FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/090/021
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/090/021
French: Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénineangiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget is), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
French: En cas d'administration de Micardis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Micardis kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Micardis pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
French: Micardis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Hungarian: A Micardis az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél.
French: L'effet de Micardis peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Hungarian: A Micardis hatása csökkenhet, ha Ön NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, pl. aszpirint vagy ibuprofént) vagy kortikoszteroidot is szed.
French: Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients diabétiques, les patients traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de potassium et/ou chez les patients présentant des évenements intercurrents, une hyperkaliémie peut être fatale.
Hungarian: Időseknél, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, cukorbetegeknél, egyidejűleg más, a szérum káliumszintet esetleg emelő gyógyszert egyidejűleg szedő betegeknél és/vagy más egyidejű események esetén a hyperkalaemia halálos is lehet.
French: Elévation du taux de créatinine sanguine Baisse du taux d'hémoglobine, augmentation de l'uricémie, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
Hungarian: Csökkent hemoglobin, emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim értékek, emelkedett kreatin foszfokinázszint.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Micardis.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Micardis szedése előtt.
French: Les effets antihypertenseurs de deux doses de telmisartan ont été évalués chez 76 patients hypertendus, pour la plupart en surpoids (poids ≥ 20 kg et ≤ 120 kg, poids moyen 74,6 kg) et âgés de 6 à moins de 18 ans, après la prise de 1 mg/kg (n = 29 patients traités) ou 2 mg/kg (n = 31 patients traités) de telmisartan sur une période de quatre semaines de traitement.
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76 hypertoniás, 6 - <18 éves, jelentősen túlsúlyos (> 20 kg -< 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át 1 mg/ttkg (n = 29) vagy 2 mg/ttkg (n = 31) telmizartánnal kezeltek.
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à forte dose comme le furosémide (diurétique de l'anse) et l'hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique) peut entraîner une déplétion volémique et un risque d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement avec du telmisartan.
Hungarian: A megelőző nagydózisú diuretikus kezelés, mint például furoszemid (kacs-diuretikum) és hidroklorotiazid (tiazid diuretikum) kezelés volumenvesztést, illetve hypotonia kialakulását eredményezheti a telmizartánkezelés megkezdésekor.
French: Micardis est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés.
Hungarian: A Micardis 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
French: - Les évènements intercurrents, en particulier une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique, une dégradation de la fonction rénale, une dégradation subite de la fonction rénale (par exemple épisodes infectieux), une lyse cellulaire (par exemple, ischémie aiguë d'un membre, rhabdomyolyse, traumatisme étendu).
Hungarian: Egyidejű események, különösképpen dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis, vesefunkció-romlás, a vese állapotának hirtelen romlása (pl.: fertőző megbetegedések), sejtszétesés (pl.: akut alsó végtagi ischaemia, rhabdomyolisis, kiterjedt trauma).
French: Micardis peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Hungarian: A Micardis fokozhatja az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
French: Micardis est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Hungarian: A Micardis alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Micardis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Micardis szedése alatt egyeseknél előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés 4 ans
Hungarian: Micardis 40 mg és 80 mg tabletta 4 év
French: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
French: Micardis 20 mg comprimés 3 ans
Hungarian: Micardis 20 mg tabletta 3 év
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori:
French: Présentations : Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés ou plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité avec 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimés ; conditionnement multiple contenant 360 (4 boîtes de 90 x 1) comprimés.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás; 360 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll)
French: La substance active est le telmisartan.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: telmizartán.
French: Chez ces patients, une dose initiale plus faible de 20 mg est recommandée (voir rubrique 4.4).Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
French: • Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Micardis, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Hungarian: A vízhajtók, különösen a Micardis-szal, nagy dózisban együtt alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését és alacsony vérnyomást (hipotónia) okozhatnak.
French: Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Hungarian: Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát.
French: Micardis appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Hungarian: angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
French: Comment conserver Micardis
Hungarian: Hogyan kell a Micardis-t tárolni?
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Micardis alkalmazását lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
French: Micardis doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Hungarian: A Micardis-t csak nagy elővigyázatossággal szabad adni enyhe, ill. közepes mértékű májműködési zavarokban.
French: Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420), Stéarate de magnésium
Hungarian: Nátrium-hidroxid Szorbit (E420) Magnézium-sztearát.
French: Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : Rare :
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek/májbetegség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
French: Micardis est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56, 84 ou 98 comprimés, dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimés ou en conditionnement multiple contenant 360 (4 boîtes de 90 x 1) comprimés.
Hungarian: A Micardis 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy 360 tablettát tartalmazó (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból álló) gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Micardis.
Hungarian: A Micardis adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 40 mg
French: Micardis 20 mg comprimés EU/1/98/090/009 (14 comprimés) EU/1/98/090/010 (28 comprimés) EU/1/98/090/011 (56 comprimés) EU/1/98/090/012 (98 comprimés)
Hungarian: Micardis 20 mg tabletta EU/1/98/090/009 (14 tabletta) EU/1/98/090/010 (28 tabletta) EU/1/98/090/011 (56 tabletta) EU/1/98/090/012 (98 tabletta)
French: Ces modifications, qui correspondent aussi à un effet de classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ne semblent pas avoir d'incidence cliniquement significative.
Hungarian: Ezek úgyszintén az ACE-gátlók és más angiotenzin II-receptor antagonisták gyógyszercsaládjára jellemző hatásoknak tekinthetők, klinikai szempontból azonban valószínűleg nincs jelentőségük.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Micardis.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentőkkel (mint például a Micardis) történő kezelés mellékhatásaként olykor szédülés vagy álmosság léphet fel.
French: Si vous avez pris plus de Micardis que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Micardis, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
French: Micardis est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
Hungarian: A Micardis súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés
Hungarian: Micardis 40 mg és 80 mg tabletta
French: Dans les études précliniques de sécurité, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses utilisées en clinique ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (nombre d'érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l'hémodynamique rénale (augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamidnitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sorbitol (E420).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbitot tartalmaz (E420).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 20 mg
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő szer, így köztük a telmizartán antihipertenzív hatását: baklofen, amifosztin.
French: Eosinophilie, thrombocytopénie
Hungarian: Eosinophilia, thrombocytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 80 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 80 mg
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angiœdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Hungarian: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, akár halálos kimenetellel is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim- vagy kreatin-foszfokináz- (CPK)-szint a vérben.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 ; IC 95 % [1,00 ; 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 ; IC95 % [1,14 ; 3,76]).
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACEgátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
French: Micardis 40 mg comprimés EU/1/98/090/001 (14 comprimés) EU/1/98/090/002 (28 comprimés) EU/1/98/090/003 (56 comprimés) EU/1/98/090/004 (98 comprimés) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/015 (84 comprimés) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimés)
Hungarian: Micardis 40 mg tabletta EU/1/98/090/001 (14 tabletta) EU/1/98/090/002 (28 tabletta) EU/1/98/090/003 (56 tabletta) EU/1/98/090/004 (98 tabletta) EU/1/98/090/013 (28 × 1 tabletta) EU/1/98/090/015 (84 tabletta) EU/1/98/090/017 (30 × 1 tabletta) EU/1/98/090/019 (90 × 1 tabletta) EU/1/98/090/021 (4 × (90 × 1) tabletta)
French: Micardis contient du sorbitol.
Hungarian: A Micardis szorbitot tartalmaz
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés A csont- és izomrendszer, valamint és a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
French: Micardis 80 mg comprimés EU/1/98/090/005 (14 comprimés) EU/1/98/090/006 (28 comprimés) EU/1/98/090/007 (56 comprimés) EU/1/98/090/008 (98 comprimés) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/016 (84 comprimés) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimés)
Hungarian: Micardis 80 mg tabletta EU/1/98/090/005 (14 tabletta) EU/1/98/090/006 (28 tabletta) EU/1/98/090/007 (56 tabletta) EU/1/98/090/008 (98 tabletta) EU/1/98/090/014 (28 × 1 tabletta EU/1/98/090/016 (84 tabletta) EU/1/98/090/018 (30 × 1 tabletta) EU/1/98/090/020 (90 × 1 tabletta) EU/1/98/090/022 (4 × (90 × 1) tabletta)
French: Cependant, les données obtenues sur la pression artérielle diastolique (PAD) ne confirment pas cette éventuelle relation.
Hungarian: Ebben a tekintetben a diasztolés vérnyomásra vonatkozó adatok nem egyértelműek.
French: Micardis 40 mg comprimés
Hungarian: Micardis 40 mg tabletta
French: Comprimé rond blanc de 2,5 mm gravé du code ‘50H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Hungarian: Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon mélynyomású "50H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Micardis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Micardis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet relatif à Micardis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Micardis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Micardis, le 16 décembre 1998.
Hungarian: 1998. december 16-án az Európai Bizottság a Micardis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Micardis ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Hungarian: A Micardis nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Micardis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Micardis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Micardis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Micardis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Autres informations relatives à Micardis:
Hungarian: A Micardis-szal kapcsolatos egyéb információ