FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján hatásmechanizmusból fakadó kölcsönhatás nem várható.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice nu se așteaptă să survină nicio interacțiune mecanică.
Hungarian: A Symtuza-val történő egyidejű alkalmazáskor ezen neuroleptikumok esetén a neuroleptikumok dózisának csökkentése mérlegelendő.
Romanian: În cazul acestor neuroleptice, se va lua în considerare reducerea dozei atunci când se administrează concomitent cu Symtuza.
Hungarian: A krónikus hepatitis B- vagy C-fertőzésben szenvedő, retrovírus-ellenes kezelést kapó betegeknél fokozott a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Romanian: Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacțiilor adverse hepatice severe și potențial letale.
Hungarian: 7. táblázat: Virológiai eredmény az ART-naív serdülőknél a 48. héten (TLOVR algoritmus) TMC114-C230
Romanian: Tabelul 7: Răspunsul virusologic la adolescenții netratați anterior cu TAR în săptămâna 48 (Algoritmul TLOVR)
Hungarian: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin bizonyos szívbetegségek (például szívritmuszavar) kezelésére
Romanian: Amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină pentru tratamentul anumitor afecțiuni cardiace (de exemplu ritm neregulat al bătăilor inimii)
Hungarian: Midazolám (szájon át adott) Triazolám
Romanian: Midazolam (oral) Triazolam
Hungarian: gyakori pruritus, urticaria nem gyakori angiooedema ritka eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakciók a, Stevens-Johnson szindróma nem ismert toxicus epidermalis necrolysis a, akut generalizált exanthemás pustulosis
Romanian: frecvente prurit, urticarie mai puţin frecvente angioedem rare reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice a, sindrom Stevens-Johnson frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică a, pustuloză exantematoasă generalizată acută Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente artralgie, mialgie mai puțin frecvente osteonecroză
Hungarian: A Symtuza tabletta dobozonként 1 tartályt vagy 3 tartályt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Comprimatele de Symtuza sunt disponibile în ambalaje care conţin un flacon sau trei flacoane per cutie.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid alkalmazása után a plazma C-radioaktivitás a tenofovir-alafenamiddal időfüggő profilt mutatott, mivel az első néhány órában ez a leggyakoribb vegyület, míg a fennmaradó időszakban a húgysav.
Romanian: C] a prezentat un profil dependent de timp, în care tenofovir alafenamida a fost elementul cel mai abundent în primele câteva ore, iar acidul uric în perioada rămasă.
Hungarian: A 96.
Romanian: Săptămâna 96*
Hungarian: A Symtuza korábban még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú vizsgálatában az éhomi lipidparaméterek, az összkoleszterinszint, a direkt LDL- és HDL-koleszterinszint, valamint a trigliceridszint kiindulási értékekhez viszonyított emelkedését figyelték meg a 48. és a 96.
Romanian: În studiul de fază 3 efectuat cu Symtuza la pacienții netrataţi anterior, s-au observat creșteri faţă de valorile inițiale ale parametrilor lipidici, în condiţii de repaus alimentar: colesterol total, LDL direct și colesterol HDL și trigliceride, în săptămâna 48 şi săptămâna 96 (vezi Tabelul 3).
Hungarian: ≥ 1 megjelenő RAM-mal rendelkező alanyok, n (%)
Romanian: Subiecți cu EVDP, n (%)
Hungarian: Szintén nem szabad a Symtuza-t olyan gyógyszerekkel együtt szednie, amelyek tenofovir-dizoproxilt (például fumarát-, foszfát vagy szukcinát formájában), lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek mellé hatásfokozóként ritonavirra vagy kobicisztátra van szükség.
Romanian: De asemenea, nu trebuie să luaţi Symtuza împreună cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil, (de exemplu, sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil, sau medicamente care necesită potențare cu ritonavir sau cobicistat.
Hungarian: A rezisztencia szempontjá ból értékelt, PDVF-t mutató alanyok, n (%)
Romanian: Subiecți cu EVDP evaluați pentru rezistență, n (%)
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK Ciklosporin
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină Sirolimus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Symtuza
Romanian: Symtuza împreună cu alte medicamente
Hungarian: Más, olyan thrombocyta-aggregáció-gátlók alkalmazása javasolt (pl. prazugrel), amit nem befolyásol a CYP-gátlás vagy -indukció.
Romanian: Este recomandată utilizarea altor antiplachetare care nu sunt afectate de inhibarea sau inducția CYP (de ex. prasugrel).
Hungarian: 800 mg darunavir (etanolát formájában), 150 mg kobicisztát, 200 mg emtricitabin és 10 mg tenofovir-alafenamid (fumarát formájában) filmtablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat), cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 10 mg (sub formă de fumarat).
Hungarian: Retrovírus-ellenes kezelést korábban még nem kapott betegek A javasolt adagolási rend egy Symtuza filmtabletta, naponta egyszer, étellel együtt bevéve.
Romanian: Schema terapeutică recomandată este de un comprimat filmat de Symtuza administrat o dată pe zi în timpul mesei.
Hungarian: A Symtuza és az oxkarbazepin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu oxcarbazepină.
Hungarian: 48. hét D/K/F/TAF
Romanian: Săptămâna 96* D/C/F/TAF
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir, a kobicisztát vagy a tenofovir-alafenamid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaște dacă darunavir, cobicistat sau tenofovir alafenamida sunt excretate în laptele uman.
Hungarian: Ha már kevés van a Symtuza-ból, kérjen még kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Symtuza începe să scadă, mergeți să mai luați medicament de la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Hungarian: Ez a javaslat eltér a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir esetén adottól.
Romanian: Această recomandare este diferită față de darunavir potențat cu ritonavir.
Hungarian: Egy, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait értékelő vizsgálatot végeztek nem HIV-1-fertőzött, súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyokkal (eGFRCG 30 ml/perc alatt).
Romanian: Un studiu al farmacocineticii cobicistat a fost efectuat la subiecți neinfectați cu HIV-1 cu insuficiență renală severă (RFGeCG < 30 ml/min).
Hungarian: hónap}
Romanian: Săptămâna
Hungarian: A tenofovir-alafenamiddal szemben csökkent érzékenységű HIV-1-izolátumok K65R-mutációt expresszálnak a HIV-1 RT-ben.
Romanian: Izolatele HIV-1 cu susceptibilitate redusă la tenofovir alafenamidă exprimă o mutație K65R la nivelul RT HIV-1; în plus, tranzitoriu, a fost observată o mutație K70E la nivelul RT HIV-1.
Hungarian: A szimeprevir növelheti a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját.
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a plazma medián HIV-1-RNS-szintje 4,7 log10 kópia/ml, a medián CD4+ sejtszám 456 sejt/mm
Romanian: La momentul inițial, ARN HIV-1 a fost de 4,7 log10 copii/ml, numărul median al limfocitelor CD4+ a fost de 456 de celule/mm
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer bevételét követően több mint 1 órával hányna, akkor Önnek a következő, szokásos, tervezett időpontig nem kell bevennie egy másik adag Symtuza-t.
Romanian: Dacă prezentați vărsături la mai mult de o oră după ce ați luat medicamentul, nu este nevoie să luați o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Hungarian: A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date despre efectul darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă asupra fertilității.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid laboratóriumi és klinikai B altípusú HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását lymphoblastoid sejtvonalakon, perifériás vér mononukleáris sejteken, elsődleges monocyta/macrophag sejteken, valamint CD4+ T lymphocytákon vizsgálták.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1, subtipul B, a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe celule mononucleare umane din sângele periferic, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Hungarian: A Symtuza és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Romanian: Symtuza poate fi administrat concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni fără ajustarea dozei.
Hungarian: Mitokondriális dysfunctio
Romanian: Disfuncție mitocondrială
Hungarian: - Prednizon (kortikoszteroid).
Romanian: - Colchicină (împotriva gutei).
Hungarian: Kiszerelés: dobozonként 1 tartály vagy 3 tartály.
Romanian: Mărimea ambalajului: un flacon sau trei flacoane per cutie.
Hungarian: A tabletták a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandók, úgy, hogy a nedvességmegkötő a tartályon belül van.
Romanian: A se păstra în ambalajul original cu desicant în interiorul flaconului pentru a proteja comprimatele de umiditate.
Hungarian: Az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a Symtuza-kezelés abbahagyása a hepatitis súlyos, akut exacerbatiójával járhat.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Symtuza la pacienții infectaţi concomitent cu HIV și VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett a szervezet immunválaszának javulása következtében autoimmun betegségek (amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Romanian: Pe lângă infecțiile oportuniste, de asemenea, pot să apară afecțiuni autoimune (atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, determinate de o îmbunătățire a răspunsului imun al organismului.
Hungarian: héten bármilyen okból, (egyszeri) HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml, mint a vizsgálat megkezdésekor (beleértve) Kétoldalas egzakt Clopper-Pearson 95%-os CI
Romanian: 2 valori consecutive de ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml sau în cazul întreruperii sau în săptămâna 48/96 indiferent de motiv, (un singur) ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml de la momentul iniţial (inclusiv) Interval de încredere 95% Clopper-Pearson bidirecțional cu testul Exact
Hungarian: Abban az esetben, ha egy beteg a gyógyszer bevételét követő 1 órán belül hányna, akkor a lehető leghamarabb egy másik adag Symtuza-t kell bevennie, étellel együtt.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă vărsături în mai puțin de o oră de la administrarea medicamentului, o altă doză de Symtuza trebuie luată împreună cu alimente, cât mai repede posibil.
Hungarian: Ha egy beteg a gyógyszer bevételét követően több mint 1 órával hányna, akkor a betegnek a következő, tervezett időpontig nem kell bevennie egy másik adag Symtuza-t.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea medicamentului, nu este necesară o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Hungarian: hogy a fenntartó kezelést bizonyos betegeknél módosítani kell.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică, deoarece în cazul unora dintre pacienți poate fi necesară ajustarea terapiei de menținere.
Hungarian: Ebben a populációban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, és ezért a Symtuza-t a 65 évesnél idősebb betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate, Symtuza trebuie utilizat cu precauție la această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: A kobicisztát együttes adása olyan gyógyszerekkel, melyek ezeknek a transzportereknek a szubsztrátjai, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Romanian: Administrarea concomitentă a cobicistat cu medicamente care sunt substraturi ale acestor transportori poate avea ca rezultat concentrații plasmatice crescute ale medicamentelor administrate concomitent.
Hungarian: Ugyanakkor a Symtuza összetevőinek a biztonságosságát a ritonavirrel adott darunavir esetén a TMC114-C230 (N = 12), míg az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir-alafenamid tartalmú fix dózisú kombináció esetén a GS-US-292-0106 (N = 50) klinikai vizsgálatban értékelték.
Romanian: Cu toate acestea, siguranța substanțelor active din compoziția Symtuza a fost evaluată prin intermediul studiului clinic TMC114-C230 (N = 12) pentru administrarea darunavir în asociere cu ritonavir și a studiului clinic GS-US-292-0106 (N = 50) pentru administrarea unei combinații cu doză fixă de elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket csak orvosi vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait kezelőorvosának szorosan ellenőriznie kell.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat numai după evaluare medicală, cu supravegherea atentă de către medicul dumneavoastră, pentru a observa reacțiile adverse la corticosteroizi.
Hungarian: HIV-1, korábban még nem kezelt betegek
Romanian: Pacienţi cu HIV-1 netrataţi anterior
Hungarian: A javasolt adag felnőttek és 12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os testtömegű serdülők esetén minden nap egy tabletta, étellel együtt bevéve.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, care au o greutate corporală de cel puțin 40 kg este de un comprimat o dată pe zi în timpul mesei.
Hungarian: A lurazidon, pimozid, kvetiapin vagy szertindol és a Symtuza kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol și Symtuza (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknál szájon át történő alkalmazást követően a Symtuza minden összetevője gyorsan felszívódott.
Romanian: Toate substanțelor active au fost rapid absorbite după administrarea orală a Symtuza la subiecții sănătoși.
Hungarian: Ha a Symtuza egy adagja kimarad, és a bevétel a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál kevesebbet késik, a betegeket tájékoztatni kell, hogy amilyen hamar csak lehet, étellel együtt vegyék be a Symtuza előírt adagját.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de Symtuza în decurs de 12 ore față de momentul când este administrată de obicei, pacienții trebuie instruiți să ia, cu alimente, doza prescrisă de Symtuza imediat ce este posibil.
Hungarian: - immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma.
Romanian: - sindromul inflamator de recontrucţie imună.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő betegek egy részénél a kezelés leállítása a májgyulladás súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Romanian: La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, întreruperea tratamentului poate duce la agravarea hepatitei, care vă poate pune în pericol viața.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek gyakori anaemia
Romanian: Tulburări hematologie și limfatice frecvente anemie
Hungarian: • és tenofovir-alafenamidot, ami egy nukleotid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert,
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament anti-HIV cunoscut ca inhibitor nucleotidic al revers transcriptazei
Hungarian: Biztonságossági megfontolások miatt a Symtuza 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Romanian: Symtuza nu trebuie utilizat la pacienții copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranță (vezi pct. 4.4 și 5.3).
Hungarian: C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően az alkalmazott dózis 86%-a volt visszanyerhető a székletből és 8,2%-a a vizeletből.
Romanian: C]-cobicistat, 86% și 8,2% din doză au fost recuperate în materiile fecale și respectiv urină.
Hungarian: A Symtuza ezekkel a fájdalomcsillapítókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Romanian: La administrarea concomitentă a Symtuza cu aceste analgezice se recomandă monitorizare clinică.
Hungarian: Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlás javasolt, ha ösztrogén alapú fogamzásgátlókat együtt alkalmaznak Symtuza-val.
Romanian: În cazul în care sunt administrate contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu Symtuza, se recomandă metode alternative sau suplimentare de contracepţie.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó különbséget a közepes fokú károsodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante clinic ale proprietăților farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Hungarian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletta darunavir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Hungarian: A javasolt adagolási rend felnőtteknél és 12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os serdülőknél naponta egyszer egy tabletta, étellel együtt bevéve.
Romanian: Schema terapeutică recomandată la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste, care au o greutate corporală de cel puțin 40 kg, este de un comprimat administrat o dată pe zi în timpul mesei.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice cu privire la administrarea emtricitabinei şi a tenofovir alafenamidei în timpul sarcinii.
Hungarian: • az emlők megnagyobbodása,
Romanian: • creștere în volum a sânilor
Hungarian: A Symtuza és az antacidok dózismódosítás nélkül alkalmazhatók.
Romanian: Symtuza și antacidele pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozei.
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem indukálja a CYP1A2-t, CYP3A4-et, CYP2C9-et, CYP2C19-et, UGT1A1-et vagy P-gp-t (MDR1).
Romanian: Nu se estimează că cobicistat induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, sau P-gp (MDR1).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori gyengeség, fáradtság
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente astenie, fatigabilitate
Hungarian: • fáradtság,
Romanian: • oboseală (fatigabilitate)
Hungarian: - Klotrimazol, flukonazol, izavukonazol, itrakonazol, pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére).
Romanian: - Digoxină (pentru tratamentul anumitor afecțiuni cardiace) - Claritromicină (antibiotic) - Clotrimazol, fluconazol, isavuconazol, itraconazol, posaconazol (pentru tratarea infecțiilor fungice).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Symtuza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Symtuza și pentru ce se utilizează
Hungarian: a köszvény kezelésére
Romanian: pentru tratamentul gutei
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a glekaprevir- és a pibrentasvirexpozíciót.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, DRV/COBI este posibil să crească expunerea la glecaprevir şi pibrentasvir.
Hungarian: Lipidparaméterek
Romanian: Parametru lipidic
Hungarian: (CYP2D6- és/vagy CYP3A-gátlás)
Romanian: (inhibarea CYP2D6 și/sau CYP3A)
Hungarian: Az emtricitabin laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását lymphoblastoid sejtvonalakon, MAGI CCR5 sejtvonalon és perifériás vér mononukleáris sejteken vizsgálták.
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1 a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe linia celulară MAGI CCR5 și pe CMSP.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett májenzimszintek nem gyakori akut hepatitis a, cytolyticus hepatitis
Romanian: Tulburări hepato-biliare frecvente creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice mai puțin frecvente hepatită acută a, hepatită citolitică
Hungarian: • hányás, fájdalom vagy a has puffadása, emésztési zavarok, szélgörcs,
Romanian: • vărsături, durere sau balonare la nivel abdominal, indigestie, flatulență (vânturi)
Hungarian: Megjelenő rezisztencia a HIV-1-fertőzött, korábban még nem kezelt és virológiailag szuppresszált betegeknél
Romanian: Mutațiile de rezistență la pacienții infectați cu HIV-1, pacienții care nu au fost tratați anterior și pacenții care prezintă supresie virusologică
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A alcsaládba tartozó citokróm P450 mechanizmus-alapú inhibitora.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor al mecanismului enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin görcsrohamok megelőzésére
Romanian: Carbamazepină, fenobarbital și fenitoină pentru a preveni crizele epileptice
Hungarian: C-izotóppal jelölt emtricitabin adása után az emtricitabin dózis teljesen visszanyerhető volt a vizeletből (megközelítőleg 86%) és a székletből (megközelítőleg 14%).
Romanian: C]-emtricitabină, întreaga doză de emtricitabină a fost regăsită în urină (aproximativ 86%) și materii fecale (aproximativ 14%).
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli.a fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, lovasztatin és szimvasztatin plazmakoncentrációját.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice de fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, lovastatină şi simvastatină.
Hungarian: Az amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a Symtuza egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată administrarea Symtuza concomitent cu amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél a CART időpontjában gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben.
Romanian: În cazul pacienților cu infecție HIV, cu imunodeficit sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie în cadrul infecțiilor asimptomatice sau reziduale cu microorganisme oportuniste.
Hungarian: Mielőtt elkezdi a Symtuza-kezelést, kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge înainte de inițierea tratamentului cu Symtuza.
Hungarian: 5. táblázat: Az AMBER vizsgálat 48. és 96.
Romanian: Tabelul 5: Răspunsuri virusologice în studiul AMBER în săptămânile 48 și 96 (analiza FDA gen instantaneu)
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti az ergot-származékok expozícióját.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească expunerea derivaților de ergot.
Hungarian: A CD4+ sejtszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, átlagos emelkedése 224 sejt/mm
Romanian: Creșterea medie de la valoarea inițială a numărului de limfocite CD4+ în săptămâna 48 a fost de 224 celule/mm
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a buprenorfin és/vagy a norbuprenorfin plazmakoncentrációját.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice ale buprenorfinei și/sau norbuprenorfinei.