FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diclofenac sodium ALMIRAL INJECTION 75MG/3ML
Portuguese: ALMIRAL INJECTION 75MG/3ML
English: Diclofenac sodium Almiral injection 75mg/3ml
Portuguese: Almiral injection 75mg/3ml
English: Diclofenac sodium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR
Portuguese: Diclofenaco sódico Cloridrato de lidocaina
English: Tablet 75mg
Portuguese: COUNTERFLAME 75mg
English: The Netherlands Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1
Portuguese: Países Baixos Actavis B.V.
English: Diclofenac sodium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Portuguese: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
English: Diclofenacum natricum Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets
Portuguese: Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen
Portuguese: Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen
English: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente
Portuguese: Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten
English: Diclofenacum natricum Profenac 75 mg/3 ml solution for injection
Portuguese: Profenac 75 mg/3 ml solution for injection
English: Diclofenac sodium Diclac-50 Zäpfchen 50mg suppository
Portuguese: Diclac-50 Zäpfchen 50mg
English: Diclofenac sodium TAKS INJECTION 75MG/3ML
Portuguese: TAKS INJECTION 75MG/3ML
English: Diclofenac sodium Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung solution for injection
Portuguese: Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung
English: Diclofenac potassium Voltaren Dolo 25 mg 25mg
Portuguese: Voltaren Dolo 25 mg
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten
Portuguese: Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten
Portuguese: Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten
English: Diclofenac sodium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
Portuguese: Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25mg
English: Diclofenac potassium Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg Film-coated tablet Oral use
Portuguese: Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg Comprimido revestido por película
English: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz parenteral 75mg
Portuguese: Diclofenac Sandoz parenteral 75mg Injektionslösung
English: Diclofenac sodium Diclo KSK 50 mg 50mg
Portuguese: Diclo KSK 50 mg 50mg
English: Diclofenac sodium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Portuguese: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
English: Diclofenac sodium Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten
Portuguese: Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten
English: Diclofenac sodium Diclofenac Mylan 100 mg
Portuguese: Diclofenac Mylan 100 mg
English: Diclofenac potassium Voltaren Dolo 12,5 mg
Portuguese: Voltaren Dolo 12,5 mg
English: Diclofenac sodium Deflamat 100 mgSuppositorien
Portuguese: Deflamat 100 mgSuppositorien
English: Enteric filmcoated tablet
Portuguese: Comprimido entérico revestido por película
English: Diclofenac sodium Almiral 25mg tablets 25mg
Portuguese: ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET 25MG
English: Diclofenac sodium DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes
Portuguese: DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Diclofenac sodium Econac Injection 75mg/3ml
Portuguese: Econac Injection 75mg/3ml
English: Film-coated prolonged release tablet
Portuguese: Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte
Portuguese: Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten
Portuguese: Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten
English: Diclofenac potassium VOLTAREN RAPID 25 MG
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR EP RAPID 50 MG
English: Diclofenac sodium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Portuguese: Dolpasse 75 mgInfusionslösung
English: Diclofenac potassium Cataflam 50 mg film-coated tablets
Portuguese: Cataflam 50 mg film-coated tablets
English: Diclofenac sodium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
Portuguese: Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg
English: Diclofenacum natricum DOLMINA 100 SR 100mg
Portuguese: DOLMINA 100 SR 100mg
English: Diclofenacum natricum Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection
Portuguese: Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection
English: Hartkapsel
Portuguese: Kappadi
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Taxotere in 1995 (‘informed consent').
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Taxotere em 1995 (consentimento informado).
English: • breast cancer.
Portuguese: • cancro da mama.
English: Further information on Docetaxel Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Portuguese: Mais informações sobre Docetaxel Zentiva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
Portuguese: • cancro da cabeça e do pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
English: The dose of Docetaxel Zentiva may need to be reduced, or treatment interrupted or discontinued, if the patient develops certain side effects.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de Docetaxel Zentiva, ou interromper ou descontinuar o tratamento, se o doente desenvolver determinados efeitos secundários.
English: 1 Previously known as Docetaxel Winthrop.
Portuguese: 1 Anteriormente designado Docetaxel Winthrop.
English: As for all medicines, data on the use of Docetaxel Zentiva are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Docetaxel Zentiva são continuamente monitorizados.
English: The European Medicines Agency decided that Docetaxel Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Docetaxel Zentiva são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Side effects reported with Docetaxel Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Docetaxel Zentiva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Because docetaxel works on dividing cells, it also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Portuguese: Dado o docetaxel atuar na divisão das células, afeta também as células não cancerosas, como as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated and the patient's weight and height.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar e da altura e do peso do doente.
English: It can also be used with androgen-deprivation therapy when hormonal treatment still works (hormone-sensitive prostate cancer);
Portuguese: Pode também ser utilizado com terapêutica de privação androgénica quando o tratamento hormonal ainda funciona (cancro da próstata sensível a hormonas);
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Zentiva infusion.
Portuguese: Um medicamento anti-inflamatório, tal como a dexametasona, deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Docetaxel Zentiva.
English: The most common side effects with Docetaxel Zentiva (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low levels of neutrophils, white blood cells that fight infection), anaemia (low red blood cell counts), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss) and asthenia (weakness).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Docetaxel Zentiva (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são neutropenia (baixos níveis de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
English: For more information about using Docetaxel Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Docetaxel Zentiva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Docetaxel Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2007.
Portuguese: A 20 de abril de 2007, Docetaxel Zentiva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: These side effects may be more severe when Docetaxel Zentiva is used with other cancer medicines.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser mais graves quando Docetaxel Zentiva é utilizado com outros medicamentos contra o cancro.
English: Docetaxel Zentiva has been studied in over 4,000 breast-cancer patients, around 2,000 non-small-celllung-cancer patients, around 2,700 prostate-cancer patients, 457 gastric-adenocarcinoma patients and 897 head- and neck-cancer patients.
Portuguese: Docetaxel Zentiva foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, em cerca de 2000 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas, em cerca de 2700 doentes com cancro da próstata, em 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e em 897 doentes com cancro da cabeça e do pescoço.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to break down the internal ‘skeleton' that allows them to divide.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade das células de destruir o «esqueleto» interno, o qual é responsável pela sua divisão e multiplicação.
English: Docetaxel Zentiva must not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/mm3 or who have severe problems with their liver.
Portuguese: Docetaxel Zentiva é contraindicado em doentes com uma contagem de neutrófilos inferior a 1500 células/mm3 ou que tenham problemas graves no fígado.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use if Docetaxel Zentiva?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Docetaxel Zentiva?
English: Adding Docetaxel Zentiva to other cancer treatments increased the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived, in all five types of cancer.
Portuguese: A adição de Docetaxel Zentiva a outros tratamentos contra o cancro aumentou o número de doentes cujo cancro respondeu ao tratamento, o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença e o tempo de sobrevivência dos doentes nos cinco tipos de cancro.
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
English: Docetaxel Zentiva is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) when the cancer cannot be treated by greatly reducing the body's production of testosterone (castration-resistant prostate cancer).
Portuguese: Docetaxel Zentiva é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona pelo organismo (cancro da próstata resistente a castração).
English: In most of these studies, Docetaxel Zentiva was combined with other anticancer treatments and compared either with the medicines it is used in combination with or with a combination of different treatments.
Portuguese: Na maior parte destes estudos, Docetaxel Zentiva foi associado a outros tratamentos contra o cancro e comparado com os medicamentos aos quais é associado ou com uma associação de diferentes tratamentos.
English: When used on its own, Docetaxel Zentiva was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Docetaxel Zentiva foi, pelo menos, tão eficaz e por vezes mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que as melhores medidas de suporte (medicamentos ou tratamentos para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
English: Docetaxel Zentiva is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
Portuguese: Docetaxel Zentiva é um medicamento contra o cancro utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
English: • prostate cancer, when the cancer has spread to other parts of the body (metastatic).
Portuguese: • cancro da próstata, quando o cancro se espalhou para outras partes do organismo.
English: Why is Docetaxel Zentiva authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Docetaxel Zentiva autorizado na UE?
English: Other information about Docetaxel Zentiva
Portuguese: Outras informações sobre Docetaxel Zentiva
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
English: Docetaxel Zentiva contains the active substance docetaxel.
Portuguese: Docetaxel Zentiva contém a substância ativa docetaxel.
English: Docetaxel Zentiva is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks.
Portuguese: Docetaxel Zentiva é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante uma hora de três em três semanas.
English: Docetaxel Zentiva can only be obtained with a prescription and is used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Portuguese: Docetaxel Zentiva só pode ser obtido mediante receita médica e é utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
English: What is Docetaxel Zentiva and what is it used for?
Portuguese: O que é Docetaxel Zentiva e para que é utilizado?
English: Docetaxel Zentiva is used with cisplatin and fluorouracil.
Portuguese: Docetaxel Zentiva é utilizado com cisplatina e fluorouracilo.
English: Docetaxel Zentiva can be used on its own after other treatments have failed.
Portuguese: Docetaxel Zentiva pode ser utilizado em monoterapia após outros tratamentos terem falhado.
English: The active substance in Docetaxel Zentiva, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Portuguese: A substância ativa de Docetaxel Zentiva, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro denominados taxanos.
English: For the full list of side effects with Docetaxel Zentiva, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Docetaxel Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
English: Docetaxel Zentiva is used with cisplatin and fluorouracil (other cancer medicines);
Portuguese: Docetaxel Zentiva é utilizado com cisplatina e fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
English: An overview of Docetaxel Zentiva and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Docetaxel Zentiva e porque está autorizado na UE
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com cisplatina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
English: What are the risks associated with Docetaxel Zentiva?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Docetaxel Zentiva?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Docetaxel Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Docetaxel Zentiva.
English: What benefits of Docetaxel Zentiva have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Docetaxel Zentiva durante os estudos?
English: How is Docetaxel Zentiva used?
Portuguese: Como se utiliza Docetaxel Zentiva?
English: How does Docetaxel Zentiva work?
Portuguese: Como funciona Docetaxel Zentiva?
English: 12 February 2013
Portuguese: 12 de fevereiro de 2013
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 February 2013.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido numa Decisão da Comissão Europeia em 12 de fevereiro de 2013.
English: The Committee appointed Ms H. Jukes as rapporteur and Mr G. J. Schefferlie as co-rapporteur.
Portuguese: O Comité nomeou H. Jukes como relatora e G. J. Schefferlie como correlator.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug.
Portuguese: O Meloxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteroide.
English: The application was submitted to the Netherlands as reference Member State and Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Spain and the United Kingdom as concerned Member States.
Portuguese: O pedido foi submetido aos Países Baixos como Estado-Membro de referência e à Alemanha, Áustria, Bélgica, Dinamarca, Espanha, França, Hungria, Irlanda, Itália, Polónia, Reino Unido e República Checa como Estados-Membros envolvidos.
English: The decentralised procedure (NL/V/0164/003/DC) started on 17 June 2011.
Portuguese: O procedimento descentralizado (NL/V/0164/003/DC) teve início em 17 de junho de 2011.
English: Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012.
Portuguese: Em 11 de setembro de 2012, foram prestados esclarecimentos por escrito pelo requerente.
English: The referral procedure started on 11 July 2012.
Portuguese: O procedimento de consulta teve início em 11 de julho de 2012.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by two concerned Member States, Ireland and the United Kingdom, regarding the bioequivalence for the target species pigs.
Portuguese: No decorrer do procedimento descentralizado, dois Estados-Membros envolvidos, a Irlanda e o Reino Unido, identificaram potenciais riscos graves relacionados com a bioequivalência para a espécie alvo suínos.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the particulars concerning the target species pigs that were submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently do not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy for the target species pigs.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP considerou que os pormenores relativos à espécie alvo suínos que foram submetidos em suporte do pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE e, por conseguinte, não satisfazem os critérios de autorização em termos de segurança e eficácia para a espécie alvo suínos.
English: The active substance is included in veterinary medicinal products currently authorised in the European Union via the centralised authorisation procedure, as well as nationally, for use in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Portuguese: A substância ativa está incluída em medicamentos veterinários atualmente autorizados na União Europeia através do procedimento de autorização centralizado, bem como a nível nacional, para utilização em bovinos, suínos, equinos, cães e gatos.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in the Annex III.
Portuguese: A lista das denominações dos medicamentos abrangidos consta do Anexo I. As conclusões científicas são apresentadas no Anexo II e as versões alteradas do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo constam do Anexo III.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 29 June 2012, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Portuguese: O dia 60 do procedimento do CMD(v) foi em 29 de junho de 2012 e, dado que os Estados-Membros envolvidos não conseguiram chegar a acordo relativamente ao medicamento, o procedimento foi remetido para o CVMP.
English: On 29 June 2012 the reference Member State, the Netherlands, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Portuguese: Em 29 de junho de 2012, o Estado-Membro de referência, os Países Baixos, notificou a Agência Europeia de Medicamentos de que o CMD(v) não conseguira chegar a acordo relativamente ao medicamento e que remetera a questão para o CVMP nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012.
Portuguese: No dia 210, estas questões permaneciam por resolver e, por conseguinte, em 2 de maio de 2012, deu-se início a um procedimento de consulta nos termos do n.º 1 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE junto do Grupo de Coordenação para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso veterinário (CMD(v)).
English: Therefore, the Committee adopted a negative opinion on 8 November 2012 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisation for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for the target species pigs.
Portuguese: Por conseguinte, em 8 de novembro de 2012, o Comité adotou um parecer negativo recomendando a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Melosolute 40 mg/ml solução injetável para a espécie alvo suínos.
English: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient.
Portuguese: O Melosolute 40 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos contém meloxicam como ingrediente ativo.
English: The applicant, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Portuguese: O requerente, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submeteu um pedido para um procedimento descentralizado para o Melosolute 40 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos.