FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 02200 Espoo Finland
Lithuanian: 02200 Espoo Suomija
Dutch: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Lithuanian: EPILIM SIRUPAS 200MG/5ML
Dutch: 145.14mg/333.3 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 145.14mg/333.3 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Lithuanian: 199,8 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 500,06 mg + 217,75 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 217.75mg/500.06mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: Convulsofin Tabletten tablet
Lithuanian: Convulsofin Tabletten tabletė
Dutch: 333,30 mg + 145,14 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 333,30 mg + 145,14 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Lithuanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Lithuanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirupas
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Lithuanian: Valpro TAD Lösung geriamasis tirpalas
Dutch: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml stroop
Lithuanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirupas
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Lithuanian: 7,50g/150 ml sirupas
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Lithuanian: 288,2 mg/5 ml sirupas
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Lithuanian: D-83602 Holzkirchen Vokietija
Dutch: Delepsine tablet
Lithuanian: Delepsine tabletė
Dutch: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Lithuanian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Dutch: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 166,76 mg + 72,61 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dengta tabletė
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dengta tabletė
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Lithuanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsulė
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Lithuanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsulė
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Oostenrijk
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Lithuanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 290.27mg/666.60mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Lithuanian: A-1160, Vienna Austrija
Dutch: Ergenyl Retard granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: Ergenyl Retard pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Lithuanian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Dutch: Convulsofin tablet
Lithuanian: Convulsofin tabletė
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Lithuanian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Lithuanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsulė
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 666,60 mg + 290,27 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Dutch: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg drank
Lithuanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg geriamasis tirpalas
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Roemenië
Lithuanian: 31 Sector 2, Bucureşti Rumunija
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 66,66 mg + 29,03 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Lithuanian: A-1160 Wien, Austrija
Dutch: Diplexil omhulde tablet
Lithuanian: Diplexil dengta tabletė
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Lithuanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Lithuanian: 5.764 g/100 ml sirupas
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Lithuanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 61mg/166.76 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Lithuanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung geriamasis tirpalas
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 150mg
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Lithuanian: D-22311 Hamburg Vokietija
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Dutch: 30 g druppels voor oraal gebruik, oplossing
Lithuanian: 30 g geriamieji lašai, tirpalas Vartoti per burną
Dutch: capsule met verlengde afgifte
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo kapsulė
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Lithuanian: 5,764 /100 ml sirupas
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Duitsland
Lithuanian: 42 a D-13407 Berlin Vokietija
Dutch: Epilim Syrup PA 540/150/15
Lithuanian: Epilim Sirupas PA 540/150/15
Dutch: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Lithuanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 600 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 300 mg
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Lithuanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml geriamasis tirpalas
Dutch: Hamburg 22335 Duitsland
Lithuanian: Hamburg 22335 Vokietija
Dutch: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg capsule met verlengde afgifte
Lithuanian: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg pailginto atpalaidavimo kapsulė
Dutch: S.C.
Lithuanian: C.
Dutch: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: 250 mg/dosis granulaat met verlengde afgifte
Lithuanian: 250 mg/dose pailginto atpalaidavimo granulės
Dutch: 333 mg + 145 mg tablet met verlengde afgifte
Lithuanian: 333 mg + 145 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Lithuanian: Svarbūs patarimai moterims
Dutch: Belangrijkste boodschappen:
Lithuanian: Svarbiausios žinutės
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Lithuanian: Vaistininkas turi užtikrinti, kad:
Dutch: Jaarlijkse beoordelingen van de behandeling door een specialist
Lithuanian: Specialisto atliekamas kasmetinis gydymo įvertinimas
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Lithuanian: 4.3 skyrius Kontraindikacijos
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Lithuanian: Teratogeninis poveikis ir poveikis raidai
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių).
