FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo tega zdravila ostaja pozitivna.
Romanian: Concluzia finală privind raportul risc/beneficiu pentru utilizarea produsului rămâne pozitivă.
Slovenian: Doksiciklin se hitro in skoraj v popolnosti absorbira iz črevesja.
Romanian: Doxiciclina este absorbită rapid şi aproape complet din intestin.
Slovenian: Vodo z zdravilom morate pripraviti na novo vsakih 24 ur.
Romanian: Apa de băut cu medicament trebuie să fie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Slovenian: Po odprtju uporabite do:
Romanian: Odată deschis, a se utiliza înainte de:
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se ponavadi pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativni transpozoni).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline se dobândeşte de obicei prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de ex. transpozoni conjugativi).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI ALE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v pitni vodi: 24 ur.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 de ore.
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa lahko velja, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Slovenian: • indikacijah;
Romanian: • Indicaţii;
Slovenian: Mlečni nadomestek z zdravilom morate uporabiti nemudoma.
Romanian: Înlocuitorul de lapte cu medicament trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Dnevno količino zdravila je treba dodati pitni vodi na tak način, da se vse zdravilo zaužije v 24 urah.
Romanian: Cantitatea zilnică urmează să fie adăugată în apa de băut, astfel încât tot medicamentul să fie consumat în 24 de ore.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po exp.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării menţionată pe etichetă după exp.
Slovenian: Za režim odmerjanja pri piščancih, prašičih in teletih ni predlogov za spremembe, zato se ne bo povečala niti izpostavljenost okolja doksiciklinu.
Romanian: Nu există propuneri de modificare a regimului de dozare pentru pui, porci şi viţei şi astfel expunerea mediului la doxiciclină nu va creşte.
Slovenian: Zaradi tega se lahko zdravilo uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzroča bakterija E. coli, samo po izvedbi preskušanja občutljivosti na zdravilo.
Romanian: Prin urmare produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli numai după efectuarea testelor de susceptibilitate.
Slovenian: Bel polipropilenski vsebnik po 1000 g, prekrit s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote.
Romanian: Recipient alb din polipropilenă de 1000 g, acoperit cu un capac din polietilenă cu densitate scăzută.
Slovenian: Piščanci: 5 dni
Romanian: Pui de gaina: 5 zile
Slovenian: Za razliko od drugih tetraciklinov se doksiciklin v glavnem izloča preko fecesa.
Romanian: Spre deosebire de alte tetracicline, doxiciclina se elimină în principal prin fecale.
Slovenian: Priporoča se, da pripravite koncentrirano predraztopino, ki vsebuje približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - nato pa to raztopino po potrebi razredčite na terapevtske koncentracije.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 de grame de produs per litru de apă de băut - şi dacă este necesar, diluarea acesteia în continuare până la concentraţiile terapeutice.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxycycline 50% WSP in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se odpravile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Romanian: Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentului Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate, a fost sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, pentru a soluţiona divergenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional în întreaga Uniune Europeană.
Slovenian: Da zagotovite pravilen odmerek, boste morda morali prilagoditi koncentracijo zdravila v pitni vodi.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să trebuiască modificată concentraţia din apa de băut.
Slovenian: Predlagana uporaba zdravila naj ne bi predstavljala tveganja za okolje.
Romanian: Nu se estimează că utilizarea produsului în forma propusă va prezenta un risc pentru mediu.
Slovenian: Porazdelitev doksiciklina in prodiranje doksiciklina v večino tkiv sta dobra.
Romanian: Distribuţia doxiciclinei şi penetrarea doxiciclinei prin majoritatea ţesuturilor organismului este bună.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢIILE SAU RESTRICŢIILE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet/predlagateljev
Romanian: Denumire, formă farmaceutică, concentraţia produsului medicamentos, specii de animale, căi de administrare şi titularul/solicitantul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Slovenian: Pri naslednjih indikacijah med državami članicami ni bilo neskladij:
Romanian: Nu au existat discrepanţe între statele membre în ceea ce priveşte următoarele indicaţii:
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v mlečnem nadomestku: uporabite takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în înlocuitorul de lapte: a se utiliza imediat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Per gram:
Slovenian: Peroralna uporaba po raztapljanju v pitni vodi/mlečnem nadomestku.
Romanian: Utilizare orală, după dizolvarea în apa de băut/înlocuitorul de lapte.
Slovenian: Ker razen za piščance niso bili predloženi nobeni podatki za drugo perutnino, je bilo dogovorjeno, da je treba ciljne živalske vrste omejiti na „piščance" v vseh državah članicah, v katerih je zdravilo odobreno ali čaka na odobritev.
