FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Abseamed moet als een subcutane injectie worden toegediend.
Danish: Abseamed skal administreres subkutant.
Dutch: Abseamed wordt geleverd met of zonder veiligheidsbescherming voor de naald.
Danish: Abseamed leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Dutch: • Laat de spuit met Abseamed voor gebruik staan tot hij op kamertemperatuur is gekomen.
Danish: • Før brug skal kanylen med Abseamed nå stuetemperatur.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 20.000 I.E./0,5 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 20.000 IE/0,5 ml
Dutch: Dien Abseamed niet via een intraveneuze infusie toe of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (raadpleeg rubriek 6.6 voor meer informatie).
Danish: Abseamed må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Dutch: Het aanbevolen gewenste hemoglobineconcentratiebereik ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l).
Danish: Det anbefalede ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin er mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: Angioneurotisch oedeem3
Danish: Angioødem3
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Danish: - Hvis stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og stigningen i reticulocyttal er< 40.000 celler/µL over baseline-værdien, skal dosis fordobles til 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Danish: En hæmoglobinkoncentration på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Dutch: 3 x per week 150 I.E./kg of eenmaal per week 450 I.E./kg gedurende 4 weken
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram: 150 IE/kg 3 gange ugentligt eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt i 4 uger
Dutch: Behandeling van pediatrische patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Danish: Behandling af pædiatriske patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Danish: Alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Dutch: Epoëtine alfa moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Danish: Epoetin alfa bør anvendes med forsigtighed hos ammende kvinder.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse kunnen in eerste instantie verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak met blaren in het midden op de romp.
Danish: SJS/TEN kan i begyndelsen vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer centralt på kroppen.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens voor subcutaan gebruik van epoëtine alfa bij deze patiëntenpopulaties worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Danish: De foreliggende data til subkutan anvendelse af epoetin alfa hos disse populationer er beskrevet i pkt.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of medische aandoeningen die gepaard gaan met een risicofactor voor epileptische activiteit, zoals infecties van het CZS en hersenmetastasen, moet epoëtine alfa met voorzichtigheid worden gebruikt.
Danish: Epoetin alfa bør anvendes med forsigtighed hos patienter med epilepsi, tidligere krampeanfald eller medicinske tilstande, som er forbundet med disposition for krampeaktivitet, såsom CNS-infektioner og hjernemetastaser.
Dutch: Symptomen van anemie en de hieruit voortvloeiende gevolgen kunnen variëren met leeftijd, geslacht en totale ziektelast; een arts dient het klinische verloop en de toestand van de individuele patiënt te beoordelen.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
Dutch: Therapie staken
Danish: Seponer behandling
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hyperkaliëmie1
Danish: Hyperkaliæmi1
Dutch: Behandeling van patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg 3 gange ugentligt.
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥ 40.000/µl of Hb-stijging ≥ 1 g/dl
Danish: Reticulocyttalsstigning ≥ 40.000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Abseamed met 25% worden verlaagd.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Abseamed-dosis med 25%.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en pediatrische patiënten met chronisch nierfalen
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens
Dutch: (Fantasie naam)
Danish: (Særnavn) Navn
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Danish: MF (EU)-nummer
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Danish: Indhold (Koncent ration)
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Dutch: Alle patiënten
Danish: Alle patienter
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.09.2014 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Dutch: Zelden Zeer zelden
Danish: Sjælden Meget sjælden
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Dutch: Laat dan uw huid los.
Danish: Derefter slippes huden.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Danish: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Dutch: U moet het uw arts tijdens de behandeling onmiddellijk vertellen:
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Dutch: Trombocytenaantallen dienen daarom nauwlettend te worden gecontroleerd.
Danish: Trombocyttallene bør derfor overvåges tæt.
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Dutch: Uw zorgverlener dient altijd het exacte product dat u gebruikt vast te leggen.
Danish: Lægen skal altid registrere det nøjagtige produkt, som du anvender.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Danish: Kun til engangsbrug.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Dutch: Regelmatig urineonderzoek is nodig om deze voorvallen te monitoren.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere denne hændelse.
Dutch: ANC = absolute neutrofielentelling
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Dutch: Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Danish: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423 /P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indien
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger, der er direkte relateret til denne grad af leukocytose.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Dutch: Sommige van deze patiënten hadden mogelijk al vóór aanvang van de behandeling eosinofilie of basofilie.
Danish: Nogle af disse patienter kan allerede før behandlingen have eosinofili eller basofili.
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Dutch: Wanneer deze respons bereikt is, dient de minimale effectieve dosis te worden bepaald die nodig is om dit niveau te handhaven.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd na intraveneuze toediening.
Danish: Generelt sås indberetningerne hyppigere efter intravenøs administration.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma waren onder de 18 jaar.
Danish: 65 procent af patienterne undersøgt i et SCN forsøgsprogram var under 18 år.
Dutch: Accofil is een biosimilair geneesmiddel.
Danish: Accofil er et biosimilært lægemiddel.
Dutch: Abdominale palpatie moet voldoende zijn om abnormale vergrotingen van het miltvolume te detecteren.
Danish: Palpation af abdomen bør være tilstrækkelig til at detektere abnorme forstørrelser af milten.
Dutch: Daarom is filgrastim niet geïndiceerd voor gebruik bij deze aandoeningen.
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret ved disse sygdomme.
Dutch: Als er zichtbare deeltjes in zitten, mag u de spuit niet gebruiken.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må du ikke bruge den.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (alleen filgrastim, of filgrastim in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler, da du ved et uheld kan komme til at stikke dig selv.
Dutch: FR Accord Healthcare France SAS
Danish: Accord Healthcare France SAS
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van beeldvormend onderzoek van het bot.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Danish: - lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Accofil.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Accofil.
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Dutch: De stijging van het aantal neutrofielen is dosisafhankelijk bij de aanbevolen doses.
Danish: Forhøjelserne af neutrofiltallene er dosisafhængige ved de anbefalede doser.
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Danish: Filgrastimdoseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Dutch: Dien de dosis volgens het standaardprotocol toe.
Danish: Administrer dosis i henhold til standardprotokollen.
Dutch: Het is heel normaal om meerdere behandelingskuren met Accofil te krijgen.
Danish: Det er helt normalt at have en række behandlingsforløb med Accofil.
Dutch: Traceerbaarheid
Danish: Sporbarhed
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Dutch: De effecten van een overdosering met Accofil zijn niet vastgesteld.
Danish: Virkningerne efter overdosering af Accofil er ikke klarlagt.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder partikels mogen worden gebruikt.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Dutch: a. Haal de voorgevulde spuit met Accofil uit de koelkast.
Danish: Tag medicinsprøjten med Accofil ud af køleskabet.
Dutch: Splenomegalie is een direct effect van behandeling met filgrastim.
Danish: Splenomegali er en direkte virkning af behandlingen med filgrastim.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod filgrastim er generelt lav.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Dutch: Er waren geen verschillen in de veiligheidsprofielen voor de pediatrische patiënten behandeld voor SCN.
Danish: Der fandtes ingen forskelle med hensyn til sikkerhedsprofilen for pædiatriske patienter behandlet for SCN.
Dutch: Hypotensie Hypertensie
Danish: Hypotension Hypertension
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: • als u nierschade ervaart (glomerulonefritis).
Danish: - hvis du får nyreskader (glomerulonefritis).
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Danish: Det kan overvejes at øge dosis hurtigere hos patienter med svære infektioner.
Dutch: Fabrikant
Danish: Producent
Dutch: De gegevens in de tabellen hieronder beschrijven gerapporteerde bijwerkingen afkomstig van klinische onderzoeken en van spontane melding.
Danish: Data i tabellerne herunder beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og spontane rapporter.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på følgende frekvens data:
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat patiënten met HIV-infectie die worden behandeld met filgrastim een stijging vertonen van de HIV-replicatie.
Danish: Der er ikke tegn på, at patienter med HIV-infektion, der behandles med filgrastim, udviser en øget HIV-replikation.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Danish: Vedligeholdelse af normalt neutrofiltal
Dutch: b. Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket op de voorgevulde spuit (EXP).
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Dutch: Accofil is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
Danish: Accofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden vermengd met andere geneesmiddelen, behalve die hieronder zijn vermeld.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Dutch: Als het aantal witte cellen in uw bloed is teruggebracht tot een normale waarde, is het mogelijk om de dosis minder vaak toe te dienen dan eenmaal per dag.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Dutch: Uw arts heeft u Accofil voorgeschreven om uw lichaam te helpen meer witte bloedcellen aan te maken.
Danish: Lægen har ordineret Accofil til dig at hjælpe din krop med at producere flere hvide blodlegemer.
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in geen enkele van deze situaties afgenomen.
Danish: Hyppigheden af feber og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret uanset situation.
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor solide tumoren, lymfomen en lymfoïde leukemieën duurt de behandeling die nodig is om aan deze criteria te voldoen, naar verwachting maximaal 14 dagen.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: Omdat lithium het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is het waarschijnlijk dat lithium het effect van filgrastim versterkt.
Danish: Da lithium fremmer frigivelsen af neutrofile granulocytter, er det sandsynligt, at det øger filgrastims virkning.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Danish: I visse tilfælde kom symptomerne igen ved fornyet administration, som tyder på en mulig sammenhæng.
Dutch: Een langdurige behandeling met Accofil kan nodig zijn om een normaal aantal witte bloedcellen te handhaven.
Danish: Langvarig behandling med Accofil kan være nødvendig for at opretholde et normalt antal hvide blodlegemer i blodet.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een injectie, ofwel via een intraveneuze (IV) infusie (een druppelinfuus) ofwel via een subcutane (SC) injectie in het weefsel vlak onder de huid.
Danish: Dette lægemiddel gives som en injektion, enten som en intravenøs (IV) infusion (drop) eller som en subkutan (SC) injektion i vævet lige under huden.