FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: se po sočasni uporabi z zdravilom Genvoya ne pričakuje učinka na koncentracije v plazmi.
Bulgarian: Въз основа на не-CYP-медиирани пътища на елиминиране за лоразепам, не се очаква ефект върху плазмените концентрации при едновременно приложение с Genvoya.
Slovenian: Sočasno dajanje salmeterola in zdravila Genvoya se ne priporoča.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на салметерол и Genvoya.
Slovenian: buprenorfin:
Bulgarian: Чести:
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Genvoya ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Genvoya zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: AUC: ↑ 79 % Cmin: ↑ 93 % Cmax: ↑ 65 %
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Slovenian: HIV-1, HIV-2 in HBV. Tenofoviralafenamid je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI- nucleotide reverse transcriptase inhibitor) in fosfonamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ) и фосфонамидатно пролекарство на тенофовир (аналог на 2'-дезоксиаденозин монофосфат).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami: rifampicin
Bulgarian: лекарства за лечение на подагра: колхицин
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Genvoya ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Genvoya zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Slovenian: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350 % Cmax: ↑ 92 %
Bulgarian: Воксилапревир: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Slovenian: Povprečno zvišanje števila celic CD4+ god začetka v 48. tednu je bilo 224 celic/mm3.
Bulgarian: Средното повишение от изходно ниво на броя на CD4+ клетките през седмица 48 е било 224 клетки/mm3.
Slovenian: Cmax, Cmin1
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin1
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol (200 mg dvakrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)2
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)2
Slovenian: ≥ 35 kg (n = 50).
Bulgarian: ≥ 35 kg
Slovenian: Shranjevanje zdravila Genvoya
Bulgarian: Как да съхранявате Genvoya
Slovenian: ANTIKOAGULANTI dabigatran
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Дабигатран
Slovenian: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Bulgarian: Бупренорфин: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Slovenian: Ustrezne povprečne vrednosti Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja so bile 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml in
Bulgarian: Съответните Cmax, AUCtau и Ctrough в стационарно състояние (средно ± SD) са 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml и 0,05 ± 0,13 µg/ml за кобицистат:
Slovenian: tricyclic antidepressants) trazodon selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI
Bulgarian: Селективни инхибитори на серотониновия реъптейк (SSRI) Есциталопрам
Slovenian: smukec (E553b) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172)
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Железен оксид, жълт (E172).
Slovenian: AUC: ↓ 84 % Cmin: ↓ 90 % Cmax: ↓ 72 %
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Slovenian: Ledvično izločanje nespremenjenega tenofoviralafenamida je manj pomembna pot z < 1 % odmerka,
Bulgarian: Бъбречната екскреция на интактен тенофовир алафенамид е второстепенен път с < 1% от дозата, която се елиминира в урината.
Slovenian: 96. tedna trije bolniki opredeljeni s pojavom rezistence virusa HIV-1 na zdravilo Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Bulgarian: До седмица 96 са установени трима пациенти с развита HIV-1 резистентност към Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) в клинично проучване при пациенти с вирусна супресия, които са преминали от схема, съдържаща емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и трето средство (GS-US-292-0109, n = 959).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Genvoya in peroralno dajanje midazolama je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и перорално прилаган мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Genvoya ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Genvoya или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Slovenian: 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-сряда-петък).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Genvoya
Bulgarian: Докато приемате Genvoya
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 %
Bulgarian: Дигоксин: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Slovenian: Genvoya (12 od 866 bolnikov [1,4 %]) v primerjavi z 12 od 20 izolatov neuspešnega zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče oceniti genotipske podatke, v skupini, zdravljeni z E/C/F/TDF (12 od 867 bolnikov [1,4 %]).
Bulgarian: До седмица 144 е наблюдавано развитие на една или повече първични мутации, свързани с резистентност към елвитегравир, емтрицитабин или тенофовир алафенамид в изолати на HIV-1 от 12 от 22 пациенти с подлежащи на анализ генотипни данни от сдвоения анализ на изолати от изходно ниво и изолати при неуспешно лечение с Genvoya (12 от 866 пациенти [1,4%]), в сравнение с 12 от 20 изолати при неуспешно лечение от пациенти с оценими генотипни данни в групата на лечение с E/C/F/TDF (12 от 867 пациенти [1,4%]).
Slovenian: Koncentracije pitavastatina se lahko pri uporabi z elvitegravirjem in kobicistatom zvišajo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на питавастатин да се повишат при приложение с елвитегравир и кобицистат.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za emtricitabin je povezana z mutacijami M184V/I pri HIV-1 RT. Izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za tenofoviralafenamid izražajo mutacijo K65R v HIV-1 RT.
Bulgarian: Намалената чувствителност към емтрицитабин е свързана с мутации M184V/I в ОТ на HIV-1.
Slovenian: Med sočasno uporabo je potrebna previdnost, priporoča pa se tudi klinično spremljanje.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично проследяване при едновременно приложение.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (stopnje B po Child-Pughu) brez okužbe z virusom HIV-1 so izvedli farmakokinetično študijo elvitegravirja, okrepljenega s kobicistatom.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на потенциран с кобицистат елвитегравир е проведено при пациенти, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B).
Slovenian: v 144. tednu pa 326 celic/mm3 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Genvoya, in 305 celic/mm3 pri bolnikih, zdravljenih z E/C/F/TDF (p = 0,06).
Bulgarian: Средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой е било 230 клетки/mm3 при пациентите на лечение с Genvoya и 211 клетки/mm3 при пациентите на лечение с E/C/F/TDF (p = 0,024) през седмица 48, и 326 клетки/mm3 при пациентите на лечение с Genvoya и 305 клетки/mm3 при пациентите на лечение с E/C/F/TDF (p = 0,06) през седмица 144.
Slovenian: V primerjavi z bolniki, ki so ostali na režimu, ki vključuje dizoproksiltenofovirat, se je pri bolnikih, ki so prešli na zdravilo Genvoya, profil varnosti za ledvice ohranil skozi 96. teden.
Bulgarian: През семица 96 е поддържан подобрен профил на бъбречна безопасност при пациентите, които са преминали на Genvoya, в сравнение с тези, които са останали на схема, съдържаща тенофовир дизопроксил.
Slovenian: V primerjavi z režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, so po prehodu z režima, ki vključuje dizoproksiltenofovirat, na zdravilo Genvoya po 96 tednih zdravljenja opazili izboljšanje MGK.
Bulgarian: Подобрения на КМП са забелязани 96 седмици след преминаване към Genvoya от схема, съдържаща тенофовир дизопроксил, в сравнение с КМП при запазването на схемата, съдържаща тенофовир дизопроксил.
Slovenian: V študiji GS-US-292-1515 so ocenili učinkovitost in varnost zdravila Genvoya v odprti študiji z mladostniki, okuženimi s HIV-1, z virološko supresijo, starimi med 12 in 18 let, s telesno maso
Bulgarian: В проучване GS-US-292-1515 са оценявани ефикасността и безопасността на Genvoya в открито проучване при инфектирани с HIV-1 юноши с вирусна супресия на възраст между 12 и 18 години с тегло ≥ 35 kg (n = 50).
Slovenian: Preglednica 5: Farmakokinetika elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina, tenofovirja in tenofoviralafenamida pri mladostnikih in odraslih, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при нелекувани с антиретровирусна терапия юноши и възрастни
Slovenian: kolka (povprečna sprememba: -0,8 % v primerjavi z -3,4 %, p < 0,001) in ledvene hrbtenice (povprečna sprememba: -0,9 % v primerjavi z -3,0 %, p < 0,001), kot E/C/F/TDF.
Bulgarian: В проучванията с нелекувани пациенти Genvoya е свързван с по-малко намаление на костната минерална плътност (КМП), измерена чрез DXA анализ на бедрена кост (средно изменение -0,8% спрямо -3,4%, p < 0,001) и на лумбалния сегмент на гръбнака (средно изменение -0,9% спрямо -3,0%, p < 0,001), в сравнение с E/C/F/TDF след 144 седмици лечение.
Slovenian: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča v 48. tednu je bila -2 celici/mm3.
Bulgarian: Средната промяна от изходното ниво в броя на клетките CD4+ на седмица 48 е -2 клетки/mm3.
Slovenian: Preglednica 2: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice Pogostnost
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Slovenian: rifabutin: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: • učinkovine za gastrointestinalno gibljivost: cisaprid • zaviralci HMG Co-A reduktaze: lovastatin, simvastatin
Bulgarian: инхибитори на HMG Co-A редуктазата: ловастатин, симвастатин
Slovenian: AUC: ↓ 69 % Cmin: ↓ 97 % Cmax: ↓ 45 %
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Slovenian: elvitegravir: AUC: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR- International Normalised Ratio).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) при едновременно приложение на Genvoya.
Slovenian: Koncentracije telitromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya spremenijo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki, okuženi s HIV-1
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1, нелекувани пациенти
Slovenian: Učinkovine so elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Активните вещества са елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya ne vpliva na koncentracije sertralina.
Bulgarian: Концентрациите на сертралин не се повлияват при едновременно приложение с Genvoya.
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Slovenian: apiksaban rivaroksaban edoksaban
Bulgarian: Апиксабан Ривароксабан Едоксабан
Slovenian: nalokson:
Bulgarian: Налоксон:
Slovenian: Koncentracije klaritromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya spremenijo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti kobicistat ni bil mutagen ali klastogen.
Bulgarian: Кобицистат не е мутагенен или кластогенен при конвенционални тестове за генотоксичност.
Slovenian: metadon (80-120 mg)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон (80-120 mg)/ Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
Slovenian: SEDATIVI/HIPNOTIKI
Bulgarian: СЕДАТИВНИ/СЪНОТВОРНИ СРЕДСТВА Буспирон
Slovenian: Ni znano, ali se emtricitabin, kobicistat ali tenofoviralafenamid izločajo v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали елвитегравир, кобицистат или тенофовир алафенамид се екскретират в кърмата.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid odbor
Bulgarian: Елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Slovenian:  Če jemljete katero od teh zdravil, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Preglednica 4: Virološki izidi študije GS-US-292-0109 v 48. tednua in 96. tednub
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучване GS-US-292-0109 през седмици
Slovenian: AUC: ↑160 % Cmin: NI Cmax: ↑132 %
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑160% Cmin: NC Cmax: ↑132%
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01/2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2018.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da združitev zdravil v eni tableti poenostavlja zdravljenje.
Bulgarian: СНМР счита също, че комбинирането на лекарствата в една таблетка опростява лечението.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Genvoya?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Genvoya?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Genvoya je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Genvoya може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To zmanjšuje sposobnost virusa, da se razmnožuje, in upočasni širjenje okužbe.
Bulgarian: Това намалява способността на вируса да се реплицира и забавя разпространението на инфекцията.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Genvoya večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Genvoya са по-големи от рисковете, и препоръча Genvoya да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Genvoya.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Genvoya.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo nenavadne sanje, omotičnost, utrujenost in drisko.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват абнормни сънища, замайване, чувство за умора и диария.
Slovenian: To okrepi protivirusni učinek elvitegravirja.
Bulgarian: Това подсилва антивирусния ефект на елвитегравир.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, pri katerih ni pričakovati, da bo njihova bolezen odporna proti kateri koli od protivirusnih učinkovin v zdravilu Genvoya.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на възраст над 12 години, чието заболяване не се очаква да бъде резистентно на някое от антивирусните вещества в Genvoya.
Slovenian: Zdravilo Genvoya se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih interakcij.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се приема с определени лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Genvoya so bili podobni tistim, ki so značilni za posamezna zdravila.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Genvoya са сходни с тези за отделните лекарства.
Slovenian: Po 48 tednih se je okoli 90 % bolnikov, zdravljenih tako z zdravilom Genvoya (800 od 866 bolnikov) kot s primerjalnim zdravilom (784 od 867 bolnikov), odzvalo na zdravljenje.
Bulgarian: След 48 седмици около 90 % от пациентите, лекувани едновременно с Genvoya (800 от 866 пациенти) и лекарствения продукт за сравнение (784 от 867 пациенти), се повлияват от лечението.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Genvoya (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je navzeja (slabost).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Genvoya (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Slovenian: Zdravilo Genvoya je na voljo v obliki tablet, od katerih vsaka vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata.
Bulgarian: Genvoya се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
Slovenian: V podporni študiji so bolniki, ki so bili deležni učinkovitega zdravljenja okužbe z virusom HIV, bodisi nadaljevali z enakim zdravljenjem ali pa so prešli na zdravilo Genvoya.
Bulgarian: В допълнително проучване пациенти, които са лекувани с ефективно лечение за ХИВ, или продължават със същото лечение, или са прехвърлени на Genvoya.
Slovenian: Nadaljnji podatki so pokazali, da je zdravilo Genvoya varno za uporabo tudi pri mlajših otrocih, starih šest let.
Bulgarian: Допълнителни данни сочат, че Genvoya може да се използва безопасно при деца на възраст 6 години.
Slovenian: Četrta, alafenamidtenofovirat, je učinkovita pri nižjih odmerkih od uveljavljenega zdravila dizoproksiltenofovirat in ponuja možnost zmanjšanja neželenih učinkov.
Bulgarian: Четвъртото, тенофовир алафенамид, е ефективно при по-ниска доза от тази на одобреното лекарство тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje štiri zdravilne učinkovine.
Bulgarian: Genvoya съдържа четири активни вещества.
Slovenian: Genvoya elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat
Bulgarian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Genvoya preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Genvoya прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa HIV-1 v krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на понижението на количеството на ХИВ-1 в кръвта.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Genvoya, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Genvoya, вижте листовката.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Genvoya
Bulgarian: Допълнителна информация за Genvoya:
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Genvoya.
Slovenian: Zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Genvoya не може да излекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Genvoya upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Genvoya, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: V tej študiji je sodelovalo tudi 23 otrok, starih od 8 do 11 let, s telesno maso najmanj 25 kg, pri čemer se je pri vseh bolnikih po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Genvoya virusna obremenitev zmanjšala na manj kot 50 kopij/ml.
Bulgarian: В това проучване са включени също 23 деца на възраст 8 до 11 години с тегло най-малко 25 kg, като е показано, че след 48 седмици на лечение с Genvoya вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml при всички пациенти.
Slovenian: Za okužbo je veljalo, da se je odzvala na zdravljenje, če je bila virusna obremenitev v bolnikovi krvi manjša od 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Bulgarian: Приема се, че инфекцията се е повлияла от лечението, ако вирусното натоварване в кръвта на пациента е под 50 РНК копия на ХИВ-1 в ml.
Slovenian: Zdravilo Genvoya je protivirusno zdravilo za zdravljenje posameznikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Genvoya e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хора, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Zdravilo Genvoya so proučevali v dveh glavnih študijah s 1 733 odraslimi, okuženimi z virusom HIV-1, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Bulgarian: Genvoya е изследван в две основни проучвания при 1 733 възрастни, заразени с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Genvoya?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Genvoya?
Slovenian: Kaj je zdravilo Genvoya in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Genvoya и за какво се използва?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Genvoya izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Genvoya са установени в проучванията?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Genvoya naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Genvoya пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Ti zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. virusnega encima, ki omogoča, da se HIV-1 razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Bulgarian: Те блокират активността на обратната транскриптаза, вирусен ензим, който позволява на ХИВ-1 да се реплицира в клетките, които е инфектирал.
Slovenian: Zdravilo Genvoya z zaviranjem reverzne transkriptaze zniža količino virusa HIV-1 v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Genvoya понижава количеството на ХИВ-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Slovenian: Zdravilo Genvoya se lahko uporablja tudi pri otrocih, starejših od šest let, ki zaradi neželenih učinkov ne morejo prenašati drugih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV-1.
Bulgarian: Genvoya може да се използва също при деца на възраст над 6 години, които не могат да понасят други лечения на ХИВ-1 поради нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Genvoya, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Genvoya, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Genvoya je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Genvoya dali mladostnikom, starim 12 do 18 let, okuženim z virusom HIV-1, ki niso bili predhodno zdravljeni.
Bulgarian: В друго проучване Genvoya е прилаган на юноши на възраст 12 до 18 години с ХИВ-1 инфекция, които не са били лекувани преди това.