FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Náhodná injekční aplikace / náhodná aplikace injekce do vlastního těla může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu,
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Hungarian: A Porcilis PCV kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét.
Czech: Aktivní imunitní reakce pomůže chránit prasata proti onemocnění, které je způsobeno tímto virem.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertést a PCV2 vírus okozta betegségtől.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína.
Hungarian: A Porcilis PVC egy vakcina.
Czech: Vakcína neobsahuje živé viry PCV2.
Hungarian: A vakcina élő PCV2 vírust nem tartalmaz.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekční aplikaci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když se jednalo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Hungarian: Ha véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejutott az Ön szervezetébe, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Czech: Do 2 dnů po očkování se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty, normálně nepřesahující 1 °C.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése, amely rendszerint nem haladja meg az 1°C-t, az oltást követően 2 napig előfordulhat.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že očkování prasat přípravkem Porcilis PCV snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a sertések Porcilis PCV-vel történő vakcinázása segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Czech: Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Hungarian: A vakcinázás segít csökkenteni a vírus mennyiségét az állat vérében és nyirokszöveteiben, és csökkenteni azt a testtömeg veszteséget, amely a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben jelentkezik a hízlalás során.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV v rámci aktivní imunizace prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Porcilis PCV előnyei a három naposnál idősebb sertések PCV2 elleni aktív immunizálásában meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis PCV-re vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se používá k očkování prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2).
Hungarian: A Porcilis PCV-t sertések PCV2 fertőzés elleni vakcinázására alkalmazzák három napos kortól.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis PCV byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis PCV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis PCV alkalmazása?
Czech: Je k dispozici ve formě injekční emulze.
Hungarian: A Porcilis PCV sertéseknek szánt vakcina, amely emulziós injekció formájában kapható.
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis PCV?
Czech: Jak byl přípravek Porcilis PCV zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis PCV-t?
Czech: -1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
Hungarian: ≥ 1436 AE* /0,2 ml
Czech: Uchovávat v chladničce (2°C -8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Lehký tekutý parafín
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin
Czech: ≥ 1436 AU1
Hungarian: ≥ 1436 AE
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Czech: Intradermální podání.
Hungarian: Intradermális alkalmazásra.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Hungarian: Mindemellett, a vakcinázás napján gyakran előfordul a testhőmérséklet átmeneti, mintegy 0,2°C-os emelkedése.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Hungarian: Abban az esetben, ha a pörkök leválnak gyakran megfigyelhető néhány apró bőrsérülés.
Czech: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Hungarian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Czech: Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
Hungarian: A Porcilis PCV ID ártalmatlanságát és hatékonyságát az IDAL készülék használatával bizonyították.
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
Hungarian: Gyakran megfigyelhető a helyi reakciók kétfázisú, fokozódó majd enyhülő majd ismét fokozódó és ismét enyhülő jellege.
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Hungarian: Kerüljük a közvetlen csomagolás többszöri felbontását.
Czech: 8,3 mg 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
Hungarian: 8,3 mg in vitro hatékonysági vizsgálatban (antigén mennyiség mérésével) meghatározott antigén egység.
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
Hungarian: Egyes sertésekben ez a hőmérséklet emelkedés elérheti a 2°C-ot is.
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
Hungarian: Abban az esetben, ha a két vakcinát azonos napon alkalmazzuk, akkor egyes sertések esetében a helyi reakciók egészen 6 cm-ig fokozódhatnak és 7 hétig is eltarthatnak, valamint nagyon gyakran alakul ki bőrpír és pörkösödés.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Czech: Dl-α-tokoferolacetát
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad a címkén feltüntetett lejárati időn túl felhasználni!
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok sertésféléknek, inaktivált vírusvakcinák sertések számára.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Hungarian: Felrázás után fehér - törtfehér homogén szuszpenzió.
Czech: U některých prasat může reakce co do velikosti dosáhnout až 4 cm a může být sledováno zarudnutí.
Hungarian: Egyes sertések esetében a méret elérheti a 4 cm-t és kipirultság is megfigyelhető.
Czech: Adjuvans: Dl-α-tokoferolacetát
Hungarian: Adjuvánsok: dl-α-tokoferol acetát
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Hungarian: A csúcshőmérséklet megfigyelése után az állatok állapota 1-2 napon belül rendeződik.
Czech: Data nejsou k dispozici.
Hungarian: Nincs adat.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat prasatům od 3 týdnů stáří ve stejný den s vakcínou Porcilis M Hyo ID Once, buď do odlišných míst (např. alternativních stran krku), anebo do stejného místa za předpokladu, že intradermální podání každé vakcíny je odděleno nejméně 3 cm od sebe.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina 3 hetes kortól ugyanazon a napon a Porcilis M Hyo ID Once vakcinával egyidejűleg alkalmazható akár eltérő testtájékon (pl. a nyak ellentétes oldalain), vagy ugyan azon a területen, de biztosítva azt, hogy a két vakcina intradermális alkalmazása legalább 3 cm távolságra lévő másik helyre történik.
Czech: EU/2015/187/001 - 004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/015/187/001-004
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥1436 AU
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥1436 AE
Czech: Vakcinujte prasata intradermálním podáním 0,2 ml /zvíře, přednostně po stranách krku, podél zádových svalů nebo do stehna za použití vícedávkového bezjehelního zařízení pro intradermální aplikaci tekutin způsobilého pro podávání „jet-stream" objemu vakcíny (0,2ml ± 10%) přes epidermální vrstvu kůže.
Hungarian: Állatonként 0,2 ml intradermális alkalmazással, elsősorban a nyak valamelyik oldalába a hát izmainak mentén, vagy a hátsó lábba, olyan tű nélküli, többadagos, folyadékokat intradermálisan bejuttató eszköz alkalmazásával, amely alkalmas léglökéssel a vakcina (0,2 ml±10%) mennyiségét a bőr hám rétegén keresztüljuttatni.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Czech: Prasata (ve výkrmu).
Hungarian: Sertés (hízósertés)
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Czech: Nástup imunity:
Hungarian: Inkompatibilitások:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe: Intervet International B.V.
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: A helyi reakciók a vakcinázást követő kb.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dehidrát Kálium-dihidrogén-foszfát dl-α-tokoferol-acetát
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
Hungarian: Továbbá a PCV2 fertőzöttséggel összefüggésben álló napi testtömeg gyarapodás elmaradás és az elhullás csökkentésére.
Czech: Vakcína stimuluje u prasat vytvoření aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
Hungarian: A készítmény sertésekben aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
Czech: Přechodné lokální reakce především ve formě tuhých nebolestivých otoků v průměru do 2 cm jsou velmi časté.
Hungarian: Nagyon gyakoriak az átmenti, jobbára kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm átmérőjű duzzanatként jelentkező helyi reakciók.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
Hungarian: A Porcilis M Hyo ID Once vakcina termékirodalmát el kell olvasni.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Hungarian: A 0,2 ml-es adag tartalma:
Czech: Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
Hungarian: Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International BV
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Czech: 10 ml 20 ml
Hungarian: 20 ml
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre melegedni.
Czech: Injekční emulze.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén
Czech: Balení:
Hungarian: Kiszerelések:
Czech: K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Hungarian: Hízósertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő lévő vírus mennyiségének és a vírusürítés csökkentésére.
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.
Hungarian: Vakcinázási terv: 3 hetes kortól, egyszeri vakcinázással.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Hungarian: 1 vagy 10 üveg, kartondobozban.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 8 hodin.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Hungarian: 20 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietilén tereftalát) flakon.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: Skleněné injekční lahvičky (typ I) s obsahem 10 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Hungarian: 10 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett (I-es típusú) üveg flakon.
Czech: 2 týdny po vakcinaci.
Hungarian: 3 hetes kortól, egyszeri vakcinázással.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 PET injekčními lahvičkami.
Hungarian: 1 vagy 10 PET flakon, kartondobozban.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem értelmezhető.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő lévő vírus mennyiségének és a vírusürítés csökkentésére.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Sertés (hízósertés)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 óránál hosszabb ideig áll fenn, ismételten orvoshoz kell fordulni.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Hungarian: Később, ha az állatok a vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Czech: Vakcína se podává prasatům určeným pro výkrm od tří týdnů věku v jediné injekci do kůže po straně krku, na zádech nebo na zadní noze.
Hungarian: A vakcinát hízósertéseknek adják három hetes kortól egyszeri injekcióként a nyak oldalsó részébe, a hát mentén vagy a hátsó lábba a bőrbe.
Czech: Vakcína neobsahuje žádný živý virus PCV2, aby nemohla způsobit onemocnění.
