FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utmärkande för den aktuella ansökan är att de föreslagna indikationerna infektions- eller inflammationssjukdomar för närvarande inte ingår i produktresumémallen för FDG.
Latvian: Pašreizējā pieteikuma īpatnība ir tāda, ka pieteiktā indikācija infekcijas vai iekaisuma slimību ārstēšanai pašlaik nav daļa no FDG pamata zāļu apraksta (ZA).
Swedish: Användning av PET-DT är beroende av PET-klinikens utrustning samt riktlinjer för bilddiagnostik (inklusive ovan nämnda Euratom-direktiv som identifierar motivering för och optimering av bestrålningen) och behöver inte nämnas i produktresumén utom när PET-DT har påvisats ha bättre effekt.
Latvian: PET-CT lietošana ir atkarīga no PET centra aprīkojuma un no profesionālajām vadlīnijām (tostarp iepriekš aprakstītās Euratom direktīvas, kas definē apstarojuma pamatojumu un optimizēšanu), un tā nav jāmin zāļu aprakstā, izņemot, ja ir uzrādīta PET-CT iedarbīguma palielināšanās.
Swedish: CHMP förordar beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel kvarstår i de slutliga versioner som utarbetades i samordningsgruppen och som anges i bilaga III för GLUSCAN 500 med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande:
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt zāļu reģistrācijas apliecības, attiecībā uz kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība paliek spēkā saskaņā ar galējo versiju, kas noteikta koordinācijas grupas procesa laikā, kā minēts III pielikumā par zālēm GLUSCAN 500 un to radniecīgajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Swedish: CHMP medgav därför att det tekniska resultatet och enkla förfarandet med FDG innebär klara fördelar vid denna indikation.
Latvian: Tāpēc CHMP atzina, ka FDG tehniskā darbība un procedūras ērtība šajā indikācijā visumā ir ieguvums.
Swedish: När det gäller det diagnostiska resultatet för fludeoxiglukos (18F) hos patienter med nedsatt immunförsvar har sökanden tillhandahållit data från artiklar som visar att FDG PET är effektivt för upptäckt av maligniteter och/eller infektionssjukdomar hos patienter med aids.
Latvian: Ņemot vērā fludeoksiglikozes (18F) diagnostisko iedarbīgumu pacientiem ar imūndeficītu, pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis datus no literatūras, kuros aprakstīts, ka preparāts FDG PET ir iedarbīgs AIDS pacientiem, nosakot ļaundabīgus audzējus un/vai infekcijas slimības.
Swedish: - De belägg för infektions- och inflammationssjukdomar som har granskats i utvärderingen av dokumentationen om den väletablerade användningen utgörs av ett omsorgsfullt urval studier enligt kriterierna i punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98) och är avgränsade till de bäst dokumenterade kliniska miljöerna.
Latvian: - infekcijas vai iekaisuma slimību pierādījumu kopa, kas tika ņemta vērā, novērtējot šīs vispārpieņemtās lietošanas dokumentu kopumu, ir rūpīga pētījumu izlase atbilstoši apsveramo punktu (PtC) kritērijiem Diagnostikas zāļu novērtēšanā (CPMP/EWP/1119/98) un ietver tikai vislabāk dokumentētos klīniskos apstākļus;
Swedish: Det är dock viktigt att detta inte förväxlas med det diagnostiska resultatet.
Latvian: Tas uzmanīgi jānošķir diagnostikas darbībai.
Swedish: - Användningen av Gluscan kan rekommenderas även för barn för indikationen infektions- och inflammationssjukdomar.
Latvian: - Gluscan lietošana infekcijas un iekaisuma slimību noteikšanai ir ieteikta arī bērniem;
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipackssedel är de slutliga versioner som utarbetats under samordningsgruppens förfarande
Latvian: Spēkā esošs zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir šo tekstu galīgā redakcija, par kurām vienošanās panākta koordinācijas grupas darba rezultātā.
Swedish: När det gäller myelom (vilket nu anses höra under lymfom) och som indikerar FDG som sådant, har FDG avsiktligt använts för att upptäcka infektioner innan behandling med kemoterapi inleds, med tanke på att immunförsvaret försvagas och antalet vita blodkroppar minskas.
Latvian: Mielomas noteiktā gadījumā, kas tagad tiek uzskatīta par limfomas daļu un kas indicē FDG, FDG ir apzināti lietots, lai meklētu infekciju pirms ķīmijterapijas sākšanas saistībā ar imunitātes un balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos.
Swedish: Det behövs ingen anpassning till den kliniska miljön men däremot (inom ovannämnda intervall) till patientens kroppsvikt och typ av PET(/DT)-utrustning som används för bilddiagnostiken.
Latvian: Nav nepieciešama pielāgošana saskaņā ar klīnisko apstākli, bet pielāgošana ir nepieciešama (iepriekš aprakstītā diapazona ietvaros), ņemot vērā pacienta ķermeņa svaru un attēlveidošanai lietotās PET(/CT) iekārtas tipu.
Swedish: Hittills finns totalt 6 125 patienter över hela världen dokumenterade i publicerade serier (exklusive fallrapporter) som dragit fördel av FDG PET indicerat för inflammations- och infektionssjukdomar (exklusive bifynd av infektion/inflammation hos patienter som remitterats för andra indikationer).
Latvian: Publicētajās sērijās līdz tam brīdim visā pasaulē bija minēti kopumā 6125 pacienti (izņemot gadījumu pārskatus), kas guvuši labumu no FDG PET, indicēto iekaisumu un infekciju ārstēšanā (izņemot nejauši konstatētu infekciju/iekaisumu gadījumus pacientiem, kas minēti citā indikācijā).
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras även i hjärtmuskeln, särskilt under och efter en reversibel mykoardischemi när glukosupptaget i myokardcellerna ökar.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) tiek uzkrāta arī ar miokardu, it īpaši atgriezeniskas miokarda išēmijas laikā un pēc tās, kad miokarda šūnā notiek palielināta glikozes uzņemšana.
Swedish: En bildteknik som är anpassad för vävnader eller strukturer med en onormal nivå av aktiverade vita blodkroppar kan ge viktig information vid behandling av patienter med infektions- eller inflammationssjukdomar.
Latvian: Ir sagaidāms, ka noteikta attēlveidošanas metode audiem vai struktūrām, kas satur anomālu aktivizētu balto asinsķermenīšu saturu, nodrošinās svarīgu informāciju, aprūpējot pacientus ar infekcijas un iekaisuma slimībām.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GLUSCAN 500 MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Latvian: GLUSCAN 500 UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Swedish: Kvaliteten på de data som använts för bedömning av effektiviteten har granskats (seriernas homogenitet under givna betingelser enligt bestämda inklusionskriterier, bildtagning enligt ett godkänt protokoll för FDG och för det jämförande läkemedlet i jämförande studier samt beskrivning av det faktiska förhållandet ("standard of truth") för alla utvärderingsbara patienter, med undantag för en studie som enbart handlade om påverkan på behandlingen) och befanns vara i enlighet med punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98).
Latvian: Iedarbīguma novērtēšanai izmantoto datu kvalitāte ir pārbaudīta (sēriju viendabība šajos apstākļos, ņemot vērā precīzi formulētus iekļaušanas kritērijus, iegūtie attēli saskaņā ar FDG un arī salīdzinājuma preparātam salīdzinošajos pētījumos pieejamiem pieņemtajiem protokoliem, un no visiem vērtējamajiem pacientiem iegūtā patiesuma standarta apraksts, izņemot gadījumus, kad pētīta tikai ietekme uz aprūpi), un pierādīts, ka tie atbilst Apsveramo punktu (PtC) prasībām par Diagnostikas produktu novērtēšanu (CPMP/EWP/1119/98).
Swedish: CHMP anser sammanfattningsvis att nytta/risk-profilen är gynnsam för Gluscan (FDG) för indikationen "infektions- eller inflammationssjukdomar" som diskuterats ovan.
Latvian: Nobeigumā CHMP uzskata, ka zālēm Gluscan (FDG) iepriekš aprakstītajā indikācijā "Infekcijas un iekaisuma slimības" ieguvumu-risku profils ir labvēlīgs.
Swedish: För patienter med samtidigt intag av vissa andra läkemedel, såsom antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel, säger sunda förnuftet att dessa läkemedel under motsvarande angivna betingelser för långvarig eller kronisk sjukdom (feber av okänd orsak, kronisk skelettinfektion, misstanke om infekterad höftprotes, aktiva inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) ...) inte var effektiva eftersom patienten remitterades till FDG PET. Eftersom dessa sjukdomar kan diagnostiseras på ett korrekt sätt med FDG PET skulle dessa nödvändiga behandlingar förmodligen ha en ringa påverkan på resultatet.
Latvian: Pacientiem, kas līdztekus lieto noteiktas zāles, piemēram, antibiotikas un pretiekaisuma zāles, veselais saprāts norāda, ka attiecīgajos sniegtajos apstākļos ilgstošā vai hroniskā slimībā (neskaidras izcelsmes drudzis (FUO), hroniskā kaulu infekcija, aizdomas par inficētu gurna protēzi, aktīva iekaisumu zarnu slimība (IBD)...) tie nav aktīvi, jo pacients ir norīkots FDG PET.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F)500MBq vid kalibrering, Vatten för injektion - 1,00g Natriumcitrat - 0,62% (v/v),
Latvian: 1 mL zāļu: fludeoksiglikoze (18 F) - 500 MBq kalibrēšanas laikā, ūdens injekcijām - 1,00 g, nātrija citrāts - 0,62%, nātrija hlorīds - 0,41%,
Swedish: PET/DT är för närvarande den mest avancerade teknik som finns för FDG-upptäckt och det framgår tydligt av den vetenskapliga litteraturen och expertutlåtanden att de tekniska och diagnostiska resultaten inte kan försämras i jämförelse med enbart PET.
Latvian: PET/CT tehnoloģija tagad ir moderna FDG noteikšanai, no literatūras un eksperta viedokļa ir skaidrs, ka tā nevar pasliktināt tehniskās un diagnostikas darbības, salīdzinot ar PET vienu pašu.
Swedish: Saltsyra 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Latvian: sālsskābe 0,39%, etanols 0,31%, nātrija hidroksīds 0,24%
Swedish: Liksom för de andra indikationerna i produktresumémallen bygger även indikationerna infektions- eller inflammationssjukdomar på en biologisk process, dvs. glukosupptaget i vävnader eller strukturer som innehåller en onormal nivå av aktiverade vita blodkroppar.
Latvian: Tāpat kā citas pamata ZA indikācijas, šī indikācija infekcijas vai iekaisuma slimību ārstēšanai arī ir balstīta uz bioloģisku procesu: notiek glikozes uzņemšana audos vai struktūrās ar anomālu aktivizēto balto asinsķermenīšu saturu.
Swedish: Patientjournalerna för 248 patienter med multipelt myelom vars FDG-PET visade ett ökat extramedullärt upptag av radioaktiva spårämnen och/eller ben- och ledlesioner (atypiska för multipelt myelom) granskades för att identifiera fall associerade med infektion.
Latvian: Tika pārskatīti medicīniskie ieraksti par 248 pacientiem ar multiplo mielomu, par kuru FDG-PET bija ziņots, ka tajos novērota palielināta radioloģijas skenēšanas uzņemšana ārpus smadzeņu vietās un/vai kaulos un locītavu bojājumos (kas būtu tipiski multiplai mielomai), lai identificētu ar infekciju saistītus gadījumus.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras i tumörer med hög glukosomsättning.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) tiek uzkrāta audzējos ar augstu glikozes apgrozību.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) passerar blod-hjärnbarriären och glukosomsättningen i epileptiska foci är nedsatt under de anfallsfria perioderna.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) šķērso asins-smadzeņu barjeru, un epileptogēniski fokusi bezlēkmju fāzēs rosina samazinātu glikozes metabolismu.
Swedish: Som nämnts ovan skulle det strida mot optimeringsprincipen i Euratom-direktivet (som införlivats i den nationella lagstiftningen i alla medlemsstater) att förvägra barn fördelarna med FDG PET för infektions-/inflammationssjukdomar, eftersom det konstaterats att de andra scintigrafiska metoderna ger högre bestrålning för barn (scintigrafi med gallium-67 eller indium-111-märkta vita blodkroppar) eller för personal (in vitro-märkning med teknetium-99m HMPAO) utan bättre effekt.
Latvian: Kā jau minēts iepriekš, bērnu izslēgšana no FDG PET ieguvumiem infekcijas/iekaisuma slimību ārstēšanā būtu pretrunā ar Euratom direktīvas (ieviesta visu ES dalībvalstu likumos) optimizēšanas principu, jo pārējās scintigrāfiskās iespējas faktiski ir vairāk apstarojošas bērnam (gallija 67 scintigrāfija, indija 111 balto asinsķermenīšu scintigrāfija) vai personālam (in vitro marķēšana ar tehnēciju 99m HMPAO) bez jebkāda darbīguma labuma.
Swedish: 500Bq/mL vid kalibrering
Latvian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL kalibrēšanas laikā šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Swedish: - PET-DT är för närvarande den mest avancerade teknik som finns för FDG-upptäckt och visar inte något försämrat tekniskt och diagnostiskt resultat jämfört med enbart PET.
