FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Dutch: Diagnostische middelen bestemd voor de detectie van Leishmania antilichamen (SLA of IFAT of rK39 snelle diagnostische tests) moeten geschikt zijn om onderscheid mogelijk te maken tussen honden gevaccineerd met dit vaccin en honden geïnfecteerd met Leishmania infantum.
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Dutch: In laboratoriumonderzoeken, waaronder experimentele blootstelling met Leishmania infantum, verminderde het vaccin de ernst van de ziekte, inclusief klinische tekenen en parasietbelasting in de milt en de lymfeklieren.
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Dutch: Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat:
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor canidae - hond - geïnactiveerde parasitaire vaccins - leishmania.
English: Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Dutch: Type I glazen flacons met 1 dosis vaccin;
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Dutch: Eenieder die voornemens is om LETIFEND te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
English: EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
Dutch: EXP {mm/jjjj} Na reconstitueren direct gebruiken, niet bewaren.
English: Solvent Water for injections: q.s.
Dutch: Oplosmiddel Water voor injecties q.s.
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Dutch: De flacons zijn beide afgesloten met een broombutyl stop en een aluminium dop.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van LETIFEND kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken, niet bewaren.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar na vaccinatie.
English: For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Dutch: Voor actieve immunisatie van niet-geïnfecteerde honden vanaf de leeftijd van 6 maanden, ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en/of klinische ziekte na blootstelling aan Leishmania infantum.
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Dutch: Per dosis van 0,5 ml: Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Dutch: Het is noodzakelijk om bij gevaccineerde dieren voorzorgsmaatregelen te nemen om de blootstelling aan zandvliegen te beperken.
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Dutch: Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON-1
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor actieve immunisatie van niet-geïnfecteerde honden vanaf de leeftijd van 6 maanden, ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en/of klinische ziekte na blootstelling aan Leishmania infantum.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the medicinal product.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve oplosmiddel geleverd voor gebruik met het geneesmiddel.
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
English: Lyohilisate:
Dutch: Lyofilisaat:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve oplosmiddel geleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij honden gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
English: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Dutch: Werkzame bestanddelen: Natriumchloride Argininehydrochloride Boorzuur.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij seronegatieve honden van verschillende rassen gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), toe te dienen aan honden vanaf de leeftijd van 6 maanden.
English: BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer} UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {mm/jjjj} VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
English: Water for injections.
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injecties.
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Dutch: Daarom wordt het gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
English: Shelf life of the solvent: 5 years.
Dutch: Oplosmiddel houdbaarheid: 5 jaar.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
English: After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Dutch: Na vaccinatie is bij honden zeer vaak krabben op de injectieplaats waargenomen.
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), daarna jaarlijks te geven.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Dutch: Hervaccinatieschema: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), daarna jaarlijks te geven.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Recombinant eiwit Q uit L. infantum MON-1
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LETIFEND lyofilisaat voor honden
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
Dutch: Reconstitueer één flacon van het witte lyofilisaat met gebruikmaking van 0,5 ml oplosmiddel.
English: Type I glass vials containing 0.8 ml of solvent.
Dutch: Type I glazen flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND solvent for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LETIFEND oplosmiddel voor honden
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Dutch: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
English: White lyophilisate.
Dutch: Wit lyofilisaat
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Geen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LETIFEND, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor honden
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Dutch: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJE
English: Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
Dutch: LETIFEND, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor honden.
English: Arginine hydrochloride
Dutch: Flacon met lyofilisaat
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Dutch: LETIFEND, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor honden
English: Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 4 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 4 flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 20 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 20 flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 25 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 25 flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) indien noodzakelijk: Na toediening van een dubbele dosis zijn de reacties gelijkaardig aan die die worden waargenomen na de toediening van een enkele dosis.
English: Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 100 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 100 flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 5 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 5 flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 1 flacon met 1 dosis lyofilisaat en 1 flacon met 0,8 ml oplosmiddel.
English: Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Dutch: Plastic doos met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Dutch: BIJSLUITER LETIFEND, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor honden
English: Boric acid.
Dutch: Flacon met oplosmiddel
English: In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint.
Dutch: In die context werd het percentage aan responders als een meer betrouwbaar eindpunt beschouwd.
English: If a drop misses your eye, try again.
Dutch: Als een druppel uw oog heeft gemist, probeer dan nogmaals.
English: By pressing at this point, you close down the opening of this drainage duct.
Dutch: Door op dit punt te drukken, sluit u de opening van dit afvoerkanaaltje af.
English: Only use Verkazia in your eye as described under section 3.
Dutch: Gebruik Verkazia alleen in uw oog zoals beschreven onder rubriek 3.
English: Tilt your head back and look up at the ceiling 8.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk omhoog naar het plafond.
English: Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address.
Dutch: Klinische relevantie van het primaire eindpunt met betrekking tot werkzaamheid was echter moeilijk te bepalen.
English: Blocking NF-AT also interferes in the allergy process.
Dutch: Blokkering van NF-AT beïnvloedt ook het allergieproces.
English: Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years).
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 9,2 jaar (SD: 3,3, leeftijdsbereik: 4-17 jaar).
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen komen voor in en rond de ogen.
English: In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen.
Dutch: In Periode 2 lieten analyses stabiliteit zien van verbeteringen verkregen tijdens Periode 1 voor beide doseerschema's.
English: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France
Dutch: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrijk
English: Verkazia should not be used if you are pregnant.
Dutch: Verkazia mag niet worden gebruikt als u zwanger bent.
English: MedDRA frequency
Dutch: Frequentie volgens MedDRA
English: If overdose with Verkazia occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Dutch: Als er een overdosering met Verkazia optreedt, dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
English: Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Verkazia met contactlenzen niet aanbevolen.
