FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kar zadeva novo pomožno snov (1,10-fenantrolin) v študiji toksičnosti, ki so jo izvedli s formulacijo kompleta zdravila SomaKit TOC, ki je vsebovala 1,10-fenantrolin 400-krat večjem odmerku od človeškega, niso opazili nobenih znakov toksičnosti.
Lithuanian: rinkinio sudėtimi, kurioje 1,10-fenantrolino dozė yra 400 kartų didesnė nei žmonėms skirta dozė, toksiškumo požymių nepastebėta.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni verjetno, saj boste prejeli le en odmerek zdravila pod nadzorovanimi pogoji s strani zdravnika nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista didesnė, nei reikia, SomaKit TOC dozė Perdozavimas mažai tikėtinas, nes gausite tik vieną dozę, kontroliuojamą branduolinės medicinos gydytojo, prižiūrinčio šią procedūrą.
Slovenian: DRUGI PODATKI Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25ºC temperatūroje
Slovenian: Odprite zaporko (tipa »flip-off«) na viali praška in obrišite vrh viale z ustreznim antiseptičnim sredstvom za razkuževanje površine, nato pa pustite, da se zamašek posuši.
Lithuanian: Nuo miltelių flakono nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara Farmakokinetičnih značilnosti pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso preučevali.
Lithuanian: Farmakokinetika pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, nenustatyta.
Slovenian: Osteogenetske celice Koža
Lithuanian: Raudonieji kaulų čiulpai Osteogeninės ląstelės
Slovenian: V času dajanja je treba zdravilo izvleči na aseptičen način in pri tem upoštevati standarde za zaščito pred sevanjem.
Lithuanian: Preparatą reikia įtraukti į švirkštą steriliai ir laikytis radiacinės saugos standartų.
Slovenian: Odprite zaporko (tipa »flip-off«) na viali 2 (pufra za reakcijo) in obrišite vrh viale z ustreznim antiseptičnim sredstvom za razkuževanje površine, nato pa pustite, da se zamašek posuši.
Lithuanian: Nuo 2 flakono (reakcijos buferio) nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z analogi somatostatina in glukokortikoidi (imenovanimi tudi kortikosteroidi), ki bi lahko vplivali na interpretacijo slik.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant somatostatino analogus, gliukokortikoidus (dar vadinamus kortikosteroidais), arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti interpretuoti gautus vaizdus. Jeigu vartojate somatostatino analogus,
Slovenian: Stena srca Ledvice Jetra
Lithuanian: Širdies sienelė Inkstai
Slovenian: Povečan privzem [68Ga]galij-edotreotida ni specifičen za GEP NET.
Lithuanian: Ga) edotreotido kaupimasis nėra specifinis GEP-NET.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje z raztopino [68Ga]galijevega klorida.
Lithuanian: Skirtas radioaktyviajam žymėjimui galio (68Ga) chlorido tirpalu.
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71
Lithuanian: Faksas +33 4 50 99 30 71
Slovenian: Stena spodnjega debelega črevesa Tanko črevo
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Slovenian: b. Kapljo raztopine [68Ga]galij-edotreotida nanesite na črto svinčnika 1 cm od spodnjega roba traka ITLC.
Lithuanian: b. Ant pieštuko linijos 1 cm nuo ITLC juostelės apačios užlašinkite lašelį galio (68Ga)
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem Galli Ad: a.
Lithuanian: Ruošimas naudojant Galli Ad generatorių: a.
Slovenian: [68Ga]galijevega klorida, pa je treba ves čas uporabljati ustrezno zaščito pred sevanjem končnega pripravka.
Lithuanian: Tačiau suleidus galio (68Ga) chlorido tirpalo, galutinį preparatą reikia tinkamai apsaugoti ekranu.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 2.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 2 pav.
Slovenian: Vialo 1 preko 0,2-µm sterilnega odzračevalnega filtra povežite z vakuumsko vialo ali črpalko, da začnete z eluacijo.
Lithuanian: Prijunkite 1 flakoną per 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą prie vakuuminio flakono arba pompos ir pradėkite eliuato suleidimą.
Slovenian: S sterilno 5-ml injekcijsko brizgo in sterilno iglo (prevlečeno s silikonom ali drugim ustreznim materialom za zmanjšanje sledov kovinskih nečistoč - ta ni priložena zdravilu)
Lithuanian: 5 ml steriliu švirkštu ir sterilia adata (padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama)) atsargiai ištraukite 4 ml injekcinio vandens (netiekiama) ir ištirpinkite miltelius 1 flakone.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 1.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 1 pav.
