FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže užíváte léky k léčbě glaukomu s úzkým úhlem.
Slovenian: • če se zdravite zaradi glavkoma z zaprtim zakotjem,
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědění, hyperhidróza
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, suha koža, srbenje, čezmerno znojenje pogostnost neznana angioedem
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z:
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Slovenian: Zavira receptor, imenovan „muskarinski receptor M3".
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila inkotinenčnih epizod na teden.
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki približno 16 epizod na teden.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emselex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. oktobra 2004.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (7,5 mg in 15 mg).
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Slovenian: „Podaljšano sproščanje" pomeni, da se darifenacin iz tablet počasi sprošča več ur.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Emselex je 7,5 mg enkrat dnevno.
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo večje lajšanje simptomov, je odmerek mogoče povečati na 15 mg. Tablete se pogoltnejo cele z nekaj tekočine in se ne smejo žvečiti, deliti ali zdrobiti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Emselex (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta suha usta in zaprtje.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost darifenacin
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Emselex v odmerku 7,5 mg, 8,8 (68 %), bolniki, ki so prejemali 15 mg zdravila, pa 10,6 (77 %) manj inkontinenčnih epizod na teden, medtem ko so bolniki, ki so prejemali placebo imeli 7 oziroma 7,5 (54 oziroma 58 %) manj epizod na teden.
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadne izgube nadzora nad uriniranjem), povečane pogostosti mokrenja (potrebe po pogostem uriniranju) in urgence (nenadne močne nuje po uriniranju), ki so povezane s sindromom.
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Slovenian: • toksičnim megakolonom (zelo resnim zapletom kolitisa).
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Slovenian: • hudim ulceroznim kolitisom (hudim vnetjem debelega črevesa, ki povzroča razjede in krvavitve);
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Slovenian: Na ta način zdravilo Emselex pomaga preprečiti neželeno mokrenje.
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo tudi zdravila, ki bi utegnila vplivati na način, na katerega se zdravilo Emselex presnavlja v telesu, kot so zaviralci proteaze (ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, npr. ritonavir) ali ketokonazol oziroma itrakonazol (ki se uporabljata za zdravljenje glivičnih okužb).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emselex.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Slovenian: Primerjava rezultatov vseh štirih študij je pokazala, da je zdravilo Emselex učinkoviteje zmanjšalo število inkotinenčnih epizod kot placebo.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Slovenian: Zdravilo Emselex je bilo raziskano v štirih glavnih študijah pri skupno 2 078 moških in ženskih bolnikih s simptomi čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emselex
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Emselex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Slovenian: • neobvladanim glavkomom z zaprtim zakotjem (povišanim tlakom v očesu kljub zdravljenju);
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Slovenian: Uporabljeni so bili različni odmerki zdravila (od 3,75 mg do 30 mg na dan), ki so jih primerjali z jemanjem placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali s tolterodinom (drugim zdravilom za zdravljenje te bolezni).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Emselex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Slovenian: • zastojem v želodcu (želodec se ne prazni na ustrezen način);
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) darifenacin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emselex, glejte navodilo za uporabo.
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Slovenian: • miastenijo gravis (boleznijo, ki povzroča šibkost mišic);
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emselex izkazalo med študijami?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je zdravilo Emselex izkazalo podobno učinkovitost kot ostala antiholingerična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sindroma čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Czech: • závažným onemocněním jater,
Slovenian: • hudimi boleznimi jeter;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emselex?
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Slovenian: Emselex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darifenacin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Emselex, darifenacin, je antiholinergično zdravilo.
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Slovenian: Zdravilo Emselex se uporablja pri odraslih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Slovenian: Ta povzroča, da se mišice, ki iztiskajo urin iz sečnega mehurja, sprostijo.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emselex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emselex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Slovenian: Posledica tega je povečanje zmogljivosti sečnega mehurja in spremembe, tj. zmanjšanje krčenja mišic sečnega mehurja.
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emselex raziskano?
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
Slovenian: • zastajanjem urina (težavami pri odvajanju urina);
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Slovenian: Kako zdravilo Emselex deluje?
Czech: Co je Emselex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex?
Czech: K čemu se přípravek Emselex používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emselex uporablja?
Czech: Koncentrace
Slovenian: Koncentracija
Czech: Smyšlený název Síla
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Czech: 10 mg/ml Perorální roztok Perorální podání Lahev (polyetylentereftalát)
Slovenian: 10 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporabaSteklenica (polietilen tereftalat)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Slovenian: Peroralna uporaba Pretisni omot (Aclar/polietilen/ PVC)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Lahev (HDPE)
Slovenian: Peroralna uporaba Steklenica (HDPE)
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Czech: Mechanismus není znám.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Slovenian: Razlog za to razliko ni znan.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Slovenian: Trdo kapsulo pogoltnite s kozarcem vode.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Slovenian: Prav tako lahko tudi pomaga povečati število celic T, imenovanih celice CD4.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
Czech: Přenos HIV
Slovenian: Prenos HIV
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Slovenian: To ustreza 1,8 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Czech: nespavost, neobvyklé sny
Slovenian: nespečnost, nenavadne sanje
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Slovenian: Znano je, da se virus lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
Slovenian: • Bodite pozorni na okužbe.
Czech: • Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Slovenian: • Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je predhodno priporočljivo opraviti test rezistence.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Slovenian: Večina od teh študij ni bila opravljena na ljudeh.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Slovenian: Frekvence so definirane kot zelo pogoste (≥ 1/10), pogoste (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasne (≥ 1/1.000
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Slovenian: Čeprav je bila povprečna vrednost Cmax in Cmin pri ženskah višja za približno 20 % in povprečna vrednost AUC višja za 16 % kot pri moških, ta razlika ni klinično pomembna.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina se lahko odstrani s hemodializo.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Czech: Perorální roztok Emtriva obsahuje:
Slovenian: Peroralna raztopina Emtriva vsebuje:
Czech: Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh odmerkov še nista bili klinično ovrednoteni.
Czech: Pokud je tvorba červených krvinek snížena, může se u dítěte projevit únava nebo dušnost.
Slovenian: Če je tvorba rdečih krvnih telesc zmanjšana, se pri otroku lahko pojavijo znaki utrujenosti ali zadihanosti.
Czech: Pacienti, kteří jsou současně infikováni HBV
Slovenian: Bolniki, ki so okuženi hkrati še s HBV
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčebný režim.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak, da se izboljšani imunski sistem vašega telesa bojuje proti okužbi.
Czech: Nukleosidová a nukleotidová analoga mohou různým způsobem ovlivnit mitochondriální funkci, což je nejvýraznější u stavudinu, didanosinu a zidovudiunu.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Czech: Jste-li starší než 65 let a byl Vám předepsán přípravek Emtriva, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in so vam predpisali zdravilo Emtriva, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Czech: HBV.
Slovenian: in HBV.
Czech: O účincích emtricitabinu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih emtricitabina za ljudi.
Czech: • bolesti
Slovenian: • bolečina
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí Váš lékař.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Czech: • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci)
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (zmanjšanje števila belih krvnih telesc lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
Slovenian: Kategorija pogostnosti občasna je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricitabinu v teh kliničnih študijah (n = 1.563).
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Slovenian: Opažen skupni telesni očistek pri stanju dinamičnega ravnovesja (CL/F) se je v tem trimesečnem obdobju s starostjo večal, vrednost AUC pa se je ustrezno manjšala.
Czech: Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
Slovenian: Prepričajte se, da znate pravilno odmeriti in uporabiti ustrezno količino peroralne raztopine ob upoštevanju telesne mase zdravljenega bolnika.
Czech: Pokud již tak jako tak téměř nastal čas (méně než 12 hodin) na další dávku, zapomenutou dávku neberte.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek (manj kot 12 ur), pozabljenega odmerka ne vzemite.
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s emtricitabinem na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih reakcij, povezanih z emtricitabinom na podlagi izkušenj iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila
Czech: * Předpokládá se 3hodinová hemodialýza třikrát týdně, přičemž hemodialýzu je nutné zahájit po uplynutí alespoň dvanácti hodin od podání poslední dávky emtricitabinu.
Slovenian: * Predpostavlja 3-urno hemodializo trikrat tedensko, z začetkom vsaj 12 ur po uporabi zadnjega odmerka emtricitabina.
Czech: Čirý roztok má oranžovou až tmavě oranžovou barvu.
Slovenian: Prozorna raztopina je oranžne do temno oranžne barve.
Czech: hypertriacylglycerolemie, hyperglykemie
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Slovenian: 45 dni od prvega odprtja.
Czech: Velikost balení: 30 tvrdých tobolek.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 trdih kapsul.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
Czech: Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Czech: Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin odstrani s peritonealno dializo.
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj ga uporabljamo
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal zaznamenali datum, kdy jste lahvičku vyndali z chladničky.
Slovenian: Priporočljivo je, da na ovojnino zapišete datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika.
Czech: Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Slovenian:  Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Slovenian: County Cork, T45 DP77 Irska
Czech: Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků: Nejčastější nežádoucí účinky
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov: Najpogostejši neželeni učinki
Czech: • Jestliže byste mohla v průběhu léčby přípravkem Emtriva otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby se otěhotnění zabránilo.
Slovenian: • Če bi lahko med zdravljenjem z zdravilom Emtriva zanosili, morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, ki preprečuje zanositev.
Czech: Nitrobuněčné farmakokinetické vlastnosti: V rámci klinické studie činil nitrobuněčný poločas emtricitabin-trifosfátu v PBMC 39 hodin.
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti: V kliničnih študijah je bila znotrajcelična razpolovna doba emtricitabin-trifosfata v PBMC 39 ur.
Czech: • bolesti a slabost ve svalech (je-li hladina kreatinkinázy v krvi zvýšena)
Slovenian: • bolečine v mišicah in mišična oslabelost (če so ravni kreatin-kinaze v krvi povišane)
Czech: Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním emtricitabinu u kojenců mladších 4 měsíců.
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj z uporabo emtricitabina pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev.
Czech: • Váš lékař Vám předepíše přípravek Emtriva spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Emtriva skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Emtriva pri nosečnicah, se zdravila Emtriva ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Czech: Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Slovenian: Oranžno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Czech: • Trpíte-li oběmi infekcemi, HIV i hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtriva, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Slovenian: • Če ste okuženi hkrati z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300 a 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
Slovenian: Manjše število podatkov pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov emtricitabina na plodnost.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Slovenian: Splošno priporočljivo je, naj s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo, da se prepreči prenos HIV na dojenčka.
Czech: Musí být použit v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Emtriva závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z uporabo zdravila Emtriva omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Czech: Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov:
Czech: Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců (farmakokinetické údaje u této věkové skupiny viz bod 5.2).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Emtriva pri bolnikih, mlajših od 4 mesecev ne priporoča (za farmakokinetične podatke v tej starostni skupini glejte poglavje 5.2).