FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås ingen virkninger på embryo/føtaloverlevelse eller føtalvægt hos rotter og kaniner.
Polish: U szczurów i u królików nie stwierdzono wpływu leku na przeżycie zarodków i płodów oraz masę urodzeniową zwierząt.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Buspiron
Danish: ANALGETIKA Fentanyl
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE Fentanyl
Danish: De tilgængelige data hos børn over 4 år er beskrevet i pkt.
Polish: Dostępne obecnie dane u dzieci w wieku powyżej 4 lat opisano w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Amprenavir
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Amprenawir
Danish: På grund af indinavirs hæmning af CYP3A forventes koncentrationen af quetiapin at stige.
Polish: Ze względu na hamowanie aktywności enzymu CYP3A przez indynawir można spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Danish: Ritonavir inducerer oxidering ved CYP2C9 samt glucuronidering og som følge heraf forventes det at reducere plasmakoncentrationen af antikonvulsiva.
Polish: Rytonawir pobudza aktywność enzymu CYP2C9 oraz procesy glukuronizacji, w rezultacie spodziewane jest zmniejszenie osoczowego stężenia tych leków przeciwdrgawkowych.
Danish: • Fire 200 mg kapsler (800 mg) tre gange dagligt (hver 8. time).
Polish: • cztery kapsułki 200 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Danish: Fjern ikke det fugtabsorberende middel fra beholderen.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Danish: Den inducerende virkning kan vare i op til 2 uger efter seponering af behandling med perikon.
Polish: Indukcja preparatów zawierających ziele dziurawca może utrzymywać się do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania.
Danish: Dosisjustering af ciclosporin bør foretages i henhold til den lavest målte ciclosporinkoncentration i blodet.
Polish: Modyfikację dawkowania cyklosporyny należy prowadzić, posługując się pomiarami minimalnych stężeń leku we krwi.
Danish: Præliminære kliniske data antyder, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg, når begge administreres peroralt to gange dagligt, kan være et alternativt dosisregimen (se pkt.
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie preparatu CRIXIVAN w dawce 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanych doustnie dwa razy na dobę, może stanowić alternatywny sposób leczenia (patrz punkt 5.2).
Danish: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (I forhold til indinavir 400 mg SD)  Quinidinkoncentration forventelig (indinavirs CYP3A4-hæmning)
Polish: Indynawir AUC i Cmin: ↔ (W porównaniu ze stosowaniem indynawiru 400 mg PD) spodziewany ↑ stężenia chinidyny (hamowanie enzymu CYP3A4 przez indynawir)
Danish: Øget antal spontane blødninger hos patienter med hæmofili, anæmi inklusive akut hæmolytisk anæmi; trombocytopeni (se pkt.
Polish: zwiększenie wartości MCV, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych zwiększenie częstości występowania spontanicznych krwawień u pacjentów z hemofilią; niedokrwistość, w tym ostra niedokrwistość hemolityczna; trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Danish: Hvis behandling med rifabutin er påkrævet, bør alternative lægemidler til behandling af hiv-infektion søges.
Polish: Jeśli wskazane jest zastosowanie ryfabutyny, zaleca się rozważenie stosowania innych leków aktywnych przeciw wirusowi HIV.
Danish: Efter initiering af behandling med indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det nødvendigt med dosisreduktion af ciclosporin til 5-20% af tidligere dosis for at opretholde ciclosporinkoncentrationen inden for det terapeutiske område i én undersøgelse.
Polish: W przebiegu jednego z badań stwierdzono, że podczas rozpoczynania terapii indynawirem/rytonawirem 800/100 2 x d. lub lopinawirem/rytonawirem 400/100 2 x d., w celu utrzymania stężeń cyklosporyny a w zakresie terapeutycznym, konieczne było zmniejszenie ilości podawanej cyklosporyny A do 5-20% poprzednio stosowanej dawki.
Danish: Samtidig administration af quetiapin og indinavir er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Jednoczesne podawanie kwetiapiny z indynawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: • warfarin - anvendes som blodfortyndende middel
Polish: • warfaryna - lek przeciwzakrzepowy
Danish: Data fra publicerede undersøgelser tyder på, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg kan være et alternativt doseringsregimen, når begge administreres peroralt to gange dagligt.
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Danish: Phenytoin kan reducere ritonavirs serumkoncentration.
Polish: Stosowanie fenytoiny może prowadzić do zmniejszenia osoczowych stężeń rytonawiru.
Danish: Virusbelastningen forblev < 200 kopier/ml i 48 uger hos alle patienterne.
Polish: U wszystkich pacjentów przez 48 tygodni ilość kopii wirusa pozostała na poziomie < 200 kopii/ml.
Danish: Calciumantagonister metaboliseres ved hjælp af CYP3A4, der hæmmes af indinavir.
Polish: Antagoniści kanału wapniowego są metabolizowani przez enzym CYP3A4, który hamowany jest przez indynawir.
Danish: Hyperbilirubinæmi, fortrinsvis rapporteret som forhøjet indirekte bilirubin, er observeret hos 14 % af patienterne under behandling med indinavir.
Polish: W trakcie leczenia indynawirem u 14% chorych występowała hiperbilirubinemia notowana głównie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej.
Danish: • ritonavir - 100 mg - to gange dagligt.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Danish: MARKEDSFØRINGTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Kapselindhold: lactose, vandfri magnesiumstearat
Polish: Zawartość kapsułki laktoza bezwodna magnezu stearynian
Danish: Lactose, vandfri.
Polish: Bezwodna laktoza.
Danish: • udslæt eller tør hud
Polish: • wysypka lub suchość skóry
Danish: Efavirenz AUC: 
Polish: Efawirenz AUC: ↔
Danish: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - anvendes mod hiv
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
Danish: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (i forhold til amprenavir 1200 mg BID alene).
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
Danish: • hvis De er allergisk over for indinavir eller et af de øvrige indholdstoffer i CRIXIVAN (angivet i punkt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na indynawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Danish: Både CRIXIVANs og ritonavirs hæmning af CYP3A4 kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler, og kan dermed medføre alvorlige eller livstruende reaktioner (se pkt.
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE Lovastatin, simvastatin
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA Lowastatyna, symwastatyna
Danish: Farmakokinetisk analyse i den ene af undersøgelserne blev udført på 19 af patienterne med gennemsnitligt AUC0-12t, Cmax og Cmin på henholdsvis 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) og 239 (169-421 nM) for indinavir.
Polish: wynosiły odpowiednio: 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) i 239 (169-421 nM).
Danish: De rette doser for denne kombination mht. effekt og sikkerhed er ikke fastlagt.
Polish: Nie można ustalić właściwych dawek zapewniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tej kombinacji leków.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer var gastrointestinale (fx kvalme, opkastning, diarré) og renale (fx nefrolitiasis, lændesmerter, hæmaturi).
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
Danish: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - anvendes til at sænke kolesteroltallet
Polish: • atorwastatyna, rozuwastatyna, prawastatyna, fluwastatyna - leki zmniejszające stężenie cholesterolu
Danish: Middel indinavir plasma AUC 0-8 timer ved 30-32 ugers gestation (n = 11) var 9231 nM*timer, hvilket er 74 % (95 % konfidensinterval: 50 %, 86 %) lavere end hvad der blev set 6 uger efter fødslen.
Polish: Średnia wartość AUC0-8h indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą, w celu ochrony przed wilgocią.
Danish: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, divalproex, lamotrigin -anvendes til behandling af krampeanfald (epilepsi)
Polish: • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina - leki stosowane w napadach padaczkowych
Danish: Lægemiddelresistens
Polish: Oporność na produkt leczniczy
Danish: Deres læge vil overvåge, hvordan lægemidlet virker hos Dem.
Polish: Działanie leku u poszczególnych pacjentów będzie monitorowane przez lekarzy.
Danish: • quetiapin - anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser
Polish: • kwetiapina - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig administration af CRIXIVAN og parenteral midazolam.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
Danish: Hvis De har taget for meget CRIXIVAN Tal med Deres læge snarest muligt, hvis De har taget mere CRIXIVAN, end De skulle.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN należy, najszybciej jak to możliwe, skontaktować się z lekarzem.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage CRIXIVAN
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku CRIXIVAN
Danish: CRIXIVAN, med eller uden ritonavir, bør ikke administreres samtidigt med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam givet peroralt (mht. forsigtighed ved parenteralt administreret midazolam, se tabel 1 og 2 nedenfor), pimozid, ergotderivater, simvastatin eller lovastatin.
Polish: Produktu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z amiodaronem, terfenadyną, cyzaprydem, astemizolem, kwetiapiną, alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz Tabela 1 i 2, poniżej), pimozydem, pochodnymi alkaloidów sporyszu, symwastatyną lub lowastatyną.
Danish: Tag ikke CRIXIVAN:
Polish: Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN:
Danish: Ritonavir kan øge digoxinkoncentrationen på grund af modificering af Pglycoproteinmedieret digoxinefflux.
Polish: Rytonawir może powodować zwiększenie stężeń digoksyny w wyniku modyfikacji procesu wypływu digoksyny zależnego od glikoproteiny-P.
Danish: CRIXIVAN 400 mg hårde kapsler leveres i HDPE-beholdere med polypropylenhætte og beskyttende folielukning, der indeholder 90 eller 180 kapsler.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 400 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 90 lub 180 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Danish: Naturlægemidler, der indeholder perikon er kontraindiceret sammen med CRIXIVAN.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca są przeciwwskazane podczas przyjmowania preparatu CRIXIVAN.
Danish: Nefrolitiasis forekom hos ca. 10 % af de patienter, der blev behandlet med den anbefalede (uboostede) dosis CRIXIVAN i en poolet analyse af kontrollerede kliniske undersøgelser (se også tabellen nedenfor samt pkt.
Polish: W łącznej analizie danych pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono występowanie kamicy nerkowej u około 10% pacjentów leczonych zalecaną (niewspomaganą) dawką produktu leczniczego CRIXIVAN (patrz również tabela poniżej i punkt 4.4.
Danish: I uge 24 var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 60 %.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia, odsetek pacjentów ze stężeniem RNA wirusa w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%.
Danish: Indinavirs metabolisme er medieret af cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Polish: Indynawir jest metabolizowany z udziałem enzymu CYP3A4 należącego do cytochromu P450.
Danish: Hvis CRIXIVAN og ritonavir administreres samtidigt med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling med tæt klinisk monitorering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: • mavesmerter eller oppustethed
Polish: • bóle brzucha lub obrzęk
Danish: Morphin
Polish: Morfina
Danish: Ved steady state efter et dosisregime på 800 mg/100 mg indinavir/ritonavirterapi hver 12. time i kombination med et fedtfattigt måltid, opnåedes i en undersøgelse følgende geometriske middelværdier: AUC0-12 timer på 116067 nM·t (90 % konfidensinterval = 101680, 132490), maksimale plasmakoncentrationer på 19001 nM (90 % konfidensinterval = 17538, 20588) og plasmakoncentrationer 12 timer efter dosering på 2274 nM (90 % konfidensinterval = 1701, 3042) hos raske frivillige.
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników w stanie równowagi po przyjmowaniu indynawiru w dawce 800 mg, w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, co 12 godzin, podawanych z posiłkiem z małą zawartością tłuszczu, uzyskano następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som har modtaget antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for at få alvorlige og potentielt fatale leverbivirkninger.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Danish: Efavirenz AUC og Cmin: ↔
Polish: Efawirenz AUC i Cmin: ↔
Danish: CRIXIVAN vil måske ikke gøre dette hos alle patienter.
Polish: Nie u wszystkich pacjentów lek CRIXIVAN może działać w ten sposób.
Danish: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (I forhold til rifabutin 300 mg QD alene)
Polish: Ryfabutyna AUC: ↑ 173% Ryfabutyna Cmin: ↑ 244% (W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d.)
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ydre æske
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Danish: Der er observeret fald i methadons AUC sammen med andre ritonavir-boostede proteasehæmmere.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania innych inhibitorów proteaz wspomaganych dołączeniem rytonawiru obserwowano występowanie zmniejszonych AUC metadonu.
Danish: Samtidig brug af indinavir og rifampicin eller naturlægemidler med perikon (hypericum perforatum) er kontraindiceret.
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z ryfampicyną lub preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane.
Danish: Når CRIXIVAN gives sammen med lægemidlet ritonavir:
Polish: W przypadku, gdy CRIXIVAN jest podawany jednocześnie z rytonawirem: Nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru:
Danish: Nogle af disse hændelser var forbundet med en let stigning i serumkreatinin.
Polish: W niektórych takich przypadkach występowało niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
Danish: Der er rapporteret om isoleret asymptomatisk hyperbilirubinæmi (totalbilirubin ≥2,5 mg/dl, 43 µmol/l) overvejende som forhøjet indirekte bilirubin og sjældent forbundet med stigning i ALAT, ASAT eller alkalisk fosfatase hos ca. 14 % af de patienter, der blev behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Polish: U około 14% pacjentów leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, występowała izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia (całkowita bilirubina  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), notowana przeważnie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej i rzadko związana ze zwiększeniem aktywności AlAT, AspAT lub fosfatazy alkalicznej.
Danish: • leverproblemer såsom leverbetændelse eller leversvigt
Polish: • schorzenia wątroby, takie jak zapalenie lub niewydolność wątroby
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for CRIXIVAN under kliniske undersøgelser hos voksne og/eller efter markedsføring, når CRIXIVAN blev givet som monoterapi og/eller i kombination med antiretroviral terapi (CART).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego CRIXIVAN w monoterapii i (lub) w skojarzonej terapii przeciwwirusowej (CART) w badaniach klinicznych u osób dorosłych i (lub) po wprowadzeniu go do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Danish: De skal normalt tage mindre CRIXIVAN, hvis De også tager ritonavir.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania rytonawiru zwykle przyjmuje się mniejsze dawki leku CRIXIVAN.
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Ydre æske
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Danish: Sådan skal De tage CRIXIVAN
Polish: Jak przyjmować CRIXIVAN
Danish: Desuden må indinavir sammen med ritonavir ikke administreres samtidigt med alfuzosin, mepiridin, piroxicam, propoxyphen, bepridil, encainid, flecainid, propafenon, quinidin, fusidinsyre, clozapin, clorazepat, diazepam, estazolam og flurazepam.
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie należy podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Danish: Derfor bør disse ikke gives samtidigt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków.
Danish: Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132) og jernoxid (E 172).
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Danish: Dosisreduktion af indinavir til 600 mg hver 8. time bør overvejes, når itraconazol eller ketoconazol administreres samtidigt (se pkt.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z itrakonazolem lub ketokonazolem należy rozważyć zmniejszenie dawki indynawiru do 600 mg co 8 godzin (patrz punkt 4.5).
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Beholderetiket
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek -Etykieta na butelkę
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig administration af CRIXIVAN og ritonavir samt parenteral midazolam.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy zachować ostrożność.
Danish: Brug af rifampicin sammen med indinavir er kontraindiceret.
Polish: Przeciwwskazane jest skojarzone stosowanie ryfampicyny z indynawirem.
Danish: Kapslerne er delvis gennemsigtige, hvide og prægede CRIXIVAN™ 200 mg i blåt.
Polish: Kapsułki są półprzezroczyste, białe, z niebieskim napisem „CRIXIVAN™ 200 mg".
Danish: CRIXIVAN bør ikke administreres samtidigt med ritonavir og oral midazolam (see pkt.
Polish: Nie należy przyjmować jednocześnie CRIXIVANU z rytonawirem i doustnymi preparatami midazolamu (patrz punkt 4.3).
Danish: HDPE-beholder med polypropylenlåg og folielukning indeholdende 90 eller 180 kapsler.
Polish: Butelki wykonane z HDPE, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę i zabezpieczone folią, zawierające 90 lub 180 kapsułek.
Danish: Ved analyse af intent-to-treat havde 65 % af patienterne hiv RNA <400 kopier/ml, og 50 % havde en virusbelastning på <50 kopier/ml; ved analyse af on-treatment havde 96 % af disse hiv RNA < 400 kopier/ml, og 74 % havde en virusbelastning på < 50 kopier/ml.
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Danish: Methadon AUC and Cmin: 
Polish: Metadon AUC i Cmin: ↔
Danish: Effekten på viralmængden var betydeligt mere udtalt hos patienter behandlet med indinavir i kombination med nukleosidanaloger, men andelen af patienter med serumviral RNA under grænsen for kvantifikation (500 kopier/ml) varierede undersøgelserne imellem ved uge 24 fra 40 % til mere end 80 %.
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
Danish: Yderligere bivirkninger:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane obejmują:
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakning med 180, 270 og 360 kapsler - Beholderetiket
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Etykieta na butelkę
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Polish: PREPARATY ZIOŁOWE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) 300 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Danish: • Kapslerne er præget med blæk, der indeholder titandioxid (E171), indigocarmin (E132) og jernoxid (E172).
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusive kronisk, aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Danish: • opkastning
Polish: • wymioty
Danish: Se "Tag ikke CRIXIVAN" og "Tag ikke CRIXIVAN eller ritonavir" oven for under punkt 2 for en vigtig liste over lægemidler, De ikke må kombinere med CRIXIVAN.
Polish: Należy zapoznać się z podanym powyżej w punkcie 2 ważnym wykazem leków, których nie wolno przyjmować w skojarzeniu z lekiem CRIXIVAN (podpunkty„Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN" oraz „Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru").
Danish: Informer Deres læge hurtigst muligt, hvis De får alvorlige muskelsmerter eller oplever svækkelse.
Polish: W przypadku wystąpienia silnego bólu mięśni lub osłabienia siły mięśniowej, należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
Danish: Zidovudin AUC: ↑ 39 % Zidovudin Cmin: 
Polish: Zydowudyna AUC: ↑ 39% Zydowudyna Cmin: ↔
Danish: PDE5-HÆMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil 25 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Danish: Loratidin
Polish: Loratadyna
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Noretyndron/etynyloestradiol 1/35 1 µg 1 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)