FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipients: the reconstituted powder for oral solution contains 50 mg sucrose per ml of reconstituted solution.
French: Excipients : après reconstitution de la poudre pour solution buvable, la solution reconstituée contient 50 mg de saccharose par ml.
English: Hepatobiliary disorders:
French: Troubles hépatobiliaires :
English: Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
French: Zerit 200 mg poudre pour solution buvable Stavudine
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT (BOTTLE PRESENTATION)
French: TEXTE FIGURANT SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE FLACON (PRESENTATION EN FLACON)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
French: Il est déconseillé aux patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase de prendre ce médicament.
English: Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide
French: Hydroxybenzoate de propyle (E216)
English: Treatment with stavudine (Zerit) often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
French: Les traitements avec la stavudine (Zerit) entraînent souvent une perte de la masse grasse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).
English: Do not store above 30°C (HDPE bottles).
French: Conservation à une température inférieure à 30°C (flacons en polyéthylène haute densité).
English: Children at least 14 days old whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/kg twice daily.
French: Les enfants à partir de 14 jours dont le poids est inférieur à 30kg, doivent recevoir une dose de 1mg/kg deux fois par jour.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 200 mg poudre pour solution buvable Stavudine
English: Peripheral neuropathy: if symptoms of peripheral neuropathy develop (usually characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/or hands) (see section 4.4) patients should be switched to an alternative treatment regimen, if appropriate.
French: Neurophathies périphériques : si des symptômes de neuropathies périphériques surviennent (habituellement caractérisées par un engourdissement persistant, des fourmillements ou des douleurs des pieds ou des mains) (cf rubrique 4.4), Zerit doit être remplacé par un autre médicament si possible.
English: It is recommended that HIV infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
French: Dans tous les cas, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants dans le but d'éviter la transmission du VIH.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) asymptomatic hyperlactatemia (build up of acid in your blood) lipoatrophy depression peripheral neurologic symptoms including peripheral neuropathy, paresthesia, and peripheral neuritis (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) dizziness, abnormal dreams, headache insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), abnormal thinking diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort) nausea, dyspepsia (indigestion) rash, pruritus (itching) fatigue (extreme tiredness)
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) hyperlactatémie asymptomatique (accumulation d'acide dans votre sang) syndrome lipoatrophique dépression symptômes neurologiques périphériques dont la neuropathie périphérique, les paresthésies, et la nevrite périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras et les jambes) étourdissement, rêves anormaux, maux de tète insomnie (difficulté à dormir), somnolence (tendance à s'endormir), pensées anormales diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac) nausée, dyspepsie (indigestion) éruption cutanée, prurit (démangeaisons) fatigue (lassitude extrême)
English: Following an oral 80-mg dose of 14C-stavudine to healthy subjects, approximately 95% and 3% of the total radioactivity was recovered in urine and faeces, respectively.
French: Après administration orale d'une dose de 80 mg de 14C-stavudine chez le sujet sain, environ 95% et
English: Do not take Zerit
French: Ne prenez jamais Zerit :
English: 3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline.
French: 3) et un ARN VIH-1 plasmatique médian de 4,63 log10 copies/ml (valeurs comprises entre 3,0 et 5,9 log10 copies/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE
English: Replace the cap.
French: Remettre le bouchon en place.
English: Check with your doctor if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
English: You must contact your doctor to discuss the potential side effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child. Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received Zerit in combination with other antiretroviral treatment.
French: Vous devez contacter votre médecin afin de discuter avec lui des effets indésirables possibles ainsi que de la balance bénéfice / risque liés à votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
English: The prepared oral solution is stable for 30 days in a refrigerator (2°C -8°C).
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri d'une humidité excessive.La solution buvable préparée est stable pendant 30 jours au réfrigérateur (2°C - 8°C).
English: This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of stavudine.
French: Après l'arrêt de la stavudine, une perte de la masse grasse corporelle n'est pas totalement réversible.
English: Each hard capsule contains 60.54 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque gélule contient 60,54 mg de lactose monohydrate.
English: After reconstitution with water, the solution contains 50 mg of sucrose per ml of solution.
French: Zerit contient du saccharose et des conservateurs Après reconstitution avec de l'eau, la solution contient 50 mg de saccharose par ml de solution.
English: Hepatotoxicity and hepatic failure resulting in death were reported during postmarketing surveillance in HIV infected patients treated with antiretroviral agents and hydroxyurea; fatal hepatic events were reported most often in patients treated with stavudine, hydroxyurea and didanosine.
French: Une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique fatales ont été rapportées lors de la surveillance après commercialisation chez des patients infectés par le VIH traités par des médicaments antirétroviraux et l'hydroxurée.
English: Powder for oral solution.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable.
English: Lipoatrophy: stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
French: Lipoatrophie : le traitement par stavudine peut induire une perte de graisse sous-cutanée plus visible au niveau du visage, des membres et des fesses.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TEXT
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
English: Hepatic impairment: stavudine pharmacokinetics in patients with hepatic impairment were similar to those in patients with normal hepatic function.
French: Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de la stavudine était analogue chez les sujets présentant ou non une insuffisance hépatique
English: 20 mg twice daily
French: 20 mg deux fois par jour
English: Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side.
French: Les gélules de Zerit 40 mg sont orange foncé et gravées « BMS 1967 » sur un côté et “40” de l'autre côté.
English: HDPE bottle with child resistant screw cap, fill mark (200 ml of solution after reconstitution) and measuring cup.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène de haute densité avec bouchon vissable inviolable par les enfants (200 ml de soluté après reconstitution) avec cuillère-mesure.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from excessive moisture.
French: Le flacon est muni d'une cartouche de dessicant afin de protéger les gélules d'une humidité excessive.
English: The duration of therapy with Zerit should be limited to the shortest time possible (see section
French: La durée du traitement par Zerit doit être la plus courte possible (voir rubrique 4.2)
English: adult dosing *The reduced posology in neonates from 0 to 13 days is based on average study data and may not correspond to invidual variation in kidney maturation.
French: 0,5 mg/kg deux fois par jour (toutes les 12 heures) 1 mg/kg deux fois par jour (toutes les 12 heures) posologie adulte * La réduction de posologie chez les nouveaux nés de 0 à 13 jours est basée sur des données moyennes d'étude et peuvent ne pas correspondre aux variations individuelles dues à la maturation rénale.
English: HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
French: Evolution moyenne de ARN-VIH comparée à l'inclusion, log10 copies/ml Tous les patients
English: If you are taking didanosine, used to treat HIV infection.
French: Si vous prenez de la didanosine, médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH.
English: The active substance is stavudine (15 mg).
French: La substance active est la stavudine (15 mg).
English: Off-white to pale-pink, gritty powder.
French: Poudre grumeleuse, de blanc cassé à rose pâle.
English: Also listed are adverse reactions observed post-marketing in association with stavudine-containing antiretroviral treatment.
French: * : Effets indésirables observés après commercialisation et associés à un traitement antirétroviral contenant de la stavudine.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zerit 15 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Zerit 15 mg
English: In addition, K65R has been reported in patients receiving stavudine/didanosine or stavudine/lamivudine, but not in patients receiving stavudine monotherapy.
French: L'activité de la stavudine est également affectée par des mutations induisant des résistances multiples telles que la mutation Q151 M. De plus, la mutation K65R a été rapportée chez des patients recevant l'association stavudine/didanosine ou l'association stavudine/lamivudine mais n'a pas été rapportée chez les patients recevant la stavudine en monothérapie.
English: Store in the original package.
French: Conservation dans l'emballage extérieur d'origine.
English: If you have problems swallowing capsules you should ask your doctor about the possibility of changing to the solution form of this medicine or you could carefully open the capsule and mix its contents with some food.
French: Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, il est préférable de vous renseigner auprès de votre médecin sur la possibilité d'un changement pour une formulation en solution du médicament.
English: Sodium laurilsulphate
French: Carmellose sodique
English: (range 63 to 962 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline.
French: 962 cellules/mm3) et un ARN VIH-1 plasmatique médian de 4,63 log10 copies/ml (valeurs comprises entre 3,0 et 5,9 log10 copies/ml).
English: The active substance is stavudine (20 mg).
French: La substance active est la stavudine (20 mg).
English: The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side.
French: La gélule est rouge et jaune opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1964” d'un côté et “15” de l'autre côté.
English: Zerit dosage
French: Posologie de Zerit
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Emballage extérieur: Zerit 200 mg
English: To obtain optimal absorption, Zerit should be taken at least one hour before a meal and on an empty stomach.
French: Afin d'obtenir une absorption optimale, Zerit devra être absorbé au moins une heure avant le repas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zerit 20 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Zerit 20 mg
English: The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side.
French: La gélule est brune opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1965” d'un côté et “20” de l'autre côté.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zerit 40 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Zerit 40 mg
English: (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
French: 1.215 cellules/mm3) et un ARN VIH-1 plasmatique médian de 4,80 log10 copies/ml (valeurs comprises entre 2,6 et 5,9 log10 copies/ml).
English: Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “BMS 1964” on one side and “15” on the other side.
French: Qu'est-ce que Zerit et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Zerit 15 mg sont rouges et jaunes et gravées « BMS 1964 » sur un côté et “15” de l'autre côté.
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
French: Les autres composants de la poudre contenue dans les gélules sont : lactose (120 mg), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Instructions pour la manipulation
English: Zerit 15 mg hard capsules
French: Zerit 15 mg gélules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 15 mg hard capsules
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 15 mg gélules
English: Unchanged stavudine was the major drug-related component in total plasma radioactivity circulating after an oral 80 mg dose of 14C-stavudine in healthy subjects.
French: Après administration orale d'une dose de 80 mg de 14C-stavudine chez le sujet sain, la stavudine inchangée était le principal produit circulant.
English: Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
French: Zerit 15 mg gélules Stavudine
English: Microcrystalline cellulose
French: Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Glycolate d'amidon sodique
English: The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side.
French: La gélule est orange clair et orange foncé opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1966” d'un côté et “30” de l'autre côté.
English: Black ink containing
French: Encre noire contenant Shellac
English: INFORMATION IN BRAILLE Zerit 30 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Zerit 30 mg
English: The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side.
French: La gélule est orange foncé opaque et gravée “BMS” sur un code BMS “1967” d'un côté et “40” de l'autre côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 20 mg gélules
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
French: Les autres composants de la poudre contenue dans les gélules sont : lactose (180 mg), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique.
English: 15 mg every 24 hours
French: 15 mg une fois par jour
English: 20 mg every 24 hours
French: 20 mg une fois par jour
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
French: Conserver le flacon fermé de façon hermétique à l'abri d'une humidité excessive Pour les conditions de conservation de la solution reconstituée, voir la rubrique 6.3.
English: Shellac
French: Saccharose
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
French: Les autres composants de la poudre contenue dans les gélules sont : lactose (240 mg), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique.
English: Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage < 30 kg ≥ 30 kg
French: Adolescents, enfants et nourrissons âgés de plus de 3 mois : la dose orale recommandée est de
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) lactic acidosis (build up of acid in your blood) in some cases involving motor weakness (weakness in your arms, legs or hands) gynaecomastia (breast enlargement in men) anorexia (loss of appetite), anxiety, emotional lability pancreatitis (inflammation of the pancreas), vomiting hepatitis (inflamation of the liver), jaundice (yellow of the skin or eyes) urticaria (itchy rash), arthralgia (joint pain) myalgia (aching muscles), asthenia (unusual tiredness or weakness)
French: gynécomastie (augmentation de la poitrine chez les hommes) anorexie (perte d'appétit), anxiété, labilité émotionnelle pancréatite (inflammation du pancréas), vomissements hépatite (inflammation du foie), ictère (coloration jaune de la peau et des yeux) urticaire (éruption cutanée étendue avec démangeaison), arthralgie (douleur articulaire) myalgie (douleur musculaire), asthénie (lassitude ou faiblesse inhabituelle)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT (BLISTER)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR TEXTE FIGURANT SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
English: The active substance is stavudine (200 mg).
French: Le principe actif est la stavudine (200 mg).
English: Stearate emulsifiers Sucrose
French: Emulsifiants à base de stéarate
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Emballage extérieur: Zerit 15 mg
English: Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm3
French: L'étude AI455-099 est une étude sur 48 semaines, randomisée, en double aveugle menée chez 391 patients naïfs de tout traitement recevant Zerit (40 mg deux fois par jour), en association avec la lamivudine (150 mg deux fois par jour) et l'efavirenz (600 mg une fois par jour) A l'inclusion, les patients avaient un taux médian de CD4 de 272 cellules/mm3 (taux compris entre 61 et
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 30 mg gélules
English: Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
French: Zerit 30 mg gélules Stavudine
English: hepatic steatosis (fat in the liver)
French: gynécomastie (augmentation de la poitrine chez les hommes)
English: For maximum effect, Zerit should be taken on an empty stomach, and preferably at least one hour before a meal.
French: Afin d'obtenir une absorption maximale, Zerit devra être absorbé de préférence au moins une heure avant le repas.
English: Zerit 20 mg hard capsules
French: Zerit 20 mg gélules
English: Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
French: Zerit 20 mg gélules Stavudine
English: Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily),
French: L'étude AI455-099 est une étude sur 48 semaines, randomisée, en double aveugle menée chez 391 patients naïfs de tout traitement recevant Zerit (40 mg deux fois par jour), en association avec la lamivudine (150 mg deux fois par jour) et l'efavirenz (600 mg une fois par jour).
English: Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “BMS 1966” on one side and “30” on the other side.
French: Qu'est-ce que Zerit et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Zerit 30 mg sont orange clair et orange foncé et gravées « BMS 1966 » sur un côté et “30” de l'autre côté.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zerit 40 mg gélules
English: Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator.
French: Stable 30 jours au réfrigérateur (à 2°C-8°C) après reconstitution.
English: Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “BMS 1965” on one side and “20” on the other side.
French: Qu'est-ce que Zerit et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Zerit 20 mg sont brunes et gravées « BMS 1965 » sur un côté et “20” de l'autre côté.
English: Zerit 30 mg hard capsules
French: Zerit 30 mg gélules
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque gélule contient 15 mg de stavudine.
English: common: fatigue uncommon: asthenia
French: fréquent : fatigue peu fréquent : asthénie
English: Each hard capsule contains 79.53 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque gélule contient 159,06 mg de lactose anhydre Chaque gélule contient 79,53 mg de lactose monohydrate.
English: Each hard capsule contains 60.66 mg of lactose monohydrate.
French: Chaque gélule contient 121,30 mg de lactose anhydre Chaque gélule contient 60,66 mg de lactose monohydrate.
English: Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
French: Zerit 40 mg gélules Stavudine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque gélule contient 20 mg de stavudine.
English: Zerit 40 mg hard capsules
French: Zerit 40 mg gélules
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Emballage extérieur: Zerit 30 mg
English: Contact your doctor or pharmacist for advice.
French: N'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Emballage extérieur: Zerit 40 mg
English: The apparent volume of distribution at steady state is 46±21 l. It was not possible to detect stavudine in cerebrospinal fluid until at least 2 hours after oral administration.
French: Il n'a pas été possible de détecter dans le liquide céphalo-rachidien des concentrations de stavudine dans les deux heures qui suivaient l'administration orale.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
French: INDICATIONS EN BRAILLE Emballage extérieur: Zerit 20 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque gélule contient 40 mg de stavudine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque gélule contient 30 mg de stavudine.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/009/008
English: Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous.
French: Chaque gélule contient 80,84 mg de lactose anhydre Chaque gélule contient 40,42 mg de lactose monohydrate.
English: HDPE bottles with child resistant screw cap (60 hard capsules per bottle).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène de haute densité avec bouchon de protection pour les enfants (60 gélules par flacon)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bottle contains stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque flacon contient 200 mg de stavudine.