FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HMPC fann att cikoriarot på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av symtom på lindriga matsmältningsrubbningar (t.ex. uppkördhet, gasbildning och långsam matsmältning) och tillfällig aptitförlust.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě jeho dlouhodobého používání lze čekankový kořen využívat ke zmírnění příznaků mírných trávicích poruch (např. pocitu plnosti, plynatosti a pomalého trávení) a dočasného nechutenství.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med cikoriarot i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Swedish: Mer information om läkemedel med cikoriarot
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících čekankový kořen
Swedish: Hur godkänns läkemedel med cikoriarot i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující čekankový kořen v EU schvalovány?
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller cikoriarot.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující čekankový kořen.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med cikoriarot ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující čekankový kořen užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci dodávané s tímto léčivým přípravkem.
Swedish: Cikoriarot kan också förekomma i kombination med andra växtmaterial i vissa växtbaserade läkemedel.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je čekankový kořen obsažen také v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller cikoriarot?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen?
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití čekankového kořene?
Swedish: En laboratoriestudie har också visat att cikoriarot stimulerar ökad produktion av galla (en vätska som produceras i levern och bidrar till nedbrytningen av fetter), vilket därmed stödjer dess användning vid matsmältningsrubbningar.
Czech: Kromě toho vzal HMPC v úvahu, že čekankový kořen obsahuje hořčiny, které mohou zvyšovat chuť k jídlu, a rovněž laboratorní studii, která prokázala účinek čekankového kořene na zvýšení sekrece žluči (tekutina produkovaná v játrech, která pomáhá štěpit tuky), což podporuje jeho užití při trávicích poruchách.
Swedish: Beredningar av cikoriarot görs genom finfördelning av rötterna.
Czech: Přípravky obsahující čekankový kořen se získávají rozdrobněním kořenů (na malé kousky).
Swedish: EMA/HMPC/286842/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med cikoriarot?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících čekankový kořen?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller cikoriarot ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Swedish: Cikoriarot är den gängse benämningen på roten av växten Cichorium intybus L. Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess rot för medicinsk användning.
Czech: Čekankový kořen je obecný název pro kořen rostliny Cichorium intybus L. (čekanka obecná).
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller cikoriarot finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími čekankový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: 100 tabletter (2 X 50)
Czech: 100 tablet (2 x 50)
Swedish: 625 mg Filmdragerad tablett Oral användning Flaska (HDPE) utan yttre förpackning
Czech: Lahvička (HDPE) bez vnější krabičky
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Czech: Smyšlenýl název Síla
Swedish: - Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Czech: - Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou:
Swedish: Interaktionstudier har enbart utförts på vuxna.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 mars 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. března 2009
Swedish: Apo-B minskade med 12%.
Czech: Apo B se snížil o 12 %.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn (under 18 år) har inte studerats.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 18 let) nebyla zkoumána.
Swedish: Mycket sällsynta: Pankreatit
Czech: Velmi vzácné:pankreatitida
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Czech: Řekněte svému lékaři, že kojíte.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. března 2004
Swedish: Vid behov kan läkaren råda dig att ta vitamintillskott.
Czech: Podle potřeby Vám lékař doporučí užívat vitamínové doplňky.
Swedish: Ciklosporinkoncentrationen i blodet bör därför övervakas noggrant (se även avsnitt 4.4).
Czech: Proto je doporučeno důkladně sledovat koncentrace cyklosporinu v krvi (viz také bod 4.4).
Swedish: Sekundära orsaker till hyperkolesterolemi
Czech: Sekundární příčiny hypercholesterolémie
Swedish: Gastrointestinala symtom kan uppstå.
Czech: Mohou se objevit gastrointestinální příznaky.
Swedish: Effekt på triglyceridnivåer
Czech: Účinky na hladiny triglyceridů
Swedish: Eftersom Cholestagel inte absorberas är risken för systemtoxicitet låg.
Czech: Jelikož Cholestagel se neabsorbuje, riziko systémové toxicity je nízké.
Swedish: Säkerhet och effekt av Cholestagel hos barn i åldrarna 0-17 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost Cholestagelu u dětí ve věku 0 - 17 let zatím nebyla stanovena.
Swedish: Doser överstigande den maximala rekommenderade dosen (4,5 g per dag (7 tabletter)) har inte testats.
Czech: Dávky přesahující maximální doporučenou dávku ( 4,5 g denně /7 tablet/) nebyly testovány.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Czech: Tablety se polykají celé.
Swedish: Läkaren kan vilja avbryta din medicinering.
Czech: Je možné, že Vám lékař přeruší danou léčbu.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Swedish: Utan återanvändningsprocessen måste levern tillverka extra gallsyror.
Czech: Bez procesu recyklace musí játra tvořit další žlučové kyseliny.
Swedish: Samtidigt kan syntesen av lipoproteiner med låg täthet öka.
Czech: Průběžně může dojít ke zvýšení syntézy lipoproteinů s velmi malou hustotou.
Swedish: Cholestagel medförde inte någon kliniskt signifikant minskning av absorptionen av vitamin A, D, E eller K i kliniska studier på upp till ett år.
Czech: Cholestagel nevyvolal žádné klinicky významné snížení v absorpci vitaminů A, D, E nebo K v průběhu klinických studií do jednoho roku.
Swedish: Vid administrering av läkemedel för vilka förändringar i plasmanivåerna skulle kunna ha en signifikant betydelse för säkerheten eller effekten bör övervakning av serumnivåer eller effekt övervägas.
Czech: Při podávání léčivých přípravků, pro které by změny v krevních hladinách mohly mít významný účinek na bezpečnost a účinnost, by lékaři měli zvážit sledování sérových hladin nebo účinků.
Swedish: Cholestagel kan påverka det sätt på vilket följande läkemedel verkar:
Czech: Přípravek Cholestagel může ovlivnit způsob, jak následující přípravky působí:
Swedish: Ta alltid Cholestagel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cholestagel přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Totalt 85% av patienterna behandlades med antingen atorvastatin (varav 50 % fick en dos på 80 mg) eller rosuvastatin (varav 72 % fick en dos på 40 mg).
Czech: 85 % pacientů bylo léčeno buď atorvastatinem (50 % těchto pacientů dostalo 80mg dávku) nebo rosuvastatinem (72 % těchto pacientů dostalo 40mg dávku).
Swedish: Eftersom biotillgängligheten av verapamil är i hög grad varierande är den kliniska betydelsen av detta fynd oklar.
Czech: Protože existuje vysoký stupeň variability v biologické dostupnosti verapamilu, klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier omfattande cirka 1400 patienter samt vid användning efter godkännandet har följande biverkningar rapporterats hos de patienter som fått Cholestagel.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s přibližně 1400 pacienty a poté při použití po schválení přípravku byly u pacientů užívajících Cholestagel hlášeny následující nežádoucí účinky.
Swedish: Din läkare kan vilja öka dosen till 7 tabletter per dag.
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na 7 tablet denně.
Swedish: Om överdosering dock skulle inträffa skulle den främsta potentiella skadan vara obstruktion av magtarmkanalen.
Czech: Pokud by došlo k předávkování, hlavním možným nebezpečím by byla obstrukce zažívacího traktu.
Swedish: Dessa kompensatoriska effekter resulterar i ökad clearance av LDL-C från blodet, vilket leder till minskade serumnivåer av LDL-C.
Czech: Tyto kompenzující účinky mají za následek zvýšenou clearance LDL-C z krve a následně snížení sérových hladin LDL-C.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för patienter med triglyceridnivåer som är högre än 3,4 mmol/l, eftersom sådana patienter uteslöts från de kliniska studierna.
Czech: Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny u pacientů s hladinami triglyceridů nad 3,4 mmol/l protože takoví pacienti byli vyloučeni z klinických studií.
Swedish: Om du har en sjukdom som skulle kunna orsaka en brist på vitamin A, D, E eller K, så kan din läkare dessutom vilja kontrollera dina vitaminnivåer regelbundet medan du tar Cholestagel.
Czech: Jestliže existuje stav, který by u Vás mohl způsobit nedostatek vitaminů A, D, E nebo K, tak lékař může chtít pravidelně kontrolovat hladiny vitaminů, pokud používáte přípravek Cholestagel.
Swedish: Andra läkemedel och Cholestagel
Czech: Další léčivé přípravky a přípravku Cholestagel
Swedish: Vad Cholestagel är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Cholestagel a k čemu se používá
Swedish: Läkemedlen kan tas samtidigt eller vid olika tillfällen beroende på vad läkaren har ordinerat.
Czech: Oba léky mohou být užívány ve stejnou dobu nebo v rozdílnou dobu, podle pokynů Vašeho lékaře.
Swedish: 180 tabletter (1 x 180)
Czech: 180 tablet (1 X 180)
Swedish: Dessutom ökade Total-C med 7 till 10%, HDL-C ökade med 3% och triglycerider ökade med 9 till 10%.
Czech: Navíc, celkový cholesterol se snížil 7 až 10 %, HDL-C se zvýšil o 3 % a triglyceridy se zvýšily o 9 až 10 %.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till gravida kvinnor.
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Swedish: • Verapamil eller olmesartan (läkemedel som används för att behandla högt blodtryck).
Czech: • Verapamil nebo olmesartan (léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som tar Cholestagel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): flatulens (väderspänning), förstoppning.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pacienty užívajícími Cholestagel: Velmi časté (mohou se týkat více než 1 z 10 lidí): flatulence (větry), zácpa.
Swedish: Hittills har inga studier utförts som visar huruvida behandling med Cholestagel som mono- eller kombinationsterapi har någon effekt på kardiovaskulär morbiditet eller mortalitet.
Czech: Doposud nebyla provedena žádná studie, která by přímo prokazovala, zdali léčba přípravkem Cholestagel v monoterapii či v kombinační terapii má nějaký efekt na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Swedish: Cholestagel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Cholestagel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: En mycket stor del av gallsyrorna absorberas sedan från mag-tarmkanalen och återvänder till levern via den enterohepatiska circulationen.
Czech: Velká část žlučových kyselin se pak absorbuje ze střevního traktu a vrací se do jater přes enterohepatální oběh.
Swedish: Interaktion med ciklosporin
Czech: Interakce s cyklosporinem
Swedish: • Diabetesläkemedel (läkemedel som används för behandling av diabetes t.ex. metformin depottabletter, glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid eller glyburid).
Czech: • Antidiabetika (léky používané k léčbě cukrovky, jako jsou metformin tablety s prodlouženým uvolňováním (ER), glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid nebo glyburid).
Swedish: Äldre patienter Dosen behöver inte justeras när Cholestagel administreras till äldre patienter.
Czech: Starší lidé Není potřeba upravovat dávkování při podávání Cholestagelu starším pacientům.
Swedish: Endast konstipation och dyspepsi rapporterades med högre procentandel bland dem som fick Cholestagel, jämfört med placebo.
Czech: Pouze zácpa a dyspepsie byly hlášeny ve vyšším procentu mezi těmi, kteří užívali Cholestagel v porovnání s placebem.
Swedish: Risken för förstoppning skall särskilt beaktas hos patienter med sjukdom i hjärtats kranskärl och angina pectoris.
Czech: Riziko zácpy se musí vzít v úvahu zvlášť u pacientů s ischemickou chorobou srdce a s anginou pectoris.
Swedish: Dessutom ska Cholestagel alltid administreras vid samma tider eftersom tidpunkten för intag av Cholestagel och ciklosporin teoretiskt sett kan påverka graden av minskad biotillgänglighet hos ciklosporin.
Czech: Dále by měl být Cholestagel vždy podáván ve stejnou dobu, protože načasování podání přípravku Cholestagel a cyklosporinu by teoreticky mohlo ovlivnit stupeň snížení biologické dostupnosti cyklosporinu.
Swedish: När Cholestagel administrerades samtidigt med statiner i kliniska studier observerades en förväntad LDL-C-sänkande tilläggseffekt, dock observerades inga oväntade effekter.
Czech: Když se Cholestagel podával spolu se statiny v klinických studiích, byl pozorován další očekávaný LDL-C snižující účinek a nebyly pozorovány žádné neočekávané účinky.
Swedish: Tillverkare Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Czech: Výrobce Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko
Swedish: Dessa studier har visat att colesevelam binder gallsyror, inklusive glycocholsyra, den viktigaste gallsyran hos människa.
Czech: Tyto studie ukázaly, že kolesevelam váže žlučové kyseliny, včetně kyseliny glykocholové, hlavní žlučové kyseliny u člověka.
Swedish: Cholestagel kan framkalla eller förvärra befintlig förstoppning.
Czech: Cholestagel může vyvolat nebo zhoršit zácpu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burketiketten efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a nálepce lahvičky za zkratkou „EXP:".
Swedish: Övervakning av den kliniska effekten vid behandling med ursodeoxykolsyra bör övervägas.
Czech: Mělo by být zváženo sledování klinických účinků léčby kyselinou ursodeoxycholovou.
Swedish: Lokaliseringen av en sådan potentiell obstruktion, graden av obstruktion och närvaro eller frånvaro av normal tarmmotilitet skulle avgöra behandlingen.
Czech: Léčba by se určila podle místa možné obstrukce, stupně obstrukce a přítomnosti nebo nepřítomnosti normální střevní motility.
Swedish: Även om det samtidigt givna läkemedlet måste administreras i uppdelad dos kan den erforderliga dosen Cholestagel tas en gång per dag.
Czech: V případě současně užívaných léčivých přípravků, které se podávají v rozdělených dávkách, lze požadovanou dávku Cholestagelu podávat jednou denně.
Swedish: Kolesterol är den enda prekursorn för gallsyror.
Czech: Cholesterol je jediným prekurzorem žlučových kyselin.
Swedish: Bakgrundsincidensen för flatulens och diarré var högre hos patienter som fick placebo i samma kontrollerade kliniska studier.
Czech: Předpoklady výskytu flatulence a průjmu byly vyšší u pacientů užívajících placebo ve stejně kontrolovaných klinických studiích.
Swedish: mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10
Czech: Stupeň hlášení je klasifikován jako velmi častý (≥1/10), častý (≥1/100 až 1/10), méně častý (1/1000 až 1/100), vzácný (1/10000 až 1/1000), velmi vzácný (1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Detta hindrar kroppen från att återanvända gallsyrorna från tarmarna på normalt sätt.
Czech: Tím se zabrání, aby tělo recyklovalo žlučové kyseliny ze střev obvyklým způsobem.
Swedish: Dessutom bör Cholestagel, baserat på teoretiska grunder, administreras minst 4 timmar efter ciklosporin för att ytterligare minimera riskerna som förknippas med samtidig administration av ciklosporin och Cholestagel.
Czech: Navíc na základě teoretických poznatků by měl být Cholestagel podáván alespoň 4 hodiny po podání cyklosporinu, aby se dále minimalizovala rizika související se souběžným podáním cyklosporinu a přípravku Cholestagel.
Swedish: Under normal matsmältning utsöndras gallsyror i tarmen.
Czech: V průběhu normálního trávení se žlučové kyseliny vylučují do střeva.
Swedish: Du kan ta din dos med en senare måltid men ta aldrig mer än det totala antalet tabletter som din läkare har ordinerat dig att ta under en dag.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cholestagel Dávku můžete užít s pozdějším jídlem, ale nikdy neužijte za jeden den více tablet než je celkový počet tablet, který Vám Váš lékař předepsal na jeden den.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) och 180 (1 x 180) tabletter.
Czech: Velikost balení je 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) a 180 (1 x 180) tablet.
Swedish: Cholestagel kan påverka biotillgängligheten hos andra läkemedel.
Czech: Cholestagel může ovlivnit biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
Swedish: Cholestagel kan även användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, däribland patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.1).
Czech: Cholestagel lze také použít v kombinaci s ezetimibem, s nebo bez statinu, u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, včetně pacientů s dědičnou hypercholesterolémií (viz bod 5.1).
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner hade Cholestagel inte någon effekt på biotillgängligheten för digoxin, metoprolol, kinidin, valproinsyra och warfarin.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků Cholestagel neměl žádný účinek na biologickou dostupnost digoxinu, metoprololu, chinidinu, kyseliny valproové a warfarinu.
Swedish: Övriga interaktioner
Czech: Jiné formy interakce
Swedish: Det har dock inte utförts några formella interaktionsstudier på ursodeoxykolsyra.
Czech: Formální studie interakcí s ursodeoxycholovou kyselinou však zatím nebyla provedena.
Swedish: Colesevelam är en icke-absorberbar, lipidsänkande polymer som binder gallsyror i tarmen, vilket hindrar att de reabsorberas.
Czech: Kolesevelam je nevstřebatelný, lipidy snižující polymer, který váže žlučové kyseliny ve střevě a tím brání jejich reabsorpci.
Swedish: Det är viktigt att Cholestagel intas minst fyra timmar efter antikonceptionsmedlet för att minimera risken för interaktion (se även avsnitt 4.5).
Czech: Proto je nutné podávat Cholestagel nejméně 4 hodiny po podání perorální antikoncepce k omezení možných interakcí na minimum (viz také bod 4.5).
Swedish: Doseringen av statinen och ezetimib ska ske i enlighet med anvisningarna för respektive läkemedel.
Czech: Dávkování statinu a ezetimibu musí být v souladu s pokyny pro užívání konkrétního léku.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte brytas, krossas eller tuggas.
Czech: Tablety se polykají celé, nedělené, nedrcené ani rozžvýkané.
Swedish: • Ciklosporin (ett läkemedel som används för att dämpa immunsystemet).
Czech: • Cyklosporin (lék používaný k potlačení imunitního systému)
Swedish: Din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner påverkas inte av att du tar Cholestageltabletter.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje není ovlivněna užíváním tablet přípravku Cholestagel.
Swedish: Data saknas om Cholestagels effekt på fertilitet hos människa.
Czech: Nejsou k dispozici data o účinku přípravku Cholestagel na fertilitu u lidí.
Swedish: I en 6-veckors studie randomiserades 129 patienter med kombinerad hyperlipidemi till 160 mg fenofibrat plus 3,8 g Cholestagel eller till enbart fenofibrat.
Czech: V 6týdenní studii bylo 129 pacientů se smíšenou hyperlipidémií randomizováno do skupiny se 160 mg fenofibrátu plus 3,8 g přípravku Cholestagel anebo do skupiny se samotným fenofibrátem.
Swedish: Kombinationsbehandling:
Czech: Kombinovaná léčba
Swedish: Cholestagel i kombination med statiner samt i kombination med ezetimib tolererades väl, och de biverkningar som observerades överensstämde med de kända säkerhetsprofilerna hos statiner eller ezetimib som administreras ensamt.
Czech: Cholestagel v kombinaci se statiny a v kombinaci s ezetimibem byl dobře snášen a pozorované nežádoucí účinky odpovídaly známým bezpečnostním profilům statinu a ezetimibu použitých samostatně.
Swedish: I studier där Cholestagel gavs en gång om dagen tillsammans med frukost, en gång om dagen tillsammans med middag eller som uppdelad dos tillsammans med frukost och middag syntes inga signifikanta skillnader i LDL-C-reduktion för olika dosscheman.
Czech: Studie sledující podávání jedné dávky přípravku Cholestagel se snídaní, jedné dávky s večeří nebo jako rozdělené dávky se snídaní a s večeří neukázaly významné rozdíly v snížení LDL-C při různém rozvrhu dávkování.
Swedish: Före initiering av behandling med Cholestagel skall eventuella sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (t.ex. dåligt kontrollerad diabetes mellitus, hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversjukdom) diagnostiseras och behandlas på lämpligt sätt.
Czech: Před zahájením léčby Cholestagelem, pokud se zvažují sekundární příčiny hypercholesterolémie (t.j. špatně korigovaný diabetes mellitus, hypotyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinémie, obstrukční jaterní onemocnění), musí být tyto diagnostikovány a správně léčeny.
Swedish: Maximal rekommenderad dos är 7 tabletter per dag.
Czech: Maximální doporučená dávka je 7 tablet denně.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning till ammande kvinnor.
Czech: Při předepisování kojícím ženám je třeba opatrnosti.
Swedish: Mindre vanliga: Ökade serumtransaminaser *se nedanstående avsnitt för ytterligare information ** biverkningar som observerats efter marknadsintroduktion
Czech: Časté: zvýšení sérových triglyceridů Méně časté: zvýšení sérových transamináz *další informace v sekci dole **nežádoucí účinky zjištěné po uvedení na trh
Swedish: Cholestagels säkerhet och effekt har inte fastställts för patienter med dysfagi, sväljrubbningar, allvarliga gastrointestinala motilitetsrubbningar, inflammatorisk tarmsjukdom, leversvikt eller för patienter som genomgått en större operation i mag-tarmkanalen.
Czech: Bezpečnost a účinnost Cholestagelu nebyly stanoveny u pacientů s dysfagií, ztíženým polykáním, vážnými poruchami gastrointestinální motility, idiopatickými střevními záněty , jaterním selháním nebo po rozsáhlé operaci gastrointestinálního traktu.
Swedish: HDL-C och hsCRP-nivåerna var inte heller märkbart annorlunda jämfört med placebogruppen efter 12 veckor.
Czech: Hladiny HDL-C a hsCRP se u obou skupin po 12 týdnech léčby také výrazně nelišily.