FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Invokana.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invokana.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Invokana son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede, at fordelene ved Invokana er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Invokana se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Invokana anvendes så risikofrit som muligt.
Spanish: Invokana se comercializa en comprimidos (100 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Invokana leveres som tabletter (100 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Spanish: También se realizó un estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada y otro en pacientes de 55 a 80 años.
Danish: Der blev desuden udført en undersøgelse hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion og en undersøgelse hos ældre patienter mellem 55 og 80 år.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invokana.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invokana bør anvendes.
Spanish: ¿Qué es Invokana y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Invokana, og hvad anvendes det til?
Spanish: Se observaron efectos adversos importantes, entre ellos deshidratación e infección urinaria, pero se consideraron manejables.
Danish: Der blev iagttaget vigtige bivirkninger, herunder dehydrering og urinvejsinfektion, som dog fandtes at kunne behandles.
Spanish: • También se demostró que Invokana es al menos tan eficaz como los antidiabéticos glimepirida y sitagliptina después de 52 semanas de tratamiento.
Danish: • Invokana blev desuden påvist at være mindst ligeså effektivt som sukkersygelægemidlerne glimepirid og sitagliptin efter 52 ugers behandling.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invokana?
Danish: Hvorfor er Invokana blevet godkendt?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Invokana son hipoglucemia (concentración baja de glucosa en sangre) cuando se emplea junto con insulina o una sulfonilurea, candidiasis vulvovaginal (una infección de la zona genital femenina causada por el hongo Candida), infección urinaria (infección de los órganos que trasportan la orina) y poliuria (producción anormalmente alta de orina) o polaquiuria (orina anormalmente frecuente).
Danish: De hyppigste bivirkninger med Invokana er lavt blodsukker (hypoglykæmi) ved anvendelse sammen med insulin eller sulfonylurinstof, trøske omkring de kvindelige kønsorganer (vulvovaginal candidiasis, en svampeinfektion forårsaget af Candida), urinvejsinfektion samt abnormt stor urinproduktion (polyuri) eller abnormt hyppig vandladning (pollakisuri).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Invokana, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Invokana, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis se debe limitar a 100 mg una vez al día.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion bør dosis begrænses til 100 mg én gang dagligt.
Spanish: El tratamiento con Invokana también provocó pérdida de peso y reducción de la tensión arterial, efectos que se consideran beneficiosos en los pacientes con diabetes.
Danish: Behandlingen med Invokana resulterede desuden i vægttab og nedsættelse af blodtrykket, som anses for gavnlige virkninger hos patienter med sukkersyge.
Spanish: Como los efectos de Invokana dependen de la función renal, su eficacia y su tolerabilidad son menores en los pacientes que padecen problemas renales.
Danish: Da virkningerne af Invokana afhænger af nyrefunktionen, er dets virkning og tolerabilitet nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Con respecto a la seguridad, se estimó que es similar a la de otros medicamentos de la misma clase (inhibidores del SGLT2).
Danish: Sikkerheden af Invokana blev anset for at svare til sikkerheden af andre lægemidler i samme klasse (SGLT2-hæmmere).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invokana?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invokana?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Invokana?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invokana?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Invokana, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invokana, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Se ha demostrado que Invokana es más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación para reducir las concentraciones de HbA1c, cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos:
Danish: Invokana var mere effektivt end placebo og mindst ligeså effektivt som sammenligningspræparaterne til at nedsætte mængden af HbA1c, når det blev anvendt selvstændigt eller i kombination med andre lægemidler mod sukkersyge:
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Invokana, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Invokana fremgår af indlægssedlen.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 mg una vez al día.
Danish: Startdosis er normalt 100 mg én gang dagligt.
Spanish: Por eso, el uso de Invokana no se recomienda en los pacientes con insuficiencia renal grave.
Danish: Derfor frarådes anvendelse af Invokana hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invokana, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invokana, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Si procede, la dosis se puede aumentar a 300 mg una vez al día.
Danish: Dosis kan øges til 300 mg én gang dagligt, hvis det er hensigtsmæssigt.
Spanish: ¿Cómo se usa Invokana?
Danish: Hvordan anvendes Invokana?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Invokana en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invokana?
Spanish: En tres estudios se investigó Invokana como tratamiento complementario de otros antidiabéticos (metformina o insulina) y, en otros tres estudios, como tratamiento complementario de otros dos antidiabéticos (incluida la metformina), cuando estos medicamentos, junto con la dieta y el ejercicio, no habían logrado un control adecuado de la diabetes.
Danish: I tre af undersøgelserne blev Invokana anvendt som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod sukkersyge (metformin eller insulin), og i yderligere tre undersøgelser blev Invokana anvendt som tillægsbehandling til to andre lægemidler mod sukkersyge (herunder metformin) hos patienter, hos hvem motion og diæt ikke gav tilstrækkelig regulering af sukkersygen.
Spanish: El principio activo de Invokana, la canagliflozina, actúa por bloqueo de una proteína que se encuentra en los riñones denominada cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2).
Danish: Det aktive stof i Invokana, canagliflozin, virker ved at blokere proteinet natrium-glukose kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Spanish: El CHMP ha llegado a la conclusión de que se ha demostrado la eficacia de Invokana en el control de las concentraciones de glucosa en sangre.
Danish: CHMP konkluderede, at Invokana var påvist at være effektivt til at regulere blodsukkeret.
Spanish: Invokana puede administrarse como monoterapia en pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan de manera satisfactoria solo por medio de la dieta y el ejercicio y que no pueden tomar metformina (otro antidiabético).
Danish: Invokana kan anvendes som selvstændig behandling til patienter, hos hvem blodsukkeret ikke er tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene, og som ikke må få metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge).
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, Invokana hace que se elimine más glucosa por la orina, lo que reduce la concentración de glucosa en la sangre.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker Invokana, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Spanish: El SGLT2 es una proteína que reabsorbe la glucosa de la orina y la devuelve al torrente sanguíneo durante el proceso de filtración de la sangre en los riñones.
Danish: SGLT2 er et protein, der transporterer glukose tilbage fra urinen til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Spanish: Invokana es un medicamento antidiabético cuyo principio activo es la canagliflozina.
Danish: Invokana er et lægemiddel mod sukkersyge, der indeholder det aktive stof canagliflozin.
Spanish: Invokana también se puede usar como tratamiento «complementario» de otros antidiabéticos, como la insulina, cuando estos junto con el ejercicio y la dieta no logran controlar adecuadamente la diabetes.
Danish: Invokana kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod sukkersyge, også insulin, når disse lægemidler sammen med motion og diæt ikke giver tilfredsstillende regulering af sukkersygen.
Spanish: En uno de los estudios se comparó Invokana, como antidiabético único, con un placebo (un tratamiento simulado) en pacientes que no habían logrado un control satisfactorio de las concentraciones de glucosa en sangre solo mediante la dieta y el ejercicio.
Danish: I den ene af undersøgelserne blev Invokana sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling), anvendt selvstændigt hos patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de la eficacia fue la concentración en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que indica el grado de control de la glucosa sanguínea.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt ved måling af blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad que se manifiesta cuando el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre o cuando el organismo no puede utilizar con eficacia la insulina que produce, lo que causa niveles elevados de glucosa en la sangre.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Spanish: • En el estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada se demostró que en estos pacientes los efectos de Invokana eran menores, aunque seguían teniendo importancia clínica: la disminución de la concentración de HbA1c fue un 0,30 % mayor que con el placebo con la dosis de 100 mg.
Danish: • Undersøgelsen hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion viste, at virkningerne af Invokana var nedsat hos disse patienter, men stadig klinisk relevant: I forhold til placebo var nedsættelsen af HbA1c 0,30 % ved en dosis på 100 mg.
Spanish: • En todos los estudios que investigaron el uso de Invokana como tratamiento complementario de uno o dos antidiabéticos, la reducción de la concentración de HbA1c después de 26 semanas en comparación con el placebo varió entre el 0,76 % y el 0,92 % con la dosis de 300 mg y entre el 0,62 % y el 0,74 % con la dosis de 100 mg.
Danish: • I alle de undersøgelser, hvor Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til et eller to andre lægemidler mod sukkersyge, var reduktionen i HbA1c efter 26 uger i forhold til placebo 0,76 % til 0,92 % ved en dosis på 300 mg, og fra 0,62 % til 0,74 % ved en dosis på 100 mg.
Spanish: • En el estudio en pacientes de mayor edad se comprobó que Invokana tenía efectos clínicamente relevantes también en los mayores de 75 años, en los que la disminución de la concentración de HbA1c con respecto al placebo fue del 0,70 % con la dosis de 300 mg y del 0,57 % con la de 100 mg.
Danish: • Undersøgelsen hos ældre patienter viste, at Invokana også havde klinisk relevante virkninger hos patienter over 75 år, hos hvem der opnåedes en reduktion af HbA1c i forhold til placebo på 0,70 % og 0,57 % ved en dosis på henholdsvis 300 mg og 100 mg.
Spanish: Se utiliza en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar la concentración de glucosa (azúcar) en sangre.
Danish: Det anvendes til regulering af blodsukkeret (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Spanish: • Cuando se usó Invokana en monoterapia a la dosis de 100 mg, la concentración de HbA1c disminuyó un 0,91 % más que con el placebo después de 26 semanas, mientras que con la dosis de 300 mg la reducción fue un 1,16 % mayor que con el placebo.
Danish: • Når Invokana blev anvendt selvstændigt i en dosis på 100 mg, nedsatte det indholdet af HbA1c med 0,91 % mere end placebo efter 26 uger, og i en dosis på 300 mg nedsatte det indholdet 1,16 % mere end placebo.
Spanish: • Cuando se usó Invokana como antidiabético complementario de la insulina a la dosis de 300 mg, la disminución de la concentración de HbA1c después de 18 semanas fue un 0,73 % mayor que con el placebo, mientras que con la dosis de 100 mg la reducción fue un 0,65 % mayor que con el placebo.
Danish: • Når Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til insulin i en dosis på 300 mg, nedsatte det efter 18 uger HbA1c-indholdet med 0,73 % mere end placebo, og i en dosis på 100 mg nedsatte det indholdet 0,65 % mere end placebo.
Spanish: Blister (PVC/alu) 3 x 28 comprimidos (24 activos +
Danish: 3 x 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Spanish: Blister (PVC/alu) 28 comprimidos (24 activos +
Danish: 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
Spanish: ¿Experimenta alguno de estos signos?
Danish: Oplever du et eller flere af disse tegn?
Spanish: Cuándo y cómo tomar los comprimidos
Danish: Hvornår og hvordan tages tabletterne
Spanish: • El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Danish: • VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de noviembre de 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. november 2011
Spanish: No hubo resultados anormales.
Danish: Der var ingen unormale resultater.
Spanish: IOA actuará inmediatamente.
Danish: IOA vil virke med det samme.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 1%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 1 %.
Spanish: Se debe prestar una atención especial a la interacción con la lamotrigina.
Danish: Man bør især være opmærksom på interaktionen med lamotrigin.
Spanish: • cambios en la menstruación (por ejemplo, ausencia o irregularidad);
Danish: • ændringer i menstruationer (f.eks. fravær eller uregelmæssighed)
Spanish: Se pueden seguir dos opciones:
Danish: Følgende to muligheder kan følges:
Spanish: Especialmente importante en mujeres con factores de riesgo adicionales.
Danish: Dette er især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
Spanish: No se enumeran los sinónimos o afecciones relacionadas, pero también deben tenerse en cuenta.
Danish: Synonymer eller relaterede tilstande er ikke anført, men bør også tages i betragtning.
Spanish: Después de haber tenido un niño
Danish: Efter en fødsel
Spanish: Esto le permite comprobar si tomó su comprimido diario.
Danish: Dette giver dig mulighed for at kontrollere, om du har taget din daglige tablet.
Spanish: Ver también "Notas generales" en la sección 2, más arriba.
Danish: Se også "Generelt" i punkt 2 ovenfor.
Spanish: Después de un aborto en el primer trimestre
Danish: Efter abort i 1. trimester
Spanish: En total, se incluyó a 3.434 mujeres, de 18 a 50 años, y se completaron 33.828 ciclos.
Danish: I alt 3.434 kvinder i alderen 18-50 år blev inkluderet og gennemførte 33.828 cyklusser.
Spanish: ¿Qué es posible que esté sufriendo?
Danish: Hvilken tilstand kan det muligvis være?
Spanish: El estado estacionario se alcanza después de cinco días.
Danish: Steady-state opnås efter 5 dage.
Spanish: No hay antídotos y el tratamiento posterior debe ser sintomático.
Danish: Der findes ingen modgift, og yderligere behandling bør være symptomatisk.
Spanish: A veces la pérdida de la visión se puede producir casi de inmediato.
Danish: Nogle gange kan synstabet forekomme næsten øjeblikkeligt.
Spanish: Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
Danish: Symptomer som oftest kun forekommer i det ene øje:
Spanish: Se usaron seis estudios clínicos multicéntricos de hasta un año de duración para evaluar la seguridad de IOA.
Danish: Seks kliniske multicenterforsøg af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af IOA.
Spanish: Puede dejar de tomar IOA en cualquier momento.
Danish: Du kan stoppe med at tage IOA når som helst.
Spanish: Busque asistencia médica urgente
Danish: Søg straks lægehjælp
Spanish: Esto significa que siempre comenzará un nuevo blister el mismo día de la semana, y también que tendrá la menstruación aproximadamente los mismos días, cada mes.
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid, hver måned.
Spanish: Siga tomando IOA de la manera habitual.
Danish: Fortsæt med at tage IOA som sædvanligt.
Spanish: (menos de unos 50 años).
Danish: (f.eks. under ca. 50 år).
Spanish: Comienzo de su primer envase de IOA
Danish: Start af din første pakke IOA
Spanish: No se conoce todavía
Danish: Vides endnu ikke
Spanish: La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa.
Danish: Helbredelse efter en blodprop er ikke altid fuldstændig.
Spanish: Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden præventionsmetode der kan være bedre for dig.
Spanish: El siguiente envase de blister debe iniciarse de inmediato.
Danish: Den næste blisterpakke skal påbegyndes med det samme.
Spanish: No use los métodos del ritmo o de la temperatura.
Danish: Brug ikke sikre perioder eller temperatur metoden.
Spanish: Si no desea quedarse embarazada, pregunte primero al médico acerca de otros métodos anticonceptivos.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, spørg din læge først om andre former for prævention.
Spanish: Se desconoce la pertinencia clínica de este resultado.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er ukendt.
Spanish: La conducta a seguir con los comprimidos olvidados puede guiarse por las siguientes dos normas básicas:
Danish: Håndtering af glemte tabletter kan styres ved hjælp af følgende to grundlæggende regler:
Spanish: Si tiene sangrado inesperado
Danish: Hvis du får uventet blødning
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tejidos y tumores hormonodependientes.
Danish: Man bør dog tage i betragtning, at kønshormoner kan fremme væksten af visse hormonafhængige væv og tumorer.
Spanish: A veces los síntomas de ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr el riesgo de sufrir otro ictus.
Danish: Nogle gange kan symptomer på et slagtilfælde være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få et nyt slagtilfælde.
Spanish: Si la mujer no desea cambiar su calendario normal de toma de comprimidos, debe tomar el (los) comprimido(s) blancos adicionales de otro envase.
Danish: Hvis kvinden ikke ønsker at ændre sin normale tidsplan for tabletindtagelsen, skal hun tage de(n) ekstra hvide tablet(ter) fra en anden pakke.
Spanish: Si esto no es posible o si han transcurrido 12 horas, deberá seguir la recomendación bajo "Si olvidó tomar IOA".
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 12 timer er gået, skal du følge rådet under "Hvis du har glemt at tage IOA".
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de IOA:
Danish: De følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af IOA:
Spanish: Los anticonceptivos orales pueden afectar al metabolismo de otros medicamentos.
Danish: Orale præventionsmidler kan påvirke metabolismen af andre lægemidler.
Spanish: Se esperan unas conclusiones parecidas en las mujeres en edad fértil.
Danish: Samme konklusioner forventes hos kvinder med fødedygtigt potentiale.
Spanish: Sin embargo, se debe observar meticulosamente a mujeres diabéticas mientras toman un AOC, especialmente durante los primeros meses de uso.
Danish: Dog bør diabetiske kvinder observeres omhyggeligt mens de tager p-piller, især i de første måneder af anvendelsen..
Spanish: Por ejemplo, si empieza a tomar los comprimidos de placebo el viernes, y desea cambiarlo al martes (tres días antes), debe comenzar un nuevo blister tres días antes de lo habitual.
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebo-tabletterne på en fredag og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Spanish: • Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
Spanish: Un comprimido se debe tomar a diario, durante 28 días consecutivos.
Danish: En tablet skal tages dagligt i 28 sammenhængende dage.
Spanish: Los comprimidos se deben devolver a la farmacia o eliminar de otra manera segura, de acuerdo con la normativa local.
Danish: Tabletterne bør returneres til apoteket eller destrueres på andre sikre måder i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: El estradiol circula en la sangre unido a la SHBG (37%) y a la albúmina (61%), mientras que sólo aproximadamente del 1 al 2% no está unido.
Danish: Estradiol cirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens kun ca. 1-2 % er ubundet.
Spanish: Si las relaciones sexuales tuvieron lugar en los siete días anteriores, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con algo de líquido si es necesario, y en el orden indicado en el blister.
Danish: Tabletterne bør tages med noget væske efter behov, og i den rækkefølge som anvist på blisteren.
Spanish: También puede empezar, a más tardar, el día que hubiera empezado a usar el siguiente anillo o parche.
Danish: Du kan også starte senest den dag, du ville være begyndt at bruge den næste ring eller plaster.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de acetato de nomegestrol después de una dosis única es del 63%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af nomegestrolacetat efter en enkelt dosis er 63 %.
Spanish: Nota: La inmovilización temporal, incluyendo los viajes en avión >4 horas, también puede ser un factor de riesgo de TEV, en especial en mujeres con otros factores de riesgo.
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering, inklusive flyrejser > 4 timer, kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer.
Spanish: IOA contiene 17β-estradiol.
Danish: IOA indeholder 17β-estradiol.
Spanish: No se realizaron estudios de genotoxicidad y carcinogénesis con la asociación.
Danish: Der er ikke udført genotoxicitet- og carcinogenicitet-studier med denne kombination.
Spanish: Se observó linealidad de la dosis en el intervalo de 0,625 a 5 mg (evaluado en mujeres fértiles y posmenopáusicas).
Danish: Der blev set dosis-linearitet i intervallet 0,625 til 5 mg (vurderet i fertile og postmenopausale kvinder).