FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: I fazės farmakokinetiniame tyrime po injekcijos į veną nustatyta, kad plotas po kreive, kai laikas yra nuo 0 iki begalybės (AUC[0-∞]), vaikams ir suaugusiesiems skiriasi maždaug 25 %, bet šis skirtumas yra mažesnis už tarp vaikų nustatytą skirtumą AUC(0-∞), kai rodiklio vertė skyrėsi du kartus.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk fase 1 -studie, ble det etter intravenøs administrasjon observert en forskjell på cirka 25 % hos barn og voksne i området under kurven fra 0 og frem til siste måling (AUC[0-∞]), men denne forskjellen var imidlertid mindre enn doblingen i AUC (0-∞) som ble observert hos barn.
Lithuanian: Papildomų cukraus likučių molekulinė sandara nesiskiria nuo tų, kurių yra endogeninio hormono sudėtyje.
Norwegian Bokmål: De ekstra karbohydratmolekylene lar seg ikke skille fra de på det endogene hormonet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys atskleidė, kad darbepoetino alfa veiksmingumas yra panašus, kai viena dozė injekuojama vieną kartą kas tris savaites, vieną kartą kas dvi savaites ar kas savaitę, nedidėjant bendros dozės poreikiui.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at darbepoetin alfa hadde tilsvarende effekt når legemidlet ble gitt som én enkelt injeksjon enten én gang hver tredje uke, én gang annenhver uke eller ukentlig, uten økning i det totale dosebehovet.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti išreikšti įvairių navikų ląstelių paviršiuje.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin-reseptorer kan bli uttrykt på overflaten av en rekke tumorceller.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aranesp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aranesp
Lithuanian: Atleiskite mygtuką
Norwegian Bokmål: Slipp knappen
Lithuanian: Siekiant pagerinti eritropoezę stimuliuojančių preparatų (ESP) atsekamumą, reikia tiksliai užrašyti ESP prekinį pavadinimą paciento ligos dokumentuose.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av erytropoiese-stimulerende legemidler (ESA), skal salgsnavnet til administrert ESA oppgis tydelig i pasientjournalen.
Lithuanian: Naują užpildytą švirkštą ir kitas priemones padėkite ant švaraus gerai apšviesto paviršiaus.
Norwegian Bokmål: Legg den nye, ferdigfylte sprøyten og det andre utstyret på en ren flate med god belysning.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Lithuanian: Aranesp poveikis nėščioms moterims netirtas.
Norwegian Bokmål: Aranesp har ikke blitt testet hos gravide kvinner.
Lithuanian: Švirkšto kratyti negalima.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys, gauti kontroliuotų klinikinių, kuriuose dalyvavo 1 357 pacientai, iš kurių 766 buvo gydomi Aranesp, o 591 - r-HuEPO, metu.
Norwegian Bokmål: Data presentert fra kontrollerte studier inkluderte 1357 pasienter, 766 som fikk Aranesp og 591 pasienter som fikk r-HuEPO.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat buvo labai dažnos placebo grupėse.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner var også svært vanlige i placebo-gruppene.
Lithuanian: Ar darbepoetinas alfa gali sukelti kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais nenustatinėta.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfas karsinogene potensiale er ikke undersøkt i langtidsstudier på dyr.
Lithuanian: Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Aranesp, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Norwegian Bokmål: Utfra blodprøver har legen din vurdert at du trenger Aranesp siden hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller lavere.
Lithuanian: • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti
Norwegian Bokmål: • Opphovning av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å svelge og puste (angioneurotisk ødem)
Lithuanian: Traukuliai buvo dažni placebo grupėse.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall var vanlig i placebo-gruppene.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta duomenų analizė daugiau kaip 13 900 vėžiu sergančių pacientų (kuriems buvo taikyta chemoterapija, spindulinis gydymas, chemoterapijos kartu su spinduliniu gydymu ar minėti gydymo būdai buvo netaikyti), dalyvavusių 53 kontroliuojamuose klinikiniuose epoetinų tyrimuose.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også utført på over 13 900 kreftpasienter (kjemo-, radio-, kjemoradioterapi eller ingen terapi) som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som omfattet flere epoetiner.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo fazės metu dažniau negu kas dvi savaitės dozės keisti negalima.
Norwegian Bokmål: Doseendringer i behandlingens vedlikeholdsfase bør ikke foretas oftere enn annenhver uke.
Lithuanian: Šie parametrai atitinka linijinę dozės farmakokinetiką plačiame dozių diapazone (nuo 0,5 µg/kg iki 8 µg/kg kas savaitę ir nuo 3 µg/kg iki 9 µg/kg kas dvi savaites).
Norwegian Bokmål: Disse parametrene var sammenfallende med doselineær farmakokinetikk over et bredt doseområde (0,5 til 8 mikrog/kg ukentlig og 3 til 9 mikrog/kg annenhver uke).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (SureClick).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske (injeksjon), oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick).
Lithuanian: Aranesp neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Aranesp antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 cm pločio raukšlė.
Norwegian Bokmål: Klem huden din fast mellom tommelen og fingrene og lag et område som er cirka 5 cm bredt.
Lithuanian: Dalių aprašymas
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av deler
Lithuanian: Prieš vartojant Aranesp SureClick užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių laikymas
Norwegian Bokmål: Les denne viktige informasjonen før du bruker Aranesp SureClick ferdigfylt penn: Slik oppbevarer du Aranesp SureClick ferdigfylte penner:
Lithuanian: Randomizuotas nekoduotas daugiacentris tyrimas EPO-ANE-3010, kuriame dalyvavo 2 098 anemiškos moterys, sergančios metastazavusiu krūties vėžiu, kurioms pirmą arba antrą kartą buvo atliekama chemoterapija.
Norwegian Bokmål: EPO-ANE-3010, en randomisert åpen flersenterstudie ble gjennomført med 2098 anemiske kvinner med metastatisk brystkreft, som fikk første- eller andrelinjekjemoterapi.
Lithuanian: Reikšmingai mažiau pacientų gavo eritrocitų transfuzijas epoetino alfa plius SP tyrimo grupėje (5,8 % lyginant su 11,4 %); tačiau epoetino alfa plius SP grupėje reikšmingai daugiau pacientų pasireiškė trombų embolijos (2,8 % lyginant su 1,4 %).
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter mottok transfusjoner av røde blodlegemer i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling (5,8 % mot 11,4 %); signifikant flere pasienter hadde derimot trombovaskulære hendelser i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling (2,8 % mot 1,4 %).
Lithuanian: Šiems antikūnams būdinga kryžminė reakcija su visais eritrocitų gamybą stimuliuojančiais baltymais, todėl pacientų, kurių kraujyje yra ar spėjama, kad yra neutralizuojančių antikūnų prieš eritropoetiną, Aranesp gydyti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene har vist seg å kryssreagere med alle erytropoietinproteiner, og pasienter med antatt eller bekreftet tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer mot erytropoietin bør ikke overføres til behandling med Aranesp (se pkt.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1)
Lithuanian: Pasukite stūmoklį taip, kad galėtumėte nuimti etiketę.
Norwegian Bokmål: Vri stempelet slik at etiketten blir plassert slik at du kan dra den av.
Lithuanian: Negalima panaudoto užpildyto švirkštiklio naudoti dar kartą.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må ikke brukes flere ganger.
Lithuanian: Apžiūrėkite Aranesp tirpalą.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Aranesp.
Lithuanian: Atlikite injekciją G Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injisering G Hold huden strekt eller klemt.
Lithuanian: • 0,75 mikrogramai vieną kartą per dvi savaites arba
Norwegian Bokmål: • 0,75 mikrogram én gang annenhver uke eller
Lithuanian: Nebandykite aktyvuoti užpildyto švirkšto prieš injekciją.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å aktivere den ferdigfylte sprøyten før injeksjonen.
Lithuanian: K Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: K Undersøk injeksjonsstedet.
Lithuanian: • Skausmas aplink injekcijos vietą
Norwegian Bokmål: • Smerte rundt injeksjonsstedet
Lithuanian: • Kraujosruva ir kraujavimas injekcijos vietoje
Norwegian Bokmål: • Blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet
Lithuanian: Švirkštai gali būti tiekiami lizdinėse pakuotėse (supakuoti po 1 ir 4), su automatine adatos apsauga arba be jos, ar ne lizdinėse pakuotėse (supakuoti tik po 1).
Norwegian Bokmål: Sprøytene leveres enten i blister (1- og 4-pakning) med eller uten automatisk nålebeskyttelse eller uten blisterpakning (kun 1-pakning).
Lithuanian: Lėtai, tolygiai stumkite stūmoklį, visą laiką laikydami suimtą odą, kol švirkštas taps tuščias.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet med et langsomt, jevnt trykk, hele tiden med huden løftet mellom fingrene, til sprøyten er tom.
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo) Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: • Yttersiden av overarmen (kun hvis noen andre gir deg injeksjonen ) Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos gaubtelyje yra latekso darinių, kurie gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys rodo, kad 500 μg vieną kartą per tris savaites dozė yra panaši į vieną kartą per savaitę vartojamą dozę pagal pacientų, kuriems reikėjo bent vienos raudonųjų kraujo ląstelių transfuzijos nuo 5 savaitės iki gydymo periodo pabaigos, skaičių.
Norwegian Bokmål: Denne studien støtter opp om at 500 mikrog én gang hver tredje uke kan sammenlignes med ukentlig administrering når det gjelder insidensen av forsøkspersoner som mottok minst én transfusjon av røde blodceller fra femte uke til slutten av behandlingsfasen.
Lithuanian: Tyrimų metu gautų bendro išgyvenamumo rezultatų negalima patenkinamai paaiškinti trombozių ir susijusių komplikacijų dažnio skirtumais tarp rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu gydomų tiriamųjų ir kontrolinės grupės pacientų.
Norwegian Bokmål: Den totale overlevelsen i utprøvingene kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskjeller i forekomsten av tromboser og relaterte komplikasjoner mellom dem som fikk rekombinant humant erytropoietin og kontrollpasientene.
Lithuanian: Jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp nepakankamas, gydytojas peržiūrės paskirtą dozę ir informuos Jus, jei reikės keisti Aranesp dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke responderer godt nok på Aranesp, vil legen din kontrollere dosen og informere deg dersom du må endre dosen av Aranesp.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta sisteminė 57 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 000 vėžiu sergančių pacientų, peržiūra.
Norwegian Bokmål: Det er også gjort en systematisk gjennomgang som involverte mer enn 9000 kreftpasienter som deltok i 57 kliniske utprøvinger.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį ir pateiktos žemiau.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai pasakys, kada jo vartojimą nutraukti.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg nøyaktig når du skal slutte å bruke Aranesp.
Lithuanian: Į kurią vietą švirkštis vaistą?
Norwegian Bokmål: Hvor bør jeg sette sprøyten?
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus aštuonių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Aranesp klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 4 630 pacientų (Aranesp vartojo 2 888 pacientai, placebą - 1 742).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble fastslått basert på samlet informasjon fra åtte randomiserte, dobbelblinde, placebo-kontrollerte studier av Aranesp med totalt 4630 pasienter (Aranesp 2888, placebo 1742).
Lithuanian: • Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
Norwegian Bokmål: • Unngå å injisere i områder med arr eller strekkmerker.
Lithuanian: • Plakato dydžio naudojimo instrukcijos (skirtos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams), kuriose: - pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos pateikiamos taip, kad silpnai regintys pacientai ar slaugytojai galėtų gauti informaciją apie tai, kaip tinkamai naudoti švirkštiklį ir susileisti Aranesp.
Norwegian Bokmål: • En bruksanvisning på størrelse med en plakat (for pasienter/omsorgspersoner med nedsatt syn) - inneholder bruksanvisningen fra pakningsvedlegget slik at pasienter/omsorgspersoner med nedsatt syn er informert om hvordan de skal håndtere pennen og administrere Aranesp på riktig måte.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom noen deler har sprekker eller er ødelagt.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai reikšmingos epoetinų, vartojamų kai hemoglobino koncentracija yra didesnė, negu būtina anemijos simptomams kontroliuoti ir išvengti kraujo perpylimo, naudos nerodo.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske utprøvinger har ikke vist signifikante fordeler som kan tilskrives administreringen av epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen overstiger det som er nødvendig for å kontrollere symptomer på anemi og unngå blodtransfusjoner.
Lithuanian: - Vaistu piktnaudžiaujantiems sveikiems žmonėms galimi gyvybei pavojingi širdies ar kraujagyslių sutrikimai.
Norwegian Bokmål: - Friske menneskers misbruk av legemidlet kan forårsake livstruende problemer med hjerte eller blodårer.
Lithuanian: Gamintojas Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Norwegian Bokmål: Tilvirker Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Aranesp metu pradedama atlikti dializė, reikia atidžiai stebėti, kad būtų tinkamai kontroliuojama jų hemoglobino koncentracija.
Norwegian Bokmål: Pasienter som begynner med dialyse under behandling med Aranesp bør overvåkes nøye med henblikk på tilstrekkelig kontroll av hemoglobinnivået.
Lithuanian: Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
Norwegian Bokmål: Du må ikke berøre dette området igjen før injeksjonen er gitt.
Lithuanian: Nuėmus pilką dangtelį, uždėkite užpildytą švirkštiklį ant odos 90 laipsnių kampu.
Norwegian Bokmål: Ta av hetten og trykk den ferdigfylte pennen ned mot huden i 90 graders vinkel.
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: Klargjør og vask injeksjonsstedet.
Lithuanian: Dažnis nežinomas2
Norwegian Bokmål: Ikke kjent2
Lithuanian: Laikykitės sveikatos priežiūros specialisto nurodymų renkantis Jums tinkamiausią injekcijos vietą ir keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: Viktig: Følg de instruksjonene som gis spesifikt til deg om valg av injeksjonssted og bytte mellom forskjellige injeksjonssteder til hver injeksjon.
Lithuanian: Aranesp reikia atsargiai skirti epilepsija sergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Aranesp skal brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen forsiktig ut av kartongen.
Lithuanian: Šunims pasireiškė mielofibrozė, blužnies hipertrofija, praplatėjo elektrokardiogramos QRS kompleksas, bet aritmijos ar poveikio QT intervalui neatsirado.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte myelofibrose og hypertrofi av milten så vel som utvidelse av EKG-QRS komplekset hos hunder, men ingen dysrytmi eller effekter på QT-intervallet ble observert.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija buvo koreguota iki ≥ 10 g/dl > 98 % (p < 0,001) pacientų vaikų, kuriems darbepoetinas alfa buvo skiriamas kartą per savaitę ir 84 % (p = 0,293) pacientų vaikų, kuriems darbepoetinas alfa buvo skiriamas vieną kartą kas dvi savaites.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinkonsentrasjonene ble justert til ≥ 10 g/dl i > 98 % (p < 0,001) av de pediatriske pasientene som fikk darbepoetin alfa en gang i uken og 84 % (p = 0,293) annenhver uke.
Lithuanian: - Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp netinkamas, gydytojas patikrins skiriamą Aranesp dozę, nes pakartotinai didinant Aranesp dozę ir Jums nereaguojant į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo rizika bei miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er en pasient med kronisk nyresvikt, og særlig dersom du ikke responderer ordentlig på Aranesp, vil legen kontrollere Aranesp-dosen, fordi gjentatte økninger av Aranesp-dosen dersom du ikke responderer på behandlingen kan gi økt risiko for hjerte-karproblemer, hjerteinfarkt, slag og død.
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti gyvybei pavojingų širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med livstruende komplikasjoner i det kardiovaskulære systemet.
Lithuanian: Europos stebėjimo registro tyrime, į kurį buvo įtraukta 319 darbepoetiną alfa vartojusių pacientų vaikų, sergančių lėtine inkstų liga (13 (4,1 %) < 1 metų pacientų, 83 (26,0 %) pacientai, kuriems buvo 1-< 6 metų, 90 (28,2 %) pacientų, kuriems buvo 6-< 12 metų ir 133 (41,7 %) pacientai, kuriems buvo ≥ 12 metų); jų vidutinės hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo tarp 11,3 ir 11,5 g/dl, o vidutinės nuo svorio priklausančios darbepoetino alfa dozės išliko palyginti pastovios (tarp 2,31 µg/kg per mėnesį ir 2,67 µg/kg per mėnesį) visą tyrimo laikotarpį visoje tyrimo populiacijoje.
Norwegian Bokmål: I en europeisk observasjons-/registerstudie på 319 pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom (13 (4,1 %) pasienter < 1 års alder, 83 (26,0 %) pasienter 1-< 6 års alder, 90 (28,2 %) pasienter 6-< 12 års alder og 133 (41,7 %) pasienter ≥ 12 års alder) som fikk darbepoetin alfa, forble gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon i området mellom 11,3 og 11,5 g/dl og gjennomsnittlig vektjustert dose av darbepoetin alfa relativt konstante (mellom 2,31 mikrog/kg måned og 2,67 mikrog/kg måned) gjennom studieperioden hos hele studiepopulasjonen.
Lithuanian: Vienas iš svarbiausių chemoterapijos sukeliamo šalutinio poveikio yra trukdymas kaulų čiulpams gaminti pakankamai kraujo ląstelių.
Norwegian Bokmål: En av de viktigste bivirkningene av cellegiftbehandling er at benmargen hemmes i å produsere nok blodlegemer.
Lithuanian: Antrasis išgyvenimo be ligos progresavimo baigties taškas buvo atitinkamai lygus 4,8 ir 4,3 mėnesio (stratifikuotas RS 0,95; 95 % PI: 0,87-1,04), tai leido atmesti iš anksto nustatytą 15 % rizikos padidėjimo prielaidą.
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for progresjonsfri overlevelse var henholdsvis 4,8 og 4,3 måneder (stratifisert HR 0,95; 95 % KI: 0,87-1,04), noe som eliminerte den forhåndsdefinerte risikoøkningen på 15 %.
Lithuanian: Kai mėginiai buvo imti tokiu pačiu metu, stebėti farmakokinetiniai duomenys ir populiacijos farmakokinetinis modelis parodė, kad darbepoetino alfa farmakokinetika LIN sergantiems vaikams ir suaugusiesiems yra panaši.
Norwegian Bokmål: Der hvor prøveperioden var av lik varighet, viste de observerte famakokinetikkdata og modeller for populasjonsfarmakokinetikk at farmakokinetikken til darbepoetin alfa var lik hos barn, ungdom og voksne med kronisk nyresykdom (CRF).
Lithuanian: Visais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį ir kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Norwegian Bokmål: I alle ovennevnte tilfelle skal du bruke en ny ferdigfylt penn og kontakte helsepersonell.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale forskrifter som skal følges.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
Lithuanian: Kai kiekvienam pacientui pasiekiamas gydymo tikslas, dozę reikia sumažinti 25 %-50 %, tam, kad būtų garantuotas mažiausios patvirtintos Aranesp dozės vartojimas tokiai hemoglobino koncentracijai palaikyti, kurios pakanka anemijos simptomų kontrolei.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er nådd, bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å sikre at lavest mulig dose Aranesp brukes for å holde hemoglobinkonsentrasjonen på det nivået som gir kontroll over anemisymptomene.
Lithuanian: Vaistai turi būti išmetami laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal kastes i henhold til lokale bestemmelser.
Lithuanian: Muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Lithuanian: a Padidinto jautrumo atvejai apima visus atvejus pagal padidinto jautrumo standartines MedDRA užklausas (SMU).
Norwegian Bokmål: a Overfølsomhetsreaksjoner omfatter alle hendelser under SMQ (Standard MedDRA Query) for overfølsomhet.
Lithuanian: Pakeitus vaisto vartojimo būdą, būtina vartoti tokią pačią dozę ir kartą per savaitę ar kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį, kad prireikus būtų galima atitinkamai koreguoti dozę ir išlaikyti pageidaujamą hemoglobino kiekį.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjonsmåten endres, skal samme dose brukes og hemoglobinnivået må kontrolleres hver uke eller annenhver uke slik at de nødvendige dosejusteringene kan gjøres for å vedlikeholde det ønskede hemoglobinnivået.
Lithuanian: Pagal Preparato charakteristikų santraukos gaires (2009 m.
Norwegian Bokmål: I henhold til retningslinjene for preparatomtaler (revisjon
Lithuanian: Vertinimo laikotarpiu (29-33 savaitė), vidutinė (95 % PI) savaitinė ekvivalentinė dozė buvo 0,20 (0,17, 0,24) μg/kg skiriant vieną kartą per dvi savaites ir 0,27 (0,23, 0,32) μg/kg skiriant vieną kartą per mėnesį.
Norwegian Bokmål: Under evalueringsperioden (uke 29-33) var gjennomsnittlig (95 % KI) ekvivalent dose per uke 0,20 (0,17, 0,24) mikrog/kg i studiearmen én gang annenhver uke og 0,27 (0,23, 0,32) mikrog/kg i studiearmen én gang i måneden.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i fertilitet ble oppdaget.
Lithuanian: Gydymą Aranesp turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydyti aukščiau išvardytas būkles.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp bør initieres av leger med erfaring i ovennevnte indikasjoner.
Lithuanian: Yra papildomos mokomosios medžiagos, skirtos mokyti susileisti Aranesp užpildytu švirkštikliu, imitacinės demonstracijos įtaisas ir plakato dydžio naudojimo instrukcijos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams.
Norwegian Bokmål: Det finnes også annet opplæringsmateriale for å lære deg å selvadministrere med Aranesp ferdigfylt penn, en demonstrasjonspenn og en bruksanvisning på størrelse med en plakat for pasienter/omsorgspersoner med nedsatt syn.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 705 ne mieloidiniais navikais sergantys pacientai, kuriems buvo anemija ir kuriems buvo skiriami kartotiniai chemoterapijos ciklai.
Norwegian Bokmål: Studien ble utført blant 705 anemiske pasienter med ikke-myeloide krefttyper som fikk multisyklisk kjemoterapi.
Lithuanian: Klinikinių duomenų rinkinio pabaigos metu kiekvienoje grupėje išgyvenimo be ligos progresavimo (IbLP) mediana sudarė 7,4 mėnesius (RS 1,09, 95 % PI: 0,99, 1,20), tai rodo, kad tyrimo tikslas nebuvo pasiektas.
Norwegian Bokmål: Ved endt registrering av kliniske data var gjennomsnittlig progresjonsfri overlevelse (PFS) per forskers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver gruppe (HR 1,09, 95 % KI: 0,99, 1,20), noe som viste at formålet med studien ikke var nådd.
Lithuanian: Aranesp (SureClick) išleidžiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštiklius.
Norwegian Bokmål: Aranesp (SureClick) leveres i pakninger med 1 eller 4 ferdigfylte penner.