FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Caution to be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or a family history of QT prolongation, and in cases of concomitant use with other medicial products known to prolong the QT interval
Latvian: • jāievēro piesardzība, ievadot ADASUVE pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām vai QT pagarināšanos ģimenes anamnēzē, kā arī vienlaicīgi lietojot citas zāles, kas pagarina QT intervālu.
English: • already used ADASUVE and you developed symptoms of wheezing or shortness of breath
Latvian: • ja esat jau lietojis ADASUVE un Jums ir radušies sēcošas elpošanas vai elpas trūkuma simptomi;
English: Directions for use
Latvian: Lietošanas norādījumi
English: Severe hypotension might be expected to respond to the administration of noradrenaline or phenylephrine.
Latvian: Iespējama smaga hipotensija pēc noradrenalīna vai fenilefrīna ievadīšanas.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, throat irritation, dry mouth or tiredness.
Latvian: bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): reibonis, rīkles kairinājums, sausa mute vai nogurums;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
English: Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath) Gastrointestinal disorders
Latvian: Retāk: bronhu spazmas (arī elpas trūkums)
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiski līdzekļi, antipsihotiski līdzekļi;
English: Very common: dysgeusia
Latvian: Bieži: reibonis
English: How to store ADASUVE
Latvian: Kā uzglabāt ADASUVE
English: irregular or fast heart rate or pulse.
Latvian: Šie simptomi var būt augsta temperatūra, muskuļu stīvums, neregulāra vai ātra sirdsdarbība vai pulss.
English: Patient should be observed during the first hour after each dose for signs and symptoms of bronchospasm.
Latvian: Pirmajā stundā pēc katras devas lietošanas jāvēro, vai pacientam nerodas bronhu spazmu pazīmes vai simptomi.
English: Adverse reactions seen with chronic oral loxapine use
Latvian: Blakusparādības, kas konstatētas, ilgstoši perorāli lietojot loksapīnu
English: Read the following 5 steps before administering ADASUVE to a patient.
Latvian: Pirms ADASUVE ievadīšanas pacientiem iepazīstieties ar sekojošiem pieciem soļiem.
English: Inhalation use.
Latvian: Inhalēšanai.
English: What ADASUVE contains
Latvian: Ko ADASUVE satur
English: What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Latvian: ADASUVE 9,1 mg inhalācijas pulveris, dozēts, sastāv no vienreizējai lietošanai paredzēta vienas devas balta plastmasas inhalatora, kas satur loksapīnu.
English: 2 hr post dose
Latvian: 2 h pēc devas
English: With chronic oral administration of loxapine, the reported adverse reactions include sedation and drowsiness; extrapyramidal symptoms (e.g., tremor, akathisia, rigidity, and dystonia); cardiovascular effects (e.g., tachycardia, hypotension, hypertension, orthostatic hypotension, light-headedness, and syncope); and anticholinergic effects (e.g., dry eyes, blurred vision, and urinary retention).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, ilgstoši perorāli lietojot loksapīnu, ir sedācija un miegainība, ekstrapiramidāli simptomi (piemēram, trīce, akatīzija, rigiditāte un distonija), kardiovaskulāras reakcijas (piemēram, tahikardija, hipotensija, hipertensija, ortostatiska hipotensija, reibonis un sinkope) un antiholīnerģiskas reakcijas (piemēram, acu sausums, neskaidra redze un urīna aizture).
English: Rescue
Latvian: Trīs glābšana
English: • medicines to treat a breathing problem
Latvian: • zāles elpošanas traucējumu ārstēšanai;
English: • have or had heart problems or stroke
Latvian: • pašlaik ir vai agrāk ir bijušas sirds slimības vai insults;
English: • medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop.
Latvian: • zāles šizofrēnijas, krampju vai sāpju ārstēšanai, jo var paaugstināties krampju risks.
English: Hypoventilation
Latvian: Hipoventilācija
English: What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine.
Latvian: ADASUVE 4,5 mg inhalācijas pulveris, dozēts, sastāv no vienreizējai lietošanai paredzēta vienas devas balta plastmasas inhalatora, kas satur loksapīnu.
English: In a supportive Phase 2 single dose study enrolling a total of 129 patients with schizophrenia and schizoaffective disorder the decrease in PEC change after 2 hours was -5.0 for placebo, -6.7 for ADASUVE 4.5 mg, and -8.6 (p<0.001) for ADASUVE 9.1 mg.
Latvian: PEC izmaiņu samazināšanās pēc divām stundām bija: -5,0 placebo grupai, -6,7 ADASUVE 4,5 mg grupai un -8,6 (p<0,001) ADASUVE 9,1 mg grupai.
English: Uncommon: dystonia, dyskinesia, oculogyration, tremor, akathisia/restlessness
Latvian: Retāk: distonija, diskinēzija, okulogirācija, trīce, akatīzija/nemiers Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: Ferrer Portugal, S.A. Tel: +351 214449600
Latvian: Tel: +351 214449600
English: Consequently, patients receiving ADASUVE should be observed as appropriate following dosing.
Latvian: Parasti tika ziņots par to rašanos 25 minūtes pēc devas lietošanas, tādēļ pacienti, kuri saņem ADASUVE, pēc devas lietošanas atbilstoši jānovēro.
English: However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly.
Latvian: Tomēr placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar vieglas līdz vidējas pakāpes persistējošu astmu vai vidējas līdz smagas pakāpes HOPS par bronhu spazmām kā blakusparādību ziņoja ļoti bieži.
English: Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine.
Latvian: Katrs inhalators izdala 9,1 mg loksapīna.
English: Marketing Authorisation Holder Ferrer Internacional, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Ferrer Internacional, S.A.
English: Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine.
Latvian: Katrs vienas devas inhalators satur 5 mg loksapīna un izdala 4,5 mg loksapīna.
English: Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine.
Latvian: Katrs vienas devas inhalators satur 10 mg loksapīna un izdala 9,1 mg loksapīna.
English: Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine.
Latvian: Katrs inhalators izdala 4,5 mg loksapīna.
English: Inhalation powder, pre-dispensed
Latvian: inhalācijas pulveris, loksapīns iemutnis plāksnīte
English: See the SmPC for more information.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu aprakstā.
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
Latvian: ADASUVE 4,5 mg inhalācijas pulveris loxapine
English: Read the following 5 steps before administering ADASUVE to a patient:
Latvian: Pirms ADASUVE ievadīšanas pacientiem iepazīstieties ar sekojošiem pieciem soļiem: 1. Atveriet maisiņu.
English: 1 single dose inhaler
Latvian: Inhalācijas pulveris Viens vienas devas inhalators
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: throat irritation
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: rīkles kairinājums
English: Not applicable
Latvian: Nesaderība Nav piemērojams.
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Latvian: ADASUVE 9,1 mg tiek piegādāts kastītē, kurā ir 1 vai 5 vienas devas inhalatori.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: ADASUVE ārējais izskats un iepakojums
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Latvian: ADASUVE 4,5 mg tiek piegādāts kastītē, kurā ir 1 vai 5 vienas devas inhalatori.
English: Risk of bronchospasm:
Latvian: • paziņojums par indikācijām akūtos gadījumos; bronhu spazmu risks:
English: Do not use ADASUVE
Latvian: Nelietojiet ADASUVE šādos gadījumos:
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Latvian: ADASUVE 9,1 mg inhalācijas pulveris, dozēts loxapine
English: Bronchospasm
Latvian: Bronhu spazmas
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Latvian: ADASUVE 4,5 mg inhalācijas pulveris, dozēts loxapine
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine
Latvian: ADASUVE 9,1 mg inhalācijas pulveris loxapine
English: Ferrer Galenica S.A. Τηλ: +30 210 52 81 700
Latvian: Τηλ: +30 210 52 81 700
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ADASUVE 9,1mg inhalācijas pulveris, dozēts
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Latvian: ADASUVE 9,1 mg tiek piegādāts kastītē, kurā ir 1 vai 5 inhalatori.
English: Inhale Inhale through the mouthpiece with a steady deep breath.
Latvian: 4. Inhalējiet Inhalējiet caur iemutni, veicot vienmērīgu, dziļu ieelpu.
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ADASUVE 4,5 mg inhalācijas pulveris, dozēts
English: Ireland Ferrer Internacional, S.A.
Latvian: Ferrer Portugal, S.A.
English: OTHER
Latvian: Viena
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Latvian: ADASUVE 4,5 mg tiek piegādāts kastītē, kurā ir 1 vai 5 inhalatori.
English: Ferrer Internacional, S.A. Tlf: +34 93 600 37 00
Latvian: Tlf: +34 93 600 37 00
English: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Latvian: Puh/Tel: +34 93 600 37 00
English: AOP Orphan Pharmaceuticals S.A. PL Tel: +48 22 5424068
Latvian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG BG Teл.: +35 988 6666096
English: Pull tab
Latvian: pēc devas
English: (See also section 3)
Latvian: (skatīt arī 3. punktu).
English: They will decide how much you need.
Latvian: Viņi noteiks, kāda deva Jums ir nepieciešama.
English: This may cause bleeding.
Latvian: Tas var izraisīt asiņošanu.
English: However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Latvian: Tomēr šī atrade ir balstīta uz ļoti mazu pētījuma grupu (n=129 pacientes).
English: Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 20. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. janvāris
English: 2300 København S Denmark
Latvian: 2300 København S Dānija
English: 8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level.
Latvian: 8]-oksitocīnu), kas ir cilvēka oksitocīna konkurējošs antagonists receptoru līmenī.
English: Do not use Tractocile if any of the above apply to you.
Latvian: Nelietot Tractocile, ja kāds no iepriekšminētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
English: Tractocile must not be used in the following conditions:
Latvian: Tractocile nedrīkst lietot šādos gadījumos:
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Šī informācija ir paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
English: Up to 270 mg
Latvian: Līdz 270 mg
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially.
Latvian: Nav zināms, vai būtiski atšķiras brīvā frakcija mātei un auglim.
English: Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women.
Latvian: Grūtniecēm atozibāna saistīšanās ar plazmas proteīniem ir 46-48%.
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Latvian: Magyarország Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
English: Treatment with Tractocile can be repeated up to three more times.
Latvian: Ārstēšanu ar Tractocile var atkārtot līdz trīs reizēm.
English: It is not known whether M1 accumulates in tissues.
Latvian: Nav zināms, vai M1 uzkrājas audos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Der. līdz” vai "EXP".
English: Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, vecmātei vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Latvian: Tā kā atozibāna lietošanas drošība un efektivitāte sievietēm, kam augļa gestācijas vecums ir mazāks par 24 pilnām nedēļām, nav pierādīta kontrolētos randomizētos pētījumos, šai paciešu grupai atozibāna terapija nav ieteicama (skatīt 4.3. apakšpunktā).
English: Two metabolites were identified in the plasma and urine from human subjects.
Latvian: Sieviešu plazmā un urīnā tika identificēti divi metabolīti.
English: Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference.
Latvian: Kā redzams, atozibāna un -agonista grupām augļa un mātes rezultāti neatšķīrās, bet klīniskie pētījumi nebija pietiekami apjomīgi, lai izslēgtu iespējamās atšķirības.
English: • Periodic Safety Update Reports requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Re-treatment with Tractocile is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2).
Latvian: Tractocile atkārtota terapija ir iespējama, taču daudzkārtējas terapijas klīniskā pieredze ir ierobežota (līdz 3 atkārtotām terapijām) (skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Latvian: Tractocile satur atozibānu (SNN) - sintētisku peptīdu ([Mpa
English: Reproduction toxicity studies, with dosing from implantation up to late stage pregnancy, showed no effects on mothers and fetuses.
