FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennen annostelua on syytä tutkia käyttövalmiin injektionesteen ulkonäkö, kuten kaikkien parenteraalisesti annettavien valmisteiden, jotta huomataan mahdolliset partikkelit ja värimuutokset.
Hungarian: Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni az elkészített oldatot, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy nincs-e elszíneződés.
Finnish: Kuva R
Hungarian: R ábra
Finnish: Viraferon annettiin 3 MIU:n annoksina kolmesti viikossa yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Hungarian: A Viraferont heti 3-szor 3 millió NE dózisban monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinálva alkalmazták.
Finnish: Ota suojus pois ruiskussa kiinni olevasta neulasta ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Hungarian: Húzza le a védőhüvelyt az injekciós tűről és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Finnish: MITEN VIRAFERONIA KÄYTETÄÄN
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIRAFERONT
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Viraferont.
Finnish: 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Hungarian: 3 millió NE/0,5 ml oldatos injekció
Finnish: Kierrä kynän suojusta myötäpäivään toisella kädellä, kuten kuvassa M nuolella osoitetaan.
Hungarian: A másik kezével forgassa a kupakot az M ábrán látható nyílnak megfelelően az óramutató járásával azonos irányba.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Liuos on kirkas ja väritön.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Az oldat áttetsző és színtelen.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa: Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos interferoni alfa2b:tä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C-hepatiinin hoidossa.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az interferon alfa-2b-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
Finnish: Viraferon-hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä.
Hungarian: A Viraferon kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás).
Finnish: Psyykkiset häiriöt§
Hungarian: Pszichiátriai kórképek§
Finnish: Jos olet miespotilas, Sinun ja partnerisi on molempien käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Hungarian: Amennyiben Ön férfibeteg, Önnek és partnerének egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a ribavirin szedése alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig.
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut < 1 500/mm granulosyytit < 1 000/mm3, trombosyytit < 100 000/mm3).
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell a Viraferon adagját.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärinhoitoa.
Hungarian: Nem törvényszerű, hogy a felsorolt mellékhatások Önön is mind fellépjenek, azonban a ténylegesen jelentkezők miatt orvosi kezelésre szorulhat.
Finnish: On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden Viraferon-hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, kuten sokeritauti tai korkea verenpaine.
Hungarian: A Viraferon-kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként megismételni a szemészeti ellenőrzést, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a kísérőbetegség (pl. diabetes mellitus, hypertonia) szövődményeként retinopathia alakulhat ki.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 18 miljoonaa IU kynä
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 18 millió NE toll
Finnish: Näitä ovat huolellinen veren ja plasman luovuttajien valinta, jotta suljetaan pois mahdollisesti infektioita kantavat henkilöt.
Hungarian: Ezek közé tartozik a vért vagy plazmát adók gondos kiválasztása annak biztosítására, hogy a lehetséges fertőzéshordozókat kizárják, valamint minden egyes adománynak és az egyesített plazmáknak az ellenőrzése vírus/fertőzés jeleire.
Finnish: Kuva Q
Hungarian: Q ábra
Finnish: Viraferon injektionesteen moniannoskynällä annostus tapahtuu ihon alle heti, kun injektioneula on kiinnitetty kynään ja tarvittava annos valittu.
Hungarian: A Viraferon többadagos injekciót injekciós tollal subcutan kell beadni az injekciós tű csatlakoztatása és az előírt dózis beállítása után.
Finnish: Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja 6 kuukauden seurantaaikana hoidon jälkeen.
Hungarian: Továbbá öngyilkossági gondolatokt vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, ill.
Finnish: Käännä toisessa kädessä olevat pullo ja ruisku ylösalaisin.
Hungarian: Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Viraferonia varten
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Viraferonhoz
Finnish: Injektiokuiva-aine sekoitetaan käyttövalmiiksi lisäämällä injektiopulloon 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát 1 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Finnish: 1 injektiopullo kerta-annoskäyttöön, 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe 6 injektiopulloa kerta-annoskäyttöön, 6 injektioruiskua, 6 injektioneulaa ja 6 puhdistuspyyhettä 12 injektiopulloa kerta-annoskäyttöön, 12 injektioruiskua, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä
Hungarian: 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 injekciós fecskendő, 1 injekciós tű és 1 törlőkendő 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 6 törlőkendő 12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 injekciós fecskendő, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
Finnish: Kuuden kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan Viraferonin ja ribaviriiniin yhdistelmällä kuuden kuukauden ajan.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján a Viraferont ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Finnish: Ota neula pois pullosta ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Hungarian: Húzza ki az injekciós tűt az injekciós üvegből és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 25 miljoonaa IU/2,5 ml
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 25 millió NE/2,5 ml
Finnish: Puhdista injektiopullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az injekciós üveg gumidugóját.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Viraferonia samanaikaisesti muiden mahdollisesti myelosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa.
Hungarian: A Viraferon és más, potenciálisan myeloszuppresszív hatású szerek kombinációit körültekintően kell alkalmazni.
Finnish: (3 MIU TIW) + ribaviriini p pegyloitu interferoni alfa2b (100 tai 150c µg/viikko)
Hungarian: p-érték pegilált interferon alfa-2b (100 vagy 150c μg/hét)
Finnish: Ennen annostelua on syytä tutkia Viraferon injektionesteen ulkonäkö, kuten kaikkien parenteraalisesti annettavien valmisteiden, jotta huomataan mahdolliset partikkelit ja värimuutokset.
Hungarian: Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni a Viraferon injekciót, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy nincs-e elszíneződés.
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleinen:
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 30 miljoonaa IU kynä
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 30 millió NE toll
Finnish: 1071 potilasta otettiin mukaan laajaan tutkimukseen heidän saatuaan aiemmassa tutkimuksessa ensin joko pegyloimatonta interferoni alfa-2b:tä tai pegyloimatonta interferoni alfa-2b:tä yhdessä ribaviriinin kanssa.
Hungarian: Egy nagy vizsgálatba 1071, korábbi vizsgálat során nem pegilált interferon alfa-2b vagy nem pegilált interferon alfa-2b/ribavirin kezelésben részesült beteget vontak be, hogy felmérjék a tartós virológiai válasz időtartamát, valamint a folytonos vírusnegativitásnak a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását.
Finnish: Taulukko 4 Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste genotyypin mukaan, kun samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavia potilaita on hoidettu Viraferonilla ja ribaviriinilla tai pegyloidulla interferoni alfa-2b:llä ja ribaviirinilla Tutkimus 1
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz Viraferon és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat1
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Albumiiniliuos, ihmisen.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, Humán albumin oldat.
Finnish: M-kresoli
Hungarian: M-krezol,
Finnish: Liuoksen pistäminen
Hungarian: Belső tűvédő
Finnish: Poista Viraferon-injektiopullon suojakorkki.
Hungarian: Távolítsa el a Viraferon injekciós üveg védőkupakját.
Finnish: Poista neulan suojus koskettamatta neulaan ja täytä ruisku ilmalla vetämällä mäntää siihen asti, kuin ottaisit Sinulla määrätyn annoksen.
Hungarian: Húzza le a tű védőhüvelyét anélkül, hogy megérintené a tűt, és szívjon levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a dugattyút hátrahúzza addig a jelzésig, amely az orvosa által előírt adagnak felel meg.
Finnish: Janon tunne, elimistön kuivuminen, korkea verenpaine, migreeni, rauhasten turvotus, punastuminen, kuukautisvaivat, vähentynyt sukupuolivietti, emätinvaivat, kipu rinnoissa, kipu kiveksissä, kilpirauhasen ongelmat, punoittavat ikenet, suun kuivuminen, suun tai kielen punoitus tai haavaumat, hammassärky tai hammassairaus, herpes simplex (huuliherpes), makumuutokset, vatsavaivat, närästys, ummetus, maksan suurentuminen (maksavaivat, toisinaan vaikeita), löysät ulosteet, vuoteenkastelu lapsilla, poskiontelotulehdus, keuhkoputkitulehdus, kipu silmässä, ongelmia kyynelkanavissa, sidekalvotulehdus (silmän punoitus), levottomuus, unisuus, unissakävely, käytösongelmat, hermostuneisuus, nenän tukkoisuus tai vuotaminen, aivastelu, nopea hengitys, ihon kalpeus tai punehtuminen, mustelmat, sormien tai varpaiden kylmänarkuus, ihon tai kynsien ongelmat, psoriaasi (uusi tai paheneva), lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt virtsaamistarve, lievä tärisevä liike, alentunut kosketustunto, niveltulehdus.
Hungarian: Gyakran jelentett mellékhatások (100 betegből legalább egynél, de 10 betegből kevesebb mint egynél): szomjúság, kiszáradás, magas vérnyomás, migrén, nyirokcsomó-duzzanat, kipirulás, menstruációs zavarok, libidócsökkenés, hüvelyi panaszok, emlőfájdalom, herefájdalom, pajzsmirigyproblémák, a fogínygyulladás, szájszárazság, a szájnyálkahártya vagy a nyelv gyulladása, kifekélyesedése; fogfájás vagy fogbetegségek, herpesz szimplex („lázhólyagok"), az ízérzés megváltozása, gyomorpanaszok, emésztési zavar („gyomorégés"), székrekedés, májnagyobbodás (olykor súlyos májproblémák), laza széklet, gyermekeknél ágyba vizelés, melléküreg-gyulladás, hörghurut, szemfájdalom, könnycsatornát érintő betegségek, kötőhártya-gyulladás („piros szem"), izgatottság, álmosság, alvajárás, viselkedési problémák, idegesség, (olykor intenzív) orrdugulás vagy orrfolyás, tüsszögés, szapora légzés, a bőr sápadtsága/kivörösödése, bőr alatti bevérzések, kéz- és lábujjak rendkívüli hidegérzékenysége, eltérés a bőrön vagy körmökön, pikkelysömör (újonnan kialakult vagy fennálló folyamat súlyosbodása), fokozott verejtékezés, erőteljes vizelési inger, finom remegés, a tapintásérzékelés csökkenése, ízületi gyulladás.
Finnish: Viraferonin säilyttäminen 6.
Hungarian: Kiszerelési egység: 6
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen tai kermanvalkoinen jauhe.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz Fehér-krémszínű por.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa potilaita, joilla on ilmennyt hyytymishäiriöitä (esim. laskimoveritulpat, keuhkoembolia) tai vaikeaa myelosuppressiota.
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myeloszuppresszióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse tai annat sitä lapselle, tee se nukkumaanmenoaikaan.
Hungarian: Az interferonok szokatlan fáradtságérzést okozhatnak, ezért, ha Ön adja be magának az injekciót, vagy gyermeknek adja be, célszerű ezt az esti lefekvéskor megtennie.
Finnish: Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on toisinaan johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, Viraferon mukaan lukien.
Hungarian: Alfa-interferonnal - köztük Viraferonnal - kezelt betegeken ritkán észleltek - olykor fatális kimenetelű - tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 9. maaliskuuta 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. március 9-én megújították.
Finnish: Viraferonia säilytetään jääkaapissa (2-8 °C).
Hungarian: A Viraferon hűtőszekrényben (+2 - 8 °C) tárolandó.
Finnish: Viraferonista aikuispotilaille aiheutuvat yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat leukopenia (valkoisten verisolujen vähäinen määrä) ruokahaluttomuus, masentuneisuus, unettomuus, ahdistuneisuus, levottomuus, hermostuneisuus, huimaus, päänsärky, keskittymisvaikeudet, suun kuivuminen, näön hämärtyminen, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus (suun limakalvolla), dyspepsia (ruuansulatusvaivat), hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, lihaskipu, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistokohdan tulehdus, väsymys, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, voimattomuus, ärtyneisyys, rintakipu, huonovointisuus ja painon aleneminen.
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások felnőtteknél a leukopénia (a fehérvérsejtek alacsony száma), anorexia (étvágytalanság, depresszió, inszomnia (álmatlanság), szorongás, izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, hasmenés,, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának begyulladása), diszpepszia (emésztési zavar), hajhullás, fokozott izzadás, myalgia (izomfájdalom), arthralgia (izületi fájdalom), csont- és vázizomzati fájdalmak, gyulladás az injekció beadásának helyén, fáradtság, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és testsúlycsökkenés.
Finnish: Viraferonia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Hungarian: A Viraferont az alábbi betegségek kezelésére használják:
Finnish: Euroopan komissio myönsi SP Europe -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraferonia varten 9. maaliskuuta 2000.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Viraferonra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRAFERON Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRAFERON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Alfainterferonit saattavat myös estää virusten monistumista.
Hungarian: Az alfainterferonok valószínűleg gátolják a vírusok szaporodását is.
Finnish: Nämä tutkimukset käsittivät yhteensä 2 552 aiemmin hoitamatonta potilasta sekä yhteensä 345 relapsipotilasta (potilasta, joiden tauti oli uusiutunut edellisen interferonihoidon jälkeen).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban összesen 2552 korábban kezelésben nem részesült, valamint összesen 345 olyan beteg vett részt, akik betegsége a korábbi interferon kezelést követően tért vissza.
Finnish: Interferonit ovat luonnollisia aineita, joita elimistö tuottaa esimerkiksi virusinfektioiden torjumiseksi.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, melyek segítik a szervezetet például a vírusfertőzések elleni küzdelemben.
Finnish: Yhdessä ribaviriinin kanssa käytettynä Viraferoni oli tehokas myös lasten hoidossa: vuoden ajan hoidettujen lasten seurantakäynnissä 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen havaittiin hoitovaste 46 prosentilla lapsista.
Hungarian: A gyógyszer Ribavirinnel együtt alkalmazva gyermekekben is hatásos volt: az egy éves kezelést követő hat hónapos utánkövető ellenőrzéskor a gyermekek 46%-a kezelésre reagáló volt.
Finnish: Koska Viraferon voi liittyä masennuksen kaltaisiin sivuvaikutuksiin, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Hungarian: Mivel a Viraferon mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
Finnish: Alfainterferonien tarkkaa vaikutusta virustauteihin ei täysin tunneta, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aine, joka muuttaa immuunijärjestelmän eli kehon puolustusjärjestelmän toimintaa).
Hungarian: Az alfa-interferonok pontos hatásmechanizmusa a vírusos betegségekben nem egészen ismert, de valószínű, hogy immunmodulátorként (olyan anyagok, melyek módosítják az immunrendszer - a szervezet védekező rendszere - működését) fejtik ki hatásukat.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Viraferonia varten.
Hungarian: A Bizottság a Viraferon forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Finnish: Valmistetta saa injektiokuiva-aineena ja liuottimena injektio- tai infuusioliuoksen tekemistä varten, valmiina injektionesteenä sekä moniannoskynänä injektiota varten.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez alkalmas por és oldószer, használatra kész oldatos injekció és többadagos injekciós toll formában kapható.
Finnish: Viraferonia saavien lasten on havaittu saavan samoja sivuvaikutuksia, mukaan lukien kasvun estyminen.
Hungarian: A Viraferont kapó gyermekeknél hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, valamint a növekedés gátlását.
Finnish: Muita tietoja Viraferonista
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: • potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus
Hungarian: • olyan betegeknek, akik kortörténetében súlyos szívbetegség fordult elő,
Finnish: Valmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Finnish: Koska interferoni alfa-2b:tä on käytetty Euroopan unionissa aikaisemminkin erilaisten sairauksien hoitoon, Viraferonia valmistava yritys on toimittanut tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta sekä tutkimuksista, jotka käsittelevät valmisteen käyttöä kroonista B-hepatiittia sairastavien lasten hoidossa.
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b-t korábban már számos betegség kezelésére használták az Európai Unióban (EU), a Viraferont előállító cég a szakirodalomból származó adatokat, valamint a gyermekek krónikus hepatitisz B fertőzésében történő alkalmazásából származó adatokat nyújtott be.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Viraferonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kroonisen B- ja C-hepatiitin hoidossa.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viraferon előnyei meghaladják a kockázatokat a krónikus hepatitisz B és C fertőzés kezelésében.
Finnish: Tutkimukset osoittivat Viraferonin olevan tehokas sille ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Viraferon hatásos azokban a betegségekben, amelyekben alkalmazható.
Finnish: Viraferonin havaittiin vaikuttavan suotuisasti myös kroonista B-hepatiittia sairastaviin lapsiin.
Hungarian: A Viraferon előnyösnek mutatkozott a krónikus hepatitisz B-ben szenvedő gyermekeknél is.
Finnish: • aikuisten krooninen (pitkäaikainen) B-hepatiitti (B-hepatiittiviruksen aiheuttama maksasairaus)
Hungarian: • felnőttek krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B fertőzése (a máj hepatitisz B vírusfertőzés által okozott betegsége),
Finnish: Viraferonin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa on selvitetty myös tutkimuksessa, johon osallistui 118 aiemmin hoitamatonta C-hepatiittia sairastavaa 316-vuotiasta lasta.
Hungarian: A Viraferon ribavirinnel kombinációban alkalmazását 118 hepatitisz C fertőzésben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült három és 16 év közötti életkorú gyermeken is tanulmányozták.
Finnish: Viraferon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseisen sairauden hoitoon.
Hungarian: A Viraferon kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki jártas az adott betegségnek a kezelésében.
Finnish: Mitä hyötyä Viraferonista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viraferon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: • hepatiittipotilaat, joilla on oireileva maksakirroosi tai jotka ovat äskettäin saaneet immuunijärjestelmään vaikuttavaa lääkitystä
Hungarian: • a tüneteket okozó máj-cirrhosisban(hegesedésben) szenvedő hepatitiszes betegeknek, vagy akik nemrégiben olyan gyógyszereket kaptak, melyek hatással vannak az immunrendszerre,
Finnish: Viraferonin vaikuttava aine, interferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Hungarian: A Viraferon hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Finnish: Mitä riskejä Viraferoniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Viraferon alkalmazása?
Finnish: Viraferonissa käytettyä interferoni alfa-2b:tä valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: interferoni alfa-2b:tä tuottavaan bakteerisoluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan tätä ainetta.
Hungarian: A Viraferonban lévő interferon alfa-2b-t egy „rekombináns DNS technológia" néven ismert eljárással állítják elő: az interferon alfa-2b-t egy baktérium állítja elő, melybe egy olyan gént (DNS-t) ültettek be, mely képessé teszi az adott hatóanyag előállítására.
Finnish: Yritys toimitti tietoja myös muista tutkimuksista, joissa oli käytetty Viraferonia kroonisen C-hepatiitin hoitoon yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Hungarian: A cég számos olyan vizsgálatból származó adatot is benyújtott, melyekben a Viraferont monoterápiában vagy ribavirinnel együtt adva alkalmazták a krónikus hepatitisz C kezelésére.
Finnish: Viraferon osoittautui sekä yksinään että yhdessä ribaviriinin kanssa tehokkaaksi niin aiemmin hoitamattomien aikuispotilaiden kuin aikuisten relapsipotilaidenkin C-hepatiitin hoidossa.
Hungarian: A Viraferon ribavirinnel együtt vagy anélkül alkalmazva hatásosnak mutatkozott a kezelésben még nem részesült és a visszaeső hepatitisz C-s felnőtt betegekben.
Finnish: • potilaat, joilla on vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö, myös syövän aiheuttama
Hungarian: • súlyos vese vagy májbetegeknek, beleértve a rák által okozott betegségeket,
Finnish: • potilaat, joilla on ollut immuunijärjestelmän häiriöitä, tai elinsiirtopotilaat, jotka saavat immunosuppressiolääkitystä
Hungarian: • olyan betegeknek, akik kórtörténetében bizonyos immunrendszeri betegségek fordultak elő, vagy akik szervátültetésen estek át és immunszupresszív szereket szednek,
Finnish: Viraferonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoni alfa-2b:lle tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle.
Hungarian: Ne alkalmazzuk a Viraferont olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az interferon alfa-2b-vel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Finnish: lapsille Viraferonia annetaan ribaviriinin kanssa.
Hungarian: Gyermekeknél ribavirinnel kombinációban alkalmazzák.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää 1-50 miljoonaa IU (kansainvälistä yksikköä) interferoni alfa-2b:tä yhtä millilitraa kohden.
Hungarian: Valamennyi készítmény milliliterenként 1-50 millió NE (nemzetközi egység) hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: • potilaat, joilla on epilepsia tai muu keskushermoston häiriö
Hungarian: • epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknek,