FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekár môže liečbu prerušiť, ak sa hladina železa v tele priveľmi zníži.
Croatian: Liječnik može prekinuti liječenje ako razina željeza postane preniska.
Slovak: Ferriprox (deferiprón)
Croatian: Ferriprox (deferipron)
Slovak: Liek Ferriprox sa skúmal u 247 pacientov s talasémiou major vo veku viac ako 6 rokov.
Croatian: Lijek Ferriprox ispitivan je na 247 bolesnika s talasemijom major starijih od šest godina.
Slovak: • v kombinácii s iným chelátorom železa, ak liečba jedným chelátorom železa v monoterapii neúčinkuje, alebo keď je potrebné rýchlo alebo intenzívne regulovať hladinu železa na prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich stavov (najmä postihujúcich srdce).
Croatian: • u kombinaciji s drugim kelatorom željeza, kada liječenje samo jednim kelatorom željeza nije uspješno odnosno kada je potrebna brza ili intenzivna korekcija razine željeza kako bi se spriječila ili izliječila stanja opasna po život (koja uglavnom pogađaju srce).
Slovak: • v monoterapii, ak nemožno použiť štandardnú liečbu chelátorom železa alebo ak takáto liečba dostatočne neúčinkuje,
Croatian: • kao monoterapija, kada standardno liječenje kelatorom željeza nije primjenjivo ili nije dovoljno uspješno;
Slovak: Lekár môže upraviť dávku lieku Ferriprox podľa toho, ako dobre je kontrolovaná hladina železa pacienta, ktorá sa má merať každé 2 až 3 mesiace krvnými testami.
Croatian: Liječnik može prilagoditi dozu lijeka Ferriprox ovisno o tomu koliko se uspješno kontrolira razina željeza u krvi bolesnika, a to se treba provjeravati svaka dva do tri mjeseca krvnim pretragama.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne infekcia, liečba liekom Ferriprox sa má dočasne prerušiť a počet neutrofilov kontrolovať častejšie.
Croatian: Ako bolesnik dobije infekciju, liječenje lijekom Ferriprox treba privremeno obustaviti i češće provjeravati broj neutrofila.
Slovak: Pri užívaní lieku Ferriprox sa má počet neutrofilov pacienta pravidelne kontrolovať (každý týždeň počas prvého roka, potom menej často).
Croatian: Tijekom primjene lijeka Ferriprox treba redovito provjeravati broj neutrofila u bolesnika (tijekom prve godine svaki tjedan, a kasnije rjeđe).
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ferriprox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ferriprox nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Červené krvinky počas transfúzie privádzajú do tela železo.
Croatian: Crvene krvne stanice primljene transfuzijom unose željezo u tijelo.
Slovak: Odstránenie železa týmto spôsobom pomáha korigovať preťaženie železom a zabrániť poškodeniu zapríčinenému nadmerným množstvom železa.
Croatian: Izlučivanjem željeza na taj način smanjuje se preopterećenje željezom i sprječavaju se oštećenja uslijed viška željeza.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Ferriprox sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ferriprox pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Ferriprox na trh, musí pacientom alebo ich opatrovateľom poskytnúť informačnú kartu o dôležitosti pravidelných testov počtu neutrofilov z dôvodu potreby sledovať symptómy infekcie a u žien aj z dôvodu prevencie tehotnosti počas liečby liekom Ferriprox.
Croatian: Tvrtka koja lijek Ferriprox stavlja u promet mora bolesnicima ili njihovim njegovateljima osigurati karticu s podsjetnikom o važnosti redovitih kontrola broja neutrofila, potrebi uočavanja simptoma infekcije kao i zaštite žena od trudnoće tijekom terapije lijekom Ferriprox.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ferriprox
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ferriprox
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ferriprox sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ferriprox kontinuirano se prate.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ferriprox (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú červenohnedý moč (ktorý dokazuje vylučovanie železa), nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a vracanie.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Ferriprox (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) urin crvenosmeđe boje (što pokazuje da se željezo izlučuje putem urina), mučnina, abdominalni bol (bol u trbuhu) i povraćanje.
Slovak: Prehľad o lieku Ferriprox a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ferriprox i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Liek Ferriprox je tzv. chelátor železa (látka, ktorá sa viaže na železo), ktorý sa používa na liečbu preťaženia železom (nadbytku železa v tele) u pacientov s ťažkou formou talasémie (talasemia major).
Croatian: Ferriprox je „kelator željeza" (tvar koja se veže na željezo) i koristi se za liječenje preopterećenja željezom (viška željeza u tijelu) u bolesnika s talasemijom major.
Slovak: Zdá sa však, že priemerná koncentrácia železa v pečeni u pacientov, ktorí užívali liek Ferriprox, sa zvýšila viac ako u pacientov, ktorí užívali deferoxamín.
Croatian: Međutim, čini se da se prosječna koncentracija željeza u jetri u bolesnika koji su primali lijek Ferriprox povećala više nego u onih koji su primali deferoksamin.
Slovak: Liek Ferriprox sa používa:
Croatian: Ferriprox se koristi:
Slovak: Lieku Ferriprox bolo dňa 25. augusta 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Ferriprox dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 25. kolovoza
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ferriprox si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ferriprox pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výdaj lieku Ferriprox je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou talasémie.
Croatian: Ferriprox se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i provoditi liječnik koji ima iskustva u liječenju talasemije.
Slovak: Čo je liek Ferriprox a na čo sa používa?
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi?
Slovak: V inej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 60 pacientov liečených počas 12 mesiacov, sa porovnávala kombinácia lieku Ferriprox a deferoxamínu (liek Ferriprox počas 5 dní plus deferoxamín počas 2 dní každý týždeň) s deferoxamínom používaným samostatne.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 60 bolesnika liječenih tijekom 12 mjeseci, kombinacija lijeka Ferriprox i deferoksamina (Ferriprox tijekom pet dana i deferoksamin dva dana svaki tjedan) uspoređena je s monoterapijom deferoksaminom.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 71 pacientov, sa liek Ferriprox porovnával s deferoxamínom, iným chelátorom železa, počas 2 rokov.
Croatian: U glavnom ispitivanju provedenom na skupini od 71 bolesnika lijek Ferriprox uspoređivan je s deferoksaminom, drugim kelatorom željeza, tijekom dvije godine.
Slovak: Prečo bol liek Ferriprox povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Ferriprox odobren u EU-u?
Slovak: Hladina feritínu v krvi je ukazovateľom množstva železa uloženého v tele.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine feritina u krvi, što je pokazatelj količine željeza koja se pohranjuje u tijelu.
Slovak: Liečivo lieku Ferriprox, deferiprón, je tzv. chelátor železa.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ferriprox, deferipron, jest „kelator željeza".
Slovak: Počet pacientov v štúdii nebol dostatočný na to, aby sa dokázalo, či je takýto režim rovnako účinný ako deferoxamín používaný samostatne.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo premalo bolesnika da bi se dokazalo da je takav raspored jednako učinkovit kao monoterapija deferoksaminom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ferriprox?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ferriprox?
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie užívať ani spolu s liekmi, ktoré by mohli zapríčiniť neutropéniu alebo agranulocytózu.
Croatian: Osim toga, Ferriprox se ne smije primjenjivati s lijekovima koji bi mogli prouzročiti neutropeniju ili agranulocitozu.
Slovak: Liek Ferriprox nesmú užívať tehotné ani dojčiace ženy.
Croatian: Ferriprox se ne smije koristiti u žena koje su trudne ili doje.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie používať u osôb, ktoré mali opakovane neutropéniu alebo agranulocytózu.
Croatian: Ferriprox se ne smije koristiti u osoba koje su u više navrata imale neutropeniju ili agranulocitozu.
Slovak: Aké prínosy lieku Ferriprox boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ferriprox utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Podľa uverejnenej štúdie užívanie lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom takisto viedlo k väčšiemu zníženiu množstva železa v srdci v porovnaní s pacientmi užívajúcimi deferoxamín samostatne.
Croatian: Objavljeni rezultati jednog ispitivanja primjene lijeka Ferriprox u kombinaciji s deferoksaminom upućuju i na veće smanjenje željeza u srcu u odnosu na bolesnike koji primaju samo deferoksamin.
Slovak: V uverejnených štúdiách, ktoré sa týkali používania lieku Ferriprox spolu s deferoxamínom, sa uvádzalo väčšie zníženie hladiny feritínu v krvi, ak sa obidva lieky používali v kombinácii v porovnaní s používaním každého lieku samostatne.
Croatian: Osim toga, objavljeni rezultati ispitivanja primjene lijeka Ferriprox u kombinaciji s deferoksaminom upućuju na to da se veća smanjenja razine feritina u krvi postižu kad se dva lijeka primjenjuju u kombinaciji u odnosu na monoterapiju jednim od lijekova.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Ferriprox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ferriprox nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Pacienti majú svojho lekára okamžite informovať, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie, napr. horúčka, bolesť hrdla a príznaky podobné chrípke.
Croatian: U slučaju pojave simptoma infekcije kao što su vrućica, grlobolja i simptomi nalik gripi, bolesnici o tomu trebaju odmah obavijestiti liječnika.
Slovak: Hladiny feritínu v krvi sa v rovnakom rozsahu znížili u pacientov liečených kombináciou ako s deferoxamínom používaným samostatne.
Croatian: Razine feritina u krvi smanjile su se u istoj mjeri u bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova kao i u onih koji su primali samo deferoksamin.
Slovak: Liek Ferriprox obsahuje liečivo deferiprón.
Croatian: Ferriprox sadrži djelatnu tvar deferipron.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ferriprox?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ferriprox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Ferriprox potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Akým spôsobom liek Ferriprox účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Ferriprox?
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Slovak: 3 rokov.
Croatian: 3 godine.
Slovak: č.: _______________________________
Croatian: Br. telefona: _____________________
Slovak: Na trh nemusia byť uvedenévšetky veľkosti balenia.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Slovak: Informačnú kartu oddeľte od písomnej informácie, vyplňte, starostlivo si ju prečítajte a noste ju so sebou.
Croatian: Karticu trebate odvojiti, ispuniti, pažljivo pročitati i nositi sa sobom.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. august 1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. kolovoza 1999.
Slovak: Prvú dávku zoberte ráno.
Croatian: Prvu dozu uzmite ujutro.
Slovak: Predpisujúci lekár:______________________
Croatian: Liječnik koji je propisao lijek: _______________
Slovak: Tento liek môže vážne poškodiť vaše dieťa.
Croatian: Ovaj lijek može ozbiljno naškoditi
Slovak: Eliminačný polčas u väčšiny pacientov je 2-3 hodiny.
Croatian: Poluvijek eliminacije u većine bolesnika je 2 do 3 sata.
Slovak: Na poludnie
Croatian: U podne
Slovak: Okrem toho vás môže požiadať, aby ste sa podrobili biopsii pečene.
Croatian: od Vas može tražiti da se podvrgnete biopsijama jetre.
Slovak: PRE PACIENTA / OPATROVATEĽA ((predná strana obálky))
Croatian: KARTICA S PODSJETNIKOM ZA BOLESNIKA/NJEGOVATELJA ((Prednja strana))
Slovak: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holandsko
Croatian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nizozemska
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. september 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujan 2009.
Slovak: Opýtajte sa lekára, ktorá metóda je pre vás najlepšia.
Croatian: Upitajte svog liječnika koja je metoda kontracepcije najbolja za Vas.
Slovak: O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a žiadne údaje neexistujú o používaní deferiprónu u detí vo veku menej ako 6 rokov.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni deferiprona u djece u dobi od 6 do 10 godina su ograničeni, a nema podataka o primjeni deferiprona u djece mlađe od 6 godina starosti.
Slovak: ČASTÉ (≥1/100 AŽ
Croatian: ČESTO (≥ 1/100 do < 1/10)
Slovak: T2*.
Croatian: MR T2*
Slovak: Dodržiavajte nasledovné opatrenia:
Croatian: Svakako učinite sljedeće:
Slovak: Ferriprox bude najúčinnejší, ak nevynecháte žiadnu dávku.
Croatian: Ferriprox će biti najučinkovitiji ako ne propustite uzeti niti jednu dozu.
Slovak: - alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky alebo žihľavky
Croatian: - alergijske reakcije uključujući kožni osip i koprivnjaču
Slovak: Maximálny rozdiel medzi priemermi najmenších štvorcov (LS means) terapeutickej dávky a placeba bol 3,01 ms
Croatian: Maksimalna razlika između LS srednjih vrijednosti terapijske doze i placeba bila je 3,01 ms
Slovak: Aj keď agranulocytóza postihuje iba 1 až 2 užívateľov zo 100, je dôležité, aby ste si pravidelne monitorovali krv.
Croatian: Iako se agranulocitoza događa samo kod 1 do 2 na 100 korisnika, važno je redovito pratiti broj bijelih krvnih stanica.
Slovak: ((vnútorná strana 1))
Croatian: ((Unutrašnja strana 1))
Slovak: Vo väčšine prípadov bolesť zmizla ešte počas toho, ako pacienti pokračovali v užívaní Ferriproxu.
Croatian: U većini slučajeva bol je nestala dok su bolesnici nastavili uzimati Ferriprox.
Slovak: Udržiavajte fľaštičku tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Slovak: Medián času do začiatku prvej epizódy agranulocytózy bol 190 dní (v rozsahu od 22 dní do 17,6 roka) a stredná dĺžka trvania v rámci klinických štúdií bola 10 dní.
Croatian: Medijan vremena do pojave prve epizode agranulocitoze bio je 190 dana (u rasponu od 22 dana do 17,6 godina) a medijan trajanja epizode u kliničkim ispitivanjima bio je 10 dana.
Slovak: Liečba deferiprónom sa nemá začať, ak je pacient neutropenický.
Croatian: Liječenje deferipronom ne smije se započinjati ako bolesnik ima neutropeniju.
Slovak: Ráno
Croatian: Ujutro
Slovak: V prípade agranulocytózy opakovanie liečby je kontraindikované.
Croatian: U slučaju agranulocitoze ponovna primjena lijeka je kontraindicirana.
Slovak: Údaje získané zo spoločných klinických štúdií realizovaných u pacientov so systémovým preťažením železom preukazujú, že 63 % epizód agranulocytózy sa vyskytlo počas prvých šiestich mesiacov liečby, 74 % epizód v rámci prvého roku liečby a 26 % epizód po prvom roku liečby.
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja u bolesnika sa sistemskim preopterećenjem željezom pokazuju da se 63% epizoda agranulocitoze dogodilo tijekom prvih 6 mjeseci liječenja, 74% tijekom prve godine liječenja i 26% nakon godinu dana liječenja.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ferriprox obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ferripox sadrži
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Slovak: ((vnútorná strana 2))
Croatian: ((Unutrašnja strana 2))
Slovak: − ak ste alergický na deferiprón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: − ako ste alergični na deferipron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Večer
Croatian: Navečer
Slovak: Deferiprón nepreukázal priame mutagénne vlastnosti, no mal klastogénne charakteristiky v in vitro skúškach a u zvierat.
Croatian: Deferipron nije pokazao izravna mutagena svojstva; međutim pokazao je klastogene karakteristike u testovima in vitro i na životinjama.
Slovak: Celkobá denná dávka nemá presiahnuť 100 mg/kg.
Croatian: Ukupna dnevna doza ne smije prekoračiti 100 mg/kg.
Slovak: Čo je Ferriprox a na čo sa používa
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi
Slovak: Keďže biele krvinky pomáhajú v boji proti infekcii, nízky počet neutrofilov vás môže vystaviť riziku, že sa u vás vyvinie vážna a eventuálne život ohrozujúca infekcia.
Croatian: Budući da bijele krvne stanice pomažu u borbi protiv infekcije, nizak broj neutrofila može Vas staviti u rizik od razvoja ozbiljne, i potencijalno po život opasne, infekcije.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka)
Slovak: 1.5x109/l a > 0.5x109/l):Poučte pacienta, aby ihneď prerušil liečbu deferiprónom a všetkými ďalšími liekmi, ktoré môžu spôsobovať neutropéniu.
Croatian: Za slučajeve neutropenije (ABN < 1,5x109/l i > 0,5x109/l): Uputite bolesnika da odmah prekine uzimanje deferiprona i svih drugih lijekova koji mogu uzrokovati neutropeniju.
Slovak: Nechať si každý týždeň monitorovať krv počas prvého roku liečby Ferriproxom a potom tak pravidelne, ako to odporučí lekár.
Croatian: Kontrolirajte krvnu sliku svakog tjedna tijekom prve godine liječenja Ferriproxom, a nakon toga onoliko često koliko Vam liječnik propiše.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla progresia fibrózy spojená so zvýšením záťaže železom alebo hepatitídou C.
Croatian: U nekih bolesnika javila se progresija fibroze povezana s povećanjem preopterećenja željezom ili hepatitisom C.
Slovak: Pre monitorovanie neutropénie vás lekár požiada, aby ste si počas liečby Ferriproxom nechali pravidelne každý týždeň urobiť krvný test (za účelom kontroly počtu bielych krviniek).
Croatian: Radi nadziranja neutropenije, Vaš liječnik će od Vas tijekom liječenja Ferriproxom tražiti da redovito radite krvne pretrage (kako bi se provjerio broj bijelih krvnih stanica).
Slovak: Ak náhodou užijete dávku väčšiu ako predpísanú, musíte sa spojiť so svojim lekárom.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli više od propisane doze, trebali biste se obratiti svome liječniku.
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
Croatian: - povećan apetit
Slovak: Ako vyzerá Ferriprox a obsah balenia
Croatian: Kako Ferriprox izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Do 24 hodín musí byť totiž skontrolovaný počet bielych krviniek vo vašej krvi na zistenie potenciálnej agranulocytózy.
Croatian: Broj Vaših bijelih krvnih stanica treba provjeriti u roku od 24 sata kako bi se otkrila moguća agranulocitoza.
Slovak: FĽAŠA SO 100 TABLETAMI
Croatian: BOCA OD 100 TABLETA
Slovak: Ferriprox v kombinácii s inou chelačnou látkou (pozri časť 4.4) je indikovaný u pacientov s talasemia major, keď monoterapia akoukoľvek chelačnou látkou viažucou železo nie je účinná alebo keď prevencia alebo liečba život ohrozujúcich dôsledkov preťaženia železom (hlavne preťaženie srdca) opodstatňuje rýchlu alebo intenzívnu nápravu (pozri časť 4.2).
Croatian: Ferriprox u kombinaciji s drugim kelatorom (vidjeti dio 4.4.) indiciran je kod bolesnika s talasemijom major kada je monoterapija s bilo kojim kelatorom željeza neučinkovita ili kada prevencija ili liječenje posljedica preopterećenja željezom opasnih po život (uglavnom srčano preopterećenje) opravdava brzu ili intenzivnu korekciju (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Predklinické štúdie boli vykonané na zvieratách rôznych druhov vrátane myší, potkanov, králikov, psov a opíc.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Neklinička ispitivanja provedena su na životinjskim vrstama, uključujući miševe, štakore, kuniće, pse i majmune.
Slovak: Ferriprox je chelačná látka viažuca železo, to je typ lieku, ktorý odstraňuje nadbytočné železo z tela.
Croatian: Ferriprox je kelator željeza, vrsta lijeka koja uklanja višak željeza iz tijela.
Slovak: Z tohto dôvodu v prípade neutropénie opakovanie liečby nie je odporúčané.
Croatian: Stoga se u slučaju neutropenije ponovna primjena ne preporučuje.
Slovak: Pokiaľ užívate Ferriprox, musíte užívať účinnú antikoncepciu.
Croatian: Dok uzimate Ferriprox morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Slovak: O kombinovanom používaní Ferriproxu a deferasiroxu je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií a pri zvažovaní tejto kombinácie treba postupovať obozretne.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o kombiniranoj primjeni Ferriproxa i deferasiroksa, i potreban je oprez ako se razmatra primjena takve kombinacije.
Slovak: Iné lieky a Ferriprox
Croatian: Drugi lijekovi i Ferriprox
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 0,4 mg farbiva Sunset Yellow (E110).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 0,4 mg boje Sunset Yellow (E110).
Slovak: Celková denná dávka nad 100 mg/kg telesnej hmotnosti sa neodporúča kvôli možnému zvýšenému riziku nepriaznivého účinku lieku (pozri časti 4.4, 4.8 a 4.9).
Croatian: Ukupna dnevna doza iznad 100 mg/kg tjelesne težine se ne preporučuje zbog potencijalnog povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, i 4.9).
Slovak: Zvyčajná dávka je 25 mg/kg, 3 krát denne, do celkovej dávky 75 mg/kg.
Croatian: Uobičajena doza je 25 mg/kg, 3 puta na dan, do ukupne dnevne doze od 75 mg/kg.
Slovak: Zvýšenie týchto hodnôt MRI T2* počas liečby indikuje skutočnosť, že sa železo zo srdca odstraňuje.
Croatian: Povećanje MR T2* vrijednosti tijekom liječenja ukazuju da se željezo uklanja iz srca.
Slovak: Čo je Ferriprox a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ferriprox Ako užívať Ferriprox
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi Što morate znati prije nego uzmete Ferriprox Kako uzimati Ferriprox
Slovak: Liečivom je deferiprón (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-ón), dvojzubý ligand, ktorý sa viaže na železo v molárnom pomere 3:1.
Croatian: Djelatna tvar je deferipron (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-on), bidentatni ligand koji veže željezo u molarnom omjeru 3:1.
Slovak: FĽAŠA SO 50 TABLETAMI
Croatian: BOCA OD 50 TABLETA
Slovak: Nízka plazmatické hladina zinku bola asociovaná s deferiprónom len u menšiny pacientov.
Croatian: Niske razine cinka u plazmi povezane su s deferipronom u manjem broju bolesnika.
Slovak: U ľudí sa deferiprón vylučuje hlavne obličkami, pričom sa uvádza, že 75% až 90% požitej dávky sa objaví v moči v prvých 24 hodinách vo forme voľného deferiprónu, glukuronidového metabolitu a komplexu deferiprón-železo.
Croatian: U ljudi deferipron se uglavnom eliminira putem bubrega; prijavljeno je da se 75% do 90% unesene doze može se utvrditi u mokraći u prvih 24 sata, i to u obliku slobodnog deferiprona, metabolita glukuronida i kompleksa željezo-deferipron.
Slovak: Preťaženie železom spôsobuje stratu signálu MRI T2* v závislosti od koncentrácie, teda zvýšené železo v myokarde znižuje myokardiálne hodnoty MRI T2*.
Croatian: Preopterećenje željezom uzrokuje gubitak signala MR T2* ovisnog o koncentraciji, stoga povišeno željezo u miokardu smanjuje MR T2* vrijednosti miokarda.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že deferiprón sa viaže na kovové katióny, existuje tu potenciál pre interakcie medzi deferiprónom a liekmi závislými na trojmocných katiónoch, ako sú napr. hliníkové antacidá.
Croatian: Ipak, budući da se deferipron veže za katione metala, postoji mogućnost interakcija između deferiprona i lijekova koji ovise o prisutnosti trivalentnih kationa, poput antacida na bazi aluminija.
Slovak: Bolo zaznamenané menlivé množstvo eliminácie stolicou.
Croatian: Prijavljeno je da količina eliminacije putem stolice varira.