FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • ökning av vissa beståndsdelar i blodet: glukos, C-reaktivt protein, antalet blodplättar, insulin, fria fettsyror eller ketoner.
Lithuanian: • padidėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis: gliukozės, C reaktyvinio baltymo,
Swedish: Hjälpämnen: vattenfri etanol, saltsyra; drivgas: norfluran.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, vandenilio chlorido rūgštis; suslėgtosios dujos:
Swedish: För glykopyrronium var den maximala plasmakoncentrationen likartad efter administrering av den fasta kombinationen eller extemporekombinationen, medan den systemiska exponeringen var något högre efter administrering av Riarify än med extemporekombinationen.
Lithuanian: Didžiausia glikopironio koncentracija plazmoje po fiksuoto arba ekstemporaliai paruošto derinio vartojimo buvo panaši, o sisteminė glikopironio ekspozicija po Riarify vartojimo buvo nežymiai didesnė nei po ekstemporalaus derinio vartojimo.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Lithuanian: Palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, po 26 gydymo savaičių Riarify pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Swedish: Vattenfri etanol Saltsyra
Lithuanian: Bevandenis etanolis Vandenilio chlorido rūgštis
Swedish: Efter upprepad inhalation av doser två gånger dagligen i intervallet 12,5 till 50 mikrogram med dosreglerad sprayinhalator hos KOL-patienter visade glykopyrronium linjär farmakokinetik med liten systemisk ackumulering vid steady state (medianackumuleringskvot 2,2-2,5).
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams pakartotinai du kartus per parą įkvepiant 12,5-50 mikrogramų dozes iš suslėgtų išmatuotų dozių inhaliatoriaus, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, buvo nustatyta tiesinė glikopironio farmakokinetika ir mažas sisteminis kaupimasis
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska Riarify endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Riarify reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Swedish: Likartade effekter påvisades vid jämförelse mellan Riarify och trippelkombinationen extempore.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas lyginant Riarify su ekstemporaliu trijų vaistinių preparatų deriniu.
Swedish: Riarify tillhandahålls som en tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Lithuanian: Riarify tiekiamas slėginėmis talpyklėmis (dengtomis aliuminiu) su dozavimo vožtuvais.
Swedish: Varje gång du trycker på tryckbehållaren kommer en dos läkemedel att avges och dosindikatorn roterar en liten bit.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir dozių indikatorius šiek tiek pasisuka.
Swedish: Inspiratorisk kapacitet (IC)
Lithuanian: Įkvėpimo talpa (ĮT)
Swedish: Förvaras vid 25 °C i högst 4 månader.
Lithuanian: laikyti 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 mėnesius.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas för tecken på potentiella biverkningar.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia galimų nepageidaujamų reakcijų.
Swedish: Innan inhalatorn används för första gången ska du testa din inhalator för att säkerställa att den fungerar korrekt.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, turite patikrinti, ar inhaliatorius veikia tinkamai, kaip nurodyta toliau.
Swedish: Var försiktig så att du inte tappar inhalatorn eftersom det kan göra att dosräknaren räknar ned.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Swedish: • svampinfektioner i munnen.
Lithuanian: • grybelinės burnos infekcijos.
Swedish: För glykopyrronium fanns ingen påverkan hos patienter med lindrigt och måttligt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, poveikio nenustatyta.
Swedish: Omedelbart efter att inandningen har påbörjats trycker du bestämt ned den övre delen av inhalatorn för att spraya en dos.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, iš karto tvirtai paspauskite slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
Swedish: Om du slutar att använda Riarify
Lithuanian: Nustojus vartoti Riarify
Swedish: • Disulfiram, ett läkemedel för behandling av personer med alkoholism (alkoholproblem) eller metronidazol, ett antibiotikum för behandling av infektion i kroppen kan orsaka biverkningar (t.ex. sjukdomskänsla, kräkningar, magsmärta) på grund av den lilla mängden alkohol i Riarify.
Lithuanian: • kai kuriais anestetikais gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika; • disulfiramu - vaistu, vartojamu alkoholizmu sergantiems (piktnaudžiavimo alkoholiu problemų turintiems) žmonėms gydyti, arba metronidazolu - antibiotiku, vartojamu infekcijai Jūsų organizme gydyti, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), nes Riarify sudėtyje yra nedidelis kiekis alkoholio.
Swedish: Dysuri, urinretention, nefrit1
Lithuanian: Dizurija, šlapimo susilaikymas, nefritas1
Swedish: Minskning av KOL-exacerbationer
Lithuanian: Sumažėjęs LOPL pasunkėjimo atvejų skaičius
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Riarify för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Lithuanian: Vaikų populiacija Riarify nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Swedish: Riarify innehåller beklometasondipropionat, formoterol och glykopyrronium i en lösning som ger en aerosol med extrafina partiklar med en genomsnittlig massmedian av aerodynamisk diameter (MMAD) på cirka 1,1 mikrometer och samdeposition av de tre komponenterna.
Lithuanian: Iš šio tirpalo gaunamas aerozolis, kurio labai smulkių dalelių masės vidutinis aerodinaminis skersmuo (MVAS) yra maždaug 1,1 mikrometro ir dalelėse yra visų trijų komponentų.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Swedish: Förvaras vid 25 °C i högst 2 månader.
Lithuanian: laikyti 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Swedish: Hosta, produktiv hosta1, halsirritation, näsblod1
Lithuanian: Kosulys, produktyvus kosulys1, gerklės peršėjimas, kraujavimas iš nosies1
Swedish: Hur Riarify ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Riarify
Swedish: Fraktionen av en inhalerad dos som sväljs efter administrering med en dosinhalator kan variera mellan 60 % och 90 %.
Lithuanian: Vaistinio preparato įkvėpus išmatuotų dozių inhaliatoriumi, praryjama 60-90 % įkvėptos dozės.
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbation under 52 veckor med 20 % (frekvens: 0,46 jämfört med 0,57 händelser per patient/år, p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
Swedish: Granulocytopeni1
Lithuanian: Granulocitopenija1
Swedish: Inhalationsspray, lösning (inhalationsspray).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas (suslėgtoji inhaliacija).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Riarify med trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (frekvens av måttliga/svåra exacerbationer: 0,46 jämfört med 0,45 händelser per patient/år).
Lithuanian: Lyginant Riarify ir ekstemporalų trijų vaistinių preparatų derinį, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnis: 0,46, palyginti su 0,45 reiškinio vienam pacientui per metus).
Swedish: • rinnande eller täppt näsa och nysningar
Lithuanian: • varvanti arba užgulta nosis ir čiaudulys;
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės.
Swedish: För beklometasondipropionat resulterar detta i en kraftfullare effekt än formuleringar som ger ickeextrafina partiklar (100 mikrogram extrafint beklometasondipropionat i Riarify motsvarar 250 mikrogram beklometasondipropionat i en icke-extrafin formulering).
Lithuanian: Tai lemia stipresnį beklometazono dipropionato poveikį nei vartojant formas, kurių dalelių dydžio pasiskirstymas nėra labai smulkus (100 mikrogramų aukštos kokybės beklometazono dipropionato,
Swedish: Patienten ska sedan kontrollera dosräknaren/-indikatorn för att säkerställa att den har räknat ned.
Lithuanian: Tada pacientai turi patikrinti, ar dozių skaitiklis arba dozių indikatorius atitinkamai pasikeitė.
Swedish: Tala om för läkaren om du har använt för stor mängd av Riarify och om du får något av dessa symtom.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Riarify dozę ir pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Swedish: 1 tryckbehållare med 120 spraydoser.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių.
Swedish: Varje gång du trycker på tryckbehållaren kommer en dos läkemedel att avges och dosräknaren räknar ned en dos.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Swedish: Glykopyrronium: glaukom, förmaksflimmer, takykardi, hjärtklappningar, muntorrhet, karies, dysuri, urinretention, urinvägsinfektion.
Lithuanian: Glikopironiu: glaukoma, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, palpitacijos, burnos džiūvimas, dantų ėduonis, dizurija, šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcija.
Swedish: 1 tryckbehållare med 180 spraydoser.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Swedish: För den andra dosen håller du kvar inhalatorn upprätt i ungefär en halv minut och upprepar sedan steg 2 till 5.
Lithuanian: Prieš išpurkšdami antrą kartą, maždaug pusę minutės palaikykite inhaliatorių tiesiai, tada pakartokite
Swedish: Bindningsmättnad uppnåddes inte i det koncentrationsintervall som förelåg vid terapeutiska doser.
Lithuanian: Koncentracija kraujyje, kuri susidaro vartojant terapines dozes, prisijungimo prie baltymų neįsotina.
Swedish: • urinvägsinfektion.
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija.
Swedish: • hudutslag, nässelfeber, klåda
Lithuanian: • odos išbėrimas, dilgėlinė, odos niežėjimas;
Swedish: • försämrad funktion för binjurarna (binjuresuppression)
Lithuanian: • antinksčių funkcijos sutrikimai (antinksčių slopinimas); • sumažėjęs kaulų mineralinis tankis (kaulų retėjimas);
Swedish: TRIBUTE var en 52-veckors studie med aktiv kontroll i vilken Riarify, jämfördes med en fast kombination av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång dagligen (1 532 randomiserade patienter).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Swedish: • glykopyrronium.
Lithuanian: • glikopironio.
Swedish: Hypokalemi kan även förstärkas vid samtidig behandling med andra läkemedel som kan inducera hypokalemi, t.ex. xantinderivat, steroider och diuretika (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Gydymo derinimas su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais skatinti hipokalemiją, pvz., ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais, taip pat gali sukelti ar pasunkinti hipokalemiją (žr.
Swedish: Absorption av formoterol är linjär efter inhalation av 12-96 mikrogram formoterol.
Lithuanian: Įkvėpus 12-96 mikrogramų formoterolio, jo absorbcija būna tiesinė.
Swedish: 1 tryckbehållare med 60 spraydoser.
Lithuanian: 1 slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių.
Swedish: Dosering
Lithuanian: DOZIŲ
Swedish: För regelbunden rengöring av inhalatorn ska patienten avlägsna munstyckets skyddslock varje vecka och torka av munstyckets utsida och insida med en torr trasa.
Lithuanian: Įprastai valydami inhaliatorių, pacientai turi kas savaitę nuo kandiklio nuimti dangtelį ir kandiklį iš išorės ir vidaus nuvalyti sausu audiniu. Jie turi neišimti slėginės talpyklės iš paleidiklio ir kandikliui valyti nenaudoti vandens ar kitų skysčių.
Swedish: Tryckbehållare med 60 spraydoser:
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių talpyklė:
Swedish: Kumulativ utsöndring av formoterol via njurarna efter en enstaka inhalation från pulverinhalator ökade linjärt i doseringsintervallet 12-96 mikrogram.
Lithuanian: Po vienkartinio 12-96 mikrogramų dozės įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus bendras formoterolio išskyrimas su šlapimu didėjo tiesiškai.
Swedish: Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Swedish: Du och läkaren måste fatta ett beslut om du ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Riarify med hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för dig.
Lithuanian: Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Swedish: Patienter med svårt nedsatt leverfunktion
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Swedish: • om du har rubbningar i hjärtrytmen såsom oregelbundna hjärtslag, hög puls eller hjärtklappning eller om du fått reda på att du har onormal hjärtrytm (EKG).
Lithuanian: HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija); • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
Swedish: Detta omfattar läkemedel som, precis som Riarify, används mot lungsjukdom.
Lithuanian: Tai taikoma ir į Riarify panašiems vaistams, kuriuos vartojate plaučių ligai gydyti.
Swedish: Dysfoni
Lithuanian: Disfonija
Swedish: • en behållare som ger 180 doser.
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių.
Swedish: Hypersomni
Lithuanian: Hipersomnija
Swedish: För systemisk omvandling till beklometason-17-monopropionat resulterar emellertid i att 41 % av dosen absorberas som aktiv metabolit.
Lithuanian: Biologinis praryto beklometazono dipropionato prieinamumas yra nežymus; tačiau prieš patekdamas į kraujotaką jis virsta beklometazono 17-monopropionatu, todėl 41 % suvartotos dozės absorbuojama veikliojo metabolito pavidalu.
Swedish: • svampinfektioner i hals eller matstrupe (esofagus)
Lithuanian: • grybelinės gerklės arba stemplės infekcijos;
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Riarify och trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (skillnad på 3 ml i FEV1 före dos efter 52 veckors behandling).
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Swedish: Patienten ska rådas att skaffa en ny inhalator när dosräknaren/-indikatorn visar siffran 20 och sluta att använda inhalatorn när dosräknaren/-indikatorn visar 0 eftersom eventuell kvarvarande lösning i behållaren kan vara otillräcklig för att avge en fullständig dos.
Lithuanian: Kai dozių skaitiklyje arba dozių indikatoriuje rodomas skaičius 0, inhaliatoriaus naudoti nebegalima, nes prietaise likusio vaisto gali nebeužtekti visai dozei išpurkšti.
Swedish: Riarify har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Riarify poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Swedish: Tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Lithuanian: Slėginė talpyklė (dengta aliuminiu) su dozavimo vožtuvu.
Swedish: Användning av Riarify till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med avsevärd viktminskning, ska endast övervägas om den förväntade nyttan uppväger den möjliga risken (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Riarify reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Swedish: Patienten ska stå eller sitta upprätt vid inhalering från inhalatorn.
Lithuanian: Įkvėpdamas iš inhaliatoriaus pacientas turi stovėti arba tiesiai sėdėti.
Swedish: En ökning av incidensen av pneumoni, inklusive pneumoni som kräver inläggning på sjukhus, har observerats hos patienter med KOL som får inhalationssteroider.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, gydomiems įkvepiamaisiais kortikosteroidais, dažniau nustatyta pneumonija, įskaitant hospitalizacijos reikalaujančią pneumoniją.
Swedish: Inhalatorn kan förvaras vid temperaturer upp till 25 °C i högst 2 månader efter utlämnande.
