FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za astmo je priporočeni odmerek zdravila Dupixent za odrasle in mladostnike (stare 12 let ali več):
Bulgarian: При астма, препоръчителната доза Dupixent за вързастни и юноши (на възраст 12 години и поголеми) е:
Slovenian: Program razvoja pri astmi je obsegal tri randomizirane, dvojno slepe, s placebom kontrolirane multicentrične študije vzporednih skupin (DRI12544, QUEST in VENTURE).
Bulgarian: Общо 2 888 възрастни и юноши с умерена до тежка астма са оценени в 3 рандомизирани, плацебо контролирани, многоцентрови изпитвания с продължителност от 24 до 52 седмици (DRI12544, QUEST, и VENTURE).
Slovenian: ki so jih spremljali do 16. tedna, podobne kot v študijah pri odraslih z atopijskim dermatitisom.
Bulgarian: Профилът на безопасност на дупилумаб при тези пациенти, проследявани до седмица 16 е подобен на профила на безопасност от проучванията при възрастни с атопичен дерматит.
Slovenian: • Napolnjene injekcijske peresnike (z iglo v njih) in rumene pokrovčke tako po uporabi zavrzite v vsebnik, odporen proti prebadanju.
Bulgarian: Веднага след употреба, изхвърлете предварително напълнените писалки, (иглата е вътре), и жълти капачки в контейнер за остри предмети.
Slovenian: c Bolniki, ki so prejeli rešilno zdravljenje, in bolniki z manjkajočimi podatki so bili ocenjeni kot neodzivni (v skupini s placebom je bilo takšnih 58,8 % in v skupini z dupilumabom 20,7 %).
Bulgarian: б Респондерът се определя като пациент с IGA 0 или 1 ("чист" или "почти чист") с намаление от ≥2 пункта по скалата IGA от 0-4. в Пациенти, които са получили спасително лечение, или са с липсващи данни, се считат за неповлияли се (58,8% и 20,7% съответно в групата на плацебо и дупилумаб).
Slovenian: -56,6 %f
Bulgarian: -56,6 %е
Slovenian: Dupixent 200 mg brizga
Bulgarian: Dupixent 200 mg спринцовка
Slovenian: Spol ni bil povezan s kakšnim klinično pomembnim vplivom na sistemsko izpostavljenost dupilumabu, ugotovljeno s populacijsko FK analizo.
Bulgarian: Не е установено, полът да е свързан с клинично значимо въздействие върху системната експозиция на дупилумаб, определена от популационния ФК анализ.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dupixent so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko zdravilo sami injicirajo, če zdravnik ali medicinska sestra meni, da je to zanje primerno.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството, ако техният лекар или медицинска сестра сметне това за подходящо.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena anafilaksa (nenadna, huda alergična reakcija).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dupixent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dupixent?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Dupixent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dupixent са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Izvedena je bila dodatna študija, v kateri je sodelovalo 251 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 251 юноши на възраст от 12 до 18 години с умерен до тежък атопичен дерматит.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dupixent stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dupixent непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Zelo redki so primeri serumske bolezni (alergije na tuje beljakovine) in serumski bolezni podobne reakcije.
Bulgarian: Има много редки случаи на серумна болест (алергия към чужди протеини) и реакции, подобни на серумна болест.
Slovenian: Zdravnik bo razmislil o prenehanju zdravljenja, če se stanje po 16 tednih ne izboljša.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри след 16 седмици, лекарят следва да обмисли спиране на лечението.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dupixent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Za zdravilo Dupixent je bilo 27. septembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Bulgarian: Dupixent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 септември 2017 г.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dupixent odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Dupixent е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Kar zadeva varnost, so neželeni učinki zdravila Dupixent na splošno blagi in obvladljivi.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Dupixent обикновено са леки и подлежат на овладяване.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dupixent so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Dupixent са установени в проучванията?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dupixent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dupixent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dupixent in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dupixent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dupixent?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dupixent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dupixent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Za bolnike z atopijskim dermatitisom in tiste z astmo so značilne visoke ravni beljakovin, imenovanih interlevkin 4 in interlevkin 13 (IL-4 in IL-13), ki lahko povzročita vnetje kože in dihalnih poti, kar vodi do simptomov teh bolezni.
Bulgarian: Пациентите с атопичен дерматит и пациентите с астма произвеждат високи нива на протеини, наречени интерлевкин 4 и интерлевкин 13 (IL-4 и IL-13), които могат да причинят възпаление на кожата и дихателните пътища, водещо до проявата на симптоми на тези заболявания.
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 1 902 bolnika, je bilo število hudih izbruhov letno 0,46 pri bolnikih, ki so jemali 200 mg zdravila Dupixent, in 0,52 pri bolnikih, ki so jemali 300 mg zdravila Dupixent, v primerjavi z 0,87 oziroma 0,97 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 1902 пациенти, броят на тежките обостряния годишно е 0,46 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 200 mg, и 0,52 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 300 mg, в сравнение с 0,87 или 0,97 при пациентите на плацебо.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dupixent вижте листовката.
Slovenian: Dupilumab z zaviranjem teh receptorjev prepreči delovanje beljakovin IL-4 in IL-13 ter olajša simptome bolezni.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, дупилумаб предотвратява действието на IL-4 и IL-13 и облекчава симптомите на заболяванията.
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 740 bolnikov, so udeleženci prejemali zdravilo Dupixent ali placebo, oboje v kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protivnetnim zdravilom, ki se nanese na kožo).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 740 пациенти, на участниците се прилага Dupixent или плацебо, и двете в комбинация с локален кортикостероид (лекарство за възпаление, прилагано върху кожата).
Slovenian: Pri mladostnikih, ki tehtajo manj kot 60 kg, se uporabi 200-miligramska injekcija.
Bulgarian: При юноши с телесно тегло по-малко от 60 kg се използва инжекция от 200 mg.
Slovenian: Pri zdravljenju astme je bilo dokazano, da zdravilo Dupixent zmanjša število izbruhov astme in potrebo po peroralnem zdravljenju s kortikosteroidi.
Bulgarian: За лечение на астма е показано, че Dupixent намалява броя на обострянията на астмата и нуждата от прием на перорални кортикостероиди.
Slovenian: V drugih dveh študijah, ki sta skupaj vključevali 1 379 bolnikov, sta se zdravilo Dupixent oziroma placebo uporabljala samostojno.
Bulgarian: В другите две проучвания, обхващащи общо 1379 пациенти, Dupixent или плацебо са използвани самостоятелно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dupixent
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent:
Slovenian: Dupixent je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, starih 12 let ali več, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (znanim tudi kot atopijski ekcem, kar je stanje, pri katerem je koža srbeča, rdeča in suha).
Bulgarian: Dupixent е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на 12 или повече години с умерен до тежък атопичен дерматит (наричан също атопична екзема, когато кожата е червена, суха и сърби).
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih z vrsto vnetja dihalnih poti, imenovanega „vnetje tipa 2".
Bulgarian: Dupixent е предназначен само за пациенти, които имат определен тип възпаление на дихателните пътища, наречено „тип 2 възпаление".
Slovenian: Zdravilo Dupixent je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 200 mg ali 300 mg dupilumaba v raztopini za injiciranje pod kožo, običajno v stegno ali trebuh.
Bulgarian: Dupixent се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, съдържащи 200 или 300 mg дупилумаб като разтвор за подкожна инжекция, обикновено в бедрото или в корема.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dupixent, dupilumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki zavre receptorje (prijemališča) za IL-4 in IL-13.
Bulgarian: Активното вещество в Dupixent, дупилумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да блокира рецепторите (прицел) на IL-4 и IL-13.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dupixent pri zdravljenju astme je pordelost na mestu injiciranja.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Dupixent, когато се използва за лечение на астма, е зачервяване на мястото на инжектиране.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 210 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da se je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dupixent, stanje izboljšalo do te mere, da so lahko zmanjšali odmerek peroralnih kortikosteroidov v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Второто проучване, обхващащо 210 пациенти, показва, че при 70 % от пациентите, приемащи Dupixent, състоянието им се подобрява до степен, че да могат да намалят дозата на перорално приеманите кортикостероиди, в сравнение с 42 % при пациентите на плацебо.
Slovenian: Zdravilo Dupixent se uporablja tudi za zdravljenje hude astme pri bolnikih, starih 12 let ali več, katerih astma ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, in drugega zdravila, ki se uporablja za preprečevanje astme.
Bulgarian: Dupixent се използва също за лечение на тежка астма при пациенти на възраст 12 или повече години, чието заболяване не се контролира задоволително с комбинацията от висока доза кортикостероиди, приемана чрез инхалиране, плюс друго лекарство за профилактика на астма.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Dupixent zmanjšuje obseg in resnost atopijskega dermatitisa pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo, ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Bulgarian: Показано е, че Dupixent намалява степента и тежестта на атопичния дерматит при пациенти с умерено до тежко заболяване, за които се предлагат ограничен брой терапии.
Slovenian: Za bolnike s hudo astmo, ki prejemajo peroralne kortikosteroide, ali bolnike, ki imajo tudi atopijski dermatitis, je začetni odmerek dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Bulgarian: За тежка астма при пациенти, приемащи кортикостероиди перорално, или при пациенти, които имат също атопичен дерматит, първата доза се състои от две инжекции от 300 mg на две различни места.
Slovenian: Pregled zdravila Dupixent in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Dupixent и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Za vse druge bolnike z astmo je začetni odmerek dve 200-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Bulgarian: За всички други пациенти с астма първата доза се състои от две инжекции от 200 mg на две различни места.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dupixent je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Bulgarian: Dupixent се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Dupixent.
Slovenian: Temu sledi ena 300-miligramska injekcija vsak drugi teden.
Bulgarian: След това се поставя по една инжекция от 300 mg на всеки две седмици.
Slovenian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Bulgarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands дългосрочна употреба, като необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана от лекаря най-малко веднъж годишно.
Slovenian: Temu sledi ena 200-miligramska injekcija vsaka dva tedna.
Bulgarian: След това се поставя по една инжекция от 200 mg на всеки две седмици.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je zdravilo Dupixent izboljšalo FEV1 (največjo prostornino zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) za 320 ml (ob jemanju 200-miligramskega odmerka) ali 340 ml (ob jemanju 300-miligramskega odmerka) v primerjavi s 180 ml oziroma 210 ml ob prejemanju placeba.
Bulgarian: (ФЕО1максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите с 320 ml (при Dupixent в доза от 200 mg) или с 340 ml (при Dupixent в доза от 300 mg) в сравнение със 180 ml и 210 ml при плацебо.
Slovenian: Pri atopijskem dermatitisu znaša prvi odmerek pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo 60 kg ali več, dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Bulgarian: За атопичен дерматит първата доза при възрастни и юноши с телесно тегло 60 kg или повече се състои от две инжекции по 300 mg на две различни места.
Slovenian: Zdravilo Dupixent vsebuje učinkovino dupilumab.
Bulgarian: Dupixent съдържа активното вещество дупилумаб (dupilumab).
Slovenian: Kako se zdravilo Dupixent uporablja?
Bulgarian: Как се използва Dupixent?
Slovenian: Kako zdravilo Dupixent deluje?
Bulgarian: Как действа Dupixent?
Slovenian: V tej študiji je atopijski dermatitis po 16 tednih izginil ali skoraj izginil pri približno 24 % tistih, ki so zdravilo Dupixent prejemali vsak drugi teden, v primerjavi z okoli 2 % tistih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В това проучване след 16 седмици атопичният дерматит е изчистен или почти изчистен при около 24 % от пациентите, приемащи Dupixent на всеки 2 седмици, в сравнение с около 2 % при пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dupixent pri zdravljenju atopijskega dermatitisa so reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, otekanje in srbenje), ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dupixent, когато се използва за лечение на атопичен дерматит, са реакции на мястото на инжектиране (напр. зачервяване, подуване или сърбеж), които може да засегнат повече от 1 на 10 души, а също конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), блефарит (възпаление на клепача) и херпеси, които може да засегнат не повече от 1 на 10 души.
Slovenian: Skupni rezultati drugih dveh študij kažejo, da je atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 37 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Dupixent vsak drugi teden, v primerjavi z 9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Като се обобщят резултатите от другите две проучвания, 37 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо.
Slovenian: V prvi študiji je po 16 tednih zdravljenja atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 39 % bolnikov, ki so se z zdravilom Dupixent zdravili vsak drugi teden, v primerjavi z 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: След 16 седмици на лечение 39 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици в първото проучване, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 12 % от пациентите на плацебо.
Slovenian: • Držite vsaj 30 sekund.
Bulgarian: Задръжте поне 30 секунди
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede tega.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за това.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Bulgarian: Може да е наложи да я прочетете отново.
Slovenian: • zgornji del hrbta vašega otroka.
Bulgarian: горната част на гърба на Вашето дете.
Slovenian: Če se bolečina poslabša
Bulgarian: Ако болката се влоши
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}>
Slovenian: Pitje alkohola lahko te učinke poslabša.
Bulgarian: Приемът на алкохол може да влоши тези ефекти.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Slovenian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Bulgarian: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Slovenian: • isto mesto dvakrat zaporedoma.
Bulgarian: същото място два пъти подред;
Slovenian: Odrasli in otroci:
Bulgarian: Възрастни и деца:
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki jih kupite brez recepta ali zdravila rastlinskega izvora.
Bulgarian: Това включва лекарства, които купувате без рецепта, както и билкови лекарства.
Slovenian: • Vsak obliž uporabite le enkrat.
Bulgarian: Използвайте всеки пластир само веднъж.
Slovenian: • občutek mraza
Bulgarian: Усещане за студ
Slovenian: Simptomi in znaki
Bulgarian: Признаци и симптоми
Slovenian: • če ste starejši - lahko boste bolj občutljivi za učinke tega zdravila
Bulgarian: сте в старческа възраст - може да сте по-чувствителни към ефектите на това лекарство;
Slovenian: 5. korak: Umivanje
Bulgarian: Стъпка 5: Измиване •
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Bulgarian: Трябва да бъдат поддържани адекватна телесна температура и прием на течности.
Slovenian: • Če uporabljate več kot en obliž, vse obliže zamenjajte ob istem času.
Bulgarian: Ако използвате повече от един пластир, сменяйте всичките пластири по едно и също време.
Slovenian: To se lahko pojavi tudi pri jemanju priporočenega odmerka.
Bulgarian: Това може да стане и при спазване на препоръчителната доза.
Slovenian: Tako minimalna učinkovita koncentracija kot tudi toksična koncentracija s toleranco naraščata.
Bulgarian: Минималната ефективна концентрация, както и токсичната концентрация, се увеличават с толеранса.
Slovenian: • Obliž morate zamenjati vsak tretji dan, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Bulgarian: Трябва да сменяте своят пластирна всеки трети ден, освен ако вашият лекар не е предписал нещо различно.
Slovenian: Kako hitro bodo obliži delovali?
Bulgarian: Колко бързо ще започнат да действат пластирите?
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, посочени в точка 6.1.
Slovenian: Kategorija pogostnosti
Bulgarian: Категория на честота
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 16 let
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до 16 години
Slovenian: Nagnjenost k razvoju tolerance je med posamezniki zelo različna.
Bulgarian: Тенденцията за развитие на толерантност варира силно между различните пациенти.
Slovenian: Namesto tega dlake postrizite s škarjami čim bližje koži.
Bulgarian: Вместо това орежете космите с ножици възможно най-близо до кожата.
Slovenian: • Če ste obliže uporabljali že dalj časa, se je vaše telo lahko navadilo nanje.
Bulgarian: Ако сте ги използвали известно време, Вашият организъм може да е привикнал към тях.
Slovenian: • izguba spomina
Bulgarian: Загуба на памет
Slovenian: V naslednjih 12 urah je treba te analgetike dajati glede na klinične potrebe.
Bulgarian: През следващите 12 часа тези аналгетици трябва да бъдат прилагани според клиничните показания.
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih in pediatričnih bolnikih
Bulgarian: Нежелани реакции при възрастни и педиатрични пациенти
Slovenian: • če ste kadar koli imeli možganski tumor
Bulgarian: някога сте имали мозъчен тумор;
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če karkoli od navedenega velja za vas ali vašega otroka.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако някоя от точките по-горе се отнася за Вас или за Вашето дете.
Slovenian: Zaščitna plast na obližu je prerezana.
Bulgarian: Защитното фолио на пластира е разрязано.
Slovenian: Kako dolgo boste uporabljali obliže?
Bulgarian: Колко дълго ще използвате пластирите?
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi.
Bulgarian: Рискът от странични ефекти се увеличава, ако приемате лекарства, като например определени антидепресанти.
Slovenian: • Obliža ne vzemite iz vrečice, dokler niste pripravljeni, da ga boste uporabili.
Bulgarian: Не изваждайте пластира от сашето, докато не сте готови да го използвате.
Slovenian: Ne vozite, dokler uporabljate to zdravilo in ne veste, kako vpliva na vas.
Bulgarian: Не шофирайте, докато използвате това лекарство, освен ако знаете как Ви влияе.
Slovenian: Tveganje mutagenih učinkov se zdi pri uporabi terapevtskih odmerkov malo verjetno, saj so se učinki pojavili samo pri velikih koncentracijah.
Bulgarian: Риск във връзка с мутагенност при употреба в терапевтични дози изглежда малко вероятен, тъй като ефектите са се появили само при високи концентрации.
Slovenian: • Obliža si ne namestite takoj po vroči kopeli ali tušu.
Bulgarian: Не поставяйте пластира веднага след гореща вана или душ.
Slovenian: Drugi viri informacij <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}
Bulgarian: <Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}>
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati.
Bulgarian: При подобни обстоятелства пациентът трябва да се следи внимателно.
Slovenian: Vpliva na somatski razvoj in vedenje potomcev niso opazili.
Bulgarian: Не били наблюдавани ефекти върху соматичното развитие и поведението на потомството.
Slovenian: Če jih boste nenadoma prenehali uporabljati, se boste morda počutili slabo.
Bulgarian: Внезапното им спиране може да Ви накара да се почувствате зле.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in padajoči resnosti znotraj vsake kategorije pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени съгласно системно-органна класификация в низходящ ред на сериозността в рамките на всяка категория за честота.
Slovenian: • nezmožnost uriniranja ali popolnega izpraznenja sečnega mehurja
Bulgarian: Неспособност за уриниране или непълно изпразване на пикочния мехур