FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg compresse masticabili per cani da: 3 anni
Danish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tyggetabletter til hunde: 3 år
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, che erano stati trattati con dosi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg, som blev behandlet med mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/206/001-015
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/001-015
Italian: Pertanto, il prodotto interrompe il ciclo di vita della pulce e previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree a cui il gatto ha accesso.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor katten færdes.
Italian: Pertanto, il prodotto interrompe il ciclo di vita della pulce e previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree a cui il cane ha accesso.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Italian: Questa emivita terminale fornisce un'efficace concentrazione nel sangue per tutta la durata dell'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
Danish: Denne terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Italian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Danish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di età compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til hvalpe, der var 8-9 uger gamle og vejede 1,3-3,6 kg og blev behandlet med overdoser på op til 5 gange den maksimale anbefalede dosis (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Italian: I dati sulla sicurezza e l'efficacia sono stati studiati in gatti di 8 settimane o più con peso corporeo di 0,5 kg o superiore.
Danish: Sikkerheds- og effektdata er blevet undersøgt hos katte på 8 uger eller ældre med en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
Italian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 compresse masticabili)
Danish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
Italian: Negli studi in vitro, l'azione del lotilaner contro alcune specie di artropodi non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Danish: I in vitro studier blev lotilaner-aktiviteten mod visse arter af leddyr ikke påvirket af resistens over for organochloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Italian: per gatti (0,5-2,0 kg) per gatti (>2,0-8,0 kg)
Danish: til katte (0,5-2,0 kg) til katte (>2,0-8,0 kg)
Italian: Le zecche (I.ricinus) presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
Danish: Flåter (I.ricinus), der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili per gatti sono disponibili nelle confezioni da: 1, 3 o 6 compresse.
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio tyggetabletter til katte fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Italian: L'azione del lotilaner non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Danish: Lotilaner-aktiviteten blev ikke påvirket af resistens over for organokloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, trattati con sovradosaggi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg og blev behandlet med overdoser på mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i henhold til nedenstående tabel for at sikre en dosering på 20-43 mg lotilaner/kg kropsvægt.
Italian: Crospovidone Sodio laurilsolfato Vanillina (aroma) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Vanillin (smagsstof) Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Italian: Per ciascun dosaggio le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3 o 6 compresse.
Danish: Hver tabletstyrke fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Italian: Cellulosa in polvere Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina silicificata Aroma di carne secca Crospovidone
Danish: Gærpulver (smagsstof) Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Cellulose
Italian: Tutti i dati sull'efficacia e la sicurezza sono stati acquisiti da cani e cuccioli di 8 settimane o più e di peso corporeo di 1,3 kg o maggiore.
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra hunde og hvalpe, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 1,3 kg.
Italian: per cani (1,3-2,5 kg) per cani (>2,5-5,5 kg) per cani (>5,5-11 kg) per cani (>11-22 kg) per cani (>22-45 kg)
Danish: til hunde (1,3-2,5 kg) til hunde (>2,5-5,5 kg) til hunde (>5,5-11 kg) til hunde (>11-22 kg) til hunde (>22-45 kg)
Italian: Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo.
Danish: Det smagssatte veterinærlægemiddel skal administreres i henhold til nedenstående tabel for at sikre en enkeltdosis på 6-24 mg lotilaner/kg kropsvægt.
Italian: CONFEZIONI 1 compressa 3 compresse 6 compresse
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablet
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e le zecche (Ixodes ricinus).
Danish: Lotilaner, en ren enantiomer af isoxazolin-familien, virker både mod lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flåter (Ixodes ricinus).
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni nè effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister (cani)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Italian: Tutti i dati sulla sicurezza e sull'efficacia sono stati acquisiti da gatti e gattini di 8 settimane o più e di peso corporeo di 0,5 kg e superiore.
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra katte og killinger, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
Italian: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania
Danish: 27472 Cuxhaven
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili sono disponibili nelle confezioni: da 1, 3 o 6 compresse.
