FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • egy „megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjerterytmeforstyrrelse som kalles forlenget QT-intervall, eller andre problemer med hjerterytmen som vises på et elektrokardiogram (EKG som registrerer hjertets elektriske aktivitet)
Hungarian: A haloperidol gátolja a triciklusos antidepresszánsok (pl. imipramin, dezipramin) metabolizmusát, ennek következtében növeli ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Haloperidol hemmer metabolismen av trisykliske antidepressiva (f.eks. imipramin, desipramin), og øker derved plasmakonsentrasjon av disse legemidlene.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av haloperidoldekanoat ble vurdert hos 410 pasienter som deltok i tre sammenlignende studier (1 sammenlignet haloperidoldekanoat med flufenazin og 2 sammenlignet decanoatformuleringen mot oral formulering av haloperidol), 9 åpne studier og én dose-respons studie.
Hungarian: Rhabdomyolysis Torticollis Trismus
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse Torticollis Trismus
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetinglser
Hungarian: A dózis és a plazma haloperidolszint közötti összefüggés a 450 mg alatti dózisok esetén megközelítőleg lineáris.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom dose og nivå av haloperidol i plasma er tilnærmet lineært for doser under 450 mg.
Hungarian: • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő,
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg
Hungarian: A Haldol Decanoate beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får Haldol Decanoate dersom du er eldre, spesielt hvis du har demens.
Hungarian: A dózisváltás után egy új dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció eléréséhez szükséges időt, és a terápiás válasz kiváltásához szükséges,
Norwegian Bokmål: Tiden etter en doseendring som er nødvendig for å oppnå en ny steady state plasmakonsentrasjon og ytterligere tid for å oppnå en terapeutisk respons må tas i betrakting.
Hungarian: • az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
Norwegian Bokmål: • nedbryting av muskelvev (rabdomyolyse)
Hungarian: • túlzott verejtékezés,
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting
Hungarian: • Az adagolási intervallum módosítása lehet szükséges (az adott beteg válaszreakciója alapján).
Norwegian Bokmål: • Justering av doseringsintervallet kan være nødvendig (basert på individuell respons).
Hungarian: Egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert, ezért nem valószínű, hogy túl sokat adnak majd be.
Norwegian Bokmål: Du vil få dette legemidlet av en lege eller sykepleier, så det er liten sjanse for at du får for mye.
Hungarian: • A leghatékonyabb dózis várhatóan a 25 mg és 75 mg közötti tartományba esik.
Norwegian Bokmål: • Det forventes at den mest effektive dosen vil være på mellom 25 og 75 mg.
Hungarian: • Hüvelykujját a ponton tartva, határozott mozdulattal törje le az ampulla csúcsát, miközben az ampulla másik részét szorosan a kezében tartja.
Norwegian Bokmål: • Hold tommelen på punktet og knekk bestemt av toppen på ampullen mens du holder fast den andre delen av ampullen med hånden.
Hungarian: Esetenként korábban a betegeket szájon át más antipszichotikus hatású gyógyszerrel kezelték.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller hadde pasientene tidligere blitt behandlet med et annet antipsykotisk legemiddel tatt oralt.
Hungarian: • figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára („stimulálószer"
Norwegian Bokmål: • ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) eller narkolepsi (såkalte sentralstimulerende legemidler)
Hungarian: • Ön csak akkor fog a 4 hetenkénti 75 mg-osnál magasabb adagot kapni, ha a kezelőorvosa úgy dönt, hogy ez biztonságos.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få en høyere dose enn 75 mg hver 4. uke, med mindre legen finner det trygt å gjøre dette.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket korábban szájon át adott haloperidollal kezeltek.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate brukes til voksne som tidligere har blitt behandlet med haloperidol tatt gjennom munnen.
Hungarian: A kezelés alatt a dózis csökkentése javasolt, ha a QTc-távolság megnyúlik, de a haloperidol adását abba kell hagyni, ha a QTc meghaladja az 500 ms-ot.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen under behandling dersom QTc forlenges, men behandlingen med haloperidol skal seponeres dersom QTc er > 500 ms.
Hungarian: Mindazonáltal javasolt, hogy az egyidejűleg lítiummal és HALDOL Decanoate-tal kezelt betegeknél a kezelést azonnal le kell állítani, ha ilyen tünetek jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles samtidig med litium og Haldol Decanoate anbefales det likevel at behandlingen avbrytes umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.
Hungarian: • A leghatékonyabb dózis várhatóan az 50 mg és 200 mg közötti tartományba esik.
Norwegian Bokmål: • Det forventes at den mest effektive dosen vil være på mellom 50 og 200 mg.
Hungarian: Dánia:
Norwegian Bokmål: Danmark:
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel,.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med bradykardi, hjerte-karsykdom, familieanamnese med QTcforlengelse eller tidligere høy alkoholeksponering.
Hungarian: Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által alkalmazot Haldol Decanoate mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger tettere oppfølging, og det kan være nødvendig å endre på mengden du får av Haldol Decanoate.
Hungarian: A dózis módosítása nem javasolt, de vesekárosodott betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke anbefalt, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A QTc-megnyúlás kockázata a haloperidol dózis és a haloperidol plazmakoncentráció növekedésével fokozódik.
Norwegian Bokmål: Risikoen for QTc-forlengelse øker med haloperidoldosen og med plasmakonsentrasjonen av haloperidol.
Hungarian: Emelkedett mortalitás a demenciában szenvedő idős embereknél
Norwegian Bokmål: Økt mortalitet hos eldre pasienter med demens
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából.
Norwegian Bokmål: Under behandling må behovet for EKG-overvåking med hensyn til forlengelse av QTc-intervall og ventrikulære arytmier vurderes hos alle pasienter.
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16, kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble sikkerheten av haloperidol vurdert hos 284 haloperidolbehandlede pasienter som deltok i tre placebokontrollerte kliniske studier og hos 1295 haloperidolbehandlede pasienter som deltok i 16 dobbeltblinde kliniske studier med aktiv kontroll.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymsystemet er også involvert, spesielt CYP3A4, og i mindre grad CYP2D6.
Hungarian: • szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
Norwegian Bokmål: • munntørrhet eller økt spyttproduksjon
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja az adrenalin és más, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. stimulálószerek, mint az amfetaminok) hatását, és visszafordíthatja az adrenerg-blokkoló gyógyszerek,
Norwegian Bokmål: Haloperidol kan motvirke effekten av adrenalin og andre sympatomimetiske stoffer (f.eks. sentralstimulerende midler som amfetaminer), og reversere den blodtrykksenkende effekten av alfablokkere som guanetidin.
Hungarian: A haloperidol alkalmazása akathisia kialakulásával járhat, amit a szubjektív módon kellemetlen vagy zavaró nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez, és amit gyakran a nyugodt állásra vagy ülésre való képtelenség kísér.
Norwegian Bokmål: Bruken av haloperidol har vært forbundet med utvikling av akatisi, kjennetegnet ved en subjektiv ubehagelig eller plagsom rastløshet og behov for å bevege seg, ofte ledsaget av en manglende evne til å sitte eller stå stille.
Hungarian: Az antikoaguláns fenindion hatásának gátlásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Motvirket effektav antikoagulanten fenindion er rapportert.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran jelen vannak a vénás thromboembolia szerzett kockázati tényezői, a HALDOL Decanoate-kezelés előtt és alatt a vénás thromboembolia összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és preventív intézkedéseket kell tenni.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med Haldol Decanoate og forebyggende tiltak iverksettes.
Hungarian: • irritáció, fájdalom vagy gennygyülem (tályog) az injekció beadási helyén,
Norwegian Bokmål: • irritasjon, smerte eller ansamling av puss der injeksjonen ble satt
Hungarian: • súlyos mentális betegségek, mint például olyan gondolatok, amelyek nem valósak
Norwegian Bokmål: • alvorlige psykiske sykdommer, som å tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger) eller se,
Hungarian: Ez hosszabb, mint a nem dekanoát gyógyszerformáké, amelyeknél a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 24 óra a szájon át történő alkalmazás után, és 21 óra az intramuscularis alkalmazás után.
