FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3)
English: Lopinavir/ritonavir was administered twice daily at 16/4 mg/kg for subjects 2 months to < 6 months, 12/3 mg/kg for subjects ≥ 6 months and < 15 kg, 10/2.5 mg/kg for subjects ≥ 6 months and ≥ 15 kg to < 40 kg, or 400/100 mg for subjects ≥ 40 kg.
Icelandic: ≥ 6 mánaða og < 15 kg, 10/2,5 mg/kg fyrir einstaklinga ≥ 6 mánaða og ≥ 15 kg til < 40 kg, eða 400/100 mg fyrir einstaklinga ≥ 40 kg.
English: Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Búist er við hóflegri aukningu á AUC fyrir claritromycin af völdum CYP3A hömlunar vegna lopinavirs/ritonavirs.
English: It is not recommended to co-administer Kaletra and sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
English: Co-administration of ibrutinib and Kaletra may increase ibrutinib exposure which may increase the risk of toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Icelandic: Samhliða gjöf ibrutinibs og Kaletra getur aukið útsetningu fyrir ibrutinibi sem getur aukið hættuna á eiturverkun, þar með talið æxlislýsuheilkenni.
English: The following events have been reported in association with unintended overdoses in preterm neonates: complete atrioventricular block, cardiomyopathy, lactic acidosis, and acute renal failure.
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi tilvikum í tengslum við ofskömmtun fyrir slysni hjá fyrirburum: algjört gáttasleglarof, hjartavöðvakvilli, mjólkursýrublóðsýring og bráð nýrnabilun.
English: Kaletra 400/100 mg (N=57)
Icelandic: Rannsókn M98-957 Kaletra 400/100 mg (N=57)
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack
Icelandic: 360 (3 glös sem hvert inniheldur 120) filmuhúðaðar töflur 3 mánaða pakkning
English: Outcomes at Week 48: Study M98-957
Icelandic: Rannsókn M98-940
English: Administration of a single 400/100 mg dose of Kaletra soft capsules with a moderate fat meal (500 - 682 kcal, 22.7 -25.1% from fat) was associated with a mean increase of 48% and 23% in lopinavir AUC and Cmax, respectively, relative to fasting.
Icelandic: Gjöf staks 400/100 mg skammts af Kaletra mjúkum hylkjum með í meðallagi fituríkri máltíð (500-682 kkal., 22,7-25,1% úr fitu) tengdist 48% meðaltalsaukningu
English: The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Icelandic: Auka á skammta af Kaletra töflum í 500/125 mg tvisvar á sólarhring þegar lyfið er gefið með nevirapini.
English: Please refer to the Aptivus Summary of Product Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
Icelandic: Vísað er til samantektar á eiginleikum Aptivus hvað varðar viðbótarupplýsingar um notkun tipranavirs, þ.m.t. hvað varðar forspá arfgerðar, í meðferð við HIV-1 sýkingu sem er ónæmi fyrir lopinaviri.
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Icelandic: frá því að taka átti skammt að hann hafi gleymst skaltu taka skammtinn eins fljótt og hægt er og halda síðan notkuninni áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: It should not be given when intestinal obstruction is present.
Icelandic: Má ekki nota þegar notkunin er eingöngu vegna lungnaháþrýstings.
English: Parenteral Midazolam:
Icelandic: Midazolam til inntöku:
English: (Ritonavir 200 mg twice daily)
Icelandic: (Ritonavir 200 mg tvisvar á sólarhring)
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
Icelandic: Aukin plasmaþéttni vardenafils (sjá kafla 4.4 og 4.5)
English: Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Icelandic: Þvoið sprautustimpilinn og sprautuna með uppþvottalegi og volgu vatni, svo fljótt sem auðið er.
English: Kaletra contains polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Icelandic: Kaletra inniheldur pólýoxýl 40 herta ricinusolíu.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - niðurgangur; - ógleði; - sýking í efri öndunarvegi
English: Co-administration of encorafenib with Kaletra may increase encorafenib exposure which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Icelandic: Samhliða gjöf encorafenibs og Kaletra getur aukið útsetningu fyrir encorafenibi sem getur aukið hættuna á eiturverkun, þar með talið lengingu á QT-bili.
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Icelandic: Kaletra 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur lopinavir/ritonavir
English: In vitro selection of resistance
Icelandic: In vitro val á ónæmi
English: In some patients additional factor VIII was given.
Icelandic: Sumum þessara sjúklinga var gefinn viðbótarskammtur af storkuþætti VIII.
English: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða, copovidon, natríumsterylfumarat, sorbitanlaurat.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Icelandic: Fjöldi CD4+ T-frumna var í upphafi að meðaltali 259 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 949 frumur/mm3) og upphafsgildi HIV RNA í plasma var að meðaltali 4,9 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 6,8 log10 eintök/ml).
English: Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Icelandic: Miðgildi upphafsfjölda CD4 frumna var 349 frumur/mm³ (á bilinu 72 til 807 frumur/mm³) og miðgildi upphaflegs plasma HIV-1 RNA var 4,0 log10 eintök/ml (á bilinu 2,9 til 5,8 log10 eintök/ml).
English: Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with Kaletra.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar carbamazepin eða fenobarbital er gefið samhliða Kaletra.
English: Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Icelandic: Hver ml inniheldur: lopinavir 80 mg og ritonavir 20 mg.
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co-administration of Kaletra and digoxin.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast með þéttni digoxins, ef slíkt er unnt, ef Kaletra er notað samhliða digoxini.
English: Adult Use
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum
English: Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
Icelandic: Klínískt eftirlit með veiruhemjandi virkni er ráðlagt þegar þessi lyf eru gefin samhliða Kaletra.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretroveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
English: The frequency category includes all reported events of moderate to severe intensity, regardless of the individual causality assessment.
Icelandic: Tíðniflokkunin nær til allra skráðra í meðallagi alvarlegra til alvarlegra aukaverkana, óháð einstaklingsbundnu orsakasamhengi.
English: Apalutamide
Icelandic: Apalutamid
English: AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
Icelandic: ↑ 1,87-falt C24:
English: Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold.
Icelandic: Upphafslegt bosentan Cmin : ↑ u.þ.b. 48-föld.
English: Consequently, concomitant administration of Kaletra and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Icelandic: Þar af leiðir er ekki mælt með samhliða notkun Kaletra og þessara sykurstera, nema hugsanlegur ávinningur meðferðar vegi þyngra en áhætta af almennri barksteraverkun (sjá kafla 4.4).
English: • For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child's height and weight.
Icelandic: Læknir mun ákvarða rétta skammtinn (fjölda taflna) fyrir börn út frá hæð og líkamsþyngd barnsins.
English: Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Icelandic: Með slembivali fengu sjúklingarnir annaðhvort 230 mg af lopinaviri/57,5 mg af ritonaviri á m² eða 300 mg af lopinaviri/75 mg af ritonaviri á m².
English: How to take Kaletra
Icelandic: Hvernig nota á Kaletra
English: Carbamazepine and phenobarbital levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni carbamazepins og fenobarbitals þegar þau eru notuð samhliða Kaletra.
English: Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Icelandic: Notið 2 ml munngjafarsprautuna til að undirbúa skammt.
English: AUC: ↑ 5-fold
Icelandic: ↑ 5-falt
English: Replace the bottle cap after each dose.
Icelandic: Settu tappann á flöskuna aftur eftir gjöf hvers skammts.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
Icelandic: Klínískt eftirlit með verkun og aukaverkunum er ráðlagt þegar þessi lyf eru gefin samhliða Kaletra.
English: Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
Icelandic: Kalsíumgangalokar Felodipin, nifedipin og nicardipin
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Þéttni í sermi getur aukist vegna CYP3A og P-gp hömlunar af völdum lopinavirs/ritonavirs.
English: The dose of Kaletra may need adjusting.
Icelandic: Vera má að breyta þurfi skammti Kaletra.
English: The combination of Kaletra with atorvastatin is not recommended.
Icelandic: Samhliða notkun Kaletra með atorvastatini er ekki ráðlögð.
English: The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: Ekki á að gefa alfuzosin samhliða (sjá kafla 4.5).
English: Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Kaletra section);
Icelandic: Sildenafil notað við ristruflunum má nota undir eftirliti læknis (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Kaletra);
English: Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Aukin hætta á aukaverkunum (öndunarbæling, slæving) vegna hærri plasmaþéttni af völdum CYP3A4 hömlunar vegna lopinavirs/ritonavirs.
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Icelandic: Kaletra 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur lopinavir/ritonavir
English: Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota elbasvir/grazoprevir samhliða Kaletra (sjá kafla 4.3).
English: The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa Kaletra og ranolazin samhliða (sjá kafla 4.3)
English: Kaletra oral solution:
Icelandic: Kaletra mixtúra, lausn:
English: Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Icelandic: Í kafla 4.3 eru talin upp lyf sem um gildir að notkun þeirra er sérstök frábending vegna þess að gert er ráð fyrir mikilvirkum milliverkunum og möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
English: Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Ekki má gefa Kaletra og colchicin samhliða hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi vegna hugsanlegrar aukningar alvarlegra og lífshættulegra aukaverkana eins og tauga-vöðva eiturverkunum sem tengjast colchicini (m.a. rákvöðvalýsa) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: • Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Icelandic: - Kaletra er ætlað til notkunar með öðrum veirueyðandi lyfjum.
English: Nevirapine, 200 mg BID
Icelandic: Nevirapin, 200 mg tvisvar á sólarhring
English: • cisapride (used to relieve certain stomach problems);
Icelandic: - cisaprid (notað til að slá á ákveðin magavandamál).
English: M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Icelandic: M97-765 er tvíblind slembivalsrannsókn þar sem lagt var mat á tvær skammtastærðir Kaletra (400/100 mg og 400/200 mg, í báðum tilvikum var lyfið gefið tvisvar sinnum á sólarhring) ásamt nevirapini (200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) auk tveggja núkleósíð bakritahemla, hjá 70 sjúklingum sem höfðu áður fengið einn próteasahemil og sem ekki höfðu áður fengið bakritahemil sem ekki er núkleósíð.
English: In another open-label pharmacokinetic study, 19 HIV-infected pregnant women received lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily as part of combination antiretroviral therapy during pregnancy from before conception.
Icelandic: Í annarri opinni lyfjahvarfarannsókn fengu 19 HIV-sýktar, þungaðar konur lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring í samsetningu með andretróveirumeðferð á meðgöngu allt frá því fyrir getnað.
English: Protocol defined non-inferiority of once-daily dosing compared with twice-daily dosing was demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval for the difference in proportion of subjects responding (once daily minus twice daily) excluded -12% at Week 48.
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar var sýnt fram á jafngildi (non-inferiority) skömmtunar einu sinni á sólarhring samanborið við skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring ef lægri mörk 95% öryggisbils fyrir mismun á hlutfalli sjúklinga sem svöruðu meðferð (einu sinni á sólarhring mínus tvisvar á sólarhring) færu út fyrir -12% við viku
English: The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Icelandic: Áhrifin á veirulyf með beina verkun og lopinavir voru svipuð og þegar lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring var gefið (sjá kafla 4.3).
English: In clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem takmarkaður fjöldi af veirustofnum var rannsakaður hefur val á ónæmi fyrir lopinaviri ekki sést hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretroveirulyf án marktæks ónæmis fyrir próteasahemlum við upphaf rannsóknar.
English: M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Icelandic: M98-957 er opin slembivalsrannsókn þar sem lagt var mat á tvær skammtastærðir Kaletra (400/100 mg og 533/133 mg, í báðum tilvikum var lyfið gefið tvisvar sinnum á sólarhring) ásamt efavirenzi (600 mg einu sinni á sólarhring) og núkleósíð bakritahemlum hjá 57 sjúklingum sem áður höfðu fengið nokkra próteasahemla og sem ekki höfðu áður fengið bakritahemil sem ekki er núkleósíð.
English: or
Icelandic: eða
English: Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Kaletra samhliða sildenafil (sjá kafla 4.3).
English: Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
Icelandic: Umtalsverð aukning þríglýseríða er áhættuþáttur í myndun brisbólgu.
English: Concomitant administration of Kaletra and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased.
Icelandic: Ekki má gefa Kaletra og amiodaron eða dronedaron samhliða (sjá kafla 4.3) þar sem hætta á hjartsláttartruflunum og öðrum alvarlegum aukaverkunum getur aukist.
English: Lipid lowering agents Lovastatin and Simvastatin
Icelandic: Blóðfitulækkandi lyf Lovastatin og simvastatin
English: Kaletra oral solution contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Icelandic: Kaletra mixtúra inniheldur allt að 0,8 g af ávaxtasykri (frúktósa) í hverjum skammti þegar hún er notuð í samræmi við skammtaráðleggingar.
