FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Maximumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola asi 3-krát vyššia po asi 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Danish: Tag tabletterne, så snart du har taget dem ud af blisterpakningen.
Slovak: Dávku užite hneď po vybratí z blistra.
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: ● hovedpine
Slovak: • bolesť hlavy
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
Danish: Systemorganklasse
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Danish: Der blev ikke set bivirkninger i et yderligere studie med forsøgspersoner mellem 6 og 11 år efter en enkelt 2,5 mg dosis desloratadin oral opløsning.
Slovak: V dodatočnej štúdii u jedincov vo veku 6 až 11 rokov sa po podaní jednotlivej dávky 2,5 mg perorálneho roztoku desloratadínu nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Danish: Tabletkernen: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, talkum.
Slovak: Jadro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Danish: Aerius oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Slovak: Aerius perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Takykardi, palpitationer Forlænget QT-interval
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé tachykardia, palpitácie neznáme predĺženie QT intervalu
Danish: Stop med at tage medicinen og søg straks akut lægehjælp, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Danish: I et flerdosis klinisk studie, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Aeriusom.
Danish: Hos spædbørn og småbørn i alderen 6 til 23 måneder var de hyppigste reaktioner, der er rapporteret oftere end ved placebo, diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Slovak: U dojčiat a batoliat vo veku 6 až 23 mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce reakcie hnačka (3,7
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Aerius smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Slovak: Aerius 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Aerius podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Danish: Aerius 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Slovak: Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius užívať.
Danish: Brug af Aerius sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad.
Slovak: Aerius a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída neznáme žltačka
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
Danish: Aerius leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Slovak: Aerius sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Danish: oral opløsning 30 ml med en måleske 50 ml med en måleske 60 ml med en måleske 100 ml med en måleske 120 ml med en måleske 150 ml med en måleske 150 ml med en oral sprøjte 225 ml med en måleske 300 ml med en måleske
Slovak: 30 ml s 1 lyžicou 50 ml s 1 lyžicou 60 ml s 1 lyžicou 100 ml s 1 lyžicou 120 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 lyžicou 150 ml s 1 perorálnou striekačkou 225 ml s 1 lyžicou 300 ml s 1 lyžicou
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Aerius smeltetablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Aerius.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i den orale opløsnings udseende.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade perorálneho roztoku.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerius
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius
Danish: Dette lægemiddel skal tages gennem munden.
Slovak: Vložte si ju do úst.
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere om ugen og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol.
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Danish: Virkningen af desloratadin hos børn < 2 år, der er dårlige til at metabolisere, er ikke undersøgt.
Slovak: Účinky desloratadínu u slabo metabolizujúcich detí mladších ako 2 roky neboli skúmané.
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Slovak: Profil bezpečnosti týchto jedincov sa nelíšil od všeobecnej populácie.
Danish: 5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Slovak: 5 orodispergovateľných tabliet 6 orodispergovateľných tabliet 10 orodispergovateľných tabliet 12 orodispergovateľných tabliet 15 orodispergovateľných tabliet 18 orodispergovateľných tabliet 20 orodispergovateľných tabliet 30 orodispergovateľných tabliet 50 orodispergovateľných tabliet 60 orodispergovateľných tabliet 90 orodispergovateľných tabliet 100 orodispergovateľných tabliet
Danish: Virkningen af Aerius smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Aerius tabletformuleringen.
Slovak: Aerius je rovnaká ako pri tabletovej forme Aeriusu.
Danish: Hvis du har taget for meget Aerius oral opløsning Tag udelukkende Aerius oral opløsning således, som det er ordineret til dig.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Aerius, ako máte Užívajte perorálny roztok Aerius len tak, ako vám to bolo predpísané.
Danish: • hurtig hjerterytme (puls)
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Danish: Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Slovak: Aerius 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
Danish: Svimmelhed, døsighed, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin hos børn mellem 6 og 11 år (se afsnit 5.2).
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u detí vo veku 6 až 11 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 5.2).
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til børn mellem 1 og 11 år samt unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u detí vo veku 1 až 11 rokov a u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Danish: Aerius anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Slovak: Aerius sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Danish: I et flerdosis klinisk studie, hos voksne og unge, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogen statistisk eller klinisk relevant kardiovaskulær virkning.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Danish: Tag ikke Aerius - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aerius (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Slovak: Neužívajte Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Danish: Sådan virker Aerius
Slovak: Ako Aerius účinkuje
Danish: Manglende karcinogent potentiale blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant akkumulering af det aktive stof efter dosering til unge og voksne en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii liečiva po podávaní desloratadínu v dávke 5 mg - 20 mg raz denne dospelým a dospievajúcim počas 14 dní.
Danish: Aerius smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af filmovertrukne tabletter
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Aerius raz denne.
Danish: Tabletovertrækket består af filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart lag (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks og hvid bivoks.
Slovak: Obal tablety tvorí filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132)), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Danish: Aerius er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Danish: 6.1 Hjælpestoffer sorbitol propylenglycol sucralose E955 hypromellose 2910 natriumcitratdihydrat naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi)
Slovak: Sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma),
Danish: I kliniske farmakologiske studier hos voksne gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach u dospelých nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Danish: I kliniske studier blev desloratadin administreret til børn i syrup-formuleringen.
Slovak: V klinických skúšaniach sa sirupová forma desloratadínu podávala v pediatrickej populácii.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatineret natriumstivelsesglycolat magnesiumstearat butyleret methacrylatcopolymer crospovidon natriumhydrogencarbonat citronsyre silica, kolloid vandfri jernoxid mannitol aspartam (E951) tutti-frutti aroma
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza predželatínovaný škrob sodná soľ karboxymetylškrobu magnéziumstearát kopolymér butylovaného metakrylátu krospovidón hydrogenuhličitan sodný kyselina citrónová koloidný oxid kremičitý oxid železitý manitol aspartám (E951) aróma Tutti-Frutti
Danish: I et flerdosis farmakokinetisk studie udført med tabletformuleringen hos raske voksne forsøgspersoner, blev fire personer fundet at være dårlige til at metabolisere desloratadin.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou uskutočnenej u zdravých dospelých jedincov boli zistení štyria slabí metabolizátori desloratadínu; v štúdii sa používala tabletová forma.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius oral opløsning.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius perorálny roztok užívať.
Danish: Brug af Aerius oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad.
Slovak: Aerius perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover Den anbefalede dosis er 10 ml (to skefulde á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je 10 ml (2 celé 5 ml odmerné lyžice) perorálneho roztoku raz denne.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Aerius smeltetabletter.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius orodispergovateľnú tabletu užívať.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Slovak: V klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 578 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerius oral opløsning
Slovak: Ak zabudnete užiť perorálny roztok Aerius
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Aerius er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Danish: Blistermaterialet består af en formstøbt fire-lags aluminiumlaminat blisterfilm og et folielåg af lamineret aluminiumsfolie med papirbagside.
Slovak: Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
Danish: Ikke kendt
Slovak: neznáme asténia
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Aerius 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Aerius 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Slovak: Zistilo sa, že Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Aerius 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Danish: Disse forsøgspersoner havde en Cmax koncentration, som var ca. 3 gange højere ved omkring 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Slovak: Cmax koncentrácia nameraná u týchto jedincov po asi 7 hodinách bola približne 3-násobne vyššia s terminálnym polčasom približne 89 hodín.
Danish: Ved indgift af de anbefalede doser var plasmakoncentrationerne af desloratadin (se pkt.
Slovak: Ak sa desloratadín podával v odporúčaných dávkach, plazmatické koncentrácie desloratadínu (pozri časť 5.2) boli porovnateľné v dospelej a pediatrickej populácii.
Danish: Børn i alderen 6-11 år Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt med eller uden mad.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Tabletovertræk: filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart overtræk (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks, bivoks, hvid.
Slovak: Obal tablety: filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín - E132), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerius: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Aerius, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse og talkum.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af smeltetabletter
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže orodispergovateľných tabliet
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Slovak: V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými jedincami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a ~
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "K" på den ene side.
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „K".
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 0,5 mg/ml - Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat, naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi), citronsyre, vandfri, dinatriumedetat og renset vand.
Slovak: - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Danish: Tag ikke Aerius smeltetabletter - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aerius (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Slovak: Neužívajte Aerius perorálny roztok - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Danish: Aerius smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "A" på den ene side.
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „A".
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Danish: Aerius-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Danish: Aerius, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Slovak: Aerius podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: Den anbefalede dosis er 5 ml (en skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka je 5 ml (1 celú 5 ml odmernú lyžicu) perorálneho roztoku raz denne.
Danish: Aerius indeholder:
Slovak: Čo Aerius obsahuje
Danish: Umiddelbart før brug skal blisteren åbnes med et forsigtigt træk, og smeltetabletten udtages uden at knuse den. Smeltetabletten lægges i munden, hvor den opløses øjeblikkeligt.
Slovak: Tesne pred použitím lieku je potrebné opatrne otvoriť blister jeho rozlúpením a vybrať orodispergovateľnú tabletu tak, aby nedošlo ku jej rozdrveniu.
Danish: Alle pakninger på nær 150 ml pakningen leveres med en måleske med dosisindelinger på 2,5 ml og 5 ml.
Slovak: Všetky balenia s výnimkou 150 ml balenia sa dodávajú s odmernou lyžicou kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml.