FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Schweinen können nach der Impfung vorübergehende lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, hauptsächlich in der Form einer harten, warmen und gelegentlich schmerzhaften Schwellung (Durchmesser bis zu 10 cm), auftreten.
Latvian: Pēc vakcinēšanas cūkām īslaicīga reakcija injicēšanas vietā galvenokārt var izpausties kā ciets, silts un dažreiz sāpīgs uztūkums (diametrā līdz 10 cm).
German: Bei manchen Ferkeln sind bis zu fünf Tage lang Antriebslosigkeit und eine verringerte Futteraufnahme festzustellen.
Latvian: Daži sivēni var būt nomākti un uzņemt mazāku barības daudzumu līdz pat piecām dienām.
German: Die Immunreaktion auf die Impfung wurde durch Bestimmung der Antikörpertiter in den geimpften Tieren überwacht.
Latvian: Imūno reakciju uz vakcīnu novērtēja, nosakot antivielas titrus vakcinēto dzīvnieku organismos.
German: Dadurch ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren, wenn es dem Virus ausgesetzt ist.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks pakļauta vīrusam, tā varēs reaģēt ātrāk.
German: Unmittelbar nach Anwendung des Impfstoffes kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Wachstumsgeschwindigkeit kommen.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt pārejošu attīstības aizkavēšanos laikposmā pēc vakcīnas ievadīšanas.
German: Sie sofort einen Arzt zurate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Latvian: Ja jums nejauši šīs zāles ir ievadītas, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību pat tad, ja injicēts tikai neliels zāļu daudzums, un līdzi paņemiet zāļu lietošanas instrukciju.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Porcilis PCV zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac Porcilis PCV zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Porcilis PCV, pārsniedz aktīvās imunizācijas risku pret PCV2 cūku organismā pēc trīs dienu vecuma, un ieteica izsniegt zāļu Porcilis PCV reģistrācijas apliecību.
German: Bei Porcilis PCV handelt es sich um einen Impfstoff.
Latvian: Porcilis PCV ir vakcīna.
German: Porcilis PCV enthält geringe Mengen eines Proteins von PCV2.
Latvian: Porcilis PCV sastāvā ir neliels PCV2 olbaltuma daudzums.
German: EMEA/V/C/135 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PORCILIS PCV Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EMEA/V/C/135
German: Die Studien ergaben, dass die Impfung von Schweinen mit Porcilis PCV dazu beiträgt, die Menge des Virus im Blut und im Lymphgewebe des Tieres zu reduzieren und den Gewichtsverlust in Verbindung mit einer PCV2-Infektion während der Mastzeit zu verringern.
Latvian: Izmēģinājumos konstatēja, ka cūku vakcinēšana ar Porcilis PCV palīdz samazināt vīrusa daudzumu dzīvnieku asinīs un limfaudos, kā arī samazināt ar PCV2 infekciju saistīto svara zudumu, kas rodas nobarošanās periodā.
German: Die geprüften Indikatoren für die Wirksamkeit waren Gewichtszunahme, Mortalität sowie fäkale und nasale Virusausscheidung.
Latvian: Iedarbības vērtēšanas rādītāji bija svara pieaugums, krišana, kā arī izdalīšanas ar izkārnījumiem un izdalījumiem no deguna.
German: Porcilis PVC ist ein Impfstoff für Schweine, der als Injektionsemulsion vorliegt.
Latvian: Porcilis PCV ir vakcīna, kas lietojama cūkām un pieejama injekcijām emulsijas veidā.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komitejai (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
German: Es enthält ein Protein (Antigen) des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2).
Latvian: Zāļu sastāvā ir olbaltums (antigēns) no cūku cirkovīrusa otrā tipa (PCV2).
German: Das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) verursacht bei Schweinen eine Reihe unterschiedlicher Syndrome, die gemeinsam als PCVD (durch das Circovirus Typ 2 hervorgerufene Krankheiten beim Schwein) bezeichnet werden.
Latvian: Ir zināms, ka cūku cirkovīrusa otrais tips cūkām izraisa vairākus sindromus, kuru kopumu sauc „ar cūku cirkovīrusa otro tipu saistītas slimības" (PCVD).
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PVC in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Porcilis PCV iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV:
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV.
German: Porcilis PCV enthält Mineralöl.
Latvian: Zāļu Porcilis PCV sastāvā ir minerāleļļa.
German: Warum wurde Porcilis PCV zugelassen?
Latvian: Kāpēc Porcilis PCV tika apstiprinātas?
German: Was ist Porcilis PCV?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV?
German: Welches Risiko ist mit Porcilis PCV verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Porcilis PCV?
German: Porcilis PCV wurde in einer Reihe von Studien bei Schweinen untersucht.
Latvian: Vairākos izmēģinājumos ir pētīta zāļu Porcilis PCV iedarbība uz cūku organismu.
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Latvian: Nejauša injicēšana/pašinjicēšana var radīt nopietnas sāpes un uztūkumu, it īpaši, ja zāles tiek ievadītas locītavā vai pirkstā, un retos gadījumos var radīt ievainotā pirksta zaudēšanu, ja netiek nodrošināta tūlītēja medicīniskā palīdzība.
German: Wie wurde Porcilis PCV untersucht?
Latvian: Kā noritēja Porcilis PCV izpēte?
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: > 1.436 AE* pro 0,2 ml * Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (Antigenmengen-ELISA)
Latvian: -1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns:
German: Verpackung Inhalt
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
German: ATCvet-Code: QI09AA07.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
German: Die Lokalreaktionen bilden sich innerhalb von ungefähr 5 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Latvian: Visas lokālās reakcijas pilnībā izzūd aptuveni 5 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
German: Der Zustand der Tiere normalisiert sich 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Körpertemperatur.
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis normalizējas 1-2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/015/187/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/015/187/001-004
German: Keine Daten verfügbar.
Latvian: Informācija nav pieejama.
German: Bei einzelnen Schweinen kann der Temperaturanstieg bis zu 2 °C betragen.
Latvian: Atsevišķām cūkām šī temperatūra var paaugstināties līdz 2 °C.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach Impfung.
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
German: Darüber hinaus ist am Tag der Impfung eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um ca. 0,2 °C häufig.
Latvian: Turklāt bieži novērojama pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā par aptuveni 0,2 °C.
German: Simethicon
Latvian: Simetikons
German: Impfschema: Einmalige Impfung ab einem Lebensalter von 3 Wochen.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Vienreizēja vakcinācija, sākot no 3 nedēļu vecuma.
German: Falls die Kruste abgerieben wird, können häufig kleine Hautschäden beobachtet werden.
Latvian: Gadījumā, ja kreve tiek noberzta, bieži var novērot nelielu ādas bojājumu.
German: Sofern beide Impfstoffe am gleichen Tag verabreicht werden, können die Lokalreaktionen bei einzelnen Schweinen einen Durchmesser von bis zu 6 cm erreichen und 7 Wochen anhalten und sehr häufig von Rötungen und Verkrustungen begleitet werden.
Latvian: Gadījumā, ja abas vakcīnas tiek lietotas tai pašā dienā, lokālo reakciju apjoms atsevišķām cūkām var palielināties līdz 6 cm, un tas var ilgt 7 nedēļas, un ļoti bieži to pavada apsārtums un kreves.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch den Impfstoff Raumtemperatur annehmen lassen.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
German: Mehrfachentnahmen vermeiden.
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
German: Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittel verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
German: Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Emulsion.
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
German: Schweine (Mastschweine).
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
German: Ein biphasischer Verlauf der Lokalreaktionen mit einer Zu- und Abnahme, gefolgt von einer weiteren Zu- und Abnahme der Größe, wird häufig beobachtet.
Latvian: Bieži var novērot šo lokālo reakciju divfāzisko norisi, kam raksturīga reakcijas apjoma palielināšanās un samazināšanās, kam seko atkārtota palielināšanās un samazināšanās.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Latvian: Šo veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
German: Bei einzelnen Schweinen kann der Durchmesser bis zu 4 cm erreichen, und Rötungen können beobachtet werden.
Latvian: Atsevišķām cūkām reakcijas apjoms var palielināties līdz 4 cm, un var novērot apsārtumu.
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit von Porcilis PCV ID wurde unter Verwendung des IDALVakzinators belegt.
Latvian: Porcilis PCV ID drošums un iedarbīgums ir pierādīts, izmantojot ierīci IDAL.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag und ab einem Alter von 3 Wochen mit Porcilis M Hyo ID ONCE verwendet werden darfentweder an verschiedenen Stellen (z.B. gegenüberliegende Bereiche des seitlichen Nackens) oder an der gleichen Stelle, vorausgesetzt die intradermale Applikation beider Impfstoffe erfolgt mit einem Mindestabstand von 3 cm.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Porcilis M Hyo ID ONCE tai pašā dienā, sākot no 3 nedēļu vecuma, vai nu dažādās vietās (piemēram, kakla dažādās pusēs) vai tajā pašā vietā, nodrošinot, ka katra vakcīna tiek intradermāli ievadīta ar vismaz
German: D,L-α-Tocopherolacetat
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
German: Vor Gebrauch den Impfstoff Raumtemperatur annehmen lassen.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat D,L-α-Tocopherolacetat Dünnflüssiges Paraffin Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Ūdens injekcijām
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler Impfstoff für Schweine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtai, inaktivētu vīrusu vakcīna cūkām.
German: ZIELTIERART(EN) Schweine (Mastschweine).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
German: Behältnis aus Glas (Typ I) mit 10 ml, verschlossen mit einem Nitrylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Latvian: 10 ml stikla (I tipa) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen aus Glas.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 stikla flakoniem.
German: Behältnis aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20 ml, verschlossen mit einem Nitrylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Latvian: 20 ml PET (polietilēna tereftalāta) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
German: Injektionsemulsion.
Latvian: infekcija.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepkaojuma atvēršanas: 8 stundas.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti neliels zāļu daudzums, un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
German: Intradermale Verabreichung von 0,2 ml pro Tier, bevorzugt im Bereich des seitlichen Nackens, entlang der Rückenmuskulatur oder an den Hintergliedmaßen unter Verwendung eines nadelfreien intradermalen Mehrdosen-Applikators, der geeignet ist, das Volumen eines Impfstoffstrahles (0,2 ml ± 10%) durch die epidermalen Hautschichten zu applizieren.
Latvian: 0,2 ml devas intradermāla ievadīšana katram dzīvniekam, vēlama kakla sānu muskulatūrā, muguras vai pakaļkājas muskulatūrā, izmantojot daudzdevu injekcijas ierīci bez adatas intradermālai šķīdumu ievadīšanai, kas piemērota strūklveida vakcīnas ievadīšanai (0,2 ml±10 %) caur ādas epidermālo slāni.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen aus PET.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 PET flakoniem.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV ID
Latvian: Porcilis PCV ID
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von zur Mast bestimmten Schweinen, um die durch eine PCV2-Infektion verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben, Virusausscheidung sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu verringern.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Nobarojamo cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2)
German: 8,3 mg 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Antigenmengen-ELISA.
Latvian: 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar in vitro antigēnu masas noteikšanas testu.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
German: GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis PCV ID Injektionsemulsion für Schweine
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
German: Die Produktinformation von Porcilis M Hyo ID ONCE sollte beachtet werden.
Latvian: Par Porcilis M Hyo ID ONCE lietošanu jālasa veterināro zāļu aprakstā.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen, meist in Form von harten, nicht schmerzhaften Schwellungen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm, sind sehr häufig.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var novērot pārejošas lokālas reakcijas galvenokārt cieta, nesāpīga pietūkuma (diametrā līdz 2 cm) veidā.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2: ≥ 1436 AE
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU.
German: Zur aktiven Immunisierung von zur Mast bestimmten Schweinen, um die durch eine PCV2-Infektion verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben, Virusausscheidung sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu verringern.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku, ko izraisa 2.tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns.
German: Datum der Erstzulassung: {TT/MM/JJJJ}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
German: ART DER ANWENDUNG Zur intradermalen Anwendung.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Intradermālām injekcijām.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV ID Injektionsemulsion für Schweine
Latvian: Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIEDERLANDE
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
German: Falls die Schmerzen mehr als 12 Stunden andauern, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vērsieties pie ārsta atkārtoti.
German: Der Impfstoff wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
Latvian: Vakcīnu vispirms pētīja vairākos laboratorijas pētījumos ar cūkām.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Porcilis PCV ID finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Porcilis PCV ID EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Impfstoff enthält kein lebendes PCV2, so dass er keine Krankheit auslösen kann.
Latvian: Vakcīna nesatur dzīvu PCV2, tādēļ tā nevar izraisīt slimību.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicēts šis līdzeklis, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, pat, ja injicēts ļoti mazs daudzums.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas retos gadījumos var izraisīt pirksta zudumu, ja netiek sniegta steidzama medicīniskā palīdzība.
German: Der Schutz gegen PCV2 setzt zwei Wochen nach der Impfung ein und hält 23 Wochen lang nach der Impfung an.
Latvian: Aizsardzība pret PCV 2 sākas divas nedēļas pēc vakcinēšanas un ilgst 23 nedēļas pēc vakcinēšanas.
German: Es wird davon ausgegangen, dass PCVD schwerwiegende Auswirkungen auf die Schweineproduktion haben.
Latvian: Uzskata ka PCVD ir ievērojama ietekme uz cūku vairošanos.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Porcilis PCV ID.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Porcilis PCV ID.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme in der Endmast (Mastschweine im Zeitraum vor der Schlachtung) und die PCV2-Virämie (Virus im Blut).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējais diennakts svara pieaugums nobeiguma periodā (nobarojamām cūkām periodā pirms kaušanas) un PCV2 virēmija (vīrusa daudzums asinīs).
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 nach zwei Wochen entfaltet hatte und der Schutz 23 Wochen lang nach der Impfung anhielt.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīja, ka vakcīna pilnīgi iedarbojās pret PCV2 pēc divām nedēļām un ka aizsardzība ilga 23 nedēļas pēc vakcinēšanas.
German: Dem Arzt sollte die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Latvian: Ārstam ir jāparāda lietošanas instrukcija.
German: Am 28. August 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV ID in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. augustā izsniedza Porcilis PCV ID reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Wenn ein Schwein Porcilis PCV ID erhält, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virusprotein als „fremd" und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
Latvian: Kad cūkai ievada Porcilis PCV ID, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa proteīnu kā "svešu", un reaģē, veidojot aktīvu imunitātes reakciju.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV ID gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Porcilis PCV ID, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus (inaktiviert)
Latvian: Cūku cirkovīrusa vakcīna (inaktivēta)