FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen keine MRT-Untersuchung durchgeführt werden kann, noch bei Patienten, die übermäßiges Narbengewebe aufweisen, da dies das Auffinden und Entfernen der Implantate erschweren würde.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care nu pot fi supuși unei examinări prin RMN și la cei la care se formează țesut fibros în exces, deoarece acest lucru ar îngreuna localizarea și îndepărtarea implanturilor.
German: Die Behandlung mit Sixmo muss unter der Aufsicht eines Angehörigen der Gesundheitsberufe erfolgen, der über Erfahrung mit der Behandlung von Opioidabhängigkeit verfügt.
Romanian: Tratamentul cu Sixmo trebuie efectuat sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în gestionarea terapeutică a dependenței de opioide.
German: Wie wirkt Sixmo?
Romanian: Cum acționează Sixmo?
German: In der zweiten Studie mit 287 Patienten, die zuvor kein Buprenorphin erhalten hatten, wurde Sixmo mit Placeboimplantaten und sublingualem (unter die Zunge angewendetem) Buprenorphin verglichen.
Romanian: Al doilea studiu pe 287 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină a comparat Sixmo cu implanturile placebo și cu buprenorfina sublinguală (administrată sub limbă).
German: Sixmo ist nur auf besondere ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Sixmo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială".
German: Die Nebenwirkungen von Sixmo entsprechen den Nebenwirkungen, die für ein Buprenorphin-Arzneimittel erwartet werden, und die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Implantat selbst werden als beherrschbar erachtet.
Romanian: Reacțiile adverse ale Sixmo sunt cele preconizate pentru un medicament cu buprenorfină, iar reacțiile adverse legate de implantul în sine sunt considerate gestionabile.
German: In den 6 Monaten der Behandlung betrug der Anteil der negativen Urinuntersuchungen auf Opioide rund 31 % bei der Anwendung von Sixmo, 13 % bei Placebo und 33 % bei sublingualem Buprenorphin.
Romanian: În cursul celor 6 luni de tratament, procentul de rezultate negative la testele de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 31 % pentru Sixmo, 13 % pentru placebo și 33 % pentru buprenorfină sublinguală.
German: In den ersten vier Monaten der Behandlung betrug der Anteil der negativen Urinuntersuchungen auf Opioide rund 40 % für Patienten unter Sixmo, im Vergleich zu rund 28 % für mit Placebo behandelte Patienten.
Romanian: În primele 4 luni de tratament, procentul testelor negative de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 40 % la pacienții tratați cu Sixmo, comparativ cu aproximativ 28 % la cei tratați cu placebo.
German: Das Einführen und Entfernen der Implantate muss durch einen Arzt vorgenommen werden, der Erfahrung mit kleineren Eingriffen hat und im Einführen und Entfernen der Implantate geschult wurde.
Romanian: Introducerea și îndepărtarea implantului trebuie efectuate de un medic cu experiență în procedurile chirurgicale minore care a urmat un instructaj pentru procedurile de introducere și de îndepărtare a implantului.
German: Wie wird Sixmo angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Sixmo?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sixmo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sixmo, citiți prospectul.
German: Übersicht über Sixmo und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Sixmo și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Sixmo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sixmo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: In der ersten Studie mit 163 Patienten, die zuvor kein Buprenorphin erhalten hatten, wurde Sixmo mit Placeboimplantaten (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Primul studiu a comparat Sixmo cu implanturile placebo (inactive) la 163 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1369/001
Romanian: EU/1/19/1369/001
German: Die Erfahrungen mit einem zweiten Behandlungszyklus sind begrenzt.
Romanian: Experiența legată de un al doilea ciclu de tratament este limitată.
German: Patientenmerkmale dieser Studien werden nachfolgend aufgeführt.
Romanian: Caracteristicile pacienților din aceste studii sunt prezentate mai jos.
German: Diese können auch mehrere Tage nach der Geburt auftreten.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
German: Patienten über 65 Jahre
Romanian: Pacienți cu vârsta peste 65 ani
German: Versuchen Sie nicht, die Implantate eigenständig zu entfernen, da dies sehr gefährlich sein kann.
Romanian: Nu încercați să îndepărtați implanturile singur, deoarece acest lucru poate fi foarte periculos.
German: Wichtige Punkte, auf die Sie während der Behandlung unbedingt achten müssen:
Romanian: Aspecte importante care trebuie avute în vedere în timpul tratamentului:
German: Nicht abtupfen oder abwischen.
Romanian: Nu tamponați și nu ștergeți.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sixmo erhalten haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă aveți o cantitate mai mare de Sixmo decât aveți nevoie
German: Je enger die Implantate zum Zeitpunkt des Einführens nebeneinander liegen, desto einfacher können sie wieder entfernt werden.
Romanian: Cu cât implanturile sunt poziționate mai aproape unul de altul la momentul introducerii, cu atât pot fi îndepărtate mai ușor.
German: Wochen 17 bis 24
Romanian: Săptămânile 17-24
German: Sie können sich schwindelig, schläfrig und weniger aufmerksam fühlen.
Romanian: Este posibil să vă simțiți amețit, somnolent și mai puțin vigilent.
German: Wochen 1 bis 16
Romanian: Săptămânile 1-16
German: Nicht-Kaukasische Population
Romanian: Pacienți non-caucazieni
German: Nach Möglichkeit sind diese Patienten mit einem nicht opioiden Analgetikum zu behandeln.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, acești pacienți trebuie tratați cu un analgezic non-opioid.
German: Scandicci ITALIEN
Romanian: Scandicci ITALIA
German: Schritt 14: Sterile Handschuhe überziehen.
Romanian: Pasul 14: Puneți-vă mănuși sterile.
German: Q2 2024
Romanian: T2 2024
German: Bewahren Sie es vor dem Zugriff durch andere Personen, insbesondere Kinder, sicher auf.
Romanian: Păstrați-l într-un loc sigur, ferit de accesul altor persoane, în special al copiilor.
German: Die Bruchraten verringerten sich in Studien, in denen die gegenwärtige Vorgehensweise und Schulung angewendet wurden.
Romanian: Ratele de rupere au scăzut în studiile care au utilizat tehnica actuală și instruire.
German: Die klinischen Erfahrungen mit Sixmo bei nicht-kaukasischen Patienten sind derzeit begrenzt.
Romanian: Experiența clinică cu Sixmo la pacienți non-caucazieni este limitată în prezent.
German: • Dieses Arzneimittel kann abhängig machen, jedoch in einem geringeren Ausmaß als andere Substanzen wie etwa Morphin.
Romanian: • Acest medicament poate provoca dependență, însă la un nivel mai scăzut decât alte substanțe, cum este morfina.
German: Behandelnder Arzt (Name/Kontaktdaten):
Romanian: Medicul curant (nume/date de contact):
German: Was ist Sixmo und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Sixmo și pentru ce se utilizează
German: In dieser Situation werden üblicherweise andere Buprenorphin-Behandlungen/-Darreichungsformen als geeigneter angesehen.
Romanian: În general, în această situație sunt considerate mai adecvate alte tratamente/formule cu buprenorfină.
German: Anzahl (%) gebrochener Implantate
Romanian: Număr (%) de implanturi rupte
German: • Der Patient sollte nach Möglichkeit auf dem Rücken liegen.
Romanian: • Pacientul trebuie să poată sta întins pe spate.
German: Die Merkmale des Syndroms können in Abhängigkeit vom vorherigen Drogenmissbrauch der Mutter variieren.
Romanian: Natura sindromului poate varia în funcție de istoricul mamei privind consumul de droguri.
German: Schritt 11: Auf die Einschnittstelle bei Bedarf ungefähr fünf Minuten Druck ausüben.
Romanian: Pasul 11: Aplicați presiune la locul inciziei timp de aproximativ cinci minute, dacă este necesar.
German: Daher müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, bei denen das Risiko eines Missbrauchs besteht.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare incorectă.
German: Zum Erreichen der analgetischen Wirkung können höhere Dosen erforderlich sein.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari pentru efectul analgezic.
German: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Romanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
German: Symptome einer Überdosierung sind:
Romanian: Simptomele de supradozaj includ:
German: • Tragen Sie diesen Pass während Ihrer Behandlung stets mit sich.
Romanian: • Păstrați în permanență acest card asupra dumneavoastră cât timp urmați tratamentul.
German: • ausreichende Beleuchtung, wie etwa eine Stirnlampe
Romanian: • iluminare adecvată, de exemplu o lampă frontală
German: Wichtiger Hinweis zum ordnungsgemäßen Einführen
Romanian: Instrucțiuni esențiale pentru o introducere corectă
German: 747 70 Opava, Komarov TSCHECHISCHE REPUBLIK
Romanian: 747 70 Opava, Komarov
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
German: • Depression, Euphorie
Romanian: • depresie, euforie
German: Diese Behandlung muss schon mindestens 30 Tage lang dauern und durch Ihren Arzt begleitet werden.
Romanian: Trebuie să urmați acest tratament timp de cel puțin 30 zile și trebuie să fi fost prescris de medicul dumneavoastră.
German: Schritt 12: Den Patientenpass ausfüllen und dem Patienten zur Aufbewahrung überreichen.
Romanian: Pasul 12: Completați Cardul de avertizare al pacientului și înmânați-l pacientului spre păstrare.
German: Jede Dosis besteht aus 4 Implantaten.
Romanian: Fiecare doză constă din 4 implanturi.
German: In einigen Fällen kann die durch die Implantate abgegebene Dosis höher sein, als Sie benötigen.
Romanian: În unele cazuri, doza eliberată de implanturi poate fi mai mare decât cea de care aveți nevoie.
German: Wie Sixmo aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Sixmo și conținutul ambalajului
German: • Adson-Gewebepinzette mit einem Zahn
Romanian: • pensă anatomică Adson cu un dinte
German: Jedoch zeigte sich bei Jungtieren, die postnatal Opioiden ausgesetzt waren, eine signifikante Verringerung des Körpergewichts.
Romanian: Cu toate acestea, puii expuși la opioide postnatal au prezentat reduceri semnificative ale greutății corporale.
German: Anwendung von Sixmo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Romanian: Sixmo împreună cu alimente, băuturi și alcool
German: Sixmo wird in einem Umkarton geliefert.
Romanian: Sixmo este livrat într-o cutie.
German: Dies kann mit einer bereits bestehenden verringerten Leberfunktion und anhaltenden Injektion von Drogen im Zusammenhang stehen.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu o diminuare existentă a funcției hepatice și cu continuarea utilizării drogurilor injectabile.
German: • Hinweise darauf, dass das Implantat aus der Haut herauskommt.
Romanian: • dovezi că implantul ar ieși din piele
German: • Name und Kontaktdaten des behandelnden Arztes
Romanian: • Numele și datele de contact ale medicului curant
German: In dieser Studie berichteten ungefähr 75 % der Patienten, dass verschreibungspflichtige Opioide das primär missbrauchte Opioid darstellten, und 21 % der Patienten berichteten, dass Heroin das primär missbrauchte Opioid darstellte.
Romanian: În acest studiu, aproximativ 75% dintre pacienți au raportat opioidele eliberate pe bază de prescripție medicală ca fiind principalul opioid de abuz, iar 21% dintre pacienți au raportat heroina ca fiind principalul opioid de abuz.
German: Im schlimmsten Fall kann es zum Aussetzen der Atmung, Herzversagen und Tod kommen.
Romanian: În cel mai rău caz, se poate ajunge la oprirea respirației, insuficiență cardiacă și deces.
German: • ein Untersuchungstisch, auf dem der Patient liegen kann
Romanian: • o masă de examinare pe care se va întinde pacientul
German: • Infektionen, wie etwa Virusinfektion (z. B. Grippe)
Romanian: • infecție, de exemplu infecție virală (de ex. gripă)
German: Es liegen keine veröffentlichten Informationen zur potenziellen Wirkung von Buprenorphin auf die männliche und weibliche Fertilität vor.
Romanian: Nu sunt disponibile informații publicate privind efectul potențial al buprenorfinei asupra fertilității la bărbați și femei.
German: Buprenorphin im Plasma (ng/ml)
Romanian: Buprenorfină plasmatică (ng/ml)
German: Die Implantationsdauer betrug 24 Wochen.
Romanian: Timpul de menținere a implantului a fost 24 săptămâni.
German: • Mangel eines bestimmten Typs weißer Blutzellen namens Neutrophile
Romanian: • lipsa unui tip de globule albe din sânge numite neutrofile
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Buprenorphin bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Eficacitatea și siguranța buprenorfinei la pacienți vârstnici cu vârsta >65 ani nu au fost stabilite.
German: Zum Entfernen hervorstehender oder teilweise ausgestoßener Implantate wird dieselbe Vorgehensweise angewendet.
Romanian: Pentru îndepărtarea implanturilor prolabate sau parțial expulzate se utilizează aceeași tehnică.
German: In seltenen Fällen konnten Implantate oder Teile nicht lokalisiert und daher nicht entfernt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: În cazuri rare, implanturile sau implanturile parțiale nu au putut fi localizate și, prin urmare, nu au fost îndepărtate (vezi pct. 4.2).
German: • 5-ml-Spritze mit 25 G × 1,5"-Kanüle (0,5 × 38 mm)
Romanian: • seringă de 5 ml cu ac de calibrul 25G×1,5" (0,5×38 mm)
German: • verringerter Bewusstseinszustand
Romanian: • reducerea stării de conștiență
German: • vermindertes sexuelles Verlangen, vermindertes Orgasmusempfinden
Romanian: • scăderea dorinței sexuale, diminuarea senzațiilor orgasmice
German: Legen Sie das Implantat in ein Glasgefäß mit Deckel.
Romanian: Introduceți implantul într-un borcan din sticlă cu capac.
German: Es wird angewendet zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychologisch betreut werden.
Romanian: Aceasta se utilizează pentru tratarea dependenței de opioide la adulții care beneficiază și de asistență medicală, socială și psihologică.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Sixmo
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică cu Sixmo
German: Von diesen 309 Patienten wurden 107 Patienten weitere 6 Monate in Verlängerungsstudien behandelt (d. h. 2 Implantat-Zyklen).
Romanian: Dintre acești 309 pacienți, 107 pacienți au fost tratați timp de încă 6 luni în studii de extensie (adică timp de
German: Die Implantate dürfen nur durch einen Arzt entfernt werden, der mit der Prozedur vertraut ist.
Romanian: Implanturile trebuie îndepărtate numai de către un medic familiarizat cu procedura.
German: • kleine Blutungen unter der Haut
Romanian: • mici sângerări sub piele
German: Sixmo darf nur bei Patienten angewendet werden, die Opioid-tolerant sind.
Romanian: Sixmo trebuie utilizat numai la pacienți care tolerează opioidele.
German: Liegt eine Infektion vor, ist diese entsprechend zu behandeln und es muss entschieden werden, ob die verbliebenen Implantate entfernt werden müssen.
Romanian: Dacă este prezentă o infecție, aceasta trebuie tratată în mod adecvat și trebuie să se stabilească dacă este necesară îndepărtarea implanturilor rămase.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
German: Opioid * 1 Patient (0,8 %) gab als primär missbrauchtes Opioid „Andere" an.
Romanian: * Pentru 1 pacient (0,8%), principalul opioid de abuz a fost „altul".
German: Dieses Risiko erhöht sich bei der zusätzlichen Anwendung von Alkohol oder anderen Substanzen.
Romanian: Acest risc crește în cazul utilizării suplimentare a alcoolului etilic sau a altor substanțe.
German: Dieser Endpunkt wurde in der angestrebten Indikation als klinisch relevant angesehen.
Romanian: Acest criteriu final de evaluare a fost considerat ca având relevanță clinică în indicația vizată.
German: • Arzneimittelabhängigkeit
Romanian: • dependență de medicament
German: Diese Risiken und die Stabilität des Patienten bei der Behandlung der Opioidabhängigkeit sind bei der Entscheidung, ob Sixmo für den Patienten geeignet ist, zu berücksichtigen.
Romanian: Aceste riscuri, precum și stabilitatea pacientului în tratamentul dependenței de opioide, trebuie avute în vedere când se stabilește dacă Sixmo este adecvat pentru pacientul respectiv.
German: Bitte versäumen Sie keinen dieser wichtigen Besuchstermine.
Romanian: Vă rugăm să participați la toate aceste vizite necesare.
German: Fast die gesamte Dosis war in Form von Buprenorphin, Norbuprenorphin und zwei nicht identifizierten BuprenorphinMetaboliten nachweisbar.
Romanian: Aproape întreaga doză a fost identificată în buprenorfină, norbuprenorfină și doi metaboliți neidentificați ai buprenorfinei.
German: Einführstelle mit einem chirurgischen Markierungsstift markieren.
Romanian: Marcați locul de introducere cu un marker chirurgical.
German: Risiko einer Ausstoßung
Romanian: Risc de expulzare
German: Zur erneuten Implantation nach 12 oder mehr Monaten liegen keine Erfahrungen vor.
Romanian: Nu există experiență legată de implantare după 12 luni.
German: Trotz der Anwesenheit eines unverblindeten Vergleichsarms wird dieser Endpunkt als aussagekräftig betrachtet, da er auf toxikologischen Urinanalysen basiert.
Romanian: În pofida utilizării unui grup cu comparator în regim deschis, acest criteriu final de evaluare a fost considerat robust, întrucât se bazează pe analize toxicologice pe bază de urină.
German: Buprenorphin wird zu 96 % an Proteine gebunden, überwiegend an Alpha- und Betaglobulin.
Romanian: Buprenorfina se leagă de proteine în proporție de aproximativ 96%, în principal de alfa și beta globulină.
German: • Das Einführen und Entfernen von Sixmo hat unter aseptischen Bedingungen stattzufinden.
Romanian: • Introducerea și îndepărtarea Sixmo trebuie să aibă loc în condiții aseptice.
German: • übermäßige Schläfrigkeit
Romanian: • somnolență excesivă
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn die oben genannten Symptome auftreten, oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf und nehmen Sie diese Packungsbeilage und Ihren Patientenpass mit.
Romanian: Informați imediat medicul dacă survin simptomele de mai sus sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră acest prospect și Cardul de avertizare al pacientului.
German: Sie werden nach Ablauf der sechs Monate entfernt.
Romanian: Acestea se îndepărtează până la finalul celei de-a șasea luni.
German: Dieses Arzneimittel kann insbesondere zu Behandlungsbeginn Schwindelgefühl, Somnolenz oder Sedierung hervorrufen.
Romanian: Acest medicament poate provoca amețeală, somnolență sau sedare, mai ales la începutul tratamentului.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sixmo wurde in 3 doppelblinden klinischen Phase-3-Studien untersucht, in denen insgesamt 309 Patienten bis zu 6 Monate (1 Implantat-Zyklus) mit Sixmo behandelt wurden.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Sixmo au fost investigate în 3 studii clinice de fază 3, în regim dublu-orb, în care 309 pacienți în total au fost tratați cu Sixmo timp de până la 6 luni (1 ciclu de implantare).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit, ATC-Code: N07BC01
Romanian: Alte preparate cu acțiune asupra sistemului nervos, medicamente utilizate în dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
German: MOLTeNI-2019-01 - Eine prospektive, (nichtinterventionelle) Beobachtungskohortenstudie zur Sicherheit nach der Zulassung zur Beurteilung der Inzidenz von Brüchen und Komplikationen beim Einführen/Entfernen von Buprenorphinimplantaten (Sixmo) in der routinemäßigen klinischen Versorgung
Romanian: MOLTeNI-2019-01 - Un studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare prospectiv, observațional, de cohortă, de evaluare a incidenței ruperilor și complicațiilor de introducere/îndepărtare a implanturilor cu buprenorfină (Sixmo) în îngrijirea clinică de rutină
German: Literaturdaten weisen auf keine genotoxischen Eigenschaften von Buprenorphin hin.
Romanian: Datele din literatura de specialitate nu au indicat proprietăți genotoxice ale buprenorfinei.
German: Schritt 2: Einführstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.
Romanian: Pasul 2: Curățați locul de introducere cu un tampon cu alcool medicinal.
German: Prospektive Daten zu Sixmo bei mehr als zwei Behandlungszyklen liegen nicht vor, und zum Einführen von Sixmo-Implantaten in anderen Stellen des Arms, anderen Stellen als dem Oberarm oder einem erneuten Einführen in bereits vorher verwendeten Stellen liegen keine Erfahrungen vor.
Romanian: Nu există date prospective legate de depășirea a două cicluri de tratament cu Sixmo și nu există experiență privind introducerea implanturilor Sixmo în alte zone ale brațului decât porțiunea superioară, nici reintroducerea în zone utilizate anterior.
German: Dieses Risiko steigt bei gleichzeitigem Missbrauch von Buprenorphin und Alkohol und anderen Substanzen, insbesondere Benzodiazepinen.
Romanian: Acest risc este crescut în cazul abuzului concomitent de buprenorfină și alcool etilic și de alte substanțe, mai ales benzodiazepine.
German: Anteil Patienten
Romanian: Procent de pacienți
German: Eine Studie zur Stoffmassenbilanz von Buprenorphin zeigte eine vollständige Rückgewinnung der Radioaktivität im Urin (30 %) und den Fäzes (69 %) bis zu 11 Tage nach der Gabe.
Romanian: Un studiu de echilibru al masei efectuat cu buprenorfină a arătat recuperarea completă a medicamentului marcat radioactiv în urină (30%) și în materiile fecale (69%), fiind colectat până la 11 zile de la administrare.
German: Atemdepression und das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfende Wirkung
Romanian: Deprimare respiratorie și a sistemului nervos central (SNC)
German: Der Implantat-Applikator (Einwegartikel) und dessen Teile sind in Abbildung 1 dargestellt.
Romanian: Aplicatorul implantului (de unică folosință) și componentele acestuia sunt prezentate în Figura 1.
German: Die Ärzte sind zusätzlich über die Risiken und Komplikationen dieses Eingriffs (d. h. Migration, Vorwölbung, Ausstoßung des Implantats und Nervenschäden) aufzuklären.
Romanian: Medicii trebuie informați, de asemenea, despre riscurile și complicațiile acestei proceduri (adică migrarea, prolabarea, expulzarea implantului și afectarea nervilor).
German: Bei 3 in klinischen Studien behandelten Patienten und einem nach Markteinführung behandelten Patienten konnten Implantate oder Teile davon nicht lokalisiert und damit am Behandlungsende nicht entfernt werden.
Romanian: La 3 pacienți tratați în studiile clinice și la 1 pacient tratat ulterior punerii medicamentului pe piață, implanturile sau fragmente ale acestora nu au putut fi localizate și, prin urmare, nu au fost îndepărtate la finalul tratamentului.
German: Behandlung akuter Schmerzen während der Therapie mit Sixmo
Romanian: Tratamentul durerii acute în timpul tratamentului cu Sixmo