FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg), comprimate (500 mg), pulbere pentru suspensie orală (1 g/5 ml) și pulbere pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă; 500 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg), pilloli (500 mg), trab li jinħall f'sospensjoni orali (1 g/5 ml) u trab li jinħall f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina (500 mg).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu CellCept administrat în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii (apărute la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sepsis (infecția sângelui), candidoză gastrointestinală (infecție fungică la stomac sau intestine), infecție de tract urinar (infecție a căilor urinare), herpes simplex (infecție virală care produce leziuni herpetice), herpes zoster (infecție virală care produce varicelă și zona zoster), leucopenie (număr scăzut de leucocite), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de hematii), vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree și greață.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
Romanian: Capsulele și comprimatele de CellCept au fost evaluate în trei studii care au cuprins în total 1 493 de adulți care au suferit un transplant renal, într-un studiu care a cuprins 650 de adulți cu transplant cardiac și într-un studiu care a cuprins 565 de adulți cu transplant hepatic.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
Romanian: CellCept este un medicament care conține substanța activă micofenolat de mofetil.
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
Romanian: Substanța activă din CellCept, micofenolatul de mofetil, este un medicament imunosupresor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Romanian: Alte informații cu privire la CellCept
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
Romanian: Ce este CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Romanian: Împiedicând producția de ADN nou, CellCept reduce rata de multiplicare a limfocitelor.
Maltese: Bil-prevenzjoni talproduzzjoni ta' DNA ġdid, CellCept inaqqas ir-rata tat-tkattir tal-limfoċiti.
Romanian: Este folosit împreună cu ciclosporina și corticosteroizii (alte medicamente utilizate pentru a împiedica respingerea organului).
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
Romanian: În organism, medicamentul este convertit în acid micofenolic, care blochează o enzimă numită „inozin monofosfat dehidrogenază".
Maltese: Fil-ġisem, tinbidel f'aċidu mikofenoliku, li jimblokka enżima magħruf bħala inosina monofosfat deidrogenażi.
Romanian: Pentru transplantul renal, doza recomandată la adulți este de 1 g de două ori pe zi, administrată oral (capsule, comprimate sau suspensie orală), administrarea începând în intervalul de 72 de ore de la transplant.
Maltese: Għat-trapjanti tal-kliewi, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 g darbtejn kuljum oralment (kapsuli, pilloli jew sospensjoni orali) u tibda minn 72 siegħa wara t-trapjant.
Romanian: După transplantul hepatic, după șase luni, respingerea ficatului nou s-a produs la 38% din pacienții care au primit CellCept, comparativ cu 48% din cei care au primit azatioprină, dar procentul de pacienți care au pierdut ficatul nou după un an a fost similar în cele două grupuri, fiind de aproximativ 4%.
Maltese: Wara t-trapjant tal-fwied, 38% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu CellCept ma aċċettawx il-fwied il-ġdid wara sitt xhur, meta mqabbla ma' 48% ta' dawk li kienu qed jieħdu l-ażatijoprina, iżda l-proporzjon ta' pazjenti li kienu tilfu l-fwied il-ġdid wara sena kien simili fiż-żewġ gruppi, madwar 4%.
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor + 1 aplicator oral
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Romanian: Soluţie orală
Maltese: Soluzzjoni orali
Romanian: Numărul UE (APP)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Romanian: • telaprevir şi boceprevir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Romanian: Alanina aminotransferază
Maltese: Alanine aminotransferase
Romanian: 1 valoare p<0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
Romanian: Parametrul de laborator
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Romanian: Soluție orală Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Romanian: Rifabutină + PI
Maltese: Rifabutin + PI
Romanian: ASC: ↔ 1,18 Midazolam.
Maltese: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Romanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldalle 1
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Romanian: Limita
Maltese: Limitu
Romanian: Etinilestradiol.
Maltese: Ethinylestradiol.
Romanian: Pancitopenie, granulocitopenie rare
Maltese: Panċitopenija, granuloċitopenija rari
Romanian: Subgrupuri
Maltese: Sottogruppi
Romanian: ARN HIV-1
Maltese: HIV-1 RNA
Romanian: Angină pectorală rare
Maltese: Anġina pectoris rari
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Romanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germania.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Romanian: Bilirubina totală
Maltese: Bilirubin Totali
Romanian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Romanian: nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Maltese: saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Romanian: • medicamente antifungice (ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Romanian: Rezistenţa fenotipică
Maltese: Reżistenza fenotipika
Romanian: • durere de cap, somn dificil, depresie
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei doze de 100 mg este 23% şi se prevede ca pentru o doză de 300 mg să fie 33%.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
Romanian: Vârsta (ani) (interval, ani)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORALI
Romanian: 230 ml soluție orală
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Romanian: • itraconazol, voriconazol, claritromicină şi telitromicină,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Romanian: Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină de soia, lac de aluminiu indigo carmin (E132)
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: ANTIVIRALE Anti-VHB Interferon pegilat
Maltese: Anti-HBV Pegylated interferon
Romanian: CELSENTRI 300 mg comprimate filmate EU/1/07/418/006 (180 comprimate) EU/1/07/418/007 (30 comprimate) EU/1/07/418/008 (60 comprimate) EU/1/07/418/009 (90 comprimate) EU/1/07/418/010 (2 x 90 comprimate - ambalaj multiplu)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Romanian: Doza la adult*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Romanian: Sindrom Stevenes-Johnson/ Necroliză epidermică toxică rare/cu frecvenţă necunoscută
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Romanian: 30 până la mai puțin de 40 kg cel puțin 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Romanian: >5,0 x LSVN
Maltese: >5.0x ULN
Romanian: >2,0 x LSVN
Maltese: >2.0x ULN
Romanian: CELSENTRI 20 mg/ml soluție orală maraviroc
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
Romanian: ASCt: ↔ 1,00
Maltese: AUCt: ↔ 1.00
Romanian: Claritromicină, Telitromicină
Maltese: Clarithromycin, Telithromycin
Romanian: Efavirenz şi atazanavir/ritonavir sau darunavir/ritonavir
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
Romanian: Etravirina şi lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir sau atazanavir/ritonavir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Romanian: Atrofie musculară rare
Maltese: Atrofija tal-muskoli rari
Romanian: Rezistenţa încrucişată in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
Romanian: Eşecul tratamentului în cazul virusurilor cu tropism pentru CCR5
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Romanian: • Substanţa activă din CELSENTRI este maraviroc.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol (3350)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Romanian: Detecţia nivelului ARN HIV-1 (copii/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Romanian: Cum arată CELSENTRI şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate CELSENTRI sunt de culoare albastru şi inscripţionate cu "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" sau "MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Romanian: Tabelul 3: Reacţii adverse observate în studiile clinice sau după punerea pe piață Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi osservati fi provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Sistema ta' Klassifika ta' l
Romanian: Anti-VHC Ribavirină
Maltese: Anti-HCV Ribavirin
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 septembrie 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
Romanian: 10 până la mai puțin de 20 kg
Maltese: 10 sa inqas minn 20 kg
Romanian: Eşecul tratamentului în cazul virusurilor care folosesc CXCR4
Maltese: Falliment ma' virus li juża CXCR4
Romanian: 20 până la mai puțin de 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
Romanian: Siguranţa cardiovasculară
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Romanian: Maraviroc este un substrat pentru transportorul de eflux glicoproteina-P.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
Romanian: • alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu HIV sau hepatită C (de exemplu atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirină, fosamprenavir, indinavir, lopinavir,
Maltese: • mediċini oħra għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite Ċ (eż. atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Romanian: • medicamente anticonvulsivante (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Romanian: Un studiu randomizat, dublu-orb (MERIT), a cercetat maraviroc comparativ cu efavirenz, ambele în asociere cu zidovudină/lamivudină (n=721, 1 :1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Romanian: Repetați pașii de la 3 până la 7 în același mod până când este administrată întreaga doză.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Romanian: • tuberculoză (TBC) sau infecţii fungice grave.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Romanian: Maraviroc este metabolizat de izoenzimele CYP3A4 şi CYP3A5 ale citocromului P450.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Romanian: Maraviroc este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
Romanian: Darunavir ASC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Maltese: Darunavir AUC12: ↓ 0.86 Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Romanian: Valoarea inţiala a CD4+ (celule/μl):
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Romanian: In vitro, maraviroc inhibă glicoproteina P,(CI50 este 183 µM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/ml Maraviroc 300 mg de două ori pe zi + TOB N=426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Romanian: Vezi pct. 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Romanian: • Celelalte componente sunt: acid citric (anhidru), citrat de sodiu dihidrat, sucraloză, benzoat de sodiu, aromă de căpșuni (501440T), apă purificată.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: aċidu ċitriku (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, aromatizzant tal-frawli (501440T), ilma purifikat Kif jidher CELSENTRI u l-kontenut tal-pakkett
Romanian: Doza recomandată de CELSENTRI este de 150 mg (7,5 ml), 300 (15 ml) mg sau 600 (30 ml) mg de două ori pe zi, în funcţie de alte medicamente pe care le luaţi în asociere.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
Romanian: Tropism
Maltese: Tropiżmu
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
Maltese: Parit minn pakkett multiplu, ma jistgħux jinbiegħu separatament.
