FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Regranex til Janssen-Cilag International NV den 29. marts 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
Danish: Regranex er blevet undersøgt i en hovedundersøgelse og tre yderligere undersøgelser med voksne sukkersygepatienter, der har haft mindst ét diabetisk sår i mindst otte uger.
Estonian: Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Regranex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Regranex anvendes til neuropatiske sår på op til 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutatakse neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Regranex er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Danish: Neuropatiske sår skyldes en nervelidelse og ikke svigt af blodforsyningen til det berørte
Estonian: Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
Danish: Det samlede resultatet af de fire undersøgelser viser, at Regranex heler ca. 10 % flere sår end placebogel.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste ühisanalüüs näitas, et Regranex oli parandanud ligikaudu 10% rohkem haavandeid kui platseebogeel.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af sår, som var fuldstændigt helet efter 20 uger.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
Danish: Det samlede antal sår i undersøgelsen var 922.
Estonian: Kokku uuriti 922 haavandit.
Danish: Regranex bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for becaplermin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Regranex bør højst anvendes i 20 uger og altid sideløbende med anden sårhelende pleje som f.eks. renholdelse af såret og ikke at udsætte det for tryk, mens det heler.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
Danish: Regranex er en gel, der indeholder det aktive stof becaplermin.
Estonian: Regranex on geel, mis sisaldab toimeainena bekaplermiini.
Danish: Hvordan virker Regranex?
Estonian: Kuidas Regranex toimib?
Danish: Regranex helede 47 % af de sår, som var under 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutanud patsientidel paranes 47% haavanditest, mis olid väiksemad kui 5 cm2.
Danish: Behandlingen med Regranex bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af
Estonian: Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Regranex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er sårinfektion og cellulitis (betændelse i de dybereliggende væv under huden).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Regranex.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Regranex anvendes i kombination med andre sårplejeforanstaltninger til at fremme granuleringen (helingen) af kroniske hudsår hos sukkersygepatienter.
Estonian: Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
Danish: Det behandlede område skal herefter dækkes med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze, så området holdes fugtigt, mens såret heles.
Estonian: Järgmiseks tuleb piirkond katta füsioloogilises soolalahuses niisutatud marlisidemega, et hoida haavandid paranemise ajal niisked.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Regranex?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Regranexi kasulikkus?
Danish: Til sammenligning helede placebogelen 35 % af sårene, og den sårplejende standardbehandling som eneste behandling helede
Estonian: Platseebogeeli kasutanud patsientidel paranes 35% haavanditest ja tavalist haavaravi saanud patsientidel 30% haavanditest.
Danish: Regranex skal anvendes med forsigtighed, så gelen ikke forurenes med bakterier.
Estonian: kasutama ettevaatlikult, vältides bakterite sattumist geeli.
Danish: Regranex blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med ingen behandling.
Estonian: Regranexi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja tavalise haavaraviga, mille korral ravimeid ei kasutatud.
Danish: Blodpladeafledte vækstfaktorer virker på celler, der medvirker til sårheling.
Estonian: Trombotsüütidest (vereliistakutest) pärinevad kasvutegurid mõjuvad haavade paranemisega seotud rakkudele.
Danish: Det aktive stof i Regranex er becaplermin, som er en kopi af det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB (blodpladeafledt vækstfaktor).
Estonian: Regranexi toimeaine bekaplermiin on inimvalgu trombotsüütidest pärineva kasvuteguri BB-vormi (PDGF-BB) analoog.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Regranex fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Regranexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Regranex fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Estonian: Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Danish: Becaplermin produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant DNA-teknologi": det produceres af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA) og derved sættes i stand til at producere det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB. Becaplermin virker på samme måde som naturligt produceret vækstfaktor, idet det stimulerer cellevæksten og fremmer dannelsen af normalt væv til
Estonian: Bekaplermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab pärm, millele on lisatud inimese PDGF-BB teket võimaldav geen (DNA).
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Regranex findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Regranexi kohta on siin.
Danish: En tube Regranex bør kun anvendes af én person.
Estonian: Igal patsiendil tuleb kasutada eraldi Regranexi tuubi.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 64%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 64%.
Danish: • lavet af kraftig plastik,
Estonian: • tehtud tugevast plastikust,
Danish: Forskel [95% CI]
Estonian: Erinevus [95% usaldusvahemik]
Danish: Der kan være ny information.
Estonian: See võib sisaldada uut teavet.
Danish: Derefter skal det kasseres.
