FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): influensaliknande symtom, röda prickar under huden, låga kaliumvärden i blodet, viktökning, humörsvängningar, hallucinationer och försämrat minne, partiell förlamning, försämrad koordination, försämrad känsel, partiell synförlust, torra eller smärtande ögon, dövhet, infektioner i mellanörat, öronringningar, öronvärk, hjärtklappning, blodpropp i lungorna, högt blodtryck, lunginflammation, bihåleinflammation, bronkit, förkylning eller influensa, uppblåst mage, svårigheter att kontrollera tarmrörelserna, hemorrojder, flagnande hud, ökad känslighet hos huden för solljus, förändrad hudfärg, ökad svettning, muskelskador, ryggvärk, svårigheter att urinera, vaginala blödningar, sexuell impotens, uteblivna eller kraftiga menstruationer, irritation i slidan, smärta i brösten, vallningar, frossa, missfärgningar av tungan, luktförändringar, törst, tandbesvär.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): Influensalignende symptomer, røde prikker under huden, lavt kaliumnivå i blodet, vektøkning, humørsvingninger, hallusinasjoner og nedsatt hukommelse, delvis lammelse, svekket koordinasjon, sanseforstyrrelse, delvis synstap, tørrhet eller smerte i øyne, døvhet, infeksjon i mellomøret, ringing i ørene, øreverk, hjertebank, blodpropp i lungene, høyt blodtrykk, lungebetennelse, bihulebetennelse, bronkitt, forkjølelse eller influensa, oppblåst mage, vanskelig å kontrollere tarmbevegelser, hemoroider, flassing av huden, økt hudfølsomhet for sollys, forandringer i hudfarge, økt svetting, muskelskade, ryggsmerter, vanskelig for å urinere, vaginalblødning, impotens, fraværende eller kraftige menstruasjonsperioder, vaginal irritasjon, smerte i brystene, hetetokter, skjelving, misfarging av tunge, forandring i luktesansen, tørste, tannforstyrrelser.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT og også som monoterapi, og vanlig rapporter hos pasienter med residiverende gliomer.
Swedish: Under behandlingen ska en fullständigt hematologiskt status tas varje vecka.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres ukentlig i løpet av behandlingstiden.
Swedish: Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
Swedish: Patienter ska uppmanas att förvara kapslarna utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Norwegian Bokmål: Oppbevar kapslene utilgjengelig for barn, fortrinnsvis i et låst skap.
Swedish: Indigokarmin (E 132) aluminiumlack
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132)
Swedish: Din läkare kommer att bestämma Temomedac-dosen.
Norwegian Bokmål: Dosen av Temomedac bestemmes av legen din.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3 - 18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
Norwegian Bokmål: Peroral TMZ er studert hos barn (i alderen 3 - 18 år) med residiverende hjernestamme gliom eller residiverende høygradig astrocytom der TMZ er administrert daglig i 5 dager hver 28. dag.
Swedish: Toxicitet observerades huvudsakligen i benmärgen, lymforetikulära systemet, testiklar och magtarmkanalen och vid högre doser, vilka var letala för 60 % till 100 % av de råttor och hundar som testades, noterades degeneration av retina.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegradering.
Swedish: Baserad på populationsfarmakokinetisk analys hos patienter i åldrarna 19 - 78 år, påverkas inte clearance för TMZ av ålder.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske analyser hos pasienter i alderen 19 - 78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) ser imidlertid ut til å ha økt risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar Temomedac 100 mg hårda kapslar Temomedac 140 mg hårda kapslar Temomedac 180 mg hårda kapslar Temomedac 250 mg hårda kapslar temozolomid (temozolomidum)
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg harde kapsler Temomedac 100 mg harde kapsler Temomedac 140 mg harde kapsler Temomedac 180 mg harde kapsler Temomedac 250 mg harde kapsler temozolomid
Swedish: Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
Norwegian Bokmål: Myopati, ryggsmerter, smerter i muskelskjelett, myalgi
Swedish: Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
Norwegian Bokmål: Asteni, rødme, hetetokter, forverret sykdomstilstand, stivhet, misfarget tunge, parosmi, tørste
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): infektioner i munhålan, sårinfektioner, minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), förhöjt blodsocker, viktminskning, förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet, oro/depression, sömnighet, talsvårigheter, försämrad balans, yrsel, förvirring, glömska, koncentrationssvårigheter, oförmåga att somna eller sova vidare, stickningar, blåmärken, skakningar, onormal syn eller dimsyn, dubbelseende, hörselnedsättning, andnöd, hosta, blodpropp i benen, vätskeretention, svullna ben, diarré, mag- eller buksmärtor, halsbränna, orolig mage, sväljsvårigheter, muntorrhet, irriterad eller röd hud, torr hud, klåda, muskelsvaghet, smärta i lederna, muskelvärk och muskelsmärta, täta urinträngningar, svårigheter att hålla tätt, allergiska reaktioner, feber, strålskador, ansiktssvullnad, smärta, smakförändringar, onormala leverfunktionsvärden.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): Infeksjoner i munnhulen, sårinfeksjon, redusert antall blodceller (nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), økt blodsukker, vekttap, forandringer i mental status eller våkenhet, angst/depresjon, søvnighet, talevansker, svekket balanse, svimmelhet, forvirring, glemsomhet, konsentrasjonsvansker, vanskeligheter med å sovne eller å forbli sovende, prikkende følelse, blåmerker, skjelvinger, unormalt syn eller tåkesyn, dobbeltsyn, svekket hørsel, kortpustethet, hoste, blodpropp i bena, væskeopphopning, hovne ben, diaré, mageeller buksmerter, halsbrann, urolig mage, svelgevansker, tørr munn, hudirritasjon eller rødhet, tørr hud, kløe, muskelsvakhet, smerte i ledd, verk og smerte i muskler, hyppig vannlating, vanskelig å holde på urinen, allergisk reaksjon, feber, stråleskade, oppsvulmet ansikt, smerter, smaksforandring, unormale leverfunksjonstester.
Swedish: Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Norwegian Bokmål: Kramper, nedsatt bevissthet, søvnighet, afasi, svekket balanse, svimmelhet, forvirring, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Swedish: Erfarenhet hos äldre barn och ungdomar är mycket begränsad (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra behandling av eldre barn og tenåringer er veldig begrenset (se pkt.
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerter, smaksforandring
Swedish: + TMZ
Norwegian Bokmål: Avslutte TMZ
Swedish: Blödning, ödem, benödem Blödning, djup ventrombos, benödem
Norwegian Bokmål: Blødning, ødem, leggødem Blødning, dyp venetrombose, leggødem
Swedish: Varje kapsel innehåller 209 mg vattenfri laktos.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 209 mg laktose, vannfri.
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, smerter, smaksforandring
Swedish: Varje kapsel innehåller 117 mg vattenfri laktos.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 117 mg laktose, vannfri.
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Norwegian Bokmål: Hemiparese, afasi, svekket balanse, søvnighet, forvirring, svimmelhet, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, dysfasi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), nevropati, perifer nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Swedish: Färg/märkning
Norwegian Bokmål: Farge/merking
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), aptitlöshet, huvudvärk, kräkningar, illamående, förstoppning, trötthet.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Redusert antall blodceller (nøytropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), nedsatt appetitt, hodepine, oppkast, kvalme, forstoppelse (treg avføring), kronisk tretthet, kronisk tretthet.
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artralgi, smerter i muskelskjelett, myalgi
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel, stickningar, andnöd, diarré, buksmärta, orolig mage, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): Vekttap, søvnighet, svimmelhet, prikkende følelse, kortpustethet, diaré, buksmerter, urolig mage, utslett, kløe, hårtap, feber, svakhet, skjelving, føle seg uvel, smerter, smaksforandring.
Swedish: Feber, asteni, stelhet, sjukdomskänsla, smärta, smakförändringar
Norwegian Bokmål: Feber, asteni, stivhet, sykdomsfølelse, smerter, smaksforstyrrelser
Swedish: Stomatit, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi
Norwegian Bokmål: Stomatitt, diaré, buksmerter, dyspepsi, dysfagi
Swedish: Maliginiteter
Norwegian Bokmål: Maligniteter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (burk)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 5 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 250 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Swedish: Varje kapsel innehåller 150 mg vattenfri laktos.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 150 mg laktose, vannfri.
Swedish: Det finns rapporter där patienter tagit den rekommenderade dosen under mer än 5 dagars behandling (upp till 64 dagar) och där de rapporterade biverkningarna inkluderade benmärgssuppression, med eller utan infektion, i vissa fall allvarlig och långdragen och som ledde till döden.
Norwegian Bokmål: De rapporterte uønskede medisinske hendelsene inkluderer beinmargssuppresjon med eller uten infeksjon, i noen tilfeller alvorlig og vedvarende og resulterende i død.
Swedish: När cykel 2 påbörjas höjs dosen till 200 mg/m² om ickehematologisk toxicitet, enligt CTC vid cykel 1, är ≤ grad 2 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar), antal neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 109/l och antalet trombocyter är ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: ikke-hematologisk toksisitet for syklus 1 er ≤ grad 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Indigokarmin (E 132) aluminiumlack
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Indigokarmin (E 132)
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Swedish: Titandioxid (E 171) Para-orange aluminiumlack (E 110)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Paraoransje (E 110)
Swedish: Vuxna och barn från 3 år med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter og barn i alderen 3 år eller eldre med residiverende eller progressive maligne tumorer
Swedish: Pancytopeni, anemi (grad 3 - 4), leukopeni
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, anemi (grad 3 - 4), leukopeni Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Swedish: Röd järnoxid (E 172) Gul järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171)
Swedish: Temomedac 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 180 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Swedish: Stomatit, diarré, dyspepsi, dysfagi, muntorrhet
Norwegian Bokmål: Stomatitt, diaré, dyspepsi, dysfagi, munntørrhet
Swedish: Ingen känd frekvens:.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Swedish: Avbrytande av TMZa
Norwegian Bokmål: TMZ avslutning
Swedish: Temomedac 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 140 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Swedish: Leverenzymstegringar
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer
Swedish: Överdelen är märkt med 2 ränder i orange bläck och underdelen är märkt med "T 20 mg" med orange bläck.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med to striper i oransje blekk og hoveddelen er merket med "T 20 mg" i oransje blekk.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 250 mg
Swedish: Synfältsdefekt, dimsyn, diplopia
Norwegian Bokmål: Synsfeltforstyrrelse, tåkesyn, diplopi
Swedish: Hos patienter som använder TMZ, särskilt i kombination med dexametason eller andra steroider, har fall med fatal andningssvikt rapporterats.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av respirasjonssvikt med dødelig utgang er blitt rapportert hos pasienter som bruker TMZ, spesielt i kombinasjon med deksametason eller andre steroider.
Swedish: Varje kapsel innehåller 87 mg vattenfri laktos.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 87 mg laktose, vannfri.
Swedish: Varje kapsel innehåller 84 mg vattenfri laktos.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 84 mg laktose, vannfri.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 5 mg
Swedish: Två ränder med orange bläck på överdelen och "T 20 mg"med orange bläck på underdelen
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg to striper i oransje blekk på toppen og "T 20 mg" i oransje blekk på hoveddelen
Swedish: Om Temomedac kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Vask det affiserte området umiddelbart med såpe og vann dersom slik kontakt skulle finne sted.
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Temomedac 5 mg harde kapsler Skjellakk
Swedish: Temomedac 100 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 100 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temomedac 100 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 100 mg temozolomid.
Swedish: Strålbeh.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Temomedac 20 mg
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummerLegemidlets navn Styrke
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorle k
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: Ta dosen på fastande mage, till exempel minst en timme före du planerar att äta frukost.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på tom mage, for eksempel minst 1 time før du planlegger å spise frokost.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke til stede i denne pasientgruppen.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes.
Swedish: Överkänslighet mot dakarbazin (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor til dakarbazin (DTIC).
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om detta inträffar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Swedish: • Förhöjda leverenzymer (din läkare kontrollerar detta)
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymverdier (legen din vil måle dette)
Swedish: Frekvensen för laboratoriefynd grad 3-4 presenteras efter varje tabell.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av grad 3-4 laboratoriefunn er presentert etter hver tabell.
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Swedish: Ta den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är 100
Norwegian Bokmål: Den laveste anbefalte dosen er
Swedish: - om du någon gång har haft eller möjligtvis nu har hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt eller har hepatitt B infeksjon.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot ett cancerläkemedel som kallas dakarbazin.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon mot en annen kreftmedisin som heter dakarbazin.
Swedish: Fel i hur du tar detta läkemedel kan få allvarliga hälsokonsekvenser.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige følger for helsen din.
Swedish: Om Temozolomide Accord kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Dersom Temozolomide Accord kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal det vaskes omgående og grundig med såpe og vann.
Swedish: När strålningen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor för att ge din kropp en chans att återhämta sig.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er ferdig, vil du få et opphold i behandlingen på 4 uker for at kroppen din skal få en sjanse til å hente seg inn igjen.
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil, använda verktyg och maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Swedish: I tabellerna är biverkningarna klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: I tabellene er bivirkningene klassifisert etter organklassesystem og frekvens.
Swedish: CTC grad 4b a: TMZ dosnivåer visas i tabell 2. b: TMZ ska sättas ut om:
Norwegian Bokmål: CTC grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos gravide kvinner.
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive en medisin som hjelper til med å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Swedish: • dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Norwegian Bokmål: • -dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Swedish: Användning av TMZ i kombination med andra myelosuppressiva medel kan öka risken för myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Bruk av TMZ i kombinasjon med andre myelosuppressive midler kan øke risikoen for myelosuppresjon.
Swedish: Fall med ökning av leverenzymer har rapporterats som vanliga.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forhøyede nivåer av leverenzymer er blitt rapportert som vanlige.
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet
Norwegian Bokmål: Reduksjon for tidligere toksisitet
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide Accord.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon med pasienter over 3 år som har brukt Temozolomide Accord.
Swedish: Behandling med temozolomid kan orsaka ett minskat antal av vissa blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Behandling med temozolomid kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Swedish: I vissa fall kan det bli nödvändigt att avsluta behandlingen med temozolomid.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen med temozolomid.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Temozolomide Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide Accord Hur du tar Temozolomide Accord Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Temozolomide Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Temozolomide Accord Hvordan du bruker Temozolomide Accord Mulige bivirkninger
Swedish: Vad Temozolomide Accord är och vad det använts för
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide Accord er og hva det brukes mot
Swedish: När du tar Temozolomide Accord kan du känna dig trött eller sömnig.
Norwegian Bokmål: Temozolomid kan gjøre at du føler deg trøtt eller søvnig.
Swedish: Patienter som har haft svåra kräkningar (grad 3 eller 4) under tidigare behandlingscykler kan kräva antiemetisk behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd alvorlig (grad 3 eller 4) oppkast i tidligere behandlingssykluser, kan trenge antiemetisk behandling.
Swedish: Emellertid var den maximalt tolererade dosen (MTD) 1 000 mg/m2 per cykel både för barn och vuxna.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) var likevel 1000 mg/m2 per syklus både hos barn og voksne.
Swedish: Ta den förskrivna dosen Temozolomide Accord en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Ta den foreskrevne dosen med Temozolomide Accord én gang daglig.
Swedish: Pneumocystis jiroveci pneumoni
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii pneumoni
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa behandlingscykel.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Accord administreras utan föda.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide Accord gis uten mat.
Swedish: In vivo var t1/2 för MTIC jämförbar med den för TMZ, 1,8 timmar.
Norwegian Bokmål: In vivo var t1/2 for MTIC tilsvarende som for TMZ, 1,8 timer.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose hvis ikke legen har bestemt det.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis grad 1 eller 2 (05 kräkningsepisoder inom 24 timmar) och var antingen självbegränsande eller välkontrollerade med antiemetisk standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis av grad 1 eller 2 (0-5 oppkastepisoder i løpet av 24 timer) og var enten selvbegrensende eller lett kontrollerbare med standard antiemetisk behandling.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan patienter som tar temozolomid och liknande läkemedel löpa en liten risk för att utveckla andra förändringar i blodcellerna, inklusive leukemi.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan pasienter som tar temozolomid og lignende medisiner, ha en liten risiko for andre endringer i blodcellene, inkludert leukemi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 12 januari 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 12. januar 2015
Swedish: Myelosuppressionen var förutsägbar (vanligtvis under de allra första cyklerna med nadir mellan dag 21 och dag 28) och återhämtningen var snabb, vanligtvis inom 1-2 veckor.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom dag 21 og dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.