FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Iclusig è usato nei pazienti che non possono tollerare o che non rispondono a dasatinib o (pazienti affetti da LMC o LLA) a nilotinib, che sono altri medicinali antitumorali della stessa classe, e nei quali un successivo trattamento con imatinib (un terzo medicinale antitumorale) non è considerato appropriato.
Romanian: Iclusig se utilizează la pacienții care nu pot tolera sau nu răspund la tratamentul cu dasatinib (pacienți cu LMC sau LLA) sau nilotinib (pacienți cu LMC) - alte medicamente împotriva cancerului din aceeași clasă - și pentru care tratamentul ulterior cu imatinib (un al treilea astfel de medicament) nu este considerat adecvat.
Italian: Il rischio di problemi (compresi attacchi cardiaci e ictus) derivanti da coaguli di sangue o blocchi nelle arterie o nelle vene può essere ridotto verificando e trattando le condizioni concomitanti, come l'elevata pressione sanguigna e l'aumento del colesterolo sia prima sia durante il trattamento.
Romanian: Riscul de probleme (inclusiv atacuri de cord și atacuri cerebrale) cauzate de cheaguri de sânge sau de blocaje ale arterelor sau venelor a putut fi redus prin depistarea și tratarea afecțiunilor care contribuie la acestea, precum tensiune arterială mare și valori mari ale colesterolului, atât înaintea, cât și în timpul tratamentului.
Italian: Questi composti agiscono inibendo alcuni enzimi noti come tirosinchinasi.
Romanian: Acești compuși acționează blocând enzimele numite tirozinkinaze.
Italian: Il principio attivo contenuto in Iclusig, ponatinib, appartiene a una classe di medicinali denominati "inibitori della tirosin-chinasi".
Romanian: Substanța activă din Iclusig, ponatinibul, aparține unei clase de medicamente numite „inhibitori ai tirozinkinazei".
Italian: Iclusig è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 449 pazienti con LMC o LLA Ph+ che erano intolleranti o resistenti al trattamento con dasatinib o nilotinib, o che presentavano la mutazione T315I.
Romanian: Iclusig a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins 449 de pacienți cu LMC sau LLA Ph+ și care au dezvoltat intoleranță sau rezistență la tratamentul cu dasatinib sau nilotinib sau care aveau mutația T315I.
Italian: Iclusig si è dimostrato efficace nei pazienti con LMC o LLA Ph+ per i quali erano disponibili scarse opzioni terapeutiche.
Romanian: Iclusig s-a dovedit a fi un tratament eficace pentru pacienții cu LMC sau cu LLA Ph+ care au opțiuni limitate de tratament.
Italian: Sintesi di Iclusig e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Iclusig și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Se il paziente lamenta alcuni effetti indesiderati può rendersi necessario ridurre la dose o sospenderne la somministrazione; se si sviluppa un blocco in un'arteria o in una vena è necessario interrompere immediatamente la terapia.
Romanian: Dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse, poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului; tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă apare un blocaj într-o arteră sau o venă.
Italian: Nel 25% dei pazienti si sono verificate reazioni avverse di occlusione arteriosa (coaguli o ostruzioni delle arterie), mentre nel 20% dei pazienti si sono verificate reazioni avverse gravi.
Romanian: Evenimentele ocluzive arteriale (cheaguri sau blocaje ale arterelor) au apărut la 25 % din pacienți, iar la 20 % din pacienți au apărut evenimente grave.
Italian: Iclusig può comportare coaguli o blocchi nelle arterie e nelle vene: i medici devono tenere conto della condizione cardiaca e circolatoria dei pazienti prima di avviare il trattamento e durante lo stesso.
Romanian: Întrucât Iclusig poate duce la apariția de cheaguri de sânge sau blocaje ale arterelor și venelor, starea inimii și circulația pacienților trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului și în timpul acestuia,
Italian: • tra i pazienti con LMC in fase cronica, circa il 54% (144 su 267) ha avuto una risposta citogenetica importante;
Romanian: • în rândul pacienților cu LMC în faza cronică, aproximativ 54 % (144 din 267) au avut un răspuns citogenetic major;
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Iclusig sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Iclusig, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: • tra i pazienti con LMC in fase accelerata, circa il 58% (48 su 83) ha avuto una risposta ematologica importante;
Romanian: • în rândul pacienților cu LMC în faza accelerată, aproximativ 58 % (48 din 83) au avut un răspuns hematologic major;
Italian: • tra i pazienti con LLA Ph+ in fase accelerata, circa il 41% (13 su 32) ha avuto una risposta ematologica importante.
Romanian: • în rândul pacienților cu LLA Ph+, aproximativ 41 % (13 din 32) au avut un răspuns hematologic major.
Italian: • tra i pazienti con LMC in fase blastica, circa il 31% (19 su 62) ha avuto una risposta ematologica importante;
Romanian: • în rândul pacienților cu LMC în faza blastică, aproximativ 31 % (19 din 62) au avut un răspuns hematologic major;
Italian: Nel 5% dei pazienti si sono verificate reazioni avverse di occlusione venosa (coaguli o ostruzioni delle vene).
Romanian: Evenimente ocluzive venoase grave (cheaguri sau blocaje ale venelor) au apărut la 5 % din pacienți.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Concetrația Forma farmaceutică
Italian: Nome (di fantasia)
Romanian: Nume (inventat)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore + 2 tamponi imbevuti di alcool
Romanian: 1 ac + 1 adaptor + 2 tampoane cu alcool
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro)
Romanian: Seringă preumplută (sticlă)
Italian: Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio (EU)
Romanian: Numărul de autorizare
Italian: Aprire qui.
Romanian: Deschide aici
Italian: In questo studio sono stati costituiti 3 gruppi.
Romanian: În cadrul acestui studiu, au existat trei grupuri.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Italian: Età oltre i 65 anni
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Italian: Rilasci lentamente il pollice in alto.
Romanian: Ridicaţi încet degetul.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 2 April 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 aprilie 2019
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Italian: Sentirà un forte cloc, che significa che l'iniezione è iniziata.
Romanian: Veți auzi un sunet (clic) puternic, care înseamnă că injectarea a început.
Italian: Vista dietro
Romanian: Vedere din spate
Italian: 6.6 L'ago ora è coperto ed è sicuro.
Romanian: 6.6 În acest moment, acul este acoperit și sigur.
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 de luni.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 de săptămâni (Tabelul 13).
Italian: • metta due dita sulla zona dell'etichetta
Romanian: • puneți două degete în zona etichetei
Italian: Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Italian: ml di soluzione.
Romanian: ml soluție.
Italian: Step 2 Si lavi le mani
Romanian: Pasul 2 Spălaţi-vă pe mâini
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Italian: Controlli i componenti per assicurarsi che la confezione e il contenuto non siano danneggiati.
Romanian: Verificați componentele pentru a vă asigura că ambalajul și conținutul acestora nu sunt deteriorate.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico nel corpo.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică din organism.
Italian: • sia etichettato in modo appropriato ovvero che avvisi della presenza di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Romanian: • Este etichetat adecvat pentru a semnala depozitarea deșeurilor periculoase în interiorul recipientului.
Italian: Poichè l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe tot parcursul acestei perioade.
Italian: Nelle aree colpite si possono anche formare delle cicatrici.
Romanian: Cicatrizarea poate să apară, de asemenea, în zonele afectate.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului)
Italian: Sono state inoltre riportate gravi reazioni ematologiche, neurologiche e autoimmuni.
Romanian: De asemenea, s-au raportat reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Italian: Spazio per l'etichetta (Idacio, dosaggio, data di scadenza)
Romanian: Etichetă (Idacio, doză, data de expirare)
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale studiului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul nonrandomizat.
Italian: Idacio è un medicinale biosimilare.
Romanian: Idacio este un medicament biosimilar.
Italian: ≥30% Riduzione di dolore cutaneob
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Italian: 1.2 Avrà inoltre bisogno di (Figura A):
Romanian: 1.2 De asemenea, aveți nevoie și de (Figura A):
Italian: Settimana 8 e 52
Romanian: Săptămâna 8 şi 52
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età compresa fra i 4 e i 17 anni non è stata ancora stabilita.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea adalimumabului la copii cu vârsta între 4 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Romanian: O versine actualizată a PMR trebuie depusă:
Italian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Svizzera
Romanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Elveția
Italian: Iniettare il medicinale freddo può essere doloroso.
Romanian: Injectarea medicamentului rece poate fi dureroasă.
Italian: I dati oltre la settimana 78 sono stati generalmente coerenti con questi risultati, ma il numero di soggetti arruolati è diminuito dopo questo periodo.
Romanian: Datele după săptămâna 78 au fost, în general, în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 28.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în Tabelul 28.
Italian: 1.1 Prepari una superficie pulita, come un tavolo o una superficie piana, in una zona ben illuminata.
Romanian: 1.1 Pregătiți o suprafață curată, plană, cum ar fi o masă sau un blat, amplasată într-o zonă bine iluminată.
Italian: Chieda al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Romanian: În coloana numită clasificare pe aparate, sisteme şi organe (ASO) apare un asterisc (*) dacă se găsesc informaţii suplimentare şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Idacio se il bambino necessita di una dose differente.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să prescrie altă concentraţie de Idacio în cazul în care copilul dumneavoastră are nevoie de o doză diferită.
Italian: Idacio deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Romanian: Idacio trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di infezione grave.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Idacio sono fornite nella sezione 7 "Istruzioni per l'uso".
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Idacio sunt prezentate la pct. 7 ,,Instrucțiuni de utilizare".
Italian: Cos'è Idacio e a che cosa serve
Romanian: Ce este Idacio şi pentru ce se utilizează
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvenţă, reacțiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Informazioni sulla conservazione
Romanian: Informații privind păstrarea
Italian: Se vede ancora spazi vuoti con aria o bolle sull'estremità della siringa, ripeta questo step finchè i residui di aria o le bolle non se ne saranno andati.
Romanian: Dacă observaţi încă bule sau goluri de aer la vârful seringii, repetaţi acest pas până când bulele sau golurile de aer dispar.
Italian: • non ha iniettato la dose completa o
Romanian: • Nu v-ați administrat întreaga doză sau
Italian: Nota: Con l'esperienza troverà l'angolo (tra 45° e 90°) più adeguato per lei e il bambino.
Romanian: Pe măsură ce veți căpăta experiență, veți descoperi unghiul (cuprins între 45º și 90º) care este cel mai convenabil pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Italian: Gli esiti riferiti dal paziente per quanto riguarda la funzione visiva sono stati misurati in entrambi gli studi clinici, utilizzando la scala NEI VFQ-25.
Romanian: Rezultatele raportate de către pacienţi cu privire la funcția vizuală au fost măsurate în ambele studii clinice, folosindu-se chestionarul NEI VFQ-25.
Italian: Avvertenza: Non tocchi dove intende iniettare.
Romanian: Nu atingeţi zona unde intenționați să injectați.
Italian: Questo permetterà all'ago di muoversi nella sua protezione trasparente che lo ricoprirà interamente (Figura S).
Romanian: Aceasta va permite acului să se retragă în apărătoarea transparentă a acului și să fie acoperit în întregime (Figura S).
Italian: Idacio contiene sodio
Romanian: Idacio conține sodiu
Italian: Altre fonti di informazione
Romanian: Alte surse de informare
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 de luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Italian: Gruppo d'età
Romanian: Grupă de vârstă
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Italian: Le risposte ACR nello studio di estensione in aperto sono state mantenute fino a 136 settimane.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menţinut în studiul extins deschis până la 136 de săptămâni.
Italian: ASAS remissione parziale BASDAIb 50
Romanian: Remisiune parţială ASAS BASDAIb 50
Italian: Di nuovo spinga lentamente lo stantuffo fino alla dose prescritta e si fermi.
Romanian: Trageţi din nou, încet, de piston până aspiraţi doza prescrisă şi opriţi-vă.
Italian: L'infiammazione può portare a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Romanian: Inflamația duce la o scădere a vederii și/sau la prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii fine care se deplasează în câmpul vizual).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta/scatola dopo la scritta Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/cutie, după EXP.
Italian: Questo sbloccherà il pulsante di iniezione (Figura O).
Romanian: Aceasta va elibera butonul de injectare (Figura O).
Italian: I pazienti arruolati negli studi UC-I e UC-II hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio aperto a lungo termine esteso (UC-III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC-III).
Italian: • Dopo che l'ago è stato inserito, lasci la pelle pizzicata.
Romanian: • După ce acul este introdus, dați drumul pliului de piele.
Italian: Non provi a reinserirlo ma utilizzi un nuovo kit.
Romanian: Nu încercaţi să reintroduceţi pistonul, ci folosiți un nou set pentru administrare.
Italian: I farmaci anti-TNF, come adalimumab, influenzano il sistema immunitario e il loro uso può influenzare le difese dell'organismo contro infezioni e cancro.
Romanian: Antagoniştii-TNF, precum adalimumab, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze sistemul de apărare a organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Italian: I pazienti in HS-I e HS-II avevano uno Stadio Hurley II o III della malattia con almeno 3 ascessi o noduli infiammatori.
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Italian: Da 13 a 17 anni
Romanian: 13 până la 17 ani
Italian: Da 8 a 12 anni
Romanian: 8 până la 12 ani
Italian: I pazienti sono stati autorizzati a continuare il medicinale in studio oltre la Settimana 78 fino a quando hanno avuto accesso ad adalimumab.
Romanian: Pacienților li sa permis să continue cu medicamentul de studiu după săptămâna 78 până când au avut acces la adalimumab.
Italian: Sono stati riportati casi di ospedalizzazione o di eventi fatali associati alle infezioni.
