FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt neurotoksisk/ototoksisk potentiale (aminoglykosider, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre) skal monitoreres nøje, og fordelen ved teicoplanin skal evalueres, hvis hørelsen forringes.
Latvian: Pacienti, kuri saņem teikoplanīnu secīgi vai kopā ar citām zālēm ar zināmu neirotoksicitāti/ototoksicitāti (aminoglikozīdi, ciklosporīns, cisplatīns, furosemīds un etakrīnskābe), rūpīgi jāuzrauga un, ja dzirde pasliktinās, jānovērtē teikoplanīna sniegtais ieguvums.
Danish: ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 100 mg, 200 mg eller 400 mg teicoplanin.
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg, 200 mg vai 400 mg teikoplanīna.
Danish: De ansvarlige enzymer er en nyligt syntetiseret D-laktatdehydrogenase eller -ligase.
Latvian: To nodrošina tādi enzīmi kā no jauna sintezēta D-laktāta dehidrogenāze vai ligāze;
Danish: Det er ukendt, om teicoplanin udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai teikoplanīns izdalās ar mātes pienu.
Danish: Primær emballage:
Latvian: Primārais iepakojums
Danish: • øget indhold af leverenzymer i blodet
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs;
Danish: 800 mg intravenøst (svarende til ca. 12 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 til 5 gange
Latvian: 800 mg intravenozi (tas atbilst aptuveni 12 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes
Danish: • Ved let og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml /min): Vedligeholdelsesdosis skal halveres, enten ved at administrere dosis hver anden dag eller ved at administrere den halve dosis én gang dagligt.
Latvian: vieglas un vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss 30 - 80 ml/min): balstdeva jāsamazina uz pusi, vai nu lietojot devu reizi pārdienās, vai lietojot pusi šīs devas vienreiz dienā;
Danish: • hyppigere infektioner end sædvanligt - det kan være tegn på et nedsat antal blodlegemer
Latvian: • apgrūtināta elpošana vai sēkšana (bronhu spazmas); • biežākas infekcijas nekā parasti - tās var liecināt par asins šūnu skaita samazināšanos.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanos un nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Danish: Red mansyndrom (f.eks. rødme af overkroppen) (se pkt.
Latvian: Sarkanā cilvēka sindroms (piemēram, ķermeņa augšdaļas pietvīkums) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Danish: Agranulocytose, neutropeni
Latvian: Agranulocitoze, neitropēnija
Danish: De rekonstituerede opløsninger vil indeholde 100 mg teicoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Latvian: Pagatavotajā šķīdumā būs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml, 200 mg 3,0 ml un 400 mg 3,0 ml šķīduma.
Danish: Resistente
Latvian: Rezistents
Danish: Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag.
Latvian: Peri- un postnatālā pētījumā pēc subkutānas līdz 40 mg/kg lielas dienas devas ievadīšanas žurkām nekonstatēja ietekmi uz F1 paaudzes fertilitāti vai uz F2 paaudzes dzīvildzi un attīstību.
Danish: Alvorlige bulløse reaktioner
Latvian: Smagas bullozas reakcijas
Danish: Infektion forårsaget af "Clostridium difficile"-bakterier Den anbefalede dosis er 100 til 200 mg gennem munden to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Latvian: Clostridium difficile baktēriju izraisīta infekcija Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi, divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Danish: Teicoplanin fjernes ikke ved hæmodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse.
Latvian: Teikoplanīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzi, un iespējama tikai lēna izvadīšana ar peritoneālo dialīzi.
Danish: Subkutan administration af teicoplanin på op til 40 mg/kg/dag påvirkede ikke fertiliteten hos han- og hunrotter.
Latvian: Subkutāna teikoplanīna ievadīšana devā līdz 40 mg/kg dienā neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Danish: • Uge 3: 20 mg/l i dialyseposen om natten
Latvian: trešajā nedēļā: 20 mg/ml pa nakti izmantotajā dialīzes maisā.
Danish: • For personer med alvorlige nyreproblemer eller i hæmodialyse - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver tredje dag, eller en tredjedel af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt.
