FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazových dávok tabliet 250 mg, 500 mg a 750 mg ciprofloxacínu sa ciprofloxacín rýchlo a rozsiahle vstrebáva predovšetkým z tenkého čreva, maximálne koncentrácie v sére sa dosahujú o 1-2 hodiny neskôr.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do 2 godzin.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6,3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6,2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7,2 % a 4,6
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa, pochodzące z zawierającego podwójnie ślepą próbę, randomizowanego badania, w którym oceniano zastosowanie cyprofloksacyny u dzieci (cyprofloksacyna: n = 335, średni wiek = 6,3 roku; leki porównawcze: n = 349, średni wiek = 6,2 roku; przedział wieku = 1 do 17 lat) wskazały na następującą częstość występowania artropatii przypuszczalnie związanej ze stosowaniem leku (w odróżnieniu od objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych ze stawami) do 42. dnia od rozpoczęcia stosowania: 7,2% i 4,6%.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Polish: Cyprofloksacyna przenika do mleka matki.
Slovak: Reakcie v mieste injekcie a infúzie (len intravenózne podanie)
Polish: Odczyn miejscowy na wkłucie i infuzję (tylko przy podaniu dożylnym)
Slovak: Hodnoty AUC boli 17,4 mg*h/l (rozpätie 11,8-32,0 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozpätie 11,0-23,8 mg*h/l) v príslušných vekových skupinách.
Polish: Wartości AUC w danych grupach wiekowych wynosiły odpowiednio 17,4 mg h/l (przedział 11,8-32,0 mg*h/l) i 16,5 mg h/l (przedział 11,0-23,8 mg h/l).
Slovak: Obličkový klírens je v rozmedzí 180-300 mL/kg/h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480-600 mL/kg/h.
Polish: Klirens nerkowy wynosi od 180 do 300 ml/kg/h, a całkowity klirens wynosi od 480 do 600 ml/kg/h.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne.]
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako napríklad bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsade de Pointes)
Polish: - problemy związane z układem nerwowym, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie kończyn - ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularne bicie serca („torsades de pointes")
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo chcete užívať:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent je stosuje lub zamierza zastosować:
Slovak: Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
Polish: Tak jak inne inhibitory gyrazy, cyprofloksacyna powoduje uszkodzenie obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Slovak: Inkompatibilita sa prejavuje pri všetkých infúznych roztokoch a liekoch, ktoré sú fyzikálne alebo chemicky nestabilné pri hodnote pH roztoku (napríklad penicilín, heparínové roztoky), najmä v kombinácii s roztokmi upravenými na alkalickú hodnotu pH (pH infúznych roztokov ciprofloxacínu:
Polish: Niezgodność występuje dla wszystkich roztworów do wlewów/leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne przy pH roztworu (np. penicyliny, roztwory heparyny), szczególnie w przypadku połączenia z roztworami, których pH dostosowano do alkalicznego (pH roztworu do wlewów cyprofloksacyny: 3.5
Slovak: Suspenziu môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Slovak: Liečbu ciprofloxacínom musia začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých.
Polish: Leczenie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Slovak: Ak sa u Vás alebo u člena Vašej rodiny vyskytol nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), povedzte to svojmu lekárovi, pretože po ciprofloxacíne môže vzniknúť riziko anémie.
Polish: Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G6PD), należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości (anemii).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Bayer ukončiť.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu (perorálne) a viacmocných liečiv obsahujúcich katióny a minerálnych výživových doplnkov (napr. vápnika, horčíka, hliníka, železa), polymérových viazačov fosfátov (napr. sevelameru), sukralfátu alebo antacíd a vysoko pufrovaných liekov (napr. tabliet didanozínu) obsahujúcich horčík, hliník alebo vápnik znižuje absorpciu ciprofloxacínu.
Polish: Jednoczesne podawanie z cyprofloksacyną (doustnie) leków zawierających wielowartościowe kationy lub substancji mineralnych (uzupełniających np. jony wapnia, magnezu, glinu, żelaza), polimerów wiążących fosforany (np. sewelamer), sukralfatu lub leków zobojętniających sok żołądkowy oraz leków o dużej pojemności buforowej (np. tabletki dydanozyny), zawierających jony magnezu, glinu lub wapnia, zmniejsza wchłanianie cyprofloksacyny.
Slovak: Nekróza pečene (veľmi zriedkavo prechádzajúca do život ohrozujúceho zlyhania pečene) (pozri časť 4.4)
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby) (patrz punkt 4.4)
Slovak: Počas užívania Ciprofloxacinu Bayer nezabudnite piť dostatočné množstvo tekutín.
Polish: Należy pamiętać, aby podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer pić dużo płynów.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu s warfarínom môže umocniť jeho antikoagulačné účinky.
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny z warfaryną może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
Slovak: Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Polish: Arytmia komorowa, wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
Slovak: - dôvodom podnetu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Slovak: Vyhýbajte sa silnému slnečnému svetlu alebo umelému ultrafialovému svetlu, ako je solárium.
Polish: Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lub sztuczne promienie UV (np. w solarium).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „septikémia v dôsledku gramnegatívnych baktérií" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neposkytol dôkaz, že ciprofloxacín sa môže považovať za primeranú voľbu v tejto vážnej situácii, berúc do úvahy hladinu účinku a dostupné terapeutické alternatívy.
Polish: CHMP uznał, że wskazania do stosowania w „posocznicy wywołanej przez bakterie Gram ujemne" nie można zaakceptować, ponieważ wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dowodów przemawiających za możliwością rozpatrywania ciprofloksacyny jako wystarczającej opcji terapeutycznej w tak poważnej sytuacji, jeśli chodzi o stopień aktywności leku i dostępne rozwiązania alternatywne.
Slovak: Pokles tvorby kostnej drene (život ohrozujúci)
Polish: Hamowanie czynności szpiku kostnego (zagrażające życiu)
Slovak: Klozapín
Polish: Klozapina
Slovak: Ciprofloxacín je dodnes najčastejšie používaným fluórochinolónom u dospievajúcich.
Polish: Do tej pory ciprofloksacyna należała do fluorochinolonów stosowanych w najszerszym stopniu u młodzieży.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria meningitides Ciprofloxacín sa v klinickej praxi používa v súlade s niektorými terapeutickými usmerneniami na profylaxiu invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria, keď je rifampicín kontraindikovaný alebo na základe mikrobiologického dôkazu meningitídy spôsobenej druhom Neisseria rezistentným voči rifampicínu.
Polish: Profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych W praktyce klinicznej ciprofloksacyna stosowana jest w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w przypadku istnienia przeciwwskazań do leczenia ryfampicyną lub wyników badań mikrobiologicznych wskazujących na oporność Neisseria meningitidis względem ryfampicyny, zgodnie z pewnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že terapeutická indikácia „selektívna dekontaminácia tráviaceho traktu v prípade pacientov s narušenou imunitou" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil na podporu takéhoto terapeutického použitia konkrétne údaje a vedecká komunita sa nezhodla na použití ciprofloxacínu pri takejto indikácii.
Polish: Zdaniem CHMP wskazania do stosowania w „selektywnej dekontaminacji przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzoną odpornością" nie można zaakceptować ze względu na to, że wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił specyficznych danych na poparcie takiej opcji terapeutycznej, a także na to, że brak jest jednoznacznego stanowiska wśród przedstawicieli społeczności naukowej w kwestii zastosowania ciprofloksacycny w takim wskazaniu.
Slovak: Ak sa užíva na lačný žalúdok, liečivo sa absorbuje rýchlejšie.
Polish: Substancja czynna wchłania się szybciej, jeśli lek jest przyjmowany na pusty żołądek.
Slovak: • teofylín (na liečbu problémov s dýchaním)
Polish: • teofilina (w zaburzenich oddechowych)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Polish: Punkt 4.2 ChPL Dawkowanie i sposób podawania
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Polish: W związku z tym CHMP zgodził się, że w danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Slovak: Keď je možný prechod na perorálnu liečbu, odporúča sa režim 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
Slovak: V takomto prípade sa má monitorovať potenciálny výskyt hemolýzy.
Polish: Wówczas należy obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia hemolizy.
Slovak: Ciprofloxacin účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
Polish: Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
Slovak: Slovenská republika:
Polish: Republika Słowacji:
Slovak: 3 - Bez lekárskeho predpisu nepoužívať znovu antibiotikum, a to ani vtedy, ak chcete liečiť podobné ochorenie.
Polish: 3 - Nie należy przyjmować antybiotyku ponownie bez zalecenia lekarza, nawet, jeśli aktualna choroba jest podobna do choroby, na którą antybiotyk został przepisany.
Slovak: 250 mg perorálna suspenzia (vo vreckách s jednorazovou dávkou)
Polish: 250 mg zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)
Slovak: Psychotické reakcie (pozri časť 4.4)
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt 4.4).
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Polish: Z tego względu CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym, że leczenie ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha środkowego trwające do 3 miesięcy jest uzasadnione.
Slovak: Muskuloskeletálny systém
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy
Slovak: Po ciprofloxacíne sa hlásili prípady pečeňovej nekrózy a život ohrozujúce zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
Polish: W związku ze stosowaniem cyprofloksacyny występowała martwica wątroby i zagrażająca życiu niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Slovak: Pacienti sa majú udržiavať dobre hydratovaní.
Polish: Pacjenta należy dobrze nawodnić.
Slovak: Nie je registrovaný
Polish: Niedopuszczone do obrotu
Slovak: Používanie Ciprofloxacinu Bayer s jedlom a nápojmi
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z jedzeniem i piciem
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Polish: Pacjenci poddawani hemodializie
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY
Slovak: Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že používate Ciprofloxacin Bayer.
Polish: Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że stosuje się lek Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacín majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Polish: Pacjentów przyjmujących cyprofloksacynę należy dobrze nawodnić i unikać nadmiernej zasadowości moczu.
Slovak: Tablety užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Polish: Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
Polish: Cyprofloksacyna osiąga wysokie stężenia w różnych tkankach, takich jak: płuca (płyn nabłonkowy, makrofagi pęcherzykowe, tkanka biopsyjna), zatoki, zmiany zapalne (płyn w pęcherzach indukowanych kantarydyną) i układ moczowo-płciowy (mocz, gruczoł krokowy, endometrium), w których całkowite stężenia przekraczają stężenia w osoczu.
Slovak: Ciprofloxacín môže z dôvodu jeho neurologických účinkov ovplyvniť reakčnú dobu.
Polish: Ze względu na swoje działania neurologiczne, cyprofloksacyna może wpływać na czas reakcji.
Slovak: Agranulocytóza Pancytopénia (život ohrozujúca)
Polish: Niedokrwistość hemolityczna Agranulocytoza Pancytopenia (zagrażająca życiu)
Slovak: Na odmeranie požadovaného predpísaného množstva suspenzie ciprofloxacínu 100 mg/mL sa musí používať ciachovaná odmerná lyžica.
Polish: Do odmierzania zalecanej ilości cyprofloksacyny w zawiesinie 100 mg/ml należy stosować skalibrowaną łyżeczkę miarową.
Slovak: U 10 detí so závažnou sepsou vo veku menej ako 1 rok bola Cmax 6,1 mg/l (rozpätie 4,6-8,3 mg/l) po 1 hodinovej intravenóznej infúzii 10 mg/kg v porovnaní so 7,2 mg/l (rozpätie 4,7-11,8 mg/l) u detí vo veku od 1 do 5 rokov.
Polish: U 10 dzieci z ciężką posocznicą, wartość Cmax wynosiła 6,1 mg/l (przedział 4,6-8,3 mg/l) po 1-godzinnym wlewie dożylnym w dawce 10 mg/kg mc.u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, a u dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosiła 7,2 mg/l (przedział 4,7-11,8 mg/l).
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Polish: Zawiesinę doustną można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovak: Na odmeranie požadovaného predpísaného množstva suspenzie ciprofloxacínu 50 mg/mL sa musí používať ciachovaná odmerná lyžica.
Polish: Do odmierzania zalecanej ilości cyprofloksacyny w zawiesinie 50 mg/ml należy stosować skalibrowaną łyżeczkę miarową.
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
Polish: Mogą wystąpić objawy neuropatii, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie.
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre Vaše dieťa.
Polish: Nie należy przyjmować leku Ciprofloxacin Bayer podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Slovak: Počas alebo po priebehu liečby ciprofloxacínom možno izolovať baktérie, ktoré vykazujú rezistenciu na ciprofloxacín, s klinicky zjavnou superinfekciou alebo bez nej.
Polish: W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
Polish: Jeżeli wystąpią jakichkolwiek objawy zapalenia ścięgien (np. bolesny obrzęk, stan zapalny), należy przerwać leczenie cyprofloksacyną.
Slovak: • sukralfát
Polish: • sukralfat
Slovak: 5 dní
Polish: 5 dni
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí, koľko Ciprofloxacinu Bayer budete musieť presne užívať a ako často a ako dlho.
Polish: Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką dawkę leku Ciprofloxacin Bayer należy stosować, jak często i jak długo.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako je strata chuti do jedla, žltačka (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Polish: Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na liečivo, na iné chinolónové liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ciprofloxacinu Bayer (pozri časť 6)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP zosúladil túto časť, pričom v prípade každej indikácie upozornil najmä na dostupné informácie o rezistencii voči ciprofloxacínu.
Polish: CHMP zharmonizował ten punkt zwracając szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na ciprofloksacynę w każdym ze wskazań do stosowania.
Slovak: 5 až 14 dní
Polish: 5 do 14 dni
Slovak: Zvýšený bilirubín
Polish: Zwiększenie aktywności transaminaz Zwiększenie bilirubiny
Slovak: • pľúcne a prieduškové infekcie u detí a mladistvých s cystickou fibrózou
Polish: • zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
Slovak: Použitie ciprofloxacínu na liečbu špecifických závažných infekcií iných než tie, ktoré sú uvedené vyššie sa nevyhodnotilo v klinických štúdiách a klinické skúsenosti sú obmedzené.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w specyficznych ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Slovak: Farmakokinetika perorálnej suspenzie ciprofloxacínu 50 mg/mL a 100 mg/mL je podobná farmakokinetike u tabliet.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej 50 mg/ml i 100 mg/ml jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Slovak: Po prvom podaní ciprofloxacínu sa môžu dokonca vyskytnúť psychiatrické reakcie.
Polish: Nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny mogą wystąpić reakcje psychotyczne.
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom zhodnotení súhlasil so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, aby sa vypustil dávkovací režim „100 mg dvakrát denne počas 3 dní" pre liečbu nekomplikovanej cystitídy.
Polish: Po wnikliwej ocenie CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii pominięcia schematu dawkowania „100 mg 2xdz.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať poškodenie pečene.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
Slovak: Ciproxin perorálna suspenzia perorálne podanie
Polish: Ciproxin zawiesina podanie doustne
Slovak: Dvojmesačná liečba u dospelých s perorálne podávaným ciprofloxacínom v dávke 500 mg dvakrát denne sa považuje za účinnú prevenciu infekcie antraxom u ľudí.
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať zníženie počtu bielych krviniek a Vaša odolnosť voči infekciám môže byť znížená.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może zmniejszać liczbę białych krwinek co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia.
Slovak: Po intravenóznej infúzii ciprofloxacínu sa dosahovali priemerné maximálne koncentrácie v sére na konci infúzie.
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Polish: CHMP uznał także, że na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa nie wykazano dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa stosowania ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Slovak: Abnormálna hladina protrombínu
Polish: Nieprawidłowe stężenie protrombiny
Slovak: Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu Bayer.
Polish: Niektóre leki osłabiają działanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: • na prevenciu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
Polish: • zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia)
Slovak: Pri takýchto infekciách sa ciprofloxacín musí podávať v kombinácii s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami.
Polish: W takich zakażeniach cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Slovak: Rumunsko:
Polish: Rumunia:
Slovak: In-vitro rezistencia na ciprofloxacín sa môže získať prostredníctvom postupného procesu mutácií cieľového miesta na DNA gyráze aj topoizomeráze IV.
Polish: W warunkach in vitro oporność na cyprofloksacynę może rozwinąć się w wyniku wielostopniowych mutacji w genach kodujących docelowe miejsca działania: gyrazę DNA i topoizomerazę IV.
Slovak: Migréna Narušená koordinácia Poruchy chôdze Poruchy čuchového nervu
Polish: Migrena Zaburzenia koordynacji Zakłócenia chodu
Slovak: Použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nasledujúceho znenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, časť 4.1: „Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym usmernením, po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keď sa nemôže použiť iná liečba alebo ak zlyhá konvenčná liečba a keď mikrobiologický dôkaz oprávňuje k použitiu ciprofloxacínu."
Polish: Zaniepokojenie CHMP wzbudziło następujące sformułowanie w punkcie 4.1 ChPL: „Inne infekcje o ciężkim przebiegu, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, po przeprowadzeniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdy nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia leczenia tradycyjnego, a także kiedy wyniki badań mikrobiologicznych uzasadniają zastosowanie ciprofloksacyny."
Slovak: Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém).
Polish: Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs,, obrzęk naczynioruchowy).
Slovak: Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých (pozri časti 4.4 a 5.1).
Polish: Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby preukázal, že dávkovanie 100 mg dvakrát denne počas 3 dní (v súčasnosti schválené v niektorých krajinách EÚ) je primerané pre liečbu nekomplikovanej cystitídy v prípade mladých žien s ohľadom na epidemiologický profil baktérií, ktoré sú potenciálne zodpovedné za infekciu, a s ohľadom na reakciu na liečbu v porovnaní s navrhnutou vyššou dávkou 250 mg - 500 mg dvakrát denne.
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.