FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever nogle af de følgende symptomer efter at have taget Revinty Ellipta, skal du stoppe med at tage medicinen og straks kontakte lægen.
Hungarian: Ha a Revinty Ellipta alkalmazását követően a következő tünetek bármelyike fellép Önnél, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: Personerne havde moderat KOL (gennemsnitlig procent post-bronkodilatator screening FEV1 på 60 % [SD = 6 %], og en fortid med, eller en øget risiko for kardiovaskulær sygdom.
Hungarian: A résztvevők közepesen súlyos COPD-ben szenvedő (előrejelzett, bronchodilatátor alkalmazását követően vizsgált FEV1 átlagérték = 60% [SD = 6%]) kórtörténetükben cardiovascularis betegséggel, vagy aktuálisan cardiovascularis betegség fokozott kockázatával rendelkező betegek voltak.
Danish: • hos patienter, der ikke er tilstrækkelig kontrolleret på inhalationssteroid og korttidsvirkende beta2agonist ved behov.
Hungarian: • a beteg nem megfelelően kontrollált inhalációs szteroiddal és szükség szerint adagolt inhalációs rövidhatású béta2-agonistával,
Danish: Datoen "Kasseres senest" er 6 uger efter den dag, hvor bakken blev åbnet.
Hungarian: A „Megsemmisítés dátuma" a tálca felnyitásától számított 6 hét.
Danish: Risiko for mortalitet med fluticasonfuroat/vilanterol var ikke signifikant forskellig sammenlignet med placebo (HR 0,88; 95 % CI: 0,74-1,04; p = 0,137), fluticasonfuroat (HR 0,96; 95 % CI: 0,81-1,15; p = 0,681) eller vilanterol (HR 0,91; 95 % CI: 0,77-1,09; p = 0,299).
Hungarian: A flutikazon-furoát/vilanterol mortalitási kockázata nem mutatott szignifikáns különbséget a placebóhoz képest (HR 0,88; 95% CI: 0,74-1,04; p=0,137), flutikazon-furoát (HR 0,96; 95% CI: 0,81-1,15; p = 0,681), illetve vilanterol (HR 0,91; 95% CI: 0,77-1,09; p = 0,299).
Danish: Hvis din vejrtrækning eller hvæsen bliver værre umiddelbart efter, at du har taget Revinty Ellipta, skal du stoppe med at tage medicinen og søge lægehjælp med det samme.
Hungarian: Ha légzése romlik vagy sípoló légzése fokozódik közvetlenül a Revinty Ellipta alkalmazása után, hagyja abba az alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Danish: Hos patienter med kardiovaskulære hændelser i anamnesen/risikofaktorer resulterede fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram i en signifikant lavere årlig rate af moderate/svære KOL-eksacerbationer sammenlignet med vilanterol (justerede gennemsnitlige årlige rater på henholdsvis 0,83 og 1,18; 30 % reduktion (95 % konfidensinterval 16-42 %; p < 0,001)).
Hungarian: A kórtörténetben szereplő cardiovascularis betegséggel/kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél a flutikazon-furoát/vilanterol 92/22 mikrogrammos hatáserősség a közepesen súlyos/súlyos COPD exacerbációk szignifikánsan alacsonyabb éves rátáját eredményezte a vilanterolhoz képest (az éves ráták korrigált átlagértéke 0,83 és 1,18 a megadott sorrendben; 30%-os csökkenés (95% CI 16, 42%, p < 0,001)).
Danish: Revinty Ellipta 184/22 mikrogram bør overvejes hos voksne og unge på 12 og derover, der har brug for en højere dosis inhalationssteroid i kombination med en langtidsvirkende beta2-agonist.
Hungarian: A Revinty Ellipta 184/22 mikrogrammos hatáserősségének alkalmazását kell mérlegelni olyan felnőtteknél, valamint 12 éves és idősebb serdülőknél, akik nagyobb inhalációs kortikoszteroid dózist igényelnek hosszú hatástartamú béta2-agonistával kombinációban.
Danish: mikrogram alene (hazard ratio 0,795; p = 0,036; 95 % konfidensinterval 0,642; 0,985).
Hungarian: monoterápiával szemben (relatív hazárd 0,795; p = 0,036; 95% CI (0,642; 0,985)).
Danish: Stop ikke med at tage Revinty Ellipta uden lægens anvisning Tag dette lægemiddel i den periode, som lægen anbefaler.
Hungarian: Ne hagyja abba a Revinty Ellipta alkalmazását orvosi tanács nélkül
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for fluticasonfuroat og vilanterol, administreret i kombination som inhalation, var i gennemsnit henholdsvis 15,2 % og 27,3 %.
Hungarian: Felszívódás A flutikazon-furoát és a vilanterol abszolút biohasznosulása flutikazon-furoát/vilanterol kombináció formájában történő inhalációs alkalmazás esetén 15,2%, illetve 27,3% a megadott sorrendben.
Danish: • øget slimproduktion, ændring i slimens farve
Hungarian: • láz vagy hidegrázás; • fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása;
Danish: Personerne blev derefter randomiseret til at få enten fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram fluticasonfuroat 92 mikrogram, vilanterol 22 mikrogram, eller placebo, og de blev i gennemsnit behandlet i 1,7 år (SD = 0,9 år).
Hungarian: A betegeket ekkor a flutikazonfuroát/vilanterol 92/22 mikrogramm-, a flutikazon-furoát 92 mikrogramm-, a vilanterol 22 mikrogramm-, vagy a placebocsoportba randomizálták, majd átlagban 1,7 éven át kezelték (SD = 0,9 év).
Danish: Astma Revinty Ellipta er indiceret til behandling af astma hos voksne og unge på 12 år og derover, hvor behandling med et kombinationspræparat (langtidsvirkende beta2-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
Hungarian: Asztma A Revinty Ellipta az asztma rendszeres kezelésére javallott olyan felnőtteknél, valamint 12 éves és idősebb serdülőknél, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatású béta2-agonista és inhalációs szteroid)
Danish: Astma er en alvorlig, langvarig lungesygdom, hvor musklerne omkring de små luftveje trækker sig sammen og strammes og dermed besværliggør luftpassage (bronkokonstriktion) samtidigt med, at luftvejene er hævede og irriterede (inflammation).
Hungarian: Az asztma súlyos, hosszantartó tüdőbetegség, amelyben a kis légutak izomzata összehúzódik (bronhokonstrikció), megduzzad és irritáció (gyulladás) lép fel.
Danish: Patienten skal rådes til først at åbne bakken, når han eller hun er klar til at inhalere en dosis.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne nyissa ki a tálcát mindaddig, amíg nem áll készen az a gyógyszeradag belégzésére.
Danish: Din æske med Revinty Ellipta-inhalator indeholder
Hungarian: A Revinty Ellipta inhalátor doboza az alábbiakat tartalmazza
Danish: Revinty Ellipta bør omgående seponeres og patienten vurderes.
Hungarian: A Revinty Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget ki kell vizsgálni és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Danish: Revinty Ellipta findes i to forskellige styrker: 92 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol eller 184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol.
Hungarian: A Revinty Ellipta két hatáserősségben kerül forgalomba: 92 mikrogramm flutikazon-furoát/22 mikrogramm vilanterol, valamint 184 mikrogramm flutikazon-furoát/22 mikrogramm vilanterol.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Hungarian: Ezek 1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Danish: Teл.
Hungarian: SA.
Danish: Patienterne i fluticasonfuroat/vilanterolgruppen opnåede en gennemsnitlig ændring i trough-FEV1 (udregnet vha. mindste kvadraters metode) fra baseline på 281 ml, og patienterne i salmeterol/FP-gruppen en ændring på 300 ml (forskellen i justeret gennemsnit på -19 ml (95% konfidensinterval -0,073;0,034) var ikke statistisk significant (p=0,485)).
Hungarian: Az adagolási intervallum végén mért FEV1 mérésben résztvevő betegek a flutikazon-furoát/vilanterol-csoportban 281 ml-es LS változás átlagértéket értek el az alapértékhez képest, míg a szalmeterol/FP csoportban a változás 300 ml-es volt (a korrigált átlagérték -19 ml-es különbsége (95% CI: -0,073; 0,034) statisztikailag nem volt szignifikáns (p = 0,485).
Danish: Vent med at åbne beskyttelseshætten, til du er klar til at tage din dosis.
Hungarian: Várjon a fedél kinyitásával, amíg készen nem áll az adag alkalmazására.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Revinty Ellipta i alle undergrupper af den pædiatriske population ved indikationen KOL (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Revinty Ellipta vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől COPD-ben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésére gyors hatású inhalátor, forduljon kezelőorvosához.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika i kombination med kortikosteroider eller andre lægemidler, ex. antikolinergika.
