FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com a possibilidade de grandes grupos de medicamentos à base de plantas terem de ser retirados do mercado devido ao diminuto número de entradas incluído na lista de medicamentos tradicionais à base de plantas.
Bulgarian: Съветът се опасява че може да се наложи големи групи растителни продукти да бъдат изтеглени от пазара поради много малкия брой позиции в списъка на традиционните растителни лекарствени продукти.
Portuguese: Reunião de Março de 2010
Bulgarian: Заседанието през март 2010 г.
Portuguese: As alterações propostas foram propostas na reunião de Outubro, não tendo sido recebidos quaisquer comentários.
Bulgarian: Съветът одобри през октомври и не бяха получени забележки.
Portuguese: Foi adoptado um novo logótipo e, como parte integrante da nova identidade, a Agência deixará de utilizar o actual acrónimo "EMEA" e passará a utilizar o nome completo "Agência Europeia de Medicamentos", ou apenas a designação "a Agência".
Bulgarian: Като част от новия образ Агенцията ще прекъсне използването на настоящото съкращение „EMEA" и занапред ще използва или пълното наименование „Европейска агенция по лекарствата", или просто „Агенцията".
Portuguese: O projecto-piloto concluiu que as autoridades nacionais competentes participantes estão em condições de identificar as suas tarifas horárias pelos serviços prestados.
Bulgarian: Заключението на пилотния проект е, че националните компетентни органи, участвали в проекта, са в състояние да посочат своите часови ставки за предоставените услуги.
Portuguese: • disponibilidade dos medicamentos.
Bulgarian: наличност на лекарства.
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony Vice-presidente: Lisette Engwirda-Tiddens
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony Заместник-председател: Lisette Engwirda-Tiddens
Portuguese: O representante da Comissão Europeia refere também a necessidade de reduzir o excedente e faz notar que o excedente de 2008 deve ser utilizado em 2010.
Bulgarian: Понастоящем, с цел да приведе ресурсите в тавителят на Европейската димостта от намаляване на излишъка и отбеляза, че излишъкът от 2008 г. трябва да бъде използван през 2010 г.
Portuguese: Plano director para a telemática da UE
Bulgarian: Основен план за телематика на ЕС
Portuguese: • trabalhos sobre a pandemia de H1N1, incluindo iniciativas para fazer face à disponibilidade limitada de vacinas em alguns Estados-Membros, reflexões sobre a armazenagem virtual e desafios em matéria de comunicação.
Bulgarian: работа по пандемията от H1N1, включително инициативи за преодоляване на недостига от ваксини в някои държави-членки, обсъждане на виртуалното запасяване и проблеми комуник
Portuguese: • mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a
Bulgarian: • преминаване на фармацевтичните отдели F2 и F3 (козметика и медицинска апаратура) към ст и фалшифицираните лекарства);
Portuguese: Futuramente fornecerá também, para os medicamentos de uso humano autorizados no âmbito do procedimento centralizado, informações sobre a gestão do sinal, desde a sua detecção ao seu seguimento, incluindo as informações fornecidas pelos relatores e as medidas regulamentares subsequentemente adoptadas.
Bulgarian: В бъдеще докладът ще предостави за централно разрешените продукти за хуманна употреба и информация за управление на сигнала от откриване до проследяване на сигнала, включително обратна връзка от докладчици и всякакви последвали регулаторни мерки.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да публикува ежеседмично доклади относно проследяването на лекарствената безопасност на трите ваксини.
Portuguese: • controlo da segurança dos medicamentos;
Bulgarian: контрол на безопасността на лекарствата;
Portuguese: O novo relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano passará a ser publicado semestralmente, estando a publicação do próximo relatório prevista para Junho de 2010.
Bulgarian: Новият доклад относно EudraVigilance за лекарствата за хуманна употреба ще се изготвя вече два пъти годишно, като следващият предназначен за публикуване доклад е планиран за юни 2010 г.
Portuguese: Além disso, também demonstraram ser capazes de registar as horas dispendidas na avaliação dos pedidos centralizados.
Bulgarian: Освен това тези национални компетен доказаха, че могат да отчитат часовете, изразходвани за централизираните заявления.
Portuguese: Este último aspecto deve-se às acentuadas diferenças evidenciadas pelas autoridades nacionais competentes no que respeita à capacidade de registar o tempo gasto com os procedimentos, à ausência de consenso sobre os elementos constituintes dos custos e à necessidade de um período de observação mais longo para uma avaliação completa do tempo necessário para os vários procedimentos.
Bulgarian: Последното се дължи на значителната разлика в способността на националните компетентни органи да отчитат времето изразходвано за процедури, липсата на пълно разходите и необходимостта от по-дълъг период на наблюдение, за да бъде обхванато цялото време за оценка при различните процедури.
Portuguese: • continuação da aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos e aos medicamentos de terapia avançada (com particulares desafios em termos de volume de trabalho e disponibilidade de recursos);
Bulgarian: по-нататъшно прилагане на законодателството относно педиатричните лекарства и лекарствените продукти за модерни терапии (конкретните трудности са свързани с обема на работа и наличността на ресурси);
Portuguese: Cooperação com a autoridade dos medicamentos suíça
Bulgarian: Сътрудничество с швейцарския орган за лекарствени продукти
Portuguese: A reunião antecede a audição de John Dalli no Parlamento Europeu e a transferência da Agência da área de responsabilidade da Direcção-Geral das Empresas e da Indústria para a Direcção-Geral da Saúde e dos Consumidores.
Bulgarian: Срещата предшества изслушването на г-н Dalli в Европейския парламент и преминаването на Агенцията от отговорността на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост" към тази на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители".
Portuguese: Projecto de roteiro até 2015
Bulgarian: Проект за пътна карта до 2015 г.
Portuguese: Observadores
Bulgarian: Наблюдатели
Portuguese: É reconhecido que a farmacovigilância e a segurança dos medicamentos continuam a constituir um domínio prioritário, no qual importa agora prestar especial atenção à análise dos riscos e benefícios ao longo de todo o ciclo de vida de um medicamento.
Bulgarian: Признато беше, че лекарствената безопасност и нейното проследяване остават приоритетна област, в която ударението трябва да бъде поставено върху изследването както на рисковете, така и на ползите през целия жизнен цикъл на лекарствения продукт.
Portuguese: Está a ser elaborado um enquadramento para a interacção com os profissionais de saúde, que será apresentado ao Conselho de Administração em 2010.
Bulgarian: Предложенията с на разработване е рамка на взаимодействие със здравните специалисти, която ще бъде представена на Съвета през 2010 г.
Portuguese: A Agência está a completar o desenvolvimento de um sítio Web público inteiramente novo, que oferece aos públicos da Agência uma estrutura dos conteúdos, uma facilidade de utilização e uma funcionalidade melhoradas.
Bulgarian: В момента Агенцията приключва разработването на съвсем нов публичен уебсайт, който предлага много подобрена структура на съдържанието, лесен достъп и функционалност за аудиториите на Агенцията.
Portuguese: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission [Carta do Serviço de Auditoria Interna da Comissão].
Bulgarian: Харта на Службата за вътрешен одит при Комисията;
Portuguese: O Conselho de Administração debate a preocupação de que uma maior percentagem do orçamento destinado à telemática venha a ser consumida pela manutenção dos sistemas, à medida que mais sistemas telemáticos forem entrando em funcionamento ao longo dos anos.
Bulgarian: Съветът обсъди загрижеността, че по-голяма част от бюджета за телематика ще бъде изразходвана за поддръжка на системите влизат в действие все повече телематични системи.
Portuguese: Os membros debatem a necessidade de compreender as posições das várias entidades reguladoras e dos organismos de avaliação das tecnologias de saúde, bem como de garantir que a análise da relação custo-benefício não passe a fazer parte da avaliação regulamentar dos medicamentos.
Bulgarian: Членовете обсъдиха необходимостта да се разберат съответните позиции на регулаторите и на органите за оценка на здравните технологии и да се гарантира, че приходноразходният анализ не се превръща в част от регулаторното оценяване на лекарствата.
Portuguese: A reunião sublinha que é essencial uma boa coordenação entre o comité do Conselho de Administração e o comité para a telemática dos directores das Agências de Medicamentos, sendo de ponderar a fusão dos dois comités.
Bulgarian: Заседанието подче че добрата координация между Управителния съвет и комитетите по телематика към ръководителите на агенциите по лекарства обмисли сливане на двата комитета.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta satisfação com as alterações do conteúdo e da estrutura do relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano.
