FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mogelijkheid bestaat immers dat een overgevoeligheidsreactie optreedt, niet alleen voor de werkzame bestanddelen maar ook voor de hulpstoffen en reststoffen (bv. neomycine) die in het vaccin aanwezig zijn (zie rubrieken 4.3, 4.8 en 6.1).
Swedish: Relevant medicinsk behandling och övervakning ska alltid finnas snabbt tillgänglig i fall av en sällsynt anafylaktisk/anafylaktoid reaktion efter vaccinadministreringen, eftersom det finns en risk för överkänslighetsreaktioner, inte bara mot de aktiva substanserna, utan även mot hjälpämnena och spårmängder (t.ex. neomycin) som förekommer i vaccinet (se avsnitt 4.3, 4.8 och 6.1).
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, kaliumdiwaterstoffosfaat, kaliumchloride, mononatrium L-glutamaatmonohydraat, dinatriumfosfaat, natriumhydroxide.
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-Lglutamat-monodhydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid.
Dutch: Zostavax met oplosmiddel voor reconstitutie geleverd in een flacon:
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en injektionsflaska:
Dutch: Zostavax met oplosmiddel voor reconstitutie geleverd in een voorgevulde spuit:
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
Dutch: Zostavax is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster (gordelroos) en postherpetische neuralgie (PHN) door herpes zoster.
Swedish: ZOSTAVAX är indicerat för prevention av herpes zoster ("zoster" eller bältros) och herpes zoster-associerad postherpetisk neuralgi (PHN).
Dutch: Zostavax wordt als een enkelvoudige dosis toegediend.
Swedish: ZOSTAVAX ges som en singeldos.
Dutch: Bij klinische hoofdstudies waren reacties op de injectieplaats de meest voorkomende bijwerkingen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades i pivotala kliniska prövningar var reaktioner vid injektionsstället.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de spuit in de flacon met het poeder.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Dutch: Injectieplaats: urticaria
Swedish: Injektionsställe: Erytem
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, met inbegrip van neomycine.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser i detta vaccin (t.ex. neomycin eller något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6)
Dutch: Oogaandoeningen
Swedish: Biverkningsterm
Dutch: Personen die Zostavax subcutaan (SC) of intramusculair (IM) kregen toegediend Bij een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische open-label studie werd Zostavax bij 353 personen van 50 jaar of ouder ofwel via de SC toedieningsweg ofwel via de IM toedieningsweg toegediend.
Swedish: I en öppen, randomiserad, kontrollerad klinisk studie administrerades ZOSTAVAX antingen subkutant eller intramuskulärt till 353 patienter som var 50 år eller äldre.
Dutch: Het aandeel personen waarbij varicella/varicellaachtige huiduitslag werd gemeld, was in beide groepen lager dan 0,7 %.
Swedish: Mindre än 0,7 % av antalet försökspersoner för ZOSTAVAX och placebo rapporterade varicella/varicella-liknande utslag.
Dutch: Vertel dat dan uw arts voordat u dit vaccin krijgt toegediend.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du blir vaccinerad.
Dutch: , zwelling
Swedish: , Svullnad
Dutch: Een of twee naalden kunnen beschikbaar zijn in de verpakkingen van het product waarin er een voorgevulde spuit zonder vaste naald wordt aangeboden.
Swedish: En eller två lösa kanyler kan finnas i den förpackning som innehåller förfylld spruta utan fastsatt kanyl.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met het profiel waargenomen bij de aanbevolen dosis Zostavax.
Swedish: Administrering av högre doser ZOSTAVAX än rekommenderat rapporterades sällan och biverkningsprofilen var jämförbar med den som observerades vid den rekommenderade dosen av ZOSTAVAX.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel krijgt toegediend als een van de volgende punten op u van toepassing is:
Swedish: Om du har upplevt något av följande, tala med läkare eller apotekspersonal innan du får ZOSTAVAX:
Dutch: De VZV-specifieke immuunrespons op Zostavax in week 4 na vaccinatie was voor de twee toedieningswegen vergelijkbaar.
Swedish: VZV-specifika immunsvar på ZOSTAVAX vid vecka 4 efter vaccination var jämförbara antingen de administrerats subkutant eller intramuskulärt.
Dutch: Onder Zostavax-gebruikers was de incidentie van herpes zoster significant lager dan onder degenen die placebo hadden gekregen (zie tabel 2).
Swedish: ZOSTAVAX minskade signifikant incidensen av zoster jämfört med placebo (se tabell 2).
Dutch: Tabel 3: Vergelijking van de werkzaamheid van Zostavax en placebo voor wat betreft de incidentie van herpes zoster bij de SPS-studie bij personen van 60 jaar en ouder*
Swedish: Tabell 3: Effekten av ZOSTAVAX på incidensen av zoster jämfört med placebo i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre*
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zostavax verleend.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zostavax som gäller i hela EU.
Dutch: Het betrof een dubbelblinde studie, dat wil zeggen dat noch de arts noch de patiënt wist welke behandeling de betrokkene kreeg.
Swedish: Det var en dubbelblind studie, vilket innebär att varken läkaren eller patienten visste vilken behandling patienten fick.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht van aard.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga.
Dutch: De patiënten werden twee tot vierenhalf jaar na vaccinatie gevolgd.
Swedish: Patienterna följdes under 2-4,5 år efter vaccineringen.
Dutch: Bij patiënten met bloedingsstoornissen moet het vaccin onder de huid worden geïnjecteerd.
Swedish: Till patienter med blödningsrelaterade problem ska vaccinet ges under huden.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zostavax te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zostavax?
Dutch: Overige informatie over Zostavax
Swedish: Mer information om Zostavax
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zostavax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zostavax.
Dutch: Tijdens de studies waren de meest voorkomende bijwerkingen van Zostavax reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, zwelling, jeuk, warmte en kneuzing), hoofdpijn en pijn in de arm of het been.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i studierna av Zostavax var reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta, svullnad, klåda, värme och blåmärken), huvudvärk och smärta i armen eller benet.
Dutch: Gordelroos ontwikkelt zich bij mensen die vroeger, meestal als kind, waterpokken hebben gehad.
Swedish: Bältros utvecklas hos människor som haft vattkoppor tidigare i livet, i regel som barn.
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal mensen dat gordelroos en post-herpetische pijn ontwikkelde.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet baserade sig på antalet människor som utvecklade bältros och postherpetisk smärta.
Dutch: Zostavax vaccin tegen gordelroos (herpes zoster) (levend)
Swedish: Zostavax vaccin (levande) mot bältros (herpes zoster)
Dutch: Deze werking werd zowel waargenomen bij patiënten tussen 50 en 59 jaar oud als bij patiënten van 60 jaar en ouder.
Swedish: Effekten sågs både hos gruppen av patienter som var 50-59 år och hos dem som var 60 år och äldre.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zostavax groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att Zostavax skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Minder mensen kregen gordelroos na vaccinatie met Zostavax dan na toediening van de placebo: 315 van de 19 254 patiënten die Zostavax hadden ontvangen, ontwikkelden tijdens het onderzoek gordelroos, tegenover 642 van de 19 247 personen die een placebo hadden gekregen.
Swedish: Färre personer utvecklade bältros efter vaccinering med Zostavax än efter placeboinjektion: 315 av de 19 254 patienter som fick Zostavax hade bältros under studien, jämfört med 642 av de 19 247 patienter som fick placebo.
Dutch: Het risico dat iemand gordelroos krijgt, neemt toe met de leeftijd en lijkt verband te houden met een afname van de immuniteit (bescherming) tegen het varicella-zostervirus.
Swedish: Risken för att utveckla bältros ökar med åldern och tycks vara förknippad med en nedgång i den specifika immuniteten (skyddet) mot varicella zoster-virus.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan mensen die problemen hebben met hun afweersysteem omdat zij aan een aandoening lijden als leukemie, lymfoom of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), of omdat zij medicijnen innemen die het afweersysteem beïnvloeden.
Swedish: Vaccinet ska inte ges till människor som har problem med immunförsvaret, endera därför att de har en sjukdom som till exempel leukemi, lymfom eller aids, eller tar läkemedel som påverkar immunförsvaret.
Dutch: Zostavax bleek ook doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van post-herpetische neuralgie: 27 van de patiënten die Zostavax hadden gekregen, hadden post-herpetische neuralgie, tegenover 80 in de placebogroep.
Swedish: Zostavax var också effektivare än placebo för att förhindra postherpetisk neuralgi: 27 av Zostavax-patienterna hade postherpetisk neuralgi, jämfört med 80 i placebogruppen.
Dutch: Het duurt meestal enkele weken voordat de uitslag verdwijnt en daarna kan de pijn, die hevig kan zijn, nog lang aanhouden (post-herpetische neuralgie) op de plaats waar de huiduitslag was.
Swedish: Det tar vanligtvis flera veckor innan de försvinner och efteråt kan man ha långvarig smärta (post-herpetisk neuralgi) i området för hudutslagen.
Dutch: Zostavax was werkzamer dan de placebo in het voorkomen van gordelroos.
Swedish: Zostavax var effektivare än placebo för att förebygga bältros.
Dutch: Zostavax wordt voorgeschreven voor de vaccinatie van mensen van vijftig jaar of ouder ter voorkoming van herpes zoster (‘zoster' of ‘gordelroos') en de langdurige zenuwpijnen die op de aandoening kunnen volgen (post-herpetische neuralgie).
Swedish: Zostavax används för att vaccinera människor som är 50 år eller äldre för att förebygga bältros (herpes zoster) och den långvariga nervsmärta som sjukdomen kan orsaka (postherpetisk neuralgi).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zostavax vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: In de hoofdstudie werd Zostavax vergeleken met een placebo (nepmiddel) bij ongeveer 39 000 patiënten tussen 59 en 99 jaar oud.
Swedish: I huvudstudien av Zostavax jämfördes vaccinet med placebo (medel utan verksam substans) på omkring 39 000 patienter i åldern 59-99 år.
Dutch: Zostavax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het vaccin of voor een van de stoffen waarvan vage sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals neomycine (een antibioticum).
Swedish: Zostavax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som till exempel neomycin (ett antibiotikum).
Dutch: Zostavax wordt toegediend als één dosis en wordt vlak onder de huid of in een spier geïnjecteerd, bij voorkeur rond de schouder.
Swedish: Zostavax ges som en enkeldos och injiceras under huden eller i en muskel, helst i överarmen.
Dutch: Waarom is Zostavax goedgekeurd?
Swedish: Varför har Zostavax godkänts?
Dutch: Wat is Zostavax?
Swedish: Vad är Zostavax?
Dutch: onbehandelde tuberculose of aan zwangere vrouwen.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med aktiv obehandlad tuberkulos eller till gravida.
Dutch: Herpes zoster of gordelroos is een aandoening die wordt veroorzaakt door de reactivering van het varicella-zostervirus, het virus dat ook waterpokken veroorzaakt.
Swedish: Bältros (herpes zoster) är en sjukdom som orsakas av reaktiveringen av varicella zoster-viruset, samma virus som orsakar vattkoppor.
Dutch: Na genezing van de waterpokken blijft het varicella-zostervirus in ‘slapende' (inactieve) toestand in het zenuwstelsel achter.
Swedish: När man haft vattkoppor stannar varicella zoster-viruset kvar i ett "sovande" (inaktivt) tillstånd i nervcellerna i kroppen.
Dutch: Zostavax is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van poeder en oplosmiddel voor het aanmaken van een suspensie voor injectie.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Dutch: De aanvullende studies toonden aan dat de met Zostavax gevaccineerde patiënten vier weken na vaccinatie twee- tot driemaal meer antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed hadden.
Swedish: De två ytterligare studierna visade att patienter som vaccinerats med Zostavax hade nivåer av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet som var två till tre gånger högre fyra veckor efter vaccinationen.
Dutch: Welke voordelen bleek Zostavax tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Zostavax visat vid studierna?
Dutch: In de studies werd gekeken of het vaccin vier weken na injectie in staat was de productie van antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed te stimuleren.
Swedish: I de här studierna undersöktes vaccinets förmåga att stimulera produktionen av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet fyra veckor efter injektionen.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zostavax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zostavax används så säkert som möjligt.
Dutch: Het vaccin Zostavax bleek deze immuniteit te versterken en zo bescherming te bieden tegen gordelroos en de daarmee verband houdende pijn.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som visat sig "förstärka" denna specifika immunitet, som skyddar mot bältros och smärtan som förknippas med sjukdomen.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is het varicella-zostervirus in afgezwakte vorm.
Swedish: Den aktiva substansen är det försvagade (attenuerade) varicella zoster-viruset.
Dutch: In twee aanvullende studies werd Zostavax onderzocht bij meer dan 1 000 patiënten van vijftig jaar en ouder, van wie 389 tussen 50 en 59 jaar oud waren.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes Zostavax hos drygt 1 000 patienter som var 50 år eller äldre.
Dutch: Hoe wordt Zostavax gebruikt?
Swedish: Hur används Zostavax?
Dutch: Hoe is Zostavax onderzocht?
Swedish: Hur har Zostavax effekt undersökts?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zostavax.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zostavax finns i bipacksedeln.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zostavax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zostavax in?
Swedish: Vilka är riskerna med Zostavax?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zostavax.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De patiënt krijgt dan gordelroos, een pijnlijke huiduitslag met blaasjes, doorgaans op één bepaalde plaats op het lichaam.
Swedish: Efter flera år kan viruset av okänd anledning bli aktivt igen och ger då upphov till bältros, ett smärtsamt hudutslag med blåsor som vanligtvis endast drabbar en del av kroppen.
Dutch: Hoe werkt Zostavax?
Swedish: Hur verkar Zostavax?
Dutch: Verpakkingsgrootte Wachttijd
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek Karenstid
Dutch: Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Dutch: • overgevoelig is voor het product
Swedish: • är överkänslig mot produkten
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet overschreden worden.
Swedish: Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
Dutch: Niet gebruiken indien uw hond
Swedish: Ska inte användas om din hund
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de klinische respons.
Swedish: Behandlingstidens längd är beroende av den kliniska responsen.
Dutch: Uxbridge UB9 6LS Verenigd Koninkrijk
Swedish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Dutch: Dien de tablet toe aan honden binnen 1-2 uur na het voederen.
Swedish: Ges till hundar inom 1-2 timmar efter utfodring.
Dutch: Na een behandelingsperiode van 7-10 dagen moet de conditie van de hond opnieuw beoordeeld worden om te bepalen of de behandeling voortgezet moet worden.
Swedish: Efter en behandlingstid på 7-10 dagar, ska hundens allmäntillstånd åter utvärderas för att avgöra behovet av fortsatt behandling.
Dutch: Gebruik bij dieren van minder dan 6 maanden oud, met een gewicht onder de 5 kg of bij oude dieren kan bijkomende risico's met zich meebrengen.
Swedish: Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk.
Dutch: • lijdt aan een hart- of leveraandoening
Swedish: • lider av hjärt- eller leversjukdom
Dutch: Alopecia en erytheem kunnen nu en dan ook voorkomen.
Swedish: Alopeci och erytem kan också förekomma sporadiskt.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen, vooral bij oudere of gevoelige honden, kunnen deze ongewenste effecten ernstig of dodelijk zijn.
Swedish: I sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och fatala.
Dutch: Tepoxaline
Swedish: Tepoxalin
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Swedish: Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.
Dutch: Speciale voorzorgen moeten genomen worden wanneer honden met uitgesproken nierinsufficiëntie behandeld worden.
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas.
Dutch: Tepoxaline is niet wateroplosbaar en wordt zeer kleverig als het nat wordt gemaakt.
Swedish: Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta.
Dutch: Leg de tablet in de muil van de hond.
Swedish: Placera tabletten i hundens mun.
Dutch: Braken en diarree kunnen voorkomen als gevolg van de behandeling.
Swedish: Kräkningar och diarré kan förekomma på grund av behandlingen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire producten, niet-steroïdaal ATCvet-code: QM01AE92
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID) ATC kod: QM01AE92
Dutch: Tepoxaline wordt snel (Tmax van ongeveer 2 uur) geabsorbeerd na orale toediening bij honden.
Swedish: Tepoxalin absorberas snabbt (Tmax är cirka 2 timmar) efter peroral administrering till hund.
Dutch: Druk de tablet uit de blisterverpakking door op de onderkant te duwen.
Swedish: Ta ur tabletten ur förpackningen genom att trycka på baksidan av blistret.
Dutch: Intervet International B. V.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B. V.
Dutch: Houd de muil van de hond enkele seconden dicht om er zeker van te zijn dat de tablet volledig nat wordt.
Swedish: Håll hundens mun stängd under några sekunder så att hela tabletten blir våt.
Dutch: 10 mg/kg eenmaal per dag.
Swedish: 10 mg/kg en gång dagligen.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 mars 2001
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Dutch: De tablet valt uiteen door contact met vocht.
Swedish: Tabletten löses upp då den kommer i kontakt med fukt.
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de feces (99%).
Swedish: Tepoxalin och dess metaboliter utsöndras i faeces (99%).
Dutch: Indien gastrointestinale bloedingen worden vermoed, dien middelen toe die de maag beschermen.
Swedish: Misstänks en gastro-intestinal blödning skall substanser som skyddar magslemhinnan ges.
Dutch: In geval dit niet mogelijk is, of als de hond een rechtstreekse toediening via de muil tegenwerkt, plaats de tablet dan vlak voor toediening in een kleine hoeveelheid bevochtigd voer of een bevochtigd extraatje.
Swedish: Om detta inte är möjligt, eller om det inte går att placera tabletten direkt i hundens mun, ska tabletten placeras i en liten mängd fuktigt foder/hundgodis och därefter genast ges till hunden.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia en middelen, die in hoge mate aan plasmaproteïnen gebonden zijn, kunnen in competitie treden voor de binding, wat leidt tot potentieel toxische effecten.
Swedish: Andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, diuretika, antikoagulantia och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning vilket leder till potentiella toxiska effekter.
Dutch: Het gewicht van het dier dient nauwkeurig bepaald te worden voor de start van de behandeling.
Swedish: Kroppsvikten skall tillförlitligt bestämmas noga innan behandling påbörjas.
Dutch: 1 doos met 1 of 3 blisterverpakking(en)
Swedish: 1 förpackning innehållande 1 eller 3 blister
Dutch: Tepoxaline wordt in grote mate omgezet in zijn zure metaboliet.
Swedish: Tepoxalin metaboliseras i hög utsträckning till sin syra-metabolit.
Dutch: De plasmaconcentraties van de zure metaboliet zijn hoger dan die van de moedermolecule bij de hond.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av syrametaboliten är högre än av modersubstansen hos hund.
Dutch: Als bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden onderbroken en moet het advies van een dierenarts worden gevraagd.
Swedish: Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning.
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten zijn in hoge mate aan proteïnen gebonden, meer dan 98%.
Swedish: Tepoxalin och dess syrametabolit har en hög proteinbindningsgrad, mer än 98%.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDE(E)L(EN) Tepoxaline
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Tepoxalin
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Swedish: BATCHNUMMER Batch: {nummer}
Dutch: Bij een therapeutische dosis van 10 mg/kg bedroeg de Cmax van tepoxaline 1,08 ± 0,37 μg/ml bij honden die een vetarme maaltijd gekregen hadden en 1,19 ± 0,29 μg/ml bij honden die een vetrijke maaltijd gekregen hadden.
Swedish: Efter dosering av terapeutisk dos, 10 mg/kg kroppsvikt, var Cmax för tepoxalin 1,08 ± 0.37 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med låg fetthalt och 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med hög fetthalt.
Dutch: De absorptie van tepoxaline wordt vergemakkelijkt bij toediening aan gevoederde honden.
Swedish: Absorptionen av tepoxalin påskyndas då administrering sker till en redan utfodrad hund.