FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La aplicación del medicamento en gatos y perros puede producir un agrupamiento temporal del pelo en raras ocasiones en la zona de aplicación y/o la aparición ocasional de una pequeña cantidad de polvo blanco.
Polish: Zastosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego może niekiedy wywołać u psów i kotów miejscowe przejściowe zlepienie się włosów w miejscu podania i/lub niekiedy pojawienie się małej ilości białego proszku.
Spanish: Las descamaciones de los animales tratados con selamectina matan huevos y larvas de pulgas, que no han sido previamente expuestas a la selamectina, y así pueden ayudar en el control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje kontrola istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Spanish: El medicamento debe administrarse en una única aplicación suministrando un mínimo de 6 mg/kg de selamectina.
Polish: Produkt należy podawać w jednorazowej dawce zawierającej minimum 6 mg/kg m.c.
Spanish: • Tratamiento de anquilostomas intestinales en sus formas adultas (Ancylostoma tubaeforme)
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeformae)
Spanish: PROSPECTO: Chanhold solución para unción dorsal puntual
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Chanhold roztwór do nakrapiania
Spanish: El medicamento puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico de la dermatitis alérgica por pulgas, y por su acción ovicida y larvicida puede ayudar en el control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zaplenia skóry, a także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj może służyć w zwalczaniu istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Spanish: Si se produce un lamido significativo, en los gatos puede observarse un breve periodo de hipersalivación en raras ocasiones.
Polish: U kotów w przypadku intensywnego wylizywania sierści może pojawić się nadmierne ślinienie trwające przez krótki czas.
Spanish: Unción dorsal puntual Lea el prospecto antes de usar.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Spanish: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Polish: Selamektyna 30 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Spanish: El medicamento veterinario puede administrarse todo el año o, al menos, un mes tras la primera exposición del animal a los mosquitos y, posteriormente, una vez al mes hasta que termine la temporada de los mosquitos.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany przez cały rok lub przynajmniej od miesiąca po pierwszym kontaktcie zwierzęcia z komarami i do końca sezonu występowania komarów w odstępach comiesięcznych.
Spanish: • Tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes Scabiei).
Polish: • Leczenie świerzbu skórnego (wywoływanego przez Sarcoptes scabiei)
Spanish: Tratamiento y prevención de pulgas (gatos y perros)
Polish: Leczenie i zapobieganie infestacji pcheł (koty i psy)
Spanish: Cuando un animal deba tratarse con este medicamento veterinario por infecciones o infestaciones mixtas solo deberá administrarse una aplicación de la dosis recomendada de 6 mg/kg en ese momento.
Polish: Jeżeli u tego samego zwierzęcia chcemy zastosować produkt przeciw innej występującej jednocześnie infestacji lub inwazji, należy podać jednorazowo zalecaną dawkę w wysokości 6 mg/kg m.c.
Spanish: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Polish: EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Spanish: Chanhold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y perros ≤ 2,5 kg selamectina
Polish: Chanhold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamektyna
Spanish: No se aplica.
Polish: Nie dotyczy
Spanish: Para la prevención de las infestaciones por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse al animal a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas, empezando un mes antes de que comience la actividad de las mismas.
Polish: W celu zapobiegania infestacji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zwierzętom w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Spanish: De esta forma se detiene la reproducción de las pulgas y se rompe el ciclo de vida de la pulga y puede ayudar al control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje kontrola istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Spanish: La actividad ovicida persiste durante las tres semanas después de su administración.
Polish: Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Spanish: El tratamiento mensual de animales en gestación y lactación ayuda a prevenir infestaciones por pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad al reducir la población de pulgas.
Polish: Comiesięczne podawanie produktu zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu zapobieganie infestacji pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
Spanish: Para la prevención de las infestaciones por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas, empezando un mes antes de que comience la actividad de las mismas.
Polish: W celu zapobiegania infestacji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Trichodectes canis).
Polish: • Leczenie infestacji wszołów (Trichodectes canis)
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Spanish: Este medicamento veterinario también se administró hasta 3 veces la dosis recomendada a perros y gatos en edad de procrear, machos y hembras, incluyendo hembras en gestación y en lactación amamantando a las camadas y hasta 5 veces la dosis recomendada a Collies sensibles a la ivermectina, y no se observaron reacciones adversas.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom Collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Spanish: La selamectina tiene actividad adulticida, ovicida y larvicida frente a las pulgas.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Spanish: La selamectina ha demostrado ser eficaz también frente a larvas de las filarias.
Polish: Wykazano także skuteczność przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Spanish: Tratamiento de animales en gestación y lactación para prevenir las infestaciones por pulgas en cachorros y gatitos
Polish: Leczenie zwierząt w ciąży i laktacji w celu zabezpieczenia szczeniąt i kociąt przed infestacją pcheł:
Spanish: Cuando sustituya a otro producto para la prevención de las filarias, la primera dosis del medicamento veterinario debe administrarse durante el mes siguiente a la última dosis de la medicación anterior.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny zostanie wprowadzony zamiast innego leku do programu profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu.
Spanish: Lactancia: Puede ser utilizado en perros y gatos lactantes.
Polish: Laktacja: Może być stosowany u kotów i psów w okresie laktacji.
Spanish: Se administrará una sola dosis del medicamento veterinario.
Polish: Należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego.
Spanish: • Tratamiento de ascáridos en sus formas adultas (Toxocara cati)
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
Spanish: Chanhold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 7,6-10.0 kg selamectina
Polish: Chanhold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 - 10,0 kg selamektyna
Spanish: Sin embargo, bañar con champú o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del producto.
Polish: Mycie szamponem lub moczenie zwierząt 2 godziny po leczeniu nie obniża skuteczności produktu
Spanish: CAJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para perros
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg dla psów
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt jest łatwopalny.
Spanish: LA selamectina paraliza y/o mata a una gran variedad de parásitos invertebrados al interferir en la conductividad del canal del cloro, provocando la interrupción de la neurotransmisión normal.
Polish: Wykazuje aktywność przeciw wielu gatunkom pasożytów bezkręgowych, a mechanizm jej działania polega na zmianie przepuszczalności kanałów chlorkowych prowadzącej do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
Spanish: Los animales pueden bañarse dos horas después del tratamiento sin pérdida de eficacia.
Polish: Zwierzęta można kąpać 2 godziny po podaniu produktu i nie powoduje to utraty jego skuteczności.
Spanish: 15 mg de selamectina 30 mg de selamectina 45 mg de selamectina 60 mg de selamectina 120 mg de selamectina 240 mg de selamectina 360 mg de selamectina
Polish: 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamekyna 240 mg Selamektyna 360 mg Selamektyna
Spanish: Pipeta de 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: ETYKIETA FOLIOWA/SASZETKA, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 30 mg
Spanish: Tras la administración del medicamento veterinario al animal, las pulgas adultas mueren, no se producen huevos viables y las larvas (que se encuentran solo en el entorno) mueren.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego powoduje śmierć dorosłych pcheł bytujących na zwierzęciu, zahamowanie dalszej produkcji jaj oraz powoduje śmierć larw (bytujące tylko w otoczeniu zwierząt).
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt leczniczy weterynaryjny jest łatwopalny.
Spanish: • Tratamiento de ascáridos intestinales en sus formas adultas (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis)
Spanish: Utilizado como parte del tratamiento estratégico de la dermatitis alérgica a pulgas, este medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
Spanish: 100 cápsulas
Polish: 100 kapsułek
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: 250 mg Cápsula dura Vía oral
Polish: 250 mg Kapsułka twarda Do stosowania doustnego
Spanish: Blíster (PVC/Alu)
Polish: Blister (PCV/aluminium)
Spanish: Solo existen datos de la población adulta.
Polish: Istnieją jedynie dane dotyczące populacji osób dorosłych.
Spanish: La reabsorción no es completa.
Polish: Ponowne wchłanianie nie jest całkowite.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/lactantes.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Spanish: Este medicamento es para uso a largo plazo.
Polish: Lek ten jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/04/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/04/2017
Spanish: Ejemplo:
Polish: Przykład:
Spanish: Esta mezcla la realizarán en la farmacia.
Polish: Mieszaninę tę pacjent otrzyma w aptece.
Spanish: Correo electrónico: info@leadiantbiosciences.com
Polish: Niemcy e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Spanish: C/Bolivia, n.º 15
Polish: C/Bolivia, no 15
Spanish: Los signos y los síntomas de la enfermedad se mantuvieron estables en la mayoría de los pacientes.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby pozostały stabilne u większości pacjentów.
Spanish: Los datos sobre seguridad actualmente disponibles son limitados (ver sección 4.8).
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Spanish: Pacientes que no pueden tragar las cápsulas
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć kapsułki
Spanish: Tamaño del envase: 100 cápsulas
Polish: Wielkość opakowania: 100 kapsułek.
Spanish: Tómese la siguiente dosis a la hora habitual.
Polish: Przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Spanish: Esta acumulación puede causar daños en las zonas afectadas.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie dotkniętych schorzeniem obszarów.
Spanish: La eficacia y la seguridad se estudiaron en dos ensayos retrospectivos realizados en dos centros europeos.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo badano w dwóch badaniach retrospektywnych w dwóch ośrodkach w Europie.
Spanish: La suspensión permanece estable durante un máximo de 7 días.
Polish: Zawiesina jest stabilna przez okres do 7 dni.
Spanish: Los acontecimientos fueron transitorios y no interfirieron en el tratamiento.
Polish: Zdarzenia miały charakter przemijający i nie kolidowały z terapią.
Spanish: Ninguna de las tres reacciones adversas fue grave.
Polish: Wszystkie trzy działania niepożądane nie były ciężkie.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis.
Polish: Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Spanish: Cápsula dura
Polish: Kapsułka twarda
Spanish: La reabsorción del ácido quenodesoxicólico es variable (29 %- 84 %).
Polish: Poziom ponownego wchłaniania kwasu chenodeoksycholowego jest zmienny (29-84%).
Spanish: Reacciones adversas de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Spanish: En el recipiente debe colocarse una etiqueta de la farmacia que incluya el nombre del paciente, las instrucciones para las dosis, la fecha de caducidad, el nombre del medicamento y cualquier otra información requerida por la normativa local de las farmacias.
Polish: Na butelce powinno się umieścić apteczną etykietę, która będzie zawierać imię i nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, datę przydatności, nazwę produktu leczniczego, a także wszelkie inne informacje potrzebne dla zachowania zgodności z lokalnymi przepisami farmaceutycznymi.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis adicionales o más frecuentes para vigilar el tratamiento durante los periodos de rápido crecimiento, enfermedades simultáneas y embarazo (ver sección 4.6).
Polish: Konieczne może być zainicjowanie dodatkowych lub częstszych badań w celu kontroli terapii w okresie szybkiego wzrostu, występowania chorób współistniejących i ciąży (patrz punkt 4.6).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≤ 65 lat)
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: DATOS PARA LECTURA HUMANA
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de este medicamento en neonatos de menos de un mes de edad.
Polish: Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u noworodków w wieku poniżej jednego miesiąca życia.
Spanish: Término preferido
Polish: Preferowany termin
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos.
Polish: Kapsułki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
Spanish: La elevación simultánea de las enzimas hepáticas por encima de los niveles normales puede ser una señal de sobredosis.
Polish: Jednoczesne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych powyżej normalnego poziomu może wskazywać na przedawkowanie.
Spanish: *el número de dosis divididas depende de la prescripción del médico.
Polish: *liczba dawek podzielonych zależnie od zaleceń lekarza.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Spanish: Se produjo un caso de estreñimiento leve intermitente en un adulto y otro en un niño.
Polish: Wystąpił jeden przypadek łagodnych okresowych zaparć u osoby dorosłej oraz drugiego przypadku u dziecka.
Spanish: La suspensión debe conservarse en un envase de cristal.
Polish: Zawiesinę należy przechowywać w szklanej butelce.
Spanish: Remueva la mezcla hasta que todo el polvo quede en suspensión.
Polish: Mieszać mieszaninę do momentu, aż proszek przejdzie do zawiesiny.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas necesita tomar y cuándo debe tomarlas.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, ile kapsułek należy przyjąć i kiedy należy zażywać kapsułki.
Spanish: Resultados del estudio: IPS y revisiones anuales
Polish: Wyniki badaniaPSUR i coroczne oceny powtórne
Spanish: No obstante, estos pacientes deben someterse a estrecha vigilancia y la dosis se debe ajustar de forma individual.
Polish: Jednak należy uważnie monitorować stan tych pacjentów, a dawkę ustalać indywidualnie.
Spanish: La epilepsia se resolvió en el 100 % (3/3 pacientes) y la polineuropatía se estabilizó o mejoró también en el 100 % (11/11).
Polish: Padaczka ustąpiła u 100% (3/3 pacjentów), a polineuropatia uległa stabilizacji lub poprawie u 100% (11/11) pacjentów.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: CÓDIGO DE BARRAS 2D
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Spanish: Esta sustancia se produce normalmente en el hígado, a partir del colesterol.
Polish: Substancja ta jest zwykle wytwarzana w wątrobie z cholesterolu.
Spanish: La suspensión resultante contiene 22,9 mg de sodio por ml, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.
Polish: Przygotowana zawiesina zawiera 22,9 mg sodu na ml, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Spanish: 22 80538 Munich Alemania
Polish: 22 80538 Munich Niemcy
Spanish: Se recomienda que esta suspensión se prepare en la farmacia y que se proporcione las instrucciones a los padres sobre la forma de administrarla.
Polish: Zaleca się przygotowanie tej zawiesiny w aptece oraz przekazanie instrukcji rodzicowi na temat tego, jak podawać zawiesinę.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozród (patrz punkt 5.3).
Spanish: - si es alérgico al ácido quenodesoxicólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: - w przypadku uczulenia na kwas chenodeoksycholowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Spanish: Neonatos de menos de un mes
Polish: Noworodki poniżej pierwszego miesiąca życia
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASES BLÍSTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Spanish: La diarrea desapareció en el 100 % (23/23 pacientes) de los pacientes que presentaban este síntoma al inicio del estudio.
Polish: Biegunka ustąpiła u 100% (23/23 pacjentów) pacjentów, u których występował ten objaw w momencie rozpoczęcia badania.
Spanish: La diarrea mejoró o desapareció en el 64,3 % de los pacientes que presentaban este síntoma al inicio del estudio.
Polish: Biegunka uległa poprawie lub ustąpiła u 64,3% pacjentów, u których występował ten objaw w momencie rozpoczęcia badania.
Spanish: No obstante, el ácido cólico se sigue formando mediante una vía microsómica alternativa.
Polish: Natomiast kwas cholowy jest wciąż tworzony z wykorzystaniem alternatywnego szlaku mikrosomalnego.
Spanish: Las puntuaciones Rankin y EDSS medias mostraron un aumento muy pequeño (empeoramiento) desde el inicio hasta la última visita clínica de 0,08 ± 0,74 y 0,27 ± 1,24 en la población total, y este aumento no fue estadísticamente significativo.
Polish: Średnie wyniki punktowe w skalach Rankin i EDSS pokazały bardzo niewielki wzrost (pogorszenie) od momentu rozpoczęcia badania klinicznego do aktualnej wizyty klinicznej, rzędu 0,08 ± 0,74 i 0,27 ± 1,24 w ogólnej populacji, a wzrost ten nie był istotny statystycznie.
Spanish: Consulte con su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Spanish: Las cápsulas se presentan en blísters de policloruro de vinilo (PVC) sellados con una lámina de aluminio y empaquetados en cajas de cartón.
Polish: Kapsułki są pakowane w blistry z chlorku winylu (PVC), uszczelnione folią aluminiową i pakowane w pudełka tekturowe.
Spanish: Las cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant se pueden usar a partir del primer mes de vida y los pacientes con XCT requieren tratamiento durante el resto de su vida.
Polish: Kapsułki Chenodeoxycholic acid Leadiant można stosować u dzieci od pierwszego miesiąca życia, a pacjenci z CTX wymagają leczenia do końca życia.
Spanish: Ningún paciente presentó acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento y el ácido quenodesoxicólico presentó un perfil de seguridad satisfactorio en relación con los parámetros de seguridad rutinarios de laboratorio (hematología y bioquímica).
Polish: U żadnego z pacjentów nie stwierdzono wystąpienia związanych z leczeniem działań niepożądanych, a kwas chenodeoksycholowy wykazywał zadowalający profil bezpieczeństwa w stosunku do rutynowych badań laboratoryjnych bezpieczeństwa (hematologia i biochemia kliniczna).
Spanish: El único lactante incluido en el estudio presentó resultados elevados en las pruebas hepáticas seis semanas después de iniciar el tratamiento.
Polish: U jedynego niemowlęcia biorącego udział w badaniu stwierdzono podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby w ciągu sześciu tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de XCT o de errores congénitos de la síntesis de ácidos biliares primarios.
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu CTX lub wrodzonych wad syntezy pierwotnych kwasów żółciowych.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Aparato digestivo y metabolismo - terapia biliar - preparados de ácidos biliares, código ATC: A05AA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Przewód pokarmowy i metabolizm - Terapia żółcią - preparaty kwasów żółciowych, kod ATC: A05AA01