Bulgarian: Съветът одобри измененията в съдържанието и структурата на доклада относно EudraVigilance за лекарствата за хуманна употреба.
Portuguese: A decisão é tomada no seguimento de uma fase-piloto muito positiva, durante a qual os representantes dos doentes/consumidores participaram em três reuniões do grupo de trabalho.
Bulgarian: Решението се взема след много положителни резултати от пилотния етап, по вр който представители на пациентите/потребителите участваха в три заседания на PhVWP.
Portuguese: Lista de presenças da 65.ª reunião do Conselho de Administração
Bulgarian: Участници в 65-тото заседание на Управителния съвет
Portuguese: As alterações dizem respeito à duplicação das ajudas de custo diárias para os representantes de determinadas organizações, às regras aplicáveis ao alojamento em hotéis e aos títulos de transporte.
Bulgarian: Измененията се отнасят до уд вояване на сумата за дневните разходи на представителите на определени организации, промяна на правилата относно настаняването в хотел и изменения на пътните разходи.
Portuguese: Relatório dos Directores das Agências de Medicamentos
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата
Portuguese: Participação de representantes dos doentes/consumidores como observadores do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância"
Bulgarian: Участие на представители на пациентите/потребителите като наблюдатели къ
Portuguese: Membros
Bulgarian: Членове
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица
Portuguese: Os coordenadores temáticos reunir-se-ão para elaborar uma proposta mais detalhada.
Bulgarian: Координаторите по темата ще се срещнат, за да уточнят
Portuguese: Jasmina Mircheva
Bulgarian: Жасмина Мирчева
Portuguese: A Agência compromete-se igualmente a analisar, num prazo de dois anos, se a duplicação das ajudas de custo diárias supre as necessidades financeiras dos representantes dos doentes/consumidores.
Bulgarian: По искане на Съвета Агенцията ще представи ориентировъчна сума на ресурсите, които са е ажимент да провери след две години дали удвояването на сумата за дневните разходи отговаря на финансовите изисквания на представителите на пациентите/потребителите.
Portuguese: O mandato será submetido a aprovação na reunião de Março de 2010.
Bulgarian: Мандатът ще бъде представен за пр март 2010 г.
Portuguese: Os representantes, com experiência comprovada em regulamentação dos medicamentos, serão seleccionados segundo critérios de selecção bem definidos, com base num convite à manifestação de interesse.
Bulgarian: на добре определени критерии за подбор въз основа на покана за изразяване на интерес.
Portuguese: • Apresentação sobre o Roteiro até 2015.
Bulgarian: представяне на пътната карта до 2015 г.;
Portuguese: 13 bis.
Bulgarian: 13а.
Portuguese: A elaboração desse enquadramento tem sido mais demorada do que se previa devido à necessidade de responder a dois conjuntos de pontos de vista: por um lado, os dos meios académicos e das sociedades eruditas e, por outro lado, os dos farmacêuticos e dos médicos que receitam os medicamentos.
Bulgarian: В проце поради необходимостта да бъдат съчетани две групи становища: тези на академичните сред научните общности, от една страна, и тези на лекарите, издаващи рецепти, и фармацевтите, от друга.
Portuguese: A consulta pública sobre o roteiro terá uma duração de três meses, durante os quais serão organizadas reuniões com as partes interessadas.
Bulgarian: Общественото обсъждане на пътната карта ще продължи три месеца, като през това време ще бъдат организирани срещи документ една седмица преди началото на обсъжд
Portuguese: • [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Bulgarian: [EMEA/MB/528743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Portuguese: O Conselho de Administração receberá o documento actualizado uma semana antes do início da consulta, a fim de permitir a formulação de eventuais comentários finais.
Bulgarian: Съветът ще получи актуализирания ането, за да се даде възможност за евентуални окончателни забележки.
Portuguese: Essa redução decorre do facto de a contribuição da Comunidade ser inferior à que foi solicitada e de as estimativas de receitas de taxas serem menores devido ao impacto do novo regulamento relativo às alterações e ao aumento dos pedidos não sujeitos a taxas ou com taxas de reduzidas.
Bulgarian: Намалението се дължи на по-ниска от очакваната вноска на Общността и намалените прогнози за приходите от такси поради въздействието на новия регламент за измененията и преминаването към прилагане без такси или преглед на работната програма и бюджетните документи на Агенцията преди етите служители спрямо работния обем.
Portuguese: Está a ser elaborado um plano de execução, que será concluído quando as observações resultantes da consulta pública tiverem sido analisadas e as alterações necessárias efectuadas.
Bulgarian: Подготвя се план за изпълнение, който ще бъде завършен в окончателен вид, след като бъдат прегледани коментарите от общественото обсъждане на пътната карта и за Агенцията в рамките на Европейската комисия,
Portuguese: O Comité do Conselho de Administração para a Telemática apresenta ao Conselho de Administração o projecto de mandato que elaborou.
Bulgarian: Комитетът по телематика към Управителния съвет подготви и представи на Съвета проекта на мандата.
Portuguese: Atendendo à recente transferência da responsabilidade pela Agência no interior da Comissão Europeia, os membros pedem que se garanta que o roteiro tenha em conta as orientações estratégicas da DG Sanco.
Bulgarian: Имайки предвид неотдавнашната смяна на отговорността членовете поискаха да се гарантира, че пътната карта е съобразена със стратегическите насоки на ГД „Здравеопазване и потребители".
Portuguese: Representantes das organizações de doentes
Bulgarian: Представители на организации на пациентите
Portuguese: [EMEA/MB/672992/2009] A ordem do dia é aprovada.
Bulgarian: [EMEA/MB/672992/2009] Дневният ред беше приет.
Portuguese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] O Conselho de Administração analisa os resultados do projecto-piloto destinado a apreciar os custos de avaliação dos pedidos centralizados pelas autoridades nacionais competentes.
Bulgarian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Управителният съвет направи преглед на резултатите от пилотния проект, който имаше за цел да анализира разходите за оценка на централизираните заявления от националните компетентни органи.
Portuguese: O novo relatório concentra-se agora na forma como o sistema EudraVigilance contribui para a condução da farmacovigilância na UE.
Bulgarian: Новият доклад относно EudraVigilance за тези лекарства поставя фокуса върху приноса на EudraVigilance за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС.
Portuguese: [EMEA/MB/203131/2009] O Conselho de Administração aprova o Programa de Trabalho para 2010.
Bulgarian: [EMEA/MB/203131/2009] Съветът прие Работната програма за 2010 г.
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano em matéria de política de pessoal para 2010
Bulgarian: Бюджет и щатно разписание за 2010 г. и план за персонала
Portuguese: Alguns membros propõem que, caso o sistema seja revisto, essa revisão seja efectuada a nível político.
Bulgarian: Членовете предложиха да се влезе във връзка с Европейската сметна палата, за да бъдат обяснени опасени предложиха, ако е необходимо да бъде преразгледана системата, това да бъде направен политическо равнище.
Portuguese: • progressos em relação a duas propostas legislativas (legislação relativa à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados);
Bulgarian: напредък по двете законодателни предложения (законодателство в областта на проследяването на лекарствената безопасно
Portuguese: Espera-se que a estratégia melhore a comunicação e o conhecimento da Agência entre as partes interessadas.
Bulgarian: Очаква се тази стратегия да подбори още повече връзките със заинтересованите страни и осведомеността им за Агенцията.
Portuguese: O Presidente agradece aos membros pelo trabalho realizado durante os contactos e a correspondência com a Comissão Europeia a respeito do aviso de abertura de vaga e do grau a atribuir ao lugar de director executivo.
Bulgarian: Председателят благодари на членовете за работата, извършена във взаимодействие и чрез писма с Европейската комисия във връзка с обявата за вакант а иела текста на иректор.
Portuguese: É necessário que os Estados-Membros encontrem formas de aumentar os recursos disponíveis para o trabalho neste domínio.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да намерят начини да увеличат разполагаемите ресурси за работа в областта на растителните лекарствени продукти включено в заседанието през март 2010 г.
Portuguese: • [EMEA/MB/617640/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/617640/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Gro Ramsten Wesenberg
Portuguese: 5bis.
Bulgarian: 5а.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: publicação de informações sobre o nível de preparação electrónica em cada uma das autoridades nacionais competentes; criação da rede de contactos dos directores das Agências de Medicamentos sobre publicidade de medicamentos; projecto de harmonização dos RCM veterinários e revisão do plano de acção no domínio da resistência antimicrobiana.
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, включително: публикуване на информация относно електронното оборудване (e-readi създаване на мрежа на лицата за контакти на ръководителите на аге ветеринарномедицинските продукти; и преразг
Portuguese: Representante das organizações de veterinários
Bulgarian: Представители на организациите на ветеринарните лекари
Portuguese: • Projecto de mandato do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
Bulgarian: проект на техническо задание за Комитета по телематика към Управителния съвет.
Portuguese: Comissão Europeia Heinz Zourek Isabel de la Mata
Bulgarian: Европейска комисия Heinz Zourek
Portuguese: Acta da 64.ª reunião, realizada em 1 de Outubro de 2009 [EMEA/MB/642672/2009] O Conselho de Administração toma nota da aprovação da acta por procedimento escrito em 13 de Novembro de 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/642672/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура на 13 ноември 2009 г.
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) propõem uma solução alternativa: introduzir, transitoriamente, um sistema de pagamento baseado nos coeficientes de correcção do Eurostat e continuar a recolher dados sobre os custos de avaliação dos pedidos centralizados.
Bulgarian: Координаторите по темата (председателят, Австрия и Нидерландия) предложиха алтернативно решение: да бъде въведена за преходен период система на разплащания, основана на корекционните коефиц своето предложение.
Portuguese: O Comité reunirá com os presidentes de todos os grupos envolvidos na execução da estratégia telemática antes da próxima reunião do Conselho de Administração.
Bulgarian: няколко иемане на заседанието през на телематиката преди следващото заседание на Управителния съвет.
Portuguese: Além disso, tem em conta o impacto previsto das próximas propostas legislativas sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Bulgarian: Планът е съобразен освен това с очакваното въздействие на предстоящите законодателни предложе ния относно
Portuguese: [EMEA/768926/2009] O Conselho de Administração aprova a parte relativa a 2010 do plano director para a telemática, que faz parte integrante do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
Bulgarian: Съветът прие частта за 2010 г. от основния план за телематика, която представлява част от работната програма и бюджета за 2010 г.
Portuguese: O Conselho de Administração dá especial atenção às alterações destinadas a promover a formação linguística do pessoal, para que este possa cumprir o requisito do Estatuto dos Funcionários.
Bulgarian: Правила за прилагане относно обучението на служителите правилата за прилагане, в очакване на официалното им нията за вото обучение на служителите, за да могат те да отговорят на изискванията на правилника за длъжностните лица.
Portuguese: O documento já foi enviado para tradução, estando a publicação do aviso prevista para a segunda semana de Janeiro de 2010.
Bulgarian: Публикуването на обявата се очаква през втората половина на януари 2010 г.
Portuguese: Será planeado um debate sobre este tema durante a reunião de Março de
Bulgarian: Обсъждане по този въпрос се предвижда да бъде да
Portuguese: O número de medicamentos genéricos que são objecto de um pedido de autorização no âmbito do procedimento centralizado está a aumentar, mas ainda é apenas uma fracção do número total de medicamentos genéricos que chegam aos mercados da UE.
Bulgarian: Това обаче е само малка част от общия брой генерични продукти, стигащи до пазарите на ЕС.
Portuguese: Destaques das actividades apresentadas pelo Director Executivo Reunião com o Comissário indigitado para a política de saúde e defesa do consumidor
Bulgarian: Среща с номинирания член на Комисията по въпросите на здравеопазването и политиката за защита на потребителите
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que o desafio neste domínio consistirá em garantir a coerência da avaliação dos medicamentos genéricos na UE.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че предизвикателството в тази област ще бъде се гарантира последователност при оценяването на генеричните лекарства в целия 2010 г. ще бъдат предприети действия за посрещане на това пре
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de considerar opções que permitam colmatar a discrepância entre o volume de trabalho e o número de agentes temporários.
Bulgarian: Съветът обсъди необходимостта от разглеждане на опции за преодоляване на недостига на временно на съответствие с обема на работата по постоянните задачи, Агенцията набира договорно наети служители.
Portuguese: 10(b) Alterações ao regulamento interno do Conselho de administração
Bulgarian: Изменения на процедурния правилник на Управителния съвет
Portuguese: 10(a) Comité do Conselho de Administração para a Telemática
Bulgarian: Комитет по телематика към Управителния съвет
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
Bulgarian: Изменения на правилата за възстановяване на разходите на делегатите изменените правила за възстановяване на разходите на делегатите.
Portuguese: Documentos distribuídos
Bulgarian: Документи, представени за обсъждане