FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimas yra bi- ir tri-eksponentinis, kurio vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 32 valandos.
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan, indien de patiënt hiermee akkoord gaat, de dosering geleidelijk aan worden verlaagd naar een lagere onderhoudsdosis en in sommige gunstige gevallen kan de behandeling worden gestaakt.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, jei pacientas sutinka, dozę galima palaipsniui mažinti iki mažiausios palaikomosios dozės; kai kuriais palankiais atvejais gydymą galima nutraukti.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet ingenomen worden als u jonger bent dan 15 jaar.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems negu 15 metų pacientams.
Dutch: De vergunninghouder zal de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uitvoeren ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: Het plotseling staken van de behandeling wordt niet aanbevolen, omdat dit kan leiden tot een afkicksyndroom dat in aanvang kan worden vertraagd.
Lithuanian: Nerekomenduojama staigiai nutraukti gydymo, nes gali prasidėti abstinencijos sindromas, kuris gali būti uždelstas.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Lithuanian: Nėra jokių rekomendacijų dozavimui.
Dutch: Voor patiënten die een lagere buprenorfinedosis nodig hebben, kan buprenorfine 0,4 mg worden gebruikt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali reikėti dar mažesnės buprenorfino dozės, gali vartoti buprenorfino 0,4 mg tabletes.
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5 valandų).
Dutch: • lijdt aan een leveraandoening, zoals hepatitis
Lithuanian: • sergate kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu;
Dutch: Het is mogelijk dat u niet meer helder kunt denken en veel langzamer gaat ademen dan normaal is voor u.
Lithuanian: Pacientas gali būti nepajėgus aiškiai mąstyti, taip pat gali kvėpuoti daug lėčiau nei jam įprasta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij mensen ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Dutch: De gegevens over werkzaamheid en veiligheid voor buprenorfine/naloxon zijn hoofdzakelijk afgeleid van een één jaar durend klinisch onderzoek, waarin een 4 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijking van buprenorfine/naloxon, buprenorfine en placebo plaatsvond, gevolgd door een 48 weken durend veiligheidsonderzoek naar buprenorfine/naloxon.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo tablečių palyginimo ir po to atlikto 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimo.
Dutch: De eliminatie via de nieren kan langer duren omdat 30% van de toegediende dosis via de nieren wordt geëlimineerd.
Lithuanian: Gali pailgėti išsiskyrimas per inkstus, nes 30 % suvartotos dozės išsiskiria per inkstus.
Dutch: Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:
Lithuanian: Šių vaistų sąrašas nurodytas toliau:
Dutch: Hij kan, afhankelijk van uw respons, uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali koreguoti.
Dutch: Het is niet bekend of naloxon bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksono išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: ­ Sedatieve H1-receptor-antagonisten (voor de behandeling van allergische reacties) zoals difenhydramine en chloorfenamine.
Lithuanian: - raminamieji H1- receptorių blokatoriai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas.
Dutch: Afhankelijk van uw toestand zal de dosis Suboxone verder afgebouwd kunnen worden onder strikt medisch toezicht, totdat de behandeling uiteindelijk eventueel stopgezet kan worden.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Suboxone dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale preparato skyrimas gali visai būti nutrauktas.
Dutch: De tablet uit de blisterverpakking halen
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Dutch: • lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen
Lithuanian: • sergate astma arba turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
Dutch: Statistisch significante stijgingen van de incidentie van goedaardige testiculaire interstitiële (Leydig-) celadenomen werden in alle dosisgroepen waargenomen.
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
Dutch: East Yorkshire HU8 7DS, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: East Yorkshire HU8 7DS, Jungtinė Karalystė Or
Dutch: Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van buprenorfine of de CYP3A4-inducer aan te passen.
Lithuanian: Gali prireikti atitinkamai pakoreguoti buprenorfino ar CYP3A4 induktoriaus dozę.
Dutch: Daardoor bestaat de kans op het toedienen van een overdosis met een volledige agonist, met name bij pogingen om de partieel agonistische effecten van buprenorfine tegen te gaan of wanneer het plasmaniveau van buprenorfine afneemt.
Lithuanian: Todėl esama pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma įveikti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai sumažėja buprenorfino plazmos lygis.
Dutch: Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Lithuanian: Priklausomybė Preparatas gali sukelti priklausomybę.
Dutch: Bij ratten bleek buprenorfine de lactatie te remmen.
Lithuanian: Nustatyta, kad buprenorfinas žiurkėms slopina laktaciją.
Dutch: Indivior Europe Limited
Lithuanian: Lietuva Indivior Europe Limited
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
Dutch: Het percentage van de driemaal per week verzamelde urinemonsters die negatief waren voor andere opioïden dan de opioïden in het onderzoek was statistisch hoger voor zowel buprenorfine/naloxon versus placebo (p < 0,0001) als voor buprenorfine versus placebo (p < 0,0001).
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.
Dutch: Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Lithuanian: Taip pat jie gali stipriai slopinti centrinę nervų sistemą ir dėl to sukelti labai sunkių pasekmių.
Dutch: De verminderde mate van alertheid kan ervoor zorgen dat het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk worden.
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali pakenkti vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Dutch: Na de inductie van de behandeling op dag 1 moet de patiënt gedurende de volgende paar dagen door middel van het progressief aanpassen van de dosis worden gestabiliseerd in overeenstemming met het klinische effect van de individuele patiënt.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pirmąją dieną, per sekančias kelias dienas pacientą reikia stabilizuoti iki palaikomosios dozės, pritaikant dozę pagal klinikinį poveikį konkrečiam pacientui.
Dutch: Abnormale dromen Agitatie
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sujaudinimas Apatija
Dutch: De dosistitratie in stappen van 2-8 mg buprenorfine wordt geleid door de herbeoordeling van de klinische en psychologische status van de patiënt en mag niet hoger zijn dan maximaal één dagelijkse dosis van 24 mg buprenorfine.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 2-8 mg buprenorfino, remiantis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir neturi viršyti maksimalios 24 mg buprenorfino paros dozės.
Dutch: Bij patiënten die al worden behandeld met CYP3A4-remmers moet de dosis buprenorfine/naloxon zorgvuldig worden getitreerd omdat een lagere dosis bij deze patiënten voldoende zou kunnen zijn (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Pacientams, jau gydomiems CYP3A4 inhibitoriais, būtina buprenorfino / naloksono dozę titruoti atsargiai, kadangi tokiems pacientams gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Artsen moeten hun patiënten waarschuwen dat de sublinguale toedieningswijze de enige effectieve en veilige toedieningswijze is voor dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Gydytojai privalo įspėti pacientus, kad tabletės dedamos po liežuviu yra vienintelis veiksmingas ir saugus šio vaistinio preparato vartojimo metodas (žr.
Dutch: Patiënten die positief zijn voor virale hepatitis, gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en/of een bestaande leverdisfunctie hebben, lopen risico op een versnelde leverbeschadiging.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het gebruik van buprenorfine/naloxon het vermogen om een voertuig te besturen of gevaarlijke machines te bedienen, kan aantasten.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Zowel Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis (binnen het bereik van 4-16 mg), hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ir AUC didėja didinant dozę (4-16 mg intervale), tačiau didėja mažiau, negu didinama dozė (didėjimas nėra proporcingas dozei).
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en cardiale status van de patiënt.
Lithuanian: Turi būti taikomos bendros palaikomojo gydymo priemonės, įskaitant atidų kvėpavimo ir širdies veiklos stebėjimą.
Dutch: In tabel 1 wordt een samenvatting gegeven van de bijwerkingen die zijn gemeld bij klinische hoofdonderzoeken waarbij door 342 van de 472 patiënten (72,5 %) bijwerkingen werden gemeld en van de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens postmarketingonderzoek.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %) bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto patekimo į rinką.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ernstige, mogelijk fatale, ademhalingsdepressie (verminderd vermogen om te ademen) veroorzaken bij kinderen en niet-afhankelijke mensen die het middel onopzettelijk of opzettelijk innemen.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti sunkų, galimai mirtiną, kvėpavimo slopinimą (slopina gebėjimą kvėpuoti) vaikams ar priklausomybės neturintiems žmonėms, netyčia ar tyčia jo pavartojusiems.
Dutch: Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsfalen (niet kunnen ademen) omdat ze dit medicijn misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepinen (kalmerende middelen) of andere opioïden.
Lithuanian: Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba vartojo jį kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu, benzodiazepinais (raminamaisiais), ar kitais opioidais.
Dutch: De beschikbaarheid van doses van 2 mg/0,5 mg en 8 mg/2 mg maakt het naar beneden titreren van de dosering mogelijk.
Lithuanian: Kadangi tabletės yra 2 mg/0,5 mg ir 8 mg/2 mg, galima sėkmingai mažinti dozę.
Dutch: Suboxone moet voorzichtig worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Lithuanian: Suboxone vartoti atsargiai kartu su:
Dutch: o bovendien kan het moeilijk zijn een toereikende pijnstilling te realiseren wanneer een volledige opioïdeagonist wordt toegediend aan patiënten die buprenorfine/naloxon krijgen.
Lithuanian: o Be to, gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną.
Dutch: Farmacokinetische parameter
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai
Dutch: Als buprenorfine wordt toegediend aan personen zonder opioïdeafhankelijkheid die de effecten van opioïden niet verdragen, kan mogelijk fatale ademhalingsdepressie optreden.
Lithuanian: Jei buprenorfinas skiriamas pacientams, neturintiems opiodinės priklausomybės ir netoleruojantiems opioidų poveikio, gali pasireikšti mirtinas kvėpavimo slopinimas.
Dutch: Als u of iemand anders te veel van dit medicijn inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis Suboxone ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Suboxone dozę? Jei Jūs ar kas nors kitas šio vaisto pavartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Suboxone perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų.
Dutch: Als de patiënt braakt, moet worden voorkomen dat het braaksel in de luchtwegen terechtkomt.
Lithuanian: Jei pacientas vemia, pasirūpinkite, kad jis neužspringtų vėmalais.
Dutch: Het intraveneus of intranasaal misbruiken van Suboxone is naar verwachting minder waarschijnlijk dan van alleen buprenorfine, omdat het naloxon in Suboxone het staken bij mensen die afhankelijk zijn van heroïne, methadon of andere opioïdeagonisten kan bespoedigen.
Lithuanian: Netinkamas Suboxone vartojimas į veną ar per nosį mažiau tikėtinas, negu vien buprenorfino, nes Suboxone esantis naloksonas gali pagreitinti asmenų, priklausomų nuo heroino, metadono ar kitų opioidinių narkotikų, atpratimą.
Dutch: De werkzaamheid in de opioïde onderhoudsbehandeling wordt toegeschreven aan de langzaam omkeerbare eigenschappen met de µ-opioïdereceptoren die, gedurende een langere periode, de behoefte aan drugs van patiënten die drugsverslaafd zijn, kunnen minimaliseren.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo aktyvumas priklauso nuo lėto atsipalaidavimo nuo μ-opioidinių receptorių, kuris ilgą laiką gali mažinti pacientų poreikį narkotikams.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat de vrouwelijke vruchtbaarheid vermindert bij hoge doses (systemische blootstelling > 2,4 maal de maximaal aanbevolen blootstelling bij de mens van 24 mg buprenorfine, op basis van AUC).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminis poveikis > 2,4 karto didesnis, negu skiriant žmonėms maksimalias rekomenduojamas buprenorfino 24 mg dozes, remiantis plotu po kreive (AUC)).
Dutch: Asthenie Pijn op de borst
Lithuanian: Skausmas krūtinėje Šaltkrėtis
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Lithuanian: Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip viena iš kompleksinio medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių.
Dutch: • De tabletten niet inslikken of erop kauwen, aangezien het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks, todėl gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Dutch: • een lage bloeddruk heeft
Lithuanian: • Jums yra sumažėjęs kraujospūdis;
Dutch: Ernstige ademhalingsinsufficiëntie.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Dutch: Opioïdegeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba nustatyti tikslią gretutinės ligos diagnozę ar jos klinikinę eigą.
Dutch: • sommige medicijnen kunnen het effect van Suboxone verminderen.
Lithuanian: • kai kurie vaistiniai preparatai, vartojami kartu su Suboxone, gali sumažinti Suboxone poveikį.
Dutch: • U neemt naltrexon of nalmefeen voor de behandeling van alcohol- of opioïdeafhankelijkheid.
Lithuanian: • jeigu vartojate naltreksoną ar nalmefeną priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan de inductie
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Dutch: Magnesiumstearaat Acesulfaamkalium Natuurlijke citroen- en limoensmaak
Lithuanian: Magnio stearatas Kalio acesulfamas Natūralus citrinų skonio aromatas
Dutch: Angina pectoris Bradycardie Myocardinfarct Palpitaties Tachycardie
Lithuanian: Krūtinės angina Bradikardija Miokardo infarktas Palpitacija Tachikardija
Dutch: Aanvangstherapie (inductie)
Lithuanian: Gydymo pradžia (indukcija)
Dutch: 2 - Verwijder alleen één deel van de blisterverpakking, door deze langs de perforatie af te scheuren.
Lithuanian: 2 - Atplėškite vieną lizdinės plokštelės lizdą, traukdami pagal pramuštų skylučių liniją.
Dutch: • Starten met de behandeling met Suboxone terwijl u afhankelijk bent van heroïne
Lithuanian: • Gydymo Suboxone pradžia, esant priklausomybei nuo heroino
Dutch: Trage of moeilijke ademhaling, leverbeschadiging met of zonder geelzucht, hallucinaties, zwelling van gezicht en keel of levensbedreigende allergische reacties, daling van de bloeddruk bij verandering in positie vanuit zittende of liggende houding naar staande houding.
Lithuanian: Sulėtėjęs ar pasunkėjęs kvėpavimas, kepenų pažeidimas su arba be geltos, haliucinacijos, veido ir gerklės patinimas ar gyvybei pavojingos alerginės reakcijos, kraujospūdžio sumažėjimas, keičiant kūno poziciją iš sėdimas ar gulimos į stovimą.
Dutch: Hepatische encefalopathie Syncope
Lithuanian: Hepatinė encefalopatija Sinkopė
Dutch: o CYP3A4-inducers: gelijktijdig gebruik van CYP3A4-inducers en buprenorfine kan een verlaging van de plasmaconcentratie van buprenorfine tot gevolg hebben, waardoor mogelijk de behandeling van opioïdeafhankelijkheid met buprenorfine niet optimaal is.
Lithuanian: o CYP3A4 induktoriai: CYP3A4 induktorių vartojimas kartu su buprenorfinu gali sumažinti buprenorfino koncentraciją plazmoje, dėl to opioidinės priklausomybės gydymas buprenorfinu gali būti nepakankamas.
Dutch: • zich slaperig voelen, ongecoördineerd zijn, wazig zien, onduidelijke spraak hebben, niet goed of helder kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u.
Lithuanian: • Jaučiatės mieguistas, nekoordinuojate judesių, matote neaiškiai, vaizdas išsilieja, neaiškiai kalbate, negalite aiškiai mąstyti, arba kvėpavimas tampa daug lėtesnis nei Jums įprasta.
Dutch: Een patiënt die bijvoorbeeld is gestabiliseerd voor het ontvangen van een dagelijkse dosis van 8 mg buprenorfine kan om de andere dag 16 mg buprenorfine ontvangen, waarbij hij op de tussenliggende dagen geen dosis krijgt.
Lithuanian: Pavyzdžiui, pacientas, kurio būklė stabilizavosi vartojant 8 mg buprenorfino paros dozę, gali vartoti 16 mg buprenorfino kas antrą parą, o tarp šių dienų vaistinio preparato nevartoti.
Dutch: Gedurende de start van de behandeling wordt een dagelijks toezicht op de inname aanbevolen om de juiste sublinguale plaatsing van de dosis te garanderen en de respons van de patiënt op de behandeling te observeren, als leidraad voor de effectieve dosistitratie naargelang van het klinische effect.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama kasdien prižiūrėti vaisto vartojimą, kad būtų užtikrinta, jog pacientas teisingai padeda tabletę po liežuviu, bei stebėti paciento atsaką į gydymą ir tuo vadovautis titruojant dozę, atsižvelgiant į klinikinį poveikį
Dutch: ­ barbituraten (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel), zoals fenobarbital, secobarbital ­ tranquilizers (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel) zoals chloralhydraat
Lithuanian: - barbitūratai (vartojami miegui pagerinti ar nuraminimui), tokie kaip fenobarbitalis, sekobarbitalis - trankviliantai (vartojami miegui pagerinti ar nuraminimui), tokie kaip chloralio hidratas.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Plotseling onthoudingssyndroom veroorzaakt doordat Suboxone te snel na het gebruik van illegale opioïden wordt ingenomen, onthoudingssyndroom bij pasgeborenen.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis): ūmus abstinencijos sindromas, pasireiškiantis, jei Suboxone pradėtas vartoti nepraėjus pakankamai laiko nuo nelegalių opioidų vartojimo; abstinencijos sindromas, pasireiškiantis naujagimiui.
Dutch: Dit geneesmiddel kan slaperigheid, duizeligheid of verstoord denken veroorzaken, in het bijzonder tijdens de behandelingsinductie en dosisaanpassing.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti mieguistumą, galvos sukimąsi ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Dutch: • U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Lithuanian: • jeigu turite sunkių kvėpavimo sutrikimų,
Dutch: 11,3-voudige toename
Lithuanian: Padidėjo 11,3 karto
Dutch: • lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
Lithuanian: • vyrams sutrikusi šlapinimosi funkcija (ypač susijusių su prostatos padidėjimu);
Dutch: De tablet moet onder de tong worden geplaatst totdat deze volledig is opgelost.
Lithuanian: Tabletę reikia laikyti po liežuviu tol, kol ji visiškai ištirpsta.
Dutch: Vertel het ook onmiddellijk aan uw arts als u bijwerkingen ervaart, zoals:
Lithuanian: Taip pat nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of zoek dringend medische hulp als u bijwerkingen ervaart, zoals:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar kreipkitės į skubiosios pagalbos skyrių, jei Jums pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateikiamas:
Dutch: Dit product kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Lithuanian: Vartojant šį preparatą gali staiga sumažėti kraujospūdis, todėl greitai atsistoję iš gulimos padėties ar nuo kėdės galite pajusti galvos svaigimą.
Dutch: De combinatie (4:1) van buprenorfinehydrochloride en naloxonhydrochloride was niet mutageen in een bacterieel mutatie-assay (de Ames-test) en niet clastogeen in een in vitro-cytogenetisch assay in menselijke lymfocyten of in een intraveneuze micronucleustest bij de rat.
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.