FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart.
Spanish: <Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.> [Texto a incluir para los productos en los que se recomienda la reducción de la dosis, solamente si el prospecto proporciona información específica acerca de la dosis]
Swedish: Avsnitt 3: Hur du <tar><använder> <läkemedlets namn> <Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren skriva ut en lägre dos.> [Texten ska inkluderas endast för produkter där dosminskning rekommenderas, och endast om specifik information om dosen anges i bipacksedeln.]
Spanish: Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.
Swedish: Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
Spanish: si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
Spanish: Para productos que contengan metformina como único fármaco:
Swedish: För läkemedel som innehåller metformin som enda aktiv substans:
Spanish: Otros factores de riesgo para la acidosis láctica son el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática, la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado y cualquier proceso asociado a hipoxia, así como el uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica (ver secciones 4.3 y
Swedish: Andra riskfaktorer för laktatacidos är högt alkoholintag, nedsatt leverfunktion, diabetes som inte är under kontroll, ketos, långvarig fasta och alla tillstånd som är förknippade med hypoxi, liksom samtidig användning av läkemedel som kan orsaka laktatacidos (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Spanish: Tanto para productos que contengan metformina como único fármaco como para los de combinación a dosis fija que contengan metformina:
Swedish: För produkter som innehåller metformin som enda aktiv substans och för kombinationsprodukter med fast dos innehållande metformin:
Spanish: La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de la dosis máxima.
Swedish: Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Spanish: Riesgo de acidosis láctica <Nombre del producto> puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones de empleo Algunos medicamentos pueden afectar de forma adversa la función renal, lo que puede incrementar el riesgo de acidosis láctica, p. ej., los AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (COX) II, los inhibidores de la ECA, los antagonistas del receptor de la angiotensina II y los diuréticos, en especial, los diuréticos del asa.
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Spanish: Para productos de combinación a dosis fija que contengan metformina:
Swedish: För läkemedel med en fast doskombination som innehåller metformin:
Spanish: - La dosis diaria máxima total para los pacientes con TFG de 60-89 ml/min debe ser la misma que la dosis aprobada en la actualidad en adultos con función renal normal.
Swedish: [Doseringstabellen ovan ska anpassas på följande sätt för produkter med förlängd frisättning som innehåller metformin som enda aktiv substans: - Total maxdos för patienter med en GFR på 60-89 ml/min ska vara densamma som den för närvarande godkända dosen till vuxna med normal njurfunktion.
Spanish: vómitos dolor de estómago (dolor abdominal) calambres musculares sensación general de malestar, con un cansancio intenso dificultad para respirar reducción de la temperatura corporal y de la frecuencia de los latidos del corazón
Swedish: kräkningar buksmärta (magont) muskelkramper en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet svårt att andas sänkt kroppstemperatur och puls.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar <Nombre del producto> mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta <läkemedlets namn> under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Spanish: si tiene una reducción grave de la función renal;
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Spanish: Consideraciones adicionales
Swedish: Att beakta
Spanish: • Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min)
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos [Incluir entre los efectos adversos más graves en la parte superior de la sección4:]
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar [Inkluderas bland de allvarligaste biverkningarna i början av avsnitt 4:] <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Spanish: [La tabla anterior de posología se debe adaptar para los productos de liberación prolongada que contengan metformina como único fármaco, del siguiente modo:
Swedish: [Följande texter ska på lämpligt sätt läggas till eller ersätta befintliga texter för läkemedel som innehåller metformin som enda komponent och även för läkemedel som innehåller en fast doskombination med metformin.]
Spanish: • El CHMP consideró el procedimiento con arreglo al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen metformina.
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metformininnehållande läkemedel.
Spanish: Por lo tanto, el 25 de enero de 2016, los Países Bajos activaron un procedimiento de arbitraje en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE y solicitaron al CHMP que evaluase el impacto de las reservas mencionadas sobre la relación riesgo/beneficio de los productos que contienen metformina, y que proporcionasen un dictamen sobre si se deben mantener, variar, suspender o revocar las autorizaciones de comercialización relevantes.
Swedish: Den 25 januari 2016 inledde därför Nederländerna ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och uppmanade CHMP att bedöma de ovanstående farhågornas påverkan på nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel och att utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Spanish: Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Solución oral
Swedish: Orala lösning
Spanish: República Vita Longa P.C.
Swedish: Vita Longa P.C.
Spanish: Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Swedish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Spanish: Rumanía Gedeon Richter România S.A.
Swedish: Gedeon Richter România S.A.
Spanish: Finlandia Orion Oyj
Swedish: Orion Oyj
Spanish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Swedish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Spanish: Reino Unido Consilient Health Limited
Swedish: Storbritannien Consilient Health Limited
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Spanish: Reino Unido Relon Chem Limited
Swedish: Storbritannien Relon Chem Limited
Spanish: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Swedish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Spanish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Swedish: Janssen-Cilag International Nv
Spanish: Rumanía Arena Group S.A
Swedish: Arena Group S.A
Spanish: Finlandia Takeda Oy
Swedish: Takeda Oy
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A-S
Swedish: Teva Denmark A-S
Spanish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Swedish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Spanish: Alemania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Swedish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Alemania Ksk-Pharma Ag
Swedish: Ksk-Pharma Ag
Spanish: Países Bajos Apotex Europe Bv
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
Spanish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Swedish: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Spanish: Alemania Swiss Caps Gmbh
Swedish: Swiss Caps Gmbh
Spanish: Reino Unido Usv Europe Limited
Swedish: Storbritannien Usv Europe Limited
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Swedish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Países Bajos Usv Europe Limited
Swedish: Nederländerna Usv Europe Limited
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Metforminijev Klorid Lek
Swedish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Alemania Axcount Generika Gmbh
Swedish: Axcount Generika Gmbh
Spanish: Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Swedish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Metformin Worwag
Swedish: Kg Metformin Worwag
Spanish: Países Bajos Merck B.V.
Swedish: Nederländerna Merck B.V.
Spanish: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Swedish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Spanish: Reino Unido Sandoz Ltd
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Spanish: Metformina 850 mg película
Swedish: Metformin 850mg Film
Spanish: Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Spanish: Alemania Merck Serono Gmbh
Swedish: Merck Serono Gmbh
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Swedish: Mylan Dura Gmbh
Spanish: Metfogamma 500
Swedish: Kg Metfogamma 500
Spanish: Países Bajos Medcell Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
Spanish: comprimido
Swedish: Tablett
Spanish: Reino Unido Medley Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd
Spanish: Metformina hidrocloruro 1000 mg/1117 mg
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Spanish: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Swedish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: 500 mg comprimido
Swedish: 500mg Tablett
Spanish: Alemania Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Swedish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Spanish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformina hidrocloruro 1000mg comprimido
Swedish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Filmdragerad tablett
Spanish: Alemania Teva Gmbh
Swedish: Teva Gmbh
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Swedish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Spanish: Metfogamma
Swedish: Kg Metfogamma
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Swedish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Spanish: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Swedish: Storbritannien Actavis Uk Ltd.
Spanish: Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Swedish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Spanish: Metformina Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
Spanish: Eslovenia Belupo D.O.O.
Swedish: Belupo D.O.O.
Spanish: Alemania T&d Pharma Gmbh
Swedish: T&d Pharma Gmbh
Spanish: Metformina embonato 700 mg comprimido
Swedish: Metformin Embonate 700mg Tablett Tablett
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Swedish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Spanish: Alemania Stadapharm Gmbh
Swedish: Stadapharm Gmbh
Spanish: Alemania Chem Affairs Deutschland Gmbh
Swedish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Spanish: Metformina 850 mg comprimido
Swedish: Metformin 850mg Tablett
Spanish: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Swedish: Amneal Pharma Europe Limited
Spanish: Alemania Aurobindo Pharma Gmbh
Swedish: Aurobindo Pharma Gmbh
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd
Spanish: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Swedish: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Spanish: Eslovenia Medis, D.O.O.
Swedish: Medis, D.O.O.
Spanish: Metformina hidrocloruro Bp 500 mg
Swedish: Metforminhydroklorid Bp 500mg
Spanish: Metformina 1000 mg comprimido
Swedish: Metformin 1000mg Tablett
Spanish: Países Bajos Generics [uk] Limited
Swedish: Nederländerna Generics [uk] Limited
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión
Swedish: Pulver till oral lösning i dospåse
Spanish: Metformina hidrocloruro 170 mg/ml
Swedish: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Swedish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Spanish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Swedish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Spanish: Metformina hidrocloruro 500mg unidades Comprimido de liberación modificada
Swedish: Metforminhydroklorid 500mg Enheter Tablett med modifierad frisättning
Spanish: 12 de diciembre de 2016 EMA/868987/2016
Swedish: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Spanish: Debe evaluarse la FG antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, al menos una vez al año.
Swedish: GFR ska bestämmas innan behandlingen inleds och minst en gång om året därefter.
Spanish: La evaluación de los medicamentos con metformina comenzó el 28 de enero de 2016 a solicitud de los Países Bajos, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: La información sobre el producto actual también varía entre países y productos en la UE y ya no se ajusta a las directrices clínicas.
Swedish: Den nuvarande produktinformationen varierar dessutom mellan länderna och produkterna i EU och överensstämmer inte längre med de kliniska riktlinjerna.
Spanish: Además, la combinación de glibenclamida/metformina (Glucovance) se ha aprobado por procedimientos nacionales.
Swedish: Dessutom har kombinationen glibenklamid/metformin (Glucovance) godkänts nationellt.
Spanish: La dosis de metformina se ajustará según la función renal del paciente.
Swedish: Dosen av metformin ska anpassas efter patientens njurfunktion.
Spanish: En estos casos, deje de tomar metformina durante un tiempo y hable con su médico para que le indique qué debe hacer.
Swedish: I dessa fall ska du sluta ta metformin en kort tid och tala med din läkare för att få närmare anvisningar.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o duda sobre el tratamiento de la diabetes o sobre la función de sus riñones, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Swedish: • Om du har några frågor eller är orolig över din diabetesbehandling eller njurfunktionsnivå, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Spanish: • La deshidratación (pérdida considerable de líquidos corporales) aumenta el riesgo de sufrir acidosis láctica.
Swedish: • Dehydrering (betydande förlust av kroppsvätska) ökar risken för utveckling av laktacidos.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 12/12/2016.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som 2016-12-12 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Spanish: Las claras recomendaciones posológicas y los controles antes y durante el tratamiento tienen como objetivo minimizar el posible aumento del riesgo en estos pacientes.
Swedish: Tydliga doseringsrekommendationer och övervakning före och under behandlingen ska minimera en eventuellt förhöjd risk för dessa patienter.
Spanish: • En Europa están disponibles varios productos de combinación de dosis fijas que contienen metformina (véase a continuación).
Swedish: • Det finns flera kombinationsprodukter med fast dos som innehåller metformin i Europa (se nedan).
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió el dictamen de la Agencia.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Spanish: Sin embargo, después de analizar la literatura científica, los datos clínicos, los estudios epidemiológicos y las directrices clínicas de los organismos médicos, la EMA concluyó que el uso de metformina podría resultar beneficioso para la amplia población de pacientes con insuficiencia renal moderada.
Swedish: Efter att ha beaktat den vetenskapliga litteraturen, kliniska data, epidemiologiska studier och kliniska riktlinjer från läkemedelsorgan drog dock EMA slutsatsen att den stora patientpopulationen med måttligt nedsatt njurfunktion kan dra nytta av användningen av metformin.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de los medicamentos con metformina para reflejar las nuevas recomendaciones y garantizar que todos los pacientes de la UE reciben los mismos consejos.
Swedish: Produktinformationen till metformin-innehållande läkemedel ska uppdateras för att återge de nya rekommendationerna och säkerställa att alla patienter i EU får samma råd.
Spanish: Desde el decenio de 1960, se han autorizado en distintos países de la UE medicamentos que contienen metformina sola, comercializados como Glucophage y otros nombres comerciales.
Swedish: Läkemedel som innehåller metformin ensamt har varit nationellt godkända inom EU sedan 1960-talet, och har marknadsförts som Glucophage och andra produktnamn.
Spanish: En la información sobre el producto también se detallan los factores de riesgo de acidosis láctica que deben revisarse antes y durante el tratamiento.
Swedish: I produktinformationen finns även utförliga riskfaktorer angivna för laktacidos som bör gås igenom före och under behandlingen.
Spanish: • La metformina se utiliza sola o con otros medicamentos, junto con dieta y ejercicio, para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Swedish: • Metformin används ensamt eller med andra läkemedel, tillsammans med kost och motion, för behandling av typ 2-diabetes.
Spanish: La metformina puede aumentar el riesgo de una complicación rara, pero grave, llamada acidosis láctica, que aparece cuando el ácido láctico producido de manera natural se acumula en la sangre más rápidamente de lo que se elimina.
Swedish: Metformin kan öka risken för en sällsynt men allvarlig komplikation som kallas laktacidos, vilken sker när naturligt producerad mjölksyra ansamlas i blodet fortare än den kan avlägsnas.
Spanish: Se solicitará a las empresas que comercializan medicamentos con metformina que vigilen estrechamente y analicen los casos de acidosis láctica en el futuro y que los notifiquen en las próximas revisiones periódicas de la seguridad con el fin de hacer un seguimiento de los posibles cambios en la frecuencia con que se produce este efecto secundario.
Swedish: Företag som marknadsför metformin-innehållande läkemedel kommer att uppmanas att noga övervaka och analysera framtida fall av laktacidos och rapportera dessa under kommande periodiska säkerhetsgranskningar för att följa upp eventuella förändringar av biverkningsfrekvensen.
Spanish: Los siguientes medicamentos que contienen combinaciones de metformina y otros antidiabéticos en el mismo comprimido se han autorizado por el procedimiento centralizado a través de la EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) y empagliflozina/metformina (Synjardy).
Swedish: Följande läkemedel som innehåller kombinationer av metformin och andra diabetesläkemedel i samma tablett har godkänts centralt genom EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) samt empagliflozin/metformin (Synjardy).
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que presentan una insuficiencia renal solo moderada, se pueden minimizar los posibles riesgos con un control minucioso de la dosis y vigilancia, lo que permite a estos pacientes obtener los beneficios que pueden proporcionar estos medicamentos.
Swedish: För patienter med bara måttligt nedsatt njurfunktion kan dock den eventuella risken minimeras genom noggrann kontroll av dosen och övervakning, så att dessa patienter kan dra nytta av dessa läkemedel.
Spanish: Su uso en pacientes con FG <30 ml/min sigue estando contraindicado.
Swedish: Användningen hos patienter med GFR<30 ml/min är fortsatt kontraindicerad.
Spanish: Si sufre vómitos intensos, diarrea o fiebre, se expone al calor o bebe menos líquido de lo normal, puede deshidratarse.
Swedish: Du kan bli dehydrerad vid allvarlig kräkning, diarré eller feber, eller om du utsätts för hetta eller dricker mindre vätska än normalt.
Spanish: • Estas últimas recomendaciones permitirán la armonización de la información sobre el producto en cuanto al uso de metformina en pacientes con insuficiencia renal y las precauciones relativas a la acidosis láctica en toda la UE.
Swedish: • De sista rekommendationerna kommer att leda till att produktinformationen harmoniseras vad gäller användning av metformin till patienter med nedsatt njurfunktion samt försiktighetsåtgärderna för laktacidos inom hela EU.
Spanish: Si estos productos se utilizan en pacientes con insuficiencia renal, deben valorarse las restricciones y la eficacia del otro principio activo de la combinación, la viabilidad del ajuste de la dosis y la alternativa de utilizar comprimidos individuales.
Swedish: Om dessa produkter ges till patienter med nedsatt njurfunktion bör man överväga restriktioner och effekten för de övriga aktiva substanserna i kombinationen, liksom möjligheten till dosjustering och alternativet att använda enskilda tabletter.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de estos medicamentos para modificar la contraindicación actual y proporcionar información sobre las dosis, los controles y las precauciones que deben adoptarse en los pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Produktinformationen till dessa läkemedel kommer att uppdateras för att ändra den nuvarande kontraindikationen och ge information om doser, övervakning och försiktighetsåtgärder för patienter med nedsatt njurfunktion.