FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kouristukset Parkinsonismi Sedaatio Tahdosta riippumattomat lihassupistukset
Lithuanian: Traukuliai Parkinsonizmas Sedacija Nevalingi raumenų susitraukimai
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia, myös keuhkoembolioita ja syviä laskimotukoksia.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie venų tromboembolijos atvejus, įskaitant plaučių embolijos atvejus ir giliųjų venų trombozę, vartojant antipsichotikus.
Finnish: Haloperidolin on havaittu useissa julkaistuissa in vitro tutkimuksissa salpaavan sydämen hERG-kanavia.
Lithuanian: Remiantis literatūroje paskelbtais įvairių tyrimų in vitro duomenimis, buvo nustatyta, kad haloperidolis blokuoja širdies hERG kanalus.
Finnish: 6 tippaa
Lithuanian: 6 lašai
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas
Finnish: • vakavat mielenterveysongelmat, kuten epätodellisten asioiden uskominen (harhaluulot),
Lithuanian: • Sunkios psichinės sveikatos problemos, tokios, kaip tikėjimas dalykais, kurių nėra (kliedesiai) arba matymas, jautimas, girdėjimas ar užuodimas dalykų, kurių nėra
Finnish: Haloperidolin käytön yhteydessä on raportoitu sydänsähkökäyrässä todettavaa QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammiotakykardiaa), kääntyvien kärkien takykardiaa ja äkkikuolemia.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie elektrokardiogramoje pailgėjusį QT intervalą, skilvelinę aritmiją (skilvelių virpėjimą, skilvelinę tachikardiją), torsade de pointes ir staigią mirtį, vartojant haloperidį.
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä tai nukahtamislääkkeitä
Lithuanian: • Raminančių ar padedančių užmigti (trankviliantų)
Finnish: • parkinsonismilääkkeitä (esim. levodopaa)
Lithuanian: • Parkinsono ligai (tokių, kaip levodopa)
Finnish: 10 tippaa
Lithuanian: 10 lašų
Finnish: • Tämän jälkeen ottamaasi Haldol-määrää muutetaan, kunnes löydetään sinulle sopivin annos.
Lithuanian: • Haldol kiekis, kurį vartosite, bus koreguojamas, kol gydytojas nustatys Jums labiausiai tinkančią dozę.
Finnish: • suun kuivuminen tai lisääntynyt syljeneritys
Lithuanian: • Burnos sausumas ar sustiprėjęs seilėtekis
Finnish: 6-17-vuotiaiden autismia tai lapsuusiän laaja-alaista kehityshäiriötä sairastavien lasten ja nuorten pitkäkestoisten vaikea-asteisten aggressiivisuusoireiden hoito, kun muista hoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Lithuanian: Nuolatinio, sunkaus agresyvumo gydymas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, sergantiems autizmu arba įvairiapusiais raidos sutrikimais, kai kitos priemonės buvo neveiksmingos arba netoleruojamos
Finnish: Jos valmiste kuitenkin annetaan laskimoon, potilaan EKG:tä on seurattava jatkuvasti QTc-ajan pitenemisen ja kammioperäisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi.
Lithuanian: Tačiau jeigu vartojamas į veną, būtina nepertraukiamai stebėti EKG, ar nepasireiškia QTc intervalo pailgėjimas ir skilvelinė aritmija.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista tai epäilet jotakin niistä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių poveikių.
Finnish: Muun tyyppiset yhteisvaikutukset
Lithuanian: Kitos sąveikos formos
Finnish: Oireyhtymästä aiheutuu korkeaa kuumetta, vaikea-asteista lihasjäykkyyttä, sekavuutta ja tajuttomuutta.
Lithuanian: Sunkus sutrikimas, vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Ji sukelia didelį karščiavimą, stiprų raumenų sustingimą, sumišimą ir sąmonės praradimą.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat Haldol-hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol, alerginės reakcijos pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).
Finnish: • Suositeltu annos 10-17-vuotiaille lapsille ja nuorille on 0,5-3 mg/vrk suun kautta pienempiin annoksiin jaettuna (2-3 kertaa vuorokaudessa).
Lithuanian: • Rekomenduojamos dozės yra 0,5-3 mg per parą vaikams nuo 6 iki 11 metų ir 0,5-5 mg per parą paaugliams nuo 12 iki 17 metų, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2-3 kartus per parą).
Finnish: • ryhmän IA rytmihäiriölääkkeet (esim. disopyramidi, kinidiini)
Lithuanian: • IA klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai (pvz., dizopiramidas, chinidinas).
Finnish: 2 mg/ml oraaliliuos:
Lithuanian: 2 mg/ml geriamasis tirpalas:
Finnish: • epileptiset kohtaukset (kouristuskohtaukset)
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: Injekcinis tirpalas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Finnish: • 2-5 mg lihakseen.
Lithuanian: • Nuo 2 mg iki 5 mg į raumenis.
Finnish: Keskushermoston dopamiinisalpaus vaikuttaa tyvitumakkeisiin (nigrostriataaliratoihin).
Lithuanian: Sukeliama centrinė galvos smegenų pusrutulių pamato branduolių (nigrostrialinio pluošto) dopamino receptorių blokada.
Finnish: • lihasten vapina tai jäykkyys, laahustava kävely
Lithuanian: • Raumenų drebėjimas ar sustingimas, kojų vilkimas einant
Finnish: • huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
Lithuanian: • Nenormali raumenų įtampa • Svaigulys, įskaitant svaigulį sėdantis ar stojantis
Finnish: Tulokset ovat haloperidolin farmakokinetiikassa havaitun vaihtelun puitteissa.
Lithuanian: Duomenys atitiko stebėto haloperidolio farmakokinetikos kintamumo ribas.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko HALDOL-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Finnish: haloperidoli
Lithuanian: Haloperidolis
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Finnish: • ihottuma
Lithuanian: • Mieguistumas
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti vaistiniam preparatui ruošti
Finnish: Haloperidolihoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on epilepsia tai epileptisille kohtauksille altistava sairaus (esim. alkoholivieroitus tai aivovaurio).
Lithuanian: Epilepsija sergantiems pacientams ir tiems, kuriems gali atsirasti traukulių (pvz., alkoholinės abstinencijos ir smegenų pažeidimo atveju), patariama imtis atsargumo priemonių.
Finnish: • pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus (tai muu elektrolyyttipitoisuus).
Lithuanian: • Mažas kalio ar magnio (ar kitų elektrolitų) kiekis Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas nuspręs, kaip šią būklę gydyti.
Finnish: Haloperidoliannoksen ja aikuisten plasmassa olevan pitoisuuden välillä on lineaarinen suhde.
Lithuanian: Haloperidolio koncentracijų suaugusių žmonių plazmoje priklausomybė nuo dozės yra tiesinio pobūdžio.
Finnish: Sytokromi P450 -entsyymit CYP3A4 ja CYP2D6 osallistuvat haloperidolin metaboliaan.
Lithuanian: Haloperidolio metabolizme dalyvauja citochromo P450 CYP3A4 ir CYP2D6 fermentai.
Finnish: Kurkunpään turvotus Kurkunpään kouristus
Lithuanian: Kreivakaklystė Raumenų rigidiškumas
Finnish: HALDOL-tablettien turvallisuutta ja tehoa käyttöaiheiden yhteydessä mainittuja ikärajoja nuorempien lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: HALDOL tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei nurodyta indikacijose, neištirti.
Finnish: • jos käytät jotakin niistä lääkkeistä, jotka mainitaan jäljempänä kohdassa Muut lääkevalmisteet ja
Lithuanian: • Vartojate bet kuriuos vaistus, išvardytus skyriaus „Kiti vaistai ir Haldol" poskyryje
Finnish: Vaikea-asteisten rytmihäiriöiden hoitoon suositellaan asianmukaisia hoitotoimia.
Lithuanian: Sunkią aritmiją rekomenduojama gydyti atitinkamomis antiaritminėmis priemonėmis.
Finnish: • nesteen elimistöön kertymisestä aiheutuva turvotus.
Lithuanian: • Patinimas dėl skysčių kaupimosi organizme.
Finnish: 3 tippaa
Lithuanian: 3 lašai
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Vain lihakseen.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti tik į raumenis.
Finnish: • Samanaikainen hoito QT-aikaa pidentävillä lääkevalmisteilla (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su kitais QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais (žr.
Finnish: HALDOL-injektioliuoksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: HALDOL injekcinio tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip
Finnish: HALDOL-tabletit otetaan suun kautta.
Lithuanian: Tabletės: HALDOL tabletės yra skirtos vartoti per burną.
Finnish: • leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen tai hoitoon.
Lithuanian: • Siekiant gydyti pykinimą ir vėmimą (blogumą) po operacijos arba siekiant išvengti šių sutrikimų.
Finnish: • Suositeltu annos on 0,5-3 mg/vrk suun kautta pienempiin annoksiin jaettuna (2−3 kertaa vuorokaudessa).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 0,5-3 mg per parą, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2
Finnish: Lääke annetaan pistoksena lihakseen.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti į raumenis ir leidžiamas kaip injekcija į raumenis.
Finnish: Akuuttien sekavuustilojen hoito, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua
Lithuanian: Ūminis delyro gydymas, jei nefarmakologinės priemonės buvo neveiksmingos
Finnish: Angioedeema Kesivä ihotulehdus Leukosytoklastinen vaskuliitti
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Leukocitoklastinis vaskulitas
Finnish: Alkoholin käyttö Haldol-hoidon aikana saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja heikentää vireystilaa, minkä vuoksi sinun pitää olla varovainen käyttämäsi alkoholimäärän suhteen.
Lithuanian: Kol vartojate Haldol, alkoholio vartojimas gali Jums sukelti mieguistumą ir sumažinti budrumą.
Finnish: Plasmassa olevissa pitoisuuksissa havaittiin suurta vaihtelua yksilöiden välillä.
Lithuanian: Buvo stebėtas didelis koncentracijų kintamumas skirtingų tiriamųjų plazmoje.
Finnish: 5 tippaa
Lithuanian: 5 lašai
Finnish: 5 tippaa mg haloperidolia
Lithuanian: 10 lašų haloperidolio mg
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt ovat Haldol-hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol, širdies sutrikimai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).
Finnish: HALDOL 2 mg/ml oraaliliuoksen muuntotaulukko mg haloperidolia ml HALDOL-oraaliliuosta
Lithuanian: HALDOL 2 mg/ml geriamojo tirpalo perskaičiavimo lentelė haloperidolio mg
Finnish: HALDOL-oraaliliuos otetaan suun kautta.
Lithuanian: HALDOL geriamasis tirpalas yra skirtas vartoti per burną.
Finnish: Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka saattavat suurentaa haloperidolipitoisuutta plasmassa (kliinisen kokemuksen tai lääkkeiden yhteisvaikutusmekanismin perusteella), ovat
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi arba vaistų sąveikos mechanizmu,
Finnish: Mitä Haldol sisältää Vaikuttava aine on haloperidoli.
Lithuanian: Haldol sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio.
Finnish: Etenkin suurilla annoksilla ja hoidon alussa saattaa esiintyä jonkinasteista sedaatiota tai vireystilan heikentymistä.
Lithuanian: Gali pasireikšti tam tikro lygio sedacija ar budrumo sutrikimas, ypač vartojant didesnes dozes bei gydymo pradžioje, ir kurį gali sustiprinti alkoholio vartojimas.
Finnish: • keskivaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia tai vaskulaaridementiaa sairastavien potilaiden pitkäkestoisen aggressiivisuuden ja psykoottisten oireiden hoito, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua ja kun on olemassa riski, että potilas vahingoittaa itseään tai muita: 0,5 mg/vrk
Lithuanian: • Nuolatinei agresijai ir psichoziniams simptomams gydyti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline demencija, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės ir jeigu yra savęs ar kitų žalojimo rizika - 0,5 mg per parą.
Finnish: Jos asia huolestuttaa sinua, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui.
Finnish: • 6-17-vuotiaiden autismia tai lapsuusiän laaja-alaista kehityshäiriötä sairastavien lasten ja nuorten pitkäkestoisten vaikea-asteisten aggressiivisuusoireiden hoitoon, kun muista hoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Lithuanian: • nuolatinį, sunkų agresyvumą vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, sergantiems autizmu arba įvairiapusiais raidos sutrikimais, kai kitos priemonės buvo neveiksmingos arba netoleruojamos;
Finnish: 10-17-vuotiaiden lasten ja nuorten tic-oireiden, Touretten oireyhtymä mukaan lukien, vaikeaasteisen pahenemisen hoito, kun opetuksellisista ja psykologisista toimista ja muista lääkehoidoista ei ole ollut apua
Lithuanian: Tikams gydyti, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės
Finnish: Hoidon äkillisestä lopettamisesta saattaa aiheutua
Lithuanian: Staiga nutraukus gydymą, gali pasireikšti šie poveikiai:
Finnish: Hyperprolaktinemia aiheutuu haloperidolin antidopaminergisista vaikutuksista aivolisäkkeen etuosan laktotrooppeihin, sillä prolaktiinierityksen dopamiinivälitteinen tooninen inhibitiovaikutus estyy.
Lithuanian: Haloperidolis slopina dopaminerginius priekinės hipofizės dalies laktotropinius receptorius ir tuo galima paaiškinti hiperprolaktinemijos atsiradimą dėl dopamino sukeliamo toninio prolaktino sekrecijos slopinimo.
Finnish: Psykoosilääkkeiden luokkavaikutukset
Lithuanian: Antipsichotikų klasei būdingas poveikis
Finnish: • Aiemmat kammioperäiset rytmihäiriöt tai kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes).
Lithuanian: • Buvusi skilvelinė aritmija arba torsade de pointes.
Finnish: • Poista pullosta korkki painamalla sitä alaspäin ja kiertämällä samalla vastapäivään.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį nuo buteliuko spausdami jį žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Finnish: HALDOL-injektioliuoksen annossuositukset esitetään taulukossa 1.
Lithuanian: Rekomenduojamas HALDOL injekcinio tirpalo dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje.
Finnish: • Tämän jälkeen Haldol-annosta muutetaan, kunnes annos on lääkärin mielestä sinulle sopivin.
Lithuanian: • Dozė bus koreguojamas, kol gydytojas nustatys Jums labiausiai tinkančią dozę.
Finnish: Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta> [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)}
Finnish: Oireyhtymä on Haldol-hoitoa saavilla potilailla harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta).
Lithuanian: vatojantiems Haldol, tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Finnish: • Haldol-oraaliliuos otetaan suun kautta.
Lithuanian: • Haldol yra vartojamas per burną.
Finnish: nefatsodoni, posakonatsoli, sakinaviiri, verapamiili, vorikonatsoli
Lithuanian: nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
Finnish: Havainnointitutkimuksissa verrattiin aivohalvauksen esiintyvyyttä psykoosilääkkeille altistuneilla iäkkäillä potilailla aivohalvauksen esiintyvyyteen potilailla, jotka eivät olleet altistuneet tällaisille lääkevalmisteille.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai, kurių metu buvo palygintas insulto dažnis senyviems pacientams, vartojantiems bet kuriuos antipsichozinius vaistinius preparatus,
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun pitää ottaa ja kuinka pitkään otat niitä.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kiek tablečių ir kaip ilgai jas vartoti. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, ar Haldol vartoti vieną kartą per parą ar dažniau.
Finnish: Jos lopetat Haldol-oraaliliuoksen oton
Lithuanian: Nustojus vartoti Haldol
Finnish: Psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniseen vaiheeseen liittyvän vaikean, akuutin psykomotorisen agitaation nopean hoitotasapainon saavuttaminen tai kun suun kautta otettava hoito ei sovi
Lithuanian: Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka
Finnish: • tietyt maha-suolikanavan lääkkeet (esim. dolasetroni)
Lithuanian: • Kai kurie priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (pvz.
Finnish: HALDOL-tablettien annossuositukset esitetään taulukossa 1.
Lithuanian: Rekomenduojamas HALDOL tablečių dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje.
Finnish: • tic-oireiden, Touretten oireyhtymä mukaan lukien, vaikea-asteisen pahenemisen hoitoon, kun opetuksellisista ja psykologisista toimista ja muista lääkehoidoista ei ole ollut apua
Lithuanian: • Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Finnish: Mitä Haldol on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Haldol ir kam jis vartojamas Šio vaisto pavadinimas yra Haldol.
Finnish: HALDOL-oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa käyttöaiheiden yhteydessä mainittuja ikärajoja nuorempien lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas: HALDOL geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei nurodyta indikacijose, neištirti.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta haloperidolin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka haloperidolio farmakokinetikai nebuvo tirta.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista tai epäilet niitä.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į sunkius šalutinius poveikius Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate, kad Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Finnish: Haldol, jonka vaikuttava aine on haloperidoli, on butyrofenonien ryhmään kuuluva psykoosilääke.
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
Finnish: Haldol on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisesti, ja eri jäsenvaltioissa sen valmisteyhteenvedon sanamuodoissa on paljon eroja.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Haldol patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Finnish: - akuutin alkoholimyrkytyksen hoito
Lithuanian: - ūmaus apsinuodijimo alkoholiu gydymas;
Finnish: Koska jäsenvaltioissa on tehty erilaisia päätöksiä edellä mainitun valmisteen (ja sen muiden kauppanimien) hyväksynnästä, Euroopan komissio ilmoitti Euroopan lääkeviraston sihteeristölle direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen virallisen lausuntomenettelyn aloittamisesta, jotta kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen eroavuudet voidaan poistaa ja jotta erilaiset valmisteyhteenvedot voidaan yhtenäistää Euroopan unionissa.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Finnish: - Skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön hoito.
Lithuanian: - šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo gydymas;
Finnish: Jäljempänä esitetään kriittinen arviointi myyntiluvan haltijan ehdotuksesta yhtenäistetyksi valmisteyhteenvedoksi.
Lithuanian: Toliau aptariamas registruotojo pasiūlyto suderinto preparato charakteristikų santraukos teksto kritinis vertinimas.
Finnish: Koska CYP3A4 ja jossain määrin myös CYP2D6 osallistuvat haloperidolin metaboliaan, haloperidolin plasmapitoisuuden mahdollinen lisääntyminen CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä voi vaihdella 20-40 prosenttia.
Lithuanian: Kadangi fermentai CYP3A4 ir (ne taip aktyviai) CYP2D6 dalyvauja metabolizuojant haloperidolį, tuo pat metu vartojant CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitorių, haloperidolio koncentracija plazmoje gali padidėti 20-40 proc., nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 proc.
Finnish: Myös vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita pienemmän aloitusannoksen tai annostuksen muuttamista.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat gali tekti sumažinti pirminę vaisto dozę, o vėliau ją pakoreguoti.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea (CHMP) aloitti Haldolia ja muita kauppanimiä koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
Finnish: Alle 3-vuotiaisiin lapsiin ja imettäviin naisiin liittyviä vasta-aiheita ei lisätty, koska näitä vasta-aiheita puoltavia tietoja ei ole tarpeeksi.
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen arvioinnin sekä terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmän ja psykiatrian tieteellisen neuvoa-antavan työryhmän kuulemisten perusteella lääkevalmistekomitea suositteli seuraavia muutoksia tekstiin suun kautta otettavia ja injektoitavia Haldol-valmisteen lääkemuotoja koskevien valmistetietojen yhtenäistämiseksi.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO) ir Psichiatrijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo toliau išdėstytus pataisymus Haldol geriamųjų ir švirkščiamųjų preparatų informaciniams dokumentams suderinti.
Finnish: Varovaisuuteen on syytä myös määrättäessä Haldolia potilaille, joilla on todettu hyperprolaktinemia, ja potilaille, joilla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia.
Lithuanian: Taip pat atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Haldol skiriant pacientams, kuriems jau diagnozuota hiperprolaktinemija, taip pat pacientams, kuriems įtariamas nuo prolaktino priklausomas navikas.
Finnish: Tarkistetut käyttöaiheet ovat seuraavat:
Lithuanian: Pataisytos indikacijos:
Finnish: Iäkkäiden potilaiden enimmäisannokseksi hyväksyttiin 5 mg päivässä, ja suurempia annoksia tulisi harkita vain niille potilaille, jotka pystyneet käyttämään suurempia annoksia aiemmin ja kun potilaan yksilöllinen hyöty-riskiprofiili on arvioitu uudelleen.
Lithuanian: Buvo sutarta, kad didžiausia vaisto dozė senyviems pacientams turėtų būti 5 mg per parą, o galimybę skirti didesnes dozes reikėtų apsvarstyti gydant tik tuos pacientus, kurie toleravo didesnes dozes, ir tik įvertinus naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Finnish: Ne valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset, jotka ovat oleellisia myös käyttäjälle, on lisätty pakkausselosteeseen, ja lääkevalmistekomitea on hyväksynyt ne.
Lithuanian: Vartotojui aktualūs preparato charakteristikų santraukos pakeitimai taip pat buvo įtraukti į pakuotės lapelį ir patvirtinti CHMP.
Finnish: - jatkuvan aggressiivisuuden oireet autismia sairastavilla lapsilla tai laaja-alaiset kehityshäiriöt.
Lithuanian: - autizmu sergantiems arba įvairiapusių vystymosi sutrikimų turintiems vaikams pasireiškiantys nuolatinės agresijos simptomai.
Finnish: Haloperidoliin liittyvä kuolleisuuden riski oli suurin 30 ensimmäisen päivän aikana, ja se kesti vähintään kuusi kuukautta.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.