FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Primaarianalyysissa osoitettiin rituksimabi-ylläpitohoidosta merkittävää hyötyä myös seuraavissa toissijaisissa päätetapahtumissa: tapahtumavapaa elinaika (EFS), aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TNLT), aika seuraavaan solunsalpaajahoitoon (TNCT) ja kokonaishoitovaste (ORR) (taulukko 7).
Czech: Významný přínos udržovací léčby rituximabem byl zaznamenán také u sekundárních cílových parametrů studie, kterými byly přežití bez příhody (EFS), doba do další protilymfomové léčby (TNLT),
Finnish: Myös vaste Keyhole Limpet haemocyan (KLH) -neoantigeenille oli heikompi rituksimabiryhmässä (4 %) verrattuna verrokkiryhmään (76 %).
Czech: 81 %) a neoantigenem Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) (4 % vs. 76 % při zjišťování více než dvojnásobného vzestupu titru protilátek).
Finnish: Rituksimabin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on riittämätön hoitovaste TNF-estäjille, osoitettiin nivelreuman tunnusmerkkien ja oireiden lievittämisessä yhdessä keskeisessä satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (tutkimus 1).
Czech: Klinické zkušenosti v léčbě revmatoidní artritidy Bezpečnost a účinnost rituximabu z hlediska zmírnění příznaků a známek revmatoidní artritidy u pacientů s nedostatečnou odpovědí na léčbu inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) byla demonstrována v pivotní randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené, multicentrické studii
Finnish: 90 (3x30) tablettia (kerraniaspakka us)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Finnish: Läpipainopakkaus (kerta-annos)
Czech: Blistr (jednotková dávka)
Finnish: Otetaan ruoan kanssa.
Czech: Užívá se s jídlem.
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
Czech: V tomto případě je nutná pečlivá klinická kontrola.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä vaihtoehtoista tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää.
Czech: Během léčby je proto třeba používat jinou, účinnou a bezpečnou antikoncepci.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10 Marraskuu 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, < 1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 do < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: (Parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöä koskeva varoitus, ks. kohta 4.5)
Czech: (Pro upozornění týkající se parenterálního podání midazolamu viz bod 4.5.)
Finnish: Didanosiini ↓ 13 % ↔
Czech: Didanosin ↓ 13% ↔
Finnish: Ritonaviiria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeellista.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Finnish: Tälle lääkeyhdistelmälle ei ole vahvistettu tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen asianmukaisia annoksia.
Czech: Vhodné dávkování pro tuto kombinaci s ohledem na účinnost a bezpečnost nebylo stanoveno.
Finnish: Digoksiini (sydänlääke).
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Czech: Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně.
Finnish: Käyttö aikuisille
Czech: Užití u dospělých
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Czech: V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
Finnish: Huimaus on tiedossa oleva haittavaikutus, joka on otettava huomioon liikenteessä ja käytettäessä koneita.
Czech: Závratě jsou známým nežádoucím účinkem, který je třeba vzít v úvahu při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Finnish: Tämä vastaa 4,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Czech: To odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Finnish: 1 Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin 2.
Finnish: • kun riskinehallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä ei suositella.
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání nedoporučuje.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä 100 päivän kuluessa.
Czech: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
Finnish: Cl/F (l/h)
Czech: Cl/F (l/hod)
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on lähellä, ota vain seuraava annos.
Czech: Pokud již téměř nastal čas k užití následující dávky, vezměte si jen tuto jednu.
Finnish: Suuri joukko naisia on altistunut ritonaviirille raskauden aikana (6 100 elävänä syntynyttä lasta).
Czech: V těhotenství bylo působení ritonaviru vystaveno velké množství těhotných žen (6 100 živě narozených dětí).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
Finnish: Neutrofiilimäärän suureneminen
Czech: Vzestup počtu neutrofilů
Finnish: Ritonaviiriannoksen asteittainen suurentaminen hoidon alkuvaiheessa saattaa parantaa siedettävyyttä.
Czech: Postupné zvyšování dávky ritonaviru na počátku léčby může pomoci zlepšit toleranci.
Finnish: Sildenafiili tai tadalafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
Finnish: Amfetamiinijohdokset Amfetamiini
Czech: Deriváty amfetaminu Amfetamin
Finnish: infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Czech: - Příznaky a infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Finnish: Ritonaviiri oli ensimmäinen proteaasinestäjä (myyntilupa myönnettiin vuonna 1996), jonka teho todistettiin kliinisiä lopputapahtumia hyödyntäneessä tutkimuksessa.
Czech: Ritonavir byl prvním inhibitorem proteázy (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Finnish: • Jos käytät Ritonavir Mylania jonkin muun HIV-lääkkeen vaikutuksen tehostamiseen, tavanomainen aikuisten annos on 1-2 tablettia kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Czech: • je-li přípravek Ritonavir Mylan užíván k posílení účinků některých jiných léčiv proti HIV, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät tätä valmistetta viisi tablettia tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte pět nebo více tablet přípravku denně během delšího období, zejména pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).
