FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Lithuanian: g Pateikti skaičiai yra bendrosios procentinės dalys, remiantis Kaplano Mejerio analize, įskaitant duomenis, surinktus į atvirą gydymą tenofoviru dizoproksiliu įtraukus emtricitabiną (KM-ITT).
English: Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Lithuanian: Taikant gydymą vien tenofoviru dizoproksiliu, 48-ąją (n = 16), 96-ąją (n = 5), 144-ąją (n = 1), 192-ąją (n = 2), 240-ąją (n = 1), 288-ąją (n = 1) ir 384-ąją (n = 2) savaitę genotipo įvertinimas visiems HBV DNR > 400 kopijų/ml turintiems pacientams parodė, kad su atsparumu tenofovirui dizoproksiliui susijusių mutacijų neatsirado.
English: Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA>400 copies/ml) at their last timepoint on tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Iki paskutinio gydymo tenofoviru dizoproksiliu momento iš viso 4 pacientams pasireiškė viremijos epizodai (HBV DNR > 400 kopijų/ml).
English: • That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any patient aged 12 to < 18 years receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
Lithuanian: • Jeigu nustatytas serumo fosfatų kiekis yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bet kuriam pacientui nuo 12 iki < 18 metų, gaunančiam tenofoviro dizoproksilio, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją. Jeigu nustatyti arba įtariami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą patarimo, kad būtų apsvarstyta būtinybė sustabdyti gydymą Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
Lithuanian: Raltegraviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21 %
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: ↑ 63 %
English: Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Pateikti skaičiai yra bendrosios procentinės dalys, remiantis Kaplano Mejerio analize, neskaitant duomenų, surinktų į atvirą gydymą tenofoviru dizoproksiliu įtraukus emtricitabiną (KM-tenofoviras dizoproksilis).
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovirassociated adverse events, including renal disorders.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos gali stiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: • That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Tenofovir disoproxil Mylan therapy
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Tenofovir disoproxil Mylan reikia įvertinti pacientų pradinę inkstų funkciją.
English: Flares after treatment discontinuation: Acute exacerbation of hepatitis has also been reported in patients who have discontinued hepatitis B therapy.
Lithuanian: Pastebėta, kad hepatitas ūmiai gali pablogėti pacientams, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B.
English: + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Lithuanian: d.) + darunaviras / ritonaviras (800 mg q.d.
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Lithuanian: Tyrimo GS-US-174-0115 kaulų mineralinio tankio (KMT) duomenys apibendrinti 8 lentelėje.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 4060% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
English: There are uncertainties associated with the long term effects of bone and renal toxicity.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis kaulams ir toksinis poveikis inkstams nėra visiškai ištirtas.
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
English: Treatment with tenofovir disoproxil 245 mg was also associated with significantly greater proportions of patients with HBV DNA < 400 copies/ml, when compared to adefovir dipivoxil 10 mg treatment.
Lithuanian: Be to, palyginus gydymą 245 mg tenofoviru dizoproksiliu su gydymu 10 mg adefoviro dipivoksilio doze, gauti rezultatai parodė, kad tenofoviro dizoproksilio grupėje pacientų, kuriems HBV DNR buvo < 400 kopijų/ml, buvo reikšmingai daugiau.
English: Each Tenofovir disoproxil Mylan tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Lithuanian: Kiekvienoje Tenofovir disoproxil Mylan tabletėje yra 245 mg tenofoviro dizoproksilio (maleato pavidalu).
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in adult patients with renal impairment treated with Tenofovir disoproxil Mylan (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Kadangi tenofoviras dizoproksilis gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Tenofovir disoproxil Mylan gydomiems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
English: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
English: Use of tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Lithuanian: Reikia vengti skirti tenofoviro dizoproksilio kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24 % Cmin: ↔
English: Using a noncompleter/switch = failure analysis, 50% (21/42) of subjects receiving tenofovir disoproxil, 76% (28/37) of subjects receiving emtricitabine plus tenofovir disoproxil and 52% (11/21) of subjects receiving entecavir achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 168.
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu Naudojant gydymo nebaigimo/keitimo = neefektyvumo analizę, 168 savaitę 50 % (21 iš 42) tiriamųjų, vartojusių tenofovirą dizoproksilį, 76 % (28 iš 37) tiriamųjų, vartojusių emtricitabiną ir tenofovirą dizoproksilį, bei 52 % (11 iš 21) tiriamųjų, vartojusių entekavirą, buvo pasiekta HBV DNR < 400 kopijų/ml.
