FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont diminués ou absents ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents.
Portuguese: Isto tem uma importância redobrada no caso de doentes que tenham uma sensibilidade reduzida ou ausente aos sinais de alarme de uma hipoglicemia, ou ainda que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
French: • Fixez toujours une aiguille neuve avant chaque utilisation.
Portuguese: • Antes de cada utilização, coloque sempre uma agulha nova.
French: Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques), il doit être jeté et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não funcionar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta nova.
French: Autres effets indésirables
Portuguese: Outros efeitos secundários
French: Etape 3.
Portuguese: Passo 3.
French: Dans une même zone d'injection (abdomen, cuisse ou deltoïde), il convient de varier, d'une injection à l'autre, les sites d'injection et les sites de perfusion.
Portuguese: Os locais de injeção e perfusão, dentro de uma área de administração (abdómen, coxa ou deltoide), devem ser mudados de uma injeção para a seguinte.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon est une solution claire, incolore, aqueuse sans particules solides visibles.
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml, solução injetável num cartucho é uma solução para injeção límpida, incolor, aquosa e sem partículas visíveis.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon Perfusion sous-cutanée continue d'insuline
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Perfusão contínua subcutânea de insulina
French: Contrôlez-la fréquemment.
Portuguese: Verifique os seus níveis de glicemia frequentemente.
French: Apidra Solostar 100 unités/ml solution injectable en stylo pré-rempli 3 ml de solution en cartouche (verre incolore), avec un piston (caoutchouc élastomère de bromobutyle), un sertissage (aluminium) et un bouchon (caoutchouc élastomère de bromobutyle).
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho ( vidro incolor) com êmbolo de borracha (borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
French: Conserver le stylo à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter a caneta protegida da luz
French: Le stylo prérempli en cours d'utilisation (ou transporté en réserve) peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum et à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Portuguese: As canetas pré-cheias (em uso ou de reserva) podem ser conservadas até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC e longe do calor ou da lz direta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Portuguese: Para informações relativas ao tratamento da hipoglicemia, ver caixa no final deste folheto.
French: Si vous avez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : Les réactions allergiques systémiques sont des effets indésirables rarement signalés (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum).
Portuguese: Reações alérgicas sistémicas são efeitos secundários comunicados com pouca frequência (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Portuguese: Só poderá ser utilizado se a solução estive límpida, incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver uma consistência semelhante à da água.
French: 10 secs
Portuguese: 10 seg
French: Une hypoglycémie peut aussi survenir si : - vous commencez un traitement par insuline ou passez à une autre préparation d'insuline, - votre glycémie est presque normale ou instable,
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se: - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina,
French: Apidra Solostar 100 unités/ml solution injectable en stylo pré-rempli Chaque stylo contient 3 ml de solution injectable, équivalent à 300 unités.
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Cada caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 Unidades.
French: 8 stylos de 3 ml
Portuguese: 8 canetas de 3 ml
French: Conserver la cartouche insérée dans le stylo à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o cartucho na caneta para proteger da luz.
French: Veuillez vous reporter au mode d'emploi du stylo fourni par le fabricant.
Portuguese: A caneta dever usada como recomendado na informação fornecida pelo fabricante da caneta.
French: Ce que contient Apidra
Portuguese: Qual a composição de Apidra
French: Apidra 100 unités/ml, solution injectable en cartouche 3 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I), avec un piston (caoutchouc élastomère de bromobutyle), un sertissage (aluminium) et un bouchon (caoutchouc élastomère de bromobutyle).
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro incolor tipo 1), com êmbolo ( borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver caixa no final deste folheto.
French: Gardez cette notice pour vous y référer.
Portuguese: Conserve este folheto.
French: Elle doit être utilisée seulement si la solution est claire et incolore, et non quand elle est trouble ou avec des particules visibles.
Portuguese: A solução só deverá ser utilizada se estiver límpida e incolor, e não turva ou com partículas visíveis.
French: Par exemple : - vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuline ou celle-ci est devenue moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation, - votre activité physique a diminué, vous souffrez de stress (bouleversement émotionnel, énervement) ou vous avez une blessure, vous subissez une opération, vous avez une infection ou de la fièvre, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Apidra »).
Portuguese: Os exemplos incluem: - não injetou a sua insulina ou não injetou uma quantidade suficiente, ou se esta se tornou menos eficaz, por exemplo., devido a conservação incorreta, - está a practicar menos exercicio que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - estiver a tomar ou tiver tomado certos medicamentos (ver Secção 2, "Outros medicamentos e Apidra").
French: GLULISINE - pré RAPIDE - pré
Portuguese: GLULISINA - antes REGULAR - antes
French: B. Insérez l'aiguille dans la peau.
Portuguese: Introduza a agulha na pele
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon EU/1/04/285/001-004
Portuguese: NÚMEROS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis EU/1/04/285/001-004
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1000 unités.
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução injetável, equivalente a 1000 Unidades.
