FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která je patrně dědičná).
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druhom epilepsie, u ktorej sa predpokladá, že dedičná).
Czech: U pacientů o tělesné hmotnosti do 50 kg dávka závisí na jejich hmotnosti.
Slovak: U pacientov s váhou nižšou ako 50 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Teva.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Teva
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levetiracetam Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Teva.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva přidává k jiné léčbě epilepsie, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
Czech: Znamená to, že přípravek Levetiracetam Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Teva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Teva převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Teva platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Teva s liekom Keppra.
Czech: Levetiracetam Teva levetiracetamum
Slovak: Levetiracetam Teva?
Czech: Levetiracetam Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě epilepsie, a sice k léčbě:
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným liekom na epilepsiu pri liečbe:
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva užívá samotně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva používa ako monoterapia, začiatočná dávka je 250 mg užívaná dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg užívanú dvakrát denne.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh.
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam Teva se polykají a zapíjejí.
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Teva sa prehĺtajú s tekutinou.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Levetiracetam Teva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Levetiracetam Teva, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Teva zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Teva skúmaný?
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Teva, je léčivo k léčbě epilepsie.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: K čemu se přípravek Levetiracetam Teva používá?
Slovak: Na čo sa liek Levetiracetam Teva používa?
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Levetiracetam Teva účinkuje?
Czech: Registrační (EU) Číslo
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Slovak: Sila Lieková forma
Czech: - jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
Slovak: - Ak máte alebo ste mali nízky krvný tlak.
Czech: V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná.
Slovak: Sexuálna aktivita môže byť pre vás riskantná.
Czech: Co je Levitra a k čemu se používá
Slovak: Čo je Levitra a na čo sa používa
Czech: Použití těchto kombinací se proto nedoporučuje.
Slovak: Z tohto dôvodu sa použitie týchto kombinácií neodporúča.
Czech: Při použití individuálního korekčního vzorce nebyla žádná hodnota mimo limit.
Slovak: Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.
Czech: Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce.
Slovak: Najmenej jeden z desiatich mužov má niekedy problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie.
Czech: Většina pacientů, u nichž byly tyto příhody hlášeny, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli hlásené tieto príhody, mala už predtým prítomné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Czech: Použití u dospělých mužů
Slovak: Použitie u dospelých mužov
Czech: Suchýma rukama jemně zatlačte a vytlačte tabletu do dlaně.
Slovak: Suchými rukami jemne zatlačte, aby sa uvoľnila tableta do Vašej ruky.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s vardenafilom.
Czech: Peyronieho choroba a kavernózní fibróza.
Slovak: Peyronieho ochorenie a kavernózna fibróza.
Czech: Moxifloxacin (400 mg) byl použit jako aktivní vnitřní kontrola.
Slovak: Moxifloxacín (400 mg) bol zaradený ako aktívna interná kontrola.
Czech: Není však možné definitivně určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s těmito rizikovými faktory, s užitím vardenafilu, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či tieto príhody priamo súvisia s týmito rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Czech: Použití u pacientů užívajících další léky
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
Czech: Erekce penisu představuje hemodynamický proces.
Slovak: Erekcia penisu je hemodynamický proces.
Czech: In vitro studie
Slovak: In vitro štúdie
Czech: V případě předávkování je třeba podle potřeby provést standardní podpůrná opatření.
Slovak: V prípadoch predávkovania sa podľa potreby majú prijať štandardné podporné opatrenia.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {měsíc RRRR}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Czech: AUC vardenafilu není ovlivněna.
Slovak: %. AUC vardenafilu nie je ovplyvnená.
Czech: - Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Slovak: - Alkoholické nápoje môžu zhoršiť ťažkosti s erekciou.
Czech: Proto mají být stávající informace v bodě 4.8 revidovány, aby se zdůraznilo časové spojení s užitím vardenafilu.
Slovak: Preto majú byť terajšie informácie v časti 4.8 upravené tak, aby upozornili na časovú súvislosť s vardenafilom.
Czech: Nechte rozpustit v ústech.
Slovak: Rozpustite v ústach.
Czech: Při sexuální stimulaci dochází k uvolnění oxidu dusnatého.
Slovak: Počas sexuálnej stimulácie sa uvoľňuje oxid dusnatý.
Czech: Skutečný klinický význam těchto změn intervalu QT není znám.
Slovak: Skutočný klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy.
Czech: Byly hlášeny případy náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu.
Slovak: Hlásilo sa náhle zhoršenie sluchu alebo strata sluchu.
Czech: In vivo studie
Slovak: In vivo štúdie
Czech: Starší populace (> 65 let)
Slovak: Staršie osoby (>65 rokov)
Czech: Tento nežádoucí účinek nebyl spojen se svalovou nebo neurologickou toxicitou.
Slovak: Toto nesúviselo so žiadnou svalovou alebo neurologickou toxicitou.
Czech: Obecně lze říci, že výskyt nežádoucích účinků (zejména „závratí") byl mírně vyšší u pacientů s hypertenzí v anamnéze.
Slovak: Potvrdilo sa, že celkovo je výskyt nežiaducich účinkov (najmä „závratu") mierne vyšší u pacientov s hypertenziou v anamnéze.
Czech: Další analýza zahrnující data z klinických hodnocení, zkušeností po uvedení přípravku na trh a údaje z literatury ukazuje, že některé případy se objevily s těsnou časovou souvislostí (první dva týdny) po užití vardenafilu.
Slovak: Ďalšia analýza, zahŕňajúca údaje z klinických skúšaní, zo skúseností po uvedení lieku na trh a z literatúry, ukázala, že niektoré prípady sa vyskytli v blízkej časovej súvislosti (prvé dva týždne) po užití vardenafilu.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Levitra je zapotřebí - jestliže máte potíže se srdcem.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Levitry - Ak máte problémy so srdcom.
Czech: Účinky jiných léčiv na vardenafil
Slovak: Účinky iných liekov na vardenafil
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro vardenafil dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre vardenafil dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám a nelze jej zevšeobecňovat na všechny pacienty za všech okolností, neboť účinek bude záviset na aktuálních individuálních rizikových faktorech a vnímavosti každého pacienta.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy a nemožno ho zovšeobecniť pre všetkých pacientov pri všetkých podmienkach, pretože bude závisieť od individuálnych rizikových faktorov a citlivostí, ktoré môžu byť u daného pacienta kedykoľvek prítomné.
Czech: Další informace o klinických studiích
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúšaniach
Czech: - bolest hlavy
Slovak: - bolesť hlavy
Czech: Vliv na QTc interval
Slovak: Účinok na interval QTc
Czech: Této kombinaci je vhodné se vyhnout (viz bod 4.5).
Slovak: Tejto kombinácii sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Czech: Hlášeny byly následující nežádoucí účinky:
Slovak: Hlásili sa nasledovné nežiaduce účinky:
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: Působí tak, že ve Vašem těle snižuje účinek přirozeně se vyskytující chemické látky, která způsobuje odeznívání erekce.
Slovak: Znižuje účinok prirodzenej chemickej látky v tele, ktorá spôsobuje zrušenie erekcie.
Czech: - jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt.
Slovak: - Ak ste v nedávnej dobe mali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt.
Czech: Bílé kulaté tablety.
Slovak: Biele okrúhle tablety.
Czech: Starší muži (věk ≥ 65 let)
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Czech: Neužívejte přípravek Levitra - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Neužívajte Levitru - Ak ste alergický na vardenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Vliv na zrak
Slovak: Účinok na zrak
Czech: sucho v ústech
Slovak: sucho v ústach
Czech: V rámci každé frekvenční skupiny jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Mezi tyto stavy patří tzv. angulace,
Slovak: Toto zahŕňa stavy nazvané zakrivenie,
Czech: Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí.
Slovak: U pacientov sa vyskytlo čiastočné, náhle, prechodné alebo trvalé zhoršenie videnia alebo strata videnia v jednom oku alebo oboch očiach.
Czech: Ritonavir významně prodlužuje poločas přípravku vardenafil na 25,7 hodin (viz bod 4.3).
Slovak: Ritonavir významne predĺžil polčas vardenafilu na 25,7 hodín (pozri časť 4.3).
Czech: Kromě toho v souladu s informacemi o přípravku jiných inhibitorů PDE5 má být v bodě 4.4 zahrnuto varování, které má upozornit na tyto příhody a má zde být také uvedeno, že není možné s konečnou platností určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s rizikovými faktory, s vardenafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Slovak: Okrem toho má byť upozornenie zahrnuté aj do časti 4.4, v súlade s informáciami o lieku iných liekov patriacich do skupiny PDE5, aby upozornilo na tieto udalosti a vyjadrilo, že nie je možné definitívne určiť, či tieto udalosti priamo súvisia s akýmikoľvek rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Czech: Levitru užívejte pouze jednou denně, ne častěji.
Slovak: Levitru neužívajte častejšie ako jedenkrát denne.
Czech: Účinky vardenafilu na jiná léčiva
Slovak: Účinky vardenafilu na iné lieky
Czech: Vardenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá klinické účinky.
Slovak: Vardenafil spôsobuje mierne a prechodné zníženia krvného tlaku, ktoré vo väčšine prípadov, nevyústili do klinických účinkov.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 15%.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 15
Czech: - Při užití přípravku Levitra nepijte grapefruitovou šťávu.
Slovak: - Keď používate Levitru, nepite grapefruitový džús.
Czech: Uchovávejte v původním obalu aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Neklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Klinický význam těchto změn intervalu QT není znám (viz bod 5.1).
Slovak: Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1).
Czech: Neexistují žádné údaje o interakcích vardenafilu s nespecifickými inhibitory fosfodiesterázy jako jsou např. teofylin nebo dipyridamol.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii vardenafilu a nešpecifických inhibítorov fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Czech: Vliv na krvácení
Slovak: Účinok na krvácanie
Czech: Neužívejte přípravek Levitra více než jednou denně.
Slovak: Neužívajte Levitru viac ako jedenkrát denne.
Czech: Nežádoucí účinky se uvádějí na základě vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené podľa konvencie fekvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Fotosenzitivní reakce
Slovak: vyrážka fotosenzitívna reakcia
Czech: - jestliže trpíte poruchou krvácivosti (např. hemofilií).
Slovak: - Ak máte poruchu krvácavosti (ako je hemofília).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Czech: Více než 900 z těchto pacientů bylo léčeno 1 rok nebo déle.
Slovak: Z nich bolo viac ako 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Czech: Poruchy spánku Úzkost
Slovak: Psychické poruchy porucha spánku úzkosť
Czech: Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
Slovak: V dlhodobých štúdiách sa bezpečnosť a účinnosť vardenafilu zachovala.
Czech: Vliv na QT interval byl měřen jednu hodinu po podání dávky (průměrná hodnota tmax vardenafilu).
Slovak: Účinky na interval QT sa merali jednu hodinu po dávke (priemerný tmax pre vardenafil).
Czech: Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy se srdcem.
Slovak: Väčšina mužov, u ktorých sa vyskytli tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom pred užitím tohto lieku.
Czech: Po perorálním podání se vardenafil vylučuje ve formě metabolitů zejména stolicí (přibližně 91 - 95 % podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 2 - 6 % podané dávky).
Slovak: Po perorálnom podaní sa vardenafil vylučuje vo forme metabolitov hlavne v stolici (približne 91-95 % podanej dávky) a v menšom rozsahu v moči (približne 2-6 % podanej dávky).
Czech: Může být nebezpečný, jestliže máte onemocnění nazývané fenylketonurie (PKU), vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Czech: Doporučená dávka je 10 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg.
Czech: Vardenafil je perorální léčivo určené ke zlepšení erektilní funkce u mužů s erektilní dysfunkcí.
Slovak: Vardenafil je perorálny liek na zlepšenie erektilnej funkcie u mužov s erektilnou dysfunkciou.
Czech: - Vložte celou tabletu dispergovatelnou v ústech do úst, na jazyk, kde se během několika sekund rozpustí, pak spolkněte se slinami.
Slovak: - Celú orodispergovateľnú tabletu vložte do úst na jazyk, kde sa v priebehu niekoľkých sekúnd rozpustí, potom ju so slinami prehltnite.
Czech: - Erythromycin nebo klarithromycin, makrolidová antibiotika.
Slovak: - Erytromycín alebo klaritromycín, makrolidové antibiotiká.
Czech: V 90 % případů je však dosaženo maximálních plazmatických koncentrací 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Slovak: V 90 % času sa však maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu medzi 30 až 120 minútami (medián 60 minút) po dávke podanej perorálne nalačno.
Czech: - jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.
Slovak: - Ak máte nepravidelný tep srdca (srdcovú arytmiu) alebo dedičné ochorenia srdca ovplyvňujúce váš elektrokardiogram.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou:
Slovak: Pomocné látky:
Czech: - jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá (priapismus).
Slovak: - Ak máte ochorenie, ktoré môže spôsobiť erekcie, ktoré neprestanú (priapizmus).
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o bezpečnosti podání vardenafilu pacientům s poruchami krvácivosti ani pacientům s aktivní vředovou chorobou.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti podávania vardenafilu pacientom s poruchami krvácania alebo aktívnou peptickou ulceráciou.
Czech: Poločas eliminace metabolitu M1 se pohybuje mezi 3 až 5 hodinami, jako v případě mateřského přípravku.
Slovak: Polčas eliminácie metabolitu M1 je medzi 3 až 5 hodinami, podobný základnému liečivu.
Czech: Mezi tato onemocnění patří srpkovitá anémie, mnohočetný myelom nebo leukémie.
Slovak: Tieto zahŕňajú kosáčikovú anémiu, mnohopočetný myelóm a leukémiu.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba žádná úprava dávky.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Czech: Jestliže máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů - bolest hlavy
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov - bolesť hlavy
Czech: Vzhledem k tomu, že monoterapie alfablokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
Slovak: Keďže monoterapia alfa-blokátorom môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku, najmä posturálnu hypotenziu a synkopu, vykonali sa štúdie interakcií s vardenafilom.
Czech: Sexuální stimulace je tedy pro příznivý terapeutický účinek vardenafilu nezbytná.
Slovak: Sexuálna stimulácia je preto potrebná, aby vardenafil vyvolal užitočné terapeutické účinky.
Czech: - Riocigvát.
Slovak: - Riociguát.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Slovak: Ukončite užívanie Levitry a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Czech: Levitra působí pouze v případě sexuální stimulace.
Slovak: Levitra účinkuje len vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
Czech: U starších mužů není nutno upravovat dávkování.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Czech: Děti a dospívající Levitra není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci Levitra nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Střední distribuční objem vardenafilu v ustáleném stavu činí 208 litrů, což svědčí o jeho distribuci do tkání.
Slovak: Priemerný distribučný objem vardenafilu v ustálenom stave je 208 l, čo indikuje distribúciu do tkanív.