FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, класически биотип (инактивиран с формалин)
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, класически биотип (инактивиран с топлина)
Slovak: Nepoužívajte žiadnu inú tekutinu.
Bulgarian: Не използвайте друга течност.
Slovak: lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Môže sa použiť chlórovaná voda.
Bulgarian: Може да бъде използвана хлорирана вода.
Slovak: Na konci tohto obdobia treba liek použiť alebo zlikvidovať.
Bulgarian: В края на този период продуктът трябва да бъде използван или да се изхвърли.
Slovak: Tabuľka: Účinnosť ochrany proti cholere v štúdii v Bangladéši (na základe analýzy protokolov)
Bulgarian: Ефикасност на защита срещу холера при изследването в Бангладеш (за анализ на протокол)
Slovak: • vysoký krvný tlak
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná iba vám.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Slovak: Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза суспензия от ваксината (3 ml) съдържа:
Slovak: Čo je Dukoral a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Dukoral и за какво се използва
Slovak: Vakcína Vám môže zabezpečovať nižšiu úroveň ochrany ako ľuďom so zdravým imunitným systémom.
Bulgarian: Ваксината може да Ви осигури по-ниско ниво на защита отколкото при хора със здрава имунна система.
Slovak: Pri klinických skúškach bolo podaných viac ako 94 000 dávok Dukoralu.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са били приложени над 94 000 дози Dukoral.
Slovak: Iné lieky a Dukoral
Bulgarian: Други лекарства и Dukoral
Slovak: Počas kampane hromadného očkovania uskutočnenej v Zanzibare, 196 tehotných žien dostalo aspoň jednu dávku Dukoralu.
Bulgarian: По време на кампания за масова ваксинация, проведена в Занзибар, 196 бременни жени са получили поне една доза Dukoral.
Slovak: Nepodávajte túto vakcínu deťom mladším ako 2 roky, pretože nebol preskúmaný ochranný účinok v tejto skupine.
Bulgarian: Не давайте тази ваксина на деца, по-малки от 2 години, тъй като защитата при тази група не е била проучена.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať túto vakcínu.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на тази ваксина.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára ak sa u vás prejavia nasledovné závažné vedľajšie účinky:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Slovak: Účinnosť proti cholere
Bulgarian: Ефикасност срещу холера
Slovak: V tretej štúdii, terénnej skúške uskutočnenej v Peru, sa nepodarilo preukázať akúkoľvek účinnosť ochrany proti cholere počas prvého roka.
Bulgarian: Третото изпитване на терен, което бе проведено в Перу, не е успяло да демонстрира никаква ефикасност на защита срещу холера през първата година.
Slovak: (18 - 65 rokov)
Bulgarian: (18-65 години)
Slovak: Zmes opatrným miešaním premiešajte.
Bulgarian: Смесете като внимателно разбърквате.
Slovak: Peru, Pampas
Bulgarian: Перу, Пампас
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
Bulgarian: 6 месеца - 5 години
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последният ден от посочения месец.
Slovak: Pozri časť 3.
Bulgarian: Вижте точка 3.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení prínosov a rizík možno vakcínu podávať počas gravidity a dojčiacim ženám, hoci žiadne špeciálne klinické štúdie venované tejto otázke neboli uskutočnené.
Bulgarian: След внимателна оценка на ползата/риска ваксината може да бъде прилагана по време на бременност и при кърмещи жени, въпреки че не са били провеждани клинични изследвания специално по този въпрос.
Slovak: Primárna vakcinačná schéma
Bulgarian: Схема за основна ваксинация
Slovak: Účinnosť ochrany, % (95 % CI)
Bulgarian: Ефикасност на защита, % (95% доверителен интервал)
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Bulgarian: Броят включени пациенти, режимите на дозиране и периодите на проследяване са показани в следващата таблица.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
Bulgarian: Оценката на безопасност е варирала в различните изпитвания във връзка с метода на наблюдение, дефиницията на симптомите и продължителността на проследяване.
Slovak: O použití Dukoralu sa má rozhodnúť na základe úradných odporúčaní s prihliadnutím na epidemiológiu a riziko nakazenia sa chorobou v rôznych zemepisných oblastiach a s ohľadom na rôzne podmienky cestovania.
Bulgarian: Употребата на Dukoral трябва да се основава на официални препоръки, като се отчита променящата се епидемична обстановка и риска от заразяване с болестта в различни географски райони и условия на пътуване.
Slovak: Pri výrobnom postupe sa používa formaldehyd a vo finálnom výrobku môže byť prítomný v stopových množstvách.
Bulgarian: В производствения процес се използва формалдехид и остатъчни количества от него могат да присъстват в крайния продукт.
Slovak: Rozsah údajov o predávkovaní je limitovaný.
Bulgarian: Данните за предозиране са ограничени.
Slovak: Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
Bulgarian: Серумни вибриоцидни антитела срещу бактериалните компоненти са били наблюдавани у 35-55% от ваксинираните субекти и антитоксични антитела - у 78-87% от ваксинираните субекти.
Slovak: * Počet baktérií pred inaktiváciou.
Bulgarian: * Брой бактерии преди инактивацията.
Slovak: 5 mesiacov
Bulgarian: 5 месеца
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
Bulgarian: Dukoral с храна и напитки
Slovak: Vakcína je labilná v kyslom prostredí.
Bulgarian: Ваксината е лабилна в кисела среда.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dukoral
Slovak: Dýchacie symptómy (vrátane rinitídy a kašľa)
Bulgarian: Дихателни симптоми (включително хрема и кашлица)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Dukoral môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Dukoral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Neexistujú žiadne dôvody predpokladať, že Dukoral bude mať vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Няма основания да се предполага, че Dukoral ще повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Slovak: (2 - 65 rokov)
Bulgarian: (2-65 години)
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид.
Slovak: LIEČIVÁ Liečivá: 1 dávka obsahuje
Bulgarian: Активни вещества: 1 доза съдържа
Slovak: Bakteriálne vakcíny, ATC kód: J07A E01
Bulgarian: Бактериални ваксини, ATC код: J07AE01
Slovak: Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
Bulgarian: Тъй като всеки флакон Dukoral съдържа само една доза, предозирането е малко вероятно.
Slovak: ako zlikvidovať lieky, ktoré už neužívate.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Slovak: Ochranná účinnosť vakcíny nebola študovaná.
Bulgarian: Ефикасността на защита на ваксината не е била изучавана.
Slovak: Ochranný účinok začína približne 1 týždeň po poslednej dávke.
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
Slovak: Imunizácia musí byť dokončená najmenej 1 týždeň pred možnou expozíciou V. cholerae O1.
Bulgarian: Имунизацията трябва да приключи най-малко 1 седмица преди потенциално излагане на V.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o reprodukčnej toxicite zo skúšok na zvieratách.
Bulgarian: Няма данни за репродуктивна токсичност от изследвания с животни.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначалното отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Slovak: Potraviny a/alebo nápoje zvyšujú tvorbu žalúdočných kyselín a môžu oslabiť účinok vakcíny.
Bulgarian: Храна и/или напитки ще засилят отделянето на киселина в стомаха, което може да отслаби ефекта на ваксината.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Bulgarian: - Уверете се, че смесвате ваксината с буферен разтвор, както е описано в тази листовка.
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и затова е важно да спазвате хранителните и хигиенни съвети за избягване на диарични заболявания.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríla 2004
Bulgarian: 28 април 2004 г.
Slovak: • ak máte akútne žalúdočné ťažkosti alebo infekciu s horúčkou (vakcináciu je potrebné odložiť).
Bulgarian: ако страдате от остро стомашно разстройство или инфекция с повишена температура (ваксинацията трябва да се отложи).
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Bulgarian: Класификация по честота: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа.
Slovak: Vo väčšine štúdií boli nežiaduce reakcie hodnotené pasívnym pozorovaním.
Bulgarian: Нежеланите събития в повечето изследвания са били оценявани с пасивно наблюдение.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
Bulgarian: Следователно, Dukoral не се препоръчва за употреба при деца под двегодишна възраст.
Slovak: Pokyny na použitie:
Bulgarian: Указания за употреба:
Slovak: Výskumná analýza nasvedčuje tomu, že 2 dávky vakcíny sú u dospelých rovnaké účinné ako 3 dávky.
Bulgarian: Проучвателен анализ е показал, че 2 дози ваксина са изглеждали толкова ефективни, колкото и 3 дози при възрастни.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
Bulgarian: Проучване за ефективност при популация с широко разпространение на HIV обаче показва защита, сходна с тази при останалите популации.
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Bulgarian: тежки алергични реакции, причиняващи подуване на лицето или гърлото, или задух.
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за перорално приложение.
Slovak: Dukoral nedokáže nahradiť štandardné ochranné opatrenia.
Bulgarian: Dukoral не трябва да се използва като заместител на стандартните предпазни мерки.
Slovak: Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
Bulgarian: 1994 2 дози - през 7-11 дни
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
Bulgarian: При възрастните продължителността на имунната памет е била изчислена на най-малко 2 години.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
Bulgarian: В допълнение към директната защита е показано, че Dukoral осигурява значителна индиректна (групова) защита в проучената среда.
Slovak: • únava/pocit unavenosti
Bulgarian: Изтощение/усещане за умора
Slovak: Celkom 1,25 x 1011 baktérií nasledujúcich línií:
Bulgarian: Общо всичко 1,25x1011 бактерии от следните щамове:
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Bulgarian: Имунизация на инфектирани с HIV индивиди може да доведе до преходни увеличения на вирусното натоварване.
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Bulgarian: Отговорът на антителата при ваксинираните с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчно.
Slovak: Ľudia vo vyššom veku
Bulgarian: Лица в старческа възраст
Slovak: 31,25 x 109 baktérií*
Bulgarian: 31,25x109 бактерии*
Slovak: Miesto štúdie
Bulgarian: Място на изследване
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Bulgarian: Важно е да се използва буферният разтвор, тъй като той предпазва ваксината от киселината в стомаха.
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
Bulgarian: Да се използва с DUKORAL.
Slovak: Neboli zistené žiadne štatisticky významné dôkazy škodlivého účinku Dukoralu počas gravidity.
Bulgarian: Няма статистически значими доказателства за вреден ефект от експозицията към Dukoral при бременност.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
Bulgarian: Не са били провеждани предклинични изпитвания за безопасност с ваксината.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
Bulgarian: Продуктът в неотворен флакон или саше, съхраняван във външната картонена опаковка, е стабилен при температура до 25 oC за период от 14 дни.
Slovak: Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
Bulgarian: Ефикасността срещу холера е била оценена в три рандомизирани двойно-слепи и плацебоконтролирани клинични изпитвания, проведени в Бангладеш (ендемичен район) и в Перу (неендемичен район).
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
Bulgarian: Dukoral е била прилагана при деца на възраст между 1 и 2 години в изследвания за безопасност и имуногенност, но ефикасността й на защита не е била изучавана в тази възрастова група.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са подобни на тези, наблюдавани след препоръчвано дозиране.
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
Bulgarian: Имунният отговор към Dukoral не е бил проучен.
Slovak: • opuch a podráždenie v nose a kašeľ
Bulgarian: Подуване и дразнене вътре в носа и кашлица
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
Bulgarian: Ваксината действа чрез предизвикване появата на антитела срещу бактериалните компоненти и CTB.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
Bulgarian: Данните за имуногенността и безопасността на ваксината при инфектирани с HIV индивиди са ограничени.
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
Bulgarian: Можете да приемете 2та доза Dukoral до 6 седмици след 1та доза (децата от 2 до под 6 години трябва да приемат 3 дози).
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov musia dostať 3 dávky.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години трябва да получат 3 дози.
Slovak: Po perorálnej vakcinácii neboli zistené žiadne imunologické koreláty ochrany proti cholere.
Bulgarian: След перорална ваксинация не са били установени имунологични корелати на защита срещу холера.
Slovak: Malinová príchuť
Bulgarian: Аромат на малина
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 6 месеца.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции - стомашно-чревни симптоми, включващи коремна болка, диария, редки изпражнения, гадене и повръщане, са били наблюдавани със сходна честота в групите с ваксина и с плацебо.
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
Bulgarian: Valneva Sweden AB, Швеция
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Rok Dávkovacia schéma
Bulgarian: Година Режим на дозиране
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
Bulgarian: Други нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Няма данни за ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
Bulgarian: Ваксината е предизвикала чревен IgA антитоксинов отговор в 70-100% от ваксинираните субекти.
Slovak: S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva tlmivého roztoku.
Bulgarian: Само половината от количеството буферен разтвор трябва да се смесва с ваксината.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
Bulgarian: След разтваряне на ефервесцентните гранули във вода и добавяне на суспензията на ваксината, микстурата трябва да се изпие в рамките на 2 часа.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
Bulgarian: По подобен начин, ваксина срещу жълта треска е била приложена едновременно с Dukoral и не е било наблюдавано взаимодействие с имунния отговор към ваксината срещу жълта треска.
Slovak: Imunitná odpoveď na živú vakcínu proti brušnému týfusu v tejto štúdii nebola skúmaná.
Bulgarian: Имунният отговор към жива ваксина срещу коремен тиф не е бил проучен в това изпитване.
Slovak: (vekové skupiny)
Bulgarian: Брой (Възрастови групи)
Slovak: Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
Bulgarian: Безопасността на Dukoral е била оценена в клинични изпитвания - както с възрастни, така и с деца на 2 години и по-големи, проведени в ендемични и неендемични държави за холера и ентеротоксигенни Escherichia coli (ETEC), произвеждащи термолабилен ентеротоксин (LT).
Slovak: • ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
Bulgarian: ако имате заболяване на имунната система (включително инфекция с ХИВ).
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Bulgarian: Флаконът с ваксината трябва да се разклати внимателно и след това суспензията на ваксината трябва да се добави към буферния разтвор и да се смеси добре, за да се получи безцветна леко опалесцентна перорална суспензия.
Slovak: DUKORAL suspenzia
Bulgarian: DUKORAL суспензия
Slovak: Ak zabudnete užiť Dukoral
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dukoral
Slovak: • ťažká hnačka so stratou vody
Bulgarian: тежка диария със загуба на вода от организма;
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
Bulgarian: Продължителността на защита с ваксината се е различавала в зависимост от възрастта, като е траела 6 месеца - при деца, и 2 години - при възрастни (виж таблицата подолу).
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
Bulgarian: Всяка доза ваксина се доставя като един флакон със суспензия заедно с едно саше ефервесцентни гранули.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Bulgarian: Dukoral се предлага в опаковки с 1, 2 и 20 дози.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 2 години.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
Bulgarian: Dukoral е перорална ваксина срещу холера, която стимулира имунологичната защита в червата.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
Bulgarian: Прилагането на Dukoral трябва да се отлага при индивиди, страдащи от остро стомашно-чревно заболяване или остро фебрилно заболяване.
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
Bulgarian: Гранулите трябва да бъдат разтворени в чаша студена вода и полученият буферен разтвор да бъде смесен със суспензията.
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули съдържат натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, натриев карбонат, захарин натрий, натриев цитрат и аромат на малина.
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
Bulgarian: Как да съхранявате Dukoral
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа след смесването с буферния разтвор.
Slovak: Existujú iba veľmi obmedzené údaje o ochrannom účinku vakcíny u osôb vo veku nad 65 rokov.
Bulgarian: Данните относно защитната ефикасност на ваксината при лица на възраст 65 години и повъзрастни са много ограничени
Slovak: Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Bulgarian: Швеция infodukoral@valneva.com
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки
Slovak: Revakcinačná dávka vyvolala anamnestickú odpoveď poukazujúcu na imúnnu pamäť.
Bulgarian: Бустер дозата е предизвикала анамнестичен отговор, говорещ за имунна памет.
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
Bulgarian: Dukoral съдържа натрий
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат 2,0 mg, динатриев хидроген фосфат дихидрат 9,4 mg, натриев хлорид 26 mg, натриев хидрогенкарбонат 3 600 mg, безводен натриев карбонат 400 mg, захарин натрий 30 mg, натриев цитрат 6 mg.
Slovak: % CI: 56, 95, analýza na základe protokolov) počas prvých 6 mesiacov následného zisťovania.
Bulgarian: ДИ: 43, 95, за анализ на протокол p=0,005) за първите 5 месеца проследяване.
Slovak: O1 u dospelých a detí od veku 2 rokov, ktorí majú navštíviť endemické/epidemické oblasti.
Bulgarian: 01 на Vibrio cholerae при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които ще посещават ендемични/епидемичнни райони.
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
Bulgarian: DUKORAL, етикет за флакон 1 доза
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
Bulgarian: След поставяне на ваксината, Вашия организъм ще образува белтъчни молекули, наречени антитела, които ще се преборят с холерните бактерии и токсина, причиняващ диария.
Slovak: x 1 dávka, 2 x 1 dávka, 20 x 1 dávka
Bulgarian: 1x1 доза, 2x1 доза, 20x1 доза