FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
German: Die gleichzeitige Gabe von ellaOne und CYP3A4-Induktoren (z. B. Barbiturate [einschließlich Primidon und Phenobarbital], Phenytoin, Phosphenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Hypericum perforatum [Johanniskraut] enthalten, Rifampicin, Rifabutin, Griseofulvin, Efavirenz und Nevirapin) setzt somit die Plasmakonzentrationen von Ulipristalacetat herab und könnte zu einer verringerten Wirksamkeit von ellaOne führen.
English: You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
German: Das Arzneimittel ist innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen der Empfängnisverhütung einzunehmen.
English: If you become pregnant despite taking the tablet, it is important that you see your doctor.
German: Falls Sie trotz der Einnahme der Tablette schwanger werden, sollten Sie sich unbedingt an Ihren Arzt wenden.
English: Pregnancy rate (%) within 72h of unprotected intercourse or contraceptive failure2
German: Schwangerschaftsrate (%) innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr bzw.
English: Because ulipristal acetate binds to the progesterone receptor with high affinity, it may interfere with the action of progestogen-containing medicinal products: - Contraceptive action of combined hormonal contraceptives and progestogen-only contraception may be reduced - Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.4).
German: Da Ulipristalacetat mit hoher Affinität an den Progesteronrezeptor gebunden wird, könnte die Wirkung gestagenhaltiger Arzneimittel beeinträchtigt werden: - Die empfängnisverhütende Wirkung von hormonellen Kombinationspräparaten oder rein gestagenhaltigen Arzneimitteln kann vermindert sein.
English: No pharmacokinetic studies with ulipristal acetate have been performed in females with impaired renal or hepatic function.
German: Bei Frauen mit renalen oder hepatischen Funktionsstörungen wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Ulipristalacetat durchgeführt.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
German: ellaOne ist in einem Umkarton mit einer Blisterpackung mit 1 Tablette erhältlich.
English: Treatment before LH surge n=16
German: Behandlung vor LH-Anstieg n=16
English: Ulipristal acetate does not interrupt an existing pregnancy.
German: Ulipristalacetat führt nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft.
English: You can also report this information on your own at www.hra-pregnancy-registry.com.Your information will remain anonymous - nobody will know it is information about you.
German: Sie können diese Informationen auch selbst unter www.hra-pregnancy-registry.com eingeben.
English: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spain
German: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
English: If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
German: Falls Sie trotz der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, sollten Sie sich unbedingt an Ihren Arzt wenden.
English: Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
German: Menorrhagie Vaginalausfluss Menstruationsbeschwerden Metrorrhagie Vaginitis Hitzewallungen Prämenstruelles Syndrom
English: - The active substance is ulipristal acetate.
German: - Der Wirkstoff ist Ulipristalacetat.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
German: Wie Sie die ellaOne Filmtablette einnehmen
English: COUNTRY
German: LAND
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender ellaOne 30 mg Filmtablette
English: BULGARIA
German: BULGARIEN
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
German: Die gleichzeitige Anwendung von ellaOne und CYP3A4-Induktoren wird auf Grund von Wechselwirkungen nicht empfohlen (z. B. Barbiturate [einschließlich Primidon und Phenobarbital], Phenytoin, Phosphenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Hypericum perforatum [Johanniskraut] enthalten, Rifampicin, Rifabutin, Griseofulvin, Efavirenz, Nevirapin und dauerhafte Anwendung von Ritonavir).
English: Treatment after LH peak n=24
German: Behandlung nach LH-Spitze n=24
English: Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
German: Ulipristalacetat hemmt oder verzögert die Ovulation (siehe Abschnitt 5.1).
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
German: Falls Sie gegenwärtig hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen, wenden Sie diese nach der Einnahme der Tablette weiter wie üblich an, verwenden Sie jedoch bei jedem Geschlechtsverkehr bis zu Ihrer nächsten Periode Kondome.
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (see section 2 “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
German: Falls Ihre Periode ausbleibt und bei Ihnen nach der Einnahme von ellaOne die beschriebenen Symptome auftreten, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“).
English: Dry throat
German: Trockener Rachen
English: Overweight
German: Übergewichtig
English: after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
German: Aus diesem Grund sollten Frauen nach der Anwendung von Notfallverhütung bis zur nächsten Menstruationsblutung eine zuverlässige Barrieremethode anwenden.
