FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili medicnskoj sestri.
French: Chaque mL contient 1 mg de témoporfine.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg temoporfina.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE, 1 MG/ML
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE OD 1 MG/ML
French: • Interrogez votre médecin à ce propos avant de rentrer chez vous après l'injection de Foscan.
Croatian: • Kada dobijete injekciju Foscana, molimo da o tome porazgovarate s liječnikom prije nego što odete kući.
French: Dès que les problèmes de photosensibilité se sont avérés résolus, on peut reprendre la conduite de véhicules et l'utilisation de machines sous lumière normale ou lumière du jour.
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima mogu se nastaviti pod uobičajenim osvjetljenjem ili uvjetima dnevnog svjetla nakon što se pokaže da se fotoosjetljivost povukla.
French: La boîte contient en outre un filtre avec des raccords Luer pour la seringue et le cathéter.
Croatian: Priložen je filtar s nastavkom tipa Luer lock za spoj sa štrcaljkom i kanilom.
French: Pendant les 6 mois suivants le traitement avec Foscan, vous devez prendre les précautions nécessaires pour éviter toute exposition prolongée du bras correspondant au site d'injection, à la lumière directe du soleil.
Croatian: Tijekom 6 mjeseci nakon liječenja Foscanom, potrebno je paziti da se izbjegava produljeno izlaganje ruke u koju je dana injekcija Foscana izravnoj sunčevoj svjetlosti.
French: • Chemise à manches longues : pour le torse et les bras.
Croatian: • Odjeću dugih rukava: za gornji dio tijela/ruke.
French: • Pendant les 6 mois suivant le traitement avec Foscan, évitez toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil du bras du site d'injection.
Croatian: • Tijekom 6 mjeseci nakon liječenja Foscanom izbjegavajte dugotrajno izlaganje ruke u koju ste dobili injekciju izravnoj sunčevoj svjetlosti.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Iéna Allemagne
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet biolitec Pharma Ltd.
French: • Rupture d'un vaisseau sanguin
Croatian: • Puknuće krvne žile.
French: Septicémie
Croatian: Sepsa
French: Solution injectable Solution de couleur violet foncé
Croatian: Otopina za injekciju Tamnoljubičasta otopina
French: À toutes les doses utilisées, la solution injectable de Foscan, administrée par voie intraveineuse, a eu un effet irritant local.
Croatian: Lokalna nadraženost izazvana Foscan otopinom za injekciju nakon intravenske primjene nastala je pri svim dozama.
French: Flacons de verre ambré de type I, munis d'un bouchon en élastomère bromobutyle et d'une capsule en aluminium contenant 1 mL, 3 mL ou 6 mL de solution injectable.
Croatian: I s bromobutilnim elastomernim čepom i aluminijskim prstenom koje sadrže 1 ml ili 3 ml ili 6 ml otopine za injekciju.
French: En règle générale, il devient possible de s'exposer à nouveau à une lumière extérieure normale après 15 jours (voir le tableau à la fin de cette notice)
Croatian: Obično se osobe mogu početi vraćati uobičajenom vanjskom osvjetljenju nakon 15 dana.
French: La posologie est de 0,15 mg par kilogramme-poids du corps.
Croatian: Preporučena doza je 0,15 mg po kilogramu tjelesne težine.
French: Si un deuxième traitement est nécessaire, il convient de respecter un délai d'au moins quatre semaines.
Croatian: Ako je potreban drugi tretman, on se mora provesti nakon najmanje četiri tjedna.
French: minutes.
Croatian: Stoga je
French: Il faut encore faire preuve de prudence pendant une période allant jusqu'à six mois.
Croatian: Daljnja skrb mora se provoditi do šest mjeseci.
French: L'EPAR complet relatif à Foscan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Foscan
Croatian: Druge informacije o lijeku Foscan
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Foscan, le 24 octobre 2001.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Foscan vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2001.
French: Dans toutes les études, la réponse a été évaluée 12 à 16 semaines après le dernier traitement par Foscan, mais Foscan n'a pas été comparé à un autre traitement.
Croatian: U svim ispitivanjima odgovor se procjenjivao između 12 i 16 tjedana nakon završnog tretmana lijekom Foscan, no Foscan se nije uspoređivao ni sa kojim drugim liječenjem.
French: En revanche, dans l'étude portant sur l'amélioration des symptômes du cancer avancé de la tête et du cou, 28 des 128 patients (22 %) évalués ont présenté une amélioration significative de leur symptôme le plus inquiétant.
Croatian: Međutim, u ispitivanju u kojem se promatralo ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma glave i vrata, kod 28 (22%) od 128 procijenjenih ispitanika primijećeno je značajno poboljšanje njihovog najtežeg simptoma.
French: Chaque zone de la tumeur ne doit être illuminée qu'une seule fois au cours de chaque traitement.
Croatian: Svako područje tumora mora se obasjati laserom samo jednom tijekom svakog tretmana.
French: Près d'un quart des patients de cette étude ont également présenté une réduction de la taille de la tumeur.
Croatian: Kod otprilike četvrtine ispitanika u ispitivanju došlo je i do smanjenja tumora.
French: Le traitement par Foscan est administré en deux étapes : le médicament est d'abord administré, puis il est activé à l'aide d'un laser.
Croatian: Liječenje lijekom Foscan postupak je od dva koraka: prvo se daje lijek, a potom se on aktivira pomoću lasera.
French: Quatre jours plus tard, la totalité de la surface de la tumeur, et une marge de 0,5 cm autour de celle-ci, est illuminée par une lumière provenant d'un laser à une longueur d'onde spécifique à l'aide d'un câble à fibre optique.
Croatian: Četiri dana kasnije cijela površina tumora i 0,5 cm ruba koji ga okružuje osvjetljava se laserskim svjetlom određene valne duljine koristeći optički kabel.
French: Les patients traités par Foscan doivent être informés de la nécessité d'éviter de s'exposer à la lumière du soleil ou à une lumière vive pendant deux semaines après l'injection pour éviter tout risque de brûlure.
Croatian: Bolesnici koji primaju Foscan moraju paziti da izbjegavaju izlaganje sunčevoj svjetlosti ili jakom svjetlu dva tjedna nakon injekcije kako bi se izbjegle opekline kože.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Foscan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Foscan.
French: Lorsqu'elle est illuminée par la lumière du laser à une longueur d'onde spécifique, la témoporfine est activée et réagit avec l'oxygène présent dans les cellules pour créer un type d'oxygène hautement réactif et toxique.
Croatian: Kad se osvijetli laserskom svjetlošću specifične valne duljine, temoporfin se aktivira i reagira s kisikom u stanicama kako bi stvorio visoko reaktivan toksični tip kisika.
French: En cours de traitement, les autres zones du corps doivent être complètement protégées de la lumière de manière à ce que l'activation du médicament soit limitée à la tumeur.
Croatian: Druga područja tijela moraju se zaštititi od svjetla tijekom tretmana tako da je aktivacija lijeka ograničena na tumor.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Foscan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Foscan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Pourquoi Foscan a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Foscan odobren?
French: La quatrième étude s'est penchée sur la réduction des symptômes chez 220 patients atteints d'un cancer avancé de la tête ou du cou et ne pouvant être traités par chirurgie ou radiothérapie.
Croatian: U četvrtom ispitivanju istraživalo se smanjenje simptoma kod 220 ispitanika s uznapredovalim karcinomom glave ili vrata koji nisu mogli biti podvrgnuti operaciji ili primiti radioterapiju.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Foscan (chez plus d'un patient sur 10) sont: douleurs dans la zone illuminée (telles que douleurs au visage), maux de tête, douleurs au site d'injection, hémorragie (saignement), cicatrices, stomatite nécrosante (mort des cellules ou du tissu de la bouche), dysphagie (difficulté pour déglutir), œdème (enflure) dans la zone illuminée (tel qu'œdème du visage et de la langue) et constipation.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Foscan (koja se javlja u više od 1 od 10 bolesnika) je bol u osvijetljenom području (kao što je bol na licu), glavobolja, bol na mjestu injekcije, hemoragija (krvarenje), pojava ožiljaka, nekrotizirajući stomatitis (odumiranje stanica ili tkiva u ustima), disfagija (teškoće pri gutanju), edem (oteklina) u osvijetljenom području (kao što je oteklina lica i jezika) i konstipacija.
French: Foscan est indiqué pour soulager les symptômes des carcinomes épidermoïdes avancés de la tête et du cou (type de cancer qui commence dans les cellules tapissant la bouche, le nez, la gorge ou les oreilles).
Croatian: Foscan se koristi za ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma pločastih stanica (planocelularni karcinom) (tip karcinoma koji započinje u sluznici usta, nosa, grla ili uha).
French: Foscan a été étudié dans le cadre de quatre études principales comprenant 409 patients atteints d'un cancer de la tête ou du cou.
Croatian: Foscan se ispitivao u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 409 ispitanika s karcinomom glave ili vrata.
French: Il est indiqué chez les patients qui ne répondent plus aux autres traitements et qui ne peuvent pas être traités par radiothérapie (traitement par rayonnements), chirurgie ou chimiothérapie systémique (médicaments utilisés pour traiter le cancer, par «systémique», on entend qu'ils sont administrés par voie générale).
Croatian: Koristi se kod bolesnika kod kojih su druga liječenja prestala djelovati i koji nisu prikladni za liječenje radioterapijom (liječenje zračenjem), operaciju ili kemoterapiju (lijekovi koji se koriste za liječenje raka; „sustavno" znači da se daju kao liječenje cijelog tijela).
French: Les résultats des trois premières études étaient insuffisants pour justifier l'utilisation de Foscan pour l'éradication des tumeurs cancéreuses de la tête et du cou.
Croatian: Rezultati prva tri ispitivanja nisu bili dovoljni kako bi poduprli uporabu lijeka Foscan u uklanjanju karcinoma glave i vrata u potpunosti.
French: Foscan est une solution injectable contenant le principe actif témoporfine (1 mg/ml).
Croatian: Foscan je otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar temoporfin (1 ili 4 mg/ml).
French: Le comité a, dès lors, estimé que les bénéfices de Foscan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Povjerenstvo odlučilo da koristi od lijeka Foscan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
French: Cet oxygène détruit les cellules en réagissant avec leurs composants et en détruisant ces derniers, notamment leurs protéines et l'ADN.
Croatian: To ubija stanice reagirajući i uništavajući njihove sastavnice, kao što su njihove bjelančevine i DNK.
French: Foscan doit exclusivement être administré dans des centres spécialisés en cancérologie dans lesquels une équipe évalue le traitement sous la surveillance de médecins connaissant bien le traitement photodynamique (qui utilise la lumière).
Croatian: Foscan se smije primjenjivati samo u specijalističkom onkološkom centru gdje tim može procijeniti liječenje bolesnika pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamičkoj terapiji (liječenje u kojem se koristi svjetlo).
French: Lorsque Foscan est injecté, la témoporfine se répartit dans le corps, y compris dans la tumeur.
Croatian: Kad se Foscan ubrizga, temoporfin se raspodjeli po tijelu, uključujući unutrašnjost tumora.
French: Foscan ne doit pas être utilisé chez les individus présentant une hypersensibilité (allergie) à la témoporfine ou à l'un des autres composants.
Croatian: Foscan se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na temoporfin ili neku od drugih sastavnica.
French: Il faut administrer Foscan au moyen d'un cathéter intraveineux placé à demeure (tube fin inséré de façon permanente dans une veine) par injection unique lente d'au moins 6
Croatian: Lijek se daje putem trajne intravenske kanile (tanka cjevčica koja je trajno umetnuta u venu) kao jednokratna spora injekcija kroz najmanje šest minuta.
French: Qu'est-ce que Foscan?
Croatian: Što je Foscan?
French: Les trois premières études ont évalué, auprès d'un total de 189 patients, l'éradication de la tumeur après un traitement par Foscan comprenant trois cycles maximum.
Croatian: U prva tri ispitivanja istraživalo se je li tumor u potpunosti uklonjen nakon najviše tri tretmana lijekom Foscan na ukupno 189 ispitanika.
French: Le CHMP a estimé que les effets de Foscan sur le soulagement des symptômes associés au cancer avancé de la tête et du cou étaient dignes d'intérêt.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da su učinci lijeka Foscan u olakšavanju simptoma povezanih s uznapredovalim karcinomom glave i vrata korisni.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Foscan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Foscan?
French: En limitant l'illumination à la tumeur, la lésion cellulaire ne touche que les cellules de la tumeur et épargne les autres parties du corps.
Croatian: Ograničavajući osvjetljavanje na tumor, oštećenje stanica ograničeno je na tumorske stanice, ostavljajući druge dijelove tijela nezahvaćenima.
French: Résumé EPAR à l'intention du public témoporfine
Croatian: EPAR, sažetak za javnost temoporfin
French: Quel est le bénéfice démontré par Foscan au cours des études?
Croatian: Koje koristi lijeka Foscan su dokazane tijekom ispitivanja?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Foscan.
Croatian: Committee for Medicinal Products for Human Use) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Foscan.
French: Comment Foscan agit-il?
Croatian: Kako Foscan djeluje?
French: Le principe actif de Foscan, la témoporfine, est un photosensibilisateur (substance qui change lorsqu'elle est exposée à la lumière).
Croatian: Djelatna tvar u Foscanu, temoporfin, fotosenzibilizirajući je lijek (tvar koja se mijenja nakon izlaganja svjetlosti).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Foscan, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Foscan potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Foscan est-il utilisé ?
Croatian: Kako se Foscan koristi?
French: Foscan ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie (incapacité à décomposer les porphyrines), de maladies aggravées par la lumière, d'allergie aux porphyrines ou de tumeurs se propageant dans un vaisseau sanguin principal au ou proches du site de traitement par le laser. Foscan ne doit pas être utilisé chez les patients devant subir une intervention chirurgicale au cours des 30 prochains jours, atteints d'une maladie de l'œil susceptible de nécessiter un examen à l'aide d'un biomicroscope (instrument utilisé par les ophtalmologistes pour regarder dans l'œil) au cours des 30 prochains jours ou qui sont déjà traités avec un agent photosensibilisant.
Croatian: Foscan se također ne smije upotrebljavati kod bolesnika koji imaju planirani operativni zahvat u idućih 30 dana, koji imaju očnu bolest za koju će vjerojatno biti potreban pregled korištenjem „procjepne svjetiljke" (instrument koji koristi specijalist za očne bolesti kako bi pregledao oko) u idućih 30 dana, ili koji se već liječe fotosenzibilizirajućim lijekovima.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 07.2013.
French: Numéro AMM UE
Croatian: MA (EU) Broj
French: Nom (de fantaisie)
Croatian: (Smišljeno) ime
French: 7 jours (1 semaine)
Croatian: 7 dana (jedan tjedan)
French: Ce schéma est répété en cycles de 4 semaines.
Croatian: Ovaj raspored ponavlja se u ciklusima od 4 tjedna.
French: • Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception efficace.
Croatian: • I Vi i Vaš partner morate koristiti djelotvornu kontracepciju.
French: Si vous avez pris plus de Fotivda que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Fotivde nego što ste trebali
French: Dans la population ITT, il y a eu une petite différence numérique entre les deux bras en termes de survie globale.
Croatian: U ITT populaciji postojala je mala brojčana razlika između dvije skupine što se tiče ukupnog preživljenja.
French: • Ne prenez pas Fotivda si vous êtes enceinte.
Croatian: • Nemojte uzimati Fotivdu ako ste trudni.
French: Cet événement a été rapporté comme grave chez un patient.
Croatian: Kao ozbiljna prijavljena je kod jednog bolesnika.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ; il pourrait décider de changer votre traitement :
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova; on može odlučiti promijeniti Vašu terapiju:
French: • Difficultés pour parler
Croatian: • Teškoće s govorom
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
French: Les termes suivants ont été combinés :
Croatian: Kombinacije uključuju sljedeće izraze:
French: Ne donnez pas de Fotivda à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Nemojte davati Fotivdu djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
French: • Douleurs dans le dos
Croatian: Bol u leđima
French: • Adressez-vous à votre médecin si vous planifiez une grossesse car Fotivda peut affecter la fertilité des hommes et des femmes.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako planirate trudnoću, jer Fotivda može djelovati na plodnost muškaraca i žena.
French: Valeur de p (test du log-rank)
Croatian: P-vrijednost (log-rang test)
French: • Modifications du goût ou perte du goût.
Croatian: • Promjena ili gubitak okusa
French: Il n'y a eu aucun effet de la nourriture sur l'exposition globale (ASC).
Croatian: Hrana nije imala nikakav učinak na ukupnu izloženost (AUC).
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele sa čašom vode i ne smiju se otvarati.
French: • Perte d'appétit ; perte de poids.
Croatian: • Gubitak apetita; gubitak težine
French: • Problèmes de vue y compris vision trouble.
Croatian: • Problemi s vidom, uključujući zamućen vid
French: Fotivda doit être pris avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture.
Croatian: Fotivda se mora uzimati sa čašom vode i može se uzimati s hranom ili bez nje.
French: • si vous êtes allergique au tivozanib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: • ako ste alergični na tivozanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
French: • Pertes de mémoire.
Croatian: • Gubitak pamćenja
French: Ne prenez jamais Fotivda :
Croatian: Nemojte uzimati Fotivdu:
French: L'hypothyroïdie doit être traitée conformément à la pratique médicale courante.
Croatian: Hipotireoza se treba liječiti u skladu s uobičajenom medicinskom praksom.
French: Avalez la gélule en entier.
Croatian: Kapsulu progutajte cijelu.
French: On ne sait pas si le tivozanib est excrété dans le lait maternel, mais cela est possible.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tivozanib u majčino mlijeko, no za to postoji mogućnost.
French: Autres médicaments et Fotivda
Croatian: Drugi lijekovi i Fotivda
French: Qu'est-ce que Fotivda et dans quels cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Fotivda i zašto se koristi
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitivan u djece i adolescenata.
French: Fotivda avec des aliments et boissons
Croatian: Uzimanje s hranom i pićem
French: L'allongement de l'intervalle QT/QTc peut conduire à un risque accru d'arythmies ventriculaires.
Croatian: Produženjem QT/QTc intervala može se povećati rizik od ventrikularnih aritmija.
French: Troubles de la mémoire4
Croatian: Poremećaj pamćenja4
French: Fotivda peut augmenter votre pression artérielle.
Croatian: Fotivda može povisiti Vaš krvni tlak.
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements comme l'interféron alpha ou l'interleukine 2 n'ont pas encore été utilisés ou n'ont pas permis d'arrêter votre maladie.
Croatian: Koristi se tamo gdje se druge terapije, primjerice interferon-alfa ili interleukin-2, nisu još koristile ili nisu pomogle u zaustavljanju bolesti.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Il est possible que Fotivda fonctionne moins bien lorsqu'il est pris avec certains médicaments.
Croatian: Fotivda može slabije djelovati ako se uzima s nekim lijekovima.
French: Ce schéma thérapeutique doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Croatian: Ovaj raspored terapije potrebno je nastaviti do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Nastavite s uzimanjem sljedeće doze u uobičajeno vrijeme.
French: Taux de réponse objective (IC 95 %), population ITT
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (95% CI), ITT populacija
French: Il n'y a pas de traitement spécifique ni d'antidote en cas de surdosage en tivozanib.
Croatian: Ne postoji posebna terapija niti antidot za slučaj predoziranja tivozanibom.
French: Le tivozanib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: Tivozanib se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
French: En bloquant l'action du VEGF, il empêche la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
Croatian: Blokiranjem aktivnosti VEGF-a sprječava se stvaranje novih krvnih žila.
French: Perte d'appétit
Croatian: Smanjeni apetit
French: Les autres composants sont : - Contenu de la gélule : mannitol, stéarate de magnésium.
Croatian: Drugi sastojci su: - Sadržaj kapsule: manitol, magnezijev stearat.
French: La sécurité et l'efficacité du tivozanib chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tivozaniba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
French: • Oreilles bouchées.
Croatian: • Začepljene uši
French: Des études de liaison aux protéines in vitro ont montré que le tivozanib est lié à >99 % aux protéines plasmatiques.
Croatian: In vitro ispitivanja vezivanja proteina pokazuju da je > 99% tivozaniba vezano na proteine u plazmi.
French: Ces deux événements étaient de grade CTC 3 (voir rubrique 4.4).
Croatian: Oba događaja bila su CTC 3. stupnja (vidjeti dio 4.4).