FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azokban az országokban, ahol az injekciós forma engedélyezett külső magzatfordítás (olyan módszer, amellyel a babát a megfelelő szülési pozícióba fordítják) és bizonyos esetekben sürgősségi alkalmazás esetén, a PRAC azt javasolja, hogy azok ilyen indikációkkal továbbra is engedélyezettek maradjanak.
Estonian: Riikides, kus süstitavad ravimvormid on saanud müügiloa ka loote välise pööramise jaoks (meetod lapse liigutamiseks õigesse asendisse sünni ajal) ja erakorraliseks kasutamiseks spetsiifilistes tingimustes, soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee müügiloa nendel näidustustel säilitada.
Hungarian: A szájon át adott gyógyszereken és kúpokon felül ez a tanulmány kiterjedt a tokolítikumként injekciós formában alkalmazott rövid hatású béta-agonistákra is.
Estonian: Peale suukaudsete ravimite ja ravimküünalde hõlmas ülevaade süstitavaid tokolüütikumidena kasutatavaid lühitoimelisi beeta-agoniste.
Hungarian: Ezek az ajánlások követik az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilinciai kockázatfelmérési bizottságának (PRAC) beszámolóját, amely a nagy dózisban adott rövid hatású béta-agonisták kardiovaszkuláris mellékhatásainak (a szívet és az ereket befolyásoló problémák) ismert kockázatát vizsgálta tokolítikumként (olyan gyógyszerek, amelyek a szülési összehúzódások csillapítását célozzák) való alkalmazás esetén.
Estonian: Soovitused järgivad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee ülevaadet lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamise kohta tokolüütikumidena (ravimid, mis pärsivad tuhusid) ja sellega kaasneva teadaoleva riski kohta kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (südant ja veresooni mõjutavate probleemide) tekkimiseks.
Hungarian: Mivel az összes rövid hatású béta-agonistát nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait megküldték a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh).
Estonian: Et lühitoimelised beeta-agonistid on kõik saanud müügiloa riiklikult, suunati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühmale.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját konszenzussal fogadták el, közvetlenül végrehajtásra kerül azokban a tagállamokban, ahol ezeket a gyógyszereket engedélyezték.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma seisukoht võeti vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid, kus neil ravimitel on müügiluba, selle otse.
Hungarian: • A nagy dózisú rövid hatású béta-agonisták összefüggésbe hozhatók súlyos kardiovaszkuláris szövődményekkel mind az anya, mind a magzat esetében, főként elhúzódó alkalmazás esetén.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide suured annused on seotud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riskiga nii emale kui ka lootele, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Hungarian: • A parenterális rövid hatású béta-agonisták alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akiknél a kórelőzményben szívbetegség vagy szívbetegségre vonatkozó kockázati tényező szerepel vagy a terhesség fenntartása az anya vagy a magzat számára veszélyes.
Estonian: • Parenteraalseid lühitoimelisi beeta-agoniste ei tohi kasutada naistel, kellel on anamneesis südamehaigus või südamehaiguse olulised riskitegurid või kui raseduse pikendamine on kahjulik emale või lootele.
Hungarian: • A magas dózisú rövid hatású béta-agonista kezelés során az anya és a meg nem született baba számára is fennálló, a szívet és a keringést érintő problémák kockázata miatt ezeket a gyógyszereket tilos szájon át vagy kúp formájában alkalmazni a koraszülés megállítására várandós nőknél.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide põhjustatud südant ja vereringet mõjutavate probleemide riski tõttu emale ning sündimata lapsele ei tohi neid ravimeid kasutada suu kaudu või ravimküünaldena enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks rasedatel.
Hungarian: Figyelembe véve e gyógyszerek szájon át szedhető és kúp formájának kardiovaszkuláris kockázatát, valamint a hatékonyságukra vonatkozó, igen korlátozott adatokat, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezek előny-kockázat profilja kedvezőtlen, és e gyógyszerek adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et arvestades kardiovaskulaarset riski ja piiratud andmeid nende ravimite suukaudsete ning ravimküünla ravimvormide efektiivsuse kohta, ei ole nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal soodne ja neid ravimeid ei tohi sünnitusabi näidustustel enam kasutada.
Hungarian: • A rövid vagy hosszú távú tokolítikumként alkalmazott, szájon át szedhető formák és a kúpok felismert kardiovaszkuláris szövődményprofilját, valamint az előnyeikre vonatkozó, igen korlátozott adatokat figyelembe véve az ilyen készítmények adása szülészeti indikációkkal a továbbiakban ellenjavallt.
Estonian: • Arvestades tuvastatud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete profiili ja väga piiratud andmeid, mis toetavad suukaudsete ravimvormide ja ravimküünalde kasulikkust lühi- ja pikaajaliste tokolüütikumidena, ei tohi neid ravimvorme enam kasutada ühelgi sünnitusabi näidustusel.
Hungarian: Mivel a PRAC ajánlásait a CMDh konszenzussal hagyta jóvá, azok a tagállamokban közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitas konsensuse alusel ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused, rakendavad kõik liikmesriigid need otseselt kokkulepitud ajakava alusel.
Hungarian: Kaphatók tabletta, orális oldat, oldatos injekció és infúzió, valamint kúp formájában.
Estonian: Need on müügil tablettide, suukaudsete lahuste, süstelahuste ja ravimküünaldena.
Hungarian: • Bár ezeket a gyógyszereket asztma kezelésére is alkalmazzák, ilyen esetben általában alacsonyabb dózisban adják; ha Ön rövid hatású béta-agonista kezelésben részesül, és kérdései vagy aggodalmai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatosan, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui teid ravitakse lühitoimeliste beeta-agonistidega ja teil on mingeid küsimusi ravi kohta, rääkige oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Kiszerelés Tartalom (koncentráció)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan vagy intravénás
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne kasutus
Hungarian: fecskendő
Estonian: Manustamistee
Hungarian: 1 előretöltött ml intravénás alkalmazás fecskendő (üveg)
Estonian: Nõelaklapiga 1,0 ml intravenoosne kasutus süstel (klaas) (10000 IU/ml)
Hungarian: • Mossa meg a kezeit.
Estonian: - Peske käed.
Hungarian: Ez rendszerint 15-30 percig tart.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetről számoltak be.
Estonian: Lõppanalüüsi ajal teatati 1653 surmast.
Hungarian: Ez sürgős kezelést igényel.
Estonian: See nõuab kiiret ravi.
Hungarian: • Ha ismerten fennállnak vagy fennálltak Önnél a következők:
Estonian: • Kui te teate, et teil on või on olnud:
Hungarian: Ennélfogva a megoszlási térfogat némileg nagyobb, mint a plazmatér.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
Hungarian: Hosszútávú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert nem használták fel ezen időszak végéig, ki kell dobni.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Hungarian: 1316 BN Almere Hollandia
Estonian: 1316 BN Almere Holland
Hungarian: Adja be a következő injekciót azonnal, amint eszébe jut.
Estonian: Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb.
Hungarian: Ez befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Estonian: See võib mõjutada muid ravisid või analüüsitulemusi.
Hungarian: D-25436 Uetersen Németország
Estonian: D-25436 Uetersen Saksamaa
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Hungarian: Szükség esetén további támogató kezelés nyújtandó.
Estonian: Vajadusel peab rakendama lisaks üldtoetavat ravi.
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
Hungarian: • Vagy pedig a bőr alá (szubkután).
Estonian: • või naha alla (subkutaanselt).
Hungarian: • súlyos szívbetegsége van
Estonian: • teil on raske südamehaigus
Hungarian: Ha hemodiallízisben részesül:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Hungarian: • Csak akkor használja fel a Retacrit-ot, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont: „Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?".
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
Hungarian: Olyan sebészeti betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Hungarian: • Bőrkiütések, amit allergiás reakció okozhat.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Hungarian: • ha tudja vagy úgy gondolja, hogy véletlenül megfagyasztották a készítményt, vagy
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Hungarian: Az alfa-epoetin ezekben a populációkban történő subcutan alkalmazására vonatkozó adatokat az 5.1 pont ismerteti, azonban nem tehetők ajánlások az adagolásra vonatkozóan.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Hungarian: A vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Hungarian: Összességében ezeknek a vizsgálatoknak módszertani korlátai vannak, azonban a kezelés pozitív trendeket mutatott a magasabb hemoglobinszintek irányába.
Estonian: Üldiselt võttes on uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suuremate hemoglobiinikontsentratsioonide suunas.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén gyakoribbak lehetnek.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Hungarian: Nem számoltak be nem várt nemkívánatos eseményekről (lásd 4.2 pont).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Hungarian: A hemoglobinszinteket rendszeresen monitorozni kell.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Hungarian: Általában a 30 kg alatti gyermekeknél nagyobb fenntartó dózisra van szükség, mint a 30 kg-nál nehezebb gyermekeknél és a felnőtteknél.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
Hungarian: Influenzaszerű betegség is előfordulhat, különösen a kezelés megkezdésekor.
Estonian: Tekkida võib gripilaadne haigus, eriti ravi alguses.
Hungarian: Hozzávetőlegesen két hónap kezelés után gyakorlatilag az összes beteg transzfúziótól független volt.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Hungarian: Ez a készítmény csak egyszeri felhasználásra szolgál.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Hat hónapos kezelés után a következő fenntartó adagokat figyelték meg a klinikai vizsgálatok során.
Estonian: Kuuekuulise ravi järel täheldati kliinilistes uuringutes järgmisi säilitusannuseid.
Hungarian: A hosszú ideig tartó, erős rázás károsíthatja a készítményt.
Estonian: Pikamaajaline tugev loksutamine võib preparaadi rikkuda.
Hungarian: Két egyéb kisebb, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat nem mutatott jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC-QLQ-C30-skálán, illetve a CLAS-skálán.
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus ei näidatud olulist paranemist elukvaliteedi parameetrites ei EORTC-QLQ-C30 ega CLAS-i skaalal.
Hungarian: Ez a kezelés folytatása során visszaáll.
Estonian: See taandub jätkuva ravi kestel.
Hungarian: A betegek nyolcvanegy százaléka elérte a hemoglobin koncentrációtartományát.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év volt (tartomány: 0,5-20,1 év).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin ATC kód: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Hungarian: Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000-40 000 Dalton.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Hungarian: Az Ön egyedi élethelyzetétől függően lehetséges, hogy a vérátömlesztés kedvezőbb megoldás.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor, úgy az epoetinek esetében is felmerül az aggodalom, hogy bármilyen típusú daganat növekedését stimulálhatják.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Estonian: See on täiesti normaalne.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Retacrit nem megfelelő Önnek.
Estonian: Retacrit ei pruugi teile sobida.
Hungarian: Egyedi esetekben hyperkalaemiát figyeltek meg, ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredményekszületnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: Nagyobb térfogatok esetén több különböző helyen kell beadni az injekciót.
Estonian: Suuremate koguste korral tuleb süstida mitmesse kohta.
Hungarian: Gyakoriság értékelés: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100-<1/10); nemgyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A Retacrit hasonló biológiai gyógyszer.
Estonian: Retacrit on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
Hungarian: Az átlag hemoglobinszint hasonló volt a két kezelési csoportban a műtét utáni időszakban.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Hungarian: Ezt majd kezelőorvosa dönti el.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
Hungarian: A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és fenntartó fázis.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Hungarian: Következésképpen a zéta-epoetin terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az eritropoetinek farmakokinetikai profilja gyermekek és serdülők esetében hasonló a felnőtteknél megfigyelhetőhöz.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Hungarian: A vérszegénysége oka is egy olyan tényező, amelyet kezelőorvosa figyelembe vesz a megfelelő adag meghatározásához.
Estonian: Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
Hungarian: Ha a vérnyomás nem kontrollálható, a zéta-epoetinnel való kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama ravi dzeetaepoetiiniga.
Hungarian: • Ha magas vérnyomása van, amely nincs megfelelően beállítva gyógyszerekkel.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu korralikult ravile;
Hungarian: Orvosa dönti el, megfelelő-e ezek szedése az Ön számára.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teil on õige neid kasutada.
Hungarian: Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes peab teatud kliinilistes olukordades vähiga patsientide aneemia ravis eelistama vereülekandeid.
Hungarian: Amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy gondozója képes biztonságosan subcutan beadni a Retacrit készítményt saját magának ill. a betegnek, megfelelő tájékoztatást kell nyújtani az illetőnek a helyes adagolásról és alkalmazásról.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Hungarian: A Retacrit Önnek adott adagja az Ön kilogrammban meghatározott testtömegén alapul.
Estonian: Teile manustatav Retacrit'i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides.
Hungarian: Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
Estonian: Arvestada tuleb kõigi erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mida seostatakse autoloogse eeldoonorluse programmiga, eriti rutiinset mahuasendust.
Hungarian: • A vörösvértestjei termelődésének serkentésére (annak érdekében, hogy kezelőorvosai több vért vehessenek le Öntől), amennyiben Ön nem kaphat vérátömlesztést saját véréből a műtétek alatt vagy után.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Hungarian: Az alfa-epoetinnel kezelt csoport betegeit egy nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatba is bevonták, amely igazolta, hogy a betegek életminőségének javulása még 12 hónapig fennmaradt.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
Hungarian: • ha meghibásodott a hűtőszekrény.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
Hungarian: Cél Hb ≤12 g/dl
Estonian: Hb ravieesmärk ≤ 12 g/dl
Hungarian: A fenntartó fázis alatt a Retacrit hetente 3-szor adható, subcutan alkalmazás esetén pedig hetente egyszer vagy kéthetente egyszer.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a Retacrit azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, elzáródhat a dializáló rendszer.
Estonian: Kui hepariniseerimine ei ole optimaalne, võib tekkida dialüüsisüsteemi ummistus.
Hungarian: Az adag beadása legalább egy-öt perc legyen az összdózistól függően.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy az ESA készítményeknek szerepe van a dagantok progressziójában, illetve a progressziómentes túlélés csökkenésében.
Estonian: Välistada ei saa ESA-de rolli kasvaja progresseerumisel või progressioonivaba elulemuse vähenemisel.
Hungarian: A hematokrit célértékének elérése után a fenntartó dózist minden beteg számára személyre szabták.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: *1 g/l = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Estonian: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Hungarian: • a címkén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő után
Estonian: • pärast etiketil ja väliskarbil märgitud kõlblikkusaja möödumist
Hungarian: Előfordulhat fekély a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Hungarian: Ezt a hőmérsékleti tartományt szigorúan be kell tartani egészen a készítmény betegnek történő beadásáig.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Hungarian: • Vagy egy vénába vagy egy vénába helyezett csőbe (intravénásan)
Estonian: • kas veeni või voolikusse, mis läheb veeni (intravenoosselt)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre arra utaló bizonyíték, hogy a zéta-epoetin-kezelés megváltoztatja más gyógyszerek metabolizmusát.
Estonian: Puuduvad tõendid, et dzeetaepoetiin mõjutab teiste ravimite metabolismi.
Hungarian: A megemelkedett vérnyomás gyógyszeres kezelésre szorulhat (vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Hungarian: A célértéket elért betegek 90%-a heti 3-szori adagolási renddel érte el azt.
Estonian: Sihtväärtuse saavutanud patsientidest 90% said ravimit 3 korda nädalas.
Hungarian: • Hasi (peritoneális) dialízissel kezelt betegek hetente kétszer kaphatnak Retacrit-ot.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokban alfa-epoetinnel kezelt személyek ≥1%-nál jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Hungarian: A koncentráció-idő profilok különbsége dacára a farmakodinámiás válasz (a retikulociták százalékos arányának, a hemoglobinnak és az össz vvt-nek a változásával meghatározva) hasonló volt ezekkel a kezelési rendekkel.
Estonian: Hoolimata erinevustest kontsentratsiooni-aja profiilides oli farmakodünaamiline vastus (mõõdetuna retikulotsüütide protsendi, hemoglobiini ja punaste vereliblede koguarvu muutustena) nende skeemide puhul sarnane.
Hungarian: • Vérrögképződés beleértve mélyvénás trombózist és az embóliát), amelyek sürgős kezelést igényelnek.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Hungarian: Fenilalanint tartalmaz, további információt lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Hungarian: Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest és az eredemények humán jelentősége nem ismert a terápiás dózisszinteket figyelembe véve.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
Hungarian: A dózisnövelési lépések között legalább 4 hétnek kell eltelnie.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma vähemalt 4 nädalat.
Hungarian: Kalcium-klorid-dihidrát Poliszorbát 20
Estonian: Kaltsiumkloriid dihüdraat Polüsorbaat 20