FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Maviret fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon (lægemidler mod epilepsi)
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
Danish: Virksomheden, der markedsfører Maviret, vil gennemføre et studie med deltagelse af patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at vurdere risikoen for, at kræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler såsom Maviret.
Swedish: Företaget som marknadsför Maviret kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Maviret.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Maviret?
Swedish: Vilka är riskerna med Maviret?
Danish: I otte hovedstudier med deltagelse af over 2.300 voksne med hepatitis C testede 99 % af patienterne uden skrumpelever med genotype 1, den mest almindelige genotype, negative for virusset efter otte ugers behandling med Maviret, og 97 % af patienterne med skrumpelever negative efter 12 uger.
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
Danish: De aktive stoffer i Maviret, glecaprevir og pibrentasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Swedish: De aktiva substanserna i Maviret, glekaprevir och pibrentasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Danish: Hvordan anvendes Maviret?
Swedish: Hur används Maviret?
Danish: Maviret indeholder de aktive stoffer glecaprevir og pibrentasvir.
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
Danish: I et studie med deltagelse af 47 børn i alderen 12-18 år med genotype 1-4 og uden skrumpelever testede alle patienter negative for virusset efter 12 ugers behandling.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
Danish: Maviret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter inficeret med hepatitis C-virus.
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Danish: • dabigatranetexilat (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper)
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Danish: • ethinylestradiol-holdige produkter (som f.eks. svangerskabsforebyggende lægemidler)
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Danish: Maviret er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og af unge i alderen 12 år og opefter med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis C-virussen.
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Danish: der indikerer, at patienter, der har haft leverkræft, og som behandles med lægemidler i samme klasse som Maviret, kan have en risiko for, at kræften vender hurtigt tilbage.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Maviret och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Maviret?
Swedish: Vilken nytta med Maviret har visats i studierna?
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Maviret har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser for tæt på hinanden).
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser för tätt inpå varandra).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. juli 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Danish: Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1 og 2.
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Danish: Der skal straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
Danish: 47 forsøgspersoner deltog i DORA (del 1).
Swedish: 47 individer deltog i DORA (del 1).
Danish: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Danish: Metabolisering sekundær ingen
Swedish: Metabolism sekundär ingen
Danish: Væsentligste eliminationsvej
Swedish: Främsta elimineringsväg
Danish: d. Oxidative metabolitter eller disses biprodukter udgjorde 26 % af den radioaktive dosis.
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Danish: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Danish: Samtidig tilstedeværelse af HIV-1-infektion påvirkede ikke effekten.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Danish: Tag Maviret-pakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Danish: Effekten af mad (i forhold til faste)b
Swedish: Effekt av mat (relativ till fastande)b
Danish: • hvis du tager følgende lægemidler:
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
Danish: Hvis du har glemt at tage Maviret
Swedish: Om du har glömt att ta Maviret
Danish: Copovidon (type K 28)
Swedish: Kopovidon (Typ K 28)
Danish: b. Gennemsnitlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til højt fedtindhold.
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Maviret.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover innan, under och efter din behandling med Maviret.
Danish: Derved kan lægen:
Swedish: Detta för att läkaren ska kunna avgöra om:
Danish: IT = ikke tilgængelig
Swedish: NA = ej tillgänglig
Danish: Derefter skal du tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
Danish: Øget eksponering for tacrolimus forventes.
Swedish: Ökad exponering för takrolimus förväntas.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Maviret.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Danish: ↔ ↔ ↔ Dosisjustering er ikke nødvendigt.
Swedish: ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering krävs.
Danish: 6a IT = ikke tilgængelig
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
Danish: • Tag tabletterne sammen med noget mad.
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget Maviret, kan det påvirke mængden af Maviret i blodet.
Swedish: Om du kräks efter att du tagit Maviret kan det påverka mängden Maviret i ditt blod.
Danish: Samtidig administration af darunavir anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering med darunavir rekommenderas inte.
Danish: GT3b er en undertype rapporteret hos et forholdsvist lille antal HCV-inficerede patienter i Kina og nogle få lande i syd- og sydøstasien, men sjældent uden for denne region.
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Danish: På den måde kan infektionen fjernes fra kroppen.
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
Danish: Farmakokinetikken hos særlige populationer
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Danish: Voksne og unge fra 12 til <18 år
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 till <18 år
Danish: Tag alle 3 tabletter fra 1 blister én gang dagligt sammen med mad.
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (incidens ≥ 10 %) var hovedpine og træthed.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (incidens ≥ 10 %) var huvudvärk och trötthet.
Danish: Maviret virker ved at forhindre hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Swedish: Maviret fungerar genom att hindra hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin
Swedish: HMG-CoA-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin
Danish: Virkningen af Maviret under graviditet kendes ikke.
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Danish: Lægen vil vurdere, om din dosis af disse lægemidler skal ændres.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Danish: Kombinationen af Maviret og tacrolimus bør anvendes med forsigtighed.
Swedish: En kombination av Maviret och takrolimus ska användas med försiktighet.
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Maviret og andre lægemidler
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Maviret och andra läkemedel
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne, da det kan påvirke mængden af Maviret i blodet.
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna eftersom det kan påverka mängden Maviret i ditt blod.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte.
Danish: Følgende bivirkninger blev identificeret hos patienter behandlet med Maviret.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats hos patienter som behandlats med Maviret.
Danish: GT 1, 2, 4-6 8 uger
Swedish: GT 1, 2, 4-6 8 veckor
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning anbefales Maviret ikke under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Maviret under graviditet.
Danish: Forventet: ↑ fluvastatin og ↑ pitavastatin
Swedish: Förväntat: ↑ fluvastatin och ↑ pitavastatin
Danish: Patienter ≥ 65 år havde samme responsrate som patienter < 65 år på tværs af behandlingsgrupperne.
Swedish: Responsfrekvensen för patienter ≥ 65 års ålder var i samma nivå som den för patienter < 65 års ålder i de olika behandlingsgrupperna.
Danish: Samtidig administration med efavirenz kan medføre nedsat terapeutisk effekt af Maviret og anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering med efavirenz kan leda till minskad terapeutisk effekt av Maviret och rekommenderas inte.
Danish: Median EC50, nM (interval)
Swedish: Median EC50, nM (intervall)
Danish: SOF+DCV 12 uger N = 115
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Danish: til forhindring af blodpropper * Din læge kan være nødt til at øge antallet af blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Swedish: för att förhindra blodproppar *Din läkare kan behöva ta blodprov oftare för att kontrollera hur bra ditt blod kan levra sig (koagulera).
Danish: ANGIOTENSIN II-RECEPTOR-BLOKKERE Losartan
Swedish: ANGIOTENSIN II-RECEPTORANTAGONISTER Losartan
Danish: ETHINYL-ØSTRADIOL-HOLDIGE LÆGEMIDLER Ethinyløstradiol (EE)/norgestimat
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
Danish: ENDURANCE-3 er et åbent, delvist randomiseret, aktivkontrolleret studie med behandlingsnaive forsøgspersoner.
Swedish: ENDURANCE-3 var en delvis randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie med behandlingsnaiva patienter.
Danish: Der bør udvises forsigtighed og det anbefales at foretage overvågning af den terapeutiske koncentration af digoxin.
Swedish: Försiktighet och övervakning av terapeutiska koncentrationer av digoxin rekommenderas.
Danish: Den ikke-lineære stigning i eksponering <120 mg kan skyldes mætning af efflukstransportere.
Swedish: Den icke-linjära exponeringsökningen < 120 mg kan vara förknippad med mättnad av effluxtransportörer.
Danish: Maviret anbefales ikke hos patienter, der skal have stabile ciclosporin-doser > 100 mg dagligt.
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Danish: Større stigninger kan forventes, når koncentrationen af ubundet stof medtages.
Swedish: Större ökningar kan förväntas när obunden koncentration tas i beaktande.
Danish: 35 µg/250 µg én gang dagligt
Swedish: 35 µg/250 µg en gång dagligen
Danish: Der bør foretages HBV-screening af alle patienter, før behandlingen igangsættes.
Swedish: Alla patienter ska screenas för HBV innan behandling inleds.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Danish: Som forventet var risikoen for behandlingssvigt højest for dem, der var eksponeret for begge klasser.
Swedish: Risken för terapisvikt var som förväntat högst för de som tidigare behandlats med båda klasserna.
Danish: Kliniske kommentarer
Swedish: Klinisk kommentar
Danish: De observerede bivirkninger var sammenlignelige med dem, der blev observeret i kliniske studier af Maviret hos voksne.
Swedish: De biverkningar som observerades var jämförbara med de som sågs i kliniska studier av Maviret hos vuxna.
Danish: Hvis lovastatin anvendes, bør den daglige dosis ikke overstige 20 mg, og patienten bør monitoreres.
Swedish: Om lovastatin används ska dosen inte överstiga 20 mg/dag och patienterna ska övervakas.
Danish: Fastlagte og andre mulige lægemiddelinteraktioner
Swedish: Fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Danish: Lægemiddel efter terapeutiske områder/mulig interaktionsmekanisme
Swedish: Läkemedel per terapiområde/ möjlig verkningsmekanism
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner med tenofovirdisoproxilfumarat.
Swedish: Inga interaktioner av klinisk betydelse förväntas tillsammans med tenofovirdisoproxilfumarat.
Danish: Behandling med Maviret skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.
Swedish: Behandling med Maviret ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med HCV-infektion.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved bestanddelene i Maviret er vist i tabel 11.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele sammen med mad, og at de ikke må tygge, knuse eller dele tabletterne, da dette kan ændre stoffernes biotilgængelighed (se pkt.
Swedish: Patienterna ska informeras om att tabletterna ska sväljas hela med mat, samt att tabletterna inte ska tuggas, krossas eller delas, eftersom det kan påverka biotillgängligheten av substanserna (se avsnitt
Danish: 8 uger
Swedish: 8 veckor
Danish: Forhøjet bilirubin var asymptomatisk, forbigående og sås typisk tidligt i behandlingen.
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var asymtomatiska, övergående och uppkom vanligen tidigt i behandlingen.
Danish: Patienter med samtidig HBV-og HCV-infektion er i risiko for reaktivering af HBV og bør derfor overvåges og behandles i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Swedish: Patienter som har både HBV- och HCV-infektion löper risk för HBV-reaktivering och ska därför övervakas och behandlas i enlighet med befintlig klinisk praxis.
Danish: • du har diabetes.
Swedish: • diabetes.
Danish: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
Swedish: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
Danish: Andelen af de Maviret-behandlede forsøgspersoner, der fik seponeret behandlingen permanent på grund af bivirkninger, var 0,1 %.
Swedish: Den andel av patienter som behandlats med Maviret som permanent avslutade behandlingen på grund av biverkningar var 0,1 %.
Danish: Behandlingsnaive med cirrose
Swedish: Behandlingsnaiva med cirros
Danish: Glecaprevirs og pibrentasvirs farmakokinetik er ikke fastslået hos pædiatriske patienter <12 år.
Swedish: Farmakokinetiken för glekaprevir och pibrentasvir har inte fastställts hos pediatriska patienter <12 år.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, kan anvendelse overvejes, hvis fordelen opvejer risikoen, og hvis der foretages tæt monitorering.
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, kan användning övervägas under noggrann klinisk övervakning, om nyttan överväger risken.
Danish: Tabel 4: Bivirkninger, der er set ved Maviret Hyppighed
Swedish: Tabell 4: Biverkningar identifierade med Maviret Frekvens
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Maviret 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Maviret 3.
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Maviret Tag ikke Maviret:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Maviret Ta inte Maviret om:
Danish: Nogle kombinationer af NS5A-substitutioner ved disse positioner viste reduktion i følsomheden over for pibrentasvir.
Swedish: Vissa kombinationer av substitutioner i NS5A vid dessa positioner visade en minskad känslighet för pibrentasvir.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det ikke anbefales at anvende Maviret til gravide.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel eftersom användning av Maviret inte rekommenderas under graviditet.
Danish: Den overordnede forekomst af A30K og Y93H ved baseline var hhv. 6,5 % og 4,9 %.
Swedish: Den totala prevalensen för A30K och Y93H vid baslinjen var 6,5 % respektive 4,9 %.
Danish: Forsøgspersoner med genotype 3b infektion
Swedish: Patienter med genotyp 3b-infektion
Danish: Interaktion med fluvastatin og pitavastatin er sandsynligt, og det anbefales at udvise forsigtighed ved kombination.
Swedish: Interaktioner med fluvastatin och pitavastatin är att förvänta och försiktighet rekommenderas vid en sådan kombination.
Danish: Da leverfunktionen kan blive påvirket ved behandling med Maviret, anbefales det at overvåge INRværdierne tæt (international normaliseret ratio).
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Maviret rekommenderas en tät övervakning av internationell normaliserad kvot (INR).
Danish: b. Inkluderer samlet 154 forsøgspersoner, med samtidig HIV-1 i ENDURANCE-1 og EXPEDITION-2, som fik behandling af den anbefalede varighed.
Swedish: b. Inkluderar totalt 154 patienter med samtidig HIV-1-infektion i ENDURANCE-1 och EXPEDITION-2 som behandlades enligt rekommenderade behandlingslängder.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt.
Swedish: Ingen dosjustering krävs.
Danish: • du har eller har haft infektion med hepatitis B-virus
Swedish: • har eller tidigare har haft en hepatit B-virusinfektion
Danish: Signifikant hæmning af CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K forventes ikke.
Swedish: Signifikant hämning av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K förväntas inte.
Danish: Under 0,1 % af de forsøgspersoner, der blev behandlet med Maviret, fik alvorlige bivirkninger (transitorisk cerebral iskæmi).
Swedish: Mindre än 0,1 % patienter som behandlats med Maviret upplevde allvarliga biverkningar (transitorisk ischemisk attack).
Danish: Anvendelsen af Maviret hos børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Swedish: Användning av Maviret hos barn under 12 års ålder har ännu inte studerats.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil hos transplanterede var sammenlignelig med den, der blev set hos forsøgspersoner i fase 2 og 3 studier.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för transplanterade patienter var jämförbar med den som observerats hos patienter i fas 2- och 3-studierna.
Danish: Maviret burde ikke påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Maviret förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Danish: (Hæmning af UGT1A1)
Swedish: (Hämning av UGT1A1)
Danish: Direkte hyperbilirubinæmi blev indberettet hos 0,3 % af forsøgspersonerne.
Swedish: Konjugerad hyperbilirubinemi rapporterades hos 0,3 % av patienterna.
Danish: Phenytoin, phenobarbital, primidon
Swedish: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Danish: Hud og subkutane væv Ikke kendt
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens pruritus
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga trötthet
Danish: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Swedish: Glekaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Danish: Eksponering for glecaprevir og pibrentasvir hos unge i alderen fra 12 til <18 år var sammenlignelige med voksne i fase 2/3 studier.
Swedish: Exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir hos ungdomar i åldern 12 till <18 år var jämförbar med den för vuxna i fas 2/3-studier.
Danish: Forventet: ↓ glecaprevir og ↓ pibrentasvir
Swedish: Förväntat: ↓ glekaprevir och ↓ pibrentasvir
Danish: Maviret-tabletter er pakket i folieblistre, der hver indeholder 3 tabletter.
Swedish: Maviret tabletter är förpackade i folieblister som innehåller 3 tabletter vardera.
Danish: filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter
Swedish: filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter
Danish: Transport Substrat for transporter
Swedish: Transportsubstrat
Danish: • rifampicin (mod infektion)
Swedish: • rifampicin (mot infektioner)
Danish: Indeholder laktosemonohydrat.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af reaktivering af hepatitis B-virus (HBV), nogle med dødelig udgang, under og efter behandling med direkte virkende antivirale midler.
Swedish: Fall av reaktivering av hepatit B-virus (HBV), vissa med dödlig utgång, har rapporterats under och efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel.
Danish: Pravastatin-dosen bør ikke overstige 20 mg pr. dag, og rosuvastatin-dosen bør ikke overskride 5 mg dagligt.
Swedish: Dosen pravastatin ska inte överstiga 20 mg per dag och dosen rosuvastatin ska inte överstiga 5 mg per dag.
Danish: Lever- eller nyretransplanterede patienter
Swedish: Lever- eller njurtransplanterade patienter
Danish: Glecaprevirs in vitro-aktivitet blev også undersøgt i en biokemisk analyse og udviste samme lave IC50værdier hos alle genotyper.
Swedish: Aktiviteten av glekaprevir in vitro studerades även med biokemisk analys med likartade låga IC50värden över alla genotyper.
Danish: Forhøjet bilirubin var primært indirekte og var ikke forbundet med forhøjet ALAT.
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var främst okonjugerade och inte förknippade med ALATstegring.
Danish: c. Enkeltdosisadministration af [14C]-glecaprevir eller [14C]-pibrentasvir i massebalancestudier.
Swedish: c. Administrering av [14C]glekaprevir eller [14C]pibrentasvir som engångsdos i massbalansstudier.
Danish: Pibrentasvirs virkningsmekanisme er beskrevet ud fra antiviral aktivitet i cellekulturer og undersøgelser af lægemiddelresistens.
Swedish: Verkningsmekanismen för pibrentasvir har karakteriserats baserat på antiviral aktivitet i cellkultur och studier som kartlade läkemedelsresistens.
Danish: Blandt de behandlingserfarne forsøgspersoner havde 46 % (42/91) oplevet behandlingssvigt ved et tidligere regime med sofosbuvir.
Swedish: Av de behandlingserfarna patienterna hade 46 % (42/91) sviktat på en tidigare behandling med sofosbuvir.