FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP's nye arbejdsgruppe vedrørende biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler, blev nedsat i 2005.
Estonian: 2005. aastal loodi CHMP bioloogiliselt sarnaste ravimite töörühm.
Danish: Lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder
Estonian: biotehnoloogilised ravimid;
Danish: Den indeholder vigtige oplysninger om lægemidler, der er godkendt efter den centraliserede procedure, og har søgefunktioner med flere felter, så der kan søges på produktnavn, aktivt stof osv.
Estonian: Andmebaas sisaldab peamisi andmeid tsentraliseeritud menetlusega heakskiidetud ravimite kohta ja pakub mitmeväljalise otsingu võimalust, nii et ravimit saab otsida nime, toimeaine jms järgi.
Danish: To af de anmodninger om videnskabelig rådgivning, der blev modtaget i 2005, var berettiget til gratis rådgivning under pilotordningen for gratis videnskabelig rådgivning for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS).
Estonian: Kaks 2005. aastal saabunud teadusnõustamise taotlust sobisid väiksemas ulatuses kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite (minor uses and minor species - MUMS) teadusnõustamise pilootprojekti alla ning said nõustamist tasuta.
Danish: Et andet initiativ, som har til formål at tilskynde til udvikling af lægemidler til mindre arter i den vigtige husdyrsektor, er ekstrapoleringen af MRL fra større arter til mindre arter.
Estonian: Eesmärgiga julgustada ravimite väljatöötamist vähemlevinud liikide jaoks olulises loomakasvatussektoris otsustati ekstrapoleerida laialtlevinud liikidele kehtestatud jääkide piirnorme ka vähemlevinud liikidele.
Danish: Som en del af den reviderede lægemiddellovgivning skal alle nye ansøgninger om markedsføringstilladelser for store ændringer af eksisterende tilladelser ledsages af en risikostyringsplan.
Estonian: Farmaatsiaalaste õigusaktide muudatustes nähakse ette, et kõigile uutele müügiloataotlustele ja suurte muudatuste tegemiseks esitatud taotlustele tuleb lisada riskijuhtimise tegevuskava.
Danish: De flotte fødselsdagshilsner, som agenturet modtog fra så mange af sine partnere og aktører, var en velkommen hyldest til EMEA's bestræbelser på at ajourføre og videreudvikle et effektivt system for lægemiddelforskrifter i EU.
Estonian: Amet sai paljudelt oma partneritelt ja huvirühmadelt „sünnipäevakingiks" toetusi, mis oli teretulnud panus aitamaks ametit hoida käigus ja arendada mõjusat ravimite õiguslikku reguleerimist Euroopa Liidus.
Danish: Jeg sætter især pris på det særdeles store engagement, som vore partnere fra de nye medlemsstater lagde for dagen i det første hele år, hvor Den Europæiske Union fungerede med 25 nationer.
Estonian: aasta oli esimene tervikaasta, mil Euroopa Liitu kuulus 25 riiki.
Danish: I november 2005 blev det gjort obligatorisk at foretage elektroniske indberetninger til EudraVigilancedatabasen.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine andmebaasi EudraVigilance muutus kohustuslikuks 2005. aasta novembris.
Danish: Det er både velkomment og nødvendigt med de foranstaltninger, der allerede er truffet til fremskyndelse af vurderingsprocedurerne for vacciner og konventionelle lægemidler.
Estonian: Vaktsiinide ja tavaravimite hindamisprotsessi kiirendamiseks kasutusele võetud meetmed on olnud asjakohased ja vajalikud.
Danish: Ansøgninger om indledende vurderinger 2003-2005
Estonian: Esmase hindamise taotlused 2003-2005
Danish: Der blev nedsat en særlig gruppe til at overvåge opfyldelsen af disse hovedmål gennem udvikling af en rullende arbejdsplan for 2005-2007.
Estonian: Nimetatud võtme-eesmärkide täitmise tagamiseks 2005.-2007. aasta tegevuskava elluviimisel loodi spetsiaalne töörühm (Euroopa riskijuhtimisstrateegia elluviimist hõlbustav töörühm).
Danish: De første produktionsversioner af redskaber til EudraVigilance datawarehousing og pharmacointelligence blev frigivet til testning.
Estonian: Loodi EudraVigilance'i andmearhiivi ja ravimialase teabepanga esialgne versioon ja alustati selle katsetamist.
Danish: For yderligere at forbedre styringen af oversættelser vedtog bestyrelsen i september 2005 en revideret oversættelsespolitik for EMEA.
Estonian: 2005. aasta septembris kiitis haldusnõukogu heaks EMEA uuendatud tõlkepoliitika, et veelgi parandada tõlkimise korraldamist.
Danish: Dette indebar bl.a. den endelige fastlæggelse af strukturen for fællesskabslisten over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til brug i traditionelle plantelægemidler samt en skabelon for fællesskabsdrogemonografier og tilrettelæggelse af uddannelsesforløb for EU's bedømmere.
Estonian: Sealhulgas viidi lõpule ühenduse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, segude ja kombinatsioonide nimekirja koostamine ning loodi alus ühenduse taimemonograafiatele ja Euroopa Liidu hindajatele koolituste korraldamisele.
Danish: Selv om der kun er modtaget få ansøgninger om videnskabelig rådgivning i forbindelse med MUMS, efter at ordningen blev indført i oktober 2003, har industrien vist stor interesse.
Estonian: Kuigi alates pilootskeemi käivitamisest 2003. aasta oktoobris on saabunud vaid mõned taotlused teadusnõustamiseks väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikide ravimite kohta, on ettevõtted kinnitanud oma suurt huvi selle vastu.
Danish: Lægemidler til selvmedicinering: Der blev i 2005 fremlagt ændringsforslag til Kommissionens eksisterende retningslinjer for udbydelse af ikke-receptpligtig medicin, især i forbindelse med anvendelsen af den centraliserede procedure for lægemidler til selvmedicinering.
Estonian: 2005. aastal tehti ettepanekud komisjoni praeguse käsimüügiravimeid käsitleva juhendi täiendamiseks, eelkõige selles osas, mis puudutab iseravimiseks mõeldud ravimite tsentraliseeritud menetlust.
Danish: Forordningen indfører, på særlige betingelser, nye hurtigere vurderingsprocedurer og betingede markedsføringstilladelsesprocedurer, som bidrager til at sikre patienter rettidig adgang til innovative lægemidler.
Estonian: Määrus võimaldab teatud tingimustel kiirendatud hindamist ja tingimisi müügiloa väljastamist, et patsientidele uuenduslikke ravimeid kiiremini kättesaadavaks teha.
Danish: Biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Estonian: Uued ravimid (mitte harva kasutatavad) Harva kasutatavad ravimid Sarnased bioloogilised ravimid Teaduslikud arvamused EL turu välistele ravimitele
Danish: 3.1.4 Aktiviteter efter godkendelse
Estonian: 3.1.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Danish: Jeg ved, jeg kan regne med jeres fortsatte støtte nu, hvor EMEA går ind i sit andet tiår.
Estonian: Teie peale võib julgesti loota ka tulevikus, kui Euroopa Ravimiamet käib juba oma teist kümnendit.
Danish: syv antibiotika, hvoraf to er beregnet til behandling af hiv og aids fire til behandling af metaboliske sygdomme, hvoraf det ene produkt byder på en ny indgiftsmåde for diabetespatienter ved at tillade dispensering af insulin via lungerne,
Estonian: neljale ainevahetushäirete ravimile, neist üks pakub uue viisi diabeedihaigete raviks, võimaldades insuliini manustamist kopsude kaudu;
Danish: Behandling af problemstillingen vedrørende antimikrobiel resistens ved indførelse af en ny risikostyrings- og risikovurderingsstrategi for antimikrober i veterinærlægemidler
Estonian: uue riskijuhtimisstrateegia ja riskihindamise väljatöötamine veterinaarsete mikroobivastaste ravimite suhtes ravimiresistentsuse vältimiseks;
Danish: fem til behandling af sygdomme i centralnervesystemet og de sensoriske organer,
Estonian: viiele ravimile kesknärvisüsteemi ja meeleelundite haiguste raviks;
Danish: Styrkede procedurer for sporing af signaler inden for lægemiddelovervågning
Estonian: Ravimijärelevalve signaalide tõhusam kontrollimine
Danish: Udbuddet af veterinærlægemidler
Estonian: Veterinaarravimite kättesaadavus
Danish: For så vidt angår veterinærlægemidler, er agenturet ansvarligt for alle bioteknologisk fremstillede lægemidler eller lægemidler, som hovedsageligt er beregnet til anvendelse som produktionsfremmere, til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs ydelse.
Estonian: Veterinaarravimite puhul on ravimiamet vastutav kõigi biotehnoloogia abil saadud ravimite või loomade kasvu ja toodangu stimuleerimiseks ette nähtud ravimite eest.
Danish: I 22 af de indberettede tilfælde var det nødvendigt at tilbagekalde produktet (20 vedrørende humanmedicinske lægemidler og to vedrørende veterinærlægemidler).
Estonian: Kahekümne kahel juhul tõid puudused kaasa toote müügilt kõrvaldamise, (20 inimtervishoius kasutatavat ravimit ja 2 veterinaarravimit); ülejäänud vead osutusid väikesteks puudusteks.
Danish: Det forberedende arbejde til gennemførelse af den kommende lovgivning om lægemidler til børn blev indledt i samarbejde med CHMP's arbejdsgruppe vedrørende pædiatri.
Estonian: Koos CHMP pediaatria töörühmaga alustati ettevalmistusi pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva tulevase õigusakti kohaldamiseks.
Danish: Der blev indført nye muligheder for tidlige uformelle drøftelser i form af briefingsmøder, og der blev indført en pilotprocedure for at fremme evalueringen af, hvorvidt nye behandlingsformer skal betragtes som lægemidler og dermed høre under den centraliserede procedure.
Estonian: Tutvustavate teabekoosolekute käivitamisega on loodud uued võimalused mitteametlikeks aruteludeks ning algatati katsemenetlus, mis aitab hinnata, kas väljatöötatavat toodet saab liigitada ravimiks ja esitada tsentraliseeritud menetluseks.
Danish: I tilfælde af en pandemi tilføjes den pågældende influenzastamme som en variation til hoveddossieret.
Estonian: Pandeemia korral lisatakse mudelile tegeliku gripitüve andmed.
Danish: Udtalelser i 2005
Estonian: 2005. aastal antud arvamused
Danish: 5.4 Certifikater for lægemidler
Estonian: 5.4 Ravimisertifikaadid
Danish: Nogle af disse henstillinger blev gennemført i 2005, herunder bl.a. henstillingen om nye mere læsevenlige skabeloner for produktinformation, som sikrer patienterne nemmere adgang til informationer.
Estonian: Mõned soovitustest rakendati ellu juba 2005. aastal, sealhulgas näiteks uued ravimiinfo vormid, mis võimaldavad paremini pakkuda patsientidele infot ja mille arusaadavust praegu kontrollitakse.
Danish: Først var der markeringen af en vigtig milepæl i EMEA's historie, nemlig tiårsdagen for oprettelsen af EMEA.
Estonian: Aasta alguses tähistas amet tähtsat verstaposti oma ajaloos - kümnendat aastapäeva.
Danish: EMEA spiller en vigtig rolle, som er blevet styrket med den nye lægemiddellovgivning, for formidlingen af information til patienter og sundhedspersonale.
Estonian: EMEA-l on uute farmaatsiaalaste õigusaktide järgi suur roll patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabe jagamises.
Danish: De sundhedsmæssige aspekter ved aktiviteter efter godkendelse
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevuste mõju rahvatervisele
Danish: Lægemidler, der anvendes af humanitære grunde: Der blev udarbejdet et udkast til retningslinjer for medlemsstaternes indgivelse af ansøgninger om udtalelser fra CHMP.
Estonian: Koostati juhend, et olla valmis liikmesriikide taotluseks saada CHMP arvamust.
Danish: Ansøgninger modtaget i 2003-2005
Estonian: 2003-2005 esitatud taotlused
Danish: Der blev systematisk forberedt dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar for alle større sikkerhedsspørgsmål i forbindelse med centralt godkendte produkter.
Estonian: Tsentraalselt heakskiidetud ravimite põhiliste ohutusaspektide kohta koostati süstemaatiliselt küsimuste-vastuste vormis dokumente.
Danish: EMEA'S IDÉGRUNDLAG
Estonian: EMEA MISSIOON
Danish: Agenturet fik med den nye lægemiddellovgivning også nye opgaver vedrørende forbedring af produktinformation.
Estonian: Uued farmaatsiaalased õigusaktid annavad EMEA-le uued ülesanded ka tooteinfo valdkonnas.
Danish: For at fremme innovation og udvikling af nye lægemidler i små og mellemstore virksomheder og som følge af ikrafttrædelsen af den nye SMV-forordning2 om gennemførelse af bestemmelser om Kommissionens forordning (EF) nr. 2049/2005, EUT L 329 af 16.12.2005, s. 4.
Estonian: Euroopa Komisjoni määrus (EÜ) nr 2049/2005, ELT L329, 16.12.2005, lk 4.
Danish: 1 en ny kombination af endoparasitter til behandling af rundorm og bændelorm hos katte
Estonian: üks uudne ravimikombinatsioon siseparasiitide hävitamiseks (kasside ümar- ja paelusside vastu);
Danish: Lægemidler, der er udpeget som lægemidler til sjældne sygdomme.
Estonian: harva kasutatavateks ravimiteks nimetatud ravimid.
Danish: Agenturet undersøgte endnu engang sikkerheden ved Micotil efter en opfordring fra EuropaKommissionen til at medregne nye oplysninger.
Estonian: Seoses Euroopa Komisjoni palvega võtta arvesse uut infot vaatas EMEA uuesti läbi ravimi Micotil ohutusandmed.
Danish: Udvalget frigav udkast til fællesskabslisten over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler vedrørende baldrianrod og hørfrø til offentlig høring.
Estonian: Komitee saatis avalikule arutelule esialgsed kanded palderjanijuure ja linaseemnete kohta, mida sisestada ühenduse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, segude ja nende kombinatsioonide nimekirja.
Danish: Det kan bl.a. nævnes, at firmaerne pålægges nye forpligtelser vedrørende lægemiddelovervågning, og at der indføres nye bestemmelser for fremsendelse af risikostyringsplaner.
Estonian: Uued õigusaktid sisaldasid uusi võimalusi, et EMEA saaks paremini tagada ravimite ohutust, eelkõige ravimijärelevalve kohustusi ettevõtetele ja uusi sätteid riskijuhtimiskavade esitamise kohta.
Danish: Der er tale om et antiviralt middel til forebyggelse af influenza, et antibakterielt middel til en række infektioner, et antiepileptisk middel samt et middel til behandling af leukæmi.
Estonian: Kasutuse laiendamine ka laste raviks: nelja ravimi kasutust laiendati ka laste ravimiseksviirusevastane gripiennetusravim, antibakteriaalne ravim mitmesuguste nakkuste puhuks, epilepsia ravim ja leukeemia ravimiseks kasutatav ravim.
Danish: ADR'er fra tredjelande ADR'er fra EU-lande
Estonian: EL välised riigid EL liikmesriigid
Danish: Agenturet indfører med denne procedure en sammenhængende og gennemsigtig fremgangsmåde for udarbejdelse, høring og offentliggørelse af disse dokumenter.
Estonian: Pärast konsultatsioone huvirühmadega viis EMEA lõpule ja avaldas ravimijuhendite ja nendega seotud dokumentide väljatöötamise protseduurireeglid, mis näevad ette selgust ja arusaadavust nende dokumentide väljatöötamisel, tutvustamisel ja avalikustamisel.
Danish: Ligeledes skal alle veterinærlægemidler bestemt som produktionsfremmere til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs produktivitet underlægges den centraliserede procedure.
Estonian: Samuti peavad tsentraliseeritud menetluse läbima kõik veterinaarravimid, mis on ette nähtud loomade kasvu või toodangu stimuleerimiseks.
Danish: Selvom agenturet brugte megen energi i 2005 på at udarbejde disse og andre initiativer i henhold til sit mandat, satte det også fokus på at forbedre sine videnskabelige kerneaktiviteter, især inden for lægemiddelovervågning, hvilket resulterede i mere effektive praksisser for beskyttelse af de godkendte lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning.
Estonian: Peale selle, et Euroopa Ravimiamet pühendas 2005. aastal nendele ja ka muudele algatustele oma laiendatud volituste toel rohkesti energiat, keskendus amet ka oma põhilise teadustegevuse parendamisele.
Danish: Biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler: I november 2005 blev der udarbejdet overordnede retningslinjer for biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler.
Estonian: 2005. aasta novembris valmis juhend bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta.
Danish: CVMP vedtog i 2005 i alt fem positive udtalelser om ansøgninger om indledende markedsføringstilladelser.
Estonian: 2005. aastal andis veterinaarravimite komitee (Committee for Medicinal Products for Veterinary UseCVMP) esmastele müügiloa taotlustele kokku viis positiivset arvamust.
Danish: EMEA indførte i løbet af 2005 procedurer for at styrke sporingen af signaler inden for lægemiddelovervågning af centralt godkendte produkter, hvilket giver agenturet mulighed for tidligere at træffe passende foranstaltninger.
Estonian: EMEA kehtestas 2005. aastal meetmed, et tõhusamalt reageerida ravimijärelevalve signaalidele tsentraalses korras müügiloa saanud ravimite kohta.
Danish: EMEA modtog i 2005 langt flere bivirkningsindberetninger (ADR) for centralt godkendte lægemidler end i de tidligere år.
Estonian: Varasemate aastatega võrreldes suurenes 2005. aastal oluliselt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kõrvaltoimete aruannete esitamine EMEA-le.
Danish: 5.1 GMP-, GCP- og GLP-INSPEKTIONER
Estonian: 5.1 Hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava kontrollimised
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning
Estonian: Teadusnõustamise taotlused
Danish: Agenturet bidrog til udarbejdelsen af et udkast til forordning om avancerede behandlingsformer.
Estonian: EMEA osales kõrgtehnoloogilisi ravivõtteid käsitlevate õigusaktide väljatöötamises.
Danish: Tilbagekaldelser
Estonian: Taotluste tagasivõtmised
Danish: incitamenter for SMV'er i EU's nye lægemiddellovgivning har agenturet oprettet et SMV-kontor, som har til opgave at imødekomme mindre virksomheders særlige behov.
Estonian: Mikro-, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete uuendus- ja arendustegevuse edendamiseks on ravimiamet käivitanud nn VKE-de talituse, mis tegeleb väiksemate ettevõtete erivajadustega vastavalt väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid puudutavale määrusele2, et kohaldada Euroopa Liidu uute farmaatsiaalaste õigusaktide sätteid seoses VKE-de ergutamisega.
Danish: Med et årtis særdeles solide fremskridt bag sig og en god langsigtet plan for den fremtidige udvikling er agenturet nu i bedre form end nogensinde til at varetage sin opgave, som er at beskytte og fremme sundheden i Europa.
Estonian: Tänu mõlemale asjaolule on amet varasemast rohkem valmis tervise kaitseks ja edendamiseks Euroopas.
Danish: EMEA er ikke direkte inddraget i denne proces, men tilskynder ikke desto mindre til forskning og udvikling inden for lægemiddelindustrien, da det i sidste ende forbedrer patienternes adgang til nye og vigtige lægemidler.
Estonian: uurimis- ja arendustööd farmaatsiatööstuses, mis lõpptulemusena teeb uued ja tähtsad ravimid patsientidele paremini kättesaadavaks.
Danish: Sikkerhedsundersøgelse af ikke-steroidbaserede antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Estonian: uute mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutusjärelevalve;
Danish: Indgivet
Estonian: EL laienemine
Danish: Procedurer for lægemidler til sjældne sygdomme
Estonian: Harva kasutatavate ravimite fond
Danish: Den 4 October 2010
Estonian: 4 oktoober 2010
Danish: Ved udgangen af året var 29,4 millioner mennesker i Europa blevet vaccineret med et af disse lægemidler.
Estonian: Aasta lõpuks vaktsineeriti Euroopas ühega eespool nimetatud vaktsiinidest 29,4 miljonit inimest.
Danish: Fremme af gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Estonian: Läbipaistvuse, teabevahetuse ja teabe pakkumise edendamine
Danish: Konsolidering af EMA's internationale strategi i lyset af globale udfordringer
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia tugevdamine ülemaailmsete väljakutsete taustal
Danish: Der er endvidere registreret 111 organisationer (indehavere af markedsføringstilladelse og tredjeparter) med i alt 176 forskellige brugere.
Estonian: Registreeritud on ka 111 organisatsiooni (müügiloa hoidjad ja kolmandad isikud) kokku 176 kasutajaga.
Danish: Den administrerende direktørs kontor
Estonian: Tegevdirektori büroo
Danish: Der er nu registreret 32 kompetente myndigheder med i alt 150 forskellige brugere.
Estonian: Praegu on süsteemis registreeritud 32 pädevat asutust kokku 150 kasutajaga.
Danish: Endvidere blev de eksisterende regulerende vejledende dokumenter opdateret i henhold til de nye regler.
Estonian: Ka kehtivad regulatiivsuunised ajakohastati vastama uute eeskirjadega.
Danish: Forbedring af effektiviteten og virkningen af EMA's kerneaktiviteter
Estonian: EMA võtmetegevuste tulemuslikkuse ja tõhususe parandamine
Danish: CHMP kunne således fremsætte positive anbefalinger for to pandemiske influenzavacciner (Focetria og Pandemrix) i slutningen af september og for en tredje vaccine (Celvapan) i begyndelsen af oktober.
Estonian: Tänu sellele sai inimravimite komitee anda positiivseid soovitusi kahele pandeemilise gripi vaktsiinile (Focetria ja Pandemrix) septembri lõpuks ning kolmandale vaktsiinile (Celvapan) oktoobri alguses.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) opnåede i 2009 særdeles gode resultater inden for alle sine aktivitetsområder.
Estonian: 2009. aastal saavutas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitmes tegevusvaldkonnas väga häid tulemusi.
Danish: Der blev endvidere i løbet af året iværksat en række pilotprojekter til fremme af internationalt samarbejde inden for inspektionsområdet.
Estonian: Lisaks käivitati aasta jooksul mitu inspekteerimise katseprojekti, mis edendasid rahvusvahelist koostööd.
Danish: Styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
Danish: Udviklingen af EMA's internationale strategi blev indledt med udpegelse af en international forbindelsesofficer i begyndelsen af 2009.
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia väljatöötamine algas 2009. aasta alguses rahvusvahelise kontaktametniku määramisega.
Danish: Forbedring af overvågning af lægemiddelsikkerheden
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve parandamine
Danish: Gennemførelse og anvendelse af forordningen om lægemidler til avanceret terapi samt anden ny lovgivning
Estonian: Uudsete ravimite määruse ja muude uute õigusaktide rakendamine ning toimimine
Danish: Indledning ved den administrerende direktør
Estonian: Tegevdirektori sissejuhatus
Danish: H1N1-influenzapandemien medførte en hidtil uset grad af internationalt samarbejde på bilateralt og multilateralt plan.
Estonian: Gripiviiruse H1N1 pandeemia tulemusena tõusis rahvusvaheline kahe- ja mitmepoolne koostöö ennenägematule tasemele.
Danish: PROTECT er et europæisk samarbejdsprojekt, hvor 29 offentlige og private partnere samarbejder om at udvikle innovative metoder inden for farmakoepidemiologi og lægemiddelovervågning.
Estonian: PROTECT on koostööpõhine Euroopa projekt, milles osaleb 29 avaliku ja erasektori partnerit ning mille eesmärk on töötada välja farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve uuenduslikud meetodid.
Danish: Agenturet havde regelmæssige udvekslinger med de regulerende myndigheder i Australien, Canada, Japan og USA samt med eksperter fra WHO.
Estonian: Ravimiamet vahetas pidevalt teavet Austraalia, Kanada, Jaapani ja USA reguleerivate ametitega ning Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) ekspertidega.
Danish: Hastevurderingen af pandemivaccinerne - og den nøje overvågning af vaccinerne, efter de blev taget i brug til at vaccinere millioner af europæiske borgere - demonstrerede for Europa og resten af verden, at det europæiske lægemiddelnetværk er i stand til at levere videnskabelige vurderinger af høj kvalitet, selv under enormt pres.
Estonian: Pandeemiavaktsiinide väga kiire ülevaatamine - ning nende hoolikas järelevalve alates vaktsiinide kasutamisest miljonite Euroopa kodanike vaktsineerimiseks - näitas Euroopale ja kogu maailmale, et Euroopa ravimivõrgustik on isegi tugeva surve all võimeline tegema kõrgetasemelisi teaduslikke hindamisi.
Danish: Der blev på EMA's websted offentliggjort opdateret produktinformation på alle EU-sprog, ugentlige lægemiddelovervågningsrapporter og mange andre videnskabelige og lovgivningsmæssige oplysninger.
Estonian: Ravimiameti veebilehe vastavas rubriigis avaldati ajakohastatud ravimiteave kõigis Euroopa Liidu ametlikes keeltes, iganädalasi ravimiohutuse järelevalve aruandeid ja palju muud teaduslikku ning õiguslikku teavet.
Danish: Selv om EMA i 2009 brugte meget tid og mange ressourcer på at håndtere den uventede influenzapandemi, opnåede agenturet stadig særdeles gode resultater for årets ambitiøse arbejdsprogram.
Estonian: Kuigi 2009. aastal kulutas EMA märkimisväärselt aega ja ressursse ootamatu gripipandeemia ohjamises osalemisele, saavutas ta oma ambitsioonika 2009. aasta tööplaani täitmisel ikkagi väga häid tulemusi.