FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U subjektů, kteří užili přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech s velmi tučným jídlem, nebyl pozorován žádný vliv na tmax ani na AUC vardenafilu, zatímco Cmax vardenafilu byla při jeho užití s jídlem snížena o 35 %.
Norwegian Bokmål: Hos personer som tok vardenafil 10 mg smeltetabletter med et måltid med høyt fettinnhold ble det ikke sett effekt på AUC eller tmax for vardenafil, mens Cmax ble redusert med 35 % etter inntak av måltidet.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech Vivanza nejsou indikovány pro jedince mladší než 18 let.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter er ikke indisert hos personer under 18 år.
Czech: U inhibitorů PDE5, jako je Vivanza, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Vivanza er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Czech: U dobrovolníků s mírným až středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu30-80 ml/min) byla farmakokinetika vardenafilu podobná farmakokinetice vardenafilu u kontrolní skupiny s normální renální funkcí.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med lett til moderat redusert nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/minutt), var vardenafils farmakokinetikk tilsvarende den for kontrollgruppen med normal nyrefunksjon.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití tablet dispergovatelných v ústech Vivanza u dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Vivanza smeltetabletter hos barn og ungdom.
Czech: Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo erekce kdykoli v období 25 minut až 4 - 5 hodin po užití přípravku.
Norwegian Bokmål: Med seksuell stimulering kan du oppnå en ereksjon i alt fra 25 minutter opptil fire-fem timer etter å ha tatt Vivanza.
Czech: Přípravek Vivanza není indikován pro jedince mladší 18 let.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke indisert hos personer under 18 år.
Czech: V průběhu klinických studií s vardenafilem byly hlášeny závratě a poruchy vidění, a proto by pacienti měli znát svou reakci na tablety dispergovatelné v ústech Vivanza dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Fordi svimmelhet og unormalt syn har vært sett i kliniske studier med vardenafil, bør pasienter kjenne til sin reaksjon på Vivanza smeltetabletter før de kjører bil eller bruker maskiner.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL-KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST TIL YTTERKARTONG
Czech: Tableta přípravku Vivanza dispergovatelná v ústech se nesmí zapíjet, musí být použita okamžitě po vyjmutí z blistru.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter må tas uten væske og umiddelbart etter at den er tatt ut av blisteret.
Czech: Při užití přípravku vardenafil potahované tablety po tučném jídle (s obsahem 57 % tuku) dochází ke snížení rychlosti absorpce se zvýšením mediánu tmax o 1 hodinu a průměrným snížením Cmax o 20 %.
Norwegian Bokmål: Hvis vardenafil filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett), er absorpsjonshastigheten redusert, med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Czech: Neexistují však informace o možném prohloubení hypotenzního účinku nitrátů působením vardenafilu u nemocných, a proto je současné užívání těchto léčiv kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter og samtidig bruk er derfor kontraindisert (se pkt.
Czech: V 71 % případů ze všech pokusů o sexuální styk, které byly zaznamenány v rámci klinických studií došlo k úspěšné penetraci, oproti 44 % ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: 71 % av de seksuelle forsøkene som ble gjort i de kliniske studiene resulterte i tilstrekkelig ereksjon til samleie sammenlignet med 44 % av forsøkene i placebogruppen.
Czech: Nearteriitická přední ischemická neuropatie optického nervu Poruchy zraku
Norwegian Bokmål: Nonarterittisk iskemisk fremre optikusnevropati Synsforstyrrelser
Czech: Tel: +353 1 2999313
Norwegian Bokmål: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Czech: Snášenlivost maximální dávky 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety může být u starších pacientů (věk ≥65 let) snížená (viz body 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinací přípravku Vivanza potahované tablety s přípravkem Vivanza tablety dispergovatelné v ústech nebo s dalšími způsoby léčby erektilní dysfunkce nebyly hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Czech: - jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir, léky užívané k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV)
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar ritonavir eller indinavir, legemidler til behandling av humant immunsviktvirus
Czech: Přípravek Vivanza tablety dispergovatelné v ústech není určen pro pacienty v terminálním stádiu selhání ledvin (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter skal ikke brukes til pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.
Czech: Střední hodnota terminálního poločasu vardenafilu se u pacientů, kteří užili přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, pohyboval mezi 4-6 hodinami.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for vardenafil hos pasienter som tar Vivanza 10 mg smeltetabletter er 4-6 timer.
Czech: Při užití přípravku Vivanza potahované tablety po tučném jídle (s obsahem 57 % tuku) dochází ke snížení rychlosti absorpce se zvýšením mediánu tmax o 1 hodinu a průměrným snížením Cmax o 20 %.
Norwegian Bokmål: Hvis Vivanza filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett) er absorpsjonshastigheten redusert med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Czech: Jak přípravek Vivanza uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vivanza
Czech: U starších pacientů (ve věku 65 let a starších) byla hodnota AUC vardenafilu po užití přípravku vardenafil orodispersní tablety zvýšena o 31% až 39% a hodnota Cmax o 16% až 21% v porovnání s pacienty ve věku do 45 let.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for vardenafil hos eldre pasienter (65 år og eldre) som tar vardenafil smeltetabletter var økt med henholdsvis 31 til 39 % og 16 til 21 %, sammenlignet med pasienter i alderen 45 år og yngre.
