FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu tapauksia, joissa valmistetta on otettu enintään 4 mg:n yliannostus kerta-annoksena tai viikossa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o prevelikih odmerkih do 4 mg v enkratnem odmerku in do 4 mg v enem tednu.
Finnish: Lääkärisi saattaa pyytää, että tarkistat verensokeriarvosi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da si merite koncentracijo krvnega sladkorja.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, joita on todettu kaikissa faasin 3a tutkimuksissa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (kuvattu tarkemmin kohdassa 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ugotovljene v vseh preskušanjih faze 3a pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (preskušanja so dodatno opisana v poglavju 5.1).
Finnish: Molemmissa tapauksissa potilas voi palata tavanomaiseen kerran viikossa tapahtuvaan annosteluun.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki nato nadaljujejo zdravljenje po ustaljenem urniku enkrat na teden.
Finnish: Ozempic-liuosta ei pidä käyttää, jos se ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
Slovenian: Pogostnost na podlagi preskušanja srčno-žilnih izidov.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan ja mitä sinun tulee tehdä, jos havaitset itselläsi hypoglykemian oireita.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti prenizek krvni sladkor in kaj storiti, če opazite te opozorilne znake.
Finnish: • Poista neulan ulompi suojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Finnish: Semaglutidi hidastaa mahan tyhjentymistä ja saattaa vaikuttaa suun kautta samanaikaisesti otettavien lääkkeiden imeytymisnopeuteen.
Slovenian: Semaglutid upočasni praznjenje želodca in tako lahko vpliva na hitrost absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 3 297 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja huonossa hoitotasapainossa oleva verensokeri, ja jotka olivat sairastaneet diabetesta kauan.
Slovenian: V 2-letnem kliničnem preskušanju so preučili 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 z velikim srčno-žilnim tveganjem, dolgotrajno sladkorno boleznijo in slabo urejeno glikemijo.
Finnish: Kerran viikossa annettujen 0,5 mg:n ja 1 mg:n Ozempic-annosten tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kuudessa satunnaistetussa, kontrolloidussa faasin 3a tutkimuksessa, joihin osallistui 7 215 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joista 4 107 sai semaglutidihoitoa).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Ozempic 0,5 mg in 1 mg enkrat na teden so ocenili v šestih randomiziranih kontroliranih preskušanjih faze 3a, ki so zajela 7.215 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (4.107 zdravljenih s semaglutidom).
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia tai muita kumariinijohdoksia saavien potilaiden INR-arvoa seurataan useammin semaglutidihoidon alussa.
Slovenian: Vseeno je pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge kumarinske derivate, po uvedbi semaglutida priporočljivo pogosto nadzirati INR.
Finnish: • Vaikuttava aine on semaglutidi.
Slovenian: • Učinkovina je semaglutid.
Finnish: • sinulle kehittyy diabeettinen ketoasidoosi - diabeteksen komplikaatio, jossa verensokeri on korkealla, hengittäminen on vaivalloista ja voi esiintyä sekavuutta, kovaa janoa, makeaa hajua hengityksessä tai makean tai metallin makua suussa.
Slovenian: • če se vam pojavi diabetična ketoacidoza; to je zaplet sladkorne bolezni z visokim sladkorjem v krvi, težkim dihanjem, zmedenostjo, hudo žejo, sladkobnim zadahom in sladkim ali kovinskim okusom v ustih.
Finnish: Semaglutidihoidon aikana tyypin 2 diabetespotilaiden insuliinin erittymisnopeus oli verrattavissa terveisiin koehenkilöihin.
Slovenian: S semaglutidom je bila hitrost izločanja insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 primerljiva tisti pri zdravih osebah.
Finnish: Ruskuaispussin anatomiassa ja toiminnassa on lajikohtaisia eroja, eikä GLP-1-reseptori ilmennyt muiden kädellisten ruskuaispussissa, joten pidetään epätodennäköisenä, että tällä mekanismilla olisi merkitystä ihmisille.
Slovenian: Zaradi razlik v anatomiji in funkciji rumenjakove vrečke med živalskimi vrstami in zaradi odsotnosti izraženosti receptorjev GLP-1 v rumenjakovi vrečki ne-človeških primatov, velja, da ta mehanizem za človeka verjetno ni pomemben.
Finnish: Neutraali endopeptidaasi (NEP-entsyymi) osallistuu ilmeisesti semaglutidin metaboliaan.
Slovenian: Domneva se, da je v presnovo semaglutida vključen encim nevtralna endopeptidaza (NEP).
Finnish: Semaglutidia on käytettävä varoen, jos potilas saa samanaikaisesti suun kautta otettavia lääkevalmisteita, jotka vaativat nopeaa imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Slovenian: Semaglutid je treba uporabljati previdno pri bolnikih, zdravljenih s peroralnimi zdravili, ki zahtevajo hitro absorpcijo iz prebavil.
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden kanssa silloin, kun ne eivät riitä alentamaan verensokeritasojasi.
Slovenian: • skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, če ta zdravila ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Finnish: Aloitusannos on 0,25 mg semaglutidia kerran viikossa.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg semaglutida enkrat na teden.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ozempic-valmistetta
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ozempic
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa semaglutidilla oli suotuisa vaikutus plasman lipideihin, ja se laski systolista verenpainetta ja vähensi tulehdusta.
Slovenian: Semaglutid je v kliničnih študijah ugodno vplival na lipide v plazmi, znižal je sistolični krvni tlak in zmanjšal vnetje.
Finnish: Ihon alle annetulla radiomerkityllä semaglutidin kerta-annoksella tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että semaglutidiin liittyvät metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja ulosteeseen, noin 2/3 virtsaan ja noin 1/3 ulosteeseen.
Slovenian: V študiji enkratnega subkutanega odmerka radioaktivno označenega semaglutida so ugotovili, da sta primarni poti izločanja semaglutidu podobnih spojin urin in blato; približno 2/3 teh spojin sta se izločili v urinu in približno 1/3 v blatu.
Finnish: Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je v primerjavi s placebom in aktivnimi primerjalnimi zdravili (sitagliptinom, insulinom glargin, eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem (ER) in dulaglutidom) pokazalo trajno, statistično superiorno in klinično pomembno znižanje HbA1c in telesne mase za obdobje do 2 leti.
Finnish: Ensisijaisiin komponentteihin lukeutuvien MACE-päätetapahtumien kokonaismäärä oli 254, joista 108 (6,6 %) semaglutidia saaneilla ja 146 (8,9 %) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Slovenian: Skupno število primarnih opazovanih dogodkov MACE je bilo 254, od teh 108 (6,6 %) med prejemniki semaglutida in 146 (8,9 %) med prejemniki placeba.
Finnish: Beetasolujen toiminta ja insuliinin eritys
Slovenian: Delovanje celic beta in izločanje insulina
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista virtaus ennen pistämistä.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zdravila zamenjajte iglo in preverite pretok.
Finnish: Proteiineja tai peptidejä sisältävillä lääkevalmisteilla saattaa olla immunogeenisiä vaikutuksia, joten potilaille voi kehittyä vasta-aineita semaglutidihoidon jälkeen.
Slovenian: Skladno z možnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju s semaglutidom pri bolnikih pojavijo protitelesa.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina ulompi neulansuojus varovasti kokonaan neulan päälle.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat yhdistettyihin faasin 3a tutkimuksiin sydän- ja verisuonivaikutustutkimusta lukuun ottamatta (ks. lisätietoja taulukon alla olevasta tekstistä).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov temeljijo na pojavnosti v preskušanjih faze 3a, izključujoč preskušanje srčno-žilnih izidov (za dodatne podrobnosti glejte besedilo pod preglednico).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Novo Nordisk A/S
Finnish: Jos et tarkista virtausta aina ennen kuin otat uudella kynällä ensimmäisen pistoksen, et ehkä saa sinulle määrättyä annosta, ja Ozempic ei ehkä vaikuta toivotulla tavalla.
Slovenian: Če pred prvim injiciranjem z vsakim novim injekcijskim peresnikom ne preverite pretoka, morda ne boste dobili predpisanega odmerka in želeni učinek zdravila Ozempic ne bo dosežen.
Finnish: Esitäytetty Ozempic-kynä ja neula (esimerkki)
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Ozempic in injekcijska igla (primer)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/002
Finnish: Ozempic ei saa jäätyä, eikä sitä saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Finnish: Indusoidun hypoglykemian aikana semaglutidi ei muuttanut glukagonipitoisuuden nousun säätelyvasteita eikä vaikuttanut C-peptidiarvon pienenemiseen tyypin 2 diabetespotilailla lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: Med inducirano hipoglikemijo semaglutid v primerjavi s placebom ni spremenil protiregulacijskih odzivov zvišanja koncentracije glukagona ter ni okrnil znižanja koncentracije C-peptida pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Finnish: Potilaista 2 358:lla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta, 832:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 107:lla vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Normalno delovanje ledvic ali blago okvaro ledvic je imelo 2.358 bolnikov, zmerno okvaro 832 bolnikov in hudo okvaro ali končno odpoved ledvic 107 bolnikov.
Finnish: • suurentuneet haimaentsyymien (kuten lipaasi ja amylaasi) arvot.
Slovenian: • zvišanje koncentracije encimov trebušne slinavke (npr. lipaze in amilaze)
Finnish: Tällöin tämä lääke ei ehkä toimi toivotulla tavalla.
Slovenian: V tem primeru morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Finnish: Nefropatian kehittymis- tai pahenemistapahtumia oli 158.
Slovenian: Opaženih je bilo 158 dogodkov novonastale nefropatije in poslabšanja nefropatije.
Finnish: Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Slovenian: V petih preskušanjih (SUSTAIN 1-5) je bil primarni cilj ocena glikemične učinkovitosti, v enem preskušanju (SUSTAIN 6) pa je bil primarni cilj srčno-žilni izid.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolemaan, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohaveriin.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, semaglutidilääkitystä ei pidä aloittaa uudelleen.
Slovenian: Če se pankreatitis potrdi, se zdravljenja s semaglutidom ne sme znova uvesti.
Finnish: Pahoinvointi Ripuli
Slovenian: Okvara ledvic
Finnish: • Ota uusi neula ja repäise suojapaperi irti.
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Finnish: Kuva 4 Forest plot -analyysi: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan, sen komponentit ja kuolema (mistä tahansa syystä) (SUSTAIN 6)
Slovenian: Drevesni diagram: analiza časa do prvega pojava sestavljenega izida po posameznih elementih MACE in do pojava smrti zaradi vseh vzrokov (SUSTAIN 6)
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuselimistön haittavaikutuksia.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 lahko spremljajo neželeni učinki na prebavilih.
Finnish: • Neljän viikon kuluttua lääkäri suurentaa annoksesi 0,5 mg:aan kerran viikossa.
Slovenian: • Po štirih tednih vam bo zdravnik odmerek povečal na 0,5 mg enkrat na teden.
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionilääkitykseen, metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionin senhetkistä annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali tiazolidindioni, je mogoče metformin in/ali tiazolidindione še naprej uporabljati v nespremenjenem odmerku.
Finnish: Mitä Ozempic sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ozempic
Finnish: Semaglutidiannoksilla 0,5 mg ja 1 mg saavutetaan riittävä systeeminen altistus, jos potilaan paino on 40-198 kg.
Slovenian: Odmerka semaglutida 0,5 mg in 1 mg zagotovita ustrezno sistemsko izpostavljenost v razponu telesne mase od 40 do 198 kg.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, pustite iglo v koži in počasi preštejte do 6.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Ko injekcijskega peresnika ne potrebujete več, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Slovenian: Če kapljice še vedno ni, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se vam lahko pojavi slabost (navzea), lahko bruhate ali imate drisko.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali ga razstaviti.
Finnish: Pistoskohtaa voidaan muuttaa annosta säätämättä.
Slovenian: Mesto injiciranja je mogoče spreminjati brez prilagoditve odmerka.
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi
Slovenian: kot dodatek k dieti in telesni vadbi: • kot monoterapija, kadar metformin zaradi intolerance ali kontraindikacij ni primeren,
Finnish: • Suoralle auringonvalolle altistunutta Ozempic-valmistetta ei saa pistää.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Ozempic, ki je bilo izpostavljeno neposredni sončni svetlobi.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannosta pienentämällä, kun semaglutidihoito aloitetaan (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo je mogoče zmanjšati z zmanjšanjem odmerka sulfonilsečnine ali insulina ob začetku zdravljenja s semaglutidom (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, semaglutidihoito tulee lopettaa.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje s semaglutidom prekiniti.
Finnish: Faasi 3a tutkimuksissa todettiin Ozempic-valmisteella hoidetuilla tutkittavilla keskimääräinen nousu 1-6 lyöntiä/minuutti (bpm) lähtötasosta 72-76 lyöntiä/minuutti.
Slovenian: V preskušanjih faze 3a so pri osebah, ki so prejemale zdravilo Ozempic, zabeležili povprečno povečanje za 1 do 6 utripov na minuto od izhodiščne frekvence, ki je bila od 72 do 76 utripov na minuto.
Finnish: Pienipainoisilla potilailla voi esiintyä enemmän ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia semaglutidihoidon aikana.
Slovenian: Bolniki z majhno telesno maso imajo lahko med zdravljenjem s semaglutidom več neželenih učinkov na prebavilih.
Finnish: Käytä uutta Ozempickynää.
Slovenian: Uporabite nov injekcijski peresnik zdravila Ozempic.
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta) 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa (12 annosta)
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki) 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo (12 odmerkov)
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, etninen tausta, lähtötason painoindeksi (BMI), lähtötason paino (kg), diabeteksen kesto ja munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste eivät vaikuttaneet semaglutidin tehoon.
Slovenian: Na učinkovitost semaglutida niso vplivali starost, spol, rasa, etnično poreklo, izhodiščni indeks telesne mase (ITM), izhodiščna telesna masa (kg), trajanje sladkorne bolezni ali stopnja okvare delovanja ledvic.
Finnish: Enintään vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 4 807 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, diabeettiseen retinopatiaan liittyviä haittatapahtumia raportoitiin suurin piirtein yhtä paljon semaglutidihoitoa saaneilla koehenkilöillä (1,7 %) ja verrokeilla (2,0 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 1 leto in so vključevala 4.807 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, so o neželenih učinkih, povezanih z diabetično retinopatijo, poročali pri podobnem deležu bolnikov, zdravljenih s semaglutidom (1,7 %), in bolnikov, ki so prejemali primerjalna zdravila
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset semaglutidin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij s semaglutidom za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (glejte poglavje
Finnish: Neljän viikon kuluttua annos pitää suurentaa 0,5 mg:aan kerran viikossa.
Slovenian: Po 4 tednih je treba odmerek povečati na 0,5 mg enkrat na teden.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat aiheuttaa elimistön kuivumista (nestehukkaa).
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko povzročijo dehidracijo (izgubo tekočine).
Finnish: Semaglutidia ei suositella käytettäväksi potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom ni priporočljivo pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Slovenian: Na iglo nikoli ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka, ker se z iglo lahko zbodete.
Finnish: Eläinkokeissa semaglutidi vähensi ateroskleroosin kehittymistä ehkäisemällä aorttaplakin etenemistä ja vähentämällä plakin tulehdusta.
