FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die Betaferon gebruiken, is ook necrose op de injectieplaats gemeld (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Съобщавано е за некроза на мястото на приложение при пациенти на Betaferon (вж. точка 4.8).
Dutch: Carcinogenetische studies zijn niet uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху карциногенезата.
Dutch: Leverbeschadiging (waaronder hepatitis), Leverfalen2
Bulgarian: Чернодробно увреждане (включително хепатит)
Dutch: Haal de injectieflaconadapter op dit ogenblik niet uit de blisterverpakking.
Bulgarian: На този етап не вадете адаптера за флакон от опаковката.
Dutch: 6 - Injecteer het geneesmiddel met een langzame, constante druk op de zuiger.
Bulgarian: - Инжектирайте лекарството като натискате бавно и равномерно буталото.
Dutch: ► Neem contact op met uw arts als een van deze punten op u van toepassing is.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако за Вас важи някое от изброените по-горе условия.
Dutch: Houd alleen de blauwe plastic adapter vast om hem te verwijderen.
Bulgarian: При това отделяне дръжте само за синия адаптер.
Dutch: Bijlage: WERKWIJZE VOOR ZELFINJECTIE
Bulgarian: Приложение: ПРОЦЕДУРА НА САМОИНЖЕКТИРАНЕ
Dutch: Betaferon bevat mannitol, humaan albumine en natrium
Bulgarian: Бетаферон съдържа манитол, човешки албумин и натрий
Dutch: - Er zullen bloedonderzoeken moeten worden uitgevoerd om het aantal bloedcellen, de samenstelling van het bloed en de leverenzymen te meten.
Bulgarian: - При Вас ще бъдат необходими изследвания на кръвта за измерване броя на кръвните клетки, биохимичните показатели и чернодробните ензими.
Dutch: Drug-induced lupus erythematosus
Bulgarian: Лекарствено индуциран лупус еритематозус
Dutch: Bayer, spol.
Bulgarian: Slovenská republika Bayer, spol.
Dutch: Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen waargenomen tijdens postmarketingervaring.
Bulgarian: Допълнително, при постмаркетинговия опит са установени следните нежелани реакции
Dutch: ► Een injectieplaats kiezen
Bulgarian: ► Избор на място за инжектиране
Dutch: • 6 alcoholdoekjes voor het schoonvegen van de huid en de injectieflacon
Bulgarian: 6 алкохолни тампона за почистване на кожата и флаконите
Dutch: Uw arts zal samen met u beslissen hoe lang de behandeling zal duren.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар заедно с Вас.
Dutch: • patiënten met relapsing-remitting multipele sclerose en twee of meer recidieven gedurende de laatste twee jaar.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза с два или повече пристъпа в последните две години.
Dutch: Het optreden van verhogingen van serumtransaminases zou moeten leiden tot nauwkeurige begeleiding en onderzoek.
Bulgarian: При повишаване на серумните трансаминази, пациентите трябва да се наблюдават и изследват.
Dutch: - Patiënten met een ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Bulgarian: - пациенти с тежка депресия и/или суицидни наклонности (вж. точки 4.4 и 4.8); - пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Dutch: Door de injectieflacon en adapter te verwijderen, zorgt u ervoor dat de oplossing bij het inspuiten zeker uit de naald stroomt.
Bulgarian: Отделянето на флакона и адаптера от спринцовката са необходима стъпка, за да се гарантира, че при инжектирането разтворът ще мине през иглата.
Dutch: 4de doseringsstap (1,0 ml) voor behandeldagen 19, 21, 23
Bulgarian: 4-та дозова стъпка (1,0 ml) за дни на лечение 19, 21, 23
Dutch: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bulgarian: H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Dutch: - Als u ongebruikelijke blauwe plekken opmerkt, overmatige bloedingen na een verwonding, of als u toch wel erg veel infecties oploopt.
Bulgarian: - Ако забележите необичайни синини по кожата, засилено кървене след травма или ако често имате инфекции.
Dutch: - Tijdens de behandeling met Betaferon kunnen nierproblemen, met inbegrip van littekenvorming (glomerulosclerose), optreden, die uw nierfunctie kunnen verminderen.
Bulgarian: - По време на лечението с Betaferon, могат да възникнат проблеми с бъбреците, които могат да намалят бъбречната функция, включително да се появят белези (гломерулосклероза).
Dutch: Gebruik voor iedere titratiestap de gehele hoeveelheid oplosmiddel voor het oplossen van het Betaferon poeder, trek dan de benodigde dosis op in de spuit.
Bulgarian: За всяка стъпка от процеса на титриране използвайте цялото количество разтворител за разтварянето на праха Betaferon, след това изтеглете в спринцовката желаното количество.
Dutch: Deze laatste driestuksverpakking moet worden gebruikt voor behandeldagen 19, 21 en 23.
Bulgarian: Тази последна тройна опаковка се използва за лечението през дни 19, 21 и 23.
Dutch: - Als u zich merkbaar verdrietiger of hopelozer voelt dan voor de behandeling met Betaferon, of als u gedachten over zelfmoord krijgt.
Bulgarian: - Ако се чувствате осезаемо по-тъжен или обезверен в сравнение с времето преди лечението с Betaferon или ако Ви се появят мисли за самоубийство.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/003/008
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/003/008
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van subcutaan toegediend interferon bèta-1b is ongeveer
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при подкожно приложение на интерферон бета-1b е приблизително 50%.
Dutch: In het algemeen wordt bij aanvang van de behandeling dosistitratie aanbevolen.
Bulgarian: Обикновено се препоръчва дозово титриране в началото на терапията.
Dutch: Let op: Betaferon kan ook worden toegediend met behulp van een auto-injector.
Bulgarian: Внимание: Betaferon може да се прилага и с автоинжектор.
Dutch: Bijwerkingen alleen afkomstig van postmarketing:
Bulgarian: Нежелани реакции, установени само при постмаркетинговия опит:
Dutch: ► die lijden aan secundair progressieve multipele sclerose en bij wie de ziekte actief is zoals aangetoond door de terugvallen.
Bulgarian: ► които страдат от вторично прогресираща форма на множествена склероза с активно заболяване, доказано от наличието на пристъпи.
Dutch: Uit verscheidene onderzoeken konden de gemiddelde klaring en de halfwaardetijd van de dispositiefasen in het serum worden geschat op, respectievelijk, ten hoogste 30 ml·min-1·kg-1 en 5 uur.
Bulgarian: От различни проучвания е преценено, че средната скорост на очистване и полуживота на отделните фази от серума са съответно най-много 30 ml.
Dutch: Er kunnen zich problemen met de kleine bloedvaten (haarvaten) voordoen bij gebruik van geneesmiddelen zoals Betaferon (systemisch capillaire-lek-syndroom).
Bulgarian: При употреба на медикаменти като Betaferon е възможно да се появят проблеми (синдром на системен капилярен излив) с малките кръвоносни съдове (капиляри).
Dutch: Tabel 3: Primaire werkzaamheidsresultaten van de BENEFIT en de BENEFIT follow-up studie Resultaten 2 jaar Placebogecontroleerde fase
Bulgarian: Резултати по отношение на първичната ефикасност от проучването BENEFIT и проследяващото проучване BENEFIT
Dutch: Om uw injectie te bereiden keert u de spuitset om, zodat de injectieflacon aan de bovenkant zit met de dop naar beneden.
Bulgarian: За да подготвите инжекцията, обърнете целия комплект надолу, така че флаконът да е отгоре, а капачето да е долу.
Dutch: Eenmalig demyeliniserend voorval wijzend op MS
Bulgarian: Единичен клиничен епизод, показателен за МС
Dutch: Pijn op de borst °
Bulgarian: Болка в гръдния кош °
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Betaferon wordt toegediend in combinatie met: - geneesmiddelen die een bepaald leverenzymsysteem (bekend als het cytochroom P450
Bulgarian: Betaferon трябва да се използва внимателно заедно с: - лекарства, чийто метаболизъм се нуждае от определена чернодробна ензимна система (известна като цитохром Р450 система) за отстраняването им от организма,
Dutch: − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Dutch: Stabiliteit bij gebruik is aangetoond voor 3 uur bij 2-8°C.
Bulgarian: Стабилност 3 часа при температура 2°C-8°C.
Dutch: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Bulgarian: België / Belgique / Belgien
Dutch: Het gereconstitueerde product is kleurloos tot licht geel en licht glanzend tot glanzend.
Bulgarian: Той е безцветен до светложълт и леко опалесциращ до опалесциращ.
Dutch: Hoe helpt Betaferon uw ziekte te bestrijden?
Bulgarian: Как Betaferоn подпомага лечението на Вашето заболяване
Dutch: 1 frequenties gebaseerd op gepoolde klinische studies (zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden(≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000)).
Bulgarian: 1 честота, базирана на сборни данни от клинични изпитвания (много чести ≥ 1/10, чести ≥ 1/100 до < 1/10, нечести ≥ 1/1
Dutch: 4 - Open de blisterverpakking met de injectieflaconadapter, maar laat de injectieflaconadapter in de verpakking.
Bulgarian: 4 - Отворете опаковката с адаптера за флакон, но го оставете вътре в опаковката.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Bayer AG
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/95/003/007
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/95/003/007
Dutch: Gebruik de rode driestuksverpakking Nr. 2 voor behandeldagen 7, 9 en 11
Bulgarian: Използвайте червената тройна опаковка с номер 2 за дни на лечение 7, 9 и 11.
Dutch: - Als u uw eetlust verliest, vermoeid bent, zich ziek voelt (misselijk), herhaaldelijk moet overgeven, vooral wanneer u jeuk krijgt over het gehele lichaam, de huid of het wit van de ogen geel wordt of als u gemakkelijk blauwe plekken krijgt.
Bulgarian: − ако имате намален апетит, умора, не се чувствате добре (гадене), повръщате периодично, особено ако забележите сърбеж по цялото тяло, пожълтяване на кожата или на очите или лесно появяване на синини.
Dutch: Aan de hand van het schema in het onderstaande diagram kunt u op een juiste wijze de plaatsen afwisselen.
Bulgarian: Схемата, показана в диаграмата по-долу, ще Ви помогне правилно да избирате различни места за инжектиране.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: humaan albumine, mannitol
Bulgarian: Помощни вещества: човешки албумин, манитол
Dutch: Net als bij andere bèta interferonen is in zeldzame gevallen ernstige leverbeschadiging, waaronder gevallen van leverfalen, gemeld bij patiënten die met Betaferon worden behandeld.
Bulgarian: Както при други бета интерферони, тежко чернодробно увреждане, включително и чернодробна недостатъчност, са съобщавани при пациенти на лечение с Betaferon.
Dutch: Als u een Betaferon titratieverpakking heeft, zult u 4 verschillend gekleurde en genummerde driestuksverpakkingen aantreffen, ieder met:
Bulgarian: Ако разполагате с опаковка за титриране Betaferon, в нея ще откриете 4 тройни опаковки, маркирани с различни цветове и номера, всяка от тях съдържаща:
Dutch: Om gelyofiliseerd interferon bèta-1b te reconstitueren voor injectie, plaatst u de injectieflaconadapter met de reeds bevestigde naald op de injectieflacon.
Bulgarian: За да реконституирате лиофилизирания интерферон бета-1b, свържете адаптера с прикрепената игла с флакона.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is interferon bèta-1b, 250 microgram per milliliter nadat het bereid is.
Bulgarian: Активно вещество: интерферон бета-1b, 250 микрограма на 1 милилитър от приготвения разтвор.
Dutch: De reacties kunnen worden verminderd door gebruik van een auto-injector.
Bulgarian: Те могат да бъдат намалени чрез използване на автоинжектор.
Dutch: Als u na een rotatiecyclus weer terugkomt bij een gebied, moet u de verst weg gelegen injectieplaats in dit injectiegebied kiezen.
Bulgarian: Ако в края на ротационния цикъл отново достигнете до същата област, изберете най-отдалеченото поле в нея.
Dutch: Kaplan-Meier schattingen
Bulgarian: Оценка по Kaplan
Dutch: Secundaire progressieve multipele sclerose: In sommige gevallen ondervinden mensen met relapsing-remitting MS een verergering van hun symptomen, waardoor ze overgaan naar een andere vorm van MS, secundaire progressieve MS genaamd.
Bulgarian: В някои случаи пациентите с пристъпноремитентна МС забелязват засилване на симптомите и прогресията им към друга форма на МС, наречена вторично прогресираща МС.
Dutch: A) Algemeen advies
Bulgarian: Общи съвети
Dutch: Sinusitis
Bulgarian: Синузит
Dutch: − als u symptomen ervaart als jeuk over het gehele lichaam, zwelling van uw gezicht en/of tong of plotselinge kortademigheid.
Bulgarian: − ако при Вас се проявят симптоми като сърбеж по цялото тяло, оток по лицето и/или езика и внезапен задух.
Dutch: Gebruik de gele driestuksverpakking Nr. 1 voor behandeldagen 1, 3 en 5
Bulgarian: Използвайте жълтата тройна опаковка с номер 1 за дни на лечение 1, 3 и 5.
Dutch: Laat het doekje op de injectieflacon liggen.
Bulgarian: Оставете го върху капачето на флакона.
Dutch: Gebruikt u naast Betaferon nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Dutch: Aspartaat aminotransferase stijging (SGOT >5 maal basislijn) × Λ * °
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (SGОT > 5 пъти от нормата) х ^* º
Dutch: 3 - Veeg de bovenkant van de injectieflacon schoon met een alcoholdoekje, door het doekje slechts in één richting te bewegen.
Bulgarian: - Почистете горната част на флакона Betaferon с напоен със спирт тампон, като движите тампона само в една посока.
Dutch: Deze kan omvangrijk zijn, en zowel de spierfascie als het vetweefsel kunnen erbij betrokken zijn en daarom kan dit littekenvorming tot gevolg hebben.
Bulgarian: Тя може да бъде обширна и да включва мускулна фасция, както и мастна тъкан и да доведе до образуване на белег.
Dutch: − als u ongebruikelijke blauwe plekken opmerkt, overmatige bloedingen na een verwonding of als u veel infecties lijkt op te lopen.
Bulgarian: − ако забележите необичайни синини по кожата, засилено кървене след травма или ако често имате инфекции.
Dutch: De stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 3 uur bij 2-8°C.
Bulgarian: Готовият разтвор има стабилност за 3 часа при температура 2°C-8°C.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Dutch: ► Controle van de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Проверка на съдържанието на комплекта
Dutch: 10-15 cm vanaf de schouder
Bulgarian: 10-15 cm от рамото
Dutch: Maximale serumwaarden van ongeveer 40 IE/ml werden gevonden, 1-8 uur na subcutane injectie van 500 microgram (16,0 miljoen IE) interferon bèta-1b.
Bulgarian: Максимални серумни нива от около 40 UI/ml са установени 1-8 часа след подкожно приложение на 500 микрограма (16,0 милиона IU).
Dutch: Aanwijzingen voor het noteren van de plaatsen en datums van uw injecties
Bulgarian: Упътване за отбелязване на датите и местата на инжектиране
Dutch: ► Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen):
Bulgarian: ► Редки (могат да засегнат до 1 до 1 000 потребители):
Dutch: Indien er geen klinische aanwijzingen zijn dat de lever beschadigd is en als de leverenzymen genormaliseerd zijn, kan overwogen worden opnieuw met de behandeling te beginnen.
Bulgarian: При липса на клинични данни за чернодробно увреждане и след нормализиране на чернодробните ензими, може да се обсъди започване на лечението отново, като се проследяват чернодробните функции.
Dutch: Laat de huid drogen aan de lucht.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reactie injectieplaats (diverse typen) Λ *° §
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране ^ * º §
Dutch: E) De injectie zetten
Bulgarian: Д) Инжектиране
Dutch: Bronchospasme2 Pulmonale arteriële hypertensie4
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония4
Dutch: - Noteer na de injectie de gebruikte injectieplaats en de datum in de tabel in uw patiëntendagboek
Bulgarian: - След инжектирането отбележете използваното място и датата в таблицата в картата (вижте примера:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Infectie
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Dutch: ► die voor de eerste maal symptomen hebben gehad die wijzen op een hoog risico voor de ontwikkeling van multipele sclerose.
Bulgarian: За какво се използва Betaferon Betaferon се прилага при пациенти, ► които за първи път имат симптоми, показателни за висок риск от развитие на множествена склероза.
Dutch: Gebruik de blauwe driestuksverpakking 4, die 3 spuiten bevat met een 0,25; 0,5; 0,75 en 1,0 ml markering, voor behandeldagen 19, 21 en 23.
Bulgarian: Използвайте синята тройна опаковка 4, съдържаща 3 спринцовки с маркировки на 0,25, 0,5, 0,75 и 1,0 ml за лечението през дни 19, 21 и 23.
Dutch: • 3 injectieflacons Betaferon (met poeder voor oplossing voor injectie)
Bulgarian: 3 флакона Betaferon (с прах за инжекционен разтвор)
Dutch: Deze tweede driestuksverpakking moet worden gebruikt voor behandeldagen 7, 9 en 11.
Bulgarian: Тази втора тройна опаковка се използва за лечението през дни 7, 9 и 11.
Dutch: 0,25 ml voor de eerste drie injecties (op dag 1, 3, 5 van de behandeling), of
Bulgarian: 0,25 ml за първите три инжекции (дни 1, 3, 5 от лечението), или
Dutch: Als er te veel oplossing samen met de luchtbellen in de inejctieflacon wordt geduwd, keer dan terug naar de horizontale positie (zie afbeelding 13) en trek de zuiger iets terug om de oplossing uit de injectieflacon weer in de spuit te trekken.
Bulgarian: Ако заедно с въздушните мехурчета във флакона навлезе прекалено много от разтвора, поставете всичко отново хоризонтално (вижте фиг.
Dutch: GEBIED 8
Bulgarian: ЗОНА 8
Dutch: Bayer Austria Ges.
Bulgarian: Bayer Austria Ges. m. b.
Dutch: U bent nu klaar om de voorgevulde spuit met oplosmiddel op de injectieflaconadapter te bevestigen.
Bulgarian: Сега сте готови да прикрепите предварително напълнената с разтворителя спринцовка към адаптера за флакона.
Dutch: 3de doseringsstap (0,75 ml) voor behandeldagen 13, 15, 17
Bulgarian: 3-та дозова стъпка (0,75 ml) за дни на лечение 13, 15, 17
Dutch: Relapsingremitting multipele sclerose
Bulgarian: Пристъпноремитентна множествена склероза
Dutch: Die vindt u op de verpakking.
Bulgarian: Така ще сглобите комплекта.
Dutch: Relapsing-remitting multipele sclerose: Mensen met relapsing-remitting MS hebben incidentele aanvallen of terugvallen waarbij de symptomen duidelijk verergeren.
Bulgarian: Пациентите с пристъпно-ремитентна МС имат инцидентни пристъпи, по време на които симптомите отчетливо се влошават.
Dutch: Τηλ: +357 22 48 38 58
Bulgarian: NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
Dutch: Start met de gele driestuksverpakking die duidelijk gemarkeerd is met een "1" boven aan de rechter kant van de doos.
Bulgarian: Започнете от жълтата тройна опаковка, която ясно е обозначена с "1" в горната дясна страна на кутията.
Dutch: Deze derde driestuksverpakking moet worden gebruikt voor behandeldagen 13, 15 en 17.
Bulgarian: Тази трета тройна опаковка се използва за лечението през дни 13, 15 и 17.
Dutch: in het eerste deel van de bijsluiter en naar de bijlage ‘Werkwijze voor zelfinjectie' in het tweede deel van de bijsluiter.
Bulgarian: "Как да използвате Betaferon" в първата част на листовката към опаковката и приложението "Процедура на самоинжектиране" във втората част на листовката към опаковката.
Dutch: Het verdient aanbeveling bij patiënten met een voorgeschiedenis van schildklierdisfunctie regelmatig of wanneer klinisch geïndiceerd schildklierfunctietests te verrichten.
Bulgarian: Препоръчително е изследването на функцията на щитовидната жлеза при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция или ако те са клинично показани за това.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Titratieverpakking bevattende 4 driestuksverpakkingen, ieder met:
Bulgarian: Опаковка за титриране, съдържаща 4 тройни опаковки, всяка съдържаща:
Dutch: 16 - Houd nu de blauwe injectieflaconadapter met de injectieflacon eraan vast en haal hem van de spuit af door te draaien en hem dan van de spuit weg te trekken.
Bulgarian: - След това хванете синия адаптер за флакон заедно с прикрепения на него флакон и ги отделете от спринцовката чрез завъртане и след това отделяне надолу от спринцовката.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling zijn bijwerkingen gebruikelijk maar in het algemeen nemen ze af als de behandeling langer duurt.
Bulgarian: В началото на лечението нежеланите лекарствени реакции са чести, но като цяло те изчезват в хода на терапията.
Dutch: Betaferon dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie en bij patiënten die behandeld worden met anti-epileptica, in het bijzonder bij die patiënten waar de epilepsie niet voldoende onder controle is met anti-epileptica (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Bulgarian: Betaferon трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за припадъци и при пациенти на анти-епилептична терапия и по-специално, ако тяхната епилепсия не е адекватно контролирана (вж.
Dutch: Pijn in extremiteit
Bulgarian: Болка в крайниците
Dutch: Het is echter bekend dat de biologische responsemodificerende eigenschappen van interferon bèta-1b worden gemedieerd door middel van de interacties met specifieke celreceptoren die aanwezig zijn op het humane celoppervlak.
Bulgarian: Биологичните свойства на интерферон бета-1b, изразени в модулиране на имунния отговор, се медиират чрез взаимодействията му със специфични клетъчни рецептори на повърхността на човешките клетки.
Dutch: GEBIED 1
Bulgarian: ЗОНА 1
Dutch: • een aseptische injectietechniek te gebruiken
Bulgarian: − използвате стерилна (асептична) техника на инжектиране,
Dutch: 3 injectieflaconadapters met naalden + 6 alcoholdoekjes.
Bulgarian: 3 адаптера за флакон с игли + 6 алкохолни тампона
Dutch: Linkerkant buik
Bulgarian: Ляво бедро
Dutch: 6 - Houd de blisterverpakking aan de buitenkant vast en plaats het bovenop de injectieflacon.
Bulgarian: - Дръжте блистерната опаковка от външната страна и я поставете на върха на флакона.
Dutch: U dient bij elke injectie de injectieplaats af te wisselen.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя при всяка следваща инжекия.
Dutch: De placebogecontroleerde fase duurde 2 jaar of minder indien de patiënt klinisch definitieve multipele sclerose (CDMS) ontwikkelde.
Bulgarian: Плацебо-контролираната фаза е била с продължителност 2 години или докато при пациента се развие клинично изявена множествена склероза (CDMS) - което от двете събития настъпи първо.
Dutch: De aanbevolen dosis Betaferon bedraagt 250 microgram (8,0 miljoen IE), die in 1 ml van de gereconstitueerde oplossing zit (zie rubriek 6.6), en die om de dag subcutaan moet worden ingespoten.
Bulgarian: Препоръчителната доза Betaferon при пациенти с пристъпно-ремитентна или вторично прогресираща множествена склероза е 250 микрограма (8,0 милиона IU), които се съдържат в 1 ml от приготвения разтвор (вж. точка 6.6) инжектирана подкожно през ден.
Dutch: ► Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители):
Dutch: 3 - Verwijder de beschermhuls van de naald door te trekken; niet draaien.
Bulgarian: - Свалете капачето на иглата чрез изтегляне, а не чрез въртене.
Dutch: 1 injectieflaconadapter met een naald eraan bevestigd 2 alcoholdoekjes om de huid en de injectieflacon schoon te vegen
Bulgarian: 1 адаптор за флакон с предварително прикрепена игла, 2 алкохолни тампона за почистване на кожата и флакона
Dutch: 2de doseringsstap (0,5 ml) voor behandeldagen 7, 9, 11
Bulgarian: 2-ра дозова стъпка (0,5 ml) за дни на лечение 7, 9, 11
Dutch: C) Bereiding van de oplossing, stap voor stap
Bulgarian: Приготвяне на разтвора - стъпка по стъпка 1
Dutch: Driestuksverpakking 1
Bulgarian: Тройна опаковка 1
Dutch: Gebruik dan de rode driestukverpakking 2, die 3 spuiten bevat met een 0,5 ml markering, voor behandeldagen 7, 9 en 11.
Bulgarian: След това използвайте червената тройна опаковка 2, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,5 ml за лечението през дни 7, 9 и 11.