FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna z těchto studií zahrnovala 4 561 dospělých a byla zaměřena na schopnost přípravku Arepanrix H5N1 vyvolat tvorbu protilátek („imunogenicitu") proti kmenu H5N1; v další studii byl přípravek srovnáván s přípravkem Pandemrix H5N1.
Slovak: Išlo o jednu štúdiu zahŕňajúcu 4 561 dospelých, v ktorej sa skúmala schopnosť lieku Arepanrix H5N1 vyvolať tvorbu protilátok (imunogenita) proti kmeňu H5N1, a jednu štúdiu porovnávajúcu tento liek s liekom Pandemrix H5N1.
Czech: Další studie porovnávala přípravek Arepanrix obsahující kmen pandemické chřipky H1N1 s přípravkem Pandemrix H1N1 u 334 dospělých.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek Arepanrix obsahujúci kmeň pandemickej chrípky H1N1 a liek Pandemrix H1N1 v prípade 334 dospelých.
Czech: V případě přípravku Arepanrix se k přípravě hemaglutininů obsažených ve vakcíně používají jiné metody.
Slovak: V prípade lieku Arepanrix sa používa odlišná metóda na prípravu hemaglutinínov pre očkovaciu látku.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Arepanrix?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Arepanrix?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínosy používání přípravku Arepanrix v profylaxi chřipky během oficiálně vyhlášené chřipkové pandemie způsobené virem H1N1 převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Arepanrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Arepanrix je väčší ako jeho riziká spojené s použitím lieku pri prevencii chrípky v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie v dôsledku vírusu H1N1, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Arepanrix je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Arepanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jaký přínos přípravku Arepanrix byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Arepanrix v týchto štúdiách?
Czech: Společnost, která přípravek Arepanrix vyrábí, poskytne údaje z klinických studií přípravku u dětí a dospívajících a rovněž informace o bezpečnosti a účinnosti vakcíny a předloží je výboru CHMP k vyhodnocení.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Arepanrix, predloží výboru CHMP na posúdenie údaje získané v klinických štúdiách skúmajúcich liek Arepanrix v prípade dospelých a detí, ako aj získané informácie o bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky.
Czech: Přípravek Arepanrix je vakcína k ochraně proti „pandemické" chřipce.
Slovak: Arepanrix je očkovacia látka na ochranu pred pandemickou chrípkou.
Czech: Přípravek Arepanrix zajistil stejnou úroveň ochrany jako přípravek Pandemrix.
Slovak: Pri použití lieku Arepanrix sa dosiahla rovnaká úroveň ochrany ako pri použití lieku Pandemrix.
Czech: Studie, ve které byl přípravek Arepanrix H1N1 srovnáván s přípravkem Pandemrix H1N1, prokázala, že jedna dávka je schopna zajistit dostatečnou imunitu.
Slovak: Pandemrix H1N1 sa ukázalo, že jedna dávka dokáže vyvolať dostatočnú imunitu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arepanrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Arepanrix?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Arepanrix je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Arepanrix sa nachádza tu.
Czech: Přípravku Arepanrix bylo uděleno „podmínečné schválení".
Slovak: Liek Arepanrix bol povolený podmienečne.
Czech: Arepanrix je injekčně podávaná vakcína.
Slovak: Arepanrix je očkovacia látka, ktorá sa podáva injekčne.
Czech: Přípravek Arepanrix je vakcína.
Slovak: Arepanrix je očkovacia látka.
Czech: Tato studie byla zaměřena na imunogenicitu proti influenze A (H1N1)v. Vzhledem k tomu, že se přípravek Arepanrix podobá přípravku Pandemrix, použila společnost na podporu použití přípravku Arepanrix u dětí údaje týkající se použití přípravku Pandemrix u této skupiny.
Slovak: Keďže liek Arepanrix je podobný ako liek Pandemrix, spoločnosť použila údaje o použití lieku Pandemrix v prípade detí na podporu použitia lieku Arepanrix v prípade detí.
Czech: Přípravek Arepanrix obsahuje kmen chřipky zvaný A/California/7/2009 (H1N1) v-varianta kmene (X-179A).
Slovak: Liek Arepanrix obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/California/7/2009
Czech: Jak byl přípravek Arepanrix zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Arepanrix skúmaný?
Czech: Jaké informace o přípravku Arepanrix nebyly dosud předloženy?
Slovak: Arepanrix dosiaľ neboli predložené?
Czech: Vakcína se podává ve formě jedné dávky injekčně do svalu v horní části paže.
Slovak: Arepanrix sa podáva ako jedna dávka injikovaná do ramenného svalu.
Czech: Co je Arepanrix?
Slovak: Čo je liek Arepanrix?
Czech: Na co se přípravek Arepanrix používá?
Slovak: Na čo sa liek Arepanrix používa?
Czech: Jak přípravek Arepanrix působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Arepanrix účinkuje?
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Czech: Aktivní uhlí může být prospěšné pro omezení absorpce.
Slovak: Aktívne uhlie môže byť prospešné na obmedzenie absorpcie.
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli,
Slovak: Môžete ich požiadať, aby
Czech: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovak: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Czech: Tyto změny nemají žádný klinický význam.
Slovak: Tieto zmeny nemajú žiadnu klinickú významnosť.
Czech: Je nutné se vyvarovat užívání více než jednoho z těchto přípravků současně.
Slovak: Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto produktov súčasne.
Czech: Možné riziko u člověka není známo.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Czech: Je třeba zajistit průchodnost dýchacích cest.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nenastane signifikantní remise.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví signifikantná remisia.
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Slovak: • strata chuti do jedla
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.
Slovak: Tieto lieky by mohli zvýšiť riziko krvácania.
Czech: Odpověď na léčbu by měla být vyhodnocena po dvou měsících.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po dvoch mesiacoch liečby.
Czech: U lidí s diabetickou neuropatickou bolestí, může trvat několik týdnů, než se budete cítit lépe.
Slovak: U väčšiny ľudí s diabetickou neuropatickou bolesťou to môže trvať aj niekoľko týždňov, kým sa začnete cítiť lepšie.
Czech: Mechanismus, který to způsobuje, ani klinický význam nejsou známy.
Slovak: Mechanizmus, ktorý to spôsobuje, ani klinická závažnosť, nie sú známe.
Czech: 7 Není statisticky významný rozdíl oproti placebu.
Slovak: Nie je štatisticky významný rozdiel oproti placebu.
Czech: • pády (obzvláště u starších osob), únava
Slovak: • pády (najmä u starších ľudí), únava
Czech: Nejčastěji hlášené účinky jsou vyjmenovány v bodu 4.8.
Slovak: Najčastejšie hlásené reakcie sú uvedené v časti 4.8.
Czech: Zrněný cukr
Slovak: Zrnený cukor
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Czech: Jídlo prodlužuje dobu nutnou pro dosažení maximální koncentrace ze 6 na 10 hodin a nepatrně snižuje míru absorpce (asi 11 %).
Slovak: Potrava predlžuje čas potrebný na dosiahnutie najvyššej koncentrácie zo 6 na 10 hodín a okrajovo zmenšuje rozsah absorpcie (približne 11%).
Czech: Následně může lékař ve snižovaní dávky dále pokračovat, ale pomalejším tempem.
Slovak: Neskôr môže lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale oveľa postupnejšie.
Czech: Rozdíl ve střední hodnotě v obou aktivních ramenech léčby nebyl signifikantní.
Slovak: Rozdiel priemerného zlepšenia pri porovnaní oboch uvedených aktívnych ramien liečby nebol významný.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte ji vodou.
Slovak: Celú kapsulu by ste mali prehltnúť a zapiť vodou.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Kód ATC: N06AX21
Slovak: ATC kód: N06AX21.
Czech: • častější zívání
Slovak: • častejšie zívanie
Czech: 9 Frekvence výskytu odhadovaná na základě údajů ze všech klinických studií.
Slovak: 9 Odhadovaná frekvencia na základe údajov zo všetkých klinických skúšaní.
Czech: Charakter poškození jater byl převážně hepatocelulární.
Slovak: Charakter poškodenia pečene bol prevažne hepatocelulárny.
Czech: Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po narození.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne začnú v priebehu prvých 24 hodín po narodení.
Czech: Jedna tobolka může obsahovat až 111 mg sacharózy.
Slovak: každá kapsula môže obsahovať až 111 mg sacharózy.
Czech: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Slovak: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
Czech: Odpovídající počty pro snížení minimálně o 50 % byly 50%, resp. 26%.
Slovak: Počty zodpovedajúce aspoň 50% redukcii bolesti boli 50% a 26%.
Czech: Hodnoty klinické odpovědi (zmírnění bolesti o 50% a více) byly analyzovány s ohledem na to, zda se u pacienta v průběhu léčby vyskytla ospalost.
Slovak: Hodnoty klinickej odpovede (zmiernenie bolesti o 50% a viac) boli analyzované s ohľadom na to, či pacient v priebehu liečby trpel spavosťou alebo nie.
Czech: • snížení aktivity štítné žlázy, která může způsobit únavu, nebo zvýšení hmotnosti
Slovak: • znížená aktivita štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu alebo nárast hmotnosti
Czech: Deprese, suicidální myšlenky a chování
Slovak: Depresia, suicidálne myšlienky a správanie
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
Slovak: Zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Czech: Specifické studie lékové interakce in vivo nebyly provedeny.
Slovak: Špecifické in vivo liekové interakčné štúdie zrealizované neboli.
Czech: Užíváte-li přípravek ARICLAIM ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
Slovak: Ak užívate ARICLAIM na konci svojho tehotenstva, môžu sa u Vášho bábätka po narodení objaviť isté príznaky.
Czech: Většina z nich se objevila v průběhu prvních měsíců léčby.
Slovak: Väčšina z nich sa objavila počas prvých mesiacov liečby.
Czech: Obvyklá dávka přípravku ARICLAIM je 60 mg jednou denně, avšak dávku, která je správná právě pro Vás, Vám předepíše lékař.
Slovak: Zvyčajná dávka ARICLAIMU je 60 mg jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre Vás, Vám predpíše lekár.
Czech: Příklady IMAO zahrnují moklobemid (antidepresivum) a linezolid (antibiotikum).
Slovak: Medzi IMAO patria napríklad moklobemid (antidepresívum) a linezolid (antibiotikum).
Czech: U pacientů s hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvláště v průběhu prvního měsíce léčby.
Slovak: Preto sa u pacientov so známou hypertenziou a/alebo iným ochorením srdca odporúča monitorovanie krvného tlaku, najmä počas prvého mesiaca liečby.
Czech: Přínos léčby by měl být pravidelně (nejméně každé tři měsíce) vyhodnocován (viz bod 5.1).
Slovak: Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé tri mesiace) (pozri časť 5.1).
Czech: Ukončení podávání duloxetinu (zvláště je-li náhlé) často vede k příznakům z vysazení.
Slovak: Vysadenie duloxetínu (hlavne náhle) vedie často k vzniku príznakov z vysadenia.
Czech: Doporučuje se monitorovat srdeční parametry a životní funkce a učinit odpovídající symptomatická a podpůrná opatření.
Slovak: Zároveň sa odporúča monitorovať funkciu srdca ako aj všetky vitálne funkcie, spolu s náležitými symptomatickými a podpornými opatreniami.
Czech: Jestliže se po snížení dávky nebo po ukončení léčby objeví příznaky nesnášenlivosti, může být zvážen návrat k předchozí předepsané dávce.
Slovak: Ak sa po znížení dávky alebo po vysadení liečby objavia neznesiteľné príznaky z vysadenia, je potrebné zvážiť podávanie predtým predpísanej dávky.
Czech: Ukončení léčby
Slovak: Ukončenie liečby
Czech: Přípravek ARICLAIM lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: ARICLAIM je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Czech: • problémy s dosažením erekce, změny ejakulace
Slovak: • problémy s dosiahnutím erekcie, zmenená ejakulácia
Czech: • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
Slovak: • tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu)
Czech: Nezačnete-li se po 2 měsících cítit lépe, informujte o tom svého lékaře.
Slovak: Ak sa ani po 2 mesiacoch necítite lepšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Pacienti splňující diagnostická kritéria depresivní epizody byli ze studie vyloučeni.
Slovak: Pacienti, ktorí spĺňali diagnostické kritériá pre veľkú depresívnu poruchu boli z týchto výskumných štúdií vylúčení.
Czech: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Slovak: Charles de Giorgio Ltd.
Czech: Neužívejte větší dávku přípravku ARICLAIM za jeden den, než jaká Vám je předepsána.
Slovak: Neužite väčšie množstvo ARICLAIMU ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
Czech: 3 Viz bod 4.4.
Slovak: 3 Pozri časť 4.4
Czech: U pacientů s nedostatečnou počáteční odpovědi je po této době již další odpověď nepravděpodobná.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou počiatočnou odpoveďou je dodatočná odpoveď po uplynutí tejto doby je nepravdepodobná.
Czech: Další složky:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Czech: V další studii, ve které se testovala vyšší dávka jiné soli duloxetinu, žádné malformace pozorovány nebyly.
Slovak: V inej štúdii, ktorá skúmala vyššiu dávku inej soli duloxetínu, žiadne malformácie pozorované neboli.
Czech: Omezené údaje naznačují, že plazmatické hladiny duloxetinu jsou u těchto pacientů vyšší.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že plazmatické hladiny duloxetínu sú u týchto pacientov vyššie.
Czech: Na základě studií in vitro jsou cirkulující metabolity duloxetinu považovány za farmakologicky neaktivní.
Slovak: Vychádzajúc zo štúdií in vitro, cirkulujúce metabolity duloxetínu sú považované za farmakologicky neaktívne.
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě je v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,14% matčiny dávky (viz bod 5.2).
Slovak: Odhadovaná denná dávka u dojčaťa v mg/kg je približne 0,14% dávky podanej matke (pozri časť 5.2).
Czech: Propylenglykol Šelak
Slovak: Propylénglykol Šelak
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Czech: Většina případů se vyskytla při narození nebo během několika dní po porodu.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla buď pri pôrode alebo niekoľko dní po pôrode.
Czech: Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Czech: Duloxetin je detekovatelný v mateřském mléce, a ustálené koncentrace v mateřském mléce dosahují přibližně jedné čtvrtiny plazmatických koncentrací.
Slovak: Duloxetín je detekovateľný v materskom mlieku a rovnovážne koncentrácie v materskom mlieku tvoria asi jednu štvrtinu plazmatickej koncentrácie.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Czech: Vazba na proteiny není ovlivněna zhoršenou funkcí ledvin nebo jater.
Slovak: Väzba na proteíny nie je ovplyvnená poškodením funkcie obličiek či pečene.
Czech: Krevní tlak a srdeční frekvence
Slovak: Tlak krvi a srdcová frekvencia
Czech: • rychlý a/nebo nepravidelný tep
Slovak: • rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca
Czech: Jestliže je přece jen na základě klinické potřeby rozhodnuto o léčbě, musí být pacient pečlivě monitorován s ohledem na výskyt příznaků suicidálního chování.
Slovak: Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na objektívnej potrebe predsa len urobí, musí byť pacient starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných symptómov.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu (obecně 50 - 60 %), částečně kvůli pohlaví, věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (všeobecne 50-60%), čiastočne v súvislosti s pohlavím, vekom, fajčiarskymi návykmi a statusom metabolizéra CYP2D6.
Czech: U některých pacientů byl účinek patrný v prvním týdnu léčby.
Slovak: U niektorých pacientov bol tento efekt zjavný už v priebehu prvého týždňa liečby.
Czech: U pacientů, u kterých se nedosáhlo snížení bolesti o 30% v průběhu 60 dnů, bylo nepravděpodobné dosažení této hladiny v průběhu další léčby.
Slovak: ktorí v priebehu 60 dní nezaznamenali zmiernenie bolesti ani o 30% bolo takéto zlepšenie v priebehu ďalšej liečby nepravdepodobné.
Czech: • zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
Slovak: • zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm)
Czech: Kožní vaskulitida
Slovak: Kožná vaskulitída
Czech: Duloxetin má velký distribuční objem a je velmi málo pravděpodobné, že by forsírovaná diuréza, hemoperfúze a výměnná perfúze mohly být přínosné.
Slovak: Duloxetín má rozsiahly objem distribúcie a je málo pravdepodobné, že by forsírovaná diuréza, hemoperfúzia či výmenná perfúzia mohli byť v tomto prípade prospešné.
Czech: U pacientů s těmito příznaky může být další zvyšování dávky škodlivé.
Slovak: Na pacientov, u ktorých sa vyskytnú tieto príznaky, by mohlo mať zvýšenie dávky negatívny dopad.
Czech: Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, a především v pokročilém těhotenství, může zvýšit riziko perzistující plicní hypertenze u novorozenců (PPHN).
Slovak: Epidemiologické údaje naznačujú, že používanie SSRI počas tehotenstva, zvlášť v pokročilom štádiu tehotenstva, môže zvýšiť riziko perzistentnej pľúcnej hypertenzie u novorodencov (PPHN).
Czech: 8 Pády byly častější u starších osob (≥65let).
Slovak: Pády boli častejšie u starších pacientov (>65 rokov).
Czech: Pouze vyšší věk není u starších pacientů důvodem pro úpravu dávkování.
Slovak: Vyšší vek sám o sebe nie je dôvodom pre úpravu dávky.
Czech: Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně s přípravkem ARICLAIM, vyhledejte lékaře.
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u Vás pri užívaní týchto liekov spolu s ARICLAIMOM prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
Czech: • rozmazané vidění
Slovak: • rozmazané videnie
Czech: Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnou poruchou, můžete občas pomýšlet na ublížení si nebo na sebevraždu.
Slovak: Ak máte depresiu a/alebo máte úzkostnú poruchu, môžu sa u Vás niekedy objaviť myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Czech: Uchovávejte při teplotě do
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej
Czech: Zkontrolujte se svým lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.
Slovak: Overte si u svojho lekára, či už užívate iné lieky obsahujúce duloxetín.
Czech: Může být pro Vás užitečné svěřit se svou depresí nebo úzkostí Vašemu příbuznému nebo blízkému příteli a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
Slovak: Možno by bolo užitočné povedať Vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Czech: Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer.
Slovak: Duloxetín sa podáva ako samostatný enantiomér.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika týdnech ustupují.
Slovak: Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů a žen.
Slovak: • menopauzálne symptómy, nenormálna tvorba materského mlieka u mužov a žien
Czech: Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě diabetické periferní neuropatické bolesti nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť duloxetínu na liečbu diabetickej periférnej neuropatickej bolesti neboli stanovené.
Czech: Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti.
Slovak: Liečba diabetickej periférnej neuropatickej bolesti.
Czech: Přípravek ARICLAIM je u dospělých užíván k léčbě stavu zvaného diabetická neuropatická bolest
Slovak: ARICLAIM sa používa u dospelých na liečbu stavu, ktorý sa nazýva diabetická neuropatická bolesť
Czech: Pokud to ovšem bude v době, kdy máte již užít další dávku, vynechejte zapomenutou a vezměte pouze svou obvyklou jednotlivou dávku.
Slovak: Avšak, ak sa tak stalo v čase, keď máte užiť svoju ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli, a vezmite si iba jednu dávku ako zvyčajne.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Přípravek ARICLAIM by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
Slovak: ARICLAIM sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Czech: Počáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle.
Slovak: Počiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Distribuce: Duloxetin se přibližně z 96 % váže na proteiny lidské plazmy.
Slovak: Distribúcia: Duloxetín sa priemerne v 96% viaže na proteíny v ľudskej plazme.
Czech: Má-li Vaše dítě při narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy o zdraví dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.
Slovak: Ak má Vaše bábätko akýkoľvek z týchto príznakov po narodení, alebo máte obavy o jeho zdravie, kontaktujte svojho lekára alebo pôrodnú asistentku, ktorí Vám budú vedieť poradiť.
Czech: (často popisovaná jako palčivá, bodavá, píchavá či vystřelující bolest, nebo je podobná bolesti po ráně elektrickým proudem.
Slovak: (zvyčajne sa popisuje ako pálčivá, bodavá, pichľavá či vystreľujúca, alebo sa podobá na bolesť po rane elektrickým prúdom.
Czech: Má se za to, že inhibiční účinek duloxetinu na bolest je výsledkem potenciace sestupných bolest inhibujících drah v centrálním nervovém systému.
Slovak: Predpokladá sa, že inhibičný účinok duloxetínu na bolesť je dôsledkom potenciácie zostupných bolesť inhibujúcich dráh v centrálnom nervovom systéme.
Czech: Je-li současné užívání duloxetinu a dalších serotonergních látek, které mohou ovlivňovat serotonergní a/nebo dopaminergní neurotransmiterové systémy, klinicky opodstatněné, doporučuje se pečlivé sledování pacienta, zejména na začátku léčby a při zvyšování dávek.
Slovak: Ak je súčasné podávanie duloxetínu a iných sérotonergických látok, ktoré môžu ovplyvniť sérotonergické a/alebo dopaminergické neurotransmiterové systémy, klinicky opodstatnené, odporúča sa dôkladné sledovanie pacienta, najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávok.
Czech: Biotransformace: Duloxetin je ve velké míře metabolizován a metabolity se vylučují především močí.
Slovak: Biotransformácia: Duloxetín sa extenzívne metabolizuje a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom.
Czech: - měl(a) jste záchvaty - trpíte mánií - trpíte bipolární poruchou
Slovak: - mali ste záchvaty - ste v minulosti trpeli mániou - trpíte bipolárnou poruchou
Czech: Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli léčeni antidepresivy.
Slovak: Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých do 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívom.
Czech: Duloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) a noradrenalinu (NA).
Slovak: Duloxetín je kombinovaný inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (5-HT) a noradrenalínu (NA).
Czech: Přípravek ARICLAIM může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
Slovak: ARICLAIM môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Czech: Zvýšení krevního tlaku3
Slovak: Zvýšený krvný tlak3
Czech: Ty se obvykle objeví při narození nebo během několika dní po narození.
Slovak: Tieto sa zvyčajne objavia pri narodení alebo v priebehu niekoľkých dní po narodení.