FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tos inducida por los inhibidores de la ECA debe considerarse como parte del diagnóstico diferencial de la tos.
Czech: Kašel vyvolaný ACE inhibitorem je třeba zvážit v rámci diferenciální diagnózy kašle.
Spanish: • Dolor de estómago o de barriga, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo
Czech: • Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na zvracení nebo zvracení
Spanish: Grecia: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Czech: Řecko: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Spanish: Prevención secundaria tras infarto agudo de miocardio
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je renální exkrece ramiprilátu snížená a renální clearance ramiprilátu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
Spanish: Tras un período de seguimiento medio de 15 meses, el ensayo mostró que la mortalidad en los pacientes tratados con ramipril era del 16,9%, mientras que en los pacientes tratados con placebo era del 22,6%, lo que significa una reducción de la mortalidad absoluta del 5,7% y una reducción del riesgo relativo del 27% (IC al 95 % [11-40 %]).
Czech: Studie ukázala, že po uplynutí času sledování v průměru 15 měsíců byla mortalita u pacientů léčených ramiprilem 16,9 % oproti 22,6 % u pacientů, kteří dostávali placebo.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional ]
Czech: [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Czech: [viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Spanish: Tenga especial cuidado con TRITACE:
Czech: Neužívejte TRITACE:
Spanish: • Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal
Czech: • Méně sodíku v krvi než obvykle - prokázáno krevním testem
Spanish: El CHMP consideró que la dosis inicial recomendada para los pacientes con diabetes y oligoalbuminuria es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Czech: Léčba onemocnění ledvin Výbor CHMP schválil, aby doporučená počáteční dávka u pacientů s diabetem a mikroalbuminurií byla 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó el texto siguiente: «En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada de Tritace y nombres asociados es de 1,25 mg al día.
Czech: Výbor CHMP nakonec schválil toto znění: „U pacientů stabilizovaných na diuretické terapii je doporučená počáteční dávka 1,25 mg přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů denně a měla by být titrována zdvojnásobením dávky každý týden až dva týdny až do maximální denní dávky 10 mg.
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis única diaria a 2,5 mg a las dos semanas y, después, a 5 mg tras otras dos semanas.
Czech: Doporučuje se po dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 2,5 mg jednou denně a potom po dalších dvou týdnech na 5 mg jednou denně.
Spanish: • Orinar más de lo normal durante el día
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Má být vyplněno národně]
Spanish: La administración de dosis diarias iguales o superiores a 50 mg/kg de peso corporal de ramipril a ratas hembras durante el periodo fetal y el periodo de lactancia produjo una lesión renal irreversible (dilatación de la pelvis renal) en las crías..
Czech: Podání ramiprilu samicím potkanů ve fetálním období a v období laktace způsobilo nevratné poškození ledvin (dilatace ledvinné pánvičky) u mláďat při denních dávkách 50 mg/kg tělesné hmotnosti nebo vyšších.
Spanish: El CHMP recomendó una contraindicación sólo para el segundo y el tercer trimestre de la gestación de conformidad con el texto sobre el uso de IECA durante el embarazo acordado por el PhVWP.
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení Výbor CHMP doporučil v souladu se zněním navrženým pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství kontraindikaci přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Má být vyplněno národně]
Spanish: Transcurridas 48 horas del infarto de miocardio en un paciente clínica y hemodinámicamente estable, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días.
Czech: U klinicky a hemodynamicky stabilních pacientů je po 48 hodinách po infarktu myokardu úvodní dávka 2,5 mg dvakrát denně po dobu tří dnů.
Spanish: TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 1.25 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 2.5 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg cápsulas duras TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 10 mg cápsulas duras
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis diaria de ACOVIL a 5 mg tras una o dos semanas y, después, a 10 mg tras otras dos o tres semanas.
Czech: Doporučuje se po jednom až dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 5 mg jednou denně a potom po dalších dvou až třech týdnech na 10 mg TRITACE jednou denně.
Spanish: medicamentos
Czech: Množství léčivé látky
Spanish: - Insuficiencia cardiaca transitoria o persistente después de un IM.
Czech: - Přechodné nebo trvalé srdeční selhání po infarktu myokardu.
Spanish: TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 1.25 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 2.5 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg comprimidos TRITACE y nombres asociados (ver anexo I) 10 mg comprimidos
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety
Spanish: En la mayoría de los pacientes, el comienzo del efecto antihipertensivo de una sola dosis se observa entre una y dos horas después de la administración oral.
Czech: U většiny pacientů dochází po jednorázovém perorálním podání k nástupu antihypertenzího účinku během 1 až 2 hodin, maximálního účinku je obvykle dosaženo během 3 až 6 hodin a obvykle trvá 24 hodin.
Spanish: Trastornos gastrointestin ales
Czech: Gastrointestináln í poruchy
Spanish: Dependiendo de la tolerabilidad del paciente al principio activo, debe aumentarse gradualmente la dosis.
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat v závislosti na tom, jak pacient léčbu snáší.
Spanish: Glositis
Czech: Glositida
Spanish: Eosinofilia Disminución del recuento leucocitario (incluyendo neutropenia o agranulocitosis ), disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, disminución del recuento
Czech: Selhání kostní dřeně, pancytopénie, hemolytická anebo agranulocytózy), snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, snížený počet krevních destiček anémie
Spanish: En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE al día.
Czech: Úvodní dávka U pacientů stabilizovaných na léčbě diuretiky se doporučuje úvodní dávka 1,25 mg jednou denně.
Spanish: Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg de TRITACE una vez al día.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 2,5 mg TRITACE jednou denně.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsů
Spanish: Cápsulas duras
Czech: COMPRIME SECABLE
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITACE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Para completar a nivel nacional]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Má být vyplněno národně]
Spanish: • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.
Czech: • Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jednou denně až 2,5 mg dvakrát denně.
Spanish: Podría sentirse mareado mientras esta tomando TRITACE, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar TRITACE o al empezar a tomar una dosis mayor.
Czech: Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITACE nebo když začnete užívat vyšší dávku.
Spanish: • Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre.
Czech: • Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle.
Spanish: Se ha notificado la aparición de tos con el uso de inhibidores de la ECA.
Czech: Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Spanish: El CHMP aprobó las siguientes contraindicaciones: - «Hipersensibilidad al ramipril o a alguno de los excipientes o a cualquier otro IECA (ver sección
Czech: Výbor CHMP přijal tyto kontraindikace: - „přecitlivělost na ramipril, kterékoli pomocné látky v přípravku nebo jakýkoli jiný inhibitor ACE (viz oddíl 6.1), - vrozený nebo idiopatický angioedém v anamnéze, - mimotělní léčebné metody, které vedou ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl
Spanish: Estonia : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Czech: Estonsko : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Spanish: Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de TRITACE una vez al día.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 1,25 mg TRITACE jednou denně.
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)».
Czech: - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6)."
Spanish: Eslovenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
Czech: Slovinsko: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
Spanish: • Sensación de mareo.
Czech: • Pocit závrati.
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Czech: Celkem: 0,26 miligramů Al3+
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Czech: Celkem: 0,37 miligramů Al3+ *** vyrobeno metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis **
Czech: Bordetella pertussis inactivata**
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Diphteriae anatoxinum*
Spanish: ** adsorbido en fosfato de aluminio
Czech: ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Spanish: * adsorbido en óxido de aluminio hidratado
Czech: * adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Spanish: Toxoide tetánico*
Czech: Tetani anatoxinum*
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B recombinante** (proteína S)***
Czech: ** (S protein)***
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
Czech: Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Spanish: Sin embargo, usted debe buscar tratamiento inmediatamente en cualquier caso.
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Spanish: Informe a su médico si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Spanish: Amplias pruebas han demostrado que estas partículas presentan las propiedades características del AgHBs natural.
Czech: Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Spanish: Eliminación de acuerdo con la normativa local
Czech: Likvidujte v souladu s místními předpisy.
Spanish: Grupo 1
Czech: Skupina 1
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Czech: Frekvence jsou vyjádřeny jako:
Spanish: Grupo 2
Czech: Skupina 2
Spanish: La vacuna no debe mezclarse con otras vacunas excepto con las que se mencionan en la sección 6.6.
Czech: Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Spanish: • Ensayos clínicos:
Czech: • Klinické studie:
Spanish: Fecha de última revalidación: 19 de Julio de 2006.
Czech: Datum posledního prodloužení: 19. července 2006.
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
Czech: Za těchto okolností by očkování kombinovanou vakcínou mělo začít ve věku 6 týdnů.
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Czech: Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Spanish: Síntomas locales (%) Dolor
Czech: Lokální symptomy (%)
Spanish: • si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
Spanish: Por lo tanto, la administración de una dosis de recuerdo debe realizarse según las recomendaciones locales.
Czech: Podání posilovací dávky by se tedy mělo řídit místními doporučeními.
Spanish: • Experiencia con vacunas de hepatitis B:
Czech: • Zkušenosti s vakcínou proti hepatitidě B:
Spanish: Su médico o enfermera le informará de cuándo debe volver para las siguientes inyecciones.
Czech: Lékař nebo sestra Vám vždy sdělí, kdy máte přijít k podání dalších dávek.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se debe impedir
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Spanish: Cada inyección se administra en una visita separada.
Czech: Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě.
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
Czech: Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Spanish: • somnolencia, irritabilidad, llanto no habitual
Czech: • ospalost, podrážděnost, neobvyklý pláč
Spanish: La pauta de vacunación primaria consiste en tres dosis administradas en los seis primeros meses de vida.
Czech: Základní vakcinační schéma se skládá ze tří dávek podaných v prvních 6 měsících života.
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci :
Spanish: La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
Czech: Vakcínu lze podat až se nemoc dostane pod kontrolu.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Czech: Žádná ze součástí vakcíny nemůže vyvolat infekci.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,5 ml.
Czech: Doporučená dávka je 0,5 ml.
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Temperatura ≥ 40,0 ºC dentro de las 48 horas, no debida a otra causa identificable.
Czech: Teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí.
Spanish: Se han estudiado 4 pautas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses), de acuerdo con las prácticas habituales de vacunación en diferentes países, con respecto a 3 dosis administradas en los 6 primeros meses de vida.
Czech: Byla hodnocena čtyři rozdílná schémata (6-10-14 týdnů, 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců nebo 3-4,5-6 měsíců) odpovídající běžné vakcinační praxi v různých zemích, spočívající v podání tří dávek během prvních 6 měsíců života.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude zahájeno očkování Vašeho dítěte.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con una temperatura alta (más de 38ºC).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: 6-10-14 semanas 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses
Czech: 6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců
Spanish: Si su hijo no recibe una de las dosis programadas, coménteselo a su médico y concierte otra visita.
Czech: Pokud Vaše dítě nedostane dávku podle plánu, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
Spanish: no menos de 4 UI
Czech: ne méně než 4 ΙU
Spanish: Una infección menor, como un catarro no debe constituir un problema, pero consulte primero a su médico.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by nemělo být na překážku, ale přesto o tom vždy informujte
Spanish: Con el almacenamiento puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante claro.
Czech: Během skladování je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant.
Spanish: Se recomienda la administración de una dosis de recuerdo con vacuna DTP trivalente antes de finalizar el segundo año de vida.
Czech: Posilovací dávku trivalentní DTP vakcíny se doporučuje podat před koncem druhého roku života.
Spanish: • Difteria: La difteria afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel.
Czech: • Záškrt: Záškrt postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Spanish: Se deben administrar 3 dosis de vacuna a intervalos de, al menos, 4 semanas.
Czech: Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů.
Spanish: Por esta razón, la persona vacunada debe permanecer bajo supervisión médica durante los 30 minutos siguientes
Czech: Proto musí očkovaný jedinec zůstat 30 minut po vakcinaci pod lékařským dohledem.
Spanish: Asegúrese de que su hijo termina el ciclo de vacunación completo de tres inyecciones.
Czech: Dbejte na to, aby Vaše dítě ukončilo základní očkování a dostalo všechny tři dávky vakcíny.
Spanish: • Pertussis (Tos ferina): La tos ferina es una afección altamente infecciosa.
Czech: • Pertuse (dávivý kašel): Pertuse je vysoce nakažlivé onemocnění.
Spanish: Se recomienda que en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, la vacuna se administre por vía subcutánea (ver sección 4.4).
Czech: Pacientům s trombocytopénií nebo s krvácivými stavy se doporučuje aplikovat vakcínu subkutánně (viz bod 4.4)
Spanish: • si su hijo ha tenido previamente cualquier reacción alérgica a Tritanrix HepB o a cualquier componente de esta vacuna.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na Tritanrix HepB nebo jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
Spanish: • si su hijo presentó algún problema tras una administración previa de Tritanrix HepB u otra vacuna frente a tos ferina, especialmente: ♦ Temperatura alta (más de 40°C) en las primeras 48 horas tras la vacunación ♦ Colapso o estado similar al "shock" en las 48 horas siguientes a la vacunación ♦ Llanto inconsolable, persistente de 3 ó más horas de duración, producido en las 48 horas
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo nějaké zdravotní problémy po předchozím očkování vakcínou Tritanrix HepB nebo jinou vakcínou proti pertusi (dávivému kašli), jako jsou zejména: ♦ horečka ( vyšší než 40°C) během 48 hodin po očkování ♦ kolaps nebo šokový stav během 48 hodin po očkování ♦ neustupující pláč trvající déle než 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování ♦ křeče s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování
Spanish: Llanto persistente, de duración ≥ 3 horas, que aparece dentro de las 48 horas.
Czech: Trvalý, neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování.
Spanish: Apnea en niños prematuros de ≤ 28 semanas de gestación (ver sección 4.4).
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4)
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión del historial médico (especialmente en lo referente a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de reacciones adversas), y por un examen clínico.
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného.
Spanish: • si su hijo ha tenido algún problema de salud tras una administración previa de una vacuna.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo zdravotní problémy po předchozím očkování nějakou vakcínou.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tritanrix HepB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Tritanrix HepB nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, debe valorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Tritanrix HepB o del retraso en la vacunación de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave.
Czech: Podobně jako u jiného očkování by se měl pečlivě zvážit prospěch a riziko imunizace vakcínou Tritanrix HepB nebo její odklad u kojenců nebo u dětí trpících nástupem nové ataky nebo progresí závažné neurologické poruchy.
Spanish: Cuando se administra Tritanrix HepB de acuerdo a una pauta de 6-10-14 semanas, se recomienda administrar una dosis de vacuna de VHB en el nacimiento para mejorar la protección.
Czech: Pokud se Tritanrix HepB podává podle schematu 6-10-14 týdnů, doporučuje se kvůli zlepšení ochrany podat při narození dávku HBV vakcíny.
Spanish: 0,26 miligramos Al3+
Czech: 0,26 miligramů Al3+
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiración normal.
Czech: Toto onemocnění postihuje dýchací cesty a vyvolává prudké záchvaty kašle, které mohou být na překážku normálnímu dýchání.
Spanish: Enrojecimiento Total > 2cm
Czech: Celkem > 2cm
Spanish: En los estudios clínicos, las reacciones adversas más frecuentes fueron las reacciones en el lugar de inyección, que incluyen enrojecimiento, inflamación y dolor.
Czech: V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky reakce v místě vpichu zahrnující zarudnutí, otok a bolestivost.
Spanish: Estas pueden ser erupciones locales o diseminadas con picor o con ampollas, hinchazón de los ojos y la cara, dificultad para respirar o tragar, caida repentina de la presión sanguinea y pérdida de consciencia.
Czech: Těmi mohou být místní nebo rozšířené kožní vyrážky, jež mohou být svědivé nebo puchýřnaté, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací potíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.