Estonian: Seejärel tuleb see ära visata.
Danish: Hvordan ved jeg at injektionen er gennemført?
Estonian: Kuidas ma tean, et süstimine oli täielik?
Danish: Inden brug:
Estonian: Enne kasutamist:
Danish: • mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Estonian: • vastavalt märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du mener, dette gælder for dig.
Estonian: Öelge arstile, kui arvate et see kehtib teie kohta.
Danish: • Se "Bortskaffelse" på side 181.
Estonian: • Vt lõik "Hävitamine" lk 181.
Danish: Sikkerhed - immunogenicitet
Estonian: Ohutus - immunogeensus
Danish: Pennen findes i 3 forskellige styrker:
Estonian: Pen on saadaval 3 erineva tugevusena:
Danish: • Dosis skal rundes af til nærmeste inddeling, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Estonian: • Annused tuleb ümardada lähima sammuni, X,00, X,33 või X,66 mikrogrammi.
Danish: Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
Estonian: Saadud individuaalset ööpäevaannust hoitakse kogu stimulatsiooniperioodi ajal.
Danish: 2300 København S Danmark
Estonian: 2300 Copenhagen S Taani
Danish: Er klargøringstrinnet nødvendig før hver injektion?
Estonian: Kas aktiveerimine on vajalik enne igat süstimist?
Danish: • Opbevar ikke pennen ved ekstreme temperaturer, i direkte sollys eller under meget kolde forhold, som i en bil eller fryser.
Estonian: • Ärge säilitage pen'i ekstreemsetes temperatuuritingimustes, otsese päikesevalguse käes või väga külmas, näiteks autos või sügavkülmas.
Danish: • Du kan også skrue nålen på.
Estonian: • Te võite nõela ka kinni keerata.
Danish: Følg instruktionerne nøje også selvom du har anvendt en lignende injektionspen tidligere.
Estonian: Järgige juhendeid hoolikalt, isegi, kui te olete varem sarnast süstepeni kasutanud.
Danish: Vigtigt:
Estonian: Oluline:
Danish: Hvis din krop reagerer for svagt eller for kraftigt på behandlingen, kan din læge beslutte at stoppe behandlingen med REKOVELLE.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga vähe või palju, võib arst otsustada ravi REKOVELLE'iga peatada.
Danish: Dette sikrer at du får din fuldstændige dosis.
Estonian: See tagab, et te saite täisannuse.
Danish: • Udfør trin 7 til 9 selv om du ikke ser nogle luftbobler.
Estonian: • Teostage sammud 7 kuni 9 ka juhul, kui te ei näe õhumulle.
Danish: Det opstår, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Estonian: See on seisund, mille puhul folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Danish: Patienterne var op til 40 år og havde regelmæssige menstruationscykli med formodet ægløsning.
Estonian: Patsientide vanus oli kuni 40 eluaastat ja neil oli korrapärane, eeldatavalt ovulatoorne menstruaaltsükkel.
Danish: Nålene er kun til engangsbrug.
Estonian: Nõelad on vaid ühekordseks kasutamiseks.
Danish: • Kontroller at pennen ikke er beskadiget.
Estonian: • Kontrollige, et pen ei ole kahjustatud.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2016
Danish: • REKOVELLE fyldt pen og nåle er til brug for én person alene og må ikke deles med andre.
Estonian: • REKOVELLE pen-süstel ja nõelad on mõeldud kasutamiseks vaid ühele inimesele korraga ja neid ei tohi jagada teistega.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA10
Danish: Overdosis af follitropin delta resulterede i farmakologiske eller uhensigtsmæssigt kraftige farmakologiske virkninger.
Estonian: Deltafollitropiini üleannustamisega kaasnes farmakoloogiline või liigne farmakoloogiline mõju.
Danish: Risikoen ved at få bivirkninger er inddelt i følgende grupper:
Estonian: Kõrvaltoime riski iseloomustatakse järgmiste kategooriatega:
Danish: • kan lukkes med et tæt-sluttende, punkteringsbestandigt låg, hvor skarpe genstande ikke kan komme ud,
Estonian: • tugevalt suletav, torkekindla kaanega, kust teravad esemed välja ei pääse,
Danish: AMH (picomol/l) <15 15-16 17 18 19-20 21-22 23-24 25-27 28-32 33-39 ≥40
Estonian: AMH (pmol/l) < 15 15-16 17 18 19-20 21-22 23-24 25-27 28-32 33-39 ≥ 40 REKOVELLE 'i fikseeritud ööpäevaannus µg µg/kg
Danish: Hvis du har glemt at tage REKOVELLE
Estonian: Kui te unustate REKOVELLE'i kasutada
Danish: REKOVELLE er ikke indiceret under graviditet.
Estonian: REKOVELLE ei ole näidustatud raseduse ajal.
Danish: Polysorbat 20
Estonian: Polüsorbaat-20
Danish: Endvidere kan OHSS blive sværere og længerevarende, hvis graviditet indtræder.
Estonian: Sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Danish: Det må ikke sættes tilbage i køleskab, og det skal kasseres, hvis det ikke er opbrugt efter 3 måneder.
Estonian: Seda ei tohi külmkappi tagasi panna; kui see on 3 kuu möödumisel kasutamata, tuleb see ära visata.
Danish: Brug ikke pennen hvis den er beskadiget.
Estonian: Ärge kasutage pen'i, kui see on kahjustatud.
Danish: • Sikkerstil at du har den rette pen med den rigtige styrke.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige tugevusega pen.
Danish: • opretstående og stabil under brug,
Estonian: • kasutamise ajal püstises asendis ja stabiilne,
Danish: Byt nål.
Estonian: Vahetage nõel.
Danish: • At vippe pennen kan forårsage, at nålen bøjes eller knækker af.
Estonian: • Pen'i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage seda ravimit raseduse või imetamise ajal.
Danish: • Knib dit maveskin og stik nålen ind i huden sådan som dit sundhedspersonale har vist.
Estonian: • Pigistage nahka ja sisestage nõel otse nahka nii nagu tervishoiutöötaja on teile näidanud.
Danish: • Skru nålen af i retningen mod uret for at fjerne nålen fra pennen (B+C).
Estonian: • Keerake nõela kellaosuti liikumise vastupidises suunas, et eemaldada nõel pen'ilt (B+C).
Danish: • Du kan behøve mere end én pen for at fuldføre din ordinerede dosis.
Estonian: • Te võite vajada rohkem kui ühte pen'i, et kätte saada teile määratud annus.
Danish: Sidenumre henviser til den trykte bruger instruktionsbog og ikke den faktuelle side i dette dokument.
Estonian: Leheküljenumbrid viitavad tegeliku kasutusjuhendi lehekülgedele ning mitte selles dokumendis olevatele leheküljenumbritele.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom kan muligvis forekomme, dette er beskrevet i afsnit 4.
Estonian: Võimalik on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemine; seda on kirjeldatud lõigus 4.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram.
Estonian: Ööpäevane maksimumannus on 24 mikrogrammi.
Danish: REKOVELLE indeholder natrium
Estonian: REKOVELLE sisaldab naatriumi
Danish: • Hvis indsprøjtningsknappen ikke er let at trykke ind brug ikke kraft.
Estonian: • Kui süstimisnuppu ei ole kerge vajutada, siis ärge rakendage jõudu.
Danish: Din læge kan bede dig om at stoppe med at bruge dette lægemiddel (se afsnit 4).
Estonian: • hingamisraskused Arst võib paluda teil ravimi kasutamine lõpetada (vt lõik 4).
Danish: Det sker oftest efter, hormonbehandlingen er seponeret.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist.
Danish: Brug ikke REKOVELLE, hvis:
Estonian: Ärge kasutage REKOVELLE'i:
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som er trænet i at bruge pennen.
Estonian: Paluge abi hea silmanägemisega inimeselt, kes oskab pen'i kasutada.
Danish: Relevansen af disse fund for den kliniske anvendelse af REKOVELLE er begrænset.
Estonian: Nende leidude tähtsus REKOVELLE'i kliinilise kasutamise seisukohalt on piiratud.
Danish: Læs den komplette instruktion inden du bruger REKOVELLE fyldt pen og hver gang du får en ny pen.
Estonian: Lugege see brošüür läbi enne, kui te alustate REKOVELLE pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui te saate uue pen'i.
Danish: Rør ikke dette område igen inden du giver din injektion.
Estonian: Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme og hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Estonian: Eriti tuleb patsiente uurida hüpotüreoosi ja hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobivat ravi.
Danish: Hvis indsprøjtningknappen stadig ikke er let at trykke ind efter at nålen er skiftet, brug en ny pen.
Estonian: Kui süstimisnuppu ei saa pärast nõela vahetamist ikka alla vajutada, kasutage uut pen´i.
Danish: Follitropin delta forventes at blive elimineret på samme måde som andre follitropiner, dvs. hovedsageligt via nyrerne.
Estonian: Deltafollitropiin eritub eeldatavalt analoogselt teiste follitropiinidega, st valdavalt neerude kaudu.
Danish: • Hvis pennen allerede har været anvendt fortsæt direkte til trin 10.
Estonian: • Kui te olete seda pen'i juba kasutanud, jätkake 10. sammust.
Danish: • Når du har hold indsprøjtningsknappen inde i 5 sekunder, slip indsprøjtningsknappen.
Estonian: • Kui te olete süstimisnuppu 5 sekundit all hoidnud, vabastage süstimisnupp.
Danish: Hvis du ikke har en kanyle-bøtte, kan du bruge en husholdningsbeholder der er:
Estonian: Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis te võite kasutada olmeprügi konteinerit, mis on:
Danish: Trin 6: • Træk den indre nålehætte af og smid den væk.
Estonian: 6. samm: • Eemaldage nõela sisemine kork ja visake see ära.
Danish: Hvis du har brug for ekstra nåle kontakt dit sundhedspersonale.
Estonian: Kui te vajate lisanõelu, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Danish: • Læs trin 11 og 12 på side 14 og 151 inden du giver din injektion.
Estonian: • Enne süstimist lugege samme 11 ja 12 lk 14 kuni 151.
Danish: • Kasser (bortskaf) forsigtigt den brugte nål (D).
Estonian: • Visake (hävitage) kasutatud nõel hoolikalt (D).
Danish: Fraktionen af follitropin delta, der udskilles uomdannet i urinen, blev anslået til 9%.
Estonian: Muutumatul kujul uriiniga eritunud deltafollitropiini osakaal oli hinnanguliselt 9%.
Danish: Trin 11 og 12:
Estonian: 11. ja 12. samm:
Danish: Kontakt din læge, så snart du opdager, at du har glemt at tage en dosis.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate, et annuse unustasite.
Danish: Nåle:
Estonian: Nõelad:
Danish: EXP Efter ibrugtagning: Anvendes inden for 28 dage.
Estonian: EXP Pärast esmakordset kasutamist: kasutada ära 28 päeva jooksul.
Danish: - du er allergisk over for follikelstimulerende hormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Estonian: • kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Danish: De to primære virkningsendepunkter var raten af igangværende graviditeter og igangværende implantationer i frisk cyklus, defineret som henholdsvis mindst et intrauterint levende foster 10-11 uger efter overførslen og antallet af intrauterine levende fostre 10-11 uger efter overførslen divideret med antallet af overførte blastocyster.
Estonian: Uuringu kaks esmast tulemusnäitajat olid püsimajäänud raseduste määr ja püsimajäänud implantatsioonide määr uues tsüklis, mida määratleti vastavalt vähemalt ühe emakasisese eluvõimelise lootena 10-11 nädalat pärast sisestamist ja emakasiseste eluvõimeliste loodete arv 10-11 nädalat pärast sisestamist jagatuna sisestatud lootepõiekeste arvuga.
Danish: Forekomsten af anti-FSHantistoffer efter behandling med REKOVELLE var 1,1% i cyklus 1, 0,8% i cyklus 2 og 1,1% i cyklus 3.
Estonian: Anti-FSH antikehade esinemissagedus pärast ravi REKOVELLE'iga oli 1. tsüklis 1,1%, 2. tsüklis 0,8% ja 3. tsüklis 1,1%.
Danish: AMH-koncentration skal udtrykkes i picomol/l og afrundes til nærmeste hele tal.
Estonian: AMH kontsentratsioon esitatakse ühikutes pmol/l ja ümardatakse lähima täisarvuni.
Danish: hvis tallet i kolonne C er 5,34, rund din resterende dosis af til 5,33.
Estonian: Näiteks, kui number C veerus on 5,34, valige ülejäänud annuseks 5,33.
Danish: • Brystproblemer (inklusive brystsmerter og brystømhed)
Estonian: • rindadega seotud kaebused (sh rindade valu ja tundlikkus)
Danish: • Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan læse doseringskalaen på pennen brug ikke pennen uden hjlæp.
Estonian: • Kui te olete pime või teil on halb silmanägemine, mistõttu te ei saa lugeda pen'il olevat annuseskaalat, ärge kasutage seda pen'i ilma kõrvalise abita.
Danish: Den første injektion af dette lægemiddel skal gives under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Ravimi esimene süst tuleb teha arsti või õe järelevalve all.
