FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin vid vecka 28 resulterade i en signifikant genomsnittlig förändringsreduktion på -4,3±0,8 mmHg i systoliskt blodtryck jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller med enbart dapagliflozin på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
Swedish: Läkaren eller diabetessjuksköterskan måste lära dig hur du ska injicera detta läkemedel innan du använder det första gången.
Slovak: Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo diabetologická sestra naučiť, ako si podať tento liek.
Swedish: När du måste injicera läkemedlet efter att du blandat det Hur du blandar läkemedlet
Slovak: Ako skoro podať injekciu po zmiešaní Zmiešanie lieku
Swedish: Bydureon måste injiceras omedelbart efter blandning.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel omedelbart efter att pulvret blandats med vätskan.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Swedish: Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Swedish: • Håll injektionspennan i änden med det orange bandet och knacka injektionspennan hårt mot handflatan.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning var överlägsen både sitagliptin och pioglitazon gällande förändring av HbA1c från studiestart.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním prevažoval sitagliptín a pioglitazón v účinku na zmenu hodnoty HbA1c vzhľadom na východiskovú hodnotu.
Swedish: Hur vet jag att läkemedlet blandats ordentligt?
Slovak: Ako mám vedieť, že je liek dôkladne premiešaný?
Swedish: Effekten på betacellsfunktionen bibehölls under 52 veckor.
Slovak: Tento účinok na funkciu beta-buniek pretrvával 52 týždňov.
Swedish: Båda behandlingsgrupperna erhöll en reduktion av HbA1c, jämfört med studiestart.
Slovak: Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
Swedish: Ställ den åt sidan så länge.
Slovak: Odložte ju nabok na neskoršie použitie.
Swedish: Orange band
Slovak: Oranžový konektor
Swedish: Tabell 3: Resultat från en 28-veckorsstudie av Bydureon BCise jämfört med sitagliptin och placebo i kombination med metformin (modifierad "intent to treat"-patienter
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Swedish: Varje kartong innehåller också en extranål.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje aj jednu náhradnú ihlu.
Swedish: Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
Slovak: Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
Swedish: Hur Bydureon ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
Swedish: I en dubbelblind 28-veckorsstudie blev exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin enbart eller tillsammans med metformin jämfört med placebo som tillägg till insulin glargin enbart eller tillsammans med metformin.
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
Swedish: Jag är redo att injicera min dos.
Slovak: Som pripravený aplikovať si dávku.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Makulära och papulösa utslag
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Makulárna alebo papulárna vyrážka
Swedish: Använd suspensionen endast om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig.
Slovak: Suspenziu použite iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená.
Swedish: Håll upprätt och skruva stadigt av
Slovak: Držte vo zvislej polohe a opatrne odskrutkujte kryt
Swedish: Var förberedd så att du kan kasta använda injektionsnålar och sprutor på ett säkert sätt.
Slovak: Pripravte sa na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek.
Swedish: De flesta biverkningar var lätta till måttliga i intensitet.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabej až miernej intenzity.
Swedish: Se bipacksedeln och bruksanvisningen för mer information om suspendering och administrering.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v Návode na použitie.
Swedish: Snabb viktminskning med en hastighet av > 1,5 kg per vecka har rapporterats hos patienter som behandlats med exenatid.
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Swedish: - Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid, eftersom hypoglykemi (för lågt blodsocker) kan inträffa.
Slovak: - ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou, pretože môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Swedish: En studie var 24 veckor lång (n = 252) och den andra 30 veckor lång (n = 295) följt av en öppen förlängning där alla patienter behandlades med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång i veckan, i ytterligare 7 år (n = 258).
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension 4 endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Swedish: Viktigt: Efter att läkemedlet är helt blandat, måste du göra de förberedande stegen omedelbart, och injicera, för att få full dos.
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Swedish: Om du ser torra pulverklumpar på sidorna av injektionspennan har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
Slovak: Ak si všimnete zhluky suchého prášku na stenách pera, liek NIE JE dobre rozmiešaný.
Swedish: Kassera injektionspennan på rätt sätt direkt efter användning, som instruerat av din läkare, apotekspersonal eller diabetessköterska.
Slovak: Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Swedish: En genomsnittlig ökning i hjärtfrekvens (HF) på 2,6 slag per minut (bpm) från utgångsvärdet (74 bpm) observerades i poolade kliniska studier med exenatid med långsam frisättning.
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Swedish: Dra ut injektionsnålen.
Slovak: Uchopte injekčnú striekačku.
Swedish: Dehydrering
Slovak: Dysgeúzia
Swedish: Ha allt du behöver framme så att du kan kasta använda injektionsnålar och sprutor på ett säkert sätt.
Slovak: Pripravte sa, aby ste mali všetko, čo potrebujete na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek, poruke.
Swedish: Varje endosförpackning består av en injektionsflaska med 2 mg exenatid pulver, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Swedish: Om du ser torra pulverklumpar på sidorna eller på botten av injektionsflaskan har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
Slovak: Ak si všimnete zhluky suchého prášku na stenách alebo na dne liekovky, liek NIE JE dobre rozmiešaný.
Swedish: Vad ska jag göra om kolvstångens ovansida har tryckts förbi den svarta streckade doslinjen?
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
Swedish: I spädningsvätskan: karmellosnatrium, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, vatten för injektionsvätska och natriumhydroxid (för pH-justering).
Slovak: - V disperznom prostredí sú: sodná soľ karmelózy, chlorid sodný, polysorbát 20, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát fosforečnanu disodného, voda na injekcie a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Swedish: • Förvara injektionspennan, och alla läkemedel, utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Swedish: Efter beredning är dosen 2 mg/0,65 ml.
Slovak: Po zmiešaní je dodaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt och associerat med insättande av behandling, för att sedan avta med tiden.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, spájala sa so začatím liečby a jej frekvencia postupne klesala.
Swedish: Knack!
Slovak: Ťuk!
Swedish: Tryck sakta in kolvstången så att dess ovansida ligger i linje med den svarta streckade doslinjen.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Swedish: Bakgrundsbehandlingar i kliniska studier med exenatid med långsam frisättning inkluderade kost och motion, metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande medel eller ett basinsulin.
Slovak: Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Swedish: Vrid på injektionsnålen på sprutan tills den sitter fast ordentligt.
Slovak: Naskrutkujte ihlu na injekčnú striekačku, až kým sa tesne nespoja.
Swedish: Det är normalt med luftbubblor i sprutan.
Slovak: Je normálne, že v pere sú vzduchové bubliny.
Swedish: • Fortsätt hålla injektionspennan mot huden i 15 sekunder.
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Swedish: Efter suspendering är dosen 2 mg/0,65 ml.
Slovak: Po príprave suspenzie je dodaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Slovak: Vzduchové bublinky vám neublížia ani nijako neovplyvnia dávku lieku.
Swedish: Om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen inte återupptas.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená v liečbe sa nesmie pokračovať.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
Slovak: Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Swedish: Inga kliniskt betydande skillnader observerades i steady-statekoncentrationer av exenatid eller tolererbarhet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 30 till 89 ml/min/1,73m som fick Bydureon BCise, jämfört med de med normal njurfunktion.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73 m2), ktorí boli liečení Bydureonom BCise, sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely rovnovážnych koncentrácií exenatidu alebo znášanlivosti.
Swedish: Om du vill ha mer information om Bydureon
Slovak: Kde sa dozviem viac o Bydureone?
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart jämfört med placebo (95 % KI)
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom (95%
Swedish: • Fortsätta hålla injektionspennan upprätt för att förhindra att läkemedlet råkar läcka.
Slovak: Pero stále držte vo zvislej polohe, aby ste zabránili náhodnému vytečeniu lieku.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % 62
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu HbA1c ≤7% 62
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan trycka ned kolvstången helt när jag injicerar?
Slovak: 7. Čo mám robiť, keď pri podávaní injekcie nedokážem stlačiť piest celkom dolu?
Swedish: Både patienter som fick Bydureon BCise och sitagliptin uppnådde en viktminskning i vecka 28 jämfört med studiestart (tabell 3).
Slovak: BCise aj pacienti so sitagliptínom dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 3).
Swedish: Detta läkemedel finns i förpackningsstorlekar om 4 engångsdoser och 3 förpackningar om 4 engångsdoser.
Slovak: Tento liek je dostupný v dvoch veľkostiach balenia ako štyri jednodávkové súpravy a ako trojbalenie štyroch jednodávkových súprav.
Swedish: Det kan vara en hålighet som innehåller var (varböld) och ett svullet eller rött hudområde som känns varmt eller ömt (cellulit).
Slovak: Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).
Swedish: Genomsnittlig skillnad i förändring från utgångsvärde mellan behandlingar (95 % KI)
Slovak: Priemerný rozdiel medzi liečbami v zmene z východiskovej hodnoty (95%
Swedish: A. Låt injektionspennan uppnå rumstemperatur.
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Swedish: Klåda och/eller nässelutslag
Slovak: Pruritus a/alebo urtikária
Swedish: Nu är injektionsnålen förberedd.
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
Swedish: Inspektionsfönster
Slovak: Premiešavacie okno kontrolné okienko
Swedish: Spädningsvätska för Bydureon
Slovak: Disperzné prostredie pre Bydureon
Swedish: Efter administrering av 2 mg exenatid med långsam frisättning varje vecka översteg de genomsnittliga exenatidkoncentrationerna de lägsta effektiva koncentrationerna (~ 50 pg/ml) inom 2 veckor, med en gradvis ökning av den genomsnittliga exenatidkoncentrationen i plasma under 6 till 7 veckor.
Slovak: Po týždennom podávaní 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním prekračovali priemerné koncentrácie exenatidu v priebehu 2 týždňov minimálne účinné koncentrácie (~
Swedish: Du kan inte spara dosen för senare användning.
Slovak: Nemôžete si ju odložiť na neskoršie použitie.
Swedish: 9 (se avsnitt 4.4) Frekvens baserad på avslutade långtidsstudier av säkerhet och effekt (n = 526), om inte annat indikeras.
Slovak: Výskyt na základe ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti (n =
Swedish: Justerade minstakvadratmedelvärden (LS Means) och behandlingsgruppsskillnad(er) i förändringen från värden vid studiestart vid vecka 28 modelleras med användning av en blandad modell för upprepade mätningar (MMRM) inklusive behandling, region, baselinjestratum för HbA1c (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), vecka och behandling per vecka-interaktion som fasta faktorer, och baslinjevärdet som en kovariat.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning var överlägsen placebo när det gällde att minska kroppsvikten vid vecka 28 (tabell 8).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 8).
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart jämfört med sitagliptin (95 % KI)
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom (95%
Swedish: Fortsätt trycka på kolvstången med tummen när du skakar.
Slovak: Pri trasení stále tlačte piest palcom nadol.
Swedish: Totalt rapporterade 9,3 % av de patienter som fick Bydureon BCise illamående under den kontrollerade fasen av båda kliniska studierna.
Slovak: BCise sa zaznamenala nevoľnosť počas kontrolného obdobia oboch klinických štúdií.
Swedish: Använd INTE en injektionspenna efter att utgångsdatum passerats.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Swedish: Figur K
Slovak: Obrázok K
Swedish: Plocka upp injektionsflaskan.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná.
Swedish: Efter beredning ger varje injektionspenna en dos på 2 mg i 0,65 ml.
Slovak: Po príprave suspenzie každé pero dodá dávku 2 mg v 0,65 ml.
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSPENNA
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Swedish: Figur Q
Slovak: Obrázok Q
Swedish: Exenatid med långsam frisättning var överlägsen placebo när det gällde att minska kroppsvikten vid vecka 28 (tabell 6).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 6).
Swedish: Justerade minstakvadratmedelvärden och behandlingsgruppsskillnad(er) i förändringen från värden vid studiestart vid vecka 28 modelleras med användning av en blandad modell för upprepade mätningar (MMRM) inklusive behandling, region, baslinjestratum för HbA1c (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), baslinjestratum för sulfonureid (SU)-användning (ja mot nej), vecka och behandling per vecka-interaktion som fasta faktorer, och baslinjevärdet som en kovariat.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), stratifikáciu podľa východiskového použitia sulfonylmočoviny (SU) (áno alebo nie), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka ned kolvstången helt ska du dra ut injektionsnålen igen.
Slovak: Ak sa vám stále nedarí stlačiť piest celkom dolu, vytiahnite ihlu.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
Swedish: Samtliga patienter tog dessutom metformin.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj metformín.
Swedish: Patienterna ska få lämplig utbildning och ska följa bruksanvisningarna.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bydureon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť exenatid
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bydureon ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bydureon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bydureon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bydureon.
Swedish: Patienterna injicerar själva med hjälp av ett injektionsset som medföljer läkemedlet.
Slovak: Pacienti si liek injikujú sami pomocou súpravy, ktorá sa dodáva spolu s liekom.
Swedish: Bydureon var effektivt när det gällde att kontrollera blodsockret i sex huvudstudier som omfattade nästan 2 700 patienter med typ 2-diabetes.
Slovak: Bydureon bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich takmer 2 700 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Swedish: Dessutom förekommer reaktioner på injektionsstället (klåda och rodnad), lågt blodsocker (vid användning med en sulfonureid) och huvudvärk.
Slovak: Vyskytujú sa tiež reakcie na mieste podania injekcie (svrbenie a začervenanie), nízka hladina cukru v krvi (pri použití lieku spolu so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Swedish: Mer information om Bydureon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bydureon
Swedish: Det innebär att det verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som tillverkas i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som frisätts av bukspottkörteln när man äter.
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten noterade att nyttan med Bydureon, t.ex. dess förmåga att sänka HbA1c-nivåerna, var väl jämförbar med jämförelseläkemedlens effekt och att biverkningarna av Bydureon är hanterbara.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že prínosy lieku Bydureon, napríklad účinok na zníženie hladiny HbA1c, sú porovnateľné s účinkom porovnávacích liekov a že vedľajšie účinky lieku sú kontrolovateľné.
Swedish: Depot innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt efter injektionen.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa po injekčnom podaní uvoľňuje pomaly.
Swedish: Illamåendet uppträder huvudsakligen när behandlingen inleds och minskar med tiden.
Slovak: Nauzea sa vyskytuje najmä na začiatku liečby a v priebehu času sa zmierni.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Bydureon är större än riskerna och rekommenderade att Bydureon skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Bydureon sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Om Bydureon används som tillägg till en sulfonureid kan läkaren behöva sänka dosen av sulfonureid eftersom det finns en risk för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovak: Ak sa liek Bydureon pridá k sulfonylmočovine, lekár možno bude musieť znížiť dávku sulfonylmočoviny z dôvodu rizika hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Swedish: Den 17 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bydureon som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bydureon na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Att använda Bydureon som tillägg till metformin eller pioglitazon orsakar inte hypoglykemi.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Swedish: Bydureon injiceras under huden en gång i veckan, på samma veckodag varje vecka.
Slovak: Bydureon sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne v rovnaký deň v týždni do brucha, stehna alebo zadnej strany ramena.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar inte bukspottkörteln tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller så klarar inte kroppen av att använda insulinet effektivt.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bydureon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Bydureon innehåller den aktiva substansen exenatid.
Slovak: Bydureon obsahuje účinnú látku exenatid.
Swedish: Bydureon är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive långverkande insulin, för att behandla vuxna med typ 2-diabetes vars glukosnivåer i blodet (blodsocker) inte kontrolleras tillräckligt väl med andra läkemedel.
Slovak: Bydureon je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, u ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná inými liekmi.