FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Lithuanian: Karvezide yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Hungarian: Egy 8 hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték a Karvezide hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris, atsitikrinių imčių, dvigubai aklas, palyginamuoju vaistu kontroliuotas, paralelinių grupių, 8 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, kuriame vertintas sunkia hipertenzija (kuri apibrėžiama, kai diastolinis kraujospūdis sėdint (sDKS) yra ≥ 110 mmHg) sergančių pacientų pradinio gydymo Karvezide veiksmingumas ir saugumas.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Karvezide-del (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Karvezide reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Hidroklorotiazid összetevője miatt a Karvezide nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegek számára.
Lithuanian: Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorotiazido, Karvezide vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), nerekomenduojama.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely a Karvezide-ben lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Lithuanian: Jei gydydamiesi šiuo vaistu kartu vartojate alkoholio, dėl Karvezide sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypač stojantis iš sėdimos padėties.
Hungarian: Tudnivalók a Karvezide szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Karvezide
Hungarian: Primer aldosteronismus: primer aldosteronizmusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin-rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, vadinasi, jų gydyti Karvezide nerekomenduojama.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy úgy érzi, hogy fullad, ne szedje a Karvezide-et, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau minėtų požymių arba atsirado dusulys, Karvezide vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A Karvezide adagjának módosítására időseknél nincs szükség.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Karvezide dozės keisti nereikia.
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek: a Karvezide alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Lithuanian: Retais atvejais hipertenzija sergantiems pacientams Karvezide gali sukelti simptominę hipotenziją nesant kitų hipotenzijos rizikos veiksnių.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a Karvezide adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Karvezide dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó sanofi-aventis groupe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanofi-Aventis groupe
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE sanofi-aventis groupe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Sanofi-Aventis groupe
Hungarian: A Karvezide bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Lithuanian: Karvezide galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a Karvezide szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Karvezide helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galbūt esate nėščia), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Karvezide.
Hungarian: France sanofi-aventis France
Lithuanian: France sanofi-aventis France Tél:
Hungarian: A Karvezide két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Lithuanian: Karvezide yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Karvezide-t?
Lithuanian: Kaip laikyti Karvezide
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Karvezide, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Karvezide ir kam jis vartojamas
Hungarian: A Karvezide egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Lithuanian: Karvezide yra angiotenzino II receptorių antagonisto irbesartano ir tiazidų grupės diuretiko hidrochlorotiazido sudėtinis vaistinis preparatas.
Hungarian: Bár ezt Karvezide-del kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Lithuanian: Nors gydant Karvezide tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Hungarian: Ha az előírtnál több Karvezideet vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Karvezide dozę? Jeigu Jūs apsirikę išgersite per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át a Karvezide-re.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Karvezide.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara: mint minden diuretikus terápiában részesülő beteg esetében, a szérum elektrolitokat megfelelő időközökben rendszeresen ellenőrizni kell.
Lithuanian: Gydant Karvezide, kaip ir bet kokiu kitu diuretiku, reikia reguliariai tirti elektrolitų kiekį kraujo serume.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: ha alacsony sótartalmú étrenden van olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (a Karvezide-ben található) túlzott hatására utalhatnak ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll ha a Karvezide szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
Lithuanian: Informuokite gydytoją: jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Karvezide sudėtyje) poveikio požymis; jeigu Jums pasireiškia padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija su greičiau nei įprastai atsirandančiais nudegimo nuo saulės požymiais (pavyzdžiui, paraudimu, niežuliu, patinimu, pūslių susidarymu); jei Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anestetikų; jeigu Jums Karvezide vartojimo metu susilpnėja regėjimas arba atsiranda vienos ar abiejų akių skausmas; šie simptomai gali būti besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais.
Hungarian: Olyan gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavarai befolyásolhatják: a szérum káliumszint időszakos monitorozása javasolt, ha a Karvezide-et olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hatását a szérum káliumszintjének zavarai befolyásolják (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmikumok).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių poveikiui turi įtakos kalio kiekio organizme pokyčiai. Jei Karvezide vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių poveikiui turi įtakos kalio kiekio serume pokyčiai (pvz.
Hungarian: A Karvezide-del kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems Karvezide, pasireiškė toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai.
Hungarian: Akut myopia és szekunder akut zárt zugú glaucoma: szulfonamid gyógyszerek vagy szulfonamidszármazék gyógyszerek idioszinkráziás reakciót képesek előidézni, ami átmeneti myopiát és akut zárt zugú glaucomát okoz.
Lithuanian: Sulfamidų grupės vaistiniai preparatai ar sulfamidų dariniai gali sukelti idiosinkrazinę reakciją ir dėl to gali pasireikšti praeinanti miopija ir ūminė uždarojo kampo glaukoma.
Hungarian: Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Karvezide 150 mg/12,5 mg és 76% Karvezide 300 mg/12,5 mg esetében.
Lithuanian: Kraujospūdį manžete matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68 % Karvezide 150 mg / 12,5 mg ir 76 % Karvezide 300 mg / 12,5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a Karvezide szedése alatt
Lithuanian: Vartodami Karvezide, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Hungarian: 26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Hungarian: A Karvezide-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Karvezide EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Karvezide-vel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Karvezide
Hungarian: Karvezide irbezartán / hidroklorotiazid
Lithuanian: Karvezide irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Hungarian: E gyógyszerek teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Karvezide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Karvezide nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Amennyiben a Karvezide-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Karvezide rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Karvezide alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, valamint a vér karbamid-nitrogén (BUN, a fehérjék egyik bomlásterméke), a kreatinin (az izom bomlásterméke) és a kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Lithuanian: Dažniausi Karvezide šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Karvezide alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Karvezide vartojimu?
Hungarian: 1998. október 16-án az Európai Bizottság a Karvezide-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Karvezide rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott irbezartánt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel nevek alatt már 1997-ben engedélyezték.
Lithuanian: Irbesartanas Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas 1997 m.
Hungarian: A Karvezide mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Lithuanian: Karvezide veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujo spaudimą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Karvezide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Karvezide nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvezide alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Karvezide Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Karvezide rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Karvezide negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochrlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Hungarian: A Karvezide-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Lithuanian: Karvezide skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą) turintiems suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Hungarian: A Karvezide nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Lithuanian: Karvezide taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio koncentracija - per didelė.
Hungarian: A Karvezide alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant Karvezide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a Karvezide-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
Lithuanian: Karvezide atsargiai vartotinas vienu metu su kitais vaistais, galinčiais pakeisti kalio koncentraciją paciento kraujyje.
Hungarian: A Karvezide alkalmazását a hidroklorotiazid és a Karvea/Aprovel külön tablettaként, egyidejűleg történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatokra alapozták.
Lithuanian: Karvezide veiksmingumui pagrįsti buvo naudojamasi Karvea ir Aprovel, vartojamų kartu su hidrochlorotiazidu atskiromis tabletėmis, tyrimų duomenimis.
Hungarian: Miért engedélyezték a Karvezide forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Karvezide buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvezide-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Karvezide?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Karvezide-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Karvezide?
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Karvezide nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Lithuanian: Diabetu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Karvezide negalima skirti su (pirminei hipertenzijai gydyti naudojamais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Hungarian: A Karvezide adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Lithuanian: Karvezide dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Hungarian: A Karvezide két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Karvezide sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz való koncentrátumhoz
Lithuanian: 50 mg Milteliai injekcinio / infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinė)
Hungarian: 10 ampulla
Lithuanian: 10 buteliukų
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve.
Hungarian: Az átlagos clearance körülbelül 43,2 l/kg volt.
Lithuanian: Vidutinis klirensas buvo maždaug 43,2 l/kg.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók,
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Hungarian: Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
Hungarian: Felszívódás A kangrelor biohasznosulása teljes és azonnali.
Lithuanian: Kangrelor biologinis prieinamumas yra visiškas ir nedelsiamas.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ondó elemzését 8 hetes folyamatos kezelés után végezték.
Lithuanian: Šiame tyrime spermos analizė buvo atliekama po 8 savaičių nuolatinio gydymo.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy szükség van-e hosszabb ideig tartó kezelésre.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti ilgesnius laikotarpius.
Hungarian: Idősek Idős (75 éves vagy idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems (≥ 75 metų) pacientams dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: ** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
Lithuanian: ** Transfuzija buvo nedažna 101 iš 12 565 (0,8 %)
Hungarian: A beadandó adag az Ön testtömegétől függ.
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo Jūsų svorio.
Hungarian: GPIIb/IIIa-inhibitorok használata csak mentő kezelésként volt megengedett, és alkalmazásukra a betegek 2,9%-ánál került sor.
Lithuanian: GPIIb/IIIa inhibitorių buvo leidžiama vartoti tik skubios pagalbos atvejais, šių vaistinių preparatų vartojo 2,9 % pacientų.
Hungarian: • Ha Önnél fokozott vérzési kockázat áll fenn, vagy úgy véli, hogy fokozott lehet a vérzés kockázata.
Lithuanian: • Jums yra arba manote, kad galbūt yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét észleli:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuri iš šių būklių:
Hungarian: Az 1. táblázat mutatja be azokat a mellékhatásokat, amelyeket az összes CHAMPION vizsgálat összevont adatai alapján észleltek.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis visų CHAMPION tyrimų metu surinktais bendrais duomenimis.
Hungarian: • Ha volt már allergiás reakciója a Kengrexal-lal vagy annak bármely összetevőjével szemben.
Lithuanian: • Jums kada nors yra pasireiškusi alerginė reakcija į Kengrexal arba bet kurią sudedamąją jo dalį;
Hungarian: A kezdeti kiválasztás gyors volt, a beadott radioaktivitás körülbelül 50%-át az első 24 órában, 75%-át pedig 48 óra elteltével nyerték vissza.
Lithuanian: skirto radioaktyvumo aptikta per pirmąsias 24 valandas, 75 % aptikta praėjus iki 48 valandoms.
Hungarian: kezelőorvos fogja eldönteni, hogy Ön mennyi Kengrexal-t kapjon, és elkészíti a gyógyszert.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek Kengrexal Jums reikia vartoti ir paruoš Jums vaistą.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: ami nagyon veszélyes lehet, mivel az alvadék elzárhatja a vérellátást (trombózis), szívrohamot (miokardiális infarktus) okozva.
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, nes krešulys gali sutrikdyti aprūpinimą krauju (trombozės reiškinys) ir sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kengrexal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kengrexal
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egészséges önkéntesek a javasolt napi adag legfeljebb kétszeresét kapták.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams buvo skiriama ne daugiau kaip du kartus siūlomą paros dozę viršijanti dozė.
Hungarian: A vérzés súlyos lehet, beszámoltak halálos kimenetelű esetekről.
Lithuanian: Kraujavimas gali būti sunkus, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Hungarian: A kangrelor mellett tapasztalt relatív vérzési kockázatot semmilyen kiindulási demográfiai tényező nem befolyásolta.
Lithuanian: Santykinės kraujavimo rizikos vartojant kangrelorą nepakeitė joks pradinis demografinis veiksnys.
Hungarian: A kangrelor biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Kangreloro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirti.
Hungarian: A kangrelor-infúzió medián időtartama 129 perc volt.
Lithuanian: Vidutinė kangreloro infuzijos trukmė buvo 129 minutės.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A transzfúzió és a GUSTO-skála szerinti súlyos/életveszélyes vérzések előfordulási gyakoriságai hasonlóak voltak.
Lithuanian: Transfuzijos ir sunkaus / pavojingo gyvybei kraujavimo pagal GUSTO skalę dažnis buvo panašus.
Hungarian: 48155 Münster Németország
Lithuanian: 48155 Münster VOKIETIJA
Hungarian: 100 kg-os és nagyobb testtömegű betegeknél legalább két infúziós zsákra lesz szükség.
Lithuanian: Pacientams, kurie sveria 100 kg ir daugiau, reikės mažiausiai dviejų maišelių.
Hungarian: Csökkent thrombocytaszám, csökkent vörösvértestszám, emelkedett nemzetközi normalizált arány c
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų kiekis, sumažėjęs eritrocitų kiekis, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis c
Hungarian: A bólus és az infúzió beadását az eljárás előtt kell megkezdeni, és legalább két órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Lithuanian: Suleisti smūginę dozę bei pradėti infuziją reikia prieš procedūrą ir po to tęsti mažiausiai dvi valandas arba visos procedūros metu, priklausomai nuo to, kas trunka ilgiau.
Hungarian: A Kengrexal kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Lithuanian: Kengrexal skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
Hungarian: Emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein - BCRP)
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP)
Hungarian: A thrombocyta-funkció az infúzió leállítását követő 60 percen belül áll helyre.
Lithuanian: Trombocitų funkcija atkuriama per 60 minučių nuo infuzijos sustabdymo.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások lépnek fel, ezek orvosi ellátást igényelhetnek.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, Jums gali būti reikalinga medicininė pagalba.
Hungarian: Ezekben a populációkban nem szükséges dózismódosítás.
Lithuanian: Šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Meg kell győződni róla, hogy az injekciós üveg tartalma teljes egészében feloldásra került, és a feloldott anyag tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad visas flakono turinys visiškai ištirpo ir paruošta medžiaga yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Hungarian: Ezek között anaphylaxiás reakciók/shock és angiooedema esetei is voltak (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Tarp jų buvo anafilaksinių reakcijų / šoko ir angioedemos atvejai (žr.4.8 skyrių).
Hungarian: Bivalirudin, alacsony molekulasúlyú heparin, fondaparinux és GP IIb/IIIa-inhibitorok
Lithuanian: Bivalirudinas, mažos molekulinės masės heparinas, fondaparinuksas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai