FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Inbrija tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis idiopatinės Parkinsono ligos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Slovak: 97 mesiacov
Lithuanian: 97 mėnesiai
Slovak: Tabuľka 2: Východiskové charakteristiky a výsledky koncových ukazovateľov účinnosti
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Lithuanian: Bronchų spazmai pacientams, kurie serga plaučių liga
Slovak: Ak zakašlete alebo prerušíte podávanie, začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Lithuanian: Jeigu sukosėjote arba sustabdėte dozės vartojimą, pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Slovak: Používanie akýchkoľvek inhibítorov MAO sa má ukončiť najmenej 14 dní pre začatím liečby levodopou.
Lithuanian: Bet kokį gydymą neselektyviais MAO inhibitoriais reikia nutraukti mažiausiai 14 dienų prieš pradedant gydymą levodopa.
Slovak: Používanie neselektívnych inhibítorov MAO s levodopou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Neselektyvių MAO inhibitorių vartoti kartu su levodopa negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inbrija Nenustokite vartoti Inbrija nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Prekročenie odporúčanej dávky môže viesť k zvýšeniu hladiny levodopy spojenej s nežiaducimi reakciami.
Lithuanian: Viršijant rekomenduojamą dozę, gali padaugėti su levodopa susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Po úprave parametrov pre telesnú hmotnosť už nebol rozdiel medzi pohlaviami po každej liečbe významný: hodnoty Cmax a AUC0-24 h upravené podľa telesnej hmotnosti boli po podaní dávky Inbrije u žien o 9,7 % a 15,1
Lithuanian: Pakoregavus pagal kūno svorio rodmenis, lyčių skirtumas po kiekvieno gydymo nebebuvo reikšmingas: pagal kūno svorį pakoreguoti Cmax ir AUC0-24 h rodmenys po Inbrija dozės vartojimo moterims buvo 9,7 % ir 15,1 % didesni nei vyrams.
Slovak: Používanie levodopy sa spája so somnolenciou a veľmi zriedkavo sa spájala s nadmernou dennou somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Lithuanian: Levodopa vartojimas susijęs su mieguistumu ir labai retai buvo susijęs su padidėjusiu mieguistumu dienos metu bei staigaus miego priepuolio epizodais.
Slovak: Položte náustok a inhalátor na čistý a suchý povrch.
Lithuanian: Kandiklį ir inhaliatorių padėkite ant švaraus ir sauso paviršiaus.
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 14 dní pred začiatkom liečby Inbrijou.
Lithuanian: Nutraukite šių vaistų vartojimą likus bent 14 dienų iki gydymo Inbrija pradžios.
Slovak: Krok 8: Zhlboka sa nadýchnite a inhalujte prášok
Lithuanian: 8 žingsnis: giliai įkvėpkite miltelius
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Lithuanian: Pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Lithuanian: Kietosios kapsulės tiekiamos aliuminio / PVC / aliuminio nulupamose lizdinėse plokštelėse.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u žien o 42,2 % a 48,8
Lithuanian: Pavartojus Inbrija, Cmax ir AUC0-24 h rodmenys moterims buvo atitinkamai 42,2 % ir 48,8 % didesni nei nustatytieji vyrams.
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Lithuanian: Pacientas turi girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
Slovak: 96 mesiacov
Lithuanian: 96 mėnesiai
Slovak: Pri použití glukózooxidázových metód testovania glykozúrie môžu byť výsledky testov falošne negatívne.
Lithuanian: Naudojant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti, gali būti gauti klaidingai neigiami tyrimų rezultatai.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną Inbrija dozę (2 kapsules) to paties „išsijungimo" laikotarpio gydymui, gali pasireikšti CNS sutrikimai, o vartojant didesnes dozes didėja širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., hipotenzijos, tachikardijos) ir sunkesnių psichikos sutrikimų tikimybė.
Slovak: Hlavnými sekundárnymi koncovými ukazovateľmi boli zníženie priemerného denného času fázy OFF a zlepšenie škály Celkového obrazu pacienta o zlepšení stavu (Patient
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo vidutinio paros „išsijungimo" laiko sutrumpėjimas ir Bendro paciento įspūdžio apie būklės pokytį (angl.
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF".
Lithuanian: Turite toliau vartoti pagrindinį Jūsų vaistą Parkinsono ligai gydyti, o „išsijungimo" laikotarpiais turite vartoti Inbrija pasunkėjusiems simptomams (pvz., negebėjimui judėti) kontroliuoti.
Slovak: Zlikvidujte ju a vyberte ďalšiu kapsulu.
Lithuanian: Išmeskite ją ir paimkite naują kapsulę.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní samotnej levodopy u myší, potkanov alebo opíc sa nepozorovali žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksikologinio poveikio tyrimus duodant vien levodopą pelėms, žiurkėms arba beždžionėms, poveikio patinų ar patelių reprodukcijos organams nenustatyta.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili nežiaduce reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy spôsobené súbežným používaním tricyklických antidepresív a levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Lithuanian: Retai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją, pasireiškusias kartu vartojant triciklius antidepresantus ir levodopą / dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
Slovak: Pred začatím liečby Inbrijou majú byť pacienti liečení stabilným režimom obsahujúcim levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (napr. karbidopa alebo benzerazid).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
Slovak: V subpopulácii 12-týždňovej štúdie sa vykonávali sériové spirometrické merania 15, 30 a 60 minút po podaní prvej dávky Inbrije 66 mg alebo placeba.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu pacientų pogrupiui serijinės spirometrijos matavimai buvo atliekami praėjus 15, 30 ir 60 minučių po pirmosios Inbrija 66 mg dozės arba placebo vartojimo.
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistus nuo psichozės, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos sukelti motorikos simptomai, ypač vartojant D2receptorių antagonistus (žr.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Na základe stavu fajčenia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Pagal tai, ar žmogus rūko, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Inbrija sa má používať opatrne v prípade súbežného používania liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzív.
Lithuanian: Inbrija reikia vartoti atsargiai, jeigu kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pvz., antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Lithuanian: Dažniausiai Inbrija klinikinių tyrimų metu nustatytas kosulys buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir paprastai pasireikšdavo per 30 dienų nuo gydymo pradžios.
Slovak: Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
Lithuanian: Taip pat nustatytas pakitęs karbamido azoto kiekis kraujyje (BUN) ir teigiami Kumbso tyrimo rezultatai.
Slovak: Obsah druhej kapsuly inhalujte do 10 minút po prvej kapsule.
Lithuanian: Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti diskineziją.
Slovak: Na základe hodnotení závažnosti pridruženej infekcie dýchacích ciest sa môže v používaní Inbrije pokračovať alebo sa jeho používanie môže prerušiť, až kým respiračné príznaky neustúpia (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Remiantis individualiais interkurentinės kvėpavimo takų infekcijos sunkumo įvertinimais, Inbrija vartojimą galima tęsti arba nutraukti, kol kvėpavimo takų simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Neodporúča sa užívať viac ako 2 kapsuly počas jednej fázy OFF.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti daugiau nei 2 kapsules per vieną „išsijungimo" laikotarpį.
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Lithuanian: Įdėkite 1 kapsulę į kapsulių kameros angą.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Lithuanian: Parkinsono liga veikia judesius, ji gydoma vaistu, kuris vartojamas reguliariai.
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Lithuanian: - negebėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas, pvz.: - stiprus impulsas be saiko lošti, nepaisant sunkių pasekmių sau arba šeimai; - pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis ir reikšmingą rūpestį Jums arba kitiems kelianti elgsena, pvz., padidėjęs lytinis potraukis; - nekontroliuojamas besaikis pirkimas arba išlaidavimas; - besaikis valgymas (didelio maisto kiekio per trumpą laiką valgymas) arba persivalgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei pakanka alkiui numalšinti).
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti najmenej 2 hodiny fázy OFF za deň a liek obsahujúci levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy nepresahoval 1 600 mg levodopy za deň.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientams „išsijungimo" laikotarpis truko mažiausiai 2 valandas per parą, o levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinių preparatų dozė neviršijo 1 600 mg levodopos per parą.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Lithuanian: Levodopa sukėlė vidaus organų ir skeleto apsigimimų triušiams.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie môže mať jeden alebo viacero rôznych prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychóze, dezorientácie, agresívneho správania, vzrušenia a delíria.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu arba keliais iš įvairių požymių, įskaitant nerimą, depresiją, paranojines mintis, iliuzijas, haliucinacijas, sumišimą, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, susijaudinimą ir delyrą.
Slovak: Preto sa má akékoľvek náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou starostlivo sledovať, a to hlavne u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká.
Lithuanian: Todėl bet kokį staigų bet kurio levodopos vaistinio preparato dozės sumažinimą arba vartojimo nutraukimą reikia atidžiai stebėti, ypač pacientams, kurie taip pat gydomi neuroleptikais.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Iš viso 271 pacientas buvo gydomas 66 mg Inbrija doze (dviem 33 mg kapsulėmis), o 127 pacientai, priklausantys stebėsenos kontrolinei grupei, buvo stebimi jų įprasto Parkinsono ligos gydymo per burną vartojamais vaistais režimo metu.
Slovak: Henoch-Schönleinova purpura, urtikária, alopécia, sfarbenie potu,
Lithuanian: Henoch-Schonlein purpura, dilgėlinė, plikimas, pakitusi prakaito spalva
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať kvôli vzniku impulzívnych porúch.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti, ar pacientams nepasireiškė impulsų kontrolės sutrikimų.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Lithuanian: Pasukite ir nutraukite kandiklį.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 tvrdé kapsuly až 5 krát denne, pričom s každou sa podá 33 mg levodopy.
Lithuanian: Rekomenduojama Inbrija dozė yra po 2 kietąsias kapsules iki 5 kartų per parą, kiekvieną kartą įkvepiant 33 mg levodopos.
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Lithuanian: Įkvėpdami girdėsite ir jusite, kaip kapsulė „sukasi".
Slovak: Pevne pritlačte spolu náustok a rukoväť, kým nebudete počuť kliknutie.
Lithuanian: Tvirtai suspauskite kartu kandiklį ir rankenėlę, kol išgirsite spragtelėjimą.
Slovak: Môžu to byť príznaky „hyperpyrexie spôsobenej vysadením lieku".
Lithuanian: Tai gali būti „nutraukimo metu pasireiškiančios hiperpireksijos" simptomai.
Slovak: Rozdiel (95 % IS) hodnota p
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) p vertė
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, diplopia, mydriáza, okulogyrická kríza, blefarospazmus,
Lithuanian: Neryškus regėjimas, diplopija, midriazė, okulogirinė krizė, blefarospazmas
Slovak: Ak zabudnete použiť Inbriju
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inbrija
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti, halucinácie, depresia,
Lithuanian: Sumišimo būsena, haliucinacijos, depresija,
Slovak: Mentálne poruchy
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Slovak: Tým sa prepichne kapsula.
Lithuanian: Taip praduriama kapsulė.
Slovak: Pacienti museli byť schopní rozpoznať fázu OFF a použiť pomôcku.
Lithuanian: Tiriamieji turėjo gebėti atpažinti „išsijungimo" laikotarpį ir tinkamai naudoti prietaisą.
Slovak: Abnormálne myslenie vrátane úzkosti, depresie, stavu vzrušenia, paranoidného stavu, vnímania bludov alebo stavu dezorientácie, agresívneho správania a blúznenia, - zhoršenie akýchkoľvek príznakov súvisiacich s dýchaním alebo infekcia dýchacích ciest, - nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Lithuanian: Nenormalus mąstymas, įskaitant nerimą, depresiją, susijaudinimą, paranoją, iliuzijas arba dezorientaciją, agresyvią elgseną ir delyrą; - pasunkėję kvėpavimo simptomai arba pasireiškusi kvėpavimo takų infekcija; - potraukis arba troškimas elgtis Jums neįprastai arba negebėjimas atsispirti impulsui, potraukiui arba pagundai užsiimti tam tikra veikla, kuri galėtų kenkti Jums arba kitiems.
Slovak: 64 rokov
Lithuanian: 64 metai
Slovak: Potom vydýchnite.
Lithuanian: Tada iškvėpkite.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001
Slovak: Antiparkinsoniká, dopaminergné látky, ATC kód: N04BA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04BA01
Slovak: - Pacient má vložiť 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, vdýchnuť a zadržať dych na 5 sekúnd.
Lithuanian: - Pacientui reikia įdėti vieną kapsulę į Inbrija inhaliatorių, įkvėpti ir 5 sekundes sulaikyti kvėpavimą.
Slovak: Liečba Inbrijou sa neodporúča počas tehotenstva a u plodných žien nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: Gydymas Inbrija nerekomenduojamas nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Celá dávka = 2 kapsuly.
Lithuanian: Visa dozė = 2 kapsulės.
Slovak: Maximálne koncentrácie metabolitov a celková expozícia dosiahnutá po podaní Inbrije neprevyšovali hodnoty pozorované po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy.
Lithuanian: Didžiausia metabolitų koncentracija ir bendroji ekspozicija, pasiekta po Inbrija vartojimo, neviršijo nustatytų rodmenų pavartojus karbidopos / levodopos dozę per burną.
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Slovak: Tieto typy správania sa nazývajú impulzívne poruchy a patria k nim návykové hranie hazardných hier, nadmerné jedenie alebo míňanie peňazí, nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo zvýšená miera sexuálnych myšlienok alebo pocitov.
Lithuanian: Ši elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais, tai gali būti nenugalimu įpročiu tampantis lošimas, besaikis valgymas arba išlaidavimas, nenormaliai padidėjęs lytinis potraukis arba padažnėjusios seksualinio pobūdžio mintys arba pojūčiai.
Slovak: V tabuľke 1 nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir pasireiškimo dažnį toliau pateikiamoje 1 lentelėje.
Slovak: Vplyv množstva dopadekarboxylázy v obehu na konci dávkovacieho intervalu karbidopy/levodopy na účinnosť Inbrije sa neskúmal.
Lithuanian: Intervalo tarp per burną vartojamos karbidopos / levodopos dozių pabaigoje cirkuliuojančios dopadekarboksilazės kiekio įtaka Inbrija veiksmingumui neištirta.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
Slovak: Potom použitú kapsulu vyberte a do inhalátora vložte druhú kapsulu.
Lithuanian: Tada pavartotą kapsulę išimkite ir į inhaliatorių įdėkite antrąją kapsulę.
Slovak: Levodopa sa má podávať opatrne pacientom so žalúdočnými vredmi v anamnéze (kvôli možnosti krvácania horného gastrointestinálneho traktu).
Lithuanian: Levodopa reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo peptinė opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo trakto dalies galimybės).
Slovak: Pripravte dávku Krok 1: Pripravte pomôcky
Lithuanian: 1 žingsnis: pasiruoškite priemones
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavej závažnej reakcie na lieky používané na liečbu porúch centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavej závažnej poruchy svalov).
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS, retos sunkios reakcijos į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (reto sunkaus raumenų pažeidimo) simptomai.
Slovak: Inbriju sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: Inbrija nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Inbrija saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Slovak: Pacienti s chronickým glaukómom sa môžu opatrne liečiť levodopou pod podmienkou, že vnútroočný tlak je dobre kontrolovaný a pacient je počas liečby starostlivo sledovaný ohľadne zmien vnútroočného tlaku.
Lithuanian: Pacientus, sergančius lėtine glaukoma, galima atsargiai gydyti levodopa, jeigu akispūdis yra gerai kontroliuojamas ir gydymo metu atidžiai stebima, ar nekinta paciento akispūdis.
Slovak: Dôležité informácie pred použitím Inbrije: - Kapsuly
Lithuanian: Svarbi informacija prieš vartojant Inbrija: - Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Slovak: U pacientov dostávajúcich amantadín a levodopu sa pozorovali psychotické reakcie.
Lithuanian: Amantadinu ir levodopa gydomiems pacientams nustatyta psichozinių reakcijų.
Slovak: Abnormality laboratórnych testov môžu zahŕňať zvýšenia hodnôt pečeňových testov ako sú hladiny alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH) a bilirubínu.
Lithuanian: Tarp pakitusių laboratorinių tyrimų rezultatų gali būti padidėję kepenų funkcijos tyrimų, pvz., šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo ir bilirubino, rodikliai.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola priemerná zmena od východiskovej hodnoty skóre Zjednotenej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (Unified Parkinson's
Lithuanian: Pirminė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo unifikuotos Parkinsono ligos vertinimo skalės (angl.
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių kartu su nulupamomis lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 4 kapsules.
Slovak: Krok 10: Vyberte kapsulu z inhalátora Otočte a stiahnite náustok
Lithuanian: 10 žingsnis: išimkite kapsulę iš inhaliatoriaus Pasukite ir nutraukite kandiklį
Slovak: Pripevnite náustok pritlačením k rukoväti až kým nebudete počuť kliknutie.
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį prie rankenėlės jį stumdami, kol išgirsite spragtelėjimą.
Slovak: Inbrija sa má inhalovať v prípade, keď sa znovu začnú vyskytovať príznaky fázy OFF, motorické alebo nemotorické.
Lithuanian: Inbrija reikia įkvėpti, kai pradeda reikštis motoriniai arba nemotoriniai „išsijungimo" laikotarpio simptomai.
Slovak: Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Levodopa išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych na 5 sekúnd.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Slovak: Váš lekár vás bude počas začiatku liečby starostlivo sledovať, - vred v žalúdku alebo črevách, - ochorenie očí nazývané glaukóm, pretože môže byť potrebné sledovanie vášho očného tlaku, - závažné problémy s obličkami, - závažné problémy s pečeňou.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gydytojas Jus atidžiai stebės; - skrandžio arba žarnyno opa; - akių būklė, vadinama glaukoma, nes gali reikėti stebėti akispūdį; - sunkūs inkstų sutrikimai; - sunkūs kepenų sutrikimai.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodas, turi susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas laikymui.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Inbriju a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka ši sąlyga, Inbrija nevartokite ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Lithuanian: Interkurentinė kvėpavimo takų infekcija
Slovak: Liečba týmito inhibítormi má byť ukončená už najmenej dva týždne pred začatím liečby, a to preto, že už je zavedená základná liečba levodopou (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Dėl skirto pagrindinio gydymo levodopa šių inhibitorių vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai dviem savaitėms iki gydymo pradžios (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
Slovak: Pri začatí liečby Inbrijou sa má u týchto pacientov s osobitnou starostlivosťou sledovať činnosť srdca.
Lithuanian: Gydymo Inbrija pradžioje reikia ypač atidžiai stebėti tokių pacientų širdies funkciją.