Latvian: - PET-CT tehnoloģija tagad ir modernizēta FDG noteikšanai, un tā neuzrāda pasliktināšanos tehniskās un diagnostikas darbības ziņā, salīdzinot ar PET lietošanu atsevišķi;
Swedish: Läkemedlets namn
Latvian: Zāļu forma Lietošanas veids
Swedish: Under denna betingelse är DT till ringa hjälp på grund av strålningsförstärkande artefakter i närheten av metallproteser.
Latvian: Šajā apstāklī CT noder maz, jo metāliskās protēzes tuvumā rodas artefakti, nocietinot staru.
Swedish: Användning av FDG PET-DT finns dokumenterad för alla av de 10 föreslagna indikationerna under "infektions- och inflammationssjukdomar" med undantag för upptäckt av infektion i höftproteser (vid denna tidpunkt).
Latvian: Par FDG PET-CT lietošanu sadaļā "Infekciju vai iekaisumu slimības pašlaik ir ziņots visām desmit pieteiktajām indikācijām, izņemot gurna protēzes infekcijas noteikšanu.
Swedish: Det är tydligt att FDG kan upptäcka infektion/inflammation som bifynd hos patienter som remitterats för cancer.
Latvian: Ir skaidrs, ka pacientiem, kas norīkoti vēža izmeklējumam, FDG var noteikt infekciju/iekaisumu kā nejaušu atklājumu.
Swedish: Det vore olämpligt och i strid med Euratom-direktiven (optimering av strålskydd) att förvägra barn fördelarna med FDG PET vid infektioner och inflammationer (särskilt vid feber av okänd orsak och IBD) eftersom det har konstaterats att andra scintigrafiska metoder (scintigrafi med gallium-67 eller indium-111-märkta vita blodkroppar) ger högre bestrålning och/eller är mer krävande.
Latvian: Liktos kaitīgi un pretrunā ar Euratom direktīvām (apstarošanas optimizēšana) izslēgt bērnus no FDG PET ieguvumiem infekcijām un iekaisumiem (it īpaši FUO vai IBD), jo dažas citas scintigrāfiskas iespējas (gallija 67 scintigrāfija, indija 111 balto asinsķermenīšu scintigrāfija) faktiski ir vairāk apstarojošas un/vai prasīgākas, un tās bērnu aprūpi padarītu par neērtāku, salīdzinot ar pieaugušo aprūpi.
Swedish: Den totala inverkan på patientbehandlingen har rapporterats hög för hela indikationen och för varje enskild sjukdom.
Latvian: Vispārējās indikācijas un katras noteiktas slimības gadījumā tika ziņots par augstu vispārējo ietekmi uz pacientu aprūpi.
Swedish: Således är nytta/risk-förhållandet klart bättre för FDG än för något av de andra godkända radioaktiva läkemedlen för indikationen "Infektions- och inflammationssjukdomar" som ansökan gäller.
Latvian: Tātad pieteiktajā indikācijā "Infekcijas un iekaisuma slimības" preparāta FDG ieguvumu/risku attiecība ir acīmredzami labvēlīgāka nekā citiem reģistrētajiem radiofarmaceitiskajiem preparātiem.
Swedish: Dessutom är FDG redan godkänt i 3 av EU:s medlemsstater (IE, UK och CZ) för infektions- eller inflammationssjukdomar som "ny" indikation.
Latvian: Turklāt šai "jaunajai" indikācijai infekcijas vai iekaisuma slimību ārstēšanai FDG jau ir reģistrētas trijās ES dalībvalstīs (Īrijā, Lielbritānijā un Čehijā), un šajās valstīs agrīnie iegūtie dati liekas labvēlīgi, pastāvīgas lietošanas pieredze tos ir attaisnojusi.
Swedish: Man kan förmodligen förutsätta att dessa data representerar det sämsta resultatet som kan förväntas med PET/DT.
Latvian: Vairums datu iegūts ar PET vienu pašu, un tāpēc tie joprojām ir derīgi; var tikai uzskatīt, ka tie uzrādītu maksimālo darbību, ko varētu prognozēt ar PET/CT.
Swedish: En av de berörda medlemsstaterna föreslog att ett textstycke om effekten av kortikosteroider på FDG-upptaget i indikationen infektions- och inflammationssjukdomar och att ett tillfälligt avbrott i denna behandling skulle övervägas borde läggas till under avsnitt 4.5 i produktresumén (Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner).
Latvian: Saistītā dalībvalsts zāļu apraksta 4.5. nodaļā (Mijiedarbība ar citām zālēm un citas mijiedarbības formas) ierosināja ietvert punktu, kas izceļ kortikosteroīdu ietekmi uz FDG uzņemšanu infekcijas un iekaisuma indikācijai, un apsvērumus par iespējamo pagaidu šīs terapijas pārtraukšanu, un pēc tam to apstiprināja CHMP.
