FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se interrumpe entonces la administración de Fertavid y puede inducirse la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Czech: Podávání přípravku Fertavid je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Fertavid para producir una respuesta folicular adecuada.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Fertavid ve vyšší dávce.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘CAD'.
Czech: Fertavid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP'.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente una hinchazón intensa del abdomen, dolor en la zona del estómago (abdomen), malestar (náuseas), vómitos, aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido, diarrea, disminución del volumen de orina o dificultad para respirar (ver también sección 4, Posibles efectos adversos).
Czech: Pokud zaznamenáte výrazné zvětšení břicha, bolest v oblasti žaludku (břicha), nevolnost (nauzeu), zvracení, náhlý přírůstek na váze v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížený výdej moči nebo potíže s dechem, ihned vyhledejte na svého lékaře (viz také bod 4.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Acné - Reacciones en la zona de inyección (como endurecimiento y dolor) - Dolor de cabeza - Erupción cutánea - Desarrollo de los pechos - Quistes en los testículos
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Spanish: 1.025 UI de actividad recombinante FSH/1,230 ml Contenido neto 900 UI
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Spanish: • presenta tumores fibroides en el útero que hacen imposible un embarazo normal
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
Spanish: Fertavid solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Spanish: Manteniendo la presión, aplique un suave masaje en el lugar para ayudar a dispersar la solución de Fertavid y aliviar las molestias.
Czech: Mírná masáž místa injekce - za stálého stlačování - pomáhá rozptýlit roztok přípravku Fertavid a zmírnit případné nepříjemné pocity.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fertavid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fertavid používat
Spanish: La inyección subcutánea de Fertavid la puede realizar el mismo paciente u otra persona, siempre que el médico dé las instrucciones adecuadas.
Czech: Podkožní injekce přípravku Fertavid může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Spanish: Es poco probable que Fertavid pase a la leche materna.
Czech: Prostup přípravku Fertavid do mléka není pravděpodobný.
Spanish: Debe alternarse el lugar de la inyección para prevenir que se produzca lipoatrofia.
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby se předešlo atrofii tukové tkáně.
Spanish: Es poco probable que folitropina beta se excrete en la leche humana debido a su alto peso molecular.
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
Spanish: No rellenar los cartuchos vacíos.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Spanish: • tiene un tumor en el ovario, en la mama, en el útero, en los testículos o en el cerebro (glándula pituitaria o hipotálamo)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Spanish: Acné Erupción
Czech: Akné Vyrážka
Spanish: Las mujeres infértiles que se someten a TRA tienen una mayor incidencia de embarazos ectópicos.
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Spanish: Fertavid no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Fertavid žádný mutagenní potenciál.
Spanish: No existe una recomendación específica de uso para Fertavid en la indicación aprobada en la población pediátrica.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Fertavid žádné relevantní použití.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Spanish: Por tanto, es importante confirmar cuanto antes mediante ecografía que el embarazo sea intrauterino.
Czech: Proto je důležité časné ultrazvukové potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství.
Spanish: • Quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, no relacionados con un síndrome del ovario poliquístico (SOP).
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií
Spanish: Sin embargo, una dosis demasiado alta de FSH puede conducir a hiperestimulación de los ovarios (ver sección 4.4).
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Spanish: 700 UI de actividad recombinante FSH/0,840 ml Contenido neto 600 UI
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
Spanish: Dosificación en la mujer Existen grandes variaciones inter e intraindividuales en la respuesta de los ovarios a las gonadotrofinas exógenas, por lo que se hace imposible establecer un esquema de dosificación uniforme.
Czech: Dávkování u žen V odpovědi ovárií na exogenní gonadotropiny existují velké inter- a intraindividuální rozdíly.
Spanish: folitropina beta (n = 105)
Czech: Fertavid (n = 105)
Spanish: Es poco probable que Fertavid afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Czech: Fertavid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas
Czech: Třída orgánového systému
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Fertavid.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Fertavid je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
Spanish: Para la estimulación ovárica controlada, folitropina beta proporcionó un mayor número de ovocitos recuperados a una dosis total menor y con un período de tratamiento más corto, en comparación con la FSH urinaria.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Spanish: Fertavid contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Spanish: 0,5 ml de solución en vial de 3 ml (vidrio tipo I) con tapón (goma clorobutilo).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Spanish: El contenido de un vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
Czech: Obsah lahvičky musí být použit ihned po propíchnutí pryžového uzávěru.
Spanish: • ha tenido alguna vez el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Czech: • se u Vás kdykoli v minulosti vyskytl syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS)
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
Spanish: folitropina beta (n = 546)
Czech: Fertavid (n = 546)
Spanish: Dolor pélvico
Czech: Bolest hlavy
Spanish: Los signos y síntomas clínicos del SHO leve y moderado son dolor abdominal, náuseas, diarrea, aumento de leve a moderado del tamaño de los ovarios y quistes ováricos.
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Spanish: 225 UI de actividad recombinante FSH/0,270 ml Contenido neto 150 UI
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
Spanish: Cuando se detecta un número suficiente de folículos del tamaño apropiado, se induce la fase final de la maduración folicular proporcionando hCG.
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
Spanish: No use el cartucho si la solución contiene partículas o no es transparente.
Czech: Zásobní vložku s náplní nepoužívejte, pokud v ní obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Spanish: Está disponible en envases de 1, 5 y 10 viales.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Spanish: • Cada cartucho contiene el principio activo folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ml de solución acuosa.
Czech: • Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje léčivou látku follitropinum beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Spanish: En cartuchos, diseñados para usar conjuntamente con un inyector tipo pluma.
Czech: Zásobní vložky s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Spanish: Por tanto, Fertavid puede utilizarse para estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en casos seleccionados de alteraciones de la función gonadal.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Fertavid použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Spanish: • ictus
Czech: • mrtvice
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 0,5 ml 5 viales de 0,5 ml 10 viales de 0,5 ml
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 0,5 ml 5 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml
Spanish: Además, antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si:
Czech: Navíc před zahájením používání tohoto přípravku svého lékaře informujte, pokud:
Spanish: Conservar por debajo o a 25°C durante un único periodo de 3 meses como máximo.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Spanish: Una dosis demasiado alta de Fertavid puede causar estimulación excesiva de los ovarios (SHO), que puede manifestarse como dolor en el estómago.
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Fertavid může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Spanish: Conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera).
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Spanish: Conservación de Fertavid
Czech: Jak přípravek Fertavid uchovávat
Spanish: La paciente puede inyectarse Fertavid con el inyector tipo pluma, siempre que el médico le proporcione las instrucciones adecuadas.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Spanish: • no tiene controlada la glándula pituitaria o tiene problemas hipotálamicos
Czech: • máte problémy s hypofýzou nebo hypothalamem, které nejsou pod kontrolou
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci.
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci.
Spanish: Si esto ocurre, extraiga la jeringa, aplique en el lugar de la inyección un algodón con desinfectante y presione; cesará de sangrar en un minuto o dos.
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte;
Spanish: Si se usa un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una mayor dosis total de tratamiento de Fertavid para conseguir una respuesta folicular adecuada.
Czech: Je-li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Fertavid.
Spanish: Molestia abdominal Estreñimiento
Czech: Břišní dyskomfort Zácpa
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 300 UI/0,36 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Spanish: Está disponible en envases de 1 cartucho.
Czech: Každé balení obsahuje jednu zásobní vložku s náplní.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable folitropina beta
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Spanish: Diarrea Náuseas
Czech: Injekční roztok
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo folitropina beta.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Fertavid, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Spanish: Con el inyector tipo pluma, las inyecciones bajo la piel (en la parte inferior del estómago, por ejemplo) pueden administrarse por usted mismo o su pareja.
Czech: Pomocí pera mohou být Vámi nebo Vaším partnerem injekce aplikovány těsně pod kůži (např. do břišní stěny).
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Spanish: Tanto médicos como pacientes deben ser conscientes de esta posibilidad.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Spanish: Las inyecciones pueden aplicarlas el propio paciente o su pareja.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron el número de óvulos recuperados y la tasa de embarazos en curso.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Spanish: No se debe utilizar en hombres con insuficiencia testicular.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fertavid el 19 de marzo de 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Spanish: El EPAR completo de Fertavid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Fertavid dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fertavid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general folitropina beta
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Spanish: Otras informaciones sobre Fertavid
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Spanish: En el 4% de las mujeres tratadas con Fertavid en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Spanish: Anteriormente, la FSH utilizada como medicamento se extraía de la orina.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Spanish: Fertavid se administra mediante inyección bajo la piel o en un músculo.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Spanish: El uso de Fertavid en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Fertavid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Fertavid también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en hombres con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Spanish: La folitropina beta de Fertavid se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Puregon, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Spanish: Fertavid se administra para estimular a los ovarios a producir más de un óvulo cada vez.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Fertavid son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Spanish: ¿Qué es Fertavid?
Czech: Co je Fertavid?
Spanish: En todos los estudios se comparó Fertavid con la hormona natural FSH extraída de la orina.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Fertavid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Czech: Léčbu přípravkem Fertavid by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou neplodnosti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fertavid durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Fertavid byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: En la mujer, no debe utilizarse si existe insuficiencia ovárica, un aumento en el tamaño del ovario o presencia de quistes ováricos que no sean debidos a enfermedad ovárica poliquística o hemorragia vaginal.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la folitropina beta o a alguno de los componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en pacientes con tumores de ovario, de mama, de útero, de testículos, de glándula pituitaria o de hipotálamo.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Spanish: En hombres, Fertavid se estudió en 49 pacientes para comprobar su efecto sobre la producción de esperma.
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Spanish: El laboratorio que produce Puregon ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Fertavid.
Czech: Výrobce přípravku Puregon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Fertavid.
Spanish: Fertavid resultó tan eficaz como la formulación de comparación en todos los estudios.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Spanish: El principio activo de Fertavid, la folitropina beta, es una copia de la hormona natural folículoestimulante (FSH).
Czech: Léčivá látka v přípravku Fertavid, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího folikulostimulačního hormonu (FSH).
Spanish: Fertavid debe ser administrado únicamente por personas instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.