FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Raras: erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).
Czech: Vzácné: kožní výsev, který je charakterizován rychlým výskytem míst s červenou kůží pokrytou malými pustulami (puchýřky naplněnými bílou/žlutou tekutinou).
Spanish: Los médicos deben ser conscientes de que los síntomas alérgicos pueden reaparecer cuando se suspenda el tratamiento sintomático.
Czech: Lékaři si mají být vědomi toho, že po přerušení symptomatické léčby může dojít k opětovnému výskytu alergických příznaků.
Spanish: Reacciones ampollosas graves
Czech: Závažné bulózní reakce
Spanish: La evaluación propuesta de la LMP comprende una consulta de neurología, resonancia magnética del cerebro y análisis de líquido cefalorraquídeo en busca de ADN del virus JC (VJC) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o una biopsia cerebral con análisis de VJC.
Czech: Navrhované vyšetření pro PML zahrnuje neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsie mozku s testováním na JCV.
Spanish: Los pacientes con un riesgo alto de AMDAA son especialmente aquellos con insuficiencia renal grave, sepsis o desnutrición, sobre todo si utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.
Czech: Mezi osoby zvláště ohrožené HAGMA patří pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí nebo podvýživou, zejména pokud paracetamol užívají v maximální denní dávce.
Spanish: Si se continúa con la administración de flucloxacilina tras la suspensión del paracetamol, es recomendable asegurarse de que no haya signos de AMDAA, pues existe la posibilidad de que la flucloxacilina mantenga el cuadro clínico de este trastorno (ver sección 4.5).
Czech: Pokud se s podáváním flukloxacilinu pokračuje i po vysazení paracetamolu, je vhodné se přesvědčit, že zde nejsou žádné signály HAGMA, protože existuje možnost, že flukloxacilin bude klinický obraz HAGMA udržovat (viz bod 4.5).
Spanish: Algunos pacientes con infecciones por espiroquetas pueden experimentar una reacción de JarischHerxheimer poco después de empezar el tratamiento con doxiciclina.
Czech: U některých pacientů se spirochetovou infekcí může dojít krátce po zahájení léčby doxycyklinem k Jarischově-Herxheimerově reakci.
Spanish: Se debe tranquilizar a los pacientes explicándoles que se trata normalmente de una consecuencia del tratamiento antibiótico de las infecciones por espiroquetas y que remite espontáneamente.
Czech: Pacienti mají být informování, že se jedná o důsledek antibiotické léčby spirochetové infekce a že reakce zpravidla samovolně odezní..
Spanish: En cualquier momento durante o después del tratamiento, informe a su médico o enfermera de inmediato si: presenta visión borrosa, pérdida de la visión o visión doble, dificultad para hablar, debilidad en un brazo o una pierna, un cambio en su forma de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución de la sensibilidad o pérdida de sensibilidad, pérdida de memoria o confusión.
Czech: se u Vás objeví rozmazané nebo dvojité vidění nebo ztráta zraku, obtíže při mluvení, slabost v horních nebo dolních končetinách, změny při chůzi nebo potíže s rovnováhou, přetrvávající pocit nevolnosti, snížená citlivost nebo ztráta citlivosti, ztráta paměti nebo zmatenost.
Spanish: Puede estar justificado continuar con el seguimiento y la evaluación si no es posible establecer un diagnóstico alternativo.
Czech: Pokud nelze stanovit jinou diagnózu, může být vhodné další sledování a vyšetření.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia «no conocida»: Aumento del apetito
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Frekvence „není známo": zvýšení chuti k jídlu
Spanish: Cladribina - Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (EPITT n.º 18 875)
Czech: Kladribin - progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (EPITT č. 18875)
Spanish: Desloratadina; loratadina - Aumento de peso en los niños (EPITT n.º 18 906)
Czech: Desloratadin, loratadin - zvýšená tělesná hmotnost u dětí (EPITT č. 18906)
Spanish: Doxiciclina - Reacción de Jarisch-Herxheimer inducida por la doxiciclina (EPITT n.º 18 937)
Czech: Doxycyklin - doxycyklinem vyvolaná JarischovaHerxheimerova reakce (EPITT č. 18937)
Spanish: Loratadina
Czech: Loratadin
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administre flucloxacilina junto con paracetamol debido a que existe un mayor riesgo de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto (AMDAA).
Czech: Doporučuje se opatrnost, pokud je flukloxacilin podáván současně s paracetamolem, protože hrozí zvýšené nebezpečí metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo La aparición al comienzo del tratamiento de un eritema generalizado febril acompañado de pústulas puede ser un síntoma de una pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver sección 4.8).
Czech: Výskyt generalizovaného erytému s horečkou spojeného s výskytem pustul na počátku léčby může být symptomem akutní generalizované exantematózní pustulózy (viz bod 4.8).
Spanish: Consulte a su médico <o><,> <farmacéutico><o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> <nombre del producto>
Czech: Před <užitím> <použitím> <přípravku> se poraďte se svým lékařem <nebo> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
Spanish: Como sucede con otros macrólidos, se han notificado reacciones alérgicas graves raras, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
Czech: Stejně jako u jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del producto>
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> <nombre del producto> Advertencias y precauciones
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat><používat> Upozornění a opatření
Spanish: Experiencia posterior a la comercialización: casos muy raros de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto cuando la flucloxacilina se utiliza de forma concomitante con paracetamol, generalmente, en presencia de factores de riesgo (ver sección 4.4).
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: velmi vzácné případy metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou, pokud se flukloxacilin podává současně s paracetamolem, obvykle pokud jde o pacienty s rizikovými faktory (viz bod 4.4.)
Spanish: Posibles efectos adversos Frecuencia «no conocida»: Aumento de peso
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti
Spanish: Al igual que con la eritromicina y otros macrólidos, se han notificado reacciones alérgicas graves raras, como edema angioneurótico y anafilaxia (mortal en raras ocasiones), reacciones dermatológicas como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) (mortal en raras ocasiones) y una reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Czech: Stejně jako u erytromycinuh a jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně angioneurotického edému a anafylaxe (vzácně fatální), dermatologické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (vzácně fatální) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky.
Spanish: Si presenta alguno de los efectos adversos de la siguiente lista, hable con su médico lo antes posible: - reacción de Jarisch-Herxheimer, que cursa con fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, y suele remitir de forma espontánea.
Czech: Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte co nejdříve svého lékaře: - Jarischova-Herxheimerova reakce, která způsobuje horečku, zimnici, bolest hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážku, které obvykle .spontánně odezní Nastává krátce po zahájení léčby doxycyklinem u infekce způsobené spirochetami, jako je lymeskáL nemoc.
Spanish: Se han notificado con roxitromicina casos de reacciones cutáneas ampollosas graves, como síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
Czech: Byly hlášeny případy závažných bulózních kožních reakcí na roxithromycin, jako jsou StevensJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Spanish: Azitromicina; claritromicina; eritromicina; roxitromicinaPustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18 891)
Czech: Azithromycin; klarithromycin; erythromycin; roxithromycin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18891)
Spanish: Flucloxacilina - Acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto (AMDAA) (EPITT n.º 18 844)
Czech: Flukloxacilin - metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA) (EPITT č. 18844)
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave y generalizada, con formación de ampollas o descamación de la piel, así como signos de gripe y fiebre (síndrome de Stevens-Johnson), malestar general, fiebre, escalofríos y dolores musculares (necrólisis epidérmica tóxica) o una erupción roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática generalizada aguda), consulte a un médico cuanto antes, ya que estos efectos cutáneos pueden ser mortales.
Czech: Pokud se objeví rozsáhlá, závažná kožní vyrážka zahrnující puchýřky nebo olupování kůže, popřípadě chřipkovité příznaky a horečka (Stevens-Johnsonův syndrom), pocit, že se celkově necítíte dobře, horečka, zimnice a svalové bolesti (toxická epidermální nekrolýza) nebo vyrážka s tvorbou šupin podkožními hrbolky a puchýřky (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza), neprodleně vyhledejte lékaře, protože tyto kožní účinky mohou být život ohrožující.
Spanish: Tras la administración conjunta de flucloxacilina y paracetamol, se recomienda una vigilancia estrecha para detectar la aparición de trastornos acidobásicos, en concreto, AMDAA, incluida la búsqueda de 5oxoprolina urinaria.
Czech: Po současném podávání flukloxacilinu a paracetamolu se doporučuje důkladné sledování, včetně vyšetření 5-oxoprolinu v moči, k zjištění případné acidobazické poruchy, konkrétně HAGMA.
Spanish: Acetazolamida - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18 892)
Czech: Acetazolamid - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18892)
Spanish: En caso de diagnóstico de PEGA, se debe suspender la acetazolamida y está contraindicada su posterior administración.
Czech: V případě diagnózy akutní generalizované exantematózní pustulózy je třeba léčbu acetazolamidem přerušit a jakékoliv další podávání acetazolamidu kontraindikovat.
Spanish: Casos muy raros de alteraciones de la sangre y los líquidos (acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto) que se producen al aumentar la acidez del plasma, cuando se utiliza flucloxacilina al mismo tiempo que paracetamol, por lo general, en presencia de factores de riesgo (ver sección 2).
Czech: Velmi vzácné případy abnormálních hodnot krve a tělních tekutin (metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou), k nimž dochází při zvýšené kyselosti plazmy u pacientů <užívajících><používajích> flukloxacilin současně s paracetamolem, obecně při existenci rizikových faktorů (viz bod 2).
Spanish: Roxitromicina
Czech: Roxithromycin
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raras: Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Aumento de peso
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad aguda grave, como anafilaxia, reacciones adversas cutáneas graves (RACG) (p. ej., pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica y exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), se debe suspender de inmediato el tratamiento con claritromicina y se debe instaurar urgentemente el tratamiento adecuado.
Czech: V případě závažných akutních hypersenzitivních reakcí, jako jsou anafylaxe, závažné kožní nežádoucí účinky (např. akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky), je třeba léčbu klarithromycinem okamžitě přerušit a bezodkladně zahájit odpovídající léčbu.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: aumento de peso, aumento del apetito
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Spanish: Se han notificado casos de LMP, algunos de ellos mortales, con la cladribina.
Czech: Při používání kladribinu byly hlášeny případy PML, a to i fatální.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo De frecuencia no conocida: Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Spanish: En presencia de síntomas o signos de PEGA, SSJ o NET (p. ej., erupción cutánea progresiva acompañada a menudo de ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender el tratamiento con roxitromicina.
Czech: V případě příznaků nebo známek akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (jako je progresivní kožní vyrážka často s puchýřky nebo slizničními lézemi) je třeba léčbu roxithromycinem přerušit.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se debe tener precaución cuando se utilice flucloxacilina junto con paracetamol, ya que la administración conjunta se ha asociado a acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto, especialmente en pacientes con factores de riesgo.
Czech: Pokud se flukloxacilin podává současně s paracetamolem, je třeba opatrnosti, protože v některých případech vyvolává současný příjem těchto léčivých látek metabolickou acidózu s vysokou aniontovou mezerou, zejména u pacientů s rizikovými faktory.
Spanish: De frecuencia no conocida: Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Czech: Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Spanish: Azitromicina
Czech: Azithromycin
Spanish: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.° 18904)
Czech: Tofacitinib - angioedém (EPITT č. 18904)
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 27-30 de noviembre de 2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 27.-30. listopadu 2017
Spanish: Posología y forma de administración, y/o 4.4.
Czech: Dávkování a způsob podání a/nebo 4.4.
Spanish: Insulina (plumas precargadas y cartuchos): insulina aspart; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutida; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isófana; insulina lispro; insulina porcina - Posible aumento del riesgo de error de medicación asociado a la extracción de insulina de las plumas precargadas y los cartuchos, lo que puede producir disglucemia (EPITT n.° 18893)
Czech: Insulin (předplněná pera a zásobní vložky): insulin aspart;; hovězí insulin; insulin degludek; insulin degludek, insulin aspart; insulin degludek, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; lidský insulin (rDNA); lidský insulin, insulin isofan; insulin lispro; prasečí insulinpotenciální zvýšené riziko chyby v medikaci spojené s natahováním insulinu z předplněných per a zásobních vložek vedoucí k dysglykemii (EPITT č. 18893)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <nombre del producto>, y 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat a 3.
Spanish: Cómo usar <nombre del producto>.
Czech: Jak se přípravek <název přípravku> používá
Spanish: Si presenta alguna reacción alérgica o anafiláctica grave, se debe suspender de forma inmediata el tratamiento con tofacitinib.
Czech: Pokud dojde k výskytu závažné alergické nebo anafylaktické reakce, musí se podávání tofacitinibu okamžitě přerušit.
Spanish: Las reacciones alérgicas incluyeron angioedema y urticaria, y algunas fueron graves.
Czech: Alergické reakce zahrnovaly angioedém a kopřivku, přičemž se vyskytly závažné reakce.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia «no conocida»: hipersensibilidad, angioedema, urticaria
Czech: Frekvence „není známo": hypersenzitivita, angioedém, kopřivka
Spanish: A continuación se indican otros efectos adversos que se han observado con XELJANZ.
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly u přípravku XELJANZ pozorovány, jsou uvedeny níže.
Spanish: < Si es necesaria la administración con jeringa, <inyección intravenosa> o <bomba de perfusión>, se debe utilizar un vial.>>
Czech: <Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, <intravenózní injekce> nebo <infuzní pumpy>, je třeba použít injekční lahvičku.>>
Spanish: Se debe eliminar el texto siguiente y cualquier texto relacionado del prospecto: «Si la <pluma/bomba de perfusión no funciona correctamente (ver instrucciones de uso de la pluma/bomba de perfusión), se podrá extraer la solución del cartucho con una jeringa (adecuada para una insulina con 100 unidades/ml) e inyectarse».
Czech: Následující text a jakýkoli související text v příbalové informaci je třeba odstranit: „Pokud <pero / infuzní pumpa> selže (viz pokyny pro použití pera / infuzní pumpy), roztok může být natažen ze zásobní vložky do stříkačky (vhodné pro insulin 100 jednotek/ml) a injikován."
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): urticaria (prurito y habones)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): kopřivka (svědivá vyrážka s pupínky)
Spanish: Productos que contienen insulina en la dosis habitual (100 unidades/ml) o reducida (< 100 unidades/ml)
Czech: Standardní (100 jednotek/ml) a nižší (< 100 jednotek/ml) síla přípravků obsahujících insulin
Spanish: El texto que se debe adaptar a cada producto individual aparece en negrita.
Czech: Text, který je třeba upravit pro jednotlivé přípravky, je uveden tučně.
Spanish: Tras la experiencia poscomercialización, se han notificado casos de hipersensibilidad asociada a la administración de tofacitinib.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s podáváním tofacitinibu hlášeny případy hypersenzitivity.
Spanish: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo <<Nombre del producto en cartuchos> solo está2 indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití <Přípravek <název přípravku v zásobních vložkách> je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Hipersensibilidad
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Spanish: <<Nombre del producto en cartuchos> solo está2 indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Czech: Přípravek <název přípravku v zásobních vložkách> je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Spanish: <<Nombre del producto en pluma precargada> solo está2 indicado para inyecciones subcutáneas.
Czech: <Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Spanish: <<Nombre del producto en pluma precargada> solo está2 indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Czech: Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 26-29 de noviembre de 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. listopadu 2018
Spanish: Informe especialmente a su médico:
Czech: Informujte svého lékaře zvláště, pokud:
Spanish: Si está embarazada, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico inmediatamente.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Spanish: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
Czech: Thiamazol (synonymum: methimazol)
Spanish: Puede que sea necesario continuar con el tratamiento con <nombre del medicamento> durante el embarazo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial para usted y el feto.
Czech: Léčba přípravkem <název přípravku> u Vás možná bude muset během těhotenství pokračovat, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika pro Vás a Vaše nenarozené dítě.
Spanish: 1 ver la sección 4.4
Czech: 1 viz bod 4.4
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir X e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek X vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Fenómeno de Raynaud
Czech: Frekvence „není známo": Raynaudův fenomén
Spanish: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.o 19.248)
Czech: Perindopril - Raynaudův fenomén (EPITT č. 19248)
Spanish: El tiamazol puede atravesar la placenta humana.
Czech: Thiamazol přechází přes lidskou placentu.
Spanish: Cómo usar Byetta
Czech: Jak se přípravek Byetta používá
Spanish: Otros medicamentos y Bydureon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření.
Spanish: Otros medicamentos y Trulicity
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trulicity
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Cambio de color, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (enfermedad de Raynaud).
Czech: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Spanish: El carbimazol es capaz de atravesar la placenta humana.
Czech: Karbimazol přechází přes lidskou placentu.
Spanish: Embarazo <Nombre del medicamento> puede causar daños al feto.
Czech: Přípravek <název přípravku> může vyvolat poškození nenarozeného dítěte.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Victoza En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Victoza používat Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, jestli používáte léky obsahující některou z následujících léčivých látek:
Spanish: Carbimazol; tiamazol - Nueva información sobre el riesgo conocido de defectos de nacimiento y trastornos neonatales en caso de exposición durante el embarazo (EPITT n.o 19.238)
Czech: Karbimazol; thiamazol - nové informace o známém riziku vrozených vad nebo onemocnění novorozence, pokud dojde k expozici během těhotenství (EPITT č. 19238)
Spanish: El hipertiroidismo en mujeres embarazadas se debe tratar de forma adecuada para prevenir complicaciones maternas y fetales graves.
Czech: U těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu, aby se předešlo závažným komplikacím u matky a plodu.
Spanish: Si puede quedarse embarazada, utilice un método anticonceptivo fiable desde el inicio del tratamiento y durante el mismo.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, používejte od zahájení léčby a po celou dobu léčby spolehlivou antikoncepci.
Spanish: Fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, una infección grave de los tejidos blandos de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna, závažná infekce měkkých tkání genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem.