FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some dogs might also show vomiting, diarrhoea or increased thirst, or might develop a “feminisation syndrome”.
Portuguese: Alguns cães podem também apresentar vómitos, diarreia ou sede aumentada, ou ainda desenvolver uma “síndrome de feminização”.
English: When it is enlarged, it can lead to abdominal pain, constipation and difficulties in urinating in the dogs affected.
Portuguese: Quando o seu tamanho aumenta pode causar dores abdominais, obstipação e dificuldades em urinar nos cães afectados.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Portuguese: Caso uma pessoa tome acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality of the product, the tolerance of Ypozane in dogs and the safety of the tablets when handled by humans.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a qualidade farmacêutica do produto, a tolerância ao Ypozane nos cães e a segurança dos comprimidos quando manuseados por humanos.
English: Therefore, women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when handling the tablets.
Portuguese: Por isso, as mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento, ou utilizar luvas descartáveis para manusear os comprimidos.
English: Dogs with enlarged prostates from various breeds, age groups and weights, were either treated with Ypozane or with another product, which is already authorised in the EU for this indication.
Portuguese: Cães de várias raças, grupos etários e pesos, com próstatas hipertrofiadas, foram tratados com Ypozane ou com outro produto já autorizado na UE para esta indicação.
English: The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen.
Portuguese: A próstata é uma glândula que produz um fluido que faz parte do sémen.
English: In male dogs, it blocks the transport of the male hormone testosterone into the prostate.
Portuguese: Nos cães machos bloqueia o transporte da hormona masculina testosterona para a próstata.
English: The dogs received once a day for 7 days, one Ypozane tablet appropriate for their size to correspond to a daily dose of 0.250.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight.
Portuguese: Os cães receberam um comprimido de Ypozane apropriado para o seu tamanho uma vez ao dia durante 7 dias, correspondendo a uma dose diária de 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por quilograma de peso corporal.
English: What benefit has Ypozane shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ypozane durante os estudos?
English: Osaterone acetate is a hormone that is chemically related to progesterone, and as such it has anti-androgen and progestagen activity.
Portuguese: O acetato de osaterona é uma hormona relacionada quimicamente com a progesterona que, como tal, tem uma actividade anti-androgena e progestagénea.
English: By inhibiting testosterone, Ypozane helps the prostate to shrink back to its normal size.
Portuguese: Ao inibir a testosterona, o Ypozane ajuda a reduzir o tamanho a próstata para o volume normal.
English: What is the risk associated with Ypozane?
Portuguese: Qual o risco associado ao Ypozane?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007.
Portuguese: Em 11.01.2007, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ypozane.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ypozane exceed its risks for the treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs and recommended that Ypozane be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ypozane eram superiores aos seus riscos no tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Ypozane should be used with caution in dogs which have had liver problems.
Portuguese: O Ypozane deve ser utilizado com precaução em cães que tenham uma história de problemas hepáticos (do fígado).
English: Treatment with Ypozane was effective in the treatment of benign prostatic hypertrophy.
Portuguese: O tratamento com Ypozane foi eficaz no tratamento da hipertrofia benigna da próstata.
English: Ypozane are round, white tablets that contain osaterone acetate as the active substance.
Portuguese: O Ypozane é um medicamento na forma de comprimidos redondos e brancos que contêm acetato de osaterona como substância activa.
English: In female laboratory animals, osaterone acetate caused serious adverse effects on reproductive functions.
Portuguese: O acetato de osaterona causou efeitos adversos graves nas funções reprodutoras de animais de laboratório fêmeas.
English: Ypozane is used in male dogs for the treatment of “benign prostatic hypertrophy”, which means an increase of the size of the prostate gland that is not related to cancer (benign).
Portuguese: O Ypozane é utilizado em cães machos no tratamento da “hipertrofia benigna da próstata”, ou seja, um aumento do tamanho da próstata não relacionado com cancro (benigno).
English: Why has Ypozane been approved?
Portuguese: Por que foi o Ypozane aprovado?
English: What is Ypozane?
Portuguese: O que é o Ypozane?
English: How has Ypozane been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ypozane?
English: What is Ypozane used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ypozane?
English: How does Ypozane work?
Portuguese: Como funciona o Ypozane?
