FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Ascaris suum (en fase adulta, intestinal y larvaria migratoria);
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Spanish: En otro estudio de campo participaron pollos criados para poner huevos y pollos reproductores de engorde (pollos que constituyen una estirpe progenitora de pollos criados para producir carne) infectados con gusanos Capillaria.
Croatian: Provedeno je i dodatno terensko ispitivanje na kokošima nesilicama i uzgojnim brojlerima (kokoši iz roditeljske skupine tovnih pilića) koji su zaraženi crvima Capillaria.
Spanish: En un tercer ensayo se trató a 254 cerdos infectados con Trichuris suis administrándoseles o bien Panacur AquaSol o ningún tratamiento.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Spanish: Tras el tratamiento con Panacur AquaSol no pudieron detectarse huevos de Ascaris suum ni de Oesophagostomum en las heces de los cerdos.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol, u izmetu svinja nisu otkrivena jaja nematoda Ascaris suum ili Oesophagostomum.
Spanish: Las mujeres embarazadas deberán tomar precauciones adicionales al manipular Panacur AquaSol ya que no se puede excluir que el medicamento afecte al feto.
Croatian: Trudnice moraju biti posebno oprezne prilikom rukovanja VMP-om Panacur AquaSol jer nije moguće isključiti učinke na nerođenu bebu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Panacur AquaSol?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Spanish: Panacur AquaSol se utiliza para el tratamiento y control de tres tipos de nematodos gastrointestinales en cerdos infectados:
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Spanish: • Trichuris suis (en fases adultas).
Croatian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Spanish: En la actualidad no se conocen efectos adversos asociados a Panacur AquaSol.
Croatian: Trenutno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Panacur AquaSol.
Spanish: El tratamiento con Panacur AquaSol en dosis de 2 mg/kg durante 5 días redujo el recuento de gusanos en un 100 %.
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Spanish: Panacur AquaSol también se utiliza para el tratamiento de dos tipos de nematodos gastrointestinales en pollos infectados:
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Panacur AquaSol?
Croatian: Zašto je Panacur AquaSol odobren?
Spanish: La eficacia de Panacur AquaSol también se investigó en un ensayo de campo con pollos criados para poner huevos y pollos criados para producir carne infectados con Ascaridia galli o Heterakis gallinarum.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Spanish: El tratamiento con Panacur AquaSol en dosis de 1 mg/kg durante 5 días en pollos redujo el recuento de gusanos Ascaridia galli intestinales en un 91 % y el de gusanos Heterakis gallinarum intestinales en un 98 %.
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras de pollo es de seis días para la dosis de 1 mg/kg de fenbendazol y de nueve días para la dosis de 2 mg/kg de fenbendazol.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Spanish: En pollos, se añade Panacur AquaSol al agua de bebida en la cantidad necesaria para suministrar cada pollo 1 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día para el tratamiento de las infecciones por Ascaridia galli y Heterakis gallinarum y 2 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día en el caso de infecciones por Capillaria.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Spanish: ¿Cómo actúa Panacur AquaSol?
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Panacur AquaSol, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras de cerdo es de cuatro días tras el uso de Panacur AquaSol.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Spanish: • Heterakis gallinarum (en fase larvaria L5 y adulta);
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Spanish: • Ascaridia galli (en fase larvaria L5 y adulta);
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Panacur AquaSol en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Panacur AquaSol utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Panacur AquaSol?
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Spanish: • Gusanos Capillaria (en fase larvaria L5y adulta).
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Spanish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Spanish: Virus influenza reagrupado* (vivo atenuado) de la siguiente cepa**:
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Spanish: *** unidades de focos fluorescentes.
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Spanish: 0.2 ml pulverizadores
Croatian: 0,2 ml
Spanish: * multiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Spanish: EU/1/16/1089/001
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Spanish: Pulverizador (vidrio) en bandejas
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Spanish: Vía Nasal
Croatian: AstraZeneca
Spanish: Vía de administración
Croatian: 10 aplikatora
Spanish: Se disemina rápidamente por el mundo.
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Spanish: Otras poblaciones especiales:
Croatian: Druge posebne populacije:
Spanish: La seguridad y la eficacia de la vacuna en esta población no ha sido establecida.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Spanish: Los signos de la gripe pandémica son similares a los de la gripe común pero pueden ser más graves.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Spanish: Tamaño del envase de 10 unidades.
Croatian: Veličina pakiranja: 10.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar gripe.
Croatian: Niti jedan sastojak cjepiva ne može prouzročiti gripu.
Spanish: ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Spanish: * multiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Spanish: Antes del uso, la vacuna puede sacarse de la nevera una vez durante un periodo máximo de 12 horas a una temperatura no superior a 25 °C.
Croatian: Prije upotrebe, cjepivo se može izvaditi iz hladnjaka jednom tijekom najviše 12 sati na temperaturu do najviše 25°C.
Spanish: • si padece un trastorno de la sangre o un cáncer que afecte al sistema inmunitario.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Spanish: Adultos de 18 a 49 años
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar la vacuna, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Spanish: Se recomiendan dos dosis en todos los niños y adolescentes.
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Spanish: Cepa A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Spanish: Adultos de 22 a 54 años
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Spanish: Número de dosis de vacuna inactivada Vietnam
Croatian: Broj doza inaktiviranog cjepiva Vietnam
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (sistema de defensa natural del cuerpo) produce su propia protección frente al virus de la gripe.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvorit će vlastitu zaštitu protiv virusa gripe.
Spanish: En el momento de la aprobación de la próxima variación de la pandemia.
Croatian: U trenutku odobrenja sljedeće izmjene pandemijskog soja
Spanish: Por tanto, como algunos virus se excretan en la leche materna, la vacuna no debe utilizarse durante la lactancia.
Croatian: Stoga, s obzirom da se neki virusi izlučuju u majčino mlijeko, cjepivo se ne bi trebalo primjenjivati tijekom dojenja.
Spanish: La mayoría de las hospitalizaciones se debieron a infecciones gastrointestinales y del tracto respiratorio y se produjeron después de más de 6 semanas tras la vacunación.
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Spanish: La gripe pandémica es un tipo de gripe que se presenta en intervalos que oscilan entre menos de 10 años y varias décadas.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunodeficiencia clínica significativa.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Spanish: • si ya está tomando ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre).
Croatian: • ako uzimate acetilsalicilatnu kiselinu (tvar prisutna u mnogim lijekovima koja se koristi za ublažavanje boli i snižavanje vrućice).
Spanish: Después de 1 ó 2 dosis de 10
Croatian: Nakon 1 ili 2 doze cjepiva od 10
Spanish: Después de la declaración en la UE de una pandemia y después de la implementaci ón de la vacuna pandémica.
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Spanish: VVAN pandémica H1N1 en niños de 2 a 17 años
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Spanish: • si su médico le ha dicho que tiene usted el sistema inmunitario debilitado a consecuencia de una enfermedad, medicamento u otro tratamiento.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Spanish: No se produjeron muertes como consecuencia de estos acontecimientos, ni niguno de los niños hospitalizados necesitó ventilación mecánica o ingreso en una unidad de cuidados intensivos.
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Spanish: No se detectaron respuestas IHA en ninguno de los sujetos tras la primera ni tras la segunda dosis de la vacuna.
Croatian: HAI odgovori nisu zabilježeni ni u jednog ispitanika ni nakon prve niti nakon druge doze cijepljenja.
Spanish: La cantidad máxima de ovoalbúmina es menos de 0,024 microgramos por dosis de 0,2 ml (0,12 microgramos por ml).
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Spanish: Cuatro estudios controlados con placebo incluyeron una vacunación adicional en la segunda temporada.
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
Spanish: Esto se debe al riesgo de una enfermedad muy rara pero grave (el síndrome de Reye).
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Se utiliza en niños y adolescentes desde 12 meses hasta menores de 18 años de edad.
Croatian: Upotrebljava se u djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do mlađih od 18 godina.
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunosupresión grave (ver sección 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Spanish: • si el niño tiene menos de 12 meses.
Croatian: • ako je dijete mlađe od 12 mjeseci.
Spanish: La segunda dosis se debe administrar tras un intervalo de al menos 4 semanas.
Croatian: Drugu dozu je potrebno primijeniti nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Spanish: • si está en contacto estrecho con alguien que tiene el sistema inmunitario fuertemente debilitado (por ejemplo, un paciente trasplantado de médula ósea que necesita aislamiento).
Croatian: • ako ste u bliskom kontaktu s nekim čiji je imunološki sustav jako oslabljen (na primjer, bolesnik kome je presađena koštana srž i koji treba izolaciju).
Spanish: Sin embargo, en una situación de pandemia, su médico podría recomendar administrarle la vacuna, siempre que haya tratamiento médico disponible de inmediato en caso de reacción alérgica.
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
Spanish: Había disponibles muestras de suero de 7 sujetos del Grupo 3 el Día 28 y de 18 sujetos del Grupo 5 el Día 56.
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Spanish: 15 a 71 M
Croatian: SAD od 15 do 71 M
Spanish: 56 Días tras la vacuna a inactivada
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Spanish: Veintiún sujetos adicionales recibieron una dosis del virus de la vacuna de 10
Croatian: Dodatnih 21 ispitanika primilo je jednu dozu cjepiva od 10
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dársela a otras personas.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Spanish: Todos los niños recibirán una segunda dosis de seguimiento tras un intervalo mínimo de 4 semanas.
Croatian: Sva djeca će primiti drugu, naknadnu dozu nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Spanish: La administración de agentes antivirales contra la gipe en el plazo de dos semanas después de la vacunación puede afectar a la respuesta de la vacuna.
Croatian: Primjena antivirusnih lijekova protiv influence u razdoblju od dva tjedna nakon cijepljenja može utjecati na odgovor na cijepljenje.
Spanish: Reducción de la enfermedad de gripe confirmada por cultivo con respecto a placebo.
Croatian: Smanjenje bolesti influence potvrđene kulturom u odnosu na placebo.
Spanish: De estos sujetos, 319 recibieron una segunda dosis (256 subjetos la vacuna monovalente; 63 sujetos placebo).
Croatian: Od ovih ispitanika, 319 je primilo drugu dozu (256 ispitanika primilo je monovalentno cjepivo; 63 ispitanika primilo je placebo).
Spanish: FFU por cada dosis de 0,2 ml
Croatian: FFU Po dozi od 0,2 ml
Spanish: La respuesta inmunitaria en pacientes con inmunosupresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente.
Croatian: Imunološki odgovor u bolesnika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedostatan.
Spanish: • si padece asma grave o actualmente tiene sibilancias
Croatian: • ako imate tešku astmu ili trenutno imate piskanje pri disanju.
Spanish: 28 Días tras la vacuna a inactivada
Croatian: 28 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Spanish: Södertälje,
Croatian: Södertälje, Švedska
Spanish: Sujetos con una elevación de anticuerpos del orden de 4 veces (Porcentaje)
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Spanish: Se han aportado datos adicionales de 289 adultos participantes en estudios de vacunas candidatas para 7 subtipos adicionales de virus influenza y de 240 adultos y 259 niños participantes en estudios de la vacuna monovalente 2009 H1N1 pandémica.
Croatian: Dodatni podaci dobiveni su od 289 odraslih osoba uključenih u ispitivanja potencijalnih cjepiva za dodatnih 7 podtipova influence i od 240 odraslih osoba i 259 djece uključenih u ispitivanja pandemijskog monovalentnog 2009 H1N1 cjepiva.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/Mayo/2016 Fecha de la última renovación: 4/Abril/2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. travnja 2018.
Spanish: Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Croatian: Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
Croatian: Liverpool L24 9JW, Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: • No administrar ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre) a niños durante 4 semanas después de la vacunación con Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a menos que su médico, enfermero o farmacéutico le indique lo contrario.
Croatian: • Nemojte davati acetilsalicilnu kiselinu (tvar prisutna u mnogim lijekovima koja se koristi za ublažavanje boli i snižavanje vrućice) djeci tijekom 4 tjedna nakon cijepljenja Pandemijskim cjepivom protiv influence H5N1 AstraZeneca osim ako Vam liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik ne preporuči drugačije.
Spanish: Un total de 20 sujetos (12 con T/VVAN, 0.3%; 8 con la vacuna antigripal inyectable, 0,2%) fueron hospitalizados en relación con sibilancias medicamente significativas.
Croatian: Ukupno je 20 ispitanika (12 za T/LAIV, 0,3%; 8 za cjepivo protiv influence koje se injicira, 0,2%) bilo hospitalizirano zbog medicinski značajnog piskanja pri disanju.
Spanish: Los datos presentados para el ensayo clínico D153-P504 son de participantes en el estudio que recibieron dos dosis de la vacuna en estudio.
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva ili placeba.
Spanish: Niños menores de 12 meses
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci
Spanish: Los estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en animales con T/VVAN y Fluenz Tetra no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti na životinjama provedena s T/LAIV cjepivom i cjepivom Fluenz Tetra nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Spanish: No se debe vacunar a los niños menores de 12 meses debido al riesgo de los efectos adversos.
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci ne bi trebala primiti ovo cjepivo jer postoji rizik od nuspojava.
Spanish: El TAC debe presentar los resultados finales de este estudio.
Croatian: Nositelj odobrenja treba predati konačne rezultate ovog ispitivanja.
Spanish: Experiencia poscomercialización con T/VVAN estacional Se han observado también casos muy raros del síndrome de Guillain Barré y de exacerbación de los síntomas del síndrome de Leigh (encefalomiopatía mitocondrial).
Croatian: Iskustva nakon stavljanja sezonskog T/LAIV cjepiva u promet Zabilježeni su i vrlo rijetki slučajevi Gulliain-Barréovog sindroma i egzacerbacije simptoma Leighovog sindroma (mitohondrijska encefalomiopatija).
Spanish: Asia/Oceanía 12 a 35 M
Croatian: Azija/ Oceanija od 12 do 35 M
Spanish: La cepa de la gripe utilizada para la vacuna en una situación pandémica declarada oficialmente es la recomendada por la Organización Mundial de la Salud.
Croatian: Soj virusa influence upotrijebljen za izradu cjepiva u slučaju službeno proglašene pandemije u skladu je s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije.
Spanish: Debido a la asociación de síndrome de Reye con salicilatos y la infección por cepas salvajes del virus incluenza, los profesionales sanitarios deben evaluar los riesgos potenciales de administrar la vacuna frente a los beneficios potenciales en situación de pandemia (ver sección 4.5).
Croatian: Zbog povezanosti Reyevog sindroma s primjenom salicilata i infekcijom virusom influence divljeg tipa, zdravstveni djelatnici moraju procijeniti potencijalne rizike i koristi primjene cjepiva u slučaju pandemije (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Aunque se ha establecido la seguridad de T/VVAN en niños y adolescentes con asma de leve a moderado, los datos en niños con otras enfermedades pulmonares o con enfermedades cardiovasculares, metebólicas o renales crónicas son limitados.
Croatian: Iako za T/LAIV nije ustanovljena sigurnost u djece i adolescenata s blagom do umjerenom astmom, podaci u djece s drugim plućnim bolestima ili kroničnim kardiovaskularnim, metaboličkim ili bubrežnim bolestima su ograničeni.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Spanish: Se debe disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados en caso de aparición de una reacción anafiláctica o de hipersensibilidad tras la administración de la vacuna.
Croatian: Odgovarajuće liječenje i liječnički nadzor moraju uvijek biti lako dostupni u slučaju anafilaktičkog događaja ili događaja preosjetljivosti nakon primjene cjepiva.
Spanish: Número de participantes en el estudio para el análisis principal de eficacia en el año 1 o 2.
Croatian: M = mjeseci Broj sudionika ispitivanja u prvoj ili drugoj godini primarne analize djelotvornosti.
Spanish: No hubo evidencia de resultados adversos maternos significativos en 138 mujeres embarazadas que recibieron la vacuna estacional T/VVAN según registro de una base de datos de reclamaciones de seguros médicos de EE. UU.
Croatian: Nema dokaza o značajnim štetnim posljedicama po majku u 138 trudnica koje su, prema bazi podataka potraživanja od zdravstvenog osiguranja u SAD-u, primile sezonsko T/LAIV cjepivo.
Spanish: • NO UTILIZAR CON UNA AGUJA.
Croatian: • NE SMIJE SE PRIMJENJIVATI PUTEM IGLE.
Spanish: En un estudio de vigilancia realizado por el US CDC (Griffin, et al, 2011) se estimó que la eficacia de la VVAN pandémica H1N1 en niños de 2 a 9 años fue del 81,9% (95% IC:13,6
Croatian: U nadzornom ispitivanju koje je proveo Američki centar za kontrolu bolesti (Griffin, et al, 2011), procijenjeno je da djelotvornost pandemijskog H1N1 LAIV cjepiva u djece u dobi od 2 do 9 godina iznosi 81,9% (95% CI:13,6, 96,2).
Spanish: Asia/Oceanía 6 a 35 M 1.041
Croatian: Azija/ Oceanija od 6 do 35 M 1041
Spanish: La diseminación del virus vacunal H5N1 en adultos fue extremadamente limitada.
Croatian: Izlučivanje cijepnog virusa H5N1 u odraslih bilo je izrazito ograničeno.