FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mirvaso efektiivsust mõõduka või raske rosaatsea näoerüteemi ravis tõestati kahe randomiseeritud, vehiikliga kontrollitud kliinilise pimeuuringuga, mis olid identse ülesehitusega.
Icelandic: Mirvaso í meðferð meðalsvæsins til svæsins húðroða í andliti vegna rósroða í tveimur eins uppbyggðum, slembuðum, blinduðum, klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni.
Estonian: Tuleb arvestada võimalikku aditiivset või võimendavat koostoimet kesknärvisüsteemi depressantidega (alkohol, barbituraadid, opiaadid, sedatiivsed ained või anesteetikumid).
Icelandic: Íhuga ætti möguleikann á viðbótar- eða virkniaukandi áhrifum þegar Mirvaso er notað með lyfjum sem hafa slævandi áhrif á miðtaugakerfið (alkóhóli, barbítúrötum, ópíóíðum, róandi lyfjum eða svæfingalyfjum).
Estonian: Oluline on alustada ravi väikese geeli kogusega, suurendada annust järk-järgult ja mitte ületada maksimaalset annust (vt lõik „Kuidas Mirvasot kasutada").
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð með litlu magni af hlaupi, auka skammtinn smám saman en ekki fara yfir hámarksskammtinn 1 gramm (5 doppur, hver doppa u.þ.b. á stærð við baun).
Estonian: Katehhoolamiinide taseme kohta vereringes pärast Mirvaso manustamist andmed puuduvad.
Icelandic: Ekki eru tiltæk nein gögn um magn katekólamíns í blóðrás eftir gjöf á Mirvaso.
Estonian: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com
Icelandic: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715
Estonian: Polüetüleenist (PE) / kopolümeerist / alumiiniumist (Al) / kopolümeerist / polüetüleenist (PE) polükilest tuubid:
Icelandic: Pólýetýlen (PE)/samfjölliða/ál (Al)/samfjölliða/pólýetýlen (PE) túpur úr pólýþynnu (e. polyfoil):
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/904/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/904/006
Estonian: Selle toime sündimata lapsele on teadmata.
Icelandic: Þar sem áhrif lyfsins á ófætt barn þitt eru ekki þekkt.
Estonian: Vehiikelgeel n = 142
Icelandic: Burðarefnishlaup n=142
Estonian: Biotransformatsioon Brimonidiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Icelandic: Umbrot Brimonidín umbrotnar mikið í lifur.
Estonian: Pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga, et arst annaks nõu sobivaks asendusraviks.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en meðferð er hætt, svo hægt sé að ráðleggja aðra meðferð eftir því sem við á.
Estonian: Seedetrakti häired aeg-ajalt Suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage erüteem, kihelus, rosacea, naha kõrvetustunne aeg-ajalt akne, allergiline kontaktdermatiit, kontaktdermatiit, dermatiit, nahakuivus, nahavalu, ebamugavustunne nahal, papulaarne lööve, nahaärritus, naha soojatunne, näopaistetus*, nõgestõbi harv Angioödeem*
Icelandic: Húðroði, kláði, rósroði, sviðatilfinning í húð Sjaldgæfar Þrymlabólur, snertiofnæmishúðbólga, snertihúðbólga, húðbólga, þurr húð, sársauki í húð, óþægindi í húð, örðuútbrot, húðerting, heit húð, þroti í andliti*, ofsakláði*.
Estonian: Polüpropüleenist (PP) / termoplastilisest polüolefiinist (TPO) / suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) ja polüpropüleenist (PP) lastekindla korgiga.
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) / hitaþjált pólýólefín (TPO) / háþéttnipólýetýlen (HDPE) og barnhelt lok úr pólýprópýleni (PP).
Estonian: Hoidke Mirvaso geeli lastele kättesaamatus kohas.
Icelandic: Geymið Mirvaso hlaup þar sem börn ná ekki til.
Estonian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Icelandic: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Estonian: 10 g TUUB
Icelandic: 10 g TÚPA
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes koges 16% Mirvasot saavatest patsientidest sümptomide ägenemist.
Icelandic: 16% sjúklinga sem fengu Mirvaso fyrir versnandi einkennum.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): - õhetus - ulatuslik valge ala (kahvatus) geeli manustamise kohal - nahapunetus, naha kõrvetustunne või kihelus
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - roðaþot (mikil roðnun) - ofhvítnun húðar (fölvi) þar sem hlaupið er borið á - roði í húð, brunatilfinning í húð eða kláði
Estonian: - kui teil on depressioon, vähenenud aju või südame verevarustus, vererõhu langus püsti tõusmisel, käte, jalgade või naha verevoolu halvenemine või Sjögreni sündroom (krooniline haigus, mille puhul organismi looduslik kaitse, immuunsüsteem, ründab niiskust eritavaid näärmeid); - kui teil on või on varem olnud neeru- või maksahäireid; - teile on tehtud või plaanitakse teha näonaha laserprotseduure.
Icelandic: - þú ert með hjarta- eða æðasjúkdóm - þú ert með þunglyndi, minnkað blóðflæði til heila eða hjarta, blóðþrýstingslækkun þegar staðið er upp, minnkað blóðflæði til handa, fóta eða húðar, eða Sjögrens-heilkenni (langvinnur sjálfsnæmissjúkdómur þar sem náttúrulegar varnir líkamans, ónæmiskerfið ræðst á kirtla sem framleiða raka).
Estonian: Fertiilsus Brimonidiini kasutamisel ei olnud erilisi riske loomaliikide reproduktsioonile või arengule.
Icelandic: Dýrum stafaði engin sérstök hætta af brimonidíni hvað varðar æxlun eða fósturþroska.
Estonian: Lisaks on tuvastatud brimonidiini süsteemse imendumisega seotud ohutusriskid vanuserühmas 2 kuni 12 aastat.
Icelandic: Áhætta sem tengist frásogi brimonidíns hefur einnig komið fram hjá aldurshópnum 2 til 12 ára (sjá kafla 4.9).
Estonian: - Teised koostisained on karbomeer, metüülparahüdroksübensoaat (E218), fenoksüetanool, glütserool, titaandioksiid, propüleenglükool (E1520), naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru karbómer, metýlparahýdroxýbenzóat (E218), fenoxýetanól, glýseról, títantvíoxíð, própýlenglýkól (E1520), natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Mirvasot ei tohi kanda ärritusega nahale (sh pärast laserravi) ega lahtistele haavadele.
Icelandic: Ekki skal nota Mirvaso á erta húð (þ.m.t. eftir lasermeðferð) eða opin sár.
Estonian: Geel 2 g 10 g 30 g
Icelandic: 10 g 30 g
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Korduvalt väljakirjutatav retseptiravim.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt fyrir fjölnota lyfseðla.
Estonian: Seda kantakse näonahale rosacea'st (roosvistrik) põhjustatud punetuse raviks täiskasvanud patsientidel.
Icelandic: Mirvaso er ætlað til notkunar á húð við húðroða í andliti vegna rósroða (rosacea) hjá fullorðnum sjúklingum.
Estonian: Laboratoires Galderma Z.I.
Icelandic: Galderma Laboratorium GmbH
Estonian: Ettevaatlik peab olema samaaegselt kasutatava süsteemse aine (olenemata ravimvormist) kasutamise alustamisel (või annuse muutmisel), millel võib olla koostoimeid alfaadrenergiliste retseptorite agonistidega või mis võib nende aktiivsust häirida, s.t adrenergiliste retseptorite agonistide või antagonistidega, nt isoprenaliin, prasosiin.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar hafin er samhliða meðferð með (eða skammti breytt af) óstaðbundnu (systemísku) lyfi (óháð lyfjaformi) sem kann að milliverka við lyf sem örva alfa-adrenvirka viðtaka eða trufla virkni þeirra, þ.e. örvum eða blokkum adrenvirkra viðtaka (t.d. ísóprenalíni, prazósíni).
Estonian: Pärast Mirvaso korduvat kutaanset manustamist näonahale ravimi akumuleerumist plasmas ravi ajal ei täheldatud: suurim keskmine (± standardhälve) maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala 0 kuni 24 tunnini (AUC0-24h) olid vastavalt 46 ±62 pg/ml ja 417 ±264 pg.h/ml.
Icelandic: Eftir að Mirvaso hafði verið borið endurtekið á andlitshúð kom ekki fram nein uppsöfnun lyfsins í plasma meðan á meðferð stóð: hæsta meðaltal (± staðalfrávik) hámarksþéttni í plasma (Cmax) og flatarmál undir þéttniferli frá 0 til 24 klst.
Estonian: 2 g TUUB
Icelandic: 2 g TÚPA
Estonian: Mirvaso 3 mg/g geel brimonidiin
Icelandic: Mirvaso 3 mg/g hlaup Brimonidin
Estonian: nn alfablokaatorid või alfaantagonistid, nt prasosiin, isoprenaliin, mida kasutatakse kõige sagedamini kõrge vererõhu, aeglase südametegevuse või astma raviks); - südame glükosiidid (nt digoksiin), mida kasutatakse südameprobleemide raviks; - vererõhku alandavad ravimid, nagu beetablokaatorid või kaltsiumikanalite blokaatorid
Icelandic: klónidín; svokallaðir alfa-blokkar, t.d. prazósín, ísóprenalín sem eru oftast notuð í meðferð við háum blóðþrýstingi, hægum hjartslætti eða astma).
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is
Estonian: Erüteemi süvenemise korral ei tohi Mirvaso nahageeli kasutamist jätkata.
Icelandic: Ef húðroði versnar skal hætta notkun á Mirvaso hlaupi fyrir staðbundna notkun.
Estonian: Erüteem ja õhetus
Icelandic: Húðroði og roðaþot
Estonian: Mõlema kliinilise uuringu tulemuste kohaselt oli Mirvaso kasutamisel üks kord päevas 29 päeva jooksul rosaatsea näoerüteemi vähendamisel oluliselt efektiivsem (p < 0,001) vehiikelgeelist (esmane tulemusnäitaja, vt tabel 2).
Icelandic: 29. Niðurstöður beggja klínísku rannsóknanna sýndu að Mirvaso dró marktækt meira (p<0.001) úr húðroða í andliti vegna rósroða en burðarefnishlaupið við notkun einu sinni á dag í 29 daga (aðal endapunktur, sjá töflu
Estonian: Teiste alfa-2-agonistide suukaudsel üleannustamisel on esinenud näiteks järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, asteenia, oksendamine, letargia, sedatsioon, bradükardia, arütmiad, mioos, apnoe, hüpotoonia, hüpotermia, respiratoorne depressioon ja krambihood.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að ofskömmtun við inntöku annarra alfa2-örva hafi valdið einkennum svo sem lágþrýstingi, magnleysi, uppköstum, sleni, róun, hægslátti, hjartsláttartruflunum, ljósopsþrengingu, öndunarstöðvun, vöðvaslekju, lágum líkamshita, öndunarbælingu og flogum.
Estonian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919 e-mail: info.be@galderma.com
Icelandic: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel:
Estonian: Mirvasot võib kasutada koos põletikuliste rosaatseakahjustuste muude kutaansete ravimitega ja koos kosmeetikavahenditega.
Icelandic: öðrum húðlyfjum til meðhöndlunar á hörundsroða vegna rósroða og ásamt snyrtivörum.
Estonian: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Icelandic: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Estonian: Brimonidiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun brimonidíns á meðgöngu.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Má ekki kyngja.
Estonian: Sagedus Kõrvaltoimed
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Estonian: Raske ärrituse või kontaktallergia korral tuleb ravi katkestada.
Icelandic: Sé um að ræða alvarlega ertingu eða snertiofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
Estonian: Kõige rohkem kõrvaltoimeid esines kasutuse esimese 29 päeva jooksul.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana í þessari rannsókn kemur fram í töflu 1 hér að ofan þar sem mest tíðni er fyrstu 29 daga meðferðar.
Estonian: Mixtard koos alkoholiga
Icelandic: Mixtard og áfengi
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Mixtard Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Mixtard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt oma InnoLet'i otsa (joonis 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B)
Estonian: Eemaldage otsik (vt A).
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A) .
Estonian: Mixtard'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Icelandic: Ekki má nota Mixtard sem hefur frosið.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Mixtard'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Mixtard eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Mixtard'i kombinatsioonravi.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Mixtard.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Mixtard'i annust.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum Mixtard.
Estonian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 ja 50 Penfill:
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani.
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Estonian: Mixtard'i veresuhkrut langetav toime algab ligikaudu 30 minutit pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Icelandic: Mixtard byrjar að lækka blóðsykur um 30 mínútum eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Estonian: Mixtard'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Icelandic: Samsett meðferð með Mixtard og pioglitazóni
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Mixtard'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðru meðallangvirku eða langvirku insúlínlyfi getur verið nauðsynlegt að aðlaga Mixtard skammt og tímasetningu lyfjagjafar.
Estonian: Kuidas Mixtard'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Estonian: Enne Mixtard'i kasutamist
Icelandic: Áður en Mixtard er notað
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Mixtard'i kasutage.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Mixtard.
Estonian: • joote alkoholi (vt Mixtard koos alkoholiga lõigus 2).
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Mixtard og áfengi í kafla 2.
Estonian: Alati eemaldage ja visake kindlasti ära nõel pärast iga süstimist ja säilitage oma InnoLet'i ilma nõelata.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu, fargaðu henni og geymdu InnoLet án nálarinnar.
Estonian: Mixtard-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Icelandic: Meðferð með Mixtard hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Estonian: Mixtard Penfill'i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
Icelandic: Mixtard Penfill fylgir fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Estonian: Tootja Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil:
Icelandic: Framleiðandi er skilgreindur með lotunúmerinu sem prentað er á flipa öskjunnar sem og á miðann:
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Mixtard Penfill'i ja mõne teise insuliini kolbampulli Penfill'i, siis peate kasutama kummagi insuliinitüübi jaoks eraldi süstevahendit.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Mixtard Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Estonian: Mixtard'i annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Icelandic: Mixtard skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Estonian: Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/231/003
Icelandic: Mixtard 30 vial (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/003
Estonian: Mixtard on näidustatud suhkurtõve raviks.
Icelandic: Mixtard er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Estonian: Kuidas Mixtard välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Mixtard og pakkningastærðir
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Mixtard'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir á Mixtard af annarri insúlíntegund þurfa hugsanlega að nota fleiri inndælingar eða aðra skammta en þá sem þeir þurftu af insúlínlyfinu sem þeir notuðu áður.
Estonian: Süstekoha vahetamine võimaldab vähendada selliste naha muutuste tekkeriski.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það hjálpað til við að minnka líkur slíkum húðbreytingum.
Estonian: Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Estonian: Kiiretoimelise insuliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1,5…2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni skjótvirka insúlínsins í plasma næst innan 1,5-2,5 klst.
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja kaitsva plastist turvakorgiga ning sisaldab 10 ml suspensiooni.
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) Hettuglas (gler af gerð 1) lokað með skífu (brómóbútýl/pólýísópren gúmmí) og innsiglaðri hlífðarhettu úr plasti með 10 ml af dreifu.
Estonian: Mixtard 30 süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Mixtard 30 stungulyf, dreifu í InnoLet Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú byrjar að nota InnoLet.
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/231/001
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/001
Estonian: Muud ravimid ja Mixtard
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Mixtard
Estonian: ► Nõelu ja Mixtard InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard InnoLet má ekki deila með öðrum.
Estonian: Mis ravim on Mixtard ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað
Estonian: Need nähud võivad süveneda või muuta insuliini imendumist sellesse kohta süstimisel.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar á þessum stað.
Estonian: Mixtard'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Icelandic: Mixtard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C -8°C).
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Icelandic: Eftir að Mixtard Penfill hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard Penfill ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum um fyrstu notkun.
Estonian: Mixtard'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Icelandic: Nota má Mixtard handa öldruðum sjúklingum.
Estonian: Kontrollige süstevahendi nime ja etiketi värvust veendumaks, et see sisaldab õiget insuliinitüüpi.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á InnoLet til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Estonian: Kuidas kasutada Mixtard'i
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard
Estonian: Kuidas kasutada Mixtard 30 FlexPen'i
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Mixtard 30 FlexPen
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)
Estonian: Süsti tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu þar til 0 er í beinni línu við vísinn.
Estonian: Mis ravim on Mixtard ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mixtard'i kasutamist Kuidas Mixtard'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Mixtard'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mixtard Hvernig nota á Mixtard
Estonian: Mixtard'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Icelandic: Mixtard á að sprauta undir húð.
Estonian: Mixtard 30 viaal, Penfill ja FlexPen:
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas, Penfill og FlexPen:
Estonian: Mida on vaja teada enne Mixtard'i kasutamist Ärge kasutage Mixtard'i:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Mixtard Ekki má nota Mixtard
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Mixtard'i süstida.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall, má ekki nota Mixtard.
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Estonian: ► Kolbampullid Mixtard Penfill on ettenähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliini süstevahenditega ning nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Icelandic: ► Mixtard Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Estonian: ► Nõelu ja Mixtard Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard Penfill má ekki deila með öðrum.
Estonian: Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage - Hüpoglükeemia*
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofsakláði, útbrot Koma örsjaldan fyrir - Bráðaofnæmisviðbrögð*
Estonian: EU/1/02/231/036 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Icelandic: EU/1/02/231/036 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Estonian: Mixtard Penfill on ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Icelandic: Mixtard Penfill er hannaður til notkunar í Novo Nordisk inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Estonian: • Ärge kasutage süstevahendit, kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune.
Icelandic: Ekki nota pennann er blandaða insúlínið er ekki einsleitt, hvítt og skýjað.
Estonian: EU/1/02/231/037 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Icelandic: EU/1/02/231/037 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, fenooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks, protamiinsulfaati ja süstevett.
Icelandic: zinkklóríð, glýseról, metakresól, fenól, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumhýdroxíð/saltsýru til að stilla pH, prótamínsúlfat og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/ Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Estonian: Enne kasutamist laske insuliinil saavutada toatemperatuur.
Icelandic: Leyfðu insúlíninu að ná stofuhita áður en þú notar það.
Estonian: Mixtard 30 FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab kiire- ja pikatoimelise humaaninsuliini segu suhtes 30/70.
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur blöndu af skjótverkandi og langverkandi mannainsúlíni í hlutföllunum 30/70.
Estonian: Kuidas süstida Mixtard'i
Icelandic: Hvernig sprauta á Mixtard
Estonian: Lapsed Lapsed ja noorukid võivad kasutada Mixtard'i.
Icelandic: Börn Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Estonian: Mixtard sisaldab naatriumi
Icelandic: Mixtard inniheldur natríum
Estonian: Süstesuspensioon Mitmikpakend: 5 pakki 1 x 10 ml viaali.
Icelandic: Stungulyf, dreifa Fjölpakkning: 5 pakkning með 1 x 10 ml hettuglasi
Estonian: ► Mixtard FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Icelandic: ► Mixtard FlexPen hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Estonian: • Süsti tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni alla (joonis 3).
Icelandic: Sprautaðu skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu (mynd 3).
Estonian: Märgistus
Icelandic: Merkingar
Estonian: III LISA
Icelandic: Viðauki III
Estonian: Pakendi Infoleht Lõik 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimi} võtmist
Icelandic: Kafli 2 - Atriði sem huga þarf að áður en notkun á {heiti lyfs}hefst
Estonian: Soovitatav on {ravimi nimi} võtmise ajal alkoholi mitte juua.
Icelandic: Mælt er með að drekka ekki áfengi meðan {heiti lyfs} er tekið.
Estonian: Ravimi Omaduste Kokkuvõtte 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun