FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 ELISA enote mase antigena
Maltese: Unitajiet ta' antigenic mass ELISA .
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti pri psih proti serološkim skupinam L. interrogans Canicola serovar Canicola, L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans Australis serovar Bratislava in L. kirschneri Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Slovenian: Viala po 1 ml in 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Slovenian: Bury St. Edmunds,
Maltese: Bury St.
Slovenian: 13ème rue - L.I.D.,
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Slovenian: Suspenzija za injiciranje.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Slovenian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovenian: tiomersal
Maltese: Tajomersal
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto.
Maltese: L-immunità ddum sa: 1 sena.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Slovenian: 50x 1 ml (1 odmerek) 1x 10 ml (10 odmerkov)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
Slovenian: Shema cepljenja:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Slovenian: Brezbarvna suspenzija.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava za zmanjšanje okužbe
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Slovenian: 1 ml (1 odmerek) 10 ml (10 odmerkov)
Maltese: 10ml (10 dożi)
Slovenian: 650-1300 E1
Maltese: 650-1300 U
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne.
Maltese: L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Slovenian: 500-1700 E1
Maltese: 500-1700 U1
Slovenian: NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831AN Boxmeer In-Netherlands
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kliničnih znakih imunsko pogojene hemolitične anemije, imunsko pogojene trombocitopenije ali imunsko pogojenega poliartritisa.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Slovenian: Viala, steklo tipa I, po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Slovenian: Učinkovina:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovenian: Osnovno cepljenje: Prvič lahko cepimo pri starosti od 6 do 9(*) tednov, drugič pa pri starosti od 10 do 13 tednov.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Slovenian: - serološka skupina L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
Slovenian: 5831AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands
Slovenian: Za aktivno imunizacijo psov proti:
Maltese: Għall-immunità attiva tal-klieb kontra:
Slovenian: - občasni (pri več kot1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Canigen L4 suspenzija za injiciranje za pse
Maltese: VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom da psu med šestim in devetim tednom starosti, druga pa štiri tedne pozneje.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 vsebuje štiri vrste inaktiviranih (mrtvih) sevov bakterije Leptospira: serološko skupino L. interrogans Canicola serovar Portland-vere, serološko skupino L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, serološko skupino L. interrogans Australis serovar Bratislava in serološko skupino L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Slovenian: cepivo proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Canigen L4 je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred leptospirozo.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Slovenian: Za nekaj dni po cepljenju se lahko blago in prehodno poveča telesna temperatura (za 1 °C ali manj), zaradi česar so lahko nekateri mladiči manj aktivni in/ali imajo zmanjšan tek.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Slovenian: Pri psih lahko leptospiroza povzroči krvavitev, hepatitis (vnetje jeter), zlatenico (porumenelost kože in oči) ali nefritis (vnetje ledvic).
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Slovenian: Bakterija se širi z urinom okuženih živali.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Nobivac L4, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Canigen L4 („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Slovenian: Občasno se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je cepivo.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Slovenian: Zdravilo Canigen L4 je veterinarsko cepivo, ki se uporablja za cepljenje psov, starih šest tednov ali več, za zaščito pred leptospirozo, ki jo povzroča ena od štirih specifičnih vrst bakterije Leptospira.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Canigen L4 odobreno?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Canigen L4?
Slovenian: Ena steklenica tipa I liofilizata in ena steklenica tipa I topila, 1 vbrizgalo in 1 iglo
Maltese: flixkun tal-ħġieġ wieħed ta' tip I ta' lyophilisate u flixkun tal-ħġieġ wieħed ta' tip I ta' solvent, 1 siringa u 1 labra.
Slovenian: Oznaka ATC vet koda : QI07AO01.
Maltese: QI07AO01.
Slovenian: Manitol
Maltese: Mannitol
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovenian: 1 odmerkom.
Maltese: 1 doża.
Slovenian: DODAKET II
Maltese: ANNESS II
Slovenian: Prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Slovenian: CaniLeish liofilizat
Maltese: CaniLeish lyophilisate
Slovenian: Škatla s 10 vialami liofilizata in 10 vialami vehikla Škatla z 15 vialami liofilizata in 15 vialami vehikla Škatla z 25 vialami liofilizata in 25 vialami vehikla Škatla z 30 vialami liofilizata in 30 vialami vehikla Škatla z 50 vialami liofilizata in 50 vialami vehikla
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent Kaxxa ta' 15-il kunjett ta' lyophilisate u 15-il kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 30 kunjett ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent
Slovenian: Liofilizat:
Maltese: Lyophilisate:
Slovenian: Vehikel: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Slovenian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Faks.
Maltese: Tel. 0033/4.92.08.
Slovenian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Maltese: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Slovenian: • pozitiven T-limfocitni imunski odziv, neposredno proti Leishmania antigenu(kožni test).
Maltese: • rispons immuni medjat pożittiv taċ-ċelloli-T, dirett kontra l-antiġen Leishmanjan (test tal-ġilda).
Slovenian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 20142 Milano _Italia Tel: 0039 02 4092471
Maltese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovenian: V zelo redkkih primerih so opazili hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko usodne.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
Slovenian: Druge informacije
Maltese: Informazzjoni oħra
Slovenian: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
Slovenian: 9 mg/ml (0.9%) natrijevega klorida.
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za Canidae - pse - inaktivirano parazitno cepivo.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae - kelb - vaċċin parasitiku inattivat.
Slovenian: Protitelesa, ki se pojavijo zaradi cepljenja, je mogoče razlikovati od protiteles, ki se pojavijo zaradi naravne okuženosti, z uporabo hitrih diagnostičnih seroloških testov, kot prvi korak za diferencialno diagnozo.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Slovenian: L. infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Maltese: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Slovenian: • povečanje dejavnosti leismanocidnih makrofagov,
Maltese: • titjib tal-attività leishmaniċidjali tal-makrofaġi,
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcabiološke zdravilne učinkovine)
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Slovenian: • proliferacijaT limfocitov z izločanjem interferon- gama citokinov
Maltese: • limfoproliferazzjoni taċ-ċelloli-T bit-tnixxija ta' interferon gamma cytokine,
Slovenian: 5 odmerkov.
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
Slovenian: 1 odmerkom
Maltese: Doża 1
Slovenian: CaniLeish vehikel
Maltese: CaniLeish solvent
Slovenian: Alergične reakcije so redke.
Maltese: Reazzjonijiet ta' tipi allerġiċi huma rari.
Slovenian: Leishmania infantum ekskrecijko-sekrecijski proteini (Excreted Secreted Proteins - ESP) najmanj 100 µg Dodatek:
Maltese: Proteini Mnixxija Mneħħija (ESP - Excreted Secreted Proteins) ta' Leishmania infantum għallinqas 100 µg
Slovenian: Subkutana .
Maltese: Klieb.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/121/001-009
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/121/001-009
Slovenian: dar@virbac.com
Maltese: E-mail. darprocedure@virbac.com
Slovenian: • pojavljanje specifičnih IgG2 protiteles proti Leishmania infantumekskrecijsko-sekrecijskim proteinom,
Maltese: IgG2 speċifiċi għal proteini mnixxija mneħħija ta' Leishmania infantum,
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Po cepljenju so običajni tudi drugi prehodni znaki, kot so hipertermija, apatija, prebavne motnje, ki trajajo od 1 do 6 dni.
Maltese: Huma komuni sinjali temporanji oħrajn li jidhru wara tilqima bħal ipertermija, apatija u disturbi diġestivi li jdumu minn 1 sa 6 ijiem.
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Maltese: FIL-PAKKETT
Slovenian: Preveliko odmerjanje
Maltese: Tqala u treddigħ
Slovenian: Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh.
Maltese: Wara injezzjoni, reazzjonijiet lokali moderati u temporanji bħal nefħa, noduli, uġigħ ma' palpitazzjoni jew eritema huma komuni imma dawn ir-reazzjonijiet jgħibu spontanjament fi żmien 2 sa 15-il ġurnata.
Slovenian: 50 odmerkov.
Maltese: 60 µg
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje : Leishmania infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Maltese: Kull doża ta' 1 ml vaċċin fiha: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Slovenian: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti parazitu Leishmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT), vendar to še ne pomeni, da gre za aktivno okužbo.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
Slovenian: Cepivo CaniLeish vsebuje „adjuvans" (prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria), ki okrepi imunski odziv.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
Slovenian: Leishmania infantum je parazit, ki povzroča leishmaniozo.
Maltese: Leishmania infantum huwa parassita li jikkawża leishmaniosis.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 14/03/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/03/2011.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi prehodni znaki, pogosto opaženi po cepljenju, kot so hipertermija (zvišana telesna temperatura), apatija (pomanjkanje vitalnosti) in prebavne motnje, ki lahko trajajo od enega do šest dni.
Maltese: Jista' jkun hemm ukoll sinjali temporanji oħrajn li normalment jintwerew wara t-tilqim bħal ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem), apatija (nuqqas ta' vitalità) u disturbi diġestivi li jdumu minn jum sa sitt ijiem.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Maltese: Huwa fih proteini mnixxija u mneħħija (ESP) ta' Leishmania infantum.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CaniLeish odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat CaniLeish?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Maltese: Għalxiex jintuża CaniLeish?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CaniLeish, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal CaniLeish lil Virbac S.A. fil-14/03/2011.
Slovenian: (Izmiљlje no) ime
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Slovenian: Redki/zelo redki
Maltese: Rari/Rari Ħafna
Slovenian: • Stopnja 1
Maltese: • Grad 1
Slovenian: bevacizumaba, cisplatina, irinotekana),
Maltese: bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
Slovenian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velika Britanija
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
Slovenian: Substrati citokroma P-450 2C9:
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
Slovenian: srčna ishemija/infarkt
Maltese: Iskemija/infart kardijaku
Slovenian: Stopnja toksičnosti*
Maltese: Gradi ta' tossiċità*
Slovenian: North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Slovenian: Bolezni kože in podkožja palmarnoplantarna eritrodisestezija**
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
Slovenian: FOLFOX-4/FOLFOX-4 + P/ FOLFOX-4 + BEVACIZUMAB (EPP*: n = 937; ITT**: n =
Maltese: FOLFOX-4/ FOLFOX4+P /FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937;
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Maltese: L-AUC ta' 5-FU kienet 30%-35% ogħla fl-14-il jum.
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija,
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali,
Slovenian: razmerje ogroženosti 95-% CI p vrednost
Maltese: Proporzjon ta' periklu CI ta' 95% Valur p
Slovenian: Vrednosti AUC0-∞ v μg•h/ml so znašale 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 in 36,3.
Maltese: Il-valuri ta' AUC0-∞ f' μg•h/ml kienu ta' 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 u 36.3.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4),
Slovenian: spremenjena shema XELIRI + bevacizumab (ITT: n = 120)
Maltese: XELIRI modifikat + bevacizumab (ITT: N= 120)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (97,5 % CI)
Maltese: HR (97.5% CI)
Slovenian: rumeni železov oksid (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Slovenian: • alergija,
Maltese: • allerġija
Slovenian: Telesna površina (m
Maltese: Ġisem (m
Slovenian: FOLFOX-4 (PPP*: n = 252; ITT**: n =
Maltese: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252;
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2):
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2, 4.4, u 5.2):
Slovenian: shema XELOX + bevacizumab (ITT: n = 127)
Maltese: XELOX + bevacizumab (ITT: N=127)
Slovenian: Pomanjkanje dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD):
Maltese: Defiċjenza ta' Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Slovenian: depresija stanje zmedenosti,
Maltese: Stat ta' konfużjoni,
Slovenian: Preglednica 9.
Maltese: 2C9.
Slovenian: 5 mg/kg intravensko 30-90 min
Maltese: 5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Slovenian: Kardiotoksičnost (glejte poglavje 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: Delež celokupnega petletnega preživetja je bil 78 % za shemo XELOX v primerjavi s 74 % za 5-FU/LV.
Maltese: snin kienet 78% għal XELOX kontra 74% għal 5-FU/LV.
Slovenian: Pri belcih je pogostnost heterozigotnega genotipa DPYD*2A v genu DPYD okoli 1 %, pogostnost različice c.2846A>T 1,1 %, različice c.1236G>A/HapB3 2,6-6,3 % in različice c.1679T>G 0,07-0,1 %.
Maltese: 1%, 1.1% għal c.2846A>T, 2.6-6.3% għal varjanti c.1236G>A/HapB3 u 0.07 sa 0.1% għal c.1679T>G.
Slovenian: Na koncu β-ureido-propionaza cepi FUPA v α-fluoro-β alanin (FBAL), ki se izloči z urinom.
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
Slovenian: 24,4 meseca
Maltese: 24.4 xhur
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Slovenian: Mediana trajanja preživetja je bila 10,5 meseca (kapecitabin + cisplatin) v primerjavi z 9,3 meseca (5-FU + cisplatin).
Maltese: 5 xhur (capecitabine + cisplatin) versus 9.3 xhur (5-FU + cisplatin).
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura: če imate telesno temperaturo 38 °C ali več.
Maltese: • Deni: jekk ikollok temperatura ta' 38°C jew iżjed.
Slovenian: Pri odmerku
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovenian: - Pomožne snovi so: - Jedro tablete: brezvodna laktoza, natrijev premrežen karmelozat, hipromeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.
Maltese: Qalba tal-pillola: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose,microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Slovenian: Brivudin: Opisali so klinično pomembno medsebojno delovanje med brivudinom in fluoropirimidini
Maltese: Ġiet deskritta interazzjoni ta' sinifikanza klinika bejn brivudine u fluoropyrimidines (eż. capecitabine,
Slovenian: Mediana preživetja je bila 384 in 373 dni.
Maltese: Is-sopravivenza medjana kienet ta' 384 u 373 jum.
Slovenian: 7,5 mg/kg intravensko 30-90 min
Maltese: 7.5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Slovenian: Meta-analiza šestih kliničnih preskušanj (študije SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967,
Maltese: Kanċer tal-kolon, tal-kolorektum u kanċer avvanzat ta' l-istonku: meta-analiżi Meta-analiżi ta' sitt provi kliniċi (studji SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032)