FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les nausées surviennent essentiellement en début de traitement et diminuent au fil du temps.
German: Nausea tritt hauptsächlich am Beginn der Behandlung auf und nimmt mit der Zeit ab.
French: L'EPAR complet relatif à Bydureon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bydureon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Tous les patients prenaient également de la metformine.
German: Alle Patienten nahmen außerdem Metformin ein.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bydureon.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bydureon.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bydureon, le 17 juin 2011.
German: Am 17. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bydureon in der gesamten Europäischen Union.
French: Les patients s'injectent eux-mêmes le médicament en utilisant un kit fourni avec le produit.
German: Die Patienten injizieren sich selbst mithilfe eines mit dem Arzneimittel mitgelieferten Sets.
French: Autres informations relatives à Bydureon
German: Weitere Informationen über Bydureon
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon ergriffen?
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Bydureon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bydureon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Libération prolongée signifie que le principe actif est libéré lentement après son injection.
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion langsam abgegeben wird.
French: Cela signifie qu'elle agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin) en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
French: Dans toutes les études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la diminution de la quantité d'une substance présente dans le sang, appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication du degré de contrôle du glucose sanguin.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Menge einer Substanz im Blut, die als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird und anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
French: Les patients utilisant à la fois Bydureon et de l'insuline doivent injecter les médicaments séparément.
German: Patienten, die Bydureon und Insulin anwenden, sollten die Arzneimittel getrennt injizieren.
French: Cela conduit à des taux trop élevés de glucose dans le sang.
German: Dies führt zu einem Überschuss an Glucose im Blut.
French: Bydureon est administré par injection sous la peau une fois par semaine, toujours le même jour, au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la face postérieure de la partie supérieure du bras.
German: Bydureon wird einmal wöchentlich am gleichen Wochentag als Injektion unter die Haut am Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms angewendet.
French: Dans le diabète de type 2, soit le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang, soit le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
German: Bei Typ-2-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, bzw. ist der Körper nicht in der Lage, Insulin wirksam zu nutzen.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que les bénéfices de Bydureon, notamment son effet sur la baisse des taux de HbA1c, soutenaient bien la comparaison avec ceux des médicaments de comparaison et que ses effets indésirables étaient maîtrisables.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Bydureon, wie beispielsweise seine Auswirkung auf die Verringerung des HbA1c-Spiegels, gegenüber den Vergleichsarzneimitteln günstig ist und seine Nebenwirkungen beherrschbar sind.
French: Bydureon contient le principe actif exénatide.
German: Bydureon enthält den Wirkstoff Exenatid.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bydureon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: La plupart des effets indésirables sont d'une intensité légère à modérée.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: L'adjonction de Bydureon à la metformine ou la pioglitazone ne provoque pas d'hypoglycémie.
German: Die zusätzliche Gabe von Bydureon zu einer Behandlung mit Metformin oder Pioglitazon führt nicht zu Hypoglykämie.
French: Bydureon est un médicament contre le diabète utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, y compris l'insuline à action prolongée, pour traiter des adultes souffrant de diabète de type 2 dont les taux de glucose (sucre) dans le sang ne sont pas maîtrisés de manière adéquate au moyen des autres médicaments.
German: Bydureon ist ein Diabetesarzneimittel, das zusammen mit anderen Diabetesarzneimitteln, einschließlich Verzögerungsinsulin, lang bei Erwachsenen, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den anderen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet wird.
French: Des réactions au niveau du site d'injection (démangeaisons), des taux faibles de sucre dans le sang (lorsque le médicament est utilisé avec une sulfonylurée) et des maux de tête surviennent également.
German: Darüber hinaus treten Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz und Rötung), niedriger Blutzuckerspiegel (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen auf.
French: Bydureon est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en une suspension à libération prolongée injectable, produisant 2 mg d'exénatide.
German: Bydureon ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension, die 2 mg Exenatid enthält, miteinander vermischt werden.
French: Quels sont les bénéfices de Bydureon démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Bydureon in den Studien gezeigt?
French: Lors de l'adjonction de Bydureon à une sulfonylurée, le médecin peut être amené à réduire la dose de la sulfonylurée, en raison d'un risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
German: Wenn Bydureon als Ergänzung zu einer Behandlung mit Sulfonylharnstoff angewendet wird, muss der Arzt möglicherweise die Dosis des Sulfonylharnstoffes reduzieren, da ein Hypoglykämierisiko (niedrige
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observées sous Bydureon, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bydureon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Pourquoi Bydureon est-il approuvé?
German: Warum wurde Bydureon zugelassen?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bydureon.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bydureon zu verstehen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bydureon?
German: Welche Risiken sind mit Bydureon verbunden?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bydureon, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bydureon sont la nausée (sensation de malaise) et la diarrhée.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bydureon sind Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
French: Le principe actif de Bydureon, l'exénatide, est une substance «mimétique des incrétines».
German: Der Wirkstoff in Bydureon, Exenatid, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
French: Au cours de la cinquième étude (695 patients), Bydureon administré avec de la dapagliflozine a été comparé à Bydureon administré seul et à la dapagliflozine administrée seule.
German: In der fünften Studie (bei 695 Patienten) wurde zusammen mit Dapagliflozin gegebenes Bydureon mit Bydureon alleine und Dapagliflozin alleine verglichen.
French: Comment Bydureon est-il utilisé?
German: Wie wird Bydureon angewendet?
French: Dans la sixième étude (464 patients), Bydureon administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine, a été comparé à un placebo (traitement fictif) également administré avec de l'insuline glargine, avec ou sans metformine.
German: In der sechsten Studie (bei 464 Patienten) wurde Bydureon, wenn es zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin gegeben wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, das ebenfalls zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin verabreicht wurde.
French: Dans six études principales menées sur près de 2 700 patients souffrant de diabète de type 2, Bydureon s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang.
German: Bydureon erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in sechs Hauptstudien bei etwa 2 700 Patienten mit Typ-2-Diabetes als wirksam.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon associé à la dapagliflozine était de 2,0 points après 28 semaines, contre une réduction moyenne de 1,6 point avec Bydureon seul et de 1,4 point avec la dapagliflozine seule.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon in Kombination mit Dapagliflozin betrug nach 28 Wochen 2,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,6 Punkte unter Bydureon alleine und um 1,4 Punkte unter Dapagliflozin alleine.
French: Au cours des deux premières études (qui ont concerné 555 patients au total), Bydureon a été comparé à un autre médicament contenant également de l'exénatide mais administré deux fois par jour, tous deux en tant que traitements adjuvants associés à des médicaments antidiabétiques oraux ou à un régime et de l'exercice seuls.
German: In den ersten beiden Studien (bei insgesamt 555 Patienten) wurde Bydureon mit einem anderen Arzneimittel verglichen, das auch Exenatid enthält, aber zweimal täglich gegeben wurde.
French: La troisième étude (sur 514 patients) a porté sur la comparaison de Bydureon avec la sitagliptine ou la pioglitazone, utilisées comme adjuvants d'un traitement par la metformine.
German: In der dritten Studie (bei 514 Patienten) wurde Bydureon mit Sitagliptin oder Pioglitazon als Zusatzbehandlung zu Metformin verglichen.
French: Dans la première étude, Bydureon abaissait les taux de HbA1c en moyenne de 1,9 % après 30 semaines de traitement, contre une réduction moyenne de 1,5 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
German: In der ersten Studie hatte Bydureon den HbA1c-Spiegel nach 30 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,9 Prozentpunkte gesenkt, während mit zweimal täglich gegebenem Exenatid im Durchschnitt eine Verringerung um 1,5 Punkte erzielt wurde.
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon était de 1,0 point après 28 semaines, contre une réduction moyenne de 0,2 point avec le placebo.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 28 Wochen 1,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,2 Punkte unter Placebo.
French: Comment Bydureon agit-il?
German: Wie wirkt Bydureon?
French: Cela aide à réguler les taux de glucose dans le sang.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
French: Bydureon a permis d'abaisser les taux de HbA1c en moyenne de 1,4 point après 26 semaines de traitement, par rapport à une réduction moyenne de 0,8 et 1,1 point obtenue respectivement avec la sitagliptine et la pioglitazone.
German: Bydureon reduzierte den HbA1c-Spiegel nach 26 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,4 Punkte, während mit Sitagliptin und Pioglitazon eine durchschnittliche Verringerung um 0,8 Punkte bzw. 1,1 Punkte erzielt wurde.
French: Dans la deuxième étude, la baisse moyenne était de 1,6 % après 24 semaines de traitement par Bydureon, contre une réduction moyenne de 0,9 % avec l'exénatide administré deux fois par jour.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Verringerung nach 24-wöchiger Behandlung mit Bydureon 1,6 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,9 Punkte mit zweimal täglich gegebenem Exenatid.
French: La quatrième étude (456 patients) visait à comparer Bydureon avec l'insuline glargine (une insuline à action prolongée), en tant que traitement adjuvant de la metformine avec ou sans une sulfonylurée.
German: In der vierten Studie (bei 456 Patienten) wurde Bydureon mit Insulinglargin (einem Verzögerungsinsulin) als Zusatzbehandlung zu Metformin mit oder ohne einen Sulfonylharnstoff verglichen.
French: Bydureon exénatide
German: Bydureon
French: La réduction moyenne sous l'effet de Bydureon était de 1,5 point après 26 semaines, contre une réduction moyenne de 1,3 point avec l'insuline glargine.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 26 Wochen 1,5 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,3 Punkte unter Insulinglargin.
French: Au début de l'étude, les taux d'HbA1c des patients étaient de 9,3 % environ.
German: Zu Beginn der Studie lag der HbA1c-Spiegel der Patienten bei etwa 9,3 %.
French: Dosage
German: Inhalt
French: Numéro UE Nom de fantaisie
German: EU-Numer
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
German: Art der Anwendung Verpackung
French: Deux fois par jour
German: Zweimal täglich
French: • un goût inhabituel dans la bouche,
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
French: Que signifient les flèches ?
German: Was bedeuten die Pfeile?
French: L'injection est terminée lorsque :
German: Die Injektion ist vollständig beendet, wenn:
French: Ne le jetez pas.
German: Werfen Sie diese nicht weg.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas d'expérience avec ce médicament dans ce groupe d'âge.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, cependant aucune recommandation concernant la posologie ne peut être faite.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
French: • Non.
German: • Nein.
French: Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre professionnel de santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.
German: Diese Anweisungen ersetzen nicht ein Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und über Ihre Behandlung.
French: • La préparation du nouveau stylo est maintenant terminée.
German: • Die Vorbereitung des neuen Pens ist nun abgeschlossen.
French: • une diminution de l'appétit
German: • verminderter Appetit
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
French: • Il se peut que vous n'ayez pas reçu votre dose complète.
German: • Sie haben vielleicht nicht Ihre vollständige Dosis erhalten.
French: Remplacez l'aiguille et répétez l'étape ci-dessus.
German: Ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den oben beschriebenen Schritt.
French: Les flèches signifient que vous êtes prêt pour la prochaine étape.
German: Die Pfeile bedeuten, dass Sie den nächsten Schritt machen können.
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser une machine).
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
French: Pourquoi y-a t-il des bulles d'air dans la cartouche ?
German: Warum befinden sich Luftblasen in der Patrone?
French: Digoxine, lisinopril et warfarine
German: Digoxin, Lisinopril und Warfarin
French: Rubrique 4 - QUESTIONS FREQUEMMENT POSÉES : POUR LES QUESTIONS RELATIVES AU STYLO
German: Abschnitt 4 - HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN: FÜR FRAGEN ZUM PEN
French: Solution limpide, incolore.
German: Klare, farblose Lösung.
French: APPUYEZ & MAINTENEZ
German: DRÜCKEN & HALTEN
French: Comment puis-je savoir si l'injection est terminée ?
German: Wie merke ich, dass die Injektion vollständig beendet ist?
French: • Si l'un des éléments de votre stylo semble cassé ou endommagé, n'utilisez pas le stylo.
German: • Wenn ein beliebiges Teil Ihres Pens defekt oder beschädigt zu sein scheint, benutzen Sie den Pen nicht.
French: Efficacité clinique et sécurité d'emploi
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
French: - Certains antibiotiques devraient être pris une heure avant votre injection de Byetta.
German: - Einige Antibiotika sollten möglicherweise eine Stunde vor der Byetta-Injektion eingenommen werden.
French: • Oui.
German: • Ja.
French: • Lavez-vous les mains avant d'utiliser le stylo.
German: • Waschen Sie die Hände vor Gebrauch des Pens.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
French: • La présence d'une petite bulle d'air est normale.
German: • Eine kleine Luftblase ist normal.
French: • Si nécessaire, nettoyez l'extérieur du stylo avec un chiffon propre et humide.
German: • Falls notwendig, wischen Sie das Äußere des Pens mit einem sauberen, feuchten Tuch ab.
French: Ne vous injectez pas de dose supplémentaire.
German: Injizieren Sie keine weitere Dosis.
French: L'âge moyen des sujets traités était de 59 ans et la durée du diabète était en moyenne de 12,3 ans.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 59 Jahre, die mittlere Diabetesdauer 12,3 Jahre.
French: Une tendance à la diminution des triglycérides a été observée avec la perte de poids.
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
French: Remarque : Cela doit être effectué après chaque injection.
German: Hinweis: Dies muss nach jeder Injektion gemacht werden.
French: • Fixez une nouvelle aiguille.
German: • Setzen Sie eine neue Nadel auf.
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Royaume-Uni
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
French: Une faible quantité de Byetta restera toujours dans la cartouche.
German: Eine geringe Menge Byetta bleibt immer in Ihrer Patrone übrig.
French: Ne modifiez pas votre dose sans l'avis de votre médecin.
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen vorgeschrieben hat.
French: Lisez et suivez les instructions de cette rubrique uniquement après avoir lu la rubrique 1- « Ce que vous devez savoir sur votre stylo Byetta ».
German: Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnitt erst, nachdem Sie Abschnitt 1 - Was Sie über Ihren Byetta-Pen wissen müssen - gelesen haben.
French: Byetta n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme un substitut d'une insuline.
German: Byetta ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
French: Les patients présentant une perte de poids rapide doivent être surveillés en ce qui concerne les signes et symptômes d'une cholélithiase.
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
French: Vous devez utiliser correctement le stylo afin d'obtenir les meilleurs bénéfices de Byetta.
German: Sie müssen den Pen korrekt bedienen, um den größtmöglichen Nutzen von Byetta zu haben.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement des doses de paracétamol n'est nécessaire.
German: Aufgrund dieser Studienergebnisse ist eine Anpassung der Paracetamoldosis nicht erforderlich.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Patienten-Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Si vous avez utilisé plus de Byetta que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Byetta angewendet haben, als Sie sollten
French: 3 ans. Stylo en cours d'utilisation : 30 jours.
German: Pen in Gebrauch: 30 Tage
French: • L'aiguille peut être bouchée, déformée ou mal fixée.
German: • Möglicherweise ist die Nadel verstopft, verbogen oder falsch befestigt.
French: Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
German: Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie an das nächstgelegene Krankenhaus.
French: Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
German: Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps et est resté faible pendant 82 semaines.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück und blieben innerhalb des Beobachtungszeitraums von 82 Wochen niedrig.
French: Après quatre semaines, leur dose a été augmentée à 10 µg deux fois par jour.
German: Nach 4 Wochen wurde ihre Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht.
French: Cela ne vous nuira pas et n'affectera pas votre dose.
German: Diese wird Sie nicht schädigen oder Ihre Dosis beeinflussen.