FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
Bulgarian: Същите концентрации се наблюдават 12 и 24 часа след втората инфузия, приложена след 24 часов интервал.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Bulgarian: Ако е необходимо измийте добре цицките с топла вода, която съдържа подходящо почистващо средство и ги подсушете добре.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Bulgarian: Уверете се, че не въвеждате патогенни микроорганизми в папилата, за да намалите риска от инфекция с E. coli.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Bulgarian: Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Bulgarian: Pirlimycin хидрохлорид е полусинтетичен линкозамиден антибиотик.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
Bulgarian: Дръжте клепачите отворени, за да улесните контакта с водата.
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
Bulgarian: Лечението се състои от осем инфузии по една спринцовка на всеки 24 часа.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Bulgarian: За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки, чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Bulgarian: Да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията.
Slovak: Belgium SA
Bulgarian: Zoetis Belgium SA
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху на опаковката.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Bulgarian: Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Bulgarian: Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути.
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Bulgarian: Говеда (дойни крави в лактация)
Slovak: Louvain-la-Neuve
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Bulgarian: При наличие на резистентност към pirlimycin.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Bulgarian: Възможна е поява кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди.
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
Bulgarian: Във връзка с това да се спазват следните препоръки:
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Bulgarian: Почистете ръцете си преди контакт с вимето на кравата.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката и внимателно впръскайте продукта.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
Bulgarian: Папилата да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Bulgarian: Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина.
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Bulgarian: След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор.
Slovak: Nie sú.
Bulgarian: НЯМА
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Bulgarian: Стерилен воден разтвор в полиетиленови спринцовки по 10 ml за интрамамарно приложение, опаковани 8 бр. x 10 ml и 24 бр. x 10 ml и поставени във външна картонена кутия.
Slovak: ŽIADNE Antiinfektivum / Antibiotikum
Bulgarian: Антиинфекц иозни средства/Ан тибиотици
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години 6.4.
Slovak: Pre každý struk použiť osobitný dezinfekčný tampón.
Bulgarian: Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка.
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
Bulgarian: Приложение: само чрез интрамамарна инфузия.
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално средство за интрамамарно приложение Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ51FF90
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорни за освобождаването на партидите в продажба:
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Bulgarian: Доказано е, че pirlimycinа се натрупва в полиморфонуклеарни клетки, въпреки това вътреклетъчно унищожаване на Staphylococcus aureus не е доказано.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Bulgarian: Не пипайте почистените краища на папилите преди въвеждане на инфузионната субстанция.
Slovak: BELGICKO
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Slovak: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Bulgarian: Махнете бялата капачка, като я издърпате напред.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА 8 x 10 ml спринцовки в картонена кутия 24 x 10 ml спринцовки в картонена кутия, с включени 3 листовки 120 x 10 ml спринцовки в пластмасова кофа, с включени
Slovak: popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Bulgarian: Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No
Slovak: 50 mg pirlimycínu
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 50 mg Pirlimycin
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Bulgarian: Дезинфекцирайте папилите с подходящо почистващо средство и кърпичка.
Slovak: Zavedenie:
Bulgarian: Третиране:
Slovak: Kontraindikácie Rezistencia na pirlimycín.
Bulgarian: coli се считат за резистентни на pirlimycin.
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Bulgarian: ПРОДУКТ Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Bulgarian: Линкозамидите (клиндамицин, линкомицин и pirlimycin) инхибират протеиновия синтез при
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml
Slovak: Pečeň Obličky
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко
Slovak: ZA UVOĽNENIE
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
Bulgarian: Друга опаковка е пластмасова кофа със 120 спринцовки x 10 ml.
Slovak: PODANIA
Bulgarian: ВПИСВАНЕ
Slovak: Druh zvierat
Bulgarian: ВИДОВЕ
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Bulgarian: Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност.
Slovak: Markerové rezíduum
Bulgarian: Интрамамарно приложение
Slovak: EU/1/12/764/001
Bulgarian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklenená)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť okamžite.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Slovak: Tento účinok sa u ľudí nehodnotil.
Bulgarian: Този ефект не е оценен при хора.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като едновременната употреба на повече от едно лекарство може да засили или да отслаби ефекта им.
Slovak: Tie sa používajú na liečbu rakoviny.
Bulgarian: Те се използват за лечение на рак.
Slovak: Samce však mali trochu vyššiu expozíciu ako samice.
Bulgarian: Мъжките обаче демонстрират малко по-висока експозиция от женските.
Slovak: Infúzia sa možno bude musieť spomaliť alebo zastaviť.
Bulgarian: Може да се наложи тя да бъде забавена или спряна.
Slovak: Citlivosť kože na slnečné svetlo
Bulgarian: Кожна чувствителност към слънчевата светлина
Slovak: Udalosť (PD alebo smrť)
Bulgarian: Събитие (PD или смърт)
Slovak: Udalosť (smrť)
Bulgarian: Събитие (смърт)
Slovak: To sa určí na základe vašej výšky a hmotnosti.
Bulgarian: Тя се определя от ръста и теглото.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia.
Bulgarian: Възможно е да настъпи тежка миелосупресия.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna štúdia lokálnej tolerancie.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за локална поносимост.
Slovak: * LLN: dolný limit normálneho rozsahu ** ANC: absolútny počet neutrofilov
Bulgarian: * LLN: Долна граница на нормата ** ANC: Абсолютен брой на неутрофилите
Slovak: Funkcia obličiek a histológia neboli ovplyvnené ani v 4-týždňovej a 26-týždňovej štúdii.
Bulgarian: Бъбречната функция и хистология също не са засегнати при 4- и 26-седмични проучвания.
Slovak: Koniec štúdie
Bulgarian: Край на проучването
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovak: Ženy a muži musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
Bulgarian: Жените и мъжете трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след него.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie klinicky významné interakcie s cytochrómami CYPP450.
Bulgarian: Не са наблюдавани други сериозни клинично значими взаимодействия с CYPP450.
Slovak: Všimnite si:
Bulgarian: Моля, обърнете внимание:
Slovak: Zohľadnia sa aj výsledky krvných testov a váš zdravotný stav.
Bulgarian: Вземат се предвид и резултатите от кръвните изследвания и заболяването.
Slovak: Infúziu vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Bulgarian: Тя се извършва от медицинска сестра или лекар.
Slovak: Počet pacientov AUC (0 - 24 h) (ng.h/ml)
Bulgarian: Брой пациенти AUC (0-24h) (ng.h/ml)
Slovak: : 06. jún 2019
Bulgarian: 06 юни 2019 r.
Slovak: Oddialenie liečby až do návratu na 1. stupeň.
Bulgarian: Отлагане на лечението до възстановяване до степен 1.
Slovak: Dátum prvej registrácie : 10. máj 2012
Bulgarian: 10 май 2012 г.
Slovak: Kompatibilita s inými rozpúšťadlami sa nestanovila.
Bulgarian: Съвместимостта с други разтворители не е определена.
Slovak: Keď tieto príznaky pominú alebo keď sa zlepšia, môže sa pokračovať v infúzii.
Bulgarian: Когато тези симптоми отшумят или се подобрят, инфузията може да бъде продължена.
Slovak: Demografické charakteristiky pacientov a charakteristiky ochorenia vo východiskovom bode boli medzi liečebnými skupinami vyvážené a nezaznamenali sa štatisticky významné rozdiely.
Bulgarian: Демографските данни и изходните характеристики на заболяването на пациентите са добре балансирани между групите на лечение, като не се отбелязват статистически значими разлики.
Slovak: Podobné zistenia boli hlásené u potkanov a psov v dávke 116 mg/m2.
Bulgarian: Сходни находки се съобщават при плъхове и кучета при доза 116 mg/m2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pixuvri u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pixuvri при деца на възраст < 18 години все още не са установени.
Slovak: Acetylované metabolity boli farmakologicky neaktívne a metabolicky stabilné.
Bulgarian: Ацетилираните метаболити са фармакологично неактивни и метаболитно стабилни.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu lieku Pixuvri.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за установяване на канцерогенния потенциал на Pixuvri.
Slovak: Okrem prechodného zvýšenia expozície u samíc po treťom cykle sa nepozorovali značné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
Bulgarian: С изключение на преходно повишение в експозицията при женските след третия цикъл, няма изразени разлики във фармакокинетичните параметри.
Slovak: Účinky na funkciu pečene alebo obličiek boli minimálne.
Bulgarian: Ефектите върху чернодробната или бъбречната функция са минимални.
Slovak: Ako dlho bude infúzia trvať Infúzia bude trvať približne jednu hodinu, ak sa neuvádza inak.
Bulgarian: Инфузията е с продължителност около един час, освен ако не е посочено друго.
Slovak: V prípade potreby vám lekár upraví dávku počas liečby.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще я коригира по време на лечението.
Slovak: Počas liečby pixantrónom sa čo najmenej vystavujte alebo sa vyhýbajte prirodzenému alebo umelému slnečnému svetlu (soláriá alebo liečba pomocou UVA/B).