Latvian: • cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai tiem, kam veic hemodialīzi, balstdevu ievadīs reizi trijās dienās vai trešdaļu balstdevas ievadīs vienreiz dienā.
Danish: Streptokokker, Viridansgruppen b
Latvian: Viridans grupas streptokoki b
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT PÅ HÆTTEGLAS MED PULVER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PULVERA FLAKONA ETIĶETE
Danish: • Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver.
Latvian: • Lēnām injicēt visu piegādātā šķīdinātāja daudzumu pulvera flakonā.
Danish: Må kun administreres som infusion til nyfødte.
Latvian: Jaundzimušajiem drīkst veikt tikai infūziju.
Danish: Livstruende eller endda dødelige hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af teicoplanin.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu, ziņots par dzīvībai bīstamām vai pat letālām ādas reakcijām - Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Danish: Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling
Latvian: Mērķa minimālā koncentrācija balstterapijas laikā
Danish: • For endocarditis og andre alvorlige infektioner er dalkoncentrationen af teicoplanin
Latvian: • endokardīta un citu smagu infekciju gadījumā teikoplanīna minimālajam līmenim jābūt 15
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai pēc turpmākas atšķaidīšanas.
Danish: Hvis du ikke har fået Targocid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Targocid
Danish: Staphylococcus aureus (inklusive methicillinresistente stammer) Streptococcus agalactiae
Latvian: Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Danish: Efter en startdosis på 6 mg/kg intravenøst hver 12. time givet 3-5 gange spænder Cmax-værdien fra 60 til 70 mg/l, og Cmin er normalt over 10 mg/l.
Latvian: Pēc piesātinošās devas 6 mg/kg intravenozas ievadīšanas ik pēc 12 stundām 3 - 5 reizes, Cmax vērtības ir robežās no 60 līdz 70 mg/l un Ctrough parasti pārsniedz 10 mg/l.
Danish: Anafylaktisk reaktion (anafylaksi) (se pkt.
Latvian: Anafilaktiska reakcija (anafilakse) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Danish: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning indeholder også: natriumhydroxid (til justering af pH)
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu (pH pielāgošanai).
Danish: Hvis du har fået for meget Targocid
Latvian: Ja esat lietojis Targocid vairāk nekā noteikts
Danish: Fremstiller [Udfyldes nationalt]
Latvian: Ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Danish: 12 mg/kg legemsvægt intravenøst eller intramuskulært én gang dagligt
Latvian: 12 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: • infektioner i knogle og led,
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas;
Danish: • Ciclosporin - et lægemiddel, der påvirker immunsystemet; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
Latvian: • ciklosporīns - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu un var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Danish: Teicoplanin og aminoglykosider er inkompatible, når de blandes direkte, og må ikke blandes før injektion.
Latvian: Sajaucot tiešā veidā, teikoplanīns ir nesaderīgs ar aminoglikozīdu grupas līdzekļiem un tādēļ tos nedrīkst samaisīt pirms injicēšanas.
Danish: Vand til injektionsvæsker er pakket i type I, farveløs glasampul.
Latvian: Ūdens injekcijām ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Danish: • svimmelhed eller hovedpine
Latvian: • reibonis vai galvassāpes.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Danish: • 0,18 % natriumchlorid og 4 % glucoseopløsning
Latvian: • 0,18% nātrija hlorīda un 4% glikozes šķīdums;
Danish: En enkelt dosis på 16 mg/kg legemsvægt indgivet intravenøst den første dag.
Latvian: Viena vienreizēja deva 16 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā pirmajā dienā.
Danish: • Udslæt, hudrødme, kløe
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša
Danish: Brug ikke Targocid efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes attiecīgi pēc "Derīgs līdz" un „EXP".
Danish: Diarré og colitis associeret med Clostridium difficile Den anbefalede dosis er 100-200 mg oralt to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Latvian: Ar Clostridium difficile infekciju saistīta caureja un kolīts Ieteicamā deva ir 100 - 200 mg iekšķīgi divreiz dienā 7 - 14 dienas.
Danish: • Ringer-opløsning
Latvian: • Ringera šķīdums;
Danish: Kun klare og gullige opløsninger må anvendes.
Latvian: Drīkst izmantot vienīgi dzidrus un dzeltenīgus šķīdumus.
Danish: Særlige forholdsregler skal tages ved administration af teicoplanin til patienter, hvor samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske lægemidler, for hvilke det anbefales, at hæmatologi samt lever- og nyrefunktion monitoreres regelmæssigt, er nødvendig.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu pacientiem, kuriem vienlaikus jāveic ārstēšana ar ototoksiskām un/vai nefrotoksiskām zālēm, kuru lietošanas laikā ieteicams veikt regulāras hematoloģiskas, aknu un nieru darbības pārbaudes, jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid i pulveret.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un pulverveida nātrija hidroksīds, kā arī ūdens injekcijām šķīdinātāja sastāvā.
Danish: • lungebetændelse erhvervet på sygehus,
Latvian: • hospitāla pneimonija;
Danish: 15-30 mg/l ved HPLC eller 30-40 mg/l ved FPIA.
Latvian: 30 mg/l, nosakot ar AIŠH metodi, vai 30 - 40 mg/l, nosakot ar FPIT metodi.
Danish: • 0,45 % natriumchlorid og 5 % glucoseopløsning
Latvian: • 0,45% nātrija hlorīda un 5% glikozes šķīdums;
Danish: 6 mg/kg legemsvægt intravenøst eller intramuskulært én gang dagligt
Latvian: 6 mg/kg ķermeņa masas intravenozi vai intramuskulāri vienreiz dienā
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er indiceret til parenteral behandling af følgende infektioner hos voksne og børn fra fødslen (se pkt.
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas pieaugušajiem un bērniem kopš dzimšanas brīža šādu infekciju parenterālai ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Danish: Abcess
Latvian: Abscess
Danish: • Ringer-laktat opløsning
Latvian: • Ringera laktāta šķīdums;
Danish: Babyer fra fødslen til en alder af 2 måneder må kun få Targocid som infusion.
Latvian: Bērniem no dzimšanas brīža līdz 2 mēnešu vecumam drīkst veikt tikai infūziju.
Danish: • For personer med lette og moderate nyreproblemer - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver anden dag, eller halvdelen af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt.
Latvian: • cilvēkiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem balstdevu ievadīs ik pēc divām dienām vai pusi balstdevas ievadīs vienreiz dienā;
Danish: Da sikkerhedsdata er begrænsede, skal patienterne monitoreres nøje for bivirkninger, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt.
Latvian: Tā kā informācija par drošumu ir ierobežota, lietojot teikoplanīna devu 12 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā, pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Danish: 25 hætteglas med pulver
Latvian: 25 pulvera flakoni
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • rødme af overkroppen
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) • Ķermeņa augšdaļas pietūkums.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT TIL SOLVENSHÆTTEGLAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA ETIĶETE
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 6 mg/kg indgivet én gang dagligt er Cmax og Cmin hhv. ca. 70 mg/l og 15 mg/l.
Latvian: Pēc 6 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 70 mg/l un 15 mg/l.
Danish: Målt ved FPIA
Latvian: Nosakot ar FPIT
Danish: Teicoplanin administreres parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Latvian: Teikoplanīnu ievada parenterāli (intravenozi vai intramuskulāri).
Danish: • Nedsat nyrefunktion:
Latvian: Nieru darbības traucējumi:
Danish: • du tager anden medicin, som kan forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer.
Latvian: Jūs lietojat citas zāles, kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus.
Danish: teicoplanin Intramuskulær, intravenøs eller oral brug
Latvian: teicoplaninum Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai
Danish: I studier vedrørende fosterudvikling blev der ikke observeret misdannelser efter subkutan administration af op til 200 mg/kg/dag hos rotter og efter intramuskulær administration på op til 15
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pēc subkutānu līdz 200 mg/kg lielu dienas devu ievadīšanas žurkām un līdz 15 mg/kg lielas dienas devas intramuskulāras ievadīšanas trušiem anomālijas nekonstatēja.
Danish: Sådan gives Targocid
Latvian: Kā Targocid ievada
Danish: For Targocid, pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning - 1 hætteglas med pulver - 5x1 hætteglas med pulver - 10x1 hætteglas med pulver - 25x1 hætteglas med pulver
Latvian: Targocid pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 1 pulvera flakons - 5x1 pulvera flakoni - 10x1 pulvera flakoni - 25x1 pulvera flakoni
Danish: 1 hætteglas med pulver samt 1 ampul med solvens 5 hætteglas med pulver samt 5 ampuller med solvens 10 hætteglas med pulver samt 10 ampuller med solvens 25 hætteglas med pulver samt 25 ampuller med solvens
Latvian: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula 5 pulvera flakoni un 5 šķīdinātāja ampulas 10 pulvera flakoni un 10 šķīdinātāja ampulas 25 pulvera flakoni un 25 šķīdinātāja ampulas
Danish: 10 mg/l målt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) eller mindst 15 mg/l målt ved fluorescenspolarisations-analyse (FPIA).
Latvian: • pret lielāko daļu grampozitīvo infekciju teikoplanīna minimālais līmenis ir vismaz 10 mg/l, nosakot ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (AIŠH), vai vismaz 15 mg/l, nosakot ar fluorescences polarizācijas imūntestu (FPIT);
Danish: Infektioner i knogle og led
Latvian: - Kaulu un locītavu infekcijas
Danish: Efter en intravenøs startdosis på 12 mg/kg hver 12. time givet 3 gange estimeres de gennemsnitlige værdier for Cmax og Cmin til hhv. omkring 100 mg/l og 20 mg/l.
Latvian: Aprēķināts, ka pēc 12 mg/kg lielas intravenozas piesātinošās devas, ko ievada ik pēc 12 stundām trīs reizes, vidējās Cmax un Ctrough vērtības ir attiecīgi aptuveni 100 mg/l un 20 mg/l.
Danish: − urinvejene
Latvian: Izkliede
Danish: • peritonitis forbundet med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD), • bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med enhver af ovenstående indikationer.
Latvian: • ar nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) saistīts peritonīts;
Danish: Solvens er klart og farveløst.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Danish: Som med andre glykopeptider er ototoksicitet (døvhed og tinnitus) blevet rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus glikopeptīdus, ar teikoplanīnu ārstētiem pacientiem ziņots par ototoksicitāti (kurlumu un troksni ausīs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Teicoplanin fjernes ikke ved hæmodialyse.
Latvian: Teikoplanīnu nav iespējams izvadīt ar hemodialīzi.
Danish: 400 mg intravenøst eller intramuskulært (svarende til ca. 6 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 gange
Latvian: 400 mg intravenozi vai intramuskulāri (tas atbilst aptuveni 6 mg/kg ķermeņa masas) ik pēc
Danish: Klargøring af den fortyndede opløsning før infusion:
Latvian: Šķīduma atšķaidīšana pirms infūzijas Targocid var ievadīt, atšķaidot ar šādiem infūziju šķīdumiem:
Danish: For Targocid, pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning - 1 hætteglas med pulver samt 1 ampul med solvens - 5x1hætteglas med pulver samt 5x1 ampuller med solvens - 10x1 hætteglas med pulver samt 10x1 ampuller med solvens - 25x1 hætteglas med pulver samt 25x1 ampuller med solvens
Latvian: Targocid pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja ampula; - 5x1 pulvera flakoni un 5x1 šķīdinātāja ampulas; - 10x1 pulvera flakoni un 10x1 šķīdinātāja ampulas; - 25x1 pulvera flakoni un 25x1 šķīdinātāja ampulas.
Danish: • Amphotericin B - et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
Latvian: • amfotericīns B - zāles, ar kurām ārstē sēnīšu infekcijas un kas var izraisīt dzirdes un/vai nieru darbības traucējumus;
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Danish: • Ældre patienter: Hos ældre personer ændres teicoplanins farmakokinetik kun, hvis nyrefunktionen er nedsat.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem teikoplanīna farmakokinētika nemainās, izņemot gadījumus, kad pacientam ir nieru darbības traucējumi.
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 12 mg/kg én gang dagligt varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Latvian: Pēc 12 mg/kg balstdevas ievadīšanas vienreiz dienā Ctrough vērtības ir robežās no 18 līdz 30 mg/l.
Danish: Til intramuskulær, intravenøs eller oral brug
Latvian: Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai
Danish: Bivirkninger skal monitoreres, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt (se pkt.
Latvian: Lietojot teikoplanīnu devā pa 12 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā, jākontrolē nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • Startdosis (de første tre til fem doser): 800 mg (dette svarer til 12 mg per kilo legemsvægt) givet hver 12. time ved injektion i en vene (blodåre) eller muskel
Latvian: Kaulu, locītavu un sirds infekcijas Sākumdeva (pirmās trīs līdz piecas devas): 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot ik pēc 12 stundām injekcijas veidā vēnā vai muskulī;
Danish: 5 hætteglas med pulver
Latvian: 5 pulvera flakoni
Danish: Solvens er pakket i Type I, farveløs glasampul.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepakots 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla ampulā.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Danish: • Vedligeholdelsesdosis: 400 mg (dette svarer til 6 mg per kilo legemsvægt) givet én gang dagligt ved injektion i en vene (blodåre) eller muskel
Latvian: Balstdeva: 400 mg (tas atbilst 6 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg teicoplanin svarende til mindst 100.000 IU Efter rekonstitution indeholder opløsningen 100 mg teicoplanin i 1,5 ml
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg teikoplanīna (teicoplaninum), kas atbilst ne mazāk kā 100 000 SV Pēc izšķīdināšanas šķīdums saturēs 100 mg teikoplanīna 1,5 ml šķīduma
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var injicēt tieši vai arī atšķaidīt vai lietot iekšķīgi.
Danish: Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af nedenstående bivirkninger:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:
Danish: Opbevaringstid for rekonstitueret opløsning:
Latvian: Pagatavota šķīduma uzglabāšanas laiks
Danish: • Det kan også gives som en infusion gennem et drop i en vene.
Latvian: Tās var ievadīt arī pilieninfūzijas veidā vēnā.
Danish: Abcses på injektionsstedet, kulderystelser (rigor)
Latvian: Abscess injekcijas vietā, drebuļi
Danish: Koagulase-negative stafylokokker a
Latvian: Koagulāzes negatīvi stafilokoki
Danish: 10 hætteglas med pulver
Latvian: 10 pulvera flakoni
Danish: Teicoplanin skal administreres intravenøst eller intramuskulært.
Latvian: Teikoplanīns jāievada intravenozi vai intramuskulāri.
Danish: 8 mg/kg legemsvægt indgivet intravenøst én gang dagligt.
Latvian: Viena vienreizēja deva 8 mg/kg ķermeņa masas, ko ievada intravenozi infūzijas veidā vienreiz dienā.
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringstid for det rekonstituerede lægemiddel.
Latvian: Informāciju par izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas laiku skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: 5.3): hos rotter var der en øget forekomst af dødfødsler og neonatal dødelighed.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte, lietojot lielas devas (skatīt 5.3. apakšpunktu): žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību un jaundzimušo mirstību.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Latvian: Intramuskulārai, intravenozai vai iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) 100 mg pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning Targocid og relaterede navne (Se bilag I) 200 mg pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning Targocid og relaterede navne (Se bilag I) 400 mg pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning
Latvian: Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Targocid un sinonīmiski nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Danish: • Vedligeholdelsesdosis: 800 mg (dette svarer til 12 mg per kilo legemsvægt) givet én gang dagligt ved injektion i en vene (blodåre) eller muskel
Latvian: Balstdeva: 800 mg (tas atbilst 12 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas), ievadot vienreiz dienā injekcijas veidā vēnā vai muskulī.
Danish: Pulver til injektions-/infusionvæske,,opløsning eller oral opløsning Natriumchlorid
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju vai iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Nātrija hlorīds
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan også gives oralt.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu var lietot arī iekšķīgi.
Danish: Klargøring af rekonstitueret opløsning: Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver.
Latvian: Lēnām injicēt visu piegādātā šķīdinātāja daudzumu pulvera flakonā.
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele,
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;