FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remplissez une fois de plus le flacon avec de l'eau jusqu'à la marque et buvez.
Lithuanian: Vėl pripilkite į indą vandens iki pažymėtos padalos ir išgerkite.
French: • vous avez pris des inhibiteurs de la pompe à protons (qui arrêtent l'indigestion) au cours des 14 derniers jours
Lithuanian: • ne mažiau kaip 14 dienų vartojote protono siurblio inhibitorius (skrandžio veiklos sutrikimui gydyti)
French: De l'eau potable sera nécessaire pour effectuer ce test qui durera environ 45 minutes.
Lithuanian: Testas trunka apie 45 minutes.
French: Ne pas rendre le flacon avec le kit
Lithuanian: Jo nereikia grąžinti su rinkiniu.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé soluble.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tirpinamoji tabletė.
French: Une fois le test effectué, garder un échantillon "pré-urée" (capuchon blanc) et un échantillon "posturée" (capuchon rouge).
Lithuanian: Baigdami testą, pasilikite vieną mėginį, paimtą prieš vartojant šlapalo tabletę (baltu dangteliu), o kitą, paimtą po to, kai šlapalo tabletė buvo suvartota (raudonu dangteliu).
French: Une étiquette de sécurité est également fournie pour refermer le kit.
Lithuanian: Be to, pridedama saugos etiketė užklijuoti atidarytą rinkinio dėžę.
French: Pour le diagnostic in vivo de l'infection gastro-intestinale induite par Helicobacter pylori (H. pylori).
Lithuanian: Jis naudojamas Helicobacter pylori (H.
French: Il vous sera ensuite demandé de boire la solution d'urée 13C de Pylobactell.
Lithuanian: Po to Jums reikės išgerti Pylobactell 13C-šlapalo tirpalo . Jei aktyviosios H.
French: Les surdosages sont peu probables dans un environnement clinique.
Lithuanian: Mažai tikėtina, jog numatytomis klinikinėmis aplinkybėmis galima būtų perdozuoti preparatą.
French: t = 10
Lithuanian: t = 10 minučių.
French: Statut H. pylori : < excès de 3,5 de d13C = Négatif ³ excès de 3,5 de d13C = Positif
Lithuanian: < 3,5 perviršis d13C = Neigiamas > 3,5 perviršis d13C = Teigiamas
French: Ajoutez de l'eau jusqu'à la marque du flacon et remettez le bouchon en place.
Lithuanian: Pripilkite vandens iki indo pažymėtos padalos ir uždėkite dangtelį.
French: Si oui, indiquer quand le traitement s'est terminé.
Lithuanian: (iii) ar taikyta išnaikinimo terapija per paskutiniąsias 28 dienas? Jei taip, nurodykite, kada pasibaigė gydymas.
French: Noter l'heure à laquelle le patient boit le repas d'épreuve.
Lithuanian: t = 0 Užrašykite laiką, kada pacientas išgeria pagal testą rekomenduojamo gėrimo.
French: Agitez doucement le flacon pour dissoudre le comprimé.
Lithuanian: Gerai pakratykite, kad ištirptų.
French: • Afin de préciser le diagnostic de vos troubles gastriques, votre médecin souhaite obtenir la confirmation d'une infection par H.pylori.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nori patikrinti, ar Jus kamuoja H. pylori infekcija, taip būtų nustatyta diagnozė.
French: Chaque comprimé contient 100 mg d'urée 13C.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg 13C-šlapalo.
French: t = 40
Lithuanian: t = 40 minučių.
French: Une fiche de demande d'analyse.
Lithuanian: Viena tyrimo paraiškos forma.
French: Excès de d13C - Différence entre les mesures des échantillons "pré"- et "post-urée"
Lithuanian: Perviršis d13C: Skirtumas tarp mėginių prieš ir po šlapalo vartojimo duomenų.
French: Celui-ci n'est pas fourni dans le coffret.
Lithuanian: Toks maistas kartu su dėžute netiekiamas.
French: Si des bactéries H. pylori sont présentes et actives dans votre estomac, elles décomposeront l'urée 13C, ce qui est détecté dans le gaz carbonique dans l'air que vous expirez.
Lithuanian: pylori esama Jūsų skrandyje, ši bakterija suskaldys 13C-šlapalą, išskirdama 13C į anglies dioksidą Jūsų iškvėptame ore.
French: Un autoéchantillonneur multipositions et un lecteur de codes barres doit être utilisé pour permettre de tracer les échantillons tout au long de l'analyse.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima stebėti mėginių judėjimą testo metu reikėtų naudoti daugiapozicinį automatinį mėginių atrinkėją ir brūkšninio kodo skaitytuvą.
French: Date de réception :
Lithuanian: Tik tarnybiniam naudojimui Gavimo data:
French: Vous devez jeûner pendant au moins 4 heures avant le test afin d'effectuer ce test à jeun.Si vous avez pris un repas copieux, il vous sera nécessaire de jeûner pendant 6 heures avant le test.
Lithuanian: Kad testas būtų atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientui reikia išbūti nevalgius ne mažiau kaip 4 valandas prieš testą. Jei pacientas yra valgęs sunkaus maisto, tuomet jam reikia išbūti nevalgius 6 valandas prieš pradedant testą.
French: Elle est excrétée inchangée dans les urines.
Lithuanian: Iš organizmo šalinamas nepakitęs su šlapimu.
French: La procédure du test respiratoire comporte l'administration d'un repas d'épreuve adéquat.
Lithuanian: Pylobactell iškvepiamo oro testo procedūra apima ir tinkamo testui maisto vartojimą.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR EN CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
French: COMMENT CONSERVER PYLOBACTELL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PYLOBACTELL
French: t = 40 minutes Recueillir des échantillons obtenus après ingestion de l'urée ("post-urée") d'air expiré (capuchon rouge).
Lithuanian: t = 40 Paimkite iškvepiamo oro mėginį suvartojus šlapalo tabletę (raudonais dangteliais3 kartus).
French: • vous avez pris des antagonistes H2 ou des antiacides (qui soulage l'indigestion) le même jour que le test.
Lithuanian: • testo dieną vartojote H2 antagonistus ar rūgštingumą neutralizuojančius preparatus
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Spécialité médicale délivrée sur prescription.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
French: Le flacon de mélange de 30 ml devra être jeté en lieu sûr.
Lithuanian: Saugiai išmeskite nebereikalingą 30 ml maišymo indą.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arbabet kuriai pagalbinei medžiagai.
French: TEST RESPIRATOIRE DE L'UREE Pylobactell [13Carbone] (TRU-13C) pour la détection de
Lithuanian: Pylobactell [13anglis] - ŠLAPALO KIEKIO IŠKVEPIAMAME ORE TESTAS (13C-UBT)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/064/001
French: i.
Lithuanian: A.
French: Fax.
Lithuanian: pylori.
French: Jeûne Vous devez jeûner pendant 4 heures avant d'effectuer le test (Voir rubrique 2, Aliments et boissons)
Lithuanian: Susilaikymas nuo valgio: turite nevalgyti 4 valandas prieš atliekant testą (žr.
French: Les échantillons d'air expiré recueillis durant leun test doivent restés dans leur contenant d'origine avant l'analyse par la spectrométrie de masse.
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginiai, paimti testo metu, turi būti laikomi originaliose talpyklėse, kol bus atliktas IRMS tyrimas.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/064/001
French: Les instruments de la spectrométrie de masse peuvent être à configuration type flux continu ou à double entrée.
Lithuanian: Gali būti naudojami nuolatinio srauto arba su dviejų dalių įvadais IRMS prietaisai.
French: Il est recommandé que le test respiratoire soit effectué en position assise.
Lithuanian: Rekomenduojama atlikti iškvepiamo oro testą sėdint.
French: ARTICLE ADDITIONNEL DE KIT : FLACON DE MELANGE ET D'ADMINISTRATION
Lithuanian: PAPILDOMAS RINKINIO VIENETAS: MAIŠYMO IR DOZAVIMO INDAS
French: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pylobactell
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė
French: • 1 flacon de mélange et d'administration en verre d'une contenance de 30 ml avec un capuchon.
Lithuanian: • 30 ml maišymo ir dozavimo indas su dangteliu.
French: Un flacon de mélange et d'administration en verre de 30 ml avec un capuchon.
Lithuanian: Vienas 30 ml talpos stiklinis su dangteliu indas, skirtas maišyti ar dozuoti.
French: Le patient doit boire une solution d'urée, puis remplir de nouveau la bouteille et en boire le contenu.
Lithuanian: t = 10 Pacientas turi išgerti šlapalo tirpalo, po to vėl pripildyti vandens iki pažymėtos linijos ir išgerti.
French: MODE D'ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS
French: Ces échantillons d'air expiré seront utilisés pour mesurer le taux naturel de 13C dans le dioxyde de carbone de la respiration.
Lithuanian: Šie mėginiai naudojami išmatuoti įprastą 13C kiekį iškvepiamame oro anglies diokside.
French: Votre médecin vous contactera dès que les résultats de votre test seront disponibles et vous dira qui contacter pour obtenir ces résultats.
Lithuanian: Sudėkite savo iškvėpto oro mėginius ir užpildytą tyrimo paraiškos formą atgal į dėžę ir išsiųskite gydytojo nurodytu adresu. Jūsų gydytojas pasakys, kada laukti testo rezultatų ir kam skambinti, norint sužinoti testo rezultatus.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlande.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija
French: iii.
Lithuanian: iv.
French: Retirez progressivement la paille du tube à mesure que vous expirez.
Lithuanian: Pamažu, kai iškvepiate, ištraukite šiaudelį iš mėgintuvėlio.
French: • 1 sachet contenant 1 comprimé
Lithuanian: • 1 maišelis, kuriame yra 1 tabletė.
French: D'autres méthodes diagnostiques comportant des techniques endoscopiques invasives peuvent s'avérer nécessaires pour affirmer la présence de pathologies associées, par ex. : ulcère gastrique, gastrite auto-immune et malignités.
Lithuanian: Alternatyvi diagnozė atlikus invazinius endoskopinius tyrimų metodus galėtų būti taikoma, norint ištirti kitas sunkinančias aplinkybes, t.y.
French: Un repas d'épreuve différent devra être administré aux patients ne pouvant pas tolérer le repas d'épreuve recommandé.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepriimtinas, rekomenduojamas pagal šį testą maistas, turi būti duodamas alternatyvus testo maistas.
French: Le kit contient :
Lithuanian: Tyrimo bylos nuoroda:
French: Fiche de demande d'analyse
Lithuanian: TYRIMO PARAIŠKOS FORMA
French: Kit de test de diagnostic PAR VOIE ORALE
Lithuanian: Diagnozavimo testo rinkinys.
French: Expédier deux échantillons "pré-urée" et deux échantillons "post-urée" dans la boîte.
Lithuanian: Sudėkite į dėžutę du mėginius, paimtus prieš vartojant šlapalo tabletę ir du po jos vartojimo.
French: Aucun effet indésirable lié à Pylobactell n'a été rapporté.
Lithuanian: Nėra žinoma jokių pilobaktelio sukeltų šalutinių poveikių.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Torbet Laboratories Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Torbet Laboratories Limited".
French: Les résultats obtenus ont été comparés pour voir s'ils concordaient.
Lithuanian: Gauti rezultatai buvo palyginti.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PYLOBACTELL Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Pylobactell n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des informations relatives à son efficacité au sein de ce groupe.
Lithuanian: Pylobactell nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, kadangi nepakankamai ištirtas vaistinio preparato veiksmingumas šios grupės pacientams.
French: Tout d'abord, le patient prend un «repas d'épreuve» (tel que 200 ml de pur jus d'orange non dilué).
Lithuanian: Pirmiausia pacientas turi išgerti testui atlikti rekomenduojamo gėrimo (pvz., 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių).
French: Après cinq minutes supplémentaires, le patient prend le comprimé de Pylobactell dissous dans de l'eau.
Lithuanian: Dar po penkių minučių pacientas turi išgerti vieną vandenyje ištirpintą Pylobactell tabletę.
French: Pour plus d'informations sur la manière dont ce test se déroule, voir la notice.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atlikti testą, rasite pakuotės lapelyje.
French: Cela signifie qu'elle contient du 13C, une forme rare de l'atome de carbone, au lieu du carbone 12 (12C), la forme la plus courante dans la nature.
Lithuanian: y. jo sudėtyje yra retos formos anglies 13C, o ne paprastai gamtoje aptinkamos anglies-12 (12C) izotopas.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pylobactell.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Pylobactell rinkodaros teisę.
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever six échantillons d'air expiré, trois avant de prendre le comprimé de Pylobactell, et trois après.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti šešis iškvepiamo oro mėginius: tris prieš vartodamas Pylobactell ir tris - suvartojęs preparato.
French: Pourquoi Pylobactell a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Pylobactell buvo patvirtintas?
French: H.pylori est une bactérie qui intervient comme facteur de maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère gastroduodénal (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Lithuanian: Pylori - tai bakterija, kuri gali sukelti dispepsiją (rėmenį, vidurių pūtimą ir pykinimą), gastritą (skrandžio uždegimą) ir opaligę (skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą).
French: Enfin, 30 minutes plus tard (40 minutes après le repas d'épreuve), le patient prélève trois autres échantillons d'air expiré.
Lithuanian: praėjus 40 minučių po to, kai buvo išgerta rekomenduojamo gėrimo) pacientas turi surinkti dar tris iškvepiamo oro mėginius.
French: Pylobactell ne doit pas être administré à des personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'urée 13C ou à l'un des autres composants du comprimé.
Lithuanian: Pylobactell negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 13C-šlapalui ar bet kuriai kitai tabletės sudėtinei medžiagai.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pylobactell étaient supérieurs à ses risques dans le diagnostic in vivo de l'infection gastro-intestinale induite par H.pylori.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pylobactell teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai preparatas skiriamas H.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 7 mai 2003 et le 7 mai 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pylobactell?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pylobactell vartojimu?
French: S'il y a une augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient peut être infecté par H. pylori au niveau de l'estomac ou du duodénum.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkamas padidėjęs žymėtojo anglies dioksido kiekis (teigiamas testas), paciento skrandis ar dvylikapirštė žarna gali būti užkrėsta H.
French: Cinq minutes plus tard, le patient prélève trois échantillons d'air expiré.
Lithuanian: Po penkių minučių pacientas turi paimti tris iškvepiamo oro mėginius.
French: L'EPAR complet relatif à Pylobactell est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Pylobactell EPAR galima rasti čia.
French: Autres informations relatives à Pylobactell:
Lithuanian: Kita informacija apie Pylobactell
French: Si le patient prend Pylobactell, l'urée 13C contenue dans le comprimé de Pylobactell est dégradée et le dioxyde de carbone contenu dans l'air expiré contient également du 13C.
Lithuanian: Pylori, Pylobactell tabletėje esantis 13C-šlapalas skaidosi ir iškvepiamo oro anglies dvideginyje taip pat yra 13C.
French: H. pylori produit des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en ammoniaque et en dioxyde de carbone.
Lithuanian: Pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaido šlapalą į amoniaką ir anglies dvideginį.
French: Pylobactell s'est avéré sensible à plus de 95% pour détecter les infections par H. pylori.
Lithuanian: pylori sukeltai infekcijai įvertintas daugiau nei 95 proc.
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Lithuanian: Šis 13C pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrais.
French: Qu'est-ce que Pylobactell?
Lithuanian: Kas yra Pylobactell?
French: Le principe actif de Pylobactell, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Lithuanian: Kaip veikia Pylobactell? Pylobactell veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus anglies-13 (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas, t.
French: Pylobactell est un test respiratoire: on prélève des échantillons d'air expiré dans les tubes fournis dans le kit.
Lithuanian: Pylobactell naudojamas tirti iškvepiamam orui: iškvepiamo oro mėginiai imami rinkinyje pateikiamu vamzdeliu ir siunčiami tirti į specialią laboratoriją.
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant six heures avant le test.
Lithuanian: Kadangi testas turi būti atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientas turi būti nevalgęs keturias valandas prieš testą.
French: S'il n'y a pas d'augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on pourrait conclure à une absence de H.pylori dans l'estomac ou le duodénum.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma padidėjusio žymėtojo anglies dioksido kiekio, tikėtina, kad paciento skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje H.
French: Pylobactell ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou pourraient présenter, une infection gastrique (de l'estomac) susceptible d'interférer avec le test respiratoire.
Lithuanian: Pylobactell negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, galinti turėti įtakos iškvepiamo oro testo rezultatams.
French: Les données destinées à justifier l'utilisation de Pylobactell proviennent de deux études principales portant sur l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement de l'infection par H. pylori, au cours desquelles il a été utilisé comme test. Au total, 366 patients ont subi à la fois un test par Pylobactell et une biopsie standard (qui consiste à analyser un échantillon prélevé dans l'estomac pour déterminer s'il est infecté).
Lithuanian: Pateikti duomenys iš dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuos atliekant H pylori sukelta infekcija buvo gydoma antibiotikais, o Pylobactell naudojamas kaip testas.
French: Il est disponible sous la forme d'un kit comprenant un comprimé soluble de couleur blanche, contenant 100 mg d'urée 13C, son principe actif.
Lithuanian: Pylobactell - tai diagnostinis testas. Jis tiekiamas kaip rinkinys su baltomis tirpiosiomis tabletėmis, kurių sudėtyje yra 100 mg veikliosios medžiagos 13C-šlapalo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pylobactell au cours des études?
Lithuanian: Kokia Pylobactell nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pylobactell jautrumas H.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pylobactell, le 7 mai 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Pylobactell rinkodaros teisę.
French: Pylobactell est utilisé pour le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter pylori (H. pylori).
Lithuanian: pylori) sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (nuo skrandžio prasidedančios žarnyno dalies) infekcijai diagnozuoti.
French: Voie intraveineuse Flacon (verre) 20 mg
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1191/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1191/001
French: Cela signifie que, pour des raisons éthiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl etinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle à partir de votre taille et de votre poids.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą pagal Jūsų ūgį ir svorį.
French: La plupart des événements étaient de grade 1-2 et ont disparu.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo 1-2-ojo laipsnio ir vėliau išnyko.
French: Le même schéma thérapeutique a été utilisé lors d'une étude de phase II (étude 2) à laquelle ont participé 44 patients.
Lithuanian: Toks pat gydymo režimas buvo taikomas atliekant II fazės tyrimą (2-ąjį tyrimą), į kurį buvo įtraukti 44 pacientai.
French: Il s'agit d'une des formes de cancer les plus courantes chez les enfants en bas âge.
Lithuanian: Tai yra tarp kūdikių viena labiausiai paplitusių vėžio formų.
French: Aucune étude sur la biotransformation classique n'a été réalisée.
Lithuanian: Klasikinių biotransformacijos tyrimų neatlikta.
French: Infections systémiques
Lithuanian: Sisteminės infekcijos
French: Ce schéma posologique doit être maintenu aussi longtemps que nécessaire pour le patient.
Lithuanian: Šio dozavimo grafiko reikia laikytis tol, kol to reikia pacientui.
French: Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (de ≥ 1/1000 à < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
French: Comme ces patients sont généralement porteurs d'un cathéter veineux central in situ, ils risquent de développer une infection systémique.
Lithuanian: Kadangi paprastai šiems pacientams į centrinę veną būna įvestas kateteris, jiems kyla sisteminės infekcijos pavojus.
French: Flacon avant ouverture 3 ans
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
French: Présentation des rapports annuels
Lithuanian: Pateikti metines ataskaitas
French: • infection, en particulier associée au cathéter par lequel le médicament est administré
Lithuanian: • infekcija, ypač infekcija, siejama su kateteriu, per kurį lašinamas vaistas;
French: Chaque emballage contient un flacon.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 flakonas.
French: Des réactions anaphylactiques graves se sont produites chez 3,5 % des patients.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos pasireiškė 3,5 proc. pacientų.
French: Qarziba ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti nėštumo metu.
French: 31 décembre 2020
Lithuanian: gruodžio 31 d.
French: Des taux d'AAM mesurables ont été détectés chez 65 (62 %) des 105 patients étudiés.
Lithuanian: Apskritai išmatuojami APVP titrai buvo nustatyti 65 (62 proc.) iš 105 tirtų pacientų.
French: Il peut être administré de deux manières:
Lithuanian: Vaistą galima lašinti į veną dviem būdais:
French: Qu'est-ce que Qarziba et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Qarziba ir kam jis vartojamas
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
French: Élimination La demi-vie observée dans les études 1 et 2 était d'environ 190 heures, soit 8 jours.
Lithuanian: Atliekant 1-ąjį ir 2-ąjį tyrimus nustatyta pusinės eliminacijos trukmė siekė maždaug 190 valandų, t. y., 8 dienas.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.