FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houd altijd uw InnoLet en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Czech: InnoLet a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Dutch: Elke patroon bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Dutch: Levemir is een langwerkend insuline-analoog dat wordt gebruikt als basale insuline.
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Dutch: Zie tabel 3.
Czech: Viz tabulka 3.
Dutch: U kunt de dosisinstelknop verder- of terugdraaien.
Czech: Voličem dávky můžete otáčet tam nebo zpět.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw Levemir FlexTouch bij u dragen en tot 6 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexTouch můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Dutch: ► Levemir Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Czech: Levemir Penfill je určen k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Czech: Musíte s ním zacházet opatrně.
Dutch: Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voor advies.
Czech: Požádejte o radu lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen.
Czech: Velikost balení po 1, 5 a 10 zásobních vložkách.
Dutch: U kunt uw InnoLet reinigen met een antiseptisch doekje.
Czech: InnoLet můžete čistit otřením dezinfekčním tamponem.
Dutch: Levemir wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Czech: Levemir je dodáván jako injekční roztok.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flextouch
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levemir FlexTouch
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Czech: Levemir FlexTouch je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Dutch: - 4 eenheden *Zelfgemeten plasmaglucosewaarden (Self-Monitored Plasma Glucose) Eenvoudig zelftitratieschema voor volwassenen met diabetes type 2: Gemiddelde zelfgemeten plasmaglucosewaarden voor het ontbijt
Czech: - 4 jednotky *Plasmatická koncentrace glukózy stanovená pacientem (Self-Monitored Plasma Glucose, SMPG)
Dutch: Intra-individuele variabiliteit van het werkingsprofiel van Levemir en NPH-insuline
Czech: Intraindividuální variabilita profilu působení přípravku Levemir a NPH u pacienta v čase Farmakodynamický bod obratu
Dutch: • Orale anticonceptiemiddelen (de "pil" ter voorkoming van zwangerschap)
Czech: • perorální antikoncepci (používaná ke kontrole početí)
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug op uw FlexPen.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Dutch: A Haal de pendop van de pen.
Czech: A Sejměte uzávěr pera.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische of farmacodynamische interacties waargenomen tussen liraglutide en Levemir bij een toediening van een enkele dosis Levemir van 0,5 E/kg met liraglutide 1,8 mg in een steady-state situatie bij patiënten met diabetes type 2.
Czech: Při podání jednorázové dávky přípravku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidem v dávce 1,8 mg pacientům s diabetem 2. typu nebyly v ustáleném stavu pozorovány žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a přípravkem Levemir.
Dutch: Het cijfer 0 staat op één lijn met de dosisaanwijspijl.
Czech: Číslice 0 má být proti ukazateli dávky.
Dutch: Levemir Penfill en FlexPen
Czech: Levemir Penfill a FlexPen
Dutch: Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid, nadat het dosisafleesvenster op 0 staat, om u ervan te verzekeren dat u de volledige dosis krijgt.
Czech: Poté, co se počítadlo dávky vrátí na 0, nechte jehlu pod kůží minimálně 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci celé dávky.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Dutch: E. Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze.
Czech: E Sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
Dutch: Continu afwisselen van de injectieplaats binnen een zelfde toedieningsgebied vermindert de kans op het ontwikkelen van deze reacties.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti snižuje riziko vzniku takovýchto reakcí.
Dutch: • Houd de naald omhoog en druk tegelijkertijd de drukknop in; de dosisinstelschijf komt weer op 0.
Czech: • Ponechejte jehlu směrem vzhůru, stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Dutch: De meeste reacties op de injectieplaats zijn niet ernstig en van voorbijgaande aard, d.w.z. ze verdwijnen gewoonlijk tijdens de voortgezette behandeling binnen enkele dagen tot enkele weken.
Czech: normálně během pokračující léčby vymizí, a to v několika dnech nebo týdnech.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 2x (5 x 3ml) předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
Czech: Týdny 0-26 -0,51 Týdny 0-52 -0,50
Dutch: EU/1/04/278/012 1 pen van 3 ml
Czech: EU/1/04/278/012 1 pero o obsahu 3 ml
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
Czech: Levemir InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující inzulin detemir.
Dutch: U mag uw FlexPen niet opnieuw vullen.
Czech: FlexPen znovu nenaplňujte.
Dutch: 0-26 weken -0,16 0-52 weken -0,05
Czech: Týdny 0-26 -0,16 Týdny 0-52 -0,05
Dutch: EU/1/04/278/004 1 pen van 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennen van 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennen van 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/011 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Czech: EU/1/04/278/004 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/04/278/005 5 per o obsahu 3 ml EU/1/04/278/006 10 per o obsahu 3 ml EU/1/04/278/010 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Dutch: In klinische langetermijnstudies werd aangetoond dat met Levemir de dag-tot-dagvariabiliteit van de nuchtere plasmaglucosewaarde lager is in vergelijking met NPH-insuline.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích byla prokázána nižší variabilita hladin plazmatické glukózy nalačno mezi jednotlivými dny při léčbě přípravkem Levemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 1 jaar.
Czech: Levemir může být používán dospívajícími a dětmi ve věku od 1 roku.
Dutch: Verwijder, na elke injectie, altijd de naald en gooi deze weg. Bewaar uw InnoLet zonder dat de naald erop geschroefd is.
Czech: Po každé injekci vždy odstraňte a zlikvidujte jehlu a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
Dutch: Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken tot de 0 tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se v okénku ukazatele dávky objeví proti značce 0.
Dutch: Breng de patroon terug naar uw leverancier wanneer u vermoedt dat de patroon beschadigd is.
Czech: Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji svému dodavateli.
Dutch: EU/1/04/278/015 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/016 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Czech: EU/1/04/278/015 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/04/278/016 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Dutch: Aanpassing van de dosis Levemir
Czech: Úprava dávky přípravku Levemir
Dutch: Bij kinderen en adolescenten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Czech: Monitorování glukózy u dětí a dospívajících má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Dutch: Voor individuele dosisaanpassing worden de volgende twee titratieschema's aanbevolen voor volwassenen:
Czech: Pro individuální úpravu dávky jsou pro dospělé doporučovány dva následující titrační postupy: Titrační postup pro dospělé s diabetem 2. typu Průměrná SMPG* před snídaní
Dutch: ► Naalden en Levemir Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Czech: ► Jehly a Levemir Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon.
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen kapot en mag u deze niet gebruiken.
Czech: Pokud se stále ještě neobjevila kapka inzulinu, zařízení je vadné a nesmí být používáno.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: niet in de koelkast bewaren.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C) Během používání: chraňte před chladem.
Dutch: Verzeker uzelf er altijd van dat u de juiste pen gebruikt voordat u uw insuline injecteert.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Dutch: Het kan leiden tot een zeer hoge bloedsuiker (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze (viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4).
Dutch: + 4 eenheden
Czech: + 4 jednotky
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Czech: Monitorování glukózy u starších pacientů má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline detemir.
Czech: 1 ml obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek.
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
Czech: Na špičce jehly se může objevit kapka inzulinu.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Dutch: + 2 eenheden
Czech: + 2 jednotky
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Dutch: U kunt het grote buitenste naaldkapje in het compartiment bewaren.
Czech: Velký vnější kryt jehly můžete uložit do pouzdra na jehly.
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, blozen, droge huid, droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, ztrátu chuti k jídlu, pocit nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlou, suchou pokožku, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
Dutch: Gooi de naald altijd weg na iedere injectie.
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Dutch: ► Injecteer de insuline onder uw huid.
Czech: ► Vstříkněte inzulin do podkoží.
Dutch: L. Breng de naaldpunt in het buitenste naaldkapje op een vlak oppervlak.
Czech: L Na rovném povrchu zasuňte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Dutch: F. Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Czech: F Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitace.
Dutch: ► Als uw FlexTouch gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Czech: ► Pokud pero FlexTouch upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Dutch: Dompel de pen niet onder, was of smeer de pen niet, omdat de pen daardoor beschadigd kan worden.
Czech: Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.
Dutch: Reacties op de injectieplaats
Czech: Aplikace injekce
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
Czech: EU/1/04/278/014 5 per o obsahu 3 ml.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Czech: Po každé aplikaci vždy odstaňte jehlu a uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Dutch: + 3 eenheden
Czech: + 3 jednotky
Dutch: Patiënten moet aangeraden worden om alert te zijn op verschijnselen van hypoglykemie wanneer de dosis aangepast wordt om de bloedglucosecontrole te verbeteren.
Czech: Pokud si pacienti upravují dávku z důvodu zlepšení kontroly hladiny glukózy, musí být poučeni o tom, že je nutno si všímat příznaků hypoglykemie.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Czech: Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Dutch: ► U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin detemir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis over twee pennen verdeelt.
Czech: Při dělení dávky buďte velmi opatrní.
Dutch: + 6 eenheden
Czech: + 6 jednotek
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Czech: Přípravek Levemir lze podávat v kteroukoli denní dobu za předpokladu, že bude podáván každý den ve stejnou dobu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levemir platné v celé Evropské unii dne 1. června 2004.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levemir?
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Czech: Přípravek Levemir nebyl zkoumán u dětí mladších 1 let.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levemir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je v lidském těle vstřebáván pomaleji, a trvá tedy delší dobu, než dosáhne cílových tkání v těle.
Dutch: Levemir insuline detemir
Czech: Levemir insulinum detemirum
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Czech: Přípravek Levemir se používá k léčbě diabetu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 let.
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
Czech: Ve čtyřech ze šesti studií pacientů s diabetem 2. typu dostávali pacienti také jedno nebo dvě antidiabetika užívaná ústy.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levemir.
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán na 1 575 dospělých pacientech s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin) a na více než 2 500 dospělých pacientech s diabetem 2. typu (kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levemir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levemir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levemir byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Czech: Zkoumány byly také účinky přípravku Levemir podávaného v kombinaci s metforminem a liraglutidem (agonistou receptoru GLP-1).
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Levemir v kombinaci s liraglutidem a metforminem bylo dosaženo snížení HbA1c o 0,5 %, zatímco u pacientů užívajících pouze liraglutid a metformin nebyl zaznamenán žádný pokles.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levemir (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
Czech: • v kombinaci s injekcemi krátkodobě nebo rychle působícího inzulinu v době jídla,
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levemir.
Dutch: • in combinatie met een type geneesmiddel tegen diabetes dat tot de GLP-1-receptorantagonisten behoort en dat via injectie wordt toegediend.
Czech: • v kombinaci s typem antidiabetik zvaných agonisté receptoru GLP-1 podávaných formou injekce.
Dutch: Wat is Levemir?
Czech: Co je Levemir?
Dutch: Uit de studies bleek dat Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze reguleerde als insuline NPH, met minder risico op een lage bloedglucosepiegel 's nachts en zonder hiermee geassocieerde gewichtstoename.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Levemir kontroluje hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin NPH, přičemž vykazuje nižší riziko nízké hladiny glukózy v krvi v průběhu noci a není s ním spojeno přibývání na váze.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levemir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Overige informatie over Levemir:
Czech: Další informace o přípravku Levemir
Dutch: In alle studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Czech: Ve všech studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levemir.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levemir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
Czech: V jedné studii zahrnující 323 pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly náležitě kontrolovány pomocí metforminu a liraglutidu, byl k léčbě doplněn přípravek Levemir, nebo pacienti pokračovali v léčbě samotným metforminem a liraglutidem.
Dutch: • in combinatie met geneesmiddelen tegen diabetes, ingenomen via de mond;
Czech: • v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy,
Dutch: In de studies werd Levemir vergeleken met het eenof tweemaal daags toedienen van humane insuline NPH (een middellang werkende insuline) of insuline glargine (een langwerkende insuline).
Czech: Ve studiích byl porovnáván přípravek Levemir s lidským inzulinem NPH (střednědobě působícím inzulinem) nebo s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
Czech: Dávku přípravku Levemir je třeba upravit podle hladiny glukózy v krvi každého pacienta, která by měla být pravidelně kontrolována za účelem zjištění nejnižší účinné dávky.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Czech: Je k dispozici ve formě zásobních vložek a předplněných per.
Dutch: Welke voordelen bleek Levemir tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Levemir byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Hoe is Levemir onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Levemir zkoumán?
Dutch: Levemir is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline detemir bevat.
Czech: Levemir je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin detemir.
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán také v kombinaci s inzulinem aspartem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 695 dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s diabetem.