FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La publication à des fins de consultations d'une ligne directrice du CVMP sur les rapports de pharmacovigilance en juin 2004 a permis d'avancer dans la voie d'une plus grande cohérence dans l'ouverture d'enquêtes après réception de rapports de pharmacovigilance.
Latvian: Ar mērķi panākt lielāku viendabīgumu, uzsākot izmeklēšanu pēc farmakoloģiskās uzraudzības atskaites saņemšanas, CVMP 2004. gada jūnijā izdeva apspriešanai savus ieteikumus par šo tēmu
French: avril 2004
Latvian: 2004. gada aprīlis
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final
Latvian: EMEA gada pārskats par 2004. gadu EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija ©EMEA 2005
French: • Un anticorps qui cible le facteur de croissance endothéliale vasculaire a fait l'objet d'un avis favorable.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
French: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Pologne) Suppléant: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
French: 6.2 L'EMEA et les technologies de l'information
Latvian: EMEA informācijas tehnoloģija
French: Documents généraux du CVMP
Latvian: Galvenā CVMP
French: Art. 29, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE (ancien art. 10, paragraphe 2, de la directive 75/319/CEE)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 29(2).p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 10(2).p.)
French: Demandes centralisées - Avis défavorables Le CVMP n'a pas rendu d'avis défavorable en 2004.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
French: Suppléant: Frits LEKKERKERKER
Latvian: Vietnieks: Gyöngyi BACS
French: GRÈCE
Latvian: Grieķija
French: Adopté en janvier 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada janvārī
French: • Des progrès notables ont été enregistrés en ce qui concerne l'amélioration de la qualité et de la cohérence des rapports d'évaluation scientifique.
Latvian: • Tika sasniegts labs progress, uzlabojot zinātniskā novērtējuma pārskatu kvalitāti un saturu, pārskatot ieteikumus novērtētājiem un uzsākot veidot centralizēto procedūru zinātniskās atmiņas datubāzi.
French: Accords de reconnaissance mutuelle (ARM): état d'avancement et couverture ARM
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) ieviešanas statuss un pārklājums
French: Après la création du centre de données, l'architecture à trois niveaux de l'EMEA a été mise en oeuvre en 2004.
Latvian: Pabeidzot datu centra izstrādi, 2004. gadā EMEA tika ieviesta 3 līmeņu arhitektūra ar pilnībā integrētu drošību kā pamatplatforma visiem jaunajiem pieteikumiem
French: Art. 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission (ancien art. 7, paragraphe 5, du règlement (CE) n° 542/95)
Latvian: Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6(12).p.
French: 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Latvian: Zāļu forma
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Latvian: Reģ. apl.
French: Pour approfondir le sujet, l'Agence a recommandé qu'une étude soit réalisée.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
French: Des informations sur Anoro Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure tous les jours.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Anoro Ellipta sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: (bromure d'umeclidinium / vilanterol)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
French: Dans ces 5 études, incluant plus de 5 600 patients, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
French: Les effets secondaires rapportés avec Anoro Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: L'Agence a également constaté qu'Anoro Ellipta ne présentait aucun problème majeur de sécurité d'emploi, les effets indésirables étant gérables, bien que les données de sécurité à long terme obtenues jusqu'à présent soient limitées.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
French: Pour des informations détaillées sur la manière d'utiliser correctement l'inhalateur, voir les instructions qui figurent dans la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Il agit en bloquant d'autres récepteurs appelés récepteurs muscariniques, qui contrôlent la contraction des muscles.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
French: L'action combinée des deux principes actifs contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anoro Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Anoro Ellipta (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge), infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine), pharyngite (inflammation de la gorge), sinusite (inflammation des sinus), rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), maux de tête, toux, douleur oro-pharyngée (douleur dans la bouche et dans la gorge), constipation et bouche sèche.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
French: L'umeclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
French: Dans la mesure où les médicaments de la même classe qu'Anoro Ellipta peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins du cerveau, la société qui commercialise le médicament réalisera une étude à long terme chez des patients pour recueillir davantage d'informations sur sa sécurité par rapport au tiotropium.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
French: Précédemment connu sous l'appellation Anoro.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2adrénergiques qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes, notamment les voies respiratoires pulmonaires.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Anoro Ellipta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Anoro Ellipta, le 8 mai 2014.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: La BPCO est une maladie de longue durée au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons se détériorent ou se bouchent, entraînant des difficultés à respirer.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
French: Lorsque l'umeclidinium est inhalé, il provoque également le relâchement des muscles des voies respiratoires.
Latvian: Ieelpojot umeklidīniju, tas arī liek elpceļu muskuļiem atslābt.
French: L'augmentation moyenne du VEMS sous Anoro Ellipta était de 60, 90 et 112 ml par rapport au tiotropium après 24 semaines de traitement dans les trois études où Anoro Ellipta a été comparé au tiotropium.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Anoro Ellipta, bija par 60, 90 un 112 ml lielāks nekā ar tiotropiju pēc 24 ārstēšanas nedēļām trijos pētījumos, kur Anoro Ellipta salīdzināja ar tiotropiju.
French: Anoro Ellipta est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
French: Anoro Ellipta est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chronique chez les adultes.
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
French: Il a également été démontré qu'Anoro Ellipta améliorait la dyspnée par rapport au placebo.
Latvian: Novērots, ka Anoro Ellipta arī mazina elpas trūkumu, salīdzinot ar placebo.
French: Anoro Ellipta n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Anoro Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
French: Le vilanterol est un agoniste bêta-2-adrénergique de longue durée d'action.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
French: L'Agence a conclu qu'Anoro Ellipta s'était révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes de la BPCO par rapport au placebo ou aux composants individuels et également par rapport au tiotropium.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Anoro Ellipta efektivitāte plaušu darbības uzlabošanā un HOPS simptomu atvieglošanā, salīdzinot ar placebo vai atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām, kā arī ar tiotropiju.
French: Anoro Ellipta contient les principes actifs bromure d'umeclidinium et vilanterol.
Latvian: Anoro Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
French: L'inhalateur délivre 55 microgrammes d'umeclidinium (sous forme de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol lors de chaque inhalation.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
French: Aperçu d'Anoro Ellipta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Autres informations relatives à Anoro Ellipta:
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
French: L'association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée n'a pas toujours entraîné d'améliorations de la fonction pulmonaire meilleures qu'Anoro Ellipta, ne justifiant donc pas son utilisation.
Latvian: Augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombinācija nenodrošināja konsekventi lielāku plaušu darbības uzlabojumu nekā Anoro Ellipta, lai pamatotu lielākas devas lietošanu.
French: Pourquoi Anoro Ellipta est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Anoro Ellipta ir reģistrētas ES?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anoro Ellipta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Anoro Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Anoro Ellipta?
French: Les résultats ont montré qu'Anoro Ellipta entraînait une amélioration de la fonction pulmonaire par rapport au placebo, qui se traduisait par un VEMS moyen supérieur de 167 ml après 24 semaines de traitement.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Anoro Ellipta uzlaboja plaušu darbību un pēc 24 nedēļām nodrošināja par vidēji 167 ml lielāku FEV1 nekā placebo.
French: Anoro Ellipta et une association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée (113 microgrammes/22 microgrammes) ont été comparés à un placebo (un traitement fictif), au vilanterol seul, à l'umeclidinium seul ou à un autre médicament pour traiter la BPCO appelé tiotropium dans 5 études principales.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.
French: Quels sont les bénéfices d'Anoro Ellipta démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Anoro Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Qu'est-ce qu'Anoro Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Anoro Ellipta un kāpēc tās lieto?
French: Comment Anoro Ellipta agit-il?
Latvian: Kā Anoro Ellipta darbojas?
French: Les principes actifs d'Anoro Ellipta, l'umeclidinium et le vilanterol, agissent de manière différente pour élargir les voies respiratoires et améliorer la respiration au cours de la BPCO.
Latvian: Anoro Ellipta aktīvās vielas umeklidīnijs un vilanterols iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Anoro Ellipta entraînait également une augmentation du VEMS par rapport au vilanterol seul et par rapport au bromure d'umeclidinium seul, cette augmentation pouvant atteindre respectivement 95 ml et 52 ml, en moyenne.
Latvian: Anoro Ellipta arī palielināja FEV1 vidēji par līdz 95 ml vairāk nekā atsevišķi lietots vilanterols un par 52 ml vairāk nekā atsevišķi lietots umeklidīnija bromīds.
French: Dans la prise en charge de la BPCO, il est courant d'associer des antagonistes des récepteurs muscariniques et des agonistes bêta-2-adrénergiques de longue durée d'action.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
French: Comment Anoro Ellipta est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Anoro Ellipta?
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas
Latvian: Ja Jūsu simptomi neuzlabojas
French: Contactez votre médecin dès que possible.
Latvian: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visas dienas un nakts laikā.
French: Par conséquent, aucune conclusion ne peut être tirée quant à la significativité statistique de cette comparaison.
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumus par šī salīdzinājuma statistisko ticamību.
French: Enfants et adolescents N'administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: • Expirez lentement et doucement.
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
French: Le traitement n'est efficace que tant que vous le prenez.
Latvian: Tas būs efektīvs tikai tik ilgi, kamēr to lietosit.
French: L'exposition systémique aux métabolites est faible.
Latvian: Metabolītu sistēmiskā ekspozīcija ir zema.
French: Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut pas être exclu.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
French: Date de première autorisation : 8 May 2014 Date du dernier renouvellement : 15 Janvier 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 15. janvāris
French: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Latvian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francija
French: Résultats sur la fonction pulmonaire, les symptômes et la qualité de vie à la semaine 24
Latvian: Plaušu funkcijas, simptomu un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes rādītāji 24. nedēļā
French: Caractéristiques dans des populations spécifiques de volontaires sains ou de patients
Latvian: Raksturojums īpašām veselu brīvprātīgo vai pacientu grupām
French: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Royaume-Uni
Latvian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
French: Lorsqu'il reste moins de 10 doses, la moitié du compteur devient rouge.
Latvian: Kad atlicis mazāk par 10 devām, viena skaitītāja puse kļūst sarkana.
French: Ne pas utiliser ANORO ELLIPTA si vous utilisez déjà ces médicaments.
Latvian: Nelietojiet ANORO ELLIPTA, ja Jūs jau lietojat šādas zāles.
French: Cependant, d'autres agonistes bêta2-adrénergiques sont détectés dans le lait maternel.
Latvian: Tomēr citi bēta2 adrenerģiskie agonisti ir konstatēti mātes pienā cilvēkiem.
French: Il suffit d'inhaler la dose suivante à l'heure habituelle.
Latvian: Vienkārši inhalējiet nākamo devu ierastajā laikā.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nevar pārdot atsevišķi.
French: - si vous avez du diabète,
Latvian: ja Jums ir cukura diabēts;
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure chaque jour.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija katru dienu, vienā un tajā pašā dienas laikā.
French: Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.
Latvian: Tagad zāles ir gatavas inhalēšanai.
French: Votre inhalateur est maintenant vide.
Latvian: Inhalators tagad ir tukšs.
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon les conventions suivantes : très fréquente (≥ 1/10) ; fréquente (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Il est très important que vous utilisiez ANORO ELLIPTA chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot ANORO ELLIPTA katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
French: Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une détérioration du contrôle de la maladie.
Latvian: Pieaugoša īslaicīgas darbības bronhodilatatoru lietošana simptomu atvieglošanai liecina par kontroles pasliktināšanos.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
French: Effets sur la fonction pulmonaire
Latvian: Ietekme uz plaušu funkciju
French: Si cela vous est possible, montrez leur l'inhalateur, l'étui ou cette notice.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem inhalatoru, iepakojumu vai šo lietošanas instrukciju.
French: Il s'agit notamment de :
Latvian: Pie tām pieder:
French: Après cette date, l'inhalateur ne doit plus être utilisé.
Latvian: Pēc šī datuma inhalatoru vairs nedrīkst lietot.
French: ANORO ELLIPTA doit être administré tous les jours à la même heure afin de maintenir la bronchodilatation.
Latvian: ANORO ELLIPTA jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu, lai saglabātu bronhodilatāciju.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « ANORO ELLIPTA contient du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2.punktā "ANORO ELLIPTA satur laktozi") un magnija stearāts.
French: Différence entre les traitements1 (Intervalles de confiance de 95 %, valeur p) VEMS résiduel (ml)
Latvian: Atšķirība starp ārstēšanas grupām1 (95 % ticamības intervāls, p vērtība)
French: Autres anti-muscariniques et sympathomimétiques
Latvian: Citi antimuskarīna un simpatomimētiskie līdzekļi
French: Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule inhalation.
Latvian: Nav iespējams vienā inhalācijā nejauši inhalēt pārāk daudz zāļu vai dubultu devu.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques humaines était en moyenne de 89 %.
Latvian: In vitro saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām bija vidēji 89 %.
French: - si vous souffrez d'épilepsie,
Latvian: ja Jūs ciešat no epilepsijas;
French: • Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.
Latvian: • Ievietojiet iemutni starp lūpām un stingri ar lūpām to aptveriet.
French: - si vous êtes allergique à l'uméclidinium, au vilantérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés en rubrique 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret umeklidīniju, vilanterolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'effet de ce médicament ou augmenter le risque de survenue de ses effets indésirables.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt šo zāļu darbību vai palielināt blakusparādību risku.
French: Aggravation de la maladie
Latvian: Slimības paasinājums
French: Les résultats étaient similaires à ceux obtenus pour cette dose d'ANORO ELLIPTA et fournissent des données supplémentaires concernant l'efficacité d'ANORO ELLIPTA.
Latvian: Rezultāti bija līdzīgi, kā lietojot ANORO ELLIPTA devu, un sniedza papildu pierādījumus ANORO ELLIPTA efektivitātei.
French: Une amélioration de la durée d'endurance à l'effort par rapport au placebo a été observée au Jour 2 et s'est maintenue à 6 semaines et à 12 semaines.
Latvian: EET uzlabojums salīdzinājumā ar placebo bija konstatējams 2. dienā un bija saglabājies arī 6. un 12. nedēļā.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ANORO ELLIPTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par ANORO ELLIPTA HOPS ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakškopās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire non contrôlée et cliniquement pertinente ont été exclus des études cliniques.
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu nekontrolētu sirds un asinsvadu slimību netika iekļauti klīniskajos pētījumos.