English: The situation, therefore, will be continuously monitored
Portuguese: A situação será, portanto, acompanhada em permanência
English: It is also planned to transform this working group into a standing working party.
Portuguese: Está igualmente previsto transformar este grupo de trabalho num grupo de trabalho permanente.
English: He was also responsible for a laboratory unit.
Portuguese: Também foi responsável por uma unidade laboratorial.
English: Typically this is done to benefit from price differentials.
Portuguese: Habitualmente, isso acontece para se tirar partido dos diferenciais de preços.
English: Some deadlines were shortened in the existing approval process.
Portuguese: Alguns prazos foram encurtados no processo de autorização existente.
English: The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value.
Portuguese: A estratégia de execução concentra-se numa série de projectos com elevado valor acrescentado europeu.
English: (draft budget)
Portuguese: (projecto de orçamento)
English: No meeting in August
Portuguese: Não há reuniões em Agosto
English: In addition, the new legislation aims to help small and medium-sized enterprises to access the centralised procedure.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação pretende ajudar pequenas e médias empresas a aceder ao procedimento centralizado.
English: Similarly, the entry into force of the remaining provisions on 20 November 2005 will be the focus of our attention this year.
Portuguese: De igual modo, a entrada em vigor das restantes disposições, a 20 de Novembro de 2005, constituirá o centro da nossa atenção neste ano.
English: New Member States will participate for the first time in the sampling part of the programme.
Portuguese: Os novos Estados-Membros participarão pela primeira vez na parte do programa dedicada à amostragem.
English: In addition, the centralised procedure is open to any other product that constitutes a significant innovation or for which there is a Community interest.
Portuguese: Para além disso, o procedimento centralizado está aberto a qualquer outro produto que constitua uma inovação significativa ou para o qual exista um interesse Comunitário.
English: This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive
Portuguese: A lista deverá ser transmitida pelos Estados-Membros até 30 de Abril de 2005 e espera-se que seja bastante longa
English: The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000
Portuguese: Espera-se que, em 2005, o total atinja 33 498 000 €
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
Portuguese: A meta é conseguir um desempenho tão bom ou melhor do que o do ano anterior.
English: Adopted by the Management Board on 16 December 2004
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 16 de Dezembro de 2004
English: Visitors to the Agency
Portuguese: Visitantes à Agência
English: However, it should be noted that the implementation of the new Community legislation could result in a significant increase if parallel distributors were to systematically use the new legal provision.
Portuguese: No entanto, deverse-á notar que a aplicação da nova legislação comunitária poderá resultar num aumento significativo, caso os distribuidores paralelos recorram sistematicamente à nova disposição legal.
English: Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs
Portuguese: Fornecer apoio adequado aos relatores e co-relatores
English: The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004)
Portuguese: Espera-se que o volume de trabalho pós-designação aumente 35% (o número de medicamentos designados como órfãos era 246 no final de 2004)
English: An additional 51,800 ICSRs are expected from outside the EU.
Portuguese: São esperados mais 51 800 RSI do exterior da UE.
English: This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners.
Portuguese: No entanto, este primeiro ano de funcionamento, como uma UE com 25 Estados-Membros, aumentará os níveis de actividade da rede e requererá uma forte cooperação entre os seus parceiros.
English: For this reason, the Administration unit maintains regular contacts with the above institutions and with the other European agencies.
Portuguese: Por esta razão, a Unidade de Administração mantém contactos regulares com as Instituições supracitadas e com as restantes agências europeias.
English: The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings.
Portuguese: O funcionamento do Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo (MRFG) continuará a ser apoiado pela EMEA nas suas reuniões mensais.
English: The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro)
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (montantes expressos em euros)
English: It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings.
Portuguese: Não só racionalizará e automatizará uma série de procedimentos conexos, mas também explorará alternativas às reuniões com a presença física.
English: To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC
Portuguese: A concluir na sequência da revisão do Anexo I à Directiva 2001/82/CE
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Portuguese: Membro da Sociedade Farmacêutica da Irlanda.
English: The committees are to be kept informed on scientific and technological development in this scientific area
Portuguese: Os comités deverão ser mantidos ao corrente dos desenvolvimentos científicos e tecnológicos nesta área científica
English: That collaboration has already resulted in significant achievements over the past 10 years, and ongoing commitment from all partners will secure our position as one of the foremost regulatory systems in the world.
