FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Romanian: 7 × 30 mg comprimate și 7 × 60 mg comprimate 14 × 30 mg comprimate și 14 × 60 mg comprimate 28 × 30 mg comprimate și 28 × 60 mg comprimate
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate Jinarc 90 mg comprimate tolvaptan
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate Jinarc 60 mg comprimate tolvaptan
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Romanian: 7 × 30 mg comprimate și 7 × 90 mg comprimate 14 × 30 mg comprimate și 14 × 90 mg comprimate 28 × 30 mg comprimate și 28 × 90 mg comprimate
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Romanian: 7 × 30 mg comprimate și 7 × 60 mg comprimate în cutie de carton 14 × 30 mg comprimate și 14 × 60 mg comprimate în cutie de carton 28 × 30 mg comprimate și 28 × 60 mg comprimate în cutie de carton
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Romanian: EU/1/15/1000/005 14 comprimate (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 comprimate (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 comprimate (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Romanian: 7 × 30 mg comprimate și 7 × 90 mg comprimate în cutie de carton 14 × 30 mg comprimate și 14 × 90 mg comprimate în cutie de carton 28 × 30 mg comprimate și 28 × 90 mg comprimate în cutie de carton
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Romanian: EU/1/15/1000/014 14 comprimate (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 comprimate (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 comprimate (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Romanian: Jinarc 60 mg comprimate + Jinarc 30 mg comprimate: blistere cu sau fără cutie tip portofel cu 14 (7 comprimate cu concentrație mai mare + 7 comprimate cu concentrație mai mică), 28 (14 comprimate cu concentrație mai mare + 14 comprimate cu concentrație mai mică) sau
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 30 mg.
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat conține tolvaptan 15 mg.
English: • fatigue
Romanian: • amețeală
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Romanian: Comprimat rotund (diametru: 8 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA” și „30” pe o față.
English: • Volume depletion
Romanian: • slăbiciune generală
English: 2) medically significant kidney pain (defined as requiring prescribed leave, last-resort analgesics,
Romanian: 2 săptămâni] cu 25 % a creatininei serice reciproce în timpul tratamentului [de la încheierea ajustării treptate până la ultima vizită sub tratament]) 2) durere de rinichi semnificativă din punct de vedere medical (definită ca necesitând concediu medical, analgezice, narcotice și anti-nociceptive de ultimă instanță, intervenții radiologice sau chirurgicale)
English: Talk to your doctor before taking Jinarc
Romanian: Înainte să luați Jinarc, adresați-vă medicului dumneavoastră:
English: PC:
Romanian: PC: SN: NN:
English: Anaphylaxis
Romanian: Metabolizare
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Romanian: EU/1/15/1000/008 14 comprimate (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 comprimate (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 comprimate (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: 15 mg tablet: blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate + Jinarc 45 mg comprimate Comprimat de 15 mg: comprimat triunghiular (axa majoră: 6,58 mm, axa minoră: 6,20 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA” și „15” pe o față.
English: Serum sodium abnormalities
Romanian: Anomalii ale concentrației serice a sodiului
English: Jinarc 30 mg
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate
English: Dose
Romanian: Liniaritate
English: • vomiting
Romanian: • mâncărimi
English: Jinarc 15 mg tablets
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Romanian: EU/1/15/1000/020 14 comprimate (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 comprimate (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 comprimate (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Romanian: EU/1/15/1000/011 14 comprimate (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 comprimate (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 comprimate (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Romanian: EU/1/15/1000/017 14 comprimate (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 comprimate (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 comprimate (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: Dose titration
Romanian: Ajustarea treptată a dozei
English: Jinarc 15 mg tablets EU/1/15/1000/001-002 (blister)
Romanian: EU/1/15/1000/001-002 (blister)
English: • belly pain
Romanian: • durere de burtă
English: Headache, Dizziness
Romanian: Diaree, Xerostomie
English: • tiredness
Romanian: • Hipovolemie
English: Biotransformation
Romanian: de nutriție
English: Asthenia
Romanian: Doza
English: 6.5 Nature and contents of container
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Jinarc 15 mg comprimate
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
English: EMEA Number
Romanian: Numărul UE
English: This summary was last updated in 07-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2017.
English: The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel TAD este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel TAD.
English: This means that Clopidogrel TAD is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel TAD este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
Romanian: Doza standard este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin 4 săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul miocardic „non Q”).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel TAD on 23 September 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Clopidogrel TAD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 septembrie 2009.
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate.
English: • recently had a myocardial infarction (heart attack).
Romanian: • au avut recent un infarct miocardic (atac de cord).
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrel TAD?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel TAD are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
English: Clopidogrel TAD is a medicine used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Romanian: Clopidogrel TAD este un medicament care se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheagurile de sânge la adulții care:
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Romanian: • au fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), caz în care trebuie luat cu aspirină.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel TAD?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel TAD?
English: What is Clopidogrel TAD and what is it used for?
Romanian: Ce este Clopidogrel TAD și pentru ce se utilizează?
English: For more information about treatment with Clopidogrel TAD, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel TAD, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Other information about Clopidogrel TAD
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel TAD
English: The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Clopidogrel TAD în UE.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase”, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând astfel la prevenirea unui alt infarct sau a unui alt accident vascular cerebral.
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Întrucât Clopidogrel TAD este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Romanian: Se administrează la pacienții care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, de exemplu infarct sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagoniști ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) și care au risc scăzut de sângerare.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel TAD is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel TAD se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecțiuni cardiace printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (o formă severă de durere în piept).
English: Clopidogrel TAD can be started between seven days and six months after the stroke;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni după accidentul cerebral;
English: Clopidogrel TAD contains the active substance clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel TAD conține substanța activă clopidogrel.
English: Clopidogrel TAD is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel TAD este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel.
English: Clopidogrel TAD can be started between a few days and 35 days after the attack;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi început la câteva zile și până la 35 de zile după infarct;
English: For practical information about using Clopidogrel TAD, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Clopidogrel TAD, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Clopidogrel TAD is a ‘generic medicine'.
Romanian: Clopidogrel TAD este un „medicament generic”.
English: Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up;
Romanian: Unii dintre acești pacienți pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Romanian: • au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut”, caz în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
English: Clopidogrel TAD can only be obtained with a prescription.
Romanian: Clopidogrel TAD se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel TAD este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața trombocitelor.
English: The active substance in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel TAD, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
English: Why is Clopidogrel TAD approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel TAD?
English: • recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel TAD.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentului.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrel TAD, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
English: How has Clopidogrel TAD been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel TAD?
English: How is Clopidogrel TAD used?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel TAD?
English: How does Clopidogrel TAD work?
Romanian: Cum acționează Clopidogrel TAD?
English: This summary was last updated in 11-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2017.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Spinraza on 30 May 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Spinraza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 mai 2017.
English: This replaces the missing protein, thereby relieving the symptoms of the disease.
Romanian: Aceasta înlocuiește proteina lipsă, ameliorând astfel simptomele bolii.
English: The first dose should be followed by 3 more doses after 2, 4, and 9 weeks and then one dose every 4 months thereafter.
Romanian: Prima doză trebuie urmată de alte 3 doze după 2, 4 și 9 săptămâni, apoi se continuă cu câte o doză odată la 4 luni.
English: In its assessment, the European Medicines Agency recognised the serious nature of the disease and the urgent need for effective treatments.
Romanian: În evaluarea sa, Agenția Europeană pentru Medicamente recunoaște natura gravă a bolii și nevoia urgentă de tratamente eficace.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spinraza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Spinraza?
English: In babies some side effects could not be assessed, as they could not communicate them.
Romanian: La sugari, unele reacții adverse nu au putut fi evaluate, căci aceștia nu puteau să le comunice.
English: Although the medicine was not tested in patients with the most severe and the mildest forms of SMA, it is expected to provide similar benefits to these patients.
Romanian: Deși medicamentul nu a fost testat pe pacienții cu cea mai gravă și cu cea mai ușoară formă de AMS, se preconizează că acești pacienți vor înregistra beneficii similare.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spinraza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Spinraza.
English: Spinraza contains the active substance nusinersen.
Romanian: Spinraza conține substanța activă nusinersen.
English: What is Spinraza and what is it used for?
Romanian: Ce este Spinraza și pentru ce se utilizează?
English: The Agency therefore decided that Spinraza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Spinraza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Because the number of patients with SMA is low, the disease is considered ‘rare', and Spinraza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 April 2012.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu AMS, boala este considerată „rară”, iar Spinraza a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 2 aprilie 2012.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Spinraza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Spinraza.
English: What are the risks associated with Spinraza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Spinraza?
English: The disease is linked to a defect on chromosome 5q and symptoms usually start shortly after birth.
Romanian: Boala este asociată cu un defect al cromozomului 5q, iar simptomele apar de obicei la scurt timp după naștere.
English: In addition, most babies treated with Spinraza survived for longer and needed breathing support later than those given placebo.
Romanian: În plus, majoritatea sugarilor tratați cu Spinraza au supraviețuit mai mult timp și au avut nevoie de ajutor respirator mai târziu decât cei care au primit placebo.
English: The medicine is available as a solution for injection in 12 mg vials.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în flacoane de 12 mg.
English: It is given by intrathecal injection (into the lower back, directly into the spine) by a doctor or nurse experienced in carrying out this procedure.
Romanian: Se administrează prin injecție intratecală (în partea de jos a spatelui, direct în coloana vertebrală), de către un medic sau o asistentă medicală cu experiență în realizarea acestei proceduri.
English: Spinraza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor with experience in the treatment of SMA.
Romanian: Spinraza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea AMS.
English: The most common side effects with Spinraza (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, back pain and vomiting.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Spinraza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, dureri de spate și vărsături.
English: Why is Spinraza approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Spinraza?
English: The recommended dose is 12 mg (one vial), given as soon as possible after the patient has been diagnosed with SMA.
Romanian: Doza recomandată este de 12 mg (un flacon), administrată cât mai curând posibil după diagnosticarea pacientului cu AMS.
English: The SMN protein is made from two genes, SMN1 and SMN2.
Romanian: Proteina SMN este compusă din două gene, SMN1 și SMN2.
English: The company that markets Spinraza will complete ongoing studies of the long-term safety and effectiveness of the medicine in patients who are showing symptoms of SMA and patients not yet showing symptoms.
Romanian: Compania care comercializează Spinraza va finaliza studiile aflate în derulare privind siguranța și eficacitatea pe termen lung a medicamentului la pacienții care prezintă simptome de AMS și la pacienții care încă nu prezintă simptome.
English: Spinraza has been shown to lead to clinically meaningful improvements in young children with varying degrees of disease severity.
Romanian: S-a demonstrat că Spinraza duce la îmbunătățiri semnificative din punct de vedere clinic la copiii mici care prezintă diferite grade de severitate a bolii.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Spinraza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.