FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: akut nyresvigt, unormal nyrefunktion, vaginal sekretion på grund af svampeinfektion (vaginal moniliasis), blod i urinen (haematuria), tilstedeværelsen af krystaller i urinen med ubehag ved vandladning (crystalluria), nyreinfektion med blod i urinen, feber og smerter i siden (interstitial nephritis).
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, sēnīšu infekcijas izraisīta maksts sekrēcija (maksts monilioze), asinis urīnā (hematūrija), kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā (kristālūrija), nieru infekcija ar asinīm urīnā, drudzis un sāpes sānos (intersticiāls nefrīts).
Danish: Meget sjælden: Moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Latvian: Ļoti reti: (kuņģa-zarnu trakta) monilioze, pankreatīts.
Danish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Latvian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Danish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Latvian: Tālr.: 0049 6172 686 0 Fakss: 0049 6172 686 7332
Danish: Tager du nogen af disse lægemidler sammen med ciprofloxacin skal du kontrolleres for overdosering.
Latvian: Ja kādas no šīm zālēm lietojat vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu, Jums ir nepieciešama kontrole attiecībā uz pārdozēšanas pazīmēm.
Danish: Særlige forhold hos patienten:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Danish: Meget sjælden: Parosmi (nedsat lugtesans), anosmi (almindeligvis reversibel efter afbrydelse af behandling), generaliserede tonisk kloniske epilepsianfald, unormal (ustabil) gang, intrakranial hypertension.
Latvian: Ļoti reti: parosmija (ožas sajūtas traucējumi), anosmija (pārtraucot preparāta lietošanu tā parasti ir atgriezeniska), grand mal krampji, patoloģiska (nestabila) gaita, intrakraniāla hipertensija.
Danish: Ikke almindelig hos flere end 1 af 1000 patienter, men færre end 1 af 100 patienter
Latvian: Retāk vairāk nekā 1 no 1000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem
Danish: Sjælden: Gulsot, chlolestatisk ikterus.
Latvian: Reti: dzelte, holestātiska dzelte.
Danish: Din læge skal overvåge og kontrollere dig, så du ikke får tegn på overdosering.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz metotreksāta pārdozēšanu.
Danish: Sjælden: Myalgi (muskelsmerter), ledlidelser (hævede led).
Latvian: Reti: mialģija (muskuļu sāpes), locītavu patoloģijas (locītavu pietūkums).
Danish: Du bør informere din læge, hvis du anvender anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Danish: Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 100 mg/50 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 400 mg/200 ml, infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/50 ml, šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Danish: I unge og prenatale dyr er der ved eksponering til quinoloner observeret virkning på immatur brusk.
Latvian: Juveniliem dzīvniekiem, kā arī dzīvnieku embrijiem, kuri ir bijuši pakļauti hinolonu grupas vielu iedarbībai, novērota ietekme uz nenobriedušiem skrimšļaudiem.
Danish: Akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn og unge (5-17 år) med cystisk fibrose:
Latvian: Akūtas Pseudomonas aeruginosa izraisītas dziļo elpceļu infekcijas 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi:
Danish: Behandlingstiden med Ciprofloxacin Kabi baserer sig på infektionens alvorlighed, effekten af behandlingen og følsomheden af den sygdomsfremkaldende bakterie.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma pakāpes, terapijas sniegtā efekta un patogēna(u) jutības.
Danish: Naturligt resistente organismer Grampositive aerober Enterococcus spp.
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Enterococcus sugas
Danish: Probenecid hæmmer den renale udskillelse af ciprofloxacin med øget plasmakoncentration af ciprofloxacin til følge.
Latvian: Probenecīds inhibē ciprofloksacīna ekskrēciju caur nierēm, kā rezultātā pieaug tā koncentrācija plazmā.
Danish: Ikke almindelig: Øget serumkreatininniveau, øget indhold af urinstof i blodet, unormale resultater af leverfunktionstest (øget SGOT og SGPT), bilirubinæmi og øget alkalinphosphatase.
Latvian: Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsom) Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgie celmi)
Danish: Hertogenbosch Holland
Latvian: Hertogenbosch,
Danish: Må ikke opbevares koldt eller fryses.
