FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 2.718).
Icelandic: Tíðniflokkun var metin út frá tölfræðilegum útreikningum sem byggðu á heildarfjölda sjúklinga sem fengu nevírapín í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (n=2.718).
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Icelandic: Í ACTG 245, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu var tíðni alvarlegrar lyfjatengdrar kyrningafæðar 5/305 (1,6%).
Danish: Den nødvendige dosisvolumen bør afmåles med den medfølgende dispenseringssprøjte og adaptor som beskrevet i trin 1-5 nedenfor.
Icelandic: Rúmmál skammts sem nota þarf á að mæla með því að nota skammtasprautu sem fylgir lyfinu og millistykki, eins og lýst er í skrefum 1-5, hér á eftir.
Danish: Den observerede farmakokinetiske forskel mellem Viramune depottabletterne på henholdsvis 50 mg og 100 mg er ikke klinisk relevant, og 50-mg-depottabletten kan anvendes, som et alternativ til den lidt større 100 mg tablet.
Icelandic: Munur lyfjahvarfa sem sáust milli 50 mg og 100 mg Viramune forðataflna er ekki klínískt marktækur og nota má 50 mg forðatöflurnar í stað 100 mg taflnanna sem eru örlítið stærri.
Danish: Nogle risikofaktorer for at udvikle alvorlige kutane reaktioner er blevet identificeret og inkluderer undladelse i at følge den første dosismængde på 200 mg om dagen (4 mg/kg eller 150 mg/m² til pædiatriske patienter) i løbet af optrapningsperioden og en lang forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring (4 mg/kg eða 150 mg/m2 fyrir börn) á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Danish: Nevirapin Cmin  1,28
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,28
Danish: Det dobbelte non-nukleosid studie 2NN var et randomiseret, åbent, multicenter prospektivt studie, der sammenlignede NNRTI-hæmmerne nevirapin og efavirenz hver for sig og i kombination.
Icelandic: 2 NN tvíþætta ekki núkleosíða rannsóknin (double non-nucleoside study) var slembuð, opin, fjölsetra, framskyggn rannsókn sem bar saman bakritahemlana (sem ekki eru núkleósíð) nevírapín, efavírenz og bæði lyfin gefin saman.
Danish: Patienter, der tager 200 mg tabletter eller oral suspension, kan skifte til depottabletter uden en optrapningsperiode.
Icelandic: Sjúklingar sem þegar eru að taka venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu geta skipt yfir á forðatöflur án aðlögunartíma.
Danish: Kombinationsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling af patienter smittet med hiv-1.
Icelandic: Samsett meðferð með nevírapíni læknar ekki sjúklinga sem eru sýktir af HIV-1.
Danish: Hvis en alternativ afmålingsanordning (f.eks. et målebæger eller en måleske til større doser) bruges, er det vigtigt, at måleredskabet skylles, for at sikre at der ikke er tiloversbleven oral suspension.
Icelandic: Ef annað mælitæki er notað (t.d. mælistaup eða mæliskeið fyrir stærri skammta) er mikilvægt að tækið sé skolað vel til að tryggja að allar leifar mixtúru, dreifu séu fjarlægðar.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Lactose (som monohydrat) Povidon K25
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Laktósi (sem einhýdrat) Póvidón K25
Danish: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Icelandic: Rifampicín AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Danish: Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93±9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91±8 % efter peroral opløsning.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8% fyrir mixtúru.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastningen.
Icelandic: Einnig höfðu báðar skammtaaðferðirnar áhrif til lækkunar veirufjölda (viral load).
Danish: Dosis af Viramune depottabletter (mg)
Icelandic: Viramune forðatöflur skammtur (mg)
Danish: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Danish: Maraviroc AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Sammenlignet med historiske kontroller
Icelandic: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Miðað við fyrirliggjandi gögn
Danish: 3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm
Icelandic: 3 (6,3% á móti 1,2% hjá mönnum með CD4 frumutalningu
Danish: Viramune depottabletter bør doseres ud fra patientens vægt eller legemsoverfladeareal.
