FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes pediátricos, devem ser administrados 10 mg/m2 (não exceder 20 mg) de dexametasona por via oral ou intravenosa 6 a 12 horas antes do início do tratamento com BLINCYTO (ciclo 1, dia 1).
Danish: (må ikke overskride 20 mg) administreres oralt eller intravenøst 6 til 12 timer inden påbegyndelse af BLINCYTO (cyklus 1, dag 1).
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso renal grave.
Danish: BLINCYTOs sikkerhed og effekt er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlig nyresvækkelse.
Portuguese: Parestesia Convulsão Alteração cognitiva Defeito de memória Tonturas
Danish: Krampeanfald Kognitiv forstyrrelse Svækket hukommelse Svimmelhed Somnolens Hypoæstesi Sygdom i kranienerver b
Portuguese: 13 Edema inclui edema da cara, edema generalizado, edema e edema periférico.
Danish: Ødem omfatter ansigtsødem, generaliseret ødem, ødem og perifert ødem.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO BLINCYTO 38,5 microgramas, pó para concentrado e solução para solução para perfusão.
Danish: BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning.
Portuguese: O blinatumomab é uma estrutura de anticorpo biespecífico das células T que se liga especificamente ao recetor CD19 expresso na superfície das células com origem na linhagem B e o recetor CD3 expresso na superfície das células T. Ativa as células T endógenas ao ligar o CD3 do complexo de recetores das células T (RCT) com o CD19 nas células B benignas e malignas.
Danish: Blinatumomab er en bispecific T-cell engager antistofplatform, som binder specifikt til CD19, der udtrykkes på overfladen af celler med oprindelse i B-linjen, og CD3, der udtrykkes på overfladen af T-celler.
Portuguese: • Material educacional para o farmacêutico
Danish: • Undervisningsmateriale til apotekspersonale
Portuguese: • Cartão alerta para o doente
Danish: • Patientkort
Portuguese: Trombocitopenia3 Leucopenia4
Danish: Trombocytopeni Leukopeni
Portuguese: Resultados de eficácia em doentes com idade ≥ 18 anos com LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, em recaída ou refratária
Danish: Effektresultater hos patienter ≥ 18 år med Philadelphia-kromosom-negativ recidiveret eller refraktær B-prækursor ALL
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar (síndrome de libertação de citocinas)
Danish: • feber, hævelse, kulderystelser, nedsat eller forhøjet blodtryk og væske i lungerne, som kan blive alvorligt (cytokinfrigivelsessyndrom)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis com pó contém 38,5 microgramas de blinatumomab.
Danish: Et hætteglas med pulver indeholder 38,5 mikrogram blinatumomab.
Portuguese: LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, em recaída ou refratária
Danish: Philadelphia-kromosom-negativ recidiveret eller refraktær B-prækursor ALL
Portuguese: 3 Trombocitopenia inclui número de plaquetas diminuído e trombocitopenia.
Danish: 3 Thrombocytopeni omfatter fald i thrombocytter samt thrombocytopeni.
Portuguese: Sépsis Pneumonia
Danish: Sepsis Pneumoni
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátricoa
Danish: Psykiske forstyrrelser a
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos com o blinatumomab em doentes com compromisso hepático.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier af blinatumomab hos patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, CD19 positivo, em recaída ou refratária.
Danish: BLINCYTO er indiceret som monoterapi til behandling af voksne med Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv recidiveret eller refraktær B-prækursor akut lymfoblastisk leukæmi (ALL).
Portuguese: • erupção cutânea
Danish: • knoglesmerter
Portuguese: Preparação assética
Danish: Aseptisk klargøring
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis sobre crianças encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Danish: De foreliggende data for børn er beskrevet i pkt.
Portuguese: Neutropenia febril Anemia1
Danish: Blod og lymfesystem Febril neutropeni Anæmi
Portuguese: Interromper BLINCYTO até resolução da toxicidade; em seguida, reiniciar o tratamento com 5 mcg/m2/dia de BLINCYTO.
Danish: Afbryd BLINCYTO, indtil tilstanden er forsvundet, og genstart derefter BLINCYTO med 5 mikrog/m2/dag.
Portuguese: Síndrome de libertação de citocinas, síndrome de lise tumoral
Danish: Cytokinfrigivelsessyndrom, tumorlysesyndrom
Portuguese: • sonolência, dormência, tonturas
Danish: • søvnighed (somnolens), følelsesløshed, svimmelhed
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Danish: Hvor kan jeg få mere information?
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Danish: Hvad skal jeg gøre med dette kort?
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Danish: • Opbevar altid dette kort på dig - f.eks. i din tegnebog eller pung
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
Danish: Det vil sædvanligvis sige hver 3. uge, op til 8 gange.
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Danish: Hvorfor har jeg fået dette kort?
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Danish: Der var ikke identificeret yderligere sikkerhedssignaler.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Danish: En potentiel risiko for udvikling af solide tumorer kan dog ikke udelukkes på nuværende tidspunkt.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Danish: Der skal udvises omhu for at sikre steriliteten af de tilberedte opløsninger.
Portuguese: Data da perfusão mais recente:___________ Data da primeira perfusão:______________ Nome do Doente:_____________________ Nome do Médico:_____________________ Contactos do Médico:__________________
Danish: Dato for seneste infusion:_______________ Dato for første infusion: ________________ Patientens navn: ______________________ Lægens navn: ________________________ Lægens tlf. nr.: _______________________
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Danish: • hvis du tror, du måske har brug for at blive vaccineret i nær fremtid, inklusive vaccinationer for at rejse til andre lande.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli, 2017 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
Danish: Dette kort fortæller dig:
Portuguese: O rastreio pode ser complementado com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Danish: Der kan suppleres med andre passende markører i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Danish: Hvad har jeg ellers brug for at vide?
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Danish: • Vigtigheden af at dele denne information med deres evt. partner eller omsorgsperson
Portuguese: Todas as indicações
Danish: Alle indikationer
Portuguese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Danish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Danish: Fuldstændig remission ved måned 12 og 18
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Danish: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos secundários".
Danish: Disse er angivet under "Andre bivirkninger".
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Danish: Disse tilfælde forekom hos ikke-godkendte indikationer, og de fleste patienter var hiv-positive.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados, mas alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate men nogle kan være alvorlige og kræve behandling.
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
Danish: • du i øjeblikket har en aktiv svær infektion
Portuguese: * no final da manutenção/observação; resultados da análise final baseiam-se na mediana de seguimento de 73 meses.
Danish: * Ved udgangen af vedligeholdelse/observation: resultaterne fra den finale analyse er baseret på en median observationstid på 73 måneder.
Portuguese: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Semana
Danish: Uge
Portuguese: 38 meses
Danish: 38 måneder
Portuguese: Resultado†
Danish: Resultat†
Portuguese: Análise final (mediana de seguimento: 9,0 anos)
Danish: Final analyse (median opfølgning: 9,0 år)
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
Danish: Den præspecificerede non-inferioritetsmargin for behandlingsforskel var 20 %.
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Danish: p-værdi (Wald test, ikke justeret)
Portuguese: Ver secção 5.1, para informação adicional.
Danish: 5.1 for yderligere information.
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Danish: Risikoen for sygdomsprogression blev reduceret med 46 % og risikoen for relaps med 51 %.
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Danish: Hjælpestoffer med kendte virkninger:
Portuguese: Não houve diferença entre os grupos de tratamento relativamente à incidência de outros acontecimentos tromboembólicos.
Danish: Der var ingen forskel mellem behandlingsgrupperne med hensyn til hyppigheden af andre tromboemboliske hændelser.
Portuguese: Abreviatura: NS, não significativo
Danish: Forkortelser: NS = ikke signifikant
Portuguese: Quando não devo receber Blitzima?
Danish: Hvornår må jeg ikke få Blitzima?
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Danish: Azathioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Portuguese: • Dor sem ferir-se
Danish: • Smerter uden at du er kommet til skade
Portuguese: • se está a tomar medicamentos para a pressão sanguínea elevada.
Danish: • om du tager medicin mod forhøjet blodtryk.
Portuguese: Apenas é notificada a maior frequência observada nos ensaios.
Danish: Der er kun angivet den højest observerede hyppighed fra studierne.
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du tidligere har haft mange infektioner eller lider af alvorlige infektioner
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Danish: Forekomsten af alvorlige infektioner var sammenlignelig i begge arme (cirka 12 %).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal den tilberedte infusionsopløsning anvendes umiddelbart.
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
Danish: Azathioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Antal af patienter i risiko
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
Danish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republikken Korea
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen:
Portuguese: • Informação de que o medicamento deve ser administrado apenas por via IV para evitar erros relativos à via de administração.
Danish: • Information om, at præparatet kun må administreres intravenøst for at undgå forkerte administrationsveje.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Danish: • hvis du tror, du måske har en infektion, selv en mild form som for eksempel en forkølelse.
Portuguese: Após o ajustamento para a área de superfície corporal, os homens apresentaram um volume de distribuição superior e uma depuração mais rápida do que as mulheres.
Danish: Efter justering for legemsoverflade, havde mandlige personer et højere fordelingsvolumen og en hurtigere clearance end kvindelige personer.
Portuguese: b O nível de confiança de 95,1 % reflete um alfa 0,001 adicional a considerar na análise de eficácia interina.
Danish: b Konfidensintervallet på 95,1 % afspejler et yderligere 0,001 alfa for at tage højde for en interims effektanalyse
Portuguese: Quais são os sinais de uma infeção?
Danish: Hvad er symptomerne på en infektion?
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Danish: 5 Inklusive dødelige tilfælde
Portuguese: Não receba Blitzima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Danish: Du må ikke få Blitzima, hvis du har en aktiv infektion eller alvorlige problemer med dit immunsystem.
Portuguese: • A necessidade de supervisão estrita durante a administração num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
Danish: • Nødvendigheden af tæt overvågning under administration i omgivelser, hvor komplet genoplivningsudstyr er umiddelbart tilgængeligt
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Portuguese: Os resultados dos quatro estudos são sumarizados na tabela 6.
Danish: Nøgleresultater fra alle fire studier er opsummeret i tabel 6.
Portuguese: • O que fazer caso pense estar a desenvolver uma infeção.
Danish: • Hvad du skal gøre, hvis du tror, at du er ved at få en infektion
Portuguese: * Imputação por pior cenário a A não inferioridade foi demonstrada uma vez que o limite inferior (-3,2 %) foi superior ao limite de não inferioridade pré determinado (−20 %).
Danish: *Værst tænkelige ekstrapolering a Der blev vist non-inferioritet, idet den nedre grænse (−3,2 %) var højere end den forud fastsatte non inferioritetsmargin (−20 %).
Portuguese: Por estas razões, rituximab não deverá ser administrado a mulheres grávidas, exceto se os benefícios potenciais ultrapassarem os eventuais riscos.
Danish: Derfor bør rituximab ikke gives til gravide kvinder, medmindre den potentielle gevinst opvejer den potentielle risiko.
Portuguese: Isto porque os efeitos secundários podem ocorrer vários meses após o fim do tratamento.
Danish: Dette skyldes, at bivirkningerne kan forekomme flere måneder efter, du har fået behandling.
Portuguese: Quando o rituximab se liga à superfície desta célula, provoca a sua morte.
Danish: Når rituximab bindes til overfladen af denne celle, dør cellen til at dø.
Portuguese: Análise primária (mediana de seguimento: 25 meses)
Danish: Primær analyse (median opfølgning: 25 måneder)
Portuguese: Doentes gravemente imunocomprometidos.
Danish: Svært immunkompromitterede patienter.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Danish: Navne og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Portuguese: Tempo de sobrevivência (Meses)
Danish: Overlevelsestid (måneder)
Portuguese: Estadio Binet A Estadio Binet B Estadio Binet C
Danish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Portuguese: A incidência de infeções de todos os graus foi semelhante entre os braços.
