FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos oksentelua, ruokahaluttomuutta tai painonlaskua ilmenee, ensisijaisesti kannattaa pienentää annosta (katso kohta 4.5), tai hoito tällä eläinlääkevalmisteella on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast, tap av matlyst eller vekttap oppstår, anbefales det i første omgang å senke dosen (se Spesielle advarsler) eller å stoppe behandlingen med veterinærpreparatet.
Finnish: Linnuilla itrakonatsolin plasmapitoisuudet vaihtelevat linnun tyypin mukaan.
Norwegian Bokmål: Hos fugler varierer plasmakonsentrasjonen av itrakonazol fra fugletype til fugletype.
Finnish: Jäljempänä olevassa kappaleessa esitetyt tiedot ovat yhteenveto itrakonatsolin ja muiden lääkevalmisteiden tunnetuista yhteisvaikutuksista ihmisillä ja muilla eläimillä kuin linnuilla.
Norwegian Bokmål: Informasjon om kjente interaksjoner mellom itrakonazol og andre veterinærpreparater hos mennesker og andre dyr enn fugler er oppsummert nedenfor.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää ruskehtavan lasipullon (tyyppi III), jossa on sinetöity polypropeenikorkki ja LDPE-suutin.
Norwegian Bokmål: Eske med gul glassflaske (type III) med skrukork med sikkerhetsring av polypropylen og LDPE-innlegg.
Finnish: Pakkauksessa on yksi 50 ml:n pullo ja viiden millilitran mittaruisku.
Norwegian Bokmål: Eske med én 50 ml flaske og én 5 ml sprøyte til peroral bruk.
Finnish: Hoidetuilla linnuilla on havaittu yleisesti oksentelua, ruokahaluttomuutta ja painonlaskua, mutta nämä haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja annosriippuvaisia.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er oppkast, tap av matlyst og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Finnish: Tietoa yliannostuksesta kohde-eläinlajeilla ei ole tällä hetkellä saatavissa (ks. kohta 4.6.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten (se pkt.
Finnish: Keltainen, hieman ruskehtava kirkas liuos.
Norwegian Bokmål: Gul til svakt gyllen gjennomsiktig oppløsning.
Finnish: Yhden millin mittaruiskussa on asteikko 0,05 ml:n liuosmäärää varten (= 0,5 mg itrakonatsolia).
Norwegian Bokmål: 1 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,05 ml løsning (= 0,5 mg itrakonazol).
Finnish: Pakkauksessa on yksi 10 ml:n pullo ja yhden millilitran mittaruisku.
Norwegian Bokmål: Eske med én 10 ml flaske og én 1 ml sprøyte til peroral bruk.
Finnish: Koska on olemassa riski, että aspergilloosi tarttuu ihmisiin, tartunnan saaneita lintuja käsiteltäessä tai ruiskua puhdistettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten lateksikäsineitä ja hengityssuojainta.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for overføring av aspergillose til mennesker skal det derfor brukes personlig verneutstyr bestående av latekshansker og maske ved håndtering av smittede fugler eller rengjøring av sprøyten.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu myös asteikolla varustettu polypropeeni mittaruisku.
Norwegian Bokmål: En gradsinndelt polypropylensprøyte til peroral bruk følger også med.
Finnish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Bryssel Puh. 0032-27344899
Norwegian Bokmål: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Finnish: Ihmisillä itrakonatsolin tiedetään estävän sellaisten lääkevalmisteiden metaboliaa, jotka ovat sytokromi 3A-isoentsyymien substraatteja.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at itrakonazol kan hemme metabolismen av legemidler som er substrater for cytokrom 3A-isoenzymer, f.eks. kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Finnish: Jos papukaijalinnuilla ilmenee epäiltyjä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, ruokahaluttomuutta tai painonlaskua, annosta on pienennettävä tai hoito lääkevalmisteella on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. oppkast, tap av matlyst eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet stoppes.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Finnish: Afrikkalaiset harmaakaijat eivät yleensä siedä itrakonatsolia hyvin, joten valmistetta on annettava tälle lajille varovaisuutta noudattaen ja vain silloin, kun vaihtoehtoista hoitoa ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Preparatet må derfor brukes med forsiktighet hos denne arten, med lavest mulig anbefalt dose i hele den anbefalte behandlingsperioden og bare dersom alternativ behandling ikke finnes.
Finnish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Bryssel Puh. 0032-27344899
Norwegian Bokmål: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Finnish: Jos ihmisillä ilmenee epäilyttäviä leesioita (kuten iholla olevia kyhmyjä tai punoittavia näppylöitä), tai hengitykseen liittyviä oireita (kuten yskää tai vinkunaa), ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege hvis det oppstår mistenkelige lesjoner (f.eks. små knuter eller røde små hevelser i huden) eller respiratoriske symptomer som hoste og hvesende pust hos mennesker.
Finnish: Afrikkalaisten harmaapapukaijojen hoito (katso kohta "Erityisvaroitukset"): Annos saa olla enintään 5 mg (0,5 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä.
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye (se avsnitt «Spesielle advarsler») skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag.
Finnish: ANTOREITTI
Norwegian Bokmål: Eske
Finnish: Vaikuttava aine: Itrakonatsoli 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Itrakonazol 10 mg/ml
Finnish: Farmakokinetiikka
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Fungitraxx 10 mg/ml, oraaliliuos häkki- ja tarhalinnuille
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning for prydfugler
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuudesta, antoreitistä ja hakijasta jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Finnish: EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Finnish: <EMA:n prosessinumero> <EU-myyntilupanumero>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)nummer>
Finnish: 3 ml:n ruiskua + 60 1 ml:n ruiskua +180 alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass pulver + 60 hetteglass løsningsvæske + 60 3 ml sprøyter + 60 1 ml sprøyter + 180 alkohol infusjonstørk
Finnish: Injektiokuivaaine ja liuotin, liuosta varten
Norwegian Bokmål: Pulver og løsningsvæske til oppløsning for injeksjon
Finnish: Injektiokuivaaine: 90 mg Liuotin: 2 ml injektiopulloa injektiokuivaainetta, liuosta varten + 60 injektiopulloa liuotinta + 60
Norwegian Bokmål: pulver: 90 mg; løsningsvæske: 2 ml
Finnish: Ne eivät yleensä tämän jälkeen pahene.
Norwegian Bokmål: De blir vanligvis ikke verre etter dette.
Finnish: Miten toimit, jos olet vasenkätinen
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du er venstre-hendt
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Finnish: Näiden löydöksien kliininen merkitys on tuntematon.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist endret
Finnish: • Fuzeon-pistos kannattaa ottaa joka päivä samaan kellonaikaan.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta Fuzeon på samme tid hver dag.
Finnish: Nämä oireet eivät välttämättä tarkoita sitä, että olet allerginen tälle lääkkeelle.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene betyr ikke at du definitivt er allergisk mot denne medisinen.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa lääkäri keskustelee tilanteesta kanssasi.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet vil legen din diskutere dette med deg.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker den.
Finnish: Raskaus: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä eikä hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Finnish: Tämän pakkausselosteen kuvat esittävät oikeakätistä ihmistä.
Norwegian Bokmål: Bildene i dette pakningsvedlegget viser personer som er høyre-hendte.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Finnish: Pese kädet huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Finnish: • Pyri ajoittamaan pistokset tasaisin väliajoin sinulle parhaiten sopivaan aikaan, esimerkiksi heti herättyäsi aamuisin ja varhain illalla.
Norwegian Bokmål: • Prøv å spre dosene likt utover døgnet på tidspunkt som er passende for deg - for eksempel med en gang du står opp om morgenen og tidlig på kvelden.
Finnish: Sinulla esiintyy todennäköisesti yksi tai useampi seuraavista lievistä tai keskivaikeista reaktioista:
Norwegian Bokmål: Du vil muligens ha en eller flere av de følgende milde til moderate reaksjoner:
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen overdose-tilfeller.
Finnish: Vähemmän kuin 13 % annoksesta poistui hemodialyysin aikana.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 13 % av dosen ble fjernet ved hemodialyse.
Finnish: • pitää ruiskua vasemmassa kädessäsi ja
Norwegian Bokmål: ● holde sprøyten i venstre hånd og
Finnish: Keskeytys muun syyn takia†φ§
Norwegian Bokmål: Seponering av andre årsaker†φ§
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fuzeon
Finnish: • Älä käytä avattuja pakkauksia.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke åpnet materiell.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye man skal bruke
Finnish: Lopeta Fuzeonin käyttö ja mene heti lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Fuzeon og oppsøk lege med en gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Finnish: Fuzeon vaikuttaa estämällä tämän.
Norwegian Bokmål: Fuzeon hjelper ved å hindre dette.
Finnish: Jos näin käy, veren virusmäärä saattaa alkaa suurentua.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan blodnivåene av viruset begynner å stige.
Finnish: Ahdistuneisuus, painajaisunet, ärtyneisyys
Norwegian Bokmål: Angst, mareritt, irritabilitet
Finnish: Tämän todennäköisyys on pienempi, jos käytät lääkettä säännöllisesti ja ilman hoitotaukoja.
Norwegian Bokmål: Det er mindre sannsynlig at dette skjer hvis du bruker den regelmessig og uten opphold i behandlingen.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fuzeon
Norwegian Bokmål: Andre medisiner og Fuzeon
Finnish: • painajaisunet
Norwegian Bokmål: • mareritt
Finnish: • verikoetulosten muutokset (suurentuneet veren rasva-arvot).
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ne kestävät tavallisesti enimmillään 7 päivää.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan komme den første uken med behandling og varer vanligvis i opptil 7 dager.
Finnish: Fuzeon ei sisällä säilöntäainetta.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Finnish: Aiempien infektioiden oireet
Norwegian Bokmål: Tegn på tidligere infeksjoner
Finnish: Lapset (≥ 6 vuotta) ja nuoret: Kokemus valmisteen käytöstä lapsilla on rajallinen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45 asteen kulmassa.
Norwegian Bokmål: Trykk nålen gjennom huden med 45-graders vinkel.
Finnish: Fuzeon ruoan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Fuzeon sammen med mat og drikke
Finnish: Infektioriskin vähentämiseksi on tärkeätä, että noudatat kohdassa 7 annettuja ohjeita pistoksen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for infeksjon, er det viktig at du følger instruksjonen som følger nedenfor i avsnitt 7.
Finnish: Liuotin Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Substituutioita oli alenevassa yleisyysjärjestyksessä lueteltuina aminohappokohdissa 38, 43, 36, 40, 42 ja 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Finnish: • Jatka lääkkeen käyttämistä niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen käytön.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å bruke legemidlet fram til legen din sier at du skal stoppe.
Finnish: Vaihe A: Miten pääset alkuun
Norwegian Bokmål: Trinn A: Oppstart
Finnish: Vaihe E: Käytettyjen välineiden hävittäminen
Norwegian Bokmål: Trinn E: Kasting av brukt utstyr
Finnish: Ellei valmistetta käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden tulisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 °C - 8 °C:ssa säilytettynä, ellei valmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Hvis rekonstituert legemiddel ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 oC til 8 oC, om ikke rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Finnish: Potilaat olivat aikaisemmin saaneet keskimäärin 12 antiretroviraalista lääkettä keskimäärin 7 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale legemidler i median 7 år.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että Fuzeon ei paranna HIV-1-infektiota.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at Fuzeon ikke kurerer HIV-1 infeksjonen.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler og advarsler
Finnish: Fuzeonia voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Fuzeon sammen med mat eller utenom måltid.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Finnish: 247 (37,4 %) 57 (17,1 %) Riskisuhde (Odds ratio)
Norwegian Bokmål: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds ratio
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiretrovirale midler, ATC-kode: JO5A X07
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. toukokuuta 2008
Norwegian Bokmål: 27. mai 2008
Finnish: Et saa käyttää Fuzeonia, ellei lääkäri nimenomaisesti niin määrää.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Fuzeon hvis dette ikke er spesielt bestemt av legen din.
Finnish: Tämä saattaa tuntua kyhmyinä ihon alla pistoskohdassa.
Norwegian Bokmål: Dette kan føles som klumper under huden.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor.
Finnish: Hyvin yleiset (ilmenevät useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (berører flere enn 1 av 10 personer)
Finnish: Se sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja vähemmässä määrin α-1-happoglykoproteiiniin.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er primært bundet til albumin og i mindre grad til α-1 surt glucoprotein.
Finnish: Pitkäaikaisia enfuvirtidin karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty eläimillä.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Finnish: Pyydä tarvittaessasi puolisoasi, ystävääsi tai perheenjäsentäsi auttamaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp, spør partneren din, en venn eller et familiemedlem.
Finnish: Kun neula on ihon sisällä
Norwegian Bokmål: Når nålen er inne:
Finnish: • Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vyötärön alueen vaatteet voivat ärsyttää.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér på områder som kan bli irritert av belte eller livlinning i klærne.
Finnish: Tämä haittavaikutus on harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 1 000:sta).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden (berører færre enn 1 av 1000 personer).
Finnish: • päästä ihopoimu vapaaksi
Norwegian Bokmål: ● slipp huden
Finnish: HIV hyökkää CD4- eli T-soluiksi kutsuttuja verisoluja vastaan.
Norwegian Bokmål: HIV angriper celler i blodet som kalles CD4 eller T-celler.
Finnish: Fuzeon + OB-lääkitys 100 potilasvuotta kohti
Norwegian Bokmål: Fuzeon + OB regimer Per 100 pasientår
Finnish: Pistoskohdan reaktiot olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ja niitä esiintyi 98 %:lla potilaista (taulukko 3).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (ISRs) var den hyppigst rapporterte bivirkningen og oppsto hos 98 % av pasientene (Tabell 3).
Finnish: Jos sinulla on huimausta Fuzeonin käytön yhteydessä, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Fuzeon, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Fuzeon-annoksen, häntä on ohjeistettava ottamaan se mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Hvis en går glipp av en Fuzeon-dose, bør pasientene instrueres i å ta dosen så snart som mulig.
Finnish: Jos unohdat ottaa Fuzeonia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fuzeon
Finnish: Jos kosket niihin, pyyhi tulpat uudelleen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, må de vaskes på nytt..
Finnish: Enfuvirtidia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää sikiöön kohdistuvan mahdollisen riskin.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide bør kun brukes ved graviditet hvis potensiell nytteverdi kan rettferdiggjøre den potensielle risiko for fosteret.
Finnish: Kuiva iho, seborrooinen ihottuma, eryteema, akne
Norwegian Bokmål: Tørr hud, seborreisk eksem, erytem, akne
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig i alle EU / EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
Finnish: Osteonekroosi:
Norwegian Bokmål: Osteonekrose:
Finnish: % tapahtumista, joissa oli 4. asteen reaktioita
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 4 reaksjoner
Finnish: Useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde eller moderate i intensitet.
Finnish: Liuotin 4 vuotta
Norwegian Bokmål: Pulver 4 år
Finnish: Enfuvirtidin farmakokinetiikkaa on tutkittu HIV-1-tartunnan saaneilla aikuisilla ja lapsilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av enfuvirtide er evaluert hos HIV-1-infiserte voksne og barn.
Finnish: Jos valmistat molemmat päivittäiset annoksesi samalla kertaa, täytyy sinun käyttää uutta ruiskua, uutta injektionesteisiin käytettävää vettä ja uutta Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloa kumpaakin annosta sekoittaessasi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tilbereder begge dine daglige doser samtidig må du bruke nye kanyler, ny oppløsningsvæske og nytt Fuzeon for hver dose.
Finnish: • anoreksia
Norwegian Bokmål: • anoreksi
Finnish: Jos olet vasenkätinen, tee niin kuin sinusta tuntuu luonnolliselta.
Norwegian Bokmål: Hvis du er venstrehendt, gjør det som er naturlig for deg. Du vil sannsynligvis finne det mest komfortabelt å:
Finnish: Aikaisemmin käytettyjen antiretroviraalilääkkeiden kokonaismäärä > 101
Norwegian Bokmål: Totalt antall tidligere aktive ARVs > 101
Finnish: Sukupuoli ja paino: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden plasmapitoisuuksien analyysi osoittaa, että enfuvirtidin puhdistuma on 20 % alhaisempi naisilla kuin miehillä painosta riippumatta ja se suurenee painon nousun myötä sukupuolesta riippumatta (20 % korkeampi 100 kg painavalla potilaalla ja 20 % alhaisempi 40 kg painavalla potilaalla verrattuna 70 kg painavaan verrokkipotilaaseen).
Norwegian Bokmål: Kjønn og vekt: Analyser av plasmakonsentrasjonsdata fra pasienter i kliniske studier indikerer at enfuvirtidets utskillelse er 20% lavere hos kvinner enn hos menn, uavhengig av vekt, og at den øker med økende kroppsvekt uavhengig av kjønn (20% høyere hos en pasient på 100 kg og 20% lavere hos en pasient på 40 kg i forhold til en referansepasient på 70 kg).
Finnish: Tätä metaboliittia löytyy ihmisen plasmasta enfuvirtidin annon jälkeen, ja sen AUC-arvo on 2,4-15 % enfuvirtidin AUC-arvosta.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er påvist i plasma hos mennesker etter inntak av enfuvirtide, med AUC fra 2,4 til 15% av enfuvirtidets AUC.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen tulisi neuvoa potilaita Fuzeonin käytössä ja annostelussa ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres av helsepersonell i bruk og administrasjon av Fuzeon før første gangs bruk.
Finnish: 995 potilasta muodosti ITT (intent-to-treat)-aineiston.
Norwegian Bokmål: 995 pasienter utgjorde "intention to treat"-populasjonen.
Finnish: Tarkista mahdolliset reaktiokohdat painelemalla ihoa, jotta tunnet mahdolliset kovat kyhmyt.
Norwegian Bokmål: Sjekk stedene hvor du kan ha en reaksjon ved å presse huden sammen for å se om det er noen harde klumper.
Finnish: Injektiokuiva-aine 4 vuotta
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske 4 år
Finnish: Geometrinen keskiarvo vaihteli 15,2-kertaisesta (V38M) 41,6-kertaiseksi (V38A).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Finnish: Fuzeonilla ei ole todettu olevan yhteisvaikutuksia muiden HIV-lääkkeitten tai rifampisiinin (antibiootti) kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Fuzeon ikke innvirker på andre HIV-medisiner eller rifampicin (et antibiotikum).
Finnish: Marsuilla tehdyt tutkimukset antavat viitteitä siitä, että enfuvirtidi voisi aiheuttaa viivästynyttä kontaktiallergiaa.
Norwegian Bokmål: Studier hos marsvin indikerte et potensial for at enfuvirtide kan gi forsinket kontakthypersensitivitet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aiemmin ollut maksasairaus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tidligere har hatt leversykdom.
Finnish: Älä käytä liikaa voimaa, ettei neula irtoa.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk for mye kraft slik at nålen løsner.
Finnish: Hemodialyysi ei merkittävästi muuttanut enfuvirtidin puhdistumaa.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse endret ikke utskillelsen av enfuvirtide signifikant.
Finnish: Fuzeonia on käytettävä osana yhdistelmähoitoa.
Norwegian Bokmål: Fuzeon må tas som del av et kombinasjonsregime.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Finnish: % tapahtumista, joissa oli 3. asteen reaktioita
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 3 reaksjoner
Finnish: Viruksen on tartuttava tällaisiin soluihin ja tunkeuduttava niiden sisään, jotta se voi monistua.
Norwegian Bokmål: Viruset trenger å få kontakt med, og komme inn i disse cellene for at viruset skal kunne formere seg.
Finnish: Pistoskohdan infektioita, paiseet ja selluliitti mukaan lukien, esiintyi 1,5 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner på injeksjonsstedet (herunder abscesser og cellulitt), oppsto hos 1,5 % av pasientene.