FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kapajte AZARGU u oba oka samo ako Vas je tako uputio Vaš liječnik.
Lithuanian: AZARGA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Pri primjeni AZARGE srednja Cmax timolola postignuta je za 0,79 ± 0,45 sati.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, vidutinė timololio Cmax pasiekiama po 0,79 ±0,45 valandos.
Croatian: • Teški alergijski rinitis.
Lithuanian: • Sunkus alerginis rinitas.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Na naljepnici bočice i kutije u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Lithuanian: Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Lithuanian: lapkričio 25 d Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZARGU, uzmite sljedeću dozu prema planu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AZARGA, susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota.
Croatian: Timolol se metabolizira dvama putovima.
Lithuanian: Timololis metabolizuojamas dviem būdais.
Croatian: Čistim prstom povucite donju vjeđu, tako da se između vjeđe i oka stvori
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis".
Croatian: Ako primjenjujete druge inhibitore karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid), obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće nuspojave bile su zamućenje vida, iritacija oka i bol u oku, a pojavile su se kod približno 2% do 7% bolesnika.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo miglotas matymas, akies dirginimas ir akies skausmas, kurios pasireiškė maždaug nuo 2% iki 7% pacientų.
Croatian: • poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom)
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimas (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromas);
Croatian: • Odmah nakon uporabe bočicu čvrsto zatvorite zatvaračem.
Lithuanian: • Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor izoenzima citokroma P-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 inhibitorius.
Croatian: Nisu provedene posebne studije interakcije AZARGE s drugim lijekovima.
Lithuanian: Specialių AZARGA sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Croatian: U metabolizmu timolola posreduje prvenstveno CYP2D6.
Lithuanian: Timololio metabolizmą daugiausiai skatina CYP2D6.
Croatian: Masti za oko moraju se primijeniti posljednje.
Lithuanian: Akių tepalai turi būti vartojami paskutiniai.
Croatian: Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Croatian: • Vrh bočice prinesite blizu oku.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Croatian: • Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Brinzolamid se umjereno veže na proteine plazme (oko 60%).
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai intensyviai jungiasi prie plazmos baltymų (apytikriai 60%).
Croatian: Liječenje tih bolesnika mora biti s oprezom, a preporučuje se i pozorno praćenje očnog tlaka.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, rekomenduojama atidžiai stebėti akispūdį.
Croatian: 1, gubitak pamćenja
Lithuanian: 1, atminties netekimas
Croatian: Kako primijeniti
Lithuanian: Kaip vartoti
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 7,2 (približno).
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) (akių lašai) Balta arba beveik balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai).
Croatian: Jednim putem nastaje etanolaminski bočni lanac na tiadiazolnom prstenu, dok drugim putem nastaje etanolni bočni lanac na morfolinskom dušiku, kao i drugi slični bočni lanac s karbonilnom skupinom u blizini dušika.
Lithuanian: Vienu atveju nuo tiadiazolo žiedo atskiriama šoninė etanolamino grandinė, o kitu-atskiriama šoninė etanolio grandinė, esanti ant morfolino azoto atomo, ir antra, panaši šoninė grandinė su prie azoto atome esančia karbonilo grupe.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,34 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,34 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
Croatian: To bi moglo kontaminirati kapi.
Lithuanian: Taip galima užteršti lašus.
Croatian: Lokalna primjena dva beta-adrenergička blokatora ili dva lokalna inhibitora karboanhidraze se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartoti du vietinius beta adrenoreceptorių blokatorius arba du vietinius karboanhidrazės inhibitorius nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Da bi se spriječile infekcije, bočicu treba baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja, te uzeti novu bočicu.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką.
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Croatian: S.A. Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Croatian: 3, dermatitis
Lithuanian: 3, dermatitas
Croatian: • Prije kirurškog zahvata obavijestite svog liječnika da uzimate AZARGU jer timolol može promijeniti učinke nekih lijekova koji se koriste tijekom anestezije.
Lithuanian: • jeigu būsite operuojami, iš anksto pasakykite gydytojui, kad vartojate AZARGA, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį;
Croatian: (pretežno kod bolesnika s od ranije poznatim bronhospazmom), dispneja
Lithuanian: (daugiausia pasireiškia pacientams, jau sergantiems liga, pasireiškiančia bronchų spazmu), dispnėja
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 0,10 mg benzalkonijeva klorida.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido.
Croatian: Oprez se preporučuje kod istodobne primjene ovog lijeka s klonidinom.
Lithuanian: Rekomenduojama šį vaistinį preparatą vartoti atsargiai kartu su klonidinu.
Croatian: Ne prekidajte s primjenom AZARGE bez da ste se prije toga savjetovali sa Vašim liječnikom.
Lithuanian: Nenutraukite AZARGA vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Croatian: AZARGA se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Lithuanian: AZARGA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Croatian: To će pomoći da AZARGA ne otječe dalje u tijelo.
Lithuanian: Tai padeda išvengti AZARGA patekimo į kitas organizmo dalis.
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU 5 ml + KUTIJA ZA 3 BOČICE x 5 ml
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS 5 ml BUTELIUKAS, IR DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 3 × 5 ml BUTELIUKAI
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Novartis Europharm Limited Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building
Croatian: Kako AZARGA izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: AZARGA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: , suho oko
Lithuanian: , akies sausumas
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike zdravi su ispitanici peroralno primali brinzolamid (1 mg) dvaput na dan tijekom 2 tjedna, kako bi se skratilo vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže prije početka primjene AZARGE.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinį tyrimą, sveikiems asmenims 2 savaites buvo skiriama geriamojo brinzolamido (1 mg) du kartus per parą, siekiant sutrumpinti laikotarpį iki pusiausvyros nusistovėjimo, prieš pradedant vartoti AZARGA.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGE u djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Lithuanian: AZARGA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Croatian: Djeca i adolescenti AZARGA se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams AZARGA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Croatian: • Preosjetljivost na ostale beta-blokatore.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams.
Croatian: 2, pojačani znakovi i simptomi miastenije gravis pospanost
Lithuanian: 2, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) požymių ir simptomų sustiprėjimas
Croatian: Razvrstane su prema učestalosti na sljedeći način: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką vartojant AZARGA bei atskirai vartojant brinzolamido ir timololio. Jos yra klasifikuojamos, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Croatian: Očekuje se da će inhibitori CYP3A4, poput ketokonazola, itrakonazola, klotrimazola, ritonavira i troleandomicina inhibirati metabolizam brinzolamida posredovan izoenzimom CYP3A4.
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, klotrimazolas, ritonaviras ir troleandomicinas, veikdami CYP3A4, slopina brinzolamido metabolizmą.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Lithuanian: Kartu taikomas kitas gydymas
Croatian: Ako prestanete uzimati AZARGU a da se niste posavjetovali s liječnikom, očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Lithuanian: Nustojus vartoti AZARGA nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Croatian: 1, glavobolja
Lithuanian: 1, galvos skausmas
Croatian: To može dovesti do dekompenzacije rožnice i edema, a nošenjem kontaktnih leća može se povećati rizik za rožnicu.
Lithuanian: Tai gali sukelti ragenos dekompensaciją ir edemą, o kontaktiniai lęšiai gali padidinti ragenos pažeidimo riziką.
Croatian: • Odvrnite zatvarač bočice.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį.
Croatian: Ta dva sastojka snižavaju povišeni očni tlak prvenstveno smanjenjem lučenja očne vodice, no mehanizmi kojima to čine su različiti.
Lithuanian: Šie du komponentai sumažina padidėjusį akispūdį, daugiausiai sumažindami vandeningojo skysčio sekreciją, nors tai vyksta skirtingais mechanizmais.
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Croatian: Nastupi li predoziranje AZARGA kapima za oči, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Lithuanian: Perdozavus AZARGA akių lašų, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Croatian: Ako se pojave znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, prekinite sa primjenom lijeka i obratite se liječniku.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Iskustva s primjenom AZARGE u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Lithuanian: Pacientų, sergančių pseudoeksfoliacine arba pigmentine glaukoma, gydymo AZARGA patirtis yra ribota.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da bočicu čuva čvrsto zatvorenu kad nije u uporabi.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad buteliuką laikytų sandariai uždarytą, kai nevartoja vaistų.
Croatian: 6 DRUGO
Lithuanian: 6 KITA
Croatian: AZARGA nije ispitivana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina <30 ml/min), ni u onih s hiperkloremijskom acidozom (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: AZARGA poveikis nėra ištirtas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) arba hiperchloreminė acidozė (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Prije primjene dobro protresite.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai pakratykite.
Croatian: Prekinite primjenu ovog lijeka i odmah potražite savjet svog liječnika ukoliko razvijete osip na koži, tešku kožnu reakciju ili jako crvenilo i svrbež oka.
Lithuanian: Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškia odos išbėrimas, sunki odos reakcija arba sunkus akies paraudimas ir niežulys.
Croatian: Male količine kloridne kiseline i/ili natrijeva hidroksida dodane su radi održavanja normalne kiselosti (vrijednosti pH).
Lithuanian: Labai mažas vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
Croatian: 3, alergija oka
Lithuanian: 3, akies alergija
Croatian: Rijetko: nesanica1 Nepoznato: depresija
Lithuanian: Reti: nemiga Dažnis nežinomas: depresija
Croatian: • Držite bočicu između palca i ostalih prstiju, vrhom okrenutim prema dolje.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Croatian: Beta-blokatori mogu smanjiti odgovor na adrenalin primijenjen u liječenju anafilaktičkih reakcija.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali mažinti atsaką į adrenaliną, vartojamą anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Croatian: 2, konjunktivitis
Lithuanian: 2, konjunktyvitas
Croatian: Mast za oko treba primijeniti posljednju.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama mora se izbjegavati.
Lithuanian: Reikia vengti vaisto patekimo ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Croatian: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Lithuanian: 08320 El Masnou (Barcelona) Ispanija
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Lithuanian: 2870 Puurs
Croatian: 1, bronhalna hiperaktivnost
Lithuanian: 1, bronchų hiperaktyvumas
Croatian: Nepoznato: mialgija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: mialgija
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije ispitivana u bolesnika s kompromitiranom rožnicom (pogotovo u bolesnika s malim brojem endotelnih stanica).
Lithuanian: Galimas brinzolamido poveikis pažeistos ragenos endotelio funkcijai nebuvo tiriamas (ypač pacientams, kurių yra mažas endotelio ląstelių skaičius).
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Lithuanian: Ragenos ligomis sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Croatian: 3, bol u leđima
Lithuanian: 3, nugaros skausmas
Croatian: Zbog brinzolamida mogući su disbalans elektrolita, razvoj acidoze i učinci na središnji živčani sustav.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio brinzolamido, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra, išsivystyti acidozė, atsirasti poveikis centrinei nervų sistemai.
Croatian: Preporučuje se pozorno praćenje bolesnika s kompromitiranim rožnicama, kao što su bolesnici sa šećernom bolešću ili s distrofijom rožnice.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių pažeista ragena, pavyzdžiui, sergančiuosius cukriniu diabetu ar ragenos distrofija.
Croatian: 3, sinusitis
Lithuanian: 3, sinusitas
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (napose kalija) i pH krvi.
Lithuanian: Reikia sekti elektrolitų (ypač kalio) koncentraciją serume ir kraujo pH reikšmę.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid uzrokuje točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Croatian: Klinički učinci:
Lithuanian: Klinikinis poveikis
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: • Nakon što ste ukapali AZARGU, pritisnite prstom kut oka okrenut nosu na 2 minute (slika 3).
Lithuanian: • Sulašinę AZARGA, akies kampą prie nosies prispauskite pirštu ir dvi minutes palaikykite
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite AZARGU ako imate ili ste u prošlosti imali:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AZARGA, jeigu sergate ar esate sirgę:
Croatian: Podaci o distribuciji u tkivima oka kunića pokazuju da se timolol može u očnoj vodici mjeriti do 48 sati nakon primjene AZARGE.
Lithuanian: Pasiskirstymo akių audiniuose duomenys, gauti atlikus tyrimus su triušiais, rodo, kad vandeningajame skystyje timololį galima aptikti iki 48 valandų po AZARGA pavartojimo.
Croatian: • Ako imate suho oko ili poteškoće s rožnicom.
Lithuanian: • jeigu jūsų akys sausos ar turite ragenos problemų;
Croatian: 2, hladne ruke i stopala
Lithuanian: 2, plaštakų ir pėdų šalimas
Croatian: Brinzolamid je potentni inhibitor ljudske karboanhidraze II (CA-II), predominantnog izoenzima u oku.
Lithuanian: Brinzolamidas yra stiprus žmogaus karboanhidrazės II (CA-II), akyje dominuojančio izofermento, inhibitorius.
Croatian: AZARGA sadrži benzalkonijev klorid
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Croatian: • šećernu bolest jer timolol može prikriti znakove i simptome niskog šećera u krvi
Lithuanian: • cukrinis diabetas, nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus;
Croatian: • pojačanu aktivnost štitnjače jer timolol može prikriti znakove i simptome bolesti štitnjače
Lithuanian: • pernelyg aktyvi skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligų požymius ir simptomus;
Croatian: Među izoenzime citokroma P-450 odgovorne za metabolizam brinzolamida ubrajaju se CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9.
