FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till marsvin ges Metacam för att minska smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Bulgarian: Chez les cochons d'Inde, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire suivant une chirurgie des tissus mous, telle que la castration.
Swedish: Marsvin
Bulgarian: Bovins
Swedish: Svin
Bulgarian: Porcins
Swedish: Till svin ges Metacam för behandling av icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra hälta och inflammation, lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med antibiotika för behandling av sjukdomar i samband med grisning (nedkomst av kultingar), bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom, en bakteriell juver- och/eller livmoderinfektion).
Bulgarian: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'antibiotiques pour le traitement de maladies qui font
Swedish: Metacam oral suspension var jämförbar med ketoprofen avseende minskning av hälta och smärta.
Bulgarian: s'est révélée comparable à celle du kétoprofène pour atténuer la claudication et la douleur.
Swedish: Metacam oral suspension gavs i fem dagar och jämfördes med ketoprofen (ett annat NSAID-läkemedel).
Bulgarian: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus. Metacam suspension orale a été administrée pendant 5 jours et comparé à un traitement par kétoprofène (un autre AINS).
Swedish: Metacam tolereras väl av både nötkreatur och svin.
Bulgarian: Chez les bovins et les porcins, Metacam est bien toléré; seul un léger gonflement
Swedish: Hur verkar Metacam?
Bulgarian: Comment Metacam agit-il?
Swedish: I mycket sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Bulgarian: Des réactions anaphylactoïdes et une élévation des enzymes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas. Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du traitement.
Swedish: Metacam minskade hältan hos hästar dag 14 och vid den slutliga uppföljande undersökningen 2-4 dagar senare än i gruppen som behandlades med vedaprofen.
Bulgarian: traité par védaprofène, une réduction de la claudication au jour 14 et lors de l'examen de suivi final a été observée
Swedish: 8000 enheter (40 mg)/8 ml;
Bulgarian: 8000 единици (40 mg)/8 ml;
Swedish: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Bulgarian: 10000 единици (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Swedish: Förpacknings storlek
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова
Swedish: Sekundär mortalitet sågs 1-2 dagar senare.
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Swedish: Studiepopulationen bestod av 1 892 patienter som randomiserades genom ett interaktivt talsvarssystem.
Bulgarian: Изследваната популация се състои от 1 892 пациенти, рандомизирани чрез интерактивна система за гласов отговор.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Metalyse
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Metalyse
Swedish: Detta stödjs även av djurdata.
Bulgarian: Това се подкрепя и от проучванията при животни.
Swedish: Steril nål för engångsbruk.
Bulgarian: Стерилна игла за еднократна употреба.
Swedish: Undersökningar Sällsynta
Bulgarian: Изследвания Редки
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Metalyse и за какво се използва
Swedish: Denna signifikanta skillnad mellan grupperna beträffande primär endpoint efter 90 dagar, fanns redan under sjukhusperioden och efter 30 dagar.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av Metalyse hos gravida.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
Swedish: Terminal halveringstid är 129 ± 87 min och plasma clearance är 119 ± 49 ml/min.
Bulgarian: Терминалният полуживот е 129±87 min, а плазменият клирънс е 119±49 ml/min.
Swedish: under 60 60 till 70 70 till 80 80 till 90 över 90
Bulgarian: под 60 60 до 70 70 до 80 80 до 90 над 90
Swedish: Kvinnor uppvisar i allmänhet lägre clearance än män, men detta kan förklaras av att kvinnor i allmänhet har lägre kroppsvikt.
Bulgarian: Жените като цяло имат по-нисък клирънс, отколкото мъжете, но това може да се обясни с по-ниското им телесно тегло.
Swedish: Metalyse hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel.
Bulgarian: Metalyse се отнася към група лекарства, наречени тромболитични средства.
Swedish: Metalyse ska ges intravenöst under ca 10 sekunder.
Bulgarian: Metalyse трябва да се въвежда интравенозно за около 10 секунди.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den färdigberedda lösningen användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Swedish: Data beträffande fördelning till vävnader har erhållits genom studier av radioaktivt märkt tenecteplas i råttor.
Bulgarian: Данните за разпределението в тъканите са получени от проучвания с радиоактивно маркиран тенектеплазе при плъхове.
Swedish: Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar.
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Swedish: Säkerhet och effekt för Metalyse för barn (under 18 år) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Metalyse при деца (под 18 години) не са установени.
Swedish: Hos det fåtal patienter som inte svarar på dessa konservativa åtgärder kan behandling med transfusioner vara indicerad.
Bulgarian: При малкото пациенти, които не се повлияват от тези консервативни мерки, трябва да се обсъди използването на хемотрансфузия.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl kommer dock din läkare normalt att använda den färdigberedda lösningen omedelbart.
Bulgarian: Все пак, по микробиологични съображения, Вашия лекар обикновено ще използва приготвения инжекционен разтвор незабавно.
Swedish: För koronarintervention, se avsnitt 4.4.
Bulgarian: За информация относно коронарна интервенция, вижте точка 4.4.
Swedish: Gentamicin ingår som en spårrestsom återstår från tillverkningsprocessen.
Bulgarian: - Гентамицин се съдържа като остатъчни следи от производствения процес
Swedish: Överkänslighet/Upprepad tillförsel
Bulgarian: Свръхчувствителност/Повторно приложение
Swedish: Din läkare kommer att vara särskilt försiktig med Metalyse
Bulgarian: Вашият лекар ще обърне специално внимание при лечението с Metalyse
Swedish: Styrkan av tenecteplas uttrycks i enheter (E) med hjälp av en referensstandard, som är specifik för tenecteplas och inte är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska medel.
Bulgarian: Активността на тенектеплазе се изразява в единици (U) чрез използването на референтен стандарт, който е специфичен за тенектеплазе и не е сравним с единиците, използвани за другите тромболитици.
Swedish: Reperfusionsarytmi kan leda till hjärtstillestånd, kan vara livshotande och kan kräva konventionell antiarytmisk behandling.
Bulgarian: Реперфузионните аритмии могат да доведат до сърдечен арест, да бъдат животозастрашаващи и да изискват провеждането на конвенционално антиаритмично лечение.
Swedish: Tenecteplas anses inte vara teratogent (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Тенектеплазе не се счита за тератогенен (вж. точка 5.3).
Swedish: Den initiala, dominerande halveringstiden är 24 ± 5.5 min (medelvärde ± S.D.), vilket är 5 gånger längre än för kroppseget t-PA.
Bulgarian: Началният доминантен полуживот е 24±5,5 (средна стойност±SD) min, който е пет пъти по-дълъг отколкото на естествения t-PA.
Swedish: Den observerade incidensen större och mindre extrakraniella blödningar var liknande inom båda grupperna:
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на голяма и малка неинтракраниална хеморагия са сходни в двете групи:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/005
Swedish: Metalyse rekommenderas inte för användning till barn (under 18 år), eftersom data beträffande säkerhet och effekt saknas.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Swedish: Distributionsfasen representerar 31% ± 22% till 69% ± 15% (medelvärde ± standardavvikelse) av den totala AUC efter administration av doser mellan 5 och 50 mg.
Bulgarian: Фазата на разпределение е 31% ± 22% до 69% ± 15% (средно ± SD) от общата площ под кривата (AUC) след прилагане на дози от 5 до 50 mg.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/006
Swedish: Vid överdosering kan det finnas en ökad blödningsrisk.
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Swedish: Vid svår och ihållande blödning bör substitutionsterapi övervägas (plasma, trombocyter), se även avsnitt 4.4.
Bulgarian: В случай на тежко и продължително кървене може да се обсъди заместителна терапия (плазма, тромбоцити), вж. също точка 4.4.
Swedish: Primär PCI (n=948)
Bulgarian: Първична ПКИ (n=948)
Swedish: Det är inte känt om eller i vilken utsträckning tenecteplas binds till plasmaproteiner hos människan.
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Swedish: Ingen kliniskt relevant bildning av antikroppar kunde påvisas efter 30 dagar.
Bulgarian: В рамките на 30 дни не се установява клинично значимо образуване на антитела.
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Групирането по честота е направено съгласно следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Samtidig behandling med GPIIb/IIIa antagonister ökar risken för blödning.
Bulgarian: Едновременното използване на GPIIb/IIIa антагонисти повишава риска от кървене.
Swedish: Blödning vid injektionsstället, blödning vid punktionsställe
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на пунктиране
Swedish: Behandling med Metalyse skall påbörjas så snart som möjligt efter symptomdebut.
Bulgarian: Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите.
Swedish: Acetylsalicylsyra ska sättas in så snart som möjligt efter symtomdebut och behandlingen ska fortgå livet ut om den inte är kontraindicerad.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина трябва да се приложи възможно най-скоро след появата на симптомите и да продължи като доживотно лечение, освен ако не е противопоказана.
Swedish: Koronarintervention
Bulgarian: Коронарна интервенция
Swedish: Om behandling med Metalyse ändå anses nödvändigt, ska utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgänglig ifall det skulle behövas;
Bulgarian: Ако независимо от това лечението с Metalyse се счита за необходимо, съответното оборудване за реанимация трябва да бъде незабавно достъпно в случай на нужда.
Swedish: Metalyseges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.
Bulgarian: Metalyse се прилага еднократно интравенозно от лекар, който има опит с употребата на този вид лекарствени продукти.
Swedish: Endast klar lösning, utan partiklar, ska användas.
Bulgarian: Трябва да се използва само бистър разтвор, без частици в него.
Swedish: Koronar trombolys kan orsaka arytmier i samband med reperfusion.
Bulgarian: Коронарната тромболиза може да доведе до аритмии, свързани с реперфузията.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Metalyse rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Metalyse при деца и юноши на възраст до 18 години.
Swedish: Re-infarkt
Bulgarian: Повторен инфаркт
Swedish: Tenecteplas avlägsnas från cirkulationen genom bindning till specifika receptorer i levern följt av nedbrytning till små peptider.
Bulgarian: Тенектеплазе се извежда от циркулацията чрез свързване със специфични рецептори в черния дроб, което е последвано от разграждането му до малки пептиди.
Swedish: (kg)
Bulgarian: (ml)
Swedish: Metalyse används för behandling av hjärtinfarkt (hjärtattack) inom 6 timmar efter symtomdebut och underlättar upplösning av blodproppar som bildats i blodkärlen i hjärtat.
Bulgarian: Metalyse се използва за лечение на миокарден инфаркт (сърдечен удар) в рамките на 6 часа от началото на симптомите и помага да се разтворят кръвните съсиреци, образувани в кръвоносните съдове на сърцето.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, enzymer; ATC-kod: B01A D11
Bulgarian: Антитромботични средства, ензими; ATC код: B01AD11
Swedish: Tenecteplas (mg)
Bulgarian: Тенектеплазе (mg)
Swedish: Om den inte används omedelbart, är lagringstid och lagringsförhållanden användarens ansvar och bör normalt inte överskrida 24 timmar vid 2 C - 8 C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, срокът и условията на съхранение на готовия разтвор до употребата му са отговорност на този, който ще го използва и обикновено е не повече от 24 часа при температура 2-8С.
Swedish: Den vanligaste komplikationen vid behandling med tenecteplas är blödning.
Bulgarian: Най-често срещаното усложнение по време на лечението с тенектеплазе е кървенето.
Swedish: Hjärtstillestånd kan vara livshotande.
Bulgarian: Сърдечният арест може да бъде животозастрашаващ.
Swedish: Dock har njur- eller leverfunktionsnedsättningens påverkan på human farmakokinetik inte studerats specifikt.
Bulgarian: Въпреки това ефектът на бъбречната и чернодробната дисфункция върху фармакокинетиката на тенектеплазе при хора не е специално изследван.
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens och systemorganklass.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Swedish: Andra läkemedeloch Metalyse
Bulgarian: Други лекарства и Metalyse
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet förväntas ej för denna klass av rekombinanta proteiner och undersökning av genotoxicitet och karcinogenicitet ansågs inte nödvändig.
Bulgarian: За този клас рекомбинантни протеини не се очаква да са мутагенни или канцерогенни и по тази причина не е необходимо провеждането на проучвания върху генотоксичността и канцерогенността.
Swedish: Hjärtdöd
Bulgarian: Сърдечна смърт
Swedish: Bindningen till hepatiska receptorer är dock reducerad jämfört med kroppseget t-PA, vilket resulterar i en förlängd halveringstid.
Bulgarian: Свързването с чернодробните рецептори, обаче е по-слабо в сравнение с това на естествения t-PA, което води до удължен полуживот.
Swedish: Analys av doslinjäritet baserat på AUC antyder att tenecteplas uppvisar icke-linjär farmakokinetik i det studerade dosintervallet, det vill säga 5-50 mg.
Bulgarian: Анализът на линейността в зависимост от дозата въз основа на AUC предполага, че тенектеплазе има нелинейна фармакокинетика в изследваните дозови диапазони, т.е. от 5 до 50 mg.
Swedish: Analys av data från minst 12 000 patienter som behandlats under fas I, II och III har dock inte påvisat några kliniskt relevanta interaktioner vid samtidig behandling med tenecteplas och läkemedel som vanligen används vid akut hjärtinfarkt.
Bulgarian: Въпреки това, анализът на данните от повече от 12 хиляди пациенти, лекувани по време на фаза І, ІІ и ІІІ не показва каквото и да било клинично значимо взаимодействие с други лекарствени продукти, често използвани при пациенти с ОМИ и едновременно прилагани с тенектеплазе.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Färdigberedd lösning, för patienter med kroppsvikt (kg):
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Готов разтвор за пациенти с тегло (kg):
Swedish: Hur Metalyse ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Metalyse
Swedish: Intravenös engångstillförsel till råtta, kanin och hund medförde endast dosberoende och reversibla förändringar av koagulationsparametrar med lokal blödning vid injektionsstället, vilket ansågs vara en följd av de farmakodynamiska effekterna av tenecteplas.
Bulgarian: Еднократната интравенозна доза при плъхове, зайци и кучета води само до дозозависими и обратими промени в параметрите на коагулацията с локална хеморагия на мястото на инжектиране, която се счита за следствие от фармакодинамичните ефекти на тенектеплазе.
Swedish: Ekkymoser är vanligt förekommande, men behöver sällan åtgärdas.
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Swedish: Den aktiva substansen är tenecteplas.
Bulgarian: - Активното вещество е тенектеплазе.
Swedish: Intrakraniella blödningar förekom hos 0,93% i tenecteplasgruppen och 0,94% i alteplasgruppen.
Bulgarian: Интракраниални кръвоизливи се наблюдават с честота 0,93% за тенектеплазе в сравнение с 0,94% за алтеплазе.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet för de observerade incidenserna före och efter dosreduktion överlappar.
Bulgarian: Границите на доверителния интервал на честотите на събитията, наблюдавани преди и след понижаване на дозата, се припокриват.
Swedish: Medelresidenstiden (MRT, mean residence time) i kroppen är ungefär 1 timme och genomsnittliga (± standardavvikelse) distributionsvolymen vid steady state (Vd,ss) låg mellan 6,3 ± 2 liter till 15 ± 7 liter.
Bulgarian: Средното остатъчно време (mean residence time, MRT) в тялото е приблизително 1 h, а средният обем на разпределение (± SD) в стационарно състояние (Vss) е в рамките на 6,3 ± 2 l дo 15 ± 7 l.
Swedish: Vid allvarlig blödning, särskilt vid cerebrala blödningar, ska samtidig heparintillförsel omedelbart avslutas.
Bulgarian: В случай на тежък кръвоизлив, особено мозъчен, съпътстващото лечението с хепарин трябва незабавно да се прекрати.
Swedish: Död och permanent funktionsnedsättning har rapporterats hos patienter med stroke (inklusive intrakraniella blödningar) och andra allvarliga blödningar.
Bulgarian: Съобщават се случаи на смърт и трайно инвалидизиране при пациенти, които са претърпели мозъчен инсулт (включително интракраниално кървене) и други тежки епизоди на кървене.
Swedish: Ökande kroppsvikt medförde en måttlig ökning av clearance för tenecteplas, och ökande ålder medförde en lätt minskning av clearance.
Bulgarian: Повишеното телесно тегло води до умерено повишаване на клирънса на тенектеплазе, а напредналата възраст - до леко намаляване.
Swedish: Existerande infartskanyler ska endast användas för tillförsel av Metalyse i 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning.
Bulgarian: Metalyse може да се въведе и през вече съществуващ интравенозен път, който е използван само за прилагане в разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - blödning
Bulgarian: Mного чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): кървене
Swedish: Vid följande tillstånd kan risken vid behandling med tenecteplas vara ökad och skall noggrant vägas mot förväntad nytta av behandlingen:
Bulgarian: В следните състояния рискът от използването на тенектеплазе може да се повиши и трябва да бъде съпоставен с очакваните ползи:
Swedish: Inga andra läkemedel skall tillsättas injektionsvätskan.
Bulgarian: В разтвора за инжектиране не бива да се добавя никакъв друг лекарствен продукт.
Swedish: Lös upp pulvret genom att snurra försiktigt.
Bulgarian: Разтворете чрез внимателно разклащане.
Swedish: Övriga innehållsämnen är L-arginin, fosforsyra, polysorbat 20.
Bulgarian: - Другите съставки са L-аргинин, фосфорна киселина и полисорбат 20.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
Swedish: Dessa hjärtkärl-händelser kan vara livshotande och kan leda till dödsfall.
Bulgarian: Тези случаи на сърдечно-съдови събития могат да бъдат животозастрашаващи и да доведат до смърт.
Swedish: Farmakoinvasiv (n=944)
Bulgarian: Фармакоинванзивен подход (n=944)
Swedish: För detaljerad information, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 6.6.:
Swedish: Understödjande antitrombotisk behandling med trombocythämmare och antikoagulantia skall ges enligt gällande relevanta behandlingsrekommendationer för behandling av patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning.
Bulgarian: Антитромботично съпътстващо лечение с тромбоцитни инхибитори и антикоагуланти трябва да се прилага според съответните настоящи препоръки за лечение на пациенти с миокарден инфаркт с ST-елевация.
Swedish: Sammansatt död, chock, hjärtsvikt, reinfarkt
Bulgarian: Съвкупност от смърт, шок, застойна сърдечна недостатъчност, повторен инфаркт
Swedish: Eftersom tenecteplas elimineras via levern, förväntas inte nedsatt njurfunktion påverka dess farmakokinetik.
Bulgarian: Тъй като тенектеплазе се елиминира през черния дроб, не се очаква бъбречната дисфункция да окаже влияние на фармакокинетиката на тенектеплазе.
Swedish: Metalyse skall doseras baserat på kroppsvikt, med en maximal dos av 10 000 enheter (50 mg tenecteplas).
Bulgarian: Metalyse трябва да се прилага в съответствие с телесното тегло, като максималната доза е 10 000 единици (50 mg тенектеплазе).
Swedish: GPIIb/IIIa antagonister
Bulgarian: ГликопротеинIIb/IIIa антагонисти
Swedish: Efter tillförsel av tenecteplas, har man observerat en dosberoende förbrukning av 2-antiplasmin (plasmininhibitorn i vätskefasen) och som följd av detta en ökad nivå av systemisk plasminbildning.
Bulgarian: След прилагане на тенектеплазе се наблюдава дозозависима консумация на 2-антиплазмин (инхибитор на течната фаза на плазмина) с последващо повишаване на системното ниво на плазмина.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - oregelbundna hjärtslag (reperfusionsarytmi) som ibland leder till hjärtstillestånd.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): неравномерен сърдечен ритъм (реперфузионни аритмии), понякога водещи до сърдечен арест.
Swedish: Total stroke (alla typer)
Bulgarian: Общ инфаркт (всички типове)
Swedish: Tenecteplas har högre fibrinspecificitet och större motståndskraft mot inaktivering av den endogena inhibitorn (PAI-1) än kroppseget t-PA.
Bulgarian: Тенектеплазе има по-висока специфичност към фибрин и по-голяма резистентност към инактивиране от ендогенния му инхибитор (PAI - 1) в сравнение с естествения t-PA.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Swedish: Det ska inte ges i en kanyl som innehåller glukos.
Bulgarian: Не трябва да се прилага с разтвори, съдържащи глюкоза.
Swedish: Den farmakoinvasiva strategin bestod i tidig fibrinolytisk behandling med en bolusdos tenecteplas samt ytterligare trombocythämmande och antikoagulationsbehandling följt av angiografi inom 6-24 timmar eller s.k. rescue koronarintervention.
Bulgarian: Фармако-инвазивният подход се състои в ранно фибринолитично лечение с болус на тенектеплазе и допълнително антитромботично и антикоагулантно лечение, последвано от ангиография в рамките на 6-24 часа или спасителна коронарна интервенция.
Swedish: Data från fosterperioden finns ej tillgängliga.
Bulgarian: Липсват данни за приложение през феталния период.
Swedish: - inre blödning i buken (retroperitoneal blödning) - blödning i hjärnan (cerebral blödning).
Bulgarian: вътрешно кървене в коремната кухина (ретроперитонеално кървене) кървене в мозъка (церебралeн кръвоизлив).
Swedish: Varken kliniska data eller prekliniska fertilitetsstudier finns tillgängliga för tenecteplas (Metalyse).
Bulgarian: Липсват данни както от клинични, така и от предклинични изпитвания на фертилитета с тенектеплазе (Metalyse).
Swedish: ** incidensen i den farmakoinvasiva gruppen är som förväntad för fibrinolys med tenecteplas (som observerats i tidigare studier).
Bulgarian: ** честотата при фармако-инвазивната група е очакваната при фибринолиза с тенектеплазе (както е наблюдавано в предишни проучвания).