FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Qutenza vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Qutenza används så säkert som möjligt.
Dutch: In het tweede onderzoek onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, bleek Qutenza niet werkzamer dan de controlepleister, al verlichtte het middel de pijn wel met 30%.
Swedish: I den andra av de två studierna på patienter med hivassocierad neuropati var Qutenza inte effektivare än kontrollplåstret, även om Qutenza minskade smärtpoängen med 30 procent.
Dutch: In de beide studies onder patiënten met postherpetische neuralgie was de vermindering van de pijnscores na acht weken 30, respectievelijk 32% bij patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20, respectievelijk 24% bij patiënten die de controlepleisters hadden gekregen.
Swedish: Vid de två studier som gjordes på patienter med postherpetisk neuralgi hade smärtpoängen minskat med 30 respektive 32 procent efter åtta veckor hos patienter som fick Qutenza, jämfört med 20 respektive 24 procent hos patienter som fick kontrollplåstren.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropathie bedroeg de vermindering van de pijnscores vanaf de tweede week tot na acht weken behandeling met Qutenza ongeveer 27%, vergeleken met 21% voor de controlepleisters.
Swedish: För patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati som fick Qutenza var minskningen i smärtpoäng från vecka två till efter vecka åtta runt 27 procent jämfört med 21 procent för dem som fick placeboplåstren.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
Swedish: I en stödjande studie undersöktes upprepad behandling under ett år. Huvudmåttet på effekt i samtliga huvudstudier var minskningen i patienternas smärtpoäng över 24 timmar under en åtta- eller tolvveckorsperiod efter det att plåstret applicerats.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel för att bedöva den innan Qutenza appliceras.
Dutch: De huidpleisters kunnen worden bijgesneden om precies op de te behandelen plek te passen.
Swedish: Plåstren kan klippas till lämplig storlek för behandlingsytan.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
Swedish: Vilka är riskerna med Qutenza?
Dutch: Qutenza bleek werkzamer te zijn bij het verlichten van neuropathische pijn dan de controlepleisters.
Swedish: Qutenza var effektivare än kontrollplåstren när det gällde att minska neuropatisk smärta.
Dutch: In één van de studies onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, ervoeren patiënten die Qutenza-pleisters kregen na 12 weken 23% minder pijn, tegenover 11% bij patiënten die de controlepleister hadden gekregen.
Swedish: I den ena av studierna på patienter med hivassocierad neuropati hade smärtpoängen för patienter som fick Qutenza minskat med 23 procent efter 12 veckor, jämfört med 11 procent hos patienterna som fick kontrollplåstren.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qutenza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Qutenza finns i bipacksedeln.
Dutch: Qutenza capsaïcine
Swedish: Qutenza kapsaicin
Dutch: Hoe wordt Qutenza gebruikt?
Swedish: Hur används Qutenza?
Dutch: Hoe is Qutenza onderzocht?
Swedish: Hur har Qutenzas effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Qutenza.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Qutenza.
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackning Innehåll
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
Swedish: Vaccinationen ger skydd i minst 6 månader.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 22 december 1997 door het Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 22 december 1997 av Ministère de la solidarité, de la santé och de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Republiken Frankrike
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
Swedish: 2 år vid -20°C och 2 dagar vid +25°C.
Dutch: Een toediening van 10 maal de aanbevolen dosis gaf geen bijwerkingen.
Swedish: Administrering av vaccinet med 10 gånger den rekommenderade dosen framkallade inga biverkningar.
Dutch: De veiligheid van het vaccin bij drachtige en lacterende dieren is niet onderzocht.
Swedish: Vaccinets säkerhet vid användning på dräktiga eller lakterande djur har ej undersökts.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
Swedish: Bete skall ej distribueras inom bebyggda områden, vägar eller vattenområden.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Dutch: Het wordt aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
Swedish: Det rekommenderas att gummihandskar används.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: 06516 Carros - Frankrijk
Swedish: 06516 Carros - Frankrike
Dutch: Niet bekend.
Swedish: Inga kända
Dutch: Niet gebruikt lokaas en afval dient aan het eind van de dag, waarop verspreiding plaatsvindt, te worden verwijderd door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Swedish: Allt avfallsmaterial och alla icke satta beten bör förstöras vid slutet av distributionsdagen genom kokning eller förbränning eller nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel godkänt av ansvariga myndigheter.
Dutch: Het lokaas is verpakt in dozen van : - 200 eenheden (4x50) - 400 eenheden (2x200)
Swedish: Beten tillhandahålles i förpackningsaskar om : - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40°C en -20°C.
