FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo clínico controlado com comparador ativo durante 24 semanas da terapêutica com Cayston, observaram-se aumentos da CIM90 para todos os isolados de P. aeruginosa assim como das percentagens de doentes com P. aeruginosa resistente ao aztreonam (CIM superior à concentração crítica parentérica), a pelo menos 1 antibiótico beta-lactâmico e aos seis antibióticos beta-lactâmicos estudados (ver secção 5.1).
Hungarian: A Cayston terápia 24 hetes aktív kontrollos klinikai vizsgálatában az összes P. aeruginosa izolátum esetében a MIC90 emelkedését, illetve azon betegek százalékos arányának növekedését figyelték meg, akik az aztreonámmal (MIC a parenterális érzékenységi határérték felett), továbbá legalább 1 béta-laktám antibiotikummal és mind a 6 vizsgált béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával rendelkeztek (lásd 5.1 pont).
Portuguese: EU/1/09/543/001: embalagem para 28 dias de Cayston EU/1/09/543/002: embalagem para 28 dias de Cayston e um dispositivo nebulizador Altera
Hungarian: EU/1/09/543/001: 28 napra való Cayston csomag EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 75 mg, três vezes em 24 horas, durante 28 dias.
Hungarian: Felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek A javasolt adag felnőttek számára háromszor 75 mg, 24 óránként, 28 napon keresztül.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos médios nos dias 0, 14 e 28 de um período com 75 mg de aztreonam inalado 3 vezes ao dia foram de 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml e 0,65 µg/ml, respetivamente, não indicando uma acumulação sistémica de aztreonam após as 3 tomas diárias.
Hungarian: A plazma átlagos csúcskoncentrációja a naponta háromszor 75 mg adagban alkalmazott inhalált aztreonám-kúra 0. napján 0,55 µg/ml, a 14. napon 0,67 µg/ml, a 28. napon pedig 0,65 µg/ml volt, ami azt mutatja, hogy az aztreonám nem mutat szisztémás akkumulációt napi háromszori adagolást követően.
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó: frasco para injetáveis de vidro âmbar do tipo I com rolha de borracha siliconada cinzenta e cápsula de alumínio destacável com uma cápsula de fecho azul.
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg: I-es típusú borostyánsárga injekciós üveg szürke, szilikonizált gumidugóval és letéphető alumínium zárógyűrűvel, kék kupakkal.
Portuguese: - Cada dose consiste em um frasco para injetáveis de Cayston misturado com uma ampola de solvente.
Hungarian: - Mindegyik adag egy injekciós üveg Caystonból áll, amelyet az oldószeres ampulla tartalmával kell összekeverni.
Portuguese: aztreonam intravenoso não é adequado para a inalação.
Hungarian: Az intravénás aztreonám inhalálásra nem alkalmas.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se na experiência obtida em quatro estudos clínicos de fase 3 que envolveram doentes com FQ com infeção crónica por P. aeruginosa e em notificações espontâneas de pós comercialização.
Hungarian: A mellékhatások értékelésének alapjául P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő CF betegekkel végzett négy, fázis-3 klinikai vizsgálat tapasztalatai, illetve a forgalomba hozatal utáni spontán jelentések szolgáltak.
Portuguese: Foram realizados estudos de fertilidade, teratologia, toxicidade perinatal e pós-natal com aztreonam por injeção intravenosa em ratos com doses diárias até 750 mg/kg/dia sem efeitos adversos.
Hungarian: Patkányokon végzett fertilitási, teratológiai, perinatalis és postnatalis vizsgálatok során az aztreonám intravénás injekciós formájának maximálisan napi 750 mg/kg adagban történő alkalmazásával nem tapasztaltak mellékhatásokat.
Portuguese: Um total de 137 doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade com infeção crónica por P. aeruginosa e FEV1 ≤ 75% do previsto recebeu Cayston em estudos clínicos de fase 2 e fase 3 (6-12 anos, n=35; 13-17 anos, n=102).
Hungarian: Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és ≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis-2 és fázis-3 klinikai vizsgálatokban (6-12 éves, n = 35; 13-17 éves, n = 102).
Portuguese: Pó e solvente para solução para inalação por nebulização.
Hungarian: Por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz.
Portuguese: Substituir o dispositivo nebulizador Altera
Hungarian: Az Altera porlasztó inhalátor cseréje
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose em casos de compromisso hepático.
Hungarian: Májkárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani.
Portuguese: Os critérios de inclusão incluiam FC com um FEV1 inicial previsto entre 25% e 75% e infeção pulmonar crónica por P. aeruginosa.
Hungarian: A bevonási kritériumok közé tartozott a cysticus fibrosis várt 25 és 75% közötti FEV1% -értékkel a vizsgálat megkezdésekor, valamint P. aeruginosa tüdőfertőzés.
Portuguese: O desenvolvimento de P. aeruginosa resistente a antibióticos e a superinfeção com outros agentes patogénicos representam os possíveis riscos associados à antibioterapia.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztens P. aeruginosa kialakulása és egyéb kórokozókkal történő felülfertőződés az antibiotikum-kezeléssel járó lehetséges kockázatok.
Portuguese: Cayston é um antibiótico utilizado para suprimir infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em doentes com idade igual e superior a 6 anos com fibrose quística.
Hungarian: A Cayston egy antibiotikum, amely a cisztikus fibrózisban szenvedő 6 éves és idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium által okozott tüdőfertőzéseinek enyhítésére szolgál.
Portuguese: Os mecanismos conhecidos de resistência ao aztreonam mediada pela mutação dos genes cromossómicos incluem: hiperexpressão da beta-lactamase AmpC de Classe C e indução da expressão da bomba de efluxo MexAB-OprM.
Hungarian: Az aztreonámmal szembeni rezisztencia kromoszómális gének mutációja által okozott ismert mechanizmusai a C típusú béta-laktamáz AmpC túltermelése és a MexAB-OprM efflux pumpa up regulációja.
Portuguese: RÓTULO DA AMPOLA DE SOLVENTE
Hungarian: OLDÓSZERES AMPULLA CÍMKÉJE
Portuguese: - Não coloque a forma intravenosa (injetável) de aztreonam no dispositivo nebulizador Altera.
Hungarian: - Ne tegye az aztreonám intravénás (injekcióban adható) készítményt az Altera porlasztó inhalátorba.
Portuguese: Remova a tampa do medicamento desenroscando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Hungarian: 2. Távolítsa el róla a gyógyszersapkát az óramutató járásával ellentétes irányba csavarva.
Portuguese: O aztreonam injetável não deve ser utilizado no Altera ou noutros nebulizadores.
Hungarian: Az aztreonám injekciós formáját tilos az Altera vagy más típusú porlasztókban alkalmazni.
Portuguese: Coloque o Cayston preparado no dispositivo nebulizador Altera (ver abaixo).
Hungarian: Öntse az előkészített Cayston oldatot az Altera porlasztó inhalátorba (lásd alább).
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE Cayston
Hungarian: A Cayston INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose em casos de compromisso renal uma vez que a concentração sistémica do aztreonam após a administração por inalação de Cayston é muito reduzida (aproximadamente 1% da concentração resultante da dose de 500 mg de aztreonam injetável).
Hungarian: Vesekárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani, mert az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően nagyon alacsony (megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának 500 mg-os adagjából származó koncentrációnak).
Portuguese: Foi observado um aumento da prevalência das espécies Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM), S. aureus sensível à meticilina (SASM), Aspergillus e Candida ao longo do tempo em doentes tratados com vários períodos de tratamento com Cayston.
Hungarian: Staphylococcus aureus (MRSA), meticillin érzékeny S. aureus (MSSA), Aspergillus és Candida fajok fokozott előfordulását figyelték meg.
Portuguese: No entanto, foram observadas melhorias semelhantes da função respiratória após o tratamento com Cayston em doentes com isolados de P. aeruginosa suscetíveis ou resistentes ao aztreonam.
Hungarian: Cayston-kezelés után a légzésfunkció hasonló javulását észlelték az azetronámmal szemben érzékeny vagy rezisztens P. aeruginosa izolátumokkal rendelkező betegek esetében.
Portuguese: Uma vez que a concentração plasmática de aztreonam após a administração de Cayston (75 mg) é de, aproximadamente, 0,6 µg/ml, comparativamente a níveis séricos de 54 µg/ml após a administração de aztreonam injetável (500 mg), não se antecipam problemas de segurança associados à sobredosagem com aztreonam.
Hungarian: Tekintve, hogy a Cayston (75 mg) alkalmazását követően az aztreonám plazmakoncentrációja hozzávetőlegesen csak 0,6 µg/ml az aztreonám injekciós formájának (500 mg) beadását követően tapasztalható 54 µg/ml-es szérumszinthez képest, az aztreonám túladagolása esetén biztonságossági következmények nem várhatók.
Portuguese: Se tiver tomado mais Cayston do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Caystont alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações:
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE CAYSTON (Com uma Blue Box - não disponível para embalagem conjunta com o dispositivo nebulizador Altera)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CAYSTON KÜLSŐ DOBOZA (Blue Box-szal - Nem az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra)
Portuguese: A seguir, faça girar o frasco para injetáveis cuidadosamente até que o pó se tenha dissolvido completamente e o líquido fique límpido.
Hungarian: Ezután óvatosan, körkörösen mozgatva keverje össze az injekciós üveg tartalmát, amíg a por teljesen fel nem oldódik, és a folyadék átlátszóvá nem válik.
Portuguese: O frasco para injetáveis com pó também contém L-lisina A ampola de solvente contém cloreto de sódio, água para preparações injetáveis
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg L-lizint is tartalmaz Az oldószeres ampulla nátrium-kloridot és injekcióhoz való vizet tartalmaz
Portuguese: Contudo, os valores médios das concentrações na expetoração foram associados a desvios padrão relativamente grandes.
Hungarian: Ugyanakkor az összes átlagos köpetkoncentrációs érték relatíve magas szórással (SD) volt jellemezhető.
Portuguese: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Portuguese: Dê pequenos toques no frasco para injetáveis contra a parede lateral do reservatório de medicamentos, caso seja necessário.
Hungarian: Szükség esetén óvatosan ütögesse hozzá az injekciós üveget a gyógyszertartó oldalához.
Portuguese: A terapêutica com aztreonam resultou em melhorias significativas da função respiratória e dos sintomas respiratórios no dia 28 nos 66 doentes tratados com um período de Cayston 75 mg 3 vezes ao dia.
Hungarian: A kiindulási értékekhez képest a 28. napra a légzésfunkció és a légúti tünetek szignifikánsan javultak azon 66 beteg esetében, akik egy kúra során, napi háromszor 75 mg Caystonnal lettek kezelve.
Portuguese: - se tem problemas renais - se já tossiu sangue - se já teve valores baixos dos testes da função respiratória.
Hungarian: - ha veseproblémái vannak - ha bármikor vért köhögött fel
Portuguese: Cayston tem de ser misturado com um solvente antes de ser inalado através do nebulizador Altera.
Hungarian: A Caystont össze kell keverni az oldószerrel, mielőtt azt az Altera porlasztó inhalátor segítségével belélegezné.
Portuguese: Após doses únicas idênticas intramusculares ou intravenosas, as concentrações séricas são comparáveis ao fim de 1 hora (1,5 horas desde o início da perfusão intravenosa), com declives similares das concentrações séricas daí para a frente.
Hungarian: infúzió kezdetétől számítva 1,5 óra) elteltével hasonlóak voltak, ezt követően pedig a koncentrációk hasonló sebességgel csökkentek a szérumban.
Portuguese: Aconselha-se prudência na administração de Cayston a doentes com antecedentes de alergia aos beta-lactâmicos.
Hungarian: A Cayston fokozott óvatossággal adandó olyan betegeknek, akiknek az anamnézisében béta-laktám antibiotikumokkal szembeni allergia szerepel.
Portuguese: Pó e solvente para solução para inalação por nebulização 84 frascos para injetáveis de utilização única 88 ampolas de 1 ml de utilização única de solvente
Hungarian: Por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz 84 darab egyszer használatos injekciós üveg 88 darab 1 ml-es egyszer használatos, oldószert tartalmazó ampulla
Portuguese: A fibrose quística nos pulmões conduz à sua obstrução com muco espesso e viscoso, que dificulta a respiração.
Hungarian: A tüdőben fellépő cisztikus fibrózis során sűrű, tapadós nyák képződik, ami eltömíti és ezáltal károsítja a tüdőt.
Portuguese: Cada embalagem para 28 dias de Cayston contém 84 frascos para injetáveis de Cayston liofilizado e 88 ampolas de solvente.
Hungarian: Mindegyik 28 napra való Cayston csomag 84 darab, liofilizált Cayston készítményt tartalmazó injekciós üveget és 88 darab oldószeres ampullát tartalmaz.
Portuguese: Cada embalagem para 28 dias de Cayston contém 84 frascos para injetáveis de aztreonamliofilizado e 88 ampolas de solvente.
Hungarian: Mindegyik 28 napra való Cayston csomag 84 darab, liofilizált aztreonám készítményt tartalmazó injekciós üveget és 88 darab oldószeres ampullát tartalmaz.
Portuguese: Os métodos de teste da suscetibilidade antimicrobiana in vitro utilizados na terapêutica parentérica com aztreonam podem ser utilizados para monitorizar a suscetibilidade de P. aeruginosa isolada de doentes com FQ.
Hungarian: A parenteralis aztreonám-kezelés során alkalmazott in vitro antibiotikum-érzékenységi tesztek alkalmazhatóak a cysticus fibrosisban szenvedő betegekből izolált P. aeruginosa törzsek érzékenységének folyamatos vizsgálatára.
Portuguese: Cayston é indicado em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos com ciclos repetidos de 28 dias em terapêutica, seguidos de 28 dias sem terapêutica com Cayston com base na experiência clínica acima mencionada.
Hungarian: A Cayston alkalmazása 6 éves és idősebb gyermekeknél a fenti klinikai tapasztalatok alapján javallott ismételt ciklusokban, amely során a 28 napos Cayston-terápiát 28 napos Cayston-mentes időszak követ.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 para receberem aztreonam (75 mg) administrado por inalação 3 vezes ao dia ou TNS (300 mg) administrado 2 vezes ao dia.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták, egy részük naponta 3-szor aztreonámot (75 mg) inhalálva, másik részük pedig naponta 2-szer TNS-t (300 mg) kapott.
Portuguese: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Portuguese: Um total de 137 doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade com infeção crónica por P. aeruginosa e FEV1 ≤ 75% do previsto recebeu Cayston em estudos clínicos de fase 2 e fase 3.
Hungarian: Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és ≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis-2 és fázis-3 klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: As concentrações de aztreonam na expetoração de doentes individuais apresentavam uma variabilidade considerável.
Hungarian: Koncentráció a köpetben Az egyes betegek köpetében mérhető aztreonám-koncentráció jelentős változékonyságot mutatott.
Portuguese: Os doentes pediátricos apresentaram melhorias clínicas com aztreonam determinada por um aumento do FEV1, pela melhoria das pontuações dos sintomas respiratórios no CFQ-R e diminuição da densidade de P. aeruginosa na expetoração.
Hungarian: amelyet a FEV1-értékek növekedésével, a CFQ-R légzőszervi tünetekre vonatkozó pontszámok javulásával és a P. aeruginosa köpetbeli sűrűségének csökkenésével határoztak meg.
Portuguese: A inalação de soluções por nebulização pode induzir um reflexo de tosse.
Hungarian: A porlasztott oldatok belélegzése köhögési reflexet válthat ki.
Portuguese: Num estudo clínico controlado com comparador ativo durante 24 semanas da terapêutica com Cayston, não se observaram aumentos da CIM50 da P. aeruginosa (alteração da diluição de ± 2), enquanto se observou um aumento da CIM90 para 4 vezes a CIM inicial.
Hungarian: A Cayston terápia kapcsolatos 24 hetes aktív kontrollos vizsgálatában nem figyelték meg a P. aeruginosa MIC50-értékének (± 2 hígításváltozás) emelkedését, habár a MIC90-érték a kiindulási MIC-érték 4-szeresére nőtt.
Portuguese: Um total de 79 doentes que completaram o período de tratamento de 28 dias e que não receberam um antibiótico anti-pseudomonas adicional durante o período de tratamento, eram avaliáveis 6 meses após o fim do tratamento; destes, 58,2% (n=46) permaneceram sem P. aeruginosa durante todo este período de tempo.
Hungarian: összesen 79 beteg volt értékelhető a kezelés vége után 6 hónappal; közülük 58,2% (n = 46) maradt mentes a P. aeruginosa-tól ebben az időszakban.
Portuguese: Passo B: Puxe a cápsula de fecho azul até ficar numa posição plana (na horizontal, com a parte inferior da cápsula de fecho azul voltada para cima), para preparar o selo metálico para a remoção.
Hungarian: B. lépés: Húzza a kék kupakot vízszintes helyzetbe (a kék kupak alja nézzen felfelé),
Portuguese: Passo D: Quando o selo metálico abrir, continue a puxar lentamente a cápsula de fecho azul no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até que o selo metálico seja totalmente removido.
Hungarian: folytassa a kék kupak lassú húzását az óramutató járásával ellentétes irányban, amíg a fém zárógyűrűt teljesen el nem távolítja.
Portuguese: As quatro ampolas de solvente adicionais são fornecidas para o caso de derrame.
Hungarian: A csomag négy tartalék oldószeres ampullát tartalmaz arra az esetre, ha az oldószer véletlenül kiömlene.
Portuguese: EU/1/09/543/002: embalagem para 28 dias de Cayston e um dispositivo nebulizador Altera
Hungarian: EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
Portuguese: A concentração sistémica de aztreonam após a administração por inalação de Cayston é de, aproximadamente, 1% da concentração resultante de uma dose normal de aztreonam injetável.
Hungarian: Az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának standard adagjából származó koncentrációnak.
Portuguese: Apenas para utilização por via inalatória.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra.
Portuguese: Em contraste, a concentração sérica de aztreonam após a administração de aztreonam injetável (500 mg) é de aproximadamente 54 µg/ml.
Hungarian: Ezzel szemben az aztreonám injekciós formájának alkalmazását (500 mg) követően az aztreonám szérumkoncentrációja megközelítően 54 µg/ml volt.
Portuguese: Não reconstitua nem misture Cayston com outro solvente ou medicamento.
Hungarian: A Caystont nem szabad más oldószerrel vagy gyógyszerrel feloldani vagy összekeverni.
Portuguese: Os doentes que participaram nestes estudos podiam receber subsequentemente múltiplos períodos de tratamento Cayston num estudo aberto de seguimento (CP-AI-006).
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek ezután több Cayston kúrát is kaphattak egy nyílt, utánkövetési vizsgálat során
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cayston em um ou mais subgrupos da população pediátrica em doentes com fibrose quística com infeção pulmonar/colonização por Pseudomonas aeruginosa (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Cayston vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdőfertőzés/kolonizáció esetén cysticus fibrosisos betegeknél (lásd 4.2 pont,
Portuguese: Feche o reservatório de medicamentos alinhando as guias de encaixe da tampa do medicamento com as ranhuras no reservatório.
Hungarian: 4. A gyógyszersapka füleit igazítsa a tartón található nyílásokhoz és zárja le a gyógyszertartót.
Portuguese: A concentração sistémica de aztreonam após a administração por inalação de Cayston é baixa, comparativamente a uma dose normal de aztreonam injetável (aproximadamente 1% da concentração resultante de uma dose de 500 mg de aztreonam injetável).
Hungarian: Az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően az aztreonám injekciós formájának standard adagjával összevetve alacsony (megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának 500 mg-os adagjából származó koncentrációnak).
Portuguese: Utilizar o nebulizador Altera para tomar o seu Cayston
Hungarian: Az Altera porlasztó előkészítése a Cayston alkalmazásához
Portuguese: Elimine o selo metálico em segurança.
Hungarian: 1. ábra 4. Biztonságosan távolítsa el a fém zárógyűrűt.
Portuguese: Não se prevê que Cayston afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A Cayston nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Existem notificações raras de organismos com metalo-beta-lactamases (MBLs), de Classe B, que são resistentes ao aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae e P. aeruginosa - Turquia), VIM-6 (P. putidaSingapura) e VIM-7 (P. aeruginosa - Estados Unidos).
Hungarian: pneumoniae és P. aeruginosa - Törökország), VIM-6 (P.
Portuguese: Os estudos de registo de fase 2 e 3, controlados com placebo, permitiram a comparação das concentrações plasmáticas 1 hora pós-dose de Cayston em função da idade (6 a 12 anos, 13 a 17 anos e ≥ 18 anos).
Hungarian: 1 órával a Cayston beadása utáni, életkor szerinti (6-12 éves, 13-17 éves és ≥18 éves) összehasonlítását.
Portuguese: Utilize um broncodilatador antes de cada dose de Cayston.
Hungarian: A Cayston minden adagja előtt használjon hörgőtágítót.
Portuguese: Os critérios de avaliação co-primários consistiram na não inferioridade de Cayston em relação à TNS na alteração relativa desde o início até ao dia 28 no FEV1 % do previsto e na superioridade de Cayston em relação à TNS na alteração real desde o FEV1 % inicial previsto ao longo dos 3 períodos de tratamento (a média da alteração real do FEV1% do previsto observado no fim de cada período de tratamento).
Hungarian: FEV1 % értékben a vizsgálat megkezdéséhez képest a 3 kezelési ciklus során bekövetkezett, tényleges változással mértek (a tényleges várt FEV1 %-változás átlagát minden egyes kezelési ciklus végén megmérték).
Portuguese: Após este tempo, substitua o dispositivo nebulizador Altera, incluindo o gerador de aerossol.
Hungarian: Ezután ki kell cserélni az Altera porlasztó inhalátort a porlasztóval együtt.
Portuguese: - O frasco para injetáveis com pó contém 75 mg de aztreonam (como lisina).
Hungarian: - A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 75 mg aztreonám (lizinsó formájában).
Portuguese: broncospasmo1, desconforto no peito, rinorreia, hemoptise1 Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes:
Hungarian: bronchospasmus1, kellemetlen mellkasi érzés, orrfolyás, haemoptoe1
Portuguese: Se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Cayston.
Hungarian: Ha gyermeke szoptatását tervezi, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Caystont alkalmazni.
Portuguese: Após a reconstituição a solução para inalação por nebulização contém 75 mg de aztreonam.
Hungarian: A feloldást követően a porlasztásra szánt oldat 75 mg aztreonámot tartalmaz.
Portuguese: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC
Portuguese: Pouco frequentes: edema articular Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nagyon gyakori:
Portuguese: Se parar de tomar Cayston
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cayston alkalmazását
Portuguese: Siga os passos de A a D na Figura 1 abaixo para abrir o frasco para injetáveis âmbar:
Hungarian: 3. A borostyánsárga injekciós üveg felnyitásához kövesse az 1. ábra lépéseit A-tól D-ig: