FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [EMEA/118727/2009] Il consiglio di amministrazione ha valutato lo stato attuale della discussione in merito alla possibilità che anche il CHMP debba approvare i documenti fondamentali concernenti la valutazione degli ATMP.
Bulgarian: [EMEA/118727/2009] Управителният съвет разгледа настоящото положение на дискусията за това дали CHMP трябва също да одобрява важните документи, свързани с оценката на ATMPs.
Italian: 9 aprile 2009
Bulgarian: 9 април 2009 г.
Italian: Progetto di bilancio preliminare per il 2010
Bulgarian: Предварителен проектобюджет 2010 г.
Italian: Quest'anno ha visto un'ulteriore crescita del volume delle attività prioritarie.
Bulgarian: През 2008 г. беше отбелязан по-нататъшен ръст на обема от основни дейности.
Italian: Struttura organizzativa rivista dell'EMEA
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
Italian: [EMEA/103390/2009] Il consiglio di amministrazione ha preso atto della discussione in corso tra il CHMP e il CAT riguardo il regolamento interno del CAT e la consulenza in materia procedurale sulla valutazione degli ATMP.
Bulgarian: [EMEA/103390/2009] Управителният съвет се запозна с продължаващата дискусия между EMEA и CAT относно процедурния правилник на CAT и процедурната консултация относно оценката на ATMPs.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha preso atto delle prossime procedure scritte concernenti le disposizioni in materia di attuazione dei diritti.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с бъдещите писмени процедури във връзка с измененията на правилата за прилагане на таксите.
Italian: [EMEA/MB/673201/2008] Il consiglio di amministrazione ha approvato il mandato proposto della task force, cancellando il punto 4 concernente le future modifiche normative.
Bulgarian: [EMEA/MB/673201/2008] Управителният съвет прие предложения мандат на оперативната група със заличаване на точка 4, отнасяща се до бъдещите законодателни промени.
Italian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il consiglio di amministrazione ha sostenuto le modifiche proposte al regolamento interno del CHMP.
Bulgarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Управителният съвет подкрепи предложенията за изменение на процедурния правилник на CHMP.
Italian: Inizio del mandato dei membri del consiglio di amministrazione nominati dal Consiglio [EMEA/MB/87076/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la decisione che fissa al 5 marzo 2009 la data di inizio del mandato dei quattro membri del consiglio di amministrazione elencati all'articolo 1 della decisione 2009/75/CE del Consiglio.
Bulgarian: [EMEA/MB/87076/2009] Управителният съвет прие решението, с което мандатът на четирима членове на управителния съвет, посочени в член 1 от Решение № 2009/75/ЕО на Съвета, започва на 5 март 2009 г.
Italian: Panoramica sull'EMEA del direttore esecutivo
Bulgarian: Основни моменти на EMEA, представени от изпълнителния директор
Italian: Il consiglio ha nominato Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens e Gro Ramsten Wesenberg in qualità di coordinatori delle tematiche del presente progetto.
Bulgarian: Müllner, Lisette Tiddens и Gro Ramsten Wesenberg за главни координатори по този проект..
Italian: Progetto relativo all'identità istituzionale dell'EMEA
Bulgarian: Проектът на EMEA за корпоративна самоличност
Italian: Pianificazione per il 2010: progetto di programma di lavoro preliminare, progetto di bilancio e tabella dell'organico preliminare, progetto di politica del personale.
Bulgarian: 2008] Управителният съвет прие предварителните проекти на работна програма, на бюджет и на план за политика на персонала за 2010 г.
Italian: Nel quadro degli accordi in materia di riservatezza dell'UE-FDA e della vasta collaborazione e cooperazione tra l'EMEA e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, le due autorità hanno convenuto su uno scambio di personale per un periodo determinato.
Bulgarian: Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA), двете агенции се споразумяха да обменят персонал при определени условия.
Italian: Elenco dei partecipanti alla 62 riunione del consiglio di amministrazione a
Bulgarian: Участници в шестдесет и второто заседание на управителния съвет
Italian: 4 marzo 2009
Bulgarian: 4 март 2009 г.
Italian: Malta assente giustificato
Bulgarian: Уважително отсъствие
Italian: Il consiglio ha sostenuto le modifiche, proposte dalle delegazioni, all'articolo 2, paragrafo 2, (Responsabilità del presidente e del vicepresidente) e all'articolo 5, paragrafo 4, (Correlatori del CAT e gruppo di valutazione).
Bulgarian: (Отговорности на председателя и заместник-председателя) и член 5, параграф 4 ((съ)докладчици и екип за оценка на CAT).
Italian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il consiglio di amministrazione ha adottato il progetto di programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio e di politica del personale per il 2010.
Bulgarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/
Italian: Riunione del 5 marzo 2009
Bulgarian: Заседание на 5 март 2009 г.
Italian: [EMEA/MB/671250/2008] Il consiglio di amministrazione prende atto dei risultati della procedura scritta.
Bulgarian: [EMEA/MB/671250/2008] Управителният съвет се запозна с резултата от писмената процедура.
Italian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Bulgarian: Gro Ramsten Wesenberg
Italian: Elezione del vicepresidente del consiglio di amministrazione [EMEA/MB/81623/2009] Il consiglio di amministrazione elegge Lisette Tiddens-Engwirda in qualità di vicepresidente con i seguenti voti: Turno unico - 34 voti Lisette Tiddens-Engwirda
Bulgarian: [EMEA/MB/81623/2009] Управителният съвет избра г-жа Lisette Tiddens-Engwirda за заместник председател при следните резултати от гласуването:
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che la Corte dei conti visiterà probabilmente l'Agenzia più avanti nel corso dell'anno per esaminare i progressi compiuti in materia di revisione del sistema di remunerazione per il lavoro dei correlatori.
Bulgarian: Агенцията покъсно тази година, за да проследи напредъка на преразглеждането на системата за възнаграждения за работата на (съ)докладчиците.
Italian: [EMEA/MB/684002/2008] Il consiglio di amministrazione è stato informato mediante una presentazione in merito all'attuazione del programma di lavoro per il 2008.
Bulgarian: [EMEA/MB/684002/2008] Управителният съвет изслуша представяне на изпълнението на работната програма за 2008 г.
Italian: Londra, 4-5 marzo 2009 Presidente: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Italian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Il consiglio di amministrazione ha adottato la politica di qualità aggiornata, la quale, tra gli altri cambiamenti, include riferimenti agli standard di controllo interno rivisti, e chiarisce la separazione delle funzioni di revisione contabile e di consulenza sulla gestione integrata della qualità.
Bulgarian: Управителният съвет прие актуализираната политика на качество, която, наред с други неща, включва отпратки към изменените стандарти за вътрешен контрол и изяснява отделянето на одита от консултативните функции на интегрираното управление на качеството.
Italian: Collaborazione con l'FDA
Bulgarian: Сътрудничество с Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA)
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione del 4-5 marzo 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L'ordine del giorno è approvato.
Bulgarian: [EMEA/MB/663707/2008] Дневният ред беше приет.
Italian: Documenti presentati a scopo informativo Il consiglio di amministrazione prende atto dei seguenti documenti presentati a scopo informativo: [EMEA/MB/30754/2009] indagine 2008 sulle prestazioni delle procedure scientifiche dell'EMEA concernenti i prodotti medicinali per uso umano;
Bulgarian: [EMEA/MB/30754/2009] Обзор за 2008 г. относно резултатите от научните процедури на EMEA за лекарствените продукти за хуманна употреба.
Italian: [EMEA/MB/20870/2009] relazione aggiornata sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia telematica dell'UE; [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] relazione sull'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e per uso veterinario; [EMEA/MB/81661/2009] risultati delle procedure scritte concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati CHMP e CVMP; [EMEA/MB/649766/2008] sintesi dei trasferimenti di stanziamenti nel bilancio 2008 e 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/81661/2009] Резултат от писмените процедури за консултации по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP. [EMEA/MB/649766/2008] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Italian: European Medicines Agency
Bulgarian: Еuropean Medicines Agency
Italian: Comunicazioni
Bulgarian: Презентация
Italian: Il processo di selezione e nomina in genere richiede circa 12 mesi.
Bulgarian: Процедурата на подбор и назначаване обикновено отнема приблизително 12 месеца.
Italian: I membri hanno accolto favorevolmente il significativo lavoro svolto finora in quest'ambito.
Bulgarian: Членовете на съвета приветстваха значителната работа, извършена в тази област до момента.
Italian: L'analisi e la valutazione saranno inviate all'autorità di bilancio e alla Corte dei Conti.
Bulgarian: Анализът и оценката ще бъдат предоставени на бюджетния орган и Сметната палата.
Italian: Ciò potrebbe influire sulla capacità del Comitato di svolgere il proprio lavoro normale.
Bulgarian: Това може да се отрази на способността на комитета да изпълнява обичайните си функции.
Italian: La Commissione europea ha indicato che proporrà di ridurre questa richiesta a 9 Mio EUR.
Bulgarian: Европейската комисия посочи, че ще внесе предложение за намаляване на сумата по това искане с 9 млн. EUR.
Italian: Le norme verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
Bulgarian: Правилата ще бъдат внесени за приемане след получаване на положително становище от Европейската комисия.
Italian: Le misure di attuazione della politica verranno rispecchiate annualmente nel programma di lavoro dell'Agenzia.
Bulgarian: Мерките по прилагане на политиката ще бъдат отразявани ежегодно в работната програма на Агенцията.
Italian: Il documento comprende anche disposizioni relative agli indicatori di prestazioni e alla garanzia di qualità.
Bulgarian: Документът включва и разпоредби относно показателите за изпълнение и осигуряването на качеството.
Italian: Il consiglio ha anche considerato che la nomina di un candidato può svolgersi prima del giugno 2010 nel corso di una riunione di due giorni.
Bulgarian: Наред с това съветът заключи, че номинирането на кандидат за длъжността може да се извърши до юни 2010 г. в рамките на двудневно заседание.
Italian: L'EMEA ha richiesto, per il 2010, un contributo della Commissione europea di 45 Mio EUR per condurre attività correlate alla sanità pubblica.
Bulgarian: За 2010 г. EMEA поиска Европейската комисия да предостави вноска в размер на 45 млн. EUR за финансиране на дейности, свързани с общественото здраве.
Italian: Piani di indagine pediatrica
Bulgarian: Планове за педиатрично изследване
Italian: Il livello consentito di conflitti d'interessi dei relatori e correlatori dovrebbe rimanere al livello attuale (livello 1).
Bulgarian: Допустимият конфликт на интереси на докладчиците и съдокладчиците следва да се запаси на настоящото ниво (ниво 1).
Italian: I membri hanno riconosciuto che gli Stati membri hanno una legislazione e un'interpretazione diversi riguardo alla trasparenza e all'informazione.
Bulgarian: Членовете отчетоха, че държавите-членки имат различно законодателство и тълкуване относно прозрачността на информацията.
Italian: Il consiglio di amministrazione è invitato a inviare ulteriori osservazioni scritte all'EMEA entro la fine di luglio.
Bulgarian: Управителният съвет се приканва да предостави допълнителни писмени коментари на EMEA до края на юли.
Italian: Le disposizioni modificate verranno pubblicate sul sito web dell'Agenzia.
Bulgarian: Изменените правила ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
Italian: L'Agenzia sta preparando alcune proposte su come gestire questo aumento del carico di lavoro (alcuni deferimenti sono molto cospicui, complessi e comprendono circa 300-800 prodotti).
Bulgarian: Агенцията подготвя предложения за управление на това увеличение на обема на работата (някои насочвания са много обемни, комплексни и включват между 300 и 800 продукта).
Italian: Verrà considerata l'istituzione di una task force operativa per l'attuazione della politica di trasparenza.
Bulgarian: Ще бъде разгледана възможността за създаване на оперативна работна група по прилагане на политиката на прозрачност.
Italian: Il consiglio di amministrazione sarà anche informato in merito alle 35 dichiarazioni dopo che saranno stati consolidati tutti i risultati.
Bulgarian: Управителният съвет ще получи информация и за 35-те позиции след като всички констатации бъдат обобщени.
Italian: Il processo di nomina può essere effettuato tramite procedura scritta.
Bulgarian: Назначаването на директора може да се извърши чрез писмена процедура.
Italian: Inoltre, è necessaria un'ulteriore riflessione riguardo al tipo di sostegno, di informazioni e di beneficio aggiunto complessivo che una rete di questo tipo fornirebbe.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се обмисли допълнително каква подкрепа, информация и обща добавена стойност може да предостави подобна мрежа.
Italian: La conservazione dell'eccedenza (riserva) è importante per fornire stabilità all'Agenzia in caso di riduzione delle entrate erariali, in particolare alla luce dei fattori di rischio sopra menzionati.
Bulgarian: Запазването на излишъка (резерв) е важно за осигуряване на стабилността на Агенцията в случай на намаляване на приходите от такси, особено с оглед на споменатите по-горе рискови фактори.
Italian: La Commissione mirerà a pubblicare un annuncio di posto vacante prima della pausa estiva nel 2009.
Bulgarian: Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г.
Italian: Relazione annuale sull'attività 2008 e analisi e valutazione della relazione annuale sull'attività 2008
Bulgarian: Годишeн отчет за дейността за 2008 г. и анализ и оценка на Годишния отчет за дейността за 2008 г.
Italian: Una versione rivista verrà riproposta per l'adozione in ottobre e la firma dei contratti è prevista entro la fine dell'anno.
Bulgarian: Преразгледаният вариант ще бъде повторно предоставен за приемане през октомври и се очаква договорите да бъдат подписани до края на годината.
Italian: A questa proposta farà seguito un'analisi delle conseguenze, comprese le esigenze di risorse.
Bulgarian: Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси.
Italian: Le revisioni riguardano le domande effettuate ai sensi dell'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti medicinali per uso pediatrico.
Bulgarian: Измененията се отнасят до заявленията, подадени по член 29 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Italian: I commenti ricevuti durante la riunione verranno integrati e la politica verrà pubblicata per consultazione pubblica.
Bulgarian: Получените на заседанието коментари ще бъдат отразени и политиката ще бъде публикувана за обществена консултация.
Italian: Le proposte mirano a creare un'identità visiva per l'Agenzia, onde promuovere ulteriormente il suo riconoscimento e la sua reputazione.
Bulgarian: Предложенията са насочени към създаване на визуална самоличност на Агенцията и по-нататъшно подобряване на нейната разпознаваемост и репутация.
Italian: L'Agenzia ha svolto finora una mole di lavoro significativa sui medicinali antivirali.
Bulgarian: До момента Агенцията е извършила значителна работа за разработване на антивирусни препарати.
Italian: Londra, 11 giugno 2009
Bulgarian: Лондон, 11 юни 2009 г.
Italian: Come discusso in precedenza, esiste anche una proposta presso la Commissione per annullare le entrate con destinazione specifica provenienti dall'eccedenza del 2008.
Bulgarian: Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г.
Italian: D'altro canto, occorre prestare attenzione a evitare la microgestione delle agenzie e la creazione di un modello unico per tutte le agenzie che toglierebbe flessibilità all'attuazione dei compiti rientranti nel suo ambito di responsabilità.
Bulgarian: От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност.
Italian: Il consiglio ha preso atto dei progressi realizzati nel corso dell'anno precedente, dei principali sviluppi nei sistemi di gestione e di controllo e delle conclusioni delle revisioni contabili.
Bulgarian: Съветът се запозна с постигнатия през изминалата година напредък, с най-важните изменения в системите за управление и контрол и със заключенията от проведените одити.
Italian: Pertanto è importante trovare dei modi per assicurare un approccio omogeneo attraverso la rete europea per i medicinali, perché l'utilizzo di prassi diverse comporterebbe un effetto negativo sulla rete, pertanto è necessario attuare politiche solide insieme alla politica di trasparenza.
Bulgarian: Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност.
Italian: I membri hanno sottolineato il fatto che la politica dovrebbe essere attuata per gradi, prendendo in considerazione le risorse disponibili.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че политиката следва да се прилага чрез поетапен подход, като се държи сметка за наличните ресурси.
Italian: La decisione è a discrezione della Commissione europea.
Bulgarian: Решението е в правомощията на Европейската комисия.
Italian: L'invito al Sig. Johannes Löwer a partecipare in qualità di osservatore è esteso a tutte le riunioni future del consiglio di amministrazione.
Bulgarian: Поканата към г-н Johannes Löwer за участие в заседанието като наблюдател е отправена за всички бъдещи заседания на управителния съвет.
Italian: Requisiti di risorse del CVMP
Bulgarian: Необходими ресурси за CVMP
Italian: Il vice-presidente della Commissione Margot Wallström coordina il gruppo di lavoro interistituzionale in cui sono rappresentate le agenzie dell'UE.
Bulgarian: Заместник-председателят на Комисията Margot Wallström ръководи междуинституционалната работна група, в която са представени агенциите на ЕС.
Italian: Il presidente ha invitato i membri a manifestare il proprio interesse a partecipare come osservatori alla commissione di preselezione.
Bulgarian: Председателят прикани членовете да заявяват своя интерес за участие като наблюдатели в комисията за предварителен подбор.
Italian: L'avviso sarà inviato a tutti i membri del consiglio per le osservazioni.
Bulgarian: Обявата ще бъде изпратена на всички членове на съвета за коментар.
Italian: La valutazione del rapporto rischi-benefici deve essere condotta tenendo conto del potenziale di infettività e virulenza del virus.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от ваксините трябва да се извърши при отчитане на инфекциозния и вирулентния потенциал на вируса.
Italian: La creazione della nuova identità istituzionale si concluderà nel dicembre 2009, insieme alla pubblicazione del nuovo sito Internet dell'Agenzia destinato al pubblico.
Bulgarian: Новата корпоративна самоличност ще бъде обявена през декември 2009 г. заедно с новия публичен уебсайт на Агенцията.
Italian: *Nell'ambito della cooperazione tra il consiglio di amministrazione e i direttori delle agenzie per i medicinali, il Sig. Johannes Löwer, presidente del gruppo di gestione dell'HMA, ha partecipato alla riunione del consiglio in qualità di osservatore.
Bulgarian: *В рамките на сътрудничеството между управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата г-н Johannes Löwer, председател на управляващата група на ръководителите на агенциите по лекарствата, взе участие в заседанието на съвета в качеството на наблюдател.
Italian: Più specificatamente, il comitato scientifico ha esaminato le informazioni scientifiche e ha raccomandato di prolungare il periodo di validità del Tamiflu da 5 a 7 anni; inoltre ha fornito un parere sull'uso del medicinale antivirale Tamiflu per i bambini di meno di un anno di età e per le donne incinte o in allattamento.
Bulgarian: По-конкретно научният комитет е прегледал научната информация и е препоръчал удължаване на срока на годност на препарата Tamiflu от 5 на 7 години; освен това комитетът е предоставил становище относно прилагането на антивирусния препарат Tamiflu при деца на възраст до 1 година и при бременни жени и кърмачки.
Italian: Ciò diventa un rischio emergente per il finanziamento dell'Agenzia alla luce delle possibili conseguenze finanziarie negative della revisione dei regolamenti sulle "variazioni", dell'incertezza dell'impatto di un nuovo sistema di pagamento per gli Stati membri e del clima economico attuale.
Bulgarian: Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат.
Italian: 1o ottobre 2009
Bulgarian: 1 октомври 2009 г.
Italian: Le procedure non sono remunerate, il che influisce anche sulle capacità delle autorità nazionali competenti di offrirsi volontari per il lavoro.
Bulgarian: За тези процедури не се заплащат такси, което също се отразява на възможностите на националните компетентни органи да предоставят доброволно капацитета си за изпълнение на тази работа.
Italian: I colleghi dell'FDA raggiungeranno l'EMEA in giugno.
Bulgarian: Колегата от FDA ще се присъедини към персонала на EMEA през юни.
Italian: Sviluppo della rete europea di informazioni mediche
Bulgarian: Създаване на Европейска мрежа за медицинска информация
Italian: Il consiglio di amministrazione ha sottolineato che è essenziale raggiungere un accordo a livello di UE e internazionale sui requisiti per i vaccini pandemici.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че е много важно на равнище на ЕС и на международно равнище да се постигне договореност относно изискванията за ваксини, прилагани в пандемични ситуации.
Italian: Verbale della 62a riunione, 4-5 marzo 2009
Bulgarian: Протокол от 62-рото заседание, проведено на 4 и 5 март 2009 г.
Italian: Queste modifiche garantiranno che una politica futura non limiti la disponibilità della migliore competenza per una solida decisionalità.
Bulgarian: Тези изменения ще гарантират, че политиката в бъдеще няма да ограничава достъпа до най-добрия експертен капацитет с оглед на вземане на добре обосновани решения.
Italian: Il consiglio ha manifestato le proprie preoccupazioni riguardo al fatto che, dopo lo sviluppo dei vaccini, le autorità di regolamentazione si troveranno sottoposte a notevoli pressioni da più parti per autorizzare i prodotti.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара.
Italian: Inoltre, i membri si sono chiesti se sarebbe utile determinare il livello dei conflitti d'interesse di un nuovo candidato durante la procedura di nomina, sollevando le potenziali questioni con l'autorità competente per la nomina.
Bulgarian: В допълнение членовете на съвета запитаха дали ще бъде целесъобразно да се определи нивото на конфликт на интереси на новите номинирани кандидати в рамките на процедурата по номиниране, което би повдигнало потенциални въпроси в отношенията с номиниращия орган.
Italian: Il consiglio ha considerato che il grado di assunzione per un futuro direttore dell'Agenzia dovrebbe essere aumentato.
Bulgarian: Съветът заключи, че степента при назначаване на бъдещия директор на Агенцията следва да се повиши.