FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Maltese: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC
Czech: Alergická dermatitida Ekzém
Maltese: Dermatite allerġika Ekżema
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Maltese: EVRA hija intenzjonata għan-nisa ta' età fertili.
Czech: CONT-003 COC*
Maltese: KONT-003 COC*
Czech: Střední bod rozmezí 5-7 na 10 000 WY (žen-roků) na základě relativního rizika pro CHC obsahující levonorgestrel oproti jejímu nepoužívání přibližně 2,3 až 3,6
Maltese: In-nofs ta' medda ta' 5-7 minn kull 10,000 WY, ibbażat fuq riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra nuqqas ta' użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Maltese: • Ġimgħa 1, 2 u 3: Poġġi garża waħda u ħalliha mwaħħla għal eżattament sebat ijiem.
Czech: * DSG 150 µg + 20 µg EE ** 50 µg LNG + 30 µg po dny 1-6; 75 µg LNG + 40 µg EE po dny 7-11; 125 µg LNG + 30 µg EE po dny 12-21.
Maltese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg għall-ġranet 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE għall-ġranet 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Czech: • léčivé přípravky na infekci (jako rifampicin a griseofulvin).
Maltese: • mediċini għall-infezzjoni (bħal rifampicin u griseofulvin)
Czech: primidon, oxkarbazepin a felbamát).
Maltese: primidone, oxcarbazepine, u felbamate)
Czech: CHC obsahující levonorgestrel (5-7 příhod)
Maltese: CHC li fih levonorgestrel (5-7 avvenimenti)
Czech: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Maltese: Nagyenyed u. 8-14
Czech: Norelgestromin a norgestrel (sérový metabolit norelgestrominu) se pevně váží na plazmatické proteiny (> 97 %).
Maltese: Norelgestromin u norgestrel (is-sustanza fis-serum iffurmata minn norelgestromin) jeħlu ħafna (>97%) mal-proteini tas-serum.
Czech: Erytém (multiformní, nodózní)* Chloasma†
Maltese: Eritema (multiforme nodosum)* Kloasma†
Czech: CONT-002 EVRA
Maltese: KONT-002 EVRA
Czech: Hyperglykemie* Insulinová resistence*
Maltese: Ipergliċemija* Reżistenza għall-insulina*
Czech: • léčivé přípravky proti křečím (jako jsou barbituráty, topiramát, fenytoin, karbamazepin,
Maltese: • mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine,
Czech: Trombóza*†
Maltese: Trombożi*†
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Konvenzjoni MedDRA fuq il-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000; mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Czech: To odpovídá přibližně 6 až 12 VTE za rok u 10 000 žen, které užívají přípravek EVRA.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Czech: • některé antiretrovirové léčivé přípravky k léčbě HIV/AIDS a infekce virem hepatitidy C
Maltese: • ċerti mediċini antiretrovirali użati għat-trattament tal-HIV/AIDS u infezzjonijiet bil-virus tal
Czech: • Alergické reakce, kopřivka
Maltese: • Reazzjoni allerġika, ħorriqija
Czech: Arteriální tromboembolizace (Akutní) infarkt myokardu*†
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji Infart mijokardijaku (akut)*†
Czech: Tabulka: Rizikové faktory VTE Rizikový faktor
Maltese: Tabella: Fatturi ta' riskju għal VTE Fattur ta' riskju
Czech: Viz bod 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4.
Czech: B-2340 Beerse, Belgie
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Maltese: • Użu flimkien ma' prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Czech: CONT-003 EVRA
Maltese: KONT-003 EVRA
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Maltese: Disturbi gastrointestinali komuni ħafna
Czech: Arteriální tromboembolické příhody mohou být fatální.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi arterjali jistgħu jkunu fatali.
Czech: Frustrace* Zvýšení libida
Maltese: Frustrazzjoni* Żieda fil-libido
Czech: • velký chirurgický zákrok nebo prodloužená imobilizace (viz bod 4.4);
Maltese: • Operazzjoni maġġuri b'immobilizzazzjoni fit-tul (ara sezzjoni 4.4)
Czech: • Máte „těhotenské skvrny".
Maltese: • Għandek jew qatt kellek ponot tat-tqala ‘pregnancy spots'.
Czech: EU/1/02/223/001: 3 transdermální náplasti EU/1/02/223/002: 9 transdermálních náplastí EU/1/02/223/003: 18 transdermálních náplastí
Maltese: EU/1/02/223/001: 3 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/002: 9 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/003: 18-il garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Czech: • známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolizaci, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S;
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu venuż, bħal reżistenza APC (li tinkludi Fattur V Leiden), defiċjenza ta' antithrombin-III, defiċjenza ta' proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S
Czech: Přechod z perorální kombinované antikoncepce
Maltese: Meta taqleb minn kontraċettiv orali kkombinat
Czech: Uživatelka hormonální antikoncepce nezahrnující CHC (2 příhody)
Maltese: Utenta li ma tużax CHC (2 avvenimenti)
Czech: deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
Maltese: proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S, defiċjenza ta' antithrombin-III, antikorpi ta' Fattur V
Czech: Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence
Maltese: Tabella 1: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
Czech: PL-02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Czech: Ethinylestradiol je také metabolizován na různé hydroxylované produkty a jejich glukuronidové nebo sulfátové konjugáty.
Maltese: Ethinyl estradiol jiġi wkoll immetabolizzat fi prodotti varji idroksilati u l-konjugi glukuronide u sulfati tagħhom.
Czech: Příznaky ATE
Maltese: Sintomi ta' ATE
Czech: Žilní tromboembolizace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali rari
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Czech: (Vulvo) vaginální infekce Vaginální kandidóza
Maltese: Infezzjoni fungali (vulvo) vaġinali Kandidjażi vaġinali rari
Czech: Látky zvyšující clearance CHC (snížená účinnost CHC v důsledku indukce enzymů) Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, modafinil a přípravky proti HIV ritonavir, nevirapin a efavirenz a případně rovněž felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Maltese: Barbiturati, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil u mediċini tal-HIV ritonavir, nevirapine u efavirenz u possibbilment anke felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate u prodotti li fihom ir-rimedju magħmul mill-ħxejjex St.
Czech: • arteriální tromboembolizace - současná arteriální tromboembolizace, anamnéza arteriální tromboembolizace (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris);
Maltese: • tromboemboliżmu arterjali - tromboemboliżmu arterjali kurrenti, storja medika ta' tromboemboliżmu arterjali (eż. infart mijokardijaku) jew kundizzjoni prodromali (eż. anġina pectoris)
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Maltese: Partikularment importanti f'nisa fatturi addizzjonali ta' riskju.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati fi provi kliniċi kienu uġigħ ta' ras, dardir u sensibilità fis-sider, li seħħew f'bejn wieħed u ieħor 21.0%, 16.
Czech: Kolitida*
Maltese: Kolite*
Czech: • žilní tromboembolizace - současná žilní tromboembolizace (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolizace [PE]);
Maltese: • Tromboemboliżmu venuż - VTE kurrenti (fuq antikoagulanti) jew storja medika ta' (eż. trombożi tal-vini profondi [DVT] jew emboliżmu pulmonari [PE]).
Czech: Hypersenzitivita
Maltese: Immaniġġar
Czech: Dočasné příznaky naznačují, že se jedná o tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment ikun attakk iskemiku temporanju (TIA).
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinemie a systémový lupus erythematodes.
Maltese: Dijabete mellitus, iperomoċisteinemija, mard valvulari tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, dislipoproteinemija u lupus eritamatuż sistemiku.
Czech: Inhibice metabolismu ethinylestradiolu
Maltese: Inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' ethinyl estradiol
Czech: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolizace a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Maltese: Żieda fir-riskju ta' avvenimenti arterjali u venużi u avvenimenti trombotiċi u tromboemboliċi, li jinkludu infart mijokardijaku, aċċessjoni, attakki iskemiċi temporanji, trombożi tal-vini u emboliżmu pulmonari, ġiet osservata f'nisa li jużaw CHCs, li huma diskussi f'aktar dettall f'sezzjoni 4.4.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, progestogeny a estrogeny, fixní kombinace, norelgestromin a estrogen; ATC kód: G03AA13
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, proġestoġens u estroġens, kombinazzjoni fissa; Kodiċi ATC:
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Maltese: M'hemm bżonn talebda użu ta' kontraċettiv addizzjonali.
Czech: Výskyt ovulace 21. den po potratu (ve 20. gestačním týdnu) není znám.
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Czech: • Fibromy v děloze (v uteru)
Maltese: • Fibrojdi fil-ġuf (utru)
Czech: • Máte potíže s ledvinami.
Maltese: • Għandek problemi fil-kliewi.
Czech: EVRA není indikována během těhotenství (viz bod 4.6).
Maltese: EVRA m'hijiex indikata waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Czech: Ty zahrnují infekce chlamydiemi, genitální opar, genitální bradavice, kapavku, hepatitidu B (žloutenku), syfilis.
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Czech: V klinických studiích se u pacientů léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, vyskytlo zvýšení transamináz (ALT) 5 krát vyšší než je horní hranice normálu (ULN) a bylo výrazně častější u žen, které užívaly léky obsahující ethinylestradiol, jako je kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.5).
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Czech: • známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolizaci, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans);
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu arterjali, bħal iperomoċisteinemija u antikorpi antifosfolipidi (antikorpi anticardiolipin, antikoagulant ta' lupus).
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Czech: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, kterou používáte.
Maltese: Ir-riskju jiddependi fuq ir-riskju naturali tiegħek ta' VTE u t-tip ta' kontraċettiv ormonali kombinat li tkun qed tieħu.
Czech: (takzvané inhibitory proteázy a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako je ritonavir, nevirapin, efavirenz).
Maltese: Epatite C (hekk imsejħa inibituri tal-protease u inibituri tar-reverse trasncriptase mhux nucleoside bħal ritonavir, nevirapine, efavirenz)
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Maltese: Jekk EVRA tpoġġiet skont listruzzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.2, mhuwiex probabbli li l-mara toħroġ tqila.
Czech: Insomnie Snížení libida
Maltese: Insomnja Tnaqqis fil-libido rari
Czech: Čím pravděpodobně trpíte?
Maltese: • Għandek id-dijabete;
Czech: Absorpce norelgestrominu a ethinylestradiolu byla po aplikaci náplasti studována za různých podmínek při návštěvách fitnes center (sauna, whirlpool, šlapací kolo a jiná aerobická cvičení) a při koupání ve studené vodě.
Maltese: L-assorbiment ta' norelgestromin u ethinyl estradiol wara l-applikazzjoni ta' EVRA ġie studjat filkundizzjonijiet li tiltaqa' magħhom fi klabb tas-saħħa (sawna, whirlpool, treadmill, u eżerċizzji aerobiċi oħrajn) u f'banju b'ilma kiesaħ.
Czech: Riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Czech: Jaterní neoplasma*† Karcinom prsu*† Karcinom děložního čípku*† Jaterní adenom*† Děložní leiomyom Fibroadenom prsu
Maltese: Jekk ikun hemm dewmien fil-ġranet ta' bdil tal-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EVRA li jkun imiss
Czech: Avšak pouze malá část (10 - 20 %) z celkové variability ve farmakokinetice norelgestrominu a EE může být v souvislosti s aplikací náplastí EVRA spojována s výše uvedenými demografickými parametry.
Maltese: Madankollu, porzjon żgħir ħafna (10-20%) tal-varjbbilità fil-farmakokinetika ta' norelgestromin u EE wara l-applikazzjoni ta' EVRA, jistgħu jiġu assoċjati ma' xi waħda jew ma' kull waħda minn dawn il-parametri demografiċi msemmija hawn fuq.
Czech: Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Maltese: Burdata depressa u depressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu talkontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.8).
Czech: Reakce v místě aplikace* (např. absces, eroze) Lokalizovaný edém*
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni* (eż., axxess, tħaffir), Edima lokalizzata*
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, pruritus, vyrážka)
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (eritema, irritazzjoni, ħakk, raxx)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EVRA
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Czech: Pustulární vyrážka* Pustulky v místě aplikace Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné
Maltese: Raxx bil-ponot* Ponot żgħar fis-sit tal-applikazzjoni Neoplażmi beninni, malinni, u dawk mhux speċifikati (inkluż ċesti u polipi) rari
Czech: Riziko arteriální tromboembolizace (ATE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron souvisí s nejnižším rizikem VTE.
Maltese: Prodotti li jkun fihom levonorgestrel, norgestimate jew norethisterone huma assoċjati mar-riskju l-iktar baxx ta' VTE.
Czech: Dalšími složkami jsou: zevní krycí vrstva: pigmentovaný polyethylen nízké hustoty; střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl- laktát; třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon ; vnitřní - polyesterová fólie.
Maltese: Saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, materjal polyester mhux minsuġ, lauryl lactate; it-tielet saff: rita ta'polyethylene tetraphthalate (PET), kisja ta' polydimethylsiloxane.
Czech: Arteriální trombóza**† Žilní trombóza**†
Maltese: Trombożi (fl-arterja) tal-pulmun*†
Czech: • vysoké riziko žilní tromboembolizace v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Maltese: • Riskju għoli ta' tromboemboliżmu venuż minħabba l-preżenza ta' fatturi multipli ta' riskju (ara sezzjoni 4.4)
Czech: den" a nový „Den výměny náplasti".
Maltese: Dan jista' jinkludi curettage.
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
Maltese: L-użu ta' sterojdi kontraċettivi jista' jinfluwenza r-riżultati ta' ċerti testijiet tal-laboratorju, li jinkludu parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied, tat-tirojde, tal-adrenals u tal-kliewi, il-livelli ta' proteini (ġarriera) fil-plażma, eż. globulini li jeħlu mal-kortikosterojdi u porzjonijiet minn lipidi/lipoproteini, parametri ta' metaboliżmu tal-karboidrati u parametri ta' koagulazzjoni u fibrinoliżi.
Czech: Edém s ďolíčky*
Maltese: Tnaqqis taz-zokkor fid-demm*†
Czech: 20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Czech: - U žen s hypertriglycerolemií nebo jejím výskytem v rodinné anamnéze může být při užívání kombinované hormonální antikoncepce zvýšeno riziko výskytu pankreatitidy.
Maltese: - Nisa li għandhom ipertrigliċeridemija jew storja tal-kundizzjoni fil-familja, jista' jkollhom żieda fir-riskju ta' pankreatite meta jużaw kontraċettivi ormonali kkombinati.
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anemie.
Maltese: Kanċer, lupus eritamatuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku tal-imsaren (ilmarda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċelluli sickle.
Czech: 107k odst.
Maltese: Anness IV
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2017.
Czech: Evra norelgestorminum/ethinylestradiolum
Maltese: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Evra je účinnou antikoncepcí.
Maltese: Intwera li Evra kien kontraċettiv effettiv.
Czech: Další informace o přípravku Evra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evra
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: norelgestromin (6 mikrogramů) a ethinylestradiol (600 mikrogramů).
Maltese: Evra fiha żewġ sustanzi attivi: norelgestromin (6 mg) u etinilestradiol (600 mikrogrammi).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evra platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Evra fit-22 ta' Awwissu 2002.
Czech: Jeho bezpečnost a účinnost byla zkoumána u žen ve věku od 18 do 45 let.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Evra ġew studjata f'nisa ta' bejn it-18 u l-45 sena.
Czech: Hodnoty Pearl indexu pro perorální antikoncepční přípravky byly 0,57 (jednofázová antikoncepce) a 1,28 (třífázová antikoncepce).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla għall-kontrċettivi orali kienu 0.57 (monofastiċi) u 1.28 (trifasiċi).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evra.
Czech: Nesmí se užívat ani souběžně s určitými antivirotiky obsahujícími léčivé látky ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir.
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża flimkien ma' ċerti mediċini antivirali li fihom s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir u dasabuvir.
Czech: Pearl index je standardní způsob hodnocení účinnosti antikoncepce, který stanovuje počet nechtěných těhotenství, ke kterým dojde u 100 žen za jeden rok (což odpovídá 1 300 menstruačním cyklům), přičemž nižší hodnoty poukazují na účinnější antikoncepci.
Maltese: L-Indiċi tal-Perla huwa mod standard ta' kif tkejjel l-effikaċja tal-kontraċettivi, li jkejjel l-okkorrenza ta' tqaliet mhux mixtieqa f'100 mara-sena (li jikkorrispondu għal 1,300 ċiklu mestrwali), b'valuri iktar baxxi li jindikaw kontraċezzjoni iktar effettiva.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Maltese: It-tielet studju ma qabbilx Evra ma' mediċini oħra.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evra?
Czech: Přípravek Evra je variantou antikoncepční pilulky (kombinované perorální (tj.
Maltese: Evra hija verżjoni tal-garża transdermali tal-‘pill' (pillola kontraċettiva orali kkombinata).
Czech: Léčivými látkami v přípravku Evra jsou dva hormony, ethinylestradiol (estrogen) a norelgestromin (progestogen).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evra huma żewġ ormoni, l-etinilestradiol (oestroġenu) u norelgestromin (proġestogen).
Czech: Evra je antikoncepční přípravek používaný k zabránění otěhotnění.
Maltese: Evra huwa kontraċettiv użat biex jipprevjeni t-tqala.
Czech: 400 mg Tableta
Maltese: 400 mg Pillola
Czech: Povidon K 29/32
Maltese: Povidone K 29/32
Czech: Eslicarbazepini acetas
Maltese: Eslicarbazepine acetate
Czech: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet
Maltese: 20 pillola 30 pillola 60 pillola 90 pillola
Czech: fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Maltese: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.04.2009
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data l-ewwel awtorizzazzjoni: 21.04.2009
Czech: Valproát a levetiracetam
Maltese: Valproate u levetiracetam
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT
Czech: PVC/Al blistr
Maltese: PVC/ALU folji
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamino Oxidase (MAOIs)
Czech: • podrážděnost,
Maltese: • Irritabilità
Czech: Diplopie*, rozmazané vidění
Maltese: Diplopija*, vista mċajpra
Czech: Nepravidelná menstruace
Maltese: Mestrwazzjoni irregolari
Czech: 60 tablet
Maltese: 90 pillola
Czech: Trombocytopenie, leukopenie
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija
Czech: Senioři (starší 65 let)
Maltese: L-anzjani (età aktar minn 65 sena)
Czech: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Czech: Eslikarbazepin-acetát byl hodnocen v dávkách 400 mg, 800 mg a 1200 mg jedenkrát denně.
Maltese: Eslicarbazepine acetate kien ittestjat f'dożi ta' 400 mg, 800 mg u 1200 mg, darba kuljum.