FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toedienen van mitratapide aan honden resulteert in verminderde opname van dieetvetten, dosisafhankelijke verminderingen in serum cholesterol en triglyceride en in toegenomen aanwezigheid van druppels in enterocyten die triglyceride bevatten.
Finnish: Mitratapidin antaminen koirille saa aikaan ruokavalion lipidien vähentyneen hyväksikäytön, annoksesta riippuvan seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien vähenemisen ja triglyseridiä sisältävien pisaroiden tiheämpi esiintyminen enterosyyteissä.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet in de koelkast bewaren.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Dutch: Verpakkingsgrootten - amber glazen flesjes met een inhoud van : 55ml: ≤ 10 kg lichaamsgewicht, 120ml: ≤ 22 kg lichaamsgewicht, 210ml: ≤ 40 kg lichaamsgewicht.
Finnish: Pakkauskoot - keltaisenruskeat lasipullot, jotka sisältävät : 55ml: ≤ 10 kg elopaino, 120ml: ≤ 22 kg elopaino, 210ml: ≤ 40 kg elopaino.
Dutch: Vul de spuit door de zuiger omhoog te trekken tot deze op de markering van de doseerpipet staat die overeenkomt met het juiste lichaamsgewicht van de hond.
Finnish: Täytä ruisku vetämällä männästä kunnes mäntä on koiran oikeata elopainoa vastaavassa mitta-asteikon kohdassa.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 55 ml: ≤ 10 kg LG 120 ml: ≤ 22 kg LG 210 ml: ≤ 40 kg LG
Finnish: PAKKAUSKOKO 55 ml: ≤ 10 kg elopaino 120 ml: ≤ 22 kg elopaino 210 ml: ≤ 40 kg elopaino
Dutch: De behandeling moet worden gegeven met voedsel.
Finnish: Hoito tulee antaa ruokailun yhteydessä.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: De absorptie van vetoplosbare geneesmiddelen die gelijktijdig met mitratapide werden gebruikt is niet onderzocht.
Finnish: Mitratapidin kanssa samanaikaisesti käytettyjen rasvaliukoisten lääkkeiden imeytymistä ei ole tutkittu.
Dutch: Tijdens laboratoriumstudies, werden reducties in serum albumine, globuline, totale proteïne, calcium en alkaline fosfatase vastgesteld evenals verhogingen in ALT en AST na toediening van het product in de aanbevolen dosering.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin seerumin albumiinin, globuliinin, kokonaisproteiinin, kalsiumin ja alkalisen fosfataasin laskua sekä ALAT- ja ASAT-arvojen nousua valmisteen annon jälkeen suositeltuja hoitoannoksia käytettäessä.
Dutch: Eenmaal daags oraal 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht (1 ml van het product per 8 kg) toedienen in 2 perioden van 21 dagen met daartussen 14 dagen zonder behandeling.
Finnish: Annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 0,63 mg mitratapidia/elopaino-kg (1 ml valmistetta 8 kg kohti), joka annetaan kahtena 21 päivän jaksona, joiden välillä on 14 päivän hoitovapaa jakso.
Dutch: Dien daarom het product met de spuit toe op een portie van het voedsel.
Finnish: Näin ollen annostele valmiste ruiskulla pieneen ruokaannokseen.
Dutch: Placebo braken : incidenteel (≤ 3x) braken : herhaaldelijk (> 3 x) diarree / dunne ontlasting anorexia / verminderde eetlust lusteloosheid / zwakte
Finnish: Plasebo oksentelu : joskus (≤ 3x) oksentelu : toistuva (> 3 x) ripuli / pehmeä uloste anoreksia / ruokahalun heikkeneminen väsymys / heikkous * tiedot 360 koirasta koko hoitokaudelta.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 120 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 120 ml
Dutch: Klinische observatie
Finnish: Kliininen havainto
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteracties waargenomen bij onderzoeken waarbij Yarvitan gelijktijdig met niet-steroïdaal onstekingsremmende producten (carprofen, meloxicam) of ACE remmers (enalapril, benazepril) werd toegediend.
Finnish: Yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa ei havaittu tutkimuksissa, joissa Yarvitania annettiin samanaikaisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (karprofeeni, meloksikaami) tai ACE-estäjien (enalapriili, benatsepriili) kanssa.
Dutch: • tot 48 kg voor het 210 ml flesje
Finnish: • korkeintaan 48 kg pullokoolle 210 ml
Dutch: Na iedere dosis moet de spuit van de fles worden verwijderd.
Finnish: Ruisku tulee irrottaa pullosta jokaisen annoksen jälkeen.
Dutch: Bovendien moet de behandeling worden onderbroken en moet een dierenarts worden geraadpleegd in gevallen waar het waargenomen verlies aan lichaamsgewicht ernstig en snel is.
Finnish: Lisäksi, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä, jos havaittu elopainon putoaminen on runsasta ja nopeaa.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Dutch: Indien braken, aanzienlijk verminderde eetlust of diarree herhaaldelijk voorkomen, moet de behandeling worden onderbroken en moet advies van de dierenarts worden ingewonnen.
Finnish: Jos oksentelua, ruokahalun huomattavaa heikkenemistä tai ripulia esiintyy toistuvasti, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole varmistettu.
Dutch: Als de behandeling vanwege braken wordt onderbroken, wordt geadviseerd bij hervatting van de behandeling het product na een maaltijd toe te dienen.
Finnish: Kun hoito keskeytetään oksentelun takia, suositellaan, että hoitoa uudelleen aloitettaessa valmistetta annetaan aterian jälkeen.
Dutch: Een kleurloze tot lichtgele oplossing.
Finnish: Väritön tai hieman kellertävä liuos.
Dutch: • tot 36 kg voor het 120 ml flesje
Finnish: • korkeintaan 36 kg pullokoolle 120 ml
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij overgewicht of zwaarlijvigheid veroorzaakt wordt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose of hyperadrenocorticisme.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joiden ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet in de koelkast bewaren.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
Dutch: • tot 36 kg voor het 55 ml flesje
Finnish: • korkeintaan 36 kg pullokoolle 55 ml
Dutch: Bij accidentele zelftoediening, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Finnish: Otettaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Als de behandeling vanwege braken wordt onderbroken wordt geadviseerd bij hervatting van de behandeling, het product na een maaltijd toe te dienen.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa, jossa hoito keskeytetään oksentelun takia, suositellaan hoitoa uudelleen aloitettaessa, että valmiste annetaan aterian jälkeen.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een leverfunctiestoornis.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Dutch: • als het overgewicht of de zwaarlijvigheid van uw hond wordt veroorzaakt door een begeleidende systemische aandoening zoals hypothyrose (dit is te wijten aan een slecht werkende schildklier) of hyperadrenocorticisme (dit is te wijten aan slecht werkende bijnieren).
Finnish: • jos koirasi ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteracties waargenomen bij studies waarbij Yarvitan gelijktijdig met nietsteroïdaal onstekingsremmende producten (carprofen, meloxicam) of ACE remmers (enalapril, benazepril) werd toegediend.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei havaittu tutkimuksissa, joissa Yarvitania annettiin samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden (karprofeeni, meloksikaami) tai ACEestäjien (enalapriili, benatsepriili) kanssa.
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de behandeling worden onderbroken en dient men een dierenarts te raadplegen.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa, että haittavaikutus esiintyy toistuvasti tai jos koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä.
Dutch: Te gebruiken als onderdeel van een gewichtsmanagementprogramma waarin ook adequate verandering van voedingsgewoonten zijn opgenomen.
Finnish: Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma.
Dutch: Als braken, diarree, dunne ontlasting herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, stop de toediening van Yarvitan aan uw hond en raadpleeg uw dierenarts zo spoedig mogelijk.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa, että oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita esiintyy toistuvasti tai koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, lopeta Yarvitanin antaminen koirallesi ja pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi mahdollisimman pian.
Dutch: De doseerpipet heeft een gradatie naar lichaamsgewicht:
Finnish: Annostelupipetissä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti:
Dutch: EXP: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Finnish: : Käytetään 3 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet in de koelkast bewaren
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä
Dutch: • dunne ontlasting
Finnish: • pehmeä uloste
Dutch: Als een bijwerking herhaaldelijk voorkomt of als de hond twee opeenvolgende dagen niet eet, moet de toediening van Yarvitan aan uw hond worden stopgezet en dient u zo spoedig mogelijk uw dierenarts te raadplegen.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa, että haittavaikutus esiintyy toistuvasti tai jos koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, lopeta Yarvitanin antaminen koirallesi ja pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi mahdollisimman pian.
Dutch: HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Dutch: Dit resulteert in een blokkade van de opname van dieetvetten.
Finnish: Tämä johtaa ravinnon rasvojen hyväksikäytön estymiseen.
Dutch: Accumulatie van triglyceriden in de enterocyten kan een gevoel van verzadiging teweeg brengen, dat een negatieve terugkoppeling heeft en resulteert in een verminderde eetlust.
Finnish: Triglyseridien kerääntymisestä enterosyyttien sisään saattaa seurata ruokahalun väheneminen.. Mitratapidilla ei ole sentraalista vaikutusta.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koirat.
Dutch: Laboratorium dieren en honden absorberen oraal toegediende mitratapide snel.
Finnish: Suun kautta annosteltu mitratapidi imeytyy nopeasti laboratorioeläimillä ja koirilla.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Mitratapide 5 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Mitratapidi 5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Mitratapide 5 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Mitratapidi 5 mg/ml
Dutch: Om terugkerende gewichtstoename te vermijden, is het noodzakelijk om na afloop van de behandeling met het product door te gaan met het onderhoudsvoedingsdieet.
Finnish: Jotta vältettäisiin painon äkillinen nousu, on tarpeellista jatkaa ruokintaa ylläpitosuosituksin valmisteella annetun hoidon jälkeenkin.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze effecten veroorzaakt worden door MTP-remming op het niveau van de enterocyt.
Finnish: Oletetaan, että nämä vaikutukset välittyvät mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin eston kautta enterosyyttitasolla.
Dutch: Als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Finnish: Painonhallinnan apukeinona ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
Dutch: Bij gevoerde honden, resulteert een enkele dosis van 0,63 mg mitratapide/kg lichaamsgewicht in maximale concentraties van de moederbestanddeel in plasma van gemiddeld 0,012 µg/ml bereikt 3,5 uur na doseren; de sulfoxide metabolieten bereiken een maximale concentratie van gemiddeld 0,0136 µg/ml en 0,0168 µg/ml, respectievelijk na 6,5 uur en 8,5 uur; de sulfone metaboliet bereikt 0,0092 µg/ml na 17,5 uur.
Finnish: Sulfoksidimetaboliitit saavuttavat keskimäärin 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml huippupitoisuudet vastaavasti 6,5 tunnin ja 8,5 tunnin kuluttua.
Dutch: EU/0/00/000/002 120 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/0/00/000/002 120 ml
Dutch: Niet van toepassing
Finnish: Ei hoitoa
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelinteracties nauwlettend worden bewaakt bij honden, die aanvullend behandeld worden naast het product.
Finnish: Tästä syystä koiria, jotka saavat tämän valmisteen lisäksi muuta hoitoa, on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten yhteisvaikutusten havaitsemiseksi.
Dutch: Yarvitan is geïndiceerd als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en zwaarlijvigheid bij volwassen honden.
Finnish: Yarvitan on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2006.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2006
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
Dutch: Het gewichtsreducerende effect was relatief laag (6 tot 7% van het gewicht van voor de behandeling).
Finnish: Painoa alentava vaikutus oli suhteellisen lievä (6-7 % hoitoa edeltävästä painosta).
Dutch: Het is verkrijgbaar in drie verpakkingen; 55 ml of 120 ml flesjes voor honden tot 36 kg, en een 210 ml flesje voor honden tot 48 kg.
Finnish: Sitä on saatavilla kolmena pakkauskokona: 55 ml:n tai 120 ml:n pullossa korkeintaan 36 kg painaville koirille ja 210 ml:n pullossa korkeintaan 48 kg painaville koirille.
Dutch: Er zijn twee grote praktijkonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, bij gezonde honden met een lichaamsgewicht dat 20% boven het aanbevolen lichaamsgewicht lag.
Finnish: Kaksi suurta kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveillä koirilla, joiden paino oli 20 % suosituspainoa korkeampi.
Dutch: Tijdens de behandeling kan ook een verminderde eetlust optreden.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä myös ruokahalun vähenemistä.
Dutch: Overige informatie over Yarvitan:
Finnish: Muita tietoja Yarvitanista:
Dutch: tijdens de studie eveneens andere noodzakelijke geneesmiddelen toegediend, zoals vaccins, ontwormingstabletten, behandelingen tegen vlooien of teken, antibiotica en
Finnish: Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkevalmisteita, kuten rokotteita, matolääkkeitä, kirppu- ja punkkihoitoja, antibiootteja sekä tulehduslääkkeitä.
Dutch: Yarvitan is onderzocht bij honden, zowel in laboratoriumtests als in praktijkonderzoeken.
Finnish: Yarvitania on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Dutch: De werkzame stof in Yarvitan, mitratapide, werkt in op de darmen en remt er een bepaalde proteïne (de microsomale triglyceride transferproteïne).
Finnish: Yarvitanin vaikuttava aine mitratapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtäjäproteiinia).
Dutch: Wanneer de ogen per ongeluk in aanraking komen met het middel, moeten deze onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Dutch: Ongeveer driekwart van de honden kreeg Yarvitan toegediend; de rest kreeg het geneesmiddel toegediend zonder de werkzame stof (de controlegroep).
Finnish: Noin kolme neljännestä koirista sai Yarvitania ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
Dutch: Deze proteïne is normaal betrokken bij de opname van vetten uit het dieet.
Finnish: Tämä proteiini liittyy normaalisti ruokavaliossa olevien rasvojen imeytymiseen.
Dutch: De te gebruiken dosis wordt berekend volgens het gewicht van de hond.
Finnish: Annos lasketaan koiran painon perusteella.
Dutch: Dit houdt verband met de werkingswijze van het product.
Finnish: Tämä liittyy lääkevalmisteen vaikutusmekanismiin.
Dutch: Wanneer een persoon per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Finnish: Jos valmistetta otetaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Na deze periode wordt het geneesmiddel opnieuw gedurende 3 weken toegediend, samen met het aangepaste dieet.
Finnish: Tämän jälkeen koira saa lääkevalmistetta toiset kolme viikkoa samalla, kun ruokavaliota muutetaan.
Dutch: Waarom is Yarvitan goedgekeurd?
Finnish: Miksi Yarvitan on hyväksytty?
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal voor honden ontwikkeld en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Yarvitan.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yarvitanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Hoe is Yarvitan onderzocht?
Finnish: Miten Yarvitania on tutkittu?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/11/2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yarvitan verleend aan Janssen Animal Health B.V.B.A.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Janssen Animal Health B.V.B.A.
Dutch: EMEA/V/C/0113 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EMEA/V/C/0113
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Finnish: Hyöty/riskisuhde on tämän EPAR-arviointikertomuksen osassa 6.
Dutch: Wat is Yarvitan?
Finnish: Mitä Yarvitan on?
Dutch: Yarvitan bevat de werkzame stof mitratapide die helpt het gewicht van honden te verminderen.
Finnish: Yarvitan sisältää vaikuttavana aineena mitratapidia, joka auttaa alentamaa koirien painoa.
Dutch: Yarvitan, toegediend in de aanbevolen dosis en volgens het 3-2-3 weken behandelingsschema, leidde tot een verminderd lichaamsgewicht bij zwaarlijvige honden vergeleken met de controlegroep.
Finnish: Suositusannoksena ja 3-2-3-viikkohoito-ohjelmalla Yarvitan alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan de hond toegediend gedurende 3 weken, gevolg door een periode van 2 weken zonder behandeling, waarin de dierenarts de voeding van de hond zal afstemmen op zijn energiebehoeften.
Finnish: Tämän jälkeen seuraa kahden viikon tauko lääkityksessä, jolloin eläinlääkäri arvioi koiran ruokinnan koiran energiatarpeen perusteella.
Dutch: Yarvitan heeft ook een lichte eetlustverminderende werking die verband houdt met de werkingswijze van het geneesmiddel.
Finnish: Yarvitanilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
Dutch: Het wordt gebruikt als onderdeel van een programma waarbij ook op de voeding van de hond wordt gelet.
Finnish: Lääkevalmistetta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös koiran ruokinnan muutos.
Dutch: Door deze proteïne te remmen, vermindert Yarvitan de opname van vetten uit de darmen.
Finnish: Estämällä tämän proteiinin Yarvitan vähentää rasvojen imeytymistä suolistosta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yarvitan groter zijn dan de risico's ervan voor de controle van overgewicht en zwaarlijvigheid bij honden en heeft geadviseerd om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Yarvitan.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Yarvitanin hyöty on sen riskejä suurempi koirien painonhallinnassa.
Dutch: De behandeling vormt een eerste maatregel in het kader van een gewichtsbeheersingsprogramma; ze dient te worden gecombineerd met dieetveranderingen die ook na de behandeling moeten worden voortgezet.
Finnish: Hoitoon on yhdistettävä ruokavalion muutos, jota on jatkettava hoidon loputtua.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yarvitan in?
Finnish: Mitä riskejä Yarvitaniin liittyy?
Dutch: Welke voordelen bleek Yarvitan tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Yarvitanista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Braken, diarree of dunne ontlasting kunnen tijdens de behandeling optreden.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om lichte bijwerkingen die vanzelf overgaan.
Finnish: Useimmiten nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät ilman hoitoa.
Dutch: Yarvitan wordt voorgeschreven aan volwassen honden met overgewicht of zwaarlijvigheid als hulpmiddel bij het terugbrengen van hun gewicht.
Finnish: Yarvitania käytetään painonhallinnan apukeinona ylipainoisille tai lihaville täysikasvuisille koirille.
Dutch: Hoe werkt Yarvitan?
Finnish: Miten Yarvitan vaikuttaa?
Dutch: Verenigd Koninkrijk Schering Health Care Ltd The Brow
Finnish: Schering Health Care Ltd The Brow
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN YASMINELLE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ YASMINELLE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Dutch: Het middel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Finnish: Tuote on saatavana 3 x 21 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa.
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Dutch: De Yasminelle-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Finnish: Yasminelle-läpipainolevy on liimattu pahville, joka on taiteltu lompakon muotoiseksi koteloksi.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus Määrä
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik fles (PE)
Finnish: Pullo (PE)
Dutch: (Fantasie)-naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Gebruik bij volwassenen, met inbegrip van ouderen
Finnish: Käyttö aikuisilla, vanhukset mukaan lukien
Dutch: Na eerste opening: 4 weken.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Dutch: - Plaats uzelf in een comfortabele en stabiele positie.
Finnish: - Asetu mukavaan ja vakaaseen asentoon.
Dutch: - Houd uw hoofd naar achteren.
Finnish: - Käännä päätäsi taaksepäin.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.05.2011 Datum van laatste verlenging: 11.01.2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.05.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.01.2016
Dutch: Spoel uw oog uit met warm water.
Finnish: Huuhtele silmä lämpimällä vedellä.
Dutch: Verpakking met 1 fles.
Finnish: 1 pullon pakkaus.
Dutch: Deze bijsluiter is laatst herzien in
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Dutch: Gebruik Yellox niet langer dan 2 weken.
Finnish: Älä käytä Yelloxia pidempään kuin 2 viikkoa.
Dutch: Cyclo-oxygenase 1 (COX-1) wordt slechts in lichte mate geremd.
Finnish: Syklo-oksigenaasi 1 (COX-1) estyy vain vähäisessä määrin.
Dutch: In vitro was 99,8% gebonden aan eiwitten in humaan plasma.
Finnish: In vitro 99,8 % sitoutui proteiineihin ihmisen plasmassa.
Dutch: Deze voorvallen kunnen het gezichtsvermogen bedreigen.
Finnish: Nämä tapahtumat saattavat olla uhka näkökyvylle.
Dutch: De arts kan dit geneesmiddel voorschrijven gedurende de zwangerschap als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de baby.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä raskauden aikana, jos odotettavissa oleva äidille koituva hyöty on suurempi kuin vauvalle mahdollisesti koituva riski.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 2 weken worden voortgezet, omdat er geen veiligheidsgegevens zijn over de periode daarna.
Finnish: Hoito ei saisi kestää pidempään kuin 2 viikkoa, koska sen turvallisuudesta ei ole tietoa.
Dutch: Er zijn geen interactieonderzoeken verricht.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: Gebruik één dosis zodra u eraan denkt.
Finnish: Käytä yksi annos niin pian kuin muistat.
Dutch: Het behandelingseffect werd tot maximaal 29 dagen na de ingreep geëvalueerd.
Finnish: Hoitovaikutusta arvioitiin korkeintaan 29 päivää.
Dutch: pH: 8,1-8,5; osmolaliteit: 270-330 mOsmol/kg
Finnish: pH: 8,1-8,5; osmolaalisuus: 270-330 mOsmol/kg