FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zerbaxa според вида на инфекцията при пациенти с креатининов клирънс > 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Intravenøs dose av Zerbaxa etter infeksjonstype hos pasienter med kreatininclearance > 50 ml/min
Bulgarian: Това отговаря на 13,3 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастни.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 13,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Bulgarian: 1 g цефтолозан / 0,5 g тазобактам
Norwegian Bokmål: 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobaktam
Bulgarian: Препоръчителната доза при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация на лица с терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е единична натоварваща доза 1,5 g / 0,75 g цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза 300 mg / 150 mg цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата част от периода на лечението.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, hos personer med terminal nyresykdom som får hemodialyse, er en enkel metningsdose på 1,5 g / 0,75 g ceftolozan/tazobaktam etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 300 mg / 150 mg med ceftolozan/tazobaktam gitt hver 8. time i resten av behandlingsperioden.
Bulgarian: Диария, свързана с Clostridioides difficile
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-relatert diaré
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) на цефтолозан или тазобактам не зависи от дозата.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) til ceftolozan eller tazobaktam er uavhengig av dosen.
Bulgarian: 1 g цефтолозан / 0,5 g тазобактам интравенозно на всеки 8 часа
Norwegian Bokmål: 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobaktam intravenøst hver 8. time
Bulgarian: Характерно при показания за вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, лекувани със Zerbaxa (2 g / 1 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Norwegian Bokmål: Spesifikt for indikasjonen sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, behandlet med Zerbaxa (2 g / 1 g intravenøst hver 8. time) i opptil 14 dager.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдават клинично значими различия в AUC при лица от европеидната раса в сравнение с други етноси.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ceftolozan/tazobaktam ble det ikke observert noen klinisk relevant forskjell i AUC for ceftolozan/tazobaktam hos kaukasiere sammenlignet med andre etnisiteter.
Bulgarian: Нежелани реакции, установени по време на клиничните изпитвания с цефтолозан/ тазобактам
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger identifisert under kliniske studier med ceftolozan/tazobaktam
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Zerbaxa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerbaxa
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при усложнени интраабдоминални инфекции, усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит и вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell for kompliserte intraabdominale infeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt, og sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni
Bulgarian: За указания относно разтварянето и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдават клинично значими различия в AUC за цефтолозан и тазобактам.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ceftolozan/tazobaktam ble det ikke observert noen klinisk relevant forskjell i AUC for ceftolozan og tazobaktam.
Bulgarian: Цефтолозан/тазобактам е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към цефтолозан, тазобактам или цефалоспорини (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Ceftolozan/tazobaktam er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor ceftolozan, tazobaktam eller cefalosporiner i anamnesen (se pkt.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mmol (230 mg) натрий.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Ett hetteglass inneholder 10 mmol (230 mg) natrium.
Bulgarian: Натриев хлорид Аргинин
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Arginin
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата на цефтолозан/тазобактам при лица с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av ceftolozan/tazobaktam hos personer med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: 1, диспепсия метеоризъм 1, паралитичен илеус
Norwegian Bokmål: 1, paralytisk ileus
Bulgarian: Цефтолозан, приложен при плъхове по време на бременност и лактация, се асоциира с понижение на реакцията към силни слухови стимули при мъжките плъхчета в 60-ти постнатален ден (ПНД) (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Ceftolozan gitt til rotter under drektighet og diegiving var forbundet med reduksjon i auditorisk skremmerefleks ved postnatal dag (PND) 60 hos hannavkom (se pkt.
Bulgarian: 1, диария 3, запек повръщане
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon 1, nyresvikt
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация**
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni**
Bulgarian: Терминален стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа
Norwegian Bokmål: Terminal nyresykdom og hemodialyse
Bulgarian: За препоръчителната схема на прилагане на Zerbaxa, съобразена с показанията и бъбречната функция, вижте точка 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalte doseringsregimer for Zerbaxa basert på indikasjon og nyrefunksjon.
Bulgarian: 1, положителен тест на Clostridioides
Norwegian Bokmål: 1, økt alkalisk fosfatase i serum 1, positiv Clostridioides test
Bulgarian: Характерно при показания за усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища, лекувани със Zerbaxa (1 g / 0,5 g интравенозно на всеки 8 часа) в продължение на до 14 дни.
Norwegian Bokmål: Spesifikt for indikasjonene kompliserte intraabdominale infeksjoner, akutt pyelonefritt og kompliserte urinveisinfeksjoner behandlet med Zerbaxa (1 g / 0,5 g intravenøst hver 8. time) i opptil 14 dager.
Bulgarian: В хода на лечението с цефтолозан/тазобактам директният антиглобулинов тест (ДАГТ) може да се позитивира (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAGT) kan forekomme under behandling med ceftolozan/tazobaktam (se pkt.
Bulgarian: Zerbaxa 1 g/0,5 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: За несъвместимостите вижте точка 6.2.
Norwegian Bokmål: 6.2 for uforlikeligheter.
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni
Bulgarian: Честотата на сероконверсия на положителен директен тест на Coombs e 31,2 % при пациенти, приемащи Zerbaxa, и 3,6 % при пациенти в клинични изпитвания, получаващи меропенем при вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien på sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, var forekomsten av serokonversjon til positiv direkte Coombs test 31,2 % hos pasienter som fikk Zerbaxa og 3,6 % hos pasienter som fikk meropenem.
Bulgarian: Честотата на сероконверсия на положителен директен тест на Coombs e 0,2 % при пациенти, приемащи Zerbaxa, и 0 % при пациенти в клинични изпитвания, приемащи референтен лекарствен продукт, при усложнени интраабдоминални инфекции и усложнени инфекции на пикочните пътища.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene på kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner var forekomsten av serokonversjon til positiv direkte Coombs test 0,2 % hos pasienter som fikk Zerbaxa, og 0 % hos pasienter som fikk komparator.
Bulgarian: При приложение на цефтолозан/тазобактам се съобщават колит, свързан с прием на антибактериални средства, и псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Kolitt og pseudomembranøs kolitt relatert til antibakterielle midler er rapportert med ceftolozan/tazobaktam (se pkt.
Bulgarian: - Усложнени интраабдоминални инфекции (вж. точка 4.4);
Norwegian Bokmål: - Kompliserte intraabdominale infeksjoner (se pkt.
Bulgarian: Таблица 2:
Norwegian Bokmål: 4.2, tabell 2).
Bulgarian: Плазмените нива на цефтолозан/тазобактам не се повишават значимо след многократни i.v. инфузии от максимум 2,0 g / 1,0 g, прилагани на всеки 8 часа в продължение на максимум 10 дни на здрави възрастни с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: infusjoner på inntil 2,0 g / 1,0 g gitt hver 8. time i inntil 10 dager til friske voksne med normal nyrefunksjon.
Bulgarian: 3, повишена серумна гама-глутамил транспептидаза (ГГТ) повишена серумна алкална фосфатаза
Norwegian Bokmål: 3, økt serumgamma-glutamyltranspeptidase (GGT)
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво, причинено от бактерии C. difficile, диария, повръщане, повишени чернодробни ензими (резултати от кръвни изследвания)
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles for lungebetennelse Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer): Betennelse i tykktarmen på grunn av C. difficile-bakterier, diaré, oppkast, økte leverenzymer (påvist i blodprøver)
Bulgarian: За i.v. приложение след разтваряне и разреждане
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали да прекратите кърменето или да прекратите, или да избягвате лечението със Zerbaxa, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за Вас.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil legen din gi deg råd om du bør avslutte ammingen eller slutte med eller unngå behandling med Zerbaxa.
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) след разтваряне
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 mg/ml) etter rekonstituering
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til mikstur Oral bruk
Bulgarian: Може да увреди зъбите.
Norwegian Bokmål: Kan skade tennene.
Bulgarian: Проследяването е продължило до 24-седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingstiden var opp til 24 ukers alder.
Bulgarian: Възраст на пациента и/или тегло
Norwegian Bokmål: Pasientens alder og/eller vekt
Bulgarian: Това изисква специфично, а понякога и профилактично лечение.
Norwegian Bokmål: Disse vil kreve spesiell, og noen ganger forebyggende, behandling.
Bulgarian: Той повишава също и броя на CD4 клетките.
Norwegian Bokmål: Det øker også antall CD4-celler.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Bulgarian: То може да е вредно за зъбите Ви.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Bulgarian: Тези инциденти често пъти са преходни.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Bulgarian: Не се тревожете, ако разтворът остане леко мътен след смесване с вода - това е нормално.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret hvis oppløsningen er litt uklar etter utblanding med vann; dette er normalt.
Bulgarian: ≤ 25 ml/min (включително пациенти на диализа*)
Norwegian Bokmål: ≤ 25 ml/min (inkludert dialyseavhengighet*)
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 86±18%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er 86 ± 18 %.
Bulgarian: Ставудин се разпределя еднакво между еритроцитите и плазмата.
Norwegian Bokmål: Stavudin distribueres likt mellom erytrocytter og plasma.
Bulgarian: Тези CD4 клетки играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, като се "борят" с инфекцията.
Norwegian Bokmål: Disse CD4-cellene spiller en viktig rolle i å opprettholde et friskt immunsystem for å bekjempe infeksjoner.
Bulgarian: Механизмът и клиничното значение на тази разлика не са известни.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for og den kliniske signifikansen av denne forskjellen er ikke kjent.
Bulgarian: Zerit може да подобри състоянието Ви, но той не лекува
Norwegian Bokmål: Zerit kan bedre din tilstand, men vil ikke kurere hiv-infeksjon.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви проследява за признаци на липоатрофия.
Norwegian Bokmål: Legen din skal følge deg opp for tegn på lipoatrofi.
Bulgarian: Zerit не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Zerit skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на Вашето лечение.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor overvåke effekten av behandlingen din.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е известна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydning av dette er ikke kjent.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да разклаща добре бутилката преди измерването на всяка доза.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å riste flasken godt før utmåling av hver dose.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на ставудин при многократно приложение на всеки 6, 8 или 12 часа.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant akkumulering av stavudin ble observert ved gjentatt inntak hver 6., 8. eller 12. time.
Bulgarian: За сега не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller varige.
Bulgarian: Отговорът на лечението със Zerit варира при отделните пациенти.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med Zerit varierer mellom pasienter.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Активността на ставудин се повлиява и от мултилекарствената резистентност, свързана с мутации, като Q151M.
Norwegian Bokmål: Stavudins aktivitet påvirkes også av multiresistensassosierte mutasjoner som Q151M.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zerit 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zerit 3.
Bulgarian: Zerit с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Zerit sammen med mat og drikke
Bulgarian: Zerit по време на бременност, Вашият лекар може да изисква редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt Zerit under graviditeten kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
Bulgarian: Тези данни не влияят върху националните препоръки да се използва антиретровирусна терапия при бременни жени, за да се предотврати вертикалното предаване на HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale anbefalinger om bruk av antiretroviral behandling hos gravide for å hindre vertikal overføring av hiv.
Bulgarian: Свързването на ставудин с серумните протеини е незначитено при концентрации от 0,01 до 11,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Binding av stavudin til serumproteiner var ubetydelig i konsentrasjonsområdet 0,01 til 11,4 µg/ml.
Bulgarian: V75T е селектирана in vitro от ставудин и намалява чувствителността към ставудин повече от 2 пъти.
Norwegian Bokmål: V75T selekteres in vitro av stavudin og reduserer følsomheten for stavudin med to ganger.
Bulgarian: Намаляването на чувствителността in vitro е незначително и изисква две или повече ТАМ (обикновено M41L и T215Y) преди намаление на чувствителността към ставудин (> 1,5 пъти).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i følsomhet in vitro er subtil og to eller flere TAMs (vanligvis M41L og T215Y) kreves før stavudinfølsomheten reduseres (> 1,5 gang).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки предполага, че ставудин трябва да се избягва при наличието на ТАМ, особено M41L или T215Y.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene tyder på at stavudin generelt bør unngås ved tilstedeværelse av TAMs, spesielt M41L og T215Y.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ставудин не зависи от времето, тъй като отношението между AUC(ss) в стационарно състояние и AUC(0-t) след първата доза е приблизително 1.
Norwegian Bokmål: Stavudins farmakokinetikk var uavhengig av tid siden forholdet mellom AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) etter den første dosen var ca. 1.
Bulgarian: Няма данни за нарушение на фертилитета при плъхове при високи нива на експозиция (до 216 пъти над препоръчителната клинична доза).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på nedsatt fertilitet hos rotter ved høye eksponeringsnivåer (opptil 216 ganger det som er observert ved anbefalt klinisk dose.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля информирайте незабавно Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с захарен диабет.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Bulgarian: Тази рядка, но много сериозна нежелана реакция се появява по-често при жените, особено при тези с много високо наднормено тегло.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne, men meget alvorlig bivirkningen opptrer oftere hos kvinner, spesielt hvis de er svært overvektige.
Bulgarian: Честотата на долуизброените нежелани лекарствени реакции се определя, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene listet nedenfor defineres slik: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва стриктно да се проследяват (вж. също точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye (se også pkt.
Bulgarian: В проучване АІ455-094 проведено в Южна Африка, 362 двойки майки с кърмачета са били включени в изпитване за профилактика на предаването на заболяването от майката на детето.
Norwegian Bokmål: I studie AI455-094 som ble utført i Sør-Afrika, ble 362 mor-barn par inkludert i en studie om forebyggelse av mor-til-barn-overføring.
Bulgarian: Броят на по-големите деца е бил твърде малък, за да се правят обобщения.
Norwegian Bokmål: Antallet rapporter hos større spedbarn var for lavt til å kunne se noen mønstre.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други нуклеозидни аналози.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er blitt observert med andre nukleosidanaloger.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Ingen studier vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner har vært utført.
Bulgarian: Не съществува препоръчителна дозировка за новородени с гестационна възраст < 37 седмици.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefaling mangler for nyfødte med gestasjonsalder < 37 uker.
Bulgarian: Предполага се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Bulgarian: Zerit може да причини замаяност и сънливост.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake svimmelhet og søvnighet.
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на разтвора
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning
Bulgarian: Как да съхранявате Zerit
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zerit
Bulgarian: Ако усетите такива симптоми, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du er berørt, skal du ikke kjøre bil og ikke bruke redskaper eller maskiner.
Bulgarian: Ето защо, майките трябва да бъдат предупредени да спрат кърменето, преди приема на Zerit.
Norwegian Bokmål: Mødre skal derfor få beskjed om å avbryte ammingen før behandling med Zerit igangsettes.
Bulgarian: Клетъчната ДНК полимераза γ също е чувствителна на инхибиране от ставудин трифосфат, докато клетъчните полимерази α and β се инхибират при концентрации съответно 4 000 и 40 пъти по-високи от необходимите за инхибиране на обратната транскриптаза на HIV.
Norwegian Bokmål: Cellulær DNA polymerase γ er også følsom overfor hemming av stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hemmes ved konsentrasjoner som er henholdsvis 4000 og 40 ganger høyere enn det som trengs for å hemme hiv-revers transkriptase.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали NRTIs по време на бременност, ползата от защитата срещу HIV превишава риска от нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer under graviditeten oppveide fordelen av beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
Bulgarian: Черно мастило, съдържащо Шеллак
Norwegian Bokmål: Svart blekk som inneholder Skjellakk
Bulgarian: Юноши, деца и кърмачета: цялостната експозиция на ставудин е сравнима между юноши, деца и кърмачета ≥ 14 дни, които получават доза 2 mg/kg/ ден и възрастни, които получават 1 mg/kg/ ден.
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: total eksponering for stavudin var sammenlignbar hos ungdom, barn og spedbarn ≥ 14 dager som fikk en dose på 2 mg/kg/dag og voksne som fikk 1 mg/kg/dag.
Bulgarian: Не приемайте Zerit ▪ Ако сте алергични към ставудин или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zerit dersom du er allergisk overfor stavudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Не са отбелязани значими различия в честотата на нежеланите реакции между групите на лечение.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig forskjell ble sett i hyppighet av bivirkninger mellom behandlingsgruppene.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата и продължавайте да приемате лекарството, докато
Norwegian Bokmål: Endre ikke dosen på egen hånd, og fortsett å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer noe annet.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс на изходното съединение е приблизително 272 ml/min, съответстващ на около 67% от привидния перорален клирънс, което показва активна тубулна секреция, в допълнение към гломерулната филтрация.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for moderforbindelsen er ca. 272 ml/min, som utgjør ca. 67 % av tilsynelatende oral clearance, og indikerer aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
Bulgarian: Как изглежда Zerit и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerit ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Противовирусни средства за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF04.
Bulgarian: При пациентите с данни за невропатия или с други рискови фактори (например алкохол, прием на лекарства като изониазид) съществува особен риск.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nevropati i anamnesen, eller med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, legemidler som isoniazid) har spesiell risiko.
Bulgarian: Панкреатит е съобщаван при < 1% от пациентите при проучвания с комбинирано лечение със Zerit.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert hos < 1 % av pasientene i kombinasjonsterapistudier med Zerit.
Bulgarian: Съответните лабораторни отклонения степен 3-4 при 91 кърмачета, лекувани със ставудин, показват ниско ниво на неутрофили при 7%, нисък хемоглобин при 1%, повишаване на ALT при 1% и липса на липазни отклонения.
Norwegian Bokmål: Relevante grad 3-4 laboratorieavvik hos 91 stavudinbehandlede spedbarn var lave nøytrofile hos 7 %, lav hemoglobin hos 1 %, ALAT-økning hos 1 % og ingen lipaseavvik.