FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Viala iz borosilikatnega stekla tipa I po 10 ml, ki vsebuje 2500 oziroma 5000 odmerkov in po 50 ml, ki vsebuje 10000 ali 20000 odmerkov, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Lithuanian: I tipo borosilikatinio stiklo 10 ml (2 500 ir 5 000 dozių) ir 50 ml (10 000 ir 20 000 dozių) buteliukai, užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic/matičnih jat in puranov, za zmanjšanje smrtnosti in lezij (perikarditis, perihepatitis, aerosakulitis), ki jih povzroča Escherichia coli, serotip
Lithuanian: Viščiukams broileriams, būsimoms vištoms dedeklėms arba veisliniams paukščiams ir kalakutams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir pažeidimus (perikarditą, perihepatitą, oro maišų uždegimą), sukeltus O78 serotipo Escherichia coli.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic/matičnih jat in puranov, za zmanjšanje smrtnosti in lezij (perikarditis, perihepatitis, aerosakulitis), ki jih povzroča Escherichia coli, serotip
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams broileriams, būsimoms vištoms dedeklėms arba veisliniams paukščiams ir kalakutams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir pažeidimus (perikarditą, perihepatitą, oro maišų uždegimą), sukeltus O78 serotipo Escherichia coli.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne cepite živali, ki so sočasno zdravljene s protimikrobnimi/imunosupresivnimi zdravili.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima vakcinuoti paukščių, jei jiems taikomas antibakterinis ar imunitetą slopinantis gydymas.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Vištos (broileriai, būsimos dedeklės / veisliniai paukščiai) ir kalakutai.
Slovenian: V vodo za pitje:
Lithuanian: Naudojimas su geriamuoju vandeniu.
Slovenian: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Lithuanian: Naudoti švarią vakcinavimo įrangą ir iki 15 min.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini da se zaščiti pred svetlobo.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: VIALA
Lithuanian: Girona
Slovenian: Cepljenje s pršenjem ali dajanje v vodo za pitje.
Lithuanian: Vakcinuoti purškiant ar naudoti su geriamuoju vandeniu.
Slovenian: Dajanje s pršenjem s velikimi kapljicami pri piščancih / puranih ali v vodo za pitje pri piščancih.
Lithuanian: Naudoti purškiant vištoms ir kalakutams ar su geriamuoju vandeniu vištoms.
Slovenian: Živa E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/odmerek
Lithuanian: coli: 5,2 x 106-9,1 x 108 KFV/dozėje
Slovenian: Morda bo treba živalim pred cepljenjem odtegniti vodo in tako zagotoviti, da bodo v obdobju cepljenja vse živali pile vodo.
Lithuanian: Norint užtikrinti, kad visi paukščiai gers vakcinacijos metu, prieš vakcinaciją gali prireikti nutraukti vandens tiekimą.
Slovenian: 2500 odmerkov 5000 odmerkov 10000 odmerkov 20000 odmerkov
Lithuanian: 2 500 dozių 5 000 dozių 10 000 dozių 20 000 dozių
Slovenian: Ne cepite živali, ki so sočasno zdravljene s protimikrobnimi/imunosupresivnimi zdravili.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti paukščių, jei jiems taikomas antibakterinis ar imunitetą slopinantis gydymas.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Slovenian: Rekonstituirano cepivo razredčite in uporabite v skladu z navodili za uporabo vaše opreme za razprševanje tako, da vsaka ptica prejme en odmerek rekonstituiranega cepiva.
Lithuanian: Vakciną skiesti ir naudoti taip, kad vienam paukščiui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: Pršenje: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Lithuanian: Naudojimas purškiant Naudoti švarią vakcinavimo įrangą ir iki 15 min.
Slovenian: Rp-Vet
Lithuanian: JAV
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo, ki vsebuje 2500, 5000, 10000 ali 20.000 odmerkov Kartonasta škatla z 10 vialami, ki vsebujejo po 2500, 5000, 10000 ali 20.000 odmerkov
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Vieno 2 500, 5 000, 10 000 ar 20 000 dozių buteliuko kartoninė dėžutė Dešimties 2 500, 5 000, 10 000 ar 20 000 dozių buteliukų kartoninė dėžutė
Slovenian: Poulvac E. coli liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem za piščance in purane ali za dajanje v vodo za pitje za piščance
Lithuanian: coli, liofilizatas suspensijai, skirtai vakcinuoti purškiant vištoms ir kalakutams ar naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms
Slovenian: Purani: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kaplicami živalim, starim 1 dan in več, 3 tedne kasneje mu sledi drugi odmerek cepiva.
Lithuanian: amžiaus stambiais lašais išpurkšti vieną vakcinos dozę ir antrą dozę po 3 sav.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Poulvac E. coli je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: coli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Bakterija je živa, vendar oslabljena z odstranitvijo gena (aroA), tako da ne povzroča bolezni in je zato uporabna kot cepivo.
Lithuanian: Bakterijos yra gyvos, tačiau susilpnintos pašalinus aroA geną, kad šis nesukeltų ligos, todėl tinkamos naudoti vakcinoje.
Slovenian: V enem tednu pred cepljenjem ali po njem ni dovoljeno zdravljenje z antibiotiki.
Lithuanian: Vieną savaitę prieš vakcinavimą ar po jo gydymui negalima naudoti antibiotikų.
Slovenian: Poleg tega se je pozitiven učinek cepiva pokazal v povprečnem dnevnem pridobivanju telesne mase, številu dni zdravljenja z antibiotiki in odstotku živali, danih na trg, v primerjavi s kontrolno skupino.
Lithuanian: Be to, įrodytas teigiamas vakcinos poveikis vidutiniam paukščių svorio didėjimui per parą, gydymo antibiotikais dienų skaičiui ir į rinką patenkančių paukščių procentinei daliai, palyginti su kontrolinės grupės paukščiais.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo razkužiti.
Lithuanian: Panaudojus vakciną reikia dezinfekuoti rankas ir įrangą.
Slovenian: Med dajanjem cepiva se priporoča uporaba zaščite za oči, rokavic ter maske, ki pokriva nos in usta.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, rekomenduojama dėvėti akis apsaugančias priemones, pirštines bei nosies ir burnos kaukę.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale cepljene živali.
Lithuanian: Vakcinuotus paukščius prižiūrintis personalas turi laikytis bendrų higienos principų ir elgtis apdairiai tvarkydamas neseniai vakcinuotų paukščių kraiką.
Slovenian: Cepivo, ki se uporablja pri pitovnih piščancih (ki se vzrejajo za meso) in bodočih kokoših nesnicah ali piščancih za vzrejo matične jate (ki se vzrejajo za proizvodnjo jajc) ter puranih, pomaga zmanjšati poškodbe in smrtnost zaradi okužbe.
Lithuanian: Ši vakcina, naudojama viščiukams broileriams (auginamiems mėsai), būsimoms vištoms dedeklėms (auginamoms kiaušiniams dėti) arba veisliniams paukščiams ir kalakutams, padeda sumažinti infekcijos sukeltus pažeidimus ir gaišimą.
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Lithuanian: Paukščiai vakcinos gauna kedendami savo plunksnas.
Slovenian: Kolibaciloza lahko povzroči poškodbe srčne ovojnice (perikarditis), jetrne ovojnice (perihepatitis) in „zračnih mešičkov", tj. posebnih vrečk v ptičjem telesu, v katerih se zrak zadržuje med dihanjem (vnetje zračnih mešičkov), kar lahko povzroči smrt.
Lithuanian: Kolibacilozė gali sukelti širdį supančios plėvės pažeidimus (perikarditą), kepenis supančios plėvės pažeidimus (perihepatitą) ir „oro maišų" - paukščio kūne esančių specialių maišelių, kur kvėpuojant saugomas oras, pažeidimus (oro maišų uždegimą) ir paukščių gaišimą.
Slovenian: Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom naj ne bodo prisotni pri cepljenju.
Lithuanian: Žmonės, kurių imunitetas nusilpęs, neturi dalyvauti naudojant vakciną.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli se uporablja pri piščancih in puranih za aktivno imunizacijo proti okužbi, ki jo povzroča bakterija Escherichia coli, serotip O78, in se imenuje kolibaciloza.
Lithuanian: coli naudojamas viščiukams ir kalakutams aktyviai imunizuoti nuo O78 serotipo Escherichia coli sukeliamos infekcijos, vadinamos kolibaciloze.
Slovenian: Zato se po zakolu živali ali po koncu reje priporoča čiščenje in razkuževanje ptičjih hiš, v katerih je bilo cepivo razpršeno.
Lithuanian: Todėl, pasibaigus penėjimo ar auginimo laikotarpiui, rekomenduojama išvalyti ir dezinfekuoti paukštides, kuriose naudota vakcina.
Slovenian: Vsebuje živo bakterijo Escherichia coli, vrsta O78, sev EC34195 z delecijo gena aroA.
Lithuanian: Jos sudėtyje yra gyvų EC34195 padermės O78 tipo aroA geno neturinčių Escherichia coli bakterijų.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli je na voljo kot prašek, posušen z zamrzovanjem (liofilizat), s katerim se pripravi suspenzija.
Lithuanian: coli yra vakcina, kuri tiekiama kaip sausai šaldyti milteliai (liofilizatas), iš kurių ruošiama suspensija.
Slovenian: Cepivo se ne sme uporabljati v šestih tednih pred začetkom obdobja nesnosti ali pri pticah v obdobju nesnosti (ki trenutno proizvajajo jajca).
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti likus šešioms savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios arba kiaušinius dedantiems paukščiams (kurie šiuo metu deda kiaušinius).
Slovenian: Poulvac E. coli cepivo proti aviarni kolibacilozi (živo)
Lithuanian: coli vakcina nuo paukščių kolibacilozės (gyvoji)
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Lithuanian: Ateityje, jei į paukščių organizmą vėl pateks šių bakterijų, imuninė sistema galės greičiau pagaminti antikūnų.
Slovenian: Kadar se cepivo daje kot grobo pršenje, je treba pripravljeno cepivo razredčiti in razpršiti po ptičih tako, da vsaka ptica prejme dovolj za en odmerek cepiva.
Lithuanian: Kai vakcinuojama purškiant stambiais lašais, vakciną reikia atskiesti ir purkšti taip, kad kiekvienam paukščiui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Slovenian: Sev cepiva je mogoče v tkivu (jetrih in srcu) piščancev zaznati do šest dni po cepljenju, v tkivu (zračnih mešičkih) puranov pa do štiri dni po cepljenju.
Lithuanian: Vakcinos padermė viščiukų audiniuose (kepenyse ir širdyje) gali būti aptinkama iki šešių dieno po vakcinavimo, o kalakutų audiniuose (oro maišuose) - iki 4 dienų po vakcinavimo.
Slovenian: V terenski študiji z več kot 200 000 pitovnimi piščanci za prodajo so ugotovili znatno zmanjšanje pojava kolibaciloznih lezij in števila poginov pri cepljenih živalih.
Lithuanian: Lauko sąlygomis atliktas tyrimas su 200 000 komercinių broilerių parodė, kad kolibacilozės sukeliamų pažeidimų tarp vakcinuotų paukščių ir jų gaišimo atvejų gerokai sumažėjo.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo varno in da zaščita pred kolibaciloznimi lezijami nastopi dva tedna po cepljenju pri piščancih in tri tedne po cepljenju pri puranih.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina yra saugi ir viščiukus nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų pradeda saugoti praėjus dviem savaitėms, o kalakutus - trims savaitėms po vakcinavimo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Poulvac E. coli?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Poulvac E.
Slovenian: Cepivo se lahko razširi na ptice, ki so v stiku s cepljenimi živalmi.
Lithuanian: Vakcininės padermės bakterijos gali plisti tarp kontaktuojančių paukščių.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli vsebuje majhne količine bakterije E. coli, serotip O78.
Lithuanian: coli sudėtyje yra mažas O78 serotipo E.
Slovenian: V študijah se je izkazalo tudi, da cepivo zagotavlja osemtedensko zaščito pred kolibaciloznimi lezijami in 12-tedensko zaščito pred poginom zaradi kolibaciloznih lezij, če se uporabi s pršenjem, in 12-tedensko zaščito pred lezijami in poginom, če se uporabi s pitno vodo.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad naudojant purškiamą vakciną, apsauga nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų viščiukams išlieka 8 savaites, nuo gaištamumo - 12 savaičių, o naudojant į geriamąjį vandenį maišomą vakciną apsauga nuo pažeidimų ir gaišimo išlieka 12 savaičių.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Poulvac E. coli naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: coli naudojimą gyvūnų savininkai ar prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Slovenian: Pri puranih se cepivo daje z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje, drugi odmerek pa tri tedne pozneje.
Lithuanian: Kalakutams pirma vakcinos dozė išpurškiama stambiais lašais nuo vienos dienos amžiaus, o antra dozė - po trijų savaičių.
Slovenian: Ko se s cepivom Poulvac E. coli cepijo piščanci ali purani, njihov imunski sistem prepozna dele bakterije, ki jih vsebuje cepivo, kot tujke in proti njim tvori protitelesa.
Lithuanian: coli viščiukams ar kalakutams, jų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijos dalis kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Poulvac E. coli.
Lithuanian: coli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Pri piščancih se daje z enkratnim odmerkom bodisi s cepljenjem z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje bodisi z dodajanjem v pitno vodo od petega dneva starosti dalje.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos dozė viščiukams skiriama nuo vienos dienos amžiaus išpurškiant ją stambiais lašais ar įmaišant į geriamąjį vandenį nuo penkių dienų amžiaus.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli deluje kot vsa cepiva tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Lithuanian: coli „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Poulvac E. coli, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. junija 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Poulvac E.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Poulvac E. coli izkazalo v študijah?
Lithuanian: coli nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Poulvac E. coli
Lithuanian: Kita informacija apie Poulvac E.
Slovenian: Kadar se cepivo Poulvac E. coli daje s pitno vodo, mora biti količini vode, ki jo piščanci popijejo v treh urah, dodana takšna količina, da se zagotovi en odmerek pripravljenega cepiva na vsako ptico.
Lithuanian: coli maišoma į geriamąjį vandenį, jos reikia dėti tiek, kad vandenyje, kurį viščiukai išgeria per tris valandas, kiekvienam viščiukui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Slovenian: Živali, ki prejemajo antibiotike ali imunosupresivna zdravila (ki zmanjšujejo delovanje imunskega sistema), ne smejo biti cepljene.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti paukščių, jeigu jiems taikomas antibakterinis ar imunitetą slopinantis gydymas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis gydymas).
Slovenian: V blatu je lahko pri piščancih prisoten tudi do pet tednov po cepljenju in sedem dni po cepljenju pri puranih, v okolju pa se lahko pri piščancih obdrži do zakola živali ali do konca obdobja reje oziroma do sedem dni pri puranih.
Lithuanian: Vakcinoje esanti viruso padermė aplinkoje gali išlikti iki viščiukų penėjimo (pjovimo) ar auginimo laikotarpio pabaigos arba iki septynių dienų kalakutų aplinkoje.
Slovenian: Kako zdravilo Poulvac E. coli deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Poulvac E.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Poulvac E. coli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: coli nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev in puranov, cepljenih s cepivom Poulvac E. coli, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Lithuanian: coli vakcinuotų viščiukų ir kalakutų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Slovenian: Kaj je zdravilo Poulvac E. coli in za kaj se uporablja?
Lithuanian: coli ir kam jis naudojamas?
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Slovenian: Karenca
Lithuanian: Sugalvotas
Slovenian: Druga možna rešitev je ohraniti zgolj eno mesto izdelave.
Lithuanian: Galimas alternatyvus sprendimas - palikti vieną gamybos vietą.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Glede na razlike v izdelovanju in kontroli, močno priporočamo uskladitev postopkov izdelave in kontrole med obema proizvodnima mestoma.
Lithuanian: Kalbant apie skirtumus tarp gamybos ir kontrolės, primygtinai siūloma suderinti skirtingose gamybos vietose vykstančius gamybos procesus ir kontrolę.
Slovenian: Direktive Sveta 95/2/EC
Lithuanian: Tarybos direktyvos 95/2/EB III priedo C dalį
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71straipsniu, ES narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, pardavimą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatyta, kad:
Slovenian: Ne shranjujte v zamrzovalniku.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Slovenian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ZDA
Lithuanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 JAV
Slovenian: Predlagatelja prosimo, da sprejme ustrezne ukrepe za usklajevanje izdelovanja in/ali da priskrbi primerne predstavitve/podatke za rešitev teh vprašanj.
Lithuanian: Pareiškėjo prašoma įsipareigoti imtis atitinkamų priemonių, kurios padėtų suderinti gamybą skirtingose vietose ir (arba) pateikti pakankamą įrodymų (duomenų) kiekį, reikalingą šiems klausimams spręsti.
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais vaistais.
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Slovenian: Sorbitan seskvioleat
Lithuanian: Sorbitano seskvioleatas
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirano rekombinantno cepivo, ATCvet oznaka: QI01AA23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota rekombinantinė virusinė vakcina, ATCvet kodas: QI01AA23.
Slovenian: Le za uporabo v obliki konzervan sa v večodmer nih cepivih pri koncentra ciji, ki ne presega
Lithuanian: Netaikoma Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, jei koncentracija yra ne didesnė kaip
Slovenian: Piščanci in race.
Lithuanian: Vištos ir antys.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija> <lot><številka serije>{številka}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovenian: VIDIKI KVALITETE
Lithuanian: KOKYBĖS ASPEKTAI
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Lithuanian: Laikyti originalioje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Polioksietilen sorbitan monooleat in trioleatkrmni
Lithuanian: Polioksietileno sorbitano monooleatas ir trioleatas
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora o načrtih prometa z zdravilom, ki je bilo odobreno s tem odlokom, obvestiti Evropsko Komisijo.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, registruoto šiuo sprendimu, prekybos planus.
Slovenian: Izključene aromatičn e in nesaturira ne sestavine
Lithuanian: Netaikoma Išskyrus aromatinius ir neprisotintus junginius
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 ml
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Poulvac FluFend H5N3 RG je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi prehodna lokalna reakcija (otekanje), kot je običajno za cepiva, kjer je dodatek olje.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti praeinanti vietinė reakcija (patinimas), būdinga naudojant vakcinas su aliejiniais adjuvantais.
Slovenian: Nivo dosežene učinkovitosti lahko variira glede na stopnjo antigenske homolognosti med sevom v cepivu in sevi v okolju.
Lithuanian: Pasiektas efektyvumo lygis gali skirtis priklausomai nuo vakcininės padermės ir aplinkoje plintančių padermių virusų antigeninio homologiškumo laipsnio.
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Slovenian: To velja še posebej pri racionalizaciji lastnosti uporabljenih jajc (ob upoštevanju problema morebitne prisotnosti tujih dejavnikov v običajnih jajcih in možnosti inaktivacije le-teh med postopkom inaktivacije virusa influence, kar podpira ustrezna validacijska študija).
Lithuanian: Tai ypač aktualu racionalizuojant naudojamų kiaušinių kokybės užtikrinimą (turint omeny įprastuose kiaušiniuose atsirandančio išorinio užkrato ir šio užkrato inaktyvavimo kartu su gripo virusu galimybes.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Slovenian: 1) Obstajajo pomembna nerešena vprašanja glede razlik med izdelavo in nadzorom v različnih proizvodnih obratih (vključno z lastnostmi uporabljenih jajc) in ni validacijske študije za test moči (potency test) na končnem izdelku (zdi se, da se testi končnega cepiva izvajajo le v
Lithuanian: Esama svarbių spręstinų klausimų, susijusių su skirtumais tarp produktų ir jų kontrolės įvairiose gamybos vietose (įskaitant ir tai, kokie kiaušiniai yra naudojami) ir galutinio produkto imunogeniškumo tyrimą validacijos tyrimų nebuvimu (Weesp mieste atliekami galutinio produkto tyrimai, tačiau atitinkami tyrimai, pvz., titravimas ir HA kiekybinis nustatymas, taip pat turi būti atliekami gamybos proceso metu).
Slovenian: V času cepljenja ptice varujte pred stresom.
Lithuanian: Vakcinavimo laikotarpiu paukščiai neturi patirti streso.
Slovenian: Za obe ciljni vrsti ni podatkov o vplivih materinih protiteles na cepljenje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie neigiamą motininių antikūnų poveikį abiejų rūšių paukščių vakcinacijai.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 500 ml