FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Evant è disponibile sotto forma di sospensione e solvente e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Evant je na voljo v obliki suspenzije in vehikla ter se predpisuje in izdaja le na recept.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Evant, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Evant glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Italian: In tali studi è stato usato un gruppo di controllo di pulcini che hanno ricevuto una vaccinazione fittizia.
Slovenian: V teh študijah je kontrolna skupina piščancev prejela navidezno cepivo brez učinkovine.
Italian: Gli animali ingeriscono il vaccino lisciandosi le penne.
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Italian: La coccidiosi è una malattia dell'intestino che provoca crescita ridotta, diarrea in forma grave, riduzione della produzione di uova ed elevato tasso di mortalità.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero so značilni zastoj rasti, huda driska, zmanjšana nesnost jajc in visoka smrtnost.
Italian: Studi di laboratorio hanno evidenziato che i pulcini di 1 giorno vaccinati con Evant ed esposti a ciascuna delle cinque specie di Eimeria erano protetti contro la coccidiosi a 2 settimane dalla vaccinazione e per le 9 settimane seguenti.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so en dan stari piščanci, cepljeni s cepivom Evant, zaščiteni pred kokcidozo ob izpostavitvi kateremu koli od petih vrst parazita Eimeria v dvotedenskem obdobju po cepljenju in da zaščita traja devet tednov po cepljenju.
Italian: I volatili infetti rilasciano le spore (oocisti) nelle feci, che possono diffondere l'infezione.
Slovenian: Okuženi ptiči z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
Italian: Il vaccino è somministrato ai pulcini a partire dall'età di un giorno.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem od prvega dne starosti dalje.
Italian: Al fine di potenziare la risposta immunitaria, il solvente del vaccino contiene l'adiuvante montanide IMS.
Slovenian: Vehikel cepiva vsebuje tudi dodatek montanid IMS za povečanje imunskega odziva.
Italian: Sintesi relativa a Evant e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovenian: Pregled zdravila Evant in zakaj je odobreno v EU
Italian: Quando viene somministrato ai pulcini, il loro sistema immunitario riconosce le oocisti di Eimeria come "estranee" e produce i relativi anticorpi.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo zdravilo Evant, imunski sistem živali prepozna oociste vrste Eimeria kot „tujek" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Italian: Come agisce Evant?
Slovenian: Kako zdravilo Evant deluje?
Italian: Il vaccino contiene oocisti vive attenuate (indebolite) di Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella.
Slovenian: Cepivo vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) oociste parazitov vrst Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Italian: Evant è un vaccino veterinario utilizzato per proteggere i polli dalla coccidiosi causata dai parassiti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella.
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Italian: Gli studi hanno evidenziato una riduzione dei danni all'intestino e una diminuzione di oocisti nelle feci per ogni specie di Eimeria nonché un'attenuazione dei sintomi di diarrea causata da Emeria acervulina, Eimeria maxima ed Eimeria tenella.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo Evant zmanjša poškodbe črevesja in število oocist v iztrebkih pri vseh vrstah parazita Eimeria ter zmanjša drisko, ki jo povzročajo paraziti vrst Emeria acervulina, Eimeria maxima in Eimeria tenella.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglietto illustrativo.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov zdravila Evant ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Italian: Codice ATCvet: QI01AN01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AN01.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C).
Italian: Email: hipra@hipra.com
Slovenian: E-mail: hipra@hipra.com
Italian: Data della prima autorizzazione: 05/02/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 05/02/2019
Italian: Periodo di validità dopo la diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Italian: IMS Montanide
Slovenian: Montanide IMS
Italian: Consultare le istruzioni del fabbricante per assicurare la disinfezione e la manutenzione corretta del dispositivo.
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznega razkuževanja in vzdrževanja pripomočka glejte izdelovalčeva navodila.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio consistente (10 dosi), generalmente vengono osservati leggeri segni clinici transitori di coccidiosi senza nessuna conseguenza sull'andamento finale.
Slovenian: Po dajanju prekomernega odmerka (10-kratnega) so bili najpogosteje opaženi blagi, prehodni klinični znaki kokcidioze brez kakršnih koli posledic na končno učinkovanje.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Non sono disponibili dati sulla protezione di pollame a vita più lunga come future ovaiole o riproduttori.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o zaščiti ptic, ki živijo dlje časa, kot so bodoče nesnice/ matične jate.
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti di solvente (HIPRAMUNE T) e acqua, come mostrato nella seguente tabella:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi volumni vehikla (HIPRAMUNE T) in vode, kot je prikazano v naslednji preglednici:
Italian: Insorgenza dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Nastop imunosti: 14 dni po cepljenju.
Italian: Inoltre, la durata dell'immunità dipende dall'ambiente che permette il riciclo delle oocisti, quindi deve essere tenuto presente che una decisione di utilizzare sostanze anticoccidiche nel periodo di 3 settimane dopo la vaccinazione debba essere presa tenendo in considerazione il potenziale impatto negativo sulla durata dell'immunita di questo prodotto.
Slovenian: Poleg tega je trajanje odpornosti odvisno od okolja, ki omogoča recikliranje oocist, zato je treba pri odločanju o uporabi morebitnih kokcidiostatikov v obdobju 3 tednov po cepljenju upoštevati morebiten negativni učinek na trajanje odpornosti, pridobljene z uporabo tega cepiva.
Italian: Durata dell'immunità: 63 giorni dopo la vaccinazione in un ambiente che permetta il riciclo delle oocisti.
Slovenian: Trajanje imunosti: 63 dni po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Italian: Cloruro di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio Polisorbato 80
Slovenian: EVANT (cepivo): kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80
Italian: Rosso AC (E129)
Slovenian: alurno rdeče AC (E129)
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione o in uccelli da riproduzione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali matičnih jatah ali ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Italian: I polli devono essere allevati esclusivamente a terra durante le prime 3 settimane dopo la vaccinazione.
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Italian: Trascorso questo periodo di tempo, situare con delicatezza i polli sulla lettiera e continuare le normali pratiche di allevamento.
Slovenian: Po tem obdobju piščance previdno položite na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Italian: Non deve essere utilizzata nessuna sostanza anticoccidica o altri agenti con attività anticoccidica attraverso l'alimentazione o l'acqua per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli con questo prodotto, in caso contrario la replicazione corretta delle oocisti del vaccino, e di conseguenza lo sviluppo di un'immunità solida, potrebbero essere compromesse.
Slovenian: Prepovedana je uporaba vseh kokcidiostatikov ali drugih snovi s kokcidiostatičnimi učinki preko krme ali vode vsaj 3 tedne po cepljenju piščancev s tem cepivom, sicer je lahko ovirana pravilna replikacija oocist v cepivu in s tem tudi razvoj dobre odpornosti.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci attenuate di coccidi, in base a procedure in vitro della produzione al momento della miscelazione.
Slovenian: *Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti immunologici per volatili, vaccini parassitari vivi per polli domestici.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
Italian: Per migliorare l'uniformità del vaccino, tenere i polli nella scatola da trasporto per almeno 1 ora in modo che ingeriscano tutte le gocce di vaccino.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Italian: Fiala di vaccino di 1.000 o 5.000 dosi
Slovenian: Viala s cepivom s 1.000 ali 5.000 odmerki
Italian: Per ridurre le infezioni di campo, si raccomanda che le lettiere vengano rimosse e che le strutture e le attrezzature a contatto con i polli vaccinati vengano pulite tra un ciclo di produzione e l'altro.
Slovenian: Da bi zmanjšali okužbe iz okolja, je priporočeno odstranjevanje vseh odpadkov, objekte in povezano opremo, ki so v stiku s cepljenimi piščanci, pa je treba med proizvodnimi cikli očistiti.
Italian: Prima di cominciare a preparare la soluzione spray, assicurarsi che sia disponibile un contenitore dalla capacità sufficiente alla preparazione della sospensione di vaccino diluita.
Slovenian: Preden začnete s pripravo raztopine za pršenje, poskrbite, da boste imeli na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčenega cepiva v suspenziji.
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Italian: Il vaccino non protegge dalla Coccidiosi specie diverse dai polli ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Italian: Questo prodotto è destinato esclusivamente alla vaccinazione di polli di pochi giorni di età.
Slovenian: To cepivo je predvideno samo za cepljenje kratkoživih piščancev.
Italian: Dimensioni delle confezioni
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Italian: 1.000 dosi 5.000 dosi
Slovenian: 1.000 odmerkov 5.000 odmerkov
Italian: Misura delle confezioni:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 .................................... 332 - 450* Eimeria maxima, ceppo 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, ceppo 006.............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, ceppo 007 ........................................ 293 - 397* Eimeria tenella, ceppo 004 .......................................... 276 - 374*
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria mitis, sev 006 .................................................... 293-397* Eimeria praecox, sev 007 ............................................... 293-397* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Italian: 10.000 dosi
Slovenian: 10.000 odmerkov
Italian: Tenere la sospensione di vaccino diluita in omogeneizzazione continua utilizzando un agitatore magnetico durante la somministrazione del vaccino ai polli mediante spray a gocce grosse.
Slovenian: Razredčeno cepivo v suspenziji vzdržujte v stalni homogenizaciji tako, da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatle
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 ...................................... 332 - 450 Eimeria maxima, ceppo 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, ceppo 006................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, ceppo 007 .......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, ceppo 004 ............................................ 276 - 374
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria mitis, sev 006 ...................................................... 293-397 Eimeria praecox, sev 007 ................................................. 293-397 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
Italian: Vanillina
Slovenian: vanilin
Italian: Acqua depurata
Slovenian: prečiščena voda
Italian: Diluire il contenuto della fiala con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo s sobno temperaturo.
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse, utilizzando un dispositivo idoneo (volume somministrato: 28 ml/100 polli, dimensione delle gocce: 200 - 250 µm e pressione di esercizio: da 1,5 a 3 bar).
Slovenian: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 1,5 do 3 bare).
Italian: Agitare la fiala di vaccino (EVANT) e diluirne il contenuto nella soluzione di solvente ed acqua.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom (EVANT) in razredčite vsebino v raztopino vehikla in vode.
Italian: Blu brillante (E133)
Slovenian: briljantno modro FCF (E133)
Italian: Dopo la diluizione si ottiene una sospensione violacea.
Slovenian: Po redčenju dobite vijoličasto suspenzijo.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori dei principii attivi biologici
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire da 1 giorno di età.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Programma di vaccinazione: Una dose di vaccino (0,007 ml) da 1 giorno di età.
Slovenian: Shema cepljenja: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Italian: Sospensione per spray orale.
Slovenian: Suspenzija za peroralno pršenje.
Italian: Vaccinare esclusivamente polli sani.
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Italian: Flaconcini in vetro trasparente del Tipo I contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1.000, 5.000 e 10.000 dosi), chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 in 10.000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Italian: Flaconcini in polipropilene contenenti 50 ml, 250 ml o 500 ml di solvente chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
Slovenian: Polipropilenske viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml ali 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzatura con tutta la sospensione di vaccino preparata.
Slovenian: V rezervoar razpršilnika natočite vso pripravljeno količino cepiva v suspenziji.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo la diluizione usare entro 10 ore
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per spray orale per polli
Slovenian: HIPRAMUNE T, vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse.
Slovenian: Način odmerjanja je pršenje z večjimi kapljicami.
Italian: Da miscelare con HIPRAMUNE T (solvente).
Slovenian: Za mešanje s HIPRAMUNE T (vehikel).
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Blu brillante (E 133) Rosso AC (E 129) Vanillina
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): briljantno modro FCF (E133)
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPII ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Acqua Vaccino HIPRAMUNE T (solvente)
Slovenian: VODA CEPIVO HIPRAMUNE T (vehikel)
Italian: Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a Eimeria acervulina, Eimeria maxima ed Eimeria tenella.
Slovenian: Eimeria praecox in Eimeria tenella, ter za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), povezanih s paraziti
Italian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Italian: Spray a gocce grosse
Slovenian: Pršilo za pršenje z večjimi kapljicami
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Fiala di solvente da 50 ml, 250 ml o 500 ml
Slovenian: OVOJNINAH Viala z vehiklom s 50 ml, 250 ml ali 500 ml
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti za zmanjšanje lezij v črevesju in tvorbe oocist,
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli.
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria del vaccino contro la Coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella.
Slovenian: povezanih s kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPII ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Scad {MM/AAAA}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 35 ml (5.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 250 ml.
Slovenian: Škatla z eno vialo cepiva EVANT, ki vsebuje 35 ml (5.000 odmerkov), in eno vialo vehikla HIPRAMUNE T, ki vsebuje 250 ml.
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene
Slovenian: Učinkovine: Vsak odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 70 ml (10.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 500 ml.
Slovenian: Škatla z eno vialo cepiva EVANT, ki vsebuje 70 ml (10.000 odmerkov), in eno vialo vehikla HIPRAMUNE T, ki vsebuje 500 ml.
Italian: Un flaconcino da 35 ml (5.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 250 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
Slovenian: Ena viala s 35 ml (5.000 odmerki) cepiva EVANT in ena viala s 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Italian: Dosi
Slovenian: ODMERKI
Italian: DOSI
Slovenian: Odmerki
Italian: EVARREST 8.1 mg 40 IU
Slovenian: 8.1 mg 40 IU
Italian: Matrice sigillante
Slovenian: matriks z lepilom za
Italian: Esse includono:
Slovenian: To vključuje:
Italian: Componente 2:
Slovenian: Sestavina 2:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 settembre 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. september 2013
Italian: La frequenza di questo tipo di evento non è nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Slovenian: Pogosntost tovrstnih dogodkov ni znana (ni je mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Italian: Trattamento di sostegno negli adulti laddove le tecniche chirurgiche standard sono insufficienti (vedere il paragrafo 5.1):
Slovenian: Podporno zdravljenje pri kirurških posegih pri odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo (glejte poglavje 5.1):
Italian: Israele
Slovenian: Izrael
Italian: Per ulteriori informazioni su questo farmaco, contattare il produttore: Pharmacovigilance Department
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na izdelovalca: Pharmacovigilance Department
Italian: Indagini
Slovenian: Preiskave
Italian: Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Italian: - per il miglioramento dell'emostasi.
Slovenian: - za izboljšanje hemostaze.
Italian: I pazienti dello studio sono stati seguiti da dopo l'intervento fino alla dimissione e al giorno 30 (+/-14 giorni) dopo la dimissione.
Slovenian: Po kirurškem posegu so osebe v študiji spremljali do odpusta in nato še 30. dan (+/-14 dni) po odpustu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragico, emostatico locale, codice ATC: B02BC30
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, lokalni hemostatiki, oznaka ATC: B02BC30
Italian: Negli studi condotti su animali, EVARREST è stato assorbito entro 56 giorni quando usato alla dose clinica prevista.
Slovenian: Pri študijah na živalih se je zdravilo EVARREST resorbiralo v 56 dneh, ko se je uporabljalo v pričakovanem kliničnem odmerku.
Italian: L'uso di EVARREST non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Slovenian: Zdravilo EVARREST ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.