FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio tenía 2 objetivos primarios: la mortalidad por cualquier causa (tiempo hasta la muerte) y un compuesto de mortalidad y morbilidad por insuficiencia cardiaca (tiempo hasta el primer episodio) definido como muerte, muerte súbita con reanimación, la hospitalización por insuficiencia cardiaca o la administración intravenosa de agentes inotrópicos o vasodilatadores durante al menos cuatro horas sin hospitalización.
Romanian: Studiul a avut dou criterii finale de evaluare principale: mortalitatea indiferent de cauz (perioada de timp pân la deces) i criteriul compus reprezentat de mortalitate plus morbiditatea prin insuficien cardiac (perioada pân la primul eveniment morbid) definit ca deces, moarte subit cu resuscitare, spitalizare datorat insuficien ei cardiace sau administrarea intravenoas de medicamente inotrope sau vasodilatatoare timp de patru ore sau mai mult, f r spitalizare.
Spanish: Chipre
Romanian: Cipru
Spanish: Niños y adolescentes (6 a 18 años de edad) con presión arterial alta En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis habitual es 40 mg de valsartán una vez al día.
Romanian: Copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani) cu tensiune arterial mare La pacien ii cu greutatea corporal sub 35 kg, doza uzual este de 40 mg de valsartan, o dat pe zi.
Spanish: • pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i leziuni; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula ii, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Spanish: Experiencia clínica en niños menores de 6 años de edad Se realizaron dos ensayos clínicos en pacientes de 1 a 6 años de edad con 90 y 75 pacientes, respectivamente.
Romanian: Au fost efectuate dou studii clinice la pacien i cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, la 90, respectiv 75 pacien i.
Spanish: En pacientes que recibieron un inhibidor de la ECA sin un betabloqueante, la mortalidad por cualquier causa fue similar (p = NS) en los grupos de valsartán (21,8%) y placebo (22,5%).
Romanian: La pacien ii trata i cu un inhibitor al ECA f r beta-blocant, mortalitatea indiferent de cauz a fost similar (p=NS) în cazul administr rii valsartanului (21,8%) i placebo (22,5%).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Romanian: V rug m s spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului dac lua i sau a i luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate f r prescrip ie medical .
Spanish: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Spanish: En este subgrupo, la mortalidad por cualquier causa se redujo de forma significativa con valsartán en comparación con placebo en un 33% (IC del 95%: -6% al 58%) (17,3% valsartán frente al 27,1% placebo) y en compuesto de mortalidad y morbilidad el riesgo se redujo significativamente en un 44% (24,9% valsartán frente al 42,5% placebo).
Romanian: În acest subgrup, mortalitatea indiferent de cauz a fost semnificativ redus în cazul valsartanului fa de placebo, cu 33% (IÎ 95%: între -6% i 58%) (17,3% pentru valsartan fa de 27,1% pentru placebo) i riscul compus reprezentat de mortalitate i morbiditate a fost redus semnificativ, cu 44% (24,9% pentru valsartan fa de 42,5% pentru placebo).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional] 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate [A se completa la nivel na ional] 6.4 Precau ii speciale pentru p strare [A se completa la nivel na ional] 6.5 Natura i con inutul ambalajului [A se completa la nivel na ional] 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament nu necesit condi ii speciale de p strare.
Spanish: En los ensayos clínicos en que se comparó valsartán con un inhibidor de la ECA, la incidencia de tos seca fue significativamente inferior (P < 0,05) en pacientes tratados con valsartán que en los tratados con un inhibidor de la ECA (2,6% frente a 7,9% respectivamente).
Romanian: În studiile clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA, inciden a tusei neproductive a fost semnificativ mai mic (p < 0,05) la pacien ii trata i cu valsartan decât la cei trata i cu un inhibitor ECA (2,6% fa de 7,9%).
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes, frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes, muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10000 pacientes, frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Romanian: mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I: Para completar a nivel nacional]
Romanian: DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Spanish: o En el plan de farmacovigilancia: Listas de comprobación específicas para el seguimiento de los acontecimientos adversos mencionados anteriormente como posibles riesgos en la población pediátrica Un estudio dirigido principalmente a comprobar la seguridad a largo plazo en pacientes pediátricos con y sin nefropatía crónica.
Romanian: o În planul de farmacovigilen : Liste de control specifice pentru urm rirea reac iilor adverse men ionate mai sus drept riscuri poten iale la popula ia pediatric Un studiu care vizeaz în primul rând stabilirea siguran ei pe termen lung la pacien ii copii i adolescen i cu BRC i f r BRC.
Spanish: En un ensayo clínico, en pacientes con antecedentes de tos seca durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, el 19,5% de los sujetos del ensayo que recibieron valsartán y el 19,0% de los que recibieron un diurético tiazídico experimentaron tos, en comparación con el 68,5% de los tratados con el inhibidor de la ECA (P
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei trata i un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacien ii trata i cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Spanish: En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a las 12 horas de un infarto de miocardio.
Romanian: La pacien ii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi ini iat, cel mai devreme, la 12 ore dup producerea infarctului miocardic.
Spanish: Los niños que pesaban entre 18 kg y <35 kg recibieron 80 mg de valsartán o 10 mg de enalapril; aquellos que pesaban entre 35 kg y <80 kg recibieron 160 mg de valsartán o 20 mg de enalapril; y los que pesaban 80 kg recibieron 320 mg de valsartán o 40 mg de enalapril.
Romanian: Copiilor cu greutate corporal între 18 kg i <35 kg li s-au administrat 80 mg de valsartan sau 10 mg de enalapril; celor cu greutate corporal între 35 kg i <80 kg li s-au administrat 160 mg de valsartan sau 20 mg de enalapril; celor cu greutate corporal 80 kg li s-au administrat 320 mg de valsartan sau 40 mg de enalapril.
Spanish: Finlandia
Romanian: Finlanda
Spanish: En general, se recomienda que los pacientes alcancen un nivel de dosificación de 80 mg dos veces al día hacia las dos semanas después del inicio del tratamiento y que la dosis máxima de elección, 160 mg dos veces al día, se alcance hacia los tres meses, en base a la tolerancia del paciente.
Romanian: In general, se recomand ca pacien ii s ajung la doza de 80 mg de dou ori pe zi la dou s pt mâni de la începerea tratamentului i doza int maxim de 160 mg de dou ori pe zi, s fie atins dup trei luni, în func ie de tolerabilitatea pacientului.
Spanish: Toma de Diován con los alimentos y bebidas Puede tomar Diován con o sin de los alimentos.
Romanian: Utilizarea Diovan cu alimente i b uturi Diovan poate fi luat cu sau f r alimente.
Spanish: Suecia
Romanian: Suedia
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a un médico inmediatamente.
Romanian: Dac apare oricare dintre acestea, adresa i-v imediat unui medic.
Spanish: Absorción:
Romanian: Absorb ie:
Spanish: La comida reduce la exposición (medida por el AUC) de valsartán en un 40% aproximadamente y la concentración plasmática máxima (Cmáx) en un 50% aproximadamente, aunque a partir de 8 horas después de la administración, las concentraciones plasmáticas de valsartán son similares en los grupos que recibieron la medicación en ayunas y con alimento.
Romanian: Administrarea împreun cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinat prin ASC) cu aproximativ 40% i concentra ia plasmatic maxim (Cmax) cu aproximativ 50%, de i dup aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentra iile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condi ii de repaus alimentar i pentru cel cu administrare împreun cu alimente.
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que padece es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Romanian: • Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).
Romanian: Nu se recomand utilizarea concomitent cu suplimentele de potasiu, diureticele care re in potasiu, substituente minerale pentru regim hiposodat care con in potasiu sau alte medicamente care pot cre te potasemia (heparin , etc.).
Spanish: La combinación de valsartán y captopril no añadió ningún beneficio adicional a captopril solo.
Romanian: Asocierea de valsartan i captopril nu a adus beneficii terapeutice suplimentare fa de administrarea captoprilului în monoterapie.
Spanish: Tras la administración oral de valsartán en monoterapia, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de valsartán en 2-4 horas con los comprimidos y 1-2 horas con la formulación de la solución.
Romanian: Dup administrarea pe cale oral a valsartanului în monoterapie, concentra iile plasmatice maxime de valsartan sunt atinse în 2 - 4 ore la administrarea de comprimate i 1 - 2 ore la administrarea de solu ie.
Spanish: • aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
Romanian: • cre terea cantit ii de potasiu în sânge (care poate genera spasme musculare i ritm cardiac anormal în cazuri severe)
Spanish: Diován no ha sido estudiado en pacientes con disfunción hepática grave (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Romanian: Diovan nu a fost studiat la pacien ii cu disfunc ie hepatic sever (vezi pct. 4.2, 4.3 i 4.4).
Spanish: − Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Romanian: - Al doilea i al treilea trimestru de sarcin (vezi pct. 4.4 i 4.6).
Spanish: El riesgo compuesto de mortalidad y morbilidad se redujo significativamente en un 18,3% (IC del 95%: 8% al 28%) con valsartán en comparación con el placebo (31,0% frente al 36,3%).
Romanian: Riscul compus reprezentat de mortalitate i morbiditate a fost redus semnificativ, cu 18,3% (IÎ 95% : între 8% i 28%), pentru valsartan comparativ cu placebo (31,0% fa de 36,3%).
Spanish: Dosis
Romanian: Doze
Spanish: Los pacientes tratados con valsartán presentaron una mejor calidad de vida, como demostró el cambio en la puntuación del Minnesota Living with Heart Failure desde la medida basal hasta la medida final del estudio en comparación con placebo.
Romanian: Pacien ii trata i cu valsartan au avut o calitate mai bun a vie ii, demonstrat prin modificarea scorului Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life, de la momentul ini ial al studiului pân la închiderea acestuia, comparativ cu placebo.
Spanish: Bélgica
Romanian: Belgia
Spanish: Los datos no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad y potencial carcinogénico, no revelan ningún riesgo específico para el hombre.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
Spanish: Distribución:
Romanian: Distribu ie:
Spanish: Elevación de los valores de la función hepática
Romanian: Cre terea valorilor testelor privind func ia hepatic
Spanish: Países Bajos
Romanian: Olanda
Spanish: El efecto antihipertensivo de valsartán se ha evaluado en cuatro ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, en 561 pacientes pediátricos de 6 a 18 años de edad y en 165 pacientes pediátricos de 1 a 6 años de edad.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a patru studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i la 165 pacien i copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dac ave i orice întreb ri suplimentare cu privire la acest produs, adresa i-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Spanish: Se produjeron interrupciones del tratamiento debidas a diversos tipos de alteraciones de la función renal en el 1,1% de los pacientes tratados con valsartán, en el 1,3% de los pacientes tratados con valsartán + captopril y en el 0,8% de los pacientes tratados con captopril.
Romanian: Întreruperea tratmentului ca urmare a diferitelor tipuri de disfunc ie renal a intervenit la 1,1% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 1,3% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 0,8% dintre cei trata i cu captopril.
Spanish: • marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
Romanian: • sc derea sever a func iei renale (semne de insuficien renal acut )
Spanish: El ensayo VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) fue un estudio aleatorizado, controlado, multinacional y a doble ciego realizado en 14.703 pacientes con infarto agudo de miocardio y signos, síntomas o evidencia radiológica de insuficiencia cardiaca congestiva y/o evidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (manifestada por una fracción de eyección ≤ 40% mediante ventriculografía con radioisótopo ≤ 35% mediante ecocardiografía o angiografía de contraste ventricular).
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multina ional, dublu orb în care au fost înrola i 14703 de pacien i cu infarct miocardic acut i cu semne, simptome sau dovezi radiologice de insuficien cardiac congestiv i/sau dovezi de disfunc ie sistolic a ventriculului stâng (reprezentate de frac ie de ejec ie 40% determinat prin ventriculografie cu radionuclid sau FE 35% determinat prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventricular ).
Spanish: En los pacientes que continuaron recibiendo la dosis media y alta de valsartán, la presión arterial sistólica fue -4 y7 mm Hg más baja que en los pacientes que recibieron el tratamiento con placebo.
Romanian: La pacien ii c rora li s-au administrat în continuare dozele medii i mari de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost cu4 i -7 mm Hg mai mic decât la pacien ii c rora li s-a administrat tratament placebo.
Spanish: Excreción:
Romanian: Excre ia:
Spanish: Valsartán también fue eficaz para prolongar el tiempo hasta que se produce mortalidad de causa cardiovascular y reducir la mortalidad cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio recurrente, paro cardíaco con maniobras de resucitación eficaces y accidente cerebrovascular no mortal (criterio de valoración secundario compuesto).
Romanian: De asemenea, valsartanul a fost eficace în ceea ce prive te prelungirea perioadei de timp pân la mortalitatea de cauz cardiovascular i reducerea inciden ei acesteia, reducerea spitaliz rii datorate insuficien ei cardiace, recuren ei infarctului miocardic, resuscit rii în stop cardiac i accidentului vascular cerebral non-letal (criteriu final de evaluare secundar compus).
Spanish: A las 30 semanas, el cambio porcentual de la EUA se redujo significativamente en un 36% desde la situación basal con valsartán 160 mg (IC del 95%: 22 al 47%), y en un 44% con valsartán 320 mg (IC del 95%: 31 al 54%).
Romanian: Dup 30 de s pt mâni, sc derea procentual a EUA fa de momentul ini ial a fost semnificativ , de 36% pentru valsartan 160 mg (IÎ 95%: între 22 i 47%) i de 44% pentru valsartan 320 mg (IÎ 95%: între 31 i 54%).
Spanish: • pérdida súbita del conocimiento (síncope),
Romanian: • pierdere brusc a con tien ei (sincop )
Spanish: En otro ensayo clínico con 300 pacientes hipertensos pediátricos de 6 a 18 años de edad, los pacientes incluidos fueron aleatorizados para recibir comprimidos de valsartán o enalapril durante 12 semanas.
Romanian: În cadrul unui alt studiu clinic la 300 de pacien i copii i adolescen i, cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, pacien ii eligibili au fost randomiza i pentru a li se administra comprimate de valsartan sau enalapril timp de 12 s pt mâni.
Spanish: Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con presión arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardíaco reciente.
Romanian: De exemplu, reac iile adverse cum sunt ame elile i sc derea func iei renale au fost observate mai frecvent la pacien ii adul i trata i pentru hipertensiune arterial decât la pacien ii adul i trata i pentru insuficien cardiac sau afla i dup un infarct miocardic recent.
Spanish: La edad no afecta el aclaramiento aparente en los pacientes con insuficiencia cardiaca.
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac vârsta nu influen eaz clearance-ul aparent.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día.
Romanian: Pacien i adul i cu insuficien cardiac : În general, ini ierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de dou ori pe zi.
Spanish: En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis habitual de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
Romanian: La pacien ii cu greutatea corporal de 35 kg sau peste, doza ini ial uzual este de 80 mg de valsartan, o dat pe zi.
Spanish: La adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial en estos pacientes.
Romanian: Asocierea unui diuretic cum este hidroclorotiazida va sc dea i mai mult tensiunea arterial la ace ti pacien i.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia, con las más frecuentes primero, según la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100); raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados.
Romanian: Reac iile adverse sunt prezentate în ordinea frecven ei, începând cu cele mai frecvente, dup urm toarea conven ie: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100, <1/10); mai pu in frecvente
Spanish: Las RAs que tuvieron lugar en pacientes adultos tras un infarto de miocardio y/o en pacientes con insuficiencia cardiaca se enumeran a continuación:
Romanian: RA care au ap rut la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac sunt prezentate mai jos.
Spanish: Angioedema
Romanian: Angioedem
Spanish: Su médico aumentará la dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día.
Romanian: Medicul dumneavoastr va cre te doza treptat pe parcursul urm toarelor câteva s pt mâni, pân la doza maxim de 160 mg de dou ori pe zi.
Spanish: • diarrea,
Romanian: • diaree
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Romanian: PROPRIET I FARMACOLOGICE
Spanish: El estudio Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) examinó además la eficacia de valsartán para reducir la EUA en 391 pacientes hipertensos (PA = 150/88 mmHg) con diabetes de tipo 2, albuminuria (media = 102 µg/min; 20-700 µg/min) y función renal conservada (creatinina sérica media = 80 µmol/l).
Romanian: Studiul Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) a examinat în mod suplimentar eficacitatea valsartanului în reducerea EUA la 391 de pacien i hipertensivi (TA = 150/88 mmHg) cu diabet zaharat de tip 2, albuminurie (valoarea medie = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i cu func ia renal p strat (valoarea medie a creatininei serice = 80 µmol/l).
Spanish: • si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
Romanian: • dac ave i o îngustare a arterei renale.
Spanish: En un ensayo clínico en 26 pacientes pediátricos hipertensos (edad de 1 a 16 años) que recibieron una dosis única de una suspensión de valsartán (media: 0,9 a 2 mg/kg, con una dosis máxima de 80 mg), el aclaramiento (litros/h/kg) de valsartán fue comparable en el rango de edad de 1 a 16 años y similar al de los adultos que recibieron la misma formulación.
Romanian: În cadrul unui studiu la 26 de pacien i copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 1 i 16 ani) cu hipertensiune arterial , c rora li s-a administrat o doz unic de suspensie de valsartan (în medie: 0,9 pân la 2 mg/kg, cu o doz maxim de 80 mg), clearance-ul (litri/or /kg) valsartanului a fost comparabil în intervalul de vârst de la 1 pân la 16 ani i similar celui al adul ilor c rora li s-a administrat aceea i form a medicamentului.
Spanish: • falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas
Romanian: • lips de aer, dificult i în respira ie în pozi ia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficien cardiac )
Spanish: En la población total de Val-HeFT, los pacientes tratados con valsartán mostraron una mejoría significativa en la clase de la NYHA y en los signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, entre ellos disnea, fatiga, edema y estertores, en comparación con el placebo.
Romanian: În popula ia general a studiului Vat-HeFT, pacien ii trata i cu valsartan au prezentat o ameliorare semnificativ a clasei NYHA, precum i a semnelor i simptomelor insuficien ei cardiace, incluzând dispnee, fatigabilitatea, edemele i raluri, comparativ cu placebo.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomand ri înainte de a lua orice medicament.
Spanish: La sobredosis por Diován puede dar lugar a una marcada hipotensión, que puede provocar un nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
Romanian: Supradozajul cu Diovan poate genera o hipotensiune arterial sever , care poate conduce la alterarea st rii de con tien , colaps circulator i/sau oc.
Spanish: Mialgia
Romanian: Mialgie
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
Romanian: Tulbur ri respiratorii, toracice i mediastinale Mai pu in frecvente