FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Upravte dávku aktívneho vitamínu D alebo doplnku vápnika alebo oboch na základe hladiny vápnika v sére a klinického hodnotenia (t.j. prejavov a príznakov hypokalciémie a hyperkalciémie).
Icelandic: D-vítamíni eða kalsíumviðbót eða hvoru tveggja byggt á kalsíumgildi í sermi og klínísku mati (þ.e. merkjum og einkennum um blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun).
Slovak: % (SD 44,6) u jedincov liečených Natparom v porovnaní so 6,5 % (SD 38,5) v placebovej skupine (p <
Icelandic: Natpar samanborið við 6,5% (SD 38,5) hjá lyfleysuhópnum (p <0,001).
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm/skammt Rauður merkimiði á lyfjapenna.
Slovak: Natpar obsahuje
Icelandic: Natpar inniheldur
Slovak: Celú ihlu zatlačte do krytu.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn í lokið.
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
Icelandic: Haltu pennanum þannig að nálin vísi beint niður og smelltu á rörlykjuna 3 til 5 sinnum með enda naglarinnar eða þar til loftbólur færast frá nálinni (sjá mynd P).
Slovak: Celkovým účinkom PTH je zvýšenie koncentrácie vápnika v sére, zníženie vylučovania vápnika močom a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
Icelandic: Heildaráhrif PTH eru að auka sermisþéttni kalsíums, draga úr útskilnaði kalsíums í þvagi og lækka sermisþéttni fosfats.
Slovak: V rámci tejto štúdie boli pacienti s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorí užívali vápnik a aktívne formy vitamínu D (metabolit vitamínu D alebo analógy) randomizovaní na Natpar (n =
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem fengu kalsíum og virk form D-vítamíns (umbrotsefni D-vítamíns eða hliðstæður) slembiraðað til að fá Natpar (n=84) eða lyfleysu (n=40).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovak: Hormón prištítnych teliesok
Icelandic: Kalkkirtilshormón
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Icelandic: Natpar er ekki próteinbundið og hefur lítið dreifingarrúmmál.
Slovak: Zoznam príznakov nízkej hladiny vápnika, pozri časť 4.
Icelandic: Lista yfir einkenni lágs kalsíums er að finna í kafla 4.
Slovak: Dávky vápnika, vitamínu D alebo Natparu môže byť nutné znížiť, ak dôjde k hyperkalciémii po podaní dávky, i v prípadoch keď sú koncentrácie vápnika pred podaním dávky prijateľné (pozri časť 4.2).
Icelandic: Verið getur að lækka þurfi kalsíum, D-vítamín eða Natpar skammta ef vart verður við blóðkalsíumhækkun eftir gjöf, jafnvel þó kalsíumþéttni fyrir gjöf sé ásættanleg (sjá kafla 4.2).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti
Slovak: Nevykonali sa žiadne liekové interakčné štúdie s kardioglykozidmi a Natparom (pozri časť 4.4).
Icelandic: Engin rannsókn á milliverkunum á milli lyfja hefur verið gerð á hjartaglýkósíðum og Natpar (sjá kafla 4.4).
Slovak: „Naplnené pero Natpar" sa bude v tejto písomnej informácii nazývať „pero Natpar" alebo „pero".
Icelandic: Natpar áfyllti lyfjapenninn er kallaður Natpar penni eða penni í þessum fylgiseðli.
Slovak: • bolesti hlavy*
Icelandic: höfuðverkur*
Slovak: Endogénny hormón prištítnych teliesok (PTH) je vylučovaný prištítnymi telieskami vo forme polypeptidu pozostávajúceho z 84 aminokyselín.
Icelandic: Innrænt kalkkirtilshormón (PTH) seytist frá kalkkitlum sem pólýpeptíð sem samanstendur af 84 amínósýrum.
Slovak: Iné lieky a Natpar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Natpar
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Icelandic: Notið ekki pennann ef lausnin er skýjuð eða lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity, toxicity na fertilitu a všeobecnú reprodukciu, a miestnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytingum, eiturverkunum á frjósemi og almenna æxlun og staðbundnu þoli.
Slovak: Ak v kvapaline vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Slovak: • váš lekár môže zistiť znížené hladiny vitamínu D a horčíka v krvných testoch
Icelandic: • í blóðprufum, læknirinn getur séð lækkaða þéttni D-vítamíns og magnesíums
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU
Icelandic: E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU SKILYRTS
Slovak: Závažné ochorenie obličiek alebo pečene
Icelandic: Alvarlegur nýrna- eða lifrarsjúkdómur
Slovak: *Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hyperkalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
Icelandic: *Merki og einkenni sem kunna að vera tengd blóðkalsíumhækkun sem fram kom í klínískum rannsóknum.
Slovak: • Stlačte kryt ihly a ihlu odskrutkujte (pozri obrázok W).
Icelandic: Kreistu nálarlokið og skrúfaðu nálina af (sjá mynd W).
Slovak: Každé naplnené pero
Icelandic: Hver skammtur inniheldur
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny alendrónovej a Natparu môže viesť k zníženiu účinku šetriaceho vápnik (calcium sparing effect), čo môže rušiť normalizáciu hladiny vápnika v sére.
Icelandic: Samtímis gjöf alendrónsýru og Natpar getur dregið úr kalsíumsparandi áhrifum, sem getur truflað að þéttni kalsíums í sermi komist í eðlilegt horf..
Slovak: Počas používania Natparu vám môže lekár prikázať, aby ste užívali ďalšie lieky, ako sú doplnky vápnika alebo vitamín D.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka önnur lyf eins og kalsíum eða D-vítamín á meðan þú ert að taka Natpar.
Slovak: Liečba Natparom vedie k poklesu vylučovania vápnika močom o 13 % pri dávke 50 mikrogramov a o 23 % pri dávke 100 mikrogramov až po minimum v priebehu 3 až 6 hodín; vylučovanie vápnika močom sa vráti na hodnoty pred liečbou po 16 až 24 hodinách.
Icelandic: Meðferð með Natpar veldur minnkuðum útskilnaði kalsíums með þvagi um 13 og 23% (50 og 100 míkrógramma skammtar, í þessari röð) þar til lágmarki er náð á 3 til 6 klst., þegar sömu þéttni og fyrir skammtagjöf er náð eftir 16 til 24 klst.
Slovak: Psychické poruchy úzkosť
Icelandic: Geðræn vandamál kvíði
Slovak: Ak v lieku vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í lyfinu.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením pečene sa neodporúča úprava dávkovania Natparu.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun Natpar hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hypokalciémie vedúce k záchvatom (pozri časť 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins sem leiddi til krampa (sjá kafla 4.4).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Priemerné percento zmeny z východiskovej hodnoty u perorálne podávaného vápnika bolo -51,8
Icelandic: Meðal hlutfallsleg breyting frá upphafsgildi í kalsíuminntöku var -51,8% (SD 44,6) hjá sjúklingum sem fengu
Slovak: Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
Icelandic: Hringdu í Shire í síma +44 (0)800 055 6614.
Slovak: Nechajte miesto vpichu injekcie vyschnúť na vzduchu.
Icelandic: Leyfðu stungustaðnum að þorna.
Slovak: Potrebná dávka u ľudí môže byť medzi 25 a 100 mikrogramov Natparu denne.
Icelandic: 25 til 100 míkrógrömm af Natpar á dag.
Slovak: Zvážte zníženie
Icelandic: Íhugið minnkun
Slovak: Každá dávka musí byť podaná ako subkutánna injekcia raz denne, striedavo do jedného alebo druhého stehna.
Icelandic: Hvern skammt skal gefa með inndælingu undir húð einu sinni á dag til skiptis í hvort læri.
Slovak: Údaje na zvieratách nepoukazujú na žiadne poškodenie fertility.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Slovak: • Pero držte tak, aby ihla smerovala rovno nahor k stropu (pozri obrázok G).
Icelandic: Haltu pennabolnum þannig að nálin vísi beint upp í loftið (sjá mynd G).
Slovak: Nie je známe, či sa Natpar vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Natpar skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
Icelandic: Dragðu nálina hægt beint út úr lærinu (sjá mynd U).
Slovak: • Uchopte pero tak, aby smerovalo rovno nahor k stropu.
Icelandic: Haltu pennanum og vísaðu honum beint upp í loftið.
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
Icelandic: Mælt er með að skipta um læri hvað varðar stungustað á hverjum degi.
Slovak: Hyperkalciémia sa bežne vyskytovala počas titračného obdobia, počas ktorého sa upravovali dávky perorálne podávaného vápnika, aktívneho vitamínu D a Natparu.
Icelandic: Algengt var að blóðkalsíumhækkun kæmi fram á títrunartímanum, á meðan skammtar af kalsíumi til inntöku, virku D-vítamíni og Natpar voru aðlagaðir.
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Icelandic: Notið nálar fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii naplánuje zahrnutie pravidelných správ o pokroku registra v periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti (PSUR).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal gera áætlun um að skila reglulegum áfangaskýrslum um þýðið í áætluninni um áhættustjórnun.
Slovak: Receptory pre hormón prištítnych teliesok patria do skupiny receptorov spriahnutých s G-proteínmi.
Icelandic: Viðtakar kalkkirtilshormóns tilheyra flokki G-tengdra próteinviðtaka.
Slovak: Natpar 100 mikrogramov/dávku
Icelandic: Natpar 100 míkrógrömm/skammt
Slovak: Každých 14 dní si pripravte nové pero.
Icelandic: Undirbúa skal nýjan lyfjapenna á 14 daga fresti.
Slovak: • svalové kŕče
Icelandic: verkur í vöðvum
Slovak: Po zmiešaní
Icelandic: Eftir blöndun
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Icelandic: Eftir stakan 100 míkrógramma skammt undir húð var meðalgildi Cmax og upphafsgildisleiðrétt Cmax18% til 20% hærra hjá einstaklingum með miðlungsskerðingu en hjá þeim sem voru með eðlilega starfsemi.
Slovak: Natparom a u 15 % (6/40) pacientov, ktorým bolo podané placebo, vyskytla reakcia v mieste vpichu injekcie, z ktorej všetky prípady boli miernej alebo strednej závažnosti.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu fundu 9,5% (8/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar og 15% (6/40) sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir viðbrögðum á stungustað, sem öll voru væg eða miðlungi alvarleg.
Slovak: Liečba Natparom zvyšuje koncentráciu vápnika v sére u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a k tomuto zvýšeniu dochádza v závislosti od dávky.
Icelandic: Meðferð með Natpar eykur serumþéttni kalsíums hjá sjúklingum með kalkvakaskort og er þessi aukning skammtaháð.
Slovak: U šesťdesiatdeväť percent (58/84) jedincov randomizovaných na Natpar sa preukázalo zníženie dávky perorálne podávaného vápnika o ≥
Icelandic: Sextíu og níu prósent (58/84) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá Natpar sýndu lækkun á inntöku kalsíums um ≥50% samanborið við 7,5% (3/40) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá lyfleysu.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie*
Icelandic: Hjarta hjartsláttarónot*
Slovak: Pre každú injekciu sa musí použiť nová sterilná ihla.
Icelandic: Nota þarf nýja smitsæfða nál við hverja inndælingu.
Slovak: Hyperkalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hyperkalciémie.
Icelandic: Lágmarka má blóðkalsíumhækkun með því að fylgja ráðlögðum skömmtun, upplýsingum sem fram koma við eftirlit og með því að spyrja sjúklinga um einkenni blóðkalsíumhækkunar.
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar.
Slovak: • Držte priehľadnú liekovú náplň prstami tak, aby smerovala rovno nahor k stropu.
Icelandic: Haltu glæru rörlykjunni með fingrunum og vísaðu henni beint upp í loftið.
Slovak: Čo ak vidím po miešaní v lieku plávať vzduchové bubliny alebo liek je spenený?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur fljótandi í lyfinu eða ef froða er í lyfinu eftir blöndun?
Slovak: Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa zakalil, sfarbil alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, litað eða ef það inniheldur sjáanlegar agnir.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy, vzhľadom na rozdiely vo fyziológii kosti medzi potkanmi a ľuďmi.
Icelandic: Vegna lífeðlisfræðilegs munar á beinum hjá rottum og mönnum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly stále smeroval rovno nahor, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny nepresunú do vrchnej časti (pozri obrázok J).
Icelandic: Á meðan nálarlokið vísar beint upp, skaltu smella 3 til 5 sinnum á rörlykjuna með fingrunum, eða þar til hugsanlegar stórar loftbólur færast efst í rörlykjuna (sjá mynd J).
Slovak: Náplň je vyrobená zo skla, s gumenou zátkou na vrchu.
Icelandic: Rörlykjan er úr gleri með gúmmíinnsigli.
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
Icelandic: Taktu pennalokið af pennanum (sjá mynd M).
Slovak: Medzi dvomi skupinami pečeňovej funkcie neboli žiadne zjavné rozdiely v časových profiloch celkovej koncentrácie vápnika v sére.
Icelandic: Enginn augljós munur kom fram á blóðþéttni og tíma fyrir heildarkalsíumstyrk í sermi milli hópanna tveggja.
Slovak: Prejavy a príznaky potenciálne spojené s hypokalciémiou, pozorované v klinických skúšaniach.
Icelandic: Merki og einkenni sem kunna að vera tengd blóðkalsíumlækkun sem fram kom í klínískum rannsóknum.
Slovak: • hnačka*
Icelandic: • niðurgangur*
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, úpravou príjmu exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (dyspnoe, angioedém, urtikária, vyrážka)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, (mæði, ofsabjúgur, ofsakláði, útbrot)
Slovak: • Zoberte ihlu a odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok F).
Icelandic: Taktu nálina upp og flettu pappírsflipanum af nálinni (sjá mynd F).
Slovak: Hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa podáva injekčne pomocou naplneného pera.
Icelandic: Kalkkirtilshormón (rDNA) er gefið með inndælingu með áfylltum lyfjapenna.
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar Nepoužívajte Natpar - ak ste alergický na hormón prištítnych teliesok alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak práve podstupujete alebo ste podstúpili rádioterapiu (ožarovanie) kostí
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar Ekki má nota Natpar - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kalkkirtilshormóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) PTH eftir 100 míkrógrömm af Natpar hjá einstaklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín) var u.þ.b. 23% hærra en sú sem kom fram hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, dvojito zaslepen, placebom kontrolovaná, multicentrická a trvala 24 týždňov.
Icelandic: Rannsóknin var 24 vikna, slembiröðuð, tvíblind fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia*, bolesť v hrudníku
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þróttleysi*, brjóstverkur
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených Natparom v štúdii kontrolovanej placebom a po uvedení na trh sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA a frekvencie.
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Natpar í samanburðarrannsókn með lyfleysu og eftir markaðssetningu lyfsins koma fram hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Icelandic: - Lestu þessar upplýsingar áður en hafist er handa:
Slovak: Malé vzduchové bublinky nemusia vyplávať nahor.
Icelandic: Ekki er víst að litlar loftbólur í vökvanum fljóti efst í rörlykjuna.
Slovak: Pre účinnosť analýzy boli jedinci, ktorí splnili tri zložky trojdielneho kritéria odpovede, považovaní za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Icelandic: Í verkunargreiningunni var litið á einstaklinga sem uppfylltu þrjá þætti í þriggja liða svörunarviðmiðunum sem svarendur.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pero so zmiešaným obsahom zlikvidujte po 14 dňoch.
Icelandic: EXP Fleygið blönduðum lyfjapenna eftir 14 daga.
Slovak: Na označenie rozličných síl sa používajú rozličné farby škatuliek/naplnených pier:
Icelandic: Litirnir á öskjunni/merkimiða lyfjapennans eru notaðir til að aðgreina mismunandi styrkleika:
Slovak: V prípade vynechania dávky sa Natpar musí podať akonáhle je to možné, a dodatočné exogénne zdroje vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D sa musia užiť v závislosti od príznakov hypokalciémie.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, verður að gefa Natpar eins fljótt og hægt er og gefa verður viðbótarskammta af kalsíumi og/eða virku D-vítamíni byggt á einkennum um blóðkalsíumlækkun.
Slovak: AUC0-posledná korigovanej na začiatočný stav, bola približne o 2,5 % vyššia ako expozícia PTH pozorovaná u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Icelandic: Útsetning fyrir PTH samkvæmt mælingu með AUC0-last og upphafsgildis-leiðréttu AUC0-last var u.þ.b. 3,9% og 2,5% hærri en fram kom hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, í þessari röð.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy* hypoestézia parestézia ospalosť*
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur* minnkað snertiskyn náladofi svefnhöfgi*
Slovak: ULN, najprv znížte aktívny vitamín D a doplnky vápnika a monitorujte priebeh.
Icelandic: Ef kalsíummagn eftir gjöf er >efri eðlileg mörk, þá á fyrst að minnka virkt D-vítamín og kalsíumviðbót og fylgjast með framgangi.
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 50 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 75 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 100 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30 til 80 ml/mín.).
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings áður en þú notar Natpar ef þú ert með nýrnasteina.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Natparom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s hypoparatyreoidizmom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: á Natpar hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við kalkvakaskorti (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Liek nepoužívajte, ak je zakalený, ak je sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, ef það litað eða ef það inniheldur sýnilegar agnir.
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 50 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 75 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 100 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Kalkkirtilshormón (rDNA)
Slovak: I s 2 zátkami z brómbutylovej gumy a so zasúvacím krytom (hliník) s uzáverom z brómbutylovej gumy.
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
Slovak: Traja z týchto pacientov mali protilátky s neutralizujúcou aktivitou; títo pacienti si udržali klinickú odpoveď bez náznakov nežiaducich reakcií spojených s imunitou.
Icelandic: Þessir sjúklingar viðhéldu klínískri svörun án merkja um ónæmistengdar aukaverkanir.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Icelandic: Börn Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum liggja ekki fyrir.
Slovak: % (3/34) a 5,9 % (1/17) u pacientov, ktorým bolo subkutánne podané 50 až 100 mikrogramov Natparu alebo placebo raz denne počas 24 týždňov.
Icelandic: Í rannsókn með lyfleysu hjá fullorðnum með kalkvakaskort var tíðni mótefna gegn kalkkirtilshormóni (PTH) 8,8% (3/34) og 5,9% (1/17) hjá sjúklingum sem fengu gjöf á 50 til 100 míkrógrömmum af Natpar eða lyfleysu undir húð einu sinni á dag í 24 vikur, í þessari röð.
Slovak: • Ak je zvyšná kvapalina bezfarebná a dnešný dátum je pred „Dátumom likvidácie"
Icelandic: Ef afgangurinn af vökvanum er litlaus og dagurinn í dag er fyrir „Fargið þann" daginn (sjá minnismiðann fyrir lyfið) skaltu fara í skref 6.
Slovak: Natpar obsahuje náplň s liekom vo forme prášku s rozpúšťadlom na vytvorenie injekčného roztoku.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með Natpar inniheldur rörlykju með lyfi sem er stofn ásamt leysi til að búa til stungulyf, lausn.
Slovak: U pacientov používajúcich Natpar boli po uvedení na trh hlásené reakcie z precitlivenosti.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu lyfsins hjá sjúklingum sem taka Natpar.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm/skammt Grár merkimiði á lyfjapenna.
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm
Slovak: Obrázok Y
Icelandic: Mynd Y
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá dávka obsahuje 0,32 mg sodíka.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,32 mg af natríumi.
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Icelandic: Algengar (1/100 til
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, zvýšením zdrojov exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D.
Icelandic: Ef Natpar meðferð er hætt tímabundið eða varanlega verður samhliða að hafa eftirlit með sermisþéttni kalsíums og hækka, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns.
Slovak: V prípade prerušenia liečby Natparom je potrebné sledovať či nedochádza ku hypokalciémii (pozri časť 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með blóðkalsíumlækkun ef notkun Natpar er hætt (sjá kafla 4.2).