FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (más próximo)
Danish: (nærmeste)
Spanish: Lo mejor es tomar esta dosis por las mañanas con el desayuno.
Danish: Det er bedst at tage denne dosis om morgenen sammen med morgenmad.
Spanish: Estos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones.
Danish: Disse symptomer kan også skyldes andre infektioner.
Spanish: Generalmente es conveniente tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Danish: Det er normalt passende at tage en dosis om morgenen og en om aftenen.
Spanish: Esto normalmente es adecuado para niños mayores de 1 año.
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Spanish: Se detectó una irritación reversible de los ojos en conejos.
Danish: Der blev set reversibel irritation af øjnene hos kanin.
Spanish: Repita este procedimiento cada vez que necesite dar el medicamento.
Danish: Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos para evaluar la reducción del riesgo de complicaciones.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Spanish: No se conoce el antídoto específico.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Spanish: Éstos pueden ser signos de efectos adversos raros pero graves.
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Spanish: • si es alérgico a otros medicamentos
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2014 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2014 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: • si padece alguna enfermedad grave que requiera hospitalización inmediata.
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Spanish: 30 mg dos veces al día * Esta tabla no recoge todos los pesos posibles para esta población de pacientes.
Danish: 30 mg to gange daglig * Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Spanish: La cápsula contiene un polvo granulado blanco.
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Spanish: Los siguientes medicamentos son particularmente importantes:
Danish: Det er særdeles vigtig at fortælle om de følgende lægemidler:
Spanish: Povidona (K-29/32)
Danish: Povidon (K-29/32)
Spanish: • Trastornos neuropsiquiátricos, según se describen abajo.
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Spanish: Efectos adversos raros pero graves: consiga ayuda médica inmediatamente
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger; Søg lægehjælp omgående
Spanish: Si es así, puede que sea necesario ajustar su dosis.
Danish: Hvis det er tilfældet, kan der være behov for dosisjusteringer.
Spanish: La diferencia es la frecuencia con la que se administra.
Danish: Forskellen er, hvor ofte det tages.
Spanish: De ellos, 851 niños recibieron tratamiento con oseltamivir suspensión.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Spanish: Prepárela cuidadosamente para no coger burbujas de aire.
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Spanish: Se puede emplear un embudo para evitar cualquier derrame.
Danish: En tragt kan anvendes for at hindre spild.
Spanish: Tenga cuidado con el polvo, porque puede resultar irritante para la piel y ojos.
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Spanish: Asegúrese de que tiene el tamaño de dispensador correcto.
Danish: Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser.
Spanish: No tome Ebilfumin.
Danish: Tag ikke Ebilfumin.
Spanish: La gripe es una infección causada por un virus.
Danish: Influenza er en infektion forårsaget af en virus.
Spanish: No se han identificado in vivo conjugados de fase 2 de ninguno de los compuestos.
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Spanish: La exposición fetal en ratas y conejos fue aproximadamente el 15 al 20 % de la de la madre.
Danish: Føtal eksponering hos rotte og kanin var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Spanish: - El uso apropiado de Ebilfumin en la prevención de la gripe se determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Ebilfumin til forebyggelse af influenza skal afgøres fra tilfælde til tilfælde på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Spanish: Ebilfumin cápsulas duras son formulaciones bioequivalentes.
Danish: Ebilfumin, hårde kapsler er bioækvivalente formuleringer.
Spanish: Lactantes (<1 año) * El genotipado completo no se realizó en todos los estudios.
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo no está clara, ya que el estudio tenía una potencia limitada.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke klar, fordi studiet havde begrænset teststyrke.
Spanish: Niños con asma bronquial preexistente
Danish: Børn med allerede eksisterende bronkial astma
Spanish: La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne nedsættes, hvis lægemidlet tages sammen med føde.
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas se notificaron en una única ocasión bien el primer o segundo día de tratamiento y se resolvieron espontáneamente en 1-2 días.
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Spanish: El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse en base a las recomendaciones oficiales.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle anbefalinger.
Spanish: • Dos recipientes pequeños (utilizar pares de recipientes diferentes para cada niño)
Danish: • To små skåle (brug et separat sæt skåle til hvert barn)
Spanish: 6 años.
Danish: 6 år
Spanish: Mujeres embarazadas
Danish: Gravide kvinder
Spanish: Las exposiciones al metabolito también es más variable en los lactantes más pequeños.
Danish: Eksponeringen for metabolitten er også mere variabel hos de yngste spædbørn.
Spanish: Vea el apartado superior de las instrucciones.
Danish: Se den øverste del af vejledningen.
Spanish: • Agua
Danish: • Vand
Spanish: • Los pacientes, especialmente niños y adolescentes, deben ser estrechamente observados para detectar los cambios en el comportamiento descritos anteriormente.
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Spanish: • si nota cambios en su comportamiento o estado de ánimo (acontecimientos neuropsiquiátricos), especialmente si se dieran en niños y adolescentes.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Spanish: Colocar en el frasco una etiqueta adecuada con la fecha de caducidad de acuerdo con las condiciones de conservación (ver sección 6.3).
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Spanish: • si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente.
Danish: • hvis dit immunforsvaret ikke virker
Spanish: Estos efectos adversos por lo general ocurren tras la primera dosis del medicamento y generalmente suelen desaparecer a lo largo del tratamiento.
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de los animales tratados con el principio activo sin formular mostraron eritema tras la exposición de los animales inducidos.
Danish: Ca. 50 % af dyrene, som behandledes med det uformulerede aktive stof fik erytem efter provokation af de testede dyr.
Spanish: Información general
Danish: Generel information
Spanish: Dermatitis (incluyendo dermatitis alérgica y atópica)
Danish: Dermatitis (herunder allergisk og atopisk dermatitis)
Spanish: La tasa de aclaramiento del metabolito activo, corregido según el peso corporal, disminuye en edades menores de un año.
Danish: Clearancehastigheden af den aktive metabolit, korrigeret for legemsvægt, nedsættes ved alder under 1 år.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c(7), i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Almidón pregelatinizado (derivado del almidón de maíz) Talco
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Spanish: Se desconoce la contribución de oseltamivir a estos acontecimientos.
Danish: Oseltamivir bidrag til disse hændelser er ukendt.
Spanish: Mire la columna de la derecha para ver el número de cápsulas que tendrá que dar al paciente para una dosis única.
Danish: Se i den højre kolonne for at finde det antal kapsler, som du skal bruge for at give patienten en enkelt dosis.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
Danish: De rapporterede bivirkninger var konsistente med den etablerede sikkerhedsprofil hos ældre børn.
Spanish: Dele inmediatamente al paciente todo el contenido del recipiente.
Danish: Giv straks patienten hele indholdet af skålen.
Spanish: La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente.
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Spanish: Como mínimo, el 75 % de la dosis oral llega a la circulación sistémica en forma del metabolito activo.
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Spanish: En situaciones especiales, como puede ser en casos de gripe muy extendida o pacientes con el sistema inmune debilitado, el tratamiento continuará hasta 6 ó 12 semanas.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Spanish: La mezcla se debe tomar inmediatamente tras su preparación.
Danish: Blandingen skal sluges straks efter opblanding.
Spanish: Paso 1: Comprobar la dosis correcta
Danish: Trin 1: Undersøg om dosis er korrekt
Spanish: La susceptibilidad a oseltamivir y la prevalencia de estos virus parece variar estacional y geográficamente.
Danish: Følsomheden over for oseltamivir og prævalensen af sådanne vira synes at variere sæsonmæssigt og geografisk.
Spanish: La mezcla se debe agitar y dar en su totalidad al paciente.
Danish: Blandingen skal omrøres og det hele gives til patienten.
Spanish: Por ejemplo: Si un niño de 6 meses pesa 8 kg, la dosis es 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Spanish: Una vacuna le proporciona anticuerpos frente al virus.
Danish: En vaccine giver dig antistoffer mod virusen.
Spanish: Eliminación renal
Danish: Renal elimination
Spanish: Los datos preclínicos no revelan ningún riesgo particular para el ser humano, de acuerdo con los estudios convencionales sobre seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Spanish: Hafnarfjördur Islandia
Danish: Hafnarfjörður Island
Spanish: Debido al amplio margen de seguridad del metabolito activo, no se requiere ajuste de dosis en pacientes adultos inmunodeprimidos.
Danish: På grund af den aktive metabolits brede sikkershedsmargen er der ikke behov for dosisjusteringer hos voksne immunkompromitterede patienter.
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la tablas que se presentan a continuación se han clasificado según las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo fetal.
Danish: Der blev ikke set effekt på føtal udvikling.
Spanish: Fuera de los periodos epidémicos, los síntomas seudogripales están generalmente ocasionados por otro tipo de enfermedad.
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Spanish: Transferir la suspensión a un frasco de color ámbar de cristal o de polietilenetereftalato (PET).
Danish: Overfør suspensionen til et brunt glas eller en brun polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Spanish: Busque en la columna de la izquierda de la tabla el peso del niño.
Danish: Se efter barnets vægt i venstre side af tabellen.
Spanish: Vierta todo el polvo dentro del recipiente, independientemente de la dosis que esté preparando.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Spanish: El tipo de tratamiento se puede cambiar de DPA a DPAC si el nefrólogo lo considera necesario.
Danish: Metoden kan ændres fra APD til CAPD, hvis en nefrolog anser det for nødvendigt.
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente para detectar cambios en el comportamiento, y se debe evaluar detenidamente con cada paciente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento (ver sección 4.8).
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Spanish: Se completó un segundo ensayo en 334 niños asmáticos con edades de 6 a 12 años de los cuales 53,6 % fueron positivos para el virus influenza.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Spanish: Menos del 20 % de la dosis oral marcada radiactivamente se elimina en las heces.
Danish: Mindre end 20 % af en oral, radioaktivt markeret dosis udskilles i fæces.
Spanish: Incidencia de la resistencia a oseltamivir en estudios clínicos Población de Pacientes
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier Patientpopulation
Spanish: Paso 2: Añada agua para diluir el medicamento
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen
Spanish: Periodo de validez de 6 semanas a 2 °C-8 °C.
Danish: Holdbarhed på 6 uger ved 2 °C -8 °C.
Spanish: El metabolito activo se elimina exclusivamente por excreción renal.
Danish: Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt ved renal udskillelse.
Spanish: La farmacocinética a dosis múltiples se estudió en un pequeño número de niños que participaban en un ensayo de eficacia clínica.
Danish: Multipel dosisfarmakokinetik undersøgtes hos et mindre antal børn, som indgik i et klinisk effektstudie.
Spanish: Volumen necesario de vehículo
Danish: Volumen af vehikel
Spanish: No se han realizado estudios clínicos de profilaxis en lactantes <1 año.
Danish: Det er ikke udført kliniske studier om forebyggelse hos spædbørn < 1 år.
Spanish: Coloque una etiqueta en el frasco que incluya el nombre del paciente, las instrucciones posológicas, la fecha de caducidad, el nombre del fármaco y cualquier otra información necesaria para cumplir con la regulación farmacéutica local.
Danish: På flasken anbringes en apoteksetiket, der oplyser om patientens navn, doseringsinstruktioner, sidste anvendelsesdato, lægemiddelnavn og enhver anden information krævet for at overholde lokale apoteksbestemmelser.
Spanish: De los pacientes de edad avanzada, el 64 % fueron positivos para el virus influenza, y de los que tenían enfermedad respiratoria y/o cardiaca crónica, el 62 % fueron positivos para el virus influenza.
Danish: Af de ældre patienter var 64 % influenza-positive og af de der havde kronisk hjerte- og/eller luftvejslidelse var 62 % influenza-positive.
Spanish: La indicación está basada en los ensayos clínicos sobre la gripe adquirida de forma natural en los que la infección predominante fue por el virus de la gripe A.
Danish: Indikationen er baseret på kliniske studier på naturligt optrædende influenza, hvor den dominerende infektion var influenza A.
Spanish: Estos acontecimientos pueden aparecer en el escenario de una encefalitis o encefalopatía pero pueden ocurrir sin enfermedad grave evidente.
Danish: Disse hændelser kan forekomme samtidig med tilfælde med encephalitis eller encephalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Spanish: Estos medicamentos previenen la propagación del virus de la gripe dentro del cuerpo.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Spanish: El polvo no disuelto se corresponde con ingredientes inactivos.
Danish: Det ikke opløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer
Spanish: Estas reacciones se observaron con dosis de 657 mg/kg y mayores.
Danish: Denne virkning forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Spanish: Reacciones anafilácticas, Reacciones anafilactoides
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Spanish: Ver sección 5.2 para los datos de simulación de exposición.
Danish: 5.2 for detaljer for simulering af eksponering.
Spanish: Cantidad de mezcla que hay que preparar
Danish: Volumen af blanding, som skal trækkes op
Spanish: Sin embargo, la menor exposición prevista se mantiene por encima de las concentraciones inhibitorias (valores IC95) y a un nivel terapéutico para una variedad de cepas del virus influenza.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Spanish: Trague las cápsulas enteras con agua.
