FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
English: In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
Romanian: Pentru a evalua situaţia referitoare la atenţionările existente privind utilizarea cu prudenţă pentru produsele în cauză, CVMP a fost de acord să definească următoarele grupe:
English: Solution for injection No information available
Romanian: Soluţie injectabilă Nu sunt disponibile informaţii
English: • quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Romanian: • quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt antimicrobiene esenţiale, eficiente şi valoroase pentru animale şi pentru unele indicaţii grave la animale, fluoroquinolonele reprezintă singurul tratament eficace disponibil;
English: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Romanian: România Orion Corporation Orionintie 1A
English: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
English: The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Romanian: România Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
English: 4002 Stavanger NORWAY
Romanian: 4002 Stavanger
English: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Romanian: 1049-045 Lisboa
English: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Romanian: Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
English: 1495-131 Algés PORTUGAL
Romanian: 1495-131 Algés
English: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Romanian: România Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
English: Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
English: Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
English: Box 17020
Romanian: P.O. Box 17020
English: For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Romanian: Pentru 163 de produse, atenţionările din RCP nu au fost adecvate deoarece nu conţineau toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP sau au fost utilizate atenţionări pentru fluoroquinolonă în loc de atenţionări pentru quinolonă sau invers.
English: Dali Industrial Estate; P.O.
Romanian: Dali Industrial Estate;
English: Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
English: Belgium Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6
Romanian: Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6
English: Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Romanian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
English: Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
English: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
English: Hungary Dunavet-B Zrt.
Romanian: Dunavet-B Zrt.
English: • the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
English: Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Romanian: Rozătoare (iepuri, porcuşori de Guineea, şoareci, hamsteri) Păsări de vânătoare Păsări exotice Câini
English: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Romanian: Industrial Area Aradippou 7100;
English: Pigs, Sheep, Birds
Romanian: Porci, ovine, păsări
English: With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
English: Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
English: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
English: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
English: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
English: A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
English: Solution for injection Bovine (non milk producing)
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine (neproducătoare de lapte)
English: Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Danemarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
English: • the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
English: 2821 Gyermely
Romanian: 2821 Gyermely HUNGARY
English: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
English: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
English: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Romanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
English: Group
Romanian: Grupă
English: Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
English: Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările corecte privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, exact ca şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Produse medicamentoase de uz veterinar pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP Total Atenţionările din RCP referitoare la (fluoro)quinolone au fost satisfăcătoare pentru 318 produse şi, prin urmare, nu este necesar să se întreprindă acţiuni suplimentare pentru aceste produse.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
English: Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Romanian: România Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
English: Suspension for injection
Romanian: Suspensie pentru injecţie
English: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Romanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
English: Concentrate for oral solution
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală
English: 228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
English: Fish
Romanian: Peşti
English: Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
English: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Romanian: Pharma BV Willeskop 212
English: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
English: Salmonids
Romanian: Salmonide
English: The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
English: Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
English: In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
English: Gastroenteral solution
Romanian: Soluţie gastroenterală
English: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
English: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romanian: România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
English: Romania Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Romanian: România Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
English: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
English: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
English: Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
English: Germany Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Romanian: Germania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
English: • precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
English: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
English: 1130 Brussels
Romanian: 1130 Brussels BELGIUM
English: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
English: Water soluble granules
Romanian: Granule solubile în apă
English: Quinolone products1 (e.g. flumequine, oxolinic acid)
Romanian: Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
English: Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
English: Animal species Route(s) of administration
Romanian: Calea (căile) de administrare
English: Oral powder
Romanian: Pulbere orală
English: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Romanian: 5531 BK Bladel
English: T. Skretting A/S P.O.
Romanian: Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
English: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
English: Rabbits
Romanian: Iepuri
English: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Romanian: Kokkoris and Bros
English: Cattle Exotic animals
Romanian: Bovine Animale exotice
English: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Romanian: 100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
English: Bayer B.V.
Romanian: Bayer N.V.
English: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Romanian: România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
English: Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
English: Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
English: Birds
Romanian: Păsări
English: Flumequine Durden Flumequine
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
English: On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
English: Enrofloxacin No information available
Romanian: Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
English: Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g
Romanian: Amoxicilină Flumechină amoxicilină 22,5 g/100 g flumechină 15 g/100 g
English: Danofloxacin mesilate
Romanian: Danofloxacină mesilat
English: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
English: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Romanian: Biowet Puławy Sp.
English: • adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
English: Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Romanian: Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
English: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
English: Subcutaneous intravenous
Romanian: Administrare subcutanată intravenoasă
English: Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs
Romanian: Miei, Iezi, Purcei, Iepuri, Câini
English: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
English: Drinkmix flumequine Flumequine
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
English: 1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
Romanian: 1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
English: Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
English: • no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
Romanian: • nu au fost incluse fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 83 de produse vizate de această procedură de sesizare;
English: Flumesyva Oral paste Flumequine
Romanian: Flumesyva Oral paste Flumechină
English: Fluyesyva Inyectable Flumequine
Romanian: Fluyesyva Inyectable Flumechină
English: Colistine sulphate 12 g Oxolinic acid 100g
Romanian: Sulfat de colistină 12 g Acid oxolinic 100 g
English: Flumequine
Romanian: Flumechină
English: 2630 Aartselaar BELGIUM
Romanian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
English: Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romanian: România Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
English: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
English: 11.5 g/100 g Oral powder
Romanian: 11,5 g/100 g Pulbere orală
English: Oxolinic acid, sodium salt
Romanian: Acid oxolinic, sare de sodiu
English: Vétoquinol B.V.
Romanian: Vétoquinol N.V.
English: Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance” („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă”;
English: 1093 Budapest
Romanian: 1093 Budapest HUNGARY
English: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
Romanian: 50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
English: Broilers, Turkeys, Cattle
Romanian: Pui de carne, curcani, bovine
English: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
English: 100 g/1000 g Oral powder
Romanian: 100 g/1000 g Pulbere orală
English: Enrofloxacin 0.10 g
Romanian: Enrofloxacină 0,10 g
English: Soluble powder
Romanian: Pulbere solubilă
English: Amoxicillin trihydrate Flumequine
Romanian: Amoxicilină trihidrat Flumechină
English: Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Romanian: Portugalia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
English: Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: Regatul Unit Pfizer Animal Health Ramsgate Road
English: Enrofloxacin Colistin sulphate
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină