FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cholestagel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Portuguese: Como foi estudado o Cholestagel?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cholestagel-t?
Portuguese: Permanece no intestino, onde se liga a substâncias denominadas ácidos biliares, os quais são transportados para o exterior do organismo, através das fezes.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cholestagel?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cholestagel forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Cholestagel não deve ser utilizado em pacientes com obstrução intestinal ou do ducto biliar.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Portuguese: O alelo C tem uma frequência de 18% na população europeia.
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Portuguese: Advertências e precauções:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Portuguese: O que devo saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Portuguese: Podem aumentar o risco de ocorrência de problemas no coração.
Hungarian: Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
Portuguese: Função reduzida das proteínas de transporte
Hungarian: Szállítófehérjék csökkent funkciója
Portuguese: Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Hungarian: További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram relatados, mas não é possível avaliar a frequência com base nas informações disponíveis (frequência desconhecida):
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Portuguese: Antes do tratamento
Hungarian: A kezelés előtt
Portuguese: Comparação entre tratamentos*
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
Portuguese: Tome o próximo comprimido à hora habitual no dia seguinte.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Portuguese: Outros medicamentos e Cholib:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cholib:
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
Portuguese: Após 24 semanas
Hungarian: 24 hét után
Portuguese: O significado clínico não é claro.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cholib pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cholib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: • se bebe grandes quantidades de álcool (mais de 21 unidades (210 ml) por semana de álcool puro)
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Portuguese: Se se alterar ou interromper a dose de Cholib, deve repetir-se o mesmo procedimento.
Hungarian: Ha a Cholib dózisát módosítják vagy leállítják, ugyanezt az eljárást kell megismételni.
Portuguese: No entanto, deve ter-se em conta que algumas pessoas ficam com tonturas depois de tomar Cholib.
Hungarian: Figyelembe kell venni azonban, hogy néhány ember szédülést tapasztal a Cholib bevétele után.
Portuguese: Cholib deve ser utilizado com precaução em doentes que consumam quantidades substanciais de álcool.
Hungarian: A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
Portuguese: Medidas para reduzir o risco de miopatia causada por interações medicamentosas
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatások okozta myopathia kockázatának csökkentésére irányuló lépések
Portuguese: O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99%).
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik a plazma albuminhoz (több mint 99%).
Portuguese: No âmbito do programa clínico, realizaram-se quatro estudos clínicos centrais.
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Portuguese: Não se conhece qualquer antídoto específico.
Hungarian: Nincs ismert specifikus antidotum.
Portuguese: • Abuso de álcool
Hungarian: • Alkoholabusus
Portuguese: As frequências das reações adversas são classificadas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: O mecanismo exato de interação não é conhecido.
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert.
Portuguese: Sinva 40
Hungarian: Szimva 40
Portuguese: O risco é mais elevado em doentes do sexo feminino ou em doentes com 65 anos de idade ou mais.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: Após 12 semanas
Hungarian: 12 hét után
Portuguese: Na maior parte das pessoas, inicialmente não existem sinais de problemas com o colesterol ou os triglicéridos.
Hungarian: A legtöbb embernél először semmi jele a koleszterin- vagy trigliceridproblémáknak.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkben a biztonságosságot nem igazolták.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 26.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta.
Portuguese: Nível de homocisteína aumentado (ver secção 4.4)*****
Hungarian: Emelkedett homociszteinvérszint (lásd 4.4 pont)*****
Portuguese: A apolipoproteína B também diminui substancialmente durante o tratamento com sinvastatina.
Hungarian: Az apolipoprotein B szintén jelentősen csökken a szimvasztatinkezelés alatt.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Cholib
Hungarian: Fontos információk a Cholib egyes összetevőiről
Portuguese: A hidrólise ocorre principalmente no fígado; a velocidade de hidrólise no plasma humano é muito lenta.
Hungarian: A hidrolízis főként a májban megy végbe, a hidrolízis sebessége humán plazmában nagyon lassú.
Portuguese: Data da última renovação: 16 de maio de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 16.
Portuguese: Nestas situações, o risco do tratamento deve ser ponderado em relação ao possível benefício e recomenda-se monitorização clínica.
Hungarian: Ilyen esetekben a kezelés kockázatát mérlegelni kell a lehetséges előnyökhöz képest, és klinikai monitorozás javasolt.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido quando o nível de creatinina estiver 50% acima do limite superior do normal.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, ha a kreatininszint 50%-kal meghaladja a normálérték felső határát.
Portuguese: Este facto não tem relevância na terapêutica aplicada ao Homem.
Hungarian: Ennek a körülménynek nincs jelentősége a humán terápiás alkalmazás során.
Portuguese: Amiodarona Verapamil Diltiazem Amlodipina
Hungarian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de seis meses após a concessão da autorização.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
Portuguese: • Hipotiroidismo não controlado
Hungarian: • Nem kontrollált hypothyreosis
Portuguese: Média da % de alteração (SD)
Hungarian: %-os változás Átlag (SD)
Portuguese: O tratamento com sinvastatina tem de ficar suspenso durante o período de gravidez ou até que se determine que a mulher não está grávida.
Hungarian: A szimvasztatinkezelést fel kell függeszteni a terhesség idejére, illetve amíg beigazolódik, hogy a nő nem terhes.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose adequada para si, consoante o seu estado, o tratamento em curso e os seus riscos pessoais.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő hatáserősséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezők alapján.
Portuguese: A ligação da sinvastatina e do seu metabolito ativo às proteínas é > 95%.
Hungarian: A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
Portuguese: Perturbação do sono, incluindo pesadelos, depressão desconhecido
Hungarian: Alvászavar, akár rémálmokkal, depressio nem ismert
Portuguese: A INR deve ser determinada antes de se começar a tomar Cholib e as vezes suficientes no início da terapêutica, de modo a certificar-se de que não ocorre qualquer alteração significativa da INR.
Hungarian: Az INR-t meg kell határozni a Cholib megkezdése előtt, majd a terápia elején kellő gyakorisággal annak biztosítására, hogy az INR-ben ne következzen be jelentős változás.
Portuguese: • se você ou um familiar próximo tem um problema muscular hereditário
Hungarian: • ha Önnek vagy egy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van,
Portuguese: Os níveis de transaminases têm de ser monitorizados antes do início do tratamento, de 3 em 3 meses durante os primeiros 12 meses de tratamento e depois disso periodicamente.
Hungarian: A transzaminázszinteket monitorozni kell a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd később is rendszeresen.
Portuguese: Neste caso, devem adotar-se medidas sintomáticas e de suporte.
Hungarian: Ilyen esetben tüneti és szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores, Gastroenterite frequentes
Hungarian: Felső légúti fertőzés, gastroenteritis gyakori
Portuguese: Deste modo, o fenofibrato deve ser utilizado durante a gravidez apenas após uma avaliação cuidadosa dos benefícios/riscos.
Hungarian: Ezért a fenofibrát terhesség alatt csak a várható előny és kockázat gondos mérlegelése után adható.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: Na maioria dos casos, não foram relatados sintomas de sobredosagem.
Hungarian: Az esetek többségében nem számoltak be túladagolási tünetekről.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
Portuguese: A administração concomitante desta combinação pode aumentar as concentrações plasmáticas de ambos os fármacos.
Hungarian: Ennek a kombinációnak az egyidejű alkalmazása növelheti mindkét hatóanyag plazmakoncentrációját.
Portuguese: O fígado é o principal local de ação da forma ativa.
Hungarian: A máj az aktív forma hatásának elsődleges helye.
Portuguese: Consulte regularmente o seu médico para saber o seu nível de lípidos.
Hungarian: Lipidszintjeinek ellenőrzése érdekében rendszeresen keresse fel orvosát!
Portuguese: Por estes motivos, a sinvastatina não deve ser utilizada em mulheres que estejam grávidas, a tentar engravidar ou que suspeitem estar grávidas.
Hungarian: Ezek miatt az okok miatt a szimvasztatint nem szabad alkalmazni terhes nőknél, teherbe esni kívánó nőknél, illetve akik azt gyanítják, hogy terhesek.
Portuguese: Recomenda-se que a dose destes anticoagulantes orais seja reduzida cerca de um terço no início do tratamento e depois gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Relação normalizada internacional).
Hungarian: Javasolt ezeknek az oralis antikoagulánsoknak a dózisát a kezelés elején egyharmaddal csökkenteni, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált ráta) monitorozása alapján fokozatosan beállítani.
Portuguese: Estudos em murganhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
Hungarian: Egereken, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem tártak fel teratogén hatást.
Portuguese: • adormecimento ou fraqueza dos braços e das pernas
Hungarian: • a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
Portuguese: Estas alterações são específicas dos roedores e não foram observadas noutras espécies com níveis de doses comparáveis.
Hungarian: Ezek a változások a rágcsálókra jellemzők, és hasonló dózisszintek esetén más fajoknál nem figyeltek meg ilyet.
Portuguese: Ajustar a dose destes anticoagulantes orais de acordo com a monitorização da INR
Hungarian: Ezen oralis antikoagulánsok dózisát az INR monitorozása alapján kell beállítani
Portuguese: • se tem dor torácica e sente falta de ar.
Hungarian: • ha mellkasi fájdalma van és légszomjat érez.
Portuguese: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/dia
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Portuguese: Caso se suspeite de miopatia por qualquer outro motivo, o tratamento deve ser interrompido.
Hungarian: Ha bármilyen okból myopathia gyanúja merül fel, a kezelést meg kell szakítani.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente «isento de sódio».
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: Qual o aspeto de Cholib e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Cholib külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Os comprimidos não devem ser esmagados nem mastigados.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Portuguese: Os triglicéridos de LDL e VLDL diminuem.
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek csökkentek.
Portuguese: Os estudos de avaliação da mutagenicidade do fenofibrato foram negativos.
Hungarian: A fenofibrát mutagenitási vizsgálatai negatívak voltak.
Portuguese: Para estabelecer um valor de base de referência, é necessário medir um nível de creatinaquinase antes de iniciar um tratamento nas seguintes situações:
Hungarian: A kiindulási referenciaérték megállapítása érdekében meg kell mérni a kreatin-kinázszintet a kezelés megkezdése előtt az alábbi esetekben:
Portuguese: • memória enfraquecida ou perda de memória
Hungarian: • az emlékezőképesség romlása vagy memóriavesztés
Portuguese: Contrariamente a formulações anteriores do fenofibrato, a concentração plasmática máxima e a exposição total destas formulações são independentes da ingestão de alimentos.
Hungarian: A korábbi generációs fenofibrát készítményektől eltérően ennek a készítménynek a maximális plazmakoncentrációja és teljes expozíciója független az étkezésektől.
Portuguese: Miopatia necrotizante imunomediada (IMNM)
Hungarian: Immunmediált nekrotizáló miopátia (IMNM)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cholib
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
Portuguese: • Não tome Cholib se está a amamentar ou planeia amamentar o seu bebé, porque não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
Hungarian: • Ne szedje a Cholibot, ha jelenleg szoptat vagy szoptatni készül, mert nem ismert, hogy a gyógyszer átkerül-e az anyatejbe.
Portuguese: O colesterol é uma das diversas gorduras presentes no seu sangue.
Hungarian: A koleszterin a vérben található különböző zsírok egyike.
Portuguese: • se está grávida ou a amamentar
Hungarian: • ha Ön terhes vagy szoptat.
Portuguese: Não existe qualquer tratamento específico em caso de sobredosagem.
Hungarian: Túladagolás esetén nincs különleges kezelés.
Portuguese: Cholib contém açúcares denominados lactose e sacarose.
Hungarian: A Cholib laktóz és szacharóz nevű cukrokat tartalmaz.
Portuguese: F145/S40 demonstrou uma superioridade estatisticamente significativa em todos os parâmetros, exceto no aumento da ApoA1.
Hungarian: Az F145/S40 statisztikailag szignifikánsan nagyobb hatásosságot mutatott minden paraméter változásában, kivéve az ApoA1 emelkedését.
Portuguese: Existem múltiplos mecanismos que podem contribuir para potenciais interações com os inibidores da redutase da HMG-CoA.
Hungarian: Többféle mechanizmus járulhat hozzá a HMG Co-A reduktáz inhibitoraival történő potenciális kölcsönhatásokhoz.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Cholib durante um curto período de tempo.
Hungarian: Ilyenkor esetleg abba kell hagynia egy rövid időre a
Portuguese: • erupções cutâneas, comichão, manchas vermelhas na pele
Hungarian: • kiütések, viszketés, vörös foltok a bőrön,
Portuguese: É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis de açúcares e de gorduras elevados no sangue, excesso de peso e pressão arterial elevada.
Hungarian: Valószínűleg akkor áll fenn Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a vércukorszintje és a vérzsírszintje, túlsúlyos, valamint magas a vérnyomása.
Portuguese: Cholib com alimentos e bebidas
Hungarian: A Cholib egyidejű bevétele étellel és itallal
Portuguese: Na maioria dos casos, estes aumentos eram transitórios, pequenos e assintomáticos sem necessidade de interromper o tratamento.
Hungarian: Az ilyen esetek többségében a szintemelkedés átmeneti és kismértékű volt, tüneteket nem okozott, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.
Portuguese: Estearato de magnésio (E572)
Hungarian: Magnézium-sztearát (E572)
Portuguese: Os estudos de toxicidade aguda não revelaram qualquer informação relevante sobre a toxicidade do fenofibrato.
Hungarian: Akut toxicitásra vonatkozó vizsgálatok nem eredményeztek releváns információt a fenofibrát specifikus toxicitásáról.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de fenofibrato em mulheres grávidas.
Hungarian: A fenofibrát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Portuguese: Foram observados efeitos reversíveis sobre a fertilidade dos animais (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatok esetében a termékenységre kifejtett reverzibilis hatásokat figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Portuguese: • Hipoalbuminemia
Hungarian: • Hypalbuminaemia
Portuguese: < 60 ml/min/1,73 m2)
Hungarian: < 60 ml/perc/1,73 m2).
Portuguese: As recomendações de prescrição para substâncias de interação estão resumidas na tabela seguinte (ver também secções 4.2 e 4.3).
Hungarian: A kölcsönhatásba lépő hatóanyagokra vonatkozó felírási javaslatokat az alábbi táblázat összegzi (lásd még: 4.2 és 4.3 pont).
Portuguese: Crospovidona (E1202)
Hungarian: Kroszpovidon (E1202)
Portuguese: Consulte as informações de prescrição, de todos os fármacos utilizados concomitantemente, para obter mais informações sobre as potenciais interações com sinvastatina e/ou o potencial para alterações enzimáticas ou de transportador, bem como possíveis ajustes posológicos e de regimes.
Hungarian: Olvassa el az összes egyidejűleg alkalmazott gyógyszer alkalmazási előírását, hogy további információhoz jusson a szimvasztatinnal való potenciális kölcsönhatásaikról és/vagy az enzim vagy transzporter potenciális módosulásairól, valamint a dózisok és kezelések esetleges módosításairól.
Portuguese: A terapêutica com estatinas pode ser reintroduzida sete dias após a última dose de ácido fusídico.
Hungarian: A sztatinkezelést a fuzidinsav utolsó adagja után hét nappal lehet újból megkezdeni.
Portuguese: Se os níveis de creatinaquinase forem significativamente elevados na linha de base (> 5 x LSN), os níveis devem ser novamente medidos 5 a 7 dias depois para confirmação dos resultados.
Hungarian: Ha a kiindulási kreatin-kináz-szint jelentősen magas (a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó), a szintet az eredmények megerősítése érdekében 5-7 nappal később újból meg kell mérni.
Portuguese: Foram relatados casos de rabdomiólise (incluindo algumas mortes) em doentes que receberam esta combinação.
Hungarian: Rhabdomyolysis eseteiről számoltak be (melyek némelyike halálos kimenetelű volt) olyan betegeknél, akik ilyen kombinációt kaptak.
Portuguese: Caso se suspeite de sobredosagem, deve fornecer-se um tratamento sintomático e aplicar as medidas de suporte adequadas conforme necessário.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelést és megfelelő szupportív intézkedéseket kell alkalmazni, szükség szerint.
Portuguese: Gemfibrozil, Outros fibratos e estatinas
Hungarian: Gemfibrozil, egyéb sztatinok és fibrátok
Portuguese: Niacina (ácido nicotínico)
Hungarian: Niacin (nikotinsav)
Portuguese: Apresentações: 10, 30 e 90 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Kiszerelés: 10, 30 és 90 filmtabletta.
Portuguese: Cholib contém fenofibrato e sinvastatina, que têm mecanismos de ação diferentes conforme descrito acima.
Hungarian: A Cholib fenofibrátot és szimvasztatint tartalmaz, amelyek a fent leírtak szerint különböző módon hatnak.
Portuguese: Creatinémia aumentada (ver secções 4.3 e 4.4)
Hungarian: Emelkedett kreatininvérszint (lásd 4.3 és 4.4 pont)
Portuguese: Os resultados dos parâmetros biológicos de interesse ao fim de 24 semanas são apresentados na tabela seguinte.
Hungarian: Az alábbi táblázat mutatja a releváns biológiai paraméterek eredményeit 24 hét után.
Portuguese: Através da ativação do PPARα, o fenofibrato ativa a produção de lipoproteína lipase e reduz a produção de apoproteína CIII.
Hungarian: A PPARα aktiválásán keresztül a fenofibrát aktiválja a lipoprotein-lipáz termelését, és csökkenti az apoprotein CIII termelését.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto tomar Cholib, pare imediatamente de tomá-lo e contacte o seu médico.
Hungarian: Ha a Cholib szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Desconhece-se se o fenofibrato, a sinvastatina e/ou os respetivos metabolitos são excretados no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a fenofibrát, a szimvasztatin és/vagy a metabolitjaik kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Portuguese: O fenofibrato é insolúvel em água e deve ser tomado com alimentos para facilitar a absorção.
Hungarian: A fenofibrát nem oldódik a vízben, és a felszívódás elősegítése érdekében étkezéskor kell bevenni.
Portuguese: Sabe-se que o risco de miopatia com estatinas e fibratos está relacionado com a dose de cada componente e com a natureza do fibrato.
Hungarian: Ismert, hogy a sztatinokhoz és fibrátokhoz kapcsolódó myopathia kockázata az egyes összetevők dózisával és a fibrát jellegével áll összefüggésben.
Portuguese: • uma reação alérgica grave que pode causar dificuldade em respirar ou tonturas (anafilaxia) (muito raros)
Hungarian: • egy súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget és szédülést okoz (anafilaxia) (nagyon ritka)