Romanian: S-au raportat cazuri de spitalizare sau cu final letal asociate infecţiilor.
Italian: Non rimuova l'ago dalla pelle quando lo stantuffo raggiunge la fine.
Romanian: Nu scoateți acul din piele în momentul în care pistonul ajunge la capăt.
Italian: Avvertenza: i guanti non sostituiscono la necessità di lavare le mani.
Romanian: Folosirea mănușilor nu înlocuiește spălarea obligatorie a mâinilor.
Italian: ALLEGATO 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Italian: 6.4 Rimuova l'ago dalla pelle, facendo attenzione a tirarlo fuori con la stessa angolazione con la quale è stato inserito.
Romanian: 6.4 Scoateţi acul din piele, având grijă să îl retrageţi sub același unghi în care a fost introdus.
Italian: • sia diritto e stabile durante l'uso,
Romanian: • Este vertical și stabil în timpul utilizării,
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 de săptămâni.
Italian: Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF
Romanian: Administrarea simultană de medicamente MARMB biologice sau antagonişti-TNF
Italian: Infarto del miocardio1), aritmia, insufficienza cardiaca congestizia
Romanian: Infarct miocardic1), aritmie, insuficienţă cardiacă congestivă
Italian: • visione doppia;
Romanian: • vedere dublă;
Italian: • sia fatto di plastica resistente;
Romanian: • Este confecționat dintr-un plastic rezistent;
Italian: Complessivamente, 19 soggetti, di cui 11 appartenenti al gruppo di base di età compresa tra 4 e 12 anni e 8 appartenenti al gruppo di base avente età compresa tra 13 e 17 anni, sono stati trattati per 6 anni o più.
Romanian: În total 19 subiecţi, dintre care 11 din grupa de vârstă între 4 şi 12 ani la momentul iniţierii şi 8 din grupa de vârstă între 13 şi 17 ani la momentul iniţierii, au primit tratament timp de 6 ani sau mai mult.
Italian: Idacio agisce riducendo questa infiammazione.
Romanian: Idacio acționează prin reducerea acestei inflamații.
Italian: Se usa più Idacio di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Idacio decât trebuie
Italian: Sono state riportate gravi reazioni avverse per adalimumab.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave la adalimumab.
Italian: Devono essere eseguiti appropriati esami di screening (ovvero il test cutaneo alla tubercolina e la radiografia toracica) in tutti i pazienti (possono essere seguite le linee guida locali).
Romanian: Testele de screening adecvate (de exemplu, intradermoreacţia la tuberculină şi radiografia toracică) trebuie efectuate la toţi pacienţii (se pot aplica recomandări locale).
Italian: Ago coperto
Romanian: Acul acoperit
Italian: Da 4 a 7 anni
Romanian: 4 până la 7 ani
Italian: Se usa meno Idacio di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai puțin Idacio decât trebuie
Italian: Il medico deciderà se il suo bambino può ricevere Idacio.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă copilul dumneavoastră trebuie să primească Idacio.
Italian: Ai pazienti trattati con Idacio deve essere consegnata una Scheda Promemoria per il Paziente.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Idacio trebuie să primească un card de reamintire al pacientului.
Italian: Avvertenza: Non conservi alcun medicinale utilizzato.
Romanian: Nu păstraţi niciun medicament neutilizat.
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del farmaco.
Romanian: În general, reacţiile la locul injectării nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
Italian: Median time to failure (months)
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
Italian: Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:
Romanian: Adresaţi-vă cât mai repede medicului dumneavoastră, dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări:
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Idacio blocca la sua azione e diminuisce l'infiammazione in queste malattie.
Romanian: Prin legarea de TNFα, Idacio îi blochează acțiunea și scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.
Italian: Risultati di efficacia Doppio cieco 32a settimana
Romanian: Rezultatele eficacităţii Dublu orb 32 săptămâni
Italian: 3.5 Spinga lentamente lo stantuffo fino in fondo per spingere nuovamente il medicinale nella fiala.
Romanian: 3.5 Apăsaţi uşor pistonul până la capăt, pentru a împinge medicamentul înapoi în flacon.
Italian: b Pazienti che rispettavano i criteri specificati nel protocollo per la perdita di risposta o per la mancanza di miglioramento ai quali è stato richiesto di interrompere gli studi ed erano stati considerati come non-responders.
Romanian: b Pacienţi care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absenţa oricărei ameliorări care au necesitat întreruperea studiilor şi au fost considerați a fi fără răspuns la tratament.
Italian: La remissione clinica (definita come punteggio di Mayo ≤ 2 con nessun sotto punteggio > 1) è stata valutata alla settimana 8.
Romanian: Remisiunea clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor >1) a fost evaluată în săptămâna 8.