FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda o ha dubbi, si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Vaborem.
Lithuanian: Jeigu buvo pasireiškęs kuris nors iš pirmiau nurodytų sutrikimų arba dėl to abejojate, aptarkite tai su gydytoju ar slaugytoja prieš pradėdami vartoti Vaborem.
Italian: • Anemia emolitica (una condizione in cui i globuli rossi vengono danneggiati e diminuiscono in numero), che può provocare stanchezza e colorazione gialla della pelle e degli occhi
Lithuanian: • Hemolizinė anemija (būklė, kurios metu pažeidžiami eritrocitai ir sumažėja jų skaičius), kuriai esant galite jausti nuovargį ir gali pagelsti oda bei akys
Italian: I pazienti con una storia di ipersensibilità a carbapenemi, penicilline o altri agenti antibatterici betalattamici possono presentare ipersensibilità anche verso meropenem/vaborbactam.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvę padėjusio jautrumo reakcijų vartojant karbapenemus, penicilinus ir kitus betalaktaminius antibiotikus, taip pat gali būti jautrūs meropenemui/vaborbaktamui.
Italian: Tabella 3: Frequenza delle reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi Classificazione per sistemi e organi
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal sistemų organų klases
Italian: Dati raccolti in vitro e da studi sugli animali suggeriscono che i carbapenemi possono inibire l'idrolisi del metabolita glucuronide dell'acido valproico (VPA g) in acido valproico, abbassando così le concentrazioni sieriche di acido valproico.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų in vitro tyrimų duomenys rodo, kad karbapenemai gali slopinti valproinės rūgšties gliukuronido metabolitų (VPA g) atgalinę hidrolizę iki valproinės rūgšties, todėl sumažėja valproinės rūgšties koncentracija serume.
Italian: L'emivita terminale (t½) di meropenem e vaborbactam è rispettivamente di 2,30 ore e 2,25 ore.
Lithuanian: Meropenemo ir vaborbaktamo terminaliniai pusiniai periodai (t½) yra atitinkamai maždaug 2,30 val.
Italian: • un medicinale usato per trattare l'ipertensione o il dolore al petto chiamato metoprololo.
Lithuanian: • vaistą, vartojamą aukštam kraujo spaudimui ar krūtinės skausmui gydyti, vadinamą metoprololiu.
Italian: La tabella 1 riporta la dose raccomandata per via endovenosa per pazienti con clearance della creatinina (CrCl) ≥40 mL/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių apskaičiuotas kreatinino klirensas (CrCl) yra ≥40 mL/min (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių).
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità su meropenem.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su meropenemu neatlikti.
Italian: Le reazioni avverse elencate in tabella con frequenza "non nota" non sono state osservate nell'ambito degli studi clinici su Vaborem o meropenem, ma sono state riferite nell'esperienza post-marketing con meropenem in monoterapia.
Lithuanian: Lentelėje „nežinomo" dažnio rubrikoje išvardytos reakcijos nebuvo stebėtos pacientams, dalyvusiems Vaborem ir meropenemo klinikiniuose tyrimuose, tačiau buvo stebimos jau po vaistinio preparato registracijos, gydant vien tik meropenemu.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riferite con meropenem in monoterapia e/o osservate nel corso degli studi di fase 3 su Vaborem.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos skiriant monoterapiją meropenemu ir (arba) identifikuotos Vaborem III fazės klinikinių tyrimų metu.
Italian: La polvere per concentrato per soluzione per infusione deve essere ricostituita e ulteriormente diluita prima dell'uso.
Lithuanian: Reikia paruošti miltelius infuzinio tirpalo koncentratui ir tada praskiesti prieš pat vartojimą.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Vaborem Vaborem non deve esserle somministrato se
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vaborem Vaborem vartoti negalima
Italian: Pertanto, quando non è possibile evitare la somministrazione concomitante di acido valproico e meropenem/vaborbactam, occorre somministrare una terapia anticonvulsivante supplementare (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Todėl, jeigu negalima išvengti valproinės rūgšties ir meropenemo/vaborbaktamo vartojimo vienu metu, reikia papildomai skirti prieštraukulinį gydymą (žr.
Italian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Lithuanian: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Italian: • infezione intra-addominale complicata (cIAI)
Lithuanian: • komplikuotos intraabdominalinės infekcijos (kIAI);
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per concentrato per soluzione per infusione 6 flaconcini
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 6 flakonai
Italian: Vaborem viene somministrato mediante infusione endovenosa della durata di 3 ore.
Lithuanian: Vaborem leidžiamas kaip 3 valandų infuzija į veną.
Italian: La limitata esperienza post-marketing con meropenem in monoterapia indica che eventuali reazioni avverse insorte a seguito di sovradosaggio sono coerenti con il profilo delle reazioni avverse descritto al paragrafo 4.8, sono generalmente di gravità lieve e si risolvono con l'interruzione del trattamento o la riduzione della dose.
Lithuanian: Po registracijos atliktų gydymo vien tik meropenemu tyrimų riboti duomenys rodo, kad nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios po vaistinio preparato perdozavimo, atitinka 4.8 skyriuje nepageidaujamų reakcijų sąraše aprašytas reakcijas; jos paprastai būna lengvos ar vidutinio sunkumo ir išnyksta nutraukus vaistinio preparato vartojimą arba sumažinus dozę.
Italian: Il colore della soluzione diluita è da trasparente a giallo chiaro.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo spalva yra skaidri arba šviesiai gelsva.
Italian: Batteriemia in associazione o in sospetta associazione con una qualsiasi delle infezioni sopra elencate
Lithuanian: Bakteriemija, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad susijęs su bet kuria iš pirmiau išvardytų infekcijų
Italian: Durata dell'infusione
Lithuanian: Infuzijos laikas
Italian: Vaborem contiene 10,9 mmol (circa 250 mg) di sodio per flaconcino.
Lithuanian: Viename Vaborem flakone yra 10,9 mmol (maždaug 250 mg) natrio.
Italian: Per vaborbactam, l'indice PK-PD associato con l'attività antimicrobica è il rapporto della AUC plasmatica di vaborbactam in forma libera: MIC di meropenem/vaborbactam.
Lithuanian: Vaborbaktamo FK/FD indeksas, siejamas su antimikrobiniu veikimu, yra laisvo vaborbaktamo koncentracijos plazmoje AUC: meropenemo/vaborbaktamo MSK.
Italian: • Reazioni allergiche gravi che potrebbero includere un improvviso gonfiore di labbra, viso, gola o lingua, difficoltà di deglutizione o di respirazione o una grave eruzione cutanea o altra reazione cutanea grave oppure abbassamento della pressione arteriosa (che potrebbe provocarle svenimento o capogiri).
Lithuanian: • sunkią alerginę reakciją, kurią gali rodyti staigus lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas, pasunkėjęs rijimas arba kvėpavimas, didelis išbėrimas ar kita stipriai išreikšta odos reakcija ar kraujo spaudimo sumažėjimas (dėl to galite justi alpimą arba svaigimą).
Italian: La tabella 2 riporta gli aggiustamenti della dose raccomandati per i pazienti con CrCl ≤39 mL/min.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos dozės koregavimo rekomendacijos pacientams, kurių CrCl ≤39 ml/min.
Italian: • Ricostituire 2 flaconcini per la dose di Vaborem da 2 g/2 g • Ricostituire 1 flaconcino per le dosi di Vaborem da 1 g/1 g e Vaborem 0,5 g/0,5 g
Lithuanian: • ištirpinkite 2 flakonų turinį Vaborem 2 g/2 g dozei; • ištirpinkite 1 flakono turinį Vaborem 1 g/1 g ir Vaborem 0,5 g/0,5 g dozėms.
Italian: Vaborem è destinato alla somministrazione per via endovenosa (EV), solo dopo ricostituzione e diluizione.
Lithuanian: Vaborem skirtas leisti į veną, tiktai po jo ištirpinimo ir praskiedimo.
Italian: Gli studi sugli animali con meropenem e vaborbactam non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Italian: Tipo di infezione
Lithuanian: Infekcijos tipas
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Carbonato di sodio
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio karbonatas
Italian: Negli studi in vitro non è stato dimostrato alcun antagonismo tra meropenem/vaborbactam e levofloxacina, tigeciclina, polimixina, amikacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina o linezolid.
Lithuanian: Tiriant meropenemo/vaborbaktamo derinių su levofloksacinu, tigeciklinu, polimiksinu, amikacinu, vankomicinu, azitromicinu, daptomicinu ar linezolidu poveikį in vitro, antagonizmo nenustatyta.
Italian: Come conservare Vaborem
Lithuanian: Kaip laikyti Vaborem
Italian: Vaborem le sarà somministrato da un medico o da un infermiere mediante infusione (fleboclisi) in vena nell'arco di 3 ore.
Lithuanian: 3 valandas trunkančią Vaborem infuziją į veną (lašelinę) skiria gydytojas arba slaugytoja.
Italian: • Staphylococcus aureus (solo isolati meticillino-sensibili) • Staphylococcus epidermidis (solo isolati meticillino-sensibili)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
Italian: Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione o in sospetta associazione con una qualsiasi delle infezioni sopra elencate.
Lithuanian: Pacientų bakteriemijos gydymui, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad yra susijęs su pirmiau išvardytomis infekcijomis.
Italian: È stato dimostrato che l'attività antimicrobica di meropenem presenta la migliore correlazione con la percentuale di intervallo posologico durante il quale le concentrazioni plasmatiche di meropenem in forma libera superano la concentrazione minima inibitoria di meropenem.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Paaiškėjo, kad meropenemo antimikrobinis veikimas geriausiai koreliuoja su tais dozės skyrimo intervalais, kurių metu laisvo meropenemo koncentracija plazmoje būna didesnė, negu meropenemo minimali slopinamoji koncentracija.
Italian: Infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Lithuanian: Aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltos infekcijos, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas
Italian: Il flaconcino ricostituito deve immediatamente essere ulteriormente diluito.
Lithuanian: Paruoštą flakono turinį reikia iškart praskiesti.
Italian: Non vi sono esperienze di sovradosaggio con Vaborem.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Vaborem perdozavimą.
Italian: Altri medicinali e Vaborem Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vaborem Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Italian: Nei soggetti con malattia renale in stadio terminale (ESRD) trattati con 1 g di meropenem e 1 g di vaborbactam, il recupero totale medio in dialisato dopo una seduta di emodialisi è risultato rispettivamente pari al 38% per meropenem e al 53% per vaborbactam.
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas gali būti pašalintas hemodializės metu. Skiriant 1 g meropenemo ir 1 g vaborbaktamo tiriamiesiems, sirgusiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu (GSIN), vidutinis bendras atsistatymas dializate po hemodializės procedūros buvo atitinkamai 38 % meropenemo ir 53 % vaborbaktamo.
Italian: Vaborem contiene sodio
Lithuanian: Vaborem sudėtyje yra natrio
Italian: Comune (da ≥1/100 a <1/10)
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥1/100 iki
Italian: • ha mai sviluppato diarrea grave durante o dopo un trattamento antibiotico
Lithuanian: • kada nors praeityje vartojant antibiotikus arbo po jų vartojimo buvo stiprus viduriavimas;
Italian: Cosa contiene Vaborem
Lithuanian: Kas yra Vaborem
Italian: Per il trattamento di infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in adulti che dispongono di opzioni terapeutiche limitate, Vaborem deve essere usato solo previo consulto con un medico con adeguata esperienza nella gestione delle malattie infettive (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Vaborem turi būti naudojamas suaugusiųjų aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltų infekcijų gydymui, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, tik po konsultacijos su gydytoju, turinčiu tinkamos patirties infekcinių ligų gydyme (žr.
Italian: I dati farmacocinetici emersi da un'analisi di farmacocinetica di popolazione hanno evidenziato una riduzione della clearance plasmatica di meropenem/vaborbactam che correla con una riduzione della clearance della creatinina associata all'età.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės farmakokinetikos duomenys parodė, kad meropenemo/vaborbaktamo plazmos klirenso sumažėjimas koreliavo su nuo amžiaus priklausomu kreatinino klirenso sumažėjimu.
Italian: Meropenem è principalmente eliminato in forma immodificata.
Lithuanian: Didžioji meropenemo dalis pasišalina nepakitusi.
Italian: La clearance renale media per vaborbactam è risultata pari a 10,5 L/h.
Lithuanian: Vidutinis vaborbaktamo inkstinis klirensas buvo 10,5 l/val.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Vaborem, occorre un'attenta valutazione di precedenti reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Vaborem reikia atidžiai apklausti pacientą, ar anksčiau nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų betalaktaminiams antibiotikams.
Italian: Vaborbactam non viene metabolizzato.
Lithuanian: Vabobaktamas nemetabolizuojamas.
Italian: Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Convulsioni (attacchi epilettici).
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių) Traukuliai (priepuoliai)
Italian: L'uso di meropenem/vaborbactam può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, che potrebbe richiedere l'interruzione del trattamento o altre misure appropriate.
Lithuanian: Naudojant meropenemą/vaborbaktamą gali išvešėti atsparios formos mikroorganizmai, todėl gali prireikti nutraukti gydymą ar taikyti kitas tinkamas priemones.
Italian: Ai fini dei test di sensibilità, la concentrazione di vaborbactam è fissata a 8 mg/L.
Lithuanian: Tik atliekant jautrumo tyrimus vaborbaktamo koncentracija būna stabili ir lygi 8 mg/l.
Italian: In associazione con meropenem/vaborbactam è stata segnalata diarrea da Clostridium difficile.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant meropenemą/vaborbaktamą pasireiškusį su Clostridium difficile susijusį viduriavimą.
Italian: Microrganismi anaerobi:
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai:
Italian: • un medicinale per la gotta chiamato probenecid
Lithuanian: • vaistą, skirtu podagros gydymui, vadinamą probenecidu;
Italian: Poiché meropenem è un substrato di OAT1 e OAT3, risulta in competizione con probenecid per la secrezione tubulare attiva e, a sua volta, probenecid inibisce l'escrezione renale di meropenem.
Lithuanian: Meropenemas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o probenecidas kaip substratas konkuruoja su meropenemu aktyvios inkstų kanelėliuose vykstančios sekrecijos procese ir tokiu būdu stabdo meropenemo išsiskyrimą per inkstus.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità su vaborbactam.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimai su vaborbaktamu neatlikti.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di meropenem e 50 mg di vaborbactam (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 50 mg meropenemo ir 50 mg vaborbaktamo (žr.
Italian: • un medicinale che abbassa il colesterolo chiamato lovastatina
Lithuanian: • cholesterolį mažinantį vaistą, vadinamą lovastatiną;
Italian: L'emodialisi rimuove meropenem e vaborbactam (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr.5.2 skyrių).
Italian: Per la preparazione e la somministrazione della soluzione occorre usare le tecniche standard di asepsi.
Lithuanian: Paruošimo ir leidimo metu reikia laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.
Italian: In soggetti con funzionalità renale normale si verificherà una rapida eliminazione renale.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, vaistinio preparato pasišalinimas per inkstus vyksta greitai.
Italian: • infezione del tratto urinario complicata (cUTI), compresa pielonefrite
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos (kŠTI), įskaitant pielonefritą;
Italian: Deve quindi sospendere l'allattamento al seno prima che le venga somministrato Vaborem.
Lithuanian: Todėl turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Vaborem.
Italian: L'efficacia clinica contro i patogeni indicati di seguito, rilevanti per le indicazioni approvate, non è stata stabilita, benché studi in vitro indichino che, in assenza di meccanismi di resistenza acquisiti, questi patogeni sarebbero sensibili a meropenem e/o meropenem/vaborbactam:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas nebuvo nustatytas su išvardintais patogenais, su kuriais dar reikia patvirtinti indikacijas, nepaisant, kad in vitro tyrimų rezultatai rodo, kad jie gali būti jautrūs meropenemui ir (arba) meropenemui/vaborbaktamui, jei nepasireiškia įgyto atsparumo mechanizmai.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo
Lithuanian: Nereikia dozės koregavimo, atsižvelgiant į amžių (žr.
Italian: Con meropenem e/o meropenem/vaborbactam sono stati segnalati casi gravi e talvolta fatali di reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Lithuanian: Vartojant meropenemą ir (arba) meropenemą/vaborbaktamą buvo stebėta sunkių ir kai kuriais atvejais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Italian: • un medicinale usato per trattare la depressione o l'ansia chiamato venlafaxina
Lithuanian: • vaistą, vartojamą depresijai ar nerimui gydyti, vadinamą venlafaksinu;
Italian: La somministrazione concomitante di agenti antibatterici e warfarin può potenziare gli effetti anticoagulanti di warfarin.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas vienu metu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliacinį poveikį.
Italian: L'uso di Vaborem nel trattamento di pazienti con infezioni intra-addominali complicate si basa sull'esperienza acquisita con meropenem in monoterapia e sulle analisi del rapporto tra farmacocinetica e farmacodinamica di meropenem/vaborbactam.
Lithuanian: Vaborem naudojimas komplikuotų intraabdominalinių infekcijų gydymui remiasi patirtimi, gauta taikant gydymą vien tik meropenemu, ir meropenemo/vaborbaktamo farmakokinetikosfarmakodinamikos analize.
Italian: Ipersensibilità severa (per es. reazione anafilattica, reazione cutanea severa) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (es. penicilline, cefalosporine o monobactami).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kokiems betalaktaminiams antibiotikams (pvz., penicilinams, cefalosporinams ar monobaktamams).
Italian: Questo prodotto contiene circa 250 mg di sodio per flaconcino.
Lithuanian: Viename šio vaisto flakone yra maždaug 250 mg natrio.
Italian: • a carico dello stomaco e dell'intestino (infezioni intra-addominali)
Lithuanian: • skrandžio ir žarnyno (intraabdominalines infekcijas);
Italian: • Gonfiore, arrossamento e/o dolore nella zona in cui viene inserito l'ago in vena per la somministrazione del medicinale
Lithuanian: Patinimas, paraudimas ir (arba) skausmas aplink adatą, kuria vaistas leidžiamas į veną Karščiavimas
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per un periodo fino a 4 ore alla temperatura di 25°C o entro 22 ore alla temperatura di 2-8°C.
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės 25 °C temperatūroje išlieka stabilios iki 4 val.
Italian: Microrganismi Gram-positivi:
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: La soluzione ricostituita di meropenem/vaborbactam avrà una concentrazione indicativa di meropenem di 0,05 g/mL e una concentrazione indicativa di vaborbactam di 0,05 g/mL.
Lithuanian: Atsargiai sumaišytame, kad ištirptų, paruoštame meropenemo/vaborbaktamo tirpale bus maždaug 0,05 g/ml meropenemo koncentracija ir maždaug 0,05 g/ml vaborbaktamo koncentracija.
Italian: Vaborem può provocare capogiri, sonnolenza e fiacchezza, mal di testa o una sensazione di formicolio ("punture di aghi e spilli") o, in rari casi, un attacco epilettico o convulsioni.
Lithuanian: Vartodami Vaborem galite justi svaigimą, mieguistumą ir suglebimą, galvos skausmą ar dilgčiojimą („adatėlių badymą") ar, retais atvejais, gali prasidėti traukuliai.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Italian: • Improvvisa insorgenza di una grave eruzione cutanea con macchie di aspetto simile a un "occhio di bue" o formazione di vesciche o desquamazione cutanea, possibilmente accompagnata da febbre alta, dolori articolari, funzionalità anomala di fegato, reni o polmoni (possono essere segni di condizioni mediche più serie come necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme o una condizione nota come reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS))
Lithuanian: • Staigus ir stiprus odos išbėrimas, raudonų žiedo formos dėmių atsiradimas, pūslių susidarymas arba lupimasis, kartu gali pasireikšti aukštas karščiavimas ar sąnarių skausmas, ar kepenų, inkstų ir plaučių funkcijos sutrikimas (šie sutrikimai gali rodyti sunkesnę ligą, pvz., toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso-Džonsono sindromą, daugiaformę eritemą arba taip vadinamą DRESS sindormą (angl.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vaborem e contenuto della confezione Vaborem è una polvere per concentrato per soluzione per infusione di colore da bianco a giallo chiaro fornita in un flaconcino.
Lithuanian: Vaborem išvaizda ir kiekis pakuotėje Vaborem yra balti ar šviesiai gelsvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiami flakone.
Italian: Diarrea da Clostridium difficile
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas
Italian: I volumi di distribuzione allo stato stazionario di meropenem e vaborbactam nei pazienti sono risultati rispettivamente pari a 20,2 L e 18,6 L dopo la somministrazione di dosi di 2 g di meropenem/2 g di vaborbactam mediante infusione della durata di 3 ore ogni 8 ore, e ciò indica che entrambi i composti si distribuiscono in un volume di distribuzione coerente con il compartimento liquido extracellulare.
Lithuanian: Meropenemo ir vaborbaktamo pusiausvyrinis pasiskirstymas buvo atitinkamai 20,2 l ir 18,6 l, po 3 valandas trukusių 2 g meropenemo / 2 g vaborbactamo dozių infuzijų, atliekamų kas 8 valandas.
Italian: Casi pubblicati in letteratura hanno dimostrato che la co-somministrazione di carbapenemi, incluso meropenem, a pazienti in terapia con acido valproico o sodio divalproex può, per effetto di questa interazione, ridurre i livelli plasmatici di acido valproico a concentrazioni al di sotto del range terapeutico aumentando così il rischio di convulsioni subentranti.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti atvejai, kai pacientams, vartojusiems valproinę rūgštį ar divalproekso natrį kartu su karbapenemų grupės vaistiniais preparatais (taip pat ir meropenemu), dėl šios sąveikos buvo nustatyta sumažėjusi (mažesnė už terapinę) valproinės rūgšties koncentracija, tokiu būdu padidėjo traukulių pasireiškimo rizika.
Italian: Meropenem/vaborbactam può causare cefalea, parestesia, letargia e capogiro (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Meropenemas/vaborbaktamas gali sukelti galvos skausmą, parestezijas, mieguistumą ir galvos svaigimą (žr.
Italian: Flebite in sede di iniezione
Lithuanian: Flebitas injekcijos vietoje
Italian: Vaborem non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni in quanto non è noto se il medicinale sia sicuro in questi gruppi di età.
Lithuanian: Vaborem negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10,9 mmol di sodio (circa 250 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 10,9 mmol natrio (apie 250 mg).