FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with painful diabetic peripheral neuropathy, a careful visual examination of the feet should be undertaken prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency.
Swedish: Hos patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati ska en noggrann visuell undersökning av fötterna göras före varje applicering av Qutenza och vid efterföljande besök på kliniken, för att upptäcka hudlesioner som har samband med underliggande neuropati och vaskulär insufficiens.
English: • in patients using high doses of opioids and with suspected high opioid tolerance: to put in place an alternative pain reduction strategy prior to initiating Qutenza treatment, as these patients may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure
Swedish: • för patienter som använder höga doser av opioider och som misstänks ha hög opioidtolerans: Se till att en alternativ smärtlindringsstrategi finns på plats innan behandlingen med Qutenza inleds, eftersom dessa patienter kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när dessa används mot akut smärta under och efter behandlingen.
English: Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated.
Swedish: Du kan få ha engångssockor ovanpå Qutenza-plåstren om huden på fötterna behandlas.
English: Qutenza may be cut into smaller pieces to fit the treatment area.
Swedish: Qutenza-plåstren kan klippas i mindre bitar för att passa behandlingsytan.
English: Gently clean with soap and water and dry thoroughly.
Swedish: Tvätta varsamt med tvål och vatten och torka noga.
English: • to use caution when administering Qutenza in patients with reduced sensation in the feet and in those at increased risk for such changes in sensory function
Swedish: • att iaktta försiktighet vid administrering av Qutenza till patienter med nedsatt känsel i fötter och hos patienter med en ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion
English: EU/1/09/524/001 1 patch EU/1/09/524/002 2 patches
Swedish: EU/1/09/524/001 1 plåster EU/1/09/524/002 2 plåster
English: What you need to know before Qutenza is used
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Qutenza
English: Qutenza must be applied to intact, non-irritated, dry skin, and allowed to remain in place for 30 minutes for the feet (e.g. HIV-associated neuropathy, painful diabetic peripheral neuropathy) and 60 minutes for other locations (e.g. postherpetic neuralgia).
Swedish: Qutenza ska appliceras på intakt, icke irriterad, torr hud och få sitta på i 30 minuter på fötterna (t.ex. vid HIV-associerad neuropati, HIV-AN, smärtsam perifer diabetesneuropati) och i 60 minuter på övriga ställen (t.ex. vid postherpetisk neuralgi, PHN).
English: The topical anaesthetic should be applied to cover the entire Qutenza treatment area and surrounding 1 to 2 cm.
Swedish: Lokalbedövningsmedlet ska appliceras så att det täcker hela den yta som behandlas med Qutenza plus 1-2 cm utanför denna yta.
English: Qutenza is available in packs containing one or two sachets of individually sealed cutaneous patches and a 50 g tube of cleansing gel.
Swedish: Qutenza finns i förpackningar som innehåller en eller två påsar med individuellt förseglade kutana plåster och en 50 g tub rengöringsgel.
English: Use of a mask and protective glasses is recommended when applying and removing the patch, and applying cleansing gel afterwards.
Swedish: Användning av munskydd och skyddsglasögon rekommenderas när plåstret appliceras och tas bort, och applicering av rengöringsgel efteråt.
English: Genotoxicity studies performed with capsaicin show a weak mutagenic response in the mouse lymphoma assay and negative responses in the Ames, mouse micronucleus and chromosomal aberrationin human peripheral blood lymphocytes assays.
Swedish: Gentoxicitetsstudier av kapsaicin visar ett svagt mutagent svar vid muslymfomanalys och negativa svar på Ames test, musmikrokärntest och test av kromosomavvikelser på humana perifera blodlymfocyter.
English: First degree atrio-ventricular (AV) block, tachycardia, palpitations
Swedish: Atrioventrikulärt block (AV-block) av första graden, takykardi, hjärtklappning
English: After removal of Qutenza, cleansing gel should be applied liberally to the treatment area and left on for at least one minute.
Swedish: Efter avlägsnande av Qutenza plåstret, ska behandlingsytan appliceras rikligt med rengöringsgel och lämnas att verka i minst en minut.
English: • Deep redness on the area where the patch is applied, blistering/oozing of the skin, skin which becomes very painful to touch, swollen, wet or shiny.
Swedish: • Djup rodnad i det område där plåstret appliceras, blåsbildning/väteskebildning på huden, hud som smärtar mycket då man rör vid den, blir svullen, blir våt eller blir glänsande.
English: Used and unused patches and all other materials that have been in contact with the treated area should be disposed of immediately after use by sealing them in a polyethylene medical waste bag and placing in an appropriate medical waste container.
Swedish: Använda och oanvända plåster och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan ska kasseras omedelbart efter användning genom att förseglas i en polyetenpåse för läkemedelsavfall som placeras i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
English: If you have unstable or poorly controlled high blood pressure or had heart problems, your doctor will consider the risk of side effects to your heart or blood pressure due to the potential stress of the procedure before treating you with Qutenza.
Swedish: Om du har instabilt eller dåligt kontrollerat högt blodtryck eller har haft hjärtbesvär kommer läkaren att överväga risken för biverkningar på hjärta eller blodtryck innan du får Qutenza på grund av den potentiella stress behandlingen innebär.
English: Cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole
Swedish: Rengöringsgelen till Qutenza innehåller butylhydroxianisol
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered
Swedish: Om sensoriskt bortfall observeras eller försämras ska behandlingen med Qutenza omprövas
English: • to clinically assess patients for increased sensory loss prior to each application of Qutenza in all patients with pre-existing sensory deficits.
Swedish: • att göra en klinisk bedömning av patienterna för ökat sensoriskt bortfall före varje applicering av Qutenza hos patienter med befintliga sensoriska störningar.
English: Do not use Qutenza patches at home.
Swedish: Använd inte Qutenza-plåster hemma.
English: The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort.
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel, alternativt kan patienten ges ett peroralt analgetikum, innan Qutenza appliceras, för att minska eventuella obehag i samband med applikationen.
English: Cleansing gel should be wiped off with dry gauze to remove any remaining capsaicin from the skin.
Swedish: Rengöringsgelen torkas av med torr gasbinda så att allt resterande kapsaicin avlägsnas från huden.
English: Qutenza cutaneous patch: Store flat in original sachet and carton.
Swedish: Qutenza kutant plåster: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
English: Matrix silicone adhesives diethylene glycol monoethyl ether silicone oil ethylcellulose N50 (E462)
Swedish: Adhesivt matrixskikt silikonadhesiv dietylenglykolmonoetyleter silikonolja etylcellulosa N50 (E462)
English: At the end of the Qutenza treatment your doctor or nurse will clean the treated skin with cleansing gel from a tube supplied with the kit.
Swedish: Efter Qutenza-behandlingen rengör läkaren eller sköterskan den behandlade huden med rengöringsgel från en tub som följer med Qutenza-satsen.
English: Qutenza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Qutenza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
English: What Qutenza is and what it is used for What you need to know before Qutenza is used How to use Qutenza
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Qutenza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Qutenza Hur du använder Qutenza
English: The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner.
Swedish: Det adhesiva skiktet är täckt med en borttagbar, klar, diagonalskuren skyddsfilm utan tryck.
English: • to undertake a visual examination of the feet prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency in patients with painful diabetic peripheral neuropathy
Swedish: • att undersökning av fötterna utförs före varje applicering av Qutenza och vid efterföljande besök på kliniken för att upptäcka hudlesioner som har samband med underliggande neuropati och vaskulär insufficiens hos patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Swedish: Rengöringsgelen tillhandahålls i en tub av polyeten med hög densitet, med en hatt av polypropylen.
English: The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer.
Swedish: Det kutana plåstret är förpackat i en pappersfodrad aluminiumpåse med polyakrylnitrilskikt.
English: Patch
Swedish: Batch
English: It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Swedish: Det är vanligt att huden svider eller rodnar och bränner under Qutenza-behandlingen.
English: Assuming 1000 cm2 of patch area delivers approximately 1% of capsaicin from the patch to a 60 kg person, the maximum potential exposure to capsaicin is approximately 0.12 mg/kg, once every 3 months.
Swedish: 1 % av kapsaicinet i plåstret till en person som väger 60 kg blir den maximala potentiella exponeringen för kapsaicin ca 0,12 mg/kg en gång var tredje månad.
English: You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy.
Swedish: Du kan få läkemedel mot smärta för att lindra den smärta du känner i samband med Qutenza-behandlingen.
English: This may result in transient erythema and burning sensation (with mucous membranes being particularly susceptible), eye pain, eye and throat irritation and cough.
Swedish: Detta kan resultera i övergående hudrodnad och sveda (slemhinnor är särskilt känsliga), ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta.
English: If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Swedish: Om du använder höga doser av opioider kanske du inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen.
English: For more detailed instructions, please refer to the Summary of Product Characteristics or the package leaflet.
Swedish: En mer detaljerad instruktion finns i produktresumén och i bipacksedeln.
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Swedish: Urtikaria vid applikationsstället, parestesi vid applikationsstället, dermatit vid applikationsstället, hyperestesi vid applikationsstället, inflammation vid applikationsstället, reaktion vid applikationsstället, irritation vid applikationsstället, blåmärken vid applikationsstället, perifert ödem
English: You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Swedish: Du bör sluta amma innan behandling med Qutenza inleds.
English: The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) or irritation of the eyes and mucous membranes.
Swedish: Rengöringsgelen för Qutenza innehåller butylhydroxianisol, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon eller slemhinnor.
English: 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch (8% w/w).
Swedish: 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster (8 viktprocent).
English: Qutenza should only be applied by your doctor or by a nurse under the supervision of your doctor.
Swedish: Qutenza ska endast appliceras av läkare eller av sjuksköterska under överinseende av läkare.
English: A section of the release liner should be peeled and folded and the adhesive side of the printed patch placed on the treatment area.
Swedish: En del av skyddsfilmen ska lossas och vikas undan innan den adhesiva sidan av plåstret med tryck placeras på behandlingsytan.
English: Qutenza should be cut prior to removal of the release liner.
Swedish: Qutenza ska klippas till innan skyddsfilmen avlägsnas.
English: Burns second degree, accidental exposure (including eye pain, eye and throat irritation and cough)
Swedish: Andra gradens brännskada, oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta)
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ska riktas till diabetespatienter med följdsjukdomar till hjärt-kärlsjukdom, hypertoni och kardiovaskulär autonom neuropati.
English: Do not take Qutenza patches away from the clinic.
Swedish: Ta inte med dig Qutenza-plåster från mottagningen.
English: • Itching, bumps, blisters, swelling, dryness on the area where the patch is applied,burning sensation, pain in limbs.
Swedish: • Klåda, bulor, blåsor, svullnad, torrhet i det område där plåstret appliceras, brännande känsla,
English: Qutenza is for use on your skin.
Swedish: Qutenza är avsett att användas på huden.
English: Efficacy of a single 30-minute application of Qutenza to the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy.
Swedish: Effekten av en enstaka 30-minuters applikation av Qutenza på fötterna har visats i kontrollerade kliniska prövningar på patienter med smärtsam humant immunbristvirus-associerad neuropati (HIVAN) och smärtsam perifer diabetesneuropati.
English: Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Swedish: Patienter som använder höga doser av opioider kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när sådana används för att behandla akut smärta under och efter behandlingen.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Swedish: Amning bör avbrytas vid behandling med Qutenza.
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicines for the treatment of pain.
Swedish: Qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta.
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered.
Swedish: Om sensoriskt bortfall observeras eller försämras ska behandlingen med Qutenza omprövas.
English: Sometimes your doctor or nurse may put a bandage on top of the Qutenza patch to keep the patch firmly on your skin.
Swedish: Det kan hända att läkaren eller sköterskan sätter ett bandage ovanpå Qutenza-plåstret för att hålla plåstret ordentligt på plats.
English: Qutenza patches and treatment-related materials should be disposed of properly.
Swedish: Qutenza-plåster och behandlingsmaterial ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: Contact your doctor straightaway if the following effects happen:
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:
English: Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Swedish: Kassera geltuben genom att försegla den i en polyetenpåse tillsammans med övriga använda Qutenza-komponenter och lägg påsen i en lämplig behållare för läkemedelsavfall.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
English: • Wheals, prickling sensation, inflammation, increased or decreased skin sensation, skin reaction,
Swedish: • Hudstrimmor, stickande känsla, inflammation, ökad eller minskad känslighet, hudreaktion,
English: However, if Qutenza is applied longer than it should you might experience severe application site reactions like pain, redness and itching.
Swedish: Överdosering är osannolik, men om Qutenza appliceras längre än det ska kan du uppleva svåra rekationer på behandlingsytan såsom smärta, rodnad och klåda.
English: Before placing the Qutenza patches on the skin, the treatment area(s) will be washed with soap and water and dried.
Swedish: Innan Qutenza-plåstren placeras på din hud, tvättas behandlingsytan eller behandlingsytorna med tvål och vatten och torkas.
English: How to use Qutenza
Swedish: Hur du använder Qutenza
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions
Swedish: Tabell 1: Biverkningstabell
English: Store flat in the original sachet and carton.
Swedish: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
English: Polyethylene Terephthalate (PET) Film, inner side siliconized printing ink containing Pigment White 6
Swedish: Ytterskikt film av polyetentereftalat (PET), silikoniserad insida tryckfärg med Pigment White 6
English: Health care professionals should wear nitrile gloves when handling patches and cleansing treatment areas.
Swedish: Vårdpersonal bör bära nitrilhandskar vid hantering av plåstren och vid rengöring av behandlingsytor.
English: Qutenza is required to be administered by a physician or under the supervision of a physician.
Swedish: Qutenza ska administreras av läkare eller under överinseende av läkare.
English: Removable protective layer (release liner) polyester film, fluoropolymer coated
Swedish: Borttagbart skyddsskikt (skyddsfilm) polyesterfilm, belagd med fluorpolymer
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Swedish: • för patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom: Innan behandlingen med Qutenza inleds, bedöma risken för kardiovaskulära händelser beroende på stress under förfarandet.
English: Each 280 cm 2 patch contains a total of 179 mg of capsaicin or
Swedish: Varje 280 cm 2 plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller
English: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Swedish: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
English: Outline treatment area.
Swedish: Markera behandlingsytan.
English: Apply topical anaesthetic to treatment area.
Swedish: Applicera lokalbedövningsmedel på behandlingsytan.
English: Each Qutenza carton contains 1 or 2 sachets and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Swedish: Varje Qutenza-kartong innehåller 1 eller 2 påsar och 1 tub rengöringsgel (50 g).
English: Dispose of used and unused patches, gauze wipes and all other materials placed in contact with the treated area by sealing in a polyethylene bag and placing in an appropriate medical waste container.
Swedish: Kassera använda och oanvända plåster, gasbinda och alla andra material som har varit i kontakt med den behandlade hudytan genom att försegla dem i en polyetenpåse som läggs i lämplig behållare för läkemedelsavfall.
English: The release liner should NOT be removed until just prior to application.
Swedish: Skyddsfilmen ska INTE tas bort förrän precisföre applicering.
English: Remove anaesthetic.
Swedish: Ta bort bedövningsmedlet.
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Swedish: För patienter med instabil eller dåligt kontrollerad hypertoni eller med tidigare hjärt-kärlsjukdom, ska risken för oönskade hjärt-kärlhändelser beaktas före Qutenza behandling på grund av behandlingsprocedurens stressutlösande potential.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch capsaicin
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster kapsaicin
English: Cough, throat irritation
Swedish: Hosta, svalgirritation
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Redness or pain on the area where the patch is applied which lasts for more than a day.
Swedish: • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.
English: Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Swedish: Nitrilhandskar ska alltid användas vid hantering av Qutenza och vid rengöring av behandlingsområden.
English: In Table 1 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than control and in more than one patient in controlled clinical trials in patients with postherpetic neuralgia (PHN), painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy, are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100
Swedish: I tabell 1 nedan listas alla biverkningar som inträffade med en högre incidens än för kontrollen och hos mer än en patient i kontrollerade kliniska prövningar med patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) och smärtsam humant immunbristvirus-associerad neuropati (HIV-AN) och smärtsam perifer diabetesneuropati.
English: Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin.
Swedish: Qutenza är ett plåster som är avsett att användas på huden.
English: The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Swedish: Qutenza kutant plåster ska appliceras av en läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare.
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy
Swedish: Diabetespatienter med samtidig hjärt-kärlsjukdom, hypertoni och kardiovaskulär autonom neuropati ska särskilt beaktas
English: The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var övergående brännande känsla, smärta, rodnad och klåda lokalt på applikationsstället.
English: Cut patch to match treatment area size.
Swedish: Klipp plåstret till lämplig storlek för behandlingsytan.
English: The gel or cream should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Swedish: Gelen eller krämen ska avlägsnas, och huden tvättas och torkas noggrant före Qutenza appliceras.
English: • Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea,
Swedish: • Minskad förmåga att känna smak, minskad känsel i armar och ben, ögonirritation, hosta,
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch .
Swedish: Varje 280 cm 2 kutant plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster.
English: Clean treatment area.
Swedish: Rengör behandlingsytan.
English: 1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Swedish: 1 påse med 1 kutant plåster och 1 tub rengöringsgel (50 g).