FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia dell'utilizzo di Porsilis PRRS ricostituito con Porsilis M Hyo in animali riproduttori o durante la gravidanza
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af Porcilis PRRS blandet med Porcilis M Hyo til avlsdyr eller under drægtighed.
Italian: Si raccomanda di vaccinare tutti i suini di destinazione nell'ambito di un allevamento a partire dall'età più giovane raccomandata in poi.
Danish: Det anbefales, at alle grise i en besætning, der er 2 uger eller ældre vaccineres.
Italian: 4) ciò significa che, nella peggiore delle ipotesi di un lotto miscelato a fine validità,
Danish: 4) Det betyder, at der i det værst tænkelige scenario, hvor man blander et batch, hvis holdbarhed er ved at være udløbet, ikke vil være noget statistisk signifikant fald under minimumstiter i den angivne holdbarhed ved brug på 1 time.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è giustificato facendo riferimento ai dati disponibili secondo cui le attuali indicazioni di efficacia per Porcilis PRRS sono comunque supportate nel caso di miscelazione dei due prodotti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har ved henvisning til tilgængelige data påvist, at de nuværende påstande om virkningen af Porcilis PRRS stadig er underbygget, når de to lægemidler blandes.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione del diluente fornito per l'uso con il prodotto o di Porsilis M Hyo.
Danish: 6.2 Uforligeligheder Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler med undtageles af Porcilis M Hyo.
Italian: PRRS sia stata sufficientemente confermata dai dati forniti; il CVMP ha raccomandato l'approvazione della modifica delle Autorizzazioni all'immissione in commercio per Porcilis PRRS e denominazioni associate (vedi Allegato I).
Danish: - CVMP var af den opfattelse, at stabiliteten af det blandede lægemiddel i op til 1 time efter blanding, som angivet i produktresuméet, blev underbygget af de fremlagte data, - CVMP var af den opfattelse, at den blandede vaccines virkning med hensyn til PRRSkomponenten var tilstrækkeligt underbygget af de fremlagte data, anbefalede CVMP godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelserne for Porcilis PRRS og tilknyttede navne (se bilag I).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha concluso che, in base alla "Linea guida sui requisiti per la somministrazione concomitante di prodotti medicinali immunologici per uso veterinario" 1, i dati di efficacia dei prodotti individuali, compresa la durata dell'immunità, si possono applicare per il loro uso concomitante se si dimostra l'assenza di un'interferenza immunologica.
Danish: På baggrund af retningslinjerne for samtidig indgivelse af immunologiske veterinærlægemidler ("Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products1") var indehaveren af markedsføringstilladelsen af den opfattelse, at virkningsdataene for de individuelle lægemidler, herunder
Italian: Wim de Körverstraat 35
Danish: Grækenland Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: Per i suini in finissaggio a partire dalle 4 settimane di età in poi, i dati di sicurezza ed efficacia disponibili relativi alla somministrazione intramuscolare dimostrano che questo vaccino può essere ricostituito con Porsilis M Hyo.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning i grise fra 4 ugers alderen, som dokumenterer, at vaccinen kan blandes med Porcilis M Hyo.
Italian: Un miglioramento significativo dei risultati di allevamento (ridotta morbidità dovuta a infezione da PRRS, e una migliore crescita giornaliera e conversione alimentare)
Danish: Der blev observeret en væsentlig forbedring af opdrætsresultaterne (lavere morbiditet på grund af
Italian: Numero di dosi per flacone
Danish: Antal doser pr. hætteglas intramuskulær injektion intradermal administration
Italian: (adulti)
Danish: (voksen)
Italian: Non fumare e non mangiare mentre si utilizza il prodotto.
Danish: Der må ikke ryges og spises samtidig med håndtering af produktet.
Italian: Ivermectina appartiene al gruppo di avermectin.
Danish: Ivermectin tilhører avermectin-gruppen.
Italian: Carne: 28 giorni.
Danish: Slagtesvin: 28 dage.
Italian: Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. suis
Danish: Skabmider: Sarcoptes scabiei var. suis
Italian: Queste reazioni si sono risolte spontaneamente.
Danish: Disse reaktioner forsvandt uden behandling.
Italian: Non somministrare Porcimectin iniettabile durante i primi 40 giorni di gravidanza
Danish: Anvend ikke Porcimectin Injection i løbet af de første 40 dage af drægtighedsperioden.
Italian: Utilizzare un ago nuovo sterile ogni 10-12 animali.
Danish: Nålen udskiftes med en ny, steril nål for hver 10 til 12 dyr.
Italian: Ivermectina Ph. Eur.
Danish: Ivermectin Ph.Eur
Italian: Pidocchi: Haematopinus suis
Danish: Lus: Haematopinus suis
Italian: La via di somministrazione raccomandata è la somministrazione sottocutanea nella regione dei collo.
Danish: Den anbefalede administrationsmåde er subkutan injektion i nakken.
Italian: Porcimectin iniettabile è indicato per il trattamento e controllo dei seguenti parassiti dei suini:
Danish: Porcimectin Injection er indikeret behandling og kontrol af følgende skadelige parasitter hos svin:
Italian: Con una dose di 0,3 mg di ivermectina per kg di peso corporeo, si raggiungeva un valore medio di Cmax di 6,94 ng/ml con un Tmax medio di 86,75 ore e l'emivita di eliminazione era 133,56 ore.
Danish: Ved dosering af 0,3 mg ivermectin pr. kg legemsvægt opnåedes et Cmax-gennemsnit på 6,94 ng/ml ved et Tmax-gennemsnit på 86,75 timer, og den gennemsnitlige halveringstid var 133,56 timer.
Italian: Precauzioni speciali per la persona che somministra il prodotto
Danish: 5.11 Særlige forsigtighedsregler for den person, som administrerer produktet
Italian: Ciò è equivalente a 1 ml per 33 kg di peso corporeo.
Danish: Dette svarer til 1 ml pr. 33 kg legemsvægt.
Italian: Mentre il componente singolo maggiore escreto era rappresentato dal farmaco immodificato, i metaboliti maggiori nel maiale sono 3"- O-desmetil-H2B1a e 3"- Odesmetil-H2B1b.
Danish: Metaboliseringerne i svin er normalt 3'' -O-desmethyl-H2B1a og 3'' -O-desmethyl-H2B1b.
Italian: Flaconi multidose di polietilene ad alta densita` di 50 ml, 250 ml e 500 ml, chiuse con tappi di gomma bromobutilica e ghiere in alluminio, contenenti una soluzione sterile chiara e priva di colore.
Danish: Multidosis tætte polyethylen-flasker på 50 ml, 250 ml og 500 ml lukket med bromobutyl propper og aluminium forsegling, indeholdende en klar, farveløs steril opløsning.
Italian: Vermi polmonari: Metastrongylus spp.
Danish: Lungeorm: Metastrongylus spp.
Italian: Strongyloides ransomi (adulti e stadio larvale somatico)
Danish: Strongyloides ransomi (voksen og somatisk larvestadie)
Italian: Nei suinetti, in particolar modo in quelli al di sotto dei 16 kg, per i quali è indicato un dosaggio inferiore a 0,5 ml di Bomectin iniettabile, è importante la accuratezza del dosaggio.
Danish: Hos unge grise, specielt under 16 kg, hvor > 0,5 ml Porcimectin Injection er indikeret, er nøjagtig dosering vigtig.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie target
Danish: 5.9 Særlige advarsler for hver dyreart
Italian: Hyostrongylus rubidus
Danish: Ascaris suum Hyostrongylus rubidus
Italian: Una dose di 30 mg di ivermectina per kg di peso corporeo (pari a 100 volte la dose raccomandata di 0,3 mg per kg) iniettata per via sottocutanea a suini causa letargia, atassia, midriasi bilaterale , tremori intermittenti, respirazione difficoltosa e decubito laterale.
Danish: En dosis på 30 mg ivermectin pr. kg (100 gange den anbefalede dosis på 0,3 mg pr. kg) injiceret subkutant forårsagede sløvhed, ataxi, bilateral mydriasis, periodisk skælven, anstrengt vejrtrækning, og lateral liggende stilling.
Italian: 1,0 % p/v 10 mg/ml)
Danish: 1,0 %w/v (10mg/ml)
Italian: Principio attivo:
Danish: DEKLARATION Aktivt stof:
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Markedsføringstilladelse nr.:
Italian: Porcimectin iniettabile può essere utilizzato, senza effetti indesiderati, in concomitanza a trattamenti vaccinali contro l'afta zoonotica o la clostridiosi, somministrati in siti di iniezione separati.
Danish: Porcimectin Injection kan uden bivirkninger anvendes samtidig med vacciner mod mund- og klovsyge eller clostridier forudsat separate injektionssteder.
Italian: Porcimectin iniettabile per suini può essere usato nelle scrofe e nei verri da riproduzione, senza influenzarne la fertilità.
Danish: Porcimectin Injection til svin kan anvendes til avlssøer og orner og vil ikke påvirke fertiliteten.
Italian: Porcimectin iniettabile suini è stato formulato in modo specifico per l'uso in queste specie.
Danish: Porcimectin Injection til svin er formuleret specielt til brug hos svin.
Italian: Se si utilizza una siringa ipodermica a dose singola, utilizzare un ago separato sterile per prelevare Porcimectin iniettabile dal contenitore.
Danish: Såfremt der anvendes en enkeltdosis hypodermisk kanyle bør Porcimectin Injection trækkes op fra beholderen ved brug af en separat steril nål.
Italian: 4.1 Proprietà farmacodinamiche
Danish: 4.1 Farmakologiske egenskaber
Italian: Porcimectin iniettabile per suini puo` essere somministrata ad animali di ogni eta`, suinetti compresi.
Danish: Porcimectin Injection til svin kan anvendes til alle aldersklasser af svin, inklusive pattegrise.
Italian: Nei suini, la dose raccomandata è di 300 mcg di ivermectina per kg di peso corporeo.
Danish: Anbefalet dosis til svin er 0,3 mg ivermectin pr. kg legemsvægt.
Italian: Porcimectin iniettabile
Danish: Porcimectin Injection
Italian: Bimeda (Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road
Danish: Bimeda, (Cross Vetpharm Group Limited)
Italian: Precauzioni speciali per l'uso
Danish: 5.4 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Italian: Ogni prodotto veterinario non utilizzato o di scarto deve essere eliminato in base alle normative nazionali vigenti.
Danish: 6.6 Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald Bortskaffelse af ubrugte veterinærprodukter og restprodukter skal ske i overensstemmelse med gældende lovgivning.
Italian: Estremamente pericoloso per i pesci e la fauna acquatica
Danish: Præparatet er stærkt toksisk over for akvatiske organismer.
Italian: Il CVMP ha pertanto raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio per Porcimectin iniettabile secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Porcimectin injection.
Italian: Si raccomanda l'uso di una siringa con precisione di 0,1 ml che possa consentire la somministrazione di quantità estremamente precise.
Danish: Det anbefales at anvende en sprøjte, der måler i enheder helt ned til 0,1 ml.
Italian: Dosaggio
Danish: 5.7 Dosering
Italian: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di 4° stadio): Ascaris suum
Danish: Gastrointestinale rundorme (Voksne og fjerde stadie larver):
Italian: Precauzioni speciali per la conservazione
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Italian: A seguito di iniezione sottocutanea sono state osservate in alcuni suini reazioni dolorose lievi nel sito di iniezione.
Danish: Forbigående ubehag er blevet observeret på injektionsstedet hos enkelte dyr efter subkutan injektion.
Italian: Tempi di sospensione
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestider:
Italian: Ciascun ml contiene 10 mg di ivermectina.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg ivermectin, hvilket er tilstrækkeligt til behandling af 33 kg legemsvægt.
Italian: 50 mL (16 mg/mL) 1 flaconcino
Danish: 50 ml (16 mg/ml) 1 hætteglas
Italian: EU/1/15/1084/001 PORTRAZZA 800 mg
Danish: EU/1/15/1084/001
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Danish: Intravenøs brug Hætteglas (glas)
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Danish: Portrazza 800 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: Altri effetti collaterali includono:
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni".
Danish: Se også afsnit 2 under 'Advarsler og forsigtighedsregler'.
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Danish: Det skal sikres, at der forefindes genoplivningsudstyr.
Italian: In 11 dei 12 pazienti la morte si è verificata in assenza di testimoni.
Danish: Elleve af de tolv patienter døde ikke-bevidnet.
Italian: c In base alle valutazioni di laboratorio.
Danish: c Baseret på laboratoriemålinger.
Italian: Il trattamento di eventuali infezioni deve essere iniziato secondo gli standard locali.
Danish: Behandling af enhver infektion skal påbegyndes i henhold til lokale standarder.
Italian: Non sono stati effettuati studi con altre modalità di somministrazione.
Danish: Der er ikke udført studier med andre administrationsveje.
Italian: Il tempo previsto per raggiungere lo stato stazionario è stato di circa 70 giorni.
Danish: Den estimerede tid til at nå steady state var ca. 70 dage.
Italian: Portrazza non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché non ci sono informazioni su come funziona in questo gruppo di età.
Danish: Portrazza må ikke gives til patienter under 18 år, da der ikke findes information om, hvordan lægemidlet virker hos denne aldersgruppe.
Italian: La distribuzione di Portrazza segue un declino bifasico.
Danish: Fordelingen af Portrazza følger et bifasisk fald.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at nyfødte/spædbørn udsættes for en risiko.
Italian: Tossicità nei pazienti anziani o in pazienti con ECOG PS2
Danish: Toksicitet hos ældre og patienter med ECOG PS2
Italian: Questo corrisponde ad una emivita di circa 14 giorni.
Danish: Dette svarer til en halveringstid på ca. 14 dage.
Italian: Kaplan Meier della sopravvivenza globale (Popolazione ITT)
Danish: Kaplan Meier kurve for samlet overlevelse (ITT population)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Febbraio 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. februar 2016
Italian: Flaconcino chiuso 2 anni.
Danish: Uåbnet hætteglas 2 år.
Italian: Il tumore veniva considerato esprimente l'EGFR se poteva essere identificata almeno una cellula colorata.
Danish: En tumor blev betragtet som EGFR-udtrykkende, hvis mindst én farvet celle kunne identificeres.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a valutazione radiografica dello stato di malattia ogni sei settimane, fino alla documentazione radiografica della progressione di malattia (PD).
Danish: Patienterne gennemgik radiologisk vurdering af sygdomsstatus hver 6. uge, indtil der var radiologisk dokumentation for progressiv sygdom (PD).
Italian: La maggior parte di questi effetti indesiderati di solito scompare con il tempo dopo la fine della terapia con Portrazza.
Danish: De fleste af disse bivirkninger forsvinder normalt med tiden, efter at behandlingen med Portrazza er afsluttet.
Italian: Nessuna modifica della dose è necessaria per queste sottopopolazioni.
Danish: Dosisjusteringer er ikke nødvendige for disse subpopulationer.
Italian: Il numero delle infusioni che riceverà dipende da come e per quanto tempo risponderà al trattamento con Portrazza.
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan og hvor længe behandlingen med Portrazza virker på dig.
Italian: L'età mediana era 62 anni (32-86), 83% dei pazienti erano di sesso maschile, 83,5% erano Caucasici e il 91% erano fumatori.
Danish: Medianalderen var 62 år (32-86), 83 % af patienterne var mænd, 83,5 % var kaukasiere, og 91 % var rygere.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la sopravvivenza globale (OS) e a supporto è stata valutata la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse (OS), og det understøttende endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS).
Italian: L'insorgenza delle manifestazioni si è verificata principalmente durante il primo ciclo di trattamento.
Danish: Hændelserne debuterede primært under den første behandlingsserie.
Italian: Raccomandazioni (ad ogni insorgenza)
Danish: Anbefalinger til håndtering (alle forekomster)
Italian: aGrado di tossicità secondo il NCI CTCAE, Versione 3.0
Danish: aGrad i henhold til NCI-CTCAE, version 3.0.
Italian: La maggior parte delle reazioni cutanee si sono sviluppate durante il primo ciclo di trattamento e si sono risolte entro 17 settimane dalla loro insorgenza (vedere anche paragrafo
Danish: Størstedelen af hudreaktionerne udviklede sig under den første behandlingsserie og ophørte inden for 17 uger efter opståen (se også pkt.
Italian: Si ritiene che l'escrezione nel latte e l'assorbimento per via orale siano ridotti.
Danish: Udskillelse i mælk og oral absorption forventes at være lav.
Italian: • Diminuzione della velocità di infusione del 50% per tutta la durata dell'infusione.b
Danish: • Nedsæt infusionshastigheden med 50 % under hele infusionen.b
Italian: Il rischio di una compromissione della fertilità è sconosciuto.
Danish: Risikoen for nedsat fertilitet kendes ikke.
Italian: L'ECOG PS era 0 per il 31,5% dei pazienti, 1 per il 59,7% e 2 per il 9%; oltre il 50% presentava più di 2 siti metastatici.
Danish: ECOG PS var 0 for 31,5 % af patienterne, 1 for 59,7 % af patienterne og 2 for 9 % af patienterne, og over 50 % havde metastatisk sygdom mere end 2 steder.
Italian: Non è stato evidenziato alcun rapporto tra l'immunogenicità e le IRR o gli eventi avversi verificatisi durante il trattamento.
Danish: Der var ingen sammenhæng mellem immunogenicitet og IRR'er eller hændelser opstået under behandling.
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente la soluzione preparata per la dose allo scopo di ridurre al minimo il rischio di contaminazione microbica.
Danish: Det anbefales, at den klargjorte opløsning til dosering anvendes med det samme for at minimere risikoen for mikrobiel kontaminering.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere se una qualsiasi delle seguenti situazioni la riguarda (o non ne è sicuro) durante o dopo il trattamento con Portrazza:
Danish: Kontakt omgående lægen eller sundhedspersonalet, hvis noget af følgende gælder for dig (eller hvis du er i tvivl) under eller efter behandlingen med Portrazza:
Italian: Soluzione per infusione: Dopo la diluizione e la preparazione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Infusionsopløsning: Efter fortynding og klargøring skal lægemidlet anvendes med det samme.
Italian: Questa proteina è conosciuta come recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Danish: Dette protein kaldes epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR).
Italian: Prima del lancio di Portrazza (necitumumab) in ogni Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità competente a livello nazionale il contenuto ed il formato del materiale educazionale, comprendente i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione, e qualsiasi altro aspetto del programma.
Danish: Inden lancering af Portrazza (necitumumab) i de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale indholdet og formatet af uddannelsesmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetode samt alle andre aspekter af programmet, med den nationale myndighed.
Italian: Conservare al riparo dalla luce.
Danish: Opbevares beskyttet mod lys.
Italian: La più alta dose di necitumumab valutata nell'ambito di uno studio di fase 1 di dose-escalation è 1.000 mg una volta a settimana o una volta ogni due settimane.
Danish: Den højeste dosis af necitumumab, der er undersøgt klinisk i et fase 1-studie med dosisøgning hos mennesker, er 1.000 mg én gang om ugen eller én gang hver anden uge.
Italian: Le cause di queste morti e il loro rapporto con il trattamento non sono sempre noti.
Danish: Dødsårsagen og sammenhængen med behandlingen var ikke klarlagt i alle tilfældene.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1084/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1084/001
Italian: Le caratteristiche demografiche e le valutazioni basali iniziali erano bilanciate tra i due bracci di trattamento.
Danish: Demografi og baseline-karakteristika var balanceret mellem armene.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo diluizione.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse efter fortynding.
Italian: I risultati di efficacia sono mostrati nella Tabella 4.
Danish: Effektdata er vist i tabel 4.
Italian: Una breve esposizione alla luce ambientale è accettabile durante la preparazione e la somministrazione del medicinale.
Danish: Kortvarig eksponering for omgivende lys er acceptabelt, mens klargøring og administration finder sted.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose.
Danish: Der er ingen anbefalinger om dosisreduktioner.
Italian: Sulla base di modelli animali, il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) è coinvolto nello sviluppo prenatale e può essere essenziale per l'organogenesi normale, la proliferazione e la differenziazione nello sviluppo dell'embrione.
Danish: Baseret på dyremodeller er epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) involveret i den prænatale udvikling og kan være afgørende for normal organogenese, proliferation og differentiering i embryoet, der er under udvikling.
Italian: Necitumumab riconosce e si lega in maniera specifica ad una proteina presente sulla superficie di alcune cellule tumorali.
Danish: Necitumumab genkender og binder sig til et specifikt protein, der findes på overfladen af visse kræftceller.
Italian: Portrazza contiene sodio
Danish: Portrazza indeholder natrium
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato Membro dove Portrazza (necitumumab) è commercializzato, tutti i medici (ad es. gli oncologi) sono stati informati sulle condizioni fondamentali per un uso sicuro di necitumumab.
Danish: MAH skal i hvert medlemsland, hvor Portrazza (necitumumab) markedsføres, sikre sig, at alle læger (dvs. onkologer) er informeret om hovedbetingelserne for sikker anvendelse af necitumumab.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se si verifica uno dei seguenti effetti:
Danish: Søg omgående lægehjælp, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
Italian: L'attivazione del EGFR è stata correlata con la progressione maligna, l'induzione dell'angiogenesi e l'inibizione dell'apoptosi o morte cellulare.
Danish: Aktivering af EGFR er blevet sat i forbindelse med malign progression, induktion af angiogenese og hæmning af apoptose eller celledød.
Italian: Si verificano frequentemente (81,3%) riduzioni progressive dei livelli di magnesio nel siero che possono portare ad una grave ipomagnesemia (18,7%) (vedere anche paragrafo 4.8).
Danish: Der forekommer hyppigt (81,3 %) en gradvist faldende serumkoncentration af magnesium, hvilket kan føre til svær hypomagnesiæmi (18,7 %) (se også pkt.
Italian: b La tabella riflette la frequenza delle ADRs durante il periodo di chemioterapia del trattamento in studio nel quale Portrazza+GC è stata confrontata direttamente con GC.
Danish: b Tabellen afspejler hyppigheden af bivirkningerne i kemoterapifasen af forsøgsbehandlingen, hvor Portrazza + GC blev direkte sammenlignet med GC.
Italian: Forest plot con l'analisi di sottogruppo della sopravvivenza globale (Popolazione ITT)
Danish: Forestplot af subgruppeanalyse af samlet overlevelse (ITT population)
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare direttamente la fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med henblik på at vurdere fertilitet direkte (se pkt.
Italian: o Istruzioni per gli operatori sanitari a leggere i materiali informativi insieme con il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Danish: o Instruktion til sundhedspersonalet om at læse materialet sammen med produktresuméet.