FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: † Basé sur une analyse stratifiée CMH avec ajustement en fonction des facteurs de stratification à l'inclusion suivants : ARN VIH-1 plasmatique (≤100,000 copies/mL vs. >100 000 copies/mL) et nombre de cellules CD4+ (≤200 cellules/mm3 vs. >200 cellules/mm3).
Slovak: 100 000 kópií/ml vs > 100 000 kópií/ml) a počet CD4+ buniek (≤ 200 buniek/mm3 vs > 200 buniek/mm3).
French: La lamivudine est éliminée par voie rénale.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje obličkami.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dovato 50 mg/300 mg comprimés pelliculés
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg filmom obalené tablety
French: Il a été démontré que les analogues nucléosidiques et nucléotidiques entrainent, in vitro et in vivo des atteintes mitochondriales plus ou moins sévères.
Slovak: V podmienkach in vitro a in vivo sa preukázalo, že nukleozidové a nukleotidové analógy spôsobujú rôzny stupeň mitochondriálneho poškodenia.
French: L'administration orale du dolutégravir à des lapines gravides, jusqu'à une dose de 1 000 mg/kg/jour, du 6ème au 18ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (0,55 fois l'exposition clinique humaine, en se basant sur l'ASC suite à l'administration d'une dose unique de 50 mg dans des conditions à jeun).
Slovak: Perorálne podávanie dolutegraviru gravidným králikom v dávkach do 1 000 mg/kg denne od 6. do 18. dňa gravidity nevyvolalo vývojovú toxicitu ani teratogenitu (0,55-násobok klinickej expozície dosiahnutej u ľudí po podaní 50 mg jednorazovej dávky nalačno, na základe AUC).
French: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovak: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy
French: Bien que l'étiologie soit considérée comme multifactorielle (dont l'utilisation de corticoïdes, des biphosphonates, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant été exposés à un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Slovak: konzumácie alkoholu, závažnej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
French: Le dolutégravir n'a pas modifié la concentration plasmatique du daclatasvir.
Slovak: Dolutegravir neovplyvnil plazmatickú koncentráciu daklatasviru.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les céphalées (3%), les diarrhées (2%), les nausées (2%) et les insomnies (2%).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú bolesť hlavy (3%
French: Les analyses PK de population utilisant des données pharmacocinétiques combinées d'études cliniques dans lesquelles le dolutégravir a été administré à des adultes en association avec d'autres antirétroviraux n'ont révélé aucun effet cliniquement pertinent de l'origine ethnique sur l'exposition au dolutégravir.
Slovak: Populačné FK analýzy s použitím súhrnných farmakokinetických údajov z klinických štúdií, v ktorých bol dolutegravir podávaný dospelým v kombinácii s inými ARV, neodhalili žiadny klinicky významný vplyv rasy na expozíciu dolutegraviru.
French: Aucun effet pertinent n'a été observé sur l'intervalle QTc avec des doses de dolutégravir environ 3 fois supérieures à la dose clinique.
Slovak: Pri dávkach dolutegraviru približne 3-násobne prekračujúcich klinickú dávku sa nepozorovali významné účinky na QTc interval.
French: Les interactions entre le dolutégravir, la lamivudine et les médicaments co-administrés sont listées dans le tableau 1 (le symbole « ↑ » indique une augmentation, le symbole « ↓ » indique une diminution, le symbole « ↔ » indique une absence de modification ; ASC signifie l'aire sous la courbe concentration/temps ; Cmax signifie la concentration maximum observée).
Slovak: (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", bez zmeny ako „↔", plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC", maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax".
French: Le critère d'efficacité principal des études GEMINI était la proportion de sujets avec un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 (analyse « Snapshot » sur la population ITT-E).
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom účinnosti v každom klinickom skúšaní GEMINI bol percentuálny podiel osôb s plazmatickou HIV RNA < 50 kópií/ml v 48. týždni („Snapshot" algoritmus pre ITT-E populáciu (t. j. intent-to-treat exposed = všetci randomizovaní pacienti, ktorí boli vystavení skúšanej liečbe)).
French: Si Dovato est administré à jeun, il est recommandé de prendre des suppléments ou des compléments multi-vitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium 2 heures après ou 6 heures avant la prise de Dovato (voir rubrique 4.5).
Slovak: Ak sa Dovato podáva nalačno, výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík sa odporúča užívať 2 hodiny po užití Dovata alebo 6 hodín pred jeho užitím (pozri časť 4.5).
French: Daclatasvir ↔
Slovak: Velpatasvir↔
French: L'administration d'un comprimé unique de Dovato avec un repas riche en graisse augmente l'ASC (0-∞) et la Cmax du dolutégravir de respectivement 33% et 21%, et diminue la Cmax de la lamivudine de 30% comparé aux conditions à jeun.
Slovak: Dovata s jedlom s vysokým obsahom tuku viedlo k zvýšeniu hodnoty AUC(0-∞) dolutegraviru o 33 % a jeho Cmax o 21
French: Aux doses thérapeutiques, la lamivudine présente une pharmacocinétique linéaire et in vitro, sa liaison aux protéines plasmatiques est faible (< 16 % à 36 % de liaison à l'albumine sérique).
Slovak: Lamivudín vykazuje lineárnu farmakokinetiku v rozmedzí terapeutických dávok a obmedzenú väzbu na plazmatické bielkoviny in vitro (na sérový albumín sa viaže v <
French: La posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour en cas d'administration concomitante avec tipranavir/ritonavir.
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s tipranavirom/ritonavirom.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
Slovak: Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
French: La lamivudine utilisée en monothérapie n'est généralement pas considérée comme un traitement adéquat contre le virus de l'hépatite B, le risque de développement de résistance du virus de l'hépatite B étant élevé.
Slovak: Lamivudín v monoterapii sa zvyčajne nepovažuje za dostatočnú liečbu hepatitídy
French: Phénytoïne/Dolutégravir Oxcarbazépine/ Dolutégravir
Slovak: Fenytoín/dolutegravir Oxkarbazepín/dolutegravir
French: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
French: Si Dovato est utilisé chez des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B, un traitement antiviral supplémentaire est par conséquent généralement nécessaire.
Slovak: Preto je zvyčajne potrebný ďalší antivírusový liek, ak sa Dovato používa u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B.
French: In vitro, la lamivudine inhibe la phosphorylation intracellulaire de la cladribine, entraînant un risque potentiel de perte d'efficacité de la cladribine en cas d'association de ces deux molécules en pratique clinique.
Slovak: čo vedie k možnému riziku straty účinnosti kladribínu v prípade, že sa táto kombinácia podáva v klinických podmienkach.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Slovak: B alebo C si prečítajte, prosím, príslušné súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku
French: Éfavirenz/Dolutégravir
Slovak: Efavirenz/dolutegravir
French: Si vous avez pris plus de Dovato que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Dovato, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak užijete viac tabliet Dovata, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
French: Les personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent présenter d'autres effets indésirables.
Slovak: U ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
French: In vivo, une diminution de 10 à 14 % de la clairance de la créatinine (dont la fraction sécrétée dépend des transporteurs OCT2 et MATE-1) a été observée chez des patients.
Slovak: % pokles klírensu kreatinínu (vylúčené množstvo závisí od transportu OCT2 a MATE-1).
French: La posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour en cas d'administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, le millepertuis, l'étravirine (sans inhibiteurs de protéase boostés), l'efavirenz, la névirapine ou le tipranavir/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s rifampicínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, ľubovníkom bodkovaným,
French: hépatite
Slovak: hepatitída
French: Pourcentage moyen de variation (%)
Slovak: % celkovej dávky).
French: Vous ne devez pas prendre d'antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Dovato, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Dovato (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre Dovato »).
Slovak: Neužívajte antacidum v priebehu 6 hodín pred užitím Dovata alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití (pozri aj časť 3,
French: Atazanavir ↔ (témoins historiques) (inhibition des enzymes UGT1A1 et CYP3A)
Slovak: Atazanavir ↔ (historické kontroly) (inhibícia enzýmov UGT1A1 a CYP3A)
French: Les données concernant les sujets co-infectés par le virus de l'hépatite B sont limitées (voir rubrique 4.4).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje týkajúce sa osôb so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy B (pozri časť 4.4). 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
French: Omission de doses
Slovak: Vynechané dávky
French: A la semaine 48, dans les études GEMINI-1 et GEMINI-2 le bras dolutégravir plus lamivudine était non inférieur au bras dolutégravir plus ténofovir disoproxil/emtricitabine en association fixe.
Slovak: V 48. týždni bol dolutegravir plus lamivudín noninferiórny v porovnaní s dolutegravirom plus fixnou kombináciou (fixed-dose combination, FDC) tenofovir dizoproxylu/emtricitabínu v štúdiách
French: Avertissements et précautions Certaines personnes traitées par Dovato ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Dovato alebo iné kombinované lieky proti infekcii HIV, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov v porovnaní s inými ľuďmi.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent :
Slovak: rabdomyolýza Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
French: ASC ↓ 14% ; 32%; 36% Cmax ↓ 28% ; 52%, 55%.
Slovak: %; 32 %; 36 % Cmax ↓
French: Dans une méta-analyse utilisant des échantillons pharmacogénomiques provenant d'études cliniques réalisées chez des sujets sains, des sujets ayant des génotypes UGT1A1 (n=7) conférant un métabolisme faible du dolutégravir avaient une clairance du dolutégravir inférieure de 32 % et une ASC supérieure de 46 % par rapport aux sujets ayant des génotypes associés à un métabolisme normal via UGT1A1 (n = 41).
Slovak: 7) spôsobujúcimi slabý metabolizmus dolutegraviru o 32 % nižší klírens dolutegraviru a o 46 % vyššiu hodnotu AUC v porovnaní s osobami s genotypmi súvisiacimi s normálnym metabolizmom sprostredkovaným UGT1A1 (n =
French: • Les substances actives sont le dolutégravir et la lamivudine.
Slovak: Liečivá sú dolutegravir a lamivudín.
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
French: Dovato 50 mg/300 mg comprimés pelliculés dolutégravir/lamivudine
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravir/lamivudín
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie U HIV-infikovaných pacientov so závažnou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
French: * Les résultats de l'analyse combinée sont en cohérence avec ceux des études individuelles, pour lesquelles le critère d'évaluation principal (différence de proportion de sujets avec un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 <50 copies/mL à la semaine 48 (analyse snapshot) pour dolutégravir plus lamivudine versus dolutégravir plus ténofovir disoproxil/emtricitabine en association fixe) a été atteint.
Slovak: * Výsledky analýzy súhrnných údajov sú v zhode s výsledkami jednotlivých štúdií, v ktorých bol splnený primárny cieľový ukazovateľ účinnosti (rozdiel v percentuálnom podiele osôb s plazmatickou HIV-1
French: Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť krvnými vyšetreniami, je:
French: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Slovak: Atazanavir ↔
French: Antiacides et compléments alimentaires Anti-acides contenant du Magnésium/Aluminium /Dolutégravir
Slovak: Výživové doplnky obsahujúce vápnik/dolutegravir
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
French: Aucun élément ne prouve qu'un ajustement posologique du dolutégravir ou de la lamivudine soit nécessaire en se basant sur les effets de l'origine ethnique sur les paramètres pharmacocinétiques.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je potrebné upraviť dávku dolutegraviru alebo lamivudínu kvôli vplyvu rasy na FK parametre.
French: Le dolutégravir est principalement métabolisé par l'UGT1A1 avec une composante CYP3A mineure (9,7% de la dose totale administrée au cours d'une étude de bilan massique chez l'Homme).
Slovak: Dolutegravir sa primárne metabolizuje prostredníctvom UGT1A1 a v malej miere prostredníctvom CYP3A (9,7
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI (CONDITIONNEMENT UNITAIRE UNIQUEMENT)
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (LEN JEDNOTLIVÉ BALENIA)
French: → Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
French: Dolutégravir ↔ Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Slovak: Childovej-Pughovej klasifikácie) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
French: • vomissements
Slovak: • závraty
French: Une dose unique de 50 mg de dolutégravir a été administrée à 8 sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée (ChildPugh grade B) et à 8 témoins sains adultes.
Slovak: Jednorazová 50 mg dávka dolutegraviru bola podaná 8 osobám so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň
French: ETUI INTERMEDIAIRE (SANS CADRE BLEU - COMPOSANT D'UN CONDITIONNEMENT MULTIPLE)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PROSTREDNÁ ŠKATUĽKA (BEZ BLUE BOXU - SÚČASŤ
French: Les effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
French: • l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse (érythroblastopénie).
Slovak: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (čistá aplázia červených krviniek).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Slovak: Ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
French: Après administration de plusieurs doses par voie orale de lamivudine 300mg une fois par jour pendant 7 jours, la moyenne (CV) de la Cmax à l'état d'équilibre est de 2,04 µg/mL (26%) et la moyenne (CV) de l'ASC (0-24) est de 8,87 µg.h/mL (21%).
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní lamivudínu v dávke 300 mg jedenkrát denne počas siedmich dní je priemerná (CV) hodnota rovnovážnej Cmax
French: Atazanavir + ritonavir /Dolutégravir
Slovak: Atazanavir+ ritonavir/ dolutegravir
French: Affections hépatobiliaires : Peu fréquent :
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Menej časté:
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
French: La posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour pour les patients prenant de l'étravirine sans inhibiteurs de protéase boostés.
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru pre pacientov užívajúcich etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy je 50 mg dvakrát denne.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du dolutégravir sodique correspondant à 50 mg de dolutégravir et 300 mg de lamivudine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des données de laboratoire.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
French: Adultes, y compris patients âgés
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
French: La majorité des effets indésirables était transitoire.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je prechodná.
French: Emballage unitaire 50 x 1
Slovak: Jednotková dávka 50 x 1
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas de dose double, mais continuez le même rythme qu'avant.
Slovak: Ak sa však už blíži čas pre nasledujúcu dávku, túto nezdvojnásobujte, ale pokračujte rovnako ako predtým.
French: Les concentrations résiduelles à 24 heures sont toutefois similaires.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
French: Fréquents : apathie
Slovak: Časté: apatia
French: La survenue d'effets indésirables est principalement due aux propriétés pharmacologiques du médicament.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
French: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Slovak: Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (> 1/100 to <1/10) ; peu fréquents (> 1/1000 to <1/100) ; rares (> 1/10 000 à < 1/1000) ; très rares (< 1/10 000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
French: Ceci peut notamment se produire au début du traitement et si votre médecin augmente la dose.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo ak vám lekár zvýši dávku.
French: • autre médicament destiné à réduire la pression artérielle
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku,
French: • Prenez le comprimé avec ou sans nourriture
Slovak: Užívajte ich s jedlom alebo bez jedla.
French: Il contient de la doxazosine, qui appartient à une famille de médicaments appelés alpha-bloquants.
Slovak: Obsahuje doxazosín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
French: Ils doivent être informés du risque potentiel de lésion et des mesures de précaution à prendre pour minimiser les symptômes orthostatiques.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
French: Contient du butylhydroxytoluène (E321)
Slovak: Obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
French: L'enveloppe ne se décompose pas dans votre organisme, elle le traverse.
Slovak: Obal sa neporuší, ale prechádza vaším telom.
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes alpha-adrénergiques, code ATC : C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
French: Surveillance médicale de la pression artérielle.
Slovak: Dôkladné sledovanie krvného tlaku.
French: 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Slovak: 6 ĎALŠIE INFORMÁCIE
French: • si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'un problème cardiaque
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcom,
French: Eventuellement, hypoglycémie, hypokaliémie.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose, la dose maximale étant de deux comprimés une fois par jour.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na maximálne dve tablety jedenkrát denne.
French: Biotransformation :
Slovak: Biologická transformácia:
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans le comprimé
Slovak: • ak ste alergickí na niektorú zo zložiek tablety,
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de doxazosine chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí doxazosínu u gravidných žien.
French: Patient âgé : même posologie que pour les adultes.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
French: Distribution : Environ 98 % de la doxazosine se lient aux protéines plasmatiques.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Etant donné que la doxazosine se lie fortement aux protéines plasmatiques, une dialyse n'est pas indiquée.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
French: Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
French: Les effets indésirables très rares (observés chez moins de 1 patient sur 10 000) sont entre autres : modifications sanguines et augmentation des concentrations sanguines et des taux de créatinine.
Slovak: Veľmi zriedkavé účinky, ktoré sa pozorujú u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajú krvné zmeny a zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi.
French: Aucune étude portant sur les interactions avec les substances influant sur le métabolisme hépatique n'a été réalisée.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
French: Les effets indésirables considérés comme au moins potentiellement liés au traitement sont énumérés ci-dessous selon l'organe touché et la fréquence absolue.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
French: RU Tél. : 00 44 1707 853000 Télécopieur : 00 44 1707
Slovak: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
French: La signification clinique de ces conclusions n'est pas encore connue.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
French: La doxazosine est principalement métabolisée par O-déméthylation et par hydroxylation.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
French: Symptômes :
Slovak: Príznaky: