FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse while taking Fotivda:
Latvian: Fotivda lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: Tivozanib should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment and the dose reduced to one 1340 microgram capsule every other day.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem tivozanibs jālieto piesardzīgi un deva jāsamazina līdz vienai 1340 mikrogramu kapsulai katru otro dienu.
English: Adverse reactions occurring in patients who continued to receive tivozanib as their initial on trial therapy in the five RCC monotherapy studies were pooled and are listed below by MedDRA body system organ class (SOC) and frequency.
Latvian: Tālāk redzami apkopoti dati par nevēlamām blakusparādībām, kuras tika novērotas pacientiem, kas turpināja lietot tivozanibu kā sākotnējo pētījuma terapiju piecos pamata NŠK monoterapijas pētījumos, un kas norādītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas (OSK) un sastopamības biežuma.
English: Patients with moderate hepatic impairment should only be treated with one tivozanib 1340 microgram capsule every other day as they may be at an increased risk of adverse reactions due to increased exposure with the dose of 1340 microgram every day (see section 4.4 and section 5.2).
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jāārstē ar vienu tivozaniba 1340 mikrogramu kapsulu katru otro dienu, jo ar 1340 miligramu devu katru dienu tiem var būt palielināts nevēlamo blakusparādību rašanās risks pastiprinātas iedarbības dēļ (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Depending on the results, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem, Jūsu ārsts var samazināt Jūsu Fotivda devu vai pārtraukt šo ārstēšanu uz laiku vai pilnībā.
English: • Bleeding, e.g. in the brain, from the mouth, gums, lungs, stomach, gut ulcers, female genitals,
Latvian: • Asiņošana, piemēram, smadzenēs, no mutes, smaganām, plaušās, kuņģī, no zarnu čūlām, no sieviešu dzimumorgāniem, no anālas atveres, virsnierēs.
English: Treatment with Fotivda may cause your thyroid gland to work less well than usual.
Latvian: Ārstēšana ar Fotivda var pasliktināt Jūsu vairogdziedzera darbību.
English: Figure 1: Kaplan-Meier plot of progression free survival, independent radiological review (ITT Population)
Latvian: Kaplana-Meijera dzīvildzes bez slimības progresēšanas diagramma, neatkarīgs radioloģisks vērtējums (ITT populācija)
English: • Underactive thyroid gland which may cause symptoms such as tiredness, lethargy, muscle weakness, slow heart rate, weight gain.
Latvian: • Pavājināta vairogdziedzera darbība, kas var izraisīt tādus simptomus kā nogurums, letarģija,
English: • Red, swollen and sore skin; blistering skin; excessive sweating; hives.
Latvian: • Sarkana, pietūkusi un iekaisusi āda; čūlas uz ādas; pastiprināta svīšana; nātrene.
English: Patients with moderate hepatic impairment should only be treated with one tivozanib 1340 microgram capsule every other day as they may be at an increased risk of adverse reactions due to increased exposure with the dose of 1340 microgram every day (see section 5.2).
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jāārstē ar vienu tivozaniba 1340 mikrogramu kapsulu katru otro dienu, jo ar 1340 miligramu devu katru dienu tiem var būt palielināts nevēlamo blakusparādību rašanās risks pastiprinātas iedarbības dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: • Itchy skin; rash; itching of the body; skin peeling; dry skin; hair loss; redness of the skin including the hands and body; acne.
Latvian: • Niezoša āda; izsitumi; ķermeņa nieze; ādas lobīšanās; sausa āda; matu izkrišana; ādas , tostarp roku un ķermeņa, apsārtums; akne.
English: Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda.
Latvian: Jūsu ārsts to kontrolēs un atkarībā no smaguma pakāpes var samazināt Jūsu Fotivda devu vai pārtraukt Fotivda terapiju uz laiku vai pilnībā.
English: Hyperhidrosis Xeroderma
Latvian: Hiperhidroze Kserodermija
English: • Bruising easily, bleeding into the skin.
Latvian: • Viegla zilumu parādīšanās, asiņošana ādā.
English: This controlled clinical study was a Phase 3 multi-centre, open-label, international, randomised study comparing tivozanib with sorafenib in patients with advanced RCC. Five hundred and seventeen (517) patients with recurrent or metastatic RCC with a clear cell component were randomised (1:1) to receive either tivozanib 1340 microgram once daily on a schedule of 3 weeks on treatment followed by 1 week off (schedule 3/1) or sorafenib 400 mg twice a day.
Latvian: Pieci simti septiņpadsmit (517) pacienti ar recidivējošu vai metastātisku NŠK ar gaišo šūnu komponentu tika randomizēti (1:1), lai saņemtu tivozanibu 1340 mikrogramus vienu reizi dienā pēc grafika: 3 ārstēšanas nedēļas un 1 nedēļa bez terapijas (terapijas shēma 3/1) vai sorafenibu 400 mg divas reizes dienā.
English: • Being sick; indigestion; constipation; dry mouth.
Latvian: • Vemšana; gremošanas traucējumi; aizcietējums; sausa mute.
English: - Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132).
Latvian: - Tinte apdrukai, zila: šellaka, propilēnglikols, koncentrēts amonjaka šķīdums, indigo karmīna alumīnija laka (E132).
English: No significant increase in exposure was observed in patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic impairment (mean AUC0-∞ by 1.2-fold).
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem ievērojams iedarbības pieaugums netika novērots (vidējais AUC0-∞ 1,2 reizes).
English: For precautionary reasons, temporary interruption of tivozanib therapy is recommended in patients undergoing major surgical procedures.
Latvian: Piesardzības dēļ pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija, ieteicams uz laiku pārtraukt tivozaniba terapiju.
English: Hypothyroidism Hyperthyroidism Goitre1
Latvian: Hipertireoze Struma1
English: Excipients with known effect
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
English: • Abnormal blood test results for liver, pancreas, kidney, and thyroid.
Latvian: • Patoloģiski asins analīžu rezultāti saistībā ar aknām, aizkuņģa dziedzeri, nierēm un vairogdziedzeri.
English: Printing ink (blue)
Latvian: Tinte apdrukai (zila)
English: In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu tika ziņots par ALAT, ASAT un bilirubīna līmeņa paaugstināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu parādījās hipertensija (tostarp persistējoša smaga hipertensija) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132)
Latvian: Koncentrēts amonjaka šķīdums Indigo karmīna alumīnija laka (E132)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Fotivda:
Latvian: Pirms Fotivda lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: • if you get shortness of breath or ankle swelling
Latvian: • ja Jums rodas elpas trūkums vai potīšu pietūkums.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogramm ā
English: Vision impairment6
Latvian: Redzes traucējumi6
English: Fotivda 890 microgram hard capsules
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas
English: Haemorrhage adverse reactions were reported in the core monotherapy studies during initial treatment (see section 4.4).
Latvian: Pamata monoterapijas pētījumos sākotnējās ārstēšanas laikā tika ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: Arterial thromboembolism10
Latvian: Arteriālā trombembolija10
English: • Swelling or irritation of the mucous membranes.
Latvian: • Gļotādu pietūkums vai iekaisums.
English: Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules
Latvian: Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas
English: haemorrhagic stroke, mouth haemorrhage, pulmonary haemorrhage and respiratory tract haemorrhage 10 Arterial thromboembolism including acute myocardial infarction, arterial thrombosis, iliac artery thrombosis,
Latvian: 10 Arteriālā trombembolija, tostarp akūts miokarda infarkts, artēriju tromboze, iegurņa artērijas tromboze, išēmisks insults, miokarda infarkts un pārejoša išēmiska lēkme.
English: • Lack of blood flow through the heart blood vessels.
Latvian: • Asinsplūsmas trūkums sirds asinsvados.
English: Your doctor will treat the condition and, depending on the severity, the doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Latvian: Jūsu ārsts ārstēs šo stāvokli un atkarībā no smaguma pakāpes var samazināt Jūsu Fotivda devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai pilnībā.
English: Deep vein thrombosis was also reported in two patients (0.3%) and was CTC Grade ≥ 3 in one patient (0.1%) receiving initial tivozanib therapy.
Latvian: Diviem pacientiem (0,3%), kas saņēma sākotnējo tivozaniba terapiju, tika ziņots arī par dziļo vēnu trombozi un vienam pacientam (0,1%) bija KTK pakāpe ≥ 3.
English: Contains tartrazine.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur tartrazīnu.
English: Cardiac failure
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu monoterapijas veidā pacientiem ar NŠK tika ziņots par sirds mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland.
Latvian: svara zudums, karstuma nepanesība, pastiprināta svīšana, trīce, paātrināta sirdsdarbība);
English: Reproduction, mutagenesis, impairment of fertility Tivozanib may impair human fertility.
Latvian: Tivozanibs var negatīvi ietekmēt cilvēka fertilitāti.
English: Mild to severe hypertension may be present.
Latvian: Var parādīties viegla vai smaga hipertensija.
English: Printing ink (yellow) Shellac
Latvian: Tinte apdrukai (dzeltena)
English: lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances.
Latvian: Simptomi ietver galvassāpes, krampju lēkmes, enerģijas trūkumu, apjukumu, aklumu un citus redzes un neiroloģiskos traucējumus.
English: Transient ischaemic attack Memory impairment4
Latvian: Īslaicīga išēmiska lēkme Atmiņas traucējumi4
English: • Difficult breathing; shortness of breath during exercise; coughing.
Latvian: • Apgrūtināta elpošana, elpas trūkums slodzes laikā, klepus.
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), indigo karmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: Tell your doctor immediately if you think you have high blood pressure.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums ir augsts asinsspiediens, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: • Nose bleed; runny nose; blocked nose.
Latvian: • Deguna asiņošana; iesnas; aizlikts deguns.
English: Flushing13
Latvian: Akne25
English: In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu parādījās arteriālās trombembolijas gadījumi (ATE) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Your doctor will check your blood pressure regularly during treatment with Fotivda.
Latvian: Fotivda terapijas laikā Jūsu ārsts regulāri mērīs Jūsu asinsspiedienu.
English: • if you have had problems with blood clots.
Latvian: • ja Jums ir problēmas ar asins recekļiem.
English: • Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles.
Latvian: • Plaukstu-pēdu sindroms ar ādas apsārtumu, pietūkumu, notirpumu un ādas lobīšanos uz plaukstu delnām un pēdu apakšdaļām.
English: Myocardial infarction (acute) / ischaemia7 Angina pectoris Tachycardia8
Latvian: Miokarda infarkts (akūts) / išēmija7
English: White HDPE bottle with a child resistant closure containing 21 hard capsules.
Latvian: Pudele satur 21 cieto kapsulu.
English: Peripheral neuropathy2
Latvian: Perifēra neiropātija2
English: Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102)
Latvian: Koncentrēts amonjaka šķīdums Titāna dioksīds (E171) Tartrazīna alumīnija laka (E102)
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172)
Latvian: Indigo karmīns (E132) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
English: Pain27 Asthenia Fatigue
Latvian: Sāpes27 Astēnija Nogurums
English: In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu tika ziņots par hipotireozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: 14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
Latvian: 15 Sāpes vēderā, tostarp vēdera diskomforts, sāpes vēderā, sāpes vēdera lejasdaļā, sāpes vēdera augšdaļā un vēdera rigiditāte.
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib.
Latvian: Katra kapsula satur tivozaniba hidrohlorīda monohidrāta daudzumu, kas ekvivalents 890 mikrogramiem tivozaniba.
English: Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietām kapsulām ir tumši zils necaurspīdīgs vāciņš un spilgti dzeltens necaurspīdīgs korpuss, uz vāciņa dzeltenas tintes uzdruka „TIVZ” un uz korpusa tumši zilas tintes uzdruka „LD”.
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib.
Latvian: Katra kapsula satur tivozaniba hidrohlorīda monohidrāta daudzumu, kas ekvivalents 1340 mikrogramiem tivozaniba.
English: Co-administration with herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Latvian: Lietošana kopā ar divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošām augu izcelsmes zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Latvian: Fotivda 1340 mikrogramu cietām kapsulām ir spilgti dzeltens necaurspīdīgs vāciņš un spilgti dzeltens necaurspīdīgs korpuss, uz vāciņa tumši zilas tintes uzdruka „TIVZ” un uz korpusa tumši zilas tintes uzdruka „SD”.
English: • if you suffer or have suffered from any of these symptoms or are treated for heart failure: o Shortness of breath (dyspnoea) when you exert yourself or when you lie down o Feeling weak and tired o Swelling (oedema) in your legs, ankles and feet o Reduced ability to exercise o Persistent cough or wheezing with white or pink blood-tinged phlegm Signs and symptoms of heart failure will be monitored whilst you are taking your medicine.
Latvian: • ja Jums ir vai kādreiz bija kādi no šiem simptomiem vai Jūs saņemat ārstēšanu saistībā ar sirds mazspēju: o Elpas trūkums (aizdusa), kad Jūs fiziski piepūlaties vai kad Jūs apguļaties.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANU
English: Capsule content Mannitol
Latvian: Kapsulas saturs Mannīts
English: 20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased
Latvian: 21 Paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis / paaugstināts aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmenis,
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Fotivda ārējais izskats un iepakojums
English: There were no [14C]-containing metabolites present in faeces at greater than 10% of the dose.
Latvian: C] saturošie metabolīti daudzumā, kas būtu lielāks par
English: Investigations Weight decreased Amylase increased
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis
English: Tivozanib should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment with close monitoring of tolerability.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem tivozanibs jālieto piesardzīgi un rūpīgi kontrolējot panesamību.
English: Increased lacrimation
Latvian: Pastiprināta asarošana
English: Mucosal inflammation
Latvian: Sēnīšu infekcija Pustulozi izsitumi
English: Your doctor will regularly monitor you for these symptoms during your treatment with Fotivda.
Latvian: Fotivda terapijas laikā Jūsu ārsts regulāri kontrolēs, vai Jums neparādās šie simptomi.
English: Lipase increased
Latvian: Paaugstināts lipāzes līmenis
English: Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Latvian: Cietā kapsula ar spilgti dzeltenu necaurspīdīgu vāciņu un spilgti dzeltenu necaurspīdīgu korpusu, uz vāciņa tumši zilas tintes uzdruka „TIVZ” un uz korpusa tumši zilas tintes uzdruka „SD”.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
English: Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
English: scaling, or peeling, or is stinging or tingling
Latvian: o Pietūkums (tūska) kājās, potītēs un pēdās.
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib.
Latvian: Katra cietā kapsula satur tivozaniba hidrohlorīda monohidrāta daudzumu, kas ekvivalents 1340 mikrogramiem tivozaniba (Tivozanib).
English: Venous thromboembolic events
Latvian: Venozās trombembolijas gadījumi
English: 6 Vision impairment including reduced visual acuity, vision blurred and visual impairment 7 Myocardial infarction (acute) / ischaemia including acute myocardial infarction, ischaemia and myocardial infarction 8 Tachycardia including sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia and tachycardia paroxysmal 9 Haemorrhage including adrenal haemorrhage, anal haemorrhage, cervix haemorrhage uterine, duodenal ulcer haemorrhage, gingival bleeding, haematemesis, haemoptysis, haemorrhagic anaemia, haemorrhagic erosive gastritis,
Latvian: 9 Asiņošana, tostarp virsnieru asiņošana, asiņošana no anālās atveres, dzemdes kakla asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošana, smaganu asiņošana, asins vemšana, hemoptīze, hemorāģiska anēmija, hemorāģisks erozīvs gastrīts, hemorāģisks insults, mutes dobuma asiņošana, plaušu asiņošana un asiņošana elpceļos.
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib.
Latvian: Katra cietā kapsula satur tivozaniba hidrohlorīda monohidrāta daudzumu, kas ekvivalents 890 mikrogramiem tivozaniba (Tivozanib).
English: Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Latvian: Cietā kapsula ar tumši zilu necaurspīdīgu vāciņu un spilgti dzeltenu necaurspīdīgu korpusu, uz vāciņa dzeltenas tintes uzdruka „TIVZ” un uz korpusa tumši zilas tintes uzdruka „LD”.
English: • Diarrhoea
Latvian: • Asarošana.
English: Epistaxis Rhinorrhoea Nasal congestion
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: • Headache
Latvian: • Caureja.
English: Fotivda 890 microgram
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Fotivda 890 mikrogrami
English: Talk to your doctor if you are already breastfeeding.
Latvian: Ja Jūs jau barojat ar krūti, konsultējieties ar ārstu.
English: Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu tika ziņots par proteīnūriju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: 21 hard capsules.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 21 cietā kapsula.
English: EU/1/17/1215/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1215/002
English: ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush
Latvian: 11 Venozā trombembolija, tostarp dziļo vēnu tromboze, venozā embolija un plaušu embolija.
English: 16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia
Latvian: 18 Disfāgija, tostarp disfāgija, odinofāgija un orofaringeālas sāpes.
English: EU/1/17/1215/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1215/001
English: No dose adjustment is required when administering tivozanib to patients with mild hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem, lietojot tivozanibu, deva nav jāpielāgo.
English: One Fotivda 890 microgram capsule, taken once daily for 21 days (3 weeks), followed by a 7-day (1-week) period when no capsules are taken.
Latvian: Ja Jums ir smagas blakusparādības, Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu pārtraukt Fotivda terapiju un/vai samazināt devu līdz vienai 890 mikrogramu Fotivda kapsulai reizi dienā 21 dienu (3 nedēļas), kam seko 7 dienu (1 nedēļas) atpūtas periods, kad kapsulas nav jālieto.
English: Fotivda 1340 microgram
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Fotivda 1340 mikrogrami
English: Thrombocytopenia Haemoglobin increased
Latvian: Trombocitopēnija Paaugstināts hemoglobīna līmenis
English: Metabolism and nutrition disorders
Latvian: Aneirismas un artēriju disekcijas
English: Magnetic Resonance Imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. Tivozanib must be discontinued in patients developing signs or symptoms of PRES.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās PRES pazīmes un simptomi, tivozaniba lietošana jāpārtrauc.
English: Duodenal ulcer
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūla
English: • Peptic ulcer in the small intestines.
Latvian: • Asins receklis plaušās.
English: Vertigo Tinnitus
Latvian: Plaušu tūska
English: Other information about Cresemba
Latvian: Cita informācija par Cresemba
English: Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cresemba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cresemba.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cresemba.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cresemba lietošanu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cresemba lietošanu?
English: It must also not be used in patients with familial short QT syndrome, a heart rhythm problem.
Latvian: Vēl tās nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotu īsa QT sindromu, kas ir sirds ritma traucējumi.
English: Why is Cresemba approved?
Latvian: Kāpēc Cresemba tika apstiprinātas?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cresemba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cresemba EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Cresemba must not be used in patients who are taking any of the following:
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādas no šīm zālēm: