FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Icelandic: *Berið saman við kafla 4.4.
Latvian: Dalībvalstīm jāvienojas, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina visus ārstus, farmaceitus un pacientus, kuri plāno parakstīt/ nozīmēt/lietot Instanyl ar izglītojošo materiālu, kas izskaidro drošu un pareizu zāļu lietošanu.
Icelandic: Aðildarríki skulu tryggja að markaðsleyfishafi sjái um að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Latvian: - daudzdevu deguna aerosolam: informācija par devu aprēķināšanas shēmu;
Icelandic: Í tilviki fjölskammta nefúða: upplýsingar um talningu skammta.
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver sekojoša informācija:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
Latvian: - ārstiem, kas izraksta Instanyl deguna aerosolu, kritiski jāizvērtē potenciālie pacienti un jāievēro sekojošais:
Icelandic: Þeir sem ávísa Instanyl nefúða verða að velja sjúklinga gaumgæfilega og sjá um að veita þeim eftirfarandi fræðslu:
Latvian: - Instanyl deguna aerosols ir paredzēts izlaušanās sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opiātu terapiju sakarā ar hroniskām sāpēm vēža dēļ;
Icelandic: Instanyl nefúði er aðeins ætlaður til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
Latvian: - ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga
Latvian: Izglītojošajam materiālam ārstiem jāietver sekojoša informācija: - Instanyl deguna aerosols jānozīmē tikai ārstiem, kuriem ir pieredze opiātu lietošanā vēža slimniekiem;
Icelandic: Instanyl nefúða mega aðeins læknar nota sem hafa reynslu af meðferð krabbameinssjúklinga með ópíóíðum.
Latvian: - Instanyl deguna aerosolu nedrīkst izmantot, lai ārstētu jebkuras citas īslaicīgu sāju izpausmes vai sāpju stāvokli;
Icelandic: Að ekki megi nota Instanyl nefúða við meðferð nokkurra annarra skammvinnra verkja.
Latvian: - daudzdevu deguna aerosolam visas neizmantotās ierīces vai tukšos konteinerus sistemātiski ir jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu; - vienreizējas devas deguna aerosolam visas neizmantotās ierīces sistemātiski ir jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu;
Icelandic: Að í tilviki fjölskammta nefúða skuli skila öllum ónotuðum búnaði eða tómum ílátum á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
Latvian: - lietojiet Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja katru dienu lietojat citas opiātu pretsāpju zāles; - ;ietojiet Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja Jums jau ir bijušas vēža izraisītas sāpju lēkmes;
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúðann ef annað ópíóíð verkjalyf er notað daglega.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Latvian: Atbilstošais vidējais Tmax ir 12-15 minūtes.
Icelandic: Samsvarandi hámarkstími (Tmax) er að meðaltali 12-15 mínútur.
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Icelandic: - Notið einn skammt af Instanyl - Bíðið í 10 mínútur
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Icelandic: Instanyl getur verið skaðlegt öðrum, einkum börnum.
Latvian: 5. Nedaudz salieciet galvu uz priekšu.
Icelandic: 5. Beygðu höfuðið örlítið fram á við.
Latvian: Deguna aerosols nav lietots 7 dienas vai ilgāk.
Icelandic: Nefúðinn hefur ekki verið notaður í 7 daga eða lengur.
Latvian: Nav būtiski, kuru nāsi Jūs izmantojat.
Icelandic: Engu skiptir hvor nösin er notuð.
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Icelandic: Þetta er gefið til kynna með „P" á skjánum.
Latvian: 2. Jums jāsēž vai jāstāv taisni.
Icelandic: Þú átt að sitja eða standa í uppréttri stöðu.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
Icelandic: Þetta sást greinilegast hjá sjúklingum sem fengu 50 míkrógrömm af Instanyl.
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Icelandic: Skjárinn telur niður eftir hverja dælingu (P5, P4, P3, P2 og P1).
Latvian: Displejā redzams slēdzenes simbols kopā ar laika atskaites simbolu, kas rāda atlikušo bloķēšanas laiku (katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm).
Icelandic: Lástáknið birtist á skjánum ásamt niðurtalningarklukkutákni, sem sýnir tímann sem eftir er af læsingartímabilinu (hvert svart merki jafngildir 10 mínútum).
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Instanyl Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Instanyl Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Eliminācijas pusperiods vēža pacientiem, ir 3-4 stundas.
Icelandic: Helmingunartími Instanyl hjá krabbameinssjúklingum er um 3-4 tímar.
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Icelandic: morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Latvian: Vidēji pacientiem bija no 1 līdz 4 šādām epizodēm dienā, saņemot patstāvīgu opioīdu terapiju.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu að meðaltali 1 til 4 verkjaköst á dag á meðan þeir fengu viðhaldsmeðferð með ópíóíði.
Latvian: Kā uzglabāt Instanyl
Icelandic: Hvernig geyma á Instanyl
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Instanyl má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram.
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Icelandic: Helmingunartími mótlyfsins getur verið stuttur, því getur þurft að gefa það aftur eða með stöðugu innrennsli.
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Icelandic: Hreint líffræðilegt aðgengi Instanyl er u.þ.b. 89%.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið norfentanýl er óvirkt.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
Icelandic: Klínísku rannsóknirnar sýndu fram á verkun og öryggi Instanyl.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Icelandic: Hver svart merki jafngildir 10 mínútum, hámarks læsingartímabil er tvær klukkustundir.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Icelandic: Ekki er hægt að skipta um rafhlöðurnar.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Icelandic: Sjúklingar í seinni lykilrannsókninni höfðu áður tekið þátt í rannsókninni á lyfjahrifafræðilegum áhrifum Instanyl eða í fyrri lykilrannsókninni.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Icelandic: Byrjið með 50 míkrógrömm
Latvian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vācija
Icelandic: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Þýskaland
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Icelandic: Ekki er hægt að skipta um rafhlöðu og þú þarft að fá nýjan nefúða.
Latvian: Pirms pirmās deguna aerosola lietošanas reizes tas ir jāuzpumpē (jāuzsūknē) 5 reizes, lai saņemtu pilnu Instanyl devu.
Icelandic: Áður en nefúðinn er notaður í fyrsta skipti þarf að dæla 5 sinnum (undirbúa) til að fá fullan skammt af Instanyl.
Latvian: Instrukcija kastītes atvēršanai un aizvēršanai:
Icelandic: Leiðbeiningar til að opna og loka öskjunni:
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar Instanyl nefúða skaltu tryggja að þú eða umönnunaraðili þinn fylli út upplýsingarnar á kortinu.
Latvian: - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot.
Icelandic: - á meðan neyðarhjálpin berst verður þú að reyna að halda sjúklingnum vakandi með því að tala við hann eða hrista hann varlega af og til.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa verið notuð nýlega eða kynnu að vera notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: Uzglabāt pudeli stateniski.
Icelandic: Geymið flöskuna í uppréttri stöðu.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem valda 3A4 virkni getur dregið úr virkni Instanyl.
Latvian: Atkārtojiet šo procedūru attiecībā uz „P2" un „P1" (nospiediet balto pogu un sūknējiet), līdz displejā redzams deguna aerosolā esošais devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas) un mirgojošs slēdzenes simbols.
Icelandic: 5. Endurtaktu þessa aðgerð fyrir „P2" og „P1" (ýttu á hvíta hnappinn og dældu) þar til skjárinn breytist og sýnir fjölda skammta í nefúðanum (þ.e. 10, 20, 30 eða 40 skammtar) og blikkandi lástákn.
Latvian: Sekojiet tam, cik daudz devu esat izlietojis un cik daudz deguna aerosolā atlicis, izmantojot devu uzskaites karti, kas pievienota Instanyl deguna aerosolam.
Icelandic: Fylgstu með því hversu marga skammta þú hefur notað og hversu margir eru eftir í nefúðanum með því að nota skammtatalningarkortið sem fylgir með Instanyl nefúðanum.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Eftirfarandi flokkar eru notaðir til að raða aukaverkunum eftir tíðni þeirra: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), óþekktar (ekki unnt að meta af tiltækum gögnum).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Latvian: Šo iedarbību varētu izraisīt vai nu izmaiņas mātītes aprūpē, vai tieša fentanila ietekme uz mazuļiem.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið annaðhvort vegna breyttrar umönnunar móður eða beinna áhrifa fentanýls á ungana.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Icelandic: Að alltaf eigi að geyma Instanyl þar sem börn hvorki ná til né sjá þar sem það getur verið þeim skaðlegt.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Instanyl hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Devus skaitītājs sniedz Jums un ārstam iespēju uzraudzīt un pielāgot devu.
Icelandic: Skammtateljarinn gerir þér og lækninum þínum kleift að fylgjast með og aðlaga lyfjagjöfina.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Icelandic: Ef grunur liggur á um serótónínheilkenni skal hætta meðferð með Instanyl.
Latvian: Instanyl ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Útlit Instanyl og pakkningastærðir
Latvian: Deguna aerosols ir tukšs, kad displejā redzama „0" un parādās slēdzenes simbols.
Icelandic: Nefúðinn er tómur þegar skjárinn sýnir „0" og lástáknið birtist.
Latvian: Retāk (novēro līdz 1 no 100 lietotājiem):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 100 notendum):
Latvian: • diltiazemu un verapamilu (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai).
Icelandic: • diltíazem og verapamíl (lyf við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Icelandic: Ef gleymist að nota Instanyl
Latvian: Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfīna dienā iekšķīgi, vismaz 25 mikrogramus fentanila stundā transdermāli, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona dienā iekšķīgi vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību nedēļu ilgi vai ilgāk.
Icelandic: Sjúklingar sem fá ópíóíð viðhaldsmeðferð eru þeir sem taka minnst 60 mg af morfíni til inntöku á dag, minnst 25 míkrógrömm af fentanýli í gegnum húð á klukkustund, minnst 30 mg af oxýcodóni á dag, minnst 8 mg af hýdrómorfóni á dag eða jafn verkjastillandi skammt af öðru ópíóíði í viku eða lengur.
Latvian: Pārliecinieties, vai sūknis ir nospiests līdz galam.
Icelandic: Þú verður að tryggja að dælunni hafi verið þrýst alla leiðina niður.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ}.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts ar cilvēka citohromu P4503A4 izoenzīmu sistēmas (CYP3A4) palīdzību, tādēļ iespējama mijiedarbība, ja Instanyl lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Icelandic: Umbrot fentanýls er að mestu af völdum cýtókróm P450 3A4 ísóensíms í mönnum (CYP3A4), því getur milliverkun mögulega orðið þegar Instanyl er gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP3A4 ensíms.
Latvian: Nekad nemēģiniet pats salabot deguna aerosolu vai izjaukt to.
Icelandic: Reyndu aldrei að lagfæra nefúðann eða taka hann í sundur.
Latvian: Ja Instanyl deguna aerosols ir aizsprostots vai netiek pareizi izsmidzināts:
Icelandic: Ef Instanyl nefúðinn er stíflaður eða úðar ekki á réttan hátt:
Latvian: Displejā redzamais devu skaits kļūst 5.
Icelandic: Skammtafjöldinn á skjánum breytist í 5.
Latvian: • aprepitantu (lieto izteiktas sliktas dūšas ārstēšanai);
Icelandic: • aprepítant (notað við mikilli ógleði);
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Icelandic: Nefúðinn er læstur og ekki hægt að nota hann.
Latvian: - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Icelandic: - ef sjúklingurinn er hættur að anda skaltu reyna að veita honum skyndihjálp þar til neyðarhjálpin berst.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no aerosola.
Icelandic: Taktu hlífðarlokið af úðaranum.
Latvian: - ja pacientam ir apgrūtināta elpošana, ik 5-10 sekundes jāatgādina viņam elpot.
Icelandic: á erfitt með öndun skaltu hvetja hann til að anda á 5-10 sekúndna fresti.
Latvian: Alerģiskā rinīta pacienti saņēma oksimetazolīna deguna aerosolu vienu stundu pirms Instanyl.
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmiskvef fengu oxýmetazólín nefúða einni klukkustund áður en þeir fengu Instanyl.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina, ka uzsūknēšana jāveic labi vēdināmā telpā, nevēršot zāļu plūsmu savā un citu cilvēku virzienā un tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas var nokļūt saskarē ar citiem cilvēkiem, jo īpaši bērniem.
Icelandic: Af þeim sökum verður að leiðbeina sjúklingnum um að undirbúningurinn skuli fara fram á vel loftræstu svæði og hann megi ekki beina úðanum í áttina að sjálfum sér eða öðru fólki, eða að flötum og hlutum sem komist gætu í snertingu við annað fólk, einkum börn.
Latvian: Aptuveni 75% fentanila tiek izvadīts ar urīnu, galvenokārt neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 10% - neizmainītā veidā.
Icelandic: Um 75% af fentanýli skilst út með þvagi, að mestu sem óvirk umbrotsefni, með minna en 10% af óbreyttu virku efni.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kāds nejauši ir lietojis Instanyl, nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības.
Icelandic: Ef þú telur að einhver hafi óvart tekið Instanyl skaltu tafarlaust leita læknishjálpar.
Latvian: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Icelandic: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Latvian: - ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, jo īpaši palēnināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai mazs asins tilpums.
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm í hjarta, einkum með hægan hjartslátt, lágan blóðþrýsting eða lítið blóð.
Latvian: Tas ir aptuvenais devu skaits, ko var izpūst no deguna aerosola, pirms baterijas izlādējas un displejs izdziest.
Icelandic: Þetta er áætlaður fjöldi skammta sem hægt er að gefa úr nefúðanum áður en rafhlaðan tæmist og skjárinn slekkur á sér.
Latvian: - tā sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ar ko ārstē smagu depresiju, arī tad, ja Jūs esat lietojis šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā.
Icelandic: - lyf sem kölluð eru mónóamínoxídasa (MAO) hemlar (notuð við alvarlegu þunglyndi), einnig ef þú hefur fengið meðferð með slíku lyfi síðastliðnar 2 vikur.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Instanyl ir Jums piemērotas zāles.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort Instanyl henti þér.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Icelandic: Hvert skref í stillingu skammts (styrkleika skammts) ætti að meta í nokkrum köstum.
Latvian: 5,0 ml- 40 devas
Icelandic: 5,0 ml - 40 skammtar
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Icelandic: Um 9% af skammtinum finnst í saur, aðallega sem umbrotsefni.
Latvian: Atkārtotas deguna asiņošanas epizodes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Endurteknar blóðnasir (sjá kafla 4.4).
Latvian: Dati par Instanyl farmakokinētiku, efektivitāti un drošumu, lietojot pacientiem vecākiem par 65 gadiem, ir ierobežoti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf, verkun og öryggi liggja fyrir við notkun Instanyl hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Latvian: Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Icelandic: Ópíóíð virka með því að stöðva verkjaboð til heilans.
Latvian: • Ja tas ir aizsprostots, pavērsiet deguna aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un stingri nospiediet sūkni.
Icelandic: Ef hann er stíflaður skaltu beina nefúðanum í átt frá þér (og öðru fólki) og ýta þétt niður á dæluna.
Latvian: Pēc divu devu ievadīšanas 60 minūšu laikā Instanyl lietošana tiek bloķēta līdz nākamās devas lietošanai uz divām stundām, skaitot no pirmās lietotās devas.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta á 60 mínútna tímabili læsist Instanyl í tvær klukkustundir, frá því að fyrsti skammtur er gefinn, þar til hægt er að gefa næsta skammt.
Latvian: ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piemēram, kodeīnu, fentanilu,
Icelandic: - ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón,
Latvian: Ieslēgsies displejs, kurā būs redzams „P5".
Icelandic: Nú kviknar á skjánum og hann sýnir „P5".
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka pacients, kurš lieto Instanyl, pēkšņi sācis lēni kustēties, apgrūtināti elpo vai Jums ir grūti pacientu pamodināt: - nekavējoties jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því að sá sem tekur Instanyl verður skyndilega hægur, á erfitt með öndun eða ef þú átt erfitt með að vekja hann: - þá skaltu tafarlaust kalla á neyðarhjálp.
Latvian: Rāda atlikušo bloķēšanas laiku.
Icelandic: Sýnir hversu langur tími er eftir af læsingartímabilinu.
Latvian: Fentanyl
Icelandic: fentanýl
Latvian: • ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru un fosamprenavīru (zāles, ko lieto HIV infekcijas kontrolei);
Icelandic: • rítonavír, nelfinavír, amprenavír og fosamprenavír (lyf notuð við HIV-smiti);
Latvian: Deguna aerosols ir gatavs, kad displejā redzams devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas).
Icelandic: Nefúðinn er tilbúinn þegar skjárinn sýnir fjölda skammta (þ.e. 10, 20, 30 eða 40 skammtar).
Latvian: • izšņauciet degunu, ja tas ir aizlikts vai, ja esat saaukstējies;
Icelandic: Snýttu þér ef nefið virðist stíflað eða ef þú ert kvefuð/kvefaður.
Latvian: • CYP3A4 inhibitorus, piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukanazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Icelandic: CYP3A4 hemlar eins og ketoconazól, itraconazól eða flúconazól (notuð við sveppasýkingum);
Latvian: Aptuveni 80% fentanila saistās ar plazmas proteīniem.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í blóði er um 80%.
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas Kā lietot Instanyl
Icelandic: Upplýsingar um Instanyl og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Instanyl Hvernig nota á Instanyl
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
Icelandic: Þessi búnaður er merktur í samræmi við Evróputilskipun um raf- og rafeindabúnaðarúrgang (WEEE).
Latvian: Tas var samazināt Instanyl efektivitāti.
Icelandic: Þetta gætu dregið úr virkni Instanyl.
Latvian: nevērsiet plūsmu tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas nonāk saskarē ar cilvēkiem, īpaši bērniem.
Icelandic: Mátt þú ekki beina úðanum í átt að flötum og hlutum sem komist gætu í snertingu við annað fólk, einkum börn.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar að mestu í lifur í gegnum CYP3A4 ensím.
Latvian: - jebkuras zāles, kuras var ietekmēt veidu, kā Instanyl sadalās organismā, piemēram:
Icelandic: áhrif á hvernig líkaminn brýtur niður Instanyl, eins og:
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, kļūst grūti elpot, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nekavējoties sazinātos ar ārstu vai slimnīcu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum á meðan á meðferð með Instanyl stendur, er mjög mikilvægt að þú hafir tafarlaust samband við lækninn eða sjúkrahúsið.
Latvian: Elpošanas nomākuma simptomi pēc pārdozēšanas var saglabāties ilgāk nekā opioīdu antagonistu iedarbība.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrif ópíóíð mótlyfsins.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda natríumoxýbat.
Latvian: Tam vajadzētu novērst aizsprostojumus.
Icelandic: Þetta ætti að losa allar stíflur.
Latvian: Dažas novērojamās izmaiņas var būt, piemēram, prolaktīna līmeņa paaugstināšanās serumā un kortizola un testosterona līmeņa pazemināšanās plazmā.
Icelandic: Meðal breytinga sem geta komið fram eru aukning á prólaktíni í sermi og lækkun á kortisóli og testósteróni í plasma.
Latvian: Jaunākie pētījumi liecina, ka šo iedarbību uz embriju izraisa toksiska iedarbība uz mātīti, bet nevis tieša toksiska iedarbība uz embrija attīstību.
Icelandic: Nýlegri rannsóknir hafa sýnt að áhrif á fósturvísa var vegna eiturverkunar á móður og ekki vegna beinna áhrifa lyfsins á þroska fósturvísa.
Latvian: Fentanila kancerogenitātes pētījumos (26-nedēļu alternatīvie ādas bioparaugu pētījumi Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānās kancerogenitātes pētījums žurkām) neatklāja nekādus rezultātus, kas norādītu uz onkogēno potenciālu.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum með fentanýl (26 vikna húð- eða kvikmæling (bioassay) hjá Tg.AC erfðabreyttum músum; tveggja ára rannsókn við gjöf undir húð á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum) kom ekkert fram sem benti til hugsanlegra æxlisvaldandi áhrifa.
Latvian: Onkoloģisko pacientu klīniskajos pētījumos visbiežāk lietotais stiprums bija 100 un 200 mikrogrami; tomēr pacientiem jāveic titrēšana, lai sasniegtu optimālu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamus sāpju kupēšanai vēža gadījumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru algengustu styrkleikarnir 100 og 200 míkrógrömm; hins vegar á að stilla skammta sjúklinga að ákjósanlegasta skammti af Instanyl til að meðhöndla gegnumbrotsverk hjá krabbameinssjúklingum (sjá kafla 4.2).
Latvian: Atkarībā no deguna aerosola sākuma skaitlis var būt 10, 20, 30 vai 40.
Icelandic: Það fer eftir nefúðanum hver upphafstalan er, en hún getur verið 10, 20, 30 eða 40.