FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Tekturna υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tekturna.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tekturna pri zdravljenju esencialne hipertenzije večje od z njim povezanih tveganj.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tekturna
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tekturna, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tekturna;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tekturna odobreno?
Greek: Το Tekturna συγκρίθηκε επίσης με άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Slovenian: Zdravilo Tekturna so kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili primerjali tudi z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Tekturna;
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tekturna raziskano?
Greek: Αριθµός(οί) διαδικασίας στον ΕΜΕΑ <Αριθµός(οί) EU>
Slovenian: Številka postopka EMEA Ime
Greek: Περιεκτικότητα( ες)
Slovenian: DODATEK
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 4 έτη και 8 μήνες.
Slovenian: Povprečno je spremljanje trajalo 4 let in 8 mesecev.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη ενός από τα φάρμακα.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Greek: Οπότε, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Greek: Η μικρή μείωση στην AUC δεν αναμένεται να προκαλέσει μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi majhno zmanjšanje AUC zmanjšalo terapevtsko učinkovitost.
Greek: Οι συγκεντρώσεις πλάσματος στις γυναίκες ήταν υψηλότερες απ' ότι στους άνδρες χωρίς καμία σχετική επίδραση στην αποτελεσματικότητα.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je bila pri ženskah večja kot pri moških, a brez pomembnega vpliva na učinkovitost.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σάς ενημερώσει εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο για να εκδηλώσετε τέτοια επεισόδια.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali pri vas obstaja povečano tveganje za te dogodke.
Greek: - Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης.
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo litij za zdravljenje nekaterih vrst depresije.
Greek: - Εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Slovenian: - če ste noseči več kot 3 mesece.
Greek: C09CA07.
Slovenian: Oznaka ATC: C09CA07.
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και να χρειάζονται άμεση ιατρική παρακολούθηση:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Greek: Προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovenian: Tableto vsak dan vzemite ob istem času.
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρόκληση εμετού ή/και πλύση στομάχου.
Slovenian: Predlagani ukrepi vključujejo sprožitev bruhanja in/ali izpiranje želodca.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν σχετίζεται με τη δόση και δεν έδειξε συσχέτιση με το φύλο, την ηλικία ή τη φυλή των ασθενών.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov ni bila povezana z odmerkom in ni korelirala s spolom, starostjo ali raso bolnikov.
Greek: Η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και είναι υπολογίσιμη μέχρι 48 ώρες.
Slovenian: Zavrtje se ohrani 24 ur in je še merljivo po 48 urah.
Greek: Η εμφάνιση υπερκαλιαιμίας εξαρτάται από σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου.
Slovenian: Pojav hiperkaliemije je odvisen od spremljajočih dejavnikov tveganja.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται στην περίπτωση των ως άνω αναφερόμενων συνδυασμών αγωγής.
Slovenian: Tveganje je večje v primeru kombinirane uporabe zgoraj omenjenih zdravil.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Greek: Μελέτες φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ηπατική βλάβη έδειξαν αύξηση στην απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα έως σχεδόν 100 %.
Slovenian: Farmakokinetične študije pri bolnikih z okvaro jeter so pokazale povečanje absolutne biološke uporabnosti do skoraj 100 %.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek teh drugih zdravil ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Greek: Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται γενικά 4 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και διατηρείται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Slovenian: Največje znižanje krvnega tlaka je na splošno doseženo v 4 do 8 tednih po začetku zdravljenja in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Greek: Οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένες.
Slovenian: Informacij o prevelikem odmerjanju pri človeku je malo.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30.09.2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 30.09.2010 Datum zaddnjega podaljšanja:
Greek: Το Cmax και σε μικρότερο βαθμό η AUC αυξάνουν δυσανάλογα σε δόσεις άνω των 40 mg.
Slovenian: Cmax in v manjši meri tudi AUC se pri odmerkih nad 40 mg povečujeta nesorazmerno.
Greek: Η φαρμακοκινητική του telmisartan δεν διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se pri starejših ne razlikuje od tiste pri mlajših od 65 let.
Greek: Στον κατάλογο λαμβάνονται επίσης υπόψη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν σε διακοπή και αναφέρθηκαν στις τρεις κλινικές μακροχρόνιες μελέτες στις οποίες συμπεριελήφθησαν 21.642 ασθενείς που έλαβαν telmisartan για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι έξι έτη.
Slovenian: Seznam upošteva tudi resne neželene učinke in neželene učinke, ki so povzročili prekinitev zdravljenja, zabeležene v treh dolgoročnih kliničnih študijah, ki so zajele 21642 bolnikov, do šest let zdravljenih s telmisartanom za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti.
Greek: Αναφορά εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την έγκριση του φαρμάκου είναι σημαντική.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Pri razmisleku o povečanju odmerka je treba upoštevati, da je največji antihipertenzivni učinek praviloma doseže od štiri do osem tednov po začetku zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Greek: Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Slovenian: zvišanje kreatinina v krvi
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Greek: Συγχορηγούμενη αγωγή που απαιτεί προσοχή
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Greek: Θα πρέπει να καταπίνετε τα δισκία μαζί με λίγο νερό ή με άλλο μη αλκοολούχο ρόφημα.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali z brezalkoholno pijačo.
Greek: Η καρδιαγγειακή θνησιμότητα και η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας ήταν αριθμητικά υψηλότερες με το συνδυασμό.
Slovenian: Srčnožilna umrljivost in umrljivost zaradi vseh vzrokov sta bili s kombinacijo številsko večji.
Greek: Η αντιμετώπιση εξαρτάται από το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε από τη λήψη και από τη βαρύτητα των συμπτωμάτων.
Slovenian: Obvladovanje je odvisno od časa, ki je pretekel od zaužitja, in od izrazitosti simptomov.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του telmisartan:
Slovenian: Možni neželeni učinki telmisartana so:
Greek: (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγεται το Telmisartan Actavis στην αρχή της κύησης -βλ. παράγραφο για κύηση).
Slovenian: (Zdravilu Telmisartan Actavis se je tudi v zgodnji nosečnosti bolje izogniti - glejte poglavje o nosečnosti.)
Greek: Ενεργός άνθρακας μπορεί να είναι χρήσιμος στη θεραπεία της υπερδοσολογίας.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja lahko koristi aktivno oglje.
Greek: - Διγοξίνη.
Slovenian: - Digoksin.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telmisartan Actavis Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο σας, πρέπει να πάρετε τη δόση μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Telmisartan Actavis Če ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite odmerek, čim se spomnite isti dan.
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS):
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Greek: Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
Slovenian: Absorpcija telmisartana je hitra, a absorbirana količina je variabilna.
Greek: Το παρατηρούμενο αυξημένο ποσοστό εμφάνισης σήψης σε σχέση με τη χρήση του telmisartan μπορεί να είναι είτε τυχαίο εύρημα ή σχετιζόμενο με έναν προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Slovenian: Opaženo večje pojavljanje sepse v povezavi z uporabo telmisartana je lahko bodisi naključno bodisi povezano z mehanizmom, ki trenutno ni poznan.
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (> 99,5%) κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Slovenian: Porazdelitev Telmisartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (> 99,5 %), predvsem albumin in alfa-1
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις παρενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που απαριθμούνται στο Παράρτημα V. Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε να παρέχετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου αυτού.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία αναφορικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν έδωσαν σαφή συμπεράσματα, παρ' όλα αυτά μικρή αύξηση του κινδύνου δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju teratogenih učinkov po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν αιτία ήταν η τελμισαρτάνη.
Slovenian: vendar ni znano ali je vzrok telmisartan.
Greek: Έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις πλάσματος είναι παρόμοιες είτε το telmisartan λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε με τροφή.
Slovenian: Do preteka 3 ur po uporabi je koncentracija v plazmi podobna, ne glede na to, ali je telmisartan uporabljen na prazen želodec ali s hrano.
Greek: Οι ηλεκτρολύτες και η κρεατινίνη ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά.
Slovenian: Pogosto je treba kontrolirati elektrolite in kreatinin v serumu.
Greek: - Εάν είστε αλλεργικοί στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (καταγράφονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: - če ste alergični na telmisartan ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Actavis πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Actavis.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Telmisartan Actavis, preden zanosite ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Telmisartan Actavis predpisal neko drugo zdravilo.
Greek: Η επίπτωση του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου ήταν παρόμοια στις ομάδες με telmisartan (16,7%) και ramipril (16,5%).
Slovenian: Incidenca primarnega opazovanega dogodka je bila v skupini s telmisartanom (16,7 %) podobna kot v skupini z ramiprilom (16,5 %).
Greek: Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, συνιστάται μικρότερη αρχική δόση των 20 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, je priporočljiv manjši začetni odmerek 20 mg.
Greek: Το telmisartan δεν αναστέλλει την ανθρώπινη ρενίνη πλάσματος και δεν αποκλείει τους διαύλους ιόντων.
Slovenian: Ne zavira pa humanega renina v plazmi in tudi ne blokira ionskih kanalčkov.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του telmisartan στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana na plodnost moških in žensk.
Greek: Ο λειτουργικός ρόλος αυτών των υποδοχέων δεν είναι γνωστός αλλά ούτε και το αποτέλεσμα πιθανής υπερδιέγερσης τους από την αγγειοτενσίνη II, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται από το telmisartan.
Slovenian: Funkcionalna vloga teh receptorjev ni znana, prav tako ni znan učinek njihove morebitne čezmerne stimulacije z angiotenzinom II, katerega koncentracijo telmisartan poveča.
Greek: Η ολική κάθαρση πλάσματος (Cltot) είναι υψηλή (περίπου 1.000 ml/min) συγκρινόμενη με την ηπατική ροή αίματος (περίπου 1.500 ml/min).
Slovenian: (Cltot) je v primerjavi z jetrnim pretokom krvi (približno 1.500 ml/min) velik (približno 1.000 ml/min).
Greek: Τα συχνότερα συμπτώματα υπερδοσολογίας με telmisartan είναι η χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) και ο ταχύς ρυθμός καρδιάς (ταχυκαρδία).
Slovenian: Najpogostejši simptomi prevelikega odmerjanja telmisartana so nizek krvni tlak (hipotenzija) in hitro bitje srca (tahikardija).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη φιάλη ή την κυψέλη μετά από τη «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, steklenički ali pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν τη χορήγηση του Telmisartan Actavis.
Slovenian: Takšna stanja je treba odpraviti pred uporabo zdravila Telmisartan Actavis.
Greek: Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα διατηρείται συνεχώς για 24 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης και περιλαμβάνει τις τελευταίες 4 ώρες πριν την επόμενη δόση όπως αποδείχθηκε από συνεχείς μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης περιπατητικών ασθενών.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek ostaja stalen v 24 urah po uporabi, vključno z zadnjimi 4 urami pred naslednjim odmerkom, kot je bilo dokazano s kontinuiranimi meritvami krvnega tlaka.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Actavis και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Actavis in za kaj ga uporabljamo
Greek: Πριν τη σκέψη της συγχορηγούμενης χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, θα πρέπει να αξιολογείται ο λόγος οφέλους κινδύνου.
Slovenian: Pred odločitvijo za sočasno uporabo zdravil, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je treba oceniti razmerje med koristjo in tveganjem.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και να χορηγηθούν ταχέως υποκατάστατα υγρών και ηλεκτρολυτών.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu hitro nadomestiti sol in volumen.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να πάρετε το Telmisartan Actavis.
Slovenian: Če karkoli od naštetega velja za vas, morate to povedati zdravniku ali farmacevtu, preden vzamete zdravilo Telmisartan Actavis.
Greek: Ο συνδυασμός telmisartan με ramipril δεν προσέθεσε περαιτέρω όφελος σε σχέση με το ramipril ή το telmisartan μεμονωμένα.
Slovenian: Kombinacija telmisartana in ramiprila ni prinesla dodatne koristi v primerjavi z ramiprilom ali telmisartanom samim.
Greek: Όταν το telmisartan λαμβάνεται με τροφή, η μείωση της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου (AUC0-∞) του telmisartan ποικίλλει μεταξύ 6% (δόση 40 mg) και περίπου 19% (δόση 160 mg).
Slovenian: Če je telmisartan uporabljen s hrano, sega zmanjšanje površine pod krivuljo koncentracije v plazmi po času (AUC0-∞) telmisartana od približno 6 % (40-mg odmerek) do približno 19 % (160 mg odmerek).
Greek: Στον άνθρωπο, το telmisartan σε δόση 80 mg αναστέλλει σχεδόν εξ' ολοκλήρου την αύξηση της αρτηριακής πίεσης που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ.
Slovenian: Pri človeku odmerek 80 mg telmisartana skoraj popolnoma zavre zvišanje krvnega tlaka, izzvano z angiotenzinom II.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Actavis».
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Telmisartan Actavis''.
Greek: Ως εκ τούτου τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητη προκειμένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων.
Slovenian: Zato je pomembno redno meriti krvni tlak in tako preverjati, da je v normalnih mejah.
Greek: Υποογκαιμία ή/και νατριοπενία πρέπει να διορθωθεί πριν τη χορήγηση του Telmisartan Actavis.
Slovenian: Hipovolemijo in/ali hiponatriemijo je treba odpraviti pred uporabi zdravila Telmisartan Actavis.
Greek: Εάν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων ρωτήστε αμέσως το γιατρό σας τι να κάνετε ή απευθυνθείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Slovenian: Če pomotoma vzamete preveč tablet, vprašajte svojega zdravnika, kaj morate storiti, ali se nemudoma posvetujte z oddelkom za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Greek: Με βάση τις φαρμακολογικές τους ιδιότητες μπορεί να αναμένεται ότι τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να ενισχύσουν τις αντιυπερτασικές δράσεις όλων των αντιυπερτασικών, συμπεριλαμβανομένου και του telmisartan: Βακλοφένη, αμιφοστίνη.
Slovenian: Na podlagi njihovih farmakoloških lastnosti je mogoče pričakovati, da lahko naslednja zdravila povečajo hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, vključno s telmisartanom: baklofen, amifostin.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική προβλήματα, η συνήθης δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave z jetri, običajni odmerek ne sme preseči 40 mg enkrat na dan.
Greek: Σε μερικούς από τους ασθενείς που μελετήθηκαν οι δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν ήταν υψηλότερες από τις συνιστώμενες για την αγωγή της υπέρτασης στον πληθυσμό των ενηλίκων, φτάνοντας μία ημερήσια δόση συγκρίσιμη με αυτή των 160 mg, η οποία διερευνήθηκε στους ενήλικες.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so uporabili odmerke, ki so bili večji od priporočenih odmerkov za zdravljenje hipertenzije pri odrasli populaciji, in sicer do dnevnega odmerka, primerljivega z odmerkom po 160
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και, σε μικρότερο βαθμό, η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου (AUC) αυξάνουν δυσανάλογα με τη δόση.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) in v manjši meri površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času (AUC) se povečujeta nesorazmerno odmerku.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μια φορά την ημέρα.
Slovenian: 80 mg enkrat na dan.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Greek: Actavis Ltd BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Slovenian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Telmisartan Actavis με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Progresivno brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**.
Greek: Ως εκ τούτου η χρήση του telmisartan δεν συνιστάται.
Slovenian: Zato uporaba telmisartana ni priporočljiva.
Greek: Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να δίδονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Antagonistov receptorjev angiotenzina II se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Greek: Σε μία μελέτη η συγχορήγηση telmisartan και ramipril οδήγησε σε αύξηση έως 2,5 φορές στην AUC0-24 και Cmax του ramipril και του ramiprilat.
Slovenian: V eni študiji je sočasna uporaba telmisartana in ramiprila povzročila do 2,-kraten porast AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Greek: ramipril ήταν 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (μη κατωτερότητα) = 0,0019 σε περιθώριο 1,13).
Slovenian: Razmerje ogroženost za telmisartan v primerjavi z ramiprilom je bilo 1,01 (97,5 % IZ 0,931,10, p (neinferiornost) = 0,0019 ob meji 1,13).
Greek: Δεν υπήρχαν στοιχεία για όφελος σε σχέση με την καρδιαγγειακή θνησιμότητα (αναλογία κινδύνου 1,03, 95% CI 0,85-1,24).
Slovenian: Ugotovili niso nobenih znakov koristi glede srčnožilne umrljivosti (razmerje ogroženosti 1,03, 95 % IZ 0,85-1,24).
Greek: Υπάρχει μια εμφανής τάση για μια σχέση μεταξύ δόσης και χρόνου επανόδου στην αρχική συστολική αρτηριακή πίεση (ΣΑΠ).
Slovenian: Obstaja opazen trend povezanosti z odmerkom, kar zadeva čas do ponovnega doseganja izhodiščnega sistoličnega krvnega tlaka (SKT).
Greek: Επίσης, η ορθοστατική υπόταση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλης, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών.
Slovenian: Poleg tega lahko ortostatsko hipotenzijo poslabšajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
Greek: Οι επαγγελματίες της υγείας καλούνται να αναφέρουν οποιεσδήποτε εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται στο Παράρτημα V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Greek: Και στα δύο είδη παρατηρήθηκε αυξημένη δραστηριότητα ρενίνης πλάσματος και υπερτροφία/υπερπλασία των παρασπειραματικών κυττάρων του νεφρού.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah so opažali povečano aktivnost renina v plazmi ter hipertrofijo/hiperplazijo jukstaglomerularnih ledvičnih celic.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Telmisartan Actavis σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών δεν συνιστάται.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Telmisartan Actavis pri otrocih in mladostnikih do 18 leta starosti ni priporočljiva.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια και με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια παρατηρήθηκε διπλασιασμός των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo okvaro ledvic so ugotovili podvojitev koncentracije v plazmi.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Actavis σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: O uporabi zdravila Telmisartan Actavis pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Greek: Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών επεισοδίων (δηλ. καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο εξαιτίας μείωσης ή απόφραξης της παροχής αίματος στην καρδιά ή στα κάτω άκρα, ή έχουν υποστεί αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή πάσχουν από διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis se uporablja tudi za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov (npr. srčnega napada ali možganske kapi) pri odraslih s tveganjem zaradi zmanjšane ali blokirane oskrbe srca ali nog s krvjo, ali pri odraslih, ki so doživeli možgansko kap ali imajo sladkorno bolezen z velikim tveganjem.
Greek: (Βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: in 5.1).
Greek: Όπως και με οποιονδήποτε άλλο αντιυπερτασικό παράγοντα, η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή ισχαιμική καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Slovenian: Kot velja za vsa antihipertenzivna zdravila, lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo izzove miokardni infarkt ali možgansko kap.