FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Yargesa yra baltos spalvos kietoji kapsulė, sudaryta iš matinės baltos spalvos gaubtelio ir korpuso, ant kurio juoda spalva užrašyta „708".
Maltese: Yargesa huwa kapsula iebsa bajda li tikkonsisti minn għatu u korp opaki u bojod b'"708" stampat bliswed fuq il-korp.
Lithuanian: Trombocitų skaičius vidutiniškai padidėjo 22,2 × 109/l, o hemoglobino koncentracija padidėjo vidutiniškai 0,95 g/dl.
Maltese: Kien hemm żjieda medja ta' 22.2 × 109/l fl-għadd tal-plejtlets u żjieda medja ta' 0.95 g/dl fil-konċentrazzjoni tal-emoglobina.
Lithuanian: Yargesa miglustatas
Maltese: Yargesa miglustat
Lithuanian: Išsamų Yargesa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Yargesa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yargesa
Lithuanian: Tai yra generinis vaistas.
Maltese: Yargesa huwa "mediċina ġenerika".
Lithuanian: Veiklioji Yargesa medžiaga miglustatas sutrikdo fermento gliukozilceramido sintazę.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yargesa, il-miglustat, tipprevjeni enzima msejħa sintażi tal-glukożilċeramid milli taħdem.
Lithuanian: Gaminamos Yargesa 100 mg geriamosios kapsulės.
Maltese: Yargesa jiġi bħala kapsuli ta' 100 mg li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Lithuanian: Kodėl Yargesa buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yargesa?
Lithuanian: Kadangi Yargesa yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Maltese: Peress li Yargesa huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Numru ta' l-UE Isem
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Ippakkjar KontenutDaqs talpakkett
Lithuanian: 22-35 diena
Maltese: Jum 22-35
Lithuanian: 1-21 diena
Maltese: Jum 1-21
Lithuanian: ATCvet kodas: QA08AB90.
Maltese: QA08AB90
Lithuanian: Gydytų šunų skaičius, % *
Maltese: % ta' klieb trattati*
Lithuanian: B-2340 Beerse, Belgija
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Lithuanian: Mitratapidas
Maltese: Mitratapide
Lithuanian: Svarbiausia metabolinė transformacija yra sulfoksidacija, kurios metu pasigamina trys aktyvūs metabolitai.
Maltese: L-aktar tibdil metaboliku importanti huwa s-sulfossidazzjoni, li tipproduċi tliet metaboliti attivi.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 55 ml: ≤ 10 kg KS 120 ml: ≤ 22 kg KS 210 ml: ≤ 40 kg KS
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 55 ml: ≤ 10 kg piż korporali 120 ml: ≤ 22 kg piż korporali 210 ml: ≤ 40 kg piż korporali
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Lithuanian: Vėmimas: dažnas (≤ 3x) Vėmimas: pasikartojantis (> 3 x) Viduriavimas / minkštos išmatos Anoreksija / sumažėjęs apetitas Letargija / silpnumas * 360 šunų viso gydymo laikotarpio duomenys.
Maltese: Plaċebo remettar: okkażjonali (≤ 3x) remettar : ripetut (> 3 x) dijarrea / ippurgar merħi anoreksja / nuqqas t'aptit telqa / dgħufija * tagħrif miġbur minn 360 kelb fuq il-perijodu ta' trattament kollu.
Lithuanian: • žymų apetito netekimą.
Maltese: • nuqqas t'aptit sinifikanti.
Lithuanian: Mitratapidas yra stiprus mikrosominio trigliceridus pernešančio baltymo (MPB) inhibitorius.
Maltese: Mitratapide huwa impeditur potenti tal-proteina tat-trasferriment tat-trigliċeridi microsomali (MTP).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 120 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 120 ml
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Naudoti peroraliai.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Lithuanian: Bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa taqrah
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Klinikinis požymis
Maltese: Osservazzjoni klinika
Lithuanian: Biologinis sušerto mitratapido (pradinio darinio ir jo aktyvių metabolitų) įsisavinimas svyruoja tarp 55 ir 69 %, pasiskirstymo tūris yra apytiksliai 5 l/kg.
Maltese: Wara teħid orali, ilbijodisponibilità ta' mitratapide (bhala mitratapide u l-metaboliti tiegħu) hija bejn 55 sa 69%, il-volum ta' firxa huwa bejn wieħed u ieħor 5 l/kg.
