FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 91,371 mg Comprimido
Maltese: 91,371 mg Pillola
Spanish: Actonel Once a Week 35mg Comprimido
Maltese: Actonel Once a Week 35mg Tablet
Spanish: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmcomprimidoten
Maltese: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Spanish: Warner Chilcott Nederland BV
Maltese: NL - L-Olanda Warner Chilcott Nederland BV
Spanish: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE HOLANDA Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, The Holanda
Maltese: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, The Netherlands
Spanish: AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Suecia
Maltese: RO - Ir-Rumanija AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Spanish: DK - Dinamarca Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031
Maltese: Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands
Spanish: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Perfusiónslösung
Maltese: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung
Spanish: UK - Reino Unido Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40
Maltese: Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK
Spanish: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Polonia
Maltese: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054
Spanish: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Maltese: Rákos köz 22.
Spanish: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: PL - Il-Polonja Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Spanish: Actonel 75mg comprimido
Maltese: Actonel 75mg tablet
Spanish: RATIOPHARM 3 mg/ml, solución à diluer pour perfusion
Maltese: RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Comprimidoten
Maltese: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Tabletten
Spanish: PAMINJECT 3 mg/ml, solución à diluer pour perfusion
Maltese: PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: Alendronsäure Heumann 10 mg Comprimidoten
Maltese: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten
Spanish: Alendronat 1A Farma Veckocomprimidot comprimido recubierto oral
Maltese: Alendronat 1A Farma Veckotablett
Spanish: HANTRUX 70 mg filmcomprimidota
Maltese: HANTRUX 70 mg filmtabletta
Spanish: A-1220 Wien, Austria
Maltese: A-1220
Spanish: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmcomprimidoten
Maltese: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Spanish: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Comprimidoten
Maltese: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Spanish: DE - Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3
Maltese: DE - Il-Ġermanja ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3
Spanish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finlandia
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210
Spanish: LU - Luxemburgo Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Maltese: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200
Spanish: 29g, 9000 Murska Sobota, Eslovenia
Maltese: Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Spanish: FI - Finlandia medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Alemania
Maltese: FI - Il-Finlandja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354
Spanish: KORHISPANA 70 mg comprimidos comprimidos
Maltese: KORHISPANA 70 mg comprimidos
Spanish: HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52 Athen
Maltese: SE - L-Isvezja HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
Spanish: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Perfusiónslösung
Maltese: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41.
Maltese: FI - Il-Finlandja Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, 2970
Spanish: DK - Dinamarca Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK
Maltese: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK
Spanish: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos comprimidos
Maltese: ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos
Spanish: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Comprimidos comprimidos
Maltese: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets
Spanish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Maltese: HU - L-Ungerija Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Spanish: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Reino Unido
Maltese: Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Spanish: DE - Alemania medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Maltese: DE - Il-Ġermanja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Spanish: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos comprimidos
Maltese: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Spanish: Bayer SA.NV.
Maltese: BE - Il-Belġju Bayer SA.NV.
Spanish: República Eslovaca
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka
Spanish: El CHMP señaló también que la bleomicina todavía se utiliza y que también se menciona en directrices terapéuticas vigentes en Europa y Norteamérica, por ejemplo, SCCHN: Practice Guidelines in Oncology, v.2.2008 (HCCN, Estados Unidos), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, revisado en 2006/2007 y Guidelines on penile cancer (marzo de 2004) de la Asociación Europea de Urología.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-bleomiċina għadha tintuża u msemmija wkoll fil-linji gwida terapewtiċi attwalment fis-seħħ fl-Ewropa u fl-Amerika ta' Fuq, bħalma huma SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviżjoni tal-2006/2007, u lGuidelines on penile cancer (Marzu 2004) tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija.
Spanish: Letonia
Maltese: Il-Latvija
Spanish: Estado Miembro EU
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Spanish: La solicitud de comercialización de Bleomicina Pharmachemie fue una solicitud para un genérico basada en la autorización de comercialización concedida al producto de referencia en los Países Bajos el 18 de noviembre de 1997.
Maltese: L-Applikazzjoni għal Bleomycin Pharmachemie ġiet sottomessa bħala applikazzjoni ġenerika bbażata fuq lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija għall-prodott ta' referenza fl-Olanda fit-18 ta' Novembru 1997.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP opina que la bleomicina sigue siendo un quimioterápico valioso y aprobó la totalidad de las indicaciones propuestas para Bleomicina Pharmachemie:
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bleomiċina xorta għadu mediċina kemjoterapewtika valida, u adotta l-indikazzjonijiet proposti kollha għal Bleomycin Pharmachemie:
Spanish: Además de la documentación presentada anteriormente durante el procedimiento descentralizado, que confirmaba un papel modesto pero definitivo de la bleomicina en el tratamiento del CECC, hay varios informes recientes que respaldan su importancia cuando se combina con otros quimioterápicos, pues se ha identificado una tasa de recuperaciones (RR) del 34% en el tratamiento de segunda línea y una mejora del control locorregional y de la supervivencia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado mediante el tratamiento posoperatorio concomitante con radioterapia y quimioterapia con mitomicina C y bleomicina.
Maltese: Barra ddokumentazzjoni diġà pprovduta waqt il-proċedura deċentralizzata, li tappoġġja rwol modest iżda ċert għallbleomiċina fit-trattament ta' SCCHN, numru ta' rapporti reċenti jappoġġjaw ir-rwol tal-bleomiċina flimkien ma' moieties kemjoterapewtiċi oħrajn, li jidentifikaw kemm proporzjon ta' rkupru (RR) ta' 34% fittrattament tat-tieni linja kif ukoll titjib fil-kontroll lokoreġjonali u sopravivenza f'pazjenti b'HNC avvanzat permezz ta' trattament konkomittanti radju- u kemjoterapewtiku postoperatorju b'mitomiċina Ċ u bleomiċina.
Spanish: La bleomicina pertenece al grupo de los antibióticos citostáticos: es una mezcla de antibióticos glucopeptidicos, hidrosolubles, alcalinos con estructuras relacionadas que tienen un efecto citostático.
Maltese: Il-bloemiċina (bleomycin) tappartieni għall-antibijotiċi ċitostatiċi: hija taħlita ta' antibijotiċi glikopeptidi strutturalment relatati, alkalini, li jdubu fl-ilma b'effett ċitostatiku.
Spanish: Nombre
Maltese: MEMBRI
Spanish: El CHMP evaluó los datos disponibles para determinar si podían apoyarse las dos indicaciones.
Maltese: Is-CHMP ivvaluta d-dejta disponibbli sabiex jistabbilixxi jekk iż-żewġ indikazzjonijiet jistgħux jiġu appoġġjati.
Spanish: Polvo: 38,5 µg Solución: 10 ml
Maltese: 38.5 mcg Soluzzjoni: 10 mL
Spanish: BLINCYTO 38,5 µg Polvo para concentrado y solución para solución para perfusión
Maltese: BLINCYTO 38.5 mcg trab għallkonċentrat u soluzzjoni għal soluzzjoni għallinfużjoni.
Spanish: 1 vial (polvo) + 1 vial (solución)
Maltese: 1 kunjett ( trab ) + 1 kunjett (soluzzjoni )
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio) Solución: vial (vidrio)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ ) Soluzzjoni: kunjett (ħġieġ )
Spanish: Vía de administración
Maltese: Trab:
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Maltese: ema.europa.eu/mt/medicines/human/orphan-designations.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Blincyto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Spanish: Blincyto ha recibido una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea el 23 de noviembre de 2015.
Maltese: Blincyto rċieva awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Novembru 2015.
Spanish: Otra información sobre Blincyto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Blincyto
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Blincyto (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones, fiebre, reacciones relacionadas con la perfusión (como fiebre, cambios en la tensión arterial y erupción cutánea), dolor de cabeza, neutropenia febril (niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos, junto con fiebre), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), edema (hinchazón debido a retención de líquidos), neutropenia, leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), cambios en las pruebas de función hepática en sangre, temblores, dolor de espalda, escalofríos, tensión arterial baja, niveles bajos de inmunoglobulinas (anticuerpos), síndrome de liberación de citocinas (un trastorno potencialmente mortal que se manifiesta con fiebre, vómitos, dificultad para respirar, dolor y tensión arterial baja), aumento del ritmo cardíaco, insomnio (dificultad para dormir), dolor en brazos y piernas, tos y erupción cutánea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Blincyto (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (bħal deni, tibdil fil-pressjoni tad-demm u raxx), uġigħ ta' ras, newtropenija bid-deni (livelli baxxi fl-għadd ta' tip ta' ċellola bajda tad-demm imsejħa newtrofili bid-deni), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), edema (nefħa minħabba żamma ta' fluwidu), newtropenija, lewkopenija (livelli baxxi ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenja (għadd baxx tal-pjastrini), testijiet tad-demm li juru tibdil fil-funzjoni tal-fwied, tertir (rogħda), uġigħ fid-dahar, dehxiet ta' bard, pressjoni baxxa tad-demm, livelli baxxi ta' immunoglobini
Spanish: El estudio reveló que la LLA mejoró en el 43 % (81 de 189) de los pacientes que recibieron Blincyto.
Maltese: L-istudju sab li l-ALL tjiebet fi 43 % (81 minn 189) tal-pazjenti li ngħataw Blincyto.
Spanish: El tratamiento se podrá interrumpir o detener definitivamente si aparecen determinados efectos adversos.
Maltese: Il-kura tista' tiġi interrotta jew imwaqqfa kompletament f'każ ta' ċerti effetti sekondarji.
Spanish: El principio activo de Blincyto, el blinatumomab, es un anticuerpo diseñado para adherirse a una proteína (CD19) que se encuentra en los linfocitos B, incluidas las células de la LLA.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Blincyto, il-blinatumomab, hija antikorp li tfassal biex jeħel ma' proteina (CD19) li tinstab fuq iċ-ċelloli B, inklużi ċ-ċelloli tal-ALL.
Spanish: La LLA es una enfermedad «rara» y Blincyto fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 24 de julio de 2009.
Maltese: ALL hija rari, u Blincyto ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl24 ta' Lulju 2009.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Blincyto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Blincyto?
Spanish: En un estudio en el que participaron 70 niños a partir de 1 año de edad con LLA de precursores B y cromosoma Filadelfia negativo, se observó que en el 33 % de los pacientes el tratamiento con Blincyto produjo una resolución de la enfermedad.
Maltese: Studju f'70 tifel u tifla li kellhom sena u aktar b'ALL prekursura B negattiva għall-kromożoma Philadelphia sab li fi 33 % tal-pazjenti, il-kura bi Blincyto wasslet għall-għajbien tal-marda.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Blincyto se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Blincyto hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Maltese: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Spanish: Días 29-42
Maltese: Jiem 29-42
Spanish: Estado refractario - n (%)
Maltese: Stat reżistenti - n (%)
Spanish: Días 1-7
Maltese: Jiem 1-7
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Spanish: Berkshire, SL1 4DX Reino Unido
Maltese: Berkshire, SL1 4DX
Spanish: 5 años (entre 2°C y 8°C)
Maltese: 5 snin (2°C - 8°C)
Spanish: IC del 95%
Maltese: CI ta' 95%
Spanish: [de 4,8 a 8,3 meses]
Maltese: [4.8 sa 8.3 xhur]
Spanish: Curva de Kaplan-Meier de supervivencia global
Maltese: Kaplan-Meier tas-sopravivenza globali
Spanish: respectivamente.
Maltese: resmissjoni rispettiv.
Spanish: • fiebre (pirexia)
Maltese: • deni (pyrexia)
Spanish: Se midieron los niveles de citoquinas, incluidas IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α e IFN-γ, y los más elevados fueron los de IL-6, IL-10 e IFN-γ.
Maltese: Iċ-ċitokini li jinkludu IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α u IFN-γ kienu mkejla u, IL-6, IL-10 u IFN-γ kienu l-aktar elevati.
Spanish: 250 ml (volumen normal de sobrellenado de 265 a 275 ml)
Maltese: 250 mL (volum żejjed tas-soltu ta' 265 sa 275 mL)
Spanish: 3,8 meses (1,9 - 19,0)
Maltese: 3.8 xhur (1.9, 19.0)
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Spanish: RCh*
Maltese: CRh*
Spanish: Área de superficie corporal, sexo y edad
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem, sess u età
Spanish: Амджен България ЕООД Тел.
Maltese: България Амджен България ЕООД
Spanish: BLINCYTO reconstituido (número de envases)
Maltese: BLINCYTO rikostitwit (numru ta' pakketti)
Spanish: ≥ 65 años Pacientes en la 1
Maltese: età ta' ≥ 65 sena
Spanish: Ciclo de inducción 1 Días 1-28
Maltese: Ċiklu ta' Induzzjoni 1 Jiem 1-28
Spanish: * Basado en la versión 4.0 de los Criterios Terminológicos Comunes de Acontecimientos Adversos (CTCAE) del NCI.
Maltese: * Abbażi tal-Kriterji tat-Terminoloġija Komuni għall-Avvenimenti Avversi (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) tal-NCI, verżjoni 4.0.
Spanish: 48 horas
Maltese: 48 siegħa
Spanish: En este estudio abierto, la calidad de vida relacionada con la salud se notificó utilizando el cuestionario de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Maltese: QLQ-C30European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life QuestionnaireCore 30).
Spanish: GRH0226ES v1
Maltese: GRH0247MT v1
Spanish: 7,5 meses [4,0 a 11,8 meses]
Maltese: 7.5 xhur [4.0 sa 11.8 xhur]
Spanish: 10 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 mL
Spanish: La interpretación final de los resultados de EMR siguió las directrices del Consorcio EuroMRD.
Maltese: L-interpretazzjoni finali ta' riżultati ta' MRD segwiet linji gwida tal-Konsorzju EuroMRD.
Spanish: El principio activo de BLINCYTO es blinatumomab.
Maltese: Is-sustanza attiva fi BLINCYTO hija blinatumomab.
Spanish: 6,8 meses [2,2 a 12,0 meses]
Maltese: 6.8 xhur [2.2 sa 12.0-il xahar]
Spanish: • confusión, desorientación
Maltese: • konfużjoni, diżorjentazzjoni
Spanish: • Conserve el embalaje a temperatura ambiente (hasta 27°C).
Maltese: • Aħżen il-pakkett f'temperatura ambjentali (sa 27°C).
Spanish: (ver sección 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: 11,3 meses (5,2- NE) (n = 119)
Maltese: 11.3 xhur (5.2, NE) (N = 119)
Spanish: [de 4,2 a 7,5 meses]
Maltese: [4.2 sa 7.5 xhur] 1.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 noviembre 2015 Fecha de la última renovación: 19 abril 2018
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Spanish: • infección pulmonar (neumonía)
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun (pulmonite)
Spanish: 1 Anemia incluye anemia y hemoglobina disminuida.
Maltese: 1 Anemija tinkludi anemija u tnaqqis fl-emoglobina.
Spanish: • Material informativo dirigido a enfermeros
Maltese: • Materjal edukattiv għall-infermiera
Spanish: HR (BLINCYTO/Estándar de Tratamiento Quimio) (IC del 95%) valor p (2-sided)
Maltese: HR (BLINCYTO/Kimoterapija SOC) (Cl ta' 95%) valur p (żewġ naħat)
Spanish: 3,7 meses (3,0- 5,3) (n = 65)
Maltese: 3.7 xhur (3.0, 5.3) (N = 65)
Spanish: Días 8-28
Maltese: Jiem 1-28
Spanish: "Forest Plot" de la Tasa de RC/RCh* durante los dos primeros ciclos para el estudio MT103-211 (Grupo de análisis principal)
Maltese: Forest plot tar-Rata ta' CR/CRh* matul l-ewwel żewġ ċikli għall-istudju MT103-211 (sett ta' analiżi primarja)
Spanish: Reacciones relacionadas con la perfusión a Se puede consultar información adicional en "Descripción de reacciones adversas seleccionadas".
Maltese: a Informazzjoni addizzjonali hija pprovduta fid-"Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Spanish: BLINCYTO 271 Estándar de Tratamiento Quimio
Maltese: BLINCYTO 271 Kimoterapija SOC 134
Spanish: 4,5 meses (3,6 - 9,0)
Maltese: 4.5 xhur (3.6, 9.0)
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético de la población para evaluar los efectos de las características demográficas sobre la farmacocinética de blinatumomab.
Maltese: Twettqet analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni sabiex jiġu evalwati l-effetti tal-karatteristiċi demografiċi fuq il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Spanish: Días 8-28 Días 29-42 Días 1-28 Días 29-42
Maltese: Jiem8-28 Jiem29-42 Jiem 1-28
Spanish: • si presenta una infección activa.
Maltese: • jekk għandek infezzjoni attiva.
Spanish: • niveles elevados de enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT)
Maltese: • żieda fil-livell tal-enzimi tal-fwied (ALT, AST, GGT)
Spanish: Un laboratorio central confirmó posteriormente los niveles de EMR mediante PCR.
Maltese: Laboratorju ċentrali kkonferma sussegwentement livelli ta' MRD minn PCR.
Spanish: • Velocidad de perfusión de 3,3 ml/h durante 72 horas
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 3.3 mL/siegħa għal tul ta' 72 siegħa
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Spanish: • Aguja(s) de calibre 21-23 (recomendado)
Maltese: • Labra(ar) bi ħxuna ta' 21-23 (rakkomandat)
Spanish: 28 µg/día vía perfusión continua
Maltese: 28 mcg/jum permezz ta' infużjoni kontinwa
Spanish: 3,1 meses (2,6- 4,3) (n = 32)
Maltese: 3.1 xhur (2.6, 4.3) (N = 32)
Spanish: • BLINCYTO es compatible con bolsas de perfusión/casetes de bomba de poliolefina, PVC sin dietilhexilftalato (sin DEHP), o etilvinilacetato (EVA).
Maltese: • BLINCYTO huwa kompatibbli ma' boroż tal-infużjoni/kasetts tal-pompa tal-polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), jew ethyl vinyl acetate (EVA).
Spanish: 7 Taquicardia incluye taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular y taquicardia.
Maltese: 7 Takikardja tinkludi takikardija tas-sinus, takikardija supraventrikulari u takikardija.
Spanish: Acción en pacientes con un peso inferior a 45 kg
Maltese: Azzjoni għal pazjenti li jiżnu aktar minn 45 kg
Spanish: Existe una posibilidad de un mayor riesgo de acontecimientos neurológicos en esta población.
Maltese: Hemm possibbiltà ta' riskju ogħla ta' avvenimenti newroloġiċi f'din il-popolazzjoni.
Spanish: Cuatro pacientes alcanzaron una RC durante los ciclos de consolidación, lo que dio como resultado una tasa de RC acumulativa de 35,4% (67/189; IC del 95%: 28,6% - 42,7%).
Maltese: Erba' pazjenti kisbu CR matul iċ-ċikli ta' konsolidazzjoni, li rriżultat f'rata kumulattiva ta' CR ta' 35.4% (67/189, CI ta' 95%: 28.6% - 42.7%).
Spanish: 9 µg/día vía perfusión continua
Maltese: 9 mcg/jum permezz ta' infużjoni kontinwa
Spanish: 4/38- 12,4% (4,8- 29,9) - 0/12- 0,0% (0,0-- NE)
Maltese: 0/12, 0.0% (0.0, NE) a.
Spanish: Viales sin abrir:
Maltese: Kunjetti mhux miftuħin:
Spanish: • Velocidad de perfusión de 2,5 ml/h durante 96 horas
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 2.5 mL/siegħa għal tul ta' 96 siegħa
Spanish: Los acontecimientos adversos graves más frecuentemente notificados fueron pirexia (11,4%), neutropenia febril (11,4%), síndrome de liberación de citoquinas (5,7%), septicemia (4,3%), infección relacionada con el dispositivo (4,3%), sobredosis (4,3%), convulsiones (2,9%), insuficiencia respiratoria (2,9%), hipoxia (2,9%), neumonía (2,9%) y fallo multiorgánico (2,9%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi serji rrapportati l-aktar kienu deni (11.4%), newtropenija bid-deni (11.4%), sindrome ta' reħa ta' ċitokini (5.7%), sepsi (4.3%), infezzjoni relatata mal-apparat (4.3%), doża eċċessiva (4.3%), konvulżjoni (2.9%), insuffiċjenza respiratorja (2.9%), ipoksja (2.9%), pulmonite (2.9%), u insuffiċjenza ta' ħafna organi (2.9%).
Spanish: El área de superficie corporal (0,37 a 2,70 m2) influye en la farmacocinética de blinatumomab.
Maltese: L-erja tas-superfiċje talġisem (0.37 sa 2.70 m2) tinfluwenza l-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Spanish: 3,6 meses (2,3- 7,2) (n = 33)
Maltese: 3.6 xhur (2.3, 7.2) (N = 33)
Spanish: • Velocidad de perfusión de 5 ml/h durante 48 horas
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 5 mL/siegħa għal tul ta' 48 siegħa
Spanish: El volumen de distribución medio (DE) estimado (Vz), el aclaramiento (CL) y la semivida terminal (t1/2,z) fueron de 3,91 (3,36) l/m2, 1,88 (1,90) l/h/m y 2,19 (1,53) horas,
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (Vz) medju stmat (SD), it-tneħħija (CL) u l-half-life terminali (t1/2,z) kienu 3.91 (3.36) L/m2, 1.88 (1.90)
Spanish: Se notificaron acontecimientos de grado ≥ 3 y grado ≥ 4 en el 8,0% y el 4,4% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva, respectivamente.
Maltese: Avvenimenti ta' grad ≥ 3 u grad ≥ 4, rispettivament, ġew irrapportati għal 8.0% u 4.4% tal-pazjenti adulti b'ALL bi prekursur B pożittiva għal MRD.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero acerca de los métodos anticonceptivos adecuados.
Maltese: Kellem lit-tabib jew l-infermier tiegħek dwar metodi adattati ta' kontraċezzjoni.
Spanish: • Datos de ensayos clínicos, frecuencia y gravedad (se han observado toxicidades neurológicas de grado 3 y 4)
Maltese: • Dejta mill-provi kliniċi, il-frekwenza u s-severità (kienu osservati tossiċitajiet newroloġiċi ta' grad 3 u 4)
Spanish: IC del 95%: 0,50 - 0,88; valor p = 0,004).
Maltese: 2.8, 4.9) fil-grupp ta' SOC (HR, 0.66; CI ta' 95%: 0.50, 0.88; valur p = 0.004).
Spanish: La tasa de mortalidad seguidos de TCPH alogénico entre todos los respondedores que no habían recibido tratamiento antileucémico fue 10/38 (26.3%; IC del 95%: 13,4 - 43,1) en el grupo de BLINCYTO y 3/12 (25%; IC del 95%: 5,5 - 57,2) en el grupo de tratamiento estándar; dicha tasa de mortalidad a los 100 días después de TCPH alogénico fue 4/38 (12,4%; IC del 95%: 4,8% - 29,9%) en el grupo BLINCYTO y 0/12 (0%; IC del 95% no estimable) en el grupo del tratamiento estándar.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità wara alloHSCT fost dawk li rrispondew b'mod komplut li ma rċivewx terapija kontra l-lewkimja kienet 10/38 (26.3%; CI ta' 95%: 13.4, 43.1) fil-grupp ta' BLINCYTO u 3/12 (25%; CI ta' 95%: 5.5, 57.2) fil-grupp ta' SOC; din ir-rata ta' mortalità 100 jum wara alloHSCT kienet 4/38 (12.4%; CI ta' 95%: 4.8%, 29.9%) fil-grupp ta' BLINCYTO u 0/12 (0%; CI ta' 95%: mhux stmat) filgrupp ta' SOC.
Spanish: La remisión parcial se definió como del 6% al 25% de blastos en la médula ósea con al menos una reducción del 50% respecto al valor basal.
Maltese: Remissjoni parzjali kienet definita bħala blasts tal-mudullun ta' 6% sa 25% b'mill-inqas tnaqqis ta' 50% mil linja bażi.