FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V ďalšej štúdii u pacientov dlhodobo užívajúcich somatropín sa nepozorovali žiadne chromozómové abnormality lymfocytov.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą su limfocitais, paimtais iš pacientų, kurie buvo ilgai gydyti somatropinu, nebuvo pastebėta jokių chromosomų nenormalumų.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať na liečbu porúch rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami.
Lithuanian: Somatropino negalima vartoti vaikų augimui skatinti, jei jų epifizinės kremzlės yra sukaulėjusios.
Slovak: Omnitrope - Vyberte miesto podania.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Pasirinkite injekcijos vietą.
Slovak: Miesto podania nemasírujte.
Lithuanian: Vaisto šioje vietoje nešvirkškite.
Slovak: † Hlásená u detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom, ale ich incidencia sa javí podobná ako u detí bez deficitu rastového hormónu.
Lithuanian: † Yra duomenų apie atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, tačiau šių atvejų dažnis buvo panašus, kaip ir vaikams, neturintiems augimo hormono trūkumo.
Slovak: Naopak, ak žena používajúca somatropínom preruší perorálnu liečbu estrogénom, dávka Omnitrope sa môže znížiť, aby sa predišlo nadbytku rastového hormónu a/alebo vedľajším účinkom (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei moteris, vartojanti somatropino, nutraukia per burną vartojamų estrogenų terapiją, somatropino dozę gali reikėti sumažinti, siekiant išvengti per didelio augimo hormono kiekio ir (arba) šalutinio poveikio (žr.
Slovak: 5 náplní 10 náplní
Lithuanian: 1 užtaisas 5 užtaisai 10 užtaisų
Slovak: Literárne údaje o neliečených deťoch/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek a nedošlo u nich ku skorému spontánnemu rastovému špurtu, udávajú neskorší rast 0,5 SD. Údaje o bezpečnosti dlhodobej liečby sú obmedzené.
Lithuanian: Literatūroje randami duomenys apie vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, nebuvo gydomi ir savaime anksti neprisivijo ūgiu, rodo, kad vėliau augama 0,5 SDS.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: To znamená, že sa podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Lithuanian: Tai reiškia, kad preparatas trumpa injekcijoms skirta adata yra švirkščiamas į po oda esantį riebalinį audinį.
Slovak: Iné nežiaduce liekové reakcie sa môžu považovať za účinky triedy somatropínov, ako je možná hyperglykémia zapríčinená zníženou citlivosťou na inzulín, znížená hladina voľného tyroxínu a benígna intrakraniálna hypertenzia.
Lithuanian: , galima hiperglikemija, kurią sukelia sumažėjęs jautrumas insulinui, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis ir gerybinė intrakranijinė hipertenzija.
Slovak: Praderovej-Williho syndróm
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Slovak: Po injekčnom podaní - Po injekčnom podaní stlačte na niekoľko sekúnd miesto podania menším obväzom alebo sterilnou gázou.
Lithuanian: Po injekcijos - Prie injekcijos vietos prispauskite ir keletą sekundžių palaikykite nedidelį tvarstį arba sterilią marlę.
Slovak: Počas liečby váš lekár u vás skontroluje možné príznaky skoliózy - druh deformácie chrbtice.
Lithuanian: • Gydymo metu gydytojas patikrins, ar nėra skoliozės, tam tikros rūšies stuburo deformacijos, požymių.
Slovak: Ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky, váš lekár bude musieť u vás počas liečby somatropínom kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: • Jei yra diabeto atsiradimo rizika, gydymo somatropinu metu Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: U týchto pacientov treba na potvrdenie alebo vylúčenie deficitu rastového hormónu vykonať vhodný dynamický test.
Lithuanian: Tokiems pacientams vieną kartą turi būti atliekamas atitinkamas funkcinis tyrimas, kad būtų diagnozuotas augimo hormono trūkumas arba atmesta jo egzistavimo galimybė.
Slovak: Druhou voľnou rukou potiahnite piest striekačky.
Lithuanian: Laisvąja ranka reguliuokite švirkšto stūmoklį.
Slovak: Vrchná časť injekčnej liekovky a náplne do pera sa majú vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
Lithuanian: Buteliuko ir užtaiso viršutinė dalis turi būti nuvaloma antiseptiniu tirpalu, siekiant išvengti buteliuko ir užtaiso turinio užteršimo.
Slovak: 0,25 x 8 mm, nie je súčasťou balenia) - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
Lithuanian: , 0,25 mm x 8 mm), skirtą injekcijoms į poodį (į rinkinį neįeina), - Dezinfekavimui skirtus 2 tamponus (į rinkinį neįeina).
Slovak: Pacienti s vážnym akútnym ochorením, s komplikáciami po operácii na otvorenom srdci, operácii brucha, viacnásobnej úrazovej traume, akútnom respiračnom zlyhaní a podobnými stavmi nesmú byť liečení somatropínom (v prípade pacientov podstupujúcich substitučnú liečbu, pozri časť 4.4).
Lithuanian: Somatropino negalima duoti, jei sergama ūmine gyvybei pavojinga liga, kurią sukelia po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dėl dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivysčiusios komplikacijos ir pan. (nuorodas pacientams, kuriems taikoma pakaitinė terapija, žr. 4.4 skyriuje).
Slovak: Obzvlášť citlivé na účinky somatropínu je viscerálne tukové tkanivo.
Lithuanian: Ypač į somatropiną reaguoja visceralinis riebalinis audinys.
Slovak: o registrácii
Lithuanian: Registruotojas
Slovak: Aby ste sa vyhli speneniu, prúd rozpúšťadla nasmerujte na sklenú stenu liekovky.
Lithuanian: Kad būtų išvengta putų susidarymo, nukreipkite tirpiklio srovę į stiklinę buteliuko sienelę.
Slovak: Veľkosti balenia 1 a 5.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje 1 ir 5.
Slovak: U dospelých, ako aj u detí somatropín udržuje fyziologickú stavbu tela tým, že zvyšuje zadržiavanie dusíka, stimuluje rast kostrového svalstva a mobilizuje telesný tuk.
Lithuanian: Somatropinas išsaugo normalią suaugusiųjų ir vaikų kūno sudėtį, padidindamas azoto išsaugojimą ir skatindamas skeleto raumenų augimą bei mobilizuodamas riebalinį audinį.
Slovak: Parestézia* Syndróm karpálneho tunela
Lithuanian: Parestezija* Riešo kanalo sindromas
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
Lithuanian: Žindančių moterų tyrimų su preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimų nebuvo atlikta.
Slovak: U dospelých s GHD vzniknutým v dospelosti sa má liečba začať nízkou dávkou 0,15 - 0,3 mg za deň.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems AHT išsivystė suaugusiame amžiuje, gydymas pradedamas skiriant nedidelę dozę - 0,15 - 0,3 mg per parą.
Slovak: Ako používať Omnitrope
Lithuanian: Kaip vartoti Omnitrope
Slovak: V prípade potvrdenia edému papily sa má zvážiť diagnóza benígnej intrakraniálnej hypertenzie a v indikovaných prípadoch sa liečba rastovým hormónom má prerušiť.
Lithuanian: Nustačius regimojo nervo spenelio pabrinkimą, galėtų būti diagnozuojama gerybinė intrakranialinė hipertenzija ir, prireikus, gydymas augimo hormonu turėtų būti nutraukiamas.
Slovak: Váš lekár vám na kontrolu vašej hmotnosti predpíše diétu, ktorú budete musieť dodržiavať.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas pateiks Jums informaciją apie dietos apribojimus, kurių reikia laikytis dėl kūno svorio kontrolės.
Slovak: Pacientov a poskytovateľov starostlivosti musí o správnom používaní náplní Omnitrope a pera poučiť lekár alebo iní kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas tinkamai kvalifikuotas sveikatos apsaugos specialistas pamokys pacientus ir slaugytojus ir nurodys kaip teisingai vartoti Omnitrope užtaisus ir švirkštiklį.
Slovak: Deti s deficitom rastového hormónu:
Lithuanian: Vaikams, kuriems trūksta augimo hormono:
Slovak: Počas liečby majú byť monitorované príznaky skoliózy.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti ar nėra skoliozės požymių.
Slovak: Z injekčných liekoviek odstráňte plastové ochranné viečka.
Lithuanian: Nuo buteliukų nuimkite apsauginius plastikinius dangtelius.
Slovak: • dočasné začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania,
Lithuanian: • Laikinas injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas
Slovak: 14 rokov (u dievčat) alebo > 16 rokov (u chlapcov), čomu zodpovedá uzavretie epifyzálnych rastových štrbín.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti nutraukiamas, jei augimo greitis yra < 2 cm per metus ir (jei reikia aptvirtinimo) jei kaulų amžius yra > 14 metų (mergaitėms) arba > 16 metų (berniukams), kas atitinka epifizinių augimo zonų užsidarymą.
Slovak: Deti, ktoré sa narodili menšie alebo ľahšie, než sa očakávalo a s poruchou rastu: 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažesnio, nei tikėtasi, ūgio ir svorio ir pasireiškiant augimo sutrikimui: 0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom.
Lithuanian: Tačiau nėra įrodyta, kad leukemijos atvejų pasitaiko dažniau pacientams, kuriems skiriamas augimo hormonas, nesant predisponuojančių veiksnių.
Slovak: Funkcia štítnej žľazy
Lithuanian: Skydliaukės funkcija
Slovak: Somatropín
Lithuanian: Somatropinas
Slovak: U pacientov liečených rastovým hormónom bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu.
Lithuanian: Augimo hormonu gydomiems pacientams retai nustatytas kasos uždegimas.
Slovak: Ak sa počas liečby somatropínom objavia u vás príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest (vrátane začínajúceho alebo narastajúceho chrápania), váš lekár vás bude musieť vyšetriť a možno preruší liečbu somatropínom.
Lithuanian: • Jei gydymo somatropinu metu atsiranda viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymių (taip pat gali atsirasti arba sustiprėti knarkimas), pasakykite gydytojui, Jūsų gydytojas turės Jus apžiūrėti ir gali nutraukti gydymą somatropinu.
Slovak: Rozpúšťadlo: benzylalkohol, voda na injekciu
Lithuanian: Tirpiklis: benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.
Slovak: Syndróm spánkového apnoe má byť posúdený pred začatím liečby rastovým hormónom známymi metódami, ako polysomnografia alebo nočná oxymetria, a ak je naň podozrenie, musí sa monitorovať.
Lithuanian: Prieš pradedant augimo hormono terapiją turi būti ištiriama miego apnėja naudojant tokius pripažintus metodus kaip polisomnografija ar oksimetrija per naktį.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Slovak: Veľkosť balenia 1.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje - 1.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití somatropínu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie somatropino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: - Poruchy rastu (t.j. zaostávanie aktuálnej výšky voči priemeru o < -2,5-násobok smerodajnej odchýlky (SD) a výšky očakávanej podľa výšky rodičov < -1 SD) u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA) s pôrodnou hmotnosťou a/alebo výškou menej ako -2 smerodajné odchýlky (SD) a ktorí nedobiehajú v raste vrstovníkov do 4 a viac rokov veku (rýchlosť rastu < 0 SD počas posledného roku).
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams - Turintiems augimo sutrikimą, kai organizme išskiriama nepakankamai augimo hormono (augimo hormono trūkumas, AHT), - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su Turner sindromu, - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su lėtiniu inkstų nepakankamumu, - Turintiems augino sutrikimą (esamas standartinis ūgio nuokrypis (toliau - SDS) < -2,5, o tėvų koreguotas ūgio SDS < -1) vaikams/paaugliams, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, kurių svoris ir (arba) ūgis gimus nesiekė -2 standartinio nuokrypio (toliau - SD) ir kurie iki 4 metų ar vėliau neprisivijo ūgiu (augimo greičio SDS per pastaruosius metus < 0), - Paskatinti vaikų, turinčių Prader-Willi sindromą (toliau - PWS), augimą ir pagerinti kūno sudėtį.
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu benzylalkohol
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo benzilo alkoholis
Slovak: Postupujte podľa pokynov dodávaných so súpravou na prenos rekonštituovaného roztoku.
Lithuanian: Vykdykite prie perkėlimo rinkinio pridėtus nurodymus.
Slovak: Dospelí - Substitučná liečba u dospelých s klinickými príznakmi deficitu rastového hormónu.
Lithuanian: Suaugusiesiems - Pakaitinė terapija, skiriama suaugusiems, kuomet yra ryškus augimo hormono trūkumas.
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou Turnerovým syndrómom Trieda orgánových systémov
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs dėl Turner sindromo, ilgalaikis gydymas Organų sistemų klasė
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą in vitro limfocitų, paimtų iš pacientų, kurie buvo ilgai gydyti somatropinu, o paskui - radiomimetiniu vaistu bleomicinu, buvo pastebėtas chromosomų trapumas.
Slovak: Neodporúča sa preto začínať liečbu krátko pred nástupom puberty.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama pradėti gydymo tuo metu, kuomet pacientai pradeda lytiškai bręsti.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
Lithuanian: • Jei Jums taikomas pakeičiamasis gydymas glukokortikoidais, turėtumėte reguliariai konsultuotis su gydytoju, nes Jums gali prireikti pakoreguoti gliukokortikoidų dozę.
Slovak: Ak máte chronickú renálnu nedostatočnosť (nedostatočnosť obličiek).
Lithuanian: • jei Jums yra lėtinis inkstų nepakankamumas.
Slovak: - Liečivo Omnitropu je somatropín.
Lithuanian: - Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Slovak: Ak ste boli v detstve liečený na deficit rastového hormónu s Omnitrope, po ukončení rastu sa u vás znova skontroluje hladina rastového hormónu.
Lithuanian: Jei vaikystėje Jums buvo skiriamas Omnitrope augimo hormono stokos gydymui, Jūsų augimo hormono kiekis bus dar kartą patikrintas pasibaigus augimui. Jei bus patvirtinta sunkaus laipsnio augimo hormono stoka, Jūsų gydytojas pasiūlys tęsti gydymą Omnitrope.
Slovak: V prípade, ak deficit rastového hormónu pretrváva aj do dospelosti, liečba s Omnitrope má pokračovať do skončenia fyzického vývoja.
Lithuanian: Kai augimo hormono stoka išlieka paauglystėje, Omintrope vartojimą reikia tęsti iki galutinio fizinio išsivystymo pabaigos.
Slovak: U dospelých pacientov sa často vyskytujú nežiaduce reakcie súvisiace s retenciou tekutín, ako sú periférny edém, muskuloskeletálne stuhnutie, artralgia, myalgia a parestézie.
Lithuanian: , periferine edema, taip pat raumenų ir skeleto sustingimas, artralgija, mialgija ir parestezija.
Slovak: Starší pacienti môžu byť citlivejší na účinky lieku Omnitrope, a preto môžu byť náchylnejší na vznik nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai gali būti jautresni Omnitrope, todėl šalutinės reakcijos jiems gali pasireikšti greičiau.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. apríla 2006
Lithuanian: balandžio 12 d.
Slovak: U pacientov liečených 5,3 mg alebo 8 mg somatropínu denne sa pozorovala vyššia mortalita (42
Lithuanian: Mirtingumas buvo didesnis tarp pacientų, kiekvieną dieną gydytų 5,3 arba 8 mg somatropino, negu tarp pacientų, gavusių placebą (atitinkamai 42% ir 19%).
Slovak: Udržiavacia dávka u týchto pacientov zriedkavo presiahne 0,5 mg denne.
Lithuanian: Palaikomoji tokių pacientų dozė retai viršija 0,5 mg per parą.
Slovak: Pri transplantácii obličiek sa má liečba somatropínom ukončiť.
Lithuanian: Persodinus inkstus, gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Slovak: Pokyny na dávkovanie nájdete v časti zameranej na dospelých uvedenej nižšie.
Lithuanian: Rekomendacijas dėl dozavimo žr. toliau, suaugusiųjų skyriuje.
Slovak: - Vyberte miesto podania.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Slovak: U nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, musia byť pred začatím liečby vylúčené iné príčiny alebo liečba, ktoré by mohli vysvetliť poruchu rastu.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti žemo ūkio vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, reikėtų atmesti kitas ligas ar gydymus, galinčius būti augimo sutrikimo priežastimi.
Slovak: Ak prestanete používať Omnitrope
Lithuanian: Nustojus vartoti Omnitrope
Slovak: Klinický význam je neznámy.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovak: Používajte iba s perom Omnitrope Pen 5. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: Švirkšti tik su Omnitrope Pen 10 . Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovak: Pacienti s diabetes, intoleranciou glukózy alebo ďalšími rizikovými faktormi pre vznik diabetes sa majú počas liečby somatropínom dôkladne sledovať.
Lithuanian: Gydant somatropinu pacientus, kurie serga cukriniu diabetu ir kuriems yra gliukozės tolerancijos sutrikimas arba papildomų diabeto rizikos faktorių, juos reikia nuolat atidžiai stebėti.
Slovak: Chronická renálna insuficiencia
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas
Slovak: Injekčný roztok v náplni pre pero SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Roztok je číry a bezfarebný.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovak: Používajte iba s perom SurePal 10. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 10 . Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovak: Zabráni sa tak aj prístupu vzduchu do pera a upchaniu ihly.
Lithuanian: Tai taip pat neleis orui patekti į švirkštiklį ir neužsikimš adata.
Slovak: Liečivo Omnitropu je somatropín.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Slovak: Po rekonštitúcii jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Lithuanian: Po praskiedimo viename ml yra 15 mg benzilo alkoholio.
Slovak: Zatlačte pomaly piest striekačky a nastavte správnu dávku.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kol švirkšte liks reikiama dozė.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
Slovak: Deficit rastového hormónu je spojený so zníženým objemom plazmy a extracelulárnej tekutiny, ktoré sa po liečbe somatropínom rýchlo zvyšujú.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas siejamas su sumažėjusiu plazmos ir ekstraceliuliniu tūriu.
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu:
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono:
Slovak: 2°C - 8°C a používať po dobu najviac 28 dní.
Lithuanian: (2 C - 8 C) ir vartojamas ne ilgiau kaip 28 dienas.
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom Tabuľka 2
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai 2 lentelė.
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai
Slovak: Omnitrope je určený na subkutánne použitie (s.c.).
Lithuanian: Omnitrope skirtas leisti po oda.
Slovak: Tabuľka 5
Lithuanian: 5 lentelė.
Slovak: Ak máte Praderovej-Williho syndróm (porucha chromozómov).
Lithuanian: • jei sergate Prader-Willi sindromu (chromosomine liga).
Slovak: 2°C - 8°C a používať po dobu najviac 21 dní.
Lithuanian: (2 C - 8 C) ir vartojamas ne ilgiau kaip 21 dieną.
Slovak: • bolesti kĺbov.
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
Lithuanian: Apskritai, šios nepageidaujamos reakcijos yra nesunkios arba vidutinio sunkumo. Jos atsiranda pirmaisiais gydymo mėnesiais ir praeina savaime arba sumažinus dozę.
Slovak: B v sére.
Lithuanian: Somatropinas s.
Slovak: Z pera vyberte injekčnú ihlu a zlikvidujte ju podľa miestnych predpisov.
Lithuanian: Nuimkite švirkštiklio adatą ir išmeskite pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Praderovej-Williho syndróm na zlepšenie rastu a stavby tela u pediatrických pacientov Všeobecne sa odporúča dávka 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų, turinčių Prader-Willi sindromą, augimo skatinimui ir kūno sudėties gerinimui Paprastai rekomenduojama paros dozė: 0,035 mg/kg kūno svorio arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus.
Slovak: Benígna intrakraniálna hypertenzia
Lithuanian: Gerybinė intrakranijinė hipertenzija
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu s 1,5 % benzylalkoholu)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Tirpiklis Omnitrope (injekcinis vanduo su 1,5 % benzilo alkoholiu) Leisti po oda.
Slovak: *Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
Lithuanian: *Apskritai šis nepageidaujamas poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo. Jis atsiranda pirmaisiais gydymo mėnesiais ir praeina savaime arba sumažinus dozę.
Slovak: Okrem zvýšenia lipolýzy somatropín znižuje vychytávanie triacylglycerolov bunkami zásobného tukového tkaniva.
Lithuanian: Somatropinas ne tik padidina lipolizę, tačiau ir sumažina trigliceridų perkėlimą į riebalinio audinio atsargas.
Slovak: U pacientov s GHD vzniknutým v detstve sa má znova vyhodnotiť sekrečná kapacita rastového hormónu po dokončení pozdĺžneho rastu.
Lithuanian: Reikia dar kartą įvertinti pacientų, kuriems Jei augimo hormono nepakankamumas pasireiškė dar vaikystėje, sekrecinį pajėgumą pasibaigus išilginiam augimui.
Slovak: • leukémia (Leukémia bola hlásená u malého počtu pacientov s nedostatkom rastového hormónu,
Lithuanian: • Leukemija (atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu (zodpovedá 20 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 6,7 mg somatropino (atitinka 20 TV).
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom:
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu:
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu* (zodpovedá 20 IU)
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Viename mililitre tirpalo yra 6,7 mg somatropino* (atitinka 20 TV).
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť pred liečbou hladinu inzulínu a glukózy v krvi nalačno a toto vyšetrenie opakovať každý rok.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat kiekvienais metais gydymo metu rekomenduojama patikrinti insulino ir gliukozės kiekį kraujyje (tyrimo metu vaikas turi būti nevalgęs).
Slovak: U detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom boli popísané prípady leukémie (zriedkavé alebo veľmi zriedkavé) vrátane skúseností po uvedení na trh.
Lithuanian: Yra duomenų apie (retus arba labai retus) leukemijos atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, taip pat nustatytus po vaistinio preparato registracijos.
Slovak: Chronická renálna insuficiencia Deti/dospievajúci, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA)
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas Vaikai/paaugliai gimę maži pagal savo gestacinį amžių
Slovak: Súbežná liečba glukokortikoidmi inhibuje účinky Omnitrope podporujúce rast.
Lithuanian: Vartojant kartu su gliukokortikoidais, slopinamas augimą skatinantis Omnitrope poveikis.
Slovak: Ak sa počas liečby somatropínom pozorujú u pacientov známky obštrukcie horných dýchacích ciest (vrátane výskytu alebo zintenzívnenia chrápania), liečba sa má prerušiť a má sa opätovne vykonať ORL vyšetrenie.
Lithuanian: Jei gydymo somatropinu metu pasireiškia viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymiai (įskaitant prasidėjusį arba padidėjusį knarkimą), gydymą reikia nutraukti ir pakartotinai ištirti ausų, nosies ir gerklės organus.
Slovak: Injekcia sa má podávať subkutánne a kvôli prevencii lipoatrofie sa má miesto podania meniť.
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būti keičiama, siekiant išvengti lipoatrofijos.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok 2 roky.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 2 metai.