FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plegridy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra baltymas interferonas beta-1-a - interferonų grupės baltymas, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjų.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono beta-1a.
Polish: Pegylacja spowalnia usuwanie leku z organizmu i umożliwia rzadsze podawanie leku.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ši medžiaga lėčiau pašalinama iš organizmo ir vaistą galima vartoti rečiau.
Polish: Po upływie dwóch tygodni przyjmuje się 94 mikrogramów, a następnie 125 mikrogramów co dwa tygodnie.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 63 mikrogramų dozės, praėjus dviem savaitėms suleisti 94 mikrogramų vaisto dozę, o vėliau, kas dvi savaites švirkšti po 125 mikrogramus vaisto.
Polish: W przebiegu stwardnienia rozsianego układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując stan zapalny, który uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Lithuanian: Sergant IS organizmo imuninė sistema sutrinka ir atakuoja tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos ir stuburo smegenis ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir jų apsauginius dangalus.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Plegridy.
Lithuanian: Išmokyti atlikti Plegridy injekciją, pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa leku najczęstsze działania niepożądane obserwowane w trakcie terapii lekiem Plegridy uznaje się za możliwe do opanowania i ogólnie zgodne z działaniami niepożądanymi obserwowanymi w przypadku stosowania produktów z niepegylowanego interferonu.
Lithuanian: Dėl Plegridy saugumo charakteristikų, laikomasi nuomonės, kad vartojant šį vaistą nustatomus dažniausius nepageidaujamus reiškinius galima valdyti, ir jie iš esmės yra panašūs į tuos, kurie pasireiškia vartojant nepegiliuoto interferono preparatus.
Polish: Dokładny sposób działania leku Plegridy w stwardnieniu rozsianym nie jest jeszcze znany, ale prawdopodobnie uspokaja układ odpornościowy i zapobiega nawrotom stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy gydant IS, dar tiksliai nežinoma, tačiau manoma, kad jis nuramina imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą ir užkerta kelią IS recidyvo epizodams.
Polish: Postęp niepełnosprawności był wolniejszy u pacjentów, którym podawano lek Plegridy co dwa tygodnie, ale było to mniej zauważalne u pacjentów, którym lek podawano do cztery tygodnie.
Lithuanian: Pacientų, kuriems Plegridy buvo švirkščiamas kas dvi savaites, negalios progresavimas sulėtėjo, tačiau kas keturias savaites šį vaistą vartojusiems pacientams šis pagerėjimas buvo ne toks akivaizdus.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plegridy znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Plegridy sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Kiedy lek Plegridy podawano co cztery tygodnie, korzyści z jego stosowania były mniejsze i nie było możliwe określenie grupy pacjentów, u których rzadsze podawanie leku byłoby uznane za odpowiednie.
Lithuanian: Kas keturias savaites vartojamo Plegridy naudingas poveikis buvo mažesnis, ir tyrėjams nepavyko nustatyti pacientų grupės, kuriai šis retesnis vaisto dozavimo režimas būtų tinkamas.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Plegridy
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Plegridy vartojimu?
Polish: Jak stosować lek Plegridy
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy?
Polish: Plegridy jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego, choroby, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Lithuanian: Plegridy - tai vaistas, kuriuo gydoma išsėtinė sklerozė (IS) - liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Plegridy wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Plegridy nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Agencja również uznała, że lek Plegridy oferuje znaczne korzyści dla pacjentów, kiedy jest podawany co dwa tygodnie w porównaniu z rzadziej wykonywanymi wstrzykiwaniami ocenianymi w badaniu.
Lithuanian: Be to, Agentūra laikėsi nuomonės, kad kas dvi savaites vartojamas Plegridy yra naudingesnis pacientams, nei tyrimo metu tirtos retesnės šio vaisto injekcijos.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Plegridy i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Plegridy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak działa lek Plegridy
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy?
Polish: Agencja uznała, że wykazano, iż lek Plegridy podawany co dwa tygodnie powodował zmniejszenie o 30% liczby nawrotów u pacjentów z rzutoworemisyjną postacią stwardnienia rozsianego w porównaniu z placebo, co jest porównywalne ze skutkiem uzyskiwanym przez inne leku na stwardnienie rozsiane zawierające niepegylowany interferon beta i uznaje się go za klinicznie istotny.
Lithuanian: mažiau recidyvo epizodų, nei vartojant placebą, o šis poveikis yra panašus į kitų vaistų nuo IS, kurių sudėtyje yra nepegiliuoto interferono beta, ir laikomas kliniškai reikšmingu.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjenci, którym podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie przeciętnie rzadziej doświadczali nawrotów niż pacjenci, którym podawano placebo: odpowiednio 0,26 i 0,29 nawrotów w stosunku do 0,40.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams, kuriems kas dvi ar keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy, pasireiškė vidutiniškai mažiau recidyvo epizodų, nei vartojusiems placebą, t. y.
Polish: Lek Plegridy podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, ramię lub udo.
Lithuanian: Plegridy švirkščiamas po pilvo, žasto arba šlaunies oda.
Polish: Lek jest stosowany w szczególności u osób dorosłych z postacią stwardnienia rozsianego określaną jako rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane, w którym u pacjenta występują zaostrzenia (rzuty choroby) między okresami remisji.
Lithuanian: Plegridy skiriamas sergant recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze - tokia išsėtinės sklerozės forma, kai pacientui ligos simptomai pakaitomis paūmėja (atkrytis) ir palengvėja (remisija).
Polish: Leczenie powinien prowadzić i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Plegridy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas pradedamas prižiūrint IS gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Polish: Mogą pojawić się nowe informacje.
Lithuanian: Jose gali būti naujos informacijos.
Polish: Tu otwierać
Lithuanian: atidaryti čia
Polish: - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Polish: Średni wiek (w latach)
Lithuanian: Vidutinis amžius (metai)
Polish: Nie wiadomo, na ile wiarygodna jest ekstrapolacja tych danych nieklinicznych na ludzi.
Lithuanian: Nežinoma, ar patikima ekstrapoliuoti šiuos neklinikinius duomenis žmonėms.
Polish: Wyniki badania przedstawione są w Tabeli 3.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Polish: Dzień 28., a następnie co 2 tygodnie
Lithuanian: 28-oji diena ir vėliau kas dvi savaites
Polish: Przeciwciała neutralizujące mogą zmniejszać skuteczność kliniczną.
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai gali sumažinti klinikinį veiksmingumą.
Polish: *Co 2 tygodnie (14 dni)
Lithuanian: *Dozuojama kas 2 savaites (14 dienų)
Polish: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Lithuanian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709-4627
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeżeli:
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei:
Polish: Zmniejszenie liczby białych krwinek nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń ani ciężkich zakażeń.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas nebuvo siejamas su didesne infekcijų ar sunkių infekcijų rizika.
Polish: HR: Współczynnik ryzyka
Lithuanian: RS: rizikos santykis
Polish: Jest to normalne i nie ma potrzeby ich usuwania przed wstrzyknięciem.
Lithuanian: Tai normalu, jų pašalinti prieš švirkščiant nereikia.
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór o pH 4,5-5,1.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH 4,5-5,1.
Polish: • Należy zapisywać datę i miejsce każdego wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Užsirašykite kiekvienos injekcijos datą ir vietą.
Polish: Zapisać datę i miejsce wstrzyknięcia
Lithuanian: Užsirašykite datą ir vietą
Polish: Plan badania i dane demograficzne dotyczące pacjentów przedstawione są w Tabeli 2.
Lithuanian: Tyrimo charakteristikos ir paciento demografiniai duomenys pateikti 2 lentelėje.
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi ok. 44 kDa, z czego część białkowa stanowi ok. 23 kDa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 44 kDa, iš kurių baltymo funkcinė dalis sudaro maždaug 23 kDa.
Polish: Kiedy
Lithuanian: Kada
Polish: Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie SR się nie powiodło, nie byli włączeni do badania.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo IS buvo nesėkmingas, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Polish: Nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie wysokiej temperatury.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti aukštoje temperatūroje.
Polish: Ilość (w mikrogramach)
Lithuanian: Kiekis (mikrogramai)
Polish: W każdym pudełku znajdują się 2 wstrzykiwacze na ochronnej plastikowej tacy.
Lithuanian: Kiekvienoje vidinėje dėžutėje yra 2 švirkštikliai apsauginiame plastikiniame dėkle.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były liczbowo zgodne z tymi uzyskanymi w ogólnej populacji, ale nie były znaczące statystycznie.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo kiekybiškai nuoseklūs, palyginti su visa populiacija, bet statistiškai nereikšmingi.
Polish: Opakowanie zawiera 3 pudełka.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 vidinės dėžutės.
Polish: W razie pominięcia dawki, należy ją podać możliwie jak najszybciej.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, ją reikia skirti kuo greičiau.
Polish: i 188 (18 mln j.m.)
Lithuanian: TV) ir 188 (18 mln.
Polish: pierwsze wstrzyknięcie:
Lithuanian: Pirmoji injekcija:
Polish: • Każdy wstrzykiwacz może być wykorzystany tylko jeden raz.
Lithuanian: • Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai
Polish: Biogen Sweden AB
Lithuanian: Sverige Biogen Sweden AB
Polish: Nie należy podawać pacjentowi dwóch dawek produktu Plegridy w odstępie krótszym niż 7 dni.
Lithuanian: Pacientui negalima suvartoti dviejų Plegridy dozių per mažiau nei 7 dienas.
Polish: Leczenie można następnie kontynuować, przyjmując następną dawkę zgodnie z dotychczasowym harmonogramem.
Lithuanian: Tada gydymą galima tęsti skiriant kitą suplanuotą dozę numatytu laiku.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka, uczestniczące w ochronie przed zakażeniami i chorobami.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, skirtos apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų.
Polish: Wykazano odwracalność wpływu na długość cyklu miesiączkowego.
Lithuanian: Nustatyta, kad poveikis menstruacinio ciklo ilgiui buvo grįžtamasis.
Polish: Zawarte tu informacje nie zastępują jednak rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką na temat choroby czy leczenia.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su gydytoju ar slaugytoju apie Jūsų sveikatos būklę ar gydymą.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu Plegridy w okresie ciąży.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Plegridy vartojimas nėštumo metu.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka;
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Polish: Biogen Norway AS
Lithuanian: Norge Biogen Norway AS
Polish: W większości przypadków poziom enzymów był <3 razy większy od górnej granicy normy (ang. Upper Limit Normal ULN).
Lithuanian: Dažniausiai padidėjęs fermentų aktyvumas buvo < 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (VNR).
Polish: Jest to normalne i nie wpływa na dawkę, którą należy podać.
Lithuanian: Tai normalu ir dozei įtakos neturės.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów powyżej 65. roku życia jest ograniczone.
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus yra nedaug.
Polish: Lek Plegridy może zapobiegać pogorszeniu się choroby, ale nie leczy SR.
Lithuanian: Gydymas Plegridy padeda išvengti ligos eigos pablogėjimo, tačiau IS jis nepagydo.
Polish: W populacji chorych ze stwardnieniem rozsianym oraz podczas stosowania interferonu depresja występuje ze zwiększoną częstością.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančiųjų populiacijoje ir vartojantiesiems interferoną depresija pasitaiko dažniau.
Polish: 1 rok
Lithuanian: 1 metai
Polish: • Po 2 godzinach sprawdzić, czy w miejscu wstrzyknięcia nie występuje zaczerwienienie, obrzęk lub tkliwość.
Lithuanian: • Po 2 valandų patikrinkite, ar injekcijos vieta neparaudo, nepatino ir ar nėra jautri.
Polish: Dlatego na podstawie tych badań niemożliwa była ocena długofalowego bezpieczeństwa przewlekłego podawania produktu Plegridy pacjentom.
Lithuanian: Todėl remiantis šiais tyrimais negalima įvertinti nuolatinio Plegridy skyrimo pacientams ilgalaikio saugumo.
Polish: Które opakowanie
Lithuanian: Kuri pakuotė
Polish: Trzy proste metody radzenia sobie z objawami grypopodobnymi:
Lithuanian: Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:
Polish: • Przekroczony został termin ważności.
Lithuanian: • Pasibaigė jo tinkamumo laikas.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Plegridy u pacjentów powyżej 65. roku życia nie są wystarczająco zbadane ze względu na ograniczoną liczbę takich pacjentów włączonych do badań klinicznych.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus nebuvo pakankamai ištirti dėl nedidelio tokių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, skaičiaus.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu Plegridy w stwardnieniu rozsianym (SR) odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych, jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR jest tylko częściowo poznana.
Lithuanian: Nežinoma, ar Plegridy veikimo mechanizmas gydant IS reguliuojamas tuo (tais) pačiu (-iais) keliu (ais), kaip ankščiau aprašytas biologinis poveikis, nes IS patofiziologija žinoma tik iš dalies.
Polish: Pacjentów wykazujących objawy depresji należy ściśle monitorować podczas terapii i odpowiednio leczyć.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.
Polish: Krok 11: Sprawdzić miejsce wstrzyknięcia
Lithuanian: 11 veiksmas: patikrinkite injekcijos vietą
Polish: EDSS: Rozszerzona Skala Niewydolności Ruchowej (ang. Expanded Disability Status Scale) Gd+: po wzmocnieniu gadolinem
Lithuanian: Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadolinio išryškintas
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi prowadzącemu każdego objawu depresji i (lub) myśli samobójczych.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant pranešti vaistinį preparatą skyrusiam gydytojui apie bet kokius depresijos simptomus ir (arba) mintis apie savižudybę.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby zmieniali miejsce wstrzyknięć podskórnych.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta keisti injekcijų po oda vietą.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza, mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Plegridy i kontynuować stosowanie paracetamolu lub ibuprofenu tak długo, jak długo utrzymują się objawy grypopodobne.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Plegridy injekciją išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir toliau gerkite paracetamolio arba ibuprofeno, kol bus gripą primenančių simptomų.
Polish: Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego mają okresy, kiedy choroba nie jest aktywna (remisja), pomiędzy okresami zaostrzeń jej objawów (rzuty).
Lithuanian: Recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams būna laikotarpių, kai liga neaktyvi (remisija) tarp simptomų sustiprėjimų (paūmėjimų).
Polish: Badania te będą przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia lekiem Plegridy, regularnie po rozpoczęciu leczenia, a następnie okresowo podczas leczenia lekiem Plegridy, nawet jeśli u pacjenta nie wystąpią konkretne objawy.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami prieš pradedant vartoti Plegridy, reguliariai pradėjus gydyti Plegridy ir reguliariai gydant Plegridy, net jei nepasireiškia specifinių simptomų.
Polish: 125 (pełna dawka)
Lithuanian: 125 (visa dozė)
Polish: Krok 7: Wstrzyknąć lek
Lithuanian: 7 veiksmas: sušvirkškite vaistą
Polish: - W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.
Polish: • Jeśli wystąpi reakcja skórna i nie ustąpi w ciągu kilku dni, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Lithuanian: • Jei kilo odos reakcija ir ji nepraeina per kelias dienas, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.
Polish: Wyniki badań prowadzonych przez 2 lata potwierdziły utrzymującą się skuteczność zaobserwowaną po pierwszym roku badania z kontrolą placebo.
Lithuanian: 2 metų rezultatai patvirtino, kad veiksmingumas išliko ir po pirmųjų placebu kontroliuojamų tyrimo metų.
Polish: - Jeśli wykonano więcej niż jedno wstrzyknięcie leku Plegridy w okresie 7 dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Lithuanian: - Jei per 7 dienas susišvirkštėte daugiau nei vieną Plegridy dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Polish: W badaniach klinicznych, łącznie 1468 pacjentów otrzymywało produkt Plegridy przez okres do 278 tygodni, co odpowiadało całkowitemu czasowi ekspozycji 4217 pacjentolat.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, iš viso 1 468 pacientai vartojo Plegridy iki 278 savaičių, bendroji ekspozicija buvo lygi 4 217 paciento metų.
Polish: - Jeżeli do następnej planowanej dawki pozostało mniej niż 7 dni: należy rozpocząć nowy dwutygodniowy schemat dawkowania, z początkiem w dniu przyjęcia pominiętej dawki.
Lithuanian: • Jei iki kitos suplanuotos dozės liko mažiau nei 7 dienos: pacientai turi pradėti naują 2 savaičių dozavimo grafiką pradedant nuo praleistosios dozės.
Polish: • w okienku stanu wstrzyknięcia nie są widoczne zielone paski.
Lithuanian: • injekcijos būsenos langelyje nematyti žalių juostelių.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były zgodne z tymi otrzymanymi dla populacji ogólnej.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo nuoseklūs, palyginti su visa populiacija.
Polish: niebieski
Lithuanian: Mėlyna
Polish: Średnia liczba [mediana] nowych lub nowo powiększających się hiperintensywnych zmian w obrazach T2-zależnych (zakres)
Lithuanian: Naujų ar naujai didėjančių T2 didesnio intensyvumo pažeidimų skaičiaus vidurkis [mediana] (intervalas)
Polish: 95% CI wartość P
Lithuanian: 95 % PI
Polish: Nie jest znane bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność leku Plegridy w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupėje nežinomi.
Polish: Sprawdzić okienko stanu leku i upewnić się, że lek Plegridy jest klarowny i bezbarwny.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem Plegridy (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nutraukti gydymą Plegridy (žr. 4.8 skyrių).
Polish: (125 mikrogramów)
Lithuanian: (125 mikrogramai)
Polish: U pacjentów, u których wystąpiły objawy grypopodobne, mediana czasu od wstrzyknięcia produktu do wystąpienia tych objawów wynosiła 10 godzin (przedział międzykwartylowy 7 do 16 godzin), natomiast mediana czasu utrzymywania się objawów wynosiła 17 godzin (przedział międzykwartylowy 12 do 22 godzin).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė į gripą panašūs simptomai, laiko iki jų pradžios mediana buvo 10 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 7 iki 16 valandų) po injekcijos, o trukmės mediana - 17 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 12 iki 22 valandų).
Polish: * Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Krok 2: Zebrać materiały medyczne i umyć ręce
Lithuanian: 2 veiksmas: surinkite priemones ir nusiplaukite rankas
Polish: Mniej niż 1% pacjentów otrzymujących produkt Plegridy w kontrolowanej placebo fazie badania ADVANCE przerwało leczenie z powodu objawów grypopodobnych.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų, gydytų Plegridy, per placebu kontroliuojamą ADVANCE tyrimo fazę nutraukė gydymą dėl į gripą panašių simptomų.
Polish: Biogen Austria GmbH
Lithuanian: Österreich Biogen Austria GmbH
Polish: Leku Plegridy nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Plegridy neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 m.
Polish: Objawy reakcji alergicznej - patrz punkt 4.
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai pateikti 4 skyriuje.
Polish: Cambridge, MA 02142
Lithuanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 JAV
Polish: Pacjenci w końcowym stadium niewydolności nerek wymagający hemodializy 2 do 3 razy w tygodniu wykazywali podobne wartości AUC i Cmax co pacjenci bez zaburzeń czynności nerek.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems reikia 2-3 kartus per savaitę atlikti hemodializę, AUC ir Cmax buvo panašūs į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: Dostosowywanie dawki na początku leczenia może złagodzić objawy grypopodobne, jakie mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia interferonami.
Lithuanian: Dozės titravimas gydymo pradžioje gali padėti palengvinti į gripą panašius simptomus, kurių gali atsirasti pradedant gydymą interferonais.
Polish: • Zaleca się przechowywanie w kontrolowanych warunkach chłodniczych w temperaturze od 2°C do 8°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: • Rekomenduojama laikyti šaldytuve, kontroliuojamoje 2 °C - 8 °C temperatūroje, uždaroje gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: W innych badaniach produktów zawierających interferon beta nie wykazano potencjału teratogennego.
Lithuanian: Kitų interferono beta junginių tyrimų duomenys teratogeninio potencialo nerodo.
Polish: CI: Przedział ufności * Utrzymująca się progresja niepełnosprawności była definiowana jako co najmniej 1-punktowy (≥1) wzrost w stosunku do etapu wyjściowego w skali EDSS lub wzrost o 1,5 punktu w przypadku pacjentów z wyjściowym wynikiem w skali EDSS wynoszącym 0, i utrzymujący się przez 12 / 24 tygodnie.
Lithuanian: PI: pasikliautinasis intervalas * Ilgalaikis negalios progresavimas buvo apibrėžtas kaip pradinio EDSS ≥ 1 padidėjimas bent 1 tašku arba pradinio EDSS 0 padidėjimas 1,5 taško, išlikęs 12 / 24 sav.