FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
English: This is because the doctor will stop the treatment should a tumour occur.
Icelandic: Þetta er vegna þess að læknirinn mun stöðva meðferðina ef vart verður við æxli.
English: If you are heavier than 40 kg, two vials must be used.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
English: For children and adolescents (2 to 18 years)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
English: Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
English: Children below 2 years of age
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
English: Side effects can occur with the following frequencies:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
English: If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
English: Some patients may develop antibodies to rhGH.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
English: These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a clean towel before preparing your injection.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
English: This helps to prevent infection.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
English: D-72764 Reutlingen Germany
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
English: It is indicated in children and adolescents for long-term use.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
English: See section 4.
Icelandic: Í þessari megin III.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
English: If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
English: Patient bodyweight (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
English: +1.5 mg (female on oral oestrogen) +1.0 mg (all other patients)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
English: Dose requirements may decline with increasing age.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
English: In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions, see section 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
English: - If you have had a tumour your doctor will examine you before and regularly during treatment.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið æxli mun læknirinn skoða þig reglulega fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur.
English: Generally, 2 mg once a week for all patients apart from female patients receiving oral oestrogen therapy who should receive 3 mg once a week.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
English: None or -0.5 mg (all patients)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
English: Monitoring during treatment
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð stendur
English: If you are breast-feeding only use this medicine if your doctor indicates it is clearly necessary.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
English: Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Icelandic: Hryggskekkja getur þróast hjá sjúklingum sem vaxa hratt.
English: Ask your doctor for advice before stopping treatment.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
English: Take a new syringe with a 26G needle.
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
English: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germany
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
English: For women taking oral oestrogens the starting dose is usually 3 mg injected once a week.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
English: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
English: It is not known if this medicine passes into breast milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
English: The somatropin in this medicinal product is synthesised in yeast (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
English: Do not touch the needle or allow it to come into contact with any surface prior to the injection.
Icelandic: Ekki má snerta nálina eða láta hana komast í snertingu við neitt fyrir inndælingu.
English: Your dose should be checked every 6 months by your doctor.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
English: This medicince is injected once a week.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
English: - Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
English: In women taking oral oestrogens, a higher dose of somatropin may be required to achieve the treatment goal, see section 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
English: If not used immediately, the suspension must be reconstituted again by swirling immediately before injection.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust þarf að blanda því aftur með því að hringsnúa því rétt fyrir inndælingu.
English: Somatropin Biopartners is administered subcutaneously once a week.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
English: The safety profile of Somatropin Biopartners is generally consistent with the well known safety profile of daily growth hormone treatments.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
English: If the flow stops or bubbles appear, gently tap the syringe with your fingers.
Icelandic: Ef flæðið stöðvast og loftbólur koma í ljós skal slá varlega í sprautuna með fingrunum.
English: With the exception of injection site related reactions and the formation of antibodies to rhGH which were reported more frequently in children than in adults the safety profile of Somatropin Biopartners is similar for children and adults.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
English: Caution should be exercised when this medicinal product is administered to breast-feeding women.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar þetta lyf er gefið konum með börn á brjósti.
English: * Each vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of the required amount of somatropin when reconstituted (see section 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
English: - If you have an abnormal curving of the spine your doctor will monitor you for worsening of this
Icelandic: - Ef þú ert með óeðlilega sveigju á hrygg mun læknirinn hafa eftirlit með þér hvað varðar versnun
English: Injection volume (mL)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
English: Other precautions
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir
English: The binding activity of these antibodies has been low and no clinical consequences have been associated with their formation.
Icelandic: Bindingarvirkni þessara mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar afleiðingar hafa verið settar í samband við myndun þeirra.
English: Because it is a thick mixture, the syringe might fill slowly.
Icelandic: Þar sem blandan er þykk er hugsanlegt að sprautan fyllist smátt og smátt.
English: Then continue to fill the syringe with the correct volume of suspension as advised by your doctor.
Icelandic: Fylla skal sprautuna áfram með réttu magni af dreifu samkvæmt ráðleggingum læknis.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
Icelandic: Þörf kann að vera á endurtekinni skammtaaðlögun, byggt á IGF-I svörun sjúklinga.
English: The recommended weekly dose in children (i.e. 0.5 mg/kg/week) should not be exceeded as there is limited experience with higher doses in this patient group.
Icelandic: Ekki skal fara yfir ráðlagðan vikuskammt fyrir börn (þ.e. 0,5 mg/kg/viku) þar sem takmörkuð reynsla er af stærri skömmtum hjá þessum hópi sjúklinga.
English: Additional reports based on published information for daily growth hormone treatments are listed with asterisks.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
English: Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
English: Your doctor may decide upon a lower starting dose.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði minni upphafsskammt.
English: In the pivotal paediatric study, antibody responses to somatropin at two or more consecutive visits were observed in 33% of the patients.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
English: The patient or carer should receive training to ensure understanding of the administration procedure before being allowed to (self-) inject.
Icelandic: Sjúklingur eða umönnunaraðili eiga að hljóta þjálfun til að tryggja að viðkomandi hafi skilning á lyfjagjafarferlinu áður en sjúklingnum er heimilt að sprauta (sjálfan) sig.
English: - disposal box for used syringes and needles
Icelandic: - förgunaraskja fyrir notaðar sprautur og nálar
English: Insert the full length of the needle into the skin fold at a right angle (90 degrees) as shown in figure 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
English: Somatropin Biopartners contains human growth hormone, also called somatropin.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
English: The dose will be calculated by your doctor as described below.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
English: This means that after preparation, the suspension is injected with a short needle into the fatty skin tissue.
Icelandic: Þetta táknar að eftir undirbúning er dreifunni sprautað með stuttri nál í fituvef.
English: You should not use Somatropin Biopartners if you are pregnant or are trying to become pregnant.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin Biopartners við meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
English: To avoid this, always change the injection site between injections.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þetta skal ávallt skipta um stungustað á milli inndælinga.
English: The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
Icelandic: IGF-I svo hægt sé að halda þeim innan eðlilegra marka sem við eiga fyrir aldur þinn og kyn.
English: Inject the medicine as instructed by your doctor who will also tell you what dose to use and how to inject this dose with the vials you have been prescribed.
Icelandic: Sprautið lyfinu samkvæmt fyrirmælum læknisins sem mun einnig taka fram hvaða skammt skuli nota og hvernig sprauta skuli skammtinum með hettuglösunum sem ávísað hefur verið.
English: The dose may be reduced in steps of 0.5 mg at a time.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 0,5 mg skrefum í hvert skipti.
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Icelandic: Eftir inndælingu losnar vaxtarhormónið hægt í líkamanum í u.þ.b. viku.
English: If the symptoms leading to the dose reduction disappear, at the judgment of the physician, the dose may be maintained at the decreased level or increased according to the dose adjustment scheme described above.
Icelandic: Ef einkennin sem kalla á minnkun skammta hverfa og læknirinn telur slíkt ráðlegt má viðhalda skammtinum lægri eða hærri í samræmi við áætlunina um skammtaaðlögun hér á undan.
English: The suspension should appear uniform and white.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og hvít.
English: What Somatropin Biopartners is and what it is used for What you need to know before you use Somatropin Biopartners
Icelandic: Upplýsingar um Somatropin Biopartners og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Somatropin Biopartners
English: No information in patients with renal or hepatic impairment is available and particular dose recommendations cannot be given.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
English: Somatropin Biopartners has no or negligible effects on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Icelandic: Ef á þarf að halda eykur læknirinn skammtinn smám saman í samræmi við einstaklingsbundna svörun við meðferð og blóðgildi vaxtaþáttar sem nefnist IGF-I.
English: For children heavier than 40 kg, two vials (a 10 mg and a 20 mg vial or two vials of 20 mg) can be used according to the body weight as indicated in the table below.
Icelandic: Handa börnum sem eru þyngri en 40 kg má nota tvö hettuglös (10 mg og 20 mg hettuglas eða tvö hettuglös með 20 mg) í samræmi við líkamsþyngd eins og gefið er upp á töflunni hér á eftir.
English: Detailed information on how to administer this medicinal product is provided in section 3 of the patient leaflet.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um það hvernig gefa skuli lyfið er að finna í kafla 3 í fylgiseðli.
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá kanínum og öpum.
English: This medicine is used to treat adults with a lack (deficiency) of growth hormone who - already had growth hormone deficiency when they were children or - do not have enough growth hormone during adulthood.
Icelandic: Þetta lyf er notað til þess að meðhöndla fullorðna með vöntun (skort) á vaxtarhormóni sem - voru þegar með vaxtarhormónsskort í æsku eða - eru ekki með nóg af vaxtarhormóni á fullorðinsaldri.
English: - You must have regular thyroid function tests as this medicine can affect the amount of thyroid
Icelandic: - Þú þarft að gangast undir regluleg próf á skjaldkirtilsstarfsemi þar sem lyfið hefur áhrif á magn
English: The clinical significance of this is unknown.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
English: Clinical trials included approximately 530 patients treated with Somatropin Biopartners.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
English: After removal of the protective caps from the top of both vials the rubber stoppers should be cleaned with an alcohol swab.
Icelandic: Þegar búið er að fjarlægja hlífðarlokin efst af báðum hettuglösunum skal þrífa gúmmítappana með þurrku vættri alkóhóli.
English: The treatment goal should be IGF-I concentrations within -0.5 and +1.5 SDS of the age corrected mean.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
English: Withdraw the syringe and discard it.
Icelandic: Draga skal sprautuna út og farga henni.
English: Animal studies with other somatropin formulations have shown adverse effects but the available nonclinical data are considered insufficient to draw firm conclusions on the use in humans (see section
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
English: The most prominent effect of somatropin in children is the stimulation of the growth plates of long bones.
Icelandic: Greinilegustu áhrif sómatrópíns hjá börnum eru örvun vaxtarlína langra beina.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Icelandic: Lokunarpunktur (cut-off point) örvunarprófs skal vera nákvæmur.
English: An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-I per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Icelandic: Aukið næmi gagnvart vaxtarhormóni (tjáð sem breyting IGF-I miðað við skammt vaxtarhormóns) kann að koma fram með tímanum, einkum hjá karlmönnum.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
English: - if you are allergic to somatropin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have cancer; Tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
English: Somatropin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Sómatrópín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The recommended starting dose is 2 mg of somatropin injected once a week.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg af sómatrópíni til inndælingar einu sinni í viku.
English: The recommended dose is 0.5 mg of somatropin per kilogram of body weight injected once a week.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.
English: Non-clinical data revealed no specific hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
English: Egg phospholipids
Icelandic: Natríum hýalúrónat Eggjafosfatíð
English: The active substance is somatropin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sómatrópín.
English: Long term over-dosing could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of hGH excess.
Icelandic: Langtíma ofskömmtun gæti valdið merkjum og einkennum risavaxtar og/eða æsavaxtar í samræmi við þekkt áhrif af ofgnótt vaxtarhormóns manna.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir fáist í viðkomandi landi.
English: Accidental injection of this medicine into the muscle instead of under the skin may result in blood sugar levels becoming too low.
Icelandic: Ef lyfið er gefið með inndælingu í vöðva fyrir slysni í stað inndælingar undir húð geta blóðsykurgildi orðið of lág.
English: None
Icelandic: Svimi
English: Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar um útsetningu fyrir öðrum sómatrópínlyfjum bentu ekki til eituráhrifa á meðgöngu.
English: After the powder is evenly mixed with the solvent provided, this medicine is injected under the skin.
Icelandic: Þegar búið er að blanda stofninum vandlega við meðfylgjandi leysi er lyfinu sprautað undir húðina.
English: Common: Hypercortisolism (7.7%), hypothyroidism (2.2%), adrenal cortical insufficiency (3.3%), hypothyreosis secondary to TSH deficiency (2.6%), decreased free thyroxine (4.4%), increased blood TSH (2.2%)
Icelandic: Barksteraofverkun (7,7%), vanstarfsemi skjaldkirtils (2,2%)Bilun í nýrnahettuberki (3,3%), vanstarfsemi skjaldkirtils sem fylgikvilli TSH skorts (2,6%), lækkun frís týroxíns (4,4%), hækkun TSH í blóði (2,2%)
English: There are no specific studies which address local tolerance in animals after subcutaneous injection, but data available from the repeated-dose toxicity studies revealed swelling and inflammatory infiltrate at the injection sites.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir liggja fyrir sem varða staðbundið þol hjá dýrum eftir inndælingu undir húð, en upplýsingar úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta leiddu í ljós þrota og bólguíferð á stungustöðum.
English: - Your doctor may check the level of sugar in your urine or blood since it may be affected by this
Icelandic: - Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði þar sem lyfið getur haft áhrif á
English: In the children receiving Somatropin Biopartners a higher incidence of (non-serious) injection site reactions and a higher rate of formation of (non-neutralising) antibodies against somatropin as compared to children with daily administered recombinant growth hormone were observed (see also sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Somatropin Biopartners varð vart við hærra nýgengi aukaverkana á stungustað (annarra en alvarlegra) og hærra nýgengi myndunar (óhlutleysandi) mótefna gegn sómatrópíni miðað við börn sem fengu daglega lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhormóni (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8).
English: In view of this, it is unlikely that continued replacement therapy with somatropin would be necessary in growth hormone deficient women in the third trimester of pregnancy.
Icelandic: Því er ólíklegt að áframhaldandi uppbótarmeðferð með sómatrópíni sé nauðsynleg hjá konum með vaxtarhormónsskort á þriðja þriðjungi meðgöngu.