FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
French: Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
French: Code ATCvet: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
French: Après ouverture, utiliser avant …
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
French: Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l'animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution électrolytique.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
French: La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement avec HALAGON, un schéma posologique simplifié est proposé:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
French: Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à deux fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: EMDOKA bvba
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: EMDOKA bvba
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
French: 5) Appuyer sur la gâchette de la pompe doseuse à fond pour libérer une dose qui équivaut à 4 ml de solution.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
French: Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
French: Les symptômes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
French: Chaque boîte contient également une pompe doseuse de 4 ml fabriquée à partir de plusieurs composants en polyéthylène haute densité, basse densité et basse densité linéaire, polypropylène, acier inoxydable et silicone.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
French: 0,03 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
French: B-2321 Hoogstraten
Norwegian Bokmål: B-2321 Hoogstraten Belgia
French: Solution jaune clair.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
French: Le lactate d'halofuginone est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
French: Le produit est principalement excrété dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
French: 4.3 Contre-indications
Norwegian Bokmål: 4.3 KONTRAINDIKASJONER
French: Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
French: 1) Visser la pompe doseuse sur le flacon.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/ml pour la CI50 et égale à 4,5 µg/ml pour la CI90.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
French: La substance active du médicament vétérinaire HALAGON est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
French: Groupe pharmacothérapeutique: autres agents antiprotozoaires, halofuginone.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
French: Appuyer deux ou trois fois, respectivement, pour administrer le volume désiré (8 ml pour les veaux de 35 à 45 kg et 12 ml pour les veaux de 45 à 60 kg, respectivement).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
French: Si l'irritation oculaire persiste, demander un avis médical.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
French: Acide benzoïque (E210) Acide lactique (E270) Tartrazine (E102) Eau, purifiée
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
French: Agents antiparasitaires/A gents antiprotozoaires
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
French: 0,50 mg Équivalent à 0,6086 mg de lactate d'halofuginone
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
French: • Réduction de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
French: Tartrazine (E102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102)
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur uniquement.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
French: Pour assurer une posologie correcte, une pompe doseuse appropriée à l'administration d'HALAGON est fournie.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
French: Acide benzoïque (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
French: 4) Maintenir le veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa gueule.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
French: Chez les veaux nouveau-nés:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
French: Halofuginone (sous forme de lactate)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
French: • Prévention de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
French: 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
French: Un dispositif approprié pour l'administration orale est fourni.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont l'estomac est vide.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis på tom mage.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er 11,7 timer etter i.v.
French: Bovins (veaux nouveau-nés)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
French: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
French: 2) Retirer le bouchon de protection de l'embout.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
French: Bovins (veaux nouveau-nés).
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver).
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Storfe 10 mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg
French: La substance active, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
French: 6) Replacer le bouchon de protection sur l'embout.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
French: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
French: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
French: Durée de conservation après première ouverture du contenant: 6 mois.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
French: La posologie est: 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 4 ml d'HALAGON pour 20 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
French: Lot {numéro}
Norwegian Bokmål: {MM/YYYY}
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable halofuginone
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 290 ml, 490 ml eller 980 ml
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone (sous forme de lactate)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
French: Boîte en carton avec flacons en polyéthylène haute densité de 290 ml, 490 ml et 980 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg: 8 ml d'HALAGON, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
French: Boîte en carton contenant un flacon (en polyéthylène haute densité) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solution buvable.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv.
French: Étude 309
Norwegian Bokmål: Studie 309
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
French: À quelle fréquence recevrez-vous HALAVEN ?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
French: Ce groupe de patients n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
French: PROBABILITÉ DE SURVIE
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR OVERLEVELSE
French: La dose d'éribuline ne doit pas être ré-augmentée après avoir été réduite.
Norwegian Bokmål: Dosen av eribulin skal ikke økes igjen etter at den er redusert.
French: Ce résultat a été confirmé par une analyse de survie globale actualisée, menée à 77 % des événements.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
French: Votre médecin déterminera le nombre de cycles de traitement que vous devez recevoir.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
French: Tout événement de grade 3 ou 4 lors du précédent cycle
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
French: HALAVEN 71 Dacarbazine
Norwegian Bokmål: HALAVEN 71 Dakarbazin
French: Le médecin peut alors ensuite décider de réduire la dose que vous recevez.
Norwegian Bokmål: Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
French: Ce peut être des signes d'une affection appelée sepsis, une réaction sévère et grave à une infection.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis - en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon.
French: La protéine de transport intervenant dans ce processus n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Transportproteinet som er involvert i denne prosessen er ukjent.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
French: En cas d'extravasation, le traitement doit être symptomatique.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell ekstravasering bør behandlingen være symptomatisk.
French: HALAVEN 508 TCM 254
Norwegian Bokmål: HALAVEN 508 TPC 254
French: Dans les études pivotss, les publications des études et dans certaines autres régions, par exemple les États-Unis et la Suisse, la dose recommandée est basée sur la forme sel (mésilate d'éribuline).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene og de tilhørende publikasjonene samt i visse andre regioner, f.eks. i USA og Sveits, er den anbefalte dosen basert på saltformen (eribulinmesilat).
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'éribuline chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av eribulin hos gravide kvinner.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: Si vous êtes dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin qui pourra décider d'arrêter le traitement ou de réduire la dose.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette rammer deg, skal du informere legen som kan velge å avbryte behandlingen eller redusere dosen.
French: La clairance de la créatinine était estimée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ble estimert med Cockcroft-Gault-formelen.
French: Les catégories de fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Ce pourrait être des signes d'une réaction allergique peu fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en mindre vanlig allergisk reaksjon (kan ramme inntil 1 av 100 personer).
French: POURCENTAGE DE PATIENTES EN VIE
Norwegian Bokmål: ANDEL PASIENTER I LIVE
French: Les patientes peuvent présenter des nausées ou des vomissements.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få kvalme eller oppkast.
French: Chaque boîte contient 1 ou 6 flacons.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 eller 6 hetteglass.
French: Il n'a pas été observé de différence significative en termes de survie sans progression ou de taux de réponse globale entre les groupes de traitement dans la population totale.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (PFS) eller total responsgrad mellom behandlingsarmene i populasjonen generelt.
French: Un traitement antiémétique prophylactique incluant les corticostéroïdes doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse som omfatter kortikosteroider bør vurderes.
French: La prise en charge du surdosage doit comprendre des interventions médicales pour traiter les manifestations cliniques.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte støttende medisinske intervensjoner for behandling av aktuelle kliniske manifestasjoner.
French: Inclut les événements de grade 5.
Norwegian Bokmål: Omfatter grad 5-hendelser b
French: Douleur abdominale Stomatite (11,1 %)
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Stomatitt (11,1 %)
French: HER2 négatif
Norwegian Bokmål: HER2-negative
French: Aucune accumulation significative d'éribuline n'a été observée avec une administration hebdomadaire.
Norwegian Bokmål: Det ses ingen signifikant akkumulering av eribulin ved ukentlig administrasjon.
French: La maladie des patients devait avoir progressé dans les 6 mois suivant leur dernier protocole de chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha progrediert innen 6 måneder etter siste kjemoterapikur.
French: TEMPS (mois) NOMBRE DE PATIENTES À RISQUE HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capécitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Norwegian Bokmål: TID (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
French: HER2 positif
Norwegian Bokmål: HER2-positive
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes de laboratoire et un vêtement protecteur.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
French: En cas de surdosage, une surveillance étroite du patient s'impose.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes nøye.
French: On ne sait pas si l'éribuline/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel chez l'homme ou l'animal.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eribulin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des vertiges.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler deg trett eller svimmel.
French: Hyperhidrose Érythrodysesthésie palmoplantaire (1,0 %)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Palmar-plantar erytrodysestesi (1,0 %)
French: La posologie habituelle de HALAVEN est de 1,23 mg/m2, mais elle peut être ajustée par votre médecin en fonction des résultats de vos analyses de sang ou d'autres facteurs.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av HALAVEN er 1,23 mg/m2, men den kan justeres av legen basert på dine blodprøvesvar og andre faktorer.
French: La dose que vous recevrez est fonction de votre surface corporelle (exprimée en mètres carrés ou m2) et calculée à partir de votre poids et de votre taille.
Norwegian Bokmål: Dosen du får er basert på kroppsoverflaten din (uttrykt i kvadratmeter, m2) som beregnes ut fra din vekt og høyde.
French: L'éribuline est peu liée aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Eribulin er svakt bundet til plasmaproteiner.