FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resultaten van een meta-analyse van 14 klinische onderzoeken, met gegevens van meer dan 4700 patiënten die behandeld werden met capecitabine, toonde aan dat in alle onderzoeken samen een toenemende leeftijd (met periodieken van 10 jaar) statistisch significant in verband werd gebracht met een verhoogd risico op het krijgen van HFS en diarree en met een verlaagd risico op het krijgen van neutropenie.
Icelandic: Niðurstöður safngreiningar 14 klínískra rannsókna með gögnum yfir 4700 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með capecítabíni sýndu þegar allar rannsóknirnar voru teknar saman að með auknum aldri (í 10 ára tímabilum) voru tölfræðilega marktæk tengsl milli aukinnar hættu á að fá handa-fótaheilkenni og niðurgang og minni hætta á daufkyrningafæð.
Dutch: Dosisaanpassingen bij toxiciteit wanneer capecitabine doorlopend gebruikt wordt in combinatie met andere geneesmiddelen moeten worden uitgevoerd volgens bovenstaande tabel 3 voor capecitabine en volgens de samenvatting van productkenmerken van het andere geneesmiddel(en).
Icelandic: Aðlögun skammta vegna eituráhrifa þegar capecítabín er notað samfellt ásamt öðrum lyfjum Aðlögun skammta vegna eituráhrifa þegar capecítabín er notað samfellt ásamt öðrum lyfjum á að gera samkvæmt töflu 3 hér að framan fyrir capecítabín og samkvæmt viðeigandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir hitt lyfið (hin lyfin).
Dutch: - als adjuvante behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan stadium III (stadium Dukes' C) colonkanker (zie rubriek 5.1).
Icelandic: stigs (C-stig Dukes) krabbameini í ristli (sjá kafla 5.1).
Dutch: Het wordt aanbevolen om een patiënt, bij wie een graad 2, 3 of 4 bijwerking tijdens de behandeling ontstaat, zorgvuldig te volgen en direct de behandeling te onderbreken, om vervolgens de dosering aan te passen als boven in tabel 3 omschreven.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit og meðferðarstöðvun er ráðlögð hjá sjúklingum sem fá aukaverkanir af 2, 3 eða 4 gráðu, meðan á meðferð stendur og skammta skal aðlaga samkvæmt ofangreindri töflu
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg watervrije lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7 mg af vatnsfríum laktósa.
Dutch: Oraal
Icelandic: Sérheiti
Dutch: 10% Oraal poeder
Icelandic: 10% Duft til inntöku
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Dutch: 21 dagen
Icelandic: 21 dagur
Dutch: Konijnen: Zie rubriek 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Dutch: 2 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Icelandic: 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Dutch: Konijnen:
Icelandic: Kanínur:
Dutch: 4 weken
Icelandic: 4 vikur
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN INDIEN NOODZAKELIJK
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Dutch: Clostridium perfringens, een bacterie welke betrokken kan zijn bij de ontwikkeling van ERE, geïsoleerd uit konijnen met ERE toonde MIC90 waarden van 0,125 µg/ml (isolaten uit Hongarije, Italië, Spanje 2013-2017).
Icelandic: Clostridium perfringens, baktería sem gæti átt þátt í framgangi þarmakvillafaraldurs hjá kanínum, einangruð úr kanínum með þarmakvilla sýndi MIC90 gildi upp á 0,125 µg/ml (stofnar frá Ungverjalandi, Ítalíu, Spáni 2013-2017).
Dutch: Echter, absorptie, distributie en eliminatie waren vergelijkbaar in ratten, honden en varkens, daarom is het redelijk te veronderstellen dat zij voor konijnen vergelijkbaar zouden kunnen zijn.
Icelandic: Samt voru frásog, dreifing og útskilnaður mjög svipuð hjá rottum, hundum og svínum og því er eðlilegt að álykta að þau séu svipuð hjá kanínum.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bedroeg 1,3 - 2,7 uur en het grootste deel van de totaal toegediende radioactiviteit werd binnen 3 dagen na de laatste toediening uitgescheiden.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var 1,3-2,7 klst. og meirihluti þeirrar heildargeislavirkni sem gefin var, skildist út innan 3 daga frá síðustu lyfjagjöf.
Dutch: Overvulling wordt vaker gezien bij konijnen die sterven.
Icelandic: Garnastífla er tíðari í kanínum sem deyja.
Dutch: Na herhaalde toediening trad een lichte accumulatie op, echter binnen 5 dagen werd een stabiele toestand bereikt.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta átti sér stað lítils háttar uppsöfnun, en jafnvægi (steady state) náðist innan 5 daga.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010, eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Dit zou kunnen leiden tot ernstige groeivertraging, ataxie, paralyse of de dood.
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun eða dauði.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
Dutch: Varkens, konijnen
Icelandic: Svín og kanínur.
Dutch: Met aluminium beklede plastic zak van 1 kg.
Icelandic: Álfóðraðir plastpokar með 1 kg.
Dutch: Voor het gebruik bij individuele varkens op bedrijven waar slechts een klein aantal varkens het diergeneesmiddel zullen krijgen toegediend.
Icelandic: Til notkunar handa einstökum svínum á búum þar sem einungis lítill hluti svína á að fá dýralyfið.
Dutch: Geen tekst
Icelandic: Engar upplýsingar
Dutch: De behandeling moet in een vroeg stadium van de uitbraak worden gestart als het eerste konijn klinisch is gediagnosticeerd met de ziekte.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
Dutch: Wanneer er binnen 5 dagen geen reactie op de behandeling optreedt, moet de diagnose worden herzien.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
Dutch: Er is geen radioactief gemerkt metabolisme onderzoek bij konijnen uitgevoerd.
Icelandic: Engar geislamerktar umbrotsrannsóknir hafa verið gerðar hjá kanínum.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:12 maart 1999 Datum van laatste verlenging:12 maart 2004
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
Dutch: Econor 10%, premix en Econor 10% oraal poeder Elanco France S.A.S
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MET ALUMINIUM GEVOERDE PLASTIC ZAK
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Dutch: Vanwege een belangrijk 'first pass' effect worden de plasmaconcentraties beïnvloed door de wijze van toedienen, maar valnemuline wordt sterk geconcentreerd in de weefsels, met name in de longen en de lever, wanneer vergeleken met plasma.
Icelandic: Vegna umtalsverðra umbrota við fyrstu umferð um lifur, hefur það áhrif á plasmaþéttni með hvaða hætti lyfið er gefið, en valnemulin nær mikilli þéttni í vefjum, einkum í lungum og lifur, samanborið við plasma.
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Dutch: Valnemuline heeft een geringe werkzaamheid tegen Enterobacteriaceae, zoals Salmonella spp.
Icelandic: Valnemulin hefur litla verkun gegn Enterobacteriaceae, svo sem Salmonella spp. og Escherichia coli.
Dutch: Vijf dagen na de laatste van 15 doses radioactief gemerkte valnemuline die aan varkens werden toegediend, was de concentratie in de lever meer dan 6 maal zo hoog als die in het plasma.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf
Dutch: Twee uur na het stoppen van het geven van premix, 2 maal daags toegediend in voer gedurende 4 weken in een dosis van 15 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht/dag, was de leverconcentratie 1,58 µg/g en de longconcentratie 0,23 µg/g, terwijl de concentraties in het plasma niet meer aantoonbaar waren.
Icelandic: eftir að hætt var gjöf forblöndu í fóður, í 15 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skammti tvisvar sinnum á sólarhring í 4 vikur, var þéttni í lifur 1,58 μg/g og þéttni í lungum var 0,23 μg/g, en þéttni í plasma var hins vegar undir mælanlegum mörkum.
Dutch: Tot nu toe is er geen resistentie ontwikkeling waargenomen bij M.hyopneumoniae en L. intracellularis.
Icelandic: Svo virðist sem myndun ónæmis fyrir valnemulini hafi ekki átt sér stað hjá M. hyopneumoniae og L. intracellularis.
Dutch: Plastic maatschep: 50% HIPS (High Impact Polystyreen) en 50% GPPS (General Purpose Polystereen).
Icelandic: 50% HIPS (höggþolið pólýstýren) og 50% GPPS (almennt pólýstýren).
Dutch: Deze veronderstelling wordt ondersteund door de resultaten van een ex-vivo studie waarin de metabolische profielen in varkens- en konijnenlever werden vergeleken
Icelandic: Þessi ályktun er studd niðurstöðum ex-vivo rannsóknar sem bar saman upplýsingar um lifrarumbrot svína og kanína.
Dutch: In een veldstudie vertoonden de behandelde konijnen een lagere frequentie van overvulling en diarree dan onbehandelde konijnen (4% en 12% vs 9% en 13%, respectievelijk).
Icelandic: Í vettvangsrannsókn sýndu kanínur sem voru meðhöndlaðar með lyfinu lægri tíðni garnastíflu og niðurgangs en kanínur sem ekki voru meðhöndlaðar (4% og 12% á mót 9% og 13%, í sömu röð).
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Econor is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Icelandic: Virka efnið í Econor, valnemulin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Klinische diagnose moet worden bevestigd door sectie.
Icelandic: Klínísk greining skal vera staðfest með krufningu.
Dutch: Een deel van deze varkens kan ook lijden aan oedeem of erytheem (aan de achterhand), en palpabel oedeem.
Icelandic: Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþot (á aftari hluta líkamans) og bjúg á augnlok.
Dutch: Valnemuline is werkzaam tegen een breed spectrum van bacteriën, met inbegrip van diegene die verantwoordelijk zijn voor gastro-intestinale en respiratoire aandoeningen bij varkens.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.
Dutch: MIC wilde type populatie (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
Dutch: Tot 3 weken
Icelandic: Allt að 3 vikur.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik, pleuromutilines.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
Dutch: Aangebroken verpakkingen moeten na gebruik goed worden afgesloten.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Dutch: Gemedicineerd voer moet worden vervangen wanneer dit binnen 24 uur niet is opgegeten.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Dutch: Tympanie wordt vaker gemeld bij konijnen die met het diergeneesmiddel behandeld zijn dan bij onbehandelde konijnen (27% vs 16%).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Dutch: Grotere groepen zouden behandeld moeten worden met een gemedicineerd voer wat de premix bevat.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S
Icelandic: Elanco France S.A.S
Dutch: Niet overdoseren bij konijnen - verhoogde doseringen kunnen de gastro-intestinale flora verstoren wat kan leiden tot de ontwikkeling van enterotoxaemie (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Dutch: Overeenkomend met valnemuline
Icelandic: Jafngilt valnemulini
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Icelandic: Meðferð við Svínablóðskitu 3-4 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Dutch: Lees vóór het gebruik de bijsluiter.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Dutch: Toediening in het voer bij konijnen:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá kanínum:
Dutch: De ontwikkeling van resistentie ontstaat primair door de veranderingen van de bindingsplaats geassocieerd met mutaties van de ribosomale DNA genen.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
Dutch: Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 6 mánaða.
Dutch: De aanbevolen dosering valnemuline is 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende maximaal 3 weken.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 10-12 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í allt að 3 vikur.
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur.
Dutch: Een groot deel van de konijnen met tympanie zal herstellen.
Icelandic: Belgingurinn gengur til baka hjá stórum hluta kanínanna.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Dosering (mg/kg lichaamsgewicht)
Icelandic: Skammtastærð (mg/kg líkamsþunga)
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden ingezet als onderdeel van een programma inclusief maatregelen ter beheersing van de ziekte op het bedrijf zoals bioveiligheid en veehouderij beheer.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
Dutch: Van valnemuline is bewezen dat interacties optreden met ionofore middelen, zoals monensin, salinomycine en narasin, wat kan resulteren in symptomen die niet van een ionofore toxicose kunnen worden onderscheiden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Dutch: MET ALUMINIUM GEVOERDE PLASTIC ZAK
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Dutch: In de lever, werden sporen van valnemuline waargenomen.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Dutch: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg en 25 kg met aluminium beklede plastic zakken.
Icelandic: Econor 10%, Econor 50% 1 kg og 25 kg álfóðraðir plastpokar
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Sandoz GmbH
Icelandic: Sandoz GmbH
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij konijnen:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae en Brachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Dutch: Instructies voor het mengen:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Dutch: De MIC waarden van valnemuline tegen B. hyodysenteriae en in mindere mate tegen B. pilosicoli zijn wat toegenomen, wat op resistentie ontwikkeling zou kunnen duiden.
Icelandic: Hækkun á MIC fyrir valnemulin hefur komið fram hjá B. hyodysenteriae og í minna mæli hjá B. pilosicoli, en sumar þeirra virðast hafa myndað ónæmi.
Dutch: Konijnen: Zie rubriek "Speciale waarschuwing(en)"
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Dutch: Overige bepaling en
Icelandic: Önnur ákvæði
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Dutch: Voer waar Econor oraal poeder aan is toegevoegd moet worden vervangen wanneer dit binnen 24 uur niet is opgegeten.
Icelandic: Fóðri sem Econor dufti til inntöku hefur verið blandað í skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Dutch: Toediening in het voer bij varkens:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá svínum:
Dutch: Behandeling van klinische verschijnselen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) De aanbevolen dosering valnemuline is 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 2 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Dutch: Bij ernstig aangedane dieren, die niet binnen 3-5 dagen reageren op de behandeling kan een parenterale behandeling overwogen worden.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Dutch: 1,0-1,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Icelandic: 1,0-1,5 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Dutch: Er zijn geen geen toxische verschijnselen waargenomen bij varkens die 5 maal de aanbevolen dosis toegediend kregen.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eiturverkanir hjá svínum sem fengu 5-faldan ráðlagðan skammt.
Dutch: Diersoort
Icelandic: Tegund
Dutch: Valnemuline-hydrochloride
Icelandic: Valnemulinhýdróklóríð
Dutch: Indicatie(s)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Dutch: In gecontroleerde studies bij gevoelige dieren was de mortaliteit minder dan 1%,
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
Dutch: Vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Icelandic: Til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy).
Dutch: Nieren Lever Spier
Icelandic: Grísir sem hættir eru á spena
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: 106,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Dutch: De juiste hoeveelheid Econor oraal poeder moet worden toegevoegd aan de geschatte hoeveelheid dag rantsoen per varken in een emmer of passende bak en grondig worden gemengd.
Icelandic: Réttu magni af Econor dufti til inntöku skal bæta í áætlaðan daglegan matarskammt fyrir hvert svín, í fötu eða viðeigandi íláti, og blandað vandlega við matinn.
Dutch: Behandeling van de klinische verschijnselen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)] af völdum Lawsonia intracellularis.
Dutch: De hoeveelheid voer gemengd met Econor 10% oraal poeder die nodig is voor de behandeling moet iedere dag vers worden gemaakt.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Dutch: Op de betrokken bedrijven was een derde van de behandelde varkens aangedaan met een mortaliteit van 1%.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
Dutch: Bij konijnen, wordt valnemuline uitgebreid gemetaboliseerd met dezelfde metabolieten zoals die worden gevonden bij varkens.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í kanínum og í þeim finnast sömu umbrotsefni og hjá svínum.
Dutch: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Icelandic: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Dutch: Econor 10% oraal poeder (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
Dutch: De aanbevolen dosering valnemuline is 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende minimaal 7 dagen tot 4 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Dutch: Als aanvulling op de behandeling moeten goede management en hygiëne maatregelen toegepast worden om het risico op infectie te reduceren en ter voorkoming van het mogelijk opbouwen van resistentie.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Dutch: Dit wordt bereikt door het grondig mengen van de vereiste hoeveelheid Econor oraal poeder met het dagelijkse rantsoen voor elk individueel varken.
Icelandic: Þessu má ná fram með því að blanda vandlega því magni sem þarf af Econor dufti til inntöku við daglegan matarskammt hvers svíns.
Dutch: Voorkomen van de klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis) wanneer de ziekte is gediagnosticeerd in de koppel.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Dutch: Bij het optreden van een bijwerking wordt aanbevolen direct met de medicatie te stoppen .
Icelandic: Komi fram aukaverkun er mælt með því að lyfjagjöfinni sé tafarlaust hætt.
Dutch: 532,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Dutch: Econor 10% oraal poeder voor varkens is beschikbaar in 1 kg zakken.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij varkens
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá svínum
Dutch: Het varken dat wordt behandeld moet gewogen worden om een juiste dosis van het toe te dienen diergeneesmiddel te berekenen en de hoeveelheid voer die het varken consumeert moet geschat worden op basis van de dagelijkse inname die geljik is aan 5% van het lichaamsgewicht voor groeiende varkens.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Dutch: Bij oudere varkens of varkens met een beperkte voeding kan het nodig zijn om de mengconcentraties te verhogen om de beoogde dosering te verkrijgen.
Icelandic: Hjá gömlum svínum og hjá svínum sem eru á skertu fóðri getur einnig verið nauðsynlegt að auka magn lyfsins í fóðrinu til að ná tilætluðum skammti.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer wat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.