FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kanagliflotsiini monoterapiana tai lisälääkkeenä yhden tai kahden suun kautta otettavan veren glukoosipitoisuutta pienentävän lääkkeen kanssa pienensi ateriarasituksessa aterianjälkeistä glukoosipitoisuutta lähtötilanteesta 100 mg:n kanagliflotsiiniannosten yhteydessä -1,5 mmol/l-2,7 mmol/l ja 300 mg:n kanagliflotsiiniannosten yhteydessä -2,1 mmol/l - -3,5 mmol/l lumelääkkeeseen verrattuna, koska ennen ateriaa todetut glukoosipitoisuudet pienenivät ja aterianjälkeiset glukoosipitoisuuden muutokset vähenivät.
Croatian: Uz mješoviti obrok kao poticaj, kanagliflozin kao monoterapija ili dodatna terapija s jednim ili dva oralna lijeka koji snižavaju glukozu, je smanjila postprandijalnu glukozu (PPG) od početne vrijednosti u odnosu na placebo za -1,5 mmol/l do -2,7 mmol/l za kanagliflozin od 100 mg, odnosno -2,1 mmol/l do -3,5 mmol/l za lijek od 300 mg, zbog smanjenja koncentracija glukoze prije jela i smanjene ekskurzije postprandijalne glukoze.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteessa normo- tai mikroalbuminuria, kanagliflotsiini vähensi lisäksi albuminurian etenemistä 25,8 % verrattuna lumehoidon 29,2 %:iin (riskitiheyssuhde: 0,73; 95 % CI:
Croatian: Dodatno, kanagliflozin je smanjio progresiju albuminurije, iznosila je 25,8% za kanagliflozin naspram 29,2% za placebo (HR: 0,73; 95% CI: 0,67, 0,79) u bolesnika s normo- ili mikro-albuminurijom na početku ispitivanja.
Finnish: Kanagliflotsiini on suun kautta otettuna aktiivinen SGLT2:n estäjä.
Croatian: Kanagliflozin je oralno djelujući inhibitor SGLT2.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 11.2013.
Finnish: Tabletit otetaan kerran vuorokaudessa, mieluiten ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Croatian: Tablete se uzimaju jedanput dnevno, po mogućnosti prije prvog obroka u danu.
Finnish: Mitä Invokana on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Invokana i za što se koristi?
Finnish: Miksi Invokana on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Invokana odobren?
Finnish: Muita tietoja Invokanasta
Croatian: Druge informacije o lijeku Invokana
Finnish: Invokanan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Invokana koristi što je sigurnije moguće.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassaolevan myyntiluvan Invokanaa varten 15.11.2013.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Invokana vrijedi na prostoru Europske unije od 15.11.2013.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Invokanan käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Invokana.
Finnish: Invokanaa on saatavana tabletteina (100 ja 300 mg) ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Invokana je dostupan kao tablete (100 i 300 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Finnish: Invokanaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Invokana može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Invokanaa on arvioitu yhdeksässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 10 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Croatian: Invokana je ocjenjena u 9 glavnih ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 10.000 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Finnish: Mitä riskejä Invokanaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invokana?
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 100 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena početna doza je 100 mg jedanput dnevno.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Invokana.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Invokana.
Finnish: Lääkevalmisteen turvallisuuden katsottiin vastaavan muiden saman luokan lääkkeiden (SGLT2:n estäjät) turvallisuutta.
Croatian: S obzirom na sigurnost lijeka, smatra se da je sličan drugim lijekovima iste kategorije (inhibitori SGLT2).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invokanan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invokana?
Finnish: Mitä hyötyä Invokanasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje koristi Invokana su dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Invokanan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Invokana nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Invokanaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Invokana uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Miten Invokana vaikuttaa?
Croatian: Kako Invokana djeluje?
Finnish: Tämä johtaa veren korkeaan glukoosipitoisuuteen.
Croatian: Ovo uzrokuje visoke razine glukoze u krvi.
Finnish: Lisäksi tehtiin yksi tutkimus potilailla, joilla oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, ja toinen iäkkäämmillä, 55-80-vuotiailla potilailla.