Danish: Du skal sluge kapslerne hele med vand.
Spanish: La virulencia de las epidemias de gripe no es predecible y varía dentro de una región y de una a otra estación, por tanto, varía también el número necesario de sujetos a tratar (NNT) para prevenir un caso de enfermedad gripal.
Danish: Virulensen af influenzaepidemier kan ikke forudsiges og varierer i et område og fra sæson til sæson, hvorfor det nødvendige antal personer, som skal behandles for at forebygge et influenzatilfælde (NNT), varierer.
Spanish: Globalmente, en la población tratada, se confirmó la infección gripal en el 67 % (rango de 46 % a 74 %) de los pacientes reclutados.
Danish: I den samlede behandlingspopulation blev influenza bekræftet hos 67 % (spændvidde: 46 % - 74 %) af de rekrutterede patienter.
Spanish: Además, se han comunicado diarrea y dermatitis del pañal.
Danish: Derudover er diarré og bleudslæt rapporteret.
Spanish: La actividad de la neuraminidasa viral es importante para la entrada del virus en la célula no infectada y para la liberación de las partículas virales recién formadas a partir de las células infectadas, y para la diseminación posterior del virus infeccioso por el organismo.
Danish: Den virale neuraminidaseaktivitet er vigtig både for viral indgang i uinficerede celler og for frigørelsen af de nydannede viruspartikler fra inficerede celler og for den videre spredning af det infektiøse virus i kroppen.
Spanish: Geno- y Fenotipado*
Danish: Geno- og fænotype *
Spanish: La duración total de la fiebre se redujo en un día en los grupos tratados con oseltamivir.
Danish: Den samlede varighed af feber nedsattes med en dag i de grupper, som fik oseltamivir.
Spanish: La profilaxis con oseltamivir duró 10 días.
Danish: Oseltamivir forebyggelsesbehandling varede i 10 dage.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Spanish: En ambos casos, los volúmenes que se necesitan deben estar preferiblemente marcados en los dispensadores.
Danish: I begge tilfælde skal de korrekte volumener helst være markeret på dispenserne.
Spanish: La mayoría de los pacientes que desarrollaron resistencia eran receptores de trasplante (8/10 pacientes en el grupo de dosis estándar y 2/2 pacientes en el grupo de dosis doble).
Danish: Størstedelen af patienter, der udviklede resistens, var transplantationsmodtagere (8/10 patienter i standarddosisgruppen og 2/2 patienter i dobbeltdosis-gruppen).
Spanish: No se preocupe si no se disuelve todo el polvo.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en las tablas dentro de la categoría correspondiente según el análisis conjunto de los datos procedentes de los estudios clínicos.
Danish: Bivirkningerne er grupperet i tilhørende kategorier i tabellen ud fra samlede analyser fra kliniske studier.
Spanish: Para saber la cantidad correcta que hay que utilizar, busque el peso del paciente en la izquierda de la tabla.
Danish: Til at finde den korrekte dosis, som skal anvendes, skal du finde patientens vægt til venstre i tabellen nedenfor.
Spanish: La mediana de la duración de la enfermedad en los sujetos infectados con el virus influenza B no fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento en los ensayos individuales.
Danish: Den mediane sygdomsvarighed hos de influenza B inficerede patienter var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne i de enkelte studier.
Spanish: Agite la suspensión con una cucharilla durante 2 minutos.
Danish: Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.
Spanish: Las interacciones medicamentosas clínicamente importantes basadas en una competición por la secreción tubular renal son poco probables, dado el margen de seguridad conocido de la mayoría de estas sustancias, las características de eliminación del metabolito activo (filtración glomerular y secreción tubular aniónica) y la capacidad excretora de estas vías.
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Spanish: Durante el tratamiento, el desarrollo de virus resistentes a oseltamivir fue más frecuente en niños que en adultos, con un rango de menos del 1 % en adultos hasta el 18 % en lactantes menores de 1 año.
Danish: Udvikling af oseltamivirresistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Spanish: No se producen efectos adversos cuando deja de tomar Ebilfumin.
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Ebilfumin.
Spanish: Los resultados de los estudios convencionales de carcinogénesis en roedores mostraron una tendencia hacia un aumento dosis-dependiente de algunos tumores que son típicos en las cepas de roedores utilizadas.
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogene studier på gnavere viste en tendens mod en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Spanish: Paso 5: Endulzar y dársela al niño
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.