FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A las 144 semanas de tratamiento, el cambio medio desde el nivel basal permaneció similar en ambos grupos de tratamiento (-3,07 y-3,03 log10 copias/ml; +263 y +283 células/mm3 en el grupo de 245 mg de tenofovir disoproxilo y en el de estavudina respectivamente).
Norwegian Bokmål: I uke 144 av behandlingen var den gjennomsnittlige endringen fra utgangspunktet tilsvarende i begge behandlingsgrupper (-3,07 og -3,03 log10 kopier/ml; +263 og +283 celler/mm3 i henholdsvis tenofovirdisoproksil 245 mg- og stavudin-gruppene).
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (fin de la fase de doble ciego) fueron de -0,215 y -0,165 en la puntuación Z de la DMO de la zona lumbar de la columna, y de -0,254 y -0,179 en la puntuación Z de la DMO corporal total en los grupos con tenofovir disoproxilo y placebo, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av dobbelblindet fase) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-score for ryggraden i korsryggen, og -0,254 og -0,179 i BMD Z-score for hele kroppen for gruppen som fikk hhv. tenofovirdisoproksil og placebo.
Spanish: Granulado recubierto de color blanco y sabor disimulado.
Norwegian Bokmål: Hvitt, smaksmaskert, drasjert granulat.
Spanish: Por lo tanto, la respuesta clínica al tratamiento y la función renal se deben monitorizar cuidadosamente en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Spanish: • No tome Viread si está usando medicamentos que ya contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Viread hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
Spanish: • hígado graso  Si piensa que puede tener alguno de estos efectos adversos graves, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: • fettlever  Hvis du tror du kan ha noen av disse alvorlige bivirkningene må du rådføre deg med lege.
Spanish: En las semanas 96, 144, 192, 240, 288 y 384, se mantuvieron la supresión viral y las respuestas bioquímica y serológica con el tratamiento continuado con tenofovir disoproxilo (ver a continuación Tablas 5 y 6).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384 ble viral hemming, biokjemiske og serologiske responser vedlikeholdt med fortsatt behandling med tenofovirdisoproksil (se tabell 5 og 6 nedenfor).
Spanish: En las semanas 96, 144, 192, 240, 288 y 384, se mantuvieron la supresión viral y las respuestas bioquímica y serológica con el tratamiento continuado con tenofovir disoproxilo (ver a continuación Tablas 4 y 5).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384 ble viral suppresjon, biokjemiske og serologiske responser vedlikeholdt med fortsatt behandling med tenofovirdisoproksil (se tabell 4 og 5 nedenfor).
Spanish: Una disminución de la dosis a 250 mg de didanosina administrada conjuntamente con el tratamiento de tenofovir disoproxilo se ha asociado con informes de altos porcentajes de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 250 mg didanosin administrert samtidig med tenofovirdisoproksil har vært assosiert med rapporter om høy forekomst av virologisk svikt innen flere testede kombinasjoner for behandling av HIV-1-infeksjon.
Spanish: Este principio activo es un medicamento antirretroviral o antiviral que se utiliza para tratar la infección por VIH o VHB, o ambas.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV eller HBV-infeksjon, eller begge.
Spanish: En un estudio pediátrico (GS-US-174-0144), los datos genotípicos de aislados de emparejados en el nivel basal y en tratamiento frente al VHB y de pacientes que recibieron tenofovir disoproxilo fueron atribuibles a 9 de 10 pacientes que tenían ADN plasmático del VHB > 400 copias/ml.
Norwegian Bokmål: I en pediatrisk studie (GS-US-174-0144) var genotypiske data fra parede HBV-isolater fra utganspunktet og under behandling, tilgjengelige for 9 av 10 pasienter med HBV DNA > 400 kopier/ml.
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) y pacientes en hemodiálisis En pacientes con aclaramiento de creatinina 20-29 ml/min: Se recomienda la administración de 65 mg (2 cacitos) de tenofovir disoproxilo 33 mg/g gránulos una vez al día.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) og hemodialysepasienter For pasienter med kreatininclearance på 20-29 ml/min: Administrering av 65 mg (2 skjeer) med tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat én gang daglig anbefales.
Spanish: Tenofovir disoproxilo se asoció con una proporción significativamente mayor de pacientes con ADN del VHB indetectable (< 169 copias/ml [< 29 UI/ml]; límite de cuantificación de VHB de la técnica Cobas Taqman de Roche), cuando se comparó con adefovir dipivoxil (estudio GS-US-174-0102; 91%, 56% y estudio GS-US-174-0103; 69%, 9%).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil var assosiert med signifikant større andeler av pasienter med HBV DNA som ikke kunne oppdages (< 169 kopier/ml [< 29 IE/ml]; grensen for kvantifisering i Roche Cobas Taqman HBV-analyse), sammenlignet med adefovirdipivoksil (studien GS-US-174-0102; 91 %, 56 % og studien GS-US-174-0103; 69 %, 9 %).
Spanish: Si se detectan o sospechan anormalidades renales, se debe realizar una consulta con un ne frólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Viread.
Norwegian Bokmål: Hvis nyremisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en undersøkelse hos nefrolog gjennomføres for vurdering av avbrudd i behandlingen med Viread.
Spanish: En pacientes con aclaramiento de creatinina 10-19 ml/min: Se recomienda la administración de 33 mg (1 cacito) de tenofovir disoproxilo 33 mg/g gránulos una vez al día.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kreatininclearance på 10-19 ml/min: Administrering av 33 mg (1 skje) med tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat én gang daglig anbefales.
Spanish: El niño no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Viread.
Norwegian Bokmål: Barnet trenger ikke å ta en ny tablett hvis det kaster opp mer enn 1 time etter at det har tatt Viread.
Spanish: Si el niño tiene antecedentes de enfermedad hepática o infección crónica por hepatitis B, el médico del niño puede realizarle análisis de sangre para controlar su función hepática.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt tidligere har hatt en leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan det være nødvendig for legen å ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen til barnet ditt.
Spanish: • Contacte con su médico antes de reiniciar la toma de comprimidos de Viread.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege før du begynner å ta Viread-tabletter igjen.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de tenofovir disoproxilo se basa en los datos de seguridad procedentes de los estudios clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger for tenofovirdisoproksil er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Spanish: En el estudio GS-99-907, 550 pacientes adultos pretratados con terapia antirretroviral se trataron con placebo o con 245 mg de tenofovir disoproxilo durante 24 semanas.
Norwegian Bokmål: I studien GS-99-907 ble 550 tidligere behandlede voksne pasienter behandlet med placebo eller tenofovirdisoproksil 245 mg i 24 uker.
Spanish: • Hable con el médico del niño si este tiene antecedentes de enfermedad hepática,
Norwegian Bokmål: • Informer legen til barnet ditt dersom barnet ditt tidligere har hatt leversykdommer,
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases de 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og kartong som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Spanish: El estudio GS-US-174-0103 se realizó en 266 pacientes HBeAg positivo (aleatorizados y tratados), mientras que el estudio GS-US-174-0102 se realizó en 375 pacientes HBeAg negativo y HBeAc positivo (aleatorizados y tratados).
Norwegian Bokmål: Studien GS-US-174-0103 ble gjennomført hos 266 (randomiserte og behandlede) pasienter som var HBeAg-positive, mens studien GS-US-174-0102 ble gjennomført hos 375 (randomiserte og behandlede) pasienter som var HBeAg-negative og HBeAb-positive.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen til barnet ditt eller apotek.
Spanish: ALT sérica elevado (≥ 2 veces el LSN) o un historial de niveles séricos de ALT elevados en los 24 meses anteriores] recibieron tratamiento con 245 mg de tenofovir disoproxilo (n = 52) o placebo (n = 54) durante 72 semanas.
Norwegian Bokmål: nivåer i serum (≥ 2 x ULN) eller en historikk med forhøyede ALAT-nivåer i serum i løpet av siste 24 måneder] behandlet med tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 52) eller placebo (n = 54) i 72 uker.
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 a < 18 años que pesen ≥ 35 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år som veier ≥ 35 kg:
Spanish: • Compruebe la edad y el peso del niño para ver si Viread 163 mg comprimidos es adecuado, vea Niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: • Sjekk ditt barns alder og vekt for å se om Viread 163 mg-tabletter er egnet, se Barn og ungdom.
Spanish: Viread no debe administrarse concomitantemente con adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Viread bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Spanish: ALT normal ≥ 2 puntos de disminución de CPT desde el nivel basal n (%)
Norwegian Bokmål: ALT n (%) Normal ALT ≥ 2 poengs senkning av CPT fra utgangspunktet n (%)
Spanish: • no para niños infectados por el VIH-1 menores de 12 años.
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 2 år.
Spanish: Para el tratamiento de la infección por VIH, Viread se debe usar siempre en combinación con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Ved HIV skal Viread alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento el niño aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Norwegian Bokmål: Barnet kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens det tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Spanish: • dolor de cabeza, dolor de estómago, sentirse cansado, sentirse hinchado, flatulencia Los análisis también pueden mostrar:
Norwegian Bokmål: • Hodepine, magesmerte, tretthetsfølelse, oppblåsthet, luft i magen Tester kan også vise:
Spanish: Se han observado reducciones de la DMO en pacientes pediátricos de 2 a < 18 años infectados por el VHB.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD er observert hos HBV-infiserte pediatriske pasienter fra 2 til < 18 år.
Spanish: Qué necesita saber antes de que el niño empiece a tomar Viread No le administre Viread
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Viread Gi ikke Viread
Spanish: Media del cambio desde el nivel basal en el índice CPT
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score
Spanish: - El principio activo es tenofovir.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tenofovir.
Spanish: Se ha notificado exacerbación aguda de la hepatitis en pacientes en tratamiento así como en pacientes que han interrumpido el tratamiento de la hepatitis B (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert akutt forverring av hepatitt hos pasienter som får behandling, og hos pasienter som har seponert behandlingen av hepatitt B (se pkt.
Spanish: ALT sérica elevado (≥ 2 veces el LSN) o un historial de niveles séricos de ALT elevados en los
Norwegian Bokmål: nivåer i serum (≥ 2 x ULN) eller en historikk med forhøyede ALAT-nivåer i serum i løpet av siste 24
Spanish: Duración del tratamiento en pacientes adultos y pediátricos con hepatitis B crónica
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk hepatitt B
Spanish: En ensayos clínicos con pacientes infectados por VHB, la reacción adversa que ocurrió más frecuentemente con tenofovir disoproxilo fue náuseas (5,4 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av HBV-infiserte pasienter var kvalme den mest vanlige bivirkningen av tenofovirdisoproksil (5,4 %).
Spanish: Viread 245 mg comprimidos es adecuado para:
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg tabletter er egnet for:
Spanish: Un cacito raso administra 1 g de gránulos que contiene 33 mg de tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Én strøken skje gir 1 g granulat som inneholder 33 mg tenofovirdisoproksil.
Spanish: En estos aislados no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas con resistencia a tenofovir disoproxilo en la semana 48.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor tenofovirdisoproksil i disse isolatene i uke 48.
Spanish: No administre Viread junto con medicamentos que contengan adefovir dipivoxil (un medicamento que se utiliza para tratar la hepatitis B crónica).
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viread sammen med legemidler som inneholder adefovirdipivoksil (et legemiddel som brukes til å behandle kronisk hepatitt B).
Spanish: Se disponía de datos pareados del nivel basal y de la semana 240 de biopsia hepática para 331/489 pacientes que continuaron en los estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103 en la semana 240 (ver la Tabla 7 a continuación).
Norwegian Bokmål: Kombinerte data fra leverbiopsi i utgangspunktet og i uke 240 var tilgjengelig for 331/489 pasienter som forble i studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 i uke 240 (se tabell 7 nedenfor).
Spanish: • Contacte con su médico antes de reiniciar la toma de Viread gránulos.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege før du begynner å ta Viread granulat igjen.
Spanish: Experiencia después de 48 semanas en el estudio GS-US-174-0108
Norwegian Bokmål: Erfaring utover uke 48 i studien GS-US-174-0108
Spanish: Experiencia en pacientes con enfermedad hepática compensada a las 48 semanas (estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103)
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med kompensert leversykdom i uke 48 (studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103)
Spanish: Los criterios de evaluación co-primarias de seguridad fueron abandono debido a un acontecimiento adverso e incremento confirmado de creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl o fosfato sérico confirmado de < 2 mg/dl.
Norwegian Bokmål: De ko-primære sikkerhetsendepunktene var seponering på grunn av en bivirkning og bekreftet økning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekreftet serumfosfat på < 2 mg/dl.
Spanish: Insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min) Datos limitados de estudios clínicos apoyan la administración una vez al día de 245 mg de tenofovir disoproxilo, equivalentes a 7,5 cacitos de gránulos, en pacientes con insuficiencia renal leve.
Norwegian Bokmål: Mildt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig med 245 mg tenofovirdisoproksil, tilsvarende 7,5 skjeer med granulat, hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Viread puede producir mareo.
Norwegian Bokmål: Viread kan forårsake svimmelhet.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis durante el tratamiento En estudios en pacientes que no habían recibido antes tratamiento con nucleósidos se produjeron elevaciones de ALT > 10 veces el LSN (límite superior de la normalidad) y > 2 veces el nivel basal, en el 2,6 % de los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: I studier med nukleosid-naive pasienter oppstod det under behandling økninger i ALAT på > 10 ganger ULN (øvre grense for normalverdier) og > 2 ganger utgangspunktet hos 2,6 % av pasientene som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Spanish: Atazanavir: AUC: ↓ 25%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↓28 %
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Viread en el plazo de 12 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Viread lo antes posible con alimentos y continuar su pauta habitual de administración.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Viread og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Viread med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Spanish: El 25% (14 de 56) de los pacientes del grupo con tenofovir disoproxilo y el 24 % (7 de 29) de los del grupo con placebo lograron la seroconversión de HBeAg en la semana 48.
Norwegian Bokmål: Femogtyve prosent (14/56) av pasientene i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 24 % (7/29) av pasientene i placebogruppen oppnådde HBeAG serokonversjon i uke 48.
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en pacientes adultos con insuficiencia renal tratados con Viread (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med Viread (se pkt.
Spanish: En la semana 72, el 96 % (27/28) de los pacientes con actividad inmune (ADN del VHB ≥ 105 copias/ml, ALT sérica > 1,5 veces el LSN)
Norwegian Bokmål: 72 hadde 96 % (27/28) av immunaktive pasienter (HBV DNA ≥ 105 kopier/ml, serum ALAT > 1,5 x
Spanish: Tabla 3: Tabla resumen de reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo a partir de la experiencia en ensayos clínicos y post-comercialización
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Spanish: Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos ungdom i alderen 12 til < 18 år med:
Spanish: Este principio activo es un medicamento antirretroviral o antiviral que se utiliza para tratar la infección por VIH o VHB o ambas.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV- eller HBV-infeksjon eller begge.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Spanish: Viread contiene el principio activo tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Viread inneholder virkestoffet tenofovirdisoproksil.
Spanish: • que ya hayan sido tratados con otros medicamentos contra el VIH los cuales ya no sean plenamente efectivos debido al desarrollo de resistencias, o que hayan causado efectos adversos.
Norwegian Bokmål: • som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
Spanish: • Compruebe la edad y el peso del niño para ver si Viread 123 mg comprimidos es adecuado, vea Niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: • Sjekk ditt barns alder og vekt for å se om Viread 123 mg-tabletter er egnet, se Barn og ungdom.
Spanish: Estudios clínicos de VIH-1: La evaluación de las reacciones adversas de tenofovir disoproxilo se basa en los datos de seguridad procedentes de los ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización.
Norwegian Bokmål: HIVV-1 kliniske studier: Vurderingen av bivirkninger for tenofovirdisoproksil er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Spanish: En un estudio pediátrico (GS-US-174-0115), 52 pacientes (incluyendo 6 pacientes con mutaciones de resistencia en el nivel basal a lamivudina) recibieron inicialmente tenofovir disoproxilo enmascarado hasta 72 semanas y, más tarde, 51/52 pacientes cambiaron a tenofovir disoproxilo en abierto (grupo tenofovir disoproxilo- tenofovir disoproxilo).
Norwegian Bokmål: I en pediatrisk studie (GS-US-174-0115) fikk 52 pasienter (herunder 6 pasienter med resistensmutasjoner overfor lamivudin i utgangspunktet) i utgangspunktet blindet tenofovirdisoproksil i inntil 72 uker, og deretter byttet 51/52 pasienter til åpen behandling med tenofovirdisoproksil (tenofovirdisoproksil-tenofovirdisoproksil-gruppe).
Spanish: Los sujetos no debían de haber recibido nunca tenofovir disoproxilo, con ADN del VHB > 105 copias/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) y ALT > 1,5 veces el LSN (límite superior de la normalidad) en la fase de selección.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ha vært naive overfor tenofovirdisoproksil med HBV DNA > 105 kopier/ml (~ 4,2 log10 IE/ml) og ALAT > 1,5 × øvre grense av normal (ULN) ved screening.
Spanish: • Contacte con el médico del niño antes de que el niño reinicie la toma de comprimidos de Viread.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege før barnet ditt begynner å ta Viread-tabletter igjen.
Spanish: Se aleatorizó a 141 y 139 sujetos adultos a sendos brazos de tratamiento con tenofovir disoproxilo y con emtricitabina junto con tenofovir disoproxilo, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Etthundreogførtien og 139 voksne pasienter ble randomisert til en behandlingsgren med tenofovirdisoproksil og emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil, respektivt.
Spanish: Recubrimiento con película Triacetato de glicerol (E1518) Hipromelosa (E464) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Glyseroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Titandioksid (E171)
Spanish: La distribución de los genotipos del VHB en el inicio fue similar entre los grupos TDF y placebo.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av HBV-genotyper ved baseline var sammen sammenlignbar mellom tenofovirdisoproksil- og placebo-gruppene.
Spanish: • niños y adolescentes infectados por el VHB entre 2 y menos de 18 años.
Norwegian Bokmål: • HBV-infiserte barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år.
Spanish: • Si es menos de 12 horas después de cuando la toma normalmente, debe tomarla tan pronto como pueda, y luego tomar su dosis siguiente a su hora habitual.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, bør barnet ta den så raskt som mulig, og så ta neste dose til vanlig tid.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos está indicado también en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 para quienes no sea adecuada una forma farmacéutica sólida.
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er også indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av HIV-1-infiserte voksne som ikke kan ta legemidlet i fast form.
Spanish: Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con:
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-infeksjon Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos voksne med:
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en dos ensayos aleatorizados (estudios GS-US-104-0321 y GS-US-104-0352) en 184 pacientes pediátricos, infectados por el VIH-1 (de 2 a < 18 años), que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo (n = 93) o placebo/tratamiento comparativo activo (n = 91) en asociación con otros fármacos antirretrovirales durante 48 semanas (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på to randomisert studier (studier GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) hos 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (i alderen fra 2 til < 18 år) som fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo/aktiv komparator (n = 91) i kombinasjon med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.