FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actúa principalmente uniéndose a unos receptores presentes en el hígado y el intestino (receptores X farnesoides) que controlan la producción de bilis.
Portuguese: Atua principalmente ligando-se a recetores no fígado e no intestino (recetores farnesoide X) que controlam a produção de bílis.
Spanish: La colangitis biliar primaria es una enfermedad «rara», por lo que Ocaliva fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 27 de julio de 2010.
Portuguese: Uma vez que a colangite biliar primária é uma doença rara, o Ocaliva foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 27 de julho de 2010.
Spanish: Se puede reducir la dosis o considerar la interrupción del tratamiento en los pacientes que presenten un picor de piel intolerable (un posible efecto secundario de Ocaliva).
Portuguese: As doses podem ser reduzidas ou o tratamento pode ter de ser interrompido em doentes que tenham comichão intolerável (um possível efeito secundário associado ao Ocaliva).
Spanish: Ocaliva ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12 de diciembre de
Portuguese: Em 12 de dezembro de 2016, o Ocaliva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Spanish: El resultado puede ser la formación de tejido cicatricial y la aparición de insuficiencia hepática, así como un posible aumento del riesgo de cáncer de hígado.
Portuguese: Isto pode levar à formação de cicatrizes e a insuficiência hepática, podendo aumentar o risco de cancro no fígado.
Spanish: Ocaliva contiene el principio activo ácido obeticólico.
Portuguese: O Ocaliva contém a substância ativa ácido obeticólico.
Spanish: Ocaliva se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio principal realizado en 217 adultos con colangitis biliar primaria que habían tomado AUDC durante al menos 1 año o que no lo habían tolerado.
Portuguese: O Ocaliva foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 217 adultos com colangite biliar primária que tinham tomado UDCA durante pelo menos 1 ano ou que não podiam tomar UDCA.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ocaliva son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ocaliva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Ocaliva se ha autorizado con una «aprobación condicional».
Portuguese: Foi concedida ao Ocaliva uma autorização condicional.
Spanish: Al unirse a estos receptores, Ocaliva reduce la producción de bilis en el hígado, con lo que evita que se acumule y dañe el tejido hepático.
Portuguese: Ao ligar-se a estes recetores, o Ocaliva reduz a produção de bílis no fígado, impedindo-a de se acumular e danificar o tecido hepático.
Spanish: Ocaliva no debe usarse en pacientes cuyos conductos biliares estén completamente obstruidos.
Portuguese: O Ocaliva é contraindicado em doentes cujos canais biliares estejam completamente bloqueados.
Spanish: La valoración de la eficacia se basó en el número de pacientes que presentaron una disminución de los niveles sanguíneos de bilirrubina y fosfatasa alcalina (marcadores de daño hepático) de al menos un 15 % (en el caso de la FA) y por debajo de un cierto valor considerado normal (en el caso de la bilirrubina) después de 1 año de tratamiento.
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes cujos níveis sanguíneos das substâncias bilirrubina e ALP (marcadores de danos hepáticos) diminuíram em pelo menos 15 % (para a ALP) e abaixo de um certo valor considerado normal (para a bilirrubina) após 1 ano de tratamento.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ocaliva, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ocaliva, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ocaliva?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ocaliva?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ocaliva?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ocaliva?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ocaliva, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Ocaliva, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Se utiliza en combinación con otro medicamento, el ácido ursodesoxicólico (AUDC), en pacientes que no responden adecuadamente al AUDC en monoterapia, o en adultos que no toleran el AUDC.
Portuguese: É utilizado em associação com outro medicamento, o ácido ursodesoxicólico (UDCA), em doentes que não respondem adequadamente ao UDCA por si só, e isoladamente em doentes que não podem tomar UDCA.
Spanish: Como consecuencia de la destrucción de los conductos, la bilis se acumula en el hígado y produce daños en el tejido hepático.
Portuguese: Em consequência dos danos nos canais, a bílis acumula-se no fígado causando lesões no tecido hepático.
Spanish: Información general sobre Ocaliva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo do Ocaliva e porque está autorizado na UE
Spanish: Ocaliva está indicado para el tratamiento de adultos con una enfermedad hepática denominada colangitis biliar primaria.
Portuguese: O Ocaliva é utilizado no tratamento de adultos com uma doença hepática (do fígado) conhecida como colangite biliar primária.
Spanish: No obstante, los beneficios clínicos de Ocaliva todavía tienen que demostrarse en futuros estudios.
Portuguese: Contudo, é necessário demonstrar os benefícios clínicos do Ocaliva em mais estudos.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que la empresa deberá proporcionar más información sobre este medicamento .
Portuguese: Isto significa que se aguardam dados adicionais sobre este medicamento, que a empresa está obrigada a fornecer.
Spanish: ¿Cómo actúa Ocaliva?
Portuguese: Como funciona o Ocaliva?
Spanish: ¿Cómo se usa Ocaliva?
Portuguese: Como se utiliza o Ocaliva ?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ocaliva en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ocaliva durante os estudos?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ocaliva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ocaliva.
Spanish: Se ha demostrado que Ocaliva reduce los niveles de bilirrubina y FA en sangre en los pacientes con colangitis biliar primaria, incluidos los que no toleran el UDCA El grado de disminución de los niveles de bilirrubina y FA fue indicativo de una mejoría del estado del hígado.
Portuguese: O Ocaliva demonstrou reduzir os níveis sanguíneos de bilirrubina e ALP em doentes com colangite biliar primária, incluindo os que não podem ser tratados com UDCA.
Spanish: La colangitis biliar primaria es una enfermedad autoinmunitaria en la que se produce una destrucción gradual de los pequeños conductos biliares en el hígado Estos conductos transportan un líquido llamado bilis desde el hígado hasta el intestino, donde se utiliza para ayudar a digerir las grasas.
Portuguese: A colangite biliar primária é uma doença autoimune na qual se verifica uma destruição gradual dos pequenos canais biliares no fígado.
Spanish: Algunas de ellas pueden ser graves.
Portuguese: Algumas delas podem ser graves.
Spanish: Especialmente, informe a su médico si:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de Enero de 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Spanish: No se han realizado estudios con otras vías de administración.
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Spanish: No espere hasta su siguiente perfusión programada.
Portuguese: Não espere até à sua próxima perfusão planeada.
Spanish: En casos raros, algunas de estas infecciones fueron mortales.
Portuguese: Em casos raros, algumas destas infeções foram fatais.
Spanish: En la mayoría de los casos son reacciones leves, pero pueden producirse algunas reacciones graves.
Portuguese: Na maioria dos casos estas reações são ligeiras, mas podem ocorrer algumas reações graves.
Spanish: * Todos los pacientes de este análisis tenían un seguimiento mínimo de 120 semanas.
Portuguese: * Todos os doentes nesta análise tiveram um seguimento no mínimo de 120 semanas.
Spanish: El análisis principal se basa en todos los acontecimientos acumulados.
Portuguese: A análise primária tem por base todos os eventos acumulados.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, deben registrarse con claridad el nombre y el número de lote del producto administrado.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Spanish: Esto se mantuvo a lo largo del periodo de tratamiento.
Portuguese: Este efeito foi mantido durante todo o período de tratamento.
Spanish: Resultado exploratorio basado en la población ITT completa.
Portuguese: Resultados exploratórios baseados na população completa ITT.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio farmacocinético formal.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo farmacocinético formal.
Spanish: Esta velocidad reducida se debe mantener durante al menos 30 minutos.
Portuguese: Esta velocidade reduzida deve ser mantida durante, pelo menos, 30 minutos.
Spanish: No se observó un aumento en EMPP.
Portuguese: Na EMPP não foi observado qualquer aumento.
Spanish: Se trata de un tipo de proteína llamada "anticuerpo monoclonal".
Portuguese: É um tipo de proteína chamada "anticorpo monoclonal".
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
Spanish: Los síntomas pueden aparecer de forma repentina en el plazo de unas pocas horas, o lentamente en el transcurso de varios días.
Portuguese: Os sintomas podem aparecer de repente em poucas horas, ou lentamente ao longo de vários dias.
Spanish: Esto puede prolongarse durante un periodo de entre seis meses y dos años y medio, o incluso más años en casos raros.
Portuguese: Isto pode demorar entre 6 meses a dois anos e meio, ou até vários anos em casos raros.
Spanish: Reactivación de Hepatitis B
Portuguese: Reativação da Hepatite B
Spanish: La semivida de eliminación terminal de ocrelizumab fue de 26 días.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de ocrelizumab foi de 26 dias.
Spanish: Efectos en el sistema inmunitario:
Portuguese: Efeito no sistema imunitário:
Spanish: Qué es la Esclerosis Múltiple:
Portuguese: O que é a Esclerose Múltipla
Spanish: No se estudiaron pacientes mayores de 55 años de edad.
Portuguese: Não foram estudados doentes com idade superior a 55 anos.
Spanish: Ocrevus contiene sodio
Portuguese: Ocrevus contém sódio
Spanish: Los estudios en animales (toxicidad embriofetal) no indican efectos teratógenos.
Portuguese: Os estudos em animais (toxicidade embriofetal) não indicam efeitos teratogénicos.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre RRP en la sección 4.4.
Portuguese: Pode ser encontrada informação adicional sobre RRP na secção 4.4.
Spanish: Además, la inmunidad innata y el número total de linfocitos T no se ven afectados.
Portuguese: Além disso, a imunidade inata e o número total de linfócitos T não são afetados.
Spanish: Reducción del riesgo
Portuguese: Redução de risco
Spanish: Sus niveles en sangre de linfocitos B aumentarán gradualmente hasta alcanzar niveles normales.
Portuguese: Os seus linfócitos B do sangue vão aumentar gradualmente até aos níveis normais.
Spanish: Se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente después de la dilución.
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento seja utilizado imediatamente após diluição.
Spanish: • usted tiene una infección.
Portuguese: · tem uma infeção.
Spanish: Para más información ver las secciones 4.4 y 4.8 (subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas").
Portuguese: Para mais detalhes ver secção 4.4 e secção 4.8 (subsecção "Descrição de reações adversas selecionadas").
Spanish: Reacciones de Hipersensibilidad
Portuguese: Reações de hipersensibilidade
Spanish: Modificaciones de la dosis durante el tratamiento
Portuguese: Alterações da dose durante o tratamento
Spanish: Las características demográficas e iniciales estaban bien equilibradas en los dos grupos de tratamiento.
Portuguese: As características demográficas e iniciais estavam bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Spanish: Perfusión 2 (2 semanas después)
Portuguese: Perfusão 2 (2 semanas depois)
Spanish: Ocrevus se une y elimina estos linfocitos B específicos.
Portuguese: Ocrevus identifica e elimina esses linfócitos B específicos.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6
Spanish: • durante 12 meses después de la última perfusión de Ocrevus.
Portuguese: · durante 12 meses após a sua última perfusão de Ocrevus.
Spanish: Otros medicamentos y Ocrevus
Portuguese: Outros medicamentos e Ocrevus
Spanish: • Ocrevus puede contener partículas finas translúcidas y/o reflectivas asociadas con opalescencia aumentada.
Portuguese: · Ocrevus poderá conter partículas finas translúcidas e/ou refletoras que se associam a um aumento de opalescência.
Spanish: La ruptura de la vaina de mielina impide a los nervios funcionar adecuadamente.
Portuguese: A degradação da baínha de mielina impede os nervos de funcionar de forma adequada.
Spanish: Aumento relativo (análisis combinado Aumento relativo (estudios individuales
Portuguese: Aumento Relativo (Análise combinada Aumento Relativo (Estudos individuais
Spanish: Edad entre 18 y 55 años, EDSS de entre 3,0 y 6,5
Portuguese: Idade dos 18-55 anos; EDSS de 3,0 a 6,5
Spanish: Proporción de pacientes sin recaídas a las 96 semanas2
Portuguese: Proporção de doentes sem surtos nas 96 semanas2
Spanish: Qué es Ocrevus y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ocrevus e para que é utilizado
Spanish: Se conservan la capacidad de reconstitución de los linfocitos B y la inmunidad humoral preexistente.
Portuguese: A capacidade de reconstituição dos linfócitos B e a imunidade humoral pré-existente são preservadas.
Spanish: Muy frecuente
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
Spanish: Adultos mayores de 55 años y pacientes de edad avanzada
Portuguese: Adultos com mais de 55 anos de idade e idosos
Spanish: NÚMERO DE LOTE < CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO > Lote
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
Spanish: Esto se debe a que las células inmunitarias sobre las que actúa Ocrevus también ayudan a combatir infecciones.
Portuguese: Isto porque as células imunitárias às quais o Ocrevus se liga também ajudam a combater infeções.
Spanish: Anticoncepción para mujeres
Portuguese: Contraceção para mulheres
Spanish: • Consulte a su médico antes de vacunar a su bebé.
Portuguese: · Fale com o seu médico antes de vacinar o seu bebé.
Spanish: Recibirá un corticosteroide y un antihistamínico antes de cada perfusión y puede que también se le administren medicamentos para reducir la fiebre.
Portuguese: Irá receber um corticosteroide e um antihistamínico antes de cada perfusão e também poderá receber medicamentos para reduzir a febre.
Spanish: Se asocia Ocrevus con RRP, las cuales pueden estar relacionadas con la liberación de citoquinas y/u otros mediadores químicos.
Portuguese: Ocrevus está associado a RRP, as quais podem estar relacionadas com a libertação de citocinas e/ou outros mediadores químicos.
Spanish: Se debe evitar el uso de Ocrevus durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Portuguese: Ocrevus deve ser evitado durante a gravidez, exceto se os potenciais benefícios para a mãe ultrapassarem os eventuais riscos para o feto.
Spanish: • No use Ocrevus si está embarazada a menos que lo haya comentado con su médico.
Portuguese: · Não utilize Ocrevus se está grávida a não ser que tenha discutido isto com o seu médico.
Spanish: No se recomienda reducir la dosis de Ocrevus
Portuguese: Não se recomenda reduções na dose de Ocrevus.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <{DD/mes/AAAA}>
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{DD de mês de AAAA}>
Spanish: Reducción relativa en la pérdida de volumen cerebral
Portuguese: Redução relativa na perda de volume cerebral
Spanish: Los síntomas desaparecen o mejoran entre cada brote pero el daño puede acumularse y producir una discapacidad permanente.
Portuguese: Os sintomas desaparecem ou melhoram entre surtos mas os danos podem acumular-se e levar a incapacidade permanente.
Spanish: Tabla 2 RAMs notificados con Ocrevus (en EMR o EMPP)
Portuguese: Tabela 2 RAMs notificadas com Ocrevus (na EMS ou EMPP)
Spanish: Proporción de pacientes sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA)5
Portuguese: Proporção de doentes Sem Evidência de Atividade da Doença (NEDA)
Spanish: Retraso u olvido de dosis
Portuguese: Doses atrasadas ou esquecidas
Spanish: El tratamiento con Ocrevus puede aumentar más el riesgo de neumonía grave en estos pacientes.
Portuguese: O tratamento com Ocrevus pode aumentar ainda mais o risco de pneumonia grave nestes doentes.
Spanish: Si se olvida administrar una perfusión de Ocrevus, se debe administrar tan pronto como sea posible; no se debe esperar a la siguiente dosis que esté planificada.
Portuguese: No caso de esquecimento de uma perfusão de Ocrevus, esta deve ser administrada logo que possível; não espere até à próxima dose planeada.
Spanish: • Ocrevus será administrado por un médico o un enfermero.
Portuguese: · Ocrevus será administrado por um médico ou um enfermeiro.
Spanish: • Usted podría contraer infecciones más fácilmente con Ocrevus.
Portuguese: · Poderá ter infeções mais facilmente com Ocrevus.
Spanish: No utilizar diluyentes diferentes de los especificados en la sección 6.6 para diluir Ocrevus, ya que su uso no se ha estudiado.
Portuguese: Não utilize diluentes além do indicado na secção 6.6 para diluir Ocrevus, uma vez que a sua utilização não foi testada.
Spanish: La esclerosis múltiple (EM) afecta al sistema nervioso central, especialmente a los nervios del cerebro y a la médula espinal.
Portuguese: A esclerose múltipla (EM) afeta o sistema nervoso central, sobretudo os nervos no cérebro e a medula espinhal.
Spanish: No se han observado incompatibilidades entre Ocrevus y las bolsas y los equipos de administración intravenosa de cloruro de polivinilo (PVC) o poliolefina (PO).
Portuguese: Não foram observadas incompatibilidades entre Ocrevus e os sacos ou sistemas de administração intravenosos de cloreto de polivinilo (PVC) ou poliolefina (PO).
Spanish: La dilución la realizará un profesional sanitario.
Portuguese: A diluição será realizada por um profissional de saúde.
Spanish: Los pacientes con una puntuación inicial < 2 no se incluyeron en el análisis.
Portuguese: Não foram incluídos na análise os doentes com pontuação inicial < 2.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica, ya que no se prevén interacciones farmacológicas por la vía de las enzimas del citocromo P450, otras enzimas metabolizadoras o transportadores.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação, uma vez que não são esperadas interações medicamentosas através das enzimas do citocromo P450, outras enzimas de metabolização ou transportadores.
Spanish: Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Portuguese: Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP)
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los neonato y lactantes.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos ou lactentes.
Spanish: Existen pocos datos sobre el uso de Ocrevus en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Ocrevus em mulheres grávidas é limitada.
Spanish: En los ensayos controlados no hubo RRP mortales.
Portuguese: Nos ensaios controlados não houve RRP fatais.
Spanish: Informe a su pareja o cuidador acerca del tratamiento con Ocrevus.
Portuguese: Informe o seu companheiro ou cuidador sobre o seu tratamento com Ocrevus.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo de inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA36.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo dos imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA36.
Spanish: EM primaria progresiva
Portuguese: EM progressiva primária
Spanish: • Las reacciones relacionadas con la perfusión son el efecto adverso más frecuente del tratamiento con Ocrevus (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Portuguese: · As reações relacionadas com a perfusão são o efeito secundário mais frequente do tratamento com Ocrevus (muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Spanish: En EMPP, los pacientes con problemas de deglución tienen un mayor riesgo de neumonía por aspiración.
Portuguese: Na EMPP, doentes com dificuldade na deglutição têm um risco mais elevado de pneumonia por aspiração.
Spanish: Al menos dos recaídas en los dos años anteriores o una recaída en el año anterior; EDSS* entre 0 y 5,5, ambos incluidos.
Portuguese: Pelo menos dois surtos durante os dois anos anteriores ou um surto durante o último ano; EDSS* entre 0 e 5,5, inclusive
Spanish: • En los pacientes con EM primaria progresiva generalmente los síntomas empeoran de forma continuada desde el inicio de la enfermedad.
Portuguese: · Na EM progressiva primária os sintomas geralmente agravam-se de forma contínua, desde o início da doença.
Spanish: Esto se debe a una infección muy rara y potencialmente mortal del cerebro, llamada "leucoencefalopatía multifocal progresiva" (LMP), que puede causar síntomas similares a los de la EM.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de uma infeção no cérebro muito rara e potencialmente fatal, chamada "Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva" (LMP), que pode causar sintomas semelhantes aos da EM.
Spanish: También se puede producir una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica aguda al medicamento) RRP.
Portuguese: Também poderá ocorrer uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica aguda a um medicamento).
Spanish: Ocrevus también aumenta de forma significativa la probabilidad de que un paciente no presente evidencia de actividad de la enfermedad (lesiones cerebrales, brotes y empeoramiento de la discapacidad).
Portuguese: Ocrevus também aumenta significativamente a probabilidade de um doente não ter evidência de atividade da doença (lesões no cérebro, surtos e agravamento da incapacidade).
Spanish: Las reacciones adversas (RAMs) más importantes y notificadas con mayor frecuencia fueron reacciones relacionadas con la perfusión (RRP) e infecciones.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) mais importantes e frequentemente notificadas foram as RRP e as infeções.
Spanish: La concentración final del medicamento, después de la dilución, es de aproximadamente 1,2 mg/ml.
Portuguese: A concentração final do medicamento após diluição é aproximadamente 1,2 mg/ml.
Spanish: Las infecciones de las vías respiratorias notificadas en los pacientes tratados con Ocrevus fueron predominantemente de leves a moderadas (80 - 90%).
Portuguese: As infeções das vias respiratórias que foram notificadas em doentes tratados com Ocrevus foram predominantemente ligeiras a moderadas (80-90%).