Hungarian: adrenerg gyógyszerek kortikoszteroidokkal vagy más gyógyszerekkel kombinálva az antikolinergikumok kivételével.
Danish: Sådan skal du tage Revinty Ellipta
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revinty Ellipta-t
Danish: Selvom der var flere frakturer i Revinty Ellipta-grupperne sammenlignet med gruppen, der fik vilanterol 22 mikrogram, var forekomsten af de frakturer, der typisk er forbundet med brug af kortikosteroider (f.eks. spinale kompressionsfrakturer/torakolumbale vertebrale frakturer, hofte- og hofteskålsfrakturer), <1 % i behandlingsarmene med Revinty Ellipta og vilanterol.
Hungarian: Bár több csonttörést észleltek a Revinty Ellipta-csoportban, mint a 22 mikrogramm vilanterollal kezelt csoportban, a kortikoszteroidok alkalmazásával jellemzően összefüggő csonntörések (pl.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Revinty Ellipta 92 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por Revinty Ellipta 184 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por flutikazon-furoát/vilanterol
Danish: En startdosis med én inhalation en gang dagligt af Revinty Ellipta 92/22 mikrogram kan overvejes hos voksne og unge på 12 år og derover, der har behov for en lav til middel dosis inhalationssteroid i kombination med en langtidsvirkende beta2-agonist.
Hungarian: A Revinty Ellipta 92/22 mikrogrammos hatáserősség egy adagjának napi egyszeri belégzését kell mérlegelni kezdőadagként olyan felnőtteknél, valamint 12 éves és idősebb serdülőknél, akik alacsony vagy közepes dózisú inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatástartamú béta2-agonista kombinációs kezelést igényelnek.
Danish: Tag Revinty Ellipta på samme tidspunkt hver dag, da det virker i 24 timer Det er meget vigtigt, at du tager dette lægemiddel hver dag i henhold til lægens anvisninger.
Hungarian: Alkalmazza rendszeresen a Revinty Ellipta-t, minden nap, a nap azonos időszakában, mert hatása
Danish: for gruppen behandlet med FF/VI 184/22; 85,7 i FF/VI 92/22-gruppen og 42,3 i VI 22-gruppen.
Hungarian: csoportban 8,8; az FF/VI 92/22 csoportban 1,5; míg a VI 22 csoportban 0 volt.
Danish: Den er pakket i en bakke af laminatfolie med afriveligt folielåg.
Hungarian: A gyógyszer egy lehúzható fedelű laminált fóliatálcába van csomagolva.
Danish: • Efter brug af inhalatoren skylles munden med vand uden at synke det.
Hungarian: • Az inhalátor használata után öblítse ki a száját, de ne nyelje le a vizet.
Danish: Tag ikke Revinty Ellipta - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Hungarian: - ha allergiás a flutikazon-furoátra, a vilanterolra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Hvis du har taget for meget Revinty Ellipta
Hungarian: Ha az előírtnál több Revinty Ellipta-t alkalmazott
Danish: FF og FP øgede procentdelen af 24-timers perioder uden anfaldsmedicin med henholdsvis 14,8 % (95 % konfidensinterval 6,9; 22,7; p < 0,001) og 17,9 % (95 % konfidensinterval 10,0; 25,7; p < 0,001) versus placebo.
Hungarian: Az FF 14,8%-kal (95% CI 6,9; 22,7; p < 0,001) és az FP 17,9%-kal (95% CI 10,0; 25,7; p < 0,001) egyaránt növelte a rohamoldó kezeléstől mentes 24 órás időszakok százalékos arányát a placebóhoz képest.
Danish: Hvis patienten ikke er velkontrolleret på Revinty Ellipta 92/22 mikrogram, kan dosis øges til 184/22 mikrogram, der kan give en yderligere forbedring af astmakontrollen.
Hungarian: Ha az asztma nem kontrollálható megfelelően a Revinty Ellipta 92/22 mikrogrammos hatáserősségével, a dózis
Danish: 1 inhalator med 30 doser
Hungarian: 30 adag 1 db 30 adagos inhalátor
Danish: Tilbagehold elsestid
Hungarian: Szájnyálkahártyán
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddel¬f orm
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2012
Danish: Et klinisk respons ses normalt i løbet af 3-4 dage.
