FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PAKKAUSKOKO 7 tablettia 30 tablettia
Romanian: 7 comprimate 30 comprimate
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7 tablettia
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Finnish: Jotta eläimet eivät pääse vahingossa nielemään tabletteja, säilytä tabletit niiden ulottumattomissa.
Romanian: Pentru a evita ingestia accidentală, comprimatele nu trebuie lăsate la discreția animalelor.
Finnish: Grapiprantti imeytyy koiran elimistöön helposti ja nopeasti maha-suolikanavasta.
Romanian: Absorbție Grapiprantul se absoarbe ușor și rapid din tractul gastrointestinal al câinilor.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Natriumlauryylisulfaatti Kopovidoni
Romanian: Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu
Finnish: EP4-reseptorilla on tärkeä tehtävä kivun ja tulehduksen välittämisessä, sillä se on prostaglandiini E2:n aikaansaaman tuntohermosolujen herkistymisen ja prostaglandiini E2:n aikaansaaman tulehduksen ensisijainen välittäjäaine.
Romanian: Receptorul EP4 are un rol important în medierea durerii și inflamației, fiind mediatorul principal al sensibilizării neuronilor senzoriali și al inflamației provocate de prostaglandina E2.
Finnish: ANTOREITIT Suun kautta
Romanian: Lactoză monohidrat
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Galliprant comprimate de 100 mg grapiprant
Finnish: Kuumasaumaamalla suljetut, valkoiset, pyöreät HDPE-purkit (20, 35 ja 60 ml), joissa on kierteinen turvakorkki ja raiontuppo.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane (de 20, 35 și 60 ml) rotunde, albe, din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), etanșate prin inducție, cu capac înfiletat securizat pentru copii, prevăzut cu invelis de matase artificiala.
Finnish: Grapiprantti erittyy pääasiassa ulosteeseen.
Romanian: Grapiprantul este excretat în principal prin materii fecale.
Finnish: EP4-reseptori on tärkeä prostaglandiini E2:n reseptori, joka välittää etupäässä prostaglandiini E2:n tuottamaa kipuaistimusta.
Romanian: Grapiprantul este un antagonist selectiv al receptorului EP4, un receptor cheie al prostaglandinei E2, mediatorul principal al nocicepției provocate de prostaglandina E2.
Finnish: Galliprant 20 mg tabletit Galliprant 60 mg tabletit Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
Romanian: Galliprant 20 mg comprimate Galliprant 60 mg comprimate Galliprant 100 mg comprimate grapiprant
Finnish: Grapiprantti imeytyy koirilla helposti ja nopeasti elimistöön maha-suolikanavasta.
Romanian: Grapiprantul se absoarbe ușor și rapid din tractul gastrointestinal al câinilor.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Finnish: Ei saa käyttää imettäville eläimille, koska grapiprantin turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de lactație, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lievään ja keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvän kivun hoitoon koirille.
Romanian: Pentru tratamentul durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.
Finnish: Sitä annetaan koirille kerran päivässä tyhjään mahaan vähintään tuntia ennen seuraavaa ateriaa.
Romanian: Medicamentul se administrează câinilor o dată pe zi, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare.
Finnish: Galliprant grapiprantti
Romanian: Galliprant grapiprant
Finnish: Galliprantia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galliprant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Galliprantin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galliprant.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental medicamentul, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului.
Finnish: Galliprantin yleisin sivuvaikutus (joka saattaa ilmaantua useammalle kuin yhdelle eläimelle kymmenestä) on lievä ja yleensä lyhytaikainen oksentelu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Galliprant (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt vărsăturile ușoare și în general de scurtă durată.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Galliprantin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galliprant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Galliprant-hoidon tulos oli suotuisa yhteensä 51 prosentilla koirista (120 koiraa 235:stä) 28 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Romanian: În total, tratamentul cu Galliprant a avut succes la 51 % din câini (120 din 235), după 28 de săptămâni de la inițiere.
Finnish: Galliprant on eläinlääke.
Romanian: Galliprant este un medicament de uz veterinar.
Finnish: Mitä Galliprant on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Galliprant și pentru ce se utilizează?
Finnish: Muita tietoja Galliprantista
Romanian: Alte informații despre Galliprant
Finnish: Annos perustuu koiran painoon, ja hoidon pituus määräytyy hoitovasteen mukaan.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală a câinelui, iar durata tratamentului depinde de răspuns.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Galliprant-lääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galliprant.
Finnish: Estämällä EP4:ää grapiprantti auttaa lievittämään
Romanian: Prin blocarea EP4, grapiprantul ajută la ameliorarea simptomelor afecțiunii.
Finnish: Miksi Galliprant on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Galliprant?
Finnish: Mitä riskejä Galliprantiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galliprant?
Finnish: Lumelääkettä saaneilla koirilla vastaava luku oli 36 prosenttia (82 koiraa 231:stä).
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu rezultatul de 36 % obținut în cazul câinilor care au primit un preparat inactiv (82 din 231).
Finnish: Hoidon onnistumista arvioivat koirien omistajat ja eläinlääkärit käyttäen kivun vakavuuden, kivun häiritsevyyden ja yleisen elämänlaadun pisteytysasteikkoa.
Romanian: Rata succesului a fost evaluată de proprietarii câinilor și de medicii veterinari prin utilizarea sistemelor de notare a severității și a interferenței durerii, precum și a calității vieții în general.
Finnish: Mitä hyötyä Galliprantista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galliprant pe parcursul studiilor?
Finnish: Sen vaikuttava aine on grapiprantti.
Romanian: Conține substanța activă grapiprant.
Finnish: Jos lapsi on niellyt valmistetta, hänelle voi ilmaantua lieviä ja ohimeneviä maha- ja suolisto-oireita ja pahoinvointia.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit de un copil, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile, precum și greață.
Finnish: Niihin osallistui koiria, joilla oli röntgenkuvauksella vahvistettu lievä tai keskivaikea nivelrikko vähintään yhden raajan nivelessä.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren care au cuprins în mare parte câini cu osteoartrită în formă ușoară până la moderată, confirmată prin radiografiere la cel puțin o articulație a membrelor.
Finnish: Miten Galliprantia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Galliprant?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Galliprantille
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Galliprant, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2018.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Galliprantin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Galliprant, consultați prospectul.
Finnish: Grapiprantti toimii estämällä tiettyä kohdereseptoria nimeltä EP4.
Romanian: Grapiprantul acționează prin blocarea unui receptor țintă specific, numit EP4, prin intermediul căruia acționează substanțele naturale numite
Finnish: Se on pipranttien luokkaan kuuluva steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), joka ei estä syklo-oksigenaasien toimintaa.
Romanian: Galliprant conține grapiprant, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților, care acționează în mod diferit față de alte medicamente AINS și care blochează o gamă largă de enzime ciclooxigenaze.
Finnish: Miten Galliprant vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Galliprant?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Galliprantin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Galliprantia on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Romanian: Galliprant este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Finnish: Sitä käytetään koirilla hoitamaan lievään tai keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvää kipua.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini, o afecțiune care cauzează umflarea și durerea articulațiilor.
Finnish: Prostaglandiini-nimiset luonnolliset aineet vaikuttavat sen kautta ja tuottavat kipua nivelrikossa.
Romanian: prostaglandine, producând dureri osteoartritice.
Finnish: Lisätietoja Galliprantilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Ajoittaisesta hoidosta voi olla hyötyä joillekin koirille, koska nivelrikon oireet voivat hävitä ja ilmaantua myöhemmin uudestaan.
Romanian: Deoarece simptomele osteoartritei apar și dispar, în anumite cazuri poate fi benefic tratamentul intermitent.
Finnish: Läpipainopakkaus (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablettia
Romanian: 336 (3x112) comprimate
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 heinäkuuta 2012
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2012
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Finnish: Näiden muutosten ei kuitenkaan katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
Romanian: Însă, aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic.
Finnish: • Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti tarkistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 85 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 85%.
Finnish: Todennetut sydän- ja verisuonitapahtumat olivat kaiken kaikkiaan tasapainossa.
Romanian: Per total, evenimentele cardiace stabilite au fost echilibrate.
Finnish: Tätä ei ole kuitenkaan tutkittu kohderyhmässä.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru nu a fost stabilit în rândul populaţiei ţintă.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Galvus voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Romanian: Cu toate acestea, amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic, astfel încât Galvus se poate administra cu sau fără alimente.
Finnish: Mitä Galvus on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează
Finnish: 112 tablettia.
Romanian: 112 comprimate.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Romanian: Informaţii suplimentare privind populaţiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani)
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus mukaasi.
Romanian: Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia cu dumneavoastră.
Finnish: • Vaikuttava aine on vildagliptiini.
Romanian: • Substanţa activă este vildagliptin.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu myös seuraavia haittavaikutuksia:
Romanian: După punerea pe piaţă a acestui medicament, au fost raportate şi următoarele reacţii adverse:
Finnish: Toisella puolella on merkintä "NVR" ja toisella puolella "FB".
Romanian: Una din feţe este inscripţionată cu „NVR" şi cealaltă faţă cu „FB".
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Finnish: • Ota Galvusta päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Romanian: • Luaţi Galvus în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Finnish: Pääasiallinen hydrolyysimetaboliitti (LAY 151) voidaan kuitenkin poistaa hemodialyysilla.
Romanian: Cu toate acestea, principalul metabolit rezultat prin hidroliză (LAY 151) poate fi eliminat prin hemodializă.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 100 mg.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Galvus-tablettien tarkan määrän.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Galvus trebuie să luaţi.
Finnish: Voit joutua käyttämään tätä lääkitystä pitkään.
Romanian: Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti, kun muistat.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Finnish: Ruoka viivästyttää plasman huippupitoisuuden saavuttamista hieman 2,5 tuntiin, mutta ei muuta kokonaisaltistusta (AUC).
Romanian: Alimentele întârzie puţin timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime, până la 2,5 ore, dar nu modifică expunerea totală (ASC).
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä selvittävä tutkimus tehtiin rotilla.
Romanian: Un studiu de dezvoltare pre- şi postnatală a fost realizat la şobolan.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galvusta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galvus
Finnish: Haima tuottaa kumpaakin näistä aineista.
Romanian: Pancreasul este cel care produce ambele substanţe.
Finnish: Arvioitaessa kutakin MACEosatekijää erikseen ei havaittu yhdelläkään niistä lisääntynyttä riskiä (samanlainen M-H RR).
Romanian: Evaluarea fiecărui component individual ECAM nu a evidențiat niciun risc crescut (M-H RR similar).
Finnish: Suurin osa näissä tutkimuksissa ilmenneistä haittavaikutuksista oli lieviä ja ohimeneviä eivätkä ne vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse în cadrul acestor studii au fost uşoare şi trecătoare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Finnish: Se voi kehittyä myös, jos elimistö tuottaa liikaa glukagonia.
Romanian: De asemenea, acesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Finnish: Jos tällaisia ilmaantuu, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă acestea apar, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Finnish: • jos olet allerginen vildagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Romanian: (tip A) şi stearat de magneziu.
Finnish: Vildagliptiinia ei voi poistaa verestä hemodialyysilla.
Romanian: Vildagliptin nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Ne korjaantuivat hoidon jatkamisesta huolimatta eikä niihin liittynyt histopatologisia poikkeavuuksia.
Romanian: Acestea au fost reversibile în pofida continuării tratamentului şi nu au fost asociate cu anormalităţi histopatologice.
Finnish: Tilastollista samanarvoisuutta (non-inferiority) ei saavutettu.
Romanian: Nu s-a atins non-inferioritate statistică.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui.
Finnish: Jos olet käyttänyt vildagliptiinia aikaisemmin, mutta sinun piti lopettaa sen käyttö maksasairauden takia, sinun ei tule käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Dacă aţi luat vildagliptin înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza bolii hepatice, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Finnish: EU/1/07/414/001 7 tablettia EU/1/07/414/002 14 tablettia EU/1/07/414/003 28 tablettia EU/1/07/414/004 30 tablettia EU/1/07/414/005 56 tablettia EU/1/07/414/006 60 tablettia EU/1/07/414/007 90 tablettia EU/1/07/414/008 112 tablettia EU/1/07/414/009 180 tablettia EU/1/07/414/010 336 tablettia
Romanian: EU/1/07/414/001 7 comprimate EU/1/07/414/002 14 comprimate EU/1/07/414/003 28 comprimate EU/1/07/414/004 30 comprimate EU/1/07/414/005 56 comprimate EU/1/07/414/006 60 comprimate EU/1/07/414/007 90 comprimate EU/1/07/414/008 112 comprimate EU/1/07/414/009 180 comprimate EU/1/07/414/010 336 comprimate
Finnish: Vaikka aloitatkin nyt lääkityksen diabeteksen hoitoon, on tärkeää jatkaa ruokavalion ja/tai liikuntaohjelman noudattamista siten kuin sinulle on suositeltu.
Romanian: Chiar dacă începeţi acum să luaţi un medicament pentru diabetul de care suferiţi, este important să urmaţi în continuare regimul alimentar şi/sau programul de exerciţii fizice care v-au fost recomandate.
Finnish: Niitä esiintyi johdonmukaisesti ääreisosissa (käsissä, jaloissa, korvissa ja hännässä).
Romanian: Acestea au apărut în mod constant la extremităţi (mâini, picioare, urechi şi coadă).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inhibitori ai dipeptidil-peptidazei 4 (DPP-4), codul ATC: A10BH02
Finnish: Kaikki oireet ja laboratorioarvojen poikkeavuudet hävisivät ilman hoitoa tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
Romanian: Toate simptomele şi valorile anormale ale analizelor de laborator au dispărut fără tratament după întreruperea medicamentului din cadrul studiului.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă tratament de susţinere.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu "EXP" jälkeen.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. myös kohta 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 5.1).
Finnish: Vildagliptiinin antaminen ruoan yhteydessä johti huippupitoisuuden (Cmax) pienenemiseen (19 %).
Romanian: Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax (19%).
Finnish: Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Romanian: Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice.
Finnish: Tiedot vildagliptiiniyliannostuksesta ovat vähäiset.
Romanian: Informaţiile privind supradozajul cu vildagliptin sunt limitate.
Finnish: Taulukko 7 Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset
Romanian: Tabelul 7 Reacţii adverse de după punerea pe piaţă a medicamentului
Finnish: Sinun ei tule käyttää Galvusta, jos imetät tai aiot imettää.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Galvus dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Finnish: Suurin muutos (suureneminen tai pieneneminen) vildagliptiinialtistuksessa oli ~30 %, jonka ei katsota olevan kliinisesti merkitsevää.
Romanian: Variaţia maximă (creştere sau reducere) a expunerii la vildagliptin este de ~30% şi nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic.
Finnish: Vildagliptiinin poistuma hemodialyysissä oli rajallinen (3 % 3-4 tunnin hemodialyysijakson aikana 4 tuntia annostelun jälkeen).
Romanian: Vildagliptin a fost eliminat prin hemodializă într-o măsură limitată (3% în timpul unei sesiuni de hemodializă de 3-4 ore începând la 4 ore de la administrarea dozei).
Finnish: Ominaisuudet tietyissä potilasryhmissä
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
Finnish: Galvus ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Romanian: Galvus nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină.
Finnish: In vitro-tiedot ihmisen munuaisten mikrosomitutkimuksista viittaavat siihen, että munuaiset saattavat olla yksi tärkeimmistä elimistä, jotka osallistuvat vildagliptiinin hydrolysoitumiseen pääasialliseksi metaboliitikseen, LAY151:ksi.
Romanian: Datele in vitro asupra microzomilor renali umani sugerează faptul că rinichiul poate fi unul dintre principalele organe care contribuie la hidroliza vildagliptinului la metabolitul său principal inactiv, LAY151.
Finnish: DPP-4 osallistuu osittain vildagliptiinin hydrolyysiin in vivo -tutkimuksen perusteella, jossa käytettiin rottia, joilla oli DPP-4:n puutos.
Romanian: DPP-4 contribuie parţial la hidroliza vildagliptin după cum rezultă dintr-un studiu in vivo în care s-au utilizat şobolani cu deficit de DPP-4.
Finnish: Suurin osa tapauksista oli vaikeusasteeltaan lieviä ja ne hävisivät, kun vildagliptiinihoitoa jatkettiin.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost uşoare în severitate şi au dispărut prin continuarea tratamentului cu vildagliptin.
Finnish: Harvinaisia maksan toiminnan häiriöitä (mukaan lukien hepatiitti) on raportoitu.
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de disfuncţie hepatică (inclusiv hepatită).
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Magnesiumstearaatti
Romanian: Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearat de magneziu