FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ............................................... 5,29 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Bulgarian: ............................................. 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB03
Portuguese: * IE50 % inibição ELISA - 50%
Bulgarian: * IE50 % инхибиция ELISA - 50%
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавте членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos macho e fêmea para a redução dos sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) da erisipela suína causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 1 e serotipo 2.
Bulgarian: За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
Portuguese: É necessário administrar uma injeção única 2 a 3 semanas antes de cada acasalamento subsequente (aproximadamente de 6 em 6 meses).
Bulgarian: 2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).
Portuguese: Suínos a partir dos 6 meses de idade que não foram previamente vacinados com o medicamento veterinário, devem receber duas injeções com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Bulgarian: При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагориятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: utilizar de imediato.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano
Bulgarian: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Em estudos de segurança observou-se inflamação ligeira a moderada no local da injeção que desaparece habitualmente no prazo de quatro dias mas que, em alguns casos, pode persistir até 12 dias pós-vacinação.
Bulgarian: - Леко до умерено възпаление в мястото на инжектиране, което обикновено отшумява в рамките на четири дни, но в някои случаи може да персистира до 12 дни след ваксинация е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: ERYSENG инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Ginseng
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas bacterianas inativadas com agentes imunológicos para suídeos, erysipelothrix.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирани бактериални ваксини, еризипелотрикс.
Portuguese: Não utilizar no caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите.
Portuguese: Substâncias ativas:
Bulgarian: Активна субстанция:
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 20, 50, 100 e 250 ml.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20, 50, 100 и 250 ml.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de Tipo I de 20, 50 e 100 ml.
Bulgarian: Флакони от безцветно стъкло тип I от 20, 50 и 100 ml.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, aos adjuvantes, ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към аджувантите или към някой от ексципиентите.
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: Reações adversas frequentes: - Em estudos de segurança observou-se um aumento temporário da temperatura corporal nas 6 primeiras horas após a vacinação, que desaparece espontaneamente no prazo de 24 horas.
Bulgarian: - Преходно повишаване на телесната температура през първите 6 часа след ваксинация, което отшумява спонтанно в рамките на 24 часа е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Portuguese: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Bulgarian: ПРОДУКТ ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
Portuguese: Após a administração do dobro da dose da vacina, não se observaram reações adversas diferentes das indicadas na secção 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка 4.6, след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Simeticone
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone
Portuguese: Tel. (421) 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura, utilizar imediatamente.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração do dobro da dose da vacina, não se preveem reações adversas diferentes daquelas já indicadas na secção "Reações adversas".
Bulgarian: Никакви неблагоприятни реакции, различни от споменатите вече в точка "Неблагоприятни реакции", не могат да се очакват след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Portuguese: Suspensão injetável Suspensão esbranquiçada
Bulgarian: Белезникава инжекционна суспензия
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não existem.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Portuguese: Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 ................. ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %*
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Portuguese: Via intramuscular.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Portuguese: Suspensão injetável esbranquiçada.
Bulgarian: Белезникава суспензия.
Portuguese: Tel. (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel. (+48) 22 642 33 06
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de PET de 125 doses (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 125 дози (250 ml).
Portuguese: Frasco (20 ml e 50 ml), frasco para injetáveis (20 ml e 50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bulgarian: БУТИЛКА (20 ml, 50 ml), ФЛАКОН (20 ml, 50 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CAIXA DE CARTÃO, (20 ml, 50 ml, 100ml e 250ml) FRASCO (100 ml E 250 ml) E FRASCO PARA INJETÁVEIS (100 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, (20 ml, 50 ml, 100ml и 250ml)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: май 2014 г.
Portuguese: Confirmou-se que a duração da proteção é de seis meses.
Bulgarian: Получено е потвърждение, че защитата е с продължителност шест месеца.
Portuguese: No grupo de controlo, mais de 80 % dos suínos apresentaram lesões cutâneas específicas.
Bulgarian: В контролната група при повече от 80% от прасетата са налични специфични кожни лезии.
Portuguese: Contém uma estirpe bacteriana designada R32E11.
Bulgarian: Съдържа бактериален щам, известен като R32E11.
Portuguese: Comprovou-se que o início da imunidade ocorre ao fim de três semanas.
Bulgarian: Установено е, че началото на имунитета настъпва три седмици след ваксинирането.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на тялото) как да се защитава срещу болестта.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos à bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Eryseng são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Eryseng.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Eryseng превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Eryseng да се издаде лиценз за употреба.
Portuguese: O Eryseng é uma vacina bacteriana.
Bulgarian: Eryseng е бактериална ваксина.
Portuguese: Em 4 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eryseng.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Eryseng на 4 юли 2014 г.
Portuguese: O parâmetro de eficácia consistiu na percentagem de suínos vacinados sem lesões cutâneas específicas (em forma de diamante) no local da infeção.
Bulgarian: Мярката за ефективност е процентът на ваксинираните прасета без поява на специфични (във формата на диамант) кожни лезии на мястото на поставяне на инжекцията.
Portuguese: Quando a vacina Eryseng é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Bulgarian: Когато Eryseng се приложи на прасета, имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 10 suínos) com a vacina Eryseng é a inflamação ligeira a moderada no local da injeção, que desaparece habitualmente no prazo de quatro dias mas que, em alguns casos, pode persistir até 12 dias pós-vacinação.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) с Eryseng е леко до умерено възпаление на мястото на инжектиране, което обикновено отзвучава в рамките на четири дни, но в някои случаи може да продължи до 12 дни след ваксинацията.
Portuguese: O intervalo de segurança no caso do Eryseng é de zero dias.
Bulgarian: Карентният срок за Eryseng е нула дни.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a erisipela suína.
Bulgarian: Това ще помогне да ги предпази от червенка.
Portuguese: A vacina é administrada aos suínos a partir dos 6 meses de idade sob a forma de injeção nos músculos do pescoço, com repetição após três a quatro semanas.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета от шестмесечна възраст под формата на интрамускулна инжекция в мускулите на шията и се поставя още веднъж след три до четири седмици.
Portuguese: A erisipela suína é uma doença bacteriana dos suínos que se caracteriza por morte súbita, febre associada a lesões cutâneas em forma de diamante, artrite e aborto em porcas gestantes.
Bulgarian: Червенката е бактериална инфекция по прасетата, характеризираща се с внезапна смърт, висока температура, свързана с кожни лезии с формата на диамант, артрит и аборт при бременни свине майки.
Portuguese: O Eryseng contém um adjuvante (hidróxido de alumínio, DEAE-dextrano e ginseng) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Bulgarian: Eryseng съдържа аджувант (алуминиев хидроскид, DEAE-декстран и женшен) за подсилване на имунния отговор.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Portuguese: Num estudo de laboratório que incluiu 40 suínos, 30 foram vacinados com duas doses, separadas por um intervalo de três semanas, ao passo que um grupo de controlo de 10 suínos recebeu um placebo (tratamento simulado).
Bulgarian: В лабораторно проучване, включващо 40 прасета, 30 животните са ваксинирани с две дози, поставени на интервал от три седмици, докато контролната група от 10 прасета получава плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: O Eryseng está disponível na forma de suspensão injetável.
Bulgarian: Eryseng се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Portuguese: Vacina (inativada) para a erisipela suína
Bulgarian: Ваксина срещу свински еризипел (инактивирана)
Portuguese: Outras informações sobre o Eryseng
Bulgarian: Допълнителна информация за Eryseng:
Portuguese: Procede-se à administração de uma única dose duas a três semanas antes do acasalamento, ou seja, aproximadamente a cada seis meses.
Bulgarian: Две до три седмици преди всяко чифтосване, приблизително на всеки шест месеца, се поставя еднократна инжекция.
Portuguese: Um segundo estudo de laboratório incluiu 15 marrãs (suínos fêmea que ainda não tiveram leitões) que foram vacinadas de acordo com o calendário básico de vacinação, incluindo uma dose de reforço seis meses mais tarde.
Bulgarian: Второто лабораторно проучване включва 15 млади женски прасета (които все още не са имали прасенца), ваксинирани шест месеца по-късно с бустер доза в съответствие с основната схема на ваксиниране.
Portuguese: O primeiro estudo de laboratório demonstrou que 90 % (27 num total de 30) dos suínos vacinados estavam protegidos contra a Erysipelothrix rhusiopathiae de serotipo 1, sem quaisquer lesões cutâneas específicas, ao passo que 93 % (28 num total de 30) dos suínos vacinados estavam protegidos contra a Erysipelothrix rhusiopathiae de serotipo 2, sem quaisquer lesões cutâneas específicas.
Bulgarian: Първото лабораторно проучване показва, че 90% (27 от 30) от ваксинираните прасета са защитени срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 1, без поява на специфични кожни лезии, докато срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 2 са защитени 93% (28 от 30) от ваксинираните прасета, без поява на специфични кожни лезии.
Portuguese: O Eryseng é uma vacina veterinária que contém a bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae inativada (morta).
Bulgarian: Eryseng е ветеринарна ваксина, която съдържа инактивирани (убити) бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae.
Portuguese: Os suínos foram infetados outros seis meses depois com injeções da bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipos 1 e 2, e o parâmetro de eficácia foi a percentagem de suínos protegidos pela vacinação.
Bulgarian: Шест месеца по-късно прасетата са заразени чрез инжектиране на бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2 и мярката за ефективност е процентът на прасетата, защитени от ваксинацията.
Portuguese: O segundo estudo de laboratório demonstrou que 93 % (14 num total de 15) dos suínos estavam protegidos contra a infeção por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipos 1 e 2.
Bulgarian: Второто лабораторно проучване показва, че 93% (14 от 15) от прасетата са защитени срещу заразяване с Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2.
Portuguese: O Eryseng é utilizado para conferir proteção aos suínos macho e fêmea contra a erisipela suína causada pela bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae de tipos específicos, designados serotipo 1 e serotipo 2.
Bulgarian: Eryseng се използва за защита на мъжки и женски прасета срещу свински еризипел (червенка), причинен от специфични типове на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae, известни като серотип 1 и серотип 2.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eryseng durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Eryseng са установени в проучванията?
Portuguese: Todos os suínos foram infetados 22 dias após a segunda dose de vacinação com injeções da bactéria Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipos 1 e 2.
Bulgarian: Всички прасета са заразени 22 дни след втората ваксинална доза чрез инжектиране на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eryseng?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eryseng?
Portuguese: Para que é utilizado o Eryseng?
Bulgarian: За какво се използва Eryseng?
Portuguese: O que é o Eryseng?
Bulgarian: Какво представлява Eryseng?
Portuguese: Como foi estudado o Eryseng?
Bulgarian: Как е проучен Eryseng?
Portuguese: Como funciona o Eryseng?
Bulgarian: Как действа Eryseng?
Portuguese: Agitar bem antes do uso.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Portuguese: Parvovírus porcino: desde o início do período de gestação.
Bulgarian: Свински парвовирус: от началото на гестационния период.
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: A revacinação deve ser realizada antes de cada gestação, ver secção 4.9.
Bulgarian: Реваксинация трябва да се извършва преди всеки гестационен период, вижте точка 4.9.
Portuguese: E. rhusiopathiae: três semanas após a finalização do esquema de vacinação básico.
Bulgarian: E. rhusiopathiae: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanha
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: * PR, potência relativa (ELISA)
Bulgarian: * RP, относителна потентност (ELISA)
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15 a 25 ºC) antes da administração.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 - 25 ºC) преди прилагане.
Portuguese: ** IE50 % inibição ELISA - 50%
Bulgarian: IE50 % инхибиция ELISA - 50%
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES>
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Portuguese: Hidróxido de alumínio …………………….
Bulgarian: Aluminium hydroxide ……………………………...…………….
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança e eficácia que demonstram que esta vacina pode ser misturada com UNISTRAIN PRRS (onde esta vacina for autorizada) e administrada num único local de injeção.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се смесва с UNISTRAIN PRRS (където тази ваксина е разрешена) и да се прилага в едно място на инжектиране.
Portuguese: Suínos a partir dos 6 meses de idade que não foram previamente vacinados com o medicamento devem receber duas injeções com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Bulgarian: При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
Portuguese: Deve ser injetada uma dose única (2 ml) das vacinas misturadas dentro de um período de 2 horas por via intramuscular.
Bulgarian: Единична доза (2 ml) от смесените ваксини трябва да се инжектира за период от 2 часа интрамускулно.
Portuguese: Prazo de validade após a mistura com UNISTRAIN PRRS: 2 horas.
Bulgarian: Срок на годност след смесване с UNISTRAIN PRRS: 2 часа.
Portuguese: Contudo, a duração da imunidade do componente Erisipela no seguimento da utilização mista não foi investigada.
Bulgarian: Въпреки това, не е изследвана продължителността на имунитета на еризипелния компонент след смесена употреба.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com o medicamento veterinário acima referido.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти с изключение на горепосочения продукт.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е измененА, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Portuguese: Parvovírus porcino: a vacinação confere proteção fetal durante toda a duração da gestação.
Bulgarian: Свински парвовирус: ваксинацията осигурява защита на плода за цялата продължителност на бременността.
Portuguese: Não utilizar no caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към аджувантите или към някой от ексципиентите.
Portuguese: Para imunização ativa de suínos fêmea para a proteção da descendência contra a infeção transplacentária causada por parvovírus porcino.
Bulgarian: За активна имунизация на женски прасета за предпазване на потомството срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.