FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid/Formoterol Teva (side 5) Sådan skal du bruge Budesonid/Formoterol Teva (side 9) Bivirkninger (side 18)
Croatian: Što je Budezonid/Formoterol Teva i za što se koristi (stranica 3) Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva (stranica 5) Kako primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva (stranica 9) Moguće nuspojave (stranica 18)
Danish: Doseringen af Budesonid/Formoterol Teva er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Croatian: Teva je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti.
Danish: De hyppigste bivirkninger er farmakologisk forudsigelige bivirkninger ved behandling med β2-agonist, såsom tremor og palpitationer.
Croatian: Najčešće nuspojave su farmakološki predvidive nuspojave terapije ß2-adrenoreceptorskim agonistima, kao što su tremor i palpitacije.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva
Danish: Eventuelle systemiske påvirkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom og i sjældnere tilfælde en række psykologiske og adfærdsmæssige påvirkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (særligt hos børn) (se pkt.
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, adrenalnu supresiju, zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom, i rjeđe niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresivnost (pogotovo u djece) (vidjeti dio 4.8).
Danish: Sådan rengøres Spiromax
Croatian: Čišćenje Vašeg inhalatora Spiromax
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Budesonid/Formoterol Teva vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Teva vjerojatno neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, alatima ili strojevima.
Danish: Dette hjælper med at forebygge astmasymptomer som åndenød og hvæsen.
Croatian: To pomaže u sprječavanju pojavljivanja simptoma astme poput nedostatka zraka i zviždanja u plućima.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller på etiketten til din inhalator efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: • Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili na naljepnici Vašeg inahlatora iza Rok valjanosti ili EXP.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka Budezonid/Formoterol Teva
Danish: Din læge kan øge dette til 4 inhalationer 2 gange dagligt.
Croatian: Vaš liječnik može povećati dozu na 4 inhalacije, dvaput dnevno.
Danish: Hvis et af disse symptomer forekommer, skal du straks holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva og bruge din inhalator med anfaldsmedicin.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma odmah prekinite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva i primijenite svoj „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Danish: Det er blevet påvist i dyrestudier, at glukokortikoider fremkalder misdannelser (se pkt.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, pokazalo se da glukokortikosteroidi izazivaju malformacije (vidjeti dio 5.3).
Danish: Din læge kan øge dette til 2 inhalationer 2 gange dagligt.
Croatian: Vaš liječnik može povećati dozu na 2 inhalacije, dvaput dnevno.
Danish: Da Budesonid/Formoterol Teva indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Croatian: Teva sadrži i budezonid i formoterol, može se pojaviti isti obrazac nuspojava koji je primijećen za te dvije tvari.
Danish: Disse virkninger omfatter:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Danish: Budesonid/Formoterol Teva indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Teva sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva og straks tale med din læge:
Croatian: Ako vam se dogodi išta od navedenog, prekinite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva i odmah se javite liječniku:
Danish: Påvirkning af knogletæthed
Croatian: Učinak na gustoću kostiju
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke beregnet til indledende behandling af astma.
Croatian: Teva nije namijenjen za početno zbrinjavanje astme.
Danish: Denne dosis holdes forsvarligt inde i inhalatoren, indtil den næste inhalation skal bruges.
Croatian: Ta će se doza zadržati na sigurnom unutar inhalatora za primjenu u
Danish: Muskelkramper
Croatian: Grčevi mišića
Danish: • Phenothiaziner (såsom chlorpromazin og prochlorperazin).
Croatian: • fenotiazinske lijekove (poput klorpromazina i proklorperazina).
Danish: Farmakokinetiske parametre for de to substanser var sammenlignelige efter administration af budesonid og formoterol som enkeltstofpræparater og som fastdosiskombination.
Croatian: Farmakokinetički parametri odgovarajućih tvari bili su usporedivi nakon primjene budezonida i formoterola kao monokomponenti ili u kombinaciji fiksne doze.
Danish: Patienterne bør mindes om at tage deres vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri.
Croatian: Teva uzimaju kao što je propisano, čak i kad nemaju simptoma.
Danish: Patienter bør ikke starte behandling med Budesonid/Formoterol Teva under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma.
Croatian: Teva tijekom egzacerbacije, niti tijekom značajnog ili akutnog pogoršanja astme.
Danish: Forsøg ikke at skille din inhalator ad eller at fjerne eller vride mundstykkets låg.
Croatian: Ne pokušavajte rastavljati inhalator, ukloniti ili zakretati poklopac nastavka za usta, on je pričvršćen za inhalator i ne smije se skidati.
Danish: Når Budesonid/Formoterol Teva ordineres til behandling af astma, vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Croatian: Za liječenje astme liječnik će Vam propisati dva inhalatora za astmu: Budezonid/Formoterol Teva i zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" poput salbutamola.
Danish: KOL Anbefalede doser:
Croatian: KOPB Preporučene doze:
Danish: • Lægemidler, der indeholder xanthin (såsom theophyllin eller theophyllin-ethylendiamin).
Croatian: • ksantinske lijekove (poput teofilina ili aminofilina).
Danish: 1 inhalation 2 gange dagligt.
Croatian: 1 inhalacija (potisak), dvaput dnevno.
Danish: Eventuelle systemiske virkninger inkluderer Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom.
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, adrenalnu supresiju, zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kosti, kataraktu i glaukom.
Danish: Andre bivirkninger: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Croatian: Ostale moguće nuspojave: Često: mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba
Danish: Hvis disse virkninger forekommer, er de som regel lette og forsvinder normalt, når du fortsætter med at bruge
Croatian: Ako se ti učinci pojave, obično su blagi i nestanu kad nastavite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva.
Danish: • Hvis du bruger Budesonid/Formoterol Teva mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Croatian: Teva za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
Danish: Hvis du motionerer og får astmasymptomer, skal du bruge din særskilte inhalator med anfaldsmedicin for at lindre disse symptomer.
Croatian: Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" kako biste ublažili simptome.
Danish: Brug af Budesonid/Formoterol Teva og en separat inhalator med anfaldsmedicin
Croatian: Primjena lijeka Budezonid/Formoterol Teva i zasebnog 'inhalatora za brzo ublažavanje simptoma'
Danish: Hvornår skal jeg bruge en ny Spiromax?
Croatian: Kada početi s primjenom novog inhalatora Spiromax
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Budesonid/Formoterol Teva indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Budezonid/Formoterol
Danish: Let irritation i halsen, hoste, hæshed Bronkospasme
Croatian: Blaga iritacija grla, kašalj, promuklost
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere Budesonid/Formoterol Teva på grund af overdosering med lægemidlets formoterol-komponent, skal det overvejes at give passende behandling med inhaleret kortikosteroid.
Croatian: Teva mora prekinuti zbog predoziranja komponentom formoterola u lijeku, mora se razmotriti primjena odgovarajuće terapije inhalacijskim kortikosteroidom.
Danish: Efter seponering af oral steroidbehandling kan det vare længe, før der opnås restitution, og patienter, som er afhængige af oralt steroid, men overgår til inhaleret budesonid, kan derfor have risiko for nedsat binyrebarkfunktion i længere tid.
Croatian: Oporavak može trajati još neko značajnije vrijeme nakon prekida terapije oralnim steroidima, stoga bolesnici ovisni o oralnim steroidima, a koji su prebačeni na inhalacijski budezonid mogu još neko značajnije vrijeme biti izloženi riziku narušavanja adrenalne funkcije.
Danish: Til inhalation Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist):
Croatian: Teva je indiciran u redovitom liječenju astme kad je primjereno kombinirano liječenje (inhalacijskim kortikosteroidom i dugodjelujućim agonistima ß2-adrenergičkih receptora):
Danish: Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere Budesonid/Formoterol Teva-dosen.
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva.
Danish: I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev Budesonid/Formoterol Teva evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima sa i bez blokade aktivnim ugljenom, Budezonid/Formoterol Teva procijenjen je usporedbom s drugim odobrenim inhalacijskim lijekom koji sadrži kombinaciju fiksne doze istih djelatnih tvari, budezonida i formoterola te se pokazalo kako je jednak i u smislu sistemske izloženosti (sigurnost) i odlaganja u plućima (učinkovitost).
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Croatian: Teva nije odgovarajuće liječenje za odraslog bolesnika koji ima samo blagi oblik astme i koji nije zadovoljavajuće kontroliran inhalacijskim kortikosteroidom i „prema potrebi" inhalacijskim ß2 adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt.
Croatian: Teva nije indiciran u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina starosti (vidjeti dio 4.2).
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat
Danish: Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes.
Croatian: Mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora kod takve profilaktičke uporabe.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du ikke er sikker, så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Budesonid/Formoterol Teva.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, prije uporabe lijeka Budezonid/Formoterol
Danish: • Dosisindikatoren fortæller dig, hvor mange doser (inhalationer) der er tilbage i inhalatoren.
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 60 inhalacija kad je pun.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Croatian: Kad je primjereno titrirati dozu na nižu jačinu od one koja je dostupna u lijeku Budezonid/Formoterol Teva, potrebna je zamjena s drugim kombiniranim lijekom s fiksnom dozom budezonida i formoterolfumarata, koji sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er et inhalationspulver.
Croatian: Teva je prašak inhalata.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Croatian: Teva se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora procijeniti, te po potrebi, treba mu uvesti drugu terapiju (vidjeti dio 4.4).
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva.
Croatian: Kada su simptomi astme kontrolirani, može se razmotriti postupno smanjenje doze lijeka Budezonid/Formoterol Teva.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Budesonid/Formoterol Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Budezonid/Formoterol Teva
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk eller en hjertesygdom),
Croatian: • beta-blokatore (poput atenolola ili propranolola za visok krvni tlak ili srčanu bolest), uključujući kapi za oči (poput timolola za glaukom).
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva NIJE indiciran za primjenu u djece s navršenih 12 godina i mlađu niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
Danish: Budesonid/Formoterol Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Budezonid/Formoterol Teva u djece stare 12 godina i mlađe, te u adolescenata od 13 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Takykardi
Croatian: Tahikardija
Danish: Under behandling med Budesonid/Formoterol Teva kan der forekomme alvorlige astmarelaterede reaktioner og eksacerbationer.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s astmom i egzacerbacije mogu se pojaviti tijekom liječenja lijekom Budezonid/Formoterol Teva.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva 320 mikrograma/9 mikrograma prašak inhalata
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2014.
Danish: Det anvendes til behandling af astma hos voksne, når et kombinationsprodukt anses for egnet.
Croatian: Koristi se za liječenje astme u odraslih osoba za koje se kombinirani lijek smatra prikladnim.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva kan anvendes til regelmæssig behandling af astma.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva može se koristiti za redovito liječenje astme.
Danish: Det virker ved at bindes til beta-2receptorerne i muskulaturen.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima.
Danish: Patienter, der behøver mere end 8 inhalationer af anfaldsmedicin dagligt, rådes til at henvende sig til lægen for at få astmabehandlingen revurderet.
Croatian: Ako bolesnici moraju uzeti više od 8 inhalacija na dan, preporuča se da se obrate svojem liječniku kako bi se revidirala njihova terapija protiv astme.
Danish: Til regelmæssig behandling af astma er den anbefalede dosis 1-4 inhalationer to gange dagligt, afhængigt af den anvendte styrke og astmaens sværhedsgrad.
Croatian: Za redovito liječenje astme, preporučena doza iznosi 1 do 4 inhalacija dva puta na dan, ovisno o jačini koja se koristi i težini astme.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Croatian: Može se koristiti u bolesnika čija se bolest ne može primjereno kontrolirati terapijom drugim lijekovima protiv astme naziva kortikosteroidi i inhalacijski „kratkodjelujući agonisti beta-2" ili u bolesnika čija se bolest ne kontrolira na primjeren način terapijom kortikosteroidima i inhalacijskim „dugodjelujućim agonistima beta-2".
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Croatian: KOPB je dugoročna bolest u kojoj se zračni putovi i zračne vrećice u plućima oštećuju ili začepljuju, što dovodi do poteškoća u disanju.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Budesonide/Formoterol Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Teva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva anvendes desuden til dæmpe symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, der tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
Croatian: Teva također se koristi za ublažavanje simptoma ozbiljne kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u odraslih osoba koje su imale eksacerbacije (pogoršanja) bolesti u prošlosti usprkos redovitom liječenju.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at bindes til receptorer i forskellige typer immunceller.
Croatian: Djeluje na sličan način kao hormoni kortikosteroida koji se prirodno pojavljuju u tijelu, te smanjuje aktivnost imunosnog sustava tako što se vezuje na receptore u različitim tipovima imunosnih stanica.
Danish: De to aktive stoffer i Budesonide/Formoterol Teva er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Croatian: Teva dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva, 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Croatian: Teva od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Danish: Ved inhalation bindes det hovedsageligt til disse receptorer i luftvejene og afslapper musklerne, så luftvejene holdes frie, og patienten bedre kan trække vejret.
Croatian: Prilikom inhaliranja, uglavnom se vezuje na receptore u zračnim putovima, što uzrokuje opuštanje mišića i održava zračne putove otvorenima i pomaže pri disanju bolesnika.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Budesonide/Formoterol Teva.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva anvendes en anden inhalator.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol
Danish: Hvad er Budesonide/Formoterol Teva, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva i za što se koristi?
Danish: Mod astmaanfald bør patienten bruge en separat inhalator som anfaldsmedicin til at dæmpe symptomerne.
Croatian: U slučaju primjene kao terapije za ublažavanje astme, bolesnici trebaju uzeti dodatne „inhalacijske lijekove" za ublažavanje simptoma.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Budesonide/Formoterol Teva anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Hvordan virker Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Kako djeluje Budesonide/Formoterol Teva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Symbicort Turbohaler.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi, kao i kod lijeka Symbicort Turbohaler, nadmašuju utvrđene rizike.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Andre oplysninger om Budesonide/Formoterol Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Danish: Referencelægemidlet for Budesonide/Formoterol Teva er Symbicort Turbohaler.
Croatian: Teva je Symbicort Turbohaler.
Danish: Der er udført undersøgelser, der viser, at Budesonide/Formoterol Teva frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
Croatian: Teva bioekvivalentan referentnom lijeku (odnosno da stvara iste razine djelatne tvari u organizmu) te da dva lijeka djeluju na isti način.
Danish: Det leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Croatian: Dostupan je kao prašak inhalata u prijenosnom inhalatoru, a svaka inhalacija pruža određenu dozu lijeka.
Danish: Budesonide/Formoterol Teva er et "hybridt lægemiddel".
Croatian: Teva je „hibridni lijek".
Danish: Budesonide/Formoterol Teva budesonid / formoterol
Croatian: Budesonide/Formoterol
Danish: Hvordan anvendes Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Kako se Budesonide/Formoterol Teva koristi?
Danish: Budesonide/Formoterol Teva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Croatian: Teva je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Budesonide/Formoterol Teva bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Budesonide/Formoterol Teva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.