FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Slovak: Demunter 5/8 1090 Brussels Belgicko
French: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten-Leur
French: Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Slovak: Milano domperidón DOMPERIDÓN DR. REDDY'S
French: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Slovak: Limassol CY-3505 Cyprus domperidón Costi 10mg Film coated tablets
French: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Slovak: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugalsko domperidón Cinet
French: Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DIGESTIVO GIULIANI
French: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020
French: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Slovak: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgicko
French: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Slovak: Trezzano Rosa (MI)
French: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovak: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
French: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Slovak: Via Ippolito Rossellini 12 20124
French: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Slovak: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidón COSTI TABLETS 10MG
French: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Slovak: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz
French: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen
French: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti 31 20124
French: Greece domperidone CILROTON
Slovak: Grécko domperidón CILROTON
French: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Slovak: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Taliansko domperidón PERIDON
French: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Slovak: Via Michelangelo buonarroti 23 20093
French: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Slovak: Athens, Grécko domperidón OROPERIDYS
French: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Slovak: Rowex Ltd Bantry
French: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
French: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
French: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Slovak: National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
French: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
French: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Slovak: Via Vittor Pisani 20 20124
French: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Slovak: 8, rue Bellini
French: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Slovak: Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holandsko domperidón
French: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Slovak: 2730-055 Barcarena Portugalsko domperidón Motilium
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Geležinio Vilko g. 18A LT-08104
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovak: Couceiro, 29Venda Nova
French: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
French: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Slovak: Beerse domperidón Motilium-10 supp.
French: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Veľká Británia
French: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121
French: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
French: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Veľká Británia domperidón Domperidone 1mg/ml Oral
French: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Slovak: Veľká Británia Manx Healthcare Limited Taylor Group House
French: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Slovak: LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidón PEPTOMET FILM COATED
French: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
French: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Dánsko domperidón Domperidon "Alternova"
French: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALTER
French: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Slovak: Via Winckelmann 1 20146 Milano Taliansko domperidón NEOPERIDYS
French: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040
French: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Slovak: Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovinsko domperidón Motilium
French: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Veľká Británia
French: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovak: Tabletatn bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Baldacci
French: Domperidone Domperidone instant EG
Slovak: Domperidone instant EG
French: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Slovak: Motilium 30 mg supositorios niños
French: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francúzsko domperidón DOMPERIDNE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
French: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovak: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
French: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovak: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
French: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
French: Domperidone DALIA
Slovak: Taliansko domperidón DALIA
French: S.C. TERAPIA S.A.
Slovak: TERAPIA S.A.
French: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
French: DR. REDDY'S S.R.L.
Slovak: REDDY'S S.R.L.
French: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Slovak: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugalsko domperidón Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
French: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
French: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
French: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 1 mg/mlSuspension zum
French: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
French: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko domperidón Domperidon STADA 10 mg tabletten
French: 20 mg / 15 mg comprimé
Slovak: 20 mg / 15 mg
French: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovak: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
French: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
French: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
French: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Slovak: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051
French: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
French: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
French: Domperidone GERDI
Slovak: Taliansko domperidón GERDI
French: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
French: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALMUS
French: mg/100 ml sirop
Slovak: mg/100 ml
French: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
French: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovak: Domidon 10 mg FilmTabletaten
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012
French: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
French: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Domerid Relief 10mg Tablets.
French: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
French: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
French: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Slovak: Beerse domperidón Motilium-1mg/ml
French: Domperidone PYNINAT
Slovak: Taliansko domperidón PYNINAT
French: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island domperidón Domperidon Actavis 10 mg Tableta
French: 10 mg/10 ml suspension
Slovak: 10 mg/10 ml
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Slovak: Belgicko domperidón MOTILIUM ORAL SUSPENSION
French: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Slovak: Austria domperidón Motilium 10 mgFilmtabletten
French: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Slovak: McNeil Healthcare (Ireland)
French: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Slovak: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245
French: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE PENSA
French: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovak: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
French: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovak: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
French: 20 mg/ 19 mg comprimé
Slovak: 20 mg/ 19 mg
French: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Slovak: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
French: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
French: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 10 mgZäpfchen
French: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovak: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
French: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
French: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Germed
French: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
French: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
French: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Slovak: Maďarsko domperidón Domperidon-EP 10 mg tabletta
French: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Španielsko domperidón Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
French: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 60 mg zetpillen
French: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
French: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Slovak: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark domperidón Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
French: 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Nemecko
French: Domperidone MOTILIUM
Slovak: Nemecko domperidón Motilium
French: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 30 mg zetpillen
French: Domperidone Motilium
Slovak: Beerse domperidón Motilium
French: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Nemecko domperidón DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Slovak: Nemecko domperidón DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
French: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
French: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
French: 5 mg/5 ml solution buvable
Slovak: 5 mg/5 ml
French: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
French: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Slovak: 75116 Paris domperidón DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
French: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
French: 20 mg granulés effervescents
Slovak: 20 mg Šumivý granulát
French: GERMED PHARMA S.P.A.
Slovak: PHARMA S.P.A.
French: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 10 mg Suppositories
French: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Slovak: Trezzano Rosa - Milano Taliansko
French: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Slovak: Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
French: Domperidon AL 10 mg Tabletten
Slovak: Domperidon AL 10 mg Tabletaten
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovak: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: 1 septembre 2014 EMA/465179/2014
Slovak: EMA/465179/2014
French: De manière générale, les analyses de sécurité d'emploi indiquent qu'environ 40 % de ces cas sont rapportés chez des patients de plus de 60 ans.
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
French: Une analyse de ces données a tout d'abord été menée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
French: L'évaluation de la dompéridone a été initiée le 1er mars 2013 à la demande de l'agence belge des médicaments, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG-AMPS), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
French: • Les données en faveur des autres indications étaient extrêmement limitées.
Slovak: Údaje na podporu iných indikácií boli mimoriadne obmedzené.
French: Restrictions d'utilisation des médicaments contenant de la dompéridone
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich domperidón
French: Ces recommandations avaient initialement été émises par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, lors de sa réunion du 3 au 6 mars, après évaluation attentive des données disponibles sur les bénéfices et les risques de ces médicaments.
Slovak: Tieto odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. až 6. marca, na základe podrobného vyhodnotenia dostupných dôkazov o prínosoch a rizikách takýchto liekov.
French: Certains produits seront retirés du marché car leur dosage ne correspond pas aux nouvelles posologies.
Slovak: Niektoré výrobky budú stiahnuté z trhu, keďže ich sila nezodpovedá novým dávkam.
French: Les preuves d'efficacité disponibles n'étaient pas suffisantes pour justifier son utilisation dans les autres indications.
Slovak: Dostupné dôkazy o účinnosti neboli dostatočné na podporu používania lieku v iných indikáciách.
French: Ces observations vont dans le même sens que les données provenant des études d'interaction médicamenteuse ainsi que des rapports spontanés.
Slovak: To je v súlade s údajmi, ktoré pochádzajú zo štúdií skúmajúcich liekové interakcie a zo spontánnych hlásení.
French: Les informations relatives aux produits contenant de la dompéridone ont été mises à jour et un courrier expliquant les nouvelles recommandations a été envoyé aux professionnels de la santé.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce domperidón boli aktualizované a zdravotníckym pracovníkom bol zaslaný list vysvetľujúci nové odporúčania.
French: La forme injectable de la dompéridone avait été retirée en 1985 en raison d'effets indésirables à ce niveau.
Slovak: Injikovateľná forma domperidónu bola stiahnutá v roku 1985 pre takéto vedľajšie účinky.
French: Ils existent sous forme de comprimés, de suspension orale ou de suppositoires sous différentes désignations commerciales (telles que le Motilium).
Slovak: Sú k dispozícii vo forme tabliet, perorálnej suspenzie a čapíkov pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Motilium).
French: Le CMD(h), un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé de garantir des normes de sécurité d'emploi harmonisées pour les médicaments autorisés par le biais de procédures nationales dans les différents États de l'UE.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizácie bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
French: Bien que l'analyse n'ait pas inclus l'utilisation en dehors des indications autorisées (utilisation hors AMM), les principes qui sous-tendent ces recommandations doivent être pris en considération dans tous les cas où la dompéridone est utilisée.
Slovak: Aj keď tento prieskum nezahŕňal použitie mimo schválených indikácií, zásady, na ktorých sú tieto odporúčania založené, sa majú zohľadniť vždy, keď sa domperidón používa.
French: Certaines de ces études ont également suggéré une augmentation du risque chez les patients de plus de 60 ans ou prenant des doses plus élevées (supérieures à 30 mg/jour).
Slovak: Niektoré z týchto štúdií podporili tiež väčšie riziko u pacientov starších ako 60 rokov alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky (viac ako 30 mg/deň).
French: Les données en faveur de l'usage pédiatrique dans cette indication étaient limitées et, bien que le mécanisme d'action de la dompéridone ne soit pas supposé différer entre l'adulte et l'enfant, des études supplémentaires permettant de confirmer son efficacité dans la population pédiatrique ont été demandées.
Slovak: K dispozícii boli obmedzené údaje na podporu pediatrického použitia v tejto indikácii a hoci sa nepredpokladá, že mechanizmus účinku u dospelých a detí sa odlišuje, boli potrebné štúdie na poskytnutie ďalších údajov na podporu účinnosti v pediatrickej populácii.
French: Il a donc été considéré que les bénéfices dans ces indications étaient insuffisants par rapport au risque.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že prínosy v týchto indikáciách neprevyšujú riziko.
French: Les recommandations du PRAC ont été envoyées au Groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position définitive.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
French: Malgré cela, des cas de problèmes cardiaques chez des patients utilisant le médicament ont continué à être signalés, et il a donc été demandé au PRAC d'évaluer si les bénéfices étaient encore supérieurs aux risques pour ces médicaments dans leurs formes et leurs indications autorisées, et si leurs autorisations de mise sur le marché devaient être maintenues telles quelles ou modifiées dans les différents pays de l'UE.
Slovak: Naďalej však boli hlásené prípady srdcových problémov u pacientov užívajúcich tento liek a výbor PRAC bol preto požiadaný, aby preskúmal, či prínosy stále prevyšujú riziká týchto liekov v ich schválených použitiach a formách a či sa ich povolenia na uvedenie na trh majú zachovať alebo zmeniť v celej EÚ.
French: La dompéridone agit en bloquant les récepteurs du neurotransmetteur dopamine, que l'on trouve dans l'intestin et dans la partie du cerveau liée au vomissement.
Slovak: Domperidón účinkuje tak, že zablokuje receptory pre neurotransmiter dopamín, ktorý sa nachádza v čreve a v časti mozgu súvisiacej s vracaním.
French: Des mesures appropriées de minimisation des risques ont donc été intégrées aux informations sur le produit pour répondre à ce problème.
Slovak: V informáciách o výrobku boli preto na vyriešenie tejto otázky uvedené príslušné opatrenia na minimalizovanie rizík.