FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 7 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
Lithuanian: Šis gydymo kursas po to gali būti kartojamas, priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, bet ne anksčiau kaip po 7 dienų po pirmojo gydymo kurso.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności etopozydu przy różnych wskazaniach do stosowania pochodzą głównie z badań, w których etopozyd podawany był dożylnie.
Lithuanian: Turimi etopozido veiksmingumo duomenys skirtingoms indikacijoms dažniausiai remiasi tyrimais, kuriuose etopozido buvo leidžiama į veną.
Polish: W badaniach klinicznych, w których lek VEPESID <i nazwy produktów związanych>stosowany był samodzielnie, doustnie lub w postaci iniekcji, najczęściej występującymi reakcjami niepożądanymi o jakimkolwiek stopniu ciężkości były leukopenia (60 do 91%), trombocytopenia (22 do 41%), nudności i (lub) wymioty (31 do 43%) i wypadanie włosów (8 do 66%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose VEPESID ir susiję pavadinimai buvo skiriami monoterapijai tiek per burną, tiek ir injekcijai, metu dažniausios nepageidaujamos bet kurio sunkumo reakcijos buvo leukopenija (nuo 60 iki 91 %), trombocitopenija (nuo 22 iki 41 %), pykinimas ir (arba) vėmimas (nuo 31 iki 43 %) ir nuplikimas (nuo 8 iki 66 %).
Polish: Średnie objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym wahają się w granicach od 18 do 29 litrów lub od 7 do 17 l/m2.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, yra 18-29 litrų arba 717 l/m2 ribose.
Polish: Alternatywny schemat dawkowania
Lithuanian: Alternatyvi dozavimo schema
Polish: Czasami lekarz może przepisać inną dawkę, szczególnie w przypadku choroby nerek.
Lithuanian: Kartais gydytojas skiria kitokią dozę, ypač jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Polish: * Odnotowano przypadek mielosupresji zakończony zgonem **Napady padaczkowe są niekiedy powiązane z reakcjami alergicznymi.
Lithuanian: * Gauta pranešimų apie mirtiną kaulų čiulpų slopinimą **Traukuliai retkarčiais susiję su alerginėmis reakcijomis.
Polish: W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana należy natychmiast udać się do najbliższego pogotowia ratunkowego lub powiadomić o tym swojego lekarza.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba nedelsdami praneškite gydytojui.
Polish: W badaniach nieklinicznych odnotowano oporność krzyżową pomiędzy antracyklinami i etopozydem.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas kryžminis atsparumas tarp antraciklinų ir etopozido.
Polish: Blister 50 mg i 100 mg
Lithuanian: Dvisluoksnė juostelė 50 mg ir 100 mg
Polish: Odwracalne wypadanie włosów, niekiedy prowadzące do całkowitej utraty włosów, zaobserwowano u 66% pacjentów leczonych etopozydem.
Lithuanian: Laikinas plaukų netekimas, kartais progresuojantis iki visiško nuplikimo, pasireiškė iki 66%
Polish: W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja.
Polish: Niekiedy stosuje się alternatywną dawkę w wysokości 50 mg/m2 powierzchni ciała, codziennie przez 2 do 3 tygodni.
Lithuanian: Kartais naudojamas alternatyvus dozavimas 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, vartojant kasdien 2-3 savaites.
Polish: Liczba granulocytów i płytek krwi osiąga minimum około 10 do 14 dni po podaniu etopozydu, w zależności od drogi podania i schematu leczenia.
Lithuanian: Mažiausias granulocitų ir trombocitų kiekis paprastai yra linkęs atsirasti maždaug 10-14-ą parą po etopozido pavartojimo priklausomai nuo vartojimo būdo ir gydymo schemos.
Polish: Z tego powodu jest niezwykle ważne, aby ostrożnie rozważyć korzyści doustnego przyjmowania leku i ujemne strony większej zmienności ekspozycji u indywidualnych pacjentów po podawaniu doustnym.
Lithuanian: Dėl šios priežasties yra svarbu atidžiai įvertinti skyrimo per burną būdo privalumus, palyginus su trūkumais dėl didesnio ekspozicijos pacientui kintamumo paskyrus per burną.
Polish: Zmienność ekspozycji u indywidualnego pacjenta (tj. między cyklami) jest większa w przypadku podania doustnego niż po podaniu dożylnym (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Ekspozicijos kintamumas pacientui, (pvz., tarp ciklų) yra didesnis pavartojus vaistą per burną negu suleidus į veną (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nie znana
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnis nežinomas infekcija
Polish: Należy też zabrać ze sobą puste opakowanie po leku i wszystkie pozostałe kapsułki.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite tuščią talpyklę ir likusias kapsules.
Polish: Bardzo często u pacjentów z neutropenią leczonych etopozydem występowała również gorączka i infekcje.
Lithuanian: Etopozidu gydomiems pacientams, kuriems yra neutropenija, taip pat labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir infekcija.
Polish: Współczynnik zmienności wynosi około 30% po podaniu doustnym w porównaniu z 10% po podaniu dożylnym (zmienność między pacjentami jest podobna po podaniu dożylnym i doustnym, tj. 30 do 40%).
Lithuanian: Variacijos koeficientas yra apie 30% vartojant per burną lyginant su 10% paskyrus į veną (kintamumas tarp pacientų yra panašus vartojant į veną arba per burną, t.y.
Polish: Działanie niepożądane (terminologia
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija (MedDRA terminai)
Polish: • krwawienie
Lithuanian: • kraujavimas
Polish: Wielkość kolejnych dawek należy dostosować w przypadku wystąpienia toksyczności 3. lub 4. stopnia lub gdy klirens nerkowy wynosi mniej niż 50 ml/min.
Lithuanian: Tolimesnes dozes reikia koreguoti, jeigu pasireiškia 3-o arba 4-o laipsnio toksiškumas arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Polish: • infekcja
Lithuanian: • infekcija
Polish: Jak wygląda VEPESID i co zawiera opakowanie
Lithuanian: VEPESID išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [įrašyti nacionalinius duomenis] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Polish: - Pozostałymi składnikami leku są: kwas cytrynowy bezwodny (E330), glicerol (85 procent) (E422), makrogol 400 (E1521) i woda.
Lithuanian: - Kitos medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis (E330), glicerolis (85 %) (E422), makrogolis 400 (E1521) ir vanduo.
Polish: Rak jajnika
Lithuanian: - kiaušidžių vėžio.
Polish: Dawka doustna o wielkości 100 mg byłaby porównywalna z dawką dożylną o wielkości 75 mg; dawka doustna o wielkości 400 mg byłaby porównywalna z dawką dożylną o wielkości 200 mg.
Lithuanian: 100 mg geriamoji dozė būtų prilyginama 75 mg intraveninei dozei; 400 mg geriamoji dozė būtų prilyginama 200 mg intraveninei dozei.
Polish: Wielkość dawek po dawce początkowej należy dostosować, jeżeli liczba neutrofilów poniżej 500 komórek/mm3 utrzymuje się dłużej niż przez 5 dni.
Lithuanian: Po pradinės dozės vartojamos tolimesnės turi būti koreguojamos, jeigu neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 ilgiau negu 5 dienas.
Polish: Po podaniu dożylnym etopozydu znakowanego 14C (w dawce od 100 do 124 mg/m2 pc.) materiał radioaktywny wydalany był z moczem średnio w 56% (45% dawki wydalanych było jako etopozyd) i z kałem w 44% podanej dawki po upływie 120 godzin.
Lithuanian: Suleidus į veną 14C etopozido (100-124 mg/m2), vidutiniškai 56% jo išsiskyrė su šlapimu (45% dozės išsiskyrė etopozido pavidalu), o su išmatomis išsiskyrė 44% paskirtos dozės per 120 valandų.
Polish: W pewnym badaniu nad wpływem innych środków terapeutycznych na wiązanie się w warunkach in vitro etopozydu znakowanego 14C z białkami surowicy krwi ludzkiej jedynie fenylobutazon, salicylan sodu i aspiryna wypierały etopozyd z wiązań z białkami w stężeniach zwykle osiąganych w warunkach in vivo (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikio 14C etopozido in vitro sujungimo su žmogaus kraujo plazmos baltymais tyrime tik fenilbutazonas, natrio salicilatas ir aspirinas išstūmė etopozidą iš jungimosi su kraujo plazmos baltymais koncentracijose, paprastai pasiekiamose in vivo (žr.
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, popijając szklanką wody.
Lithuanian: Kapsulę reikia išgerti su stikline vandens nevalgius.
Polish: Równoczesne leczenie fenytoiną wiąże się ze zwiększeniem klirensu etopozydu i zmniejszeniem skuteczności, a inne pobudzające enzymy leczenie przeciwpadaczkowe może wiązać się ze zwiększeniem klirensu leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) oraz zmniejszeniem skuteczności.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu VEPESID <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.
