FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Delež nočnih hipoglikemičnih dogodkov je bil pri zdravljenju z zdravilom Xultophy podoben kot pri zdravljenju z insulinom degludek.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų dažnis buvo panašus gydant tiek Xultophy, tiek insulinu degludeku.
Slovenian: Primarna analiza je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od 3 definiranih pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)): smrti zaradi srčnožilnih zapletov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę buvo analizuojamas laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus iš 3 sudedamųjų dalių sudaryto nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo širdies ir kraujagyslių reiškinio, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Slovenian: Prehoda z zdravljenja z bazalnim insulinom v odmerkih, manjših od 20 enot in večjih od 50 enot, na zdravljenje z zdravilom Xultophy niso raziskali.
Lithuanian: Perėjimas prie Xultophy nuo mažesnių kaip 20 vienetų ir didesnių kaip 50 vienetų bazinio insulino dozių netirtas.
Slovenian: napihnjenost trebuha občasni eruktacija, flatulenca neznana pankreatitis (vključno z nekrotizirajočim pankreatitisom)
Lithuanian: Pankreatitas (įskaitant nekrotizuojantį pankreatitą)
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Xultophy
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xultophy
Slovenian: Farmakokinetika insulina degludek in liraglutida se pri uporabi zdravila Xultophy klinično pomembno ne razlikuje v primerjavi z uporabo insulina degludek in liraglutida v obliki ločenih injekcij.
Lithuanian: Apskritai insulino degludeko ir liragliutido farmakokinetinės savybės kliniškai nepakito skiriant juos kaip Xultophy, palyginti su atskiromis insulino degludeko ar liragliutido injekcijomis.
Slovenian: IDegLira=zdravilo Xultophy, IDeg=insulin degludek
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas
Slovenian: Primerjalno zdravljenje je obsegalo bazalni insulin, terapijo z agonistom receptorjev GLP-1, placebo in bazalno-bolusno shemo.
Lithuanian: Kaip palyginamieji vaistiniai preparatai buvo naudojami bazinis insulinas, GLP-1 RA gydymas, placebas ir bazės-boliuso režimas.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj se zdravila Xultophy med dojenjem ne sme uporabljati.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
Slovenian: Zdravila Xultophy se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Lithuanian: Xultophy negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 50 odmernih korakov, se števec odmerka ustavi na številu preostalih odmernih korakov.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 50 dozės dalių, dozės langelyje rodoma, kiek dozės dalių liko.
Slovenian: • niste uporabili dovolj zdravila Xultophy, uporabljate manjši odmerek zdravila Xultophy, kot ga potrebujete, ste pozabili uporabiti zdravilo Xultophy ali prenehate uporabljati zdravilo Xultophy, ne da bi se prej o tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Lithuanian: • vartojate nepakankamai Xultophy, vartojate mažiau Xultophy, nei reikia, pamirštate pavartoti
Slovenian: Xultophy dodali k metforminu ali h kombinaciji metformina in pioglitazona, je po 26 tednih zdravljenja ciljno vrednost HbA1c < 7 % brez potrjenih hipoglikemij doseglo 60,4 % bolnikov,
Lithuanian: 26 savaičių trukmės atsitiktinių imčių kontroliuojamame atvirame tyrime pridėjus Xultophy prie vieno metformino arba vartojamo kartu su pioglitazonu, po 26 savaites trukusio gydymo Xultophy tikslinis HbA1c rodiklis (<7 %) buvo pasiektas 60,4 % pacientų, jiems nepatyrus patvirtintų hipoglikemijos epizodų.
Slovenian: Tako lahko preprečite zamašitev igel, kontaminacijo, okužbo, puščanje raztopine in nenatančno odmerjanje.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Slovenian: Injicira vam ga lahko le oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Lithuanian: Tačiau tai gali padaryti tik mokantis asmuo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in škatli poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Srčni utrip se je od izhodišča v povprečju povečal za 2 do 3 utripe na minuto.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus skiriant Xultophy pastebėta, kad širdies ritmas nuo atskaitos momento vidutiniškai padažnėjo nuo 2 iki 3 dūžių per minutę.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xultophy je bila celokupna izpostavljenost insulinu degludek enaka kot pri uporabi insulina degludek samega, največja koncentracija (Cmax) pa je bila večja za 12 %.