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Lithuanian: Atazanaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39 %
English: In the tenofovir disoproxil treatment arm, 7% of patients discontinued treatment due to an adverse event; 9% of patients experienced a confirmed increase in serum creatinine of ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl through week 48; there were no statistically significant differences between the combined tenofovir-containing arms and the entecavir arm. After 168 weeks, 16% (7/45) of the tenofovir disoproxil group, 4% (2/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 14% (3/22) of the entecavir group experienced tolerability failure.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėje per 48 savaites 7 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių; 9 % pacientams patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl; statistiškai reikšmingų skirtumų tarp tenofovirą vartojusių grupių ir entekaviro grupės nebuvo.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Lithuanian: Jeigu nustatytas serumo fosfatų kiekis yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bet kuriam pacientui vaikui ar paaugliui, gaunančiam tenofovirą dizoproksilį, vienos savaitės laikotarpiu reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariami arba nustatyti inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą patarimo, kad būtų apsvarstyta būtinybė sustabdyti gydymą tenofoviru dizoproksiliu.
English: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg film-coated tablets tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg plėvele dengtos tabletės tenofovirum disoproxilum
English: If you throw up less than 1 hour after taking Tenofovir disoproxil Mylan, take another tablet.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte 1 valandos laikotarpyje po Tenofovir disoproxil Mylan išgėrimo, išgerkite kitą tabletę. Jeigu praėjo daugiau nei 1 valanda, kitos Tenofovir disoproxil Mylan tabletės gerti nereikia.
English: Reduced doses of tenofovir disoproxil are used for treatment of HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems vaikams nuo 2 iki < 12 metų skiriama mažesnė tenofoviro dizoproksilio dozė.
English: angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni:
English: The bottles also contain desiccant.
Lithuanian: Buteliukuose yra sausiklis.
English: Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
Lithuanian: Pacientai, sergantys lamivudinui atspariu lėtiniu hepatitu B: atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto tyrimo (GS-US-174-0121), kuriame 280 lamivudinui atsparių pacientų 240 savaičių buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu (n = 141) arba emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu (n = 139), metu naujų tenofoviro dizoproksilio sukeliamų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
English: Tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio taip pat negalima skirti kartu su adefoviru dipivoksiliu.
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience Frequency
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo
English: Tenofovir disoproxil Mylan does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos, todėl privalote ir toliau naudotis tinkamomis apsaugos priemonėmis, kad to išvengtumėte.
English: Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: AUC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301%
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↑ 142 % Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 301 %
English: Whole body BMD mean % increase
Lithuanian: Vidutinis bendro KMT padidėjimas
English: <for carton only>
Lithuanian: EXP <tik ant dėžutės>
English: Tenofovir is then converted to the active metabolite, tenofovir diphosphate, an obligate chain terminator, by constitutively expressed cellular enzymes.
Lithuanian: Po to tenofoviras, dalyvaujant ląstelių fermentams, yra paverčiamas veikliuoju metabolitu - tenofoviro difosfatu, kuris yra DNR grandinės pabaiga, ir dėl ko ji nutrūksta (angl.
English: • liver problems
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25 % Cmin: ↔
English: Tell your doctor before taking Tenofovir disoproxil Mylan if you cannot tolerate lactose or if you have an intolerance to any other sugars.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra laktozės Jeigu netoleruojate laktozės arba kitų cukrų, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA > 400 copies/ml at week 96 (n = 17),
Lithuanian: Genotipo įvertinimai buvo atliekami visiems šios grupės pacientams, kurių HBV DNR buvo > 400 kopijų/ml 96 savaitę (n = 17), 144 savaitę (n = 7) ir 192 savaitę (n = 8).
English: If Tenofovir disoproxil Mylan is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Tenofovir disoproxil Mylan su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti. Jei Tenofovir disoproxil Mylan yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
English: Tenofovir disoproxil has not been clinically evaluated in patients receiving medicinal products which are secreted by the same renal pathway, including the transport proteins human organic anion transporter (hOAT) 1 and 3 or MRP 4 (e.g. cidofovir, a known nephrotoxic medicinal product).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio poveikis nebuvo kliniškai tirtas pacientams, gydomiems vaistiniais preparatais, kurie yra išskiriami inkstuose tuo pačiu keliu, dalyvaujant pernešimo baltymamsžmogaus organinių anijonų pernešėjui 1 ir 3 (angl.
English: 69800 Saint-Priest
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Lithuanian: p 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviru dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 336 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: 1/1n a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384
Lithuanian: HBeAg netekimas/ serokonversija HBsAg netekimas/ serokonversija g g l l l g g l l l a Pagrįsta ilgo laikotarpio vertinimo algoritmu (LTE (Long Term Evaluation) analizė) - pacientai, kurie nutraukė tyrimą bet kuriuo metu iki 384-osios savaitės dėl protokolo nustatytos vertinamosios baigties bei pacientai, baigę 384 savaičių gydymą, buvo įtraukti į vardiklį.
English: How to take Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Kaip laikyti Tenofovir disoproxil Mylan
English: NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
Lithuanian: KMT Z-balas nebuvo koreguotas atsižvelgiant į ūgį ir svorį b
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42 % Cmin: ↔
English: Tenofovir disoproxil Mylan contains the active substance tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra veiklioji medžiaga - tenofoviras dizoproksilis.
English: Administration of tenofovir disoproxil 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil is recommended for adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min., įskaitant hemodializuojamus pacientus, rekomenduojama skirti tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granules, kad būtų sumažinta tenofoviro dizoproksilio paros dozė.
English: However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių. Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis į atitinkamą specialistą patarimo.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg /
English: In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Lithuanian: gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų veiklos nepakankamumą.
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖ
English: The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
Lithuanian: ALT normalizavimosi tyrimai buvo atliekami pacientams, kurių ALT padidėjimas buvo aukščiau normos ribų pradinės ribos.
English: • evidence of lamivudine-resistant hepatitis B virus (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: • įrodytas lamivudinui atsparus hepatito B virusas (žr.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Lithuanian: Nuo 10 mg adefoviro dipivoksilio perėjo prie 245 mg tenofoviro dizoproksilio n = 125
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-score a
Lithuanian: Vidutinis (SN) juosmeninės stuburo dalies KMT Z balas a
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Lithuanian: Norint nustatyti HBV polimerazės genotipo pokyčius nuo pradinių, buvo įvertinti du šimtai penkiolika HBeAg neigiamų (GS-US-174-0102, n = 125) ir HBeAg teigiamų (GS-US-174-0103, n = 90) pacientų, kurie iš pradžių buvo atsitiktinai atrinkti į dvigubai koduotą gydymą adefoviru dipivoksiliu, o po to perėjo prie atviro gydymo tenofoviru dipivoksiliu.
English: How to store Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti Tenofovir disoproxil Mylan
English: Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Lithuanian: Norint nustatyti HBV polimerazės genotipo pokyčius nuo pradinių, buvo įvertinti keturi šimtai dvidešimt šeši HBeAg neigiami (GS-US-174-0102, n = 250) ir HBeAg teigiami (GS-US-174-0103, n = 176) pacientai, kurie iš pradžių buvo atsitiktinai atrinkti į dvigubai koduotą gydymą tenofoviru dizoproksiliu, o po to perėjo prie atviro gydymo tenofoviro dipivoksiliu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Other suitable formulations may be checked for their availability.
Lithuanian: Reikėtų pasidomėti, ar nėra kitų tinkamų vaistinio preparato farmacinių formų.
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Lithuanian: f 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviru dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 96 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Lithuanian: Nuo 10 mg adefoviro dipivoksilio perėjo prie 245 mg tenofoviro dizoproksilio n = 90d
English: These reactions are usually mild to moderate gastrointestinal events.
Lithuanian: Šios reakcijosdažniausiai lengvi ar vidutinio sunkumo virškinimo trakto sutrikimai.
English: If you stop taking Tenofovir disoproxil Mylan Don't stop taking Tenofovir disoproxil Mylan without your doctor's advice.
Lithuanian: Be Jūsų gydytojo žinios gydymo Tenofovir disoproxil Mylan nutraukti negalima.
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline
Lithuanian: Vidutinis (SN) bendro KMT Z balo pokytis nuo pradinioa
English: Co-administration of other medicinal products - Tenofovir disoproxil Mylan should not be administered concomitantly with other medicinal products containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų vartojimas - Tenofovir disoproxil Mylan negalima skirti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais,
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Lithuanian: c 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviru dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 48 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peripostnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimus, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
English: What Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29 %
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 48 savaičių dvigubai koduotas gydymas adefoviru dipivoksiliu, po kurio buvo vykdomas 336 savaičių atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu.
English: Adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients:
Lithuanian: Jeigu suaugusio paciento kreatinino klirensas sumažėja < 50 ml/min.
English: There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil in adult patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) and long-term safety data has not been evaluated for mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min).
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tenofoviro dizoproksilio yra saugus ir veiksmingas suaugusiems pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 50 ml/min.
English: Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in nucleoside-experienced (n = 51) and nucleoside-naïve (n = 375) patients and in patients with normal ALT (n = 21) and abnormal ALT (n = 405) at baseline when studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 were combined.
Lithuanian: Sujungus GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimus, nukleozidiniais vaistiniais preparatais gydytų (n = 51) ir negydytų (n = 375) pacientų bei prieš pradedant tyrimą normalų ALT kiekį (n = 21) ir nenormalų ALT kiekį turinčių pacientų (n = 405) atsakas į gydymą tenofoviru dizoproksiliu buvo panašus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS