FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg etravirin.
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 25 mg.
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení alaninaminotransferázy (ALT), zvýšení aspartátaminotransferázy (AST) méně časté hepatitida, steatóza jater, cytolytická hepatitida, hepatomegalie
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A eller B).
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class A nebo B) není nutná úprava dávky; u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je nutno přípravek INTELENCE užívat s opatrností.
Danish: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Lactosemonohydrat
Czech: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Monohydrát laktosy
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering, men forsigtighed tilrådes hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování, avšak doporučuje se opatrnost.
Danish: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gennemsnitlig ændring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline (x 10
Czech: HIV-1 RNA log10 průměrná změna od výchozí hodnoty (log10 kopií/ml)
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig anstrengelsesdyspnø ikke almindelig bronkospasme
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté námahová dušnost méně časté bronchospasmus
Danish: Etravirins farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
Danish: Disse resultater blev fastholdt efter 48 uger.
Czech: Tyto výsledky přetrvávaly i po 48 týdnech.
Danish: Intelence fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2008.
Czech: Přípravek Intelence obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 28. srpna 2008.
Danish: Yderligere information om Intelence findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Intelence jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Intelence
Czech: Další informace o přípravku Intelence
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Intelence løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Intelence průběžně sledovány.
Danish: Intelence (etravirin)
Czech: Intelence (etravirinum)
Danish: Intelence (etravirin) EMA/514667/2018
Czech: Intelence (etravirinum) EMA/514667/2018
Danish: Patienter, der ikke kan synke, kan opløse tabletterne i et glas vand og derefter drikke opløsningen med det samme.
Czech: Pokud pacienti nemohou polykat, mohou tablety rozpustit ve sklenici vody a tento roztok okamžitě vypít.
Danish: Hiv-1 er et virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Czech: HIV-1 je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Intelence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Intelence převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Intelence fås som tabletter (25, 100 og 200 mg), der skal synkes hele med et glas vand.
Czech: Přípravek Intelence je dostupný ve formě tablet (25, 100 a 200 mg), které se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Danish: I to hovedstudier med i alt 1 203 voksne var den gennemsnitlige virusbelastning 70 000 kopier/ml ved behandlingsstart.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u celkem 1 203 dospělých činila průměrná virová zátěž na počátku léčby 70 000 kopií/ml.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Intelence?
Danish: Intelence er et lægemiddel til behandling af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og børn i alderen 6 år og opefter.
Czech: Intelence je léčivý přípravek k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dětí ve věku od 6 let.
Danish: Den anbefalede dosis Intelence til voksne er 200 mg to gange dagligt efter et måltid, mens dosen til børn er 100-200 mg to gange dagligt afhængigt af deres legemsvægt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Intelence u dospělých je 200 mg dvakrát denně po jídle a u dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se v rozmezí 100 mg dvakrát denně až 200 mg dvakrát denně.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Intelence (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er udslæt, diarré, kvalme og hovedpine.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Intelence (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Danish: Hvad er Intelence, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Intelence a k čemu se používá?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Intelence vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Intelence jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Intelence er effektivt til at reducere virusbelastningen til ikke-detekterbare niveauer hos både voksne og børn, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Czech: Přípravek Intelence je účinný při snižování virové zátěže na nedetekovatelnou úroveň u dospělých i dětí a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Danish: Intelence helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Czech: Přípravek Intelence infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Danish: En oversigt over Intelence, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Intelence a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv-infektionen at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Danish: I et hovedstudie med 101 børn i alderen 6-17 år havde omkring halvdelen ikke-detekterbare niveauer af hiv efter 24 ugers behandling med Intelence i tillæg til andre lægemidler, og andelen af børn med ikke-detekterbare hiv-niveauer steg en smule efter 48 uger.
Czech: V hlavní studii u 101 dětí ve věku od 6 do 17 let vykazovala přibližně polovina z nich po 24 týdnech užívání přípravku Intelence v kombinaci s jinými léčivými přípravky nedetekovatelné hladiny viru HIV a podíl dětí s nedetekovatelnou hladinou viru HIV mírně vzrostl po 48 týdnech.
Danish: Det aktive stof i Intelence, etravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Intelence, etravirin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Danish: For mere information om brug af Intelence, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Intelence naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Efter 24 uger havde 59 % af de patienter, der fik Intelence sammen med andre hivmidler, ikke-detekterbare hiv-niveauer, sammenholdt med 41 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til de andre hiv-midler.
Czech: Po 24 týdnech vykazovalo 59 % pacientů, kteří užívali přípravek Intelence společně s jinými léčivými přípravky proti HIV, nedetekovatelnou hladinu viru HIV ve srovnání s 41 % pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek) v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Intelence?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intelence?
Danish: Intelence anvendes kun til patienter, der tidligere er blevet behandlet for hiv-infektion, og det skal anvendes sammen med andre hiv-lægemidler, der omfatter en "boostet proteasehæmmer".
Czech: Přípravek Intelence se používá pouze u pacientů, u nichž byla infekce HIV již dříve léčena, a musí být podáván spolu s jinými léčivými přípravky proti viru HIV, které obsahují „potencovaný inhibitor proteázy".
Danish: Hvordan anvendes Intelence?
Czech: Jak se přípravek Intelence používá?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Intelence, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Det indeholder det aktive stof etravirin.
Czech: Přípravek Intelence obsahuje léčivou látku etravirin.
Danish: Studier har vist, at Intelence i kombination med andre lægemidler reducerer niveauet af hiv i blodet (virusbelastningen) til ikke-detekterbare niveauer (under 50 kopier/ml) hos mange patienter med hiv1-infektion.
Czech: Studie prokázaly, že u mnoha pacientů s infekcí HIV-1 je přípravek Intelence v kombinaci s dalšími léčivými přípravky účinný při snižování hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) na nedetekovatelnou (nezjistitelnou) úroveň (pod 50 kopií/ml).
Danish: Hvordan virker Intelence?
Czech: Jak přípravek Intelence působí?
Danish: Hvorfor blev Intelence godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intelence registrován v EU?
Danish: Intelence må ikke anvendes sammen med elbasvir/grazoprevir, der er medicin til behandling af hepatitis C-infektion.
Czech: Přípravek Intelence se nesmí užívat spolu s elbasvirem/grazoprevirem, což jsou léčivé přípravky k léčbě infekce hepatitidy C. Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Intelence je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Intelence?
Czech: Jaké přínosy přípravku Intelence byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Intelence koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når det tages i kombination med andre hiv-midler.
Czech: Přípravek Intelence užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti viru HIV tento enzym blokuje, čímž snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Intelence fremgår af indlægssedlen.
Czech: Výdej přípravku Intelence je vázán na lékařský předpis.
Danish: Vaginal anvendelse blisterpakning (PVC/PE)
Czech: Vaginální podání blistr (PVC/PE)
Danish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Czech: 28 vaginálních kuliček + 6 aplikátorů
Danish: Vagitorie
Czech: Síla
Danish: En eventuel risiko for mennesker kendes ikke.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel påvirker frugtbarheden.
Czech: Není známo, zda tento lék ovlivňuje plodnost.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Czech: Zvýšené riziko se projeví za několik let.
Danish: Hvis du skal opereres
Czech: Pokud musíte podstoupit operaci
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 se nemění.
Danish: • Hvis du bliver gravid.
Czech: • Pokud otěhotníte.
Danish: "Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
Czech: „Úleva" byla definována jako žádné nebo pouze mírné příznaky v týdnu 12.
Danish: Lægen vil bestræbe sig på at ordinere den lavest mulige dosis til behandling af dit symptom i så kort tid som muligt.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší dobu.
Danish: Opbevar den på et rent sted.
Czech: Uchovávejte jej na čistém místě.
Danish: • Du har kræft.
Czech: • máte rakovinu.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er helt mobil igen.
Czech: Léčbu neobnovujte, dokud nebude pacientka plně mobilní.
Danish: Alder (år)
Czech: Věkové rozmezí (roky)
Danish: • Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
Czech: • máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2);
Danish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgien
Czech: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselu Belgium
Danish: "Bedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgradsscore på 1 eller mere.
Czech: „Zlepšení" bylo definováno jako pokles skóre závažnosti o 1 nebo více.
Danish: Derudover bør du deltage i mammografiscreeningsprogrammer, når du bliver tilbudt dette.
Czech: Kromě toho se doporučujeme účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou, která uplynula od menopauzy.
Danish: • Du kan ikke gå i længere tid på grund af en stor operation, skade eller sygdom (se også punkt 3 "Hvis du skal opereres").
Czech: • nejste schopna dlouho chodit v důsledku chirurgického výkonu, poranění nebo nemoci (viz také bod 3 - Pokud musíte podstoupit operaci);
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Danish: Væsentlig bedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Czech: Významné zlepšení Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Danish: Bemærk: Da baggrundsincidensen for brystcancer varierer fra land til land i EU, vil antallet af ekstra tilfælde af brystcancer øges proportionalt.
Czech: Poznámka: Jelikož se výchozí incidence rakoviny prsu v jednotlivých zemích EU liší, počet dalších případů rakoviny prsu se bude také proporcionálně měnit.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 januar 2018
Czech: Datum první registrace: 08. leden 2018
Danish: Du kan læse mere om disse bivirkninger i punkt 2.
Czech: Více informací o těchto nežádoucích účincích naleznete v bodě 2.
Danish: Hvis det er mindre end 12 måneder siden, at du sidst havde menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for yderligere prævention for at beskytte dig mod graviditet.
Czech: Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně než 12 měsíců a jste mladší než 50 let, může být i tak nutné používat další antikoncepční opatření k zabránění otěhotnění.
Danish: Sygdomme, der kræver overvågning
Czech: Stavy vyžadující dohled
Danish: HRT er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Czech: HRT je tudíž u takových pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives dér, hvor der er brug for det.
Czech: Zavádí se přímo do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je potřeba.
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Czech: Lékař se může rozhodnout provést některá vyšetření.
Danish: 1 * Baseret på baseline-forekomsten i udviklede lande
Czech: 1 *Dle výchozí incidence v rozvinutých zemích
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, ATC-kode: G03XX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, ATC kód: G03XX01.
Danish: − Skyl de 2 dele i 30 sekunder under rindende vand;
Czech: − Rozložte jej na součásti; − Oplachujte obě součásti po dobu 30 sekund pod tekoucí vodou;
Danish: • Migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang.
Czech: • Bolesti hlavy podobné migréně, které se objeví poprvé v životě.
Danish: Fysiologisk respons (objektive mål)
Czech: Fyziologické reakce (měřitelné cíle)
Danish: • Hormonerstatningsbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Czech: • Hormonální substituční léčba nezabraňuje ztrátě paměti.
Danish: Placér applikatoren på en ren overflade.
Czech: Položte aplikátor na čistý povrch.
Danish: Patienterne bør have at vide, hvilken type brystforandringer de skal tale med lægen eller sygeplejersken om (se afsnittet "Brystcancer" nedenfor).
Czech: Pacientky je nutné poučit o tom, které změny na prsou je třeba hlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Danish: Før igangsættelse af behandling med Intrarosa bør der optages en fuldstændig personlig og familiær anamnese.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Intrarosa je třeba odebrat úplnou osobní a rodinnou anamnézu.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet eller reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Czech: Studie kancerogenity a reprodukční a vývojové toxicity nebyly provedeny.
Danish: Ved langvarig immobilisering efter elektive kirurgiske indgreb anbefales midlertidig seponering af HRT 4-6 uger forinden.
Czech: Pokud má po plánovaném chirurgickém výkonu následovat delší imobilizace, doporučuje se 4 až 6 týdnů před tím dočasné vysadit HRT.
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til din egen og din families sygehistorie.
Czech: Před zahájením užívání hormonální substituční léčby (nebo po opětovným zahájení užívání) se Vás lékař zeptá na Vaši anamnézu a anamnézu Vaší rodiny.
Danish: Symptomer (subjektive mål)
Czech: Příznaky (subjektivní parametry)
Danish: • Hvis et vagitorie tabes på en ikke rengjort overflade, skal du erstatte det med et nyt.
Czech: • Pokud vaginální kulička spadne na nečistý povrch, vyměňte ji za novou.
Danish: Optagelsen af T3-resin er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Czech: Snižuje se zpětné vychytávání T3, což se odráží v podobě zvýšeného TBG.
Danish: • Kraftig blodtryksstigning (symptomerne kan være hovedpine, træthed og svimmelhed).
Czech: • Výrazné zvýšení krevního tlaku (příznaky mohou být bolest hlavy, únava, závratě).
Danish: • Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Czech: • Pravidelně si prsy vyšetřujte.
Danish: • migræne eller svær hovedpine
Czech: • migréna nebo těžké bolesti hlavy;
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af undersøgelser med Intrarosa i alle undergrupper af den pædiatriske population.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Intrarosa u všech podskupin pediatrické populace.
Danish: • øget risiko for en østrogenfølsom kræfttype (f.eks. hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft)
Czech: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivé na estrogeny (například pokud matka, sestra nebo babička prodělaly rakovinu prsu);
Danish: Sig det til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig:
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se na Vás vztahuje některá z následujících situací:
Danish: Hormonerstatningsbehandling og kræft
Czech: Hormonální substituční léčba a rakovina
Danish: • Hvis du er allergisk over for prasteron eller et af de andre indholdsstoffer i Intrarosa (angivet i punkt 6 "Pakningstørrelser og yderligere oplysninger").
Czech: • Pokud jste alergická (přecitlivělá) na prasteron nebo na kteroukoliv další složku přípravku Intrarosa (uvedenou v bodě 6 - Obsah balení a další informace).
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjet (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Czech: Jiné plazmatické proteiny mohou být zvýšené (angiotensin/reninový substrát, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Danish: • Vælg den stilling for indsætning af vagitoriet, som er mest komfortabel for dig.
Czech: • Zvolte polohu pro zavedení vaginální kuličky, která je pro Vás nejpohodlnější.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe brugen af Intrarosa ca. 4-6 uger før operationen for at reducere risikoen for en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper i en vene (trombose)").
Czech: Přípravek Intrarosa může být nutné přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz bod 2 - Krevní sraženiny v žilách).
Danish: Dette kan omfatte en undersøgelse af brysterne og/eller om nødvendigt en indvendig gynækologisk undersøgelse.
Czech: Ta mohou zahrnovat vyšetření prsou a/nebo interní vyšetření, pokud je to nezbytné.
Danish: Dette sker naturligt efter overgangsalderen.
Czech: K tomu dochází přirozeně v období po menopauze.
Danish: 3 *Undersøgelse af kvinder uden uterus
Czech: 3 *Klinická studie u žen bez dělohy
Danish: En metaanalyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonerstatningsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Czech: Metaanalýza 52 epidemiologických studií ukázala zvýšené riziko karcinomu ovaria u žen aktuálně užívajících HRT ve srovnání se ženami, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,31 až 1,56).
Danish: Spørg lægen, hvornår du kan begynde at tage Intrarosa igen.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete přípravek Intrarosa znovu začít používat.
Danish: Når du først er startet på behandling med Intrarosa, bør du regelmæssigt blive undersøgt af lægen (mindst én gang hver 6. måned).
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Intrarosa máte chodit ke svému lékaři na pravidelné prohlídky (minimálně jednou za 6 měsíců).
Danish: Elimination Systemisk elimination er ikke undersøgt specifikt i denne anvendelse.
Czech: Systémová eliminace nebyla v rámci této aplikace hodnocena.
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Czech: Dodržujte pravidelná kontrolní vyšetření prsou dle doporučení Vašeho lékaře.
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger var vaginalt udflåd.
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem byl vaginální výtok.
Danish: Systemisk metabolisering er ikke undersøgt i denne anvendelse.
Czech: Systémový metabolismus nebyl v rámci této aplikace hodnocen.
Danish: • Du har systemisk lupus erythematosus (SLE).
Czech: • máte onemocnění systémový lupus erythematodes (SLE);
Danish: Dette kan afhjælpe ubehag i skeden.
Czech: Mohou se tím zmírnit nepříjemné pocity v pochvě.
Danish: B. Brug af pegefingeren
Czech: B. Zavedení prstem
Danish: 2 * WHI-undersøgelse af kvinder uden uterus, hvor der ikke sås øget risiko for brystcancer.
Czech: 2 *Klinická studie WHI u žen bez dělohy, které neprokázalo zvýšení rizika rakoviny prsu.
Danish: De bør dog tages med i betragtning ved længere tids eller gentagen behandling med dette lægemiddel.
Czech: V případě dlouhodobého nebo opakovaného použití tohoto přípravku je však nutné na to myslet.
Danish: • Hvis du har eller tidligere har haft brystkræft, eller hvis der er mistanke om, at du har det.
Czech: • Pokud máte nebo jste měla rakovinu prsu, nebo pokud máte podezření na toto onemocnění.
Danish: Derudover daler vaginas pH-værdi til normalt niveau, hvorved en normal bakterieflora fremmes.
Czech: Kromě toho se vaginální pH snižuje směrem k normálnímu rozmezí a podporuje tak růst normální bakteriální flóry.
Danish: 28 vagitorier.
Czech: 28 vaginálních kuliček.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det.
Czech: V případě zapomenutí dávky je nutné ji použít, jakmile si pacientka vzpomene.
Danish: Derfor bør behandlingen gennemgås mindst en gang om året, hvis der er tale om fortsat behandling.
Czech: Z toho důvodu je v případě opakování léčby nutná kontrola alespoň jednou ročně.
Danish: Placebo (N = 9)
Czech: Placeba (n=9)
Danish: • Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot).
Czech: • Žloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka).
Danish: • Hvis patienten har eller har haft og/eller har oplevet forværring af en eller flere af nedenstående sygdomme under graviditet eller tidligere hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Czech: • V případě kterýchkoli z následujících stavů, jejich anamnézy a/nebo jejich zhoršení během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby je nutné pacientku pečlivě sledovat.