FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con rivastigmina cerotti transdermici: delirio, iperpiressia, riduzione dell'appetito, incontinenza urinaria (comune), iperattività psicomotoria (non comune), eritema, orticaria, vescicole, dermatite allergica (non nota).
English: Rivastigmine Actavis may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Italian: Rivastigmina Actavis può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinson's Disease
Italian: Demenza associata con la ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC malattia di Parkinson Rivastigmina Placebo Rivastigmina Placebo
English: If you have not taken Rivastigmine Actavis for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Italian: Se non ha assunto Rivastigmina Actavis per più di tre giorni, consulti il medico prima di riprendere il trattamento.
English: associated with Parkinson's disease Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Italian: Totale pazienti studiati Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
English: In oral studies with male and female rats, no adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance of either the parent generation or the offspring of the parents.
Italian: Negli studi in cui rivastigmina è stata somministrata per via orale a ratti maschi e femmine, non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva sia nei genitiori che nella prole.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con danno renale o compromissione epatica da lieve a moderata.
English: Capsule content:
Italian: Rivestimento della capsula:
English: • if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Italian: • se manifesta disturbi gastrointestinali come sensazione di nausea, vomito e diarrea.
English: C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90 %) within 24 hours.
Italian: C-rivastigmina, l'eliminazione renale è risultata rapida e praticamente completa (>90%) nelle 24 ore. Meno dell'1% della dose somministrata viene escreto nelle feci.
English: Capsule content: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose and microcrystalline cellulose.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: Magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa e cellulosa microcristallina.
English: Patients with mild dementia dementia (MMSE 10-17)
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
English: ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo n/a
Italian: P verso placebo n/a
English: General disorders and administrationsite conditions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
English: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Italian: Gomma lacca, glicole propilenico, ossido di ferro rosso (E172).
English: Restlessness Hallucination, visual Depression
Italian: Irrequietezza Allucinazioni visive Depressione Aggressività
English: • if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto un'ulcera allo stomaco in fase attiva.
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Actavis must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Actavis should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Rivastigmina Actavis devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Italian: I valori di Cmax e AUC della rivastigmina sono rispettivamente del 60% circa e più di due volte superiori nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
English: Protein binding of rivastigmine is approximately 40 %.
Italian: Distribuzione Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
English: ITT + RDO population (n=87)
Italian: ITT + popolazione RDO (n=87)
English: If you take more Rivastigmine Actavis than you should If you accidentally take more Rivastigmine Actavis than you should, inform your doctor.
Italian: Se per errore prende più Rivastigmina Actavis di quanto deve, informi il medico Lei può aver bisogno di cure mediche.
English: How to store Rivastigmine Actavis
Italian: Come conservare Rivastigmina Actavis
English: There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina Actavis nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer
English: Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present.
Italian: Anche nel caso in cui non sia piu' riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
English: • if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto difficoltà ad urinare.
English: If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Italian: Se si riconosce in una di queste condizioni, il suo medico curante potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
English: • Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Actavis.
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules Red iron oxide (E172)
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide: Ossido di ferro rosso (E172)
English: How to take Rivastigmine Actavis
Italian: Come prendere Rivastigmina Actavis
English: Mean baseline ± SD 32.6 ± 10.4 33.7 ± 10.3 20.6 ± 7.9 20.7 ± 7.9 Mean change at 24 weeks 2.6 ± 9.4 ± SD
Italian: Media basale ± SD 32.6 ± 10.4 33.7 ± 10.3 20.6 ± 7.9 20.7 ± 7.9 Variazione media alla 24
English: Contents of the pack and other information What Rivastigmine Actavis contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Italian: Cosa contiene Rivastigmina Actavis - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
English: Aggression, restlessness
Italian: Allucinazioni Aggressività, irrequietezza
English: Mean baseline ± SD 25.4 ± 9.9 27.4 ± 10.4 23.1 ± 10.4 22.5 ± 10.1 Mean change at 24 weeks 1.0 ± 9.2 ± SD
Italian: Media basale ± SD 25.4 ± 9.9 27.4 ± 10.4 23.1 ± 10.4 22.5 ± 10.1 Variazione media alla 24
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CAPSULE CONTAINER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER IL FLACONE DI CAPSULE
English: The active substance of Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Italian: Rivastigmina Actavis contiene il principio attivo rivastigmina.
English: A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio, rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide rivastigmina
English: Mean baseline ± SD 23.8 ± 10.2 24.3 ± 10.5 n/a n/a
Italian: 23.8 ± 10.2 24.3 ± 10.5 n/a n/a
English: The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Italian: L'impiego di rivastigmina in pazienti con grave demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, in altri tipi di demenza, o in altri tipi di disturbi della memoria (es.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare
English: What Rivastigmine Actavis looks like and contents of the pack - Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina Actavis e contenuto della confezione - Rivastigmina Actavis 1.5 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianca a leggermente gialla, ha una testa gialla ed un corpo giallo, con una scritta rossa “RIV 1.5mg” sul corpo.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Mean baseline ± SD 24.0 ± 10.3 24.5 ± 10.6 n/a n/a
Italian: 24.0 ± 10.3 24.5 ± 10.6 n/a n/a
English: Each Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Gelatina
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules: Red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide: Ossido di ferro rosso (E172), Titanio diossido (E171), e Ossido di ferro giallo (E172) e gelatina.
English: Each Rivastigmine Actavis 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 6 mg
English: Each Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 4,5 mg
English: Each Rivastigmine Actavis 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
English: Elevated liver function tests
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica Epatite
English: Usually, the side effects will slowly go away as your body gets used to the medicine.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando si aumenta la dose Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il suo corpo si abitua al medicinale.
English: Capsule shell: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules: Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Italian: Rivestimento della capsula: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide: Titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) e gelatina.
English: Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Italian: Contenuto della capsula: Magnesio stearato Silice colloidale, anidra Ipromellosa
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo]
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 1,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 3 mg
English: • if you have a low body weight.
Italian: • se pesa poco.
English: • Fits (seizures)
Italian: • Convulsioni (crisi epilettiche )
English: • if you have, or have ever had, impaired liver function.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto alterazioni della funzionalità del fegato.
English: • if you have, or have ever had impaired kidney function.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto alterazioni della funzionalità renale.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide
English: - Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Italian: - Rivastigmina Actavis 4.5 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianco a leggermente gialla, ha una testa rossa ed un corpo rosso, con una scritta bianca “RIV 4.5mg” sul corpo.
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules
Italian: Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf.
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Italian: Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide
English: Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules EU/1/11/693/013
Italian: Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide EU/1/11/693/013
English: Renal and hepatic impairment
Italian: Danno renale e compromissione epatica
English: - Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
Italian: - Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianco a leggermente gialla, ha una testa arancione ed un corpo arancione, con una scritta rossa “RIV 3mg” sul corpo.
English: - Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules, which contain off -white to slightly yellow powder, have an red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Italian: - Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianco a leggermente gialla, ha una testa rossa ed un corpo arancione, con una scritta rossa “RIV 6mg” sul corpo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR CAPSULE CONTAINER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinson's Disease
Italian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Rivastigmina Placebo Rivastigmina Placebo Pazienti con allucinazioni visive
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/012
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Italian: Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore giallo e corpo di colore giallo, con il marchio “RIV 1.5mg” di colore rosso sul corpo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Italian: 1 capsula contiene rivastigmina 4,5 mg (presente come rivastigmina idrogeno tartrato).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/008
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 6 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Italian: 1 capsula contiene rivastigmina 6 mg (presente come rivastigmina idrogeno tartrato).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/016
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/016
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rivastigmina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Italian: 1 capsula contiene rivastigmina 1,5 mg (presente come rivastigmina idrogeno tartrato).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 3 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Italian: 1 capsula contiene rivastigmina 3 mg (presente come rivastigmina idrogeno tartrato).
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules EU/1/11/693/009
Italian: Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide EU/1/11/693/009
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Italian: Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore rosso e corpo di colore rosso, con il marchio “RIV 4.5mg” di colore bianco sul corpo.
English: Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo Patients with visual
Italian: Effettuata) Misurazione della risposta Rivastigmina Placebo Rivastigmina Placebo 6-12 mg
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Italian: P verso placebo
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules EU/1/11/693/001
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide EU/1/11/693/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rivastigmina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 6 mg capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rivastigmina
English: Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules EU/1/11/693/005
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide EU/1/11/693/005
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Italian: Titanio diossido (E171)
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
Italian: Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore arancione e corpo di colore arancione, con il marchio “RIV 3mg” di colore rosso sul corpo.
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Italian: Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula rigida con testa di colore rosso e corpo di colore arancione, con il marchio “RIV 6mg” di colore rosso sul corpo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 3 mg capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rivastigmina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide rivastigmina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/013[ 28 blister]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/013[ 28 blister]
English: Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo ITT + RDO population (n=329)
Italian: ITT + popolazione RDO (n=329)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/005[ 28 blister]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/005[ 28 blister]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide rivastigmina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide rivastigmina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/009[ 28 blister]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/009[ 28 blister]
English: Patients with moderate
Italian: Pazienti con demenza di grado moderato (MMSE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/001[ 28 blister]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/693/001[ 28 blister]
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo]
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules rivastigmine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide rivastigmina
English: Placebo
Italian: Cefalea
English: Seizures
Italian: Rivastigmina
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Italian: Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4.5 mg di rivastigmina.
English: 10 (2 x 5) prefilled pens (multipack)
Italian: 10 (2 x 5 penne pre-riempita (confezione multipla)
English: 1 pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
English: MA (EU) number (Invented) name
Italian: Numero procedura EMA Nome (di fantasia)
English: 5 pre-filled pens
Italian: 5 penne preriempita
English: 1 pre-filled pen + 7 NovoFine needles
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine
English: What is Scandonest?
Italian: Che cos'è Scandonest?
English: The company that markets these medicines is Septodont.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Septodont.
English: The package leaflet will be updated accordingly.
Italian: Il foglio illustrativo sarà aggiornato di conseguenza.
English: Scandonest has been authorised in the EU via national procedures.
Italian: Scandonest è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 August 2018
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 agosto 2018
English: It contains the active substance mepivacaine.
Italian: Contiene il principio attivo mepivacaina.
English: Scandonest is given by injection.
Italian: Scandonest è somministrato per iniezione.
English: Scandonest is also available in the EU under the trade names Biocaine and Scandicaine.
Italian: Scandonest è disponibile nell'UE anche con le denominazioni commerciali Biocaine e Scandicaine.
English: The recommended dose of Scandonest depends on the patient's age and body weight.
Italian: La dose raccomandata di Scandonest dipende dall'età e dal peso del paziente.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 2 August 2018.
Italian: Il 2 agosto 2018 la Commissione europea ha adottato una decisione giuridicamente vincolante a livello di UE per mettere in atto tali modifiche.
English: After review of the available data, a number of other contraindications which were only valid in some countries were considered not to be supported by sufficient data, or to be redundant and already included in the current list above.
Italian: Dopo aver esaminato i dati disponibili, si è ritenuto che alcune altre controindicazioni, valide solo in alcuni paesi, non fossero suffragate da dati sufficienti o fossero ridondanti e già incluse nell'attuale elenco di cui sopra.
English: Why was Scandonest reviewed?
Italian: Perché è stato condotto un riesame su Scandonest?