FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Greek: IT - Ιταλία Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Bulgarian: IT - Италия Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Greek: IT - Ιταλία Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Greek: IT - Ιταλία MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Greek: EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Bulgarian: EL - Гърция MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Greek: IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Bulgarian: - Италия Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Greek: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Greek: EL - Ελλάδα BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Bulgarian: EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Greek: EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Greek: EL - Ελλάδα VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Bulgarian: EL - Гърция VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Greek: IT - Ιταλία Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Greek: RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Greek: EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Greek: EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Bulgarian: EL - Гърция FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Greek: EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Greek: EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Bulgarian: EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Greek: EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Bulgarian: EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Greek: EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Greek: EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Bulgarian: EL - Гърция MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Greek: IT - Ιταλία Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Bulgarian: IT - Италия Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Greek: IT - Ιταλία Sofar Spa Via Isonzo, 8
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Greek: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Greek: LV - Λετονία Zentiva k.s.
Bulgarian: LV - Латвия Zentiva k.s.
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Greek: IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Bulgarian: - Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Greek: EL - Ελλάδα ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Bulgarian: EL - Гърция ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Greek: IT - Ιταλία Crinos spa Via Pavia, 6
Bulgarian: IT - Италия Crinos spa Via Pavia, 6
Greek: IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Greek: SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Greek: EL - Ελλάδα LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Bulgarian: EL - Гърция LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Greek: EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Bulgarian: EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Greek: PL - Πολωνία Zentiva a.s.
Bulgarian: PL - Полша Zentiva a.s.
Greek: EL - Ελλάδα PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
Greek: IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: IT - Италия Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Greek: EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Bulgarian: EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Greek: EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Bulgarian: EL - Гърция NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Greek: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Greek: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο
Bulgarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Greek: EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Bulgarian: EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Greek: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Bulgarian: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Greek: RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Greek: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Greek: IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42
Bulgarian: IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Greek: IT - Ιταλία Dorom Srl Via Messina, 38
Bulgarian: IT - Италия Dorom Srl Via Messina, 38
Greek: RO - Ρουμανία ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Bulgarian: RO - Румъния ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Greek: BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Greek: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Greek: IT - Ιταλία Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Bulgarian: - Италия Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Greek: EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Bulgarian: EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Greek: IT - Ιταλία Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Bulgarian: IT - Италия Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Greek: EL - Ελλάδα ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Bulgarian: EL - Гърция ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Greek: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Greek: EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Bulgarian: EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Greek: LV - Λετονία Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: 50 MG/5ML
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Greek: SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Greek: BG - Βουλγαρία Zentiva k.s.
Bulgarian: BG - България Zentiva k.s.
Greek: PHARM O.E. Arkoleon 11
Bulgarian: EL - Гърция S.J.A. PHARM O.E. Arkoleon 11
Greek: N. Kifissia 14564
Bulgarian: Kifissia 14564
Greek: SK - Σλοβακία Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Laboratori Guidotti S.p.A.
Greek: FARMA A.E. Aristotelous 73
Bulgarian: EL - Гърция B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73
Greek: RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Bulgarian: RO - Румъния MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Greek: NIMESULIDE DR REDDY'S 100 mg
Bulgarian: NIMESULIDE DR REDDY'S
Greek: Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
Bulgarian: Таблетка, диспергираща се в устата
Greek: Páteřní 1216/7
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Greek: EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Bulgarian: Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Greek: PL - Πολωνία Medicom International s.r.o.
Bulgarian: - Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
Greek: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο
Bulgarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Greek: Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Bulgarian: IT - Италия I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Greek: EL - Ελλάδα COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Bulgarian: Измислено име концентрация
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
Bulgarian: EMEA номер
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Greek: - Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιανουαρίου 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nimvastid
Bulgarian: Други лекарства и Nimvastid
Greek: - Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανήματα ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
Greek: ITT + RDO πληθυσμός
Bulgarian: ITT + RDO популация
Greek: - Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Bulgarian: Не отваряйте и не стискайте капсулите.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Nimvastid θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Greek: Η μέση πραγματική ημερήσια δόση για αυτούς που ανταποκρίνονται στην ομάδα των 6-12 mg, σύμφωνα με αυτόν τον ορισμό, ήταν 9,3 mg.
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6-12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Greek: Σε λίγα δευτερόλεπτα ξεκινά να διασπείρεται στο στόμα και επομένως μπορεί να καταποθεί χωρίς νερό.
Bulgarian: След няколко секунди тя започва да се разпада в устата и в последствие може да се преглътне без вода.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι κλίμακες που χρησιμοποιήθηκαν σε αυτήν την ένδειξη ποικίλλουν και άμεσες συγκρίσεις των αποτελεσμάτων για διαφορετικούς θεραπευτικούς παράγοντες δεν έχουν ισχύ.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Μολονότι η βιοδιαθεσιμότητα της ριβαστιγμίνης είναι μεγαλύτερη σε ηλικιωμένους παρά σε νεαρούς υγιείς εθελοντές, μελέτες σε ασθενείς με νόσο Alzheimer ηλικίας μεταξύ 50 και 92 ετών δεν έδειξαν μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας με την ηλικία.
Bulgarian: Въпреки че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
Greek: Ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg ενδέχεται να παρουσιάσουν περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις και έχουν περισσότερες πιθανότητες διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е повероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Greek: Για την επίτευξη του μέγιστου θεραπευτικού οφέλους, οι ασθενείς θα πρέπει να διατηρούνται στη μέγιστη καλά ανεκτή δόση.
Bulgarian: За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат на най-високата, добре поносима, доза.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nimvastid.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Nimvastid.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nimvastid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nimvastid
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ύστερα από μία δόση των 3 mg είναι περίπου 36% ±13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Greek: (μόνο στην ετικέτα του εξωτερικού κουτιού)
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα με ασφάλεια.
Bulgarian: Вашият лекар, ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Greek: Η χορήγηση ριβαστιγμίνης μαζί με το φαγητό καθυστερεί την απορρόφηση (tmax) κατά 90 λεπτά, ενώ μειώνει την Cmax και αυξάνει την AUC κατά περίπου 30%.
Bulgarian: Приемът на ривастигмин по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 90 минути и понижава Cmax и повишава AUC с приблизително 30%.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας και μην πάρετε το Nimvastid.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Nimvastid.
Greek: Το στόμα σας θα πρέπει να είναι άδειο πριν πάρετε το δισκίο.
Bulgarian: Устата ви трябва да е празна преди да вземете таблетката.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Πίνακα 1 και Πίνακα 2 παρατίθενται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και την κατηγορία συχνότητας του MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 и Таблица 2 са изброени съгласно MedDRA - по системоорганни класове и по честота.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο από την συσκευασία ως ακολούθως:
Bulgarian: Изваждайте таблетката от опаковката както следва:
Greek: Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Пациентите с вродени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Greek: Το στόμα θα πρέπει να είναι άδειο πριν τοποθετηθεί το δισκίο στη γλώσσα.
Bulgarian: Устата трябва да е празна, преди поставянето на таблетката върху езика.
Greek: Ριβαστιγμίνη n (%)
Bulgarian: плацебо n (%)
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση(%) Πρόθεση για θεραπεία
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Greek: Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да наруши способността за работа с машини.
Greek: Το Nimvastid χρησιμοποιείται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια Alzheimer, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής διαταραχής η οποία επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Greek: ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с лечението и държавата като фактори и изходното ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Nimvastid για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако не сте приемали Nimvastid в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας με ριβαστιγμίνη θα πρέπει να αρχίζει μόνο εφ' όσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει τον ασθενή και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από αυτόν.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Greek: Τα δισκία είναι στρογγυλά και λευκά.
Bulgarian: Таблетките са кръгли и бели.
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη ριβαστιγμίνη δεν μπορεί να προβλεφθεί.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Greek: Σε νεαρούς υγιείς ανθρώπους, μία από στόματος δόση 3 mg μειώνει τη δράση της ακετυλοχολινεστεράσης (AChE) στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό κατά περίπου 40% εντός των πρώτων 1,5 ωρών μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: При здрави млади мъже пероралната доза от 3 mg понижава активността на ацетилхолинестеразата (AChE) в цереброспиналната течност с приблизително 40% през първите 1,5 часа след приложението.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχτεί με την χρήση δύο ανεξάρτητων κλιμάκων οι οποίες αξιολογούνταν σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά την διάρκεια της 6-μηνης περιόδου θεραπείας όπως φαίνεται στον Πίνακα 5 παρακάτω: το ADAS-Cog, η μέτρηση της γνωστικής λειτουργίας και η συνολική μέτρηση ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на две независими скали, които са оценявани на редовни интервали по време на 6 месечния период на лечение, както е показано на Таблица 5 по-долу: ADAS-Cog, мярка за когнитивната функция и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Greek: Έχει την ίδια δοσολογία και συχνότητα χορήγησης με τα καψάκια ριβαστιγμίνης.
