FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Leeftijd Voedsel ingenomen met VIRACEPT
Slovak: Príjem potravy s Viraceptom
Dutch: • Cisapride (voor brandend maagzuur of problemen met de spijsvertering)
Slovak: • cisaprid (na pálenie záhy alebo ťažkosti s tráviacim traktom)
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis te compenseren.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Dutch: Ook dient de voorschrijver de verzorger te adviseren over het belang van het volgen van de doseringinstructies en dat het juiste aantal tabletten ingenomen dient te worden bij elke dosis met een maaltijd.
Slovak: Lekár má tiež informovať o význame dodržiavania pokynov dávkovania a zodpovedajúcom počte tabliet v jednotlivých dávkach s jedlom.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met omeprazol kan leiden tot een vermindering van virologische respons en daarom wordt gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd.
Slovak: Súbežné podanie nelfinaviru s omeprazolom môže viesť k strate virologickej odpovede, a preto je súbežné používanie kontraindikované.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir na meervoudige dosering is niet onderzocht bij HIV-positieve patiënten met verminderde leverfunctie.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po opakovanom dávkovaní sa u HIV pozitívnych pacientov s insuficienciou pečene neskúmala.
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) Tadalafil
Slovak: Inhibítory PDE-5 na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH)
Dutch: Het meten van nuchtere serumlipiden en bloedglucose dient overwogen te worden.
Slovak: Pozornosť sa má venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Dutch: Doordat verhoogde concentraties van HMG-CoA reductase remmers myopathie kan veroorzaken, inclusief rhabdomyolyse, wordt de combinatie van deze geneesmiddelen met nelfinavinavir niet aanbevolen.
Slovak: Keďže zvýšená koncentrácia inhibítorov HMG-CoA reduktázy môže spôsobiť myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s nelfinavirom sa neodporúča.
Dutch: Het poeder voor oraal gebruik bevat: - microkristallijne cellulose - maltodextrine - dibasisch kaliumfosfaat - crospovidon - hydroxypropylmethylcellulose - aspartaam (E951) - sucrosepalmitaat - natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen.
Slovak: Perorálny prášok obsahuje: - mikrokryštalickú celulózu - maltodextrín - dihydrogenfosforečnan draselný - krospovidón - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartám (E951) - palmitát sacharózy - prírodnú a syntetickú príchuť
Dutch: Het ligt in de lijn der verwachting dat bij een slecht metabolisme door CYP2C19 of bij patiënten die gelijktijdig sterke CYP2C19-remmers kregen (zie rubriek 4.5) de nelfinavirplasmaspiegels verhoogd zijn terwijl de spiegels van tert-butyl hydroxy nelfinavir verwaarloosbaar of niet meetbaar zijn.
Slovak: Očakáva sa, že u jedincov so zníženým metabolizmom CYP2C19 alebo u pacientov, ktorí súbežne dostávajú silné inhibítory CYP2C19 (pozri časť 4.5) budú plazmatické hladiny nelfinaviru zvýšené, zatiaľ čo hladiny terciárneho butylhydroxynelfinaviru budú zanedbateľné alebo nemerateľné.
Dutch: • Kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten (voor depressie of om uw stemming te verbeteren)
Slovak: • rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (proti depresii a na zlepšenie nálady)
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met nelfinavir.
Slovak: Pri predávkovaní nelfinavirom neexistuje špecifické antidotum.
Dutch: Ketoconazole concentraties niet gemeten
Slovak: Koncentrácia ketokonazolu nebola stanovená.
Dutch: Na toediening van VIRACEPT poeder voor oraal gebruik of tabletten in een dosering van ongeveer 25-30 mg/kg driemaal daags samen met voedsel worden steady-state plasmaconcentraties bereikt die vergelijkbaar zijn met steady state concentraties die bij volwassen patiënten worden bereikt die 750 mg driemaal daags krijgen.
Slovak: Po podaní perorálneho prášku alebo tabliet VIRACEPTU s jedlom v dávke približne 25 − 30 mg/kg TID sa dosahujú rovnovážne plazmatické koncentrácie podobné koncentráciám, aké sa dosiahli u dospelých pacientov, ktorí užívajú dávku 750 mg TID.
Dutch: Zowel bij dieren als bij de mens waren de geschatte verdelingsvolumes (2-7 l/kg) groter dan totale hoeveelheid lichaamsvocht, wat suggereert dat nelfinavir uitgebreid doordringt in weefsels.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie: er zijn geen specifieke gegevens voor HIV-positieve patiënten met een verminderde nierfunctie beschikbaar, waardoor er geen specifieke doseringsaanbeveling kan worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre HIV pozitívnych pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 4.4).
Dutch: Hoeveel u elke keer moet toedienen (in gram)
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Dutch: Patiënten ouder dan 13 jaar: de aanbevolen dosis VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten is 1250 mg (vijf tabletten) tweemaal daags of 750 mg (drie tabletten) driemaal daags via de mond.
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: odporúčaná dávka VIRACEPTU 250 mg filmom obalené tablety je 1 250 mg (päť tabliet) dvakrát denne (BID) alebo 750 mg (tri tablety) trikrát denne (TID) perorálne.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu predpísaného pre liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE viracept 250 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viracept 250 mg
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Slovak: V klinických štúdiách dostalo Viracept približne 400 detí (vo veku od 0 do 13 rokov).
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Slovak: Ako často treba liek brať
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel voordat u dit met uw arts besproken heeft.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Dutch: • als u een zeldzaam erfelijk probleem met uw bloed heeft, die 'hemofilie' (bloederziekte) heet.
Slovak: • máte zriedkavú poruchu krvi, vyskytujúcu sa v rodine (hemofíliu)
Dutch: Als het eenmaal opgelost is, moet de troebele, blauwachtige vloeistof goed gemengd en meteen opgedronken worden.
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
Dutch: In een farmacokinetische studie bij HIV-positieve patiënten werden meervoudige doses van 1250 mg tweemaal daags vergeleken met meervoudige doses van 750 mg driemaal daags gedurende 28 dagen.
Slovak: Farmakokinetická štúdia na HIV-pozitívnych pacientoch porovnávala viacnásobné dávky 1 250 mg dvakrát denne (BID) s viacnásobnými dávkami 750 mg trikrát denne (TID) počas 28 dní.
Dutch: Het bijwerkingsprofiel dat werd gezien tijdens pedriatische klinische studies was gelijk aan die voor volwassenen.
Slovak: Počas pediatrických klinických štúdií bol profil nežiaducich účinkov podobný profilu u dospelých.
Dutch: Bij ratten was er verhoogd levergewicht en een aan de dosis gerelateerde hypertrofie van folliculaire cellen in de schildklier.
Slovak: U potkanov sa zistila zvýšená hmotnosť pečene a hypertrofia folikulárnych buniek štítnej žľazy, ktorá bola závislá od dávky.
Dutch: Verminderde leverfunctie:
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek:
Dutch: Patiënten ouder dan 13 jaar: voor volwassenen en oudere kinderen worden VIRACEPT 250 mg tabletten aanbevolen (zie Samenvatting van de productkenmerken van VIRACEPT 250 mg tabletten).
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: u dospelých a starších detí sa odporúča užívať VIRACEPT 250 mg tablety (pozri
Dutch: Combinatie van simvastatine of lovastatine en nelfinavir is gecontra-indiceerd (zie contraindicatie).
Slovak: Kombinácia simvastatínu alebo lovastatínu a nelfinaviru sa neodporúča (pozri kontraindikácie).
Dutch: Nelfinavir kan leiden tot een verlaagde AUC van fenytoïne; daarom dienen fenytoïne concentraties te worden gecontroleerd tijdens gelijktijdig gebruik met nelfinavir.
Slovak: Nelfinavir môže viesť k zníženej AUC fenytoínu, a preto sa má koncentrácia fenytoínu sledovať, keď sa používa súbežne s nelfinavirom.
Dutch: • Fenobarbital of carbamazepine (voor toevallen of epilepsie)
Slovak: • fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Dutch: • Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bloed die helpen om infecties tegen te gaan.
Slovak: • zvyšovanie počtu niektorých buniek vo Vašej krvi, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii; nazývajú sa biele krvinky CD4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van midazolam met nelfinavir kan een grote toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
Slovak: Súbežné podávanie midazolamu s nelfinavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Dutch: De oorzaak en langetermijneffecten van deze verschijnselen zijn op dit
Slovak: Príčina a dlhodobé zdravotné následky týchto stavov v súčasnosti nie
Dutch: Het wordt mogelijk geacht dat er een verband bestaat tussen viscerale lipomatosis en proteaseremmers en lipo-atrofie en nucleoside analoge reverse transcriptase remmers (NRTIs).
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
Dutch: Na meervoudige doseringen van 750 mg elke 8 uur gedurende 28 dagen (steady-state) waren piekplasmaconcentraties (Cmax) gemiddeld 3-4 µg/ml en de plasmaconcentraties voorafgaand aan de volgende dosis (dalspiegel) 1-3 µg/ml.
