FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Оценката на риска за околната среда е фокусирана върху риска за околната среда в резултат на зоотехническа употреба на ветеринарномедицински продукти, съдържащи алтреногест, при млади женски свине.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinime daugiausia dėmesio skiriama rizikai aplinkai dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimo kiaulaitėms zootechniniais tikslais.
Bulgarian: С цел да се намали рискът за водната среда, свързан с употребата на ветеринарномедицински продукти, съдържащи алтреногест, които следва да се прилагат перорално при свине, се препоръчва в информацията за продукта да бъдат включени следните мерки за намаляване на риска:
Lithuanian: Siekiant sumažinti su kiaulėms peroraliniu būdu skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudojimu susijusią riziką vandens aplinkai, rekomenduojama toliau nurodytas rizikos mažinimo priemones įtraukti į vaisto informacinius dokumentus:
Bulgarian: Ceva Salute Animale
Lithuanian: Ceva Santé Animale N.
Bulgarian: Активната субстанция, алтреногест, е мощен синтетичен хормон, за който е доказано, че оказва влияние върху размножаването на рибите при много ниски концентрации.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga altrenogestas yra stiprus sintetinis hormonas, kurio net ir labai mažos koncentracijos, kaip jau įrodyta, veikia žuvų dauginimąsi.
Bulgarian: Regumate Porcine, 0.4% w/v Oral Solution w/v
Lithuanian: Regumate Porcine, 0.4% w/v Oral Solution
Bulgarian: CVMP призна тези резултати, но заключи, че вместо коефициента на отделяне от 0,31 трябва да са били взети предвид данни за метаболизма на алтреногест при млади женски свине, показващи общото количество на екскретираните алтреногест еквиваленти, съответстващи на 5% до 16,5% (коефициент на освобождаване 0,05-0,15) от общата доза, като се има предвид, че надеждността и качеството на проучването и неговите резултати са в съответствие със съществуващите литературни данни за прогестогени и също така с концентрациите на остатъчни вещества, намиращи се в черния дроб и бъбреците на свинете.
Lithuanian: CVMP šiuos rezultatus pripažino, bet padarė išvadą, kad, turint omenyje tyrimo patikimumą ir kokybę bei tai, kad jo rezultatai atitinka esamoje literatūroje pateiktus duomenis apie progestagenus, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas, reikėjo atsižvelgti ne į 0,31 patekimo koeficientą, o į altrenogestu gydytų kiaulaičių metabolizmo duomenis, iš kurių matyti, kad bendras su išmatomis pašalintų altrenogesto ekvivalentų kiekis atitiko 5-16,5 proc.
Bulgarian: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31
Lithuanian: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O.
Bulgarian: Magna Business Park Dublin 24
Lithuanian: Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
Bulgarian: Ceva Sante Animale
Lithuanian: Ceva Sante Animale Z.I.
Bulgarian: Други предпазни мерки във връзка с въздействието върху околната среда
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės dėl poveikio aplinkai
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда от алтреногест
Lithuanian: Altrenogesto rizikos aplinkai vertinimas
Bulgarian: Насоки за оценка на въздействието върху околната среда (ОВОС) на ветеринарномедицински продукти - фаза I2, очакваните прогнозни концентрации в околната среда в почвата (PECпочва) за алтреногест (<100 µg/kg) няма да доведат до Фаза II на ERA, опасенията за опасност, свързани с ендокринни смущения и идентифицирани в много подобни като структура молекули, изискват по-задълбочено разбиране на потенциалните въздействия на алтреногест върху околната среда, когато се използва след препоръчаната употреба и адаптирана
Lithuanian: predicted environmental concentration, PECsoil; toliau - PECdirvožemyje) yra mažesnės nei 100 µg/kg, II etapo RAV atlikti nereikia, dėl rizikos, susijusios su endokrininės sistemos sutrikimais ir nustatytos dėl struktūriškai labai panašių molekulių, būtina geriau suprasti galimą altrenogesto poveikį aplinkai naudojant šį vaistą pagal rekomenduojamą paskirtį, todėl manoma, kad būtina atlikti specialų II etapo RAV.
Bulgarian: {Посоченото наименование} не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Bulgarian: Анаеробното и аеробното разграждане на алтреногест са изследвани съответно в тор и почва.
Lithuanian: Buvo ištirtas anaerobinis altrenogesto suirimas mėšle ir jo aerobinis suirimas dirvožemyje.
Bulgarian: Скоростта на оплождане на родителските риби и оцеляването след излюпването на младото поколение са най-чувствителните параметри, което предполага, че ранните етапи от живота на F1 поколението и възпроизводството са най-чувствителните етапи от жизнения цикъл на експозицията на алтреногест.
