FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en biverkning som kallas ”kapillärläckagesyndrom” och som gör att vätska läcker från små blodkärl ut i kroppen.
English: Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no age-related differences in the pharmacokinetics of filgrastim.
Swedish: Data från kliniska studier på pediatriska patienter indikerar att säkerhet och effekt för filgrastim är likartad hos vuxna och barn som får kemoterapi, vilket tyder på att det inte finns några åldersrelaterade skillnader i filgrastims farmakokinetik.
English: • nose bleeds (epistaxis)
Swedish: • näsblod (epistaxis)
English: - if you have a combination of any of the following symptoms: o fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Swedish: - Om du samtidigt får två eller flera av några av följande symtom: o feber, eller frossbrytningar, eller fryser kraftigt, snabba hjärtslag, förvirring eller desorientering, andfåddhet, kraftig smärta eller obehagskänsla samt kallsvettig eller svettig hud.
English: • low blood pressure (hypotension)
Swedish: • lågt blodtryck (hypotoni)
English: Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Swedish: Behandlingen med filgrastim ska avslutas permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
English: Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Swedish: Användning av filgrastim för mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen PBPCtransplantation
English: In clinical studies and the post-marketing setting pulmonary adverse effects including interstitial lung disease, pulmonary oedema, and lung infiltration have been reported in some cases with an outcome of respiratory failure or acute respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal (see section
Swedish: I kliniska studier samt efter godkännandet för försäljning har lungrelaterade biverkningar som interstitiell lungsjukdom, lungödem och lunginfiltration rapporterats, vilka i vissa fall har resulterat i andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS), vilka kan vara dödliga (se avsnitt 4.4).
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer bör filgrastim ges i dosen 1,0 ME (10 g)/kg/dag i 4 till 5 dagar i följd.
English: The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är pyrexi, muskuloskeletal smärta (vilket innefattar skelettsmärta, ryggsmärta, artralgi, myalgi, extremitetssmärta, muskuloskeletal smärta, muskuloskeletal bröstsmärta, nacksmärta), anemi, kräkningar och illamående.
English: The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Swedish: Den första dosen filgrastim får ges tidigast 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
English: Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats.
Swedish: Filgrastim hade ingen synbar effekt på fertiliteten hos varken honråttor eller hanråttor.
English: However, for a sustained therapeutic response, filgrastim therapy should not be discontinued before the expected nadir has passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Swedish: För ett bestående terapisvar bör filgrastimbehandlingen dock inte avbrytas före förväntat nadir och innan antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Swedish: Fall av Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos) har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
English: Oral Pain Constipation e
Swedish: Oral smärta Förstoppning
English: • notice unusual bleeding or bruising (these may be symptoms of a decrease in blood platelets (thrombocytopenia), with a reduced ability of your blood to clot).
Swedish: • blöder eller får blåmärken ovanligt lätt (det kan vara symtom på lågt antal blodplättar (trombocytopeni), som gör att blodet inte koagulerar som det ska).
English: The pre-filled syringe has an UltraSafe Needle Guard attached in order to protect from needle stick injury.
Swedish: Den förfyllda sprutan har ett UltraSafe nålskydd för att skydda från stickskador.
English: Other special precautions
Swedish: Övrig försiktighet
English: Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials unless it is diluted in 5% glucose solution (see section 6.6).
Swedish: Utspädd filgrastim kan adsorberas till glas- och plastmaterial utom när det är utspätt i 5%-ig glukoslösning (se avsnitt 6.6).
English: Acetic acid glacial, sodium hydroxide, polysorbate 80, sorbitol (E420) and water for injections..
Swedish: Ättiksyra, natriumhydroxid, polysorbat 80, sorbitol (E420) och vatten för injektionsvätskor.
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate)
Swedish: Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat)
English: Nivestim contains sodium
Swedish: Nivestim innehåller natrium
English: Neutropenia may be due to bone marrow infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma.
Swedish: Påverkan av benmärgen vid opportunistiska infektioner så som komplex av Mycobacterium avium eller av maligniteter så som lymfom kan orsaka neutropeni.
English: Glomerulonephritis Urine abnormality
Swedish: Glomerulonefrit Onormal urinfynd
English: Special precautions in SCN patients
Swedish: Särskild försiktighet hos patienter med SCN
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Swedish: • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Swedish: Använd före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på den förfyllda sprutan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Swedish: Daglig behandling med filgrastim bör fortsätta tills förväntat nadir för neutrofila granulocyter är över och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
English: Use of Active UltraSafe Needle Guard for Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Swedish: Använding av UltraSafe aktivt nålskydd för Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
Swedish: Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat) har rapporterats hos cancerpatienter som behandlats med filgrastim.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medications.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim utesluter inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiva läkemedel.