Danish: Forekomsten af infektioner af alle grader var sammenlignelig mellem armene.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Duração da resposta* Sobrevivência livre de doença (DFS)**
Danish: Responsvarighed* Sygdomsfri overlevelse (DFS)**
Portuguese: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Danish: EGIS SLOVAKIA spol.
Portuguese: Remissão completa Todos os doentes Recentemente diagnosticados Recidivantes
Danish: Fuldstændig remission Alle patienter Nyligt diagnosticerede Patienter med recidiv
Portuguese: As RRP podem ocorrer como resultado de hipersensibilidade e/ou do mecanismo de ação.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner kan forekomme som følge af hypersensitivitet og/eller virkningsmekanismen.
Portuguese: TTP mediano:
Danish: Median TTP:
Portuguese: A análise farmacocinética da população revelou que a área de superfície corporal e o sexo foram as covariáveis mais significativas para explicar a variabilidade interindividual nos parâmetros farmacocinéticos.
Danish: Farmakokinetisk analyse af populationen viste, at legemsoverflade og køn var de mest signifikante co-variable, til forklaring af inter-individuel variation i farmakokinetiske parametre.
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
Danish: Hold øje med følgende mulige symptomer på en infektion:
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
Danish: Dette lægemiddel indeholder natrium.
Portuguese: TTF/PFS/ EFS mediano, meses
Danish: Median TTF/PFS/ EFS måneder
Portuguese: Nesta altura, a perfusão pode ser recomeçada com uma velocidade não superior a metade da velocidade anterior.
Danish: På dette tidspunkt kan infusionen genoptages, dog ikke med mere end halvdelen af den tidligere infusionshastighed.
Portuguese: Todas as RRPs foram de grau CTC 1 ou 2.
Danish: Alle infusionsrelaterede reaktioner var af CTC-grad 1 eller 2.
Portuguese: Para agitar a solução, inverter cuidadosamente o saco para evitar a formação de espuma.
Danish: Bland opløsningen ved at vende posen forsigtigt for at undgå skumdannelse.
Portuguese: Os doentes devem receber Blitzima durante pelo menos 24 meses após alcançarem a remissão (ausência de sinais e sintomas clínicos).
Danish: Patienter skal gives Blitzima i mindst 24 måneder efter opnåelse af remission (fravær af kliniske symptomer).
Portuguese: Data de início do tratamento e informação sobre contactos
Danish: Dato for behandlingsstart og kontaktoplysninger
Portuguese: Todos os doentes n = 99
Danish: Alle patienter n = 99
Portuguese: Tratamento, n
Danish: Studie Behandling, N
Portuguese: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Danish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Portuguese: O profissional de saúde também deve considerar retomar ou aumentar a dose de glucocorticoides do doente com base na avaliação clínica.
Danish: Lægen skal også overveje at genoptage eller øge dosis af patientens glukokortikoid-behandling baseret på den kliniske vurdering.
Portuguese: • tem um sistema imunitário enfraquecido.
Danish: • du har et svagt immunforsvar.
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Pædiatrisk population Blitzimas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: O tempo de observação mediano foi de 53 meses.
Danish: Den mediane opfølgningstid for patienterne var 53 måneder.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Danish: Patienten bør også rådes til at informere deres pårørende eller plejepersonale om behandlingen, idet de måske opdager symptomer, som patienten ikke selv er klar over.
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Danish: Tilsvarende virkning er observeret i dyrestudier (se pkt.
Portuguese: Pré-medicação e medicações profiláticas
Danish: Præmedicinering og profylaktiske lægemidler
Portuguese: Dos 356 doentes estudados em relação a anticorpos anti-fármaco (ADA), 1,1% foi positivo (4 doentes).
Danish: Af 356 patienter, der blev vurderet for anti-lægemiddel antistof (ADA), var 1,1 % (4 patienter) positive.
Portuguese: O aumento transitório da IgM voltou geralmente para pelo menos o nível basal, no período de 4 meses.
Danish: Den forbigående stigning i IgM vender normalt tilbage til baseline inden 4 måneder.
Portuguese: Pode requerer tratamento adicional, como um anti-histamínico ou paracetamol.
Danish: Du kan behøve yderligere behandling som antihistamin eller paracetamol.
Portuguese: As RAMs identificadas apenas durante a farmacovigilância pós-comercialização, e para as quais não foi possível estimar a frequência, são listadas em "desconhecida".
Danish: De bivirkninger, som kun er set under overvågning efter markedsføring, og for hvilke, der ikke kunne beregnes en hyppighed, er anført under "ikke kendt".
Portuguese: As reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Danish: Bivirkningerne er angivet i tabel 2.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
Danish: De hyppigst beskrevne eller observerede alvorlige bivirkninger var:
Portuguese: Estas observações foram replicadas à 48ª semana, onde a seropositividade para estes autoanticorpos também aumentou significativamente a probabilidade de atingir uma resposta ACR70.
Danish: Disse resultater blev gentaget ved uge 48, hvor autoantistof-seropositivitet også signifikant øgede sandsynligheden for at opnå ACR70.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico, médico dentista ou enfermeiro que o assista - e não apenas ao médico especialista que lhe prescreve Blitzima.
Danish: • Vis dette kort til enhver læge, sygeplejerske eller tandlæge, som er involveret i din behandling - og ikke kun til den læge, der udskriver Blitzima til dig
Portuguese: Dependendo da gravidade das RRP e das intervenções necessárias, rituximab deve ser interrompido temporariamente ou permanentemente.
Danish: Afhængig af sværhedsgraden af de infusionsrelaterede reaktioner og de nødvendige indgreb, skal rituximab-behandlingen midlertidigt eller permanent afbrydes.
Portuguese: Os doentes tinham entre 19 e 79 anos de idade e não tinham recebido terapêuticas anteriores para pênfigo.
Danish: Patienterne var mellem 19 og 79 år og havde ikke tidligere fået behandling for pemfigus.
Portuguese: Recentemente diagnosticados n = 48
Danish: Nyligt diagnosticerede n = 48
Portuguese: Foi também demonstrada melhoria significativa na qualidade de vida relacionada com a saúde com melhoria significativa na pontuação da saúde física (PHS) e na pontuação da saúde mental (MHS) do SF-36.
Danish: Signifikant forbedring i helbredsrelateret livskvalitet blev også vist med signifikant forbedring i både den fysiske helbredsscore (PHS) og den mentale helbredsscore (MHS) i SF-36.
Portuguese: 9,32 anos
Danish: 9,32 år
Portuguese: Taxas de OS - Taxas de sobrevivência no momento da análise
Danish: OS rates - Overlevelsesrater ved analysetiden
Portuguese: A eficácia foi observada para os doentes com doença recentemente diagnosticada e para os doentes com doença recidivante (Tabela 17).
Danish: Der blev observeret effekt både hos nyligt diagnosticerede patienter og hos patienter med recidiverende sygdom (tabel 17).
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham artrite reumatoide ativa, diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR).
Danish: Kvalificerede patienter havde aktiv reumatoid artrit diagnosticeret ifølge kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR).
Portuguese: Resposta radiográfica
Danish: Radiologisk respons
Portuguese: O seu médico pode alterar o tratamento, dependendo da forma como responder a este medicamento.
Danish: Din læge kan ændre dette, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado 4 anos
Danish: Uåbnet hætteglas 4 år
Portuguese: Informação para o médico
Danish: Information til lægen
Portuguese: Adicionalmente, uma proporção de doentes significativamente superior atingiu MCIDs nestas pontuações (Tabela 14).
Danish: Derudover opnåede en signifikant højere andel af patienterne MCIDs for disse scores (tabel 14).
Portuguese: Blitzima pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Danish: Blitzima kan anvendes til behandling af flere forskellige tilstande hos voksne.
Portuguese: Não se realizaram os testes convencionais para investigar a ocorrência de mutagenicidade, dado que esses testes não são relevantes para esta molécula.
Danish: Der er ikke gennemført standard mutagenicitettest, da sådanne test ikke er relevante for dette molekyle.
Portuguese: Resultados
Danish: Resultater