Latvian: Neglabāt ledusskapī un nesasaldēt!
Danish: 4.8) bør der udvises forsigtighed, når patienter med risiko for torsades de pointes arrytmier behandles.
Latvian: Tā kā ļoti retos gadījumos ciprofloksacīna lietošana ir saistīta ar QT intervāla pagarinājumu (skatīt apakšpunktu 4.8), ārstējot pacientus, kuriem pastāv torsade de pointes tipa aritmijas risks, ir jāievēro piesardzība.
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Latvian: Enterobacter sugas (Amp-C sintezējošās sugas) Escherichia coli
Danish: Hvad indeholder Ciprofloxacin Kabi
Latvian: Ko Ciprofloxacin Kabi satur
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Danish: Under alle omstændigheder bør du konsultere din læge, hvis der opstår gener som feber, udslæt, kløe, små røde pletter på huden, da behandlingen eventuelt skal stoppes.
Latvian: Ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze vai nelieli sarkani plankumi uz ādas, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, jo terapija var būt jāpārtrauc;
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - udfyldes nationalt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved pH ca. 4.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi nav atļauts lietot maisījumā ar šķīdumiem, kas nav stabili pie pH aptuveni 4. Šīs zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) lietot maisījumā nedrīkst.
Danish: Stenotrophomonas maltophilia Andre patogener Ureaplasma urealyticum Anaerober
Latvian: Stenotrophomonas maltophilia Citi patogēni
Danish: Som følge af samtidig indgift af ciprofloxacin og ciclosporin har der i enkeltstående tilfælde været observeret en forbigående øgning af serumkreatinin, hvorfor serumkreatinin skal checkes regelmæssigt (2 gange om ugen) hos disse patienter.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem regulāri (divas reizes nedēļā) jākontrolē kreatinīna koncentrācija serumā.
Danish: mycobacterium tuberculosis test. Informer din læge hvis du behandles med Ciprofloxacin Kabi, da denne test kan give et fejlagtigt resultat.
Latvian: Ja Jums šādu analīzi veic Ciprofloxacin Kabi terapijas laikā, lūdzam par to informēt ārstu, jo rezultāti var būt kļūdaini.
Danish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
Danish: HVORDAN DU OPBEVARER CIPROFLOXACIN KABI
Latvian: KĀ UZGLABĀT CIPROFLOXACIN KABI
Danish: Almindelig hos flere end 1 af 100 patienter, men færre end 1 af 100 patienter.
Latvian: Bieži vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem
Danish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infusion, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.]
Danish: ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed (insomnia), uro (agitation), forfjamskelse.
Latvian: garšas sajūtas traucējumi, reibonis, galvassāpes, miega traucējumi (bezmiegs), nemiers (uzbudinājums), apjukums.
Danish: Lideser i øjne Sjældne:
Latvian: Acu slimības Reti:
Danish: Bivirkningerne forekommer i visse tilfælde allerede efter første administrationen af ciprofloxacin.
Latvian: Dažkārt nevēlamās blakusparādības novēro jau pēc pirmās ciprofloksacīna ievades.
Danish: Kardielle forstyrrelser
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi:
Danish: probenecid (anvendes til behandling af gigt).
Latvian: • probenecīds (lieto pret podagru).
Danish: Lungerne, svedkirtlerne og fordøjelsessystemet påvirkes og forårsager kronisk åndedræts- og fordøjelsesbesvær.
Latvian: Cistiska fibroze ir iedzimta specifisku dziedzeru slimība, kas skar plaušas, sviedru dziedzerus un gremošanas sistēmu, izraisot hroniskus elpceļu un gremošanas trakta darbības traucējumus.
Danish: Enhver restopløsning samt skal bortskaffes på passende vis og i følge lokale retningslinier.
Latvian: Neizlietotais šķīdums un maisi ir piemērotā veidā jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Ansøger
Latvian: Dalībvalsts
Danish: Ikke almindelig: Opkastning, dyspepsi, flatulens, anoreksi, mavesmerter.
Latvian: Retāk: vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, anoreksija, sāpes vēderā.
Danish: Lidelser i nyrer og urinveje
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi:
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemgik de publicerede kliniske undersøgelser fra midt i 1990'erne til i dag til støtte for den anbefalede dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Latvian: Lai pamatotu komplicētu urīnceļu infekciju ārstēšanai ieteicamo ciprofloksacīna devu 200-400 mg divreiz dienā, pieteicējs/RAĪ sagatavoja laikā no 1990. gadu vidus līdz šim laikam izdarīto klīnisko pētījumu publikāciju apskatu.
Danish: Lægerne anbefales at følge nationale og/eller internationale konsensusdokumenter for så vidt angår behandling af antrax.
Latvian: Ārstējot Sibīrijas mēri, ārstiem ir ieteicams ievērot attiecīgajā valstī spēkā esošās un/vai starptautiskās vienošanās prasības.
Danish: tab af smagsevne, ændret følsomhed (paræstesier), rysten (tremor), spasmer/konvulsioner (kramperanfald)
Latvian: vājināta garšas sajūta, sajūtu traucējumi (parestēzijas), trīce (tremors), spazmas/konvulsijas (krampji), spēcīgas galvassāpes (migrēna).
Danish: Sjælden: Synkope (besvimelse), vasodilation (varmepåvirkning).
Latvian: Reti: sinkope (ģībonis), asinsvadu paplašināšanās (karstuma viļņi).
Danish: krystalluri (krystaller i urinen, som giver ubehag, når du lader vandet).
Latvian: • kristālūrija (kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner og allergiske reaktioner forekommer i nogle tilfælde efter den første behandling med ciprofloxacin, sker det skal lægen straks konsulteres.
Latvian: Dažos gadījumos pēc pirmās ciprofloksacīna lietošanas ir bijušas paaugstinātas jutības un alerģiskas reakcijas.
Danish: Gram-positive aerober Koagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA*
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis
Danish: De officielle retningslinier for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Danish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norge
Latvian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā pieteicējam/reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza:
Danish: Den normale behandlingsvarighed er mellem 5 og 7 dage, men den kan være længere, hvis din infektion er sværere at behandle.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 5 - 7 dienas, bet tas var būt ilgāks, ja Jūsu infekcija ir ilgstošāka vai smagāka.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt flakonu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i størstedelen af de europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst arī pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, klīniskai praksei vairumā Eiropas valstu un ieteikumiem, ko agrāk deva Eiropas oriģinālajām un ģenēriskajām ciprofloksacīna zālēm.
Danish: Det er dog vigtigt, at du får medicinen i hele den periode din læge har ordineret, også hvis du begynder at få det bedre efter et par dage, da symptomerne ellers kan vende tilbage.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs saņemtu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas pēc dažām dienām, citādi simptomi var atjaunoties.
Danish: Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, som er kemisk eller fysisk ustabile ved dets pH på 3,9 - 4,5 (se afsnit 6.2).
Latvian: Preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, kas nav ķīmiski vai fizikāli stabilas pie pH 3,9 - 4,5 (skatīt apakšpunktu 6.2).
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der er årsag til infektioner.
Latvian: Tas darbojas, nogalinot infekcijas izraisošās baktērijas.
Danish: Anbefalet dosering til specifikke typer af infektioner: Indikation
Latvian: Ieteicamas šādas devas specifiskiem infekciju veidiem: Indikācija
Danish: Medmindre forligelighed er bevist, skal infusionsvæsken altid administreres separat.
Latvian: Ja saderība nav pierādīta, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Danish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Latvian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder krystaller.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja redzami kristāli.
Danish: Børn og unge (5 til 17 år)
Latvian: Pusaudžiem un bērniem (5 - 17 g.v.)
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Latvian: Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Danish: Følgende tekst skal inkluderes i indlægssedlen:
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj zāļu aprakstā:
Danish: Dosis på 400 mg skal indgives over 60 minutter.
Latvian: 400 mg deva jāievada 60 minūšu laikā.
Danish: Lægemidlet kan indgives direkte som korttidsinfusion over 30 - 60 minutter.
Latvian: Preparātu var ievadīt tieši infūzijas veidā un īslaicīgu infūziju veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Danish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Latvian: 1. Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections, J Urol 1997.; 158: 1494-1499.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un dozēšana.
Danish: Ubrugt lægemiddel skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Latvian: Neizlietotās zālēs iznīcināt tūlīt pēc lietošanas.
Danish: Sammenhængen mellem dosis og plasmakoncentration er lineær.
Latvian: Starp devu un koncentrāciju plazmā ir lineāra korelācija.
Danish: Voksne
Latvian: Pieaugušajiem
Danish: Den anbefalede dosering for voksne ved forskellige typer af infektion kan ses i tabellen herunder.
Latvian: Ieteicamais devas diapazons pieaugušajiem dažāda veida infekciju gadījumā ir norādīts tālāk tabulā.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
Danish: Monitorering af serumkoncentrationen giver den bedste basis for dosisjustering.
Latvian: Zāļu līmeņa serumā uzraudzība nodrošina visdrošāko pamatu devas pielāgošanai.
Danish: Den antimikrobielle aktivitet af fluorquinoloner i urin kan nedsættes afhængigt af pH og forskellige opløste stoffer, hovedsagelig kationer.
Latvian: Fluorhinolonu antimikrobā aktivitāte urīnā ir atkarīga no pH un dažādām izšķīdušām vielām, galvenokārt katjoniem.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Latvian: Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
Latvian: Pieteicējam/RAĪ šādi ir jāiztirzā dati, kas attiecas uz komplicētām un nekomplicētām augšējo un apakšējo urīnceļu infekcijām.
Danish: Førende eksperter på området understreger i dag af vigtigheden af at anvende en fluorquinolon-dosering, der medfører højere in vivo-koncentrationer end den mutationshæmmende koncentration for at undgå first-step mutanter.
Latvian: Pašreiz nozares vadošie speciālisti uzsver, ka ir svarīgi lietot tādas fluorhinolonu devu shēmas, kas nodrošina in vivo koncentrācijas, augstākas par mutāciju novēršanas koncentrācijām, tādā veidā novēršot pirmās pakāpes mutantu veidošanos.
Danish: Øvre og nedre luftvejsinfektioner (afhængig af sværhedsgraden og følsomheden af den kausative organisme)
Latvian: Augšējo un dziļo elpceļu infekcija (atkarībā no smaguma pakāpes un izraisošā mikroorganisma jutības)
Danish: 2001; J. Antimicrob.
Latvian: 2001; J.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er, og hvilken type infektion, det drejer sig om.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed er ikke indiceret til behandling af andre infektioner i denne aldersgruppe.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed nav indicēts citu infekciju ārstēšanai šīs vecuma grupas pacientiem.
Danish: Nedsat nyrefunktion Følgende dosisjusteringer anbefales: Kreatininclearance ml/min
Latvian: Nieru darbības traucējumi Ieteicama šāda devas pielāgošana: Kreatinīna klīrenss ml/min
Danish: Anbefalet dosisjustering
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Latvian: Pieteicējs/RAĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Danish: Ciprofloxacin Nycomed vil blive givet til dig af din læge eller speciallæge.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed Jums ievadīs ārsts vai speciālists.
Danish: Storbrittanien Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Lielbritānija Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Danish: Børn og unge
Latvian: Bērniem un pusaudžiem
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET SOM ER FORELAGT AF EMEA
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU VĒRTĒŠANAS AĢENTŪRA
Danish: Den ansøgte dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt er både på linje med aktuel behandlingspraksis og underbygget i den forelagte publicerede litteratur fra midten af 1990'erne til dato.
Latvian: Ieteiktā deva 200-400 mg ciprofloksacīna divreiz dienā atbilst pašreizējai medicīniskajai praksei, un tai ir atbalsts iesniegtajās literatūras publikācijās par periodu no 1990to gadu vidus līdz šim brīdim.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner, luftvejsinfektioner, lungebetændelse og andre infektioner: 200 - 400 mg 2 gange daglig.
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas, elpceļu infekcijas, pneimonija un citas infekcijas 200 - 400 mg divreiz dienā.
Danish: Maksimal daglig dosis i.v.400 mg.* * Patienter i hæmodialyse: På dagen for dialyse skal Ciprofloxacin Nycomed gives intravenøst efter dialysen.
Latvian: Maksimālā dienas deva intravenozi, 400 mg* *Pacientiem, kam veic hemodialīzi: dialīzes dienā Ciprofloxacin Nycomed deva jāievada intravenozi pēc dialīzes veikšanas.
Danish: Hjælpestoffer: Saltsyre, mælkesyre, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sālsskābe, pienskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām
Danish: De aktuelt foreliggende PK/PD-data understreger vigtigheden af tilstrækkelig dosering, hvis resistensudvikling skal undgås.
Latvian: Pašreizēji FK/FD dati pasvītro adekvātu devu nozīmi rezistences parādīšanās ierobežošanā.
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier og visse grampositive organismer.
Latvian: Ciprofloksacīns ir hinolons, kas ir iedarbīgs in vitro pret lielu skaitu gramnegatīvu aerobo baktēriju, kā arī pret dažiem grampozitīviem organismiem.
Danish: 31 - 60 (svarende til serumkreatinin på 120 - 170 µmol/l)
Latvian: (kreatinīns serumā 120 - 170 µmol/l)
Danish: Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto maksimālo devu 1200 mg (400 mg trīsreiz dienā) 800 mg vietā, pieteicējs/RAĪ atsaucās uz literatūras publikācijām.
Danish: Selvom der hos ældre er fundet højere indhold af ciprofloxacin på serumniveau, er dosisjustering ikke nødvendig.
Latvian: Lai gan gados veciem cilvēkiem konstatēts augstāks ciprofloksacīna līmenis, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Efter oral indgift absorberes Ciprofloxacin hurtigt og effektivt.
Latvian: Ciprofloksacīns pēc iekšķīgas ievadīšanas tiek ātri un efektīvi absorbēts.
Danish: ≤ 30 (svarende til serumkreatinin på > 175 µmol/l)
Latvian: (kreatinīns serumā > 175 µmol/l)
Danish: DK-4000 Roskilde Danmark
Latvian: DK-4000 Roskilde Dānija
Danish: Ældre
Latvian: Gados veciem cilvēkiem
Danish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning har vist sig at være forligelig med Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5 % og 10 % glucoseopløsninger, glucose/saltvand og fruktose 10 % opløsning.
Latvian: Taču pierādīts, ka ciprofloksacīna 2 mg/ml šķīdums infūzijām ir saderīgs ar Ringera šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% un 10% glikozes šķīdumu, glikozes/fizioloģisko sāls un 10% fruktozes šķīdumu.
Danish: Den normale dosering for voksne er 200 - 400 mg to gange daglig.
Latvian: Parastais devas diapazons pieaugušajiem ir 200 - 400 mg divreiz dienā.
Danish: De forelagte publicerede data beviser imidlertid sikkerheden og virkningen af den høje dosering af ciprofloxacin (med eller uden mulighed for skift til oral indgift) ved forskellige alvorlige og livstruende infektioner (svær pneumoni, neutropeni, akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis, komplicerede ikke-nosokomielle infektioner i hud og underliggende væv, infektioner hos kræftpatienter og bakteriæmi).
Latvian: Tomēr, iesniegtie publicētie dati parāda tādas augstas ciprofloksacīna devas nekaitīgumu un efektivitāti (dienas deva ar vai bez pārejas opcijas uz iekšķīgu lietošanu dažādām nopietnām un dzīvību apdraudošām infekcijām - smagai pneimonijai, neitropēnijai, hroniskā bronhīta akūtiem bakteriāliem saasinājumiem, komplicētām, ārpus slimnīcas iegūtām ādas un ādas struktūru infekcijām, vēža slimnieku infekcijām un bakterēmijai).
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der skyldes hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
Latvian: Ciprofloksacīnam raksturīga strauja baktericīda iedarbība, inhibējot DNS girāzi, kā rezultātā notiek DNS sintēzes inhibēšana.
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA