FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Danish: • Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
French: Si vous ressentez un quelconque effetindésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
French: Infarctus du myocarde (IDM) récent, accident vasculaire cérébral récent ou artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie
Danish: Nyligt myokardieinfarkt (MI), nylig apopleski eller påvist perifer arteriel lidelse
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité au clopidogrel doit être effectuée chez les patients ayant un antécédent d'hypersensibilité à une autre thiénopyridine.
Danish: Monitorering for tegn på overfølsomhed tilrådes hos patienter med allergi over for thienopyridiner.
French: Mylan AB Tlf: +46 8-555 227 50 (Sverige)
Danish: Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Danish: Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel dura.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel dura.
French: Fertilité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
Danish: I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrerde fertiliteten.
French: Le clopidogrel n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel dura påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse KRKA, d.d., Novo mesto
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel (pris seul ou en association avec l'AAS) est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Danish: Patienter i behandling med clopidogrel (alene eller i kombination med ASA) bør informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver
French: Dans CAPRIE : chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3%.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
French: Clopidogrel dura 75 mg, comprimé pelliculé Clopidogrel
Danish: Clopidogrel dura 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
French: Les données de la littérature permettant d'évaluer les conséquences cliniques en fonction du génotype du CYP2C19 dans la population asiatique sont limitées.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du tolbutamide et de la phénytoïne (qui sont métabolisés par le CYP2C9) avec le clopidogrel est bien tolérée.
Danish: Data fra CAPRIE-studiet indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel dura.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel dura.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Vertige.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien).
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (initial mætningsdosis) og 21% (vedligeholdelsesdosis) reduktion i trombocythæmning.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel dura ?
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel dura
French: Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o.
Danish: España Mylan Pharmaceuticals, S.L
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus Muskuloskeletal blødning (blodudtrædning i led), artritis, artralgi, myalgi Glomerulonefritis, øget blodkreatinin Feber
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital, ou d'œstrogènes.
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, eller østrogen.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
French: Déclarations des effets secondaires
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
French: Tel: +46 8-555 227 50
Danish: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
French: Une diminution moins prononcée de l'exposition au métabolite actif a été observée avec le pantoprazole ou le lansoprazole.
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med
French: Ce que contient Clopidogrel dura La substance active est clopidogrel.
Danish: Det aktive stof er clopidogrel.
French: Après l'administration de doses répétées de 75 mg par jour de clopidogrel pendant 10 jours chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été similaire à celle observée chez les sujets sains.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg dagligt i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC-04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC
French: Hémorragie
Danish: Næseblod
French: Anti GPIIb-IIIa : le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIbIIIa (voir rubrique 4.4).
Danish: Glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter, hvor patienten samtidigt behandles med glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Danish: - Filmovertrækket: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), gul jernoxid (E172),
French: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Šmarješka cesta 6
French: 3 ans.
Danish: 2 eller pkt.
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Allemagne
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
French: Ce médicament peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Danish: Kan indtages med ogeller uden mad.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Danish: - Tabletkernen: mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 "Clopidogrel dura indeholder hydrogeneret
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au clopidogrel.
Danish: Samtidig administration af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som clopidogrel inducerer.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner, krydsallergiske reaktioner mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel) (se pkt.
French: En cas d'oubli d'une prise : si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Danish: - Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: +0032 2 658 61 00 (Belgium)
Danish: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et de 58% (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37% (à 24 heures) et de 60% (à J5).
Danish: Ved 300 mg/75 mg dosisregimet, var det trombocythæmmende respons nedsat hos poor metabolisers med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for extensive metabolisers, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos intermediate metabolisers.
French: • Plan de gestion du risque
Danish: • Nedsat leverfunktion
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Allemagne
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel dura 75 mg, comprimé pelliculé
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel dura 75 mg filmovertrukne tabletter
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min) l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP ait été plus faible (25%) que celui observé chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
French: Que contient cette notice:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk studie foretaget med raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
French: • de la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, • de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire.
Danish: - fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression, - carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi - ticlopidin, der er en anden blodfortyndende medicin mod blodpropper.
French: Le clopidogrel est rapidement absorbé après administration orale d'une dose unique ou de doses répétées de 75 mg/jour.
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
Danish: Blisterkort af OPA/Al/PVC-Al i æsker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel dura
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel dura
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel dura Du må ikke stoppe behandlingen medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
French: Lietuva
Danish: Slovenien
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe la race.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet uafhængigt af alder, køn og race.De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne beskrives nedenfor.
French: Hrvatska
Danish: Vertigo
French: Dans une méta-analyse de 6 études incluant 335 sujets traités par clopidogrel à la concentration d'équilibre, l'exposition au métabolite actif a diminué de 28% chez les métaboliseurs intermédiaires et de 72% chez les métaboliseurs lents, tandis que l'IAP (avec 5 µM d'ADP) a diminué de 5,9% et de 21,4% respectivement, par rapport aux métaboliseurs rapides.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers, og med 72 % hos poor metabolisers.
French: • Chez l'insuffisant rénal
Danish: • Nedsat nyrefunktion
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel DURA à Mylan dura GmbH, le 21 septembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel DURA til Mylan dura GmbH den 21. september 2009.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel DURA.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel DURA.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
French: Cela signifie que Clopidogrel DURA est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel DURA er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire ou attaque cardiaque.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar
French: Clopidogrel DURA peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Danish: Behandling med Clopidogrel DURA kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
French: Clopidogrel DURA doit être administré à raison d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel DURA er en 75 mg tablet en gang dagligt med eller uden et måltid.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel DURA est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel DURA findes her.
French: Clopidogrel DURA est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Danish: Clopidogrel DURA anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
French: Pourquoi Clopidogrel DURA a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel DURA godkendt?
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par
Danish: • patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine au niveau des artères).
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
French: Étant donné que Clopidogrel DURA est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Clopidogrel DURA er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel DURA est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel DURA i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
French: Clopidogrel DURA est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Danish: Clopidogrel DURA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
French: • patients ayant subi un accident ischémique récent (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Danish: • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
French: Clopidogrel DURA est un «médicament générique».
Danish: Det fås som lyserøde Clopidogrel DURA er et ‘generisk lægemiddel'.
French: Clopidogrel DURA étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Danish: Da Clopidogrel DURA er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
French: Clopidogrel DURA peut être administré aux groupes de patients suivants:
Danish: Clopidogrel DURA kan gives til følgende
French: Le traitement par Clopidogrel DURA peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Danish: Behandling med Clopidogrel DURA kan påbegyndes 7 dage
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de certaines cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
French: Le principe actif de Clopidogrel DURA, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel DURA, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
French: Quel est le bénéfice démontré par Clopidogrel DURA et quel est le risque associé à son utilisation?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel DURA?
French: Comment Clopidogrel DURA est-il utilisé?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel DURA undersøgt?
French: Plaquette thermoformée (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 comprimés (calendar pack)
Danish: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
French: Ne le donnez pas d'autres personnes.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
French: 8501 Novo mesto Slovenie
Danish: 8501 Novo mesto Slovenien
French: • Système de Pharmacovigilance
Danish: • Pharmacovigilance system
French: Date de l'Autorisation de Mise sur le Marché : 28 octobre 2010 Date de dernier renouvellement : 16 juin 2015
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2015
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger):
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres
French: Posologie • Chez l'adulte et chez le sujet âgé (plus de 65 ans)
Danish: • Voksne og ældre (over 65 år)
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Danish: Den gennemsnitlige CHADS2-score var 2,0 (interval 0-6).
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel HCS ou viceversa.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel HCS eller omvendt.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er (se pkt.