FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Torasemid jest diuretykiem pętlowym z klasy pirydylo-sulfonylomocznika.
Norwegian Bokmål: Torasemid er et loop-diuretikum i klassen pyridin-sulfonylurea.
Polish: Gdy objawy zastoinowej niewydolności serca są pod kontrolą i pacjent jest ustabilizowany, a jest wymagane długoterminowe leczenie moczopędne tym produktem, należy stosować najniższą skuteczną dawkę.
Norwegian Bokmål: Når tegnene på kongestiv hjertesvikt er under kontroll, og pasienten er stabil, videreføres behandlingen med laveste effektive dose.
Polish: Należy monitorować funkcje nerek, stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy: - przed rozpoczęciem leczenia; - od 24 godzin do 48 godzin po rozpoczęciu leczenia; - od 24 godzin do 48 godzin po zmianie dawki; - w przypadku działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon, væskebalanse og elektrolyttstatus i blodet bør overvåkes: - Ved oppstart av behandling - 24 timer til 48 timer etter oppstart av behandlingen - 24 timer til 48 timer etter doseendring - Ved eventuelle bivirkninger.
Polish: W trakcie leczenia zwierzęcia parametry te powinny być kontrolowane bardzo regularnie zgodnie z oceną bilansu korzyści/ryzyka dokonanego przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Så lenge dyret får behandling bør disse parameterne overvåkes jevnlig i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Polish: Psy.
Norwegian Bokmål: Hund
Polish: Liniowość dawki dla Cmax i AUCinf wykazano pomiędzy 0,2 a 1,6 mg/k.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet for Cmax og AUCinf ble vist mellom 0,2 og 1,6 mg/kg.
Polish: UpCard tabletki są dostępne w blistrach zawierających 10 tabletek w blistrze.
Norwegian Bokmål: UpCard tabletter leveres i blisterpakninger med 10 tabletter i hver blisterpakning.
Polish: Wszelkie części tabletek powinny być przechowywane w blistrze lub w zamkniętym pojemniku przez maksymalnie 7 dni.
Norwegian Bokmål: Eventuelle gjenværende tablettdeler bør oppbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimum 7 dager.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu psom dawki 0,2 mg/kg raz dziennie przez 14 dni nie stwierdzono akumulacji torasemidu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon til hund av 0,2 mg/kg daglig i 14 dager, ble det ikke påvist akkumulering av torasemid i plasma.
Polish: Obecność miękkiego kału jest przemijająca, łagodna i nie wymaga zaprzestania leczenia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av løs avføring er forbigående og mild og krever ikke at behandlingen stoppes.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Układ sercowo-naczyniowy, diuretyki pętlowe o silnym działaniu, sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, high-ceiling diuretikum, vanlige sulfonamider .
Polish: Torasemid jest wydzielany do światła kanalika przez układ transportowy kwasów organicznych wrażliwy na probenecyd.
Norwegian Bokmål: Torasemid skilles ut i tubuli-lumen via det probenecid-sensitive transportsystemet for organiske syrer.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży czy laktacji nie zostało określone.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Polish: Torasemid może zmniejszać wydalanie salicylanów z moczem zwiększając w ten sposób ryzyko zatrucia.
Norwegian Bokmål: Torasemid kan redusere renal utskilling av salicylater, som fører til økt risiko for toksisitet.
Polish: Zalecana dawka torasemidu wynosi 0,1 do 0,6 mg na kg masy ciała jeden raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av torasemid er 0,1 til 0,6 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Polish: Przechowywać tabletki w blistrach aż podawania, a blistry przechowywać w pudełku.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i blisterpakningen til de skal brukes, og oppbevar blisterpakningene i ytteremballasjen.
Polish: Po pojedynczej dawce doustnej 0,1 mg/kg całkowita biodostępność doustną wynosiła około 90%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg var oral absolutt biotilgjengelighet omtrent 90 %.
Polish: Wchłanianie po podaniu doustnym było szybkie ze średnim Tmax 0,93 godziny po dawce 0,1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den orale absorpsjonen var rask med gjennomsnittlig Tmax ved 0,93 timer etter administrering av 0,1 mg/kg.
Polish: Głównym miejscem działania jest część rdzeniowa ramienia wstępującego pętli Henlego.
Norwegian Bokmål: Virkningsstedet er hovedsakelig medullær del av den oppadstigende del av Henles slynge.
Polish: Równoczesne podawanie torasemidu z innymi lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450 z rodziny 3A4 (np. enalapril, buprenorfina, doksycyklina, cyklosporyna) i 2E1 (izofluran, sewofluran, teofilina) może zmniejszać ich klirens z krwiobiegu dużego.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av torasemid med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450familiene 3A4 (f.eks.: enalapril, buprenorfin, doksycyklin, cyklosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, teofyllin) kan redusere utskillelsen av disse fra den systemiske sirkulasjonen.
Polish: Częste powtórne badania samopoczucia psa polepsza dobór odpowiedniej dawki leku moczopędnego.
Norwegian Bokmål: Hyppige kontroller av hunden vil gjøre det enklere å innstille riktig diuretikadose.
Polish: Wielkość opakowania 30 lub 100 tabletek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 eller 100 tabletter.
Polish: Ponieważ białka wiążące ułatwiają wydalanie torasemidu przez nerki, zmniejszenie stopnia wiązania wskutek wyparcia przez inne leki może prowadzić do oporności na lek moczopędny.
Norwegian Bokmål: Siden proteinbinding fremmer den renale utskillingen av torasemid, kan en reduksjon av binding på grunn av fortrengning av et annet legemiddel være en årsak til redusert diuretisk effekt.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Vétoquinol SA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Vétoquinol SA
Polish: Podmiot odpowiedzialny wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vétoquinol SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Vétoquinol SA
Polish: W moczu zidentyfikowano również dwa metabolity (zdezalkilowany i zhydroksylizowany metabolit).
Norwegian Bokmål: To metabolitter (en dealkylert og en hydroksylert metabolitt) ble også funnet i urin.
Polish: Zahamowanie wchłaniania zwrotnego jonów sodu i chlorków skutkuje nie tylko wydalaniem sodu z moczem, ale także spadkiem śródmiąższowej osmolarności istoty rdzennej nerki.
Norwegian Bokmål: Hemming av reabsorpsjon av natrium og kloridion fører ikke bare til saluresis, men også en reduksjon i interstitiell osmolaritet i nyremargen.
Polish: Mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe obejmujące wymioty, zmniejszona ilość lub brak odchodów a w rzadkich przypadkach miękki kał.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra mage/tarm kan forekomme og inkluderer oppkast, redusert eller manglende avføring og, i sjeldne tilfeller, løs avføring.
Polish: Torasemid powinien być stosowany z ostrożnością w przypadku cukrzycy oraz u psów, u których wcześniej stosowano wysokie dawki innych diuretyków pętlowych.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har blitt behandlet med høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Polish: Tabletki można podzielić na równe ćwiartki.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i like halvdeler.
Polish: Większości psów wystarcza dawka torasemidu mniejsza lub równa 0,3 mg na kg masy ciała jeden raz dziennie.
Norwegian Bokmål: De fleste hunder stabiliseres på en torasemid dose som er lavere eller lik 0,3 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Polish: W przypadku stosowania łącznego z leczeniem lekami nasercowymi (np. inhibitory ACE, digoksyna) dawkowanie powinno zostać zmienione w zależności od reakcji zwierzęcia na leczenie.
Norwegian Bokmål: Brukt i kombinasjon med hjertemedisiner (f.eks. ACE-hemmere, digoksin) kan det være nødvendig å justere doseringsregimet avhengig av dyrets respons på behandlingen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na torasemid lub inne sulfonamidy powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Skuteczność leków przeciw nadciśnieniu, zwłaszcza inhibitorów konwertazy angiotensyny ACE może być zwiększona podczas jednoczesnego podawania z torasemidem.
Norwegian Bokmål: Effekten av antihypertensive legemidler, spesielt angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, kan potensieres ved samtidig administrasjon av torasemid.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na torasemid lub inne sulfonamidy powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Po spożyciu produkt może powodować częstsze oddawanie moczu i/lub zaburzenia żołądkowojelitowe.
Norwegian Bokmål: Ved inntak kan dette produktet forårsake økt urinering og/eller mage/tarm forstyrrelser.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Eventuelle gjenværende tablettdeler skal kastes etter 7 dager.
Polish: 3 mg torasemidu
Norwegian Bokmål: 3 mg torasemid
Polish: Do leczenia psów o już ustabilizowanym stanie klinicznym za pomocą innych leków moczopędnych torasemid nie powinien być wprowadzany do leczenia objawów zastoinowej niewydolności serca z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to uzasadnione po uwzględnieniu ryzyka destabilizacji stanu klinicznego i działań niepożądanych wskazanych w ustępie 4.6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 4.6.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do leczenia klinicznych objawów, w tym obrzęków i wysięków, związanych z zastoinową niewydolnością serca.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Polish: Jednakże należy oczekiwać, że przedawkowanie zwiększa ryzyko odwodnienia, zaburzenia równowagi elektrolitów, niewydolności nerek, utraty apetytu, spadku masy ciała i zapaści sercowo-naczyniowej.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid antas at en overdose øker risikoen for dehydrering, forstyrret elektrolyttbalanse, nedsatt nyrefunksjon, nedsatt/opphørt matlyst, vekttap og hjertesvikt.
Polish: Do leczenia psów o już ustabilizowanym stanie klinicznym za pomocą innych leków moczopędnych torasemid nie powinien być wprowadzany do leczenia objawów zastoinowej niewydolności serca z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to uzasadnione po uwzględnieniu ryzyka destabilizacji stanu klinicznego i działań niepożądanych wskazanych w ustępie 6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Polish: Jednoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi i NLPZ może powodować zmniejszoną reakcję natriuretyczną.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og NSAID kan føre til redusert natriuretisk respons.
Polish: 7,5 mg torasemidu
Norwegian Bokmål: 7,5 mg torasemid
Polish: W oparciu o modelowe badanie farmakodynamiczne, które przeprowadzono na zdrowych psach z dawką 0,1 i 0,6 mg torasemidu/kg wykazano, że pojedyncza dawka torasemidu miała około 20 razy większe działanie moczopędne niż pojedyncza dawka furosemidu.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakodynamisk modelleringsstudie utført på friske hunder ved doser på 0,1 og 0,16 torasemid/kg, hadde en enkeltdose torasemid omtrent 20 ganger større diuretisk effekt enn en enkeltdose furosemid.
Polish: Do leczenia klinicznych objawów, w tym obrzęków i wysięków, związanych z zastoinową niewydolnością serca.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Polish: EXP
Norwegian Bokmål: Pappeske
Polish: Można zaobserwować zaczerwienienie wewnętrznej powierzchni małżowin usznych.
Norwegian Bokmål: Erytem på indre pinna kan forekomme.
Polish: W wyniku działania moczopędnego torasemidu obserwuje się zagęszczenie krwi a bardzo często wielomocz i/lub nadmierne pragnienie.
Norwegian Bokmål: Den diuretiske virkningen av torasemid forårsaker nedsatt blodvolum og svært ofte forøket urinering og/eller drikkelyst.
Polish: 0,75 mg torasemidu
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania torasemidu z innymi lekami o wysokim stopniu wiązania się z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av torasemid sammen med andre sterkt plasmaproteinbundne legemidler.
Polish: 0,75 mg torasemidu 3 mg torasemidu 7,5 mg torasemidu 18 mg torasemidu
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Polish: UpCard 3 mg, 7,5 mg i 18 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli tabletki z 3 liniami podziału na każdej stronie.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Polish: Najwyższe stężenie w osoczu Cmax wyniosło 1,1 µg×h/mL po jednorazowej dawce doustnej 0,1 mg/kg i 153,6 µg×h/mL po jednorazowej dawce doustnej 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax var 1,1 µg/mL etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg og 19 µg/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Polish: Należy unikać stosowania jedoczesnego leków zwiększających ryzyko uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som øker risikoen for nyreskade eller nedsatt nyrefunksjon bør unngås.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu UpCard w ciąży, laktacji oraz u zwierząt rozpłodowych.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke veterinærpreparatet under drektighet, diegiving og hos dyr som brukes til avl.
Polish: {DD/MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Schemat podawania leku w ciągu dnia może być ustalony według potrzeb dla kontrolowania czasu oddawania moczu.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek 100 tabletek DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Polish: UpCard 0,75 mg tabletki: podłużne, białe lub o złamanej bieli tabletki z 1 linią podziału na każdej stronie.
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 1 delestrek på begge sider.
Polish: U psów z wcześniej zachwianą gospodarką wodno-elektrolitową należy doprowadzić do jej korekty przed leczeniem torasemidem.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med allerede eksisterende forstyrrelser i elektrolytt- og/eller væskebalansen bør dette korrigeres før behandling med torasemid.
Polish: U psów przejawiających ostre pogorszenie obrzęku płuc, wysięku opłucnowego i/lub wodobrzusza wymagającego błyskawicznego leczenia należy najpierw rozważyć użycie leków iniekcyjnych przed rozpoczęciem leczenia doustnymi lekami moczopędnymi.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med væske i lungene, brysthulen og/eller buken, bør behandling med injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med diuretika i tablettform.
Polish: L/h×kg, objętość dystrybucji wyniosła 0,14L/kg a okres półtrwania eliminacji wyniosła 7,0 godzin.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 0,1 mg/kg til hund var totalclearance 0,017 L/h.·kg, distribusjonsvolumet 0,14 L/kg og terminal halveringstid 7,0 timer.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis via munnen.
Polish: Bardzo często obserwuje się podczas leczenia podwyższone nerkowe parametry krwi i niewydolność nerek.,
Norwegian Bokmål: Økning i renale blodparametere og forekomst av nedsatt nyrefunksjon er svært vanlig under behandling.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Polish: UpCard tabletki mogą być podawane z lub bez karmy.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr.
Polish: 140 tabletek (pakiet dobierania dawki)
Norwegian Bokmål: 140 tabletter (titreringspakning)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2016 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. mai 2016
Polish: Znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Eventuell relevans for mennesker er ikke kjent.
Polish: • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Polish: System kontrolowanego dostępu powinien obejmować trzy podstawowe zasady, które zostaną włączone do każdego systemu we wszystkich państwach członkowskich.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Polish: • Ciężkie arytmie.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige arytmier.
Polish: Punkty końcowe i statystyka
Norwegian Bokmål: Endepunkt og statistikk
Polish: - Pozostałe składniki to:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Polish: Leczenie należy rozpoczynać wieczorem.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Polish: 3 dni.
Norwegian Bokmål: 3 månedene.
Polish: (99% CI)
Norwegian Bokmål: (99 % KI)
Polish: Bezwzględna biodostępność seleksypagu u ludzi wynosi w przybliżeniu 49%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Polish: Te reakcje występują częściej podczas fazy dobierania dawki.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hyppigere under opptitreringsfasen.
Polish: Na przykład leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol mogą pomóc w łagodzeniu bólu i bólu głowy.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan smertestillende midler som paracetamol, bidra til å lindre smerter og hodepine.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Polish: Ekspozycja na seleksypag wynosiła maksymalnie 4,2 roku.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Polish: Lek Uptravi należy stosować ostrożnie w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Uptravi må brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen.
Polish: Jednak nie każdy pacjent będzie otrzymywać taką dawkę, ponieważ różni pacjenci wymagają stosowania rożnych dawek.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Polish: Każdy etap zwykle trwa 1 tydzień, o ile lekarz lub pielęgniarka nie zaleci inaczej.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis i cirka 1 uke, såfremt ikke legen din eller sykepleier bestemmer noe annet.
Polish: Nie prowadzono specyficznych badań interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących placebo obserwowano niewielką zmianę w zakresie mediany wartości.
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen var det liten endring i medianverdier.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles, knuses eller tygges.
Polish: Okres półtrwania czynnego metabolitu wynosi 6,2-13,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en halveringstid på 6,2-13,5 timer.
Polish: Seleksypag (N=574)
Norwegian Bokmål: Seleksipag (N=574)
Polish: Jakość życia oceniano w podgrupie pacjentów podczas badania GRIPHON przy użyciu kwestionariusza Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Norwegian Bokmål: Livskvalitet ble vurdert for en undergruppe av pasienter i GRIPHON-studien, ved bruk av spørreskjemaet Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Polish: • Informacja o bezpiecznym i skutecznym stosowaniu produktu Uptravi napisana językiem zrozumiałym dla pacjentów.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, i lett forståelig språk.
Polish: Wszystkie zdarzenia zostały potwierdzone przez niezależną komisję orzekającą, przy zaślepieniu przydzielenia pacjentów do grup leczenia.
Norwegian Bokmål: Alle hendelser ble bekreftet av en uavhengig beslutningskomité som var blindet for behandlingsallokering.
Polish: Numer telefonu i adres e-mail lekarza:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer og e-post:
Polish: Eliminacja seleksypagu przebiega głównie za pośrednictwem metabolizmu, przy średnim okresie półtrwania wynoszącym 0,8-2,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av seleksipag skjer hovedsakelig via metabolisering, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på 0,8-2,5 timer.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu, żaden z metabolitów krążących w ludzkim osoczu nie przekracza 3% łącznej ilości materiału związanego z podanym lekiem.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den aktive metabolitten, er det ingen av de sirkulerende metabolittene i humant plasma som overskrider 3 % av totale legemiddel-relaterte substanser.
Polish: Ułatwia to sercu pompowanie krwi przez tętnice płucne.
Norwegian Bokmål: Det gjør det enklere for hjertet å pumpe blodet gjennom lungearteriene.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grupy otrzymującej placebo (N = 582) lub seleksypag (N = 574) dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo (N = 582) eller seleksipag (N = 574) to ganger daglig.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko wgłobienia, ale kliniczne znaczenie tych informacji nie jest znane (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer økt risiko for invaginasjon, men den kliniske relevans av disse funnene er ikke kjent (se pkt.
Polish: Produkt Uptravi wywiera niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Uptravi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Liczbowy wzrost zgonów do zakończenia leczenia + 7 dni, ale nie do zakończenia badania, badano dodatkowo za pomocą modeli matematycznych, wykazując, że brak równowagi w zakresie zgonów jest zgodny z założeniem neutralnego wpływu na śmiertelność w wyniku TNP i zmniejszenia zdarzeń bez skutku śmiertelnego.
Norwegian Bokmål: Den numeriske økningen i antall dødsfall fram til avsluttet behandling + 7 dager, men ikke innen studieavslutning, ble undersøkt nærmere i en matematisk modell, som viste at ubalansen i dødsfall er i samsvar med antagelsen om en nøytral effekt på PAH-mortalitet og reduksjon av ikke-fatale hendelser.
Polish: Dawkę leku należy przyjmować popijając szklanką wody, najlepiej podczas posiłku.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Polish: Zmniejszenie ryzyka względnego
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon