FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als er aufgefordert wurde, diese Behauptung näher zu belegen, legte der Antragsteller Vergleichsdaten über die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich Viskosität, Partikelgröße und Auflösung in Milch, zwischen Combimox und dem Referenzarzneimittel vor.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combimox formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combimox och referensläkemedlet.
German: • wenn Sie rauchen.
Swedish: • om du röker.
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
German: Woran könnten Sie leiden?
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
German: Bisher nicht bekannt.
Swedish: Inte känt.
German: VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Swedish: VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
German: Das Risiko ist erhöht:
Swedish: Risken är högre:
German: Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Swedish: När ska du kontakta läkare?
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
German: Zunehmendes Alter
Swedish: Stigande ålder
German: Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor.
Swedish: Dessa biverkningar är dock sällsynta.
German: • wenn Sie übergewichtig sind;
Swedish: • om du är överviktig
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Swedish: Risken ökar betydligt när BMI ökar.
German: Die Produktinformation wird anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat für die gemäß Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG zugelassenen Arzneimittel aktualisiert werden.
Swedish: Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten för läkemedel godkända i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
German: Es ist eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern.
Swedish: En annan preventivmetod bör användas för att undvika oavsiktlig graviditet.
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara dödliga.
German: • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
Swedish: • om du har högt blodtryck
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen sollte den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Swedish: Frekvensen och typen av undersökningar ska baseras på fastställda riktlinjer och anpassas individuellt till varje kvinna.
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Swedish: • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker.
German: • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Swedish: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
German: Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
German: Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V *.
German: Die Anwenderinnen sind darüber aufzuklären, dass hormonale Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Swedish: Kvinnan ska informeras om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
German: [Der nachstehende Wortlaut ist in diesen Abschnitt einzufügen] Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska sättas in i det här avsnittet] När ska du kontakta läkare?
German: [*Für die Druckmaterialien siehe die Anleitung für das kommentierte QRD-Template.]
Swedish: [*För det tryckta materialet, se anvisningarna i den annoterade QRD-mallen]
German: • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.
Swedish: • om du har diabetes.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>.
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med <läkare> <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.
Swedish: Efter det första året minskar risken, men den är alltid något högre än om du inte använde ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beginnen können;
Swedish: Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja använda [läkemedlets namn]
German: Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
Swedish: Det kan t.ex. orsaka hjärtinfarkt eller stroke.
German: Besonders wichtig bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
German: Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
Swedish: Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
German: Risikofaktor
Swedish: Riskfaktor
German: In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.
Swedish: I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
German: Ärztliche Untersuchung/Beratung
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
German: Symptome einer ATE
Swedish: Symtom på ATE
German: [VTE oder ATE ist in der Tabelle der Nebenwirkungen unter der Häufigkeit „selten" aufzuführen]
Swedish: [VTE eller ATE ska anges i biverkningstabellen under frekvensen "Sällsynta".]
German: Eine antithrombotische Therapie muss erwogen werden, wenn [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] nicht vorab abgesetzt wurde.
Swedish: Antitrombotisk behandling bör övervägas om [läkemedlets namn] inte har satts ut i förväg.
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
German: Kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
German: [Der folgende Text muss aufgenommen werden, da diese Arzneimittel in der Liste für die zusätzliche Überwachung erscheinen]
Swedish: [Följande text ska inkluderas eftersom dessa produkter finns med på listan för utökad övervakning]
German: Die Anwenderin ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Swedish: Kvinnan ska också informeras om att noggrant läsa igenom bipacksedeln och följa anvisningarna.
German: Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen
Swedish: Blodproppar som blockerar andra blodkärl
German: Anmerkung
Swedish: Kommentar
German: • Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung
Swedish: • färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått
German: Diese relevanten Abschnitte der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referrals.
Swedish: De relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referral procedurer.
German: Jährliche Anzahl an VTE-Ereignissen pro 10.000 Frauen
Swedish: Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
German: • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
Swedish: • omedelbar synförlust eller
German: • Erwärmung des betroffenen Beins
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
German: Andere Arzneimittel, wie [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels], können ein bis zu doppelt so hohes Risiko aufweisen.
Swedish: Andra produkter som t.ex. [läkemedlets namn] kan ha en risk som är dubbelt så stor.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
Swedish: • om du är överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m2)
German: Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?
Swedish: Hur stor är risken för att utveckla en blodpropp?
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Swedish: BILAGA III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bickpacksedeln
German: Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
German: Besonders wichtig, wenn weitere Risikofaktoren vorliegen.
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
German: Insbesondere älter als 35 Jahre
Swedish: Framför allt hos kvinnor över 35 år
German: • wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
Swedish: • om du eller någon nära släkting har höga blodfetter (kolesterol eller triglycerider)
German: • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;
Swedish: • om du får migrän, speciellt migrän med en aura
German: In diesen Fällen ist es ratsam, die Anwendung des Pflasters/der Tablette/des Rings (bei einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Mobilisierung wieder aufzunehmen.
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av plåstret/p-pillret/ringen (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Swedish: • plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
German: • plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten;
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
German: • Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
Swedish: • svullnad av ett ben eller längs en ven i benet eller foten, framför allt om du också får:
German: • Schwere Hypertonie
Swedish: • allvarlig hypertoni
German: Wenn Sie die Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Swedish: När du slutar använda [läkemedlets namn] återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
Swedish: Kvinnor som inte använder kombinerat p-piller/plåster/ring och som inte är gravida
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Swedish: • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall
German: Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel".
Swedish: För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till "Så här känner du igen en blodpropp".
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Swedish: • om du nyss har fött barn löper du ökad risk att få blodproppar.
German: Frauen, die [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] anwenden
Swedish: Kvinnor som använder [Läkemedlets namn]
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
German: Einige dieser Symptome (z. B. „Kurzatmigkeit", „Husten") sind unspezifisch und können als häufiger vorkommende und weniger schwerwiegende Ereignisse fehlinterpretiert werden (z. B. als Atemwegsinfektionen).
Swedish: En del av dessa symtom (t.ex. andfåddhet och hosta) är icke-specifika och kan feltolkas som mer vanliga eller mindre allvarliga händelser (t.ex. luftvägsinfektioner).
German: • stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
Swedish: • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen und oberflächlicher Thrombophlebitis bezüglich des Beginns oder Fortschreitens einer Venenthrombose.
Swedish: Det råder inte enighet om den eventuella betydelsen av varicer och ytlig tromboflebit har för uppkomst eller progression av venös trombos.
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Swedish: Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar").
German: Herzinfarkt
Swedish: Hjärtinfarkt
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
Swedish: Tala om för läkare om något av följande tillstånd gäller dig.
German: Bisher ist nicht bekannt, wie hoch das Risiko mit [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] im Vergleich zu diesen Arzneimitteln mit dem geringsten Risiko ist.
Swedish: Det är ännu inte känt hur hög risken är med [läkemedlets namn] jämfört med dessa produkter med lägre risk.
German: In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
Swedish: I det här fallet kan du också löpa större risk för en hjärtinfarkt eller en stroke
German: Der Blutdruck sollte gemessen und eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden, die sich an den Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweisen (siehe Abschnitt 4.4) orientiert.
Swedish: Blodtrycket ska tas och en läkarundersökning ska utföras baserad på kontraindikationerna (se avsnitt 4.3) och varningar (se avsnitt 4.4).
German: • Schwere Dyslipoproteinämie
Swedish: • allvarlig dyslipoproteinemi
German: Die Ergebnisse zum VTE-Risiko mit Nuvaring im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen KHK sind widersprüchlich (Schätzungen des relativen Risikos reichen von keinem Anstieg [RR = 0,96] bis zu einem nahezu 2-fachen Anstieg [RR = 1,90]).
Swedish: Motsägelsefulla resultat om risken för VTE med [läkemedlets namn] jämfört med kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel har noterats (med relativa riskestimat från ingen ökning, RR=0,96, till en nästan 2-faldig ökning, RR=1,90).
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.
German: • plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann;
Swedish: • plötslig hosta utan tydlig orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod
German: [Der folgende Text ist zu löschen (sofern zutreffend)]
Swedish: [Följande ska raderas (om tillämpligt)]
German: Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE)
Swedish: Risk för venös tromboembolism (VTE)
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann ebenfalls einen Risikofaktor für eine VTE darstellen, insbesondere bei Frauen mit weiteren Risikofaktoren.
Swedish: Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer
German: Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
Swedish: De inträffar oftast under det första årets användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
German: Ein Anstieg der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Anwendung von KHK (die einem zerebrovaskulären Ereignis vorausgehen kann) kann ein Grund für ein sofortiges Absetzen sein.
Swedish: En ökning av frekvens eller svårighetsgrad av migrän vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel (som kan vara prodromalsymtom på en cerebrovaskulär händelse) kan vara ett skäl för omedelbart utsättande.
German: Bei einer einzelnen Frauen kann das Risiko jedoch in Abhängigkeit von ihren zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend höher sein (siehe unten).
Swedish: Hos en enskild kvinna kan dock risken vara betydligt högre, beroende på hennes underliggande riskfaktorer (se nedan).
German: Arzneimittel, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, sind mit dem geringsten Risiko für eine VTE verbunden.
Swedish: Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
German: Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen.
Swedish: På samma som en blodpropp i en ven kan en propp i en artär leda till allvarliga problem.
German: BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE
Swedish: BLODPROPPAR I EN ARTÄR
German: Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie in der Schwangerschaft und insbesondere während der 6-wöchigen Dauer des Wochenbetts muss berücksichtigt werden (Informationen zur „Schwangerschaft und Stillzeit" siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: Den ökade risken för tromboembolism vid graviditet, och framför allt 6-veckorsperioden i puerperiet måste beaktas (för information om "Graviditet och amning" se avsnitt 4.6).
German: • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
Swedish: • om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein S-brist, antitrombin-III-brist, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantikroppar
German: Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av [läkemedlets namn] är mycket liten men kan öka:
German: Arzneimittel, die Levonorgestrel, Norgestimat (einschließlich [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels]) oder Norethisteron enthalten, sind mit dem geringsten Risiko für eine VTE verbunden.
Swedish: Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat (inklusive [läkemedlets namn]) eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
German: Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren.
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beachten?
Swedish: Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder [läkemedlets namn]".
German: Ihr Arzt kann dann entscheiden, [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] abzusetzen.
Swedish: Läkaren kan beslut att du måste sluta ta [läkemedlets namn].
German: • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
Swedish: • Om en blodpropp förflyttar sig från benet och stannar i lungan kan det leda till en lungemboli.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
German: [Der folgende Wortlaut wird beibehalten/hinzugefügt]
Swedish: [Följande ordalydelse ska behållas/läggas till]
German: Vorübergehende Symptome weisen auf eine transitorische ischämische Attacke (TIA) hin.
Swedish: Tillfälliga symtom som tyder på att händelsen är en transitorisk ischemisk attack (TIA).
German: Risikofaktoren für ATE
Swedish: Riskfaktorer för ATE
German: • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;
Swedish: • om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
German: in den Arterien (sog „Arterienthrombose", „arterielle Thromboembolie" oder ATE).
Swedish: i artärer (kallas arteriell trombos, arteriell tromboembolism eller ATE).
German: Das Risiko für venöse thromboembolische Komplikationen bei Anwenderinnen von KHK kann deutlich ansteigen, wenn bei der Anwenderin zusätzliche Risikofaktoren bestehen, insbesondere wenn mehrere Risikofaktoren vorliegen (siehe Tabelle).
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel kan öka betydligt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om flera riskfaktorer föreligger (se tabell).
German: Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] gering ist.
Swedish: Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en farlig blodpropp på grund av [läkemedlets namn] är liten.
German: • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
Swedish: • smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går
German: • Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des
Swedish: • tryck eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför bröstbenet
German: Hinweis:
Swedish: Anm:
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
Swedish: • om du har en inflammation i venerna under huden (ytlig tromboflebit)
German: Für Dienogest enthaltende oral verabreichte Arzneimittel in Kombination mit niedrig dosiertem (< 50 μg) Ethinylestradiol
Swedish: [För produkter som innehåller dienogest i kombination med låg dos (<50 μg) etinylestradiol]
German: [Der nachstehende Wortlaut ist aufzunehmen und die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist an die Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels anzupassen]
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska läggas till och frekvensen för biverkningarna ska anpassas till dem i produktresumén]
German: • plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle
Swedish: • plötslig oförklarlig andfåddhet eller snabb andning