FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si prevedono effetti sul bambino in seguito alla somministrazione in dosi cliniche, poiché la quantità escreta nel latte è minima e l'assorbimento da parte dell'intestino è scarso.
Romanian: În doze clinice nu se anticipează reacţii la sugar datorită faptului că în laptele matern se excretă o cantitate mică, iar absorbţia la nivelul tractului gastrointestinal este redusă.
Italian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
Romanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Marea Britanie
Italian: Liquido limpido da incolore a giallo pallido.
Romanian: Lichid limpede, incolor până la slab gălbui.
Italian: Ablavar può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Romanian: Ablavar poate fi eliminat prin hemodializă.
Italian: Ablavar è utilizzato esclusivamente nei pazienti adulti.
Romanian: Se utilizează numai la adulţi.
Italian: Il medico le fornirà tutte le informazioni in merito.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în legătură cu ceea ce trebuie să faceţi.
Italian: Rigidità muscolare Sensazione di pesantezza
Romanian: Contractură musculară Senzaţie de greutate
Italian: SCAD Dopo la prima apertura: si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Romanian: EXP După prima deschidere: medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: Non esistono prove a supporto dell'utilità di iniziare l'emodialisi per la prevenzione o il trattamento della NSF nei pazienti che non sono già sottoposti a emodialisi.
Romanian: Nu există dovezi care să sprijine iniţierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienţii care nu fac deja hemodializă.
Italian: Gonfiore del volto
Romanian: Umflarea feţei
Italian: Medicinale solo per uso diagnostico.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Italian: Spasmi muscolari
Romanian: Spasme musculare
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie
Italian: Sensazione di freddo
Romanian: Senzaţie de frig.
Italian: Prima di somministrare Ablavar, si raccomanda di sottoporre tutti i pazienti ai test di laboratorio necessari per individuare le eventuali disfunzioni renali.
Romanian: Înainte de administrarea Ablavar, se recomandă ca toţi pacienţii să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale, prin efectuarea unor analize de laborator.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ablavar Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Ablavar Acest medicament conţine 6,3 mmol sodiu (sau 145 mg) per doză.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati (80%) si sono manifestati entro 2 ore. Sono possibili reazioni ritardate (dopo alcune ore o giorni).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse (80%) au apărut în primele 2 ore.
Italian: Gadofosveset può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Romanian: Pacienţii hemodializaţi Gadofosveset poate fi înlăturat din organism prin hemodializă.
Italian: Il medico saprà come intervenire in caso di sovradosaggio.
Romanian: Acesta vă va trata în cazul apariţiei supradozajului.
Italian: Urgenza a urinare
Romanian: Nevoia imperioasă de a urina
Italian: Tossicità riproduttiva
Romanian: Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Italian: Il novantaquattro percento (94%) dell'escrezione urinaria si è verificato nelle prime 72 ore. Una piccola porzione della dose di gadofosveset è stata escreta nelle feci (4,7%, range 1,1 - 9,3%), indicando un ruolo minore dell'escrezione biliare nell'eliminazione di gadofosveset.
Romanian: O mică parte din doza de gadofosveset a fost eliminată prin materii fecale (4,7%, interval 1,1-9,3%), indicând un rol minor al excreţiei biliare în eliminarea de gadovosveset.
Italian: Metodo di somministrazione
Romanian: Mod de administrare
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave insufficienza renale acuta o cronica (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Italian: Ablavar è un mezzo di contrasto iniettabile che rende più nitida l'immagine diagnostica dei vasi sanguigni a livello dell'addome e degli arti (gambe e braccia).
Romanian: Ablavar este un mediu de contrast injectabil care permite obţinerea unor imagini diagnostice mai clare ale vaselor sanguine de la nivelul abdomenului sau de la nivelul membrelor.
Italian: Sensazioni anomale nell'occhio Astenopia
Romanian: Senzaţie oculară anormală Astenopie
Italian: La dose è: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
Romanian: Doza este de: 0,12 ml/kg (echivalent la 0,03 mmol/kg).
