FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telavancin dose (mg) = 10 mg/kg (or 7.5 mg/kg) x patient body weight (in kg) Volume of reconstituted concentrate (ml) = Telavancin dose (mg)/15 (mg/ml)
Hungarian: Telavancin dózis (mg) = 10 mg/kg (vagy 7,5 mg/kg) × beteg súlya (kg-ban).
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data severe allergic reactions (anaphylaxis).
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek - süketség Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg súlyos allergiás reakció (anafilaxis).
English: The elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 8 hours.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő normál vesefunkciójú személyeknél kb.
English: For storage conditions of the reconstituted or diluted medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog a kezelése időtartamáról.
English: The apparent distribution volume of telavancin at steady-state in healthy adult subjects was
Hungarian: A telavancin látszólagos megoszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban, egészséges
English: For routine monitoring of renal function it is recommended to use serum creatinine concentration or estimated creatinine clearance.
Hungarian: A vesefunkciók rutinszerű ellenőrzésére szérum kreatinin-koncentráció mérése, illetve kreatinin
English: Each vial contains 250 mg or 750 mg telavancin (as hydrochloride).
Hungarian: -Injekciós üvegenként 250 mg vagy 750 mg telavancint (hidroklorid formájában) tartalmaz.
English: In rats and dogs vacuolisation of the epididymal tubular epithelium cells was also noted, and this finding did not show reversibility after a recovery period of 4 weeks.
Hungarian: A mellékhere-csatorna epithelialis sejtjeinek rezerzibilitást nem mutató vakuolizációját figyelték meg patkányokban és kutyákban 4 hetes felépülési időszakot követően.
English: The powder must be reconstituted and the resulting concentrate must then be immediately diluted further prior to use.
Hungarian: A por feloldása és az így készült koncentrátum tovább hígítása kizárólag közvetlenül a felhasználás előtt végezhető el.
English: The following formula can be used to calculate the volume of reconstituted VIBATIV concentrate
Hungarian: A következő képlet a kívánt adaghoz szükséges feloldott VIBATIV koncentrátum térfogatának
English: A dose adjustment should be made in obese patients with BMI > 30 kg/m2 (see section 4.2).
Hungarian: Amennyiben a túlsúlyos beteg BMI értéke >30 kg/m2, módosítani kell a dózist (lásd 4.2 pont).
English: • The need to counsel patients on important risks associated with Vibativ therapy and appropriate
Hungarian: • Fel kell hívnia a figyelmet Vibativ-kezeléshez kapcsolódó fontos kockázati tényezőkről és a gyógyszer alkalmazása során szükséges óvintézkedésekről való konzultáció jelentőségére.
English: The MAH shall agree the communication plan for the DHPC letter with the National Competent Authority in the Member States where the letter will be
Hungarian: Továbbá, a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egyeztetni egy Kommunikációs tervet a közvetlenül az egészségügyi szakembereknek szánt közlemény szétküldésével kapcsolatban, azon tagállam illetékes nemzeti hatóságával, ahol a közleményt szét fogja küldeni.
English: After reconstitution, each ml contains 15 mg of telavancin.
Hungarian: A készítmény feloldása 15 mg/ml telavancin tartalmú oldatot eredményez.
English: Therefore, the use of telavancin in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with severe renal impairment is contraindicated (see
Hungarian: Ezért a telavancin adása előzetesen akut veseelégtelenségben szenvedő, valamint súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with telavancin in one or more subsets of the paediatric population in nosocomial pneumonia.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a telavancin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően nosocomialis pneumonia indikációban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: To ensure a comparable exposure in patients with moderate renal impairment, the dose should be lowered to 7.5 mg/kg/24 hr.
Hungarian: Hasonló expozíció biztosítása érdekében a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a dózist 7,5 mg/kg/24 órára kell csökkenteni.
English: Renal impairment
Hungarian: A makrofágok telavancint
English: 1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
Hungarian: 1 db 30 ml-es injekciós üveg 250 mg telavancinnal 1 db 50 ml-es injekciós üveg 750 mg telavancinnal
English: In healthy young adults, after infusion of radiolabeled telavancin, approximately 76% of the administered dose was recovered from urine and less than 1% of the dose was recovered from faeces (collected for up to 9 days), based on total radioactivity.
