FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az akut túladagolás az obszerváción kívül valószínűleg semmilyen más kezelést nem igényel.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at akutt overdose vil kreve annen behandling enn observasjon.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 55 mikrogramm adagnál mérhető szintek voltak, a medián flutikazon-furoát koncentráció a 2-5 éveseknél 18,4 pg/ml, a 6-11 éveseknél 18,9 pg/ml volt.
Norwegian Bokmål: Mediane konsentrasjoner av flutikasonfuroat hos de pasientene med kvantifiserbare verdier ved 55 mikrogram var 18,4 pg/ml og 18,9 pg/ml for henholdsvis 2-5 år og 6-11 år.
Hungarian: Szezonális allergiás rhinitisben a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri, 110 mikrogramm adagban hatásos volt, de egyik végpontban sem figyeltek meg jelentős különbséget a napi 55 mikrogramm adagban alkalmazott flutikazon-furoát orrspray és a placebo között.
Norwegian Bokmål: Ved sesongallergisk rhinitt var flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig effektivt, men ingen signifikant forskjell ble sett ved noe endepunkt mellom flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig og placebo.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a flutikazon-furoát.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er flutikasonfuroat.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek: Nem szükséges adagmódosítás enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Nincs az intranazális flutikazon-furoát alkalmazásával kapcsolatos adat májkárosodásban szenvedő betegek esetén.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for intranasalt flutikasonfuroat hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: 1 Erősen rázza fel az orrspray-t kb.10 másodpercig, úgy, hogy rajta van a védőkupak.
Norwegian Bokmål: Rist nesesprayen kraftig i 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
Hungarian: 1 Tiszta, száraz ruhával törölje meg az adagolófejet és a védőkupak belsejét- lásd az „i" és a
Norwegian Bokmål: Tørk neseapplikatoren og innsiden av beskyttelseshetten med et rent, tørt papirtørkle - se bildene i og j.
Hungarian: A növekedés visszamaradásáról számoltak be olyan gyermekeknél, akik egyes nazális kortikoszteroidokat engedélyezett adagban kaptak.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som fikk noen nasale kortikosteroider ved godkjente doser.
Hungarian: Benzalkónium-klorid Dinátrium-edetát Tisztított víz.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Dinatriumedetat Vann, renset
Hungarian: Mérhető szinteket 110 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően a gyermekkorú betegek kevesebb mint 15,1%-ánál, 55 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően csak kevesebb mint 6,8%-ánál figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Kvantifiserbare nivå ble sett hos 15,1 % av barna etter intranasal dosering av 110 mikrogram én gang daglig, og kun hos 6,8 % av barna som fikk 55 mikrogram én gang daglig.
Hungarian: Ha a növekedés lelassul, a terápiát felül kell vizsgálni, hogy a nazális kortikoszteroid dózisát a legalacsonyabb, a tünetek megfelelő csökkentését továbbra is fenntartó adagra lehessen csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Ved langsom vekst, bør behandlingen gjennomgås med tanke på mulig dosereduksjon av nasalt kortikosteroid, til den laveste dosen som effektivt vedlikeholder symptomkontroll.
Hungarian: A flutikazon-furoát orrspray napi 110 mikrogrammos adagjának placebo-kontrollos knemometriás vizsgálati eredményei szerint rövid távon nincs klinikailag jelentős hatása a lábszár növekedési sebességére gyermekeknél (6-11 éves korban).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en placebokontrollert knemometristudie av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig viste ingen kliniske relevante effekter på leggveksthastighet hos barn (6 til 11 år) over kort tid.
Hungarian: Kövesse az alábbi lépéseket:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene: 1.
Hungarian: Az Alisade hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene i Alisade.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban mind a négy vizsgálatban jelentősen javította a nasalis tüneteket (mint orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés és orrviszketés) és a szemtüneteket (mint viszketés/égő érzés, könnyezés és szemvörösség).
Norwegian Bokmål: Sesongallergisk rhinitt hos voksne og ungdommer Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av nesesymptomer (omfatter rennende nese, nesetetthet, nysing og kløe) og øyesymptomer (omfatter kløe/brennende følelse, økt tåreproduksjon/rennende øyne og røde øyne) i alle 4 studier.
Hungarian: A flutikazon-furoát a citokróm P450 3A4 enzim által mediált, átfogó first-pass metabolizmus révén gyorsan ürül.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat fjernes raskt ved omfattende "first pass" metabolisme mediert av cytokrom P450 3A4.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél valószínűleg még nagyobb a flutikazon-furoát expzíció.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at eksponeringen for flutikasonfuroat vil øke ytterligere hos slike pasienter.
Hungarian: Az Alisade orrspray egy nagyobbrészt fehéres színű, adagjelző ablakkal, világoskék hajtókarral és tömítést tartalmazó kupakkal ellátott műanyag készülék.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray er en hovedsakelig off-white plastikkbeholder med et doseindikatorvindu, en lyseblå utløserknapp på siden og en hette som inneholder en propp.
Hungarian: Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Alisade-ot.
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner Legen din vil vurdere om du kan bruke Alisade sammen med disse legemidlene.
Hungarian: Az Alisade orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés, tüsszögés, ill. könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére alkalmas felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkluderer tett, rennende eller kløende nese, nysing og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Alisade befolyásolná a a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Alisade vil påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Glaxo Group Ltd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Innehaver av markedsføringstillatelsen: Glaxo Group Ltd
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy adag befúvása (27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 55 mikrogramm).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1 dose (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per frigjorte dose) i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxia, angio-oedema, kiütés és urticaria Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Hungarian: Perenniális allergiás rhinitisben, a négyhetes kezelés alatt a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 55 mikrogramm adagban kiegyensúlyozottabb hatékonysági profilt mutatott, mint a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban.
Norwegian Bokmål: Ved helårs allergisk rhinitt viste flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig en mer konsis effektprofil enn flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig over 4
Hungarian: Ezt követően lehet, hogy az adag lecsökkenthető naponta egyszer 1 befúvásra mindkét orrlyukba.
Norwegian Bokmål: Det er deretter mulig å redusere dosen til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
Hungarian: 2 Hüvelykujjával és mutatóujjával erősen megnyomva a kupak két oldalát, vegye le a védőkupakot,lásd az „e" ábrát.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten ved å klemme ordentlig på hver side av beskyttelseshetten med tommelen og pekefinger - se bilde e.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogrammos adagban egy vizsgálatban jelentősen javította a szemtüneteket és a betegséggel összefüggő életminőséget (RQLQ).
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av øyesymptomer, samt bedring av pasientens sykdomsrelaterte livskvalitet (RQLQ) i en studie.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Alisade-ot
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Alisade
Hungarian: *Orrvérzés
Norwegian Bokmål: *Epistaksis
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezek az eredmények klinikai jelentőséggel bírnak, mivel az ajánlott adagok alkalmazása esetén minimális a szisztémás expozíció.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at disse funnene er relevante for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering.
Hungarian: • Ha tünetmentessé válik, az adagot lecsökkentheti naponta egyszer 1 befúvásra mindkét orrlyukba.
Norwegian Bokmål: • Ved symptomkontroll kan dosen muligens reduseres til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
Hungarian: • szteroid krémek
Norwegian Bokmål: • Kremer som inneholder steroider
Hungarian: Májkárosodás:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
Hungarian: A flutikazon-furoát intranazális adagolást követően nem mutatható ki egészséges önkéntesek vizeletében.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat er ikke detekterbart i urin fra friske frivillige etter intranasal dosering.
Hungarian: Ne használja az Alisade-ot szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade dersom du ammer, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Hungarian: Az intranazális alkalmazásra szolgáló készüléket használat előtt jól fel kell rázni.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen bør omrystes før bruk.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban három vizsgálatban jelentősen javította az orrtüneteket, valamint a betegek teljes terápiás válaszra vonatkozó megítélését.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av nesesymptomer, samt pasientens egen oppfatning av behandlingsrespons i tre studier.
Hungarian: Finom permet formájában kerül az orrba befújásra.
Norwegian Bokmål: Den sprayes i nesen som en fin dusj.
Hungarian: A nazális kortikoszteroidok okozhatnak szisztémás mellékhatásokat, különösen nagyobb adagokban, hossszabb távon alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved høye doser som blir forskrevet for lengre perioder.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 1 befúvás mindkét orrlyukba naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose er 2 doser i hvert nesebor én gang daglig.
Hungarian: - bőrkiütés, bőrpír.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon.
Hungarian: Vesekárosodás:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Hungarian: Felnőttek és serdülők szezonális allergiás rhinitise
Norwegian Bokmål: Helårs- og sesongallergisk rhinitt hos barn:
Hungarian: 1 Erősen rázza fel az orrspray-t.
Norwegian Bokmål: Rist nesesprayen kraftig.
Hungarian: A védőkupak távoltartja a port, megőrzi a nyomást, és védi az adagolófejet az eldugulástól.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid beskyttelseshetten på nesesprayen når du ikke bruker den. Beskyttelseshetten holder støv borte, holder trykket inne i flasken og hindrer at neseapplikatoren blir blokkert.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Hungarian: Amint a tünetek megfelelően enyhültek, ajánlott az adag lecsökkentése egy adag befúvására mindkét orrnyílásba (teljes napi adag 55 mikrogramm).
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor èn gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Hungarian: Alisade 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray Flutikazon-furoát
Norwegian Bokmål: Alisade 27,5 mikrogram per dose nesespray suspensjon Flutikasonfuroat
Hungarian: 3 Tartsa az orrspray-t függőlegesen, majd döntse úgy az adagolófejet, hogy az Öntől elfelé 4 Az adagológombot erősen, teljesen be kell nyomni.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen stående, deretter vipper du flasken litt slik at den peker vekk fra deg. 4.
Hungarian: Mit tartalmaz az Alisade
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER ALISADE
Hungarian: Nem ismert, hogy a nazálisan adagolt flutikazon-furoát kiválasztódik-e az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om flutikasonfuroat som gis intranasalt utskilles i human morsmelk.
Hungarian: Ez az orrnyálkahártya kifekélyesedésének tulajdonítható.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sårdanning i nesen.
Hungarian: A nazális kortikoszteroidoknak lehetnek szisztémás hatásaik, különösen akkor, ha nagy adagokban és hosszú időn át rendelik.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved forskrivning av høye doser for langtidsbehandling.
Hungarian: A palack 30, 60 vagy 120 adag spray-t tartalmaz attól függően, hogy milyen kiszerelést rendelt az orvos az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en brun glassflaske i en plastikkbeholder - se bilde a. Den vil inneholde enten 30, 60 eller 120 doser, avhengig av pakningsstørrelsen som er blitt forskrevet til deg.
Hungarian: Orrnyálkahártyán történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer bør du rådføre deg med legen eller apoteket.
Hungarian: Szuszpenziós orrspray.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
Hungarian: EU-szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Hatáserőss ég
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Hungarian: Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Hungarian: Ha a gyermeke beteg lesz
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt blir dårlig
Hungarian: Gyakoriság: nem ismert
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 09
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 februar 2018
Hungarian: A lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Den lavest mulige dosen skal benyttes.
Hungarian: Nincs antidótuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke et antidot.
Hungarian: Első felbontás után: 60 nap.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 60 dager.
Hungarian: Az endokrinológus meg fogja Önt tanítani arra, hogyan tegye ezt sürgős helyzet esetén.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen vil lære deg hvordan du gjør dette i en nødssituasjon.
Hungarian: Az Alkindi egyidejű beadása étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Alkindi sammen med mat og drikke
Hungarian: A tünetek általában a kezelés megkezdését követő néhány napon vagy héten belül alakulnak ki.
Norwegian Bokmål: Symptomer oppstår som regel innen noen få dager eller uker etter behandlingsstart.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun skrevet ut til barnet ditt.
Hungarian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Franciaország
Norwegian Bokmål: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frankrike
Hungarian: 50 kapszula
Norwegian Bokmål: 50 kapsler
Hungarian: Az egészséges felnőtt önkéntesek 68,8%-a az ízt semlegesként írta le.
Norwegian Bokmål: Av friske voksne frivillige har 68,8 % beskrevet smaken som nøytral.
Hungarian: Ebben az esetben szükség szerint tüneti kezelést kell megkezdeni.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet bør symptomatisk behandling initieres etter behov.
Hungarian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Hollandia
Norwegian Bokmål: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nederland
Hungarian: Fertőző betegségek és immunizáció
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og immunisering
Hungarian: A csecsemők gyakori kontrollt igényelnek, és legalább 3-4 havonta meg kell vizsgálni őket a növekedés, a vérnyomás és az általános állapot felmérése céljából.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør evalueres hyppig, minst hver tredje til fjerde måned, for å evaluere vekst, blodtrykk og allmenntilstand.
Hungarian: Amennyiben elfelejtett beadni a gyermeknek egy adagot, a lehető leghamarabb adja be a gyermeknek azt az adagot, amint eszébe jut, és a következő adagot a szokásos időpontban adja be akkor is, ha ez azt jelenti, hogy a gyermeke egyszerre két adagot kap.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi barnet ditt en dose, skal du gi barnet dosen så snart du husker det, samt den neste dosen til vanlig tid, selv om dette betyr at barnet får to doser på én gang.
Hungarian: Az 1. kohorszban lévő 12 gyermek (életkor tartomány 2,6-4,7 év) közül hatan válaszoltak egy módosított ízletességi kérdőívre.
Norwegian Bokmål: Seks av de 12 barna i kohort 1 (aldersområde 2,6 til 4,7 år) svarte på et justert palatabilitetsspørreskjema.
Hungarian: Az Alkindi-t pozitívan értékelték az ízletesség tekintetében.
Norwegian Bokmål: Alkindi ble positivt evaluert med hensyn til palatabilitet.
Hungarian: Pszichózis hallucinációkkal és delíriummal Mánia
Norwegian Bokmål: Psykose med hallusinasjoner og delirium Mani
Hungarian: A kötődésért két fehérjefrakció felelős.
Norwegian Bokmål: Bindingen består av to proteinfraksjoner.
Hungarian: - A kapszula alsó részét óvatosan meg kell szorítani.
Norwegian Bokmål: - Bunnen av kapselen klemmes forsiktig.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyermekének az Alkindi adását anélkül, hogy előtte megkérdezné endokrinológusát.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å gi barnet ditt Alkindi uten å spørre endokrinologen først.
Hungarian: A hidrokortizon a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) révén metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres av cytokromet P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: A vizsgálati alanyok legalább 50%-a számolt be arról, hogy az íz, az érzés a szájban és a lenyelés könnyűsége nagyon jó volt, és hogy feltehetően ismét alkalmaznák a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: ≥50 % forsøkspersoner rapporterte at smaken, følelsen i munnen og lettheten av svelgingen var svært god og at de sannsynligvis ville ta legemidlet igjen.
Hungarian: Azokban a helyzetekben, amikor a szervezet túlzott fizikai és/vagy mentális stressznek van kitéve, a betegeknek nagyobb adagra lehet szüksége, különösen délután vagy este.
Norwegian Bokmål: Ved kraftig fysisk og/eller psykisk stress kan pasienten trenge en økt dose, spesielt om ettermiddagen eller kvelden.
Hungarian: - gyermeke műtétre vár.
Norwegian Bokmål: - skal opereres.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Hungarian: - Bármelyik módszert alkalmazzák is, a kapszulát meg kell kocogtatni annak érdekében, hogy az összes granulátumot kiürítsék belőle.
Norwegian Bokmål: - Uansett hvilken metode som benyttes, skal kapselen bankes lett for å påse at alt granulatet er fjernet.
Hungarian: A vizsgálat három egymást követő kohorszból állt, az elsőben 12, 2-6 éves kor közötti beteg, a másodikban hat, 28 napos és kétéves kor közötti beteg, a harmadikban pedig születéstől
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre etterfølgende kohorter, den første med 12 pasienter fra 2 til 6 år, den andre med 6 pasienter fra 28 dager til 2 år, og den tredje med 6 nyfødte fra fødselen til 28 dager.
Hungarian: Amennyiben a granulátumot egy kanálnyi pépes ételre szórják, azt haladéktalanul (5 percen belül) be kell adni a gyermeknek, és nem szabad későbbi felhasználás céljára tárolni.
Norwegian Bokmål: Hvis granulatet drysses på en skje med bløt mat, skal dette gis umiddelbart (innen 5 minutter) og ikke oppbevares til fremtidig bruk.
Hungarian: A kapszulahéjat nem szabad lenyelni, hanem az alábbiak szerint óvatosan ki kell nyitni:
Norwegian Bokmål: Kapselskallet skal ikke svelges, men åpnes forsiktig som følger:
Hungarian: - Gyomorfájdalom (gasztritisz) vagy hányinger.
Norwegian Bokmål: - Magesmerter (gastritt) eller kvalme.
Hungarian: indigókármin (E132)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
Hungarian: A hidrokortizon-túladagolást követő akut toxicitásra és/vagy halálra vonatkozó jelentések ritkák.
Norwegian Bokmål: Rapporter med akutt toksisitet og/eller dødsfall etter overdosering med hydrokortison er sjeldne.
Hungarian: Mivel ez egy egyszeri dózisú vizsgálat volt, a primer hatásossági értékelés a szérum kortizolszint volt a 60.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette var en enkeltdosestudie, var primære effektevaluering serumkortisol etter 60 minutter.
Hungarian: A 24 beteg közül 23 esetében a diagnózis CAH, egynél pedig hypothyreosissal járó hypopituitarismus volt.
Norwegian Bokmål: Av disse 24 pasientene var 23 diagnostisert med CAH og én var diagnostisert med hypopituitarisme, deriblant hypotyreose.
Hungarian: Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszát is.
Norwegian Bokmål: I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på diverse stimuli.
Hungarian: Amennyiben parenterális hidrokortizon szükséges, a beteget olyan intézményben kell kezelni, ahol rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges felszerelések, amennyiben mellékvese-krízis alakul ki.
Norwegian Bokmål: Når parenteralt hydrokortison er nødvendig, bør pasienten behandles på en institusjon med gjenopplivingsutstyr i tilfelle utvikling av binyrebarkkrise.
Hungarian: Állatkísérletek során a kortikoszteroidok esetében reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter av kortikosteroider (se punkt 5.3)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Alkindi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Alkindi
Hungarian: Stressz esetén szükséges lehet az adag átmeneti növelése.
Norwegian Bokmål: Stress kan nødvendiggjøre en midlertidig doseøkning.
Hungarian: Az Alkindi teljes dózisát a szokásos adag duplájára vagy triplájára kell növelni.
Norwegian Bokmål: Total døgndose av Alkindi skal økes ved å doble eller tredoble den normale dosen.
Hungarian: Ösztönözni kell a betegeket/gondozókat, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben aggodalmat keltő pszichológiai tünetek alakulnak ki, különösen, ha depressziós hangulat vagy öngyilkossági gondolatok gyanúja merül fel.
Norwegian Bokmål: Pasienter/pleiere bør oppfordres til å oppsøke medisinsk rådgivning hvis det forekommer urovekkende psykiske symptomer, spesielt ved mistanke om depresjon eller suicidale tanker.
Hungarian: A relatív elégtelenség ezen típusa hónapokig fennállhat a kezelés megszakítását követően, ezért minden olyan esetben, amikor ebben az időszakban stressz jelentkezik, újra kell kezdeni a kortikoszteroid-kezelést.
Norwegian Bokmål: Siden denne typen relativ insuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering av behandlingen, skal kortikosteroidbehandling initieres på nytt ved enhver stressituasjon i denne perioden.
Hungarian: Felhasználás után az üres kapszulát gyermekektől elzárt helyre dobja ki.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme kapselen etter bruk på et sted som er utilgjengelig for barn.
Hungarian: A glükokortikoidoknak sokféle, összetett metabolikus hatásuk van.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider forårsaker signifikante og varierte metabolske effekter.
Hungarian: Emellett potens gyulladáscsökkentő hatásuk miatt sok szervrendszer betegsége esetén is alkalmazzák őket.
Norwegian Bokmål: De brukes også for sine potente antiinflammatoriske effekter ved sykdommer i mange organsystemer.