FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT trzy razy na dobę (n = 11) uzyskano stężenie maksymalne nelfinawiru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, natomiast poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 1,4±0,6 µg/ml i 1,0±0,5 µg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de trei ori pe zi (n = 11) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 3,0 ± 1,6 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 1,4 ± 0,6 µg/ml şi, respectiv, de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Polish: U szczurów obserwowano zwiększenie masy wątroby i zależny od dawki przerost komórek pęcherzykowych tarczycy.
Romanian: La şobolani s-au constatat creşterea în greutate a ficatului şi hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporţionale cu doza administrată.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwwirusowej (CART) wystąpić może reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe patogeny oportunistyczne.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali.
Polish: Nie mierzono stężenia ketokonazolu.
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol nemăsurate
Polish: Mediana wzrostu liczby limfocytów CD4+ w ciągu 48 tygodni wynosiła 207 kom/mm3 w porównaniu do 203 kom/mm3 odpowiednio w grupie nelfinawiru i w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Romanian: Creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, pe parcursul a 48 săptămâni, a fost de 207 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 203 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat fosamprenavir/ritonavir.
Polish: Mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA wynosiła w grupie nelfinawiru oraz w grupie lopinawiru z rytonawirem odpowiednio 4,98 log10 kopii/ml i 5,01 log10 kopii/ml.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,98 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 5,01 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat lopinavir/ritonavir.
Polish: Leczenie preparatem VIRACEPT powinno być rozpoczynane przez lekarza posiadającego
Romanian: Tratamentul cu VIRACEPT trebuie început de un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Polish: Analiza
Romanian: Analgezice
Polish: Po 24 tygodniach terapii, średnia liczba limfocytów CD4 zwiększyła się o 150 i 95 komórek/mm3, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Romanian: În săptămâna 24, numărul mediu al celulelor CD4 a crescut cu 150 celule/mm3 şi cu 95 celule/mm3 pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Polish: Stosowanie leku Viracept z jedzeniem i piciem
Romanian: Utilizarea Viracept împreună cu alimente şi băuturi Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Polish: Dostarczany jest w plastikowych butelkach wyposażonych w plastikowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Romanian: Este disponibilă în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): wymioty, zapalenie trzustki/zwiększenie aktywności amylazy we
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Polish: Działania niepożądane
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Polish: U pacjentów stosujących preparat w dawce 1250 mg dwa razy na dobę (n = 10), AUC0-24 nelfinawiru wynosiło 52,8±15,7 µg⋅h/ml, a u pacjentów przyjmujących preparat w dawce 750 mg trzy razy na dobę (n = 11), wartość AUC0-24 wynosiła 43,6±17,8 µg⋅h/ml.
Romanian: La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
Polish: Tekst na pudełku tekturowym
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DIN CARTON
Polish: Viracept może zahamować działanie tabletek antykoncepcyjnych, więc konieczne jest stosowanie innych metod antykoncepcji (takich jak
Romanian: Viracept poate opri acţiunea contraceptivului oral, deci va trebui să folosiţi alte metode contraceptive (precum prezervativul) în timp ce luaţi Viracept
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Viracept Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:
Romanian: Înainte de a lua Viracept, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem
Romanian: La unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată poate să apară o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la
Polish: Lekarz powinien też ostrzec opiekuna o tym, jak ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz o konieczności przyjęcia odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę z posiłkiem.
Romanian: De asemenea, medicul care prescrie medicamentul trebuie să atragă atenţia persoanei care are grijă de pacient asupra importanţei respectării instrucţiunilor de dozaj şi administrării numărului corespunzător de comprimate pentru fiecare doză împreună cu alimente.
Polish: Viracept tabletki powlekane jest dostarczany w plastikowych butelkach z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Romanian: Viracept comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Polish: • Lek ten jest zasadniczo "wolny od potasu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol
Romanian: • Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu
Polish: Parametry farmakokinetyczne po podaniu wielokrotnych dawek nelfinawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewydolnością wątroby nie były badane.
Romanian: Farmacocinetica dozelor repetate de nelfinavir nu a fost studiată la pacienţi HIV-pozitivi cu insuficienţă hepatică.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, neutropenia, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatyniny (CPK) we krwi, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a ALT, creşterea concentraţiei plasmatice a AST, neutropenie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei, scăderea numărului neutrofilelor
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: u dzieci, zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę, lub 25-35 mg/kg masy ciała, jeśli preparat podaje się trzy razy na dobę.
Romanian: Pacienţii cu vârsta între 3 si 13 ani: la copii, doza iniţială recomandată este de 50 - 55 mg/kg, BID, sau dacă este utilizat regimul de administrare TID, doza iniţială recomandată este de 25 - 35 mg/kg pe doză.
Polish: Z tego względu nie jest wymagane zachowanie specjalnych środków ostrożności
Romanian: De aceea, la aceşti pacienţi, nu se recomandă precauţii speciale sau ajustări ale dozei.
Polish: Dla obu schematów dawkowania, stężenie minimalne preparatu pozostaje na poziomie przynajmniej dwudziestokrotnie większym, niż średnie wartości IC95.
Romanian: Expunerile la medicament înainte de următoarea doză rămân cel puţin de douăzeci de ori mai mari decât valoarea medie din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări, pentru ambele regimuri de administrare utilizate.
Polish: • Nudności.
Romanian: • Greaţă.
Polish: Proszek doustny można mieszać z niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka dla niemowląt, mleka sojowego, odżywek lub puddingu.
Romanian: Pulberea orală poate fi amestecată cu o mică cantitate de apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte de soia, suplimente nutritive sau budinci.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Romanian: Asocieri cu alte medicamente:
Polish: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne M98-863 u 653 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem porównującym stosowanie lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę, n = 326) i nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i stawudyną (40 mg dwa razy na dobę).
Romanian: Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat, dublu-orb, în care au fost incluşi 653 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, în care se compară administrarea de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi n = 326) cu cea de nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi stavudină (40 mg de două ori pe zi).
Polish: Leki przeciwbólowe Metadon 80 mg + 21 mg raz na dobę > 1 miesiąc
Romanian: Metadonă 80 mg + 21 mg de patru ori pe zi > 1 lună (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 8 zile
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy starannie wymieszać mętny, niebieskawy płyn i natychmiast
Romanian: • Odată ce comprimatul este dispersat, amestecaţi bine lichidul albăstrui, tulbure, şi consumaţi-l
Polish: • Wardenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Romanian: • vardenafil (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) sau pentru obţinerea
Polish: Lek Viracept tabletki może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Romanian: Pulberea orală de Viracept poate fi luată fie de două sau de trei ori pe zi cu alimente.
Polish: (nelfinawir 750 mg trzy razy na dobę)
Romanian: (nelfinavir 750 mg în doză unică)
Polish: Proszek z wodą, mlekiem, mlekiem dla niemowląt, sojowym mlekiem dla niemowląt, mlekiem sojowym lub odżywką
Romanian: Pulbere cu apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte de soia sau suplimente nutritive
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych leków, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon.
Romanian: Luaţi în considerare alternative care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT dwa razy na dobę (n = 10) osiągnięto stężenie maksymalne nelfinawiru Cmax= 4,0±0,8 µg/ml, zaś poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 2,2±1,3 µg/ml i 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de două ori pe zi (n = 10) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4,0 ± 0,8 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2,2 ± 1,3 µg/ml şi, respectiv, de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Polish: W
Romanian: La
Polish: Nie zaleca się przyjmowania kwaśnych pokarmów lub soków (np. soku pomarańczowego lub soku czy kompotu jabłkowego) z lekiem Viracept, ponieważ połączenie to może powodować gorzki smak.
Romanian: Alimentele sau sucul acid (de exemplu suc de portocale, suc de mere sau sos de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu VIRACEPT, deoarece combinaţia poate avea un gust amar.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Produktu leczniczego nie wolno mieszać, ze względu na smak, z kwaśnymi substancjami (patrz punkt
Romanian: Din cauza gustului, medicamentul nu trebuie amestecat cu substanţe acide (vezi pct. 4.2).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania takiego skojarzenia preparatów i nie zaleca się jego stosowania.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării acestei asocieri; asociere nerecomandată
Polish: Każdy gram proszku doustnego zawiera 50 mg nelfinawiru (w postaci mezylanu).
Romanian: Fiecare gram de pulbere orală conţine nelfinavir 50 mg (sub formă de mesilat).
Polish: Jeśli konieczne jest podawanie nelfinawiru, należy zmniejszyć dawkę kolchicyny lub przerwać leczenie kolchicyną u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątrobv.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu nelfinavir, la pacienţii cu funcţie renală sau hepatică normală este recomandată fie reducerea dozei de colchicină, fie întreruperea tratamentului cu colchicină.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Polish: W 48. tygodniu leczenia 68 % pacjentów w grupie nelfinawiru oraz 69 % pacjentów w grupie fosamprenawiru z rytonawirem osiągnęło stężenie HIV-1 RNA w osoczu <400 kopii/ml, natomiast 53 % pacjentów w grupie nelfinawiru oraz 55 % pacjentów w grupie fosamprenawiru z rytonawirem - stężenie <50 kopii/ml (analiza w grupach zgodnych z intencją leczenia; ponowny wzrost wiremii lub przerwanie udziału w badaniu były traktowane jak niepowodzenie leczenia).
Romanian: În săptămâna 48, s-a fost demonstrat o non-inferioritate, 68% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 69% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir având valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ml, în timp ce 53% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 55% dintre pacienţii grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, reacutizarea bolii/întreruperea tratamentului = eşec terapeutic).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Polish: Rytonawir 100 mg lub 200 mg dwa razy na dobę (nelfinawir 1250 mg dwa razy
Romanian: Ritonavir 100 mg sau 200 mg de două ori pe zi (nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi administrare seara)
Polish: Randomizowane, otwarte badanie kliniczne APV30002 u 649 pacjentów z zawansowaną chorobą HIV, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem oceniającym stosowanie fosamprenawiru z rytonawirem (1400 mg/200 mg jeden raz na dobę, n = 322) w porównaniu do nelfinawiru (1250 mg dwa razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i abakawirem (300 mg dwa razy na dobę).
Romanian: Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care au fost incluşi 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ritonavir (1400/200 mg de patru ori pe zi n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg de două ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).
Polish: Odsetek pacjentów, u których stężenie HIV RNA w osoczu zmniejszyło się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml) po 24 tygodniach terapii wynosił 81% i 8%, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Romanian: 24 săptămâni, procentul pacienţilor la care valorile ARN HIV au scăzut sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml) a fost de 81% şi de 8% pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Polish: • Triazolam lub midazolam przyjmowane doustnie (stosowane w leczeniu lęku lub nasennie)
Romanian: • triazolam sau midazolam oral înghiţit (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să dormiţi)
Polish: VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane Nelfinawir
Romanian: VIRACEPT 250 mg comprimate filmate Nelfinavir
Polish: Jednoczesne stosowanie tadalafilu i produktu Viracept do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego nie jest zalecane.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT.
Polish: • Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Romanian: • Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): • Biegunka.
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult decât 1 din 10 pacienţi):
Polish: Może on być szkodliwy dla osób z
Romanian: Acesta poate să fie dăunător pentru pacienţii cu fenilcetonurie.
Polish: • Proszek można zmieszać niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka
Romanian: • Puteţi amesteca pulberea cu o mică cantitate de apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte din
Polish: VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny Nelfinawir
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală Nelfinavir
Polish: Viracept 2 razy na dobę (%)
Romanian: Viracept de două ori
Polish: Czuła
Romanian: Foarte sensibile
Polish: W badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u pacjentów zakażonych HIV porównano dwa schematy wielokrotnego podawania: w pierwszym z nich podawano dawkę 1250 mg, dwa razy na dobę, w drugim zaś dawkę 750 mg trzy razy na dobę, w obu przypadkach preparat stosowano przez 28 dni.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la pacienţi HIV - pozitivi s-a comparat administrarea dozelor repetate de 1250 mg de două ori pe zi (de două ori pe zi) cu cea a dozelor repetate de 750 mg de trei ori pe zi (de trei ori pe zi) timp de 28 zile.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania nelfinawiru z metadonem, AUC metadonu może ulec zmniejszeniu, dlatego może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Romanian: ASC a metadonei poate fi scăzută în cazul administrării concomitente cu nelfinavir; de aceea, poate fi necesară creşterea dozei de metadonă în timpul administrării concomitente cu nelfinavir.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych sytuacji lub brak jest co do tego pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Romanian: Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte să luaţi Viracept.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat zalecana dawka leku Viracept w postaci proszku zależna jest od ich masy ciała.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, doza recomandată de Viracept pulbere se calculează în funcţie de greutatea corporală.
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Romanian: La unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată poate să apară o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Polish: Biegunka Nudności, wzdęcia,
Romanian: Pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină
Polish: Cukrzyca i hiperglikemia: Wśród pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy obserwowano przypadki wystąpienia cukrzycy i hiperglikemii lub zaostrzenie objawów już istniejącej cukrzycy.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează IP s-a raportat apariţia de novo a diabetului zaharat, hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat existent.
Polish: Bezpieczeństwo równoczesnego stosowania indynawiru i nelfinawiru nie zostało ustalone.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al asocierii de indinavir + nelfinavir
Polish: Nie mierzono stężenia
Romanian: Concentraţiile de rifampicină nemăsurate
Polish: Pacjenci z hemofilią: Donoszono o nasileniu krwawień, w tym o występowaniu samoistnych wylewów podskórnych i dostawowych, u pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteazy.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea incidenţei sângerărilor, inclusiv a apariţiei hematoamelor cutanate şi hemartrozelor spontane.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul gutei Colchicină
Polish: Zalecane dawkowanie preparatu VIRACEPT proszek doustny trzy razy na dobę u dzieci w wieku 3 do 13 lat opiera się na schemacie podawania preparatu z wykorzystaniem miarek białych zawierających 1 gram i niebieskich zawierających 5 gramów proszku; schemat taki przedstawiono w poniższej tabeli.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru administrare BID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, utilizând asocierea de linguriţe dozatoare de 1 gram şi de 5 grame este prezentată în tabelul următor.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia HIV RNA w osoczu, oceniane metodą PCR (< 400 kopii/ml) po 24 tygodniach, wynosiło 2,33 log10 u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone zawierające nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę, natomiast w grupie pacjentów otrzymujących zydowudynę i lamiwudynę w monoterapii, zmniejszenie to wynosiło 1,34 log10.
Romanian: În săptămâna 24, scăderea medie a valorilor ARN HIV, determinată utilizând testul PCR (< 400 copii/ml), a fost de 2,33 log 10 la pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi, comparativ cu 1,34 log 10 la pacienţii cărora li se administrează doar zidovudină şi lamivudină.
Polish: Substraty dla CYP3A4: Równoczesne podawanie z następującymi substancjami będącymi substratami dla CYP3A4 oraz o wąskim przedziale terapeutycznym jest przeciwwskazane: terfenadyna, astemizol, cyzapryd, amiodaron, chinidyna, pochodne sporyszu, pimozyd, midazolam stosowany doustnie, triazolam, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (patrz punkt
Romanian: Este contraindicată administrarea sa în asociere cu următoarele medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au indice terapeutic îngust: terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, derivaţi de ergot, pimozidă, midazolam oral, triazolam, alfuzosin şi sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Polish: - hypromelozę - aspartam (E951) - palmitynian sacharozy - naturalne i sztuczne substancje smakowe
Romanian: crospovidonă, hipromeloză, aspartam (E951), palmitat de zaharoză şi aromatizanţi naturali şi
Polish: • U pacjenta występują choroby nerek.
Romanian: Pacienţi cu boală hepatică
Polish: • Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, maltodekstrynę, dwuzasadowy fosforan potasu, krospowidon, hypromelozę, aspartam (E951), palmitynian sacharozy oraz naturalne i
Romanian: Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg jeden raz na
Romanian: Inhibitori analogi non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg de patru ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Polish: Mediana wyjściowej liczby limfocytów CD4+ wynosiła 177 oraz 166 x106 kom/l odpowiednio w grupie nelfinawiru oraz w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Romanian: Medianele numărului iniţial de celule CD4+ au fost de 177 şi 166 x 106
Polish: Zaburzenie czynności nerek i wątroby: z powodu braku danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z dodatnim mianem HIV i z zaburzoną czynnością nerek, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică: nu există date specifice pentru pacienţii HIV pozitivi cu insuficienţă renală şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 4.4).