Czech: Neexistují však informace o možném prohloubení hypotenzního účinku nitrátů působením vardenafilu u nemocných, a proto je současné užívání přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech a nitrátů kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter, og samtidig bruk av Vivanza smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindisert (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfablokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg. S tamsulosinem a alfuzosinem může být Vivanza podávána kdykoli.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er stabile på alfablokkerbehandling, bør vardenafilbehandling startes med laveste anbefalte startdose på 5 mg. Vivanza kan gis når som helst med tamsulosin eller med alfuzosin.
Czech: Jak se Vivanza užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vivanza
Czech: Jestliže je přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29%, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
Norwegian Bokmål: Dersom Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Czech: Přípravek Vivanza může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
Czech: U pacientů, kteří užili přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo přibližně 63 % všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce, v porovnání s placebo skupinou, kde bylo úspěšných pouze 26 % ze všech pokusů o sexuální styk.
Norwegian Bokmål: Ca. 63 % av alle rapporterte seksuelle forsøk med vardenafil 10 mg smeltetabletter var vellykkede med hensyn til opprettholdelse av ereksjon sammenlignet med ca. 26 % av alle seksuelle forsøk i placebogruppen.
Czech: Jestliže je přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29 %, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
Norwegian Bokmål: Dersom vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
Norwegian Bokmål: I de forhåndsdefinerte undergruppene var 57 % (eldre pasienter), 56 % (pasienter med diabetes mellitus i anamnesen), 59 % (pasienter med dyslipidemi i anamnesen) og 60 % (pasienter med hypertensjon i anamnesen) av alle rapporterte seksuelle forsøk med vardenafil 10 mg smeltetabletter vellykkede med hensyn til opprettholdelse av ereksjon.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat Nepoužívejte přípravek Vivanza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vivanza Bruk ikke Vivanza
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,80 mg aspartamu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,80 mg aspartam i hver 10 mg smeltetablett.
Czech: Zvýšení na maximální dávku 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety by však mělo být pečlivě zváženo v závislosti na individuální snášenlivosti přípravku (viz body 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: En økning opp til maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell tolerabilitet (se pkt.
Czech: 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaných jednodávkových blistrech.
Norwegian Bokmål: 4 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium.
Czech: Vivanza 5 mg potahované tablety Vivanza 10 mg potahované tablety Vivanza 20 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 10 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/016
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se užívá dle potřeby přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne menn Vivanza 10 mg smeltetabletter tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu<30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på 5 mg vurderes.
Czech: Jestliže jste užil více tablet přípravku Vivanza, než jste měl Při užití přípravku Vivanza ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad.
Norwegian Bokmål: Menn som tar for mye Vivanza kan oppleve flere bivirkninger eller kan få alvorlige ryggsmerter.
Czech: Ze společných dat získaných ze dvou studií s přípravkem vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech v porovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I samlede data fra de to studiene med vardenafil 10 mg smeltetabletter var score for IIEF-EF-domene signifikant høyere med vardenafil 10 mg smeltetabletter enn med placebo.
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní přípravku Vivanza 10 mg potahované tablety (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetablett er ikke bioekvivalent med Vivanza 10 mg filmdrasjert tablett (se pkt.
Czech: Přípravek Vivanza tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby přípravkem Vivanza potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Czech: Při užívání dávky 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety byla u starších pacientů (≥ 65 let) zaznamenána vyšší frekvence bolestí hlavy (16,2 % oproti 11,8 %) a závratí (3,7 % oproti 0,7 %) ve srovnání s mladšími pacienty (<65 let).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved dosen 20 mg Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Czech: V průměru byla u starších mužů užívajících přípravek vardenafil potahované tablety ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hadde eldre menn som tar Vivanza filmdrasjerte tabletter en 52 % høyere vardenafil AUC, og en 34 % høyere Cmax enn yngre menn (se pkt.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena za použití přípravků Vivanza 10 mg potahované tablety a Vivanza 20 mg potahované tablety, nebo přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og tolerabilitet kan dosen økes til Vivanza 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter, eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu
Norwegian Bokmål: Non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati Synsforstyrrelser
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016 4 tablety
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/016 4 tabletter
Czech: prokázat chybění účinku) po podání jednotlivé 80 mg perorální dávky vardenafilu ve srovnání s placebem, měřeno pomocí změny v korekčním vzorci dle Fridericii (QTcF=QT/RR1/3) od bazální hodnoty k hodnotě měřené 1 hodinu po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med denne studien var å utelukke en virkning større enn 10 msek (dvs å demonstrere manglende effekt) av en oral enkeltdose på 80 mg vardenafil på QTc-intervallet sammenlignet med placebo, målt som endring i Fridericias korreksjonsformel (QTcF=QT/RR1/3) fra utgangsverdi til verdi 1 time etter dosering.
Czech: Synkopy Záchvaty Amnézie
Norwegian Bokmål: Synkope Krampeanfall Amnesi Transitorisk iskemisk anfall
Czech: Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
Czech: Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není určen k použití u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B a C; viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg přípravku Vivanza potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter vurderes.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Czech: Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Vivanza med eller uten mat - men helst ikke etter et tungt eller fettrikt måltid da dette kan forsinke virkningen.
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza potahované tablety (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Czech: - ucpaný nos nebo rýma
Norwegian Bokmål: - Tett nese eller rennende nese - Fordøyelsesbesvær
Czech: Neužívejte přípravek Vivanza potahované tablety společně s jakoukoliv jinou lékovou formou přípravku Vivanza.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med andre former av Vivanza.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Bioekvivalenční studie ukázaly, že přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní přípravku vardenafil 10 mg potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensstudier har vist at vardenafil 10 mg smeltetabletter ikke er bioekvivalent med vardenafil 10 mg filmdrasjerte tabletter.
Czech: Děti a dospívající Vivanza není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Czech: U pacientů s významnými rizikovými faktory, jako jsou např. hypokalémie, vrozené prodloužení intervalu QT, současné podávání antiarytmik třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol) je lépe se vyvarovat podávání léčiv, která mohou prodlužovat QTc interval, včetně vardenafilu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forlenge QTc-intervallet, inklusive vardenafil, bør helst unngås hos pasienter med relevante risikofaktorer, for eksempel hypokalemi, medfødt QT-forlengelse, samtidig administrering av antiarytmika i klasse 1A (f.eks. kinidin, prokainamid) eller klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol).
Czech: Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „20".
Norwegian Bokmål: Oransje runde tabletter merket med en 'v' på den ene siden og "20" på den andre siden.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Vivanza potahované tablety (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg, gitt som filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Norwegian Bokmål: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Czech: V závislosti na Vaší reakci může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku vardenafil v jiné dávce.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av vardenafil med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
Czech: 12 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter
Czech: 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech
Norwegian Bokmål: 4 x 1 smeltetablett
Czech: Současné podávání inhibitoru HIV proteáz indinaviru (800 mg 3x denně), silného inhibitoru CYP3A4, s vardenafilem (10 mg potahované tablety) vedlo k 16násobnému zvýšení AUC vardenafilu a 7násobnému zvýšení Cmax vardenafilu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vardenafil (10 mg filmdrasjerte tabletter) og en potent CYP 3A4-hemmer, HIV-proteasehemmeren indinavir (800 mg tre ganger daglig), resulterte i en 16-dobling av vardenafil AUC og en 7-dobling av vardenafil Cmax.
Czech: U zdravých jedinců středního věku prohlubuje vardenafil v dávce 20 mg potahované tablety hypotenzní účinek sublinguálního nitroglycerinu (0,4 mg) podaného 1 a 4 hodiny po užití vardenafilu.
Norwegian Bokmål: Vardenafil 20 mg filmdrasjerte tabletter forsterket den blodtrykkssenkende effekten av sublingualt nitroglycerin (0,4 mg) tatt 1 og 4 timer etter vardenafil administrering til friske middelaldrende personer.
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Norwegian Bokmål: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Vivanza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vivanza.
Czech: Tel: +370 523 36 868
Norwegian Bokmål: UAB Bayer Tel: +370 523 36 868
Czech: Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „5".
Norwegian Bokmål: Oransje runde tabletter merket med en 'v' på den ene siden og "5" på den andre siden.
Czech: Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „10".
Norwegian Bokmål: Oransje runde tabletter merket med en 'v' på den ene siden og "10" på den andre siden.
Czech: Vertigo
Norwegian Bokmål: Tinnitus Vertigo
Czech: Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar riociguat eller føler deg usikker.
Czech: Vardenafilum
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Czech: Může být užitečné odhadnout účinnou dávku, jež byla aplikována.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
Czech: Pokud jste těhotná
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid
Czech: Lékař zvolí nejmenší nezbytné množství.
Norwegian Bokmål: Legen vil velge den minste nødvendige dosen.
Czech: Pokud je to možné, případy by měly být histopatologicky potvrzeny.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
Czech: Kognitivní stav pacientů nebyl stanoven.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
Czech: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgie
Norwegian Bokmål: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Czech: Objem injekce nemá být menší než 1 ml a nemá být větší než 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Czech: Poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg den nødvendige informasjonen om prosedyren.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 1 níže:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er listet i Tabell 1 nedenfor:
Czech: Délka snímkování bývá obvykle 20 minut.
Norwegian Bokmål: Skanningen bør normalt vare i 20 minutter.
Czech: Proto se jakýkoli klinicky relevantní mutagenní potenciál přípravku pokládá za vysoce nepravděpodobný.
Norwegian Bokmål: Ethvert klinisk relevant mutagent potensiale er derfor ansett som svært lite sannsynlig.
Czech: VIZAMYL je třeba používat ve spojení s klinickým hodnocením.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering.