FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • na liečbu príznakov menej závažných gastrointestinálnych (žalúdočných a črevných) problémov, ako je nadúvanie a slabšie kŕče,
Slovenian: • za zdravljenje simptomov blagih težav s prebavili (želodcem in črevesjem), kot so napenjanje in blagi krči;
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich kvet rumančeka?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo cvet prave kamilice?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri posudzovaní na vedomie aj niektoré klinické štúdie s kvetom rumančeka používaným na rôzne stavy.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval več kliničnih študij, v katerih so cvet prave kamilice uporabljali za zdravljenje različnih bolezni.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich kvet rumančeka sú preto založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo cvet prave kamilice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Slovak: Prípravky obsahujúce kvet rumančeka sa získavajú rozdrvením (úpravou na malé kúsky) kvetu, alebo ako suchý alebo kvapalný extrakt.
Slovenian: Pripravki iz cveta prave kamilice se izdelujejo z drobljenjem cvetov ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce kvet rumančeka môžu používať týmito spôsobmi:
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe cveta prave kamilice zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo cvet prave kamilice, uporabljajo:
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce kvet rumančeka a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo cvet prave kamilice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití kvetu rumančeka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo cveta prave kamilice.
Slovak: Kvet rumančeka je všeobecný názov pre hlavičky kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
Slovenian: Cvet prave kamilice je splošno ime za cvetne glavice rastline Matricaria recutita L. Cvetovi za medicinsko uporabo se pridobivajo iz rastlin, ki so bile gojene ali divje rastoče.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich kvet rumančeka?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo cvet prave kamilice?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce kvet rumančeka?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo cvet prave kamilice, odobrena v EU?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi kvet rumančeka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo cvet prave kamilice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kvet rumančeka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: októbra 2015 EMA/487922/2015
Slovenian: oktober 2015 EMA/487922/2015
Slovak: Kvety na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných alebo divo rastúcich rastlín.
Slovenian: Cvetovi za medicinsko uporabo se pridobivajo iz rastlin, ki so bile gojene ali divje rastoče.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, rozsiahlym poškodením kože alebo akútnym (krátkodobým) kožným ochorením, vysokou horúčkou a závažnými infekciami by nemali užívať plný alebo čiastočny kúpeľ obsahujúci silicu rumančeka.
Slovenian: Bolniki z odprtimi ranami, obsežnimi poškodbami kože ali akutnimi (kratkotrajnimi) kožnimi boleznimi, močno povišano telesno temperaturo ali resnimi okužbami ne smejo uporabljati delnih kopeli ali kopeli celega telesa z eteričnim oljem prave kamilice.
Slovak: Silica rumančeka sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
Slovenian: Eterično olje prave kamilice je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu rumančeka sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na silicu rumančeka alebo na iné rastliny z rovnakej čeľade (Asteraceae (Compositae)).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na eterično olje prave kamilice ali druge rastline iz družine nebinovk - Asteraceae (Compositae).
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich silicu rumančeka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu rumančeka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Slovak: Po kontakte tekutých rumančekových prípravkov s vnútornými vlhkými povrchmi, ako je sliznica úst, boli hlásené alergické reakcie, ktoré boli v niektorých prípadoch závažné.
Slovenian: Tekoči kamilični pripravki lahko pri stiku z notranjimi vlažnimi površinami, kot je sluznica v ustih, povzročijo alergijske reakcije, ki so včasih resne.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu rumančeka.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice.
Slovak: Silica rumančeka sa získava tak, že prúd pary prechádza cez čerstvé alebo suché kvety alebo cez kvitnúce vrcholčeky rastliny.
Slovenian: Eterično olje prave kamilice se pridobiva s pomočjo toka pare skozi sveže ali posušene cvetove ali cvetoče vrhove rastline.
Slovak: Silica rumančeka je všeobecný názov pre silicu z hlavičiek kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
Slovenian: Eterično olje prave kamilice je splošno ime za eterično olje cvetne glavice rastline Matricaria recutita L. (kamilice).
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu rumančeka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju
Slovak: Lieky obsahujúce silicu rumančeka sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich (starších ako 12 rokov).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, se lahko uporabljajo samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu rumančeka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce silicu rumančeka môžu používať ako doplňujúca liečba podráždenia kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií, keď lekár vylúčil závažné stavy.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe eteričnega olja prave kamilice zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, uporabljajo kot dodatek pri zdravljenju razdraženosti kože in predelov okoli anusa (zadnjika) in spolovil, ko zdravnik izključi resne bolezni.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu rumančeka.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice.
Slovak: Čo je silica rumančeka?
Slovenian: Kaj je eterično olje prave kamilice?
Slovak: Pacienti, ktorí majú závažné obehové problémy a problémy so srdcom, by nemali užívať plný kúpeľ obsahujúcej silicu rumančeka.
Slovenian: Bolniki z resnimi težavami s srcem in krvnim obtokom ne smejo uporabljati kopeli celega telesa z eteričnim oljem prave kamilice.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii pozorovacie údaje o liekoch obsahujúcich silicu rumančeka ako prísadu do kúpeľa pri podráždenej koži, sú veľmi obmedzené na to, aby boli použité ako dôkaz.
Slovenian: Čeprav so podatki iz opazovalnih študij za zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice in se uporabljajo kot dodatek kopelim pri razdraženosti kože, na voljo, so nezadostni, da bi jih lahko uporabili kot dokaz učinkovitosti.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu rumančeka na podráždenie kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, pri razdraženosti kože in predelov okoli anusa (zadnjika) in spolovil, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh stanjih.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu rumančeka?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, odobrena v EU?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu rumančeka sú preto založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce silicu rumančeka sú zvyčajne dostupné v tekutých formách, ktoré sa používajú ako prísady do kúpeľa.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, so navadno na voljo v tekočih oblikah za dodajanje kopelim.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu rumančeka
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silice rumančeka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja prave kamilice.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu rumančeka?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúci silicu rumančeka?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu rumančeka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu rumančeka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: obsahujúce silicu rumančeka a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pribalenej k lieku.
Slovenian: zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave kamilice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Slovak: Perorálne použitie blister (hliník/hliník) 4 tablety
Slovenian: 4 tablete
Slovak: Perorálne použitie blister (hliník/hliník) 1 tableta
Slovenian: 1 tableta
Slovak: Nedotýkajte sa nosa, očí ani iných častí tela.
Slovenian: Ne dotikajte se nosu, oči in drugih delov telesa.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. august 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2017
Slovak: Databáza údajov o bezpečnosti z týchto štúdií zahŕňa 923 pacientov.
Slovenian: Podatkovna baza o varnosti iz teh študij zajema 923 bolnikov.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vás lekár dôkladnejšie sledoval.
Slovenian: Morda vas bo moral zdravnik bolj skrbno spremljati.
Slovak: • informácie ohľadne zabráneniu tehotenstva.
Slovenian: • podatke o preprečevanju nosečnosti.
Slovak: Malignity, na zvýšenie povedomia o tomto riziku, pretože: a.
Slovenian: Malignosti, za ozaveščanje tega tveganja, saj: a.
Slovak: Pre správne množstvo tabliet budete potrebovať jedno alebo viac balení.
Slovenian: Za pravo število tablet boste potrebovali eno pakiranje ali več.
Slovak: - ak máte aktívnu rakovinu.
Slovenian: - če imate aktivnega raka.
Slovak: Liečba pozostáva z dôkladného sledovania a zavedenia príslušných podporných opatrení.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz skrbnega opazovanja in uvedbe ustreznih podpornih ukrepov.
Slovak: PML je ťažký stav, ktorý môže viesť k závažnému postihnutiu alebo smrti.
Slovenian: PML je resno stanje, ki lahko povzroči hudo prizadetost ali smrt.
Slovak: Tabuľka 3 Klinické výsledky štúdie CLARITY (96 týždňov)
Slovenian: Preglednica 3 Klinični izidi študije CLARITY (96 tednov)
Slovak: Čas do 3-mesačnej progresie EDSS, 10. percentil (v mesiacoch)
Slovenian: Čas do 3-mesečnega napredovanja EDSS, 10. percentil (mesecev)
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom
Slovenian: * p < 0,001 v primerjavi s placebom
Slovak: Podiel pacientov bez relapsu počas 96 týždňov
Slovenian: Delež bolnikov brez recidiva v 96 tednih
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bola bezpečnosť, zatiaľ čo cieľové ukazovatele účinnosti boli exploratívne.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bila varnost, medtem ko so bili opazovani dogodki glede učinkovitosti eksplorativni.
Slovak: Opätovné začatie liečby po 4. roku sa neskúmalo.
Slovenian: Ponovne uvedbe zdravljenja po 4. letu niso preučili.
Slovak: Závislosť od dávky a času
Slovenian: Odvisnost od odmerka in časa
Slovak: Tuberkulóza, na zvýšenie povedomia o tomto riziku.
Slovenian: Tuberkuloza, za ozaveščanje tega tveganja.
Slovak: To však nevedie k akumulácii lieku pri podávaní jedenkrát denne, keďže tento polčas predstavuje len malú časť hodnoty AUC.
Slovenian: Vendar pa to ne povzroči kopičenja zdravila po odmerjanju enkrat na dan, saj predstavlja ta razpolovna doba le majhen delež AUC.
Slovak: Účinnosť u pacientov s vysokou aktivitou ochorenia
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z veliko aktivnostjo bolezni
Slovak: Súbežné užívanie iných perorálnych liekov
Slovenian: Sočasna uporaba drugih peroralnih zdravil
Slovak: Infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Slovak: Tabuľka 2 Vaša telesná hmotnosť
Slovenian: Preglednica 2 Vaša telesna masa
Slovak: Budete musieť počkať 4 až 6 týždňov, aby očkovanie začalo účinkovať.
Slovenian: Morali boste počakati od 4 do 6 tednov, da bo cepivo začelo učinkovati.
Slovak: Účinok na progresiu postihnutia nebolo možné ukázať v žiadnej z podskupín.
Slovenian: Učinka na napredovanje prizadetosti ni bilo možno prikazati v nobeni podskupini.
Slovak: - ak ste HIV pozitívny, čo znamená, že ste infikovaný vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Slovenian: - če ste HIV pozitivni, to pomeni, da ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Slovak: Lymfopénia 4. stupňa sa pozorovala u menej než 1 % pacientov.
Slovenian: Limfopenijo 4. stopnje so opazili pri manj kot 1 % bolnikov.
Slovak: Môžete ich užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Slovenian: Lahko jih jemljete med obrokom ali med dvema obrokoma.
Slovak: Relatívne zníženie (kladribín oproti placebu)
Slovenian: Relativno zmanjšanje (kladribin proti placebu)
Slovak: Odporúča sa konzultácia s hematológom.
Slovenian: Priporočljivo se je posvetovati s hematologom.
Slovak: Prehltnite ich bez hryzenia.
Slovenian: Pogoltnite jih brez žvečenja.
Slovak: V opačnom prípade sa vaša liečba odloží.
Slovenian: Če niso, bo zdravljenje preloženo.
Slovak: U pacientov sa vyžadoval výskyt aspoň 1 relapsu v predchádzajúcich 12 mesiacoch.
Slovenian: Bolniki so morali imeti vsaj 1 recidiv v zadnjih 12 mesecih.
Slovak: Uistite sa, že viete, koľko tabliet je v balení.
Slovenian: Prepričajte se, da veste, koliko tablet vsebuje pakiranje.
Slovak: Účinky na obličky sa pozorovali aj u myší.
Slovenian: Učinke na ledvice so opazili tudi pri miših.
Slovak: Príklad: Ak vážite 85 kg a začínate 1. liečebný týždeň, dostanete 8 tabliet.
Slovenian: Primer: če tehtate 85 kg in boste začeli s 1. tednom zdravljenja, boste dobili 8 tablet.
Slovak: Lekár rozhodne o najlepších možnostiach liečby.
Slovenian: Zdravnik bo odločil o najboljših možnostih zdravljenja za vas.
Slovak: Kritériá pre začatie a pokračovanie liečby
Slovenian: Kriteriji za uvedbo in nadaljevanje terapije
Slovak: Po dokončení 2 liečebných cyklov v priebehu 2 rokov bude lekár naďalej sledovať váš zdravotný stav ďalšie 2 roky, počas ktorých nemusíte liek užívať.
Slovenian: Ko boste zaključili 2 ciklusa zdravljenja v 2 letih, bo zdravnik vaše zdravje spremljal še nadaljnji 2 leti, v katerih vam ne bo treba jemati zdravila.
Slovak: Tablety sa môžu užívať nezávisle od jedla.
Slovenian: Tablete se lahko jemlje neodvisno od vnosa hrane.
Slovak: 110 a viac
Slovenian: 110 in več
Slovak: Karcinómy Harderovej žľazy sa nepovažujú za klinicky významné, keďže ľudia nemajú porovnateľnú anatomickú štruktúru.
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Slovak: Otvorte klapku na ľavom konci.
Slovenian: (1) Odprite zavihek na levem koncu.
Slovak: - ak ste tehotná alebo ak dojčíte (pozri tiež časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Slovenian: - če ste noseči ali dojite (glejte tudi 'Nosečnost in dojenje').
Slovak: Pacienti, ktorí ukončili štúdiu CLARITY, mohli byť zaradení do rozširujúcej štúdie CLARITY (CLARITY Extension).
Slovenian: Bolniki, ki so zaključili študijo CLARITY, so se lahko vključili v podaljšano študijo (CLARITY Extension).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či budete musieť ukončiť liečbu alebo nie.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali morate zdravljenje ustaviti ali ne.
Slovak: - niektoré typy vakcín (živé a živé oslabené vakcíny).
Slovenian: - nekaterimi vrstami cepiv (na primer živa ali živa oslabljena cepiva).
Slovak: Zatlačte zasúvaciu nádobku späť do škatule.
Slovenian: Nosilec potisnite nazaj v škatlo.
Slovak: Súbežná liečba sa neodporúča.
Slovenian: Sočasno zdravljenje ni priporočljivo.
Slovak: Keď dostanete zásoby lieku, skontrolujte, či máte správny počet tabliet.
Slovenian: Ko boste prejeli zalogo zdravil, preverite, ali imate pravo število tablet.
Slovak: Kontakt s kožou má byť minimálny.
Slovenian: Stik s kožo morate omejiti.
Slovak: Príklad: Ak začnete liečbu v polovici apríla, tablety budete užívať nasledujúcim spôsobom:
Slovenian: Primer: če zdravljenje začnete sredi aprila, tablete jemljete, kot je prikazano.
Slovak: 1 tableta 4 tablety 5 tabliet 6 tabliet 7 tabliet 8 tabliet
Slovenian: 1 tableta 4 tablete 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Slovak: - ak ste alergický na kladribín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek MAVENCLADU (uvedených v časti 6).
Slovenian: - če ste alergični na kladribin ali katero koli sestavino zdravila MAVENCLAD (navedeno v poglavju 6).
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča dôkladné monitorovanie hematologických parametrov.
Slovenian: V teh primerih se priporoča skrbno nadziranje hematoloških parametrov.
Slovak: Lekár vám povie ako máte postupovať, ak musíte užívať tieto lieky.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če jemljete ta zdravila.
Slovak: Pacienti so sekundárnou progresívnou SM boli vylúčení zo štúdie CLARITY.
Slovenian: Bolniki s sekundarno progresivno MS so bili izključeni iz študije CLARITY.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v tabuľkách 1 a 2 nižšie.
Slovenian: Za podrobnosti glejte spodnji preglednici 1 in 2.
Slovak: Pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie".
Slovenian: Glejte tudi 'Nosečnost in dojenje'.
Slovak: V celkovej populácii štúdie bol priemerný vek pacientov 39 rokov (18 až 65 rokov) a pomer žien a mužov bol približne 2:1.
Slovenian: V celotni preiskovani populaciji je bila mediana starosti 39 let (razpon 18 do 65), pri čemer je bilo razmerje med ženskami in moškimi približno 2:1.
Slovak: Gravidita a dojčenie (pozri časť 4.6).
Slovenian: Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Slovak: SM je ochorenie, pri ktorom zápal ničí ochranný obal nervov.
Slovenian: MS je bolezen, pri kateri vnetje uniči zaščitni ovoj okoli živcev.
Slovak: V ľavom stĺpci nižšie uvedenej tabuľky nájdite riadok s vašou telesnou hmotnosťou (v kg) a potom skontrolujte počet tabliet, ktorý by mal byť v balení (baleniach) určenom (určených) na liečebný týždeň, ktorý začínate.
Slovenian: V levem stolpcu spodnje preglednice poiščite vrstico, ki ustreza vaši telesni masi (v kg), in nato preverite število tablet, ki mora biti v pakiranju(-jih) za teden zdravljenja, ki ga boste začeli.
Slovak: • 2 mesiace a 6 mesiacov po začatí liečby v každom liečebnom roku.
Slovenian: • 2 in 6 mesecev po začetku zdravljenja v vsakem letu zdravljenja.
Slovak: Aktívna malignita.
Slovenian: Aktivna malignost.
Slovak: Po perorálnom podaní sa kladribín rýchlo absorbuje.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se kladribin hitro absorbira.
Slovak: Biologická dostupnosť 10 mg perorálne podaného kladribínu bola približne 40 %.
Slovenian: Biološka uporabnost 10 mg peroralnega kladribina je bila približno 40 %.
Slovak: Ak si myslíte, že sa SM zhoršuje alebo ak zaznamenáte akékoľvek nové príznaky, napríklad zmeny nálady alebo správania, straty pamäti, ťažkosti s rečou a komunikáciou, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če imate občutek, da se vaša MS slabša ali opazite nove simptome, na primer spremembe v razpoloženju ali vedenju, izgubo spomina, težave z govorom in komuniciranjem, se čim prej pogovorite z zdravnikom.
Slovak: Iné lieky modifikujúce ochorenie
Slovenian: Druga zdravila, ki spreminjajo potek bolezni
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 4, 5, 6, 7 alebo 8 tabliet.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet.
Slovak: Používanie MAVENCLADU sa neodporúča u pacientov mladších než 18 rokov, pretože liek nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Slovenian: Uporaba zdravila MAVENCLAD se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v tej starostni skupini ni bila raziskana.
Slovak: MAVENCLAD dostanete v rámci dvoch liečebných cyklov počas 2 rokov.
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD boste dobili v dveh ciklusih zdravljenja v obdobju 2 let.
Slovak: Dôležité možné riziká
Slovenian: • Pomembna možna tveganja