FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
German: Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
German: Keine bekannt
Swedish: Inga kända
German: Gegebenenfalls kann eine Rehydration erforderlich sein.
Swedish: Rehydrering kan behöva tillgripas.
German: Fatro Polska Sp. z o.o.
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 10 l/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
German: Jede Flasche ist mit einer Kappe aus Polypropylen verschlossen.
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
German: Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der Oocysten-Ausscheidung nachgewiesen.
Swedish: I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
German: Der Wirkstoff in HALAGON ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
German: Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration Tmax beträgt 11 Stunden.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
German: Klare, gelbe Lösung.
Swedish: Klar gul oral lösning.
German: Sie wirkt vor allem gegen die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten).
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
German: Die höchsten Werte wurden in der Leber und der Niere gefunden.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
German: Zur Vereinfachung der Behandlung mit HALAGON wird nachstehendes vereinfachtes Dosierungsschema empfohlen:
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
German: Wiederholter Kontakt mit dem Tierarzneimittel kann zu Hautallergien führen.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
German: 0,03 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: 0,03 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Die maximale Konzentration im Plasma Cmax beträgt 4 ng/ml.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
German: Jede Packung enthält zudem eine 4 ml-Dosierpumpe, die aus verschiedenen Komponenten aus Polyethylen hoher und niedriger Dichte, linearem Polyethylen geringer Dichte, Polypropylen, rostfreiem Stahl und Silikon besteht.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
German: In sehr seltenen Fällen wurde bei behandelten Tieren eine Verschlimmerung der Diarrhoe beobachtet.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 11,7 Stunden nach i.v.-Anwendung und 30,84 Stunden nach einmaliger oraler Gabe.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, liegt eine entsprechende Dosierpumpe für die Verabreichung von „HALAGON" bei.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
German: Die Ausscheidung des Tierarzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
German: Vergiftungserscheinungen können nach der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten, daher ist die empfohlene Dosis strikt einzuhalten.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
German: Halofuginonlactat ist ein Salz, dessen antiprotozoische Eigenschaften und Wirksamkeit gegen Cryptosporidium parvum sowohl unter in vitro Bedingungen als auch bei künstlichen und natürlichen Infektionen nachgewiesen wurden.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
German: 3) Wenn die Dosierpumpe zum ersten Mal verwendet wird (oder während mehrerer Tage nicht verwendet wurde), vorsichtig pumpen, bis sich auf der Spitze des Mundstücks ein Tropfen der
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
German: Entsprechend guter Haltungspraxis sollten die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
German: Die in vitro ermittelten Konzentrationen, die 50 % bzw. 90 % der Parasiten hemmen, betragen IC50 < 0,1 µg/ml bzw. IC90 = 4,5 µg/ml.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Divasa-Farmavic, S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A.
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
German: Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Swedish: Varje djur skall behandlas vid samma tid varje dag.
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
German: Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden besteht, sowie bei geschwächten Tieren.
Swedish: Skall ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
German: 5) Hebel der Dosierpumpe bis zum Anschlag betätigen, um eine Dosis von 4 ml Lösung freizusetzen.
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
German: Antiparasitikum/ Mittel gegen
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
German: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
German: Ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung liegt bei.
Swedish: En lämplig ingivare för oral administrering ingår.
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
German: • Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
German: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Swedish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
German: Bei niedrigerem oder höherem Körpergewicht sollte eine exakte Dosisberechnung vorgenommen werden (4 ml/20 kg).
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
German: WDT eG
Swedish: Deutschland WDT eG
German: Benzoesäure (E 210)
Swedish: Bensoesyra (E210)
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
German: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
German: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen.
Swedish: Skall endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
German: Halofuginon (als Lactatsalz)
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
German: • Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
German: Essbare Gewebe: 13 Tage
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: A. SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d. h. 4 ml HALAGON / 20 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
German: Umkarton mit Flaschen aus Polyethylen von hoher Dichte mit 290 ml, 490 ml und 980 ml.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
German: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
German: Bei neugeborenen Kälbern:
Swedish: Hos spädkalv:
German: Kälber mit einem Gewicht von 35 - 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von 45 - 60 kg).
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
German: Halofuginon Rinder 10 µg/kg 25 µg/kg
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Halofuginon
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
German: Zum Eingeben Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
German: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda läkemedel eller avfall efter användningen
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber.
Swedish: HALAGON 5 mg/ml oral lösning för kalvar.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
German: WIRKSTOFF(E)
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALAGON einmal täglich an 7
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber halofuginon (als Lactatsalz)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon (som laktatsalt)
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 45 kg und 60 kg: 12 ml HALAGON einmal täglich an 7
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
German: Ch.-B. {Nummer}
Swedish: Batch{nummer}
German: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
German: Sollten klinische Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
German: Es wird neugeborenen Kälbern eine Woche lang einmal täglich verabreicht.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
German: Am 13/12/2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halagon in der gesamten EU.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Halagon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Wartezeit für Fleisch von neugeborenen Kälbern, die mit Halagon behandelt wurden, beträgt 13 Tage.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Qualität und Herstellung von Halagon vor.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
German: Weitere Informationen über Halagon
Swedish: Övrig information om Halagon
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Halagon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
German: Die Infektion wird „Kryptosporidiose" genannt.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
German: Halofuginon
Swedish: Halagon halofuginon
German: Halagon sollte nach der Fütterung gegeben werden.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Halofuginon.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
German: Was ist Halagon und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
German: Er hemmt außerdem die Ausbreitung der Erkrankung, indem die Bildung von Oozysten verhindert wird; dabei handelt es sich um ein Stadium des Lebenszyklus des Parasiten.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
German: Der Wirkstoff in Halagon, Halofuginon, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
German: Dieser Parasit gehört zur Familie der „Protozoen", die das Verdauungssystem befallen und Durchfall verursachen.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
German: Halagon ist ein Arzneimittel zur Behandlung von neugeborenen Kälbern zur Vorbeugung oder Verminderung von Durchfallerkrankungen, die von einem Organismus namens Cryptosporidium parvum verursacht werden.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien notwendig, da Halagon eine Lösung zum Eingeben auf Wasserbasis ist, die denselben Wirkstoff und dieselben sonstigen Bestandteile in denselben Konzentrationen wie das Referenzarzneimittel enthält.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Halagon der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Halocur vergleichbare Qualität aufweist.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Halagon verbunden?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Halagon zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
German: Da Halagon ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
German: Halagon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und steht als Lösung zum Eingeben (Flüssigkeit, die über das Maul verabreicht wird) zur Verfügung.
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
German: Zur Vorbeugung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt beginnen; zur Verminderung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandling inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
German: Warum wurde Halagon zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Halagon?
German: Wie wirkt Halagon?
Swedish: Hur verkar Halagon?
German: Da Halagon ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Der genaue Wirkmechanismus von Halofuginon ist nicht bekannt.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
German: Wie wird Halagon angewendet?
Swedish: Hur används Halagon?
German: Dies bedeutet, dass Halagon einem bereits in der EU zugelassenen „Referenzarzneimittel", Halocur, ähnlich ist.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wurde Halagon untersucht?
Swedish: Hur har Halagons effekt undersökts?
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass wie bei Halocur der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Halagon für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.