FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) De werkzame bestanddelen in VarroMed, oxaalzuurdihydraat en mierenzuur, zijn toegestane bestanddelen zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) Nr 37/2010 van de Commissie:
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Dutch: Het werkingsmechanisme van oxaalzuur tegen Varroa-mijten is onbekend, maar er is direct contact tussen de mijten en het oxaalzuur vereist.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
Dutch: De behandeling dient nog twee keer (dus tot maximaal 3 behandelingen) te worden herhaald als meer dan 10 mijten op de bodemplaat worden aangetroffen binnen 6 dagen na de eerste behandeling (maximaal 3 behandelingen).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 30 dagen Na openen gebruiken binnen........
Icelandic: 30 dagar Eftir opnun umbúða skal nota efnið innan:
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Icelandic: Blandið ekki í nein önnur dýralyf.
Dutch: Niet ingevuld
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
Dutch: Oxaalzuurconcentraties van 20% in een 50% suikeroplossing leidden tot acute bijensterfte van meer dan 60%.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf van het diergeneesmiddel opmerkt.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
Dutch: Dit effect wordt geacht verband te houden met het oxaalzuur in VarroMed, en nam toe bij toenemende doses en/of herhaalde behandelingen.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
Dutch: De werkzaamheid werd alleen onderzocht in bijenkasten met lage tot matige mijtinfestatie.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
Dutch: Drempel voor eerste behandeling
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
Dutch: − Dit diergeneesmiddel is irriterend voor de huid en de ogen.
Icelandic: Þetta dýralyf er ertandi fyrir húð og augu.
Dutch: 15 tot 30 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, inclusief insecticiden, organische zuren, combinaties
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
Dutch: De behandeling dient twee keer te worden herhaald, met 6 dagen ertussen (d.w.z. 3 toedieningen).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
Dutch: Om overdoses bij individuele bijen te vermijden, dient erop te worden gelet dat VarroMed gelijkmatig over de bijen verspreid wordt toegediend, met name in het wintercluster.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
Dutch: Het wordt aangeraden om de wasbruggen tussen de bovenste latten van de ramen vóór toediening van het diergeneesmiddel te verwijderen.
Icelandic: Það er mælt með því að fjarlægja vaxbrýrnar milli efri brúna rammanna áður en efnið er notað.
Dutch: Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Icelandic: Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Dutch: Uit gegevens is ook gebleken dat oxaalzuur door bijen oraal kan worden ingenomen als gevolg van toegenomen zelfverzorging na dermale aanbrenging, wat kan leiden tot verhoogde toxiciteit.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
Dutch: 30 tot 45 ml
Icelandic: 30 til 45 ml
Dutch: Timing van toediening: het diergeneesmiddel dient voornamelijk te worden gebruikt op momenten dat bijen een lage vliegactiviteit hebben (laat in de middag, ´s avonds).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na "EXP".
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á öskjunni.
Dutch: Om het Varroa-infestatieniveau in een bijenkast vast te stellen, moet de mijtsterfte worden gecontroleerd: mijtval op de bodemplaat van de bijenkast dient vóór de eerste behandeling en tot 6 dagen na elke behandeling te worden geregistreerd.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Dutch: Bepaal de koloniegrootte en het aantal bezette bijenruimtes die moeten worden behandeld, en selecteer de juiste benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel.
Icelandic: Ákvarðið stærð búsins og fjölda hólfa sem eru í notkun og á að meðhöndla, veljið síðan rétt magn af lyfinu.
Dutch: Trek zwaar verontreinigde kleding zo snel mogelijk uit en was deze alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
Dutch: De frequentie van bijwerkingenwordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde kolonies vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde kolonies) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde kolonies) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde kolonies) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde kolonies, inclusief geïsoleerde rapporten)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Gezuiverd water
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Hreinsað vatn
Dutch: Winter (broedloos)
Icelandic: Stakskammtaílát (skammtapoki)
Dutch: Gebruik in bijenkast.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Dutch: In geval van accidentele overdosering (bijv. bij morsen van grote hoeveelheden VarroMed in een bijenkast) bestaat de beste tegenmaatregel uit het vervangen van de kastombouw en het verwijderen van alle zichtbare gemorste dispersie van de ramen met water.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
Dutch: Bewaar de sachets in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: Behandeling dient te worden uitgevoerd aan het begin van het seizoen bij toenemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 1 mijt per dag is
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Dutch: Oxaalzuurdihydraat
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
Dutch: Behandeling van varroase (Varroa destructor) bij honingbijenvolkeren met en zonder broed.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg watervrij oxaalzuur)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Dutch: Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met daarin een HDPE-fles met druppeltuit (LDPE) en schroefdop (met manipulatieaantonend zegel).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
Dutch: De fles heeft een schaalverdeling voor nauwkeurige dosering.
Icelandic: Glasið er með stigmerktan kvarða sem auðveldar nákvæma skömmtun.
Dutch: Seizoen
Icelandic: Árstími
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie voor honingbijen
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van varroase (Varroa destructor) bij honingbijenvolkeren met en zonder broed.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Dutch: Dosering en toedieningsweg Gebruik in bijenkast.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Dutch: Frequentie van behandeling:
Icelandic: Tíðni meðferða:
Dutch: Uit literatuurgegevens blijkt echter dat oxaalzuur in beperkte mate wordt opgenomen na topicale aanbrenging in therapeutische doses onder normale bijenteeltomstandigheden.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Dutch: Alle voedselproduceren de soorten
Icelandic: Allar tegundir sem gefa frá sér afurðir til manneldis
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/203/002
Icelandic: EU/2/16/203/002
Dutch: Herhaalde aanbrengingen dienen alleen te worden uitgevoerd zoals aangegeven door mijtval overeenkomstig de volgende tabel:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/203/001
Icelandic: EU/2/16/203/001
Dutch: − Degene die het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
Icelandic: Við meðhöndlun dýralyfsins ætti að nota persónuhlífar sem samanstanda af hlífðarfatnaði, sýruheldum hönskum og hlífðargleraugum.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van andere acaricide diergeneesmiddelen dient te worden vermeden omdat verhoogde toxiciteit voor bijen kan voorkomen.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Dutch: Herhaalde behandeling:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
Dutch: Het acaricide effect wordt mogelijk voornamelijk door de lage pH van de formulering veroorzaakt.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Dutch: Behandeling dient te worden uitgevoerd aan het begin van de broedloze periode in bijenkasten met Varroainfestatie
Icelandic: Meðhöndlun í Varroasýktum býbúum ætti að fara fram í byrjun ungviðistímans
Dutch: Alle koloniën die op dezelfde locatie zijn geplaatst dienen op hetzelfde moment te worden behandeld om het risico op herinfestatie tot een minimum te beperken.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
Dutch: In de klinische en preklinische onderzoeken werd na behandeling met VarroMed zeer vaak een verhoogde sterfte bij werkbijen waargenomen.
Icelandic: Aukin dánartíðni þerna var mjög algeng í klínískum og forklínískum rannsóknum eftir meðhöndlun með VarroMed.
Dutch: Het gebruik van VarroMed met het bovenstaande doseringsschema is alleen van toepassing voor bijenkasten met verticale ramen die van boven toegankelijk zijn, aangezien de behandeling van bijen in andere bijenkasttypes niet is onderzocht.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honingbijen.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Hunang:
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkast.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Dutch: Najaar
Icelandic: Haust
Dutch: Na behandeling werden werkbijen met een uitgestoken proboscis aangetroffen.
Icelandic: Að lokinni meðhöndlun fundust þernur með útstæðan sograna.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtolligediergeneesmiddelen dient te doen.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg watervrij oxaalzuur)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Dutch: Aantal aanbrengingen
Icelandic: Fjöldi meðhöndlana
Dutch: Lichtbruine tot donkerbruine waterige dispersie.
Icelandic: Ördreifa í vatni, brúnleit til dökkbrún.
Dutch: VarroMed mag niet worden gebruikt tijdens de honingdracht, of wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Icelandic: Hvorki ætti að nota VarroMed á því tímabili sem flugurnar safna blómasafa né meðan safnkassarnir eru á býbúunum.
Dutch: Houdbaarheidstermijn
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Dutch: De farmacokinetiek van mierenzuur bij bijen is niet bekend.
Icelandic: Lyfjahvörf maurasýru í býflugum eru óþekkt.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 555 ml
Icelandic: 555 ml
Dutch: Mierenzuur
Icelandic: Maurasýru
Dutch: Dosis:
Icelandic: Skammtur:
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Dutch: U kunt zich duizelig of vermoeid voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir sundli eða þreytu þegar þú hefur tekið lyfið.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Icelandic: Varuby má taka með eða án matar.
Dutch: Onderzoek 3 (MEC)
Icelandic: Rannsókn 3 (MEC)
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Dutch: Rolapita nt
Icelandic: Rólapíta nt
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Dutch: Chemotherapie kan ervoor zorgen dat het lichaam ‘substantie P' afgeeft.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og má taka með eða án matar.
Dutch: De gebruikelijke dosis is twee tabletten.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Dutch: De gemiddelde Cmax bedroeg 968 ng/ml (%VC: 28 %).
Icelandic: Cmax var 968 ng/ml (%CV [fráviksstuðull]:28%).
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk karbóplatín í lotu 1 var 30 %.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten was 28 % ouder dan 65 jaar en 6 % ouder dan 75 jaar.
Icelandic: 1.332 sjúklingum voru 28 % eldri en 65 ára og 6 % voru eldri en 75 ára.
Dutch: percenta ge (%)
Icelandic: Hlutfall (%)
Dutch: Varuby heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Varuby hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Als u dit geneesmiddel niet wilt innemen, bespreek dit dan met uw arts.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka lyfið skaltu ræða það við lækninn.
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Icelandic: Niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig voru metnar og einnig fyrir báðar rannsóknirnar samanlagt.
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Icelandic: Setning NK1-viðtaka
Dutch: Deze klachten kunnen worden veroorzaakt door ongewone afbraak van spieren (een aandoening die rabdomyolyse wordt genoemd).
Icelandic: Þetta getur stafað af óeðlilegu vöðvaniðurbroti (sjúkdómi sem nefnist rákvöðvalýsa).
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een combinatietherapie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um áhrif lyfsins ef það er tekið á meðgöngu.
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Icelandic: Brotthvarf rólapítants fer hægt fram, með helmingunartíma sem er að meðaltali um það bil 7 dagar.
Dutch: De farmacokinetiek van Varuby is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Icelandic: Lyfjahvörf Varuby voru ekki rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
Icelandic: áhyggju- eða hræðslutilfinning, eirðarleysi
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem eru 75 ára og eldri.
Dutch: UGT1A1- en UGT2B7-substraten (bijv. respectievelijk irinotecan en morfine) Rolapitant had in vitro een matig remmende werking op UGT1A1 en UGT2B7.
Icelandic: UGT1A1- og UGT2B7-hvarfefni (t.d. írínótekan og morfín, í þessari röð) Rólapítant hamlaði UGT1A1 og UGT2B7 í meðallagi mikið in vitro.
Dutch: Andere CYP's
Icelandic: Önnur CYP-ensím
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Dutch: Indigokarmijn (E 132) Polysorbaat 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
Dutch: De mediane tmax voor M19 was vertraagd tot 204 uur bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis, vergeleken met 168 uur bij gezonde proefpersonen.
Icelandic: Miðgildi tmax fyrir M19 var 204 klukkustundir hjá sjúklingum með væga eða meðalmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, samanborið við 168 klukkustundir hjá heilbrigðum einstaklingum.
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddelen werden vóór chemotherapie toegediend op Dag 1, met de volgende intervallen: rolapitant (1 tot 2 uur tevoren); granisetron en dexamethason (30 minuten tevoren).
Icelandic: Rannsóknarlyfin voru gefin á undan krabbameinslyfjunum á degi 1 með eftirfarandi millibili: rólapítant (1 til 2 klukkustundum á undan), granísetrón og dexametasón (30 mínútum á undan).
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Icelandic: 1.332 sjúklingar þátt í mati á verkun, en 80 % voru konur og 20 % karlmenn.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Dutch: Elke dosis (twee tabletten) bevat 230 mg lactose.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínylalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Dutch: In totaal werden 1.369 patiënten gerandomiseerd naar ofwel het regime met rolapitant (N = 684), of controlebehandeling (N = 685).
Icelandic: Alls var 1.369 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 684) eða samanburðarmeðferð (N = 685).
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar á þýði gáfu til kynna að aldur, kyn og kynþáttur hefðu engin marktæk áhrif á lyfjahvörf Varuby.
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
Icelandic: Takið töflurnar ekki meira en 2 klukkustundum áður en lota með krabbameinslyfjum hefst.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Icelandic: Tengsl við krampa hjá mönnum eru ekki þekkt.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 230 mg lactose (als monohydraat) per dosis (twee tabletten).
Icelandic: Lyfið inniheldur 230 mg af laktósa (sem einhýdrat) í hverjum skammti (tvær töflur).
Dutch: De vorming van M19 was significant vertraagd met een mediane tmax van 120 uur (spreiding: 24-168 uur) en de gemiddelde halfwaardetijd van M19 bedroeg 158 uur.
Icelandic: Myndun M19 tók talsverðan tíma, en miðgildi tmax var 120 klukkustundir (bil: 24-168 klukkustundir) og meðalhelmingunartími M19 var 158 klukkustundir.
Dutch: • verhoogde kans op bloeding
Icelandic: • aukin hætta á blæðingu
Dutch: Rolapitant is een selectieve antagonist van humane substantie P- /neurokinine 1- (NK1-) receptoren.
Icelandic: Rólapítant er sértækur blokki á substance P-/neurókínín 1 (NK1)-viðtaka manna.
Dutch: De tabletten zijn blauw, met aan één kant de aanduiding ‘T0101' en aan de andere kant ‘100' in reliëfopdruk.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, greyptar með „T0101" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Dutch: Varuby bevat lactose.
Icelandic: Varuby inniheldur laktósa.