Hungarian: 76%-át mérték a vizeletben, míg kevesebb, mint 1%-át a székletben (9 napon át gyűjtve).
English: This dose is given as an infusion (drip into a vein) over a period of about 60 minutes.
Hungarian: Az adagot infúzió formájában a vérkeringésbe adják (közvetlenül a vénába), kb.
English: Vacuolisation of tubular epithelium was a common observation in animals treated with the telavancin medicinal product and with the vehicle (HP-β-CD).
Hungarian: A telavancin-tartalmú gyógyszerrel, illetve a vivőanyaggal (HP-β-CD) történő kezelést követően állatoknáál jellemző volt a tubularis epithel vakuolizációja.
English: After addition of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, the contents of the vial are mixed by swirling gently to facilitate reconstitution.
Hungarian: Az 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos injekció, az injekcióhoz való víz vagy a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció hozzáadása után az injekciós üveg tartalmát a feloldódás elősegítése céljából óvatos körkörös mozgatással kell
English: VIBATIV powder for concentrate for solution for infusion is provided as a 30 ml or 50 ml clear glass vial with rubber stopper, with an aluminium closure with plastic flip-off caps.
Hungarian: A VIBATIV 30 ml-es, illetve 50 ml-es átlátszó injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium/műanyag lepattintható kupakkal kerül forgalomba.
English: If an allergic reaction to telavancin occurs, discontinue treatment and institute
Hungarian: Amennyiben allergiás reakció jelentkezik a telavancinnal szemben, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását, és megfelelő kezelést
English: flushing, hypertension, hypotension, phlebitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Hungarian: ageuzia, migrén, paraesthesia, parosmia, aluszékonyság, remegés Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori:
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 750 mg telavancin (as hydrochloride).
Hungarian: VIBATIV 750 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 750 mg telavancin injekciós üvegenként (hidroklorid formájában).
English: In the clinical studies, patients with pre existing acute renal failure receiving telavancin had an increased risk of mortality.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy előzetesen akut vesekárosodásban szenvedő betegek telavancin kezelésének fokozott volt halálozási kockázata.
English: Caution should be used when prescribing VIBATIV to patients receiving concomitant nephrotoxic medicines, those with pre existing renal disease or with co-morbidity known to predispose to kidney dysfunction (e.g. diabetes mellitus, congestive heart failure, hypertension).
Hungarian: További tényezők, melyek megnövelik a vesetoxicitás kockázatát A VIBATIV elrendelésekor körültekintően kell eljárni, olyan betegek esetében, akik egyidejűleg más vesekárosító gyógyszert is kapnak, akiknél megelőzőleg vesebetegség lépett fel vagy olyan más betegségben szenvednek, mely a veseműködés zavarát eredményezheti (pl. cukorbetegség, pangásos
English: (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Hungarian: 15 mg/ml koncentrációjú oldatot kapjunk (a teljes térfogat kb.
English: Shelf life of diluted product: Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution and the diluted solution in the infusion bag has been demonstrated for 24 hours under refrigeration
Hungarian: Hígított oldat: A feloldott és hígított, infúziós zsákban tárolt oldatok kémiai és fizikai stabilitása hűtőszekrényben (2°C-8 oC) tárolva bizonyítottan 24 óra.
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 30 ml with 250 mg telavancin
Hungarian: VIBATIV 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 db 30 ml-es injekciós üveg 250 mg telavancinnal
English: What VIBATIV is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VIBATIV és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: VIBATIV is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia (NP) including ventilator associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant
Hungarian: A VIBATIV bizonyítottan vagy feltehetően meticillin rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) okozta nosocomialis pneumoniában (NP) (ideértve a lélegeztetéshez társuló tüdőgyulladást) szenvedő
English: If you get any side effects, talk your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: No clinically significant differences in pharmacokinetics of telavancin were observed between healthy elderly and healthy young subjects.
Hungarian: Az egészséges idős és egészséges fiatal személyek között nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket a telavancin farmakokinetikájában.
English: Appropriate infusion solutions include: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Hungarian: Az infúziós oldat hígítására alkalmas: 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos injekció, 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció vagy Ringer laktát oldatos injekció.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people deafness
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
Hungarian: VIBATIV 750 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 db 50 ml-es injekciós üveg 750 mg telavancinnal
English: Cardiac disorders Uncommon:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori:
English: Body mass index (BMI) at baseline was found to influence telavancin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in healthy (without infection) adult subjects.
Hungarian: Egészséges (nem fertőzött) felnőtt egyének populáció farmakokinetikai elemzése során megállapították, hogy a kiindulási testtömegindex (BMI) befolyásolja a telavancin farmakokinetikáját.
English: Male fertility was unaffected.
Hungarian: A hímek termékenysége nem változott.
English: If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may prescribe other antibiotics in
Hungarian: Ha az Ön fertőzését egyéb baktériumok is okozzák, orvosa más antibiotikumokat is rendelhet a ha allergiás (túlérzékeny) a telavancinra vagy a VIBATIV (6.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE VIBATIV 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: VIBATIV 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz VIBATIV 750 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: Shelf life of reconstituted concentrate: The reconstituted concentrate should be diluted immediately
Hungarian: Hígított oldat: A feloldott koncentrátumot elkészítés után azonnal hígítani kell.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE VIBATIV 750 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: During treatment dose adjustments according to the table should be made based on calculated or measured creatinine clearance in patients with clinically relevant changes in renal function.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt a veseműködésben klinikailag jelentős változás történik, adagmódosítást kell végezni a következő táblázat segítségével a számított vagy mért kreatinin-clearance alapján.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given VIBATIV if you have kidney problems.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A VIBATIV alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - ha Ön vesebetegségben szenved.
English: Cross hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported in patients with a history of vancomycin allergy.
Hungarian: A vankomicinre érzékeny betegeknél kereszt-túlérzékenységi reakciót jelentettek, beleértve az anaphylaxiát is.
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: VIBATIV 750 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: • Betegtájékoztató
English: Patients with severe renal impairment, i.e. creatinine clearance (CrCl) <30 ml/min, including patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedőknél, akiknél a kreatinin-clearance (CrCl) <30 ml/perc, beleértve a
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: VIBATIV 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 250 mg telavancin (as hydrochloride).
Hungarian: VIBATIV 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 250 mg telavancin injekciós üvegenként (hidroklorid formájában).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people intestinal bacterial infection; urinary tract infection anaemia, changes in white blood cell counts; changes in blood platelet counts decreased appetite; changes in blood levels of glucose; changes in blood levels of potassium and restlessness; anxiety; confusion; depression loss of taste, migraine, abnormal touch sensation, smell disturbance, sleepiness, trembling chest pain; heart failure; abnormal heart rhythm or heart beat flushing; high or low blood pressure; inflammation of a vein breathlessness, hiccups, nasal congestion, sore throat abdominal pain; dry mouth; indigestion, bloating; numbness of the mouth skin redness; swelling of face; sweating, hives joint pain; back pain; muscle cramp; muscle pain painful urination; blood in urine; low urine output, frequent urination; abnormal urine odour lack of energy; irritation at infusion site; feeling unwell; chest discomfort; accumulation of fluid in the lower legs; pain; fever; skin flushing of upper body
Hungarian: - mellkasi fájdalom, szívelégtelenség; szívritmuszavar és a normálistól eltérő pulzusszám, - kipirulás, magas- vagy alacsony vérnyomás, visszérgyulladás, - légszomj, csuklás, orrdugulás, torokfájás, - hasi fájdalom, szájszárazság, emésztési zavar, puffadás, száj zsibbadása, - májgyulladás, - bőrvörösség, megpüffedt arc, verítékezés, csalánkiütés, - ízületi fájdalom, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom,
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
English: nausea constipation, diarrhoea, vomiting abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypoaesthesia alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase erythema, face oedema, hyperhidrosis, urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramp, myalgia renal failure acute, blood creatinine increased, foamy urine (lower blood urea increased, dysuria, haematuria, microalbuminuria, oliguria, pollakiuria, renal impairment, urine odour abnormal General disorders and administration site conditions asthenia, infusion site reactions, malaise, non-cardiac chest pain, peripheral oedema, pain, pyrexia, Red Man syndrome international normalised ratio increased * Based on post-marketing reports.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom akut veseelégtelenség, emelkedett keratininszint a vérben, habzó vizelet emelkedett karbamidszint a vérben, dysuria, haematuria, mikroalbuminuria, oliguria, pollakiuria, vesekárosodás, kellemetlen szagú vizelet
English: For single use only.
Hungarian: off-label alkalmazás.
English: dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia, leukopenia, trombocythaemia, trombocytopenia,
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
Hungarian: VIBATIV 750 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A 750 mg telavancint tartalmazó injekciós üveg tartalmát 45 ml 50 mg/ml-es (5%) glükóz oldatos injekcióban, injekcióhoz való vízben vagy 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióban kell feloldani, hogy kb.
English: Degree of Renal Impairment Moderate
Hungarian: szemirritáció, homályos látás
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Hungarian: VIBATIV 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A 250 mg telavancint tartalmazó injekciós üveg tartalmát 15 ml 50 mg/ml-es (5%) glükóz oldatos injekcióban, injekcióhoz való vízben vagy 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióban kell feloldani, hogy kb.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: Vizsgálat összefoglaló eredményeine k benyújtási határideje:
English: No data are available.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül*.
English: Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml).
Hungarian: A hígított koncentrátum elkészítése (VIBATIV 750 mg-os injekciós üveg) A 750 mg telavancint tartalmazó injekciós üveg tartalmát 45 ml 50 mg/ml- es (5%) glükóz oldatos injekcióban, injekcióhoz való vízben, vagy 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióban kell feloldani, hogy kb.
English: There is no known cross-resistance between telavancin and other non-glycopeptide classes of antibiotics.
Hungarian: Keresztrezisztencia más csoportba tartozó antibiotikumokkal nincs.
English: Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 250 mg vial) The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml
Hungarian: A hígított koncentrátum elkészítése (VIBATIV 250 mg-os injekciós üveg) A 250 mg telavancint tartalmazó injekciós üveg tartalmát 15 ml 50 mg/ml-es (5%) glükóz oldatos injekcióban, injekcióhoz való vízben, vagy 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióban kell feloldani, hogy kb.
English: If this happens, the infusion of telavancin will be stopped and the doctor will check the functioning of your kidneys.
Hungarian: Ha ez előfordul, a telavancin infúziót le kell
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az
English: EXP
Hungarian: Megsemmisítés
English: Tell your doctor that
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Beadás előtt az oldatott vizuálisan kell nézni, hogy nincsenek-e benne látható részecskék vagy nem
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion telavancin This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: VIBATIV 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz VIBATIV 750 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz telavancin
English: Activated partial thromboplastin time
Hungarian: Bridgend Industrial Estate
English: Keep the vial in the outer carton to protect the product from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: CARTON AND VIAL
Hungarian: DOBOZ ÉS INJEKCIÓS ÜVEG
English: if you are allergic (hypersensitive) to telavancin or any of the other ingredients of VIBATIV If you suffer from severe kidney problems, or receive haemodialysis
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb ha súlyos vese betegsége van, vagy ha Ön művesekezlésben részesül
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Hungarian: 4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni-ből származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Hungarian: --1 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
English: 50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
Hungarian: hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött
English: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
Hungarian: 2az AS04 adjuváns tartalmaz: 3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)
English: 1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
Hungarian: Humán papillomavírus = HPV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/043/001
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Hungarian: További antibakteriális kezelés biztonsági okokból megfontolandó.
English: After reconstitution use within 4 hours.
Hungarian: A visszaoldás után 4 órán belül felhasználandó.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
English: Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Hungarian: Oldószer: Ez a gyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden együtt tartott ló vakcinázva legyen.
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Hungarian: A vakcinázás utáni egy héten belül antibiotikumot nem szabad alkalmazni.
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Hungarian: Az immunitás időtartama: legfeljebb 3 hónap.