FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement contre le VIH
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento del VIH
French: Effets sur les concentrations de médicament.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de medicamento.
French: (mécanisme d'interaction inconnu)
Spanish: (se desconoce el mecanismo de interacción)
French: Code ATC : J05AR08.
Spanish: Código ATC: J05AR08.
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 24
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 24
French: Les résultats du traitement jusqu'à 24 semaines sont présentés dans le tableau 7.
Spanish: Los resultados del tratamiento durante 24 semanas se presentan en la Tabla 7.
French: Les études d'interaction avec ces principes actifs n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos principios activos se han realizado sólo en adultos.
French: a La fenêtre de la semaine 24 s'étend du jour 127 au jour 210 (inclus).
Spanish: a La ventana de la semana 24 es entre los días 127 y 210 (inclusive).
French: Une boisson nutritionnelle ne remplace pas de la nourriture.
Spanish: Una bebida nutricional sola no reemplaza a los alimentos.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Eviplera sauf si elles et leur médecin décident que c'est absolument nécessaire.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben tomar Eviplera a menos que usted y su médico decidan que es claramente necesario.
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/noviembre/2011 Fecha de la última renovación: 22/julio/2016
French: • Respiration profonde et rapide
Spanish: • Respiración rápida y profunda
French: 2 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Spanish: 2 Estos son medicamentos pertenecientes a la misma clase, en los que se podrían predecir interacciones similares.
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter le virus.
Spanish: Es posible que entonces el virus se vuelva más difícil de tratar.
French: Succès virologique après 24 semaines de traitementb
Spanish: Éxito virológico después de 24 semanas de tratamientob
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos es no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eviplera pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Eviplera durante el embarazo.
French: ASC : ↑ Cmax : ↑ Cmin : ↑
Spanish: AUC: ↑ Cmáx: ↑ Cmín: ↑
French: Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques éventuels de la prise d'Eviplera pour vous et votre enfant.
Spanish: Su médico le explicará los riesgos y beneficios potenciales de tomar Eviplera para usted y para su hijo.
French: • Sensation de faiblesse
Spanish: • Sensación de debilidad
French: Caractéristiques démographiques Âge médian (intervalle), années
Spanish: Características demográficas Mediana de la edad (rango), años
French: Dans la mesure du possible, d'autres traitements comme l'azithromycine doivent être envisagés.
Spanish: Cuando sea posible, se deben considerar alternativas como azitromicina.
French: b La différence du taux de réponse est de 1 % (intervalle de confiance à 95 % −3 % à 6 %) en utilisant une approximation normale.
Spanish: b La diferencia en la tasa de respuesta es del 1% (intervalo de confianza del 95% -3% a 6%) usando una aproximación normal.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
French: D'autres traitements doivent être envisagés, notamment en cas d'utilisation sur le long terme.
Spanish: Se deben considerar alternativas, especialmente para el uso a largo plazo.
French: Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée
Spanish: Uso concomitante para el que se recomienda precaución
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Eviplera.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Eviplera.
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Spanish: Si usted olvida una dosis:
French: Ces éléments sont à prendre en compte lorsque l'on évalue la capacité d'un patient à conduire ou à utiliser une machine.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o manejar maquinaria.
French: • En effet, les principes actifs de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Spanish: • Esto se debe a que los principios activos de este medicamento pasan a la leche materna.
French: Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers.
Spanish: Ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
French: Eviplera est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Spanish: Eviplera puede interaccionar con otros medicamentos.
French: Si vous avez pris plus d'Eviplera que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Eviplera del que debe
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
French: COMPOSITION EN EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
French: Les mutations les plus fréquentes étaient les mêmes lors des analyses des semaines 48 et 96.
Spanish: Las mutaciones más frecuentes fueron las mismas en los análisis de la semana 48 y de la semana 96.
French: Échec virologique et développement de résistance
Spanish: Fracaso virológico y desarrollo de resistencia
French: Absence de réponse Échec virologique (ensemble des patients)
Spanish: Ausencia de respuesta Fracaso virológico (todos los pacientes)
French: 2 Résistance phénotypique (Antivirogram).
Spanish: 2 Resistencia fenotípica (Antivirogram).
French: Qu'est-ce qu'Eviplera et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eviplera Comment prendre Eviplera
Spanish: Qué es Eviplera y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eviplera Cómo tomar Eviplera
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Eviplera vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Spanish: Si es mayor de 65 años y se le prescribe Eviplera, su médico le mantendrá bajo minuciosa vigilancia.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Résistance à la rilpivirine1
Spanish: Resistencia a la rilpivirina1
French: Données manquantes dans cette fenêtre mais poursuite du médicament de l'étude
Spanish: Datos ausentes durante la ventana pero en tratamiento con la medicación del estudio
French: L'acidose lactique se rencontre plus fréquemment chez la femme, surtout en cas de surpoids, et chez les personnes ayant une maladie hépatique.
Spanish: La acidosis láctica ocurre más frecuentemente en mujeres, especialmente si tienen sobrepeso, y en personas con enfermedad hepática.
French: Eviplera réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Spanish: Eviplera reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
French: 4 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Spanish: 4 El metabolito circulante predominante de sofosbuvir.
French: 5 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Spanish: 5 Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
French: Qu'est-ce qu'Eviplera et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Eviplera y para qué se utiliza
French: • Tout autre médicament contenant les substances suivantes :
Spanish: • Cualquier otro medicamento que contenga:
French: L'interruption du traitement par Eviplera doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Eviplera en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Spanish: Actualmente se desconocen las implicaciones clínicas de este hallazgo.
French: Les 3 patients restants traités par Eviplera n'ont pas présenté d'émergence de résistance.
Spanish: Los 3 pacientes restantes tratados con Eviplera no mostraron resistencia emergente.
French: Il n'y a pas eu de nouveaux profils de résistance croisée à la semaine 96 par rapport à la semaine 48.
Spanish: No hubo nuevos patrones de resistencia cruzada en la semana 96 en comparación con la semana 48.
French: • Difficulté à dormir (insomnies)
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio)
French: Amidon de maïs prégélatinisé
Spanish: Almidón de maíz pregelatinizado
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Spanish: Esto mejora el sistema inmune y disminuye el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
French: Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants
Spanish: • Si está tomando en la actualidad cualquiera de los siguientes medicamentos
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de {CAD}.
French: • Dépression et humeur dépressive
Spanish: • Depresión y estado de ánimo deprimido
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la ClCr ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes, el descenso del CrCl no se resolvió completamente a pesar de la interrupción de tenofovir disoproxilo.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets d'Eviplera chez les nouveau-nés/nourrissons.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de Eviplera en recién nacidos/niños.
French: Médicaments éliminés par voie rénale
Spanish: Medicamentos eliminados por vía renal
French: Les signes suivants peuvent être évocateurs d'une acidose lactique :
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica:
French: Utilisation concomitante contre-indiquée
Spanish: Uso concomitante contraindicado
French: Dans les études, la présence des mutations V90I et V189I lors de l'entrée dans l'étude n'a pas affecté la réponse.
Spanish: En los estudios, la presencia de las mutaciones V90I y V189I en la situación basal no afectó a la respuesta.
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine à partir de gélules de 200 mg a été estimée à 93 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de emtricitabina procedente de cápsulas duras de 200 mg se estimó en un 93%.
French: La biodisponibilité absolue de la rilpivirine n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de rilpivirina.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Spanish: La disminución en la DMO de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
French: Chez les patients avec données phénotypiques (n = 66)
Spanish: En pacientes con datos fenotípicos (n = 66)
French: Aucune transmission mère-enfant n'est survenue chez les 10 nouveau-nés dont les mères ont terminé l'étude et pour lesquels le statut VIH était connu.
Spanish: No se produjo ninguna transmisión maternofilial en los 10 lactantes nacidos de las madres que finalizaron el estudio y cuyo estado de VIH estaba disponible.
French: Votre médecin vous proposera un autre médicament si nécessaire.
Spanish: Su médico planteará un medicamento diferente, si es necesario.
French: Cimétidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Spanish: Cimetidina2 Nizatidina2 Ranitidina2
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de rilpivirina es de aproximadamente 45 horas.
French: • Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spanish: • Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Spanish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
French: Votre médecin pourra effectuer des analyses de sang pour vérifier si vos reins fonctionnent correctement.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para ver si sus riñones funcionan adecuadamente
French: Eviplera peut avoir un effet sur vos reins.
Spanish: Eviplera puede afectar a sus riñones.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour contribuer à la protection de vos comprimés.
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe mantenerse dentro del frasco para proteger los comprimidos.
French: • Les principes actifs sont l'emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir disoproxil.
Spanish: • Los principios activos son emtricitabina, rilpivirina y tenofovir disoproxilo.
French: Interactions avec la didanosine
Spanish: Interacción con didanosina
French: • Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, gaz (flatulences)
Spanish: • Problemas digestivos con molestias después de las comidas, gases (flatulencia)
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Eviplera ou ses composants chez la femme enceinte.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Eviplera o sus componentes en mujeres embarazadas.
French: La toxicité osseuse a été diagnostiquée comme étant une ostéomalacie (singes) et une réduction de la DMO (rats et chiens).
Spanish: La toxicidad ósea se diagnosticó como osteomalacia (monos) y reducción de la DMO (ratas y perros).
French: Étiquetage DU Flacon et de la boîte
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO Y DEL CARTONAJE
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTI pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIAN durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
French: • Vertiges, maux de tête
Spanish: • Mareos, dolor de cabeza
French: Treize pour cent de la dose d'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Spanish: El trece por ciento de la dosis de emtricitabina se recoge en la orina en forma de tres metabolitos.
French: La substitution E138K est apparue le plus fréquemment au cours du traitement par la rilpivirine, souvent en association avec la substitution M184I.
Spanish: La sustitución E138K apareció con mayor frecuencia durante el tratamiento con rilpivirina, habitualmente en combinación con la sustitución M184I.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin choisira avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Spanish: Si usted tiene hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
French: D'une manière générale, la pharmacocinétique de l'emtricitabine chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 4 mois à 18 ans) a été comparable à celle observée chez l'adulte.
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses hasta los 18 años) es similar a la observada en adultos.
French: Prenez le comprimé de rilpivirine en même temps qu'Eviplera.
Spanish: Tome el comprimido de rilpivirina al mismo tiempo que toma Eviplera.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera n'ont pas été établies pour le traitement de l'infection chronique à VHB.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eviplera para el tratamiento de la infección crónica por VHB.
French: • Acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Spanish: • Acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos: informe a un médico inmediatamente)
French: 5 Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC).
Spanish: 5 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C (VHC).
French: L'élimination rénale de la rilpivirine est peu importante.
Spanish: La eliminación renal de rilpivirina es insignificante.
French: En raison de la baisse des taux plasmatiques d'éfavirenz, l'effet inducteur a diminué et les concentrations de la rilpivirine ont commencé à se normaliser.
Spanish: Debido al descenso de los niveles plasmáticos de efavirenz, el efecto inductivo disminuyó y las concentraciones de rilpivirina comenzaron a normalizarse.
French: Chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale, une surveillance plus fréquente de la fonction rénale est nécessaire.
Spanish: En pacientes que presentan riesgo de insuficiencia renal, es necesaria una monitorización más frecuente de la función renal.
French: • Parlez-en immédiatement à votre médecin et arrêtez de prendre Eviplera si vous avez une éruption cutanée accompagnée des symptômes suivants : fièvre, cloques, rougeur des yeux et gonflement du visage, de la bouche ou du corps.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Eviplera si desarrolla una erupción cutánea acompañada de los síntomas siguientes: fiebre, ampollas, enrojecimiento de los ojos e hinchazón de la cara, boca o cuerpo.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Eviplera.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Eviplera.
French: Ceci est important pour que le principe actif soit présent en quantité suffisante dans votre corps.
Spanish: Esto es importante para alcanzar los niveles adecuados de principio activo en el organismo.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Eviplera
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Eviplera
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral.
Spanish: De forma alternativa, se puede considerar cambiar a otra pauta de tratamiento antirretroviral.
French: Eviplera [sur l'emballage extérieur uniquement]
Spanish: Eviplera [sólo en el embalaje exterior]
French: Il convient d'envisager d'autres schémas thérapeutiques pour les patients atteints d'ostéoporose qui présentent un risque élevé de fractures.
Spanish: Se deben considerar regímenes de tratamiento alternativos en los pacientes con osteoporosis que presenten un alto riesgo de fracturas.
French: Si vous oubliez de prendre Eviplera
Spanish: Si olvidó tomar Eviplera
French: • Douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules)
Spanish: • Dolor y dolor articular (especialmente de la cadera, la rodilla y el hombro)
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e), somnolent(e) ou si vous avez des vertiges après avoir pris votre médicament.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si nota cansancio, tiene sueño o sufre mareos después de tomar este medicamento.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal de certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH.
Spanish: • La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto secundario raro, pero potencialmente peligroso para la vida, de algunos medicamentos contra el VIH.
French: Tous ces principes actifs, également connus sous le nom de médicaments antirétroviraux, agissent en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse) qui est essentielle à la multiplication du virus.
Spanish: Cada uno de estos principios activos, también llamados medicamentos antirretrovirales, actúa interfiriendo con una enzima (una proteína denominada "transcriptasa inversa") que es esencial para la multiplicación del virus.
French: Substrats de la glycoprotéine P
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eviplera en niños menores de 18 años.
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas obvios.
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT
Spanish: Medicamentos que prolongan el QT
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Eviplera sans en parler avant avec votre médecin.
Spanish: Si tiene infección por el VIH y hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Eviplera sin antes consultar con su médico.
French: • de l'interleukine-2, aussi connue sous le nom d'aldesleukine (utilisée dans le traitement du cancer)
Spanish: • interleucina-2, también llamada aldesleucina (para tratar el cáncer)
French: Votre médecin examinera attentivement s'il convient de vous traiter avec d'autres médicaments contre l'infection par le VIH (voir Autres médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH).
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si tratarle con otros medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH (ver Otros medicamentos utilizados para la infección por el VIH).
French: La rilpivirine a été bien tolérée au cours de la grossesse et en période post-partum.
Spanish: Rilpivirina se toleró bien durante el embarazo y el posparto.
French: EU/1/11/737/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/737/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/11/737/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/737/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
French: Eviplera contient trois principes actifs utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) :
Spanish: Eviplera contiene tres principios activos que se utilizan para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH):
French: Eviplera n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Eviplera).
Spanish: Eviplera normalmente no se toma con otros fármacos que puedan dañar sus riñones (ver Otros medicamentos y Eviplera).
French: L'emtricitabine et le ténofovir disoproxil sont excrétés dans le lait maternel.
Spanish: Emtricitabina y tenofovir disoproxilo se excretan en la leche materna.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Spanish: Sin embargo, como cabe esperar de esta población, la AST y la ALT se elevaron con más frecuencia que en la población general infectada por el VIH.
French: Il est possible que votre médecin envisage de vous donner les composants d'Eviplera séparément si vous rencontrez des problèmes ou si vous avez besoin d'une adaptation de dose.
Spanish: Su médico puede considerar la posibilidad de darle los componentes de Eviplera por separado si usted está sufriendo algún problema o necesita un ajuste de dosis.