FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: randomizirani, s placebom nadzorovani študiji (RHODOS).
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt av idebenon hos LHON-pasienter har blitt undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie (RHODOS).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza, anemija, levkocitopenija, trombocitopenija, nevtropenija neznana
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, anemi, leukocytopeni, trombocytopeni, nøytropeni
Slovenian: Bolezni prebavil driska pogosti navzeja, bruhanje, anoreksija, dispepsija neznana
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, anoreksi, dyspepsi
Slovenian: - Zdravilo Raxone lahko prehaja v materino mleko.
Norwegian Bokmål: - Raxone kan utskilles i morsmelken.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Slovenian: (halucinacije), občutek vzburjenja, nenadzorovani gibi, nagnjenost k brezciljnem beganju,
Norwegian Bokmål: ukontrollerte bevegelser, en tendens til formålsløs vandring, svimmelhet, hodepine, rastløshet,
Slovenian: - Zdravilo Raxone vsebuje barvilo, imenovano »sončno rumeno« (tj. E110).
Norwegian Bokmål: - Raxone inneholder et fargestoff kalt paraoransje (E110).
Slovenian: Zdravilo Raxone lahko urin obarva rdečerjavo.
Norwegian Bokmål: Endring i urinfarge Raxone kan føre til at urinen din blir rustbrun.
Slovenian: Idebenon lahko spodbuja vračanje vida pri bolnikih z izgubo vida, kar je odvisno od časa od pojava simptomov in deleža prizadetih RGC.
Norwegian Bokmål: Avhengig av forløpt tid siden symptomdebut og andelen RGC-er som allerede er berørt, kan idebenon fremme gjenopprettelse av synet hos pasienter som opplever synstap.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije splošno slabo počutje neznana
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Slovenian: Preiskave
Norwegian Bokmål: Tester
Slovenian: Navodilo za uporabo Raxone 150 mg filmsko obložene tablete idebenon
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Slovenian: Bolezni sečil azotemija, kromaturija neznana
Norwegian Bokmål: Azotemi, kromaturi
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis zelo pogosti bronhitis neznana
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovenian: --1 Na odmerek 1 ml: Živ virus mačje kalicivirus (sev F9) 104.6 -106.1 CCID50; Živ virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2) 105.0 -106.6 CCID50; Živ virus mačje panlevkopenije (sev LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; in minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: levende felint calicivirus (F9-stamme) 104.6 -106.1 CCID50; levende felint viral rhinotracheitisvirus (F2-stamme) 105.0 -106.6 CCID50; levende felint panleukopeniavirus (LR 72-stamme) 103.7 -104.5 CCID50; og tilstrekkelig mengde renset overflateantigent p 45FeLV 102 µg
Slovenian: 10 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Slovenian: Massachusetts 01702, ZDA
Norwegian Bokmål: Massachusetts 01702
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/06/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2009.
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende adminstreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/06/2014.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Dokazano je bilo, da to širjenje ni povzročilo neželenih učinkov pri necepljenih mačkah.
Norwegian Bokmål: Det er vist at denne spredningen ikke forårsaker bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki so navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje od starosti 15 tednov.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujniukrepi, protistrupi):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti navedenega na nalepki po EXP. Rok uporabnosti po rekonstrukciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Slovenian: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram FeLV
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), -zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti o uporabi tega cepiva skupaj s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovenian: * Infektivni odmerek za celične kulture 50%.
Norwegian Bokmål: * Cellekultur-infektiv dose 50 %.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Slovenian: Brejosti in laktacija: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes til drektige katter.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, živa in inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til katt, levende og inaktiverte virusvaksiner til katter.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Slovenian: Suspenzija: opalescentna tekočina.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Opaliserende væske.
Slovenian: Pri mačjih mladičih se zelo redko lahko pojavi sindrom febrilne šepavosti, kot literatura poroča po uporabi katerega koli cepiva, ki vsebuje komponento mačjega Kalicivirusa.
Norwegian Bokmål: Symptomer på "Febrile limping syndrome" kan i svært sjeldne tilfeller ses hos kattunger som beskrevet i litteraturen etter bruk av enhver vaksine som inneholder en felin calicivirus-komponent.
Slovenian: Priporočljivo je odstranjevanje glist vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (10 odmerkov liofilizata in 2 odmerka suspenzije) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjon) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad 8 tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Slovenian: Cepivo se lahko uporabi kot poživilni odmerek za mačje mladiče in mačke, ki so bile predhodno cepljene posebej z zdraviloma FELIGEN CRP in LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AH07.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A H07
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot vedvarende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Slovenian: Dodatki: 3% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Slovenian: V tem primeru, ker je potrebno vsakoletno ponovno cepljenje za komponente kalcivirus, virus rinotraheitisa in virus panklevkopenije, lahko uporabite en sam odmerek FELIGEN RCP letno.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot so hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija in prebavne motnje so prav tako pogosto opaženi.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Slovenian: Maternalna protitelesa, še posebej tista proti virusu mačje panleukopenije, lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstruirano zdravilo uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Slovenian: En odmerek zdravila (1ml) za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Slovenian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kislina Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidrogenfosfat Voda za injekcije Natrijev klorid
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Vann til injeksjonsvæsker Natriumklorid Dinatriumfosfat vannfritt
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje veterinarsko zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino do 1,3 ml pred liofilizacijo
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Slovenian: Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov in več, proti:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker alder mot:
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Videz:
Norwegian Bokmål: Utseende:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Škatla z 10 ali 50 vialami liofilizata in 10 ali 50 vialami suspenzije.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass med lyofilisat og 10 eller 50 hetteglass med suspensjonsvæske.
Slovenian: Po prvem injiciranju je pogosto opažena zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm).
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Slovenian: Nastop imunosti je bil dokazan od: - 3 tedne po prvem cepljenju za komponenti panlevkopenija in levkemija - 4 tedne po prvem cepljenju za komponenti kalicivirus in virusni rinotraheitis.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 3 uker etter grunnvaksinering for panleukopeni- og leukemi-komponentene.
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačje panlevkopenije (sev LR 72)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72)
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami liofilizata in 50 vialami suspenzije.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjon.
Slovenian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat za mačke
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/097/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/09/097/001-002
Slovenian: Vakcinalni sevi kalicivirusa mačk in virusa mačje panlevkopenije se lahko širijo.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami liofilizata in 10 vialami suspenzije.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjon.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo za komponento levkemije dokazano trajanje tri leta.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Slovenian: Živ oslabljeni mačji kalicivirus (sev F9)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9)
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis, ki preidejo brez zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som forsvinner uten behandling kan i sjeldne tilfeller observeres.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom (1ml) suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose (1 ml) suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose (1 ml) inneholder:
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) tekočine cepiva z dodatki, z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm in zaprta z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I inneholdende en dose (1 ml) vaksinesuspensjon, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk, kalicivirozi mačk, panlevkopeniji mačk in mačji levkemiji.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi.
Slovenian: Inkompatibilnost:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto za vse komponente.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Ett år etter grunnvaksinering for alle komponenter.
Slovenian: Liofilizat :
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Slovenian: Suspenzija za LEUCOFELIGEN FeLV/RCP za mačke
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) tekočine z dodatki, z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm, ter komplet z aluminijasto kapsulo.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: VIRBAC
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja, imunost traja eno leto za vse komponente.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Et år etter grunnvaksinering for alle komponenter.
Slovenian: Liofilizat: bela peleta.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvit farge..
Slovenian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za mačke
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Slovenian: Pomožna snov: Puferirana izotonična raztopina do
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Slovenian: Učinkovine
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig
Slovenian: To se lahko pojavi po kratkotrajni ali dolgotrajni uporabi.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme etter kort eller langvarig bruk.
Slovenian: Bolnik je še istega dne povsem okreval.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fullstendig restituert samme dag.
Slovenian: Novorojence je zato treba pozorno spremljati.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Slovenian: 86 % bolnikov je bilo mlajših od 55 let, 54 % jih je bilo moških.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Slovenian: *v primerjavi s placebom
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med placebo
Slovenian: (Glejte poglavje „Nosečnost in dojenje").
Norwegian Bokmål: (Se avsnittet "Graviditet og amming").
Slovenian: Zdravnik bo skrbno izbral ustrezni odmerek za vaše potrebe.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye velge riktig dose for dine behov.
Slovenian: Ocenjena razlika zdravljenja
Norwegian Bokmål: Anslått behandlingsforskjell
Slovenian: Podatki pri starejših bolnikih, starih več kot 65 let, so omejeni.
Norwegian Bokmål: Data på eldre pasienter over 65 år er begrenset.
Slovenian: Kariprazin se lahko daje s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan administreres med eller uten mat.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek študije je bil čas do ponovitve.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Slovenian: Samomorilne misli in vedenje
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og -atferd
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 6 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 6 mg én gang daglig.
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Slovenian: Varnost in učinkovitost kariprazina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Slovenian: V to analizo je bilo vključenih 2.844 bolnikov različnih etničnih pripadnosti, vključno s 536 bolniki, starimi od 50 do 65 let.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 2844 pasienter med ulik etnisitet og 536 pasienter i alderen 50 - 65 år.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler niste prepričani, da to zdravilo na vas ne vpliva negativno.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du er sikker på at dette legemidlet ikke påvirker deg negativt.
Slovenian: Med 2.844 bolniki je bilo 933 žensk (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 2844 pasientene var 933 kvinner (se pkt.
Slovenian: Povečanja tveganja za ostale antipsihotike ali druge populacije bolnikov ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper.
Slovenian: Za obravnavo bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, je učinkovita razpolovna doba bolj pomembna kot končna razpolovna doba.
Norwegian Bokmål: For håndtering av pasienter som er behandlet med kariprazin, er den effektive halveringstiden mer relevant enn den terminale halveringstiden.
Slovenian: Krvni tlak je potrebno nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so imeli sočasne dejavnike.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter hadde konfunderende faktorer.
Slovenian: Mehanizem tega povečanja ni znan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Slovenian: Učinkovita (funkcionalna) razpolovna doba je ~ 2 dni za kariprazin ter DCAR, 8 dni za DDCAR in ~ 1 teden za skupni kariprazin.
Norwegian Bokmål: Den effektive (funksjonelle) halveringstiden er ~2 dager for kariprazin og DCAR, 8 dager for DDCAR og ~1 uke for samlet kariprazin.
Slovenian: Ker kariprazin ni substrat za CYP1A2, ni pričakovati, da bi kajenje vplivalo na farmakokinetiko kariprazina.
Norwegian Bokmål: Fordi kariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes det ikke at røyking skal ha noen innvirkning på farmakokinetikken til kariprazin.
Slovenian: Akatizija, nemir
Norwegian Bokmål: Akatisi, rastløshet
Slovenian: Ne jemljite zdravila Reagila: - če ste alergični na kariprazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Reagila: - dersom du er allergisk overfor kariprazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Tudi učinek hrane na izpostavljenost presnovkom DCAR in DDCAR je bil minimalen.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på eksponeringen av metabolittene DCAR og DDCAR var også minimal.
Slovenian: Takoj je treba uvesti kardiovaskularno spremljanje, vključno s stalnim elektrokardiografskim spremljanjem možnih aritmij.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør igangsettes umiddelbart, inkludert kontinuerlig elektrokardiografisk overvåking med tanke på arytmier.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da naj to zdravilo jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik vašega otroka po rojstvu skrbno spremljal.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at du skal ta dette legemidlet mens du er gravid, vil han/hun overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.