FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla ve vícedávkové injekční lahvičce pro přípravu injekčního roztoku.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs daudzdevu flakonā injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Dávka, četnost podávání injekcí i délka podávání závisejí na důvodu používání přípravku NeoRecormon a upravují se dle pacientovy reakce na léčbu.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādēļ NeoRecormon lieto, un šos parametrus pielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Czech: • ke zvýšení objemu krve, kterou je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na chirurgický zákrok a potřebují mít zásoby své vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní krevní transfuze).
Latvian: • lai palielinātu asins apjomu, ko var paņemt no pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu anēmiju, kuriem veic operāciju un kuriem ir nepieciešams pašu asinis pirms operācijas (autologā asins pārliešana).
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo u pacientů s chronickým renálním selháním může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai organisma nespēja pietiekami izmantot dabīgo eritropoietīnu.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeoRecormon, epoetin beta, je kopií lidského hormonu zvaného erythropoetin.
Latvian: NeoRecormon aktīvā viela beta-epoetīns ir cilvēka hormona eritropoietīna kopija.
Czech: Erythropoetin je vytvářen ledvinami a stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
Latvian: Eritropoietīns tiek sintezēts nierēs, un tas stimulē sarkano asins šūnu ražošanu kaulu smadzenēs.
Czech: • k léčbě anémie, která vyvolává příznaky u dospělých, kteří jsou léčeni chemoterapií z důvodu „nemyeloidního" nádoru (nádoru, který nepostihuje kostní dřeň),
Latvian: • lai ārstētu anēmiju, kas izraisa simptomus pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju pret nemieloīdu vēzi (vēzi, kas neskar kaulu smadzenes);
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Latvian: Novēroto NeoRecormon blakusparādību veidi ir atkarīgi no pacienta anēmijas cēloņa.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NeoRecormon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Další informace o léčbě přípravkem NeoRecormon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Pilns NeoRecormon EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: V případě pacientů s chronickým renálním selháním může být přípravek NeoRecormon podán injekčně do žíly nebo prostřednictvím podkožní injekce, ovšem v případě předčasně narozených děti a pacientů léčených chemoterapií musí být podán prostřednictvím podkožní injekce, a v případě pacientů, kterým bude proveden odběr krve před chirurgickým zákrokem, musí být podán injekčně do žíly.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var injicēt NeoRecormon vēnā vai zem ādas, bet priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un ķīmijterapiju saņēmušiem pacientiem šīs zāles jāievada ar zemādas injekciju un pacientiem, kuri nodod asinis pašu operāciju vajadzībām, injekcija jāveic vēnā.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hypertenze (vysoký krevní tlak), bolest hlavy a tromboembolické příhody (tvorba krevních sraženin v krevních cévách).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), galvassāpes un trombembolijas epizodes (asins recekļu veidošanās asins vados) Pilns visu NeoRecormon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Epoetin beta v přípravku NeoRecormon působí v těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek.
Latvian: NeoRecormon sastāvā esošais betaepoetīns organismā darbojas tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu ražošanu.
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Latvian: NeoRecormon bija ievērojami efektīvākas par placebo hemoglobīna līmeņa palielināšanā pacientiem ar dažāda veida anēmiju, ieskaitot pacientus ar hronisku nieru mazspēju.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve většině studií byla skutečnost, zda přípravek NeoRecormon zvýšil hladiny hemoglobinu nebo zda snížil potřebu krevních transfuzí.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji vairākumā pētījumu bija hemoglobīna līmeņa palielinājums vai samazināta nepieciešamība pēc asinspārliešanas, abos gadījumos lietojot NeoRecormon.
Czech: Přípravek NeoRecormon nesmějí užívat pacienti, jejichž vysoký krevní tlak není dostatečně kontrolován.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar nepilnīgi kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Czech: Co je NeoRecormon?
Latvian: Kas ir NeoRecormon?
Czech: Jaký přínos přípravku NeoRecormon byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija NeoRecormon priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoRecormon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeoRecormon?
Czech: Jak přípravek NeoRecormon působí?
Latvian: Kā NeoRecormon darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeoRecormon schválen?
Latvian: Kāpēc NeoRecormon tika apstiprinātas?
Czech: Je také k dispozici jako předplněná injekční stříkačka.
Latvian: Tās ir pieejamas arī piln-šļircē.
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Latvian: Kā noritēja NeoRecormon izpēte?
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 5 lahviček
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 5 flakoni
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 1 lahvička
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 1 flakons
Czech: 18 měsíců.
Latvian: 18 mēneši
Czech: Depreotid
Latvian: Depreotide
Czech: Neznačený NeoSpect se nesmí podávat pacientovi přímo.
Latvian: Neiezīmētu NeoSpect nedrīkst tieši ievadīt pacientam.
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Latvian: Diemžēl PET Eiropā nav
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
Latvian: Šis šķīdums no jauna jāpagatavo ik dienu.
Czech: Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů.
Latvian: Atkārtota ievadīšana: klīniskie dati, kas pierāda atkārtotu injekciju drošību un efektivitāti, ir iegūti tikai 13 gadījumos.
Czech: Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
Latvian: Preparāta sagatavošanas, lietošanas un iznīcināšanas instrukcijas ir aprakstītas 12 sadaļā.
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
Latvian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Czech: Většina popsaných nežádoucích reakcí byla krátkodobá a mírné intenzity.
Latvian: Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā
Czech: Těhotenství a laktace.
Latvian: Grūtniecība un laktācijas periods.
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Latvian: 10. 99mTc-depreotīda procentuālais daudzums: 100 - (A+B).
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Latvian: Peptīdam vienam pašam spēja saistīties ar šādiem receptoriem ir daudz mazāka.
Czech: O interakcích s jinými léky je k dispozici velmi málo údajů.
Latvian: Dati par mijiedarbību ar citiem medikamentiem ir ļoti nepilnīgi.
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Latvian: Tajā pašā slimības prevalences spektrā pozitīvais prognozētais rezultāts bija no 52% - 72%.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Latvian: Sievietes ar menstruāciju cikla traucējumiem jāuzskata par grūtniecēm, līdz nav pierādīts pretējais.
Czech: CO JE NeoSpect A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ?
Latvian: KAS IR NEOSPECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Poté se lahvička při teplotě místnosti ochladí na tělesnou teplotu (asi 15 minut).
Latvian: Tad ļaujiet flakonam atdzist līdz ķermeņa temperatūrai (aptuveni 15 minūtes).
Czech: Lékaři to dá hodnotnou informaci, např. o umístění nádoru.
Latvian: Tādējādi ārsts var iegūt vērtīgu informāciju, piemēram, par audzēja atrašanās vietu.
Czech: Správné uchovávání NeoSpectu zajistí školený personál nemocnice.
Latvian: Speciāli apmācīts slimnīcas personāls nodrošinās pareizu NeoSpect uzglabāšanu.
Czech: Žádný případ předávkování nebyl popsán.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Czech: Tak jako u všech injekčních přípravků, mohou se po podání vyskytnout anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.
Latvian: Līdzīgi kā gadījumos ar citiem injicējamiem medikamentiem, arī pēc NeoSpect ievadīšanas var būt anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas.
Czech: Uživatel musí připravovat radiofarmaka způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
Latvian: Radiofarmaceitiskais preparāts lietotājam jāsagatavo tā, lai tas atbilstu gan radioloģiskās drošības, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Czech: V této příbalové informaci je uvedeno: Co je NeoSpect a k čemu se používá.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir NeoSpect un kādam nolūkam to lieto
Czech: Lahvička neobsahuje bakteriostatická činidla.
Latvian: Tajā nav bakteriostatisku konservantu.
Czech: Zobrazení bude provedeno za 2-4 hodiny po podání NeoSpectu.
Latvian: Izmeklējumu var veikt 2 - 4 stundas pēc NeoSpect ievadīšanas.
Czech: Při podání NeoSpectu budete vystaveni malému množství radioaktivního záření, avšak Váš lékař vždy při výběru tohoto produktu uváží možná rizika a prospěch jeho použití.
Latvian: NeoSpect lietošana ir saistīta ar nelielu starojumu, kaut gan jūsu ārsts vienmēr, izlemjot par šī produkta izmantošanu, apsvērs iespējamos riskus un lietderību.
Czech: POZOR: Nedotýkat se jehlou proužku.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: nepieskarieties strēmelei ar adatu.
Czech: Viz poznámky 1 a 2 níže.
Latvian: Skatīt norādījumus .1 un 2.
Czech: NeoSpect 47 mikrogramů.
Latvian: NeoSpect - 47 mikrogrami.
Czech: Většina radioaktivity vyloučená močí je v této původní formě.
Latvian: Arī ar urīnu izvadītās radioaktivitātes lielākā daļa ir sākotnējā formā.
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Latvian: Devu kalkulācijā tika izmantota MIRD standarta metode (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Czech: Bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
Latvian: Balts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai .
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Latvian: Ievadītajam radioaktīvā preparāta daudzumam jābūt tādam, lai starojuma deva būtu iespējami maza, bet tajā pašā laikā pietiekama nepieciešamā diagnostiskā rezultāta iegūšanai.
Czech: Při většině diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (efektivní dávkový ekvivalent) nižší než 20 mSv.
Latvian: Vairumā diagnostisko radionuklīdo izmeklējumu starojuma deva (efektīvās devas ekvivalents) ir mazāka par 20 mSv.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Latvian: Tajā precīzi būs redzama radioaktīvā preparāta izplatība ķermenī.
Czech: NeoSpect je určen pro pacienty nad 18 let.
Latvian: NeoSpect ir domāts pacientiem, kas sasnieguši 18 gadu vecumu.
Czech: Při podání musí být použita samostatná kanyla.
Latvian: Jāizmanto atsevišķa kanula.
Czech: Celková clearance je v průměru 2 až 4 ml/min/kg.
Latvian: Pilnīgs klīrenss ir no 2 līdz 4 ml/min/kg.
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Latvian: Saskaņā ar ICRP Publikāciju 60 (Pergamon Press, 1991) noteiktā efektīvā deva ir 0,016 mSv/MBq, kas atbilst 11,84 mSv pēc 740 MBq lielas devas ievadīšanas.
Czech: Množství radioaktivity z generátoru přidané do lahvičky nesmí být vyšší než 1,8 GBq.
Latvian: Iepildīšanas brīdī injekciju šķīduma radioaktivitāte nedrīkst pārsniegt 1,8 GBq.
Czech: NeoSpect je prášek pro přípravu injekčního roztoku, který je před použitím určený k rozpuštění a označení radioaktivním techneciem.
Latvian: NeoSpect ir pulveris šķīduma injekcijām pagatavošanai, kas pirms lietošanas jāizšķīdina un jāiezīmē ar radioaktīvu tehnēciju.
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko
Czech: Musí se dodržovat příslušná aseptická opatření vyhovující požadavkům Správné výrobní praxe (SVP) pro léčiva.
Latvian: Nepieciešams ievērot aseptiskas piesardzības pasākumus atbilstoši Labas Ražošanas Prakses standartiem.
Czech: Pro nedostatek studií inkompatibilit nesmí být 99mTc-depreotid smíchán s jinými léčivy.
Latvian: Nesaderības pētījumu trūkuma dēļ 99mTc-depreotīdu nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem medikamentiem.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Latvian: Preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Czech: Léčba předávkování se zaměřuje na podporu životních funkcí.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā terapijai jābūt vērstai uz dzīvībai svarīgo funkciju nodrošināšanu.
Czech: NeoSpect nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Latvian: Nelietot (NeoSpect) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Czech: Protože zákony pro používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné, NeoSpect se vždy používá pouze v nemocnicích nebo podobných, k tomu určených zařízeních.
Latvian: Ņemot vērā to, ka radioaktīvo vielu lietošanu, uzglabāšanu un likvidāciju regulē stingri likumdošanas akti un citi normatīvi, NeoSpect vienmēr tiks lietots tikai stacionāros vai līdzīgos šādai procedūrai piemērotos apstākļos.
Czech: Efektivní dávka po podání 555-740 MBq tohoto přípravku je pro 70 kg jedince obvykle 8,88-11,84 mSv.
Latvian: Šī produkta efektīvā deva, kas rodas no ievadītās aktīvās devas (555 - 740 MBq) parasti 70 kg smagam pacientam ir 8,88 - 11,84 mSv.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Latvian: Testos ar dzīvniekiem novērotās toksiskās reakcijas nav attiecināmas uz klīnisko praksi ar pacientiem.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že radionuklid má tří kompartmentovou farmakokinetiku s poločasem distribuce méně než 5 minut a konečným poločasem asi 20 hodin a rovnovážný distribuční objem 1,5-3 l/kg.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem tika pierādīts, ka kontrastvielai ir trīs kategoriju farmakokinētiskās īpašības ar eliminācijas pusperiodu mazāku par 5 minūtēm, galīgo sabrukšanu līdz 20 stundām un izdalīšanos miera stāvoklī no 1,5 līdz 3 l/kg.
Czech: Radiační dávka obdržená po podání 18FDG-PET (Fluorodeoxyglukosa - Pozitronová emisní tomografie) je nižší než radiační dávka po podání NeoSpectu avšak stále se dosahuje vysoké senzitivity a specificity.
Latvian: Starojuma deva, veicot 18FDG-PET (fluorodeoksiglikozes - pozitronu emisijas tomogrāfiju ) ir zemāka nekā, ievadot NeoSpect, turklāt PET jutība un specifiskums ir augsti.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Latvian: Jāapsver iespēja izmantot citas, ar jonizēto starojumu nesaistītas alternatīvas diagnostikas metodes.
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
Latvian: Paturiet flakonu šādā režīmā 10 minūtes.
Czech: Nejčastěji byly popsány bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, zrudnutí a únava.
Latvian: Visbiežāk konstatētās sūdzības bija galvassāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera sāpes, reibonis, piesarkums un nogurums.
Czech: Lahvička se nesmí ochlazovat pod tekoucí vodou, mohlo by to ohrozit značení.
Latvian: Flakonu nedrīkst dzesēt zem tekoša krāna ūdens, jo tādējādi var bojāt marķējumu.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Latvian: No atkārtotas preparāta lietošanas ir jāizvairās.
Czech: Změny pozorované v hodnotách laboratorních parametrů jsou: zvýšený počet bílých krvinek, basofilů, eosinofilů, monocytů a neutrofilů, AST, ALT, LDH, celkový bilirubin a celkové proteiny; snížený počet červených krvinek a celkové bílkoviny.
Latvian: Laboratorijas izmeklējumos novērotās izmaiņas: palielināts leikocītu skaits, palielināts neitrofīlo, bazofīlo un eozinofīlo leikocītu, kā arī monocītu skaits, paaugstināts ASAT, ALAT, LDH, kopējais bilirubīna un kopējais olbaltumvielu līmenis, var būt arī pazemināts eritrocītu skaits un kopējais
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
Latvian: Ikviena pacienta pakļaušanai jonizētā starojuma iedarbībai jābūt pamatotai un lietderīgai.
Czech: Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Latvian: Pēc sagatavošanas un iezīmēšanas ar radioaktīvajiem atomiem, medikaments jāizlieto 5 stundu laikā, jo radioķīmiskā tīrība un stabilitāte temperatūrā 25°C saglabājas tikai 5 stundas.
Czech: V klinických studiích zkoumajících farmakodynamický účinek doporučené dávky peptidu při perorálním GTT (tolerančního glukózového testu) u dobrovolníků byla pozorována po orálním podání glukózy pouze normální fyziologická odpověď.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, pārliecinoties par ieteiktās peptīda devas farmakodinamisko efektivitāti, brīvprātīgo eksperimenta dalībnieku organismos glikozes tolerances testa laikā tika konstatēta vienīgi normāla fizioloģiska reakcija uz iekšķīgu glikozes uzņemšanu.
Czech: Radioaktivita plasmy přísluší převážně (>90 %) formě původního 99mTc-depreotidu.
Latvian: Plazmas radioaktivitāte pārsvarā (vairāk par 90%) ir sākotnējā formā, t.i., kā 99mTc-depreotīds.
Czech: Injekce se nesmí použít, jestliže roztok není čirý a obsahuje viditelné částice.
Latvian: Neizmantojiet to, ja šķīdums nav dzidrs vai tajā ir skaidri redzamas nogulsnes.
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
Latvian: Pētījumi par medikamenta kancerogēno potenciālu vai ietekmi uz reproduktīvo funkciju nav veikti.
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
Latvian: Injicējot diagnostisku radiofarmaceitisko preparātu, tas īslaicīgi uzkrājas noteiktā ķermeņa daļā (piemēram, audzējā).
Czech: Technecium-99m se přeměňuje izomerním přechodem emisí záření gama s energií 140 keV a poločasem 6 hodin na technecium-99, které se považuje za téměř stabilní.
Latvian: Tehnēcijs-99m sadalās, izomēriskā procesā emitējot gamma starojumu ar enerģiju 140 keV un 6 stundu eliminācijas pusperiodu līdz tehnēcija-99 formai, kas uzskatāma par kvazi - stabilu.
Czech: V nedávné klinické studii s prevalencí malignity 49 %, byla pozitivní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT/Rtg vyšetřením plic 84 % (CI 63,1-96,7 %) pro všechny SPNs a 81,8 % pro ložiska o velikosti 3 cm nebo menší.
Latvian: Nesenā klīniskā pētījumā ar audzēja prevalenci pētījuma dalībniekiem 49% NeoSpect prognozētais pozitīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju/krūšu kurvja rentgenu bija 84% (CI 63.1%94.7%) it visiem pacientiem ar veidojumiem plaušās un 81.8% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki plaušu bojājumi.
Czech: Údaje a hodnoty získané in vitro u laboratorních zvířat ukazují, že se 99mTc-depreotid váže s vysokou afinitou na somatostatinové receptory (SSTR), podtypy 2, 3 a 5.
Latvian: In vitro dati un laboratorijas pētījumi ar dzīvniekiem norāda, ka 99mTc-depreotīds ļoti spēcīgi saistās ar somatostatīna receptora (SSTR) 2., 3. un 5. apakštipu.
Czech: Uchovává se mrazničce nebo při teplotě nižší než -10 0C.
Latvian: Uzglabāt saldētavā, temperatūrā, kas vienāda ar -10° C vai zemāka.
Czech: NeoSpect je radiofarmakum používané pro diagnostické účely.
Latvian: NeoSpect ir radiofarmaceitisks preparāts, kuru izmanto diagnostikas vajadzībām.
Czech: Příjem, skladování, používání, manipulace a rozdělování radiofarmak je dáno příslušnými předpisy místních
Latvian: Tā saņemšanu, lietošanu, transportēšanu un iznīcināšanu reglamentē noteikumi un vietējās kompetentās oficiālās organizācijas ar atbilstošu licenci.
Czech: Připravuje se nasypáním asi 5 g chloridu sodného na dno chromatografické nádoby, k pevné látce se přidá asi 10 ml destilované vody a pravidelně se během 10-15 minut míchá.
Latvian: To sagatavo, ieberot vienā hromatogrāfijas kamerā 5 gramus nātrija hlorīda, pievienojot tam apmēram 10 ml attīrīta ūdens un periodiski to 10 - 15 minūšu laikā sakratot.
Czech: Ledvinová clearance v průměru asi 0,3 ml/min/kg.
Latvian: Nieru klīrenss vidēji ir 0,3 ml/min/kg.
Czech: Procento nepohyblivé složky technecia-99m = A
Latvian: % tehnēcija-99m nekustīgā materiālā = A
Czech: Balení léku je označeno informací o příslušných podmínkách skladování a datu exspirace produktu.
Latvian: Produkta marķējumā ir norādīti nepieciešamie uzglabāšanas nosacījumi un tā lietošanas derīguma termiņš.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Czech: Oblast, kde se radioaktivní sloučenina hromadí, je na obraze jasnější a dává informaci o umístění nádoru.
Latvian: Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu.
Czech: Na základě údajů u lidí jsou radiační dávky absorbované jednotlivými orgány průměrného dospělého člověka (70 kg) po intravenózní injekci tohoto přípravku uvedeny níže.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem ar cilvēkiem, pieauguša vidējas ķermeņa uzbūves (70 kg) pacienta atsevišķu orgānu absorbētās intravenozi ievadītā preparāta radiācijas devas ir aprakstītas zemāk.
Czech: Je-li nezbytné podat radioaktivní lék ženě, která může být těhotná, je vždy nutné se o tom přesvědčit.
Latvian: Gadījumos, kad radioaktīvos medikamentus nepieciešams ievadīt sievietēm reproduktīvā vecumā, vienmēr jāizslēdz grūtniecības iespēja.
Czech: Vzorky pro histologii byly převážně získány aspirací tenkou jehlou (FNA) od 5 ze 49 pacientů s otevřenou thorakotomií.
Latvian: Kaut gan histoloģijas paraugi visiem tika iegūti ar transtorakālās aspirācijas metodi, 5 no 49 pacientiem tika veikta atklāta torakotomija.
Czech: Pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, v kombinaci s CT zobrazením nebo rentgenem hrudníku nemocných se solitárními plicními uzly.
Latvian: Preparāts paredzēts iespējamu plaušu malignu tumoru scintigrāfijai pēc to primārās diagnostikas, kombinācijā ar plaušu CT vai rentgenogrāfiju pacientiem ar solitāriem veidojumiem plaušās.
Czech: NeoSpect se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože o použití u této věkové skupiny nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: NeoSpect netiek rekomendēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu nav nekādu pētījuma datu.
Czech: Radionuklidová vyšetření těhotných žen způsobují radiační zátěž plodu.
Latvian: Grūtniecība Radionuklīdās procedūras, kas tiek veiktas grūtniecēm, radiācijai pakļauj arī augli.
Czech: Odhadovaná absorbovaná dávka Cílový orgán
Latvian: Paredzamā absorbētās radiācijas deva
Czech: • máte-li onemocnění jater.
Latvian: o Ja Jums ir nieru slimības.
Czech: Podle těchto údajů vykazuje 99mTc-depreotid vysokou vazebnou afinitu k somatostatinovým receptorům.
Latvian: Šie dati apliecina, ka 99mTc depreotīdam ir izteikti augsta spēja saistīties ar somatostatīna receptoriem.