FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
English: Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét, valamint színes címkéjét és győződjön meg arról, hogy az a megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
English: Actrapid vial (100 international units/ml) EU/1/02/230/003
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/230/003
English: A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Hungarian: 1344 nem cukorbeteg vett részt, azt tapasztalták, hogy az Actrapid intravénás alkalmazásával elért normoglykaemia (4,4-6,1 mmol/l-es vércukorszint) a mortalitást 42%-kal csökkentette (8% vs.
English: Patients transferred to Actrapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Hungarian: Az Actrapid injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
English: Actrapid vial (40 international units/ml) EU/1/02/230/001
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/230/001
English: Before using Actrapid
Hungarian: Tudnivalók az Actrapid alkalmazása előtt
English: Always mix Actrapid and intermediate- or long-acting insulin in the same sequence.
Hungarian: Az Actrapid inzulint és a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
English: Actrapid is a fast-acting insulin.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású inzulin.
English: Be careful not to bend or damage the needle before use.
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön.
English: Remove the paper tab from a new disposable needle.
Hungarian: B Távolítsa el a papír védőlapot egy új, eldobható tűről.
English: 1 ml solution contains 40 international units insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
English: Actrapid is often given in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Hungarian: Az Actrapid injekciót gyakran adják közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményekkel kombinálva.
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Actrapid injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Actrapid.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Actrapid adagja.
English: Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Hungarian: Szúrja a tűt a közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
English: Read carefully the Instructions on how to use Actrapid InnoLet included in this package leaflet.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Actrapid InnoLet használati utasítást.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében az injekció beadása után 30 percen belül étkezzen, vagy egyen egy kis, szénhidráttartalmú ételt.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during the insulin infusion.
Hungarian: Inzulin infúzió során a vércukorszintet monitorozni kell.
English: 1 ml solution contains 100 international units insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
English: Actrapid is a fast-acting human insulin and may be used in combination with intermediate or longacting insulin medicinal products.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin és intermedier, illetve hosszú hatástartamú inzulingyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Hungarian: Intravénásan csak egészségügyi szakember adhatja be.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Hungarian: Inzulinok és analógjaik injekcióhoz, gyors hatású,
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
English: Actrapid is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Hungarian: Az Actrapid injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
English: ► There are no restrictions on treatment with Actrapid during breast-feeding.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek az Actrapid kezelésre vonatkozó korlátozások.
English: ► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
English: At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur.
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés)
English: 1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: 40 NE (1,4 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
English: Actrapid is human insulin with a fast-acting effect.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actrapid FlexPen included in this package leaflet.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Actrapid FlexPen használati utasítást.
English: Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen injekciós tollát.
English: How to inject Actrapid
Hungarian: Hogyan kell beadni az Actrapid injekciót?
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Hungarian: Mielőtt beadná az inzulin injekciót mindig győződjön meg róla, hogy a megfelelő tollat használja.
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution.
Hungarian: 3 ml oldatot tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
English: Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Hungarian: Az InnoLet használata előtt olvassa el figyelmesen a használati utasítást.
English: A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Hungarian: hasadással keletkezett metabolitok egyike sem aktív.
English: ► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Hungarian: ► Az Actrapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
English: There is no restriction on treatment with Actrapid during breast-feeding.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Actrapid kezelést.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Actrapid FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
English: 1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: 100 NE (3,5 mgnak megfelelő) humán inzulin,
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Hungarian: Minden injekciós üveget garanciazáras műanyag védőkupakkal láttak el.
English: Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
English: ► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Hungarian: Az Actrapid FlexPen humán inzulint tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
English: Actrapid contains sodium
Hungarian: Az Actrapid nátriumot tartalmaz
English: Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Hungarian: Az Actrapid InnoLet kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in FlexPen.
Hungarian: Használati utasítás - Actrapid oldatos injekció FlexPen injekciós tollban
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll 300 NE humán inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Hungarian: a hőmérséklet és a testmozgás mértéke szerint változik.
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
Hungarian: Ezután fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Actrapid előírt adagját.
English: Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Hungarian: Az Actrapid FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
English: You can also report side effects via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
English: * see Description of selected adverse reactions
Hungarian: Nem gyakori - Ödéma * lásd „Kiválasztott mellékhatás leírása” Kiválasztott mellékhatások leírása Anaphylaxiás reakciók
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actrapid adagjának módosítására azonban szükség lehet.
English: ► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Hungarian: Az Actrapid InnoLet humán inzulint tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
English: How to handle Actrapid FlexPen
Hungarian: Hogyan kell az Actrapid FlexPen tollat kezelni?
English: EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Hungarian: EU/1/02/230/016 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Hungarian: 300 NE humán inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra tervezték.
English: Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Hungarian: Az Actrapid injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
English: ► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Hungarian: ► Az Actrapid Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
English: - If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Hungarian: 1 injekciós üveg 1000 NE humán inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Hungarian: Actrapid FlexPen 100 NE/ml oldatos injekció humán inzulin
English: ► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Hungarian: ► Az Actrapid InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
English: EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
Hungarian: EU/1/02/230/013 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/230/014 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/230/015 10 db 3 ml-es injekciós toll
English: Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Hungarian: Az Actrapid Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
English: EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Hungarian: EU/1/02/230/010 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/230/011 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/230/012 10 db 3 ml-es injekciós toll
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Hungarian: Az Actrapid FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Hungarian: Az Actrapid InnoLet egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 40 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Actrapid 40 NE/ml (nemzetközi egység/ml) oldatos injekció injekciós üvegben humán inzulin
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Hungarian: 1 injekciós üveg 400 NE humán inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
English: Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Hungarian: Az Actrapid Penfill kizárólag subcutan injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
English: EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Hungarian: EU/1/02/230/005 1 db 3 ml-es patron EU/1/02/230/006 5 db 3 ml-es patron EU/1/02/230/007 10 db 3 ml-es patron
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Hungarian: 1 db 10 ml-es injekciós üveg 5 db 10 ml-es injekciós üveg
English: Pen cap
Hungarian: 1 patron
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Hungarian: Actrapid 40 NE/ml oldatos injekció humán inzulin
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok,
English: EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Hungarian: EU/1/02/230/017 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
English: Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Hungarian: Oldatos injekció Gyűjtőcsomagolás: 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
English: Injecting the insulin
Hungarian: Az inzulininjekció beadása
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
Hungarian: Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen 3 ml oldatot tartalmazó (I-es típusú üveg) patron (brómbutil) dugattyúval és(brómbutil/poliizoprén)
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of solution in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Hungarian: A 10 ml oldatot tartalmazó (I-es típusú üveg) injekciós üveg (brómbutil/poliizoprén) gumidugóval és garanciazáras műanyag védőkupakkal van lezárva.
English: How to take Actrapid
Hungarian: Az Actrapid
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Actrapid 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) oldatos injekció injekciós üvegben humán inzulin
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként hordják: 6 héten belül szabad felhasználni.
English: EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
Hungarian: EU/1/02/230/003 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/02/230/004 5 db 10 ml-es injekciós üveg
English: EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
Hungarian: EU/1/02/230/001 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/02/230/002 5 db 10 ml-es injekciós üveg
English: What Actrapid is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Actrapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Hungarian: FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
English: Pushbutton
Hungarian: Inzulinpatron
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
Hungarian: Actrapid 100 NE/ml oldatos injekció humán inzulin
English: Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Hungarian: Tudnivalók az Actrapid alkalmazása előtt ► Ellenőrizze a címkét és győződjön meg arról, hogy ez a megfelelő típusú inzulin-e.
English: Checking the insulin flow
Hungarian: Az inzulináramlás ellenőrzése
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Hungarian: Actrapid Penfill 100 NE/ml oldatos injekció humán inzulin
English: Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge.
Hungarian: Actrapid Penfill 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) oldatos injekció patronban humán inzulin
English: How to handle Actrapid InnoLet
Hungarian: Hogyan kell az Actrapid InnoLet tollat kezelni?
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection in cartridge Insulin human
Hungarian: Actrapid Penfill 100 NE/ml oldatos injekció patronban humán inzulin
English: List of other side effects Uncommon side effects
Hungarian: Egyéb mellékhatások felsorolása
English: 30 March 2012
Hungarian: 2012. március 30.
English: The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2012. március 30-án határozatot adott ki.
English: EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Hungarian: EMA/42783/2012 1. átnézett változat EMEA/H/A-107/1316
English: Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 107. cikke szerinti eljárás eredménye.
English: These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek jelenleg Franciaországban, Finnországban, Hollandiában, Magyarországon, Olaszországban, Romániában és az Egyesült Királyságban, valamint Izlandon és Norvégiában engedélyezettek, Equanil törzskönyvezett néven és egyéb kereskedelmi elnevezések alatt.
English: Why was meprobamate reviewed?
Hungarian: Miért vizsgálták felül a meprobamátot?
English: What are the recommendations for patients?
Hungarian: Melyek a betegeknek szóló ajánlások?
English: Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Hungarian: A meprobamátot tartalmazó, szájon át alkalmazandó gyógyszereket több évtizede, nemzeti eljárások keretében engedélyezték az EU számos tagállamában.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszert felíró szakembereknek elegendő idejük legyen az egyes betegek számára legmegfelelőbb kezelés meghatározására, a bizottság azt javasolta, hogy a gyógyszernek a piacról való visszavonását fokozatosan, az Európai Bizottság döntésének elfogadásától számított 15 hónap alatt hajtsák végre.
English: Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for oral meprobamatecontaining medicines
Hungarian: Kérdések és válaszok a meprobamátot tartalmazó, szájon át alkalmazandó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély felfüggesztésével kapcsolatban
English: Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
Hungarian: Franciaországban már bevezették a meprobamáttal összefüggő kockázatok minimalizálást célzó intézkedéseket.