FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Eperzan, albiglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Finnish: Eperzanin vaikuttava aine, albiglutidi, on GLP-1-reseptorin agonisti.
English: Eperzan can be used on its own in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Finnish: Eperzania voidaan käyttää yksinään potilailla, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy tyydyttävästi hallinnassa pelkään ruokavalion ja liikunnan avulla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia (toista diabeteslääkettä).
English: Eperzan is available as prefilled pens that contain a powder (30 and 50 mg) and solvent for making a solution to be injected under the skin.
Finnish: Eperzania on saatavana esitäytettyinä kyninä, jotka sisältävät kuiva-aineen (30 ja 50 mg) ja liuottimen.
English: Eperzan can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of blood glucose.
Finnish: Eperzania voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi insuliinin, lisänä, jos veren glukoosipitoisuutta ei saada asianmukaisesti hallintaan näiden lääkkeiden, liikunnan ja ruokavalion avulla.
English: For more information about treatment with Eperzan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoa Eperzanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Eperzan used?
Finnish: Miten Eperzania käytetään?
English: It is used in adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla veren glukoositasapainon (verensokeritasapainon) saamiseksi hallintaan.
English: For practical information about using Eperzan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Eperzanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The benefits of Eperzan were studied in over 5,000 patients with type 2 diabetes in which Eperzan was compared with placebo (a dummy treatment) or with other diabetes medicines when used as an addon to various combination treatments or when used alone.
Finnish: Eperzanin hyötyjä tutkittiin yli 5 000 potilaalla, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta.
English: How does Eperzan work?
Finnish: Miten Eperzan vaikuttaa?
English: Eperzan was more effective than placebo at reducing HbA1c levels when used alone, and was more effective than the diabetes medicines sitagliptin and glimepiride and comparable to insulin glargine and insulin lispro when used as add-on to other treatments.
Finnish: Lisäksi se oli sitagliptiini- ja glimepiridi-nimisiä diabeteslääkkeitä tehokkaampi ja yhtä tehokas kuin glargiiniinsuliini ja lisproinsuliini, kun sitä käytettiin lisälääkkeenä muiden lääkkeiden lisänä.
English: The final content, format and distribution modalities of both documents should be agreed with the national competent authority in each Member State.
Finnish: Molempien dokumenttien lopullinen sisältö, muoto ja jakelutavat sovitaan jokaisen jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
English: The Marketing Authorisation Holder must implement this educational plan nationally, prior to marketing.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toteuttaa tämä koulutussuunnitelma kansallisesti ennen markkinointia.
English: Both documents are to be used as part of an educational plan aiming to minimise risks of medication errors, risk of thromboembolic events due to increased levels of non-proteolytically activated rFXIII in connection with incorrect storage, and risk of off-label use for treatment of breakthrough bleeding.
Finnish: Molempia dokumentteja tulee käyttää osana koulutussuunnitelmaa, jonka tavoitteena on minimoida lääkintävirheiden riskiä, tromboembolisten tapahtumien riskiä, jotka johtuvat ei-proteolyyttisesti aktivoidun rFXIII:n kohonneista pitoisuuksista väärän säilytyksen yhteydessä, ja riskiä määrätä lääkettä läpivuotojen hoitoon, joka ei sisälly voimassa olevan valmisteyhteenvedon käyttöaiheisiin (off-label käyttö).
English: • how to recognise the potential side effects (thrombosis and embolism)
Finnish: • kuinka tunnistaa mahdolliset haittavaikutukset (tromboosi ja embolia)
English: • the importance of collecting safety data and how to enrol patients in the PASS and other registries
Finnish: • turvallisuustietojen keräämisen tärkeys ja kuinka kirjata potilas PASS-rekisteriin ja muihin rekistereihin
English: • distribution and use of the patient brochure and the need to ensure that the patient has read and understood the brochure
Finnish: • potilaille tarkoitetun esitteen jakaminen ja käyttö ja sen varmistaminen, että potilas on lukenut ja ymmärtänyt esitteen
English: The physician brochure should contain the following key elements and item:
Finnish: Lääkärille annettavan esitteen tulee sisältää seuraavat pääkohdat ja osiot:
English: • how to safely store, handle, reconstitute and administer the product
Finnish: • kuinka säilyttää, käsitellä, liuottaa ja annostella valmiste turvallisesti
English: • the risks associated with incorrect storage and mishandling
Finnish: • väärään säilytykseen ja virheelliseen käsittelyyn liittyvät riskit
English: The patient brochure, to be distributed to patients by the prescribers, should contain the following key elements and item:
Finnish: Potilaalle annettavan esitteen, jonka lääkkeen määrännyt lääkäri jakaa potilaalle, tulee sisältää seuraavat pääkohdat ja osiot:
English: • warning of the difference of both posology and concentration between NovoThirteen and other
Finnish: • varoitus eroista annostuksessa ja konsentraatiossa NovoThirteen-valmisteen ja muiden tekijä
English: • appropriate diagnostic procedures to confirm FXIII A-subunit deficiency
Finnish: • asiaankuuluva diagnostinen menetelmä varmistamaan tekijä XIII A-alayksikön puutos
English: • correct handling and the risks associated with mishandling
Finnish: • oikea käsittely ja virheelliseen käsittelyyn liittyvät riskit
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, a letter is sent to all expected and actual prescribers of NovoThirteen with an Educational Pack containing the following:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että tuotteen kauppaantulovaiheessa kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän ja jotka määräävät NovoThirteen-valmistetta, lähetetään kirje, joka sisältää seuraavat:
English: • embolic and thrombotic events including the increased risk of vessel occlusion in patients at risk of thrombosis
Finnish: • emboliset ja tromboemboliset tapahtumat mukaanlukien suonen tukkeutumisen lisääntynyt riski tromboosiriskipotilailla
English: The MAH should ensure harmonisation between terminology used in the brochures and the product information.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että esitteissä käytetään samaa terminologiaa kuin tuoteinformaatioteksteissä.
English: FXIII containing products (The recommended dose of NovoThirteen is 35 IU/kg body weight
Finnish: XIII:a sisältävien valmisteiden välillä (Suositeltava annos on 35 IU/kg kerran kuukaudessa annettuna iv-bolusinjektiona.
English: • Package Leaflet
Finnish: • pakkausseloste
English: • warning and precautions regarding anaphylaxis
Finnish: • anafylaksiaan liittyvät varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
English: The dose volume in millilitres should be calculated based on body weight for each patient using the following formula: Dose volume in ml = 0.042 x subject bw (kg).)
Finnish: Annettavan annoksen tilavuus (millilitroina) tulee laskea potilaan painon perusteella alla olevan kaavan mukaan: Annoksen tilavuus millilitroina
English: • contraindication of hypersensitivity
Finnish: • yliherkkyys vasta-aiheena
English: Physician brochure Patient brochure
Finnish: Esite lääkärille Esite potilaalle
English: • you regularly drink alcohol
Finnish: • juot säännöllisesti alkoholia.
English: Date of first authorisation: 28th April 2014 Date of latest renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. huhtikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: The effects include:
Finnish: Vaikutuksiin kuuluvat:
English: They may need to change your treatment.
Finnish: Hoitoasi on ehkä muutettava.
English: If symptoms persist after a few minutes, an additional inhalation should be taken.
Finnish: Jos oireet jatkuvat muutamien minuuttien jälkeen, tulee ottaa vielä yksi lisäannos.
English: Reduction in exacerbation rate is statistically significant (P value <0.01) for both comparisons
Finnish: Tilastollisesti merkitsevä pahenemisvaiheiden väheneminen (p-arvo <0,01) molemmissa vertailuissa
English: There was no sign of development of tolerance over time.
Finnish: Ajan mittaan kehittyvästä toleranssista ei ollut merkkejä.
English: • If you do not feel better, take another inhalation.
Finnish: • Jos olosi ei muutu paremmaksi, ota vielä toinen annos.
English: This should be considered not only when treatment with combination medicinal products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon ei pelkästään yhdistelmähoitoa aloitettaessa, vaan myös silloin, kun ylläpitoannosta korjataan.
English: • a slowing of the rate of growth of children and adolescents
Finnish: • lasten ja nuorten kasvunopeuden hidastuminen
English: If the wheezing comes on suddenly after using this medicine stop using it and talk to your doctor immediately (see below).
Finnish: Jos hengityksen vinkuminen alkaa äkillisesti tämän lääkkeen käytön jälkeen, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi (katso alla).
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100,
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
English: Do NOT use more than 12 inhalations in total in 24 hours.
Finnish: ÄLÄ käytä 12 inhalaatiota enempää 24 tunnin aikana.
English: They should be reassessed and their maintenance therapy should be reconsidered.
Finnish: Heidän tilansa ja ylläpitohoito tulee arvioida uudelleen.
English: <1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Treatment groups
Finnish: Hoitoryhmät
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
English: • If you are using BiResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Finnish: • Jos käytät BiResp Spiromaxia astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
English: • Do not store above 25oC.
Finnish: • Säilytä alle 25oC.
English: • If you get asthma symptoms such as sudden attacks of breathlessness and wheezing, take 1 inhalation and wait a few minutes.
Finnish: • Jos saat astmaoireita, kuten hengenahdistusta ja hengityksen vinkumista, ota 1 inhaloitava lääkeannos ja odota muutama minuutti.
English: Before using your BiResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Finnish: Ennen kuin käytät BiResp Spiromaxia ensimmäistä kertaa, valmistele se käyttövalmiiksi seuraavalla tavalla:
English: Patients were required to be symptomatic despite use of inhaled glucocorticosteroids.
Finnish: Potilaiden tuli olla oireilevia inhaloitavan glukokortikosteroidin käytöstä huolimatta.
English: Some medicines may increase the effects of BiResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa BiResp Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
English: You do not need a separate ‘reliever inhaler' for this.
Finnish: Et tarvitse erillistä kohtausinhalaattoria tätä varten.
English: • Oxytocin which is given to pregnant women to induce labour
Finnish: • oksitosiini, jota annetaan raskaana oleville naisille synnytyksen käynnistämiseksi
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘BiResp Spiromax contains lactose')
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'BiResp Spiromax sisältää laktoosia')
English: • Disturbance of the heart's electrical system which does not cause symptoms (prolongation of the QTc interval).
Finnish: • sydämen sähköisen toiminnan häiriöt, jotka eivät aiheuta oireita (pidentynyt QTc-aika)
English: 7.Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler).
Finnish: Hengitä sitten ulos kevyesti (älä hengitä ulos inhalaattorin kautta).
English: Adults (18 years and older):
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet):
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanti Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
English: Hospitalisation/emergency room treatment or treatment with oral steroids b
Finnish: Hoitoon sairaalaan tai päivystysosastolle tai hoito suun kautta otettavilla steroideilla b
English: BiResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Finnish: BiResp Spiromax ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
English: Patients should take 1 additional inhalation as needed in response to symptoms.
Finnish: Potilaiden tulee tarvittaessa ottaa 1 lisäannos, kun oireita ilmenee.
English: Contents of the pack and other information What BiResp Spiromax contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä BiResp Spiromax sisältää
English: • glaucoma (increased pressure in the eye)
Finnish: • glaukooma (kohonnut silmänpaine)
English: The prophylactic use of BiResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
Finnish: BiResp Spiromaxin profylaktista käyttöä (esim. ennen liikuntaa) ei ole tutkittu.
English: In Study 735, lung function, symptom control, and reliever use were similar in all treatment groups.
Finnish: Tutkimuksessa 735 keuhkojen toiminta, oireiden hallinta ja kohtauslääkekäyttö olivat samanlaiset kaikissa ryhmissä.
English: If you use more BiResp Spiromax than you should
Finnish: Jos käytät enemmän BiResp Spiromaxia kuin sinun pitäisi
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking BiResp Spiromax if
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat BiResp Spiromax -valmistetta, jos
English: Start Teva Pharma B.V.
Finnish: Aloita Teva Pharma B.V.
English: • Steroid tablets that you take by mouth (such as prednisolone).
Finnish: • steroiditabletit, jotka otetaan suun kautta (kuten prednisoloni)
English: • inadequate asthma control and in frequent need of a reliever inhaler.
Finnish: • riittämättömästi hallittu astma ja usein toistuva kohtausinhalaattorin tarve
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking BiResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen BiResp Spiromaxin käyttöä - ÄLÄ käytä tätä lääkettä muutoin kuin lääkärin määräyksestä.
English: • It is important to use BiResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Finnish: • On tärkeää, että BiResp Spiromaxia käytetään joka päivä, jopa silloin, kun astman tai keuhkoahtaumataudin oireet eivät vaivaa.
English: 1 inhalation in the morning and 1 inhalation in the evening or
Finnish: 1 inhaloitava lääkeannos aamulla ja 1 inhaloitava lääkeannos illalla tai
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side-effects.
Finnish: Tämän yhdistelmän käyttöä on vältettävä, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten riski, jolloin potilaita on seurattava systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten varalta.
English: Co-treatment with CYP3A inhibitors, including cobicistat-containing products, is expected to increase the risk of systemic side-effects.
Finnish: Yhteiskäytön CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa odotetaan suurentavan systeemisten haittavaikutusten riskiä.
English: The reliever inhalations of BiResp Spiromax should be taken in response to symptoms but are not intended for regular prophylactic use, e.g. before exercise.
Finnish: Oireiden lievitykseen tarkoitetut BiResp Spiromax -inhalaatiot tulee ottaa oireiden ilmaantuessa; niitä ei ole tarkoitettu säännölliseen profylaktiseen käyttöön (esim. ennen liikuntaa).
English: N Severe exacerbationsa Events Events/ patient-year
Finnish: Tapahtuma/ potilasvuosi
English: The drug/mucosal contact parts of the inhaler are made of acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), and polypropylene (PP).
Finnish: Inhalaattorin ne osat, jotka ovat kosketuksissa lääkkeen/limakalvojen kanssa, on valmistettu akrylonitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyeteenistä (PE) ja polypropyleenistä (PP).
English: 2 inhalations in the morning or
Finnish: 2 inhaloitavaa lääkeannosta aamulla tai
English: This included a comparison with budesonide/formoterol at a higher maintenance dose with terbutaline as reliever (study 735) and budesonide/formoterol at the same maintenance dose with either formoterol or terbutaline as reliever (study 734) (see table below).
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin budesonidin ja formoterolin yhdistelmää suuremmalla ylläpitoannoksella terbutaliiniin kohtauslääkkeenä (tutkimus 735) ja budesonidin ja formoterolin yhdistelmää samalla ylläpitoannoksella joko formoteroliin tai terbutaliiniin kohtauslääkkeinä (tutkimus 734) (ks. alla oleva taulukko).
English: What BiResp Spiromax is and what it is used for
Finnish: Mitä BiResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with BiResp Spiromax.
Finnish: Potilaita tulee pyytää jatkamaan hoitoa, mutta hakeutumaan lääkäriin, jos astmaoireilu jatkuu tai pahenee BiResp Spiromax -hoidon aloituksen jälkeen.
English: Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy provided statistically significant and clinically meaningful reductions in severe exacerbations for all comparisons in all 5 studies.
Finnish: Ylläpito- ja lievityshoito budesonidin ja formoterolin yhdistelmällä vähensi tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi vaikeita pahenemisvaiheita kaikissa 5 tutkimuksessa.
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using BiResp Spiromax, you should continue to use BiResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Finnish: Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi alkaa vinkua BiResp Spiromaxia käyttäessäsi, sinun tulee jatkaa BiResp Spiromaxin käyttöä, mutta hakeutua lääkärin luo mahdollisimman nopeasti, sillä saatat olla lisähoidon tarpeessa.
English: The most common symptoms that may occur after when you use more BiResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Finnish: Yleisimmät oireet käyttäessäsi enemmän BiResp Spiromax -lääkettä kuin sinun pitäisi ovat vapina, päänsärky tai nopea sydämen tykytys.
English: There is no data available on the potential effect of budesonide on fertility.
Finnish: Budesonidin mahdollisesta vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
English: • cataract (clouding of the lens in the eye)
Finnish: • kaihi (silmän linssin sumeneminen)
English: If you use more BiResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Finnish: Jos käytät enemmän BiResp Spiromaxia kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use BiResp Spiromax.
Finnish: Jos olet tähän asti käyttänyt steroiditabletteja astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon, lääkärisi saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat BiResp Spiromaxin käytön.
English: If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of BiResp Spiromax, medical attention must be sought (see section 4.2).
Finnish: Jos hoito osoittautuu tehottomaksi tai jos suositeltu BiResp Spiromax -enimmäisannos ylitetään, on potilaan hakeuduttava hoitoon (ks. kohta 4.2).
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use BiResp Spiromax as described here.
Finnish: Jos urheilet ja sinulle ilmenee astman oireita, käytä BiResp Spiromaxia tässä kuvatulla tavalla.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use BiResp Spiromax.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat sattuessaan yleensä lieviä ja katoavat BiResp Spiromaxin käytön jatkamisen myötä.
English: A total daily dose of more than 8 inhalations is not normally needed; however, a total daily dose of up to 12 inhalations could be used for a limited period.
Finnish: Tavallisesti ei tarvita kahdeksaa (8) inhalaatiota enempää vuorokaudessa; on kuitenkin mahdollista ottaa enintään 12 inhaloitavaa annosta vuorokaudessa rajatun ajan.
English: Each dose contains approximately 5 milligrams of lactose (as monohydrate).
Finnish: Jokainen annos sisältää noin 10 milligrammaa laktoosia (monohydraattina).
English: If necessary you may wipe the mouthpiece of your Spiromax after use with a dry cloth or tissue.
Finnish: Voit halutessasi pyyhkiä Spiromaxin suukappaleen jokaisen käyttökerran jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
English: • The dose indicator, on the rear of the device, shows the number of inhalations remaining as even numbers.
Finnish: • Laitteen takaosassa oleva annosindikaattori näyttää jäljellä olevien inhalaatioannosten lukumäärän parillisina numeroina.
English: In the 5 studies combined, patients receiving budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy used, on average, no reliever inhalations on 57% of treatment days.
Finnish: Näissä 5 tutkimuksessa yhteensä ylläpito- ja lievityshoitoa budesonidin ja formoterolin yhdistelmällä saaneet potilaat eivät käyttäneet lainkaan inhaloitavaa kohtauslääkettä 57 %:na hoitopäivistä.
English: The use of BiResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
Finnish: BiResp Spiromaxin käyttö käsittää alla kuvatun mukaisesti kolme vaihetta: avaa, hengitä ja sulje.
English: If you regularly need to use 8 or more inhalations a day, make an appointment to see your doctor.
Finnish: Jos sinun tarvitsee käyttää säännöllisesti yli kahdeksaa (8) inhalaatiota vuorokaudessa, varaa aika lääkäriin.
English: • If you get pregnant while using BiResp Spiromax, do NOT stop using BiResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi BiResp Spiromaxin käytön aikana, ÄLÄ keskeytä BiResp Spiromaxin käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
English: • Sudden, unexpected and acute wheezing and/or shortness of breath immediately after using your inhaler (also referred to as ‘paradoxical bronchospasm'.
Finnish: • Äkillinen, odottamaton ja akuutti hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (kutsutaan myös nimellä paradoksaalinen bronkospasmi) heti inhalaattorin käytön jälkeen.
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 inhalers.
Finnish: 1, 2 tai 3 inhalaattorin pakkaukset.