English: If you vomit (be sick, throw up) within 3 hours of taking the tablet, take another tablet as soon as possible.
German: Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der ellaOne-Tablette erbrechen (sich übergeben) müssen, nehmen Sie so bald wie möglich eine zweite Tablette ein.
English: There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse reactions, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
German: Diese Patientinnen unterschieden sich bezüglich der Arzneimittelsicherheit (d. h. Häufigkeit und Schweregrad der Nebenwirkungen, Änderungen von Dauer und Stärke der Menstruationsblutung, Häufigkeit von Zwischenblutungen) nicht vom Gesamtkollektiv.
English: In an open-label clinical trial, which enrolled women who presented for emergency contraception and were treated with ulipristal acetate between 48 and 120 hours after unprotected intercourse, a pregnancy rate of 2.1% (26/1241) was observed.
German: Versagen der Empfängnisverhütung mit Ulipristalacetat behandelt wurden, wurde eine Schwangerschaftsrate von 2,1 % (26/1241) festgestellt.
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
German: Falls Sie gegenwärtig hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen, wenden Sie diese nach der Einnahme dieses Arzneimittels weiter wie üblich an, verwenden Sie jedoch bei jedem Geschlechtsverkehr bis zu Ihrer nächsten Periode Kondome.
English: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555)
German: Polysorbat 80 (E433) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Muscovit (E555)
English: How to take ellaOne
German: Wie ist ellaOne einzunehmen?
English: The effects of the P-gp substrates are unlikely to have any clinical consequences.
German: Die Wirkungen von Ulipristalacetat auf P-gp-Substrate haben höchstwahrscheinlich keine klinischen Auswirkungen.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Chills Malaise Pyrexia
German: Schüttelfrost Unwohlsein Pyrexie
English: In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended.
German: Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, kann die Anwendung von Ulipristalacetat bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen werden.
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (See section “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
German: Falls Ihre Periode ausbleibt und bei Ihnen nach der Einnahme von ellaOne die beschriebenen Symptome auftreten, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“).
English: In 18.5% of the women a delay of more than 7 days occurred, and in 4% the delay was greater than 20 days.
German: Bei etwa 7 % der Frauen trat die Menstruation mehr als 7 Tage früher als erwartet auf, bei etwa 18,5 % verzögerte sie sich um mehr als 7 Tage und bei 4 % um mehr als 20 Tage.
English: Pregnancy ellaOne is not intended for use during pregnancy and should not be taken by any woman suspected or known to be pregnant (see section 4.2).
German: Schwangerschaft ellaOne ist nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft bestimmt und sollte nicht von Frauen eingenommen werden, bei denen der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht bzw.
English: If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
German: Falls Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wird eine mögliche Schwangerschaft dadurch nicht verhindert.
English: Experience with ulipristal acetate overdose is limited.
German: Zur Überdosierung von Ulipristalacetat liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
English: If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
German: Falls Sie nach der Einnahme der Tablette erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wird eine Schwangerschaft dadurch nicht verhindert.
English: Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
German: Ulipristalacetat wird in vitro durch CYP3A4 metabolisiert.
English: The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
German: Zur Behandlung wird eine Tablette schnellstmöglich und nicht später als 120 Stunden (5 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw.
English: - Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
German: - Nehmen Sie so schnell wie möglich und höchstens 5 Tage (120 Stunden) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen der Verhütungsmethode eine Tablette ein.
English: ROUMANIA
German: RUMÄNIEN
English: - If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an anderes medizinisches Fachpersonal.
English: If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Fachpersonal.
English: If you vomit after taking ellaOne
German: Wenn Sie nach der Einnahme von ellaOne erbrechen müssen
English: - You can take the tablet at any time in your cycle.
German: - Sie können die Tablette jederzeit im Verlauf Ihres Menstruationszyklus einnehmen.
English: Women should be advised to use a reliable barrier method for all subsequent acts of intercourse until the next menstrual period.
German: Aus diesem Grund ist es ratsam, während folgendem Geschlechtsverkehr bis zur nächsten Menstruationsblutung eine zuverlässige Barrieremethode anzuwenden.
English: - genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
German: Ovarzyste, ungewöhnlich leichte Periode - Konzentrationsverlust, Schwindel, Zittern, Verwirrung, Ohnmachtsanfälle - ungewöhnliches Gefühl in den Augen, rotes Auge, Lichtempfindlichkeit - trockener Hals, Beeinträchtigung des Geschmackssinns - Nesselausschlag, Durstgefühl
English: - nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
German: - Übelkeit, abdominale (Bauch-)Schmerzen oder Unwohlsein in der Bauchgegend, Erbrechen - Menstruationsschmerzen, Beckenschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust - Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Stimmungsschwankungen - Muskel-, Rückenschmerzen, Müdigkeit
English: Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
German: Der Plasmaspitzenspiegel von 176 ± 89 ng/ml wird etwa 1 Stunde (0,5 - 2,0 h) nach der Einnahme erreicht, die Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) beträgt 556 ± 260 ng∙h/ml.
English: Ulipristal acetate
German: Ulipristalacetat
English: CROATIA
German: KROATIEN
English: ICELAND
German: ISLAND
English: FINLAND
German: FINNLAND
English: No dose adjustment is necessary.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
English: Skin lesion Pruritus
German: Erkankungen der Haut und des
English: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
German: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
English: LITUANIA
German: LITAUEN
English: N pregnancies 0
German: N Schwangerschaften 0 Schwangerschaftsrate 0,00 % Konfidenzintervall
English: What you need to know before you take ellaOne Do not take ellaOne
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von ellaOne beachten?
English: The majority of women (74.6%) in the phase III studies had their next menstrual period at the expected time or within ± 7 days, while 6.8% experienced menses more than 7 days earlier than expected and 18.5% had a delay of more than 7 days beyond the anticipated onset of menses.
German: Bei der Mehrzahl der Frauen (74,6 %) setzte in den Phase-III-Studien die nachfolgende Menstruationsblutung in einem Zeitraum von ±7 Tagen um den erwarteten Zeitpunkt ein.
English: Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
German: Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw.
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
German: NIEDERLANDE www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWEGEN
English: Meta- analysis
German: Metaanalyse
English: Abdominal pain* Abdominal discomfort Vomiting*
German: Bauchschmerzen* Unwohlsein in der Bauchgegend Erbrechen*
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
German: Nach der Einnahme von Notfallverhütungsmitteln sollten Sie bis zu Ihrer nächsten Periode bei jedem Geschlechtsverkehr Kondome benutzen.
English: A&D Pharma Poland Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
German: z o. o. Tel: + 48-(0)22 570 27 00
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet Ulipristal acetate
German: ellaOne 30 mg Filmtablette Ulipristalacetat
English: There have been no reports of harmful effects from taking a higher dose than recommended of this medicine However do ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional for advice.
German: Bisher wurden keine schädlichen Wirkungen nach Einnahme einer höheren Dosis als für dieses Arzneimittel empfohlen beschrieben.
English: ellaOne film-coated tablet
German: ellaOne Filmtablette
English: Emotional disorder Anxiety
German: Emotionale Störungen Angst
English: How to store ellaOne
German: Wie ist ellaOne aufzubewahren?
English: Ulipristal acetate also has high affinity for the glucocorticoid receptor and in vivo, in animals, antiglucocorticoid effects have been observed.
German: Daneben hat Ulipristalacetat auch hohe Affinität zum Glucocorticoidrezeptor;
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
German: NIEDERLANDE www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWEGEN
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
German: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
English: The carton contains one blister.
German: Der Umkarton enthält eine Blisterpackung mit 1 Tablette.
English: (See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”)
German: Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“);
English: ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
German: ellaOne 30 mg Tablette Ulipristalacetat
English: Headache Dizziness
German: Kopfschmerzen Schwindelgefühl
English: Sharing your information may help women in the future understand the safety or risks of ellaOne during a pregnancy.
German: die Risiken von ellaOne während einer Schwangerschaft zu verstehen.
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
German: Durch Notfallverhütung mit ellaOne wird nicht in jedem Fall eine Schwangerschaft verhindert.
English: What ellaOne is and what it is used for What you need to know before you take ellaOne How to take ellaOne
German: Was ist ellaOne und wofür wird es angewendet?
English: You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
German: Wenn Sie besorgt sind wegen möglicher Probleme, die mit der Einnahme eines Notfallverhütungsmittels auftreten können, sollten Sie sich an einen Arzt wenden.
English: Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
German: Jede Filmtablette enthält 30 Milligramm Ulipristalacetat.
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet
German: ellaOne 30 mg Filmtablette
English: - diarrhoea, heartburn, wind, dry mouth - unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive - hot flushes - appetite changes, emotional disorders, anxiety, agitation, trouble sleeping, sleepiness, migraine visual disturbances - influenza - acne, skin lesions, itching - fever, chills, malaise
German: Syndrom, Vaginalentzündung oder Ausfluss, abgeschwächte oder verstärkte Libido - Hitzewallungen - Appetitveränderungen, emotionale Störungen, Angst, allgemeine körperliche Unruhe,
English: After you take the tablet and until your next period comes, you should use condoms every time you have sex.
German: Aus diesem Grund sollten Sie nach der Einnahme der Tablette bis zu Ihrer nächsten Periode bei jedem Geschlechtsverkehr Kondome benutzen.
English: Each tablet contains 30 mg ulipristal acetate.
German: Jede Tablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
English: Contraceptive implant
German: Hormonimplantat
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
German: Jede Tablette enthält 30 Milligramm Ulipristalacetat.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg ulipristal acetate
German: Jede Filmtablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
English: Dysmenorrhea Pelvic pain Breast tenderness
German: Dysmenorrhö Unterleibsschmerzen Spannungen in der Brust
English: Contraceptive patch
German: Verhütungspflaster
English: Absorption
German: Gebärfähigkeit
English: Do not use this medicine after the expiry date which is on the carton and on the blister after EXP.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw.
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
German: www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOWENIEN www.hra-pharma.com/PIL/SI SPANIEN
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
German: www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOWENIEN www.hra-pharma.com/PIL/SI/GS SPANIEN
English: Aramis Pharma Kft. Tel.: + 36-(0)1 219 0775
German: Tel.: + 36-(0)1 219 0775
English: www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ/GS DENMARK
German: www.hra-pharma.com/PIL/ES/GS TSCHECHIEN www.hra-pharma.com/PIL/CZ/GS UNGARN
English: www.hra-pharma.com/PIL/GR CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ DENMARK
German: www.hra-pharma.com/PIL/ES TSCHECHIEN www.hra-pharma.com/PIL/CZ UNGARN
English: Hyperactivity disorder Libido changes
German: Veränderungen der Libido
English: www.hra-pharma.com/PIL/SI
German: www.hra-pharma.com/PIL/SE
English: Confidence interval
German: Stimmungs-schwankungen
English: www.hra-pharma.com/PIL/SI/GS
German: www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS
English: Vertigo
German: Resorption
English: The delay was greater than 20 days in 4 % of the women.
German: Bei 6,8 % kam die Menstruation mehr als 7 Tage früher, bei 18,5 % mehr als 7 Tage später als erwartet und lag bei 4 % der Frauen bei einer Verzögerung von über 20 Tagen.
English: www.hra-pharma.com/PIL/SE UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK
German: www.hra-pharma.com/PIL/NO ÖSTERREICH www.hra-pharma.com/PIL/AT POLEN
English: Film-coated tablet
German: Filmtablette.
English: Syncope
German: Meteorismus
English: www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS UNITED-KINGDOM www.hra-pharma.com/PIL/UK/GS
German: www.hra-pharma.com/PIL/DK/GS DEUTSCHLAND www.hra-pharma.com/PIL/DE/GS ESTLAND
English: www.hra-pharma.com/PIL/FR/GS
German: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
German: Bei intaktem Skelett können sich die Zellen nicht teilen und sterben schließlich ab.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24.
English: (Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.)
German: (Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu derselben Wirkstoffkonzentration führen.)
English: It was intended to be used on its own or in combination with other cancer medicines, depending on the type of cancer and the response to previous treatments.
German: Es sollte alleinig oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs verwendet werden, je nach Krebsart und Ansprechen auf die vorherigen Behandlungen.
English: It was to be available as a concentrate to make a solution for infusion (drip) into a vein.
German: Es sollte als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich sein.
English: Because Docetaxel Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies from the literature, and studies to show the quality of the medicine.
German: Da Docetaxel Sun als Generikum entwickelt wurde, legte das Unternehmen die Ergebnisse von Studien aus der Fachliteratur sowie Studien vor, die die Qualität des Arzneimittels zeigten.