FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 таблетка
German: Zur Behandlung von gastrointestinalen Spulwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с гастроинтестинални кръгли червеи и анкилостоми:
German: − Toxascaris leonina adulte Stadien;
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни;.
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
German: • Information für Ärzte
Bulgarian: Информация за лекаря
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
German: • Das Risiko für akute Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Techniken der Anwendung einzuweisen und medizinisches Personal anzuleiten, wie Anwendungsfehler zu berichten sind.
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
German: • Das Risiko für schwerwiegende Infektionen, einschließlich opportunistischer bakterieller und viraler Infektionen und Pilzinfektionen bei Patienten, die mit Simponi behandelt werden.
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
German: • Die Kontraindikation für Simponi bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) in der Vorgeschichte und das potentielle Risiko, dass durch die Anwendung von Simponi dekompensierte Rechtsherzinsuffizienz verschlechtert werden kann.
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
German: • Die Funktion und der Gebrauch der Hinweiskarte für Simponi-Patienten.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
German: • Die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung mit geeigneten ScreeningVerfahren auf aktive und inaktive Tuberkulose zu untersuchen.
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
German: • Fachinformation
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
German: Hilfe benötigt?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur:
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
German: Mittlere Veränderung des SPARCC
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
German: Einige der betroffenen Patienten starben.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
German: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt (VAS
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
German: Woche 14 Woche 24
Bulgarian: Седмица 14 Седмица 24
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
German: * Das Entfernen von Luftblasen hilft sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
German: Solche Arzneimittel werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen verwendet.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
German: Es kam zu keinem gehäuften Auftreten einer bestimmten Art maligner Erkrankungen.
Bulgarian: Няма превалиране на определен вид злокачествено заболяване.
German: Alle Patienten hatten eine Vorgeschichte als starke Raucher.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
German: Dosis (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Bulgarian: Броят на пациентите с други подтипове PsA е твърде малък, за да позволи адекватна оценка.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
German: Die Patientenkarte soll folgende Kernaussagen enthalten:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
German: Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при хора в старческа възраст.
German: Die Signifikanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
German: Was in dieser Anleitung steht:
Bulgarian: В тези инструкции:
German: Die Patienten wiesen mindestens 4 geschwollene und 4 druckschmerzhafte Gelenke auf.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
German: Darüber hinaus können manche früheren Infektionen erneut auftreten.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
German: • Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller Arzneimittel mit, die Sie außerdem anwenden.
Bulgarian: Моля уверете се, че при всяко посещение при медицински специалист носите пълен списък на всички лекарства, които използвате.
German: Bitte lesen Sie auch die „Gebrauchsinformation: Information für Anwender" sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
German: Infektionen können schneller fortschreiten und einen schwereren Verlauf nehmen.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
German: • Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
German: Verwenden Sie das Feld oben, um Ihre verordnete Dosis zu notieren.
Bulgarian: Използвайте мястото по-горе, за да запишете предписаната Ви доза.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Golimumab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Bulgarian: В резултат на това тези кърмачета може да са с повишен риск от развитие на инфекция.
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
German: Es wurden keine Fälle in den kontrollierten und unkontrollierten Abschnitten der nr-axSpA-Studie (bis zu 1 Jahr) berichtet.
Bulgarian: Няма съобщени случаи по време на контролирания и неконтролирания период на проучването за nr-Axial SpA (до 1 година).
German: definiert als ein Mayo-Score ≤ 2 Punkte, ohne Vorliegen eines Subscores > 1
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
German: Wenn eine geringe Dosis eingestellt ist, bewegt sich der Kolben nur eine kurze Strecke.
Bulgarian: Ако е зададена малка доза, буталото ще се придвижи само малко.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
German: Möglicherweise wurden die Informationen aktualisiert.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
German: Es ist normal, dass noch ein wenig vom Medikament im Sichtfenster zu sehen ist.
Bulgarian: Нормално е да видите малко количество останало лекарство в контролното прозорче.
German: Rheumatoide Arthritis (RA) Simponi ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert zur:
Bulgarian: Ревматоиден артрит (RA) Simponi, в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за:
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
German: Bevor Sie diesen vorgefüllten Injektor verwenden, sollten Sie wissen, wie Sie:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
German: Die Funktion von Golimumab als beteiligter oder verschlimmernder Faktor kann nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не се изключва ролята на голимумаб като допринасящ или утежняващ фактор.
German: Hinweise zur Verabreichung siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
German: Das verordnete Injektionsvolumen sollte entsprechend der Größe und dem Gewicht des Patienten gemäß Tabelle 1 ausgewählt werden.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
German: Jedoch ist bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht und besondere Aufmerksamkeit in Bezug auf das Auftreten von Infektionen geboten.
Bulgarian: Все пак, при лечение на хора в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, особено по отношение на появата на инфекции.