Portuguese: Esta colaboração já produziu importantes resultados durante os últimos 10 anos, e o empenhamento continuado de todos os parceiros consolidará a nossa posição como um dos sistemas reguladores mais avançados do mundo.
English: Introduction by the Executive Director
Portuguese: Introdução pelo Director Executivo
English: To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Portuguese: A concluir depois de terminadas as consultas, a revisão e a actualização de 3AQ10a
English: His main activities since then have been related to the review of old substances and the assessment of complementary/alternative medicines.
Portuguese: As suas principais actividades desde então estão relacionadas com a revisão de substâncias antigas e a avaliação de medicamentos complementares/alternativos.
English: EU telematics is a priority area for the Agency.
Portuguese: A telemática da UE é uma prioridade da Agência.
English: Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively.
Portuguese: A melhoria de ambos os programas permitirá à Agência gerir a organização de reuniões de uma forma mais eficaz.
English: The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000.
Portuguese: O montante do fundo dos medicamentos órfãos afectado pela autoridade orçamental da União Europeia para o ano de 2005, ascende a 3 700 000 euros.
English: To streamline and optimise the organisation of meetings to achieve the highest possible standard.
Portuguese: Racionalizar e optimizar a organização de reuniões, a fim de conseguir os padrões mais elevados possíveis.
English: Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users.
Portuguese: É colocada ênfase numa informação mais adaptada aos seus utilizadores.
English: In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
Portuguese: Em Novembro de 2005, o MRFG será substituído pelo grupo de coordenação criado pela nova legislação.
English: The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1.
Portuguese: Os principais objectivos e prioridades para 2005 podem ser resumidos da seguinte forma:
English: She was also involved in international harmonisation activities on this subject.
Portuguese: Esteve igualmente envolvida em actividades de harmonização internacional relacionadas com o tema.
English: The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Portuguese: O certificado de conformidade é válido em toda a Comunidade
English: In addition to legislative challenges, the Agency is also facing rapid development in the field of science and technology, as well as recent changes in the political environment.
Portuguese: Para além dos desafios legislativos, a Agência defronta-se também com o rápido desenvolvimento na área da ciência e da tecnologia, bem como com as recentes alterações no enquadramento político.
English: The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005.
Portuguese: Este Comité foi provisoriamente estabelecido em 2004 e estará totalmente operacional em 2005.
English: Censor Jurado de Cuentas and Member of the Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spain.
Portuguese: Censor Jurado de Cuentas e membro do Registro Oficial de Auditores de Cuentas em Espanha.
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
Portuguese: São igualmente esperadas alterações aos certificados de conformidade.
English: Increasing technological, industrial and regulatory globalisation, and need for global harmonisation activities
Portuguese: Crescente globalização tecnológica, industrial e regulamentar, e necessidade de actividades globais de harmonização
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
Portuguese: Este será o primeiro ano completo de actividade do Conselho de Administração com a sua nova composição, introduzida pela legislação farmacêutica revista.
English: The CVMP's procedure adopted in October 2004 to facilitate such communication and dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) will be fully implemented and will progress the following initiatives:
Portuguese: O procedimento do CVMP, adoptado em Outubro de 2004 para facilitar essa comunicação e diálogo (EMEA/CVMP/329/04-Final), será totalmente implementado e impulsionará as seguintes iniciativas:
English: The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe.
Portuguese: Este aniversário é uma boa oportunidade para reflectir sobre o que se conseguiu obter até agora, para avaliar as necessidades do momento presente e para analisar se podemos dar mais algum contributo para a protecção e a promoção da saúde pública e da saúde animal na Europa.
English: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
Portuguese: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total do grau A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total do grau B C*7
English: Building/equipment Rent/charges
Portuguese: Imóveis / equipamento Rendas/encargos
English: The system of integrated audits is complemented by the work of the Agency's Audit Advisory Committee.
Portuguese: O sistema de auditorias integradas é complementado pelo trabalho do Comité Consultivo de Auditoria da Agência.
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Portuguese: Os produtos colocados no mercado num Estado-Membro podem ser comercializados em qualquer outra parte da Comunidade por um “distribuidor paralelo” independente do titular da autorização de introdução no mercado.
English: The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities.
