FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): - Perifer hævelse
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Perifer svullnad
Danish: Hazard ratio (95 % CI)
Swedish: Riskkvot (95 % CI)
Danish: • Påkrævet monitorering ved behandlingsstart:
Swedish: • Nödvändig övervakning vid behandlingsstart:
Danish: • Med 3. grads AV-blok opstået på et hvilket som helst tidspunkt;
Swedish: • Med AV-block av grad III, som inträffar när som helst;
Danish: Tal med din læge om effektive præventionsmetoder.
Swedish: Tala med din läkare om tillförlitliga preventivmetoder.
Danish: Gilenya kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Gilenya kan tas med eller utan mat.
Danish: Patienten blev ekskluderet fra det komplette analyse- og sikkerhedssæt.
Swedish: Patienten uteslöts från den fullständiga analys- och säkerhetsuppsättningen.
Danish: Det begrænser den beskadigelse af nerverne, som MS forårsager.
Swedish: Detta begränsar nervskador som MS orsakar.
Danish: - Hvis du har en aktiv kræftsygdom.
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Danish: Efter oral administration udskiltes ca. 81 % af dosis langsomt i urinen som inaktive metabolitter.
Swedish: Efter oral administrering utsöndras ca 81 % av dosen långsamt i urinen som inaktiva metaboliter.
Danish: Justeret gennemsnit
Swedish: Justerat medelvärde
Danish: Gilenya nedsætter også nogle af kroppens immunreaktioner.
Swedish: Gilenya sänker också några av kroppens immunreaktioner.
Danish: Fingolimod fordeles i høj grad i de røde blodceller med en fraktion i blodcellerne på 86 %.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad i röda blodkroppar med en fraktion i blodkroppar på 86 %.
Danish: Enhver infektion, som du allerede har, kan forværres.
Swedish: Om du redan har en infektion kan den förvärras.
Danish: Infektioner kan være alvorlige og livstruende.
Swedish: Infektioner kan vara allvarliga och livshotande.
Danish: Fingolimod er blevet undersøgt i kombination med atenolol og diltiazem.
Swedish: Fingolimod har studerats i kombination med atenolol och diltiazem.
Danish: Alemtuzumab har en kraftig og langvarig immunsupprimerende virkning.
Swedish: Alemtuzumab har djupgående och långvariga, immunhämmande effekter.
Danish: Detaljeret information om bivirkninger uden anbefaling skal ikke inkluderes i dette pkt.
Swedish: Detaljerad information om biverkningar utan rekommendation bör inte inkluderas i detta avsnitt.
Danish: Dosis afhænger af kropsvægten:
Swedish: Dosen beror på kroppsvikt:
Danish: • Kortikosteroider, grundet mulig additiv virkning på immunsystemet.
Swedish: • Kortikosteroider, på grund av en eventuell extra effekt på immunsystemet.
Danish: - Aktive maligniteter.
Swedish: - Aktiva maligniteter.
Danish: Din læge kan beslutte at holde dig under observation, når du tager næste dosis.
Swedish: Din läkare kan besluta att hålla dig under observation när du tar nästa dos.
Danish: - Merkelcelle karcinom (en type hudkræft).
Swedish: - Merkelcellskarcinom (en typ av hudcancer).
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper
Swedish: Om du aldrig har haft vattkoppor
Danish: • Hvad multipel sklerose er;
Swedish: • Vad multipel skleros är;
Danish: Der skal optages et ekg efter 6 timer, og under visse omstændigheder kan monitorering betyde en overnatning;
Swedish: Ett EKG bör tas vid 6 timmar och i vissa fall kan övervakningen innebära en övernattning;
Danish: Kapslerne skal altid synkes hele og må ikke åbnes.
Swedish: Kapslarna ska alltid sväljas hela, utan att öppna dem.
Danish: Skift fra andre behandlinger til Gilenya
Swedish: Byte från andra behandlingar till Gilenya
Danish: Disse forholdsregler skal være implementeret inden fingolimod udskrives til kvindelige patienter og under behandling.
Swedish: Dessa åtgärder måste genomföras innan fingolimod förskrivs till kvinnliga patienter och under behandling.
Danish: • Hvad GILENYA er, og hvordan det virker;
Swedish: • Vad GILENYA är och hur det fungerar;
Danish: Din evne til at køre bil eller betjene maskiner kan være nedsat i og muligvis efter denne periode.
Swedish: Din körförmåga och använda maskiner kan försämras under och eventuellt efter denna tidsperiod.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke kendt.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Danish: Advar patienter mod udsættelse for sollys uden beskyttelse.
Swedish: Varna patienter mot exponering för solljus utan skydd.
Danish: Den tilsyneladende absolutte orale biotilgængelighed er 93 % (95 % konfidensinterval: 79-111 %).
Swedish: Den apparenta absoluta orala biotillgängligheten är 93 % (95 % konfidensintervall: 79-111 %).
Danish: Expanded Disability Status Score (EDSS) var mellem 0 og 5,5.
Swedish: EDSS-poängen (Expanded Disability Status Score) låg mellan 0 och 5,5.
Danish: Monocytterne påvirkes ikke af fingolimod.
Swedish: Monocyter påverkas inte av fingolimod.
Danish: Fingolimod fordeles i stort omfang i kroppens væv og har en fordelingsvolumen på omkring 1.200260 liter.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad till kroppsvävnader med en distributionsvolym på ca 1 200260 liter.
Danish: - Hvis du skal vaccineres.
Swedish: - om du planerar att vaccinera dig.
Danish: Absorptionen af fingolimod er langsom (tmax på 12-16 timer) og omfattende (≥85 %).
Swedish: Fingolimod absorberas långsamt (tmax 12-16 timmar) och i hög grad (≥85 %).
Danish: Fingolimod og dets metabolitter krydsede placentabarrieren hos drægtige kaniner.
Swedish: Fingolimod och dess metaboliter passerar placentabarriären hos dräktiga kaniner.
Danish: Efter en enkelt oral administration af [
Swedish: Efter administrering av en oral enkeldos av [
Danish: Inhaleret salmoterol er også vist at have moderat positiv kronotrop virkning.
Swedish: Inhalerat salmeterol har också visats ha en blygsam positiv kronotrop effekt.
Danish: Størstedelen af patienterne var på Tanners stadium 2 eller mere (94,4 %) og vejede >40 kg (95,3 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna var Stadium 2 eller högre (94,4 %) enligt Tanner och vägde >40 kg (95,3 %).
Danish: • Lægen skal vurdere Tanners stadium og måle højde og vægt som en del af standardbehandlingen;
Swedish: • Läkare ska bedöma stadier enligt Tanner och mäta längd och vikt som en del av standardbehandlingen;
Danish: Den prækliniske sikkerhedsprofil for fingolimod er vurderet hos mus, rotter, hunde og aber.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för fingolimod bedömdes i mus, råtta, hund och apa.
Danish: Langvarig udsættelse for sol og et svagt immunsystem kan påvirke risikoen for udvikling af Merkelcelle karcinom.
Swedish: Långvarig exponering för solen och ett svagt immunsystem kan påverka risken för att utveckla Merkelcellskarcinom.
Danish: Lave lymfocyttal vedvarer under kronisk daglig dosering.
Swedish: Låga lymfocyttal bibehålls med kronisk daglig dosering.
Danish: Dannelse af farmakologisk inaktive, ikke-polære ceramidanaloger til fingolimod blev også observeret.
Swedish: Bildning av farmakologiskt inaktiva, opolära ceramidanaloger av fingolimod observerades också.
Danish: • Under behandling må kvinder ikke blive gravide.
Swedish: • Under behandlingen får kvinnor inte bli gravida.
Danish: HPS er en sjælden tilstand, der har været beskrevet i forbindelse med infektioner, immunsuppression og forskellige autoimmune sygdomme.
Swedish: HPS är ett sällsynt tillstånd som har beskrivits i samband med infektioner, immunosuppression och en mängd olika autoimmuna sjukdomar.
Danish: Hvad er multipel sklerose
Swedish: Vad är multipel skleros
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager følgende medicin:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Danish: Fingolimod og fingolimodphosphat er stærkt proteinbundne (>99 %).
Swedish: Fingolimod och fingolimodfosfat binds i hög grad till proteiner (>99 %).
Danish: Fingolimods blod-clearance er 6,32,3 l/h, og den gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) er 6-9 dage.
Swedish: Fingolimods blodclearance är 6,32,3 l/tim och den genomsnittliga apparenta terminala halveringstiden (t1/2) är 6-9 dagar.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for pædiatriske patienter under 10 år.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för pediatriska patienter under 10 års ålder.
Danish: Ligeledes skal man være opmærksom på, at en negativ anti-JCV-antistoftest ikke udelukker muligheden for en efterfølgende JCV-infektion.
Swedish: Det bör också noteras att en negativ anti-JCV-antikroppstest inte utesluter möjligheten till senare JCV-infektion.
Danish: Fingolimod kan inducere bradykardi ved behandlingsstart.
Swedish: Fingolimod kan ge bradykardi vid behandlingens början.
Danish: * p<0,05, ** p<0,001, sammenlignet med interferon beta-1a.
Swedish: * p<0,05, ** p<0,001, jämfört med interferon beta-1a.
Danish: Størstedelen af tilfældene forekom inden for de første 3-4 måneder af behandlingen.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade inom de första 3-4 behandlingsmånaderna.
Danish: Overvågningen skal omfatte årvågenhed for både hudmaligniteter og mycosis fungoides.
Swedish: Övervakning bör omfatta vaksamhet för både maligniteter i huden och mycosis fungoides.
Danish: - Hvis du har fået fortalt, at du har et unormalt elektrokardiogram.
Swedish: - om du har fått veta att du har ett onormalt EKG.
Danish: Hvis du har glemt at tage Gilenya
Swedish: Om du har glömt att ta Gilenya
Danish: Hvis du skal vaccineres, skal du først søge råd hos din læge.
Swedish: Om du behöver vaccineras, be om din läkares råd först.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta aldrig en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: S1P4 kunne delvist bidrage til virkningen, men var ikke den vigtigste receptor, som var ansvarlig for lymfoid depletion.
Swedish: S1P4 kan delvis bidra till effekten, men var inte huvudreceptorn ansvarig för sänkning av lymfocytantal.
Danish: Dette lægemiddel er til oral anvendelse.
Swedish: Detta läkemedel är för oral användning.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA27
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA27
Danish: Undersøgelser Meget almindelig:
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga:
Danish: Gilenya kan gå over i modermælk, og der er en risiko for alvorlige bivirkninger hos barnet.
Swedish: Gilenya kan gå över till bröstmjölk och det finns risk för allvarliga biverkningar hos barnet.
Danish: - Autoimmun form for blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer), hvor røde blodlegemer bliver ødelagt (autoimmun hæmolytisk anæmi).
Swedish: - Autoimmun form av anemi (minskad mängd röda blodkroppar) där röda blodkroppar förstörs (autoimmun hemolytisk anemi).
Danish: Makula er et lille område på nethinden bag i øjet, som gør, at man kan se former, farver og detaljer tydeligt og skarpt.
Swedish: Gula fläcken (makula) är ett litet område på näthinnan längst bak i ögat som gör det möjligt för dig att se former, färger och detaljer klart och skarpt.
Danish: Du kan derfor føle dig svimmel eller træt eller mærke dit hjerte slå, eller dit blodtryk kan falde.
Swedish: Detta kan leda till att du känner dig yr eller trött eller känner hjärtslagen tydligt, eller till att blodtrycket sjunker.
Danish: Shellak (E 904)
Swedish: Shellack (E904)
Danish: Periodisk CBC anbefales også under behandlingen, efter 3 måneder og mindst en gang årligt derefter og ved tegn på infektion.
