FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cuanto a la posología, sección 4.2 del RCP, se han aclarado las dosis inicial y máxima y se han enumerado por cada indicación y población de pacientes: adultos, ancianos y niños.
Slovenian: Kar zadeva odmerjanje, sta bila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila pojasnjena začetni in največji odmerek za vsako indikacijo za vse populacije bolnikov - odrasle, starejše in pediatrične.
Spanish: El SAG sobre psiquiatría fue consultado con respecto a la utilidad clínica de las siguientes indicaciones en las poblaciones adulta y pediátrica (sección 4.1) y también sobre las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2):
Slovenian: Izvedeno je bilo posvetovanje z znanstveno svetovalno skupino za psihiatrijo o klinični vrednosti upoštevanja naslednjih indikacij za odrasle in pediatrične bolnike (poglavje 4.1) ter o priporočilih za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2):
Spanish: Se ha trasladado a la sección 4.4 la lista de ejemplos de combinaciones contraindicadas que se consideran esenciales para que el médico prescriptor conozca el riesgo de un efecto aditivo de prolongación del QT cuando se combinan dos o más antipsicóticos que prolongan el QT.
Slovenian: Seznam primerov kontraindiciranih kombinacij, ki se štejejo za bistvene za informiranost zdravnika o tveganju aditivnega učinka podaljševanja intervala QT dveh ali več antipsihotikov, ki podaljšujejo interval QT, je premaknjen v poglavje 4.4.
Spanish: Para las formulaciones inyectables:
Slovenian: Za formulacije za injiciranje:
Spanish: Además, el Comité ha tenido en cuenta el consejo de las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO) consultadas y del SAG sobre psiquiatría.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet iz posvetovanj organizacij zdravstvenih delavcev in svetovalne skupine za psihiatrijo;
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol y denominaciones asociadas.
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenimi informacijami o zdravilu Haldol in povezanih imenih.
Spanish: • El Comité ha revisado la totalidad de los datos presentados por el TAC en apoyo de la armonización propuesta de la información sobre el producto.
Slovenian: • odbor CHMP je pregledal vse podatke, ki jih je v podporo predlagani uskladitvi informacij o zdravilu predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: Se ha añadido a la sección 4.5, Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, el siguiente texto: Dado que la CYP3A4 y, en menor grado, la CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol, la posible elevación de la concentración plasmática de haloperidol cuando se administra conjuntamente un inhibidor de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede variar del 20 al 40 %, aunque en algunos casos se han comunicado elevaciones de hasta el 100 %.
Slovenian: Ker CYP3A4 in v manjši meri tudi CYP2D6 sodelujeta pri presnovi haloperidola, je morebitno povečanje koncentracije haloperidola v plazmi ob sočasni uporabi zaviralca CYP3A4 in/ali CYP2D6 v razponu od 20 do 40 %, čeprav so v nekaterih primerih ugotovili povečanje do 100 %.
Spanish: - Tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette.
Slovenian: - motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom;
Spanish: Se ha armonizado la sección 4.6 y la información se presenta ahora bajo los subtítulos diferentes de Embarazo, Lactancia y Fertilidad, en cumplimiento de las normas del RCP.
Slovenian: Poglavje 4.6 je bilo usklajeno in informacije so bile predstavljene v ločenih podpoglavjih Nosečnost, Dojenje in Plodnost v skladu s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: - Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
Slovenian: - zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje;
Spanish: - Síntomas de agresividad persistente en niños con autismo o trastornos generalizados del desarrollo
Slovenian: - simptomi perzistentne agresivnosti pri otrocih z avtizmom in prodornimi motnjami v razvoju.
Spanish: Es un potente antagonista de los receptores de la dopamina de tipo 2 a nivel central y, en las dosis recomendadas, carece de actividad antihistaminérgica y anticolinérgica, y su actividad adrenérgica alfa 1 es mínima.
Slovenian: V priporočenih odmerkih nima antihistaminergičnega ali antiholinergičnega delovanja in ima minimalno adrenergično delovanje alfa 1.
Spanish: - Tratamiento de la agresividad y los síntomas psicóticos persistentes en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos y existe riesgo de autolesión o de lesión a terceros.
Slovenian: - zdravljenje perzistentne agresivnosti in psihotičnih simptomov pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco in vaskularno demenco, če nefarmakološko zdravljenje ni uspelo ali obstaja tveganje poškodovanja sebe ali drugih;
Spanish: Además, los estudios observacionales han comunicado sistemáticamente una mayor mortalidad entre los ancianos que toman haloperidol; el mayor riesgo de muerte con el haloperidol se observa en los 30 primeros días y persiste durante 6 meses como mínimo.
Slovenian: Največje tveganje umrljivosti zaradi haloperidola je bilo v prvih 30 dneh in je trajalo najmanj 6 mesecev.
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Slovenian: - motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom, pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let, s hudo okvaro po neuspešnih izobraževalnih, psiholoških in drugih farmakoloških zdravljenjih.
Spanish: - Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no se toleran.
Slovenian: - shizofrenije pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, če druga farmakološka zdravljenja niso bila uspešna ali pa jih bolnik ne prenaša;
Spanish: A continuación se presenta una evaluación crítica del RCP armonizado propuesto por el TAC.
Slovenian: V nadaljevanju je obravnavana kritična ocena usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: - Tratamiento de la esquizofrenia en la población pediátrica.
Slovenian: - zdravljenje shizofrenije pri otrocih;
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Slovenian: - zdravljenje motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudo okvaro po neuspešnih izobraževalnih, psiholoških in drugih farmakoloških zdravljenjih;
Spanish: - Control rápido de la agitación psicomotriz aguda grave asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I cuando el tratamiento oral no es el apropiado.
Slovenian: - hitro obvladanje akutne psihomotorične agitacije, povezane s psihotično motnjo ali z maničnimi epizodami bipolarne motnje I, če peroralno zdravljenje ni primerno;
Spanish: - Agresividad persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo cuando otros tratamientos han fracasado o no se toleran.
Slovenian: - perzistentne, hude agresije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, z avtizmom ali prodorno razvojno motnjo, če druge oblike zdravljenja niso bile uspešne ali pa jih bolnik ne prenaša;
Spanish: Durante este procedimiento se realizaron consultas al SAG y a las HCPO a petición del CHMP.
Slovenian: Na zahtevo odbora CHMP so bila v tem postopku opravljena posvetovanja z znanstveno svetovalno skupino in organizacijami zdravstvenih delavcev.
Spanish: Se ha añadido el angioedema a la sección 4.8, Reacciones adversas, y se ha incluido información adicional sobre el lugar de acción del haloperidol inyectable en el tratamiento y la profilaxis de las náuseas y vómitos en la sección 5.1, Propiedades farmacodinámicas.
Slovenian: V poglavje 4.8 Neželeni učinki je bil dodan angioedem, v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti pa dodatne informacije o mestu delovanja haloperidola za injiciranje za zdravljenje in preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja.
Spanish: - Tratamiento de la agitación psicomotriz aguda asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Slovenian: - zdravljenje akutne psihomotorične agitacije, povezane s psihotično motnjo ali z maničnimi epizodami bipolarne motnje I;
Spanish: - Tratamiento combinado de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Slovenian: - kombinirano zdravljenje pooperativnega siljenja na bruhanje in bruhanja, če so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Spanish: - Profilaxis, solo o en combinación, en pacientes con riesgo moderado o alto de náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Slovenian: - posamezna ali kombinirana profilaksa pri bolnikih z zmernim do visokim tveganjem za pooperativno siljenje na bruhanje in bruhanje, če so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša;
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no es apropiado.
Slovenian: - zdravljenje blage do zmerne horee pri Huntingtonovi bolezni, če druga zdravila niso učinkovita, jih bolnik ne prenaša ali peroralno zdravljenje ni primerno;
Spanish: - Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
Slovenian: - zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarno motnjo I;
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Slovenian: - zdravljenje blage do zmerne horee pri Huntingtonovi bolezni, če druga zdravila niso učinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Spanish: 2734 503 Barcarena Portugal
Slovenian: 2734 503 Barcarena Portugalska
Spanish: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Slovenian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Spanish: 16904 Solna Sweden
Slovenian: 16904 Solna Švedska
Spanish: Rumania Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Spanish: Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Slovenian: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml
Slovenian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Spanish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčija
Spanish: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grčija
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Slovenian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Slovenian: Združeno kraljestvo Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Spanish: Norway
Slovenian: Norveška
Spanish: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Slovenian: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Spanish: Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml
Slovenian: Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Spanish: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Slovenian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgija
Spanish: HaldolJanssen
Slovenian: Aloperidin
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Spanish: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Slovenian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Slovenian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Avstrija
Spanish: Noruega JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288
Slovenian: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Spanish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Slovenian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Spanish: Solución inyectable Vía Intramuscular; Vía Intravenosa
Slovenian: Serenase intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml
Slovenian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Spanish: Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Slovenian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{email}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Spanish: • otros medicamentos que esté tomando.
Slovenian: • drugih zdravil, ki jih jemljete.
Spanish: Son signos de una enfermedad grave.
Slovenian: To so znaki resne bolezni.
Spanish: No está claro si esto representa una entidad clínica distinta.
Slovenian: Še vedno ni jasno, ali to lahko predstavlja posebno klinično entiteto.
Spanish: Islandia, Noruega, Suecia:
Slovenian: Islandija, Norveška, Švedska:
Spanish: No puede excluirse un aumento del riesgo en otras poblaciones de pacientes.
Slovenian: Povečanega tveganja tudi pri drugih skupinah bolnikov ni mogoče izključiti.
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Slovenian: • odsotnost normalnega obraznega izražanja, obraz je včasih videti kot maska.
Spanish: Por ello, debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume.
Slovenian: To pomeni, da morate paziti, koliko alkohola spijete.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Slovenian: Mehanizem za navedeno povečanje tveganja ni znan.
Spanish: Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
Slovenian: To se najpogosteje pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Spanish: Reacción alérgica grave, que puede incluir:
Slovenian: Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Spanish: • No recibirá más de 300 mg cada 4 semanas.
Slovenian: • Zagotovo ne boste prejeli več kot 300 mg vsake 4 tedne.
Spanish: Los varones y los grupos de menor edad tienen mayor riesgo de experimentar dichas reacciones.
Slovenian: Pri moških in v mlajših starostnih skupinah so opazili večje tveganje za take reakcije.
Spanish: Los pacientes deben mantenerse siempre a la dosis efectiva más baja posible.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje mora bolnik vedno prejeti najmanjši še učinkovit odmerek.
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es de aproximadamente un 88 a 92 %.
Slovenian: Povprečna vezava haloperidola na beljakovine v plazmi pri odraslih znaša približno 88% do 92%.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda un control exhaustivo de los neonatos.
Slovenian: Zato je priporočljivo novorojenčke skrbno spremljati.
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
Slovenian: • če imate motnje zavesti (zmanjšano dojemanje dogajanja v okolici) ali so vaše reakcije neobičajno počasne
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas sin hablarlo primero con su médico.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in ne uporabljajte naprav in strojev, ne da bi se prej o tem posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija:
Spanish: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste de dosis deben efectuarse bajo estricta supervisión médica.
Slovenian: Začetek zdravljenja in prilagajanje odmerjanja morata potekati pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Spanish: También atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
Slovenian: Prehaja tudi preko placente in se izloča v materino mleko.
Spanish: • Problemas para mantener relaciones sexuales
Slovenian: • težave pri spolnih odnosih
Spanish: Informe inmediatamente a su médico y deje de usar ambos medicamentos si tiene:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika in prenehajte uporabljati obe zdravili, če opazite:
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Slovenian: Nosečnost - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: • si tiene un tipo de demencia llamada «demencia con cuerpos de Lewy»
Slovenian: • če imate vrsto demence, ki jo imenujemo »demenca z Lewyjevimi telesci«
Spanish: • si tiene parálisis supranuclear progresiva (PSP)
Slovenian: • če imate progresivno supranuklearno paralizo (PSP)
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
Slovenian: • težave z doseganjem in vzdrževanjem erekcije (impotenca)
Spanish: • bupropión (para la depresión o para ayudarle a dejar de fumar)
Slovenian: • bupropion (za zdravljenje depresije ali v pomoč pri opuščanju kajenja),
Spanish: • Ritmo cardíaco anómalo - esto hace que el corazón deje de funcionar normalmente y puede causar pérdida de conocimiento
Slovenian: • motnje srčnega ritma - zaradi njih srce preneha normalno delovati in lahko izgubite zavest,
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antipsicóticos».
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo »antipsihotiki«.
Spanish: Esto incluye problemas de salud mental (como la esquizofrenia).
Slovenian: To vključuje duševne motnje (kot je shizofrenija).
Spanish: Se ha informado de antagonismo del efecto del anticoagulante fenindiona.
Slovenian: Poročali so o antagonističnem delovanju na učinek antikoagulansa fenindiona.
Spanish: Un médico o enfermero le administrará este medicamento, por lo que es improbable que le administren demasiada cantidad.
Slovenian: To zdravilo vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni zelo verjetno, da bi ga prejeli preveč.
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Slovenian: Odrasli, stari 18 let ali več
Spanish: Se han producido muertes súbitas en pacientes que usan este medicamento, pero se desconoce la frecuencia exacta de estas muertes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost teh primerov ni točno znana.
Spanish: • si tiene enfermedad de Parkinson
Slovenian: • če imate Parkinsonovo bolezen
Spanish: En casos extremos, el paciente se muestra comatoso con depresión respiratoria e hipotensión que pueden ser lo suficientemente severas como para producir un estado parecido al choque.
Slovenian: V ekstremnih primerih je lahko bolnik komatozen z depresijo dihanja in hipotenzijo, ki sta lahko tako hudi, da povzročita stanje, podobno šoku.
Spanish: Si bien las causas de muerte eran diversas, la mayoría de esas muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía).
Slovenian: Vzroki smrti so bili sicer različni, vendar je bila, kot kaže, večina smrti kardiovaskularne (na primer srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijske narave (na primer pljučnica).
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede resultar perjudicial.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se razvijejo simptomi, lahko zvečevanje odmerka škodi.
Spanish: Esta información del producto es el resultado del procedimiento de arbitraje al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat odločbe Komisije v napotitvenem postopku.
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Slovenian: V primeru depresije dihanja je lahko potrebna umetna ventilacija.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos; antipsicóticos; derivados de butifenona; código ATC: N05AD01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki; antipsihotiki; derivati butirofenona, oznaka ATC: N05AD01.
Spanish: Problemas para controlar movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal), como:
Slovenian: Težave z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin (ekstrapiramidne motnje), kot so:
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
Slovenian: Indukcijo encimov je lahko opazimo po nekaj dneh zdravljenja.
Spanish: • Solo recibirá una dosis superior a 75 mg cada 4 semanas si su médico decide que es seguro hacerlo.
Slovenian: • Več kot 75 mg odmerek vsake 4 tedne boste prejeli le, če vaš zdravnik odloči, da je to za vas varno.
Spanish: • Ser incapaz de moverse
Slovenian: • nezmožnost premikanja,
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por Sistema de Clasificación de Órganos y en orden de gravedad decreciente dentro de cada categoría de frecuencia.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po padajoči resnosti v okviru posamezne kategorije pogostnosti.
Spanish: Ver «Búsqueda de efectos adversos graves» en la sección 4.
Slovenian: Glejte besedilo pod naslovom »Bodite pozorni na resne neželene učinke« v poglavju 4.
Spanish: • crea cosas que no son verdad (delirios)
Slovenian: • lahko verjamete v stvari, ki niso resnične (blodnje),
Spanish: • confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas de equilibrio y se siente adormilado.
Slovenian: • da ste zmedeni, dezorientirani, vas boli glava, imate težave z ravnotežjem in ste zaspani.
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini uporaba zdravila ni bila preučena.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de HALDOL Decanoato en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL Decanoate pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Spanish: • vea, oiga, sienta o huela cosas que no están ahí (alucinaciones)
Slovenian: • lahko vidite, slišite, tipate ali vohate stvari, ki ne obstajajo (halucinacije),
Spanish: Basándose en los datos de seguridad agrupados de estos estudios clínicos, las reacciones adversas más comúnmente notificadas son: trastornos extrapiramidales (14 %), temblores (8 %), parkinsonismo (7 %), rigidez muscular (6 %) y somnolencia (5 %).
Slovenian: Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (14%), tremor (8%), parkinsonizem (7%), mišična rigidnost (6%) in somnolenca (5%).
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
Slovenian: • Največjega odmerka 300 mg vsake 4 tedne se ne sme preseči, saj varnostni pomisleki pretehtajo klinične koristi zdravljenja s takim odmerkom.
Spanish: Eventos cerebrovasculares
Slovenian: Cerebrovaskularni dogodki
Spanish: Los síntomas más destacados son reacciones extrapiramidales severas, hipotensión y sedación.
Slovenian: Najbolj opazni simptomi so hude ekstrapiramidne reakcije, hipotenzija in sedacija.
Spanish: Muy raro: No conocida:
Slovenian: zelo redki: neznana pogostnost:
Spanish: Se utiliza para enfermedades que afectan al modo en que usted piensa, siente o se comporta.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutke in vedenje.
Spanish: • Cara, labios, boca, lengua o garganta hinchados
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela,
Spanish: Un número moderado de datos sobre mujeres embarazadas (más de 400 resultados de embarazo) indican que el haloperidol no provoca malformación ni toxicidad sobre el feto/neonato.
Slovenian: Srednje veliko število podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah (več kot 400 izidov nosečnosti) kaže, da haloperidol ne deluje malformativno ali toksično na plod oziroma novorojenčka.