FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti jų nesuardžius, užsigeriant vandeniu.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann.
Lithuanian: Trientinas yra chelatas, turintis į poliaminą panašią struktūrą, kuris cheluoja varį suformuodamas stabilų kompleksą su keturiais sudedamaisiais azoto atomais plokščiame žiede.
Norwegian Bokmål: Trientin er et chelaterende legemiddel med en polyaminlignende struktur, og kobberet chelateres ved å danne et stabilt kompleks med de fire nitrogenkomponentene i en planar ring.
Lithuanian: Paciento gydymą keičiant kitos farmacinės formos trientino vaistiniu preparatu, patariama būti atsargiems, nes yra įvairių trientino druskų, kurios gali turėti skirtingą trientino (bazės) kiekį ir skirtingą biologinį įsisavinamumą.
Norwegian Bokmål: Når pasienten bytter fra en annen trientinformulering, anbefales det å utvise forsiktighet, siden det finnes ulike trientinsalter som kan ha ulikt trientininnhold (base) og ulik biotilgjengelighet.
Lithuanian: Turima ribota informacija rodo, kad Cufence nepatenka į motinos pieną, tačiau nėra aišku, ar kūdikiui nėra jokios rizikos.
Norwegian Bokmål: Den begrensede tilgjengelige informasjonen indikerer at Cufence ikke blir utskilt i morsmelk hos mennesker, men en risiko for barnet som ammes kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Duomenų apie tuo pat metu vartojamų šių vaistinių preparatų poveikį nėra daug ir negalima pateikti konkrečių rekomendacijų dėl jų dozių.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data på samtidig bruk, og det kan ikke gis spesifikke doseringsanbefalinger.
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad trientinas neišsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data antyder at trientin ikke blir utskilt i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): siekdamas išsamiau apibūdinti trientino dihidrochlorido veiksmingumą gydant Vilsono liga sergančius pacientus, kuriems būdingi daugiausia kepenų ligų, neurologiniai arba psichiatriniai simptomai, bei gydant vaikus, registruotojas turi atlikti atvirąjį perspektyvinį tyrimą, kad ištirtų kepenų, neurologinių arba psichiatrinių ligų klinikinę eigą nuo gydymo trientino dihidrochloridu pradžios iki 24 mėnesius trukusio gydymo, bei patekti šio tyrimo rezultatus.
Norwegian Bokmål: PAES: For ytterligere å karakterisere effekten av trientindihydroklorid i behandling av Wilsons sykdom hos pasienter med primært hepatiske, nevrologiske eller psykiatriske symptomer samt pediatriske pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultatene fra en åpen, prospektiv studie for å undersøke det kliniske forløpet av hepatisk, nevrologisk og psykiatrisk sykdom fra starten av behandlingen med trientindihydroklorid frem til 24 måneders behandling.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cufence 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cufence 3.
Lithuanian: Cufence gydomiems pacientams reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra ir stebėjimas naudojant visus turimus klinikinius duomenis, kad būtų galima tinkamai kontroliuoti klinikinius simptomus ir vario koncentraciją, kad būtų galima optimaliai gydyti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Cufence, skal få jevnlig medisinsk tilsyn og overvåkes ved hjelp av alle tilgjengelige kliniske data, slik at de kliniske symptomene og kobbernivåene holdes under kontroll, og at behandlingen blir optimal.
Lithuanian: Specialių trientino sąveikos su maistu tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier med mat hos mennesker er utført med trientin.
Lithuanian: Cufence jungiasi prie vario, kuris po to pašalinamas iš organizmo.
Norwegian Bokmål: Cufence fester seg til kobberet, som deretter skilles ut fra kroppen.
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cufence 6.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tikslas - palaikyti laisvo vario kiekį plazmoje (dar vadinamą ne ceruloplazmino plazmos variu) ir vario išsiskyrimą su šlapimu nurodytose ribose.
Norwegian Bokmål: Formålet med vedlikeholdsbehandlingen er at nivåene av fritt kobber i plasma (også kalt ikkeceruloplasminkobber i plasma) og urinekskresjon av kobber holdes innenfor de akseptable grenseverdiene.
