FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: BindRen no indujo ninguna reducción clínicamente relevante en la absorción de folato durante los estudios clínicos de hasta un año de duración.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije folata.
Spanish: Posología La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día (2 g o 3 g tres veces al día).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Spanish: Fax: +44 (0)207 065 5050
Slovenian: Velika Britanija tel.: +44 (0)207 065 5000 faks: +44 (0)207 065 5050 e-pošta: info@mt-pharma-eu.com
Spanish: Los estudios clínicos de fase II y III que incluyeron 1.410 pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis que fueron tratados hasta durante un año con BindRen constituyen la población de seguridad.
Slovenian: in III. faze, v katerih je sodelovalo 1.410 bolnikov s KBL 5. faze na dializi,
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): hipotensión arterial, debilidad, sed, cefalea, vértigo, temblores, sequedad de boca, dificultades al tragar, alteración del sentido del gusto, ardores, endurecimiento de las heces, inflamación o dolor de estómago o intestinal, cambio en el hábito intestinal, insomnio, picores, sequedad de la piel, erupción cutánea, urticaria, ronchas rojas que producen picor, acumulación de sangre (hematoma) p. ej. bajo la piel, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor o espasmos musculares, aumento de los niveles de la hormona paratiroidea (una proteína) en sangre y de ciertos lípidos en sangre y enzimas hepáticas y bajos niveles de folato (una vitamina).
Slovenian: glavobol, omotica, tresenje, suha usta, težave s požiranjem, sprememba okusa, razbijanje srca, trda stolica, vnetje ali bolečina trebuha ali črevesja, spremenjeno odvajanje blata, nespečnost, srbenje, suha koža, izpuščaj, koprivnica, srbeče rdeče lise, nabiranje krvi npr. pod kožo (hematom), bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, mišične bolečine ali spazmi, zvišane ravni paratiroidnega hormona (beljakovine), nekaterih lipidov v krvi in jetrnih encimov, nizka raven folatov (vitamina).
Spanish: BindRen está indicado para el uso en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) de estadio 5 que estén recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Slovenian: Zdravilo BindRen je indicirano za uporabo pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL) 5. stopnje, ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
Spanish: La influencia de BindRen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo BindRen nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: BindRen no es absorbido en el tracto gastrointestinal de voluntarios sanos tras la administración oral de colestilan marcado isotópicamente con 14C.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ni absorbiralo iz prebavil zdravih prostovoljcev po peroralnem dajanju s 14C
Spanish: Fueron evidentes la aparición de hemorragias y aumento de los parámetros de coagulación (PT y aPTT) en ratas tras la administración repetida del fármaco.
Slovenian: Pri podganah so se po ponavljajočih odmerkih pokazale krvavitve in višji parametri strjevanja (PT in aPTT).
Spanish: En sujetos con niveles iniciales de HbA1c ≥ 7,0% (HbA1c, sigla en inglés - glycosylated haemoglobin A1c, hemoglobina glicosilada), colestilan mostró una reducción de entre 0,36 y 1,38% en la semana 12 en el estudio de dosis fija, y de 0,94 y 0,91% en la semana 12 en los dos estudios de dosis flexible.
Slovenian: Pri osebah z ≥7,0 % HbA1c ob izhodišču je kolestilan pokazal znižanje med 0,36 do 1,38 % v 12. tednu v študiji s fiksnim odmerkom in za 0,94 in 0,91 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivim odmerkom.
Spanish: Sin embargo, la absorción de folato intestinal puede verse alterada durante el tratamiento a largo plazo con BindRen.
Slovenian: Vendar pa lahko dolgotrajno zdravljenje z zdravilom BindRen vpliva na absorpcijo folata v črevesju.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih pogojev.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día tomados en dosis de 2 g o 3 g tres veces al día con las comidas.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g, ki ga vzamete 2-3 g trikrat na dan s hrano.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BindRen Ne jemljite zdravila BindRen
Spanish: Se debe administrar calcio elemental como suplemento en el caso de hipocalcemia.
Slovenian: V primeru hipokalciemije je treba bolniku dajati dodatek elementarnega kalcija.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Slovenian: • Zapora želodca 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): malestar (náuseas), vómitos, sensación de ardor en el estómago, diarrea, hinchazón, dolor de estómago e intestinal, gases, disminución del apetito y bajos niveles de calcio en sangre.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki: občutek slabosti (navzea), bruhanje, pekoč občutek v trebuhu, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu in črevesju, plini, zmanjšanje apetita in nizka raven kalcija v krvi.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Spanish: Los demás componentes son: agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, etilcelulosa, hipromelosa, macrogol 8000, citrato de trietilo, dióxido de titanio, talco, cetanol y laurilsulfato sódico.
Slovenian: ricinusovo olje, hidrogenirano, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietil citrat, titanov dioksid, smukec, cetanol and natrijev lavrilsulfat.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
Spanish: Estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, distensión abdominal, náuseas, gastritis, dispepsia, diarrea, flatulencia, molestias abdominales
Slovenian: trebušna distenzija, navzea, gastritis, dispepsija, driska, flatulenca, nelagodje v trebuhu
Spanish: - bajos niveles de albúmina (una proteína) en sangre
Slovenian: O visokih ravneh fosforja v krvi (hiperfosfatemiji)
Spanish: BindRen no contiene calcio y no afecta a las concentraciones de calcio en plasma en tratamientos de hasta un año de duración.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija in nima učinka na koncentracije kalcija v serumu pri zdravljenju, ki traja do eno leto.
Spanish: Los efectos adversos más graves son sangrado del estómago o de la parte inferior del intestino (poco frecuente), que puede manifestarse como sangre fresca o alterada en su vómito, o bien, si procede de la parte inferior del intestino, como heces negruzcas o mezcladas con sangre.
Slovenian: To se lahko pokaže kot sveža ali stara kri v vašem bruhanju ali, kadar je v spodnjem delu želodca, kot črno blato ali kri,
Spanish: - BindRen 2 g gránulos: cada sobre contiene 2 g de colestilan.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 2 g zrnca: ena vrečica vsebuje 2 g kolestilana.
Spanish: Cada sobre contiene 2 g de gránulos.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 2 g zrnc.
Spanish: - BindRen 3 g gránulos: cada sobre contiene 3 g de colestilan.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 3 g zrnca: ena vrečica vsebuje 3 g kolestilana.
Spanish: Se recomienda un estrecho control de los pacientes con hipotiroidismo cuando se coadministre levotiroxina con BindRen (ver la sección 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju levotiroksina skupaj z zdravilom BindRen bolnikom s hipotiroidizmom se priporoča skrbno nadziranje (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Insuficiencia hepática severa
Slovenian: Huda okvara jeter
Spanish: Tome BindRen por vía oral.
Slovenian: Zdravilo BindRen zaužijte skozi usta.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR PARA BLÍSTERS: COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE - FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Spanish: Cada sobre contiene 3 g de gránulos.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 3 g zrnc.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 2 g gránulos
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 2 g zrnca
Spanish: Se presentan en sobres de 2 g o 3 g en cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Slovenian: Na voljo so v vrečicah po 2 g ali 3 g v škatlah s po
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si, durante el tratamiento con BindRen, se encuentra en alguna de las siguientes situaciones: - si padece estreñimiento, ya que puede que su médico quiera vigilar su función intestinal para detectar posibles efectos secundarios (ver la sección 4); - si se le ha comunicado que tiene un trastorno que disminuye la capacidad intestinal para absorber nutrientes (síndrome de malabsorción) o si recibe tratamiento con los denominados anticoagulantes de cumarina (p. ej. warfarina), ya que puede que su médico quiera vigilar su sangre y pedirle que empiece a tomar suplementos vitamínicos; - si tiene niveles anormalmente bajos de calcio en sangre.
Slovenian: - povedali so vam, da imate bolezen, ki zmanjša sposobnost absorpcije hranil v črevesje (malabsorpcijski sindrom) ali če so vas zdravili s t.i. kumarin anticoagulanti (npr. warfarin), ker želi vaš zdravnik spremljati kri in vas bo morda prosil, da začnete jemati vitaminske dodatke.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 3 g gránulos
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 3 g zrnca
Spanish: BindRen contiene colestilan.
Slovenian: BindRen in levotiroksin.
Spanish: Uso de BindRen con otros medicamentos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo BindRen
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Spanish: Composición de BindRen
Slovenian: Shranjevanje zdravila BindRen
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Se ha observado también que los cambios en las reservas de ácidos biliares en el tracto gastrointestinal reducen la glucosa en plasma.
Slovenian: Opazili so, da glukozo v serumu znižujejo tudi spremembe v količini želodčne kisline v prebavilih.
Spanish: SOBRE PARA 2 G DE GRÁNULOS
Slovenian: VREČICE ZA 2 G ZRNC
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Blísters Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Slovenian: Pretisni omoti Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Spanish: Colesterol en plasma
Slovenian: Holesterol v serumu
Spanish: SOBRE PARA 3 G DE GRÁNULOS
Slovenian: VREČICE ZA 3 G ZRNC
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR PARA FRASCOS: COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PLASTENKE - FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN BindRen 2 g gránulos colestilan
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE BindRen 2 g zrnca kolestilan peroralna uporaba
Spanish: Goma laca
Slovenian: Okvara ledvic
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2013.
Spanish: BindRen colestilan
Slovenian: BindRen kolestilan
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento BindRen el 21 de enero de 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom BindRen, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. januarja 2013.
Spanish: Esto provoca hiperfosfatemia, que a la larga puede causarles complicaciones como enfermedades cardíacas y óseas.
Slovenian: To vodi do hiperfosfatemije, ki lahko dolgoročno povzroči zaplete, na primer bolezni srca in kosti.
Spanish: El EPAR completo de BindRen se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (1 g) y como gránulos (envases que contienen 2 o 3 g).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1 g) in zrnc (vrečke vsebujejo 2 ali 3 g).
Spanish: Esto ayuda a reducir la concentración de fosfato en la sangre.
Slovenian: To pomaga pri zniževanju ravni fosfatov v krvi.
Spanish: Otras informaciones sobre BindRen
Slovenian: Druge informacije o zdravilu BindRen
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de BindRen.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen.
Spanish: En ensayos clínicos, aproximadamente 3 de cada 10 pacientes experimentaron al menos un efecto adverso.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se pri vsaj enem bolniku od treh pojavili neželeni učinki.
Spanish: que, cuando se toma con las comidas, se une al fosfato presente en los alimentos dentro del intestino, evitando su absorción en el organismo.
Slovenian: Če se jemlje hkrati z obrokom, se v črevesju veže na fosfate iz hrane, s čimer preprečuje njihovo absorpcijo v telo.
Spanish: La dosis inicial recomendada de BindRen es de entre 6g y 9g al día y debe tomarse dividida en tres dosis iguales con las comidas o inmediatamente después.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila BindRen je 6 do 9 g na dan, ki se razdeli v tri enake odmerke in se jemlje hkrati z obrokom ali takoj po njem.
Spanish: Los pacientes con enfermedad renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo.
Slovenian: Bolniki z resnim obolenjem ledvic iz telesa ne morejo izločati fosfatov.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con BindRen, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom BindRen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo BindRen, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: La dosis de BindRen puede ajustarse cada dos a tres semanas hasta un máximo de 15g diarios hasta alcanzar un nivel aceptable de fosfato en la sangre que deberá supervisarse a continuación regularmente.
Slovenian: Odmerek zdravila BindRen je treba prilagoditi vsaka dva do tri tedne do največ 15 g na dan, da se doseže sprejemljiva raven fosfatov v krvi, ki jo je nato treba redno spremljati.
Spanish: BindRen fue investigado en dos estudios principales en los que participaron 273 adultos con enfermedad renal crónica e hiperfosfatemia.
Slovenian: Zdravilo BindRen so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 273 odraslih z dolgotrajnim obolenjem ledvic in hiperfosfatemijo.
Spanish: BindRen no se debe administrar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a colestilan o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila BindRen ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kolestilan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: El CHMP observó que el tratamiento con BindRen tiene un efecto beneficioso en la disminución de los niveles de fosfato.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da zdravilo BindRen pozitivno vpliva na zniževanje ravni fosfatov.
Spanish: BindRen no planteó problemas importantes de seguridad y el perfil de seguridad global era similar al de los demás quelantes de fosfato, ya que los efectos adversos afectaban principalmente al intestino y se resolvían por sí mismos.
Slovenian: Opazil ni nobenih večjih varnostnih zadržkov, splošni varnostni profil pa je podoben drugim vezalcem fosfatov, saj so neželeni učinki večinoma povezani z črevesjem in samodejno izzvenijo.
Spanish: Todos los pacientes estaban sometidos a hemodiálisis y se les administró BindRen durante tres meses.
Slovenian: Vsi bolniki so bili na dializi in prejemali zdravilo BindRen tri mesece.
Spanish: El tercer estudio demostró también que BindRen era más que efectivo que el placebo cuando se administraba en dosis de 6,9, 12 y 15 g/día: en comparación con el placebo, la reducción de los niveles de fosfato en sangre observados con BindRen era de 0,16, 0,21, 0,19 y 0,37 mmol/l respectivamente.
Slovenian: Tretja študija je prav tako pokazala, da je zdravilo BindRen učinkovitejše od placeba, kadar se uporablja v odmerkih 6, 9, 12 ali 15 g na dan: in sicer je bilo v primerjavi s placebom znižanje ravni fosfatov v krvi po uporabi zdravila BindRen glede na gornje odmerke 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l in 0,37 mmol/l.
Spanish: Los efectos de BindRen se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila BindRen so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener BindRen durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo BindRen izkazalo med študijami?
Spanish: Puede utilizarse en pacientes en hemodiálisis (técnica que utiliza una máquina para filtrar la sangre) o diálisis peritoneal (sistema que bombea líquido al abdomen, tras lo cual una membrana interna del organismo filtra la sangre).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo (z uporabo naprave za filtriranje krvi) ali peritonealno dializo (pri čemer se tekočina črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de BindRen son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila BindRen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre BindRen, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila BindRen, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Los dos primeros estudios demostraron que BindRen era eficaz para el control de los niveles de fosfato en sangre en pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a diálisis.
Slovenian: Prvi dve študiji sta pokazali, da je zdravilo BindRen učinkovito pri nadzoru ravni fosfatov v krvi pri bolnikih z dolgotrajnim obolenjem ledvic, ki so na dializi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes eran náusea (malestar), dispepsia (ardor de estómago) y vómitos.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi učinki so bili navzeja (slabost), dispepsija (zgaga) in bruhanje.
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 642 pacientes se compararon los efectos de administrar BindRen en diversas dosis con placebo (un tratamiento ficticio) durante tres meses.
Slovenian: V tretji glavni študiji so tri mesece pri 642 bolnikih primerjali učinke dajanja zdravila BindRen v različnih odmerkih z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Todos los estudios examinaron la variación en el promedio de la cantidad de fosfato presente en la sangre al cabo de tres meses.
Slovenian: V vseh študijah so opazovali spremembo povprečnih ravni fosfatov v krvi po treh mesecih.
Spanish: BindRen es un medicamento que contiene el principio activo colestilan.
Slovenian: BindRen je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolestilan.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a BindRen?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom BindRen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado BindRen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo BindRen odobreno?
Spanish: En el primer estudio, una dosis media de 11,5 g de BindRen redujo los niveles de fosfato en sangre un promedio de 0,36 mmol/l al cabo de tres meses.
Slovenian: V prvi študiji je povprečni odmerek 11,5 g zdravila BindRen v povprečju znižal ravni fosfatov v krvi za 0,36 mmol/l po treh mesecih.
Spanish: BindRen está indicado para el control de la hiperfosfatemia (concentración elevada de fosfato en la sangre) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica o sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre).
Slovenian: Zdravilo BindRen se uporablja za uravnavanje hiperfosfatemije (zvišane ravni fosfatov v krvi) pri odraslih bolnikih z dolgotrajnim obolenjem ledvic, ki so na dializi (tehniki čiščenja krvi).
Spanish: ¿Para qué se utiliza BindRen?
Slovenian: Za kaj se zdravilo BindRen uporablja?
Spanish: Los efectos adversos comunicados con más frecuencia sobre BindRen fueron hemorragia gastrointestinal (hemorragia en el estómago y el intestino) y estreñimiento.
Slovenian: Najresnejša neželena učinka, opažena pri uporabi zdravila BindRen, sta bila krvavenje v črevesju in trebuhu ter zaprtje.
Spanish: El principio activo de BindRen, el colestilan, es un quelante del fosfato.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila BindRen je fosfatni vezalec kolestilan.
Spanish: En el segundo estudio, una dosis media de 13,1 g de BindRen redujo los niveles de fosfato en sangre un promedio de 0,50 mmol7l al cabo de tres meses.
Slovenian: Podobno je v drugi študiji povprečni odmerek 13,1 g zdravila BindRen v povprečju znižal ravni fosfatov v krvi za 0,50 mmol/l po treh mesecih.
Spanish: ¿Cómo actúa BindRen?
Slovenian: Kako zdravilo BindRen deluje?
Spanish: Los pacientes deben seguir las dietas bajas en fosfatos que se les hayan prescrito.
Slovenian: Bolniki se morajo držati tudi diete, ki znižuje količino fosfatov v krvi.
Spanish: ¿Qué es BindRen?
Slovenian: Kaj je zdravilo BindRen?
Spanish: 0,7 ml
Slovenian: 7000 i.e. /
Spanish: 6 jeringas en una jeringa precargada subcutánea o intravenosa precargada (de vidrio) con protector de seguridad para la aguja precargadas jeringa precargada (de vidrio) con protector de seguridad para la aguja
Slovenian: 0,7 ml v napolnjeni injekcijski brizgi intravenska uporaba injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo injekcijskih brizg napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Spanish: Vía subcutánea o jeringa precargada (de precargada intravenosa vidrio) con protector de seguridad para la aguja
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Spanish: Solución inyectable Vía jeringa
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Spanish: • Que los datos sobre Binocrit son insuficientes para conocer la magnitud de cualquier aumento del riesgo de inmunogenia con el uso por vía subcutánea.
Slovenian: • Podatkov o zdravilu Binocrit je premalo, da bi vedeli, za koliko se poveča tveganje za pojav imunogenosti pri subkutani uporabi zdravila.
Spanish: Puede producirse una enfermedad de tipo gripal, especialmente al comienzo del tratamiento.
Slovenian: Pojavijo se lahko gripi podobni simptomi, zlasti ob začetku zdravljenja.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Binocrit en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Binocrit so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Binocrit (epoetina alfa)
Slovenian: Binocrit (epoetin alfa)