FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Buvidal stráca účinok prvého prechodu a očakáva sa, že induktory CYP3A4 (napr. fenobarbital, karbamazepín, fenytoín alebo rifampicín) majú pri súčasnom podávaní s Buvidalom menšie účinky na metabolizmus buprenorfínu v porovnaní s tým, keď sa podávajú súbežne s buprenorfínom.
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 induktoru (piem., fenobarbitāla, karbamazepīna, fenitoīna vai rifampicīna) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot vienlaicīgi ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu vienlaicīgi ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Slovak: Buvital 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na dávku.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg šķīdumā ir neliels daudzums etilspirta (alkohola), kas ir mazāk par 100 mg katrā devā.
Slovak: Mesačný Buvidal
Latvian: Ikmēneša Buvidal
Slovak: U pacientov, ktorí v súčasnosti dostávajú liečbu naltrexónom, môže byť zamýšľaný terapeutický účinok podávania buprenorfínu blokovaný naltrexónom.
Latvian: Pacientiem, kuri šobrīd saņem naltreksona terapiju, naltreksons var bloķēt paredzēto buprenorfīna lietošanas terapeitisko iedarbību.
Slovak: 215) dostávali počas prvých 12 týždňov týždenné a počas posledných 12 týždňov mesačné injekcie placeba plus denné sublingválne tablety buprenorfínu/naloxónu počas celého obdobia liečby (8 mg až 24 mg počas prvých 12 týždňov a 8 mg až 32 mg počas posledných 12 týždňov).
Latvian: Pacienti zem mēles lietojama buprenorfīna/naloksona grupā (n = 215) saņēma iknedēļas placebo injekcijas pirmo 12 nedēļu laikā un ikmēneša placebo injekcijas pēdējo 12 nedēļu laikā kopā ar zem mēles lietojamām buprenorfīna/naloksona tabletēm reizi dienā visā ārstēšanas periodā (8 mg līdz 24 mg pirmo 12 nedēļu laikā un 8 mg līdz 32 mg pēdējo 12 nedēļu laikā).
Slovak: Stabilizovaná expozícia sa dosiahne v štvrtej mesačnej dávke.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegta ar ceturto ikmēneša devu.
Slovak: Buvidal stráca účinky prvého prechodu a očakáva sa, že inhibítory CYP3A4 (napr. inhibítory proteázy ako ritonavir, nelfinavir alebo indinavir alebo azolové antifungálne látky, ako je ketokonazol alebo itrakonazol alebo makrolidové antibiotiká), budú mať menší účinok na metabolizmus buprenorfínu pri súčasnom podávaní s Buvidalom, v porovnaní s tým, keď sa podávajú súbežne s sublingválnym buprenorfínom.
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 inhibitoru (piem., tādu proteāzes inhibitoru kā ritonavīra, nelfinavīra vai indinavīra, vai tādu azola antifungālu kā ketokonazola vai itrakonazola, vai makrolīdu antibiotiku) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot kopā ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu kopā ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Slovak: Obrázok č. 1:
Latvian: 1. attēls.
Slovak: U pacientov s respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, cor pulmonale, zníženou respiračnou rezervou, hypoxiou, hyperkapniou, už existujúcim útlmom dýchania alebo kyfoskoliózou) sa musí buprenorfín používať opatrne.
Latvian: Buprenorfīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar elpošanas mazspēju (piemēram, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, astmu, cor pulmonale, samazinātu elpošanas rezervi, hipoksiju, hiperkapniju, iepriekšēju elpošanas nomākumu vai kifoskoliozi).
Slovak: Balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s uzáverom, ihlou, krytom ihly, bezpečnostným zariadením a 1 piestom.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar aizbāzni, adatu, adatas aizsargu, drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni.
Slovak: Psychické poruchy
Latvian: Psihiskie traucējumi Bezmiegs
Slovak: Predtým, ako začnete používať Buvidal, obráťte sa na svojho lekára, ak máte: - astmu alebo iné problémy s dýchaním, - akékoľvek ochorenie pečene, ako napr. hepatitída, - závažnú poruchu funkcie obličiek, - určité stavy týkajúce sa srdcového rytmu (syndróm dlhého intervalu QT alebo predĺženého intervalu QT), - nízky tlak krvi,
Latvian: Pirms Buvidal lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir: - astma vai citi elpošanas traucējumi; - kāda aknu slimība, piemēram, hepatīts; - smaga nieru slimība; - noteikti sirds ritma traucējumi (pagarināta QT intervāla sindroms vai pagarināts QT intervāls); - zems asinsspiediens; - nesen ir bijusi galvas trauma vai smadzeņu slimība; - urīnizvades sistēmas traucējumi (it īpaši, ja tie ir bijuši saistīti ar palielinātu priekšdziedzeri vīriešiem); - problēmas ar vairogdziedzeri;
Slovak: Pomocné látky: sójový fosfatidylcholín, glycerol dioleát, bezvodý etanol
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts
Slovak: Ak začnete pociťovať mdloby, pretože to môže byť prejavom nízkeho krvného tlaku, nevoľnosti, zvracania a/alebo nezreteľnej reči.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja jūtat nespēku (tas var liecināt par zemu asinsspiedienu), sliktu pašsajūtu, vemšanu un/vai neskaidru runu.
Slovak: Buvidalu pri liečbe závislosti od opioidov bola stanovená v pivotnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej štúdii fázy 3 s aktívne kontrolovanou flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov.
Latvian: Buvidal efektivitāti un drošumu opioīdu atkarības ārstēšanā noteica pivotālā, 3. fāzes, randomizētā, dubultaklā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, fleksiblas devas pētījumā pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu opioīdu atkarību.
Slovak: Môže byť použitý Buvidal na mesačnú liečbu, ak je to pre vás vhodné po dosiahnutí stabilizovanej týždennej liečby Buvidalom (po dobu najmenej štyroch týždňov, ak je to relevantné).
Latvian: Buvidal ikmēneša terapiju, ja Jums tas būs piemēroti, Jūs varēsiet lietot pēc stabilizācijas sasniegšanas ar iknedēļas terapiju (četras ārstēšanas nedēļas vai vairāk, kā praktiski vajadzīgs).
Slovak: Nesmie sa používať, ak je bezpečnostná striekačka zlomená alebo je poškodený obal.
Latvian: • Nedrīkst lietot, ja drošības šļirce ir salauzta vai ir bojāts iepakojums.
Slovak: Závislosť od liečby
Latvian: Atkarība no zālēm
Slovak: Aby sa zabránilo rýchlemu nástupu abstinenčných príznakov, musí sa vykonať indukcia, ak sú evidentné mierne až stredne závažné abstinenčné prejavy a príznaky (pozri časť 4.2).
Latvian: Lai izvairītos no pārsteidzīgas atcelšanas sekām, lietošanas uzsākšana jāveic, kad ir vērojamas objektīvas vieglas līdz vidēji smagas atcelšanas pazīmes un simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Dávkovanie s opatrnosťou sa odporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: 8 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 8 mg buprenorfínu v 0,16 ml roztoku 16 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 16 mg buprenorfínu v 0,32 ml roztoku 24 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 24 mg buprenorfínu v 0,48 ml roztoku 32 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 32 mg buprenorfínu v 0,64 ml roztoku
Latvian: 8 mg: pilnšļirce, kas satur 8 mg buprenorfīna 0,16 ml šķīduma 16 mg: pilnšļirce, kas satur 16 mg buprenorfīna 0,32 ml šķīduma 24 mg: pilnšļirce, kas satur 24 mg buprenorfīna 0,48 ml šķīduma 32 mg: pilnšļirce, kas satur 32 mg buprenorfīna 0,64 ml šķīduma
Slovak: - Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Latvian: - Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Slovak: U pacientov, ktorí prešli zo sublingválneho buprenorfínu, bolo percento pacientov so vzorkami moču negatívnymi na nelegálne opioidy 78,8
Latvian: No pacientiem, kuri mainīja terapiju no zem mēles lietojama buprenorfīna, to pacientu skaits, kuriem bija nelegālo opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 78,8 % bāzes līmenī un 84,0 % 48 nedēļu terapijas perioda beigās.
Slovak: Použitie buprenorfínu je kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem buprenorfīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Musí sa zabrániť intravaskulárnemu, intramuskulárnemu a intradermálnemu podaniu.
Latvian: • Nedrīkst pieļaut intravaskulāru, intramuskulāru un intradermālu ievadīšanu.
Slovak: Obrázok č. 7: - Ihneď po úplnom vybratí ihly z kože pomaly odložte palec z piestu a nechajte kryt striekačky automaticky zakryť exponovanú ihlu (pozri obrázok č. 8).
Latvian: Tiklīdz adata ir pilnībā izvilkta no ādas, lēnām noņemiet īkšķi no virzuļa un ļaujiet šļirces aizsargam automātiski apsegt atklāto adatu (skatīt 8. attēlu).
Slovak: Užívanie na domáce použitie alebo samopodávanie lieku pacientmi nie je povolené.
Latvian: Pacientiem nav atļauts šīs zāles lietot mājās vai ievadīt pašiem.
Slovak: Ak pacient vracia, treba prijať opatrenia, aby nedošlo k vdýchnutiu.
Latvian: Ja pacientam ir vemšana, jānovērš aspirācija.
Slovak: Maximálna týždenná dávka u pacientov užívajúcich týždennú liečbu Buvidalom je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Latvian: Maksimālā nedēļas deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik nedēļu, ir 32 mg ar 8 mg papilddevu.
Slovak: Vlastnosti predĺženého uvoľňovania lieku by sa mali brať do úvahy počas liečby, vrátane začatia a ukončenia liečby.
Latvian: Ārstēšanas laikā, ieskaitot uzsākšanu un pārtraukšanu, jāņem vērā zāļu ilgstošās darbības īpašības.
Slovak: Kryt ihly bezpečnostnej striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Latvian: Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Slovak: Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku, ak kvapalina obsahuje čiastočky alebo je zakalená.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 64 mg buprenorfínu 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Katrā pilnšļircē ir 64 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Slovak: Vlastnosti predĺženého uvoľňovania
Latvian: Ilgstošās darbības īpašības
Slovak: Halucinácie Euforická nálada
Latvian: Halucinācijas Eiforija
Slovak: Maximálna mesačná dávka u pacientov užívajúcich mesačnú liečbu Buvidalom je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Latvian: Maksimālā mēneša deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik mēnesi, ir 128 mg ar 8 mg papilddevu.
Slovak: Zápal v mieste vpichu injekcie Podliatina v mieste vpichu injekcie
Latvian: Injekcijas vietas iekaisums Zilums injekcijas vietā
Slovak: Addisonova choroba), - problémy so žlčníkom.
Latvian: - virsnieru garozas hormonu trūkums (piemēram, Adisona slimība); - problēmas ar žultspūsli.
Slovak: Závažná respiračná nedostatočnosť
Latvian: Smaga elpošanas mazspēja.
Slovak: Pred podaním Časti bezpečnostnej striekačky:
Latvian: Pirms ievadīšanas Drošības šļirces sastāvdaļas
Slovak: Akútna liečba bolesti
Latvian: Akūtu sāpju pārvaldība
Slovak: - S bezpečnostnou striekačkou manipulujte opatrne, aby ste zabránili pichnutiu ihlou.
Latvian: - Lai izvairītos no adatas dūriena, ar drošības šļirci rīkojieties piesardzīgi.
Slovak: Ospalosť Závrat
Latvian: Slikta dūša
Slovak: EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfínu/0,18 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfīna/0,64 ml]
Slovak: Abstinenčný syndróm u novorodencov
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajam Sāpes krūtīs
Slovak: Udržiavacia liečba a úprava dávky
Latvian: Uzturošā terapija un devas korekcijas
Slovak: 1,6-násobný nárast
Latvian: 1,6 reižu palielinājums
Slovak: Lymfadenopatia
Latvian: Sirdsklauves
Slovak: • opioidné analgetiká: po podaní úplného opioidného agonistu pacientom užívajúcim buprenorfín môže byť náročné dosiahnuť dostatočnú analgéziu.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem buprenorfīnu, var būt grūtības nodrošināt adekvātu analgēziju, ja tiek lietoti pilnīgi opioīdu agonisti.
Slovak: Opatrnosť pri používaní opioidov sa vyžaduje u pacientov s myxedémom, hypotyreózou alebo adrenokortikálnou nedostatočnosťou (napr.
Latvian: Pacientiem ar miksedēmu, hipotireozi vai adrenāli kortikālo nepietiekamību (piemēram, Adisona slimību) opioīdi jālieto piesardzīgi.
Slovak: Zvýšená hodnota alanínaminotransf erázy
Latvian: Alanīna aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās Aspartāta aminotransferāzes līmeņa
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu induktormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na abstinenčné prejavy a príznaky.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 induktoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās atcelšanas pazīmes un simptomi.
Slovak: Bolesť brucha Nadúvanie Dyspepsia Sucho v ústach Hnačka
Latvian: Sāpes vēderā Flatulence Dispepsija Sausa mute Caureja
Slovak: Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku po dátume exspirácie uvedenom na škatuli alebo na štítku striekačky.
Latvian: • nelietojiet drošības šļirci pēc derīguma termiņa, kas redzams uz kartona kārbas vai šļirces marķējumā;
Slovak: Odporúča sa, aby bol piest úplne stlačený, kým sa ihla opatrne zdvihne priamo z miesta vpichu (pozri obrázok č. 7).
Latvian: Kamēr adata tiek ar taisnvirziena kustību vilkta ārā no injekcijas vietas, ieteicams turēt virzuli pilnībā nospiestu (skatīt 7. attēlu).
Slovak: Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Slovak: Buprenorfín má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak je podaný pacientom závislým od opioidov.
Latvian: Buprenorfīna lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Latvian: Lietojot buprenorfīnu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Makulárna vyrážka
Latvian: Makulāri izsitumi Eritēma
Slovak: 1,2-násobný nárast
Latvian: 1,2 reižu palielinājums
Slovak: Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku, ak kvapalina obsahuje viditeľné čiastočky alebo je zakalená.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir redzamas daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Slovak: • niektoré anxiolytiká (používané na liečbu úzkostných porúch),
Latvian: • noteikti anksiolītiķi (lieto trauksmes mazināšanai);
Slovak: • naltrexón a nalmefén: sú to antagonisty opioidov, ktoré dokážu zablokovať farmakologické účinky buprenorfínu.
Latvian: Tie ir opioīdu antagonisti, kas var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Slovak: Obrázok č. 3:
Latvian: 3. attēls.
Slovak: 1,7-násobný nárast
Latvian: 1,7 reižu palielinājums
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 inhibitoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās pārliecīgas lietošanas pazīmes un simptomi.
Slovak: Buvidal u vás môže spôsobiť ospalosť a závrat.
Latvian: Buvidal var Jūs padarīt miegainu vai izraisīt reiboni.
Slovak: Obrázok č. 2:
Latvian: 2. attēls.
Slovak: Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Latvian: Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai buprenorphine
Slovak: Buvidal je injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Buvidal ir ilgstošās darbības šķīdums injekcijai.
Slovak: Hepatitída a hepatické udalosti
Latvian: Hepatīts un aknu komplikācijas
Slovak: Buvidal je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov.
Latvian: Buvidal paredzēts lietošanai pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (n =
Latvian: (Child-Pugh C klase)
Slovak: EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfínu/0,27 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfīna/0,48 ml]
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Nevoľnosť
Latvian: Izkliede
Slovak: Likvidácia striekačky
Latvian: Šļirces iznīcināšana
Slovak: Obsah Koncentrácia
Latvian: Saturs koncentrācija
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaku iepakojums)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +3 adatas (multipaka)
Slovak: Čo je vo vnútri
Latvian: Kas atrodas iekšā
Slovak: Čo mám robiť?
Latvian: Kā rīkoties?
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Latvian: Jums tā būs vajadzīga vēlāk.
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Latvian: Ja Jūsu jautājums ir:
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Latvian: Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija nozīmīga.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Latvian: Šo atklājumu klīniskais nozīmīgums pašlaik nav zināms.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Latvian: • Jums būs nepieciešams pietiekami daudz laika, lai veiktu visas darbības bez pārtraukumiem.
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas šādi simptomi:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Latvian: Pēc maltītes tolerances standarta testa.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovak: To je tiež normálny jav.
Latvian: Arī tas ir normāli.
Slovak: Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
Latvian: Papildus tika novērota arī pēcmaltītes koncentrācijas samazināšanās.
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Latvian: • Pirms uzgaļa atdalīšanās Jums var nākties dažas reizes to pagriezt (ja saklausāt klikšķi, Jūs griežat nepareizā virzienā).
Slovak: Ihla (monoject)
Latvian: Adata (monoject)
Slovak: Nevynechávajte žiadne kroky.
Latvian: Neizlaidiet nevienu darbību.
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Latvian: vismaz 80 reižu
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas:
Slovak: Predtým, ako začnete
Latvian: Pirms sākat
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Latvian: Pankreatīts var būt nopietna, iespējami dzīvībai bīstama saslimšana.
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Latvian: • neparasta garša mutē,
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Latvian: Vāciņš Jums vairs nebūs vajadzīgs, tādēļ varat to izmest.
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Latvian: • ir atbilstoši marķēta, lai brīdinātu, ka tvertnē atrodas bīstamie atkritumi.
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Latvian: Kur ir adata?
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Latvian: Rūpīgi izlasiet turpmāko rīcību un apskatiet attēlus.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējā vērtība.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Slovak: Nepredávajte jednotlivo.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Latvian: Ja zāles nav labi sajaukušās, atkārtojiet 2. soli un pārbaudiet vēlreiz.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Latvian: Mazāk nozīmīgas hipoglikēmijas kopējā sastopamība bija 6,3%.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Latvian: Turpiniet ievērot savu diētu un fizisko vingrojumu plānu.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Latvian: Apskatiet suspensiju.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Latvian: Visi randomizētie pacientu, kuri saņēmuši vismaz vienu pētījuma zāļu devu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Latvian: Pēc šī perioda beigām pildspalvveida pilnšļirces jāizlieto vai jāizmet.
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
Latvian: Lai pārskatītu, kā:
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Latvian: Primārā saliktā un sekundārā kardiovaskulārā mērķa kritērija rezultāti redzami 2. attēlā.
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
Latvian: Šo zāļu lietošana jāpārtrauc vismaz 3 mēnešus pirms ieplānotās grūtniecības.
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Biežuma grupas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 un < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Latvian: Ja abas zāles ir jāievada vienlaicīgi, veiciet divas atsevišķas injekcijas.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Latvian: Ar otru roku cieši satveriet divus pelēkos kvadrātiņus uz baltā vāciņa.
Slovak: Clare Írsko
Latvian: Clare Īrija
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Latvian: Turpmākās injekcijas katru nedēļu jāveic dažādās vietās.
Slovak: Takto by mali tieto časti vyzerať po spojení.
Latvian: Šādi sastāvdaļām jāizskatās pēc to savienošanas.
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda klīrenss ir 9 l/h.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Latvian: Analīzēs nav iekļauti mērījumi pēc glābējterapijas un pēc priekšlaicīgas pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
Latvian: Šie norādījumi sadalīti šādos apakšpunktos:
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tādēļ ka šo zāļu lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.