Lithuanian: Vaikingiems gyvūnams didelės trientino dozės vartojimas, buvo susijęs su reikšmingu vario kiekio sumažėjimu serume, parodė ankstyvą poveikį embriono išlikimui ir kraštutinai mažam vaisiaus svoriui.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr avslørte høye doser med trientin som er forbundet med signifikante reduksjoner i serumkobber, en tidlig effekt på embryooverlevelse og en marginalt lavere fostervekt.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali pasireikšti neurologinės būklės pablogėjimas.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme nevrologisk forverring ved oppstarten av behandlingen.
Lithuanian: Trientinas silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir plačiai pasiskirsto audiniuose; žiurkių kepenyse, širdyje ir inkstuose nustatomos santykinai didelės jo koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Trientin har lav plasmaproteinbinding hos mennesker og er bredt distribuert i vev med relativt høye konsentrasjoner målt i lever, hjerte og nyrer hos rotte.
Lithuanian: Ilgalaikių per burną vartojamo trientino kancerogeniškumo tyrimų su gyvūnais iki šiol nebuvo atlikta, tačiau vartojant per odą vėžio atsiradimo rizika neviršijo pradinės ribos.
Norwegian Bokmål: Det er hittil ikke utført langsiktige karsinogenisitetsstudier hos dyr med trientin via oral administrasjonsvei, men via dermal administrasjonsvei var det ingen økning i kreftforekomsten over baseline.
Lithuanian: Pamiršus įprastiniu laiku išgerti vaisto, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta neste dose til normal tid.
Lithuanian: Trientino dozė turėtų būti koreguojama nedideliais etapais.
Norwegian Bokmål: Justering av trientindosene skal utføres i små trinn.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau stebėti pradinį gydymo etapą ir ligos progresavimo etapus arba kai gydančio gydytojo sprendimu koreguojama dozė (žr.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking er anbefalt i den første behandlingsfasen og i faser med sykdomsprogresjon, eller når det utføres dosejusteringer etter anvisning fra den behandlende legen (se pkt.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su cinku nerekomenduojama, nes cinko sąveika su trientinu gali sumažinti abiejų veikliųjų medžiagų poveikį.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av trientin med sink er ikke anbefalt, siden det er sannsynlighet for interaksjon mellom sink og trientin, noe som reduserer effekten av begge virkestoffene.
Lithuanian: Norint optimizuoti dozę arba prireikus pritaikyti gydymą, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Nært overvåking er nødvendig for å optimalisere dosen eller tilpasse behandlingen om nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Duomenų apie cinko ir trientino vartojimą tuo pat metu nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å støtte samtidig bruk av sink og trientin.
Lithuanian: Vis dėlto, dozė turi būti didinama saikingai ir atsargiai, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką, pvz., tremoro pasunkėjimą, nes gydymo pradžioje pacientams galimas neurologinių simptomų pablogėjimo pavojus (žr.
Norwegian Bokmål: Opptitrering skal imidlertid utføres med moderasjon og overveielse og tilpasses pasientens kliniske respons, for eksempel ved forverret tremor, siden pasientene kan oppleve nevrologisk forverring ved oppstart av behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Cufence skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Norwegian Bokmål: Cufence er indisert til behandling av Wilsons sykdom hos voksne, ungdom og barn fra 5 år og eldre med intoleranse overfor D-penicillaminbehandling.
Lithuanian: Saugumo esminių savybių visumos santrauka
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cufence
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, buteliuką galima laikyti 3 mėnesius.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd kan flasken oppbevares i 3 måneder.
Lithuanian: Kokią įtaką MAT ir DAT turi bendram Cufence poveikiui vario koncentracijai Vilsono liga sergantiems pacientams, dar nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Omfanget av i hvilken grad MAT og DAT påvirker den totale effekten av Cufence på kobbernivåer hos pasienter med Wilsons sykdom, er ikke fastslått.
Lithuanian: Kaip gydymo stebėjimo rodiklis gali būti naudingas laisvojo vario kiekis serume, apskaičiuojamas nustatant bendrojo vario kiekio ir prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekio skirtumą (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų litre).
