FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I alt 14.752 patienter blev randomiseret 1:1 til enten depotformulering af exenatid 2 mg én gang ugentligt eller placebo, som blev tilføjet til deres sædvanlige behandling, der kunne omfatte SGLT2-hæmmere.
Croatian: Ukupno su 14 752 bolesnika bila randomizirana u omjeru 1:1 za primanje eksenatida s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno ili placeba kao dodatka trenutnom standardnom liječenju koje je moglo uključivati inhibitore SGLT2.
Danish: Depotformulering af exenatid må ikke administreres som en intravenøs eller intramuskulær injektion.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati intravenskom ili intramuskularnom injekcijom.
Danish: Administration af et oralt kontraceptivum som kombinationsbehandling (30 mikrogram ethinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) 1 time inden exenatid opløsning til injektion ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 μg etinilestradiola i 150 μg levonorgestrela) jedan sat prije primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije promijenio AUC, Cmax ili Cmin etinilestradiola ili levonorgestrela.
Danish: Ryst i mindst 15 sekunder.
Croatian: Tresite brizgalicu najmanje 15 sekundi.
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
Croatian: Brizgalicu i iglu NE SMIJETE upotrijebiti ako im je bilo koji dio oštećen ili nedostaje.
Danish: Når depotformulering af exenatid blev anvendt som tillæg til basal insulin, var der ikke behov for nogen indledende dosisjustering af insulin.
Croatian: Kada je eksenatid s produljenim oslobađanjem dodan bazalnom inzulinu, nije bila potrebna prilagodba inicijalne doze inzulina.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter din medicin straks efter blanding, kan medicinen skille, og du får ikke din fulde dosis.
Croatian: Ako ne injicirate lijek odmah nakon miješanja, može doći do njegova razdvajanja, pa nećete primiti cijelu dozu.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
Croatian: Prosječan prividni klirens eksenatida je 9 l/h.
Danish: Ved efterfølgende injektioner bør et nyt indstikssted benyttes hver uge.
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.
Danish: Det ene studie forløb over 24 uger (n=252) og det andet over 30 uger (n=295) efterfulgt af et open-label forlængelsesstudie, hvor alle patienter blev behandlet med exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentligt i yderligere 7 år (n=258).
Croatian: Jedno je ispitivanje trajalo 24 tjedna (n=252), a drugo 30 tjedana (n=295), nakon čega je slijedio otvoreni produžetak ispitivanja u kojem su svi bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno tijekom narednih 7 godina (n=258).
Danish: Hold denne flap åben, så du kan se på sættets dele, efterhånden som du når gennem proceduren
Croatian: Držite ovaj poklopac otvorenim da se možete vratiti kako budete prolazili kroz pojedine korake.
Danish: Hvis du ikke kan se klumper, er du klar til indsprøjtning.
Croatian: Ako ne vidite grudice, lijek je spreman za injiciranje.
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Croatian: U prosjeku je u ispitivanjima faze 3, 12% bolesnika imalo povišen titar protutijela.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved depotformulering af exenatid identificeret fra kliniske studier og spontane indberetninger
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s produljenim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavama
Danish: Drej ikke på den. (Dette spørgsmål vedrører trin 4f.)
Croatian: (Ovo pitanje se odnosi na korak 4f.)
Danish: Dette lægemiddel udleveres som pulver og opløsningsmiddel (væske) til suspension til injektion i en fyldt pen.
Croatian: Ovaj lijek dolazi u obliku praška i otapala (tekućine) za suspenziju za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Danish: Tryk toppen af hætteglasset godt fast ind i det orange forbindingsled.
Croatian: Pritisnite vrh bočice čvrsto u narančasti priključak.
Danish: Mens pennen holdes lodret med kanylehætten øverst, drejes håndtaget mod uret, indtil den orange mærkat forsvinder, og injektionsknappen frigives.
Croatian: Držeći brizgalicu uspravno sa zatvaračem igle na vrhu, okrećite kotačić u smjeru suprotnom od kazaljke na satu sve dok narančasta naljepnica ne nestane i dok se ne oslobodi gumb za injiciranje.
Danish: Efter klikket skal du stadig holde kanylen inde i huden i 10 sekunder.
Croatian: Nakon što čujete klik, zadržite iglu u koži još 10 sekundi.
Danish: Kanylen er nu klar.
Croatian: Igla je sada pripremljena.
Danish: Mindste kvadraters metode.
Croatian: Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata.
Danish: I den kontrollerede periode i det kliniske studie, der sammenlignede Bydureon BCise med exenatid opløsning til injektion, blev der rapporteret kvalme hos 9,6 % og 20,5 % af patienterne i hver gruppe.
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkog ispitivanja u kojem se lijek Bydureon BCise uspoređivao s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, mučnina je prijavljena u 9,6% odnosno 20,5% bolesnika.
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
Croatian: U bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće pruritus s eritemom ili bez njega) tijekom 30-tjednog i dva 26tjedna ispitivanja bila je 9%.
Danish: • dehydrering
Croatian: • dehidracija
Danish: På grund af exenatids lange udvaskningsperiode i depotformulering skal kvinder i den fertile alder anvende kontraception, når de er i behandling med depotformulering af exenatid.
Croatian: S obzirom na dug period ispiranja eksenatida s produljenim oslobađanjem iz organizma, žene reproduktivne dobi moraju koristiti kontracepciju tijekom liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne preporučuje u tih bolesnika.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved Bydureon BCise identificeret fra kliniske studier
Croatian: Tablica 1: Nuspojave lijeka Bydureon BCise identificirane u kliničkim ispitivanjima
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Croatian: Ako lijek nije dobro promiješan, ponovite 2. korak i zatim ponovno pregledajte suspenziju.
Danish: Patienter på pioglitazon steg i vægt (tabel 6).
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 6).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika koji imaju pankreatitis u povijesti bolesti.
Danish: Den absolutte ændring i 2-timers postprandial plasmaglucose i uge 28 er modelleret på samme måde med ANCOVA.
Croatian: Apsolutna promjena glukoze u plazmi 2 sata nakon obroka u 28. tjednu dobivena je na sličan način koristeći ANCOVA.
Danish: Læs også indlægssedlen i pakningen.
Croatian: Pročitajte i Uputu o lijeku priloženu u kutiji.
Danish: - Hvordan lægemidlet skal injiceres.
Croatian: Kako injicirati ovaj lijek.
Danish: Der er også en ekstra kanyle, hvis du får brug for det.
Croatian: U setu se nalazi i rezervna igla, za slučaj da je zatrebate.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel mens du ammer.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom dojenja.
Danish: • Opbevar pennen og al medicin utilgængeligt for børn.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i sve druge lijekove izvan dohvata djece.
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Croatian: Ako se narančasti klip nije pojavio, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem u pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
Croatian: Učinci predoziranja eksenatidom (na temelju kliničkih ispitivanja s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem) uključuju tešku mučninu, teško povraćanje i brzo smanjivanje koncentracija glukoze u krvi.
Danish: Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije zamjena za inzulin.
Danish: Placebo + Insulin glargin
Croatian: Placebo + inzulin glargin
Danish: - Du skal tale med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), da dette kan give dig problemer, såsom galdesten.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Danish: Det kan ske, at der er nogle få dråber væske på kanylen eller i hætten.
Croatian: Možda ćete vidjeti nekoliko kapi tekućine na igli ili u zatvaraču.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: poly (D,L-laktid-coglycolid), saccharose og triglycerider af middelkædelængde.
Croatian: - Drugi sastojci su: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), saharoza i trigliceridi srednje duljine lanca.
Danish: Denne forkomst steg, når exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (26,1 %) sammenlignet med ingen sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
Croatian: Ta je incidencija bila povećana kada se lijek primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (26,1%) u odnosu na primjenu bez sulfonilureje (0,9%) (vidjeti dio 4.4).
Danish: Placebo 1x ugentligt
Croatian: Placebo jedanput tjedno
Danish: Hvis du har spørgsmål vedrørende brug af Bydureon
Croatian: Ako imate pitanja o primjeni lijeka Bydureon
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Danish: Sådan skal sprøjten nu se ud.
Croatian: Štrcaljka sada treba izgledati ovako.
Danish: Din trin for trin vejledning
Croatian: Vodič korak po korak
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med depotformulering af exenatid.
Croatian: Zabilježeni su spontano prijavljeni slučajevi akutnog pankreatitisa kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Danish: Bank hætteglasset flere gange mod en hård overflade for at løsne pulveret.
Croatian: Lagano kucnite bočicom nekoliko puta o tvrdu podlogu da rastresete prašak.
Danish: Tjek, at du har skruet kanylen helt på.
Croatian: Provjerite jeste li do kraja navili iglu na brizgalicu.
Danish: Det er observeret, at påvirkningen af nyrefunktionen var reversibel i forbindelse med understøttende behandling og ved seponering af de potentielt tilgrundliggende lægemidler, herunder exenatid.
Croatian: Opažena je reverzibilnost promijenjene bubrežne funkcije nakon uvođenja potpornog liječenja i obustave lijekova koji su je potencijalno mogli uzrokovati, uključujući eksenatid.
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistof-negative patienter (4 %) sammenlignet med de antistof-positive patienter (13 %) og med øget forekomst hos patienter med højere antistoftitre.
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (4%) u usporedbi s bolesnicima koji su bili pozitivni na protutijela (13%), s incidencijom većom u onih s višim titrom protutijela.
Danish: 3 Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten 4 Indsprøjtning af medicinen
Croatian: Spajanje dijelova 3. Miješanje lijeka i punjenje štrcaljke 4. Injiciranje lijeka
Danish: Steady statekoncentrationerne af exenatid opretholdes i intervallet på 1 uge mellem doserne med et minimalt udsving fra maksimum til minimum i forhold til denne gennemsnitlige terapeutiske koncentration.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija eksenatida održava se tijekom intervala od jednog tjedna između doza, uz minimalne fluktuacije najviše i najniže koncentracije u odnosu na ovu prosječnu terapijsku koncentraciju.
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel anbefales derfor ikke til patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Danish: Pulveret i det ene kammer af den fyldte pen skal blandes med solvens i det andet kammer.
Croatian: Prašak u jednoj komori mora se pomiješati s otapalom u drugoj komori napunjene brizgalice.
Danish: Ved samtidig anvendelse med insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
Croatian: Kada se koristi s inzulinom, eksenatid s produljenim oslobađanjem i inzulin moraju biti primijenjeni kao dvije odvojene injekcije.
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Croatian: Ne dotičite narančasti priključak koji se nalazi u omotu.
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Croatian: Nakon što skinete narančasti zatvarač, zeleni zaštitni pokrov prekriva iglu sve do injiciranja lijeka.
Danish: HR=hazard ratio, CI=konfidensinterval
Croatian: HR (engl. hazard ratio), omjer hazarda; CI (engl. confidence interval), interval pouzdanosti
Danish: Start forfra med trin 1, når det er tid til din næste ugentlige dosis.
Croatian: Kada je vrijeme za sljedeću tjednu dozu, ponovno krenite od koraka 1.
Danish: Væsken i sprøjten skal være klar og fri for partikler.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bez čestica.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Bydureon
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Bydureon
Danish: Det er lettere at blande medicinen, hvis pennen har stuetemperatur.
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
Danish: • Hold pennen fast mod huden i 15 sekunder.
Croatian: • Držite brizgalicu pritisnutu na kožu 15 sekundi.
Danish: Men efter at du har låst den op, skal du færdiggøre forberedelsestrinene med det samme og indsprøjte for at få den fulde dosis.
Croatian: Međutim, nakon što otključate brizgalicu, morate odmah dovršiti pripremne korake i injicirati lijek da biste primili cijelu dozu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - I pulveret: poly (D,L-laktid-coglycolid) og saccharose.
Croatian: - Drugi sastojci su: - U prašku: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) i saharoza.
Danish: Hyppighed baseret på data fra spontane indberetninger af depotformulering af exenatid (ukendt denominator).
Croatian: Stopa na temelju podataka iz spontanih prijava za eksenatid s produljenim oslobađanjem (nepoznati nazivnik).
Danish: Læg mærke til bundens overflade.
Croatian: Obratite pozornost na dno.
Danish: Malta Associated Drug Co. Ltd
Croatian: Associated Drug Co.
Danish: Ca. 42 % af patienterne udviklede lave antistoftitre mod exenatid, og 32 % af patienterne udviklede høje antistoftitre til enhver tid i studierne.
Croatian: U približno 42% bolesnika razvili su se niski titri protutijela na eksenatid, dok su u 32% bolesnika zabilježeni visoki titri protutijela u nekom trenutku tijekom ispitivanja.
Danish: Det skal injiceres ind i huden og ikke ind i en vene eller muskel.
Croatian: Mora se injicirati pod kožu, a ne u venu ili u mišić.
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
Croatian: Brizgalica ima ugrađenu iglu.
Danish: Medicinen indsprøjtes i huden (subkutant).
Croatian: Lijek se injicira pod kožu (supkutano).
Danish: Fremstiller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze inzulina korak po korak.
Danish: Når exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Croatian: Kada se eksenatid primjenjivao u kombinaciji s metforminom i/ili tiazolidindionom, nije opaženo povećanje incidencije hipoglikemije u odnosu na placebo u kombinaciji s metforminom i/ili tiazolidindionom, što može biti zbog ovog inzulinotropnog mehanizma ovisnog o glukozi (vidjeti dio 4.4).
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.
Croatian: • Pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
Croatian: #nominalna p-vrijednost < 0,05,
Danish: De hyppigste bivirkninger var fortrinsvis relateret til mave-tarm-kanalen (kvalme, som var den hyppigste bivirkning og forbundet med igangsættelse af behandlingen og som aftog med tiden, og diaré).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz gastrointestinalni trakt (mučnina koja je bila najčešća nuspojava i povezivala se s početkom liječenja te se smanjivala tijekom vremena, i proljev).
Danish: INGEN klumper, ensartet uklar injektionsvæske
Croatian: NEMA grudica, jednoliko mutna otopina
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi steg, når depotformulering af exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
Croatian: Incidencija hipoglikemije je bila povećana kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (24,0% naspram 5,4%) (vidjeti dio 4.4).
Danish: I maven, låret eller bagsiden af overarmen, se Figur D.
Croatian: Odaberite mjesto na trbuhu, bedru ili stražnjem dijelu nadlaktice (pogledajte sliku D).
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Croatian: U 2-godišnjem ispitivanju kancerogeneze na štakorima kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, opažena je povećana incidencija adenoma C-stanica i karcinoma C-stanica pri dozama kojima je postignuta izloženost ≥ 2 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi na temelju AUC-a.
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Croatian: Normalno je da u tekućini vidite mjehuriće zraka i oni Vam neće naškoditi.
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Croatian: *p-vrijednost < 0,05, **p-vrijednost < 0,01,
Danish: Du har brug for en beholder til spidse genstande, som er stor nok til at rumme hele pennen med den brugte kanyle påsat.
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik koji je dovoljno velik za odlaganje cijele brizgalice s pričvršćenom upotrijebljenom iglom.
Danish: I pennen er der 2 kamre, hvor der i det ene kammer er et hvidt til offwhite pulver (2 mg), og i det andet kammer er der 0,65 ml opløsningsmiddel, som er en klar, farveløs til svagt gullig til svagt brunlig opløsning.
Croatian: U jednoj se komori nalazi prašak (2 mg) bijele do bjelkaste boje, a u drugoj otapalo (0,65 ml), koje je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Danish: Når suspensionen er helt blandet, skal forberedelsestrinene straks udføres, og suspensionen injiceres subkutant.
Croatian: Nakon što se suspenzija potpuno pomiješa, odmah treba dovršiti pripremne korake i supkutano je injicirati.
Danish: §nominel p-værdi < 0,001.
Croatian: §nominalna p vrijednost < 0,001.
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (16%) i onih s niskim titrom protutijela (16%) nego u bolesnika s visokim titrom protutijela (27%).
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
Croatian: Stavite iglu, omot s priključkom za bočicu, bočicu i štrcaljku na čistu, ravnu površinu.
Danish: Samtidige lægemidler omfattede ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi uključivali su inhibitore angiotenzin konvertirajućih enzima, antagoniste angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (24 % versus 4 % opløsning til injektion).
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkih ispitivanja reakcije na mjestu injekcije opažene su češće u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise nego u bolesnika koji su primali usporedni lijek (24% naspram 4% kod eksenatida s trenutnim oslobađanjem).
Danish: SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, N=antal patienter.
Croatian: SE=standardna pogreška, CI=interval pouzdanosti, N=broj bolesnika.
Danish: Hold hætteglasset med den anden hånd.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Danish: I begge studier var der et klart fald i HbA1c i begge behandlingsgrupper allerede ved den første måling af HbA1c efter behandlingsstart (uge 4 eller 6).
Croatian: U oba ispitivanja smanjenja HbA1c bila su očita u obje liječene skupine već prilikom prvog mjerenja HbA1c nakon primjene liječenja (tjedni 4 ili 6).
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Croatian: - Ako imate tešku bolest bubrega ili ako ste na dijalizi, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin
Croatian: • promjene INR-a (mjerilo razrjeđivanja krvi) prijavljene kada je lijek primijenjen zajedno s varfarinom
Danish: For alle patienter, der fuldførte den ukontrollerede forlængelse af studiet på 7 år (n=122 ud af 258 patienter i forlængelsesfasen), steg HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremover, men var efter 7 år stadig nedsat i forhold til baseline (-1,5 %).
Croatian: Svim bolesnicima koji su završili nastavak ispitivanja bez kontrolne skupine, u trajanju od 7 godina (n=122 od 258 bolesnika uključenih u fazu nastavka), HbA1c se postupno povećao tijekom vremena od 52. tjedna nadalje, ali je i dalje, nakon 7 godina, bio smanjen u odnosu na početnu vrijednost (-1,5%).
Danish: D. Træk papirfligen,
Croatian: Odlijepite papirnati pokrov,
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Croatian: Palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Danish: Der var ingen episoder med alvorlig hypoglykæmi i gruppen, som fik depotformulering af exenatid sammen med insulin.
Croatian: Nije bilo epizoda teške hipoglikemije u skupini liječenoj eksenatidom s produljenim oslobađanjem u kombinaciji s inzulinom.
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,4 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i den kontrollerede periode med Bydureon BCise i de kliniske studier.
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Danish: Luftbobler i sprøjten
Croatian: Mjehuriće zraka u štrcaljki
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Croatian: Bolesnike koji brzo gube na tjelesnoj težini treba pratiti zbog znakova i simptoma kolelitijaze.
Danish: Beholderen må ikke smides i skraldespanden.
Croatian: Spremnik ne smijete baciti u kućni otpad.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Danish: Desuden opstod der hypoglykæmi i forbindelse med et sulfonylurea med hyppigheden meget almindelig (se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor).
Croatian: Osim toga, kod primjene sa sulfonilurejom vrlo se često javljala hipoglikemija (vidjeti „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).