FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nota: si el cartucho contiene menos de 80 microlitros, el botón de dosis no podrá girarse en sentido horario hasta el símbolo de flecha.
Czech: Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Spanish: La aguja no puede colocarse.
Czech: Není možné nasadit jehlu.
Spanish: La duración total del tratamiento con Movymia no debe exceder 24 meses.
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Spanish: Cambie la aguja y repita el cebado tal como se indica en las secciones de preparación de la pluma "F" y "G".
Czech: Vyměňte injekční jehlu a opakujte přípravu pera, jak je popsáno v krocích „F" a „G".
Spanish: • Para ajustar la dosis diaria fija de 80 microlitros, gire el botón de dosis en sentido horario hasta que se detenga y no pueda seguir girando.
Czech: • Pro nastavení denní dávky 80 mikrolitrů otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud se kroužek nezastaví a nelze jím již dále otáčet.
Spanish: Teriparatida se elimina mediante aclaramiento hepático y extra-hepático (aproximadamente 62 l/h en mujeres y 94 l/h en hombres).
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Spanish: No se han observado tumores óseos en las monas ovariectomizadas tratadas durante 18 meses o durante un periodo de seguimiento de 3 años después de suspender el tratamiento.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Spanish: Embarazo El uso de Movymia está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Czech: Těhotenství Použití přípravku Movymia je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Spanish: Experiencia en sobredosis basada en las notificaciones espontáneas después de la comercialización En las notificaciones espontáneas después de la comercialización se han producido casos en los que por error se administró la totalidad del contenido de la pluma de teriparatida como única dosis (hasta 800 microgramos).
Czech: Zkušenosti s předávkováním vycházející ze spontánních hlášení po uvedení na trh V hlášeních po uvedení na trh se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 mikrogramů) v jediné dávce.
Spanish: p ≤ 0,001 comparado con placebo
Czech: p ≤ 0,025 ve srovnání s placebem
Spanish: Movymia puede administrarse con o sin comida.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: La Movymia Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Spanish: No se han realizado estudios de metabolismo o de excreción con teriparatida, pero se cree que el metabolismo periférico de la hormona paratiroidea se produce predominantemente en el hígado y riñón.
Czech: S teriparatidem nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Spanish: La embriotoxicidad observada en las conejas puede estar relacionada con su mayor sensibilidad a los efectos que tiene la PTH sobre el ión calcio en sangre en comparación con los roedores.
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena jejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Spanish: Los efectos que se pueden producir en caso de sobredosis incluyen hipercalcemia tardía y riesgo de hipotensión ortostática.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcemii a riziko ortostatické hypotenze.
Spanish: Se notificaron efectos transitorios, que incluyen náuseas, debilidad/letargo e hipotensión.
Czech: Byly hlášeny přechodné příhody zahrnující nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Spanish: Movymia no debe utilizarse en adultos en crecimiento.
Czech: Přípravek Movymia nemá být používán u rostoucích dospělých.
Spanish: El ciclo de 24 meses de tratamiento con teriparatida no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente.
Czech: Tato 24měsíční léčba nemá být v průběhu pacientova života opakována.
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de teriparatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifyzárními štěrbinami Bezpečnost a účinnost teriparatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Teriparatida no se ha estudiado en pacientes con urolitiasis activa.
Czech: Teriparatid nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
Spanish: Teriparatida no debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas.
Czech: Teriparatid se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifyzárními štěrbinami.
Spanish: Si usted siente mareo no debe conducir o usar máquinas hasta que se encuentre mejor.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Spanish: La Movymia Pen puede ser utilizada por pacientes que se inyectan y tienen más de 18 años de edad, profesionales sanitarios o terceros como, por ejemplo, familiares adultos.
Czech: Injekčním perem Movymia Pen si mohou sami aplikovat injekce jen osoby starší 18 let, mohou ho používat zdravotničtí pracovníci nebo třetí osoby, jako jsou například dospělí příbuzní.
Spanish: Algunos pacientes han tenido calambres en la espalda graves o dolor y tuvieron que ingresar en el hospital.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Spanish: Niños y adolescentes Movymia no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Spanish: Ajuste la dosis y efectúe la inyección como se describe en la sección "2.
Czech: Nastavte dávku a aplikujte injekci, jak je popsáno v kroku „2.
Spanish: Movymia contiene sodio
Czech: Přípravek Movymia obsahuje sodík
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis basado en la edad (ver sección 5.2).
Czech: Starší pacienti Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Spanish: El envase con cartucho y pluma se debe utilizar para el inicio del tratamiento.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
Spanish: • si tiene determinadas enfermedades de los huesos.
Czech: • jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados en la sangre (hipercalcemia).
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Spanish: En mujeres posmenopáusicas, se ha demostrado una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas de cadera.
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nevertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
Spanish: Teriparatida se ha administrado en dosis únicas de hasta 100 microgramos y en dosis repetidas de hasta 60 microgramos/día durante 6 semanas.
Czech: Teriparatid byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
Spanish: Post-tratamiento: después del tratamiento con teriparatida, 1.262 mujeres posmenopáusicas del ensayo principal participaron en un ensayo de seguimiento post-tratamiento.
Czech: Sledování po ukončení léčby: Po ukončení léčby teriparatidem bylo 1 262 postmenopauzálních žen z pivotní klinické studie zařazeno do follow-up studie.
Spanish: Si tiene molestias alrededor de la zona de inyección como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, hematomas o ligero sangrado (que pueden darse hasta en 1 paciente de cada 10), éstas deberían desaparecer en unos días o semanas.
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Spanish: Mantener el cartucho en el estuche para protegerlo de la luz.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Spanish: Garantía
Czech: Záruka
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Movymia.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Movymia léčen(a).
Spanish: • Seleccione un lugar de inyección adecuado y prepare la piel según las recomendaciones del médico.
Czech: • Vyberte vhodné místo pro aplikaci injekce a očistěte kůži tak, jak Vám doporučil lékař.
Spanish: Inclinar la pluma puede doblar o romper la aguja.
Czech: Naklánění pera může vést k ohnutí nebo zlomení jehly.
Spanish: Se aleatorizaron 680 pacientes a teriparatida y 680 a risedronato oral 35 mg/semana.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na teriparatid a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Spanish: Protéjala del agua, el polvo y la humedad.
Czech: Chraňte pero před vodou, prachem a vlhkostí.
Spanish: EU/1/16/1161/003 [envase con cartucho y pluma]
Czech: EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Spanish: Esto le ayudará a saber cuándo se acaban las 28 dosis diarias por cartucho.
Czech: To Vám pomůže, abyste věděl(a), kdy bude využíváno 28 denních dávek z každé zásobní vložky.
Spanish: En los ensayos clínicos las siguientes reacciones adversas fueron notificadas con una diferencia de frecuencia ≥ 1 % comparado con placebo: vértigo, náuseas, dolor en las extremidades, mareo, depresión, disnea.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1 % ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Spanish: Sin embargo, notificaciones de casos esporádicas, han sugerido que la hipercalcemia puede predisponer a los pacientes a una toxicidad digitálica.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou.
Spanish: - Tras la inyección, deje la aguja en la piel durante seis segundos para asegurarse de recibir la dosis completa.
Czech: - Po aplikaci injekce ponechejte jehlu v kůži po dobu 6 sekund, abyste se ujistil(a), že byla podána celá dávka.
Spanish: Movymia se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Czech: Přípravek Movymia se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Spanish: Teriparatida aumenta las concentraciones séricas de ácido úrico.
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Spanish: ¿Cómo puedo restablecer el botón de dosis en la posición inicial?
Czech: Jak vrátím kroužek pro nastavení dávky do počáteční pozice?
Spanish: No sumerja la Movymia Pen en agua, ya que podría dañarla.
Czech: Nikdy neponořujte injekční pero Movymia Pen do vody, protože by tím mohlo dojít k jeho poškození.
Spanish: El 35 % de los pacientes tenían una fractura vertebral y un 59 % tenían una fractura no vertebral en el momento de entrar en el ensayo.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35 % pacientů zlomeninu obratle a 59 % nevertebrální zlomeninu.
Spanish: Consulte a su médico en caso de tener problemas de audición o manipulación.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře, pokud máte problémy se sluchem nebo při zacházení s injekčním perem.
Spanish: También evitará que se introduzca de nuevo aire en el cartucho y que la aguja se obstruya.
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
Spanish: Anote la fecha de la primera inyección de cada nuevo cartucho.
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Spanish: E: Acople el porta cartuchos a la carcasa girándolo 90 grados, hasta el tope.
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Spanish: Antes de usar la pluma por primera vez, el paciente debe leer y entender las instrucciones de uso de la pluma provistas con esta.
Czech: Před prvním použitím pera si pacient musí přečíst a pochopit pokyny, jak pero používat, které se dodávají s perem.
Spanish: Si tiene una enfermedad de los huesos consulte a su médico.
Czech: Pokud máte onemocnění kostí, oznamte to svému lékaři.
Spanish: Teriparatida puede producir pequeños incrementos en la excreción urinaria del calcio, sin embargo, en ensayos clínicos la hipercalciuria no fue diferente de la de los pacientes tratados con placebo.
Czech: Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu.
Spanish: Se limita al reemplazo de la pluma.
Czech: Je omezena jen na náhradu injekčního pera.
Spanish: • Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Spanish: Esto mantendrá la esterilidad del Movymia restante y evitará fugas de la pluma.
Czech: To zajistí, že přípravek Movymia zůstane sterilní, a zabrání úniku tekutiny z pera.
Spanish: Use una nueva aguja de inyección para cada inyección a fin de prevenir la contaminación y deseche de forma segura la aguja después de su utilización.
Czech: Pro každou injekci používejte novou injekční jehlu, abyste zabránil(a) kontaminaci a po použití jehlu bezpečně znehodnoťte.
Spanish: Para la correcta utilización de este medicamento es muy importante que siga atentamente las Instrucciones de uso detalladas de la pluma, provistas con esta.
Czech: Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera", který je s tímto perem dodáván.
Spanish: Asegúrese de que falten al menos 28 días hasta la fecha de caducidad.
Czech: Ujistěte se, že do doby použitelnosti (exspirace) zbývá minimálně 28 dní.
Spanish: Movymia está indicado en adultos.
Czech: Přípravek Movymia je indikován pro dospělé.
Spanish: Se incluyeron 437 pacientes (edad media 58,7 años) en un ensayo clínico para varones con osteoporosis hipogonadal (definida por niveles bajos de testosterona libre por la mañana o niveles elevados de FSH o LH) o idiopática.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno 437 pacientů (průměrný věk 58,7 let).
Spanish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Czech: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Spanish: Los estudios en ratas indican un aumento en la incidencia de osteosarcoma con la administración a largo plazo de teriparatida (ver sección 5.3).
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
Spanish: No se deben rellenar los cartuchos vacíos.
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Spanish: Evite colocar el cartucho cerca del congelador de la nevera para prevenir su congelación.
Czech: Neumísťujte zásobní vložku v chladničce do blízkosti mrazáku, který je součástí ledničky, aby se předešlo možnému zmrazení.
Spanish: Fracturas vertebrales múltiples (≥ 2)
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) Nevertebrální zlomeniny
Spanish: Forma de administración Movymia se debe administrar una vez al día mediante inyección subcutánea en el muslo o abdomen.
Czech: Způsob podání Přípravek Movymia má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Spanish: La dosis recomendada es de 20 microgramos (correspondientes a 80 microlitros) administrados una vez al día mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea) en el muslo o en el abdomen.
Czech: Doporučená dávka je 20 mikrogramů (což odpovídá 80 mikrolitrům) podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) do stehna nebo břicha.
Spanish: La dosis acumulada media (mediana) de glucocorticoides fue de 474,3 (66,2) mg en el grupo de teriparatida y de 898,0 (100,0) mg en el grupo de risedronato.
Czech: Průměrná kumulativní dávka (medián) glukokortikoidů byla 474,3 (66,2) mg v rameni s teriparatidem a 898,0 (100,0) mg v rameni s risedronátem.
Spanish: Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Spanish: Si tiene algún problema de salud, solicite atención médica de inmediato.
Czech: Pokud máte jakékoli obavy o zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: Movymia puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Czech: Přípravek Movymia může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Spanish: La pluma puede utilizarse con agujas de pluma compatibles, que se dan en las instrucciones de uso de la pluma.
Czech: Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (que afectan a hasta 1 de cada 10 pacientes) son malestar, dolor de cabeza y mareo.
Czech: Další časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10) zahrnují nevolnost, bolest hlavy a závratě.
Spanish: C: Si desea cambiar el cartucho, saque el cartucho vacío.
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Spanish: No utilice Movymia si está embarazada o en periodo de lactancia.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Spanish: Las agujas para pluma de otros fabricantes pueden utilizarse de acuerdo con los detalles de compatibilidad indicados.
Czech: Injekční jehly pro injekční pera jiných výrobců mohou být používány jen s ohledem na údaje o jejich kompatibilitě.
Spanish: Cada cartucho y pluma deben ser utilizados por un único paciente.
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
Spanish: La coadministración de raloxifeno o terapia hormonal sustitutiva y teriparatida no modificó los efectos de teriparatida sobre el calcio en suero y orina ni las reacciones adversas clínicas.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Spanish: Puede utilizar Movymia durante 28 días después de realizar la primera inyección mientras el cartucho / la pluma con el cartucho insertado se conserve en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Czech: Přípravek Movymia se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je zásobní vložka/pero s vloženou zásobní vložkou uchováváno v chladničce (2 °C - 8 °C).
Spanish: Posología La dosis recomendada de Movymia es de 20 microgramos administrados una vez al día.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Spanish: Si la segunda aguja no puede colocarse, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Czech: Pokud není možné nasadit ani druhou jehlu, kontaktujte zákaznickou linku.
Spanish: - Pacientes con tumores óseos o metástasis óseas deben ser excluidos del tratamiento con teriparatida.
Czech: - Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni.
Spanish: Deséchela correctamente, por ejemplo en un recipiente para objetos punzantes resistente a perforaciones.
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty, odolné proti propíchnutí.
Spanish: Al principio del ensayo el noventa por ciento de las pacientes tenían una o más fracturas vertebrales y de media, la DMO vertebral fue 0,82 g/cm2 (equivalente a una T.score de - 2,6).
Czech: Při vstupu do studie mělo devadesát procent pacientek jednu nebo více zlomenin obratlů a vertebrální BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2,6 SD).
Spanish: En los ensayos clínicos a corto plazo realizados con teriparatida se han observado episodios aislados de hipotensión ortostática.
Czech: V krátkodobých studiích s teriparatidem byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
Spanish: - Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.
Czech: - Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química en uso durante 28 días a 2 ºC-8 ºC.
Czech: Chemická stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při teplotě 2 - 8 °C.
Spanish: La aguja está doblada/rota/plegada.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
Spanish: • Guarde la Movymia Pen, los cartuchos y las agujas fuera del alcance de los niños.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Movymia Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
Spanish: No use Movymia Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Spanish: A los 36 meses, el análisis de las radiografías de columna de 169 pacientes tratados con alendronato y de 173 pacientes tratados con teriparatida, mostraron que 13 pacientes del grupo tratado con alendronato (7,7 %) habían experimentado una nueva fractura vertebral frente a 3 pacientes del grupo tratado con teriparatida (1,7 %) (p=0,01).
Czech: Ve 36. měsíci analýza rentgenových snímků 169 pacientů léčených alendronátem a 173 pacientů užívajících teriparatid ukázala, že u 13 pacientů ve skupině léčené alendronátem (7,7 %) došlo ke vzniku nové vertebrální zlomeniny ve srovnání se 3 pacienty (1,7 %) (p = 0,01) ve skupině léčené teriparatidem.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Movymia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat
Spanish: Siga las instrucciones presentadas en estas instrucciones de uso.
Czech: Řiďte se pokyny uvedenými v návodu kpoužití.
Spanish: Las ratas tratadas durante casi toda su vida con inyecciones diarias presentaron formación de hueso exagerada, dependiente de la dosis y aumento en la incidencia de osteosarcomas debido probablemente a un mecanismo epigenético.
Czech: U potkanů léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu bylo prokázáno na dávce závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Spanish: Si se sospecha de una sobredosis, el tratamiento debe incluir la suspensión transitoria de teriparatida, monitorización del calcio sérico y la instauración de medidas de soporte adecuadas, como la hidratación.
Czech: Při podezření na předávkování má být teriparatid dočasně vysazen, má být sledována koncentrace kalcia v séru a má být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
Spanish: • si padece problemas graves de riñón.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue:
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
Spanish: Pregunta
Czech: Otázka
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto se puede conservar durante un máximo de 28 días dentro del periodo de validez a 2 ºC-8 ºC.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
Spanish: Sin embargo, la hiperuricemia no produjo un aumento de gota, artralgia o urolitiasis.
Czech: Hyperurikemie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.