FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'aprépitant a été administré par voie orale avec 50 mL d'eau, 1 à 3 heures avant l'anesthésie.
Portuguese: O aprepitant foi administrado por via oral com 50 ml de água, 1 a 3 horas antes da anestesia.
French: EMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona, reduzindo deste modo náuseas e vómito.
French: Pour plus d'informations concernant l'administration simultanée avec des corticostéroïdes, voir rubrique 4.5.
Portuguese: Para informações adicionais sobre a coadministração com corticosteroides, ver a secção 4.5.
French: En raison de l'activité antiémétique de l'aprépitant, les médicaments provoquant des vomissements peuvent ne pas être efficaces.
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por fármacos pode não ser eficaz.
French: Le pourcentage de sujets ne rapportant aucun vomissement au cours des 24 premières heures après l'opération chirurgicale était comparable pour les sujets recevant aprépitant et ceux recevant ondansétron.
Portuguese: A percentagem de indivíduos que não notificaram vómito durante as primeiras 24 horas após cirurgia foi idêntica aos indivíduos que receberam aprepitant versus ondansetrom.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe acouphènes rare
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto acufenos raras
French: De la même façon, d'autres médicaments peuvent interférer avec l'action de ce médicament.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose unique et à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel cancérigène, de toxicité sur la fonction de reproduction et le développement.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
French: Gardez la pipette dans le réfrigérateur (à une température entre 2°C et 8°C) jusqu'à ce que vous donniez le médicament à l'enfant.
Portuguese: Mantenha o dispensador oral no frigorífico (entre 2º e 8ºC) até dar o medicamento à criança
French: Le fosaprépitant, une prodrogue de l'aprépitant, est rapidement converti en aprépitant lors de l'administration par voie intraveineuse.
Portuguese: O fosaprepitant, pró-fármaco do aprepitant, quando administrado por via intravenosa é rapidamente convertido em aprepitant.
French: Enfants et nourrissons (âgés de 6 mois à moins de 12 ans, et pesant plus de 6 kg) EMEND est administré durant 3 jours dans le cadre d'un schéma thérapeutique comportant un antagoniste 5-HT3.
Portuguese: Lactentes e crianças (dos 6 meses a idade inferior a 12 anos, e com peso não inferior a 6 kg) EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um antagonista da 5-HT3.
French: L'ondansétron a été donné par voie intraveineuse juste avant l'induction de l'anesthésie.
Portuguese: O ondansetrom foi administrado por via intravenosa imediatamente antes da indução da anestesia.
French: - si l'enfant prend des médicaments contenant du « pimozide » (pour des problèmes de santé mentale).
Portuguese: - se a criança está a utilizar medicamentos contendo pimozida (usada para tratar doenças psiquiátricas).
French: Votre médecin vous a prescrit EMEND, un antiémétique, pour contribuer à prévenir les nausées et les vomissements associés à votre chimiothérapie.
Portuguese: O seu médico prescreveu EMEND, um antiemético, para ajudar a prevenir as náuseas e vómito associados à quimioterapia.
French: Excipients à effet notoire Chaque sachet contient environ 125 mg de saccharose et 468,7 mg de lactose (anhydre).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente 125 mg de sacarose e 468,7 mg de lactose (anidra).
French: La pharmacocinétique de l'aprépitant est non linéaire sur l'éventail des doses cliniques.
Portuguese: A farmacocinética do aprepitant é não linear ao longo do intervalo de doses clínicas.
French: Pour plus d'informations sur les interactions possibles de l'aprépitant à des doses plus élevées et des doses multiples, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit d'EMEND 80 mg gélules et EMEND 125 mg gélules.
Portuguese: Para informação adicional sobre as potenciais interações de aprepitant em doses superiores e doses múltiplas consulte o Resumo das Características do Medicamento do EMEND 80 mg cápsulas e EMEND 125 mg cápsulas.
French: Des effets indésirables ont été rapportés chez environ 4 % des adultes traités par 40 mg d'aprépitant, par rapport à environ 6 % des patients traités par 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Portuguese: As reações adversas foram notificadas em aproximadamente 4 % dos adultos tratados com 40 mg de aprepitant, em comparação com aproximadamente 6 % dos doentes tratados com 4 mg de ondansetrom por via intravenosa.
French: L'action antiémétique d'EMEND a été évaluée sur une période de 5 jours (120 heures) après l'initiation de la chimiothérapie à J1.
Portuguese: A atividade antiemética de EMEND foi avaliada durante um período de 5 dias (120 horas) após o início da quimioterapia no Dia 1.
French: On ne sait pas si l'aprépitant est excrété dans le lait maternel humain ; par conséquent, il n'est pas recommandé d'allaiter au cours d'un traitement par EMEND.
Portuguese: Desconhece-se se o aprepitant é excretado no leite humano; consequentemente, o aleitamento não é recomendado durante o tratamento com EMEND.
French: C'est pourquoi le médecin peut avoir à surveiller l'état de votre foie ou du foie de l'enfant.
Portuguese: O médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado ou do fígado da criança.
French: Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains sujets après la prise d'EMEND.
Portuguese: Deve ter-se em consideração que algumas pessoas sentem tonturas e sonolência após tomar EMEND.
French: - Il est fréquent que du médicament reste dans le godet mélangeur.
Portuguese: - É frequente ficar com sobra de medicamento no copo.
French: Aucune réduction de dose n'était requise chez les patients pédiatriques recevant le traitement contrôle.
Portuguese: Não foi necessária redução da dose para doentes pediátricos a receber o esquema terapêutico de controlo.
French: Lorsque vous avez terminé, ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Quando terminar não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Il convient de tenir compte des recommandations de prise en charge thérapeutique concernant le recours à un traitement prophylactique contre les nausées et les vomissements post-opératoires (NVPO).
Portuguese: Devem ser consideradas as normas orientadoras de tratamento clínico no que diz respeito à necessidade de tratamento profilático contra as náuseas e vómito no pós-operatório (NVPO).
French: Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements.
Portuguese: O cérebro tem uma zona específica que controla as náuseas e os vómito.
French: La réponse complète à l'aprépitant et au traitement standard a été atteinte chez respectivement 209/324 (65 %) et 161/320 (50 %) des femmes et chez 83/101 (82 %) et 68/87 (78 %) des hommes.
Portuguese: A resposta completa ao esquema de aprepitant e terapêutica de referência foi alcançada, respetivamente, em 209/324 (65 %) e 161/320 (50 %) das mulheres e 83/101 (82 %) e 68/87 (78 %) dos homens.
French: COMMENT :
Portuguese: COMO:
French: Si un corticostéroïde, tel que la dexaméthasone, est co-administré avec EMEND, la dose de corticostéroïde doit être administrée à 50 % de la dose habituelle (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Portuguese: Se um corticosteroide, como a dexametasona, for coadministrado com EMEND, a dose do corticosteroide deve ser 50 % da dose habitual (ver secções 4.5 e 5.1).
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir 40 mg d'aprépitant, 125 mg d'aprépitant ou 4 mg d'ondansétron.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 40 mg de aprepitant, 125 mg de aprepitant ou 4 mg de ondansetrom.
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico.
French: Si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à l'enfant (ou si vous avez un doute), parlez-en au médecin, au pharmacien ou à l'infirmier/ère avant de lui donner ce médicament.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar à criança (ou se tiver dúvidas) fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de dar este medicamento.
French: C], une prodrogue de l'aprépitant, 57 % de la radioactivité ont été récupérés dans les urines et 45 % dans les fèces.
Portuguese: C], um pró-fármaco do aprepitant a indivíduos saudáveis, 57 % da radioatividade foi recuperada na urina e 45 % foi recuperada nas fezes.
French: Le bénéfice du traitement par l'aprépitant associé au traitement standard dans la population totale de l'étude est principalement dû aux résultats observés chez les patients faiblement contrôlés par le traitement standard tels que les femmes, même si les résultats sont supérieurs en nombre quels que soient l'âge, le type de tumeur ou le sexe.
Portuguese: O benefício da terapêutica de combinação com aprepitant na população total do estudo foi principalmente derivado dos resultados observados nos doentes com fraco controlo com o esquema de referência, tais como as mulheres, embora os resultados tenham sido numericamente melhores independentemente da idade, tipo de tumor ou sexo.
French: Pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans, EMEND est disponible sous forme de gélules contenant 125 mg ou 80 mg d'aprépitant.
Portuguese: Para adolescentes dos 12 aos 17 anos, o EMEND está disponível em cápsulas contendo 80 mg ou 125 mg de aprepitant.
French: En cas de surdosage, EMEND doit être arrêté et des mesures générales symptomatiques ainsi qu'une surveillance clinique doivent être mises en œuvre.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, EMEND deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento de suporte geral e efetuada monitorização.
French: - avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques), de la terfénadine et de l'astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d'autres maladies allergiques), du cisapride (utilisé pour traiter des problèmes digestifs).
Portuguese: - com medicamentos contendo pimozida (usada para tratar doenças psiquiátricas), terfenadina e astemizol (usados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos).
French: La diminution du risque de survenue d'un épisode de vomissement sur la période de 0 à 24 heures avec l'aprépitant 40 mg par rapport à l'ondansétron 4 mg a été de 53,3 % (IC 95 % : 35,3 - 66,3) dans une analyse qui exclut les patients au moment où ils ont recours à un traitement de secours.
Portuguese: A redução no risco de ocorrência de um episódio de emese para além do período de 0 a 24 horas com o aprepitant 40 mg em relação ao ondansetrom 4 mg foi de 53,3% (I.C 95%: 35,3 a 66,3) numa análise ao momento da utilização de terapêutica de recurso pelos doentes.
French: Immunosuppresseurs
Portuguese: Imunossupressores
French: Dans des études cliniques contrôlées chez des adultes recevant une anesthésie générale, 564 patients ont reçu 40 mg d'aprépitant par voie orale et 538 patients ont reçu 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados em adultos que receberam anestesia geral, foram administrados 40 mg de aprepitant por via oral a 564 doentes e 4 mg de ondansetrom por via intravenosa a 538 doentes.
French: Le contenu de chaque sachet à usage unique doit être mis en suspension dans 4,6 mL d'eau pour obtenir une concentration finale de 25 mg par mL.
Portuguese: O conteúdo de cada saqueta de dose única deve ser suspenso em 4,6 ml de água, ficando uma concentração final de 25 mg por ml.
French: CRITERES INDIVIDUELS
Portuguese: AVALIAÇÕES INDIVIDUAIS
French: Pour sortir une gélule, appuyer dessus.
Portuguese: Para retirar, pressione as cápsulas por este lado.
French: Depuis la commercialisation, des évènements de neurotoxicité, un effet indésirable potentiel de l'ifosfamide, ont été rapportés après une administration concomitante d'aprépitant et d'ifosfamide.
Portuguese: Foram notificados casos de neurotoxicidade pós-comercialização, uma potencial reação adversa da ifosfamida, após coadministração de aprepitant e ifosfamida.
French: La prise concomitante de 40 mg d'aprépitant avec un petit déjeuner standard a diminué la Cmax de l'aprépitant de 18 % mais n'a pas modifié l'ASC.
Portuguese: A toma concomitante de uma dose de 40 mg com um pequeno-almoço normal diminuiu a Cmax do aprepitant em cerca de 18 % mas não afetou a AUC.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'EMEND poudre pour suspension buvable chez les nourrissons de moins de 6 mois ou pesant moins de 6 kg n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND pó para suspensão oral em crianças com menos de 6 meses ou peso inferior a 6 kg não foram estabelecidas.
French: La sécurité d'emploi et des données préliminaires d'efficacité de l'aprépitant ont été évaluées dans un essai clinique de phase I (n=50) avec de la poudre pour suspension buvable à 40 mg.
Portuguese: A segurança e eficácia exploratórias de aprepitant foram avaliadas num estudo clínico de Fase I (n=50) utilizando 40 mg de pó para suspensão oral.
French: p < 0,01 par rapport au traitement contrôle p < 0,05 par rapport au traitement contrôle Pas de vomissement = pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées n/m = Nombre de patients présentant une réponse souhaitée / nombre de patients inclus à cet instant.
Portuguese: p < 0,01 em comparação com o regime de controlo p < 0.05 em comparação com o regime de controlo Sem emese = Sem vómito ou esforço para vomitar ou vómito seco n/m = Número de doentes com resposta desejada/número de doentes incluídos no ponto do tempo.
French: Dose de suspension buvable d'EMEND recommandée chez les patients pédiatriques âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Portuguese: Dose recomendada de EMEND suspensão oral em doentes pediátricos com idades de 6 meses a menos de 12 anos
French: La co-administration d'EMEND et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) n'est pas recommandée.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de EMEND com preparações de plantas medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum).
French: Ne donnez pas EMEND poudre pour suspension buvable aux enfants âgés de moins de 6 mois ou qui pèsent moins de 6 kg, ou chez les adolescents entre 12 et 18 ans car la poudre pour suspension buvable n'a pas été étudiée chez cette population.
Portuguese: Não dê EMEND pó para suspensão oral a crianças com menos de 6 meses de idade ou com menos de 6 kg de peso, ou em adolescentes entre 12 e 18 anos, porque o pó para suspensão oral não foi estudado nesta população.
French: - Utiliser la pipette de 5 mL si la dose est supérieure à 1 mL.
Portuguese: - Usar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
French: - Ce médicament a été prescrit personnellement à l'enfant.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a criança.
French: Les études réalisées in vitro sur des microsomes hépatiques humains indiquent que l'aprépitant est tout d'abord métabolisé au niveau du CYP3A4, et potentiellement dans une moindre proportion par les CYP1A2 et CYP2C19.
Portuguese: Os estudos in vitro usando microssomas de fígado humano indicam que o aprepitant é metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e provavelmente, com uma menor contribuição, pelo CYP1A2 e pelo CYP2C19.
French: Effet de l'aprépitant sur la pharmacocinétique d'autres substances actives Inhibition du CYP3A4
Portuguese: Efeito do aprepitant na farmacocinética de outras substâncias ativas Inibição do CYP 3A4
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'aprépitant par voie orale est de 67 % pour la gélule de 80 mg et de 59 % pour la gélule de 125 mg.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta do aprepitant é de 67 % para a cápsula de 80 mg e de 59 % para a cápsula de 125 mg.
French: Les effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée sont : - syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (rare réaction sévère cutanée).
Portuguese: Efeitos adversos para os quais a frequência é desconhecida: - Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica (doença da pele grave e rara).
French: L'administration orale de la gélule avec un léger petit déjeuner standard et un petit déjeuner riche en graisses a entraîné une élévation de l'ASC0- de l'aprépitant allant jusqu'à 8 % et de 47 % respectivement.
Portuguese: A administração oral da cápsula com um pequeno-almoço leve e um pequeno-almoço rico em gordura resultou num aumento da AUC0-∞ de 8% e 47% respetivamente.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante.
French: EMEND 165 mg est administré uniquement le jour 1, environ une heure avant le début de la chimiothérapie, dans le cadre d'un schéma thérapeutique comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT3.
Portuguese: EMEND 165 mg é administrado apenas no Dia 1, aproximadamente 1 hora antes do início da quimioterapia, como parte de um esquema terapêutico que inclui um corticosteroide e um antagonista da 5-HT3.
French: Affections oculaires myosis, baisse de l'acuité visuelle peu fréquent
Portuguese: Afeções oculares miose, diminuição da acuidade visual pouco frequentes
French: 2 mg/kg par voie orale Dose maximale 80 mg
Portuguese: 2 mg/kg por via oral Dose máxima 80 mg
French: Qu'est-ce qu'EMEND et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension buvable est une poudre rose à rose clair en sachet à usage unique.
Portuguese: Qual o aspeto de EMEND e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é de cor rosa a rosa claro, numa saqueta de dose única.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, SI NÉCESSAIRE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
French: Remplir le godet mélangeur avec de l'eau potable à température ambiante.
Portuguese: Adicionar no copo de mistura água potável à temperatura ambiente..
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'appétit fréquent polydipsie rare
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite reduzido frequentes polidipsia raras
French: Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Leia o Folheto Informativo antes de utilizar.
French: L'aprépitant présente une pharmacocinétique non linéaire.
Portuguese: O aprepitant tem uma farmacocinética não-linear.
French: Le pic moyen de concentration plasmatique (Cmax) de l'aprépitant est survenu aux environs de la ème heure (tmax).
Portuguese: A média do pico de concentração plasmática (Cmax) do aprepitant ocorreu aproximadamente às 4 horas (tmax).
French: Le métabolisme de l'aprépitant intervient largement via l'oxydation au niveau du cycle de la morpholine et de ses chaînes latérales, les métabolites qui en résultent n'étant que faiblement actifs.
Portuguese: O metabolismo do aprepitant ocorre principalmente por oxidação no anel morfolino e nas suas cadeias laterais, e os metabolitos resultantes apresentavam uma fraca atividade.
French: Le fosaprépitant 150 mg, une prodrogue lyophilisée de l'aprépitant pour administration intraveineuse, est également disponible en dose unique et peut être une alternative à EMEND 165 mg par voie orale.
Portuguese: Também se encontra disponível fosaprepitant 150 mg, pró-fármaco liofilizado do aprepitant para administração intravenosa como dose única e poderá ser usado em alternativa ao EMEND 165 mg administrado por via oral.
French: Il n'y avait pas de marge de sécurité pour une exposition clinique pertinente.
Portuguese: Não houve margens para exposição clinicamente relevante.
French: 3 mg/kg par voie orale Dose maximale 125 mg
Portuguese: 3 mg/kg por via oral Dose máxima 125 mg
French: Il est attendu qu'EMEND 165 mg entraîne une induction du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation identique à celle provoquée par l'administration du traitement de 3 jours par l'aprépitant oral, avec lequel une induction transitoire atteignant son effet maximum 6 à 8 jours après la première dose d'aprépitant a été observée.
Portuguese: Prevê-se que EMEND 165 mg provoque uma indução de CYP2C9, CYP3A4 e glucoronidação similar à obtida pelo esquema terapêutico de 3 dias de aprepitant administrado por via oral, para o qual foi observada uma indução transitória com o efeito máximo 6 a 8 dias após a administração da primeira dose de aprepitant.
French: Dans le cadre de ces 2 mêmes études cliniques, 851 patients adultes ont poursuivi une extension de l'évaluation lors des cycles ultérieurs allant jusqu'à 5 cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Portuguese: Nos mesmos 2 ensaios clínicos, 851 doentes adultos continuaram na extensão de Ciclos-Múltiplos até 5 ciclos adicionais de quimioterapia.
French: Dose standard des antagonistes 5-HT3.
Portuguese: Doses padrão de antagonistas da 5-HT3.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
French: Une analyse de l'efficacité au cycle 1 dans les sous-groupes a démontré que, indépendamment de la catégorie d'âge, du sexe, de l'utilisation de la dexaméthasone pour la prophylaxie antiémétique, et du potentiel émétogène de la chimiothérapie, le traitement par aprépitant a permis un meilleur contrôle que le traitement contrôle selon les critères d'évaluation de réponse complète.
Portuguese: Uma análise da eficácia em subpopulações no Ciclo 1 demonstrou que, independentemente da faixa etária, género, utilização de dexametasona para profilaxia antiemética e emetogenicidade da quimioterapia, o regime terapêutico do aprepitant resultou em melhor controlo que o regime de controlo relativamente aos parâmetros de avaliação final de resposta completa.
French: L'efficacité de la poudre pour suspension buvable à 125 mg n'a pas été établie chez les enfants de 12 ans et plus.
Portuguese: A eficácia de 125 mg de pó para suspensão oral não foi estabelecida em crianças com 12 anos de idade ou mais.
French: Avalez la gélule entière avec du liquide.
Portuguese: Engula a cápsula inteira com algum líquido.
French: 2 mg de midazolam ont été administrés par voie intraveineuse 1 heure après une prise unique d'EMEND 125 mg par voie orale.
Portuguese: Foram administrados 2 mg de midazolam por via intravenosa 1 hora após a administração oral de uma dose única de 125 mg de EMEND.
French: La sécurité et l'efficacité d'EMEND 40 mg chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 40 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: L'aprépitant (125 mg/80 mg) est un substrat, un inhibiteur modéré et un inducteur du CYP3A4.
Portuguese: O aprepitant (125 mg/80 mg) é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
French: Les placebos de fosaprépitant, d'aprépitant et de dexaméthasone (le soir de J3 à J4) ont été utilisés pour maintenir l'insu (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Foram usados placebos de fosaprepitant, aprepitant e dexametasona (nas noites dos Dias 3 e 4) para manter a ocultação (ver secção 4.2).
French: Oxyde de fer rouge (E 172) Fumarate de stéaryle sodique (E 485)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E 172) Estearil fumarato de sódio (E 485)
French: La Cmax a été supérieure de 10 % à J1 et de 24 % à J5 chez les sujets âgés comparés aux jeunes adultes.
Portuguese: Nos idosos, a Cmax foi 10 % superior no Dia 1 e 24 % superior no Dia 5, em comparação com os adultos mais jovens.