FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U všech orgánů a tkání se předpokládá, že se 80 % vyloučí s biologickým poločasem 58 h a 20 % s poločasem 1,6 h. Dále se (opět u všech orgánů a tkání) předpokládá, že se 60 % aplikované aktivity vyloučí močí a 40 % trávicím traktem.
Slovak: Pri všetkých orgánoch a tkanivách sa predpokladá, že 80 % sa vylučuje s biologickým polčasom 58 hodín a 20 % s biologickým polčasom 1,6 hodiny.
Czech: Ledová kyselina octová (E 260) Trihydrát natrium-acetátu (E 262) Bezvodý ethanol (E 1510) Koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) Voda pro injekci
Slovak: (E 260), trihydrát octanu sodného (E 262), bezvodý etanol (E 1510), koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) a voda na injekcie.
Czech: 5ml injekční lahvička: 48 hodin od dokončení syntézy (20 hodin od času kalibrace uvedeného na štítku).
Slovak: 48 hodín od ukončenia syntézy (20 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Striascan 74 MBq/ml injekční roztok
Slovak: Striascan 74 MBq/ml injekčný roztok
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Slovak: • fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Czech: Není známo, zda se joflupan-(
Slovak: Nie je známe, či sa joflupán (
Czech: Podání přípravku Striascan a provedení vyšetření Před podáním přípravku Striascan Vám lékař nukleární medicíny dá k užití několik tablet nebo tekutinu s jódem.
Slovak: Pred použitím Striascanu vás lekár nukleárnej medicíny požiada, aby ste užili tablety alebo tekutinu, ktorá obsahuje jód.
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK Neuplatňuje se.
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Czech: Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření
Slovak: Aby bolo možné vykonať v prípade núdzového stavu okamžité postupy, musia byť ihneď k dispozícii lieky a vybavenie ako napríklad endotracheálna trubica a ventilátor.
Czech: Aktivní látky vázající se na tyto transportéry s vysokou afinitou mohou negativně ovlivňovat diagnostiku s přípravkem Striascan.
Slovak: Preto u účinných látok s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky Striascanom.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml přípravku.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Czech: I) při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence se pohybovala od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Slovak: I) pri rozlišovaní pravdepodobnej DLB od stavov nesúvisiacich s DLB sa pohybovali v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 88,6
Czech: Lahvička je umístěna v olověném pouzdře, zajišťujícím ochranné stínění, a je balena do kovových krabiček.
Slovak: Injekčná liekovka je kvôli ochrannému tieneniu umiestnená v olovenej nádobe a zabalená v kovovej krabici.
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 5 ml baleni
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
Czech: Expozice ionizujícímu záření může vyvolat vznik malignit a vrozených vad.
Slovak: Expozícia ionizačnému žiareniu sa spája s vyvolaním nádorových ochorení a možnosťou vzniku dedičných chýb.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Striascan měl vliv na vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Slovak: Považuje sa za nepravdepodobné, že by Striascan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: V této době je nutné mateřské mléko odsávat v pravidelných intervalech a zlikvidovat.
Slovak: Počas tohto obdobia sa má materské mlieko pravidelne odstriekavať a vylúčený produkt sa má znehodnotiť.
Czech: 370 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Slovak: 370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
Czech: Jak přípravek Striascan vypadá a co obsahuje toto balení Striascan je bezbarvý injekční roztok, který se dodává ve formě jediné 15ml injekční lahvičky ze žlutého skla uzavřené pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
Slovak: Striascan je bezfarebný injekčný roztok, dodáva sa v samostatnej 15 ml sklenenej injekčnej liekovke jantárovej farby, uzatvorenej gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Czech: Pozitivní předpovědní hodnota se pohybovala v rozmezí od 78,9 % do 84,4 % a negativní předpovědní hodnota od 86,1 % do 88,7 %.
Slovak: %. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
Czech: I), přijatý Mezinárodní komisí pro radiační ochranu (ICRP) v roce 2015 jako dokument 128, předpokládá počáteční zachycení 31 % podané aktivity v játrech, 11 % v plicích a 4 % v mozku.
Slovak: I) prijatý ICRP 128 (Medzinárodnou komisiiou pre rádiologickú ochranu, 2015) predpokladá počiatočné vychytávanie 31
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Slovak: Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 2,5 ml baleni
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
Czech: Biokinetický model joflupanu (
Slovak: Biokinetický model pre joflupán (
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není Striascan doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
Czech: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Slovak: DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Czech: Při testech na zvířatech se ukázalo, že na toto vyšetření nemá žádný vliv pergolid.
Slovak: Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom Striascan pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
Czech: Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí, zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními předpisy.
Slovak: Podávaním rádiofarmák vzniká riziko pre ďalšie osoby spôsobené vonkajším žiarením alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Czech: kterým byl tento léčivý přípravek podán do menší žíly.
Slovak: Hlásili ju pacienti, ktorí dostávali tento liek do malej žily.
Czech: Striascan obsahuje účinnou látku joflupan-(
Slovak: Striascan obsahuje liečivo joflupán (
Czech: Vyšetření s radionuklidy způsobují u těhotných žen ozáření plodu.
Slovak: Rádionuklidové postupy vykonané u gravidných žien zahŕňajú aj radiačné dávky na plod.
Czech: 370 MBq / lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Slovak: 370 MBq/liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq/ml DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
Czech: I), které ve
Slovak: I) v dávke
Czech: (Tlusté střevo - stěna, dolní část) Srdce - stěna
Slovak: (Stena dolnej časti hrubého čreva)
Czech: O množství Striascanu, které bude použito ve Vašem případě, rozhodne lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na postup, rozhodne, aké množstvo Striascanu má byť použité vo vašom prípade.
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: (nie je možné určiť z dostupných údajov)
Czech: Doba trvání vyšetření
Slovak: Trvanie zákroku
Czech: Striascan obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
Slovak: Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
Czech: I) v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificitu v rozmezí od 81,3 % do 83,9 %, kdy pacienti s možnou DLB byli považováni za pacienty DLB netrpící.
Slovak: I) v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 81,3
Czech: bezvodý ethanol (E 1510), koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) a voda pro injekci.
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338)
Czech: • Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová (E 260), trihydrát natrium-acetátu (E 262),
Slovak: Trihydrát octanu sodného (E 262)
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (
Slovak: Striascan 74 MBq / ml injekčný roztok joflupán (
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Slovak: Nežiaducich účinkov
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje v době kalibrace 74 MBq joflupanu-(
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
Czech: 185 MBq/lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq/ml
Slovak: MBq / liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Czech: • parkinsonismu (např. Parkinsonovy nemoci),
Slovak: • parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Czech: Jedna 5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 370 MBq joflupanu-(
Slovak: Každá 5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
Czech: Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch určených na tento účel.
Czech: Vyžaduje se pečlivé posouzení podávané aktivity, protože u těchto pacientů hrozí riziko zvýšené radiační expozice.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
Czech: Tento přípravek je radiofarmaceutický produkt určený pouze k diagnostickým účelům.
Slovak: Čo je Striascan a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Czech: U těchto pacientů je nutné pečlivé zvážení přínosu a rizik, protože hrozí možné riziko zvýšené radiační expozice.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika u týchto pacientov.
Czech: Pokud byli tito potenciální pacienti považováni za trpící DLB, citlivost se pohybovala od 60,6 % do 63,4 % a specificita od 88,6 % do 91,4 %.
Slovak: Citlivosť sa pohybovala v rozmedzí od 60,6 % do 63,4
Czech: Pacientům musí být před injekcí provedena blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku Striascan.
Slovak: Pred injekciou musia pacienti postúpiť vhodnú liečbu na blokovanie štítnej žľazy, aby sa zachytávanie rádioaktívneho jódu štítnou žľazou znížilo na minimum.
Czech: 3 x 30 tablet
Slovak: 3 x 30 tabliet
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Czech: Další účinky u dětí
Slovak: Iné účinky u detí
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Czech: že se při léčbě dospívajících pacientů doporučuje multidisciplinární přístup.
Slovak: že sa pri liečbe dospievajúcich pacientov odporúča multidisciplinárny prístup.
Czech: Hodnoty Z-skóre BMD nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
Czech: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Slovak: Stribildom amlodipín diltiazem felodipín nikardipín nifedipín verapamil
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Czech: Přípravek Stribild obsahuje čtyři léčivé látky:
Slovak: Stribild obsahuje štyri liečivá:
Czech: [Pouze na vnějším obalu]
Slovak: [len na vonkajšom obale]
Czech: DOPLŇKY STRAVY Multivitaminové doplňky
Slovak: DOPLNKY VÝŽIVY Multivitamínové doplnky
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
Slovak: Pre obe štúdie sa po 48 týždňoch vyhodnotila miera virologickej odpovede v oboch liečebných skupinách.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progestagénu nie sú známe.
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa
Czech: insomnie, abnormální sny
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Czech: Jsou uvedeny výše pod nadpisem „Neužívejte přípravek Stribild, jestliže užíváte jeden z těchto léků".
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov".
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny
Slovak: • ťažkosti so spánkom (nespavosť), neobvyklé sny
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí nechat odsouhlasit obsah a formát lékařského edukačního balíčku kompetentním národním ústavem v každém členském státě před jeho lokální distribucí.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
Czech: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid:
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Slovak: Pre deti do 12 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Slovak: • anémiu (nízky počet červených krviniek)
Czech: - warfarin, edoxaban, apixaban a rivaroxaban
Slovak: warfarín, edoxaban, apixaban a rivaroxaban
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Stribild užívat.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Czech: Kromě toho není možné plně stanovit reverzibilitu renální toxicity.
Slovak: Reverzibilitu renálnej toxicity navyše nie je možné úplne zaručiť.
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek může vzniknout jako následek proximální renální tubulopatie.
Slovak: 3 Táto nežiaduca reakcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Czech: • léky na srdce, jako je například:
Slovak: • lieky na srdce, ako napríklad:
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Czech: Od 48. do 144. týdne nebyly hlášeny žádné další případy proximální renální tubulární dysfunkce.
Slovak: Od 48. týždňa do 144. týždňa neboli hlásené žiadne ďalšie prípady proximálnej renálnej tubulárnej dysfunkcie.
Czech: ANTAGONISTÉ ENDOTELINOVÝCH RECEPTORŮ
Slovak: ANTAGONISTI ENDOTELÍNOVÝCH RECEPTOROV
Czech: Až do 48. týdne nebyl zjištěn vznik rezistence na přípravek Stribild.
Slovak: Do 48. týždňa nebolo zistené žiadne vytvorenie rezistencie na Stribild.
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Stribild a jinými léčivými přípravky
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Stribildu a inými liekmi
Czech: Tenofovir-disoproxil může způsobit snížení BMD.
Slovak: Tenofovir-dizproxil môže spôsobiť pokles BMD.
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo vysadenie liečby.
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od 1. dne přes celé období, pokud důsledkem byly chybějící virologické údaje o léčbě v průběhu určeného období.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaduceho účinku alebo úmrtia v akomkoľvek čase od 1. dňa v rámci celého obdobia, ak to malo za následok chýbajúce virologické údaje o liečbe počas daného obdobia.
Czech: • U dětí se často vyskytoval nízký počet červených krvinek (anemie),
Slovak: U detí sa často vyskytoval nízky počet červených krviniek (anémia).
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť zahájená štandardná podporná liečba.
Czech: Expozice kobicistatu a emtricitabinu u pediatrických pacientů ve věku 12 až <18 let byly podobné jako expozice dosažené u dospělých.
Slovak: Expozície kobicistátu a emtricitabínu u pediatrických pacientov vo veku 12 až <18 rokov boli podobné expozíciám dosiahnutým u dospelých.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Slovak: Ak ste starší ako je uvedené a je vám predpísaný Stribild, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí lékař.
Slovak: Nemeňte dávkovanie pokiaľ tak nenariadi váš lekár.
Czech: Další snižování dávek rifabutinu nebylo studováno.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neštudovalo.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování buprenorfinu/naloxonu.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky buprenorfínu/naloxonu.
Czech: • zvýšení hladiny cukru, mastných kyselin (triacylglycerolů), bilirubinu v krvi
Slovak: • zvýšené hladiny cukru, mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu v krvi
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Slovak: Stribild sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta jednou denně s jídlem.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou minimálne 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční toxicitou (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo pokusy (u pacientů, kteří měli dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu alebo duševné problémy), depresia
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Stribild, sledujte:
Slovak: Po začatí užívania Stribildu sledujte:
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Czech: Proto se pro zvážení poměru přínosů a rizik léčby u jednotlivých pacientů, rozhodnutí o odpovídajícím monitorování během léčby (včetně rozhodnutí o vysazení léčby) a zvážení nutnosti suplementace doporučuje multidisciplinární přístup.
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Czech: Z 18 pacientů, u kterých se vyvinula virová rezistence, došlo ke 13 případům do 48. týdne, ke 3 případům mezi 48. a 96. týdnem a ke 2 případům mezi 96. a 144. týdnem léčby.
Slovak: Zo 18 pacientov, u ktorých vznikla vírusová rezistencia, došlo k 13 prípadom do 48. týždňa, k 3 prípadom došlo medzi 48. až 96. týždňom a k 2 prípadom došlo medzi 96. až 144. týždňom liečby.
Czech: • zácpa, větry (flatulence)
Slovak: • zápcha, vetry (flatulencia)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. května 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. mája 2013
Czech: Přípravek Stribild nebyl studován u pacientů starších než 65 let.
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Czech: U jiných sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Slovak: S inými sedatívami/hypnotikami môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie ich koncentrácií.
Czech: Některé léky nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Stribild.
Slovak: Niektoré lieky sa nikdy nemajú užívať spolu so Stribildom.
Czech: Metabolity aromatické a alifatické hydroxylace nebo glukuronidace jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, vykazují výrazně nižší aktivitu vůči HIV a nepřispívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Slovak: Metabolity aromatickej a alifatickej hydroxylácie alebo glukuronidácie sú prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách, vykazujú značne nižšiu aktivitu proti HIV a neprispievajú k celkovej antivírusovej aktivite elvitegraviru.
Czech: Studie s emtricitabinem
Slovak: Štúdie s emtricitabínom
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Slovak: • mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami)
Czech: Přípravek Stribild obsahuje monohydrát laktosy.
Slovak: Stribild obsahuje monohydrát laktózy.
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Stribild a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže (zvýšení je označeno „↑", snížení „↓", beze změny „↔").
Slovak: Interakcie medzi zložkami Stribildu a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Czech: vezikulobulózní vyrážka1, pustulózní vyrážka 1, makulopapulózní vyrážka1, svědění1, kopřivka1, změna barvy kůže (zvýšená pigmentace)1,2
Slovak: vezikulobulózne vyrážky1, pustulárne vyrážky1, makulopapulárne vyrážky1, svrbenie1, žihľavka1, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1,2
Czech: V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by stanovily, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků ve srovnání s režimy, které zahrnují tenofovir-disoproxil bez kobicistatu.
Slovak: Momentálne sú k dispozícii iba nedostatočné údaje na určenie toho, či je súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a kobicistátu spojené s väčším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir-dizoproxil bez kobicistátu.
Czech: • poškození buněk ledvinných kanálků
Slovak: • poškodenie buniek obličkových kanálikov
Czech: V důsledku omezení studie nebyl na základě plazmatických koncentrací HIV-1 RNA ve 24. týdnu prokázán přínos tenofovir-disoproxilu oproti placebu.
Slovak: Z dôvodu obmedzení štúdie nebol na základe hladín HIV-1 RNA v plazme v 24. týždni preukázaný žiadny prínos tenofovir-dizoproxilu v porovnaní s placebom.
Czech: Stribild se nemá podávat s dalšími antiretrovirotiky.
Slovak: Stribild sa nemá podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Czech: Přípravek Stribild se obvykle neužívá s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stribild).
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
Czech: sebevražedné myšlenky a pokusy (u pacientů s anamnézou deprese nebo psychiatrického onemocnění), deprese Poruchy nervového systému: Velmi časté:
Slovak: samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze), depresia Poruchy nervového systému: Veľmi časté: