FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi.
Czech: Tato reakce je výsledkem baktericidní aktivity cefuroxim axetilu na spirochetu Borrelia burgdorferi.
Greek: Η ηµίσεια ζωή στο πλάσµα κυµαίνεται µεταξύ 60 και 90 λεπτών και είναι παρατεταµένη στους ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και στα νεογνά.
Czech: Plazmatický poločas se pohybuje od 60 do 90 minut a prodlužuje se u pacientů s porušenou funkcí ledvin a u novorozenců.
Greek: Φαρµακευτικός πυρετός
Czech: Léková horečka.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλο για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοίµωξης.
Czech: Je tedy vhodný pouze k léčbě některých typů infekcí.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI/ŽADATELŮ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε καλύτερα.
Czech: Nepřestaňte užívat tento léčivý přípravek jen proto, že se již cítíte lépe.
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης είναι ακόµη υψηλότερη (περίπου 13%) κατά την παρατεταµένη 20-ήµερη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme.
Czech: Incidence je ještě vyšší (přibližně 13%) při prodloužené 20tidenní léčbě časného stádia Lymeské boreliózy.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Czech: Sandoz B.V.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά.
Czech: Je vhodné informovat pacienta, že tato běžná a obvykle časově ohraničená reakce je důsledkem antibiotické léčby Lymeské boreliózy.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
Czech: Zvýšené hodnoty kreatininu a močoviny v séru, zejména u pacientů s porušenou funkcí ledvin.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλλίνες δεν είναι απαραίτητα αλλεργικοί και στις κεφαλοσπορίνες.
Czech: Ne všichni lidé, kteří jsou alergičtí na peniciliny, jsou rovněž alergičtí na cefalosporiny.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku tohoto léčivého přípravku ve správný čas, užijte ji, jakmile si na to vzpomenete.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα άλλα Κράτη Μέλη της ΕΟΚ µε τις ακόλουθες ονοµασίες
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod těmito názvy:
Greek: Έχουν ορισθεί τα παρακάτω όρια αντοχής για το cefuroxime axetil σύµφωνα µε το ΝCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) το 2001:
Czech: Podle NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) byly v roce 2001 stanoveny pro cefuroxim axetil tyto hraniční hodnoty:
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Czech: Dávka předepsaná lékařem závisí na typu infekce a na její závažnosti.
Greek: Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
Czech: Enterococci Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
Greek: Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout vhodná opatření (viz bod 4.8).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρµακο
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít tento léčivý přípravek
Greek: Λάβετε αυτό το φάρµακο µετά τα γεύµατα.
Czech: Tento přípravek užívejte po jídle.
Greek: 36 µήνες κυψέλη (blister) από Al/Al : 36 µήνες
Czech: Al/Al blistr: 36 měsíců
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Greek: Σε περίπτωση φαρυγγοαµυγδαλίτιδας που έχει προκληθεί από τον Streptococcus pyogenes, η ενδεικνυόµενη διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες τουλάχιστον.
Czech: V případě faryngotonzilitidy vyvolané Streptococcus pyogenes je indikována délka léčby 10 dní.
Greek: Μηχανισµός ανάπτυξης αντοχής
Czech: Mechanismus rezistence
Greek: Υψηλές δόσεις κεφαλοσπορινούχων αντιβιοτικών θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή στους ασθενείς που λαµβάνουν ισχυρά διουρητικά, αµινογλυκοσίδες, ή αµφοτερικίνη, επειδή οι συνδυασµοί αυτοί µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Czech: Opatrnosti je třeba při podávání vysokých dávek cefalosporinových antibiotik pacientům užívajícím silná diuretika, aminoglykosidy nebo amfotericin, protože tyto kombinace mohou zvýšit riziko nefrotoxicity.
Greek: Η ετικέτα θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα που πρέπει να πάρετε από αυτό το φάρµακο και πόσο συχνά.
Czech: Pokyny k užívání přípravku podané v lékárně Vám poskytnou dostatek informací o tom, kolik tohoto léčivého přípravku máte užívat a jak často jej máte užívat.
