets sur l'œil
Slovenian: Učinki na oko pordelost.
French: En conséquence, vous devrez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes.
Slovenian: Zato morate preostanek raztopine zavreči štiri tedne po prvem odprtju.
French: Les données précliniques obtenues durant des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti ali karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos yeux.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) lahko povzroči temnenje in rast trepalnic, potemni pa vam lahko tudi koža okrog očesa.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée Effets sur l'œil
Slovenian: Neželeni učinki, kjer pogostnost ni znana
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité d'une croissance des cils, d'un assombrissement de la peau de la paupière ou de la peau périoculaire et d'une augmentation de la pigmentation brune de l'iris, comme cela a été observé au cours des études chez les patients traités par le bimatoprost et GANFORT.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z bimatoprostom in zdravilom GANFORT, to je o rasti trepalnic, temnenju kože veke ali periokularne kože in povečani rjavi pigmentaciji šarenice.
French: GANFORT en récipient unidose a un délai d'action rapide.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) začne delovati hitro.
French: Chlorure de benzalkonium
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje benzalkonijev klorid
French: L'augmentation de la pigmentation brune de l'iris a également été observée chez des patients traités par GANFORT (flacon multidose).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom GANFORT (večodmerna oblika) je bila opažena tudi povečana rjava pigmentacija šarenice.
French: Comment conserver GANFORT collyre en solution en récipient unidose Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: En raison de la présence d'un composant bêta-adrénergique, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres effets indésirables, similaires à ceux rapportés avec les bêta-bloquants par voie générale, sont susceptibles de se produire.
Slovenian: Zaradi beta-adrenergične sestavine, timolola, lahko pride do iste vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot jih opazimo pri sistemskih antagonstih adrenergičnih receptorjev beta.
French: • Les substances actives sont le bimatoprost à 0,3 mg/ml et le timolol à 5 mg/ml, ce qui est l'équivalent de 6,8 mg/ml de maléate de timolol.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta bimatoprost 0,3 mg/ml in timolol 5 mg/ml, v obliki 6,8 mg/ml timololijevega maleata.
French: Jeter tout récipient ouvert immédiatement après utilisation.
Slovenian: Odprt vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
French: Oculaires
Slovenian: Oči
French: N'utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles.
Slovenian: Ne uporabljajte kapljic za oko, dokler imate vstavljene kontaktne leče.
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT en récipient unidose chez les enfants de moins de18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
French: Comme tout traitement ophtalmique topique, si une vision trouble transitoire se produit après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih za oči, lahko tudi zdravilo GANFORT povzroči prehodno zamegljen vid. Bolniki morajo pred vožnjo ali upravljanjem s stroji počakati, da simptomi minejo.
French: GANFORT contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin: bimatoprosta in timolola.
French: Comment se présente GANFORT et contenu de l'emballage extérieur GANFORT est un collyre en solution limpide, incolore à jaune clair, fourni dans un flacon en plastique.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je brezbarvna do rahlo rumena, prozorna tekočina v plastenki.
French: Chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
French: Collyre en solution 90 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
French: Un surdosage topique de GANFORT en récipient unidose a peu de chance de se produire ou d'être associé à une toxicité.
Slovenian: Ni verjetno, da bi prišlo do topičnega prevelikega odmerjanja enoodmernega zdravila GANFORT ali da bi bilo preveliko odmerjanje povezano s toksičnostjo.
French: Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
French: Si vous utilisez GANFORT en même temps qu'une autre préparation ophtalmique, attendez 5 minutes au moins entre l'instillation de GANFORT et celle de l'autre médicament.
Slovenian: Če poleg zdravila GANFORT uporabljate še kakšno drugo očesno zdravilo, je treba različna zdravila vkapati v razmiku najmanj 5 minut.
French: 2 Effets indésirables observés uniquement avec GANFORT en flacon multidose.
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili le pri enoodmerni obliki zdravila Ganfort 2 neželene učinke so opazili le pri večodmerni obliki zdravila Ganfort
French: Classe de système d'organes
Slovenian: Preglednica 1 Organski sistem
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GANFORT collyre en solution en récipient unidose
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
French: N'utilisez jamais GANFORT, collyre en solution - si vous êtes allergique au bimatoprost, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament et mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: - če ste alergični na bimatoprost, timolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: Ceci empêche que GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne passe dans le reste du corps.
Slovenian: Tako zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) ne pride drugam v telo.
French: L'augmentation de la pigmentation de l'iris sera probablement définitive.
Slovenian: lahko pigmentacija šarenice ostane trajna.
French: Jeter tout récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation.
Slovenian: Odprt enoodmerni vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité d'une croissance des cils et d'une hyperpigmentation cutanée périoculaire, comme cela a été observé au cours des études chez les patients traités par GANFORT en récipient unidose.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom GANFORT (enoodmerna oblika), to je o rasti trepalnic in hiperpigmentaciji kože okoli očesne votline.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT peuvent passer dans la circulation générale.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT lahko absorbirata sistemsko.
French: Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients présentant des altérations significatives de la cornée.
Slovenian: Neželeni učinki pri kapljicah za oko, ki vsebujejo fosfate O primerih kalcifikacije roženice so poročali v zelo redkih primerih, pri nekaterih bolnikih z znatnimi poškodbami roženice, ki so uporabljali kapljice za oko, ki vsebujejo fosfate.
French: Retournez le récipient unidose de manière à ce que l'extrémité supérieure soit vers le bas et pressez-le pour libérer 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik obrnite navzdol, stisnite ga in vkapajte po eno kapljico v vsako prizadeto oko.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v vrečici, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
French: La posologie recommandée est d'une goutte de GANFORT dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri odraslih (vključno s starejšimi ljudmi) Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
French: GANFORT en récipient unidose contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin: bimatoprosta in timolola.
French: Une potentialisation du blocage bêta-adrénergique systémique (par ex., réduction de la fréquence cardiaque, dépression) a été rapportée au cours d'un traitement associant un inhibiteur du CYP2D6 (par ex., quinidine, fluoxétine, paroxétine) et le timolol.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z zaviralci CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom in paroksetinom) in timololom so poročali o potenciranem sistemskem antagonističnem učinku na adrenergične receptorje beta (npr. zmanjšanem srčnem utripu, depresiji).
French: La dose recommandée est d'une goutte de GANFORT dans l'œil à traiter, une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Slovenian: Običajni odmerek je ena kapljica zdravila GANFORT dnevno, zjutraj ali zvečer, v vsako zdravljeno oko.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES (FOURNIS EN 3 SACHETS, CHACUN CONTENANT UNE BARETTE DE 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES)
Slovenian: ŠKATLA S 30 ENOODMERNIMI VSEBNIKI, SHRANJENIMI V 3 VREČICAH S PO 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
French: Les concentrations plasmatiques circulantes deviennent inférieures à la limite de détection (0,025 ng/ml) au bout de 1 heure 30 environ après l'instillation.
Slovenian: (0,025 ng/ml) v 1,5 uri po odmerku.
French: Décollement de la choroïde
Slovenian: Odstopanje žilnice
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 90 RÉCIPIENTS UNIDOSES (FOURNIS EN 9 SACHETS, CHACUN CONTENANT UNE BARETTE DE 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES)
Slovenian: ŠKATLA Z 90 ENOODMERNIMI VSEBNIKI, SHRANJENIMI V 9 VREČICAH S PO 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT n'a été observé dans les études cliniques.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili nobenih novih neželenih učinkov, ki bi bili značilni samo za zdravilo GANFORT.
French: Affections cardiaques bloc auriculo-ventriculaire
Slovenian: Srčne bolezni atrioventrikularni blok1, srčni zastoj1, aritmija1,
French: Collyre en solution 30 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 30 x 0,4 ml
French: Aucune accumulation de l'un ou l'autre des principes actifs n'a été mise en évidence durant les deux études de 12 mois portant sur GANFORT (flacon multidose) au cours desquelles l'absorption systémique a été mesurée.
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah zdravila GANFORT (večodmerna oblika), pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
French: Par conséquent, GANFORT en récipient unidose doit être utilisé avec prudence chez les patients aphaques, chez les patients pseudophaques avec rupture capsulaire postérieure et chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (par ex.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila GANFORT pri bolnikih z afakijo, bolnikih s psevdofakijo oziroma s poškodovano zadnjo lečno kapsulo in pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularni edem (npr. intraokularna operacija, okluzija retinalne vene,
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT en récipient unidose peuvent passer dans la circulation générale.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT (enoodmerna oblika) lahko absorbirata sistemsko.
French: 2 Effets indésirables observés avec le bimatoprost.
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili pri timololu 2 neželene učinke so opazili pri bimatoprostu
French: • Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (un conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Slovenian: • Pomožne snovi: benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
French: EMA/520660/2016 EMA/H/C/000668
Slovenian: EMA/520660/2016 EMEA/H/C/000668
French: Il doit être pris chaque jour à la même heure.
Slovenian: Kapljice je treba dajati vsak dan ob istem času.
French: Les valeurs ont diminué d'environ 8 à 10 mm Hg.
Slovenian: Vrednosti so se znižale za približno 8-10 mmHg.
French: Cela peut entraîner une perte grave de vision et même une cécité.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
French: Le bimatoprost seul a déjà été approuvé dans l'Union européenne sous le nom de Lumigan.
Slovenian: Bimatoprost, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji že odobren pod imenom Lumigan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ganfort le 19 mai 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ganfort, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ganfort?
French: L'EPAR complet relatif à Ganfort est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quatre études principales ont été réalisées sur 1964 adultes atteints d'hypertension oculaire ou de glaucome.
Slovenian: Opravljene so bile štiri glavne študije, v katere je bilo vključenih 1 964 odraslih z očesno hipertenzijo ali glavkomom.
French: En outre, un nombre plus élevé de patients sous Ganfort ont présenté une baisse de pression de plus de 20 % (67,9% par rapport à 48,9%).
Slovenian: Poleg tega je bilo pri več bolnikih, ki so jim dajali zdravilo Ganfort, zabeleženo znižanje tlaka za več kot 20 % (67,9 % v primerjavi z 48,9 %).
French: Autres informations relatives à Ganfort
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ganfort
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ganfort.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort.
French: La posologie de Ganfort est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour, soit le matin ou le soir.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se daje po eno kapljico v prizadeto(-i) oko(očesi) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
French: Ganfort a diminué la pression à moins de 18 mmHg chez 18,7% de ces patients, comparé à 10,2% de patients avec le bimatoprost seul.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je znižalo tlak na manj kot 18 mmHg pri 18,7 % teh bolnikov v primerjavi z 10,2 % pri samostojni uporabi bimatoprosta.
French: En cas d'utilisation de plusieurs types de collyres, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
French: Le timolol est couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
Slovenian: Timolol je v splošni uporabi za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la réduction moyenne de la pression oculaire ou le nombre de patients dont la pression intraoculaire a diminué en-deçà de la cible de 18 mmHg (atteignant ainsi des valeurs normales).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povprečno znižanje tlaka v očesu ali število bolnikov, pri katerih se je tlak v očesu znižal pod ciljno vrednost 18 mmHg (znižanje na običajno vrednost).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ganfort, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ganfort preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ganfort upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Ganfort sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ganfort večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ganfort au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ganfort izkazalo med študijami?
French: Il y a hypertension oculaire lorsque la pression dans l'œil est plus élevée que la normale.
Slovenian: Očesna hipertenzija je stanje, pri katerem je tlak v očesu višji od običajnega.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un patient sur 10) est une hyperémie conjonctivale (augmentation de l'irrigation sanguine de l'œil entraînant une rougeur de l'œil).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, kar povzroči njegovo pordelost).
French: Ganfort est un collyre en solution incolore qui contient deux principes actifs: le bimatoprost (0,3 mg/ml) et le timolol (5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Ganfort je raztopina v obliki kapljic za oči, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
French: Les études ont comparé Ganfort avec le bimatoprost, le timolol, ou le bimatoprost et le timolol administrés en même temps après trois semaines à quatre mois de traitement.
Slovenian: V študijah so zdravilo Ganfort primerjali z bimatoprostom, timololom ali bimatoprostom in timololom, uporabljenima sočasno, po treh tednih do štirih mesecih zdravljenja.
French: Le bimatoprost est un analogue de la prostaglandine (une copie de la prostaglandine naturelle), qui agit en augmentant l'écoulement de liquide à partir de l'œil.
Slovenian: Bimatoprost je analog prostaglandina (kopija naravnega prostaglandina), ki deluje tako, da poveča odtok tekočine iz očesa.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme ou atteints de maladie pulmonaire grave ou de maladie cardiaque.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se ne sme uporabljati pri bolnikih z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali nekaterimi srčnimi obolenji.
French: Pourquoi Ganfort a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ganfort odobreno?
French: Ganfort était, cependant, plus efficace que le bimatoprost chez les patients dont la pression n'était pas contrôlée par les gouttes ophtalmiques contenant uniquement des prostaglandines.
Slovenian: Vendar pa je bilo zdravilo Ganfort učinkovitejše od bimatoprosta pri bolnikih, pri katerih tlak ni bil nadzorovan s kapljicami za oči, ki vsebujejo samo prostaglandine.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ganfort, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ganfort, glejte navodilo za uporabo.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ganfort.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ganfort, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Il est utilisé chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire insuffisamment contrôlés par les solutions ophtalmiques contenant des bêta-bloquants ou des analogues de prostaglandines (autres médicaments utilisés pour ces pathologies).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na kapljice za oči, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni).
French: Quels est le risque associé à Ganfort?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ganfort?
French: Ganfort est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se uporablja za zniževanje tlaka v očesu.
French: L'augmentation de la pression intraoculaire provoque des lésions de la rétine (la membrane photosensible à l'arrière de l'œil) et du nerf optique qui envoie des signaux de l'œil vers le cerveau.
Slovenian: Zvišan očesni tlak poškoduje mrežnico (membrano na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
French: Dans le glaucome à angle ouvert, la pression élevée est due au liquide qui ne parvient pas à s'écouler hors de l'œil.
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
French: Globalement, les études ont démontré l'efficacité de Ganfort sur la réduction de la pression intraoculaire.
Slovenian: Na splošno so študije pokazale, da zdravilo Ganfort učinkovito znižuje očesni tlak.
French: Ganfort a été plus efficace que le timolol seul et aussi efficace que le bimatoprost.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je bilo učinkovitejše od samostojne uporabe timolola in enako učinkovito kot bimatoprost.
French: En faisant baisser la pression, Ganfort réduit le risque de lésion.
Slovenian: Zdravilo Ganfort z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.