FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos contienen lactosa anhidra.
Lithuanian: Šiose tabletėse yra bevandenės laktozės.
Spanish: Cuando la dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 4.5 y 4.8).
Lithuanian: Kai dapagliflozinas vartojamas kartu su insulinu arba jo sekreciją skatinančiu vaistiniu preparatu, pvz., sulfonilkarbamidu, galima svarstyti tikslingumą sumažinti insulino ar jo sekreciją skatinančio vaistinio preparato dozę, kad būtų mažesnis hipoglikemijos pavojus (žr.
Spanish: Notificadas por el investigador como posiblemente relacionadas, probablemente relacionadas o relacionadas con el tratamiento del ensayo y notificadas en ≥ 0,2% de los sujetos y un
Lithuanian: Tyrėjo nuomone, galimai susiję, tikriausiai susiję arba susiję su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Spanish: En un análisis pre-especificado de sujetos con un valor inicial de HbA1c ≥ 9,0%, el tratamiento con dapagliflozina 10 mg originó reducciones estadísticamente significativas de la HbA1c en la Semana 24 en monoterapia (cambio medio ajustado respecto al valor inicial: -2,04% y 0,19% con dapagliflozina 10 mg y placebo, respectivamente) y como tratamiento de adición a metformina (cambio medio ajustado respecto al valor inicial: -1,32% y -0,53% con dapagliflozina y placebo, respectivamente).
Lithuanian: Pacientai, kurių HbA1c koncentracija iki tyrimo buvo ≥ 9% Iš anksto numatyta asmenų, kurių HbA1c iki tyrimo buvo ≥ 9%, duomenų analizė parodė, kad 10 mg dapagliflozino sukėlė statistikai reikšmingą HbA1c koncentracijos po 24 savaičių sumažėjimą taikius monoterapiją (vidutinis koreguotas pokytis, palyginus su buvusia iki tyrimo, 10 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams buvo minus 2,04%, o vartojusiems placebą - plius 0,19%) ir jį vartojus papildomam kombinuotam gydymui kartu su metforminu (vidutinis koreguotas pokytis, palyginus su buvusia iki tyrimo, dapaglifloziną vartojusiems pacientams buvo minus 1,32%, o vartojusiems placebą - minus 0,53%).
Spanish: • si presenta un aumento de la cantidad de glóbulos rojos en sangre, observado en los análisis.
Lithuanian: • jeigu padidėjęs raudonųjų kūnelių kiekis Jūsų kraujyje (jis nustatomas tyrimais).
Spanish: Tras la administración de una dosis de 50 mg de [14C]-dapagliflozina, se recuperó el 96%, el 75% en orina y el 21% en heces.
Lithuanian: C žymėto dapagliflozino, eliminuoto radioaktyvumo rasta 96% radioaktyvumo (75% šlapime ir 21% išmatose).
Spanish: Forxiga contiene el principio activo dapagliflozina.
Lithuanian: Forxiga sudėtis - Veiklioji medžiaga yra dapagliflozinas.
Spanish: Monoterapia y tratamiento adicional en combinación La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día en monoterapia y en tratamiento adicional en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina.
Lithuanian: Rekomenduojama dapagliflozino dozė monoterapijai ir papildomam kombinuotam gydymui kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną - 10 mg 1 kartą per parą.
Spanish: Dapagliflozina + metformina
Lithuanian: Dapagliflozinas ir metforminas
Spanish: La eficacia de dapagliflozina también se evaluó por separado en un estudio específico de diabéticos con insuficiencia renal moderada (252 sujetos con TFGe media de 45 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Dapagliflozino veiksmingumas diabetu sergantiems asmenims, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, taip pat tirtas tam skirto tyrimo metu atskirai (jame dalyvavo 252 asmenys, kurių vidutinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis buvo 45 ml/min.
Spanish: En sujetos con insuficiencia renal moderada (pacientes con CrCl < 60 ml/min o TFGe < 60 ml/min/1,73 m2), una mayor proporción de sujetos tratados con dapagliflozina presentaron reacciones adversas de aumento en la creatinina, fósforo, hormona paratiroidea (PTH) e hipotensión, en comparación con placebo.
Lithuanian: arba apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis < 60 ml/min./1,73 m2), vartojant dapaglifloziną nepageidaujamų reakcijų (padidėjusi kreatinino, fosforo ir parathormono koncentracija, hipotenzija) pasireiškė dažniau negu vartojant placebą.
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa anhidra.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg bevandenės laktozės.
Spanish: En sujetos ≥ 65 años de edad, las reacciones adversas relacionadas con la insuficiencia o el fallo renal se notificaron en el 7,7% de los sujetos tratados con dapagliflozina y el 3,8% de los sujetos tratados con placebo (ver sección 4.4).
Lithuanian: Su inkstų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškė 7,7% dapaglifloziną ir 3,8% placebą vartojusių 65 metų ir vyresnių asmenų (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicialc
Lithuanian: - iki tyrimo (vidurkis) - pokytis palyginus su buvusiu iki tyrimo
Spanish: Por lo tanto, puede necesitarse una dosis menor de insulina o de un secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia cuando se usan en combinación con dapagliflozina (ver secciones 4.2 y 4.8).
Lithuanian: , sulfonilkarbamidai, sukelia hipoglikemiją, todėl norint sumažinti jos riziką gali tekti sumažinti kartu su dapagliflozinu vartojamo insulino ar jo sekreciją skatinančio vaistinio preparato dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Spanish: • Su médico puede empezar con una dosis de 5 mg si tiene un problema de hígado.
Lithuanian: • Jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali nurodyti pradėti gydymą nuo 5 mg dozės.
Spanish: En pacientes ≥ 65 años de edad, una mayor proporción de sujetos tratados con dapagliflozina presentaron reacciones adversas relacionadas con depleción del volumen (ver sección 4.8).
Lithuanian: Dapaglifloziną vartojusiems 65 metų ir vyresniems asmenims su kraujo tūrio sumažėjimu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškė dažniau (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Los tratamientos de combinación con sulfonilurea y adición a insulina presentaron mayor incidencia de hipoglucemia (ver Hipoglucemia más abajo).
Lithuanian: Vartojant derinius su sulfonilkarbamidu ir insulinu, hipoglikemija pasireiškė dažniau (žr.
Spanish: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD son aquellos pacientes con baja reserva funcional de las células-beta (p. ej., pacientes con diabetes tipo 2 con el péptido-C disminuido o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con situaciones que conducen a la ingesta restrictiva de alimentos o deshidratación grave,
Lithuanian: DKA rizika gali būti didesnė, kai mažas beta ląstelių funkcijos rezervas (pvz., kai yra 2 tipo diabetas ir mažai C peptido, latentiniu autoimuniniu diabetu sergantiems suaugusiesiems bei sergant ar sirgus pankreatitu), sergant ligomis, dėl kurių ribojamas maisto kiekis arba pasireiškia sunki dehidratacija, sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos arba piktnaudžiavimo alkoholiu.
Spanish: Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa anhidra.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg bevandenės laktozės.
Spanish: Existe experiencia limitada en ensayos clínicos con pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, patirties yra nedaug.
Spanish: aproximadamente el 15% de la dosis se excretó como fármaco original.
Lithuanian: Maždaug 15% išmatose randamo kiekio sudaro nepakitęs dapagliflozinas.
Spanish: HbA1c (%) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicialc
Lithuanian: HbA1c koncentracija (%) - iki tyrimo (vidurkis) - pokytis palyginus su buvusia iki tyrimo
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia, relacionada con la función renal, fue el aumento de la creatinina sérica.
Lithuanian: Dažniausia su inkstų funkcija susijusi nepageidaujama reakcija buvo padidėjusi kreatinino koncentracija serume, dauguma jos atvejų - trumpalaikiai.
Spanish: Notificadas en ≥ 2% de los sujetos y ≥ 1% más y al menos 3 sujetos más tratados con dapagliflozina 10 mg en comparación con placebo.
Lithuanian: Pasireiškė ≥ 2% žmonių ≥ 1% (bent 3 žmonėmis) daugiau vartojant 10 mg dapagliflozino, negu vartojant placebą.
Spanish: En el estudio de adición a metformina, las reducciones en la HbA1c se mantuvieron hasta la Semana 102 (el cambio medio ajustado con respecto al valor basal fue del -0,78% y 0,02% con 10 mg y placebo, respectivamente).
Lithuanian: Poveikio gydymui metforminu papildyti tyrimo metu HbA1c koncentracija išliko sumažėjusi ir po 102 savaičių (10 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams koreguotas vidutinis jos pokytis, palyginus su buvusia iki gydymo, buvo -0,78%, o vartojusiems placebą 0,02%).
Spanish: Se han notificado casos raros de cetoacidosis diabética (CAD), incluyendo casos potencialemtne mortales, en pacientes tratados con inhibidores de la SGLT2, incluida dapagliflozina, en ensayos clínicos y tras la comercialización.
Lithuanian: SGLT2 inhibitorių, įskaitant dapaglifloziną, klinikinių tyrimų metu ir juos pateikus į rinką, užfiksuota retų diabetinės ketoacidozės (DKA) ir net mirties nuo jos atvejų.
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Spanish: Estas reacciones fueron más comunes en pacientes con un valor inicial de eGFR ≥ 30 y < 60 ml/min/1,73m2 (18,5% dapagliflozina 10 mg frente a 9,3% con placebo).
Lithuanian: Šios reakcijos buvo dažnesnės (18,5% vartojusių 10 mg dapagliflozino ir 9,3% vartojusių placebo) pacientams, kurių pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis buvo nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min/1,73 m
Spanish: No use Forxiga durante la lactancia.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Forxiga vartoti negalima.
Spanish: Como tratamiento de adición a metformina, en un estudio de no-inferioridad con control activo, la dapagliflozina tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa del peso corporal en comparación con glipizida de -4,65 kg a las 52 semanas (p<0,0001, Tabla 3) que se mantuvo a las 104 y 208 semanas (-5,06 kg y -4,38 kg, respectivamente).
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamo, ne prastesnio poveikio, gydymui metforminu papildyti tyrimo metu po 52 savaičių nustatytas dapagliflozino sukeltas statistikai reikšmingas kūno svorio sumažėjimas 4,65 kg palyginus su vartojusiais glipizido (p < 0,0001, 3 lentelė).
Spanish: Metformina1
Lithuanian: 2) ± metforminu
Spanish: En un análisis conjunto, pre-especificado de 13 estudios controlados con placebo, el tratamiento con dapagliflozina 10 mg produjo un cambio en la presión arterial sistólica con respecto al valor inicial de -3,7 mm Hg y en la presión arterial diastólica de -1,8 mm Hg, frente a -0,5 mm Hg en la presión arterial sistólica y -0,5 mm Hg en la diastólica en el grupo placebo en la Semana 24.
Lithuanian: Iš anksto numatyta 13 placebu kontroliuojamų tyrimų duomenų bendra analizė parodė, kad po 24 savaičių trukmės 10 mg dapagliflozino vartojimo grupės pacientų sistolinis kraujospūdis, palyginus su buvusiu iki tyrimo, buvo sumažėjęs 3,7 mmHg, o diastolinis - 1,8 mmHg (placebo grupės pacientųatitinkamai 0,5 mmHg ir 0,5 mmHg).
Spanish: En un estudio de adición a insulina se notificaron episodios de hipoglucemia grave en el 0,5% y 1,0% de los sujetos tratados con dapagliflozina 10 mg más insulina en las Semanas 24 y 104, respectivamente, y en el 0,5% de los sujetos de grupos tratados con placebo más insulina en las Semanas 24 y 104.
Lithuanian: Tyrimo insulino poveikiui papildyti metu stipriai išreikštos hipoglikemijos epizodų per 24 savaites patyrė 0,5%, o per 104 savaites - 1% 10 mg dapagliflozino ir insulino derinio grupės pacientų.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Hipoglucemia
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Spanish: 0,00d
Lithuanian: 10 mg
Spanish: Resultados de los estudios controlados con placebo de 24 semanas (LOCFa) de dapagliflozina en tratamiento de adición en combinación con metformina o sitagliptina (con o sin metformina)
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų dapagliflozino vartojimo papildomam kombinuotam gydymui kartu su metforminu arba sitagliptinu (kartu dar vartojant metformino arba jo nevartojant) tyrimų duomenys (LOCF
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes para los que una caída de la presión arterial inducida por la dapagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales como pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Jeigu dapagliflozino sukeltas kraujospūdžio sumažėjimas gali būti pavojingas (pvz., diagnozuota kardiovaskulinė liga, antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojančiam pacientui yra buvusi hipotenzija, pacientas yra senyvas), reikia imtis atsargumo priemonių.
Spanish: Funcionamiento de los riñones
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Spanish: Responsable de la fabricación AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Lithuanian: GAMINTOJas AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vokietija
Spanish: En sujetos ≥65 años de edad, las reacciones adversas de depleción del volumen, más frecuentemente notificadas como hipotensión, se notificaron en el 1,7% y 0,8% de los pacientes tratados con dapagliflozina y pacientes tratados con placebo, respectivamente (ver sección 4.4).
Lithuanian: Su skysčio tūrio sumažėjimu susijusių nepageidaujamų reakcijų (dažniausiai hipotenzija) pasireiškė 1,7% dapaglifloziną ir 0,8% placebą vartojusių 65 metų ir vyresnių asmenų (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Prurito vulvovaginal**
Lithuanian: Vulvovaginalinis niežulys
Spanish: Debe alertarse a los pacientes sobre el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza dapagliflozina en combinación con una sulfonilurea o insulina.
Lithuanian: Dapaglifloziną kartu su sulfonilkarbamidu ar insulinu vartojančius pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos pavojų.
Spanish: En la Semana 104, el cambio medio ajustado desde el valor inicial en la HbA1c fue de -0,32% para dapagliflozina y -0,14% para glipizida.
Lithuanian: 104-ją savaitę dapaglifloziną vartojusių pacientų koreguota vidutinė HbA1c koncentracija buvo mažesnė už pradinę 0,32 %, o vartojusių glipizidą - 0,14%.
Spanish: En un análisis conjunto de hasta 24 semanas, las infecciones del tracto urinario se notificaron con más frecuencia con dapagliflozina 10 mg en comparación con placebo (ver sección 4.8).
Lithuanian: Bendra iki 24 savaičių trukmės stebėjimo duomenų analizė parodė dažnesnes šlapimo takų infekcijas vartojant 10 mg dapagliflozino negu vartojant placebą (žr.
Spanish: Resultados en la Semana 52 (LOCFa) en un estudio con control activo comparando dapagliflozina con glipizida en adición a la metformina
Lithuanian: Tyrimo su aktyvia kontrole duomenys po 52 savaičių lyginant dapaglifloziną ir glipizidą papildomam kombinuotam gydymui su metforminu
Spanish: Aumento de la creatinina sanguínea**,b
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo tūris b,e
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar Forxiga hasta que se recupere para prevenir deshidratación.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti Jums laikinai (kol šie sutrikimai praeis) nutraukti Forxiga vartojimą, kad organizmas neprarastų per daug skysčio;
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, los pacientes que estén tomando Forxiga, presentaran resultados positivos para la glucosa en orina.
Lithuanian: Dėl Forxiga veikimo mechanizmo gliukozės mėginys šį vaistinį preparatą vartojančių pacientų šlapime būna teigiamas.
Spanish: Dapagliflozina 10 mg como tratamiento adicional a metformina, glimepirida, metformina y una sulfonilurea, sitagliptina (con o sin metformina) o insulina produjo una reducción estadísticamente significativa del peso corporal al cabo de 24 semanas (p<0,0001, Tablas 4 y 5).
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatyta, kad 10 mg dapagliflozino, vartoto gydymui metforminu, glimepiridu, metforminu ir sulfonilkarbamidu, sitagliptinu (kartu dar vartojant metformino arba jo nevartojant) ar insulinu papildyti, sukėlė statistiškai reikšmingą kūno svorio sumažėjimą (p < 0,0001, 4 ir 5 lentelės).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi lengvai, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: La dapagliflozina no inhibe otros transportadores de glucosa importantes para el transporte de glucosa a los tejidos periféricos y es > 1.400 veces más selectiva por el SGLT2 frente al SGLT1, el principal transportador intestinal responsable de la absorción de glucosa.
Lithuanian: Jo poveikis SGLT2 yra daugiau kaip 1 400 kartų selektyvesnis už poveikį pagrindiniam gliukozės absorbcijos nešikliui žarnose - SGLT1.
Spanish: Número de procedimiento de la MA (EU)
Lithuanian: MA (EU) procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Spanish: Marca de fantasía
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Forxiga en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Forxiga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Forxiga rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Forxiga.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Forxiga?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Forxiga vartojimą?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Forxiga se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Forxiga vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Otra información sobre Forxiga:
Lithuanian: Kita informacija apie Forxiga
Spanish: ¿Qué es Forxiga y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Forxiga ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Forxiga en la UE?
Lithuanian: Kodėl Forxiga buvo patvirtintas ES?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Forxiga se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Forxiga šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Forxiga recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de noviembre de 2012.
Lithuanian: Forxiga buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Spanish: Forxiga es un medicamento contra la diabetes indicado en adultos cuya enfermedad no se controla de manera satisfactoria.
Lithuanian: Forxiga yra vaistas nuo diabeto, skirtas suaugusiesiems, kurių ligos nepavyksta tinkamai kontroliuoti.
Spanish: Forxiga se presenta en comprimidos (5 y 10 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Gaminamos Forxiga tabletės (po 5 ir 10 mg), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de Forxiga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Forxiga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Información general sobre Forxiga y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Forxiga apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Asimismo, puede utilizarse como terapia «complementaria» con otros medicamentos contra la diabetes.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima skirti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Forxiga consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Forxiga vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: El estudio indicó que los efectos de dapagliflocina son coherentes con los de otros medicamentos contra la diabetes que también funcionan bloqueando la SGLT2.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad dapagliflozino poveikis buvo panašus į kitų vaistų nuo diabeto, kurie taip pat veikia slopindami SGLT2.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día y el medicamento deberá ser utilizado con precaución para evitar la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes debida a los altos niveles de cetonas en la sangre).
Lithuanian: Paros dozė yra 5 mg kartą per parą; vaistą reikia vartoti atsargiai, siekiant išvengti diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis kiekis ketonų).
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el nivel en sangre de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, rodantis, ar tinkamai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Forxiga se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Forxiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: La compañía que comercializa Forxiga facilitará información sobre las precauciones necesarias para evitar la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, incluida una tarjeta de alerta para el paciente y una guía para los pacientes y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales de la salud, que incluye una lista de control del prescriptor.
Lithuanian: Forxiga prekiaujanti bendrovė pateiks informaciją apie priemones, padėsiančias apsisaugoti nuo diabetinės ketoacidozės 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, taip pat paciento įspėjamąją kortelę, pacientams ir jų slaugytojams skirtą vadovą, taip pat vadovą sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant kontrolinį sąrašą gydytojams, skiriantiems šį vaistą pacientams.
Spanish: Un estudio a largo plazo, en el que participaron 17 000 pacientes con diabetes de tipo 2, observó los efectos adversos de la dapagliflocina sobre la enfermedad cardiovascular (de corazón o circulatoria).
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime su 17 000 pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, buvo tiriamas dapagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių (širdies ir kraujotakos) ligai.
Spanish: ¿Cómo actúa Forxiga?
Lithuanian: Kaip veikia Forxiga?
Spanish: El efecto adverso más común en pacientes con diabetes tipo 1 (que puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) es la infección genital, especialmente en mujeres y un efecto adverso común (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) es la cetoacidosis diabética.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis 1 tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra genitalijų infekcija, ypač moterims; dažnas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100) yra diabetinė ketoacidozė.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forxiga?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Forxiga vartojimu?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Forxiga en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Forxiga nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Para la diabetes de tipo 1, el tratamiento con Forxiga debe iniciarlo y supervisarlo un especialista en la diabetes de tipo 1.
Lithuanian: 1 tipo diabeto gydymą Forxiga turi pradėti ir prižiūrėti 1 tipo diabeto gydymo patirties turintis specialistas.
Spanish: Forxiga (dapagliflocina)
Lithuanian: , SGLT2).
Spanish: Forxiga contiene el principio activo dapagliflocina.
Lithuanian: Forxiga sudėtyje yra veikliosios medžiagos dapagliflozino.
Spanish: La empresa también llevará a cabo un estudio para estimar la frecuencia de la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Forxiga.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, skirtą nustatyti, kaip dažnai 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Forxiga, pasireiškia diabetinė ketoacidozė.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, se usa junto con una dieta adecuada y ejercicio en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Lithuanian: Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, jis skiriamas su atitinkama dieta ir mankšta pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).