Slovenian: V študijah na živalih je semaglutid zmanjšal razvoj ateroskleroze s preprečevanjem napredovanja aortnih plakov in z zmanjšanjem vnetja v njih.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valinta".
Slovenian: Če je injekcijski peresnik že bil uporabljen, glejte poglavje 3, "Izbira odmerka".
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števca odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Finnish: Tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan tunnistaminen - Jos numero 0 ei tule näkyviin annoslaskuriin, vaikka olet painanut annospainiketta yhtäjaksoisesti, neula voi olla tukkeutunut tai vahingoittunut.
Slovenian: - Če se po večkratnem pritiskanju potisnega gumba na števcu odmerka ne pokaže 0, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Finnish: Kuva 3 Kaplan-Meier-kuvaaja: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri (SUSTAIN 6)
Slovenian: Kaplan-Meierjev prikaz časa do prvega pojava sestavljenega izida: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida (SUSTAIN 6)
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Slovenian: (95% IZ)
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 1 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 1 mg:n annokseen.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 1 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 1 mg.
Finnish: Ennen käyttöönottoa: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred prvo uporabo: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Finnish: Semaglutidi aiheutti emoille huomattavaa painon laskua ja heikensi alkioiden eloonjäämistä ja kasvua.
Slovenian: Semaglutid je povzročil izrazito zmanjšanje telesne mase samic ter zmanjšanje preživetja in rasti zarodkov.
Finnish: Sydän- ja verisuonitaudit
Slovenian: Srčno-žilne bolezni
Finnish: • Jos poistat neulan aiemmin, saatat nähdä liuosvanan valuvan neulan kärjestä.
Slovenian: • Če iglo izvlečete prej, bo iz konice igle morda izteklo nekaj raztopine.
Finnish: Tapauksia todettiin harvoin (0,1 % koehenkilöistä, 0,001 tapahtumaa/potilasvuosi), kun semaglutidia käytettiin yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliureoiden kanssa.
Slovenian: Malo takšnih primerov (0,1 % bolnikov, 0,001 primerov/bolnik-leto) je bilo zabeleženih med uporabo semaglutida skupaj z nesulfonilsečninskimi peroralnimi antidiabetiki.
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi) - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Slovenian: • slabost (navzea) - po navadi sčasoma mine
Finnish: Älä kiinnitä uutta neulaa kynääsi, ennen kuin olet valmis ottamaan pistoksen.
Slovenian: Na injekcijski peresnik ne pritrjujte nove igle, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Finnish: Kun uusi antopäivä on valittu, jatketaan kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Slovenian: Po izbiri novega dneva za injiciranje zdravila je treba nadaljevati z odmerjanjem enkrat na teden.
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja ovulaatioiden lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri podganjih samicah je bilo opaženo podaljšanje estrusa in majhno zmanjšanje števila ovulacij ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravljenje z 1 mg semaglutida doseglo znižanje koncentracije glukoze tako glede absolutne spremembe od izhodišča (mmol/l) kot relativnega zmanjšanja v primerjavi s placebom (%), in sicer znižanje koncentracije glukoze na tešče (1,6 mmol/l, 22 % znižanje), glukoze 2 uri postprandialno (4,1 mmol/l; 37 % znižanje), povprečne 24-urne koncentracije glukoze (1,7 mmol/l, 22 % znižanje) ter postprandialnih odmikov glukoze preko 3 obrokov (0,6-1,1 mmol/l) v primerjavi s placebom.
Finnish: Ozempic on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa oleville tyypin 2 diabetespotilaille ruokavalion ja liikunnan lisänä
Slovenian: Zdravilo Ozempic je namenjeno zdravljenju odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Finnish: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Slovenian: Ozempic placebo razmerje ogroženosti: 0.74 95 % IZ [0,58; 0,95]
Finnish: Semaglutidi 0,25 mg ei ole ylläpitoannos.
Slovenian: 0,25-mg odmerek semaglutida ni vzdrževalni odmerek.