Lithuanian: išgyvenimas po išsiritimo - iš to matyti, kad ankstyvieji F1 kartos gyvenimo etapai ir dauginimosi etapas yra labiausiai altrenogesto veikiami žuvų gyvenimo etapai.
Bulgarian: Оценки и заключения за съотношението полза-риск
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados
Bulgarian: Въз основа на наличните данни и консервативните изчисления, CVMP счита, че риск за риби и други водни организми, свързан със зоотехническата употреба на ветеринарномедицински продукти, съдържащи алтреногест, при млади женски свине не може да бъде изключен за определени географски области;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis ir konservatyviais skaičiavimais, CVMP manė, kad tam tikrose geografinėse vietovėse negalima atmesti su veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimu kiaulaitėms zootechniniais tikslais susijusios rizikos žuvims ir kitiems vandens organizmams galimybės;
Bulgarian: Въпреки това беше договорено, че мерките за намаляване на риска трябва да бъдат включени в информацията за продукта за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, които трябва да се прилагат перорално на свине за намаляване на риска за околната среда и да се информира потребителят, че алтреногест може да бъде опасен за риби и други водни организми.
Lithuanian: Tačiau buvo sutarta, kad į peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informacinius dokumentus reikia įtraukti rizikos mažinimo priemones, skirtas aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Bulgarian: След 45 дни алтреногест и неговите продукти на преобразуване (последното от или над 10%) не са били открити в оборски тор, използвайки високоефективна течна хроматография-радиохроматография (HPLCRAM) и течна хроматография с тандем масспектрометрия (LC/MS-MS) (средното от две повторения).
Lithuanian: Po 45 dienų, taikant didelio slėgio skysčių chromatografijos ir radiochromatografijos (HPLC-RAM) metodą bei skysčių chromatografijos ir dvigubosios masių spektrometrijos (LC/MS-MS) metodą (dviejų kartotinių ėminių vidurkį), altrenogesto ir jo virsmo produktų (pastarųjų - 10 proc.
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарноведицинските продукти, съдържащи алтреногест, които трябва да се прилагат перорално на прасета и коне (вж. приложение I)
Lithuanian: Bendra peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, mokslinio vertinimo santrauka (žr.
Bulgarian: Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Белгия
Lithuanian: 1200 Brussel Belgium
Bulgarian: Насоки на CVMP за оценка на въздействието върху околната среда на ветеринарномедицинските продукти в подкрепа на VICH GL6 и GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Рев.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf 2 VICH GL6:
Lithuanian: 38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005, 1 red.), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf.
Bulgarian: Ръководството на OИСР №54 за съвременните подходи за статистически анализ на данните за екотоксичност:
Lithuanian: 54 „Ekotoksiškumo duomenų statistinėje analizėje taikomi dabartiniai metodai.
Bulgarian: Според насоките на CVMP за оценка на въздействието върху околната среда на ветеринарномедицинските продукти в подкрепа на VICH GL6 и GL381, когато „вследствие употребата на продукти се очакват неблагоприятни въздействия върху околната среда, може да се извърши по-нататъшна оценка на възможна експозиция на околната среда, дори ако точното прилагане на ръководството за Фаза I би означавало освобождаване от по-нататъшно изпитване."
Lithuanian: 381, kai „numatoma, kad preparatų naudojimas turės neigiamą poveikį aplinkai, tolesnis galimo poveikio aplinkai vertinimas gali būti atliekamas net ir tada, kai iš tiesioginio 1 etapo rekomendacijų taikymo būtų galima spręsti, kad tolesnių tyrimų atlikti nebereikia".
Bulgarian: Проучвания на експозицията
Lithuanian: Poveikio tyrimai
Bulgarian: Използвайки сценария R4 (южноевропейски средиземноморски регион) от СТЪПКА 4 но на FOCUS моделирането, максималната PECповърхностни води за 1 m, 3 m, 5 m и 10 m буферна зона се изчислява, съответно, във връзка с Директива 91/676/ЕИО6 за опазване на водите от замърсяване с нитрати от селскостопански източници, която е въведена в националното законодателство в държавите-членки на ЕС.
Lithuanian: Pagal FOCUS modelio 4 pakopos modeliavimo scenarijų R4 (Pietų Europos Viduržemio jūros regionas), atsižvelgiant į Direktyvą 91/676/EEB6 dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurios nuostatos yra įgyvendintos ES valstybių narių nacionalinėje teisėje, apskaičiuotos didžiausios PECpaviršiniame vandenyje, esant 1 m, 3 m, 5 m ir 10 m buferinėms zonoms.
Bulgarian: Health Polska Sp. z o.o. Okrzei 1A Str.
Lithuanian: Okrzei 1A Str.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, които трябва да се прилагат перорално при свине (вж. приложение I), за да се изменят кратките характеристики на продукта, етикета и листовките в съответствие с препоръчаните промени в информацията за продукта, както е посочено в приложение III.
Lithuanian: I priedą), rinkodaros leidimus ir iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus vaisto informacinių dokumentų pakeitimus.
Bulgarian: Притежатели на лиценз за употреба в страни-членки
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Bulgarian: За оценка на риска се използва PNEC (Изчислена концентрация без ефект) от < 0,4 ng алтреногест/l.
Lithuanian: Rizikos vertinimui atlikti naudota mažesnė nei 0,4 ng altrenogesto/l prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (angl.
Bulgarian: RQs, изчислени за R3 сценария, обаче са над прага, т.е. 1,67 (1 m), > 1,36 (3 m), > 1,24 (5 m) и > 1,04 (10 m), по този начин, показвайки риск за водната среда за този сценарий.
Lithuanian: (3 m), >1,24 (5 m) ir >1,04 (10 m), taigi pagal šį scenarijų nustatyta vandens aplinkai kylanti rizika.
Bulgarian: Industrial El Montalvo
Lithuanian: Industrial El
Bulgarian: CVMP счита, че след прилагане на алтреногест в дневна перорална доза от 20 mg/прасе в продължение на 18 дни, само 25% от общата доза алтреногест се екскретира в урината под формата на алтреногест или алтреногест конюгати, а остатъкът в жлъчката.
Lithuanian: CVMP manė, kad peroraliniu būdu skiriant altrenogesto 20 mg paros dozę vienai kiaulei 18 dienų, tik 25 proc.
Bulgarian: ZI La Ballastiere 33500 Libourne France
Lithuanian: La Ballastiere 33500 Libourne France
Bulgarian: Мерки за намаляване на риска се препоръчват в информацията за продукта за ветеринарномедицински продукти, съдържащи алтреногест, които трябва да се прилагат перорално на свине за намаляване на риска за околната среда и да се информира потребителят, че алтреногест може да бъде опасен за риби и други водни организми.
Lithuanian: Peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informaciniuose dokumentuose rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės, skirtos aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни притежателите на лиценз за употреба (ПЛУ) разглеждат найлошия сценарий на бъбречно елиминиране на алтреногест като основен път на екскреция, при който 60% от общата доза на алтреногест се екскретира в урината под формата на алтреногест или алтреногест конюгати и се отделя общо количество от 31% алтреногестеквиваленти (обмисляйки пълно деконюгиране).
Lithuanian: visos altrenogesto dozės pašalinama su šlapimu kaip altrenogestas arba altrenogesto konjugatai, o kaip altrenogesto ekvivalentai iš viso pašalinama 31 proc. (turint omenyje visišką dekonjugaciją).
Bulgarian: Въз основа на този по-реалистичен подход и при отчитане на метаболизъм до 85% (коефициент на освобождаване 0,15), за R1 и R4 сценарии не може да бъде идентифициран риск (в съответствие с изчислението на притежателите на лиценз за употреба, отчитайки 69% метаболизъм, фактор на освобождаване 0,31).
Lithuanian: (patekimo koeficientas - 0,15), pagal scenarijus R1 ir R4 rizikos nenustatyta (tai atitiko rinkodaros leidimo turėtojų skaičiavimus, kuriuose remtasi duomenimis, kad metabolizmas - 69 proc., o patekimo koeficientas - 0,31).
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO
Bulgarian: PECповърхностни води се изчислява според СТЪПКА 4 на FOCUS, като се взема предвид стойността на DT50 за почвата на 6,5 дни (средна геометрична, получена от четирите почви), степента на приложение от 0,000094 kg/ha, резултатът от проучването на разграждане на торта (фактор: 0,265), малката част от лечението на стадата (фактор: 0,49), както и метаболизмът (фактор: 0,31).
Lithuanian: PECpaviršiniame vandenyje apskaičiuota pagal FOCUS 4 pakopą, remiantis 6,5 dienos DT50 verte dirvožemyje (pagal keturių dirvožemių tyrimų rezultatus apskaičiuotas geometrinis vidurkis), 0,000094 kg/ha įterpimo rodikliu, mėšlo skilimo tyrimo rezultatais (koeficientas - 0,265), duomenimis apie bandos dalį, kuriai skirtas veterinarinis vaistas (koeficientas - 0,49), taip pat metabolizmo duomenimis (koeficientas - (0,31). Siekiant nustatyti PECpaviršiniame vandenyje, FOCUS 4 pakopos metodas atitinka aukščiausios pakopos poveikio scenarijų, kuriame CVMP apsvarstė visus susijusius ir tipinius R scenarijus (R1, R3 ir R4).
Bulgarian: Комитетът заключава, че PECпочва може да бъде по-реалистично прецизирана, като се разгледа общият брой на екскрециите на алтреногест-еквиваленти, които са 5% до 16,5% от дозата.
Lithuanian: Taigi remdamasis metabolizmo tyrimų rezultatais, komitetas padarė išvadą, kad PECdirvožemyje gali būti geriau patikslinta atsižvelgiant į tai, kad iš viso altrenogesto ekvivalentais pašalinama 5-16,5 proc.
Bulgarian: CVMP обаче взема предвид, че допускането 60% от общата доза да се екскретира чрез урината е прекалено консервативна стойност.
Lithuanian: Tačiau CVMP manė, jog prielaida, kad su šlapimu pašalinama 60 proc.
Bulgarian: Health Slovakia, s. r. o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, s.
Bulgarian: Folliplan, 0.4% w/v Перорален разтвор w/v
Lithuanian: Folliplan, 0.4% w/v Oral Solution
Bulgarian: Испания aniMedica GmbH Im Sudfeld
Lithuanian: Ispanija aniMedica GmbH Im Sudfeld
Bulgarian: Въведение
Lithuanian: Įžanga
Bulgarian: • CVMP счита, че ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, са от съществено значение в съвременното производство на свинско месо, тъй като синхронизацията на еструса на млади женски свине е инструмент, улесняващ точното групово опрасване, с очевидни ползи за управлението и хигиената в тези ферми, и следователно за здравето на животните;
Lithuanian: • CVMP manė, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose;
Bulgarian: Основания за изменение на краткaтa характеристикa на продукта, етикета и листовкaтa
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Bulgarian: Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63 17456 Alimos Attikis Greece
Lithuanian: Graikija Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Bulgarian: Научни заключения
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados
Bulgarian: Оценка полза - риск
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Bulgarian: 48308 SendenBoesensell Germany
Lithuanian: 48308 Senden-Boesensell Germany
Bulgarian: Насоки за заявлението (2006)http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918&doclanguage =en прецизирана с метамодела (СТЪПКА 2) и модела FOCUS PEARL, потвърждаващи, че PECподпочвени води е <0,000001 μg/l.
Lithuanian: Taigi PECpožeminiame vandenyje buvo dar patikslinta taikant metamodelį (2 veiksmas) ir FOCUS PEARL modelį, ir abiejų modelių taikymo rezultatais patvirtinta, kad PECpožeminiame vandenyje yra mažesnė nei 0,000001 μg/l.
Bulgarian: {Свободно избрано име} не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Lithuanian: NUOSTATOS, JEI BŪTINA {Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Bulgarian: Проучвания за поведение в околната среда
Lithuanian: Išlikimo aplinkoje tyrimai
Bulgarian: България Virbac S.A. 1ère avenue
Lithuanian: Bulgarija Virbac S.A. 1ère avenue
Bulgarian: От пълния жизнен цикъл на рибите не може да бъде получена NOEC, тъй като вече е показано, че съществени въздействия, свързани с популацията, са настъпили при най-ниската изследвана концентрация, т.е. 400 pg/l алтреногест (ефекти върху оплождането и преживяването на F1, които са най-чувствителните етапи на развитие).
Lithuanian: 400 pg/l altrenogesto, turi populiacijai reikšmingą poveikį (poveikį apvaisinimui ir F1 kartos išgyvenimui, kurie buvo labiausiai paveikti vystymosi etapai).
Bulgarian: Норвегия Intervet International B.V. Wim de
Lithuanian: Rumunija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Bulgarian: Фармацевтична форма
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas
Bulgarian: Обединено кралство aniMedica GmbH Im Sudfeld
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica GmbH Im Sudfeld
Bulgarian: „Специални мерки за унищожаване на неизползван лекарствен продукт за ветеринарна употреба или остатъци от него, получени от употребата на такива продукти."
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.6 skyrius „Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos".
Bulgarian: Въпреки това, ветеринарномедицински продукти, съдържащи алтреногест са от съществено значение в съвременното производство на свинско месо, тъй като синхронизирането на млади женски свине е инструмент, улесняващ точното групово опрасване, с очевидни ползи за управлението и хигиената в тези ферми, и следователно за здравето на животните.
Lithuanian: Tačiau veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose.
Bulgarian: Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Bulgarian: ВИРБАГЕСТ 4 мг/мл перорален разтвор за прасета/ VIRBAGEST 4 mg/ml oral
Lithuanian: ВИРБАГЕСТ 4 мг/мл перорален разтвор за прасета/ VIRBAGEST 4 mg/ml oral solution for pigs
Bulgarian: Следователно приложението на алтреногест при кобили не се счита, че представлява риск за околната среда, когато се използва както е посочено в кратката характеристика на продукта, като се има предвид минималната експозиция на околната среда,
Lithuanian: Taigi manoma, kad, atsižvelgiant į labai nedidelį poveikį aplinkai, susijusį su altrenogesto naudojimu, šio vaisto naudojimas kumelėms gydyti nėra pavojingas aplinkai, kai jis naudojamas taip, kaip nurodyta veterinarinio vaisto aprašuose, o toliau pateiktas rizikos aplinkai vertinimas grindžiamas altrenogesto naudojimu kiaulaitėms gydyti.
Bulgarian: Финландия Intervet International B.V.
Lithuanian: Suomija Intervet International B.
Bulgarian: Нидерландия Virbac S.A. 1ère avenue
Lithuanian: Nyderlandai Virbac S.A. 1ère avenue
Bulgarian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne France
Lithuanian: Ceva Sante Animale ZI La Ballastiere 33500 Libourne France
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, са от съществено значение в съвременното производство на свинско месо, като синхронизирането на женските прасета е инструмент, улесняващ точното групово опрасване, с очевидни ползи за управлението и хигиената в тези ферми, както и здравето на животните.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose.
Bulgarian: Количеството на неизвлечимите остатъчни вещества (NER), образувани след 45 дни, се използва за определяне на прогнозната концентрация в околната среда в почвата (РЕСпочва), тъй като тази стойност се доближава наймного до половината от максималното време за съхранение на оборски тор при свине майки от 91 дни, както е обяснено в насоките на CVMP за оценка на въздействието върху околната среда за оборски тор в подкрепа на насоките на VICH GL6 и GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Рев.1).
Lithuanian: predicted environmental concentration, PECsoil; toliau - PECdirvožemyje) patikslinti, nes ši reikšmė labiausiai atitinka pusę ilgiausios galimos (91 dienos) paršavedžių mėšlo laikymo trukmės, kaip paaiškinta CVMP veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo gairėse, kuriomis papildomos VICH gairės Nr.
Bulgarian: Аеробната трансформация на алтреногест е изследвана в четири различни почви (Ръководство за изпитване на OИСР № 3074 (21,1 ± 0,1°C за 21 дни)).
Lithuanian: Aerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas keturiuose skirtinguose dirvožemiuose (EBPO tyrimų gairės Nr.
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза-риск е положително за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, които трябва да се прилагат перорално на свине и коне;
Lithuanian: • CVMP manė, kad apskritai peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas; CVMP rekomendavo keisti peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto (žr.
Bulgarian: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
Lithuanian: 2065 m - LID Carros Cedex
Bulgarian: При разпространение на тор от третирани животни, минималното разстояние до повърхностните води трябва да се спазва стриктно, както е определено в националните или местните разпоредби, тъй като торът може да съдържа алтреногест, което може да доведе до неблагоприятни ефекти за водната среда.
Lithuanian: Paskleidžiant gydytų gyvulių mėšlą, reikia griežtai išlaikyti minimalų atstumą iki paviršinio vandens kaip nustatyta nacionaliniuose arba vietos teisės aktuose, nes mėšle gali būti altrenogesto, kuris gali sukelti nepalankius vandens ekosistemų pakitimus.
Bulgarian: Унгария aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Lithuanian: Vengrija aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Bulgarian: 28 таблетки (7 x90 mg + 21 x 180 mg)
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
Bulgarian: Опаковка за стартиране:
Lithuanian: Pradinė pakuotė:
Bulgarian: Повлияването се запазва средно за около 14 месеца.
Lithuanian: Atsakas vidutiniškai išsilaikė iki 14 mėnesių.
Bulgarian: Лечението може да продължи дотогава, докато пациентът има полза от него.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol jis naudingas pacientui.
Bulgarian: Допълнителна информация за Alunbrig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Bulgarian: Alunbrig (brigatinib)
Lithuanian: Alunbrig (brigatinibas)