FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • Mučnina, povraćanje, proljev, zatvor - ove nuspojave obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: • slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums - parasti izzūd pēc dažām dienām vai nedēļām.
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Primjer Brojčanik doze zaustavljen: preostalo
Latvian: Piemērs Devas displejs apstājies: atlikuši
Croatian: Zabilježene vrijednosti za bolesnike koji su dovršili svaki planirani posjet
Latvian: Novērotās vērtības pacientiem, kas apmeklēja katru ieplānoto vizīti
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības.
Croatian: • Lijek Saxenda možete primijeniti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane i pića.
Latvian: • Saxenda varat lietot jebkurā dienas laikā - ar uzturu un dzērieniem vai bez tiem.
Croatian: Velika većina tih bolesnika imala je ustanovljenu kardiovaskularnu bolest.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija diagnosticēta kardiovaskulāra slimība.
Croatian: Mjesto i vrijeme injiciranja mogu se mijenjati bez prilagođavanja doze.
Latvian: Injicēšanas vietu un laiku var mainīt, nepielāgojot devu.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes;
Croatian: Vaše će liječenje započeti s niskom dozom koja će se postupno povećavati tijekom prvih pet tjedana liječenja.
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks uzsākta ar nelielu devu, kas pirmo piecu nedēļu laikā tiks pakāpeniski palielināta.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali.
Latvian: Veiciet aprēķinus ļoti precīzi.
Croatian: Prije uporabe Saxenda napunjene brizgalice, pažljivo pročitajte ove upute.
Latvian: Pirms Saxenda pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas, lūdzu, rūpīgi izlasiet šos norādījumus.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Latvian: • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Croatian: Vrijeme u tjednima
Latvian: Laiks nedēļās
Croatian: Dodatno, liraglutid je imao pozitivan učinak na lipide u plazmi.
Latvian: Turklāt, liraglutīdam bija labvēlīga ietekme uz plazmas lipīdiem.
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok brojčanik doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru, līdz tajā ir redzams plūsmas pārbaudes simbols (
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon supkutane primjene otprilike je 55%.
Latvian: Liraglutīda absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 55%.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 64 godine, a srednja vrijednost ITM-a bila je 32,5 kg/m².
Latvian: Vidējais vecums bija 64 gadi un vidējais ĶMI bija 32,5 kg/m².
Croatian: Niti jedna od prijava nije uključivala tešku hipoglikemiju.
Latvian: Nevienā no gadījumiem netika ziņots par smagu hipoglikēmiju.
Croatian: Indeks apneja-hipopneja, događaji/ sat
Latvian: Apnojas-hipopnojas indekss, gadījumi/stundā
Croatian: Saxenda se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Latvian: Saxenda jāievada vienreiz dienā jebkurā laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Croatian: Primjer: odabrano je 0,6 mg
Latvian: Piemērs izvēlēti 0,6 mg
Croatian: Te reakcije obično se pojavljuju tijekom prvih tjedana liječenja i smanjuju se unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Latvian: Šīs reakcijas parasti radās ārstēšanas pirmajās nedēļās un mazinājās dažu dienu vai nedēļu laikā, turpinot ārstēšanu.
Croatian: Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Latvian: Liraglutīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Croatian: Liraglutid se endogeno metabolizira na sličan način kao i veliki proteini te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Latvian: Liraglutīds endogēni tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, neviens konkrēts orgāns nav uzskatāms par galveno eliminācijas ceļu.
Croatian: SD= standardna devijacija.
Latvian: SN - standartnovirze.
Croatian: Pankreatitis je ozbiljno medicinsko stanje, potencijalno opasno po život.
Latvian: Pankreatīts ir būtisks, dzīvībai potenciāli bīstams veselības stāvoklis.
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums (%)
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet papīra aizsarguzlīmi.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Latvian: 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem šādus audzējus nekonstatēja.
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za protein plazme (>98%).
Latvian: Liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (>98%).
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi uz ādas;
Croatian: • Provjerite naziv i obojenu naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži lijek Saxenda.
Latvian: • Pārbaudiet pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Saxenda.
Croatian: Srčanu frekvenciju potrebno je pratiti u redovitim razmacima u skladu s uobičajenom kliničkom praksom.
Latvian: Sirdsdarbība ir jāuzrauga regulāri saskaņā ar ierasto klīnisko praksi.
Croatian: GLP-1 receptori eksprimiraju se i na specifičnim mjestima u srcu, krvnim žilama, imunološkom sustavu i bubrezima.
Latvian: GLP-1 receptori ir atrodami arī noteiktās vietās sirdī, asinsvados, imūnsistēmā un nierēs.
Croatian: Važne informacije Obratite posebnu pozornost na ove napomene jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Latvian: Pievērsiet īpašu uzmanību šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
Croatian: Time biste mogli prekinuti injiciranje.
Latvian: Šādi var tikt pārtraukta injicēšana.
Croatian: Pridržavajte se tog programa dok primjenjujete lijek Saxenda.
Latvian: Ievērojiet šo programmu, kamēr lietojat Saxenda.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili se trudnoća dogodi, liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar liraglutīdu ir jāpārtrauc.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove Upute o lijeku.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Croatian: Saxenda je namijenjena samo za supkutanu primjenu.
Latvian: Saxenda ir paredzētas tikai subkutānai lietošanai.
Croatian: Saxenda se daje kao injekcija pod kožu (supkutana injekcija).
Latvian: Saxenda ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
Croatian: • Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu i sjetite se unutar 12 sati od kada obično primjenjujete dozu, injicirajte je čim se sjetite.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ievadīt devu un atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā devas ievadīšanas laika, injicējiet tiklīdz atceraties.
Croatian: Mogući su sljedeći učinci:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih mg.
Latvian: Devas selektora klikšķi atšķiras, kad griežat selektoru uz priekšu vai atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo mg daudzums.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Saxenda napunjenu brizgalicu.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam, kuram ir laba redze un kurš ir apmācīts Saxenda pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
Croatian: Saxenda je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 3 ili 5 brizgalica.
Latvian: Saxenda ir pieejama iepakojumos pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
Croatian: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 za neinferiornost p=0.005 za superiornost
Latvian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0.001 līdzvērtīgumam p=0.005 pārākumam
Croatian: Srčana frekvencija dostigla je vršnu vrijednost nakon otprilike 6 tjedana.
Latvian: Maksimālā sirdsdarbības paātrināšanās vērtība tika novērota pēc aptuveni 6 nedēļām.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom ili odite u bolnicu.
Latvian: Ja esat lietojis Saxenda vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Croatian: Nisu nađeni drugi tumori povezani s liječenjem.
Latvian: Citi ar ārstēšanu saistīti audzēji nav konstatēti.
Croatian: Placebo Liraglutid
Latvian: Placebo Liraglutīds
Croatian: ***Vidjeti dio 4.4. ****Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 2, 3a i 3b.
Latvian: ****No kontrolētiem 2., 3.a un 3.b fāzes klīniskajiem pētījumiem.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Croatian: To je normalno i nema učinka na Vašu dozu.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
Latvian: 1. pētījuma 160 nedēļu daļā ķermeņa masas samazinājums tika novērots galvenokārt pirmā gada laikā un saglabājās visā 160 nedēļu periodā.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
Latvian: Nelietojiet pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījusi.
Croatian: 4400 Kalundborg Danska
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dānija
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Latvian: Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko mg ste injicirali.
Latvian: Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik mg injicējat.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava".
Latvian: Plašāku informāciju skatiet zemāk sadaļā "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Croatian: • Provjerite da je otopina u brizgalici bistra i bezbojna.
Latvian: • Pārliecinieties, vai šķīdums pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajna interakcija s djelatnim tvarima slabe topljivosti ili uskog terapijskog indeksa kao što je varfarin.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar aktīvām vielām, kam piemīt vāja šķīdība vai kam ir šaurs terapeitiskais indekss, piemēram, varfarīnu.
Croatian: Saxenda se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot Saxenda pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kastītes pēc "EXP".
Croatian: Saxenda se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Saxenda nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu.
Croatian: Ako niste sigurni kako podijeliti dozu između dvije brizgalice, odaberite i injicirajte dozu koja Vam je potrebna iz nove brizgalice.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā sadalīt devu pa divām pilnšļircēm, nomēriet un injicējiet nepieciešamo devu ar jaunu pilnšļirci.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka u mladunaca zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom proizvodnjom majčinog mlijeka zbog smanjenog unosa kalorija.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar samazinātu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
Croatian: Opseg struka, cm
Latvian: Vidukļa apkārtmērs, cm
Croatian: Saxenda napunjena brizgalica i igla (primjer)
Latvian: Saxenda pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Saxenda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Saxenda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Croatian: Što je Saxenda
Latvian: Kas ir Saxenda
Croatian: Osobe sa šećernom bolešću
Latvian: Cilvēki ar cukura diabētu
Croatian: Podaci o primjeni liraglutida u trudnica su ograničeni.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par liraglutīda lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Saxenda
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Saxenda
Croatian: Neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu uglavnom u prva 3 mjeseca liječenja lijekom Saxenda (pogledajte dio „Moguće nuspojave").
Latvian: Dažiem pacientiem var būt reibonis lietojot Saxenda, galvenokārt ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības").
Croatian: Etničko podrijetlo
Latvian: Etniskā izcelsme
Croatian: Radioaktivnost se u mokraći i stolici uglavnom izlučivala tijekom prvih 6-8 dana, a odgovarala je trima sporednim metabolitima.
Latvian: Urīnā un fēcēs radioaktīvais elements izdalījās galvenokārt 6-8 dienu laikā un atbilda attiecīgi trīs maznozīmīgiem metabolītiem.
Croatian: Stvaranje protutijela nije povezano sa smanjenom djelotvornošćui liraglutida.
Latvian: Antivielu veidošanās nebija saistīta ar liraglutīda efektivitātes mazināšanos.
Croatian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) uključivalo je 9340 bolesnika s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2.
Latvian: Pētījumā LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) piedalījās 9340 pacienti, kuriem 2. tipa cukura diabēta kontrole bija nepietiekama.
Croatian: Ako se sumnja na anafilaktičku reakciju, liraglutid je potrebno ukinuti te se liječenje ne smije ponovo započeti (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Ja ir aizdomas par anafilaktisku reakciju, liraglutīda lietošana jāpārtrauc un ārstēšanu nedrīkst atsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako prilagodite Vašu dozu inzulina, liječnik Vam može preporučiti da češće pratite razinu šećera u krvi.
Latvian: Ja Jūs pielāgojat savu insulīna devu, ārsts var ieteikt Jums biežāk pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%)
Latvian: Izmaiņas ķermeņa masā (%)
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Saxenda ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Saxenda neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: • Primjenjujte lijek Saxenda svakoga dana otprilike u isto vrijeme - odaberite vrijeme u danu koje
Latvian: • Katru dienu lietojiet Saxenda aptuveni vienā laikā - izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi
Latvian: Kas ir Saxenda un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neuzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Latvian: Nemēģiniet adatai uzlikt atpakaļ iekšējo uzgali.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 „Provjerite protok" do šest puta.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude" līdz 6 reizēm.
Croatian: • Jaku i ustrajnu bol u abdomenu (području trbuha) koja se može protezati na leđa, kao i mučninu i povraćanje, jer to mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitisa).
Latvian: • stipras un pastāvīgas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Croatian: Odgođeno pražnjenje želuca****
Latvian: Aizkavēta kuņģa iztukšošanās****
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije pa stoga nije potrebno prilagođavanje doze.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos klīniski nozīmīgu zāļu uzsūkšanās aizkavēšanos nekonstatēja, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Ako su Vam potrebne dodatne informacije, obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama papildinformācija, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: • uzimate kroz usta varfarin ili druge lijekove koji smanjuju sposobnost zgrušavanja krvi (antikoagulansi).
Latvian: • lietojat varfarīnu vai citas iekšķīgi lietojamas zāles, kas novērš asins recēšanu (antikoagulantus).
Croatian: Možda će biti potrebne učestalije pretrage krvi kako bi se odredila sposobnost zgrušavanja krvi.
Latvian: Var būt nepieciešamas biežākas asins analīzes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju.
Croatian: Nekoliko bolesnika liječenih liraglutidom prijavilo je najmanje jednu epizodu teškog proljeva.
Latvian: Neliels skaits ar liraglutīdu ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu smagas caurejas epizodi.
Croatian: • Nemojte miješati lijek Saxenda s drugim lijekovima koji se injiciraju (npr. inzulini).
Latvian: • Nejauciet kopā Saxenda ar citām injicējamām zālēm (piemēram, insulīnu).
Croatian: Ovi nalazi u glodavaca uzrokovani su negenotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
Latvian: Šīs atradnes grauzējiem izraisa specifisks GLP-1 receptoru noteikts mehānisms, kas nav genotoksisks, bet pret kuru grauzēji ir īpaši jutīgi.
Croatian: Farmakokinetička svojstva procjenjivala su se u farmakološkim kliničkim ispitivanjima u pretiloj pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 do 17 godina (14 bolesnika, tjelesne težine 80-122 kg) i u dobi od 7 do 11 godina (16 bolesnika, tjelesne težine 45-87 kg).
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas klīniski farmakoloģiskos pētījumos pediatriskajā populācijā ar aptaukošanos, attiecīgi, vecumā no 12 līdz 17 gadiem (14 pacienti, kuru ķermeņa masa 80-122 kg) un vecumā no 7 līdz 11 gadiem (16 pacieti, kuru ķermeņa masa 45-87 kg).
Croatian: Na vrhu igle može ostati kapljica, ali neće biti injicirana.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiks injicēts.
Croatian: U tablici 2 navode se prijavljene nuspojave.
Latvian: 2. tabulā norādītas ziņotās nevēlamās blakusparādības.
Croatian: Tek se manji dio primijenjene radioaktivnosti izlučio kao metaboliti povezani s liraglutidom u mokraći ili stolici (6% odnosno 5%).
Latvian: Tikai neliela daļa ievadītā radioaktīvā elementa izdalījās ar liraglutīdu saistītu metabolītu veidā urīnā vai fēcēs (attiecīgi 6% un 5%).
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
Latvian: Pirms turpinat lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize žene imaju 24% niži klirens liraglutida prilagođen tjelesnoj težini u odnosu na muškarce.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, sievietēm bija par 24% zemāks liraglutīda klīrenss attiecībā pret ķermeņa masu nekā vīriešiem.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi povećanje na sljedeću dozu tijekom dva uzastopna tjedna, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Latvian: Ja devas palielināšana uz nākamo devas soli netiek panesta divas nedēļas pēc kārtas, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Saxenda i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava:
Latvian: Pārtrauciet Saxenda lietošanu un nekavējoties kontaktējieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šādām būtiskām nevēlamām blakusparādībām:
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja liraglutida na tržište prijavljena su predoziranja dozama do 72 mg (24 puta veća doza od preporučene doze za kontrolu tjelesne težine).
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par pārdozēšanu ar devu līdz 72 mg (24 reizes pārsniedzot ieteicamo devu ķermeņa masas kontrolēšanai).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir cukura diabēts.
Croatian: Dnevna doza liraglutida od 3,0 mg omogućuje odgovarajuće sistemske izloženosti za raspon tjelesne težine 60-234 kg za koji je u kliničkim ispitivanjima procijenjen odgovor na izloženost.
Latvian: 3,0 mg liraglutīda dienas deva nodrošina atbilstošu sistemātisku iedarbību attiecībā uz ķermeņa masas diapazonu 60-234 kg, kas klīniskajos pētījumos tika novērtēts attiecībā uz atbildes reakciju.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa nakon supkutane primjene liraglutida iznosi otprilike 0,9-1,4 l/h, uz poluvijek eliminacije od otprilike 13 sati.
Latvian: Vidējais klīrenss pēc vienas liraglutīda devas subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 0,9-1,4 l/h un eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Croatian: Koliko injicirati
Latvian: Cik daudz injicēt
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu niti povećati dozu sljedeći dan kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu un nepalieliniet devu nākamā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda
Latvian: Kas ir Saxenda un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Saxenda lietošanas Kā lietot Saxenda
Croatian: **Nesanica je uglavnom zabilježena tijekom prva 3 mjeseca liječenja.
Latvian: **Bezmiegs pārsvarā tika novērots ārstēšanas pirmajos 3 mēnešos.
Croatian: Srednji prividni volumen distribucije nakon supkutane primjene iznosi 20-25 l (za osobu težine otprilike 100 kg).
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc subkutānas ievadīšanas ir 20-25 l (personai, kuras ķermeņa masa ir aptuveni 100 kg).
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti odgovarajuće potporno liječenje prema bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem atbilstoša uzturoša ārstēšana.
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
Latvian: • Lai uzzinātu precīzu atlikušā šķīduma daudzumu, izmantojiet devas displeju.
Croatian: Nakon prve primjene brizgalicu čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt zāles pat tad, ja devas displejā notiek kustība.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Indeks apneja-hipopneja (AHI)
Latvian: Apnojas-hipopnojas indekss (AHI)
Croatian: Kardiometabolički faktori rizika
Latvian: Kardiometaboliskā riska faktori
Croatian: Saxenda je indicirana kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom kalorija i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika s početnim indeksom tjelesne mase (ITM) od
Latvian: Saxenda ir indicēta kā papildinājums samazināta kaloriju daudzuma diētai un palielinātai fiziskai slodzei, lai kontrolētu ķermeņa masu pieaugušajiem, kuriem sākotnējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir
Croatian: U svim ispitivanim populacijama veći je udio bolesnika postigao gubitak tjelesne težine ≥5% i >10% uz primjenu liraglutida nego uz placebo (tablice 3-5).
Latvian: Visās pētījuma populācijās vairāk pacientu ķermeņa masas samazinājumu ≥5% un >10% sasniedza, lietojot liraglutīdu, nevis placebo (3.-5. tabula).