FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zactran visade sig vara effektivt vid behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur i samband med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Croatian: Zactran se pokazao djelotvornim u liječenju i metafilaksi BRD-a povezanog s bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Swedish: • Luftvägsinfektion hos svin (swine respiratory disease, SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
Croatian: • respiratorne bolesti svinja (SRD), infekcije dišnih puteva u svinja uzrokovane bakterijama Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuisiBordetella bronchiseptica;
Swedish: Zactran innehåller den aktiva substansen gamitromycin.
Croatian: Zactran sadrži djelatnu tvar gamitromicin.
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos svin utfördes en fältstudie på svin med luftvägsinfektioner där Zactran jämfördes med tildipirosin, ett annat makrolidantibiotikum.
Croatian: Za liječenje SRD-a provedeno je terensko ispitivanje u svinja sa SRD-om u kojem je Zactran uspoređen s tildipirosinom, drugim makrolidnim antibiotikom.
Swedish: Vilken nytta med Zactran har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zactran utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Det ska inte heller ges till dräktiga djur som är avsedda att producera mjölk som livsmedel inom två månader före förväntad kalvning (kor, kvigor) eller en månad före lamning (tackor).
Croatian: Također se ne smije koristiti u roku od dva mjeseca nakon teljenja u gravidnih krava i junica koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi ili u roku od mjesec dana nakon janjenja u gravidnih ovaca koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi.
Swedish: • Luftvägsinfektioner hos nötkreatur (bovine respiratory disease, BRD) som orsakas av bakterierna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Croatian: • respiratorne bolesti goveda (BRD), infekcije dišnih puteva u stoke uzrokovane bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Swedish: När Zactran ges som metafylax vid luftvägsinfektioner hos nötkreatur ska förekomst av sjukdomen i besättningen först fastställas.
Croatian: Pri korištenju VMP-a Zactran radi metafilakse BRD-a prvo je potrebno utvrditi prisutnost bolesti u krdu;
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zactran, för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Croatian: Budući da je VMP Zactran antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Swedish: Den aktiva substansen i Zactran, gamitromycin, är ett makrolidantibiotikum.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Zactran, gamitromicin, antibiotik je iz skupine makrolida.
Swedish: Eftersom andra faktorer kan minska effekten av antimikrobiell behandling av fotröta, t.ex. förhållanden med fuktig miljö eller olämplig jordbruksadministration, ska behandling av fotröta genomföras tillsammans med andra åtgärder för hantering av besättningen.
Croatian: Djelotvornost antimikrobnog liječenja truleži papaka mogu umanjiti drugi čimbenici, kao što su vlažan okoliš ili neadekvatni uvjeti na farmi.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu kod životinja od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Swedish: För behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med ett annat makrolidantibiotikum (tulatromycin) hos nötkreatur som redan drabbats av sjukdomen.
Croatian: U liječenju BRD-a Zactran je ispitivan u usporedbi s drugim makrolidnim antibiotikom (tulatromicin) u bolesnih goveda.
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur visade sig Zactran vara lika effektivt som tulatromycin.
Croatian: U liječenju BRD-a dokazana je jednaka djelotvornost VMPa Zacrtan kao i tulatromicina.
Swedish: För praktisk information om hur Zactran ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zactran vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zactran finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Zactran potražite u uputi o VMP-u.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27 rujan 2007 Datum posljednje obnove: 26 srpanj 2012
Swedish: Zalasta med alkohol
Croatian: Zalasta s alkoholom
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zalasta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zalastu
Swedish: Om du har glömt att ta Zalasta Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zalastu Uzmite tablete čim se sjetite.
Swedish: Svälj tabletten med eller utan vatten.
Croatian: Progutajte tabletu sa ili bez vode.
Swedish: Vad Zalasta är och vad det används för
Croatian: Što je Zalasta i za što se koristi
Swedish: Om du slutar att ta Zalasta
Croatian: Ako prestanete uzimati Zalastu
Swedish: För att ta ut tabletten ur förpackningen:
Croatian: Za vađenje tablete iz pakiranja:
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Croatian: - Ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Croatian: Povišene razine prolaktina u plazmi zabilježene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Swedish: , ökad aptit.
Croatian: , povećani apetit.
Swedish: Tabletten börjar lösas upp i munnen inom några sekunder och kan därefter sväljas med eller utan vatten.
Croatian: Tableta se već za nekoliko sekundi počinje otapati u ustima i tada se može progutati sa ili bez vode.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Croatian: Ako se kod Vašeg djeteta razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete se trebati obratiti svom liječniku.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Du kan även lägga tabletten i ett glas vatten.
Croatian: Tabletu također možete staviti u čašu punu vode.
Swedish: Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
Croatian: Također možete staviti tabletu u čašu ili šalicu punu vode i odmah je popiti.
Swedish: Vanlig: förhöjd kolesterolnivå
Croatian: Često: Povišene razine kolesterola
Swedish: Zalasta tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Croatian: Zalasta pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Swedish: Det kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri (PKU).
Croatian: Može biti štetan u bolesnika s fenilketonurijom (PKU).
Swedish: Hos vuxna patienter som fick 9-12 månaders behandling, minskade ökningen av medelblodglukosvärdet efter ungefär 6 månader.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon 6 mjeseci.
Swedish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Croatian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poljska TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Swedish: Eftersom det saknas detaljerad information om tidigare individuella akuta och tardiva extrapyramidala rörelsestörningar, kan man för närvarande inte dra slutsatsen att olanzapin orsakar mindre tardiv dyskinesi och/eller andra tardiva extrapyramidala syndrom.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija o prethodno postojećoj anamnezi individualnih akutnih i tardivnih ekstrapiramidalnih poremećaja kretanja, u ovom se trenutku ne može zaključiti da olanzapin dovodi do manje učestalosti tardivne diskinezije i/ili ostalih tardivnih ekstrapiramidalnih sindroma.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Zalasta, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Croatian: Nemojte piti alkohol tijekom uzimanja Zalaste, jer u kombinaciji s alkoholom može Vam izazvati pospanost.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Zalasta förvärra symtomen.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Zalasta može pogoršati simptome.
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med fenylketonuri.
Croatian: Ovaj lijek se treba koristiti s oprezom u bolesnika s fenilketonurijom.
Swedish: Det fanns fler rökare bland patienter med cirros (4/6; 67 %) än hos patienter utan nedsatt leverfunktion (0/3; 0 %).
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3, 0%).
Swedish: Ta inte Zalasta - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Croatian: Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki; <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima, olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Swedish: En lägre startdos (5 mg/dag) erfordras i allmänhet ej men bör övervägas för patienter över 65 år när kliniska faktorer motiverar detta (se avsnitt 4.4).
Croatian: Niža početna doza (5 mg/dan) nije rutinski indicirana, no treba ju razmotriti u osoba u dobi od 65 godina i starijim, kada to opravdavaju klinički čimbenici (također vidjeti dio 4.4).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10).
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Croatian: U 44 bolesnika sa shizofrenijom, u dobi od 65 godina, doziranje od 5 do 20 mg/dan nije bilo povezano ni sa kakvim razlikovnim profilom nuspojava.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är känslig ska den intas omedelbart efter att tryckförpackningen öppnats.
Croatian: Budući da je raspadljiva tableta za usta krhka, treba ju uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Krospovidon
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist data avseende säkerhet och effekt.
Croatian: Olanzapin se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Swedish: • ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkan som kan påverka upp till 1 av 10 användare) särskilt i ansikte eller tunga
Croatian: - neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može javiti u manje od 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller aspartam".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Zalasta sadrži aspartam".
Swedish: Den kan även lösas upp i ett glas vatten strax före intag.
Croatian: Alternativno se može rastopiti u čaši punoj vode netom prije primjene.
Swedish: Tromboemboli (inklusive lungemboli och djup ventrombos) (se avsnitt 4.4)
Croatian: Tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1.8% av moderns olanzapindos (mg/kg).
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina (mg/kg).
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, ChildPugh klass A eller B) ska startdosen vara 5 mg och dosökning endast ske med försiktighet.
Croatian: U slučajevima umjerene insuficijencije jetre (ciroza, Child-Pugh stadij A ili B), početna doza treba biti 5 mg i može se povećati samo uz oprez.
Swedish: • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
Croatian: - Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Swedish: I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30 % av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana, koncentracije prolaktina u plazmi prelazile su gornju granicu normalnog raspona u približno 30% bolesnika liječenih olanzapinom s normalnom početnom vrijednosti prolaktina.
Swedish: Mycket vanlig: sedering (inklusive hypersomni, letargi, somnolens).
Croatian: Vrlo često: Sedacija (uključujući: hipersomniju, letargiju, somnolenciju).
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till korttidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz kontroliranih ispitivanja u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) su ograničeni na kratkotrajna ispitivanja u shizofreniji (6 tjedana) i manije povezane s bipolarnim poremećajem I (3 tjedna), obuhvaćajući manje od 200 adolescenata.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati Zalastu dok Vam liječnik to ne kaže.
Swedish: , förhöjd triglyceridnivå
Croatian: , povišene razine triglicerida
Swedish: Förhöjd kolesterolnivå Förhöjd glukosnivå Förhöjd triglyceridnivå Glykosuri Ökad aptit
Croatian: Povišene razine kolesterola Povišene razine glukoze Povišene razine triglicerida Glukozurija Povećani apetit
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner.ATC kod: N05A H03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, diazepini, oksazepini, tiazepini i oksepini, ATK oznaka: N05AH03.
Swedish: Hög ålder (>75 år) och vaskulär demens/demens av blandad typ identifierades som riskfaktorer för cerebrovaskulära biverkningar i samband med olanzapinbehandling.
Croatian: Dob starija od 75 godina i demencija vaskularnog/miješanog tipa bili su prepoznati kao čimbenici rizika za CVAE povezane s liječenjem olanzapinom.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zalasta.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zalastu.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att kontakta läkaren om graviditet inträffar eller om graviditet planeras under behandling med olanzapin.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako, tijekom liječenja olanzapinom, ostanu trudne ili planiraju trudnoću.
Swedish: Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor
Croatian: Amenoreja Povećanje dojki Galaktoreja u žena
Swedish: Zalasta innehåller aspartam
Croatian: Zalasta sadrži aspartam
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion hos män
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Erektilna disfunkcija u muškaraca
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Croatian: - Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ca 93 % i koncentrationsintervallet 7- ca 1 000 ng/ml.
Croatian: Vezanje olanzapina na proteine u plazmi bilo je oko 93% preko raspona koncentracije od oko 7 do oko 1000 ng/ml.
Swedish: Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-D2-receptorn och större 5HT2 in vivo aktivitet än D2.
Croatian: Olanzapin je in vitro pokazao veći afinitet za serotoninske 5HT2 nego dopaminske D2 receptore te veće djelovanje na 5HT2 nego D2 u in vivo modelima.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Zalasta kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest eller illamående och kräkningar.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem Zalaste mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Swedish: • en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkning kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: - kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti (učestalost ove nuspojave ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, låg-substituerad hydroxypropylcellulosa, aspartam, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Croatian: - Pomoćne tvari su: manitol, mikrokristalična celuloza, krospovidon, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, aspartam, kalcijev silikat, magnezijev stearat.
Swedish: Zalasta munsönderfallande tabletter placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliv och sedan enkelt kan sväljas.
Croatian: Zalasta raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Swedish: Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt 4.4)
Croatian: Bradikardija Produljenje QTc (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Barn och ungdomar Zalasta är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Zalasta nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller laktos".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Zalasta sadrži laktozu".
Swedish: Blodkärl Ortostatisk hypotoni
Croatian: Krvožilni poremećaji Ortostatska hipotenzija
Swedish: Hur du tar Zalasta
Croatian: Kako uzimati Zalastu
Swedish: Massbalansstudier har visat att cirka 57 % av olanzapin utsöndras, huvudsakligen som metaboliter, i urinen.
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se oko 57% olanzapina označenog radioizotopom pojavljuje u mokraći, uglavnom u obliku metabolita.
Swedish: I följande tabell upptas de biverkningar som rapporterats i högre frekvens hos ungdomar (i åldrarna 13-17 år) än hos vuxna eller biverkningar som endast identifierats vid kliniska korttidsstudier på ungdomar.
Croatian: Sljedeća tablica sažima nuspojave zabilježene s većom učestalosti u adolescentnih bolesnika (u dobi od 13-17 godina) u odnosu na odrasle bolesnike ili nuspojave identificirane samo u kratkotrajnim kliničkim ispitivanjima u adolescentnih bolesnika.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Eosinofili
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Eozinofilija
Swedish: Patienter med känd risk för glaukom med trång kammarvinkel.
Croatian: Bolesnici s poznatim rizikom od glaukoma uskog kuta.
Swedish: I de flesta av dessa fall har en känd benägenhet för kramper eller riskfaktorer för kramper rapporterats.
Croatian: U većini ovih slučajeva zabilježena je anamneza konvulzija ili čimbenika rizika za nastanak konvulzija.
Swedish: Man bör dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Croatian: Međutim, oprez je potreban prilikom propisivanja olanzapina s lijekovima za koje se zna da povećavaju QTc-interval, osobito u starijih osoba, u bolesnika s prirođenim sindromom dugog QT-intervala, kongestivnim zatajenjem srca, hipertrofijom srca, hipokalijemijom ili hipomagnezemijom.
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF <500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, klinički značajna produljenja QTc (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥500 milisekundi [msek] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 milisekundi) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim kardijalnim događajima u usporedbi s placebom.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine; pospanost i povišene razine prolaktina u krvi.
Swedish: Zalasta är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
Croatian: Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Swedish: Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och profylax av återfall i bipolär sjukdom, anpassas individuellt inom dosområdet 5-20 mg dagligen beroende på patientens kliniska respons.
Croatian: Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke slike u rasponu od 5-20 mg/dan.
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)
Croatian: Hepatitis (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)
Swedish: Bedömt från mätvärden från kliniska prövningar i den integrerade olanzapindatabasen.
Croatian: Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Swedish: Utspänd buk
Croatian: Otrgnite.
Swedish: - Användning av Zalasta på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Croatian: - Primjena Zalaste u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Swedish: Malignt neuroleptika syndrom (se avsnitt 4.4)
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)
Swedish: I kliniska prövningar var incidensen parkinsonism och dystoni hos olanzapinbehandlade patienter numeriskt högre, men skillnaden var inte statistiskt signifikant jämfört med placebobehandlade patienter.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima incidencija parkinsonizma i distonije u bolesnika liječenih olanzapinom bila je brojčano veća, ali nije bila statistički znatno različita u odnosu na placebo.
Swedish: Andra läkemedel och Zalasta
Croatian: Drugi lijekovi i Zalasta
Swedish: - Den aktiva substansen är olanzapin.
Croatian: - Djelatna tvar je olanzapin.