Bulgarian: Те имат същата дозировка и честота на приложение като капсулите ривастигмин.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συμβουλευθείτε τον πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с него преди приема на лекарствения продукт.
Greek: Ωστόσο, λόγω αυξημένης έκθεσης θα πρέπει σε αυτό τον πληθυσμό να τηρούνται επακριβώς οι συστάσεις για τον προσδιορισμό της δόσης ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα καθώς οι ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια ενδέχεται να αντιμετωπίσουν περισσότερες δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Bulgarian: Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече дозозависими нежелани реакции.
Greek: Στα ούρα δεν ανευρίσκεται αμετάβλητη ριβαστιγμίνη.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен ривастигмин.
Greek: Δεν θα πρέπει να ασκείτε πίεση στο έλασμα της συσκευασίας κυψέλης διότι αυτό θα προκαλέσει καταστροφή του δισκίου.
Bulgarian: Те не трябва да се избутват през фолиото на блистерната опаковка, тъй като това ще доведе до увреждане на таблетката.
Greek: Το Nimvastid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nimvastid από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Nimvastid Ако случайно сте приели повече Nimvastid, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αναστολείς χολινεστεράσης, κωδικός ATC: Ν06DΑ03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, инхибитори на холинестеразата, ATC код: N06DA03
Greek: Πάντως δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη Cmax και στη AUC της ριβαστιγμίνης σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Обаче, няма промени в Cmax и AUC на ривастигмин при лица с тежко бъбречно увреждане.
Greek: Η αφαίρεση του άθικτου διασπειρόμενου δισκίου από το στόμα είναι δύσκολη.
Bulgarian: Изваждането на диспергиращата се таблетка цяла от устата е трудно.
Greek: Ψευδαισθήσεις Επιθετικότητα, ανησυχία
Bulgarian: Халюцинации Агресивност, безпокойство
Greek: Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας ή προσωρινή διακοπή της θεραπείας, μπορεί να εξετασθούν εάν χρειάζεται.
Bulgarian: Може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението, ако е необходимо.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson έχει αποδειχτεί σε μια 24 εβδομάδων πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο αρχική μελέτη και στην ανοιχτή 24 εβδομάδων φάση επέκτασης της.
Bulgarian: Клинични проучвания при деменция, свързана с болестта на Паркинсон Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойносляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
Greek: Περιέκτης από HDPE: διαθέσιμα κουτιά που περιέχουν 200 ή 250 σκληρά καψάκια.
Bulgarian: HDPE контейнер: налични са кутии с 200 или 250 твърди капсули.
Greek: Κλινικά σημαντική βελτίωση σε αυτές τις μελέτες ορίστηκε a priori ως η βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία στην ADAS-Cog, βελτίωση στην CIBIC-Plus ή τουλάχιστον 10% βελτίωση στη PDS.
Bulgarian: Клинично значимото подобрение при тези проучвания е дефинирано a priori като подобрение с поне 4 точки по ADAS-Cog, подобрние по CIBIC-Плюс, или поне 10% подобрение по PDS.
Greek: - Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Bulgarian: Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Greek: Ο δεύτερος ορισμός της ανταπόκρισης προϋποθέτει βελτίωση σε 4 σημεία ή περισσότερα στην ADAS-Cog, καμιά επιδείνωση στην CIBIC-Plus και καμιά επιδείνωση στη PDS.
Bulgarian: Вторичната дефиниция на отговора изисква подобрение по ADAS-Cog с 4 точки или повече, липса на влошаване по CIBIC-Плюс и липса на влошаване по PDS.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης έχει καταδειχθεί με την χρήση τριών ανεξάρτητων, για συγκεκριμένους τομείς εργαλείων αξιολόγησης που αξιολογήθηκαν σε ανά περιοδικά διαστήματα στη διάρκεια των εξαμηνιαίων θεραπευτικών περιόδων.
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични итервали по време на 6месечните периоди на лечение.
Greek: PDS: βελτίωση τουλάχιστον κατά 10%
Bulgarian: PDS: подобрение с поне
Greek: Τι είναι το Nimvastid και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid и за какво се използва
Greek: Διαλύστε το δισκίο στο στόμα και καταπιείτε το με ή χωρίς νερό.
Bulgarian: Таблетката се разтваря в устата и се поглъща със или без вода.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΚΤΗ, ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ И КОНТЕЙНЕР И ЕТИКЕТ
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Nimvastid που θα πάρετε.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Nimvastid да приемете.