FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: Levetiracetāma efektivitāte dažādu sindromu gadījumā (juvenila miokloniska epilepsija, juvenila absansu epilepsija, bērnu absansu epilepsija vai epilepsija ar Grand Mal krampjiem pamostoties) tika pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti pieaugušie, pusaudži un neliels skaits bērnu, kuri slimo ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju ar primāri ģeneralizētiem toniski kloniskiem (PĢTK) krampjiem.
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK) traukuliais, esant įvairiems sindromams (jaunatvinei miokloninei epilepsijai, jaunatvinei ir vaikų epilepsinei absencijai arba epilepsijai su „Grand Mal" traukuliais pabundant).
Latvian: Levetiracetāms rada aizsardzību pret parciāliem un primāri ģeneralizētiem krampjiem dažādos dzīvnieku modeļos bez krampjus izraisoša efekta.
Lithuanian: Nustatyta, kad, naudojant gyvūnų židininių ir pirminių generalizuotų epilepsijos priepuolių modelius, jis apsaugo nuo priepuolių, neturi priepuolius provokuojančio (prokonvulsinio) poveikio.
Latvian: Kā lietot Levetiracetam Hospira
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Hospira
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 Personas ĶI (m
Lithuanian: /1,73 m2) = -------------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m
Latvian: 500 - 1000 mg vienreiz dienā
Lithuanian: Nuo 500 iki 1 000 mg vieną kartą per parą
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem skatīt tabulu tālāk un pielāgojiet devu kā norādīts.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojamoji dozė tikslinama, remiantis žemiau pateikta lentele.
Latvian: 5 - 15 mg/kg (0,05 - 0,15 ml/kg) divreiz dienā
Lithuanian: Nuo 5 iki 15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) du kartus per parą
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam Hospira
Lithuanian: Kaip laikyti Levetiracetam Hospira
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas (20-60 mg/kg/dienā) ar epilepsiju slimiem bērniem (4-12 g.v.) levetiracetāms tika ātri absorbēts.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems 4-12 metų vaikams duodant gerti vaisto (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Latvian: 1000 mg 10 ml (divi 5 ml flakoni)
Lithuanian: 1000 mg 10 ml (du 5 ml flakonai)
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem līdz 4. gadu vecumam, levetiracetāma koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai drošība un iedarbība nav novērtētas.
Lithuanian: Levetiracetamo koncentrato infuziniam tirpalui saugumas ir veiksmingumas kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 4 metų, dar nebuvo nustatytas.
Latvian: Devu var turpmāk palielināt pa 250 mg divreiz dienā ik pēc divām nedēļām atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę galima didinti po 250 mg du kartus per parą kas dvi savaites.
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar Juvenīlo Mioklonisko Epilepsiju.
Lithuanian: Papildomas suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus, sergančių jaunatvine mioklonine epilepsija, miokloninių traukulių gydymas.
Latvian: Levetiracetam Hospira nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Lithuanian: • Levetiracetamas nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip
Latvian: Pilns Levetiracetam Hospira EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Hospira EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sekundāra ģeneralizācija notiek, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk pārņem visas galvas smadzenes.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas galvos smegenis.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību lieto mazākas devas.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos mažesnės dozės.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas vienas ķermeņa puses kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums, vai pēkšņa baiļu sajūta.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kai pernelyg didelis vienos galvos smegenų pusės elektrinis aktyvumas sukelia tam tikrus simptomus, pvz., staigius vienos kūno pusės traukulius, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimus, tirpulį ar ūmų baimės jausmą.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levetiracetam Hospira lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Levetiracetam Hospira vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par levetiracetāmu no zinātniskajām publikācijām.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie levetiracetamą.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte galvas smadzenēs.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia pernelyg didelis elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Latvian: Precīzs levetiracetāma darbības mehānisms aizvien nav skaidrs, bet, šķiet, ka tas ietekmē olbaltumvielu, ko dēvē par sinaptisko vezikulu proteīnu 2A, kas atrodas telpā starp nerviem un ir iesaistīta ķīmisko signālmolekulu atbrīvošanā no nervu šūnām.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas vis dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant chemines informaciją pernešančias medžiagas.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Hospira stabilizēt elektrisko aktivitāti galvas smadzenēs un novērst krampjus.
Lithuanian: Tai padeda Levetiracetam Hospira stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir užkirsti kelią priepuoliams.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Levetiracetam Hospira un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Hospira yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Komiteja ieteica Levetiracetam Hospira apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Levetiracetam Hospira ES.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Hospira ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam Hospira panašus į referencinį vaistą Keppra, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levetiracetam Hospira zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Levetiracetam Hospira preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Hospira yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Levetiracetam Hospira levetiracetāms
Lithuanian: Levetiracetam Hospira levetiracetamas
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Levetiracetam Hospira lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Levetiracetam Hospira.
Latvian: Kas ir Levetiracetam Hospira un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Hospira ir kam jis vartojamas?
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Hospira
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Hospira
Latvian: Levetiracetam Hospira var lietot arī papildterapijas veidā citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Lithuanian: Taip pat Levetiracetam Hospira galima vartoti kaip papildomą gydymo priemonę kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos gydant:
Latvian: Tās var lietot monoterapijas veidā pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju no 16 gadu vecuma, lai ārstētu parciālas krampju lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Lithuanian: Jį galima skirti vieną 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos.
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Hospira ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Hospira nauda ir rizika?
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Levetiracetam Hospira lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Levetiracetam Hospira vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Hospira atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Hospira rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Ja lieto tikai Levetiracetam Hospira, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, pēc divām nedēļām palielinot devu līdz 500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira vartojamas vienas, pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą; po dviejų savaičių ji didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Levetiracetam Hospira infūziju drīkst izmantot tikai īslaicīgi, kamēr iekšķīga terapija nav iespējama.
Lithuanian: Gydymą Levetiracetam Hospira infuzijomis galima taikyti tik laikinai, kol pacientas negali vartoti per burną vartojamų vaistų.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Hospira citām pretepilepsijas zālēm, sākumdeva pacientiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk ir 500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira skiriamas kaip papildomas vaistas nuo epilepsijos, pradinė dozė vyresniems kaip 12 metų pacientams, kurių kūno svoris - 50 kg ir daugiau, yra 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Hospira Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā koncentrāts (100 mg/ml) infūziju šķīduma pagatavošanai, ievadīšanai infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas koncentrato (100 mg/ml), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Latvian: • primāri ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (lielās krampju lēkmes, kas ietver arī samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, kura cēlonis, iespējams, ir ģenētiski noteikts).
Lithuanian: • idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį) sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius (stiprius priepuolius, kurių metu prarandama sąmonė).
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Hospira tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Hospira patvirtintas?
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no četru gadu vecuma;
Lithuanian: • 4 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, su generalizacija ar be jos;
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz 17 gadiem, kuri sver mazāk par 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems 4-17 metų pacientams skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Latvian: • miokloniskus krampjus (īslaicīga, strāvas triecienam līdzīga viena muskuļa vai muskuļu grupas raustīšanās) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlu mioklonisku epilepsiju;
Lithuanian: • jaunuolių mioklonine epilepsija sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius miokloninius priepuolius (trumpalaikius staigius raumenų arba raumenų grupės trūkčiojimus);
Latvian: Levetiracetam Hospira ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Levetiracetam Hospira yra generinis vaistas.
Latvian: Levetiracetam Hospira ir pretepilepsijas līdzeklis, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira - tai vaistas nuo epilepsijos, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Latvian: Arī turpmāk ik pēc divām nedēļām devu var palielināt atbilstoši pacienta atbildes reakcijai līdz maksimālai devai 1500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą, kas 2 savaites šią dozę galima toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Levetiracetam Hospira aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles.
Lithuanian: Veiklioji Levetiracetam Hospira medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Hospira?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kā Levetiracetam Hospira darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Hospira?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Hospira izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Hospira?
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Hospira yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Keppra, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 08. janvārī izsniedza Levetiracetam Hospira reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Hospira rinkodaros leidimą.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Latvian: Iepakojums Sastāvs (koncentrācija)
Lithuanian: Turinys koncentracija
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 mēneši.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 4 mėnesiai.
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Pirmā atvēršana:
Lithuanian: Pirmasis atidarymas:
Latvian: 4+ gadi
Lithuanian: 4+ metai
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs labāko iespējamo pārdozēšanas ārstēšanu .
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs tinkamiausią įmanomą perdozavimo gydymą.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 - 11 stundām).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40% (nuo 10 iki 11 valandų).
Latvian: Ja netiek lietots ārējais iepakojums
Lithuanian: Jei nėra išorinės pakuotės
Latvian: Citi neidentificēti savienojumi ir tikai 0,6 % devas.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6% nuo suvartotos dozės.
Latvian: Deva un lietošanas biežums (1)
Lithuanian: Dozė ir dažnis(1)
Latvian: magnija stearāts.
Lithuanian: Magnio stearatas.
Latvian: Ķermeņa masas zudums, ķermeņa masas palielināšanās
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas
Latvian: Nelietot ilgāk par 4 mēnešiem pēc pirmās pudeles atvēršanas.
Lithuanian: Nevartokite praėjus 4 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem (< 10 %).
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais (<10%).
Latvian: (Stīvensa-Džonsona sindroms);
Lithuanian: (Stivenso ir Džonsono sindromas)
Latvian: Levetiracetāma lietošana ļoti retos gadījumos ir saistīta ar akūtu nieru bojājumu, kas var rasties dažas dienas līdz vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo susijęs su ūminiu inkstų pažeidimu, kuris prasidėjo po kelių dienų arba kelių mėnesių.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė jokio poveikio vaisingumui (žr.
Latvian: - Cieši turiet pudeli un šļirci.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką ir švirkštą saugiai suspaustus.
Latvian: Pacienti ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze(1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai(1)
Latvian: Piemēram: ja dienas deva ir 1000 mg, Jūs varat lietot 2 tabletes pa 250 mg no rīta un 2 tabletes pa 250 mg vakarā.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, turite išgerti po dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumotyrimų duomenys
Latvian: 6-48 mēneši
Lithuanian: 6-48 mėnesiai
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību bērniem, kuri saņem levetiracetāmu līdz 60 mg/kg dienā.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
Latvian: - Ja rodas gaisa burbuļi, atvelciet virzuli atpakaļ un piepildiet vēlreiz lēnām šļirci.
Lithuanian: • Jeigu atsiranda burbulų, suspauskite stūmoklį į švirkštą ir pripildykite lėtai švikrštą išnaujo.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā, t. i., vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pielāgot devu.
Lithuanian: Jis/ji nuspręs, ar reikia pakoreguoti vaisto dozę.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kuri veic īpašas iemaņas prasošu darbu, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams rekomenduojama būti atsargiems, kai jie atlieka įgūdžių reikalaujančias užduotis, pvz., vairuoja transporto priemones ar dirba su mechanizmais.
Latvian: 36 mēneši
Lithuanian: 36 mėnesiai.
Latvian: Pēc pareizās devas nomērīšanas ar attiecīgo šļirci Levetiracetam ratiopharm šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt ūdens glāzē vai bērna pudelītē.
Lithuanian: Atitinkamu švirkštu atmatavus tinkamą vaisto dozę, Levetiracetam ratiopharm geriamąjį tirpalą galima praskiesti stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke.
Latvian: Norijiet Levetiracetam ratiopharm, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm plėvele dengtas tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Latvian: *Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne-japāņu izcelsmes pacientiem.
Lithuanian: * Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, palyginti su ne japonais pacientais.
Latvian: Tabletes kodols: makrogols 6000;
Lithuanian: Makrogolis 6000,
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuotiir valdyti mechanizmus
Latvian: - Levetiracetam ratiopharm paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Lithuanian: • Levetiracetam ratiopharm skiriama ilgalaikiam gydymui.
Latvian: Liels pēcreģistrācijas datu apjoms par sievietēm, kuras grūtniecības pirmajā trimestrī saņēma levetiracetāmu monoterapijā (vairāk nekā 1800, no kurām vairāk nekā 1500 zāles saņēma grūtniecības 1. trimestrī), neliecina par lielu iedzimtu defektu riska pieaugumu.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1 800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1 500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Latvian: 1-6 mēneši
Lithuanian: 1-6 mėn.
Latvian: Kas ir Levetiracetam ratiopharm un kādam nolūkam tās/to lieto
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam ratiopharm ir kam jis vartojamas
Latvian: [Teksts piktogrammai] 300 ml
Lithuanian: [Piktogramos tekstas] 300 ml
Latvian: In vitro levetiracetāmam un tā primārajam metabolītam nav atklāta spēja inhibēt svarīgāko cilvēka aknu citohroma P450 izoformas (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 1A2), glikuroniltransferāzes (UGT1A1 un UGT1A6]) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 28. aprīlis
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes abās populācijās uzrādīja ap 20% levetiracetāma šķietamā klīrensa pieaugumu, kad tas tika nozīmēts kopā ar fermentus inducējošām pretepilepsijas līdzekļiem.
Lithuanian: Abiejose populiacijos farmakokinetinėse analizėse tikrasis levetiracetamo klirensas padidėjo apie 20%, skiriant jį su kepenų fermentus indukuojančiais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu, pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: [Teksts piktogrammai] 150 ml
Lithuanian: [Piktogramos tekstas] 150 ml
Latvian: - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Latvian: Tas saistīts ar nieru darbības pavājināšanos šajā pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Tai priklauso nuo šiai populiacijai būdingo inkstų funkcijos susilpnėjimo (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Perorālā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir gandrīz
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik 100%.
Latvian: Pētījumā, kas atspoguļoja klīnisko praksi, uzturošie pretepilepsijas medikamenti varēja tikt atcelti ierobežotam pacientu skaitam, kas atbildēja uz levetiracetāma papildterapiju (36 pieaugušajiem pacientiem no 69).
Lithuanian: Tyrime, atspindinčiame klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu (36 suaugusieji pacientai iš 69).
Latvian: Kad Jūs pirmo reizi sāksiet lietot Levetiracetam ratiopharm, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu 2 nedēļām, pirms Jūs saņemsiet mazāko parasto devu.
Lithuanian: Kai pirmąkart pradėsite vartoti Levetiracetam ratiopharm, prieš paskirdamas mažiausią bendrąją vaisto dozę, gydytojas nurodys Jums dvi savaites vartoti mažesnę dozę.