FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Sono stati eseguiti studi sull'interazione con inibitori piastrinici, compreso l'acido acetilsalicilico, la ticlopidina, il clopidogrel, l'abciximab, l'eptifibatide o il tirofiban.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er gjennomført med platehemmere som acetylsalisylsyre, tiklopidin, klopidogrel, abciximab, eptifibatid og tirofiban.
Italian: Dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI), la dose ridotta di infusione di 0,25 mg/kg/ora può essere ripresa da 4 a 12 ore se clinicamente necessario.
Norwegian Bokmål: Etter PCI, kan den reduserte infusjonsdosen på 0,25 mg/kg/time gjenopptas i 4-12 timer dersom klinisk nødvendig.
Italian: Ogni flaconcino contiene 250 mg di bivalirudina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg bivalirudin.
Italian: ACUITY: Sanguinamento maggiore definito come uno dei seguenti: intracranico, retroperitoneale, intraoculare, accesso al sito di emorragia che richiede intervento radiologico o chirurgico, ematoma con diametro ≥ 5 cm nel luogo di iniezione, riduzione della concentrazione di emoglobina ≥ 4g/dl senza una fonte di sanguinamento evidente, riduzione nella concentrazione di emoglobina ≥ 3g/dl con una fonte di sanguinamento evidente, re-intervento per sanguinamento, uso di un prodotto per trasfusione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Større blødning ble definert som forekomst av en av følgende: intrakranial blødning, retroperitoneal blødning, intraokulær blødning, blødning på injeksjonsstedet som krever radiologisk eller kirurgisk intervensjon, ≥5 cm diameter hematom på injeksjonsstedet, reduksjon i hemoglobinkonsentrasjonen på ≥4 g/dl uten åpenbar kilde for blødningen, reduksjon i hemoglobinkonsentrasjonen på ≥3 g/dl med åpenbar kilde for blødningen, ny operasjon på grunn av blødning eller overføring av et blodprodukt.
Italian: Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Italian: Studio ACUITY (Pazienti con angina instabile/infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (UA/NSTEMI))
Norwegian Bokmål: ACUITY-studien (pasienter med ustabil angina/non-ST segment elevasjons myokardinfarkt (UA/NSTEMI))
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento di bypass aortocoronarico (CABG), la terapia con bivalirudina sarà o interrotta un'ora prima dell'intervento o le sarà somministrata una dose addizionale di 0,5 mg/kg di peso corporeo mediante iniezione, seguita da un'infusione di 1,75 mg/kg di peso corporeo per ora per la durata dell'intervento.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en bypass-operasjon, skal behandlingen med bivalirudin enten stanses én time før operasjonen eller en bolusdose på 0,5 mg/kg kroppsvekt administreres ved injeksjon etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg kroppsvekt per time gjennom hele operasjonen.
Italian: Emorragia intracranica
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning
Italian: The Medicines Company UK Ltd Tel: +421 (0)268622610 alebo +421 (0) 268622610
Norwegian Bokmål: Slovenská republika The Medicines Company UK Ltd Tel : +421 (0 )268622610 alebo +421 (0) 268622610
Italian: +358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943S-posti: medical.information@themedco.com
Norwegian Bokmål: +358 (0) 800774218 tai +358 (0) 972519943
Italian: eparina  inibitore GP IIb/IIIa (N=2.882)
Norwegian Bokmål: heparin  GP IIb/IIIahemmer (N=2 882)
Italian: Studio ACUITY (Pazienti con angina instabile/infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (UA/NSTEMI)
Norwegian Bokmål: ACUITY-studien (Pasienter med ustabil angina/non-ST segment elevasjons myokardinfarkt (UA/NSTEMI)
Italian: La dose iniziale raccomandata di bivalirudina nei pazienti con sindromi coronariche acute (SCA) in solo trattamento farmacologico consiste in un bolo endovenoso di 0,1 mg/kg seguito da un'infusione di 0,25 mg/kg/ora.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av bivalirudin til pasienter med akutt koronarsyndrom som har fått medisinsk behandling er en intravenøs bolus på 0,1 mg/kg fulgt av en infusjon på 0,25 mg/kg/time.
Italian: Studi in vitro hanno inoltre indicato che la bivalirudina prolunga il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), il tempo di trombina (TT) e il tempo di protrombina (PT) del normale plasma umano in modo concentrazione dipendente e che la bivalirudina non induce una risposta di aggregazione piastrinica quando è cimentata con i sieri di pazienti con una storia di sindrome di Trombocitopenia/Trombosi indotte dall'eparina (HIT/HITTS).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har også vist at bivalirudin doseavhengig forlenger aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), trombintid (TT) og protrombintid (PT) i normalt humant plasma.
Italian: Reinfarto
Norwegian Bokmål: Abingdon
Italian: Quindi, la bivalirudina inizialmente funge da inibitore completo noncompetitivo della trombina, ma si trasforma con il tempo in un inibitore competitivo, permettendo a molecole di trombina inizialmente inibite di interagire con altri substrati della coagulazione e, se necessario, di consentire la coagulazione.
Norwegian Bokmål: Bivalirudin fungerer derfor initialt som en ikke-kompetitiv trombinhemmer, men blir over tid til en kompetitiv hemmer.
Italian: Dopo la diluizione 1 ml contiene 5 mg di bivalirudina.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: 1 ml inneholder 5 mg bivalirudin.
Italian: La soluzione deve avere una colorazione che va dal limpido al leggermente opalescente, dall'incolore al giallino.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar til lett opaliserende, fargeløs til lysegul.
Italian: Sono state inoltre segnalate dosi singole in bolo di bivalirudina fino a 7,5mg/kg.
Norwegian Bokmål: Enkle bolusdoser med opptil 7,5 mg/kg bivalirudin har også vært rapportert.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml contiene 50 mg di bivalirudina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 1 ml inneholder 50 mg bivalirudin.
Italian: La dose raccomandata di bivalirudina per pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) consiste in un bolo endovenoso di 0,75 mg/kg peso corporeo, seguito immediatamente da un'infusione endovenosa di 1,75mg/kg peso corporeo/ora almeno per la durata dell'intervento.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av bivalirudin til pasienter som gjennomgår PCI er en intravenøs bolusdose på 0,75 mg/kg kroppsvekt umiddelbart fulgt av en intravenøs infusjon med en infusjonshastighet på 1,75 mg/kg kroppsvekt/time, som gis minst under hele inngrepet.
Italian: Bival + inibitore GP IIb/IIIa
Norwegian Bokmål: Bival + GP IIb/IIIahemmer
Italian: Medicinali con incompatibilità di dose-concentrazione con bivalirudina.
Norwegian Bokmål: Legemidler med uforlikelige dosekonsentrasjoner i forhold til bivalirudin
Italian: L'infusione di 1,75mg/kg peso corporeo/ora può essere continuata fino a 4 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo e a una dose ridotta di 0,25 mg/kg peso corporeo/ora per altre 4-12 ore, se clinicamente necessario.
Norwegian Bokmål: Infusjonen på 1,75 mg/kg kroppsvekt/time kan fortsette i opptil 4 timer etter PCI og ved en redusert dose på 0,25 mg/kg kroppsvekt/time i ytterligere 4-12 timer dersom klinisk nødvendig.
Italian: Sia i casi di sanguinamento maggiore che i casi di sanguinamento minore sono risultati significativamente meno frequenti con la sola bivalirudina rispetto ai gruppi trattati con eparina in associazione ad un inibitore GP IIb/IIIa e con bivalirudina più inibitore GP IIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: Både mindre og større blødninger var signifikant mindre hyppig med bivalirudin enn gruppene heparin pluss GP IIb/IIIa-hemmer og bivalirudin pluss GP IIb/IIIa-hemmer.
Italian: Bival + inibitore GP IIb/IIIa (N=2.924)
Norwegian Bokmål: Bival + GP IIb/IIIahemmer (N=2 924)
Italian: REPLACE-2: Casi di sanguinamento maggiore sono stati definiti in presenza di: emorragia endocranica, emorragia retroperitoneale, perdita di sangue con conseguente trasfusione di almeno due sacche di sangue intero o globuli rossi impaccati, o sanguinamento con conseguente calo di emoglobina maggiore di 3 g/dl, o calo di emoglobina >4 g/dl (o 12% dell'ematocrito) senza identificazione di una sede di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: REPLACE-2 større blødninger ble definert som forekomst av en av følgende: intrakranial blødning, retroperitoneal blødning, blodtap som fører til transfusjon med minst 2 enheter blod eller røde blodceller, blødning som resulterer i et hemoglobinfall på mer enn 3 g/dl, eller et hemoglobinfall på mer enn 4 g/dl (eller 12 % av hematokrittverdi) når intet blødningssted er identifisert.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Angiox
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Angiox
Italian: L'analisi farmacocinetica/farmacodinamica ha evidenziato una risposta simile a quella degli adulti, sebbene la clearance normalizzata in base al peso (ml/min/kg) della bivalirudina fosse più alta nei neonati che nei bambini più grandi e diminuisse con l'aumentare dell'età.
Norwegian Bokmål: Den godkjente vektbaserte intravenøse bolusdosen for voksne på 0,75 mg/kg etterfulgt av en infusjon på 1,75 mg/kg/time ble undersøkt, og en farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse fant en respons som lignet på den hos voksne, selv om vektnormalisert clearance (ml/min/kg) av bivalirudin var høyere hos nyfødte enn hos eldre barn, og ble lavere med økende alder.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdom mer
Italian: Casi di sanguinamento maggiore sono stati definiti in presenza di: emorragia endocranica, emorragia retroperitoneale, perdita di sangue con conseguente trasfusione di almeno due sacche di sangue intero o globuli rossi impaccati, o sanguinamento con conseguente calo di emoglobina maggiore di 3 g/dl, o calo di emoglobina >4 g/dl (o calo 12% dell'ematocrito) senza identificazione di una sede di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Større blødninger ble definert som forekomst av en av følgende: intrakranial blødning, retroperitoneal blødning, blodtap som fører til transfusjon med minst 2 enheter blod eller røde blodceller, blødning som resulterer i et hemoglobinfall på mer enn 3 g/dl, eller et hemoglobinfall på mer enn 4 g/dl (eller 12 % av hematokrittverdi) når intet blødningssted er identifisert.
Italian: Il valore dell'ACT è correlato positivamente con la concentrazione nel plasma e con la dose di bivalirudina somministrata.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter av bivalirudin kan bestemmes med antikoagulasjonsparametre som ACT. ACT-verdien er positivt korrelert til dosen og plasmakonsentrasjonen av bivalirudin.
Italian: Angiox è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (VFG) <30 ml/min) e in pazienti dipendenti dalla dialisi (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Angiox er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR<30 ml/min) og hos dialyseavhengige pasienter (se pkt.
Italian: eparina  inibitore GP IIb/IIIa (N=3.008)
Norwegian Bokmål: heparin  GP IIb/IIIahemmer (N=3 008)
Italian: In pazienti con STEMI, l'infusione di 1,75mg/kg peso corporeo/ora deve essere continuata fino a 4 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo e proseguita a una dose ridotta di 0,25 mg/kg peso corporeo/ora per altre 4-12 ore, se clinicamente necessario (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos STEMI-pasienter skal infusjonen ved en dose på 1,75 mg/kg kroppsvekt/time fortsettes i opptil 4 timer etter PCI og fortsettes ved redusert dose på 0,25 mg/kg kroppsvekt/time i ytterligere 4-12 timer dersom klinisk nødvendig (se pkt.
Italian: bivalirudina
Norwegian Bokmål: Bivalirudin
Italian: Controindicazioni
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer , thorax og mediastinum
Italian: Angiox deve essere somministrato per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: Angiox er beregnet på intravenøs bruk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20.09.2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Italian: 1 flaconcino contiene 250 mg di bivalirudina.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 250 mg bivalirudin.
Italian: • compromissione renale severa (VFG < 30 ml/min) e in pazienti dipendenti dalla dialisi.
Norwegian Bokmål: • alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR<30 ml/min) eller dialyseavhengige pasienter.
Italian: Arrotondare al numero intero più vicino.
Norwegian Bokmål: Avrund ned til nærmeste hele tall.
Italian: Informazione aggiuntiva da citare per i vaccini.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
Italian: Rettifica (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Norwegian Bokmål: Rettelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Italian: Non è un tipico eccipiente, ma l'avvertenza è considerata necessaria.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig.
Italian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: < 2 anni
Norwegian Bokmål: < 2 år
Italian: Appendice: elenco dell'Unione Europea degli allergeni negli aromi che richiedono l'indicazione su etichette di cosmetici e detergenti
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Italian: < 12 anni
Norwegian Bokmål: < 12 år
Italian: Può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Italian: Il livello massimo di glutine nell'eccipiente può essere calcolato sulla base di questa informazione (contenuto di proteina).
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Italian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Italian: Questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
Italian: Questo medicinale contiene (tiomersale) come agente conservante ed è possibile che <lei/il bambino> possa avere una reazione allergica.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
Italian: Per la dicitura nel RCP fare riferimento alle raccomandazioni del PRAC: "1.3.
Norwegian Bokmål: For forslag til SmPC tekst, se PRAC anbefallning: "1.3.
Italian: Phenylalanine, column "Name" and "Route of Administration"
Norwegian Bokmål: Phenylalanine, column "Route of Administration"
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Italian: (Vedere appendice)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Italian: Può causare reazioni da contatto immediate non immunologiche per un possibile meccanismo colinergico.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
Italian: I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
Italian: Più avvertenze separate possono essere necessarie in diverse parti del foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Særskilte advarsler kan være nødvendige i ulike delere av pakningsvedlegget (PV).
Italian: Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Italian: In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Italian: Può causare dolore nel sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Italian: Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Italian: In linea con l'olio di arachidi.
Norwegian Bokmål: På linje med jordnøttolje.
Italian: RCP: contraindicazione.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
Italian: Questa informazione è riportata per rassicurare i genitori e i bambini riguardo i bassi livelli di alcol nel medicinale.
Norwegian Bokmål: Denne uttalelsen har til hensikt å forsikre foreldere og barn om lave nivåer av alkohol i produktet.
Italian: ** Questa quantità puo' anche essere nociva per il feto.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Italian: Alcol cetostearilico compreso alcool cetilico
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol
Italian: 1 mg B/giorno
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Italian: Commenti
Norwegian Bokmål: Kommentarer
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Italian: 5 mg/kg/giorno Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
Italian: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg di acido borico.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
Italian: Latex Gomma naturale (latex)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Italian: Nome
Norwegian Bokmål: Navn
Italian: 1 mmol di sodio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg di sale NaCl.
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Italian: Tutte
Norwegian Bokmål: Alle
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Italian: Aspartame e' una fonte di fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Italian: Informazione da considerare nel RCP: Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Italian: Da non applicare sulle mucose.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk på slimhinner.
Italian: L'olio di arachidi raffinato può contenere proteine dell'arachide.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Italian: Quindi, dosi superiori a 500 mg/kg/giorno possono essere somministrate nei bambini con più di 5 anni di età ma dovranno essere considerate caso per caso.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Italian: Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Italian: 10 g per dose Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Italian: Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di Z o più <dosi> al giorno per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Italian: Parenterale
Norwegian Bokmål: Parenteral
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemiddelet.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha una qualsiasi allergia nota.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Italian: Aromi contenenti allergeni*
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
Italian: Non ci si aspetta che l'uso durante la gravidanza e l'allattamento sia associato ad effetti nocivi per la madre dal momento che l'assorbimento cutaneo di benzalconio cloruro è minimo.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet og ved amming er ikke forventet å forårsake skadelige effekter hos mor, ettersom absorpsjon av benzalkoniumklorid gjennom huden er minimal.
Italian: Se è in gravidanza, parli con il medico prima di prendere questo medicinale poichè contiene boro che può danneggiare il bambino.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må du snakk med legen din før du tar dette legemidlet da det inneholder bor som kan skade barnet ditt.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha avuto problemi di salute dopo precedenti somministrazioni di un vaccino.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har oppleved bivirkninger etter en tidligere vaksine.
Italian: ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Norwegian Bokmål: ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può compromettere la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Europea non prevede un saggio per le proteine residue.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Italian: Come conseguenza, la somministrazione di propilene glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, skal administrering av propylenglykol til gravide og pasienter som ammer, vurderes inviduelt for hver enkelt pasient.
Italian: <Allergene(i)>* può(possono) causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Italian: Può causare reazioni allergiche e riduzione del numero dei globuli rossi che può compromettere la coagulazione del sangue.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Italian: Può avere un lieve effetto lassativo.
Norwegian Bokmål: Kan ha en mild lakserende (avførende) effekt.
Italian: Composti organici del mercurio
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Italian: Fenilmercurico nitrato/acetato/borato
Norwegian Bokmål: Tiomersal Fenylkvikksølvnitrat/acetat/borat
Italian: L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.