English: Uncommon Weight increased, increased appetite
Icelandic: Þyngdaraukning, aukin matarlyst
English: Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Icelandic: Fluticasonpropionat, budesonide triamcinolon, til innöndunar, inndælingar eða í nef
English: • Once-daily administration of lopinavir/ritonavir is not recommended for pregnant women due to the lack of pharmacokinetic and clinical data.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lopinavir/ritonavir einu sinni á sólarhring fyrir þungaðar konur vegna skorts á upplýsingum um lyfjahvörf og á klínískum gögnum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Carton of 1 bottle
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 200 mg/50 mg töflur - askja með 1 glasi
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Icelandic: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Þýskaland
English: The adverse reactions are displayed by system organ class.
Icelandic: Aukaverkununum er raðað í samræmi við líffæraflokka.
English: CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Icelandic: CYP3A4 hömlun líklega af völdum lopinavirs/ritonavirs.
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Icelandic: ↓ 11% Cmax: ↔
English: Kaletra oral solution contains up to 0.3 g of glycerol per dose.
Icelandic: Kaletra mixtúra inniheldur allt að 0,3 g af glýseróli í hverjum skammti.
English: Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
Icelandic: Þéttni er minni af völdum CYP3A örvunar vegna fenytoins.
English: The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Icelandic: Auka á skammta af Kaletra töflum í 500/125 mg tvisvar á sólarhring þegar lyfið er gefið með efavirenzi.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: When co-administered with phenytoin, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Icelandic: Við samhliða gjöf með fenytoini má búast við að hækka þurfi skammta af Kaletra.
English: (relative to indinavir 800 mg TID alone)
Icelandic: (Sambærilegt við indinavir 800 mg þrisvar á sólarhring, eitt og sér)
English: Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Icelandic: Kaletra fæst einnig sem 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring með amprenaviri.
English: Buprenorphine, 16 mg QD
Icelandic: Buprenorphin 16 mg einu sinni á sólarhring
English: If a patient is already taking St John's wort, stop St John's wort and if possible check viral levels.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
English: Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Icelandic: Hver tafla af Kaletra inniheldur 200 mg af lopinaviri og 50 mg af ritonaviri.
English: Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Icelandic: Kaletra töflur eru gefnar til inntöku og á að gleypa heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
English: Push the plunger all of the way into the barrel.
Icelandic: Ýttu stimplinum alla leið niður í sprautubolinn.
English: At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg Kaletra twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients.
Icelandic: Við stöðuga þéttni helst próteinbinding lopinavirs stöðug við þá þéttni sem fæst þegar 400/100 mg af Kaletra er gefið tvisvar sinnum á sólarhring og er svipuð bæði hjá heilbrigðum og HIV-jákvæðum sjúklingum.
English: HIV RNA < 50 copies/ml
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml
English: CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p < 0.001
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3) * meðferðar-ákvörðunar greining (intent to treat analysis) þar sem litið var svo á að ef gildi vantaði fyrir sjúklinga væri um veirufræðilegan brest að ræða † p<0,001
English: Pharmacokinetic differences due to race have not been identified.
Icelandic: Munur á lyfjahvörfum eftir kynþætti hefur ekki sést.
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni fenytoins þegar það er notað samhliða Kaletra.
English: One-hundred thirteen nelfinavir-treated patients and 74 lopinavir/ritonavir-treated patients had an HIV RNA above 400 copies/ml while on treatment from Week 24 through Week 96.
Icelandic: 24 út viku 96, voru 113 sjúklingar sem fengu meðferð með nelfinaviri og 74 sjúklingar sem fengu meðferð með lopinaviri/ritonaviri, með HIV RNA yfir 400 eintök/ml.
English: AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
Icelandic: ↑ 295% Cmax:
English: If you or your child stop taking Kaletra
Icelandic: Ef hætt er að nota Kaletra
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3) * meðferðar-ákvörðunar greining (intent to treat analysis) þar sem litið var svo á að ef gildi vantaði fyrir sjúklinga væri um veirufræðilegan brest að ræða
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring með carbamazepini og fenobarbitali.
English: dosage adjustment recommendations.
Icelandic: 6-faldir ráðlagðir klínískir skammtar.
English: The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Icelandic: Lyfjahvörf Kaletra mixtúru, lausnar eftir 300/75 mg/m² skammt tvisvar sinnum á sólarhring og 230/57,5 mg/m² skammt tvisvar sinnum á sólarhring hafa verið rannsökuð hjá alls 53 sýktum börnum, á aldrinum frá 6 mánaða til 12 ára.
English: Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle
Icelandic: Sýkingar í neðri öndunarvegi, húðsýkingar eins og húðbeðsbólga (cellulitis), hárslíðursbólga og graftarkýli