FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONI TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Spanish: 11317 Tallinn Estonia
Maltese: 11317 Tallinn L-Estonja
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Maltese: 1325 Lysaker In-Norveġja
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Maltese: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma L-Italja
Spanish: 811 05 Bratislava Eslovaquia
Maltese: 811 05 Bratislava
Spanish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Maltese: 2740-299 Porto Salvo Il-Portugall
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Maltese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franza
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Maltese: 92213 SAINT-CLOUD Franza
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Maltese: 92936 Paris la Défense Cedex Franza
Spanish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Il-Portugall
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Maltese: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franza
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Maltese: 4879 AC Etten-Leur L-Olanda
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Maltese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Maltese: 2333 CR Leiden L-Olanda
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Maltese: LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
Maltese: Kallithea 17674, Athens
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Maltese: 2012 HK Haarlem L-Olanda
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Maltese: DK-2970 Hørsholm
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Maltese: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540
Spanish: 1099-036 Lisboa Portugal
Maltese: 1099-036 Lisboa Il-Portugall
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Maltese: FI-00351 Helsinki Il-Finlandja
Spanish: West Malling, Kent.
Maltese: West Malling, Kent. ME194AH
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Maltese: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Id-Danimarka
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Maltese: NL-1327 AH Almere L-Olanda
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Maltese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Maltese: NL-2003 RN Haarlem L-Olanda
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Maltese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Maltese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Maltese: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Il-Belġju
Spanish: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Spanish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Maltese: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien L-Awstrija
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Maltese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, L-Awstrija
Spanish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Maltese: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Il-Polonja
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Maltese: D-53730 St.Augustin Il-Ġermanja
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Maltese: Orfiril Retard pillola
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Maltese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ir-Renju Unit
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Maltese: Ergenyl Lösung soluzzjoni orali esparma GmbH Seepark 7
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
Maltese: D-63741 Aschaffenburg Il-Ġermanja
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Maltese: D-27457 Cuxhaven Il-Ġermanja
Spanish: cápsula
Maltese: kapsula
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Maltese: Valproat-Hexal Chrono pillola
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Maltese: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg pillola
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Maltese: D-89146 Laichingen Il-Ġermanja
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Maltese: D-90449 Nürnberg Il-Ġermanja
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Maltese: Herts, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG (E/C)
Maltese: TABLETS BP 200MG (E/C)
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Maltese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ċipru
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Maltese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml mistura
Spanish: Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Maltese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Il-Finlandja
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Maltese: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Maltese: D-01445 Radebeul Il-Ġermanja
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Maltese: High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ir-Renju Unit
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANZA
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franza
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Maltese: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluzzjoni orali
Spanish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Maltese: Heizel Esplanade b22 1020
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ċipru
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
Maltese: Convulex Tropflösung soluzzjoni orali
Spanish: Box 65
Maltese: B.O. Box 65
Spanish: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Maltese: GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Maltese: D-79359 Riegel Il-Ġermanja
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Maltese: Tietgens Boulevard 40, 5220
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Maltese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ir-Renju Unit
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Maltese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ir-Renju Unit
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Maltese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Il-Ġermanja
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Ir-Rumanija
Spanish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Maltese: Largo Boccioni, 1 21040
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Maltese: Ostpreussendamm 72-74
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Maltese: Valproat-RPh Lösung soluzzjoni orali
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Maltese: FI-02201 Espoo Il-Finlandja
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Maltese: Valpro TAD Lösung soluzzjoni orali
Spanish: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Maltese: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Spanish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
Maltese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Maltese: 43,38mg / 1 ml mistura
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bégica
Maltese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Il-Belġju
Spanish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM
Maltese: SODIO VALPROATO RATIOPHARM
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, L-Awstrija
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
Maltese: HU-1045
Spanish: Delepsine comprimido
Maltese: Delepsine pillola
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Maltese: Convulsofin Tabletten pillola
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Maltese: Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Maltese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluzzjoni orali
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Maltese: 288,2 mg/5 ml mistura
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Maltese: D-39116 Magdeburg Il-Ġermanja espa-valept 600mg
Spanish: Convulsofin comprimido
Maltese: Convulsofin pillola
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Maltese: FI - 02200 Espoo IL-FINLANDJA
Spanish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Maltese: 7,50g/150 ml mistura
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach L-Awstrija
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Maltese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
Maltese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzzjoni orali
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Maltese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Spanish: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
Maltese: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Maltese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml mistura
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Maltese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Maltese: NL-1507 CC
Spanish: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Spanish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Maltese: EPILIM 200 EC
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Maltese: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Spanish: Absenor comprimido
Maltese: Absenor pillola
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
Maltese: 02200 Espoo Il-Finlandja
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Maltese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Maltese: D-83602 Holzkirchen Il-Ġermanja
Spanish: comprimido recubierto gastrorresistente
Maltese: GASTRO-RESISTANT TABLETS
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Maltese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Spanish: Orfiril Saft solución oral
Maltese: Orfiril Saft soluzzjoni orali
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Maltese: Surrey, GU1 4YS Ir-Renju Unit
Spanish: Ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Spanish: Rumania
Maltese: Roma
Spanish: granulado de liberación prolongada
Maltese: MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
Maltese: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: G.L.
Maltese: L.P.
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
Maltese: 5.764 g/100 ml mistura
Spanish: A-8502 Lannach Austria
Maltese: A-8502 Lannach L-Awstrija
Spanish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Maltese: Gerot Pharmazeutika
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
Maltese: 5,764 /100 ml mistura
Spanish: 200.00 mg / 87.00 mg
Maltese: 200.00 mg / 87.
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Maltese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Spanish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg solución oral
Maltese: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluzzjoni orali
Spanish: Valpro beta solución oral betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Maltese: Valpro beta soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
Maltese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsula gastroreżistenti, ratba
Spanish: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Maltese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Maltese: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos pillola miksija
Spanish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Maltese: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos pillola miksija
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Spanish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Maltese: Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Il-Finlandja
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Maltese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Spanish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Maltese: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 150mg
Maltese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 150mg
Spanish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops gotas orales en solución Vía Oral
Maltese: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops qtar orali, soluzzjoni
Spanish: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Maltese: DEPAKINE ENTERIC 150mg pillola
Spanish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Maltese: Pirotta Birkirkara BKR 1114
Spanish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de liberación modificada Vía Oral
Maltese: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg pillola li terħi lmediċina b'mod modifikat
Spanish: Depakine comprimido
Maltese: Depakine pillola
Spanish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula blanda gastrorresistente
Maltese: Propymal Enteric 600 mg 600 mg kapsula gastroreżistenti, ratba
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Maltese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Maltese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Spanish: granulado de liberación modificada
Maltese: MG MODIFIED RELEASE GRANULES
Spanish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Maltese: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Maltese: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Spanish: DEPAKINE CHRONO 300mg comprimido
Maltese: DEPAKINE CHRONO 300mg pillola
Spanish: Convulex 50 mg/ ml jarabe 50 mg/ml jarabe
Maltese: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml mistura
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 300 mg
Maltese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 300 mg
Spanish: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Maltese: VALPROATE RETARD MYLAN 500
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 600 mg
Maltese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 600 mg
Spanish: Convulex cápsula gastrorresistente Vía Oral
Maltese: Convulex kapsula gastro-reżistenti Użu orali
Spanish: Mensajes importantes:
Maltese: Messaġġi importanti:
Spanish: Trastorno bipolar <y> <migraña>
Maltese: Disturb bipolari <u> <emigranja>
Spanish: Tratamiento de la epilepsia
Maltese: Trattament tal-epilessija
Spanish: ADVERTENCIA
Maltese: Kontraċezzjoni
Spanish: • Se estima que hasta el 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo, pueden tener problemas de desarrollo en la infancia.
Maltese: • Huwa stmat li sa 30-40% tat-tfal f'età qabel jidħlu l-iskola li ommijiethom jkunu ħadu valproate waqt it-tqala jista' jkollhom problemi bl-iżvilupp bikri tat-tfulija.
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
Maltese: [Kodiċi Quick Response (QR): Kodiċi QR għandu jiġi inkluż fil-materjal tal-ippakkjar u/jew fil-fuljett ta' tagħrif, u l-lok tiegħu għandu jikkunsidra kemm jista' jinqara kumplessivament.]
Spanish: En comparación con los 2 a 3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia.
Maltese: Dan jikkumpara ma' 2 sa 3 trabi minn kull 100 li jitwieldu lil nisa li m'għandhomx epilessija.
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' sussegwentement tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Riferenza, kif xieraq, skont il-proċeduri mniżżla f'Kapitlu 4 tatTitolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: Test de embarazo
Maltese: Test tat-tqala
Spanish: Los defectos de nacimiento que se han notificado incluyen espina bífida (donde los huesos de la espina dorsal no se desarrollan adecuadamente); malformaciones del cráneo y de la cara, del corazón, del riñón, del aparato urinario, de los órganos sexuales y defectos de las extremidades.
Maltese: Difetti tat-twelid li ġew irrappurtati jinkludu spina bifida (fejn l-għadam tas-sinsla ma jkunx żviluppat kif suppost)); mankamenti fil-wiċċ u fil-qafas għadmi tar-ras; mankamenti fil-qalb, fil-kliewi, fl-apparat tal-awrina u fl-organi sesswali; difetti fid-dirgħajn u rriġlejn.
Spanish: Consulte a su médico sobre la toma de ácido fólico.
Maltese: Staqsi lit-tabib tiegħek dwar it-teħid ta' folic acid.
Spanish: • en embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Maltese: • fit-tqala (ara sezzjoni 4.4 u 4.6).
Spanish: Tratamiento del trastorno bipolar <y el tratamiento profiláctico de las crisis de migraña>
Maltese: Trattament ta' disturb bipolari <u profilassi ta' attakki tal-emigranja>
Spanish: • en embarazo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Maltese: • fit-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.6).
Spanish: • Valproato conlleva un riesgo cuando se toma durante el embarazo.
Maltese: • Valproate għandu riskju jekk jittieħed waqt it-tqala.
Spanish: Valproato tiene un alto potencial teratógeno y los niños expuestos en el útero a valproato tienen un riesgo alto de malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo (ver sección 4.6).
Maltese: Valproate għandu potenzjal kbir ta' teratoġeniċità u tfal esposti fil-ġuf għal valproate jkollhom riskju kbir ta' malformazzjonijiet konġenitali u disturbi fl-iżvilupp newoloġiku (ara sezzjoni 4.6).
Spanish: Cómo tomar <Nombre de fantasía>
Maltese: JIENA TQILA U QED NIEĦU <ISEM
Spanish: • En los niños expuestos a valproato, se diagnostican con mayor frecuencia trastornos de espectro autista y existen algunas evidencias de que estos niños podrían desarrollar síntomas de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).
Maltese: • Disturbi tal-ispettru awtistiku jiġu dijanjostikati iżjed ta' spiss fi tfal esposti għal valproate u hemm xi xhieda li t-tfal għandhom aktar mnejn jiżviluppaw sintomi ta' Disturb ta' Nuqqas ta' Attenzjon u Iperattività (ADHD, Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Spanish: Valproato se debe prescribir preferiblemente como monoterapia y a la menor dosis efectiva, si fuera posible como formulaciones de liberación prolongada.
Maltese: Valproate għandu preferibbliment jiġi ordnat bħala monoterapija bl-inqas doża effettiva, jekk possibbli bħala formulazzjoni li tintreħa bil-mod.
Spanish: Como valproato ha sido utilizado durante muchos años, se sabe que de las mujeres que toman valproato, alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrán defectos de nacimiento.
Maltese: Minħabba li valproate ilu jintuża għal ħafna snin nafu li f'nisa li jieħdu valproate madwar 10 trabi minn kull 100 se jkollhom difetti tat-twelid.
Spanish: Revisiones anuales del tratamiento por un especialista
Maltese: Reviżjoni annwali tat-trattament minn speċjalista
Spanish: Sci Rep. 2016 Nov 7;6:36250
Maltese: Nov 7;6:36250
Spanish: Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jan 6;112(1):E56-64.
Maltese: Jan 6;112(1):E56-64.
Spanish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Valproate_and_related_substa nces/human_referral_prac_000032.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
Maltese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Valproate_and_related_substa nces/human_referral_prac_000032.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f qasam tal-kura tas-saħħa permezz ta' komunikazzjoni diretta professjonali dwar il-kura tas-saħħa (DHPC).
Spanish: Los medicamentos seguirán figurando en la lista de productos sujetos a seguimiento adicional.
Maltese: Il-prodotti mediċinali se jibqgħu jiġu elenkati fil-lista ta' monitoraġġ addizzjonali.
Spanish: • El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) examinó el procedimiento establecido en el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen sustancias relacionadas con el valproato.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom sustanzi relatati ma' valproate.
Spanish: 2 Choi CS, Gonzales EL, Kim KC, Yang SM, Kim JW, Mabunga DF, et al. The transgenerational inheritance of autism-like phenotypes in mice exposed to valproic acid during pregnancy.
Maltese: 2 Choi CS, Gonzales EL, Kim KC, Yang SM, Kim
Spanish: Se obtuvo un valor más de 25 000 veces menor que el AUC observado en una mujer tratada por vía oral con una dosis equivalente (dosis oral única de 500 mg).
Maltese: Dan irriżulta f'valur li kien aktar minn 25,000 darba inqas mill-AUC f'mara kkurata oralment b'doża ugwali (doża orali waħda ta' 500 mg).
Spanish: Jia H, Morris CD, Williams RM, Loring JF, Thomas EA. HDAC inhibition imparts beneficial transgenerational effects in Huntington's disease mice via altered DNA and histone methylation.
Maltese: 1 Jia H, Morris CD, Williams RM, Loring JF, Thomas EA.
Spanish: El PRAC adoptó una recomendación el 8 de febrero de 2018 que, a continuación, fue estudiada por el CMDh, de conformidad con el artículo 107k de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fit-8 ta' Frar 2018 li dak iż-żmien kienet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Spanish: En un experimento se demostró que la alteración de la expresión génica (de un gen) observada en ratones macho tras la exposición a un inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC) (distinto del valproato) también se observó en la descendencia de estos ratones (Jia et al., 2015)1, por
Maltese: F'esperiment wieħed intwera li bidla fl-espressjoni ġenika (ġene wieħed) fi ġrieden irġiel wara li ġew esposti għal inibitur talhistone deacetylases (HDAC) (mhux valproate) ġiet osservata wkoll fil-wild ta' dawn il-ġrieden (Jia et al, 2015)1, għalhekk dan huwa possibbli fil-prinċipju.