FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Bulgarian: AUC0-24 μM hr
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство преди първо да сте говорили с Вашия лекар.
Hungarian: A kezeléssel feltételezetten (legalább vélhetően) összefüggő mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra, szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Hungarian: A doravirin megközelítőleg 76%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Доравирин се свързва приблизително 76 % с плазмените протеини.
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Delstrigo mellett az alábbi gyógyszereket kezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett gyógyszerek adagját:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Delstrigo, тъй като може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата на Вашите лекарства:
Hungarian: • csökkenti a HIV mennyiségét az Ön vérében (ezt az Ön „vírusterhelésének" nevezik).
Bulgarian: намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (това се нарича ‘вирусен товар')
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 × 30) tabletta
Bulgarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) таблетки
Hungarian: Antiretrovirális Terhességi Regiszter
Bulgarian: Регистър на бременност при антиретровирусно лечение
Hungarian: Ha csontrendellenességek feltételezhetők, megfelelő konzíliumot kell kérni.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се направи подходяща консултация.
Hungarian: A fertilitás károsodása
Bulgarian: Увреждане на фертилитета
Hungarian: CD4 szám, sejt/µl
Bulgarian: Брой CD4, клетки/µl
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ATC код: J05AR24
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) voltak.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Hungarian: A betegbevonás során kimutatott, NNRTI-vel összefüggő mutációk a kizárási kritériumok közé tartoztak a 2b/3.
Bulgarian: Мутациите, свързани с NNRTI, установени при скрининга са част от критериите за изключване при Фаза 2b/3 проучвания.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който защитава таблетките от влага.
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не приемайте две дози Delstrigo по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan károsodott májműködésű betegeknél.
Bulgarian: Не е известно дали експозицията на доравирин ще се увеличи при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai tulajdonságokban mutatkozó különbségek klinikailag nem jelentősek.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Hungarian: Lásd az NNRTI szubsztitúciókra - amelyek a kizárási kritériumok részét képeztékvonatkozó Rezisztencia részt.
Bulgarian: Вижте точката Резистентност за NNRTI субституции, които са част от изключващите критерии.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Bulgarian: Доравирин има терминален полуживот (t1/2) от приблизително 15 часа.
Hungarian: A lamivudin gátolhatja a cellularis DNS-replikációt (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Delstrigo върху фертилитета при хора.
Hungarian: A tenofovir újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegeknél a teljes clearance 398,5 ± 69,1 ml/perc volt (átlag ± SD).
Bulgarian: При инфектираните с HIV-1, общият клирънс е 398,5 ± 69,1 ml на минута (среден ± SD).
Hungarian: Különbség (95%-os CI)
Bulgarian: Разлика (95 % CI)
Hungarian: Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
Bulgarian: Съотношение на средните геометрични стойности (90 % CI)*
Hungarian: Nem ismertek a BMD- és biokémiai markerek tenofovir-dizoproxillal összefüggő változásainak hatásai a csontok hosszú távú egészségi állapotára, és a jövőbeni töréskockázatra.
Bulgarian: Не са известни ефектите на свързаните с тенофовир дизопроксил промени в BMD и биохимичните маркери върху здравето на костите и риска от бъдещи фрактури в дългосрочен план.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
Hungarian: A HIV-fertőzés miatt kezelt több mint 200 anya/gyermek párosnál rendelkezésre álló adatok alapján a HIV-fertőzés miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben a lamivudin szérumkoncentrációi nagyon alacsonyak (az anyai szérumkoncentrációk < 4%-a), és progresszíven, a nem kimutatható szintre csökkennek, amikor a szoptatott csecsemő eléri a 24 hetes életkort.
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Hungarian: A Delstrigót a HIV („humán immundeficiencia vírus") fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ (‘човешки имунодефицитен вирус') инфекция.
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
Bulgarian: *NRTI в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTI в DRV+r рамо: FTC/TDF (335) или ABC/3TC (48) **Участници, получаващи FTC/TDF
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Hungarian: Nagyon ritka perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)*
Bulgarian: Много редки периферна невропатия (или парестезия)*
Hungarian: A lamivudin biztonságosságáról nem áll rendelkezésre adat, amikor három hónaposnál fiatalabb csecsemőknek adják.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността на ламивудин при прилагане на бебета под тримесечна възраст.
Hungarian: A Delstrigo szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
Bulgarian: Когато приемате Delstrigo, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Hungarian: 24. hét N = 223
Bulgarian: Седмица 24 N=223
Hungarian: A csontproblémák közé tartozik a csontfájdalom, és a csontok meglágyulása vagy elvékonyodása (ami csonttörésekhez vezethet).
Bulgarian: Костните проблеми включват болки в костите и омекване или изтъняване на костите (което може да доведе до фрактури).
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél a HIV-1 potenciális átvitele, és a súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Delstrigót kapnak.
Bulgarian: Поради вероятността за предаване на HIV-1 и за сериозни нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Delstrigo.
Hungarian: DOR + 2 NRTI
Bulgarian: DOR + 2 NRTIs
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl.izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Hungarian: A Delstrigót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Delstrigo трябва да се приема перорално, веднъж дневно със или без храна и таблетката да се поглъща цяла (вж. точка 5.2).
Hungarian: Ritka dyspnoe, tonsilla hypertrophia
Bulgarian: Редки диспнея, тонзиларна хипертрофия
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да предоставите повече информация относно безопасността на това лекарство.
Hungarian: • elégtelen székletürítés érzése
Bulgarian: • чувство за непълно изхождане
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő betegek egy részénél nem ajánlott a kezelés leállítása, mert ez az Ön májgyulladásának súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала чернодробна болест или цироза, не се препоръчва спиране на лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да се окаже животозастрашаващо.
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Delstrigóval szedni.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Delstrigo.
Hungarian: A Delstrigo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Delstrigo не са установени при пациенти на възраст под 18 години.
Hungarian: A naponta egyszer, 100 mg-os dózisban adott doravirinnek valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjára, amelyeknek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
Bulgarian: Малко вероятно е доравирин като еднократна дневна доза от 100 mg да има клинично значим ефект върху плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са зависими от транспортни протеини за абсорбция и/или елиминиране или които се метаболизират от CYP ензими.
Hungarian: 1. táblázat: A Delstrigo egyes hatóanyagai és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Bulgarian: Взаимодействия между отделните компоненти на Delstrigo и други лекарствени продукти
Hungarian: A doravirin becsült abszolút biohasznosulása a 100 mg-os tabletta esetén megközelítőleg 64%.
Bulgarian: Доравирин има изчислена абсолютна бионаличност от приблизително 64 % за таблетката от 100 mg.
Hungarian: Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó vesekárosodás
Bulgarian: Новопоявило се или влошаване на бъбречно увреждане
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Delstrigót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Hungarian: A lamivudinnal végzett állatkísérletek a korai embrionális halálozás növekedését mutatták nyulaknál, de nem mutatták patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Hungarian: Ezért e nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok között keresztrezisztencia jelentkezhet az olyan betegeknél, akiknél a vírus K65R szubsztitúciót hordoz.
Bulgarian: Следователно кръстосана резистентност сред тези NRTIs може да възникне при пациенти, чийто вирус е носител на K65R субституция.
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a Delstrigo adagját.
Bulgarian: Важно е да не забравяте или пропускате дози на Delstrigo.
Hungarian: A lamivudin metabolizmusa az elimináció kisebb jelentőségű útvonala.
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин е несъществен като начин на елиминиране.
Hungarian: A Delstrigo tabletta laktózt tartalmaz
Bulgarian: Delstrigo таблетките съдържат лактоза
Hungarian: 48. hét N = 447
Bulgarian: Седмица 48 N=447
Hungarian: A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
Bulgarian: Жени с ХИВ не трябва да кърмят, тъй като ХИВ може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Hungarian: 8,6 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 8,6 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: Sárga, ovális alakú, 21,59 mm × 11,30 mm méretű tabletta, az egyik oldalán a vállalati logó és „776" szerepel mélynyomással, a másik oldal jelöletlen.
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размери 21,59 mm x 11,30 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата страна.
Hungarian: Autoimmun betegségek(olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIVfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Bulgarian: Може също да настъпят автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Hungarian: A doravirint nem értékelték olyan betegeknél, akiknél korábban bármely más antiretrovirális terápia sikertelen volt.
Bulgarian: Доравирин не е оценяван при пациенти с предишен вирусологичен неуспех към която и да е друга антиретровирусна терапия.
Hungarian: A Delstrigo laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
Hungarian: • tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben)
Bulgarian: лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта)
Hungarian: Kimutatták, hogy embereknél a lamivudin átjuthat a placentán.
Bulgarian: Регистрирани са данни на преминаване на ламивудин през плацентата при хора.
Hungarian: A krónikus HCV-fertőzés kezelésére alkalmazott ribavirin (50 microM) a lamivudin HIV-1-ellenes aktivitását 3,5-szeresével csökkentette az MT-4 sejteknél.
Bulgarian: Рибавирин (50 microM) използван при лечение на хронична HCV инфекция намалява анти-HIV-1 активността на ламивудин 3,5-пъти при MT-4 клетки.
Hungarian: A lamivudinnal végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a veseműködési zavarban szenvedő betegeknél a csökkent clearance miatt a plazmakoncentrációk (AUC) emelkedettek.
Bulgarian: Проучвания с ламивудин показват, че плазмените концентрации (AUC) са повишени при пациенти с бъбречна дисфункция поради понижения клирънс.
Hungarian: A dokumentált, kezelést megelőző rezisztencia-genotipizálás nem volt követelmény az NNRTI-alapú kezelésről átállított betegek esetében.
Bulgarian: Документиране на генотипната резистентност преди лечението не се изисква за пациенти, които са преминали от схема, основана на NNRTI.
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Bulgarian: Това може да направи имунната Ви система по-силна, което може да намали Вашия риск от преждевременна смърт или развитие на инфекции, защото имунната Ви система е слаба.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális kezelés kezdeti fázisa alatt azoknál a betegeknél, akiknek az immunrendszere reagál, gyulladásos válaszreakció alakulhat ki a lassan progrediáló vagy reziduális opportunista fertőzésekre (mint például a Mycobacterium avium fertőzés, a cytomegalovírus, a Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP] vagy a tuberculosis), ami további vizsgálatokat és kezelést tehet szükségessé.
Bulgarian: През първоначалната фаза на комбинираната антиретровирусна терапия пациенти, чиято имунна система реагира на лечението може да развият възпалителен отговор към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (от рода на инфекция с Mycobacterium avium, цитомегаловирус, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii [PCP], или туберкулоза), което може да наложи допълнителна оценка и лечение.
Hungarian: A lamivudin az állatkísérletekben nem volt teratogén, de nyulaknál a korai embrionalis halálozás növekedésére utaló jelek mutatkoztak az embereknél elért szisztémás expozícióhoz képest viszonylag alacsony szisztémás expozíciók mellett.
Bulgarian: Ламивудин не е тератогенен при проучвания с животни, но има индикации за нарастване на ранна ембрионална смърт при зайците при сравнително ниски системни експозиции, сравними с тези, достигани при хора.
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
Hungarian: Mivel a Delstrigo a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló teljes körű terápia, a Delstrigót nem szabad más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazni.
Bulgarian: Delstrigo е цялостна схема за лечение на HIV-1 инфекция; следователно Delstrigo не трябва да се прилага с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességének értékelésekor ezt figyelembe kell venni.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Hungarian: Egyéb szubsztitúciók 5-10-szeres változást eredményeztek (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Bulgarian: Други субституции водят до 5-10-кратна промяна (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Hungarian: A kezelés leállítása után néhány hónapig vérvizsgálatra lehet szükség Önnél.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след спиране на лечението.
Hungarian: A genotípus-analízis kimutatta, hogy a rezisztencia egy, a HIV-1 reverz transzkriptáz 184-es kodonjában történt specifikus aminosav szubsztitúció következménye, amely a metionint izoleucinná vagy valinná változtatja át (M184V/I).
Bulgarian: Генотипният анализ показва, че резистентността се дължи на специфична субституция на амино киселина в обратната транскриптаза на HIV-1 в кодон 184, която променя метионина до изолевцин или валин (M184V/I).
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV-elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Delstrigót is.
Bulgarian: Това може да се случи когато започнете да приемате всякоот лекарстватаза ХИВ, включителноDelstrigo.
Hungarian: A terhes nőkkel végzett vizsgálatokból rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 3000 vizsgálati eredmény az első trimeszterben) a különálló lamivudin hatóanyag más antiretrovirális szerekkel történő együttes alkalmazásakor nem igazolt malformatív toxicitást.
Bulgarian: Голям обем данни при бременни жени (повече от 3 000 проследени случая през първия триместър), приемащи отделно активната съставка ламивудин в комбинация с други антиретровирусни средства, не показват малформативна токсичност.
Hungarian: Az EC50-értékek a 0,003 - 15 microM-os tartományba estek (1 microM = 0,23 mikrogramm/ml).
Bulgarian: EC50 стойностите са в диапазона от 0,003 до 15 microM (1 microM = 0,23 микрограма на ml).
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót:
Bulgarian: Не приемайте Delstrigo:
Hungarian: Bizonyos betegeknek olyan vérvizsgálati eredményei vagy tünetei voltak, amelyek azt mutatták, hogy a májgyulladásuk súlyosbodott a lamivudin vagy a tenofovir-dizoproxil leállítása után (a Delstrigo három hatóanyaga közül kettő).
Bulgarian: Някои пациенти имат кръвни изследвания или симптоми, които показват, че хепатитът им се е влошил след спиране на ламивудин или тенофовир дизопроксил (две от трите активни съставки на Delstrigo).
Hungarian: A 3TC vagy a TDF alkalmazási előírásában szereplő legmagasabb gyakorisági kategória van feltüntetve.
Bulgarian: Използвана е съобщената най-висока категория на честота при 3TC или TDF от Кратката Характеристика на Продукта.
Hungarian: A doravirin szájon át történő alkalmazást követően kiválasztódott a szoptató patkányok anyatejébe, és az anyatejben lévő koncentráció megközelítőleg 1,5-szerese volt az anyai plazmakoncentrációnak.
Bulgarian: След перорално приложение доравирин се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация, при концентрации в млякото приблизително 1,5 пъти майчините плазмени концентрации.
Hungarian: Egy 8, súlyosan beszűkült veseműködésű beteget 8, nem beszűkült veseműködésű beteggel összehasonlító vizsgálatban az egyszeri dózisú doravirin expozíciója 31%-kal magasabb volt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Bulgarian: В проучване, което сравнява 8 участници с тежко бъбречно увреждане и 8 участници без бъбречно увреждане, експозицията при единична доза на доравирин е 31 % по-висока при участници с тежко бъбречно увреждане.
Hungarian: A hepatitis B-fertőzés súlyosbodása
Bulgarian: Влошаване на инфекцията с хепатит
Hungarian: Autoimmun betegségek (például Basedow-kór, autoimmun hepatitis, polymyositis és Guillain-Barré szindróma) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a megjelenésükig eltelt idő rendkívül változó, és a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Bulgarian: Съобщени са данни за автоимунни нарушения (като болест на Graves, автоимунен хепатит, полимиозит или синдром на Guillain-Barré), които се проявяват в случай на имунна реактивация; времето до тяхното начало обаче е променливо и могат да възникнат много месеци след започване на лечението.
Hungarian: Nincs jelentős vagy klinikailag releváns rasszbeli különbség a lamivudin farmakokinetikai tulajdonságaiban.
Bulgarian: Няма значими или клинично важни расови разлики във фармакокинетиката на ламивудин.
Hungarian: A csonttoxicitást osteomalacia (majmok) és a csontok csökkent ásványianyag sűrűségének (patkányok és kutyák) formájában diagnosztizálták.
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy a laktózra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към лактоза, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil hatékonyan eltávolítható haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се елиминира ефективно при хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54 %.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy ezeket a gyógyszereket együtt kell alkalmaznia a Delstrigóval, kezelőorvosa egy 100 mg-os doravirin tablettát is fel fog írni, amelyet naponta, körülbelül 12 órával a Delstrigo adagja után kell bevenni.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че трябва да приемате тези лекарства с Delstrigo, Вашият лекар ще Ви предпише доравирин 100 mg таблетка, която да се приема ежедневно, приблизително 12 часа след дозата на Delstrigo.
Hungarian: Váltsa ki a receptjét vagy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az összes Delstrigo elfogy.
Bulgarian: Изпълнете отново рецептата си или говорете с Вашия лекар преди да сте изчерпали изцяло Вашето количество Delstrigo.