FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores no sentido de não descontinuarem terapêuticas anti-agregantes plaquetárias.
Swedish: - Tillägg i form av en varning till förskrivande läkare att inte avbryta trombocytaggregationshämmande behandlingar.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados sobre reacções cutâneas graves, o parecoxib é associado a ocorrências muito raras de reacções cutâneas graves, como verificado na vigilância pós-comercialização.
Swedish: Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är parecoxib förenat med mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner vilket framgår av övervakningsprogrammet efter marknadsföring av produkten.
Portuguese: todos os dados revelam um risco acrescido de reacções cardiovasculares adversas para os medicamentos da classe dos inibidores da COX-2, e acordou haver uma associação entre a duração do tratamento e a dose administrada, e a probabilidade de ocorrência destas reacções cardiovasculares.
Swedish: alla tillgängliga uppgifter visar på en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar för läkemedelsgruppen COX-2-hämmare och kommittén kom fram till att det finns ett samband mellan behandlingstid och dos för läkemedlet och sannolikheten att drabbas av en kardiovaskulär reaktion.
Portuguese: Entre Novembro de 2004 e Junho de 2005, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou explicações orais ao CHMP sobre aspectos da segurança cardiovascular e cutânea relativamente ao Dynastat (em 18 de Janeiro, 20 de Abril e 25 de Maio de 2005).
Swedish: Mellan november 2004 och juni 2005 (den 18 januari, den 15 februari och den 25 maj 2005) lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning muntliga förklaringar till CHMP beträffande Dynastat och kardiovaskulära säkerhetsaspekter samt säkerhetsaspekter rörande hudpåverkan.
Portuguese: Na sequência da avaliação: - novos dados fornecidos pelo estudo clínico APPROVe relativamente ao rofecoxib, que revelou um risco de eventos cardiovasculares trombóticos, - dados sobre o celecoxib apresentados no estudo APC, que sugerem um risco acrescido, associado à dose, de eventos cardiovasculares graves, - dados sobre o valdecoxib e o parecoxib apresentados nos estudos CABG (Coronary Artery Bypass Graft - cirurgia coronária com enxerto de bypass) e CABG II, que demonstraram uma taxa superior de eventos cardiovasculares tromboembólicos graves no ramo terapêutico com parecoxib/valdecoxib em comparação com o grupo de doentes tratados com placebo, - dados sobre o etoricoxib no estudo EDGE e em análises agrupadas de outros ensaios clínicos, que sugerem uma associação com um risco trombótico mais elevado que o naproxen,
Swedish: - den nya information om rofecoxib som presenterats i den kliniska studien APPROVe, som visade på risk för trombotiska kardiovaskulära händelser, - uppgifterna om celecoxib i APC-studien, som tydde på en dosrelaterad riskökning för allvarliga kardiovaskulära händelser, - uppgifterna om valdecoxib och parecoxib i studierna CABG (Coronary Artery Bypass Graft) och CABG II, som visade på fler allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser i parecoxib/valdecoxib behandlingsgruppen jämfört med den patientgrupp som fick placebo, - uppgifterna om etoricoxib i EDGE-studien och poolade analyser av andra kliniska studier som tydde på ett samband med högre trombosrisk jämfört med naproxen, - uppgifterna från lumiracoxib-studien Target, som tydde på en liten ökning av trombotiska händelser (särskilt hjärtinfarkt) jämfört med naproxen,
Portuguese: O CHMP, considerando que - o equilíbrio benefício/risco do Dynastat no tratamento de curta duração da dor pós-operatória permanece favorável, e que as autorizações de introdução no mercado devem ser mantidas de acordo com os resumos das características do medicamento e o folheto informativo (apensos, respectivamente, no Anexo I e IIIB do parecer do CHMP), - concluiu que a segurança cardiovascular e as reacções cutâneas graves devem ser continuamente e cuidadosamente monitorizadas e avaliadas, - recomendou a adopção de medidas de acompanhamento para aprofundar a investigação da segurança de parecoxib.
Swedish: CHMP - anser att nytta/riskförhållandet för Dynastat vid en kort behandling av postoperativ smärta fortfarande är positivt och godkännandet för försäljning skall bibehållas i enlighet med de reviderade produktresuméerna och den reviderade bipacksedeln (se bilaga I resp. IIIB till CHMP:s yttrande) och - beslutade att den kardiovaskulära säkerheten och de allvarliga hudreaktionerna skall övervakas och bedömas kontinuerligt och noggrant,.
Portuguese: As alterações da informação sobre o medicamento relacionadas com os efeitos indesejáveis cutâneos graves (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions) podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento de uma contra-indicação para pacientes com antecedentes de alergia a qualquer medicamento, - Aditamento de uma advertência informando que as reacções cutâneas ocorrem, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento, - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores a fim de monitorizarem quaisquer reacções cutâneas graves que possam ocorrer durante o tratamento, - Aditamento de uma advertência aos pacientes no sentido de comunicarem imediatamente ao seu médico o surgimento de qualquer reacção cutânea.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med SCAR: - Tillägg av en kontraindikation för patienter med någon form av läkemedelsallergi i anamnesen.
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Swedish: Styrka LäkemedelsformAdministreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Portuguese: O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Portuguese: Estas medidas iram ajudar a proteger o ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Portuguese: Os locais mais adequados para se auto-injectar são:
Swedish: De lämpligaste ställena att injicera sig själv är:
Portuguese: Gravidez: os estudos com animais são insuficientes no que respeita aos efeitos sobre a gravidez (ver secção 5.3).
Swedish: Graviditet: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Para uso único.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO - INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Portuguese: A semi-vida é aproximadamente 50% mais curta em indivíduos saudáveis.
Swedish: Halveringstiden är ca 50% kortare hos friska personer.
Portuguese: O seu médico vai considerar qual o melhor tratamento para si durante a sua gravidez.
Swedish: Din läkare överväger vad som är den bästa behandlingen under graviditeten.
Portuguese: Se estas reacções ocorrerem é necessária a actuação imediata dum médico e cuidados médicos intensivos.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar kräver de omedelbar läkarhjälp och intensivvård.
Portuguese: Retire a direito.
Swedish: Dra rakt ut.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Portuguese: Convulsões foram comunicadas raramente (menos de 1 em cada 1000 doentes).
Swedish: Sällsynta fall av krampanfall har rapporterats (färre än 1 av 1 000 patienter).
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou a amamentar, ou pensa que pode estar grávida.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är gravid eller ammar samt om du tror att du är gravid.
Portuguese: É inofensivo injectar a solução com a bolha de ar.
Swedish: Det är ofarligt att injicera lösningen med luftbubblan kvar.
Portuguese: Quando se interrompe a administração, os parâmetros da eritropoiese retornam para os níveis basais dentro do período de recuperação de 1-3 meses.
Swedish: När administrationen stoppas, återvänder de erytropoetiska parametrarna till basnivån inom återhämtningsperioden på 1-3 månader.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Portuguese: Não utilize se a data já tiver ultrapassado o último dia do mês apresentado.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den angivna månaden.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e actividades de farmacovigilância adicionais especificadas no Plano de Farmacovigilância.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen.
Portuguese: DYNEPO não deve ser utilizado por pessoas saudáveis.
Swedish: Dynepo skall inte användas av friska personer.
Portuguese: Também se realizou uma análise sistemática, a qual envolveu mais de 9000 doentes com cancro, que participaram em 57 ensaios clínicos.
Swedish: En systematisk granskning av mer än 9 000 cancerpatienter som deltog i 57 kliniska prövningar, har också utförts.
Portuguese: A sua primeira dose será administrada sob supervisão médica dado que pode ocorrer raramente uma reacção tipo alergia.
Swedish: Din första dos ges under medicinsk övervakning eftersom en allergiliknande reaktion kan förekomma i sällsynta fall.
Portuguese: Antes de utilizar DYNEPO).
Swedish: Innan du använder Dynepo).
Portuguese: Deverá ser fornecido um Plano de Gestão de Riscos actualizado de acordo com o Guia CHMP sobre Sistemas de Gestão de Riscos relativos a produtos medicinais para uso humano, salvo a rotina de actualização do Plano de Gestão de Riscos, que deverá ser fornecida anualmente até ao início do ciclo de três anos de Actualização do Relatório Periódico de Segurança (PSUR).
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan bör uppgöras enligt kommitténs för humanläkemedel (CHMP) riktlinjer gällande riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, förutom att rutinuppdateringar av riskhanteringsplanen bör uppgöras årligen fram till inledningen av treårs cykeln för de periodiska
Portuguese: Antes de injectar o Dynepo deverá fazer o seguinte:
Swedish: Innan du injicerar Dynepo måste du göra följande:
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-ão como se injectar a si próprio.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur du gör för att själv injicera.
Portuguese: Deve prestar-se especial atenção a cefaleias súbitas agudas tipo enxaqueca como um possível sinal de aviso.
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall ges plötslig, skarp migränliknande huvudvärk som är en eventuell varningssignal.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados por placebo, os rácios de perigo para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till förmån för kontroller.
Portuguese: A semi-vida de eliminação varia de 4,7 a 13,2 horas em doentes.
Swedish: Halveringstiden varierar från 4,7 till 13,2 timmar hos patienter.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos são muito importantes dado que contêm hemoglobina, uma proteína que distribui
Swedish: Röda blodkroppar är väldigt viktiga eftersom de innehåller hemoglobin, ett protein som distribuerar syre i
Portuguese: Tome especial cuidado com DYNEPO
Swedish: Var särskilt försiktig med Dynepo
Portuguese: Se estiver outra pessoa a dar-lhe a injecção, esta poderá também fazê-lo na parte de trás dos braços.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan man även använda överarmens baksida.
Portuguese: Verifique o aspecto de Dynepo.
Swedish: Kontrollera utseendet på Dynepo.
Portuguese: Os receptores de eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
Swedish: Erytropoetinreceptorer kan uttryckas på ytan av flera olika typer av tumörceller.
Portuguese: Não pare de tomar DYNEPO antes de discutir as implicações com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Sluta inte att ta Dynepo förrän du har diskuterat följderna med läkare eller apotek.
Portuguese: A sobrevivência e a evolução do tumor foram examinadas em cinco grandes estudos controlados de epoetina alfa, beta e darbepoetina alfa, envolvendo um total de 2833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados por placebo, e um outro consistiu num estudo aberto.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier med epoetin alfa, beta och darbepoetin alfa där 2 833 patienter deltog, av vilka fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv substans av biologiskt ursprung
Portuguese: Isto pode ser associado a complicações cardiovasculares potencialmente
Swedish: Detta kan leda till livshotande kardiovaskulära komplikationer.
Portuguese: O seu médico provavelmente não irá fazer alterações na sua posologia mais do que uma vez por mês.
Swedish: Läkaren kommer troligen inte göra ändringar av dosen oftare än en gång per månad.
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência global revelou uma estimativa do ponto de rácio de perigo de 1,08 a favor dos controlos (95% IC: 0,99, 1,18; 42 ensaios e 8167 doentes).
Swedish: Metaanalys av total överlevnadsdata gav en uppskattad riskkvot på 1,08 till förmån för kontroller (95 % KI: 0,99; 1,18; 42 prövningar och 8 167 patienter).
Portuguese: A concentração de hemoglobina alvo em dois estudos foi >13 g/dL; nos restantes três estudos foi de 1214 g/dL.
Swedish: I två studier var målkoncentrationerna för hemoglobin >13 g/dl; i de återstående tre studierna var de 12-14 g/dl.
Portuguese: Actua como um factor de estimulação da mitose e hormona diferenciadora.
Swedish: Det fungerar som mitos-stimulerande faktor och differentieringshormon.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, retire a agulha e coloque-a noutro local.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, dra ut nålen och stick in den på ett annat ställe.
Portuguese: Insira a agulha completamente na pele, tal como mostrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Stick in nålen helt i huden så som sjuksköterskan eller läkaren visat.
Portuguese: Não tente injectar-se a si próprio se não tiver sido treinado para tal.
Swedish: Försök inte injicera dig själv om du inte fått
Portuguese: Dada a experiência limitada, a eficácia e segurança de DYNEPO não pode ser avaliada em doentes
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet har inte effekt och säkerhet för Dynepo utvärderats hos patienter
Portuguese: Após doses i.v., o volume de distribuição é próximo do volume total de sangue e varia de 0,063 a 0,097 l/kg.
Swedish: Efter intravenösa doser liknar distributionsvolymen den totala blodvolymen och varierar från 0,0063 till 0,097 l/kg.
Portuguese: DYNEPO pode não ser adequado para doentes com menos de 18 anos, ou para doentes com problemas renais ou hepáticos.
Swedish: Dynepo kan var olämpligt för patienter under 18 år, eller för patienter med njur- eller leverproblem.
Portuguese: Tire a sua seringa pré-cheia com Dynepo do frigorífico.
Swedish: Ta ut din förfyllda spruta med Dynepo ur kylen.
Portuguese: Em dois dos estudos seleccionaram-se doentes que estavam a ser sujeitos a tratamento com quimioterapia.
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
Portuguese: O uso indevido da epoetina por pessoas saudáveis pode conduzir a um aumento excessivo da hemoglobina e hematócrito.
Swedish: Felanvändning av epoetin på friska personer kan leda till överdriven ökning av hemoglobin och hematokrit.
Portuguese: Observaram-se os efeitos em estudos não clínicos apenas a exposições consideradas como suficientemente excessivas relativamente à exposição humana máxima, indicando pouca relevância
Swedish: Effekterna i icke-kliniska studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala humana exponeringen, vilket indikerar föga relevans för klinisk
Portuguese: Utilize cada seringa para uma única injecção.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Portuguese: A sua dose de Dynepo poderá variar em função do seu peso e da sua resposta ao tratamento.
Swedish: Din dos av Dynepo kan variera beroende på din vikt och din reaktion på behandlingen.
Portuguese: Se o intervalo alvo proposto for excedido, o tratamento com epoetina delta deve ser suspenso temporariamente até à hemoglobina/hematócrito retornar ao intervalo alvo proposto.
Swedish: Om det föreslagna målintervallet överskrids skall behandling med epoetin delta tillfälligt avbrytas tills dess att hemoglobin/hematokrit återgår till det föreslagna målintervallet.
Portuguese: A epoetina delta é produzida numa linha celular humana (HT-1080) por tecnologia de activação genética.
Swedish: Epoetin delta framställs i humana celler (HT-1080) med genaktiveringsteknik.
Portuguese: Amamentação: Não se conhece se DYENPO é excretado no leite materno humano.
Swedish: Amning: Det är okänt om Dynepo utsöndras i modersmjölk.
Portuguese: Esta é a causa mais comum duma resposta incompleta à terapêutica com uma eritropoietina.
Swedish: Detta är den vanligaste orsaken till ett icke fullständigt svar på erytropoetin-behandlingen.
Portuguese: Devido ao tempo necessário para a eritropoiese, pode ocorrer um intervalo de aproximadamente 4 semanas entre o momento do ajuste da dose (início do tratamento, aumento, diminuição ou descontinuação) e uma mudança significativa na hemoglobina.
Swedish: På grund av tiden som krävs för erytropoes, kan ett intervall om cirka 4 veckor gå mellan dosjustering (initiering, ökning, minskning eller avslutande) och en signifikant ändring av hemoglobin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente observados (em 1% a 10% dos doentes) com DYNEPO são: - aumento da pressão arterial.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos 1 % till 10 % av patienterna) som observerats för Dynepo är: - ökning av blodtrycket.
Portuguese: Verifique se é a dose correcta prescrita pelo seu médico.
Swedish: Kontrollera att det är rätt dos, samma som läkaren ordinerat.
Portuguese: A agitação prolongada e vigorosa poderá desnaturar a substância activa.
Swedish: Längre kraftig skakning kan denaturera den aktiva substansen.
Portuguese: Se tal ocorrer, deve proceder-se a um ajuste adequado da dose, conforme indicado.
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt medföljande information.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá dizer-lhe de quanto Dynepo necessita e qual a frequência da injecção.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan talar om hur mycket Dynepo du behöver och hur ofta
Portuguese: Pode ser uma consequência dum aumento acentuado na sua pressão arterial.
Swedish: Det kan vara en följd av att blodtrycket stigit kraftigt.
Portuguese: Virtualmente todos os doentes irão eventualmente necessitar de suplementos de ferro para aumentar ou manter a saturação da transferrina e a ferritina em níveis que sustentem adequadamente a eritropoiese
Swedish: I stort sett alla patienter kommer att behöva järntillskott för att öka eller bibehålla transferrinmättnad och ferritin till nivåer
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina de manutenção não deve ultrapassar o limite máximo da concentração de hemoglobina alvo recomendada na Secção 4.2.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör underhållskoncentrationer av hemoglobin inte överskrida den övre gränsen för målkoncentrationer av hemoglobin som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Portuguese: Esta protecção não afecta o funcionamento normal da seringa e a seringa pode ser sujeita a rotação no equipamento.
Swedish: Detta påverkar inte sprutans normala funktion och sprutan kan roteras i apparaten.
Portuguese: Poderá notar uma pequena bolha de ar na seringa pré-cheia.
Swedish: Du kan notera en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Portuguese: Se sentir dor de cabeça intensa, dor de cabeça com picadas tipo enxaqueca ou ataques, deve consultar o seu médio de imediato.
Swedish: Om du har kraftig huvudvärk, stickande migränliknande huvudvärk eller anfall, skall du omedelbart uppsöka läkare.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: O tratamento pode resultar em policitémia se a hemoglobina/hematócrito não for cuidadosamente monitorizada e a dose adequadamente ajustada.
Swedish: Behandling kan resultera i polycytemi om hemoglobin/hematokrit inte följs noggrant och dosen justeras.
Portuguese: Aproximadamente 10% dos doentes poderá experimentar uma reacção adversa ao medicamento.
Swedish: Ungefär 10 % av patienterna kan förväntas uppleva biverkningar.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina delta administrada por via subcutânea situa-se entre 26% e 36%.
Swedish: Biotillgängligheten för subkutant administrerat epoetin delta ligger mellan 26% och 36%.
Portuguese: Em caso de utilização durante a gravidez, deve considerar-se uma terapêutica de substituição de ferro concomitante para a mãe.
Swedish: Vid användning under graviditet bör samtidig järnsubstitution till modern övervägas.
Portuguese: Isto inclui o aumento do número de glóbulos vermelhos e do número de plaquetas.
Swedish: Dessa omfattar en ökning av antalet röda blodkroppar och i antalet blodplättar.
Portuguese: Observou-se um risco relativo aumentado de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67, 95% IC: 1,35, 2,06, 35 ensaios e 6769 doentes) nos doentes tratados com eritropoietina humana recombinante.
Swedish: En ökad, relativ risk för tromboemboliska händelser (RR 1,67; 95 % KI: 1,35; 2,06; 35 prövningar och 6 769 patienter) observerades hos patienter behandlade med rekombinant humant erytropoetin.
Portuguese: A eficácia biológica da eritropoietina foi demonstrada após administração subcutânea e intravenosa em vários modelos animais in vivo (ratos e cães).
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoetin har visats vid intravenös och subkutan administrering i flera djurmodeller in vivo (råtta och hund).
Portuguese: DYNEPO pode também provocar alterações na constituição do sangue.
Swedish: Dynepo kan också orsaka förändringar i blodets sammansättning.
Portuguese: O prazo de de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Outros efeitos secundários que ocorrem com menos frequência (em 0,1% a 1% dos doentes) incluem comichão, dor, reacção no local da injecção (tal como ferida dolorosa ou hemorragia), síndroma
Swedish: Andra biverkningar som förekommer mindre ofta (0,1 % till 1 % av patienterna) innefattar klåda, smärta, reaktion på administrationsstället (såsom ömhet och blödning), influensaliknande syndrom,
Portuguese: A pressão arterial deve ser controlada adequadamente antes do início e durante a terapêutica para evitar as complicações agudas como encefalopatia hipertensiva e complicações associadas (ataques, crises).
Swedish: Blodtrycket skall kontrolleras innan och under behandling för att undvika akuta komplikationer såsom hypertensiv encefalopati och relaterade komplikationer (krampanfall, stroke).
Portuguese: Raras
Swedish: Sällsynt
Portuguese: • Doenças malignas, incluindo o mieloma múltiplo e síndroma mielodisplástico
Swedish: • Maligna sjukdomar inklusive multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, Secção 4.2.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé Avsnitt 4.2).
Portuguese: Durante a terapêutica com DYNEPO, pode desenvolver-se deficiência em ferro absoluta ou funcional.
Swedish: Under behandling med Dynepo kan absolut eller funktionell järnbrist utvecklas.