FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Latvian: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Slovenian: Meso in organi:
Latvian: Gaļai un subproduktiem:
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri petdnevni uporabi odmerkov 0,25 in 75 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 5 dienu periodā devās 0, 25 un 75 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Slovenian: Predložena je bila tudi terenska študija, ki so jo opravili v skladu s standardi dobre klinične prakse in s katero so preučevali učinkovitost zdravila Doxycycline 50% WSP za zdravljenje naravnih izbruhov kolibaciloze na petih farmah na Nizozemskem leta 1998.
Latvian: Labas klīniskās prakses standarta lauka pētījumos 1998. gadā 5 Nīderlandes fermās tika nodrošināta izmeklēšana par
Slovenian: Predloženo je bilo nekaj terenskih podatkov v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju pljučnice, ki jo pri teletih povzročata Mycoplasma in P. haemolytica, ni pa bilo nobenih kliničnih ali terenskih podatkov, ki bi podprli uporabo zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (H. somni) ali bronhopnevmonije zaradi H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali A. pyogenes.
Latvian: Mycoplasma spp izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Noteikti lauka dati tika iesniegti, pamatojot zāļu lietošanu, lai teļus ārstētu pret Mycoplasma un P. haemolytica izraisītu pneimoniju, bet nebija klīnisko vai lauka datu, kas pamatotu zāļu lietošanu, lai ārstētu pret pleiropneimoniju (H. somni) vai bronhopneimoniju, kurā iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai A. pyogenes.
Slovenian: Prašiči: - Atrofični rinitis, ki ga povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica; - Bronhialna pljučnica, ki jo povzročajo Pasteurella multocida, Streptococcus suis in Mycoplasma hyorhinis; - Plevropnevmonija, ki jo povzroča Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Sivēni: - Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atopisks rinīts; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija.
Slovenian: Govedo (teleta), prašiči, ptic
Latvian: Liellopi (teļi), cūku, putnu
Slovenian: Prašek za peroralno raztopino
Latvian: Pulveris perorāla šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila pri:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos bijušās galvenās nesaskanīgās iedaļas ir uzskaitītas tālāk.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Doksiciklinijev hiklat 500 mg/g (enakovredno 433 mg/g doksiciklina)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
Slovenian: V tem obdobju pri piščancih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Latvian: 5.1 Framakodinamiskās īpašības
Slovenian: 10 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 20 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Predloženi so bili omejeni klinični podatki v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, v podporo uporabi doksiciklina pri zdravljenju atrofičnega rinitisa in bronhopnevmonije pri prašičih pa niso bili predloženi nobeni klinični ali terenski podatki.
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija Lai pamatotu zāļu lietošanu, cūkas ārstējot pret A. pleuropneumoniae izraisītu pleiropneimoniju, tika sniegti tikai ierobežoti klīniskie dati, un nebija nekādu klīnisko datu, kas pamatotu doksiciklīna lietošanu, cūkas ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg/g (enakovredno 433 mg/g doksiciklina)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
Slovenian: Kokoši nenesnice
Latvian: Olas nedējoši cāļi
Slovenian: V tem obdobju pri teletih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Latvian: Šajā laika posmā teļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) se morajo upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na to, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Latvian: Lai gan zoonozes aģentu un rezistento gēnu horizontālās nodošanas daudzums starp dažādu dzīvnieku un cilvēku baktērijām in vivo ir ārkārtīgi sarežģīts, ar pārtikas saindēšanos saņemtie, tieši, kā arī vides nodotie rezistentie mikroorganismi (rezistentie faktori) ir jāuzskata par risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)14. Saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārvērtēšanā par ūdenī šķīstošiem pulveriem un orāli lietojamiem doksiciklīna hiklātu saturošiem šķīdumiem tika konstatēts, ka cāļiem izdalītās baktērijas E. coli bija ļoti izturīgas pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)15. Arī cūku elpceļu patogēniem ir dokumentēta laba izturība pret tetraciklīniem (pētījums ARBAO-II, 2008)7.
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: 7 dni
Latvian: Teļiem: 7 dienas
Slovenian: • odmerjanju;
Latvian: • Izdalīšanās periodi
Slovenian: Povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila v zvezi s to indikacijo ali trajanjem odmerka ni nakazoval nobenih varnostnih zadržkov ali domnevno manjše učinkovitosti od pričakovane.
Latvian: PSUR datu apkopojums norādīja, ka nav drošības problēmu vai aizdomu par prognozētās iedarbības trūkumu attiecībā uz šo indikāciju vai devas lietošanas ilgumu.
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah za proizvodnjo jajc za prehrano ljudi.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Slovenian: Doxycycline 50% WSP doksiciklinijev hiklat500 mg/g
Latvian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Slovenian: Haemolytica, in sicer 4-6 dni z odmerkom 10 mg na kg telesne mase na dan. Zdravljenje je štelo za učinkovito pri 98 % telet, zdravljenih z zdravilom Ronaxan (n=361), v primerjavi s 85 % telet, ki so jih zdravili z
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
Slovenian: Eksperimentalni pogoji so bili v obeh študijah podobni.
Latvian: Eksperimentālie apstākļi abos pētījumos bija līdzīgi.
Slovenian: V teh primerih so uporabili alternativni pristop6 ali pa so študijo šteli za potrditveno.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
Slovenian: Zato te študije ne dajo jasnih zaključkov.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo več pomanjkljivosti študije (npr. odsotnost kontrolne skupine).
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Slovenian: Portugalska CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Latvian: Portugāle CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Slovenian: 101, Ap. 47, sector 6
Latvian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Slovenian: V vseh študijah je bilo trajanje zdravljenja 5 zaporednih dni.
Latvian: Visos pētījumos ārstēšanas ilgums bija piecas dienas pēc kārtas.
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Slovenian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ŠPANIJA
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Latvian: Varēja pierādīt tiešu sakarību starp devu un atbildes reakciju.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so nekateri deli predloženih podatkov enaki, vendar so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovenian: Slovaška Tekro, spol.
Latvian: Slovākija Tekro, spol.
Slovenian: Dokumentacija izvirnih lastniških študij je bila zelo raznolika in večinoma neskladna s trenutnimi standardi.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Slovenian: Portugalska Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka doksiciklīns efektīvi uzlaboja cāļu klīnisko veiktspēju un pakāpeniski mazināja mirstību.
Slovenian: Romunija VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Slovenian: Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Slovenian: 01 Nitra, Slovaška
Latvian: 01 Nitra, Slovākija
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Slovenian: Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Latvian: Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
Latvian: Nīderlande Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Slovenian: 1495-131 Algés PORTUGALSKA
Latvian: 1495-131 Algés PORTUGĀLE
Slovenian: Vsakih 24 ur je treba pripraviti svežo medicirano pitno vodo.
Latvian: Ik pēc 24 stundām jāsagatavo svaigs ūdens ar zālēm.
Slovenian: Romunija INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE
Slovenian: Portugalska DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Latvian: Portugāle DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Latvian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NĪDERLANDE
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA
Latvian: Székesfehérvár UNGĀRIJA
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Slovenian: 2320 Hoogstraten BELGIJA
Latvian: 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Slovenian: • CVMP je menil, da je uporaba doksiciklinijevega hiklata dobro uveljavljena.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Slovenian: Estonija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovenian: En odgovor je bil prejet po postavljenem roku za predložitev, zato ni bil sprejet, CVMP pa je opravil oceno brez upoštevanja podatkov v zvezi s tem zdravilom.
Latvian: Vienu atbildi saņēma pēc iesniegšanas termiņa beigām un tādēļ to nepieņēma, un CVMP veica tās novērtējumu, neņemot vērā preparātam specifiskos datus.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Latvian: Klīnisko simptomu pēc inficēšanās praktiski nebija, pat izmantojot lielāko infekciozo devu.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
Slovenian: Madžarska Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovenian: Slovaška Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Latvian: Slovākija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovenian: 9140 Temse BELGIJA
Latvian: 9140 Temse BEĻĢIJA
Slovenian: 03-176 Warszawa POLJSKA
Latvian: 03-176 Warszawa POLIJA
Slovenian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Češka republika
Latvian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Čehijas Republika
Slovenian: Ni bilo dokumentiranih dokazov o novem tveganju, povezanem z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar doksiciklīna lietošanu mājputniem neefektivitātes veidā.
Slovenian: Budapest Ottó u. 14, Madžarska
Latvian: Budapest Ottó u. 14, Ungārija
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Latvian: Atliekvielu pētījumi bija veikti galvenokārt cāļiem.
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Latvian: Nīderlande Interchemie Werken
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovenian: NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Slovenian: Romunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Latvian: Efektivitāti novērtēja, ņemot vērā informāciju par mirstību, klīniskos novērojumus un mikrobioloģiskos datus.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatičen antibiotik, njegov glavni mehanizem delovanja pa je zaviranje sinteze beljakovin.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Slovenian: Romunija S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMUNIJA
Latvian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMĀNIJA
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Slovenian: 2600 Antwerpen BELGIJA
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Latvian: Lietojot šo devu, vidējais doksiciklīna līmenis plazmā sasniedza 3,6 µg/ml (nosakot otrajā ārstēšanas dienā).
Slovenian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA ŠPANIJA
Latvian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA SPĀNIJA
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
Slovenian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIJA
Latvian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITĀLIJA
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
Slovenian: Vendar v prispevku George et al. (1977)2 ni dovolj informacij (glede telesne mase in porabe vode) za izračun dejanskega dnevnega vnesenega odmerka pri proučevanih živalih.
Latvian: Tomēr George et al. (1977)2 rakstā nav pietiekami daudz informācijas (ķermeņa masa un ūdens patēriņš), lai aprēķinātu, kādu reāli dienas devu saņēmuši pētāmie dzīvnieki.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, niso bili zabeleženi.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Slovenian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALSKA
Latvian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGĀLE
Slovenian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Latvian: Veterinaria SA Crta.
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas iesniegts ierosinātās O. rhinotracheale indikācijas atbalstam.
Slovenian: Romunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Latvian: Rumānija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Slovenian: V podporo učinkovitosti zadevnih zdravil so predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili enajst izvirnih lastniških študij, ki so obsegale tri študije z eksperimentalno okužbo in osem kliničnih terenskih študij.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
Slovenian: V študijah so bile uporabljene različne formulacije zdravil, ki so vsebovale doksiciklinijev hiklat/doksiciklinijev hidroklorid v različnih koncentracijah; v skoraj vseh so bila vključena sredstva za zakisanje (po navadi citronska kislina).
Latvian: Pētījumos izmantoja dažādas preparāta zāļu formas, kas satur doksiciklīna hiklātu/hidrohlorīdu dažādās koncentrācijās; gandrīz visu zāļu formu sastāvā bija skābinātājs (parasti citronskābe).
Slovenian: 1093 Budapest MADŽARSKA
Latvian: 1093 Budapest UNGĀRIJA
Slovenian: Arendonk BELGIJA
Latvian: Arendonk BEĻĢIJA
Slovenian: PARCELA409-410 25191 Lérida ŠPANIJA
Latvian: PARCELA409-410 25191 Lérida SPĀNIJA
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Latvian: = .... mg [preparāta nosaukums] uz l dzeramā ūdens
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
Slovenian: 30625 Hannover NEMČIJA
Latvian: 30625 Hannover
Slovenian: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Latvian: 1977 Mar;56(2):452-8.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Latvian: Doksiciklīna hiklāta lietošana visām ierosinātajām indikācijām cāļiem, kā arī doksiciklīna hiklāta lietošana citām mājputnu sugām tika uzskatīta par labi zināmu.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Latvian: Doksiciklīns ir tetraciklīna atvasinājums ar līdzīgu izmantojumu kā tetraciklīnam.
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
Latvian: Neskatoties uz iesniegto pētījumu trūkumiem un datu neesamību par dažām indikācijām un devām, pamatojoties uz plašo lietošanu un jaunas farmakovigilances informācijas neesamību saistībā ar efektivitāti, var secināt, ka pašreizējās devas un indikācijas doksiciklīnu saturošiem līdzekļiem var uzskatīt par drošām un efektīvām.
Slovenian: DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitne vode
Latvian: DOXYVIT 40 % uz 3-6 l dzeramā ūdens
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
Latvian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITĀLIJA
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu priekššķīdumuaptuveni 100 grami preparāta uz litru dzeramā ūdens - un to pēc tam atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai, ja nepieciešams.
Slovenian: Skierniewice POLJSKA
Latvian: Skierniewice POLIJA