Lithuanian: Suleidus Xultophy bendras insulino degludeko poveikis išliko toks pat kaip ir vieno insulino degludeko, tačiau didžiausia koncentracija (Cmax) padidėjo 12 %.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm in debeline 32G.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti su ne ilgesnėmis kaip 8 mm ir ne storesnėmis kaip 32G NovoTwist arba NovoFine injekcinėmis adatomis.
Slovenian: Vključujejo lahko hladno znojenje, hladno in bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tresenje, tesnobo, nenavadno utrujenost ali oslabelost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, hudo lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, nerimastingumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, mieguistumas, itin didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas ir juntamas dažnas širdies plakimas.
Slovenian: • na previsok krvni sladkor (hiperglikemija) - če je koncentracija krvnega sladkorja velika, upoštevajte nasvete v poglavju 4 "Previsok krvni sladkor (hiperglikemija)",
Lithuanian: • didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra didelis, žiūrėkite patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)".
Slovenian: V primeru pojava znakov prenizkega krvnega sladkorja nemudoma ustrezno ukrepajte, da se bo koncentracija krvnega sladkorja zvečala.
Lithuanian: Pastebėję mažo cukraus kiekio kraujyje požymių, nedelsdami imkitės veiksmų jam padidinti.
Slovenian: Med uporabo
Lithuanian: Pradėjus naudoti
Slovenian: • otekanje rok ali nog (periferni edem); po začetku uporabe zdravila lahko v telesu zastaja več vode, kot je normalno, kar povzroči otekanje gležnjev in drugih sklepov.
Lithuanian: • rankų ir kojų sutinimas (periferinė edema) - pradėjus vartoti vaistą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se razvijejo postopoma Pordela in suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta, zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsirandantys palaipsniui): paraudusi, sausa oda, mieguistumas ar nuovargis, išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėpus, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Slovenian: Liraglutid
Lithuanian: Liragliutidas
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, susileiskite visą dozę nauju švirkštikliu.
Slovenian: Na koncu preskušanja je bil celokupni dnevni odmerek insulina 40 enot pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy, in 84 enot (52 enot bazalnega insulina ter 32 enot bolusnega insulina) pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z bazalno bolusnim insulinskim režimom.
Lithuanian: Bendra paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 40 vienetų Xultophy grupėje, ir 84 vienetai (52 vienetai bazinio insulino ir 32 vienetų greitai veikiančio [boliuso] insulino).
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Xultophy in injekcijska igla (primer)
Lithuanian: Xultophy užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število odmernih korakov.
Lithuanian: Sukant dozės parinkiklį keičiasi dozės dalių skaičius.
Slovenian: nazaj ali mimo števila preostalih odmernih korakov.
Lithuanian: Sukant pirmyn ir atgal arba viršijus likusių dozės dalių skaičių, dozės parinkiklis spragsi skirtingu garsu.
Slovenian: Izboljšanje izločanja insulina v primerjavi z insulinom degludek kot odgovor na test s standardiziranim obrokom je bilo dokazano pri 260 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po 52 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Po 52 savaičių gydymo Xultophy, lyginant su gydymu insulinu degludeku, atlikus standartizuotą tyrimą po valgio, nustatyta, kad insulino išskyrimas pagerėjo 260 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Slovenian: Neklinične študije, izvedene z liraglutidom, so pokazale z uporabo zdravila povezano zmanjšanje neonatalne rasti pri dojenih mladičih podgan (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų, skiriant liragliutido, rezultatai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Slovenian: Zdravilo Xultophy izboljša delovanje celic beta v primerjavi z insulinom degludek, kar je bilo ugotovljeno na podlagi modela homeostaze za oceno delovanja celic beta (HOMA-β).
Lithuanian: Pagal homeostazės modelio beta ląstelių funkcijos įvertinimą (HOMA-β) vartojant Xultophy, kitaip nei vartojant insuliną degludeką, pagerėja beta ląstelių funkcija.
Slovenian: V prid insulinu glargin
Lithuanian: Insulino glargino naudai
Slovenian: • Zdravilo Xultophy uporabljajte enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
Lithuanian: • Vartokite Xultophy kartą per parą tuo pačiu metu.
Slovenian: insulina degludek pa 50 enot.
Lithuanian: Insulinas degludekas Didžiausia galima 50 vienetų dozė
Slovenian: IDegLira = zdravilo Xultophy, IDeg = insulin degludek, Lira = liraglutid, op. delež = opaženi delež, PYE = bolnikov-let izpostavljenosti
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas, Lira = liragliutidas, nust.
Slovenian: ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
Lithuanian: Dėl ketoacidozės kraujyje kaupiasi rūgštis, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Xultophy je treba zdravljenje z bazalnim insulinom ukiniti.
Lithuanian: Prieš skiriant Xultophy reikia nutraukti gydymą baziniu insulinu.
Slovenian: dispepsija, gastritis, bolečina v trebuhu, gastroezofagealna refluksna bolezen,
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, gastritas, skausmas pilvo srityje, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių pūtimas
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek zdravila Xultophy je bil 50 odmernih korakov, največji odmerek insulina glargin pa ni bil določen.
Lithuanian: Didžiausia tyrime leidžiama dozė buvo Xultophy 50 dozės dalių, o insulino glargino dozė nebuvo ribojama.
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostno urejeno glikemijo pri zdravljenju z metforminom, samim ali v kombinaciji s pioglitazonom, se je povprečna vrednost sistoličnega krvnega tlaka pri uporabi zdravila Xultophy zmanjšala za 1,8 mmHg, v primerjavi z zmanjšanjem za 0,7 mmHg pri uporabi insulina degludek in 2,7 mmHg pri uporabi liraglutida.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien metforminu arba derinyje su pioglitazonu nepakankamas, Xultophy grupėje sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 1,8 mmHg, insulino degludeko grupėje sumažėjo 0,7 mmHg, ir liragliutido grupėje sumažėjo 2,7 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Lithuanian: Xultophy skirtas tik leisti po oda.
Slovenian: Pomembne stvari, ki jih morate vedeti pred začetkom uporabe tega zdravila Obvestite zdravnika:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti prieš vartojant šį vaistą
Slovenian: Zdravilo Xultophy izboljša urejenost glikemije s podaljšanim učinkom zniževanja koncentracije glukoze v plazmi na tešče in po vseh obrokih.
Lithuanian: Xultophy pagerina gliukozės kiekio plazmoje kontrolę dėka nepertraukiamo gliukozės kiekio plazmoje mažinimo tiek nevalgius, tiek po valgio.
Slovenian: (patient year of exposure)
Lithuanian: = nustatytas dažnis, PYE (Patient Year of Exposure) = paciento ekspozicijos metų skaičius
Slovenian: Liraglutid po enkratnem 1.000-mg odmerku paracetamola ni spremenil celokupne izpostavljenosti paracetamolu.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios paracetamolio ekspozicijos, pavartojus vienkartinę 1000 mg dozę.
Slovenian: izbranih 5 odmernih korakov izbranih 24 odmernih korakov
Lithuanian: Pasirinktos 24 dozės dalys
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis)
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Slovenian: Slika 1: Povprečna vrednost HbA1c (%) po tednih zdravljenja (levo) in delež potrjene hipoglikemije na bolnikov-let izpostavljenosti v primerjavi s povprečno vrednostjo HbA1c (%) (desno) pri bolnikih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z metforminom, samim ali v kombinaciji s pioglitazonom
Lithuanian: Vidutinis HbA1c rodiklis (%) pagal gydymo savaičių skaičių (kairėje) ir patvirtintų hipoglikemijos atvejų skaičius pagal paciento ekspozicijos metų skaičių, palyginti su vidutiniu HbA1c rodikliu (%) (dešinėje), nustatytu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems gydymas tik metforminu arba metforminu ir pioglitazonu gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Xultophy je treba začeti, ko je načrtovan naslednji odmerek dolgodelujočega agonista receptorjev GLP-1.
Lithuanian: Gydymas Xultophy turi būti pradėtas tuo momentu, kai turėtų būti vartojama artimiausia ilgai veikiančio GLP-1 receptoriaus agonisto dozė.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Priporočamo uporabo injekcijskih igel NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti su NovoTwist ar NovoFine vienkartinėmis adatomis.
Slovenian: Insulin degludek
Lithuanian: Insulinas degludekas
Slovenian: Pakiranja z 1, s 3 in 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki s 3 ml ter pakiranje po več enot, ki vsebuje 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml (2 pakiranji po 5).
Lithuanian: Galimos 1, 3 ar 5 švirkštiklių (po 3 ml) pakuotės arba sudėtinės 10 švirkštiklių (po 3 ml) pakuotės (2 pakuotės po 5 švirkštiklius).
Slovenian: glicerol, fenol, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) ter vodo za injekcije.
Lithuanian: Glicerolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti), natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Xultophy so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavila (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Lithuanian: Dažniausios iš pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų gydant vaistiniu preparatu Xultophy buvo hipoglikemija ir virškinimo trakto sutrikimai (žr.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih odmernih korakov na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, ir Jūs neįžiūrite švirkštiklio dozės langelio parodymų, nenaudokite šio švirkštiklio vienas, be pagalbos.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma Glavobol, nerazločno govorjenje, hitro bitje srca, hladno znojenje, hladna in bleda koža, siljenje na bruhanje, huda lakota, tresenje, živčnost ali zaskrbljenost, nenavadna utrujenost, oslabelost in zaspanost ali zmedenost, težave s koncentracijo, kratkotrajne motnje vida.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): galvos skausmas, neaiški kalba, dažnas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulys (pykinimas), stiprus alkis, drebulys, nervingumas ar nerimas, neįprastas nuovargis, silpnumas, mieguistumas ar sumišimas, negalėjimas susikaupti, trumpalaikiai regos pokyčiai.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Lithuanian: Jeigu ketinate leistis vaisto dozę dviem švirkštikliais, atidžiai ją apskaičiuokite.
Slovenian: Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dozės langelyje rodomas skaičius „2".
Slovenian: Ukrepanje v primeru prenizkega krvnega sladkorja • Zaužijte tablete glukoze ali kakšno drugo zelo sladko živilo, kot so bonboni, piškoti ali sadni sok (za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja).
Lithuanian: , saldainių, sausainių ar vaisių sulčių (visada atsargumo dėlei su savimi turėkite gliukozės tablečių ar užkandį, kurio sudėtyje yra daug cukraus);
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Xultophy se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Prieš vartodami Xultophy pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Slovenian: • Merilo preostanka prikazuje koliko je približno še ostalo raztopine v injekcijskem peresniku.
Lithuanian: Kiek liko tirpalo? • Švirkštiklio skalėje rodoma, kiek tirpalo apytikriai liko švirkštiklyje.
Slovenian: To bi lahko bila posledica počasnejšega povečevanja odmerka liraglutida pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Xultophy v primerjavi z uporabo liraglutida samega.
Lithuanian: Taip galėjo būti todėl, kad gydymo pradžioje liragliutido, kaip sudedamosios Xultophy dalies, dozė buvo didinama lėčiau, palyginti su vieno liragliutido vartojimu.
Slovenian: • V primeru siljenja na bruhanje, bruhanja ali driske lahko pride do dehidracije (izgube tekočine iz telesa).
Lithuanian: • Jeigu negerai jaučiatės, Jus pykina, vemiate ar viduriuojate, gali įvykti dehidracija (kai organizmas praranda daug skysčių).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih agonistov receptorjev GLP-1, vključno z liraglutidom, so poročali o pojavu ščitničnih neželenih učinkov, kot je golšavost, in sicer še posebej pri bolnikih z že obstoječo boleznijo ščitnice.
Lithuanian: Vykdant GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant liragliutidą, klinikinius tyrimus buvo pranešta apie tokius skydliaukės nepageidaujamus reiškinius, kaip gūžys, kurie dažniau pasitaikė pacientams, jau sirgusiems kokia nors skydliaukės liga, tad skiriant Xultophy šiems pacientams reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Xultophy je ciljno vrednost HbA1c < 7 % brez potrjenih hipoglikemij doseglo 54,3 % bolnikov v primerjavi z 29,4 % bolnikov, ki so se zdravili z insulinom glargin (razmerje obetov 3,24, p<0,001).
Lithuanian: 54,3 % pacientų, gydytų Xultophy ir 29,4 % pacientų, gydytų insulinu glarginu, pasiekė tikslinę HbA1c <7 % be patvirtintų hipoglikemijos epizodų (galimybių santykis 3,24, p < 0,001).
Slovenian: Prehod z zdravljenja z agonistom receptorjev GLP-1
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo GLP-1 receptorių agonistais
Slovenian: Ščitnični neželeni učinki
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai
Slovenian: Kombinacija pioglitazona in insulinskih zdravil
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulino vaistiniais preparatais
Slovenian: Mehanizem zniževanja koncentracije glukoze v krvi vključuje tudi manjšo upočasnitev praznjenja želodca.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje mažinime dalyvauja šiek tiek lėtesnis skrandžio išsituštinimas.
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli vrednost HbA1c ≤ 6,5 %
Lithuanian: Pacientai (%) pasiekę HbA1c ≤6,5% Visi pacientai
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo poskrbel za seznanitev zdravstvenih delavcev z dejstvom, da je treba vse bolnike usposobiti za pravilno uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika, preden jim je zdravilo Xultophy predpisano ali izdano.
Lithuanian: Prieš pradedant Xultophy pardavimą (išdavimą) registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti, jog jie privalo apmokyti, visus pacientus, kuriems bus paskirtas Xultophy, teisingo naudojimosi pripildytu švirktikliu.
Slovenian: Število izbranih odmernih korakov ustreza številki, prikazani na števcu odmerka.
Lithuanian: Nustatytas švirkštiklio dozės dalių skaičius atitinka dozės langelyje rodomą dozės dalių skaičių.
Slovenian: Za informacije o vsebnosti natrija glejte poglavje 2 "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xultophy".
Lithuanian: „Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis" 2 skyriuje apie natrį.
Slovenian: Preskušanje je bilo načrtovano za ugotavljanje neinferiornosti, da bi izključili predhodno specificirano mejo tveganja 1,3 za razmerje ogroženosti za MACE pri primerjavi insulina degludek z insulinom glargin.
Lithuanian: Tyrimo paskirtis buvo įrodyti, kad insulinas degludekas yra ne prastesnis už insuliną glarginą, siekiant atmesti iš anksto nustatytą SNŠKR 1,3 rizikos ribą.
Slovenian: V podporo kliničnemu razvojnemu programu so v okviru nekliničnega razvojnega programa insulina degludek/liraglutida izvedli ključne študije toksičnosti kombinacije pri eni pomembni vrsti (Wistar podgane).
Lithuanian: Insulino degludeko ir liragliutido derinio ikiklinikinės plėtros programos metu atliktas iki 90 dienų trukmės pagrindžiamasis derinio toksiškumo tyrimas su viena tinkama rūšimi (Wistar žiurkėms) klinikinės plėtros programai patvirtinti.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti reakcija na mestu injiciranja neznana periferni edem
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija Dažnis nežinomas Periferinė edema
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, študij z zdravilom Xultophy niso izvedli.
Lithuanian: Vaikų populiacija Xultophy tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
Lithuanian: • Tada atsukite adatą ir išmeskite ją, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Slovenian: Liraglutid v odvisnosti od koncentracije glukoze spodbuja izločanje insulina in zmanjšuje neprimerno veliko izločanje glukagona.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Xultophy, so v nadaljevanju navedeni glede na organski sistem in pogostnost.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias gali sukelti Xultophy, lentelėje išvardytos pagal dažnumą ir organų sistemų klasę.
Slovenian: Delež potrjene hipoglikemije* na bolnikov-let izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų* dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis) Apskaičiuotas santykis
Slovenian: • Največji dnevni odmerek zdravila Xultophy je 50 odmernih korakov (50 enot insulina degludek in 1,8 mg liraglutida).
Lithuanian: • Xultophy didžiausią paros dozę sudaro 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko ir 1,8 mg liragliutido).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xultophy morate zdravljenje z agonistom receptorjev GLP-1 prekiniti.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Xultophy, gydymą GLP-1 receptorių agonistais reikia nutraukti.
Slovenian: - od 1 odmernega koraka - do največ 50 odmernih korakov (50 enot insulina degludek + 1,8 mg liraglutida).
Lithuanian: Juo galima suleisti: - nuo 1 dozės dalies - iki daugiausia 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko + 1,8 mg liragliutido).
Slovenian: 48,7 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xultophy, je doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 % brez potrjenih hipoglikemij.
Lithuanian: Tikslinis HbA1c rodiklis (<7 %) buvo pasiektas 48,7 % pacientų, gydytų Xultophy, jiems nepatyrus patvirtintų hipoglikemijos epizodų.