FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ingelvac PCV Flex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertéseket a vírus által okozott betegséggel szemben.
Bulgarian: Този активен имунен отговор ще помогне за защитата на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra, ha a vírus hatásának lesz kitéve.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да реагира срещу вируса, когато е изложена на въздействието му.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi és tipikus európai gazdálkodási körülmények között végezték.
Bulgarian: Тези проучвания са проведени в лаборатория, както и в типични за Европа условия за отглеждане на прасета.
Hungarian: A vakcina beadásakor a sertés immunrendszere a fehérjét „idegenként" ismeri fel, és aktív immunválasz kialakításával reagál rá.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасета, имунната им система разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Hungarian: A PCV2 fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Bulgarian: Инфекциите, свързани с PCV2, включват симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Ingelvac PCV Flex (която може да засегне повече от 1 на 10 животни) е умерено и краткотрайно повишаване на телесната температура в деня на ваксинирането.
Hungarian: Egyszeri adagban, izomba adott injekcióként kell alkalmazni.
Bulgarian: Тя се прилага чрез единична доза с инжекция в мускула.
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ingelvac PCV Flex-hez felhasználják („informed consent").
Bulgarian: Фирмата производител на Ingelvac CircoFLEX е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Ingelvac PCV Flex („информирано съгласие").
Hungarian: 2017/05/24 -án/-én az Európai Bizottság az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 24/05/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ingelvac PCV Flex, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Ingelvac PCV Flex са по-големи от рисковете, и препоръча Ingelvac CircoFLEX да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a (vakcináció előtt PCV2 ellenes antitestekkel nem rendelkező) sertések beoltása Ingelvac PCV Flex-szel csökkentette a PCV2 szintjét a vérben, a PCV2 klinikai tüneteit, az orrból ürülő vírusok mennyiségét, valamint az elhullási arányt.
Bulgarian: В изпитванията е установено, че ваксинирането на прасета (които нямат антитела към РСV2 преди ваксиниране) с Ingelvac PCV Flex намалява нивата на РСV2 в кръвта, клиничните признаци на РСV2 инфекция, екскретирания през носа вирус и смъртните случаи.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac PCV Flex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et olyan sertéseknél alkalmazzák, amelyek nem rendelkeznek PCV2 ellenes, anyai eredetű antitestekkel (egy speciális fehérjefajta, amelyet az anyától kapnak a tejjel, és segít a szervezetnek a fertőzés elleni küzdelemben).
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex трябва да се използва при прасета, които нямат придобити от майката антитела (специален вид протеини, получени от майчиното мляко, които помагат на организма да се бори с инфекцията) към РСV2.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac PCV Flex-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Ingelvac PCV Flex, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et számos vizsgálatban tanulmányozták különböző fajtájú sertéseknél.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е проучен в редица изпитвания, обхващащи прасета от различни породи.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac PCV Flex alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа малки количества протеин от PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина, която се използва при прасета на възраст от две седмици, за защита срещу свински цирковирус тип 2 (РСV2).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ingelvac CircoFLEX nevű készítménnyel.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Ingelvac CircoFLEX, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Ingelvac PCV Flex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ingelvac PCV Flex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Ingelvac PCV Flex са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ingelvac PCV Flex alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ingelvac PCV Flex?
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-szel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Ingelvac PCV Flex:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ingelvac PCV Flex-et?
Bulgarian: Как се използва Ingelvac PCV Flex?
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF2 fehérje.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа активната субстанция свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Hungarian: III. MELLÉKLET
Bulgarian: Приложение III
Hungarian: A termékinformációt a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtakkal.
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Дял III, Глава 4.
Hungarian: Ha az alkalmazási előírás vagy betegtájékoztató egy másik pontban már tartalmaz hasonló információt, azt abban a pontban törölni kell az ismétlés vagy az egymásnak ellentmondó információk előfordulásának elkerülése végett.
Bulgarian: Ако настоящата КХП или листовка включват съответната информация в някоя от другите точки, то тя трябва да се заличи, за да се избегне повторение или противоречива информация.
Hungarian: A javaslat szövegével kiegészíteni vagy helyettesíteni kell az érvényes megfogalmazást, ahogy az adott gyógyszernél megfelelőnek bizonyul.
Bulgarian: Текстът трябва да се добави или да замени вече съществуващ текст, както е уместно за отделните продукти.
Hungarian: • 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Пневмония при пациенти с ХОББ
Hungarian: Megyjegyzés:
Bulgarian: Забележка:
Hungarian: A kísérőirat érintett pontjainak módosítása
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Hungarian: A következő információt kell implementálni a COPD javallatban alkalmazott inhalációs kortikoszteroidok kísérőirataiba.
Bulgarian: Следната информация трябва да се включи в продуктовата информация на инхалаторните кортикостероиди с показание ХОББ.
Hungarian: Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás) Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a <hatóanyag> alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате <активно вещество>, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Hungarian: „Pneumonia (COPD-s betegeknél)" mint „Gyakori" mellékhatást kell felsorolni „A fertőzések és parazitafertőzések" csoportban.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции „Пневмония (при пациенти с ХОББ)" - да бъде вписана като нежелана реакция в категория „чести" в СОК „Инфекции и инфестации".
Hungarian: • 4 pont: Lehetséges mellékhatások
Bulgarian: Точка 4:
Hungarian: Az inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülő COPD-s betegeknél a pneumonia, beleértve a kórházi kezelést igénylő eseteket, incidenciájának növekedését figyelték meg.
Bulgarian: Наблюдава се повишена честота на пневмония, включително пневмония налагаща хоспитализация, при пациенти с ХОББ, които приемат инхалаторни кортикостероиди.
Hungarian: • 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Bulgarian: Точка 4.8
Hungarian: I. melléklet Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Bulgarian: Приложение I Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво
Hungarian: Belgium Cipla Europe Nv
Bulgarian: Cipla Europe Nv
Hungarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Hungarian: Olaszország Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Bulgarian: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Tau, S.A.
Bulgarian: Laboratorio Tau, S.A.
Hungarian: Görögország Chiesi Hellas A.E.B.E.
Bulgarian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Hungarian: Meda Pharma Spol.
Bulgarian: Словакия Meda Pharma Spol.
Hungarian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Bulgarian: Люксембург Nv Astrazeneca Sa
Hungarian: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Hungarian: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Bulgarian: Люксембург Chiesi Sa-Nv
Hungarian: Németország Hexal Ag
Bulgarian: Германия Hexal Ag
Hungarian: Görögország Png Gerolymatos Medical A.E.
Bulgarian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Hungarian: Görögország Anfarm Hellas Sa
Bulgarian: Anfarm Hellas Sa
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Bulgarian: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Hungarian: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Hungarian: Spanyolország Smithkline Beecham Farma S.A.
Bulgarian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Hungarian: Spanyolország Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε
Bulgarian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Hungarian: Horvátország Clinres Farmacija D.O.O.
Bulgarian: Clinres Farmacija D.O.O.
Hungarian: Németország 3m Health Care Ltd
Bulgarian: Германия 3m Health Care Ltd
Hungarian: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica, Limitada
Hungarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Hungarian: Spanyolország Almirall, S.A.
Bulgarian: Almirall, S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Bulgarian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Iasis Pharma
Bulgarian: Iasis Pharma
Hungarian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200µg inhaláció
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 200µg инхалация
Hungarian: Belgium Chiesi Sa-Nv
Bulgarian: Chiesi Sa-Nv
Hungarian: Budezonid 200µg kapszula
Bulgarian: Будезонид 200µg капсула
Hungarian: Budezonid 800µg egységek
Bulgarian: Будезонид 800µg единици
Hungarian: Lengyelország Glaxosmithkline Export Ltd
Bulgarian: Glaxosmithkline Export Ltd
Hungarian: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Bulgarian: Португалия Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Hungarian: Spanyolország Allen Farmaceutica, S.A.
Bulgarian: Allen Farmaceutica, S.A.
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 0,8mg/2 ml, Szalbutamol-szulfát 1,928mg/2 ml
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 0.8mg/2 ml, салбутамол сулфат 1,928mg/2 ml
Hungarian: Budezonid 0,8mg kapszula
Bulgarian: Будезонид 0,8mg капсула
Hungarian: Horvátország Providens D.O.O.
Bulgarian: Providens D.O.O.
Hungarian: Olaszország Valeas S.P.A.
Bulgarian: Valeas S.P.A.
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh
Bulgarian: Германия Ratiopharm Gmbh
Hungarian: Budezonid 400µg
Bulgarian: Будезонид 400µg
Hungarian: Budezonid 1mg ampulla
Bulgarian: Будезонид 1mg ампула
Hungarian: Magyarország Montrose Kft
Bulgarian: Montrose Kft
Hungarian: Németország Janssen-Cilag Gmbh
Bulgarian: Janssen-Cilag Gmbh
Hungarian: Spanyolország Chiesi España, S.A.
Bulgarian: Chiesi España, S.A.
Hungarian: Budezonid 200µg
Bulgarian: Будезонид 200µg
Hungarian: Görögország D.A.S.T. Biotech Pharm επε
Bulgarian: Biotech Pharm επε
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Германия Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Hungarian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Hungarian: Budezonid 0,92 mg
Bulgarian: Будезонид 0,92 mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 250µg/59,2 mg
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 250µg/59,2 mg
Hungarian: Novartis, S.R.O.
Bulgarian: Словакия Novartis, S.R.O.
Hungarian: Budezonid 0,2mg/0,05ml
Bulgarian: Будезонид 0,2mg/0.05ml
Hungarian: Costakis Tsisios & Co.
Bulgarian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Hungarian: Németország Chiesi Gmbh
Bulgarian: Германия Chiesi Gmbh
Hungarian: Finnország Orion Oyj
Bulgarian: Финландия Orion Oyj
Hungarian: Franciaország AstraZeneca France
Bulgarian: Astrazeneca France
Hungarian: Horvátország Salvus D.O.O.
Bulgarian: Salvus D.O.O.
Hungarian: Németország Teva Gmbh
Bulgarian: Германия Teva Gmbh
Hungarian: Luxemburg Orion Corporation
Bulgarian: Люксембург Orion Corporation
Hungarian: Budezonid 100µg egységek
Bulgarian: Будезонид 100µg единици
Hungarian: Lengyelország Celon Pharma S.A.
Bulgarian: Celon Pharma S.A.
Hungarian: Németország Astrazeneca Gmbh
Bulgarian: Германия Astrazeneca Gmbh
Hungarian: Olaszország Promedica S.R.L.
Bulgarian: Promedica S.R.L.
Hungarian: Flutikazon-propionát 2mg/2ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 2mg/2ml
Hungarian: Budezonid 1,0 mg
Bulgarian: Будезонид 1,0 mg
Hungarian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Hungarian: Formoterol-fumarát-dihidrát 1,08 mg, Beklometazon-dipropionát 18 mg
Bulgarian: Формотерол фумарат дихидрат 1,08 mg, беклометазон дипропионат 18 mg
Hungarian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Bulgarian: Словакия Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Hungarian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400µg inhaláció
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 400µg инхалация
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Hungarian: Lettország Glaxosmithkline Latvia Sia
Bulgarian: Glaxosmithkline Latvia Sia
Hungarian: Görögország Medicair Bioscience Laboratories S.A
Bulgarian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Hungarian: Rowex Ltd
Bulgarian: Ирландия Rowex Ltd
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/10ml
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/10ml
Hungarian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis
Bulgarian: Samtoral Diskus Standard Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg
Hungarian: Németország Abz-Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Abz-Pharma Gmbh
Hungarian: Svédország Sandoz A-S
Bulgarian: Норвегия Sandoz A-S
Hungarian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Нидерландия Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Magyarország Glaxosmithkline Kft.
Bulgarian: Glaxosmithkline Kft.
Hungarian: Magyarország Astrazeneca Kft.
Bulgarian: Astrazeneca Kft.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Bulgarian: Sandoz D.O.O.
Hungarian: Budezonid 0,5 mg
Bulgarian: Будезонид 0,5 mg
Hungarian: Olaszország Astrazeneca S.P.A
Bulgarian: Astrazeneca S.P.A
Hungarian: Budezonid 200µg spray
Bulgarian: Будезонид 200µg спрей
Hungarian: 3m Health Care Ltd
Bulgarian: Health Care Ltd
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 125µg dózis
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 125µg
Hungarian: Budezonid 0,25mg ampulla
Bulgarian: Будезонид 0,25mg ампула
Hungarian: Szalbutamol-szulfát 0,602mg injekciós üveg, Fluniszolid 0,5mg injekciós üveg
Bulgarian: Салбутамол 0,602mg флакон, флунизолид 0,5mg флакон
Hungarian: Clenil Compositum Beklometazon-dipropionát 50µg puff, Szalbutamol-szulfát 120µg puff
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 50µg на инхалация, салбутамол сулфат 120µg на инхалация
Hungarian: Budezonid 320µg dózis, Formoterolfumarát-dihidrát Ph.Eur.
Bulgarian: Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur.
Hungarian: Németország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Bulgarian: Германия Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Németország Pb Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Pb Pharma Gmbh
Hungarian: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Flixotide Evohaler
Hungarian: Németország Orion Corporation
Bulgarian: Германия Orion Corporation
Hungarian: Franciaország Chiesi S.A.
Bulgarian: Chiesi S.A.
Hungarian: Finnország Glaxosmithkline Oy
Bulgarian: Финландия Glaxosmithkline Oy
Hungarian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon-propionát 250µg dózis
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 250µg
Hungarian: Franciaország Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Bulgarian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,05mg/2ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,05mg/2ml
Hungarian: Finnország Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Bulgarian: Финландия Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Lengyelország Novartis Poland Sp. Z O. O.
Bulgarian: Novartis Poland Sp.
Hungarian: Astrazeneca Bv
Bulgarian: Нидерландия Astrazeneca Bv
Hungarian: Németország Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Bulgarian: Германия Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Hungarian: Budezonid 0,5mg ampulla
Bulgarian: Будезонид 0,5mg ампула
Hungarian: Svédország Glaxosmithkline Ab
Bulgarian: Glaxosmithkline Ab
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg, Szalmeterol-xinafoát 72,5µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500µg, Салметерол ксинафоат 72,5µg
Hungarian: Görögország Win Medica Ltd
Bulgarian: Win Medica Ltd
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,5 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,5 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Hungarian: Magyarország Orion Oyj
Bulgarian: Ирландия Orion Oyj
Hungarian: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Bulgarian: Люксембург Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалации
Hungarian: Flutikazon-propionát 0,25 mg, Szalmeterol-xinafoát 0,073 mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,25 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100g/5ml
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/5ml
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 200µg egységek
Bulgarian: Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 200µg единици
Hungarian: Budezonid 0,2 mg
Bulgarian: Будезонид 0,2 mg
Hungarian: Fluniszolid 25mg tartály, Szalbutamol 10mg tartály
Bulgarian: Флунизолид 25mg флакон, салбутамол 10mg флакон
Hungarian: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Люксембург Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Hungarian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon-dipropionát 400µg egységek
Bulgarian: Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 400µg единици
Hungarian: Görögország Glaxosmithkline Aebe
Bulgarian: Glaxosmithkline Aebe
Hungarian: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Seretide Diskus
Hungarian: Flutikazon-propionát 250µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Hungarian: Flutikazon-propionát 500µg dózis, Szalmeterol 50µg dózis, Laktózmonohidrát 24,677mg dózis
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 500µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Hungarian: Beklometazon-dipropionát 100µg/50µl
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100µg/50 µl
Hungarian: Lettország Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Словакия Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Hungarian: Flutikazon-propionát 125µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 125µg
Hungarian: Hajtógázas belégzőpermet
Bulgarian: Разтвор за небулизатор
Hungarian: Aeroszol
Bulgarian: Аерозол
Hungarian: Flutikazon-propionát 100µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 100µg
Hungarian: A felülvizsgálat 2015. május 7-én kezdődött az Európai Bizottság kérelme alapján a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Bulgarian: Преразглеждането започна на 7 май 2015 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Hungarian: A kortikoszteroid-tartalmú gyógyszereket központi és nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи кортикостероиди, са разрешени за употреба в ЕС както чрез централни, така и чрез национални процедури за одобрение.
Hungarian: EMA/488280/2016
Bulgarian: 14.7.2016 г. EMA/488280/2016
Hungarian: Nem szabad abbahagyni az inhalátor alkalmazását vagy megváltoztatni annak módját anélkül, hogy azt megbeszélnék a felíró orvossal.
Bulgarian: Те не трябва да спират да използват инхалатора си или да променят начина, по който го използват, без да се консултират преди това с предписващия лекар.
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
Bulgarian: Информация за пациентите: