FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni di età.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u malých detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Italian: Asteniah, piressiah
Slovak: Asténiah, pyrexiah
Italian: Tuttavia scaglionando la dose di idroclorotiazide e della resina in modo da somministrare idroclorotiazide almeno 4 ore prima o 4-6 ore dopo la somministrazione della resina si potrebbero minimizzare le interazioni.
Slovak: Avšak časové rozloženie dávok hydrochlorotiazidu a živice, keď sa hydrochlorotiazid podáva najmenej 4 hodiny pred podaním živíc alebo 4-6 hodín po ňom, môže prípadne minimalizovať interakciu.
Italian: • bassa pressione del sangue.
Slovak: • nízky tlak krvi
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Rasilez HCT in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Rasilezom HCT vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre esenciálnu hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Distress respiratorio (compresa polmonite ed edema polmonare) h
Slovak: Respiračná tieseň (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)h
Italian: Il peso medio era di 68,0 kg, con il 57,7% dei pazienti aventi un IMC maggiore di o uguale al 95° percentile per età e sesso.
Slovak: Priemerná hmotnosť bola 68,0 kg, pričom 57,7 % pacientov malo BMI vyššie alebo rovné 95. percentilu pre vek a pohlavie.
Italian: - se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
Slovak: - ak sa vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Italian: Informazioni addizionali sulle interazioni di aliskiren
Slovak: Ďalšie informácie o interakciách s aliskirenom
Italian: In questo caso, sarà informato dal medico come passare da quel trattamento a Rasilez HCT.
Slovak: V takom prípade vám lekár povie, ako prejsť z predchádzajúcej liečby na Rasilez HCT.
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che i pasti (a basso o alto contenuto lipidico) riducono sostanzialmente l'assorbimento di aliskiren, l'efficacia di aliskiren si è mostrata essere simile quando assunto con un pasto leggero o senza pasto (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Hoci sa zistilo, že jedlá (s nízkym alebo vysokým obsahom tuku) podstatne znižujú absorpciu aliskirenu, podobná účinnosť aliskirenu sa preukázala pri užívaní s ľahkým jedlom alebo bez jedla (pozri časť 4.2).
Italian: È stata osservata iponatremia accompagnata da sintomi neurologici (nausea, disorientamento progressivo, apatia).
Slovak: Pozorovala sa hyponatriémia sprevádzaná neurologickými príznakmi (nauzeou, progredujúcou dezorientovanosťou, apatiou).
Italian: I segni e sintomi di sovradosaggio più comuni sono nausea e sonnolenza.
Slovak: Najčastejšie prejavy a príznaky predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Italian: • disturbi al fegato che possono comparire insieme a pelle e occhi gialli.
Slovak: • poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici con questa associazione, pertanto Rasilez HCT non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: S touto kombináciou sa nevykonali osobitné klinické skúšania, preto sa Rasilez HCT nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
Italian: Interazioni farmacocinetiche con altri medicinali
Slovak: Farmakokinetické interakcie s inými liekmi
Italian: Non si manifesta alcuna alterazione della cinetica dell'idroclorotiazide in seguito a somministrazione ripetuta e l'accumulo è minimo quando il farmaco viene somministrato una volta al giorno.
Slovak: Kinetika hydrochlorotiazidu sa nemení po opakovanom podávaní a pri podávaní raz denne je akumulácia minimálna.
Italian: - medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
Slovak: - lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose del medicinale antidiabetico (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetika (pozri časť 4.4).
Italian: L'effetto antipertensivo dopo una dose singola dell'associazione persiste per 24 ore.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky kombinácie pretrvával 24 hodín.
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in tutti i pazienti, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con allergia e asma.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
Italian: Se prova questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento príznak, neveďte vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Italian: I sintomi includono diminuzione dell'acuità visiva a insorgenza acuta o dolore agli occhi e insorgono tipicamente entro ore o settimane dall'inizio del trattamento.
Slovak: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Rasilez HCT e informi il medico.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Rasilez HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Italian: Dati limitati suggeriscono che la clearance sistemica dell'idroclorotiazide sia ridotta negli anziani sia sani che ipertesi, rispetto ai volontari sani giovani.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých starších osôb aj u starších osôb s hypertenziou v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Italian: Caratteristiche dei pazienti
Slovak: Charakteristika u skupín pacientov
Italian: Nessun paziente ha sospeso la terapia a causa della comparsa di anemia.
Slovak: Žiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
Italian: Quando clinicamente appropriato, si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa.
Slovak: Ak je to klinicky opodstatnené, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Italian: Rasilez HCT può esserle stato prescritto in quanto il precedente trattamento con un medicinale contenente uno dei componenti attivi di Rasilez HCT non riduceva abbastanza la pressione del sangue.
Slovak: Rasilez HCT vám možno predpísali preto, lebo predchádzajúca liečba liekom, ktorý obsahuje jedno z liečiv Rasilezu HCT, vám krvný tlak dostatočne neznížila.
Italian: In questo studio il trattamento con aliskiren è stato ben tollerato.
Slovak: Liečba aliskirenom bola v tejto štúdii dobre znášaná.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari si deve considerare che con Rasilez HCT possono occasionalmente verificarsi capogiri o sonnolenza.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné brať do úvahy, že pri užívaní Rasilezu HCT sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Italian: I risultati degli studi di tossicità a dosi ripetute negli animali sono congrui con il noto potenziale di irritazione locale (tratto gastrointestinale) o gli effetti farmacologici attesi di aliskiren.
Slovak: Nálezy v štúdiách toxicity pri opakovanom podávaní u zvierat boli v súlade so známym potenciálom pre lokálne dráždenie (v gastrointestinálnom trakte) alebo očakávanými farmakologickými účinkami aliskirenu.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella tabella sopra, che contrassegnate con il riferimento "h", sono state riportate in pazienti trattati con i soli diuretici tiazidici, inclusa idroclorotiazide.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke vyššie, ktoré sú označené odkazom „h", sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu.
Italian: Entrambi i principi aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
Slovak: Obe tieto liečivá pomáhajú zvládnuť vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Italian: − Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad altri derivati della sulfonamide.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
Italian: ** Incluso un caso di ‘insufficienza epatica fulminante' osservata nell'esperienza post-marketing, per la quale non si può escludere una correlazione con aliskiren.
Slovak: ** Vrátane jedného prípadu „fulminantného zlyhania pečene" hláseného pri použití lieku po uvedení na trh, v ktorom nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s aliskirenom.
Italian: Non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Slovak: Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Noden Pharma DAC
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Noden Pharma DAC
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di questo medicinale.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až týždňov po užití tohto lieku.
Italian: • diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa di pressione alta (segni possibili di glaucoma acuto ad angolo chiuso).
Slovak: • zhoršenie zraku alebo bolesť v očiach spôsobené vysokým tlakom (možné prejavy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom)
Italian: Gli effetti del cibo sull'assorbimento dell'idroclorotiazide, qualora ve ne fossero, rivestono una limitata importanza clinica.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu hydrochlorotiazidu má, pokiaľ vôbec, malý klinický význam.
Italian: Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta dell'idroclorotiazide è del 70%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 70 %.
Italian: Potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Rasilez HCT nei seguenti casi:
Slovak: Symptomatická hypotenzia by sa mohla po začatí liečby Rasilezom HCT vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 3 volte superiori ai livelli plasmatici.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch približne 3násobne oproti hladine v plazme.
Italian: - medicinali usati per aumentare la pressione del sangue, come noradrenalina o adrenalina.
Slovak: - lieky na zvýšenie krvného tlaku, napríklad noradrenalín alebo adrenalín.
Italian: − Bambini dalla nascita a meno di 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Slovak: Deti od narodenia do veku menej ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Italian: Ciò aiuta ad abbassare la pressione del sangue elevata nei pazienti adulti.
Slovak: Pomáha znížiť vysoký krvný tlak u dospelých pacientov.
Italian: Rasilez HCT altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovak: Rasilez HCT má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit assoluto di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózogalaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Ipotensionec,a
Slovak: Hypotenziac,a
Italian: L'esposizione ad aliskiren aumenta poco più che in proporzione all'aumento della dose.
Slovak: Expozícia aliskirenu sa zvyšovala o niečo viac, ako bolo úmerné zvyšovaniu dávky.
Italian: • lividi e frequenti infezioni (anemia aplastica).
Slovak: • podliatiny a časté infekcie (aplastická anémia)
Italian: - se ha alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
Slovak: - ak máte vysokú hladinu cholesterolu alebo triacylglycerolov v krvi.
Italian: • bassi livelli di piastrine (talvolta con sanguinamento o lividi sotto pelle).
Slovak: • nízky počet krvných doštičiek (niekedy s krvácaním alebo podliatinami pod kožou)
Italian: Riduce la quantità di angiotensina II prodotta dall'organismo.
Slovak: Znižuje množstvo angiotenzínu II, ktoré si telo môže vytvoriť.
Italian: - alcuni medicinali usati per il trattamento delle infezioni, come ad esempio ketoconazolo.
Slovak: - niektoré lieky na liečbu infekcií, ako ketokonazol.
Italian: Aliskiren viene eliminato principalmente come composto immodificato nelle feci (recupero della dose orale radioattiva = 91%).
Slovak: Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (nájdený podiel rádioaktívne značenej perorálnej dávky = 91 %).
Italian: Questo medicinale può farle avvertire una sensazione di capogiro.
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty.
Italian: Le evidenze osservate negli studi di tossicità a 2 e a 13 settimane sono risultate consistenti con quelle osservate in precedenza per aliskiren o idroclorotiazide in monoterapia.
Slovak: Nálezy pozorované v štúdiách toxicity trvajúcich 2 a 13 týždňov sa zhodovali s nálezmi pozorovanými v minulosti pri monoterapiách aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom.
Italian: Fertilità Non vi sono dati clinici sulla fertilità.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje o fertilite.
Italian: Reazioni avverse precedentemente riportate con uno dei singoli componenti possono insorgere con Rasilez HCT anche se non sono state osservate negli studi clinici.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek sa môžu vyskytnúť pri Rasileze HCT, aj keď sa v klinickej štúdii nepozorovali.
Italian: Non vi sono prove di un potenziamento di questa evidenza con l'associazione fissa di aliskiren/idroclorotiazide in quanto risulta apparire solo con un grado minimo di gravità in tutti gli animali.
Slovak: Nepreukázalo sa, že tento nález je zvýšený pri kombinácii liečiv aliskiren/hydrochlorotiazid, pretože jeho závažnosť u všetkých zvierat bola len minimálna.
Italian: Per l'idroclorotiazide sono disponibili approfonditi dati clinici che sono riportati nei relativi paragrafi.
Slovak: Dostupné sú rozsiahle klinické údaje o hydrochlorotiazide, ktoré sú spomenuté v príslušných častiach.
Italian: Questo medicinale è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata nei pazienti adulti.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov.
Italian: • peggioramento dello stato metabolico diabetico.
Slovak: • zhoršenie stavu metabolizmu pri cukrovke
Italian: Idroclorotiazide appartiene ad una classe di medicinali denominati diuretici tiazidici.
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazvaných tiazidové diuretiká.
Italian: Questo effetto è stato osservato anche con altre sostanze che agiscono sul RAAS, come ACEI e ARB.
Slovak: Tento účinok sa pozoruje aj pri iných látkach pôsobiacich na systém renín-angiotenzín, napr. pri ACEI a ARB.
Italian: Studi di sicurezza farmacologica con aliskiren non hanno rivelato alcun effetto avverso sulle funzioni nervose centrali, respiratorie o cardiovascolari.
Slovak: Štúdie farmakologickej bezpečnosti aliskirenu nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na funkciu centrálnej nervovej, dýchacej alebo kardiovaskulárnej sústavy.
Italian: Rasilez HCT è controindicato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni.
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca congestizia grave (un tipo di malattia cardiaca nella quale il cuore non riesce a pompare sufficiente sangue nel corpo).
Slovak: - ak máte stenózu renálnej artérie (zúženie krvných ciev vedúcich k jednej alebo k obom obličkám). - ak trpíte závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (druh choroby srdca, pri ktorej srdce nedokáže prečerpávať do tela dostatok krvi).
Italian: - mezzi di contrasto iodati (agenti usati per gli esami ad immagini).
Slovak: - jódované kontrastné látky (používajú sa pri zobrazovacích vyšetreniach).
Italian: L'uso di Rasilez HCT in questa popolazione non è raccomandato.
Slovak: Používanie Rasilezu HCT u tejto populácie sa neodporúča.
Italian: Angioedemaa, eritemaa, reazioni da fotosensibilitàh
Slovak: Angioedéma, erytéma, reakcie z fotosenzitivityh
Italian: L'ipokaliemia può indurre spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi della digitale o di certi medicinali antiaritmici.
Slovak: Hypokaliémia môže mať za následok svalové kŕče a/alebo môže zosilniť srdcové arytmie spojené so súbežným užívaním digitálisových glykozidov alebo niektorých antiarytmických liekov.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di questo medicinale, informi immediatamente il medico.
Slovak: Ak ste omylom užili priveľa tabliet tohto lieku, ihneď sa poraďte s lekárom.
Italian: Non prenda Rasilez HCT - se è allergico ad aliskiren o a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace o urinarie) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Neužívajte Rasilez HCT - ak ste alergický na aliskiren alebo hydrochlorotiazid, na lieky odvodené od sulfónamidov (lieky používané na liečbu infekcií pľúc alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Pertanto Rasilez HCT è controindicato nei bambini dalla nascita a meno di 2 anni e non deve essere utilizzato in bambini di età compresa tra 2 e meno di 6 anni (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Slovak: Rasilez HCT je preto kontraindikovaný u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky a nemá sa používať u detí vo veku 2 až menej ako 6 rokov (pozri časť 4.2 a 4.3).
Italian: • febbre, mal di gola o ulcerazioni alla bocca, infezioni più frequenti (mancanza o bassi livelli di globuli bianchi).
Slovak: • horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach, častejšie infekcie (nedostatok alebo nízky počet bielych krviniek)
Italian: 16A D'Olier Street
Slovak: D'Olier Street
Italian: Pertanto, le bevande contenenti estratti vegetali, inclusi gli infusi di erbe, non devono essere assunte insieme a Rasilez HCT.
Slovak: Preto sa nápoje, ktoré obsahujú rastlinné extrakty, vrátane bylinných čajov, nemajú požívať spolu s Rasilezom HCT.
Italian: L'amido di frumento in questo medicinale contiene livelli molto bassi di glutine (meno di 100 ppm) ed è molto improbabile che possa causare problemi se si soffre di morbo celiaco.
Slovak: Pšeničný škrob v tomto lieku obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu (menej ako 100 ppm) a je veľmi nepravdepodobné, že vám spôsobí problémy, ak máte celiatické ochorenie.
Italian: - se è diabetico (alti livelli di zucchero nel sangue).
Slovak: - ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina, codice ATC: C09XA52
Slovak: Liečivá s účinkom na renín-angiotenzínový systém; inhibítor renínu, ATC kód: C09XA52
Italian: • capogiro con sensazione di giramento.
Slovak: • závraty s pocitom točenia hlavy
Italian: L'evidenza è stata osservata in animali trattati con idroclorotiazide ma non negli animali in trattamento con solo aliskiren o con il veicolo.
Slovak: Nález sa pozoroval u zvierat, ktoré dostávali hydrochlorotiazid, ale nie u zvierat, ktoré dostávali samotný aliskiren alebo vehikulum.
Italian: Le percentuali combinate di morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, attacco cardiaco ricorrente, ictus e morte improvvisa rianimata sono risultate simili nel gruppo aliskiren e nel gruppo placebo.
Slovak: Kombinované počty úmrtí z kardiovaskulárnych príčin, hospitalizácií z dôvodu zlyhávania srdca, opakovaných infarktov myokardu, mozgových cievnych príhod a náhlych úmrtí s resuscitáciou boli podobné v skupinách aliskirenu a placeba.
Italian: Informazioni sulle interazioni di Rasilez HCT
Slovak: Informácie o interakciách Rasilezu HCT
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rasilez HCT nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rasilezu HCT u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: - se sta seguendo una dieta povera di sali.
Slovak: - ak dodržujete diétu s nízkym obsahom soli.
Italian: La co-somministrazione di litio e di idroclorotiazide non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie lítia a hydrochlorotiazidu sa neodporúča.
Italian: Rasilez HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo "Gravidanza").
Slovak: Rasilez HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo").
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Slovak: Súčasť multibalenia.Samostatne nepredajné.
Italian: In base al meccanismo d'azione farmacologico di idroclorotiazide, il suo uso durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza può compromettere la perfusione feto-placentale e causare effetti fetali e neonatali come ittero, disturbo dell'equilibrio elettrolitico e trombocitopenia.
Slovak: Na základe farmakologického mechanizmu účinku môže použitie hydrochlorotiazidu počas druhého a tretieho trimestra ohroziť fetoplacentárnu perfúziu a môže mať účinky na plod a novorodenca, ako sú žltačka, poruchy rovnováhy elektrolytov a trombocytopénia.
Italian: Tuttavia, la rilevanza del test di non inferiorità non si è mantenuta quando l'analisi è stata eseguita nel gruppo "per-protocol", ove il valore quadratico medio minimo di variazione nella msSBP rispetto al basale è stato -7,84 mmHg con aliskiren e -9,04 mmHg con enalapril.
Slovak: Význam testovania non-inferiority však nebol zachovaný, keď sa analýza vykonala v súbore podľa protokolu, pri ktorých bola najmenšia priemerná zmena v msSBP oproti východiskovej hodnote -7,84 mmHg pri aliskirene a -9,04 mmHg pri enalaprili.
Italian: Per contro, si prevede che sostanze procinetiche come cisapride possano diminuire la biodisponibilità di diuretici di tipo tiazidico.
Slovak: Naopak sa predpokladá, že prokinetické látky, napr. cisaprid, môžu znížiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu.
Italian: • Nausea, perdita di appetito, colorazione scura delle urine o ingiallimento della pelle e degli occhi (segni di disordini al fegato) (frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Slovak: Nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavý moč alebo zožltnutie kože a očí (prejavy poruchy funkcie pečene) (častosť nie je známa: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Italian: Idroclorotiazide non deve essere usata nell'edema gestazionale, l'ipertensione gestazionale o la preeclampsia a causa del rischio di riduzione del volume plasmatico e di ipoperfusione placentare, senza effetti benefici sul decorso della malattia.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na liečbu gestačného edému, gestačnej hypertenzie alebo preeklampsií pre riziko poklesu objemu plazmy a hypoperfúzie placenty, bez priaznivého účinku na priebeh ochorenia.
Italian: Warfarin L'effetto di aliskiren sulla farmacocinetica di warfarin non è stato valutato.
Slovak: Warfarín Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarínu sa nevyhodnotili.
Italian: Trombocitopenia, talvolta con porporah
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurouh