FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La legislación exige además a la Agencia que facilite información sobre la retirada de solicitudes por los solicitantes antes del dictamen, así como sobre la denegación de autorizaciones de comercialización.
Slovenian: Zakonodaja od Agencije tudi zahteva, da zagotavlja informacije o umiku vloge s strani vlagatelja pred izdajo mnenja in o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: Grupo de trabajo de asesoramiento científico
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Spanish: Sueldos Personal provisional y de apoyo
Slovenian: Začasno in drugo podporno osebje
Spanish: Con objeto de promover un uso seguro de los medicamentos, la Agencia reforzará sus actividades en el campo de la farmacovigilancia, concretamente la base de datos EudraVigilance y la implantación de la estrategia de gestión de riesgos de la EMEA para medicamentos de uso humano.
Slovenian: Agencija bo za zagotovitev varne uporabe zdravil okrepila svoje dejavnosti na področju farmakovigilance, zlasti pri zbirki podatkov EudraVigilance in izvajanju strategije obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini.
Spanish: Tan sólo se han recibido unas pocas solicitudes de asesoramiento científico gratuito para productos destinados a usos menores y especies menores, todos ellos para animales destinados al consumo humano.
Slovenian: Prispelo je le nekaj vlog za brezplačno znanstveno svetovanje o izdelkih, namenjenih za manjše uporabe/manj pomembne vrste - za živali za prehrano.
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Slovenian: Na takšno povečanje bodo vplivali revidirana razvrstitev sprememb in status izvajanja nove zakonodaje Skupnosti o certificiranju glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov.
Spanish: Estudios de posgrado en medicina interna, endocrinología, diabetología y cardiología.
Slovenian: Podiplomsko usposabljanje iz interne medicine, endokrinologije, diabetologije in kardiologije.
Spanish: Se incorporó a la Agencia Francesa de Medicamentos en 1994 como director de evaluación farmacoterapéutica, un puesto que sigue ocupando actualmente.
Slovenian: Leta 1994 se je pridružil francoski agenciji za zdravila kot direktor farmakoterapevtskega ocenjevanja; na tem delovnem mestu je še danes.
Spanish: 3.7 Actividades reguladoras
Slovenian: 3.7 Regulativne dejavnosti
Spanish: Realización de los preparativos necesarios para incluir nuevos campos terapéuticos obligatorios dentro del ámbito de aplicación del procedimiento centralizado.
Slovenian: Priprava na vključitev novih obveznih terapevtskih področij v obseg uporabe centraliziranega postopka.
Spanish: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Slovenian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Spanish: Como resultado de las iniciativas en el campo de la transparencia y la comunicación, los pacientes, los profesionales sanitarios, el mundo académico, las asociaciones profesionales, la industria farmacéutica y demás partes interesadas dispondrán de un acceso más rápido y sencillo a una amplia gama de información relativa a las actividades de la Agencia y la red.
Slovenian: akademski sveti, poklicna združenja, farmacevtska industrija in druge zainteresirane strani hitrejši in enostavnejši dostop do večjega obsega informacij o dejavnostih Agencije in mreži.
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE).Las remisiones se inician a fin de conseguir dentro de la Comunidad la armonización de las condiciones de autorización para productos que ya están autorizados por los Estados miembros (artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE), o en caso de que estén en juego los intereses de la Comunidad o por asuntos relacionados con la seguridad (artículos 35 y 40 de la Directiva 2001/82/CD.
Slovenian: Predložitve se izvedejo, zato da se v Skupnosti zagotovi uskladitev pogojev za izdajo dovoljenja za izdelke, za katere so države članice že izdale dovoljenje (člen 34 Direktive 2001/82/ES), ali če gre za interes Skupnosti ali za varnostna vprašanja (člena 35 in
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo (44-20) 74 18 84 27
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27
Spanish: Estudios: Master en administración de empresas por el Instituto Superior de Gestión de París.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz poslovne administracije na Inštitutu Superieur de Gestion v Parizu.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1973 a 1979 el Profesor Wahlroos trabajó como farmacéutico e investigador en varias farmacias, la Universidad de Helsinki y la industria farmacéutica.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1973 do 1979 je prof. Wahlroos delal kot farmacevt in raziskovalec v več lekarnah, na Univerzi v Helsinkih in farmacevtski industriji.
Spanish: La contribución a la iniciativa ICH/FDA sobre sistemas de calidad/BPF aumentará la necesidad de interacción entre los inspectores de BPF y los auditores de calidad.
Slovenian: Sodelovanje pri pobudi ICH/FDA za sisteme kakovosti/dobro proizvodno prakso naj bi predvidoma temeljilo na potrebi po medsebojnem delovanju inšpektorjev za dobro proizvodno prakso in ocenjevalcev kakovosti.
Spanish: Se espera recibir por transmisión electrónica unos 15.000 informes referidos a productos autorizados por un procedimiento distinto al centralizado de casos ocurridos dentro y fuera de la Unión Europea.
Slovenian: Napoved za elektronsko poročanje o izdelkih, ki so bili odobreni necentralno, za primere iz EU in zunaj nje znaša 15.000.
Spanish: Unidad para la evaluación previa a la autorización de medicamentos de uso humano Patrick Le Courtois, Jefe de Unidad, nacido el 9 de agosto de 1950, nacionalidad francesa
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za ljudi pred izdajo dovoljenja za promet Patrick Le Courtois, vodja enote, roj. 9. avgusta 1950, po narodnosti Francoz
Spanish: Otros diplomas de posgrado en medicina tropical, investigación clínica y epidemiología.
Slovenian: Podiplomski študij iz tropske medicine, kliničnih raziskav in epidemiologije.
Spanish: Contribución, si se solicita (véase
Slovenian: Prispevek, če se zahteva (glej BWP)
Spanish: por el Trinity College de Dublín.
Slovenian: Trinity Collega v Dublinu.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1983 trabajó en la Universidad pública de Roma, ocupándose de proyectos de investigación en el área de la inmunología clínica, la oncología y la inmunología celular.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1978 do 1983 znanstvena sodelavka na Državni univerzi v Rimu pri projektih s področja klinične imunologije, onkologije in celične imunologije.
Spanish: La EMEA tratará de aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios destinados a usos menores y especies menores.
Slovenian: Prizadevala si bo za večjo dostopnost veterinarskih zdravil, namenjenih za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Spanish: Gerard O'Malley, Jefe del Sector de contabilidad, nacido el 14 de octubre de 1950, nacionalidad irlandesa
Slovenian: Gerard O'Malley, vodja računovodskega sektorja, roj. 14. oktobra 1950, po narodnosti
Spanish: La EMEA coordina la verificación del cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), así como determinados aspectos de la supervisión de medicamentos autorizados en la Comunidad Europea, por medio de inspecciones solicitadas por el CHMP o el CVMP en relación con la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización o asuntos remitidos a dichos comités de acuerdo con la legislación comunitaria.
Slovenian: EMEA usklajuje preverjanje skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse ter z določenimi vidiki nadzorovanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet in se uporabljajo v Evropski skupnosti, z inšpekcijskimi pregledi, ki jih zahtevata CHMP ali CVMP v zvezi z oceno vlog za izdajo dovoljenja za promet in/ali oceno zadev, ki so bile tema odboroma predložene v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Spanish: Dictámenes adoptados (Salida)
Slovenian: Sprejeta mnenja (Izhodni podatek)
Spanish: Contribución a las actividades de la EMEA y HMA relacionadas con el seguimiento y la aplicación de la nueva legislación.
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA za spremljanje in izvajanje revidirane zakonodaje
Spanish: El asesoramiento científico constituye un área prioritaria para la EMEA y se ofrece para cualquier aspecto de la investigación y el desarrollo que guarden relación con la calidad, la seguridad o la eficacia de los medicamentos.
Slovenian: Znanstveno svetovanje je za EMEA prednostno področje in se zagotavlja za vse vidike raziskav in razvoja, ki se nanašajo na kakovost, varnost ali učinkovitost zdravil.
Spanish: Inspección Farmacéutica de Bruselas (Ministerio de Asuntos Sociales y Sanidad Pública), actuando como secretario de la Comisión Belga de Medicamentos.
Slovenian: Nato je bil dodeljen farmacevtskemu inšpektoratu (Ministrstvo za socialne zadeve in javno zdravje) v Bruslju kot glavni inšpektor, ki je deloval kot sekretar Belgijske komisije za zdravila.
Spanish: Organización de un seminario específico en el campo de los medicamentos de uso humano para debatir cuestiones de información y comunicación con los profesionales sanitarios.
Slovenian: Organiziranje namenske delavnice na področju zdravil za ljudi, da se z zdravstvenimi strokovnjaki obravnavajo vprašanja obveščanja in sporočanja.
Spanish: El Comité implantará el nuevo procedimiento aprobado recientemente para facilitar la comunicación y el diálogo entre el Comité y las partes interesadas, con objeto de cumplir las obligaciones estipuladas en la nueva legislación mediante la aplicación de las disposiciones necesarias para organizar dichos intercambios y mejorar la transparencia según proceda.
Slovenian: namenjen lažjemu sporazumevanju in dogovarjanju med odborom in zainteresiranimi stranmi, da bo izpolnil obveznosti iz nove zakonodaje s sprejetjem potrebnih dogovorov za organiziranje takšnih izmenjav in ustrezno izboljšanje preglednosti.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Pittner trabajó en la industria farmacéutica de 1972 a 1985, periodo en que descubrió las propiedades farmacológicas del antagonista beta1-adrenoreceptor celiprolol.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1985 je dr. Pittner delal v farmacevtski industriji, kjer je odkril farmakološke značilnosti beta 1 - adrenoceptorja antagonista celiprolola.
Spanish: Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo Está prevista en 2005 una visita de esta comisión a la EMEA.
Slovenian: Predvidoma bo odbor obiskal EMEA leta 2005.
Spanish: En 1984 la Dra. Korteweg creó el departamento de auditoría sobre cumplimiento de la reglamentación/garantía de calidad para la División de I+D Farmacéutica Europea de Bristol-Myers
Slovenian: Leta 1984 je dr. Kortewegova ustanovila oddelek za revizijo regulativne skladnosti/zagotavljanja kakovosti za Divizijo R&R evropskih farmacevtskih izdelkov pri Bristol-Myers Squibb in kasneje postala direktorica svetovne regulativne skladnosti (za revizijo).
Spanish: Ampliación de las dependencias para oficinas y reuniones.
Slovenian: Povečanje prostora, namenjenega pisarnam in sestankom.
Spanish: (Cantidades expresadas en euros)
Slovenian: Zneski, izraženi v eurih
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Spanish: Anexo 4
Slovenian: Priloga 4
Spanish: Suministro de información puntual y legible sobre los productos a los pacientes y profesionales sanitarios.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Spanish: En futuros programas de trabajo se incluirán otras acciones necesarias para alcanzar los objetivos a largo plazo de la Agencia, de cara a la plena aplicación de la Hoja de ruta en el año 2010.
Slovenian: Dodatni ukrepi, potrebni za izpolnitev dolgoročnih ciljev Agencije, bodo vključeni v prihodnje delovne programe, zato da se usmeritveni načrt ("Road Map")
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1990, el Profesor Torrent i Farnell trabajó en medicina interna y farmacología clínica en España y fue Profesor Adjunto de Farmacología en la UAB.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Prof. Torrent i Farnell je od leta 1977 do 1990 delal na področju interne medicine in klinične farmakologije v Španiji in bil profesor asistent farmakologije na UAB.
Spanish: La EMEA y el CVMP realizarán una contribución importante a la elaboración del nuevo Reglamento y las consiguientes directrices sobre el control de los residuos de medicamentos de uso veterinario en animales destinados al consumo humano, que sustituirá al Reglamento 2377/90 del Consejo.
Slovenian: EMEA in CVMP bosta imela pomembno vlogo pri pripravi osnutka nove uredbe o nadzorovanju ostankov veterinarskih zdravil v živalih za prehrano ter nadaljnjih smernic, ki bodo nasledile Uredbo
Spanish: La transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas en el sector veterinario comenzará en enero de 2005 para las autoridades competentes, las cuales recibirán a su vez cada vez más informes de los titulares de la autorización de comercialización por medios electrónicos.
Slovenian: Januarja 2005 bodo pristojni organi začeli izvajati elektronsko poročanje o neželenih učinkih v veterinarskem sektorju, povečal se bo tudi obseg elektronskega poročanja imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1986 el Dr. Le Courtois trabajó como médico general y como director de un centro médico en París.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1977 do 1986 je dr. Le Courtois delal kot splošni zdravnik in direktor zdravstvenega centra v Parizu.
Spanish: Oferta de asesoramiento científico de calidad a los solicitantes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje prosilcem in upoštevati predpisane roke.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Desde que terminó sus estudios en 1983, el Sr. Humphreys ha trabajado en el área del desarrollo farmacéutico para un fabricante nacional de genéricos de marca y una empresa internacional de investigación y desarrollo.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po končanem šolanju leta 1983 je g. Humphreys delal na področju razvoja farmacevtike za izdelovalca generičnih zdravil z nacionalno blagovno znamko ter mednarodno raziskovalno in razvojno družbo.
Spanish: Gestión de los procesos de selección de personal.
Slovenian: Vodenje zaposlitvenih postopkov.
Spanish: Emer Cooke, Jefa del Sector de inspecciones, nacida el 9 de abril de 1961, nacionalidad irlandesa
Slovenian: Emer Cooke, vodja Sektorja za inšpekcijske preglede, roj. 9. aprila 1961, po narodnosti Irka
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1986 je dr. Brasseur delal kot pediater v Univerzitetni bolnišnici Sint Pieter v Bruslju.
Spanish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Slovenian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Spanish: PUESTOS TEMPORALES
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA
Spanish: Mejora de la transparencia y suministro de información relacionada con la designación de medicamentos huérfanos a los pacientes y otras partes interesadas.
Slovenian: Izboljšati preglednost in zagotavljanje informacij o določitvi bolnikom in drugim zainteresiranim stranem.
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
Slovenian: Predvidoma naj bi v letu 2005 elektronsko po modulu EudraVigilance za fazo po izdaji dovoljenja prejeli približno 1700 ICSR iz EU.
Spanish: Suministro de información puntual sobre los MRL al público en general dentro de los plazos establecidos.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije o MRL-jih javnosti v skladu z dogovorjenimi roki.
Spanish: Prestación continuada de un servicio de alta calidad, incluido un servicio de ayuda ampliado, del servicio de telemática de la Unión Europea a los socios de la EMEA.
Slovenian: Stalno zagotavljati visoko kakovostno storitev telematike EU partnerjem EMEA, vključno s povečanimi zmogljivostmi za pomoč uporabnikom.
Spanish: La Dra. Korteweg se incorporó a la EMEA en agosto de 1997 y ha sido gestora de calidad de la
Slovenian: Dr. Kortewegova se je EMEA pridružila avgusta 1997 in je od julija 1998 njena direktorica za kakovost.
Spanish: El objetivo es haber publicado el 90 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes públicos europeos de evaluación publicados en las dos semanas siguientes a la Decisión de la Comisión.
Slovenian: Cilj je 90 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost; o odstotek evropskih javnih poročil o oceni, objavljen v dveh tednih po odločitvi
Spanish: Las primeras diez solicitudes de FMAV deberían recibirse en 2005.
Slovenian: Prvih deset vlog za VAMF naj bi prispelo v letu 2005.
Spanish: Ha sido miembro belga del CPMP (Comité de Especialidades Farmacéuticas) y del CVMP (Comité de Medicamentos Veterinarios), y representante en el Comité Farmacéutico, el Comité Permanente y el Grupo de trabajo de notificación a los solicitantes.
Slovenian: CPMP in CVMP in predstavnik v Farmacevtskem odboru, Stalnem odboru in Delovni skupini za obvestila vlagateljem.
Spanish: 25-28 de julio
Slovenian: 25.-28. julij
Spanish: Inspecciones
Slovenian: Inšpekcijski nadzor
Spanish: Se elaborará una directriz.
Slovenian: Pripravi se smernica
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con la farmacovigilancia (informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) e informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR), medidas de seguimiento, obligaciones específicas, reevaluaciones anuales y renovaciones de las autorizaciones de comercialización).
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, povezane z obveščanjem o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil in periodično dopolnjena poročila o njihovi varnosti), nadaljnji ukrepi, posebne obveznosti, vloge za vsakoletno ponovno oceno in podaljšanje.
Spanish: Se publicará el análisis de los comentarios recibidos acerca de la revisión para consulta pública en 2005.
Slovenian: Obravnavanje pripomb, prejetih v zvezi z revizijo, ki se da v javno posvetovanje leta 2005
Spanish: Es miembro del CVMP desde 1997 y fue elegido vicepresidente del CVMP en 2001.
Slovenian: Član CVMP je od leta 1997, leta 2001 je bil izvoljen za njegovega podpredsednika.
Spanish: En 1986 y 1987 trabajó un corto período de tiempo para la industria farmacéutica, antes de volver al trabajo clínico en el Hospital Universitario Infantil Reina Fabiola de Bruselas como jefe de la unidad de nutrición y farmacodinámica, puesto que sigue ocupando en la actualidad.
Slovenian: preden se je vrnil h kliničnemu delu v Univerzitetni otroški bolnišnici kraljice Fabiole v Bruslju kot vodja enote za prehrano in farmakodinamiko; na tem delovnem mestu je še danes.
Spanish: Josep Torrent i Farnell, Presidente del COMP, nacido el 2 de mayo de 1954,
Slovenian: Josep Torrent i Farnell, predsednik COMP, roj. 2. maja 1954, po narodnosti Španec
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Saint Raymond ocupó la plaza de pediatra en un hospital pediátrico universitario en París, seguido por años de trabajo para laboratorios farmacéuticos.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Saint Raymondova je bila pediatrinja v pediatrični poučevalni bolnišnici v Parizu, nato pa je več let delala za številne farmacevtske družbe.
Spanish: Realización de evaluaciones de calidad de las solicitudes de MRL y actividades relacionadas, y cumplimiento de los plazos establecidos.
Slovenian: Kakovostno ocenjevati vloge za MRL in s tem povezane dejavnosti ter upoštevati predpisane roke.
Spanish: Estudios de posgrado en pediatría y doctorado en nutrición.
Slovenian: Podiplomski študij iz pediatrije in doktorat iz prehrane.
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta pública.
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem javnem posvetovanju
Spanish: 1985 a 1995 fue interventor financiero en Johnson Wax Española.
Slovenian: Od 1974 do 1985 je bil v Španiji vodja revizorjev pri Ernst and Young, od 1985 do 1995 pa finančni nadzornik pri Johnson Wax Española.
Spanish: Procesamiento eficaz y dentro de los plazos establecidos de los informes de reacciones adversas y los PSUR para medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, junto con el ponente y el ponente adjunto, para ser revisados por el CVMP, y comunicación de la información a la Comisión, los Estados miembros y el público en general.
Slovenian: Učinkovito in pravočasno obravnavati poročila o neželenih učinkih in PSUR-je za centralizirane izdelke v povezavi s poročevalcem in soporočevalcem, da jih pregleda CVMP in da se informacije sporočijo Komisiji, državam članicam in javnosti.
Spanish: Prioridades para los medicamentos de uso humano en 2005:
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de respuestas dadas en un plazo de 14 días.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek odgovorov, zagotovljenih v štirinajstih dneh.
Spanish: Después de obtener la cualificación con un Master en Dirección de Empresas (MBA) en 1991, se incorporó a la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) como Director de Asuntos Científicos y Reglamentarios.
Slovenian: MBA leta 1991 se je pridružila EFPIA, združenju evropske farmacevtske industrije kot vodja znanstvenih in regulativnih zadev.
Spanish: 3.5 Actividades de farmacovigilancia y mantenimiento
Slovenian: 3.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
Slovenian: Tiskovno predstavništvo Tiskovni predstavnik
Spanish: Frances Nuttall, Jefe del Sector de personal y presupuestos, nacido el 11 de noviembre de 1958, nacionalidad irlandesa
Slovenian: Frances Nuttall, vodja Sektorja za osebje in proračun, roj. 11. novembra 1958, po narodnosti Irka
Spanish: Clarificación de los requisitos relativos al contenido del expediente para solicitar el registro de un medicamento.
Slovenian: Pojasnitev zahtev, ki se nanašajo na vsebino dokumentacije v vlogi za registracijo.
Spanish: El 1 de enero de 2005 se iniciará con EudraVigilance Veterinary la transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas a medicamentos para todos los medicamentos de uso veterinario.
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih zdravil za vsa veterinarska zdravila bo uvedeno na podlagi EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005.
Spanish: Trabajo de preparación para elaborar la lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Slovenian: Pripravljalno delo za določitev seznama zeliščnih snovi, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zeliščnih zdravilih.
Spanish: La EMEA emite certificados de archivo maestro de plasma (PMF) y archivo maestro de antígenos vacunales (VAMP) sobre un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
Slovenian: EMEA izdaja za zdravila potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvijo iz zakonodaje Skupnosti.