FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie) - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy) - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy) - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií) - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov)
Icelandic: - Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum (St John's Wort), lyf gegn þunglyndi) - rífampicín (berklalyf) - rífabútín (berklalyf) - makrólíða t.d. klarítrómýcín (sýklalyf) - flúkónazól (lyf við sveppasýkingum) - ketókónazól (lyf við sveppasýkingum) - ítrakónazól (lyf við sveppasýkingum) - metadón (lyf notað við meðferð hjá ópíóíða fíklum) - warfarín (segavarnarlyf) - hormónagetnaðarvarnir (t.d. getnaðarvarnarpillan) - atasanavír (annað lyf við HIV sýkingu) - lopínavír/ritónavír (annað lyf við HIV sýkingu) - fosamprenavír (annað lyf við HIV sýkingu) - efavírenz (annað lyf við HIV sýkingu) - etravírin (annað lyf við HIV sýkingu) - rilpivírin (annað lyf við HIV sýkingu) - delavirdín (annað lyf við HIV sýkingu) - zídóvúdín (annað lyf við HIV sýkingu) - boceprevír (lyf við lifrarbólgu C) - telaprevír (lyf við lifrarbólgu C) - elvitegravír/kóbísistat (annað lyf við HIV sýkingu)
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou nevirapine pri všetkých klinických štúdiách boli ekzantém, alergické reakcie, hepatitída, abnormálne funkčné pečeňové testy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, horúčka, bolesť hlavy a myalgia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með nevírapíni í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne ďalšie relevantné epidemiologické údaje.
Icelandic: Í dag liggja ekki fyrir önnur faraldsfræðileg gögn sem skipta máli.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia pečeňových enzýmov sú často popisované a nie sú bezpodmienečne kontraindikáciou pre podanie nevirapínu.
Icelandic: Hækkun lifrarensíma án einkenna er algeng og er ekki endilega frábending fyrir notkun nevírapíns.
Slovak: ketokonazol, delavirdín, etravirín, rilpivirín, elvitegravir (v kombinácii s kobicistatom), atazanavir (v kombinácii s ritonavirom), boceprevir; fosamprenavir (ak sa nepodáva súčasne s nízkou dávkou ritonaviru) (pozri tiež časť 4.5).
Icelandic: Enn fremur er ekki mælt með samhliða notkun Nevirapine Teva og eftirfarandi efnasambanda: efavírenz, ketókónazól, delavirdín, etravírin, rilpivírin, elvitegravír (samhliða kóbísistati), atazanavír (samhliða ritónavíri), boceprevír; fosamprenavír (ef það er ekki gefið samhliða ritonavíri í litlum skömmtum) (sjá kafla 4.5)
Slovak: Udržiavacie balenia
Icelandic: Viðhaldsmeðferðar pakkningar
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var dauði, versnun á heilkenni ónæmisbælingar sem var til staðar eða aukning á HIV-1 RNA gildum í 200 eintök eða fleiri á millilítra.
Slovak: Postmarketingové skúsenosti ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevens-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu hefur sýnt að alvarlegustu aukaverkanirnar eru Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), alvarleg lifrarbólga/lifrarbilun, og lyfjaútbrot með eosínfíklafjöld og altækum einkennum sem lýsa sér sem útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, liðverkjum, vöðvaverkjum og eitlastækkun ásamt áhrifum á innyfli, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Nevirapine Teva, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Icelandic: Vegna hættu á aukinni útsetningu fyrir Nevirapine Teva, skal gæta varúðar ef lyfin eru gefin samhliða og fylgjast skal náið með sjúklingum.
Slovak: Toto zvýšené riziko toxicity na základe hranice počtu CD4 sa nezistilo u pacientov s nedetekovateľnou (t.j.
Icelandic: Þessi aukna hætta á eiturverkunum byggð á CD4 frumutalningar þröskuldum hefur ekki verið greind hjá sjúklingum með ógreinanlegan (þ.e. < 50 eintök/ml) veirufjölda í plasma.
Slovak: BID (po dvoch úvodných týždňoch užívania 150 mg/ m2 QD) bol geometrický priemer alebo priemer najnižších koncentrácií nevirapínu medzi 4-6 μg/ml (tak ako bol cieľ z údajov dospelých).
Icelandic: Við gjöf 150 mg/m2 af nevírapíni tvisvar sinnum á sólarhring (eftir tveggja vikna aðlögunartíma með 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring) var rúmfræðilegt meðaltal (geometric mean) og meðaltal lágþéttni nevírapíns á milli 4-6 µg/ml (eins og takmarkið er miðað við upplýsingar frá fullorðnum).
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
Icelandic: Nevírapín kemur í veg fyrir að bakritinn geti virkað.
Slovak: Čas vývoja rezistencie na nevirapín v bunkovej kultúre nebol zmenený, keď výber zahŕňal neviparín v kombinácii s mnohými inými
Icelandic: Tíminn að ónæmismyndun gegn nevírapíni í frumuræktun breyttist ekki þegar notuð var samsett meðferð með nevírapíni og nokkrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.g
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://ema.europa.eu/
Slovak: Deti a dospievajúci Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Nevirapine Teva 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca.
Icelandic: Teva 200 mg töflur, í skömmtum í samræmi við skammtaleiðbeiningar hér að framan, henta eldri börnum, einkum unglingum sem eru yngri en 16 ára og vega meira en 50 kg eða eru með stærra líkamsyfirborð en 1,25 m2 samkvæmt Mosteller formúlunni.
Slovak: U pacientov sa objavili edém, uzlovitý erytém, únava, horúčka, bolesť hlavy, nespavosť, nauzea, pulmonálne infiltráty, ekzantém, závrat, vracanie, zvýšenie transamináz a zníženie hmotnosti.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bjúg, rósahnúta (erythema nodosum), fundu fyrir þreytu, fengu hita, höfuðverk, svefnleysi, ógleði, lungnaíferðir, útbrot, svima, uppköst, hækkun transamínasa og léttust.
Slovak: Okrem toho boli oba dávkovacie režimy účinné v znižovaní vírusovej záťaže.
Icelandic: Einnig höfðu báðar skammtaaðferðirnar áhrif til lækkunar veirufjölda (viral load).
Slovak: Autoindukcia má tiež za následok zodpovedajúci pokles v terminálnej fáze polčasu nevirapínu v plazme od približne 45 hodín (jednorazová dávka) do približne 25-30 hodín po viacnásobných dávkach 200-400 mg/deň.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25-30 klst.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy napr. galaktozémiou, nedostatkom Lapp laktózy alebo glukózo-galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósa óþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki að taka lyfið.
Slovak: V plazme bola tiež akumulácia nevirapínových hydroxy-metabolitov.
Icelandic: Einnig var uppsöfnun á hýdroxýumbrotsefnum nevírapíns í plasma.
Slovak: CLcr <50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns eftir stakan skammt hafa verið borin saman hjá 23 sjúklingum með annaðhvort væga (50 ≤ CLcr < 80 ml/mín), í meðallagi (30 ≤ CLcr < 50 ml/mín) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), eða lokastig nýrnasjúkdóms (ESRD) sem krefst himnuskilunar og 8 sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín).
Slovak: V tejto populácii boli hlásené ojedinelé prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo Stevens-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Icelandic: Einstök tilvik um Stevens-Johnson heilkenni eða Stevens-Johnson/drep í húðþekju heilkenni (toxic epidermal necrolysis transition syndrome) hafa komið fram hjá þessum sjúklingahópi.
Slovak: V ľudských pečeňových mikrozómoch abakavir neinhiboval izoformy cytochromu P450.
Icelandic: Í manna lifrarfrymisögnum hamlaði abacavír ekki cýtókróm P450 ísóforma.
Slovak: Biotransformácia a eliminácia: Štúdie in vivo u ľudí a štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami ukázali, že nevirapín sa extenzívne biotransformuje cez cytochrómový P450 (oxidačný) metabolizmus na niekoľko hydroxylátových metabolitov.
Icelandic: In vivo rannsóknir á mönnum og in vitro rannsóknir á lifrarfrymisögnum manna hafa sýnt að nevírapín er mikið umbrotið fyrir tilstilli cýtókróm P450 (með oxun) umbrotsferlisins í nokkur hýdroxýleruð umbrotsefni.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapinom u pacientov predtým neliečených sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og há CD4 frumutalning við upphaf nevírapín meðferðar hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir tengist aukinni hættu á að fá aukaverkanir á lifur.
Slovak: V týchto prípadoch sa vyžaduje častejšie monitorovanie pečene.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að gera tíðari mælingar á lifrarstarfsemi.
Slovak: Nevirapine Teva tablety sú dodávané v pretlačovacch baleniach so 14 (kalendárne balenie), 60 alebo
Icelandic: Teva töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14 (þynnupakkning með dagatali), 60 eða 120 töflum í hverri öskju.
Slovak: Toto zahŕňa prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a hypersenzitívnych reakcií charakterizovaných ekzantémom, konštitucionálnych zistení a viscerálnych ťažkostí.
Icelandic: Þar á meðal eru tilvik um Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) og ofnæmi sem lýsir sér sem útbrot, almenn einkenni og áhrif á innri líffæri (visceral involvement).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia závažné ekzantémy alebo ekzantémy sprevádzané základnými symptómami ako je horúčka, pľuzgiere, perorálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov a kĺbov, či celkový nepokoj, sa má užívanie lieku prerušiť a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá alvarleg útbrot eða útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika, eiga að hætta lyfjameðferð og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu nie sú ovplyvnené podávaním tenofoviru.
Icelandic: Plasmagildi nevírapíns breyttust ekki við samhliða notkun tenófóvírs.
Slovak: Monitoring pečeňových testov sa má vykonať, keď má pacient prejavy a príznaky pripomínajúce hepatitídu a/alebo hypersenzitivitu.
Icelandic: Lifrarpróf skulu gerð ef sjúklingur finnur fyrir vísbendingum eða einkennum sem benda til lifrarbólgu og/eða ofnæmis.
Slovak: B alebo C liečení kombináciou antiretrovírusovej terapie majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych pečeňových nežiaducich reakcií.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Slovak: Bol hlásený jeden prípad masívneho náhodného predávkovania u novorodenca.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu tilviki um mikla ofskömmtun fyrir slysni hjá nýfæddu barni.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nevirapine gravidným ženám (pozri časť 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar nevírapíni er ávísað handa þunguðum konum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne monitorovaní, ak sa objaví lokalizovaný ekzantém.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum ef einöngruð útbrot koma fram.
Slovak: Nevirapín bol hodnotený u predtým neliečených a liečených pacientov.
Icelandic: Nevírapín hefur bæði verið metið hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir og þeim sem hafa verið meðhöndlaðir.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat.
Slovak: Najčastejšie pozorované abnormality laboratórnych testov sú zvýšenia vo funkčných pečeňových testoch (LFT) zahŕňajúcich ALT, AST, GGT, celkový bilirubín a alkalickú fosfatázu.
Icelandic: Flestar afbrigðilegar rannsóknarniðurstöður sem koma fram eru hækkuð gildi í prófum á lifrarstarfsemi, þar með talið á ALAT, ASAT, GGT, heildarbilirúbín og alkalískum fosfatasa.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nevirapine Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Nevirapine Teva:
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Slovak: efavirenz 600 mg 1x denne, alebo nevirapín (400 mg) a efavirenz (800 mg) 1x denne spolu so stavudínom a lamivudínom počas 48 týždňov.
Icelandic: RNA > 5000 eintök/ml við upphaf meðferðar voru settir á nevírapín 400 mg einu sinni á sólarhring, nevírapín 200 mg tvisvar á sólarhring, efavírens 600 mg einu sinni á sólarhring eða nevírapín (400 mg) og efavírenz (800 mg) einu sinni á sólarhring, ásamt stavúdíni og lamivúdíni í 48 vikur.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Icelandic: Kyrningafæð kom oftar fyrir hjá börnum.
Slovak: Klinické následky týchto pozorovaných znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
Icelandic: Klínísk niðurstaða þessarar lækkunar á lággildi plasmaþéttni boceprevírs sem fram kom hefur ekki verið metin beint.
Slovak: Nevirapine Teva nie je liek na HIV infekciu.
Icelandic: Teva er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Slovak: Pacientom, ktorí sa zúčastnili 2NN štúdie a pokračovali až do jej konca do 48.týždňa na klinike, bola ponúknutá účasť v tejto štúdii.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í 2NN rannsókninni og voru enn í virkri eftirfylgni á rannsóknarstaðnum við viku
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Slovak: %), angioedém, žihľavka
Icelandic: Algengar ógleði, uppköst, kviðverkir, niðurgangur
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom sa môžu znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Icelandic: Við samhliða inntöku með nevírapíni getur styrkur efna sem umbrotna eftir þessari leið minnkað í plasma.
Slovak: Avšak, u niektorých pacientov vyrážka, ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť ťažká alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a boli zaznamenané aj úmrtia.
Icelandic: Hins vegar geta útbrot, sem koma fram hjá sumum sjúklingum og lýsa sér sem blöðrumyndun, verið alvarleg eða lífshættuleg (Stevens-Johnson heilkenni og drep í húðþekju) og hafa leitt til dauða.
Slovak: Pri výskyte vyrážky a tiež pocitu ochorenia musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Icelandic: Ef útbrotin koma ásamt vanlíðan á að hætta meðferð og fara til læknisins eins fljótt og auðið er.
Slovak: Lokalizovaný ekzantém sa má dôkladne monitorovať (pozri časť 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal náið með einöngruðum útbrotum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak prestanete užívať Nevirapine Teva
Icelandic: SKALTU HÆTTA AÐ NOTA NEVIRAPINE TEVA
Slovak: tejto štúdií sa farmakokinetická dispozícia opakovanej dávky nevirapínu a piatich oxidačných metabolitov nemenila.
Icelandic: Í rannsókninni varð hvorki breyting á niðurstöðum lyfjahvarfa við endurtekna skammta af nevírapíni né hinum fimm oxuðu umbrotsefnum.
Slovak: Lekári a pacienti majú byť ostražití pri prodromálnych príznakoch alebo prejavov hepatitídy ako sú anorexia, nauzea, žltačka, bilirubinúria, acholická stolica, hepatomegália alebo bolestivosť pečene.
Icelandic: Læknar og sjúklingar skulu vera vakandi fyrir fyrirboðandi einkennum eða þegar lifrarbólga kemur fram, svo sem lystarleysi, ógleði, gula, gallrauðamiga, gallleysishægðir (acholic stools), lifrarstækkun eða eymsli í lifur.
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Icelandic: Metadón einstaklingsbundin skömmtun
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s Nevirapine Teva sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota efavírenz og Nevirapine Teva samhliða (sjá kafla 4.4) vegna samanlagðra eituráhrifa auk þess sem samsetningin hefur ekki betri verkun en annar hvor bakritahemillinn sem ekki er núkleósíð einn og sér.
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5
Icelandic: Ef boceprevír er gefið samhliða lyfjum sem ræsa eða hamla CYP3A4/5 getur útsetning aukist eða minnkað.
Slovak: Pre deti do 16 rokov, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25
Icelandic: börn 16 ára og eldri börn yngri en 16 ára sem: - vega 50 kg eða meira - eru með líkamsyfirborð 1,25 m2 eða stærra.
Slovak: Lopinavir/ritonavir (perorálny roztok) 300/75 mg/ m
Icelandic: Lópínavír/rítónavír (mixtúra, lausn) 300/75 mg/m2 tvisvar á dag
Slovak: Ketokonazol a erytromycín významne inhibujú tvorbu nevirapínových hydroxylátových metabolitov.
Icelandic: Ketókónazól og erýtrómýcín hamla marktækt myndun hýdroxýleraðra umbrotsefna nevírapíns.
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil raltegraviru sa neočakávajú žiadne interakcie.
Icelandic: Vegna umbrotsleiðar raltegravir er ekki að vænta
Slovak: Súbežné použitie etravirínu s nevirapínom môže spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií etravirínu a stratu terapeutického účinku etravirínu.
Icelandic: Samhliða notkun etravírins með nevírapíni getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravírins og minnkun lyfhrifa etravíns.
Slovak: Závažná hepatotoxicita, vrátane pečeňového zlyhania vyžadujúceho si transplantáciu, bola hlásená u HIV-neinfikovaných jedincov po užití viacnásobnej dávky nevirapinu v rámci profylaxie po expozícii (PPE) v neschválenej indikácii.
Icelandic: Alvarleg lifrareitrun, þar með talin lifrarbilun sem krefst lifrarígræðslu, hefur komið fram hjá einstaklingum sem ekki eru sýktir af HIV, sem fá stóra skammta af nevírapíni sem fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu, notkun sem ekki er viðurkennd.
Slovak: HIV potrebuje na rozmnožovanie.
Icelandic: Bakriti er ensím sem HIV-veiran þarf til að geta fjölgað sér.
Slovak: Súbežné podávanie Nevirapinu Teva s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Icelandic: Notkun Nevirapine Teva og rifampicín saman er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Slovak: Nevirapín AUC ↑1,20
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,26
Slovak: Zidovudín 100-200 mg TID
Icelandic: Zídóvúdín 100-200 mg þrisvar á dag
Slovak: Všetky tieto účinky ustúpia prerušením podávania nevirapínu.
Icelandic: Öll þessi einkenni gengu til baka þegar meðferð með nevírapíni var hætt.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Slovak: Ináč pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania nevirapínu.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta skömmtum nevírapíns hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín.
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby liekom Nevirapine Teva môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie ako únava.
Icelandic: Upplýsa skal hins vegar sjúklinga um að þeir geti fundið fyrir aukaverkunum eins og þreytu meðan á meðferð með Nevirapine Teva stendur.
Slovak: Ako vyzerá Nevirapine Teva a obsah balenia
Icelandic: Nevirapine Teva og pakkningastærðir
Slovak: Raltegravir 400 mg BID
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag
Slovak: V záujme predídenia rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Icelandic: Mælt er með að HIV sýktar mæður sleppi því að hafa barn sitt á brjósti til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal) og að mæður sem fá nevírapín hætti brjóstagjöf.
Slovak: Naviac, keď sa podáva postmenopauzálna hormonálna liečba počas podávania nevirapínu
Icelandic: Auk þess skal fylgjast með lyfhrifum hormónameðferðar eftir tíðahvörf meðan á meðferð með nevírapíni stendur.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ako azitromycín.
Icelandic: Íhuga ætti aðra lyfjameðferð en klaritrómýcin svo sem azithromýcín.
Slovak: Nevirapín patrí do skupiny anti-HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Icelandic: Nevírapín tilheyrir flokki lyfja gegn HIV sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð.
Slovak: Nevirapín je NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy) pre HIV-1.
Icelandic: Nevírapín er HIV-1 bakritahemill sem ekki er núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Slovak: Pacienti s rozvíjajúcimi sa znakmi a príznakmi hepatitídy, závažnej kožnej reakcie alebo reakcií z precitlivenosti musia vysadiť nevirapín a okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Icelandic: Sjúklingar sem fá einkenni um lifrarbólgu, alvarlegar húðbreytingar eða ofnæmi verða að hætta að nota nevírapín og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
Slovak: V tejto štúdii bola dokázaná pretvávajúca odpoveď na nevirapín najmenej počas 3 rokov a zhoda v 10 % rozsahu bola medzi nevirapín 200 mg 2x denne a efavirenzom so zreteľom na zlyhanie liečby.
Icelandic: þrjú ár í þessari rannsókn og sýnt var fram á jafngildi, innan 10% marka, nevírapíns 200 mg tvisvar á sólarhring og efavírenz, með tilliti til meðferðarbrests.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi nálezmi (ako sú stredné alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT)), podávanie nevirapinu sa musí natrvalo zastaviť.
Icelandic: Ef lifrarbólga kemur fram, sem lýsir sér sem lystarleysi, ógleði, uppköst, gula OG niðurstöður rannsókna verða óeðlilegar (svo sem að þær bendi til miðlungs eða alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (GGT er ekki meðtalið)), skal hætta meðferð með nevírapíns fyrir fullt og allt.
Slovak: Pri nevirapine boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa við notkun nevírapíns, sumar á allra fyrstu vikum meðferðar.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100-až 250-násobne) na nevirapín.
Icelandic: HIV-1 stofnar með skert næmi (100 - 250-falt) fyrir nevírapíni koma fram í frumuræktun.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Icelandic: Á meðan á HIV meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.