Croatian: Ispitivanje je također provedeno u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega, a jedno je ispitivanje provedeno u bolesnika u dobi između 55 i 80 godina.
Finnish: Invokanan yleisimmät sivuvaikutukset ovat hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus), kun Invokanaa käytetään yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa, ulkosynnytinten kandidiaasi (sammas, Candidan aiheuttama naisen sukupuolielinten sieni-infektio), virtsatieinfektio ja polyuria (epänormaalin runsas virtsan eritys) tai pollakisuria (epänormaalin usein ilmenevä virtsaamistarve).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Invokana u hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi) kada se koristi zajedno s inzulinom ili sulfonilureja, vulvovaginalni kandidijaza (gljivična infekcija ženskog genitalnog područja uzrokovana gljivicom Candida), upala urinarnog trakta (infekcija strukture koja prijenosi urin) i poliurija (abnormalno velika proizvodnja urina) ili polakiurija (abnormalno često mokrenje).
Finnish: Sitä käytetään veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) hallitsemiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Croatian: Koristi se za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa 2.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka ilmaisee, miten hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Croatian: U svim je ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bila razina tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje na kvalitetu kontrole razine glukoze u krvi.
Finnish: SGLT2 on proteiini, joka imee glukoosia virtsasta takaisin verenkiertoon samalla, kun munuaiset suodattavat verta.
Croatian: SGLT2 je protein koji apsorbira glukozu iz urina natrag u krvotok nakon što se krv filtrira u bubrezima.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je dijabetes u slučaju kojeg gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili tijelo ne može djelotvorno koristiti inzulin.
Finnish: Merkittäviä havaittuja sivuvaikutuksia ovat elimistön kuivuminen ja virtsainfektiot, mutta niitä pidettiin hallittavissa olevina.
Croatian: Važne identificirane nuspojave uključivale su dehidraciju i infekciju urinarnog trakta, no ove se nuspojave smatraju upravljivima.
Finnish: Invokana alensi HbA1c-arvoa tehokkaammin kuin lumelääke ja vähintään yhtä tehokkaasti kuin vertailulääkkeet, kun sitä käytettiin yksin ja yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Croatian: Dokazano je da je lijek Invokana djelotvorniji od placeba, te da je barem jednako učinkovit kao komparatori, u snižavanju razina HbA1c ako se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa:
Finnish: • Invokanan osoitettiin myös tehonneen 52 hoitoviikon jälkeen vähintään yhtä hyvin kuin diabeteslääkkeet glimepiridi ja sitagliptiini.
Croatian: • dokazano je da je Invokana barem jednako djelotvoran kao lijekovi protiv dijabetesa glimepirid i sitagliptin nakon 52 tjedna liječenja.
Finnish: Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Croatian: Ako je primjereno, doza se može povećati na 300 mg jedanput dnevno.
Finnish: Invokana-hoito myös johti painon laskuun ja verenpaineen alenemiseen, joiden katsotaan olevan hyödyksi diabetespotilaille.
Croatian: Liječenje lijekom Invokana rezultira gubitkom tjelesne težine i snižavanjem krvnoga tlaka, učinci koji se smatraju korisnima za bolesnike koji boluju od dijabetesa.
Finnish: Lisätietoja Invokana-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invokana pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Invokana on diabeteslääke, jonka vaikuttava aine on kanagliflotsiini.
Croatian: Invokana je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar kanagliflozin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Invokanan on osoitettu olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Invokana dokazano djelotvoran pri kontroliranju razina glukoze u krvi.
Finnish: Invokanan teho riippuu munuaisten toiminnasta, joten sen teho ja siedettävyys ovat heikommat, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: S obzirom da djelovanje lijeka Invokana ovisi o funkciji bubrega, djelotvornost i tolerancija lijeka su smanjeni u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Finnish: Estämällä SGLT2:n toiminnan Invokana lisää glukoosin erittymistä virtsaan ja siten alentaa veren glukoosipitoisuutta.
Croatian: Inhibirajući djelovanje SGLT2, Invokana uzrokuje uklanjanje veće količine glukoze putem urina, te na ovaj način snižava razine glukoze u krvi.
Finnish: Miten Invokanaa käytetään?
Croatian: Kako se Invokana koristi?
Finnish: Tästä syystä Invokanan käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Stoga se ne preporuča primjena lijeka Invokana u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
Finnish: Potilas saa Invokanan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Invokana bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: • Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanan teho oli näillä potilailla heikompi mutta edelleen kliinisesti merkitsevä: HbA1c-arvot laskivat 100 mg:n annoksella 0,30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Croatian: • ispitivanje u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega dokazalo je da je djelovanje lijeka Invokana smanjeno u ovih bolesnika, no još je uvijek klinički relevantno: s dozom od 100 mg sniženje razina HbA1c u usporedbi s placebom bilo je veće za 0,30%.
Finnish: Invokanaa voidaan myös käyttää lisälääkkeenä muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi insuliinin, kanssa, kun diabetesta ei saada riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Croatian: Invokana se može koristiti kao dodatna terapija uz druge lijekove, uključujući inzulin, kada oni zajedno s dijetom i tjelovježbom nisu dostatni za primjerenu kontrolu dijabetesa.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä yhden toisen diabeteslääkkeen (metformiinin tai insuliinin) kanssa, ja kolmessa muussa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä kahden muun diabeteslääkkeen (mukaan lukien metformiini) kanssa, kun diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Croatian: Tri su ispitivanja ispitala lijek Invokana kada se koristio kao dodatna terapija uz druge lijekove (metformin ili inzulin), kada oni zajedno s dijetom i tjelovježbom nisu bili dostatni za primjerenu kontrolu dijabetesa.
Finnish: • Iäkkäämmillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanalla oli kliinisesti merkitsevä vaikutus myös yli 75-vuotiailla potilailla, joilla HbA1c-arvot laskivat 300 mg:n annoksella 0,70 prosenttia ja 100 mg:n annokselle 0,57 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Croatian: • ispitivanje u starijih bolesnika pokazalo je da je Invokana imala klinički značajno djelovanje u bolesnika starijih od 75 godina sa sniženjem razina HbA1c u usporedbi s placebom većim za 0,70% i 0,57% s dozom od 300 mg, odnosno 100 mg.
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin yksinään 100 mg:n annoksena, se oli 26 viikon jälkeen alentanut HbA1carvoa 0,91 prosenttia enemmän kuin lumelääke, ja 300 mg:n annos laski sitä 1,16 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Croatian: • ako se Invokana koristi samostalno u dozi od 100 mg, snižava razine HbA1c za 0,91% više u odnosu na placebo nakon 26 tjedana, a doza od 300 mg rezultirala je sniženjem većim za 1,16% od sniženja placebom.
Finnish: Invokanaa voidaan käyttää yksinään, kun riittävää veren glukoositasapainoa ei saavuteta pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla ja metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi potilaalle.
Croatian: Invokana se može koristiti kao monoterapija kada dijeta i tjelovježba sami nisu dostatni za zadovoljavajuću regulaciju razine glukoze u krvi bolesnika u kojih primjena metformina nije prikladna (drugi lijek protiv dijabetesa).
Finnish: Invokanan vaikuttava aine kanagliflotsiini vaikuttaa estämällä tietyn proteiinin, SGLT2kuljettajaproteiinin, toiminnan munuaisissa.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Invokana, kanagliflozin, djeluje tako što inhibira protein u bubrezima naziva kotransporter natrij glukoza 2 (SGLT2).
Finnish: • Tutkimuksissa, joissa tutkittiin Invokanaa lisälääkkeenä yhden tai kahden muun diabeteslääkkeen kanssa, HbA1c-arvot olivat 26 viikon jälkeen laskeneet 300 mg:n annoksella 0,76-0,92 prosenttia ja 100 mg:n annoksella 0,62-0,74 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Croatian: • u svim ispitivanjima koja su ispitivala lijek Invokana kada se primjenjivao kao dodatna terapija jednom ili više drugih lijekova protiv dijabetesa, sniženja razina HbA1c nakon 26 tjedana u usporedbi s placebom iznosila su između 0,76% i 0,92% s dozom od 300 mg, i od 0,62% do 0,74% s dozom od 100 mg.
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin lisälääkkeenä insuliinin kanssa 300 mg:n annoksena, se oli 18 viikon jälkeen alentanut HbA1c-arvoja 0,73 prosenttia enemmän kuin lumelääke, kun taas 100 mg:n annos alensi niitä 0,65 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Croatian: • kada se Invokana koristi kao dodatna terapija uz inzulin u dozi od 300 mg, on snižava razine HbA1c za 0,73% više u odnosu na placebo nakon 18 tjedana, dok je doza od 100 mg rezultirala snižavanjem većim za 0,65% u odnosu na placebo.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Invokanaa käytettynä yksinään verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, joilla ei saavutettu riittävää veren glukoositasapainoa pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Croatian: Jedno od ispitivanja usporedilo je lijek Invokana s placebom (lažnim liječenjem) kada dijeta i tjelovježba sami nisu bili dostatni za primjerenu regulaciju razine glukoze u krvi bolesnika.
Finnish: Potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, annos tulisi rajoittaa 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Croatian: Doza treba biti ograničena na 100 mg jedanput na dan u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Finnish: Mitä IOA on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je IOA i za što se koristi
Finnish: Ei vielä tiedossa
Croatian: Još nije poznato
Finnish: Onko sinulla jokin seuraavista merkeistä?
Croatian: Imate li neki od ovih znakova?
Finnish: 31. lokakuuta
Croatian: 31. listopada
Finnish: Oireet, jotka useimmiten ilmenevät toisessa silmässä:
Croatian: Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
Finnish: Tämän tuloksen kliininen merkitys on tuntematon.
Croatian: Klinička važnost tih rezultata nije poznata.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla nuorilla.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentica mlađih od 18 godina.
Finnish: Milloin ja miten tabletit otetaan
Croatian: Kako i kada uzimati tablete
Finnish: Vaihtoehto 2)
Croatian: Opcija 2)
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi
Croatian: Ponekad gubitak vida nastupa gotovo trenutačno.
Finnish: Synonyymejä tai liitännäissairauksia ei ole mainittu, mutta myös ne on otettava huomioon.
Croatian: Sinonimi ili srodna stanja nisu navedeni, ali ih također treba uzeti u obzir.
Finnish: • Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisymenetelmistä.
Croatian: • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3 434 iältään 18−50-vuotiasta naista, käsittäen yhteensä 33 828 kiertoa.
Croatian: Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
Finnish: Metaboliittien eliminaation puoliintumisaikaa ei ole määritetty.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije metabolita nije utvrđeno.
Finnish: Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin?
Croatian: Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Finnish: Saatavissa oleva farmakokineettinen tieto on kerrottu kohdassa 5.2.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2.
Finnish: Erityisesti lamotrigiinin yhteisvaikutuksia on tarkkailtava.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti interakciji s lamotriginom.
Finnish: Johtopäätösten odotetaan olevan samankaltaisia hedelmällisessä iässä olevien naisten osalta.
Croatian: Slični se zaključci očekuju i u žena generativne dobi.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aloitat uuden läpipainoliuskan aina samana viikonpäivänä ja, että kuukautisesi alkavat joka kuukausi suunnilleen samana päivänä kuukaudessa.
Croatian: To znači da ćete uvijek počinjati s novim blisterom istog dana u tjednu te da ćete i mjesečnicu imati približno istih dana svakog mjeseca.
Finnish: Tabletit pitää ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan ruokailusta riippumatta.
Croatian: Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme bez obzira na obroke.
Finnish: Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Uzima se jedna tableta na dan tijekom 28 uzastopnih dana.
Finnish: Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa.
Croatian: Uzmite jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme, po potrebi s malo vode.
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Croatian: Osobito nakon 35. godine života
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta pysyy aina hieman suurempana kuin silloin, jos et käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Croatian: Nakon prve godine taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirane hormonske kontraceptive.
Finnish: Antidoottia ei ole, ja jatkohoito on oireenmukaista.
Croatian: Nema antidota, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Finnish: • äkilliset näkövaikeudet toisessa tai molemmissa silmissä
Croatian: - iznenadne poteškoće s vidom na jedno ili oba oka;
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy epätavallista, vaikeaa vatsakipua.
Croatian: Obratite se liječniku ako imate neuobičajeno jake bolove u trbuhu.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on noin 1 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi otprilike 1%.
Finnish: leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja vatsaan
Croatian: grlo, ruku i želudac;
Finnish: • päänsärky tai migreeni
Croatian: • glavobolja ili migrena
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati IOA
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista tai merkeistä.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Finnish: Joskus harvoin voi ilmetä vakavia pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka erittäin harvoin voivat johtaa kuolemaan.
Croatian: Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Finnish: Raskautta ehkäisevä vaikutus ei ole vähentynyt eikä sinun tarvitse käyttää lisäehkäisyä.
Croatian: Zaštita od trudnoće nije smanjena i ne trebate poduzimati dodatne mjere opreza.
Finnish: Mikä voisi olla kyseessä?
Croatian: Od čega možda bolujete?
Finnish: Tietoa hedelmällisyyden palautumisesta, ks. kohta 5.1.
Croatian: Za informacije o povratku plodnosti, vidjeti dio 5.1.
Finnish: Noin 80 % annoksesta erittyy virtsaan ja ulosteisiin neljän vuorokauden kuluessa.
Croatian: Približno 80% doze izluči se mokraćom i fecesom unutar 4 dana.
Finnish: Estradioli kiertää verenkierrossa SHBG:hen (37 %) ja albumiiniin (61 %) sitoutuneena, ja vain noin 1-2 % on sitoutumattomana.
Croatian: Estradiol cirkulira u krvi vezan na SHBG (37%) i na albumin (61%), dok samo približno 1-2% ostaje nevezano.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on vakaassa tilassa 46 h (vaihteluväli 28-83 h).
Croatian: Eliminacija Poluvrijeme eliminacije (t1/2) iznosi 46 h (raspon od 28-83 h) u stanju dinamičke ravnoteže.
Finnish: Käytä sillä välin ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Croatian: U međuvremenu koristite nehormonsku kontracepciju.
Finnish: Jos nainen ei halua muuttaa tablettien normaalia ottoaikatauluaan, hänen on otettava ylimääräinen (-set) valkoinen (-set) tabletti (-t) toisesta läpipainopakkauksesta.
Croatian: Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored uzimanja tableta, mora uzeti dodatnu bijelu tabletu (tablete) iz drugog pakiranja.
Finnish: Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä.
Croatian: To će Vam pomoći odrediti termin poroda.
Finnish: • joudut vuodelepoon tai menet leikkaukseen (ota yhteys lääkäriin vähintään neljä viikkoa aikaisemmin)
Croatian: • ako ćete biti nepokretni ili morate na operaciju (obavijestite svog liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed);
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 5 vuorokauden kuluttua.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Finnish: Noudata sen vuoksi alla olevia ohjeita.
Croatian: Stoga se trebate pridržavati pravila u nastavku.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit saattavat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.
Croatian: Međutim, treba imati na umu da spolni steroidi mogu potaknuti rast određenih tkiva i tumora koji su ovisni o hormonima.
Finnish: • jos olet allerginen estradiolille tai nomegestroliasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na estradiol ili nomegestrolacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Tabletin hormonaalisilla vaikuttavilla aineilla voi olla haitallisia vaikutuksia, jos ne pääsevät vesistöön.
Croatian: Hormonske djelatne tvari u tableti mogu izazvati štetne učinke dospiju li u vodeno okruženje.
Finnish: Näin sinun on helpompi tarkistaa, oletko ottanut kyseisen päivän tabletin.
Croatian: Tako ćete moći provjeriti jeste li uzeli svoju dnevnu tabletu.