Portuguese: A nova legislação farmacêutica atribuiu à EMEA e à rede europeia na sua totalidade um mandato mais amplo para aumentar a transparência das suas actividades.
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Portuguese: A comunicação dos programas e dos resultados às partes interessadas aumentará devido à prática acordada de uma maior transparência.
English: Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums.
Portuguese: Prosseguimento do trabalho com a Organização Mundial de Saúde e com a Organização Internacional de Saúde Animal (OIE), e participação em outros fóruns internacionais.
English: For more information please refer to section 2.12.
Portuguese: Para mais informações, consultar a secção 2.12 supra.
English: The actions fall within a number of areas, including:
Portuguese: Estas acções enquadram-se em diversas áreas, incluindo:
English: Implementation of Lot 2A of EudraCT as a production version
Portuguese: Implementação do Lote 2A do EudraCT como versão de produção
English: The number of type II variation applications remains at the previous year's level.
Portuguese: O número de pedidos de alteração do tipo II mantém-se no nível registado no ano anterior.
English: Contribution, if requested (see BWP)
Portuguese: Contribuição, se solicitada (ver BWP)
English: Management and follow-up of approximately 175 annual reports to be submitted in 2005 for designated orphan medicinal products
Portuguese: Gestão e seguimento de cerca de 175 relatórios anuais a serem apresentados em 2005 para medicamentos designados como órfãos
English: He has three daughters, the eldest of whom is affected by cystic fibrosis.
Portuguese: Tem três filhas, sofrendo a mais velha de fibrose quística.
English: Improvement of general transparency and communication between all stakeholders
Portuguese: Melhorar a transparência geral e a comunicação entre todas as partes interessadas
English: The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation.
Portuguese: A legislação prevê um papel mais activo da Agência em diferentes fóruns internacionais dedicados à harmonização regulamentar.
English: A large number of important telematics projects are carried out by the Agency concomitantly.
Portuguese: A Agência leva a cabo diversos projectos importantes na área da telemática concomitantemente.
English: This includes continuous improvement to its processes and interfaces with partners in the European network.
Portuguese: Este esforço inclui o melhoramento contínuo dos seus procedimentos e interfaces com parceiros da rede europeia.
English: The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006.
Portuguese: A Agência irá fasear o pacote de novas actividades e tarefas durante os anos de 2005 e 2006.
English: 1.6 EU institutions, agencies and international partners
Portuguese: 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
Portuguese: Clarificação da aplicabilidade a substâncias activas bem definidas
English: The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed.
Portuguese: O COMP reunir-se-á 11 vezes em 2005 e cada reunião durará dois dias, com a possibilidade de se estender a três, consoante o número e a complexidade dos pedidos a analisar.
English: Implementation of a first production version of the PIM system for 21 November 2005
Portuguese: Implementação de uma primeira versão de produção do sistema PIM para 21 de Novembro de 2005
English: Anticipated enlargement of the European Union in 2007
Portuguese: Alargamento esperado da União Europeia em 2007
English: Management and internal control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA.
Portuguese: Os sistemas de gestão e controlo interno fazem parte da governação institucional da EMEA e encontram-se consolidados num sistema de gestão integrada na EMEA.
English: Revision, where necessary, of the Agency's management of minor variations, taking into account the first year's experience of the implementation of new Community legislation
Portuguese: Revisão, nos casos em que tal seja necessário, da gestão efectuada pela Agência das alterações menores, tendo em conta a experiência do primeiro ano de aplicação da nova legislação
English: There will also be further development of the interaction between the inspection and assessment functions so that best use can be made of the inspection resource available in the Community.
Portuguese: Prosseguir-se-á igualmente o desenvolvimento da interacção entre as funções de inspecção e de avaliação para que se possa fazer melhor uso dos recursos de inspecção disponíveis na Comunidade.
English: Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended.
Portuguese: Na sequência de uma troca de opiniões extremamente útil, em 2004, com a IFAH-Europa, o procedimento e as orientações para pedidos de aconselhamento científico por parte de potenciais requerentes foram consideravelmente alterados.
English: By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development.
Portuguese: Até 1987, foi deixando gradualmente as suas funções de intérprete a tempo inteiro para passar a dedicar-se a tempo inteiro ao desenvolvimento de software.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Portuguese: A nova legislação farmacêutica exige a introdução de um certo número de novos procedimentos no domínio da inspecção.