FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) un ciklosporīna (atkārtota 100 mg deva) lietošana, palielināja repaglinīda AUC 2,5 reizes un Cmax 1,8 reizes.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 pacientu)
Hungarian: A Repaglinide Teva tabletta a felnőttek 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Teva parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Hungarian: Kérjük olvassa el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Latvian: Par to, kas ir hipoglikēmija un kā to ārstēt, lūdzu skatīt Ja Jums ir hipoglikēmija.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony)
Latvian: Ja Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) Jums ir hipoglikēmija, ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems.
Hungarian: A Repaglinide Teva 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Latvian: Repaglinide Teva tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 30, 90, 120, 270 un 360 tabletēm.
Hungarian: (Lásd a 2. pontban a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt.)
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: emelkedett májenzimértékek*
Latvian: paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti; • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt citas sadaļas
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
Latvian: EU/1/09/530/011 30 tabletes EU/1/09/530/012 90 tabletes EU/1/09/530/013 120 tabletes EU/1/09/530/014 270 tabletes EU/1/09/530/015 360 tabletes
Hungarian: A repaglinid a β-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
Latvian: Repaglinīds saistās ar specifiskiem receptoriem, īslaicīgi iedarbojoties uz β-šūnām.
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu.
Hungarian: Hogyan kell a Repaglinide Teva tablettát tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Teva
Hungarian: A Repaglinide Teva nem biztos,
Latvian: Repaglinide Teva var nebūt Jums piemērots.
Hungarian: Vörös vasoxid (E172). 6.2 Inkompatibilitások
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Hungarian: EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
Hungarian: ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét.
Latvian: Repaglinide Teva ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Hungarian: A repaglinid trimetoprimmal történő együttes alkalmazását kerülni kell, mivel ennek a kombinációnak a biztonságossági profilját 0,25 mg repaglinid és 320 mg trimetoprim dózis felett nem vizsgálták.
Latvian: Tā kā šīs kombinācijas drošuma profils nav noteikts pie devām, kas lielākas par 0,25 mg repaglinīda un 320 mg trimetoprīma, ir jāizvairās no trimetoprīma vienlaicīgas lietošanas ar repaglinīdu.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja abu enzīmu (CYP2C8 un 3A4) inhibitorus lieto vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Hungarian: Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
Latvian: Kad šīs zāles lieto pacients, kurš saņem repaglinīdu, vai to lietošana tiek pārtraukta, pacients rūpīgi jānovēro attiecībā uz glikēmijas kontroles izmaiņām.
Hungarian: • Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való).
Latvian: • deferaziroksu (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Hungarian: Repaglinide Teva szedése előtt egyéb szakaszait).
Latvian: 2. punktā Kas jāzina pirms Repaglinide Teva lietošanas).
Hungarian: Amennyiben az együttadás szükségesnek tűnik, gondos klinikai követés és vércukorszint monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga klīniska un glikozes līmeņa asinīs uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A repaglinidet nem szabad szoptató nőknél alkalmazni.
Latvian: Sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, repaglinīdu lietot nedrīkst.
Hungarian: • Hasmenés.
Latvian: • vemšana;
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Meglumīns
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes Repaglinidum
Hungarian: A Repaglinide Teva metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī ar metformīnu, citu pretdiabēta līdzekli.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Hungarian: Milyen a Repaglinide Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: Ha az együttes alkalmazás elengedhetetlen, gondos vércukorszint monitorozást és szoros klinikai ellenőrzést kell végezni (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana (skatīt 4.4.
Hungarian: A Repaglinide Teva tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Latvian: • Ja Jums ir nieru slimība, Repaglinide Teva jālieto piesardzīgi.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06-2009.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (zilas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Hungarian: A Repaglinide Teva egy „generikus gyógyszer".
Latvian: Repaglinide Teva ir „ģenēriskas zāles".
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Latvian: Repaglinide Teva lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. jūnijā izsniedza Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: Repaglinide Teva repaglinīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Teva?
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Repaglinide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Latvian: Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles, tāpēc pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Repaglinide Teva palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Teva un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Latvian: Ja Repaglinide Teva nomaina citas pretdiabēta zēles, tad sēkotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Latvian: Pilns Repaglinide Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacienti, kam ir 2. tipa diabēts un kuru glikozes līmeni asinīs nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar metformīnu.
Hungarian: A gyógyszert a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Latvian: Repaglinide Teva lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Latvian: Repaglinide Teva paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Repaglinide Teva tika apstiprinātas?
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Teva.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Latvian: Kā Repaglinide Teva darbojas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva?
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Latvian: Kā lieto Repaglinide Teva?
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Latvian: 1 kārtridžs + 1 automatizētu mini-dozatoru
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Latvian: 3 (3 x 1) kārtridžs + 3 (3 x 1) automatizētu mini-dozatoru (vairāku kastīšu iepakojums)
Hungarian: (üveg)
Latvian: Pilnšļirce (stikls)
Hungarian: előretöltött toll
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Hungarian: 6 (3x2)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Latvian: Pārliecinieties, ka:
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem var būt nepieciešama stingra uzraudzība.
Hungarian: További környezeti feltételek
Latvian: Papildu vides apstākļi
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Latvian: Brīdinājums: Nepārveidojiet ierīci.
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
Latvian: ATĶ kods: C10AX13
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 15 sekundes.
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Latvian: • Starta pogu Jūs varat nospiest tikai vienu reizi.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Latvian: B Atveriet kastīti un noņemiet balto papīra pārsegu.
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Latvian: Injicēšanas laikā turēt automatizēto mini-dozatoru vismaz 10 cm attālumā no citām elektroniskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni.
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Latvian: Augstuma diapazons ir -300 metri līdz 3 500 metri.
Hungarian: 9 perc
Latvian: 9 min
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Latvian: Var būt vietējas iznīcināšanas vadlīnijas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Latvian: Tad durtiņas atstājiet atvērtas.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Latvian: F Aplūkojiet zāles un šļirci.
Hungarian: 45 percig.
Latvian: 45 minūtes.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
Latvian: Tika konstatēts, ka evolokumaba iedarbība ir apmēram par 40-50% mazāka salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Latvian: Piemēram, izvairieties no uzglabāšanas sava transportlīdzekļa cimdu kastē vai bagāžniekā.
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Latvian: Pacientu populācija (N)
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Latvian: Aizveriet durtiņas uz kreiso pusi.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
Latvian: Pēc noņemšanas pārbaudiet zāļu logu.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Latvian: Pavisam 3 681 pacienti tika iekļauti OSLER-2 pētījumā.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Latvian: Evolokumaba aprēķinātais eliminācijas pusperiods bija 11-17 dienas.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt pīkstienus, kas norāda, ka injicēšana ir sākusies.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Latvian: (ārstēšana bez statīna)
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Latvian: Ja Jūs pamanāt gaisa burbuli/spraugu:
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam, kas iepazinies ar Repatha lietošanu, būtu jāspēj atbildēt uz Jūsu jautājumiem.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Latvian: Pēc tam sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad Jums ir ieplānota nākamā deva, un precīzi ievērojiet ārsta norādīto jauno shēmu.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Latvian: Mirgojoša zaļa gaisma un klikšķis signalizē par to, ka injicēšana sākusies.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Latvian: ApoB/ ApoA1 attiecība
Hungarian: GRH0542HU v1
Latvian: GRH0539LV v1
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
Latvian: Norādījumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā un „Norādījumi par lietošanu" uz kastītes.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
Latvian: Svarīgi: Pēc tam, kad esat uzpildījis automatizēto mini-dozatoru, nekavējoties pārejiet uz nākamo soli.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Latvian: Automatizētā mini-dozatora darbības temperatūras robežas ir 15°C līdz 40°C.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Latvian: Repatha nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Hungarian: Amikor befejeződik, az állapotjelző fény folyamatos zöldre vált, a készülék pedig sípol.
Latvian: Kad tā beigusies, statusa gaisma pāriet nepārtrauktā zaļā gaismā, un ierīce pīkst.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Latvian: Citas zāles un Repatha
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
Latvian: Pavisam 1 324 pacienti tika iekļauti OSLER pētījumā.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pamatstāvokļa:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve.
Latvian: Pārbaudiet, lai redzētu, vai izmantotais virzulis pilnīgi aizsedz zāļu logu un vai nepārtrauktā zaļā gaisma nodzisusi, dodot Jums ziņu, ka visas zāles ir injicētas.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Latvian: Ievadiet adatu ādā 45 līdz 90 grādu leņķī.
Hungarian: p-értékb
Latvian: p-vērtībab
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Latvian: C Savāciet visus injekcijai vajadzīgos materiālus un tad rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
Latvian: Svarīgi: Lai droši piestiprinātu automatizēto mini-dozatoru, ir svarīgi izmantot stingru un līdzenu ādas virsmu.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Latvian: Relatīvās mitruma robežas ir 15% līdz 85%.
Hungarian: Minden alkalommal máshova adja be magának az injekciót.
Latvian: Veicot sev injekciju, ikreiz izvēlieties citu vietu.
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Latvian: (HJD) (kombinētas atorvastatīna grupas)
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Latvian: Pētījuma rezultātus par ietekmi uz ZBL-H, kardiovaskulāriem (KV) notikumiem un pētītajām populācijām skatīt 5.1. apakšpunktā.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repatha
Hungarian: A Repatha-kezelés indítása előtt ki kell zárni a hyperlipidaemia, illetve a kevert dyslipidaemia másodlagos okait (pl. a nephrosis szindrómát, hypothyreosist).
Latvian: Pirms uzsākt Repatha lietošanu, jāizslēdz hiperlipidēmijas vai jauktas dislipidēmijas sekundārie cēloņi (piemēram: nefrotiskais sindroms, hipotireoze).
Hungarian: • A felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).
Latvian: • augšdelma ārējo virsmu (tikai tad, ja injekciju Jums veic kāds cits).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Hungarian: Az eltávolításhoz:
Latvian: Lai izņemtu:
Hungarian: b IVRS útján gyűjtött randomizációs stratifikációs tényezők által stratifikált 2-oldalas log-rank teszt. c Névleges szignifikancia.
Latvian: b Pēc IVRS savākto randomizācijas stratifikācijas faktoru divpusējā log-rank testa.
Hungarian: NE használja a fecskendőben maradt gyógyszert.
Latvian: NEDRĪKST lietot izmantotajā šļircē atlikušās zāles.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
Latvian: Ir normāli izdzirdēt sūknēšanas skaņu injicēšanas sākumā un tās izbeigšanos injicēšanas laikā.