FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If pregnancy occurs while taking IOA, further intake should be stopped.
Romanian: Dacă survine o sarcină în timpul utilizării IOA, trebuie întreruptă administrarea ulterioară.
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets):
Romanian: Nucleul comprimatului (comprimate filmate albe active şi comprimate filmate galbene placebo):
English: To delay a period the woman should continue with another blister pack of IOA without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
Romanian: Cum se schimbă ziua menstruaţiei sau cum se amână ziua de debut a unui ciclu menstrual Pentru amânarea unui ciclu menstrual, femeia trebuie să continue cu un alt blister de IOA fără să utilizeze comprimatele galbene placebo din ambalajul curent.
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies,
Romanian: • Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecține prodromală (de exemplu, angină pectorală).
English: • harmful blood clots in a vein or artery, for example: o in a leg or foot (i.e., DVT) o in a lung (i.e., PE) o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms known as a transient ischaemic attack (TIA) o blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Romanian: o atac de cord o atac cerebral o atac cerebral minor sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT) o cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
English: • Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of
Romanian: • Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente heredocolaterale de hipertrigliceridemie pot prezenta un risc crescut de pancreatită când utilizează COC.
English: o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see
Romanian: o Risc crescut de tromboembolism venos din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4).
English: Pulmonary embolism
Romanian: Metabolizare
English: Examples of active substances that induce hepatic enzymes and thus result in increased clearance of sex hormones are: phenytoin, phenobarbital, primidone, bosentan, carbamazepine, rifampicin, and medicinal products or herbal preparations containing St. John's wort, and, to a lesser extent, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, and griseofulvin.
Romanian: Exemple de substanţe active care induc enzime hepatice şi, prin urmare, determină clearance crescut al hormonilor sexuali, sunt fenitoina, fenobarbitalul, primidona, bosentanul, carbamazepina,
English: What are you possibly suffering from?
Romanian: De ce anume este posibil să
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coating (yellow placebo film-coated tablets):
Romanian: Poli(vinil alcool) (E 1203), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 şi talc (E 553b).
English: IOA comes in 1 or 3 blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton.
Romanian: IOA este disponibil în cutii din carton cu 1 sau 3 blistere a câte 28 comprimate filmate (24
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Romanian: apariția bruscă a problemelor de vedere la unul sau ambii ochi; cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; pierderea cunoștinței sau leșin, cu sau fără convulsii.
English: - HIV infections (e.g. ritonavir, nevirapine, nelfinavir, efavirenz); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
Romanian: - tuberculozei (de exemplu rifampicină); - infecţiei cu HIV (de exemplu ritonavir, nevirapină, nelfinavir, efavirenz);
English: If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive;
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv; dacă sunteţi supraponderală; dacă aveți tensiune arterială crescută; dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de aproximativ 50 ani).
English: Symptoms most commonly occur in one eye: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision
Romanian: • pierdere imediată a vederii sau • încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la pierderea vederii
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Romanian: 30 kg/m²)
English: premenstrual syndrome; pain during intercourse; dryness in the vagina or vulva; spasm of the uterus
Romanian: uscăciune a vaginului sau vulvei; spasme uterine • iritabilitate
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Romanian: - vertij sau amețeală severe; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
English: The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting IOA (see section 4.2 and 4.4).
Romanian: Riscul crescut de TEV trebuie luat în considerare la reînceperea utilizării IOA în perioada post partum
English: Other medicines and IOA
Romanian: IOA împreună cu alte medicamente
English: • irritability
Romanian: • tulburări ale atenţiei
English: • as you get older (particularly above about 35 years); • if you gave birth less than a few weeks ago
Romanian: • dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte
English: Changing from a progestogen-only-method (minipill, implant, injectable) or from a hormone-medicated Intra Uterine System (IUS)
Romanian: Trecerea de la o metodă contraceptivă bazată doar pe progestogen (minicomprimat, implant, injecţie) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) hormonal Femeia poate să treacă în orice zi de la minicomprimat la IOA, iar administrarea IOA trebuie să înceapă în următoarea zi.
English: If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using IOA you should
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare în timp ce utilizaţi IOA, trebuie să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Romanian: MSD Italia S.r.l.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial
Romanian: dacă aveți migrene, în special migrene cu aură; dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială) dacă aveţi diabet zaharat.
English: Rare increased appetite, fluid retention decreased appetite increased libido cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, disturbance in attention
Romanian: Rare metabolice şi de apetit alimentar crescut, retenţie de lichide apetit alimentar scăzut
English: Tumours
Romanian: EXP
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
Romanian: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
English: Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea chloasma, hypertrichosis sensation of heaviness hypomenorrhoea, breast swelling, galactorrhoea, uterine spasm, premenstrual syndrome, breast mass, dyspareunia, vulvovaginal dryness vaginal odour, vulvovaginal discomfort irritability, oedema hunger weight increased hepatic enzyme increased
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului sângerare de întrerupere anormală metroragie, menoragie, mastodinie, durere pelviană premenstrual, tumori mamare, dispareunie,
English: Day 18-24 of white active tablet intake (see picture and schedule) There is a particularly high risk of becoming pregnant if you miss white active tablets close to the yellow placebo tablet interval.
Romanian: Există în special un risc crescut de a rămâne gravidă dacă uitaţi comprimate albe active aproape de intervalul de utilizare a comprimatelor galbene placebo.
English: Table: Risk factors for ATE
Romanian: Factori de risc pentru TEV Factor de risc
English: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Romanian: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
English: Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Romanian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Romanian: CHC crește la femeile cu factori de risc (vezi tabelul).
English: - This medicine has been prescribed for you.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr .
English: Date of latest renewal: 18 September 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18 septembrie 2007
English: This leaflet is a general guide.
Romanian: Acest prospect reprezint numai un ghid general.
English: Signs of allergy.
Romanian: Semne de alergie.
English: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or
Romanian: • Dac semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului, sau
English: This soon disappears.
Romanian: De obicei, acestea dispar repede.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementrile locale.
English: Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as <1/10,000 including isolated reports.
Romanian: Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare, definite ca < 1/10000, , inclusiv raport ri izolate.
English: Do not store above 25°C.
Romanian: A nu se p stra la temperaturi peste 25°C.
English: The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Romanian: De aceea, medicul trebuie s ia în considerare posibilele interac iuni medicamentoase i s întrebe întotdeauna pacientul despre oricare medicament pe care îl utilizeaz .
English: The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Romanian: Datele sunt limitate, dar au sugerat c profilul farmacocinetic la copii i adolescen i poate fi similar cu cel al adul ilor.
English: EXP/ During use: use within 6 weeks
Romanian: EXP/ În timpul utiliz rii: a se utiliza în decurs de 6 s pt mâni
English: A specific overdose of insulin cannot be defined.
Romanian: Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit.
English: If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Romanian: Dac nu r spunde i la tratamentul cu glucagon va trebui s fi i tratat în spital.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first suthorisation: 07 October 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Data primei autoriz ri: 07 octombrie 2002
English: Seek medical advice immediately:
Romanian: Adresa i-v medicului imediat:
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i au o importan special (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
English: For incompatibilities see section 6.2.
Romanian: Pentru incompatibilit i vezi pct. 6.2.
English: Very rare - Diabetic retinopathy
Romanian: Foarte rare - retinopatie diabetic
English: Administration For subcutaneous or intravenous use.
Romanian: Administrare Pentru administrare subcutanat sau intravenoas .
English: During use: do not refrigerate.
Romanian: În timpul utiliz rii: a nu se p stra la frigider.
English: • Eating more than usual
Romanian: • A i mâncat mai mult decât de obicei;
English: Chrildren and adolescents
Romanian: Copii i adolescen i
English: Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
Romanian: Studiile au eviden iat un t1/2 de aproximativ 2-5 ore.
English: Not all packs may be marketed.
Romanian: Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate.
English: Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Romanian: Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite.
English: The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
Romanian: Setul de perfuzie trebuie schimbat la fiecare 48 de ore utilizând tehnica aseptic la introducerea setului.
English: Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Romanian: Subcutanat sau intravenoas A se citi prospectul înainte de utilizare
English: Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Romanian: Nu le p stra i în congelator sau prea aproape de congelator sau de elementul de r cire.
English: Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat, pe parcursul câtorva ore sau zile.
English: Insulin injection:
Romanian: Injectarea insulinei:
English: These symptoms are usually of transitory nature.
Romanian: De regul , aceste simptome sunt tranzitorii.
English: Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea acestor modific ri ale pielii.
English: Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 ).
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul (vezi pct. 4.4).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Romanian: PRECAU II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune
English: Painful neuropathy (nerve related pain).
Romanian: Neuropatie dureroas (durere de natur nervoas ).
English: The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Romanian: Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim este atins în 1,5-2,5 ore de la administrarea subcutanat .
English: INFORMATION IN BRAILLE
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE
English: It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Romanian: Este recomandat s v determina i cu regularitate glucoza din sânge.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i (vezi pct. 6.1).
English: Zinc chloride
Romanian: Clorur de zinc
English: INFORMATION IN BRAILLE Velosulin
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE Velosulin
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Romanian: Injectarea subcutanat în peretele abdominal asigur o absorb ie mai rapid decât din alte locuri de injectare.
English: Using glucagon
Romanian: Utilizarea glucagonului
English: • If you take too much insulin
Romanian: • Dac a i utilizat prea mult insulin ;
English: WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Velosulin is human insulin to treat diabetes.
Romanian: CE ESTE VELOSULIN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ Velosulin este o insulin uman utilizat în tratamentul diabetului zaharat.
English: If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Romanian: Dac sunte i alergic (ave i hipersensibilitate) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 7 Informa ii suplimentare).
English: If the protective cap is loose or missing.
Romanian: În cazul în care capacul protector este deteriorat sau lipse te.
English: You may have a very rare serious allergic reaction to Velosulin or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Romanian: S-ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la Velosulin sau la unul dintre componentele sale (denumit reac ie alergic sistemic ).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funciei de reproducere.
English: See also warning in 2 Before you use Velosulin.
Romanian: Vezi i pct. 2 Înainte de a utiliza Velosulin.
English: These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei st ri critice numit cetoacidoz diabetic .
English: INSTRUCTIONS ON USE
Romanian: INSTRUC IUNI DE UTILIZARE
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Romanian: Hipoglicemia sever poate duce la pierderea con tien ei i/sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea.
English: This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Romanian: Aceasta este numit neuropatie acut dureroas care de obicei este trec toare.
English: Treatment of diabetes mellitus.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat.
English: If it does not disappear, see your doctor.
Romanian: În cazul în care nu dispar, adresa i-v medicului dumneavoastr .
English: Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Romanian: Ca urmare, profilul ac iunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorb ie.
English: • An infection or a fever
Romanian: • Ave i o infec ie sau febr ;
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Romanian: Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar.
English: The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
Romanian: Pacientul trebuie s citeasc i s urmeze instruc iunile care înso esc pompa de insulin i s utilizeze rezervorul i cateterul corect pentru pomp (vezi pct. 6.6).
English: The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 612 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
Romanian: Profilul farmacocinetic a fost studiat la un num r mic (n=18) de copii cu diabet zaharat (vârsta cuprins între 6-12 ani) i adolescen i (vârsta cuprins între 13-17 ani), utilizând o alt insulin uman cu ac iune rapid (Actrapid).
English: Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei.
English: They must not give you any food or drink as it could choke you.
Romanian: Nu trebuie s v dea mâncare sau b uturi pentru c v pute i îneca.
English: The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Romanian: Flacoanele pe care le folosi i sau care urmeaz s fie folosite nu trebuie p strate la frigider.
English: Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
Romanian: Infec iile pot fi minimalizate atât prin acordarea unei aten ii deosebite igienei personale a mâinilor i a locului de perfuzare, cât i prin schimbarea frecvent a cateterului (durata utiliz rii: maximum 2 zile).
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Romanian: Acul trebuie inut sub piele cel pu in 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat .
English: • Repeatedly taking less insulin than you need
Romanian: • V-a i administrat în mod repetat doze mai mici de insulin decât cele necesare;
English: Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/fluctuations inherent to injection therapy.
Romanian: Perfuzia continu subcutanat elimin unele dintre varia iile/fluctua iile inerente tratamentului injectabil.
English: 30 months when stored between 2°C - 8°C.
Romanian: 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Romanian: Necesarul de insulin scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mic sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
English: There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Romanian: Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii, deoarece insulina nu traverseaz bariera feto-placentar .
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Romanian: Acest proces este influen at de mai mul i factori (de exemplu doza de insulin , calea i locul administr rii, grosimea stratului adipos subcutanat, tipul diabetului zaharat).
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Romanian: Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei.
English: Diabetic retinopathy (eye background changes).
Romanian: Retinopatie diabetic (modific ri ale fundului de ochi).
English: An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Romanian: O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o mas sau de o gustare care con ine carbohidra i.
English: Uncommon - Peripheral neuropathy
Romanian: Mai pu in frecvente - neuropatie periferic
English: • If you eat too little or miss a meal
Romanian: • Dac mânca i prea pu in sau omite i o mas ;
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Romanian: S-a raportat c insulina uman este degradat de insulin-proteaz sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein-disulfit.