Slovak: Po viacerých 750 mg dávkach podávaných každých 8 hodín po dobu 28 dní (rovnovážny stav) boli priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) 3 - 4 μg/ml a hodnoty plazmatických koncentrácií pred podaním nasledujúcej dávky (minimálne) boli 1 - 3 μg/ml.
Dutch: Bij patiënten die eerder proteaseremmers hebben gebruikt, dient de keuze voor nelfinavir gebaseerd te zijn op de individuele virale resistentietesten en op de behandelingsgeschiedenis van de patiënt.
Slovak: U pacientov, ktorí už boli liečení inhibítormi proteáz (IP), voľba nelfinaviru má byť založená na testovaní vírusovej rezistencie a anamnéze liečby jednotlivca.
Dutch: Hoe u Viracept moet bereiden
Slovak: Ako pripraviť Viracept
Dutch: Twee maatschepjes worden:bijgeleverd in het geneesmideldoosje:
Slovak: Do škatuľky s liekom sú priložené dve odmerné lyžice:
Dutch: Absorptie: na enkelvoudige of meervoudige orale doseringen van 500 tot 750 mg (twee tot drie tabletten van 250 mg) met voedsel werden de piekplasmaconcentraties van nelfinavir over het algemeen in 2 tot 4 uur bereikt.
Slovak: Absorbcia: po podaní jednej alebo viacerých perorálnych dávok 500 až 750 mg (dve až tri 250 mg tablety) s jedlom sa maximálne plazmatické koncentrácie nelfinaviru dosiahli po 2 až 4 hodinách.
Dutch: Neem Viracept niet in en vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovak: Neužívajte Viracept a oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete niektorý z nasledujúcich liekov:
Dutch: Wit tot gebroken wit amorfe poeder.
Slovak: Biely až žltobiely amorfný prášok.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Slovak: Klinické skúsenosti u gravidných žien nie sú dostatočné.
Dutch: Bij > 10 % van de patiënten met te beoordelen isolaten werden één of meer virale protease mutaties op aminozuurposities 30,35,36,46,71,77 en 88 waargenomen.
Slovak: Bola detekovaná jedna alebo viac mutácií vírusovej proteázy na pozíciách aminokyseliny 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 u >
Dutch: Krachtige inductoren van CYP3A (bijvoorbeeld rifampicine, fenobarbital en carbamazepine) kunnen de nelfinavir plasmaconcentraties verminderen.
Slovak: Látky, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) znižujú plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Dutch: Nelfinavir is tevens een remmer van CYP3A4.
Slovak: Nelfinavir je taktiež inhibítorom CYP3A4.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken met nelfinavir
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických štúdií s nelfinavirom
Dutch: 50-55 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
Slovak: 55 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
Dutch: Veel patiënten hadden bijkomende medische aandoeningen, die eveneens de hyperglykemie zouden kunnen verklaren en waarvoor soms een therapie was vereist met middelen die in verband zijn gebracht met het ontstaan van diabetes mellitus of hyperglykemie.
Slovak: Mnoho pacientov malo súčasne iné ochorenia, z ktorých niektoré vyžadovali liečbu látkami, ktoré sú spojené s rozvojom diabetes alebo hyperglykémie.
Dutch: 300 filmomhulde tabletten
Slovak: 300 filmom obalených tabliet
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Dutch: Daarom is controle, bij patiënten die overgedoseerd zijn, gerechtvaardigd.
Slovak: Predávkovaní pacienti sa majú sledovať.
Dutch: • Atorvastatine of andere statines (om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen)
Slovak: • atorvastatín alebo iné statíny (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Dutch: Lipodystrofie: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met de herverdeling van lichaamsvet (verkregen lipodystrofie) bij HIV-patiënten.
Slovak: Lipodystrofia: kombinovaná antiretrovírusová liečba je u HIV-pacientov spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia).
Dutch: Metabolisme: In vitro studies lieten zien dat meerdere cytochroom P-450-isovormen, waaronder CYP3A, CYP2C19/C9 en CYP2D6, verantwoordelijk zijn voor het metaboliseren van nelfinavir.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
Dutch: • Simvastatine of lovastatine (om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen)
Slovak: ● simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik is verkrijgbaar in HDPE plastic flacons afgesloten met polypropylenen kindveilige doppen met een polyethyleen binnenkant.
Slovak: VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok sa dodáva v HDPE plastových fľašiach s polypropylénovým bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Dutch: Klinische isolaten (n=5) met verminderde gevoeligheid voor zidovudine, lamivudine of nevirapine blijven in vitro volledig gevoelig voor nelfinavir.
Slovak: 5) so zníženou citlivosťou na zidovudín, lamivudín alebo nevirapín ostávajú úplne citlivé na nelfinavir in vitro.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met simvastatine of lovastatine kan leiden tot significante verhogingen van simvastatine en lovastatine plasmaconcentraties en is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie nelfinaviru so simvastatínom alebo lovastatínom môže mať za následok významné zvýšenie plazmatických koncentrácií simvastatínu a lovastatínu a neodporúča sa (pozri časť 4.3).
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan met het gebruik van sintjanskruid, conroleerd de virale niveaus en, indien mogelijk, de nelfinavirspiegels.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, má ho prestať užívať, má sa skontrolovať hladina vírusov a ak je to možné aj hladina nelfinaviru.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over nelfinaviruitscheiding in de moedermelk bij de mens.
Slovak: Údaje o vylučovaní nelfinaviru do materského mlieka u ľudí nie sú dostupné.
Dutch: De voorschrijver moet zich ervan verzekeren dat de verzorger het belang begrijpt van zowel het monitoren van therapietrouw als de juiste methode voor het voorbereiden en toedienen van VIRACEPT tabletten aan kinderen in elke gewichtsklasse.
Slovak: Lekár sa má presvedčiť, že pacient rozumie, že je nevyhnutné monitorovať dodržiavanie užívania tabliet Viraceptu a vhodný spôsob prípravy deťom v každej hmotnostnej kategórii.
Dutch: Viracept kan de werking van de pil tegengaan, en dus moet u andere anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) gebruiken tijdens uw Viracept
Slovak: Viracept môže zablokovať účinok perorálnych antikoncepčných tabliet, preto by ste počas liečby Viraceptom mali používať iné antikoncepčné metódy (napr. kondóm).
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
Slovak: Na zabezpečenie správneho účinku lieku majú byť u týchto detí monitorované virologické a imunologické reakcie
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn ook beschikbaar voor 86 patiënten (leeftijd 2 tot 12 jaar) die VIRACEPT 25-35 mg/kg driemaal daags kregen in Studie AG1343-556.
Slovak: Farmakokinetické údaje sú taktiež k dispozícii od 86 pacientov (vo veku od 2 do 12 rokov), ktorí dostávali VIRACEPT v dávke 25 −
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine met nelfinavir is gecontra-indiceerd.
Slovak: Súbežné používanie rifampicínu s nelfinavirom je kontraindikované.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanner nelfinavir gelijktijdig wordt toegediend met andere protonpompremmers
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Dutch: Indinavir AUC ↑ 51 % Indinavir Cmax ↔ Nelfinavir concentraties niet gemeten
Slovak: Indinavir AUC ↑ 51 % Indinavir Cmax ↔
Dutch: Methadon AUC kan afnemen als het gelijktijdig wordt toegediend met nelfinavir; daarom kan een verhoging van de methadondosis kan nodig zijn tijdens gelijktijdig gebruik met nelfinavir.
Slovak: AUC metadónu sa môže znížiť, keď sa súbežne podáva s nelfinavirom; preto môže byť potrebné zvýšiť dávku metadónu počas súbežného používania s nelfinavirom.
Dutch: In het geval patiënten de tabletten niet kunnen slikken, kunnen VIRACEPT tabletten opgelost worden in een half glas met water terwijl grondig geroerd wordt met een lepel.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety VIRACEPTu, ich môžu rozpustiť za stáleho miešania v pol pohári vody.
Dutch: Iedere fles bevat 144 gram poeder en wordt geleverd met een 1 grams maatschepje (wit) en een 5 grams maatschepje (blauw).
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 144 gramov prášku a dodáva sa s 1-gramovou (bielou) a 5-gramovou (modrou) odmernou lyžicou.
Dutch: Geen dosisaanpassingen nodig voor een van de producten
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
Dutch: • Tabel 2: als u het geneesmiddel twee keer per dag toedient (voor kinderen die 18 kg of meer wegen), dan geeft u elke keer 50-55 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne (deťom, ktoré vážia 18 kg alebo viac), dáva sa zakaždým 50 −
Dutch: De belangrijkste oxidatieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) heeft in vitro een antivirale werking die overeenkomt met die van het oorspronkelijk geneesmiddel en de vorming hiervan wordt gekatalyseerd door het polymorfe cytochroom CYP3A4.
Slovak: V plazme sa zistili jeden hlavný a niekoľko vedľajších oxidačných metabolitov.Hlavný oxidačný metabolit M8 (terciárny butylhydroxynelfinavir) má in vitro antivírusovú aktivitu, ktorá sa rovná pôvodnému lieku a jeho tvorba je katalyzovaná polymorfným cytochrómom CYP2C19.
Dutch: • Fenytoïne (voor toevallen of epilepsie).
Slovak: • fenytoín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Dutch: Hoe ziet Viracept eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Viracept a obsah balenia
Dutch: Hoeveel u elke keer moet toedienen (in g)
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch) 25 g
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže spôsobiť zmeny v tvare tela, čo je zapríčinené zmenami v rozložení tuku.
Dutch: 25-35 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
Slovak: 35 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti.
Dutch: Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik is een wit tot gebroken wit poeder.
Slovak: Viracept 50 mg/g perorálny prášok je biely až sivobiely prášok.
Dutch: Klinische farmacodynamische gegevens: het is gedocumenteerd dat behandeling met nelfinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen de "viral load" vermindert en het aantal CD4cellen verhoogt bij HIV-1 seropositieve patiënten.
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje: liečba nelfinavirom v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami znižuje počet vírusových častíc a zvyšuje počet CD4 buniek u HIV-1 séropozitívnych pacientov.
Dutch: TEKST BUITENVERPAKKING
Slovak: Text na vonkajšom obale
Dutch: Diarree was de meest gemelde bijwerking bij kinderen.
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou u detí.
Dutch: • Sildenafil (voor het krijgen of houden van een erectie).
Slovak: • sildenafil (na navodenie alebo udržanie erekcie)
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine is gecontraïndiceerd vanwege een vermindering in de blootstelling aan nelfinavir.
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom je kontraindikované kvôli redukcii expozície nelfinaviru.
Dutch: In een onderzoek met 297 HIV-1 seropositieve patiënten, die zidovudine en lamivudine plus nelfinavir (in 2 verschillende doses) of alleen zidovudine en lamivudine kregen, was het gemiddelde aantal CD4-cellen bij aanvang van de studie 288 cellen/mm3 en het gemiddelde plasma HIV-RNA was bij aanvang van de studie 5,21 log10 kopieën/ml (160.394 kopieën/ml).
Slovak: V štúdii s 297 HIV-1 séropozitívnymi pacientmi užívajúcimi zidovudín a lamivudín spolu s nelfinavirom (2 rozdielne dávky) alebo zidovudín a lamivudín v monoterapii bol priemerný počet CD4 buniek vo východiskovom bode 288 buniek/mm3 a priemerná plazmatická hladina HIV RNA vo východiskovom bode bola 5,21 log10 kópií/ml (160 394 kópií/ml).
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Dutch: Controleer nauwkeurigde gewichtstoename van uw kind om er zeker van te zijn dat de juiste dagelijkse dosering wordt toegediend.
Slovak: Pozorne sledujte zvyšovanie hmotnosti dieťaťa, aby sa zabezpečila zodpovedajúca celková denná dávka lieku.
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavir concentraties niet gemeten
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 392 % Koncentrácia nelfinaviru nebola stanovená.
Dutch: • Immunosuppressiva zoals tacrolimus en ciclosporine.
Slovak: • imunosupresíva, napr. takrolimus alebo cyklosporín
Dutch: De mediane baselinewaarden van CD4-cellen bedroeg 177 x106 en 166 x106 cellen/l voor respectievelijk de nelfinavir en fosamprenavir/ritonavir groepen.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 177x106 buniek/l pre skupinu s nelfinavirom a 166x106 buniek/l pre skupinu s fosamprenavir/ritonavirom.
Dutch: • Meng de poeder niet met sinaasappelsap, appelsap of andere vloeistoffen of voedingsmiddelen die zuur bevatten.
Slovak: Prášok nemiešajte s pomarančovým džúsom, jablkovou šťavou či inými kyslými tekutinami a jedlami.
Dutch: HMG-CoA reductase-remmers (statines): HMG-CoA reductaseremmers kunnen een wisselwerking hebben met proteaseremmers en de kans op myopathie verhogen, waaronder rabdomyolyse.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu interagovať s inhibítormi proteázy a zvyšovať riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar, is de aanbevolen dosering van Viracept tabletten gebaseerd op lichaamsgewicht.
Slovak: Pre deti vo veku 3 až 13 rokov sa odporúča dávka prášku Viracept podľa ich telesnej hmotnosti.
Dutch: • Bosentan (voor pulmonale arteriële hypertensie)
Slovak: • bosentan (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH)).
Dutch: 7,5 tot 8,5 kg
Slovak: 7,5 až 8,5 kg