FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Greek: Φινλανδία Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francia
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Spanish: 83607 Holzkirchen Alemania
Greek: 83607 Holzkirchen
Spanish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Bélgica
Greek: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium
Spanish: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Francia
Greek: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Bajos
Greek: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francia
Greek: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Spanish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italia
Greek: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Greek: Ιρλανδία Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Spanish: Mylan, Lda.
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda.
Spanish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Alemania
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Spanish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Greek: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Spanish: Tipperary Clonmel Irlanda
Greek: Tipperary Clonmel Ireland
Spanish: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Greek: Γερμανία Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Spanish: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Greek: Φινλανδία JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Spanish: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungría
Greek: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Países Bajos
Greek: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Spanish: 20210 Turku Finlandia
Greek: 20210 Turku
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Greek: Γερμανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Spanish: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Greek: Γερμανία Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Spanish: Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road
Spanish: via Messina 38 20154 Milano Italia
Greek: via Messina 38 20154 Milano Italy
Spanish: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Greek: Πορτογαλία Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Spanish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda
Greek: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Spanish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Greek: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Spanish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suecia
Greek: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Spanish: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italia
Greek: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Spanish: Países Bajos EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Greek: Ολλανδία EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Spanish: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Greek: Φινλανδία BAYER OY Pansiontie 47
Spanish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Dinamarca
Greek: Φινλανδία Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Spanish: 02130 Espoo Finlandia
Greek: 02130 Espoo
Spanish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Greek: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Spanish: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Greek: Πορτογαλία Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Spanish: 06796 Brehna Alemania
Greek: 06796 Brehna Germany
Spanish: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia
Greek: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Spanish: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Francia
Greek: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Spanish: Eslovaquia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Greek: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Spanish: Eslovaquia Bayer, spol.
Greek: Bayer, spol.
Spanish: 85737 Ismaning Alemania
Greek: 85737 Ismaning Germany
Spanish: Países Bajos Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Greek: Ολλανδία Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Spanish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Alemania
Greek: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
Spanish: HU-1103 Budapest Hungría
Greek: HU-1103 Budapest Hungary
Spanish: Luxemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemania
Greek: Γερμανία Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Spanish: Dinamarca Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suecia
Greek: Νορβηγία Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Spanish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia
Greek: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Spanish: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España
Greek: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Países Bajos Teva Nederland B.V.
Greek: Ολλανδία Teva Nederland B.V.
Spanish: Stadapharm GmbH Stadastr.
Greek: Γερμανία Stadapharm GmbH Stadastr.
Spanish: Dinamarca Orifarm Generics A/S Postbox 69
Greek: Νορβηγία Orifarm Generics A/S Postbox 69
Spanish: 75668 PARIS Cedex 14 Francia
Greek: 75668 Paris Cedex 14 France
Spanish: 75668 Paris Cedex 14 Francia
Greek: 75668 PARIS Cedex 14 France
Spanish: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Dinamarca
Greek: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Spanish: Johnson & Johnson d.o.o.
Greek: Ρουμανία Johnson & Johnson d.o.o.
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Spanish: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Rumanía
Greek: Ρουμανία Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Spanish: Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: 61118 Bad Vilbel Alemania
Greek: 61118 Bad Vilbel
Spanish: Luxemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Greek: Γερμανία Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Spanish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Reino Unido
Greek: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Spanish: Islandia
Greek: Iceland
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Alemania
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Spanish: 13342 Berlin Alemania
Greek: 13342 Berlin
Spanish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungría
Greek: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
Spanish: Dinamarca Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Greek: Νορβηγία Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Spanish: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Greek: Ρουμανία Bayer Pharma AG Muellerstr.
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Spanish: Dienogest Etinilestradiol maxim
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η maxim
Spanish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Alemania
Greek: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany
Spanish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Alemania
Greek: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Spanish: Luxemburgo Madaus GmbH Colonia Allee 15
Greek: Γερμανία Madaus GmbH Colonia Allee 15
Spanish: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Francia
Greek: Πορτογαλία Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Greek: Ισλανδία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Alemania
Greek: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Spanish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania
Greek: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Spanish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Alemania
Greek: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag B.V.
