FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Injektionsstelle bei jeder Anwendung wechseln, kann dies das Risiko solcher Hautveränderungen verringern.
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan det bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
German: Ihr Pen ist ein Insulin-Fertigpen mit einstellbarer Dosis, der 300 Einheiten Insulin enthält.
Swedish: Din penna är en förfylld insulinpenna försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Swedish: • När injektionsnålen är täckt för du försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet.
German: Patienten, die Fiasp mit Hilfe einer CSII anwenden, müssen für den Fall, dass die Pumpe versagt, auch in der Gabe von Insulin per Injektion geschult sein und eine alternative Insulintherapie bei sich haben.
Swedish: Patienter som administrerar Fiasp genom CSII måste få utbildning i att administrera insulin genom injektion och ha en alternativ insulinbehandling tillgänglig om det skulle bli fel på pumpen.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration und der Insulin aspartGesamtexposition waren bei Verabreichung in Bauch, Oberarm und Oberschenkel vergleichbar.
Swedish: Tid till maximal koncentration och total exponering för insulin aspart var jämförbara mellan buken, överarmen och låret.
German: Tabelle 4 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 2 Diabetes
Swedish: Tabell 4 Resultat från 26 veckors klinisk prövning av basal-bolusdos hos patienter med diabetes typ 2
German: 33,3 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem Fiasp behandelt wurden, erreichten einen HbA1cZielwert < 7 %, verglichen mit 23,3 % der Patienten, die mit postprandial verabreichtem Fiasp und 28,2 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem NovoRapid behandelt wurden.
Swedish: 33,3% av patienterna som behandlades med Fiasp vid måltid nådde ett målvärde för HbA1c på < 7% DCCT standard, jämfört med 23,3% av patienter som behandlades med Fiasp efter måltid och 28,2% av patienterna som behandlades med NovoRapid vid måltid.
German: • wenn die Patrone oder der wiederverwendbare Pen, den Sie benutzen, beschädigt ist.
Swedish: • om cylinderampullen eller injektionspennan för flergångsbruk som du använder är skadat.
German: Fiasp hat einen früheren Wirkeintritt im Vergleich zu NovoRapid (siehe Abschnitt 5.2), was zu einer anschließenden erhöhten blutzuckersenkenden Wirkung führt.
Swedish: Effekten kommer tidigare med Fiasp jämfört med NovoRapid (se avsnitt 5.2), vilket i sin tur leder till en större glukossänkande effekt.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie die Injektion durchführen.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante anstrengende körperliche Aktivität kann zu einer Hypoglykämie führen.
Swedish: En överhoppad måltid eller en oplanerad, större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
German: Reaktionen an der Injektions/Infusionsstelle
Swedish: Reaktioner vid injektions/infusionsstället
German: • Glucocorticoide, wie z. B. „Cortison" - zur Behandlung von Entzündungen
Swedish: • glukokortikoider, t ex kortison - mot inflammation
German: Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin zu injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch werden (Hyperglykämie).
Swedish: Om du glömmer att använda insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormone und Danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz: Sie können Ihre Durchstechflasche mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) oder im Kühlschrank (2°C-8°C) bis zu 4 Wochen lang (einschließlich der Zeit in einem Pumpenreservoir) aufbewahren.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Du kan ta med dig din injektionsflaska och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar).
German: Abbildung 1 Mittleres Insulinprofil bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 nach subkutaner Injektion
Swedish: Figur 1 Genomsnittlig insulinprofil hos patienter med diabetes mellitus typ 1 efter subkutan injektion.
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisning från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht im Kühlschrank lagern.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Förvaras i skydd mot kyla.
German: An Rezeptoren gebundenes Insulin senkt die Konzentration von Glucose im Blut, indem es die Aufnahme der Glucose in Zellen der Skelettmuskulatur und des Fettgewebes verstärkt und die Freisetzung von Glucose aus der Leber hemmt.
Swedish: Receptorbundet insulin sänker blodglukos genom att underlätta det cellulära glukosupptaget i skelettmuskel och fettvävnad, samt genom att hämma glukosfrisättningen från levern.
German: Eine Intensivierung oder schnelle Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann mit einer vorübergehenden, reversiblen ophthalmologischen Refraktionsstörung, Verschlechterung der diabetischen Retinopathie, akuter schmerzhafter peripherer Neuropathie und peripherem Ödem verbunden sein.
Swedish: Insättande av insulin och intensifiering av glukoskontrollen Intensifiering eller snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med övergående, reversibel oftalmisk refraktionsrubbning, förvärrad diabetesretinopati, akut smärtsam perifer neuropati samt perifert ödem.
German: Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis die Dosisanzeige stoppt.
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
German: Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter bestimmen müssen.
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern kan du behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
German: Die gesamte blutzuckersenkende Wirkung und die maximale blutzuckersenkende Wirkung (GIRmax) waren bei Fiasp und NovoRapid vergleichbar.
Swedish: Den totala glukossänkande effekten och maximala (GIRmax) glukossänkande effekten var jämförbara mellan Fiasp och NovoRapid.
German: Es lagen nur limitierte Daten für Patienten mit mittlerer oder stark eingeschränkter Nierenfunktion vor.
Swedish: Data var begränsad hos patienter med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
German: Die Umstellung von einem anderen Bolusinsulin kann in Einheiten eins zu eins vorgenommen werden.
Swedish: Övergång från ett annat måltidsinsulin kan göras enhet för enhet.
German: • Nachdem die Dosisanzeige auf „0" zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel unter der Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
German: Es wird empfohlen, Fiasp subkutan in die Bauchdecke oder den Oberarm zu injizieren (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Fiasp administreras subkutant genom injektion i bukväggen eller överarmen (se avsnitt 5.2).
German: In einer 2-wöchigen Crossover-Studie zeigte Fiasp eine größere postprandiale blutzuckersenkende Wirkung jeweils 1 Stunde und 2 Stunden nach einem standardisierten Mahlzeitentest (Behandlungsunterschied: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% KI bzw. -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% KI), verglichen mit NovoRapid bei Anwendung per CSII.
Swedish: Under en 2-veckors cross-over-studie visade Fiasp större glukossänkande effekt efter måltid efter ett standardiserat måltidstest, avseende glukosrespons 1 och 2 timmar efter måltid (behandlingsskillnad: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% KI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% KI) jämfört med NovoRapid, vid användning av CSII.
German: Die tägliche Dosis hängt davon ab, wie hoch Ihr Blutzuckerwert vor den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen am Vortag war.
Swedish: Den dagliga dosen ska baseras på blodsockernivåerna vid måltiderna och sänggående föregående dag.
German: Fiasp ist bei Raumtemperatur in den Infusionsflüssigkeiten isotonische Natriumchloridlösung (0,9 %) oder 5 % Glucoselösung 24 Stunden lang stabil.
Swedish: Fiasp har visats vara stabilt vid rumstemperatur i 24 timmar i infusionsvätskor som exempelvis 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
German: Wenn Sie sehbehindert sind, siehe Abschnitt 3 „Wie ist Fiasp anzuwenden?
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3 "Hur du använder Fiasp".
German: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
German: • Nervosität, Zittern oder Angstgefühle
Swedish: • darrningar eller nervositet/oroskänslor
German: Insulin aspart-Konzentration (pmol/l)
Swedish: Koncentration insulin aspart (pmol/l)
German: Zur Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Swedish: Utformad för att användas tillsammans med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engångsnålar upp till en längd av 8 mm
German: Grobe Behandlung oder Fehlgebrauch kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, die zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Swedish: Hårdhänt hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till högt eller lågt blodsocker.
German: • Sie bekommen Herzrasen oder Ihnen ist schwindelig.
Swedish: • du får hjärtklappning eller känner dig yr.
German: • Tragen Sie immer Ersatz-Patronen von Fiasp bei sich.
Swedish: • Ha alltid cylinderampuller med Fiasp i reserv.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Dosisanzeige „2" anzeigt.
Swedish: Kontrollera att dosräknaren visar 2.
German: • Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen.
Swedish: • Dela aldrig din penna eller dina injektionsnålar med någon annan.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, wird kein Insulin injiziert.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något insulin.
German: Die Zeit bis zum ersten Auftreten im Blut war bei Fiasp zweimal so schnell (entsprechend 5 Minuten früher) und die Zeit bis zum Erreichen von 50 % der Maximalkonzentration 9 Minuten kürzer als bei NovoRapid, wodurch in den ersten 15 Minuten vier Mal so viel Insulin und in den ersten 30 Minuten doppelt so viel Insulin verfügbar war.
Swedish: Förekomst påvisades dubbelt så snabbt (motsvarande 5 minuter tidigare), tiden till 50% maximal koncentration var 9 minuter kortare med Fiasp jämfört med NovoRapid, med fyra gånger så mycket insulin tillgängligt under de första 15 minuterna och med dubbelt så mycket insulin tillgängligt under de första 30 minuterna.
German: Der Behandlungseffekt von Fiasp wurde hinsichtlich des Erreichens der glykämischen Kontrolle bei prandialer oder postprandialer Verabreichung bewertet.
Swedish: Behandlingseffekten för att uppnå glykemisk kontroll med Fiasp administrerat vid eller efter en måltid utvärderades.
German: Tabelle 3 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 1 Diabetes
Swedish: Tabell 3 Resultat från 26 veckors klinisk prövning med basal-bolusdos hos patienter med diabetes typ 1
German: In diesem Fall erhalten Sie nicht die vollständige Dosis, und Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel in kürzeren Abständen überprüfen.
Swedish: I sådana fall har du inte fått en full dos, och bör därför kontrollera ditt blodsockervärde oftare än vanligt.
German: Blutzuckeranstieg 1 Stunde postprandial (mmol/l)A
Swedish: Glukosstegring 1 timme efter måltid (mmol/l)A
German: Wenn sie weniger als „80" anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Swedish: Om den visar mindre än 80, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
German: • Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
German: • Haben Sie für den Fall des Verlustes oder einer Beschädigung immer einen zusätzlichen Pen und neue Nadeln bei sich.
Swedish: • Ha alltid med dig en extra penna och nya injektionsnålar, i händelse av förlust eller skada.
German: Wenn Sie die Anwendung von Fiasp vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att använda Fiasp
German: Fiasp kann, wie in Abschnitt 4.2 und in der Packungsbeilage beschrieben, für maximal 6 Tage in einer Infusionspumpe (CSII) angewendet werden.
Swedish: Fiasp kan användas i infusionspump (CSII) i högst 6 dagar, enligt beskrivningen i avsnitt 4.2 samt i bipacksedeln.
German: 24 Einheiten eingestellt
Swedish: 24 enheter valda
German: Die Gesamtexposition und die maximale Insulinkonzentration steigen innerhalb des therapeutischen Dosisbereichs mit zunehmenden subkutanen Dosen von Fiasp proportional an.
Swedish: Total exponeringen och maximal insulinkoncentration ökar proportionellt med ökad subkutan dos Fiasp inom det terapeutiska dosintervallet.
German: Fiasp Fertigpen und Nadel (Beispiel) (FlexTouch)
Swedish: Fiasp förfylld injektionspenna och nål (exempel) (FlexTouch)
German: Wird Fiasp mit einer Insulininfusionspumpe angewendet, darf es nicht verdünnt oder mit anderen Insulinarzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Vid användning i en pump för insulininfusion får det inte spädas ut eller blandas med något annat insulinpreparat.
German: 5 Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die richtige
Swedish: 5 Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ned, och dra upp rätt insulindos i sprutan.
German: Injektionslösung FlexTouch
Swedish: Injektionsvätska, lösning FlexTouch
German: Bei Patienten, die eine CSII (n = 261) anwendeten: Reaktionen an der Infusionsstelle (einschließlich Rötungen, Entzündungen, Reizungen, Schmerzen, Blutergüsse und Juckreiz) wurden bei mit Fiasp behandelten Patienten berichtet (10,0 % gegenüber 8,3 % beim Vergleichspräparat).
Swedish: Hos patienter som använde CSII (N=261): Reaktioner vid infusionsstället (inklusive rodnad, inflammation, irritation, smärta, blåmärken och klåda) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (10,0% jämfört med 8,3% för jämförelseläkemedlet).
German: Mit steigendem BMI (body mass index) verlangsamte sich die anfängliche Resorptionsrate; die Gesamtexposition war jedoch in allen BMI-Bereichen ähnlich.
Swedish: Den initiala absorptionshastigheten var långsammare med stigande BMI, medan den totala exponeringen var liknande för olika BMI-nivåer.
German: Dies könnte zu Kreuzinfektionen führen.
Swedish: Det kan överföra infektioner.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb des bestimmten Injektionsbereiches kann dabei helfen, das Risiko zu reduzieren, diese Reaktionen zu entwickeln.
Swedish: Att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan bidra till att minska risken för uppkomst av dessa reaktioner.
German: • Übelkeit oder Erbrechen.
Swedish: • illamående eller kräkningar.
German: Beide können Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder senken.
Swedish: Dessa kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
German: Der Fertigpen kann pro Injektion eine Dosis von 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit abgeben.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ger en dos på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp beginnt schneller als bei anderen mahlzeitenbezogenen Insulinen.
Swedish: Fiasp börjar sänka blodsockret snabbare än andra måltidsinsuliner.
German: Dies kann ein Hinweis auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel sein.
Swedish: Det kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
German: • Sie in die stabile Seitenlage bringen müssen, damit Sie nicht ersticken
Swedish: • vända dig på sidan för att undvika kvävning
German: Sie können Ihre Patrone (Penfill) mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Swedish: Du kan ta med dig cylinderampullen (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
German: 3 Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Swedish: 3 Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
German: Anwendung bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år eller äldre)
German: • Der Wechsel des Infusionssets (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets erfolgen.
Swedish: • Infusionssetet (slang och nål) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
German: Thiazolidindione müssen beim Auftreten jeglicher Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden.
Swedish: Behandlingen med tiazolidinedioner ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
German: Es wird empfohlen, schwangere Frauen mit Diabetes (Typ 1 Diabetes, Typ 2 Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes) während der gesamten Schwangerschaft und Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen, intensiv zu überwachen und den Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
Swedish: Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
German: Wenn Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet så kan du få i dig för lite insulin eller inget insulin alls.
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu hohem Blutzucker in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - Om ditt blodsocker är för högt, följ råden för högt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
German: Das Infusionsset (Schlauch und Kanüle) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
Swedish: Infusionssetet (slang och kanyl) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
German: Zur Verwendung mit wiederverwendbaren Pens von Novo Nordisk vorgesehen.
Swedish: Avsedd för användning med injektionspennor för flergångsbruk från Novo Nordisk
German: Symptome können unter anderem sein: Ausschlag, Rötung, Entzündung, Blutergüsse, Reizungen, Schmerzen und Juckreiz.
Swedish: Det kan bland annat vara följande symtom: hudutslag, rodnad, inflammation, blåmärken, irritation, smärta och klåda.
German: • Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu niedrigem Blutzucker in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?".
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden för lågt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
German: Dies senkt das Risiko für Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue Dosierungen.
Swedish: Det minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
German: Dosisanpassung mmol/l mg/dl
Swedish: Dosjustering mmol/l mg/dl
German: • Drücken Sie die Nadel gerade auf den Pen.
Swedish: • Tryck in injektionsnålen rakt i pennan.
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1
German: • Schilddrüsenhormone - zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen
Swedish: • sköldkörtelhormoner - mot sköldkörtelsjukdomar
German: Die frühe Insulinexposition und die Maximalkonzentration waren bei Verabreichung in Bauch und Oberarm vergleichbar, aber bei Verabreichung in den Oberschenkel geringer.
Swedish: Tidig insulinexponering och maximal koncentration var jämförbar för buk- och överarmsområdena, men lägre för låret.
German: Blutzuckeranstieg 2 Stunden postprandial (mmol/l)A
Swedish: Glukosstegring 2 timmar efter måltid (mmol/l)A
German: • Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Swedish: • Ta bort injektionsnålen från huden.
German: Hautreaktionen: Anzeichen einer Allergie auf der Haut wie Ekzem, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Dermatitis.
Swedish: Hudreaktioner: Tecken på allergi på huden, exempelvis eksem, hudutslag, klåda, nässelutslag och dermatit kan förekomma.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektions-/Infusionsstelle trat bei Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, auf (0,5 % gegenüber 0,2 % beim Vergleichspräparat).
Swedish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) har rapporterats vid injektions-/infusionsstället hos patienter som behandlats med Fiasp (0,5% jämfört med 0,2% för jämförelseläkemedlet).
German: Fiasp ist eine Insulin aspart-Formulierung für die mahlzeitenbezogene Gabe, bei der die Zugabe von Nicotinamid (Vitamin B3) die anfängliche Resorption von Insulin beschleunigt.
Swedish: Fiasp är en måltidsinsulinformulering med insulin aspart, där tillsats av nikotinamid (vitamin B3) resulterar i en snabbare initial absorption av insulin.
German: Eine Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Insulin aspart wurde mit NovoRapid bei 18 Patienten mit einer normalen bis stark eingeschränkten Nierenfunktion durchgeführt.
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 18 patienter med en njurfunktion som varierande från normal till kraftigt nedsatt.
German: Die geschätzte Wahrscheinlichkeit, einen HbA1c-Wert < 7 % zu erzielen, war statistisch signifikant größer mit prandial verabreichtem Fiasp als mit prandial verabreichtem NovoRapid (Odds Verhältnis: 1,47 [1,02; 2,13] 95 % KI).
Swedish: De beräknade oddsen för att uppnå HbA1c < 7% DCCT standard var statistiskt signifikant större för Fiasp vid måltid än för NovoRapid vid måltid (oddskvot: 1,47 [1,02; 2,13]95% KI).
German: • vorübergehende Sehstörungen.
Swedish: • kortvarig synförändring.
German: Prandiales Fiasp zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des mittleren postprandialen Blutzuckeranstiegs nach 1 Stunde über alle drei Hauptmahlzeiten im Vergleich zu NovoRapid (gemessen durch SMPG).
Swedish: Fiasp vid måltid visade en statistiskt signifikant förbättring av genomsnittlig glukosökning 1 timme efter måltid för alla tre huvudmåltider jämfört med NovoRapid (uppmätt med egenuppmätt plasmaglukos, SMPG).
German: Weitere Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung Ihres wiederverwendbaren Pens.
Swedish: Ytterligare anvisningar hittar du i manualen till injektionspennan för flergångsbruk.
German: Postprandial verabreichtes Fiasp zeigte eine nicht unterlegene glykämische Kontrolle im Vergleich zu prandialem NovoRapid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid visade en inte underlägsen glykemisk kontroll jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% KI).
German: Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln) Fertigpen, 5 (ohne Nadeln) Fertigpens und eine Bündelpackung mit 10 (2 Packungen zu je 5) (ohne Nadeln) Fertigpens.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 förfylld penna (med och utan nålar), 5 förfyllda pennor (utan nålar) samt multipelförpackning innehållande 10 (2 förpackningar om 5) förfyllda pennor (utan nålar).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) (siehe am Ende von Abschnitt 2 unter „Fiasp enthält Natrium") und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) (se slutet av avsnitt 2 under "Viktig information om några innehållsämnen i Fiasp") samt vatten för injektionsvätskor.