Romanian: Celuloză microcristalină Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon glicolat de sodiu Stearat de magneziu
Maltese: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Romanian: Nu este exclus faptul ca maraviroc să crească expunerea la substratul glicoproteic-P dabigatran etexilat.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li maraviroc jista' jżid l-esponiment għas-sustrat tal-glikoproteina P dabigatran etexilate.
Romanian: Lipază
Maltese: Lipase
Romanian: 22,5% Odds Ratio
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
Romanian: Siguranţa pe termen lung/Criteriile finale de evaluare (STL/CFE) au inclus decesul, evenimente definitorii SIDA, insuficienţa hepatică, infarctul miocardic/ischemia cardiacă, malignitatea, rabdomioliza şi alte evenimente grave infecţioase asociate tratamentului cu maraviroc.
Maltese: Is-Sigurtà Fit-Tul/ Punti ta' Tmiem Magħżula (LTS/SE) inkludew mewta, avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS, indeboliment tal-fwied, infart Mijokardijaku/iskemja kardijaka, malinni, rabdomijoliżi u avvenimenti infettużi serji oħrajn b'kura b'maraviroc.
Romanian: MEDICAMENTE PE BAZĂ DE PLANTE Sunătoare (Hypericum Perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
Romanian: Vezi şi pct. 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Romanian: Tulburări hepatobiliare Aspartat aminotransferază
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Aspartate aminotransferase
Romanian: Ce este CELSENTRI şi pentru ce se utilizează 2.
Maltese: MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2.
Romanian: La om maraviroc se leagă de proteinele plasmatice (aproximativ 76%), şi are o afinitate moderată pentru albumină şi alfa-1 glicoproteină acidă.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76 %) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Romanian: • somnolenţă şi confuzie
Maltese: • ħedla u konfużjoni
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 300 mg conţine lecitină din soia 1,68 mg.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 300 mg fiha 1.68 mg ta' leċitina tas-sojja.
Romanian: Alţi metaboliţi sunt produşi prin mono-oxidare şi reprezintă doar componente minore ale radioactivităţii plasmatice.
Maltese: Metaboliti oħrajn huma prodotti ta' mono-ossidazzjoni u huma biss komponenti minuri tar-radjuattività fil-plasma.
Romanian: Medicamentul conform clasei terapeutice (doza de CELSENTRI utilizată în studiu)
Maltese: Prodott mediċinali skont il-klassi terapewtika (doża ta' CELSENTRI użata flistudju)
Romanian: Flaconul conține 230 ml maraviroc soluție (20 mg/ml).
Maltese: Ilflixkun fih 230 ml ta' soluzzjoni maraviroc (20 mg/ml).
Romanian: CELSENTRI vă poate creşte riscul de a avea infecţii.
Maltese: CELSENTRI jista' potenzjalment iżid ir-riskju tiegħek ta' żvilupp ta' infezzjonijiet.
Romanian: Populația a fost alcătuită din 52% subiecții de sex feminin și 69% subiecți de culoare, cu o medie de vârstă de 10 ani (interval: 2-17 ani).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Romanian: Maraviroc nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii midazolam, contraceptivelor orale etinilestradiol şi levonorgestrel, sau a raportului urinar 6βhidroxicortizol/cortizol, sugerând că in vivo nu este inhibată şi nici nu este indusă izoenzima CYP3A4.
Maltese: Maraviroc ma kellux effett kliniku rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam, il-kontraċettivi orali ethinylestradiol u levonorgestrel, jew il-proporzjon 6β-hydroxycortisol/cortisol fl-awrina, li ma jissuġġerixxi l-ebda inibizzjoni jew induzzjoni ta' CYP3A4 in vivo.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi adulţi co-infectaţi cu virusul hepatitei B şi/sau C
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ
Romanian: Eficacitatea clinică a maraviroc (în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV şi numărului de celule CD4+ a fost studiată în cadrul a două studii clinice pivot, randomizate, de tip dublu-orb, multicentrice (MOTIVATE 1 şi MOTIVATE 2, n=1076) la pacienţi infectaţi cu virusul HIV-1 având tropism pentru CCR5 conform determinării cu Testul Monogram Trofile.
