FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis con terapia combinada y secuencial El estudio PaTH fue un estudio promovido por el Instituto Nacional de Salud (INS)aleatorizado, comparativo con placebo, de 2 años, multicéntrico y doble ciego de Preotact y alendronato en monoterapia y en asociación para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
Romanian: Studiul PaTH a fost un test randomizat, sponsorizat de Institutul Naţional de Sănătate (NIH), controlat prin placebo, desfăşurat pe o perioadă de 2 ani, multicentru, dublu-orb, efectuat cu Preotact şi alendronat atât ca monoterapie, cât şi în asociere, pentru tratarea osteoporozei de postmenopauză.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Romanian: Nivel crescut de calciu în urină Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Spanish: • malestar de estómago, vómitos,
Romanian: • stomac deranjat, vărsături,
Spanish: Trastornos renales y urinarios Muy frecuentes
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o vaha tomar otros medicamentos.
Romanian: Preotact împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau ați putea să utilizați orice alte medicamente.
Spanish: • No guarde nunca su pluma precargada Preotact con la aguja puesta.
Romanian: • Nu stocaţi niciodată stiloul preumplut cu acul ataşat.
Spanish: El disolvente contiene:
Romanian: Pulberea conţine:
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30 a 80 ml/min).
Romanian: Nu este necesară reglarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/min).
Spanish: • con osteopatías metabólicas diferentes a la osteoporosis primaria (incluyendo hiperparatiroidismo y enfermedad ósea de Paget
Romanian: • cu hipercalcemie preexistentă şi alte tulburări ale metabolismului fosfocalcic • cu boli osoase metabolice diferite de osteoporoza primară (inclusiv hiperparatiroidism şi maladia lui Paget pentru oase)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para solución inyectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Spanish: El aumento en la DMO de la columna lumbar y cuello del fémur con respecto al periodo basal fue de 6,8% y 2,2%, respectivamente, en los pacientes tratados con Preotact.
Romanian: Creşterea DMO în raport cu valorile iniţiale, în coloana lombară şi colul femural, a fost de 6,8%, respectiv 2,2%, la pacienţii trataţi cu Preotact.
Spanish: La hormona paratiroidea se metaboliza en el hígado y en menor medida en el riñón.
Romanian: Parathormonul este metabolizat în ficat şi, într-un grad mai redus, în rinichi.
Spanish: Los datos apoyan el tratamiento continuo con Preotact durante un máximo de 24 meses (ver sección
Romanian: Datele existente atestă tratamente continue cu Preotact, de până la 24 de luni (vezi pct. 4.4).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Romanian: • Păstrați în frigider (2-8°C).
Spanish: Durante el programa clínico, se trató la hipercalcemia monitorizando los parámetros de laboratorio y utilizando un algoritmo de tratamiento pre-especificado (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Romanian: A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator şi utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Spanish: Después de una administración subcutánea de Preotact, los fragmentos carboxi terminales suponen aproximadamente el 60-90% de las formas circulantes de la molécula.
Romanian: fragmentele terminale C alcătuiesc aproximativ 60-90% dintre formele de circulaţie ale moleculei.
Spanish: • si sufre alguna enfermedad hepática severa;
Romanian: • dacă suferiţi de o maladie gravă a ficatului;
Spanish: • Puede almacenar la pluma precargada sin mezclar a una temperatura entre 2 ºC y 25 ºC.
Romanian: • Stiloul preumplut neamestecat poate fi depozitat la temperaturi de 2-25°C.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVOS(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Spanish: Vía de administración
Romanian: Metoda de administrare
Spanish: Si Vd. usa más Preotact del que debiera
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Preotact
Spanish: Preparación de la nueva pluma precargada para su uso: extracción del aire (purgado)
Romanian: Pregătirea noului stilou preumplut pentru utilizare - eliminarea aerului (pregătirea stiloului)
Spanish: El medicamento se suministra en una pluma precargada que contiene un cartucho de doble cámara.
Romanian: Medicamentul este furnizat sub forma unui stilou preumplut cu o casete cu două compartimente .
Spanish: • Enrosque la pluma precargada hasta que el extremo transparente se encuentre con el cuerpo de la pluma.
Romanian: • Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
Spanish: Se ha estudiado Preotact en pacientes con hipercalciuria preexistente.
Romanian: Preotact a fost studiat la pacienţii cu hipercalciurie preexistentă.
Spanish: En el estudiopivotal, Preotact aumentó en un 6,5% la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar después de 18 meses de tratamiento, comparado con -0,3% con placebo (p<0,001).
Romanian: În studiul pivot, Preotact a crescut DMO în coloana lombară, după un tratament de 18 luni, cu 6,5%, în comparaţie cu -0,3% pentru placebo (p<0,001).
Spanish: Se tendrá precaución en pacientes tratados con glucósidos cardíacos debido al riesgo de toxicidad digitálica si se desarrolla hipercalcemia (ver sección 4.5).
Romanian: Pacienţi cărora li se administrează glicozide cardiace Se recomandă precauţie la pacienţii cărora li se administrează glicozide cardiace datorită riscului de toxicitate digitalică dacă apare hipercalcemie (vezi pct. 4.5).
Spanish: Contador de dosis
Romanian: Contorul dozelor
Spanish: • náuseas.
Romanian: • greață.
Spanish: Pluma precargada antes de realizar la mezcla:
Romanian: Stiloul preumplut înainte de amestecare:
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Spanish: Preotact asociado a terapia hormonal sustitutiva (TSH) en 180 pacientes posmenopáusicas ha demostrado aumentar significativamente la DMO de la columna lumbar en 12 meses, comparado con THS únicamente (7,1% comparado con 1,1%, p<0,001).
Romanian: Tratamentul Preotact în asociere cu terapia de înlocuire hormonală (HRT), aplicat unui număr de 180 de femei aflate în postmenopauză, a demonstrat, după 12 luni, o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei lombare, în comparaţie cu tratamentul efectuat numai cu HRT (7,1% faţă de 1,1%,
Spanish: Pluma precargada después de realizar la mezcla:
Romanian: Stiloul preumplut după amestecare:
Spanish: La hormona paratiroidea es un péptido natural que no se metaboliza por las enzimas microsómicas hepáticas que metabolizan los fármacos, y no las inhibe (por ejemplo, isoenzima citocromo P450).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Parathormonul este o peptidă naturală care nu este metabolizată de şi nu inhibă enzimele microzomale hepatice de metabolizare a medicamentului (de exemplu izoenzimele citocromului P450).
Spanish: • con hipersensibilidad a la hormona paratiroidea o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: • cu hipersensibilitate la parathormon sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Spanish: Retire los dos protectores de la aguja.
Romanian: Îndepărtaţi ambele capace ale acului.
Spanish: Qué es Preotact y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Preotact Cómo usar Preotact
Romanian: Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preotact Cum să utilizaţi Preotact Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Preotact Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Romanian: pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Spanish: Una vez que se ha reconstituido el cartucho puede conservarse a temperaturas por debajo de 25 ºC un máximo de 7 días durante el periodo de uso de 28 días.
Romanian: După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: protector externo de la aguja protector interno de la aguja aguja la pluma precargada está llena número de dosis restantes la pluma precargada está vacía indicador de dosis
Romanian: Acul pre-filled pen is full number of doses left pre-filled pen is empty index outer needle cover needle inner needle cover
Spanish: No agitar la solución reconstituida.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Nu agitaţi soluţia reconstituită
Spanish: Eritema en la zona de la inyección
Romanian: Eritem la locul de injectare
Spanish: • tiene un elevado nivel de calcio en orina
Romanian: • aveţi o cantitate ridicată a calciului în urină
Spanish: Poco frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Romanian: pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Spanish: En la DMO de la cadera, se observó un aumento del 4,5% con respecto al periodo basal en un año de tratamiento con alendronato, comparado con una disminución del 0,1% después de un año de placebo.
Romanian: În privinţa variaţiei medii a DMO la nivelul şoldului, s-a produs o creştere de 4,5% faţă de valorile iniţiale, într-un an de tratament cu alendronat, în comparaţie cu o scădere de 0,1% după un tratament de tip placebo, administrat timp de un an.
Spanish: En las pacientes que han iniciado el tratamiento con Preotact se controlará la concentración de calcio urinario y/o sérico en los meses 1, 3 y 6.
Romanian: Pacienţii incluşi în terapia Preotact trebuie monitorizaţi în lunile 1, 3 şi 6 pentru a se identifica concentraţii crescute de calciu seric şi/sau urinar.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes Nycomed Danmark ApS
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţlui) responsabil pentru eliberarea seriei Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danemarca
Spanish: • No guarde la pluma precargada con la aguja puesta.
Romanian: • Nu depozitaţi stiloul preumplut împreună cu acul.
Spanish: • con insuficiencia renal severa
Romanian: • cu insuficienţă renală severă
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal severa.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Spanish: • ácido cítrico monohidratado,
Romanian: • acid citric monohidrat,
Spanish: Trastornos cardíacos Frecuentes
Romanian: Tulburări cardiace
Spanish: Durante el programa clínico, se trató la hipercalcemia monitorizando los parámetros de laboratorio y utilizando un algoritmo de tratamiento pre-especificado (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator şi utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior (vezi pct. 4.3, 4.4).
Spanish: • ácido clorhídrico,
Romanian: • acid clorhidric
Spanish: • Retire el aire residual (purgue la pluma)
Romanian: • Eliminaţi aerul rămas (pregătiţi stiloul)
Spanish: Tratamiento de la sobredosis
Romanian: Gestionarea supradozajului
Spanish: La tabla siguiente muestra una visión general de las RAMs donde la incidencia es al menos 0,5% superior en el grupo tratado con hormona paratiroidea, comparado con el grupo tratado con placebo.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă o trecere în revistă a reacţiilor adverse la care incidenţa este cu cel puţin 0,5% mai mare la grupul căruia i se administrează parathormon în comparaţie cu grupul placebo.
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) UBSTANŢEI BIOLOGICE ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE RESPONSABIL PENTRU
Spanish: • aumento del nivel de calcio en la orina,
Romanian: • cantităţi crescute ale calciului în urină,
Spanish: Pulse el botón de liberación amarillo para liberar el botón de inyección azul.
Romanian: Apăsaţi pe butonul de declanşare galben astfel încât butonul albastru pentru injecţie să iasă în afară
Spanish: • cloruro sódico,
Romanian: • clorură de sodiu,
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Romanian: • durere de cap, durere în extremităţi,
Spanish: • si ha recibido o recibe radioterapia en los huesos;
Romanian: • dacă efectuaţi sau aţi efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului;
Spanish: Si la solución reconstituida está turbia, tiene color o contiene partículas, no se debe usar Preotact.
Romanian: Preotact nu trebuie utilizat dacă soluţia reconstituită este neclară, colorată sau conţine particule Vă rugăm să vedeți cum se utilizează stiloul în Instrucțiunile de utilizare.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo Frecuentes
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: En dos estudios comparativos con placebo con 2.642 mujeres osteoporóticas postmenopáusicas, se observó hipercalcemia en el 25,3% de las pacientes tratadas con Preotact comparado con 4,3% de las pacientes tratadas con placebo.
Romanian: Pe baza a două studii, controlate prin placebo şi implicând 2642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, s-a raportat hipercalcemie în cazul a 25,3 % dintre femeile cărora li s-a administrat
Spanish: • Pulse el botón de liberación amarillo para liberar el botón de inyección azul.
Romanian: • Apăsaţi pe butonul galben de declanşare pentru ca butonul pentru injecţie să iasă în afară.
Spanish: No use Preotact:
Romanian: Nu folosiţi Preotact
Spanish: Anticuerpos frente a hormona paratiroidea
Romanian: Anticorpi la parathormon
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24.04.2006
Spanish: Preotact está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas (ver sección 5.1).
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis de 71,4 microlitros contiene 100 microgramos de hormona paratiroidea.
Romanian: După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Preotact
Spanish: Separe la tapa del extremo frontal de la pluma precargada tirando hacia fuera.
Romanian: Extrageţi capacul în linie dreaptă de pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
Romanian: Palpitaţii Tulburări gastro-intestinale
Spanish: En estos pacientes, Preotact tuvo una mayor probabilidad de agravar su hipercalciuria subyacente.
Romanian: Preotact mai degrabă a exacerbat hipercalciuria preexistentă.
Spanish: Se observaron aumentos significativos en la densidad mineral ósea (DMO) de la cadera (total, cuello del fémur, trocánter) al final del estudio; 1,0, 1,8 y 1,0%, respectivamente, con Preotact comparado con1,1, -0,7 y -0,6% con placebo (p<0,001).
Romanian: Creşteri importante ale DMO a şoldului (total, col femural, trohanter) au fost observate la punctul final al studiului: 1,0, 1,8 şi respectiv 1.0 % pentru
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: Si acaba de mezclar una nueva pluma precargada, puede usar la aguja ya colocada en la pluma.
Romanian:  Dacă tocmai aţi amestecat un nou stilou preumplut,
Spanish: No se utilizará hormona paratiroidea en mujeres en edad fértil, durante el embarazo o lactancia.
Romanian: Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile aflate la vârsta fertilă ,femeile gravide şi nici de cele care alăptează.
Spanish: • Ponga la pluma con el extremo de la aguja apuntando hacia arriba.
Romanian: • Ţineţi capătul cu ac drept în sus
Spanish: Preotact se presenta en envases de 2 plumas precargadas.
Romanian: Preotact este disponibil în ambalaje de 2 stilouri preumplute.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Preotact de su médico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Preotact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: • aumento del nivel de calcio en la sangre,
Romanian: • cantităţi crescute ale calciului în sânge,
Spanish: Sujete el extremo transparente de la pluma precargada y, enrosque la aguja hasta el final de ese extremo transparente de la pluma precargada.
Romanian: Ţinând de capătul frontal al stiloului preumplut, înşurubaţi acul complet pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Spanish: Preotact se inyecta utilizando una pluma precargada.
Romanian: Preotact este injectat cu ajutorul unui stilou preumplut.
Spanish: • con insuficiencia hepática severa
Romanian: • cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: Retire el papel protector del protector externo de la aguja.
Romanian: Desprindeţi folia de protecţie de pe capacul acului.
Spanish: • recibe medicamentos para el corazón (ej. digoxina también conocido como digitálico) Control de los niveles de calcio en sangre y/o en orina Su médico comprobará su respuesta al tratamiento a intervalos regulares.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor de calciu în sânge şi/sau urină Medicul dumneavoastră va verifica la intervale regulate răspunsul la tratamentul pe care îl primiţi.
Spanish: La primera cámara contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea en polvo y la segunda cámara contiene 1,13 ml de disolvente.
Romanian: Primul compartiment conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi al doilea compartiment conţine 1,13 ml de solvent
Spanish: • Deje que repose durante un minuto hasta que la medicación esté mezclada por completo.
Romanian: Aşteptaţi aproximativ un minut înainte ca medicamentul să fie complet amestecat Asiguraţi-vă că medicamentul are un aspect transparent
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1,61 mg de hormona paratiroidea y 1,13 ml de disolvente (14 dosis).
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14 doze) ALTE INFORMAŢII
Spanish: Preotact se presenta en un envase con 2 plumas precargadas.
Romanian: Preotact este disponibil în ambalaje cu 2 stilouri preumplute.
Spanish: • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre,
Romanian: • cantităti crescute ale acidului uric în sânge,
Spanish: Irritación en la zona de inyección
Romanian: Iritare la locul de injectare
Spanish: Advertencias y precauciones: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Preotact si:
Romanian: Înainte să utilizaţi Preotact, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
Spanish: Cada pluma precargada contiene 1,61mg de hormona paratiroidea en forma de polvo y 1,13 ml de disolvente.
Romanian: Fiecare stilou preumplut conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi 1,13 ml de solvent.
Spanish: Tratamiento con el calcio sérico elevado
Romanian: Gestionarea concentraţiei crescute de calciu seric
Spanish: Pacientes de edad avanzada.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Spanish: El tratamiento con Preotact redujo la DMO volumétrica del hueso cortical (determinada en la mitad de la diáfisis de la tibia y en el radio distal), mientras se mantenían la circunferencia perióstica o los índices de resistencia del hueso cortical.
Romanian: (măsurat la raza distală şi tibia mediană), iar circumferinţa periostală sau indicii de rezistenţă a osului cortical au fost menţinuţi.
Spanish: Preotact 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
Romanian: Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut Parathormon
Spanish: Aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
Romanian: Concentraţii crescute de acid uric în sânge
Spanish: No conservar a Tª superior a 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Cloruro sódico
Romanian: Acid citric monohidrat
Spanish: • Puede guardar la pluma precargada mezclada hasta 7 días a temperatura ambiente entre 2 ºC y 25
Romanian: • Stiloul preumplut amestecat poate fi păstrat timp de până la 7 zile la o temperatură a camerei de 2
Spanish: PLUMA PRECARGADA
Romanian: STILOU PREUMPLUT
Spanish: • aumento del nivel de fosfatasa alcalina en sangre,
Romanian: • creştere a cantităţii fosfatazei alcaline în sânge,
Spanish: • Ponga el protector externo de la aguja.
Romanian: • Aşezaţi capacul exterior peste ac.
Spanish: La puntuación T lumbar basal media fue de aproximadamente -3,0 en cada grupo de tratamiento.
Romanian: Scorul T lombar mediu, iniţial, a fost de aproximativ
Spanish: Mezcle sólo una pluma cada vez.
Romanian: Amestecaţi doar conţinutul unui singur stilou la un anumit moment dat.
Spanish: Solución reconstituida: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Spanish: Preotact se suministra en una pluma precargada que contiene un cartucho.
Romanian: Preotact este furnizat sub formă de stilou preumplut cu o casetă.
Spanish: Polvo de color blanco a color hueso, y disolvente claro e incoloro.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere albă sau aproape albă şi solvent limpede, incolor.
Spanish: Ponga la pluma apuntando con la aguja hacia arriba y pulse el botón de inyección azul hasta el final. Oirá un "clic" (ver la imagen).
Romanian: Ţineţi acul drept în sus şi apăsaţi pe butonul albastru pentru injecţie până ce acesta este complet apăsat.
Spanish: Dentro de la pluma precargada, cada cartucho contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea y 1,13 ml de disolvente (14 dosis).
Romanian: Fiecare casetă din interiorul stiloului preumplut conţine 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14
Spanish: • Puede conservar la pluma precargada mezclada durante 7 días fuera del refrigerador (por debajo de 25ºC) durante los 28 días del período de uso.
Romanian: • Puteți păstra stiloul preumplut amestecat până la 7 zile în afara frigiderului (la temperaturi sub
Spanish: No se dispone de datos del uso de hormona paratiroidea en mujeres en edad fértil, durante el embarazo y lactancia materna.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea parathormonului la femeile aflate la vârsta fertilă, la femeile gravide sau care alăptează.
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: Calambres musculares
Romanian: Frecvente Crampe musculare
Spanish: Contenido del prospecto:
Romanian: Alte ingrediente:
Spanish: Preotact es un polvo y disolvente para solución inyectable en una pluma precargada.
Romanian: Cum arată Preotact şi conţinutul ambalajului Preotact este o pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut.
Spanish: Si nota alguno de los efectos adversos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Cada cartucho contiene 14 dosis.
Romanian: Fiecare casetă conţine 14 doze.
Spanish: Tampoco se debe administrar a pacientes:
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.