Lithuanian: Šunims 3-5 kartus perdozavus vaisto buvo stebėti šie klinikiniai požymiai: suminkštėjusios ar skystos išmatos, vėmimas, seilėtekis, anoreksija, ryškus svorio netekimas, išsekimas, dehidracija ir blyškios gleivinės.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin ġew osservati wara doża eċċessiva ta' minn 3 sa 5 darbiet fil-klieb: ippurgar maħlul jew likwidu, remettar, tbezżlieq, anoreksja, telf ta' piż sever, dehra magħluba, diżidrazzjoni u mukosa bajdanija.
Lithuanian: • iki 48 kg 210 ml buteliuko.
Maltese: • sa 48 kg għal flixkun ta' 210 ml
Lithuanian: Sąveika su kitų tipų vaistais specialiai nebuvo tirta.
Maltese: Interazzjonijiet ma' tipi oħra ta' mediċini ma ġewx mistħarrġa b'mod speċifiku.
Lithuanian: Tyrimais nenustatyta vaistų sąveika, kai Yarvitan buvo skirtas vienu metu su NVNU (karpofenu, meloksikamu) arba AKF inhibitoriais (enalapriliu, benazepriliu).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet osservati fi studji meta Yarvitan ġie mogħti flimkien ma' NSAIDs (carprofen, meloxicam) jew inibituri tal-ACE (enalapril, benazepril).
Lithuanian: Negalima skirti Yarvitan:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Lithuanian: Vieną kartą per dieną reikia šerti 0,63 mg mitratapido 1 kg kūno svorio (1 ml preparato 8 kg svorio).
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.63 mg mitratapide/kg piż korporali kuljum (1 ml tal-prodott għal kull 8 kg).
Lithuanian: Svorio netekimo kategorija placebas mitratapidas placebas mitratapidas placebas mitratapidas
Maltese: provi fl-Istati Uniti tagħrif miġbur kategorija ta' telf ta' piż plaċebo mitratapide plaċebo mitratapide plaċebo mitratapide
Lithuanian: • iki 36 kg 120 ml buteliuko,
Maltese: • sa 36 kg għal flixkun ta' 120 ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Mitratapidas 5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA /SUSTANZI ATTIVI Mitratapide 5 mg/ml
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: rudo stiklo buteliai po 55 ml kai šuns kūno svoris iki 10 kg, 120 ml - iki 22 kg, 210 ml - iki 40 kg.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett - flieken tal-ħġieġ ambra: li fihom : 55ml: ≤ 10 kg piż korporali, 120ml: ≤ 22 kg piż korporali, 210ml: ≤ 40 kg piż korporali.
Lithuanian: Manoma, kad tai vyksta dėl MPB slopinimo eneterocite.
Maltese: Ma jeżisti l-ebda antidotu speċifiku.
Lithuanian: Placebas
Maltese: Klieb
Lithuanian: Trijų savaičių vaisto naudojimo periodo pabaigoje mitratapido pastovioji koncentracija būna 0,0068 µg/ml, sulfoksido metabolitų - 0,0089 µg/ml ir 0,0167 µg/ml atitinkamai; sulfono - 0,0471 µg/ml.
Maltese: Fl-aħħar ta' perijodu ta' dożaġġ ta' tliet ġimgħat, mitratapide jilħaq konċentrazzjonijiet fissi f‘medja ta' 0.0068 ng/ml, il-metaboliti sulfossidi 0.0089 ng/ml u 0.0167 ng/ml, rispettivament, is-sulphone 0.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Janssen Pharmaceutica N.
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Janssen Pharmaceutica N.V.
Lithuanian: Mitratapidas ir jo metabolitai labai stipriai jungiasi (>99 %) su kraujo plazmos baltymais ir pasiskirsto audiniuose.
Maltese: Mitratapide u l-metaboliti tiegħu jitwahhdu estensivament ħafna (>99%) mal-proteini tal-plażma u jinfirxu fit-tessuti.
Lithuanian: • iki 36 kg 55 ml buteliuko,
Maltese: • sa 10 kg għal flixkun ta' 55 ml
Lithuanian: ES gamybiniai tyrimai
Maltese: Programm ta' nutrizzjoni
Lithuanian: sulfono metabolito.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: ir 8,5 val.; sulfono metabolito koncentracija 0,0092 µg/ml susidaro praėjus 17,5 val.
Maltese: 0136 ng/ml u 0.0168 ng/ml, rispettivament wara 6.5 sigħat u 8.5 sigħat; il-metabolita sulphone tilħaq 0.0092 ng/ml wara 17-il siegħa u nofs.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rodikliai rodo kintamą priklausomybę nuo dozės ir šiek tiek svyruoja viso gydymo režimo pirmo ir antro trijų savaičių gydymo periodų metu.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi juru dipendenza varjabbli fuq id-doża u jvarjaw xi ftit bejn lewwel u t-tieni perijodu ta' trattament ta' tliet ġimgħat ta' skeda kompleta ta' trattament.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Schering Health Care Ltd The Brow
Maltese: Schering Health Care Ltd The Brow
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Lithuanian: RH15 9NE
Maltese: West Sussex RH15 9NE
Lithuanian: 5 2794-003 Carnaxide
Maltese: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Lithuanian: Vokas su įklijuota lizdine plokštele ir pridėtu pakuotės lapeliu bei visomis sudedamosiomis dalimis yra įvyniotas į šviesų permatomą celofaną ir sudaro vieną pakuotę; tokiu būdu neleidžiama pasimesti atskiroms sudedamosioms dalims.
Maltese: Il-portafoll bil-blister infilzat jiġi mmuntat b'fuljett ta' tagħrif (PL) u l-komponenti kollha jitgeżwru flimkien b'kisja ta' cellophane irqiq u trasparenti biex jifforma l-pakkett li jipprevjeni t-telf ta' komponenti individwali.
Lithuanian: Nors neregiai vartotojai pateikė įvairių pastabų dėl galimybės perskaityti informaciją Brailio raštu per celofano pakuotę, manoma, kad prieš vartojant preparatą celofano pakuotė bus pašalinta, taigi neregiai galės atpažinti preparatą.
Maltese: Għalkemm saru osservazzjonijiet differenti dwar il-possibilità ta' qari tal-kitba bil-Braille mill-kisi tas- cellophane minn persuni għomja, wieħed jassumi li qabel ma xi ħadd juża l-prodott, dan ineħħi lkisi tas-cellophane u għalhekk il-persuna għamja tkun tista' tidentifika l-prodott.
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas Vartoti ant akių butelis (PE) 5 ml
Maltese: Użu okulari flixkun (PE) 5 ml
Lithuanian: Yellox
Maltese: soluzzjoni
Lithuanian: 0,9 mg/ml
Maltese: Yellox mg/ml
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' lEU
Lithuanian: Povidonas (K30)
Maltese: Povidone (K30)
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.-pharm.
Maltese: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Lithuanian: pH: 8,1-8,5; osmoliališkumas: 270-330 mOsmol/kg
Maltese: pH: 8.1-8.5; ożmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Lithuanian: Valeant Pharma Poland sp. z o.
Maltese: Valeant Pharma Poland sp. z o. o.
Lithuanian: In vitro 99,8 % preparato jungėsi su žmogaus plazmos baltymais.
Maltese: In vitro, 99.8% weħel mal-proteini fil-plażma umana.
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Maltese: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Lithuanian: paštas: czech.info@valeant.com
Maltese: Email: czech.info@valeant.com
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas
Maltese: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Lithuanian: Čekija czech.info@valeant.com
Maltese: Repubblika Ċeka czech.info@valeant.com
Lithuanian: o. Tel.: +48 17 865 51 00
Maltese: Tel.: +48 17 865 51 00
Lithuanian: Boraksas
Maltese: Borax
Lithuanian: Bevandenis natrio sulfitas (E221) Tiloksapolis
Maltese: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1..
Lithuanian: NVNU pavyzdžiai: acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, ketoprofenas, diklofenakas.
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Lithuanian: Bromfenakas, esant 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ir 0,2 % koncentracijoms, slopino beveik visus akių uždegimo požymius eksperimentiniame uveito modelyje su triušiais.
Maltese: Bromfenac f'konċentrazzjonijiet ta' 0.02%, 0.05%, 0.1% u 0.2% inibixxa kważi s-sinjali kollha ta' infjammazzjoni okulari f'mudell sperimentali ta' uveite fil-fniek.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę didžiausia koncentracija akių kamerų skystyje buvo 79 ± 68 ng/ml praėjus 150-180 minučių po dozės įlašinimo.
Maltese: Doża waħda rriżultat f'medja tal-ogħla livell ta' konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour ta' 79±68 ng/ml wara 150-180 minuta mid-dożaġġ.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Yellox
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Yellox
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamas pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), jew rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bromfenac.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/692/001
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/692/001
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11.01.2016
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni jew l-aktar importanti fl-istudji pooled kienu sensazzjoni anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni tal-kornea (ħafifa jew moderata) (0.4%), prurite talgħajnejn (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%. L-effetti mhux mixtieqa fil-kornea kienu osservati biss fil-popolazzjoni Ġappuniża.
Lithuanian: Junginės hiperemija
Maltese: Iperemija konġuntivali
Lithuanian: Galimas kryžminis padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, fenilacto rūgšties dariniams ir kitiems NVNU.
Maltese: Sensittività inkroċjata Hemm il-potenzjali ta' sensittività inkroċjata għal acetylsalicylic acid, derivattivi ta' phenylacetic acid, u NSAIDs oħra.
Lithuanian: Bromfenako (1,1 μM) IC50 (inhibicinės koncentracijos) vertės buvo mažesnės negu indometacino (4,2 μM) ir pranoprofeno (11,9 μM).
Maltese: Il-valuri-IC50 kienu aktar baxxi għal Bromfenac (1.1 μM) milli għal indometacin (4.2 μM) u pranoprofen (11.9 μM).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Yellox
Maltese: Mediċini oħra u Yellox
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml tirpalo yra 50 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 50 mikrogramma ta' benzalkonium chloride.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yellox, vartojamo du kartus per parą pooperaciniam uždegimui po kataraktos operacijos slopinti, klinikinį saugumą ir veiksmingumą, buvo atlikti du II fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos dvigubai koduoti lygiagrečių grupių tyrimai Japonijoje ir du III fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos (2:1) dvigubai koduoti lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai JAV.
Maltese: III, multiċentriċi, li fihom il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali (2:1), double-masked, paralleli, u kkontrollati bi plaċebo fl-Istati Uniti biex jiġu evalwati s-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Yellox mogħti darbtejn kuljum fil-kura ta' infjammazzjoni ta' wara l-operazzjoni f'pazjenti li kienu qed jagħmlu operazzjoni tal-katarretti.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Maltese: Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 0,9 mg bromfenako (natrio seskvihidrato pavidalu).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih 0.9 mg ta' bromfenac, (bħala sodium sesquihydrate).
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.
Maltese: Inġestjoni tal-kontenut ta' flixkun ta' 5 ml jikkorrispondi għal doża orali ta' inqas minn 5 mg bromfenac, li huwa 30 darba inqas minn doża ta' kuljum ta' formulazzjoni orali ta' bromfenac użata preċedentement.
Lithuanian: Bromfenakas gausiai prisijungia prie plazmos baltymų.
Maltese: Bromfenac juri livell għoli ta' twaħħil mal-proteini fil-plażma.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad bromfenako biotransformacijoje daugiausiai dalyvauja CYP2C9, kurio nėra nei rainelėje ar krumplyne, nei tinklainėje ar gyslainėje, o šio fermento koncentracijos lygis ragenoje yra mažiau nei 1 %, lyginant su atitinkamu lygiu kepenyse.
Maltese: In vitro, l-istudji jindikaw li bromfenac hu prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9, li hi assenti kemm fil-korp tal-ħabba tal-għajn/organu ċiljari u r-retina/korojdi, u l-livell ta' din lenżima fil-kornea hi inqas minn 1% meta mqabbel mal-livell epatiku korrispondenti.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, per burną pavartojusiems 14C bromfenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvaus preparato dozės dalis, apytikriai 82 %, išsiskyrė su šlapimu, tuo tarpu su išmatomis išsiskyrė apie 13 %.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' 14C-bromfenac lil voluntiera b'saħħithom, instab li t-tneħħija fl-awrina kienet ir-rotta maġġuri tat-tneħħija radjuattiva, u dan jirrappreżenta madwar 82% tat-tneħħija, filwaqt li t-tneħħija fl-ippurgar kienet tirrappreżenta madwar 13% tad-doża.
Lithuanian: 2 skyrių), tiloksapolis, povidonas (K30), dinatrio edetatas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (išlaikyti normaliam rūgštingumo lygiui).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, ilma għall-injezzjoni, sodium hydroxide (biex iżomm il-livelli tal-aċidità normali).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 0,9 mg bromfenako (natrio seskvihidrato pavidalu).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 0.9 mg ta' bromfenac, (bħala sodium sesquihydrate).
Lithuanian: Išsamų Yellox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Yellox bromfenakas
Maltese: Yellox bromfenak
Lithuanian: Antro tyrimo rezultatai buvo tokie: po dviejų savaičių uždegimo požymių nebeturėjo 63 proc. (124 iš 198) Yellox gydytų pacientų ir 40 proc. (39 iš 98) placebą vartojusių pacientų.