Finnish: Niissä voi olla lisätietoja muista tilanteista, joissa ritonaviiria ei pidä käyttää.
Czech: V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy se nemá ritonavir užívat.
Finnish: Lasten (2-12-vuotiaille) aloitusannos on pienempi, ja sitä suurennetaan lapsen kokoa vastaavaan maksimiannokseen.
Czech: U dětí (2 - 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
Finnish: munuaissairaus, sillä lääkärisi saattaa joutua tarkistamaan käyttämiesi muiden lääkkeiden (kuten proteaasinestäjien) annostuksen.
Czech: - Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytuje/vyskytovaly:
Finnish: Perustelu
Czech: Odůvodnění
Finnish: Tartuntojen ehkäisemiseksi on syytä noudattaa kansallisten suositusten mukaisia varotoimia.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Finnish: Seuraavat varoitukset koskevat tilannetta, jossa Ritonavir Mylania käytetään täytenä annoksena.
Czech: Následující varování se týkají situací, kdy je Ritonavir Mylan užíván v plné dávce.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU bod 4.2).
Finnish: Tupakoinnin lopettaminen Bupropioni
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 87,75 mg natriumia per tabletti joka vastaa 4,4 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v tabletě, což odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Finnish: Jos sinulla on muita terveyshuolia, keskustele niistä lääkärisi kanssa mahdollisimman pian.
Czech: - Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
Finnish: Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, pitkälle edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Finnish: Maravirokia voidaan antaa yhdessä ritonaviirin kanssa suurentamaan altistusta maravirokille.
Czech: Maravirok může být užíván spolu s ritonavirem ke zvýšení expozice maraviroku.
Finnish: • matala verenpaine ja huimaus seisomaan noustessa
Czech: • nízký krevní tlak a pocity na omdlení při vstávání
Finnish: Tapahtumat, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu tuntematon, havaittiin markkinoille tulon jälkeisessä turvallisuusseurannassa.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je uvedena neznámá frekvence výskytu, byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttö saattaa muuttaa lääkeyhdistelmän turvallisuusprofiilia eikä sitä siksi suositella.
Czech: Užívání vyšších dávek ritonaviru může pozměnit bezpečnostní profil této kombinace a není tudíž doporučováno.
Finnish: Joillakin potilailla, jotka käyttävät ritonaviiria, saattaa ilmetä muutoksia sydänsähkökäyrässä (EKG).
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Finnish: Ritonaviirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla on samanlainen kuin aikuisilla.
Czech: Bezpečnostní profil ritonaviru u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
Finnish: Viralliset ohjeet HIV-infektoituneiden potilaiden tuberkuloosi-infektion asianmukaisesta hoidosta tulee ottaa huomioon.
Czech: Je potřeba zvážit použití oficiálních postupů vhodných pro léčbu tuberkulózy u HIV infikovaných pacientů.
Finnish: Naisten ja miesten AUC- ja Cmax -arvojen välillä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja.
Czech: Mezi muži a ženami nebyly zaznamenány klinicky významné rozdíly v AUC nebo Cmax.
Finnish: β2-salpaajat (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Czech: β2-antagonisté (dlouhodobě působící) Salmeterol
Finnish: 1) HIV:n tartuntariskin (HIV-negatiivisilla imeväisillä), 2) virusresistenssin kehittymisen (HIV-positiivisilla imeväisillä) ja 3) imeväiseen kohdistuvien vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia HIVpositiivisten äitien ei missään tapauksessa pidä imettää lapsiaan, jos he käyttävät ritonaviiria.
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají ritonavir.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta lääkeyhdistelmästä.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, jaká kombinace léků je pro Vás nejlepší.
Finnish: Näiden lääkkeiden annosta ja/tai antotiheyttä on ehkä pienennettävä, jotta vältyttäisiin liian matalalta verenpaineelta ja pitkittyneeltä erektiolta.
Czech: Je možné, že bude potřeba snížit dávku a/nebo frekvenci užívání těchto léčivých přípravků, aby se zabránilo poklesu krevního tlaku a prodloužení erekce.
Finnish: Jos parhaillaan käytät jotakin näistä lääkkeistä, kysy lääkäriltäsi mahdollisuudesta vaihtaa lääkitystä Ritonavir Mylanin käytön ajaksi.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Ritonavir Mylan.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuodon lisääntymisen mahdollisuudesta.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto mají být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Finnish: AUC- ja Cmax -arvojen suureneminen riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
Czech: Rozsah zvýšení AUC a Cmax závisí na načasování podávání ritonaviru.
Finnish: Keltainen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, noin 19,1 mm x 10,2 mm, toisella puolella on merkintä 'M163' ja toinen puoli on sileä.
Czech: Žlutépotahované tablety ve tvaru tobolky velikosti přibližně 19,1 mm × 10,2 mm, s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini
Czech: Lovastatin, simvastatin
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcFaika ei pidentynyt  60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä rajaarvoa 500 ms.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o ≥ 60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu přes potenciálně klinicky významnou hranici 500 ms.
Finnish: Unettomuus, ahdistuneisuus, sekavuus, tarkkaavaisuuden häiriö, synkopee, kouristuskohtaus
Czech: Insomnie, úzkost, zmatenost, poruchy pozornosti, synkopa, záchvaty křečí
Finnish: Valkosolumäärän pieneneminen, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen, neutrofiilimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, trombosytopenia
Czech: Pokles počtu leukocytů, pokles koncentrace hemoglobinu, pokles počtu neutrofilů, zvýšení počtu eosinofilů, trombocytopenie
Finnish: Tsidovudiini↓ 25% ND
Czech: Zidovudin ↓ 25% ND
Finnish: Sekä eläinkokeet että ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt in vitro -tutkimukset osoittivat, että ritonaviiri metaboloituu pääasiassa oksidatiivisesti.
Czech: Studie na zvířatech, jakož i pokusy s lidskými jaterními mikrozomy in vitro naznačují, že ritonavir se primárně metabolizuje oxidativní cestou.
Finnish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Unkari
Czech: Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Finnish: AUC12 tai 24
Czech: AUC12 nebo 24 hod
Finnish: Näistä lapsista 2 800 altistui ritonaviirille raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Czech: Z nich bylo 2 800 živě narozených dětí vystaveno jeho působení v prvním trimestru.
Finnish: Tämän valmisteen maksimivuorokausiannos sisältää natriumia määrän, joka vastaa 53 % WHO:n suosittelemasta päivittäisestä enimmäissaannista.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Finnish: On muitakin lääkkeitä, joita saa käyttää vain tietyissä jäljempänä kuvatuissa tilanteissa.
Czech: Jsou také jiná léčiva, která mohou být užívána za zvláštních podmínek, jak je uvedeno níže.
Finnish: Ritonavir Mylan ruoan ja juoman kanssa
Czech: Užívání přípravku Ritonavir Mylan s jídlem a pitím
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttö saattaa muuttaa atatsanaviirin turvallisuusprofiilia (sydänvaikutukset, hyperbilirubinemia) eikä sitä siksi suositella.
Czech: Podávání vyšších dávek ritonaviru může pozměnit bezpečnostní profil atazanaviru (kardiální účinky, hyperbilirubinemie) a není tudíž doporučováno.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen oireita tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Finnish: Seuraavia keskivaikeita tai vaikeita haittavaikutuksia, joilla on mahdollinen tai todennäköinen yhteys ritonaviiriin, on ilmoitettu.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky střední až silné/výrazné intenzity s možným nebo pravděpodobným vztahem k ritonaviru.
Finnish: Tutustu myös kohdassa 'Muut lääkevalmisteet ja Ritonavir Mylan' olevaan luetteloon lääkkeistä, joiden samanaikainen käyttö vaatii erityistä varovaisuutta.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Finnish: Buprenorfiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuksien suureneminen plasmassa ei johtanut kliinisesti merkityksellisiin farmakodynaamisiin muutoksiin opioiditoleranteilla potilailla.
Czech: Zvýšení plasmatických hladin buprenorfinu a jeho aktivního metabolitu nevedlo ke klinicky významným změnám farmakodynamiky u populace opioidy tolerujících pacientů.
Finnish: Mikroskooppitutkimuksista saatu näyttö viittaa siihen, että nämä verkkokalvomuutokset saattavat olla fosfolipidoosin aiheuttamia.
Czech: Ultrastrukturální vyšetření naznačuje, že uvedené změny sítnice mohou být způsobené fosfolipidózou.
Finnish: Feksofenadiinipitoisuuksien suureneminen saattaa vähentyä ajan myötä induktion kehittyessä.
Czech: Zvýšené hladiny fexofenadinu se mohou s rozvojem indukce časem snižovat.
Finnish: Huom: ritonaviiri annettiin kaikissa taulukossa mainituissa hoitoohjelmissa aterian jälkeen.
Czech: Poznámka: ritonavir byl ve všech uvedených dávkovacích režimech podáván po jídle.
Finnish: Ritonavir Mylania käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Czech: Ritonavir Mylan užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
Finnish: Ritonaviiriannos (mg)
Czech: Dávka ritonaviru (mg)
Finnish: Inhaloitava, injektoitava tai intranasaalinen flutikasonipropionaatti, budesonidi, triamsinoloni
Czech: Inhalační, injekční nebo intranatzální flutikason-propionát, budesonid, triamcinolon
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida glukuronidaatiota ja CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9- ja CYP2C19-välitteistä hapettumista ja voi siten lisätä näiden reittien kautta metaboloituvien lääkeaineiden biotransformaatiota sekä pienentää systeemistä altistusta näille lääkeaineille, mikä voi heikentää tai lyhentää niiden terapeuttista vaikutusta.
Czech: Ritonavir může indukovat glukuronidaci a oxidaci, kterou zajišťuje CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C19, čímž zvyšuje biotransformaci některých léčivých přípravků metabolizovaných těmito cestami a může vést ke snížení systémové expozice těchto léčivých přípravků, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Finnish: M-2:n AUC-arvo oli kuitenkin noin 3 % kanta-aineen AUC-arvosta.
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3% AUC výchozího léčivého přípravku.
Finnish: 1 Arvot matemaattisina keskiarvoina.
Czech: 1Hodnoty jsou uvedeny ve formě geometrických průměrů.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä ritonaviiria, osoittivat ritonaviirin eliminoituvan pääasiassa hepatobiliaarisesti; noin 86 % radioaktiivisuudesta mitattiin ulosteesta.
Czech: Studie u lidí s radioizotopicky značeným ritonavirem dokázaly, že je primárně vylučován hepatobiliárním systémem; přibližně 86% radioizotopu bylo zachyceno ve stolici.
Finnish: Pankreatiittia on havaittu ritonaviirihoitoa saavilla potilailla, myös potilailla, joille oli kehittynyt hypertriglyseridemia.
Czech: U pacientů léčených ritonavirem byla pozorována pankreatitida, a to i u těch, u nichž došlo k rozvoji hypertriacylglycererolemie.
Finnish: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 1694982
Czech: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Finnish: Levotyroksiinihoitoa saavien potilaiden tyreotropiiniarvoja (TSH) on seurattava vähintään kuukauden ajan ritonaviirihoidon aloituksen ja/tai lopetuksen jälkeen.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem
Finnish: Dysgeusia, suun ja ääreisosien parestesia, päänsärky, heitehuimaus, perifeerinen neuropatia
Czech: Dysgeuzie, orální a periferní parestezie, bolest hlavy, závrať, periferní neuropatie
Finnish: erektiohäiriö, sillä erektiohäiriön hoitoon käytettävät lääkkeet voivat aiheuttaa matalan verenpaineen ja pitkittyneen erektion.
Czech: - Erektilní dysfunkce, neboť léčiva užívaná k léčbě erektilní dysfunkce mohou způsobit pokles krevního tlaku a prodloužení erekce.
Finnish: Ritonaviirin yliannostuksen hoidon tulee muodostua yleisistä tukitoimenpiteistä, mukaan lukien potilaan elintoimintojen seuranta ja kliinisen tilan tarkkailu.
Czech: Léčba předávkování má spočívat v základních podpůrných opatřeních, jako je monitorování základních životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy allergiseen reaktioon viittaavia oireita Ritonavir Mylanin ottamisen jälkeen (esim. ihottumaa, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia).
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud po užití přípravku Ritonavir Mylan zaznamenáte příznaky, svědčící pro alergickou reakci, jako je například vyrážka, kopřivka nebo potíže s dýcháním.
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliaa sairastavilla potilailla on ilmoitettu lisääntynyttä verenvuototaipumusta tämän lääkkeen tai muiden proteaasinestäjien käytön aikana.
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B bylo popsáno zvýšené krvácení při užívání tohoto léku nebo jiného inhibitoru proteázy.
Finnish: Kuume, painon lasku
Czech: Horečka, úbytek tělesné hmotnosti
Finnish: Prednisolonimetaboliitin AUC-arvo suureni 37 % 4 päivää kestäneen ritonaviirihoidon aikana ja 28 % 14 päivää kestäneen hoidon aikana.
Czech: Hodnota AUC metabolitu prednisolonu se zvýšila o 37 % po 4 dnech podávání spolu s ritonavirem, resp. o 28 % po 14 dnech podávání.
Finnish: Vanhemmille lapsille voi mahdollisesti vaihtaa ylläpitoannoksen tableteiksi muita lääkemuotoja käytettäessä.
Czech: Pro starší děti může být proveditelné nahradit tablety na udržovací dávku jinou lékovou formou.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä erityisiä annossuosituksia voida antaa.
Czech: Dosud nebyl získán dostatek informací o této populaci pacientů, a proto nelze doporučit specifické úpravy dávkovacího schématu.
Finnish: Koska ritonaviirin on osoitettu estävän myös CYP2B6:ta in vitro, bupropionin suositeltua annosta ei pidä ylittää.
Czech: Nicméně, protože u ritonaviru byla pozorována inhibice CYP2B6 in vitro, doporučené dávky bupropionu nemají být překročeny.