Swedish: Förvaras i frys mellan -40°C och -20°C.
Dutch: Maar het rabiësvirus en geattenueerde rabiësvirussen hopen zich gewoonlijk niet op in voortplantingsorganen en het is bekend dat ze geen direct effect hebben op de voortplantingsfuncties.
Swedish: Dock brukar rabiesvirus och försvagade rabiesvaccin vanligtvis inte ackumuleras i fortplantningsorganen och är inte kända för att direkt påverka fortplantningsförmågan.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een dubbel, laag virulente mutant geïsoleerd van de SAD Bern stam van het rabiësvirus, verkregen door 2 opeenvolgende selectiestappen, waardoor natuurlijke reversie tot de uitgangsstam wordt voorkomen.
Swedish: Den aktiva substansen är en dubbel mutant med låg virulens isolerad från SAD Bern stammen av rabies virus genom två successiva selektionssteg, för att undvika naturlig återgång till parentalstammen.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij : {nummer}
Swedish: BATCHNUMMER Sats : {nummer}
Dutch: Hulpstoffen : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Dinatriumfosfaat - Kaliumdiwaterstoffosfaat - Glutaminezuur -Saccharose - Gelatine - TryptonLactalbumine hydrolysaat - Natriumchloride - Water voor injectie
Swedish: Dinatriumfosfat - Kaliumdivätefosfat - Glutaminsyra - Sackaros - Gelatin - Trypton - Hydrolysat av mjölkalbumin - Natriumklorid - Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
Swedish: Begränsad till vederbörligt erkända kompetenta administrativa myndigheter.
Dutch: In geval een persoon in aanraking komt met het werkzame bestanddeel van het vaccin, dient onmiddellijk medisch advies te worden ingewonnen en dient de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Swedish: Om personer utsatts för vaccinets aktiva innehållsämne, sök omedelbart medicinsk rådgivning och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Dutch: In het donker bewaren.
Swedish: Skyddas mot ljus.
Dutch: Een vloeibaar vaccin in een aluminium/PVC zakje, verpakt in een smakelijk omhulsel.
Swedish: Flytande vaccin inuti en aluminium/PVC dospåse belagd med ett smakligt överdrag.
Dutch: Personen die in aanraking komen met het vaccin dienen gevaccineerd te zijn tegen rabiës.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar detta vaccin bör vaccineras mot rabies.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de doeldiersoorten.
Swedish: Inga kända biverkningar finns rapporterade vid behandling av registrerade djurslag.
Dutch: Smakelijke omhulling (lokaas) :
Swedish: Aptitmatris (bete) :
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 200 (4 x 50) vaccinatie lokazen.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 (4 x 50) vaccineringsbeten.
Dutch: Braken veroorzaakt door maagintolerantie (mogelijk vanwege het aluminium/PVC zakje dat deel uit maakt van het lokaasvaccin), is gerapporteerd bij honden die per ongeluk het lokaas hebben ingeslikt.
Swedish: Kräkningar orsakade av magintolerans (potentiellt orsakad av aluminium/PVC höljet som är en del av betesvaccinet), hos hundar som oavsiktligt ätit betet har rapporterats.
Dutch: *CCID50: cell culture infective dose 50%
Swedish: *CCID50 cellkultur smittsam dos 50%
Dutch: Rhodor 7046R antischuim - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetaat) - Witte zachte paraffine - Paraffine 50/52 °C - Seah visextract - Natuurlijk visaroma
Swedish: Rhodor 7046R skumdämpande medel - Tetracyklin (Hcl) HD - EVA (etylvinylacetat) - Vitt mjukt paraffin - paraffin 50/52°C - fiskarom - Naturlig fiskarom
Dutch: Omdat in dit vaccin sporen van gentamycine aanwezig zijn en tetracycline als biomarker bevat, kunnen sporadisch overgevoeligheidsreacties optreden bij huisdieren die per ongeluk het lokaas hebben gegeten.
Swedish: Eftersom detta vaccin innehåller spår av gentamicin och innehåller tetracyklin som biomarkör, kan överkänslighetsreaktioner möjligtvis observeras hos husdjur som oavsiktligt ätit betet.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Dutch: De lokazen worden verspreid vanuit de lucht of op het land als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
Swedish: Betet distribueras för hand eller med flyg inom ramen för vaccineringskampanjer mot rabies.
Dutch: - 20 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid groter is dan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Swedish: - 20 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var mer än 3 rävar/mårdhundar per 10 km.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende virusvaccins ATCvet code: QI07BD.
Swedish: ATCvet-kod: QI07BD.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 400 EENHEDEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 400-PACKS ASK
Dutch: Orale suspensie
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE LOKAZEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DOSPÅSEN
Dutch: Immuungecompromiteerde/immuungesuppresseerde personen mogen niet in contact komen met het vaccin.
Swedish: Personer med försvagat immunsystem/immunsuppression får ej tillåtas hantera detta vaccin.
Dutch: Deze lokazen dienen om door vossen / wasbeerhonden te worden opgegeten.
Swedish: Det är avsett att ätas av rävar/mårdhundar.
Dutch: Rabigen SAG2 is een levend, geattenueerd rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Swedish: Rabigen SAG2 är ett levande modifierat rabiesvaccin för oral administrering till röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 200 EENHEDEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 200-PACKS ASK
Dutch: Het wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden, met als eigenschap het induceren van rabiës-specifieke antistoffen.
Swedish: Det används för aktiv immunisering av rävar och mårdhundar genom induktion av rabiesspecifika antikroppar.
Dutch: Avenue 2065m L.I.D 06516 Carros - Frankrijk tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Swedish: 06516 Carros - Frankrike tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-post : darprocedure@virbac.com
Dutch: EXP : {maand/jaar}
Swedish: dat. : {månad/år}
Dutch: Actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Swedish: För aktiv immunisering av röda rävar och mårdhundar för att förhindra infektion med rabiesvirus.
Dutch: De verdelingsgraad is afhankelijk van de verblijfplaats en de populatiegrootte van de doeldiersoorten.
Swedish: Distributionsfrekvensen beror på topografin och djurartens bestånd.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE ZAKJES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BETEN
Dutch: Levend, geattenueerd rabiës virus, SAG2 stam minimaal 8 log 10 CCID50*/dosis *CCID50: cell culture infective dose 50 %
Swedish: Levande försvagat rabies virus, SAG2 stam med minst 8 log10 CCID50*/dos *CCID50: cellkultur smittsam dos 50%
Dutch: Eenieder die voornemens is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda detta veterinärmedicinska skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzame bestanddeel :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktivt ämne:
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Ej relevant.
Dutch: De inname van één enkel lokaas is voldoende voor actieve immunisatie ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Swedish: Konsumtion av ett enstaka bete är tillräckligt för att garantera aktiv immunisering för att förhindra infektion av rabiesvirus.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP : {maand/jaar}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Dutch: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/021/001
Dutch: Hulpstoffen : Een smakelijke omhulling (lokaas); het bevat een tetracycline-biomarker.
Swedish: Hjälpämnen: Aptitmatris (bete) innehåller en tetracyklin biomarkör
Dutch: Werkzame bestanddeel : Levend, geattenueerd rabiës virus, SAG2 stam 8 log 10 CCID50*/dosis
Swedish: Aktiv substans: Levande försvagat rabies virus, SAG2 stam med minst 8 log10 CCID50*/dos
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 400 (2 x 200) lokazen.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 400 (2 x 200) vaccineringsbeten.
Dutch: Deze lokazen dienen om door vossen en wasbeerhonden te worden opgegeten.
Swedish: Det är avsett att ätas av rävar och mårdhundar.
Dutch: Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Swedish: Röda Rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: Een smakelijke omhulling (lokaas) ; het bevat een tetracycline-biomarker.
Swedish: Aptitmatris (bete) innehåller en tetracyklin biomarkör
Dutch: Hulpstoffen :
Swedish: Hjälpämnen:
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dutch: De minimale verdelingsgraad is: - 13 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid kleiner of gelijk is aan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Swedish: Distributionsfrekvensen måste vara minst: - 13 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var lika med,
Dutch: Rabigen SAG2 orale suspensie, voor vossen en wasbeerhonden
Swedish: Rabigen SAG2 oral suspension, för röda rävar och mårdhundar
Dutch: Een ieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, te verkopen, af te leveren en/of te gebruiken moet de betreffende bevoegde instanties in de lidstaten vooraf raadplegen over het geldende vaccinatiebeleid.
Swedish: Varje person som har för avsikt att importera, sälja, förordna och/eller använda detta veterinärmedicinska läkemedel skall före import, försäljning, förordnande och/eller användning rådfråga medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationspolitik.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Telefoonnummer voor informatie : + 33 4 92 08 73 04
Swedish: RABIES VACCIN - RÖR EJ Telefonnummer för vidare information : + 33 4 92 08 73 04
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rabigen SAG2 orale suspensie, voor vossen en wasbeerhonden
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rabigen SAG2 oral suspension, för röda rävar och mårdhundar.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in het gehele of een deel van het gebied van bepaalde lidstaten; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium, läs bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Dutch: Vossen
Swedish: Rävar
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i maj 2008.
Dutch: Wasbeerhonden
Swedish: Mårdhundar
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd in 2005 en aangepast in april 2008, toen wasbeerhonden als doelsoort werden toegevoegd.
Swedish: Godkännandet förlängdes 2005 och ändrades i april 2008 till att innefatta mårdhundar som nytt djurslag.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Dutch: Het vaccin biedt een bescherming van 6 maanden tegen rabiës.
Swedish: Vaccinet ger skydd mot rabies i 6 månader.
Dutch: De virussen zijn geselecteerd om hun ‘geringe virulentie' (beperkte mogelijkheid om de ziekte zelf te veroorzaken).
Swedish: Virusen har valts ut på grund av sin "låga virulens" (begränsade förmåga att framkalla sjukdom).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2 verleend aan Virbac S.A.
Swedish: Den 6 april 2000 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av Rabigen SAG2 som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Afhankelijk van het aantal vossen of wasbeerhonden worden 13 tot 20 lokazen per vierkante kilometer uitgezet.
Swedish: Antalet beten som distribueras beror på antalet rävar eller mårdhundar och varierar mellan 13 och 20 per kvadratkilometer.
Dutch: Mensen die dit vaccin hanteren en distribueren moeten tegen rabiës zijn ingeënt.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar vaccinet bör vaccineras mot rabies.
Dutch: Het verdient aanbeveling rubberen handschoenen te dragen wanneer het lokaas wordt vastgenomen.
Swedish: Användning av gummihandskar rekommenderas vid hantering av betet.
Dutch: Er werd geen geval van door het vaccin veroorzaakte rabiës gemeld, wat een bevestiging is van de veiligheid van het vaccin in de praktijk.
Swedish: Inga fall av vaccininducerad rabies rapporterades, vilket bekräftar vaccinets säkerhet ute på fältet.
Dutch: Rabigen bevat levende rabiësvirussen.
Swedish: Rabigen innehåller levande rabiesvirus.
Dutch: Omdat wasbeerhonden als kleinere diersoort worden beschouwd, werden geen specifieke veldstudies voor hen gehouden.
Swedish: Eftersom mårdhund betraktas som en mindre vanligt förekommande art har inga fältförsök genomförts.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van werkzaamheidresultaten in laboratoriumonderzoeken en de brede uitzet van het vaccin voor vossen.
Swedish: Effekten bedömdes utifrån effektresultatet av laboratoriestudier och omfattande användning av vaccinet på rävar ute på fältet.
Dutch: Mensen wier afweersysteem is verzwakt mogen geen toestemming krijgen met dit vaccin om te gaan.
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar får inte hantera vaccinet.
Dutch: Mocht u aan het actieve bestanddeel van het vaccin worden blootgesteld, dan dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te tonen.
Swedish: Personer som utsätts för den aktiva substansen i vaccinet ska omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Dutch: Overige informatie over Rabigen SAG2:
Swedish: Mer information om Rabigen SAG2:
Dutch: Rabigen SAG2 wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van rode vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides) om te voorkomen dat zij met het rabiësvirus worden geïnfecteerd.
Swedish: Rabigen SAG2 används för aktiv immunisering av rödrävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides) för att förhindra infektion med rabiesvirus.
Dutch: Rabigen SAG2 is een vaccin.
Swedish: Rabigen SAG2 är ett vaccin.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: EMEA/V/C/043 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) RABIGEN SAG2 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Vier jaar lang is tijdens veldonderzoeken in de vaccinatiegebieden intensief toegezien op de distributie van bijna vier miljoen lokazen met dit middel.
Swedish: Nästan fyra miljoner beten av läkemedlet distribuerades under fältförsök som pågick i fyra år.
Dutch: Rabigen SAG2 kan uitsluitend door daartoe bevoegd personeel in het kader van vaccinatieprogramma's tegen rabiës worden gebruikt.
Swedish: Rabigen SAG2 får endast användas av auktoriserad personal inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Dutch: Rabiës nam daarom significant af in de vaccinatiegebieden en is zelfs volledig verdwenen.
Swedish: Till följd av detta minskade förekomsten av rabies signifikant i vaccinationsområdena tills sjukdomen var helt utrotad.