Bulgarian: По време на лечението с пиксантрон трябва да сведете до минимум или да избягвате излагане на естествена или изкуствена слънчева светлина (солариуми или лечение с UVA/B).
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s očami a pokožkou.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Slovak: Koniec liečby
Bulgarian: Край на лечението
Slovak: Medián OS (95
Bulgarian: Медиана на OS (95%
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o liečbe liekom Pixuvri u detí a dospievajúcich.
Bulgarian: Това лекарство да не се прилага на деца на възраст под 18 години, тъй като няма информация относно лечението с Pixuvri при деца и юноши.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti u pacientov so slabým stavom výkonnosti (ECOG >
Bulgarian: Понастоящем няма информация относно безопасността и ефикасността при пациенти с влошено функционално състояние (ECOG > 2).
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 5 rokov
Bulgarian: Неотворен флакон 5 години
Slovak: U psov sa bezprostredne po liečbe vyskytla tachykardia a zmeny v elektrokardiografoch (EKG).
Bulgarian: При кучета непосредствено след третирането се проявяват тахикардия и електрокардиографски (ЕКГ) промени.
Slovak: Srdce
Bulgarian: Сърце
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан*
Slovak: Aby sa zabránilo riziku dlhodobej neplodnosti, treba zvážiť uchovanie spermií v spermobanke.
Bulgarian: За избягване на риска от дългосрочен стерилитет може да се обмисли и съхранение на сперма в банка.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Трябва да се имат предвид промените на дозата (вж. точка 4.2).
Slovak: Infekcie boli spojené s hospitalizáciou, septickým šokom a smrťou.
Bulgarian: Инфекциите са свързани с хоспитализация, септичен шок и смърт.
Slovak: V ľudskom moči sa zlúčenina vylúčila prevažne nezmenená a zistili sa veľmi malé množstvá acetylovaných metabolitov fázy I a fázy II.
Bulgarian: В човешката урина съединението се екскретира предимно в непроменен вид, като се установяват много малки количества ацетилирани метаболити от фаза I и фаза II.
Slovak: Preto sa nezdá, že je metabolizmus dôležitou cestou eliminácie pixantrónu.
Bulgarian: Затова изглежда, че метаболизмът не се явява важен път за елиминиране на пиксантрон.
Slovak: Liek Pixuvri sa nesmie podávať tehotným ženám, pretože môže poškodiť nenarodené deti.
Bulgarian: Pixuvri не трябва да се прилага при бременни жени, тъй като може да причини увреждане на неродените бебета.
Slovak: Väčšina pacientov dostala predtým doxorubicín alebo ekvivalent v dávke do 450 mg/m2.
Bulgarian: Повечето пациенти са получавали преди това доксорубицин или еквивалент в доза до 450 mg/m².
Slovak: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Veľká Británia
Bulgarian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX
Slovak: Zmena pixantrónu in vitro na acetylované metabolity buď prostredníctvom NAT1, alebo NAT2 však bola veľmi obmedzená.
Bulgarian: Обаче превръщането му in vitro в ацетилирани метаболити от NAT1 или NAT2 е много ограничено.
Slovak: Nie je známe, či liek Pixuvri ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не е известно дали Pixuvri повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Lyofilizovaný prášok sa má úplne rozpustiť do 60 sekúnd pomocou miešania.
Bulgarian: Лиофилизираният прах трябва да се разтвори напълно за 60 секунди с разклащане.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené infekcie vrátane pneumónie, celulitídy, bronchitídy a sepsy (pozri časť 4.8).
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщавани инфекции, включително пневмония, целулит, бронхит и сепсис (вж. точка 4.8).
Slovak: Súhrn reakcie podľa hodnotenia nezávislej skupiny lekárov (populácia ITT)
Bulgarian: Таблица 4 Резюме на повлияването според независим панел за оценка (популация ITT)
Slovak: Počet ANC
Bulgarian: Брой тромбоцити ANC
Slovak: Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Bulgarian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Slovak: Oddialenie liečby a sledovanie až do úpravy.
Bulgarian: Отлагане на лечението и следене до възстановяване.
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nie je potrebná osobitná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага конкретна корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Slovak: Reakciu tumoru hodnotil zaslepený nezávislý centrálny hodnotiaci výbor podľa medzinárodného seminára pre štandardizáciu kritérií reakcie NHL.
Bulgarian: Повлияването на тумора е оценено от заслепена независима група експерти за централизиран преглед съгласно международния семинар за стандартизиране на критериите за повлияване на НХЛ.
Slovak: Zmes má byť číry tmavomodrý roztok.