English: • pain when passing urine (dysuria)
Swedish: • smärta i samband med urinering (dysuri)
English: The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours following cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
English: • swelling and/or fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Swedish: • svullnad och/eller vätskeansamling i lungorna (lungödem)
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
English: Sickle cell anaemia with crisis
Swedish: Mjältruptur Sicklecellanemi med kris
English: - if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Swedish: - Om du får ont i övre vänstra delen av magen (buken), smärta under revbenen på vänster sida, eller vid skulderbladets spets, eftersom det kan tyda på problem med mjälten (förstorad mjälte (splenomegali) eller brusten mjälte).
English: There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: Det har förekommit rapporter på transplantat-mot-värd-sjukdom (GvHD) och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: The use of filgrastim-mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy.
Swedish: Användning av perifera stamceller mobiliserade med filgrastim har visats reducera graden och durationen av den trombocytopeni som följer av myelosuppressiv eller myeloablativ kemoterapi.
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c).
Swedish: GvHD och dödsfall har rapporterats hos patienter efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt c).
English: • get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen).
Swedish: • får ont i övre vänstra delen av magen, nedanför revbenen på vänster sida eller vid spetsen på vänster skulderblad (detta kan vara symtom på förstorad mjälte (s.k. splenomegali) eller eventuellt brusten mjälte).
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Swedish: • minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni)
English: • tiredness (fatigue)
Swedish: • trötthet (utmattning)
English: Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Swedish: Data från kliniska studier av pediatriska patienter visar att säkerheten och effekten av filgrastim är densamma för vuxna och barn som behandlas med cytotoxisk kemoterapi.
English: European Retrospective Study (2004)
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004) Internationell retrospektiv studie (2006) Analysen omfattar studier med benmärgstransplantation under denna period.
English: Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Swedish: Ättiksyra, koncentrerad Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
English: • inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
Swedish: • inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom)
English: Acute Grade II - IV GvHD
Swedish: Studieperiod N Akut GvHD av grad II-IV
English: Infections and malignancies causing myelosuppression
Swedish: Myelosuppression orsakad av infektioner och maligniteter
English: Loss of response to filgrastim
Swedish: Dosjustering av filgrastim
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml
Swedish: Nivestim 30 ME/0,5 ml
English: The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU (5 µg)/kg/day.
Swedish: Rekommenderad dos av filgrastim är 0,5 ME (5 g)/kg/dag.
English: The Nivestim syringe plunger stopper and needle cover are not made with natural rubber latex.
Swedish: Kolvproppen och nålskyddet till Nivestim-sprutan innehåller inte naturgummilatex.
English: Each ml contains 60 million units [MU] (600 g) or 96 million units [MU] (960 g) of filgrastim.
Swedish: Varje ml innehåller 60 miljoner enheter [ME] (600 mikrogram) eller 96 miljoner enheter [ME] (960 mikrogram) filgrastim.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 ME (300 g) skall man tillsätta 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) human serumalbuminlösning.
English: Oedema peripheral e
Swedish: Perifert ödem
English: > 1.0 x 10 9/L for 3 consecutive days
Swedish: Om ANC är > 1,0 x 10 9/l ytterligare 3 dagar i följd
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 20% human albumin solution Ph. Eur.
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 ME (300 g) skall man tillsätta 0,2 ml 20 % human serumalbuminlösning Ph.Eur.
English: Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Swedish: Njurskador har observerats hos patienter som får filgrastim.
English: • abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
Swedish: • onormal röntgenbild av lungorna (lunginfiltrat)
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: In some SCN patients filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
Swedish: Hos vissa patienter med SCN kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofila och basofila granulocyter i förhållande till basvärdet.
English: Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.2 ml solution for injection/infusion.
Swedish: Förfylld spruta (typ I glas) med en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning innehållande 0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 ME (10 g)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
English: • worsening of rheumatoid arthritis
Swedish: • förvärrad reumatoid artrit
English: PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation with special attention to haematological values and infectious disease.
Swedish: Mobilisering av perifera stamceller bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller kliniska och laboratoriemässiga kriterier för stamcellsdonation.
English: Special precautions in normal donors undergoing PBPC mobilisation
Swedish: Särskild försiktighet hos friska donatorer som genomgår mobilisering av PBPC
English: Filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Swedish: Filgrastim ska spädas i 20 ml 5%-ig glukoslösning (se avsnitt 6.6).
English: • rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
Swedish: • avstötning av transplanterad benmärg (transplantat-mot-värd-sjukdom)
English: • urinary tract infection
Swedish: • urinvägsinfektion
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
English: The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU (10 µg)/kg/day.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 1,0 ME (10 g)/kg/dag.
English: Place the syringe into the sharps container.
Swedish: Placera nålen i behållaren för vassa föremål.
English: Platelet counts should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
Swedish: Trombocytantalet ska kontrolleras noggrant, i synnerhet under de första behandlingsveckorna.
English: Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
Swedish: Förfylld spruta (typ I glas) med en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning innehållande 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
English: For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Swedish: Vid infusioner ska filgrastim spädas i 20 ml 5%-ig glukoslösning (se avsnitt 6.6).
English: See package leaflet for direction for use of the needle safe device.
Swedish: Se bipacksedeln för användning av nålskyddet.
English: Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
Swedish: Det rekommenderas inte att behandlingen med filgrastim avslutas innan tiden för förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerat.
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities
Swedish: Varningar och försiktighet vid komorbiditet
English: • inflammation of the lung (bronchitis)
Swedish: • inflammation i lungorna (bronkit)
English: a Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF.
Swedish: Vissa studier använde GM-CSF.
English: Nivestim can be used: - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections; - to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections; - before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
Swedish: Nivestim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
English: 9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Swedish: 9/l) observerades hos 41 % av donatorerna, och övergående trombocytopeni (trombocyter < 100 x 109/l) efter administrering av filgrastim och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
English: Information on self administration by the patient
Swedish: Information om hur patienten injicerar sig själv
English: White blood cell counts of 100 x 10
Swedish: Leukocytvärden på 100 x 10
English: Neutrophil count
Swedish: Antal neutrofiler
English: Musculoskeletal pain c
Swedish: Muskuloskeletal smärta
English: Erythema
Swedish: Utslag Erytem
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Swedish: • blödning från lungorna (pulmonell blödning)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Swedish: Hud och subkutan vävnad Alopeci
English: How to store Nivestim
Swedish: Hur Nivestim ska förvaras
English: • Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml).
Swedish: • Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning; varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner enheter (ME), 480 mikrogram filgrastim i 0,5 ml (motsvarande 0,96 mg/ml).
English: Nivestim is a biosimilar medicinal product.
Swedish: Nivestim tillhör gruppen ”biosimilars” och har jämförbar biologisk aktivitet som en annan produkt.
English: Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a
Swedish: Andningssvikt Lungödem Lungblödning Interstitiell lungsjukdom Lunginfiltrat Hypoxi
English: Filgrastim was studied in repeated dose toxicity studies up to 1 year in duration which revealed changes attributable to the expected pharmacological actions including increases in leucocytes, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary granulopoiesis and splenic enlargement.
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska verkningarna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
English: • pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout)
Swedish: • giktliknande smärta och svullnader i leder (pseudogikt)
English: Leucocytosis
Swedish: Leukocytos
English: For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity.
Swedish: Om du svarar sämre eller slutar att svara på filgrastimbehandlingen kommer läkaren att undersöka vad som orsakar detta.
English: Respiratory failure a
Swedish: Transfusionsreaktion a
English: In most cases, aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see section 4.8).
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av GCSF.
English: • upper respiratory tract infection
Swedish: • övre luftvägsinfektion
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Swedish: Kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
English: • redness of the skin (erythema)
Swedish: • hudrodnad (erytem)
English: 4.8 Undesirable effects a.
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
English: Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain.
Swedish: c Omfattar skelettsmärtor, ryggvärk, artralgi, myalgi, smärtor i extremiteterna, muskuloskeletala smärtor, muskuloskeletala bröstsmärtor, nackvärk.
English: If you become pregnant during Nivestim treatment, please inform your doctor.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Nivestim.
English: • Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
Swedish: • Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning; varje förfylld spruta innehåller 12 miljoner enheter (ME), 120 mikrogram filgrastim i 0,2 ml (motsvarande 0,6 mg/ml).
English: • a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
Swedish: • förändringar av vätskeregleringen i kroppen, vilket kan leda till svullnader
English: Exacerbation of rheumatoid arthritis
Swedish: Minskad bentäthet Förvärrad reumatoid artrit
English: Prior exposure to cytotoxic agents
Swedish: Tidigare exponering för cytostatika
English: 9/L during the treatment period the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps.
Swedish: Om ANC sjunker till < 1,0 x 10 9/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan.
English: Based on reported data for another filgrastim product similar to the originator, comparable findings plus increased foetal malformations were observed at 100 µg/kg/day, a maternally toxic dose which corresponded to a systemic exposure of approximately 50-90 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose of 5 µg/kg/day.
Swedish: Baserat på data som rapporterats för en annan filgrastimprodukt som motsvarar originalprodukten, observerades jämförbara resultat och dessutom ökat antal fostermissbildningar vid dosen 100 g/kg/dag.