FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 50 flakonų (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Lithuanian: Dozė ir naudojimo būdas Gerai suplakti ir nedelsiant sušvirkšti visą vakcinos kiekį (1 ml).
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Lithuanian: Mažiausiai vieneri metai po pirminės vakcinacijos kurso visiems Versican Plus L4 komponentams.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 flakonai (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos schema Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus L4 kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Versican Plus DHPPi ir Versican Plus Pi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Lithuanian: Vieno Versican Plus DHPPi ar Versican Plus Pi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versican Plus L4 flakono turiniu (vietoje skiediklio).
Icelandic: Leysa á innihaldi eins hettuglass af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysisins).
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo ligų, kurias sukelia Australis serogrupės Bratislava serovarianto Leptospira interrogans, Canicola serogrupės Canicola serovarianto Leptospira interrogans, Grippotyphosa serogrupės Grippotyphosa serovarianto Leptospira kirschneri, Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto Leptospira interrogans.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytina.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
Lithuanian: Sumaišytos vakcinos turi būti sušvirkštos nedelsiant po oda.
Icelandic: Gefa á bóluefnablönduna tafarlaust undir húð.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekvienoje dozėje (1 ml) yra: veikliųjų medžiagų: suspensijoje (inaktyvintų):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: ALR titras ≥ 1:51.
Icelandic: ALR títri ≥1:51
Lithuanian: ALR* titras ≥ 1:51;
Icelandic: ALR* títri ≥1:51
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: suspensijoje (inaktyvintų):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Sumaišius flakono turinys turi būti balkšvos ar gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojantis.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais, išskyrus 4.8 p.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Versican Plus L4, injekcinė suspensija šunims
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
Icelandic: Notið tafarlaust.
Lithuanian: Išvaizda: balkšvas skystis su smulkiomis nuosėdomis.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
Lithuanian: paminėtas vakcinas.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Lithuanian: „EXP".
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti imuninių ligų klinikiniai požymiai, tokie kaip hemolizinė anemija, trombocitopenija ar poliartritas.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um klínísk ummerki ónæmismiðlaðra kvilla, svo sem blóðlýsublóðleysis, blóðflagnafæðar eða fjölliðagigtar.
Lithuanian: FLAKONAS (1 ML SUSPENSIJOS)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM HETTUGLAS (1 ML AF DREIFU)
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Lithuanian: --1 Liofilizate (gyvų nusilpnintų) 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Lithuanian: 103,1 -105,1 TCID50*
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
Lithuanian: injekcinio vandens (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
Lithuanian: mažiausiai vieneri metai po pirminės vakcinacijos kurso.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/168/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Lithuanian: 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo šunų paragripo virusų sukeliamos ligos.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
Lithuanian: Jei reikalinga apsauga nuo leptospirozės, šunis galima vakcinuoti dviem Versican Plus Pi ir Versican Plus L4 dozėmis kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Lithuanian: Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus Pi kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus Pi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Lithuanian: Nors pasiutligės komponento veiksmingumas buvo įrodytas vakcinavus nuo 12 savaičių, veterinarijos gydytojo sprendimu, jei reikia, jaunesni nei 8 savaičių amžiaus šunys gali būti vakcinuojami Versican Plus Pi, sumaišyta su Versiguard Rabies, nes šių vakcinų derinio saugumas įrodytas 6 savaičių amžiaus šunims.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Lithuanian: 25 x 1 dozė 50 x 1 dozė
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
Lithuanian: Po vakcinacijos vakcinuoti gyvūnai gali išskirti gyvų nusilpnintų virusų vakcininę CPiV padermę.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið lifandi veiklaða veirustofninn CPiV út eftir bólusetningu.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint:
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri:
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus nurodytus ankščiau.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru hér fyrir ofan.
Lithuanian: Kas metus reikia vakcinuoti viena Versican Plus Pi doze.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi á hverju ári.
Lithuanian: Tačiau dėl mažo šios padermės patogeniškumo vakcinuotų šunų nereikia laikyti atskirai nuo nevakcinuotų.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
Lithuanian: vieno Versican Plus Pi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versican Plus L4 flakono turiniu (vietoje skiediklio).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Lithuanian: po 1 ml skiediklio.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Aqua ad iniectabilia
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Aqua ad iniectabilia
Lithuanian: skiediklyje:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi, skiediklis šunims
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Versican Plus Pi - leysir - handa hundum
Lithuanian: Sumaišius flakono turinys turi būti rausvos ar raudonos ir (arba) gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojantis.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Lithuanian: Ryte Vakare
Icelandic: Morgunn Kvöld
Lithuanian: Pacientės turi išgerti dozes maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Icelandic: Sjúklingar ættu að taka lyfið á um það bil sama tíma dags á hverjum degi.
Lithuanian: 27,39 (25,74; NP)
Icelandic: 27,39 (25,74; NR)
Lithuanian: Verzenios gali:
Icelandic: Verzenios kann að:
Lithuanian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spánn
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis" ir pasitarkite su savo gydytoju.
Icelandic: Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir" og hafðu samband við lækni ef þú hefur einhver einkenni.
Lithuanian: Ką patikrins gydytojas prieš gydymą ir tikrins gydymo metu
Icelandic: Það sem læknirinn athugar áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Verzenios
Icelandic: Hvenær og hvernig nota á Verzenios
Lithuanian: Abemaciklibo pusinis periodas pailgėjo nuo 24 iki 55 valandų (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Helmingunartími abemacíklíbs jókst úr 24 klukkustundum í 55 klukkustundir (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: rugsėjo 27 d.
Icelandic: 27 september 2018
Lithuanian: Daug abemaciklibo prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (prisijungusi frakcija vidutiniškai maždaug nuo 96 % iki 98 %).
Icelandic: Abemacíklíb er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (að meðaltali um það bil 96% til 98%).
Lithuanian: Gali prireikti medikamentinio gydymo.
Icelandic: Læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
Lithuanian: Kiek laiko reikia vartoti Verzenios
Icelandic: Hve lengi á að nota Verzenios
Lithuanian: Šie pokyčiai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Lithuanian: Abemaciklibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun abemacíklíbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Toksiškumas a, b
Icelandic: Eiturverkuna, b
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais, siekiant ištirti galimą abemaciklibo kancerogeninį poveikį, neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar sértækar rannsóknir á dýrum til að rannsaka hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif abemacíklíbs.
Lithuanian: Jeigu išgėrus dozę vemiate arba pamiršote išgerti dozę, kitą dozę išgerkite Jums įprastu laiku.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammt eða gleymir að taka skammt skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Lithuanian: b ANS: 1 laipsnis: ANS < ANR - 1 500/mm3; 2 laipsnis: ANS 1 000-< 1 500/mm3; 3 laipsnis: ANS 500-< 1 000/mm3; 4 laipsnis: ANS < 500/mm3.
Icelandic: ANC < LLN - 1.500/mm3; Stig 2 ANC 1.000 - <1.500/mm3; Stig 3: ANC 500 - <1.000/mm3; Stig 4:
Lithuanian: 4 laipsnis (> 20,0 x VNR)
Icelandic: Af stigi 4 (>20,0 x ULN)
Lithuanian: Gerkite Verzenios du kartus per parą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, geriausia ryte ir vakare, kad Jūsų organizme visą laiką būtų pakankamai vaisto.
Icelandic: Taktu Verzenios tvisvar á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, helst að morgni og að kvöldi, til að ávallt sé nægilegt magn af lyfinu í líkamanum.
Lithuanian: Todėl abemaciklibą galima vartoti valgant ir be maisto.
Icelandic: Því má taka abemacíklíb með eða án matar.
Lithuanian: - Skausmingas kojų patinimas, krūtinės skausmas, dusulys, dažnas kvėpavimas ar dažnas širdies plakimas, nes tai gali būti kraujo krešulių susiformavimo venose požymiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių).
Icelandic: - Sársaukafull bólga í fótleggjum, brjóstverkur, mæði, hröð öndun eða hraður hjartsláttur þar sem slíkt kann að vera vísbending um blóðtappa í æð (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Verzenios dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kas nors kitas išgėrė Jūsų vaisto, kreipkitės konsultacijos į gydytoją ar ligoninę.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið skal hafa samband við lækni eða sjúkrahús.
Lithuanian: Dauguma pacienčių abiejose gydymo grupėse buvo baltosios ir joms nebuvo skirta chemoterapija metastazavusiai ligai gydyti.
Icelandic: Í báðum meðferðarhópunum var meirihluti sjúklinga hvítur, og hafði ekki fengið krabbameinslyfjameðferð við sjúkdómi með meinvörpum.
Lithuanian: Tai gali būti mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio požymiai (toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) ir dėl to reikia nedelsiant gydyti.
Icelandic: Þau kunna að vera merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ætti að meðhöndla umsvifalaust.
Lithuanian: Maždaug 22 % pacienčių liga buvo apėmusi tik kaulus, o 53 % pacienčių buvo diagnozuotos visceralinės metastazės.
Icelandic: Um það bil 22% sjúklinganna voru eingöngu með beinameinvörp og 53% sjúklinganna voru með meinvörp í innyflum.
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas remiantis turimais duomenimis).
Icelandic: Tíðniflokkun er sem hér segir: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Verzenios nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Verzenios má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Nors tai nėra nepageidaujama reakcija, nustatyta, kad abemaciklibas padidino kreatinino koncentracijas serume 98,3 % pacienčių (remiantis laboratorinių tyrimų duomenimis), o 1,9 % pasireiškė 3 ar 4 sunkumo laipsnio sutrikimas (remiantis laboratorinių tyrimų duomenimis).
Icelandic: Þó svo það flokkist ekki sem aukaverkun hefur verið sýnt fram á að abemacíklíb eykur kreatínín í sermi hjá 98,3% sjúklinga (byggt á rannsóknarniðurstöðum), 1,9% af stigi 3 eða 4 (byggt á rannsóknarniðurstöðum).
Lithuanian: Dažnis buvo didžiausias pirmąjį gydymo abemaciklibu mėnesį, o vėliau - mažesnis.
Icelandic: Nýgengi var mest á fyrsta mánuði meðferðar með abemacíklíbi, og tíðni fór lækkandi eftir það.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija Abemaciklibo poveikis QTcF intervalui buvo įvertintas, tiriant 144 išplitusiu vėžiu sergančias pacientes.
Icelandic: Áhrif abemacíklíbs á QTcF-bil voru metin hjá 144 sjúklingum með langt gengið krabbamein.
Lithuanian: Jeigu toksinis poveikis per 24 valandas nesumažėja iki 1 ar mažesnio laipsnio, susilaikyti nuo kitų dozių vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės.
Icelandic: Ef eiturverkanir minnka ekki að stigi 1 eða lægra innan 24 klukkustunda skal stöðva lyfjagjöfina þar til eiturverkanir ganga til baka.
Lithuanian: Kaip laikyti Verzenios
Icelandic: Hvernig geyma á Verzenios
Lithuanian: the multidrug and extrusion toxin protein, MATE1 ir MATE2-K).
Icelandic: OCT2 (lífræn katjónaferja 2 í nýrum), MATE1 (multidrug and extrusion toxin protein) og MATE2-K.
Lithuanian: - Pagalbinės šio vaisto medžiagos yra:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni lyfsins eru:
Lithuanian: 3 laipsnio pasikartojantis arba 4 laipsnio
Icelandic: Endurteknar af stigi 3, eða af stigi
Lithuanian: Prieš gydymą ir reguliariai gydymo metu bus tiriamas Jūsų kraujas, norint patikrinti, ar Verzenios neveikia kraujo ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių) ir kepenų fermentų aktyvumo Jūsų kraujyje.
Icelandic: Reglulega verða teknar blóðprufur áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur svo hægt sé að sjá hvort Verzenios hafi áhrif á blóðið (hvít blóðkorn, rauð blóðkorn, blóðflögur) eða gildi lifrarensíma í blóðinu.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos pacientų, sergančių vėžiu (135 vyriškos lyties ir 859 moteriškos lyties; amžiaus kitimo sritis 24-91 metai; kūno masės kitimo sritis 36-175 kg), populiacijoje analizės duomenimis, amžius, lytis ir kūno masė neturėjo įtakos abemaciklibo ekspozicijai.
Icelandic: Byggt á lyfjahvarfagreiningu á þýði hjá sjúklingum með krabbamein (135 karlar og 859 konur; á aldrinum 24 til 91 árs; og með líkamsþyngd á bilinu 36 til 175 kg) hafði aldur, kyn og líkamsþyngd engin áhrif á útsetningu abemacíklíbs.
Lithuanian: Jeigu vartojant Verzenios pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai pertraukti ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum meðan þú tekur Verzenios mun læknirinn þinn hugsanlega minnka skammtinn eða stöðva meðferðina, annaðhvort tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui paneigti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Lithuanian: Abemaciklibas yra absorbuojamas lėtai, jo Tmax yra 8 valandos, o vidutinis absoliutus biologinis įsisavinamumas - maždaug 45 %.
Icelandic: Abemacíklíb frásogast hægt, með Tmax 8 klukkustundir og meðalnýtingu um það bil 45%.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas ar krūtinės skausmas, tai gali rodyti plaučių infekcinę ligą.
Icelandic: Ef þú ert með hósta, hita og öndunarerfiðleika eða brjóstverk geta það verið merki um lungnasýkingu.
Lithuanian: 1 laipsnio (> VNR-3,0 x VNR) 2 laipsnio (> 3,0-5,0 x VNR)
Icelandic: 1 (>ULN-3,0 x ULN) Af stigi 2 (>3,0-5,0 x ULN)
Lithuanian: Į tyrimą priimtų pacienčių amžiaus mediana buvo 60 metų (kitimo sritis 32-91 metai).
Icelandic: Miðgildi aldurs þeirra sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 60 ár (bil 32-91 ár).
Lithuanian: Tabletes galima išgerti valgant arba be maisto, tik reikia vengti valgyti greipfrutus ar gerti greipfrutų sultis (žr.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar en gæta verður þess að forðast greipaldin og greipaldinsafa (sjá kafla 2 „Notkun Verzenios með mat eða drykk").
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] abemaciklibo dozę, maždaug 81 % dozės buvo pašalinta iš organizmo su išmatomis ir 3,4 % - su šlapimu.
Icelandic: Eftir stakan skammt af [14C]-abemacíklíbi til inntöku var um það bil 81% af skammtinum skilið út með hægðum og 3,4% skilið út með þvagi.
Lithuanian: Į tyrimą priimtų pacienčių amžiaus mediana buvo 63 metai (kitimo sritis 32-88).
Icelandic: Miðgildi aldurs þeirra sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 63 ár (bil 32-88).
Lithuanian: Abemaciklibo poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Icelandic: Áhrif abemacíklíbs á lyfjahvörf annarra lyfja
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių kiekio, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas.
Icelandic: Fækkun á hvítum blóðkornum, rauðum blóðkornum og blóðflögum
Lithuanian: Maždaug 39 % pacienčių buvo skirta chemoterapija ir 44 % antihormoninis gydymas [(neo)adjuvantinis gydymas].
Icelandic: Um það bil 39% sjúklinganna höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð og 44% höfðu fengið meðferð með andhormónum sem viðbótarmeðferð ((neo)adjuvant setting).
Lithuanian: ≥ 1 500/mm3, trombocitų ≥ 100 000/mm3, o hemoglobino koncentracija ≥ 8 g/dl.
Icelandic: ≥100.000/mm3 og blóðrauði ≥8 g/dl.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Verzenios sudėtyje yra natrio
Icelandic: Verzenios inniheldur natríum
Lithuanian: Abemaciklibą vartojant kartu su letrozolu, anastrozolu ar fulvestrantu.
Icelandic: Abemacíklíb í samsettri meðferð með letrózóli, anastrózóli eða fulvestranti.
Lithuanian: Lengvas (A klasės pagal Child Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos abemaciklibo ekspozicijai.
Icelandic: Væg (Child Pugh-flokkur A) og miðlungs (Child Pugh-flokkur B) skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu abemacíklíbs.
Lithuanian: RS buvo 0,854 (95 % PI: 0,598; 1,221), p = 0,3886.
Icelandic: Áhættuhlutfall var 0,854 (95% CI: 0,598; 1,221), p=0,3886.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, dauguma pacienčių (96 %) sirgo metastazavusia liga.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (96%) var með sjúkdóm með meinvörpum við upphaf rannsóknar.
Lithuanian: Labai riebus maistas padidino bendrą abemaciklibo ir jo veikliųjų metabolitų AUC 9 % bei padidino Cmax 26 %.
Icelandic: Fiturík máltíð jók samanlagt AUC fyrir abemacíklíb og virku umbrotsefni þess um 9% og Cmax um 26%.
Lithuanian: 48 valandas po paskutiniosios kraujo ląstelių augimo faktoriaus dozės suvartojimo ir iki tol, kol toksiškumas sumažėja iki 2 ar mažesnio laipsnio.
Icelandic: Stöðvið skömmtun abemacíklíbs í að minnsta kosti 48 klukkustundir eftir að síðasti skammtur vaxtarþátta blóðfruma var gefinn, og þar til eiturverkanir eru komnar niður í stig 2 eða lægra.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti prieš nuryjant.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða brjóta töflurnar áður en þeim er kyngt.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo duomenys galutinės LILP analizės metu nebuvo baigtiniai (buvo stebėti 93 atvejai dviejose grupėse).
Icelandic: Heildarlifun var ekki fullmetin við lokagreiningu lifunar án versnunar (93 tilvik samtals í báðum hópunum).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas pasireiškė per pirmąjį abemaciklibo dozės vartojimo mėnesį, išsilaikė padidėjęs, bet daugiau nekito gydymo laikotarpiu, o nutraukus gydymą, buvo grįžtamas ir nebuvo susijęs su inkstų funkcijos žymenų, pavyzdžiui, kraujo šlapalo azoto (KŠA), cistatino C ar pagal cistatiną C
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom aukning kreatíníns fram á fyrsta mánuði meðferðar með abemacíklíbi, gildi kreatíníns héldust há en stöðug meðan á meðferðinni stóð, hækkunin gekk til baka þegar meðferð var hætt og þessu fylgdu ekki breytingar á vísum um nýrnastarfsemi, t.d. þvagefni í blóði (BUN), cystastin C eða útreiknaður gauklasíunarhraði byggt á cystatin C.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozes, norint kompensuoti praleistą arba vemiant pasišalinusią dozę.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka eða kastað hefur verið upp.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta III fazės tyrimų metu abemaciklibą vartojant kartu su endokrinine terapija (N = 768) Abemaciklibas kartu su endokrinine terapija a
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í 3. stigs rannsóknum á abemacíklíbi í samsettri meðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) (N=768)
Lithuanian: Aminotransferazių suaktyvėjimas
Icelandic: Hækkun amínótransferasa
Lithuanian: Užblokavus šių baltymų veikimą, gali sulėtėti vėžio ląstelių augimas, navikas susitraukti ir gali sulėtėti vėžio progresavimas.
Icelandic: Hömlun á virkni þessara próteina getur hægt á vexti krabbameinsfrumna, dregið úr stærð æxlisins og tafið framþróun krabbameinsins.
Lithuanian: Nutraukti abemaciklibo vartojimą.
Icelandic: Hættið meðferð með abemacíklíbi.