FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
Slovenian: To so kumulativni deleži, ki predstavljajo najmanjše obdobje spremljanja za določeno časovno obdobje.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se zdravljenje nadaljuje, je treba redno spremljati.
Portuguese: • Verifique qual é a dose total prescrita e determine o número de mililitros (ml) de que vai precisar.
Slovenian: • Preverite skupni predpisani odmerek in določite število potrebnih mililitrov (ml).
Portuguese: Estes resultados são difíceis de interpretar no contexto de doenças crónicas, como a LMC, e exigem acompanhamento a longo prazo.
Slovenian: Te rezultate je težko interpretirati v okviru kroničnih bolezni, kot je KML, in zahtevajo dolgoročno spremljanje.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
Slovenian: Po rekonstituciji Peroralna suspenzija je stabilna 60 dni.
Portuguese: • Uma toalha de papel
Slovenian: • Papirnato brisačo
Portuguese: • Se for necessária uma segunda dose para completar a dose total prescrita, repita os passos de 3 a 10.
Slovenian: • Če je za dajanje celotnega predpisanega odmerka potrebna še uporaba drugega odmerka, ponovite korake od 3 do 10.
Portuguese: Este procedimento deve ser executado numa superfície limpa.
Slovenian: Rekonstitucijo morate opraviti na čisti površini.
Portuguese: 2 anos n/a
Slovenian: 2 leti n/a
Portuguese: Como dividir uma dose superior a 11 ml
Slovenian: Kako razdeliti odmerek, ki je večji od 11 ml
Portuguese: O derrame pleural não impediu a capacidade dos doentes obterem resposta.
Slovenian: Plevralni izliv ni zmanjšal sposobnosti bolnikov za dosego odziva.
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar este medicamento
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo tega zdravila
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
Slovenian: Opaženi vpliv hrane ne predstavlja klinično pomembnih sprememb pri izpostavljenosti.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora prevista.
Slovenian: Naslednji predvideni odmerek vzemite ob običajnem času.
Portuguese: Todos os doentes n=167
Slovenian: Vsi bolniki n=167
Portuguese: 140 mg uma vez por dia n = 304
Slovenian: 140 mg enkrat na dan n = 304
Portuguese: • Lave as mãos antes e depois de cada utilização.
Slovenian: • Pred in po vsaki uporabi si umijte roke.
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Slovenian: Zdravilo SPRYCEL jemljite vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte z jemanjem zdravila.
Portuguese: É desconhecida a relevância dos achados do estudo de carcinogenicidade em ratos para o ser humano.
Slovenian: Pomen ugotovitev študije karcinogenosti pri podganah za ljudi ni znan.
Portuguese: Não tome comprimidos dispersos.
Slovenian: Ne jemljite zdrobljenih tablet.
Portuguese: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Slovenian: 24 mesecev 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev p=0,0021
Portuguese: Ácido benzóico e benzoatos
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
Slovenian: • Pred vsako uporabo dobro pretresite.
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
Slovenian: Odstotek (%) bolnikov
Portuguese: Dióxido de enxofre (E220)
Slovenian: Žveplov dioksid (E220)
Portuguese: É importante ressalvar que o derrame pleural foi notificado em 7 (5,6%) doentes nesse grupo e, portanto, não está incluído no quadro.
Slovenian: Opomnimo naj, da so o plevralnem izlivu poročali pri 7 (5,6%) bolnikih iz te skupine in zato ni vključen v to preglednico.
Portuguese: A depuração aparente oral média é de 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Slovenian: Srednji navidezni peroralni očistek znaša 363,8 l/uro (KV% 81,3%).
Portuguese: Guarde-a na posição vertical.
Slovenian: Shranjujte v pokončnem položaju.
Portuguese: 2 Retomar o tratamento com a dose inicial original.
Slovenian: 2 Ponovno uvedite zdravljenje, in sicer s prvotnim začetnim odmerkom.
