FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lægeundervisningsmateriale • Patientinformationspakke
Romanian: • Informaţii pentru medic • Pachet cu informaţii pentru pacient
Danish: • Produktresumeet
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Danish: Denne proces kaldes remodellering.
Romanian: Acest proces se numeşte remodelare.
Danish: - hvis du er gravid.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. april 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. januar 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 aprilie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 ianuarie 2015
Danish: Uåbnet flaske: 3 år
Romanian: Flacon închis: 3 ani
Danish: Et resumé af resultaterne er præsenteret i tabel 3.
Romanian: Un rezumat al rezultatelor este prezentat în Tabelul 3.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Danish: Må ikke sælges separat.
Romanian: A nu se comercializa separat
Danish: Frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Danish: - hvis du ikke kan tage dagligt kalktilskud.
Romanian: - dacă nu puteţi lua suplimente zilnice de calciu.
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave
Danish: Varigheden af forsøget var 1 år.
Romanian: Durata studiului a fost de un an.
Danish: - hvis du har eller har haft nyreproblemer.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut probleme renale.
Danish: Lavt indhold af fosfat i blodet.
Romanian: Concentrații scăzute de fosfat din sânge.
Danish: Langtidssikkerhedsdata hos denne population kan ikke bestemmes fra dette studie.
Romanian: Datele de siguranță pe termen lung la această categorie de pacienți nu pot fi stabilite pe baza acestui studiu.
Danish: Kvinder i den fertile alder
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă
Danish: Brug af Aclasta sammen med mad og drikke
Romanian: Aclasta împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Den kliniske relevans af resultaterne er ikke kendt.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor rezultate.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 5 år.
Romanian: Nu există date disponibile la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Danish: Teratogenstudier blev udført på to arter, begge via subkutan administration.
Romanian: Au fost efectuate studii privind teratogenitatea la două specii, la ambele prin administrare subcutanată.
Danish: - hvis du har fået fjernet dele af tarmen.
Romanian: - dacă vi s-au extirpat părţi din intestin.
Danish: Lægen bør overveje klinisk monitorering for disse patienter.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere monitorizarea clinică a acestor pacienţi.
Danish: Aclasta anbefales ikke til kvinder i den fertile alder.
Romanian: Aclasta nu este recomandat femeilor aflate la vârsta fertilă.
Danish: • Væsentlige tegn og symptomer på alvorlige reaktioner
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale reacţiilor adverse grave
Danish: Lokale reaktioner
Romanian: Reacţii locale
Danish: Patienter, som har fået højere doser end de anbefalede, bør derfor overvåges nøje.
Romanian: Pacienţii cărora li s-au administrat doze mai mari decât cele recomandate trebuie supravegheaţi cu atenţie.
Danish: Tabel 1
Romanian: Tabelul 1
Danish: Det svarer til en reduktion på 28 % i risikoen for all cause mortalitet (p=0,01).
Romanian: Aceasta corespunde unei scăderi cu 28% a riscului mortalităţii de orice cauză (p= 0,01).
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Danish: * Kun almindelig ved Pagets sygdom.
Romanian: * Frecvente numai în boala Paget.
Danish: Alle kliniske frakturer blev verificeret ud fra radiografi og/eller klinisk dokumentation.
Romanian: Toate fracturile clinice au fost verificate pe baza dovezilor radiografice şi/sau clinice.
Danish: Infusionen skal gennemføres i henhold til medicinsk standardpraksis.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată conform practicilor medicale standard.
Danish: Dårlig heling af disse frakturer er også blevet rapporteret.
Romanian: A fost raportată, de asemenea, vindecarea insuficientă a acestor fracturi.
Danish: Symptomerne er almindeligvis milde til moderate og forsvinder inden for tre dage.
Romanian: Simptomele sunt de obicei uşoare până la moderate şi dispar în decurs de trei zile.
Danish: Du må ikke få Aclasta, hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Aclasta dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Danish: Der sås ingen symptomatiske tilfælde af hypokalcæmi.
Romanian: Nu au fost observate cazuri simptomatice de hipocalcemie.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, da biotilgængelighed, fordeling og elimination var ens hos ældre patienter og yngre forsøgspersoner.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei deoarece biodisponibilitatea, distribuţia şi eliminarea au fost similare la vârstnici şi subiecţii tineri.
Danish: For at mindske risikoen for udvikling af osteonekrose i kæben, er der nogle forholdsregler, du bør tage.
Romanian: Pentru a reduce riscul apariţiei osteonecrozei de maxilar, există câteva măsuri de precauţie pe care trebuie să le luaţi.
Danish: Derfor forhindrede disse resultater bestemmelse af Aclastas definitive effekt på fertilitet i mennesker.
Romanian: Astfel, aceste rezultate au împiedicat stabilirea unui efect definitiv al Aclasta asupra fertilităţii la om.
Danish: FLASKENS ETIKET
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Vista Building
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager Aclasta, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før du har det bedre.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul administrării Aclasta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Romanian: - dacă aveţi probleme renale severe.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af zoledronsyre hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt sundhedspersonale (se afsnit 3):
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii (vezi pct. 3):
Danish: Du kan spise normalt den dag, du får behandling med Aclasta.
Romanian: Puteţi mânca normal în ziua în care vi se administrează Aclasta.
Danish: I løbet af de første 24 timer findes 39±16 % af den indgivne dosis i urinen, hvorimod den resterende mængde primært er bundet til knoglevævet.
Romanian: În timpul primelor 24 ore, 39 ± 16% din doza administrată se regăseşte în urină, în timp ce cantitatea rămasă este în principal legată la nivelul ţesutului osos.
Danish: Aclasta blev administreret en gang årligt, indtil mindst 211 patienter i forsøgspopulationen havde bekræftede kliniske frakturer.
Romanian: S-a administrat Aclasta o dată pe an, până când cel puţin 211 pacienţi din populaţia de studiu a avut fracturi clinice confirmate.
Danish: Hovedparten af patienterne fortsatte med at få glukokortikoider i det år, studiet varede.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat să ia glucocorticoizi pe durata de un an a studiului.
Danish: Aclasta bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Romanian: Aclasta nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Danish: • hos postmenopausale kvinder
Romanian: • la femei aflate în post-menopauză
Danish: Efter åbning: 24 timer ved 2°C - 8°C
Romanian: După deschidere: 24 ore la 2°C - 8°C
Danish: Aclasta kan virke i mere end et år, og din læge vil fortælle dig, om du skal behandles igen.
Romanian: Este posibil ca efectul Aclasta să dureze mai mult de un an, iar medicul dumneavoastră vă va anunţa când trebuie să reluaţi tratamentul.
Danish: Klinisk vertebral fraktur (2)
Romanian: Fractură vertebrală clinică (2)
Danish: Uddannelsesprogrammet indeholder følgende:
Romanian: Materialul educaţional conţine următoarele:
Danish: EXP Efter åbning: 24 timer ved 2°C - 8°C.
Romanian: EXP După deschidere: 24 ore la 2°C - 8°C.
Danish: Mutagenicitet og cancerogent potentiale
Romanian: Potenţial mutagen şi carcinogen
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul ATC: M05BA08
Danish: Patienterne bør informeres om symptomer på hypokalcæmi og få passende klinisk monitorering i risikoperioden.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor hipocalcemiei şi monitorizaţi clinic adecvat în timpul perioadei de risc.
Danish: Frekvenserne er defineret ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: For osteoporose virker Aclasta i 1 år.
Romanian: În cazul osteoporozei, Aclasta acţionează timp de un an.
Danish: • Monitoring af serumkreatinin bør overvejes hos risikopatienter.
Romanian: • Monitorizarea creatininemiei trebuie avută în vedere la pacienţii cu risc.
Danish: ** Baseret på post-marketing rapporter.
Romanian: ** Bazate pe raportări după punerea pe piaţă.
Danish: Hvis du bruger tandproteser, skal du sikre dig, at de passer dig ordentligt.
Romanian: Dacă purtaţi proteză, trebuie să vă asiguraţi că aceasta este potrivită.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: - hvis du ammer.
Romanian: - dacă alăptaţi.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Aclasta for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării Aclasta, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Danish: Det er vigtigt, at du følger dette råd nøje, så mængden af calcium i blodet ikke bliver for lav i perioden efter infusionen.
Romanian: Este important să urmaţi cu atenţie acest sfat pentru ca valoarea calciului din sângele dumneavoastră să nu devină prea mică în perioada ulterioară administrării perfuziei.
Danish: Total legemsclearance er 5,04±2,5 l/time uafhængigt af dosis og uanset køn, alder, race og legemsvægt.
Romanian: Clearance-ul total corporal este de 5,04 ± 2,5 l/h, independent de doză şi nu este influenţat de sex, vârstă, rasă sau greutate corporală.
Danish: Som for andre bisfosfonater er retentionsstiden af zoledronsyre i knogler meget lang.
Romanian: Similar altor bifosfonaţi, timpul de retenţie a acidului zoledronic în oase este foarte lung.
Danish: Disse transverse eller korte oblikke frakturer kan forekomme hvor som helst på femur, fra lige under trochanter minor til lige over det suprakondylære svaj.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilar.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal komme tilbage og få din næste dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să reveniţi pentru administrarea dozei următoare.
Danish: Incidensen af post-dosis-symptomer, der opstår inden for de første tre dage efter administration af Aclasta, kan reduceres ved at administrere paracetamol eller ibuprofen kort efter administration af Aclasta.
Romanian: Incidenţa simptomelor ulterioare administrării dozei, care au apărut în primele trei zile după administrarea Aclasta, poate fi redusă prin administrarea de paracetamol sau ibuprofen la scurt timp după administrarea Aclasta.
Danish: Nedsat nyrefunktion er blevet observeret hos patienter efter en enkelt administration.
Romanian: S-a observat insuficienţa renală la pacienţi după o singură administrare.
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale deteriorării oaselor de la nivelul urechii.
Danish: De foreliggende data for børn i alderen 5-17 år er beskrevet i pkt.
Romanian: Datele disponibile în prezent la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani sunt descrise la pct. 5.1.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Danish: Klinisk effekt hos mænd
Romanian: Eficacitatea clinică la bărbaţi
Danish: Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Danish: Osteoporose kan også opstå hos mænd og kvinder på grund af langtidsbrug af steroider, som kan påvirke styrken af knoglerne.
Romanian: Osteoporoza se poate produce, de asemenea, la bărbaţi şi femei din cauza utilizării pe termen lung a steroizilor care pot afecta rezistenţa oaselor.
Danish: Hvis du har glemt en dosis Aclasta Kontakt din læge eller dit hospital så hurtigt som muligt for at få en ny tid.
Romanian: Dacă nu vi s-a administrat o doză de Aclasta Contactaţi medicul sau spitalul cât mai curând posibil pentru a stabili o altă programare.
Danish: I hele denne periode lå knogleomsætningsmarkørerne inden for det præmenopausale interval ved udgangen af hvert år.
Romanian: În toată această perioadă, marker-ii turnover-ului osos s-au încadrat în intervalul preclimacteric la sfârşitul fiecărui an.
Danish: Tabel 2 Resumé af effekt på vertebrale frakturer ved 12, 24 og 36 måneder
Romanian: Tabelul 2 Rezumatul parametrilor de eficacitate asupra fracturilor vertebrale după 12, 24 şi 36 luni
Danish: Det er vigtigt at prøve at undgå udvikling af osteonekrose i kæben, da det er en smertefuld lidelse, som kan være svær at behandle.
Romanian: Este important să încercaţi să preveniţi apariţia ONM, deoarece aceasta este o boală dureroasă, care poate fi dificil de tratat.
Danish: Mange patienter med osteoporose har ingen symptomer, men de har stadig risiko for knoglebrud, fordi osteoporosen har svækket knoglerne.
Romanian: Numeroşi pacienţi cu osteoporoză nu prezintă simptome, dar, cu toate acestea, sunt expuse riscului de rupere a oaselor, deoarece osteoporoza le-a slăbit oasele.
Danish: • hos voksne mænd med øget risiko for fraktur.
Romanian: • bărbaţi adulţi care prezintă un risc crescut de fracturi.
Danish: Den primære effektvariabel var incidensen af kliniske frakturer i løbet af studiet.
Romanian: Principala variabilă de eficacitate a fost incidenţa fracturilor clinice pe durata studiului.
Danish: Ikke almindelig Nedsat appetit Sjælden
Romanian: Mai puţin frecvente Apetit alimentar redus Rare
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser med andre lægemidler.
Romanian: Nu s-au efectuat efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Danish: Fem af de 6 patienter havde SAP inden for normalområdet ved måned 6 (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Romanian: Cinci din 6 pacienţi au prezentat FAP în intervalul normal în luna 6 (Ultima observaţie reportată, UOR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Effekt på højde
Romanian: Efectul asupra înălţimii
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt intravenøs infusion af 5 mg Aclasta.
Romanian: Doza recomandată este o singură perfuzie intravenoasă de 5 mg Aclasta.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Følgende forholdsregler bør tages for at minimere risikoen for nyrerelaterede bivirkninger:
Romanian: Trebuie luate următoarele precauţii pentru a reduce la minimum riscul apariţiei reacţiilor adverse renale:
Danish: Zoledronsyre var ikke mutagen i de udførte mutagenicitetsprøver, og undersøgelse af carcinogenicitet kunne ikke påvise carcinogent potentiale.
Romanian: Acidul zoledronic nu a dovedit potenţial mutagen în testele de mutagenitate efectuate, iar studiile de carcinogenitate nu au evidenţiat potenţial carcinogen.
Danish: Den histomorfometriske analyse viste en 63 % reduktion i knogleomsætningen.
Romanian: Analiza histomorfometrică a indicat o reducere de 63% a turnover-ului osos.
Danish: Det er på nuværende tidspunkt uklart, om Aclasta forårsager denne uregelmæssige hjerterytme, men du skal kontakte din læge, hvis du oplever sådanne symptomer, efter du har fået Aclasta.
Romanian: În prezent, este neclar dacă Aclasta cauzează aceste bătăi neregulate; cu toate acestea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi astfel de simptome după ce vi s-a administrat Aclasta.
Danish: I HORIZON-RTF studiet blev 508 mænd randomiseret og 185 patienter fik BMD bedømt ved 24 måneder.
Romanian: În studiul HORIZON-RFT 508 bărbaţi au fost randomizaţi în studiu şi unui număr de 185 pacienţi li sa determinat DMO la 24 luni.
Danish: Din læge kan anbefale mild smertestillende medicin som ibuprofen eller paracetamol for at mindske disse bivirkninger.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un analgezic uşor, cum sunt ibuprofenul sau paracetamolul, pentru a atenua aceste reacţii adverse.
Danish: Hos både mænd og kvinder styrker Aclasta knoglerne og mindsker derfor risikoen for brud.
Romanian: Atât la femei cât şi la bărbaţi, Aclasta întăreşte oasele şi prin urmare reduce probabilitatea de rupere a acestora.
Danish: Intravenøs anvendelse.
Romanian: Administrare intravenoasă.
Danish: Frekvensen af hypokalcæmi var meget lavere efter de efterfølgende infusioner.
Romanian: Frecvenţa apariţiei hipocalcemiei a fost mult mai mică după perfuziile ulterioare.
Danish: Kvinder, som blev evalueret for incidens af vertebrale frakturer, modtog ikke samtidig osteoporosebehandling, hvilket var tilladt for kvinder, som bidrog til evalueringerne af hoftefrakturer og alle kliniske frakturer.
