FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes de edad avanzada Atripla debe administrarse con precaución a los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).
Icelandic: Aldraðir Fara á varlega í að gefa öldruðum sjúklingum Atripla (sjá kafla 4.4).
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo en la práctica clínica se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, aumento de la creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) (ver sección 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnabilun, skerta nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatsskort og aðlægan píplukvilla (þ.m.t. Fanconi heilkenni) við klíníska notkun tenófóvír tvísóproxíl (sjá kafla 4.8).
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de Atripla y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samtímis gjöf Atripla og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs minnki plasmaþéttni velpatasvírs og voxílaprevírs.
Spanish: Después de la administración oral de varias dosis de emtricitabina a 20 pacientes infectados por el VIH, la Cmax en estado estacionario fue 1,8 ± 0,7 µg/ml (media ± D.S.) (39% CV), la Cmin en estado estacionario fue 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) y la AUC fue 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%) durante un intervalo de dosificación de 24 horas.
Icelandic: frávikshlutfall (CV)), Cmin við jafnvægi var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•klst./ml (31%) á 24 klst. skammtabili.
Spanish: Ácido de simvastatina:
Icelandic: Simvastatín sýra:
Spanish: • escalofríos
Icelandic: • þokusýn
Spanish: Puede esperarse una ↓ en la exposición al inmunosupresor (inducción de CYP3A4).
Icelandic: Búast má við ↓ útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjunum (CYP3A4 virkjun).
Spanish: El efecto neto de la administración concomitante no está claro.
Icelandic: Bein áhrif samtímis lyfjagjafar eru ekki ljós.
Spanish: Síntomas del sistema nervioso: los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Atripla.
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi eru algeng af völdum efavírenz, einu af virku innihaldsefnum Atripla.
Spanish: Debe evitarse el uso de Atripla con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Icelandic: Forðast á að nota Atripla þegar verið er að nota samtímis lyf með eituráhrif á nýru eða það hefur nýlega verið notað.
Spanish: Dihidroartemisinina (metabolito activo):
Icelandic: Tvíhýdróartemisinín (virkt umbrotsefni):
Spanish: Atovacuona y clorhidrato de proguanil/Tenofovir disoproxilo
Icelandic: Atovaquone og proguanil hýdróklóríð/tenófóvír tvísóproxíl
Spanish: Prospecto: información para el paciente Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR06
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use); veirulyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur, ATC-flokkur:
Spanish: Implante: Etonogestrel/Efavirenz
Icelandic: Vefjalyf: etonógestrel/efavírenz
Spanish: Cuando se administra Atripla con una dosis baja de ritonavir, se debe considerar la posibilidad de un aumento en la incidencia de reacciones adversas asociadas a efavirenz, debido a una posible interacción farmacodinámica.
Icelandic: Þegar Atripla er notað með lágskammta rítónavíri er rétt að íhuga hugsanlega aukningu á efavírenztengdum aukaverkunum vegna hugsanlegra milliverkana vegna lyfjahrifa.
Spanish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46)
Icelandic: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin:
Spanish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin:
Spanish: • picor
Icelandic: • kláði
Spanish: Efavirenz no fue mutagénico ni clastogénico en ensayos convencionales de genotoxicidad.
Icelandic: Efavírenz olli ekki stökkbreytingum eða litningabrenglun í hefðbundnum prófunum á eiturverkunum á erfðaefni.
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Icelandic: Þessi aukna útsetning fyrir tenófóvíri gæti aukið tíðni eða alvarleika aukaverkana sem tengjast tenófóvír tvísóproxíl, þar á meðal raskana á nýrnastarfsemi.
Spanish: Ha habido informes ocasionales postcomercialización de fallo anticonceptivo con etonogestrel en pacientes expuestos a efavirenz.
Icelandic: Nokkrar tilkynningar hafa borist eftir markaðssetningu um að getnaðarvarnir hafi brugðist með etonógestreli hjá sjúklingum sem fá efavírenz.
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Atripla.
Icelandic: Ekki er þörf á að nota aðra töflu ef kastað er upp seinna en 1 klst.
Spanish: mareo cefalea
Icelandic: HEITI LYFS
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þær kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af 10 sjúklingum):
Spanish: Debe utilizarse con precaución darunavir/ritonavir en combinación con Atripla.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun darúnavírs/rítonavírs ásamt Atripla.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda un control cuidadoso de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal leve tratado con Atripla (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með væga skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Atripla (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Spanish: (disminución de las concentraciones de itraconazol: inducción de CYP3A4)
Icelandic: (minnkuð ítrakónazól þéttni: CYP3A4 virkjun)
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras suspender el tratamiento: en pacientes infectados de VIH coinfectados con VHB, puede aparecer evidencia clínica y de laboratorio de hepatitis tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum, samtímis sýktum af lifrarbólgu B veiru, geta komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.4).
Spanish: Otros medicamentos y Atripla No debe tomar Atripla con ciertos medicamentos.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Atripla með tilteknum lyfjum.
Spanish: Diltiazem:
Icelandic: Diltíazem:
Spanish: Efavirenz no se fija a los receptores de cannabinoides.
Icelandic: Efavírenz binst ekki kannabisviðtökum.
Spanish: Si se administra Atripla de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Icelandic: Ef Atripla er gefið samhliða bólgueyðandi gigtarlyfi, skal fylgjast með nýrnastarfsemi á fullnægjandi hátt.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes no infectados por el VHB con diferentes grados de insuficiencia hepática.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem ekki eru sýktir af lifrarbólgu B veiru og haldnir eru starfsbilun í lifur á mismunandi stigum.
Spanish: Cuando Atripla se administra concomitantemente con un anticonvulsivante que es un sustrato de las isozimas CYP, se debe realizar la monitorización periódica de los niveles de anticonvulsivante.
Icelandic: Þegar Atripla er gefið samtímis krampastillandi lyfi sem er hvarfefni CYP ísóensíms, skal fylgjast reglubundið með gildum krampastillandi lyfsins.
Spanish: Atripla y vigabatrina o gabapentina pueden administrarse concomitantemente sin ajustar la dosis.
Icelandic: Atripla og vígabatrín eða gabapentín má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Spanish: Se han notificado resultados falsos positivos de la prueba del cannabis en la orina con algunos métodos de examen en sujetos no infectados e infectados por el VIH que recibían efavirenz.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um falskt jákvæðar niðurstöður úr greiningarprófum við kembileit hjá heilbrigðum og HIV sýktum einstaklingum sem fengu efavírenz.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIANs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
Spanish: Las sustancias que son sustratos de estas enzimas pueden presentar concentraciones plasmáticas disminuidas cuando se administran de forma conjunta con efavirenz.
Icelandic: Plasmaþéttni efnasambanda sem eru hvarfefni þessara ensíma getur lækkað þegar þau eru gefin samtímis efavírenzi.
Spanish: Didanosina/Emtricitabina
Icelandic: Dídanósín/emtricitabín
Spanish: Debe evitarse el uso de Atripla con el uso concomitante o reciente de un medicamento nefrotóxico.
Icelandic: Forðast á að nota Atripla, ef lyf með eituráhrif á nýru er gefið samtímis eða hefur nýlega verið notað.
Spanish: Inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa Raltegravir/Efavirenz (dosis única de 400 mg/-)
Icelandic: Hemlar á flutning við samþættingu strengja Raltegravír/efavírenz (400 mg einn skammtur/-)
Spanish: Tacrolimus/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxilo (0,1 mg/kg c/24 h/200 mg/245 mg c/24 h)
Icelandic: Takrólímus/emtricitabín/ tenófóvír tvísóproxíl (0,1 mg/kg einu sinni á dag/200 mg/245 mg einu sinni á dag)
Spanish: Dado que Atripla es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y Atripla no deben administrarse concomitantemente.
Icelandic: Þar eð Atripla er föst skammtasamsetning og ekki hægt að breyta efavírenz skammtinum, má ekki gefa voríkónazól og Atripla í samhliða meðferð.
Spanish: Carbamazepina puede reducir la cantidad de efavirenz, uno de los componentes de Atripla, en la sangre.
Icelandic: Karbamazepín getur dregið úr magni efavírenz, eins innihaldsefnis Atripla, í blóðinu.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Icelandic: Sjúklingar sem fá
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Spanish: Atripla en combinación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede generar una Cmin subóptima de darunavir.
Icelandic: Atripla ásamt darúnavíri/rítonavíri 800/100 mg einu sinni á dag getur valdið minna Cmin darúnavírs en ákjósanlegt er.
Spanish: • hígado graso
Icelandic: • fitulifur
Spanish: Sertralina/Emtricitabina
Icelandic: Sertralín/emtricitabín
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH y el VHB
Icelandic: Sjúklingar sem eru samtímis sýktir af HIV og lifrarbólgu
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum):
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la densidad mineral ósea de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fue significativamente mayor a las 144 semanas.
Icelandic: Lækkun á steinefnaþéttni beina og breytingar á líffræðilegum merkigenum beina frá grunnlínu var marktækt meiri hjá meðferðarhópnum á tenófóvír tvísóproxíl eftir 144 vikur.
Spanish: Se ha observado que efavirenz, emtricitabina y tenofovir se excretan en la leche materna.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: Descenso sustancial en la exposición a lopinavir, siendo necesario un ajuste de la dosis de lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Umtalsverð lækkun á lópínavírútsetningu gerir skammtaaðlögun á lópínavíri/rítónavíri nauðsynlega.
Spanish: Cuando se analizaron los dos estratos por separado, las tasas de respuesta en el estrato con tratamiento previo con inhibidores de la proteasa eran numéricamente más bajas en pacientes que cambiaron a Atripla [92,4% frente a 94,0% para RVP (análisis de sensibilidad) para Atripla y pacientes que permanecieron con su pauta inicial (SBR) respectivamente; una diferencia (IC 95%) de -1,6%
Icelandic: Þegar undirhóparnir tveir voru greindir hvor fyrir sig var svörunarhlutfall hjá undirhópnum sem fékk próteasahemla áður tölulega lægra hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Atripla [PVR (næmisgreining) var 92,4% hjá sjúklingum sem fengu
Spanish: Puede no ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina cuando se administra con Atripla.
Icelandic: Ekki er víst að þörf sé á skammtaaðlögun búprenorfíns þegar gefið með Atripla
Spanish: Enfermedad hepática
Icelandic: sundl höfuðverkur
Spanish: Insuficiencia renal: ya que Atripla puede causar daño renal, se recomienda controlar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Icelandic: Þar sem Atripla getur valdið nýrnaskaða er mælt með eftirliti með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 4.8 Samantekt á öryggi).
Spanish: La administración concomitante de dosis estándar de efavirenz y voriconazol está contraindicada (ver sección 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf ráðlagðra skammta af efavírenzi og voríkónazóli er frábending (sjá kafla 4.3).
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en pacientes infectados por el VHB se asemejó a la de las personas sanas y a la de los pacientes infectados por el VIH.
Icelandic: B veiru hafi verið svipuð þeim sem sjást hjá heilbrigðum einstaklingum og HIV sjúklingum.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de saquinavir/ritonavir y Atripla.
Icelandic: Samhliða gjöf saquínavírs/rítónavírs og Atripla er ekki ráðlögð.
Spanish: Mississauga, Ontario, Canadá L5N 8H9
Icelandic: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Spanish: Protocolo GTC AT HD 012-04.
Icelandic: GTC AT HD 012-04:
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Icelandic: Börn og unglingar
Spanish: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Países Bajos
Icelandic: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Holland
Spanish: Qué es ATryn y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um ATryn og við hverju það er notað
Spanish: • Aclaramiento: 0,665 ± 0,0493 l/h (Media ± ES)
Icelandic: Úthreinsun: 0,665 ± 0,0493 l/klst. (meðaltal ± staðalfrávik)
Spanish: Este prospecto fue aprobado en
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de ATryn en niños y adolescentes (< 18 años).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ATryn hjá börnum og unglingum(<18 ára).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD-lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Código ATC: B01AB02.
Icelandic: B01AB02
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR (1, 10 O 25 VIALES)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (1, 10 EÐA 25 HETTUGLÖS)
Spanish: Para protegerle de la formación de coágulos de sangre, se le seguirá administrando el medicamento hasta que su médico determine que es seguro detener el tratamiento.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun verður þér gefið inn lyfið þar til læknirinn þinn hefur ákvarðað að öruggt sé að hætta meðferð.
Spanish: • hemorragia (en el lugar de la perfusión o después de la intervención quirúrgica)
Icelandic: • blæðingar (við stungustað eða eftir skurðaðgerð)
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ATryn puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: El material informativo para el médico debería contener los siguientes puntos clave:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Spanish: Antitrombina, una glicoproteína de 58 kD de 432 aminoácidos, pertenece a la superfamilia de la serpina (inhibidor de las serin-proteasas).
Icelandic: Andtrombín, sem er 58kD, 432 amínósýru glýkóprótein, tilheyrir serpín (serín próteasa hemla) stórfjölskyldunni.
Spanish: Esto significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener una información completa de este medicamento.
Icelandic: Þetta þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Spanish: Es especialmente importante en estas situaciones una estrecha vigilancia en lo que a reacciones
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgst sé með ónæmisviðbrögðum í slíkum tilvikum.
Spanish: Se han presentado los resultados del estudio finalizado GTC AT HD 012-04 y, en particular, los resultados de las investigaciones llevadas a cabo en mujeres embarazadas tratadas durante el período del periparto.
Icelandic: Niðurstöðum rannsóknar GTC AT HD 012-04, sem lokið er, og einkum niðurstöðum rannsókna á þunguðum konum sem voru meðhöndlaðar rétt fyrir og strax eftir fæðingu hefur verið skilað inn.
Spanish: • Tiempo de residencia media (MRT) 8,57 ± 1,24 h
Icelandic: Meðaldvalartími (MRT): 8,57 ± 1,24 klst.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/julio/2006 Fecha de la última renovación: 15/julio/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 15. júlí 2016.
Spanish: Las frecuencias se dividen en: frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Spanish: LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Francia
Icelandic: LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Frakkland
Spanish: La experiencia obtenida con el tratamiento repetido con este medicamento es muy escasa.
Icelandic: Reynsla af endurtekinni meðferð með þessu lyfi er mjög takmörkuð.
Spanish: Los datos disponibles no sugieren efectos dañinos a la madre ni al feto.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda hvorki til skaðlegra áhrifa á móður né ungbarn.
Spanish: - Conserve este prospecto Puede tener que volver a leerlo.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Spanish: No se han detectado anticuerpos a la antitrombina alfa hasta 90 días después del tratamiento con
Icelandic: Engin mótefni við andtrombíni alfa hafa fundist allt að 90 dögum eftir meðferð með ATryn.
Spanish: Tamaño del envase de 1, 10 o 25 viales.
Icelandic: Stærð pakkninga 1, 10 eða 25 hettuglös.
Spanish: Es uno de los inhibidores naturales de la coagulación de la sangre más importantes.
Icelandic: Það er einn mikilvægasti náttúrulegi hemillinn gegn blóðstorknun.
Spanish: La actividad antitrombina (AT) en plasma se expresa como porcentaje (relativo al plasma humano) o en Unidades Internacionales (relativas al Estándar Internacional para la antitrombina en plasma).
Icelandic: Virkni andtrombíns (AT) í plasma er tilgreind annaðhvort í prósentum (miðað við plasma manna) eða í alþjóðaeiningum (miðað við Alþjóðastaðalinn um andtrombín í plasma).
Spanish: Hable con su médico sobre la posibilidad de interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Vinsamlegast ræðið möguleikann á að hætta meðferð við lækninn.
Spanish: Si usted usa más ATryn del que debiera
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af ATryn en mælt er fyrir um
Spanish: Si usted tiene deficiencia de antitrombina congénita, su nivel de antitrombina en la sangre es inferior al normal.
Icelandic: Ef þú ert með meðfæddan andtrombínskort er andtrombíngildið í blóði þínu minna en eðlilegt telst.
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a la antitrombina alfa o a cualquiera de los demás componentes de - Si usted es alérgico a los productos derivados de la cabra, ya que antitrombina alfa se produce en leche de cabras transgénicas mediante tecnología de ADN recombinante (ADNr).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir antithrombin alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í - ef þú ert með ofnæmi fyrir geitaafurðum, þar sem andtrombín alfa er framleitt í mjólk geita sem erfðabreytt og hefur verið með DNA endurröðunartækni (rDNA).
Spanish: Una vez iniciada la perfusión de la dosis de mantenimiento, debe extraerse sangre para comprobar los niveles de actividad AT 45 minutos después del inicio de la perfusión de la dosis de carga.
Icelandic: Eftir að innrennsli viðhaldsskammts er hafið ber að taka blóðsýni til að kanna AT-virkni 45 mínútum eftir að innrennsli hleðsluskammtsins hefst.
Spanish: El médico le dará un tratamiento adecuado si presenta algún efecto adverso.
Icelandic: Læknirinn mun meðhöndla þig eins og við á ef þú færð einhverja sérstaka aukaverkun.
Spanish: Estas pruebas de anticuerpos se proporcionarán previa solicitud de un médico y cuando el TAC reciba un informe que sugiera una posible reacción inmunitaria o de falta de eficacia.
Icelandic: Þessar mótefnaprófanir skulu gerðar að beiðni læknis og þegar markaðsleyfishafi fær skýrslu sem bendir til hugsanlegra ónæmisviðbragða eða skort á verkun.
Spanish: Posteriormente, debe comprobarse la actividad antitrombina 1-2 veces al día y deben ajustarse las dosificaciones según convenga.
Icelandic: Í kjölfarið ber að athuga andtrombínvirkni 1-2 sinnum á dag og aðlaga skammta í samræmi við niðurstöður.
Spanish: Los demás componentes son: glicina, cloruro de sodio, citrato de sodio
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: glýcín, natríumklóríð, natríumsítrat
Spanish: Tamaños de los envases de 1, 10 o 25 viales.
Icelandic: Pakkningastærðir af 1, 10 eða 25 hettuglösum.
Spanish: No puede descartarse un riesgo para el lactante.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu þegar börn á brjósti eiga í hlut.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem skráð eru í kafla 6.1.
Spanish: • Área bajo la curva: 587,88 ± 1,63 (% x h)
Icelandic: 587,88 ± 1,63 (% x klst.)
Spanish: Si sufren estos síntomas tras la administración, deberán contactar con su médico.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eftir lyfjagjöf ber sjúklingum að hafa samband við lækninn.
Spanish: Aspecto de ATryn y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti ATryn og pakkningastærðir
Spanish: Tras la administración intravenosa de ATryn (dosis «en bolo» intravenoso de 50 UI/kg o 100 UI/kg de peso corporal) a pacientes con deficiencia de antitrombina congénita sin síntomas clínicos de trombosis, sin usar heparina, el incremento de recuperación fue de 2,07 ± 1,54 %/UI/kg de peso corporal (media ± DS).
Icelandic: Eftir að skammtur af ATryn (stakur skammtur í bláæð sem nam 50 a.e./kg eða 100 a.e./kg líkamsþyngd) var gefinn sjúklingum með meðfæddan andtrombínskort án klínískra einkenna um segamyndun, og sem ekki notuðu heparín, var stigvaxandi bati 2,07 ± 1.54 %/a.e./kg líkamsþyngd (meðaltal ± staðalfrávik).
Spanish: Por consiguiente, no debe usar este medicamento si tiene menos de 18 años.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ATryn fyrir sjúklinga <18 ára Því á ekki að nota þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.