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или рядко животозастрашаващи.
German: N = Anzahl der Patienten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
German: Im folgenden Abschnitt wird die mediane Nachbeobachtungsdauer (ca. 4 Jahre) im Allgemeinen für alle Anwendungen von Golimumab dargestellt.
Bulgarian: В тази точка, медианата на периода на проследяване (приблизително 4 години) като цяло е представена за всяко приложение на голимумаб.
German: Sichtfenster überprüfen - eine gelbe Markierung zeigt eine erfolgreiche Anwendung (siehe Abbildung 9)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Handelsname sowie die Chargennummer des angewendeten Präparats eindeutig dokumentiert werden.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich bezüglich Ihrer Dosis nicht sicher sind.
Bulgarian: Потвърдете с Вашия лекар, ако не сте сигурни за Вашата доза.
German: Nach Verabreichung von Simponi kann jedoch Schwindelgefühl auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Въпреки това след приложение на Simponi може да се появи замайване (вж. точка 4.8).
German: Dünne verdeckte Nadel
Bulgarian: тънка скрита игла
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle erforderten im Allgemeinen keine Absetzung des Arzneimittels.
Bulgarian: Като цяло появата на реакции на мястото на инжектиране не налага прекратяване на приложението на лекарствения продукт.
German: Simponi enthält Latex und Sorbitol
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
German: Als Gründe für das Absetzen vorangegangener Therapien mit TNF-Blockern wurden genannt: mangelnde Wirksamkeit (58 %), Unverträglichkeit (13 %) und/oder Gründe, die sich nicht auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit bezogen (29 %; zumeist finanzielle Gründe).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
German: Wann die nächste Dosis zu injizieren ist:
Bulgarian: Кога да си инжектирате следващата доза:
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
German: • Vorderseite der Oberschenkel (empfohlen)
Bulgarian: Предната част на бедрото (препоръчително)
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Simponi beginnen:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате Simponi:
German: Die Ergebnisse der Erhaltungstherapiestudie (PURSUIT-Maintenance) basierten auf der Auswertung von 456 Patienten, die zuvor ein klinisches Ansprechen auf die Induktionsbehandlung mit Simponi erzielt hatten.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
German: PURSUIT-Maintenance
Bulgarian: PURSUIT-Поддържане
German: Nachdem Sie die Luftblasen entfernt haben, sehen Sie möglicherweise eine Markierung im Sichtfenster.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
German: Legen Sie dieses Arzneimittel nicht in den Kühlschrank zurück, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Bulgarian: Не връщайте това лекарство обратно в хладилника, след като е достигнало стайна температура.
German: Wenden Sie dann bitte keine zweite Dosis an, ohne Ihren Arzt gefragt zu haben.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
German: In Woche 48 traten die Kinder in eine Langzeit-Studienverlängerung ein.
Bulgarian: На седмица 48, децата са включени в дългосрочно продължение на проучването.
German: • Sie dürfen bestimmte (Lebend-)Impfstoffe nicht erhalten, während Sie Simponi anwenden.
Bulgarian: Не трябва да получавате определени (живи) ваксини, докато използвате Simponi.
German: Operationen oder zahnärztliche Behandlungen
Bulgarian: Операции или стоматологични процедури
German: In dieser Studie waren Art und Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse allgemein denen ähnlich, die in RA-Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden.
Bulgarian: Видът и честотата на нежеланите реакции, съобщени в това проучване, като цяло са подобни на тези, наблюдавани в проучвания при възрастни с ревматоиден артрит.
German: Bei den anderen Fällen handelte es sich um sehr unterschiedliche maligne Erkrankungen, darunter seltene maligne Erkrankungen, die in der Regel mit Immunsuppression einhergehen.
Bulgarian: Другите случаи обхващат различни злокачестени заболявания, включително редки заболявания, обикновено свързвани с имуносупресия.
German: In Woche 54 waren die klinischen Ergebnisse dieser Patienten vergleichbar mit den klinischen Ergebnissen der Patienten mit einem klinischen Ansprechen in Woche 6.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
German: • Erkrankungen des Blutes (häufig).
Bulgarian: заболяване на кръвта (често).
German: Die höhere Inzidenz von Antikörpern, die mittels des arzneimittelverträglichen EIA nachgewiesen wurde, hatte, da es sich in erster Linie um niedrigtitrige Antikörper handelte, keine offensichtlichen Auswirkungen auf Arzneimittelspiegel, Wirksamkeit und Sicherheit und stellt somit kein neues Sicherheitssignal dar.
Bulgarian: По-високата честота на антитела, определена чрез лекарство-толерантен EIA метод, тъй като те са предимно антитела с нисък титър, няма видимо влияние върху лекарствените нива, ефикасността и безопасността, и поради това не представлява нов сигнал за безопасност.
German: Die Anwendung der nächsten Dosis muss gemäß den folgenden Anweisungen erfolgen:
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
German: • Positiver Bluttest auf Lupus
Bulgarian: Позитивен кръвен тест за лупус
German: Die Anwendung von Lebendimpfstoffen könnte zu klinischen Infektionen, einschließlich disseminierten Infektionen, führen.
Bulgarian: Употребата на живи ваксини може да доведе до клинични инфекции, включително дисеминирани инфекции.
German: • allergische Reaktionen, die schwerwiegend oder - in seltenen Fällen - lebensbedrohend verlaufen können (selten).
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
German: Fast alle diese Patienten hatten außerdem Arzneimittel erhalten, die als Azathioprin oder 6-Mercaptopurin bekannt sind.
Bulgarian: Почти всички от тези пациенти са приемали също лекарства, известни като азатиоприн или 6-меркаптопурин.
German: Nach der Behandlung mit einem TNF-blockierenden monoklonalen Antikörper während der Schwangerschaft wurde der Antikörper noch bis zu 6 Monate im Serum der Säuglinge nachgewiesen, die von den behandelten Frauen geboren wurden.
Bulgarian: След лечение с TNF-блокиращо моноклонално антитяло по време на бременността, антитялото се установява до 6 месеца в серума на кърмачета, родени от лекуваните жени.
German: All treated-Patientengruppe (AT)
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
German: Flüssigkeit spritzt heraus.
Bulgarian: Ще пръсне течност.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte die der Patient bei sich tragen sollte.
Bulgarian: Обучителната програма включва напомняща карта на пациента, която той трябва да носи.
German: Bei Verdacht auf eine latente Tuberkulose ist ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose zu konsultieren.
Bulgarian: При съмнение за латентна туберкулоза, трябва да се направи консултация с лекар с опит в лечението на туберкулоза.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf eine Wirkung des analogen Antikörpers auf männliche und/oder auf weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
German: • Schwere Infektion im ganzen Körper (Sepsis), manchmal mit niedrigem Blutdruck (septischer
Bulgarian: Тежка инфекция разпространена из целия организъм (сепсис), в някои случаи включително ниско кръвно налягане (септичен шок)
German: Die empfohlene Dosis von Simponi für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg ist abhängig von ihrem Körpergewicht und ihrer Größe.
Bulgarian: Препоръчителната доза Simponi за деца с телесно тегло по-малко от 40 kg зависи от тяхното тегло и височина.
German: Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie eine detaillierte „Anleitung zur Anwendung".
Bulgarian: В края на тази листовка ще намерите подробни „Инструкции за приложение".
German: • Simponi wird unter die Haut (subkutan) injiziert.
Bulgarian: • Simponi се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
German: • Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате инфекция.
German: Tabelle 6 Wichtigste Ergebnisse zur Wirksamkeit in der Studie GO-AHEAD in Woche 16 Besserung der Krankheitszeichen und Symptome
Bulgarian: Таблица 6 Основни резултати за ефикасност от GO-AHEAD на седмица 16 Подобрения на признаци и симптоми
German: Halten Sie die Hautfalte gut fest.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
German: Simponi muss entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb der 30-tägigen Lagerung bei Raumtemperatur verwendet wird.
Bulgarian: Simponi трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 30 дни при съхранение на стайна температура.
German: Die Anwesenheit von Antikörpern gegen Golimumab kann das Risiko für Reaktionen an der Injektionsstelle erhöhen.
Bulgarian: Наличието на антитела срещу голимумаб може да повиши риска от реакции на мястото на инжектиране.
German: • Sie sind schwanger oder beabsichtigen, während der Anwendung von Simponi schwanger zu werden.
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете, докато използвате Simponi.
German: Für die systemische Clearance von Golimumab wurde ein Wert von 6,9 ± 2,0 ml/Tag/kg ermittelt.
Bulgarian: Системният клирънс на голимумаб е изчислен на 6,9 ± 2,0 ml/дневно/kg.
German: In Woche 14 erzielten 28 % dieser Patienten ein Ansprechen, definiert anhand eines partiellen Mayo-Scores (gesenkt um ≥ 3 Punkte verglichen mit dem Induktionsbeginn).
Bulgarian: На седмица 14, 28% от тези пациенти постигат отговор, определен чрез частичен Mayo скор (по-нисък с ≥ 3 точки в сравнение с началото на индукционната терапия).
German: Die Karte dient sowohl zur Erinnerung, die Daten und Ergebnisse spezifischer Tests zu dokumentieren, als auch dazu, dem Patienten den Austausch bestimmter Informationen mit dem behandelnden Arzt/den behandelnden Ärzten über die laufende Behandlung mit dem Arzneimittel zu ermöglichen.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващия(ите) го медицински специалист(и), относно продължаващото лечение с продукта.