Portuguese: Se ainda houver grumos visíveis, continue a agitar até que não seja visível nenhum grumo.
Slovenian: Če so še vedno vidne grudice, nadaljujte s stresanjem, dokler grudice niso več vidne.
Portuguese: • Tome a suspensão oral de SPRYCEL com o estômago vazio ou cheio.
Slovenian: • SPRYCEL peroralno suspenzijo vzemite na prazen ali poln želodec.
Portuguese: Todos os doentes foram extensivamente pré-tratados.
Slovenian: Vsi bolniki so bili predhodno intenzivno zdravljeni.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
Slovenian: Vendar pa so pred zdravljenjem odkrili tudi E255K in F317L.
Portuguese: f No período de pós-comercialização, foram notificados casos individuais de Síndrome de Stevens-Johnson.
Slovenian: f Po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o posameznih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma.
Portuguese: Muito frequentes hemorragia*d
Slovenian: Zelo pogosti krvavitve*d
Portuguese: O objetivo principal de eficácia foi a sobrevivência livre de acontecimentos a 3 anos (SLA), que foi 65,5% (55,5; 73,7).
Slovenian: Ključni opazovani dogodek učinkovitosti je bilo 3-letno preživetje brez dogodkov (EFS), katerega delež je znašal 65,5% (55,5; 73,7).
Portuguese: • Conserve a suspensão oral reconstituída no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovenian: • Rekonstituirano peroralno suspenzijo shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar SPRYCEL
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo SPRYCEL
Portuguese: Outros medicamentos e SPRYCEL
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SPRYCEL
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
Slovenian: 2. korak: Plastenko takoj obrnite in jo močno stresajte najmanj 60 sekund, da dobite enakomerno suspenzijo.
Portuguese: Quando esta taxa se baseou nos 85 doentes com testes Ig/TCR avaliáveis, a estimativa foi de 89,4%.
Slovenian: Če ta delež temeljimo na 85 bolnikih z ovrednotenimi ocenami Ig/TCR, ocena znaša 89,4%.
Portuguese: Alterações nos valores dos testes laboratoriais Hematologia
Slovenian: Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav Hematologija
Portuguese: PROPORÇÃO DE DOENTES COM RESPOSTA
Slovenian: DELEŽ BOLNIKOV Z ODZIVOM
Portuguese: Embalagem exterior: PC:
Slovenian: Škatla: PC:
Portuguese: Instruções para administração ao doente
Slovenian: Navodila za dajanje bolniku
Portuguese: • Segure o êmbolo de forma a evitar que se mova.
Slovenian: • Držite bat, da preprečite njegovo morebitno premikanje.
Portuguese: Lave o exterior e o interior da seringa com água e deixe secar ao ar após cada utilização para a voltar a utilizar no dia seguinte.
Slovenian: Zunanjost in notranjost brizge po vsaki uporabi izperite z vodo in pustite, da se pred uporabo naslednji dan posuši na zraku.
Portuguese: A maioria dos doentes (53%) tinha recebido tratamento prévio com imatinib durante mais de 3 anos.
Slovenian: Večina bolnikov (53%) se je pred tem več kot 3 leta zdravila z imatinibom.
Portuguese: Certos medicamentos podem interferir com o efeito de SPRYCEL quando tomados em conjunto.
Slovenian: Določena zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila SPRYCEL, če jih jemljete skupaj.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados com frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih obstajajo poročila, njihova pogostnost pa ni znana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: Se possível, deve ser selecionada uma medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição enzimática.
Slovenian: Če je mogoče, je treba izbrati drugo sočasno zdravilo, ki nima ali ima minimalen potencial za zaviranje encima.
Portuguese: Não foi possível determinar se estas reações adversas mucocutâneas estavam diretamente relacionadas com SPRYCEL ou com medicamentos concomitantes.