Dutch: [De zin hieronder dient te worden aangepast aan de nationale vereisten]
Lithuanian: [Toliau esantį sakinį reikia adaptuoti pagal Nacionalinius reikalavimus]
Dutch: Bij vrouwen zonder epilepsie is dat ongeveer 2-3 op de 100 baby's.
Lithuanian: Palyginimui, moterims, kurios neserga epilepsija, apsigimimų turi 2-3 kūdikiai iš 100.
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Lithuanian: • Vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir valproato paros dozę padalyti į keletą mažų dozių, kurios suvartojamos paros laikotarpiu.
Dutch: Behandeling van epilepsie
Lithuanian: Epilepsijos gydymas
Dutch: • de Patiëntenkaart wordt verstrekt bij iedere afgifte van valproaat en dat de patiënt de inhoud ervan begrijpt.
Lithuanian: • pacientei kiekvieno valproato išdavimo metu būtų paduodama pacientės kortelė ir pacientė supranta jos turinį;
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti
Dutch: [Quick Response (QR)-code: het verpakkingsmateriaal en/of de bijsluiter dient een QR-code te bevatten, waarvan men bij de plaatsing rekening dient te houden met de algehele leesbaarheid.]
Lithuanian: [Greito atsako (GA) kodas: GA kodas turi būti įtrauktas į pakuotės medžiagą ir (arba) pakuotės lapelį, jo vieta turi būti nustatyta atsižvelgiant į bendrą suprantamumą.
Dutch: De specialist dient ten minste eenmaal per jaar te beoordelen of valproaat nog de meest geschikte behandeling is voor de patiënt.
Lithuanian: Specialistas turi ne rečiau kaip kasmet iš naujo įvertinti, ar valproato vartojimas yra tinkamiausias gydymas pacientei.
Dutch: De specialist dient al het mogelijke te ondernemen om meisjes te laten overstappen op een alternatieve behandeling voordat zij volwassen worden.
Lithuanian: Specialistas turi dėti visas įmanomas pastangas, kad moteriškos lyties vaikui būtų skirtas alternatyvus gydymas iki tol, kol suaugs.
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Lithuanian: Visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato ir susijusių medžiagų, registruotojai turi pakeisti (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą) vaistinio preparato informacinius dokumentus, kada būtų atlikta toliau nurodyta teksto redakcija, bei atsižvelgiant į mokslines išvadas:
Dutch: Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor de moeder en het ongeboren kind.
Lithuanian: Nėštumo metu motinos patiriami toniniai kloniniai traukuliai ir epilepsinė būklė su hipoksija gali kelti tam tikrą mirties riziką motinai ir dar negimusiam vaikui.
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Lithuanian: • visoms pacientėms moterims būtų įvertinta pastojimo galimybė;
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai parengti po kreipimosi procedūros.Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Lithuanian: Šios sąlygos yra taikomos ir moterims, kurios esamuoju laikotarpiu nėra lytiškai aktyvios, nebent vaistinį preparatą skiriantis specialistas mano, kad yra papildomų priežasčių, rodančių, kad pacientė negali pastoti.
Dutch: • de patiënt wordt geadviseerd om, in geval van een geplande of vermoede zwangerschap, niet te stoppen met het gebruik van valproaat en onmiddellijk contact op te nemen met een specialist.
Lithuanian: • pacientei buvo patarta planuotai ar neplanuotai pastojus nenutraukti valproato vartojimo ir nedelsiant kreiptis į specialistą.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens lijkt foliumzuur echter niet preventief te werken voor de geboorteafwijkingen of misvormingen ten gevolge van de blootstelling aan valproaat.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys nerodo, kad tai apsaugo nuo įgimtų ydų ar apsigimimų dėl valproato ekspozicijos.
Dutch: Deze kinderen kunnen later beginnen met lopen en praten, en moeite hebben met leren, taal en geheugen.
Lithuanian: Vaisto paveikti vaikai gali vėliau pradėti vaikščioti ir kalbėti, būti žemesnio intelekto nei kiti vaikai, jie gali turėti kalbos ir atminties sutrikimų.
Dutch: Daardoor is bekend dat bij vrouwen die valproaat gebruiken, ongeveer 10 op de 100 baby's aangeboren afwijkingen hebben.
Lithuanian: Kadangi valproatas vartojamas jau daug metų, žinoma, kad apsigimimų turi maždaug 10 iš 100 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartoja valproato.
Dutch: Indien een zwangere vrouw, ondanks de gekende risico's van valproaat tijdens zwangerschap en na zorgvuldig overwegen van alternatieve behandelingen, onder buitengewone omstandigheden valproaat moet gebruiken tegen epilepsie, wordt het aanbevolen om:
Lithuanian: Jei, nepaisant žinomos su valproato vartojimu susijusios rizikos ir atidžiai apsvarsčius alternatyvų gydymą, išimtiniais atvejais nėščia moteris turi vartoti valproato epilepsijai gydyti, rekomenduojama:
Dutch: Valproaat dient bij voorkeur als monotherapie en in de laagste werkzame dosis te worden voorgeschreven, indien mogelijk als formulering met verlengde afgifte.
Lithuanian: Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma.
Dutch: Voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma: De voorschrijver dient te verzekeren dat
Lithuanian: Nėštumo prevencijos programos sąlygos Vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi užtikrinti, kad:
Dutch: • de individuele omstandigheden van elke patiënt worden geëvalueerd, waarbij de patiënt deelneemt aan het gesprek om zeker te zijn van haar betrokkenheid, om de behandelingsopties met haar te bespreken en om te te verzekeren dat zij de risico's en de noodzakelijke maatregelen om de risico's te beperken begrijpt.
Lithuanian: • kiekvienu atveju būtų įvertintos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant pacientę, kad būtų užtikrintas jos įsitraukimas į gydymo procesą, aptartos gydymo galimybės ir užtikrinta, jog pacientė supranta riziką ir priemones, kurių reikia imtis rizikai sumažinti;
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt om zwangerschapstests te ondergaan voorafgaand aan initiatie van de behandeling en zo nodig tijdens de behandeling.
Lithuanian: • pacientė suprato būtinybę atlikti nėštumo testą prieš gydymo pradžią ir pagal poreikį jo metu;
Dutch: Bipolaire stoornis <en> <migraine>
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas <ir> <migrena>
Dutch: Zelfs bij het optreden van amenorroe dient de patiënt het advies over effectieve anticonceptie op te volgen.
Lithuanian: Net jei pacientei pasireiškia amenorėja, ji turi laikytis nurodymų dėl veiksmingos kontracepcijos.
Dutch: Zwangerschapsplanning
Lithuanian: Nėštumo planavimas
Dutch: Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Lithuanian: 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo metodas
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd als behandeling van epilepsie tijdens de zwangerschap tenzij er geen geschikt alternatief is om epilepsie te behandelen.
Lithuanian: Valproato draudžiama vartoti epilepsijai gydyti nėščioms moterims, nebent nėra tinkamo alternatyvaus epilepsijos gydymo.
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties: Behandeling van epilepsie
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais: Epilepsijos gydymas
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Lithuanian: 6 skyrius Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Dutch: • de patiënt de informatiefolder voor de patiënt heeft ontvangen.
Lithuanian: • pacientė gavo pacieno vadovą;
Dutch: Start niet met een behandeling met valproaat bij vrouwen die zwanger kunnen worden zonder een negatief resultaat van een zwangerschapstest (zwangerschapstest op plasma), bevestigd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, om onbedoeld gebruik tijdens zwangerschap uit te sluiten.
Lithuanian: Gydymo valproatu negalima pradėti vaisingoms moterims, jei jų nėštumo testo (kraujo plazmos nėštumo testo) rezultatas nėra neigiamas (tai turi patvirtinti sveikatos priežiūros specialistas), kad būtų išvengta netyčinio vartojimo nėštumo laikotarpiu.
Dutch: Zwangerschapstest
Lithuanian: Nėštumo testas
Dutch: Deze Patiëntenkaart helpt u herinneren aan de risico's van valproaat tijdens zwangerschap.
Lithuanian: Be to, vaistininkas Jums duos pacientės kortelę, kuri primins apie su valproatu susijusią riziką nėštumo laikotarpiu.
Dutch: Educatief materiaal Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten te helpen om blootstelling aan valproaat tijdens zwangerschap te voorkomen, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen educatief materiaal ter beschikking gesteld, als ondersteuning voor de waarschuwingen en om richtlijnen te bieden voor het gebruik van valproaat door vrouwen die zwanger kunnen worden, alsmede de details van het zwangerschapspreventieprogramma.
Lithuanian: Siekiant padėti sveikatos priežiūros specialistams ir pacientėms išvengti valproato ekspozicijos nėštumo laikotarpiu, registruotojas pateikia edukacinę medžiagą, kurioje akcentuojami įspėjimai ir pateikiamas valproato vartojimo vaisingoms moterims vadovas bei informacija apie nėštumo prevencijos programą.
Dutch: Het gebruik van een formule met vertraagde afgifte kan voorkeur hebben boven andere formules voor behandeling, om hoge piekplasmaconcentraties te voorkomen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo formų vartojimas gali būti priimtinesnis už kitas farmacines formas, siekiant išvengti didelių koncentracijos kraujo plazmoje pikų (žr.
Dutch: • Vertel het uw arts als u zwanger wilt worden.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei norite susilaukti kūdikio.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en valproaat voorgeschreven krijgen, dienen zonder onderbreking effectieve anticonceptie te gebruiken voor de gehele duur van de behandeling met valproaat.
Lithuanian: Vaisingos moterys, kurioms yra skirtas gydymas valproatu, turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą visu gydymo valproatu laikotarpiu be pertraukų.
Dutch: De risico's van het gebruik van valproaat tijdens de zwangerschap (het maakt daarbij niet uit waar u dit middel voor gebruikt):
Lithuanian: Rizika, susijusi su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti valproatas vartojimas)
Dutch: • de patiënt heeft aangegeven dat zij de risico's van het gebruik van valproaat begrijpt en welke noodzakelijke voorzorgsmaatregelen daarmee samenhangen (Jaarlijks formulier ter bevestiging dat risico's van <Fantasienaam> met u besproken zijn).
Lithuanian: • pacientė pripažino, kad ji suprato su valproato vartojimu susijusius pavojus ir būtinas atsargumo priemones (Kasmetinė rizikos pripažinimo forma).
Dutch: • Uw arts zal proberen of u kunt overstappen op een ander geneesmiddel, of zal de behandeling met <Fantasienaam> stopzetten lang voordat u zwanger wordt.
Lithuanian: • Gydytojas pabandys Jums vietoj <Sugalvotas pavadinimas> skirti kitą vaistą arba sustabdys gydymą <Sugalvotas pavadinimas> dar gerokai prieš Jūsų pastojimą.
Dutch: [Deze rubriek dient te worden gewijzigd om de onderstaande formulering op te nemen bij alle indicaties]
Lithuanian: [Šis skyrius turi būti pakeistas, kad būtų įtraukta toliau pateikta teksto redakcija visoms indikacijoms.
Dutch: • de patiënt wordt voorgelicht over het gebruik van anticonceptie en dat de patiënt kan voldoen aan de noodzaak om zonder onderbreking effectieve anticonceptie (kijk voor meer informatie in de subrubriek anticonceptie in dit kader) te gebruiken tijdens de gehele behandeling met valproaat.
Lithuanian: • pacientė buvo konsultuota dėl kontracepcijos ir gali laikytis veiksmingos kontracepcijos reikalavimų (daugiau informacijos pateikiama šio apibraukto įspėjimo poskyryje apie kontracepciją) be pertraukų visu gydymo valproatu laikotarpiu;
Dutch: Een zwangerschap dient uitgesloten te worden voor het starten van de behandeling met valproaat.
Lithuanian: Prieš gydymo valproatu pradžią būtina paneigti nėštumą.
Dutch: • U moet goed worden voorgelicht over de risico's van <Fantasienaam> tijdens een zwangerschap, inclusief het risico op ernstige aangeboren afwijkingen of ontwikkelingsstoornissen bij het kind.
Lithuanian: • Jums turi būti išsamiai paaiškinta su <Sugalvotas pavadinimas> vartojimu nėštumo laikotarpiu susijusi rizika, įskaitant teratogeninį poveikį ir poveikį vaikų raidai.
Dutch: • de patiënt het risico op congenitale misvormingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen begrijpt en erkent, waaronder de ernst van deze risico's voor kinderen die in utero aan valproaat worden blootgesteld.
Lithuanian: • pacientė suprato ir pripažino apsigimimų ir nervų sistemos raidos sutrikimų pasireiškimo riziką, įskaitant rizikos dydį vaikams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo valproato;
Dutch: Bijvoorbeeld spina bifida (‘open rug'), afwijkingen aan gezicht en schedel, afwijkingen aan hart, nieren, urinewegen en geslachtsorganen, of afwijkingen aan de ledematen.
Lithuanian: Apsigimimai, apie kuriuos pranešta, yra įskilas stuburas (netinkamai susiformavę stuburo kaulai), veido ir kaukolės apsigimimai; širdies, inkstų, šlapimo takų ir lyties organų apsigimimai, galūnių defektai.
Dutch: • Zorg ervoor dat u wordt doorverwezen naar een specialist voor prenatale controle om mogelijk optreden van aangeboren afwijkingen op te kunnen sporen.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad būtumėte nusiųsti specialisto konsultacijai, kuris užtikrins prenatalinį stebėjimą,
Dutch: Gespecialiseerde prenatale opvolging moet plaatsvinden voor detectie van het mogelijke ontstaan van afwijkingen aan de neurale buis of andere misvormingen.
Lithuanian: Siekiant nustatyti galimą nervinio vamzdelio defektų ar kitų apsigimimų pasireiškimą, turi būti pradėtas specialus prenatalinis stebėjimas.
Dutch: BIJSLUITER
Lithuanian: Pastojus
Dutch: Valproaat mag niet worden gebruikt bij meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij andere behandelingen niet doeltreffend zijn of niet verdragen worden.
Lithuanian: Moteriškos lyties vaikai ir vaisingos moterys valproatą gali vartoti tik tuo atveju, jei kitoks gydymas yra neveiksmingas ar netoleruojamas.
Dutch: Behandeling van bipolaire stoornissen <en als profylaxe voor migraineaanvallen>
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo gydymas <ir migrenos priepuolių profilaktika>
Dutch: Kies hieronder wat voor u geldt, en lees de bijbehorende informatie: O IK BEGIN MET DE BEHANDELING MET <FANTASIENAAM> O IK GEBRUIK <FANTASIENAAM> EN IK WIL NIET ZWANGER WORDEN O IK GEBRUIK <FANTASIENAAM> EN IK WIL ZWANGER WORDEN O IK BEN ZWANGER EN IK GEBRUIK <FANTASIENAAM>
Lithuanian: O AŠ PRADEDU GYDYMĄ <SUGALVOTAS PAVADINIMAS> O AŠ VARTOJU <SUGALVOTAS PAVADINIMAS> IR NEPLANUOJU PASTOTI O AŠ VARTOJU <SUGALVOTAS PAVADINIMAS> IR PLANUOJU PASTOTI O AŠ ESU NĖŠČIA IR VARTOJU <SUGALVOTAS PAVADINIMAS>