FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
Norwegian Bokmål: • i blodprøver kan legen din finne reduserte mengder vitamin D og magnesium
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med Natpar minsker fosfatnivåene i serum proporsjonalt med PTH (1-84)-nivåene i de første 4 timene og holder seg i 24 timer etter injeksjonen.
Latvian: Citas zāles un Natpar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Natpar
Latvian: Citas zāļu sastāvdaļas (visiem stiprumiem) ir:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i legemidlet er (for alle styrker):
Latvian: • Atlaidiet zilo pogu.
Norwegian Bokmål: • Slipp den blå knappen.
Latvian: Ieteicamā Natpar sākuma deva ir 50 mikrogrami dienā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mikrogram per dag.
Latvian: Virs augšējās normālās robežas (ANR) (2,55 mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Over den øvre normalgrense (ULN) (2,55 mmol/l)*
Latvian: Svarīgi: lai atvieglotu vāciņa uzlikšanu, novietojiet adatas vāciņu pret kādu priekšmetu vai virsmu.
Norwegian Bokmål: Viktig: For å gjøre det lettere å påføre hylsen, plasser hylsen mot en gjenstand eller flate.
Latvian: Iepazīstiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci Natpar pildspalvveida pilnšļirce
Norwegian Bokmål: Bli kjent med Natpar ferdigfylt penn Natpar ferdigfylt penn
Latvian: Vienlaicīga sirds glikozīdu lietošana
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av hjerteglykosider
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i opptil 14 dager dersom oppløsningen er oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C), og i opptil 3 dager dersom den er oppbevart utenfor kjøleskap og ikke over 25 °C i løpet av bruksperioden på 14 dager.
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Natpar er og hva det brukes mot
Latvian: Jums var būt nepieciešams mainīt savu Natpar devu vai īslaicīgi pārtraukt Natpar injekcijas.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte endre din Natpar-dose eller stoppe med injeksjonene for en kort periode.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
Norwegian Bokmål: Fortsett med Natpar så lenge legen din forskriver det til deg.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan begynne behandlingen med Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt mainīt Jūsu lietotā kalcija vai D vitamīna daudzumu (jebkādā formā, tostarp uzturā, kas satur kalciju bagātīgā daudzumā).
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg instrukser om å endre mengden kalsium eller vitamin D du tar (i hvilken som helst form, også matvarer som inneholder mye kalsium).
Latvian: Iespējams, Jūs aizmirsāt iestatīt pildspalvveida šļirci, kā norādīts sadaļā "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana" (B apakšpunkts).
Norwegian Bokmål: Du kan ha glemt å fylle pennen som anvist i «Oppsett og blanding for ny penn» (avsnitt B).
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
Norwegian Bokmål: Studie 2 er en langvarig, åpen forlengelsesstudie med daglige, subkutane doser av Natpar hos pasienter med hypoparatyreoidisme som har fullført tidligere studier med Natpar.
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Norwegian Bokmål: Former for aktivt vitamin D
Latvian: Svarīgi: mazi gaisa burbulīši šķidrumā var nepacelties uz augšu.
Norwegian Bokmål: Viktig: Små luftbobler i væsken flyter kanskje ikke til overflaten.
Latvian: Sāciet ārstēšanu ar 50 mikrogramiem vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā (katru dienu mainiet augšstilbu).
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med 50 mikrogram en gang daglig som en subkutan injeksjon i låret (alternere lår hver dag).
Latvian: Kad ievadīsiet nākamo paredzēto injekciju, pārliecinieties, ka injekciju adata augšstilbā paliek vismaz 10 sekundes.
Norwegian Bokmål: Når du utfører neste planlagte injeksjon, skal du passe på at du holder kanylen i låret i minst 10 sekunder.
Latvian: Natpar nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Latvian: Hiperkalciēmija un hipokalciēmija tika bieži novērota devas titrēšanas periodā.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi og hypokalsemi ble ofte observert i dosetitreringsperioden.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas sākšanas un ārstēšanās laikā:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av og under behandling med Natpar:
Latvian: Svarīgi: izmetiet savu pildspalvveida šļirci norādītajā "Izmest" datumā, pat ja tajā vēl ir palikušas zāles.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast pennen på datoen for «Kastes» selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Latvian: • sāpes rokās un kājās;
Norwegian Bokmål: • smerte i armer og ben
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er under 1,87 mmol/l eller over 2,55 mmol/l bør denne målingen gjentas neste dag.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu kalcija līmeni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere kalsiumverdiene dine.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 29. aprīlis
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2017
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Īrija.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighets kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Latvian: Nopietnas hipokalciēmijas attīstības risks bija vislielākais pēc Natpar lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypokalsemi var størst etter seponering av Natpar.
Latvian: Apsveriet samazināšanu
Norwegian Bokmål: Vurder reduksjon
Latvian: • Paņemiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu un novietojiet to blakus pildspalvveida šļircei.
Norwegian Bokmål: • Hent en ny pennkanyle og legg den ved siden av pennen.
Latvian: • Ļoti bieži: zems kalcija līmenis asinīs; var rasties biežāk, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Natpar.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: lavt kalsiumnivå i blodet ditt; dette kan oppstå oftere dersom du plutselig avbryter behandling med Natpar.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jālieto katru dienu 14 dienas un to jāizmet 14 dienas pēc sajaukšanas, pat ja pildspalvveida šļirce vēl satur zāles;
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes daglig i 14 dager og skal kastes 14 dager etter blanding, selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Latvian: Ja domājat, ka neievadījāt pilnu devu, neievadiet citu devu.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener du ikke mottok full dose, skal du ikke ta en ny dose.
Latvian: E. Bieži uzdotie jautājumi
Norwegian Bokmål: E. Ofte stilte spørsmål
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen hver gang du bruker pennen for å sikre at du ikke hopper over noen trinn.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Maksimālās Natpar koncentrācijas plazmā (vidējais Tmax) rodas 5 līdz 30 minūšu laikā, un otra, parasti mazāka maksimālā koncentrācija, rodas 1 līdz 2 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (gjennomsnittlig Tmax) for Natpar nås innen 5 til 30 minutter, og en ny, vanligvis lavere topp kommer etter 1 til 2 timer.
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekt og sikkerhet av NATPAR ved behandling av pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med kun standardterapi, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen utføre en randomisert, kontrollert studie som sammenligner NATPAR med standardbehandling og med alternativ dosering i henhold til en avtalt protokoll.
Latvian: Acīmredzamais antivielu iedarbības uz PTH pārejošais raksturs, visticamāk, saistāms ar zemo titru.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende forbigående karakteren til antistoffer mot PTH er sannsynligvis en følge av det lave titeret.
Latvian: 19 Kā izmest tukšās pildspalvveida šļirces
Norwegian Bokmål: 19 Kasting av tomme penner
Latvian: Nierēs PTH (1-84) palielina nieru tubulāro kalcija reabsorbciju un veicina fosfātu izdalīšanos.
Norwegian Bokmål: I nyrene øker PTH (1-84) den renale tubulære reabsorpsjonen av kalsium, og fremmer utskillelse av fosfat.
Latvian: • sazinoties ar Shire pa e-pastu medinfoEMEA@shire.com;
Norwegian Bokmål: • Send en epost til Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: høyt kalsiumnivå i blodet ditt, noe som oftere kan oppstå ved oppstart av behandlingen med Natpar.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormonreseptorer tilhører familien G-proteinkoblede reseptorer.
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er mest sannsynlige: - når du begynner å bruke Natpar, - hvis du endrer Natpar-dosen, - hvis du hopper over en av dine daglige injeksjoner, - hvis du slutter med Natpar en kort periode, eller for godt.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.
Norwegian Bokmål: I nyrene blir paratyreoideahormon og C-terminale fragmenter skilt ut via glomerulær filtrasjon.
Latvian: Natpar klīniskos pētījumos nebija iekļauti pietiekami daudz 65 gadus veci un vecāki pacienti, tādēļ nevar noteikt, vai šo pacientu reakcija atšķiras no gados jaunākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Natpar inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år eller eldre til å kunne fastslå om respons hos disse forsøkspersonene er annerledes enn hos yngre forsøkspersoner.
Latvian: Pērtiķiem, kas saņēma subkutānas devas reizi dienā 6 mēnešu periodā, palielinājās nieru tubulārās mineralizācijas sastopamība iedarbības līmeņos, kas visaugstākajā devā klīniskās iedarbības līmeņus pārsniedza 2,7 reizes.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
Latvian: Natpar ir tāda pati galveno aminoskābju secība kā endogēnam paratireoīdam hormonam, un var paredzēt, ka šīm zālēm būs tādas pašas fizioloģiskās darbības.
Norwegian Bokmål: Natpar har den samme primære aminosyresekvensen som endogent paratyreoideahormon og kan forventes å ha de samme fysiologiske virkningene.
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
Norwegian Bokmål: Hvorfor vil ikke den blå knappen gå helt ned?
Latvian: Pacientiem, kuri lieto aktīvo D vitamīnu, samaziniet aktīvā D vitamīna devu par 50%, ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir virs 1,87 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker aktivt vitamin D, skal dosen aktivt vitamin D reduseres med 50 % dersom serumkalsium før administrasjon er over 1,87 mmol/l.
Latvian: Šajā pētījumā pacienti ar hronisku hipoparatireozi, kuri saņēma kalciju un aktīvā D vitamīna formas (D vitamīna metabolīts vai analogi) tika nejaušināti iedalīti Natpar (n=84) vai placebo (n=40) grupā.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som tok kalsiumtilskudd og aktive former av vitamin D (vitamin Dmetabolitt eller -analoger) randomisert til Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Latvian: 5 • Ja atlikušais šķidrums ir bezkrāsains un šodienas datums ir pirms "Izmest" datuma (skatīt Zāļu uzskaite), pārejiet uz 6. darbību.
Norwegian Bokmål: 5 • Hvis den gjenværende væsken er fargeløs og dagens dato kommer før datoen for «Kastes» (se legemiddellogg), gå til trinn 6.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal planlegge å inkludere regelmessige fremdriftsrapporter om registeret i de periodiske sikkerhetsrapportene.
Latvian: Parūpējieties, lai neatskrūvētu adatu.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke skrur av kanylen.
Latvian: Lielākā daļa no hipokalciēmijas notikumiem, kas radās klīniskajos pētījumos, pēc smaguma pakāpes bija viegli līdz mēreni.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av hypokalsemi i de kliniske studiene var lette til moderate i alvorlighetsgrad.
Latvian: Nē, nelietojiet atkārtoti izlietoto pildspalvveida šļirces adatu.
Norwegian Bokmål: Nei, du må ikke bruke pennkanylen på nytt.
Latvian: Maksimālais vidējais kalcija koncentrācijas serumā palielinājums, kas radās 12 stundu laikā, bija attiecīgi aptuveni 0,125 mmol/l un 0,175 mmol/l ar 50 mikrogramu un 100 mikrogramu devām.
Norwegian Bokmål: Maksimale gjennomsnittlige økninger i serumkalsium, som ble nådd etter 12 timer, var omtrent 0,125 mmol/l og 0,175 mmol/l for henholdsvis 50 mikrogram og 100 mikrogram.
Latvian: Kā rīkoties, ja es pazaudēju pildspalvveida šļirces vāciņu?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg mister pennhylsen?
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem med et rent håndkle.
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre om jeg trykker på den gule knappen for tidlig ved et uhell?
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie "Sajaukšanas datums";
Norwegian Bokmål: • Skriv dagens dato på plassen ved siden av «Blandingsdato».
Latvian: Rezultāti uzrādīja Natpar fizioloģiskās iedarbības noturīgumu 60 mēnešu periodā, tostarp vidējā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā uzturēšanu (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), samazinājumu no sākuma stāvokļa attiecībā uz kalcija izvades līmeni urīnā (n=47, -2.23±5.9 mmol/24h), fosfāta koncentrācijas serumā samazinājumu (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) un normāla kalcija fosfāta produktu uzturēšanu (n=49, <4,4 mmol
Norwegian Bokmål: Resultatene viser en fysiologisk effektvarighet av Natpar over 60 måneder, inkludert vedlikehold av gjennomsnittlig albuminkorrigerte kalsiumnivåer i serum (n = 49, 2.11± 0.19 mmol/l), en reduksjon i forhold til baseline for utskilling av kalsium i urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 t), en reduksjon i serumfosfat (n = 49, -0,29 ± 0.28 mmol/l), og et vedlikehold av normalt kalsium-fosfatprodukt (n = 49, < 4,4 mmol
Latvian: Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un urīnā.
Norwegian Bokmål: Dette hormonet kontrollerer kalsium- og fosfatmengden i blodet og urinen.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādīja, ka Natpar klīrenss ir process, kas galvenokārt notiek aknās un mazāk nierēs.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viste at clearance av Natpar hovedsakelig foregår i leveren, og i mindre grad i nyrene.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon skal det brukes en ny, steril kanyle.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Natpar i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypoparatyreoidisme (se pkt.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Natpar.
Latvian: Attiecībā uz efektivitātes analīzi par pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju tika uzskatīti pacienti, kuri izpildīja trīs komponentus no trīs atbildes reakcijas kritērijiem.
Norwegian Bokmål: For effektanalysen ble forsøkspersoner som oppfylte tre komponenter av et tredelt responskriterium betraktet som respondere.
Latvian: Lēmums uzsākt vai pārtraukt terapiju ar Natpar grūtniecības laikā jāpieņem, izvērtējot zināmos terapijas riskus pret ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om behandling med Natpar skal initieres eller seponeres under graviditet, etter en vurdering av de kjente risikoene ved behandling opp mot fordelene for kvinnen.
Latvian: Natpar ir pieejams iepakojumā ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm.
Norwegian Bokmål: Natpar er tilgjengelig i en pakning med 2 ferdigfylte penner.
Latvian: Cilvēkiem var būt nepieciešams no 25 līdz 100 mikrogramiem Natpar dienā.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge mellom 25 og 100 mikrogram Natpar per dag.
Latvian: Vai es varu lietot atšķirīgas adatas?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke andre kanyler?
Latvian: • muskuļu raustīšanās vai krampji
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger eller muskelkramper
Latvian: Nejaušinātas iedalīšanas laikā aktīvā D vitamīna formas tika samazinātas par 50% un pacienti tika nejaušināti iedalīti grupā, kas saņēma Natpar 50 mikrogrami dienā vai placebo grupā.
Norwegian Bokmål: På randomiseringstidspunktet ble aktive former av vitamin D redusert med 50 %, og pasientene ble fordelt til å få Natpar 50 mikrogram daglig eller placebo.
Latvian: Šķīdinātājā:
Norwegian Bokmål: I oppløsningsvæsken:
Latvian: Vispārējā PTH iedarbība ir palielināt kalcija koncentrāciju serumā, samazināt kalcija izdalīšanos urīnā un pazemināt fosfātu koncentrāciju serumā.
Norwegian Bokmål: Den totale effekten av PTH omfatter økning av kalsiumkonsentrasjonen i serum, reduksjon av utskillelse av kalsium i urinen, og senkning av fosfatkonsentrasjonen i serum.
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose.
Latvian: Nelietojiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jums parādījuši, kā pareizi veikt injekcijas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Natpar ferdigfylt penn om du ikke har blitt vist hvordan du skal utføre injeksjonene på riktig måte av lege eller sykepleier.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Dessuten viste 87 % (73 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar en reduksjon på ≥ 50 % i oralt aktivt vitamin D, sammenlignet med 45 % (18 av 40) i placebogruppen.
Latvian: Natpar neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Natpar har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Visbiežāk izplatītās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, bija hiperkalciēmija, hipokalciēmija un to izraisītās klīniskās izpausmes, tostarp galvassāpes, caureja, vemšana, parestēzija, hipoestēzija un hiperkalciūrija.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med Natpar var hyperkalsemi, hypokalsemi og de kliniske manifestasjonene forbundet med disse, som hodepine, diaré, brekninger, parestesi, hypoestesi og hyperkalsiuri.
Latvian: Cik ilgi lietot
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Natpar
Latvian: 2 • Izņemiet pildspalvveida šļirci no ledusskapja un novietojiet uz tīras, līdzenas virsmas.
Norwegian Bokmål: 2 • Ta pennen ut av kjøleskapet og legg den på et rent, flatt underlag.
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Norwegian Bokmål: • Kast alle penner på datoen for ‘Kastes', 14 dager etter blanding (se legemiddellogg).
Latvian: Pēc nejaušinātās iedalīšanas bija 12 nedēļu Natpar titrēšanas fāze un 12 nedēļu Natpar devas uzturēšanas fāze.
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fulgte en periode på 12 uker for titrering av Natpar samt en periode på 12 uker med vedlikeholdsdose av Natpar.
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar Natpar, Jums var rasties blakusparādības, kas saistītas ar zemu vai augstu kalcija līmeni Jūsu asinīs (informāciju par šīm blakusparādībām skatīt 4. punktā).
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med Natpar kan du få bivirkninger som har med lave eller høye kalsiumnivåer i blodet å gjøre (se avsnitt 4 for disse bivirkningene).
Latvian: Nav zināms, vai Natpar ietekmē fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Natpar har noen effekt på fertilitet.
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakologiske data fra dyr har vist utskillelse av Natpar i melk (se pkt.
Latvian: Kā uzglabāt Natpar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Natpar
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāapkopo dati par klīniskajiem mērķa kritērijiem (kaulu, mīksto audu kalcifikācija un nieru darbība) kopā ar datiem par hiperkalciūriju un dzīves kvalitāti.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal samle inn data om klinisk harde endepunkter (skjelett, mykvevsforkalkninger og nyrefunksjon), sammen med data om hyperkalsiuri og livskvalitet.
Latvian: Tas tiks veikts, izmantojot analīzes, lai izmērītu kalcija līmeni Jūsu asinīs vai urīnā.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøres ved hjelp av tester for å måle kalsiumnivået i blodet eller urinen.
Latvian: Natpar drošums un klīniskā efektivitāte pieaugušajiem ar hipoparatireozi tika pierādīta 1 nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījumā un atklāta pētījuma pagarinājumā.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og klinisk effekt av Natpar hos voksne med hypoparatyreoidisme fremgår av en randomisert, placebokontrollert studie samt en åpen forlengelsesstudie.
Latvian: Natpar ir paredzēts lietošanai kā adjunktīvā terapija pieaugušiem pacientiem ar hronisku hipoparatireozi, kuru nevar labi kontrolēt, lietojot tikai standarta terapiju.
Norwegian Bokmål: Natpar er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kontrolleres godt nok med bare standardbehandling.
Latvian: Pēc sajaukšanas
Norwegian Bokmål: Etter blanding