Slovenian: Ni bilo mogoče ugotoviti, ali so bili ti mukokutani neželeni učinki neposredno povezani z zdravilom SPRYCEL ali s sočasno uporabljenimi zdravili.
Portuguese: Muito frequentes derrame pleural*, dispneia
Slovenian: Zelo pogosti plevralni izliv*, dispneja
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película não devem ser dispersos, uma vez que a exposição em doentes que recebem um comprimido disperso é inferior à dos que engolem um comprimido inteiro.
Slovenian: Filmsko obloženih tablet se ne sme razdrobiti, saj je izpostavljenost pri bolnikih, ki prejmejo razdrobljeno tableto, manjša kot pri tistih, ki pogoltnejo celo tableto.
Portuguese: Doentes em risco
Slovenian: Bolniki s tveganjem
Portuguese: O intervalo QT foi corrigido para a frequência cardíaca pelo método de Fridericia.
Slovenian: Interval QT je bil glede na srčno frekvenco prilagojen z metodo po Fridericiju.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração deste medicamento e as instruções de utilização, ver secção 6.6.
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in dajanju zdravila ter navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Portuguese: MESES
Slovenian: MESECI
Portuguese: Sobrevivência sem progressão da doençab
Slovenian: Preživetje brez napredovanja boleznib
Portuguese: Desconhece-se o potencial para deslocamento e a sua relevância clínica.
Slovenian: Potencial za izpodrivanje z vezavnih mest in njegov klinični pomen nista znana.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para fluidificar o sangue ou prevenir a formação de coágulos.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete zdravila za redčenje krvi ali preprečevanje nastanka krvnih strdkov.
Portuguese: embalagem calendário: Segunda-feira Terça-feira
Slovenian: Koledarsko pakiranje: ponedeljek torek sreda četrtek petek sobota nedelja
Portuguese: A maioria dos doentes continuou o tratamento sem evidência adicional de mielossupressão.
Slovenian: Pri večini bolnikov se je zdravljenje nadaljevalo brez nadaljnjih znakov mielosupresije.
Portuguese: 4 Se a citopenia estiver relacionada com a leucemia, considerar o aumento de dose para 180 mg uma vez por dia.
Slovenian: 4 Če je citopenija povezana z levkemijo, presodite o povečanju odmerka na 180 mg enkrat na dan.
Portuguese: GRUPO
Slovenian: SKUPINA
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para baixo até que toda a dose tenha sido administrada.
Slovenian: Počasi potiskajte bat navzdol, dokler ne iztisnete celotnega odmerka.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka
Portuguese: NÃO UTILIZE UMA MÁQUINA DE LAVAR LOUÇA
Slovenian: NE UPORABLJAJTE POMIVALNEGA STROJA
Portuguese: Adicione 77,0 ml de água purificada de uma vez para ao frasco e feche bem com o fecho.
Slovenian: V plastenko naenkrat dodajte 77,0 ml prečiščene vode in plastenko tesno zaprite z zaporko.
Portuguese: São blisters, indicando os dias da semana.
Slovenian: To so pretisni omoti, na katerih so označeni dnevi v tednu.
Portuguese: • Não lavar numa máquina de lavar louça.
Slovenian: • Ne perite v pomivalnem stroju.
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Slovenian: Bolnike so zdravili do napredovanja bolezni ali pojava nesprejemljive toksičnosti.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral vaše zdravstveno stanje in preverjal, če ima zdravilo SPRYCEL želeni učinek.
Portuguese: SPRYCEL contém dióxido de enxofre (E220) Pode causar raras reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
Slovenian: Zdravilo SPRYCEL vsebuje žveplov dioksid (E220) Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Portuguese: A farmacocinética de dasatinib foi avaliada em 229 indivíduos adultos saudáveis e em 84 doentes.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti dasatiniba so bile ovrednotene pri 229 zdravih odraslih osebah in 84 bolnikih.
Portuguese: A média de Tmáx foi observada entre 0,5 e 6 horas e a semivida média variou de 2 a 5 horas em todos os níveis de dose e grupos etários.
Slovenian: Srednja vrednost Tmax je bila opažena med 0,5 in 6 urami, srednji razpolovni čas pa se je gibal v razponu od 2 do 5 ur pri vseh odmerkih in starostnih skupinah.
Portuguese: Retire a seringa do frasco tendo o cuidado para não pressionar o êmbolo.
Slovenian: Brizgo odstranite iz plastenke, pri tem pa pazite, da ne boste pritisnili na bat.
Portuguese: Com o doente em posição vertical, coloque-lhe a ponta da seringa na boca, entre o lado da boca e a língua.
Slovenian: Medtem, ko je bolnik v pokončnem položaju, namestite konico brizge v usta med notranjo stran lica in jezik.
Portuguese: Se a HAP for confirmada, o tratamento com dasatinib deverá ser permanentemente interrompido.
Slovenian: Če je PAH potrjena, je treba zdravljenje z dasatinibom trajno prekiniti.
Portuguese: Há setas a indicar o comprimido seguinte a ser tomado conforme o esquema de tratamento.
Slovenian: Puščice kažejo na naslednjo tableto, ki jo morate vzeti glede na vaš režim zdravljenja.
Portuguese: Descarte a suspensão não utilizada 60 dias após a reconstituição.
Slovenian: Neuporabljeno suspenzijo zavrzite 60 dni po rekonstituciji.
Portuguese: Frequentes perturbações do apetitea, hiperuricemia
Slovenian: Pogosti motnje apetitaa, hiperurikemija
Portuguese: A maioria dos doentes resistentes (72%) tinham recebido > 600 mg de imatinib.
Slovenian: Bolniki z največjo rezistenco (72%) so prejemali > 600 mg imatiniba.
Portuguese: Foram observados em ambos os braços de tratamento taxas de mutação semelhantes.
Slovenian: V obeh skupinah zdravljenja so poročali o podobnih deležih mutacij.
Portuguese: Não é expectável que a variabilidade aleatória inter-ocasião na exposição afete a exposição e a eficácia cumulativas.
Slovenian: Pričakuje se, da naključna variabilnost med različnimi situacijami v primeru izpostavljenosti ne vpliva na kumulativno izpostavljenost in učinkovitost ali varnost.
Portuguese: Principal resposta molecular Todos os doentes
Slovenian: Dober molekularni odziv Vsi bolniki
Portuguese: Este pode ser um sinal de danos nos vasos sanguíneos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).
Slovenian: To so lahko znaki poškodb krvnih žil imenovane trombotična mikroangiopatija (TMA).
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em doses que não provocaram toxicidade materna, indicando que dasatinib é um tóxico reprodutivo seletivo desde a implantação até ao completar da organogénese.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili pri odmerkih, ki niso bili toksični za mater, kar kaže, da je dasatinib selektivno toksičen v obdobju reprodukcije, in sicer v obdobju od vgnezditve do zaključka organogeneze.
Portuguese: Nos doentes dasatinib tem um volume de distribuição aparente elevado (2.505 l), coeficiente de variação (CV% 93%) sugerindo que o medicamento é distribuído extensamente no espaço extravascular.
Slovenian: Dasatinib ima pri bolnikih velik navidezni volumen porazdelitve (2.505 l), koeficient variacije (KV% 93%), kar kaže na ekstenzivno porazdelitev zdravila v ekstravaskularni prostor.
Portuguese: • Volte a colocar o fecho no frasco e feche bem.
Slovenian: • Namestite zaporko nazaj na plastenko in jo tesno zaprite.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), Zaviralci proteinskih kinaz, oznaka ATC: L01XE06
Portuguese: Frasco fechado 2 anos
Slovenian: Neodprta plastenka 2 leti
Portuguese: Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença hepática ou renal.
Slovenian: Vprašajte zdravnika ali farmacevta za nasvet, če imate bolezen jeter ali ledvic.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva/afeção cardíaca e edema pulmonar foram notificados em < 2% dos doentes.
Slovenian: O kongestivnem srčnem popuščanju/srčni disfunkciji in pljučnem edemu so poročali pri < 2% bolnikov.
Portuguese: *Ajustado para pontuação de Hasford e indica significado estatístico num nível de confiança pré-definido.
Slovenian: *Prilagojeno glede na oceno po Hasfordu in kaže statistični pomen po vnaprej določeni nominalni vrednosti pomena.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar SPRYCEL
Slovenian: Kako dolgo jemati zdravilo SPRYCEL
Portuguese: Nestes doentes não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com a idade.
Slovenian: Pri teh bolnikih niso zasledili klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih, povezanih s starostjo.
Portuguese: LMC em fase acelerada
Slovenian: KML v obdobju pospešenega poteka
Portuguese: * Para detalhes adicionais, ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas"
Slovenian: * Za dodatne podrobnosti glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov"
Portuguese: Em geral não houve associação da diminuição do cálcio com os sintomas clínicos.
Slovenian: Zmanjšane vrednosti kalcija na splošno niso bile povezane s kliničnimi simptomi.
Portuguese: Para mais informação sobre as condições de conservação após a reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de SPRYCEL em estudos clínicos é limitada a casos isolados.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem zdravila SPRYCEL v kliničnih študijah so omejene na posamezne primere.
Portuguese: Meses desde aleatorização
Slovenian: Meseci od randomizacije
Portuguese: Estes 6 casos incluíram casos de epífises com atraso na fusão, osteopenia, atraso no crescimento e ginecomastia (ver secção 5.1).
Slovenian: Teh 6 primerov vključuje primere zapoznelega zaprtja epifiz, osteopenije, zaostanka v rasti in ginekomastije (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Dasatinib está associado a retenção de líquidos.
Slovenian: Dasatinib je bil povezan z zastajanjem tekočin.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
Slovenian: Večjega učinka po večkratnih odmerkih dasatiniba ni možno izključiti.
Portuguese: Quadro 16: Como dividir uma dose de suspensão oral superior a 11 ml
Slovenian: Preglednica 16: Razdelitev odmerka peroralne suspenzije, ki je večji od 11 ml
Portuguese: SPRYCEL não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com dasatinib.
Slovenian: Zdravila SPRYCEL ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z dasatinibom.
Portuguese: As alterações dos sistemas gastrointestinal, hematopoiético e linfático foram reversíveis após a cessação do tratamento.
Slovenian: Spremembe v gastrointestinalnem, hematopoetskem in limfoidnem sistemu so bile po prekinitvi dajanja zdravila reverzibilne.
Portuguese: Um total de 46 doentes tratados com dasatinib teve derrame pleural recorrente.
Slovenian: Skupno je 46 bolnikov, ki so se zdravili z dasatinibom, imelo ponavljajoče se plevralne izlive.
Portuguese: Se a neutropenia e/ou trombocitopenia persistirem e o próximo bloco de tratamento for adiado por mais 7 dias, deve ser realizada uma avaliação da medula óssea para avaliar a celularidade e a percentagem de blastos.
Slovenian: Če nevtropenija in/ali trombocitopenija vztrajata in se naslednji blok zdravljenja odloži še za dodatnih 7 dni, je treba ovrednotiti kostni mozeg in določiti celularnost in odstotek blastov.
Portuguese: Nos doentes que receberam tratamento com dasatinib, as mutações detetadas foram T315I, F317I/L e V299L.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dasatinibom, so poročali o pojavu mutacij T315I, F317I/L in V299L.
Portuguese: Aumento
Slovenian: Povečanje
Portuguese: b Resposta citogenética completa (RCyC) é baseada numa única avaliação citogenética da medula óssea.
Slovenian: b Popolni citogenetski odziv (CCyR) temelji na enem citogenetskem vrednotenju kostnega mozga.
Portuguese: Taxa de risco (Hazard Ratio, HR) em 12 meses (99,99% IC)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (HR) v 12 mesecih (99,99% IZ)
Portuguese: A 1 ano 5%, p<0,2394
Slovenian: V 1 letu 5%, p<0,2394
Portuguese: A eficácia de SPRYCEL foi consistentemente demonstrada entre os vários subgrupos, incluindo idade, sexo, e pontuação de Hasford no início.
Slovenian: Učinkovitost zdravila SPRYCEL je bila konsistentna in dokazana v različnih podskupinah glede na starost, spol in izhodiščno oceno po Hasfordu.
Portuguese: A duração da resposta e as sobrevidas estimadas fornecem a evidência adicional de benefício clínico de dasatinib.
Slovenian: Trajanje odziva in ocene deležev preživetja bolnikov dodatno potrjujejo klinično korist dasatiniba.
Portuguese: A dosagem para crianças e adolescentes é baseada no peso corporal (ver tabela 1).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih odmerjanje temelji na telesni masi (glejte preglednico 1).
Portuguese: Dependendo de como responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose superior ou inferior, ou mesmo interromper o tratamento por pouco tempo.
Slovenian: V skladu z odzivom na zdravljenje vam lahko zdravnik odmerek poveča ali zmanjša ali pa zdravljenje celo za krajši čas prekine.
Portuguese: Esta dose representa uma exposição 30% menor em comparação com a dose recomendada (ver secção 5.2).
Slovenian: Ta odmerek predstavlja 30% manjšo izpostavljenost v primerjavi s priporočenim odmerkom (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de um ano de idade.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od enega leta.
Portuguese: O regime quimioterapêutico de base foi o mesmo utilizado no estudo AIEOP-BFM ALL 2000 (protocolo quimioterapêutico padrão de quimioterapia multi-agentes).
Slovenian: Režim osnovne kemoterapije je bil enak kot v preskušanju AIEOP-BFM ALL 2000 (standardni protokol kemoterapije z več kemoterapevtiki).
Portuguese: Figura 1: estimativa de Kaplan-Meier do tempo para principal resposta molecular (PRM)
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva ocena časa do dobrega molekularnega odziva (MMR)
Portuguese: a Resposta citogenética completa confirmada (RCyCc) é definida como uma resposta observada em duas ocasiões consecutivas (com, pelo menos, 28 dias de intervalo).
Slovenian: a Potrjen popolni citogenetski odziv (cCCyR) je opredeljen kot odziv, opažen pri dveh zaporednih vrednotenjih (z vsaj
Portuguese: Passo 1: Bata suavemente no fundo de cada frasco (que contém 33 g de pó para suspensão oral SPRYCEL) para soltar o pó.
Slovenian: 1. korak: Rahlo udarite po dnu vsake plastenke (vsebuje 33 g SPRYCEL praška za peroralno suspenzijo), da razrahljate prašek.
Portuguese: O seu médico analisará consigo o risco potencial de tomar SPRYCEL durante a gravidez.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja, ki so povezana z jemanjem zdravila SPRYCEL med nosečnostjo.
Portuguese: A CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo de dasatinib.
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, ki je odgovoren za presnovo dasatiniba.
Portuguese: Um caso foi fatal e associado a trombocitopenia grau 4 Critério Toxicidade Comum (CTC).
Slovenian: En primer se je končal smrtno in je bil povezan s trombocitopenijo stopnje 4 po lestvici toksičnosti CTC ("Common Toxicity Criteria").
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado noApêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: O pó para suspensão oral SPRYCEL contém aproximadamente 0,29 g/ml de sacarose após a reconstituição com água.
Slovenian: Zdravilo SPRYCEL prašek za peroralno suspenzijo vsebuje približno 0,29 g/ml saharoze po rekonstituciji z vodo.