FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā 480 mg tabletē, tātad būtībā ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 480 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
Latvian: Katrs 12 ml flakons satur 240 mg letermovīra.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 12 ml inneholder 240 mg letermovir.
Latvian: (P-gp/UGT indukcija)
Norwegian Bokmål: (induksjon av P-gp/UGT)
Latvian: PREVYMIS lietošanas rezultāts var būt klīniski nozīmīga vienlaicīgi lietoto zāļu, kuras zarnās nozīmīgā mērā transportē P-gp, koncentrācijas plazmā samazināšanās.
Norwegian Bokmål: Administrering av PREVYMIS kan resultere i klinisk relevant nedgang i plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som i stor grad transporteres via P-gp i tarmen, som dabigatran og sofosbuvir.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā 240 mg tabletē, tātad būtībā ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 240 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
Latvian: Ir zināms, ka intravenozi ievadītas hidroksipropilbetadeksa dienas devas, kas lielākas par 50 mg/kg, žurkām var izraisīt nieru vakuolizēšanos.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at hydroksypropylbetadeks kan forårsake vakuoledannelse i nyrene hos rotter når det administreres intravenøst i doser større enn 50 mg/kg/dag.
Latvian: HSCT recipientiem OATP1B inhibīcijas dēļ ciklosporīna vienlaicīga lietošana paaugstināja letermovīra koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Hos HCST-mottagere økte samtidig administering av ciklosporin plasmakonsentrasjonen av letermovir grunnet hemming av OATP1B.
Latvian: • vorikonazolu - lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • vorikonazol - mot soppinfeksjoner
Latvian: PREVYMIS nedrīkst ievadīt intravenozas injekcijas vai bolusa veidā.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal ikke administreres som intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
Latvian: PREVYMIS nav ieteicamas grūtniecības laikā, jo tās nav pētītas grūtniecības laikā un nav zināms, vai PREVYMIS nelabvēlīgi ietekmēs Jūsu mazuli grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke har blitt studert under graviditet og det er ikke kjent om PREVYMIS vil skade babyen din mens du er gravid.
Latvian: Ņemiet vērā, ka tabula nav izsmeļoša, taču sniedz klīniski nozīmīgas mijiedarbības piemērus.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler Merk at tabellen ikke er uttømmende men viser eksempler på klinisk relevante interaksjoner.
Latvian: Aprēķināts, ka, pacientiem lietojot 240 mg letermovīra vienreiz dienā iekšķīgi kopā ar ciklosporīnu, letermovīra biopieejamība ir aptuveni 85%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av letermovir ble anslått til omtrent 85 % med 240 mg letermovir en gang daglig gitt oralt, når administrert sammen med ciklosporin hos pasienter.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 23 mg (atbilst 1,0 mmol) nātrija vienā devā.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 23 mg (eller 1,0 mmol) natrium per dose.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 46 mg (atbilst 2,0 mmol) nātrija vienā devā.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 46 mg (eller 2,0 mmol) natrium per dose.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nyresykdom, snakk med legen din før du får dette legemidlet.
Latvian: 240 mg iekšķīgi, ar ciklosporīnu
Norwegian Bokmål: 240 mg oralt, med ciklosporin
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotā tablete ir sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iespiedumu "595" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg filmdrasjert tablett er en rosa, oval, bikonveks tablett, preget med «595» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
Latvian: Veselām pētāmajām personām pēc 480 mg letermovīra devu lietošanas vienreiz dienā līdzsvara apstākļos AUC un Cmax ģeometriski vidējās vērtības bija attiecīgi 71 500 ng•h/ml un 13 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var geometrisk gjennomsnittlig AUC og Cmax-verdier ved steady state henholdsvis 71 500 ng•hr/ml og 13 000 ng/ml med letermovir 480 mg en gang daglig gitt oralt.
Latvian: vorikonazols (pa 200 mg divreiz dienā/letermovīrs pa 480 mg dienā)
Norwegian Bokmål: vorikonazol (200 mg to ganger daglig)/ letermovir (480 mg daglig)
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc šo zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt.
Latvian: Infūziju sistēmas materiāli
Norwegian Bokmål: Infusjonssett-materialer
Latvian: Ciklosporīns A (n=162, 90)
Norwegian Bokmål: Ikke-myeloablativ (n=85, 37) Immunsuppressivt regime Ciklosporin A (n=162, 90) Takrolimus (n=145, 69)
Latvian: Paredzams: ↑ gliburīds
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ kinidin
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: PREVYMIS un nafcilīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og nafcillin er ikke anbefalt.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži slikta dūša, caureja, vemšana
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, diaré, oppkast
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams bieži kontrolēt ar šīm zālēm saistītās nevēlamās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av bivirkninger relatert til disse legemidlene er anbefalt ved samtidig administrering.
Latvian: Bieži kontrolēt glikozes koncentrāciju ieteicams pirmajās 2 nedēļās pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida nomaiņas.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av glukosekonsentrasjoner er anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 240 mg (12 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 240 mg (12 ml per hetteglass) letermovir.
Latvian: ↔ posakonazols AUC 0,98 (0,82-1,17) Cmax 1,11 (0,95-1,29)
Norwegian Bokmål: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Latvian: PREVYMIS lietošanu drīkst sākt pirms vai pēc transplantāta iedzīvošanās.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS kan startes før eller etter reetablering av ny hematopoese (engraftment).
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka ciklosporīna izraisītas OATP1B papildus inhibīcijas dēļ repaglinīda koncentrācija plazmā palielināsies.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, forventes plasmakonsentrasjonene til repaglinid å øke på grunn av ytterligere OATP1B-hemming av ciklosporin.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Acilglikuronīds ir nestabils izkārnījumos.
Norwegian Bokmål: Acylglukuronidet er ustabil i feces.
Latvian: PREVYMIS un rifampicīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og rifampicin er ikke anbefalt.
Latvian: Tigeciklīns *Lai pārliecinātos, vai zāles ir piemērotas vienlaicīgai lietošanai, skatīt informāciju par lietošanu.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin *Se preparatomtalen for å bekrefte forlikelighet ved samtidig administrering.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots kopā ar ciklosporīnu, atorvastatīns ir kontrindicēts.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS er administrert samtidig med ciklosporin, er atorvastatin kontraindisert.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja PREVYMIS klīniskos pētījumos, konstatētas turpmāk minētās nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert hos personer som brukte PREVYMIS i kliniske studier.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 480 mg (24 ml per hetteglass) letermovir.
Latvian: Nepārtrauciet PREVYMIS lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med PREVYMIS Du må ikke slutte med PREVYMIS uten å snakke med legen din først.
Latvian: • Doripenēms
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Latvian: Lietojot PREVYMIS kombinācijā ar ciklosporīnu un alfentanilu vai fentanilu, jāveic stingra klīniska uzraudzība attiecībā uz elpošanas nomākumu un/vai ilgstošu sedāciju.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning av respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon bør utføres under samtidig administrering av PREVYMIS i kombinasjon med ciklosporin og alfentanil eller fentanyl.
Latvian: Ticamais mehānisms ir OATP1B1/3 piesātināšanās/autoinhibīcija.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er sannsynligvis metning/autohemming av OATP1B1/3.
Latvian: Katrs flakons satur 240 mg vai 480 mg letermovīra.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 240 mg eller 480 mg letermovir.
Latvian: Līdz 960 mg lielu i.v.
Norwegian Bokmål: (600 mg i.v.
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
Norwegian Bokmål: (Sum av hemming av OATP1B1/3 og/eller P-gp og induksjon av P-gp/UGT)
Latvian: PREVYMIS 480 mg tabletes letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg tabletter letermovir
Latvian: PREVYMIS satur nātriju.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder natrium.
Latvian: Reproduktīvā funkcija
Norwegian Bokmål: Reproduksjon
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Norwegian Bokmål: 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Latvian: Katra 480 mg deva (24 ml flakons) šo zāļu satur 3600 mg ciklodekstrīna.
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg dose (24 ml hetteglass) av dette legemidlet inneholder 3600 mg syklodekstrin.
Latvian: PREVYMIS 240 mg sterils koncentrāts letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg sterilt konsentrat letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Norwegian Bokmål: 240 mg og 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er pakket i klare hetteglass av glass.
Latvian: 480 mg iekšķīgi, bez ciklosporīna
Norwegian Bokmål: 480 mg oralt, ingen ciklosporin
Latvian: Paredzams: ↑ CYP3A metabolizēti opioīdi
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ opioider som metaboliseres via CYP3A
Latvian: (CYP2C9 indukcija)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP2C9)
Latvian: Zāles, kas tiek eliminētas metabolisma ceļā vai kuras ietekmē aktīvais transports.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller er påvirket av aktiv transport Letermovir er en generell induser in vivo av enzymer og transportører.
Latvian: P001: Metaanalīzes amplitūdu diagramma, kurā redzams anti-CMV PET uzsākušo pētāmo personu un personu ar mērķorgāna CMV infekciju īpatsvars laikā līdz 24. pēctransplantācijas nedēļai, atbilstoši izvēlētajām apakšgrupām (NC=F pieeja, FAS populācija)
Norwegian Bokmål: Figur 2: P001: Forest-plot av andelen personer som startet anti-CMV PET eller med CMV-sykdom gjennom uke 24 etter transplantasjon i utvalgte undergrupper (NC=F-tilnærming, FASpopulasjon)
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotās tabletes PREVYMIS 480 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg filmdrasjerte tabletter PREVYMIS 480 mg filmdrasjerte tabletter
Latvian: PREVYMIS un modafinila vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og modafinil er ikke anbefalt.
Latvian: Indukcijas efekta apjoms ir atkarīgs no letermovīra ievadīšanas veida un no tā, vai vienlaicīgi tiek lietots ciklosporīns.
Norwegian Bokmål: Størrelsen av den hemmende effekten er avhengig av administreringsvei for letermovir, og om ciklosporin blir gitt samtidig.
Latvian: Katra šo zāļu 480 mg deva (24 ml flakons) satur 3600 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrīna).
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg dose (24 ml hetteglass) av dette legemidlet inneholder 3600 mg hydroksypropylbetadeks (syklodekstrin).
Latvian: • Nelietojiet divas PREVYMIS devas vienlaicīgi, lai kompensētu izlaisto devu.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose av PREVYMIS som erstatning for en glemt dose.
Latvian: maisu un infūzijas sistēmu materiāli PREVYMIS nav saderīgs ar poliuretānu saturošām i.v.
Norwegian Bokmål: Uforlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS er uforlikelig med intravenøst administreringssett som inneholder polyuretan.
Latvian: Imūnsupresanti ciklosporīns (viena 50 mg deva/ letermovīrs pa 240 mg dienā)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva ciklosporin (50 mg enkeltdose)/ letermovir (240 mg daglig)
Latvian: • hinidīnu - lieto pret sirds ritma traucējumiem;
Norwegian Bokmål: • kinidin - mot unormal hjerterytme
Latvian: PREVYMIS nav ieteicams pacientiem, kuriem ir vidēji smagi aknu darbības traucējumi un vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon kombinert med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Katrs 24 ml flakons satur 480 mg letermovīra.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 24 ml inneholder 480 mg letermovir.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo PREVYMIS var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu, kā arī dažas citas zāles var ietekmēt PREVYMIS darbības veidu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Katra šo zāļu 240 mg deva (12 ml flakons) satur 1800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrīna).
Norwegian Bokmål: Hver 240 mg dose (12 ml hetteglass) av dette legemidlet inneholder 1800 mg hydroksypropylbetadeks (syklodekstrin).
Latvian: 1. tabula.
Norwegian Bokmål: 4.5 og tabell 1).
Latvian: • Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot turpmāk minētās.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som listet opp under.
Latvian: Letermovīra lietošana var palielināt amiodarona koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av amiodaron.
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (daudzdevu iepakojums)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter multipack
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Oral bruk
Latvian: Kas ir PREZISTA?
Norwegian Bokmål: Hva er PREZISTA?
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 12. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. februar 2007 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Latvian: Sargāt no pārmērīga karstuma.
Norwegian Bokmål: Unngå eksponering for høy varme.
Latvian: Šī sastāvdaļa var izraisīt alerģiskas reakcijas (kas dažkārt var būt aizkavētas).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner (noen ganger forsinket).
Latvian: PREZISTA var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva PREZISTA er og hva det brukes mot
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREZISTA
Latvian: PREZISTA nevar izārstēt HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kurerer ikke HIV-infeksjon.
Latvian: PREZISTA darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Norwegian Bokmål: PREZISTA virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PREZISTA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREZISTA
Latvian: Pat tad, ja Jūs jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke PREZISTA.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par PREZISTA lietošanu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke PREZISTA.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med PREZISTA.
Latvian: Poli(vinilspirts) - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Makrogol 3350
Latvian: 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30 tabletēm katrā) Pudeles nav paredzētas individuālai izsniegšanai.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 tabletter i hver) Boksene skal ikke utleveres enkeltvis.
Latvian: Kā uzglabāt PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PREZISTA
Latvian: PREZISTA var samazināt to efektivitāti.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan redusere effekten av disse.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudeli.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes pieejamas iepakojumos pa vienai pudelei vai trīs pudelēm kastītē.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med én boks eller tre bokser per eske.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai aizstātu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai pieejama iepakojumā pa vienai pudelei.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon er tilgjengelig i pakninger på én flaske.
Latvian: Šī iemesla dēļ PREZISTA nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: PREZISTA må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Latvian: PREZISTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Norwegian Bokmål: PREZISTA krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av PREZISTA må avsluttes.
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC = F
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Latvian: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД
Norwegian Bokmål: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД Тел.
Latvian: PREZISTA kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktā "Kā lietot PREZISTA".
Norwegian Bokmål: Inntak av PREZISTA sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker PREZISTA".
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PREZISTA un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar PREZISTA og raltegravir (mot HIV-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Latvian: Populācijas analīze liecina, ka darunavīra iedarbība HIV-inficētām sievietēm ir nedaudz augstāka (16,8%) nekā vīriešiem.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Latvian: Lietojot PREZISTA, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Norwegian Bokmål: De som tar PREZISTA kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Latvian: PREZISTA jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Latvian: PREZISTA suspensiju iekšķīgai lietošanai var lietot pacientiem, kas nespēj norīt PREZISTA tableti.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon kan brukes av pasienter som ikke kan svelge PREZISTA tabletter.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc PREZISTA lietošanas Jums ir reibonis.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt PREZISTA.
Latvian: (Tas neattiecas uz PREZISTA kopā ar ritonavīru)
Norwegian Bokmål: (gjelder ikke PREZISTA gitt sammen med ritonavir)
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) 3,43 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natriummetylparahydroksybenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Latvian: PREZISTA pārdozēšanas terapija sastāv no uzturošiem pasākumiem, ieskaitot vitālo pazīmju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med PREZISTA består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
Latvian: Nospiediet pipetes virzuli mutes virzienā, tad norijiet.
Norwegian Bokmål: Press på stempelet i pipetten mot munnen, deretter svelg.
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=80
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir N=80
Latvian: Atšķirībā no datiem par PREZISTA/ritonavīru, PREZISTA/kobicistats var paaugstināt šo antidepresantu koncentrāciju plazmā (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for PREZISTA/ritonavir, kan PREZISTA/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Latvian: No 59 pacientiem, kuriem konstatēja pilnīgu vīrusu nomākumu (<50 kopiju/ml) 48. nedēļā, 47 pacientiem (80% to, kuriem bija atbildes reakcija 48. nedēļā) atbildes reakcija saglabājās 96. nedēļā.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke 96.
Latvian: - Lietojiet citas Jūsu zāles pret HIV kombinācijā ar PREZISTA un kobicistatu vai ritonavīru, kā ieteicis Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre HIV-medisiner som du bruker i kombinasjon med PREZISTA og kobicistat eller ritonavir som legen din har bestemt.
Latvian: PREZISTA ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: PREZISTA er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=12
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir N=12