FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A percentagem de doentes que necessitaram de transfusão foi de 16% com 300 UI/kg de epoetina alfa, 23% com 100 UI/kg de epoetina alfa e 45% com placebo.
Norwegian Bokmål: Seksten prosent av epoetin alfa 300 IE/kg, 23 % av epoetin alfa 100 IE/kg og 45 % av placebobehandlede pasienter hadde behov for transfusjon.
Portuguese: Outros medicamentos e Silapo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Silapo
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e a carga geral da doença, sendo necessária a avaliação por parte de um médico do estado clínico e da condição de cada doente.
Norwegian Bokmål: Symptomer på anemi og følgetilstander kan variere med alder, kjønn og komorbide sykdommer, og det er nødvendig at legen vurderer hver enkelt pasients kliniske forløp og sykdom.
Portuguese: A dose total semanal recomendada situa-se entre 75 e 300 UI/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte, totale ukentlige dosen er mellom 75 og 300 IE/kg.
Portuguese: Foi observado a tendência para o aumento da estimativa do risco para todas as causas de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares associados a doses cumulativas elevadas de AEE independentes do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens i retning av økte risikoestimater for dødelighet uansett årsak, samt kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative ESA-doser uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 4 seringas pré-cheias.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 4 ferdigfylte sprøyter.
Portuguese: Os valores da hemoglobina devem ser monitorizados de perto até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør monitoreres nøye inntil et stabilt nivå oppnås og deretter monitoreres periodevis.
Portuguese: Silapo deve ser administrado por subcutânea ou por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst.
Portuguese: se desenvolveu Aplasia Eritroide Pura (AEP; a ausência de eritrócitos muito novos) após o tratamento com qualquer eritropoetina.
Norwegian Bokmål: dersom du har utviklet erytroaplasi (PRCA; fullstendig mangel på svært unge røde blodlegemer) etter behandling med noe erytropoietin.
Portuguese: Para além disto, também deverá ser tomada precaução especial em doentes predispostos para o desenvolvimento de trombose venosa profunda.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det tas spesielle forholdsregler hos pasienter som er disponerte for å utvikle DVT.
Portuguese: • Poderão ser-lhe administrados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para o tornar mais eficaz.
Norwegian Bokmål: • Du kan få jerntilskudd før og etter Silapo-behandlingen for å gjøre den mer effektiv.
Portuguese: Com base em informações disponíveis à data, a correção da anemia com eritropoetina em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise não acelera a taxa de progressão da insuficiência renal.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den informasjonen vi kjenner i dag er det ikke grunn til å tro at behandling av anemi med erytropoietin hos voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse, vil framskynde utviklingen av nyresvikt.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
Portuguese: O aumento da tensão arterial pode necessitar de tratamento com medicamentos (ou ajuste de qualquer medicamento que toma para a sua tensão alta).
Norwegian Bokmål: Høyere blodtrykk kan kreve behandling med legemidler (eller justering av eventuelle legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica
Norwegian Bokmål: Større elektiv ortopedisk kirurgi
Portuguese: O seu médico deve tentar manter os seus valores da hemoglobina entre 10 e 12g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din bør forsøker å holde ditt hemoglobinnivå mellom 10 og 12g/dl.
Portuguese: Deve ser considerada a titulação adequada da dose.
Norwegian Bokmål: Passende dosetitrering skal vurderes.
Portuguese: Em casos em que haja necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem-se administrar 300 UI/kg de Silapo diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia, e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Silapo 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Portuguese: Foi notificada congestão do trato respiratório, que inclui eventos de congestão do trato respiratório superior, congestão nasal e nasofaringite em estudos com intervalo de dosagem alargada em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise.
Norwegian Bokmål: Tetthet i luftveiene, som inkluderer hendelser med tetthet i øvre luftveier, nesetetthet og nasofaryngitt, er rapportert i studier med lengre doseringsintervall hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse.
Portuguese: • Congestão das vias respiratórias, tal como nariz entupido e dor de garganta, foram reportados em doentes com doença do rim que ainda não foram submetidos a diálise.
