FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ingwerwurzelstock enthaltenen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Reisekrankheit beruhen auf seiner „allgemein anerkannten medizinischen Verwendung" bei dieser Indikation.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil za preprečevanje slabosti in bruhanja pri potovalni bolezni, ki vsebujejo ingver, temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni uporabi" za to indikacijo.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Ingwerwurzelstock enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo ingver, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
German: Wie wirkt Ingwerwurzelstock als Arzneimittel?
Slovenian: Kako ingver deluje kot zdravilo?
German: Wie werden Ingwerwurzelstock enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo ingver, odobrena v EU?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ingwerwurzelstock enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo ingver, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Ingwerwurzelstock enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil z ingverjem naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Ingwerwurzelstock enthalten, finden sich in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z ingverjem in o tem, kdo jih lahko jemlje, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Ingwerwurzelstock enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo ingver, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti":
German: Es wurde auch über Blutungen, wie z. B. im Auge, in der Nase, im Gehirn oder im Magen-Darm-Trakt berichtet.
Slovenian: Poročali so tudi o krvavitvi, npr. v očeh, nosu, možganih ali črevesju.
German: Wenn Demenzsymptome sich nach 3 Monaten nicht bessern oder sich die Symptome während der Behandlung verschlechtern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Slovenian: Če se simptomi demence po 3 mesecih ne izboljšajo ali se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
German: Der genaue Wirkmechanismus von Ginkgoblättern bei Demenz ist noch nicht vollständig erforscht; man geht jedoch davon aus, dass sie die Gehirnzellen entweder direkt oder indirekt vor Schädigungen schützen, indem sie den Blutfluss regulieren oder toxische Formen von Sauerstoffmolekülen (sogenannte freie Sauerstoffradikale) neutralisieren.
Slovenian: Natančen način delovanja lista ginka na demenco ni popolnoma znan, vendar menijo, da neposredno ali posredno ščiti možganske celice pred poškodbo, tako da uravnava krvni pretok ali nevtralizira toksične oblike kisikovih molekul (imenovanih prosti kisikovi radikali).
German: Das bedeutet, dass bibliographische Daten vorliegen, die einen wissenschaftlichen Nachweis für deren Wirksamkeit und Sicherheit bei der beschriebenen Verwendung über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren in der EU erbringen.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki v literaturi z znanstvenimi dokazi o njihovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedeni način, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
German: Ginkgoblätter ist der gebräuchliche Name für die Blätter des Baumes Ginkgo biloba L.
Slovenian: List ginka je splošno ime za list rastline Ginkgo biloba L.
German: Was sind Ginkgoblätter?
Slovenian: Kaj je list ginka?
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC etliche klinische Studien mit Ginkgoblättern, die deren Wirksamkeit bei der Verbesserung der Gedächtnisleistung untersuchten.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval številne klinične študije z listom ginka, ki so proučevale njegovo učinkovitost pri izboljšanju spomina.
German: Das bedeutet, dassobwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na ta način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
German: Ginkgoblätter
Slovenian: List ginka
German: Bei der Behandlung leichter Durchblutungsstörungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden, wenn die Symptome länger als zwei Wochen anhalten.
Slovenian: Pri zdravljenju manjših težav s krvnim obtokom se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo dlje kot 2 tedna.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Ginkgoblättern gelangt ist.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista ginka.
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Slovenian: Zdravila z listom ginka smejo uporabljati samo odrasli.
German: Wie wirken Ginkgoblätter als Arzneimittel?
Slovenian: Kako list ginka deluje kot zdravilo?
German: Diese Zubereitungen mit Ginkgoblättern finden sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Slovenian: Pripravki iz lista ginka so lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list ginka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, berücksichtigt.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list ginka.
German: Bei Anwendung zur Behandlung leichter Durchblutungsstörungen wurde über gastrointestinale Beschwerden (Nebenwirkungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen), Kopfschmerzen und allergische Reaktionen berichtet.
Slovenian: Pri uporabi zaradi manjših težav s krvnim obtokom so poročali o gastrointestinalnih motnjah (neželenih učinkih, ki prizadenejo prebavila), glavobolu in alergijskih reakcijah.
German: Patienten, die zu Blutungen neigen oder blutverdünnende Arzneimittel anwenden, sollten Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel nur nach Konsultation eines Arztes anwenden.
Slovenian: Pri bolnikih, nagnjenih h krvavitvam ali pri tistih, ki uporabljajo zdravila za redčenje krvi, se smejo zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljati samo po posvetu z zdravnikom.
German: Der HMPC schlussfolgerte ferner, dass Ginkgoblätter-Pulver enthaltende Arzneimittel auf der Grundlage ihrer langjährigen Verwendung zur Linderung eines Schweregefühls in den Beinen und eines Kältegefühls in Händen und Füßen aufgrund von leichten Durchblutungsstörungen angewendet werden können.
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako zaključil, da se lahko na podlagi njihove dolgotrajne uporabe zdravila z listom ginka, ki vsebujejo liste v prahu, uporabljajo za lajšanje občutka teže v nogah in mrzlih dlani ter stopal, ki so lahko posledica manjših težav s krvnim obtokom.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list ginka, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka.
German: Die relevantesten mit Erwachsenen ab einem Alter von 50 Jahren durchgeführten klinischen Studien weisen darauf hin, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel positive Auswirkungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei leichter Demenz haben könnten.
Slovenian: Najpomembnejša klinična preskušanja, izvedena pri odraslih, starih 50 let in več, so pokazala, da imajo lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, koristne učinke na kognitivno funkcijo pri blagi demenci.
German: Arzneimittel, die die zu Pulver verarbeiteten Blätter enthalten, sollten nur angewendet werden, nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo liste v prahu, se smejo uporabljati samo, če je zdravnik izključil druge resne bolezni.
German: Weitere Informationen über Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list ginka
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen (Verschlechterung geistiger Fähigkeiten) und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz angewendet werden können.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko zdravila z listom ginka, ki vsebujejo suhi izvleček, uporabljajo za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja (slabšanja umskih sposobnosti) in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war die im Zusammenhang mit der Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zur Behandlung von leichter Demenz am häufigsten auftretende Nebenwirkung Kopfschmerzen (bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet).
Slovenian: V času ocene odbora HMPC je bil najpogostejši neželeni učinek zdravil z listom ginka, ki se uporabljajo za zdravljenje blage demence, glavobol (ki se lahko pojavi pri več kot 1 osebi od 10).
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblättern enthaltenden Arzneimitteln bei leichten Durchblutungsstörungen basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list ginka, proti manjšim težavam s krvnim obtokom, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list ginka, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
German: Welche Risiken sind mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list ginka?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" in diesem Anwendungsgebiet.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil z listom ginka za izboljšanje s starostjo povezanega kognitivnega poslabšanja in kakovosti življenja pri odraslih z blago demenco temeljijo na „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tej indikaciji.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list ginka?
German: Wie werden Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list ginka, odobrena v EU?
German: Diese werden durch Verarbeitung der getrockneten Blätter zu Pulver oderzu Trockenextrakt hergestellt.. Zur Herstellung des Trockenextrakts werden Bestandteile durch Auflösen in Aceton aus Pflanzenmaterial extrahiert; das Aceton wird anschließend verdampft, wodurch der Trockenextrakt gewonnen wird.
Slovenian: Suhi izvleček se pripravlja s tehniko za ekstrakcijo sestavin iz rastlinskega materiala, tako da se ta raztopi v acetonu, ki potem izhlapi (s čimer pridobimo suhi izvleček).
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel, die diese Zubereitungen enthalten, sind üblicherweise in flüssiger und fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pripravke iz lista ginka, so navadno na voljo v tekočih in trdnih oblikah za peroralno jemanje (zaužitje skozi usta).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list ginka, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Detaillierte Anweisungen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels entnehmen.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z listom ginka in kdo jih sme uporabljati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Ginkgoblätter enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravil z listom ginka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: In dieser Zusammenfassung wird Arzneimittel eingegangen, die spezielle pflanzliche Ginkgoblätter Zubereitungen enthalten.
Slovenian: Ta povzetek vključuje zdravila z listom ginka, ki vsebujejo poseben pripravek rastlinskega izvora, izdelan z drobljenjem posušenih listov v prah ali kot suhi izvleček.
German: Das Risiko für den Menschen ist daher nicht bekannt.
Slovenian: Tveganje za ljudi zato ni znano.
German: % der Patienten mit Verbesserung a,c
Slovenian: % bolnikov z izboljšanjem a, c
German: Trinken Sie die Flüssigkeit sofort.
Slovenian: Tekočino takoj popijte.
German: • wenn Sie eine Frau sind, weniger als 50 kg wiegen oder Nierenprobleme haben.
Slovenian: • če ste ženska, ste lažji od 50 kg ali imate težave z ledvicami.
German: Unterbrechen bis Grad 0/1
Slovenian: prekiniti, dokler se ne zmanjša na stopnjo 0/1
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden außerdem berichtet:
Slovenian: Poročali so tudi o sledečih drugih neželenih učinkih:
German: Füllen Sie das Glas erneut mit Wasser und trinken Sie es ebenfalls aus, um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel eingenommen haben.
Slovenian: Nato kozarec ponovno napolnite z vodo in tudi to popijte, da boste zaužili vse zdravilo.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen zusammen entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll oder nicht.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo skupaj z vami odločil, ali naj nadaljujete zdravljenje.
German: Die Wirksamkeit bei EGFR-negativen Tumoren wurde nicht nachgewiesen.
Slovenian: Učinkovitost v EGFR-negativnih tumorjih ni bila ugotovljena.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt einige Leberuntersuchungen durchführen.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil nekatere jetrne preiskave.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein.
Slovenian: • Tableto vzemite vsak dan ob približno enakem času.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht nehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, könnte Ihr Krebs wieder wachsen.
Slovenian: Če zdravila ne boste jemali, kot vam bo predpisal zdravnik, se lahko rak ponovno poveča.
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel täglich einnehmen und so lange, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete zdravilo vsak dan, dokler vam ga zdravnik predpisuje.
German: Grad 1 oder Grad 2
Slovenian: Stopnja 1 ali stopnja 2
German: • wenn Sie schon einmal Herzprobleme hatten.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti težave s srcem.
German: • Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Nahrung einnehmen.
Slovenian: • Pomembno je, da vzamete to zdravilo brez hrane.
German: WEITERE ANGABEN Erst unmittelbar vor der Anwendung öffnen.
Slovenian: DRUGI PODATKI Ne odpirajte pred uporabo.
German: NCI-CTC-Grad
Slovenian: Stopnja po NCI-CTC
German: Es sollen keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden.
Slovenian: Drugih tekočin ne sme uporabljati.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind zu schlucken und eine Magensonde haben, könnte Ihr Arzt vorschlagen, Ihnen das Arzneimittel über die Sonde zu geben.
Slovenian: Če ne morete požirati in imate nameščeno želodčno sondo, lahko zdravnik predlaga dajanje zdravila skozi sondo.
German: Dehydrierte Patienten benötigen gegebenenfalls eine intravenöse Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr.
Slovenian: Dehidrirani bolniki včasih potrebujejo intravensko vnašanje elektrolitov in tekočin.
German: Afatinib wird mit einer effektiven Halbwertszeit von etwa 37 Stunden eliminiert.
Slovenian: Afatinib se izloča s končno razpolovno dobo približno 37 ur.
German: Wechselwirkungen mit BCRP
Slovenian: Medsebojno delovanje z BCRP
German: Für schwarze ethnische Gruppen lagen begrenzte Daten vor.
Slovenian: Podatkov o rasni skupini temnopoltih je bilo malo.
German: In vitro bindet Afatinib zu etwa 95 % an menschliche Plasmaproteine.
Slovenian: In vitro se na beljakovine v človeški plazmi veže približno 95% afatiniba.
German: Für länger als 6 Monate mit Afatinib behandelte Patienten wurde eine terminale Halbwertszeit von 344 Stunden geschätzt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z afatinibom več kot 6 mesecev, so ocenili, da je njegova končna razpolovna doba 344 ur.
German: Titandioxid (E171)
Slovenian: • titanov dioksid (E171)
German: • wenn Sie bereits gegessen haben, warten Sie danach mindestens 3 Stunden bevor Sie dieses
Slovenian: • če ste že jedli, počakajte vsaj 3 ure, preden boste vzeli zdravilo.
German: Die Dispersion sollte umgehend getrunken werden.
Slovenian: Disperzijo naj bolnik takoj popije.
German: Überempfindlichkeit gegen Afatinib oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na afatinib ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Setzen Sie danach die Einnahme der Tabletten zur gewohnten Zeit fort.
Slovenian: Naslednje tablete jemljite ob običajnem času.
German: Das Glas sollte anschließend mit etwa 100 ml Wasser gespült und auch dieses Wasser getrunken werden.
Slovenian: Nato naj kozarec spere s približno 100 ml vode in tudi to popije.
German: Folgende Arzneimittel können die Wirksamkeit von GIOTRIF abschwächen:
Slovenian: Zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila GIOTRIF:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravila ne dajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 9.
German: Diese Proteine sind am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt, und können durch Veränderungen (Mutationen) in den zugrundeliegenden Genen beeinträchtigt sein.
Slovenian: Te beljakovine sodelujejo pri rasti in širjenju rakavih celic in lahko nanje vplivajo spremembe (mutacije) genov, ki jih izdelujejo.
German: • Hautausschlag (sehr häufig).
Slovenian: • Kožni izpuščaj (zelo pogost).
German: Was ist GIOTRIF und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo GIOTRIF in za kaj ga uporabljamo
German: 3 4 Alle Grade
Slovenian: 3 4 vse stopnje
German: Häufig
Slovenian: Pogoste
German: Unerwünschte Wirkungen traten nur im toxischen Dosisbereich auf.
Slovenian: Neželene spremembe so ugotovili le pri toksični ravni odmerkov.
German: Basierend auf den klinischen Daten gilt es jedoch als unwahrscheinlich, dass die Behandlung mit GIOTRIF die Plasmakonzentrationen anderer P-gp-Substrate beeinflusst.
Slovenian: Na podlagi kliničnih podatkov pa menijo, da ni verjetno, da bi zdravljenje z zdravilom GIOTRIF vplivalo na koncentracijo drugih substratov P-gp v plazmi.
German: Afatinib ist ein starker und selektiver irreversibler Blocker der ErbB-Familie.
Slovenian: Afatinib je močan in selektiven ireverzibilni zaviralec družine ErbB.
German: Die Bestimmung des EGFR-Mutationsstatus des Patienten muss mit einem validierten und robusten Verfahren erfolgen, um falsch negative oder falsch positive Ergebnisse zu vermeiden.
Slovenian: Pri ocenjevanju bolnikovega mutacijskega statusa EGFR je pomembno izbrati dobro validirano in robustno metodologijo, da bi se izognili lažno negativnim ali lažno pozitivnim ocenam.