Romanian: Femeile care au fost evaluate pentru a se stabili incidenţa fracturilor vertebrale nu au primit un tratament concomitent pentru osteoporoză, ce a fost permis pentru femeile care au participat la evaluările fracturilor de şold şi ale tuturor fracturilor clinice.
Danish: Inter- og intraindividuel variation i zoledronsyreclearance i plasma er vist at være henholdsvis 36 % og 34 %.
Romanian: Variaţia inter şi intraindividuală a clearance-ului plasmatic al acidului zoledronic a fost de 36%, respectiv de 34%.
Danish: Hvis sygdommen ikke behandles, kan knoglerne blive deforme og smertefulde, og de kan brække.
Romanian: Dacă boala nu este tratată, oasele se deformează, se produc dureri şi se pot rupe.
Danish: Alle kliniske frakturer (1)
Romanian: Orice fractură clinică (1)
Danish: Bivirkninger, såsom svimmelhed, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Reacţiile adverse, cum sunt ameţelile, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Lægen, apoteket eller sygeplejersken ved, hvordan Aclasta skal opbevares korrekt.
Romanian: Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală ştiu cum se păstrează adecvat Aclasta.
Danish: Samtidig osteoporosebehandling omfattede: calcitonin, raloxifen, tamoxifen, hormonsubstitutionsbehandling, tibolon, men udelukkede andre bisfosfonater.
Romanian: Tratamentul concomitent pentru osteoporoză a inclus: calcitonină, raloxifen, tamoxifen, terapie de substituţie hormonală, tibolonă; dar a exclus alţi bifosfonaţi.
Danish: Studiet var ikke designet til at måle signifikante forskelle i hoftefraktur, men der ses en tendens mod reduktion i nye hoftefrakturer.
Romanian: Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferenţe semnificative în ceea ce priveşte fractura de şold, dar s-a observat o tendinţă de reducere a apariţiei de noi fracturi de şold.
Danish: Dette gælder specielt for ældre patienter (≥65 år) og for patienter, som er i behandling med diuretika.
Romanian: Acest lucru este important în special la pacienţii vârstnici (≥65 ani) şi la cei care urmează o terapie cu diuretice.
Danish: • Patienter, specielt ældre patienter og patienter i behandling med diuretika, bør være passende hydreret forud for behandling med Aclasta.
Romanian: • Pacienţii, mai ales cei vârstnici şi cei cărora li se administrează terapie cu diuretice, trebuie hidrataţi în mod adecvat înainte de administrarea Aclasta.
Danish: INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALET
Romanian: INFORMAŢII PENTRU PERSONALUL MEDICAL
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger opstår inden for de første tre dage efter administration af Aclasta.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse apar în primele trei zile după administrarea Aclasta.
Danish: Aclasta indeholder natrium
Romanian: Aclasta conţine sodiu
Danish: Under behandling bør invasiv tandbehandling udføres med forsigtighed og undgås tæt på zoledronsyrebehandling.
Romanian: Pe durata tratamentului, procedurile dentare invazive trebuie efectuate cu precauţie şi evitate în perioada proximă tratamentului cu acid zoledronic.
Danish: Den optimale varighed af bisfosfonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt.
Romanian: Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză.
Danish: • En enkelt dosis Aclasta bør ikke overstige 5 mg, og infusionsvarigheden bør være mindst 15 minutter (se pkt.
Romanian: • O doză unică de Aclasta nu trebuie să depăşească 5 mg, iar durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin15 minute (vezi pct. 4.2).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Danish: Denne optagelse i knoglevævet er fælles for alle bisfosfonater og er formentlig en konsekvens af den strukturelle lighed med pyrofosfat.
Romanian: Această captare în oase este comună tuturor bifosfonaţilor şi se presupune că este o consecinţă a analogiei structurale cu pirofosfonaţii.
Danish: Subkronisk og kronisk toksicitet
Romanian: Toxicitate subcronică şi cronică