FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Binocrit via de intraveneuze route de voorkeur.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolniki na hemodializi), je zaželeno intravensko dajanje zdravila Binocrit.
Dutch: Hieronder vallen ook patiënten die onlangs een myocardinfarct of een cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt.
Slovenian: periferno arterijsko, karotidno ali cerebrovaskularno bolezen ali so nedavno preboleli miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek.
Dutch: Laat de spuit met Binocrit vóór gebruik staan totdat hij op kamertemperatuur is gekomen.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da zdravilo Binocrit doseže sobno temperaturo.
Dutch: Blijf uw huid vastklemmen, duw de zuiger langzaam en gelijkmatig omlaag, totdat de hele dosis is toegediend en de zuiger niet verder kan worden geduwd.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga z varnostno zaščito za iglo Med tem, ko kožo še naprej držite med palcem in kazalcem, bat počasi in enakomerno potiskajte, dokler ni vbrizgan celoten odmerek, bata pa ni mogoče potisniti še naprej.
Dutch: Binocrit bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het middel in wezen 'natriumvrij' is.
Slovenian: Zdravilo Binocrit vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Dutch: Als dit middel onder de huid (subcutaan) wordt geïnjecteerd, is de hoeveelheid die wordt geïnjecteerd gewoonlijk niet meer dan één milliliter (1 ml) in een enkele injectie.
Slovenian: Če se zdravilo Binocrit injicira pod kožo (subkutano), se z eno injekcijo navadno ne injicira količina,
Dutch: - Alle contra-indicaties voor predonatieprogramma's van autoloog bloed dienen te worden gerespecteerd bij patiënten die Binocrit krijgen.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Binocrit, je treba upoštevati vse kontraindikacije, povezane s preddonorskimi programi avtolognega zbiranja krvi.
Dutch: Als u geen medicijnen kunt gebruiken die de vorming van bloedstolsels tegengaan, mag u geen Binocrit gebruiken.
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil za preprečevanje nastanka krvnih strdkov,
Dutch: Hoe ziet Binocrit eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Binocrit in vsebina pakiranja
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet gedurende 10 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de ingreep, op de dag van de ingreep en gedurende vier dagen onmiddellijk na de ingreep dagelijks Binocrit 300 I.E./kg subcutaan worden toegediend.
Slovenian: Kadar moramo zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati 300 i.e./kg zdravila Binocrit subkutano na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Dutch: Epoëtine alfa blijkt erytropoëse te stimuleren bij anemische patiënten met CRF, waaronder patiënten die dialyse ondergaan en patiënten vóór dialyse.
Slovenian: Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
Dutch: • Dit middel wordt elke week gedurende drie weken voorafgaand aan de ingreep en op de dag van de ingreep via een injectie onder de huid toegediend.
Slovenian: • Zdravilo Binocrit se injicira pod kožo vsak teden tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Slovenian: • Zdravilo Binocrit vedno uporabljajte natančno po navodilih svojega zdravnika ali medicinske sestre.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het op de juiste manier is bewaard - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Slovenian: • Uporabljajte le pravilno shranjeno zdravilo Binocrit - glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila Binocrit.
Dutch: Afhankelijk van de reden waarom zij worden behandeld met Binocrit, kunnen sommige mensen later leren hoe zij zichzelf onder de huid kunnen injecteren: zie 'Aanwijzingen over hoe u uzelf kunt injecteren' aan het eind van deze bijsluiter.
Slovenian: Nekateri posamezniki se lahko kasneje naučijo, kako si lahko zdravilo sami injicirajo pod kožo, odvisno od tega, za kaj potrebujejo zdravilo Binocrit: glejte
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen dient de snelheid van hemoglobinetoename ongeveer 1 g/dl (0,62 mmol/l) per maand te bedragen en mag die niet hoger worden dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, om het risico op een stijging van de hypertensie tot een minimum te beperken.
Slovenian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) na mesec in ne sme presegati 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, da se zmanjša tveganje zvišanja pri hipertenziji.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Binocrit met ongeveer 25 tot 50%.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Binocrit za približno 25 do 50 %.
Dutch: • Dit middel wordt via een injectie onder de huid toegediend.
Slovenian: • Zdravilo Binocrit se daje v obliki injekcije pod kožo.
Dutch: Stop met het gebruik van dit middel als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Binocrit in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml
Dutch: Dit wordt aan de hand van de algemene toestand van de patiënt (bv. cardiovasculaire toestand, reeds bestaande anemie bij aanvang van de chemotherapie) beoordeeld voor de behandeling van anemie en vermindering van de noodzaak voor transfusie.
Slovenian: Zdravilo Binocrit je indicirano za zdravljenje odraslih, pri katerih s kemoterapijo zdravimo solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom, in pri tveganju za transfuzijo, ki ga ocenimo glede na bolnikovo splošno zdravstveno stanje (npr. kardiovaskularni status, prisotnost anemije že na začetku zdravljenja s kemoterapijo) za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuziji.
Dutch: Binocrit moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Binocrit se daje z namenom zvišati hemoglobin na raven do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Een aanhoudende hemoglobinespiegel hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Slovenian: Treba se je izogibati stalnim vrednostim hemoglobina nad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Binocrit 40.000 I.E./1 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 40.000 i.e./1 ml
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Binocrit met 25% worden verlaagd.
Slovenian: Če se hemoglobin zviša za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če stalna vrednost hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Binocrit za 25 %.
Dutch: Bij sommige patiënten bij wie het doseringsinterval van epoëtine alfa langer is verlengd (langer dan eenmaal per week), is het mogelijk dat ze geen toereikende hemoglobinespiegel kunnen handhaven (zie rubriek 5.1); bij hen moet de dosis epoëtine alfa mogelijk worden verhoogd.
Slovenian: morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
Dutch: 1/2 G
Slovenian: 1/1 Z
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovenian: Velikost pakiranja subkutano ali intravenskoo
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Slovenian: Ti simptomi se na splošno pojavijo hitro.
Dutch: 30 maanden
Slovenian: 30 mesecev
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te raden.
Slovenian: Zaradi tega je težko priporočiti najboljšo metodo.
Dutch: De aanbevolen dosering is …
Slovenian: Priporočeni odmerek je...
Dutch: - als u osteoporose heeft.
Slovenian: - če imate osteoporozo.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel is onderzocht, is er geen aanwijzing dat deze interactie schadelijk is.
Slovenian: Čeprav te interakcije niso uradno raziskali, ni dokazov, da bi bilo takšno medsebojno delovanje škodljivo.
Dutch: Trek rechtuit zoals te zien in afbeelding 1 en 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Dutch: - als u aan een andere aandoening lijdt, in het bijzonder als u denkt dat u een infectie heeft.
Slovenian: - če imate katero koli drugo bolezen, predvsem če menite, da imate okužbo.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist in deze omstandigheden.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal 4 tot 5 dagen duren.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biograstim bo trajalo 4 do 5 dni.
Dutch: 08409 Vilnius Litouwen
Slovenian: 08409 Vilnius Litva
Dutch: Uw behandeling duurt gewoonlijk ongeveer 14 dagen.
Slovenian: Zdravljenje bo običajno trajalo okoli 14 dni.
Dutch: Orgaansysteem
Slovenian: Organski sistem
Dutch: Follow-up van de veiligheid op lange termijn bij donoren is gaande.
Slovenian: Zaradi zagotavljanja varnosti, je trenutno v teku dolgoročno spremljanje darovalcev.
Dutch: Gedurende klinische studies werden 541 kankerpatiënten en 188 gezonde vrijwilligers blootgesteld aan Biograstim.
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bilo zdravilu Biograstim izpostavljenih 541 bolnikov z rakom in 188 zdravih prostovoljcev.
Dutch: Deze witte bloedcellen zijn belangrijk omdat ze uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, saj vašemu telesu pomagajo, da se bori proti okužbam.
Dutch: Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in ne pritiskajte na bat.
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi znaša približno 150 ml/kg.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal tot 2 weken duren en in uitzonderlijke gevallen langer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biograstim bo trajalo do dveh tednov, le v izjemnih primerih bo trajalo dlje.
Dutch: Regelmatige controle van het bloedbeeld wordt aanbevolen (zie hierboven).
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila krvnih celic (glejte zgoraj).
Dutch: Als er deeltjes in zitten mag u het product niet gebruiken.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Dutch: U zult zichzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Slovenian: Injekcijo si boste morali dati v tkivo tik pod kožo.
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocriet wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Dutch: Voor bepaalde type aandoeningen, kan een langere behandelingsduur nodig zijn tot ongeveer een maand.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah obolenj pa je potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Dutch: De naald zal worden afgedekt met de beschermhuls zodat u zichzelf niet kunt prikken.
Slovenian: Igla se bo pokrila z zaščitnim tulcem, da se ne morete zbosti.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding met betrekking tot toediening van een meervoudige dosis is onduidelijk.
Slovenian: Klinična pomembnost te ugotovitve v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Slovenian: Idiopatična ali ciklična nevtropenija
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
Slovenian: Temu pravimo subkutano injiciranje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2013.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo porabiti takoj.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden geëvalueerd.
Slovenian: Velikost vranice je potrebno redno pregledovati.
Dutch: U zult een "klik" horen, waarmee wordt bevestigd dat het naaldbeschermingsmechanisme is geactiveerd.
Slovenian: Zaslišali boste »klik«, ki potrdi aktivacijo varnostnega pripomočka.
Dutch: Een deel van de informatie die u nodig heeft wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter, maar voor een correcte behandeling van uw aandoening heeft u een nauw contact en voortdurende overeenstemming met uw arts nodig.
Slovenian: Nekateri napotki, ki jih boste pri tem potrebovali, so na koncu teh navodil, vendar pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de datum van de laatste dag van de aangeduide maand overschreden is.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Dutch: Wanneer het aantal witte bloedcellen in uw bloed terug zijn op hun normale niveau, dan kan de doseringsfrequentie terug worden gebracht tot minder dan één keer per dag.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi povrne na običajno raven, je pogostost odmerjanja zdravila mogoče zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Slovenian: > 1,0 x 109/l 3 zaporedne dni
Dutch: Haal niet de beschermkap van de spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Slovenian: Ne snemajte pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen AbZ-Pharma GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AbZ-Pharma GmbH
Dutch: Wanneer de patiënt vermoeidheid ervaart, dan is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Slovenian: Če se bolnik počuti utrujenega, mora biti pri vožnji avtomobila ali pri upravljanju s stroji previden.
Dutch: Chronische GvHD
Slovenian: Kronična GvHD
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt door subcutane injectie, dan kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u uzelf de injecties kunt geven.
Slovenian: Če to zdravilo prejemate s subkutanim injiciranjem, vam lahko vaš zdravnik predlaga, da se sami naučite dajati injekcije.
Dutch: De aanbeveling van een minimale opbrengst van 2,0 x 106 CD34+ cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaringen resulterend in adequaat hematologisch herstel.
Slovenian: Priporočilo o minimalnem številu 2,0 x 106 CD34+ celic/kg temelji na objavljenih izkušnjah, ki so prispevale k ustrezni hematološki sliki.
Dutch: Speciale vereisten
Slovenian: Posebne zahteve
Dutch: In de meeste gevallen wordt de voorkeur gegeven aan de subcutane toediening.
Slovenian: V večini primerov se priporoča subkutana uporaba.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of dat er deeltjes in zitten.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da so v njem delci.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Dutch: Onderdeel van een multipack; kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Slovenian: Skupno pakiranje, ni mogoče prodajati ločeno.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties: Zeer vaak:
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po pogostnosti: Zelo pogosti:
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Slovenian: Metodo zbiranja je potrebno izbrati glede na splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Dutch: Subcutaan gebruik en intraveneus gebruik.
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo.
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Biograstim in de spuit aanwezig is.
Slovenian: Še enkrat preverite, če je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Biograstim.
Dutch: Gebruik iedere spuit maar voor één injectie.
Slovenian: Vsako injekcijsko iglo uporabite samo za eno injiciranje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese [t(8;21), t(15;17), en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri bolnikih z de novo AML, mlajših od 55 let in z ugodno citogenetiko [t(8;21), t(15;17) in inv(16)], nista ugotovljeni.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft laten zien (zie afbeelding 6).
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra (glejte sliko 6).
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen de laboratoriumbepalingen van CD34+ cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Slovenian: Stopnja sprememb med posameznimi bolniki in laboratorijskimi poskusi s celicami CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi raziskavami težka.
Dutch: Het oorzakelijke verband met filgrastim werd niet vastgesteld.
Slovenian: Vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Biograstim kan toedienen?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Biograstim?
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel van Biograstim bij deze klinische studies was gelijk aan het gerapporteerde veiligheidsprofiel van het referentieproduct wat gebruikt werd in deze studies.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Biograstim v kliničnih študij se je ujemal z varnostnim profilom referenčnega zdravila, prav tako uporabljenega v teh študijah.
Dutch: Als u koorts heeft of één van deze verschijnselen, is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo ali katerega koli izmed teh simptomov, je pomembno, da takoj obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Relatief risico (95 % BI) van GvHD en TRM na behandeling met G-CSF na beenmergtransplantatie
Slovenian: Relativno tveganje (95-% IZ) za GvHD in TRM po zdravljenju z G-CSF po presaditvi kostnega mozga
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija
Dutch: Filgrastim heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Filgrastim ima zanemarljiv ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie hoe u uzelf een injectie Biograstim kan geven.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Biograstim.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemotopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskali.
Dutch: *Zie subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" van rubriek 4.8
Slovenian: *glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v poglavje 4.8.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso bili izpostavljeni dolgotrajni kemoterapiji, ponavadi zadošča ena levkafereza.
Dutch: Hematurie, proteïnurie
Slovenian: Občasni hematurija, proteinurija
Dutch: Daarom kan uw arts besluiten om dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Zato se vaš zdravnik lahko odloči, da ne smete jemati tega zdravila.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen
Slovenian: Posebna opozorila
Dutch: Onder andere omstandigheden worden extra leukafereses aanbevolen.
Slovenian: V drugih primerih se priporočajo dodatne levkafereze.
Dutch: Een dagelijkse toediening gedurende lange tijd is nodig om het aantal neutrofielen op een adequaat niveau te handhaven.
Slovenian: Dolgotrajno dnevno odmerjanje je potrebno za vzdrževanje števila nevtrofilcev na primerni ravni.
Dutch: Het moet een heldere en kleurloze vloeistof zijn.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per voorgevulde spuit, d.w.z. dat het in wezen natriumvrij is.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno brizgo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Dutch: Was uw handen goed.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Dutch: Statistische analyse van de relatie tussen het aantal gereïnfundeerde CD34+ cellen en de mate van trombocytenherstel na hoge dosis chemotherapie laat een complexe doch continue relatie zien.
Slovenian: Statistična analiza odnosa med številom ponovno infundiranih celic CD34+ in hitrostjo obnovitve trombocitov po visoko-odmerni kemoterapiji kaže na zapleteno ampak stalno povezavo.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische omstandigheden.
Slovenian: Izbira za en ali drug način dajanja zdravila bi morala biti odvisna od posameznih kliničnih okoliščin.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Slovenian: Na voljo še ni naključnih primerjav obeh priporočenih metod zbiranja (metodo filgrastim samo ali v kombinaciji z mielosupresivno kemoterapijo) v okviru ene skupine bolnikov.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Dutch: U heeft uw injecties iedere dag op dezelfde tijd nodig.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati približno ob istem času.
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studies met een enkele dosis bij 196 gezonde vrijwilligers liet zien dat het farmacokinetisch profiel van Biograstim vergelijkbaar was met dat van het referentieproduct na subcutane en intraveneuze toediening.
Slovenian: Randomizirane, enojno slepe navzkrižne študije z enkratnim odmerkom pri 196 zdravih prostovoljcih so pokazale, da je farmakokinetičen profil zdravila Biograstim primerljiv s profilom referenčnega zdravila po subkutanem in intravenskem apliciranju.
Dutch: Duw de zuiger in totdat het aantal (ml) op de spuit overeen komt met de dosering van Biograstim die uw arts u heeft voorgeschreven.
Slovenian: Bat potisnite navzgor do številke (ml), ki se sklada z odmerkom zdravila Biograstim, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik.
Dutch: Als u denkt dat u dit type reactie heeft, stop dan met uw Biograstim-injectie en zoek onmiddellijk medische hulp.
Slovenian: Če menite, da se je pri vas pojavila takšna reakcija, prenehajte z odmerjanjem zdravila Biograstim in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Dutch: Richt de naald weg van u en anderen, en activeer het naaldbeschermingsmechanisme door stevig op de zuiger te drukken (zie afbeelding 8).
Slovenian: Iglo obrnite stran od sebe in drugih ter aktivirajte varnostni pripomoček, tako da trdno pritisnete bat (glejte sliko 8).