Swedish: PET-kamerans inbyggda upplösning är dubbelt så hög jämfört med en gammakamera med en lågenergikollimator som används med teknetium-99m och mer än dubbelt så hög jämfört med en kollimator för medelenergi som används med gallium-67 eller indium-111.
Latvian: PET skenera reālā izšķirtspēja ir divreiz labāka par gamma kameras izšķirtspēju ar zemu enerģijas kolimatoru, ko izmanto tehnēcijam-99m, un vairāk nekā divas reizes labāka ar vidēju enerģijas kolimatoru, ko izmanto gallijam 67 vai indijam-111; nogaidīšanas laiks pacientam (viena stunda starp injicēšanu un attēla uzņemšanu) ir visīsākais no visiem reģistrētajiem šīs jomas radiofarmaceitiskajiem preparātiem; pārējās neērtības/riski pacientam ir mazāki par riskiem, kas piemīt gallijam 67 (apgrūtinoša pacienta sagatavošana) vai marķētajiem baltajiem asinsķermenīšiem (WBC), kam nepieciešama liela asins daudzuma izvadīšana un kas ietver kļūdu risku, veicot atkārtotu injicēšanu; FDG PET dozēšana ir līdzīga kā tehnēcija-99m marķētajiem preparātiem un vēlamāka par dozēšanu gallija-67 vai indija-111 radiofarmaceitiskajiem preparātiem.
Swedish: - En stor påverkan på patientbehandlingen har rapporterats för hela indikationen och för de enskilda infektions- eller inflammationssjukdomarna.
Latvian: - vispārējās indikācijas un katras infekcijas vai iekaisuma slimības gadījumā tika ziņots par augstu ietekmi uz pacientu aprūpi;
Swedish: Förpackning
Latvian: Contenitore
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieauguma šajā pētījumā.
Swedish: Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod:
Latvian: Tomēr noteiktām zālēm piemīt īpaša ietekme uz cukura līmeni Jūsu asinīs:
Swedish: mycket vanlig trötthet mindre vanlig
Latvian: ļoti bieži nogurums retāk
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 11/10/2000
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Latvian: Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Swedish: Andra läkemedel och Glustin
Latvian: Citas zāles un Glustin
Swedish: Se avsnitt 2 "Glustin innehåller laktosmonohydrat".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Glustin satur laktozes monohidrātu".
Swedish: Vad Glustin är och vad det används för
Latvian: Kas ir Glustin un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Kontakta även din läkare snarast möjligt om du redan har oklar syn och symptomet förvärras.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk konsultējieties arī ar ārstu, ja Jums jau ir redzes miglošanās un simptomi pasliktinās.
Swedish: Glustin innehåller pioglitazon.
Latvian: Glustin satur pioglitazonu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med Glustin i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Glustin visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Swedish: Om du tycker att effekten av Glustin är för svag, skall du kontakta din läkare.
Latvian: Ja domājat, ka Glustin iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glustin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glustin lietošanas
Swedish: Om du använder Glustin tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Latvian: Ja Jūs lietojat Glustin kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin; ATC-kod: A10BG03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis; iznemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Swedish: Immuns ys te met överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas1
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Latvian: Arī pieejamie epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.
Swedish: Innan du börjar använda Glustin kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Latvian: Pirms uzsākt Glustin lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gettupphov till några symtom.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Swedish: Glustin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Latvian: Glustin neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākā devā nekā ieteiktā augstākā deva -45 mg dienā.
Swedish: Vad Glustin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Glustin Hur du tar Glustin
Latvian: Kas ir Glustin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Glustin lietošanas Kā lietot Glustin
Swedish: Om du har glömt att ta Glustin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Glustin
Swedish: Om du slutar ta Glustin kan din blodsockernivå öka.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glustin, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Swedish: Säkerhet och effekt av Glustin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Glustin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Glustin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Latvian: Glustin palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Swedish: Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning:
Latvian: Pioglitazons ir paredzēts lietošanai kā otrās vai trešās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kā aprakstīts zemāk:
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
Swedish: förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransferas7
Latvian: paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransferāze s līmenis7
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit Glustin är:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties pacientiem, kuri lieto Glustin, ir:
Swedish: Försök att ta Glustin dagligen såsom ordinerats.
Latvian: Lietojiet Glustin katru dienu, kā norādīts.