FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Oppbevare dette legemidlet utilgjengelig og ute av syne for barn.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Quadramet Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof (ethylendiamintetramethylenphosphonat (EDTMP) eller lignende phosphonater) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: eller liknende fosfonater) eller et eller flere av hjelpestoffene som er oppgitt i pkt.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Quadramet Sådan skal De bruge Quadramet Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Quadramet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Quadramet Hvordan du bruker Quadramet Mulige bivirkninger
Danish: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frankrig
Norwegian Bokmål: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
Danish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIG
Norwegian Bokmål: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frankrike
Danish: Der blev observeret nedgang i antallet af hvide blodlegemer og blodplader samt anæmi hos patienter, som fik Quadramet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Quadramet ble det observert en reduksjon i antall hvite blodlegemer og trombocytter samt anemi.
Danish: Administration
Norwegian Bokmål: Organ
Danish: Opløsning til injektion i enkeltdosis hætteglas.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i éndoseglass.
Danish: Steady state nås kort efter behandlingens start.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås kort tid etter behandlingens start.
Danish: Gives to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Gis to ganger daglig.
Danish: Slagtning: 12 dage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 12 døgn.
Danish: Begge enantiomerer bidrager til stoffets terapeutiske virkning.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene bidrar til stoffets terapeutiske virkning.
Danish: Overdosering kan medføre døden for behandlede dyr.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til dødsfall hos behandlede dyr.
Danish: Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter oral administrasjon er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke etter vedvarende dosering.
Danish: Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til føll yngre enn 6 måneder.
Danish: I tvivlstilfælde tilrådes det at teste urinen.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller er det anbefalt å teste urinen.
Danish: Den mest almindelige metabolit er et monohydroxyleret derivat.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
Danish: Nyre Lever Muskel Fedt
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Muskler Fett
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL Målvev
Danish: Vedaprofen absorberes hurtigt efter oral indgift.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
Danish: (+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling er det tilstrekkelig med en maksimal behandlingsperiode på 7 etterfølgende dager.
Danish: Det anbefales at administrere præparatet før fodring.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet før fôring.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13 November 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13 November 2007
Danish: For fuld information om kontraindikationer, se indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om kontraindikasjoner, se pakningsvedlegget.
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er 8090%, men reduceres signifikant, hvis medicinen gives samtidigt med foderet.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter oral administrasjon er 80-90 %, men reduseres signifikant hvis legemidlet gis samtidig med fôring.
Danish: Vedaprofen er stærkt bundet til plasma-proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er sterkt bundet til plasma-proteiner og metaboliseres i utstrakt grad.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og medføre toksiske effekter.
Norwegian Bokmål: Andre NSAID-preparater, diuretika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og føre til toksisk effekt.
Danish: Symptomerne er reversible.
Norwegian Bokmål: Symptomene er reversible.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til lakterende hopper.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4 Desember 1997
Danish: Hjælpestoffer: Propylenglycol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Propylenglykol
Danish: Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+)-enantiomerer og (-)-enantiomerer.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen inneholder et asymmetrisk karbonatom, og er derfor en rasemisk blanding av en (+)enantiomer og en (-)-enantiomer.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {etikett til sprøyten}
Danish: En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
Norwegian Bokmål: En 30 ml justerbar doseringssprøyte av høymolekylær polyetylen (hvit) og lavmolekylær polyetylen (hvit og natur).
Danish: Bivirkningerne er reversible.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Danish: Behandlingen kan fortsættes i maksimalt 14 sammenhængende dage.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsette i maksimalt 14 etterfølgende dager.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
Norwegian Bokmål: Nødvendig forsiktighet skal utvises slik at konkurransereglene overholdes.
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
Norwegian Bokmål: Løps- og konkurransehester skal behandles i henhold til lokale dopingregler.
Danish: Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene er ekvipotente PGF2α-antagonister.
Danish: INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til reduksjon av inflammatoriske tilstander og smertestillende behandling.
Danish: 3542 AX Utrecht NEDERLANDENE
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
Danish: Heste bør under behandlingen kontrolleres for læsioner i mundhulen.
Norwegian Bokmål: Hester skal under behandlingen kontrolleres for lesjoner i munnhulen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Quadrisol oralgel inneholder:
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kun til dyr.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Til dyr.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel
Norwegian Bokmål: Justerbar doseringssprøyte, som inneholder 30 ml gel 3 justerbare doseringssprøyter, som hver inneholder 30 ml gel
Danish: Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen hemmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclooksygenaseenzym) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning.
Danish: Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forøget renal toksicitet.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av preparatet til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da slike tilstander øker risiko for renal toksisitet.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Quadrisol er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Danish: Vedaprofen er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende propionsyregruppen.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen propionsyrederivater.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Danish: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
Norwegian Bokmål: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive enn utgangsstoffet bestemt ved en tromboksan B2 inhibisjonstest.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/005/001
Danish: Chokolade smagsstof.
Norwegian Bokmål: Sjokoladesmak
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Quadrisol skal ikke brukes sammen med andre NSAID-preparater eller glukokortikosteroider.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
Norwegian Bokmål: Hester med lesjoner i munnhulen skal undersøkes klinisk og den tilsynsførende veterinær må bestemme hvorvidt behandlingen bør fortsette.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk, og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
Norwegian Bokmål: Hester med lesjoner i munnhulen skal undersøkes klinisk, og den tilsynsførende veterinær må bestemme hvorvidt behandlingen bør fortsette.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelseskanalen, nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Danish: Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat.
Norwegian Bokmål: E2 (PGE2 )-syntesen i eksudat og av tromboksan B2 -syntesen i serum og eksudat.
Danish: Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og dose må fastsettes nøyaktig for å unngå overdosering.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der forventes at medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Norwegian Bokmål: Ved kirurgiske inngrep som forventes å medføre traume, kan Quadrisol gis profylaktisk minst 3 timer før det elektive inngrepet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Danish: En initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) etterfølges av en vedlikeholdsdose på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Danish: Sikkerheden ved brug til diegivende dyr er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til lakterende dyr er ikke klarlagt.
Danish: Quadrisol 100 mg/ml kan anvendes under drægtighed.
Norwegian Bokmål: Quadrisol 100 mg/ml kan brukes til drektige dyr.
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
Norwegian Bokmål: Gelen administreres oralt ved å sette sprøytespissen mellom fortenner og kinntenner, og sprøyte dosen inn bakerst på tungen.
Danish: 130 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 130 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Holdbarhed efter anbrud: 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 2 måneder.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Danish: Vurder legemsvægten og dosis omhyggeligt for at undgå overdosering.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og dose skal fastsettes nøyaktig for å unngå overdosering.
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Danish: Produktet leveres som en enkelt sprøjte i karton eller som en flerstykspakning med 3 sprøjter i karton.
Norwegian Bokmål: Preparatet leveres i pakninger med 1 sprøyte per eske eller 3 sprøyter per eske.
Danish: Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er utstyrt med en doseringsanordning som kan justeres i steg på 0,5 og er gradert til 1,0 ml.
Danish: Læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Norwegian Bokmål: Lesjoner og blødninger i mage-tarm-kanalen, diaré, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 måneder.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 mg/ml oralgel til hest
Danish: Otto Hahnweg 24
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 Utrecht NEDERLAND
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria og nedstemthet.
Danish: Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma).
Norwegian Bokmål: Smertelindring og reduksjon av betennelsestilstander ved muskel- og skjelettlidelser samt bløtdelsskader (traumatiske skader og kirurgiske inngrep).
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Danish: Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom lesjoner i munnhulen vedvarer, skal behandlingen avbrytes.
Danish: Propylenglycol
Norwegian Bokmål: Propylenglykol:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oralgel til hest
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel ATCvet-kode: QM01 AE90.
Danish: Kaliumhydroxid (E525).
Norwegian Bokmål: Vann (minimum renset grad) Propylenglykol Hydroksyetylcellulose Kaliumhydroksid (E 525) Saltsyre
Danish: Opstår der symptomer stoppes behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer på overdosering stoppes behandlingen.
Danish: Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av legemidlet angis beregnet sprøytedose ved hjelp av ringen på stempelet.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Danish: Den anbefalede dosis er en initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gitt hver 12. time.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Quadrisol 100 mg/ml oralgel til hester
Danish: Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Quadrisol gis to ganger daglig.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Norwegian Bokmål: Quadrisol kan gis profylaktisk minst 3 timer før kirurgiske inngrep.
Danish: kræver recept.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Danish: <Fertilitet:> <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:> <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Norwegian Bokmål: Dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR vil være {sett inn DLP}>[O[Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER <Ikke relevant.> [For pharmaceutical products]
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS <Ikke relevant.> [For pharmaceutical products]
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <0 døgndager.> <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgndager><timer>.> <{X} døgngrader.>
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
Norwegian Bokmål: <Ingen kjente.> <Ingen data er tilgjengelige.>
Danish: <Beskyttes mod lys.> <Opbevares tørt.> <Beskyttes mod direkte sollys.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.> <Oppbevares tørt.> <Beskyttes mot direkte sollys.>
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau (f.eks. undergruppe af kemiske stoffer) <5.1 Farmakodynamiske egenskaber> <5.2 Farmakokinetiske oplysninger> <Miljøoplysninger>
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: {laveste tilgjengelige nivå (f.eks. undergruppe av kjemisk stoff)} <5.1 Farmakodynamiske egenskaper> <5.2 Farmakokinetiske opplysninger> <Miljøegenskaper>
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Type}
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendiginnsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Danish: <Ikke relevant> <Må kun anvendes af dyrlæger.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Skal kun brukes av veterinær.>
Danish: <Til brugeren:
Norwegian Bokmål: <Til bruker:operatøren:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE><OG> PÅ DEN INDRE EMBALLAGE>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) <Tilbageholdelsestid(er):>
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) <Tilbakeholdelsestid(er): >
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK <Bruk ikke {navn på preparatet} hvis du observerer ser {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Norwegian Bokmål: <FARMAKOLOGISKE> <IMMUNOLOGISKE> EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: {gruppe}.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN < Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for siste fornyelse:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Danish: < Laktation:> <ikke relevant.>
Norwegian Bokmål: <Diegiving:> <Ikke relevant.>
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <aefter {forkortelse for udløbsdato}>.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <esken> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.….f.eks.>
Norwegian Bokmål: <{Arter} og uvaksinerte {arter} i kontakt med vaksinerte {arter} kan reagere på vaksinestammen, og vise kliniske tegn som f.eks.….>
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til <Indtræden af immunitet: {x uger}> <Varighed af immunitet: {x år}>
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter <Tidspunkt for insettelse av iImmunitet er vist fra: {x uker}> <Varighet av immunitet: {x år}>
Danish: <Æglæggende fugle:> <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:> <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>