Slovenian: Izvlecite injekcijsko brizgo in 0,2-µm sterilni odzračevalni filter ter vialo s kleščami prestavite na odprtino suhe kopeli pri 95 °C.
Lithuanian: Švirkštą ir 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ištraukite ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Slovenian: Z [68Ga]galij-edotreotidom so odkrili 35/35 (100 %) lezij v primerjavi z 19/35 = 54 % pri SPECT/CT z [111In]indij-pentetreotidom.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas aptiko 35/35 (100 %) pažaidų, palyginti su 19/35
Slovenian: Preglednica 1: Dozimetrija [68Ga]galij-edotreotida
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetrija
Slovenian: Dozimetrijo [68Ga]galij-edotreotida so izračunali Sandstrom et al. (2013) s programsko opremo
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetriją apskaičiavo Sandstrom ir kt. (2013), naudodami OLINDA/EXM 1.1 programinę įrangą (1 lentelė).
Slovenian: - Pufer za reakcijo: viala vsebuje bistro, brezbarvno raztopino.
Lithuanian: - milteliai injekciniam tirpalui: flakone yra balti liofilizuoti milteliai; - reakcijos buferis: flakone yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo SomaKit TOC je primerno za medicinsko slikanje s PET. Zajemanje mora vključevati celo telo od lobanje do sredine stegen.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtas SomaKit TOC tinkamas PET medicininiam vaizdiniam tyrimui atlikti.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij.
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio
Slovenian: Ena viala vsebuje 40 mikrogramov edotreotida.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 40 mikrogramų edotreotido
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo: vročinske oblive, pordelost kože,
Lithuanian: Jų simptomai gali būti karščio pylimas, odos paraudimas, prakaitavimas, niežėjimas, pykinimas ir dusulys.
Slovenian: Povežite vialo 1 z odvodom generatorja, tako da iglo potisnete skozi gumijasto tesnilo.
Lithuanian: Adatą stumdami per guminę pertvarą, 1 flakoną prijunkite prie generatoriaus išleidimo linijos.
Slovenian: Ščitnica Stena sečnega mehurja
Lithuanian: Čiobrialiaukė Skydliaukė Šlapimo pūslės sienelė
Slovenian: ITLC.
Lithuanian: r.l.
Slovenian: Vsebina kompleta pred radioaktivnim označevanjem ni radioaktivna.
Lithuanian: Prieš radioaktyviai žymint preparatą, flakono turinys nėra radioaktyvus.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij (glejte poglavje 2).
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio (žr.
Slovenian: Razpoložljivi podatki glede klinične učinkovitosti [68Ga]galij-edotreotida za indikacijo predvidevanja in spremljanja terapevtskega odziva na radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT) v histološko potrjenem metastatskem NET, so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie galio (68Ga) edotreotido klinikinį veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra nedaug.
Slovenian: Pri teh bolnikih obstaja možnost povečane izpostavljenosti sevanju, zato je treba skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji .
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos šiems pacientams santykį, nes jų organizme gali susidaryti didesnė spinduliuotės ekspozicija.
Slovenian: V študiji Kowalski et al. 2003 s 4 bolniki z GEP NET je bila stopnja odkrivanja pri posameznem bolniku pri [68Ga]galij-edotreotidu boljša (100 %) kot pri [111In]indij-pentetreotidu (50 %).
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 4 pacientai su GEP-NET, galio (68Ga) edotreotidas pademonstravo geresnį aptikimo rodiklį tiems patiems pacientams (100 %), lyginant su indžio (111In)
Slovenian: IME ZDRAVILA SomaKit TOC 40 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SomaKit TOC 40 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Slovenian: Analiza vzorca a. Razvijalno posodo TLC pripravimo z vlivanjem mobilne faze do globine 3-4 mm. Posodo pokrijemo in pustimo, da se uravnovesi.
Lithuanian: TCL ryškinimo talpykla paruošiama judriąją fazę supilant iki 3-4 mm gylio.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznega generatorja.
Lithuanian: konkretaus generatoriaus preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Ker je učinkovit odmerek približno 4,5 mSv, kadar je največja priporočena aktivnost 200 MBq,
Lithuanian: Kadangi suleidus didžiausio rekomenduojamo 200 MBq aktyvumo preparato poveikio dozė yra 4,5 mSv, nepageidaujamų reakcijų tikimybė turėtų būti nedidelė.
Slovenian: Shranjevanje zdravila SomaKit TOC 6.
Lithuanian: Kaip vartoti SomaKit TOC 4.
Slovenian: Trebušna slinavka
Lithuanian: Skruzdžių rūgštis
Slovenian: V študiji Buchmann et al. 2007, ki je bila izvedena s 27 bolniki, večinoma z GEP-NET (59 %) ali z NET neznanega izvora (30 %), so z [68Ga]galijedotreotidom odkrili 279 lezij v primerjavi s 157 lezijami, odkritimi z [111In]indij-pentetreotidom.
Lithuanian: ), atliktame su 27 pacientais, kurių daugumai buvo nustatyti GEPNET (59 %) arba nežinomos pirminės vietos NET (30 %), galio (68Ga) edotreotidas padėjo nustatyti
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SomaKit TOC
Lithuanian: Kaip vartoti SomaKit TOC
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem GalliaPharm:
Lithuanian: Ruošimas naudojant GalliaPharm generatorių: a.
Slovenian: V študiji Hofmann et al. 2001, ki je obravnavala bolnike s histološko dokazanimi NET bronhijev (n=2) in srednjega črevesa (n=6), so zaznali stopnjo odkrivanja lezij 100 % (40/40) v primerjavi s 85 % (34/40).
Lithuanian: atliktame tyrime (Hofmann et al.) buvo nustatytas 100 % (40/40) palyginti su 85 % (34/40) pažaidų aptikimo rodiklis.
Slovenian: Poleg tega je vezava in vivo [68Ga]galij-edotreotida na strukture ali receptorje, razen na
Lithuanian: Be to, galio (68Ga) edotreotido in vivo jungimasis prie kitų nei SSTR struktūrų ar receptorių lieka nežinomas.
Slovenian: Generator eluirajte neposredno v vialo 1 (skozi iglo) skladno z navodili za uporabo proizvajalca generatorja, da prašek rekonstituirate z eluatom.
Lithuanian: Pagal generatoriaus gamintojo naudojimo instrukcijas iš generatoriaus suleiskite eliuatą tiesiai į 1 flakoną (per adatą), kad milteliai susimaišytų su eliuatu.
Slovenian: Vsebuje učinkovino edotreotid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Slovenian: neoplazije pljuč (drobnocelični karcinom), meningiomi, karcinomi dojk, limfoproliferativna bolezen (npr. Hodgkinova bolezen in ne-Hodgkinovi limfomi) in tumorji, ki izhajajo iz tkiva, ki embriološko izhaja iz nevralnega grebena (npr. paragangliomi, medularni karcinomi ščitnice, nevroblastomi, feokromocitomi).
Lithuanian: Hodžkino liga ir ne Hodžkino limfomos) bei navikai, išsivystantys iš audinių, kurie embriologiškai kilo iš nervinės keteros (pvz.
Slovenian: Vrednost aktivnosti, čas umerjanja, številko serije in rok uporabe zabeležite na nalepko za ščit, ki je priložena kompletu in ki jo je treba namestiti na posodo svinčenega ščita po radioaktivnem označevanju.
Lithuanian: Ant pakuotėje pateiktos ekrano etiketės, kuri bus klijuojama ant švino konteinerio po radioaktyviojo žymėjimo, užrašykite aktyvumo reikšmę, kalibravimo laiką, serijos numerį ir tinkamumo laiką.
Slovenian: SomaKit TOC 40 mikrogramov komplet za pripravo radiofarmaka edotreotid
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui Edotreotidas
Slovenian: Pufer: mravljinčna kislina, natrijev hidroksid (E524), voda za injekcije
Lithuanian: Milteliai: 1,10-fenantrolinas, gentizo rūgštis, manitolis (E421) Buferis: skruzdžių rūgštis, natrio hidroksidas (E524), injekcinis vanduo Daugiau informacijos žr.
Slovenian: Pri bolnikih s Cushingovim sindromom je treba pred izvedbo PET z zdravilom SomaKit TOC razmisliti o normalizaciji hiperkortizolizma.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę Kušingo sindromu sergantiems pacientams prieš atliekant PET su
Slovenian: Slike PET [68Ga]galij-edotreotida je treba interpretirati vizualno, semikvantitativnega merjenja privzema [68Ga]galij-edotreotida pa ne smemo uporabljati za klinično interpretacijo slik.
Lithuanian: PET vaizdai su galio (68Ga) edotreotidu turėtų būti interpretuojami vizualiai, ir pusiau kiekybinio galio
Slovenian: - Stekleno vialo z rumeno zaporko (tipa »flip-off«), ki vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Lithuanian: - stiklinis flakonas, kuriame yra balti milteliai, uždengtas juodu nuimamuoju dangteliu; - stiklinis flakonas, kuriame yra skaidrus bespalvis tirpalas, uždengtas geltonu nuimamuoju dangteliu.
