FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za nadzorovanje rojstev),
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (P-piller).
Slovenian: AUC in Cmax repaglinida 1,2-krat ob manj kot 8% spremenjenih profilih koncentracije glukoze v krvi, če sta bila aplicirana hkrati (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger, med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Slovenian: Odmerjanje Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glukoze v krvi individualno prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Slovenian: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so med uporabo odmerkov od 0,5 do 4 mg repaglinida dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
Slovenian: Okvara ledvic Bolezni ledvic ne vplivajo na repaglinid (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket ved nyresykdom (se pkt.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet, unormal utvikling av lemmer hos rottefostre og nyfødte unger ble observert hos hunnrotte eksponert for høye doser i siste del av drektigheten og i ammeperioden.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig tilførsel av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Slovenian: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravila z vplivom na presnovo repaglinida, morate repaglinid uporabiti previdno ali se mu izogniti (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila (600 mg dvakrat dnevno) zaviralca CYP2C8, in repaglinida (enkratni odmerek 0,25 mg), je pri zdravih prostovoljcih zvečalaAUC repaglinida za 8,1-krat inCmax za 2,4-krat.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva za vas morda ni primerno.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Teva ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Slovenian: Svetlo modra do modra tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "210" na drugi strani tablete.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
Slovenian: Pri oslabelih in podhranjenih bolnikih mora biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativno;
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller feilernærte pasienter bør start- og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det kreves en forsiktig titrering av dosen for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Slovenian: Shranjevanja zdravila Repaglinid Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Repaglinide Teva
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na presnovo repaglinida lahko vplivajo številna zdravila, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije:
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: V primeru pojava hipe (nizka vrednost krvnega sladkorja)
Norwegian Bokmål: Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi)
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je potrebno pazljivo spremljati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Slovenian: Ljudem povejte, da vas morajo v primeru, če se onesvestite (izgubite zavest), položiti na bok in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må de gjøre følgende: legge deg i stabilt sideleie og søke hjelp hos helsepersonell med det samme.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Repaglinid Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Repaglinide Teva
Slovenian: (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Norwegian Bokmål: ), viste resultatene en signifikant fordobling av eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovenian: • Hudo moteno delovanje jeter.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter tommelen.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Norwegian Bokmål: D Fortsett å TRYKKE ned mot huden.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Norwegian Bokmål: Høyde over havet mellom -300 m og 3500 m.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Slovenian: GRH0531SL v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Norwegian Bokmål: e Vurderingen av tid til sykehusinnleggelse for ustabil angina var ad-hoc.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Slovenian: • Morda boste začutili vbod igle.
Norwegian Bokmål: • Du kan kjenne et nålestikk.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Norwegian Bokmål: Vær veldig forsiktig slik at du ikke presser ut noe av legemidlet.
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for evolokumab ble funnet å være omkring 40-50 % lavere enn hos friske personer.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører at det piper som tegn på at injeksjonen har startet.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen og vask deretter hendene grundig med såpe og vann.
Slovenian: Slišali boste piskanje in videli utripajočo modro lučko stanja.
Norwegian Bokmål: Du hører piping og ser en blinkende blå statuslampe.
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
Norwegian Bokmål: Driftstemperatur for den automatiske minidosereren er 15 °C til 40 °C.
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Norwegian Bokmål: Kanyle innvendig (under dekselet)
Slovenian: C Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite sivi sprožilni gumb.
Norwegian Bokmål: C Når du er klar til å injisere, trykkpå den grå startknappen.
Slovenian: • Položite pretisni omot na roko.
Norwegian Bokmål: • Legg brettet i hånden.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ser en grønn, blinkende statuslampe.
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Norwegian Bokmål: ApoB/ ApoA1forhold
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
Slovenian: Slišali boste klik.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet til evolokumab har ikke blitt undersøkt.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige sikkerheten av vedvarende svært lave nivåer av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate dojiti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom du ammer eller planlegger å amme.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Slovenian: Znižanje LDL-H za približno 55 do 75 % je bilo z zdravilom Repatha doseženo že 1. teden in se je med dolgotrajnim zdravljenjem ohranilo.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i LDL-C på omkring 55-75 % ble oppnådd med Repatha allerede i uke 1 og ble opprettholdt ved langsiktig behandling.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser tyder på at det ikke er nødvendig med dosejustering med hensyn til alder, rase eller kjønn.
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte atorvastatingrupper)
Slovenian: Kaj je zdravilo Repatha in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Kako uporabljati zdravilo Repatha Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Repatha er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Repatha Hvordan du bruker Repatha Mulige bivirkninger
Slovenian: Zvišana raven jetrnih LDLR povzroči znižanje holesterola LDL (LDL-H) v serumu.
Norwegian Bokmål: Økt LDLR-nivå i leveren resulterer i reduksjon av LDL-kolesterol (LDL-C) i serum.
Slovenian: Zdravilo Repatha je zdravilo, ki znižuje "slabi" holesterol, vrsto maščobe v krvi.
Norwegian Bokmål: Repatha er et legemiddel som senker nivået av "dårlig" kolesterol, en type fett, i blodet.
Slovenian: Učinek na breme aterosklerotične bolezni
Norwegian Bokmål: Effekt på aterosklerotisk sykdomsbyrde
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Repatha
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Repatha
Slovenian: • Se lučka stanja spremeni v stalno prižgano zeleno.
Norwegian Bokmål: • statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Slovenian: Znižanje srčno-žilnega tveganja pri odraslih s potrjeno aterosklerotično srčno-žilno boleznijo
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær risiko hos voksne med påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
Slovenian: • Med postopkom injiciranja lahko izvajate zmerne telesne dejavnosti, na primer hodite, segate po stvareh ali se sklanjate.
Norwegian Bokmål: • Du kan være i moderat fysisk aktivitet under injeksjonen, f.eks. gå, strekke deg etter ting og bøye deg.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila Repatha, dokler vam zdravnik ali medicinska sestra ne pokažeta, kako to naredite.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Repatha før legen eller sykepleieren har vist deg hvordan det skal gjøres.
Slovenian: Poskrbite, da oblačila ne bodo ovirala napolnjenega avtomatskega odmernika in da boste ves čas videli modro lučko.
Norwegian Bokmål: Kontroller at det ikke kommer klær i veien for den ladede automatiske minidosereren, og at du kan se den blå lampen hele tiden.
Slovenian: • Slišite več piskov.
Norwegian Bokmål: • du hører flere pipesignaler.
Slovenian: V kliničnih študijah je imelo 0,3 % bolnikov (48 od 17.992 bolnikov), ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Repatha, pozitiven izvid testiranja za ne-nevtralizacijska protitelesa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier testet 0,3 % av pasientene (48 av 17 992) som ble behandlet med minst én dose av Repatha, positivt for utvikling av bindende antistoffer.
Slovenian: Sterilizirano z uporabo etilenoksida.
Norwegian Bokmål: Sterilisert ved bruk av etylenoksid
Slovenian: Razmerje ogroženostia (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Hasardratea (95 % KI)
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Norwegian Bokmål: • Den automatiske minidosereren inneholder batterier, elektronikk og en kanyle.
Slovenian: Zdravila Repatha ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z evolokumabom.
Norwegian Bokmål: Repatha skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med evolokumab nødvendig.
Slovenian: Priporočljivo je, da 12- in 13-letnike pri uporabi avtomatskega odmernika nadzira odrasla oseba.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at 12- og 13-åringer er under oppsyn av en voksen, når de bruker den automatiske minidosereren.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Repatha škoduje nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Repatha vil skade det ufødte barnet.
Slovenian: • Ne položite napolnjenega avtomatskega odmernika na telo, če rdeča lučka stanja utripa več kot 5
Norwegian Bokmål: • Ikke plasser den ladede automatiske minidosereren på kroppen hvis den røde statuslampen blinker i mer enn 5 sekunder.
Slovenian: Če imate avtomatski odmernik nameščen na telo, ga previdno odstranite.
Norwegian Bokmål: Dersom den automatiske minidosereren er festet til kroppen, fjerner du den forsiktig.
Slovenian: Relativno tveganje za sestavljen dogodek MACE (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt ali možganska kap) je bilo značilno znižano za 20 %.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen for sammensatt MACE (CV-død, hjerteinfarkt eller slag) ble betydelig redusert med 20 %.
Slovenian: Zdravilo Repatha je človeško monoklonsko protitelo IgG2, pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese hamster ovary).
Norwegian Bokmål: Repatha er et humant monoklonalt IgG2-antistoff produsert ved bruk av rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Slovenian: Pustite, da se koža pred injiciranjem osuši.
Norwegian Bokmål: La huden tørke før injisering.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Norwegian Bokmål: 45 minutter.
Slovenian: Razmerje ogroženosti, 0,80 (95 % IZ, 0,73, 0,88) p<0,0001
Norwegian Bokmål: Hasardratio, 0,80 (95 % KI, 0,73, 0,88) P<0,0001
Slovenian: Držite kožo raztegnjeno (samo pri načinu za trebuh).
Norwegian Bokmål: Hold strekket (gjelder kun magen).
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Repatha je treba izključiti druge vzroke hiperlipidemije ali mešane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotiroidizem).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av Repatha bør sekundære årsaker til hyperlipidemi eller blandet dyslipidemi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyreose) utelukkes.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje zdravila Repatha ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Repatha.
Slovenian: Zdravilo Repatha uporabite čim prej po izpuščenem odmerku.
Norwegian Bokmål: Ta Repatha så snart du kan etter den utelatte dosen.
Slovenian: Zdravnik se lahko po 12 tednih odloči za povečanje odmerka na 420 mg na vsaka dva tedna.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker kan legen beslutte å øke dosen til 420 mg annenhver uke.
Slovenian: Preverite:
Norwegian Bokmål: Kontroller at:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Undersøk oppløsningen før den administreres.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za zmanjševanje ravni holesterola in serumskih lipidov, oznaka ATC: C10AX13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre lipid-modifiserende midler, ATC-kode: C10AX13
Slovenian: Koronarna revaskularizacija
Norwegian Bokmål: Koronar revaskularisering
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Repatha niso izvedli.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Det er ikke utført noen formelle legemiddelinteraksjonsstudier av Repatha.
Slovenian: Ne dotikajte se sivega sprožilnega gumba
Norwegian Bokmål: Ikke berør den grå startknappen