FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: BASDAIb 50 Týden 2 Týden 12 Týden 24
Romanian: Săptămâna 2 Săptămâna 12 Săptămâna 24 BASDAIb 50
Czech: Ve studii V u pacientů s časnou revmatoidní artritidou, kteří dosud nebyli léčeni methotrexátem, vedla kombinační léčba přípravkem Trudexa a methotrexátem k rychlejší a významně větší odpovědi ACR než monoterapie methotrexátem a monoterapie přípravkem Trudexa v 52. týdnu a odpověď přetrvávala i ve 104. týdnu (viz tabulka 4).
Romanian: În studiul V, la săptămâna 52, la pacienţii cu poliartrită reumatoidă precoce, netrataţi anterior cu metotrexat, tratamentul concomitent cu Trudexa şi metotrexat a dus la atingerea unui răspuns ACR mai rapid şi semnificativ mai mare decât în cazul folosirii metotrexat în monoterapie şi Trudexa în monoterapie.
Czech: Při užívání blokátorů TNF byly vzácně hlášeny případy pancytopenie včetně aplastické anémie.
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de pancitopenie, inclusiv anemie aplastică în cazul tratamentului cu antagonişti de TNF.
Czech: 1 injekční lahvička (0,8 ml sterilního roztoku), 1 prázdná sterilní injekční stříkačka v obalu a 2 tampóny napuštěné alkoholem, vše v blistru.
Romanian: Un blister cu 1 flacon (0,8 ml soluţie sterilă), pungă cu 1 seringă sterilă goală şi 2 tampoane de alcool.
Czech: Klinické studie provedené u Crohnovy choroby: v kontrolovaných klinických studiích byly elevace ALT stejné jak u pacientů léčených adalimumabem, tak placebem.
Romanian: Studii clinice privind boala Chron: în studiile clinice controlate, creşterea ALT a fost asemănătoare la pacienţii care au primit adalimumab şi la pacienţii care au primit placebo.
Czech: Přípravek Trudexa je také k dostání jako injekční lahvička nebo předplněná injekční stříkačka.
Romanian: Trudexa este de asemenea disponibilă sub formă de flacon sau de seringă pre-umplută.
Czech: Časté muskuloskeletární bolesti
Romanian: Frecvente Rare dureri musculo-scheletice rabdomioliză
Czech: Používá se k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Romanian: Este folosit în tratamentul adulţilor care prezintă următoarele afecţiuni:
Czech: Další informace o přípravku Trudexa:
Romanian: Alte informaţii despre Trudexa:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trudexa platné v celé Evropské unii společnosti Abbott Laboratories Ltd. dne 1. září 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei Abbott Laboratories Ltd o autorizaţie de comercializare pentru Trudexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 1 septembrie 2003.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky vyhodnotil provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRUDEXA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) TRUDEXA Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Přípravek Trudexa lze užívat samostatně, pokud pacient nemůže dostávat methotrexát.
Romanian: Trudexa poate fi administrat singur dacă pacientul nu poate primi metotrexat.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (druh proteinu), která je vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu v těle (antigen) a navázala se na ni.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost proiectat să recunoască şi să se fixeze de o anumită structură (numită antigen) care se găseşte în organism.
Czech: Doporučená dávka přípravku Trudexa je 40 mg jednou za dva týdny formou jednorázové subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
Romanian: Doza recomandată de Trudexa este de 40 mg administrate în injecţie unică subcutanată (sub tegument) la fiecare 2 săptămâni.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku, dodávaného v lahvičkách, a v předplněných stříkačkách nebo perech, přičemž všechny uvedené druhy balení obsahují 40 mg adalimumabu.
Romanian: Este disponibil sub formă de fiolă cu soluţie injectabilă, seringă preumplută, dispozitiv preumplut, toate conţinând 40 mg adalimumab.
Czech: V rámci studií přípravku Trudexa nejčastější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) zahrnovaly infekce horních cest dýchacích (nachlazení) a reakce v místě vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí a svědění).
Romanian: În studiile referitoare la Trudexa, cele mai întâlnite efecte secundare (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţiile tractului respirator superior (răceli) şi reacţii la locul injecţiei (inclusiv durere, înroşire, tumefiere sau prurit).
Czech: Jaký přínos přípravku Trudexa byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trudexa în timpul studiilor?
Czech: Oba léky byly podávány samostatně nebo v kombinaci s jiným protizánětlivým přípravkem, např. s methotrexátem.
Romanian: Medicamentele au fost administrate singure sau în combinaţie cu un alt medicament antiinflamator, cum ar fi metotrexatul.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Trudexa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de comercializare pentru Trudexa.
Czech: V rámci všech pěti studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna ve výskytu příznaků léčeného onemocnění po 6 měsících až jednom roce trvání léčby.
Romanian: În toate dintre cele cinci studii, măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trudexa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trudexa?
Czech: Přípravek Trudexa byl zkoumán v rámci pěti studií zahrnujících téměř 2900 pacientů se středně závažnou až závažnou revmatoidní artritidou.
Romanian: Trudexa a fost evaluat în cinci studii care au implicat aproximativ 2.900 pacienţi cu artrită reumatoidă moderată spre severă.
Czech: Trudexa je léčivý přípravek obsahující účinnou látku adalimumab.
Romanian: Trudexa este un medicament ce conţine substanţa activă adalimumab.
Czech: Co je Trudexa?
Romanian: Ce este Trudexa?
Czech: U obou onemocnění byli do studií zahrnuti pacienti, kteří vykazovali nedostatečnou odpověď na předcházející léčbu, a hlavním měřítkem účinnosti byly změny příznaků po 12 týdnech trvání léčby.
Romanian: Pentru ambele afecţiuni pacienţii prezentaseră un răspuns neadecvat la terapia anterioară, iar măsura principală a eficienţei a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament.
Czech: Pacienti užívající přípravek Trudexa musejí obdržet speciální kartu se souhrnem informací o bezpečném užívání přípravku.
Romanian: Pacienţii în tratament cu Trudexa trebuie să primească un card special de alertă care să conţină pe scurt informaţiile de siguranţă despre acest medicament.
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému, způsobující zánět kloubů).
Romanian: • artrită reumatoidă (o boală autoimună care produce inflamaţia articulaţiilor).
Czech: Adalimumab prostřednictvím blokování TNF zlepšuje zánětlivé i jiné příznaky těchto onemocnění.
Romanian: Prin blocarea TNF, adalimumabul atenuează inflamaţia şi celelalte simptome ale acestor afecţiuni.
Czech: Pro některé pacienty s revmatoidní artritidou, kteří užívají přípravek Trudexa bez methotrexátu, může být přínosné užívat přípravek každý týden.
Romanian: Pacienţii cu artrită reumatoidă care primesc Trudexa fără metotrexat pot beneficia de administrarea săptămânală a acestei doze.
Czech: Pátá studie zahrnovala 799 pacientů, z nichž žádný v minulosti ještě neužíval methotrexát, a ta porovnávala účinky kombinovaného podávání přípravku Trudexa a methotrexátu s účinky methotrexátu a přípravku Trudexa, podávaných samostatně.
Romanian: Al cincilea studiu a implicat 799 pacienţi dintre care niciunul nu mai primise metotrexat până atunci şi a comparat asocierea de Trudexa şi metotrexat cu administrarea doar a Trudexa sau a metotrexatului.
Czech: Přípravek Trudexa by neměli užívat pacienti s tuberkulózou, jinými závažnými infekcemi či středně těžkým až těžkým srdečním selháním.
Romanian: Trudexa nu trebuie administrat pacienţilor cu tuberculoză, alte infecţii severe sau insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
Czech: Ve čtyřech z těchto studií (zahrnujících přes 2000 pacientů) byla účinnost přípravku Trudexa, podávaného samostatně nebo jako doplněk dalších protizánětlivých léků, včetně methotrexátu, porovnávána s placebem (podáváním neúčinné léčby), a to u pacientů, kteří obecně v minulosti již užívali léky proti artritidě.
Romanian: În patru din aceste studii (implicând peste 2.000 de pacienţi) eficacitatea Trudexa, administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii, inclusiv metotrexatul, a fost comparată cu eficacitatea unui placebo (un preparat inactiv) la pacienţii care au mai luat medicamente antiinflamatorii în trecut.
Czech: Přípravek Trudexa by se neměl používat u osob s možnou přecitlivělostí (alegií) na adalimumab nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la adalimumab sau orice alt component al acestui medicament.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Trudexa převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě středně závažné až závažné formy revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nevykázali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă, artritei psoriazice şi a spondilitei anchilozante la adulţii la care alte tratamente au fost neadecvate.
Czech: Léčbu přípravkem Trudexa musí zahajovat a mít pod dohledem lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá.
Romanian: Tratamentul cu Trudexa trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor pentru care este folosit Trudexa.
Czech: Pokud jde o psoriatickou artritidu, přípravek Trudexa byl porovnáván s placebem, a to v rámci dvou studií zahrnujících 413 pacientů.
Romanian: Pentru artrita psoriazică, Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienţi.
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika infekce musejí být pacienti v průběhu léčby přípravkem Trudexa a až 5 měsíců po jejím ukončení bedlivě sledováni, zda nejeví známky infekce, včetně tuberkulózy.
Romanian: Datorită riscului crescut de infecţii, pacienţii trebuie monitorizaţi atent în ceea ce priveşte infecţiile, inclusiv tuberculoza, în timpul şi până la 5 luni după tratamentul cu Trudexa.
Czech: Trudexa se používá v kombinaci s methotrexátem (lék, který působí na imunitní systém) u pacientů se středně závažnou až závažnou formou onemocnění, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby, nebo u pacientů se závažnou formou onemocnění, kteří v minulosti nebyli léčeni methotrexátem.
Romanian: Trudexa se foloseşte în combinaţie cu metotrexatul (medicament care acţionează asupra sistemului imun) la pacienţii cu boală severă sau moderată care nu au răspuns adecvat la alte tratamente, sau la pacienţii cu boală severă care nu au mai primit metotrexat înainte.
Czech: U revmatoidní artritidy se přípravek Trudexa ukázal jako účinnější než placebo, pokud jde o zmírňování příznaků.
Romanian: În artrita reumatoidă, Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor.
Czech: Největší úbytek příznaků byl zaznamenán ve studiích, které zkoumaly účinnost přípravku jako doplňku methotrexátu: při společném zohlednění výsledků dvou těchto studií byl po šesti měsících léčby 20% úbytek příznaků zaznamenán přibližně u dvou třetin pacientů dostávajících každé 2 týdny 40 mg přípravku Trudexa, zatímco ve skupině dostávající placebo přibližně u čtvrtiny zkoumaných subjektů.
Romanian: Cea mai mare ameliorare a fost constatată în studiile care au evaluat Trudexa ca adjuvant al metotrexatului: în ambele studii, aproximativ două treimi din pacienţii la care s-a adăugat Trudexa în doză de 40 mg la fiecare 2 săptămâni au prezentat după 6 luni o reducere a simptomelor cu cel puţin 20%, comparativ %, comparativ cu o pătrime din pacienţii la care s-a adăugat placebo.
Czech: Účinná látka přípravku Trudexa, adalimumab, představuje monoklonální protilátku.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Trudexa, adalimumabul, este un anticorp monoclonal.
Czech: Mezi pacienty, kteří nikdy předtím nedostávali methotrexát, bylo po jednom roce léčby 50% snížení výskytu příznaků zaznamenáno u více pacientů ve skupině léčené kombinací Trudexa-methotrexát než ve skupině léčené pouze methotrexátem (62 % a 46 % v odpovídajícím pořadí).
Romanian: La pacienţii care nu mai primiseră metotrexat înainte, după un an de tratament, mai mulţi pacienţi care au primit Trudexa şi metotrexat au prezentat o reducere cu 50% a simptomelor faţă de cei care au primit doar metotrexat (62%, respectiv 46%).
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trudexa je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Trudexa, a se vedea prospectul.
Czech: U dvou zbývajících onemocnění přípravek Trudexa přinesl výraznější zlepšení s ohledem na výskyt příznaků než placebo.
Romanian: Pentru celelalte afecţiuni, Trudexa a produs o ameliorare mai mare a simptomelor decât placebo.
Czech: • závažná ankylozující spondylitida (onemocnění způsobující zánět a bolest kloubů páteře) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby.
Romanian: • spondilita anchilozantă severă (afecţiune care produce inflamaţie şi durere la nivelul coloanei vertebrale) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
Czech: Konkrétně adalimumab byl vyvinut tak, aby se navázal na tumor nekrotizující faktor (TNF), který sehrává roli chemického zprostředkovatele zánětlivých procesů v těle.
Romanian: Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factorul de necroză tumorală (TNF, tumoral necrosis factor).
Czech: TNF se podílí na vzniku a trvání zánětu a v organismu pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Trudexa používá, se vykytuje ve vysoké míře.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamaţiei şi are un nivel crescut la pacienţii care prezintă afecţiunile pentru care se foloseşte Trudexa.
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po patřičném zaškolení mohou aplikovat injekce sami.
Romanian: După ce au fost instruiţi, pacienţii îşi pot administra singuri Trudexa, cu acordul medicului.
Czech: Jak byl přípravek Trudexa zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Trudexa?
Czech: Jak přípravek Trudexa působí?
Romanian: Cum acţionează Trudexa?
Czech: Trudexa je protizánětlivý léčivý přípravek.
Romanian: Trudexa este un medicament antiinflamator.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trudexa schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Trudexa?
Czech: Pacienti, kteří kromě methotrexátu dostávali přípravek Trudexa, vykazovali po jednom roce léčby oproti pacientům léčeným methotrexátem a placebem rovněž menší poškození kloubů, a také se jim méně snížily fyzické funkce.
Romanian: De asemenea, după un an de tratament, pacienţii la care s-a adăugat Trudexa au prezentat o reducere minoră a distrugerii articulare şi a impotenţei funcţionale faţă de cei care au primit placebo.
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění způsobující tvorbu zarudlých ložisek na kůži, obvykle pokrytých šupinami, a zánět kloubů) - u pacientů, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na jiné způsoby léčby,
Romanian: • artrită psoriazică (afecţiune în care există plăci roşii acoperite de scuame la nivelul tegumentului şi inflamaţie la nivelul articulaţiilor) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
Czech: Na co se přípravek Trudexa používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trudexa?
Czech: Pokud jde o ankylozující spondylitidu, byly provedeny dvě studie zahrnující 397 pacientů, v rámci kterých byl přípravek Trudexa porovnáván s placebem, přičemž oba přípravky byly podávány coby doplněk stávající léčby.
Romanian: Pentru spondilita anchilozantă, administrarea Trudexa şi a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienţi.
Czech: Bylo prokázáno, že u revmatoidní artritidy přípravek Trudexa dokáže zpomalit průběh poškozování kloubů a zlepšit fyzické funkce, je-li podáván společně s methotrexátem.
Romanian: În artrita reumatoidă, Trudexa, administrată în asociere cu metotrexatul, a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează şi a îmbunătăţit funcţia articulară.
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
Czech: DŘÍVE NEŽ ZAČNETE
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
Czech: Vzduchové bubliny jsou normální.
Romanian: Bulele de aer sunt normale.
Czech: Medián doby sledování ve studii byl 5,4 roku.
Romanian: Mediana perioadei de urmărire în studiu a fost de 5,4 ani.
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
Romanian: Manevraţi cu grijă.
Czech: • Trulicity se podává jednou týdně.
Romanian: • Trulicity se administrează o dată pe săptămână.
Czech: Pohlaví a rasa
Romanian: Sex şi rasă
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 august 2019
Czech: Tyto účinky trvaly do konce studie (104 týdnů).
Romanian: Aceste efecte s-au menţinut până la finalul studiului (104 săptămâni).
Czech: Pamatujte na to prosím ve všech situacích, kdy můžete ohrozit sebe a ostatní (např. řízení vozidla nebo obsluha strojů).
Romanian: Nu uitaţi acest lucru în toate situaţiile în care este posibil să fiţi un pericol pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane (cum ar fi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor).
Czech: Nejsem si jistý(á), zda moje pero fungovalo správně.
Romanian: Nu sunt sigur dacă penul a funcţionat cum trebuie.
Czech: Co když nemohu stlačit píst?
Romanian: Cum procedez dacă nu pot împinge pistonul?
Czech: Pokud chcete, můžete používat stejnou oblast Vašeho těla každý týden.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi folosi aceeaşi regiune a corpului în fiecare săptămână.
Czech: po dobu nejvýše 14 dnů.
Romanian: C) timp de cel mult 14 zile.
Czech: Ke snížení MACE přispěly všechny jednotlivé komponenty MACE, jak ukazuje obrázek 2.
Romanian: Fiecare componentă MACE a contribuit la reducerea MACE, așa cum se arată în figura 2.
Czech: (Viz krok 3.)
Romanian: (vezi pasul 3.)
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Romanian: Parcurgeţi ambele feţe pentru a vedea instrucţiunile complete
Czech: Používání agonistů GLP-1 receptorů bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru GLP-1 s-a asociat cu riscul de apariţie a pancreatitei acute.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Noiembrie 2014
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutid la copii cu vârsta sub 18 de ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Romanian: Componentele ambalajelor multiple nu se pot vinde separat.
Czech: tím, že si umyjete ruce.
Romanian: spălați-vă pe mâini.
Czech: Zatímco tmax se prodloužila o 1 hodinu, tato změna nebyla statisticky významná.
Romanian: Deşi tmax al metoprolol a fost atins cu 1 oră mai târziu, această modificare nu a fost semnificativă statistic.
Czech: Obecně byly tyto reakce mírné nebo středně závažné a přechodné.
Romanian: În general, aceste reacţii au fost de la uşoare la moderate ca severitate şi tranzitorii.
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza acestor medicamente în vederea diminuării acestui risc.
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
Romanian: Trulicity care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích akutní pankreatitidy.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Czech: Metaanalýza studií fáze II a III
Romanian: Meta-analiză a studiilor de fază II şi III
Czech: Vyndejte
Romanian: Scoateţi
Czech: Týden 1 Týden 2
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2
Czech: To není nutné, ale může Vám to pomoci držet pero stabilně a pevně na kůži.
Romanian: Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să ţineţi apăsat ferm pen-ul şi nemişcat pe piele.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Romanian: Trulicity nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 de ani deoarece nu a fost studiat la aceşti pacienţi.
Czech: Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte.
Romanian: Nu scoateţi capacul bazei şi nu utilizaţi pen-ul.
Czech: Nevím jak provést subkutánní injekci.
Romanian: Nu ştiu să administrez o injecţie subcutanată.
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Romanian: Prin urmare, dulaglutid deţine un nivel înalt de protecţie împotriva inactivării de către DPP-4 (vezi pct. 5.1, Mecanism de acțiune).
Czech: Pokud je tomu tak, hromadí se cukr (glukóza) v krvi.
Romanian: În această situaţie, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Czech: SN: {číslo}
Romanian: SN: {număr} NN: {număr}
Czech: Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity.
Romanian: De asemenea, dacă este necesar, puteţi schimba ziua în care vă injectaţi Trulicity, numai dacă au trecut cel puţin 3 zile de la ultima doză de Trulicity utilizată.
Czech: Neočekává se, že tato změna bude mít klinické důsledky.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această modificare să aibă consecinţe clinice.
Czech: Proto nelze riziko pro kojené novorozence/batolata vyloučit.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscuţi/sugari.
Czech: Funkce beta buněk
Romanian: Funcţia beta-celulară
Czech: Údaje o podávání dulaglutidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea dulaglutid la gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: Sitagliptin může způsobit až 80% inhibici DPP-4 během 24 hodin.
Romanian: Sitagliptin poate determina inhibarea în proporţie de până la 80% a DPP-4 pe durata unui interval de 24 de ore.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou závažné.
Romanian: De obicei, aceste reacţii adverse nu sunt grave.
Czech: Nicméně u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorbci nebo lékové formy s prodlouženým uvolňováním, má být zvážen potenciál pozměněné expozice léku.
Romanian: Cu toate acestea, pentru pacienții trataţi cu medicamente cu administrare orală care necesită o absorbţie gastrointestinală rapidă sau în cazul utilizării unor forme farmaceutice cu eliberare prelungită, trebuie luată în considerare potențiala modificare a expunerii la medicament.
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 6 luni de evaluare a potenţialului carcinogen efectuat la şoareci transgenici, nu a existat niciun răspuns tumorigen.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, by měly používat antikoncepci během léčby dulaglutidem.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive pe durata tratamentului cu dulagutid.
Czech: Nedošlo k žádnému rozdílu v diastolickém krevním tlaku (DTK).
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă asupra tensiunii arteriale diastolice (TAD).