FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from published studies indicate that the benefits and safety of filgrastim are similar in both adults and children receiving chemotherapy.
Portuguese: Os dados de estudos publicados indicam que os benefícios e a segurança de filgrastim são semelhantes tanto em adultos como em crianças que receberam quimioterapia.
English: What is Grastofil and what is it used for?
Portuguese: O que é Grastofil e para que é utilizado?
English: Grastofil was studied in one main study involving 120 female adult patients with breast cancer treated with chemotherapy (medicines to treat cancer) known to cause neutropenia.
Portuguese: Grastofil foi analisado num estudo principal que incluiu 120 doentes adultas com cancro da mama tratados com quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) conhecida por causar neutropenia.
English: For more information about using Grastofil, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Grastofil, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substance in Grastofil, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Portuguese: A substância ativa de Grastofil, o filgrastim, é muito similar a uma proteína humana denominada fator estimulador das colónias de granulócitos (G-CSF).
English: Neutropenia is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections;
Portuguese: A neutropenia é um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e pode deixar os doentes vulneráveis a infeções;
English: Grastofil is a medicine that stimulates the production of white blood cells and is used:
Portuguese: Grastofil é um medicamento que estimula a produção de glóbulos brancos e é utilizado:
English: What are the risks associated with Grastofil?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Grastofil?
English: Studies were also carried out to show that Grastofil produces levels of the active substance in the body that are comparable to the reference medicine, Neupogen.
Portuguese: Foram também realizados estudos para demonstrar que Grastofil produz níveis da substância ativa no organismo comparáveis aos do medicamento de referência, o Neupogen.
English: The most common side effects with Grastofil (which may affect more than 1 in 10 people) are fever, musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), anaemia (low red blood cell counts), vomiting and nausea (feeling sick).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Grastofil (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são febre, dores musculoesqueléticas (dores nos músculos e nos ossos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), vómitos e náuseas (enjoos).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Neupogen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Grastofil apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Neupogen.
English: Grastofil is a ‘biosimilar medicine'.
Portuguese: Grastofil é um medicamento biossimilar.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neupogen, the benefits of Grastofil are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neupogen, os benefícios de Grastofil são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: What benefits of Grastofil have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Grastofil durante os estudos?
English: For the full list of side effects and restrictions with Grastofil, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Grastofil, consulte o Folheto Informativo.
English: • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human-immunodeficiency-virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Portuguese: • para o tratamento da neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), com o objetivo de diminuir o risco de infeções bacterianas quando outros tratamentos não são adequados.
English: • to help release cells from the bone marrow in patients who are about to donate blood stem cells for transplant;
Portuguese: • para ajudar a libertar células da medula óssea em doentes prestes a doar células estaminais do sangue para transplante;
English: Why is Grastofil approved?
Portuguese: Por que foi aprovado Grastofil?
English: The medicine is available in prefilled syringes and is given by injection under the skin or infusion (drip) into a vein.
Portuguese: O medicamento está disponível em seringas pré-cheias e é administrado por injeção subcutânea ou por perfusão (administração gota a gota) numa veia.
English: The reference medicine for Grastofil is Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência para o Grastofil é o Neupogen.
English: How is Grastofil used?
Portuguese: Como se utiliza Grastofil?
English: How does Grastofil work?
Portuguese: Como funciona Grastofil?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Grastofil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Grastofil.
English: The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004 and on 1 July 2009.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 1 de Julho de 2004 e 1 de Julho de 2009.
English: A similar benefit was seen in the second study.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes no segundo estudo.
English: The recommended dose is a single injection of 180 micrograms per kilogram body weight given as soon as possible after diagnosis.
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 180 microgramas por quilograma de peso corporal, administrada o mais cedo possível após o diagnóstico.
English: Integrilin is a medicine that contains the active substance eptifibatide.
Portuguese: O Integrilin é um medicamento que contém a substância activa eptifibatide.
English: The full EPAR for Integrilin can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Integrilin pode ser consultado aqui.
English: Other information about Integrilin:
Portuguese: Outras informações sobre o Integrilin
English: The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
Portuguese: O principal benefício foi a redução da ocorrência de novos ataques cardíacos.
English: Integrilin eptifibatide EPAR summary for the public
Portuguese: Integrilin eptifibatide Resumo do EPAR destinado ao público
English: What benefit has Integrilin shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Integrilin durante os estudos?
English: The Committee recommended that Integrilin be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Integrilin.
English: The most common side effect with Integrilin (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding, which may be severe.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Integrilin (observado em mais de 1 paciente em cada 10) é a ocorrência de hemorragia, que pode ser graves.
English: Integrilin greatly reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack.
Portuguese: O Integrilin reduz fortemente o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Integrilin's benefits are greater than its risks when used to prevent early myocardial infarction.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Integrilin são superiores aos seus riscos na prevenção do enfarte do miocárdio na fase inicial.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Integrilin on 1 July 1999.
Portuguese: Em 1 de Julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Integrilin.
English: Integrilin has been compared with placebo (dummy treatment) in a study involving 11,000 patients who were in hospital and had signs that they may soon develop a heart attack, or who had already had a small heart attack.
Portuguese: O Integrilin foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu 11 000 pacientes hospitalizados com sinais de poderem desenvolver um ataque cardíaco a curto prazo, ou que já tinham sofrido um pequeno ataque cardíaco.
English: Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a lower dose during the infusion.
Portuguese: Os pacientes que sofram de problemas renais moderados devem receber uma dose mais baixa durante a perfusão contínua.
English: In the first study, Integrilin was more effective than placebo in preventing death or a heart attack during the 30 days after it was given.
Portuguese: No primeiro estudo, o Integrilin foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da mortalidade ou de novos ataques cardíacos nos 30 dias após a sua administração.
English: Integrilin is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adults.
Portuguese: O Integrilin é utilizado para prevenir o enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) em adultos.
English: The active substance in Integrilin, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Portuguese: A substância activa do Integrilin, a eptifibatida, impede as plaquetas de se agregarem ao bloquear uma proteína chamada glicoproteína IIb/III, que existe na superfície das plaquetas e contribui para as tornar aderentes.
English: Integrilin should be given into a vein by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
Portuguese: O Integrilin deve ser administrado numa veia por um médico com experiência no tratamento de doenças cardíacas.
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Integrilin are those at high risk of myocardial infarction in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Portuguese: Os pacientes com maior probabilidade de beneficiarem do tratamento com Integrilin são os que apresentam um risco elevado de enfarte do miocárdio nos três a quatro dias subsequentes ao início dos sintomas de angina aguda.
English: Integrilin must not be used in patients with severe kidney problems.
Portuguese: O Integrilin não deve, em caso algum, ser utilizado em doentes com problemas renais graves.
English: It is available as a solution for infusion (drip into a vein) and a solution for injection.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia) e solução injectável.
English: In both studies, patients also received other medicines to prevent the blood clotting.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam igualmente outros medicamentos anticoagulantes.
English: It must not be used in patients who have bleeding problems or have a disease that may cause bleeding (such as stroke or severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
Portuguese: Não deve, em caso algum, ser utilizado em pacientes com problemas hemorrágicos ou com uma doença que possa provocar hemorragia (por exemplo, acidente vascular cerebral ou hipertensão grave) ou em doentes com problemas renais ou hepáticos graves.
English: Integrilin is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Portuguese: O Integrilin é administrado em conjunto com aspirina e heparina não fraccionada (outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had a heart attack or who died within 30 days of treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de ataques cardíacos ou de óbitos nos 30 dias que se seguiram ao tratamento.
English: What is the risk associated with Integrilin?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Integrilin?
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity);
Portuguese: • pacientes com angina instável (uma forma grave de dores no peito de intensidade variável);
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), the treatment can be continued for up to 24 hours after surgery, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Portuguese: Quando o paciente é submetido a uma intervenção coronária percutânea (ICP ou angioplastia, um procedimento cirúrgico utilizado para a reabertura de uma artéria coronária cujo diâmetro se estreitou), o tratamento pode continuar durante um período até 24 horas após a cirurgia, com uma duração máxima total de 96 horas.
English: Integrilin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptifibatide or any of the other ingredients.
Portuguese: O Integrilin não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) à eptifibatide ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: For the full list of all side effects reported with Integrilin, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Integrilin, consulte o Folheto Informativo.
English: Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: O Integrilin é um inibidor da agregação plaquetária.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Portuguese: A esta injecção segue-se uma perfusão contínua de 2,0 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto, administrada durante um período que pode ir até às 72 horas ou até ao início da cirurgia ou até à alta hospitalar (a situação que se verificar primeiro).
English: An additional study compared Integrilin with placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Portuguese: Outro estudo comparou o Integrilin com um placebo em 2000 doentes submetidos a ACTP para remoção de um coágulo sanguíneo das artérias coronárias e introdução de um stent (pequeno tubo que permanece na artéria, para impedir que esta feche).
English: Why has Integrilin been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Integrilin?
English: What is Integrilin?
Portuguese: O que é o Integrilin?
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Portuguese: Este grupo inclui os pacientes que vão ser submetidos a angioplastia coronária transluminal percutânea (ACPT, um tipo de procedimento cirúrgico para eliminação da oclusão das artérias coronárias).
English: How has Integrilin been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Integrilin?
English: How is Integrilin used?
Portuguese: Como se utiliza o Integrilin?
English: What is Integrilin used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Integrilin?
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Portuguese: • pacientes que já tenham tido um enfarte do miocárdio sem onda Q (um tipo de ataque cardíaco),
English: How does Integrilin work?
Portuguese: Como funciona o Integrilin?
English: Packaging
Portuguese: Solução
English: Meat and offal: 15 days (Cattle), Milk: 5 days
Portuguese: 100 saquetas Carne e vísceras: 3 dias
English: HDPE bottle polypropylene measuring syringe
Portuguese: Frasco de politileno de alta densidade, seringa doseadora em polipropileno
English: Cattle: subcutaneous or intravenous use Pigs: intramuscular use Horses: intravenous use
Portuguese: incolor, para injectáveis, fechado com tampa de borracha e selado com cápsula de alumínio
English: Further information on Anoro Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Anoro Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In all 5 studies, involving over 5,600 patients, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Portuguese: Em todos os 5 estudos, que incluíram 5600 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
English: For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para informação pormenorizada sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: (umeclidinium bromide / vilanterol)
Portuguese: (brometo de umeclidínio/vilanterol)
English: As for all medicines, data on the use of Anoro Ellipta are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Anoro Ellipta são continuamente monitorizados.
English: Side effects reported with Anoro Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Anoro Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Previously known as Anoro.
Portuguese: Anteriormente designado Anoro.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anoro Ellipta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta?
English: As medicines of the same class as Anoro Ellipta may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company that markets the medicine will carry out a long-term study in patients to collect further information on its safety in comparison with tiotropium.
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Anoro Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
English: The most common side effects with Anoro Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), pharyngitis (inflammation of the throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache, cough, oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat), constipation and dry mouth.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Anoro Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
English: The European Medicines Agency decided that Anoro Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Anoro Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Anoro Ellipta is used for maintenance (regular) treatment.
Portuguese: Anoro Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Anoro Ellipta, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Portuguese: A Agência observou igualmente que Anoro Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
English: Anoro Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2014.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Anoro Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: It works by attaching to beta-2 adrenergic receptors found in the muscle cells of many organs including the airways in the lungs.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores adrenérgicos beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
English: Anoro Ellipta can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Anoro Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Umeclidinium is a muscarinic receptor antagonist.
Portuguese: O umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
English: Anoro Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Portuguese: Anoro Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
English: Vilanterol is a long-acting beta-2 adrenergic agonist.
Portuguese: O vilanterol é um agonista adrenérgico beta-2 de ação prolongada.
English: Anoro Ellipta contains the active substances umeclidinium bromide and vilanterol.
Portuguese: Anoro Ellipta contém as substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
English: When umeclidinium is inhaled, it also relaxes the muscles of the airways.
Portuguese: Quando o umeclidínio é inalado, também faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
English: Each inhalation provides 55 micrograms of umeclidinium (as umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol.
Portuguese: Cada inalação fornece 55 microgramas de umeclidínio (na forma de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
English: Why is Anoro Ellipta authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Anoro Ellipta autorizado na UE?
English: What is Anoro Ellipta and what is it used for?
Portuguese: O que é Anoro Ellipta e para que é utilizado?
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
English: The higher dose combination of umeclidinium and vilanterol did not consistently lead to better improvements in lung function than Anoro Ellipta to justify its use.
Portuguese: A associação de dose mais elevada de umeclidínio e vilanterol não resultou consistentemente em melhorias superiores da função pulmonar, comparativamente a Anoro Ellipta, que justificassem a sua utilização.
English: Anoro Ellipta also increased FEV1 by an average of up to 95 ml more than vilanterol alone and by 52 ml more than umeclidinium bromide alone.
Portuguese: Anoro Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de até 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.