Latvian: Reprodukcijas toksicitātes pētījumos, lietojot devas no implantācijas līdz vēlīnam grūtniecības periodam, netika pierādīta ietekme uz māti un augļiem.
English: What Tractocile is and what it is used for
Latvian: Kas ir Tractocile un kādam nolūkam tās lieto
English: It also makes the contractions happen less often.
Latvian: To biežums arī ir mazāks.
English: Other medicines and Tractocile
Latvian: Citas zāles un Tractocile
English: Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one retreatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Latvian: No 361 sievietes, kam tika veikta atozibāna terapija III fāzes pētījumu ietvaros, 73 tika veikta vismaz viena atkārtota ārstēšana, 8 - vismaz divas atkārtotas ārstēšanas un 2 - trīs atkārtotas ārstēšanas (skatīt 4.4. apakšpunktā).
English: It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes.
Latvian: Nav ticams, ka atozibāns ir iesaistīts citohroma P450 ietekmētajā zāļu mijiedarbībā, jo pētījumos in vitro pierādīts, ka atozibāns nav citohroma P450 sistēmas substrāts un nekavē zāles metabolizējošos citohroma P450 enzīmus.
English: No studies were performed that covered fertility and early embryonic development (see section 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par auglību un agrīnu embrionālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktā).
English: In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age.
Latvian: Placebo kontrolē veiktā pētījumā augļa/zīdaiņa mirstība bija 5/295 (1,7%) placebo grupā un 15/288 (5,2%) atozibāna grupā, no kuriem divi gadījumi bija piecu un astoņu mēnešu vecumā.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas ietekmes.
English: Atosiban is found in only small quantities in urine, its urinary concentration is about 50 times lower than that of M1.
Latvian: Urīnā ir konstatēts tikai neliels atozibāna daudzums; tā koncentrācija urīnā ir apmēram 50 reižu mazāka nekā M1 koncentrācija.
English: After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour.
Latvian: Pēc trim stundām infūzijas ātrumu samazina līdz 8 ml/stundā.
English: Admission to a neonatal intensive care unit (NICU) was similar for both treatment groups (approximately 30%), as was length of stay and ventilation therapy.
Latvian: Uzņemšana jaundzimušo intensīvās terapijas nodaļā (Neonatal Intensive Care Unit - NICU) bija vienlīdz bieža abām terapijas grupām (apm. 30%), tāpat kā uzturēšanās un elpināšanas terapijas ilgums.
English: The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain.
Latvian: Tādēļ šīm apakšgrupām atozibāna terapijas ieguvums ir nepārliecinošs.
English: Treatment with Tractocile should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour.
Latvian: Tractocile terapija jāsāk un jāveic ārstam, kam ir pieredze priekšlaicīgu dzemdību ārstēšanā.
English: How to store Tractocile
Latvian: Kā uzglabāt Tractocile
English: This permits the continued independent control of the rate of infusion.
Latvian: Tas ļauj ilgstoši un neatkarīgi kontrolēt infūzijas ātrumu.
English: No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the threemonths toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Latvian: Sistēmiska toksiska iedarbība netika novērota ne divu nedēļu intravenozas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, lietojot devas, kas bija apmēram 10 reizes lielākas par terapeitisko devu cilvēkam, ne trīs mēnešu toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, lietojot līdz 20 mg/kg dienā s/c.
English: Tractocile is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
Latvian: Tractocile lieto pieaugušām sievietēm, kuras ir 24. līdz 33. grūtniecības nedēļā.
English: Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation.
Latvian: Sekundārie galarezultāti: sekundārie efektivitātes rādītāji ietvēra sieviešu proporciju, kas nebija dzemdējušas 48 stundu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
English: Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
Latvian: Bērni un pusaudži Tractocile nav pētīts par 18 gadiem jaunākām grūtniecēm.
English: To achieve accurate dosing, a controlled infusion device is recommended to adjust the rate of flow in drops/min.
Latvian: Lai panāktu devas precīzu ievadīšanu, ieteicams lietot kontrolējamu infūzijas ierīci, lai noregulētu plūsmas ātrumu pilienos/min.
English: It does this by blocking the effect of a natural hormone in your body called “oxytocin” which causes your womb (uterus) to contract.
Latvian: Jūsu ķermenī tiek bloķēts dabīgais hormona, ko sauc par „oksitocīnu”, efekts, kas izraisa dzemdes (uterus) kontrakcijas.
English: Tractocile can be used to delay the premature birth of your baby.
Latvian: Tractocile var lietot, lai attālinātu Jūsu vēl nedzimušā bērna priekšlaicīgu piedzimšanu.
English: Hypotension, Hot flush
Latvian: Hipotensija, Karstuma viļņi
English: Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6).
Latvian: Metabolīts M1 nokļūst mātes pienā (skatīt 4.6. apakšpunktā).
English: Step Regimen
Latvian: Posms Režīms
English: There is no known specific treatment in case of an overdose.
Latvian: Nav zināma īpaša terapija pārdozēšanas gadījumā.
English: 24 ml/hour (300 µg/min)
Latvian: 24 ml/stundā (300 µg/min)
English: In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity.
Latvian: Intrauterīnās attīstības aiztures gadījumā lēmums turpināt vai atsākt Tractocile lietošanu ir atkarīgs no augļa brieduma novērtējuma.
English: It is recommended that no more than three re-treatments should be used during a pregnancy.
Latvian: Grūtniecības laikā ieteicams veikt ne vairāk kā trīs atkārtotas terapijas ciklus.
English: (accumulation of fluid in the lungs).
Latvian: (šķidruma uzkrāšanos plaušās)
English: Tractocile works by making the contractions in your womb (uterus) less strong.
Latvian: Tractocile samazina kontrakcijas Jūsu dzemdē (uterus).
English: Tractocile should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
Latvian: Tractocile nedrīkst sajaukt kopā ar citām zālēm infūzijas maisā.
English: For intravenous use only.
Latvian: Tikai intravenozai ievadīšanai.
English: Atosiban passes the placenta.
Latvian: Atozibāns šķērso placentu.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Latvian: Zemāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums tika noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1,000 līdz <1/100); reti (≥1/10,000 līdz <1/1,000).
English: No studies were performed that covered fertility and early embryonic development.
Latvian: Nav veikti pētījumi par auglību un agrīnu embrionālo attīstību.
English: Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms.
Latvian: Ir ziņots par dažiem atozibāna pārdozēšanas gadījumiem, kuros netika konstatētas nekādas īpašas pazīmes vai simptomi.
English: If other medicinal products need to be given intravenously at the same time, the intravenous cannula can be shared or another site of intravenous administration can be used.
Latvian: Ja nepieciešams vienlaikus intravenozi ievadīt citas zāles, tad jāsadala intravenozais katetrs vai jāizvēlas cita vieta zāļu intravenozai ievadīšanai.
English: For women with a gestational age greater than 24 weeks there was no difference in mortality rate (1.7% in the placebo group and 1.5% in the atosiban group).
Latvian: Sievietēm, kam augļa gestācijas vecums bija lielāks par 24 nedēļām, augļa mirstības biežums neatšķīrās (1,7% placebo grupā un 1,5% atozibāna grupā).
English: The duration of the treatment should not exceed 48 hours.
Latvian: Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 48 stundas.
English: Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the -agonist-treated women (n=20, 5.8%).
Latvian: Terapijas neveiksme nepietiekamas efektivitātes dēļ bija ievērojami biežāka (p=0,0003) atozibāna lietotāju grupā (n=48, 14,2%) nekā -agonista terapijas grupā (n=20, 5,8%).
English: Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres.
Latvian: Vidējais sadales tilpums bija 18,3  6,8 litri.