FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Remicade in children and adolescents younger than 18 years for the indication of psoriasis have not been established.
Latvian: Remicade drošums un efektivitāte psoriāzes ārstēšanā, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
Latvian: • Pirms Remicade lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir jebkādas patoloģiskas ādas atveres (fistulas).
English: Not known: Myocardial ischaemia/myocardial infarction.
Latvian: Nav zināmi: miokarda išēmija/miokarda infarkts.
English: Adult psoriatic arthritis
Latvian: Psoriātisks artrīts pieaugušajiem
English: Remicade is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms vai Remicade ietekmē transportlīdzekļu vadīšanas vai iekārtu apkalpošanas spējas.
English: Infliximab
Latvian: Infliksimabs
English: In post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving Remicade (see section 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kas lietoja Remicade, tika novērota dzelte un hepatīts, dažiem ar autoimūna hepatīta pazīmēm (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remicade.
Latvian: Tūlīt pastāstiet ārstam, ja Jums ārstēšanas ar Remicade laikā rodas jebkādas TB pazīmes.
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
Latvian: Pēc šķīdināšanas katrs ml satur 10 mg infliksimaba.
English: At week 8, 45 patients were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Latvian: Pēc 8. nedēļas, 45 pacienti tika randomizēti un kā balstterapijas shēmu saņēma infliksimabu 5 mg/kg vai nu reizi 8 nedēļās vai reizi 12 nedēļās.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remicade.
Latvian: Tūlīt pastāstiet ārstam, ja Jums ārstēšanas ar Remicade laikā rodas jebkādi nervu slimības simptomi.
English: • Blood problems such as anaemia or low white blood cell count
Latvian: • asins problēmas, piemēram, anēmija vai samazināts leikocītu skaits,
English: Special populations
Latvian: Randomizētie indivīdi
English: Endoscopic studies of intestinal mucosa have shown evidence of mucosal healing in infliximab-treated patients.
Latvian: Ar infliksimabu ārstēto pacientu endoskopiskie pētījuma rezultāti zarnu gļotādai uzrādīja gļotādas dzīšanas pazīmes.
English: • Shortage of blood supply, swelling of a vein
Latvian: • asinsrites mazspēja, vēnas pietūkšana,
English: This includes multiple sclerosis, Guillain-Barre syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis'.
Latvian: Pie šādām problēmām pieder izkaisītā skleroze, Gijēna-Barē sindroms, kā arī krampji vai uzstādīta “redzes nerva neirīta”
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retāk: (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 10 mg infliksimaba.
English: Table 7 Effects on response rate, data from ACCENT II (week-14 responders) ACCENT II (week-14 responders) Placebo Maintenance (n = 99)
Latvian: 7. tabula Ietekme uz klīnisko atbildes reakciju, dati no ACCENT II (pacienti, kuriem bija atbildes reakcija 14. nedēļā)
English: (% of patients)
Latvian: (pārbaudītie pacienti)
English: 5 vials 100 mg
Latvian: 5 flakoni 100 mg
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Latvian: Ar infliksimabu ārstētiem pacientiem tika novērota tuberkuloze, bakteriālas infekcijas, tostarp sepse un pneimonija, invazīvas sēnīšu, vīrusu un citas oportūnistiskas infekcijas.
English: • Swelling of the liver (hepatitis) or gall bladder, liver damage
Latvian: • aknu (hepatīts) vai žultspūšļa pietūkšana, aknu bojājums,
English: Each vial contains 100 mg of infliximab.
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg infliksimaba (Infliximabum).
English: Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: psoriāzes rašanās vai paasinājums, tajā skaitā pustulāra psoriāze (galvenokārt uz plaukstām un pēdām), nātrene, izsitumi, nieze, hiperhidroze, sausa āda, sēnīšu izraisīts dermatīts, ekzēma, alopēcija.
English: Gastrointestinal disorders Very common: Abdominal pain, nausea.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži: sāpes vēderā, slikta dūša.
English: Rare: Autoimmune hepatitis, jaundice.
Latvian: Reti: autoimūns hepatīts, dzelte.
English: Uncommon: Tuberculosis, fungal infections (e.g. candidiasis, onychomycosis).
Latvian: Retāk: tuberkuloze, sēnīšu infekcijas (piemēram, kandidoze, onihomikoze).
English: What Remicade contains
Latvian: Ko Remicade satur
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Latvian: Ja pacientam nav atbildes reakcijas pēc 3 devām, turpmāka terapija ar infliksimabu nav lietderīga.
English: • Abnormal tissue swelling or growth
Latvian: • patoloģiska audu palielināšanās vai augšana,
English: Adult ankylosing spondylitis
Latvian: Ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Latvian: Preparātu lieto 5 mg/kg devā intravenozas infūzijas veidā, kam seko papildus 5 mg/kg infūzija 2 nedēļas pēc pirmās infūzijas.
English: Common: Neutropenia, leucopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Latvian: Bieži: neitropēnija, leikopēnija, anēmija, limfadenopātija.
English: Patients assessed by the investigator to be in clinical response at week 10 were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Latvian: Pacientus, kuriem 10.nedēļā pēc pētnieka vērtējuma bija radusies klīniskā reakcija, nejaušināti iedalīja terapijas grupās, un balstterapijā viņiem tika ievadīts infliksimabs pa 5 mg/kg ik pēc 8 nedēļām vai ik pēc 12 nedēļām.
English: • Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion)
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās ap sirdi (izsvīdums perikardā),
English: If you are not sure, talk to your doctor before you are given Remicade.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Remicade lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: • Swelling of your pancreas (pancreatitis)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera pietūkums (pankreatīts),
English: All patients received an induction regimen of 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Latvian: Visi pacienti saņēma ievadterapiju ar infliksimabu 5 mg/kg 0., 2., un 6. nedēļās.
English: Re-administration for psoriasis
Latvian: Psoriāzes atkārtota ārstēšana
English: Common: Arthralgia, myalgia, back pain.
Latvian: Bieži: artralģija, mialģija, muguras sāpes.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Remicade ārējais izskats un iepakojums
English: • Crohn's disease
Latvian: • Krona slimību;
English: Reports of lupus and lupus-like syndromes, however, remain uncommon (see section 4.4).
Latvian: Retāk tomēr tika novērota vilkēde vai vilkēdei līdzīga sindroma klīniskas pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Latvian: Pēcreģistrācijas perioda laikā ar TNF blokatoriem (tostarp arī ar infliksimabu) ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta hepatosplēniska T-šūnu limfoma (HSTŠL).
English: Re-administration for psoriatic arthritis
Latvian: Psoriātiskā artrīta atkārtota ārstēšana
English: At week 12, placebo patients were switched to infliximab 5 mg/kg every 6 weeks up to week 54.
Latvian: 12. nedēļā placebo grupas pacientiem tika veikta pāreja uz infliksimabu (pa 5 mg/kg), ko tie ar 6 nedēļu intervālu saņēma līdz pētījuma 54. nedēļai.
English: Abnormal skin openings
Latvian: Patoloģiskas ādas atveres
English: Juvenile rheumatoid arthritis
Latvian: Juvenilais reimatoīdais artrīts
English: Uncommon: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Latvian: Retāk: perifēra išēmija, tromboflebīts, hematoma.
English: 4 vials 100 mg
Latvian: 4 flakoni 100 mg
English: No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
Latvian: Reimatoīdā artrīta pacientiem netika novērota ievērojama vecuma vai svara ietekme uz klīrensu vai izplatīšanās tilpumu.
English: 2 vials 100 mg
Latvian: 2 flakoni 100 mg
English: • Ulcerative colitis.
Latvian: • čūlaino kolītu.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
Latvian: Izstāstiet ārstam nekavējoties, ja ārstēšanas ar Remicade laikā Jums parādās maza asins šūnu skaita simptomi.
English: Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Latvian: Remicade 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai infliximab
English: A risk for the development of malignancies in patients treated with TNF-blockers cannot be excluded.
Latvian: Ar TNF blokatoriem ārstētiem pacientiem nav iespējams izslēgt ļaundabīgu jaunveidojumu attīstības risku.
English: • Balance problems or feeling dizzy
Latvian: • līdzsvara traucējumi vai reibonis,
English: Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg infliksimaba.
English: The Health Assessment Questionnaire (HAQ; scale 0-3) was used to measure patients' average change from baseline scores over time, in physical function.
Latvian: Pacienta fizisko funkciju vidējās pārmaiņas laika gaitā, salīdzinot ar sākotnējiem raksturlielumiem, noteica, izmantojot veselības stāvokļa novērtējuma aptauju (HAQ- Health Assessment Questionnaire; skala 0 - 3).
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Remicade.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Remicade pacienti jāpārbauda attiecībā uz B hepatīta infekciju.
English: • Bleeding in the stomach or intestines, diarrhoea, indigestion, heartburn, constipation
Latvian: • kuņģa vai zarnu asiņošana, caureja, gremošanas traucējumi, dedzināšana aiz krūšu kaula,
English: Rare: Circulatory failure, petechia, vasospasm.
Latvian: Reti: asinsrites mazspēja, petēhijas, asinsvadu spazmas.
English: Common: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, dyspepsia, gastroesophageal reflux, constipation.
Latvian: Bieži: asiņošana kuņģa un zarnu traktā, caureja, dispepsija, gastroezofageāls atvilnis, aizcietējums.
English: all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
Latvian: p < 0,001, katrai infliksimaba grupai, salīdzinot ar kontrolgrupu lielāki raksturlielumi liecina par lielāku locītavu bojājumu
English: 3 vials 100 mg
Latvian: 3 flakoni 100 mg
English: st dose
Latvian: 2. deva
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following:
Latvian: Ja novērojat kādu no tālāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties ziņojiet par to savam ārstam:
English: Patients treated with Remicade should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Latvian: Ar Remicade ārstētiem pacientiem vietējam reģistrācijas apliecības īpašnieka pārstāvim jāizsniedz lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma kartīte.
English: If there are any changes in your skin or growths on the skin during or after therapy, tell your doctor.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas jebkādas ādas izskata pārmaiņas vai veidojumi uz ādas.
English: 3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Latvian: 3 mg/kg intravenozas infūzijas veidā ar sekojošām papildu infūzijām ar 3 mg/kg devu 2 un 6 nedēļas pēc pirmās infūzijas, pēc tam ik pēc 8 nedēļām.
English: Common: Hepatic function abnormal, transaminases increased.
Latvian: Bieži: aknu darbības traucējumi, paaugstināts transamināžu līmenis.
English: • Contact details of the prescriber
Latvian: • ārsta kontaktinformācijai.
English: Uncommon: Vaginitis.
Latvian: Retāk: vaginīts.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Infusion-related reaction, pain.
Latvian: Ļoti bieži: ar infūziju saistīta reakcija, sāpes.
English: Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
Latvian: Procentuālais indivīdu daudzums ar gļotādas atveseļošanos Gļotādas atveseļošanās
English: • Tell your doctor before you are given Remicade if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Latvian: • Pirms Remicade lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir plaušu slimība, kuras nosaukums ir hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) vai ja esat aktīvs smēķētājs.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
Latvian: Preparātu lieto 5 mg/kg devā intravenozas infūzijas veidā, kam seko papildu 5 mg/kg infūzijas 2. un 6. nedēļā pēc pirmās infūzijas.
English: Common: Tachycardia, palpitation.
Latvian: Bieži: tahikardija, sirdsklauves.
English: Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remicade.
Latvian: Izstāstiet ārstam nekavējoties, ja ārstēšanas ar Remicade laikā Jums attīstās vilkēdes simptomi.
English: Remicade contains sodium
Latvian: Remicade satur nātriju
English: Uncommon: Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis.
Latvian: Retāk: trombocitopēnija, limfopēnija, limfocitoze.
English: • A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
Latvian: • caurums zarnā vai nosprostojums zarnās, sāpes vēderā vai vēdergraizes,
English: If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Latvian: Ja pacientam nav atbildes reakcijas pēc pirmajām 2 devām, turpmāka terapija ar infliksimabu nav lietderīga.
English: Total score d (van der
Latvian: Kopējais punktu skaits d (van der Heijde modificēta Šarpa skala)
English: Very common: Upper respiratory tract infection, sinusitis.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti bieži: augšējo elpceļu infekcija, sinusīts.
English: Uncommon: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum.
Latvian: Retāk: keratīts, periorbitāla tūska, miežagrauds.
English: • Cervical cancer
Latvian: • dzemdes kakla vēzis,
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Latvian: 5 mg/kg intravenozas infūzijas veidā ar sekojošām papildus infūzijām ar 5 mg/kg devu 2. un 6. nedēļā pēc pirmās infūzijas, pēc tam ik pēc 6 - 8 nedēļām.
English: The concurrent administration of live vaccines with Remicade is not recommended.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus ar Remicade lietot dzīvās vakcīnas.
English: Psoriatic arthritis Plaque psoriasis
Latvian: Ankilozējo -šais spondilīts Psoriātiskais artrīts Psoriasis vulgaris
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuriem ievadīti TNF blokatori, tajā skaitā infliksimabs, ziņots par hepatosplēnisku T šūnu limfomu.
English: Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
Latvian: Krona slimība2 Krona slimība bērniem
English: Moderately to severely active Crohn's disease
Latvian: Mērena vai smaga, akūta Krona slimība
English: Renal and/or hepatic impairment
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi
English: • Liver failure
Latvian: • aknu mazspēja,
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Latvian: 5 mg/kg intravenozas infūzijas veidā ar sekojošām papildus infūzijām ar 5 mg/kg devu 2. un 6. nedēļā pēc pirmās infūzijas, pēc tam - ik pēc 8 nedēļām.
English: Fistulising Crohn's disease
Latvian: Krona slimība ar fistulu veidošanos
English: If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines.
Latvian: Ja Jums ir čūlainais kolīts, Jums vispirms tiks dotas citas zāles.
English: Uncommon: Seizure, neuropathy.
Latvian: Retāk: krampji, neiropātija.
English: nd dose
Latvian: 3. deva
English: • Tell your doctor before you are given Remicade if you have a lung disease called
Latvian: • Pirms Remicade lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja esat dzīvojis vai apceļojis apvidus,
English: Signs include shortness of breath or swelling of your feet.
Latvian: Pie šādām pazīmēm pieder elpas trūkums vai potīšu tūska.
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
Latvian: Izstāstiet ārstam nekavējoties, ja ārstēšanas ar Remicade laikā Jums rodas aknu darbības traucējumu simptomi.
English: • Lung problems (such as oedema)
Latvian: • plaušu darbības traucējumi (piemēram, tūska),
English: Further doses
Latvian: Nākamās devas
English: How Remicade is given
Latvian: Kā lietot Remicade
English: Visually inspect Remicade for particulate matter or discolouration prior to administration.
Latvian: Remicade pirms lietošanas vizuāli pārbaudiet, vai nav redzamas cietas daļiņas un mainījusies krāsa.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
Latvian: Pacientiem, kuriem devas pielāgošana neizraisa terapeitisku ieguvumu, terapijas turpināšana rūpīgi jāapsver.
English: Re-administration for ankylosing spondylitis
Latvian: Ankilozējoša spondilīta atkārtota ārstēšana
English: Number of patients evaluated for ALT.
Latvian: Pacientu skaits, kam palielinājās ALAT līmenis
English: • Infections of the vagina
Latvian: • maksts infekcija,
English: The company will also prepare a similar pack for patients.
Latvian: Līdzīgus materiālus uzņēmums sagatavos arī pacientiem.
English: Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Deferasirox Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
English: The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
Latvian: Devu pielāgo pēc vajadzības atkarībā no dzelzs līmeņa asinīs ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
English: Deferasirox Mylan is available as film-coated tablets (90 mg, 180 mg and 360 mg), to be taken once a day at around the same time.
Latvian: Deferasirox Mylan ir pieejamas apvalkotu tablešu veidā (90 mg, 180 mg un 360 mg), kas jālieto vienreiz dienā vienā un tajā pašā laikā.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Exjade, and do not need to be repeated for Deferasirox Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Exjade, un tie nav jāatkārto ar Deferasirox Mylan.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Deferasirox Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exjade.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Deferasirox Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Exjade.
English: This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron.
Latvian: Tas palīdz koriģēt dzelzs pārslodzi un novērst pārmērīga dzelzs daudzuma izraisītus bojājumus tādiem orgāniem kā sirds vai aknas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deferasirox Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Deferasirox Mylan lietošanu?
English: This means that Deferasirox Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Exjade.
Latvian: Tas nozīmē, ka Deferasirox Mylan satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exjade.
English: As for all medicines, data on the use of Deferasirox Mylan are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Deferasirox Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Exjade, the benefits of Deferasirox Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Exjadegadījumā, Deferasirox Mylan ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Deferasirox Mylan.
Latvian: Tāpat kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Deferasirox Mylan kvalitāti.
English: This pack aims to inform them about the treatment recommendations with Deferasirox Mylan, including choosing the right dose and the need to monitor the patient's health, especially kidney function.
Latvian: Šo izglītojošu materiālu nolūks ir informēt viņus par Deferasirox Mylan lietošanas ieteikumiem, tai skaitā pareizās devas izvēli un nepieciešamību uzraudzīt pacienta veselību, jo īpaši attiecībā uz nieru funkciju.
English: In these patients iron overload is caused by excess absorption of iron from the gut.
Latvian: Šiem pacientiem dzelzs pārslodzi izraisa dzelzs pārmērīga uzsūkšanās no zarnām.
English: The company that markets Deferasirox Mylan must issue an education pack to healthcare professionals.
Latvian: Uzņēmumam, kas Deferasirox Mylanpiedāvā tirgū, jāpublicē izglītojoši materiāli veselības aprūpes speciālistiem.
English: It attaches to excess iron in the body to form a compound called a ‘chelate' that can be removed by the body, mainly in the stool.
Latvian: Tas organismā piesaistās liekajam dzelzs daudzumam, veidojot „helātu”, ko organisms var izvadīt, galvenokārt ar izkārnījumiem.
English: Side effects reported with Deferasirox Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Deferasirox Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage.
Latvian: Organisms nevar efektīvi izvadīt dzelzi, un liekais dzelzs daudzums var radīt kaitējumu.
English: Because Deferasirox Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Deferasirox Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Deferasirox Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who is experienced in the treatment of chronic iron overload.
Latvian: Deferasirox Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi hroniskas dzelzs pārslodzes ārstēšanā.
English: Deferasirox Mylan (deferasirox)
Latvian: Deferasirox Mylan (deferazirokss)
English: For more information about using Deferasirox Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Deferasirox Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.