Greek: Η εµπειρία από τη χρήση της κεφουροξίµης αξετίλης σε περιορισµένο αριθµό ασθενών µε µη επιπλεγµένη γονόρροια του άνω ορθού του εντέρου ή γονόρροια του φάρυγγα δεν κρίνεται επαρκής, η αποτελεσµατικότητα δεν τεκµηριώνεται και, κατά συνέπεια, δεν κρίνεται αποδεκτή και δεν πρέπει να συµπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Czech: Zkušenosti s použitím cefuroxim axetilu u omezeného počtu pacientů s nekomplikovanou anorektální gonoreou a faryngeální gonoreou nejsou dostačující, tudíž účinnost přípravku v tomto případě nebyla prokázána, a proto nelze indikaci akceptovat a zařadit do informací o přípravku.
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 000 άτοµα) περιλαµβάνουν:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1000 pacientů) zahrnují:
Greek: Έκδοχο:
Czech: Šarže:
Greek: - απώλεια συνείδησης (λιποθυµία) - σοβαρού βαθµού διάρροια ή διάρροια µε αίµα.
Czech: - ztrátu vědomí (mdloby) - těžký průjem nebo výskyt krve v průjmové stolici.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραποµπής που κίνησε η οµάδα συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία - για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CMD (h)), τα κράτη µέλη συµφώνησαν µε τις ενδείξεις, µε εξαίρεση την ένδειξη που αναφερόταν στις λοιµώξεις από γονόκοκκο.
Czech: Během přezkoumání Koordinační skupinou pro proceduru vzájemného uznávání a decentralizovanou proceduru (CMD(h)) mohly členské státy odsouhlasit všechny indikace vyjma indikace týkající se gonokokových infekcí.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Greek: Ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα
Czech: Pseudomembranózní kolitida.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτοµα) περιλαµβάνουν: Πυρετό και αίσθηµα γενικής αδιαθεσίας λίγο µετά τη λήψη του Cefuroxime axetil κατά την αγωγή της νόσου Lyme (αντίδραση Jarisch Herxheimer)
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 pacientů) zahrnují: Horečku a pocit celkové nevolnosti krátce po užití cefuroxim axetilu při léčbě Lymeské boreliózy (Jarisch-Herxheimerova reakce)
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Παροδική αύξηση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύµων (ΑST, ALT και LDH) και της χολερυθρίνης του ορού.
Czech: Přechodné zvýšení jaterních testů (AST, ALT a LDH) a sérového bilirubinu.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
Czech: Pokud přestanete tento léčivý přípravek užívat příliš brzy, infekce může propuknout znovu.
Greek: Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%.
Czech: Výskyt průjmu je závislý na dávce a při užívání tablet může dosáhnout až 10 %.
Greek: Δερµατικά εξανθήµατα, κνίδωση, κνησµός.
Czech: Kožní vyrážka, kopřivka, svědění.
Greek: Peptostreptococcus species Άλλοι οργανισµοί:
Czech: Peptostreptococcus species Ostatní:
Greek: Αυτές µπορεί να περιλαµβάνουν:
Czech: Mohou zahrnovat:
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρµακο εάν:
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek:
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενηµερώσει πως πάσχετε από µια µεταβολική διαταραχή που ονοµάζεται φαινυλκετονουρία ή εάν ακολουθείτε δίαιτα χαµηλή σε φαινυλαλανίνη, επικοινωνείστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
Czech: Jestliže Vás lékař informoval, že trpíte metabolickou poruchou zvanou fenylketonurie nebo jestliže Vám byla předepsána dieta s nízkým obsahem fenylalaninu, obraťte se před užíváním tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.
Greek: Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Czech: Přibližně 50% cefuroximu v cirkulaci se váže na plazmatické bílkoviny.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs.
Czech: Užívání cefuroxim axetilu může způsobit falešnou pozitivitu Coombsova testu.
Greek: Το cefuroxime µπορεί να επιδράσει µε τη δοκιµασία προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα που γίνεται µε αντιδραστήρια που περιέχουν χαλκό (διάλυµα Benedict ή Fehling, Clinitest).
Czech: Cefuroxim může ovlivňovat výsledek stanovení glukózy v moči pomocí roztoků s obsahem mědi (Benediktovo činidlo, Fehlingovo činidlo, Clinitest).
Greek: Tα αρνητικά στη β-λακταµάση, ανθεκτικά στην αµπικιλλίνη (BLNAR) στελέχη του H. influenzae πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά στο cefuroxime παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro.
Czech: Beta-laktamáza negativní, ampicilin rezistentní (BLNAR) kmeny H. influenzae musí být považovány za rezistentní k cefuroximu i přes zjevnou citlivost in vitro.
Greek: • αρχικό στάδιο της νόσου Lyme (έπειτα από τσίµπηµα κρότωνος (τσιµπουριού)) και για πρόληψη µεταγενέστερων επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Czech: • časných stádií Lymeské boreliózy (bakteriální onemocnění přenášené klíšťaty) a k následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakousko
Greek: Al/Al strip: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία Al/Al blister:
Czech: Al/Al blistr: Uchovávejte v původním obalu.
Greek: Ωστόσο δεν αναµένονται ανεπιθύµητες ενέργειες.
Czech: Žádný negativní vliv se nepředpokládá.
Greek: Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών.
Czech: Asi 50% se vylučuje glomerulární filtrací a 50% renální tubulární sekrecí během 24 hodin, většina během 6 hodin; v moči je dosahováno vysokých koncentrací cefuroximu.
Greek: Για τις σοβαρές λοιµώξεις συνιστώνται οι παρεντερικές µορφές του cefuroxime.
Czech: Při závažných infekcích se doporučuje podávat parenterální formy cefuroximu.
Greek: Διαχέεται κατά µήκος του πλακούντα και έχει ανιχνευτεί στο µητρικό γάλα.
Czech: Cefuroxim proniká placentární bariérou a byl zjištěn v mateřském mléce.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE /PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Greek: Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
Czech: Dávkování se řídí závažností infekce.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Greek: Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το pH του στοµάχου ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα του cefuroxime axetil.
Czech: Současné užívání přípravků pro zvýšení pH žaludku snižuje biologickou dostupnost cefuroxim axetilu.
Greek: Λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
Czech: Infekce horních cest dýchacích
Greek: Η διάρκεια της αγωγής της νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο πρέπει να διαρκεί 20 ηµέρες.
Czech: Léčba časných stádií Lymeské boreliózy má trvat 20 dní.
Greek: Επιπτώσεις σε προκλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου και συνεπώς παρουσιάζουν µικρή σχέση µε την κλινική χρήση του cefuroxime axetil.
Czech: Předklinické účinky byly zaznamenány při dávkách dalece překračujících maximální terapeutické dávky pro člověka a proto mohou být stěží relevantní pro klinické použití cefuroxim axetilu.
Greek: Οι πληροφορίες για τον αριθµό και τη συχνότητα λήψης των δισκίων που πρέπει να παίρνετε αναγράφονται µε ακρίβεια στην ετικέτα.
Czech: Informace o množství tablet a o tom, jak často je užívat, budou přesně uvedeny na pokynech k užívání přípravku podaných v lékárně.
Greek: Είδη των οποίων η επίκτητη αντοχή µπορεί να αποτελέσει πρόβληµα
Czech: Mikroorganizmy, u kterých může být problémem získaná rezistence
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα, τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
Czech: Konzultace odborníka je nutná v případě, že lokální výskyt rezistence by mohl zpochybnit účinnost látky u některých typů infekcí.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Czech: Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Greek: Ως εκ τούτου, η συµπερίληψη της µη επιπλεγµένης γονοκοκκικής νόσου αποτελεί ζήτηµα σηµαντικού ενδιαφέροντος για τη δηµόσια υγεία, τόσο σε ατοµικό όσο και σε κοινοτικό επίπεδο.
Czech: Z tohoto důvodu zahrnutí nekomplikovaných gonokokových infekcí mezi indikace přípravku představuje důvod k vážným obavám o zdraví veřejnosti, a to jak na úrovni individuální, tak na úrovni Společenství.
Greek: - (υψηλό) πυρετό - πόνο στις αρθρώσεις - οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών - σοβαρού βαθµού δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, στο στόµα και στο φάρυγγα και στα γεννητικά όργανα.
Czech: - (vysokou) horečku - bolesti kloubů - otok víček, obličeje nebo rtů - závažné vyrážky a puchýře, které mohou postihnout oči, ústa a hrdlo a genitálie.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil πρέπει να διακόπτεται και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Czech: Podávání cefuroxim axetilu je nutné přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Χρήση κατά τη γαλουχία
Czech: Použití při kojení
Greek: Οι ανθεκτικοί στη πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae εµφανίζουν διασταυρούµενη αντοχή σε κεφαλοσπορίνες όπως το cefuroxime µέσω µεταλλαγής των πρωτεϊνών δέσµευσης της πενικιλλίνης.
Czech: Penicilin-rezistentní Streptococcus pneumoniae je zkříženě rezistentní k cefalosporinům jako je cefuroxim cestou alterace penicilin-vazebných bílkovin.
Greek: Μετά από θεραπεία αγωγής νόσου Lyme µε cefuroxime axetil έχει αναφερθεί αντίδραση JarischHerxheimer.
Czech: Během léčby Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem byly zaznamenány případy JarischHerxheimerovy reakce.
Greek: Ο αιτών, για να απαντήσει στις ανησυχίες της CHMP, υπέβαλε µία εκτεταµένη επισκόπηση της βιβλιογραφίας που υποστηρίζει την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και ειδικά της τραχηλίτιδας και της ουρηθρίτιδας.
Czech: Žadatel na obavy CHMP zareagoval tím, že předložil rozsáhlý přehled literatury, která dokládá účinnost cefuroxim axetilu při léčbě nekomplikované gonorey, konkrétně uretritidy a cervicitidy.
Greek: Λαµβανοµένης υπόψη της αρχικής περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος της κεφουροξίµης αξετίλης και των συστάσεων που προκύπτουν από τη βιβλιογραφία σχετικά µε τη χρήση της κεφουροξίµης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, υποστηρίχθηκε ότι η συµπερίληψη της εν λόγω ένδειξης είναι πλήρως αιτιολογηµένη από κλινικής και φαρµακολογικής απόψεως.
Czech: Za zvážení původního souhrnu údajů o přípravku pro cefuroxim axetil a doporučení ohledně užívání cefuroximu v případech nekomplikované gonorey, uvedených v literatuře, zazněl argument, že zařazení této indikace je z klinického i farmakologického hlediska plně podložené.
Greek: Το cefuroxime διαπερνά τον πλακούντα.
Czech: Cefuroxim prochází placentární bariérou.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό, ή το φαρµακοποιό σας.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Ο αιτών έπρεπε να εξετάσει τα ζητήµατα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας του cefuroximaxetil στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και να συνάγει συµπεράσµατα σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για τη συγκεκριµένη αιτούµενη ένδειξη.
Czech: Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το cefuroxime sodium, κάποια παιδιά εµφάνισαν σε ελαφρύ έως µέτριο βαθµό απώλεια ακοής.
Czech: Během léčby sodnou solí cefuroximu bylo u některých dětí zjištěno mírné zhoršení sluchu.
Greek: Μικρές ποσότητες cefuroxime εκκρίνονται στη χολή.
Czech: Malé množství cefuroximu se vylučuje do žluči.
Greek: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Czech: Streptococcus pneumoniae
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες.
Czech: S léčbou Lymeské boreliózy jsou klinické zkušenosti pouze u dětí nad 12 let a u dospělých.
Greek: Κατά τη διαιτησία της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), ζητήθηκε από τον αιτούντα να αιτιολογήσει την ένδειξη «µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα».
Czech: Během arbitráže CHMP byl žadatel vyzván, aby doplnil podklady pro indikaci přípravku k léčbě „nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy".
Greek: Το τελικό αποτέλεσµα είναι η λύση του βακτηρίου.
Czech: Výsledkem je bakteriální lýza.
Greek: Η συγχορήγηση προβενεσίδης µπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες και σταθερότερες συγκεντρώσεις cefuroxime στον ορό και τη χολή.
Czech: Současné podávání probenecidu může vést k vyšším a prodlouženým koncentracím cefuroximu v plazmě a ve žluči.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil δε συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρές διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος οι οποίες συνοδεύονται από έµετο και διάρροια, επειδή δεν µπορεί να διασφαλισθεί η επάρκεια της απορρόφησης κατά τις καταστάσεις αυτές.
Czech: Použití cefuroxim axetilu není vhodné u pacientů se závažnými střevními poruchami, doprovázenými zvracením a průjmem, protože pak není možné zajistit dostatečnou absorpci.
Greek: Εάν νοµίζετε πως εµφανίζετε κάποιους από αυτούς τους τύπους των αντιδράσεων, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Czech: Máte-li za to, že jste stižen/a některým z těchto typů reakcí, přestaňte přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost.
Greek: Προγενέστερη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρµάκου β-λακτάµης.
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika.
Greek: Απορρόφηση: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρενετρικό και υδρολύεται ταχέως στους βλεννογόνους του εντέρου και στο αίµα επάγωντας την απελευθέρωση της δραστικής ουσίας cefuroxime στην κυκλοφορία.
Czech: Absorpce:Po perorálním podání se cefuroxim axetil absorbuje z gastrointestinálního traktu, rychle se hydrolyzuje ve střevní sliznici a v krvi a uvolňuje do oběhu účinnou látku cefuroxim.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Czech: Měly by být zohledněny oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Greek: Το cefuroxime axetil δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση, εκτός και εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
Czech: Cefuroxim axetil by během těhotenství neměl být podáván, pokud lékař nerozhodne o nezbytnosti jeho použití.
Greek: Σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη ο κίνδυνος απειλητικής για τη ζωή ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας.
Czech: U pacientů, u nichž se během léčby nebo po léčbě cefuroxim axetilem objeví těžký průjem, je třeba vzít v úvahu diagnózu život ohrožující pseudomembranózní kolitidy.
Greek: Για τη χρήση του φαρµάκου πρέπει να ζητηθούν επίσηµες οδηγίες καθώς και δεδοµένα για την ανθεκτικότητα, όπως ακριβώς συµβαίνει και µε τα υπόλοιπα συνιστώµενα αντιβιοτικά για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Czech: Pouze je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům ohledně používání antibiotik a údajům o rezistenci stejně jako u dalších antibiotik doporučených pro danou indikaci.
Greek: • λοµώξεων του δέρµατος και των στοιβάδων που βρίσκονται µόλις κάτω από το δέρµα (όπως δοθιήνας, µολυσµατικό κηρίο-λοίµωξη της επιφάνειας του δέρµατος)
Czech: • infekcí kůže a tkání bezprostředně pod kůží (jako je furunkulóza, impetigová infekce na povrchu kůže)
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Greek: Σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 20 ml/min, η δοσολόγηση των δισκίων του cefuroxime axetil πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Czech: U pacientů s vážnější poruchou ledvinné funkce a clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba při dávkování cefuroxim axetilu zvýšené opatrnosti.
Greek: Μετά την πρόσδεση κάποιου αντιβιοτικού β-λακτάµης σε αυτούς τους υποδοχείς, αναστέλλεται η αντίδραση µετακίνησης των πεπτιδίων (transpeptidation reaction) και παρεµποδίζεται η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης.
Czech: Po navázání β-laktamového antibiotika na tyto receptory dochází k inhibici transpeptidázové reakce a blokádě syntézy peptidoglykanů.
Greek: Προβλήµατα των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Εάν έχετε ενηµερωθεί πως οι νεφροί σας δε λειτουργούν πολύ καλά, µπορεί να σηµειωθούν αλλαγές στη νεφρική λειτουργία (υψηλότερα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας)
Czech: Kožní vyrážku se svěděním nebo bez něj a tvorbu pupínků (kopřivka) Problémy s ledvinami a s močovým systémem: jestliže jste byli upozorněni, že Vaše ledviny nefungují správně, mohou se vyskytnout změny funkce ledvin (vyšší hladiny kreatininu a močoviny)
Greek: Οι ανθεκτικοί στη µεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (MRS) είναι ανθεκτικοί σε όλα τα σύγχρονα διαθέσιµα αντιβιοτικά β-λακτάµης, συµπεριλαµβανοµένου του cefuroxime.
Czech: Meticilin-rezistentní stafylokoky (MRS) jsou rezistentní ke všem v současné době dostupným betalaktamovým antibiotikům včetně cefuroximu.
Greek: Τα δισκία cefuroxime axetil δεν είναι κατάλληλα για χρήση από παιδιά κάτω των 5 ετών.
Czech: Tablety cefuroxim axetilu nejsou vhodné pro děti do 5 let.
Greek: Αποβολή: Το µεγαλύτερο ποσοστό της δόσης του cefuroxime απεκκρίνεται αµετάβλητο.
Czech: Eliminace: Většina podané dávky cefuroximu se vylučuje v nezměněné podobě.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των άλλων φαρµάκων.
Czech: V některých případech se mohou užívané léčivé přípravky navzájem ovlivnit.