FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja toksičnosti za embriofetalni razvoj provedena u štakora i kunića nisu pokazala malformacije ili razvojne varijacije inducirane lijekom kada je primjenjivan tijekom perioda organogeneze.
Romanian: Studiile de toxicitate privind dezvoltarea embrio-fetală, efectuate la şobolani şi iepuri, nu au evidenţiat malformaţii induse de medicament sau variaţii de dezvoltare când medicamentul a fost administrat în perioada de organogeneză.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 100 osoba):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Croatian: PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Romanian: PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.
Croatian: Da biste aktivirali bočicu, slijedite ove upute:
Romanian: Pentru amorsarea flaconului, vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Croatian: Pazite da primijenite onu jačinu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Romanian: Asiguraţi-vă că utilizaţi concentraţia pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Croatian: • To znači da lijek brzo ulazi u tijelo kako bi ublažio probijajuću bol.
Romanian: • Aceasta înseamnă că medicamentul ajunge rapid în organism pentru a calma durerea episodică paroxistică.
Croatian: • Ako je sprej zakočen, usmjerite ga na stranu suprotnu od sebe (i drugih osoba) i pumpicu čvrsto stisnite prema dolje.
Romanian: • Dacă spray-ul este blocat, direcţionaţi-l în direcţie opusă dumneavoastră (şi de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni fentanila u trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fentanilului la gravide.
Croatian: Ako se to dogodi, mora se zbrinuti potpomognutim disanjem, nekim opioidnim antagonistom, a kao zadnju mogućnost nekim neuromuskularnim blokirajućim lijekom.
Romanian: Dacă aceasta apare, tratamentul constă în respiraţie asistată, administrarea unui antagonist opioid şi, ca alternativă finală, a unui medicament blocant neuromuscular.
Croatian: Preporučuje se da aktivirate bočicu neposredno prije upotrebe, radije nego unaprijed.
Romanian: Se recomandă să amorsați flaconul imediat înainte de utilizare, adică nu cu mult timp înainte de administrare.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Sljedeće su nuspojave prijavljene s PecFentom i/ili drugim tvarima koje sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet (učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000);
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea PecFentşi/sau a altor medicamente care conţin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă,(frecvenţe definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi<1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)).
Croatian: • PecFent kojem je istekao rok valjanosti ili Vam više nije potreban, može i dalje sadržavati dovoljno lijeka da našteti drugim ljudima, a osobito djeci.
Romanian: • Flacoanele de PecFent care au depăşit data de expirare sau nu mai sunt necesare pot conţine încă suficient medicament pentru a fi dăunător altor persoane, în special copii.
Croatian: Djelomično upotrijebljene bočice lijeka PecFent mogu sadržavati dovoljno lijeka da naštete ili ugroze život djeteta.
Romanian: Flacoanele de PecFent parţial utilizate pot conţine o cantitate suficientă de medicament, care poate fi nocivăunui copil sau poate să-i pună viaţa în pericol.
Croatian: • ako mislite da postajete ovisni o lijeku PecFent
Romanian: • credeţi că deveniţi dependent de PecFent
Croatian: Slika 2: Klinički značajno ublažavanje bola - PecFent naspram placeba: % epizoda u bolesnika sa smanjenim intenzitetom bola za ≥2 točke
Romanian: Figura 2: Ameliorarea durerii, semnificativă din punct de vedere clinic - PecFent comparativ cu placebo: % episoadelor la pacienţicu reducerea intensităţii durerii de ≥ 2 puncte
Croatian: • osjećaj pospanosti, glavobolja
Romanian: • senzaţie de somnolenţă, durere de cap
Croatian: Oni imaju visoki afinitet za opioidne receptore s relativno malom intrinzičnom aktivnošću pa stoga djelomično antagoniziraju analgetski učinak fentanila i mogu izazvati simptome ustezanja u bolesnika ovisnih o opioidima.
Romanian: Aceştia prezintă afinitate crescută pentru receptorii opioizi cu activitate intrinsecă relativ scăzută şi, prin urmare, antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de sevraj la pacienţii dependenţi de opioide.
