FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je-li tedy ženě ve fertilním věku navrhována léčba bexarotenem, je také nutná spolehlivá nehormonální forma antikoncepce, protože bexaroten patří do třídy léků s vysokým rizikem vzniku malformací u lidí.
Lithuanian: Todėl vaisingo amžiaus moteris, gydoma beksarotenu, turi naudotis patikimomis nehormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmis, nes beksarotenas priklauso terapinei didelės apsigimimų rizikos kategorijai.
Czech: Nekontrolovaná hypertriacylglycerolemie.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipertrigliceridemija
Czech: Pacienti léčení bexarotenem, u nichž se vyskytnou zrakové obtíže, musí podstoupit příslušné oftalmologické vyšetření.
Lithuanian: Kiekvieną beksarotenu gydomą pacientą, kuriam atsirado regėjimo sutrikimų, turi būti apžiūrėti oftalmologas.
Czech: Z vazebných studií metabolitů in vitro, z jejich profilu aktivace retinoidního receptoru a z poměrného zastoupení jednotlivých metabolitů v plazmě vyplývá, že tyto metabolity mají malý vliv na farmakologický profil aktivace retinoidního receptoru bexarotenem.
Lithuanian: Remiantis metabolitų jungimosi ir receptorių aktyvinimo profiliu, individualių metabolitų santykiniais kiekiais plazmoje, beksaroteno metabolitai turi nedidelį farmakologinį retinoidinius receptorius aktyvinantį poveikį.
Czech: Studie vlivu na fertilitu nebyly prováděny; u pohlavně nedospělých psích samců však byla pozorována reverzibilní aspermatogeneze (28denní studie) a degenerace varlat (91denní studie).
Lithuanian: Tačiau lytiškai nesubrendusiems šunims buvo pastebėta grįžtamoji aspermatogenezė (28 dienų tyrimas) ir testikulinė degeneracija (91 dienos tyrimas). Beksaroteną skiriant šešis mėnesius subrendusiems šunims, jokio poveikio sėklidėms nepastebėta.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro hodnocení možných rozdílů ve farmakokinetice bexarotenu pro jiné rasy.
Lithuanian: Galimiems beksaroteno farmakokinetikos skirtumams tarp kitų rasių įvertinti nepakanka duomenų.
Czech: Může být asymptomatická a reaguje na léčbu thyroxinem.
Lithuanian: Jis gali būti besimptomis, reaguojantis į gydymą tiroksinu; išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
Czech: Jestliže jste schopna otěhotnět, musíte nejpozději jeden týden před zahájením léčby absolvovat těhotenský test, který potvrdí, že nejste těhotná.
Lithuanian: Jeigu yra tikimybė pastoti, reikia atlikti nėštumo testą, kuris turi būti neigiamas vieną savaitę prieš pradedant gydymą.
Czech: Fotosenzitivita
Lithuanian: Fotosensibilizacija
Czech: Stanovená clearance ledvin pro bexaroten je méně než 1 ml/min.
Lithuanian: Spėjamas beksaroteno inkstų klirensas mažesnis negu 1ml/min.
Czech: Pacienti s CTCL, u nichž se objevují rizikové faktory pankreatitidy (např. pankreatitida v minulosti, nekontrolovaná hyperlipidemie, nadměrná konzumace alkoholu, nekontrolovaný diabetes mellitus, onemocnění žlučových cest a léčba, o níž je známo, že zvyšuje hladinu triacylglycerolů nebo je spojena s pankreatickou toxicitou), nesmí být léčeni bexarotenem vyjma případů, kdy je potenciální přínos vyšší než riziko.
Lithuanian: , anksčiau sirgę pankreatitu, su nekontroliuojama hiperlipidemija, piktnaudžiaujantys alkoholiu, sergantys nekontroliuojamu cukriniu diabetu, tulžies pūslės ir latakų ligomis, vartojantys preparatus, padidinančius trigliceridų koncentraciją ir toksiškais kasai) neturi būti gydomi beksarotenu, nebent galima nauda būtų didesnė už riziką.
Czech: Nicméně současné podávání gemfibrozilu se projevilo podstatným zvýšením koncentrace bexarotenu v plazmě, a proto se současné podávání gemfibrozilu s bexarotenem nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Tačiau kartu vartojant gemfibrozilį beksaroteno koncentracija plazmoje didėja, todėl nerekomenduojama jų skirti kartu (žr.
Czech: Targretin se dodává ve formě měkkých tobolek k vnitřnímu užití (perorální podání) v bílé lahvičce z umělé hmoty, obsahující 100 tobolek.
Lithuanian: Targretin yra minkštosios kapsulės, skirtos vartoti per burną; pakuotė - baltas plastiko buteliukas, kuriame yra 100 kapsulių.
Czech: U laboratorních zvířecích druhů byl bexaroten spolu s většinou retinoidů teratogenní a embryotoxický při celkových expozicích, jakých lze klinicky dosáhnout i u lidí.
Lithuanian: Beksarotenas, kaip ir kiti retinoidai, yra teratogeniškas ir embriotoksiškas gyvūnams, esant panašiai į klinikinę ekspozicijai.
Czech: Bexaroten může známým mechanismem účinku potenciálně zvyšovat působení těchto látek, což vede k hypoglykemii.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, tikėtina, kad beksarotenas gali sustiprinti šių preparatų poveikį ir sukelti hipoglikemiją.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai Nėštumas ir žindymas
Czech: 6- a 7-hydroxy-bexaroten a 6- a 7-oxo-bexaroten.
Lithuanian: Metabolizmas: beksaroteno metabolitai plazmoje: 6-ir 7 - hidroksi-beksarotenas ir 6- ir 7oksobeksarotenas.
Czech: • fenytoin a fenobarbital (používaných k léčbě záchvatů),
Lithuanian: • fenitoiną ir fenobarbitalį (vartojamus gydyti epilepsijai),
Czech: Bexaroten in vivo způsobuje u některých živočišných modelů regresi nádorů a u jiných zabraňuje indukci nádorů.
Lithuanian: In vivo beksarotenas sukelia naviko regresiją gyvūnų eksperimentiniuose modeliuose ir apsaugo nuo navikinio proceso indukcijos.
Czech: Z nich bylo selhání jater následně určeno jako nesouvisející s bexarotenem; jednalo se o jedinou reakci u pacienta s CTCL.
Lithuanian: Iš jų kepenų nepakankamumas, kaip vėliau nustatyta, nebuvo susijęs su beksaroteno vartojimu ir buvo vienintelis, ištikęs OTLL sergantį pacientą.
Czech: Mezi vzácné nežádoucí účinky se smrtelnými následky patří akutní zánět slinivky, krvácení do mozku a jaterní selhání.
Lithuanian: Reti mirtini šalutiniai reiškiniai yra ūminis kasos uždegimas, kraujavimas į galvą ir kepenų nepakankamumas.
Czech: Obsah tobolky: makrogol polysorbát povidon butylhydroxyanisol
Lithuanian: Kapsulės sudėtis: Makrogolis Polisorbatas Povidonas
Czech: - jestliže jste alergický(á) na bexaroten nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste těhotná nebo kojíte nebo pokud můžete otěhotnět a nepoužíváte účinné antikoncepční prostředky; - jestliže jste v minulosti trpěl(a) zánětem slinivky břišní, jestliže máte nekontrolované zvýšené hodnoty krevních tuků (vysoký cholesterol nebo vysokou hladinu triacylglycerolů), jestliže máte hypervitaminózu A, jestliže máte nekontrolované onemocnění štítné žlázy, jestliže máte nedostatečnou funkci jater nebo jestliže v současné době trpíte celkovou infekcí.
Lithuanian: - jeigu yra alergija beksarotenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - nėščioms ir žindančioms moterims, galinčioms pastoti ir nesinaudojančiomis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis; - pacientams, sirgusiems pankreatitu; esant labai didelėms kraujo lipidų frakcijoms (kraujo cholesterolio ar trigliceridų), esant būklei, vadinamai vitamino A hipervitaminoze, sergant nekontroliuojama skydliakės liga, kepenų nepakankamumu arba sistemine infekcija.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, aprašytos atliekant klinikines studijas
Czech: • a léků obsahujících tamoxifen (používaných k léčbě některých forem rakoviny),
Lithuanian: • tamoksifeną (vartojamą sergant kai kuriomis vėžio formomis),
Czech: Léčbu bexarotenem může začít a udržovat výhradně lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CTCL.
Lithuanian: Gydymą beksarotenu gali skirti tik gydytojas, kurio specializacija - OTLL gydymas.
Czech: Na základě oxidativního metabolismu bexarotenu cytochromem P 450 3A4 (CYP3A4) lze teoreticky usuzovat, že jeho společné podávání s ostatními substráty CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteázy, klarithromycin a erythromycin, může vést ke zvýšení koncentrací bexarotenu v plazmě.
Lithuanian: Beksarotenas oksidaciškai metabolizuojamas citochromo P450 3A4 (CYP3A4) sistemoje, todėl jo vartojimas kartu su kitais CYP3A4 substratais - ketokonazolu, itrakonazolu, proteazių inhibitoriais, klaritromicinu ir eritromicinu, teoriškai gali padidinti beksaroteno koncentraciją plazmoje.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou, s dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 100 tobolek.
Lithuanian: 100 kapsulių didelio tankio polietileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais uždoriais.
Czech: Před zahájením léčby bude pomocí krevních testů zhodnocena funkce vašich jater a štítné žlázy a zkontrolován počet červených a bílých krvinek; tyto hodnoty se budou v průběhu léčby sledovat.
Lithuanian: Kraujo tyrimai kepenų, skydliaukės funkcijos įvertinti, eritrocitų ir leukocitų kiekiui stebėti turi būti atliekami prieš pradedant gydymą ir gydymo metu.
Czech: Tabulka 1 Doporučená počáteční dávka Počáteční dávka (300 mg/m2/den)
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė Pradinė dozė (300 mg/m 2 per dieną)
Czech: Někdy je nezbytné upravit dávky nebo přerušit léčbu.
Lithuanian: Kartais gali tekti koreguoti dozę arba nutraukti gydymą. Jūsų gydytojas patars, ką daryti.
Czech: Jaterní insuficience.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas
Czech: Adekvátní údaje o podávání bexarotenu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie beksaroteno vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Neužívejte přípravek Targretin:
Lithuanian: Targretin vartoti negalima:
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci (například antikoncepční pilulky), máte se poradit se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu vartojate hormonines kontraceptines priemones (pvz.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Czech: Žádné formální studie hodnotící lékové interakce s bexarotenem nebyly provedeny.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų kitų vaistų sąveikai su beksarotenu nustatyti.
Czech: Studie in vitro naznačují, že hlavním izoenzymem cytochromu P 450, který je zodpovědný za tvorbu oxidativních metabolitů, je cytochrom P 450 3A4 a že další metabolickou dráhou je glukuronidace.
Lithuanian: Tyrimai in vitro leidžia spėti, kad beksarotenas metabolizuojamas gliukuronizavimo būdu ir kad citochromo P450 sistemoje 3A4 yra pagrindinis citochromo P450 izoenzimas, atsakingas už oksiduotų metabolitų susidarymą.
Czech: Nicméně nežádoucí účinek dlouhodobé léčby bexarotenem na tvorbu zákalu čočky u lidí nebyl vyloučen.
Lithuanian: Tačiau šalutinis ilgo gydymo beksarotenu poveikis lęšiuko drumsčių formavimuisi žmogui negali būti visiškai atmestas.
Czech: Ve většině případů došlo k úpravě po snížení dávek nebo přerušení léčby.
Lithuanian: Daugeliu atvejų ji išnyko sumažinus dozę arba nutraukus preparato vartojimą.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Targretin, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravu Targretin, než je předepsaná dávka, musíte kontaktovat svého lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Targretin dozę? Jeigu išgėrėte didesnę dozę negu paskirta, turite kreiptis į savo gydytoją.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu bexarotenu na fertilitu člověka.
Lithuanian: Duomenų apie beksaroteno poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Nejpozději jeden týden před zahájením léčby musí být proveden citlivý těhotenský test (např. test obsahu beta podjednotky lidského choriového gonadotropinu v séru - beta-HCG) s negativním výsledkem.
Lithuanian: Neigiamas jautrus nėštumo testas (serumo bet-choriongonadotropinas, bet-HCG) turi būti neigiamas vieną savaitę prieš pradedant gydymą beksarotenu.
Czech: Je-li hladina triacylglyceroů nalačno zvýšená nebo se během léčby zvýší, doporučuje se zahájit léčbu hypolipidemiky, a je-li to nutné, snížit dávky (z 300 mg/m2/den bexarotenu denně na 200 mg/m2/den, a je-li třeba, na 100 mg/m2/den) nebo přerušit léčbu.
Lithuanian: Siekiant sumažinti klinikinių pasekmių riziką turi būti imtasi visų priemonių, kad trigliceridų koncentracija būtų mažesnė negu 4,52 mmol/l. Jeigu trigliceridų koncentracija kraujyje nevalgius padidėjusi arba padidėja gydymo metu, rekomenduojama pradėti gydymą, mažinantį hiperlipidemiją, ir, jeigu būtina, sumažinti beksaroteno dozes (nuo 300 mg/m2 per dieną iki 200 mg/m2 per dieną ir, jei būtina, iki
Czech: Na základě oxidativního metabolismu bexarotenu cytochromem P 450 3A4 lze usuzovat, že grapefruitový džus může teoreticky vést ke zvýšení plazmatických koncentrací bexarotenu.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad beksarotenas oksidaciškai metabolizuojamas citochromo P450 3A4 sistemoje, greipfrutų sultys teoriškai gali padidinti beksaroteno koncentraciją plazmoje.
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako transkripční faktory, které regulují procesy, jako jsou například buněčná diferenciace a proliferace, apoptóza a zvýšení citlivosti na inzulín.
Lithuanian: Beksarotenas yra sintetinis mišinys, jis selektyviai jungiasi ir aktyvina tris RXR receptorius: ,  ir . Per šiuos receptorius aktyvinami transkripcijos faktoriai, reguliuojantys tokius procesus: ląstelių dalijimąsi ir proliferaciją, apoptozę ir jautrumą insulinui.
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci (prostředek zabraňující početí), a to nepřetržitě jeden měsíc před zahájením léčby, po dobu léčby a nejméně jeden měsíc po jejím ukončení.
Lithuanian: Turite nuolatos naudotis efektyviomis kontraceptinėmis priemonėmis vieną mėnesį prieš pradėdama vartoti Targretin ir dar vieną mėnesį baigusi gydymą.
Czech: Bexaroten může potenciálně zvýšit účinek inzulínu, látek zvyšujících sekreci inzulínu (např. derivátů sulfonylmočoviny), nebo inzulin-senzibilizujících látek (např. thiazolidindiony), což vede k hypoglykemii (viz bod 4.4).
Lithuanian: Beksarotenas gali sustiprinti insulino, insulino sekreciją didinančių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido preparatų) arba jautrumą insulinui didinančių preparatų (pvz., tiazolidindionų) poveikį ir taip sukelti hipoglikemiją (žr.
Czech: Jak přípravek Targretin vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Targretin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Při podávání bexarotenu je třeba věnovat pozornost pacientům užívajícím inzulín, látky zvyšující sekreci inzulínu (např. deriváty sulfonylmočoviny) nebo látky zvyšující citlivost na inzulín (např. inzulín-senzibilizátory na bázi thiazolidindionu).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, vartojančius beksaroteną ir insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus (pvz., sulfonilkarbamido preparatus) arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (pvz.
Czech: U pacientů s CTCL, léčených doporučenou denní dávkou, byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Pacientams, sergantiems OTLL ir gydytiems rekomenduojama pradine doze, buvo pastebėti tokie šalutiniai reiškiniai:
Czech: Ovlivnění fertility nelze vyloučit.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui negali būti atmestas.
Czech: Současné podávání gemfibrozilu s bexarotenem se nedoporučuje.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti beksaroteną ir gemfibrozilį.
Czech: při podávání pacientům s CTCL v počáteční dávce >300 mg/m2/den nebo při indikaci nádorů jiného typu než CTCL):
Lithuanian: vartojus OTLL atveju ir gavus pradinę >300 mg/m2 paros dozę arba vartojus sergant ne OTLL vėžiu):
Czech: Změny výsledků testu funkce štítné žlázy
Lithuanian: Skydliaukės funkcijos tyrimų pokyčiai
Czech: Zvláštní péči je nutno věnovat pacientům s depresí v anamnéze.
Lithuanian: Depresija sirusius pacientus gydyt reikia itin atsargiai.
Czech: Nekontrolovaná onemocnění štítné žlázy.
Lithuanian: Nekontroliuojamos skydliaukės ligos
Czech: Méně časté (které se mohou objevit až u 1 ze 100 léčených pacientů): krevní poruchy, eosinofilie, leukocytóza, lymfocytóza, purpura, zvýšený nebo snížený počet krevních destiček; zvýšená funkce štítné žlázy; zvýšená hladina bilirubinu v krvi, zhoršení funkce ledvin, dna, snížená hladina cholesterolu
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų): Kraujo pakitimai, eozinofilija, leukocitozė, limfocitozė, purpura, padidėjęs arba sumažėjęs trombocitų skaičius.
Czech: Žádné klinické případy zkřížené reaktivity nebyly zaznamenány.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kryžminio jautrumo atvejų.
Czech: Plášť tobolky sestává ze želatiny, dehydratovaného sorbitolu a glycerolu (1:1) (glycerol 85%, sorbitol, roztok dehydratovaného sorbitolu 85%, mannitol a voda), oxidu titaničitého (E171) a černého inkoustu (SDA 35 alkohol (ethanol&ethyl-acetát), propylenglykol (E1520), černý oxid železitý (E172), poly(vinyl-acetát)-ftalát, čištěná voda, isopropylalkohol, makrogol 400, roztok amoniaku 28%).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo sudėtyje yra želatina, specialus sorbitolio ir glicerolio mišinys (glicerolis, sorbitolis, sorbitolio anhidridai (1,4- sorbitanas), manitolis ir vanduo), titano dioksidas (E171) ir užrašo dažai (SDA 35A alkoholis (etanolis ir etilacetatas), propilenglikolis (E1520), juodasis geležies oksidas (E172), polivinilacetato ftalatas, išgrynintas vanduo, izopropilo alkoholis, makrogolis 400, amonio hidroksidas 28 %).
Czech: Hypervitaminóza A.
Lithuanian: Vitamino A hipervitaminozė
Czech: Butylhydroxyanisol je látka dráždící slizniční tkáně; proto se tobolky musí polknout neporušené a nesmí se rozkousat.
Lithuanian: Butilhidroksianizolas gali sudirginti gleivinę, todėl kapsules reikia nuryti nekramčius.
Czech: Pacienti mužského pohlaví, jejichž sexuální partnerky jsou těhotné, mohou otěhotnět nebo si nejsou jisté, zda nejsou těhotné, musí používat při pohlavním styku kondom v celém průběhu léčby bexarotenem a nejméně jeden měsíc poté.
Lithuanian: Vyrai, kurių seksualinės partnerės jau laukiasi, gali būti nėščios ar gali pastoti, sueities metu turi naudotis prezervatyvais tol, kol vartoja beksaroteną, ir dar mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės beksaroteno dozės.
Czech: U potkanů a psů léčených bexarotenem došlo při celkových expozicích, jakých lze klinicky dosáhnout u lidí, k opakovaným případům ireverzibilní katarakty zadní plochy čočky.
Lithuanian: Esant panašiai į klinikinę ekspozicijai, žiurkėms ir šunims nustatyti negrįžtamos kataraktos, apimančios užpakalinę lęšio dalį, atvejai.
Czech: T-buněčného lymfomu (CTCL), rezistentního vůči nejméně jedné celkové léčbě.
Lithuanian: Targretin skirtas progresavusios OTLL (odos T ląstelių limfomos) formoms gydyti suaugusiems pacientams, kurie yra rezistentiški mažiausiai vienam sisteminiam gydymui.
Czech: Butylhydroxyanisol, složka přípravku Targretin, je látka dráždící slizniční tkáně; proto se tobolky musí polknout neporušené a nesmí se rozkousat.
Lithuanian: Targretin sudedamoji dalis butilhidroksianizolas gali sudirginti gleivinę, todėl kapsules reikia nuryti nekramčius.
Czech: Abnormality funkčních jaterních testů (JT)
Lithuanian: Kepenų funkcijos testų (KFT) sutrikimai
Czech: Byly hlášeny zvýšené hodnoty výsledků JT související s užíváním bexarotenu.
Lithuanian: Buvo pastebėti KFT padidėjimai susiję su beksaroteno vartojimu.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí při užívání bexarotenu používat adekvátní antikoncepční přípravky.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios beksaroteną, turi daryti atitinkamus nėštumo testus.
Czech: Před zahájením léčby je nutno stanovit hodnotu hemoglobinu, a pak jednou za týden v průběhu prvního měsíce a později jednou za měsíc.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąjį mėnesį kas savaitę ir paskui kas mėnesį turi būti tiriama hemoglobino koncentracija.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu hluchota porucha ucha
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Czech: Léčbou bexarotenem mohou být zvýrazněny hodnoty stanovení CA125 u pacientek s rakovinou vaječníku.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms kiaušidžių vėžiu ir vartojančioms beksaroteną, CA125 tyrimo vertės gali dirbtinai padidėti.
Czech: Je nutno dosáhnout výsledků JT jako před zahájením léčby a jaterní funkce je třeba pečlivě sledovat každý týden během prvního měsíce a později jednou za měsíc.
Lithuanian: Turi būti nustatytas pradinis KFT lygis, o per pirmą mėnesį KFT turi būti rūpestingai tiriami kas savaitę, vėliau - kas mėnesį.
Czech: Jedna tobolka obsahuje bexarotenum 75 mg.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 75 mg beksaroteno
Czech: Díky své primární vazbě na receptory RXR má bexaroten menší tendenci vyvolávat toxické účinky na sliznice, pokožku, nehty a vlasy a způsobovat bolesti kloubů a svalů, což jsou účinky často hlášené u přípravků s vazbou na receptory kyseliny retinové (RAR).
Lithuanian: Turint omenyje aktyvų beksaroteno jungimąsi su RXR receptoriais, jis yra ne toks toksiškas odai ir gleivinėms, nagams ir plaukams, rečiau sukelia artralgijas ir raumenų skausmus.
Czech: V klinických studiích byla zaznamenána leukopenie související s léčbou bexarotenem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta leukopenija, susijusi su beksaroteno vartojimu.
Czech: Hladina triacylglycerolů nalačno musí být před zahájením léčby bexarotenem normální nebo normalizovaná vhodným zásahem.
Lithuanian: Trigliceridų didėjimas turi būti normalizuotas su tinkamomis priemonėmis prieš skiriant beksaroteną.
Czech: Podle údajů z klinických studií nebyla koncentrace bexarotenu ovlivněna současným podáváním atorvastatinu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad kartu skiriamas atorvastatinas beksaroteno koncentracijai nedaro jokios įtakos.
Czech: Poruchy svalové a kostní bolest artralgie myastenie
Lithuanian: Kaulų skausmas, artralgija, mialgija
Czech: Bexaroten je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Lithuanian: Beksaroteno negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Czech: Jak přípravek Targretin uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Targretin
Czech: Byly také pozorovány ojedinělé výskyty následujících nežádoucích účinků: útlum kostní dřeně, snížená hladina protrombinu, snížená hladina gonadotropního luteinizačního hormonu, zvýšená amyláza, snížená hladina sodíku, snížená hladina draslíku, nadbytek kyseliny močové v krvi, snížená hladina cholesterolu, snížená hladina tuků, snížená hladina hořčíku, abnormální chůze, strnulost, cirkumoorální parestezie, abnormální myšlení, bolesti očí, hypovolemie, subdurální hematom, městnavé srdeční selhání, bušení srdce, epistaxe, vaskulární anomálie, vaskulární poruchy, bledost, zánět plic, respirační onemocnění, onemocnění plic, onemocnění pohrudnice, zánět žlučníku, poškození jater, žloutenka, cholestatická žloutenka, melena, zvracení, laryngospasmus, tenesmus, rinitida, zvýšená chuť k jídlu, zánět dásní, pásový opar, psoriáza, furunkulóza, kontaktní dermatitida, mazotok, lichenoidní dermatitida, artritida, onemocnění kloubů, retence moči, zhoršené močení, polyurie, noční močení, impotence, abnormální močení, zvětšení prsou, karcinom, zvýšená citlivost na světlo, otok obličeje, malátnost, virové infekce, břišní distenze.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie pavienius atvejus: kaulų čiulpų supresija, sumažėjęs protrombinas, sumažėjęs gonadotropinis liuteinizuojantis hormonas, padidėjusi amilazės koncentracija, hiponatremija, hipokalemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija, hipocholesterolemija, hipolipidemija, hipomagnezemija, eisenos sutrikimas, stuporas, perioralinė parestezija, mąstymo sutrikimai, akių skausmas, hipovolemija, subdurinė hematoma, stazinis širdies nepakankamumas, širdies plakimas, kraujavimas iš nosies, kraujagyslių anomalijos, kraujagyslių sutrikimas, blyškumas, pneumonija, kvėpavimo takų sutrikimai, plaučių sutrikimai, pleuros sutrikimai, cholecistitas, kepenų pažeidimai, gelta, cholestazinė gelta, melena, vėmimas, laringizmas, tenezmai, rinitas, padidėjęs apetitas, gingivitas, herpes zoster, psoriazė, furunkuliozė, kontaktinis dermatitas, seborėja, lichenoidinis dermatitas, artritas, sąnarių sutrikimai, šlapimo susilaikymas, sutrikęs šlapinimasis, poliurija, nikturija, impotencija, šlapimo sudėties pakitimai, krūtų padidėjimas, karcinoma, fotosensabilizacinės reakcijos, veido edema, bendras negalavimas, virusinė infekcija, padidėjusi pilvo apimtis.