FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zejula, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Zejula finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Blister (alu/alu)
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Spanish: 240 mg Comprimidos recubiertos con película
Swedish: 240 mg Filmdragerad tablett
Spanish: Oral
Swedish: EU-nummer
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administre-ringssätt Förpackning
Spanish: 240 mg comprimidos
Swedish: 56 tabletter
Spanish: Cuántos comprimidos debe tomar
Swedish: Hur många tabletter du ska ta
Spanish: • Si se va a exponer al sol:
Swedish: • Om du planerar att vistas i solen:
Spanish: La dosis máxima tolerada no pudo determinar.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen kunde inte fastställas.
Spanish: No se recomienda el tratamiento
Swedish: Behandling rekommenderas inte.
Spanish: Se reclutaron un total de 146 pacientes.
Swedish: Totalt inkluderades 146 patienter.
Spanish: • No tome de forma regular Zelboraf con el estómago vacío.
Swedish: • Ta inte Zelboraf regelbundet på fastande mage.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/751/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/751/001
Spanish: Además, se recomienda controlar el ECG mensualmente durante los tres primeros meses.
Swedish: Dessutom rekommenderas EKG-övervakning varje månad under de första 3 månaderna.
Spanish: No se deben administrar dos dosis a la vez.
Swedish: De båda doserna ska inte tas samtidigt.
Spanish: Tratamiento Número de muertes
Swedish: Behandling Antal dödsfall
Spanish: No se han realizado estudios acerca del desarrollo pre- y post-natal.
Swedish: Inga studier utfördes avseende pre- eller postnatal utveckling.
Spanish: Qué es Zelboraf y para qué se utiliza
Swedish: Vad Zelboraf är och vad det används för
Spanish: Vemurafenib es para uso oral.
Swedish: Vemurafenib är för oral användning.
Spanish: Esto es muy importante, ya que la administración de más de un medicamento a la vez puede aumentar o disminuir su efecto farmacológico.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedel.
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta el grado 0 - 1.
Swedish: Avbryt behandling tills grad 0-1.
Spanish: El ensayo finalizó debido al bajo reclutamiento.
Swedish: Studien avslutades på grund av låg inkludering.
Spanish: En consecuencia, podría estar justificado realizar un control estrecho, especialmente después de las primeras semanas de tratamiento ya que puede ocurrir una acumulación tras un período largo (varias semanas).
Swedish: Därför är noggrann övervakning befogat, särskilt efter de första veckornas behandling eftersom ackumulering kan inträffa under en utsträckt tidsperiod (flera veckor).
Spanish: No se ha esclarecido si se trata de un efecto que depende del sexo o del tamaño corporal.
Swedish: Det är oklart om detta är en effekt av kön eller kroppsstorlek.
Spanish: Este cambio puede hacer que el melanoma se desarrolle.
Swedish: Denna förändring kan ha resulterat i utvecklingen av melanom.
Spanish: Parece ser que la excreción biliar es otra importante vía de eliminación.
Swedish: Biliär utsöndring verkar vara en annan viktig eliminationsväg.
Spanish: LDH: Lactato Deshidrogenasa, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Swedish: LDH: Laktatdehydrogenas, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Spanish: De estos pacientes, 457 fueron de raza caucásica.
Swedish: Bland dessa patienter var 457 kaukasier.
Spanish: La siguiente clasificación se ha utilizado para ordenarlas por frecuencia:
Swedish: Följande indelning har använts för att klassificera frekvens:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zelboraf
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zelboraf
Spanish: Otros medicamentos y Zelboraf
Swedish: Andra läkemedel och Zelboraf
Spanish: • Tome 4 comprimidos por la mañana.
Swedish: • Ta 4 tabletter på morgonen.
Spanish: • Esto le ayudará a protegerle de las quemaduras solares.
Swedish: • Detta kommer hjälpa att skydda dig mot solskador/bränna.
Spanish: Total n = 146
Swedish: Totalt n = 146
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (tolerable)
Swedish: Grad 1 eller 2 (tolerabla)
Spanish: Inspeccione su piel antes, durante y después del tratamiento
Swedish: Kontroll av din hud före, under och efter behandling
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros con agua.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Spanish: • Muy frecuentes: GGT
Swedish: • Mycket vanliga: GGT
Spanish: La mediana de edad fue de 52 años con un 19% de pacientes mayores de 65 años.
Swedish: Medianåldern var 52 år och 19% av patienterna var över 65 år.
Spanish: • Medicamentos conocidos por afectar el modo en que late su corazón:
Swedish: • Läkemedel som är kända att påverka hur ditt hjärta slår:
Spanish: Zelboraf actúa sobre las proteínas producidas a partir de este gen modificado y ralentiza o detiene el desarrollo de su cáncer.
Swedish: Zelboraf riktar in sig mot proteiner från denna förändrade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av din cancer.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la exposición no son lo suficientemente grandes como para justificar un ajuste de dosis en función del tamaño corporal o del sexo.
Swedish: Dock är skillnaden i exponering inte tillräckligt stor för att förorda dosjustering baserat på kroppsstorlek eller kön.
Spanish: Estadío IIIc/M1A/M1B
Swedish: IIIc/M1A/M1B
Spanish: Se utiliza para tratar pacientes adultos con melanoma que se ha extendido a otras partes del cuerpo o no puede ser extraído por cirugía.
Swedish: Det används för att behandla vuxna patienter med melanom som har spridit sig till andra delar av kroppen eller som inte kan tas bort med kirurgi.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: • Quemaduras solares, mayor sensibilidad a la luz solar
Swedish: • Solbränna, ökad känslighet mot solljus
Spanish: No se observaron nuevas señales de seguridad en un estudio clínico con seis pacientes adolescentes.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i en klinisk studie med sex ungdomar.
Spanish: Concentración Inhibitoria 50 (nM)
Swedish: Inhiberingskoncentration 50 (nM)
Spanish: Si olvidó tomar Zelboraf
Swedish: Om du har glömt att ta Zelboraf
Spanish: La Tabla 8 muestra el efecto del tratamiento para todas las variables de estratificación preespecificadas, las cuales se establecieron como factores pronóstico.
Swedish: Tabell 8 visar behandlingseffekten för alla för-specificerade stratifieringsvariabler som är etablerade som prognostiska faktorer.
Spanish: Por favor es importante que informe a su médico si está tomando:
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar:
Spanish: • utilice ropa que proteja su piel, incluyendo la cabeza y la cara, brazos y piernas;
Swedish: • bär kläder som skyddar din hud, inklusive huvud och ansikte, armar och ben.
Spanish: Todos los términos incluidos están basados en los porcentajes más altos observados entre los ensayos clínicos fase II y III.
Swedish: Alla ingående termer är baserade på den högsta observerade andelen i de kliniska fas II- och III- studierna.
Spanish: Los análisis de supervivencia post-hoc a partir de entonces se llevaron a cabo tal y como se describe en la Tabla 7.
Swedish: "Post-hoc" överlevnadsanalyser gjordes därefter och beskrivs i tabell 7.
Spanish: Se desconoce actualmente si vemurafenib es también un sustrato para otras proteínas transportadoras.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om vemurafenib också är ett substrat för andra transportproteiner.
Spanish: Luego tome 4 comprimidos por la noche.
Swedish: Ta sedan 4 tabletter på kvällen.
Spanish: Solamente puede utilizarse en pacientes que tengan un cambio (mutación) en el gen llamado "BRAF".
Swedish: Det kan enbart användas av patienter vars cancer har en förändring (mutation) i "BRAF"-genen.
Spanish: • La dosis recomendada es de 4 comprimidos dos veces al día (un total de 8 comprimidos).
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 4 tabletter två gånger dagligen (totalt 8 tabletter).
Spanish: • Use un método anticonceptivo apropiado durante el tratamiento y durante al menos 6 meses tras finalizar el tratamiento.
Swedish: • Använd en lämplig preventivmetod under din behandling och under minst 6 månader efter att du avslutat din behandling.
Spanish: El manejo de la prolongación QT puede requerir medidas específicas de monitorización (ver sección 4.4)
Swedish: Hantering av QT-tidsförlängning kan kräva särskilda övervakningsåtgärder (se avsnitt 4.4).
Spanish: Vemurafenib es un fármaco de clase IV (baja solubilidad y permeabilidad), de acuerdo a los criterios descritos en Biopharmaceutics Classification System.
Swedish: Vemurafenib är en klass IV-substans (låg löslighet och permeabilitet), enligt kriterierna som beskrivs i det biofarmaceutiska klassificeringssystemet.
Spanish: • Normalmente durante su tratamiento y hasta 6 meses después, su médico le inspeccionará la piel para buscar un tipo de cáncer llamado "carcinoma cutáneo de células escamosas".
Swedish: • Regelbundet under din behandling och upp till 6 månader efter din behandling kommer din läkare att behöva undersöka din hud för en typ av cancer som kallas "kutan skivepitelcancer".
Spanish: Un cuarenta y nueve por ciento de los pacientes habían fallado a ≥ 2 tratamientos previos.
Swedish: Fyrtionio procent av patienterna svarade inte på ≥2 tidigare behandlingar.
Spanish: Aunque el metabolismo parece que no produce una cantidad relevante de metabolitos en plasma, no se puede excluir la importancia del metabolismo por excreción.
Swedish: Trots att metabolismen inte verkar resultera i relevanta mängder av metaboliter i plasma, kan betydelsen av metabolism för utsöndringen inte uteslutas.
Spanish: • Un medicamento que se usa para prevenir la formación de coágulos sanguíneos llamado warfarina.
Swedish: • Ett läkemedel som används för att förhindra blodproppar som heter warfarin.
Spanish: • Además, su médico necesita inspeccionar su cabeza, cuello, boca, glándulas linfáticas y le realizará regularmente un escáner.
Swedish: • Dessutom behöver din läkare undersöka huvudet, nacken, munnen, dina lymfkörtlar och du kommer regelbundet att undersökas med datortomografi.
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos (o si no está seguro), por favor, comuníqueselo a su médico antes de tomar Zelboraf.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel (eller om du är osäker), tala om det för din läkare innan du tar Zelboraf.
Spanish: Interrumpir temporalmente el tratamiento hasta que QTc disminuya por debajo de 500 ms.
Swedish: Avbryt behandlingen tillfälligt tills QTc minskar till under 500 ms.
Spanish: • Un medicamento llamado ipilimumab, otro medicamento para el tratamiento del melanoma.
Swedish: • Ett läkemedel som heter ipilimumab, som är ett annat läkemedel för behandling av melanom.
Spanish: No deben masticarse ni partirse.
Swedish: De ska inte tuggas eller krossas.
Spanish: • Informe a su médico si tiene un problema cardíaco, como es una alteración en la actividad eléctrica de su corazón llamada "prolongación del intervalo QT".
Swedish: • Tala om för din läkare om du har hjärtproblem, som t ex en förändring av den elektriska aktiviteten i hjärtat, så kallat "förlängt QT-intervall".
Spanish: Sin embargo, las exposiciones en los estudios de desarrollo embriofetal estuvieron por debajo de los niveles de exposición clínicos basándose en la comparación de AUC, es por tanto difícil definir en qué medida estos resultados pueden ser extrapolados a humanos.
Swedish: Däremot var exponeringen i embryofetala utvecklingsstudier lägre än den kliniska exponeringen baserat på AUC-jämförelse, och det är därför svårt att definiera i vilken utsträckning dessa resultat kan extrapoleras till människa.
Spanish: Vemurafenib (%) Dacarbazina (%)
Swedish: Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
Spanish: Estadío MIC
Swedish: Stadium MIC
Spanish: Cohorte 2 Previamente tratados n = 56
Swedish: Kohort 2 Tidigare behandlade n = 56
Spanish: • utilice un protector labial y un protector solar de amplio espectro (Factor de protección solar (SPF) de 30 como mínimo, renovando la aplicación cada dos o tres horas).
Swedish: • använd läppbalsam och solskyddsmedel med ett brett spektrum (minst solskyddsfaktor (SPF) 30, appliceras på nytt varannan till var tredje timme).
Spanish: Recubrimiento pelicular Alcohol de polivinilo Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol 3350
Spanish: En estudios en animales, se observó que vemurafenib atraviesa la placenta.
Swedish: I djurstudier visades att vemurafenib passerar placentan.
Spanish: Cohorte 1 Sin tratamiento previo n = 90
Swedish: Kohort 1 Ingen tidigare behandling n = 90
Spanish: Informe a su médico si está tomando un anticonceptivo oral.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder ett oralt preventivmedel.
Spanish: Muchos medicamentos anticancerosos son sustratos de BCRP y por lo tanto hay un riesgo teórico de interacción con vemurafenib.
Swedish: Många läkemedel mot cancer är substrat till BCRP och det finns därför en teoretisk risk för en interaktion med vemurafenib.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de febrero de 2012 Fecha de la última renovación: 22 de septiembre de 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2016
Spanish: Zelboraf tiene efectos secundarios que pueden afectar a la capacidad para conducir o usar máquinas.
Swedish: Zelboraf har biverkningar som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: • El principio activo es vemurafenib.
Swedish: • Den aktiva substansen är vemurafenib.
Spanish: Interrumpir de forma permanente
Swedish: Avsluta permanent.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zelboraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Entre estos pacientes, 3 tuvieron una RP, 3 tuvieron EE, 2 tuvieron PE y uno no fue evaluable.
Swedish: Bland dessa patienter hade 3 partiell respons, 3 hade stabil sjukdom, 2 hade progress och en kunde inte utvärderas.
Spanish: Reacciones dermatológicas (f)
Swedish: Dermatologiska reaktioner (f)
Spanish: - Cohorte 2 con pacientes previamente tratados (N = 56): pacientes que habían sido previamente tratados para sus metastásis cerebrales y habían progresado tras este tratamiento.
Swedish: - Kohort 2 med tidigare behandlade patienter (n = 56): Patienter som tidigare fått behandling för sina hjärnmetastaser och progredierat efter denna behandling.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande symtom:
Spanish: • Si su médico le diagnostica este tipo de cáncer de piel, se lo tratarán o le derivarán a otro médico para su tratamiento.
Swedish: • Om din läkare upptäcker den här typen av hudcancer kommer han eller hon att behandla den eller se till att du kommer till en annan läkare för behandling.
Spanish: Vemurafenib exhibe una alta variabilidad inter-paciente.
Swedish: Vemurafenib uppvisar hög variabilitet interindividuellt.
Spanish: Los metabolitos de conjugación (glucuronidación y glicosilación) también fueron identificados en humanos.
Swedish: Konjugeringsmetaboliter (glukuronidering och glukosylering) identifierades också hos människa.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de vemurafenib en pacientes no-caucásicos.
Swedish: Säkerhet och effekt för vemurafenib har inte fastställts hos icke-kaukasiska patienter.
Spanish: • Informe a su médico si observa un engrosamiento inusual de las palmas de las manos junto con tirantez de los dedos hacia dentro o un engrosamiento inusual de la planta de los pies que podría ser doloroso.
Swedish: • Tala om för din läkare om du upptäcker en ovanlig förtjockning av dina handflator med medföljande åtstramning av fingrarna inåt eller en ovanlig förtjockning av fotsulorna som kan vara smärtsam.
Spanish: No se puede excluir la existencia de riesgo para los recién nacidos y los lactantes.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Spanish: Pancreatitis(2)
Swedish: Pankreatit(2)
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia de los estudios pivotales se recogieron de pacientes que tomaron vemurafenib con o sin comida.
Swedish: Säkerhets- och effektdata från pivotala studier insamlades från patienter som tog vemurafenib med och utan föda.
Spanish: • Reacciones alérgicas que pueden incluir hinchazón de la cara y dificultad para respirar
Swedish: • Allergisk reaktion som kan inkludera svullnad i ansiktet och svårigheter att andas
Spanish: • Si está tomando Zelboraf, puede volverse más sensible a la luz del sol y padecer quemaduras solares que pueden ser graves.
Swedish: • Om du tar Zelboraf kan du bli mer känslig för solljus och få solskador som kan vara allvarliga.
Spanish: Estas lesiones generalmente son retiradas por cirugía y los pacientes continúan con su tratamiento.
Swedish: Dessa förändringar tas vanligtvis bort med kirurgi och patienterna fortsätter sin behandling.
Spanish: A 30 de diciembre de 2010, se evaluó la SLP en un total de 549 pacientes y la tasa de respuesta global en 439 pacientes.
Swedish: (y) Per den 30 december 2010 utvärderades totalt 549 patienter för PFS och 439 patienter utvärderades för responsfrekvens.
Spanish: Se debe controlar rutinariamente a los pacientes para detectar reacciones oftalmológicas.
Swedish: Övervaka patienterna rutinmässigt för oftalmologiska reaktioner.
Spanish: • En caso de vómitos, continúe tomando Zelboraf como lo hace normalmente y no tome una dosis adicional.
Swedish: • Om du kräks ska du fortsätta ta Zelboraf som vanligt och inte ta en ytterligare dos.
Spanish: Se desconoce la relevancia in vivo de este hallazgo, pero no se puede excluir un riesgo de un efecto clínicamente relevante sobre la administración concomitante de sustratos del CYP2C8.
Swedish: Relevansen in vivo av detta fynd är inte känd, men risken för en kliniskt relevant effekt på samtidigt administrerade substrat till CYP2C8 kan inte uteslutas.
Spanish: En la mayoría de los casos, los pacientes recibieron regímenes de radioterapia mayores o iguales a 2 Gy/día (regímenes hipofraccionados).
Swedish: I majoriteten av fallen fick patienterna strålbehandling större än eller lika med 2 Gy/dag (hypofraktionerad behandling).
Spanish: • Parálisis facial de Bell (una forma de parálisis facial que con frecuencia es reversible)
Swedish: • Bells pares (en form av ansiktsförlamning som ofta är reversibel (övergående))
Spanish: El CCEc se manifestó normalmente al comienzo del tratamiento con mediana de tiempo hasta la primera aparición de entre 7 y 8 semanas.
Swedish: Skivepitelcancer inträffade vanligtvis tidigt i behandlingen med en mediantid till första framträdande på 7 till 8 veckor.
Spanish: La recomendación del Comité de Monitorización de Datos de Seguridad (DSMB) fue que estos resultados fueran liberados en enero de 2011 y que se modificara el estudio para permitir que los pacientes con dacarbazina pasaran al otro grupo y pudieran recibir vemurafenib.
Swedish: Enligt rekommendation från Data Safety Monitoring Board (DSMB) släpptes dessa resultat i januari 2011 och studien modifierades så att dakarbazin-patienterna tilläts att byta behandling till vemurafenib.
Spanish: • Cambios en los resultados de las pruebas hepáticas de laboratorio o daño hepático, incluyendo daño hepático grave hasta el punto de que el hígado no pueda realizar su función de manera completa
Swedish: • Förändringar i testresultat av levervärden eller leverskada, inklusive allvarlig leverskada där levern är skadad i sådan utsträckning så att den inte fungerar helt
Spanish: En caso de vómitos tras la administración de vemurafenib, el paciente no debería tomar una dosis adicional del medicamento, y el tratamiento se deberá continuar como de costumbre.
Swedish: Vid kräkning efter vemurafenib-administrering ska patienten inte ta en ytterligare dos av läkemedlet, utan behandlingen ska fortsätta som vanligt.
Spanish: Actualmente se desconoce el posible efecto de vemurafenib en otros transportadores.
Swedish: Den möjliga effekten av vemurafenib på andra transportörer är för närvarande inte känd.
Spanish: Los pacientes deben ser conscientes de la posible fatiga o problemas oculares que podrían suponer una razón para no conducir.
Swedish: Patienterna ska göras uppmärksamma på att eventuell trötthet eller ögonproblem kan vara skäl till att inte köra.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o el tratamiento con vemurafenib tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med vemurafenib efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Spanish: A 1 de febrero de 2012, se evaluó la actualización de los análisis de SLP post-hoc en 675 pacientes.
Swedish: Per den 1 februari 2012 utvärderades totalt 675 patienter för post-hoc analys-uppdateringen av PFS.
Spanish: Resultados no-censurados en la fecha de cruce de pacientes: 31 de marzo de 2011: HR (IC del 95%) = 0,47 (0,35; 0,62); 3 de octubre de 2011: HR (IC del 95%) = 0,67 (0,54; 0,84); 1 de febrero de 2012: HR (IC del 95%) = 0,76 (0,63; 0,93); 20 de diciembre de 2012: HR (IC del 95%) = 0,79 (0,66; 0,95)
Swedish: Icke-censurerade resultat vid tiden för byte (cross-over): 31 mars 2011: HR (95% KI) = 0,47 (0,35, 0,62); 3 oktober 2011: HR (95% KI) = 0,67 (0,54, 0,84); 1 februari 2012: HR (95% KI) = 0,76 (0,63, 0,93); 20 december 2012: HR (95% KI) = 0,79 (0,66, 0,95)
Spanish: LDH > LSN
Swedish: LDH >ULN
Spanish: Tome la dosis siguiente según la pauta habitual.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Spanish: La combinación de este medicamento con Zelboraf no está recomendada por verse aumentada la toxicidad en hígado.
Swedish: Kombinationen av detta läkemedel och Zelboraf rekommenderas inte på grund av ökad toxicitet för levern.
Spanish: Tabla 2: Esquema de modificación de dosis en base a la prolongación del intervalo QT Valor QTc
Swedish: Tabell 2: Dosjusteringsschema baserat på förlängning av QT-intervall QTc-värde
Spanish: El tratamiento con vemurafenib debe continuarse hasta progresión de la enfermedad o hasta que aparezca una toxicidad no aceptable (ver las Tablas 1 y 2 a continuación).
Swedish: Behandling med vemurafenib ska fortsätta tills sjukdomsprogress eller tills oacceptabel toxicitet utvecklats (se tabell 1 och 2 nedan).
Spanish: 0 (no aplicable)
Swedish: 0 (ej relevant)
Spanish: La eliminación renal no parece ser relevante para la eliminación de vemurafenib, mientras que la excreción biliar del compuesto inalterado puede ser una vía de eliminación importante.
Swedish: Renal eliminering verkar inte vara av vikt för vemurafenibs eliminering medan biliär utsöndring av oförändrad substans kan vara en viktig eliminationsväg.
Spanish: Tome sus comprimidos
Swedish: Hur du tar dina tabletter
Spanish: La prolongación del intervalo QT puede dar lugar a un aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo Torsade de Pointes.
Swedish: QT-tidsförlängning kan leda till en ökad risk för ventrikulära arytmier inklusive Torsade de Pointes.