Greek: Ολλανδία Janssen-Cilag B.V.
Spanish: Dinamarca Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Greek: Φινλανδία Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Spanish: Países Bajos Apothecon B.V.
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V.
Spanish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituania
Greek: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Spanish: Eslovaquia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Greek: Σλοβενία Ivowen Limited 3 Anglesa St
Spanish: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Greek: Ουγγαρία Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53
Spanish: Q Pharma Kft.
Greek: Ουγγαρία Q Pharma Kft.
Spanish: Reino Unido Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Greek: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Spanish: Eslovaquia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Greek: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Greek: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Spanish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Países Bajos
Greek: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Spanish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España
Greek: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V.
Spanish: 851 01 Bratislava Eslovaquia
Greek: 851 01 Bratislava Slovak republic
Spanish: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmaceutica, Lda.
Spanish: Países Bajos betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Ολλανδία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Países Bajos Bayer B.V.
Greek: Ολλανδία Bayer B.V.
Spanish: Alemania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemania
Greek: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Greek: Ουγγαρία Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Spanish: Sun-Farm Sp. z o.o.
Greek: Sun-Farm Sp.
Spanish: Budapest 1123 Hungría
Greek: Budapest 1123
Spanish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia
Greek: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V.
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V.
Spanish: Eslovaquia Heaton a.s.
Greek: Heaton a.s.
Spanish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Reino Unido
Greek: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
Spanish: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Greek: Γερμανία "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Spanish: Países Bajos Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Greek: Ολλανδία Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Spanish: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Greek: Gedeon Richter Polska Sp.
Spanish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd Bantry
Spanish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francia
Greek: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Spanish: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Spanish: 5340 BH, Oss Países Bajos
Greek: 5340 BH, Oss The Netherlands
Spanish: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Greek: Νορβηγία Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Greek: Ολλανδία Mylan B.V.
Spanish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituania
Greek: Λιθουανία UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Spanish: Países Bajos LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Greek: Ολλανδία LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Spanish: Co Tipperary Irlanda
Greek: Co Tipperary
Spanish: Rumanía
Greek: România
Spanish: BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y
Greek: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Spanish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Alemania
Greek: Γερμανία Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Spanish: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Greek: Σλοβενία Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Spanish: Países Bajos Berlipharm B.V.
Greek: Ολλανδία Berlipharm B.V.
Spanish: Países Bajos N.V.
Greek: Ολλανδία N.V.
Spanish: Países Bajos Zentiva, k.s.
Greek: Ολλανδία Zentiva, k.s.
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδία Centrafarm B.V.
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Spanish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Reino Unido
Greek: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Spanish: Einsteinova 25
Greek: Digital Park II Einsteinova 25
Spanish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia
Greek: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Spanish: Eslovaquia N.V.
Greek: Σλοβενία N.V.
Spanish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Bajos
Greek: 3542 DR Utrecht
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Spanish: Temapharm Sp. z o.o.
Greek: Temapharm Sp.
Spanish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania
Greek: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V.
Spanish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungría
Greek: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Spanish: 82109 Bratislava
Greek: 82109 Bratislava Slovak Republic
Spanish: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Spanish: Eslovenia
Greek: Slovenija
Spanish: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Spanish: 178 D-13353 Berlin Alemania
Greek: D-13353 Berlin
Spanish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Eslovenia
Greek: Dunajska cesta 151
Spanish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Spanish: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Spanish: S.C. SANDOZ S.R.L.
Greek: SANDOZ S.R.L.
Spanish: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Greek: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Spanish: Etonogestrel Etinilestradiol
Greek: Ετονογεστρέλη Αιθινυλοιστραδιόλ η
Spanish: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Spanish: Teva Pharma B.V.
Greek: Λιθουανία Teva Pharma B.V.
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Greek: Ρουμανία Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Spanish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Greek: Ιρλανδία Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Spanish: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Greek: Γερμανία Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15
Spanish: Etinilestradiol desogestrel
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλ η Δεσογεστρέλη
Spanish: Dinamarca Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Greek: Πορτογαλία Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C,
Spanish: 821 08 Bratislava
Greek: 821 08 Bratislava Slovak republic
Spanish: 821 02 Bratislava
Greek: 821 02 Bratislava Slovak republic
Spanish: Luxemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Greek: Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
Spanish: 178 13353 Berlin Alemania
Greek: 13353 Berlin
Spanish: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Greek: Alameda da Beloura
Spanish: (carne y leche)
Greek: (κρέας και γάλα)
Spanish: Laboratories Limited Station Works,
Greek: Norbrook Laboratories Limited Station Works,
Spanish: Combisyn fue autorizado en el Reino Unido el 30 de enero de 2003 de conformidad con el apartado 1 del artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE.
Greek: Το Combisyn έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 30 Ιανουαρίου 2003 δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Spanish: La solicitud se presentó en los Estados miembros afectados con arreglo al procedimiento de reconocimiento mutuo.
Greek: Η αίτηση υποβλήθηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης.
Spanish: • no se había confirmado la eficacia de Combisyn;
Greek: • δεν επιβεβαιώθηκε η αποτελεσματικότητα του Combisyn
Spanish: Deberá realizarse un estudio de reducción de residuos en la leche de conformidad con la «Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk» (EMEA/CVMP/473/98FINAL).
Greek: Πρέπει να διεξαχθεί μελέτη αποβολής καταλοίπων στο γάλα σύμφωνα με το «Επεξηγηματικό σημείωμα για τον προσδιορισμό των χρόνων αναμονής στο γάλα» (EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Spanish: Los Estados miembros afectados consideraron que la autorización de Combisyn podía representar un riesgo potencial grave para la salud humana y animal, al no haber quedado suficientemente demostrada la seguridad y la eficacia del medicamento.
Greek: Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξέφρασαν την άποψη ότι η έγκριση του Combisyn μπορεί να ενέχει σοβαρό δυνητικό κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων, διότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν είχαν καταδειχθεί επαρκώς.
Spanish: • no se había justificado debidamente el tiempo de espera propuesto para Combisyn;
Greek: • δεν τεκμηριώθηκε επαρκώς ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής για το Combisyn
Spanish: En consecuencia, el CVMP concluyó que los datos presentados en apoyo de la solicitud no cumplían lo establecido en el artículo de la Directiva 2001/82/CE y recomendó que se denegara la solicitud de comercialización en los Estados miembros afectados y se suspendiera la autorización de comercialización actual en el Estado miembro de referencia.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP απεφάνθη ότι τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς στήριξη της αίτησης δεν συμμορφώνονται προς το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, καθώς και την αναστολή της υφιστάμενης άδειας κυκλοφορίας στο κράτος μέλος αναφοράς.
Spanish: Se pidió al CVMP que emitiera un dictamen sobre las dudas planteadas por los Estados miembros afectados y también sobre la relación entre beneficio y riesgo de Combisyn.
Greek: Από τη CVMP ζητήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικά με τις ανησυχίες που εκφράστηκαν από τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και να αποφανθεί επί της σχέσης οφέλους/κινδύνου για το Combisyn.
Spanish: Deberá considerarse un diseño de no inferioridad frente al medicamento de referencia y prestar una especial atención a la sensibilidad de los análisis (por ejemplo, un estudio con tres grupos y placebo).
Greek: Πρέπει να εξεταστεί ο σχεδιασμός μη κατωτερότητας σε σχέση με το προϊόν αναφοράς, με ιδιαίτερη προσοχή στην ευαισθησία της ανάλυσης (π.χ. μελέτη τριών σκελών με εικονικό φάρμακο).
Spanish: Deberán presentarse datos clínicos adecuados para confirmar la eficacia de Combisyn suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación.
Greek: Πρέπει να υποβληθούν κατάλληλα κλινικά δεδομένα για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας του Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Spanish: una en una a intervalos de 12 horas
Greek: τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες
Spanish: El solicitante presentó datos comparativos sobre la viscosidad entre la formulación «antigua» y la «nueva» de Combisyn.
Greek: Ο αιτών παρουσίασε συγκριτικά δεδομένα ιξώδους της «παλαιάς» και της «νέας» σύνθεσης του Combisyn.
Spanish: Otra cuestión evaluada por el CVMP fue un cambio en la formulación de Combisyn durante el desarrollo para aumentar la estabilidad del medicamento, respecto al cual consideró que podía afectar a la liberación de los principios activos del medicamento a los tejidos del animal.
Greek: Ένα ακόμη ζήτημα που εξετάστηκε από τη CVMP ήταν η αλλαγή στη σύνθεση του Combisyn κατά την ανάπτυξή του με σκοπό την αύξηση της σταθερότητας του προϊόντος, η οποία κρίθηκε ότι μπορεί δυνητικά να επηρεάσει την αποδέσμευση των δραστικών ουσιών από το προϊόν στον ιστό.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Combisyn suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Spanish: Cuando se le pidió que justificara más esta alegación, el solicitante presentó datos comparativos sobre las características fisicoquímicas del medicamento, como viscosidad, tamaño de partículas y disolución en leche, entre Combisyn y el medicamento de referencia.
Greek: Όταν του ζητήθηκε να τεκμηριώσει περαιτέρω αυτόν τον ισχυρισμό, ο αιτών υπέβαλε συγκριτικά δεδομένα σχετικά με τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του προϊόντος, περιλαμβανομένου του ιξώδους, του μεγέθους των σωματιδίων και της διάλυσης στο γάλα, μεταξύ του Combisyn και του προϊόντος αναφοράς.
Spanish: Cuando se preparó el método utilizado para investigar la similitud en cuanto a la eficacia de Combisyn, el solicitante no había realizado estudios clínicos comparativos, puesto que pensaba que los ensayos clínicos no tendrían sensibilidad suficiente para detectar diferencias entre Combisyn y el medicamento de referencia.
Greek: Κατά την προετοιμασία της προσέγγισής του για τη διερεύνηση της ομοιότητας του Combisyn ως προς την αποτελεσματικότητα, ο αιτών δεν είχε επιδιώξει τη διεξαγωγή συγκριτικών κλινικών μελετών, δεδομένου ότι οι κλινικές δοκιμές δεν θεωρούνταν αρκετά ευαίσθητες ώστε να ανιχνεύσουν διαφορές μεταξύ του Combisyn και του προϊόντος αναφοράς.
Spanish: Durante el procedimiento, surgieron discrepancias entre el Estado miembro de referencia y los Estados miembros afectados respecto a la posibilidad de demostrar la bioequivalencia sistémica de un medicamento de aplicación tópica y de efecto tópico, y también respecto a otra duda relacionada con la idoneidad del tiempo de espera propuesto.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας προέκυψε διαφωνία μεταξύ του κράτους μέλους αναφοράς και των ενδιαφερόμενων κρατών μελών σχετικά με το κατά πόσο ήταν εφικτή η τεκμηρίωση της συστημικής βιοϊσοδυναμίας για ένα προϊόν τοπικής εφαρμογής και τοπικής δράσης, ενώ εκφράστηκε επίσης ανησυχία σχετικά με την επάρκεια του προτεινόμενου χρόνου αναμονής.
Spanish: Titular/solicitante de la autorización de comercialización
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Spanish: Combisyn suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación (en lo sucesivo, Combisyn) es una suspensión intramamaria que contiene amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina), ácido clavulánico (en forma de clavulanato potásico) y prednisolona.
Greek: Το Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (εφεξής Combisyn) είναι ενδομαστικό εναιώρημα που περιέχει αμοξικιλλίνη (σε μορφή τριυδρικής αμοξικιλλίνης), κλαβουλανικό οξύ (σε μορφή κλαβουλανικού καλίου) και πρεδνιζολόνη.