FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Slovak: Po zmiešaní by mal mať obsah liekovky belavú až žltkastú farbou s ľahkou opalescenciou.
Croatian: Jednom pomiješani sadržaji bočica trebali bi se pojaviti u bjelkastoj do žućkastoj boji s blagom opalescencijom.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 8.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim spomenutima u odjeljku 8.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti DHPPi alebo Pi, môžu byť psy vakcinované dvoma dávkami Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi zmiešanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života:
Croatian: Ako je potrebna zaštita protiv DHPPi ili Pi, psi mogu biti cijepljeni s dvije doze Versican Plus DHPPi ili Versican Plus Pi pomiješane s Versican Plus L4 u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi rozpustite v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 (namiesto rozpúšťadlá).
Croatian: Sadržaj jedne bočice Versican Plus DHPPi ili Versican Plus Pi treba rekonstituirati sa sadržajem jedne bočice Versican Plus L4 (umjesto otapala).
Slovak: Vzhľad: belavá farba s jemným sedimentom.
Croatian: Izgled: bjelkasta tekućina sa sitnim talogom.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja od strane veterinara.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a predávkovaní nie sú dostupné.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti u slučaju predoziranja.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Croatian: Jednom otvoren, odmah upotrijebiti.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života.
Croatian: Osnovno cijepljenje (primovakcinacija): Dvije doze Versican Plus L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Slovak: Vakcinácia proti psinke, adenoviróze, parvoviróze a vírusu psie parainfluenzy (DHPPi):
Croatian: Cijepljenje protiv štenećaka , adenovirusa, parvovirusa i parainfluence (DHPPi).
Slovak: Dodekahydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených L. interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava,
Croatian: − sprječavanje kliničkih znakova, infekcija i izlučivanja mokraće uzrokovanih L. interrogans,
Slovak: Hydroxid hlinitý
Croatian: Adjuvansi: Aluminijev hidroksid
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Croatian: Psi 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Slovak: ALR* titer ≥ 1:51
Croatian: ALR* titar ≥ 1:51
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti u slučaju predoziranja.
Slovak: ALR* titer ≥ 1:40
Croatian: ALR* titar ≥ 1:40
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania močom a redukciu infekcií spôsobených L. interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Croatian: interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola i L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae i
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených L. kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Croatian: − sprječavanje kliničkih znakova i smanjenje infekcija i izlučivanja mokraće uzrokovanih L.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od leptospiroze.
Slovak: EMEA/V/C/003680
Croatian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Slovak: Versican Plus L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Croatian: Versican Plus L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus L4 sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus L4 ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus L4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus L4 povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus L4 nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus L4.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Versican Plus L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Croatian: Sojevi bakterije Leptospira u cjepivu Versican Plus L4 su ubijeni (inaktivirani) tako da ne uzrokuju bolest.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériam Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Croatian: životinje izlože ovim bakterijama Leptospira, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od šest tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon četiri tjedna.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Croatian: Versican Plus L4 sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunološki odgovor.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus L4 je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus L4 je kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Slovak: Očkovacia láta Versican Plus L4 sa používa na ochranu psov proti leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
Croatian: Versican Plus L4 se koristi za zaštitu pasa od leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega).
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus L4 primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strane" i proizvodi protutijela protiv virusa.
Slovak: Versican Plus L4 je očkovacia látka.
Croatian: Versican Plus L4 je cjepivo.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus L4.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus L4 godišnje.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus L4:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus L4:
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus L4 postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za leptospiru kretao od 59 do 96%.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus L4?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus L4?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus L4 povolená?
Croatian: Zašto je Versican Plus L4 odobren?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus L4 účinkuje?
Croatian: Na koji način Versican Plus L4 djeluje?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovanej látky Versican Plus L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus L4 od 31. srpnja 2014.
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus L4?
Croatian: Što je Versican Plus L4?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus L4 používa?
Croatian: Za što se Versican Plus L4 koristi?
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15 103,1 -05,1 TCID50*
Slovak: TCID50*
Croatian: Liofilizat: 50 bočica
Slovak: ATCvet kód: QI07AD08.
Croatian: ATCvet kod: QI07AD08.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených psím vírusom parainfluenzy.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence.
Slovak: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom mimo Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s Versiguard Rabies i Versican Plus L4.
Slovak: Hoci účinnosť frakcie besnoty bola preukázaná po podaní v 12 týždňoch, podľa uváženia veterinárneho lekára možno v prípade potreby vakcinovať psy mladšie 8 týždňov vakcínou Versican Plus Pi zmiešanou s Versiguard Rabies, pretože bezpečnosť tejto kombinácie bola preukázaná u psov starých 6 týždňov.
Croatian: Iako je učinkovitost frakcije bjesnoće dokazana 12 tjedana nakon primjene, po vlastitom nahođenju veterinara, a u slučaju potrebe, može se cijepiti pse mlađe od 8 tjedana, s Versican Plus Pi pomiješanim s Versiguard Rabies, jer je dokazana neškodljivost navedenog načina primjene u pasa u dobi od 6 tjedana.
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15 10
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru.
Croatian: * 50% infektivne doze tkivne kulture.
Slovak: Vďaka nízkej patogenitě tohto kmeňa však nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Croatian: Budući da je patogenost tog soja niska, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru.
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva.
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Croatian: 3 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka:
Croatian: Liofilizat (živi atenuirani):
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých uvedených vyššie.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u gornjem tekstu.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite podajte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Croatian: Dvije doze Versican Plus Pi u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Slovak: Pi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Croatian: Druga doza: Versican Plus Pi pomiješan s Versiguard Rabies 3 - 4 tjedna kasnije, ali ne prije navršenih 12 tjedana života.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versiguard Rabies miesto rozpúšťadlá.
Croatian: Sadržaj jedne bočice Versican Plus Pi treba rekonstituirati sa sadržajem jedne bočice Versiguard Rabies umjesto s otapalom.
Slovak: Versican Plus Pi, lyofilizát a rozpúštadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Croatian: Versican Plus Pi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu po vakcinácii vylučovať živý atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV.
Croatian: Živi atenuirani cjepni soj CPiV životinje mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých uvedených v bode 4.8.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u odjeljku 4.8. 6.3 Rok valjanosti
Slovak: Pi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 miesto rozpúšťadlá.
Croatian: Sadržaj jedne bočice Versican Plus Pi treba rekonstituirati sa sadržajem jedne bočice Versican Plus L4 umjesto s otapalom.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus Pi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Croatian: Ako je potrebna zaštita od Leptospire pse se može cijepiti s dvije doze Versican Plus Pi pomiješane sa
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus Pi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Croatian: UPUTA O VMP: Versican Plus Pi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Slovak: Sacharóza
Croatian: KARENCIJA
Slovak: EMEA/V/C/003681
Croatian: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovoj infekciji, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred kotercovým kašľom.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora.
Slovak: Psy boli buď dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku očkovacej látky.
Croatian: Psi su cijepljeni dva puta u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su docijepljeni jednim godišnjim booster cjepivom.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala kombinácie väčších očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení určené aj na ochranu proti kotercovému kašľu, aby sa preukázala účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi.
Croatian: Terensko ispitivanje obuhvatilo je kombinacije većih cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plus DHPPi/L4R, čija je namjena također zaštita od kašlja čopora uz ostale bolesti, kako bi se dokazala djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi.
Slovak: Pi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za parainfluenza virusa kretao od 73 do 97%.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi isu kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi godišnje.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao prepoznaju viruse kao „strane" i proizvode protutijela
Slovak: Versican Plus
Croatian: Versican Plus Pi
Slovak: Pi sa používa na ochranu psov proti vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový (psincový) kašeľ.
Croatian: Versican Plus Pi se koristi za zaštitu pasa od virusa pseće parainfluenze, koji uzrokuje kašalj čopora.
Slovak: Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest.
Slovak: Pi očkovacia látka proti vírusu parainfluenzy psov (živá, atenuovaná)
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani)
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od osam do devet tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon što štenad dosegne starost od dvanaest tjedana.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi:
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi povolená?
Croatian: Zašto je Versican Plus Pi odobren?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus Pi účinkuje?
Croatian: Na koji način Versican Plus Pi djeluje?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi od 04. srpnja 2014.
Slovak: Pi je očkovacia látka.
Croatian: Versican Plus Pi je cjepivo.
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus Pi?
Croatian: Što je Versican Plus Pi?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus Pi skúmaná?
Croatian: Kako se Versican Plus Pi ispitivao?
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg užívaná dvakrát denne.
Croatian: Preporučena je doza 150 mg dva puta dnevno.
Slovak: Verzenios sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Verzenios možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Verzenios je dostupný vo forme tabliet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
Croatian: Verzenios je dostupan u obliku tableta (50 mg, 100 mg i 150 mg).
Slovak: EMEA/H/C/004302
Croatian: EMA/521639/2018 EMEA/H/C/004302
Slovak: Údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Verzenios môže byť prínosom aj u žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu.
Croatian: Podatci su se smatrali dovoljnima za zaključak da Verzenios može biti koristan i u žena koje još nisu prošle menopauzu.
Slovak: Liek sa používa spolu s hormonálnym liekom, inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom.
Croatian: Upotrebljava se zajedno s hormonskim lijekom, inhibitorom aromataze ili fulvestrantom.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Verzenios (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, infekcie, neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a znížená chuť do jedla.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Verzenios (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) bile su proljev, infekcije, neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), umor, mučnina (slabost), povraćanje i smanjeni apetit.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Verzenios sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Verzenios kontinuirano se prate.
Slovak: U žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, sa má podávať aj liek, ktorý sa nazýva agonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.
Croatian: U žena koje još nisu u menopauzi, potrebno je davati i lijek koji se naziva agonist hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon.
Slovak: Čo je liek Verzenios a na čo sa používa?
Croatian: Što je Verzenios i za što se koristi?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Verzenios
Croatian: Ostale informacije o lijeku Verzenios
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hlavným rizikom je hnačka, ktorá sa považuje za zvládnuteľnú znížením dávky.
Croatian: U pogledu sigurnosti primjene, glavni rizik je proljev, koji se može kontrolirati smanjenjem doze.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacientku prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok bolesnica ima koristi od liječenja, a nuspojave su podnošljive.
Slovak: Verzenios obsahuje liečivo abemaciklib.
Croatian: Verzenios sadrži djelatnu tvar abemaciklib.
Slovak: Prehľad o lieku Verzenios a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Verzenios i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Verzenios sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Verzenios nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Prečo bol liek Verzenios povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Verzenios odobren u EU-u?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Verzenios?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Verzenios?