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen av serumfritt kopper, beregnet ved hjelp av differansen mellom totalt kopper og ceruloplasminbundet kobber (normalt nivå av fritt kobber i serum er som regel 100 til 150 mikrogram/l), kan være en nyttig indeks for å overvåke behandlingen.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio kapsulė, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200".
Norwegian Bokmål: Hvit, oval kapsel av størrelse 0, påtrykt «Cufence 200» med grått blekk.
Lithuanian: Kadangi dėl chelatinio gydymo padidėja vario išsiskyrimas su šlapimu, vario perteklius organizme gali būti / bus nustatomas netiksliai, tačiau šįs kiekis gali būti naudingas norint nustatyti, ar laikomasi gydymo.
Norwegian Bokmål: Ettersom chelaterende behandling fører til økte kobbernivåer i urin, kan/vil ikke dette gi et nøyaktig bilde av mengden overflødig kobber i kroppen, men det kan være et nyttig mål på samsvar med behandlingen.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino, kuris yra varį cheluojanti medžiaga, vartojama norint pašalinti vario perteklių iš organizmo.
Norwegian Bokmål: Cufence inneholder virkestoffet trientin, et kobberchelaterende legemiddel som brukes for å fjerne overflødig kobber fra kroppen.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, kalbos sutrikimai, raumenų sąstingis ir raumenų spazmų pasunkėjimas), ypač gydymo Cufence pradžioje. Jei tai pastebėjote vartodami Cufence, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå problemer med nervesystemet (for eksempel skjelving, koordinasjonssvikt, uklar tale, muskelstivhet og forverring av muskelspasmer), spesielt hos pasienter som nettopp har startet behandlingen med Cufence.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti, ar yra ligos simptomų ir vario kiekį jūsų kraujyje ir šlapime.
Norwegian Bokmål: Legen skal utføre jevnlige kontroller for symptomer på sykdommen og følge med på kobbernivåene i blodet og urinen.
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200".
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel er hvit og oval av størrelse 0, påtrykt «Cufence 200» med svart blekk.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, kurį veikiausiai lėmė trientino sukeltas vario trūkumas (žr.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, noe som antageligvis er et resultat av trientinindusert kobbermangel (se punkt 5.3).
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jei vartojate geležies tablečių ar vaistų, kurie neutralizuoja rūgštį skrandyje, palaukite mažiausiai 2 valandas prieš ar po to, kai išgėrėte Cufence, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar jerntabletter eller medisiner som nøytraliserer syren i magesekken, må du ta disse minst 2 timer før eller etter Cufence, siden de kan redusere effekten av Cufence.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie trientino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er begrenset mengde data på bruk av trientin hos gravide kvinner.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su polipropileno dangteliu ir indukcinės šilumos sandarikliu su sausikliu (silicio dioksido gelio maišeliu).
Norwegian Bokmål: Gul glassflaske med polypropylenhette og induksjonsforsegling med en dosepose med tørket silikagel som tørkemiddel.
Lithuanian: Trientinas yra vario chelatas, kuris pagerina sisteminį dvivalenčio vario pašalinimą iš organizmo, suformuodamas stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas per inkstus.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kobberselektivt chelaterende legemiddel som forsterker systemisk eliminasjon av divalent kobber ved å danne et stabilt kompleks som utskilles lett av nyrene.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia minėti požymiai ir simptomai, ir atsargiai titruoti dozę iki rekomenduojamos terapinės dozės ir, jeigu reikia, ją sumažinti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene overvåkes nøye etter tegn på dette, og at forsiktig titrering vurderes for å oppnå den anbefalte terapeutiske dosen, og at dosen reduseres ved behov.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2019
Lithuanian: Buteliuką atidarius pirmą kartą, suvartoti per 3 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Bruk innen 3 måneder etter at flasken åpnes første gang.
Lithuanian: Kartais (dažnis nežinomas; negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) gydymas šiuo vaistu gali sukelti plonosios žarnos ar storosios žarnos uždegimą. Jeigu jums pasireiškė bent vienas iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - stiprus pilvo skausmas, - nuolatinis viduriavimas, - nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, neaiški kalba, raumenų sąstingis, raumenų spazmų pasunkėjimas).
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av følgende bivirkninger, må du kontakte legen din umiddelbart: - Sterke magesmerter - Vedvarende diaré - Problemer i nervesystemet (for eksempel skjelving, koordinasjonssvikt, uklar tale, muskelstivhet,
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra trientinas.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er trientin.
Lithuanian: Tai rodo, kad dėl gydymo trientinu Vilsono liga sergančių pacientų kancerogeninė rizika yra mažesnė.
Norwegian Bokmål: Dette antyder en redusert karsinogen risiko for pasienter med Wilsons sykdom som følge av trientinbehandling.
Lithuanian: Svarbu, kad Cufence būtų vartojama tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus praeitų bent valanda (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Cufence gis på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og med minst én times mellomrom fra inntak av andre legemidler, mat eller melk (se pkt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cufence
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cufence
Lithuanian: Tokiu atveju jūsų gydytojas padės jums nuspręsti, ar nustoti žindyti ar nebevartoti Cufence, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Cufence naudą motinai. Jūsų gydytojas nuspręs, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju.
Norwegian Bokmål: Legen din vil deretter hjelpe deg med å avgjøre om du skal stanse ammingen eller slutte å ta Cufence, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med Cufence for moren.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir pacientų trientinas yra absorbuojamas taip, kad tmax pasireiškia po 0,5-4 val.
Norwegian Bokmål: Trientin absorberes med tmax mellom 0,5 og 4 timer etter dosering hos friske frivillige og pasienter.
Lithuanian: Nedažna: distonija Nedažnas: tremoras Dažnis nežinomas: dizartrija Dažnis nežinomas: raumenų rigidiškumas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dystoni Mindre vanlige: Tremor Ikke kjent: Dysartri Ikke kjent: Muskelstivhet Ikke kjent: Nevrologisk forverring
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies koncentraciją serume.
Norwegian Bokmål: Trientin er påvist å redusere jernnivåer i serum.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er
Lithuanian: Dažnas: pykinimas Dažnis nežinomas: kolitas Dažnis nežinomas: duodenitas
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme Ikke kjent: Kolitt Ikke kjent: Duodenitt
Lithuanian: Pradėjus gydymą Cufence, taip pat patariama kas savaitę arba kas dvi savaites stebėti pacientus, kuriems pasireiškia neurologiniai simptomai, kol bus pasiekta tikslinė dozė.
Norwegian Bokmål: Det tilrådes videre å overvåke pasienter som viser nevrologiske symptomer, hver uke eller annenhver uke etter oppstart av behandlingen med Cufence, til måldosen er oppnådd.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 17 metų) Vaikams ir paaugliams dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio ir bus parenkama gydytojo.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom avhenger dosen av alder og kroppsvekt, og vil bli justert av legen din.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai (žr.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes holdepunkter for at antacida som inneholder kalsium og magnesium endrer effekten av trientin, er det god praksis å administrere disse separat (se pkt.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kalcio ir magnio antacidiniai vaistiniai preparatai pakeistų trientino veiksmingumą, tačiau rekomenduojama atskirti jų vartojimą (žr.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at antacida som inneholder kalsium og magnesium, endrer effekten av trientin, men det er anbefalt å administrere disse separat (se pkt.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ / BUTELIUKAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Lithuanian: Trientiną vartojantiems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi, reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra, kad jiems pasireiškiantys simptomai ir vario kiekis jų serume būtų tinkamai kontroliuojami.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon som får trientin, skal overvåkes jevnlig for egnet kontroll av symptomer og kobbernivåer.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Trientin og metabolittene skilles ut i urin i løpet av kort tid.
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cufence
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Derfor er den anbefalte dosen for pasienter med nedsatt leverfunksjon den samme som for voksne.
Lithuanian: Visą nėštumo laikotarpį reikėtų atidžiai stebėti nėštumą, kad būtų galima nustatyti galimas vaisiaus patologijas ir įvertinti vario koncentraciją motinos serume.
Norwegian Bokmål: Svangerskapet skal overvåkes nøye for å påvise mulig føtal abnormitet og for å evaluere maternale kobbernivåer i serum i løpet av svangerskapet.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Trientinas yra cheluojanti medžiaga, kuri, kaip nustatyta, sumažina geležies koncentraciją serume.
Norwegian Bokmål: Trientin er et chelaterende legemiddel som har vist seg å redusere jernnivåene i serum.
Lithuanian: Laikyti gamintojo talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: Andre produkter
Lithuanian: Jeigu išgėrėte vaisto daugiau, negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye av legemidlet, kan du oppleve kvalme, oppkast og svimmelhet.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 300 mg trientindihydroklorid tilsvarende 200 mg trientin.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma nustatyti, ar šių reakcijų priežastis buvo trientinas.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke mulig å fastslå om det foreligger en årsakssammenheng med trientin.
Lithuanian: Neabsorbuotas trientinas žarnyne jungiasi su variu ir pašalinamas su išmatomis.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert trientin bindes til kobber i tarmene og elimineres via fekal ekskresjon.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradžioje yra neurologinių simptomų Dozės rekomendacijos tokios pačios kaip suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Pasienter som primært viser nevrologiske symptomer Doseanbefalingene er de samme som for voksne.
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
Norwegian Bokmål: MedDRA-database for organklassesystem Bivirkning Sykdommer i blod og lymfatiske organer:
Lithuanian: Cinkas
Norwegian Bokmål: Sink
Lithuanian: Spausdinimo rašalas
Norwegian Bokmål: Trykkblekk:
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės trientinas
Norwegian Bokmål: Cufence 200 mg kapsler, harde trientin
Lithuanian: Buvo pranešta apie neurologinės būklės pablogėjimą Vilsono liga sergančių pacientų, kuriems buvo skiriami vario chelatai, įskaitant trientiną, gydymo pradžioje, jiems pasireiškė tokie simptomai kaip pvz.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk forverring er rapportert ved starten av behandlingen av Wilsons sykdom hos pasienter som behandles med kobberchelaterende legemidler, inkludert trientin, med symptomer som for eksempel dystoni, stivhet, tremor og dysartri (se pkt.
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: Cufence 200 mg kapsler, harde
Lithuanian: Tyrimas taip pat apims FK / FD antrinį tyrimą, kuriuos bus siekiama įvertinti dozės ir atsako ryšį, ypač per
Norwegian Bokmål: en PK/PD-understudie for å evaluere dose-/responsforholdet, spesielt frem til opptitreringsfasen.
Lithuanian: Vartojama trientino dozė turėtų būti koreguojama siekiant palaikyti normalią vario koncentraciją serume.
Norwegian Bokmål: Dosen av trientin skal justeres slik at kobbernivåene i serum forblir i normalområdet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradžioje yra kepenų pakenkimo simptomų Pacientams, kuriems pradžioje yra kepenų pakenkimo simptomų, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip rekomenduojama suaugusiųjų dozė.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for pasienter som primært viser leversymptomer, er den samme som den anbefalte dosen for voksne.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Per burną vartojamo trientino absorbcija yra nedidelė ir kiekvieno Vilsono liga sergančio paciento organizme ji skiriasi.
Norwegian Bokmål: I etterkant av peroral administrasjon er absorpsjonen av trientin lav og variabel hos pasienter med Wilsons sykdom.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å fortsette behandlingen for å opprettholde normale kobbernivåer gjennom svangerskapet.
Lithuanian: Nedažna: anemija Nedažna: aplastinė anemija Nedažna: sideroblastinė anemija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sideroblastisk anemi
Lithuanian: Gydymo metu taip pat galima matuoti su šlapimu išsiskiriančio vario kiekį.
Norwegian Bokmål: Måling av urinekskresjon av kobber kan bli utført under behandlingen.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på en rekke studier av kardiovaskulær sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og embryoføtal utviklingstoksisitet.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: Nepaisant nuo dozės priklausančio vario kiekio sumažėjimo serume, negauta duomenų apie mažesnių dozių toksiškumą embrionui ir vaisiui.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for embryoføtal toksisitet ved lavere dosenivåer på tross av doserelaterte reduksjoner i serumkobber.