FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fue el primer Director General de la Agencia Nacional del Medicamento y el responsable de elaborar sus estrategias y funcionamiento.
Slovenian: Kot prvi generalni direktor te nacionalne agencije je bil pristojen za vzpostavitev strategij in delovnih postopkov Agencije.
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMP.
Slovenian: Certifikacijski postopek EMEA za PMF/VAMF je ocenitev dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Spanish: Se esperan solicitudes en el contexto de la cooperación con la OMS, pudiendo pedirse a la EMEA la emisión de dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la
Slovenian: Pričakujejo se vloge v okviru sodelovanja s Svetovno znanstveno organizacijo, kjer se EMEA lahko zaprosi za mnenje o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj Skupnosti.
Spanish: El Dr. Tsintis se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados en marzo de 2002.
Slovenian: Dr. Tsintis se je EMEA pridružil kot vodja Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet marca 2002.
Spanish: Entre otras responsabilidades, se incluía la coordinación de las actividades de ICH, las relaciones con la FDA de los EE.UU., los aspectos farmacéuticos de los acuerdos de reconocimiento mutuo, Buenas Práticas de Fabricación y asuntos relativos a la inspección, medicamentos huérfanos, trabajo preparatorio para la reglamentación sobre medicamentos pediátricos y asuntos relativos a la ampliación de la UE.
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje dejavnosti za ICH, odnose s FDA, farmacevtske vidike sporazumov o medsebojnem priznavanju, dobro proizvodno prakso in zadeve, povezane z inšekcijskimi pregledi, zdravila sirote, pripravljalno delo za pravno ureditev zdravil za otroke ter vprašanja v zvezi s širitvijo
Spanish: Se espera que el número de solicitudes de certificados siga aumentando debido al mayor número de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Število zahtevkov za izdajo potrdil se bo predvidoma še naprej povečevalo, hkrati s povečevanjem števila centralno odobrenih izdelkov.
Spanish: No se espera un aumento de las solicitudes de inspección de BPC y de farmacovigilancia respecto al nivel de 2004, ya que el incremento del número de solicitudes ya fue importante ese año.
Slovenian: Število zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre klinične prakse in farmakovigilance se predvidoma ne bo povečalo ter bo ostalo na ravni iz leta 2004, saj se je že v tem letu zelo povečalo.
Spanish: Creación de un Sector dedicado a la información médica.
Slovenian: Vzpostavitev namenskega področja za obveščanje o zdravilih.
Spanish: En 2005 se espera recibir unos 8.000 informes de SUSAR.
Slovenian: Predvidena številka poročil SUSAR za leto 2005 znaša 8000.
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo IA o IB) o mayor (de tipo II).
Slovenian: Spremembe dovoljenj za promet z zdravilom so lahko manjše (tip IA ali IB) ali večje (tip II).
Spanish: Aumento de la relación con los grupos de trabajo del CHMP y los grupos de asesoramiento científico.
Slovenian: Okrepitev povezovanja z delovnimi skupinami CHMP in znanstveno svetovalnimi skupinami.
Spanish: Preparación de la presentación de solicitudes para medicamentos bioequivalentes, genéricos y para automedicación.
Slovenian: Priprave na predložitev vlog za biološko podobna in generična zdravila ter zdravila za samozdravljenje.
Spanish: Servicio de Documentación de la EMEA Agencia Europea de Medicamentos
Slovenian: EMEA Documentation service European Medicines Agency
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
Slovenian: Leta 1995 se je pridružila francoski Agenciji za zdravila kot vodja Enote za farmako-toksiko-klinično ocenjevanje.
Spanish: Estudios: Licenciado en medicina por la Universidad de Sheffield en 1983.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz medicine na Univerzi v Sheffieldu leta 1983.
Spanish: Fue director de asuntos médicos de la asociación francesa del sector farmacéutico de 1985 a 1993 y regresó a la industria hasta 1994.
Slovenian: Od 1985 do 1993 je bil direktor za zdravstvene zadeve francoskega farmacevtskega panožnega združenja, nato pa se je do leta 1994 vrnil v farmacevtsko industrijo.
Spanish: Publicación de los resúmenes de los dictámenes para algunas actividades posteriores a la autorización que repercutan significativamente en el uso del medicamento, actualización periódica de los informes públicos europeos de evaluación y publicación de los comunicados de prensa relativos a las principales actividades posteriores a la autorización.
Slovenian: Objava povzetkov mnenj o tistih dejavnostih po izdaji dovoljenja, ki pomembno vplivajo na uporabo zdravila, sprotno dopolnjevanje evropskih javnih poročil o oceni ter objava sporočil za javnost o pomembnih dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Spanish: Estudios de posgrado en administración y economía sanitaria.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa in zdravstvene ekonomike.
Spanish: La Agencia se propone revisar y mejorar los procesos relacionados con la organización de reuniones.
Slovenian: Agencija namerava preoblikovati in okrepiti svoj postopek vodenja sestankov.
Spanish: Mejora de la disponibilidad de información relacionada con los procedimientos de remisión comunitarios
Slovenian: Izboljšati dostopnost informacij o postopkih za predložitev Skupnosti.
Spanish: Implantación de la función de información precoz y cooperación con la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos en relación con el programa de muestreos y ensayos para productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Izvajanje naloge zgodnjega obveščanja in sodelovanje z Evropskim direktoratom za kakovost zdravil pri programu vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1984, el Dr. Moulin trabajó en el Laboratorio de Patología Bovina de Lyon.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Moulin je od leta 1981 do 1984 delal v patološkem laboratoriju za govedo v Lyonu.
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Empresas para la preparación de legislación relativa a medicamentos pediátricos y a la ingeniería de tejidos, así como para la divulgación de información al público en general.
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za gospodarstvo pri razvoju zakonodaje za zdravila za otroke in inženiring tkiv ter obveščanju javnosti.
Spanish: Creación de un «centro para visitantes» en el sitio web de la EMEA, con información como el
Slovenian: Vzpostaviti "center za obiskovalce" na spletni strani EMEA, ki bo vključeval informacije, kot je priročnik za delegate.
Spanish: Especialista en endocrinología y enfermedades del metabolismo.
Slovenian: Specialistka za endokrinologijo in metabolične bolezni.
Spanish: Principales iniciativas en este campo:
Slovenian: Ključne pobude na tem področju:
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe del Sector de biotecnología y productos biológicos.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za biotehnološke in biološke izdelke.
Spanish: Prioridades para las inspecciones en 2005:
Slovenian: Prednostne naloge inšpekcijskega nadzora v letu 2005:
Spanish: Suministro puntual de información legible sobre los productos a usuarios y partes interesadas.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih uporabnikom in zainteresiranim stranem.
Spanish: Coordinación de las actividades encuadradas en el programa conjunto de auditorías para los servicios de inspección de BPF con objeto de garantizar unos niveles de calidad similares y unos métodos armonizados.
Slovenian: Usklajevanje dejavnosti v okviru skupnega revizijskega programa za inšpektorate za dobro proizvodno prakso, da se zagotovi vzdrževanje doslednih standardov kakovosti in usklajenih pristopov.
Spanish: Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).
Slovenian: Barceloni (UAB).
Spanish: Las variaciones tipo I seguirán creciendo en paralelo al número total de autorizaciones de comercialización, estando previstas 25 para 2005.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa I še naprej narašča v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj, za leto 2005 se jih pričakuje 25.
Spanish: 26 de mayo
Slovenian: 26. maj
Spanish: Marijke Korteweg, Asesora de gestión integrada de la calidad, nacida el 29 de mayo de
Slovenian: Marijke Korteweg, svetovalka za integrirano upravljanje kakovosti, roj. 29. maja 1947,
Spanish: La carga de trabajo relacionada con las actividades posteriores a la autorización, como variaciones y ampliaciones, aumentará gradualmente en línea con el número total de autorizaciones de comercialización.
Slovenian: Obseg dela na področju dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, kot so spremembe in podaljšanje rokov, bo stalno naraščal v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj.
Spanish: La EMEA comprueba que los productos distribuidos en paralelo cumplan las condiciones establecidas en la autorización de comercialización comunitaria.
Slovenian: EMEA preverja skladnost takšnih izdelkov, ki so v vzporedni distribuciji z ustreznimi pogoji Skupnosti za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: Aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, concretamente en lo relativo a reforzar la labor coordinadora de la EMEA en el ámbito de la farmacovigilancia y la divulgación de información sobre cuestiones de seguridad.
Slovenian: V EU izvesti pregled farmacevtske zakonodaje, zlasti glede okrepljene usklajevalne vloge EMEA na področju farmakovigilance in zagotavljanja informacij o varnostnih vidikih.
Spanish: En 2005 se formularán y aplicarán las políticas sobre gestión de documentos, gestión de archivos y registro del correo.
Slovenian: Leto 2005 se bo začelo z razvojem in izvajanjem vodenja dokumentacije, vodenja poročil in politik registriranja pošte.
Spanish: Incremento de la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de la evaluación de las solicitudes de ampliaciones, variaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización y cumplimiento de los plazos establecidos.
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost pri presojanju vlog za podaljšanje rokov, spremembe in prenose dovoljenj za promet z zdravilom ter upoštevati predpisane roke.
Spanish: Actualización periódica de los aspectos de procedimiento y científicos de los EPAR en la fase posterior a la autorización.
Slovenian: Redno posodabljanje poročil EPAR v fazi po izdaji dovoljenja zaradi postopkovnih in znanstvenih vidikov.
Spanish: 3.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Slovenian: 3.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1983, el Dr. Abadie ocupó diferentes puestos clínicos y de laboratorio, antes de entrar en la industria farmacéutica en 1983.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Abadie je od 1981 do 1983 delal na različnih delovnih mestih na klinikah in v laboratorijih, preden se je leta 1983 pridružil farmacevtski industriji.
Spanish: El Comité de medicamentos de origen vegetal (HMPC) se reunirá seis veces en 2005.
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (Committe on Herbal Medicinal Poducts, HMPC) se bo leta 2005 sestal šestkrat.
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" (plenario) Grupo de trabajo "Seguridad" (plenario) Grupo de trabajo de EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes
Slovenian: Delovna skupina za izdelke iz krvi Delovna skupina za učinkovitost (plenarna) Delovna skupina za varnost (plenarna) Skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov Pediatrična delovna skupina Delovna skupina za cepiva
Spanish: La elaboración de directrices y procedimientos necesarios como consecuencia de los efectos de la nueva legislación en lo que respecta a BPF ocupará un lugar importante en el plan de trabajo de 2005.
Slovenian: Razvoj smernic in postopkov, ki so posledica vpliva dobre proizvodne prakse iz pregleda zakonodaje, bo zajemal pomemben del delovnega načrta za leto 2005.
Spanish: De 1990 a 1994 fue consejero técnico de Evaluación Clínica y Farmacología del Ministerio de Sanidad español y miembro del Grupo de trabajo "Eficacia", además de participar en el grupo "Eficacia" de la ICH.
Slovenian: do 1994 je bil tehnični svetovalec za klinično ocenjevanje in farmakologijo pri španskem Ministrstvu za zdravje, član Delovne skupine CPMP za učinkovitost, sodeloval je tudi pri Skupini ICH za učinkovitost.
Spanish: La Agencia está revisando actualmente sus prácticas para hacer dicha información más legible y accesible tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Slovenian: Agencija izvaja revizijo svojih postopkov, da bi bile takšne informacije razumljivejše ter dostopnejše bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Spanish: Establecimiento de procesos para preparar resúmenes de los EPAR redactados de manera que resulten legibles para el público en general.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za pripravo povzetkov EPAR-ov, napisanih tako, da so razumljivi javnosti.
Spanish: Ofrecimiento del mejor apoyo y asistencia posibles a los delegados que asistan a las reuniones Pago de los gastos reembolsados a los delegados en el plazo de dos semanas tras la finalización de la reunión.
Slovenian: Obravnavati povračilo stroškov delegatov v dveh tednih po zaključku sestanka.
Spanish: Preparativos para facilitar el acceso a información especializada contenida en la base de datos EudraVigilance a los profesionales sanitarios, los titulares de autorizaciones de comercialización y el público en general.
Slovenian: Pripravljalno delo, ki naj zagotovi dostop do namenskih informacij iz zbirke podatkov EudraVigilance zdravstvenim strokovnjakom, imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom in javnosti.
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Spanish: Se aplicará la directriz sobre la emisión de dictámenes científicos en el contexto de la cooperación con la OMS.
Slovenian: Izvajanje smernic za zagotavljanje znanstvenih mnenj v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo.
Spanish: Se incorporó a la agencia sueca de medicamentos en 1990, primero como Director de Operaciones y posteriormente como Subdirector General.
Slovenian: Leta 1990 se je pridružil švedski Agenciji za zdravila, kjer je bil poslovni direktor in kasneje namestnik generalnega direktorja.
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia y doctor en medicina y cirugía por la Universidad de Barcelona, cursó estudios de posgrado en farmacología y toxicología, salud pública e instituciones europeas.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije ter medicine in kirurgije na Univerzi v Barceloni, podiplomski študij iz farmakologije in toksikologije, javnega zdravja in evropskih institucij.
Spanish: Mejora de la transparencia general y la comunicación entre todas las partes interesadas Oferta de apoyo a los 25 Estados miembros para optimizar el cumplimiento de los requisitos comunitarios en términos de BPF, BPC y farmacovigilancia, y colaboración en la planificación de iniciativas para garantizar la asignación de recursos suficientes para la ejecución de las inspecciones en toda la Unión Europea y en terceros países.
Slovenian: Zagotavljanje podpore vsem 25 državam članicam za čim boljšo uskladitev z zahtevami Skupnosti za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso ter farmakovigilanco in za sodelovanje pri načrtovanju pobud, da se zagotovi dodelitev zadostnih virov za izvajanje inšpekcijskih pregledov v vsej EU in tretjih državah.
Spanish: Tras el acuerdo de confidencialidad firmado con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos, se mantendrán los contactos con la FDA para tratar cuestiones específicas relacionadas con el desarrollo de medicamentos.
Slovenian: Po začetku izvajanja dogovorov o zaupnosti, sklenjenih z Upravo za hrano in zdravila ZDA, se bodo z njo nadaljevale razprave v zvezi s posebnimi vprašanji glede razvoja zdravil.
Spanish: Programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila
Spanish: Se está considerando en vista de la nueva legislación farmacéutica.
Slovenian: kot to predvideva nova farmacevtska zakonodaja.
Spanish: Prioridades para los medicamentos de uso veterinario en 2005:
Slovenian: Prednostne naloge za veterinarska zdravila v letu 2005:
Spanish: Incremento de la coherencia científica y reglamentaria de los dictámenes, cumplimiento de los plazos establecidos y mejora del funcionamiento del procedimiento de evaluación inicial.
Slovenian: Izboljšati znanstveno in regulativno skladnost mnenj, ob upoštevanju predpisanih rokov, in nadaljevati s krepitvijo delovanja postopka začetnega vrednotenja.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Tim Buxton publicó artículos con Touche Ross & Co en Londres en 1987.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Tim Buxton je leta 1987 opravil pripravništvo pri Touche Ross & Co v
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Slovenian: Nadaljnji razvoj in izvajanje EudraVigilance se bosta nanašala na razvoj ustreznih metodologij za analizo podatkov, tudi podatkov, ki se shranijo, in podatkov, ki zavirajo odkrivanje podpornega signala, ter na usklajevanje in zagotavljanje usposabljanja za poslovne partnerje EMEA.
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos legislativos en el ámbito del asesoramiento científico.
Slovenian: Izvajati nove zakonske zahteve na področju znanstvenega svetovanja.
Spanish: derivados del desarrollo político, institucional, legislativo y, sobre todo, científico, siendo resultado de este último la aparición de nuevas tecnologías para el tratamiento de las enfermedades.
Slovenian: Evropska mreža zdravil se srečuje s pomembnimi priložnostmi in izzivi, ki izhajajo iz političnega, institucionalnega, zakonodajnega in zlasti znanstvenega razvoja, rezultat zadnjega pa je pojav novih tehnologij za zdravljenje bolezni.
Spanish: El objetivo es animar a todos los solicitantes en el campo de las nuevas tecnologías y terapias a recibir asesoramiento científico.
Slovenian: Cilj je spodbujati vse vlagatelje k iskanju znanstvenega svetovanja na področju novih tehnologij in terapij.
Spanish: y apoyo al funcionamiento y el mantenimiento del proceso de transmisión electrónica de ICSR en la fase anterior y posterior a la autorización a través de EudraVigilance.
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
Spanish: Las actividades en el ámbito de la administración están relacionadas con una serie de funciones, como la gestión de ingresos, gastos y cuentas de acuerdo a las disposiciones y reglamentos existentes, la gestión de los procesos de selección de personal y la gestión y administración del personal de la Agencia y de expertos destacados, así como la creación y gestión de los servicios de infraestructura necesarios para un buen funcionamiento de la Agencia.
Slovenian: Dejavnosti na področju upravljanja se nanašajo na številne naloge, ki vključujejo vodenje prihodkov in odhodkov ter računov v skladu z veljavnimi pravili in predpisi, vodenje zaposlitvenih postopkov, vodenje in upravljanje zaposlenega in začasno dodeljenega osebja ter zagotavljanje in vodenje potrebnih infrastrukturnih storitev za učinkovito delovanje Agencije.
Spanish: Elaboración de resúmenes de EPAR que estén escritos de forma que resulten legibles para el público en general, y coordinación con los solicitantes para garantizar que los prospectos se redacten también de una manera que los legos en la materia puedan entender.
Slovenian: Priprava povzetkov EPAR, napisanih tako, da so razumljivi javnosti, ter usklajevanje z vlagatelji, da se zagotovi, da so tudi navodila za uporabo napisana tako, da jih razumejo tudi nestrokovnjaki.
Spanish: Apoyo a la integración de los nuevos Estados miembros en el trabajo relacionado con BPF, BPC y BPL de la Agencia y contribución a las actividades de cooperación y armonización internacionales.
Slovenian: Zagotavljati podporo pri vključevanju novih držav članic v delo Agencije na področju dobre proizvodne, klinične in laboraorijske prakse ter prispevati k mednarodnemu sodelovanju in dejavnostim usklajevanja.
Spanish: Mejora de la calidad, así como de la coherencia reglamentaria y científica, del resultado de las revisiones científicas.
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost ugotovitev strokovne presoje.
Spanish: Establecimiento de procedimientos y una estructura dedicada específicamente a prestar apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov in namenske organiziranosti za zagotavljanje podpore majhnim in srednje velikim podjetjem.
Spanish: La responsabilidad que sigue asumiendo de organización y apoyo al Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario, la coordinación del programa de formación, la tramitación de solicitudes de registro para acceder a EudraVigilance, así como la recogida de datos, el análisis, la elaboración de informes y la comunicación de reacciones adversas a medicamentos recibidas a partir del 1 de enero de 2005, supondrá una carga notable para el reducido grupo de farmacovigilancia en el sector veterinario.
Slovenian: Stalna odgovornost za organiziranje in podporo veterinarski skupini za skupno izvajanje, usklajevanje usposabljanja, obravnavanje vlog za registracijo za dostop do EudraVigilance, zbiranje podatkov, analiziranje ter poročanje in obveščanje o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005, bo precej obremenila majhno skupino za farmakovigilanco
Spanish: Vigilancia de los procedimientos de evaluación para FMP y FMAV, y revisión de los procedimientos sobre la base de la experiencia adquirida
Slovenian: Spremljati postopke presoje za PMF in VAMF ter preverjati postopke na podlagi pridobljenih izkušenj.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe de Sector de asuntos reglamentarios y farmacovigilancia y fue nombrado jefe de la Unidad de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano en septiembre de 2000.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za regulativne zadeve in farmakovigilanco, septembra 2000 pa je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za ljudi.
Spanish: Fue elegido presidente del CVMP en enero de 2003 y fue reelegido en 2004.
Slovenian: Za predsednika CVMP je bil prvič izvoljen januarja 2003, leta 2004 pa je bil izvoljen ponovno.
Spanish: Estudios: Licenciado en química analítica por la Universidad de Amsterdam en 1984, y doctor en bioquímica por la Universidad de Amsterdam en 1988.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz analitične kemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1984, sledil je doktorat iz biokemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1988
Spanish: Fue editora de la directriz ICH GCP desde febrero de 1992 hasta su aprobación en mayo de
Slovenian: Bila je urednica smernice ICH za dobro klinično prakso od februarja 1992 do njenega sprejetja maja 1996.
Spanish: Es miembro del CVMP desde
Slovenian: Od leta 1998 je član CVMP
Spanish: Estudios: Se graduó en ingeniería química por la Universidad Técnica de Dinamarca.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala je iz kemijskega inženiringa na Tehnični univerzi na Danskem.
Spanish: El objetivo es publicar el 80 % de los EPAR
Slovenian: Cilj je v roku objaviti 80 % vseh EPAR.
Spanish: La lista de estos expertos europeos está disponible para su consulta previa petición a las oficinas de la EMEA.
Slovenian: Njihov seznam je na zahtevo na voljo za pregled v uradih EMEA.