Croatian: Ako primijenite više lijeka PecFent nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult PecFent decât trebuie
Croatian: Nakon liječenja stanja akutnog rinitisa oksimetazolinom, nastupila su smanjenja vrijednosti Cmax i izloženosti te povećanja vrijednosti Tmax koja su bila statistički i vjerojatno klinički značajna.
Romanian: Ca urmare a tratamentului rinitei acute cu oximetazolină, au existat reduceri ale Cmax şi gradului de expunere şi creşteri ale Tmax care au fost semnificative statistic şi, probabil,
Croatian: • lijekove protiv depresije koji se nazivaju ‘inhibitori monoaminooksidaze'; prije upotrebe lijeka
Romanian: • medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază" (IMAO).
Croatian: • Ne smijete početi dojiti unutar 5 dana od primjene posljednje doze PecFenta.
Romanian: • Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a 5 zile de la ultima doză de PecFent.
Croatian: Za bočicu sa 8 potisaka: 1, 4 ili 12 bočica.
Romanian: Pentru flaconul a 8 pulverizări:1, 4 sau 12 flacoane.
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak ili malu količinu tekućine u optoku
Romanian: • aveţi tensiune arterială mică sau o cantitate mică de lichid în circulaţie
Croatian: • gubitak okusa, gubitak ili promjena osjeta mirisa
Romanian: • pierdere a gustului, pierdere a mirosului sau modificări ale simţului mirosului
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
Croatian: Određivanje odgovarajuće doze
Romanian: Stabilirea dozei corecte
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene PecFenta i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea PecFent concomitent cu medicamente care influenţează sistemele neurotransmiţătorilor serotoninergici.
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, stopa preživljenja potomstva bila je značajno snižena pri dozama koje su uzrokovale tešku toksičnost za majke.
Romanian: În studiile privind dezvoltarea pre- şi postnatală la şobolani, rata supravieţuirii la pui a fost semnificativ redusă la doze care au provocat toxicitate maternă severă.
Croatian: U teškim slučajevima, primjena prevelike količine lijeka PecFent može dovesti i do kome.
Romanian: În cazurile severe, utilizarea unei cantități prea mari de PecFent poate duce, de asemenea, la comă.
Croatian: PecFent nije odobren za primjenu u djece mlađe od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi PecFent nu este aprobat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: • ako Vam se događaju ponavljana krvarenja iz nosa - u tom slučaju liječnik Vam može preporučiti zamjensko liječenje
Romanian: • prezentaţi sângerare nazală recurentă - este posibil ca medicul să vă recomande un tratament alternativ.
Croatian: Ako bolesnik redovito ima više od četiri epizode probijajuće boli u 24 sata, može biti potrebno provjeriti dozu osnovne opioidne terapije.
Romanian: Dacă pacienţii prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade de durere paroxistică în 24 ore, poate fi necesară reajustarea dozei tratamentului de fond cu opioide.
Croatian: Primjenom PecFenta mogu se postići doze od 100, 200, 400 i 800 mikrograma, kako slijedi: Potrebna doza (mikrogrami)
Romanian: PecFent poate asigura doze de 100, 200, 400 şi 800 micrograme, după cum urmează: Doza necesară
Croatian: Sekundarni su farmakološki učinci respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, tjelesna ovisnost i euforija.
Romanian: Efectele farmacologice secundare sunt deprimare respiratorie, bradicardie, hipotermie, constipaţie, mioză, dependenţă fizică şi euforie.
Croatian: Podložan je jetrenom i crijevnom metabolizmu prvog prolaza i metaboliti ne pridonose terapijskim učincima fentanila.
Romanian: Este supus metabolizării la nivelul primului pasaj hepatic şi la nivel intestinal, iar metaboliţii nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu opioidnu terapiju, liječnik mora bolesnika pomno pratiti jer je postupno snižavanje opioidne terapije titracijom neophodno kako bi se izbjegla mogućnost pojave naglih učinaka ustezanja lijeka.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea în totalitate a tratamentului opioid, pacientul trebuie monitorizat atent de către medic, deoarece dozele tratamentului cu opioide trebuie scăzute treptat, pentru a se evita posibilitatea apariţiei efectelor bruşte de sevraj.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima fentanila na plodnost.
Romanian: Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilităţii.
Croatian: Ako se to dogodi, bolesnike se mora savjetovati da prekinu primjenu dekongestiva.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie sfătuiţi să întrerupă tratamentul cu decongestionant nazal.
Croatian: 11. Ako Vam je liječnik propisao dvije doze tj. dva raspršivanja u nos, ponovite korake od 5 do 9
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Croatian: Te će nuspojave često prestati ili će se njihov intenzitet smanjiti uz kontinuiranu primjenu lijeka, jer će bolesnik biti titriran na najprikladniju dozu.
Romanian: Frecvent, acestea vor dispare sau vor scădea în intensitate pe măsura continuării utilizării medicamentului, odată ce pacientului i s-a stabilit cea mai adecvată doză.
Croatian: Na primjenjujte PecFent ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Romanian: Nu utilizaţi PecFent dacă oricare din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Croatian: Do njegove pojave može doći pri primjeni preporučene doze (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Acesta poate apărea la administrarea dozei recomandate (vezi pct. 4.5).
Croatian: Kada čujete 'klik' otpustite pritisak.
Romanian: Când auziţi un clic, eliberaţi butoanele.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu.
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată.
Croatian: Čvrsto pritisnite prstima prema dolje dok ne čujete ‘klik' a zatim otpustite pritisak (slika 2).
Romanian: Apăsaţi butoanele cu putere până când se aude un sunet („clic") şi apoi daţi drumul butoanelor (Figura 2).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene) i, iznimno bronhospazam (ako sprej za nos ne upotrebljavate pravilno).
Romanian: Acesta poate provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat) şi, excepţional, bronhospasm (dacă nu utilizaţi corect spray-ul nazal).
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PecFent
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PecFent Nu utilizaţi PecFentdacă
Croatian: PecFent je namijenjen samo za primjenu za nos i ne smije se primijeniti ni na koji drugi način.
Romanian: PecFent este destinat numai pentru administrare nazală şi nu trebuie administrat pe nicio altă cale.
Croatian: Nikada ne pokušavajte sprej za nos popraviti sami i nikada ga ne pokušavajte rastaviti.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să reparaţi sau să demontaţi singur spray-ul nazal.
Croatian: o Ljekarnik mora biti upoznat s edukacijskim materijalom za PecFent sprej za nos prije nego što ga počne upotrebljavati u svojoj organizaciji.
Romanian: • Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 10 osoba):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom usuglasiti konačni edukacijski materijal.
Romanian: Înaintea lansării în fiecare stat membru, DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional cu privire la materialul educaţional final.
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako baciti prazne bočice (pogledajte 'Kako čuvati PecFent').
Romanian: • Adresaţi-vă farmaciei dumneavoastră locale pentru informaţii privind eliminarea flacoanelor goale (vezi „Cum se păstrează PecFent").
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako dojite.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent dacă alăptaţi.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens fentanila nakon intravenske primjene iznosi približno 42 l/h.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al fentanilului administrat intravenos este de aproximativ 42 l/oră.
Croatian: mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma
Romanian: micrograme micrograme micrograme micrograme micrograme
Croatian: Bolesnici s bolovima koji primaju kroničnu terapiju opioidima razviju toleranciju prema respiratornoj depresiji pa je time rizik od respiratorne depresije u tih bolesnika smanjen.
Romanian: Pacienţii care prezintă durere şi cărora li se administrează tratament opioid cronic dezvoltă toleranţă la deprimarea respiratorie şi, ca urmare, riscul de deprimare respiratorie este redus la aceşti pacienţi.
Croatian: Veću djelotvornost PecFenta u odnosu na placebo poduprli su podaci sekundarnih ishoda uključujući broj epizoda probijajuće boli s klinički značajnim ublažavanjem boli, što je bilo definirano kao smanjenje rezultata za intenzitet boli od najmanje 2 točke (slika 2).
Romanian: Eficacitatea superioară a PecFent comparativ cu placebo a fost susţinută de datele provenite conform criteriilor finale secundare de eficacitate , incluzând numărul episoadelor de durere paroxistică cu ameliorarea durerii, semnificativă din punct de vedere clinic, definită prin reducerea punctajului intensităţii durerii de cel puţin 2 (Figura 2).
Croatian: PecFent se smije primijeniti samo uz krajnji oprez u bolesnika koji bi mogli biti posebno osjetljivi na intrakranijalne učinke retencije CO2, poput bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka ili s oštećenjem svijesti.
Romanian: PecFent trebuie administrat numai cu precauţie extremă la pacienţii care pot prezenta o sensibilitate particulară la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cele manifestate prin presiune intracraniană crescută sau tulburări ale stării de conştienţă.
Croatian: Ništa nije ukazivalo na to da u starijih bolesnika postoji tendencija prema titraciji na niže doze ili da imaju više nuspojava.
Romanian: Nu au existat indicii că pacienţii mai vârstnici ar fi avut o tendinţă de stabilire treptată a dozei la o doză eficace mai mică sau că ar fi prezentat mai multe reacţii adverse.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 august 2010
Croatian: Ako se primijeni PecFent, za dijete mora biti spreman antidot.
Romanian: Dacă se administrează PecFent, trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru a fi administrat copilului.
Croatian: Kako bi se rizici od nuspojava povezanih s primjenom opioida sveli na najmanju moguću mjeru te da se odredi učinkovita doza, nužno je da zdravstveni radnici pomno nadziru bolesnike za vrijeme postupka titracije.
Romanian: Pentru ca riscurile reacţiilor adverse legate de administrarea opioidelor să fie reduse la minimum şi pentru a identifica doza eficace, este esenţial ca pacienţii să fie strict monitorizaţi de către personalul medical în timpul procesului de stabilire treptată a dozei.
Croatian: To znači da je u bočici preostalo još doza lijeka PecFent.
Romanian: În flaconul de PecFent au mai rămas doze.
Croatian: Kad se titracijom odredi djelotvorna doza bolesnici moraju nastaviti uzimati tu dozu do najviše 4 doze na dan.
Romanian: Odată ce s-a obţinut o doză eficace pe parcursul stabilirii treptate a dozei, pacienţii trebuie să continue utilizarea acestei doze, până la maximum 4 doze pe zi.
Croatian: Ako osjećate jaku omaglicu, veliku pospanost i disanje Vam je sporo ili plitko, odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini.
Romanian: Dacă vă simţiţi foarte ameţit, foarte somnolent sau dacă aveţi respiraţie lentă sau superficială, sunaţi pentru o ambulanţă sau solicitaţi unei persoane din anturaj să sune imediat.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena nazalnih vazokonstriktivnih dekongestiva tijekom titracije jer to može dovesti do titracije bolesnika na dozu višu od potrebne.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea concomitentă a decongestionantelor vasoconstrictoare administrate pe cale nazală în timpul stabilirii treptate a dozei, deoarece aceasta poate duce la o creştere a dozei, mai mare decât cea necesară.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama pokazali su da se fentanil nakon apsorpcije brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Romanian: Datele obţinute la animale au arătat că, în urma absorbţiei, fentanilul este distribuit rapid în creier, inimă, plămâni, rinichi şi splină, după care urmează o redistribuţie mai lentă la nivel muscular şi adipos.
Croatian: Ipak, morate nastaviti uzimati druge opioidne lijekove protiv svojih stalnih bolova.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să continuaţi să luaţi celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante.
Croatian: • ako osjećate bol ili povećanu osjetljivost na bol (hiperalgezija) koja se ne smanjuje uz višu dozu lijeka koju Vam je propisao liječnik
Romanian: • prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului
Croatian: Bočica (prozirno staklo tipa I) s pričvršćenom odmjernom pumpicom koja uključuje čujni brojač doza i zaštitni zatvarač (neprozirni bijeli zatvarač za 2 potiska i prozirni zatvarač za 8 potisaka).
Romanian: Flacon (sticlă transparentă tip I) cu pompă dozatoare ataşată, care încorporează un contor al dozelor prevăzut cu clic sonor şi un capac protector(capac alb opac pentru flaconul a 2 pulverizări și capac translucid pentru flaconul a 8 pulverizări).
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s rakom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi continuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer.
Croatian: Vam potreban lijek koji bi smanjio ili uklonio simptome ustezanja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Croatian: Metaboliti se većinom izlučuju mokraćom, dok je izlučivanje stolicom manje značajno.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în principal în urină, în timp ce excreţia prin materii fecale este mai puţin importantă.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve formulacije ili veličine pakiranja.
Romanian: Este posibil ca nu toate formele de prezentare sau mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Croatian: Ti učinci bi mogli biti ili neizravni učinci zbog promjena u majčinskoj skrbi i/ili smanjene stope dojenja ili izravni učinak fentanila na mladunčad.
Romanian: Acestea puteau fi atât efecte indirecte, datorate îngrijirii materne deficitare şi/sau ritmul scăzut al lactaţiei, cât şi efecte directe ale fentanilului asupra puilor.
Croatian: U bolesnika s kroničnim opstruktivnim bolestima pluća fentanil može prouzročiti ozbiljnije nuspojave.
Romanian: La pacienţii cu boli pulmonare obstructive cronice, fentanilul poate provoca reacţii adverse mai grave.
Croatian: Ipak, s obzirom na važnost bubrežne i jetrene funkcije u metabolizmu i klirensu fentanila, nužna je dodatna pozornost kod primjene lijeka PecFent u starijih.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere importanţa funcţiei renale şi hepatice în metabolizarea şi eliminarea fentanilului, se impune o atenţie sporită în utilizarea PecFent la vârstnici.
Croatian: Opioidi mogu prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave i smiju se primjenjivati samo ako je to klinički opravdano.
Romanian: Opioidele pot masca evoluţia clinică a pacienţilor cu leziuni craniene şi trebuie utilizate numai dacă sunt justificate din punct de vedere clinic.
Croatian: • bolno ili upaljeno grlo ili nos
Romanian: • durere de gât sau inflamaţie a gâtului sau nasului
Croatian: Glavni vezni protein je alfa-1-kiseli glikoprotein, ali vezanju do neke mjere pridonose i albumin te lipoproteini.
Romanian: Principala proteină de legare este alfa-1-glicoproteina acidă, dar atât albumina cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
Croatian: Daljnji nalazi pri dozama toksičnim za majku u F1 mladunaca bili su odgođen tjelesni razvoj, senzorne funkcije, refleksi i ponašanje.
Romanian: Alte constatări privind puii F1 în cazul administrării de doze toxice materne au fost legate de caracterul tardiv al dezvoltării fizice, funcţiilor senzoriale, reflexelor şi comportamentului.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da prilikom puštanja lijeka na tržište svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati PecFent, ljekarnici i bolesnici za koje se očekuje da će ga primjenjivati, dobiju edukacijski materijal s uputama o pravilnoj i sigurnoj upotrebi lijeka.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit material educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
Croatian: • ako osjećate da PecFent postaje manje učinkovit u liječenju Vaših epizoda probijajuće boli
Romanian: • credeţi că PecFent devine mai puţin eficace în tratarea episoadelor de durere paroxistică
Croatian: • Pričekajte barem 4 sata prije nego što primijenite sljedeću dozu PecFenta.
Romanian: • Aşteptaţi cel puţin 4 ore înainte de a lua următoarea doză de PecFent.
Croatian: Fentanil difundira iz gela i apsorbira se kroz nosnu sluznicu; ta gelom modulirana apsorpcija fentanila snižava vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) dok istodobno omogućava dosezanje te vršne vrijednosti u kratkom vremenu (Tmax).
Romanian: Fentanilul difuzează din gel şi este absorbit prin mucoasa nazală; această absorbţie a fentanilului, modulată de gel, limitează valoarea maximă a concentraţiei plasmatice (Cmax), permiţând, în acelaşi timp, realizarea unui timp precoce pentru atingerea acelei valori maxime (Tmax).
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i može se apsorbirati vrlo brzo preko nosne sluznice, a sporije gastrointestinalnim putem.
Romanian: Fentanilul este foarte lipofil şi poate fi absorbit foarte rapid prin mucoasa nazală şi mai lent pe cale gastro-intestinală.
Croatian: Fentanil u plazmi (pg/ml)
Romanian: Fentanil în plasmă (pg/ml)
Croatian: Ako je sprej lijeka PecFent zakočen ili ne raspršuje pravilno
Romanian: Dacă spray-ul nazal PecFent este blocat sau nu funcţionează corespunzător