Icelandic: Skammta Viramune forðataflna má miða við líkamsþyngd eða líkamsyfirborð sjúklings.
Danish: * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Icelandic: *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-inficerede patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg af nevirapine 2 gange daglig.
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0 - 143,5).
Danish: Hormonel kontraceptiva, bortset fra depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Viramune, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Icelandic: Ekki ætti að nota getnaðarvarnir sem innihalda hormón aðrar en medroxyprógesterónasetat sem forðalyf (DMPA) sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Viramune þar sem nevírapín getur lækkað plasmaþéttni þessara lyfja.
Danish: Ingen forandringer af lamivudin tilsyneladende clearance og fordelingsvolumen, hvilket tyder på, at nevirapin ikke inducerer lamivudin clearence.
Icelandic: Engar breytingar sáust á úthreinsun lamivúdíns og dreifingarrúmmáli, sem bendir til þess að nevírapín hafi ekki hvetjandi áhrif á úthreinsun lamivúdíns.
Danish: Nevirapins relative biotilgængelighed, ved indgift af én 400 mg Viramune depottablet i forhold til to Viramune 200 mg tabletter, var på ca. 75 %.
Icelandic: Afstætt aðgengi nevírapíns í skammtinum 400 mg Viramune forðatafla miðað við tvær venjulegar 200 mg Viramune töflur var u.þ.b. 75%.
Danish: Dosis for børn er 4 mg/kg legemsvægt eller 150 mg/m² legemsoverfladeareal 1 gang dagligt i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Icelandic: Skammturinn fyrir börn er 4 mg/kg líkamsþunga eða 150 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á sólarhring fyrstu 14 daga meðferðar (aðlögunartími).
Danish: Nevirapinniveauet kan stige ved ophør med perikon.
Icelandic: Nevírapín gildi geta hækkað þegar notkun jóhannesarjurtar er hætt.
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2±0,4 g/ml (7,5 M) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni nevírapíns 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) náðist 4 klst.
Danish: Optrapningsperioden er ikke nødvendig, hvis patienten allerede er i kronisk behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune oral suspension to gange dagligt.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögunartíma ef sjúklingur er þegar á langtíma meðferð með Viramune 200 mg töflum eða Viramune mixtúru, dreifu tvisvar á sólarhring.
Danish: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer, at oxidativ metabolisme af nevirapin er medieret primært af cytokrom P450 isozymer fra CYP3A-familien, selvom andre isozymer kan have en sekundær rolle.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisögnum manna benda til að umbrot nevírapíns með oxun verði aðallega fyrir milligöngu P450 ísóensíma af CYP3A fjölskyldunni, enda þótt önnur ísóensím geta gegnt minni hlutverkum.
Danish: Hovedparten af erfaringen med Viramune er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Icelandic: Reynsla af notkun Viramune hefur aðallega fengist í samsetningum með núkleósíð bakritahemlum (nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Danish: Viramune bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
Danish: Hvis du inden for 8 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis hurtigst muligt.
Icelandic: Þegar þú tekur eftir því innan 8 tíma frá því taka átti skammtinn, skaltu taka gleymda skammtinn eins fljótt og auðið er.
Danish: Derefter, skiftes over til Viramune depottabletter én gang dagligt, og dit barns læge vil bestemme den korrekte dosis og tabletstyrke baseret på enten vægt eller legemsoverfladeareal.
Icelandic: Síðan mun barnið þitt skipta yfir á Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring og læknir barnsins mun ákveða réttan skammt og styrk töflu sem byggður verður annað hvort á líkamsþyngd barnsins eða líkamsyfirborði.
Danish: Dette inkluderer tilfælde af leverbetændelse (hepatitis), som kan opstå pludseligt og kraftigt (fulminant leverbetændelse) eller leversvigt, som begge kan være dødelige.
Icelandic: Þar með eru talin tilvik um lifrarbólgu, sem getur verið bráð og kröftug (svæsin lifrarbólga) og lifrarbilun sem hafa leitt til dauða.
Danish: Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Den samlede daglige dosis på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen må ikke overstige 400 mg for nogen af patienterne.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammtur hvenær sem er á meðferðartímabili, má ekki fara yfir 400 mg fyrir neinn sjúkling.
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv og lægen har foreskrevet det. Viramune kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Icelandic: Ekki taka Viramune þó þú hafir orðið útsett(ur) fyrir HIV nema læknirinn hafi staðfest HIV-smit og gefið fyrirmæli um inntöku þess.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Viramune korrekt, som anført ovenfor, medmindre din læge anbefaler dig at stoppe.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að þú haldir áfram að taka Viramune á réttan hátt, eins og lýst er hér framar, nema ef læknirinn gefur fyrirmæli um að hætta meðferð.
Danish: Indvirkningen af køn på farmakokinetikken for Viramune i depotform blev undersøgt i studie 1100.1486.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf Viramune forðataflna hafa verið rannsökuð í rannsókn 1100.1486.
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter niveauet af hiv-1-rna ved screening (≤ 100.000 kopier/ml og > 100.000 kopier/ml).
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
Danish: Metabolit 14-OH clarithromycin AUC Metabolit 14-OH clarithromycin Cmin Metabolit 14-OH clarithromycin Cmax
Icelandic: Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín Cmax 
Danish: Viramune indeholder:
Icelandic: Viramune töflur má nota fyrir:
Danish: Beholderen indeholder 30 depottabletter.
Icelandic: Glasið inniheldur 30 forðatöflur.
Danish: Atazanavir/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Icelandic: Atazanavír/r AUC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavír/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavír/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Danish: Efter 14 dage er den sædvanlige dosis én Viramune 400 mg depottablet én gang dagligt.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur ein 400 mg forðatafla einu sinni á sólarhring.
Danish: Desuden anbefales det ikke at tage Viramune i kombination medfølgende stoffer: efavirenz, ketoconazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med cobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir og fosamprenavir (hvis det ikke administreres samtidig med lav-dosis ritonavir) (se pkt.
Icelandic: Enn fremur er ekki mælt með samhliða notkun Viramune og eftirfarandi efnasambanda: efavírenz, ketókónazól, delavirdín, etravírin, rilpivírin, elvitegravír (samhliða kóbísistati), atazanavír (samhliða ritónavíri), boceprevír; fosamprenavír (ef það er ekki gefið samhliða ritonavíri í litlum skömmtum) (sjá kafla 4.5).
Danish: Absorptionen af nevirapine er ikke påvirket af fødeindtagelse, antacida eller lægemidler, der indeholder en basisk buffer.
Icelandic: Frásog nevírapíns breytist ekki við neyslu fæðu, sýrubindandi lyfja eða lyfja sem innhalda alkalískan stuðpúða.
Danish: Cmean_max af nevirapin var 2.060 ng/ml målt gennemsnitligt 24,5 timer efter administration af 400 mg Viramune depottabletter.
Icelandic: Meðal hámarksplasmaþéttni nevírapíns var 2060 ng/ml mælt að meðaltali 24,5 klst eftir gjöf 400 mg Viramune forðataflna.
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C
Icelandic: Eftirtaldir sjúklingar eru í aukinni hættu á að fá lifrarvandamál: - konur - smitaðir með lifrarbólgu
Danish: Hvis en dosis ikke er blevet indtaget, og der er gået mere end 12 timer, skal patienten vente og tage den næste dosis som normalt.
Icelandic: Ef skammti hefur verið sleppt og meira en 12 klst eru liðnar, á sjúklingurinn aðeins að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og CYP3Aog/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevir plasmakoncentrationen.
Icelandic: Samhliða gjöf telaprevírs og lyfja sem ræsa CYP3A og/eða P-glýkóprótein geta lækkað plasmaþéttni telaprevírs.
Danish: Enkeltdosis-, parallelgruppe-, biotilgængelighedsstudier (studie1100.1517 og 1100.1531) viste, at Viramune 50 mg og 100 mg depottabletter havde depotkarakteristika for forlænget absorptionstid og lavere maksimalkoncentrationer i lighed med, hvad der blev fundet ved sammenligning mellem 400 mg depottabletten og Viramune 200 mg tabletten.
Icelandic: Í stakskammta aðgengisrannsókn með samhliða hópum (rannsóknir 1100.1517 og 1100.1531) sáust dæmigerð einkenni um lengdan losunartíma, sem eru lengdur tími frásogs og lægri hámarksstyrkur, við notkun Viramune 50 og 100 mg forðataflna sem var sambærilegt við niðurstöður þegar 400 mg forðatafla var borin saman við Viramune 200 mg töflu með hraða losun.
Danish: Udslæt (5,7 %)
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot (5,7%)
Danish: Ingen dosisjustering til patienter med CLcr  20 ml/min, se pkt.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með CLcr  20 ml/mín, sjá kafla 5.2.
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt overvågning af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Icelandic: Fyrstu 18 vikur meðferðar með nevírapíni er tvísýnt tímabil þar sem nauðsynlegt er að fylgjast náið með sjúklingum til að greina alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar (þar með talin tilvik Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis)), sem hugsanlega geta komið fram og alvarlega lifrarbólgu/lifrarbilun.
Danish: Hvis du føler dig træt, skal du undgå aktiviteter, som kan være farlige såsom at køre, arbejde med værktøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Finnir þú fyrir þreytu skaltu forðast verkefni sem geta verið áhættusöm, eins og að aka eða stjórna tækjum eða vélum.
Danish: Tabel 2: Vedligeholdelsesfase med Viramune depottabletter Blod og lymfesystem
Icelandic: Aðlögunartímabil með Viramune lyfjaformi sem losnar hratt Blóð og eitlar
Danish: Dette naturlægemiddel kan medføre, at Viramune ikke virker optimalt.
Icelandic: Þetta lyf getur komið í veg fyrir að Viramune virki á réttan hátt.
Danish: Pharmakokinetiske resultater antyder, at man bør udvise forsigtighed med at ordinere nevirapin til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa benda til þess að gæta skuli varúðar þegar nevírapín er gefið sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B).
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden.
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Danish: Gulsot, fulminant hepatitis (som kan være letal)
Icelandic: gula, svæsin lifrarbólga (getur verið banvæn)
Danish: Hepatitis (inklusive svær og livstruende hepatotoksicitet)(1,6 %)
Icelandic: Algengar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (1,6%)
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til behandling med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive patienter (herunder optrapningsfasen med en formulering med umiddelbar frigivelse) i det kliniske studie 1100.1486 (VERxVE) var udslæt, kvalme, leverfunktionstest uden for normalområdet, hovedpine, træthed, hepatitis, abdominalsmerter, diarré og pyreksi.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með Viramune forðatöflum hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður verið meðhöndlaðir (þ.m.t. aðlögunartími með lyfjaformi með hraða losun) í klínísku rannsókninni 1100.1486 (VERxVE) voru: útbrot, ógleði, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, höfuðverkur, þreyta, lifrarbólga, kviðverkir, niðurgangur og hiti.
Danish: Følgende tilfælde har også været rapporteret, når Viramune er blevet taget i kombination med andre retrovirale midler: - fald i antal røde blodlegemer eller i blodplader - betændelse i bugspytkirtlen - nedsat eller abnorm følsomhed i huden
Icelandic: Eftirtalin atvik hafa einnig komið fram þegar Viramune hefur verið notað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum: - fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna - brisbólga - minnkað eða óeðlilegt húðskyn
Danish: Viramune er kontraindiceret hos patienter med alvorlig hepatisk insufficiens (Childpugh C, se pkt.
Icelandic: Notkun Viramune er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C, sjá kafla 4.3).
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Viramune tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Viramune.
Icelandic: Þessi atvik eru venjulega í tengslum við önnur andretróveirulyf og hægt er að búast við að þau komi fram þegar nevírapín er notað í samsetningu með öðrum lyfjum, en hins vegar er ólíklegt að þessi atvik séu vegna nevírapín meðferðar.
Danish: Hepatitis (inklusive svær og livstruende hepatotoksicitet)(0,09 %)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (0,09%)
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² én gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af nevirapin-trough-koncentrationer på 4-6 µg/ml (som voksendata).
Icelandic: Við gjöf 150 mg/m2 af nevírapíni tvisvar sinnum á sólarhring (eftir tveggja vikna aðlögunartíma með 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring) var rúmfræðilegt meðaltal (geometric mean) og meðaltal lágþéttni nevírapíns á milli 4-6 µg/ml (eins og takmarkið er miðað við upplýsingar frá fullorðnum).
Danish: Patienter har oplevet ødemer, erythema nodosum, træthed, feber, hovedpine, søvnmangel, kvalme, lungeinfiltrater, udslæt, svimmelhed, opkastninger, stigning i transaminaser og vægttab.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bjúg, rósahnúta (erythema nodosum), fundu fyrir þreytu, fengu hita, höfuðverk, svefnleysi, ógleði, lungnaíferðir, útbrot, svima, uppköst, hækkun transamínasa og léttust.
Danish: Viramune depottabletter eller dele af depottabletten kan sommetider passere gennem mave-tarmsystemet og ses i afføringen.
Icelandic: Viramune forðatöflur eða hlutar af töflum geta einstaka sinnum komið út með hægðum.
Danish: I studie 1100.1090 blev bivirkningen granolucytopeni ( n=28) rapporteret hyppigere i placebogruppen (3,3%) end i nevirapingruppen (2,5%).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevírapín (2,5%).
Danish: Hos patienter med dialysekrævende ESRD fandt man en 43,5 % reduktion af nevirapins AUC over en afprøvningsperiode på 1 uge.
Icelandic: Hins vegar lækkaði AUC nevírapíns um 43,5% við útsetningu
Danish: Der blev ikke rapporteret nogle livstruende (grad 4) udslæt relateret til Viramune under randomiseringsfasen.
Icelandic: Engin lífshættuleg (stig 4) tilfelli útbrota sem talin voru tengd Viramune voru tilkynnt á slembivalstímabili rannsóknarinnar.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres når der samtidig behandles med nevirapin.
Icelandic: Auk þess skal fylgjast með lyfhrifum hormónameðferðar eftir tíðahvörf meðan á meðferð með nevírapíni stendur.
Danish: Viramune tabletter skal sluges.
Icelandic: Viramune töflur eru einungis til inntöku.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Danish: Clarithromycin AUC  0,69 (0,62Clarithromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Icelandic: Klaritrómýcín AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritrómýcín Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritrómýcín Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Danish: Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki taka inn/fá gefið lyfið.
Danish: Klar polypropylen 5 ml dispenseringssprøjte med silikonegummi stempelpakning.
Icelandic: Gagnsæ 5 ml skammtasprauta úr pólýprópýleni með stimpli úr sílíkongúmmíi.
Danish: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Danish: 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Icelandic: 200 (2 x 100 mg)
Danish: Inklusionskriteriet for CD4-celletallet var < 250 celler/mm
Icelandic: Viðmið CD4 fjölda við skráningu í rannsóknina var ˂250 frumur/mm
Danish: Viramune fås også som 200 mg tabletter til ældre børn og især unge, der vejer over 50 kg eller har en legemsoverfladeareal på mere end 1,25 m².
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur ætlaðar fyrir eldri börn, sérstaklega unglinga, sem vega meira en 50 kg eða hafa stærra líkamsyfirborð en 1,25 m2.
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 20 ml Viramune om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir aðeins 20 ml af Viramune á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddel induceret toksicitet.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi með tilliti til vísbendinga um eiturverkanir vegna lyfja.