FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este aumento de riesgo parece estar más relacionado con el grado y duración de la inmunosupresión que con el uso de fármacos específicos.
Hungarian: Úgy tűnik, a kockázat növekedése inkább az immunszuppresszió mértékétől és időtartamától, és nem a specifikus szerek alkalmazásától függ.
Spanish: En general, Sandimmun no se debe administrar durante el embarazo.
Hungarian: Általánosságban a Sandimmun-t nem szabad terhesség alatt szedni.
Spanish: Arrancar por completo el anillo de cierre.
Hungarian: Tépje le teljesen a zárógyűrűt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, calcineurin-gátlók, ATC kód: L04AD01
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Spanish: Para ello, puede que su médico necesite hacerle algún análisis de sangre.
Hungarian: Ehhez kezelőorvosának néhány vérvizsgálat elvégzésére lehet szüksége.
Spanish: Si bien 8 semanas de terapia pueden ser suficientes para conseguir el aclaramiento de las lesiones, el tratamiento de hasta 1 año de duración ha mostrado ser eficaz y bien tolerado, siempre que se sigan las instrucciones de monitorización.
Hungarian: Bár a tünetek megszűnéséhez egy 8 hetes terápiás ciklus elegendő lehet, kimutatták, hogy az egy éven át adott kezelés hatásos és jól tolerálható, feltéve, hogy az ellenőrzésre vonatkozó ajánlásokat betartják.
Spanish: • si tiene una infección que no está controlada con medicación.
Hungarian: • ha olyan fertőzése van, amit nem kezelnek gyógyszerrel.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Hungarian: 4.1 Therapeutic indications
Spanish: Si la determinación se realiza en plasma o suero, se debe seguir un protocolo de separación estándar (tiempo y temperatura).
Hungarian: Plazma vagy szérum használata esetén egy standard szeparálási protokollt (idő és hőmérséklet) kell alkalmazni.
Spanish: Población de edad avanzada (a partir de 65 años)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Spanish: El nombre de su medicamento es Sandimmun.
Hungarian: A gyógyszere neve Sandimmun.
Spanish: Su médico debe controlar como funcionan sus riñones.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy mennyire jól működnek a veséi.
Spanish: Signos de infección podrían ser fiebre o dolor de garganta.
Hungarian: A fertőzés tünetei a láz vagy a torokfájás lehetnek.
Spanish: Otros efectos adversos con frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú, egyéb mellékhatások: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Spanish: Si es necesario para usted tomar este medicamento, su médico le comentará los beneficios y riesgos potenciales de tomarlo durante el embarazo.
Hungarian: Amennyiben szükség van a gyógyszer szedésére, kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség alatti szedés előnyeit és lehetséges kockázatait.
Spanish: • El contenido del frasco es estable durante 2 meses después de abierto.
Hungarian: • Felbontás után a palack tartalma 2 hónapig stabil.
Spanish: Se le cambiará a ciclosporina en la forma de cápsulas o solución oral (ambas se administran por la boca) tan pronto como sea posible.
Hungarian: Amilyen hamar csak lehet, át fogják állítani a kapszula vagy belsőleges oldat formájában kapható ciklosporinra (mindkettő szájon át szedhető).
Spanish: Si usted es mayor de 65 años y padece de psoriasis o dermatitis atópica, únicamente se debe tratar con Sandimmun si su estado es especialmente grave.
Hungarian: Ha Ön elmúlt 65 éves és pikkelysömöre vagy atópiás dermatitisze van, csak akkor szabad Önt Sandimmun-nal kezelni, ha az állapota különösen súlyos.
Spanish: Las dosis más bajas se utilizan una vez su órgano trasplantado o médula ósea están estabilizados.
Hungarian: Kisebb adagokat akkor alkalmaznak, ha az átültetett szerv vagy csontvelő már stabilizálódott.
Spanish: • Metotrexato.
Hungarian: • Metotrexát.
Spanish: Se utiliza para tratar la presión sanguínea alta y el dolor en el pecho.
Hungarian: Ezt a magas vérnyomás és a szív eredetű fájdalom kezelésére alkalmazák.
Spanish: Este efecto a menudo es reversible con la reducción de la dosis de ciclosporina.
Hungarian: Ez a hatás a ciklosporin adagjának csökkentésekor gyakran reverzíbilis.
Spanish: El tiempo de mejora varia entre 3 y 6 meses dependiendo del tipo de glomerulopatía.
Hungarian: A javulásig eltelt idő a glomerulopathia típusától függően 3 és 6 hónap között változik.
Spanish: Debido a la variabilidad de este proceso, el tratamiento se debe individualizar.
Hungarian: A betegség változatos formái miatt a kezelést egyénre kell szabni.
Spanish: Si olvidó tomar Sandimmun
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sandimmun-t
Spanish: • Si el medicamento se coloca en la nevera por error, déjelo a temperatura ambiente antes de utilizarlo de nuevo.
Hungarian: • Ha a gyógyszert véletlenül hűtőszekrénybe teszi, az ismételt alkalmazás előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni.
Spanish: • Aplicando frecuentemente un filtro solar con un factor de protección alto.
Hungarian: • gyakran alkalmazzon magas fényvédő faktorú naptejet.
Spanish: El tratamiento de mantenimiento se debe continuar durante al menos 3 meses (y preferiblemente durante 6 meses) antes de disminuir gradualmente la dosis hasta cero al año después del trasplante.
Hungarian: A fenntartó kezelést legalább 3 hónapig (lehetőség szerint 6 hónapig) kell folytatni, mielőtt a dózist a transzplantáció után 1 évvel fokozatosan nullára csökkentik.
Spanish: Esto explica que en raras ocasiones las alteraciones renales estructurales asociadas con Sandimmun hayan sido observadas sin incrementos de la creatinina sérica.
Hungarian: Ez megmagyarázza, hogy miért észleltek ritkán a Sandimmun-nal összefüggő strukturális veseelváltozásokat, a szérum kreatininszint emelkedés nélkül.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacción se han realizado únicamente en adultos.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Spanish: Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa összes utasítását.
Spanish: Una vez abierto el frasco, el contenido se debe utilizar en un periodo de 2 meses.
Hungarian: A palack felbontása után annak tartalmát 2 hónapon belül fel kell használni.
Spanish: Si usted cree que ha recibido demasiado Sandimmun, informe a su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Sandimmun-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Spanish: - Después, vuelva a colocar la jeringa en su envoltura.
Hungarian: - Ezután tegye vissza a fecskendőt a tartójába.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la concentración de ciclosporina en sangre, plasma o suero es sólo uno de los factores que contribuyen a la valoración del estado clínico del paciente.
Hungarian: Nem szabad elfelejteni, hogy a ciklosporin vér-, plazma- vagy szérumkoncentrációja csak egyike a beteg klinikai állapothoz hozzájáruló számos tényezőnek.
Spanish: La ciclosporina (también conocida como ciclosporina A) es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos.
Hungarian: A ciklosporin (ciklosporin A-ként is ismert) egy 11 aminosavból álló ciklikus polipeptid.
Spanish: Esta interacción se puede producir durante un largo periodo de tiempo después de retirar la amiodarona, debido a que su semivida es muy larga (aproximadamente 50 días).
Hungarian: Ez a kölcsönhatás az amiodaron nagyon hosszú felezési ideje miatt hosszú idővel annak abbahagyása után is kialakulhat (megközelítőleg 50 nap).
Spanish: Además, la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa está basada en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: La concentración plasmática máxima y el área bajo la curva de la concentración plasmática/tiempo, son proporcionales a la dosis dentro del intervalo de dosis terapéuticas; sin embargo, para sangre total la relación no es lineal.
Hungarian: A terápiás dózistartományon belül a plazma csúcskoncentráció és a plazmakoncentráció/idő görbe alatti terület a dózissal arányos, ugyanakkor a teljes vér esetén az összefüggés nem lineáris.
Spanish: Antibióticos macrólidos: La eritromicina puede aumentar la exposición a ciclosporina entre 4 a 7 veces, produciendo a veces nefrotoxicidad.
Hungarian: Makrolid antibiotikumok: az eritromicin 4-7-szeresére emelheti a ciklosporin-expozíciót, ami néha nephrotoxicitást eredményez.
Spanish: La ciclosporina se analizó en un número de ensayos de genotoxicidad in vitro e in vivo sin evidencia de potencial mutagénico clínicamente relevante.
Hungarian: A ciklosporin genotoxicitását számos in vitro és in vivo vizsgálattal értékelték, és klinikailag releváns mutagén potenciálra nem volt bizonyíték.
Spanish: Se recomienda consultar con un médico con experiencia en el uso de ciclosporina.
Hungarian: A ciklosporin alkalmazásában jártas orvossal történő konzultáció javasolt.
Spanish: En estas situaciones se recomienda controlar los niveles de potasio.
Hungarian: Ilyen helyzetekben a káliumszint ellenőrzése javasolt.
Spanish: Si sufre presión sanguínea alta durante el tratamiento y no se puede controlar, su médico debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun.
Hungarian: Ha a kezelés alatt alakul ki magas vérnyomása, és az nem állítható be, kezelőorvosa le kell állítsa a Sandimmun-t.
Spanish: Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada.
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Spanish: Esto puede producir hipomagnesemia sintomática, especialmente en el periodo peri-trasplante.
Hungarian: Ez tünetekkel járó hypomagnesaemiához vezethet, különösen a transzplantáció körüli időszakban.
Spanish: Retirar el tapón negro y desechar.
Hungarian: Vegye ki a fekete dugót, és dobja ki.
Spanish: • Si usted padece una enfermedad autoinmune, en la cual la respuesta inmune de su organismo ataca a las propias células de su organismo, Sandimmun frena esta reacción inmune.
Hungarian: • Ha autoimmun betegsége van, amikor a szervezete immunválasza a szervezete saját sejtjeit támadja meg, a Sandimmun leállítja ezt az immunreakciót.
Spanish: Los carcinomas hepatocelulares y los adenomas de células del islote pancreático no estuvieron relacionados con la dosis.
Hungarian: A hepatocellularis carcinomák és a pancreas szigetsejt-adenomák nem függtek össze a dózissal.
Spanish: No existen datos acerca de los efectos de Sandimmun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A Sandimmun-nak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nincs adat.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/YYYY} {mes YYYY}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Spanish: • Crecimiento excesivo del vello de la cara y del cuerpo.
Hungarian: • Túlzott szőrnövekedés a testén és az arcán.
Spanish: Se ha notificado que la claritromicina duplica la exposición de ciclosporina.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a klaritromicin megduplázza a ciklosporin expozícióját.
Spanish: En todos los casos de sobredosis, se deben seguir medidas de soporte generales y aplicar tratamientos sintomáticos.
Hungarian: Minden túladagolás esetén általános szupportív terápiát és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Spanish: Sandimmun se debe prescribir sólo por médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y que puedan realizar un seguimiento adecuado, que incluya examen físico completo regular, monitorización de la presión arterial y control de los parámetros de seguridad de laboratorio.
Hungarian: A Sandimmun-t kizárólag olyan orvosok írhatják fel, akik jártasak az immunszuppresszív terápiában, és a megfelelő kontrollvizsgálatokat, köztük a rendszeres, teljes körű fizikális vizsgálatot, a vérnyomásmérést és a laboratóriumi biztonságossági paraméterek ellenőrzését is el tudják végezni.
Spanish: Convulsiones, parestesia
Hungarian: Convulsiók, paraesthesia
Spanish: Si la función renal (excepto en caso de proteinuria) es normal, se recomienda la siguiente dosis diaria: - adultos: 5 mg/kg - niños: 6 mg/kg
Hungarian: Ha a vesefunkció (a proteinuriát kivéve) normális, a javasolt napi adag a következő: - felnőttek: 5 mg/kg - gyermekek: 6 mg/kg
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar o disminuir los niveles de ciclosporina (el principio activo de Sandimmun) en su sangre.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik a ciklosporin (a Sandimmun hatóanyaga) szintjét az Ön vérében.
Spanish: También se puede utilizar para mantener la remisión inducida por esteroides, permitiendo la retirada de los mismos.
Hungarian: A szteroid indukálta remisszió fenntartására, a szteroidok elvonásának lehetővé tételére is használható.
Spanish: Esta ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottsági Határozat időpontjában érvényes verzió.
Spanish: La linfadenopatía observada en el tratamiento con ciclosporina se debe monitorizar regularmente.
Hungarian: A ciklosporin-kezelés alatt észlelt lymphadenopathiát rendszeresen ellenőrizni kell.
Spanish: El metabolismo tiene lugar principalmente en el hígado vía el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y las vías principales del metabolismo consisten en una mono y dihidroxilación y Ndemetilación en varias posiciones de la molécula.
Hungarian: A metabolizmus elsősorban a májban történik, a citokróm P450 3A4-en (CYP3A4) keresztül, és a metabolizmus fő útvonalai a molekula különböző pozícióin történő mono- és dihidroxilació és N-demetiláció.
Spanish: Las infecciones de la piel por Staphylococcus aureus no son una contraindicación absoluta para el tratamiento con Sandimmun, pero deben ser controladas con agentes antibacterianos apropiados.
Hungarian: A bőr Staphylococcus aureus fertőzései nem abszolút ellenjavallatai a Sandimmun-kezelésnek, de ezeket megfelelő antibakteriális készítménnyel kezelni kell.
Spanish: • si tiene alta la presión sanguínea (hipertensión) que no está controlada con medicamentos.
Hungarian: • ha magas vérnyomása van (hipertónia), amit nem kezelnek gyógyszerrel.
Spanish: Esto no afectará en modo alguno a la dosis.
Hungarian: Ez nem befolyásolja az adagot.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Spanish: Si se considera necesario, se debe administrar un suplemento de magnesio.
Hungarian: Amennyiben szükségesnek ítélik, magnéziumpótlást kell adni.
Spanish: La jeringa no se tiene que enjuagar, sino que se tiene que limpiar sólo el exterior con un pañuelo de papel seco para eliminar las gotas restantes de la solución (ver sección 6.6).
Hungarian: A fecskendőt nem kell átöblíteni, de az oldatból ott maradó cseppek eltávolítása érdekében kívülről le kell törölni egy száraz törlővel (lásd 6.6 pont).
Spanish: Todo parece indicar que la ciclosporina actúa sobre los linfocitos de modo específico y reversible.
Hungarian: Minden rendelkezésre álló bizonyíték arra utal, hogy a ciklosporin specifikusan és reverzíbilis módon hat a lymphocytákra.
Spanish: Para lograr la eficacia completa se pueden necesitar hasta 12 semanas de tratamiento con Sandimmun.
Hungarian: A teljes hatás eléréséhez 12 hetes Sandimmun-kezelésre is szükség lehet.
Spanish: Estos podrían ser signos de una infección en el cerebro denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Hungarian: Ezek a progresszív multifokális leukoenkefalopátia nevű agyi fertőzés tünetei lehetnek.
Spanish: Demasiada cantidad del medicamento puede afectar a sus riñones.
Hungarian: A túl sok gyógyszer hatással lehet a veséire.
Spanish: Se deben emplear estrategias profilácticas y terapéuticas efectivas, particularmente en pacientes sometidos a un tratamiento inmunosupresor múltiple a largo plazo.
Hungarian: Hatékony megelőző és terápiás stratégiák alkalmazására van szükség, elsősorban a hosszan tartó, kombinált immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek esetén.
Spanish: - Para su uso posterior, siga los pasos del 5 al 9.
Hungarian: - A következő alkalmazások esetén kövesse az 5 - 9. lépéseket.
Spanish: • No conservar en nevera.
Hungarian: • Hűtőszekrényben nem tárolható!
Spanish: La absorción de ciclosporina es variable y puede estar influenciada por la injesta de alimentos.
Hungarian: A ciklosporin felszívódása változó, és a táplálékbevitel befolyásolhatja.
Spanish: Su médico le controlará estrechamente si usted es una persona de edad avanzada y le están tratando para psoriasis o dermatitis atópica.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja Önt, ha Ön idős és pikkelysömör vagy atópiás dermatitisz miatt kezelik.
Spanish: La administración concomitante con telaprevir da como resultado un aumento de 4,64 veces aproximadamente la dosis normalizada de exposición a ciclosporina (AUC).
Hungarian: A telaprevirrel történő együttes adása a ciklosporin dózis-normalizált expozícióját (AUC) megközelítőleg 4,64-szorosára emeli.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Spanish: En casos muy graves es más probable que se produzca un control rápido y adecuado de la enfermedad, con dosis de inicio de 5 mg/kg/día.
Hungarian: Nagyon súlyos esetekben napi 5 mg/kg-os kezdő adaggal nagyobb valószínűséggel érhető el a betegség gyors és megfelelő kontrollja.
Spanish: Si se utiliza Sandimmun concentrado para solución para perfusión, la dosis recomendada es de aproximadamente un tercio de la dosis correspondiente de Sandimmun oral, y se recomienda pasar a los pacientes a la terapia oral tan pronto como sea posible.
Hungarian: Ha a Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz kerül alkalmazásra, akkor a javasolt adag a megfelelő per os Sandimmun dózis hozzávetőleges egyharmada, és javasolt, hogy a betegeket a lehető legkorábban állítsák át per os kezelésre.
Spanish: La administración de ciclosporina 3 horas después de lercanidipino no produce cambios en el AUC de lercanidipino, sin embargo, el AUC de ciclosporina aumentó en un 27%.
Hungarian: A ciklosporin alkalmazása 3 órával a lerkanidipin után nem járt az lerkanidipin AUC változásával, de a ciklosporin AUC 27%-kal emelkedett.
Spanish: El diltiazem (a dosis de 90 mg/día) puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina hasta un 50%.
Hungarian: A diltiazem (napi 90 mg-os dózisban) 50%-kal képes emelni a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Spanish: Esto puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer, principalmente de la piel y del sistema linfático.
Hungarian: Ez fokozza a rákos daganatok kialakulásának kockázatát, különösen a bőrön és a nyirokrendszerben.
Spanish: Si la reducción de dosis no consigue mejorar la TFGe en un mes, se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun (ver sección 4.4).
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés egy hónapon belül nem javítja az eGFR-t a Sandimmun-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Spanish: La octreótida disminuye la absorción oral de ciclosporina y puede ser necesario un aumento del 50% de la dosis de ciclosporina o un cambio a la administración intravenosa.
Hungarian: Az oktreotid csökkenti a ciklosporin oralis felszívódását, és a ciklosporin dózisának 50%-os emelése vagy intravénás alkalmazásra történő átállítás lehet szükséges.
Spanish: Cuando utilizamos Sandimmun en cualquiera de las indicaciones establecidas distintas de trasplantes, se deben tener en cuenta las siguientes normas generales:
Hungarian: A Sandimmun-nak a megállapított, nem transzplantációs indikációk bármelyikében történő alkalmazásakor az alábbi, általános szabályokat kell betartani:
Spanish: • si tiene algún tipo de cáncer.
Hungarian: • ha bármilyen rákos daganata van.
Spanish: Lo envases y tapones deben estar libres de aceite de silicona y sustancias grasas.
Hungarian: A tartály és a záróelemek legyenek szilikonolajtól és zsíroktól mentesek.
Spanish: Después de 3 meses, la dosis de corticosteroides se puede reducir a la dosis mínima eficaz.
Hungarian: Három hónap után a kortikoszteroid dózisa fokozatosan a legalacsonyabb hatásos dózisra csökkenthető.
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Sandimmun:
Hungarian: Legfőképpen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a Sandimmun-kezelés előtt vagy alatt az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Spanish: Presione hacia abajo y levante el émbolo varias veces.
Hungarian: Néhányszor tolja be és húzza ki a dugattyút.
Spanish: En un estudio realizado en pacientes con disfunción hepática grave con cirrosis demostrada por biopsia, la semivida terminal fue de 20,4 horas (rango entre 10,8 y 48,0 horas) comparado con 7,4 a 11,0 horas en voluntarios sanos.
Hungarian: Egy biopsziával bizonyított cirrhosisos, súlyos májbetegségben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban a terminális felezési idő 20,4 óra volt (a szélső értékek 10,8 - 48,0 óra közé estek), szemben az egészséges alanyoknál mért 7,4 - 11,0 órával.
Spanish: Supervisión médica
Hungarian: Orvosi felügyelet
Spanish: - La parte inferior del anillo del émbolo debe estar en frente de la marca de la jeringa que muestra la cantidad de medicamento.
Hungarian: - A dugattyúgyűrű alsó részének a fecskendőnek azzal a jelzésével kell egyvonalban lennie, ami a gyógyszer mennyiségét mutatja.
Spanish: Se debe disponer junto a la cama de una solución de adrenalina 1:1000 y de una fuente de oxígeno.
Hungarian: A betegágy mellett 1:1000 hígítású vizes adrenalin oldatnak és oxigénnek kell rendelkezésre állnia.
Spanish: La dosis se debe ajustar individualmente según la eficacia (proteinuria) y seguridad, pero no debe sobrepasar los 5 mg/kg/día en adultos y los 6 mg/kg/día en niños.
Hungarian: Az adagot a hatásosság (proteinuria) és biztonságosság alapján egyénileg kell beállítani, de az nem lehet több mint napi 5 mg/kg felnőtteknél és napi 6 mg/kg gyermekeknél.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratas y ratones machos y hembras.
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatokat hím és nőstény patkányokon és egereken végezték.
Spanish: La semivida terminal oscila de 6,3 horas en voluntarios sanos a 20,4 horas en pacientes con enfermedad hepática grave.
Hungarian: A terminális felezési idő az egészséges önkéntesek esetén mért 6,3 óra és a súlyos májbetegek esetén mért 20,4 óra között változott.
Spanish: La experiencia con sobredosis aguda de ciclosporina es limitada.
Hungarian: A ciklosporin akut túladagolásával szerzett tapasztalat korlátozott.
Spanish: Se puede producir un pequeño precipitado durante el almacenamiento que no afecta a la eficacia y ni a la seguridad del fármaco.
Hungarian: A tárolás során esetleg megjelenő apró precipitátum nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát.
Spanish: La ciclosporina incrementa el aclaramiento del magnesio.
Hungarian: A ciklosporin fokozza a magnézium kiürülését.
Spanish: La ciclosporina puede incrementar las concentraciones plasmáticas de repaglinida y por lo tanto, incrementar el riesgo de hipoglucemia.
Hungarian: A ciklosporin növelheti a repaglinid plazmakoncentrációját, és ezáltal fokoza a hypoglykaemia kockázatát.