FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos nyfödda råttor som dagligen fick cargluminsyra via oral sondmatning i 18 dagar, samt hos unga råttor som fick cargluminsyra dagligen i 26 veckor, fastställdes den nivån där ingen effekt observerades (No Observed Effect Level (NOEL)) till 500 mg/kg/dag och nivån där inga biverkningar observerades (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)) fastställdes till 1000 mg/kg/dag.
Romanian: La şobolanii nou-născuţi cărora li s-a administrat zilnic acid carglumic, prin gavaj oral, timp de 18 zile, precum şi la şobolanii tineri cărora li s-a administrat zilnic acid carglumic timp de 26 de săptămâni, doza la care nu s-au observat efecte (NOEL) a fost de 500 mg/kg şizi, iar valoareal la care nu s-au observat efecte adverse (NOAEL) a fost de 1000 mg/kg şi zi.
Swedish: • Vanliga: ökad svettning
Romanian: • Frecvente: transpiraţie crescută
Swedish: Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter).
Romanian: Doza uzuală: doza zilnică iniţială este, în mod uzual, de 100 mg pe kilogram, până la un maxim de 250 mg pe kilogram (de exemplu, dacă aveţi o greutate de 10 kg, trebuie să luaţi 1 g pe zi, sau 5 comprimate).
Swedish: Diffusion in i eytrocyter sker inte.
Romanian: Difuzia în interiorul eritrocitelor este inexistentă.
Swedish: Den initiala dosen bör vara 100 mg/kg, upp till 250 mg/kg om nödvändigt.
Romanian: Doza zilnică iniţială trebuie să fie de 100 mg/kg, cu o creştere până la 250 mg/kg dacă este necesar.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Cargluminsyra visades minska ammoniaknivån i blodet och öka ureanivån i blod och urin, medan leverns innehåll av aktivatorer av karbamylfosfatsyntetas ökades signifikant.
Romanian: S-a constatat că acidul carglumic scade concentraţiile sanguine ale amoniacului şi creşte concentraţiile ureei în sânge şi urină, în timp ce activatorii de carbamoil-fosfat sintetază din ficat au fost semnificativ crescuţi.
Swedish: En metabolit som har identifierats i faeces är glutaminsyra.
Romanian: Unul dintre metaboliţii identificaţi în materiile fecale este acidul glutamic.
Swedish: Uppgift saknas om cargluminsyra passerar över i human modersmjölk, men det har påvisats i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul carglumic este secretat în laptele matern la om, în schimb prezenţa lui a fost dovedită în laptele matern la şobolani (vezi pct. 5.3).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cargluminsyra.
Romanian: Ce conţine Carbaglu - Substanţa activă este acidul carglumic.
Swedish: Hos patienter med organisk acidemi (nyfödda och icke-nyfödda) inducerade behandling med cargluminsyra en snabb minskning av ammoniaknivåerna i plasma, vilket minskar risken för neurologiska komplikationer.
Romanian: La pacienţii cu acidemie organică (nou-născuţi sau alte categorii de vârstă), tratamentul cu acid carglumic a determinat scăderea rapidă a concentraţiei plasmatice a amoniacului, reducând riscul complicaţiilor neurologice.
Swedish: Carbaglu ska intas via munnen före måltid eller matning.
Romanian: Carbaglu trebuie să fie luat pe cale orală, înainte de mese sau de şedinţele de alăptare.
Swedish: Tabletterna måste lösas upp i minst 5-10 ml vatten och intas omedelbart eller ges genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via en ventrikelsond.
Romanian: Comprimatele trebuie să fie dispersate într-un volum minim de 5-10 ml de apă şi ingerate imediat sau administrate printr-o administrare rapidă, cu ajutorul seringii, prin sonda nazo-gastrică.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tablettburken.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flaconul cu comprimate.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Carbaglu Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Carbaglu decât trebuie Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Om patienten är i hyperammonemisk koma ges Carbaglu genom att snabbt pressa dosen genom en spruta via den sond som lagts in för näringstillförsel.
Romanian: În situaţia în care pacientul este în comă hiperamoniemică, administrarea Carbaglu se face printr-o administrare rapidă, cu seringa, prin tubulatura utilizată pentru hrănire.
Swedish: Cargluminsyra utsöndras i mjölken hos digivande råttor, och även om utvecklingsparametrar var opåverkade, kunde vissa effekter ses på kroppsvikt/viktökning hos ungar till honor behandlade med 500mg/kg/dygn och en högre mortalitet hos ungar till honor behandlade med 2000 mg/kg/dygn, en dos som orsakade modertoxicitet.
Romanian: Acidul carglumic este secretat în laptele matern la şobolani şi, cu toate că parametrii procesului de dezvoltare nu au fost afectaţi, au existat unele efecte asupra greutăţii / creşterii în greutatea la puii alăptaţi de femele tratate cu 500 mg/kg şizi şi o rată mai mare a mortalităţii în rândul puilor proveniţi din femele tratate cu 2000 mg/kg şizi, o doză care produce toxicitate maternă.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg cargluminsyra.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 200 mg de acid carglumic.
Swedish: Mindre vanliga: ökade transaminaser
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea valorii serice a transaminazelor
Swedish: Trots en lägre affinitet hos karbamylfosfatsyntetas för cargluminsyra än för N-acetylglutamat, har cargluminsyra in vivo visats stimulera karbamylfosfatsyntetas och att vara mycket mera effektivt i att skydda råttor mot ammoniakintoxikation än N-acetylglutamat.
Romanian: În ciuda afinităţii mai scăzute a carbamoil-fosfat sintetazei pentru acidul carglumic decât pentru Nacetilglutamat, în condiţii in vivo s-a constatat că acidul carglumic stimulează carbamoil-fosfat sintetaza şi asigură, la şobolani, o protecţie împotriva intoxicaţiei cu amoniac mult mai eficientă decât N-acetilglutamatul.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa natriumlaurilsulfat hypromellos kroskarmellosnatrium kiseldioxid kolloidal vattenfri natriumstearylfumarat
Romanian: Celuloză microcristalină laurilsulfat de sodiu hipromeloză croscarmeloză sodică dioxid de siliciu coloidal anhidru stearil fumarat de sodiu
Swedish: Använd inte Carbaglu om du ammar.
Romanian: Nu luaţi Carbaglu în timp ce alăptaţi.
Swedish: Burk gjord av polyeten med hög densitet och som innehåller 5, 15 eller 60 tabletter, försluten med lock av barnsäker polypropen med torkmedel.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu 5, 15 sau 60 de comprimate, închise cu capac din polipropilenă securizat pentru copii, prevăzut cu unitate de desicare.
Swedish: 200 mg/kg/dag i 3 dagar under ett konstant proteinintag och utföra upprepade bestämningar av plasmakoncentrationerna av ammoniak (före och 1 timme efter måltid).
Romanian: 200 mg/kg şizi timp de 3 zile, în condiţiile unui aport constant de proteine, şi se determină în mod repetat concentraţia amoniacului plasmatic (înainte de mese şi la 1 oră după mese); doza se ajustează astfel încât să se menţină niveluri plasmatice normale de amoniac.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Carbaglu 200 mg tablett är en avlång tablett med fyra präglingar på den ena sidan med tre brytskåror.
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate se prezintă sub forma unor comprimate alungite cu 4 adâncituri pe una dintre feţe şi 3 linii de rupere.
Swedish: Mindre vanliga: diarré, kräkning
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, vomă
Swedish: Carbaglu ska ENDAST ges via munnen eller via ventrikelsond (med en spruta, om det behövs).
Romanian: Carbaglu trebuie administrat NUMAI pe cale orală sau printr-o tub pentru hrănire introdus în stomac (cu ajutorul unei seringi, dacă este necesar).
Swedish: Vanliga: ökad svettning Ingen känd frekvens: utslag
Romanian: Frecvente: transpiraţie crescută Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Swedish: - Spara denna bipacksedel Du kan behöva läsa den igen.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Swedish: 60 dispergerbara tabletter
Romanian: 60 comprimate dispersabile
Swedish: Dosen bör därefter justeras individuellt för att upprätthålla normala ammoniaknivåer i plasma (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pe urmă, doza va fi ajustată în mod individual, astfel încât să se menţină concentraţiile plasmatice ale amoniacului în limite normale (vezi pct. 4.4).
Swedish: Ibland kan det också vara nödvändigt att använda fjärdedelar av tabletterna för att åstadkomma den dosjustering som läkaren föreskriver.
Romanian: Ocazional, utilizarea sferturilor de comprimat se poate dovedi utilă pentru ajustarea dozei în conformitate cu prescripţia medicală.
Swedish: Cargluminsyra har in vitro visats aktivera leverkarbamylfosfatsyntetas.
Romanian: In vitro, s-a constatat că acidul carglumic activează carbamoil-fosfat sintetaza hepatică.
Swedish: Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala plasmanivåer av ammoniak.
Romanian: Doza trebuie ajustată în mod individual, pentru a menţine amoniacul plasmatic la valori normale.
Swedish: • Vid brist på N-acetylglutamatsyntas:
Romanian: • Pentru deficitul de N-acetilglutamat sintetază:
Swedish: Kontroll av näringsintag Proteinrestriktion och tillägg av arginin kan vara indicerad vid låg proteintolerans.
Romanian: În cazul unei toleranţe scăzute la proteine, ar putea fi indicate restricţionarea aportului de proteine şi suplimentarea aportului de arginină.
Swedish: Det rekommenderas att testa individuell respons på cargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, se recomandă testarea răspunsului individual la administrarea de acid carglumic.
Swedish: HUR CARBAGLU SKA FÖRVARAS
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CARBAGLU
Swedish: Terapeutisk monitorering
Romanian: Monitorizarea tratamentului
Swedish: Dispergerbar tablett
Romanian: Comprimat dispersabil
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Swedish: • isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi.
Romanian: • acidemiei izovaleriane, acidemiei metilmalonice sau acidemiei propionice.
Swedish: • hyperammonemi på grund av primär brist på N-acetylglutamatsyntas
Romanian: • hiperamoniemiei datorate deficitului primar de N-acetilglutamat sintetază;
Swedish: UTG {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Swedish: 5 dispergerbara tabletter
Romanian: 5 comprimate dispersabile
Swedish: ADMINISTRATIONSSÄTT OCH OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT ADMINISTRATIONSVÄG
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Swedish: 15 dispergerbara tabletter
Romanian: 15 comprimate dispersabile
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Swedish: Ingen känd frekvens: utslag
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Swedish: Cargluminsyra responstest
Romanian: Testul de răspuns la acidul carglumic
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare och apotekspersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Cargluminsyra metaboliseras delvis.
Romanian: O anumită proporţie a acidului carglumic este metabolizată.
Swedish: kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstearylfumarat.
Romanian: croscarmeloza sodică, dioxidul de siliciu coloidal anhidru, stearilfumaratul de sodiu.
Swedish: Höga ammoniakvärden (hyperammonemi) kan bero på
Romanian: Hiperamoniemia poate apărea din cauza:
Swedish: Hur du tar Carbaglu
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CARBAGLU
Swedish: Dosering:
Romanian: Doze:
Swedish: Carbaglu 200 mg dispergerbara tabletter Cargluminsyra
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate dispersabile Acid carglumic
Swedish: • hyperammonemi på grund av propionisk acidemi.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei propionice.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera hur du svarar på behandlingen med cargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră va evalua răspunsul dumneavoastră individual la administrarea de acid carglumic.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETTBEHÅLLARENS ETIKETT X 60 TABLETTER
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE
Swedish: Till exempel: - Hos ett komatöst barn, börja med en dos på 100 till 250 mg/kg/dag och mät plasmakoncentration av ammoniak före varje administration.
Romanian: - La un copil comatos, se începe cu o doză de 100 până la 250 mg/kg/zi şi se măsoară concentraţia plasmatică de amoniac cel puţin înainte de fiecare administrare; aceasta trebuie să se normalizeze în decurs de câteva ore de la începerea administrării Carbaglu.
Swedish: 36 månader Efter att tablettburken har öppnats: 3 månader
Romanian: După prima deschidere a flaconului cu comprimate: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Swedish: Carbaglu 200 mg dispergerbara tabletter
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate dispersabile
Swedish: - Biverkningar vid brist på N-acetylglutamatsyntas
Romanian: - Reacţii adverse în cazul deficitului de N-acetilglutamat sintetază
Swedish: Ej relevant
Romanian: Nu este cazul.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Carbaglu är och vad det används för Innan du tar Carbaglu
Romanian: Ce este Carbaglu şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Carbaglu Cum să luaţi Carbaglu Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Carbaglu Informaţii suplimentare
Swedish: • brist på ett specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntas.
Romanian: • lipsei unei anumite enzime hepatice numită N-acetilglutamat sintetază.
Swedish: • hyperammonemi på grund av metylmalonisk acidemi
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei metilmalonice;
Swedish: • hyperammonemi på grund av isovalerisk acidemi
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei izovalerianice;
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETBEHÅLLARENS ETIKETT X 15 TABLETTER
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 15 COMPRIMATE
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2011.
Swedish: De kan lätt delas i två lika halvor.
Romanian: Se pot rupe uşor în două jumătăţi.
Swedish: De övriga åtta patienterna behandlades för hyperammonemi av annan orsak.
Romanian: Ceilalţi opt pacienţi au fost trataţi pentru hiperamoniemie datorată unei alte cauze.
Swedish: Mer information om Carbaglu
Romanian: Alte informaţii despre Carbaglu
Swedish: Den första dagliga dosen ska vara 100 mg per kilo kroppsvikt, men upp till 250 mg/kg kan ges vid behov.
Romanian: Doza zilnică iniţială de Carbaglu trebuie să fie de 100 mg per kilogram de masă corporală, dar se pot administra până la 250 mg/kg, dacă este cazul.
Swedish: • Brist på N-acetylglutamatsyntas (NAGS).
Romanian: • deficienţă de N-acetilglutamat sintetază (NAGS).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Carbaglu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Carbaglu.
Swedish: Företaget lade också fram information från den publicerade litteraturen för ytterligare fyra patienter som behandlats med den aktiva substansen i Carbaglu.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informaţii din literatura de specialitate cu privire la alţi patru pacienţi trataţi cu substanţa activă conţinută de Carbaglu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Carbaglu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Carbaglu este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Om enzymet inte finns kan ammoniak inte brytas ned och det ansamlas i blodet.
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, amoniacul nu se poate descompune şi se acumulează în sânge;
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i en liten mängd vatten innan de ges till patienten.
Romanian: Comprimatele trebuie dispersate (amestecate) într-o cantitate mică de apă, înainte de a fi administrate pacientului.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Carbaglu från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-brist: 18 oktober 2000; isovalerisk acidemi: 7 november 2008; metylmalonisk acidemi: 7 november 2008; propionisk acidemi: 7 november 2008).
Romanian: Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Carbaglu sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficienţă de NAGS: 18 octombrie 2000; acidemie izovalerică: 7 noiembrie 2008;
Swedish: Ammoniak som ansamlas i blodet är giftig för kroppen, särskilt för hjärnan.
Romanian: Acumularea amoniacului în sânge este toxică pentru organism, în special pentru creier.
Swedish: Carbaglu kargluminsyra
Romanian: Carbaglu acid carglumic
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe ett godkännande för försäljning av Carbaglu som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Carbaglu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Swedish: För patienter med organiska acidemier påbörjas behandlingen när patienten har en hyperammonemikris och den fortsätter tills krisen är över.
Romanian: La pacienţii cu acidemii organice, tratamentul este început când pacientul are o criză de hiperamoniemie şi se continuă până la terminarea crizei.
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Carbaglu har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen (se nedan).
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu aceste afecţiuni este scăzut, ele sunt considerate „rare", iar Carbaglu a fost desemnat „medicament orfan"(un medicament folosit în boli rare) la diferite date (a se vedea mai jos).
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av ammoniaknivåerna i blodet.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei de amoniac în sânge.
Swedish: Carbaglu är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kargluminsyra.
Romanian: Carbaglu este un medicament care conţine substanţa activă acid carglumic.
Swedish: Patienter som fick Carbaglu kunde hållas stabila utan dietrestriktioner eller användning av andra läkemedel.
Romanian: Boala pacienţilor trataţi cu Carbaglu a putut fi stabilizată fără să fie nevoie de restricţii de dietă sau de utilizarea altor medicamente.
Swedish: • Vissa organiska acidemier (isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi) där patienterna saknar vissa enzymer som medverkar i nedbrytningen av proteiner
Romanian: • unele acidemii organice (acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică şi acidemie propionică) în care pacienţilor le lipsesc anumite enzime implicate în metabolizarea proteinelor.
Swedish: För patienter med NAGS-brist kan behandlingen påbörjas redan första dagen i livet och läkemedlet ges till patienten resten av livet.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă, iar medicamentul se administrează pe întreaga durată a vieţii pacientului.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är ökad svettning.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Carbaglu (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este transpiraţia abundentă.
Swedish: Dispergerbar innebär att tabletterna kan lösas upp i vatten.
Romanian: „Dispersabil" înseamnă că comprimatele se pot dispersa (amesteca) în apă.
Swedish: Behandlingen med Carbaglu ska påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med ämnesomsättningssjukdomar.
Romanian: Tratamentul cu Carbaglu trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boli metabolice.
Swedish: Carbaglu ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kargluminsyra eller något annat innehållsämne.
Romanian: Carbaglu nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: CHMP fann att Carbaglu kunde sänka nivåerna av ammoniak i blodet till det normala och fann att fördelarna med Carbaglu är större än riskerna.
Romanian: CHMP a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale şi a decis că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile asociate.
Swedish: Vilken nytta har Carbaglu visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Carbaglu pe parcursul studiilor?
Swedish: Hos patienter med NAGS-brist återgick ammoniaknivåerna till de normala efter behandling med Carbaglu.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, concentraţia de amoniac a revenit la valori normale după tratamentul cu Carbaglu.
Swedish: Carbaglu används för att behandla hyperammonemi (höga nivåer av ammoniak i blodet) hos patienter med följande metaboliska sjukdomar:
Romanian: Carbaglu se foloseşte pentru tratarea hiperamoniemiei (concentraţii ridicate de amoniac în sânge) în cazul pacienţilor cu următoarele boli metabolice:
Swedish: Carbaglus effekt har också studerats hos 57 patienter (ungefär två tredjedelar var nyfödda) med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi och som behandlades med Carbaglu under hyperammonemikriser.
Romanian: Carbaglu a fost studiat şi pe 57 de pacienţi (din care aproximativ două treimi erau sugari) cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, trataţi cu Carbaglu în timpul crizelor de hiperamoniemie.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Carbaglu skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Carbaglu.
Swedish: Carbaglu är i strukturen mycket lik N-acetylglutamat, som aktiverar ett enzym som bryter ned ammoniak.
Romanian: Carbaglu este foarte asemănător ca structură cu N-acetilglutamat, care activează o enzimă care descompune amoniacul.
Swedish: För patienter med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi innebar Carbaglu också en minskning av ammoniaknivåerna i blodet efter i genomsnitt 5,5 dagars behandling.
Romanian: La pacienţii cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, Carbaglu a produs, de asemenea, o scădere a concentraţiei de amoniac din sânge, în urma unui tratament de 5,5 zile în medie.
Swedish: Dosen skall sedan justeras för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
Romanian: Doza trebuie apoi modificată pentru a se menţine concentraţia de amoniac din sânge la valori normale.