Norwegian Bokmål: Dette er lengre enn for formuleringer uten dekanoat, der terminal halveringstid for haloperidol i gjennomsnitt er 24 timer etter oral administrering og 21 timer etter intramuskulær administrering.
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus vagy a HIV
Norwegian Bokmål: • indinavir, ritonavir eller sakinavir (mot humant immunsviktvirus eller HIV)
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot a stroke kockázati tényezőivel bíró betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate må brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for hjerneslag.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til ikke å bruke Haldol Decanoate mens du er gravid.
Hungarian: • A haloperidol mindkét gyógyszerformából származó, kombinált összdózisa nem haladhatja meg a megfelelő, napi 5 mg-os, szájon át adott, maximális haloperidol dózist vagy a korábban alkalmazott, szájon át adott haloperidol dózist az olyan betegeknél, akik hosszan tartó per os haloperidol-kezelést kaptak.
Norwegian Bokmål: • Samlet total dose haloperidol for begge formuleringer må ikke overskride den totale maksimale orale haloperidoldosen på 5 mg/dag, eller tidligere administrert oral haloperidoldose hos pasienter som har fått langtidsbehandling med oral haloperidol.
Hungarian: A haloperidol-kezelés első néhány napja alatt akut dystonia jelentkezhet, de későbbi megjelenéséről, vagy a dózis emelése utáni megjelenéséről is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Akutt dystoni kan oppstå de første behandlingsdagene med haloperidol, men senere forekomst samt forekomst etter doseøkninger er rapportert.
Hungarian: • probléma a nemi aktussal,
Norwegian Bokmål: • problemer med å ha sex
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akikről ismert, hogy gyenge citokróm P450 (CYP) 2D6 metabolizálók, és azoknál is, akik egyidejűleg egy CYP3A4-inhibitort alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent langsom metabolisme av cytokrom P450 (CYP) 2D6 og samtidig administrering av en CYP3A4-hemmer.
Hungarian: hónap NN.}
Norwegian Bokmål: 4. uke).
Hungarian: A szívproblémák nem gyakoriak a Haldol Decanoate-ot alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer er mindre vanlig hos personer som får Haldol Decanoate (forekommer hos opptil 1 av 100 personer).
Hungarian: • A haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették.
Norwegian Bokmål: • Rapportert i kliniske studier med haloperidoldekanoat.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haldol Decanoate-kezelése előtt vagy alatt.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å ta et EKG (elektrokardiogram) før eller under behandlingen med Haldol Decanoate.
Hungarian: Intramusculáris injekció után a haloperidol-dekanoát fokozatosan szabadul fel az izomszövetből, és lassan hidrolizál szabad haloperidollá, ami belép a szisztémás keringésbe.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon frisettes haloperidoldekanoat gradvis fra muskelvev og hydrolyseres langsomt til fritt haloperidol, som går over i systemisk sirkulasjon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: Portugália:
Norwegian Bokmål: Portugal:
Hungarian: A CYP3A4-induktor leállítása után a haloperidol-koncentráció fokozatosan növekedhet, és ezért a HALDOL Decanoate dózisának csökkentése lehet szükséges.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av CYP3A4induseren, kan konsentrasjonen av haloperidol gradvis øke, og det kan derfor være nødvendig å redusere dosen med Haldol Decanoate.
Hungarian: Miközben a túladagolás előfordulása kevésbé valószínű a parenterális, mint a per os gyógyszerek esetén, és az alábbi felsorolás a szájon át adott haloperidolon alapul, a HALDOL Decanoate kiterjesztett hatástartamát szintén figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Selv om overdose er mindre sannsynlig med parenteral enn ved oral administrering, er følgende informasjon basert på oral haloperidol, og tar også hensyn til den forlengede virkningstiden av Haldol Decanoate.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát egy haloperidol és dekanoátsav észter, és így, mint depo antipszichotikum, a butirofenon csoportba tartozik.
Norwegian Bokmål: Haloperidoldekanoat er en ester av haloperidol og dekansyre, og dermed et antipsykotikum i depotformuleringt i butyrofenongruppen.
Hungarian: Néhány állatkísérletben a magas, 1 mg/kg-os vagy magasabb intravénás haloperidol dózisok QTc-megnyúlást és/vagy ventricularis arrhythmiákat okoztak, amelyek legalább 38-137-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Norwegian Bokmål: I noen dyrestudier forårsaket høyere intravenøse doser med haloperidol på ≥1 mg/kg, til QTc forlengelse og/eller ventrikulære arytmier ved Cmax plasmanivåer minst 38-137 ganger høyere enn den terapeutiske plasmakonsentrasjonen som var effektiv hos de fleste pasientene i kliniske studier.
Hungarian: • izgatottság vagy zavartság,
Norwegian Bokmål: • uro eller forvirring
Hungarian: A Haldol Decanoate szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan gi hjerteproblemer, problemer med å kontrollere kroppsbevegelser, inkludert armer og bein, og gi en alvorlig bivirkning som kalles malignt nevroleptikasyndrom.
Hungarian: Ha túl sok Haldol Decanoate-ot kapott
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Haldol Decanoate
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Haldol Decanoate adagját, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha behov for å endre dosen du får med Haldol Decanoate dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Hungarian: • alvászavar vagy álmosság,
Norwegian Bokmål: • problemer med å sove eller søvnighet
Hungarian: • A haloperidollal (nem dekanoát formula) végzett klinikai vizsgálatok során jelentették, és a hatóanyaggal összefüggőek.
Norwegian Bokmål: • Rapportert i kliniske studier med haloperidol (formuleringer uten dekanoat) og relatert til den aktive delen
Hungarian: A haloperidolt és az ilyen gyógyszereket egyidejűleg alkalmazó betegeknél a haloperidol fokozott vagy megnyúlt farmakológiai hatásaira utaló panaszok vagy tünetek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL Decanoate dózisát csökkenteni kell.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som bruker haloperidol samtidig med slike legemidler overvåkes for tegn eller symptomer på økt eller forlenget farmakologisk effekt av haloperidol, og reduksjon av dosen med Haldol Decanoate kan være nødvendig.
Hungarian: A metildopával történt kombináció esetén fokozott központi idegrendszeri hatásról is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med metyldopa er en forsterket CNS-effekt også rapportert.
Hungarian: • a vérvizsgálatok eredményeiben bekövetkezett változások, mint például: o a vérsejtekre gyakorolt hatások - minden vérsejttípus alacsony száma, beleértve a fehérvérsejtek számának súlyos lecsökkenését és a vérlemezkék alacsony számát is
Norwegian Bokmål: • forandringer i blodetsom: o effekter på blodceller, som lavt antall av alle typer blodceller, inkludert alvorlig redusert antall hvite blodceller og lavt antall blodplater (celler som hjelper blodet med å levre seg) o høyt nivå i blodet av visse hormoner som kalles prolaktin og antidiuretisk hormon (syndrom med uhensiktsmessig utskillelse av antidiuretisk hormon) o lavt blodsukker
Hungarian: • rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Norwegian Bokmål: • kreft (som toremifen og vandetanib)
Hungarian: Inadekvát antidiuretikus hormon szekréció Hyperprolactinaemia
Norwegian Bokmål: Uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon Hyperprolaktinemi
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan imidlertid trenge en lavere startdose, med påfølgende justeringer med mindre økninger og lengre intervaller enn pasienter uten nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol Decanoate alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om inntak av alkohol mens du får Haldol Decanoate, og fortell legen hvor mye du inntar.
Hungarian: A lítium és a haloperidol egyidejű alkalmazása alatt ritka esetekben a következő tünetekről számoltak be: encephalopathia, extrapyramidális tünetek, tardív dyskinesia, neurolepticus malignus szindróma, akut agyi szindróma és coma.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller ble følgende symptomer rapportert ved samtidig bruk av litium og haloperidol: encefalopati, ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi, malignt nevroleptikasyndrom, akutt hjernesyndrom og koma.
Hungarian: Ha a tardív dyskinesia okozta panaszok és tünetek megjelennek, minden antipszichotikum, köztük a HALDOL Decanoate adásának abbahagyását is mérlegelni kell.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal seponering av alle antipsykotika, inkludert Haldol Decanoate, vurderes.
Hungarian: • Csak szükség esetén, az optimális terápiás hatás eléréséig javasolt a haloperidol-dekanoát dózisának módosítása (az adott beteg válaszreakciója alapján).
Norwegian Bokmål: • Det er kun anbefalt å justere dosen med haloperidoldekanoat dersom det er nødvendig (basert på individuell respons), til optimal terapeutisk effekt er oppnådd.
Hungarian: Számos in vivo vizsgálatban a haloperidol intravénás alkalmazása bizonyos állatmodellekben jelentős QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1 - 10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Norwegian Bokmål: I en rekke studier in vivo, har intravenøs administrering av haloperidol i enkelte dyremodeller medført betydelig QTc-forlengelse ved doser i området rundt 0,3 mg/kg, som gir Cmax plasmanivåer minst 714 ganger høyere enn den terapeutiske plasmakonsentrasjonen på 1-10 ng/ml som var effektiv hos de fleste pasientene i kliniske studier.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát depo intramusculáris injekció alkalmazása lassú és tartós szabad haloperidol felszabadulást eredményez.
Norwegian Bokmål: Administrering av haloperidoldekanoat som en intramuskulær depotinjeksjon gir en langsom og vedvarende frisetting av fritt haloperidol.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Hungarian: A HALDOL Decanoate biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Haldol Decanoate hos barn og ungdom ˂ 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor a HALDOL Decanoate-ot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák kombinációban, amelyekről ismert, hogy az elektrolit-egyensúly zavarát okozhatják (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når Haldol Decanoate brukes i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forårsake elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Hungarian: Mivel a haloperidol-dekanoát kezdő dózisa a napi többszöri, szájon át adott haloperidol adagon alapul, más antipszichotikumokról történő átállításra vonatkozó, specifikus útmutatás nem adható (lásd
Norwegian Bokmål: Startdosen av haloperidoldekanoat er basert på at man ganger opp den daglige dosen med oral haloperidol et gitt antall ganger, det kan derfor ikke gis spesifikk veiledning for overgang fra andre antipsykotika (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok A beszámolók szerint a klinikai vizsgálatokban a betegek legtöbbször korábban szájon át adott haloperidol-kezelést kaptak, mielőtt haloperidol-dekanoátra állították volna át őket.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk de fleste av pasientene behandling med oralt administrert haloperidol før de gikk over til haloperidoldekanoat.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a haloperidol görcsrohamokat válthat ki.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at haloperidol kan utløse anfall.
Hungarian: • a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
Norwegian Bokmål: • vedvarende og smertefull ereksjon
Hungarian: Tachycardiáról és hypotoniáról (az orthostaticus hypotoniát is beleértve) szintén beszámoltak (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Takykardi og hypotensjon (inkludert ortostatisk hypotensjon) er også rapportert (se pkt.
Hungarian: A HALDOL Decanoate nem javallott a demenciához társuló viselkedési zavarok kezelésére.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er ikke indisert til behandling av demensrelaterte adferdsforstyrrelser.
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás és a koncentráció-hatás összefüggés miatt a beteg válaszreakciója alapján az individuális haloperidol-dekanoát dózis módosítása javasolt.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor variasjon mellom individer med hensyn til farmakokinetikken til haloperidol og mellom konsentrasjon og effekt, er det anbefalt å justere den individuelle dosen haloperidoldekanoat basert på pasientens respons.
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot, ha:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Haldol Decanoate:
Hungarian: • attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Norwegian Bokmål: • om du bruker andre legemidler