FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • em associação com trastuzumab no tratamento de cancro metastático que não responda a hormonas (doença com recetores hormonais negativos) e que se tenha agravado após tratamento anterior com uma associação de trastuzumab e outros medicamentos contra o cancro (quimioterapia);
Czech: • v kombinaci s trastuzumabem k léčbě metastazujícího karcinomu, který nereaguje na hormonální léčbu (onemocnění s negativními hormonálními receptory) a u kterého došlo ke zhoršení v návaznosti na předchozí léčbu kombinací trastuzumabu a jiných protinádorových léčivých přípravků (chemoterapii),
Portuguese: Como funciona Tyverb?
Czech: Jak přípravek Tyverb působí?
Portuguese: Cerca de um quarto dos cancros da mama produz HER2.
Czech: HER2 produkuje přibližně čtvrtina karcinomů prsu.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tyverb, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tyverb a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: • em associação com capecitabina (outro medicamento contra o cancro) quando o cancro é avançado ou metastático e se tenha agravado após tratamento prévio que tenha incluído uma antraciclina e um taxano (outros tipos de medicamentos contra o cancro), e após tratamento da doença metastática com trastuzumab (outro medicamento contra o cancro).
Czech: • v kombinaci s kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) v případě, kdy je karcinom v pokročilém stádiu nebo metastazuje a po předchozí léčbě zahrnující antracyklin a taxan (další druhy protinádorových léčivých přípravků) došlo k jeho zhoršení, a dále po léčbě metastazujícího onemocnění trastuzumabem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Portuguese: As mulheres que tomaram Tyverb com capecitabina sobreviveram em média 75 semanas, e as que tomaram capecitabina em monoterapia sobreviveram em média 64,7 semanas.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb společně s kapecitabinem přežívaly v průměru 75 týdnů, přičemž ženy užívající samotný kapecitabin přežívaly v průměru 64,7 týdne.
Portuguese: O terceiro estudo comparou Tyverb com placebo (um tratamento simulado), ambos tomados em associação com letrozol (um inibidor da aromatase).
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Tyverb s placebem (neúčinným přípravkem), v obou případech podávané s letrozolem (inhibitorem aromatázy).
Portuguese: As mulheres que tomaram Tyverb em associação com capecitabina viveram em média 23,9 semanas sem agravamento da doença, conforme avaliado pelos respetivos médicos, em comparação com 18,3 semanas nas mulheres que tomaram capecitabina em monoterapia.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb v kombinaci s kapecitabinem přežívaly v průměru 23,9 týdne, aniž by u nich dle hodnocení lékařů došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 18,3 týdne u žen, jimž byl podáván samotný kapecitabin.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamento em doentes que apresentem determinados efeitos secundários, sobretudo os que afetem o coração, os pulmões ou o fígado.
Czech: U pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, a to především ty, které postihují srdce, plíce nebo játra, může lékař rozhodnout o přerušení nebo ukončení léčby.
Portuguese: Tyverb só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Portuguese: Porque está Tyverb autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tyverb registrován v EU?
Portuguese: Tyverb é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de doentes com cancro da mama que expresse grandes quantidades de HER2.
Czech: Tyverb je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují (vylučují) HER2.
Portuguese: Tyverb contém a substância ativa lapatinib.
Czech: Přípravek Tyverb obsahuje léčivou látku lapatinib.
Portuguese: A eritrodisestesia palmo-plantar (erupções na pele e formigueiro nas palmas das mãos e nas plantas dos pés) é igualmente muito frequente quando Tyverb é tomado em associação com capecitabina.
Czech: Při užívání přípravku Tyverb v kombinaci s kapecitabinem je velmi častá také palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění).
Portuguese: As mulheres que tomaram Tyverb em associação com trastuzumab viveram em média 12 semanas sem agravamento da doença, comparativamente com 8,1 semanas no caso das mulheres que tomaram Tyverb em monoterapia.
Czech: Ženy užívající kombinaci přípravku Tyverb a trastuzumabu přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 12,0 týdnů, přičemž ženy, které užívaly přípravek Tyverb samostatně, přežívaly 8,1 týdne.
Portuguese: Incluiu 1286 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama metastático sensível às hormonas, 219 das quais tinham cancro que produzia grandes quantidades de HER2.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 286 žen po menopauze s metastazujícím karcinomem prsu citlivým na hormony.
Portuguese: Além disso, as mulheres que tomaram a associação sobreviveram em média 14 meses, comparativamente com 9,5 meses no caso das mulheres que tomaram Tyverb em monoterapia.
Czech: Kromě toho ženy užívající kombinaci přípravku Tyverb a trastuzumabu přežívaly v průměru 14,0 měsíců ve srovnání s ženami, které užívaly přípravek Tyverb samostatně a které přežívaly po dobu 9,5 měsíce.
Portuguese: O segundo estudo comparou Tyverb em monoterapia com Tyverb em associação com trastuzumab.
Czech: Druhá studie porovnávala léčbu samotným přípravkem Tyverb s léčbou kombinací přípravku Tyverb a trastuzumabu.
Portuguese: O primeiro estudo comparou Tyverb em associação com capecitabina e com a capecitabina tomada em monoterapia (medicamento único).
Czech: První studie srovnávala přípravek Tyverb podávaný v kombinaci s kapecitabinem s kapecitabinem užívaným samostatně.
Portuguese: Dura geralmente 4-5 dias.
Czech: Obvykle trvá 4 - 5 dní.
Portuguese: Este efeito diminui com o aumento da idade, aproximadamente, dos 40 aos 60 anos.
Czech: Tento účinek klesá se stoupajícím věkem přibližně od 40 do 60 let.
Portuguese: Para cuidar da pele sensível:
Czech: Při péči o citlivou kůži:
Portuguese: A idade média foi 51 anos e 13% tinham 65 anos ou mais.
Czech: Medián věku pacientek byl 51 let, 13 % bylo ve věku 65 a více let.
Portuguese: A relevância clínica deste efeito não foi avaliada.
Czech: Klinický význam tohoto účinku nebyl hodnocen.
Portuguese: População ITT N
Czech: ITT populace n
Portuguese: Não tome mais nenhum comprimido.
Czech: Další tablety již neužívejte.
Portuguese: • evite o leite e produtos derivados (incluindo gelado)
Czech: • Vyvarujte se konzumace mléka a mléčných výrobků (včetně zmrzliny).
Portuguese: [embalagem exterior apenas] PC:
Czech: [Pouze vnější obal] PC:
Portuguese: Será responsável por decidir se está capaz de conduzir um veículo motorizado ou desenvolver outras tarefas que requeiram elevada concentração.
Czech: Je na Vaší zodpovědnosti rozhodnout, zda jste schopna řídit motorová vozidla nebo vykonávat další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Portuguese: Resumo do Perfil de Segurança
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Portuguese: A frequência de alguns efeitos secundários é desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
Czech: Četnost některých nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů ji nelze určit):
Portuguese: População com sobre-expressão HER2
Czech: Populace s nadměrnou expresí HER2
Portuguese: • beba bastantes líquidos (8 a 10 copos por dia), como água, bebidas desportivas ou outros líquidos claros
Czech: • Pijte velké množství tekutin (8 až 10 sklenic denně), jako vodu, nápoje určené pro sportovce nebo jiné tekutiny podobného složení.
Portuguese: A hepatotoxicidade pode ocorrer desde dias a vários meses após início do tratamento.
Czech: Hepatotoxicita se může vyskytnout po dnech až několika měsících od zahájení léčby.
Portuguese: • reações alérgicas graves (ver no início da secção 4)
Czech: • závažné alergické reakce (viz začátek bodu 4)
Portuguese: Estes dados baseiam-se na exposição a esta associação em 149 doentes no ensaio principal.
Czech: Tyto údaje jsou založeny na expozici této kombinaci u 149 pacientů v pivotní studii.
Portuguese: ** Reações adversas de notificações espontâneas e literatura
Czech: ** Nežádoucí účinky ze spontánního hlášení a literatury
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Czech: D 90429 Norimberk Německo
Portuguese: Adicionalmente, 150 [50%] das doentes tinham recetores hormonais negativos.
Czech: Kromě toho mělo 150 [50 %] pacientek onemocnění s negativním testem na hormonálními receptory.
Portuguese: Estes efeitos estão descritos na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Czech: Popis těchto nežádoucích účinků naleznete v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Portuguese: [embalagem exterior apenas]
Czech: [Pouze vnější obal]
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo preciso desta interação, mas assume-se que seja devido à inibição de uma ou mais proteínas transportadoras pelo lapatinib.
Czech: Přesný mechanismus této interakce není znám, předpokládá se však, že je to důsledkem inhibice jednoho nebo více transportních proteinů lapatinibem.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Neužívejte dávku dvojnásobnou ve snaze nahradit zapomenutou dávku.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem.
Czech: Pokud je to možné, ukažte jim krabičku použitého léku.
Portuguese: • se tem alergia ao lapatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergická na lapatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: A relevância destes dados para o ser humano é incerta.
Czech: Význam těchto nálezů pro humánní použití je nejistý.
Portuguese: A dose diária de Tyverb não deve ser dividida.
Czech: Denní dávka přípravku Tyverb se nemá dělit.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lapatinib após administração oral é desconhecida, contudo é incompleta e variável (coeficiente de variação aproximadamente 70% na AUC).
Czech: Absolutní biologická dostupnost lapatinibu po perorálním podání není známa, ale je neúplná a variabilní (koeficient variability u AUC je přibližně 70 %).
Portuguese: Foram realizadas avaliações, incluindo electrocardiogramas (ECG) e amostras farmacocinéticas, no início e nos mesmos momentos no Dia 2 e Dia 4.
Czech: Měření, včetně elektrokardiogramů (EKG) a farmakokinetických parametrů, byla provedena na začátku a ve stejných časových okamžicích dne 2 a dne 4.
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (alteração na atividade elétrica do coração)
Czech: • nepravidelný srdeční tep (změna elektrické aktivity srdce)
Portuguese: Um resumo dos parâmetros de avaliação de eficácia e sobrevivência global é apresentado na Tabela 4.
Czech: Souhrn cílových parametrů účinnosti a údaje týkající se celkového přežití jsou uvedeny v tabulce 4.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento os doentes deverão ser avisados da potencial hepatotoxicidade.
Czech: Na začátku léčby mají být pacienti informováni o riziku hepatotoxicity.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tyverb em crianças com menos de 18 anos não foi ainda estabelecida.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tyverb u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda e prolongamento do intervalo QT
Czech: Snížení ejekční frakce levé komory a prodloužení intervalu QT
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Czech: Vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: A maioria das doentes em ambos os braços de tratamento tinha doença visceral (215 [73%] doentes no global).
Czech: Většina pacientek v obou skupinách měla viscerální onemocnění (215 [73 %] z celkového počtu pacientek).
Portuguese: Apresentam-se na Tabela 2 os resultados de uma análise atualizada dos dados de sobrevivência global até 28 setembro 2007.
Czech: Výsledky aktualizované analýzy údajů o celkovém přežití provedené k 28. září 2007 jsou uvedeny v tabulce 2.
Portuguese: Ocorreu hepatotoxicidade com a utilização de Tyverb, a qual poderá ser fatal em casos raros.
Czech: Při užívání přípravku Tyverb se objevila hepatotoxicita, která může být ve vzácných případech fatální.
Portuguese: O que é Tyverb e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Tyverb a k čemu se používá
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona (K30)
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon (K30)
Portuguese: Nalguns casos, a diminuição da LVEF pode ser grave e levar a insuficiência cardíaca.
Czech: V některých případech může být pokles LVEF závažný a může vést ke vzniku srdečního selhání.
Portuguese: A maioria das diminuições de LVEF (mais de 60 % dos acontecimentos) foram observadas durante as primeiras nove semanas de tratamento, contudo os dados disponíveis sobre exposição a longo prazo são limitados.
Czech: Většina případů snížení LVEF (více než 60 % případů) byla pozorována v průběhu prvních devíti týdnů léčby, pro dlouhodobou expozici jsou však k dispozici pouze omezené údaje.
Portuguese: A toxicidade pulmonar poderá ser grave e levar a insuficiência respiratória.
Czech: Pulmonální toxicita může být závažná a může vést ke vzniku respiračního selhání.
Portuguese: É comum ser portador dos alelos de risco HLA (15 a 25%) nas populações caucasiana, asiática, africana e hispânica, sendo menos comum (1%) na população japonesa.
Czech: Výskyt rizikových HLA alel je rozšířený (15 až 25 %) v bělošské, asijské, africké a hispánské populaci, ale méně rozšířený (1 %) v japonské populaci.
Portuguese: Estes incluem alguns dos medicamentos dos seguintes grupos:
Czech: Mezi takové léky patří zejména následující léky:
Portuguese: A seguinte convenção foi utilizada para a classificação da frequência: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raros (<1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Klasifikace nežádoucích účinků je určena následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Nos casos potencialmente graves de diarreia deve considerar-se a avaliação da contagem de neutrófilos e da temperatura corporal.
Czech: U potenciálně závažných případů průjmu má být zváženo stanovení počtu neutrofilů a tělesné teploty.
Portuguese: Este tratamento prévio para o cancro da mama metastizado deve ter incluído trastuzumab.
Czech: Tato předchozí léčba metastazující rakoviny prsu musí zahrnovat trastuzumab.
Portuguese: O ensaio de Fase III (EGF30008) foi aleatorizado, em dupla-ocultação e controlado com placebo.
Czech: Studie Fáze 3 (EGF 30008) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 4 dias, foram administradas três doses correspondentes do placebo com 12 horas de intervalo de manhã e à noite no Dia 1 e na manhã do Dia 2.
Czech: V průběhu 4denního léčebného cyklu byly podávány tři dávky placeba po 12 hodinách ráno a večer v den 1 a ráno v den 2.
Portuguese: O Tyverb não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Czech: Tyverb se nemá v těhotenství podávat, pokud to není nezbytně nutné.
Portuguese: • ciclosporina - medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário por exemplo, após transplante de órgãos
Czech: • cyklosporin - lék užívaný k potlačení imunitního systému, např. po transplantacích orgánů;
Portuguese: Os acontecimentos cardíacos observados neste estudo foram comparáveis em natureza e gravidade aos observados previamente com lapatinib.
Czech: Srdeční příhody pozorované v této studii byly srovnatelné co do povahy i závažnosti s těmi, které byly již dříve pozorovány u lapatinibu.
Portuguese: • Dependendo dos efeitos secundários que sentiu, o seu médico poderá recomendar-lhe que diminua a dose ou que páre o tratamento temporariamente.
Czech: • V závislosti na výskytu nežádoucích účinků může lékař doporučit snížení dávky nebo dočasné přerušení léčby.
Portuguese: Número (%) de acontecimentos
Czech: Počet (%) s příhodou
Portuguese: É importante uma prevenção pró-ativa da diarreia com medicamentos antidiarreicos.
Czech: Důležitá je proaktivní léčba průjmu pomocí antidiaroik.
Portuguese: Outros efeitos secundários pouco frequentes incluem:
Czech: Další méně časté nežádoucí účinky zahrnují:
Portuguese: Tabela 7 Resultados de sobrevivência global (OS) do estudo EGF30008 (apenas na população HER2 positiva)
Czech: Tabulka 7 Výsledky týkající se celkového přežití (OS) ze studie EGF30008 (pouze u HER2pozitivní populace)
Portuguese: Estimativa Kaplan- Meier
Czech: Kaplan-Meierovy odhady
Portuguese: Existe uma relação positiva entre as concentrações plasmáticas de lapatinib e ΔΔQTcF.
Czech: Existuje pozitivní vztah mezi plazmatickými koncentracemi lapatinibu a ΔΔQTcF.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou no frasco e na embalagem exterior.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo na lahvičce a na krabičce.
Portuguese: Tabela 5 Resumo da PFS e sobrevivência global em estudos com recetores hormonais negativos
Czech: Tabulka 5 Souhrn PFS a OS ve studiích s negativními testy na hormonální receptory
Portuguese: Não houve evidência de carcinogenicidade no ratinho.
Czech: U myší nebyla kancerogenita prokázána.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dose correta de Tyverb dependendo do tipo de cancro da mama a ser tratado.
Czech: Lékař rozhodne o správné dávce přípravku Tyverb v závislosti na typu rakoviny prsu, pro kterou se léčíte.
Portuguese: Número (%) de acontecimentos Estimativa Kaplan-Meier, meses a
Czech: Počet (%) s příhodou Kaplan-Meierův odhad, měsíce a
Portuguese: Se tomar mais Tyverb do que deveria
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Tyverb, než jste měla
Portuguese: A dose máxima oral de lapatinib administrada nos estudos clínicos foi de 1800 mg uma vez por dia.
Czech: Maximální perorální dávka lapatinibu podávaná v klinických studiích činila 1800 mg jedenkrát denně.
Portuguese: • cansaço, sensação de fraqueza
Czech: • únava, pocit slabosti,
Portuguese: O pico de concentração plasmática (Cmáx) de lapatinib é atingido aproximadamente 4 horas após administração.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax) lapatinibu je dosaženo přibližně 4 hodiny po podání.
Portuguese: Desconhece-se se o lapatinib é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda je lapatinib vylučován do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Seguiram-se três doses de 2000 mg de lapatinib administradas do mesmo modo.
Czech: Dále následovaly tři dávky lapatinibu po 2000 mg podávané stejným způsobem.
Portuguese: O status HER2 deve ser determinado por métodos exatos e validados.
Czech: Přítomnost zvýšené exprese HER2 musí být stanovena za použití přesné a validované metody.
Portuguese: Das 148 doentes que receberam tratamento em monoterapia, 77 (52%) das doentes foram seleccionadas na altura de progressão da doença para receberem tratamento em associação.
Czech: Ze 148 pacientek, které byly léčeny monoterapií, se 77 (52 %) rozhodlo v době progrese onemocnění přejít na kombinovanou léčbu.
Portuguese: • coma alimentos com pouca gordura e ricos em proteínas em vez de alimentos com gordura ou condimentados
Czech: • Jezte nízkotučné, vysokobílkovinné potraviny namísto tučných nebo kořeněných jídel.
Portuguese: No rato, a incidência de hemangioma benigno dos nódulos linfáticos mesentéricos foi superior nalguns grupos do que nos grupos controlo.
Czech: U potkanů byla v některých skupinách incidence benigního hemangiomu mesenterických lymfatických uzlin vyšší než u kontrolních skupin.
Portuguese: Peça ao seu médico informação sobre estes outros medicamentos.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby Vám podal informaci o těchto lécích.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tyverb em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento do cancro da mama (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tyverb u všech podskupin pediatrické populace v léčbě karcinomu prsu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: A Eritrodisestesia palmo-plantar (EPP) também foi frequente (>25%) quando o lapatinib foi administrado em associação com capecitabina.
Czech: Palmární-plantární erytrodysestézie (PPE)byla také častá (> 25 %) v případě, že byl lapatinib podáván v kombinaci s kapecitabinem.
Portuguese: O número médio dos regimes prévios contendo trastuzumab foi três.
Czech: Medián počtu předcházejících léčebných režimů obsahujících trastuzumab byl tři.
Portuguese: A biodisponibilidade do lapatinib é aumentada até cerca de 4 vezes com alimentos, dependendo, por exemplo, do conteúdo em matéria gorda da refeição.
Czech: Biologická dostupnost lapatinibu se zvyšuje až 4krát při užití s jídlem, v závislosti např. na obsahu tuku v potravě.
Portuguese: A análise dos resultados nos subgruposbaseada num fator de estratificação predefinido (status do recetor hormonal) é também referida na Tabela 5.
Czech: Analýza podskupin založená na předem definovaném stratifikačním faktoru (status hormonálních receptorů) je uvedena v tabulce 5.
Portuguese: No global, recuperaram 58 % dos doentes sintomáticos.
Czech: Celkově došlo u 58 % z těchto symptomatických pacientů k vymizení výše uvedených příznaků.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para a inibição da fosforilação da tirosina do EGFR(ErbB1) e/ou HER2 (ErbB2).
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum inhibice fosforylace tyrosinu EGFR (ErbB1) a/nebo HER2 (ErbB2).
Portuguese: • resultados de análises sanguíneas com alterações na função do fígado (normalmente ligeiras e temporárias)
Czech: • změny krevních testů poukazující na poruchu funkce jater (obvykle mírnou a dočasnou).
Portuguese: • se tem diarreia (ver secção 4).
Czech: • pokud máte průjem (viz bod 4).
Portuguese: O lapatinib liga-se fortemente (mais de 99%) à albumina e à glicoproteína acídica alfa-1.
Czech: Lapatinib se váže ve vysoké míře (více než 99 %) na albumin a kyselý alfa-1 glykoprotein.
Portuguese: Interações com alimentos e bebidas
Czech: Interakce s jídlem a pitím
Portuguese: A dose sem efeito mais elevada usada neste estudo foi de 20 mg/Kg/dia.
Czech: Nejvyšší dávka v této studii, při které nebyl zaznamenán žádný škodlivý účinek, činila 20 mg/kg/den.
Portuguese: No entanto, aumentou a ocorrência de neutropeia induzida pelo docetaxel.
Czech: Došlo však ke zvýšení výskytu neutropenie indukované podáváním docetaxelu.
Portuguese: Pode afetar a forma como o medicamento funciona.
Czech: Může to ovlivnit účinek tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: O lapatinib demonstrou, em termos de respostas objectivas, uma actividade modesta no tratamento de metástases estabelecidas no SNC.
Czech: Lapatinib prokázal, ve smyslu objektivních odpovědí, mírnou účinnost v léčbě dříve vzniklých metastáz v CNS.
Portuguese: As concentrações serológicas surgem após um tempo médio de latência de 0,25 horas (variável entre 0 a 1,5 horas).
Czech: Střední doba, po které se objevují sérové koncentrace, je 0,25 hodiny (v rozmezí 0 až 1,5 hodiny).
Portuguese: O lapatinib não foi avaliado em doentes com insuficiência cardíaca sintomática.
Czech: Lapatinib nebyl hodnocen u pacientů se symptomatickým srdečním selháním.
Portuguese: O status dos recetores HER2 foi retrospectivamente determinado por testes laboratoriais centralizados.
Czech: Stav exprese receptorů HER2 byl zjišťován retrospektivně testováním v centrální laboratoři.
Portuguese: Uma reação alérgica grave é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas) e pode desenvolver-se rapidamente.
Czech: Závažná alergická reakce je vzácný nežádoucí účinek (může se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů) a může probíhat velmi rychle.
Portuguese: Tyverb com alimentos e bebidas
Czech: Přípravek Tyverb s jídlem a pitím