Lithuanian: Citochromo P-450 izofermentai, atsakingi už brinzolamido metabolizmą, yra CYP3A4 (pagrindinis), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja AZARGE ni timolola 5 mg/ml kapi za oko u bolesnika s oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom.
Lithuanian: Nėra atlikta AZARGA ir timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da prije primjene AZARGE izvade kontaktne leće, te da ih ponovno stave 15 minuta nakon primjene kapi.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant AZARGA išsiimti kontaktinius lęšius ir, sulašinus vaistą, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se timolol slabo uklanja dijalizom.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad, taikant dializę, timololis nėra lengvai pašalinamas.
Croatian: Okrugle, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće volumena 5 ml, s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim navojnim zatvaračem (DROP-TAINER) koje sadrže 5 ml suspenzije.
Lithuanian: 5 ml apvalus matinis mažo tankio polietileno buteliukas su lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamuoju dangteliu („DROP-TAINER").
Croatian: Istraživanja in vitro pokazuju da metabolizam brinzolamida prvenstveno uključuje CYP3A4, ali i najmanje četiri druga izenozima (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad brinzolamido metabolizme daugiausiai dalyvauja CYP3A4 ir bent keturi kiti izofermentai (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9).
Croatian: Savjetuje se oprez ako se istodobno daju inhibitori CYP3A4.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorius kartu skirti reikia atsargiai.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Lithuanian: Timololis ir jo metabolizmo produktai pirmiausia šalinami per inkstus.
Croatian: Konkretno, nisu ispitivani bolesnici koji nose kontaktne leće te se preporučuje njihovo pozorno praćenje pri primjeni brinzolamida jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlaženje rožnice.
Lithuanian: Pacientai, nešiojantys kontaktinius lęšius, specialiai nebuvo tiriami, taigi, skiriant brinzolamido, tokius pacientus rekomenduojama atidžiai stebėti, nes karboanhidrazės inhibitoriai gali paveikti ragenos hidraciją.
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit pretežno izlučuju putem bubrega, AZARGA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Kadangi daugiausiai brinzolamido bei jo pagrindinio metabolito išskiriama per inkstus, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, AZARGA skirti negalima (žr.
Croatian: AZARGA se koristi za liječenje visokog tlaka u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Lithuanian: AZARGA gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.
Croatian: 3, noćne more nervoza
Lithuanian: 3, košmariški sapnai
Croatian: Nije poznato izlučuje li se oftalmički brinzolamid u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Nežinoma, ar į akis vartojamas brinzolamidas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Oko 20% doze izlučuje se u urin u obliku metabolita.
Lithuanian: Apytikriai 20% suvartotos dozės randama šlapime metabolitų pavidalu.
Croatian: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Lithuanian: 3 × 5 ml
Croatian: Kombiniranim učinkom tih dviju djelatnih tvari postiže se veće sniženje očnog tlaka nego svakom tvari posebno.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų poveikio derinys lemia tai, kad akispūdis sumažėja labiau negu vartojant šias medžiagas po vieną.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, timolol se u ljudskoj plazmi može dokazati do 12 sati nakon primjene AZARGE.
Lithuanian: Pasiekus stabilią fazę, timololis nustatomas žmonių kraujo plazmoje iki 12 valandų po AZARGA pavartojimo.
Croatian: • Vrhom bočice ne dotičite oko, vjeđu, okolno područje ni ostale površine.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių.
Croatian: Timolol je neselektivni adrenergički blokator bez unutarnje simpatomimetičke aktivnosti, bez izravne depresijske aktivnosti na miokard i bez stabilizacijske aktivnosti na membrane.
Lithuanian: Timololis yra neselektyvus adrenoreceptorių blokatorius, neturintis jokio svarbesnio simpatomimetinio, tiesioginio miokardo slopinimo ar stabilizuojančio membranas poveikio.
Croatian: • koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak,
Lithuanian: • išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
Croatian: Pri uzimanju beta-blokatora može se dogoditi da bolesnici koji u anamnezi imaju atopiju ili tešku anafilaktičku reakciju na različite alergene mogu jače reagirati kod ponovljenog susreta s takvim alergenima i ne reagirati na uobičajene doze adrenalina koje se daju pri liječenju anafilaktičkih reakcija.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atopija arba sunkių anafilaksinių reakcijų į įvairius alergenus ir vartojantiems beta adrenoreceptorių blokatorių, gali pasireikšti stipresnės reakcijos į pakartotinį tokių alergenų poveikį ir jiems gali neveikti įprastinės anafilaksinėms reakcijoms gydyti naudojamos adrenalino dozės.
Croatian: AZARGA se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams AZARGA reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Absorbcija