Swedish: Bedömningar av CBC är också rekommenderat periodvis under behandling, vid månad 3 och minst varje år därefter och vid tecken på infektion.
Danish: Din læge kan blive nødt til at tage en blodprøve for at udelukke sådanne uregelmæssigheder.
Swedish: Din läkare kan behöva ta ett blodprov för att utesluta sådana avvikelser.
Danish: • Vigtigheden af at indrapportere bivirkninger;
Swedish: • Betydelsen av att rapportera biverkningar;
Danish: Efter 12 måneder (måned 36) deltog 856 patienter (93 %) fortsat.
Swedish: Efter 12 månader (månad 36), var 856 patienter (93 %) fortfarande inkluderade.
Danish: Atten procent af patienterne nåede et mindste lymfocyttal på under 200 celler/mikroliter ved mindst én lejlighed.
Swedish: Arton procent av patienterna uppnådde ett lägsta värde under 200 celler/mikroliter vid minst ett tillfälle.
Danish: Hyppighed blev defineret ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definierades med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • Gilenya er teratogent.
Swedish: • GILENYA är teratogent.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Gilenya: - Hvis du har alvorlige åndedrætsproblemer under søvn (svær søvnapnø).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Gilenya: - om du har svåra andningsproblem under sömnen (svår sömnapné).
Danish: PML er en alvorlig tilstand, som kan medføre svær invaliditet eller døden.
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller döden.
Danish: Laboratorietests, som indebærer anvendelse af cirkulerende mononukleære celler, kræver større blodmængder på grund af reduktionen af antallet af cirkulerende lymfocytter.
Swedish: Laboratorietester som använder cirkulerande mononukleära celler kräver större blodvolymer på grund av det minskade antalet cirkulerande lymfocyter.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fingolimods virkning på fødselsveer og forløsning.
Swedish: Det finns inga data om fingolimods effekter på värkarbete och förlossning.
Danish: Kræft
Swedish: Cancer
Danish: Dette er generelt blevet set inden for 12 uger efter ophør af behandling med fingolimod, men er også blevet rapporteret i op til 24 uger efter seponering.
Swedish: Detta har i allmänhet observerats inom 12 veckor efter att fingolimod har satts ut, men har också rapporterats upp till 24 veckor efter avslutad behandling med fingolimod.
Danish: Oral anvendelse Synk hver kapsel hel
Swedish: Svälj varje kapsel hel
Danish: Patienter med alvorlige lungeproblemer eller med tobakshoste kan have en øget risiko for at udvikle bivirkninger.
Swedish: Patienter med allvarliga lungbesvär eller rökhosta kan löpa högre risk att utveckla biverkningar.
Danish: Hverken dialyse eller plasmaudskiftning medfører, at fingolimod fjernes fra kroppen.
Swedish: Varken dialys eller plasmautbyte eliminerar fingolimod från kroppen.
Danish: Alle analyser af kliniske endepunkter var intent-to-treat.
Swedish: Alla analyser av kliniska effektmått var intent-to-treat.
Danish: Ellers kan lægen måske ikke forstå resultaterne, og for visse blodprøvers vedkommende skal der måske bruges mere blod end normalt.
Swedish: I annat fall kan resultaten av testet bli svårtolkade och för vissa typer av blodundersökningar kan din läkare behöva ta mer blod än normalt.
Danish: Selvom den anslåede risiko synes at øges med kumulativ eksponering over tid, er den nøjagtige sammenhæng med behandlingsvarigheden ikke kendt.
Swedish: Även om den uppskattade risken verkar öka med kumulativ exponering över tid, är ett exakt samband med behandlingstiden okänt.
Danish: Gilenya kan normalt startes straks efter seponering af interferon eller glatirameracetat.
Swedish: Gilenya kan vanligen startas omedelbart efter utsättande av interferon eller glatirameracetat.
Danish: Alvorlig sygdomsforværring efter seponering af Gilenya***
Swedish: Allvarlig förvärring av sjukdomen efter utsättning av Gilenya***
Danish: Hvis du tager Gilenya på samme tidspunkt hver dag, vil du lettere kunne huske, hvornår du skal tage din medicin.
Swedish: Om du tar Gilenya samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Danish: Hvad er Gilenya Det aktive stof i Gilenya er fingolimod.
Swedish: Vad Gilenya är Den aktiva substansen i Gilenya är fingolimod.
Danish: Hos rotter faldt overlevelsen for unger af F1-generationen i den tidlige post partum-periode ved doser, som ikke forårsagede maternel toksicitet.
Swedish: Hos råtta sjönk överlevnaden hos F1-generationen i den tidiga postpartumperioden vid doser som inte orsakade maternell toxicitet.
Danish: Endvidere er det kendt, at den receptor, der påvirkes af fingolimod (sphingosin1-fosfatreceptoren), er involveret i kardannelsen under embryogenesen.
Swedish: Vidare är det känt att den receptor som påverkas av fingolimod (sfingosin 1-fosfatreceptor) är involverad i kärlbildningen under embryogenesen.
Danish: • Der er indberettet tilfælde af krampeanfald, herunder status epilepticus.
Swedish: • Fall av krampanfall, däribland status epilepticus, har rapporterats.
Danish: Da der er en potentiel risiko for malign hudvækst, bør patienter, der behandles med fingolimod, advares mod udsættelse for sollys uden beskyttelse.
Swedish: Eftersom det finns en potentiell risk för malign hudtillväxt, bör patienter som behandlas med fingolimod varnas för att utsättas för solljus utan skydd.
Danish: Din læge vil overveje, om du skal have vaccination mod HPV, inden du starter behandling.
Swedish: Din läkare kommer att överväga om du behöver vaccineras mot HPV innan du börjar behandling.
Danish: Påbegyndelse af anden behandling i denne periode, vil medføre samtidig eksponering for fingolimod.
Swedish: Insättande av andra läkemedel under denna period leder till samtidig exponering för fingolimod.
Danish: Efter 12 måneder (måned 24) deltog 882 patienter (86 %) fortsat.
Swedish: Efter 12 månader (månad 24), var 882 patienter (86 %) fortfarande inkluderade.
Danish: Eksponering i kaniner ved disse doser var sammenlignelig med eksponeringen hos patienter.
Swedish: Läkemedelsexponering hos kaniner vid dessa doser var liknande den hos patienter.
Danish: Fingolimodphosphat har en lavere optagelsesgrad i blodcellerne på <17 %.
Swedish: Fingolimodfosfat har ett mindre upptag i blodkroppar på <17 %.
Danish: Inden lancering af Gilenya i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) være enig i indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetode og ethvert andet aspekt af programmet med den nationale lægemiddelmyndighed.
Swedish: Före lansering av GILENYA i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionskanaler och andra aspekter av programmet, med behörig nationell myndighet (NCA).
Danish: Denne efter-dosis-virkning varer ved de følgende dage, sædvanligvis i mildere grad, og aftager som regel i løbet af de efterfølgende uger.
Swedish: Denna effekt efter administrering kvarstår under de följande dagarna, men oftast till en lindrigare grad och avtar under de kommande veckorna.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for fingolimod er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder fingolimod, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för fingolimod anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller fingolimod är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Danish: Blodtryksstigningen blev opdaget ca. 1 måned efter behandlingsstart og persisterede under fortsat behandling.
Swedish: Denna blodtryckshöjning upptäcktes ca 1 månad efter behandlingsstart och kvarstod med fortsatt behandling.
Danish: Fødeindtagelse ændrer ikke Cmax eller eksponeringen (AUC) for fingolimod.
Swedish: Födointag förändrar inte Cmax eller exponering (AUC) för fingolimod.
Danish: Under og i op til 2 måneder efter behandling med Gilenya må du ikke få visse typer vaccine (levende, svækkede vacciner), da de kan udløse den infektion, som de skulle forebygge.
Swedish: Under och upp till 2 månader efter behandling med Gilenya ska du inte få vissa typer av vaccin (levande försvagade vacciner) eftersom de kan utlösa den infektion som de är avsedda att förebygga.
Danish: • Læger vil give rådgivning i tilfælde af graviditet og vil vurdere udfaldet af enhver graviditet.
Swedish: • Läkare kommer att ge råd vid graviditet och utvärdera av resultatet av eventuell graviditet.
Danish: PML kan kun opstå i nærvær af JCV-infektion.
Swedish: PML kan endast ske i närvaro av en JCVinfektion.
Danish: Hvis du får problemer med din hud, kan din læge vælge at henvise dig til en hudlæge, som efter en konsultation måske beslutter, at det er vigtigt, at du bliver undersøgt regelmæssigt.
Swedish: Om du får problem med huden, kan din läkare skicka dig till en hudläkare, som efter undersökningen kan besluta att det är viktigt för dig att undersökas med jämna mellanrum.
Danish: Det maksimale fald i hjertefrekvensen ses inden for 6 timer efter dosering, og 70 % af den negative kronotrope virkning opnås den første dag.
Swedish: Den största sänkningen av hjärtfrekvensen ses inom 6 timmar efter dosering och 70 % av den negativa kronotropa effekten uppnås den första dagen.
Danish: - Hvis du aldrig har haft skoldkopper.
Swedish: - om du aldrig har haft vattkoppor.
Danish: • Stop af behandlingen med Gilenya kan medføre fornyet sygdomsaktivitet.
Swedish: • Avbruten behandling med GILENYA kan leda till återkomst av sjukdomsaktivitet.
Danish: Gilenya er ikke beregnet til brug hos børn under 10 år, da lægemidlet ikke er undersøgt hos MSpatienter i denne aldersgruppe.
Swedish: Gilenya är inte avsett att användas hos barn under 10 år eftersom det inte har studerats hos MSpatienter i denna åldersgrupp.
Danish: Gilenya er til oral anvendelse.
Swedish: Gilenya är för oral användning.
Danish: Bradykardiinducerende stoffer
Swedish: Bradykardiinducerande substanser
Danish: - Der er ingen tilgængelige langtidssikkerhedsdata for den pædiatriske population.
Swedish: - Långsiktiga säkerhetsuppgifter i den pediatriska populationen är inte tillgängliga.
Danish: Hvis du aldrig har haft skoldkopper, vil lægen kontrollere din immunitet over for den virus, der giver skoldkopper (varicella zoster virus).
Swedish: Om du aldrig har haft vattkoppor kommer din läkare kontrollera om du är immun mot det virus som orsakar sjukdomen (varicella-zostervirus).
Danish: Fingolimod- og fingolimodphosphat-niveauet i blodet falder parallelt i den terminale fase, således at begge har omtrent samme halveringstid.
Swedish: Blodnivåerna av fingolimod och fingolimodfosfat sjunker parallellt i terminalfasen, vilket leder till likartade halveringstider för båda.
Danish: Begge undersøgelser omfattede voksne patienter, som havde oplevet ≥2 tilbagefald i de foregående 2 år eller >1 tilbagefald i det foregående år.
Swedish: Båda studierna inkluderade vuxna patienter som hade haft ≥2 skov under de 2 föregående åren eller ≥1 skov under det föregående året.
Danish: Hvis der er formodning om myokardieiskæmi, anbefales rådgivning fra kardiolog.
Swedish: Om man misstänker myokardischemi, rekommenderas det att söka råd från en kardiolog.
Danish: o Specifikke anbefalinger vedrørende vaccination af patienter, der skal starte i behandling med Gilenya.
Swedish: o Särskilda rekommendationer om vaccination till patienter som ska påbörja behandling med GILENYA.
Danish: Kliniske erfaring og viden om farmakokinetik hos patienter, som er over 65 år gamle, er begrænset.
Swedish: Den kliniska erfarenheten och farmakokinetiska informationen beträffande patienter över 65 år är begränsad.