FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die letzten Bestandteile der EU-Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz werden 2015 und 2016 umgesetzt.
Latvian: ES farmakovigilances tiesību aktu galīgie elementi tiks ieviesti 2015. gadā un 2016. gadā.
German: Um dem gerecht zu werden, wird die Agentur ihre Unterstützung auch für diese Interessengruppen verstärken.
Latvian: Lai viss būtu korekti, Aģentūra pastiprinās atbalstu arī šīm ieinteresēto personu grupām.
German: Im Jahr 2015 wird sich die Agentur auf ihr neuestes Programm konzentrieren, um die Wirksamkeit und Effizienz ihrer Tätigkeiten zu erhöhen.
Latvian: Aģentūra 2015. gadā pievērsīs uzmanību nesenajai programmai, lai palielinātu efektivitāti un darbību efektivitāti.
German: Die wichtigsten Einflüsse
Latvian: Galvenās ietekmes
German: Die überarbeiteten und verbesserten Prozesse sowie die verbesserten Arbeitsweisen werden in der gesamten Organisation als Teil des Übergangs zur Phase der kontinuierlichen Verbesserung eingebettet sein.
Latvian: Tās pārskatītie un uzlabotie procesi, kā arī uzlabotie darba veidi tiks ieviesti visā organizācijā kā daļa no pārejas uz nepārtrauktās uzlabošanas fāzi.
German: • Weitere Erhöhung der Transparenz und Umsetzung von Interessengruppen- und Kommunikationsstrategien.
Latvian: • turpināt palielināt pārredzamību un ieviest ieinteresēto personu un saziņas stratēģijas;
German: Das europäische System der Arzneimittelregulierung beruht auf einem Netzwerk aus rund 50 Behörden für die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln („zuständige nationale Behörden") aus 31 Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
Latvian: Eiropas zāļu regulējošās sistēmas pamatā ir aptuveni 50 cilvēku un veterināro zāļu regulējošo iestāžu ("valstu kompetento iestāžu" jeb VKI) tīkla no 31 Eiropas Ekonomikas zonas valstīm un Eiropas Zāļu aģentūras.
German: Die Umsetzung einer Politik über den Zugang zu klinischen Daten wird ebenfalls ein wesentlicher Aspekt der Initiativen der Agentur in Bezug auf Transparenz sein.
Latvian: Klīnisko datu piekļuves politikas ieviešana būs arī Aģentūras pārskatāmības iniciatīvu nozīmīgs aspekts.
German: • Vereinfachung der frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung sowohl im Bereich der Human- als auch der Tierarzneimittel.
Latvian: • atvieglot zāļu izstrādes agrīnos posmus gan cilvēku, gan veterināro zāļu jomās;
German: Um ihrer Verantwortung gerecht zu werden, arbeitet die EMA eng mit den zuständigen nationalen Behörden zusammen.
Latvian: Lai izpildītu savus pienākumus, EMA cieši sadarbojas ar VKI.
German: Die Planung für Änderungen innerhalb der Agentur, die sich aus der Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften ergeben, wird im Jahr 2015 anlaufen.
Latvian: Plānots, ka pārskatīto tiesību aktu īstenošanas rezultātā radušās izmaiņas Aģentūrā sāksies 2015. gadā.
German: Gleichzeitig besteht ein zunehmendes Bewusstsein für die Notwendigkeit, Doppelarbeit durch die Behörden weltweit zu vermeiden und globale Ressourcen effizienter zu nutzen.
Latvian: Vienlaicīgi pieaug izpratne par nepieciešamību izvairīties visā pasaulē no regulējošo iestāžu veiktā darba dublēšanas un lietot globālos resursus efektīvāk.
German: Das bedeutet, dass sich die Entwicklungen des Umfelds, die Vorhersagen zum Arbeitspensum und die Umsetzung einer Reihe von Zielen und Maßnahmen, die in diesem Arbeitsprogramm beschrieben sind, auch auf die nationalen Behörden und deren Arbeit auswirken werden.
Latvian: Tas nozīmē, ka vides tendences, darba slodzes prognozes un vairāku šajā darba programmā aprakstīto mērķu un darbību ieviešana ietekmē arī valsts iestādes un to darbu.
German: Die Gesellschaft will die Ergebnisse klinischer Studien, der Pharmakovigilanz und anderer Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln sehen.
Latvian: Sabiedrība vēlas redzēt klīnisko pētījumu iznākumus, farmakovigilanci un citus zāļu dzīves cikla posmus.
German: Neben den kleinen und mittleren Unternehmen werden zunehmend auch akademische und öffentlichprivate Partnerschaften zu einer wichtigen Quelle für Innovationen im Bereich Arzneimittel.
Latvian: MVU, kā arī akadēmiskās un publiski privātās partnerības arvien vairāk kļūst par svarīgu zāļu inovāciju avotu.
German: • Bereitstellung fachlicher Unterstützung für die Europäische Kommission während des Mitentscheidungsverfahrens für den Vorschlag zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln im Rat und im Europäischen Parlament.
Latvian: • nodrošināt Eiropas Komisijai tehnisko atbalstu koplēmuma procesā sakarā ar priekšlikumu veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšanai Padomē un Eiropas Parlamentā;
German: Es wird eine Gelegenheit sein, darauf zurückzublicken, was wir im Bereich der Förderung der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in den letzten 20 Jahren erreicht haben, und neue Pläne für die Zukunft zu schmieden.
Latvian: Tā būs iespēja atskatīties uz 20 gadu laikā veselības aizsardzības un dzīvnieku veselībā sasniegto un plānot nākotnei.
German: Jahrestag des Bestehens der EMA und nicht nur des Beginns der zentralisierten Arzneimittelzulassung, sondern eines gesamteuropäischen Arzneimittelnetzwerks.
Latvian: Pašreizējais 2015. gads būs 20. jubileja kopš EMA atklāšanas un ne vien zāļu centralizētas apstiprināšanas, bet visa Eiropas zāļu tīkla sākuma.
German: Im Zuge dieser Veränderung werden das zu verwaltende Daten- und Informationsvolumen sowie die Anzahl der durchzuführenden Verfahren im Laufe der nächsten Jahre signifikant steigen.
Latvian: Kā daļa no šīm izmaiņām turpmāko gadu laikā nozīmīgi pieaugs apstrādājamo datu un informācijas apjoms, kā arī veicamo procedūru skaits.
German: Transparenz
Latvian: Pārskatāmība
German: Wissenschaftliche Fortschritte und Umgang mit der Komplexität für einen einfacheren Zugang der Patienten zu Arzneimitteln
Latvian: Zinātnes sasniegumi un sarežģītības pārvaldīšana, lai atvieglotu pacientu piekļuvi zālēm
German: Die EMA wird daher ihre Zusammenarbeit mit ihren EU- und internationalen Partnern bei einer Reihe von Initiativen zur Einschränkung der Entwicklung von Antibiotikaresistenz fortsetzen.
Latvian: Tādēļ EMA turpinās sadarbību ar ES un starptautiskajiem partneriem vairākās iniciatīvās, kas vērstas uz AMR attīstības ierobežošanu.
German: Die Zahl der Produktionsstätten außerhalb der EU sowie der außerhalb der EU durchgeführten klinischen Studien nimmt nach wie vor zu.
Latvian: Pieaugošais ražošanas vietu skaits, kas atrodas ārpus ES, un ārpus ES veiktie klīniskie pētījumi būs tendence arī turpmāk.
German: Effizienz ist ausschlaggebend für die erfolgreiche Ausführung der Tätigkeiten der Agentur sowie die Bewältigung der wachsenden Zahl von Zuständigkeiten und der steigenden Komplexität der Regulierungsverfahren.
Latvian: Efektivitāte ir galvenais faktors, lai veiksmīgi paveiktu Aģentūras darbības un tiktu galā ar augošo pienākumu skaitu un regulējošo procedūru pieaugošo sarežģītību.
German: Die zuständigen nationalen Behörden und die Agentur werden sich zudem auf die kommende Überarbeitung der Gebührenvorschriften vorbereiten müssen, um eine angemessene Finanzierung und Nachhaltigkeit des Netzwerks sicherzustellen.
Latvian: VKI un Aģentūrai arī jāgatavojas tiesību aktu par maksām gaidāmajai pārskatīšanai, lai nodrošinātu atbilstošu finansējumu un Tīkla ilgtspēju.
German: Daher wird die Agentur zusätzlich Bemühungen zur verstärkten internationalen Arbeitsteilung in allen Bereichen sowie die Angleichung internationaler Praktiken und Tätigkeiten innerhalb internationaler Vereinigungen unterstützen, um die bessere und effektivere Nutzung der globalen Regulierungsressourcen zu fördern.
Latvian: Tādēļ Aģentūra papildus atbalstīs centienus palielināt starptautisku darba dalīšanu visās jomās, kā arī atbalstīs starptautisko prakšu konverģenci un darbu starptautiskās koalīcijās, lai veicinātu labāku un globālo regulējošo resursu efektīvāku izmantošanu.
German: • Sicherstellung eines effizienten Krisenmanagements und einer effizienten Reaktionsfähigkeit bei Gefahren für die öffentliche Gesundheit, einschließlich der Bekämpfung von Antibiotikaresistenz und der Verfügbarkeit antiinfektiver Behandlungen.
Latvian: • nodrošināt efektīvu krīzes pārvaldību un atbildību par apdraudējumu sabiedrības veselībai, tostarp pievērst uzmanību antimikrobajai rezistencei un pretinfekciju ārstēšanas pieejamībai;
German: Um dies zu bewältigen und die Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz sowie die Sicherheit der europäischen Patienten zu verbessern, wird die Agentur weitere Datenquellen entwickeln.
Latvian: Apstrādes veikšanai un farmakovigilances darbību uzlabošanai, kā arī Eiropas pacientu drošībai Aģentūra izstrādās papildu datu avotus.
German: Darüber hinaus überprüft die Agentur die verfügbaren Regulierungsinstrumente und deren Anwendung, um Patienten den Zugang zu Arzneimitteln für Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu ermöglichen, und erforscht Konzepte, wie etwa anpassungsfähige Abläufe und spezifische Mechanismen zur Förderung innovativer Arzneimittel mit hohem Potenzial für die öffentliche Gesundheit.
Latvian: Turklāt Aģentūra pārskata pieejamos regulējošos rīkus un to lietošanu, lai pacienti varētu piekļūt zālēm, kas paredzētas slimībām, kuru medicīniskās vajadzības nav apmierinātas, un pētītu zāļu grupas, piemēram, adaptīvus ceļus un specifiskus mehānismus inovatīvu zāļu ar augstu sabiedrības veselības potenciālu atbalstam.
German: Europäisches Netzwerk der Arzneimittelzulassung
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
German: Im Rahmen dieser Tätigkeit wird die Agentur weiterhin an der Arbeit der Transatlantischen Taskforce zur Antibiotikaresistenz (TATFAR) mitwirken, dessen Ziel es ist, die Kommunikation, Koordinierung und Zusammenarbeit zwischen der EU und den Vereinigten Staaten im Bereich der Antibiotika für Mensch und Tier zu fördern.
Latvian: Veicot šo darbu, Aģentūra turpinās piedalīties Transatlantijas Darba grupā par Antimikrobo rezistenci (TATFAR), kas cenšas paaugstināt komunikācijas, koordinācijas un sadarbības līmeni starp ES un Amerikas Savienotajām Valstīm gan cilvēku, gan veterināro antimikrobo zāļu jomās.
German: Die Implementierung des Datenintegrationsprogramms ist die Schlüsseltätigkeit der Agentur in diesem Bereich.
Latvian: Šajā jomā galvenā Aģentūras aktivitāte ir datu integrācijas programmas īstenošana.
German: Mit der vollständigen Umsetzung der Rechtsvorschriften werden die Koordinierungsrolle der Agentur bei der Überwachung aller Arzneimittel in der EU unabhängig von ihrer Zulassungserteilung verstärkt und somit der Umfang der Zuständigkeiten der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz erhöht werden.
Latvian: Pilnībā ieviešot tiesību aktus, palielināsies Aģentūras koordinējošā nozīme visu ES zāļu uzraudzībā neatkarīgi no to reģistrēšanas ceļa un līdz ar to - Aģentūras pienākumi farmakovigilances jomā.
German: Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln
Latvian: Veterināro zāļu tiesību akti
German: Alle Aspekte der Arbeit der Agentur, von der ersten Beurteilung bis hin zur Überwachung nach der Zulassung, werden somit von den Interessengruppen und der Gesellschaft insgesamt intensiver geprüft werden, was mit Auswirkungen auf das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Arbeit der Agentur einhergehen wird.
Latvian: Tādēļ visi Aģentūras darba aspekti, sākot ar sākotnējo novērtēšanu līdz pēcreģistrācijas uzraudzībai, tiek pakļauti stingrākai ieinteresēto personu un visas sabiedrības kontrolei, ietekmējot sabiedrības uzticību Aģentūras darbam.
German: Die Verabschiedung der Rechtsvorschriften ist für 2016 geplant, d. h., die Diskussionen werden in den nächsten Jahren voraussichtlich andauern.
Latvian: Paredzams, ka tuvākajos gados diskusijas turpināsies, un paredzams, ka tiesību aktus pieņems 2016. gadā.
German: Die Agentur wird zudem ihre Reaktionsmechanismen im Falle von Krisensituationen im Bereich der öffentlichen Gesundheit weiterentwickeln und verbessern und hierbei auf der Erfahrung aus der Vergangenheit mit Influenzapandemien und der laufenden Arbeit zu Ebola aufbauen.
Latvian: Aģentūra vēl izstrādās un uzlabos sabiedrības veselības krīzes atbildes reakcijas mehānismus, pamatojoties uz pagātnes pieredzi par grupas pandēmiju un pašreizējo darbu ar Ebolas vīrusslimību.
German: Patienten, Verbraucher und medizinisches Fachpersonal fordern immer mehr und bessere Informationen zur Unterstützung ihrer Entscheidungsfindung sowie einen hohen Grad an Transparenz seitens der Industrie und der Behörden.
Latvian: Pacienti, patērētāji un veselības aprūpes profesionāļi pieprasa vairāk un labāku informāciju, lai atbalstītu viņu lēmumu pieņemšanu, kopā ar augsta līmeņa pārskatāmību no rūpniecības un regulētājiem.
German: Um den oben genannten wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Tendenzen Rechnung zu tragen, verstärkt die Agentur ihre Entwicklungsunterstützung für verschiedene Interessengruppen und hat eine Reihe von Initiativen zur Sicherstellung eines frühzeitigen Dialogs unternommen, um die Arzneimittelentwicklung zu fördern und die behördlichen Abläufe für einen frühzeitigen Zugang der Patienten zu Arzneimitteln zu verbessern.
Latvian: Lai pievērstu uzmanību iepriekš minētajām zinātniskajām un sociālajām tendencēm, Aģentūra pastiprina izstrādes atbalstu dažādām ieinteresēto personu grupām un ir uzsākusi vairākas iniciatīvas, lai nodrošinātu agrīnu dialogu, veicinot zāļu izstrādi un uzlabojot regulējošos ceļus pacientu agrīnai piekļuvei zālēm.
German: • Umsetzung der Rechtsvorschriften zu Pharmakovigilanz und klinischen Prüfungen.
Latvian: • īstenot farmakovigilances tiesību aktus un klīnisko pētījumu tiesību aktus;
German: Gleichzeitig ändert sich das Bild der Pharmaindustrie angesichts der steigenden Zahl von kleinen und mittleren Unternehmen, welche die frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung übernehmen.
Latvian: Vienlaicīgi attīstās farmaceitiskās rūpniecības "seja", un pieaugošs skaits mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) pārņem zāļu izstrādes agrīnos posmus.
German: Wie schwerwiegend das Problem ist, zeigt sich auch in der Entwicklung eines globalen Aktionsplans für die Antibiotikaresistenz durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO), in dem Antibiotikaresistenz als globale Gesundheitskrise von ähnlicher Bedeutung wie weltweite Epidemien von Infektionskrankheiten anerkannt wird.
Latvian: Problēmas smagumu atzīst arī ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) AMR globālā darbības plāna izstrādāšanu, tādā veidā atzīmējot, ka AMR ir globāla veselības krīze, kas pēc nozīmības ir līdzīga infekciozas slimības pandēmijai.
German: Rechtsvorschriften zu Pharmakovigilanz und klinischen Prüfungen
Latvian: Farmakovigilances un klīnisko pētījumu tiesību akti
German: Um diesen Entwicklungen Rechnung zu tragen, wird die Agentur ihre Zusammenarbeit mit den und die Unterstützung für die zuständigen nationalen Behörden durch eine Reihe von Initiativen, einschließlich eines überarbeiteten Schulungs- und Kompetenzentwicklungsprogramms in Kooperation mit den nationalen Behörden, weiter konsolidieren und verstärken, indem sie die nationalen Expertenprogramme fördert und ihrem Entwicklungsprogramm für Informationstechnologien mit Projekten, welche die Arbeit, Wirksamkeit und Effizienz der zuständigen nationalen Behörden unterstützen, Priorität einräumt.
Latvian: Lai šīm izstrādēm pievērstu uzmanību, Aģentūra turpina konsolidēties un uzlabot sadarbību ar VKI, kā arī atbalstīt tās, izvēršot vairākas iniciatīvas, tostarp pārskatītu apmācības un kompetences attīstības programmu sadarbībā ar valsts iestādēm, valsts ekspertu atbalsta programmu un prioritāru informācijas tehnoloģiju izstrādes programmu ar projektiem , kas atbalsta VKI darbu, efektivitāti un lietderību.
German: Durch die im Mai 2104 veröffentlichte Verordnung über klinische Prüfungen wurde der Agentur die Zuständigkeit für die Entwicklung von Systemen zugewiesen, die für die Umsetzung der Verordnung erforderlich sind.
Latvian: Klīnisko pārbaužu regulu, ar ko Aģentūra tika nozīmēta par atbildīgo par Regulas ieviešanā nepieciešamo sistēmu izstrādi, publicēja 2014. gada maijā.
German: Daher wird die Agentur die Europäische Kommission in Bezug auf die Erörterung ihres Vorschlags für die Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln im Europäischen Parlament und im Rat, einschließlich der Änderungen des Rahmens für die Zulassung innovativer Tierarzneimittel, der Vereinfachung der Überwachung von Tierarzneimitteln nach der Zulassung, der Pharmakovigilanz sowie anderer Aspekte, weiterhin fachlich unterstützen.
Latvian: Tādēļ Aģentūra turpinās nodrošināt tehnisko atbalstu Eiropas Komisijai ("Komisijai" jeb EK) diskusijās Eiropas Parlamentā un Padomē par to priekšlikumiem veterināro tiesību aktu pārskatīšanā, tostarp par inovatīvu veterināro zāļu reģistrācijas regulējuma grozījumiem, veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas vienkāršošanu, farmakovigilanci un citiem aspektiem.
German: Dies wird sich auf die Art und Weise, in der die wissenschaftlichen Ausschüsse Arzneimittel beurteilen, und folglich auf das Arbeitspensum der Agentur auswirken, sowohl in ihrem Bestreben, die Ausschüsse bei ihrer wissenschaftlichen Beurteilung zu unterstützen und in ihrer Rolle als wichtigster Anbieter von Schulungen sowie fachlicher und methodischer Beratung für die wissenschaftliche Arbeit.
Latvian: Tas ietekmēs veidu, kā zinātniskās komitejas novērtē zāles un secīgi arī Aģentūras darba slodzi gan tās centienos atbalstīt komiteju zinātnisko novērtējumu, gan veicot uzdevumus kā apmācības un tehnoloģisko un metodoloģisko vadlīniju galvenajai nodrošinātājai zinātniskajam darbam.
German: Transparenz im Entscheidungsfindungsprozess während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln ist nach wie vor wesentlich.
Latvian: Galvenais virzītājspēks zāļu dzīves ciklā joprojām ir lēmumu pieņemšanas procesa pārskatāmība.
German: Dadurch wird es zunehmend notwendig sein, zuverlässige Daten zu verwalten und auszutauschen, insbesondere um eine wissenschaftlich fundierte, evidenzbasierte regulatorische Entscheidungsfindung zu fördern, die Anwendung von Arzneimitteln zu verbessern und dem Bedarf nach größerer Transparenz und Offenheit gerecht zu werden.
Latvian: No tā izriet pieaugoša nepieciešamība pārvaldīt un koplietot uzticamus datus, jo īpaši, lai atbalstītu zinātnē un uz pierādījumiem balstītu regulējošo lēmumu pieņemšanu, uzlabotu zāļu lietošanu un apmierinātu pieprasījumu pēc lielākas pārskatāmības un atklātības.
German: Da die EMA ihre Bemühungen verstärkt, Wissen und Informationen mit den zuständigen nationalen Behörden, Patienten, medizinischen Fachkräften, den Medien und anderen Interessengruppen auszutauschen, wird der Bedarf an Daten voraussichtlich steigen und die zentrale Koordinierungsrolle der Agentur wird, zusammen mit Verbesserungen bei der Datenintegration, an Bedeutung zunehmen.
Latvian: Tā kā EMA cenšas dalīties ar zināšanām un informāciju ar VKI, pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, plašsaziņas līdzekļiem un citām ieinteresētajām personām, paredzams, ka datu pieprasījums palielināsies un Aģentūras centrālā koordinatora funkcija kopā ar datu integrācijas uzlabošanu kļūs svarīgāka.
German: Die ständig steigenden Erwartungen von Patienten und dem medizinischen Fachpersonal, über Arzneimittel zur Behandlung unterschiedlichster Erkrankungen zu verfügen, sowie die Notwendigkeit, auf aufkommende Gefahren für die öffentliche Gesundheit flexibel und rasch reagieren zu können, zeigen, wie wichtig es ist, einen schnelleren Zugang der Patienten zu Arzneimitteln auf dem Markt sicherzustellen und gleichzeitig die Qualität der wissenschaftlichen Beurteilung aufrechtzuerhalten.
Latvian: Vienmēr pieaugošās pacientu un veselības aprūpes speciālistu cerības, lai dažādu slimību ārstēšanai būtu pieejamas zāles, kombinācijā ar elastīgas un ātras reakcijas nepieciešamību uz jauniem apdraudējumiem sabiedrības veselībai uzsver, cik svarīgi ir nodrošināt ātrāku pacientu piekļuvi reģistrētajām zālēm, saglabājot zinātniskā novērtējuma kvalitāti.
German: Durch die ständig wachsende Rolle der Informationstechnologie bei gesundheitsbezogenen Angelegenheiten, einschließlich der Nutzung von elektronischen Datensätzen und Datenbanken zur Gesundheit sowie von Mobilkommunikation und sozialen Medien durch die Verbraucher und das medizinische Fachpersonal, müssen auch Überwachungsmethoden geschaffen werden, die auf diese Entwicklungen eingehen.
Latvian: Informācijas tehnoloģijas pieaugošā nozīme ar veselību saistītos jautājumos, tostarp patērētājiem un veselības aprūpes profesionāļiem, kuri izmanto e-veselības ierakstus un datu bāzes, mobilo saziņu un sociālos plašsaziņas līdzekļus, arī rada pieprasījumu pēc šīs izstrādes novērošanas metožu attīstīšanas.
German: Ein Schwerpunkt wird daher auf die Sicherstellung gelegt werden, dass außerhalb der EU geprüfte und hergestellte Arzneimittel die EU-Anforderungen erfüllen, was wiederum die Bemühungen der Agentur verstärken wird, die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern im Hinblick auf gemeinsame Inspektionen, Informationsaustausch, Kapazitätenaufbau und größeres gegenseitiges Vertrauen auszubauen.
Latvian: Tā rezultātā, orientējoties uz ārpus ES pārbaudīto un ražoto zāļu atbilstības nodrošināšanu ES prasībām, būs jāattīsta un jāstiprina sadarbība ar starptautiskiem partneriem kopēji veiktu pārbaužu, informācijas apmaiņas, kapacitātes veidošanas un lielākas savstarpējās paļāvības jomās.
German: Das zunehmende Arbeitspensum wird eine höhere Beteiligung der zuständigen nationalen Behörden erfordern.
Latvian: Pieaugošās darba slodzes pēc būs nepieciešama lielāka VKI iesaiste.
German: • Durchführung der Geschäftstätigkeiten mit einem hohen Grad an Qualität, Effizienz und Kohärenz sowohl im Bereich der Human- als auch der Tierarzneimittel.
Latvian: • nodrošināt augsta kvalitātes, efektivitātes un konsekvences līmeņa biznesa darbības gan cilvēku,
German: Daher wird die Entwicklung des EU-Portals und der Datenbank für klinische Studien (EU Clinical Trial Portal and Database) und weiterer damit verbundener Systeme in den kommenden Jahren einen der Schwerpunktbereiche der Agentur bilden.
Latvian: Tā rezultātā tuvākajos gados viena no galvenajām Aģentūras galvenajām jomām būs ES Klīnisko pārbaužu portāla un datubāzes, kā arī citu saistīto sistēmu izstrāde.
German: Dies beinhaltet die Unterstützung in den frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung, welche die gesetzlich festgelegte wissenschaftliche Beratung, die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel, pädiatrische Verfahren und die Unterstützung kleiner und mittlerer Unternehmen umfasst.
Latvian: Tajā ir iekļauts integrēts atbalsts agrīniem zāļu izstrādes posmiem, ietverot juridiski pamatotus zinātniskus ieteikumus zālēm retu slimību ārstēšanai, pediatriskām procedūrām un MVU atbalstam.
German: Auch die zunehmenden Wechselbeziehungen zwischen Ausschüssen und wissenschaftlichen Disziplinen bei der Entscheidungsfindung unterstreichen die Notwendigkeit, Verfahren laufend zu vereinfachen und anzugleichen, die Qualitätssicherung und -kontrolle zu verbessern, die Robustheit der Prozesse zu erhöhen und eine höhere Effizienz bei den Beurteilungsverfahren zu erreichen.
Latvian: Lēmumu pieņemšanā pieaug savstarpējā atkarība starp komitejām un zinātniskajām disciplīnām, ar ko tiek uzsvērta nepieciešamība turpināt vienkāršot un salāgot procesus, uzlabot kvalitātes nodrošināšanu un kvalitātes kontroli, palielināt procesu noturību un sasniegt augstāku novērtēšanas procedūru efektivitāti.
German: Für die Industrie und die Hochschulen ist es zunehmend wichtiger, die zuständigen Behörden bei ihren Bemühungen frühzeitig zu erreichen; dies stärkt wiederum die Rolle der Agentur, die darin besteht, diesen Kontakt zu vermitteln und die frühzeitige Bereitstellung von Fachwissen sicherzustellen.
Latvian: Rūpniecības un akadēmiskajām aprindām agrīnā pētījumu posmā arvien vairāk jāvēršas regulējošās iestādēs, un līdz ar to palielinās Aģentūras nozīme šādu kontaktu veicināšanā un zināšanu agrīnas koplietošanas nodrošināšanā.