Slovenian: O tem, kdaj lahko ponovno začnete dojiti, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Lithuanian: Paklauskite branduolinės medicinos gydytojo, kada galima vėl žindyti kūdikį.
Slovenian: edotreotid
Lithuanian: edotreotidas
Slovenian: Študije so vključevale podatke 970 bolnikov.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo surinkti 970 pacientų tyrimo duomenys.
Slovenian: Tako se lahko vidi, kje so tumorji in ali so se razširili.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę pamatyti, kur yra navikai ir ar jie neišplitę.
Slovenian: Ti tumorji se lahko razširijo drugod po telesu (metastaze).
Lithuanian: Vėliau šie navikai gali išplisti į kitas kūno dalis (metastazuoti).
Slovenian: Slikanje s PET se izvede od 40 do 90 minut po tem.
Lithuanian: Praėjus 40-90 minučių, atliekamos PET skenogramos.
Slovenian: Predstavljena je bila tudi primerjava, ki je uporabila podatke iz več od teh študij (metaanaliz).
Lithuanian: Taip pat buvo lyginami kelių iš šių tyrimų duomenys (atlikta metaanalizė).
Slovenian: Zdravilo se ne uporablja neposredno, ampak ga je pred injiciranjem treba radioaktivno označiti, kar pomeni, da je označen z ločeno snovjo, ki oddaja majhne količine radioaktivnosti.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudojamas tiesiogiaiprieš sušvirkščiant, jį reikia radioaktyviai pažymėti, t. y. pažymėti atskira medžiaga, kuri skleidžia nedidelę spinduliuotę.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila SomaKit TOC?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SomaKit TOC vartojimą?
Slovenian: Tveganja za neželene učinke so bila majhna in Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zato zaključil, da so koristi zdravila SomaKit TOC večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika atrodė nedidelė, todėl CHMP nusprendė, kad SomaKit TOC nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Posledično kopičenje radioaktivnosti se lahko zazna s posebno kamero pri slikanju s PET.
Lithuanian: Dėl šio proceso susidariusias radioaktyviųjų dalelių sankaupas galima aptikti specialia PET skenografo kamera.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je presodil, da je bila tehnična in diagnostična učinkovitost tega zdravila dokazana.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad techninis ir diagnostinis SomaKit TOC veiksmingumas buvo įrodytas.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu SomaKit TOC je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie SomaKit TOC santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Gledano skupaj so študije zadoščale za dokaz učinkovitosti zdravila SomaKit TOC pri odkrivanju, čeprav so se natančni rezultati razlikovali.
Lithuanian: Vertinant visus tyrimus sudėjus kartu, šių tyrimų pakako siekiant įrodyti SomaKit TOC veiksmingumą, kai siekiama nustatyti GEP-NEN, nors tikslūs šių tyrimų rezultatai skyrėsi.
Slovenian: Nekatere študije so se osredotočile na občutljivost slikanja s PET (kako dobro so slikanja identificirala bolnike z dobro diferenciranimi gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji in njihove metastaze), nekatere so analizirale specifičnost (kako zanesljiva so bila slikanja pri identificiranju oseb, ki niso imela dobro diferenciranih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev), druge pa so se osredotočile na stopnjo odkrivanja lezij (kako učinkovita so bila slikanja pri identificiranju tumorjev).
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos iš šių tyrimų, buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kiek tiksliai pagal šias skenogramas galima nustatyti, ar paciento organizme yra GEP-NEN ar jų metastazių); atliekant kitus tyrimus buvo analizuojamas tokio tyrimo metodo tikslumas (kiek skenogramos yra patikimos, siekiant nustatyti pacientus, kurių organizme yra GEP-NEN), o atliekant dar kitus tyrimus, buvo vertinamas pakitimų nustatymo rodiklis (kiek tokios skenogramos veiksmingos, siekiant nustatyti šiuos navikus).
Slovenian: Gastroenteropankreatični nevroendokrini tumorji so vrste raka, ki se začnejo v tipih celic v črevesju ali trebušni slinavki, ki običajno sproščajo hormone.
Lithuanian: GEP-NEN - tai vėžiniai dariniai, kurie pradeda formuotis tam tikrose žarnyno arba kasos ląstelėse, kurios paprastai išskiria hormonus.
Slovenian: Po tem, ko je zdravilo SomaKit TOC radiološko označeno, oddaja majhno količino radioaktivnosti, kar predstavlja majhno tveganje za nastanek raka ali razvoj dednih okvar.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus SomaKit TOC, jis skleidžia nedidelę spinduliuotę, kuri kelia nedidelę vėžio arba apsigimimų riziką.
Slovenian: V štirih drugih primerjalnih študijah so opazili, da je zdravilna učinkovina v zdravilu SomaKit TOC odkrila več tumorjev, kot jih je [111In]indij-pentetreotid pri istih bolnikih.
Lithuanian: Atlikus dar keturis palyginamuosius tyrimus, nustatyta, kad naudojant veikliąją SomaKit TOC medžiagą tiems patiems pacientams buvo nustatyta daugiau navikų, nei naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Slovenian: Vse celice nimajo teh receptorjev, vendar ima večina celic dobro diferenciranih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev velike količine receptorjev na svoji površini.
Lithuanian: Šių receptorių yra ne visose ląstelėse, bet daugumos lengvai atskiriamų GEP-NEN ląstelių paviršiuje yra dideli jų kiekiai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu SomaKit TOC
Lithuanian: Kita informacija apie SomaKit TOC
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu SomaKit TOC, edotreotid, se veže zlasti na receptorje, imenovane somatostatinski receptorji, na površini celic.
Lithuanian: Veiklioji SomaKit TOC medžiaga edotreotidas specifiškai jungiasi prie ląstelių paviršiuje esančių receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo SomaKit TOC je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų SomaKit TOC EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom SomaKit TOC preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą SomaKit TOC rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: SomaKit TOC je zdravilo, ki se uporablja za diagnostične namene pri odraslih bolnikih, pri katerih se domneva, da imajo tako imenovano dobro diferencirane gastroenteropankreatične nevroendokrine tumorje (GEP-NET).
Lithuanian: SomaKit TOC yra diagnostinis vaistas, naudojamas tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariami vadinamieji gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NEN).
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC se uporablja s tehniko, imenovano pozitronska emisijska tomografija (slikanje s PET), da se pridobijo slike za lokalizacijo raka.
Lithuanian: SomaKit TOC naudojamas taikant diagnostikos metodą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija (PET skenografija); taikant šį metodą, gaunami vaizdai, iš kurių nustatoma vėžinių darinių lokalizacija.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila SomaKit TOC naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie SomaKit TOC vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo SomaKit TOC odobreno?
Lithuanian: Kodėl SomaKit TOC buvo patvirtintas?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila SomaKit TOC je le na recept, injekcijo pa mora pripraviti in dati v primernem objektu le strokovnjak za ravnanje z radioaktivnimi zdravili.
Lithuanian: SomaKit TOC galima įsigyti tik pateikus receptą, o paruošti injekcinį tirpalą ir atlikti injekciją galima tik tam tinkamoje patalpoje ir tai turi daryti specialistai, išmanantys, kaip elgtis su radioaktyviaisiais vaistais.
Slovenian: Za lokaliziranje primarnih dobro diferenciranih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev je ena študija pokazala, da je bila občutljivost zdravila 45 % v primerjavi z 10 % pri bolnikih, ki so prejemali drugo odobreno zdravilo za diagnostične namene, [111In]indij-pentetreotid, kar je bilo potrjeno z drugo študijo, ki je pokazala, da je bila občutljivost pri prejšnjem zdravilu boljša.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, kurio metu buvo siekiama nustatyti pirminių GEP-NEN lokalizaciją, nustatyta, kad naudojant šį vaistą, tyrimo jautrumas siekė 45 proc., o naudojant kitą patvirtintą diagnostinį vaistą indžio (111In) pentetreotidą10 proc.
Slovenian: Kaj je zdravilo SomaKit TOC in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojimas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom SomaKit TOC?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SomaKit TOC vartojimu?
Slovenian: Pripravljeno zdravilo, radioaktivno označeno z (68Ga)galijevim kloridom, se veže na te receptorje na celicah dobro diferenciranih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev.
Lithuanian: Paruoštas vaistas, radioaktyviai pažymėtas galio (68Ga) chloridu, jungiasi prie šių GEP-NEN ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo SomaKit TOC izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia SomaKit TOC nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov ali omejitev z zdravilom SomaKit TOC glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų naudojant SomaKit TOC, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila SomaKit TOC upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo SomaKit TOC vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Snov, ki se uporablja za radioaktivno označevanje zdravila SomaKit TOC, se imenuje [68Ga]galijev klorid.
Lithuanian: SomaKit TOC radioaktyviai žymimas naudojant medžiagą, vadinamą galio (68Ga) chloridu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra SomaKit TOC Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.