FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who were given Opdivo plus ipilimumab lived for another 11.5 months without their disease getting worse and patients given only Opdivo lived for another 6.9 months without their disease getting worse.
Spanish: 11,5 meses más sin que la enfermedad empeorara, en comparación con los 6,9 meses de los pacientes tratados con Opdivo en monoterapia.
English: Date of first authorisation: 10/02/2015.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/02/2015.
English: See section 4.4
Spanish: Ver sección 4.4.
English: According to Community Legislation on classical swine fever (Council Directive 2001/89/EC, as amended), in the European Union:
Spanish: En virtud de la legislación comunitaria acerca de la fiebre porcina clásica (Directiva del Consejo 2001/89/EC modificada), en la Unión Europea:
English: Live recombinant CP7-E2Alf:
Spanish: Vivo recombinante CP7-E2Alf:
English: 6.2 Major Incompatibilities
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
English: The virus is grown in porcine cells.
Spanish: El virus se crece en células porcinas.
English: Date of last renewal:
Spanish: Fecha de la última renovación:
English: Council Directive 2001/89/EC and Commission Decision 2002/106 prohibit prophylactic vaccination within the European Union.
Spanish: La Directiva del Consejo 2001/89/EC y la Decisión de la Comisión 2002/106 prohíben la vacunación profiláctica en la Unión Europea.
English: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Spanish: EU/2/14/179/001 (10 dosis) EU/2/14/179/002 (50 dosis)
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever.
Spanish: Sin embargo, el uso de vacunas podría ser autorizado en el marco de un plan de vacunación de emergencia, establecido por las autoridades competentes de un Estado Miembro tras la confirmación de la enfermedad, de acuerdo a la legislación comunitaria sobre el control y erradicación de la peste porcina clásica.
English: Challenge studies have shown lack of protection against transplacental transmission of CSFV.
Spanish: Estudios de desafío han demostrado la ausencia de protección frente a la transmisión transplacentaria del VPPC.
English: 10 doses 50 doses
Spanish: 10 dosis 50 dosis
English: Sorbitol 70% (solution)
Spanish: Solución de sorbitol al 70%
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: b) the manipulation, manufacture, storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under supervision and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State.
Spanish: b) la manipulación, fabricación, almacenamiento, suministro, distribución y venta de vacunas frente a la peste porcina clásica deberá ser realizado bajo supervisión y de acuerdo con las instrucciones eventuales establecidas por la autoridad competente del Estado Miembro.
English: After reconstitution, the suspension should be slightly pink clear liquid.
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión debe ser un líquido transparente ligeramente rosado.
English: Limited studies in young pigs support protection against CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) and CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) field strains.
Spanish: Estudios reducidos en cerdos jóvenes demuestran protección frente a las cepas de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemania 2009) y CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: Challenge studies were conducted with the Koslov strain (genotype 1) of CSFV.
Spanish: Se realizaron estudios de desafío con la cepa Koslov (genotipo 1) del VPPC.
English: Persistently infected immunotolerant piglets represent a very high risk since they are shedding field virus and they cannot be identified serologically due to their seronegative status.
Spanish: Los lechones inmunotolerantes persistentemente infectados representan un riesgo muy elevado al excretar virus de campo y no poder ser identificados serológicamente debido a su estado seronegativo.
English: Therefore, the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Spanish: Por tanto, la decisión de vacunar machos reproductores y lechones con anticuerpos maternos debería ser tomada en función del brote real y de las zonas de control asociadas.
English: * min 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose
Spanish: * mínimo 100 PD50 ** dosis infectiva cultivo celular
English: Onset of immunity: 14 days after vaccination Duration of immunity: at least 6 months after vaccination
Spanish: Duración de la inmunidad: al menos 6 meses después de la vacunación.
English: Diagnostic tools targeted to detection of antibody responses could enable DIVA strategies.
Spanish: Las herramientas de diagnóstico basadas en la detección de la respuesta de anticuerpos podrían permitir el uso de estrategias DIVA.
English: If you notice any side effects, whether or not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon..
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: Shedding of vaccine virus has however not been detected but cannot be excluded.
Spanish: No se ha observado excreción del virus vacunal, sin embargo, esto no debería ser excluido.
English: Basic vaccination
Spanish: Vacunación básica:
English: Use of the vaccine in experimental studies in breeding boars has not revealed safety concerns.
Spanish: El uso de la vacuna en estudios experimentales en machos reproductores no ha indicado problemas de seguridad.
English: Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination.
Spanish: El genoma del virus vacunal es raramente detectable mediante una PCR-TR en muestras de tonsilas y nódulos linfáticos hasta 63 días después de la vacunación y el virus vacunal es muy raramente detectable mediante aislamiento en tonsilas en la primera semana después de la vacunación.
English: a) the use of classical swine fever vaccines is prohibited.
Spanish: a) el uso de vacunas frente a la peste porcina clásica está prohibido.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP {month/year}.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de CAD {mes/año}.
English: L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40
Spanish: Estabilizador de liofilización L2 compuesto por Dextrano 40
English: c) special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the processing or marking of pig meat from vaccinated pigs.
Spanish: c) provisiones específicas regulan el movimiento de cerdos de áreas donde se está realizando o dónde se ha realizado la vacunación frente a la peste porcina clásica y el procesamiento o marcado de la carne de cerdo procedente de animales vacunados.
English: The recombinant vaccine virus has potential marker properties for use in DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals).
Spanish: Potencialmente, el virus recombinante vacunal tiene propiedades marcadoras para su uso en una estrategia DIVA (diferenciación entre virus infectante de campo y virus en los animales vacunados).
English: Solvent for Suvaxyn CSF Marker
Spanish: Disolvente para Suvaxyn CSF Marker
English: Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation.
Spanish: Se requiere la derogación específica de esta legislación para usar la vacuna en caso de aparición de brotes.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: The vaccine has shown reduced protection in studies of piglets with maternally derived antibodies compared to studies of piglets without maternally derived antibodies.
Spanish: La vacuna ha demostrado protección reducida en lechones con anticuerpos maternos en comparación con los estudios realizados en lechones sin anticuerpos maternos.
English: Serological DIVA concept has been shown in principle, while actual DIVA tools remain to be tested on large panels of samples from emergency vaccination in outbreak situations.
Spanish: El concepto de un DIVA serológico ha sido utilizado en principio, mientras que las herramientas DIVA actuales se utilizan para la realización de controles en grandes cantidades de muestras en situaciones de vacunación de emergencia en caso de aparición de brotes.
English: Documentation provided for this vaccine supports that it is only to be used in an outbreak situation in herds within restricted control zones.
Spanish: La documentación aportada justifica que la vacuna únicamente pueda ser utilizada en caso de aparición de brotes en grupos de animales dentro de las zonas restringidas de control.
English: Therefore, sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Spanish: Por lo tanto, las cerdas no deberían ser vacunadas debido al riesgo de nacimiento de una progenie inmunotolerante persistentemente infectada.
English: Sodium chloride solution 9 mg/ml
Spanish: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml
English: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Medio de cultivo de Eagle Modificado de Dulbecco (DMEM)
English: Active substance: Lyophilisate:
Spanish: Sustancia activa: Liofilizado:
English: Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted.
Spanish: No se han realizado estudios en machos reproductores vacunados para observar la potencial excreción del virus virulento en semen.
English: Basic vaccination A single 1 ml dose should be administered intramuscularly to pigs from 7 weeks of age.
Spanish: Vacunación básica Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
English: EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
English: To stimulate active immunity to Classical Swine Fever virus.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al virus de la Peste Porcina Clásica.
English: DIVA tests:
Spanish: Estrategia DIVA:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
English: DIVA efficiency depends on the performance of tests related to fitness for purpose in outbreak situations.
Spanish: La eficacia de la estrategia DIVA depende de los resultados de los controles relacionados en casos de aparición de brotes.
English: A single 1 ml dose should be administered to pigs from 7 weeks of age.
Spanish: Una única dosis de 1 ml administrada intramuscularmente en cerdos a partir de 7 semanas de edad.
English: For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de 7 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir la infección y la enfermedad causada por el virus de la peste porcina clásica.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 1 vial de 10 o 50 dosis
English: Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Spanish: Reconstituir el liofilizado con el disolvente de forma aséptica para obtener una suspensión inyectable.
English: For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus (CSFV).
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de 7 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir la infección y la enfermedad causada por el virus de la peste porcina clásica (VPPC).
English: 104.8* to 106.5 TCID**50
Spanish: 104,8* a 106,5 CCID50**
English: RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Spanish: La PCR-RT podría ser utilizada en casos de brotes para diferenciar entre el genoma del virus vacunal y el de la cepa de campo basado en la secuencia única del gen CP7_E2alf.
English: Solvent: Clear colourless liquid
Spanish: Disolvente: Líquido claro transparente
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
English: Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Spanish: Vial de cristal hidrolítico (tipo I) con 10 o 50 dosis de liofilizado y 10 o 50 ml de disolvente.
English: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p.
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/ml Agua para preparaciones inyectables csp 1 ml
English: 104.8 - 106.5 TCID50
Spanish: 104,8 - 106,5 CCID50
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de vial de liofilizado (10 y 50 dosis)
English: Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Spanish: Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica (CP7_E2alf)
English: Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Spanish: Disolvente: Tapones de goma de clorobutilo y cápsulas de aluminio Caja de cartón con 1 vial con 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente.
English: 104.8 to 106.5 TCID50
Spanish: 104,8 a 106,5 CCID50
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial (10 and 50 ml)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de vial de disolvente (10 y 50 ml)
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Spanish: Las herramientas serológicas en una estrategia DIVA basadas en la detección de anticuerpos anti-VPPC diferentes a los anticuerpos anti-E2, como la detección de anticuerpos anti-Erns podrían ser capaces de diferenciar entre respuesta de anticuerpos frente a ErnsBVDV tras la vacunación con CP7_E2alf de respuestas de anticuerpos anti-Erns-VPPC tras la infección de campo con VPPC.
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses after natural field CSFV infection.
Spanish: Las herramientas serológicas en una estrategia DIVA basadas en la detección de anticuerpos anti-VPPC diferentes a los anticuerpos anti-E2, como la detección de anticuerpos anti-Erns podrían ser capaces de diferenciar entre respuesta de anticuerpos tras la vacunación con CP7_E2alf de respuestas de anticuerpos tras la infección de campo con VPPC.
English: Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial con 50 dosis de liofilizado y 1 vial con 50 ml de disolvente.
English: Casein hydrolysate
Spanish: Hidrolizado de caseína
English: The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Spanish: Se trata de una vacuna viva recombinante del Virus de la Diarrea Vírica Bovina, con deleción del gen E2 y que contiene el gen E2 de la Peste Porcina Clásica.
English: Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial con 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
English: Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas vivas, virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina, con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica.
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Spanish: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensión inyectable para cerdos
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn CSF Marker liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Spanish: Suvaxyn CSF Marker liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
English: Lyophilisate: Off-white pellet
Spanish: Liofilizado: Pastilla de color blanquecino.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Spanish: Relación de los nombres, forma farmacéutica, dosis de los medicamentos, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
English: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex
English: IZ NOE-Sued, Strasse 7, Obj.58D/1/2.OG, 2355 Wiener Neudorf, Austria
Spanish: IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria
English: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur ISLANDE
Spanish: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
English: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain
Spanish: Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA
English: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º
Spanish: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Spanish: 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France
English: VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens
Spanish: Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece
English: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Spanish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
English: ANGELINI PHARMA HELLAS Nea Kifissia 14564, Athens Greece
Spanish: ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece
English: PROTON PHARMA Anonymous Pharmaceutical Company, Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564
Spanish: PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Spanish: 92300 Levallois-Perret France
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 C olombes
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle
English: MAZART 50 mg, gélule
Spanish: MAZART 50 mg, gélule 50 mg
English: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Spanish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24, rue Erlanger 75016 Paris FRANCE
English: BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia,
Spanish: Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
English: VERBORIL 50 mg Kapseln
Spanish: VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg
English: ZONDAR 50 mg, gélule
Spanish: ZONDAR 50 mg, gélule 50 mg
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Spanish: 92700 Colombes France
English: DIACEREIN /NORMA 50 mg capsule, hard
Spanish: DIACEREIN /NORMA 50 mg
English: G. Koronis Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece
Spanish: Dilou 9, Peristeri, Attikis,
English: Children (under 18 years of age)
Spanish: Niños (menores de 18 años)
English: Zerene will help you to sleep.
Spanish: Zerene le ayudará a dormir.
English: Children under 18 years of age must not take Zerene.
Spanish: Los niños menores de 18 años no deben tomar Zerene.
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Spanish: Estas sensaciones pueden empeorar si duerme menos de 7 a 8 horas después de tomar su medicamento.
English: Taking Zerene with food and drink
Spanish: Toma de Zerene con los alimentos y bebidas
English: Zerene contains lactose.
Spanish: Zerene contiene lactosa.
English: • myasthenia gravis (very weak or tired muscles)
Spanish: • miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados)
English: The sedative effect may be enhanced when the product is used in combination with alcohol.
Spanish: El efecto sedante puede potenciarse cuando el producto se usa en combinación con alcohol.
English: In this leaflet: What Zerene is and what it is used for
Spanish: Contenido del prospecto: Qué es Zerene y para qué se utiliza
English: • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to.
Spanish: • No tome Zerene o cualquier otro medicamento para dormir, durante más tiempo del que le haya indicado su médico.
English: Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Spanish: No beba nunca alcohol mientras esté siendo tratado con Zerene (ver "Tenga especial cuidado con Zerene").