FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paclitaxel at doses below the human therapeutic dose was associated with low fertility and foetal toxicity in rats.
Czech: byl u potkanů spojen s nízkou fertilitou a fetální toxicitou.
English: • dry skin, nail disorder
Czech: • suchá kůže, porucha nehtů,
English: Compatibility with administration sets made of DEHP-free PVC (i.e. polyvinyl chloride without the plasticizer di-(2-ethylhexyl) phthalate) has been demonstrated.
Czech: polyvinylchlorid bez plastifikátoru di-(2-ethylhexyl)-ftalátu).
English: If particles, precipitates, discolouration (orange) or opalescence are observed, the solution should be discarded.
Czech: sraženiny, změnu zabarvení (oranžové) nebo opalescenci, je nutné roztok zlikvidovat.
English: The median number of cycles with administration of GCSF was 3 (1;6) and the mean value 3.1, each in both groups.
Czech: Medián počtu cyklů v případě podávání GCSF byl v obou skupinách 3 (1;6), přičemž průměrná hodnota byla
English: The non-inferiority criterion was met for PFS with the upper bound limit of the one-sided 97.5% confidence interval (CI) for the associated hazard ratio being less than 1.2.
Czech: 97,5 % intervalu spolehlivosti (confidence interval, CI) pro související poměr rizik byla menší než 1,2.
English: Patients with mildly or moderately impaired renal function (glomerular filtration rate (GFR) 89−60 mL/min or GFR 59−30 mL/min, respectively) may be treated with Apealea without a dose modification.
Czech: 89-60 ml/min nebo GFR 59-30 ml/min) mohou být léčeny přípravkem Apealea bez úpravy dávky.
English: What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Apealea podán Nepoužívejte přípravek Apealea:
English: Reconstitution of the medicinal product
Czech: Rekonstituce léčivého přípravku
English: • deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
Czech: • hluchota, porucha vnitřního ucha, ušní šelest (zvonění v uších),
English: How to store Apealea
Czech: Jak přípravek Apealea uchovávat
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Czech: Apealea 60 mg prášek pro infuzní roztok.
English: Alopecia was observed in 45% of patients and was abrupt in onset.
Czech: U 45 % pacientů byla pozorována alopecie, jejíž počátek byl náhlý.
English: Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Czech: Přípravek Apealea se nesmí navzájem zaměňovat s jinými formami paklitaxelu.
English: Acceptable ion concentrations for calcium and magnesium in lactated and acetated Ringer's solutions suitable for reconstitution
Czech: Přípustné koncentrace iontů vápníku a hořčíku v Ringerově roztoku s laktátem nebo acetátem vhodným k rekonstituci Iont
English: Swirl the vial in an upright position for approximately for 20 seconds.
Czech: Lahvičkou ve vzpřímené poloze kružte po dobu přibližně 20 sekund.
English: The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively.
Czech: Poměr rizik pro OS u pacientek s prvním a druhým relapsem byl 0,98 (95 % CI: 0,79; 1,21) a 1,18 (95 % CI: 0,79;
English: Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Czech: U pacientek, které mají během léčby neutropenii (počet neutrofilů < 1,5 × 109/l), febrilní neutropenii nebo trombocytopenii (počet trombocytů < 100 × 109/l), se další cyklus léčby odloží, dokud se počet neutrofilů nevrátí na hodnotu ≥ 1,5 × 109/l a počet trombocytů na ≥ 100 × 109/l.
English: Greenish-yellow to yellow powder.
Czech: Zelenožlutý až žlutý prášek.
English: • feeling your heartbeat (palpitations), slow heartbeat
Czech: • vnímání tlukotu srdce (bušení srdce), pomalý srdeční tep,
English: Apealea has been given as monotherapy in a total of 132 patients at doses ranging between 90 mg/m2 in a 3-week regimen to weekly doses of 250 mg/m2 for various indications.
Czech: Přípravek Apealea byl podáván jako monoterapie v různých indikacích celkem 132 pacientům v dávkách pohybujících se v rozmezí od 90 mg/m2 v 3týdenním režimu do týdenních dávek po
English: • clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots
Czech: • klopidogrel: přípravek, který snižuje riziko vzniku krevních sraženin,
English: There is no known antidote for paclitaxel overdose.
Czech: Není známa žádná protilátka při předávkování paklitaxelem.
English: Ensure that the solution is clear and place a light protective-bag over the EVA infusion bag.
Czech: Přesvědčte se, že roztok je čirý, a umístěte infuzní vak EVA do vaku chránícího před světlem.
English: − puffing of the face
Czech: − otok obličeje.
English: Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311)
Czech: 250 mg/m2 + karboplatina každé 3 týdny (n = 311)
English: Uncommon: Azotaemia
Czech: Méně časté: azotemie
English: In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
Czech: V populaci se záměrem léčit (ITT) (n = 789) byl poměr rizik pro PFS 0,85 (95% CI: 0,72; 1,00) a pro OS 1,02 (95% CI: 0,85; 1,22).
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Czech: Je nutné řídit se doporučeními ohledně dávkování přípravku Apealea a rovněž karboplatiny v případě myelosuprese
English: The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Czech: Rekonstituovaný infuzní roztok je čirý, zelenožlutý roztok.
English: • cognitive disorder (difficulty thinking or processing thoughts, difficulty remembering)
Czech: • kognitivní porucha (potíže s přemýšlením nebo zpracováním myšlenek, potíže s pamětí), • poškození mozku, abnormální nahromadění tekutiny v mozku,
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Czech: Apealea 60 mg prášek pro infuzní roztok paclitaxelum
English: • liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
Czech: • zánět nebo porucha funkce jater, zvýšené jaterní enzymy v krvi,
English: • gemfibrozil: a medicine to lower blood fats
Czech: • gemfibrozil: přípravek snižující hladinu tuků v krvi,
English: As a result of the combined treatment, it is not possible to determine whether this observation is due to Apealea or to other factors, and delayed reactions related to paclitaxel cannot be excluded.
Czech: Apealea nebo jinými faktory, a nelze vyloučit opožděné reakce související s paklitaxelem.
English: It should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Czech: Nesmí se navzájem zaměňovat s jinými formami paklitaxelu.
English: • reduced sense of touch or sensation
Czech: • snížená citlivost na dotek nebo vnímání doteku,
English: Q3W 175 mg/m2 + carboplatin (N = 333)
Czech: 175 mg/m2 + karboplatina každé 3 týdny (n = 333)
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
Czech: V době, kdy probíhala analýza údajů OS, bylo zaznamenáno úmrtí u 56 % pacientek ve skupině léčené micelární formou paklitaxelu ve srovnání se 60 % pacientek ve skupině léčené paklitaxelem na bázi rozpouštědla (populace ITT).
English: In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
Czech: U populace ITT dosáhl poměr rizik pro PFS v podskupinách pacientek s prvním a druhým relapsem hodnoty 0,80 (95 % CI: 0,66; 0,97) a 1,04 (95 % CI: 0,74; 1,47), v uvedeném pořadí.
English: Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky vstříkněte 60 ml roztoku k rekonstituci do každé injekční lahvičky.
English: The frequency of paclitaxel-related hypersensitivity reactions was similar in both groups (5% of the patients receiving paclitaxel micellar and 7% of the patients receiving solvent-based paclitaxel), whereas a higher frequency of carboplatin-related hypersensitivity reactions was observed in the group receiving paclitaxel micellar (12% vs 7%).
Czech: (5 % pacientů, kterým byla podávána micelární forma paklitaxelu, a 7 % pacientů, kterým byl podáván paklitaxel na bázi rozpouštědla), přičemž vyšší frekvence hypersenzitivních reakcí souvisejících s karboplatinou byla pozorována ve skupině dostávající paklitaxel v micelární formě (12 % oproti 7 %).
English: Heart failure has been observed in some patients receiving Apealea.
Czech: U některých pacientek léčených přípravkem Apealea bylo pozorováno srdeční selhání.
English: Clear type I glass vial with a silicon coated butyl rubber stopper, an aluminium overseal and a plastic flip-off cap containing powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla třídy I se zátkou z butylové pryže potaženou silikonem, hliníkovou krytkou a plastovým odtrhovacím víčkem obsahující prášek odpovídající 60 mg paklitaxelu.
English: Apealea is used to treat the following cancers in adults, in combination with another medicine called carboplatin:
Czech: Přípravek Apealea se v kombinaci s dalším léčivým přípravkem zvaným karboplatina používá k léčbě těchto typů rakoviny u dospělých:
English: Care should be taken to avoid accidental administration into the surrounding tissue during intravenous administration.
Czech: Během intravenózního podání je třeba zamezit náhodnému podání přípravku do okolní tkáně.
English: First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
Czech: První úroveň snížení dávky: Možné snížení dávky:
English: Information is lacking for patients with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min) nejsou informace k dispozici.
English: Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391).
Czech: a to buď přípravkem Apealea v dávce 250 mg/m2 podávaným formou 1hodinové intravenózní infuze (n = 391) nebo paklitaxelem na bázi rozpouštědla v dávce 175 mg/m2 podávaným formou 3hodinové infuze (n = 391).
English: • taste disturbance
Czech: • porucha chuti,
English: There is no relevant use of paclitaxel in the paediatric population for the indications of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
Czech: Použití paklitaxelu v indikaci epiteliálního karcinomu ovaria, primárního peritoneálního karcinomu a karcinomu vejcovodu u pediatrické populace není relevantní.
English: Possible dose reductions:
Czech: Možná snížení dávky:
English: − sodium hydroxide (for pH adjustment) See section 2 “Apealea contains sodium”.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Apealea obsahuje sodík“.
English: H2 antagonists
Czech: Kortikosteroidy Antihistaminika Antagonisté H2
English: Baseline neutrophil count < 1.5 × 109/L.
Czech: Výchozí počet neutrofilů < 1,5 × 109/l.
English: • reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Czech: • reakce v místě infuze, jako je bolest, zánět, změna zbarvení, zčervenání, otok, mravenčení,
English: Haematological toxicityb neutrophil count < 1.5 × 109/L or platelet count < 100 × 109/L or febrile neutropenia
Czech: Hematologická toxicitab počet neutrofilů < 1,5 × 109/l nebo počet trombocytů < 100 ×
English: Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased
Czech: Méně časté: rozmazané vidění, podráždění oka, oční diskomfort,
English: • multi-organ failure which can lead to death
Czech: • selhání více orgánů, které může vést k úmrtí, • otok tkáně způsobený nadbytkem tekutiny,
English: Premedication was not mandated prior to infusion of paclitaxel micellar.
Czech: Premedikace před infuzí paklitaxelu v micelární formě nebyla povinná.
English: • feeling hot
Czech: • kýla, • pocit horka,
English: After reconstitution of the powder, the solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Czech: Infuzní roztok po rekonstituci prášku je čirý, zelenožlutý roztok.
English: − reddening and swelling at the site of infusion
Czech: − zčervenání a otok v místě infuze,
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Czech: Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, než Vám bude přípravek Apealea podán,
English: A non-inferiority analysis was conducted for PFS in the per-protocol (PP) population with pre-specified non-inferiority margin.
Czech: Mezi dvěma léčebnými rameny nebyl žádný statisticky významný rozdíl v PFS nebo OS. U populace dle protokolu (PP) byla provedena analýza noninferiority pro PFS s předem specifikovanou hranicí noninferiority.
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Czech: • bolest nebo nepříjemné pocity v ústech a krku, porucha krku, krvácení z dásní,
English: • low blood pressure, flushing, vein inflammation, vein pain, increased blood flow to some parts of the body
Czech: • bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, • nízký krevní tlak, zrudnutí, zánět žil, bolest žil, zvýšený tok krve do některých částí těla,
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Czech: Pozorované reakce v místě infuze zahrnují bolest, flebitidu, změnu zbarvení, zarudnutí, edém a vyrážku.
English: In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Czech: (celkový bilirubin > 1,5 až ≤ 3 × ULN) a těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3 až ≤ 5 × ULN) měli 22 % nebo 26 % snížení rychlosti eliminace paklitaxelu.
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Czech: Méně časté: hemartros, muskuloskeletální diskomfort, pocit tíhy
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Czech: Méně časté: hepatitida, porucha jater
English: Dose reduction:
Czech: Snížení dávky:
English: • dizziness or feeling of spinning
Czech: • závrať nebo pocit točení hlavy,
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Apealea Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
English: Apealea is for intravenous use.
Czech: Způsob podání Přípravek Apealea je určen k intravenóznímu podání.
English: Intravenous administration
Czech: Intravenózní podání
English: Possible dose reductions: First dose level reduction: Second dose level reduction:
Czech: První úroveň snížení dávky: Druhá úroveň snížení dávky:
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Czech: Méně časté: diseminovaná intravaskulární koaguopatiea, pancytopenie, hematotoxicita, koagulopatie
English: First dose level reduction:
Czech: Druhá úroveň snížení dávky:
English: In case of discolouration (orange), discard the vial.
Czech: V případě změny zbarvení (oranžové) injekční lahvičku zlikvidujte.
English: • reduced liver, kidney or heart function
Czech: jestliže: • máte sníženou funkci jater, ledvin nebo srdce.
English: • have a count of white blood cells called neutrophils below 1.5 × 109/L before start of the therapy
Czech: • jestliže kojíte, • jestliže máte před zahájením léčby počet bílých krvinek zvaných neutrofily nižší než 1,5 × 109/l.
English: After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Czech: Po přípravě obsahuje jeden ml roztoku paclitaxelum 1 mg (v micelární formě).
English: • blood vessel disorders, such as:
Czech: • poruchy krevních cév, jako je: − tvorba krevních sraženin,
English: • dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Czech: • sucho v ústech, zánět sliznice úst,
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Czech: Velmi časté: periferní senzorická neuropatiea,b, periferní neuropatiea,b
English: There are limited data on the use of Apealea in non-Caucasian patients.
Czech: Rasa Údaje o podávání přípravku Apealea pacientkám jiné rasy než kavkazské jsou omezené.
English: Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
Czech: U většiny pacientů, u nichž se objeví alopecie, se očekává výrazné vypadání ≥ 50 % vlasů.
English: Second 71 40
Czech: Druhý 71 40 (56 %) 23,2
English: • coma, feeling very sleepy, drowsy and/or being deeply unresponsive
Czech: • kóma, spavost, ospalost a/nebo nereagování na podněty,
English: Frequency Preferred term
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence Preferovaný termín Cévní poruchy
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s práškem odpovídajícím 60 mg paklitaxelu.
English: − allergic reactions, such as breathing difficulties, fainting, swelling of the face, itching, feeling hot, chills, particularly during your infusion.
Czech: − alergické reakce, jako jsou dechové potíže, mdloby, otok obličeje, svědění, pocit horka,
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Czech: Méně časté: angioedém, generalizovaná vyrážka, změna barvy kůže, hyperhidróza, papulózní vyrážka, bulózní dermatitida, otok obličeje, porucha pigmentace, suchá kůže, studený pot, livedo reticularis, porucha nehtů, svědění alergického původu, kožní porucha
English: • skin inflammation with blisters
Czech: • zánět kůže s puchýři,
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
Czech: • krvácení z nosu, alergický zánět v nose, rýma,
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Czech: orofaryngeální bolest, faryngeální porucha, asfyxie, bronchospasmus, dysfonie, alergická rinitida, alergický kašel, orofaryngeální diskomfort Gastrointestinální poruchy Velmi časté: průjema, nauzeaa, zvracenía
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Czech: • zánět sliznice žaludku, nepříjemný pocit v břiše nebo nadýmání, bolest v dolní polovině břicha,
English: The non-inferiority criterion was met for OS in the PP population with the upper bound limit of the one-sided 97.5% CI for the associated hazard ratio being less than 1.185 (Table 4; Figures 1 and 2).
Czech: 95,7% CI pro související poměr rizik byla menší než 1,185 (tabulka 4; obrázky 1 a 2).
English: Apealea has moderate influence on the ability to drive or use machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Apealea má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: There was no marked difference in overall tolerability between the 65-74 age group and younger patients.
Czech: 65-74 let a mladšími pacientkami.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
English: • skin infections, including infections at the infusion site
Czech: • infekce močových cest, zánět močového měchýře, • kožní infekce, včetně infekcí v místě infuze,
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Czech: d Zahrnuje tyto preferované termíny: bolest v místě infuze, flebitida v místě infuze, reakce v místě infuze, změna barvy místa infuze, erytém v místě infuze, extravazace v místě infuze, zánět v místě infuze, edém v místě infuze, parestezie v místě infuze, podráždění místa infuze a vyrážka v místě infuze.
English: Second 71 59
Czech: Druhý 71 59 (83 %)
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Czech: Méně časté: sepse, absces, pneumonie, chřipka, virová infekce dýchacích cest, herpes simplex, celulitida v místě infuze, tonsilitida, infekce močových cest, kožní infekce, cystitida
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Czech: Méně časté: vaginální krvácení, bolest v oblasti pánve, bolest prsu
English: • sensation of heaviness in the legs
Czech: • krvácení do kloubu, • pocit tíhy v nohách,
English: • pain for instance in arms, legs, breast or at site of tumour
Czech: • bolest například v rukách, nohách, na prsou nebo v místě nádoru, • bolest zad, bolest kostí,
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Czech: a Zahrnuje tyto preferované termíny: flebitida v místě infuze, bolest v místě infuze, reakce v místě injekce, zánět v místě injekce, erytém v místě infuze, extravazace v místě injekce, reakce v místě infuze, edém v místě injekce.
English: Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
Czech: a AST ≤ 10 × ULN (viz bod 4.2) se proto má provádět obezřetně a tyto pacientky se mají pečlivě sledovat s ohledem na zvýšenou poruchu funkce jater a myelosupresi.
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Czech: trombóza, hypertenze, hluboká žilní trombóza, lymfedém, povrchová flebitida, tromboflebitida, kolísání krevního tlaku, krvácení, angiopatie, návaly horka, bledost
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 60 mg.
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Czech: bolest zad, bolest kostí, muskuloskeletální bolest,
English: favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
Czech: Ve prospěch paklitaxelu na bázi rozpouštědla
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Czech: atriální fibrilace, sinusová tachykardie, palpitace, sinusová bradykardie
English: • previously had nausea, vomiting and diarrhoea during cancer treatment
Czech: • se u Vás v minulosti během protinádorové léčby objevil pocit na zvracení, zvracení a průjem.
English: For CTCAE grade ≥ 2 sensory or motor neuropathy withhold treatment until resolution to < grade 2, followed by a dose reduction for all subsequent courses (see section 4.2).
Czech: dokud nedojde k zotavení na stupeň < 2 a poté snižte dávku pro všechny následující cykly (viz bod
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Czech: Pomocné látky: Sodná sůl methylesteru kyseliny N-(trans-retinoyl)-L-cisteové, sodná sůl methylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cisteové, hydroxid sodný.