Lithuanian: išduotą inhaliatorių galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Riarify och trippelkombinationen extempore av flutikason och vilanterol i fast kombination plus tiotropium.
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė flutikazono ir vilanterolo fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta.
Swedish: • svullna händer och fötter
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų patinimas;
Swedish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Lithuanian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Swedish: Tillväxt och utveckling (barn och ungdomar):
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams):
Swedish: • är äldre än 65 år eller om du har njurbesvär.
Lithuanian: • esate vyresni negu 65 metų amžiaus arba turite inkstų problemų;
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du tidigare har haft någon annan allvarlig sjukdom.
Lithuanian: Jūs turėtumėte pasakyti gydytojui, jeigu praeityje sirgote kokia nors sunkia liga.
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Swedish: Det är osäkert om denna tillväxthämning är reversibel.
Lithuanian: Neaišku, ar augimo slopinimas yra grįžtamas.
Swedish: < 12 g/dl efter 4 veckors dosreduktion
Lithuanian: < 12 g/dl po 4 savaičių sumažinus dozę
Swedish: (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 %-65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %-65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tikrinamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Swedish: Du eller din vårdare ska ringa din läkare omedelbart om du får något av dessa symptom.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors šių
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska studier rekommenderas att patienterna behandlas i minst sex månader.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama pacientus gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
Swedish: − Gravida kvinnor (se avsnitten 4.4, 4.6 och 5.3).
Lithuanian: − Nėščios moterys (žr. 4.4, 4.6 ir 5.3 skyrius).
Swedish: Tugga inte de filmdragerade tabletterna.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių nekramtykite.
Swedish: EU/1/10/626/001 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdragerade tabletter)
Lithuanian: EU/1/10/626/001 (84 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/002 (112 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/003 (140 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/004 (168 plėvele dengtų tablečių)
Swedish: Vuxna patienter
Lithuanian: Suaugę pacientai:
Swedish: Eftersom följsamhet kan ha betydelse för behandlingsresultatet ska dosen hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
Lithuanian: Griežtas rekomendacijų laikymasis gali būti svarbus gydymo rezultatams, dozė turi būti kuo artimesnė rekomenduojamai standartinei dozei.
Swedish: Försök till självskada har också rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiųjų, vaikų ir paauglių.
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet (CNS):
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS):
Swedish: Ribavirin BioPartners kan vara mycket skadligt för ditt ofödda barn (fostret).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui (embrionui).
Swedish: Patienterna bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Lithuanian: Pacientai turėtų kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Swedish: Avbryt kombinationsbehandlingen när nedanstående testvärde rapporteras** < 8,5 g/dl
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, esant žemiau pateiktiems tyrimo rezultatams:** < 8,5 g/dl
Swedish: Standard blodprover kommer att tas för att kontrollera blod, lever och njurfunktion.
Lithuanian: Įprasti kraujo tyrimai bus atlikti siekiant patikrinti kraują, inkstų ir kepenų funkciją.
Swedish: − Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn:
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju:
Swedish: • Hemoglobin Vuxna: ≥ 12 g/dl (kvinnor), ≥ 13 g/dl (män) Barn och ungdomar: ≥ 11 g/dl (flickor), ≥ 12 g/dl (pojkar)
Lithuanian: • Hemoglobino kiekis Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Swedish: 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen 2 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen 3 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen 3 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen
Lithuanian: 2 tabletės ryte ir 2 tabletės vakare 2 tabletės ryte ir 3 tabletės vakare 3 tabletės ryte ir 3 tabletės vakare 3 tabletės ryte ir 4 tabletės vakare
Swedish: Laboratorieundersökningar skall utföras vid vecka 2 och 4 av behandlingen samt med regelbundna intervall därefter enligt vad som är kliniskt lämpligt.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti 2 ir 4 gydymo savaitę, o vėliau - periodiškai, atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Swedish: Ta din ordinerade dos genom munnen tillsammans med vatten och samtidigt med din måltid.
Lithuanian: Paskirtą dozę vartokite per burną užgerdami vandeniu valgio metu.
Swedish: 4 tabletter b Se tabellen för vuxendosering (Tabell 1)
Lithuanian: 4 tabletėsb Žiūrėti dozavimo lentelę suaugusiems (1 lentelė)
Swedish: • tidigare har haft någon form av allvarliga hjärtbesvär eller har haft någon form av hjärtbesvär under de senaste 6 månaderna.
Lithuanian: • anksčiau turėjote rimtų širdies problemų arba per pastaruosius 6 mėnesius turėjote kokių nors širdies problemų;
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen avbryts.
Lithuanian: Širdies aritmijos (dažniausiai supraventrikulinės) dažniausiai pasiduoda įprastiniam gydymui, bet gali prireikti nutraukti gydymą.