FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Merkitse kynällä implantaattien ja viillon sijainti.
Slovenian: S kirurškim markerjem označite mesto implantatov in mesto reza.
Finnish: Sixmo-implantaatit asettavalla ja poistavalla lääkärillä on oltava pätevyys pienten leikkausten tekemiseen sekä Sixmo-implantaattien asettamis- ja poistamiskoulutus.
Slovenian: Implantate Sixmo sme vstavljati in odstranjevati le zdravnik, ki je pristojen za izvajanje manjših kirurških posegov in je usposobljen za izvajanje postopkov vstavljanja in odstranjevanja.
Finnish: UDP-glukuronyylitransferaasi voi katalysoida edelleen sekä buprenorfiinin että norbuprenorfiinin glukuronidaation.
Slovenian: Tako buprenorfin kot tudi norbuprenorfin se lahko naknadno glukuronidirata z UDP-glukuronoziltransferazami.
Finnish: Hoidosta vastaavalla ja sitä valvovalla terveydenhuollon ammattilaisella on oltava kokemusta opioidiriippuvuuden hoidosta.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravstvenega strokovnjaka, ki ima izkušnje z zdravljenjem odvisnosti od opioidov oz. z zasvojenostjo z opioidi.
Finnish: Implantaattien asettamiseen ja poistoon liittyvien vakavien komplikaatioiden riski Lääkeimplantaattien virheellinen asettaminen saattaa aiheuttaa harvinaisia mutta vakavia komplikaatioita kuten hermovaurioita ja implantaatin vaeltamisen , jotka voivat johtaa emboliaan ja kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Redki, toda hudi zapleti, vključno s poškodbo živcev in migracijo, katere posledica sta embolija in smrt, so lahko posledica nepravilne vstavitve zdravila v obliki implantatov (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • Buprenorfiinin käytön aikana on ilmoitettu useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia erityisesti silloin, kun samaan aikaan on käytetty alkoholia, muita opiaatteja tai tiettyjä rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja.
Slovenian: To se zgodi predvsem pri sočasni uporabi alkohola, drugih opioidov ali določenih zdravil za pomiritev, uspaval ali zdravil, ki sproščajo mišice.
Finnish: • implantaatin (implantaattien) siirtyminen, rikkontuminen tai työntyminen ulos
Slovenian: • zapleti po postopku, • premik implantata/implantatov, zlom ali iztis implantata,
Finnish: • kipu, esim. vatsakipu, luukipu, lihaskipu, rintakipu, päänsärky
Slovenian: • druge težave z želodcem in črevesjem, bolezni zob, • bolečina, kot je bolečina v trebuhu, bolečina v kosteh, bolečina v mišicah, bolečina v prsnem košu, glavobol,
Finnish: • suun kuivuminen, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, veriset ulosteet
Slovenian: • suha usta, vetrovi, prebavne motnje, kri v blatu,
Finnish: Sydänpysähdyksen ja rytmihäiriöiden hoidossa tarvitaan tehoelvytystä.
Slovenian: V primeru zastoja srca ali aritmij so potrebne tehnike oživljanja.
Finnish: • ulkosynnyttimien ja emättimen sieni-infektio
Slovenian: • vulvovaginalna glivična okužba,
Finnish: Jos potilaalle on aiemmin muodostunut keloideja tai liikakasvuisia arpia, hänelle ei saa asettaa implantaatteja ihon alle, sillä niiden poisto saattaa olla vaikeaa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo v anamnezi keloidno ali hipertrofično brazgotinjenje, subkutana vstavitev ni dovoljena, saj bi se pri odstranjevanju implantatov lahko pojavile težave.
Finnish: Viikot 17-24
Slovenian: IZ mediane Mediana (razpon) 17. do 24. teden
Finnish: Varmista implantaattien sijainti palpoimalla.
Slovenian: S tipanjem znova preverite lokacijo implantatov.
Finnish: • potilaalla on vieroitusoireita, kuten hikoilu, kyynelvuoto, haukottelu, pahoinvointi, oksentelu,
Slovenian: • če ima bolnik odtegnitvene simptome, npr. potenje, solzenje, zehanje, navzea, bruhanje,
Finnish: Buprenorfiiniin liittyy väärinkäytön ja rikollisen viihdekäytön riski.
Slovenian: Zloraba in preusmerjanje uporabe Buprenorfin ima potencial, da se ga zlorablja in preusmerja v kaznivo uporabo.
Finnish: Opioidivieroitusoireyhtymän paheneminen
Slovenian: Povzročitev sindroma odtegnitve od opioidov
Finnish: Valmisteyhteenvetoon liittyy lääkäreiden koulutusohjelma, jossa on oltava dialuentoja ja SIXMOvalmisteen asettamiseen ja poistoon liittyviä kuvauksia ja kirurgisia demonstraatioita, joissa toimenpiteet esitetään yksityiskohtaisesti ja vaihe kerrallaan yleisön edessä.
Slovenian: Vsebovati mora neposredno usposabljanje v obliki predstavitve in podroben opis postopka po korakih ter predstavitev kirurškega postopka za vstavitev in odstranitev implantata Sixmo.
Finnish: Implantaattien asettamisen jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien muodostumista.
Slovenian: Ko bodo implantati vstavljeni, bo zdravnik namestil sterilno gazo s kompresijskim povojem, da bo zmanjšal nastajanje modric.
Finnish: • Kaikki neljä implantaattia asetetaan yhdellä asettimella.
Slovenian: • En aplikator se uporabi za vstavitev vseh štirih implantatov.
Finnish: Lääkeimplantaattien virheellinen asettaminen olkavarteen saattaa aiheuttaa harvinaisia mutta vakavia komplikaatioita kuten hermojen vaurioituminen ja implantaatin vaeltaminenpois paikoiltaan, jotka voivat johtaa emboliaan ja kuolemaan.
Slovenian: Redki, toda hudi zapleti, vključno s poškodbo živcev in migracijo, katere posledica sta embolija in smrt, so lahko posledica nepravilne vstavitve zdravila v obliki implantatov v nadlaket.
Finnish: • steriilit reikälakanat
Slovenian: • sterilne fenestrirane prevleke,
Finnish: Laita kanyylin sisälle yksi implantaatti (kuva 9), aseta ohjain takaisin paikoilleen ja työnnä sitä varovaisesti eteenpäin (jolloin tuntuu lievää vastusta), kunnes ohjaimessa oleva viivamerkintä on samalla kohdalla kuin kanyylin viistetyn kärjen viivamerkintä.
Slovenian: En implantat vstavite v kanilo (slika 9), znova vstavite mandren in ga nežno potiskajte naprej (občutili boste blag upor),
Finnish: • masennus, liiallinen hyvänolontunne (euforia)
Slovenian: • depresija, evforija,
Finnish: Muut kuin valkoihoiset potilaat
Slovenian: Populacija nebelcev
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sixmo 74,2 mg implantaatti
Slovenian: IME ZDRAVILA Sixmo 74,2 mg implantat
Finnish: ITT=hoitoaie (intention-to-treat), SL BPN = sublinguaalinen buprenorfiini Buprenorfiini ei sisältynyt virtsan huume- ja lääkeaineseuloihin.
Slovenian: ITT = populacija z namenom zdravljenja (intent-to-treat), SL BPN = podjezični buprenorfin
Finnish: Sixmo on tarkoitettu kliinisesti vakaassa tilassa olevien ja enintään 8 mg/vrk sublinguaalista buprenorfiinia käyttävien opioidiriippuvaisten aikuisten opioidikorvaushoitoon osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitokokonaisuutta.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Sixmo je indicirano za nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov v okviru medicinskega, socialnega in psihološkega zdravljenja pri klinično stabilnih odraslih bolnikih, ki ne potrebujejo več kot 8 mg/dan podjezičnega buprenorfina.
Finnish: • lisääntynyt hikoilu, huonovointisuus
Slovenian: • povečano potenje, slabo počutje,
Finnish: Toimenpiteen jälkeinen komplikaatio (*), kontuusio (*), haavan avautuminen*, lääkeimplantaatin siirtyminen pois paikaltaan***, laitteen särkyminen***
Slovenian: občasni zapleti po postopku (*), kontuzija (*), dehiscenca rane*, migracija implantiranega zdravila***,
Finnish: • potilaalla on myrkytyksen tai yliannostuksen merkkejä (mioosi, huulten sinerrys, sedaatio,
Slovenian: • če se pojavijo znaki zastrupitve ali prevelikega odmerjanja (mioza, cianoza ustnic, sedacija, bradikardija, hipotenzija, depresija dihanja);
Finnish: N=niiden potilaiden lukumäärä, joista tieto oli saatavilla
Slovenian: Število (%) bolnikov z zlomljenim/zlomljenimi implantatom/implantati n = število bolnikov, pri katerih so bili podatki na voljo.
Finnish: Kun implantaatti on asetettu ihon alle, on ehdottoman tärkeää varmistaa sen oikea sijainti palpoimalla.
Slovenian: Subkutana vstavitev je bistvena, da lahko s tipanjem potrdite primerno namestitev.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa double-dummy -tutkimuksessa potilaiden enintään 8 mg:n päivittäinen sublinguaalinen buprenorfiiniannos vaihdettiin neljään Sixmoimplantaattin (ja päivittäiseeen sublinguaaliseen lumelääkkeeseen) tai sublinguaaliseeen lääkkeeseen, jonka annos oli enintään 8 mg/vrk (ja neljään lumelääkeimplantaattin).
Slovenian: razporedili v skupino s 4 implantati Sixmo (in dnevnim podjezičnim placebom) ali v skupino s podjezičnim buprenorfinom 8 mg/dan ali manj (in 4 implantati s placebom).
Finnish: • kuivuminen, lisääntynyt ruokahalu
Slovenian: • dehidracija, povečan apetit,
Finnish: Älä imetä Sixmo-hoidon aikana, sillä buprenorfiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: • Dojenje Med uporabo zdravila Sixmo ne dojite, ker buprenorfin prehajata v materino mleko.
Finnish: Jos havaitaan myrkytys- tai yliannostusoireita, implantaatit on poistettava ja siirryttävä käyttämään lääkevalmistetta, jonka annosta voidaan säätää.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, je treba odstraniti implantate in preiti na zdravilo, ki omogoča prilagajanje odmerka.
Finnish: • Vastaavasti, CYP3A4:n induktorit (esim. fenobarbitaali, karbamatsepiini, fenytoiini, rifampiini) saattavat alentaa buprenorfiinin pitoisuuksia plasmassa, kun buprenorfiinin metabolia norbuprenorfiiniksi kiihtyy.
Slovenian: • Podobno imajo lahko induktorji encima CAP3A4 (npr. fenobarbiral, karbamazepin, fenitoin,
Finnish: Uudet implantaatit asetetaan eri käsivarteen kuin vanhat.
Slovenian: Najbolje je nove implantate vstaviti še isti dan. Novi implantati se vstavijo v drugo roko.
Finnish: • ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, ihovauriot
Slovenian: • izpuščaj, pustularni izpuščaj, kožna lezija,
Finnish: takykardia, kohonnut verenpaine, piloerektio, laajentuneet silmäterät
Slovenian: tahikardija, hipertenzija, piloerekcija, razširjene zenice;
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu pääasiassa maksassa.
Slovenian: Buprenorfin se v veliki meri presnavlja v jetrih.
Finnish: Potilaita pitää varoittaa siitä, että muiden kuin lääkärin määräämien bentsodiatsepiinien ottaminen samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa on hengenvaarallista.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da je uporaba nepredpisanih benzodiazepinov na lastno pest med jemanjem tega zdravila izjemno nevarna in da je uporaba benzodiazepinov sočasno s tem zdravilom dovoljena samo v skladu z navodili njihovega zdravstvenega strokovnjaka (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • kosketus- ja tuntoaistimusten heikkeneminen
Slovenian: • zmanjšan občutek dotika ali zmanjšane čutne zaznave,
Finnish: Seuraavissa tilanteissa pitää ryhtyä toimenpiteisiin:
Slovenian: Ukrepati je treba v naslednjih okoliščinah:
Finnish: 9/l, hoito pitää lopettaa välittömästi.
Slovenian: 9/l, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Finnish: Demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet olivat hoitoryhmien välillä hyvin tasapainossa.
Slovenian: Demografski in izhodiščne lastnosti so bile med skupinami zdravljenja dobro uravnotežene.
Finnish: PML aiheutuu todennäköisesti tiettyjen tekijöiden yhdistelmästä.
Slovenian: PML najverjetneje povzroči kombinacija dejavnikov.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa ottaa tätä lääkettä, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo uporabljati, saj ga v tej starostni skupini niso preučevali.
Finnish: Et välttämättä tarvitse enimmäisannosta 720 mg päivässä.
Slovenian: Morda ne boste potrebovali najvišjega odmerka 720 mg na dan.
Finnish: Verenkuvaa on joka tapauksessa seurattava, kunnes arvot palautuvat normaalitasolle.
Slovenian: V vsakem primeru je treba spremljati krvno sliko, dokler se vrednosti ne vrnejo v običajen razpon.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Slovenian: Še zlasti obvestite zdravnika, če jemljete naslednja zdravila:
Finnish: Rokottamiseen liittyvää riskiä on arvioitava sen hyötyihin nähden.
Slovenian: Treba je pretehtati tveganje cepljenja v primerjavi z njihovo koristjo.
Finnish: Niiden yleisyyttä ei tunneta.
Slovenian: Njuna pogostnost ni znana.
Finnish: Immunosuppressio on riskitekijä elävien rokotteiden käytössä.
Slovenian: Imunosupresija je dejavnik tveganja za uporabo živih cepiv.
Finnish: Suurin osa potilaista (91 %) oli < 65-vuotiaita.
Slovenian: Večina bolnikov (91 %) je bila mlajša od 65 let.
Finnish: Aiemman JCV-infektion katsotaan olevan PML:n kehittymisen edellytys.
Slovenian: Pretekla okužba z virusom JC se šteje za predpogoj za razvoj PML.
Finnish: Allergiset reaktiot ja yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta ne voivat olla hyvin vakavia.
Slovenian: Alergijske ali preobčutljivostne reakcije so redke, a so lahko zelo resne.
Finnish: Monometyylifumaraatin terminaalisen eliminaation näennäinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia.
Slovenian: Očitni končni razpolovni čas monometilfumarata je približno 2 uri.
Finnish: Vastasyntyneeseen tai imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca ali otroka ne moremo izključiti.
Finnish: Dimetyylifumaraatti vaikuttaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) soluihin.
Slovenian: Dimetilfumarat deluje na celice imunskega sistema (naravne obrambne mehanizme telesa).
Finnish: Skilarence-hoidon hyötyjä tuki myös potilaiden itse havaitsema elämänlaadun paraneminen.
Slovenian: Koristi zdravljenja z zdravilom Skilarence so podprla tudi izboljšanja kakovosti življenja bolnikov, kot so jih zaznali bolniki sami.
Finnish: PASI 75, n (%) p-arvo
Slovenian: PASI 75, n (%) p-vrednost
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AX07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi imunosupresivi, oznaka ATC: L04AX07
Finnish: Veren valkosolut auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita.
Slovenian: Bele krvničke pomagajo pri obrambi vašega telesa pred okužbami.
Finnish: − Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: − Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Ainoa hoidon keskeyttämiseen > 5 prosentilla potilaista johtanut haittavaikutus oli maha-suolikanavan reaktiot.
Slovenian: Edini neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja pri > 5 % bolnikov, so bile reakcije v prebavilih.
Finnish: 9/l, mutta on ≥ 0,7 x 10
Slovenian: 9/l, vendar je ≥ 0,7 x 10
Finnish: Tietyntyyppiset rokotteet (elävät rokotteet) voivat aiheuttaa infektion, jos niitä annetaan Skilarence-hoidon aikana.
Slovenian: Nekatere vrste cepiv (živa cepiva) lahko povzročijo okužbo, če jih uporabimo med zdravljenjem z zdravilom Skilarence.
Finnish: Yhteenveto 16 viikkoa kestäneen hoidon kliinisestä tehosta tutkimuksessa 1102 Assessment
Slovenian: Preglednica 1: Povzetek klinične učinkovitosti po 16-tedenskem zdravljenju v študiji 1102
Finnish: Kasvojen tai vartalon punoitus (punastelu) on hyvin yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä.
Slovenian: Rdečina obraza ali telesa (zardevanje) je zelo pogost neželeni učinek, ki prizadene več kot 1 od 10 bolnikov.
Finnish: Allergiset reaktiot ja yliherkkyysreaktiot
Slovenian: Alergijske ali preobčutljivostne reakcije
Finnish: Fanconin oireyhtymä
Slovenian: Fanconijev sindrom
Finnish: Mitä Skilarence on ja mihin sitä käytetään 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Skilarence in za kaj ga uporabljamo 2.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Skilarencea 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skilarence 3.
Finnish: PML on John Cunningham -viruksen (JCV) aiheuttama opportunisti-infektio, joka voi johtaa kuolemaan tai aiheuttaa vaikea-asteisen invaliditeetin.
Slovenian: PML je oportunistična okužba, ki jo povzroča virus JC (John Cunninghamov) in ki je lahko smrtna ali pa lahko povzroči hudo prizadetost.
Finnish: Se muuttaa immuunijärjestelmän toimintaa ja vähentää psoriaasin syntyyn liittyvien aineiden muodostumista.
Slovenian: Spremeni aktivnost imunskega sistema in zmanjša nastajanje snovi, ki povzročajo psoriazo.
Finnish: Jos unohdat ottaa Skilarencea
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Skilarence
Finnish: Älä käytä Skilarencea, jos olet raskaana tai jos yrität tulla raskaaksi, sillä Skilarence voi vahingoittaa vauvaasi.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Skilarence, če ste noseči ali če se trudite zanositi, saj lahko zdravilo Skilarence škoduje vašemu otroku.
Finnish: Näin voidaan vähentää mahavaivoja ja muita haittavaikutuksia.
Slovenian: To pomaga zmanjšati želodčne težave in druge stranske učinke.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on vaikea ripuli ja olet huolissasi siitä, että muut ottamasi lääkkeet eivät ehkä tehoa.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate hudo drisko in vas skrbi, da druga zdravila, ki jih jemljete, morda ne delujejo.
Finnish: Monometyylifumaraatista sitoutuu plasman proteiineihin noin 50 %.
Slovenian: Vezava monometilfumarata na človeške plazemske beljakovine je približno 50 %.
Finnish: Potilaat saivat hoitoa enintään 16 viikon ajan, ja seurantakäyntejä suunniteltiin tehtäväksi enintään 12 kuukauden ajan hoidon loppumisen jälkeen.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravljenje do 16. tednov, kontrolni obiski pa so bili načrtovani do 12 mesecev po zaključku zdravljenja.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset katsottiin lieviksi eivätkä ne johtaneet tutkimushoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bilo blagih in niso povzročili prekinitve zdravljenja s študijskim zdravilom.
Finnish: PML:ksi kutsuttu aivoinfektio
Slovenian: Okužba možganov, imenovana PML
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Incidenca spodnjih neželenih učinkov je izražena po naslednjih kategorijah: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Lymfosyyttiarvojen keskiarvo ja mediaani pysyivät kliinisessä tutkimuksessa normaalialueella.
Slovenian: Povprečna in mediana vrednost limfocitov sta v klinični študiji ostali znotraj običajnega razpona.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Skilarencea
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skilarence
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten kannattaa toimia.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kaj je najbolje za vas.
Finnish: Ilta kokonaisvuorokausiannos (mg)
Slovenian: Skupni dnevni odmerek (mg)
Finnish: Käytä tehokasta ehkäisymenetelmää välttääksesi raskauden alkamisen Skilarence-hoidon aikana (katso myös edellä kohta "Muut lääkevalmisteet ja Skilarence").
Slovenian: Uporabljajte učinkovite kontracepcijske metode, da boste preprečili zanositev med zdravljenjem z zdravilom Skilarence (glejte tudi »Druga zdravila in zdravilo Skilarence« zgoraj).
Finnish: Jos PML:ää epäillään, Skilarence-hoito on lopetettava välittömästi ja on tehtävä asiaankuuluvia neurologisia ja radiologisia lisätutkimuksia.
Slovenian: Ob sumu na PML je treba zdravljenje z zdravilom Skilarence takoj prekiniti ter opraviti dodatne ustrezne nevrološke in radiološke preiskave.
Finnish: Katso ohjeet käyttämäsi ehkäisyvalmisteen pakkausselosteesta.
Slovenian: Glejte navodila za uporabo kontracepcijskega sredstva, ki ga jemljete.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Neklinična farmakologija varnosti in podatki o genotoksičnosti ne kažejo na posebno tveganje za ljudi.
Finnish: Jos tarvitset rokotuksen, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Če potrebujete cepljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Viikolla 16 (hoidon lopetus) lymfosyyttimäärät eivät enää vähentyneet.
Slovenian: V 16. tednu (konec zdravljenja) ni bilo dodatnega zmanjšanja števila limfocitov.
Finnish: Jos muita poikkeavia tuloksia ilmenee, hoito pitää keskeyttää, ja kehotetaan varovaisuuteen.
Slovenian: Če se pojavijo drugi patološki rezultati, je treba zdravljenje prekiniti, hkrati pa je priporočljivo previdno ravnanje.
Finnish: Skilarencen ottamisen jälkeen voi esiintyä huimausta tai väsymystä.
Slovenian: Po jemanju zdravila Skilarence ste lahko omotični ali utrujeni.
Finnish: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espanja
Slovenian: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španija
Finnish: Tietoja Skilarencen käytöstä pediatrisille potilaille ei ole saatavilla.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Skilarence pri pediatričnih bolnikih ni na voljo.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy infektio Skilarence-hoidon aikana, on harkittava hoidon lykkäämistä sekä arvioitava riskit ja hyödyt uudelleen ennen hoidon jatkamista.
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom Skilarence razvije okužba, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja in pred ponovno uvedbo zdravljenja znova oceniti koristi in tveganja.
Finnish: Ennen Skilarencen lanseerausta kussakin jäsenmaassa on myyntiluvan haltijan (Marketing Authorisation Holder, MAH) sovittava koulutusohjelman (mukaan lukien viestintään käytettävän median, jakelumodaliteettien sekä kaikkien muiden ohjelman muotojen) sisällöstä ja muodosta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Skilarence na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Finnish: 9/l) tai todetaan muita poikkeavia tuloksia.
Slovenian: 9/l ali drugi patološki rezultati.
Finnish: Ajokykyä ja koneiden käyttökykyä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Finnish: 593, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, 08740, Espanja
Slovenian: 593, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, 08740, Španija
Finnish: Skilarencen yhdenvertaisuus verrattuna Fumadermiin
Slovenian: Neinferiornost zdravila Skilarence v primerjavi z zdravilom Fumaderm
Finnish: Ota tabletit aterian yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen.
Slovenian: Tablete vzemite skupaj s hrano ali takoj po obroku.
Finnish: Hematologiset muutokset
Slovenian: Hematološke spremembe
Finnish: Skilarence on immuunivasteen muuntaja ja voi vaikuttaa tapaan, jolla immuunijärjestelmä vastaa infektioon.
Slovenian: Zdravilo Skilarence je imunomodulator in lahko vpliva na način odzivanja imunskega sistema na okužbo.
Finnish: Metaboloituminen jatkuu oksidaation kautta trikarboksyylihapposyklissä, jossa muodostuu hiilidioksidia ja vettä.
Slovenian: Nadaljnja presnova poteka z oksidacijo prek cikla trikarboksilne kisline, pri čemer nastajata ogljikov dioksid in voda.
Finnish: Yksisuuntainen 97,5 % toistettu luottamusväli (alarajaarvo)
Slovenian: Enostranski ponovljeni 97,5 % IZ (spodnja meja)
Finnish: Skilarence-valmisteen pitkäaikaisesta tehosta ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja, mutta farmakokineettisissä ja kliinisissä tutkimuksissa on kuitenkin osoitettu, että Skilarencen systeeminen altistus, teho ja turvallisuus ovat verrannolliset dimetyylifumaraattia sisältävän aktiivisen vertailuvalmisteen kanssa.
Slovenian: Podatki o dolgoročni učinkovitosti zdravila Skilarence trenutno niso na voljo, vendar pa so v farmakokinetičnih in kliničnih študijah dokazali, da so sistemska izpostavljenost, učinkovitost in varnost zdravila Skilarence primerljive z aktivno primerjavo, ki vsebuje dimetilfumarat.
Finnish: Skilarence alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Skilarence skupaj z alkoholom
Finnish: Kokemus muiden samankaltaisten dimetyylifumaraattia sisältävien valmisteiden käytöstä osoittaa, että hoidosta saadaan hyötyä vähintään 24 kuukauden ajan.
Slovenian: Izkušnje s podobnimi zdravili, ki vsebujejo dimetilfumarat, kažejo koristi zdravljenja do vsaj 24 mesecev.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Skilarence
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Skilarence
Finnish: Sinun pitää välttää muiden fumaraatteja sisältävien valmisteiden käyttöä, jotta et saa yliannostusta.
Slovenian: Uporabi drugih zdravil, ki vsebujejo fumarate, se morate izogibati, da boste preprečili prevelik vnos.