Maltese: Fit-tieni studju, iċ-ċifri kienu: 63% (124 minn 198) għall-pazjenti kkurati b'Yellox u 40% (39 minn 98) għal dawk ikkurati bi plaċebo.
Lithuanian: Kita informacija apie Yellox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yellox
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yellox vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Yellox?
Lithuanian: Dažniausi arba svarbiausi gydymo Yellox šalutiniai reiškiniai yra nemalonus pojūtis akyje (0,5 proc.), nedidelė arba vidutinio sunkumo ragenos (skaidraus priekinės akies dalies dangalo) erozija (0,4 proc.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni jew l-aktar importanti li dehru b'Yellox huma sensazzjonijiet anormali fl-għajnejn (0.5%), erożjoni minn ħafifa sa moderata tal-kornea (is-saff trasparenti quddiem l-għajn) (0.4%), prurite tal-għajnejn (ħakk) (0.4%), uġigħ fl-għajnejn (0.3%) u ħmura fl-għajnejn (0.3%).
Lithuanian: Yellox yra vaistas, skirtas suaugusiesiems akių uždegimui gydyti po kataraktos (lęšiuko drumsties) pašalinimo operacijos.
Maltese: Yellox huwa mediċina li tintuża fl-adulti fil-kura ta' infjammazzjoni fl-għajnejn li sseħħ wara operazzjoni biex titneħħa katarretta (il-lenti tiċċajpar).
Lithuanian: Kodėl Yellox buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yellox?
Lithuanian: Yellox negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bromfenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yellox, il-bromfenak, hija mediċina antinfjammatorja nonsterojdali (NSAID).
Lithuanian: 196 (2 x 98) capsules (sudėtinė pakuotė)
Maltese: (2 x 98) kapsula (pakkett multiplu)
Lithuanian: Vartoti per burną blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Maltese: Daqs talpakkett folja (PVC/PE/PCTFE/alu) 196
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 20 mg
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija
Maltese: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Lithuanian: Palpitacijos Tachikardija
Maltese: Palpitazzjonijiet Takikardija
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa<1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC), polietileno (PE) ir polichlortrifluoretileno (PCTFE) lizdinės plokštelės,
Maltese: Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), u folja tal-polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)
Lithuanian: Hematochezija Mikroskopinis kolitas9
Maltese: Kolite mikroskopika9
Lithuanian: Absoliutus geriamojo duloksetino biologinis pasisavinimas svyruoja nuo 32 % iki 80 %
Maltese: Il-biodisponibiltà orali assoluta ta' duloxetine kienet mifruxa bejn 32% sa 80%
Lithuanian: Kiti vaistai ir YENTREVE
Maltese: Mediċini oħra u YENTREVE
Lithuanian: YENTREVE yra dviejų stiprumų: 20 mg ir 40 mg.
Maltese: YENTREVE issibu f'żewġ dożi : 20 mg u 40 mg.
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių.
Maltese: 3Ara sezzjoni 4.4
Lithuanian: YENTREVE taikomas suaugusiesiems.
Maltese: YENTREVE huwa indikat għall-adulti.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 196 (2 pakuotės po 98 skandyje neirias kietąsias kapsules)
Maltese: Pakkett multiplu: 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas6
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson6 Edima angjonewrotika6
Lithuanian: YENTREVE 40 mg pakuotės dydis 28, 56, 98, 140 arba 196 (2 × 98) kapsulių.
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98, 140 u 196 (2 x 98) kapsula.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaninių pranešimų metu bei kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati minn rapporti spontanji u fi provi kliniċi kkontrollati bilplaċebo.
Lithuanian: Savižudiškas elgesys Savižudiškos mintys 5,7 Manija6
Maltese: ideat suwiċidali5,7
Lithuanian: Šlapimo nesulaikymo epizodų dažnumas.
Maltese: Frekwenza ta' Episodji ta' Inkontinenza:
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija ir pyktis 4,6
Maltese: Aggressjoni u rabja4,6
Lithuanian: (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Maltese: (tneħħija tal-kreatinina < 30 ml/min; ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: YENTREVE didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Maltese: YENTREVE jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos
Maltese: Mard ta' sensitività eċċessiva
Lithuanian: EU/1/04/280/001 EU/1/04/280/002 EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004 EU/1/04/280/005 EU/1/04/280/006 EU/1/04/280/007 EU/1/04/280/008
Maltese: EU/1/04/280/003 EU/1/04/280/004