English: Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor.
Dutch: De door uw arts voorgeschreven behandelingsperiode niet overschrijden.
English: The following side effects have been reported for Verkazia:
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld voor Verkazia:
English: Do not use Verkazia in children under the age of 4 years.
Dutch: Gebruik Verkazia niet bij kinderen onder de leeftijd van 4 jaar.
English: You should continue Verkazia as prescribed by your doctor.
Dutch: U dient Verkazia te blijven gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts.
English: However, no special dose adjustment is needed in these populations.
Dutch: Er is echter geen speciale dosisaanpassing vereist voor deze patiënten.
English: Itching, redness, irritation and discomfort in or around the eye including a feeling that there is something in the eye.
Dutch: Jeuk, roodheid, irritatie en ongemak in of rond het oog, waaronder een gevoel dat er iets in het oog zit.
English: If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved.
Dutch: Als de klachten en symptomen van VKC aanhouden na het einde van het seizoen, kan de behandeling worden voortgezet met de aanbevolen dosis of verlaagd tot één druppel tweemaal daags zodra adequate controle van klachten en symptomen is verkregen.
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Dutch: Als dit gebeurt, wacht dan tot het gezichtsvermogen weer goed is alvorens te rijden of machines te gebruiken.
English: This helps to stop Verkazia getting into the rest of the body.
Dutch: Dit helpt voorkomen dat VERKAZIA naar de rest van uw lichaam gaat.
English: Treatment should be discontinued after signs and symptoms are resolved, and reinitiated upon their recurrence.
Dutch: Behandeling dient te worden stopgezet nadat de klachten en symptomen verdwenen zijn, en weer opgestart wanneer ze opnieuw optreden.
English: There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
Dutch: Er waren meer mannelijke [n = 132 (78,6%)] dan vrouwelijke patiënten [n = 36 (21,4%)].
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps 6 to 9 for your other eye. 12.
Dutch: Als u druppels gebruikt in beide ogen, herhaal de stappen 6 tot 9 dan voor uw andere oog.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Ze zijn gerangschikt op systeem/orgaanklasse en ingedeeld op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Sodium hydroxide (to adjust pH) Water for injections
Dutch: Natriumhydroxide (voor het aanpassen van de pH) Water voor injecties
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next instillation as normal.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende instillatie zoals gebruikelijk.
English: Verkazia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Dutch: Verkazia wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
English: Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Dutch: Volg deze instructies nauwkeurig op en raadpleeg uw arts of apotheker als er iets is wat u niet begrijpt.
English: Blink a few times so that the medicine spreads across your eye 10.
Dutch: Knipper een paar keer zodat het geneesmiddel zich over uw oog verspreidt.
English: Efficacy and safety of Verkazia have not been studied beyond 12 months.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Verkazia werden niet bestudeerd over een periode langer dan 12 maanden.
English: There is no relevant use of Verkazia in children below 4 years in the treatment of severe vernal keratoconjunctivitis.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Verkazia bij kinderen jonger dan 4 jaar voor de behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis.
English: If you stop using Verkazia without speaking to your doctor, your eye allergy will not be controlled and could lead to long-term problems with your sight.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel zonder er met uw arts over te spreken, kan uw oogallergie niet worden gecontroleerd en kan dit leiden tot problemen met uw gezichtsvermogen op lange termijn.
English: No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Dutch: Er is geen verminderde vruchtbaarheid gemeld bij dieren die intraveneuze ciclosporine kregen (zie rubriek 5.3).
English: Pregnancy There are no data from the use of Verkazia in pregnant women.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van Verkazia bij zwangere vrouwen.
English: Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.
Dutch: Behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis (VKC) bij kinderen vanaf vier jaar en adolescenten.
English: Pain when the drops are put into the eye.
Dutch: Pijn wanneer de druppels in het oog worden gebracht.
English: Children below 4 years
Dutch: Kinderen jonger dan 4 jaar
English: 168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses.
Dutch: Er werden 168 patiënten [127 kinderen (75,6%) en 41 adolescenten (24,4%)] opgenomen in de werkzaamheidsanalyses.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw ogen tot het tijd is voor uw volgende dosis.
English: If you forget to use Verkazia, continue with the next dose as planned.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken, ga dan verder met de volgende dosis zoals gepland.
English: After using Verkazia, press a finger lightly on the inner corner of your eyelid, next to your nose for 2 minutes (picture 3).
Dutch: Druk na gebruik van Verkazia met een vinger licht in de binnenhoek van uw ooglid, naast uw neus, gedurende 2 minuten (afbeelding 3).
English: Ciclosporin reduces the activity of the body's immune (defence) system and in this way it reduces inflammation (body response to harmful stimuli).
Dutch: Ciclosporine vermindert de activiteit van het immuunsysteem (afweer) van het lichaam en vermindert zodoende ontsteking (reactie van het lichaam op schadelijke prikkels).
English: The improvement was clinically relevant as illustrated by the effect size over 4 months (symptoms domain: 0.67 and daily activities domain: 0.44).
Dutch: De verbetering was klinisch relevant zoals geïllustreerd door de effectgrootte over 4 maanden (symptomendomein: 0,67 en domein voor dagelijkse activiteiten:
English: If you are using Verkazia for more than 12 months, you should visit your doctor regularly, e.g. every 3 to 6 months.
Dutch: Als u Verkazia langer dan 12 maanden gebruikt, dient u regelmatig naar uw arts te gaan, bv. om de 3 tot 6 maanden.
English: No interaction studies have been performed with Verkazia.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met Verkazia.
English: Pull down your lower eyelid (picture 2)
Dutch: Trek uw onderste ooglid naar beneden (afbeelding 2).