FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum Perforatum) sisältävät kasvirohdostuotteet saattavat indusoida estrogeenien aineenvaihduntaa.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko inducirajo presnovo estrogenov.
Finnish: Annostele yksi asettimellinen (2 grammaa) voidetta ennen nukkumaanmenoa.
Slovenian: Vsebino 1 napolnjenega aplikatorja (= 2 g kreme) vstavite pred spanjem.
Finnish: Osa B: lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,005 % (w/w) estradiolia / 0,4 % prednisolonia
Slovenian: Del B. - Zdravila, ki vsebujejo 0,005 % m/m estradiola/0,4 % m/m prednizolona
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön ei ole havaittu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nima znanega vpliva.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun käytät [kauppanimi]-valmistetta, lopeta käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če se karkoli od naštetega pri vas prvič pojavi med uporabo zdravila [izmišljeno ime], ga takoj prenehajte uporabljati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Slovenian: HNZ je zato pri teh bolnicah kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Raskaus ja imetys [kauppanimi] on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno samo za uporabo pri ženskah po menopavzi.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen pitkäaikainen käyttö laajoilla alueilla voidaan aloittaa seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti: - endometrioosi.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko dalj časa na večjih področjih uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru: - endometrioze.
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako paikallisesti emättimeen annettujen estrogeenivalmisteiden pitkäaikainen (yli vuoden kestävä) tai toistuva käyttö samankaltaisen riskin.
Slovenian: Ni gotovo, ali je pri dolgotrajni (več kot enoletni) oziroma ponavljajoči se lokalni uporabi estrogenskih zdravil v nožnici tveganje podobno.
Finnish: − jos sinulla on bakteeri-, sieni- tai virusinfektion aiheuttamia ulkoisten sukupuolielinten ihosairauksia.
Slovenian: − če imate bolezni kože na zunanjih spolovilih, ki so posledica bakterijskih, glivičnih ali virusnih okužb.
Finnish: Pitkäaikaisen (yli vuoden kestävän) tai toistuvan paikallisesti emättimeen annetun estrogeenihoidon turvallisuus kohdun limakalvoille on epävarmaa.
Slovenian: Varnost endometrija pri dolgotrajni (več kot enoletni) ali ponavljajoči se lokalni vaginalni uporabi estrogena je negotova.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä.
Slovenian: HNZ ne preprečuje izgube spomina.
Finnish: [Tähän kohtaan lisätään voiteen käyttö asettimen avulla.
Slovenian: [V ta del se vstavi opis uporabe kreme z aplikatorjem.
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Slovenian: Po končanem zdravljenju ne smete porabiti kreme, ki vam je morda ostala.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus [kauppanimi]-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista:
Slovenian: Pri uporabi zdravila [izmišljeno ime] so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: WHI-tutkimuksesta on saatu joitain todisteita todennäköisen dementian riskin suurenemisesta naisilla, jotka aloittavat jatkuvan yhdistelmähoidon tai pelkän estrogeenikorvaushoidon yli 65-vuotiaina.
Slovenian: Nekateri izsledki preskušanja WHI kažejo na povečano tveganje za morebitno demenco pri ženskah, ki začnejo uporabljati kontinuirano kombinirano ali samo estrogensko HNZ po 65. letu starosti.
Finnish: Koska aivohalvauksen lähtötason riski on kuitenkin erittäin ikäsidonnainen, hormonikorvaushoitoa saavien naisten yleinen aivohalvausriski nousee iän myötä.
Slovenian: Ker pa je izhodiščno tveganje za možgansko kap močno odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri uporabnicah HNZ s starostjo povečuje.
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba (vsaj 5 do 10 let) zdravil za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Finnish: Melko harvinainen > 1/1000, < 1/100 (> 0,1 % ja < 1 %)
Slovenian: > 1/1.000 do <1/100 (> 0,1 % in < 1
Finnish: Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta, jos - olet allerginen (yliherkkä) estradiolille tai [kauppanimi]-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]: - če ste alergični na (preobčutljivi za) estradiol ali katero koli sestavino zdravila [izmišljeno ime] (navedeno v poglavju 6 - Dodatne informacije);
Finnish: Riskinarviointi perustuu hormonikorvaushoidon systeemiselle altistukselle, eikä ole tiedossa, miten nämä tiedot ovat sovellettavissa paikalliseen hoitoon.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti, zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo [izmišljeno ime] imelo vpliv na budnost ali koordinacijo, je majhna.
Finnish: Tutkimuksia siitä, imeytyykö estradioli naisten ulkosynnyttimiin levitetystä [kauppanimi]valmisteesta ihon kautta, ei ole tehty.
Slovenian: Študije o dermalni absorpciji estradiola iz zdravila [izmišljeno ime] na predelu zunanjih ženskih spolovil niso bile izvedene.
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila obvestite zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli karkoli od naštetega spodaj.
Finnish: Pitkittyneen hoidon ja toistuvien hoitojaksojen turvallisuutta kohdun limakalvoille ei tunneta.
Slovenian: Varnost endometrija pri daljšem zdravljenju in ponavljajočem se zdravljenju ni znana.
Finnish: Kun noin ≥ 0,01 %:sta estradiolia annetaan paikallisesti tai systeemisesti, se laajentaa hiussuonia ja edistää verenkiertoa.
Slovenian: V koncentraciji približno ≥ 0,01 % pri lokalni ali sistemski uporabi razširi kapilare in spodbuja splošno perfuzijo krvi.
Finnish: Noin 1 cm [kauppanimi]-voidetta levitetään ohuesti sormilla kerran päivässä ulkosynnyttimien sairastuneille alueille ja hierotaan kevyesti ihoon.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] (približno 1 cm kreme) je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Finnish: Yksi asettimellinen (2 grammaa) voidetta annostellaan ennen nukkumaanmenoa.
Slovenian: Odmerek v enem napolnjenem aplikatorju (= 2 g kreme) se vstavi pred spanjem.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta voi käyttää seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti:
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru:
Finnish: Estrogeenien metabolia saattaa kiihtyä, jos samanaikaisesti käytetään aineita, joiden tiedetään indusoivan lääkeaineita metaboloivia entsyymejä ja erityisesti sytokromi P450entsyymejä.
Slovenian: Vendar pa presnovo estrogenov lahko poveča sočasna uporaba snovi, ki inducirajo encime za presnovo zdravil, zlasti encime citokroma P450; med takšnimi so antiepileptiki (npr.
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Slovenian: To lahko ublaži neprijeten občutek v nožnici.
Finnish: Melko harvinainen
Slovenian: Zelo redki:
Finnish: Pelkän estrogeenin sekä estrogeenin ja progestageenin yhdistelmän käyttöön liittyy enintään 1,5-kertainen iskeemisen aivohalvauksen suhteellinen riski.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega zdravljenja in kombiniranega estrogensko-progestogenskega zdravljenja je povezana z do 1,5-krat večjim relativnim tveganjem za ishemično možgansko kap.
Finnish: * Iskeemistä ja hemorragista aivohalvausta ei ole eroteltu toisistaan
Slovenian: * Razlikovanja med ishemično in hemoragično možgansko kapjo ni bilo.
Finnish: Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumsyöpä)
Slovenian: Čezmerno zadebeljena maternična sluznica (hiperplazija endometrija) in rak maternične sluznice (rak endometrija)
Finnish: MWS-tutkimuksessa viiden vuoden hormonikorvaushoito aiheutti yhden lisätapauksen 2500:aa käyttäjää kohden.
Slovenian: V študiji Million Women Study je bilo petletno HNZ povezano z enim dodatnim primerom na 2.500 žensk, ki so uporabljale HNZ.
Finnish: Laskimotromboembolian yleisesti tunnettuja riskitekijöitä ovat esimerkiksi estrogeenien käyttö, korkea ikä, suuret leikkaukset, pitkittynyt immobilisaatio, liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2), raskaus tai lapsivuodeaika, yleistynyt punahukka (SLE) ja syöpä.
Slovenian: Med splošno znanimi dejavniki tveganja za VTE so uporaba estrogenov, višja starost, večji kirurški poseg, daljša imobilizacija, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus in rak.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen farmakokineettinen profiili osoittaa, että estradioli imeytyy systeemisesti hoidon aikana ja pitoisuudet ylittävät tilapäisesti vaihdevuodet ohittaneiden naisten pitoisuudet (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila [izmišljeno ime] kaže, da med zdravljenjem pride do sistemske absorpcije estradiola v koncentracijah, ki so prehodno večje od koncentracij v obdobju po menopavzi (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia on valvottava.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Finnish: Ne voivat olla maksasairauden oireita - verenpaineen merkittävä nousu (oireita voivat olla päänsärky, väsymys ja heitehuimaus) - jokin kohdassa "Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta" mainittu sairaus
Slovenian: - zelo povišan krvni tlak (simptomi so lahko glavobol, utrujenost in omotica); - katero koli stanje, navedeno v poglavju „Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]";
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta, jos käytät [kauppanimi]-valmistetta yhdessä lateksituotteiden (esim. kondomien ja pessaarien) kanssa, sillä [kauppanimi] sisältää apuaineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää tällaisten tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Slovenian: Bodite posebno previdni, kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate skupaj z izdelki iz lateksa (kot so npr. kondomi, diafragme), saj vsebuje pomožne snovi (druge sestavine, zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov ter s tem njihovo zanesljivost.
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky, migreeni, ahdistuneisuus
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, migrena, tesnoba
Finnish: Kun estradiolia annetaan paikallisesti tai systeemisesti noin ≥ 0,01 prosenttia, se laajentaa hiussuonia ja edistää verenkiertoa.
Slovenian: Estradiol v koncentraciji približno ≥ 0,01 % pri lokalni ali sistemski uporabi razširi kapilare in spodbuja splošno perfuzijo krvi.
Finnish: Naisilla, joilta on poistettu kohtu ja jotka käyttävät pelkkää estrogeenihoitoa, ei ole suurentunutta riskiä sairastua sydänsairauteen.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in uporabljajo samo estrogensko zdravljenje, se tveganje za pojav bolezni srca ne poveča.
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena luontaista sukupuolihormonia 17ß-estradiolia, jonka pitoisuus on 0,01 %.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol, ki je naravni spolni hormon, v koncentraciji 0,01 %.
Finnish: Riskisuhde ei ole vakio, vaan nousee käytön pituuden myötä Huomautus: Koska taustailmaantuvuus vaihtelee eri EU-maissa, myös rintasyövän lisätapausten määrä vaihtelee samassa suhteessa.
Slovenian: Opomba: ker se izhodiščna incidenca raka dojke med državami EU razlikuje, se sorazmerno temu spreminja tudi število dodatnih primerov raka dojke.
Finnish: Naiset, joiden kohtua ei ole poistettu ja joilla on tuntemattomasta syystä johtuvaa epänormaalia verenvuotoa, sekä naiset, joiden kohtua ei ole poistettu ja jotka ovat saaneet aiemmin pelkkää estrogeenihoitoa, on tutkittava erityisen tarkasti, jotta endometriumin hyperstimulaatio tai pahanlaatuiset muutokset voidaan sulkea pois ennen [kauppanimi]hoidon aloittamista.
Slovenian: Ženske z ohranjeno maternico, ki imajo etiološko nepojasnjeno nenormalno krvavitev, in ženske z ohranjeno maternico, ki so bile predhodno zdravljene z neoponiranimi estrogeni, je treba posebno skrbno pregledati, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] izključi morebitna hiperstimulacija ali malignom endometrija.
Finnish: Ikä tai käytön kesto eivät vaikuta suhteelliseen riskiin, mutta koska lähtötason riski on kuitenkin erittäin ikäsidonnainen, hormonikorvaushoitoa saavien naisten yleinen aivohalvausriski nousee iän myötä.
Slovenian: To relativno tveganje ni odvisno od starosti ali trajanja uporabe, ker pa je izhodiščno tveganje zelo odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, s starostjo poveča (glejte poglavje 4.4).
Finnish: [kauppanimi] on emätinvoide.
Slovenian: (prenos signalov).
Finnish: Jos lopetat [kauppanimi]-valmisteen käytön
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo [izmišljeno ime]
Finnish: - et pysty kävelemään pitkään aikaan suuren leikkauksen, vamman tai sairauden vuoksi - olet huomattavan ylipainoinen (BMI > 30 kg/m - sinulla on veren hyytymiseen liittyvä ongelma, joka edellyttää pitkäaikaista hoitoa veritulppia ehkäisevällä lääkkeellä - sinulla tai lähiomaisellasi on ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muussa elimessä - sairastat yleistynyttä punahukkaa (SLE) - sairastat syöpää.
Slovenian: - če ne morete hoditi dalj časa, ker ste imeli večji kirurški poseg, poškodbo ali bolezen; - če imate izrazito preveliko telesno maso (ITM > 30 kg/m - če imate katero koli motnjo strjevanja krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov; - če je kdo od vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu;
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [kauppanimi]-hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Slovenian: Če ženska med uporabo zdravila [izmišljeno ime] zanosi, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Slovenian: začasno prekiniti, dokler vzrok za krvavitev ni pojasnjen (glejte poglavje 4.4 o varnosti endometrija).
Finnish: Emätintulehdus, mukaan lukien sienen aiheuttama sukuelinten tulehdus, seksuaalisen halun muutokset, mielialahäiriöt, heitehuimaus, päänsärky, migreeni, ahdistuneisuus, kyvyttömyys käyttää piilolinssejä, laskimoveritulppa (tromboosi), pahoinvointi, turvotus, vatsakipu, runsaskarvaisuus, kutina, ihottuma, edeema.
Slovenian: Vaginitis, vključno z okužbo spolovil, ki jo povzročajo glive, spremembe spolne sle, motnje razpoloženja, omotica, glavobol, migrena, tesnoba, neprenašanje kontaktnih leč, krvni strdki v veni (tromboza), slabost, napihnjenost, bolečina v trebuhu, prekomerna poraščenost, srbenje, izpuščaj, otekline
Finnish: Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien nykyinen luokittelu on: (I) mieto, (II) keskivahva, (III) vahva ja (IV) erittäin vahva.
Slovenian: V skladu z veljavnim standardnim sistemom razvrščanja kortikosteroidov za lokalno zdravljenje, po katerem se ti delijo na šibke (I), zmerno močne (II), močne (III) in zelo močne (IV), prednizolon, ki je zelo soroden naravnemu hidrokortizonu (kortizolu), spada v prvo skupino.
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Slovenian: Poglavje 4.8 Neželeni učinki [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Finnish: Tavanomaisten hedelmällisessä iässä tapahtuvien hormonaalisten vaikutusten lisäksi suurilla estradiolipitoisuuksilla on luontaisia vaikutuksia ihoon.
Slovenian: Poleg značilnih hormonskih učinkov v obdobju reprodukcije imajo večje koncentracije estradiola tudi značilne učinke na kožo.
Finnish: Muiden sitovien proteiinien, kuten kortikosteroideja sitovan globuliinin (CBG) ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG), pitoisuudet seerumissa voivat nousta ja lisätä kortikosteroidien ja sukupuolisteroidien määrää veressä.
Slovenian: Zvišane so lahko še druge vezavne beljakovine v serumu, tj. vezavni globulin za kortikoide (CBG - corticoid binding globulin) in vezavni globulin za spolne hormone (SHBG - sex-hormone-binding globulin), kar povzroči zvišanje kortikosteroidov oziroma spolnih steroidov v obtoku.
Finnish: Siksi prednisoloni sopii erityisen hyvin ongelma-alueiden tulehduksellisten ihotautien hoitoon, sillä se on tulehdusta, allergiaoireita ja kutinaa ehkäiseviltä ominaisuuksiltaan mieto.
Slovenian: Prednizolon je zato posebno primeren za zdravljenje vnetnih dermatoz na problematičnih predelih, saj ima šibke protivnetne, protialergijske in antipruritične učinke.
Finnish: * WHI-tutkimus naisilla, joilta oli poistettu kohtu, ei osoittanut rintasyöpäriskin kasvua.
Slovenian: * Študija WHI pri ženskah brez maternice, ki ni pokazala povečanega tveganja za raka dojke.
Finnish: Rintasyövän riski
Slovenian: Tveganje za raka dojke
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää lapsille tai nuorille.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Yli neljä viikkoa kestävää käyttöä ei suositella.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva.
Finnish: Ennen hormonihoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista on selvitettävä potilaan täydellinen henkilökohtainen anamneesi ja sukuanamneesi.
Slovenian: Zdravstveni pregled/spremljanje Pred uvedbo ali ponovno uvedbo hormonskega zdravljenja je treba pridobiti popolno osebno in družinsko anamnezo.
Finnish: Steroidireseptorikompleksi sitoutuu solujen DNA:han ja saa aikaa spesifisten proteiinien synteesin.
Slovenian: Kompleks steroida in receptorja se veže na celično DNK in sproži sintezo specifičnih beljakovin.
Finnish: Siksi varsinkaan pitkäaikaista (yli neljä viikkoa kestävää) hoitoa ei suositella.
Slovenian: Zlasti daljša uporaba (> štiri tedne) zato ni priporočljiva.
Finnish: Lääkäri päättää, miten pitkään voidetta käytetään ja onko hoitoa tarpeen jatkaa voiteella, joka sisältää suuren annoksen estradiolia mutta ei kortikosteroideja, tai voiteella, joka ei sisällä vaikuttavia aineita.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dolgo morate uporabljati kremo in ali je potrebno nadaljnje zdravljenje z visokoodmerno kremo estradiola, ki ne vsebuje kortikosteroidov, ali s kremo, ki ne vsebuje zdravilnih učinkovin.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka saavat samanaikaisesti systeemistä hormonikorvaushoitoa.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki se zdravijo s sistemskim hormonskim nadomestnih zdravljenjem (HNZ).
Finnish: Niinpä estradioli vaikuttaa transkriptioon (RNA-synteesiin) ja stimuloi spesifisten proteiinien synteesiä.
Slovenian: Estradiol tako vpliva na transkripcijo (sintezo RNK) in s tem spodbuja sintezo specifičnih beljakovin.
Finnish: Hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen, jos potilaalla on todettu perinnöllinen tromboositaipumus tai jos tromboositaipumus on vakava (esim. antitrombiinin, S-proteiinin tai C-proteiinin puutos tai puutosten yhdistelmä).
Slovenian: Če se odkrije trombofilična motnja, ki je povezana s trombozo pri družinskih članih, ali motnja, ki je „huda" (npr. pomanjkanje antitrombina, proteina S ali proteina C ali kombinacija motenj), je HNZ kontraindicirano.
Finnish: Jos asetin on vaurioitunut, älä käytä sitä.
Slovenian: Če je aplikator poškodovan, ga ne uporabljajte in obvestite proizvajalca.
Finnish: Jos laskimotromboembolia kehittyy hoidon aloittamisen jälkeen, lääkehoito on keskeytettävä.
Slovenian: Če se po uvedbi zdravljenja pojavi VTE, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää yli neljää viikkoa.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati več kot štiri tedne.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če zanosite, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, [kauppanimi] voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo [izmišljeno ime] neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen.
Slovenian: Morda bo presodil, da je treba opraviti klinične preiskave.
Finnish: Jos unohdat käyttää [kauppanimi]-valmistetta
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo [izmišljeno ime]:
Finnish: Hormonikorvaushoito ja erityisesti estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoito lisää rinnan tiiviyttä, mikä saattaa vaikeuttaa rintasyövän radiologista havaittavuutta mammografiakuvista.
Slovenian: HNZ, zlasti kombinirano estrogensko-progestogensko zdravljenje, povečuje gostoto na mamografskih posnetkih, kar lahko negativno vpliva na radiološko odkrivanje raka dojke.
Finnish: - Pelkkää estrogeenia käyttävien suurentunut riski on merkittävästi pienempi kuin estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää käyttävien.
Slovenian: - Vsako povečano tveganje pri uporabnicah samo estrogenskega zdravljenja je bistveno manjše od tveganja, ki ga opažajo pri uporabnicah estrogensko-progestogenskega zdravljenja.
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muutettava lisäämällä, korvaamalla tai poistamalla tekstiä tarpeen mukaan, jotta ne vastaavat seuraavia sanamuotoja]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu je treba spremeniti (vstaviti, zamenjati ali izbrisati besedilo, kot je primerno), tako da bodo odražale odobreno besedilo, ki je navedeno spodaj.]
Finnish: Estrogeenit lisäävät pintaja välisolujen määrää ja vähentävät tyvisolujen määrää emättimen sivelynäytteessä.
Slovenian: Estrogeni povečajo število površinskih in intermediarnih celic ter zmanjšajo število bazalnih celic v nožničnem brisu.
Finnish: Lisätapausten määrä tuhatta hormonikorvausta saavaa kohden viiden vuoden aikana (95 %:n luottamusväli)
Slovenian: Dodatni primeri na 1.000 uporabnic HNZ v 5 letih (95odstotni IZ)
Finnish: Käyttöaiheet:
Slovenian: Navodilo za uporabo
Finnish: Ikä tai vaihdevuosista kuluneen ajan pituus eivät muuta suhteellista riskiä.
Slovenian: Relativno tveganje se s starostjo ali trajanjem menopavze ne spreminja.
Finnish: Siksi [kauppanimi]-valmistetta ei saa turvallisuussyistä käyttää yli neljää viikkoa.
Slovenian: Zato zaradi varnosti zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati več kot štiri tedne.
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Kaikki tämän kohdan nykyiset tekstit on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
Finnish: Tällaisten tapahtumien todennäköisyys on suurin ensimmäisen hormonikorvaushoitovuoden aikana.
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu HNZ kot pozneje.
Finnish: Riski kuitenkin palautuu normaalille tasolle muutaman (enintään viiden) vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta.
Slovenian: Vendar pa se nekaj let (največ pet let) po prekinitvi zdravljenja zmanjša nazaj na običajno raven.
Finnish: Lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika:
Finnish: Kaikilla leikatuilla potilailla on harkittava laskimotromboemboliaa ennalta ehkäiseviä toimia, kuten aina leikkauksen jälkeen.
Slovenian: Tako kot pri vseh bolnikih po kirurškem posegu je treba razmisliti o preventivnih ukrepih za preprečitev VTE po njem.