Bulgarian: Сместа трябва да представлява тъмносин разтвор.
Slovak: Ak sa vystavíte slnečnému svetlu, máte mať ochranný odev a používať opaľovací krém, ktorý silno pohlcuje žiarenie UV-A.
Bulgarian: Ако ще се излагате на слънчева светлина, трябва да носите слънцезащитно облекло и да използвате слънцезащитни продукти, поглъщащи силно UV-A.
Slovak: Hematologické toxicity a komplikácie neutropénie
Bulgarian: Хематологични токсичности и усложнения от неутропенията
Slovak: Vzhľadom na obmedzený príspevok renálneho klírensu je plazmatický klírens prevažne nerenálny.
Bulgarian: Поради ограничения принос на бъбречния клирънс, плазменият е предимно небъбречен.
Slovak: 50 %. Skúsenosti s podávaním lieku Pixuvri pacientom, ktorí majú výraznejšie poškodenú funkciu srdca, sú obmedzené a majú sa brať do úvahy len v kontexte klinického skúšania.
Bulgarian: Опитът с прилагането на Pixuvri при пациенти с по-тежко нарушена сърдечна функция е ограничен и трябва да се предприема единствено в контекста на клинично изпитване.
Slovak: Dávka lieku Pixuvri (mg/m2)
Bulgarian: Доза Pixuvri (mg/m2)
Slovak: Bezpečnosť intratekálneho použitia sa nestanovila.
Bulgarian: Безопасността му при интратекално приложение не е установена.
Slovak: V rámci prevencie treba pacientom odporučiť, aby sa chránili pred slnkom vrátane nosenia ochranného odevu a používania ochranných krémov.
Bulgarian: Като предпазна мярка пациентите трябва да бъдат посъветвани да спазват слънцезащитни стратегии, включително да носят слънцезащитно облекло и да използват слънцезащитни продукти.
Slovak: Úprava dávky a čas podania ďalších dávok sa majú stanoviť na základe klinického úsudku v závislosti od stupňa a trvania myelosupresie.
Bulgarian: Промяната на дозата и времето за прием на следващите дози се определят по клинична преценка в зависимост от степента и продължителността на миелосупресията.
Slovak: Čo je liek Pixuvri a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Pixuvri и за какво се използва
Slovak: U ľudí neboli hlásené žiadne liekové interakcie a neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie u ľudí.
Bulgarian: Не са съобщени взаимодействия и не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Slovak: To sa týka žien, ktoré môžu otehotnieť, a mužov užívajúcich liek Pixuvri, ktorí môžu splodiť dieťa.
Bulgarian: Това важи за жени, които могат да забременеят, и мъже, които приемат Pixuvri и могат да станат бащи.
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg/m 2.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg/m2.
Slovak: Odporúčaná dávka v EÚ sa vzťahuje na bázu aktívnej látky (pixantrónu).
Bulgarian: В ЕС препоръчителната доза се отнася за базата на количеството активно вещество (пиксантрон).
Slovak: Liek Pixuvri musia podávať lekári, ktorí sú oboznámení s používaním antineoplastických liekov a majú zariadenia na pravidelné sledovanie klinických, hematologických a biochemických parametrov počas liečby a po liečbe (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Pixuvri трябва да се прилага от лекари, които са запознати с употребата на антинеопластични средства и разполагат с условия за редовно проследяване на клиничните, хематологичните и биохимичните параметри по време на лечението и след това (вж. точка 6.6).
Slovak: Ak sa vyskytne extravazácia, podávanie lieku sa má ihneď zastaviť a liek sa má znovu začať podávať do inej žily.
Bulgarian: Ако настъпи екстравазация, приложението трябва да се спре незабавно и да започне отново в друга вена.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Pixuvri
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pixuvri
Slovak: Výskyt závažných infekcií bol nízky a oportúnne infekcie spojené s narušením imunity sa nepozorovali.
Bulgarian: Честотата на тежки инфекции е ниска и не са наблюдавани опортюнистични инфекции, свързани с имунна недостатъчност.
Slovak: Lekár vám bude sledovať funkciu srdca, či sa neobjaví akýkoľvek prejav alebo príznak postihnutia srdca.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи сърдечната Ви функция, в случай че има признак или симптом на засягане на сърцето.
Slovak: Množstvo lieku Pixuvri v miligramoch, ktoré sa má pacientovi podať, sa určuje na základe plochy povrchu tela pacienta (BSA).
Bulgarian: Количеството Pixuvri в милиграми, което следва да се приложи, трябва да се определи въз основа на телесната повърхност на пациента (BSA).