French: Schéma du stylo
Portuguese: Diagrama esquemático da caneta
French: 8 cartouches de 3 ml
Portuguese: 8 cartuchos de 3 ml
French: Informez les personnes de votre entourage, amis ou collègues proches des situations suivantes : Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler ou si vous êtes inconscient une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la quantité de sucre dans le sang) sera nécessaire.
Portuguese: Se tiver problemas de deglutição ou se estiver inconsciente, irá necessitar de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento com a capacidade de elevar os níveis de açúcar no sangue).
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez : - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada) - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
French: Apidra SoloStar 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli.
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Chaque ml de solution contient 100 unités d'insuline glulisine (équivalent à 3,49 mg).
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
French: vous prenez ou avez pris certains autres médicaments (voir rubrique 2 « Autres médicaments et
Portuguese: excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - estiver a tomar ou tiver tomado certos medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e
French: Afin de prévenir toute contamination, l'utilisation d'un stylo prérempli doit être strictement réservée à un seul et même patient.
Portuguese: De forma a prevenir contaminações, o uso de uma caneta pré-cheia terá de ser pessoal.
French: 1 stylo de 3 ml
Portuguese: 1 caneta de 3 ml
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang),
Portuguese: Os medicamentos que podem baixar os seus níveis de açúcar (hipoglicemia) no sangue incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão de angiotensina (IECA) (usados para tratar certas condições cardíacas ou pressão arterial elevada,), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos (usados para diminuir os níveis elevados de lípidos no sangue),
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
French: Réf.
Portuguese: A
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
French: Toutefois, il n'y avait pas d'information suffisante pour démontrer si Apidra était efficace chez les enfants âgés de moins de six ans.
Portuguese: No entanto, as informações disponíveis não foram suficientes para demonstrar a eficácia do Apidra em crianças com menos de seis anos.
French: Apidra insuline glulisine Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: Apidra insulina glulisina Resumo do EPAR destinado ao público
French: Le niveau de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être contrôlé régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser controlado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
French: Il devrait être administré jusqu'à 15 minutes avant un repas, ou bien juste après.
Portuguese: Deve ser administrado imediatamente antes ou depois (0 - 15 minutos) das refeições.
French: Autres informations relatives à Apidra:
Portuguese: Outras informações sobre o Apidra
French: Apidra peut également être injecté dans une veine, mais uniquement par un médecin ou une infirmière.
Portuguese: O Apidra pode também ser administrado por via intravenosa, mas apenas por um médico ou enfermeiro.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Apidra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Apidra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
French: Elle est disponible en flacons, cartouches et stylos pré-remplis jetables (OptiSet et SoloStar).
Portuguese: É fornecido em frascos para injectáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias descartáveis (OptiSet e SoloStar).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'hypoglycémie.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que já sofram de hipoglicemia.
French: Quel est le bénéfice démontré par Apidra au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Apidra durante os estudos?
French: Le principe actif d'Apidra, l'insuline glulisine, est produit selon une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant» : il est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire l'insuline glulisine.
Portuguese: A substância activa do Apidra, a insulina glulisina, é produzida por um método denominado ‘tecnologia da recombinação do DNA": é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina glulisina.
French: Chez des patients diabétiques de type 2 (lorsque l'organisme n'est pas capable d'utiliser l'insuline de manière efficace), Apidra a été étudié dans une étude portant sur 878 adultes.
Portuguese: Na diabetes de tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz), o Apidra foi estudado num estudo que incluiu 878 adultos.
French: Apidra est utilisé pour le traitement du diabète chez les patients âgés de six ans ou plus lorsqu'ils ont besoin d'insuline.
Portuguese: O Apidra é utilizado para o tratamento de diabéticos com seis ou mais anos de idade que necessitam de insulina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Apidra à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, le 27 septembre 2004.
Portuguese: Em 27 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Apidra.
French: Dans l'étude menée chez des enfants et adolescents, Apidra et l'insuline lispro ont produit des changements similaires de l'HbA1c après six mois.
Portuguese: No estudo em crianças e adolescentes, o Apidra e a insulina lispro produziram alterações semelhantes nos níveis de HbA1c após seis meses.
French: Une adaptation des doses d'Apidra peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Apidra, quando este é utilizado em combinação com determinados medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
French: Il peut également être utilisé en association avec des médicaments antidiabétiques administrés oralement.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com antidiabéticos orais.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Apidra (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Apidra (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
French: L'EPAR complet relatif à Apidra se trouve ici.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Apidra pode ser consultado aqui.
French: L'insuline glulisine est très légèrement différente de l'insuline humaine.
Portuguese: A insulina glulisina é ligeiramente diferente da insulina humana.
French: Dans les quatre études, Apidra a été comparé à d'autres insulines ou analogues d'insuline (insuline humaine normale ou insuline lispro).
Portuguese: Nos quatro estudos, o Apidra foi comparado com outras insulinas ou análogos de insulina (insulina humana regular ou insulina lispro).
French: Cette différence signifie que l'insuline glulisine agit plus rapidement et a une durée d'action plus courte que l'insuline humaine à durée d'action courte.
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina glulisina ter um início de acção mais rápido e ter uma duração de acção mais curta comparativamente à insulina humana de acção rápida.
French: Apidra, administré en association avec une insuline à action prolongée, a été étudié sur le diabète de type 1 (lorsque l'organisme n'est pas capable de produire de l'insuline) dans deux études portant sur 1 549 adultes et dans une étude menée sur 572 enfants et adolescents âgés de quatre à 17 ans.
Portuguese: O Apidra, utilizado em associação com uma insulina de acção lenta, foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1 (quando o organismo não produz insulina) em dois estudos que incluíram um total de 1549 adultos e num estudo que incluiu 572 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os quatro e os 17 anos.
French: Apidra est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou l'épaule, ou par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline.
Portuguese: O Apidra é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa ou na parte superior do braço, ou por perfusão subcutânea contínua, usando uma bomba de insulina.
French: Dans la première étude menée chez les adultes diabétiques de type 1, on a observé une baisse de 0,14% (de 7,60% à 7,46%) après six mois, et une baisse de 0,14% pour l'insuline lispro.
Portuguese: No primeiro estudo em adultos com diabetes de tipo 1, após seis meses registou-se uma redução de 0,14% (de 7,60% para 7,46%) com o Apidra e uma redução de 0,14% com a insulina lispro.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication sur la façon dont le taux de glucose sanguin est contrôlé.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo do nível de glucose no sangue (glicemia).
French: Dans toutes les études, l'évolution du taux de l'HbA1c observée avec Apidra était similaire à celle constatée avec les insulines de comparaison.
Portuguese: Em todo os estudos, a alteração do nível de HbA1c observada com o Apidra foi semelhante à observada com as insulinas de comparação.
French: Apidra ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline glulisine ou à l'un des autres ingrédients.
Portuguese: O Apidra não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina glulisina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Des réductions similaires ont été constatées dans la seconde étude menée chez des adultes, où Apidra était comparé à de l'insuline humaine normale.
Portuguese: Foram observadas reduções semelhantes no segundo estudo em adultos, que comparou o Apidra com a insulina humana regular.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Portuguese: insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
French: Pourquoi Apidra a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Apidra?
French: Apidra est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo humano.
French: Il convient de changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter toute modification cutanée (un épaississement, par exemple) susceptible de réduire l'efficacité escomptée de l'insuline.
Portuguese: Em cada administração, o local da injecção deve ser alterado para evitar alterações na pele (como o espessamento), que podem fazer com que a insulina tenha um efeito inferior ao esperado.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Apidra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Apidra?
French: Chez les adultes diabétiques de type 2, il y a eu une diminution de l'HbA1c de 0,46% après six mois d'administration d'Apidra, par rapport à 0,30% avec les insulines humaines normales.
Portuguese: Em adultos com diabetes de tipo 2, registou-se uma redução de 0,46% nos níveis de HbA1c após seis meses com o Apidra, em comparação com 0,30% com a insulina humana regular.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité de l'organisme à produire suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose dans le sang.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
French: Le contrôle de la glycémie permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
French: Apidra est une solution injectable dont le principe actif est l'insuline glulisine.
Portuguese: O Apidra é uma solução injectável que contém a substância activa insulina glulisina.
French: Apidra est une insuline à action courte utilisée en association avec des insulines à action semi-retard ou prolongée ou des analogues de l'insuline (formes modifiées de l'insuline).
Portuguese: O Apidra é uma insulina de acção rápida utilizada em associação com insulinas de acção intermédia ou lenta, ou análogos de insulina (formas modificadas de insulina).
French: Les patients peuvent injecter Apidra sous la peau euxmêmes.
Portuguese: A injecção subcutânea pode ser feita pelos próprios doentes.
French: Dans cette étude, Apidra était utilisé en association avec une insuline à action semi-retard et des médicaments antidiabétiques administrés oralement.
Portuguese: Neste estudo, o Apidra foi utilizado em associação com uma insulina de acção intermédia e antidiabéticos orais.
French: Le contrôle du glucose dans le sang avec Apidra était au moins aussi efficace que dans le cas des insulines de comparaison.
Portuguese: O Apidra demonstrou controlar os níveis de glucose no sangue de forma pelo menos tão eficaz como as insulinas de comparação.
French: Qu'est-ce qu'Apidra?
Portuguese: O que é o Apidra?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Apidra, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Apidra, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment Apidra agit-il?
Portuguese: Como funciona o Apidra?
French: Comment Apidra est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Apidra?
French: Dans quel cas Apidra est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Apidra?
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
French: Code ATCvet : QD11AH90.
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH90.
French: Poids corporel (kg) du chien
Portuguese: Peso corporal (kg) do cão
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
French: Pfizer Italia S.R.L.
Portuguese: Pfizer Itália S.R.L.
French: La biodisponibilité absolue du maléate d'oclacitinib était de 89%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do maleato de oclacitinib foi de 89%.