Hungarian: A klinikai válasz normál esetben 3-4 napon belül jelentkezik.
Danish: Følg venligst dyrlægens anvisninger.
Hungarian: Kérjük, pontosan kövesse az állatorvos utasításait.
Danish: Alle større metabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Hungarian: Valamennyi fő metabolit farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál.
Danish: Dette præparat er til hunde, og bør ikke anvendes til katte, da det ikke er egnet til at bruge hos denne dyreart.
Hungarian: A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem megfelelő.
Danish: Ca. 97 % meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: A meloxikám körülbelül 97 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Danish: Den behandlingsfrie periode skal imidlertid tage de farmakologiske egenskaber af de præparater, der blev anvendt tidligere, i betragtning.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításához ugyanakkor figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmények farmakológiai tulajdonságait.
Danish: In vitro- og in vivoundersøgelser viste, at meloxicam hæmmer cyklooxygenase-2 (COX-2) i større grad end cyklooxygenase-1 (COX-1).
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok bizonyították, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2) mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Danish: Det hæmmer også i mindre grad kollagen-induceret trombocytaggregation.
Hungarian: Kismértékben a kollagén-indukált trombocita-aggregációt is gátolja.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt i løbet af den første behandlingsuge, og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder efter seponering af behandlingen, men i meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek, a legtöbb esetben átmeneti jellegűek, és a kezelés abbahagyása után elmúlnak, nagyon ritka esetekben azonban súlyosak vagy végzetesek is lehetnek.
Danish: Omrystes forsigtigt før anvendelse.
Hungarian: Használat előtt óvatosan felrázandó.
Danish: Interval af administreret vedligeholdelses dosis meloxicam (mg/kg)*
Hungarian: A beadott meloxikám fenntartó adagjának tartománya (mg/kg)*
Danish: RevitaCAM må ikke administreres sammen med andre NSAID'er eller glukokortikosteroider.
Hungarian: A RevitaCAM nem alkalmazható más NSAID készítményekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
Danish: Hjælpestoffer: Ethylalkohol 150 mg
Hungarian: Segédanyagok: Etil-alkohol 150 mg
Danish: Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en mulig risiko for forhøjet nyretoksicitet.
Hungarian: Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata.
Danish: Meloxicam absorberes fuldstændigt efter administration in mundhulen, og maksimale plasmakoncentrationer opnås efter ca. 4,5 timer.
Hungarian: A meloxikám a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után teljes mértékben felszívódik, és a maximális plazmakoncentráció körülbelül 4,5 óra múlva alakul ki.
Danish: Hvis RevitaCAM ikke anvendes i 2 eller flere dage, skal der primes igen med et eller flere tryk, indtil der fremkommer en fin tåge.
Hungarian: Ha a RevitaCAM-ot két vagy több napig nem használják, akkor újra fel kell tölteni egy vagy több lenyomással, vagy addig, amíg finom permet jelenik meg.
Danish: Breda 4817 ZJ HOLLAND
Hungarian: 4817 ZJ Breda HOLLANDIA
Danish: Ethylalkohol Polycarbophil Borsyre
Hungarian: Etil-alkohol Polikarbofil Bórsav
Danish: Natriumhydroxid Vand, renset
Hungarian: Nátrium-hidroxid Tisztított víz
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset.
Hungarian: Ne használja a készítményt a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af en overdosering, skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Indsæt pumpen i hætteglas
Hungarian: Helyezze a pumpát az üvegbe.
Danish: Hver ml indeholder
Hungarian: Tartalma ml-enként:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske lægemidler og antireumatika, nonsteroide(oxicamer)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok)
Danish: Kaliumchlorid Saltsyre
Hungarian: Kálium-klorid Sósav
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til flere polære metabolitter.
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és több poláris vegyületté metabolizálódik.
Danish: Hos nogle hunde kan der observeres nysen, hosten/gylpning eller savlen straks efter administration af behandlingen.
Hungarian: Egyes kutyák esetében közvetlenül a gyógyszer beadása után tüsszögés, köhögés/öklendezés vagy nyálcsorgás figyelhető meg.
Danish: RevitaCAM er tilgængelig som:
Hungarian: A RevitaCAM az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Danish: Forbehandling med antiinflammatoriske stoffer kan resultere i yderligere eller forøgede bivirkninger, og derfor skal en behandlingsfri periode med sådanne veterinærlægemidler overholdes i mindst 24 timer før behandlingen påbegyndes.
Hungarian: Gyulladásgátló szerekkel végzett előzetes kezelés további mellékhatásokat vagy a mellékhatások fokozódását eredményezheti, ezért a kezelés megkezdése előtt ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legalább 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Hungarian: A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható.
Danish: Hvis pumpen ikke virker, skal dysen aftørres, og pumpes skal primes igen som beskrevet ovenfor.
Hungarian: Sikertelen pumpálás esetén le kell törölni a szórófejet, majd újra fel kell tölteni a pumpát a fentiekben leírtak szerint.
Danish: Ca. 75 % af den administrerede dosis elimineres via fæces, og resten via urinen.
Hungarian: Az alkalmazott adag megközelítőleg 75 %-a a bélsárral ürül, a maradék pedig a vizelettel.
Danish: Hætteglasset opbevares i lodret stilling.
Hungarian: Az üveg függőleges helyzetben tárolandó.
Danish: I tilfælde af eksponering ved hændeligt uheld skal hænderne straks vaskes med vand og sæbe.
Hungarian: Kerülni kell a készítmény bőrrel való közvetlen érintkezését, amennyiben ez véletlenül mégis bekövetkezik, szappannal és vízzel azonnal kezet kell mosni.
Danish: Meloxicam findes hovedsageligt i plasma, og er også et større udskillelsesprodukt via galdevejene, hvorimod urinen kun indeholder spor af udgangsstoffer.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található meg, valamint az epével történő kiválasztódása is jelentős mértékű, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Danish: Kropsvægtinterv al (kg)
Hungarian: Testtömegtartomány (kg)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, HOLLAND
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, HOLLANDIA
Danish: Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), bør kontakt med lægemidlet undgås.
Hungarian: A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Danish: Behandlingen skal seponeres senest efter 10 dage, hvis der ikke ses klinisk forbedring.
Hungarian: Amennyiben klinikai javulás nem mutatkozik, a kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni.
Danish: Når præparatet anvendes i henhold til det anbefalede dosisprogram, opnås steady-state koncentrationer af meloxicam i plasma på den anden behandlingsdag.
Hungarian: Ha a készítményt a javasolt adagolási rend szerint alkalmazzák, a meloxikám állandósult plazmaszintje a kezelés második napján alakul ki.
Danish: Det reducerer leukocytinfiltration i det betændte væv.
Hungarian: Csökkenti a fehérvérsejtek infiltrációját a gyulladásos szövetbe.
Danish: I tilfælde af en overdosering, skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Drægtighed og laktation: Se pkt.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás: Lásd az „Ellenjavallatok" szakaszt.
Danish: Tryk ned på pumpen mindst 10 gange før første anvendelse, indtil der fremkommer en fin tåge, for at prime pumpen.
Hungarian: Az első használat előtt a pumpát le kell nyomni legalább 10-szer, vagy addig, amíg finom permet jelenik meg.
Danish: Pumpen skal trykkes helt ned, så tågen ikke lukkes ud af munden.
Hungarian: A pumpát teljesen le kell nyomni, vigyázva arra, hogy a permet ne kerüljön ki a kutya szájából.
Danish: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml hætteglas EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml hætteglas EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml hætteglas EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml hætteglas EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml hætteglas EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml hætteglas
Hungarian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml üvegből készült EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml üvegből készült EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml üvegből készült EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml üvegből készült EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml üvegből készült EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml üvegből készült
Danish: Sprayen bør rettes bagud og mod gummerne og/eller indersiden af kinden, slimhindeoverflader.
Hungarian: A permetet hátrafelé, az íny és/vagy a pofatájék belső oldalának nyálkahártyája felé kell irányítani.
Danish: Fjern låget
Hungarian: Távolítsa el a kupakot.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænder efter administration af præparatet.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (se pkt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Danish: Andre NSAID'er, diuretika, antikoagulantia, aminoglycosid-antibiotika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og derved føre til toksiske virkninger.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, vízhajtók, véralvadásgátlók, aminoglikozid típusú antibiotikumok és olyan szerek, amelyek nagymértékben kötődnek a plazmafehérjékhez, a kötőhelyekért való versengés miatt toxikus hatásokhoz vezethetnek.
Danish: - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).