FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esposizione all'insulina umana dopo somministrazione di tre blister da 1 mg è significativamente maggiore di quella ottenuta con un blister divisibile per dose unitaria da 3 mg.
Romanian: Expunerea la insulină umană în urma administrării a trei blistere de 1 mg este semnificativ mai mare decât cea rezultată în urma administrării unui blister de 3 mg.
Italian: Nei soggetti con diabete di tipo 1 o di tipo 2, l'insulina umana per inalazione possiede un effetto ipoglicemizzante più rapido nelle prime ore dopo la somministrazione se confrontato a quello dell'insulina umana ad aziona rapida somministrata per via sottocutanea.
Romanian: La subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, insulina umană inhalatorie are un efect de scădere a glicemiei mai rapid în primele ore după administrare, comparativ cu insulina umană rapidă administrată subcutanat.
Italian: COME ASSUMERE LA DOSE
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI DOZA 1.
Italian: Negli studi clinici condotti su pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllati solo con agenti orali, i pazienti che seguivano uno schema terapeutico con EXUBERA da solo o in combinazione con agenti orali, avevano mostrato miglioramenti dei valori di HbA1c superiori a quelli riportati nei pazienti trattati solo con agenti orali.
Romanian: În studiile clinice care au inclus pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat cu antidiabetice orale, pacienţii trataţi cu EXUBERA, administrată în monoterapie sau în asociere cu antidiabetice orale, au prezentat ameliorări mai accentuate ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu antidiabetice orale.
Italian: Nei soggetti non diabetici, con asma da lieve a moderata, la somministrazione di salbutamolo 30 minuti prima della somministrazione di EXUBERA ha determinato un aumento dell'AUC e della Cmax di insulina tra il 25 e 51% rispetto a quando EXUBERA è stato somministrato da solo (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Romanian: Administrarea de salbutamol cu 30 minute înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA, la subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat, a avut drept rezultat o creştere a ASC şi Cmax ale insulinei, de 25-51%, comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie(vezi pct. 4.2 şi
Italian: Premere contemporaneamente i due pulsanti di rilascio della camera posti ai lati della base.
Romanian: Apăsaţi cele două butoane de eliberare a camerei, în acelaşi timp, de o parte şi alta a bazei.
Italian: Se sta allattando consulti il suo medico perché potrebbe essere necessario modificare le dosi di insulina e la dieta.
Romanian: Dacă alăptaţi, informaţi-vă medicul, deoarece puteţi avea nevoie de ajustări ale dozelor de insulină şi
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare ad usare l'inalatore di insulina.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare a inhalatorului insulinic Citiţi cu atenţie întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic.
Italian: E' importante eseguire le seguenti operazioni per tenere pulito l'Inalatore di insulina e garantirne il corretto funzionamento.
Romanian: Pentru ca inhalatorul dumneavoastră insulinic să se menţină curat şi să funcţioneze corect, este important să respectaţi aceste reguli.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio/Blister divisibili per dose unitaria (60, 90, 180, 270)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie /Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 180, 270)
Italian: La biodisponibilità dell'insulina umana per inalazione rispetto all'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea era comparabile a quella riscontrata nei soggetti adulti più giovani con diabete di tipo 2.
Romanian: Biodisponibilitatea insulinei umane inhalatorii, faţă de cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, a fost comparabilă cu cea a pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 de vârstă adultă, mai tineri.
Italian: Sono disponibili ulteriori confezioni contenenti l'inalatore di insulina, unità di rilascio di insulina e la camera.
Romanian: Suplimentar, sunt disponibile, în ambalaje separate, inhalatorul insulinic, unităţi de eliberare a
Italian: Se durante l'uso accidentalmente l'inalatore viene esposto a condizioni di umidità, la dose di insulina che assume verrà solitamente ridotta.
Romanian: În cazul în care vă expuneţi accidental inhalatorul la umiditate în timpul utilizării, aceasta va reduce, de regulă, doza de insulină pe care o luaţi.
Italian: Nei soggetti anziani con diabete di tipo 2, l'insulina umana per inalazione era assorbita più rapidamente rispetto all'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea.
Romanian: La subiecţii vârstnici cu diabet zaharat de tip 2, insulina umană inhalatorie a fost absorbită mai rapid decât insulina umană rapidă administrată subcutanat.
Italian: Pertanto, tre blister da 1 mg non devono essere utilizzati in sostituzione di un blister da 3 mg (vedere la sezione 2 "Faccia attenzione con EXUBERA soprattutto" e la sezione 3 "Come usare EXUBERA".
Romanian: Nu este permisă substituirea a trei blistere de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2, "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA" şi pct. 3, "Cum să utilizaţi EXUBERA").
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio/Blister divisibili per dose unitaria (60, 90, 270)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 270)
Italian: Sono state osservate differenze lievi nella riduzione del FEV1 nel gruppo in trattamento con EXUBERA a favore del gruppo di confronto.
Romanian: În studiile clinice au fost observate diferenţe mici între grupurile de tratament în ceea ce priveşte diminuarea FEV1, în favoarea subiecţilor trataţi cu terapie comparatoare.
Italian: Numero di dosi da 3 mg
Romanian: 3 mg.
Italian: EXUBERA 1 mg polvere per inalazione in contenitore monodose EXUBERA 3 mg polvere per inalazione in contenitore monodose
Romanian: EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat
Italian: Si raccomanda una misurazione di follow-up della funzionalità polmonare dopo i primi 6 mesi di terapia.
Romanian: După primele 6 luni de tratament este recomandat un examen suplimentar al funcţiei pulmonare.
Italian: L'insulina umana per inalazione ha insorgenza d'azione più rapida rispetto all'insulina umana sottocutanea ad azione rapida.
Romanian: Acţiunea insulinei umane inhalatorii se instalează mai rapid decât cea a insulinei umane cu acţiune rapidă administrată subcutanat.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni blister divisibile per dose unitaria contiene 1 mg di insulina umana.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
Italian: L'impiego concomitante di broncodilatatori come salbutamolo, quanto impiegati per alleviare i sintomi respiratori acuti (vedere paragrafo 4.5), può aumentare l'assorbimento di EXUBERA e quindi anche il rischio di ipoglicemia.
Romanian: Administrarea concomitentă de bronhodilatatoare cum este salbutamolul poate creşte absorbţia de EXUBERA, crescând astfel riscul de hipoglicemie (în cazul administrării pentru calmarea simptomatologiei respiratorii acute) (vezi pct. 4.5)
Italian: La variabilità tra soggetti del tempo al picco di concentrazione di insulina era inferiore per l'insulina umana per inalazione rispetto all'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea nei soggetti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
Romanian: Variabilitatea intra-individuală a timpului necesar pentru atingerea concentraţiilor maxime de insulină a fost mai mică pentru insulina inhalatorie umană, comparativ cu insulina umană rapidă cu administrare subcutanată, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2.
Italian: Ruotare l'Unità di Rilascio dell'Insulina usata di circa un quarto di giro in senso antiorario, verso il simbolo di apertura.
Romanian: Răsuciţi UEI uzată cu aproximativ un sfert de rotire în sens contrar
Italian: In presenza di malattia respiratoria intercorrente (p.es. bronchite, infezioni della alte vie respiratorie) può essere necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni di glucosio ematico ed un aggiustamento della dose su base individuale (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: În cursul bolilor respiratorii intercurente (de exemplu: bronşită, infecţii ale căilor respiratorii superioare), pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei şi ajustări individuale ale dozei (vezi pct.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni blister divisibile per dose unitaria contiene 3 mg di insulina umana.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
Italian: La biodisponibilità relativa di EXUBERA è circa il 10% di quella dell'insulina umana per via sottocutanea ad azione rapida.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a EXUBERA, comparativ cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, este de aproximativ 10%.
Italian: Negli studi clinici sul diabete di tipo 1, i pazienti che seguivano uno schema terapeutico con EXUBERA in combinazione ad insulina a lunga durata o a durata intermedia, avevano mostrato diminuzioni simili di HbA1c rispetto ai pazienti che assumevano solo insulina per via sottocutanea.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, pacienţii trataţi cu EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat reduceri similare ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină subcutanată.
Italian: Nella Tabella 1 sono indicate alcune linee guida orientative per l'impiego delle dosi iniziali pre-pasto di EXUBERA, calcolate sulla base del peso corporeo del paziente:
Romanian: Un ghid pentru aproximarea dozelor iniţiale pre-prandiale de EXUBERA, pe baza greutăţii corporale a pacientului, este furnizat în Tabelul 1:
Italian: Una volta alla settimana: pulire la camera e il boccaglio
Romanian: Camerei şi a piesei bucale - o dată pe
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Italian: • Confezione contenente 30, 60, 90, 180 e 270 x 1 blister da 1 mg divisibile per dose unitaria in PVC/Alluminio.
Romanian: • Cutie care conţine 30, 60, 90, 180 şi 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi
Italian: Pertanto, tre blister da 1 mg non devono essere utilizzati in sostituzione di un blister da 3 mg (vedere la sezione 2 "Faccia attenzione con EXUBERA soprattutto", la sezione 3 "Come usare EXUBERA" e la sezione 6 "Ulteriori informazioni").
Romanian: Nu este posibilă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2 "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA", pct. 3 "Cum să utilizaţi EXUBERA" şi pct. 6 "Informaţii suplimentare").
Italian: Dopo rimozione della lamina di rivestimento: conservare a temperatura inferiore a 25°.
Romanian: După deschiderea ambalajului protector exterior: a se păstra la temperaturi sub 25°C.
Italian: L'insulina umana per inalazione, come gli analoghi dell'insulina ad azione rapida, possiede una più rapida insorgenza dell'attività ipoglicemizzante rispetto all'insulina umana solubile somministrata per via sottocutanea.
Romanian: Insulina umană inhalatorie, la fel ca analogii săi cu acţiune rapidă, se caracterizează printr-o instalare mai rapidă a efectului său de scădere a glicemiei, comparativ cu insulina umană solubilă administrată subcutanat.
Italian: Non esistono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
Romanian: Dozajul insulinei nu respectă reguli fixe.
Italian: Alterazioni della vista possono verificarsi all'inizio del trattamento con insulina.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări ale vederii.
Italian: Nei soggetti con diabete mellito di tipo 1, l'insulina umana per inalazione mostrava una variabilità della AUC tra i soggetti comparabile a quella rilevata con l'insulina umana ad azione rapida per via sottocutanea.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, insulina umană inhalatorie a prezentat o variabilitate intraindividuală a ASC comparabilă cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
Italian: Se durante l'uso l'inalatore di insulina viene inavvertitamente esposto a condizioni di estrema umidità, questo di solito determina una conseguente riduzione della dose di insulina rilasciata dall'inalatore.
Romanian: Expunerea inadecvată a inhalatorului insulinic la umezeală foarte mare în timpul utilizării, de regulă, conduce la scăderea consecutivă a dozei de insulină eliberată din inhalator.
Italian: SOSTITUZIONE DELL'INALATORE E DELL'UNITA' DI RILASCIO DELL'INSULINA (URI)
Romanian: ÎNLOCUIREA UNITĂŢII DE ELIBERARE A INSULINEI (UEI)
Italian: Per la confezione da 3 mg, la parte centrale del blister ha tre linee in rilievo ed i singoli blister hanno ciascuno tre puntini stampati in rilievo.
Romanian: Pentru blisterele de 3 mg cotorul cardului de blistere are trei margini proeminente cu blisterele individuale gravate fiecare cu trei puncte în relief.
Italian: Se il blister da 3 mg non è temporaneamente disponibile, si devono utilizzare due blister da 1 mg ed il livello di glucosio deve essere attentamente monitorato.
Romanian: În cazul indisponibilităţii temporare a blisterului de 3 mg, acesta va fi substituit cu două blistere de 1 mg, în condiţiile monitorizării stricte a glicemiei.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Italian: INH e washout INH =158, 155, 143, 139, 123.
Romanian: N = Număr de subiecţi la momentul iniţial, săptămâna 52, săptămâna 104, săptămâna INH şi INH eliminare N = 158, 155, 143, 139, 123.
Italian: In uno studio clinico sul diabete di tipo 2, i pazienti che seguivano uno schema terapeutico con EXUBERA in combinazione con insulina a lunga durata o a durata intermedia, avevano mostrato cambiamenti simili di HbA1c rispetto ai pazienti trattati solo con insulina per via sottocutanea .
Romanian: Pacienţii incluşi într-un studiu clinic privind diabetul zaharat de tip 2, în care s-a administrat un regim de tratament conţinând EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat modificări similare ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină
Italian: In caso di malattia respiratoria intercorrente (vedere paragrafo 4.2) possono essere necessari un attento monitoraggio delle concentrazioni di glucosio ematico ed un aggiustamento del dosaggio da effettuare su base individuale.
Romanian: În cursul afecţiunilor respiratorii intercurente poate fi necesară o monitorizare strictă a glicemiei, precum şi ajustarea individuală a dozelor (vezi pct. 4.2).
Italian: Nei soggetti affetti da diabete ed in quelli senza diabete, non sono state osservate differenze evidenti tra uomini e donne nell'assorbimento dell'insulina umana per inalazione.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe evidente între femei şi bărbaţi, în ceea ce priveşte absorbţia insulinei umane inhalatorii, atât la subiecţii diabetici, cât şi la cei non-diabetici.
Italian: Una riduzione del FEV1 ≥ 15 % rispetto al basale nei soggetti con diabete di tipo 1 si è verificata nell'1,3 % dei soggetti trattati con EXUBERA e nell'1,0 % dei soggetti nel gruppo di confronto; nei soggetti con diabete di tipo 2 la riduzione si è verificata nel 5,0 % per i soggetti trattati con EXUBERA e nel 3,4 % per il gruppo di confronto.
Romanian: O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1,3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 1) şi la 5,0% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 3,4% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 2).
Italian: L'effetto dell'insufficienza epatica sull'assorbimento dell'insulina umana per inalazione non è stato studiato (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Nu s-a studiat efectul insuficienţei hepatice asupra absorbţiei insulinei umane inhalatorii (vezi pct.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al personale infermieristico o al farmacista.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoatră, asistentei specializate în
Italian: Come con altre insuline, l'effetto indesiderato più frequentemente osservato in pazienti in trattamento con EXUBERA è stato l'ipoglicemia.
Romanian: Similar altor insuline, hipoglicemia a fost reacţia adversă cea mai frecvent observată la pacienţii trataţi
Italian: Alterazioni della rifrazione dell'occhio possono verificarsi all'inizio della terapia con insulina.
Romanian: La iniţierea insulinoterapiei pot surveni anomalii de refracţie oculară.
Italian: Dispnea Tosse Produttiva, Irritazione alla Gola, Secchezza della Gola
Romanian: Dispnee Tuse productivă Iritaţie faringiană Uscăciune faringiană
Italian: L'insulina umana per inalazione possiede una durata dell'attività ipoglicemizzante comparabile a quella dell'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea e maggiore di quella degli analoghi dell'insulina ad azione rapida (vedere Figura 1).
Romanian: Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului de scădere a glicemiei comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, şi mai lungă decât cea a analogilor insulinici cu
Italian: Inspirare lentamente e profondamente l'insulina nebulizzata in un unico respiro, attraverso la bocca.
Romanian: Inspiraţi lent şi profund norul de insulină prin
Italian: Per ulteriori informazioni consultare il riquadro alla fine della sezione 4 "Possibili effetti indesiderati".
Romanian: Pentru recomandări suplimentare, vezi informaţiile de la sfârşitul pct. 4 "Reacţii adverse
Italian: Ogni blister divisibile per dose unitaria contiene 1 mg di insulina umana
Romanian: Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
Italian: 250 mg Compressa rivestita con film
Romanian: 250 mg Comprimat filmat Orală
Italian: 56 compresse (confezione multipla)
Romanian: 56 comprimate (ambalaj multiplu)
Italian: Sì (per tutti i parametri di cui sopra)
Romanian: Da (pentru toți cei trei parametri menționați mai sus)
Italian: Frequenza non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Romanian: Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Italian: - ha il diabete.
Romanian: - aveți diabet.
Italian: Prenderà Exviera per 8, 12 o 24 settimane.
Romanian: Veți lua Exviera timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni.
Italian: Caratteristiche demografiche principali dello studio TURQUOISE-III Caratteristiche
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III Caracteristici
Italian: No (per qualsiasi dei parametri di cui sopra) *AFP= alfafetoproteina sierica
Romanian: Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus) *AFP= alfa fetoproteină serică
Italian: I sintomi includono:
Romanian: Simptomele includ:
Italian: • Anemia (basso numero di globuli rossi)
Romanian: • Anemie (număr scăzut de celule roșii în sânge)
Italian: Le analisi di efficacia condotte su altre parti dello studio hanno dimostrato tassi di SVR12 altrettanto elevati.
Romanian: Analizele privind eficacitatea efectuate în alte părți ale studiului au demonstrat procente ale RVS12 la fel de mari.
Italian: Attività in colture cellulari e negli studi biochimici
Romanian: Activitatea în culturi de celule și studii biochimice
Italian: Il 61% era stato sottoposto a precedente trattamento per l'HCV prima del trapianto.
Romanian: 61% au primit tratament anterior pentru HVC înainte de transplant.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8 per la discussione sulle informazioni di sicurezza per lo studio RUBYI.
Romanian: A se vedea și pct. 4.8 pentru date privind informațiile de siguranță pentru studiul RUBY-I.
Italian: GARNET (in aperto)
Romanian: GARNET (deschis)
Italian: • Deglutire le compresse intere con acqua.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi cu apă.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Exviera
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Exviera
Italian: Due soggetti hanno ricevuto una trasfusione di sangue.
Romanian: La doi subiecți s-a administrat o transfuzie de sânge.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di dasabuvir durante la gravidanza.
Romanian: Ca și măsură de precauție, este preferabilă evitarea utilizării dasabuvir în timpul sarcinii.
Italian: La parte 2 era una coorte di Fase 3 costituita da 233 soggetti.
Romanian: Partea 2 conține o cohortă de Faza 3 incluzând 233 de subiecți.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AP09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acțiune directă, cod ATC: J05AP09
Italian: La co-somministrazione di dasabuvir con altri antivirali non è stata studiata e, quindi, non può essere raccomandata.
Romanian: Administrarea în asociere a dasabuvir cu alte medicamente antivirale nu a fost studiată și, prin urmare, nu poate fi recomandată.
Italian: Ridurre la dose di amlodipina del 50% e monitorare i pazienti per gli effetti clinici.
Romanian: NA A se reduce doza de amlodipină cu 50% și a se monitoriza pacienții pentru semne clinice.
Italian: Nel caso in cui una dose di dasabuvir venga dimenticata, la dose prescritta può essere assunta entro 6 ore.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de dasabuvir, doza prescrisă poate fi luată în decurs de 6 ore.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve assumere con Exviera - vedere la tabella precedente "Medicinali che non deve assumere con Exviera".
Romanian: Există anumite medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Exviera - vezi tabelul anterior „Medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Exviera".
Italian: Si è verificata una recidiva nel braccio a 12 settimane e un fallimento virologico in trattamento nel braccio a 24 settimane.
Romanian: În brațul cu durata de 12 săptămâni a existat o recădere și un eșec virologic în timpul tratamentului în brațul cu durata de 24 săptămâni.
Italian: Impatto dell'aggiustamento della dose di ribavirina sulla probabilità di SVR
Romanian: Impactul ajustării dozei de ribavirină asupra probabilității RVS
Italian: Complessivamente, il 61% aveva fibrosi di stadio F0-F1, il 26% F2, il 9% F3, e 4% F4.
Romanian: Per total, 61% aveau fibroză stadiul F0-F1, F2 26%, F3 9% și F4 4%.
Italian: Il medico può dover modificare la dose di questi medicinali.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă modifice doza pentru aceste medicamente.
Italian: Come terapia immunosoppressiva, la maggior parte dei pazienti stava assumendo tacrolimus (81%), mentre il resto assumeva ciclosporina.
Romanian: Ca medicamente imunosupresive, majoritatea subiecților au luat tacrolimus (81%), restul luînd ciclosporină.
Italian: In caso di impiego dell'associazione, è necessario effettuare monitoraggi ECG ripetuti, vedere paragrafo 4.4.
Romanian: Dacă se utilizează asocierea, trebuie efectuată monitorizarea repetată a ECG, vezi punctul 4.4.
Italian: • Ci può anche essere il rischio di malformazioni congenite se la ribavirina è usata da un paziente di sesso maschile la cui partner femminile intraprende una gravidanza.
Romanian: • Poate exista, de asemenea, un risc de malformații congenitale în cazul în care ribavirina este utilizată de către un pacient a cărui parteneră rămâne gravidă.
Italian: Il dosaggio raccomandato di tacrolimus è di 0,5 mg ogni 7 giorni.
Romanian: Doza recomandată de tacrolimus este de 0,5 mg, la interval de 7 zile.
Italian: • Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano evidenza di scompenso epatico.
Romanian: • Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii la care apar semne de decompensare hepatică.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.