Polish: TEKST NA ZEWNĘTRZNEJ STRONIE OPAKOWANIA KARTONOWEGO I ETYKIECIE BUTELKI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Polish: Jeżeli pominie się lub zapomni przyjąć dawkę tego leku, NIE NALEŻY SIĘ TYM PRZEJMOWAĆ,
Lithuanian: Jeigu praleidote arba pamiršote pavartoti šio vaisto dozę, NESIJAUDINKITE - tiesiog atėjus laikui išgerkite kitą dozę.
Polish: U szczurów i myszy obserwowano występowanie anemii, leukopenii i trombocytopenii, podczas gdy u psów łagodne, odwracalne pogorszenie się czynności wątroby i nerek.
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas Anemija, leukopenija ir trombocitopenija stebėta žiurkėms ir pelėms, o šunims buvo nežymus grįžtamas kepenų ir inkstų funkcijos pablogėjimas.
Polish: Dokładny powód, dla którego zalecono przyjmowanie leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi), najlepiej jest przedyskutować z lekarzem.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie z białkami osocza wynosi 97%.
Lithuanian: Etopozido in vitro prie kraujo plazmos baltymų prisijungia 97% etopozido.
Polish: We wszystkich przypadkach, w których rozważa się stosowanie leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) w ramach chemioterapii, lekarz musi rozważyć potrzebę zastosowania i przydatność leku w porównaniu z ryzykiem wystąpienia niepożądanych reakcji.
Lithuanian: Visais atvejais, kai VEPESID ir susiję pavadinimai skiriami chemoterapijai, gydytojas turi įvertinti vaisto poreikį ir naudą bei nepageidaujamų reakcijų riziką.
Polish: Do innych działań niepożądanych występujących w trakcie przyjmowania leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) należą: Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 osoby na 10)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė vartojant VEPESID <ir susiję pavadinimai> Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Polish: Nie ma dowodów na żadne inne różnice w metabolizmie i wydalaniu etopozydu po podaniu doustnym kapsułek w porównaniu z dożylną infuzją.
Lithuanian: Nėra įrodymų dėl jokių kitų etopozido metabolizmo ir šalinimo skirtumų, lyginant po geriamųjų kapsulių ir intraveninės infuzijos vartojimo.
Polish: Leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) nie należy przyjmować w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia etopozydem.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti etopozidu.
Polish: Kapsułka zawiera żelatynę (E441), glicerol (85 procent) (E422), czerwony tlenek żelaza (E172), sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu (E215), sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu (E217) i tlenek tytanu (E171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo sudėtyje yra želatinos (E441), glicerolio (85 %) (E422), raudonojo geležies oksido (E172), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217) ir titano dioksido (E171).
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić o tym lekarza: obrzęk języka lub gardła, trudności z oddychaniem, szybkie bicie serca, wypieki na skórze lub wysypka.
Lithuanian: Nebevartokite vaisto ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, greitas širdies plakimas, odos paraudimas ar išbėrimas.
Polish: Przy wznowieniu leczenia za pomocą leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) należy zachować ostrożność i należycie rozważyć potrzebę dalszego stosowania leku oraz bacznie monitorować pacjenta w celu wykrycia potencjalnego nawrotu toksyczności.
Lithuanian: Gydymą VEPESID ir susijusiais pavadinimais atnaujinti reikia atsargiai ir adekvačiai apsvarsčius tolimesnį vaisto poreikį ir atidžiai stebint dėl galimo pakartotinio toksiškumo pasireiškimo.
Polish: Biodostępność leku podawanego doustnie jest zmienna, ale wynosi przeciętnie 76% dla doustnej dawki 100 mg i 48% dla doustnej dawki 400 mg.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas vartojant per burną yra nepastovus, bet vidutiniškai yra 76% išgėrus 100 mg dozę ir 48% išgėrus 400 mg dozę.
Polish: 2000 ng/ml, podawane z doustnie przyjmowanym etopozydem prowadziły do 80% zwiększenia ekspozycji na etopozyd (AUC) z 38% zmniejszeniem całkowitego klirensu etopozydu w porównaniu do przyjmowania samego etopozydu.
Lithuanian: Didelė ciklosporino dozė, lemianti didesnę kaip 2 000 ng/ml koncentraciją plazmoje, vartojama kartu su per burną vartojamu etopozidu, 80 % padidino etopozido ekspoziciją (AUC) ir 38 % sumažino etopozido bendrą klirensą organizme, palyginus vien su etopozidu.
Polish: Wielkość dawki należy ponadto dostosować w przypadku wystąpienia gorączki, infekcji lub gdy liczba płytek krwi wynosi mniej niż 25 000 komórek/mm3, kiedy nie jest to spowodowane chorobą nowotworową.
Lithuanian: Be to, dozę reikia koreguoti, jeigu pasireiškia karščiavimas, infekcijos arba trombocitų kiekis tampa mažesnis kaip 25 000 ląstelių/mm3, kurio nesukelia liga.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: Kintamumas pacientui
Polish: 1000 komórek/mm3) zaobserwowano odpowiednio u 60 do 91% i 3 do 17% pacjentów leczonych etopozydem.
Lithuanian: Leukopenija ar sunki leukopenija (mažiau kaip 1 000 ląstelių/mm3) buvo stebėta atitinkamai 60-91% ir 3-17% etopozidu gydomų pacientų.
Polish: Dawka (wyrażona w mg/m2 pc.), po której w tych ustaleniach nie były obserwowane były działania niepożądane w badaniach nieklinicznych, była większa lub równa około 0,05 największej dawki stosowanej w warunkach klinicznych.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu dauginė dozė (remiantis mg/m2 dozėmis) lygmenyje, kai nebuvo stebėta šalutinio poveikio, buvo maždaug 0,05 ir daugiau karto, palyginus su didžiausia klinikine doze.
Polish: - drobnokomórkowy rak płuc - rak krwi (ostra białaczka szpikowa) - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy) - rak jajnika
Lithuanian: - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
Polish: W przypadku jednak odczuwania zmęczenia, mdłości, zawrotów głowy, nie należy tego robić do czasu przedyskutowania tej kwestii z lekarzem.
Lithuanian: pykina, jaučiatės apkvaitęs ar apsvaigęs, nedarykite to nepasitarę su gydytoju.
Polish: Tego typu anomalie zaobserwowano u pacjentów, u których rozwijała się wtórna białaczka po leczeniu chemioterapią niezawierającą epipodofilotoksyn, oraz w przypadkach białaczki de novo.
Lithuanian: Ši anomalija taip pat buvo stebima ir pacientams, kuriems antrinė leukemija išsivystė po gydymo chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sudėtyje neturinčiais epipodofilotoksinų, bei pacientams, kuriems leukemija pasireiškė pirmą kartą.
Polish: Nie ma dowodów na występowanie efektu pierwszego przejścia przez wątrobę w przypadku etopozydu.
Lithuanian: Nėra įrodymų dėl etopozido pirmojo prasiskverbimo per kepenis rezultato.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych Poniżej wymeniono częstości występowania zdarzeń niepożądanych, podane jako średnie wartości procentowe, pochodzą z badań, w których stosowano wyłącznie lek VEPESID (lek dostępny pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi).
Lithuanian: Žemiau esančiose pastraipose nepageidaujamų reiškinių dažnis, nurodytas vidurkio procentu, yra pagrįstas tyrimais, kurių metu buvo taikoma VEPESID <ir susiję pavadinimai> monoterapija.
Polish: • uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność) Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 10 osób do 1 na 100 osób)
Lithuanian: • kepenų pažeidimas (hepatotoksiškumas) Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 10 iki 1 iš 100 pacientų)
Polish: Etopozyd może wywoływać reakcje niepożądane, wpływające na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, takie jak zmęczenie, senność, nudności, wymioty, ślepotę korową,
Lithuanian: Etopozidas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, kurios veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, tokias kaip nuovargis, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, žievinis aklumas, padidėjusio jautrumo reakcijos su hipotenzija.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często zawroty głowy niezbyt często neuropatia obwodowa rzadko przemijająca ślepota korowa, neurotoksyczność (np. senność i zmęczenie), zapalenia nerwu wzrokowego, napady padaczkowe**
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni svaigulys nedažni periferinė neuropatija reti praeinantis žievinis aklumas, toksinis poveikis nervų sistemai, (pvz., mieguistumas ir nuovargis), regos nervo uždegimas, traukuliai**
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często astenia, złe samopoczucie rzadko gorączka
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni astenija, bendras negalavimas reti karščiavimas
Polish: Nie ma żadnej zależności pomiędzy bezwzględną biodostępnością podawanych doustnie kapsułek etopozydu a jakimkolwiek klirensem innym niż nerkowy.
Lithuanian: Nėra koreliacijos tarp absoliutaus etopozido kapsulių biologinio prieinamumo ir klirenso ne per inkstus.
Polish: Należy unikać dotykania kapsułek i zakładać w tym celu rękawiczki ochronne, a po zakończeniu czynności związanych z lekiem umyć ręce wodą i mydłem.
Lithuanian: Kad išvengtumėte kapsulių lietimo, naudokite pirštines ir plaukite rankas su muilu ir vandeniu po sąlyčio su vaistu.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć wprowadzenie następujących zmian do dawki początkowej w zależności od wyniku pomiaru klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą, remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Polish: Kapsułki VEPESID są różowe, nieprzezroczyste i wykonane z miękkiej żelatyny.
Lithuanian: VEPESID yra matinės, rožinės spalvos minkštosios želatinos kapsulės.
Polish: Łączne dawki w wysokości od 2,4 g/m2 pc. do 3,5 g/m2 pc. podawane dożylnie przez trzy dni powodowały ostre zapalenie błon śluzowych i mielotoksyczność.
Lithuanian: Per tris paras į veną infuzuota bendra etopozido dozė nuo 2,4 g/m2 iki 3,5 g/m2 sukėlė sunkų gleivinės uždegimą bei toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti nevalgius.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}>
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Polish: Każda miękka kapsułka 50 mg zawiera:
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg minkštojoje kapsulėje yra:
Polish: Nawracający lub oporny na leczenie rak jądra
Lithuanian: Recidyvavęs arba į gydymą nereaguojantis sėklidžių vėžys
Polish: Obejmuje to stosowanie odpowiedniego sprzętu, jak np. używanie rękawiczek ochronnych oraz mycie rąk wodą z mydłem po zakończeniu czynności związanych z takimi produktami.
Lithuanian: Visada imkitės priemonių apsisaugoti nuo sąlyčio. Jos apima tinkamas priemones, tokias kaip pirštinių mūvėjimas ir rankų plovimas su muilu ir vandeniu po šių preparatų tvarkymo.
Polish: Te reakcje niepożądane zestawiono według klasy organów ustrojowych oraz częstości występowania, którą pogrupowano w następujące kategorie: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000), częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia rzadko śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłóknienie płuc
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai reti intersticinis pneumonitas, plaučių fibrozė
Polish: Zwiększona zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów może prowadzić do większej zmienności w relacji dawka - odpowiedź, tj. prowadzić do większej zmienności w podatności pacjenta na wystąpienie związanej z leczeniem toksyczności z cyklu na cykl i potencjalnie wpłynąć na ogólną skuteczność leczenia u niektórych pacjentów.
Lithuanian: lemia didesnį pacientų jautrumo, patiriant su gydymu susijusį toksiškumą nuo vieno iki kito ciklo, kintamumą, ir galimai veikia kai kurių pacientų bendrą gydymo veiksmingumą.
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nadciśnienie nieznana krwotok
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažni hipertenzija dažnis nežinomas kraujavimas
Polish: błoną śluzową lub oczami należy natychmiast umyć skórę wodą z mydłem i przepłukać błonę śluzową lub oczy wodą.
Lithuanian: Jeigu etopozidas susiliečia su oda, gleivinėmis ar akimis, nedelsdami plaukite odą su muilu ir vandeniu bei skalaukite vandeniu gleivinę ar akis.
Polish: Kapsułki leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) zawierają sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu i sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių sudėtyje yra natrio propilparahidrobenzoato ir natrio etilparahidrobenzoato, kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Polish: Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) u pacjentów pediatrycznych nie były systematycznie badane.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo sistemingai ištirti.
Polish: Typowa dawka to 100 do 200 mg/m2 powierzchni ciała, codziennie przez 5 kolejnych dni, lub 200 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1., 3. i 5.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 100-200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą 5 dienas iš eilės arba 200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienomis.
Polish: Alternatywny schemat dawkowania kapsułek leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) to 50 mg/m2 pc./dobę przez 2 do 3 tygodni, w cyklach powtarzanych po jednotygodniowym odpoczynku lub po powrocie do normy po zahamowaniu czynności szpiku kostnego.
Lithuanian: Alternatyvi VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių dozavimo schema yra 50 mg/m2 per parą nuo 2 iki 3 savaičių, kursus kartojant po 1 savaitės poilsio laikotarpio arba pasveikus nuo kaulų čiulpų slopinimo.
Polish: Ograniczające wielkość dawki zahamowanie czynności szpiku to najwyższy stopień toksyczności związany z terapią lekiem VEPESID (lekiem dostępnym pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi).
Lithuanian: Dozę ribojantis kaulų čiulpų slopinimas yra svarbiausias toksinis poveikis, susijęs su gydymu VEPESID <ir susiję pavadinimai>.