FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Swedish: Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolvă fără tratament.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
Swedish: ATCvet-kod: QI09AL
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Swedish: Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser.
Romanian: În timpul depozitării, un ușor depozit negru, poate apare şi emulsia se poate separa în două faze distincte.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă tratament adecvat.
Swedish: Skaka väl före administrering och då och då under vaccinationsprocessen.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
Swedish: Detta försvinner spontant utan behandling inom 48 timmar.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în 48 de ore fără tratament.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Swedish: Detta gick över spontant utan behandling inom 24 timmar.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 0,8 °C) observerades 4 timmar efter administrering av en dubbel överdos.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (o medie de 0,8°C) s-a observat, în general, după 4 ore de la administrarea a unei doze duble.
Swedish: 125 doser
Romanian: 125 doze
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Swedish: 10 x 25 doser 10 x 50 doser 4 x 125 doser
Romanian: 10 x 25 doze 10 x 50 doze 4 x 125 doze
Swedish: Området med den lokala vävnadsreaktionen är vanligen mindre än 2 cm i diameter.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 2 cm.
Swedish: Vaccinationsschema: En injektion från 3 veckors ålder.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate virale şi bacteriene, pentru porci.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället, vilka kan vara associerade med lokal värme, rodnad och smärta vid palpering, är mycket vanliga och kan kvarstå i upp till 2 dagar (baserat på säkerhetsstudier i laboratorium).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Swedish: Vaccinet innehåller även inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: De asemenea vaccinul conţine şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 1 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska djur.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad (mindre än 2 cm i diameter) på injektionsstället var vanliga och gick över inom 2 dagar.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
Swedish: Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 şi Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Swedish: 0,4 % (v/v) 0,2 % (v/v) 0,032 % (v/v)
Romanian: 0,032% (v/v)
Swedish: Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Swedish: Vit, homogen emulsion.
Romanian: Emulsie alba omogenă.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Swedish: I en laboratoriestudie visade en postmortal undersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en engångsdos vaccin en mild inflammatorisk reaktion, vilket kunde ses genom avsaknad av vävnadsnekros och endast lite fibros.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamatoriu moderat ce s-a evidenţiat printr-o uşoară fibrozare şi lipsa necrozei.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
Swedish: 1,5-3,8 RP*
Romanian: 1,5 - 3,8 PR*
Swedish: Hos enskilda svin är det vanligt att temperaturen ökar med mer än 2 °C jämfört med temperaturen före behandlingen.
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pretratament, se observă creşterea temperaturii, în mod obișnuit, cu peste 2°C.
Swedish: 0,2 mg * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Romanian: * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu.)
Swedish: Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
Swedish: Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som medför övergående kliniska tecken såsom kräkningar, diarré eller depression är mindre vanliga efter vaccination.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Swedish: Injektionsflaskor av högdensitetspolyeten innehållande 50 ml, 100 ml och 250 ml (25, 50 och 125 doser), med klorbutylelastomerpropp och aluminiumförslutning.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutil, sigilate cu capsă din aluminiu.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare: a se utiliza imediat.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
Swedish: 23 veckor efter vaccination
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intramusculară.
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot Mycoplasma hyopneumoniae för att minska lunglesioner till följd av M. hyopneumoniae-infektion.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni împotriva Mycoplasma hyopneumoniae, pentru reducerea leziunilor pulmonare cauzate de M. hyopneumoniae.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi - doză.
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Swedish: EU/2/15/190/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003
Swedish: Fertilitet:
Romanian: Reproducţie:
Swedish: Pappkartong innehållande 4 injektionsflaskor med 250 ml (125 doser)
Romanian: Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-injektionsflaska (125 doser)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
Swedish: Skall inte användas till avelsgaltar.
Romanian: Nu se va utiliza la vierii de reproducţie.
Swedish: EU/2/00/000/001-006.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till svin från 3 veckors ålder.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Swedish: 25 doser 50 doser 125 doser
Romanian: 25 doze 50 doze 125 doze
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvätska, emulsion för svin
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
Swedish: Pappkartong innehållande 10 injektionsflaskor med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR , DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Swedish: Pappkartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Romanian: Cutii din carton cu un flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A PRODUCĂTORULUI RESPOSABIL CU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ ESTE
Swedish: från 3 veckor efter vaccination
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Swedish: 25 doser 50 doser
Romanian: 25 doze 50 doze
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein samt inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin tip 1 chimeric recombinat inactivat conținând proteina ORF2 de circovirus porcin tip 2 şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Swedish: BIPACKSEDEL Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvätska, emulsion för svin
Romanian: PROSPECT: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
Swedish: Injektionsvätska, emulsion
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
Swedish: Skvalan
Romanian: Scualan
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Zoetis WHC 2 LLC
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Romanian: FORMĂ FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Swedish: Karenstid: noll dygn.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
Swedish: Drabbade svin får ofta hosta och sämre utveckling.
Romanian: Porcii afectați prezintă deseori tuse și se opresc din dezvoltare.
Swedish: EPAR för Suvaxyn Circo+MH RTU finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Suvaxyn Circo+MH RTU är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo+MH RTU este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Swedish: Infektioner med porcint circovirus typ 2 (PCV2) kan framkalla kliniska tecken såsom viktförlust eller utebliven tillväxt, förstorade lymfkörtlar, andningssvårigheter, blek hud och gulsot (gulaktig hud).
Romanian: Infecțiile cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloarea pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Swedish: Andra biverkningar som uppträdde var svullnad (mindre än 2 cm i diameter), värme och rodnad vid injektionsstället och smärta vid beröring som kan vara i upp till 2 dagar.
Romanian: Au fost observate și umflături, cu diametrul mai mic de 2 cm, încălzirea și înroșirea la locul injectării, precum și durere la atingere, care pot dura până la 2 zile.
Swedish: Infektion med Mycoplasma hyopneumoniae hos svin orsakar en luftvägssjukdom som kallas enzootisk pneumoni.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae la porci cauzează o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan svinen var fullständigt skyddade och hur länge skyddet varade mot PCV2 och Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp a trecut până când porcii au fost complet protejați și cât timp a durat protecția împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Suvaxyn Circo+MH RTU (kan uppträda hos fler än 1 av 10 svin) är förhöjd kroppstemperatur (med i genomsnitt 1 °C) under de första 24 timmarna efter vaccination, som går tillbaka inom 48 timmar utan behandling.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Suvaxyn Circo+MH RTU (care poate afecta mai mult de 1 porc din 10) este o creștere a temperaturii corporale (în medie cu 1 °C) în primele 24 de ore de la vaccinare, care dispare în 48 de ore fără tratament.
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU innehåller också adjuvanserna (innehållsämnen som stärker immunsvaret) skvalen, poloxamer 401 och polysorbat 80.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține, de asemenea, adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualen, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Swedish: Vaccinet innehåller små mängder av ett protein från PCV2 och hela Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier som är avdödade (inaktiverade) så att de inte ger upphov till sjukdom.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacteria integrală Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae-infektioner.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Fältstudierna visade att Suvaxyn Circo+MH RTU minskade PCV2-viremin (förekomsten av virus i blodet) jämfört med hos svin som fick en overksam vaccination.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo+MH RTU a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Swedish: Den 6 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn Circo+MH RTU som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo+MH RTU, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo+MH RTU.
Swedish: Skyddet varade i 23 veckor efter vaccination mot PCV2 och Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinare pentru PCV2 și pentru Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Studierna visade att vaccinet hade full effekt mot PCV2 och Mycoplasma hyopneumoniae tre veckor efter vaccinationen.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Suvaxyn Circo+MH RTU är större än riskerna och rekommenderade att Suvaxyn Circo+MH RTU skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo+MH RTU sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU är ett vaccin.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin.
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda svin över tre veckors ålder mot infektioner med porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU innehåller inaktiverade (avdödade) aktiva substanser från porcint circovirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține substanțe active inactivate (omorâte) derivate din circovirusul porcin de tip 2 și din bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Porcint circovirus- och porcint enzootiskt pneumonivaccin (inaktiverat)
Romanian: vaccin împotriva circovirusului porcin și a pneumoniei enzootice porcine (inactivat)
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Suvaxyn Circo+MH RTU ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU.
Swedish: Vad är Suvaxyn Circo+MH RTU och vad används det för?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo+MH RTU și pentru ce se utilizează?
Swedish: Mer information om Suvaxyn Circo+MH RTU
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo+MH RTU
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU finns som en vätska för injektion och ges till svin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i halsmuskulaturen bakom örat.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub formă de injecție unică în mușchiul de la gât, în partea din spatele urechii.
Swedish: När Suvaxyn Circo+MH RTU ges till svin uppfattar djurens immunsystem virusproteinet och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för viruset eller bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo+MH RTU se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina din virus și bacteria ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Swedish: Vilken nytta med Suvaxyn Circo+MH RTU har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo+MH RTU pe parcursul studiilor?
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Suvaxyn Circo+MH RTU finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU, consultați prospectul.