FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se lei non fosse in grado usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy stosować wstrzykiwacz SoloStar tylko z pomocą innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Italian: Che cos'è Insuman Comb 30 e a cosa serve
Polish: Co to jest Insuman Comb 30 i w jakim celu się go stosuje
Italian: Insuman Basal viene iniettata per via sottocutanea 45 - 60 minuti prima di un pasto.
Polish: Insuman Basal wstrzykuje się podskórnie na 45 do 60 minut przed posiłkiem.
Italian: (1) reazione avversa osservata con un'insulina umana semi-sintetica (400 UI/ml) La seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed nei due studi di fase III (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Stosując pompę do implantacji Medtronic MiniMed w dwóch badaniach fazy trzeciej zgłaszano następujące działania niepożądane (patrz punkt 5.1).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente ‘senza sodio'.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, tj. zasadniczo nie zawiera sodu.
Italian: Da utilizzare in pompe per insulina, adatte per insuline da 100 UI/ml.
Polish: Do stosowania w pompach przeznaczonych dla insulin o stężeniu 100 j.m./ml.
Italian: C. Somministrare il dosaggio premendo il pulsante di iniezione fino in fondo.
Polish: C. Podać dawkę wciskając całkowicie przycisk podania dawki.
Italian: Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati di bassi livelli di zucchero nel sangue, veda il riquadro alla fine di questo foglio.
Polish: Informacje na temat działań niepożądanych związanych z małym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
Italian: In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con perdita della conoscenza) senza riconoscerla per tempo.
Polish: W takich przypadkach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Italian: Tenga conto della possibilità che questo si verifichi in tutte le situazioni in cui potrebbe rappresentare un rischio sia per lei stesso che per gli altri (come guidando un'automobile o usando macchinari).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn ).
Italian: Generalmente lei deve essere in grado di riconoscere quando i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo, così da poter prendere adeguate precauzioni.
Polish: Pacjent powinien umieć prawidłowo rozpoznać objawy ostrzegawcze nadmiernego obniżenia stężenia cukru we krwi, co pozwoli mu na podjęcie odpowiednich działań.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa o iniezione endovenosa, deve essere utilizzato un flaconcino.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki lub wstrzyknięcia dożylnego, należy skorzystać z roztworu w fiolce.
Italian: medicinali simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disordini della tiroide), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV), - medicinali antipsicotici atipici (quali olanzapina e clozapina).
Polish: leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy), - hormony tarczycy (stosowane w leczeniu nieprawidłowej czynności tarczycy), - inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażeń HIV), - atypowe leki przeciwpsychotyczne (takie jak olanzapina i klozapina).
Italian: Che cos'è Insuman Comb 30 e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Insuman Comb 30 Come usare Insuman Comb 30
Polish: Co to jest Insuman Comb 30 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 30 Jak stosować Insuman Comb 30
Italian: 30% insulina in soluzione, 70% insulina protamina cristallina
Polish: 30% insuliny zwykłej, 70% krystalicznej insuliny protaminowej
Italian: Insuman Rapid può essere usato durante l'allattamento.
Polish: Insuman Rapid może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Italian: Non è stata osservata steatosi epatica.
Polish: Nie zaobserwowano stłuszczenia wątroby.
Italian: Per ogni iniezione, cambi il sito di inoculazione all'interno dell'area della pelle prescelta.
Polish: Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrębie określonych przez lekarza obszarów skóry.
Italian: Che cos'è Insuman Comb 25 e a cosa serve
Polish: Co to jest Insuman Comb 25 i w jakim celu się go stosuje
Italian: Che cos'è Insuman Infusat e a cosa serve
Polish: Co to jest Insuman Infusat i w jakim celu się go stosuje
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Italian: Insuman Infusat non deve essere utilizzata in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
Polish: Leku Insuman Infusat nie wolno stosować w pompach perystaltycznych z silikonowymi przewodami.
Italian: Altri medicinali e Insuman Basal
Polish: Insuman Basal a inne leki
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione vedere il paragrafo 6.6.
Polish: W celu uzyskania szczegółów dotyczących postępowania z lekiem, patrz punkt 6.6.
Italian: del principio attivo insulina umana.
Polish: (jednostek międzynarodowych) substancji czynnej insuliny ludzkiej.
Italian: Insuman Rapid 100 UI/ml in una cartuccia o Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml in penna pre-riempita non devono essere miscelati con insuline di origine animale o con analoghi dell'insulina.
Polish: Insuman Rapid 100 j.m./ml we wkładzie lub Insuman Rapid SoloStar 100 j.m./ml we wstrzykiwaczu nie wolno mieszać z innymi preparatami insuliny lub z analogami insuliny.
Italian: In caso di ipoglicemia grave, il medico deve verificare se la pompa abbia eventuali occlusioni del catetere che portano ad un accumulo di insulina con successivo rilascio di insulina accumulata (vedere paragrafi 4.4 e
Polish: W przypadku ciężkiej hipoglikemii, lekarz powinien sprawdzić drożność cewnika, gdyż jego niedrożność prowadzi do nagromadzenia insuliny, a następnie do jej uwolnienia (patrz punkt 4.4 oraz 6.6).
Italian: NON inietti Insuman Basal in vena (vaso sanguigno).
Polish: NIE wstrzykiwać leku Insuman Basal dożylnie (do naczynia krwionośnego).
Italian: 15% insulina in soluzione, 85% insulina protamina cristallina
Polish: 15% insuliny zwykłej, 85% krystalicznej insuliny protaminowej
Italian: Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
Polish: Nie napełniać ponownie zużytych wstrzykiwaczy.
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: - corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), - danazolo (un medicinale che agisce sull'ovulazione),
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą: - kortykosteroidy (takie jak kortyzon stosowany w leczeniu stanów zapalnych), - danazol (lek wpływający na owulację),
Italian: SoloStar rilascia insulina a dosi da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar umożliwia podanie insuliny w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il riquadro alla fine di questo foglio.
Polish: Więcej informacji na ten temat, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Italian: Insuman Comb 30 con alcol
Polish: Stosowanie leku Insuman Comb 30 z alkoholem
Italian: Insuman Infusat viene fornito in flaconcini contenenti 10 ml di soluzione (1.000 UI).
Polish: Insuman Infusat jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (1000 j.m.).
Italian: Se il controllo glicemico non è ottimale o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose.
Polish: W przypadku niedostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi lub tendencji do występowania hiperlub hipoglikemii, zanim zacznie się rozważać konieczność zmiany dawki, należy sprawdzić czy pacjent stosuje produkt zgodnie z zaleceniami a także uwzględnić wszystkie inne stosowne czynniki.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO/PENNA PRE-RIEMPITA DA 3 ML SOLOSTAR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE / WSTRZYKIWACZ 3 ML SOLOSTAR
Italian: Tenga conto della possibilità che questo si verifichi in tutte le situazioni in cui lei potrebbe rappresentare un rischio sia per lei stesso che per gli altri (come guidando un'automobile o usando macchinari).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Italian: Il medico le dirà come gestire i livelli di glicemia.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak postępować w celu poprawy stężenia glukozy we krwi.
Italian: Insuman Infusat è stata progettata in particolare per l'uso in pompe portatili esterne per insulina.
Polish: Insuman Infusat przeznaczony jest do stosowania w zewnętrznych, przenośnych pompach insulinowych.
Italian: Non interrompa Insuman Basal senza consultare un medico che le dirà cosa è necessario fare.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Insuman Basal bez porozumienia z lekarzem.
Italian: Insuman Infusat può essere mantenuta nella pompa fino a due settimane.
Polish: Insulina we wkładzie umieszczonym w pompie, może być stosowana przez 2 tygodnie.
Italian: Insuman Infusat è stato studiata per l'utilizzo in Hoechst Infusor e H-Tron.
Polish: Wkłady Insuman Infusat przeznaczone są do stosowania w pompach insulinowych Infusor i H-Tron.
Italian: Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insuman Basal in gravidanza.
Polish: Jednakże należy pamiętać, że brak jest dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Insuman Basal u kobiet w ciąży.
Italian: Insulina a rapida insorgenza e durata d'azione moderatamente lunga.
Polish: Insulina o szybkim początku i umiarkowanie długim czasie działania.
Italian: L'aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, una corretta somministrazione di insulina ed il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Polish: Zasadniczy wpływ na zmniejszenie ryzyka hipoglikemii ma przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących dawkowania i prawidłowego podawania insuliny, ustalonej diety i umiejętności rozpoznawania początkowych objawów hipoglikemii.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza epatica grave la richiesta di insulina può diminuire a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone z powodu zmniejszonego procesu glukoneogenezy oraz zmniejszonego metabolizmu insuliny.
Italian: Insuman Comb 25 con alcol
Polish: Stosowanie leku Insuman Comb 25 z alkoholem
Italian: SoloStar è una penna usa e getta pre-riempita che contiene insulina umana.
Polish: SoloStar jest jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę ludzką.
Italian: • con una lunga storia di diabete,
Polish: • cukrzyca trwa od wielu lat,
Italian: Non usi la penna dopo questo periodo.
Polish: Nie stosować fiolki po tym okresie.
Italian: 5 cartucce da 3,15 ml
Polish: 5 wkładów po 3,15 ml
Italian: Che cos'è Insuman Comb 25 e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Insuman Comb 25 Come usare Insuman Comb 25
Polish: Co to jest Insuman Comb 25 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 25 Jak stosować Insuman Comb 25
Italian: Per lavare la pompa, con Insuman Impiantabile si devono utilizzare solo il kit di ricarica, aghi di ricarica e sagoma di localizzazione della porta e soluzione sterile di idrossido di sodio 0,1 M forniti da Medtronic MiniMed e la soluzione tampone sterile di lavaggio prodotta da Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Polish: Do płukania pompy używanej z produktem leczniczym Insuman Implantable należy używać wyłącznie zestawu do napełniania, igieł do napełniania, szablonu do lokalizacji portu, 0,1M jałowego roztworu sodu wodorotlenku, dostarczanych przez firmę Medtronic MiniMed oraz jałowego roztworu buforowego do płukania wytwarzanego przez Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se: - è all'inizio del trattamento con insulina o è passato ad un diverso tipo di insulina, - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o mostrano variazioni, - è variata la zona della pelle in cui inietta l'insulina (per esempio dalla coscia alla parte superiore del braccio), - soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku: - rozpoczęcia leczenia insuliną lub zmiany rodzaju stosowanej insuliny, - niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia, - zmiany okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię), - wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Italian: Edema
Polish: Dawka
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, veda il riquadro alla fine di questo foglio.
Polish: Informacjie na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Italian: Come conservare Insuman Infusat
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Infusat
Italian: Lei deve attuare un buon autocontrollo del diabete e misurare i livelli glicemici almeno 4 volte al giorno per monitorare il controllo glicemico e determinare le dosi necessarie di insulina.
Polish: Pacjent powinien stosować zasady właściwego postępowania w cukrzycy i badać stężenia glukozy we krwi przynajmniej cztery razy na dobę, aby móc prawidłowo ustalić dawki insuliny.
Italian: Se la pompa non funziona bene, si può aspirare l'insulina dalla cartuccia in una siringa per iniezione.
Polish: W przypadku wadliwego działania pompy insulinę można pobrać z wkładu strzykawką.
Italian: Insuman Basal è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee (vedere anche paragrafo 3).
Polish: Insuman Basal we wstrzykiwaczu należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciach podskórnych (patrz także punkt 3).
Italian: Sono disponibili confezioni da 5 cartucce da 3,15 ml.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniu: 5 wkładów po 3,15 ml.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Rapid
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Rapid
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: - Se non si alimenta a sufficienza, c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue diminuisca
Polish: (hiperglikemia), - w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu stężenie cukru we krwi może się obniżyć
Italian: Insuman Impiantabile è indicato nella terapia di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1 non adeguatamente controllati con una terapia insulinica sottocutanea (inclusa somministrazione con pompa).
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable wskazany jest w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 1., u których stosując insulinę podawaną podskórnie (w tym z zastosowaniem pompy insulinowej) nie udaje się uzyskać kontroli glikemii oraz u których często występuje ciężka hiper- i (lub) hipoglikemia o niewyjaśnionej przyczynie.
Italian: Per ricaricare il serbatoio della pompa, con Insuman Impiantabile si devono utilizzare solo il kit di ricarica (siringa e rubinetto d'arresto), aghi di ricarica e sagoma di localizzazione della porta forniti da Medtronic MiniMed e la soluzione tampone sterile di lavaggio prodotta da Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Polish: Do napełniania zbiornika pompy produktem leczniczym Insuman Implantable należy używać wyłącznie zestawu do napełniania (strzykawka i zawór), igieł do napełniania oraz szablonu do lokalizacji portu, dostarczanych przez firmę Medtronic MiniMed oraz jałowego roztworu buforowego do płukania wytwarzanego przez Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Italian: Altri medicinali e Insuman Rapid
Polish: Insuman Rapid a inne leki
Italian: Validità dopo il primo utilizzo del flaconcino
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu fiolki
Italian: *Insuman Infusat è una soluzione neutra di insulina (insulina regolare).
Polish: Insuman Infusat jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
Italian: B Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per rimuovere l'ago usato dopo l'iniezione.
Polish: B. Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu wstrzyknięcia.
Italian: Un ml contiene 400 UI di insulina umana (equivalenti a 14 mg).
Polish: insuliny ludzkiej* (co odpowiada 14 mg).
Italian: Insuman Rapid in penna preriempita è adatta soltanto per iniezioni sottocutanee.
Polish: Insuman Rapid we wstrzykiwaczu należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciach podskórnych.
Italian: - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Polish: - pacjenci są w podeszłym wieku, - zmieniono insulinę pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, - występuje neuropatia układu autonomicznego, - cukrzyca trwa od wielu lat, - współistnieje choroba psychiczna, - pacjenci przyjmują inne leki (patrz punkt 4.5).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/030/053
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/030/202
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi.
Polish: Do substancji, które mogą nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii należą: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i sulfonamidy.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se: - è all'inizio del trattamento con insulina o è passato ad un diverso tipo di insulina, - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o mostrano variazioni, - soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku: rozpoczęcia leczenia insuliną lub zmiany rodzaju stosowanej insuliny, niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia, - wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Italian: Se è necessario iniettare una miscela, aspiri Insuman Rapid nella siringa per iniezione prima dell'altra insulina.
Polish: Jeżeli ma być podana mieszanina insulin, należy najpierw pobrać do strzykawki Insuman Rapid, a następnie inną insulinę.
Italian: Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insuman Rapid in gravidanza.
Polish: Jednakże należy pamiętać, że brak jest dostatecznych danych dotyczących stosowania leku Insuman Rapid u kobiet w ciąży.
Italian: Successiva ottimizzazione della dose
Polish: Dalsze dostosowywanie dawek
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnymdla dzieci.
Italian: Sono disponibili confezioni da 3, 4, 5, 6, 9 o 10 penne È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniach: 3, 4, 5, 6, 9 i 10 wkładów po 3 ml Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Italian: Insuman Basal con alcol
Polish: Stosowanie leku Insuman Basal z alkoholem
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone z powodu zmniejszonego metabolizmu insuliny.
Italian: Insuman Infusat può essere usato durante l'allattamento.
Polish: Insuman Infusat może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Italian: • RCP e foglio illustrativo per il paziente
Polish: • Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjentów
Italian: Insuman insulina umana
Polish: Insuman insulina ludzka
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Insuman consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Insuman znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 21 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Insuman, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 21 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Insuman do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Insuman deve essere somministrato prima dei pasti.
Polish: Lek Insuman należy podawać przed posiłkami.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Insuman.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insuman.
Italian: La pompa non deve essere impiantata a persone che risiedono ad altitudini superiori ai 2 439 metri (8 000 piedi).
Polish: Pompy nie wolno implantować u osób, które przebywają stale na wysokości powyżej 2439 metrów.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Insuman.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Insuman do obrotu.
Italian: Insuman può causare ipoglicemia.
Polish: Lek Insuman może powodować hipoglikemię.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Insuman.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insuman do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: La gamma di Insuman comprende:
Polish: Seria produktów Insuman obejmuje:
Italian: Il principio attivo di Insuman, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene prodotto da batteri nei quali è stato introdotto un gene (DNA) che li rende capaci di generare insulina.
Polish: Substancja czynna leku Insuman, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez bakterie, do których wprowadzono odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.