FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σημασία του ευρήματος αυτού για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet hos mennesker er ukjent.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτές οι καταστάσεις μπορεί να συνυπάρχουν με μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Norwegian Bokmål: Videre kan disse lidelsene være komorbide med depressive episoder.
Greek: Για την θεραπεία της σχιζοφρένειας
Norwegian Bokmål: Til behandling av schizofreni.
Greek: Μειώσεις της ελεύθερης T3
Norwegian Bokmål: Reduksjon i fritt T3
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση ενεργού άνθρακα.
Norwegian Bokmål: Administrering av kull bør vurderes.
Greek: • Έχετε διαβήτη ή έχετε κίνδυνο να παρουσιάσετε διαβήτη.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller har økt risiko for å få diabetes.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δόσεων μεγαλυτέρων από 800 mg/ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved doser over 800 mg daglig er ikke undersøkt.
Greek: Το Seroquel XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών όπως:
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som for eksempel:
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί αύξηση του κινδύνου για άλλα αντιψυχωσικά ή άλλες ομάδες ασθενών.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Greek: • Μεταβολές της ποσότητας ορισμένων λιπαρών ουσιών (τριγλυκεριδίων και ολικής χοληστερόλης)
Norwegian Bokmål: • Endringer i mengden av enkelte fettstoffer (tryglyserider og totalkolesterol)
Greek: • Νεφαζοδόνη (για κατάθλιψη).
Norwegian Bokmål: • Nefazodon (mot depresjon).
Greek: • Βαρείας μορφής εξάνθημα, φυσαλίδες ή ερυθρές πλάκες στο δέρμα
Norwegian Bokmål: • Kraftig utslett, blemmer eller røde flekker på huden.
Greek: • Έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk.
Greek: Επιπλέον, οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην ασφάλεια της θεραπείας με quetiapine στην ανάπτυξη και ωρίμανση δεν έχουν μελετηθεί πέραν των 26 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Dessuten har ikke de langsiktige sikkerhetsimplikasjonene av behandling med kvetiapin på vekst og modning vært studert lenger enn i 26 uker.
Greek: Επιπλέον, οι γιατροί πρέπει να εξετάσουν τον πιθανό κίνδυνο επεισοδίων που σχετίζονται με αυτοκτονία μετά από απότομη διακοπή της θεραπείας με quetiapine, λόγω των γνωστών παραγόντων κινδύνου της υπό θεραπείας ασθένειας.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør leger vurdere mulig risiko for selvmordsrelaterte hendelser etter brå seponering av kvetiapinbehandling på grunn av kjente risikofaktorer for lidelsen som behandles.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην κόβονται, μασιόνται ή θρυμματίζονται.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, tygges eller knuses.
Greek: Το μέγεθος της δράσης των 600 mg και 800 mg ήταν μεγαλύτερο από τη δόση των 400 mg.
Norwegian Bokmål: Effektstørrelsen av 600 mg og 800 mg var større enn for 400 mg.
Greek: H μακροχρόνια αποτελεσματικότητα του Seroquel IR στην πρόληψη των υποτροπών της σχιζοφρένειας δεν έχει επιβεβαιωθεί σε τυφλές κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige effekten av Seroquel IR ved forebygging av schizofrenitilbakefall er ikke bekreftet i kliniske blindstudier.
Greek: Μια δεύτερη μελέτη δεν απέδειξε μια αθροιστική δράση την 6η εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste ikke en additiv effekt ved uke 6.
Greek: Συνιστάται σταδιακή διακοπή για περίοδο 1 έως 2 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Gradvis nedtrapping i en periode på minst 1 til 2 uker er tilrådelig.
Greek: Επίσης, έχουν παρατηρηθεί μεταβολές στις εξετάσεις της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε παιδιά και εφήβους.
Norwegian Bokmål: Endringer i tyreoidafunksjonstester har også vært observert hos barn og ungdom.
Greek: Μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις.
Norwegian Bokmål: Kan føre til fall.
Greek: • Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως πυρετός και φουσκάλες στο δέρμα και απολέπιση του δέρματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse).
Greek: • Ακατάλληλη έκκριση μίας ορμόνης που ελέγχει τον όγκο των ούρων.
Norwegian Bokmål: • Utilstrekkelig utskillelse av et hormon som kontrollerer urinvolum.
Greek: Ζάλη4, 16 ,
Norwegian Bokmål: Svimmelhe t 4, 16,
Greek: Titanium Dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Seroquel είναι αποτελεσματικό στη σχιζοφρένεια και τη μανία όταν χορηγείται δύο φορές την ημέρα, παρόλο που η quetiapine εμφανίζει χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 7 ώρες.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Seroquel har effekt ved schizofreni og mani når det gis 2 ganger daglig, selv om kvetiapin har en halveringstid på ca 7 timer.
Greek: Με βάση τις μεταβολές από τη φυσιολογική αρχική τιμή σε δυνητικά κλινικά σημαντική τιμή οποιαδήποτε στιγμή μετά την έναρξη σε όλες τις μελέτες.
Norwegian Bokmål: Basert på endringer fra normal baseline til potensiell klinisk viktig verdi når som helst etter baseline i alle studier.
Greek: • Μπορείτε να λάβετε τα δισκία σας με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Greek: • Μείωση του αριθμού ορισμένων τύπων κυττάρων του αίματος
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall av enkelte typer blodceller
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί πιο συχνά σε παιδιά και έφηβους ή δεν έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært sett oftere hos barn og ungdom eller har ikke vært sett hos voksne:
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta dosen så snart du kan.
Greek: Τα στοιχεία αυτά δεν τεκμηριώνουν αιτιολογική σχέση μεταξύ της θεραπείας με quetiapine και θανάτου σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.
Norwegian Bokmål: Disse dataene viser ingen årsakssammenheng mellom kvetiapinbehandling og død for eldre pasienter med demens.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές ήταν εμφανείς σε επίπεδα έκθεσης της μητέρας παρόμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από εκείνα στον άνθρωπο στη μέγιστη θεραπευτική δόση.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var tydelige når maternale eksponeringsnivåer var tilsvarende eller litt høyere enn hos mennesker ved maksimal terapeutisk dose.
Greek: • Θα λαμβάνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine tas én gang daglig.
Greek: Περίπου στα 2/3 του συνόλου των περιπτώσεων, η διακοπή της θεραπείας με quetiapine συνοδευόταν από αντιστροφή των επιδράσεων στην ολική και την ελεύθερη T4, ανεξάρτητα από τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: I ca. 2/3 av tilfellene ble seponering av kvetiapin-behandling forbundet med en reversering av effektene av total og fritt T4, uten hensyn til behandlingsvarighet.
Greek: Η δόση συντήρησης (ημερήσια δοσολογία) θα εξαρτηθεί από τη νόσο σας και τις ανάγκες σας αλλά συνήθως θα είναι μεταξύ των 150 mg και 800 mg.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen (daglig dose) vil avhenge av sykdommen du har og ditt behov, men vil vanligvis være mellom 150 mg og 800 mg.
Greek: Η επίδραση αυτή εμφανίστηκε παρουσία εμφανών επιδράσεων στη μητέρα, όπως μειωμένο βάρος σώματος.
Norwegian Bokmål: Denne effekten oppstod i nærvær av åpenbare maternale effekter som f.eks. redusert vektøkning.
Greek: Βάσει >7% αύξησης του σωματικού βάρους από την έναρξη.
Norwegian Bokmål: Basert på >7 % økning av kroppsvekt fra baseline.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αμοιβαίων πιθανά κλινικά σημαντικών μεταβολών τόσο της Τ3 όσο και της Τ4 και της TSH σε αυτές τις μελέτες ήταν σπάνια, και οι αλλαγές που παρατηρήθηκαν στα επίπεδα των ορμονών του θυρεοειδούς δεν συσχετίστηκαν με κλινικά συμπτώματα υποθυρεοειδισμού.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resiproke, potensielt klinisk signifikante endringer i både T3 eller T4 og TSH i disse studiene var sjeldne, og de observerte endringene i tyreoideahormonnivåer var ikke forbundet med klinisk symptomatisk hypotyreoidisme.
Greek: Δεν υπήρχαν επιπλέον ευρήματα ασφάλειας που να σχετίζονται με την θεραπεία με Seroquel XR για διάστημα έως 9 μήνες (μέση τιμή 7 μήνες).
Norwegian Bokmål: Det var ikke ytterligere bivirkningsfunn forbundet med behandling med Seroquel Depot i inntil 9 måneder (median 7 måneder).
Greek: 6.6 Oδηγίες Xρήσης και Xειρισμού Καμία ειδική υποχρέωση.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκε μία μελέτη 6 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (n=222 ασθενείς, ηλικίας 13-17).
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en 6 ukers placebokontrollert studie på behandling av schizofreni (n=222 pasienter, mellom 13 og 17 år gamle).
Greek: Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για αυτοκτονικό ιδεασμό, αυτοτραυματισμό και αυτοκτονία (περιστατικά που σχετίζονται με αυτοκτονία).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Greek: Δεν συνιστάται ως πάγια θεραπεία, λόγω πιθανής αρνητικής επίδρασης της φυσοστιγμίνης στην καρδιακή αγωγιμότητα.
Norwegian Bokmål: Dette anbefales ikke som standard behandling, siden fysostigmin kan ha potensiell negativ effekt på hjertets ledningsevne.
Greek: Συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση σύμφωνα με τις αντιψυχωσικές κατευθυντήριες οδηγίες που ακολουθούνται.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt egnet klinisk oppfølging i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer for antipsykotisk behandling.
Greek: Αυτό υποστηρίζεται επιπλέον με δεδομένα από μια μελέτη με τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET), η οποία προσδιόρισε ότι για την quetiapine, η σύνδεση με τους υποδοχείς της 5HT2 και τους D2 υποδοχείς, διατηρείται μέχρι 12 ώρες.
Norwegian Bokmål: Dette støttes ytterligere av PET-studier (positron emission tomography), som har vist at bindingen av kvetiapin til 5HT2- og D2-reseptorer vedvarer i inntil 12 timer.
Greek: • Αλλαγή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς που εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (παράταση του QT διαστήματος)
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet sett på EKG (forlenget QT-intervall).
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις παρακάτω ονομασίες: Αυστρία
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i medlemslandene i EU/EØS med følgende navn:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det dersom du tar noen av følgende medisiner:
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί υπνηλία, συνήθως κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, που γενικά υποχωρεί με τη συνέχιση της χορήγησης της quetiapine.
Norwegian Bokmål: Somnolens kan oppstå, vanligvis i løpet av de to første ukene av behandlingen og forsvinner vanligvis ved fortsatt bruk av kvetiapin.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Seroquel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Seroquel
Greek: Ηλικιωμένοι Αν είστε ηλικιωμένος μπορεί ο γιατρός σας να αλλάξει την δόση.
Norwegian Bokmål: Eldre personer Hvis du er eldre, kan det hende at legen vil endre dosen.
Greek: Η φυσοστιγμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν δεν υπάρχουν παρεκκλίσεις στο ΗΚΓ.
Norwegian Bokmål: Fysostigmin kan brukes dersom det ikke er noen avvik i EKG.
Greek: Eνήλικες:
Norwegian Bokmål: Voksne:
Greek: Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή τους.
Norwegian Bokmål: Pasienter må derfor få klar informasjon om hva den riktige dosen er for deres tilstand.
Greek: Η ανάγκη αύξησης της δόσης από τα 150 στα 300 mg/ημέρα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση του κάθε ασθενούς ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Skulle det være behov for å øke dosen fra 150 til 300 mg/dag, må en vurdering av den enkelte pasient legges til grunn.
Greek: Με βάση την αξιολόγηση του κάθε ασθενούς ξεχωριστά, αν απαιτείται αύξηση της δόσης στα 300 mg/ημέρα αυτό δεν πρέπει να γίνεται πριν την 22η ημέρα της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis det etter en individuell vurdering av pasienten er nødvendig å øke dosen til 300 mg/dag, bør økningen ikke skje før den 22. behandlingsdagen.
Greek: Μία ανοιχτή 26 εβδομάδων επέκταση των μελετών οξείας φάσης (n=380 ασθενείς), με ευέλικτη δοσολόγηση του Seroquel 400-800 mg/ημέρα, παρείχε επιπλέον δεδομένα ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: En åpen 26-ukers forlengelsesstudie av akuttstudier (n=380 pasienter) med Seroquel dosert fleksibelt mellom 400 og 800 mg/dag ga ekstra sikkerhetsdata.
Greek: • Αίσθημα μεγαλύτερης πείνας
Norwegian Bokmål: • Sterkere sultfølelse.
Greek: • Καταπιείτε το δισκίο σας ολόκληρο με λίγο νερό.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Greek: Επικάλυψη δισκίου: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose, makrogol, titandioksid (E171).
Greek: Συνεπώς, η quetiapine θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, μόνο εάν τα οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal derfor kun brukes under graviditet hvis fordelene oppveier mulig risiko.
Greek: Οι υψηλότερες δόσεις τόσο στη μανία όσο και στη σχιζοφρένεια είχαν ως αποτέλεσμα αριθμητικώς χαμηλότερους βαθμούς απόκρισης.
Norwegian Bokmål: Både ved mani og schizofreni resulterte høye doser i numerisk lavere responsrater.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίζει να σας χορηγεί Seroquel ακόμα και αν νοιώθετε καλύτερα.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å forskrive Seroquel selv om du føler deg bedre.
Greek: Τα στοιχεία έδειξαν αθροιστική δράση την 3η εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Data viste en additiv effekt ved uke 3.
Greek: • Σχιζοφρένεια: όταν μπορεί να βλέπετε, ακούτε ή αισθάνεστε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν, να πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά ή να αισθάνεστε ασυνήθιστα καχύποπτος, νευρικός, μπερδεμένος, ένοχος, αγχωμένος ή μελαγχολικός.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni: du kan se, høre eller føle ting som ikke er der, tro ting som ikke er sant eller føle uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller depresjon.
Greek: Με βάση τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, οι ασθενείς με παραλήρημα και διέγερση και αδιαμφισβήτητο αντιχολινεργικό σύνδρομο μπορούν να αντιμετωπισθούν με 1-2 mg φυσοστιγμίνης (υπό συνεχή παρακολούθηση μέσω ΗΚΓ).
Norwegian Bokmål: I henhold til publisert litteratur kan pasienter med delirium og agitasjon og et tydelig antikolinergt syndrom behandles med fysostigmin, 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-monitorering).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να υποβάλλεστε σε εξετάσεις αίματος περιοδικά.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fra tid til annen be om å få ta blodprøver av deg.
Greek: • Εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό θρόμβων στο αίμα, καθώς φάρμακα όπως αυτά έχουν συσχετιστεί με δημιουργία θρόμβων στο αίμα.
Norwegian Bokmål: • du eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom lignende medisiner har blitt assosiert med dannelse av blodpropper.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί κατά την έναρξη ή σύντομα μετά την έναρξη της θεραπείας και να συσχετισθεί με υπόταση και/ή συγκοπή.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå ved eller rett etter oppstart av behandling og være assosiert med hypotensjon og/eller synkope.
Greek: • Αίσθημα εκνευρισμού.
Norwegian Bokmål: • Følelse av irritasjon.
Greek: Φύλο Η κινητική της quetiapine δεν διαφέρει μεταξύ αντρών και γυναικών.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kinetikken for kvetiapin er ikke forskjellig hos menn og kvinner.
Greek: • Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ όταν λαμβάνετε Seroquel.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke grapefruktjuice når du tar Seroquel.
Greek: Οι μεταβολές στην ολική T4, στην ελεύθερη Τ4, στην ολική Τ3 και στην ελεύθερη T3 ορίζονται ως <0,8 x LLN (pmol / L) και η μεταβολή του TSH είναι> 5 mIU / L, ανά πάσα στιγμή
Norwegian Bokmål: Endringer i total T4, fritt T4, total T3 og fritt T3 er definert som <0,8 x LLN (pmol/l) og endringer i TSH er > 5 mIU/l når som helst.
Greek: • Βραδύτερος από το φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό που μπορεί να εμφανιστεί κατά την έναρξη της θεραπείας και μπορεί να συσχετισθεί με χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία.
Norwegian Bokmål: • En hjerterytme som er langsommere enn normalt som kan oppstå ved behandlingsstart og som kan forbindes med lavt blodtrykk og besvimelse.
Greek: Γι 'αυτούς τους ασθενείς, η μέση μέγιστη μείωση της αιμοσφαιρίνης ανά πάσα στιγμή, ήταν -1,50 g /dL.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var gjennomsnittlig maksimal reduksjon av hemoglobin til enhver tid -1,50 g/dl.
Greek: Οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω για τους ενήλικες πρέπει να ληφθούν υπ' όψη και για τα παιδιά και τους εφήβους.
Norwegian Bokmål: De samme bivirkningene som beskrevet ovenfor for voksne skal vurderes for barn og ungdom.
Greek: Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών λόγω της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Den moderate mengden publiserte data fra eksponerte graviditeter (dvs. mellom 300 og 1000graviditetsutfall), inkludert individuelle rapporter og noen observasjonsstudier, antyder ikke noen økt risiko for misdannelser på grunn av behandling.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 300 mg. Σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε επιπρόσθετο όφελος στην ομάδα που λάμβανε 600 mg σε σύγκριση με την ομάδα που λάμβανε 300 mg (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 300 mg. Kliniske studier har ikke vist noen ytterligere fordel i gruppen som fikk 600 mg sammenlignet med gruppen som fikk 300 mg (se pkt.
Greek: (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Greek: Blisters από PVC/aluminium foil.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium blister.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με ακανόνιστες κόκκινες κηλίδες (πολύμορφο ερύθημα)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme).
Greek: Με δεδομένο τον κίνδυνο επιδείνωσης του μεταβολικού τους προφίλ, περιλαμβανομένων μεταβολών του βάρους, της γλυκόζης αίματος (βλ. υπεργλυκαιμία) και των λιπιδίων, που έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες, οι μεταβολικές παράμετροι των ασθενών πρέπει να προσδιορίζονται κατά τον χρόνο της έναρξης της θεραπείας και οι μεταβολές των παραμέτρων αυτών πρέπει να ελέγχονται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Grunnet den observerte risikoen for forverring av den metabolske profilen, inkludert endringer i vekt, blodsukker (se hyperglykemi) og lipider, som er observert i kliniske studier, bør pasientenes metabolske parametre evalueres ved behandlingsoppstart, og det bør jevnlig kontrolleres for endringer av disse parametrene i løpet av behandlingsperioden.
Greek: Σε ανοικτές μελέτες, σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, η quetiapine ήταν αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη συνέχιση της θεραπείας, σε ασθενείς που εμφάνισαν αρχική ανταπόκριση στη θεραπεία, γεγονός που υποδηλώνει κάποια μακροχρόνια αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: I åpne studier av pasienter med schizofreni var kvetiapin effektivt i forhold til å opprettholde den kliniske forbedringen under kontinuasjonsbehandling hos pasienter som viste respons på den initielle behandlingen, noe som tyder på langsiktig effekt.
Greek: Κατανομή H quetiapine συνδέεται σε ποσοστό περίπου 83% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Kvetiapin er ca. 83 % bundet til plasmaproteiner.
Greek: Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητική ς ορμόνης
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon
Greek: Παρόλο που δεν έχει διερευνηθεί η επίδραση από την παρεμπόδιση απορρόφησης του φαρμάκου σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο πραγματοποίησης γαστρικής πλύσης σε σοβαρή δηλητηρίαση και αν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί εντός μίας ώρας από την κατάποση.
Norwegian Bokmål: Selv om forebygging av absorpsjon ved overdosering ikke er undersøkt, kan magetømming være indisert ved alvorlig forgiftning og hvis det er mulig å gjennomføre innen 1 time etter inntak.
Greek: Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Kvetiapins effekt på fertilitet hos mennesker er ikke fastslått.
Greek: Τα AUC και Cmax του δραστικού μεταβολίτη, norquetiapine, ήταν υψηλότερα, περίπου κατά 62% και 49% σε παιδιά (10-12 ετών), αντίστοιχα και 28% και 14% σε εφήβους (13-17 ετών), αντίστοιχα, σε σύγκριση με του ενήλικες.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten, norkvetiapin, var høyere, henholdsvis ca 62 % og 49 % hos barn (10-12 år), og henholdsvis 28 % og 14 % hos ungdom (13-17 år), sammenlignet med voksne.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Greek: 240 δισκία
Norwegian Bokmål: 240 tabletter
Greek: • Επιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη.
Norwegian Bokmål: • Forverring av pre-eksisterende diabetes.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke hvordan legemidlet virker.
Greek: Υπνοβασία και σχετικές αντιδράσεις όπως ομιλία κατά τον ύπνο και σχετιζόμενη με τον ύπνο διατροφική διαταραχή
Norwegian Bokmål: Søvngjeng eri og relaterte reaksjoner, som å snakke i søvne og søvnrelater te spiseforsty rrelser
Greek: • Συμπτώματα απόσυρσης μπορεί να εμφανιστούν σε νεογέννητα βρέφη μητέρων που έχουν χρησιμοποιήσει το Seroquel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους.
Norwegian Bokmål: • Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte barn når mødre har brukt Seroquel i løpet av graviditeten.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Seroquel μελετήθηκαν σε μία 3 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για τη θεραπεία της μανίας (n=284 ασθενείς από τις ΗΠΑ, ηλικίας 10-17).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Seroquel ble vurdert i en 3 ukers placebokontrollert studie på behandling av mani (n=284 pasienter fra USA, mellom 10 og 17 år gamle).
Greek: Οι μεταβολές WBC ορίζονται ως ≤ 3x10^9 κύτταρα/L σε οποιοδήποτε χρόνο.
Norwegian Bokmål: Endringer for WBC er definert som ≤ 3 x 10^9 celler/l når som helst.
Greek: Aυτοκτονία/αυτοκτονικός ιδεασμός ή κλινική επιδείνωση:
Norwegian Bokmål: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forverring
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην quetiapine ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Seroquel (δείτε παράγραφο 6: Περισσότερες πληροφορίες)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor kvetiapin eller noen av de andre innholdsstoffene i Seroquel (se avsnitt 6: Ytterligere informasjon).
Greek: • Ανεξέλεγκτες κινήσεις, κυρίως στο πρόσωπο ή τη γλώσσα σας.
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte bevegelser, i hovedsak i ansiktet eller tungen.
Greek: Αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, περιμένετε να πάρετε το φάρμακο την ορισμένη ώρα που πρέπει να πάρετε τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tidspunktet for neste dose, vent til da. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τυχαίου τραυματισμού
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt risiko for skade ved uhell
Greek: • Σοβαρή φλυκταινώδης πάθηση του δέρματος, του στόματος, των ματιών και των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig blæredannende tilstand i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene (Steven-Johnson syndrom)
Greek: Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές για την απέκκριση της quetiapine στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της quetiapine σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται ότι δεν είναι σταθερή.
Norwegian Bokmål: Basert på svært begrensede data fra publiserte rapporter om utskillelse av kvetiapin i morsmelk hos mennesker, synes utskillelse av kventiapin ved terapeutiske doser å være motstridende.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρις ότου να προσδιορίσετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακό σας.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller betjen maskiner før du vet hvordan du reagerer på behandlingen.