FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados muito raramente, casos de AEP (Aplasia Eritroide Pura) mediada por anticorpos em doentes com insuficiência renal crónica com eritropoetina administrada por via subcutânea.
Slovak: Prípady PRCA spôsobené protilátkami boli u pacientov trpiacich chronickým renálnym zlyhaním, ktorým bol erytropoetín podávaný subkutánne, hlásené veľmi zriedka.
Portuguese: Os valores da hemoglobina de doentes com insuficiência renal crónica a receber eritropoetina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica para minimizar o risco de aumento na pressão arterial.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorí užívajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krviniek, na ktorú sa viaže kyslík), kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a v pravidelných intervaloch aj potom za účelom minimalizácie rizika zvýšenia krvného tlaku.
Portuguese: É cheia em seringas de vidro transparente com uma agulha para injeção fixa.
Slovak: Silapo je číry a bezfarebný injekčný roztok naplnený vinjekčnej striekačke spripevnenou injekčnou ihlou.
Portuguese: Silapo 8 000 UI
Slovak: Silapo 8 000 IU
Portuguese: em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica major (por exemplo, para operações da bacia ou joelho), reduzindo a potencial necessidade de transfusões de sangue.
Slovak: u stredne anemických dospelých, ktorí budú mať veľký ortopedický (kostný) chirurgický zákrok (napríklad chirurgické náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu) na zníženie prípadnej potreby transfúzií krvi. uanemických dospelých pacientov smyelodysplastickým syndrómom, aby sa znížila potreba transfúzie krvi.
Portuguese: • Um aumento dos níveis de pequenas células sanguíneas (denominadas plaquetas), normalmente envolvidas na formação de coágulos sanguíneos, particularmente no início do tratamento.
Slovak: Najmä na začiatku liečby sa môže objaviť zvýšená hladina malých krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sú zvyčajne zapojené do tvorby krvnej zrazeniny.
Portuguese: • se estiver em risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa profunda) - por exemplo, se tiver tido uma trombose venosa anteriormente.
Slovak: existuje u vás riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (hlbokožilná trombóza) - napr.
Portuguese: Se a hemoglobina tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tenha aumentao ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve manter-se a 150 UI/kg 3 vezes por semana ou 450 mg/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Slovak: Pokiaľ sa zvýšil hemoglobín aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu po 4 týždňoch liečby, má dávka zostať na 150 IU/kg 3-krát týždenne alebo 450 IU/kg raz týždenne.
Portuguese: Os valores da hemoglobina (a parte do glóbulo vermelho que transporta oxigénio) de doentes com neoplasia a receber eritropoetina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Slovak: Pacientom trpiacim rakovinou, ktorí používajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krvných doštičiek, na ktorú sa viaže kyslík) do doby, než sa dosiahne ustálenej hladiny, a aj potom by sa malo meranie periodicky opakovať.
Portuguese: Foi comunicada raramente Aplasia Eritroide Pura (AEP) após meses a anos de tratamento com outros medicamentos que contêm eritropoetinas e não pode ser excluída com Silapo.
Slovak: Po niekoľkých mesiacoch až rokoch liečby inými liekmi s obsahom erytropoetínov boli veľmi zriedka zaznamenané čisté aplázie červených krviniek (PRCA), a nemožno ich vylúčiť ani u Silapa.
Portuguese: Foi observado a tendência para o aumento da estimativa do risco para todas as causas de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares associados a doses cumulativas elevadas de AEE independentes do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych príhod spojených s vyššími kumulatívnymi dávkami ESA nezávisle od stavu diabetu alebo dialýzy (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40 000/μl e aumento de Hb < 1 g/dl
Slovak: 40 000/μl a zvýšenie hodnoty Hb o <
Portuguese: Silapo 5 000 UI
Slovak: Silapo 5 000 IU
Portuguese: Foram realizadas análises subsequentes agrupadas dos estudos clínicos de AEEs foram realizados em doentes com IRC (em doentes dialisados, não dialisados, diabéticos e não diabéticos).
Slovak: Kumulovaná post-hoc analýza z klinických štúdií s ESAs bola urobená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dialyzovaní pacienti; pacienti, ktorí ešte neboli dialyzovaní; pacienti s diabetom a pacienti bez diabetu).
Portuguese: Foi observado um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67; 95% IC: 1,35; 2,06; 35 ensaios e 6 769 doentes) em doentes tratados com eritropoietina humana recombinante.
Slovak: U pacientov liečených rekomobinantným ľudským erytropoetínom bolo pozorované relatívne zvýšenie rizika tromboembolických príhod (relatívne riziko 1,67, 95 % interval spoľahlivosti: 1,35, 2,06, 35 skúšok a 6 769 pacientov).
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência dos acontecimentos vasculares trombóticos (ver secção 4.4 e secção 4.8 - Gerais) em doentes tratados com agentes eritropoiéticos.
Slovak: U pacientov liečených erytropoetínmi bol pozorovaný zvýšený výskyt trombovaskulárnych príhod (pozri časť 4.4 a časť 4.8 - Všeobecné).
Portuguese: Devido à variabilidade intradoente, pode observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores ao nível de hemoglobina desejado num doente individual.
Slovak: V dôsledku rozdielov u jedného pacienta sa občas môže pozorovať kolísanie hodnôt hemoglobínu u pacienta nad a pod požadovanú hladinu hemoglobínu.
Portuguese: Por via subcutânea
Slovak: Subkutánne podanie
Portuguese: 450 UI/kg
Slovak: 450IU/kg
Portuguese: Se o valor da hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), interrompa a terapêutica até baixar para 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou menos e, depois, reintroduza a terapêutica com Silapo a uma dose 25% inferior à dose anterior.
Slovak: 1,25 mmol/l) za mesiac, má sa dávka Silapa znížiť o 25 - 50 %. Akonáhle hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ hladina neklesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) alebo nižšie a potom liečbu Silapom opäť obnovte s dávkou o 25 % nižšou, než bola predchádzajúca dávka.
Portuguese: Silapo 20 000 UI
Slovak: Silapo 20 000 IU
Portuguese: Caso Silapo seja injetado sob a pele (por via subcutânea), poderá também fazer autoadministração, se receber a formação adequada.
Slovak: V prípade, že sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu (subkutánne), môžete si roztok vpichovať sami, keď vám zdravotnícky personál ukáže ako.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos  40 000/μl ou aumento de Hb  1 g/d
Slovak: 40 000/μl alebo zvýšenie hodnoty Hb o ≥
Portuguese: No entanto, se a hemoglobina aumentou < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária aumentou < 40 000 células/µl acima do valor inicial, não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýši o < 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu, je reakcia nepravdepodobná a liečba sa má prerušiť.
Portuguese: Por via intravenosa
Slovak: Intravenózne podanie
Portuguese: Tratamento da anemia e redução dos requisitos de transfusão em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, e em risco de transfusão conforme a avaliação do estado geral do doente (p.ex.
Slovak: Liečba anémie a zníženie nutnosti transfúzie u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na solídne nádory, maligný lymfóm alebo mnohopočetný myelóm a s rizikom nutnosti podania transfúzie z dôvodu všeobecného zdravotného stavu pacienta (napr. kardiovaskulárny stav, chudokrvnosť existujúca už pred začiatkom chemoterapie).
Portuguese: Todas as outras causas de anemia (deficiência em ferro, hemólise, perda de sangue, deficiências em vitamina B12- ou folato) devem ser consideradas e tratadas antes de iniciar e durante a terapêutica com Silapo.
Slovak: Pred začatím liečby Silapom a v jej priebehu je potrebné vziať do úvahy všetky ďalšie príčiny anémie (nedostatok železa, hemolýzu, stratu krvi, nedostatok vitamínu B12 alebo folátov) a liečiť ich.
Portuguese: Doentes com neoplasia
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, é frequentemente requerido um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, devido ao aumento do hematócrito.
Slovak: V priebehu liečby erytropoetínom je behom hemodialýzy často nutné zvýšiť v dôsledku nárastu objemu červených krviniek oddelených od plazmy dávku heparínu.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major
Slovak: Liečba dospelých pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa.
Slovak: Silapo sa má podávať intravenózne.
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: A análise dos componentes dos marcadores finais compostos dos indivíduos mostraram as seguintes HR (IC 95%): morte 1,05 (0,92; 1,21), AVC 1,92 (1,38; 2,68), falha cardíaca congestiva (FCC) 0,89 (0,74; 1,08), enfarte do miocárdio (EM) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalização por isquemia do miocárdio 0,84 (0,55; 1,27), DRFF 1,02 (0,87, 1,18).
Slovak: 0,98 (0,74; 1,08), infarkt myokadru (MI) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizácia kvôli ischémii myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminálne zlyhanie obličiek (ESRD) 1,02 (0,87; 1,18).
Portuguese: Dependendo de como a sua anemia responde ao tratamento, a dose pode ser ajustada aproximadamente a cada 4 semanas até que o seu estado esteja controlado.
Slovak: V závislosti od toho, ako vaša anémia reaguje na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
Portuguese: Em doentes com neoplasia a receber quimioterapia, o atraso de 2-3 semanas entre a administração de eritropoetina e o aparecimento de glóbulos vermelhos induzidos pela eritropoetina deve considerado ao avaliar se a terapêutica com Silapo é apropriada (doente em risco de transfusão).
Slovak: U pacientov trpiacich rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu, sa pri posudzovaní vhodnosti liečby Silapom (pacient je vystavený riziku nutnosti podania transfúzie) má vziať do úvahy 2 - 3 týždenné oneskorenie medzi podaním erytropoetínu a výskytom červených krviniek vyvolaných erytropoetínom.
Portuguese: Silapo em seringa pré-cheia está pronto a usar.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka so Silapom je pripravená k použitiu.
Portuguese: Doentes pediátricos em hemodiálise
Slovak: Detskí pacienti na hemodialýze
Portuguese: A resposta eritropoiética observada em ambos os grupos de tratamento deu origem a taxas de transfusão similares (16% no grupo com 600 UI/kg semanalmente e 20% no grupo com 300 UI/kg diariamente).
Slovak: % v skupine s dávkou 600 IU/kg týždenne a 20 % v skupine s dávkou 300 IU/kg denne).
Portuguese: Adicionalmente, não se pode também excluir a possibilidade de que o tratamento com epoetina zeta, em doentes com um nível inicial de hemoglobina > 13 g/dl, se associe a um aumento de risco de eventos trombóticos e vasculares pós-operatórios.
Slovak: Navyše u pacientov s východiskovou hodnotou hemoglobínu > 13 g/dl nemožno vylúčiť možnosť, že sa liečba epoetínom zeta môže spájať so zvýšeným rizikom pooperačných trombotických/ vaskulárnych príhod.
Portuguese: Doentes insuficientes renais crónicos
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek
Portuguese: O que contém este folheto:
Slovak: Čo Silapo obsahuje
Portuguese: 1050 UI/kg
Slovak: 1050IU/kg
Portuguese: Informações sobre a administração
Slovak: Informácie o podaní
Portuguese: Deve ser evitado que o nível de hemoglobina se mantenha superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), sendo de seguida fornecida uma orientação para o ajuste adequado da dose para os casos em que se observam valores de hemoglobina que excedam 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl (7,5 mmol/l); pokyny pre správnu úpravu dávky v prípade, ak hodnoty hemoglobínu presahujú 12 g/dl (7,5 mmol/l), sú uvedené nižšie.
Portuguese: Isoleucina
Slovak: Izoleucín
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de Silapo até à normalização do nível.
Slovak: V prípade zistenia zvýšenej (alebo zvyšujúcej sa) hladiny draslíku v sére váš lekár zváži, či je potrebné ukončenie liečby Silapom, pokiaľ nedôjde k úprave na normálnu úroveň.
Portuguese: Devido à variabilidade intradoente, pode observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores aonível de hemoglobina desejado num doente individual.
Slovak: V dôsledku rozdielov u jedného pacienta sa občas môže pozorovať kolísanie hodnot hemoglobínu u pacienta nad a pod požadovanú hladinu hemoglobínu.
Portuguese: Fase de manutenção: Ajuste da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: Udržiavacia fáza: Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Portuguese: • Congestão do nariz e vias aéreas.
Slovak: Upchatý nos alebo dýchacie cesty
Portuguese: Doentes adultos com neoplasia e anemia sintomática a receber quimioterapia
Slovak: Dospelí pacienti s nádorovým ochorením a symptomatickou anémiou liečení chemoterapiou
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se Silapo com uma dose inicial de 450UI/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Slovak: Silapo podávať s počiatočnou dávkou 450 IU/kg subkutánne raz týždenne.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos que vão ser submetidos a uma cirurgia eletiva major Nos doentes que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica eletiva major com uma hemoglobina pré-tratamento de >10 a ≤13 g/dl, a epoetina alfa tem demonstrado diminuir o risco de transfusões alogénicas e acelerar a recuperação eritroide (aumento dos níveis de hemoglobina, níveis de hematócrito e contagem de reticulócitos).
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Portuguese: em doentes adultos em diálise peritoneal para tratar anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (doença renal).
Slovak: u dospelých pacientov na peritoneálnej hemodialýze na liečbu symptomatickej anémie súvisiacej schronickým renálnym zlyhaním (ochorenie obličiek).
Portuguese: Utilização em doentes adultos com síndrome mielodisplásica
Slovak: Používanie u dospelých pacientov s myelodysplastickým syndrómom
Portuguese: Não foi detetada ação citotóxica da eritropoetina em células da medula óssea.
Slovak: Cytotoxické pôsobenie erytropoetínu na bunky kostnej drene sa nepodarilo zistiť.
Portuguese: Não agitar.
Slovak: Nepoužívajte
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis sugerem que aqueles doentes cuja hemoglobina inicial é muito baixa (< 6 g/dl ou < 3,75 mmol/l) podem necessitar de doses de manutenção mais altas do que aqueles cuja anemia inicial é menos grave (Hb > 8 g/dl ou > 5 mmol/l).
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
Portuguese: Num estudo prospetivo, aleatório, com ocultação dupla, controlado com placebo, conduzido em 375 doentes anémicos com várias neoplasias não-mieloides a receber quimioterapia sem platina, verificouse uma redução significativa de sequelas relacionadas com a anemia (p.ex.
Slovak: Prospektívna, randomizovaná, dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonávaná s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami a podstupujúcimi neplatinovú chemoterapiu ukázala výrazné zníženie následkov súvisiacich s anémiou (napr. únava, znížene energie, zníženie aktivity), merané s použitím nasledujúcich nástrojov a stupníc: všeobecná stupnica funkčného hodnotenia liečby rakoviny - anémie (Functional Assessment of Cancer
Portuguese: 200 mg de ferro elementar por via oral diariamente) durante o tratamento.
Slovak: Všetkým pacientom liečeným Silapom sa má podávať odpovedajúce množstvo doplnkového železa (napr. 200 mg elementárneho železa perorálne raz denne) po celú dobu liečby.
Portuguese: Devem ser efetuados ajustes de dose apropriados de modo a manter as concentrações de hemoglobina no intervalo alvo de 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Slovak: Dávky sa majú príslušným spôsobom upraviť, aby sa koncentrácie hemoglobínu udržiavali v cieľovom rozsahu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Portuguese: A epoetina zeta deverá ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Silapo sa má prestať používať, keď koncentrácia hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: • Nos casos em que existe necessidade de encurtar o período antes da operação, uma dose de 300 UI/kg é administrada diariamente nos dez dias anteriores à cirurgia, no dia da cirurgia e durante os quatro dias imediatamente depois.
Slovak: Ak je potrebné z medicínskych dôvodov skrátiť čas pred chirurgickým výkonom, budete dostávať dennú dávku 300 IU/kg počas najviac desiatich dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a potom bezprostredne štyri dni po ňom.
Portuguese: Contudo, o seu médico pode decidir que deve aprender a fazer autoadministração de Silapo sob a pele (por via subcutânea).
Slovak: Váš lekár môže ale jednako rozhodnúť o tom, že je lepšie, aby ste sa naučili, ako si Silapo vpichovať pod kožu
Portuguese: Silapo 40 000 UI
Slovak: Silapo 40 000 IU
Portuguese: Anticorpo anti-eritropoetina
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu Zriedkavé
Portuguese: Os eletrólitos séricos (substâncias no sangue) devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním sa majú sledovať elektrolyty v séru (látky v krvi).
Portuguese: Reações cutâneas adversas graves
Slovak: Ťažké kožné nežiaduce reakcie
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de18 anos submetidos a hemodiálise Em crianças, o médico manterá a concentração de hemoglobina entre 9,5 e 11 g/dl.
Slovak: U detí bude lekár bude udržiavať koncentráciu hemoglobínu v rozpätí od 9,5 do 11
Portuguese: Em doentes que desenvolvam uma falta de eficácia súbita, definida por uma diminuição na hemoglobina (1-2 g/dl por mês) com uma maior necessidade de transfusões, deve efetuar-se uma contagem reticulocitária e as causas típicas para a falta de resposta (p.ex.
Slovak: U pacientov s náhlym vznikom nedostatočnej účinnosti, ktorá sa definuje ako pokles hemoglobínu (1 - 2 g/dl za mesiac) so zvýšenou nutnosťou transfúzií, je potrebné stanoviť počet retikulocytov a zistiť charakteristické príčiny nedostatočnej reakcie (napr. nedostatok železa, folátu, vitamínu B12, intoxikácia hliníkom, infekcia alebo zápal, strata krvi a hemolýza).
Portuguese: o Tratamento da anemia grave de causa renal acompanhada de sintomas clínicos em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise (ver secção 4.4).
Slovak: o Liečba závažnej anémie obličkového pôvodu sprevádzanej klinickými príznakmi u dospelých pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu
Portuguese: Aplasia eritrocitária pura Trombocitose
Slovak: Zrážanie krvi (trombotické cievne príhody)
Portuguese: Silapo 4 000 UI
Slovak: Silapo 4 000 IU
Portuguese: Silapo 10 000 UI
Slovak: Silapo 10 000 IU
Portuguese: Silapo 6 000 UI
Slovak: Silapo 6 000 IU
Portuguese: Silapo 3 000 UI
Slovak: Silapo 3 000 IU
Portuguese: Silapo 30 000 UI
Slovak: Silapo 30 000 IU
Portuguese: Cefaleias
Slovak: Žihľavka
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para verificar se isto está a ser conseguido.
Slovak: Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, že je váš zdravotný stav pod kontrolou.
Portuguese: Após a administração da eritropoetina, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e a contagem reticulocitária, bem como a taxa de incorporação de
Slovak: Po podaní erytropoetínu sa počet erytrocytov, hodnoty
Portuguese: Dependendo de como a anemia responde, a dose pode ser ajustada aproximadamente a cada 4 semanas até que o estado esteja controlado.
Slovak: V závislosti na tom, ako vaša anémia reaguje na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovak: Názov sila lieková forma
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade inter-individual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas.
Slovak: Vzhľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu však tieto rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou com outros fatores.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Portuguese: Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Slovak: - Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
Portuguese: Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
Portuguese: Assim, não é recomendada a utilização destas associações.
Slovak: Preto sa použitie takýchto kombinácií neodporúča.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 dezembro 2009 Data da última renovação: 4 de setembro de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. septembra 2014
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foram mantidas em estudos a longo prazo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: INÉ ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE (A), AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: A maioria destes doentes, mas não todos, apresentavam fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Portuguese: Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (TEN)
Slovak: *, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Portuguese: Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25- 63%).
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Portuguese: Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade.
Slovak: Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Slovak: Starší ľudia U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).