FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η παρατεταμένη χρήση ιβουπροφαίνης ενδέχεται να αναστέλλει τη δράση των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης που λαμβάνονται για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Estonian: • Ibuprofeeni pikaajalisem kasutamine võib vähendada väikeseannuselise aspiriini toimet, kui viimast manustatakse südameinfarktide ja insultide riski vähendamiseks.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή η ιβουπροφαίνη, όταν χορηγείται ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικικό οξύ, αναστέλλει ανταγωνιστικά τη επίδραση των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικικού οξέος στη συσσωμάτωση αιμοπεταλίων.
Estonian: See tuleneb sellest, et ibuprofeen võib konkureerivalt inhibeerida väikeseannuselise atsetüülsalitsüülhappe toime trombotsüütide agregatsioonile, kui neid kasutatakse samaaegselt.
Greek: • Τα δεδομένα από μετα-αναλύσεις και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων (έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) ο οποίος συνδέεται με τη χρήση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).1-4
Estonian: • Metaanalüüside ja epidemioloogiliste uuringute andmed näitavad, et suureannuselise ibuprofeeni (2400 mg või rohkem ööpäevas) kasutamisega on seotud kardiovaskulaarsete sündmuste (nt müokardiinfarkt või insult) esinemise suurem risk.1-4
Greek: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Estonian: Olsen A. M., Fosbol E. L., Lindhardsen J. et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Greek: Διατίθενται με και χωρίς συνταγογράφηση.
Estonian: Neid turustatakse retsepti- ja käsimüügiravimina.
Greek: μακροχρόνια χρήση της ιβουπροφαίνης στην κλινική πρακτική μειώνει τα προστατευτικά οφέλη των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης στην πρόληψη της καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Estonian: Jääb aga selgusetuks, kas ibuprofeeni pikaajaline kasutamine kliinilises praktikas vähendab väikeseannuselise aspiriini kasulikkust südameinfarktide ja insultide ennetamisel.
Greek: Οι επικαιροποιημένες συστάσεις σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο των υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης θα συμπεριληφθούν στις πληροφορίες προϊόντος των φαρμάκων που περιέχουν ιβουπροφαίνη, σε συνδυασμό με πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ ιβουπροφαίνης και ασπιρίνης.
Estonian: Ibuprofeeni sisaldavate ravimite ravimiteabesse lisatakse ajakohastatud nõuanded suureannuselise ibuprofeeni kardiovaskulaarse riski kohta koos teabega ibuprofeeni ja aspiriini koostoime kohta.
Greek: Των συστάσεων προηγήθηκε επανεξέταση η οποία πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ και επιβεβαίωσε την ύπαρξη μικρού αυξημένου κινδύνου καρδιαγγειακών προβλημάτων, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
Estonian: See tuleneb EMA ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee teostatud läbivaatamisest, milles kinnitati väike kardiovaskulaarsete probleemide, nagu südameinfarkti ja insuldi suurenenud risk suureannuselist ibuprofeeni (2400 mg või rohkem ööpäevas) manustavatel patsientidel.
Greek: Δεδομένου ότι η CMDh ενέκρινε τις συστάσεις της PRAC με συναίνεση, οι αλλαγές στις πληροφορίες των προϊόντων που περιέχουν ιβουπροφαίνη και δεξιβουπροφαίνη θα εφαρμοσθούν από τα κράτη μέλη στα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας τα φάρμακα, βάσει συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on nüüdseks üksmeelselt nõustunud ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee nõuannetega, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, ibuprofeeni ja deksibuprofeeni sisaldavate ravimite ravimiteabe muudatusi kokkulepitud ajakava järgi.
Greek: Στο πλαίσιο της πρόσφατης επανεξέτασης διερευνήθηκε πλήθος στοιχείων τα οποία επισημαίνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης και την αλληλεπίδρασή της, ανεξαρτήτως δόσης, με την ασπιρίνη.
Estonian: Kõige viimases läbivaatamises kaaluti koondandmeid, millega täpsustatakse suureannuselise ibuprofeeni manustamisega seotud kardiovaskulaarset riski ning mis tahes annuses ibuprofeeni ja aspiriini koostoimet.
Greek: Η ιβουπροφαίνη περιέχεται στα φάρμακα υπό μορφή μείγματος δύο εναντιομερών μορίων (το ένα αποτελεί κατοπτρικό είδωλο του άλλου).
Estonian: Ibuprofeen esineb ravimites kahe molekuli ehk enantiomeeri (teineteise peegelpildid) seguna.
Greek: Κατά τη χορήγηση έως και 1.200 mg ιβουπροφαίνης την ημέρα, η οποία είναι η μέγιστη δόση που χρησιμοποιείται γενικά στην ΕΕ για τα μη συνταγογραφούμενα σκευάσματα τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, δεν παρατηρήθηκε αύξηση του καρδιαγγειακού κινδύνου
Estonian: Kardiovaskulaarse riski suurenemist ei täheldata ibuprofeeni kasutamisel kuni 1200 mg ööpäevastes annustes, mis on suurim ELis tavaliselt suukaudselt manustatav käsimüügiravimi annus.
Greek: Η δεξιβουπροφαίνη, το δραστικό εναντιομερές, συμπεριλήφθηκε στην εξέταση διότι διατίθεται ενίοτε ως μονοθεραπεία.
Estonian: Aktiivset enantiomeeri deksibuprofeen turustatakse mõnikord eraldi ja seetõttu on läbivaatamisse kaasatud ka see ravim.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση που παράγει προσταγλανδίνες, οι οποίες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή και πόνο.
Estonian: Prostaglandiinid on ained, mis osalevad põletiku- ja valuprotsessis.
Greek: • Ο κίνδυνος που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που παρατηρείται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως οι αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης (COX-2) και η δικλοφαινάκη.
Estonian: • Suureannuselise ibuprofeeni kasutamisel on risk sarnane riskiga, mida täheldatakse teatud muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-id), sh COX-2 inhibiitorite ja diklofenaki puhul.
Greek: Από την επανεξέταση προέκυψε με σαφήνεια ότι ο κίνδυνος που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που παρατηρείται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως οι αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης (COX-2) και η δικλοφαινάκη.
Estonian: Läbivaatamisega täpsustatakse, et suureannuselise ibuprofeeni kasutamisel on risk sarnane riskiga, mida täheldatakse teatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-id), sh COX-2 inhibiitorite ja diklofenaki puhul.
Greek: • Διαδικασία επανεξέτασης της ιβουπροφαίνης η οποία πραγματοποιήθηκε σε ολόκληρη την ΕΕ επιβεβαίωσε την ύπαρξη μικρού αυξημένου κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
Estonian: • ELi hõlmav ibuprofeeni läbivaatamine kinnitab, et selle ravimi suuri annuseid (2400 mg ööpäevas või rohkem) manustavatel patsientidel on väike südameinfarktide ja insultide risk.
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Δεκεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Ιουλίου 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2013
Greek: Άλλα φάρμακα και Icandra
Estonian: Muud ravimid ja Icandra
Greek: Το Icandra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Icandra't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Icandra Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Icandra't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη Icandra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Arst arutab teiega Icandra raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολήεκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Greek: - Μην πάρετε το Icandra εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. επίσης «Μην πάρετε το Icandra»).
Estonian: - Ärge kasutage Icandra't, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke Icandra't").
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Icandra εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Ärge lõpetage Icandra võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Icandra.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Icandra'ga.
Greek: Το Ιcandra μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.
Estonian: Icandra võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από αυτά, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Icandra.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Icandra võtmist nõu oma arstiga.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Icandra, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Estonian: Ravi ajal Icandra'ga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Greek: Το Icandra με οινοπνευματώδη
Estonian: Icandra koos alkoholiga
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με Icandra θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας ώστε να είναι γνωστές οι τιμές των αρχικών επιπέδων του ασθενούς.
Estonian: Enne Icandra-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Greek: Αποφεύγετε την υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Icandra καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (παρακαλούμε δείτε την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Icandra võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη,συνδυασμοί από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος, κωδικός ATC: Α10ΒD08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD08
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Icandra, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Estonian: Kui puudub Icandra sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Greek: Θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του Icandra και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Estonian: Te peaksite lõpetama Icandra võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Greek: Τι είναι το Icandra και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Icandra Πώς να πάρετε το Icandra
Estonian: Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Icandra võtmist Kuidas Icandra't võtta
Greek: Η λήψη του Icandra με ή αμέσως μετά από γεύμα ενδεχομένως περιορίζει τα γαστρεντερικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη μετφορμίνη (βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Estonian: Icandra võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Greek: Αν είχατε προηγουμένως πάρει βιλνταγλιπτίνη και αναγκασθήκατε να τη διακόψετε λόγω ηπατικής νόσου δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui te olete varem võtnud vildagliptiini), aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei soovitata seda ravimit võtta.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα συνταγογραφίσει ο γιατρός σας ώστε να συνεχιστεί ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist seni kuni arst seda välja kirjutab, et see saaks jätkuvalt hoida teie veresuhkru taset kontrolli all.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει το βαθμό και το ρυθμό απορρόφησης της βιλνταγλιπτίνης από το Icandra.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Icandra.
Greek: To Icandra δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Estonian: Icandra ei asenda insuliini.
Greek: Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Icandra πριν και κατά τον χρόνο της ένεσης.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Icandra võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Icandra κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Icandra võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Icandra σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών) δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Estonian: Icandra ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ωστόσο η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Estonian: Ei ole teada, kas vildagliptiin eritub inimese rinnapiima, kuid metformiin eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Icandra για σύντομο χρονικό διάστημα εάν έχετε μια κατάσταση που μπορεί να συσχετίζεται με αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) όπως σοβαρό έμετο, διάρροια, πυρετό, έκθεση σε θερμότητα ή εάν πίνετε λιγότερα υγρά από ό,τι συνήθως.
Estonian: Katkestage Icandra võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Greek: Οι ακόλουθες αναφορές αντανακλούν τις διαθέσιμες πληροφορίες για κάθε μία από τις δραστικές ουσίες ξεχωριστά
Estonian: Järgnev informatsioon kajastab üksikute toimeainete kohta saadud andmeid.
Greek: Καθώς η μετφορμίνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και οι ηλικιωμένοι ασθενείς παρουσιάζουν τάση για έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, οι ηλικιωμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Icandra θα πρέπει να υποβάλλονται τακτικά σε ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παραγραφους 4.4 και
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Icandra't kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Εάν αισθάνεστε ζάλη όσο παίρνετε το Icandra, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Icandra võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Greek: Το Icandra δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών).
Estonian: Icandra't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Icandra από την κανονική Εάν πάρετε πολλά δισκία Icandra, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν γιατρό ή σε έναν φαρμακοποιό.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Icandra tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Icandra
Estonian: Kui te unustate Icandra't võtta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Icandra
Estonian: Mida on vaja teada enne Icandra võtmist
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Icandra στην γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).
Estonian: Uuringuid Icandra toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Greek: Για το λόγο αυτό δεν πρέπει να λαμβάνετε Icandra για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου Ι.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Icandra't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Greek: Οι ακόλουθες δηλώσεις αναφέρονται στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των επιμέρους δραστικών ουσιών του Icandra.
Estonian: Järgnevalt on toodud Icandra's sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Greek: Το Icandra δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Estonian: Icandra ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Greek: Ειδικότερα, εάν ακολουθείτε διαβητική δίαιτα για έλεγχο του βάρους, συνεχίστε την όσο λαμβάνετε Icandra.
Estonian: Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Icandra võtmise ajal.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Ιcandra.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Icandra annust.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Icandra σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 18 ετών δεν συνιστάται.
Estonian: Lapsed ja noorukid Icandra't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Greek: Ωστόσο, η βιοϊσοδυναμία του Icandra με τη συγχορηγούμενη βιλνταγλιπτίνη και μετφορμίνη έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Samas on tõestatud Icandra bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση μιας χαμηλότερης δόσης σουλφονυλουρίας για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας
Estonian: Seetõttu võiks kaaluda sulfonüüluurea madalamat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Greek: Λόγω του δυνητικού κινδύνου, οφειλόμενης στη μετφορμίνη, υπογλυκαιμίας του νεογνού, αλλά και της έλλειψης δεδομένων της βιλνταγλιπτίνης για τον άνθρωπο, το Icandra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Kuna metformiin võib vastsündinul põhjustada hüpoglükeemiat ja inimkatsete tulemused vildagliptiini kohta puuduvad, ei tohi Icandra't rinnaga toitmise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν εμφανίσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη Icandra:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Icandra võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Icandra
Estonian: Kui te lõpetate Icandra võtmise
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Icandra και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Icandra võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Greek: Το Icandra δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, περιλαμβανομένων αυτών με επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) ή ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST) σε τιμή > 3x το ανώτερο φυσιολογικό όριο (ULN) πριν από την έναρξη της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4.3, 4,4 και 4.8).
Estonian: Icandra't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud nendel patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on > 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8).
Greek: • Γαλακτική οξέωση (πολύ σπάνια: μπορεί να επηρεάσει έως 1 χρήστη στους 10.000): Το Ιcandra μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Estonian: • Icandra võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Greek: Τι είναι το Icandra και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse
Greek: Τι περιέχει το Icandra - Οι δραστικές ουσίες είναι η βιλνταγλιπτίνη και η υδροχλωρική μετφορμίνη.
Estonian: Mida Icandra sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Icandra η βιλνταγλιπτίνη και η μετφορμίνη υπάγονται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «από του στόματος αντιδιαβητικά».
Estonian: Icandra's sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Greek: Εάν η αύξηση της AST ή της ALT σε τιμή 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο (ULN) ή μεγαλύτερη επιμένει, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Icandra.
Estonian: Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Icandra-ravi lõpetada.
Greek: Η ποσότητα του Icandra που πρέπει να πάρει ο εκάστοτε ασθενής εξαρτάται από την κατάστασή του.
Estonian: Kuidas Icandra't võtta Icandra annus sõltub haiguse raskusest.
Greek: Μερικοί ασθενείς παρουσίασαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν Icandra και μια σουλφονυλουρία: • Συχνές: ζάλη, τρόμος, αδυναμία, χαμηλή γλυκόζη αίματος, υπερβολικός ιδρώτας.
Estonian: Mõnedel patsientidel on Icandra ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed: • Sage: peapööritus, värisemine, nõrkus, madal veresuhkru tase, liigne higistamine.
Greek: Το Icandra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Estonian: Icandra't kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Greek: Διεξήχθη μία μετα-ανάλυση σε ταυτοποιημένα ανεξάρτητα και προοπτικά καρδιαγγειακά περιστατικά από 37 κλινικές μελέτες μονοθεραπείας και θεραπείας συνδυασμού φάσης ΙΙΙ και IV διάρκειας έως άνω των 2 χρόνων (μέση έκθεση 50 εβδομάδες για τη βιλνταγλιπτίνη και 49 εβδομάδες για τα φάρμακα σύγκρισης) η οποία έδειξε ότι η θεραπεία με βιλνταγλιπτίνη δεν σχετίζονταν με αύξηση του καρδιαγγειακού κινδύνου έναντι των φαρμάκων σύγκρισης.
Estonian: Viidi läbi sõltumatult ja prospektiivselt hinnatud kardiovaskulaarsete sündmuste riski metaanalüüs, mis hõlmas 37 III ja IV faasi monoteraapia ja kombinatsioonravi kliinilist uuringut kestusega kuni 2 aastat (ravimiga kokkupuute keskmine aeg vildagliptiini puhul 50 nädalat ja võrdlusravimi puhul 49 nädalat) ja analüüs näitas, et vildagliptiin vs võrdlusravi ei tõsta kardiovaskulaarset riski.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ίκτερο ή άλλα σημεία που υποδεικνύουν ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να διακόπτουν το Icandra.
Estonian: Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Icandra-ravi.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας με Icandra και την ομαλοποίηση των εξετάσεων ηπατικής δυσλειτουργείας, δεν θα πρέπει να αρχίζει ξανά η θεραπεία με Icandra.
Estonian: Pärast Icandra-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Icandra-ravi jätkata.