FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the paediatric population fluconazole is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), systemic candidiasis and cryptococcal infections and the prevention of fungal infection in at-risk immunocompromised children following cytotoxic chemotherapy or radiotherapy.
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η φλουκοναζόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καντιντίασης των βλεννογόνων (στοματοφαρυγγικής, οισοφαγικής), συστημικής καντιντίασης και κρυπτοκοκκικών λοιμώξεων, καθώς και για την πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων σε ανοσοανεπαρκή παιδιά που διατρέχουν κίνδυνο μετά από κυτταροτοξική χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
English: Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 are contraindicated.
Greek: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων γνωστών για την πρόκληση επιμήκυνσης του διαστήματος QT και τα οποία μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4.
English: The results are supportive of fluconazole as an appropriate treatment for mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη φλουκοναζόλη ως κατάλληλη θεραπεία για την καντιντίαση των βλεννογόνων, περιλαμβανομένης της στοματοφαρυγγικής και της οισοφαγικής καντιντίασης, της καντιντουρίας και της χρόνιας δερματοβλεννογόνιας καντιντίασης.
English: The CHMP concluded that fluconazole with its activity against Candida species and its pharmacokinetics offers a safe, effective, and convenient alternative to topical therapy in a single-dose regimen for both candidal vaginitis and candidal balanitis in adults as well as for the prevention of the recurrence of vaginal candidiasis.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι η φλουκοναζόλη, λαμβανομένης υπόψη της δράσης της έναντι των ειδών Candida και της φαρμακοκινητικής της, αποτελεί ασφαλή, αποτελεσματική και εύχρηστη εναλλακτική επιλογή στην τοπική θεραπεία με το δοσολογικό σχήμα μίας δόσης τόσο για την καντιντιασική κολπίτιδα και την καντιντιασική βαλανίτιδα σε ενήλικες όσο και για την πρόληψη της υποτροπής κολπικής καντιντίασης.
English: In cancer patients it was superior to placebo in preventing mycological relapse.
Greek: Σε ασθενείς με καρκίνο ήταν ανώτερη από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη των μυκητιασικών υποτροπών.
English: Moreover fluconazole has become established as a standard treatment for the prevention of breakthrough infections in neutropenic patients.
Greek: Επιπλέον, η φλουκοναζόλη έχει καθιερωθεί ως η συνήθης θεραπεία για την πρόληψη λοιμώξεων παρά τον εμβολιασμό σε ουδετεροπενικούς ασθενείς.
English: The CHMP agreed that fluconazole should be indicated for the treatment of chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental hygiene or topical treatment are insufficient.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η φλουκοναζόλη πρέπει να ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ατροφικής καντιντίασης του στόματος (καυσαλγία) όταν η στοματική υγιεινή ή η τοπική θεραπεία κρίνονται ανεπαρκείς.
English: A warning on tinea capitis and the fact that should not be used in children has been added.
Greek: Προστέθηκε προειδοποίηση σχετικά με τη δερματοφυτίαση του τριχωτού της κεφαλής (tinea capitis) καθώς και προειδοποίηση που αποτρέπει τη χρήση σε παιδιά.
English: 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg capsule, 5 mg/mL syrup, 50 mg/5mL or 200 mg/5 mL powder for oral suspension, 2 mg/mL solution for infusion.
Greek: Καψάκια των 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg, σιρόπι των 5 mg/mL, σκόνη για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος των 50 mg/5mL ή 200 mg/5 mL και διάλυμα προς έγχυση 2 mg/mL.
English: Fluconazole is available for oral use in the 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg capsule formulation, in the 5 mg/mL syrup formulation, and in the 50 mg or 200 mg/5 mL powder for oral suspension on reconstitution with water formulation.
Greek: Η φλουκοναζόλη διατίθεται για χρήση από το στόμα σε καψάκια των 50 mg, 100 mg, 150 mg και 200 mg, σε σιρόπι των 5 mg/mL και σε σκόνη των 50 mg ή 200 mg/5 mL για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος με ανασύσταση σε νερό.
English: For the 150 mg, one capsule presentation
Greek: Σκεύασμα των 150 mg, ένα καψάκιο
English: Following all the changes in the SPC there are several corresponding changes to the Package Leaflet After the corrections were implemented a Readability Testing was performed which was submitted and assessed during the referral procedure.
Greek: Μετά την καταχώριση των διορθώσεων διενεργήθηκε έλεγχος κατανόησης, τα αποτελέσματα του οποίου υποβλήθηκαν και αξιολογήθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής.
English: The CHMP is in agreement in separating the treatment from the prophylaxis of the relapse on Oropharyngeal Candidiasis and presenting the posology accordingly.
Greek: Η CHMP συμφωνεί για τη διάκριση της θεραπείας από την προφύλαξη της υποτροπής σε περιπτώσεις στοματοφαρυγγικής καντιντίασης και παρουσίασε την κατάλληλη δοσολογία.
English: Diflucan is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), invasive candidiasis, cryptococcal meningitis and the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised patients.
Greek: Το Diflucan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καντιντίασης των βλεννογόνων (στοματοφαρυγγική, οισοφαγική), της διηθητικής καντιντίασης, της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας, καθώς και για την προφύλαξη των καντιντιασικών λοιμώξεων σε ανοσοανεπαρκείς ασθενείς.
English: Fluconazole specifically inhibits the fungal ergosterol synthesis and the mycotic cytochrome P-450 mediated enzymes.
Greek: Η φλουκοναζόλη αναστέλλει ειδικά τη σύνθεση της εργοστερόλης στους μύκητες, καθώς και τα ένζυμα μυκήτων μέσω του κυτοχρώματος P-450.
English: The same situation appeared for cryptococcosis/prevention of cryptococcal infections, for invasive candidiasis or vaginal candidiasis.
Greek: Το ίδιο ισχύει για την κρυπτοκοκκίαση/πρόληψη κρυπτοκοκκικών λοιμώξεων, για τη διηθητική καντιντίαση ή για την κολπική καντιντίαση.
English: Diflucan is indicated in adults for the prophylaxis of:
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται σε ενήλικες για την προφύλαξη παθήσεων, όπως:
English: Fluconazole has been used to treat invasive candida infections in children.
Greek: Η φλουκοναζόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων διηθητικής καντιντίασης σε παιδιά.
English: The CHMP agreed that fluconazole is indicated in the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised children.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η φλουκοναζόλη ενδείκνυται για την προφύλαξη καντιντιασικών λοιμώξεων σε ανοσοανεπαρκή παιδιά.
English: The solubility characteristic allows oral as well as intravenous administration.
Greek: Το χαρακτηριστικό της διαλυτότητας επιτρέπει τη χορήγηση της ουσίας τόσο από το στόμα όσο και ενδοφλέβια.
English: Dermatomycoses include Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (onychomycosis) and dermal Candida infections.
Greek: Στις δερματομυκητιάσεις περιλαμβάνονται δερματοφυτία των ποδών (Tinea pedis), δερματοφυτία του ψιλού δέρματος (Tinea corporis), δερματοφυτία των μηρογεννητικών πτυχών (Tinea cruris), ποικιλόχρους πιτυρίαση (Tinea versicolor), δερματοφυτία των ονύχων (Tinea unguinium) (ονυχοµυκητίαση) και καντιντιασικές λοιμώξεις του δέρματος.
English: Invasive candidiasis in children
Greek: Διηθητική καντιντίαση σε παιδιά
English: Fluconazole is available also for intravenous (IV) use in the 2 mg/mL saline solution formulation.
Greek: Η φλουκοναζόλη διατίθεται επίσης και σε σκεύασμα ενδοφλέβιας χορήγησης 2 mg/mL διαλύματος φυσιολογικού ορού.
English: Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Greek: Ωστόσο, μόλις τα εν λόγω αποτελέσματα καταστούν διαθέσιμα, η αντιλοιμώδης θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται αναλόγως.
English: • the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Diflucan and associated names (see Annex I).
Greek: • η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
English: • Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate.
Greek: • Κολπική καντιντίαση, οξεία ή υποτροπιάζουσα, όταν οι τοπικές θεραπείες δεν κρίνονται κατάλληλες
English: Fluconazole has demonstrated in vitro and in vivo efficacy against Cryptococcus neoformans and providing clinicians with a treatment option that is less toxic than amphotericin B. Fluconazole has been established as a safe and effective antifungal therapy in healthy and immunocompromised patients with cryptococcal meningitis and there are clinical data supporting fluconazole as treatment in children and adults.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει τεκμηριωθεί ως ασφαλής και αποτελεσματική αντιμυκητιασική θεραπεία σε υγιείς και ανοσοανεπαρκείς ασθενείς που πάσχουν από κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα και υπάρχουν κλινικά δεδομένα που υποστηρίζουν τη φλουκοναζόλη ως θεραπεία σε παιδιά και ενήλικες.
English: • Candidal balanitis when local therapy is not appropriate.
Greek: • Καντιντιασική βαλανίτιδα όταν οι τοπικές θεραπείες δεν κρίνονται κατάλληλες
English: • Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Greek: • Καντιντίαση των βλεννογόνων, περιλαμβανόμενης της στοματοφαρυγγικής και οισοφαγικής καντιντίασης, καντιντουρίας και χρόνιας βλεννογονοδερματικής καντιντίασης
English: • Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
Greek: • Δερματομυκητίαση, συμπεριλαμβανομένης της δερματοφυτίας των ποδών (Tinea pedis), της δερματοφυτίας του ψιλού δέρματος (Tinea corporis), της δερματοφυτίας των μηρογεννητικών πτυχών (Tinea cruris), της ποικιλόχρους πιτυρίασης (Tinea versicolor) και της δερματοφυτίας των ονύχων (Tinea unguinium ή ονυχοµυκητίαση) και των καντιντιασικών δερματικών λοιμώξεων, στις περιπτώσεις που ενδείκνυται συστημική θεραπεία
English: The pharmacokinetic profile of fluconazole in children has a well understood relationship to that in adults when volume of distribution and clearance are taken into account.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τον όγκο κατανομής και την κάθαρση, η φαρμακοκινητική εικόνα της φλουκοναζόλης σε παιδιά εμφανίζει σαφή σχέση με αυτήν σε ενήλικες και, συνεπώς, το δοσολογικό σχήμα σε παιδιά είναι ισοδύναμο με αυτό των ενηλίκων.
English: • Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental hygiene or topical treatment are insufficient.
Greek: • Χρόνια ατροφική καντιντίαση του στόματος (καυσαλγία) όταν η στοματική υγιεινή ή η τοπική θεραπεία κρίνονται ανεπαρκείς
English: Diflucan (fluconazole) is indicated in the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Greek: Το Diflucan (fluconazole) ενδείκνυται για τις ακόλουθες μυκητιασικές λοιμώξεις σε ενήλικες (βλ.
English: Route of administration
Greek: • Διηθητική καντιντίαση
English: Package Leaflet
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
English: Intravenous use
Greek: Χρήση σε παιδιά
English: • Acute vaginal candidiasis when local therapy is not appropriate.
Greek: • Οξεία κολπική καντιντίαση όταν η τοπική θεραπεία δεν κρίνεται κατάλληλη • Καντιντιασική βαλανίτιδα όταν η τοπική θεραπεία δεν κρίνεται κατάλληλη
English: Coccidioidomycosis is a disease with protean manifestations.
Greek: Η κοκκιδιοειδομυκητίαση είναι νόσος με διάφορες μορφές εκδήλωσης.
English: Fluconazole and amphotericin B were associated with similar clinical response rates and survival in the treatment of candidemia; however, drug-related adverse events were more frequent with amphotericin B. The CHMP concluded that fluconazole is a safe and effective medicinal product in prophylaxis or treatment for invasive candidiasis compared to other therapies.
Greek: Η φλουκοναζόλη και η αμφοτερικίνη B παρουσιάζουν παρόμοια ποσοστά κλινικής απόκρισης και επιβίωσης στη θεραπεία της καντινταιμίας.
English: Oral use
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης
English: Concomitant use of fluconazole with saquinavir was contraindicated accordingly with a cross reference to section 4.3 of the PI. Concomitant use of fluconazole with saquinavir was contraindicated accordingly with a cross reference to section 4.3 of the PI. All the above changes were accepted by the CHMP and apply to all formulations.
Greek: Σύμφωνα με την παράγραφο 4.3 των πληροφοριών του προϊόντος η συντρέχουσα χρήση της φλουκοναζόλης με σακουιναβίρη αντενδείκνυται.
English: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Greek: Τα χαρακτηριστικά ασφαλείας θα εφαρμοστούν μέχρι τις 9/2/2019.
English: * if needed
Greek: * εάν χρειάζεται
English: Please note:
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε:
English: This effect was found to be similar across all doses.
Greek: Αυτή η επίδραση βρέθηκε να είναι παρόμοια σε όλες τις δόσεις.
English: Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
Greek: Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει στο παιδί σας.
English: BLISTER/(Alu/Alu)
Greek: ΚΥΨΕΛΗ/(Alu/Alu)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην συσκευασία μετά το EXP.
English: Date of first authorisation: 12 September 2008 Date of latest renewal: 9 April 2013
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Σεπτεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Απριλίου 2013
English: However, your dose may have to be increased even further.
Greek: Ωστόσο, μπορεί η δόση σας να αυξηθεί και περαιτέρω.
English: In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
Greek: Σε ανοικτές συνεχιζόμενες δοκιμές διάρκειας περισσότερο από τρία χρόνια δεν υπήρξαν σημεία μείωσης της αποτελεσματικότητας.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Oprymea.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει στη συνέχεια μαζί σας αν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Oprymea.
English: The increase in Cmax is not considered clinically relevant.
Greek: Η αύξηση της Cmax δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
English: If during treatment your kidney problems get worse, you should contact your doctor as soon as possible.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας τα νεφρικά σας προβλήματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
English: Maintenance of efficacy was shown in patients treated for 33 weeks.
Greek: Διατήρηση της αποτελεσματικότητας αποδείχτηκε σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία για 33 εβδομάδες.
English: A decreased body weight by 30 kg results in an increase in Cmax of 45%.
Greek: Μειωμένο σωματικό βάρος κατά 30 kg έχει σαν αποτέλεσμα μια αύξηση στη Cmax κατά 45%.
English: If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Greek: Εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση σταδιακά.
English: Out of these 87 patients, 82.8% did not change their dose, 13.8% increased and 3.4% decreased their dose.
Greek: Από αυτούς τους 87 ασθενείς, 82,8% δεν άλλαξαν τη δόση τους, 13,8% την αύξησαν και 3,4% μείωσαν τη δόση τους.
English: Oprymea should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Greek: Το Oprymea δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι ξεκάθαρα απαραίτητο, δηλαδή αν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
English: The absolute bioavailability is greater than 90%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90%.
English: Caution should be exercised and careful assessment of therapeutic response and tolerability should be made before increasing to daily dosing after one week.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή και να γίνεται προσεκτική εκτίμηση της θεραπευτικής απόκρισης και της ανεκτικότητας πριν την αύξηση της ημερήσιας δόσης μετά από μία εβδομάδα.
English: The frequency category is probably not greater than "uncommon".
Greek: Η κατηγορία συχνότητας είναι πιθανόν όχι μεγαλύτερη από «όχι συχνές».
English: Once daily.
Greek: Εφάπαξ ημερησίως.
English: Oprymea can reduce the production of breast milk.
Greek: Το Oprymea μπορεί να μειώσει την παραγωγή του μητρικού γάλακτος.
English: Total exposure (AUC) was not affected by concomitant food intake.
Greek: Η συνολική έκθεση (AUC) δεν επηρεάστηκε από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
English: This finding is not clinically relevant to man.
Greek: Το εύρημα αυτό δεν είναι κλινικά σημαντικό για τον άνθρωπο.
English: The tablets may be taken either with or without food and should be taken each day at about the same time.
Greek: Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή και θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα.
English: If you do, there is a danger you could overdose, because the medicine may be released into your body too quickly.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, υπάρχει κίνδυνος υπερδοσολογίας, επειδή το φάρμακο μπορεί να απελευθερωθεί στο σώμα σας πολύ γρήγορα.
English: However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Greek: Παρ'όλα αυτά, αυτές οι μελέτες δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις σε σχέση με την ανδρική γονιμότητα.
English: Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν βρείτε κομμάτια των δισκίων στα κόπρανά σας.
English: If the problems persist more than a few weeks, your doctor may need to adjust your treatment.
Greek: Εάν τα προβλήματα επιμένουν για περισσότερο από μερικές εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει την αγωγή σας.
English: Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει τη θεραπεία σας μετά από 3 μήνες και θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσετε ή όχι τη θεραπεία.
English: Steady state of exposure is reached at the latest after 5 days of continuous dosing.
Greek: Έκθεση σταθεροποιημένης κατάστασης επιτυγχάνεται το αργότερο μετά από 5 μέρες συνεχόμενης χορήγησης.
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Greek: Μείωση της δόσης/σταδιακή διακοπή θα πρέπει να εξετάζεται αν τέτοια συμπτώματα εμφανισθούν.
English: While body weight has no impact on the AUC, it was found to influence the volume of distribution and therefore the peak concentrations Cmax.
Greek: Ενώ το σωματικό βάρος δεν επηρεάζει την AUC, βρέθηκε ότι επηρεάζει τον όγκο κατανομής και επομένως τις μέγιστες συγκεντρώσεις Cmax.
English: Do not chew, divide or crush the prolonged-release tablets.
Greek: Μη μασάτε, διχοτομείτε ή θρυμματίζετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: The daily dose you take of Oprymea increases each week.
Greek: Η ημερήσια δόση Oprymea που παίρνετε αυξάνει κάθε εβδομάδα.
English: What Oprymea is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Oprymea και ποια είναι η χρήση του
English: Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to pramipexole prolonged-release tablets.
Greek: Η αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε σε 87 από τους 103 ασθενείς οι οποίοι μετέβησαν σε δισκία πραμιπεξόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας για περισσότερο από μερικές ημέρες και θέλετε να αρχίστε πάλι τη θεραπεία σας, πρέπει να ξεκινήσετε πάλι από τη χαμηλότερη δόση.
English: The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μεταξύ 1 και 3 ωρών.
English: If patients report such an observation, the physician should reassess patient's response to therapy.
Greek: Εάν οι ασθενείς αναφέρουν μια τέτοια παρατήρηση, ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
English: As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Greek: Καθώς τα αντιχολινεργικά απομακρύνονται κυρίως δια βιομετασχηματισμού, η δυνατότητα αλληλεπίδρασης είναι περιορισμένη, αν και δεν έχει διερευνηθεί αλληλεπίδραση με αντιχολινεργικά.
English: In humans, the protein binding of pramipexole is very low (< 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Greek: Στους ανθρώπους, η πρωτεϊνική σύνδεση της πραμιπεξόλης είναι πολύ χαμηλή (< 20%) και ο όγκος κατανομής είναι μεγάλος (400 l).
English: - Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Greek: - Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή στους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή.
English: If this happens, your doctor may want to change your medication.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο γιατρός σας ενδέχεται να θελήσει να αλλάξει τη φαρμακευτική αγωγή σας.
English: - Uncontrollable excessive shopping or spending.
Greek: - Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες.
English: The overall incidence of hallucinations and somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
Greek: Η συνολική επίπτωση των ψευδαισθήσεων και της υπνηλίας ήταν γενικά υψηλότερη στην φάση κλιμάκωσης της δόσης με την ομάδα της πραμιπεξόλης.
English: Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Greek: Η επιδείνωση αφορά την εμφάνιση των συμπτωμάτων νωρίς το βράδυ (ή ακόμα και το απόγευμα), επίταση των συμπτωμάτων, και επέκταση των συμπτωμάτων περιλαμβανομένων και άλλων άκρων.
English: Oprymea should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Greek: Το Oprymea δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους με διαταραχή Tourette εξαιτίας της αρνητικής ισορροπίας οφέλους-κινδύνου για αυτήν τη διαταραχή (βλ. παράγραφο 5.1).
English: Combination with levodopa
Greek: Συνδυασμός με λεβοντόπα
English: If renal function declines during maintenance therapy, the recommendations given above should be followed.
Greek: Εάν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας κατά τη θεραπεία συντήρησης, θα πρέπει να ακολουθούνται οι συστάσεις που αναφέρονται παραπάνω.
English: Patient's response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
Greek: Η ανταπόκριση του ασθενή πρέπει να εκτιμάται μετά από αγωγή 3 μηνών και να επανεξετάζεται η ανάγκη για συνέχιση της αγωγής.
English: Then take your Oprymea prolonged-release tablets next morning and do not take any more Oprymea (immediate release) tablets.
Greek: Έπειτα, πάρτε το Oprymea δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης το επόμενο πρωινό και μην πάρετε άλλα Oprymea δισκία (άμεσης αποδέσμευσης).
English: Augmentation was specifically investigated in a controlled clinical trial over 26 weeks.
Greek: Η επιδείνωση εξετάσθηκε ειδικά σε μια ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για 26 εβδομάδες.
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Greek: Ναυτία και κόπωση αναφέρθηκαν περισσότερο συχνά σε γυναίκες ασθενείς (20,8% και 10,5%, αντιστοίχως) σε σύγκριση με άνδρες ασθενείς(6,7% και 7,3%, αντιστοίχως).
English: What you need to know before you take Oprymea
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Oprymea