FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Icelandic: Geymið það fjarri hita, glóð, opnum eldi eða öðru sem valdið getur íkveikju.
Czech: Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Ekki má neyta matar eða drykkjar eða reykja meðan dýralyfið er handleikið.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016.
Czech: Psi.
Icelandic: Hundar.
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil dýralyfsins.
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
Icelandic: Nota á viðeigandi samsetningu af pípettum
Czech: 1,5 - 6,5 Pro velmi malé psy
Icelandic: 1,5-6,5 Mjög litlir hundar
Czech: DK-6000 Kolding,
Icelandic: DK-6000 Kolding, Tlf:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Czech: Minimálně 15
Icelandic: Að hámarki 50
Czech: Aby se předešlo nežádoucím účinkům:
Icelandic: Til að forðast aukaverkanir:
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
Icelandic: Ein stakskammtapípetta inniheldur 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml eða 4,62 ml af blettunarlausn.
Czech: Indoxakarb může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Icelandic: Indoxacarb greindist í bæði húð og feldi 4 vikum eftir að dýralyfið var borið á einu sinni.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa hundum sem vega minna en 1,5 kg þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá þessum hundum.
Czech: Použitá velikost pipety
Icelandic: Pípettustærð sem nota á
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa hundum yngri en 8 vikna þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá þessum hundum.
Czech: Kočky.
Icelandic: Kettir.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Použitá velikost pipety Objem (ml)
Icelandic: Pípettustærð sem nota á Rúmmál (ml)
Czech: Activyl nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Icelandic: Activyl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
Icelandic: Staðbundin og/eða altæk viðbrögð hjá mönnum hafa komið fram við útsetningu.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir pípettustærð sem nota á miðað við þyngd hundsins:
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og forvörn gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Icelandic: Opnið einn skammtapoka og takið pípettuna úr honum.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky aktivní formu.
Icelandic: Í miðgörn næmra skordýrategunda fjarlægja ensím skordýrsins karbómetoxý-hóp af indoxacarbi og breyta því í líffræðilega virkt form.
Czech: Indoxacarbum 100 mg Indoxacarbum 150 mg Indoxacarbum 300 mg Indoxacarbum 600 mg Indoxacarbum 900 mg
Icelandic: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Czech: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Icelandic: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Czech: Hmotnost kočky (kg)
Icelandic: Þyngd kattar (kg)
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við notkun hjá kettlingum yngri en 8 vikna.
Czech: Absorpce přes kůži se může nadále objevovat, ale je to absorpce dílčí a nemá žádný vliv na klinickou účinnost.
Icelandic: Dýralyfið frásogast einnig gegnum húð, en aðeins að hluta til og það hefur ekki áhrif á klíníska verkun.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Icelandic: Geymið dýralyfið í skammtapokanum þar til það er notað, til að koma í veg fyrir að börn nái í það.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
Icelandic: Forðast skal að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa yfirleitt án meðhöndlunar.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Icelandic: • forðist snertingu við augun, þar sem lyfið getur valdið miðlungsmikilli ertingu í augum.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami u psa.
Icelandic: Leggið odd pípettunnar að húðinni milli herðablaða hjá hundum.
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
Icelandic: ekki meðhöndla dýr sem hafa nýlega fengið meðferð fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt,
Czech: Triacetin
Icelandic: Tríacetín
Czech: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Icelandic: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Czech: Dávku aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
Icelandic: Bera skal dýralyfið á svæði þar sem kötturinn getur ekki sleikt það af, eins og lýst er í kafla 4.9.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið um munn eða með öðrum leiðum.
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
Icelandic: Pípetturnar eru gerðar úr þynnufilmu (pólýprópýlen/hringlaga ólefín samfjölliða/pólýprópýlen) og þynnuloki (samsteypt ál/pólýprópýlen) og eru innsiglaðar í skammtapokum úr áli.
Czech: Indoxakarb (mg/kg)
Icelandic: Indoxacarb (mg/kg)
Czech: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri og snúið henni frá andlitinu.
Czech: Hmotnost psa (kg)
Icelandic: Þyngd hunds (kg)
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
Icelandic: Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi gæludýrsins drepast eftir snertingu við dýr sem meðhöndlað hefur verið með Activyl.
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti kočky:
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir pípettustærð sem nota á miðað við þyngd kattarins:
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust hjá hundum 8 vikna eða eldri þegar 5 faldur ráðlagður skammtur var gefinn í 8 skipti með 4 vikna millibili eða 5 faldur ráðlagður skammtur var gefinn í 6 skipti með 2 vikna millibili.
Czech: Pomocné látky:
Icelandic: Hjálparefni:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Czech: Indoxakarb je ektoparazitikum patřící do oxadiazinové chemické skupiny.
Icelandic: Indoxacarb er lyf gegn útvortis sníkjudýrum úr flokki oxadíazína.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Icelandic: Tær, litlaus til gul lausn.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
Icelandic: öryggi dýralyfsins við notkun hjá köttum sem vega minna en 0,6 kg.
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou, mýdlem a vodou;
Icelandic: þvoið hendur strax að notkun lokinni og þvoið tafarlaust af lyf sem hefur komist í snertingu við húð með sápu og vatni,
Czech: Držte ošetřená zvířata odděleně, dokud není místo aplikace suché.
Icelandic: Halda skal dýrum sem fá meðferð aðskildum þar til meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Czech: Léčebné schéma:
Icelandic: Meðferðaráætlun:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum þar til þær eru notaðar.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky, každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 4 eða 6 skammtapokum, hver skammtapoki inniheldur eina skakskammtapípettu.
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah přímo na kůži.
Icelandic: Kreistið pípettuna ákveðið og berið allt innihald hennar beint á húðina.
Czech: U koček stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust hjá köttum 8 vikna eða eldri þegar 5 faldur ráðlagður skammtur var gefinn í 8 skipti með 4 vikna millibili eða 5 faldur ráðlagður skammtur var gefinn í 6 skipti með 2 vikna millibili.
Czech: Všichni psi v domácnosti by měli být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu með viðeigandi flóalyfi.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži bázi lebky, kde se kočka nemůže olizovat.
Icelandic: Leggið odd pípettunnar að húðinni í hnakkagróf, þar sem kötturinn getur ekki sleikt lyfið af.
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Icelandic: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet Productions
Czech: Pro velké kočky
Icelandic: Stórir kettir
Czech: Hlavní cesta exkrece je stolicí.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið er í saur.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
Icelandic: Eftir breytingu, er umbrotsefni indoxacarbs virkt gegn fullorðnum skordýrum, lirfum þeirra og eggjum.
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
Icelandic: Dýralyfið heldur virkni sinni eftir þvott með hársápu, eftir að dýrið fer í vatn (sund, bað) og sólarljós.
Czech: 20,1 - 40 Pro velké psy 40,1 - 60 Pro extra velké psy
Icelandic: Meðalstórir hundar 20,1-40 Stórir hundar 40,1-60 Mjög stórir hundar
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Czech: Psi 1,5 - 6,5 kg Psi 6,6 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Icelandic: Hundar 1,5 - 6,5 kg Hundar 6,6 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinku souvisejících se souběžným podáváním.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var Activyl gefið um leið og deltametrín í hálsólum sem voru gegndreyptar með allt að 4% deltametríni, án þess að vísbendingar kæmu fram um tengdar aukaverkanir.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se zvíře nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
Icelandic: Bera skal dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af, eins og lýst er í kafla 4.9.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV
Icelandic: Intervet International BV
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
Icelandic: Hjá stórum hundum skal dreifa öllu innihaldi pípettunnar/pípettanna jafnt á 2-4 staði eftir hrygglínu frá herðakambi aftur að skotti.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, nebo 1,03 ml spot-on roztoku.
Icelandic: Ein stakskammtapípetta inniheldur 0,51 ml eða 1,03 ml af blettunarlausn.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Czech: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum þar til þær eru notaðar.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou bioaktivaci vyžaduje hmyzí enzymy, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Icelandic: Indoxacarb er forlyf sem krefst virkjunar fyrir tilstilli skordýraensíma til að lyfjafræðileg áhrif þess komi fram.
Czech: Všechny kočky v domácnosti by měly být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Icelandic: Meðhöndla skal alla ketti á heimilinu með viðeigandi flóalyfi.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se pes nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Icelandic: Bera skal dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og tryggja að dýr þrífi ekki hvert annað strax að lokinni meðferð.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Czech: Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také vstřebáván přes hmyzí kutikulu.
Icelandic: Það kemst aðallega inn í skordýr um meltingarveg, en er einnig í minna mæli frásogað gegnum skelina (cuticle).
Czech: Zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Icelandic: Tryggið að dýr þrífi ekki hvert annað strax að lokinni meðferð.
Czech: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Icelandic: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
Czech: Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
Icelandic: Inniheldur einnig ísóprópýl alkóhól 354 mg/ml.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Icelandic: Leggið odd pípettunnar að húðinni milli herðablaða.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,128 ml/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg indoxacarb/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,128 ml/kg líkamsþyngdar.
Czech: Indoxacarbum
Icelandic: indoxacarb
Czech: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014
Icelandic: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (štítek pipety)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA (merkimiði á pípettu)
Czech: Franza,
Icelandic: Franţa,
Czech: Doporučená dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,077 ml/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15 mg indoxacarb/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,077 ml/kg líkamsþyngdar.
Czech: Kočky ≤ 4 kg Kočky > 4 kg
Icelandic: Kettir ≤ 4 kg
Czech: Pro malé kočky
Icelandic: Litlir kettir
Czech: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Icelandic: VIRBAC HELLAS A.E.,
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla umhverfi dýrsins með viðeigandi viðbótarráðstöfunum (efnum eða aðgerðum).
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
Icelandic: Forðast skal að dýralyfið komist í snertingu við augu kattarins.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Icelandic: Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir indoxacarbi eiga að forðast snertingu við þetta dýralyf.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Czech: Aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Icelandic: Berið dýralyfið á svæði þar sem kötturinn getur ekki sleikt það af og tryggið að dýr þrífi ekki hvert annað strax að lokinni meðferð.
Czech: Dávkovací schéma:
Icelandic: Skammtaáætlun:
Czech: To je normální a obvykle vymizí během několika dnů po podání.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan nokkurra daga eftir að dýralyfið er borið á. Þessar breytingar hafa ekki áhrif á öryggi eða verkun dýralyfsins.
Czech: EU/02/10/118/015-019
Icelandic: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9).
Icelandic: Gæta skal að skammturinn (pípettan) sé réttur miðað við þyngd hundsins (sjá kafla 4.9).
Czech: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Icelandic: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel:
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabici, fólii a pipetě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju, þynnu og pípettu á eftir EXP.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.
Icelandic: Farga skal notuðum pípettum strax.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Icelandic: Activyl blettunarlausn fyrir hunda
Czech: Indoxacarbum 200 mg
Icelandic: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: EU/02/10/118/020-021
Icelandic: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Czech: U blech je indoxakarb kromě adulticidní aktivity účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Icelandic: Auk þess að drepa fullorðnar flær hefur verið sýnt fram á að indoxacarb er virkt gegn lirfum á mismunandi þroskastigum sem eru í nánasta umhverfi gæludýrs sem hefur verið meðhöndlað.
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
Icelandic: Dýralyfið er eingöngu til notkunar á húð katta.
Czech: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Léčivá látka:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Icelandic: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel:
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg)
Icelandic: Stakskammtur (ml) Indoxacarb (mg)
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Icelandic: Opnið skammtapokann og takið eina pípettu úr honum.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir indoxacarbi eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: Březost: Nepoužívat během březosti.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið á meðgöngu.
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
Icelandic: Activyl fyrir litla ketti (≤ 4 kg) Activyl fyrir stóra ketti (> 4 kg)
Czech: Správné použití (viz. bod 4.9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
Icelandic: Rétt aðferð við að bera lyfið á (sjá kafla 4.9) dregur úr því að svæðið sem borið var á sé sleikt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl po jednorázovém použití zabránit dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Icelandic: Eftir að hafa verið borið á einu sinni kemur dýralyfið í veg fyrir frekara flóasmit í 4 vikur.
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
Icelandic: • notið lyfið í vel loftræstu rými,
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčeného psa (viz bod 8).
Icelandic: Gæta skal að skammturinn (pípettan) sé réttur miðað við þyngd hundsins (sjá kafla 8).
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Icelandic: Þó skal ekki leyfa hundum að synda og ekki þvo þá með hársápu fyrr en 48 klukkustundum eftir meðferð.
Czech: Nicméně by kočkám nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Icelandic: Þó skal ekki leyfa köttum að synda og ekki þvo þau með hársápu fyrr en 48 klukkustundum eftir meðferð.
Czech: INDIKACE Léčba a prevence bleší infestace.
Icelandic: Meðferð og forvörn gegn flóasmiti.
Czech: Francie
Icelandic: Frakkland
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by pes měl stát.
Icelandic: Auðveldast er að bera dýralyfið á ef hundurinn stendur.
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
Icelandic: Greiðið sundur hárið þannig að sjáist í húðina.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
Icelandic: Aðeins ein stærð af stakskammtapípettum í hverri öskju.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM SKAMMTAPOKI
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Pokud hodláte přípravek používat u koček léčených jinými léčivými přípravkem, poraďte se s veterinářem.
Icelandic: Hafðu samband við dýralækni ef þú ætlar að nota dýralyfið á ketti ásamt öðrum lyfjum.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Icelandic: Activyl blettunarlausn fyrir ketti
Czech: Absorbovaný indoxakarb je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Icelandic: Frásogað indoxacarb er mikið umbrotið í lifur og myndar fjölda umbrotsefna.
Czech: Pokud hodláte přípravek používat u psů léčených jinými léčivými přípravky, poraďte se s veterinářem.
Icelandic: Hafðu samband við dýralækni ef þú ætlar að nota dýralyfið fyrir hunda ásamt öðrum lyfjum.
Czech: Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Icelandic: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Czech: Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny.
Icelandic: Virkni gegn nýju flóasmiti helst í 4 vikur eftir staka notkun.
Czech: VIRBAC Danmark A/S,
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Czech: Nepoužijte nadměrné množství roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení roztoku.
Icelandic: Ekki bera of mikið á hvern stað til að koma í veg fyrir að lyfið renni af.
Czech: - BP 27,
Icelandic: Að lágmarki 25