Norwegian Bokmål: • Tette luftveier, slik som tett nese og sår hals, er rapportert hos pasienter med nyresykdom som ennå ikke får dialyse
Portuguese: A AEP foi comunicada muito raramente, na maioria em doentes com doença no rim, após meses ou anos de tratamento com Silapo ou outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi har i svært sjeldne tilfeller, hovedsakelig hos pasienter med nyresykdom, vært rapportert etter behanlding i måneder til år med Silapo og andre preparater som stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Portuguese: Após retirar uma seringa da embalagem blister, verifique a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
Portuguese: Adultos que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major
Norwegian Bokmål: Voksne som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi
Portuguese: 337,5 UI/kg
Norwegian Bokmål: 337,5 IE/kg
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis sugerem que aqueles doentes cuja hemoglobina inicial é muito baixa (< 6,8 g/dl ou < 4,25 mmol/l) podem necessitar de doses de manutenção mais altas do que aqueles cuja hemoglobina inicial é superior a > 6,8 g/dl ou > 4,25 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data tyder på at de pasientene som i utgangspunktet har svært lav hemoglobinverdi (<6,8 g/dl eller <4,25 mmol/l) kan trenge høyere vedlikeholdsdose enn de som har høyere hemoglobin i utgangspunktet (Hb >6,8 g/dl eller >4,25 mmol/l).
Portuguese: Em doentes com valores basais de hemoglobina > 13g/dl , não pode ser excluída a possibilidade de que o tratamento com Silapo possa estar associado a um aumento do risco de eventos trombóticos/vasculares pós-cirurgia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline hemoglobin på >13g/dl kan dessuten muligheten for at en behandling med epoetin zetakan være assosiert med økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hendelser, ikke utelukkes.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, Cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutamat, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH justering), saltsyre (pH justering).
Portuguese: Se não for identificada uma causa, deve ser considerado um exame da medula óssea para o diagnóstico da AEP.
Norwegian Bokmål: Hvis man ikke finner noen årsak bør benmargsundersøkelse overveies, for diagnose av PRCA.
Portuguese: Têm sido notificados casos de doentes com hepatite C tratados com interferão e ribavirina, e com epoetinas utilizadas concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som er blitt behandlet med interferon og ribavirin samtidig med epoetin.
Portuguese: Silapo em seringa pré-cheia está pronto a usar.
Norwegian Bokmål: Silapo ferdigfylt sprøyte er klar til bruk.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio 1
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med lavrisiko eller intermediær 1-risiko MDS
Portuguese: Esta é administrada 2 vezes por semana.
Norwegian Bokmål: Denne gis to ganger i uka
Portuguese: em doentes adultos em diálise peritoneal para tratar anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (doença renal).
Norwegian Bokmål: til voksne pasienter i peritonealdialyse, for å behandle symptomatisk anemi i sammenheng med kronisk nyresvikt (nyresykdom).
Portuguese: Utilização em doentes adultos com insuficiência renal não submetidos a diálise A dose inicial recomendada é de 50 UI/kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som har nyresykdom, men ikke får dialyse Anbefalt startdose er 50 IEkg.
Portuguese: Qual a composição de Silapo
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Silapo
Portuguese: Na maioria dos casos, observa-se diminuição dos valores da ferritina sérica em simultâneo com o aumento do hematócrito.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil ferritinverdiene i serum falle parallelt med økningen i samlet cellevolum.
Portuguese: Doentes oncológicos incluindo doentes adultos com síndrome mielodisplásica Coagulação sanguínea (acontecimentos trombóticos vasculares) (ver secção "Avisos e precauções").
Norwegian Bokmål: - Blodpropp (trombotiske vaskulære hendelser) (se avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler).
Portuguese: O seu médico pode controlar a sua tensão arterial regularmente enquanto está a utilizar Silapo, especialmente no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overvåke blodtrykket ditt jevnlig mens du bruker Silapo, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Portuguese: O seu médico pode iniciar o tratamento com Silapo caso a hemoglobina seja igual ou inferior a 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din kan sette i gang behandling med Silapo hvis hemoglobinnivået er 10 g/dl eller mindre.
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de Silapo até à normalização do nível.
Norwegian Bokmål: Hvis et økt (eller økende) nivå av serum kalium påvises, bør man vurdere å stoppe Silapobehandlingen inntil nivået er korrigert.
Portuguese: Devido à variabilidade intradoente, pode observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores ao nível de hemoglobina desejado num doente individual.
Norwegian Bokmål: På grunn av intra-pasient variabilitet kan man konstatere enkelte hemoglobinverdier for en pasient over eller under det ønskede hemoglobinnivået.
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para garantir que o medicamento continua a ter o efeito desejado.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å forsikre seg om at legemidlet stadig virker på riktig måte.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote STADA Arzneimittel AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Portuguese: O seu médico monitorizará a sua pressão arterial regularmenteenquanto estiver a utilizar Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere blodtrykket ditt regelmessig mens du bruker Silapo.
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são poucos ou nulos.
Norwegian Bokmål: Silapo har liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Os participantes foram estratificados por nível de eritropoetina sérica (EPOs) e exposição a transfusão prévia no momento da seleção.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter nivået av erytropoetin i serum (sEPO) og tidligere transfusjonsstatus ved screening.
Portuguese: • não pode tomar medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
Norwegian Bokmål: • ikke kan ta blodfortynnende legemidler
Portuguese: A fenilalanina pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Portuguese: Uma extensão dos intervalos da dose pode requerer um aumento da dose.
Norwegian Bokmål: Ved lengre doseringsintervaller kan doseøkning være nødvendig.
Portuguese: Alguns doentes com intervalos de dosagem mais alargados (superiores a uma vez por semana) de epoetina podem não manter níveis adequados de hemoglobina (ver secção 5.1) e podem requerer um aumento na dose de epoetina.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervaller (lengre enn én gang i uka) av epoetin, kan det hende at tilstrekkelige hemoglobinnivåer ikke opprettholdes (se pkt.
Portuguese: Como conservar Silapo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silapo
Portuguese: Silapo não deve ser administrado por perfusão intravenosa.
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke gis som intravenøs infusjon.
Portuguese: A uma taxa de aumento na hemoglobina de > 2 g/dl (>1,25 mmol/l) por mês, a dose de Silapo deve ser reduzida em cerca de 25-50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået stiger mer enn 2 g/dl (>1,25 mmol/l) pr måned, bør Silapodosen reduseres med om lag 25-50 %.
Portuguese: Os valores da hemoglobina (a parte do glóbulo vermelho que transporta oxigénio) de doentes com neoplasia a receber eritropoetina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som får erytropoietin, bør regelmessig få målt sitt hemoglobinnivå (den delen av de røde blodlegemene som binder oksygen) inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen senere.
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Germany
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Portuguese: Por via subcutânea ou intravenosa.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs injeksjon.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a diálise peritoneal O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i peritonealdialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl.
Portuguese: Se estiver num intervalo de dose mais longo (superior a uma vez por semana), pode não manter os níveis adequados de hemoglobina e pode necessitar de aumentar a dose de Silapo ou a frequência de administração.
Norwegian Bokmål: Dersom det går mer enn 1 uke mellom hver gang du får dette legemidlet, kan det hende at hemoglobinnivåene dine ikke går tilbake til det normale og du kan ha behov for en økt Silapodose eller hyppigere dosering.
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se Silapo com uma dose inicial de 450UI/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan Silapo gis med en initialdose på 450 IE/kg, subkutant en gang i uka.
Portuguese: A eritropoetina é um fator de crescimento que estimula principalmente a produção dos eritrócitos.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjon av røde blodlegemer.
Portuguese: Caso a taxa de aumento na hemoglobina exceda 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou o valor da hemoglobina exceda 12 g/dl (7,5 mmol/l), o ajuste da dose detalhado na secção 4.2 deve ser executado cuidadosamente para minimizar o risco de acontecimentos trombóticos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinøkningen er raskere enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr måned, eller hemoglobinnivået går over 12 g/dl (7,5 mmol/l), bør dosejusteringen som beskrives i punkt 4.2 følges nøye for å redusere risikoen for trombose (se pkt.
Portuguese: Autoadministração de Silapo sob a pele
Norwegian Bokmål: Egeninjeksjon av Silapo under huden.
Portuguese: No entanto, se a hemoglobina aumentou < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária aumentou < 40 000 células/µl acima do valor inicial, não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot hemoglobinnivået har steget < 1g/dl (<0,62mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, er respons på behandlingen lite sannsynlig, og behandlingen bør avsluttes.
Portuguese: Após o início da terapêutica, o seu médico manterá o seu valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart vil legen holde hemoglobinnivået mellom 10 og 12 g/dl.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes insuficientes renais crónicos adultos e pediátricos
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
Portuguese: Doentes adultos com neoplasia e anemia sintomática a receber quimioterapia
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg administrada por via subcutânea 3 vezes por semana.
Norwegian Bokmål: Initialdosen er 150 IE/kg gitt subkutant, 3 ganger i uka.
Portuguese: Doentes com neoplasia
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom
Portuguese: • Coagulação sanguínea num rim artificial.
Norwegian Bokmål: • Trombose i en kunstig nyre.
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de eritropoetina até à normalização da hipercalcemia.
Norwegian Bokmål: Hvis økt (eller økende) serumkaliumnivå oppdages, må man vurdere å innstille erytropoietinbehandlingen inntil hyperkalemien er korrigert.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram examinadas em cinco grandes estudos controlados envolvendo um total de 2 833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados com placebo e um foi um estudo aberto.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorutvikling har blitt undersøkt i fem store kontrollerte studier som omfattet 2 833 pasienter.
Portuguese: Silapo pode ser administrado durante a sessão de diálise ou após o doente ter sido submetido a uma sessão de diálise.
Norwegian Bokmål: Silapo kan gis under dialysesesjonen eller etter at dialysen er ferdig.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a hemodiálise O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i hemodialyse Legen vil holde din hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Portuguese: A fenilalanina pode ser para doentes com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Portuguese: Os eletrólitos séricos (substâncias no sangue) devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter (stoffer i blodet ditt) bør overvåkes hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 UI/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 150 IEkg.
Portuguese: Silapo 5 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 5 000 IE
Portuguese: Tratamento da anemia e redução dos requisitos de transfusão em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, e em risco de transfusão conforme a avaliação do estado geral do doente (p.ex.
Norwegian Bokmål: Behandling av anemi og reduksjon av transfusjonsbehov hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide tumor, malignt lymfom eller myelomatose, som har risiko for transfusjon bedømt etter pasientens generelle status (dvs. kardiovaskulær status, anemi forut for oppstart av kjemoterapi).
Portuguese: • Dor nos ossos ou músculos.
Norwegian Bokmål: • Ben- eller muskelsmerter
Portuguese: 1050 UI/kg
Norwegian Bokmål: 1050 IE/kg
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Silapo bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Portuguese: Todos os participantes que apresentaram resposta encontravam-se no estrato com EPOs < 200 mU/ml durante a seleção.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende pasientene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, é frequentemente requerido um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, devido ao aumento do hematócrito.
Norwegian Bokmål: Heparindosen ved hemodialyse må ofte økes ved erytropoietinbehandling på grunn av økt hematokritt.
Portuguese: o Tratamento da anemia grave de causa renal acompanhada de sintomas clínicos em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behandling av alvorlig anemi med renal årsak og kliniske symptomer hos voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse (se pkt.
Portuguese: Doentes que vão ser submetidos a cirurgia eletiva ortopédica major
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal ha planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
Portuguese: Fase de manutenção: Ajuste da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Portuguese: Este medicamento contém até 0,5 mg fenilalanina em cada unidade de dose.
Norwegian Bokmål: Denne legemidlet inneholder opptil 0,5 mg fenylalanin i hver doseenhet.
Portuguese: Doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio 1
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisk eller intermediær 1-risiko MDS
Portuguese: Silapo 8 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 8 000 IE
Portuguese: Foram notificados muito raramente, casos de AEP (Aplasia Eritroide Pura) mediada por anticorpos em doentes com insuficiência renal crónica com eritropoetina administrada por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av erytroaplasi (PRCA) er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos kroniske nyresviktpasienter hvor erytropoietin er gitt subkutant.
Portuguese: Doentes insuficientes renais crónicos
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresvikt
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Silapo Contéudo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silapo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Silapo 20 000 UI
Norwegian Bokmål: Silapo 20 000 IE