FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tenofovirdisoproxil en emtricitabine, twee van de werkzame stoffen in Atripla, vertonen enige activiteit tegen hepatitis B-virus, alhoewel emtricitabine niet is goedgekeurd voor de behandeling van infectie met hepatitis B. Symptomen van uw hepatitis kunnen na het stoppen met Atripla verergeren.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg. Tenofovirdisoproksil og emtricitabin, to av virkestoffene i Atripla, viser noe aktivitet mot hepatitt B-virus, selv om emtricitabin ikke er godkjent som behandling av hepatitt B-infeksjon.
Dutch: De farmacokinetiek van Atripla is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Atripla er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Soms blozen (flushing) Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak diarree, misselijkheid diarree, braken, misselijkheid
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige diaré, kvalme diaré, oppkast, kvalme
Dutch: Rifabutine:
Norwegian Bokmål: Rifabutin:
Dutch: Alternatieven voor claritromycine (bv. azitromycine) kunnen worden overwogen.
Norwegian Bokmål: azitromycin) kan vurderes.
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/ Efavirenz (250/100 mg enkelvoudige dosis/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/efavirenz (250/100 mg enkelt dose /600 mg q.d.)
Dutch: Als Atripla met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen ze vaker optreden, mogelijk als gevolg van verhoogde efavirenzspiegels in het plasma (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når Atripla tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Dutch: Posaconazol/Tenofovirdisoproxil Interactie niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Posakonazol/tenofovirdisoproksil Interaksjonen er ikke undersøkt.
Dutch: - Diltiazem of vergelijkbare geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd): Als u begint met het innemen van Atripla moet uw arts mogelijk de dosis van uw calciumantagonist aanpassen.
Norwegian Bokmål: - Diltiazem eller lignende legemidler (kalsiumkanalblokkere): Når du begynner med Atripla,
Dutch: AUC: ↓ 40% (↓ 26 tot ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 tot ↑ 12)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 til ↑ 12)
Dutch: angio-oedeem4
Norwegian Bokmål: angioødem4
Dutch: Buprenorfine/naloxon/Efavirenz Buprenorfine:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson/efavirenz Buprenorfin:
Dutch: Botproblemen (die soms tot botbreuken leiden) kunnen ook optreden als gevolg van beschadiging van de tubuluscellen van de nieren (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe på grunn av skade på nyrenes tubulære celler (se pkt.
Dutch: Artemether/Lumefantrine/ Tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ tenofovirdisoproksil
Dutch: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine Interactie niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
Dutch: Bij patiënten die efavirenz gebruikten, zijn convulsies waargenomen, meestal bij een bekende voorgeschiedenis van toevallen.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Atripla niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin bør ikke Atripla gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Dutch: Sertraline/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Sertralin/emtricitabin
Dutch: Methadon/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Metadon/emtricitabin
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties bij gelijktijdige toediening van emtricitabine met stavudine, zidovudine of famciclovir.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Dutch: Bij HIV-negatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal werden blootgesteld aan nucleoside-analogen, werd mitochondriale disfunctie gerapporteerd; deze betroffen voornamelijk behandeling met schema's die zidovudine bevatten.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område
Dutch: Onderzoek naar gebruik met andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Studier utført med andre legemidler
Dutch: In een onderzoek naar interactie van geneesmiddelen waren de plasmaconcentraties van carbamazepine bij gelijktijdige toediening van carbamazepine en efavirenz verlaagd (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Dutch: Tacrolimus/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tacrolimus/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Dutch: Dosisaanpassingen voor diltiazem, wanneer gelijktijdig met Atripla toegediend, moeten plaatsvinden op geleide van de klinische respons (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor diltiazem).
Norwegian Bokmål: Når diltiazem gis sammen med Atripla, bør justering av diltiazemdosen styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for diltiazem).
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric least-squares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient)
Dutch: Cmin 's ochtends: ↑ 42% (↑ 9 tot ↑ 86) Cmin 's avonds: ↑ 24% (↑ 3 tot ↑ 50)
Norwegian Bokmål: Morgen Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 til ↑ 86) Kveld Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 til ↑ 50)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van St. Janskruid is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt er kontraindisert (se pkt.
Dutch: - Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het hepatitis C-virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26)
Dutch: Patiënten die de behandeling met Atripla wegens uitslag onderbreken, kunnen die later hervatten.
Norwegian Bokmål: Atripla kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen p.g.a.
Dutch: Atripla en raltegravir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
Norwegian Bokmål: Atripla og raltegravir kan gis samtidig uten dosejustering.
Dutch: Cmax 's ochtends: ↑ 24% (↑ 12 tot ↑ 38) Cmax 's avonds: ↔
Norwegian Bokmål: Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til ↑ 38) Kveld Cmax: ↔
Dutch: (CYP3A4-inductie)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Dutch: AUC: ↓ 69% (↓ 62 tot ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 tot ↓ 79)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 til ↓ 79)
Dutch: Neem Atripla niet in als u een ernstige leveraandoening heeft (zie hierboven in rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet innemen?
Norwegian Bokmål: Atripla dersom du har alvorlig leversykdom (se tidligere under pkt.
Dutch: LIPIDENVERLAGENDE GENEESMIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A reduktasehemmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: AUC: ↓ 35% (↓ 13 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 tot ↓ 23)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Atripla en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksila previr anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Atripla bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Atripla hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Dutch: AUC: ↓ 4% (↓ 0 tot ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 tot ↓ 51)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 til ↓ 51)
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor een dosisaanbeveling voor saquinavir/ritonavir bij toediening samen met Atripla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseringsanbefaling for sakinavir/ritonavir når det gis sammen med Atripla.
Dutch: Derhalve mag Atripla niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Atripla skal derfor ikke brukes ved amming.
Dutch: Didanosine: Gelijktijdige toediening van Atripla en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrering av didanosin og Atripla anbefales ikke (se pkt.
Dutch: AUC: ↑ 21% (↑ 10 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 tot ↑ 46)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46)
Dutch: AUC: ↓ 53% (↓ 61 tot ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 tot ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 tot ↓ 48)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 til ↓ 48)
Dutch: 1 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op.
Norwegian Bokmål: 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Dutch: Als u bent gestopt met Atripla, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Atripla tabletten.
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Atripla, må du snakke med legen før du starter behandlingen igjen.
Dutch: Darunavir/ritonavir/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir/efavirenz
Dutch: AUC: ↓ 71% (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 tot ↓ 92)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 til ↓ 92)
Dutch: Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir/ emtricitabin
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVE MIDLER Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: AUC: ↓ 58% (↓ 39 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 tot ↓ 58)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 til ↓ 58)
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op tekenen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) worden gecontroleerd, en moet waar nodig een ondersteunende standaardbehandeling worden toegepast.
Norwegian Bokmål: 4.8) og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een aanpassing van het doseringsinterval van emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon må doseintervallet av emtricitabin og tenofovirdisoproksil justeres på en måte som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Dutch: Methadon/Tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/ tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Hogere concentraties tenofovir zouden tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, kunnen doen toenemen.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjon av tenofovir kan forsterke bivirkninger knyttet til tenofovir, inkludert nyresykdom.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Dutch: Aan niet met HIV geïnfecteerde patiënten met een verschillende mate van leverfunctiestoornis gedefinieerd volgens de CPT-classificatie werd één enkele dosis van 245 mg tenofovirdisoproxil toegediend.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon men med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Dutch: Didanosine/Efavirenz
Norwegian Bokmål: Didanosin/efavirenz
Dutch: Lopinavir/ritonavir/Tenofovirdis oproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Dutch: Het gebruik van Atripla wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige nierziekte.
Norwegian Bokmål: Atripla er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Dutch: Uw arts kan in dat geval regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt (zie rubriek 3, Als u stopt met het innemen van dit middel).
Norwegian Bokmål: Legen din kan da ta blodprøver regelmessig for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer (se pkt.
Dutch: Maraviroc/Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Dutch: AUC: ↓ 52% (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 tot ↓ 59)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 til ↓ 59)
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een aanpassing van het doseringsinterval van emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon må dosen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil justeres på en måte som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Dutch: AUC: ↑ 98% (↑ 77 tot ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 tot ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Dutch: • verhoging van het creatininegehalte in het bloed
Norwegian Bokmål: • økt mengde kreatinin i blodet
Dutch: AUC: ↓ 60% (↓ 52 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 tot ↓ 78)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78)
Dutch: De farmacokinetiek van Atripla is niet onderzocht bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Atripla er ikke undersøkt hos pasienter med HIV-infeksjon og redusert leverfunksjon.
Dutch: Ethinyloestradiol/ Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil (-/245 mg q.d.)
Dutch: AUC: ↑ 81% (↑ 68 tot ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 tot ↑ 143)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 til ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 til ↑ 143)
Dutch: Toediening aan patiënten met: - een familiale voorgeschiedenis van plotseling overlijden of van aangeboren verlenging van het QTc-interval op elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt, - een voorgeschiedenis van symptomatische hartaritmie of met klinisch relevante bradycardie of met congestief hartfalen samen met verminderde linkerventrikelejectiefractie, - ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, bijv. hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Dutch: Cmax: ↔ Cmin: ↓ 8% (↑ 14 tot ↓ 25)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
Dutch: Itraconazol/Tenofovirdisoproxil Interactie niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/tenofovirdisoproksil Interaksjonen er ikke undersøkt.
Dutch: Norgestimaat/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Norgestimat/etinyløstradiol/ emtricitabin
Dutch: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Dutch: Atripla moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Atripla bør gis med forsiktighet til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Hogere tenofovirconcentraties kunnen tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, doen toenemen.
Norwegian Bokmål: Høyere tenofovirkonsentrasjoner kan muligens potensiere bivirkninger som skyldes tenofovir, inkludert nyresykdommer.
Dutch: tekenen van huiduitslag.
Norwegian Bokmål: tegn på hudutslett.
Dutch: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62)
Norwegian Bokmål: AUC12t: ↓ 45 % (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 til ↓ 62)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atripla bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Atripla hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/voksilapre vir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Dutch: AUC: ↓ 34% (↓ 41 tot ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 tot ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 tot ↑ 24)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 til ↑ 24)
Dutch: Soms hypercholesterolemie3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperkolesterolemi3
Dutch: Als Atripla in combinatie met darunavir/ritonavir moet worden gebruikt, dient het behandelingsschema van tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Dersom Atripla skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Dutch: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC12t: ↔ Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↓ 75% (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 tot ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 til ↓ 61)
Dutch: Posaconazol/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Posakonazol/emtricitabin
Dutch: Als de behandeling met Atripla wordt stopgezet, dient rekening te worden gehouden met de lange halfwaardetijd van efavirenz (zie rubriek 5.2) en de lange intracellulaire halfwaardetijden van emtricitabine en tenofovir.
Norwegian Bokmål: Hvis Atripla må seponeres, må det tas hensyn til den lange halveringstiden for efavirenz (se pkt.
Dutch: Methadon/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: botproblemen.
Norwegian Bokmål: skjelettsykdom.
Dutch: Bupropion/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Bupropion/emtricitabin
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Gelijktijdige toediening van Atripla en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir: Samtidig administrering av Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke (se pkt.
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 tot ↓ 58)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58)
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 30 tot ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 tot ↓ 35)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35)
Dutch: AUC: ↓ 69% (↓ 55 tot ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 tot ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 tot ↓ 75)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 til ↓ 75)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "Utløpsdato".
Dutch: Simeprevir/Tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/tenofovirdisoproksil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2006 Datum van laatste verlenging: 15 juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Dutch: Ongeopende injectieflacons: 4 jaar.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 4 år.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst keer goedgekeurd in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Dutch: Dit geneesmiddel mag daarom niet worden gebruikt als u jonger bent dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal derfor ikke brukes hvis du er under 18 år gammel.
Dutch: 91940 Les Ulis Frankrijk
Norwegian Bokmål: 91940 Les Ulis
Dutch: De educationele materialen voor de arts moeten de volgende kernpunten bevatten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Dutch: Het is een van de belangrijkste natuurlijke bloedstollingsremmers.
Norwegian Bokmål: Det er en av de viktigste naturlige hemmere av blodkoagulasjon.
Dutch: Antilichaamstatus dient gecontroleerd en gerapporteerd te worden.
Norwegian Bokmål: Antistoff status må overvåkes og rapporteres.
Dutch: De beschikbare gegevens geven geen indicatie van een schadelijk effect op moeder of kind.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen skadelige effekter for mor eller barn.
Dutch: Net als met alle intraveneuze eiwitproducten, kunnen overgevoeligheidsreacties van allergische aard optreden.
Norwegian Bokmål: Som for alle intravenøse proteinprodukter kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van ATryn bij patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om bruk av ATryn hos pasienter som er yngre enn 18 år.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Dutch: • Klaring: 0,665 ± 0,0493 l/uur (gemiddelde ± SE)
Norwegian Bokmål: • Clearance: 0,665 ± 0,0493 l/t (gjennomsnitt ± SE)
Dutch: Deze post-marketing surveillance zal duren totdat 40 patiënten ingeschreven zijn.
Norwegian Bokmål: Denne oppfølgingen etter markedsføringen vil fortsette inntil 40 pasienter
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: vaak (≥1/100 tot <1/10) en soms (≥1/1000 tot <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ATryn bij kinderen en adolescenten (<18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ATryn hos barn og unge (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van anticoagulantia
Norwegian Bokmål: Bruk av samtidig antikoagulasjon
Dutch: Antitrombine bevat twee functioneel belangrijke domeinen.
Norwegian Bokmål: Antitrombin inneholder to funksjonsmessige viktige domener.
Dutch: De pediatrische antitrombineniveaus kunnen verschillen van die bij volwassenen, met name bij neonaten.
Norwegian Bokmål: Pediatriske antitrombinnivåer kan være annerledes enn hos voksne, særlig hos nyfødte.
Dutch: Patiënten die met dit geneesmiddel behandeld zijn, dienen gecontroleerd te worden op eventuele klinische immunologische reacties.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med dette legemidlet må overvåkes for mulige kliniske immunologiske reaksjoner.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de populatie voor ATryn, die in hetzelfde onderzoek afgeleid werden, waren (gemiddelde ± SD):
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsparametre for ATryn hentet fra samme studie viste (gjennomsnitt ± SD):