FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Duloxetina Mylan 120 mg em doentes idosos com episódios depressivos major e com perturbação da ansiedade generalizada são limitados.
Icelandic: Mylan 120 mg hjá öldruðum sjúklingum með alvarlega þunglyndisröskun og almenna kvíðaröskun.
Portuguese: • Se tomar Duloxetina Mylan próximo do final da sua gravidez, existe um risco aumentado de hemorragia vaginal excessiva logo após o nascimento, especialmente se tiver antecedentes de distúrbios hemorrágicos.
Icelandic: Mylan nálægt lokum meðgöngunnar er aukin hætta á óvenju miklum blæðingum frá leggöngum skömmu eftir fæðingu, einkum hjá konum með sögu um blæðingakvilla.
Portuguese: Se o seu bebé tiver algum destes sintomas quando nascer ou se ficar preocupada com a saúde do seu bebé, deve aconselhar-se com o seu médico ou parteira.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða ljósmóðurina og fáðu ráðleggingar hjá þeim ef barnið þitt er með eitthvert þessara einkenna við fæðingu eða ef þú hefur áhyggjur af heilsu barnsins.
Portuguese: Midríase Afeções visuais
Icelandic: Geðhæð Ofskynjanir
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar concomitantemente Duloxetina Mylan com agentes serotoninérgicos tais como os ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou a amitriptilina, IMAOs, tais como a moclobemida ou linezolida, hipericão (Hypericum perforatum) ou triptanos, tramadol, petidina e triptofano (ver secção 4.4).
Icelandic: Mylan er gefið samhliða serótónvirkum efnum eins og SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eins og clomipramini og amitriptylini, MAO-hemlum eins og moclobemíði eða linezolíði, jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) eða triptanlyfjum, tramadoli, pethidini og tryptophani (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A substância ativa é duloxetina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er duloxetin.
Portuguese: De um modo geral, a eficácia da duloxetina ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Icelandic: Alls hefur verið sýnt fram á virkni duloxetins í dagskömmtum milli 60 og 120 mg í fimm af sjö slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
Portuguese: Num estudo de toxicidade pré/pós-natal no rato, a duloxetina induziu efeitos comportamentais adversos na prole em níveis de exposição abaixo da exposição clínica máxima (AUC).
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum í rottum fyrir og eftir fæðingu sýndu hegðunarraskanir hjá afkvæmum við altæka útsetningu undir mestu klínísku útsetningu (AUC).
Portuguese: Laringite
Icelandic: Algengar
Portuguese: 5 Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af sjálfsvígshugleiðingum og sjálfsvígstengdri hegðun meðan á duloxetin meðferð stendur eða stuttu eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: • vomitar sangue, sangue nas fezes ou fezes pretas, gastroenterite, soluços, dificuldade em engolir
Icelandic: blóðug uppköst eða svartar tjörukenndar hægðir, meltingartruflun, ropi, kyngingarerfiðleikar
Portuguese: Frequência estimada de reações adversas notificadas em vigilância de pós-comercialização; não observadas em estudos clínicos controlados com placebo.
Icelandic: Áætluð tíðni aukaverkana sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins; sást ekki í klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Portuguese: A tolerância da duloxetina 60 mg uma vez por dia em doentes idosos foi comparável à que se verificou em jovens adultos.
Icelandic: Duloxetin 60 mg einu sinni á dag þolist álíka vel hjá öldruðum eins og hjá fullorðnum sjúklingum.
Portuguese: As taxas de resposta e de remissão foram também estatisticamente superiores com a duloxetina quando comparadas com placebo.
Icelandic: Svörunar og batatíðni var einnig tölfræðilega marktækt hærri hjá duloxetini samanborið við lyfleysu.
Portuguese: Tinta branca contém Goma laca
Icelandic: Hvítt blek inniheldur Shellac
Portuguese: Aumento da tensão arterial Rubor
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Portuguese: As taxas de resposta e de remissão também foram mais elevadas com a duloxetina comparativamente ao placebo.
Icelandic: Svörun og hlutfall sjúkdómshléa var hærra hjá duloxetini í samanburði við lyfleysu.
Portuguese: • comportamento suicida, mania (hiperatividade, pensamentos rápidos e diminuição da necessidade de dormir), alucinações, agressão e raiva
Icelandic: • sjálfsvígstengd hegðun, oflæti (ofvirkni, örar hugsanir og minnkuð svefnþörf), skyntruflanir,
Portuguese: paralelo, foi realizado em 184 adolescentes com idade entre 13 e 18 anos (idade média de 15,53 anos) com JPFS.
Icelandic: Slembiraðaða, tvíblinda rannsóknin á samhliða hópum, með samanburði á duloxetíni og lyfleysu, var gerð hjá 184 unglingum á aldrinum 13 til 18 ára (meðalaldur 15,53 ár) með heilkenni vefjagigtar barna og ungmenna.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Quedas
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Portuguese: Durante um tratamento de 52 semanas, em dupla ocultação, controlado com placebo, doentes com PDM recorrente tratados com duloxetina, tiveram um período sem sintomas significativamente mais prolongado (p < 0,001) comparativamente com doentes aleatorizados para placebo.
Icelandic: Í 52 vikna langri tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum með endurtekið alvarlegt þunglyndi, voru sjúklingarnir sem fengu meðferð með duloxetíni marktækt lengur einkennalausir (p<0,001) en sjúklingarnir sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Duloxetina Mylan antes de começar a tomar um IMAO.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka Duloxetine
Portuguese: 7 cápsulas gastrorresistentes 14 cápsulas gastrorresistentes 28 cápsulas gastrorresistentes 49 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes 7 × 1 cápsulas gastrorresistentes 28 × 1 cápsulas gastrorresistentes 30 × 1 cápsulas gastrorresistentes
Icelandic: 7 hörð sýruþolin hylki 14 hörð sýruþolin hylki 28 hörð sýruþolin hylki 49 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki 7 x
Portuguese: Só deve tomar Duloxetina Mylan depois de discutir com o seu médico os potenciais benefícios e os potenciais riscos para o bebé.
Icelandic: Mylan eftir að hafa rætt hugsanlegan ávinning og hugsanlega áhættu fyrir ófætt barn þitt við lækninn þinn.
Portuguese: especialmente se for idoso) - estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado - estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina (ver "Outros medicamentos e
Icelandic: „Meðganga og brjóstagjöf") - átt á hættu að fá lág natríumgildi (til dæmis ef þú ert að taka þvagræsilyf, sérstaklega ef þú ert aldraður) - ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða - tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine
Portuguese: Cabeça azul opaca e corpo amarelo opaco, de aproximadamente 21,7 mm, impressa com tinta branca com ‘MYLAN' sobre ‘DL 60' tanto na cabeça como no corpo.
Icelandic: Ógegnsætt blátt lok og ógegnsætt gult hylki u.þ.b. 21,7 mm, merkt með hvítu bleki með „MYLAN" fyrir ofan „DL 60" bæði á lokinu og hylkinu.
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com duloxetina 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados para duloxetina 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
Icelandic: 12 vikna meðferð með duloxetini 60 mg einu sinni á dag slembiraðað annaðhvort í duloxetin 60 mg einu sinni á dag eða lyfleysu í aðra 6 mánuði.
Portuguese: Duloxetina Mylan não deve ser utilizada em combinação com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
Icelandic: Duloxetine Mylan á ekki nota samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum mónóamín oxidasa hemlum (MAO-hemlum) (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Hemorragia pósparto
Icelandic: Munnbólga Blóðhægðir
Portuguese: A duloxetina 60 mg uma vez por dia mostrou uma superioridade estatisticamente significativa quando comparado com placebo (p = 0,004) no parâmetro de avaliação principal: prevenção da recaída da depressão, medido pelo tempo até à recaída.
Icelandic: Duloxetin 60 mg einu sinni hafði tölfræðilega marktækt betri áhrif gegn endurteknu þunglyndi en lyfleysa (p=0,004) í fyrsta endapunkti, þegar tími að bakslagi var mældur.
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada:
Icelandic: Almenn kvíðaröskun:
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo efetuados em doenças psiquiátricas com medicamentos antidepressivos mostrou um pequeno aumento do risco de comportamento suicida com antidepressivos, comparado com placebo em doentes com idade inferior a 25 anos.
Icelandic: Safngreining á gögnum úr klínískum lyfleysusamanburðarrannsóknum á þunglyndislyfjum til meðferðar á geðsjúkdómum sýnir fram á að tilhneiging til sjálfsvígshegðunar er ríkari meðal sjúklinga, yngri en 25 ára, sem nota þunglyndislyf en þeirra sem fá lyfleysu.
Portuguese: Se parar de tomar Duloxetina Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Duloxetine Mylan
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com duloxetina em todos os subgrupos de população pediátrica na perturbação depressiva major, dor neuropática do diabético, perturbação da ansiedade generalizada.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á duloxetini hjá öllum undirhópum barna með alvarlega þunglyndisröskun, útlæga taugaverki vegna sykursýki og almenna kvíðaröskun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Frequência estimada com base nos dados de todos os ensaios clínicos.
Icelandic: Áætluð tíðni út frá heildargögnum úr klínískum rannsóknum.
Portuguese: Medicamentos que aumentam os níveis de serotonina: triptanos, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ISRSs (tais como a paroxetina e a fluoxetina), ISRNs (tais como a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (tais como a clomipramina e amitriptilina), petidina, Hipericão e IMAOs (tais como a moclobemida e a linezolida).
Icelandic: Triptanlyf, tramadol, tryptophan, SSRI lyf (svo sem paroxetin og fluoxetin), SNRI lyf (svo sem venlafaxín), þríhringlaga þunlyndislyf (svo sem clomipramin, amitriptylin), petidín, jóhannesarjurt og MAO-hemlar (svo sem moclobemíð og linezolíð).
Portuguese: Duloxetina Mylan contém sacarose e sódio
Icelandic: Mylan inniheldur súkrósa og natríum
Portuguese: Cabeça azul opaca e corpo branco opaco, de aproximadamente 15,9 mm, impressa com tinta dourada com ‘MYLAN' sobre ‘DL 30' tanto na cabeça como no corpo.
Icelandic: Ógegnsætt blátt lok og ógegnsætt hvítt hylki u.þ.b. 15,9 mm, merkt með gylltu bleki með " MYLAN" fyrir ofan " DL 30" bæði á lokinu og hylkinu.
Portuguese: Hipercolesterole mia
Icelandic: Icepharma hf.
Portuguese: • dor no peito, sentir frio, sede, arrepios, sentir calor, marcha anormal
Icelandic: • brjóstverkur, kuldatilfinning, þorsti, skjálfti, hitatilfinning, óeðlilegt göngulag
Portuguese: Outras condições psiquiátricas para as quais Duloxetina Mylan é prescrita podem também estar associadas a um risco aumentado de acontecimentos relacionados com suicídio.
Icelandic: Mylan er ávísað fyrir geta einnig átt þátt í aukinni hættu á sjálfsvígstengdum atvikum.
Portuguese: Foram notificados com duloxetina casos de lesões hepáticas, incluindo elevações graves das enzimas hepáticas (> 10 vezes superiores ao limite normal), hepatite e icterícia (ver secção 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarskaða við notkun duloxetins (sjá kafla 4.8), þar með talið verulegri hækkun á lifrarensímum (>10 sinnum eðlileg efri mörk), lifrarbólgu og gulu.
Portuguese: Medicamentos que contêm duloxetina
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetine
Portuguese: Mioclonias Acatísia Nervosismo Perturbações da atenção
Icelandic: Hvíldaróþol Taugaóstyrkur Athyglis-truflanir Bragðskynstruflanir
Portuguese: • dor muscular, espasmo muscular
Icelandic: vöðvastífni, vöðvakippir
Portuguese: As cápsulas de 60 mg têm uma cabeça azul opaca e corpo amarelo opaco e têm impresso com tinta branca "MYLAN" sobre "DL 60" tanto na cabeça como no corpo.
Icelandic: 60 mg hylkin eru með ógegnsætt blátt lok og ógegnsætt gult hylki, merkt með hvítu bleki með „MYLAN" fyrir ofan „DL 60" bæði á lokinu og hylkinu.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúm er
Portuguese: 20 agosto 2015
Icelandic: 20. ágúst 2015
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri
Portuguese: Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se:
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir leiti á þig ef þú:
Portuguese: Para mais informações, ver secção 5.1
Icelandic: Varðandi frekari upplýsingar sjá kafla 5.1.
Portuguese: NÃO DEIXE de tomar as cápsulas sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Icelandic: EKKI hætta að taka hylkin án samráðs við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
Portuguese: • for um jovem adulto.
Icelandic: • ert ungur, fullorðinn einstaklingur.
Portuguese: Ideação suicida5,7
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7
Portuguese: • ritmo cardíaco rápido ou irregular;
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Portuguese: Não deixe de tomar Duloxetina Zentiva nem altere a dose sem falar com o seu médico.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Zentiva og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu Duloxetina Zentiva a um doente com menos de 18 anos de idade e quiser discutir isto, por favor volte a falar com o seu médico.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
Portuguese: Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento.
Icelandic: Þessi einkenni byrja venjulega innan 24 klst. frá fæðingu barnsins.
Portuguese: • tiver tido mania;
Icelandic: • hefur fengið geðhæð
Portuguese: O seu médico pode continuar a dar-lhe Duloxetina Zentiva mesmo quando se sentir melhor, de modo a evitar que a depressão ou a ansiedade voltem.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetine Zentiva eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
Portuguese: Pode ocorrer perda de sensibilidade na área afetada, ou sensações em que o toque, o calor, o frio ou a pressão podem causar dor).
Icelandic: Svæðið getur orðið tilfinningalaust eða þannig að snerting, hiti, kuldi eða þrýstingur geti valdið sársauka)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 84,51 - 93,14 mg de sacarose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 84,51 - 93,14 mg af súkrósa.
Portuguese: Apesar disto, o seu médico pode prescrever Duloxetina Zentiva a doentes com menos de 18 anos de idade, quando decidir que é o melhor para o doente.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Portuguese: Hiperglicemia (notificada sobretudo em doentes diabéticos)
Icelandic: Hár blóðsykur (einkum tilkynnt hjá sjúklingum með sykursýki)
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4
Portuguese: Deve informar o seu médico se algum dos sintomas atrás referidos se vier a desenvolver ou a agravar quando doentes com menos de 18 anos de idade estiverem a tomar Duloxetina Zentiva.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetine Zentiva.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 42,26 - 46,57 mg de sacarose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 42,26 - 46,57 mg af súkrósa.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas antes de saber o efeito que Duloxetina Zentiva tem em si.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetine Zentiva hefur á þig.
Portuguese: Todos os doentes tinham respondido anteriormente à duloxetina durante um tratamento aberto com duloxetina (28 a 34 semanas) numa dose de 60 a 120 mg/dia.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu áður svarað duloxetini í opinni duloxetin meðferð (28 til 34 vikur) í skömmtunum 60 til 120 mg/dag.
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores);
Icelandic: • eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó að engin hljóð berist að utan)
Portuguese: 8 Quedas foram mais frequentes nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Icelandic: Dettni var algengari hjá öldruðum (≥ 65 ára)
Portuguese: O principal componente de Duloxetina Zentiva, duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
Icelandic: Aðalinnihaldsefni Duloxetine Zentiva, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum sjúkdómum:
Portuguese: Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Zentiva começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor.
Icelandic: Duloxetine Zentiva byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito;
Icelandic: finnast hjartað banka í brjóstinu
Portuguese: • Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar Duloxetina Zentiva.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetine Zentiva.
Portuguese: • Se tomar Duloxetina Zentiva próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Zentiva í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Portuguese: Duloxetina Zentiva com alimentos, bebidas e álcool Duloxetina Zentiva pode ser tomada com ou sem alimentos.
Icelandic: Notkun Duloxetine Zentiva með mat, drykk eða áfengi Duloxetine Zentiva má taka án tillits til máltíða.
Portuguese: Blisters opacos de PVC/PCTFE/Alu acondicionados numa embalagem.
Icelandic: Ógegnsæjar PVC/PCTFE/Ál þynnur, pappírsaskja.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: O seu médico deve decidir se pode tomar Duloxetina Zentiva com outros medicamentos.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Zentiva með öðrum lyfjum.
Portuguese: Alguns doentes que pararam subitamente de tomar Duloxetina Zentiva tiveram os seguintes sintomas:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetine Zentiva hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Portuguese: Tamanho de embalagem:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Portuguese: • estiver a tomar fluvoxamina, habitualmente utilizada para tratar a depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, habitualmente utilizadas para tratar algumas infeções.
Icelandic: ef þú tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
Portuguese: Muito Raro
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Portuguese: Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com Duloxetina Zentiva, deve consultar o seu médico.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetine Zentiva, skaltu hafa samband við lækninn.
Portuguese: A dose pode ser ajustada até 120 mg por dia com base na sua resposta ao Duloxetina Zentiva.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetine Zentiva.
Portuguese: Duloxetina foi estudada num programa clínico que envolveu 3158 doentes (1285 doentes - ano de exposição) os quais estavam de acordo com os critérios da escala de depressão major DSM-IV.
Icelandic: Duloxetin var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi
Portuguese: • sintomas de menopausa, produção anormal de leite no homem ou na mulher.
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum.
Portuguese: 4 Casos de agressão e raiva têm sido notificados particularmente no início do tratamento ou após a interrupção do tratamento.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af árásarhneigð og reiði, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: Análises populacionais de farmacocinética demonstraram que os fumadores possuem concentrações de duloxetina no plasma quase 50 % inferiores às dos não fumadores.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hafa sýnt að reykingamenn hafa næstum 50% lægri duloxetinþéttni í plasma samanborið við þá sem reykja ekki.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota duloxetin til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Portuguese: O que é Duloxetina Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Duloxetina Zentiva Como utilizar Duloxetina Zentiva Efeitos indesejáveispossíveis
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetine Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetine Zentiva Hvernig nota á Duloxetine Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: • estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado;
Icelandic: • ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða
Portuguese: A Duloxetina pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto (ver seção 4.6).
Icelandic: Duloxetin getur aukið hættu á blæðingum eftir fæðingu (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Resultados de estudos in vitro demonstraram que a duloxetina não induz a atividade catalítica do CYP3A.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að duloxetin duloxetinþéttni ekki ensímvirkni CYP3A.
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com Duloxetina Zentiva, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
Icelandic: Miðað við helmingunartíma duloxetins skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð með Duloxetine Zentiva var hætt áður en meðferð með MAO-hemlum hefst (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar Duloxetina Zentiva.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetine Zentiva.
Portuguese: Quer os citocrómos P450-2D6 quer o 1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5-hidroxi 6-metóxiduloxetina.
Icelandic: Bæði cýtokróm P450-2D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4-hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Portuguese: Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com Duloxetina Zentiva.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á meðferð með Duloxetine Zentiva stendur.
Portuguese: • diminuição da atividade da glândula tiroide, que pode causar cansaço ou aumento de peso;
Icelandic: • minnkuð skjaldkirtilsstarfsemi sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu
Portuguese: • estiver a fazer um tratamento à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum);
Icelandic: • tekur náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)