FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Health Benelux Division Pleinlaan 17
Latvian: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Bulgarian: 08228 Tarrasa ИСПАНИЯ
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Bulgarian: 2821 Gyermely УНГАРИЯ
Latvian: 2821 Gyermely
Bulgarian: Swifts Pharma Kft.
Latvian: Ungārija Swifts Pharma Kft.
Bulgarian: 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Bulgarian: Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Bulgarian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Bulgarian: i Vialonga armz a-4
Latvian: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Latvian: 33500 Libourne FRANCIJA
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Bulgarian: soluzione iniettabile
Latvian: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: 949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Bulgarian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Latvian: Jordan Na`ur 11710
Bulgarian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Bulgarian: VMD Állatgyógyászati Kft.
Latvian: Ungārija VMD Állatgyógyászati Kft.
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Bulgarian: Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Bulgarian: В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти:
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Bulgarian: 1130 Brussels БЕЛГИЯ
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Bulgarian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Latvian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Bulgarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPĀNIJA
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба i)
Latvian: Lietošanas veids(i)
Bulgarian: включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Bulgarian: Ceva Hellas S.A. Ag.
Latvian: Ceva Hellas S.A.
Bulgarian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Bulgarian: 4901 PG Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 4901 PG Oosterhout NĪDERLANDE
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ
Latvian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Bulgarian: Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Bulgarian: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Bulgarian: „Флуорохинолоните трябва да се прилагат само за лечение на клинични състояния, при които има слабо повлияване или се очаква да се повлияят слабо от други класове антимикробни средства."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Bulgarian: 25,82 g амоксицилин трихидрат 15 g флумекин
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Bulgarian: Екзотични домашни любимци
Latvian: Eksotiski mājdzīvnieki
Bulgarian: 228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Bulgarian: 50 mg/100 g Премикс за медикаментозни фуражи
Latvian: 50 mg/100 g Zāļu premikss barībai
Bulgarian: Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве" (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска.
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Bulgarian: „По възможност хинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Latvian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Bulgarian: „По възможност флуорохинолоните трябва да се прилагат само въз основа на изследване за чувствителност."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Bulgarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Latvian: Rumānija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Bulgarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Latvian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Bulgarian: Португалия VetPharma Animal Health S.L.
Latvian: Portugāle VetPharma Animal Health S.L.
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Latvian: JORDĀNIJA
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Latvian: Avda Parroco Pablo Diez 49
Bulgarian: Амоксицилин Флумекин за 100 g:
Latvian: Amoksicilīns Flumekvīns uz 100 g:
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: 077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ
Latvian: 077190 Voluntari, Jud.
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Latvian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Bulgarian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Latvian: 841 01 Bratislava
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Latvian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Bulgarian: R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Latvian: Portugāle Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Bulgarian: Зайци
Latvian: Rabbits
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Bulgarian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Bulgarian: Маслена суспензия Говеда Овце
Latvian: Eļļaina suspensija Liellopi Aitas
Bulgarian: 62-200 Gniezno ПОЛША
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Bulgarian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Bulgarian: Прасета, Овце, Птици
Latvian: Cūkas, aitas, putni
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Latvian: Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Latvian: Box 40261 6302 Larnaca
Bulgarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Bulgarian: Болус
Latvian: Bolus
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Latvian: 1093 Budapest
Bulgarian: 1MUI/g Колистин сулфат 200 mg/g оксолинична киселина
Latvian: 1 MSV/g kolistīna sulfāta 200 mg/g oksolīnskābes
Bulgarian: Baytril oral solution Енрофлоксацин 5 mg/ml
Latvian: Baytril oral solution Enrofloksacīns 5 mg/ml
Bulgarian: Veterina Ltd.
Latvian: Rumānija Veterina Ltd.
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Latvian: • hinoloni, arī fluorhinoloni ir ļoti nozīmīgas, efektīvas un vērtīgas antibiotikas lietošanai dzīvniekiem,
Bulgarian: Търговско наименование
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Bulgarian: Flumequine Durden Флумекин
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Bulgarian: 3 43206 Reus
Latvian: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Bulgarian: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Latvian: 40064 Ozzano dell'
Bulgarian: За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Bulgarian: Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Bulgarian: Eнрофлоксацин 0,10 g
Latvian: Enrofloksacīns 0,10 g
Bulgarian: Португалия Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Latvian: Portugāle Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Bulgarian: 1161 Budapest УНГАРИЯ
Latvian: 1161 Budapest UNGĀRIJA
Bulgarian: „Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на хинолони, и да понижи ефективността от лечението с други (флуоро)хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност."
Latvian: "Ja preparāts netiek lietots atbilstoši zāļu aprakstā sniegtajiem norādījumiem, var palielināties pret hinoloniem rezistentu baktēriju sastopamība un mazināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem (fluor)hinoloniem iespējamās krusteniskās rezistences dēļ."
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
Bulgarian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Bulgarian: Нидерландия Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Latvian: Leijsendwarsstraat 26
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Bulgarian: Drinkmix flumequine Флумекин
Latvian: Drinkmix flumequine Flumekvīns
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25
Latvian: Handelsweg 25
Bulgarian: Laboratorios Ovejero, S. A.
Latvian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Bulgarian: Група 4 Продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП.
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Bulgarian: 08041 Barcelona ИСПАНИЯ
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Bulgarian: за 132 продукта, посочени от държавите-членки, липсва или е недостатъчна информацията, предоставена на Комитета от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от националните органи и поради това не е възможно да се направи заключение за наличие или оценка на предупредителните изрази в КХП;
Latvian: • par 132 dalībvalstu norādītiem preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes CVMP nav iesniegušas informāciju vai tā ir nepilnīga un tādēļ nebija iespējams izdarīt secinājumus par pieejamību un novērtēt zāļu aprakstos iekļauto piesardzības pasākumu atbilstību;
Bulgarian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Bulgarian: Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km
Latvian: de Reus a Vignols km
Bulgarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires АРЖЕНТИНА
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
Bulgarian: 1107 Budapest УНГАРИЯ
Latvian: 1107 Budapest
Bulgarian: Група 2.
Latvian: Arciucha 2
Bulgarian: Перорален разтвор Пилета (с изключение на кокошки носачки)
Latvian: Mājputni (izņemot dējējputnus)
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa ПОЛША
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Bulgarian: Телета, Агнета, Ярета, Жребчета
Latvian: Teļi, Jēri, Kazlēni, Kumeļi, Cūkas
Bulgarian: Flumesyva Oral paste Флумекин
Latvian: Flumesyva Oral paste Flumekvīns
Bulgarian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
Bulgarian: Fluyesyva Inyectable Флумекин
Latvian: Fluyesyva Inyectable Flumekvīns
Bulgarian: ICC-O-Flu 50% Флумекин
Latvian: ICC-O-Flu 50 % Flumekvīns
Bulgarian: 105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg VĀCIJA
Bulgarian: Данофлоксацин 31,73 mg/ml (еквивалентно на 25 mg/млl
Latvian: Danofloksacīns 31,73 mg/ml (atbilst
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova
Latvian: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Норвегия
Latvian: NORVĒĢIJA
Bulgarian: АВСТРИЯ
Latvian: Austrija
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба в онези случаи, които не са в съответствие с дискусионния документ на Комитета (EMEA/CVMP/416168/2006).
Latvian: Komiteja iesaka grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus hinolonus, arī fluorhinolonus saturošām I pielikumā minētajām zālēm, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās gadījumos, kad šie dokumenti neatbilst CVMP darba dokumentam (EMEA/CVMP/416168/2006).
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPĀNIJA
Bulgarian: Данофлоксацин месилат
Latvian: Danofloksacīna mezilāts
Bulgarian: Данофлоксацин 180 mg
Latvian: Danofloksacīns 180 mg
Bulgarian: Говеда (новородени телета)
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi)
Bulgarian: Медикаментозен премикс
Latvian: Zāļu premikss
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Latvian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Latvian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Риба
Latvian: Zivis
Bulgarian: А.
Latvian: Ag.