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio-tyggetabletter fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Danish: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Italian: Elanco
Danish: Crospovidon
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Ixodes ricinus) per 1 mese.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned mod lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Ixodes ricinus).
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) così come le zecche delle specie Dermacentor reticulatus, Ixodes haxagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Lotilaner, en ren enantiomer af isoxazolin-familien, virker både mod lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flåtarter Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 6 ore.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 6 timer.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei gatti durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed hos katte under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet
Italian: Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al beige con macchie brunastre.
Danish: Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Danish: Særlige forsigtighedsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Italian: 14 capsule
Danish: 14 kapsler
Italian: Blister (Alu/Alu)
Danish: Oral anvendelse Blister (alu/alu)
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Danish: 200 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: 100 mg Capsula rigida
Danish: 100 mg Kapsel, hård
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (in vetro)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 10 ml
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger er med til at beskytte miljøet.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 oktober 2015
Italian: non sono state osservate risposte favorevoli.
Danish: blev der ikke observeret nogen gunstig respons.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: Può anche causare svenimenti.
Danish: Du kan også besvime.
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
Danish: Den sædvanlige dosis efter de første to dage
Italian: 48 mesi
Danish: 48 måneder
Italian: ^ Indica che i termini preferiti appropriati sono stati raggruppati in un singolo concetto medico.
Danish: ^ Viser, at de relevante foretrukne termer er grupperet i et enkelt medicinsk koncept.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogeniciteten.
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
Danish: (mekanisme ukendt)
Italian: Lunghezza delle capsule: 24,2 mm.
Danish: Kapsellængde: 24,2 mm.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 dage.
Italian: Dati sulla suscettibilità sono disponibili solo per un sottogruppo ristretto di casi.
Danish: Følsomhedsdata var kun tilgængelige for en lille undergruppe af tilfælde.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
Danish: Miljørisikovurdering har vist, at CRESEMBA kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Italian: CRESEMBA è indicato negli adulti per il trattamento di
Danish: CRESEMBA er indiceret hos voksne til behandling af
Italian: L'esperienza clinica su altre specie è molto limitata (Lichtheimia spp.
Danish: Den kliniske erfaring med andre arter er meget begrænset (Lichtheimia spp.
Italian: Altre statine non sono state studiate.
Danish: Andre statiner er ikke undersøgt.
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
Danish: Der blev observeret en stabil respons hos yderligere 10/35 patienter (28,6%).
Italian: La durata del trattamento con Cresemba potrebbe essere maggiore di 6 mesi se il medico lo ritiene necessario.
Danish: Behandlingen med Cresemba kan vare mere end 6 måneder, hvis lægen anser det for at være nødvendigt.
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Danish: Den protokoldefinerede maksimale behandlingsvarighed var 84 dage.
Italian: In caso di comparsa di queste reazioni, l'infusione deve essere interrotta.
Danish: Hvis disse reaktioner opstår, skal infusionen afbrydes.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Italian: ISA 400 mg e.v.
Danish: ISA 400 mg i.v.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med, så lægen kan se, hvad du har taget.
Italian: Prima della somministrazione deve essere ulteriormente diluito.
Danish: Det skal fortyndes yderligere inden administration.
Italian: Cresemba non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono informazioni sull'uso in questa fascia di età.
Danish: Cresemba bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke findes nogen informationer om anvendelse til denne aldersgruppe.
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Italian: riduzione % dei valori minimi medi b)
Danish: % fald i gennemsnitlige laveste værdier b)
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve istituire un trattamento di supporto.
Danish: I tilfælde af overdosering skal supportiv behandling iværksættes.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antimicotici.
Danish: Man bør være opmærksom på de officielle retningslinier vedrørende korrekt brug af antisvampe midler.
Italian: Si devono evitare vibrazioni non necessarie o l'agitazione vigorosa della soluzione.
Danish: Unødvendige vibrationer eller kraftig omrystning af opløsningen skal undgås.
Italian: I dati relativi all'uso di CRESEMBA in donne in gravidanza non ci sono.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af CRESEMBA til gravide kvinder.
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Danish: Denne dosis startes 12 til 24 timer efter din sidste startdosis.
Italian: Tabella 1 Interazioni
Danish: Tabel 1 Interaktioner
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
Danish: Efter enkelte doser [cyano
Italian: Cresemba può talvolta influenzare la funzione epatica.
Danish: Cresemba kan sommetider påvirke leverfunktionen.
Italian: Le capsule non vanno masticate, frantumate, sciolte o aperte.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses, opløses eller åbnes.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Italian: 40% di riduzione dell'emivita terminale
Danish: 40% reduktion i terminal halveringstid
Italian: Se non indicato diversamente, gli studi descritti nella Tabella 1 sono stati condotti con la dose raccomandata di CRESEMBA.
Danish: Medmindre andet er oplyst, er studierne i Tabel 1 gennemført med den anbefalede dosis af CRESEMBA.
Italian: Trattamento della mucormicosi
Danish: Behandling af mucormycose
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare eventuali effetti tossici del farmaco.
Danish: Disse patienter bør monitoreres nøje for potentiel lægemiddeltoksicitet.
Italian: Se ciò non fosse possibile, la soluzione per infusione deve essere conservata in frigorifero immediatamente dopo la diluizione e l'infusione deve essere completata entro 24 ore.
Danish: Hvis det ikke er muligt, skal infusionsvæsken sættes i køleskab straks efter fortynding, og infusionen skal gennemføres inden for 24 timer.
Italian: In base a questi risultati, le somministrazioni per via endovenosa e orale possono essere usate in modo intercambiabile.
Danish: Baseret på disse resultater kan intravenøs og oral dosering anvendes indbyrdes udskifteligt.
Italian: Cresemba le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Danish: Cresemba vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske.
Italian: In questo caso, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Danish: Lad være med at køre bil eller betjene maskiner, hvis det sker.
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
Danish: Da du vil få dette lægemiddel under nøje opsyn, er det usandsynligt, at en dosis bliver glemt.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler, bortset fra dem, der er nævnt i pkt.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita nel modo seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Danish: Bivirkningernes hyppighed defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRESEMBA nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: CRESEMBAs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Uso concomitante di altri medicinali
Danish: Samtidig anvendelse med andre lægemidler
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di Cresemba o Cresemba può influenzare il loro funzionamento, se assunti contemporaneamente.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke den måde, Cresemba virker på, eller Cresemba kan påvirke den måde, lægemidlerne virke på, hvis de tages samtidigt.
Italian: Effetti sulle concentrazioni del farmaco/ variazione media geometrica (%) di AUC, Cmax (Modalità d'azione)
Danish: Effekter på lægemiddelkoncentrationer / Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax (Virkemåde)
Italian: CRESEMBA non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Danish: CRESEMBA bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Italian: CRESEMBA deve essere somministrato solo come infusione endovenosa.
Danish: CRESEMBA må kun gives som en intravenøs infusion.
Italian: La farmacocinetica nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) non è stata ancora valutata.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter (< 18 år) er endnu ikke undersøgt.
Italian: Isavuconazolo presenta una moderata possibilità di alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Isavuconazol har moderat potentiale til at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Non studiati.
Danish: Ikke undersøgt.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse illustrata nella Tabella 2 si basa sui dati di 403 pazienti con infezioni micotiche invasive trattati con CRESEMBA in studi di fase III.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der vises i Tabel 2, er baseret på data fra 403 patienter med invasive svampeinfektioner, der blev behandlet med CRESEMBA i fase 3-studier.
Italian: Non è stato possibile stabilire alcuna correlazione tra la MIC in vitro e la risposta clinica per le diverse specie (Aspergillus e Mucorales).
Danish: Der kunne ikke fastlægges nogen tydelig sammenhæng mellem MIC in vitro og den kliniske respons for de forskellige arter (Aspergillus og Mucorales).
Italian: Informi tuttavia il medico o l'infermiere se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Danish: Du skal dog fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du mener, at en dosis er blevet glemt.