FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le suivi minimum était de 70,6 mois.
Czech: Minimální sledovací doba byla 70,6 měsíců.
French: Non rapporté
Czech: Nebyly hlášeny
French: Grade 3/4
Czech: Stupeň 3/4
French: L'évaluation du CEI a été effectuée post- hoc.
Czech: IRC hodnocení bylo provedeno post-hoc.
French: L'évaluation de la réponse tumorale a été réalisée toutes les 4 semaines.
Czech: Hodnocení nádorové odpovědi se provádělo každé 4 týdny.
French: N'essayez pas de traiter vos symptômes à l'aide d'autres médicaments.
Czech: Nepokoušejte se léčit příznaky jinými léky.
French: Votre médecin discutera de ces effets indésirables avec vous et vous expliquera les risques et avantages de votre traitement.
Czech: Váš lékař s vámi toto prodiskutuje a vysvětlí rizika a přínosy Vaší léčby.
French: Comme avec toute protéine thérapeutique, il existe un risque potentiel d'immunogénicité à Empliciti.
Czech: Stejně jako u všech terapeutických proteinů, existuje potenciál pro imunogenicitu k Empliciti.
French: Cette période de 8 heures inclut la durée d'administration du produit.
Czech: Do této 8hodinové doby se započítává doba podávání přípravku.
French: Ces effets indésirables se produisent principalement pendant ou après la perfusion de la première dose.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se většinou objevují během nebo po infuzi první dávky.
French: L'effet indésirable le plus grave pouvant survenir au cours du traitement par élotuzumab est la pneumonie.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem, který se může vyskytnout během léčby elotuzumabem, je pneumonie.
French: Probabilité sans progression (%)
Czech: Pravděpodobnost stavu bez progrese (%)
French: Ces effets sont présentés par système classe-organe et par ordre de fréquence.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou prezentovány podle třídy orgánových systémů a podle frekvence.
French: Flacon fermé 3 ans.
Czech: Neotevřená lahvička 3 roky
French: Survie globale (Mois)
Czech: Celkové přežití (měsíce)
French: Paracétamol (650-1000 mg par voie orale).
Czech: Paracetamol (650-1 000 mg perorálně).
French: Diminution de le sensibilité, particulièrement de la peau Réactions allergiques (hypersensibilité) Douleur dans la bouche/région de la gorge/mal de gorge
Czech: Snížená citlivost, zejména na kůži Alergické reakce (hypersenzitivita) Bolest v ústech/krční oblasti/bolest v krku
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Czech: Umožnuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
French: Comment conserver Empliciti 6.
Czech: Jak přípravek Empliciti uchovávat 6.
French: Les patients doivent être surveillés et les infections prises en charge par un traitement standard.
Czech: Pacienti mají být monitorováni a infekce se mají zvládat standardní léčbou.
French: La majorité des effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée (Grade 1 ou 2).
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírného až středně závažného stupně (stupeň 1 nebo 2).
French: Survie sans progression (Mois)
Czech: Přežití bez progrese (měsíce)
French: La poudre lyophilisée doit se dissoudre en moins de 10 minutes.
Czech: Lyofilizovaný prášek by se měl rozpustit do 10 minut.
French: Le lénalidomide et le pomalidomide sont présents dans le sang et le sperme des patients recevant le médicament.
Czech: Lenalidomid a pomalidomid jsou přítomny v krvi a spermatu pacientů užívajících léčivo.
French: Vous recevrez Empliciti sous la surveillance d'un professionnel de santé expérimenté.
Czech: Budete dostávat infuzi přípravku Empliciti pod dohledem zkušeného zdravotnického pracovníka.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě„bez sodíku".
French: Aucune étude d'interaction pharmacocinétique n'a été réalisée.
Czech: Studie farmakokinetických interakcí nebyly provedeny.
French: Chez la majorité des patients, l'immunogénicité est survenue au début du traitement et était transitoire avec une résolution sous 2 à 4 mois.
Czech: U většiny pacientů se imunogenicita vyskytla na počátku léčby a byla přechodná, s ústupem po 2 až 4 měsících.
French: Pour usage unique seulement.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 patient sur 10) Fièvre
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 pacienta z 10) Horečka
French: Critères modifiés de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
Czech: b modifikovaná kritéria International Myeloma Working Group (IMWG).
French: Risque standard Catégorie cytogénétique Présence de del17p
Czech: Rizikové faktory Vysoké riziko Standardní riziko Cytogenetická kategorie Přítomnost del17p
French: Par conséquent, l'effet d'élotuzumab sur la fertilité masculine et féminine est inconnu.
Czech: Proto účinek elotuzumabu na mužskou a ženskou plodnost není znám.
French: Absence de del17p Présence de t(4 ;14) Absence de t(4 ;14) Stade de la maladie (ISS) I
Czech: Absence del17p Přítomnost t(4;14) Absence t(4;14) Stadium ISS I
French: Tous les patients présentaient une progression à la suite de leur traitement le plus récent.
Czech: Všichni pacienti měli po své poslední terapii dokumentovanou progresi.
French: Indépendamment du sous-groupe évalué, la SSP était généralement conforme à celle observée dans la population en ITT pour les groupes de traitement.
Czech: Bez ohledu na hodnocenou podskupinu, bylo PFS obecně konzistentní s pozorovanou ITT populací pro léčebné skupiny.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci.
French: Tableau 1 : Instructions pour la reconstitution
Czech: Tabulka 1: Pokyny k rekonstituci
French: Les anticorps anti-médicaments ont disparu après 2 à 3 mois chez 18 (95 %) de ces 19 patients.
Czech: Protilátky proti přípravku vymizely do 2 až 3 měsíců u 18 (95 %) z těchto 19 pacientů.
French: Fréquence globale Fréquence des Grades 3/4
Czech: Celková frekvence Frekvence stupně 3/4
French: Critère EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation).
Czech: Kritéria Evropské skupiny pro transplantaci krve a kostní dřeně (EBMT).
French: Les réactions à la perfusion de Grade 3 sont survenues chez 1% des patients.
Czech: Reakce na infuzi stupně 3 se vyskytla u 1 % pacientů.
French: Date de première autorisation : 11 mai 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. května 2016
French: Dose 2 et toutes les doses suivantes
Czech: Dávka 2 a všechny následné dávky
French: Cycle 1, Dose 3 et 4 et tous les Cycles suivants
Czech: Cyklus 1, dávka 3 a 4 a všechny následné cykly
French: Cependant, si vous développez une réaction à la perfusion (fièvre, frissons, hypertension voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »), ne conduisez pas, n'utilisez pas de vélo ou de machines jusqu'à ce que la réaction cesse.
Czech: Avšak jestliže se u Vás objeví reakce na infuzi (horečka, třesavka, vysoký krevní tlak viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky"), neřiďte, nejezděte na kole, ani neobsluhujte stroje, dokud reakce neodezní.
French: Les informations de sécurité non cliniques consistent principalement en des études in vitro limitées sur cellules/tissus humain(e)s au cours desquelles aucun résultat préoccupant pour la sécurité n'a été identifié.
Czech: Neklinické bezpečnostní informace primárně sestávají z omezených studií s lidskými buňkami/tkáněmi in vitro, kde nebyly identifikovány žádné bezpečnostní nálezy.
French: Toutes les notifications de réactions à la perfusion étaient ≤ Grade 3.
Czech: Všechny hlášené reakce na infuzi byly stupně ≤ 3.
French: Calcul de la dose
Czech: Výpočet dávky
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez 2 des 53 patients.
Czech: Neutralizační protilátky byly zjištěny u 2 z 53 pacientů.
French: Les données de SG issues de l'analyse exploratoire n'étaient pas matures à la date limite de recueil des données (29 novembre 2018) avec un suivi minimum de 18,3 mois.
Czech: Údaje OS průzkumné analýzy nebyly v době ukončení sběru dat (29. listopadu 2018) s minimálním následným sledováním 18,3 měsíců úplné.
French: Nombre de sujets à risque
Czech: Počet subjektů s rizikem
French: Aucune donnée évaluant la toxicité sur la reproduction chez l'animal n'est disponible par manque de modèle animal adéquat.
Czech: Údaje o účinku přípravku na reprodukční toxicitu u zvířat nejsou k dispozici, protože neexistuje adekvátní zvířecí model.
French: Qu'est-ce qu'Empliciti et dans quel cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek Empliciti a k čemu se používá 2.
French: Quelle quantité d'Empliciti est-elle administrée La quantité d'Empliciti qui vous sera administrée sera calculée par rapport à votre poids corporel.
Czech: Jaké množství přípravku Empliciti se má používat Množství přípravku Empliciti, které dostanete, se spočítá podle Vaší tělesné hmotnosti.
French: Les critères principaux d'évaluation, la survie sans progression (SSP), évaluée par le hazard ratio, et le taux de réponse globale (TRG), ont été déterminés sur la base des évaluations faites en aveugle par un Comité d'Evaluation Indépendant (CEI).
Czech: Primární cíle této studie, přežití bez progrese (PFS), hodnocené pomocí poměru rizik, a míra celkové odpovědi (ORR) byly stanoveny na základě zaslepeného hodnocení Nezávislou kontrolní komisí (Independent Review Committee - IRC).
French: Les résultats pour la SSP évaluée par l'investigateur et le CEI sont résumés dans le Tableau 10 (suivi minimum de 9,1 mois).
Czech: Výsledky PFS dle zkoušejícího a IRC jsou shrnuty v tabulce 10 (minimální následné sledování 9,1 měsíců).
French: La SG médiane n'a pas été atteinte pour le groupe de traitement E-Pd.
Czech: Medián OS nebyl dosažen u E-Pd léčebné skupiny.
French: Sur ces 19 patients, des anticorps anti-médicaments ont été observés au cours des 2 premiers mois de l'instauration du traitement par Empliciti.
Czech: U těchto 19 pacientů se protilátky proti přípravku objevily během prvních 2 měsíců od zahájení léčby přípravkem Empliciti.
French: Les caractéristiques démographiques et de référence étaient équilibrées entre les bras de traitement.
Czech: Demografické a výchozí charakteristiky byly mezi léčebnými rameny dobře vyváženy.
French: Plus d'un flacon d'Empliciti peut être nécessaires pour administrer la dose totale au patient.
Czech: Pro přípravu celé dávky pro pacienta může být zapotřebí více než jedna lahvička přípravku Empliciti.
French: La dernière analyse planifiée de la SG avait été effectuée après 212 décès dans le bras E-Ld et 225 décès dans le bras Ld.
Czech: Dopředu naplánovaná konečná analýza OS byla provedena po 212 úmrtích v E-Ld rameni a 225 úmrtích v Ld rameni.
French: Concentration après reconstitution
Czech: Koncentrace po rekonstituci
French: De la même façon, aucune donnée de carcinogénicité n'est disponible pour élotuzumab chez l'animal et aucune étude de fertilité ni d'embryo-foetotoxicité n'a été réalisée.
Czech: Stejně tak nejsou k dispozici údaje o karcinogenitě elotuzumabu u zvířat, a nebyly provedeny ani studie fertility a embryo fetální toxicity.
French: Jours 1 à 21
Czech: Dny 1--21
French: Les patients doivent être surveillés pour déceler le développement d'un SCP.
Czech: Pacienti mají být monitorováni v souvislosti s rizikem rozvoje SPM.
French: Empliciti contient du sodium
Czech: Empliciti obsahuje sodík
French: Mélanger délicatement la perfusion par rotation manuelle.
Czech: Jemně promíchejte infuzi manuální rotací.
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des mesures de contraception efficace pendant et 180 jours suivant le traitement si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n'utilise pas de contraception efficace.
Czech: Mužští pacienti musí používat účinnou antikoncepci, a to během léčby a ještě 180 dnů po ní, pokud je jejich partnerka těhotná nebo ve fertilním věku a neužívá účinnou antikoncepci.
French: Quantité d'eau pour préparations injectables, requis pour la reconstitution
Czech: Množství vody na injekci, potřebné k rekonstituci
French: Une analyse pré-spécifiée pour le taux de SSP à 3 ans a été réalisée après une durée minimale de suivi de 33 mois.
Czech: Předspecifikovaná analýza tříleté míry PFS byla provedena na základě minimální sledovací doby 33 měsíců.
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) Réaction allergique soudaine mettant en jeu le pronostic vital (réaction anaphylactique)
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100) Náhlá život ohrožující alergická reakce (anafylaktická reakce)
French: Puis retourner le flacon à quelques reprises pour dissoudre toute poudre qui pourrait être présente dans la partie supérieure du flacon ou sur le bouchon.
Czech: Pak několikrát převraťte lahvičku, aby se rozpustil všechen prášek, který mohl zůstat v horní části lahvičky nebo na zátce.
French: Si il existe une chance que vous puissiez être enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement par Empliciti.
Czech: Pokud je možnost, že byste mohla otěhotnět, musíte v době, kdy jste léčena přípravkem Empliciti, používat účinnou antikoncepci.
French: La survie globale (SG) était un critère d'évaluation secondaire avec une analyse finale pré-définie de survie globale après au moins 427 décès.
Czech: Celkové přežití (OS) bylo sekundárním cílovým parametrem studie s dopředu naplánovanou konečnou analýzou OS po alespoň 427 úmrtích.
French: En cas de surdosage, les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche de signes ou de symptômes évocateurs d'effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être instauré.
Czech: V případě předávkování mají být pacienti pečlivě sledováni s ohledem na známky a příznaky nežádoucích účinků a má být zahájena vhodná symptomatická léčba.
French: Autres médicaments et Empliciti
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Empliciti
French: Lorsque les symptômes disparaissent ou s'améliorent, la perfusion peut être poursuivie plus lentement et accélérée progressivement si les symptômes ne réapparaissent pas.
Czech: Jakmile příznaky odezní nebo se zmírní, může infuze pokračovat mnohem pomaleji a postupně se zrychlovat, pokud se příznaky znovu neobjeví.
French: * Poursuivez à ce débit jusqu'à la fin de la perfusion.
Czech: * Pokračujte touto rychlostí do skončení infuze.
French: Dans l'étude CA204125, toutes les réactions à la perfusion rapportées se sont produites au cours du premier cycle de traitement et étaient ≤ Grade 2.
Czech: Ve studii CA204125 se všechny hlášené reakce na infuzi objevily během prvního léčebného cyklu a byly stupně ≤ 2 .
French: Un avantage statistiquement significatif dans la SG a été observé chez les patients du bras E-Ld par rapport aux patients du bras Ld.
Czech: Statisticky významná výhoda v OS byla sledována u pacientů v E-Ld rameni ve srovnání s pacienty v Ld rameni.
French: Empliciti n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Empliciti se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících do věku 18 let.
French: Un total de 40 patients (67 %) étaient en vie dans le bras E-Pd et 29 (51 %) dans le bras Pd.
Czech: Celkem 40 (67 %) pacientů bylo naživu v E-Pd rameni a 29 (51 %) v Pd rameni.
French: Le patient n'a pas eu de symptômes, il n'a pas été nécessaire de mettre en place un traitement pour le surdosage et le patient a été capable de continuer le traitement par élotuzumab.
Czech: Pacient neměl žádné příznaky, nevyžadoval žádnou léčbu kvůli předávkování a mohl pokračovat v terapii elotuzumabem.
French: Vous trouverez ci-dessous une liste des symptômes généralement associés aux réactions à la perfusion :
Czech: Zde jsou vyjmenovány typické příznaky spojené s reakcí na infuzi:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
French: Vous ne devez pas utiliser Empliciti si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le recommande spécifiquement.
Czech: Nepoužívejte přípravek Empliciti, jestliže jste těhotná, pokud Vám to lékař konkrétně nedoporučí.
French: Mal de tête
Czech: Bolest hlavy
French: Trente-cinq pour cent (35%) des patients étaient réfractaires (progression durant le dernier traitement ou au cours des 60 jours suivant le dernier traitement) et 65% étaient en rechute (progression après 60 jours du dernier traitement).
Czech: Třicet pět procent (35 %) pacientů bylo refrakterních (progrese během nebo do 60 dní od poslední terapie) a 65 % relabujících (progrese po 60 dnech od poslední terapie).
French: Les taux d'hémopathies malignes étaient les mêmes entres les deux bras de traitements (1,6%).
Czech: Výskyt hematologických malignit byl stejný u obou léčebných ramen (1,6 %).
French: Parmi les patients qui ont présentés une réaction à la perfusion, 70% (20/33) ont eu la réaction au cours de la première dose.
Czech: Z pacientů, kteří prodělali reakci na infuzi, 70 % (23/33) mělo reakci při podání první dávky.
French: Si vous oubliez une dose d'Empliciti
Czech: Jestliže vynecháte dávku přípravku Empliciti
French: La dexaméthasone a été administrée les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle.
Czech: Dexamethason byl podáván 1., 8., 15. a 22. den každého cyklu.
French: Parce qu'élotuzumab ne reconnait pas les formes non-humaines de la protéine SLAMF7, des données d'études de sécurité in vivo chez l'animal ne sont pas pertinentes.
Czech: Protože elotuzumab nerozeznává nehumánní formy proteinů SLAMF7, jsou bezpečnostní data in vivo ze studií na zvířatech irelevantní.
French: N'arrêtez pas votre traitement sans en avoir discuté avec votre médecin.
Czech: Nepřerušujte léčbu, dokud se neporadíte se svým lékařem.
French: Le myélome multiple est un cancer d'un type de globules blancs appelé plasmocyte.
Czech: Mnohočetný myelom je rakovina určitého typu bílých krvinek, nazývaných plazmatické buňky.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du myélome multiple (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií u všech podskupin pediatrické populace v léčbě mnohočetného myelomu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
French: Le taux de réactions à la perfusion était bien plus élevé chez les patients qui n'étaient pas prémédiqués.
Czech: Výskyt reakcí na infuzi byl mnohem vyšší u pacientů, kteří nebyli premedikováni.
French: La survie globale (SG) était un critère d''évaluation secondaire important.
Czech: Celkové přežití (OS) bylo klíčovým sekundárním cílovým parametrem studie.
French: Si vous avez utilisé plus d'Empliciti que vous n'auriez dû Puisqu'Empliciti vous sera administré par un professionnel de santé, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Empliciti Protože Vám přípravek Empliciti podává zdravotnický pracovník, je nepravděpodobné, že Vám bude podáno příliš velké množství.
French: Tout médicament non utilisé ou tout déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: Qu'est-ce qu'Empliciti et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Empliciti a k čemu se používá
French: En fonction de la gravité des réactions à la perfusion, vous pourriez nécessiter un traitement supplémentaire pour prévenir les complications et réduire les symptômes, ou votre perfusion d'Empliciti pourrait être interrompue.
Czech: V závislosti na závažnosti reakce na infuzi může být nutná další léčba k zabránění komplikací a omezení příznaků nebo může být infuze Empliciti přerušena.
French: Ces cellules se divisent en dehors de tout contrôle et s'accumulent dans la moelle osseuse.
Czech: Tyto buňky se nekontrolovatelně dělí a hromadí v kostní dřeni.
French: Dans le cas peu probable d'un surdosage, votre médecin vous surveillera pour détecter la survenue d'effets indésirables.
Czech: V nepravděpodobném případě předávkování bude lékař sledovat Váš stav pro případ, že by se vyskytly nežádoucí účinky.
French: Voir le tableau 8 et la figure
Czech: Viz tabulka 8 a obrázek 2.
French: Une fois que les résidus solides restant sont complètement dissouts, laisser la solution reconstituée au repos pendant 5 à 10 minutes.
Czech: Když se zcela rozpustí zbylé pevné částice, nechte rekonstituovaný roztok stát 5 až 10 minut.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok pro infuzi použit okamžitě.
French: Elotuzumab est administré par voie intraveineuse et par conséquent est immédiatement et complètement biodisponible.
Czech: Absorpce Elotuzumab se podává intravenózně a jeho biologická dostupnost je tedy okamžitá a úplná.
French: Description du sous-ensemble
Czech: Popis podskupiny
French: Cette interférence peut impacter la détermination de la réponse complète et possiblement de la rechute après une réponse complète chez les patients présentant une protéine de myélome IgG kappa.
Czech: Tato interference může mít dopad na hodnocení kompletní odpovědi a možného relapsu po dosažení kompletní odpovědi u pacientů s IgG kappa myelomovým proteinem.
French: La notice imprimée du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Il n'est pas attendu qu'élotuzumab soit excrété dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se elotuzumab vylučuje do mateřského mléka.
French: Le nombre moyen de traitements antérieurs était de 2.
Czech: Medián počtu předchozích terapií byl 2.
French: Une analyse finale prédéterminée de la SG a été réalisée sur la base d'au moins 427 décès sur une durée minimale de suivi de 70,6 mois.
Czech: Předspecifikovaná konečná analýza OS byla provedena po nejméně 427 úmrtích na základě minimální sledovací doby 70,6 měsíců.
French: Perte de poids
Czech: Snížená hmotnost
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
French: Empliciti est utilisé si votre cancer n'a pas répondu ou s'il revient après certains traitements.
Czech: Přípravek Empliciti se používá, pokud nádorové onemocnění neodpovídá na léčbu nebo se po určité léčbě opět vrátilo.
French: Jeter la quantité restante inutilisée du flacon.
Czech: Zlikvidujte veškeré nepoužité množství v lahvičce.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Le critère d'évaluation principal était la SSP évaluée par l'investigateur selon les critères modifiés de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
Czech: Primárním cílovým parametrem této studie bylo PFS hodnocené zkoušejícím dle modifikovaných kritérií International Myeloma Working Group (IMWG).
French: Traitements antérieurs
Czech: Předchozí terapie
French: Dose 1
Czech: Dávka 1