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome, spuneţi imediat unui medic:
Italian: Se ha domande o dubbi, si rivolga al medico o al personale sanitario del centro di risonanza magnetica.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau personalului medical al centrului IRM.
Italian: Poiché esiste la possibilità che si manifesti NSF in seguito all'utilizzo di Ablavar, il medicinale non deve essere usato né nei pazienti affetti da grave insufficienza renale, né, durante il periodo perioperatorio, in quelli sottoposti a trapianto di fegato, a meno che le informazioni diagnostiche non siano fondamentali e non ottenibili mediante MRI senza contrasto.
Romanian: Deoarece există posibilitatea apariţiei FSN când se administrează Ablavar, utilizarea sa trebuie evitată, prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul IRM fără îmbunătăţire cu substanţe de contrast.
Italian: Molto rara:
Romanian: Foarte rare:
Italian: Presenza di proteine nell'urina Presenza di zucchero nell'urina Aumento dei livelli di zucchero nel sangue Diminuzione dei livelli di calcio nel sangue Quantità anomala di sali nell'organismo
Romanian: Dureri la locul de injectare Senzaţie de frig la locul de injectare Roşeaţă la locul de injectare Prezenţa de sânge în urină Prezenţa de proteine în urină Prezenţa de glucoză în urină Concentraţii crescute ale glucozei în sânge Concentraţii scăzute de calciu în sânge Cantitate anormală de săruri în organism.
Italian: Gonfiore del volto Sudore freddo
Romanian: Edemul feţei Piele rece şi umedă
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il radiologo.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau specialistului radiolog.
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 100
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Italian: È stato dimostrato in studi pubblicati che MRA in presenza di stent metallici causa artefatti.
Romanian: În studiile publicate s-a arătat că în prezenţa de stenturi metalice, imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM) determină apariţia de artefacte.
Italian: Il medicinale viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa trasparente, da incolore a giallo pallido.
Romanian: Acest medicament este furnizat gata pentru utilizare, sub formă de soluţie apoasă limpede, incoloră pînă la slab gălbuie.
Italian: Dolore al basso addome
Romanian: Durere în zona inferioară a abdomenului
Italian: Sensazione di bruciore genitale
Romanian: Senzaţie de arsură genitală
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , Regno Unito Tel:01252 842255
Romanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie Tel.: 01252 842255
Italian: Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Romanian: Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Occasionalmente il medicinale può provocare capogiri e disturbi visivi.
Romanian: Acest medicament poate determina mai puţin frecvent ameţeli sau probleme de vedere.
Italian: Posologia Adulti: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
Romanian: Doze Adulţi: 0,12 ml/kg (echivalent cu 0,03 mmol/kg)
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, la clearance renale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e la clearance totale (6,57 ±
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 0,03 mmol/kg, clearanceul renal (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) şi clearance-ul total (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) au fost asemănătoare, iar timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 18,5 ± 3,0 ore.
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Italian: Coagulo di sangue nella sede intorno al sito d'iniezione Livido nella sede intorno al sito d'iniezione
Romanian: Scurgerea de lichid de la locul de injectare în ţesutul din jur Sângerare la locul de injectare
Italian: 10 ml di soluzione contengono 2,27 g, 15 ml di soluzione contengono 3,41 g e 20 ml di soluzione contengono 4,54 g di gadofosveset trisodio in un flaconcino.
Romanian: 10 ml soluţie conţin 2,27 g gadofosveset trisodic într-un flacon, 15 ml soluţie conţin 3,41 g gadofosveset trisodic într-un flacon şi 20 ml soluţie conţin 4,54 g gadofosveset trisodic într-un flacon.
Italian: Senso di pesantezza
Romanian: Senzaţie de greutate
Italian: Prurito anale
Romanian: Xerostomie, Prurit anal
Italian: Eccipiente Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Romanian: Excipient Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Italian: Infiammazione della pelle
Romanian: Erupţii pe piele
Italian: Rara:
Romanian: Rare:
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Romanian: EXP A se utiliza imediat după prima deschidere.
Italian: Vomito, conati di vomito diarrea, dolore addominale,
Romanian: Durere abdominală, Durere faringolaringiană Disconfort abdominal,
Italian: Comune:
Romanian: Frecvente:
Italian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlino Germania
Romanian: D - 13342 Berlin
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico, al radiologo o al personale del centro di risonanza magnetica.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, specialistului radiolog sau personalului de la centrul IRM.
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Italian: 5 Come conservare Ablavar
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ABLAVAR
Italian: Si raccomanda di non utilizzare il mezzo di contrasto in caso di marcato scolorimento, in presenza di particelle o se il contenitore risulta difettoso.
Romanian: Mediul de contrast nu trebuie utilizat în cazul în care prezintă modificări semnificative ale culorii, particule vizibile sau defecte ale ambalajului.
Italian: A seguito di somministrazione singola anche a dosaggi 100 volte superiori alla dose clinica, nelle scimmie non sono stati osservati effetti sui reni.
Romanian: La maimuţe nu s-au observat efecte renale după o singură administrare, chiar la doze care depăşeau de 100 de ori, doza clinică.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
Romanian: Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea Ablavar poate fi utilă pentru eliminarea Ablavar din organism.
Italian: Ablavar non deve essere usato nei pazienti affetti da grave insufficienza renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2) e, durante il periodo perioperatorio, nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato, a meno che le informazioni diagnostiche non siano fondamentali e non ottenibili mediante risonanza magnetica per immagini (MRI) senza contrasto (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: şi 1,73 m2), precum şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM) fără amplificare cu substanţe de contrast (vezi pct. 4.4).
Italian: • è stato recentemente sottoposto o sta per essere sottoposto a trapianto del fegato Se uno di questi casi si applica a lei, il medico deciderà se è possibile sottoporla o meno all'esame previsto.
Romanian: • dacă aţi fost supus(ă) recent sau preconizaţi că veţi fi supus(ă) curând unui transplant de ficat
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave insufficienza renale acuta o cronica (GFR <30ml/min/1,73m2).
Romanian: Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG< 30 ml/min.
Italian: Assenza del gusto
Romanian: Afectarea simţului gustului
Italian: Non comune
Romanian: Vise neobişnuite
Italian: Acido cloridrico
Romanian: Hidroxid de sodiu Acid clorhidric
Italian: Infezioni delle vie urinarie
Romanian: Infecţii ale tractului urinar
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În cazul altor substanţe de contrast care conţin gadolinium s-au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) (vezi pct. 4.4).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ablavar 0,25 mmol/ml soluzione iniettabile.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă
Italian: Alterazione della vista
Romanian: Tulburări de vedere
Italian: Ablavar 0,25 mmol/ml, soluzione iniettabile Gadofosveset trisodio
Romanian: Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă Gadofosveset
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI ESTERNI E SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Italian: Soluzione iniettabile.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
Italian: 1 ml contiene 227 mg di gadofosveset equivalente a 244 mg/ml (0,25 mmol/millilitro) di gadofosveset trisodio.
Romanian: 1 ml conţine 227 mg gadofosveset echivalent cu 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitru)gadofosveset trisodic.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bayer Schering Pharma AG
Italian: Prurito
Romanian: Prurit
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Italian: Raro dolore faringolaringeo, disturbi addominali, flatulenza, ipoestesia alle labbra, ipersecrezione salivare, dispepsia, bocca secca, prurito anale
Romanian: Meteorism, Hipoestezia buzelor, Hipersecreţie salivară, Dispepsie,
Italian: Urgenza della minzione Dolore renale Minzione frequente
Romanian: Micţiune imperioasă Durere renală Polakiurie
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Italian: Allucinazioni Sogni anomali
Romanian: Halucinaţii Vise neobişnuite
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce 10.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Disturbi gastrici
Romanian: Disconfort gastric
Italian: PSUR
Romanian: Gaze
Italian: Mal d'orecchio
Romanian: Dureri la nivelul urechilor
Italian: Battito cardiaco lento
Romanian: Bătăi rare ale inimii
Italian: Aumento di produzione salivare
Romanian: Sensibilitate redusă la nivelul buzelor Creşterea producţiei de salivă
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Romanian: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2011.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este TMC Pharma Services Ltd.
Italian: Ablavar gadofosveset trisodio
Romanian: Ablavar gadofosveset trisodic
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ablavar la 10 ianuarie 2011.
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
Romanian: Ablavar a fost evaluat în patru studii care au cuprins 693 de pacienţi.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ablavar.
Italian: 1 Precedentemente noto come Vasovist.
Romanian: Cunoscut anterior sub numele de Vasovist.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
Romanian: Acest lucru înseamnă ca gadoliniul rămâne în sânge suficient timp pentru a se obţine o scanare de calitate.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
Romanian: Ca urmare a acestei interacţiuni, moleculele de apă emit un semnal mai puternic, ajutând astfel la obţinerea unei imagini mai clare.
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vasovist la 3 octombrie 2005.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
Romanian: În Ablavar, gadoliniul este legat de o altă substanţă chimică, astfel încât metalul nu este eliberat în organism, fiind astfel preparat încât se leagă de proteinele din sânge.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
Romanian: Examenul poate începe imediat după injectare şi poate continua până la o oră după injectarea Ablavar.
Italian: La sensibilità ha subito un miglioramento tra il 6% e il 42%, il che significa che con Ablavar la percentuale delle stenosi riscontrate è stata tra il 6% e il 42% superiore rispetto a quella rilevata senza il suo uso.
Romanian: Sensibilitatea a fost îmbunătăţită cu 6 până la 42%, ceea ce înseamnă că au fost detectate cu 6 până la 42% mai multe stenoze când s-a utilizat Ablavar decât atunci când nu a fost utilizat.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
Romanian: Ablavar a îmbunătăţit, de asemenea, precizia şi specificitatea diagnosticării.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ablavar (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, parestezii (senzaţii neobişnuite de furnicături şi înţepături), disgeuzie (alterarea gustului), senzaţie de arsură, vasodilataţie (creşterea diametrului vaselor sanguine, inclusiv înroşirea pielii), greaţă, prurit (mâncărime) şi senzaţie de frig.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
Romanian: După injectare, gadoliniul interacţionează cu moleculele de apă.
Italian: Altre informazioni su Ablavar
Romanian: Alte informaţii despre Ablavar:
Italian: Quali benefici ha mostrato Ablavar nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ablavar pe parcursul studiilor?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ablavar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ablavar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ablavar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
Romanian: Ablavar se administrează prin injectare în venă timp de aproximativ 30 de secunde.
Italian: Ablavar deve essere somministrato solamente da medici con esperienza nel campo della diagnostica per immagini.
Romanian: Ablavar trebuie utilizat doar de medici cu experienţă în diagnosticul prin imagini.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ablavar.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ablavar.
Italian: Perché è stato approvato Ablavar?
Romanian: De ce a fost aprobat Ablavar?
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
Romanian: Substanţa activă din Ablavar, gadofosvesetul trisodic, conţine gadoliniu, un element metalic din grupa „pământurilor rare".
Italian: La misura di efficacia era basata sul miglioramento dell'individuazione delle stenosi (restringimento dei vasi sanguigni) che riducevano la larghezza dei vasi del 50% od oltre.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza îmbunătăţirii detectării stenozelor (îngustarea vaselor sanguine) care au redus diametrul vasului cu 50% sau mai mult.
Italian: Ablavar è destinato ad uso diagnostico.
Romanian: Ablavar se foloseşte numai în scop diagnostic.