FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) strikt intramuskulär injizieren: Grundimmunisierung: die 1.
Slovenian: Po en odmerek (1 ml) strogo intramuskularno po naslednji shemi:
German: Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi.
Slovenian: Napolnjena brizga iz stekla tipa I, v kateri je bat z nastavkom iz halogenobutila, zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume.
German: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
Slovenian: A/konjski-2/Južna Afrika/4/03 (50 AU), A/konjski-2/Newmarket/2/93 (50 AU)
German: 5 x 1 Dosis
Slovenian: 1 odmerek 5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek
German: DARREICHUNGSFORM Klare, opalisierende Injektionssuspension
Slovenian: Bistra opalescentna suspenzija za injiciranje
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Pferdeinfluenza ATCvet-Code: QI05AA01
Slovenian: Oznaka ATC-vet: QI05AA01
German: 62,5 Mikrogramm Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSELGJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
German: 50 AE
Slovenian: 50 AU
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza [eindeutiges Pferdepiktogramm]
Slovenian: Equilis Prequenza (jasen piktogam konja)
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: Die im 12-Monats-Intervall wechselnde Anwendung eines geeigneten Impfstoffs gegen Pferdeinfluenza mit den Stämmen A/equine-2/South Africa/4/03 und A/equine-2/Newmarket-2/93 wird empfohlen, um den Immunstatus für die Influenza-Komponente aufrecht zu erhalten (siehe Schema).
Slovenian: Za ohranjanje ravni imunosti proti influenci konjev priporočamo izmenično uporabo, v razmikih po 12 mesecev, ustreznega cepiva proti influenci konj, ki vsebuje seve A/konjski- 2/Južna Afrika/4/03 in
German: Antigene Einheiten Adjuvantien gereinigtes Saponin
Slovenian: Dodatek Prečiščeni saponin
German: A/equine-2/South Africa/4/03
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1
German: Die Dauer der Immunität gegen Pferdeinfluenza nach dieser Wiederholungsimpfung beträgt mindestens 12 Monate.
Slovenian: Ta revakcinacija vzbudi imunost proti influenci konj, ki traja najmanj 12 mesecev.
German: Wiederholungsimpfung wird 12 Monate nach der 1.
Slovenian: Drugo revakcinacijo opravimo 12 mesecev po prvi revakcinaciji.
German: Faltkarton mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Slovenian: Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgmi z iglami.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI
German: Phosphatidylcholin
Slovenian: Fosfatni pufer
German: Pferdeinfluenzaviren der Stämme:
Slovenian: Sevi virusa influence konj:
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen Pferdeinfluenza.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Za vzbujanje aktivne imunosti proti influenci konj
German: Injektion 4 Wochen später
Slovenian: mesecev in 4 tedne pozneje).
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
German: ZIELTIERART(EN) Pferde
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti ni vključena v Uredbo(ES) št.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI TER OMEJITVE DOVOLJENJA ZA PROMET GLEDE OSKRBE IN UPORABE
German: Dosis) wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Slovenian: Prvo revakcinacijo (tretji odmerek) opravimo 5 mesecev po osnovnem cepljenju.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE DOVOLJENJA ZA PROMET GLEDE OSKRBE IN UPORABE
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Dvojni odmerek cepiva ni povzročil neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, opisanih v 4.6, razen blage depresivnosti na dan cepljenja.
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Slovenian: • Osnovno cepljenje: prvi odmerek po 6 mesecih starosti, drugi odmerek 4 tedne pozneje.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
German: 1 ml.
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
German: Intramuskuläre Anwendung
Slovenian: Intramuskularno
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM GLEDE OSKRBE IN UPORABE
German: Impfschema:
Slovenian: Shema cepljenja:
German: Für Tiere Verschreibungspflichtig
Slovenian: Na veterinarski recept
German: Es enthält inaktivierte (abgetötete) vollständige Viren von zwei Virusstämmen der Pferdeinfluenza (Pferdegrippe) („A/equine-2/South Africa/4/03" und „A/equine-2/Newmarket/2/93").
Slovenian: Vsebuje inaktivirana (uničena) cela virusa dveh sevov influence (gripe) konj („A/konjski-2/Južna Afrika/4/03" in „A/konjski-2/Newmarket/2/93").
German: Es wird erwartet, dass die Schwellung innerhalb von zwei Tagen abklingt.
Slovenian: Oteklina naj bi izginila v dveh dneh.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu Fieber kommen, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tage anhält.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi povišana telesna temperatura, ki traja en dan, oziroma izjemoma do tri dni.
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig auftritt, aber selten zum Tod führt.
Slovenian: Influenca konj je zelo nalezljiva bolezen, ki je pri konjih zelo pogosta, vendar redko povzroči pogin.
German: Die dritte Impfung sollte fünf Wochen später erfolgen, danach ist die Impfung jährlich zu wiederholen.
Slovenian: Temu sledi tretje cepljenje pet mesecev kasneje, nato pa obnovitveno cepljenje vsako leto.
German: An der Injektionsstelle kann eine harte oder weiche Schwellung entstehen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi trda ali mehka oteklina.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje, meso ali mleko pa uporabi za prehrano ljudi.
German: Die Wirksamkeit der aktuellen Formulierung des Impfstoffs wurde in zusätzlichen Laborstudien untersucht.
Slovenian: Učinkovitost trenutne formulacije je bila raziskana v dodatnih laboratorijskih študijah.
German: Diese Pferdeinfluenza-Viren wurden inaktiviert, so dass sie keine Krankheit mehr verursachen können.
Slovenian: Ti virusi so bili inaktivirani, tako da ne morejo povzročiti bolezni.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Prequenza, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 8. julija 2005.
German: Im Rahmen der Studien wurden darüber hinaus der klinische Befund und die Virusausscheidung zwischen einer Gruppe geimpfter Tiere und einer Kontrollgruppe (d. h. Tiere, die den Impfstoff nicht erhielten) verglichen.
Slovenian: V študijah so primerjali tudi klinične znake in izločanje virusa pri cepljenih živalih in živalih iz kontrolne skupin, tj. tistih, ki niso prejele cepiva.
German: Der Impfstoff wird durch Injektion in einen Muskel verabreicht.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v mišico.
German: Der Impfstoff enthält zudem ein „Adjuvans" zur Verstärkung der Immunantwort.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans za povečanje imunskega odziva.
German: Pferde sollten eine Erstimpfung erhalten, die aus zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen besteht.
Slovenian: Konji potrebujejo osnovno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji, ki se izvedeta v razmiku štirih tednov.
German: Bei der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza wurde nachgewiesen, dass sie zu ähnlichen Ergebnissen wie in den ursprünglichen Studien führt.
Slovenian: Za trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza je bilo dokazano, da ima podobne rezultate, kot so bili doseženi v prvotnih študijah.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Virusbestandteile als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njim tvori protitelesa.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Weitere Informationen über Equilis Prequenza:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Prequenza:
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
German: Der Impfstoff ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Slovenian: Cepivo je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug in Bezug auf Pferdeinfluenza nach der Erstimpfung fünf Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 12 Monate.
Slovenian: Zaščita je trajala pet mesecev po osnovnem cepljenju in 12 mesecev po prvem ponovnem cepljenju.
German: Kommt es später erneut mit diesen Virusstämmen in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen kateremu od teh virusnih sevov, bo lahko hitreje tvoril protitelesa.
German: Der Impfstoff verringert die Symptome der Pferdeinfluenza und die Virusausscheidung nach einer Infektion.
Slovenian: Cepivo zmanjšuje znake influence in izločanje virusa po okužbi.
German: Die Sicherheit der ursprünglichen Formulierung von Equilis Prequenza wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Slovenian: Varnost zdravila prvotne formulacije cepiva Equilis Prequenza so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od dveh mesecev.
German: Equilis Prequenza enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Slovenian: Zdravilo Equilis Prequenza vsebuje inaktivirane cele viruse sevov influence, za katere je cepivo indicirano.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Prequenza wurde ursprünglich in verschiedenen Studien unter Labor- und Praxisbedingungen untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Prequenza so prvotno raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
German: Equilis Prequenzaist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Slovenian: Equilis Prequenza je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für das genehmigte Anwendungsgebiet der Nutzen von Equilis Prequenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Equilis Prequenza večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Die Antikörper können dann zum Schutz gegen die durch diese Stämme des Pferdeinfluenza-Virus verursachte Krankheit beitragen.
Slovenian: Ta mu bodo pomagala pri obrambi pred boleznijo, ki jo ti sevi virusa influence konj povzročajo.
German: Bei den meisten Studien wurde Equilis Prequenza Te verwendet, ein Impfstoff, der gegen Tetanus sowie gegen die in Equilis Prequenza enthaltenen Stämme der Pferdeinfluenza wirkt.
Slovenian: V večini študij je bilo uporabljeno cepivo Equilis Prequenza Te, ki ščiti tako pred tetanusom in pred sevi virusov influence konj, ki so vključeni v cepivo Equilis Prequenza.
German: Gelegentlich können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko redko pojavi bolečina.
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Slovenian: Viruse, ki so vključeni v trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza, gojijo v celicah sesalcev, virusi v prvotni formulaciji cepiva pa so bili gojeni v kokošjih jajcih.
German: Equilis Prequenza wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Pferdeinfluenza angewendet.
Slovenian: Cepivo Equilis Prequenza se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti influenci konj.
German: Die ursprünglichen Studien ergaben, dass Equilis Prequenza bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Prequenza učinkovito cepivo proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi pri konjih, starejših od šest mesecev.
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Equilis Prequenza?
German: Welchen Nutzen hat Equilis Prequenza in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Prequenza izkazalo med študijami?
German: Warum wurde Equilis Prequenza zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Prequenza odobreno?
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit von Equilis Prequenza war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen die Bestandteile des Influenzavirus.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti sestavinam influence.
German: Zwei Wochen nach der Erstimpfung entwickelten die Pferde schutzwirksame Konzentrationen von Antikörpern.
Slovenian: Pri konjih so se zaščitne ravni razvile dva tedna po osnovnem cepljenju.
German: Wie wurde Equilis Prequenza untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Prequenza raziskano?
German: Was ist Equilis Prequenza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Prequenza?
German: Wofür wird Equilis Prequenza angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis Prequenza uporablja?
German: Pferdeinfluenza-Impfstoff
Slovenian: Equilis Prequenza cepivo proti influenci konj
German: --1 Pferdeinfluenzaviren der Stämme: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE/ml Tetanustoxoid
Slovenian: --1 Seva virusa influence konj: A/konjski-2/Južna Afrika/4/03 50 AU/ml A/konjski-2/ Newmarket/2/93 50 AU/ml Toksoid tetanusa
German: 40 LF/ml
Slovenian: 40 Lf2
German: 1 Dosis 1 Fertigspritze Null Tage
Slovenian: 1 odmerek 10 steklenih vial Nič dni
German: 42 Monate
Slovenian: 42 meseci
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Slovenian: To vzbudi pasivno zaščito pred tetanusom, ki traja najmanj 21 dni po sočasnem dajanju.
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Slovenian: Drugi odmerek cepiva (C2) moramo dati 4 tedne pozneje.
German: Equilis Prequenza Te, Injektionssuspension, für Pferde
Slovenian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje za konje
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Slovenian: Nato je najdaljši priporočeni razmik dve leti (glejte shemo).
German: Phosphatpuffer, Spuren von Thiomersal, Spuren von Formaldehyd
Slovenian: Fosfatni pufer, tiomersal v sledeh, formaldehid v sledeh
German: Adjuvantien gereinigtes Saponin
Slovenian: Prečiščeni saponin
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Deutschland
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti ni vključena v Uredbo (ES) št.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: ART DER ANWENDUNG Zur i.m.
Slovenian: NAČIN IN POT(POTI) UPORABE i.m.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: 5 x 1 Dosis
Slovenian: 5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek
German: V1 V2
Slovenian: C1 C2
German: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanustoxoid 40 LF.
Slovenian: A/konjski-2/Južna Afrika/4/03 (50 AU), A/konjski-2/Newmarket/2/93 (50 AU), toksoid tetanusa 40 Lf
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/057/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/057/001-004
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern sowie aktive Immunisierung gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf (siehe Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung").
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 4.9).
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebine
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Prequenza Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Slovenian: Tretje cepljenje z Equilisom Prequenza Te in Tetanus-Serumom moramo ponoviti najmanj štiri tedne pozneje.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zgoraj navedenim izdelkom, ni podatkov.
German: 1 Antigene Einheiten 2 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency Test nach Ph.Eur.
Slovenian: 2 flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥30 i.e/ml seruma budre v preizkusu potentnosti v Ph.Eur.
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum von Intervet an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Slovenian: V tem primeru lahko damo prvi odmerek (V1) za osnovno cepljenje sočasno z ustreznim profilaktičnim odmerkom Intervetovega Tetanus-Seruma, na drugo mesto in s posebnimi brizgami in iglami.
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Slovenian: mesecev damo dodatni odmerek in nato izvedemo poln program cepljenja (osnovno cepljenje pri starosti 6 mesecev in 4 tedne pozneje).
German: Die im 12-Monats-Intervall wechselnde Anwendung eines geeigneten Impfstoffs gegen Pferdeinfluenza mit den Stämmen A/equine-2/South Africa/4/03 und A/equine-2/Newmarket-2/93 wird empfohlen, um den Immunstatus für die Influenza-Komponente aufrecht zu erhalten (siehe Schema).
Slovenian: mesecev, ustreznega cepiva proti influenci konj, ki vsebuje seve A/konjski- 2/Južna Afrika/4/03 in A/konjski 2/Newmarket-2/93 (glejte shemo).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Prequenza Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus, im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Prequenza Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z Equilisom Prequenza Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
German: Dosis) gegen Pferdeinfluenza wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Slovenian: Prvo revakcinacijo (tretji odmerek) proti influenci konj opravimo 5 mesecev po osnovnem cepljenju.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza Te [eindeutiges Pferdepiktogramm]
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Equilis Prequenza Te (jasen piktogam konja) KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
German: Die erste Wiederholungsimpfung ist nicht später als 17 Monate nach der Grundimmunisierung zu verabreichen.
Slovenian: Prvo revakcinacijo opravimo najpozneje 17 mesecev po osnovnem cepljenju.
German: Pferdeinfluenzaviren der Stämme:
Slovenian: Soji virusa influence konj:
German: Faltkarton mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Slovenian: Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
German: WEITERE ANGABEN Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
German: Spanien
Slovenian: Salamanca Španija
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Slovenian: • Osnovno cepljenje: prvi odmerek po 6 mesecu starosti, drugi odmerek 4 tedne pozneje.
German: A/equine-2/Newmarket/2/93
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93