FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden aparecer reacciones de tipo anafiláctico (edema alérgico, urticaria, eritema, colapso, disnea, palidez de membranas mucosas).
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni bráðaofnæmis (ofnæmisbjúgur, ofsakláði, hörundsroði, örmögnun, mæði og slímhúðarfölvi).
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,5-2 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,5-2 mg/kg.
Spanish: Posología y vía de administración
Icelandic: AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: Dado que existe una gran variabilidad farmacocinética y que el maropitant se acumula en el organismo tras la administración repetida una vez al día, en algunos animales podrían ser suficientes dosis más bajas de las recomendadas en administraciones repetidas.
Icelandic: Þar sem lyfjahvörf geta verið mjög breytileg og marópítant safnast upp í líkamanum við endurtekna gjöf einu sinni á dag, getur verið að minni skammtar dugi fyrir ákveðna einstaklinga og þegar skammturinn er gefinn aftur.
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO», Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eftir EXP.
Spanish: Tras una única dosis intravenosa de 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 363 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 363 ng/ml.
Spanish: La solución inyectable de Prevomax debe inyectarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo).
Icelandic: Prevomax stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti á hvert kg líkamsþyngdar (1 ml á hver 10 kg líkamsþyngdar).
Spanish: • Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias.
Icelandic: Til meðferðar við uppköstum, ásamt annarri stuðningsmeðferð.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst, nema af völdum ferðaveiki.
Spanish: Se identificaron las enzimas relacionadas con CYP1A y CYP3A como las isoformas felinas implicadas en la biotransformación hepática del maropitant.
Icelandic: CYP1A og CYP3A-tengd ensím greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í köttum.
Spanish: Lote:
Icelandic: Förgun:
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 250 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Spanish: La sustancia P se encuentra en concentraciones significativas en los núcleos que forman el centro del vómito y se considera el principal neurotransmisor implicado en los vómitos.
Icelandic: P finnst í marktækri þéttni í frumukjörnunum sem mynda uppsölustöðina og er talið vera aðaltaugaboðefnið sem kemur við sögu í uppköstum.
Spanish: Este medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales que parezcan tener o tengan predisposición a las enfermedades cardiacas, ya que el maropitant tiene afinidad por los canales iónicos del calcio y el potasio.
Icelandic: Fara á varlega í að nota dýralyfið hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra þar sem marópítant er með sækni í Ca-og K-jónagöng.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, este medicamento veterinario se deberá administrar con más de 1 hora de antelación.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir uppköst á að gefa dýralyfið með meira en 1 klukkustundar fyrirvara.
Spanish: Vial de vidrio ámbar de tipo I, cerrado con tapón de caucho de bromobutilo recubierto y cápsula de aluminio, en una caja de cartón.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum klóróbútýltappa og álhettu í pappaöskju.
Spanish: Puede producirse dolor en el lugar de inyección con la inyección subcutánea.
Icelandic: Verkur á stungustað getur komið fyrir þegar lyfið er gefið undir húð.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml inyectable
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 10 mg/ml
Spanish: La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben usarse junto con otras medidas veterinarias y complementarias, tales como el control de la dieta y un tratamiento de reposición de líquidos mientras se tratan las causas subyacentes de los vómitos.
Icelandic: Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök uppkastanna.
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución inyectable que debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos como máximo.
Icelandic: Dýralyfið á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti/kg líkamsþyngdar (1 ml /10 kg líkamsþyngdar) í allt að 5 daga í röð.
Spanish: Después del tratamiento podrían persistir signos de náuseas en los perros, como una salivación excesiva y letargo.
Icelandic: Merki um ógleði ásamt miklu munnvatnsrennsli og svefnhöfga geta haldið áfram að vera til staðar eftir meðferð hjá hundum.
Spanish: Cuando se administre por vía intravenosa, Prevomax se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Icelandic: Ef dýralyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Spanish: Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Maropitant
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti marópítant
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Spanish: Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
Icelandic: Tær, litlaus eða ljósgul lausn.
Spanish: 10 mg/ml de maropitant
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn
Spanish: De manera normal, el CMV permanece en su cuerpo sin hacerles ningún daño.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Spanish: El CMV es un virus que muchas personas lo tienen sin saberlo.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Spanish: 31 mayo 2020 (PACMP Paso 2)
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
Spanish: Triacetina (E1518)
Icelandic: Triacetín (E1518)
Spanish: # (ver sección 4.4).
Icelandic: # (sjá kafla 4.4).
Spanish: • Tómelo con o sin alimentos.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Spanish: (Se desconoce el efecto neto).
Icelandic: (Hrein áhrif eru ekki þekkt).
Spanish: Si usted experimenta cualquiera de estos efectos, no conduzca ni utilice máquinas hasta que el efecto desaparezca.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en það er liðið hjá.
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Spanish: Las instrucciones de preparación y administración son iguales para las dos dosis.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
Spanish: Se le administrará PREVYMIS una vez al día.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Spanish: Se desconoce la importancia relativa de estas vías.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
Spanish: Hipromelosa (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
Spanish: Es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales para controlar los siguientes medicamentos:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
Spanish: Ciclosporina A (n=162, 90)
Icelandic: Cyclosporin A (n=162, 90)
Spanish: Es muy importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de PREVYMIS.
Icelandic: Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Spanish: La información detallada se presenta a continuación.
Icelandic: Ítarlegur upplýsingar koma fram hér á eftir.
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: • Tome PREVYMIS a la misma hora todos los días.
Icelandic: PREVYMIS á að taka á sama tíma dagsins, dag hvern.
Spanish: Mediana (Intervalo de predicción del 90 %)*
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Spanish: Esto se debe a que PREVYMIS puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de PREVYMIS.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Spanish: n (%)=Número (porcentaje) de pacientes en cada subcategoría.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Spanish: No se debe usar PREVYMIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: La mayor parte de los componentes relacionados con letermovir en el plasma es el compuesto original inalterado (96,6%).
Icelandic: Stærstur hluti letermovirtengdra þátta í plasma er óbreytt upphaflega efnið (96,6%).
Spanish: La dosis de atorvastatina no debe exceder de 20 mg al día cuando se administra junto con PREVYMIS
Icelandic: Skammtur atorvastatins á ekki að fara yfir 20 mg á dag þegar það er gefið samhliða PREVYMIS
Spanish: No interrumpa el tratamiento con PREVYMIS sin consultar antes a su médico.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREVYMIS en pacientes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Spanish: La mediana de edad era de 54 años (intervalo: de 18 a 78 años); 56 pacientes (15%) tenían 65 años de edad o más: el 58% eran varones; el 82% eran de raza blanca; el 10% eran asiáticos; el 2% eran de raza negra o africanos y el 7% eran hispanos o latinos.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Spanish: Ver lista a continuación "No tomar PREVYMIS si toma cualquiera de estos medicamentos".
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja".
Spanish: Agonistas opiáceos Ejemplos: alfentanilo, fentanilo
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
Spanish: Se debe considerar ajustar la dosis de midazolam
Icelandic: Íhuga þarf skammtaaðlögun midazolams
Spanish: Esto se debe a que su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos:
Icelandic: Það er vegna þess að læknirinn getur þurft að skipta um lyf eða breyta skömmtum þeirra:
Spanish: El tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario de un medicamento específico afectado también influirá en el tiempo necesario para alcanzar el efecto completo en las concentraciones plasmáticas.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
Spanish: Al finalizar el tratamiento, el efecto inhibidor tarda de 10 a 14 días en desaparecer.
Icelandic: Þegar meðferð er lokið líða 10-14 dagar þar til hömlunaráhrifin hverfa.
Spanish: • amiodarona - utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar el mismo día del trasplante y no más tarde de 28 días después del trasplante.
Icelandic: Notkun PREVYMIS má hefja ígræðsludaginn og ekki síðar en 28 dögum eftir ígræðslu.
Spanish: Se utilizó un valor p unilateral ≤ 0,0249 para declarar la significación estadística.
Icelandic: A 1-hliða p-gildi ≤ 0,0249 var notað til að skilgreina tölfræðilega marktækni.
Spanish: En el momento basal, el 50% de los pacientes recibieron un tratamiento mieloablativo, el 52% recibieron ciclosporina y el 42% recibieron tacrolimus.
Icelandic: 50% þátttakenda beinmergseyðandi meðferð, 52% fengu cyclosporin og 42% tacrolimus.
Spanish: Sin embargo, la amfotericina B (liposomal) es incompatible (ver sección 6.2).
Icelandic: Hins vegar er amphotericin B (liposomal) ósamrýmanlegt (sjá kafla 6.2).
Spanish: Ninguna de las mutaciones conocidas asociadas a resistencia a letermovir afecta al gen UL89.
Icelandic: Engin þekkt stökkbreyting letermovirsónæmis er á UL89.
Spanish: • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Spanish: Letermovir se puede administrar por vía oral con o sin alimentos tal como se hizo en los ensayos clínicos (ver sección 4.2).
Icelandic: Letermovir má gefa með eða án matar, eins og gert var í klínísku rannsóknunum (sjá kafla 4.2).
Spanish: Semanas después del trasplante
Icelandic: Vikur eftir ígræðslu
Spanish: Se puede esperar el efecto de inducción completo después de 10-14 días de tratamiento con letermovir.
Icelandic: Búast má við fullum virkjunaráhrifum eftir 10-14 sólarhringa meðferð með letermoviri.
Spanish: • Si no está seguro de qué hacer, contacte con su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað á að gera skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Es probable que CYP2C9 también sea inducida.
Icelandic: Líklega er CYP2C9 einnig virkjað.
Spanish: Se desconoce si letermovir puede afectar la exposición de piperacilina/tazobactam, amfotericina B y micafungina.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Spanish: El comprimido mide 21,2 mm de largo y 10,3 mm de ancho.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con un poco de agua.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með nægu vatni.
Spanish: La diferencia estimada (IC del 95% para la diferencia) fue de -26,1% (-45,9%, -6,3%), con un valor nominal de p unilateral <0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Spanish: Sulfato de magnesio
Icelandic: Magnesium sulfat
Spanish: Tras la administración oral de letermovir marcado radiactivamente, el 93,3% de la radiactividad se recuperó en las heces.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
Spanish: Efecto en la concentración Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmáx (mecanismo de acción probable)
Icelandic: Áhrif á þéttni Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax (líklegur verkunarháttur)
Spanish: El acil-glucurónido es inestable en las heces.
Icelandic: Acyl-glucuronid er óstöðugt í hægðum.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), o muy raras (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Spanish: Previsto: ↓ omeprazol
Icelandic: Áætlað: ↓omeprazol
Spanish: Los genes UL56 y UL89 del CMV codifican subunidades de la ADN terminasa del CMV.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
Spanish: Los pacientes no deben duplicar la dosis siguiente ni tomar una dosis mayor de la prescrita.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að tvöfalda næsta skammt eða taka meira en hefur verið ávísað.
Spanish: El comprimido mide 16,5 mm de largo y 8,5 mm de ancho.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
Spanish: Los datos in vitro indican que letermovir es un inhibidor de OAT3; por lo tanto, letermovir puede ser un inhibidor de OAT3 in vivo.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til að letermovir sé OAT3 hemill, þess vegna getur letermovir verið OAT3 hemill in vivo.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar de forma inmediata.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio del tratamiento con letermovir fue de 9 días después del trasplante.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Spanish: Medicamentos contra el VIH efavirenz
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu efavirenz
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar antes o después del prendimiento.
Icelandic: Notkun PREVYMIS má hefja fyrir eða eftir ígræðslu.
Spanish: Si también está tomando un medicamento para tratar el colesterol elevado (ver a continuación lista de medicamentos en la sección "Otros medicamentos y PREVYMIS"), debe informar a su médico inmediatamente si tiene dolores o molestias musculares inexplicables, especialmente si está indispuesto o tiene fiebre.
Icelandic: Ef þú tekur einnig lyf við háu kólesteróli (sjá upptalningu á lyfjum í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS" hér á eftir) verður þú að láta lækninn tafarlaust vita ef þú færð vöðvaverki eða verki sem ekki fæst skýring á, einkum ef þér líður illa eða ert með hita.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero y se puede tomar con o sin alimentos.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
Spanish: Tenga en cuenta que la tabla no incluye a todas ellas pero proporciona ejemplos de interacciones clínicamente importantes.
Icelandic: Athugið að taflan er ekki tæmandi en gefur dæmi um klínískt mikilvægar milliverkanir.
Spanish: Cuando se combina letermovir con ciclosporina:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Spanish: simvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Icelandic: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Spanish: Riesgo alto (n=102, 45) Riesgo bajo (n=223, 125)
Icelandic: Mikil áhætta (n=102, 45) Lítil áhætta (n=223, 125)
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado durante el embarazo y se desconoce si PREVYMIS dañaría al feto durante el embarazo.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort PREVYMIS sé skaðlegt barninu á meðgöngu.
Spanish: Los valores de CE50 para estas mutaciones son entre 13 y 8.262 veces mayores que para el virus de referencia en estado natural.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
Spanish: fluvastatina, pravastatina
Icelandic: fluvastatin, pravastatin
Spanish: No se observaron efectos en la fertilidad de las ratas hembra.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi hjá kvenkynsrottum.
Spanish: Hidróxido de sodio (E524) Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
Spanish: Este cambio no es clínicamente importante.
Icelandic: Þessi breyting hefur ekki klíníska þýðingu.
Spanish: La profilaxis con PREVYMIS se debe mantener durante 100 días después del trasplante.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Icelandic: Algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171)
Spanish: Vigilancia del ADN de CMV
Icelandic: Eftirfylgni með CMV DNA
Spanish: Efecto de la ciclosporina
Icelandic: Áhrif cyclosporins
Spanish: La seguridad y la eficacia del uso de letermovir durante más de 100 días no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
Icelandic: Öryggi og verkun letermovirs við notkun lengur en í 100 daga hefur ekki verið metið í klínískum rannsóknum.
Spanish: Su médico o farmacéutico le informarán si es seguro que utilice PREVYMIS con otros medicamentos.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Spanish: Qué es PREVYMIS y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um PREVYMIS og við hverju það er notað
Spanish: Puede solicitar a su médico o farmacéutico una lista de los medicamentos que pueden interaccionar con PREVYMIS.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
Spanish: Toxicidad general
Icelandic: Almenn eiturverkun
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con PREVYMIS.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota með PREVYMIS.
Spanish: No se debe romper, triturar o masticar el comprimido.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Spanish: Los resultados in vitro indican que letermovir es un sustrato de gp-P/BCRP.
Icelandic: In vitro niðurstöður gefa til kynna að letermovir sé P-gp/BCRP hvarfefni.
Spanish: PREVYMIS puede tener una pequeña influencia sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4 Posibles efectos adversos más adelante).
Icelandic: PREVYMIS getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir, síðar).
Spanish: Week 0
Icelandic: Vika 0
Spanish: Se ha notificado fatiga y vértigo en algunos pacientes durante el tratamiento con PREVYMIS, lo que puede influir en la capacidad de algunos pacientes para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima hjá nokkrum sjúklingum meðan á meðferð með PREVYMIS stóð, sem getur haft áhrif á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Spanish: Letermovir alcanzó el estado estacionario entre 9 y 10 días, con un cociente de acumulación de 1,2 para el AUC y de 1,0 para la Cmáx.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en su uso durante 48 horas a 25°C y durante 48 horas entre 2 y 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 48 klst. við 25°C og í 48 klst. við 2 til 8°C.
Spanish: No se recomienda utilizar PREVYMIS durante el embarazo, ni en mujeres de edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Icelandic: PREVYMIS er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: Tigeciclina
Icelandic: Tigecyclin
Spanish: Se calcula que la variabilidad individual del aclaramiento plasmático es del 24,6%.
Icelandic: Breytileiki úthreinsunar á milli einstaklinga er metinn vera 24,6%.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta út frá aldri.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente las concentraciones séricas de creatinina en estos pacientes.
Icelandic: Fylgjast á náið með sermisgildum kreatíníns hjá þessum sjúklingum.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguiridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.