FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Lithuanian: - Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po 6 kapsules kartą per parą.
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Lithuanian: Tel: +31 8000228400
English: • Nose bleeds.
Lithuanian: ● Mėlynės.
English: • Bruising.
Lithuanian: ● Niežulys.
English: This will help protect you from stomach problems when taking Imatinib Teva - Swallow the tablets whole with a large glass of water.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėjė yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu)
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Lithuanian: Imatinib Teva 100 mg kietosios kapulės Imatinibum
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant vieną tabletę kartą per parą.
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti didesnę arba mažesnę dozę, atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą. Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (8 tabletės), reikia gerti 4 tabletes ryte 4 tabletes vakare.
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Lithuanian: - Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po 6 tabletes kartą per parą.
English: For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Lithuanian: dozių rekomendacijas toliau), rekomenduojama vartoti išleidžiamas 400 mg plėvele dengtas tabletes.
English: An additional four HES patients were found to be
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 7 pacientai,
English: Partial
Lithuanian: Dažnos
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 109/l ir trombocitų < 50 x 109/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą imatinibu atnaujinti sumažinta 300 mg doze.
English: VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Lithuanian: VCR 1,3 g/m2 i.v., 1 dieną; gerti prednizoloną
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Lithuanian: Metotreksatas (20 mg/m2 per savaitę, PO): 8, 15, 22 dienomis
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kitas šalutinis poveikis: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
Lithuanian: aktyvumu, gydymo Imatinib Teva atnaujinti negalima.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Lithuanian: Metotreksatas (5 g/m2 per 24 valandas, IV): 1-ąją ir 15-ąją dienomis Leukovorinas (75 mg/m2 po 36 valandų, IV; 15 mg/m2 IV ar PO q6h x
English: Joint and muscle stiffness
Lithuanian: Sąnarių ir raumenų sąstingis
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Lithuanian: ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): 43, 44 dienomis L-ASP (6000 TV/m2, IM): 44-ąją dieną
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 4-13 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Lithuanian: Metotreksatas (5 g/m2 per 24 valandas, IV): 1-ąją dieną Leukovorinas (75 mg/m2 po 36 valandų, IV; 15 mg/m2 IV ar PO q6h x
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Lithuanian: DAUN (45 mg/m2 per parą boliusu, IV): 1-ąją ir 2-ąją dienomis CPM (250 mg/m2 dozė q12h x 4 dozės, IV): 3-iąją ir 4-ąją dienomis
English: : intravenous
Lithuanian: I PRIEDAS
English: (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8
Lithuanian: (3 valandos, 12 valandų), 1-3 dienas; vinkristinas
English: MTX 12 mg intrathecal, day 1
Lithuanian: metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1
English: courses)
Lithuanian: ● Bėrimas.
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Lithuanian: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.(3 valandos), 1-4 dienas; mitoksantronas 10 mg/m2 i.v.
English: How to take Imatinib Teva 4.
Lithuanian: imatinibo AUC.
English: - If you are a woman who is pregnant or might get pregnant and are trying to open the capsules, you should handle the contents with caution in order to avoid skin-eye contact or inhalation.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti ir laužyti, nebent jas sunku nuryti (pvz., vaikams). Jeigu negalite nuryti kapsulės, galite ją atidaryti ir miltelius ištirpinti stiklinėje negazuoto vandens ar obuolių sulčių. Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Imatinib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės
English: This summary was last updated on 22/04/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 22/04/2013.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Meloxidolor rinkodaros leidimą 22/04/2013.
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Lithuanian: Labai retais atvejais šio vaisto šalutinis poveikis gali būti sunkus arba mirtinas.
English: It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti mažiau nei 2 kg sveriančių kačių.
English: In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Lithuanian: Šunims jie dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę ir nutraukus gydymą pranyksta.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad vadovaujantis Europos Sąjungos reikalavimais, Meloxidolor yra biologiškai lygiavertis Metacam.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, reikėtų nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: Other information about Meloxidolor:
Lithuanian: Kita informacija apie Meloxidolor:
English: This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Meloxidolor panašus referencinį veterinarinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau jis taip pat tiekiamas didesnio stiprumo vaisto forma.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Meloxidolor, kaip ir Metacam, nauda yra didesnė už jo kelią riziką, kai vaistas skiriamas pagal patvirtintas indikacijas, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti arkliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
English: As Meloxidolor is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Lithuanian: Kadangi Meloxidolor laikomas biologiškai ekvivalentišku referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
English: For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
Lithuanian: Mėsai taikoma išlauka - 15 parų, o pienui - penkios paros.
English: What benefit has Meloxidolor shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Meloxidolor nauda nustatyta tyrimuose?
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti sąlyčio su Meloxidolor.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas palengvina šiuos ligos simptomus.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti sušvirkštus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir naudoti jo mėsą žmonių maistui.
English: Meloxidolor meloxicam
Lithuanian: Meloxidolor meloksikamas
English: For meat the withdrawal period is five days.
Lithuanian: Mėsai taikoma išlauka - penkios paros.
English: What is the risk associated with Meloxidolor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Meloxidolor?
English: Meloxidolor must not be used in dogs, in cats or horses less than six weeks of age, in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea or in pigs less than two days old.
Lithuanian: Meloxidolor negalima skirti jaunesniems nei šešių savaičių šunims, katėms ir arkliams, jaunesniems nei savaitės galvijams viduriavimui gydyti ir jaunesnėms nei dviejų dienų kiaulėms.
English: Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Lithuanian: Meloxidolor sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo klasei.
English: Why has Meloxidolor been approved?
Lithuanian: Kodėl Meloxidolor buvo patvirtintas?
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Lithuanian: Naudojant injekcinį tirpalą, labai retais atvejais gali pasireikšti sunkios ar mirtinos anafilaktoidinės (primenančios sunkias alergines reakcijas) reakcijos, kurias reikia gydyti simptomiškai.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Lithuanian: Taip pat tai yra laikas, kurį reikia išlaukti sušvirkštus vaistą, kad gyvūno pieną būtų galima naudoti žmonių maistui.
English: The 5 mg/ml solution for injection can also be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles) and the 20 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Lithuanian: Taip pat 5 mg/ml injekcinį tirpalą galima naudoti skausmui po nesudėtingų minkštųjų audinių operacijų, pavyzdžiui, kastravimo (chirurginis sėklidžių pašalinimas), mažinti, o 20 mg/ml injekcinį tirpalą galima naudoti kartu su atitinkamais antibiotikais po paršiavimosi pasireiškiančiomis ligomis, pvz., pogimdymine septicemija (kai į kraują patenka bakterijų) ir toksemija (toksinę būklę) (mastito-metrito-agalaktijos sindromu) sergančioms paršavedėms gydyti.
English: For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
Lithuanian: Vertinant į veną švirkščiamus vaistus, atlikti tyrimų su gyvūnais nereikėjo, nes Meloxidolor sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kurios yra referenciniame vaiste Metacam.
English: For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
Lithuanian: Vertinant po oda ir į raumenis švirkščiamus vaistus, atlikti tyrimų su 5 ir 20 mg/ml stiprumo vaistais nereikėjo, nes juose yra tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, o sudėtis panaši į referencinio vaisto Metacam.
English: Pregnant women and women of child-bearing potential should not administer Meloxidolor as meloxicam may be harmful for the foetus and unborn child.
Lithuanian: Nėščiosioms ir vaisingo amžiaus moterims naudoti Meloxidolor negalima, nes meloksikamas gali pakenkti vaisiui ir dar negimusiam vaikui.
English: Meloxidolor must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Lithuanian: Meloxidolor negalima naudoti gyvūnams, turintiems kepenų, širdies ar inkstų veiklos ir kraujavimo sutrikimų, ir gyvūnams, kurių virškinimo traktas sudirgęs arba jame rasta opų.
English: Meloxidolor is a 'generic'.
Lithuanian: Meloxidolor yra generinis vaistas.
English: What is Meloxidolor?
Lithuanian: Kas yra Meloxidolor?
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Meloxidolor negalima naudoti gyvūnams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) vaisto veikliajai medžiagai ar pagalbinėms medžiagoms.
English: It can be used in combination with oral re-hydration therapy for diarrhoea (medicines given by mouth to restore water levels in the body) in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Lithuanian: Jį galima skirti nuo viduriavimo kartu su geriamaisiais rehidratuojančiais vaistais (geriamaisiais vaistais vandens kiekiui organizme atstatyti) veršiukų nuo vienos savaitės ir jaunų nemelžiamų galvijų ligos simptomams mažinti.
English: Meloxidolor should not be used in pregnant or lactating dogs, cats and horses, but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
Lithuanian: Meloxidolor negalima skirti šuningoms kalėms, katingoms katėms ir kumelingoms kumelėms, kalėms, katėms ir kumelėms laktacijos laikotarpiu, bet galima naudoti veršingoms karvėms ir paršingoms kiaulėms ir karvėms bei kiaulėms laktacijos laikotarpiu.
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto po oda, kai kuriems galvijams ir kiaulėms injekcijos vietoje pasireiškė nedidelis laikinas patinimas.
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Meloxidolor is also available as a 40 mg/ml solution for injection.
Lithuanian: Referencinis vaistas Metacam tiekiamas 5 ir 20 mg/ml, o Meloxidolor - dar ir 40 mg/ml stiprumo injekcinio tirpalo forma.
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml and 20 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
Lithuanian: Kiaulėms Meloxidolor injekcinis tirpalas (5 ir 20 mg/ml) skiriamas gydant neinfekcinius lokomotorinius sutrikimus (poveikį gebėjimui judėti turinčius sutrikimus) raišumo (kai gyvūnas negali normaliai vaikščioti) ir uždegimo simptomams malšinti.
English: How does Meloxidolor work?
Lithuanian: Kaip veikia Meloxidolor?
English: The 20 mg/ml and 40/mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Lithuanian: Taip pat 20 ir 40 mg/ml injekcinis tirpalas skiriamas kartu su antibiotikais ūminiam mastitui (tešmens uždegimui) gydyti.
English: What is Meloxidolor used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Meloxidolor?
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce signs of disease in acute respiratory infections (infection of the lungs and airways).
Lithuanian: Meloxidolor injekcinis tirpalas (5, 20 ir 40 mg/ml) skiriamas galvijams kartu su atitinkamais antibiotikais ūmios kvėpavimo takų infekcijos (plaučių ir kvėpavimo takų infekcijos) požymiams malšinti.
English: How has Meloxidolor been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Meloxidolor?
English: Meloxidolor solution for injection (20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Lithuanian: Meloxidolor injekcinis tirpalas (20 mg/ml ir 40 mg/ml) skiriamas raumenų ir skeleto ligomis sergantiems arkliams pilvo diegliams (skausmui) ir uždegimui bei skausmui malšinti.
English: Side effects sometimes seen with other NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal (kidney) failure and apathy (lack of vitality) are occasionally seen with Meloxidolor in dogs and cats.
Lithuanian: Šunims ir katėms Meloxidolor kartais sukelia tokius pačius šalutinius reiškinius, ka nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., apetito sumažėjimą, vėmimą, viduriavimą, kraujo atsiradimą išmatose, inkstų nepakankamumą ir apatiją (gyvybingumo sumažėjimą).
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml) can be used to relieve inflammation and pain in dogs following surgery involving the bones or soft tissue (tissue just below the skin), and in cats following ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Lithuanian: Meloxidolor injekcinis tirpalas (5 mg/ml) gali būti naudojamas šunims po kaulų ar minkštųjų audinių operacijų ir katėms po kiaušidžių šalinimo ir nesudėtingų minkštųjų audinių operacijų uždegimui ir skausmui malšinti.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Lithuanian: Meloxidolor - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma (5, 20 ir 40 mg/ml).
English: − thirst and increased water consumption
Lithuanian: − troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas;
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/m.}.
English: − if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Lithuanian: − jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios karštligės vakcina.
English: The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
Lithuanian: Ištirpinto tirpalo pH yra 6,6-7,8.
English: − infection including sepsis
Lithuanian: − infekcija, įskaitant sepsį;
English: − increased skin pigmentation
Lithuanian: − padidėjusi odos pigmentacija.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Pemetrexed medac if:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed medac, jeigu:
English: Common Neuropathy-sensory 7.4
Lithuanian: Sensorinė neuropatija 7,4
English: Vitamin supplementation
Lithuanian: Vitaminų papildai
English: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas,
Lithuanian: C/ Castello, nº1, Pol.
English: − loss of appetite
Lithuanian: − apetito netekimas;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 November 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1,725 patients were randomly selected for review).
Lithuanian: LBLP duomenys iš dalies buvo patvirtinti nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1 725).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį reikia gydyti ligoninėje (nepriklausomai nuo laipsnio), arba 3 ar 4 laipsnio viduriavimas
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity.
Lithuanian: * Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui.
English: Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada saugu pradėti žindyti baigus gydymą.
English: Placebo*** (N = 402)
Lithuanian: Placebas*** (n = 402)
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed medac and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed medac vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pemetreksedu tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Lithuanian: Duomenys apie veiksmingumą pateikti žemiau esančioje lentelėje.
English: It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded.
Lithuanian: Nežinoma, ar pemetreksedo išsiskiria į motinos pieną todėl negalima atmesti nepageidaujamų reakcijų žindomam kūdikiui galimybės.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1,000 mg
Lithuanian: EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1 000 mg
English: The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58 % and 32 % respectively, compared to 45 % and 21 % for patients on placebo.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir du metus dažnis buvo atitinkamai 58 % ir 32 %, placebo vartojusių pacientų − atitinkamai 45 % ir 21 %.
English: Survival Time (months)
Lithuanian: Išgyvenamumo laikas (mėnesiais)
English: Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N = 800).
Lithuanian: Saugumas buvo įvertintas pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti pemetreksedą (n = 800).
English: Of the randomised patients, 44.9 % had a complete/partial response and 51.9 % had a response of stable disease to pemetrexed plus cisplatin induction.
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų, 44,9 % pasireiškė pilnas / dalinis atsakas, o 51,9 % pasireiškė stabilios ligos atsakas į indukcinį gydymą pemetreksedu kartu su cisplatina.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed medac during pregnancy.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo Pemetrexed medac keliamą grėsmę.
English: A total of 169 patients (47.1 %) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1 %) baigė ≥ 6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklus, bendrai tai atitinka ne mažiau kaip 10 gydymo pemetreksedu ciklų.
English: − hypernatraemia - increased sodium in blood
Lithuanian: − hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje;