FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
Dutch: Honden: voor de behandeling van:
Swedish: Hund: Behandling av:
Dutch: De toediening dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet.
Swedish: Administrationen skall fortgå i 5 dagar.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en/of binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Dutch: Kartonnen doosjes met 1, 2 of 10 blisters.
Swedish: Pappask med 1, 2 eller 10 blister.
Dutch: Voor oppervlakkige pyodermie kan een langere behandelingsduur nodig zijn, met een maximale duur van 21 dagen.
Swedish: Ytlig pyodermi kan fordra behandling upp till maximalt 21 dagar.
Dutch: De tabletten dienen te worden toegediend tot minstens 2 dagen na het verdwijnen van klinische symptomen.
Swedish: Tabletterna ska ges minst 2 dagar efter det att symptomen har upphört.
Dutch: aantal dieren in de stal X gemiddelde gewicht per dier (kg) X 100
Swedish: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100
Dutch: [Not required on the immediate label] Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Swedish: [Not required on the immediate label] Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 tabletten
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Dutch: Dicural omhulde tabletten dienen éénmaal daags gegeven te worden, gedurende tenminste 5 dagen.
Swedish: Dicural dragerade tabletter ges en gång/dag under minst 5 dagar.
Dutch: Oraal gebruik.
Swedish: För oralt bruk.
Dutch: De verdeling over de weefsels is goed, zoals werd aangetoond door de weefsel/plasma ratio's.
Swedish: Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
Dutch: Overdosering :
Swedish: Överdosering
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
Dutch: Het verdelingsvolume is 2,6 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,6 l/kg.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 88%.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Dutch: ATC vet code: QJ01MA94
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA94
Dutch: Het verdelingsvolume is 2,5 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,5 l/kg.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 96%.
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 96 %.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural orale solution
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd was gemiddeld 9,3 uur.
Swedish: Halveringstiden var i genomsnitt 9,3 timmar.
Dutch: In doeldiertolerantiestudies werd de subcutane toediening in het algemeen goed verdragen.
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering i allmänhet väl.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Bij beide diersoorten kan het difloxacine worden geconjugeerd (geglucuronideerd of gesulfateerd), gedemethyleerd tot sarafloxacine of geoxideerd tot N-oxide-difloxacine.
Swedish: Hos bägge dessa arter kan difloxacin konjugeras (glukuroniderad eller sulfaterad), demetyleras till sarafloxacin eller oxideras till N-oxid-difloxacin.
Dutch: PVC/aluminium blisters met 10 tabletten per blister.
Swedish: PVC-aluminium blister à 10 tabletter.
Dutch: Daarom moet er in geval van overdosering een symptomatische behandeling worden toegepast.
Swedish: Vid överdosering ges därför symtomatisk behandling.
Dutch: In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie.
Swedish: Ensidig användning av en enda klass av antibiotika kan framkalla resistens hos en bakteriepopulation.
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Overdosering kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Swedish: Överdosering kan också orsaka ödem och svullnad av knälederna.
Dutch: Iedere dag dient een nieuwe injectieplaats gebruikt te worden.
Swedish: Använd ett nytt injektionsställe varje dag.
Dutch: Bij gebruik van het product, dient er rekening gehouden te worden met het officiële en lokale antimicrobiële beleid.
Swedish: Beakta officiella och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Dutch: Bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
Swedish: Bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n)
Dutch: Een klein deel difloxacine (dwz. 7 -18%) wordt uitgescheiden via de urine.
Swedish: En mindre del difloxacin ( 7 -18 %) elimineras via urinen.
Dutch: Concentraties van 0,03% (=300 ml in 1000 liter) of hoger kunnen de drinkwateropname bij kalkoenen beïnvloeden.
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Dutch: De volgende organismen werden intermediair gevoelig bevonden:
Swedish: Följande species befanns vara intermediärt känsliga:
Dutch: De volgende organismen zijn getest en gevoelig bevonden voor difloxacine in vitro:
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Dutch: In alle relevante weefsels worden difloxacine concentraties bereikt die gelijk zijn aan of groter zijn dan de MRC's voor de relevante pathogene micro-organismen en deze worden op hetzelfde niveau gehandhaafd zo lang de medicatie wordt voortgezet.
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
Dutch: Honden: Niet van toepassing.
Swedish: Hund: Ej relevant
Dutch: Het is aan te bevelen om fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van aandoeningen, welke slecht hebben gereageerd, of van welke verwacht wordt dat ze slecht zullen gaan reageren op andere antibioticaklassen.
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
Dutch: Resistentie tegen quinolonen kan geïnduceerd worden door mutaties in het gyrase gen van bacteriën en door veranderingen in de permeabiliteit van de celwand voor quinolonen.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Dutch: Dicural omhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de volgende klinische condities bij honden:
Swedish: INDIKATION(ER) Dicural dragerade tabletter är indicerade för följande kliniska sjukdomar hos hundar:
Dutch: Het grootste deel van difloxacine (dwz. 68-82%) wordt uitgescheiden met de faeces.
Swedish: Huvudmängden difloxacin ( 68 - 82 %) utsöndras med feces.
Dutch: Dicural omhulde tabletten bestaan uit een kern, die difloxacine hydrochloride bevat, en een zeer smakelijk omhulsel.
Swedish: Dicural dragerade tabletter består av en kärna innehållande difloxacinhydroklorid med ett välsmakande hölje.
Dutch: Difloxacine wordt na orale toepassing snel opgenomen om binnen enkele uren na het begin van de medicatie een stabiele plasmaconcentratie te bereiken.
Swedish: Difloxacin absorberas snabbt efter oral tillförsel och når jämviktskoncentration i plasma inom några timmar efter insättande av medicineringen.
Dutch: Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen alleen gebruikt te worden op basis van een gevoeligheidstest.
Swedish: Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 250 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 250 ml
Dutch: De therapie dient opnieuw geëvalueerd te worden indien na 5 dagen geen verbetering optreedt, of na 10 dagen in geval van oppervlakkige pyodermie.
Swedish: Behandlingen bör evalueras på nytt om inte någon förbättring ses inom 5 dagar respektive 10 dagar vid ytlig pyodermi.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Een heldere, gelige orale oplossing.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM En klar gulaktig oral lösning.
Dutch: Indien na 3 dagen niet voldoende herstel is opgetreden dan kan de behandelingsduur verlengd worden met 2 dagen.
Swedish: Om avsedd effekt ej uppnåtts inom 3 dagar kan behandlingen fortsätta i ytterligare 2 dagar.
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Dutch: Er mag geen extra chloor, bijvoorbeeld middels gebruik van waterchloreerders, of waterstofperoxide worden toegevoegd aan het drinkwater dat met dit product wordt gebruikt.
Swedish: Inget annat klor, från t.ex. klorerat vatten, eller väteperoxid bör tillsättas det använda dricksvattnet.
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Dutch: Voor informatie over dit diergeneesmiddel wordt u verzocht contact op te nemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {MM/YYYY}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Difloxacine is een aryl-fluoroquinolon met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.
Swedish: Difloxacin är ett aryl-fluorokinolon med brett antimikrobiellt spektrum.
Dutch: Indien tot de rand gevuld, wordt daarmee 50 ml afgemeten.
Swedish: Om detta fylls till brädden rymmer måttet 50 ml.
Dutch: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Dutch: [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Swedish: För djur [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Dutch: Alle tabletsterktes zijn beschikbaar in verpakkingen van 10,20 en 100 tabletten.
Swedish: Varje styrka av tabletterna finns i förpackningar om 10, 20 eller 100 stycken.
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
Swedish: Clearance för difloxacin efter subkutan administrering till nötkreatur är 229 ml/tim/kg och en halveringstid på 7,7 timmar har noterats.
Dutch: In verband met mogelijke irritatie van huid en/of ogen dient bij de toepassing van dit product gebruik te worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming.
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögon; använd handskar och ansiktsskydd vid hanterande av produkten.
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Dutch: Draag er zorg voor dat er gedurende de medicatieperiode geen ander drinkwater verstrekt wordt.
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla bör vara tillgänglig under medicineringsperioden.
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 0,6 (abdominaal vet), 2,4 (longen), 4,5 (spieren) en 14,1 (lever).
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Dutch: Jeuk en/of een locale zwelling en soms een lichte pijnreactie na injectie werden waargenomen.
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: algemene anti-infectieuze middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen uit de quinolonen groep.
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Dutch: Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SPC gegeven zijn, kan de prevalentie van resistentie van bacteriën tegen fluoroquinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit van de behandeling met andere quinolonen doen afnemen, door de potentiële kruisresistentie.
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Dutch: Kippen:
Swedish: Kycklingar:
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Dutch: Dicural 15 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 50 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 100 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 150 mg omhulde tabletten voor honden
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Dutch: Bij hele hoge doseringen kunnen er bij runderen bijwerkingen van het zenuwstelsel (ataxie, slingeren, zenuwtrekkingen, tremoren, convulsies, etc.) optreden.
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 2,5 (abdominaal vet), 3,7 (spieren), 4,8 (longen) en 36,5 (lever).
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor orale toediening.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Dutch: Voor de 250 ml flacon is een aparte maatbeker op de schroefdop geplaatst.
Swedish: På 250 ml- flaskan är ett separat mått placerat på skruvlocket.
Dutch: De orale toediening van difloxacine tot 5 maal de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen, resulteerde in geen enkele bijwerking.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
Swedish: Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
Dutch: 4 PB nr. L 272 van 25.10.96
Swedish: 4 EGT nr. L 272, 25.10.96
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Dutch: Rekening houdende met de concentratie van difloxacine in de orale oplossing (10 % w/v) dient de hoeveelheid (in ml) die aan 1000 liter water moet worden toegevoegd te worden berekend met de volgende formule:
Swedish: Med hänsyn till innehållet av difloxacin i den orala lösningen (10%) måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Dutch: Langetermijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
Swedish: Daglig långtidsbehandling i 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken för difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Dutch: 3 PB nr. L 290 van 5.12.95
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
Dutch: Kalkoenen:
Swedish: Kalkoner:
Dutch: Oplossing voor injectie Farmacologisch werkzame stof
Swedish: Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Dutch: Wachttijd: vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Swedish: Karenstid - Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Dutch: Diersoorten
Swedish: Djurslag
Dutch: Rundvee: geen
Swedish: Nötkreatur: Inga
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Dutch: Bij honden behandeld met difloxacine waren bijwerkingen zeldzaam.De waargenomen reacties waren eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Swedish: Biverkningar på hundar som behandlats med difloxacin har varit sällsynta och omfattat aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam is goed (Vd = 4,7 l/kg) en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Dutch: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not required on the immediate label]
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" [Not required on the immediate label]
Dutch: Daarom niet gebruiken bij kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, bij grote hondenrassen tot 1 jaar oud en bij zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Swedish: Läkemedlet skall därför inte användas hos små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
Swedish: Dicural oral lösning skall ges dagligen via dricksvattnet i en sådan koncentration att dosen blir 10 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
Swedish: Difloxacin (som hydroklorid)
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not requested on the immediate label]
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" [Not requested on the immediate label]
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli, och
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
Swedish: Nitrofurantoin kan försämra kinolonets effekt om det används samtidigt vid behandling av urinvägsinfektioner.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Swedish: Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
Dutch: De volgende organismen zijn getest en intermediair gevoelig bevonden:
Swedish: Följande specis har befunnits intermediärt känsliga:
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie de bijsluiter van dit product).pyodermiepyodermie
Swedish: Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
Dutch: Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolones in combinatie met niet-steroidale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
Swedish: Användande av fluorokinoloner i kombination med NSAID (icke steroida, antiinflammatoriska läkemedel) kan framkalla krampanfall.