Romanian: Întrucât nu au fost prezentate date pentru alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină, sa stabilit ca speciile ţintă să fie limitate la „pui de găină" în toate statele membre în care produsul este autorizat sau în curs de autorizare.
Slovenian: Za dajanje s pitno vodo je treba izračunati natančno dnevno količino zdravila glede na priporočeni odmerek, število in maso živali, ki jih boste zdravili, skladno s formulo:
Romanian: Pentru administrarea prin apa de băut, cantitatea zilnică exactă de produs trebuie calculată pe baza dozei recomandate, iar numărul şi greutatea animalelor care urmează să fie tratate, conform formulei următoare:
Slovenian: tetracikline med 0 in 46,0 %, pri Strep. suis pa med 48,0 in 92,0 %.
Romanian: suis între 48,0 şi 92,0%.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik s širokim spektrom delovanja.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg.
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter upošteval vse predložene podatke.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Slovenian: Čeprav predloženi podatki kažejo, da ta odmerek morda ni optimalen, in v nedavno objavljeni literaturi obstajajo dokazi za razvoj odpornosti na tetracikline pri patogenih iz prašičjih dihal, pa ni bilo nobenih jasnih dokazov, na podlagi katerih bi bilo mogoče zahtevati ponoven pregled odmerka/indikacij.
Romanian: Deşi datele prezentate sugerau că această doză ar putea să nu fie optimă şi există dovezi recente din literatura de specialitate privind dezvoltarea rezistenţei la tetracicline a agenţilor patogeni respiratori porcini, nu existau dovezi clare pe baza cărora să se poată efectua o revizuire a dozei/indicaţiilor.
Slovenian: Opisali so tudi navzkrižno odpornost proti tetraciklinom.
Romanian: A fost descrisă de asemenea rezistenţa încrucişată între tetracicline.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz terenskih preskušanj, ki bi podprli uporabo zdravila pri prašičih.
Romanian: Nu au fost prezentate date din studii de teren care să justifice utilizarea produsului la porci.
Slovenian: Pitje vode z zdravilom je odvisno od kliničnega stanja živali.
Romanian: Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor.
Slovenian: Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Romanian: Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Slovenian: Namesto tega lahko koncentrirano raztopino uporabite v pripomočku za dajanje proporcionalnega odmerka v vodo.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un dozator de apă proporţional.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Pri naslednjih indikacijah med državami članicami ni bilo večjih neskladij:
Romanian: Nu au existat discrepanţe majore între statele membre în ceea ce priveşte următoarele indicaţii:
Slovenian: Po absorpciji se tetraciklini presnavljajo s težavo.
Romanian: După absorbţie, tetraciclinele se metabolizează greu.
Slovenian: Citronska kislina Laktoza
Romanian: Acid citric Lactoză
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Doxycycline 50% WSP in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo za sistemsko uporabo, tetraciklini Oznaka ATCvet: QJ01AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antibacterian pentru utilizare sistemică, tetracicline Codul veterinar ATC: QJ01AA02
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SNOVI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Romanian: Nu refrigeraţi şi nu congelaţi.
Slovenian: Vrednosti MIC90s so se gibale med 0,03 μg/ml pri Mycoplasma hyopneumoniae in 0,5 μg/ml pri P. multocida.
Romanian: Valorile MIC90 au variat de la 0,03 μg/ml pentru Mycoplasma hyopneumoniae la 0,5 μg/ml pentru P. multocida.
Slovenian: Zaradi večje topnosti v maščobah in večje zmožnosti prehajanja skozi celične membrane (v primerjavi s tetraciklinom) ohrani doksiciklin določeno stopnjo učinkovitosti proti mikroorganizmov, ki so razvili odpornosti na tetracikline.
Romanian: Datorită liposolubilităţii mai mari şi unei uşurinţe mai mari de a trece prin membranele celulare (în comparaţie cu tetraciclina), doxiciclina reţine un anumit grad de eficacitate împotriva microorganismelor cu rezistenţă dobândită la tetracicline.
Slovenian: Ker popolnega uničenja ciljnega patogena morda ne bo mogoče doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso upravljanja, npr. dobro higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Romanian: Deoarece este posibil să nu se obţină eradicarea agenţilor patogeni ţintă, medicamentele trebuie combinate cu bune practici de administrare, de ex. igienă adecvată, ventilaţie corespunzătoare, fără stocuri în exces.
Slovenian: Prenos s hrano ter neposredni in okoljski prenos odpornih mikroorganizmov (odporne determinante) se morajo upoštevati kot tveganje, povezano z uporabo zdravila, ne glede na to, da je kvantifikacija in vivo prenosa povzročiteljev zoonoze ter horizontalnega prenosa genov odpornosti med živalskimi in človeškimi bakterijami zelo težavna (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacterii animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Slovenian: Da bi zagotovili, da se zdravilo uporablja samo pri mladih teletih pred nastopom prežvekovanja, so bile ciljne živalske vrste posodobljene tako, da je zdaj navedeno „teleta neprežvekovalci".
Romanian: Pentru a asigura utilizarea produsului doar la viţei tineri înainte de instalarea rumegării, specia ţintă a fost actualizată la „viţei pre-rumegători".
Slovenian: Podatkov za nekatere indikacije ni bilo, vendar pa v času napotitve v skladu s členom 35 ni bilo nobenih dokumentiranih dokazov glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Romanian: Datele pentru unele indicaţii erau absente; cu toate acestea, la momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med napotitvijo v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: Gestionarea riscului sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile recomandate de CVMP pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au rezultat în urma procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Slovenian: Pri prašičih niso ugotovili zbiranja doksiciklina v plazmi po zdravljenju z dajanjem zdravila preko pitne vode.
Romanian: La porcine nu s-a identificat nicio acumulare de doxiciclină în plasmă după tratamentul prin apa de băut.
Slovenian: Ker so prašiči ciljna živalska vrsta v vseh trenutno veljavnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravilo na Nizozemskem), je bilo dogovorjeno, da se ciljna živalska vrsta „prašiči" lahko potrdi v usklajenih informacijah o zdravilu.
Romanian: Întrucât porcii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos), s-a stabilit că specia ţintă „porci" poate fi acceptată în informaţiile armonizate despre produs.
Slovenian: Ne dajajte živalim s hudo insuficienco jeter ali ledvic.
Romanian: A nu se administra la animale cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
Slovenian: Ne uporabljajte v povezavi z baktericidnimi antibiotiki, kot so penicilini in cefalosporini.
Romanian: Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Slovenian: Zaradi šibkih točk pri obstoječih podatkih so bile indikacije natančneje določene, v povzetku glavnih značilnosti zdravila pa so bila tudi okrepljena opozorila in nasveti v zvezi s protimikrobno odpornostjo.
Romanian: Având în vedere punctele slabe din datele existente, indicaţiile au fost precizate cu mai multă claritate, iar atenţionările şi recomandările din RCP privind rezistenţa antimicrobiană au fost înăsprite.
Slovenian: V dveh referencah v literaturi so poročali, da je bil doksiciklin v odmerku 50 mg na liter pitne vode 3 do 5 dni učinkovit pri zdravljenju izzvanih okužb z E. coli (George, 19772) ter E. coli in M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Romanian: Două referinţe din literatura de specialitate au raportat că doxiciclina administrată la o doză de 50 mg pe litru în apa de băut timp de 3-5 zile a fost eficace în tratarea infecţiilor induse experimental cu E. coli (George, 19772) şi cu E. coli şi M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Slovenian: Za peroralno dajanje v mlečnem nadomestku in/ali pitni vodi.
Romanian: Se administrează oral cu înlocuitorul de lapte şi/sau cu apa de băut.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot številka serije
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot <<partijnummer>>
Slovenian: Da bi pomagali zagotoviti optimalno biološko razpoložljivost na terenu, je bilo v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo glede potenciala doksiciklina za keliranje kationov.
Romanian: Pentru a asigura o biodisponibilitate optimă pe teren, a fost inclusă o atenţionare la secţiunea 4.8 din RCP cu privire la potenţialul doxiciclinei de chelare a cationilor.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Slovenian: Koncentracija doksiciklina v plazmi je dosegla povprečno vrednost 2,2 do 2,5 μg/ml.
Romanian: Nivelul doxiciclinei în plasmă a ajuns la o valoare medie de 2,2 - 2,5 μg/ml.
Slovenian: Študija Kuttlerja, 197813, je pokazala, da je bil doksiciklin učinkovit pri uravnavanju anaplazmoze pri splenektomiranih teletih, okuženih z Anaplasma marginale.
Romanian: Un studiu desfăşurat de Kuttler, 197813, a demonstrat că doxiciclina este eficace în moderarea anaplasmozei la viţeii splenectomizaţi infectaţi cu Anaplasma marginale.
Slovenian: • ciljnih živalskih vrstah;
Romanian: • Specii ţintă;
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne uporabljajte v povezavi z baktericidnimi antibiotiki, kot so penicilini in cefalosporini.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Slovenian: Predložena je bila tudi terenska študija, ki so jo opravili v skladu s standardi dobre klinične prakse in s katero so preučevali učinkovitost zdravila Doxycycline 50% WSP za zdravljenje naravnih izbruhov kolibaciloze na petih farmah na Nizozemskem leta 1998.
Romanian: A fost prezentat un studiu de teren standard privind bunele practici clinice, care a investigat eficacitatea Doxycycline 50% WSP în tratamentul focarelor naturale de colibaciloză în 5 ferme din Ţările de Jos în 1998.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o vrednostih MIC iz literature v zvezi s patogeni iz prašičjih dihal, izoliranimi v kliničnih primerih na Nizozemskem (Pijpers, 19905).
Romanian: Au fost prezentate date privind MIC din literatura de specialitate pentru agenţii patogeni ai tractului respirator la porci, izolaţi de la cazuri clinice din Ţările de Jos (Pijpers, 19905).
Slovenian: Po odmerjanju 10 mg/kg/dan, ki traja 5 dni, so ugotovili razpolovni čas izločanja, ki je znašal med 15 in 28 urami.
Romanian: Pentru o doză de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile, s-a identificat un timp de înjumătăţire de eliminare care variază între 15 şi 28 de ore.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev in telet.
Romanian: Aceste atenţionări au fost extinse pentru a lua în considerare rezistenţa la tetracicline recunoscută în izolaţi de la porci şi viţei.
Slovenian: V tej študiji se je pokazalo, da so bili odmerki doksiciklina, ki so enakovredni 16, 7,5 oz. 3,6 mg na kg telesne mase na dan, učinkoviti pri preprečevanju bolezni pri 6/6, 5/6 oz. 1/6 prašičev.
Romanian: În acest studiu, doze de doxiciclină echivalente cu 16, 7,5 şi 3,6 mg/kg de greutate corporală/zi au fost eficace în prevenirea bolii la 6/6, 5/6 şi, respectiv, 1/6 porci.
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterini v ovojnini za prodajo: 36 mesece.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar ambalat pentru vânzare: 36 de luni.
Slovenian: Doksiciklin je po merilih SZO iz leta 2007 naveden kot „zelo pomembno protimikrobno sredstvo" za uporabo pri ljudeh in „kritično pomemben" za veterinarsko uporabo.
Romanian: Doxiciclina este clasificată drept un „antimicrobian extrem de important" pentru uz uman şi „deosebit de important" pentru uz veterinar conform criteriilor OMS din 2007.
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska research@dopharma.com
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda research@dopharma.com
Slovenian: Perutnina (ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi), teleta, prašiči
Romanian: Păsări (nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman), viţei, porcine
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina stične oz. primarne ovojnine
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila pri:
Romanian: Principalele secţiuni de dezacord din RCP-urile existente au fost:
Slovenian: Zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na doksiciklin.
Romanian: Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi ale tractului alimentar cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: 7 dni Prašiči: 8 dni
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile Porcine: 8 zile Pui de gaina: 5 zile
Slovenian: To moti vezanje aminoacetila-tRNA na sprejemno mesto na kompleksu ribosoma in mRNA in preprečuje spajanje aminokislin z nastajajočimi peptidnimi verigami.
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Slovenian: Opozorila za uporabnike
Romanian: Atenţionări pentru operatori
Slovenian: Prašek za dajanje v pitno vodo
Romanian: Pulbere pentru administrare în apa de băut
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za peroralno raztopino.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki glede minimalne inhibitorne koncentracije (MIC), ki bi bili posebej pomembni za izolate iz ciljnih patogenov pri piščancih.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind concentraţiile inhibitoare minime (MIC) care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la pui de găină.
Slovenian: Teleta so ciljna živalska vrsta v vseh trenutno veljavnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravilo na Nizozemskem).
Romanian: Viţeii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos).
Slovenian: Cattle, 627-631 (1986)
Romanian: 14th World Congr. Dis. Cattle, 627-631 (1986)
Slovenian: Prav tako ni nobenih farmakovigilančnih dokazov, ki bi kazali na resno tveganje, povezano s trenutnim režimom odmerjanja za piščance, prašiče ali teleta neprežvekovalce, kar pomeni, da se tak način odmerjanja lahko ohrani.
Romanian: În plus, nu s-a demonstrat că dovezile în materie de farmacovigilenţă cu privire la un risc grav sunt asociate cu regimurile de dozare actuale pentru pui de găină, porci sau viţei pre-rumegători şi, ca atare, acestea pot fi menţinute.
Slovenian: 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Romanian: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Slovenian: Med uporabo zdravila se izogibajte stiku s kožo in vdihavanju, pri tem pa je potrebno upoštevati tveganje pojava preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
Romanian: În timpul manipulării produsului trebuie evitate contactul cu pielea şi inhalarea, ţinând cont de riscul de sensibilizare şi de dermatită de contact.
Slovenian: Samo za živali - le na veterinarski recepta.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se va elibera numai pe baza prescripţiei medicului veterinar.