FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför är det lämplig att avbryta behandlingen för patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten vid behandling med Starlix.
Romanian: Prin urmare, întreruperea administrării dozelor este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic în timpul administrării Starlix.
Swedish: Om du har glömt att ta Starlix
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Starlix
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172) Hypromellos
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roşu de fer (E172) Hipromeloză
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion som uppvisar förstärkning av den hypoglykemiska effekten.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a administrării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Romanian: Cutiile conţin 12, 24, 30, 60, 84, 120 şi 360 comprimate.
Swedish: Starlix är kontraindicerat i följande fall:
Romanian: Starlix este contraindicat în cazul pacienţilor/pacientelor cu:
Swedish: - Diuretika (används för att behandla högt blodtryck).
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială).
Swedish: Starlix bör tas före måltid.
Romanian: Se recomandă ca Starlix să fie administrat înainte de mese.
Swedish: Starlix tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Romanian: Comprimatele de Starlix conţin lactoză monohidrat.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 283 mg per tablett.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Swedish: - Sympatomimetika (används t ex för att behandla astma).
Romanian: - Simpatomimetice (utilizate, de exemplu, pentru tratarea astmului bronșic).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat: 214 mg per tablett.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Swedish: Starlix innehåller laktosmonohydrat.
Romanian: Starlix conţine lactoză monohidrat.
Swedish: Vad Starlix är
Romanian: Ce este Starlix
Swedish: Vanliga: Symtom som tyder på hypoglykemi.
Romanian: Simptome sugestive de hipoglicemie.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172) Hypromellos
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): buksmärta, matsmältningsbesvär,
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă
Swedish: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger, rifampin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum)
Romanian: Diuretice, corticosteroizi, beta2 agoniști, somatropină, analogi de somatostatină, rifampină, fenitoină și sunătoare (Hypericum perforatum).
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Romanian: Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)
Swedish: Andra läkemedel och Starlix
Romanian: Starlix împreună cu alte medicamente
Swedish: Symtomen inkluderar
Romanian: Acestea includ:
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% för nateglinid men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există o scădere cu 49% a Cmax a nateglinidei, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Swedish: EU/1/01/174/015 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/01/174/015 12 comprimate filmate EU/1/01/174/016 24 comprimate filmate EU/1/01/174/017 30 comprimate filmate EU/1/01/174/018 60 comprimate filmate EU/1/01/174/019 84 comprimate filmate EU/1/01/174/020 120 comprimate filmate EU/1/01/174/021 360 comprimate filmate
Swedish: EU/1/01/174/001 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/01/174/001 12 comprimate filmate EU/1/01/174/002 24 comprimate filmate EU/1/01/174/003 30 comprimate filmate EU/1/01/174/004 60 comprimate filmate EU/1/01/174/005 84 comprimate filmate EU/1/01/174/006 120 comprimate filmate EU/1/01/174/007 360 comprimate filmate
Swedish: EU/1/01/174/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdragerade tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/01/174/008 12 comprimate filmate EU/1/01/174/009 24 comprimate filmate EU/1/01/174/010 30 comprimate filmate EU/1/01/174/011 60 comprimate filmate EU/1/01/174/012 84 comprimate filmate EU/1/01/174/013 120 comprimate filmate EU/1/01/174/014 360 comprimate filmate
Swedish: Nateglinid är ett kortverkande oralt läkemedel med snabbt insättande effekt som stimulerar insulinsekretionen.
Romanian: Nateglinida este un stimulant al secreţiei de insulină, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată, administrat pe cale orală.
Swedish: • Svår leverfunktionsnedsättning.
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Swedish: Hypoglykemi kan vara svår att notera hos patienter som står på betablockerare.
Romanian: Hipoglicemia poate fi dificil de recunoscut la subiecţii cărora li se administrează beta-blocante.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Swedish: Ditt behov av Starlix kan ändras om du tar andra läkemedel.
Romanian: Cantitatea de Starlix necesară pentru dumneavoastră se poate modifica dacă luaţi alte medicamente, deoarece acestea pot determina creşterea sau scăderea glicemiei.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Swedish: Mindre betydelsefulla metaboliter som identifierats var en diol, en isopropen och acylglukuronid(er) av nateglinid.
Romanian: Metaboliţii minori identificaţi au fost un diol, o izopropenă şi acil glucuronoconjugatul(ţii) nateglinidei; numai metabolitul minor izopropenă are activitate, care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei.
Swedish: • skakningar
Romanian: • tremor
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna hos människa uppkommer genom hydroxylering av isopropylsidokedjan, antingen på metinkol eller på någon av metylgrupperna.
Romanian: La om, metaboliţii principali descoperiţi provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic, a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil; activitatea metaboliţilor principali este de aproximativ 5-6, respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei.
Swedish: En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9-hämmare.
Romanian: Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9, la pacienţi nu pot fi excluse un efect mai prelungit şi un posibil risc de hipoglicemie.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg.
Swedish: Starlix 60 mg filmdragerade tabletter Starlix 120 mg filmdragerade tabletter Starlix 180 mg filmdragerade tabletter nateglinid
Romanian: Starlix 60 mg comprimate filmate Starlix 120 mg comprimate filmate Starlix 180 mg comprimate filmate nateglinidă
Swedish: 60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta "STARLIX" på ena sidan och "60" på den andra.
Romanian: Comprimate de 60 mg, roz, rotunde, cu margini teşite, inscripţionate cu „STARLIX" pe una din feţe şi cu „60" pe cealaltă.
Swedish: Hur du tar Starlix
Romanian: Cum să utilizaţi Starlix
Swedish: Hur Starlix ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Starlix
Swedish: Starlix 120 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter, märkta "STARLIX" på ena sidan och "120" på den andra.
Romanian: Starlix 120 mg comprimate filmate sunt galbene, ovale, inscripţionate cu „STARLIX" pe una din feţe şi cu „120" pe cealaltă.
Swedish: - Fenytoin (används t ex för att behandla epileptiska anfall).
Romanian: - Fenitoină (utilizată, de exemplu, pentru tratarea crizelor convulsive).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxocitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra fertilităţii şi dezvoltării post-natale.
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare), icke-steroida antiinflammatoriska medel, salicylater,
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), agenţii antiinflamatori nesteroidieni, salicilaţi, inhibitorii monoaminoxidazei, agenţii blocanţi beta-adrenergici non-selectivi şi hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Swedish: Övriga
Romanian: Alte evenimente
Swedish: - Rifampin (används t ex för att behandla tuberkulos).
Romanian: - Rifampină (utilizată, de exemplu, pentru tratarea tuberculozei).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 april 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Starlix i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Romanian: Majoritatea pacienţilor a primit tratamentul timp de până la şase luni: 789 de pacienţi l-au primit cel puţin şase luni, iar 190 de pacienţi l-au primit timp de un an.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARLIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Starlix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
Romanian: Starlix este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
Swedish: Mera information om Starlix:
Romanian: Alte informaţii despre Starlix:
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Starlix som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Starlix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pe data de 3 aprilie 2001.
Swedish: Den högsta totala dagliga dosen är 180 mg tre gånger dagligen.
Romanian: Doza maximă zilnică este în total 180 mg de trei ori pe zi.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Starlix, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Romanian: Nateglinida, substanţa activă din compoziţia Starlix, stimulează pancreasul să producă mai rapid insulina.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 60 mg tre gånger dagligen före måltider.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Starlix i samtliga försök.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 122 de pacienţi au primit Starlix.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gul och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Romanian: Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodgukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Romanian: Aceasta ajută la menţinerea sub control a valorii glucozei din sânge după mese şi este utilizată pentru a controla diabetul zaharat de tip 2.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (uppträder hos mellan 1-10 patienter av 100) är magont, diarré, halsbränna och illamående.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (observate la 1 - 10 pacienţi din 100) sunt: dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri la stomac) şi greaţa (starea de rău).
Swedish: I studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikering på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Romanian: Studiile au determinat valoarea din sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza
Swedish: Starlix kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Romanian: În anumite cazuri, Starlix poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei din sânge).
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka denna dos till en daglig dos på 120 mg tre gånger dagligen efter en eller två veckor.
Romanian: După o săptămână sau două, poate fi necesară creşterea acestei doze până la o doză zilnică de 120 mg de trei ori pe zi.
Swedish: Starlix-doserna kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem eller för att behandla smärta, astma eller andra tillstånd.
Romanian: De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozelor de Starlix dacă acesta este administrat în asociere cu anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace, pentru tratarea durerii, astmului şi a altor afecţiuni.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Starlix skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Starlix.
Swedish: I huvudstudien jämfördes Starlix med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Romanian: Principalele studii au comparat Starlix cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente utilizate în diabetul zaharat de tip 2 (metformina, glibenclamida sau troglitazona).
Swedish: Starlix används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes).
Romanian: Starlix se utilizează în cazul pacienţilor cu diabet zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat de tip 2).
Swedish: Vilken nytta har Starlix visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Starlix în timpul studiilor?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Starlix är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Starlix sunt mai mari decât riscurile sale, când este administrat în asociere cu metformina, în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, deşi li se administrează doza zilnică maximă de metformină.
Swedish: Starlix som ensamt läkemedel var effektivare än placebo, men mindre effektivt än vissa diabetesläkemedel som exempelvis metformin.
Romanian: Administrat în monoterapie, Starlix s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo, dar mai puţin eficace decât anumite medicamente antidiabetice precum metformina.
Swedish: Starlix ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag.
Romanian: Starlix se administrează cu 1 până la 30 de minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
Swedish: Starlix används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars diabetes inte kan kontrolleras med metformin ensamt.
Romanian: Starlix se administrează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru a scădea valoarea glucozei (zahărului) din sânge la pacienţii la care diabetul nu poate fi controlat cu metformină în monoterapie.
Swedish: I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Starlix och tillägg av Starlix till andra diabetesläkemedel.
Romanian: În cadrul altor studii s-a evaluat, de asemenea, posibilitatea „trecerii" de la un medicament antidiabetic la Starlix şi „asocierea" Starlix cu alte medicamente antidiabetice.
Swedish: Varför har Starlix godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Starlix?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Starlix finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Starlix, a se consulta prospectul.
Swedish: I kombination med metformin, som i huvudsak påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Starlix effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Romanian: În cazul asocierii cu metformina, care afectează în principal glucoza plasmatică a jeun (valoarea glucozei din sânge pe stomacul gol), efectul Starlix asupra HbA1C a fost mai bun decât al oricăruia dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Swedish: Vilka är riskerna med Starlix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Starlix?
Swedish: Vad är Starlix?
Romanian: Ce este Starlix?
Swedish: En läkare ska regelbundet mäta patientens blodglukosnivåer för att hitta den lägsta effektiva dosen.
Romanian: Pentru a stabili care este cea mai mică doză eficace, medicul trebuie să verifice cu regularitate valoarea glucozei din sângele pacientului.
Swedish: Vad används Starlix för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Starlix?
Swedish: Hur används Starlix?
Romanian: Cum se utilizează Starlix?
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som har typ 1-diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Romanian: Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziţia medicamentului, care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o afecţiune hepatică severă sau care au cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului).
Swedish: 1 dos 1 injektionsflaska Noll dagar.
Romanian: 1 doză 1 flacon Zero zile.
Swedish: ** RED80: Dos som på kanin ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Swedish: * RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Swedish: Kartong, injektionsflaska i glas med gummipropp och aluminiumhätta
Romanian: dop de cauciuc şi capsulă de
Swedish: Vaccinera enbart friska djur.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Swedish: Under dessa förhållanden, bör lämplig och symptomatisk behandling bli administrerad.
Romanian: În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Swedish: I vissa fall kan smärta förekomma på inokulationsstället vilken spontant avtar inom högst 4 dagar.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Swedish: Nötkreatur (kor och kvigor).
Romanian: Bovine (vaci şi juninci).
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
Swedish: Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen.
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 10/02/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
Swedish: Bensylalkohol: 21 mg
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
Swedish: En tredje dos bör administreras två månader därefter.
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Swedish: Skaka före användning.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Swedish: ATCvet kod: QI02 AB17.
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nackmusklerna 45 dagar före beräknat förlossningsdatum och administrera en månad därefter en andra dos (åtminstone tio dagar före kalvning).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).