Hungarian: A vakcina nem tartalmaz élő PCV2-t, ezért nem okozhat betegséget.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Porcilis PCV ID je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Porcilis PCV ID-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
Hungarian: A vakcinát először számos, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Nechtěné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat, különösen, ha a készítményt egy ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i když je vstříknuto jen velmi malé množství látky.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV ID převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Porcilis PCV ID alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV ID platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
Hungarian: 2015. augusztus 28-án az Európai Bizottság a Porcilis PCV ID-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: PCV2 je považován za hlavní příčinu syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS), je ale také spojen s řadou dalších stavů označovaných v Evropě společně jako cirkovirová onemocnění prasat (PCVD), např. s komplexem respiračních chorob prasat (PRDC), enteritidou, poruchami rozmnožování.
Hungarian: A PCV2 az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) (post-weaning multisystemic wasting syndrome; PMWS) elsődleges kórokozója, de számos egyéb állapottal is összefüggést mutat, amelyeket Európában együttesen sertés circovírus okozta betegségként (porcine circovirus disease; PCVD) ismernek, például a sertés légzőszervi betegség komplex (PRDC), enteritisz és reproduktív betegségek.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do dvou týdnů a ochrana trvá 23 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel szemben két hét elteltével érte el a teljes hatását, és a védelem a vakcinázás után 23 hétig állt fenn.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Porcilis PCV ID.
Hungarian: Ez a dokumentum a Porcilis PCV ID-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV ID (pozorovaným u více než 1 prasata z 10) je krátkodobá lokální reakce s tvrdým nebolestivým otokem do průměru 2 cm, který vymizí asi do pěti týdnů po očkování.
Hungarian: A Porcilis PCV ID leggyakoribb mellékhatása (10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezik) a rövid ideig tartó, helyi reakció kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm-es duzzanatokkal, amelyek az oltás után körülbelül 5 héten belül eltűnnek.
Czech: Ochrana proti PCV2 nastupuje za dva týdny po vakcinaci a trvá nejméně 23 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: A PCV2 elleni védelem a vakcinázás után 2 héttel kezdődik és a vakcinázás után 23 hétig áll fenn.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Hungarian: A vakcina egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Czech: Vakcína se podává pomocí vhodného bezjehelního prostředku pro kožní injekce.
Hungarian: A vakcinát egy megfelelő, tű nélküli injekciós eszköz segítségével adják be a bőrbe.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl průměrný denní přírůstek hmotnosti v konečném období (u výkrmových prasat v období před porážkou) a viremie PCV2 (přítomnost viru v krvi).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a végső tenyésztési időszakban (a sertések hízlalása a vágás előtt időszakban) az átlagos napi testtömeg-gyarapodás és a PCV2 virémia (vírus a vérben) volt.
Czech: Vakcína se používá ke snížení viremie (přítomnosti viru v krvi), virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru.
Hungarian: A vakcinát a virémia (a vírus jelenléte a vérben), a tüdőkben és a nyirokszövetekben lévő vírusmennyiség, valamint a vírusürítés csökkentésére alkalmazzák.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV ID podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Hungarian: A Porcilis PCV ID vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a vírusfehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
Czech: Ve všech třech studiích byl denní přírůstek hmotnosti v konečném období významně vyšší u prasat očkovaných přípravkem Porcilis PCV ID než u neočkovaných prasat.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a végső tenyésztési időszakban az átlagos napi testtömeg-gyarapodás szignifikánsan magasabb volt a Porcilis PCV ID-vel beoltott sertéseknél, mint a nem oltott sertéseknél.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je vakcína.
Hungarian: A Porcilis PCV ID egy vakcina.
Czech: Infekce PCV2 je široce rozšířená, téměř všechna stáda prasat jsou PCV2 infikována.
Hungarian: A PCV2 fertőzés széles körben elterjedt, és csaknem minden sertéskonda fertőzött PCV2-vel.
Czech: Podobně byla u očkovaných prasat významně nižší viremie PCV2 než u neočkovaných prasat.
Hungarian: Ehhez hasonlóan a PCV2 virémia szignifikánsan alacsonyabb volt a vakcinázott sertéseknél, mint a nem oltott sertéseknél.
Czech: Vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Hungarian: sertés circovírus vakcina (inaktivált)
Czech: Vakcína se používá také ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.
Hungarian: A vakcinát alkalmazzák a PCV2 fertőzéssel összefüggő napi testtömeg-gyarapodás elmaradás és elhullás csökkentésére is.