FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ενδείξεις και συμπτώματα υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της χορήγησης του ενδοφλέβιου προϊόντος σιδήρου, καθώς και για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά από κάθε ένεση.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi reakcija preosjetljivosti tijekom i najmanje 30 minuta nakon injekcije intravenskog lijeka koji sadrži željezo.
Greek: Συνεπώς, τα ενδοφλέβια φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σίδηρο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν κρίνονται σαφώς απαραίτητα.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo ne smiju se stoga koristiti tijekom trudnoće, osim ako nije apsolutno neophodno.
Greek: • Τα ενδοφλέβια φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σίδηρο αποτελούν πολύτιμη εναλλακτική επιλογή στις περιπτώσεις όπου τα συμπληρώματα σιδήρου δεν μπορούν να χορηγηθούν από το στόμα ή δεν είναι αποτελεσματικά.
Croatian: • Intravenski lijekovi koji sadrže željezo su vrijedna alternative u slučajevima kada se dodaci željeza ne mogu uzimati perioralno ili kada ne djeluju.
Greek: • Τα ενδοφλέβια φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σίδηρο πρέπει να χορηγούνται μόνο σε περιπτώσεις που υπάρχει άμεσα διαθέσιμο προσωπικό κατάλληλα εκπαιδευμένο στην αξιολόγηση και διαχείριση αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, σε χώρους όπου υπάρχει άμεσα διαθέσιμος εξοπλισμός ανάνηψης.
Croatian: • Intravenske lijekove koji sadrže željezo smije primjenjivati samo ako je osoblje, koje je obučeno za evaluaciju i upravljanje anafilaktičkim i anafilaktoidnim reakcijama, neposredno dostupno kao i uređaji za reanimaciju.
Greek: • Σε περίπτωση που σας έχει χορηγηθεί συνταγή για ενδοφλέβιο φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σίδηρο και είχατε κατά το παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε ενδοφλέβια παρασκευάσματα σιδήρου, πρέπει να ενημερώσετε άμεσα τον γιατρό σας.
Croatian: • Ako vam je propisano intravensko željezo, morate odmah obavijestiti liječnika ako ste ranije imali alergijsku reakciju na intravenske preparate koji sadrže željezo.
Greek: • Τα ενδοφλέβια φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σίδηρο αντενδείκνυνται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα.
Croatian: • Intravenski proizvodi koji sadrže željezo kontraindicirani su u bolesnika s preosjetljivošću na djelatnu tvar ili pomoćne tvari.
Greek: Τα ενδοφλέβια φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σίδηρο χρησιμοποιούνται όταν τα συμπληρώματα σιδήρου για χρήση από το στόμα δεν μπορούν να χορηγηθούν ή δεν είναι αποτελεσματικά.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo koriste se u slučajevima kada se peroralni dodaci željeza ne mogu uzimati ili ne djeluju.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται πλέον η χορήγηση δοκιμαστικής δόσης αλλά, αντιθέτως, απαιτείται προσοχή στη χορήγηση κάθε δόσης ενδοφλέβιου παρασκευάσματος σιδήρου, ακόμη και εάν οι προηγούμενες δόσεις ήταν καλώς ανεκτές.
Croatian: Umjesto toga oprez se jamči svakom dozom intravenskog željeza koje se daje, čak i ako su prethodne primjene dobro podnijete.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Croatian: Pričekajte da se to područje osuši.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Croatian: Dobro operite ruke.
Greek: *Αριθμός (%) ασθενών
Croatian: * broj bolesnika (%)
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
Croatian: Učinak na trudnoću u ljudi nije poznat.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες.
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca.
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Greek: Μη μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με κανέναν άλλο.
Croatian: Nemojte dijeliti ovaj lijek s drugima.
Greek: Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Croatian: Ukupan odgovor a (n=118)
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Κινέζικο φυτικό φάρμακο shosaikoto.
Croatian: Svakako obavijestite liječnika ako uzimate kineski biljni lijek shosaikoto.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. ožujka 2010.
Greek: Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Croatian: O tome možete razgovarati sa svojim liječnikom.
Greek: Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi moždanog udara (cerebrovaskularni događaji).
Greek: Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο IntronA.
Croatian: Ako ih dobijete, možda imate tešku alergijsku reakciju na IntronA.
Greek: Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Croatian: Neka djeca su imala smanjenu brzinu rasta (visine i težine).
Greek: Παροδικά εξανθήματα δεν απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του IntronA.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite promjene u izgledu lijeka IntronA.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Croatian: Većina bolesnika u ovim kliničkim ispitivanjima primala je terapiju godinu dana.
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti
Greek: Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας.
Croatian: To će umanjiti mogućnost da se ribavirin nađe u tijelu žene.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C.
Croatian: Provjerite je li otopina na sobnoj temperaturi do 25°C.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Croatian: Ako je otopina hladna, zagrijte štrcaljku između dlanova.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Croatian: Ovi događaji mogu biti i teži.
Greek: Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
Croatian: Čini se da je učestalost takve reaktivacije niska.
Greek: Το IntronA μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των επτά ημερών.
Croatian: IntronA se može vratiti u hladnjak bilo kada tijekom tog sedmodnevnog razdoblja.
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Croatian: Ovlašteni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Greek: Γονότυπος 1 (n=92)
Croatian: Genotip 1 (n=92)
Greek: Ασθενείς με προχωρημένη νόσο μπορεί να απαιτήσουν ημερήσια δόση 5 εκατομμυρίων IU.
Croatian: Bolesnicima s uznapredovalom bolešću može biti potrebna dnevna doza od 5 milijuna IU.
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Croatian: Poznato je više od 14 genetski različitih humanih alfa interferona.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο IntronA, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja samo lijekom IntronA još nije potpuno utvrđeno, no savjetuje se liječenje u trajanju između 12 i 18 mjeseci.
Greek: Δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας
Croatian: Podaci o dugotrajnoj djelotvornosti
Greek: Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών.
Croatian: Te tri glavne vrste same po sebi nisu homogene i mogu sadržavati nekoliko različitih molekularnih vrsta interferona.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί προσωρινά κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Croatian: Liječenje se mora privremeno prekinuti tijekom i nakon operacije.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 10-12 godina nakon završetka liječenja.
Greek: Νεόπλασμα (μη καθορισμένο)
Croatian: novotvorina (nespecificirana)
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις μακροχρόνιες επιδράσεις στη σεξουαλική ωρίμανση.
Croatian: Nema podataka o dugotrajnim učincima na spolno sazrijevanje.
Greek: Ένα άλλο 4 % είχε μια παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Croatian: Dodatnih 4% imalo je prolazno sniženje vrijednosti TSH ispod donje granice normale.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Greek: Διάρκεια της θεραπείας για παιδιά και εφήβους
Croatian: Trajanje liječenja u djece i adolescenata
Greek: Το IntronA χορηγείται είτε ημερησίως (5 ή 7 φορές την εβδομάδα), ή τρεις φορές την εβδομάδα, κάθε δεύτερη ημέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Croatian: IntronA se daje ili svaki dan (5 ili 7 dana u tjednu) ili triput na tjedan, svaki drugi dan, npr. ponedjeljkom, srijedom i petkom.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του IntronA και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί.
Croatian: Interakcije između lijeka IntronA i drugih lijekova nisu u potpunosti ispitane.
Greek: εάν έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
Croatian: - ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pomnije pratiti.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Croatian: IntronA se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Greek: Το εβδομήντα τοις εκατό (68/97) των ατόμων που εντάχθηκαν ολοκλήρωσε αυτή τη μελέτη εκ των οποίων το 75 % (42/56) είχε παρατεταμένη ανταπόκριση.
Croatian: Sedamdeset posto (68/97) svih uključenih ispitanika završilo je ovo ispitivanje, od kojih je 75% (42/56) imalo trajan virološki odgovor.
Greek: Οι δόσεις που πρέπει να χορηγούνται τρεις φορές την εβδομάδα χορηγούνται με τον καλύτερο τρόπο κάθε δεύτερη μέρα.
Croatian: Doze koje se moraju primjenjivati triput na tjedan najbolje je davati svaki drugi dan.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Croatian: Očistite i dezinficirajte kožu na mjestu gdje ćete dati injekciju.
Greek: Γονότυπος 2/3/4 (n=26)
Croatian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Greek: • Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Croatian: • Genotip 1: preporučeno trajanje liječenja je godinu dana.
Greek: Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς θεραπευόμενους με υψηλές δόσεις.
Croatian: Gubitak svijesti se javlja vrlo rijetko, većinom u starijih bolesnika liječenih visokim dozama.
Greek: Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi
Greek: Εάν δεν μπορείτε να ενεργοποιήσετε τον μηχανισμό, απορρίψτε αμέσως μέσα σε έναν εγκεκριμένο συλλέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Croatian: Ako ne možete aktivirati mehanizam, odmah odložite u spremnik odobren za prikupljanje oštrih predmeta.
Greek: Η ριμπαβιρίνη προκαλεί σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Ribavirin uzrokuje ozbiljne porođajne anomalije kad se primjenjuje u trudnoći.
Greek: Μην αγγίζετε την άκρη της σύριγγας.
Croatian: Nemojte dodirivati vrh štrcaljke.
Greek: Όλοι οι ασθενείς επρόκειτο να παρακολουθηθούν για 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Croatian: Sve se bolesnike moralo pratiti 24 tjedna nakon završetka liječenja.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε πιάσει υπό γωνία 45° έως 90°.
Croatian: Ubodite iglom nabor kože pod kutom od 45° do 90°.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku i držite je kao olovku.
Greek: Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Croatian: Trebate temeljito prati zube dvaput dnevno i obavljati redovite kontrolne preglede zuba.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti IntronA
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Συχνές:
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) često:
Greek: Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Croatian: Svi oblici i jačine doza nisu primjereni za sve indikacije.
Greek: Όμως ορισμένα είδη πιθήκων, π.χ. οι πίθηκοι rhesus, είναι ευαίσθητοι σε φαρμακοδυναμική διέγερση κατά την έκθεσή τους σε ανθρώπινες τύπου 1 ιντερφερόνες.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izlaganja humanim interferonima tipa 1.
Greek: Επιπλέον, το 98 % (51/52) με φυσιολογικά επίπεδα ALT την εβδομάδα παρακολούθησης 24 διατήρησε τα φυσιολογικά επίπεδα ALT στην τελευταία του επίσκεψη.
Croatian: Nadalje, 98% bolesnika (51/52) s normalnim razinama ALT-a u 24. tjednu praćenja održalo je normalne razine ALT-a na zadnjoj posjeti.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Croatian: Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Greek: *AUC12 (ng.hr/ml) για τη ριμπαβιρίνη, AUC0-24 (IU.hr/ml) για το IntronA
Croatian: * AUC12 (ng.h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) za IntronA
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σε παιδιά ή εφήβους με ιστορικό καρδιακής νόσου.
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Greek: Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, treba ga baciti.
Greek: Γι' αυτό, συζητήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σχετικά με τη λήψη αλκοολούχων ποτών ή υπνωτικών χαπιών, ηρεμιστικών ή φαρμάκων για ισχυρό πόνο.
Croatian: Stoga se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o uzimanju alkoholnih pića, tableta za spavanje, sedativa ili jakih lijekova protiv bolova.
Greek: Επιληψία και/ή διαταραχή της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (βλ.παράγραφο 4.4).
Croatian: - Epilepsija i/ili ugroženost funkcije središnjeg živčanog sustava (SŽS) (vidjeti dio 4.4).
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Croatian: Ako imate višedoznu bočicu, zatvarač ćete morati skinuti samo kad budete pripremali prvu dozu.
Greek: Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται ότι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Croatian: Iako se općenito smatra da su interferoni specifični za vrstu, provedena su istraživanja toksičnosti na životinjama.
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Greek: Άλλα φάρμακα και IntronA
Croatian: Drugi lijekovi i IntronA
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε εσάς παρά μόνο εάν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοένεσης.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju sami ako niste sigurni da razumijete postupak i uvjete davanja injekcije.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 4.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Žene generativne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja.
Greek: • Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3: preporučeno trajanje liječenja je 24 tjedna.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju takve bolesti.
Greek: Ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις (n = 17)
Croatian: Ribavirin 15 mg/kg na dan podijeljeno u 2 doze (n=17)
Greek: Δεν εμφανίστηκε τοξικότητα σε πιθήκους που χορηγήθηκαν 100 x 10
Croatian: Toksičnost je utvrđena u majmuna koji su primali dozu od 100 x 10
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja koji bi imali akutne kliničke manifestacije.
Greek: (%)) σε παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε εφήβους κατά γονότυπο και διάρκεια θεραπείας - Όλα τα άτομα n = 107
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γόνιμους άνδρες.
Croatian: IntronA mora se primjenjivati uz oprez u plodnih muškaraca.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε υπνηλία, είστε κουρασμένος ή σε σύγχυση από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako ste zbog uzimanja ovog lijeka omamljeni, umorni ili smeteni.
Greek: Σε περίπτωση που θα εμφανισθεί μια τέτοια αντίδραση, διακόψτε το φάρμακο και αρχίστε την κατάλληλη ιατρική θεραπεία.
Croatian: Razvije li se takva reakcija, prekinite davanje lijeka i uvedite odgovarajuću terapiju.
Greek: Αν και η βέλτιστη (ελάχιστη) δόση για πλήρες κλινικό όφελος είναι άγνωστη, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με τη συνιστώμενη δόση, με μείωση της δόσης όσον αφορά την τοξικότητα, όπως ήδη περιγράφηκε.
Croatian: Iako optimalna (minimalna) doza za postizanje potpune kliničke koristi nije poznata, bolesnici se moraju liječiti preporučenim dozama, uz opisano smanjenje doze zbog toksičnosti.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιλάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Croatian: Ovo stanje dovodi do teške anemije, čiji simptomi uključuju neuobičajen umor i nedostatak energije.
Greek: Δεν ελέγχθηκε
Croatian: Nije određen
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το IntronA ενίεται με μια κοντή βελόνη σύριγγας στον λιπώδη ιστό, ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Croatian: To znači da se IntronA injicira kroz kratku iglu u masno tkivo neposredno ispod kože.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνη κατευθείαν από το δέρμα.
Croatian: Izvucite iglu ravno iz kože.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ιντερφερόνη άλφα-2b, κωδικός ATC: L03A B05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: interferon alfa-2b, ATK oznaka: L03A B05
Greek: Η πυρεξία και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Pireksija i umor često su se povlačili u roku od 72 sata nakon prekida ili završetka liječenja.
Greek: Σε μελέτες σε έγκυα πειραματόζωα, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολές των εμβρύων.
Croatian: U istraživanjima na gravidnim životinjama interferoni su ponekad izazvali pobačaj.
Greek: Όποτε είναι δυνατό το παιδί θα πρέπει να λαμβάνει θεραπεία μετά την απότομη ανάπτυξη κατά την εφηβεία, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αναστολής της ανάπτυξης.
Croatian: Kad god je to moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se smanjio rizik od zastoja u rastu.
Greek: Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, η ριμπαβιρίνη μπορεί να βλάψει πολύ ένα αγέννητο παιδί, γι' αυτό και οι άρρενες και οι θήλεις ασθενείς πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική τους δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη: - εάν εσείς είστε κορίτσι ή γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να έχετε μια αρνητική δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Croatian: Ako Vam je propisan IntronA u kombinaciji s ribavirinom, ribavirin može biti jako štetan za nerođeno dijete te stoga i ženski i muški bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri spolnoj aktivnosti ako postoji ikakva mogućnost trudnoće: - ako ste djevojka ili žena u generativnoj dobi, morate imati negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec za vrijeme liječenja te tijekom 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Greek: Όλοι οι γονότυποι Γονότυπος 1 Γονότυπος 2 Γονότυπος 3 Γονότυπος 4
Croatian: Svi genotipovi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Greek: Γονότυπος 1  2 εκατομμύρια αντίγραφα/ml Γονότυπος 1 > 2 εκατομμύρια αντίγραφα/ml
Croatian: Genotip 1 ≤ 2 milijuna kopija/ml Genotip 1 > 2 milijuna kopija/ml
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Croatian: Drugom ćete rukom moći pomicati klip.
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Croatian: Mjerljivi titar protutijela je nizak u gotovo svim slučajevima i u pravilu nije povezan s gubitkom odgovora na terapiju ili nekom drugom autoimunom pojavom.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να συνεχίζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν αρνητικά HCV-RNA.
Croatian: Liječenje treba nastaviti u bolesnika u kojih je nalaz HCV-RNK negativan.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές του IntronA και της ριμπαβιρίνης (τιτλοποιημένη δόση) είναι παρόμοιες σε ενήλικες και παιδιά ή εφήβους.
Croatian: Farmakokinetike lijeka IntronA i ribavirina (normalizirane doze) slične su u odraslih i djece ili adolescenata.
Greek: Εμφανίζουν εκλεκτικότητα για τις ιντερφερόνες του ανθρώπου, αλλά όχι του ποντικού, γεγονός που υποδηλώνει ειδικότητα ως προς το είδος προέλευσης.
Croatian: Selektivni su za humane, ali ne i mišje interferone, što ukazuje na postojanje specifičnosti za vrstu.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα C σε ενήλικες ασθενείς
Croatian: Kronični hepatitis C u odraslih bolesnika
Greek: Η θεραπεία IntronA πρέπει να διακοπεί μετά από 8 έως 12 εβδομάδες θεραπείας εάν δεν επιτευχθεί τουλάχιστον μερική αιματολογική ύφεση ή κάποιο κλινικά σημαντικό κυτταρομειωτικό αποτέλεσμα.
Croatian: Liječenje lijekom IntronA mora se obustaviti nakon 8 do 12 tjedana liječenja ako se nije postigla barem djelomična hematološka remisija ili klinički značajna citoredukcija.
Greek: Έχει αναφερθεί μέτρια και συνήθως αναστρέψιμη πανκυτταροπενία.
Croatian: Prijavljena je umjerena i obično reverzibilna pancitopenija.
Greek: Ενώ αυτού του τύπου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες, σε μερικούς ασθενείς για την πλήρη υποχώρησή τους απαιτήθηκαν μέχρι τρεις εβδομάδες.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Greek: Οποιαδήποτε από τις ανωτέρω δράσεις ή και όλες μαζί, συμβάλλουν στην επίτευξη των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της ιντερφερόνης.
Croatian: Pojedino ili sva navedena djelovanja mogu pridonijeti terapijskim učincima interferona.
Greek: Οι καρδιακές αρρυθμίες (κυρίως οι υπερκοιλιακές) συνήθως ανταποκρίνονται σε συμβατική θεραπεία, αλλά μπορεί να απαιτήσουν διακοπή της θεραπείας με το IntronA.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom IntronA.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο οποιουδήποτε μεγέθους για να μετρηθεί η απαιτούμενη δόση, όμως η τελική συγκέντρωση της ιντερφερόνης στο διάλυμα χλωριούχου νατρίου, δεν θα πρέπει να είναι μικρότερη από 0,3 εκατομμύρια IU/ml.
Croatian: Za odmjeravanje potrebne doze može se koristiti bočica bilo koje veličine, međutim, konačna koncentracija interferona u otopini natrijeva klorida ne smije biti manja od 0,3 milijuna IU/ml.