FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Extrakte werden hergestellt, indem Inhaltsstoffe aus Pflanzenmaterial durch Lösen in einem Lösungsmittel (wie z. B. Wasser oder Alkohol) extrahiert werden.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra matematerialet i vand eller alkohol.
German: Wie werden Birkenblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder birkeblad, i EU?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Einnahme von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler indeholdende birkeblad skal anvnedes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
German: Dies ist eine Übersetzung der Originalzusammenfassung des HMPC-Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit, die vom EMA-Sekretariat in englischer Sprache erstellt wurde.
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HPMCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Birkenblättern enthalten, sind in der Regel als Arzneitee oder in fester und flüssiger Form zum Einnehmen erhältlich.
Danish: Plantelægemidler med birkeblad fås normalt som urtete eller i fast eller flydende form til indtagelse gennem munden.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Birkenblätter enthaltenden Arzneimitteln als Durchspülungsmittel der Harnwege basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler indeholdende birkeblad er baseret på den "traditionel anvendelse" til at øge urinproduktionen ved lettere urinvejsgener.
German: Zubereitungen aus Birkenblättern werden erhalten, indem die getrockneten Blätter zu Pulver verarbeitet oder in winzige Stücke zerkleinert werden; alternativ werden Trocken- oder Flüssigextrakte gewonnen.
Danish: Tilberedninger af birkeblad fremstilles ved r findeling eller pulverisering af de tørrede blade eller som tørt eller flydende ekstrakt.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Packungsgröße
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeic hnung)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
German: • Sie regelmäßig Alkohol trinken.
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
German: Zu diesen Effekten gehören:
Danish: Disse virkninger omfatter:
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
German: • Verhaltensänderungen, insbesondere bei Kindern.
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
German: Ereignisse/ Patientenjahr
Danish: Hændelser/ patient-år
German: • Geschmacksveränderung, z. B. ein unangenehmer Geschmack im Mund.
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
German: Diese tritt normalerweise innerhalb des ersten Behandlungsjahres auf.
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014 Dato for seneste fornyelse:
German: Die Wirkungsdauer beträgt mindestens 12 Stunden nach einer einzelnen Dosis.
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
German: Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn:
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
German: Es gab über den Zeitraum keine Anzeichen der Entwicklung einer Toleranz.
Danish: Der var ingen tegn på udvikling af tolerance med tiden.
German: Die sich daraus ergebenden Plasmakonzentrationen wurden nicht bestimmt.
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
German: Wenn Sie eine zweite Inhalation vornehmen müssen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 7.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
German: Unter Umständen ist eine unterstützende und symptomatische Behandlung angezeigt.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig.
German: • Oxytocin, das schwangeren Frauen zum Auslösen von Geburtswehen gegeben wird.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
German: • Wenn Sie sich nicht besser fühlen, wenden Sie eine weitere Inhalation an.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
German: Kopfschmerzen, Tremor
Danish: Hovedpine, tremor
German: ATC-Code: R03AK07
Danish: ATC-kode: R03AK07
German: Lactose ist eine Zuckerart, die in Milch vorkommt.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
German: Es wird davon ausgegangen, dass der Unterschied keinen Einfluss auf die klinische Sicherheit hat.
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
German: Studie 734 12 Monate
Danish: Studie 734 12 måneder
German: Studie 735 6 Monate
Danish: Studie 735 6 måneder
German: Verringerung der Exazerbationsrate ist statistisch signifikant (p-Wert < 0,01) bei beiden Vergleichen
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
German: • Sie schwere Leberprobleme haben.
Danish: • Du har alvorlige leverproblemer.
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 6 Monate.
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
German: 60 Dosen
Danish: 60 doser
German: Diese werden häufig zur Behandlung von Asthma eingesetzt.
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
German: Ihr Inhalator ist jetzt einsatzbereit.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
German: • Störung des elektrischen Systems des Herzens, die keine Symptome hervorruft (Verlängerung des QTc-Intervalls)
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTc interval)
German: Weißes Pulver.
Danish: Hvidt pulver.
German: Die Patienten mussten symptomatisch sein, trotz der Verwendung von inhalierten Glukokortikosteroiden.
Danish: Patienterne skulle være symptomatiske på trods af brug af inhaleret glukokortikoid.
German: Wenn die Symptome nach einigen Minuten weiterhin vorhanden sind, sollte eine zusätzliche Inhalation angewendet werden.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
German: Sie sollten erneut untersucht und ihre Erhaltungstherapie sollte neu überdacht werden.
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
German: 120 Dosen
Danish: 120 doser
German: Bei Kindern im Alter von 6-16 Jahren liegt die Ablagerung in der Lunge im gleichen Bereich wie bei den Erwachsenen mit der gleichen angewendeten Dosis.
Danish: Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis.
German: Depression, Verhaltensänderungen (vorrangig bei Kindern)
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisiertenUnbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: • Sie eine Lungeninfektion haben.
Danish: • Du har en lungeinfektion.
German: Daten von ca. 2.000 exponierten Schwangerschaften deuten nicht auf ein erhöhtes teratogenes Risiko im Zusammenhang mit inhaliertem Budesonid hin.
Danish: Data fra ca. 2.000 eksponerede graviditeter indikerer, at der ikke er en øget teratogen risiko forbundet med inhaleret budesonid.
German: Orale Infektionen
Danish: Orale infektioner
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Ihre Behandlung möglicherweise umgestellt werden muss.
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
German: Die Wirkmechanismen dieser beiden Substanzen werden nachfolgend beschrieben.
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
German: • Das Mundstück wird weiterhin „klicken", selbst wenn der Spiromax leer ist.
Danish: • Mundstykket vil stadig klikke, også selv om din Spiromax er tom.
German: Formoterol kann selbst eine Verlängerung des QTc-Intervalls hervorrufen.
Danish: Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet.
German: Allerdings scheinen die Ergebnisse dieser Tierexperimente für die Anwendung am Menschen nicht relevant zu sein.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
German: Es ist nicht bekannt, ob Formoterol beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk.
German: • Arzneimittel wie z. B. Digoxin, die häufig zur Behandlung einer Herzinsuffizienz eingesetzt werden.
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
German: • sich Ihr Brustkorb morgens eng anfühlt oder die Brustenge länger als normal dauert.
Danish: • Du begynder at føle trykken for brystet om morgenen, eller din trykken for brystet varer længere end normalt.
German: Unter diesen Umständen sollte die Funktion der Hypothalamus-HypophysenNebennieren-(HHN)-Achse regelmäßig überwacht werden.
Danish: Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt.
German: Zu Behandlungsbeginn ist jedoch eine geringe, wenn auch kurzfristige Wachstumsreduktion (ca. 1 cm) beobachtet worden.
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
German: Halten Sie den Spiromax trocken und sauber.
Danish: Hold Spiromax tør og ren.
German: Übersicht von schweren Exazerbationen in klinischen Studien
Danish: Oversigt over svære eksacerbationer i kliniske studier Studienr.
German: Patienten, die mehr als 8 Inhalationen täglich anwenden, sollte dringend geraten werden, ärztliche Beratung einzuholen.
Danish: Patienter, der tager mere end 8 inhalationer dagligt, bør kraftigt anbefales at søge læge.
German: • Sie Probleme mit der Schilddrüse oder den Nebennieren haben.
Danish: • Du har problemer med skjoldbruskkirtlen eller binyrerne.
German: In diesen Fällen ist mitunter eine zeitweilige Erhöhung der Dosis von oral verabreichten Glukokortikosteroiden notwendig.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
German: Wenden Sie NICHT mehr als 12 Inhalationen innerhalb von 24 Stunden an.
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
German: • Gefühl von Ruhelosigkeit, Nervosität, Aufregung, Ängstlichkeit oder Wut.
Danish: • Følelse af at være rastløs, nervøs, ophidset, ængstelig eller vred.
German: • Veränderungen des Blutdrucks.
Danish: • Ændringer i blodtrykket.
German: Stationäre/Notfallbehandlung oder Behandlung mit oralen Steroiden b
Danish: Indlæggelse/behandling på skadestue eller behandling med orale steroider b
German: Die bronchienerweiternde Wirkung ist dosisabhängig und setzt innerhalb von 1-3 Minuten ein.
Danish: Den bronkodilaterende effekt er dosisafhængig, og virkningen viser sig inden for 1-3 minutter.
German: Daten einer embryo-fetalen Entwicklungsstudie an Ratten ergaben keine Hinweise auf zusätzliche Effekte durch die Kombination.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
German: • Wenn Sie das Mundstück öffnen und schließen, ohne zu inhalieren, registriert das Zählwerk dies als eine Dosisentnahme.
Danish: • Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren tælle det som en dosis.
German: Die Plasmaproteinbindung liegt für Formoterol bei ca. 50 % und für Budesonid bei ca. 90 %.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
German: 4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
German: Nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Zähne.
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
German: Vorsicht bei speziellen Erkrankungen
Danish: Forsigtighed ved bestemte sygdomme
German: Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Symptome
Danish: Vigtig information om dine astma- eller KOL-symptomer
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte der zeitliche Abstand zwischen den Gaben der in Wechselwirkung stehenden Arzneimittel so groß wie möglich sein.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
German: Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator verordnet zu bekommen.
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
German: • Schmerzen oder Engegefühl in der Brust (Angina pectoris).
Danish: • Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris).
German: Bei Ratten sind kleine Mengen an Formoterol in der Muttermilch nachgewiesen worden.
Danish: Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken.
German: Die Anwendung von BiResp Spiromax erfolgt in drei Schritten: öffnen, einatmen und schließen, wie unten beschrieben.
Danish: Brugen af BiResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit verlängertem QTc-Intervall.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
German: • das Atmen schwerer fällt oder wenn Sie häufig nachts kurzatmig oder keuchend aufwachen.
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
German: Nehmen Sie den Spiromax aus dem Mund und halten Sie den Atem für 10 Sekunden oder so lange, wie es für Sie angenehm ist, an.
Danish: Tag Spiromax ud af munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
German: Der mediane FEV1Wert lag bei Studieneinschluss bei 36 % vom vorhergesagten Normwert.
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
German: • Erhöhte Zuckermenge (Glucose) im Blut bei einer Blutuntersuchung.
Danish: • Forhøjet sukker (glucose) i blodet, når du får taget en blodprøve.
German: 1 Inhalation morgens und 1 Inhalation abends oder
Danish: 1 inhalation om morgenen og 1 inhalation om aftenen eller
German: Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Enthält 1 Inhalator
Danish: Indeholder 1 inhalator
German: Die Budesonid/Formoterol Erhaltungs- und Bedarfstherapie sorgte für statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verringerungen bei schweren Exazerbationen in allen Vergleichen in allen 5 Studien.
Danish: Budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling gav statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde reduktioner i svære eksacerbationer for alle sammenligninger i alle 5 studier.
German: Gegen diese Beschwerden sollte eine spezielle Therapie eingeleitet werden.
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
German: In den kombinierten 5 Studien wendeten die Patienten, die eine Budesonid/Formoterol Erhaltungs- und Bedarfstherapie erhielten, im Durchschnitt an 57 % der Behandlungstage keine Bedarfsinhalationen an.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
German: Zur Anwendung von Formoterol bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder.
German: Diese Anzeichen könnten bedeuten, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht richtig unter Kontrolle ist und Sie umgehend andere oder zusätzliche Arzneimittel benötigen könnten.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
German: Diese sind meistens leicht und verschwinden in der Regel nach einigen Behandlungstagen.
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
German: Formoterol wird über eine Konjugationsreaktion inaktiviert (aktive O-demethylierte und deformylierte Stoffwechselprodukte werden gebildet, werden aber hauptsächlich als inaktivierte Konjugate gesehen).
Danish: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater).
German: Dies sollte nicht nur zu Beginn der Behandlung mit Kombinationsarzneimitteln beachtet werden, sondern auch bei Anpassungen der Erhaltungsdosis.
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparater iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
German: Dies ist aber wahrscheinlich für den Menschen in den empfohlenen Dosierungen nicht von Bedeutung.
Danish: Det vil sandsynligvis ikke være relevant for mennesker ved de anbefalede doser.
German: 2 Inhalationen abends.
Danish: 2 inhalationer om aftenen.
German: Hoch dosierte Kortikosteroide
Danish: Høje doser af kortikosteroider
German: Zusätzlich können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die kardiale Toleranz gegenüber β2Sympathomimetika beeinträchtigen.
Danish: Desuden kan L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol svække hjertets tolerance over for β2-adrenerge sympatomimetika.
German: Eine rasche Reduktion der Steroiddosis kann eine akute Nebenniereninsuffizienz verursachen.
Danish: Hurtig reduktion i steroiddosis kan inducere akut binyrebarkinsufficiens.
German: • vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
Danish: • øget slimproduktion, ændring i slimens farve
German: Behandlungsgruppen
Danish: Behandlingsgrupper
German: BiResp Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Danish: BiResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
German: Erwachsene (ab 18 Jahren):
Danish: Voksne (fra og med 18 år):
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Danish: Interaktion med andre lægemidler
German: Spülen Sie nach jeder Dosisanwendung den Mund mit Wasser und spucken Sie das Wasser aus.
Danish: Skyl munden med vand efter hver dosis, og spyt det ud.
German: Die Wirkungen sind wahrscheinlich von der Dosis, Expositionszeit, begleitenden und vorhergehenden Exposition mit Steroiden sowie der individuellen Empfindlichkeit abhängig.
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis nach den Vorgaben Ihres Arztes vornehmen.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
German: Diese Dosis wird sicher im Inneren des Inhalators aufbewahrt, bis Sie das nächste Mal inhalieren.
Danish: Denne dosis holdes forsvarligt inde i inhalatoren, indtil den næste inhalation skal bruges.
German: Ereignisse
Danish: Hændelser
German: In beiden Studien verbesserte sich die Lungenfunktion und die Behandlung wurde im Vergleich zur entsprechenden Dosis Budesonid allein gut vertragen.
Danish: I begge studier blev lungefunktionen forbedret, og behandlingen var veltolereret sammenlignet med den tilsvarende dosis budesonid alene.
German: • Fieber oder Schüttelfrost
Danish: • feber eller kulderystelser
German: Dazu gehörte ein Vergleich mit Budesonid/Formoterol bei höheren Erhaltungsdosen mit Terbutalin als Bedarfstherapie (Studie 735) und Budesonid/Formoterol bei gleicher Erhaltungsdosis mit entweder Formoterol oder Terbutalin als Bedarfstherapie (Studie 734) (siehe unten angegebene Tabelle).
Danish: Dette omfattede en sammenligning med budesonid/formoterol ved en højere vedligeholdelsesdosis med terbutalin efter behov (studie 735) og budesonid/formoterol ved samme vedligeholdelsesdosis med enten formoterol eller terbutalin efter behov (studie 734) (se nedenstående tabel).
German: Daher sollten die Patienten angewiesen werden, die Packungsbeilage aufmerksam durchzulesen und die dort genau beschriebenen Anwendungshinweise sorgfältig zu befolgen.
Danish: Patienterne skal derfor informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge brugsanvisningen som beskrevet i indlægssedlen.
German: Das kann bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion haben, wozu auch Ausschlag und Juckreiz gehören können.
Danish: Det kan betyde, at du har en allergisk reaktion, der også kan omfatte udslæt og kløe.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls).
German: Bevor Sie BiResp Spiromax zum ersten Mal anwenden, müssen Sie ihn folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Danish: Inden du bruger BiResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
German: Bei einer akuten Überdosis mit Budesonid und selbst bei übermäßigen Dosen wird kein klinisches Problem erwartet.
Danish: Akut overdosering med budesonid, selv med meget store doser, forventes ikke at udgøre et klinisk problem.
German: Wenn das Keuchen plötzlich nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe weiter unten).
Danish: Hvis din hvæsen starter pludseligt efter brug af denne medicin, skal du holde op med at bruge den og straks tale med din læge (se nedenfor).
German: Jede Dosis enthält ungefähr 10 Milligramm Lactose (als Monohydrat).
Danish: Hver dosis indeholder cirka 10 milligram lactose (som monohydrat).
German: Die Glukokortikosteroid-Aktivität der Haupt-Stoffwechselprodukte, 6-Beta-Hydroxy-Budesonid und 16Alfa-Hydroxy-Prednisolon, beträgt weniger als 1 % von der von Budesonid.
Danish: Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.