Maltese: L-effikaċja klinika ta' maraviroc (flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra) fuq il-livelli ta' HIV RNA fil-plasma u l-għadd taċ-ċelloli CD4+ ġew investigati f'żewġ studji ewlenin, double blind, multicentriċi, randomized (MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2, n=1076) f'pazjenti infettati bil-virus talHIV-1 CCR5 tropiku kif stabbilit bl-Analiżi Monogram Trofile.
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg o dată pe zi (maraviroc 100 mg de două ori pe zi)
Maltese: Inibituri ta' Non-Nucleoside Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Romanian: Raltegravir ASC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Maltese: Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină, Fenobarbital,
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Romanian: Reacţii cutanate şi de hipersensibilitate severe
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda u ta' sensittività eċċessiva
Romanian: CELSENTRI 75 mg comprimate filmate EU/1/07/418/012
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin (E132) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Romanian: Cmax (VC%) a fost 335,6 ng/ml (87%) la pacienţi sănătoşi (funcţie renală normală); 801,2 ng/ml (56%) la pacienţi cu insuficienţă renală severă; 576,7 ng/ml (51%) la pacienţi cu nefropatii în stadiu terminal (administrare după dializă) şi 478,5 ng/ml (38%) la pacienţi cu nefropatii în stadiu terminal (administrare înainte de dializă).
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
Romanian: MEDICAMENTE CU POTENŢIAL DE ABUZ Metadona
Maltese: TA' DROGA Methadone
Romanian: Maraviroc aparţine clasei terapeutice denumite antagonişti ai receptorului CCR5.
Maltese: Maraviroc jifforma parti minn klassi terapewtika msejħa antagonisti ta' CCR5.
Romanian: Introduceți aplicatorul (C) ferm în adaptor.
Maltese: Daħħal l-applikatur (C) sew fl-adapter.
Romanian: Valoarea serică ajustată a CE90 pentru 43 tulpini HIV-1 primare izolate în clinică a fost 0,57 (0,06-10,7) ng/ml fără modificări semnificative între subtipurile testate.
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.
Romanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Romanian: In vitro au fost selectate variante ale virusului HIV-1 cu sensibilitate redusă la maraviroc, în urma trecerii seriate a două virusuri cu tropism CCR5 (0 tulpini de laborator, 2 tulpini izolate în clinică).
Maltese: Il-varjanti ta' HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal maraviroc ġew magħżula in vitro, wara passaġġ konsekuttiv ta' żewġ virusis CCR5-tropiċi (0 razza tal-laboratorju, 2 iżolati kliniċi).
Romanian: B 1930 Zaventem Belgia
Maltese: B 1930
Romanian: Procentul pacienţilor cu ARN HIV-1 <50 copii/ml
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Romanian: Ritonavir ASC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
Maltese: Ritonavir AUC12: ↔ 0.93 Ritonavir Cmax: ↔ 1.02
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon glicolat de sodiu,
Maltese: Qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Romanian: stearat de magneziu.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: CELSENTRI a fost luat doar de un număr limitat de persoane cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante ale datelor farmacocinetice.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi relevanti fil-farmakokinetika.
Romanian: La analiza de la săptămâna 48 (N=103), virusul fără tropism pentru CCR5 a fost detectat la 5/23 (22%) subiecți la momentul eșecului virusologic.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Romanian: Fluconazol este considerat un inhibitor moderat al CYP3A4.
Maltese: Fluconazole, huwa kkunsidrat bħala inibitur moderat ta' CYP3A4.
Romanian: (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Maltese: (maraviroc 300 mg BID)
Romanian: Frecvenţa alelelor CYP3A5 variază în funcţie de apartenenţa etnică: majoritatea populaţiei caucaziene (~90%) metabolizează lent substraturile CYP3A5 (subiecţi fără nicio copie funcţională a alelelor CYP3A5), în timp ce aproximativ 40% din populaţia afro-americană şi africană subsahariană este reprezentată de metabolizatori rapizi (subiecţi cu două copii funcţionale ale alelelor CYP3A5).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).