FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. pakāpes asiņošanas gadījumi novēroti līdz 8,3% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 4,6% ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu.
Swedish: Anorexi, Hypomagnesemi, Hyponatremi
Latvian: Anoreksija, hipomagnēmija, hiponatrēmija
Swedish: Patienter kan riskera att utveckla venös tromboemboli, inkluderande lungemboli, under behandling med bevacizumab.
Latvian: Bevacizumaba terapijas laikā pacientiem var būt venozas trombembolijas, tai skaitā plaušu embolijas, rašanās risks.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze.
Swedish: 30 juni 2020
Latvian: 2020. gada 30. jūnijs
Swedish: Ännu inte känt
Latvian: Pagaidām nav zināms
Swedish: När och hur du ska ta tabletterna
Latvian: Kad un kā lietot tabletes
Swedish: Efter att ha fött barn
Latvian: Pēc bērna piedzimšanas
Swedish: Efter abort i första trimestern Kvinnan kan börja omedelbart.
Latvian: Pēc aborta pirmajā trimestrī Sieviete var sākt lietošanu uzreiz.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 27. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 21. aprīlis
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
Latvian: • ja Jums mazāk nekā pirms dažām nedēļām ir bijušas dzemdības.
Swedish: Det finns ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Latvian: Antidotu nav, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Swedish: Efter förlossning eller abort i andra trimestern
Latvian: Pēc dzemdībām vai aborta otrajā trimestrī
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
Latvian: Medicīniska izmeklēšana/konsultācija
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data finns beskrivna i avsnitt 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Swedish: Tabletterna ska återlämnas till apotek eller kasseras på annat säkert sätt i enlighet med lokala krav.
Latvian: Tabletes ir jāatdod atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Fortsätt att ta Zoely som vanligt.
Latvian: Turpiniet Zoely lietošanu kā parasti.
Swedish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
Latvian: • pēkšņs apmulsums, grūtības runāt vai saprast;
Swedish: Det är viktigt att du undersöker dina bröst regelbundet och kontaktar din läkare om du känner någon knöl.
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt savas krūtis regulāri un sazināties ar ārstu, ja sataustāt kādu sacietējumu.
Swedish: Du kan välja mellan följande två alternativ.
Latvian: Ir iespējami divi tālāk norādītie varianti.
Swedish: Användningen av Zoely kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Latvian: Zoely lietošana var būt jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms operācijas vai kamēr Jums ir ierobežota kustību spēja.
Swedish: • VTE kan vara dödligt i 1-2% av fallen.
Latvian: • 1-2 % gadījumu VTE ir iespējams letāls iznākums.
Swedish: Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā viens no šādiem stāvokļiem vai ja kāds no tiem ir īpaši smags, tromba veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.
Swedish: Du kan sluta med Zoely när som helst.
Latvian: Jūs varat pārtraukt Zoely lietošanu jebkurā brīdī.
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Latvian: Dažkārt insulta simptomi var būt īslaicīgi un ar gandrīz tūlītēju un pilnīgu atveseļošanos, bet Jums tik un tā steidzami jāmeklē medicīniska palīdzība, jo pastāv vēl vienas insulta lēkmes risks.
Swedish: Inga data finns tillgängliga avseende säkerhet och effekt hos ungdomar under 18 år.
Latvian: Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Swedish: Detta hjälper dig att beräkna när barnet kommer att födas.
Latvian: Tā Jūs varēsiet noteikt paredzamo bērna dzimšanas laiku.
Swedish: Krospovidon (E1201)
Latvian: Krospovidons (E1201)
Swedish: Du kan börja med Zoely mellan 21 och 28 dagar efter att du har fött barn.
Latvian: Jūs varat sākt Zoely lietošanu 21. - 28. dienā pēc bērna piedzimšanas.
Swedish: I Zoely-gruppen rapporterades akne hos 15,4 % av kvinnorna (jämfört med 7,9 % i jämförelsegruppen), viktökning rapporterades hos 8,6 % av kvinnorna (jämfört med 5,7 % i jämförelsegruppen) och onormal bortfallsblödning (främst utebliven bortfallsblödning) rapporterades hos 10,5 % av kvinnorna (jämfört med 0,5 % i jämförelsegruppen).
Latvian: Zoely grupā par pinnēm ziņoja 15,4 % sieviešu (salīdzinot ar 7,9 % salīdzinājuma grupā), par svara pieaugumu ziņoja par 8,6 % sieviešu (salīdzinot ar 5,7 % salīdzinājuma grupā), un par patoloģisku asiņošanu (galvenokārt nav asiņošanas) tika ziņots 10,5% sievietēm (salīdzinot ar 0,5 % salīdzinājuma grupā).
Swedish: Kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida
Latvian: Sievietes, kuras nelieto kombinētus hormonālos līdzekļus un nav grūtnieces
Swedish: För information om återgång till fertilitet, se avsnitt 5.1.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par fertilitātes atjaunošanu, skatīt 5.1 apakšpunktu.
Swedish: Zoely kommer att fungera direkt.
Latvian: Zoely iedarbība būs tūlītēja.
Swedish: Maximal enzyminduktion observeras generellt inom några veckor.
Latvian: Maksimālā enzīma indukcija parasti novērota dažu nedēļu laikā.
Swedish: Barn och ungdomar Inga data finns tillgängliga avseende säkerhet och effekt hos ungdomar under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Swedish: • om du blir tillfälligt orörlig eller ska opereras (berätta för din läkare minst fyra veckor före operationen)
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēta vai ir paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Swedish: Preventivmedel innehållande etinylestradiol kan minska koncentrationerna av lamotrigin med ca 50 %.
Latvian: Kontraceptīvie līdzekļi, kas satur etinilestradiolu, var samazināt lamotrigīna koncentrāciju par apmēram 50%.
Swedish: I så fall ska du undvika alltför mycket solljus eller ultraviolett strålning.
Latvian: Ja tā, izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saules vai ultravioletajos staros.
Swedish: I en randomiserad, öppen studie behandlades 32 kvinnor i 6 cykler med Zoely.
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā 32 sievietes ārstēja 6 ciklus ar Zoely.
Swedish: Kolloidal, vattenfri kiseldioxid
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Swedish: Vad Zoely är och vad det används för
Latvian: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Kvinnor med diabetes ska emellertid observeras noggrant vid användning av kombinerade p-piller, särskilt under den första månaden av behandlingen.
Latvian: Tomēr sievietes ar diabētu rūpīgi jānovēro KPKL lietošanas laikā, īpaši pirmajā lietošanas mēnesī.
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka mängden aktiv substans från Zoely i blodet.
Latvian: • Dažas zāles var paaugstināt Zoely aktīvo vielu līmeni asinīs.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Latvian: Šis risks atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un no tā, kāda veida kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli Jūs lietojat.
Swedish: Enzyminduktion kan inträffa efter ett par dagars behandling.
Latvian: Enzīma indukcija var rasties pēc dažu dienu ilgas ārstēšanas.
Swedish: Om möjligt ta den inom 24 timmar från när du normalt tar din tablett.
Latvian: Ja iespējams, ieņemiet to 24 stundu laikā, kad Jūs parasti lietojat tableti.
Swedish: För mer detaljerad information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, se avsnitt 2, "Vad du behöver veta innan du använder Zoely".
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas radīto risku, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas".
Swedish: Glömd tablett kan hanteras med hjälp av följande två grundregler:
Latvian: Rīcībai aizmirstu tablešu gadījumā jābūt pamatotai ar diviem tālāk norādītajiem pamatnoteikumiem:
Swedish: Innan du börjar använda Zoely bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākuma Jums jāizlasa informācija par asins trombiem (trombozi) 2. punktā.
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder Zoely är i genomsnitt 3-4 dagar.
Latvian: Zoely lietošanas laikā asiņošanas pārtraukums sievietēm ir vidēji 3-4 dienas.
Swedish: Om du behöver lämna ett blod- eller urinprov ska du tala om för din läkare att du använder Zoely eftersom det kan påverka vissa testresultat.
Latvian: Ja Jums tiek veiktas kādas asins vai urīna analīzes, izstāstiet ārstam, ka lietojat Zoely, jo tas var ietekmēt kādu analīžu rezultātus.
Swedish: Dag 18-24
Latvian: 18.-24. diena
Swedish: Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver läkemedel till dig (eller apotekspersonal) att du använder Zoely.
Latvian: Arī visiem citiem ārstiem un zobārstam, kurš paraksta citas zāles (vai zāles izsniedzošajam farmaceitam), pastāstiet, ka lietojat Zoely.
Swedish: Din läkare kan besluta att du måste sluta använda Zoely.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka Zoely lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Om du glömmer att ta en av dessa tabletter påverkas inte effekten av Zoely.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt kādu no šīm tabletēm, Zoely iedarbīgums saglabājas.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läsa om symtomen på blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar".
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt par trombozes simptomiem - skatīt 2. punktu "Asins trombi").
Swedish: När behandlingen med Zoely avslutats observerades en återkomst av ovulationen under de första 28 dagarna efter sista tablettintag hos 79 % av kvinnorna.
Latvian: Pēc Zoely lietošanas pārtraukšanas vairumam sieviešu ovulācija atjaunojas pirmajās 28 dienās pēc pēdējās tabletes ieņemšanas, kas tika novērots 79 % no sievietēm.
Swedish: Kvinnor ska upplysas om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) eller andra sexuellt överförda sjukdomar.
Latvian: Sievietes jāinformē, ka hormonālie kontraceptīvie līdzekļi nenodrošina aizsardzību pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Swedish: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Latvian: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Swedish: • om du är mycket överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m
Latvian: • ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss jeb ĶMI virs 30 kg/m
Swedish: Oral antikonception.
Latvian: Perorālā kontracepcija.
Swedish: Livmoderhalscancer orsakas av en infektion med humant papillomvirus (HPV).
Latvian: Dzemdes kakla vēzi izraisa inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Swedish: • plötsliga svårigheter med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Latvian: • pēkšņi apgrūtināta staigāšana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd.
Latvian: Ārsts Jums sniegs norādījumus.
Swedish: • smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går
Latvian: • sāpes vai jutīgums kājā, kas var būt jūtams, tikai stāvot vai staigājot;
Swedish: [Ruta för placering av veckodagsetikett där det står:] Placera veckodagsetiketten här [Dagnumrering för varje individuell tablett:] Start, 2, ….28 [Pilar som visar i vilken ordning tabletterna ska tas:] 
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] 
Swedish: Allergiska reaktioner (överkänslighet) har rapporterats hos användare av Zoely men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Latvian: Ziņots par alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijām Zoely lietotājām, taču biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Swedish: Om din menstruation har uteblivit en eller flera gånger I kliniska studier med Zoely har man sett att menstruationen ibland kan utebli efter Dag 24.
Latvian: Ja nav bijusi viena vai vairākas mēnešreizes Klīniskajos pētījumos ar Zoely novērots, ka reizēm pēc 24. dienas var nebūt mēnešreižu.
Swedish: Vid förekomst av någon av de tillstånd eller riskfaktorer som anges nedan, bör lämpligheten av Zoely diskuteras med kvinnan.
Latvian: Ja ir kāds no stāvokļiem vai riska faktoriem, kas norādīti tālāk, Zoely lietošanas piemērotība jāapspriež ar sievieti.
Swedish: • Det finns läkemedel som kan minska den graviditetsförebyggande effekten av Zoely eller som kan orsaka oväntade blödningar.
Latvian: • Ir zāles, kas var pavājināt Zoely pretapaugļošanās iedarbību vai izraisīt negaidītu asiņošanu.
Swedish: Den procentuella andelen kvinnor som använt Zoely och som upplevt mellanblödning efter denna anpassningstid varierade mellan 15-20 %.
Latvian: Procentuālais daudzums sieviešu, kas lieto Zoely un kam pēc šī adaptācijas perioda sākas asiņošana cikla laikā, bija robežās no 15 % līdz 20 %.
Swedish: • plötsligt svårt att se med ett eller båda ögonen
Latvian: • pēkšņi redzes traucējumi, kas skar vienu vai abas acis;
Swedish: Sök omedelbart läkare
Latvian: Meklējiet tūlītēju medicīnisku palīdzību
Swedish: Om detta inte är möjligt eller om 24 timmar eller mer än 24 timmar har passerat, ska du följa rådet som ges under "Om du har glömt att ta Zoely".
Latvian: Ja tas nav iespējams vai pagājušas 24 stundas vai vairāk, Jums vajadzētu sekot ieteikumiem sadaļā "Ja esat aizmirsusi lietot Zoely".
Swedish: Risken att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har några andra tillstånd som ökar denna risk.
Latvian: Asins trombu iespējamība var būt lielāka, ja Jums ir kādi citi traucējumi, kas palielina šo risku.
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
Swedish: Du bör också berätta för din läkare om en nära släkting har eller har haft bröstcancer (se avsnitt 2 " När du ska vara särskilt försiktig med Zoely").
Latvian: Jums ir arī jāizstāsta ārstam, ja kādai tuvai radiniecei ir vai agrāk bijis krūts vēzis (skatīt 2. punktu "Kādos gadījumos Jums jāievēro īpaša piesardzība, lietojot Zoely").
Swedish: Eftersom effekten av ett annat läkemedel på Zoely kan finnas kvar i upp till 28 dagar efter avslutad behandling med läkemedlet, är det nödvändigt att använda en barriärmetod under hela denna tid.
Latvian: Tā kā citu zāļu iedarbība uz Zoely var ilgt līdz 28 dienām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tik ilgi arī ir nepieciešams lietot papildus kontraceptīvu barjermetodi.
Swedish: Nomegestrolacetat är ett mycket selektivt gestagen deriverat från det naturligt förekommande steroidhormonet progesteron.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir ļoti selektīvs progestogēns, kas atvasināts no dabiskā steroīdā hormona progesterona.
Swedish: EU/1/11/690/001 28 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/002 84 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/003 168 filmdragerade tabletter EU/1/11/690/004 364 filmdragerade tabletter
Latvian: EU/1/11/690/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/002 84 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/003 168 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/004 364 apvalkotās tabletes
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör iakttas när man introducerar ett kombinerat preventivmedel, även med estradiol, till en väl ekvilibrerad kvinna behandlad med lamotrigin.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, sevišķi uzsākot kombinētā kontracepcijas līdzekļa, pat ar estradiolu, ar lamotrigīnu adekvāti ārstētām sievietēm.
Swedish: • Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.8).
Latvian: • Nomākts garastāvoklis un depresija ir labi zināmas hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošanas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Du behöver inte använda någon kompletterande preventivmetod.
Latvian: Jums nav jāizmanto papildu kontracepcijas līdzeklis.
Swedish: Magnesiumstearat (E572)
Latvian: Magnija stearāts(E572)
Swedish: Förutom de ovan nämnda biverkningarna har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos användare av Zoely (med okänd frekvens).
Latvian: Papildus iepriekš minētajām blakusparādībām, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām Zoely lietotājām (biežums nav zināms).
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat Zoely, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
Latvian: Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Zoely, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli.
Swedish: • om du märker någon förändring i din hälsa, särskilt om det är kopplat till något av de tillstånd som nämns i den här bipacksedeln (se också avsnitt 2 " När du inte ska använda Zoely", glöm inte heller förändringar i hälsotillståndet hos din närmaste familj)
Latvian: • ja ievērojat kādas veselības pārmaiņas, īpaši tās, kas norādītas šajā instrukcijā (skatīt arī 2. punktā "Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot Zoely"; neaizmirstiet par veselības pārmaiņām saviem tuvākajiem radiniekiem);
Swedish: Zoely innehåller 17-estradiol.
Latvian: Zoely satur 17β-estradiolu.
Swedish: Glömda tabletter bör dock kastas för att undvika oavsiktlig förlängning av perioden med placebotabletter.
Latvian: Tomēr aizmirstās tabletes ir jāizmet, lai netīšām nepaildzinātu placebo tablešu lietošanas fāzi.
Swedish: Påverkan av Zoely på andra läkemedel
Latvian: Zoely ietekme uz citām zālēm
Swedish: Dessa är nomegestrolacetat (ett gestagen) och estradiol (ett östrogen).
Latvian: Tie ir nomegestrola acetāts (progestogēns) un estradiols (estrogēns).
Swedish: • om du är allergisk mot estradiol eller nomegestrolacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret estradiolu vai nomegestrola acetātu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Om det också gäller kombinerade p-piller som innehåller 17-estradiol återstår att bevisa.
Latvian: Vai tas attiecas arī uz 17β-estradiolu saturošiem KPKL, vēl jāapstiprina.
Swedish: Om kvinnan inte vill ändra sitt normala schema för tablettintag så måste hon ta extra vita tabletter från en annan tablettkarta.
Latvian: Ja sieviete nevēlas mainīt savu ierasto tablešu lietošanas shēmu, viņai ir jālieto papildu baltā(s) tablete(s) no cita iepakojuma.
Swedish: I sällsynta fall kan de orsaka allvarliga bestående effekter och i mycket sällsynta fall vara livshotande.
Latvian: Retos gadījumos var būt būtiska paliekoša ietekme vai, ļoti retos gadījumos, iznākums var būt letāls.
Swedish: • plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Latvian: • pēkšņas stipras vai ilgstošas galvassāpes bez zināma iemesla;
Swedish: Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en skadlig blodpropp på grund av Zoely är liten.
Latvian: Svarīgi atcerēties, ka kopējais kaitīgas trombozes risks Zoely dēļ ir neliels.
Swedish: Zoely, liksom andra preventivmedel som innehåller hormoner, skyddar inte mot HIV-infektion (AIDS) eller andra sexuellt överförda sjukdomar.
Latvian: Zoely, tāpat kā citi hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvajām slimībām.
Swedish: Innan Zoely påbörjas eller sätts in på nytt ska en fullständig anamnes tas (inklusive hereditet) och graviditet uteslutas.
Latvian: Pirms tiek sākta vai atsākta Zoely lietošana, jānoskaidro pilna medicīniskā anamnēze (arī ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
Swedish: • P-piller som innehåller två olika hormoner, såsom Zoely, kallas för kombinerade p-piller.
Latvian: • Pretapaugļošanās tabletes, kas satur divus dažādus hormonus, kā Zoely sauc par ‘kombinētajām tabletēm'.
Swedish: Det är okänt om mängden estradiol i Zoely är tillräcklig för att upprätthålla lämpliga nivåer av estradiol hos ungdomar, särskilt för tillväxt av benmassa (se avsnitt 5.2).
Latvian: Nav zināms, vai estradiola daudzums Zoely ir pietiekams, lai saglabātu pietiekamu līmeni estradiola pusaudžiem, jo īpaši kaulu masas uzkrāšanai (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Swedish: Zoely innehåller estradiol istället för etinylestradiol.
Latvian: Zoely etinilestradiola vietā satur estradiolu.
Swedish: Innan du kan börja ta Zoely kommer din läkare/barnmorska att ställa några frågor om din personliga och dina nära släktingars sjukdomshistoria.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Swedish: Varje gång du börjar på en ny tablettkarta med Zoely, ta den vita aktiva, tabletten nummer 1 i det övre vänstra hörnet av tablettkartan (se "Start").
Latvian: Katru reizi, kad sākat jaunu Zoely blisteri, ņemiet 1. balto aktīvo tableti kreisajā augšējā stūrī (skatīt ‘Sākums').
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zoely
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas
Swedish: När du slutar använda Zoely återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Latvian: Pārtraucot lietot Zoely, trombozes risks dažu nedēļu laikā atjaunojas līdz parastajam līmenim.
Swedish: • Zoely kan också störa effekten av andra läkemedel - som epilepsiläkemedlet lamotrigin.
Latvian: • Zoely arī var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram, pretepilepsijas līdzekļa lamotrigīna iedarbību.
Swedish: Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
Latvian: Zāles, kuru sastāvā ir levonorgestrels, norgestimāts vai noretisterons, ir saistītas ar vismazāko VTE risku.
Swedish: Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av Zoely är mycket liten men kan öka:
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Zoely, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Swedish: Kvinnor som använder Zoely
Latvian: Sievietes, kuras lieto Zoely
Swedish: • Om du använder läkemedel eller naturläkemedel som kan göra Zoely mindre effektivt ska en barriärmetod användas.
Latvian: • Ja lietojat zāles vai augu izcelsmes produktus, kas varētu padarīt Zoely mazāk efektīvu, jālieto arī kontraceptīva barjermetode.
Swedish: Eftersom metabolismen av steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom, är användning av Zoely hos dessa kvinnor inte indicerad så länge leverfunktionsvärdena inte återgått till det normala (se avsnitt 4.3).
Latvian: Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, Zoely lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt 4.3 apakšpunktā).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28, 84, 168 och 364 filmdragerade tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 84, 168 un 364 apvalkotās tabletes.
Swedish: Det är inte känt huruvida en ökning av ALAT-leverenzym kan inträffa vid användning av Zoely tillsammans med denna HCV-kombinationsbehandling.
Latvian: Nav zināms, vai aknu enzīma ALAT pieaugums var rasties, lietojot Zoely kopā ar šo VHC zāļu kombināciju.
Swedish: • om du har epilepsi (se avsnitt 2 "Andra läkemedel och Zoely")
Latvian: • ja Jums ir epilepsija (skatīt 2. punktā ‘Citas zāles un Zoely');
Swedish: • diabetes mellitus med vaskulära symtom
Latvian: • cukura diabēts ar vaskulāriem simptomiem;
Swedish: I två randomiserade, öppna och jämförande effekt-säkerhetsstudier har fler än 3 200 kvinnor behandlats med Zoely i 13 på varandra följande cykler och fler än 1 000 kvinnor med drospirenon 3 mg - etinylestradiol 30 μg (21/7 regim).
Latvian: Divos nejaušinātos, atklātos, salīdzinošos efektivitātes-drošuma pētījumos vairāk nekā 3 200 sievietes līdz 13 cikliem pēc kārtas ārstēja ar Zoely un vairāk nekā 1 000 sievietes ar 3 mg drospirenonuetinilestradiolu (21/7 režīmā)