FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos de insulina glargina (una vez al día) sobre la retinopatía diabética se evaluaron en un ensayo de 5 años de duración, abierto, controlado frente a insulina-NPH (administrada 2 veces al día), en 1.024 pacientes con diabetes tipo 2, en los que se evaluó la progresión de retinopatía en 3 o más grados en la escala del Estudio para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética (ETDRS) mediante fotografía de fondo de ojo.
Hungarian: A (naponta egyszer alkalmazott) glargin inzulin diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Spanish: Antes de usar
Hungarian: Használatba vétel előtt
Spanish: Unión al receptor de la insulina: estudios in vitro indican que la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y M2 por el receptor de la insulina humana, es similar a la de la insulina humana.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulin receptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Spanish: • Si usa más de un tipo de medicamento, asegúrese de que tiene el medicamento correcto antes de
Hungarian: • Ha Önnek egynél több gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a
Spanish: No use LUSDUNA - Si es alérgico a la insulina glargina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Hungarian: Ne alkalmazza a LUSDUNA-t - Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti-insulina.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését idézheti elő.
Spanish: LUSDUNA y otros medicamentos que contienen insulina glargina 300 unidades/ml no son bioequivalentes y no son directamente intercambiables.
Hungarian: A LUSDUNA és a 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó készítmények biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Spanish: LUSDUNA es un medicamento biosimilar.
Hungarian: A LUSDUNA hasonló biológiai gyógyszer.
Spanish: Las plumas en uso no se deben guardar en la nevera.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Spanish: La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y sus metabolitos) encontrada en pacientes diabéticos tipo 1 fue marcadamente menor que la que sería necesaria para una ocupación semimáxima del receptor de IGF-1 y la subsiguiente activación de la vía mitogénica-proliferativa iniciada por el receptor de IGF-1.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Spanish: La hipoglucemia grave puede producir un ataque al corazón o daño cerebral y puede ser potencialmente mortal.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si - acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra preparación de insulina (cuando cambie de su insulina basal previa a LUSDUNA, si se presenta hipoglucemia, es más probable que suceda por la mañana que por la noche), - sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o inestables, - cambia la zona de la piel en la que se inyecta la insulina (por ejemplo del muslo a la parte alta del brazo), - padece una enfermedad grave de riñón o del hígado, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (ha a korábbi bázis inzulinról a LUSDUNA-ra történő átálláskor hipoglikémia lép fel, valószínűbb, hogy ez reggel jelentkezik és nem este), - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá), - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Spanish: Las agujas y las toallitas con alcohol no están incluidas.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza a tűket és az alkoholos törlőkendőket.
Spanish: No existieron diferencias entre insulina glargina y el tratamiento estándar para las dos variables principales; ni para cualquier componente de la variable compuesta; para la mortalidad por cualquier causa; o para la variable combinada microvascular.
Hungarian: Nem volt különbség a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; az e kimeneteleket befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett microvascularis
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), súlyos bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal és izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Spanish: Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első, figyelmeztető tüneteit,
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye de forma excesiva puede perder el conocimiento.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elveszítheti az eszméletét.
Spanish: Caja exterior - Envases de 1 y 5
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ - 1 darabot és 5 darabot tartalmazó csomagolás
Spanish: En un estudio clínico, los síntomas de hipoglucemia o las respuestas de contrarregulación hormonal fueron similares tras la administración intravenosa de insulina glargina e insulina humana, tanto en voluntarios sanos como en pacientes con diabetes tipo 1.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak az intravénásan adott glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Spanish: *La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante de Escherichia coli.
Hungarian: *A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból
Spanish: No se han observado diferencias significativas en la progresión de la retinopatía diabética al comparar insulina glargina frente a insulina-NPH.
Hungarian: Nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában, amikor a glargin inzulint és az NPH inzulint hasonlították össze.
Spanish: LEA ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR.
Hungarian: KÉRJÜK, HOGY HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL AZ ÚTMUTATÓT!
Spanish: Limpie la cabeza del cartucho con una toallita con alcohol.
Hungarian: Törölje le a beadás helyét egy alkoholos törlőkendővel.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones sobre posología, control (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) y la manera de inyectarse que ha establecido con su médico.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés), injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Spanish: Si tiene el nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no se haya inyectado suficiente insulina.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be magának elegendő inzulint.
Spanish: Los niveles mínimos en plasma de insulina glargina y sus principales metabolitos M1 y M2 se midieron en niños tratados con insulina glargina, mostrando patrones de concentración plasmática similares a los encontrados en adultos y sin mostrar evidencia de acumulación de insulina glargina o sus metabolitos con dosificación crónica.
Hungarian: A glargin inzulin és fő, M1 és M2 metabolitjainak a legalacsonyabb plazmaszintjét mérték a glargin inzulinnal kezelt gyerekeknél, feltárva, hogy a plazmakoncentrációs minták a felnőttekéhez hasonlóak, és kimutatva, hogy krónikus adagolás esetén nincs bizonyíték a glargin inzulin és metabolitjai akkumulációjára.
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren intensificar el control metabólico.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución de inyección de LUSDUNA (pH 4).
Hungarian: A LUSDUNA oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de insulina glargina en niños menores de 2 años de edad.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
Spanish: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede ser potencialmente mortal.
Hungarian: Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Spanish: La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucosa mediante la estimulación de la captación periférica de glucosa, especialmente por parte del músculo esquelético y del tejido adiposo, y la inhibición de la producción hepática de glucosa.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml inyección Nexvue
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml injekció Nexvue
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUSDUNA alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Spanish: Su mezcla o dilución pueden modificar su perfil de acción/tiempo y la mezcla puede provocar su precipitación.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Spanish: En estudios de clamp euglucémico en individuos sanos o en pacientes con diabetes tipo 1, el inicio de la acción de la insulina glargina subcutánea fue más lento que el de la insulina NPH humana, su perfil de acción fue suave y sin pico, y la duración de su efecto fue prolongada.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében, a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Spanish: La farmacocinética en niños de 2 años a menores de 6 años con diabetes mellitus tipo 1 fue evaluada en un ensayo clínico (ver sección 5.1).
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Spanish: La hiperglucemia grave o la cetoacidosis deben ser tratadas siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel,
Spanish: Después de la inyección, retire la aguja y guarde la pluma sin la aguja.
Hungarian: Az injekció beadása után vegye le a tűt, és az injekciós tollat a tű nélkül tárolja.
Spanish: En la mayoría de los pacientes no se detectaron insulina glargina ni el metabolito M2 y cuando fueron detectados, sus concentraciones fueron independientes de la dosis administrada de insulina glargina.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a glargin inzulin alkalmazott adagjától.
Spanish: Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y del índice de refracción del cristalino.
Hungarian: A glykaemiás kontroll jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a szemlencsék turgorának és
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona (antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2) e insulina, sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben szenvedő vagy korábban sztrókon átesett betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusú diabétesz mellitusz kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Spanish: Retire el capuchón interno de la aguja y deséchelo
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el
Spanish: Ejemplos que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, somnolencia, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek az agyi vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszív viselkedés, koncentrációzavarok, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök,
Spanish: Niños No existe experiencia con el uso de LUSDUNA en niños menores de 2 años.
Hungarian: Nincs tapasztalat a LUSDUNA alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Spanish: La inyección de insulina glargina una vez al día alcanza niveles de estado estacionario 2-4 días después de la primera dosis.
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva 2-4 napon belül éri el a steady state szintet az első adag
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: la afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad de la insulina humana por dicho receptor (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del propio IGF-1 por dicho receptor), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Spanish: La rotación continua del punto de inyección dentro de una misma zona de inyección puede ser útil para reducir o evitar estas reacciones.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de nivel bajo de azúcar en el cerebro.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony
Spanish: • LUSDUNA contiene un medicamento llamado insulina glargina.
Hungarian: • A LUSDUNA a glargin inzulinnak nevezett gyógyszert tartalmazza.
Spanish: Lea acerca de esto en el prospecto que se suministra en cada caja.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban olvassa el a minden gyógyszerdobozban megtalálható betegtájékoztatót.
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében (lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Spanish: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Hungarian: EU/1/16/1162/003
Spanish: Se puede requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
Hungarian: Szükségessé válhat a készítmény adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Spanish: En un ensayo clínico controlado, aleatorizado, pacientes pediátricos (de edades comprendidas entre 6 y 15 años) con diabetes tipo 1 (n = 349) fueron tratados durante 28 semanas con una pauta posológica de insulina basal en bolus donde se utilizó insulina regular humana antes de cada comida.
Hungarian: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő (n=349) (6-15 éves életkorú) gyermekgyógyászati beteget kezeltek 28 hétig egy bázis-bolus inzulin kezelési séma szerint, ahol a betegek minden étkezés előtt reguláris human inzulint kaptak.
Spanish: CAJA EXTERIOR (con blue box) envase múltiple - 10 (2 x 5)
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - 10 (2 x 5) darabot tartalmazó csomagolás
Spanish: Compruebe la dosis
Hungarian: 7. Ellenőrizze az adagot
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (ver sección 2 "Información importante sobre algunos de los componentes de LUSDUNA"), ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (lásd 2. pont, „Fontos információk a LUSDUNA egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Spanish: Coloque las agujas usadas en un contenedor de objetos punzantes que se pueda cerrar, resistente a los pinchazos.
Hungarian: A használt tűket zárható, szúrásgátló, éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályban helyezze el.
Spanish: CAJA INTERMEDIA (sin blue box) parte de un envase múltiple - 5 plumas
Hungarian: KÖZBENSŐ KARTONDOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része - 5 db injekciós toll
Spanish: Se debe retirar el capuchón interno de la aguja antes de inyectar la dosis.
Hungarian: A belső tűvédő sapkát az adag beadása előtt el kell távolítani.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina glargina y otras insulinas (ver sección 4.4).
Hungarian: Mindig, minden injekció-beadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Spanish: Sin embargo, la intensificación del tratamiento con insulina con una mejora brusca del control de la glucemia, puede estar asociada a un deterioro temporal de la retinopatía diabética.
Hungarian: Az intenzív inzulinterápia a glykaemiás kontroll hirtelen javulásával azonban a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
Spanish: Puede ser necesaria una ingesta mantenida de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica.
Hungarian: Szükségessé válhat további szénhidrátbevitel és obszerváció, mivel a hypoglykaemia az érzékelhető klinikai javulás után
Spanish: Estas reacciones a la insulina (incluyendo la insulina glargina) o a los excipientes, pueden acompañarse, por ejemplo, de reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock, pudiendo ser potencialmente mortales.
Hungarian: Az inzulin (ide értve a glargin inzulint is) vagy a segédanyagok iránt mutatott ilyen jellegű reakciók például generalizált bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, vérnyomásesés és shock formájában jelentkezhetnek, és
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: cuerpo de la pluma selector de dosis cartucho de insulina ventana de dosificación botón de inyección capuchón de aguja externo capuchón de aguja interno
Hungarian: injekciós toll test adagbeállító injekciós toll kupak inzulintartály adagkijelző ablak adagológomb
Spanish: Simplemente vuelva a poner el capuchón en la pluma y guárdela sin aguja hasta la próxima inyección.
Hungarian: Egyszerűen helyezze vissza a sapkát az injekciós tollra és a következő beadásig a tű nélkül tárolja.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
Spanish: • Efectos adversos de la piel y reacciones alérgicas en el punto de inyección Los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso poco habitual al inyectarse, picor, urticaria, hinchazón o inflamación.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Spanish: La prolongada duración de la acción de insulina glargina depende de su inyección en el tejido subcutáneo.
Hungarian: A glargin inzulin elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásának a függvénye.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el punto de la punción dentro de la zona concreta de la piel que esté usando.
Hungarian: Minden egyes injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía sobre hipoglucemia (ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén a „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Spanish: Siga los consejos de su profesional sanitario.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardíacos.
Hungarian: Szívtünetek bármilyen rosszabbodása esetén a pioglitazont abba kell hagyni.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca, tales como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Spanish: Fecha de la primera autorización:{DD mes AAAA}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: