FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som anført i referatet af det forberedende møde inden indbringelsen den 27. juli 2011 tilsluttede agenturet sig markedsføringstilladelsesindehaverens forslag om til harmonisering af produktinformationen at anvende den ordlyd af produktresuméet, der er fælles for størstedelen af medlemsstaterne, og de centrale datablade for Sandimmun og Sandimmun Neoral, således som dette begrundes ved gennemgangen af ældre undersøgelser og litteraturhenvisninger.
Estonian: Nagu on kirjas 27. juulil 2011 toimunud esildiseelse koosoleku protokollis ravimiteabe ühtlustamise lähenemisviisi kohta, nõustus Euroopa Ravimiamet müügiloa hoidja ettepanekuga kasutada ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastust, mis on ühesugune enamikus liikmesriikides, Sandimmuni ja Sandimmun Neorali põhiandmete lehti, põhjendatuna varasemate uuringute ja kirjanduse ülevaatega.
Danish: Ud over disse 9 gennemførte undersøgelser er 2 dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterundersøgelser og 1 multicenterundersøgelse, der sammenlignede ciclosporin med cyclophosphamid hos steroidresistente patienter, ophørt før tid på grund af mangel på egnede patienter, der samtykkede i at få placebo eller et cytostatisk middel.
Estonian: Paralleelselt 9 läbiviidud uuringuga tuli sobivate patsientide puudumise tõttu, kes oleksid saanud platseebot või tsütostaatilist ravimit, katkestada 2 topeltpimedat platseebokontrolliga mitmekeskuselist uuringut ja üks mitmekeskuseline uuring, mis võrdlesid tsüklosporiini ja tsüklofosfamiidi streoidresistentsetel patsientidel.
Danish: anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Sandimmun og relaterede navne (se bilag I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Sandimmumi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indvilligede i at rette dette og foreslog en ordlyd for Sandimmun og Sandimmun Neoral, der kunne godtages af CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus seda korrigeerima ja pakkus Sandimmumi ja Sandimmum Neorali jaoks sõnastuse, mis oli inimravimite komiteele vastuvõetav.
Danish: For at imødekomme CHMP's anmodning ændrede indehaveren af markedsføringstilladelsen teksten, så den nævner mulighederne for overvågning af blodkoncentrationen ved ikke-transplantationsindikationerne og fremhæver praksisprotokollerne for transplantationsindikationerne.
Estonian: Vastusena inimravimite komitee taotlusele kohandas müügiloa hoidja teavet, lisades siirdamisega mitteseotud näidustustele ettevaatliku viite vereanalüüside jälgimise võimalusele, ja rõhutades siirdamise näidustuste korral veel kord siirdamispraktika protokolli.
Danish: Sandimmun markedsføres som Sandimmun, bløde gelatinekapsler (25 mg, 50 mg og 100 mg), Sandimmun, oral opløsning, samt Sandimmun, koncentrat til infusionsvæske, opløsning, 50 mg/ml.
Estonian: Sandimmuni turustatakse Sandimmuni pehmete želatiinkapslitena (25 mg, 50 mg ja 100 mg), Sandimmuni suukaudse lahusena (100 mg/ml) ja Sandimmumi infusioonilahuse kontsentraadina (50 mg/ml).
Danish: Efter vurderingen af forslaget fra markedsføringstilladelsesindehaveren, besvarelserne til LoQ og LoOI og drøftelserne i udvalget vedtog CHMP til sidst et harmoniseret sæt dokumenter til produktinformation for de forskellige pakningsstørrelser af Sandimmun Neoral og relaterede navne.
Estonian: Võttes kokkuvõttes aluseks müügiloa hoidja ettepaneku hindamise, vastused küsimuste ja lahendamata küsimuste loetelule ning arutelu komitees, nõustus inimravimite komitee ühtlustatud ravimiteabe dokumentidega Sandimmun Neorali ja sarnaste nimetuste erinevate ravimvormide kohta ning kinnitas need.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Danish: CHMP er af den opfattelse, at anvendelse af Sandimmun Neoral til behandling af afstødning er mere hensigtsmæssig til cellulær end til humoral afstødning, baseret på virkningsmekanismen af calcineurinhæmmere.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et CNI-ravimite toimemehhanismi alusel sobib Sandimmun Neoral äratõukereaktsiooni raviks kõige enam pigem tsellulaarse kui humoraalse äratõukereaktsiooni korral.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Danish: Bulgarien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Estonian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Danish: 500 mg/5 ml Oral opløsning Oral anvendelse
Estonian: 500mg/5ml Suukaudne lahus Suukaudne
Danish: Evighedsblomst
Estonian: Käokullaõis
Danish: 31. maj 2016 EMA/269745/2016
Estonian: 31. mai 2016 EMA/269745/2016
Danish: ette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Estonian: See on ingliskeelse originaali kokkuvõtte tõlge.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, idet der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Danish: Evighedsblomst EMA/269745/2016
Estonian: Käokullaõis EMA/269745/2016
Danish: Hvad er evighedsblomst?
Estonian: Mis on harilik käokuld?
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder evighedsblomst
Estonian: Muu teave harilikku käokulda sisaldavate ravimite kohta
Danish: Lægemidler med evighedsblomst bør kun anvendes til voksne.
Estonian: Harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med evighedsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Evighedsblomst er fællesnavnet for blomsterne af planten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Estonian: Harilik käokuld on taime Helichrysum arenarium (L.) Moench õite üldnimetus.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad harilikku käokulda sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares).
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis toetasid sapivoolu (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) suurenemise ja sapipõie (väike organ, kuhu sapp koguneb) lihaskontraktsioonide vähenemise toimeid.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder evighedsblomst, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiluba?
Danish: Tilberedninger af evighedsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda hariliku käokulla valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst?
Estonian: Mis riskid harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af evighedsblomst.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hariliku käokulla meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Estonian: ELi liikmesriikides saab harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave) er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Danish: Plantelægemidler med evighedsblomst i denne tilberedning fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Estonian: Neid hariliku käokulla valmistisi sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af evighedsblomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes hariliku käokulla valmistisi, mis saadakse õite kuivatamisel ja peenestamisel.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused hariliku käokulla meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af evighedsblomst?
Estonian: Mis tõendid toetavad harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamist?
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst.
Estonian: Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud hariliku käokulla kliinilisi uuringuid.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at evighedsblomst i denne tilberedning kan anvendes til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave).
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda hariliku käokulla valmistist kasutada täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete korral.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Estonian: 25, 83607 Holzkirchen Saksamaa
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SANOHEX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: SANOHEXI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Danish: Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Estonian: Selles on suspensioon, mis sisaldab salbutamoolsulfaati annuses 100 µg pihustuse kohta ja propellendiks on HFA 134a.
Danish: - CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
Estonian: - komitee leidis, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, mida näidati bioekvivalentsuse alusel süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax),
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
Estonian: Farmakokineetilise bioekvivalentsuse andmed kinnitasid samuti, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, sest bioekvivalentsust näidati süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax) nii vahemahutiga kui ka ilma.
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Estonian: ATC-kood: N 06 AA 09
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole teostatud.
Danish: • Hvis du er ung.
Estonian: • Kui olete noor täiskasvanu.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
Estonian: Sellisel juhul on äärmiselt tähtis võtta ühendust arstiga, kes arvatavasti muudab teie ravi.
Danish: • har eller har haft et problem, hvor dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand kaldet hjertesvigt)
Estonian: • on või olid probleemid, mille puhul teie süda ei suuda verd kehas ringi pumbata nii hästi, kui peaks (seisund, mida nimetatakse südamepuudulikkuseks);
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
Estonian: Seda riski tekitav mehhanism on teadmata.
Danish: Tæt overvågning selv i tilsynelandende ukomplicerede tilfælde.
Estonian: Tähelepanelik jälgimine on vajalik isegi näiliselt komplitseerumata juhtumite korral.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Estonian: Kui te lõpetate ravi liiga vara, siis teie sümptomid võivad tagasi tulla.
Danish: Din læge vil vurdere behandlingen efter 3 måneder og om nødvendigt tage et nyt EKG.
Estonian: Arst hindab teie ravi uuesti kolme kuu pärast ning vajadusel teeb uue EKG uuringu.
Danish: Din sygdom kan vare i lang tid.
Estonian: Antud haigus võib püsida kaua aega.
Danish: Den maksimale behandlingsperiode må ikke overstige 3 måneder.
Estonian: Maksimaalne ravikuuri periood ei tohiks ületada 3 kuud.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Estonian: Te võite paluda neil öelda teile, kui nad arvavad, et teie depressioon või ärevushäire süveneb või nad tunnevad muret muutuste pärast teie käitumises.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner, hvis du har disse bivirkninger.
Estonian: Ärge juhtige autot või töötage tööriistade või masinatega, kui olete selle mõju all.
Danish: Brug af {X} sammen med alkohol
Estonian: X koos alkoholiga
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Estonian: Teil võivad tõenäolisemalt tekkida sellised mõtted:
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Estonian: Risk püsib kuni märkimisväärse remissiooni saabumiseni.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 6 år.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 6 aasta vanustele lastele.
Danish: Behandling 1.
Estonian: Ravi 1.
Danish: Selv om disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
Estonian: Kuigi need uuringud andsid osaliselt vastuolulisi tulemusi, ei saa eriti välistada kromosoomi kõrvalekallete põhjustamise võimalikkust.
Danish: > KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Saroten og relaterede navne er indiceret til:
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Saroten ja sarnased nimetused on näidustatud:
Danish: • hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de seneste 14 dage
Estonian: • kui olete võtnud MAOI-d viimase 14 päeva jooksul
Danish: Pludselig forekomst af CNS-depression.
Estonian: Järsku tekkiv KNS-i depressioon.
Danish: Patienter, der viser tegn på toksicitet, skal overvåges i mindst 12 timer.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad toksilisuse nähud, tuleks jälgida minimaalselt 12 tundi.
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
Estonian: Paljud patsiendid võivad vajada ravi mitme aasta jooksul.
Danish: Børn under 6 år.
Estonian: Alla 6-aastastel lastel.
Danish: Parkinsons sygdom).
Estonian: Parkinsoni tõve ravis).
Danish: Respirationsdepression.
Estonian: Hingamisdepressioon.
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Estonian: Alopeetsia, fotosensitiivsusreaktsioon.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
Estonian: Võib olla vajalik kohandada nende ravimite annustamist.
Danish: Selvmord/selvmordstanker
Estonian: Enesetapp/enesetapumõtted
Danish: • fornemmelse af indre rastløshed og et tvingende behov for at være i konstant bevægelse
Estonian: • sisemine rahutustunne ja tungiv vajadus pidevalt liikuda
Danish: • sløret eller langsom tale
Estonian: • segane või aeglane kõne
Danish: Nedenstående bivirkninger er rapporteret med følgende hyppigheder:
Estonian: Loetletud kõrvalnähte on täheldatud järgmiste sagedustega:
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås først efter 1-5 (-8) timer.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse alles 1 kuni 5 (-8) tunni pärast.
Danish: X indeholder laktose
Estonian: X sisaldab laktoosi
Danish: Selvmordstanker eller forværring af din depression
Estonian: Enesetapu mõtted ja depressiooni süvenemine
Danish: Dette lader til at være forbundet med den antidepressive aktivitet.
Estonian: See näib olevat seotud antidepressiivse toimega.
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Danish: • tager anden medicin, som kan forårsage hjerteproblemer, eller
Estonian: • võtate mõnda muud ravimit, mis põhjustab südameprobleeme, või
Danish: Ældre patienter er særligt følsomme for ortostatisk hypotension.
Estonian: Eakad patsiendid on eriti tundlikud ortostaatilise hüpotensiooni suhtes.
Danish: Symptomer på overdosis inkluderer:
Estonian: Üleannustamise sümptomid on:
Danish: • tør mund og tunge
Estonian: • kuiv suu ja keel
Danish: Kærvlinjerne gør det lettere at dele tabletten i 4 dele (12,5 mg/del).
Estonian: Poolitusjoon hõlbustab tableti murdmist 4 osaks (12,5 mg/osa).
Danish: Udskillelsen er hovedsagelig med urinen.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt uriiniga.
Danish: Disse produktoplysninger er resultatet af den referral-procedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Estonian: Ravimiteave on koostatud esildismenetluse tulemusena, mida see komisjoni otsus puudutab.
Danish: Hospitalsindlæggelse (intensivafdelingen), hvis det er nødvendigt.
Estonian: Vajadusel hospitaliseerimine (intensiivraviosakond).
Danish: Du skal også fortælle din tandlæge, at du tager denne medicin, hvis du skal lokalbedøves.
Estonian: Samuti peaksite teavitama oma hambaarsti, et kasutate seda ravimit, kui teile tehakse kohalik tuimestus.
Danish: En øget risiko for knoglefrakturer er set hos patienter, som tager denne type lægemiddel.
Estonian: Suurenenud luumurdude tekke riski on täheldatud antud ravimitüübi võtvatel patsientidel.
Danish: Amitriptylins genotoksiske potentiale er blevet undersøgt i forskellige in vitro og in vivo studier.
Estonian: Amitriptüliini genotoksilist potentsiaali on uuritud erinevates in vitro ja in vivo uuringutes.
Danish: Disse virkninger kan forstærkes ved samtidig indtagelse af alkohol.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid võib võimendada samaaegne alkoholi tarbimine.
Danish: Som for andre lægemidler til behandling af depression kan der gå et par uger, før du kan mærke en bedring.
Estonian: Nagu ka kõigi muude depressiooni ravimitega võib mööduda paar nädalat enne kui te tunnete paranemist.
Danish: Hvis virkningen er tilstrækkelig, skal dosis være så lav som muligt.
Estonian: Piisava toime korral peab annus olema võimalikult väike.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er omkring 50 % af biotilgængeligheden efter intravenøs injektion.>
Estonian: Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 50% intravenoossest süstist.>
Danish: Hvis du har glemt at tage {X}
Estonian: Kui te unustate X´i võtta
Danish: Overvej kun maveskylning inden for en time efter en potentielt dødelig overdosis.
Estonian: Kaaluge maoloputust ainult siis, kui potentsiaalselt surmavast üledoosist on möödunud kuni tund.
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Estonian: • kontrollimata liigutused
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti või lähima erakorralise meditsiini osakonnaga.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Dette er karakteriseret ved overstrømmende og hurtigt skiftende ideer, overdreven opstemthed og usædvanlig stor fysisk aktivitet.
Estonian: Seda kirjeldatakse ohtrate ja kiiresti muutuvate mõtete, ülemäärase elevuse ja liigse füüsilise aktiivsuse tekkena.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol under behandling med denne medicin, da det kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
Estonian: Alkoholi tarvitamine ravimi manustamise ajal ei ole soovitatav, sest see võib rahustavat mõju tugevdada.
Danish: Patienter med særlige risici
Estonian: Patsiendid eraldi riskidega
Danish: (tmax = 3,89±1,87 timer (1,93-7,98 timer)).
Estonian: (tmax = 3.89±1.87 tundi; vahemikus 1.93-7.98 tundi).