Danish: • Forbered og klargør en ny pen (trin 1 til 9).
Estonian: • Valmistage ette ja aktiveerige uus pen-süstel (sammud 1 kuni 9).
Danish: • Brug et nyt injetionssted for hver injektion for at mindske risikoen for hudreaktioner som rødme og irritation.
Estonian: • Iga süste jaoks kasutage erinevat süstekohta, et vältida selliseid nahareaktsioone nagu punetus ja ärritus.
Danish: Virkningsmekanisme Den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH er udvikling af multiple modne follikler.
Estonian: Toimemehhanism FSH parenteraalse manustamise olulisim mõju on mitme küpse folliikuli arenemine.
Danish: OHSS kan udvikles hurtigt (inden for 24 timer til flere dage) og blive en alvorlig klinisk tilstand.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kuni mõne päeva jooksul) ning kujuneda tõsiseks terviseprobleemiks.
Danish: REKOVELLE fyldte penne: Bortskaf dine brugte penne ifølge lokale affalds regler.
Estonian: REKOVELLE pen-süstlid: • Visake oma kasutatud pen'id ära (hävitage) vastavalt kohalikele jäätmekäitluse nõuetele.
Danish: Hvorfor skal jeg tælle til 5 mens indsprøjtningsknappen holdes inde?
Estonian: Miks ma pean süstimisnuppu all hoides viieni lugema?
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte lægelig overvågning.
Estonian: Esimene süst tuleb teha meditsiinilise järelevalve all.
Danish: Behandling med gonadotropiner kan ydermere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Estonian: Gonadotropiinravi võib selliste juhtumite esinemise või ägenemise riski veelgi suurendada.
Danish: Din læge vil vurdere, om du selv kan tage de efterfølgende doser af dette lægemiddel hjemme, men kun efter, at du har modtaget passende træning.
Estonian: Arst otsustab, kas saate ravimit edaspidi pärast asjakohast väljaõpet kodus ise süstida.
Danish: • Smerte og ubehag i bækkenet, herunder også æggestokkene
Estonian: • valu ja ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, sh munasarjas
Danish: Hvis du beslutter dig for at give en delt-dosis injektion, følg disse instruktioner og skriv ned hvor meget lægemiddel der skal gives ved hjælp af delt-dosis dagbogen på side 231.
Estonian: Kui te otsustate annust poolitada, järgige neid juhiseid ja kirjutage oma annuse poolitamise päevikusse (lk 231) üles, kui palju ravimit kasutada.
Danish: • Hvis en knækket nål sidder fast i kroppen eller sidder fast under huden søg straks medicinsk assistance.
Estonian: • Kui katkine nõel jääb teie nahka või naha alla kinni, pöörduge kohe arsti poole.
Danish: Det er derfor vigtigt ikke at give hCG i tilfælde af hyperstimulation og at tilråde patienten at afstå fra coitus eller bruge en barriere-præventionsmetode i mindst 4 dage.
Estonian: Seega on munasarja hüperstimulatsiooni korral soovitatav hCG manustamine ära jätta ja soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada rasestumisvastaseid barjäärmeetodeid.
Danish: Den terminale halveringstid er 40 timer efter en enkelt subkutan injektion og 28 timer efter multiple subkutane injektioner.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg pärast üht nahaalust manustamist on 40 tundi ja pärast mitut nahaalust manustamist 28 tundi.
Danish: Hos alle patienter med anti-FSH-antistoffer var titrene ikke-detekterbare eller meget lave og uden kapacitet til at neutralisere FSH.
Estonian: Kõigil anti-FSH antikehadega patsientidel olid antikehatiitrid mitteavastatavad või väga madalad ning neutraliseerimisvõimetud.
Danish: Rør endnu ikke indsprøjtningsknappen.
Estonian: Ärge puudutage veel süstimisnuppu.
Danish: • Ovarielt hyperstimulationssyndrom (se ovenfor)
Estonian: • munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (vt eespool)
Danish: Du skal bruge den når du smider nålen ud (bortskaffer) efter injektion af lægemidlet.
Estonian: Teil on seda vaja nõela äraviskamiseks (hävitamiseks) pärast ravimi süstimist.
Danish: • Hold pennen så doseringsvinduet er synlig under injektionen.
Estonian: • Hoidke pen'i nii, et annusenäidku aken on teile süstimise ajal nähtav.
Danish: 20 (Drej til 20)
Estonian: 20 (Valige 20)