FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomer, der tyder på malignt neuroleptikumsyndrom, er rapporteret ved pludselig seponering af dopaminbehandling.
Finnish: Dopaminergisen hoidon äkilliseen lopettamiseen liittyen on raportoitu maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita.
Danish: I ropinirol-gruppen blev patienterne titreret til deres optimale dosis op til maksimum på 24 mg/dag i 13 uger.
Finnish: Ropiniroliryhmässä potilaiden annos säädettiin 13 viikon aikana, enimmäisannoksen ollessa 24 mg/vrk.
Danish: Der er også blevet observeret perifere ødemer i kliniske studier med patienter med RLS.
Finnish: Perifeeristä turvotusta on havaittu myös levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 34,2% af de 748 patienter, som brugte Leganto, reaktioner på applikationssstedet.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 34,2 %:lla 748:sta Leganto-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Danish: • træthed eller svimmelhed
Finnish: • unisuus tai heitehuimaus
Danish: For at forebygge hudirritation
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen:
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå dosis ordineret af Deres læge.
Finnish: Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
Danish: I begge behandlingsarme blev behandlingen titreret til optimal dosis, eller maksimum dosis på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Finnish: Annokset säädettiin molemmissa hoitohaaroissa optimaaliseen annokseen tai enimmäisannokseen, jotka olivat vastaavasti 8 mg/24 h ja 9 mg/vrk.
Danish: I den anden uge anvender patienten Leganto 4 mg/24 timer.
Finnish: Toisella viikolla potilas käyttää Leganto 4 mg/24 h -laastaria.
Danish: I dobbeltblinde studier af Parkinsons sygdom og RLS forekom disse bivirkninger hos 3,4% af de japanske patienter, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 1,9% af patienterne i placebogruppen.
Finnish: Sitä ilmeni Parkinsonin tautia ja levottomat jalat -oireyhtymää koskeneissa kaksoissokkotutkimuksissa 3,4 %:lla rotigotiinia saaneista ja 1,9 %:lla lumelääkettä saaneista japanilaisista tutkimushenkilöistä.
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i tidlige stadier:
Finnish: Annostus Parkinsonin taudin varhaisvaihetta sairastavilla potilailla:
Danish: En pakke til indledende behandling indeholder 28 depotplastre i 4 æsker med hver 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg, og 8 mg, som er individuelt forseglede i breve.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria neljässä pakkauksessa, joissa kussakin on 7 suojapusseihin yksittäispakattua laastaria vahvuuksiltaan 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg.
Danish: Den gennemsnitlige PDSS-2-totalscore blev forbedret med hhv. 5,9 point (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 point (placebo, baseline 20,5).
Finnish: PDSS-2:n keskimääräinen kokonaispistemäärä parani rotigotiiniryhmässä 5,9 pistettä (lähtöpistemäärä 19,3) ja lumeryhmässä 1,9 pistettä (lähtöpistemäärä 20,5).
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De har en hudreaktion, som varer længere end nogle få dage eller hvis det er en alvorlig hudreaktion.
Finnish: • Jos sinulle ilmaantuu ihoreaktio, joka kestää pidempään kuin muutaman päivän tai joka on vaikea, keskustele lääkärin kanssa.
Danish: I det dobbeltblinde studie SP513 del I fik 213 patienter rotigotin, 227 fik ropinirol og 117 patienter fik placebo.
Finnish: SP513-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 213 potilasta sai rotigotiinia, 227 potilasta sai ropinirolia ja 117 potilasta lumelääkettä.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Finnish: Harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
Danish: I den tredje uge anvender han eller hun Leganto 6 mg/24 timer og i den fjerde uge Leganto 8 mg/24 timer.
Finnish: Kolmannella viikolla hän käyttää Leganto 6 mg/24 h -laastaria ja neljännellä viikolla Leganto 8 mg/24 h -laastaria.
Danish: Rotigotin er en non-ergolin dopaminagonist til behandling af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom.
Finnish: Rotigotiini on Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten sekä levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon tarkoitettu nonergoliininen dopamiiniagonisti.
Danish: • følelse af svaghed (træthed)
Finnish: • heikotus (väsymys)
Danish: På behandlingens første dag begynder patienten med Leganto 2 mg/24 timer.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä potilas aloittaa Leganto 2 mg/24 h -laastarilla.
Danish: • 1 mg/24 timer:
Finnish: • 1 mg/24 h:
Danish: I det dobbeltblinde studie SP512 del I fik 177 patienter rotigotin, og 96 patienter fik placebo.
Finnish: SP512-kaksoissokkotutkimuksen I-osiossa 177 potilasta sai rotigotiinia ja 96 potilasta lumelääkettä.
Danish: For eksempel kan en daglig dosis på 14 mg nås ved at bruge ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 8 mg/24 timer, og ligeledes kan en daglig dosis på 16 mg nås ved at bruge to plastre på 8 mg/24 timer.
Finnish: Esimerkiksi 14 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi 8 mg/24 h -laastari, ja vastaavasti 16 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä kaksi 8 mg/24 h -laastaria.
Danish: • Hold fast i omkring
Finnish: • Paina laastaria noin
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [28] [30] PLASTRE
Finnish: 7 [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Danish: Pakke til indledende behandling
Finnish: Aloituspakkaus
Danish: • Placer ikke plasteret på sprukken eller beskadiget hud eller på hud, som er rød eller irriteret.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Danish: Hvis De er i tvivl, så spørg først Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, keskustele ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Leganto er kvalme, reaktioner på administrationsstedet, asteniske symptomer og hovedpine.
Finnish: Useammalla kuin 10 %:lla Leganto-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Finnish: Näön hämärtyminen, näön heikkeneminen, fotopsia
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Leganto mod restless legs-syndrom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Finnish: Haittavaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän Leganto-hoidossa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Søvn (PDSS) blev forbedret med 4,1 ± 13,8 point hos patienter behandlet med rotigotin, og med 2,5 ± 13,5 point hos patienter behandlet med ropinirol.
Finnish: Uni (PDSS) oli parantunut rotigotiinihaarassa 4,1 ± 13,8 pisteellä ja ropinirolihaarassa 2,5 ± 13,5 pisteellä.
Danish: I et efterfølgende åbent studie (SP824), et multi-center, multi-nationalt studie, blev tolerabilitet og effekt hos forsøgspersoner med idiopatisk Parkinsons sygdom undersøgt ved skifte, hen over natten, fra ropinirol, pramipexol eller cabergolin til rotigotin depotplaster.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä avoimessa monikansallisessa monikeskustutkimuksessa (SP824) arvioitiin yön yli tapahtuvan vaihdon siedettävyyttä ropiniroli-, pramipeksoli- tai kabergoliinihoidosta rotigotiinidepotlaastarihoitoon sekä sen vaikutusta idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oireisiin.
Danish: Kliniske studier ved restless legs-syndrom
Finnish: Kliiniset tutkimukset levottomat jalat -oireyhtymässä
Danish: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Finnish: UCB Pharma Ltd.
Danish: • delirium
Finnish: delirium d
Danish: • aggressivadfærd
Finnish: • aggressiivisuus
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i plastikæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Finnish: Muovipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Leganto- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Finnish: Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Legantolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Legantoa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
Danish: • fald
Finnish: • kaatuminen
Danish: Heriblandt var 47, som havde været i behandling med ropinirol, op til 9 mg/dag, 47, som havde været i behandling med pramipexol, op til 2 mg/dag og 22, som havde været i behandling med cabergolin, op til 3 mg/dag.
Finnish: Potilaista 47 oli saanut ropinirolia enintään 9 mg/vrk, 47 oli saanut pramipeksolia enintään 2 mg/vrk ja 22 oli saanut kabergoliinia enintään 3 mg/vrk.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i papæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
Finnish: Pahvipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Danish: Maligne tumorer sås især i livmoderen hos hunner, som fik middel eller høj dosis.
Finnish: Pahanlaatuisia kasvaimia todettiin pääasiassa keskisuuria ja suuria annoksia saaneiden naaraiden kohduissa.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Danish: CGI-I svarsfrekvens (stor forbedring, meget stor forbedring) var henholdsvis 43,0% og 67,5% for placebo og rotigotin (forskel 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Finnish: Lumeryhmässä CGI-I-vaste parantui paljon tai hyvin paljon 43,0 %:lla ja rotigotiiniryhmässä 67,5 %:lla potilaista (ero 24,5 % CI95 %: 14,2 %; 34,8 %, p < 0,0001).
Danish: Styrkerne er: 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandlingen afrestless legs-syndrom.
Finnish: Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t.
Finnish: Enimmäisannos on 8 mg/24 tuntia.
Danish: • De ser eller hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
Danish: Rotigotins plasmakoncentrationer øges dosisproportionalt over et dosisinterval fra 1 mg/24 t til 24 mg/24 t.
Finnish: Rotigotiinin plasmakonsentraatio lisääntyy annoksesta riippuvasti annosvälillä 1 mg/24 tuntia - 24 mg/24 tuntia.
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
Finnish: Nukahtelukohtaukset/ äkillinen nukahtelu, vainoharhaisuu s, sukupuolisen halukkuuden häiriöt a
Danish: • Undgå sollys og solarium på hudområder, hvor der er nogen form for hudreaktion på grund af plasteret.
Finnish: • Vältä altistamasta ihoaluetta, jolla on jokin laastarin aiheuttama ihoreaktio, auringonvalolle ja solariumille.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV ETIKET
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: Hudadhæsion blev målt i 2 på hinanden følgende dage med 24 timers plasterapplikation.
Finnish: Kiinnittymistä ihoon mitattiin käyttämällä laastaria 24 tunnin ajan 2 perättäisenä päivänä.
Danish: Hypertension Ortostatisk hypotension
Finnish: Hypertensio Ortostaattinen hypotensio
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Leganto- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Finnish: Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 748 Leganto-hoitoa ja 214 lumehoitoa saaneen potilaan yhdistettyjen tietojen analyysin perusteella 65,5 %:lla Leganto-hoitoa saaneista ja 33,2 %:lla lumehoitoa saaneista raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus.
Danish: Leganto må ikke placeres på hud, som er rød, irriteret eller beskadiget (se pkt.
Finnish: Legantoa ei saa kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle eikä vahingoittuneelle ihoalueelle (ks. kohta 4.4).
Danish: I den tredje uge anvendes Leganto 6 mg (æske mærket "Uge 3").
Finnish: Käytä kolmannen viikon alusta Leganto 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3).
Danish: • psykotiske lidelser
Finnish: • psykoottiset häiriöt
Danish: Da plasteret administreres transdermalt, forventes mad og gastrointestinale sygdomme ikke at interferere.
Finnish: Koska laastarin sisältämä lääkeaine imeytyy suoraan ihosta verenkiertoon, ruoalla ja ruoansulatuskanavan sairauksilla ei odoteta olevan mitään vaikutuksia.
Danish: De fleste patienter med Parkinsons sygdom på tidlige stadier når den passende dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg dagligt eller 8 mg dagligt.
Finnish: Useimpien Parkinsonin taudin varhaisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan 3 tai 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg tai 8 mg vuorokaudessa.
Danish: I den fjerde uge anvendes Leganto 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Finnish: Käytä neljännen viikon alusta Leganto 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
Danish: • ukontrollerbar købe- eller forbrugslyst
Finnish: • Kontrolloimaton liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
Danish: • vægttab, vægtforøgelse
Finnish: • painonlasku, painonnousu
Danish: • Træk den ene halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm af.
Finnish: • Irrota suojakalvon toinen puoli.
Danish: • generaliseret udslæt
Finnish: • yleistynyt ihottuma
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever ændringer i Deres adfærd, tankegang eller begge dele, se nedenstående liste.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat edellä mainittuja muutoksia käyttäytymisessä, ajattelussa tai näissä molemmissa keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administration sstedet
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Danish: • Restless legs-syndrom - nedsættes med 1 mg hver anden dag.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa 1 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Danish: Ludomani, øget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin (se pkt.
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista tai pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia mukaan lukien rotigotiini (ks. kohta 4.4).
Danish: • ufrivillige muskelspasmer (kramper)
Finnish: • tahattomat lihaskouristukset (kouristuskohtaukset)
Danish: Behandling af Parkinsons sygdom
Finnish: Parkinsonin taudin hoito
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen sås en forbedring på mindst 30% hos 57% og 55% af forsøgspersonerne, som fik henholdsvis rotigotin 8mg/24t og 12mg/24t og hos 34% af forsøgspersonerne, som fik placebo (en forskel på henholdsvis 22% og 21%, CI95% henholdsvis 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 for begge rotigotingrupper).
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa vähintään 30 %:n paraneminen todettiin 57 %:lla rotigotiinia 8 mg/24 tunnissa ja 55 %:lla 12 mg/24 tunnissa saaneista potilaista ja 34 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (vastaavat erot 22 % ja 21 %, CI95% 10 %; 35 % ja 8 %; 33 %, p < 0,001 kummallekin rotigotiiniryhmälle).
Danish: Fold det brugte plaster sammen med den klæbende side indad.
Finnish: Taita käytetty laastari kaksinkerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle.
Danish: • De kan få hudreaktioner som skyldes plasteret - se ‘Hudreaktioner, som skyldes plasteret' under punkt 4.
Finnish: • sinulla saattaa ilmetä laastarista aiheutuvia iho-ongelmia - ks. kohta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Danish: Området, hvor plasteret sidder, bør ikke udsættes for ekstern varme (kraftigt sollys, varmepude og andre varmekilder såsom sauna og varme bade).
Finnish: Ulkoista lämpöä (liiallinen auringonvalo, lämpötyynyt ja muut lämpölähteet, kuten sauna, kuuma kylpy) ei tule kohdistaa laastarin kiinnityskohtaan.
Danish: Tag plasteret ud af brevet.
Finnish: Ota laastari ulos suojapussista.
Danish: Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III) -3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
Finnish: Rotigotiinilla UPDRS (osiot II + III) -pisteet paranivat keskimäärin −3,98 pisteellä (lähtötilanne 29,9 pistettä), kun taas lumeryhmässä todettiin 1,31 pisteen huononeminen (lähtötilanne 30,0 pistettä).
Danish: • følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
Finnish: • huimauksen tunne noustaessa seisomaan verenpaineen alenemisen seurauksena.
Danish: • Den maksimale dosis er 3 mg dagligt.
Finnish: • Enimmäisannos on 3 mg vuorokaudessa.
Danish: Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.
Finnish: Yksi 15 cm2:n laastari sisältää 6,75 mg rotigotiinia.
Danish: Ascorbylpalmitat (E 304) og
Finnish: Askorbyylipalmitaatti (E304)
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi, stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
Finnish: Sen oireita ja löydöksiä ovat lihasten liikuntakyvyttömyys (akinesia), lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelut, kiihtynyt sydämen syke (takykardia), sekavuus, tajunnantason aleneminen (esim. kooma).
Danish: Patienter, som tager levodopa - fremskredent stadie af Parkinsons sygdom
Finnish: Potilaat, jotka saavat levodopahoitoa (edennyt Parkinsonin tauti)
Danish: Der blev observeret bivirkninger med rotigotin ved forhøjet kreatinfosfokinase (CK) i kliniske studier udført i Japan.
Finnish: Japanissa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa rotigotiinin haittavaikutuksena todettiin kreatiinikinaasipitoisuuden suurenemista.
Danish: Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Finnish: Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
Danish: • Hold på den anden halvdel af den stive aftagelige beskyttelsesfilm
Finnish: • Pidä kiinni jäykästä suojakalvosta sen toiselta puolelta.
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastrefor at opnå den endelige dosis.
Finnish: • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Danish: Fortæl det til Deres læge før De bruger Leganto, hvis De anvender:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastarien käyttöä, jos käytät parhaillaan
Danish: træthed, asteni, utilpashed)
Finnish: (mukaan lukien väsymys, astenia, huonovointisu us)
Danish: ASAT, ALAT, GGT), vægtøgninge, øget pulse, forhøjet CKd,e
Finnish: (mukaan lukien ASAT, ALAT, GT), painonnousu e,
Danish: Dopamindysregulationssyndromc
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymäc
Danish: Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Finnish: Yksi 5 cm2:n laastari sisältää 2,25 mg rotigotiinia.
Danish: Sådan skal Leganto-plasteret bruges
Finnish: Miten Leganto-laastareita käytetään
Danish: Der sås en forbedring på 20% hos 52% af patienterne, som fik rotigotin, hos 68% af patienterne, som fik ropinirol og hos 30% af patienterne, som fik placebo (forskel rotigotin vs. placebo 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, forskel ropinirol vs. placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, forskel ropinirol vs. rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Finnish: 20 %:n paraneminen todettiin 52 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista, 68 %:lla ropinirolia saaneista potilaista ja 30 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (rotigotiinin ja lumelääkkeen välinen ero 21,7 %, CI95% 11,1 %; 32,4 %, ropinirolin ja lumelääkkeen välinen ero 38,4 %, CI95% 28,1 %; 48,6 %, ropinirolin ja rotigotiinin välinen ero 16,6 %, CI95% 7,6 %; 25,7 %).
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, forstyrret seksuel adfærda
Finnish: Nukahtelukoh taukset/ äkillinen nukahtelu, sukupuolisen halukkuuden häiriöt a
Danish: Brug altid Leganto nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Danish: Træk foliestykkerne fra hinanden.
Finnish: Levitä kalvo auki.
Danish: Opkastning, dyspepsi
Finnish: Oksentelu, dyspepsia
Danish: Hvis plasteret falder af, sættes der et nyt plaster på til resten af dagen.
Finnish: Jos laastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäiväksi - vaihda sitten laastari tavanomaiseen aikaan.
Danish: Den primære resultatvurdering var scoren for dagligdagsaktiviteter (del II) samt motorisk undersøgelse (del III) på UPDR-skalaen (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Finnish: Ensisijainen arvioinnin vastemuuttuja oli Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon pisteet päivittäistoiminto-osiosta (Activities of Daily Living (ADL), osio II) ja fyysisen toimintakyvyn osiosta (Motor Examination, osio III).
Danish: Disse symptomer vil enten mindskes eller deres varighed forkortes ved behandling med Leganto.
Finnish: Leganto-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 8 mg og 16 mg dagligt.
Finnish: • Useimmille potilaille sopiva annos on 8 16 mg joka päivä.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Leganto Sådan skal De bruge Leganto Bivirkninger
Finnish: Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leganto-laastareita Miten Leganto-laastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Rotigotins præcise virkningsmekanisme ved behandling af restless legs-syndrom er ikke kendt.Det menes, at rotigotins virkning primært udøves via dopaminreceptorer.
Finnish: Rotigotiinin tarkkaa vaikutusmekanismia levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa ei tunneta.
Danish: Augmentation kan forekomme.
Finnish: Oireiden augmentaatiota (laajenemista) voi ilmetä.
Danish: Abnorm tankegang og adfærd
Finnish: Poikkeavat ajatukset ja poikkeava käyttäytyminen
Danish: Dette skyldes, at rotigotin kan udskilles i modermælken og påvirke Deres barn.
Finnish: Älä imetä Leganto-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Leganto-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
Finnish: (mukaan lukien korostunut seksuaalisuus, sukupuolivieti n voimistumine n), sekavuustila, desorientaatio , agitaatio d
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen var den optimale dosis den maksimalt tilladte dosis, dvs. 6 mg/24 t, hos 91% af patienterne i rotigotin-armen.
Finnish: Ylläpitohoidon lopussa 91 %:lla rotigotiiniryhmän potilaista suotuisin annos oli suurin sallittu annos eli 6 mg/24 tuntia.
Danish: • De skal have foretaget en magnetisk resonans (MR)-scanning (diagnostiske billeder af kroppens inderside dannet ved hjælp af magnetisk energi i stedet for røntgenenergi).
Finnish: • sinulle joudutaan tekemään magneettikuvaus (diagnoosia varten tehtävä kuvantamistutkimus,