FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Antiinfektivna tvar
Norwegian Bokmål: Antiinfeksjonsmiddel
Croatian: Otopina: monohidrat limunske kiseline glicerol (85 %)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %)
Croatian: Postoje dokazi da disperzija dihidrata oksalne kiseline može prodrijeti u keratin jer kratko nakon primjene dihidrata oksalne kiseline na pčelama, njegova se koncentracija neznatno povećava u svim njihovim tkivima.
Norwegian Bokmål: Det er vist at oksalsyredihydratdispersjon kan trenge inn i keratin, der konsentrasjonen av oksalsyredihydrat har en svak økning i alle vev en kort stund etter påføringen på biene.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka sinkroniziraju se i predaju u istim vremenskim razmacima kao i za referentni lijek.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR) skal synkroniseres med referanseproduktet og de skal sendes inn med samme frekvens som for dette.
Croatian: bocu koja sadrži otopinu dihidrata oksalne kiseline stavite u toplu vodu (30 - 35 °C).
Norwegian Bokmål: Legg flasken som inneholder oksalsyredihydratoppløsningen, i varmt vann (30-35 °C).
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUT ODOBRENA DD/MM/GGGG
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Boca
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećeno je vrlo učestalo povećanje smrtnosti pčela.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var observasjon av økt dødelighet blant biene svært vanlig.
Croatian: Gotovu disperziju za košnice treba nakapati na pčele u ulicama.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal dryppes på biene i kamrene.
Croatian: 1 ml miješane disperzije za košnice sadrži:
Norwegian Bokmål: 1 ml blandet bikubedispersjon inneholder:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/225/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/18/225/001-002
Croatian: Jedna vrećica praha od 125 g sadrži: Pomoćne tvari:
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder: Hjelpestoffer:
Croatian: Disperzija treba biti topla (30 - 35 °C) tijekom primjene.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen skal være varm (30-35 °C) under påføring.
Croatian: Prah i otopina za disperziju za košnice.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsning til bikubedispersjon.
Croatian: Treba primijeniti maksimalnu dozu od 5 do 6 ml gotove disperzije za košnice jednom po ulici koju nastanjuju pčele.
Norwegian Bokmål: En maksdose på 5-6 ml av den ferdigblandede bikubedispersjonen skal administreres én gang per kammer der det oppholder seg bier.
Croatian: Za liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela (Apis mellifera) bez legla.
Norwegian Bokmål: Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, isperite usta vodom i popijte vodu ili mlijeko, ali nemojte izazvati povraćanje.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
Croatian: Potrebno je koristiti pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne odjeće, rukavica otpornih na kiseline i zaštitnih naočala.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som verneklær, syrefaste hansker og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dany's BienenWohl med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Croatian: Prije uporabe sadržaj vrećice koja sadrži prah aromatizirane saharoze treba dodati u bocu s otopinom za disperziju za košnicu na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Før bruk skal innholdet i doseposen(e) som inneholder sukrosepulver med smak, tilsettes flasken med oppløsningen til bikubedispersjon på følgende måte:
Croatian: Prah:
Norwegian Bokmål: Pulver:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Croatian: Jedna boca otopine od 750 g sadrži:
Norwegian Bokmål: Én flaske 750 g oppløsning inneholder:
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Norwegian Bokmål: Oksalsyre er en organisk syre som brukes til behandling av Varroa destructor.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Croatian: Ne koristiti tijekom medne paše.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Croatian: Otopina treba biti topla (30 - 35 °C) tijekom primjene.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være varm (30-35 °C) under påføring.
Croatian: Doza:
Norwegian Bokmål: Dose:
Croatian: Pomoćne tvari: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) više od jednog puta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Croatian: Priprema gotove disperzije:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den bruksferdige dispersjonen:
Croatian: Nakon miješanja disperzije za košnice: držati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Croatian: Gotovu disperziju za košnice (nakon miješanja): čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Bruksferdig bikubedispersjon (etter blanding): Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Croatian: (LDPE)/aluminij/LDPE/papir obložen glinom) koje sadrže 125 g aromatizirane saharoze.
Norwegian Bokmål: Forseglede doseposer med fire lag folie (polyetylen med lav tetthet (LDPE) / aluminium / LDPE / leirebelagt papir) som inneholder 125 g sukrose med smak.
Croatian: Dany's BienenWohl ima nagrizajuća svojstva i djeluje na pčelarsku opremu osjetljivu na nagrizanje.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Croatian: Ovaj veterinarskomedicinski proizvod treba primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu varroe, pri čemu redovito treba pratiti smanjenje broja grinja.
Norwegian Bokmål: Behandling med veterinærpreparatet bør inngå som del av et helhetlig kontrollprogram mot varroamidd der nedfall av midd kontrolleres regelmessig.
Croatian: 17,5 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline) (otopina od 375 g) 35 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline) (otopina od 750 g)
Norwegian Bokmål: 17,5 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 12,5 g oksalsyre) (375 g oppløsning) 35 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 25,0 g oksalsyre) (750 g oppløsning)
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Dany's BienenWohl prahom prema uputama.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Dany's BienenWohl pulver i henhold til bruksanvisningen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline 39,4 mg (istovjetno 28,1 mg oksalne kiseline).
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre)
Croatian: Bocu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Ako je moguće, izmjenjujte upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim varocidima koji imaju drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da varroa grinje razviju otpornost.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette veterinærpreparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Croatian: Gotova disperzija za košnicu treba biti bezbojna, jasna do blago mutna.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal være en fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o VMP.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: EU/2/18/225/002 (750 g otopina)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/225/002 (750 g oppløsning)
Croatian: Dany's BienenWohl ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Dany's BienenWohl, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakiranja Boca:
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Croatian: Ako je moguće, izmjenjujte upotrebu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim odobrenim varocidima koji imaju drugačiji način djelovanja kako bi se smanjila mogućnost da grinje varroa razviju otpornost.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette preparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Croatian: Nema unosa
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring
Croatian: 125 g saharoze 250 g saharoze
Norwegian Bokmål: 125 g sukrose 250 g sukrose
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Dany's BienenWohl otopinom.
Norwegian Bokmål: Blandes med Dany's BienenWohl-oppløsningen før bruk.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/225/001 (otopina od 375 g)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/225/001 (375 g oppløsning)
Croatian: Dany's BienenWohl treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal kun påføres én gang i honningbikolonier uten yngel.
Croatian: Otopina dihidrata oksalne kiseline od 750 g, za dobivanje 888 ml disperzije za košnice.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kartonskoj kutiji.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Otopina dihidrata oksalne kiseline od 375 g, za dobivanje 444 ml disperzije za košnice.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
Croatian: Priprema gotove disperzije za košnicu od 444 ml: sadržaj jedne vrećice ulijte u bocu koja sadrži 375 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
Croatian: INDIKACIJE Za liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela (Apis mellifera) bez legla.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: Medonosne pčele (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
Croatian: Dany's BienenWohl ne smije se koristiti ako su prisutne posude za prikupljanje meda.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Croatian: Nakon predoziranja primijećeno je vrlo učestalo povećanje smrtnosti pčela.
Norwegian Bokmål: Observasjon av økt dødelighet blant biene var svært vanlig etter overdosering.
Croatian: Priprema gotove disperzije za košnicu od 888 ml: sadržaj dviju vrećica ulijte u bocu koja sadrži 750 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
Croatian: Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Jedna boca sadrži:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder:
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline 17,5 g (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline).
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre)
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline 35,0 g (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline).
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre)
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Dany's BienenWohl otopina za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
Croatian: Primjena u košnici.
Norwegian Bokmål: Til bruk i bikuben.
Croatian: a/polipropilena (PP) koja sadrži otopinu od 375 g ili 750 g.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikkert skrulokk av HDPE / polypropylen (PP) med 375 g eller 750 g oppløsning.
Croatian: Vrste životinja
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Dany's BienenWohl prah za disperziju za košnice saharoza
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl pulver til bikubedispersjon sukrose
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Dany's BienenWohl prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jednu bocu od 500 ml (s otopinom dihidrata oksalne kiseline 375 g) i jednu vrećicu (koja sadrži 125 g praha saharoze) što odgovara količini od 444 ml gotove disperzije za košnice nakon miješanja.
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én 500 ml flaske (som inneholder 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning) og én dosepose (som inneholder 125 g sukrosepulver), noe som gir 444 ml bruksferdig bikubedispersjon etter blanding.
Croatian: Dany's BienenWohl prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice za medonosne pčele
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: Brojevi (EU) odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Feber, svakhet (asteni),
Croatian: - Ako imate ili ste ranije imali probleme s bubrezima.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har, eller tidligere har hatt, problemer med nyrene.
Croatian: Ova ozbiljna alergijska reakcija zahtijeva hitnu medicinsku intervenciju.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonen trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
Croatian: Nepoznato*:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*:
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika, koji će odlučiti trebate li nastaviti liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du informere legen din, som vil bestemme hvorvidt du skal fortsette med behandlingen.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017 Dato for siste fornyelse:
Croatian: Periferna neuropatija**
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati**
Croatian: Proizvođač Hospira UK Limited Horizon
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited Horizon
Croatian: 2 (povišenje alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) ili alkalne fosfataze (ALP))
Norwegian Bokmål: 2 (økt alanin aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) eller alkalisk fosfatase (ALP))
Croatian: Lijek Daptomicin Hospira će Vam obično davati liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira vil vanligvis gis til deg av en lege eller en sykepleier.
Croatian: Također je zabilježen gubitak/oštećenje mitohondrija, ali uloga i važnost ovog nalaza u sveukupnoj patologiji nisu poznate.
Norwegian Bokmål: Mitokondrietap/-skade ble også observert, men rollen og betydningen av dette funnet i den samlede patologien er imidlertid ukjent.
Croatian: Intravenska primjena.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
Croatian: Priprema otopine za infuziju zahtijeva dodatni korak razrjeđivanja, kao što je niže navedeno.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av infusjonsvæsken krever et ekstra fortynningssteg, som beskrevet under.
Croatian: Iako je točna incidencija eozinofilne pneumonije povezane s daptomicinom nepoznata, do sada je stopa prijavljivanja spontanih izvješća bila vrlo niska (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige forekomsten av eosinofil pneumoni assosiert med daptomycin er ukjent, er rapporteringsraten for spontanrapporter per i dag svært lav (< 1/10 000).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, Ostali antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX09
Croatian: Daptomicin je antibakterijska tvar koji može zaustaviti rast određenih bakterija.
Norwegian Bokmål: Daptomycin er et antibakterielt middel som kan stanse veksten av visse bakterier.
Croatian: -metalni okus u ustima.
Norwegian Bokmål: - Metallaktig smak.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom terapije i u razdoblju praćenja s učestalošću koja je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert mens behandlingen pågikk og i løpet av en oppfølgingsperiode, med frekvenser tilsvarende: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Croatian: Vaš liječnik će možda morati promijeniti dozu lijeka Daptomicin Hospira (vidjeti dio 3 ove upute).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av Daptomycin Hospira (se avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Croatian: Osim toga, pri istodobnoj primjeni postoji i mogućnost farmakodinamičke interakcije zbog dodatnih učinaka na bubrege.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det et potensiale for at en farmakodynamisk interaksjon kan forekomme ved samtidig administrering på grunn av additiv innvirkning på nyrene.
Croatian: Ovisno o vrsti infekcije (infekcija) koju imate, Vaš liječnik može propisati i druge antibakterijske lijekove dok se liječite lijekom Daptomicin Hospira.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilken type infeksjon(er) du har, kan legen din også forskrive andre antibakterielle midler mens du får behandling med Daptomycin Hospira.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH) Citratna kiselina (pomoćna tvar za otapanje/stabilizator)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) Sitronsyre (forbedrer løseligheten/stabilisator)
Croatian: Daptomicin Hospira treba ukinuti ako postoje neobjašnjivi mišićni simptomi, a razina CPK poraste više od 5 puta od gornje granice normale.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira bør seponeres ved uforklarlige muskelsymptomer hvis CK- nivået blir høyere enn 5 ganger den øvre normale grense.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi omogućili donošenje bilo kakvih zaključaka o mogućoj kliničkoj djelotvornosti daptomicina protiv infekcija izazvanih enterokokima, uključujući Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å kunne trekke noen konklusjoner vedrørende den mulige kliniske effekten av daptomycin mot enterokokkinfeksjoner, inkludert Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskim hepatocitima pokazala su da daptomicin ne inhibira niti inducira aktivnost sljedećih izoenzima ljudskog sustava citokroma P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter har vist at daptomycin ikke hemmer eller induserer aktiviteten av følgende humane cytokrom P450 isoformer: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost prilagođavanja intervala doziranja nisu procijenjeni u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, a preporuka se uglavnom temelji na podacima rezultata farmakokinetičkih modela.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av det justerte doseringsintervallet har ikke blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier, og anbefalingen er hovedsakelig basert på farmakokinetiske modelleringsdata.
Croatian: Daptomicin Hospira može utjecati na laboratorijske pretrage koje određuju koliko se dobro Vaša krv zgrušava.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira kan forstyrre laboratorieprøver som måler hvordan blodet levrer seg.
Croatian: Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert pustuløst eksantem
Croatian: Pri donošenju odluke o korištenju daptomicina preporučuje se uzeti u obzir antibakterijsku osjetljivost mikroorganizma, a odluka se mora temeljiti na savjetu stručnjaka (vidjeti dijelove 4.4 i
Norwegian Bokmål: Ved avgjørelsen om å bruke daptomycin er det anbefalt at man tar hensyn til organismens antibakterielle følsomhet, og avgjørelsen skal baseres på råd fra spesialister (se pkt.
Croatian: Međutim, s mikrobiološkog stajališta lijek treba primijeniti odmah.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør imidlertid produktet brukes umiddelbart.
Croatian: Ako Vaši bubrezi ne rade dobro, možda ćete lijek Daptomicin Hospira primati rjeđe, npr. jedanput svaki drugi dan.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene dine ikke fungerer bra kan du få Daptomycin Hospira sjeldnere, f.eks. én gang annenhver dag.
Croatian: Kako čuvati Daptomicin Hospira Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan Daptomycin Hospira oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Bolesnicima koji razviju ove znakove i simptome tijekom liječenja daptomicinom treba napraviti hitnu medicinsku obradu uključujući, ukoliko je potrebno, bronhoalveolarnu lavažu kako bi se isključili drugi uzroci (npr. bakterijska infekcija, gljivična infekcija, paraziti, drugi lijekovi).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler disse tegnene og symptomene under behandling med daptomycin, bør øyeblikkelig gjennomgå medisinsk undersøkelse, om nødvendig også bronkoalveolær utskylling dersom dette er nødvendig, for å utelukke andre årsaker (f.eks. bakterieinfeksjon, soppinfeksjon, parasitter, andre legemidler).
Croatian: Daptomicin Hospira obično se ne daje trudnim ženama.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gis vanligvis ikke til gravide kvinner.