FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea, Constipation
Czech: Gastritida, dyspepsie, průjem, bolest břicha, nauzea, zácpa
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Czech: U pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, je úprava dávkování doporučena (viz bod 4.2).
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or above 30 ml/min).
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr vyšší nebo rovna 30 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
English: In addition, 64.8 % of patients receiving 3 mg every 3 months injection were identified as responders (defined as a decrease ≥ 50 % from baseline), compared with 64.9 % of patients receiving 2.5 mg daily orally.
Czech: Na léčbu odpovídalo 64,8 % pacientů, jimž byla intravenózně aplikována dávka 3 mg jedenkrát za tři měsíce a 64,9 % pacientů léčených perorálně podávanou dávkou 2,5 mg jednou denně (odpovídavost byla definována jako snížení o >50 % od výchozích hodnot).
English: Ibandronic acid Accord works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Czech: Přípravek Ibandronic Acid Accord snižuje ztráty vápníku z kostí a tím zamezuje oslabování kostí.
English: Ibandronic acid 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Czech: Ve dvouleté, randomizované, dvojitě zaslepené multicentrické, non-inferioritní klinické studii (BM16550) prováděné u postmenopauzálních žen (1386 žen ve věku 55 - 80 let) s osteoporózou (vstupní hodnota BMD T-skóre v bederní páteři pod -2,5SD) bylo prokázáno, že podávání kyseliny ibandronové v dávce 3 mg jedenkrát za 3 měsíce je přinejmenším stejně účinné, jako podávání dávky 2,5 mg kyseliny ibandronové jednou denně.
English: * Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Czech: Koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku (mmol/l)
English: Up to now there is no experience of acute poisoning with ibandronic acid concentrate for solution for infusion.
Czech: Zkušenosti s akutní otravou koncentrátem kyseliny ibandronové pro přípravu infuzního roztoku dosud nejsou.
English: Angioedema, Facial swelling/oedema, Urticaria
Czech: Angioedém, otok obličeje/edém, kopřivka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ibandronic acid Accord 6 mg sterile concentrate ibandronic acid
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ibandronic Acid Accord 6 mg sterilní koncentrát acidum ibandronicum i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ibandronic acid Accord 2 mg sterile concentrate ibandronic acid
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ibandronic Acid Accord 2 mg sterilní koncentrát acidum ibandronicum i.v.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
Czech: Velmi vzácně byla u pacientů léčených kyselinou ibandronovou z důvodu onkologických indikací (viz bod 4.8) hlášena v postmarketingovém sledování osteonekróza čelisti (ONČ).
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLcr <50 ml/min.
Czech: U pacientů s nádorovým onemocněním a CLcr < 50 ml/min nebyla doba infuze trvající 15 minut dosud studována.
English: Sodium chloride Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Water for injections
Czech: Chlorid sodný Ledová kyselina octová Trihydrát natrium-acetátu Voda na injekci
English: For this purpose the contents of the vial are to be used as follows: - Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5 % dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Czech: - Prevence kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami - obsah lahvičky se přidá ke 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 100 ml 5% roztoku glukózy a infuze se podává po dobu nejméně 15 minut.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
English: How to use Ibandronic acid Accord 4.
Czech: Jak se Ibandronic Acid Accord používá 4.
English: What you need to know before you receive Ibandronic acid Accord
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibandronic Acid Accord používat
English: Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Czech: Chlorid sodný, trihydrát natrium-acetátu, ledovbákyselina octová a voda na injekci.
English: General advice
Czech: Obecné údaje
English: Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Ibandronic acid Accord.
Czech: Při podávání přípravku Ibandronic Acid Accord Vám lékař může pravidelně provádět krevní testy.
English: Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck
Czech: Účinnost léčivého přípravku, který inhibuje resorpci kostí (vyšší riziko u vysoce účinných přípravků), způsob podání (vyšší riziko při parenterálním podání) a kumulativní dávka při léčbě resorpce kostí Onkologické onemocnění, komorbidity (například anemie, koagulopatie, infekce), kouření Doprovodná léčba: kortikosteroidy, chemoterapie, angiogenní inhibitory, radioterapie hlavy a krku
English: Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Czech: Přípravek Ibandronic Acid Accord koncentrát pro infuzní roztok se aplikuje jako intravenózní infuze.
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Czech: Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrát pro infuzní roztok Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum
English: Due to the limited data available, ibandronic acid should not be used in all patients with end-stage renal disease.
Czech: U pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin jsou k dispozici pouze omezené údaje, proto by kyselina ibandronová neměla být v těchto případech podávána.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
English: Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Czech: U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitaminu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě mají pacienti dostávat doplňky vápníku a/nebo vitaminu D.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Czech: U pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min), kteří jsou léčeni z důvodu prevence kostních příhod, by se měla dodržovat následující dávkovací doporučení (viz bod
English: • One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Czech: • Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje acidum ibandronicum 3 mg (jako natrii ibandronas monohydricus) ve 3 ml roztoku.
English: Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge, as these could be signs of osteonecrosis of the jaw.
Czech: Pokud se u Vás objeví problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok, nehojící se vředy nebo výtok, ihned informujte svého lékaře a zubního lékaře, protože může jít o příznaky osteonekrózy čelisti.
English: Bundle branch block
Czech: Srdeční poruchy Raménkov ý blok
English: Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
Czech: Incidence nových morfometrických vertebrálních fraktur Snížení relativního rizika klinických vertebrálních fraktur Incidence klinických vertebrálních fraktur
English: How to store Ibandronic acid Accord 6.
Czech: Jak Ibandronic Acid Accord uchovávat 6.
English: Not applicable
Czech: Absorpce Není relevantní
English: Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
Czech: V případě léčby bisfosfonáty, zejména ve spojení s dlouhodobou léčbou, byla hlášena osteonekróza vnějšího zvukovodu.
English: Where the medicinal product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution.
Czech: infuzní sestavy, může být k infuzi použit pouze fyziologický roztok nebo roztok glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5%).
English: • The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu a voda na injekci.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Czech: U většiny pacientů s těžkou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník* ≥ 3 mmol/l nebo ≥ 12 mg/dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg. U pacientů s mírnou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník  3 mmol/l nebo  12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Nejvyšší dávka použitá v klinických studiích byla 6 mg, ale tato dávka se neprojevila vyšším účinkem.
English: Therefore dose adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není tedy úprava dávky nutná.
English: The primary pharmacological effects of ibandronic acid on bone are not directly related to actual plasma concentrations, as demonstrated by various studies in animals and humans.
Czech: Různé studie u zvířat i lidí prokázaly, že primární farmakologické účinky kyseliny ibandronové na kost nejsou v přímém vztahu k aktuálním plazmatickým koncentracím.
English: Therefore, ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Czech: Proto nemá být kyselina ibandronová těhotným ženám podávána.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with ibandronic acid.
Czech: Než bude u Vás zahájena léčba kyselinou ibandronovou, může vás lékař požádat, abyste absolvovala preventivní zubní prohlídku.
English: Ocular inflammation
Czech: Cévní poruchy
English: In humans, the efficacy of both daily and intermittent administration with a dose-free interval of 9 - 10 weeks of ibandronic acid was confirmed in a clinical trial (MF 4411), in which ibandronic acid demonstrated anti-fracture efficacy.
Czech: 4411), která byla zaměřena na účinnost kyseliny ibandronové proti vzniku zlomenin, byla potvrzena účinnost kyseliny ibandronové při každodenním i intermitentním podávání s intervalem bez aplikace dávky v rozmezí 9 - 10 týdnů.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
Czech: Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrát pro infuzní roztok Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrát pro infuzní roztok
English: Up to now there is no experience of acute poisoning with Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion.
Czech: S akutní otravou přípravkem Ibandronic acid Accord koncentrátem pro přípravu infuzního roztoku dosud nejsou zkušenosti.
English: Plasma concentrations of ibandronic acid increase in a dose-proportional manner after intravenous administration of 0.5 mg to 6 mg.
Czech: Po intravenózním podání 0,5 mg - 6 mg kyseliny ibandronové se úměrně k dávce zvýšila koncentrace této látky v plazmě.
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Czech: • Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová a voda na injekci.
English: Osteonecrosis of jaw†**
Czech: Zánět oka†**
English: How to use Ibandronic acid Accord
Czech: Jak se Ibandronic Acid Accord používá
English: Osteonecrosis of jaw*†
Czech: Osteonekr óza čelisti†** Osteonekr óza vnějšího zvukovod u (nežádouc í účinek bisfosfoná tů) †
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Czech: Osteoartró za, myalgie, artralgie, onemocněn í kloubů, bolest kostí
English: The start of treatmentor of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Czech: U pacientů s nezhojenými otevřenými lézemi měkkých tkání v dutině ústní je třeba odložit zahájení léčby nebo přechod na novou léčbu.
English: Ibandronic acid Accord 3 mg injection Ibandronic acid
Czech: Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum i.v.
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting ibandronic acid therapy for metastatic bone disease.
Czech: Pacienti s poruchami kostního a minerálového metabolismu Před zahájením léčby kyselinou ibandronovou u metastatického postižení kostí je vhodné účinně léčit hypokalcemii a další poruchy kostního a minerálového metabolismu.
English: Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Czech: Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Acidum ibandronicum
English: Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje acidum ibandronicum 6 mg (jako natrii monohydricus).
English: Excipients: sodium chloride, acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Czech: Pomocné látky: chlorid sodný, ledová kyselina octová, , trihydrát natrium- acetátu a voda na injekci.
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Czech: Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum2.
English: Talk to your doctor before receiving Ibandronic acid Accord:
Czech: Před použitím přípravku Ibandronic Acid Accord se poraďte se svým lékařem:
English: One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje acidum ibandronicum 3 mg (jako natrii ibandronas monohydricus) ve 3 ml roztoku.
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Czech: Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum2.
English: Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Czech: Koncentrát kyseliny ibandronové infuzní roztok se aplikuje jako intravenózní infuze.
English: After 2 years of treatment, 85.6 % of patients receiving 3 mg injections and 77.0 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained total hip BMD (p=0.004).
Czech: Po dvou letech léčby se hodnota BMD v celkovém proximálním femuru zvýšila nebo nezměnila u 85,6 % pacientek, jimž byly aplikovány 3mg injekce jedenkrát za 3 měsíce a u 77,0 % pacientek léčených dávkou 2,5 mg perorálně jednou denně (p=0,004).
English: Incidence of clinical vertebral fracture
Czech: Poruchy oka Katarakta
English: Parathyroid disorder
Czech: Porucha funkce ledvin
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Czech: U většiny pacientů s těžkou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník*  3 mmol/l nebo  12 mg/dl) postačuje jednotlivá dávka 4 mg. U pacientů s mírnou hyperkalcemií (albuminem korigovaný sérový vápník < 3 mmol/l nebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Nejvyšší dávka použitá v klinických studiích byla 6 mg, ale tato dávka se neprojevila vyšším účinkem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Aplikace přípravku Ibandronic Acid Accord 3mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: How to store Ibandronic acid Accord
Czech: Jak Ibandronic Acid Accord uchovávat
English: Relative risk reduction New morphometric vertebral fractures
Czech: Snížení relativního rizika výskytu nových morfometrických vertebrálních fraktur Incidence nových morfometrických vertebrálních fraktur Snížení relativního rizika klinických vertebrálních fraktur Incidence klinických vertebrálních fraktur
English: Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card. Ibandronic acid therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer.
Czech: Léčba kyselinou ibandronovou má být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění.
English: • skin rash
Czech: North Harrow
English: What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Czech: Ibandronic Acid Accord 3 mg injekční roztok je čirý bezbarvý roztok, který je dodáván v předplněných injekčních stříkačkách.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Ibandronic acid Accord:
Czech: Před použitím přípravku Ibandronic Acid Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
English: Temporary interruption of ibandronic acid treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Czech: Dokud se příslušný stav nevyřeší a nebude případně možné zmírnit rizikové faktory, je třeba zvažovat dočasné přerušení léčby kyselinou ibandronovou.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje acidum ibandronicum 2 mg (jako natrii monohydricus).
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronic Acid Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Ibandronic acid Accord infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Czech: Doporučený interval opakování infuze v prevenci kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je 3 - 4 týdny.
English: Ocular inflammatio
Czech: Injekční roztok
English: Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 27 July 2011
Czech: Datum první registrace: 20. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 27. července 2011
English: The results are summarised in Table 3.
Czech: Výsledky jsou shrnuty v Tabulce 3.
English: Rare: urticaria.
Czech: Vzácné: kopřivka.
English: Vaccination should be postponed until completion of pregnancy.
Czech: Očkování je nutno odložit na dobu po ukončení těhotenství.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Czech: Proto je četnost těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako "není známo".
English: Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
Czech: Účinnost proti PIN stupňů 1/2/3 nebyla prokázána.
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 12 years.
Czech: V této studii bylo statisticky prokázáno trvání ochrany po dobu přibližně 12 let.
English: Other medicines or vaccines and Gardasil
Czech: Další léčivé přípravky nebo očkovací látky a přípravek Gardasil
English: The duration of immunity following a 3-dose series has been observed for up to 14 years post-vaccination.
Czech: Doba trvání imunity po třídávkových sériích byla pozorována po dobu až 14 let po očkování.
English: However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
Czech: Tyto údaje však nejsou dostatečné pro doporučení používání přípravku Gardasil v průběhu těhotenství.
English: These data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity.
Czech: Tyto údaje získané na těhotných ženách (více než 1 000 exponovaných výstupů) nenaznačují žádnou malformační ani feto/neonatální toxicitu.
English: *, Guillain-Barré syndrome*, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements*
Czech: Barrého syndrom*, synkopa, někdy doprovázená tonicko-klonickými pohyby*
English: HIV infected subjects
Czech: Subjekty infikované HIV
English: At the end of this period Gardasil should be used or discarded.
Czech: Po uplynutí této doby musí být přípravek Gardasil použit nebo zlikvidován.
English: 16- to 26-Year-Old Women (Protocols 013 and 015)
Czech: Ženy ve věku 16 až 26 let (protokoly 013 a 015)
English: Patients were followed for up to 4 years (median 3.6 years).
Czech: Pacientky byly sledovány po dobu až 4 let (medián 3,6 roku).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: bronchospasm.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi vzácné: bronchospasmus.
English: The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Gardasil u dětí mladších 9 let nebyla stanovena.
English: CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical cancer.
Czech: CIN 3 a AIS jsou přijaty jako bezprostřední prekurzory invazivního cervikálního karcinomu.
English: Use with other vaccines
Czech: Použití spolu s dalšími očkovacími látkami
English: Gardasil is intended to prevent these diseases.
Czech: Přípravek Gardasil je určen k prevenci těchto nemocí.
English: Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
Czech: Nezdálo se, že by použití hormonální antikoncepce ovlivnilo imunitní odpověď na přípravek Gardasil.
English: Gardasil should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Czech: Přípravek Gardasil musí být po vyjmutí z lednice podán co nejdříve je to možné.
English: The use of Gardasil in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas.
Czech: Při použití přípravku Gardasil u dospělých žen je nutno vzít v úvahu prevalenci variability typu HPV v různých geografických oblastech.
English: N Number of cases
Czech: Počet případů
English: Since no vaccine is 100% effective and Gardasil will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Czech: Protože žádná očkovací látka není účinná na 100 % a přípravek Gardasil nezajišťuje ochranu proti každému typu HPV ani proti již existující HPV infekci, zůstává rutinní cervikální screening kriticky důležitý a je nutné dodržovat místní doporučení.
English: The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Czech: Údaje o podávání přípravku Gardasil v průběhu těhotenství neprokázaly žádný bezpečnostní signál.
English: Long-term follow-up studies were conducted to determine the duration of protection.
Czech: Byly provedeny dlouhodobé studie následného sledování s cílem určit dobu trvání ochrany.
English: Not all pack sizes are marketed.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.