FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el meloxicam inhibe a la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que a la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
French: Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha registrado elevación de las enzimas hepáticas.
French: Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.
Spanish: No usar en animales de menos de 6 semanas de edad ni a gatos de menos de 2 kg.
French: 4.11 Temps d'attente Sans objet.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
French: Après ponction, utiliser avant …
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de ...
French: Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.
Spanish: El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y a varios metabolitos polares.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Spanish: Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos.
French: Troubles musculo-squelettiques: injection sous-cutanée unique.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos: Inyección subcutánea única.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: Chiens: IV ou SC.
Spanish: Perros: IV o SC Gatos: SC
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Spanish: Aproximadamente el 75% de la dosis administrada se elimina por las heces y el resto por la orina.
French: Ne pas administrer Acticam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Spanish: Acticam no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticoides.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez le chien et 0,09 l/kg chez le chat.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,3 l/kg en perros y de 0,09 l/kg en gatos.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Fabricant responsable de la libération des lots Ecuphar NV
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Fabricante responsable de la liberación del lote Ecuphar NV
French: Incompatibilités
Spanish: Incompatibilidades
French: Chats:
Spanish: Gatos:
French: Gravidité / lactation
Spanish: Gestación / lactancia
French: Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
Spanish: Acticam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
French: VOIES D'ADMINISTRATION
Spanish: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
French: Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Spanish: Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y AINEs, no se puede excluir el riesgo para la función renal.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad al meloxicam deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 μg/ml chez le chien et de 1,1 μg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Spanish: Tras la administración subcutánea, el meloxicam resulta completamente biodisponible y se alcanzan concentraciones plasmáticas medias máximas de 0,73 µg/ml en perros y de 1,1 µg/ml en gatos aproximadamente 2,5 horas y 1,5 horas tras la administración, respectivamente.
French: Flacon de verre incolore de 10 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc gris et serti d'une capsule en aluminium.
Spanish: Vial para inyectable de vidrio tipo I transparente de 10 ml, cerrado con un tapón de caucho y sellado con una cápsula de aluminio.
French: Hydroxyde de sodium Glycofurol
Spanish: Hidróxido de sodio Glicofurol
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
Spanish: Para alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad con la anestesia con tiopental/halotano.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (Cf.rubrique 4.3).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia (Ver 4.3).
French: ESPÈCES CIBLES
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
French: Chez le chien, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Spanish: En perros, el meloxicam se detecta predominantemente en el plasma, siendo una sustancia que se excreta principalmente por la bilis, mientras que la orina contiene sólo trazas del compuesto original.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la la puesta
French: Chez les chiens, dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
Spanish: En perros, en muy raras ocasiones, se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, y úlcera gastrointestinal.
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Spanish: En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
French: Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Spanish: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: Éthanol anhydre
Spanish: Etanol anhidro
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
French: En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h chez le chien et de 15 h chez le chat.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas en perros y de 15 horas en gatos.
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal.
French: 4.1 Espèces cibles
Spanish: 4.1 Especies de destino
French: Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Spanish: 4.9 Posología y forma de administración
French: NOTICE Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Spanish: PROSPECTO Acticam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Spanish: En perros, estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Spanish: No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement par voie orale, avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
Spanish: En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación adecuada para tales tratamientos de seguimiento.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
French: Métabolisme
Spanish: Metabolismo
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous: injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos: Inyección subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
French: Méloxicam.
Spanish: Meloxicam.
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique
Spanish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Bélgica
French: 6.1 Liste des excipients
Spanish: Lista de excipientes
French: Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe chez le chien une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración observada en plasma dentro del intervalo de dosis terapéuticas en perros.
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Spanish: − En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticas
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Spanish: También inhibe, pero en menor grado, la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
French: Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Spanish: No usar en animales en gestación o lactancia.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante responsable de la liberación de los lotes
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportées.
Spanish: Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal.
French: Méloxicam 5 mg/ml.
Spanish: Meloxicam 5 mg/ml.
French: Excipients: Éthanol anhydre 150 mg.
Spanish: Excipientes: Etanol anhidro 150 mg.
French: EXP: {MM/AAAA} Conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
Spanish: EXP: {Mes/Año} Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
French: Principe actif: Méloxicam 5 mg.
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam 5 mg.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
French: LISTE DE LA SUBSTANCES ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
French: − très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Spanish: − Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
French: Durée de conservation du flacon entamé: 28 jours.
Spanish: Período de validez del frasco abierto: 28 días.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
Spanish: El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroídicos (oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
French: Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Spanish: Inyección subcutánea única a una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
French: Chats: administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg).
Spanish: Gatos: Administración única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg).
French: Chlorure de sodium Glycine
Spanish: Cloruro de sodio
French: Éthanol anhydre 150 mg/ml.
Spanish: Etanol anhidro 150 mg/ml.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutives à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Spanish: Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
French: EXP: {MM/AAAA}
Spanish: CAD: {Mes/Año}
French: Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
Spanish: Inyección subcutánea única a una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo).
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVAS
French: MISES EN GARDE ÉVENTUELLES
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN
French: Méglumine
Spanish: Meglumina
French: Flacon de 10 ml pour préparation injectable.
Spanish: Formatos: Vial para inyectable de 10 ml.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días.
French: Excrétion
Spanish: Eliminación
French: L'UTILISATION
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
French: Chats: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos.
French: − fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Spanish: − Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
French: Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única a una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2012.
French: Dans de très rares cas, ils peuvent cependant être graves ou mortels.
Spanish: En casos muy raros pueden ser graves o mortales.
French: Autres informations relatives à Acticam:
Spanish: Otras informaciones sobre Acticam:
French: Ils disparaissent après l'arrêt du traitement.
Spanish: Desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
French: Ces effets indésirables apparaissent habituellement au cours de la première semaine de traitement et sont généralement temporaires.
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser transitorios.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Acticam le 9 décembre 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Acticam el 9 de diciembre de 2008.
French: Méloxicam
Spanish: Meloxicam
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una consulta personal con su veterinario.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
French: Pourquoi Acticam a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Acticam?
French: Les études menées sur Acticam ont comparé ce médicament à Metacam qui est déjà autorisé dans l'UE.
Spanish: Acticam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au méloxicam doivent éviter tout contact avec ce produit.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida al meloxicam deberán evitar el contacto con el medicamento.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Acticam?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Acticam?