FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ganado bovino, las PEC más altas correspondientes a las aguas superficiales fueron de 0,436 ng/l para la escorrentía tras la vía de administración subcutánea (productos inyectables) y de 0,219 ng/l para la excreción directa en las aguas superficiales tras la vía de administración tópica (cutánea) (productos para unción dorsal continua).
Estonian: Veistel olid kõrgeimad pinnavee PEC väärtused 0,436 ng/l äravooluvees pärast subkutaanset süstimist ja 0,219 ng/l otsesel eritumisel pinnavette pärast paikset (nahakaudset) manustamist (kriipsulahus).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Spanish: El segundo estudio de biodegradación con moxidectina se realizó en tres suelos diferentes (franco arenoso, franco y franco limoso con un contenido de carbono orgánico del 0,58 %, 1,39 % y 1,8 %, respectivamente, y un contenido de humedad mantenido al 70 % de la capacidad del terreno) a 25 °C en condiciones aerobias durante 63 días en la oscuridad.
Estonian: Teises moksidektiini biolagunduvuse uuringus vaadeldi kolme eri tüüpi pinnast (st saviliiv, liivsavi ja tolmjas liivsavi orgaanilise süsiniku sisaldusega vastavalt 0,58%, 1,39% ja 1,8%, niiskusesisaldus 70% väliveemahutavusest) temperatuuril 25 °C aeroobsetes tingimustes 63 päeva jooksul pimedas.
Spanish: Considerando una DT50_suelo de 222 días a 12 °C, se ha calculado que la PECsuelo_meseta es de 6,15 µg/kg de peso seco en caso de aplicación semestral.
Estonian: Kasutades DT50_soil (poollagunemisaeg pinnases) väärtust 222 päeva temperatuuril 12 °C, määrati PECsoil_plateau väärtuseks (statsionaarne olek) 6,15 µg kuivmassi kilogrammi kohta kaks korda aastas toimuva manustamise korral.
Spanish: Por tanto, el método estándar de evaluación del riesgo, en el cual el riesgo se caracteriza calculando el cociente PEC/PNEC, no es adecuado para las sustancias PBT, como se describe en la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Estonian: Seetõttu ei ole riskihindamise standardlähenemisviis, mis iseloomustab riski PEC/PNEC suhtarvuga, PBT-ainete jaoks sobiv, nagu on viidatud veterinaarravimite komitee suunises veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Spanish: Con respecto al metabolismo en el animal de destino, la falta de acumulación en los mamíferos no descarta automáticamente el potencial de acumulación en los peces; en general, la actividad de las enzimas que intervienen en la transformación de los xenobióticos disminuye a niveles tróficos inferiores, como se establece en la directriz del CVMP sobre la evaluación de los efectos medioambientales de los medicamentos para uso veterinario en apoyo de las directrices GL6 y GL38 del VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Estonian: Mis puudutab metaboliseerumist sihtloomal, siis imetajate kudedes mitteakumuleerumine ei välista automaatselt akumuleerumist kalade kudedes; ksenobiootikumide muundamises osalevate ensüümide aktiivsus madalamatel troofilistel tasemetel üldiselt väheneb, nagu on osutatud veterinaarravimite komitee suunises veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta, mis täiendab VICH suuniseid GL6 ja GL38
Spanish: La moxidectina cumple los criterios de sustancia (muy) persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT); por tanto, la exposición del medio ambiente a la moxidectina debe limitarse en la medida de lo posible.
Estonian: Moksidektiin vastab (väga) püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise (PBT-) ainena klassifitseerimise kriteeriumidele; seetõttu tuleb võimalikult suures ulatuses piirata moksidektiini sattumist keskkonda.
Spanish: el CVMP ha recomendado efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración oral, tópica o subcutánea a bovino, ovino y caballos (ver anexo I) a fin de modificar los resúmenes de las características de los productos, el etiquetado y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el anexo III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta veistele, lammastele ja hobustele suukaudselt, paikselt või subkutaanselt manustatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Spanish: La directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) indica que el método estándar utilizado para determinar el riesgo para el medio ambiente asociado a los medicamentos veterinarios (método de cociente de riesgos, en el que un riesgo se caracteriza calculando el cociente entre la concentración medioambiental prevista (PEC) y la concentración prevista sin efectos (PNEC)) no es adecuado para las sustancias clasificadas como PBT.
Estonian: Oma suunistes veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) tõdeb veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimitega seostatava keskkonnaohu hindamisel kasutatav standardne lähenemisviis (riskikordajapõhine lähenemisviis, kus riski iseloomustamiseks jagatakse prognoositav sisaldus keskkonnas (PEC) ja arvutuslik mittetoimiv sisaldus (PNEC)) ei ole PBT-aineks klassifitseeritud ainete jaoks asjakohane.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización realizaron mejoras adicionales de las PEC para cada producto afectado y para todas las especies animales de destino y vías de administración mediante la aplicación de los modelos FOCUS.
Estonian: Müügiloa hoidjad tegid iga asjaomase ravimi ning kõikide sihtliikide ja manustamisviiside kohta FOCUS-mudelite abil täpsustavad PEC arvutused.
Spanish: La degradación de [3H]-moxidectina se investigó en condiciones aerobias a 20±2 ºC durante 120 días en la oscuridad, tras su aplicación a una velocidad nominal de 0,01 mg/kg de suelo en cuatro tipos de suelo diferentes (franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco con un contenido de carbono orgánico del 1,0 %, 0,4 %, 2,0 % y 4,5 %, respectivamente, y un contenido de humedad ajustado al 50 % de la capacidad máxima de retención de agua).
Estonian: Selles uuriti [3H]-moksidektiini lagunemist aeroobsetes tingimustes temperatuuril 20±2 ºC 120 päeva jooksul (pimedas) pärast seda, kui katseainet lisati koguses 0,01 mg pinnase kilogrammi kohta nelja eri tüüpi pinnasele (st saviliiv, liiv, kerge ja keskmine liivsavi ja liivsavi, kusjuures pinnaste orgaanilise süsiniku sisaldus oli vastavalt 1,0%, 0,4%, 2,0% ja 4,5%, ning niiskusesisaldust kohandati, et see oleks 50% maksimaalsest veemahutavusest).
Spanish: No fue posible establecer medidas de mitigación del riesgo para insectos que utilizan estiércol que cumplieran los criterios establecidos en el documento de reflexión del CVMP sobre las medidas de mitigación del riesgo relacionadas con la evaluación del riesgo medioambiental de los medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Estonian: Sõnnikutoiduliste putukate jaoks ei olnud võimalik kindlaks määrata riskivähendusmeetmeid, mis vastaks veterinaarravimite keskkonnariski hindamisega seotud riskivähendusmeetmeid käsitlevas veterinaarravimite komitee aruteludokumendis (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16 kehtestatud kriteeriumidele.
Spanish: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Estonian: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Spanish: Se concluyó, por tanto, que la EC50 (la concentración de una sustancia de ensayo que produce efectos adversos en el 50 % de los animales evaluados, es decir, mortalidad y efectos subletales) de la moxidectina era >0,11 mg/l; se determinó que la concentración sin efectos observados (NOEC) era ≥ 0,11 mg/l basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Estonian: Moksidektiini EC50 väärtuseks (katseaine kontsentratsioon, millel on kahjulik, st letaalne või subletaalne toime 50%-le katseloomadest) hinnati seetõttu >0,11 mg/l; täheldatavat toimet mitteavaldavaks kontsentratsiooniks (NOEC) hinnati mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetrilise keskmise põhjal ≥0,11 mg/l.
Spanish: No contaminar los cauces de agua con el producto.
Estonian: Ravim ei tohi sattuda veekogudesse.
Spanish: NOEC para la reproducción se fijó en 0,84 mg/kg de suelo seco basándose en concentraciones nominales.
Estonian: Sigivusele täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon oli 0,84 mg kuiva mulla kilogrammi kohta nimikontsentratsiooni põhjal.
Spanish: BCFKL = factor de bioconcentración cinético corregido respecto a un contenido lipídico del 5 %.
Estonian: BCFKL = lipiidisisalduse 5% suhtes korrigeeritud kineetiline biokontsentratsioonitegur
Spanish: Cabe concluir que existe un riesgo insignificante de intoxicación secundaria por moxidectina.
Estonian: Seda arvesse võttes on moksidektiinist tulenev teisese mürgistuse risk minimaalne.
Spanish: • el CVMP estimó que, basándose en los datos disponibles, la moxidectina cumple los criterios de persistencia, bioacumulación y toxicidad conforme a los resultados de los estudios de laboratorio y, por consiguiente, debe clasificarse como una sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT);
Estonian: • veterinaarravimite komitee arvamuse kohaselt vastab moksidektiin olemasolevate andmete ja laboriuuringute tulemuste põhjal püsivuse, bioakumuleeruvuse ja toksilisuse kriteeriumidele ning tuleb seetõttu klassifitseerida püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise (PBT-) ainena;
Spanish: La valoración del peligro de PBT identifica claramente que la moxidectina es una sustancia PBT según los datos de laboratorio presentados.
Estonian: PBT-omadustele keskenduva ohuhindamise tulemusena leiti, et esitatud laboriandmete põhjal on moksidektiin ilmselgelt PBT-aine.
Spanish: No se dispone de datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente que permitan verificar la supuesta baja probabilidad en condiciones reales.
Estonian: Puuduvad andmed moksidektiini säilimise ja käitumise kohta keskkonnas, mis kinnitaks väidet, et tõenäosus on tegelikes keskkonnatingimustes väike.
Spanish: Se debe llevar a cabo un estudio de campo para generar datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en diferentes matrices medioambientales en las condiciones de uso actuales de los medicamentos veterinarios administrados a animales de pastoreo para la prevención y el tratamiento de las infestaciones parasitarias.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad korraldama väliuuringu, et koguda andmeid moksidektiini säilimise ja käitumise kohta eri keskkonnaosades karjamaal peetavatele loomadele parasiitide infestatsioonide ennetamiseks/raviks manustatavate veterinaarravimite kasutamise tegelikes tingimustes.
Spanish: La NOEC para la variación del peso corporal, el criterio de valoración más sensible del estudio, se estableció en 1 mg/kg.
Estonian: Kehamassi muutusele täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon - kõige tundlikum uuringunäitaja - oli 1 mg/kg.
Spanish: Daphnia magna (reproducción)
Estonian: Daphnia magna (akuutne toksilisus)
Spanish: • Las heces que contienen moxidectina excretada en los pastos por los animales tratados pueden reducir de forma temporal la abundancia de organismos coprófagos.
Estonian: • Ravitud loomade moksidektiinijääkidega väljaheited võivad karjamaa pinnasele sattudes ajutiselt vähendada sõnnikutoiduliste organismide arvukust.
Spanish: La moxidectina cumple los criterios de sustancia (muy) persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT).
Estonian: Moksidektiin vastab (väga) püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise (PBT-) ainena klassifitseerimise kriteeriumidele.
Spanish: El umbral especificado en la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) es la NOEC o una EC10 para los organismos marinos o de agua dulce inferior a 0,01 mg/l.
Estonian: Lähtudes veterinaarravimite komitee suunistest veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), peab NOEC või EC10 mere- või mageveeorganismidel olema alla 0,01 mg/l.
Spanish: Como otras lactonas macrocíclicas, la moxidectina puede afectar de forma adversa a organismos a los que no está destinada, en especial, a los organismos acuáticos y la faunacoprófaga:
Estonian: Nagu teised makrotsüklilised laktoonid, võib ka moksidektiinil olla kahjulik toime mittesihtorganismidele, eelkõige veeorganismidele ja sõnniku fauna organismidele.
Spanish: Solución transcutánea
Estonian: Transdermaalne lahus
Spanish: El valor máximo de PECsuelo_inicial es de 4,18 µg/kg de peso seco en bovino tras la vía de administración subcutánea (productos inyectables) utilizando una dosis de 0,5 mg/kg de peso corporal y los correspondientes valores predeterminados.
Estonian: Maksimaalne PECsoil_initial (prognoositav sisaldus pinnases, algväärtus) oli 4,18 µg kuivmassi kilogrammi kohta pärast subkutaanset süstimist veistele, lähtudes annusest 0,5 mg kehamassi kilogrammi kohta ja asjaomastest vaikeväärtustest.
Spanish: El CVMP consideró que el estudio experimental sobre bioacumulación en peces concuerda con la directriz 305 de la OCDE, la referencia más adecuada y fiable para evaluar el potencial de bioacumulación de la moxidectina.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis arvesse OECD suunise nr 305 kohase kalades bioakumuleerumise katseuuringu tulemusi; kõnealust suunist peeti moksidektiini bioakumulatsiooni hindamisel kõige sobivamaks ja usaldusväärsemaks lähtealuseks.
Spanish: La LC50 para mortalidad parental a los 21 días (basada en la NOEC de la moxidectina para la reproducción en inmovilización) se estableció en 0,028 μg/l, observándose mortalidad completa a la concentración de ensayo medida media más elevada de 0,14 μg/l.
Estonian: Vanemate suremust mõjutav LC50 (immobiliseerimise põhjal) 21. päeval oli 0,028 μg/l, kusjuures suurima keskmise mõõdetud katsekontsentratsiooni 0,14 μg/l juures täheldati täielikku suremust.
Spanish: Se ha demostrado en análisis de laboratorio que la moxidectina puede afectar temporalmente a la reproducción de escarabajos coprófagos, si bien los estudios con residuos provocados no han mostrado efectos a largo plazo.
Estonian: Laborikatsetega on kindlaks tehtud, et moksidektiin võib ajutiselt kahjustada sõnnikumardikate sigivust; jääke sisaldavate proovidega tehtud uuringutes ei ole aga pikaajalist mõju sigivusele tõendatud.
Spanish: Se calculó un valor de LC50 de 0,62 µg/l basado en las concentraciones medidas.
Estonian: Mõõdetud kontsentratsioonide põhjal arvutati LC50 väärtuseks 0,62 µg/l.
Spanish: Se demostraron efectos sobre las moscas de otoño para todas las especies de destino (bovino, ovino y caballos) y todas las vías de administración (unción dorsal continua, inyectable, oral).
Estonian: Mõju sõnnikukärbestele täheldati kõikidel sihtliikidel (veised, lambad ja hobused) ning kõikide manustamisviisidega (kriipsu-, süste-, suukaudne lahus).
Spanish: El efecto sobre la reproducción de Eisenia foetida se investigó en un estudio realizado en cumplimiento de las BPL y de conformidad con la directriz 222 de la OCDE15.
Estonian: Eisenia foetida sigivusele avalduvat mõju uuriti heale laboritavale vastavas uuringus, mis tehti kooskõlas OECD suunisega nr 22215.
Spanish: EC50: concentración que produce efectos adversos en el 50 % de los individuos de la especie evaluada, es decir, mortalidad y efectos subletales.
Estonian: EC50: kontsentratsioon, millel on kahjulik (st letaalne või subletaalne) toime 50%-le katseloomadest.
Spanish: El CVMP consideró que el estudio era fiable y concluyó que la moxidectina cumple el criterio B de bioacumulación (BCFKL de 2 543 l/kg), según las especificaciones de la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), es decir, el factor de bioconcentración en las especies acuáticas es superior a 2 000.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas uuringut usaldusväärseks ja järeldas, et moksidektiin vastab bioakumuleeruvuse (B) kriteeriumile (BCFKL 2543 l/kg), nagu on märgitud veterinaarravimite komitee suunistes veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), st biokontsentratsioonitegur ületab veeorganismidel 2000.
Spanish: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Estonian: CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Spanish: El primero se realizó con [3H]-moxidectina y arrojó valores de NOEC y de concentración mínima con efectos observados (LOEC) para la reproducción y para el crecimiento parental de 0,0031 μg/l y 0,025 µg/l, respectivamente.
Estonian: Esimene uuring tehti [3H]-moksidektiiniga ning selles registreeriti nii sigivuse kui ka vanemate kasvu korral täheldatavat toimet mitteavaldava kontsentratsiooni (NOEC) väärtuseks 0,0031 μg/l ja vähima täheldatavat toimet avaldava kontsentratsiooni (LOEC) väärtuseks 0,025 µg/l.
Spanish: Las avermectinas tienen un amplio espectro de actividad muy similar, aunque se consigue en parte a través de un mecanismo de acción diferente en los receptores de los canales del cloro regulados por el glutamato en células de nematodos y artrópodos, y vías de salida a nivel molecular.
Estonian: Avermektiinidel on väga sarnane lai toimespekter, ent nende toime glutamaadi vahendatud kloriidikanali retseptoritele ümarusside ja lülijalgsete rakkudes on mehhanismilt teatud määral erinev; samuti on molekulaartasandil erinevad nende väljavooluteed.
Spanish: Se ha demostrado en análisis de laboratorio que la moxidectina puede afectar temporalmente a la reproducción de escarabajos coprófagos, si bien los estudios de campo no han mostrado efectos a largo plazo.
Estonian: Laborikatsetega on kindlaks tehtud, et moksidektiin võib ajutiselt kahjustada sõnnikumardikate sigivust; väliuuringutes ei ole aga pikaajalist mõju sigivusele tõendatud.
Spanish: Se determinó una EC50 para la inmovilización de 26 ng/l basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Estonian: Immobiliseerivalt mõjuva EC50 väärtuseks hinnati mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetrilise keskmise põhjal 26 ng/l.
Spanish: No determinado
Estonian: Määramata
Spanish: No se dispone de datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente obtenidos en condiciones reales que permitan verificar la supuesta baja probabilidad de efectos medioambientales.
Estonian: Puuduvad andmed moksidektiini säilimise ja käitumise kohta tegelikes keskkonnatingimustes, mis kinnitaks väidet, et keskkonnamõju on vähetõenäoline.
Spanish: El efecto de la exposición prolongada de la moxidectina en las primeras etapas de la vida de la carpita cabezona (Pimephales promelas) se investigó en un estudio realizado en cumplimiento de las BPL y de conformidad con la directriz 210 de la OCDE11.
Estonian: Mõju, mida pikaajaline kokkupuude moksidektiiniga põhjustab lepamaimu (Pimephales promelas) varastes arengujärkudes, vaadeldi heale laboritavale vastavas uuringus, mis korraldati kooskõlas OECD suunisega nr 21011.
Spanish: CYDECTIN 2% sheep Moxidectina
Estonian: CYDECTIN 2% sheep Moksidektiin Süstelahus
Spanish: Como se señaló anteriormente, y como se describe en la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), la evaluación cuantitativa del riesgo no es adecuada para la valoración del peligro de PBT.
Estonian: Nagu eespool märgitud ja kirjeldatud veterinaarravimite komitee suunises veterinaarravimites sisalduvate PBT-/vPvB-ainete hindamise kohta (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), ei ole PBT-omadustele keskenduva ohuhindamise korral asjakohane kvantitatiivne riskihindamine.
Spanish: • el CVMP consideró que los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y equipo en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales son medicamentos veterinarios eficaces para el tratamiento de los parásitos internos y externos en bovino, ovino y caballos;
Estonian: • veterinaarravimite komitee hinnangul on veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavad, süstimise teel või suukaudselt manustatavad moksidektiini sisaldavad veterinaarravimid efektiivsed veiste, lammaste ja hobuste sise- ja välisparasiitide ravis;
Spanish: Se calcularon las siguientes semividas de disipación (DT50) a 20 °C utilizando el mejor modelo cinético ajustado, es decir, primer orden simple: 78,6, 139,0, 78,7 y 133,6 días en los suelos franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco, respectivamente.
Estonian: Kõige sobivama (st esmavaliku) kineetikamudeli alusel arvutati järgmised poollagunemisaja (DT50) väärtused temperatuuril 20 °C: saviliivas 78,6, liivas 139,0, kerges ja keskmises liivsavis 78,7 ja liivsavis 133,6 päeva.
Spanish: El estudio de bioacumulación en peces se realizó de conformidad con la directriz 305 de la OCDE3 mediante exposición acuosa en condiciones dinámicas con renovación continua de los medios de análisis a concentraciones nominales de [3H]-moxidectina de 0,00055 y 0,0011 μg/l (basadas en un valor de LC50 aguda (la concentración de una sustancia de ensayo que produce una mortalidad del 50 % de la especie evaluada) de 0,11 µg/l).
Estonian: Selles uuriti veekaudset kokkupuudet läbivoolutingimustes katsesöötme pideva uuendamisega [3H]-moksidektiini nimikontsentratsiooni väärtuste 0,00055 ja 0,0011 μg/l juures (akuutse LC50 (katseaine kontsentratsioon, mis põhjustab 50% katseliikide surma) väärtus 0,11 µg/l).
Spanish: Para la evaluación de la persistencia, se presentaron dos estudios de laboratorio que cumplían las buenas prácticas de laboratorio (BPL).
Estonian: Püsivate omaduste hindamiseks esitati andmed kahest heale laboritavale vastavast laboriuuringust.
Spanish: La relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectable y oral (ver Anexo I) se considera positiva, con la condición de que se realicen las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto (ver Anexo III).
Estonian: Moksidektiini sisaldavate veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavate, süstimise teel või suukaudselt manustatavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Spanish: Se presentaron varios estudios de laboratorio sobre toxicidad en invertebrados acuáticos, peces, algas verdes, invertebrados que habitan en el sedimento e insectos que utilizan estiércol, realizados en cumplimiento de las BPL.
Estonian: Esitati andmed mitmest heale laboritavale vastavast laboriuuringust veeselgrootutele, kaladele, rohevetikatele, põhjaelulistele selgrootutele ja sõnnikutoidulistele putukatele avalduva toksilisuse kohta.
Spanish: Para la evaluación del potencial de bioacumulación, se presentó un estudio de laboratorio que cumplía las BPL.
Estonian: Bioakumulatsiooni hindamiseks esitati andmed ühest heale laboritavale vastavast uuringust.