FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð minnkandi alvarleika.
Lithuanian: Gošė liga sergančioms nėščiosioms ir ketinančioms pastoti moterims kiekvienam nėštumui reikia įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Icelandic: Varðandi þungaða Gauchersjúklinga og þá sem hyggja á þungun er þess krafist að fram fari mat á áhættu og ávinningi meðferðar fyrir hverja meðgöngu.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia nedelsiant atskiesti, nepalikti vėlesniam vartojimui.
Icelandic: Eftir blöndun, þynnið innihald hettuglasanna tafarlaust og geymið ekki til að nota síðar.
Lithuanian: ICGG Gošė registro tikslaskaupti žinias apie Gošė ligą ir įvertinti fermentų papildymo terapijos veiksmingumą, siekiant saugesnio ir veiksmingesnio Cerezyme vartojimo.
Icelandic: Upplýsingar í þessari skrá verða ónafngreindar en markmið hennar er að stuðla að auknum skilningi á Gauchersjúkdómi og meta áhrif ensímuppbótarmeðferðar í því skyni að gera notkun Cerezyme öruggari og skilvirkari.
Lithuanian: Buvo tirtas palaikomasis gydymas tokiomis pačiomis kumuliacinėmis dozėmis vartojant vaistą kas 4 (Q4) ir kas 2 savaites (Q2) pacientams, sergantiems stabilia rezidualine I tipo Gošė ligos forma.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð gefin á 4 vikna fresti (Q4), með sama heildarskammti og þegar lyfið er gefið á 2 vikna fresti (Q2), hefur verið rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum með stöðugan Gauchersjúkdóm af gerð 1.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai išnyksta gydant antihistamininiais vaistiniais preparatais ir (arba)
Icelandic: Þessi einkenni svara yfirleitt meðferð með andhistamínlyfjum og/eða barksterum.
Lithuanian: Cerezyme sulėtina energijos atsargų suvartojimą.
Icelandic: Cerezyme dregur úr orkueyðslu í hvíld.
Lithuanian: Po tirpinimo tirpale yra 1,24 mmol natrio (400 vienetų/10 ml).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur lausnin 1,24 mmól natríum (400 ein./10 ml).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cerezyme
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cerezyme
Lithuanian: Cerezyme sumažina kepenų ir blužnies dydį, pagerina arba visiškai koreguoja trombocitopeniją ir anemiją, pagerina arba normalizuoja mineralinį kaulų tankį ir kaulų čiulpų slopinimą, sumažina ar panaikina kaulų skausmus.
Icelandic: Cerezyme minnkar milta og lifur, bætir blóðflagnafæð og blóðleysi eða kemur þeim í jafnvægi, bætir eða kemur beinþéttni og þyngd beinmergs í jafnvægi og dregur úr eða kemur í veg fyrir beinverki og beinkreppu.
Lithuanian: Gliukozilceramidas yra natūrali organizmo medžiaga, sudaryta iš angliavandenių ir riebalų.
Icelandic: Glúkósýlceramíð er náttúrulegt efni í líkamanum, úr sykri og fitu.
Lithuanian: Gošė liga susijusi su didėjančiu sergamumu bei ankstyvu mirtingumu.
Icelandic: Gauchersjúkdómur er tengdur aukinni sjúkdómstíðni og ótímabærum dauðsföllum.
Lithuanian: Gošė liga sergančių pacientų gliukozilceramido skaidymas yra nepakankamas, dėl ko dideli substrato kiekiai kaupiasi makrofagų (vadinamų „Gošė ląstelėmis") lizosomose ir sąlygoja gausią antrinę patologiją.
Icelandic: Hjá einstaklingum með Gauchersjúkdóm er niðurbrot á glúkósýlceramíði ófullnægjandi sem leiðir til mikillar uppsöfnunar á þessu hvarfefni innan leysiagna átfrumna (sem kallast „Gaucherfrumur"), sem leiðir til útbreiddra síðkominna sjúkdóma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti Gošė ligos kontrolę, ypatingai tie pacientai, kuriems diagnozuota plautinė hipertenzija, turėtų būti gydomi adekvačiomis Cerezyme dozėmis ir taip pat turi būti įvertinamas specifinio plautinės hipertenzijos gydymo poreikis.
Icelandic: Sérstaklega skal meðhöndla sjúklinga sem greinast með lungnaháþrýsting með viðeigandi skömmtum af Cerezyme til að tryggja meðhöndlun á undirliggjandi Gauchersjúkdómi og á sama tíma meta þörf á öðrum sértækum meðferðum við lungnaháþrýstingi.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti pacientams, kontroliuojantiems natrio kiekį maiste.
Icelandic: Sjúklingar á natríumsnauðu fæði ættu að hafa það í huga.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškė iškart po vaisto suvartojimo, kai kurie truputį vėliau, įskaitant niežėjimą, paraudimą, dilgėlinę ar lokalų odos arba burnos ar gerklės gleivinės tinimą, nemalonius pojūčius krūtinėje, padidėjusį širdies susitraukimų dažnį, odos pamėlynavimą, oro trūkumą, dilgsėjimo, badymo, deginimo ar nejautrumo pojūtį odoje, kraujospūdžio kritimą ir nugaros skausmą.
Icelandic: Þær voru m.a. kláði, roði í andliti, ofsakláði/staðbundin bólga í húð eða slímhúð munns eða háls, óþægindi fyrir brjósti, aukinn hjartsláttur, bláleit húð, mæði, smástingir, bruni eða dofi í húð, blóðþrýstingsfall og bakverkur.
Lithuanian: Gošė liga - tai retas recesyviniu būdu paveldimas metabolinis sutrikimas, pasireiškiantis dėl lizosomų fermento rūgštinės beta-gliukozidazės stokos.
Icelandic: Gauchersjúkdómur er sjaldgæfur, víkjandi ættgengur efnaskiptasjúkdómur sem orsakast af skorti á leysiensíminu (lysosomal enzyme) sýru -glúkósídasa.
Lithuanian: Tirpalą būtina maišyti švelniai.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina frekar.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: fermentas imigliucerazė (rekombinantinė betagliukocerebrozidazė, veikianti makrofagus).
Icelandic: Hvatar (ensím) imiglúkerasi (raðbrigða átfrumumiðaður -glúkócerebrósíðasi), ATC flokkur:
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtum.
Lithuanian: Antikūnų Cerezyme vaistui retai susidaro po 12 gydymo mėnesių.
Icelandic: Það virðist sem þeir sjúklingar sem mynda IgG mótefni geri það að öllum líkindum innan 6 mánaða frá byrjun meðferðar og myndi sjaldnast mótefni við Cerezyme eftir 12 mánaða meðferð.
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (1 FLAKONAS, 25 FLAKONAI)
Icelandic: YTRI ASKJA (1 HETTUGLAS, 25 HETTUGLÖS)
Lithuanian: Kad sveikata būtų optimali, prieš pastojant anksčiau negydytoms moterims, turi būti rekomenduojama apsvarstyti, ar pradėti gydymą.
Icelandic: Konum sem ekki hafa fengið Cerezyme meðferð áður skal ráðlagt að íhuga að hefja meðferð fyrir getnað til að ná sem bestri heilsu.
Lithuanian: Flakone esantys milteliai ištirpinami injekcijoms skirtame vandenyje, atskiedžiami 0,9 % intraveniniu natrio chlorido tirpalu ir lašinami į veną infuzijos būdu.
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn þarf að blanda saman við vatn fyrir stungulyf, þynna með 0,9% natríumklóríð stungulyfi, lausn og gefa síðan sem innrennslislyf.
Lithuanian: Jeigu norite gydytis namuose, kreipkitės į savo gydytoją.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú óskar eftir að meðferðin fari fram heima.
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija*
Icelandic: Svimi, höfuðverkur, náladofi*
Lithuanian: Kiekvienas Cerezyme flakonas skirtas vienkartiniam naudojimui.
Icelandic: Hvert hettuglas af Cerezyme er einnota.
Lithuanian: Pagal paruošto tirpalo kiekį iš flakono galima tiksliai pritraukti 10,0 ml (atitinka 400 vienetų).
Icelandic: Rúmmál eftir blöndun er miðað við að hægt sé að draga upp nákvæmlega 10,0 ml (jafngildir 400 einingum) úr hverju hettuglasi.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą rekomenduojama sulašinti per infuzinę sistemą, kurioje įstatytas silpnai baltymus surišantis 0,2 µm filtras, tuo būdu pašalinant bet kokias baltymų daleles.
Icelandic: Mælt er með að gefa þynntu lausnina í gegnum innrennslissett með 0,2 µm síu (in-line filter) sem bindur lítil prótein til að fjarlægja allar próteinagnir.
Lithuanian: pykinimas, pilvo spazmai, viduriavimas
Icelandic: Uppköst, ógleði, krampar í kvið, niðurgangur
Lithuanian: Atsako į gydymo Cerezyme lygis ir mastas priklauso nuo dozės.
Icelandic: Hraði og umfang svörunar við Cerezyme meðferð eru háð skömmtum.
Lithuanian: Kad pacientas arba slaugytojas galėtų namuose atlikti Cerezyme infuziją, būtinas mokymas gydymo įstaigoje, kurį suteikia sveikatos priežiūros specialistas.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal þjálfa sjúkling eða umönnunaraðila á sjúkrastofnun ef gefa á Cerezyme innrennsli heima fyrir.
Lithuanian: Gydytojai ir sveikatos priežiūros personalas skatinami registruoti Gošė liga sergančius ligonius, įskaitant ir tuos, kuriems pasireiškia chroniški neuronopatiniai ligos simptomai, „ICGG Gošė registre" (žr.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk er hvatt til að skrá Gauchersjúklinga, einnig þá með þráláta taugafrumutengda gerð sjúkdómsins, í "ICGG Gaucher Registry" (sjá 5.1).
Lithuanian: Skiriant pradinę 60 V/kg kūno masės dozę kartą per dvi savaites, per 6 mėnesius pagerėjo hematologiniai rodikliai ir sumažėjo vidaus organų pažeidimai, o vartojant šią dozę ilgiau sustabdoma arba palengvėja kaulų ligos eiga.
Icelandic: Byrjunarskammtur sem er 60 einingar/kg líkamsþunga á tveggja vikna fresti hefur haft jákvæð áhrif á blóðsjúkdómafræðilega þætti og iðraþætti (visceral) eftir innan við 6 mánaða meðferð og áframhaldandi notkun hefur annaðhvort stöðvað framgang sjúkdómsins eða haft jákvæð áhrif á beinsjúkdóm.
Lithuanian: Iš anksto nustatytą, sudėtinį baigiamąjį rezultatą sudarė hemoglobino, trombocitų kiekio, kepenų ir blužnies dydžio pokyčiai, bei kaulų skausmas („kaulų krizė") ir kaulų pažaidų atsiradimas, lyginant su pradine būkle.
Icelandic: Fyrirfram skilgreindur endapunktur var samsettur úr breytingum frá upphafsgildum á hemóglóbíni, blóðflögum, rúmmáli lifrar og milta, beinkreppu (bone crisis) og beinasjúkdómi.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šiuolaikinius neatidėliotinų būklių gydymo standartus.
Icelandic: Fylgja skal núgildandi læknisfræðilegum stöðlum um neyðarmeðferð.
Lithuanian: mažakraujystė (kraujyje mažai raudonųjų kraujo ląstelių), padidėjęs polinkis kraujavimui (dėl sumažėjusio trombocitų - tam tikrų kraujo ląstelių - skaičiaus), padidėjusios kepenys arba blužnis, kaulų pažeidimas.
Icelandic: Cerezyme inniheldur virka efnið imiglucerasa og er notað við meðferð sjúklinga með staðfesta greiningu á Gauchersjúkdómi af gerð I eða gerð 3 og sem eru með einkenni sjúkdómsins eins og: blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna), tilhneigingu til blæðinga (vegna lítils fjölda blóðflagnategund blóðfrumna), stækkun milta eða lifrar eða beinasjúkdóm.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Per valandą lašinant į veną 4 dozes (7,5; 15; 30 ir 60 V/kg kūno masės) Cerezyme (imigliucerazės),
Icelandic: Við 1 klukkustundar inndælingu á 4 skömmtum (7,5, 15, 30, 60 einingar/kg) af imiglúkerasa náðist stöðug ensímstarfsemi eftir 30 mínútur.
Lithuanian: − veido ir kaklo odos paraudimas
Icelandic: Húð og undirhúð
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Icelandic: MedDRA líffæraflokkar Algengar
Lithuanian: Cerezyme yra baltos ar balkšvos spalvos milteliai.
Icelandic: Cerezyme er hvítt til hvítleitt duft.
Lithuanian: Šis fermentas skaido gliukozilceramidą, esminį ląstelių membranos lipidinės struktūros komponentą į gliukozę ir ceramidą.
Icelandic: Þetta ensím brýtur niður glúkósýlceramíð, sem er lykilþáttur í lípíðbyggingu frumuhimna, í glúkósa og ceramíð.
Lithuanian: EU/1/97/053/003 1 flakonas miltelių infuzinio tirpalo koncentratui EU/1/97/053/004 5 flakonai miltelių infuzinio tirpalo koncentratui EU/1/97/053/005 25 flakonai miltelių infuzinio tirpalo koncentratui
Icelandic: EU/1/97/053/005/ 25 hettuglös af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme susidaro imigliucerazės antikūnų, kyla didesnis padidėjusio jautrumo pavojus (žr.
Icelandic: Sjúklingar með mótefni gegn imiglúkerasa eiga frekar á hættu að fá ofurnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Po tirpinimo viename tirpalo ml yra 40 vienetų (apytikriai 1,0 mg) imigliucerazės (200 vienetų/5 ml).
Icelandic: Eftir upplausn inniheldur lausnin 40 einingar (u.þ.b. 1,0 mg) af imiglúkerasa í hverjum ml (200 ein./5 ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas miltelių pavidalu, kurie prieš infuziją sumaišomi su steriliu vandeniu.
Icelandic: Það er fáanlegt sem duft sem er blandað með sæfðu vatni áður það er gefið.
Lithuanian: Cerezyme yra skiriamas lašine infuzija į veną.
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun Cerezyme er gefið með innrennsli í bláæð.
Lithuanian: 60 V/kg dozėmis kartą per dvi savaites gydomiems pacientams teigiamas atsakas gautas greičiau, stebėtas geresnis gydymo efektas, lyginant su mažesnėmis dozėmis gydytais pacientais.
Icelandic: Sjúklingar meðhöndlaðir með 60 U/kg líkamsþyngdar á 2 vikna fresti sýndu hraðari svörun og meiri hámarksmeðferðaráhrif í samanburði við sjúklinga sem fengu minni skammta.
Lithuanian: Po tirpinimo viename tirpalo ml yra 40 vienetų (apytikriai 1,0 mg) imigliucerazės (400 vienetų/10 ml).
Icelandic: Eftir upplausn inniheldur lausnin 40 einingar (u.þ.b. 1,0 mg) af imiglúkerasa í hverjum ml (400 ein./10 ml).
Lithuanian: Sprendimas dėl infuzijos namuose turėtų būti priimtas įvertinus ir rekomendavus paciento gydytojui.
Icelandic: Ákvörðunin um að leyfa sjúklingi að fá innrennsli heima fyrir skal tekin eftir að meðferðarlæknir hefur lagt á það mat og mælt með því.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, polisorbatas 80.
Icelandic: Mannitól, natríumsítrat (til pH-jöfnunar), sítrónusýru einhýdrat (til pH-jöfnunar), pólýsorbat 80.
Lithuanian: Vartojant mažas 15 V/kg kūno masės dozes vieną kartą per dvi savaites, pagerėjo hematologiniai rodikliai ir sumažėjo padidėję vidaus organai, tačiau kaulų būklė nepasitaisė.
Icelandic: Skammtagjöf allt niður að 15 einingar/kg líkamsþunga einu sinni á tveggja vikna fresti hefur sýnt fram á jákvæð áhrif á blóðsjúkdómafræðilega þætti og líffærastækkun en ekki á beingildi.
Lithuanian: Panašiai, ICGG Gošė Registro mineralinio kaulų tankio analizėje taikant dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometriją (DRSA) 342 pacientams po 8 gydymo metų, normalus mineralinis kaulų tankis pasiektas gydant Cerezyme 60 V/kg kūno masės dozėmis vieną kartą per dvi savaites, tačiau ne mažesnėmis dozėmis, kuomet buvo skiriama 15 V ar 30 V/kg kūno masės dozėmis vieną kartą per dvi savaites.
Icelandic: Á sama hátt í annarri rannsókn byggðri á „ICGG Gaucher Registry" var mæld beinþéttni með DXA (dual-energy X-ray absorptiometry) hjá 342 sjúklingum og var eðlilegri beinaþéttni náð eftir 8 ára meðferð með skömmtum af Cerezyme sem námu
Lithuanian: ES numeris
Icelandic: EMEA Númer
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas gyvūnų rūšis
Icelandic: Sérheiti tegund
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams ir katėms.
Icelandic: Notið hvorki handa kanínum né köttum.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53AX65.
Icelandic: ATCvet-flokkur: QP53AX65
Lithuanian: Pasirinkti tinkamo dydžio pipetę pagal šuns kūno svorį.
Icelandic: Veljið viðeigandi stærð pípettu miðað við þyngd hundsins.
Lithuanian: Tinkamam naudojimui būtinos pagalbinės medžiagos: butilhidroksianizolas (0,02 %) ir butilhidroksitoluenas (0,01 %).
Icelandic: Hjálparefni sem eru nauðsynleg fyrir rétta lyfjagjöf: bútýlhýdroxýanísól (0,02 %) og bútýlhýdroxýtólúen (0,01 %).
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Lithuanian: Neleiskite vaikams žaisti su gydytais šunimis, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiuvo.
Icelandic: Ekki leyfa börnum að leika við hunda í meðferð fyrr en meðferðarsvæði er orðið þurrt.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
Icelandic: Reykið hvorki né neytið matar eða drykkjar á meðan lyfið er meðhöndlað.
Lithuanian: Amitrazas ant šuns kailio skyla į N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidiną (< 5 % amitrazo kiekio).
Icelandic: Amitraz umbrotnar í feldi hundsins í N-metýl-N'-(2,4-xýlýl) formamidín (< 5 % af þéttni amitraz).
Lithuanian: Gydyti, esant užsikrėtimui plaukagraužiais (Trichodectes canis).
Icelandic: Meðhöndlun á feldlús (Trichodectes canis).
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING {mánuður/ár}
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax)19 ng/ml, plazmoje nustatyta po 5 dienų (Tmax).
Icelandic: 19 ng/ml í plasma eftir 5 daga (tmax).
Lithuanian: Fipronilsulfono koncentracija sumažėja iki < 0,6 μg/g per 58 dienas po išorinio naudojimo.
Icelandic: Þéttni fipronilsúlfón minnkar í < 0,6 μg/g á 58 dögum eftir útvortis notkun.
Lithuanian: Tokiais atvejais negalima gydymo taikyti dažniau nei vieną kartą per dvi savaites.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðhöndlun ekki vera tíðari en á tveggja vikna fresti.
Lithuanian: Fipronilsulfonas susidaro ant kailio (vidutinė jo koncentracija per pirmąjį mėnesį po gydymo sudaro < 16 % fipronilo kiekio).
Icelandic: Fipronilsúlfón verður til í feldinum (meðalþéttni < 16 % af fipronil á fyrsta mánuði eftir meðferð).
Lithuanian: Perdozavimas:
Icelandic: Ofskömmtun:
Lithuanian: Vengti vaisto patekimo šuniui į akis.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu hundsins.
Lithuanian: Priglausti pipetės galiuką prie odos.
Icelandic: Setjið enda pípettunnar á húðina.
Lithuanian: Nedidelis kiekis N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidino nustatytas 30 dienų po dozės
Icelandic: Lítið magn af N-metýl-N'(2,4-xýlýl) formamidíni var greinanlegt í 30 daga eftir skammtagjöf.
Lithuanian: Jeigu šunį reikia maudyti su šampūnu, geriau tai daryti prieš veterinarinio vaisto naudojimą.
Icelandic: Ef þörf er á að þvo hundinum með feldsápu er betra að gera slíkt áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Pagrindinis fipronilo metabolitas ant šuns kailio ir jo kraujotakoje yra sulfono darinys.
Icelandic: Aðalumbrotsefni fipronil á feldi hundsins og í blóði er súlfónafleiðan.
Lithuanian: Didesniems nei 60 kg svorio šunims naudoti dvi atitinkamo dydžio pipetes, kurių bendras tūris geriausiai atitinka kūno svorį.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru þyngri en 60 kg skal nota viðeigandi samsetningu tveggja pípetta sem eru næst því að samsvara líkamsþyngd þeirra.
Lithuanian: Trys veikliosios medžiagos gerai pasiskirsto šuns kailyje per pirmąją savaitę po naudojimo.
Icelandic: Virku innihaldsefnin þrjú dreifast vel um feld hundsins fyrstu vikuna eftir meðferð.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės po „EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á ytri umbúðunum á eftir EXP.
Lithuanian: Vienos dozės
Icelandic: 1 pípetta
Lithuanian: Išimti pipetę ir laikyti ją vertikaliai.
Icelandic: Takið pípettuna úr og haldið henni uppréttri.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti apsaugines pirštines.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðarhanska.
Lithuanian: Nustatyta, kad nedidelei amitrazo kartu su fipronilu dozei veikiant erkes būdinga sinergija, dėl to padidėja jų žuvimo greitis (poveikis prasideda po 2 valandų ir per 24 valandas sunaikinama daugiau nei 90 %) ir pailgėja veikimo trukmė, palyginti su poveikiu naudojant tik vieną veikliąją medžiagą.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lítill skammtur af amitraz ásamt fipronil hafi samverkandi áhrif gegn blóðmítlum sem leiðir til hraðari útrýmingar (byrjar eftir 2 klst. og meira en 90 % eru dauðar eftir 24 klst.) og lengri virknitíma en þegar virku innihaldsefnin eru notuð ein og sér.
Lithuanian: Žinomos šalutinės amitrazo ir jo metabolitų sukeliamos reakcijos pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa-2 adrenoreceptoriams.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess stafa af örvandi áhrifum á alfa-2-adrenerga viðtaka.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto patekus į akis, jas reikia kruopščiai praplauti vandeniu.
Icelandic: Ef það berst í augu fyrir slysni skal skola þau vandlega með vatni.
Lithuanian: Jeigu pakuotėje yra 3 vienetai, iš pradžių atskirti vieną lizduotę nuo kitų atplėšiant išilgai perforuotos
Icelandic: Í pakkningu með 3 pípettum skal fyrst aðskilja eina þynnu frá hinum með því að rífa eftir riflínunni.
Lithuanian: Kiekvienuose 1,07 ml tirpalo yra: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg
Icelandic: 1,07 ml af lausn inniheldur Fipronil 67 mg, (S)-methoprene 60,3 mg, amitraz 80 mg
Lithuanian: Farmakokinetiniai atskirų veikliųjų medžiagų ir jų derinio tyrimai su šunimis parodė, kad vaisto veikliųjų medžiagų sąveikos, turinčios įtakos jų farmakokinetinėms savybėms, nėra.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum á virku innihaldsefnunum einum og sér og samsetningu þeirra leiddi í ljós að engar lyfjamilliverkanir verða á milli virku innihaldsefnanna sem hafa áhrif á lyfjahvarfafræðilegar breytur þeirra.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-05-06.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/05/2011.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje buvo mažesnė nei 1 ng/ml (nustatymo riba), praėjus maždaug 33 dienoms po išorinio naudojimo.
Icelandic: Þéttni í plasma var lægri en 1 ng/ml (neðri mælimörk) u.þ.b. 33 dögum eftir útvortis notkun.
Lithuanian: Naudoti tik ant sausos odos vietoje, kurios gyvūnas negali nulaižyti, ir pasirūpinti, kad gyvūnai po
Icelandic: Berið á þurra húð þar sem dýrið getur ekki sleikt lyfið af og tryggið að dýr sleiki ekki hvort
Lithuanian: CERTIFECT užlašinamasis
Icelandic: CERTIFECT blettunarlausn
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS (Dėžutė su 3 pipetėmis)
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR (Askja með 3 pípettum)
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad naudojant žinduoliams fipronilo, (S)-metopreno ir amitrazo farmakodinaminės ir farmakokinetinės sąveikos nėra.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að engar lyfhrifa- eða lyfjahvarfamilliverkanir eiga sér stað í spendýrum á milli fipronil, (S)-methoprene og amitraz.
Lithuanian: (S)-metoprenas (mg)
Icelandic: (S)-methoprene (mg)
Lithuanian: Gydytų gyvūnų negalima maudyti 48 valandas po vaisto užlašinimo.
Icelandic: Meðhöndluð dýr skal ekki baða fyrr en 48 klst.
Lithuanian: Jeigu simptomai sunkūs arba neišnyksta, galima naudoti priešnuodį (atipamezolo hidrochloridą).
Icelandic: Ef einkenni reynast alvarleg eða langvarandi er hægt að nota móteitur (atípamesólhýdróklóríð).
Lithuanian: Amitrazo ir fipronilo derinys veikia daugelį erkių nervų sistemos dalių.
Icelandic: Samsetning amitraz og fipronil verkar á fjölda svæða í taugakerfi blóðmítla.
Lithuanian: Po naudojimo būtina kruopščiai nusiplauti rankas.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai pasiskirsto visame šuns kailyje.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin dreifast um allan feld hundsins.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: Rekomenduojama minimali dozė yra 6,7 mg/kg kūno svorio fipronilo, 6 mg/kg (S)-metopreno ir
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 6,7 mg/kg líkamsþyngdar af fipronil, 6 mg/kg af (S)-methoprene og
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra amitrazo, kuris yra monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), todėl, nesant tyrimų duomenų, šio veterinarinio vaisto negalima skirti šunims, gydytiems MAOI.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem er mónóamínóxidasahemill (MAO-hemill) og þar sem ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir skal ekki nota lyfið handa hundum sem fá meðferð með MAO-hemli.
Lithuanian: Suspausti pipetę ir užlašinti maždaug pusę turinio ant sprando per vidurį tarp kaukolės pagrindo ir menčių.
Icelandic: Kreistið pípettuna og berið um það bil helming innihaldsins á hálfa leið niður hálsinn, á svæðið milli höfuðkúpu og herðablaða.
Lithuanian: Antrinę pakuotę sudaro plastikinėaliumininė lizduotė su plastikine-aliuminine nugarėle.
Icelandic: Pípetturnar eru í umbúðum sem samanstanda af plast/ál-þynnum með bakhlið úr plasti/áli.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikės odos reakcijos užlašinimo vietoje (pakinta odos spalva, vietomis išslenka plaukai, pasireiškia niežėjimas, paraudimas) ir bendras niežėjimas arba plaukų slinkimas.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram skammvinn viðbrögð í húð á meðferðarsvæði (mislitun á húð, staðbundið hárlos, kláði, roði) og útbreiddur kláði eða hárlos.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Lithuanian: Amitrazas (mg)
Icelandic: Amitraz (mg)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų pasireiškimo rizika gali padidėti dėl perdozavimo, todėl gyvūnus reikia gydyti visada naudojant tinkamo, kūno svorį atitinkančio dydžio pipetę.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun, því skal ávallt meðhöndla dýr með pípettum í viðeigandi stærð miðað við líkamsþyngdar.