FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att Gliolan ökar möjligheten att skilja tumören från frisk hjärnvävnad under operation och att detta ökar andelen patienter vars tumörer avlägsnas helt och förlänger den progressionsfria överlevnadstiden.
Slovenian: Sklenil je, da zdravilo Gliolan poveča možnost razlikovanja med tumorjem in zdravim možganskim tkivom med operacijo ter da povečuje delež bolnikov, katerih tumorji so odstranjeni v celoti, kakor tudi podaljša čas preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni.
Swedish: Operationsutfallet jämfördes mellan patienter som fick Gliolan (och som opererades under blått ljus) och patienter som inte fick några läkemedel för att göra det lättare att se tumören (och som opererades under vanligt vitt ljus).
Slovenian: Primerjali so rezultate operacij pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Gliolan (operirani pod modro svetlobo), z rezultati operacij pri bolnikih, ki niso prejeli nikakršnega sredstva za izboljšanje vidnosti tumorja (operirani pod normalno belo svetlobo).
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan, 5-aminolevulinsyra, är ett sensibiliserande ämne för fotodynamisk behandling.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Gliolan, 5-aminolevulinska kislina, je pripravek, namenjen uporabi pri fotodinamični terapiji.
Swedish: Gliolan ska ges med försiktighet till patienter som har lever- eller njurproblem.
Slovenian: Zdravilo Gliolan je treba pri bolnikih, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, uporabljati previdno.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att kirurgisk behandling av malignt gliom bör syfta till att avlägsna så mycket som möjligt av tumören och samtidigt lämna frisk hjärnvävnad i så stor utsträckning som möjligt.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je poudaril, da bi naj kirurško zdravljenje malignega glioma stremelo k odstranitvi kar se da velikega dela tumorja, vendar brez nepotrebnega odstranjevanja zdravega možganskega tkiva.
Swedish: Gliolan har studerats i en huvudstudie med 415 patienter med malignt gliom som skulle genomgå en hjärnoperation för att avlägsna tumören.
Slovenian: Zdravilo Gliolan so preučevali v okviru ene glavne študije, ki je vključevala 415 bolnikov z malignim gliomom, pri katerih bi naj izvedli operacijo možganov z namenom odstranitve tumorja.
Swedish: Vilken nytta har Gliolan visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Gliolan izkazalo med raziskavami?
Swedish: Vid operation kunde hjärntumörer avlägsnas mer fullständigt då Gliolan användes.
Slovenian: Odstranitev možganskega tumorja med operacijo je bila ob uporabi zdravila Gliolan popolnejša.
Swedish: Gliolanpulvret löses i 50 ml kranvatten av en sköterska eller farmaceut innan patienten får dricka lösningen.
Slovenian: Prašek Gliolan mora medicinska sestra ali farmacevt raztopiti v 50 ml pitne vode, tako dobljeno raztopino pa bolnik popije.
Swedish: Vilka är riskerna med Gliolan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gliolan?
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Gliolan är större än riskerna vid visualisering av malign vävnad under operation av malignt gliom.
Slovenian: Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Gliolan za vizualizacijo malignega tkiva med operacijo malignega glioma večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Gliolan ska bara användas av erfarna hjärnkirurger som har vana vid att utföra operationer av malignt gliom, har djupgående kunskap om hjärnanatomi och har genomgått utbildning i att använda fluorescens vid kirurgiska ingrepp.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo nevrokirurgi z izkušnjami pri operacijah malignih gliomov in s poglobljenim znanjem anatomije možganov, ki so zaključili tečaj iz opravljanja kirurških posegov, vodenih s fluorescenco.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Gliolan skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Priporočil je odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Gliolan.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Gliolan je na voljo tukaj.
Swedish: Gliolan är ett pulver som bereds till en lösning som intas via munnen.
Slovenian: Zdravilo Gliolan je prašek, namenjen za pripravo peroralne raztopine (ki se daje skozi usta).
Swedish: Detta gör att kirurgen kan se tumören tydligare under en hjärnoperation och därmed lättare kan avlägsna den med stor precision och lämna kvar frisk hjärnvävnad.
Slovenian: To zagotavlja kirurgu med operacijo boljšo vidnost tumorja in s tem njegovo natančnejšo odstranitev, brez nepotrebnega odstranjevanja zdravega možganskega tkiva.
Swedish: Gliolan gör det lättare för kirurgen att se tumören bra under en operation när den ska avlägsnas från hjärnan.
Slovenian: Zdravilo Gliolan omogoča kirurgom med operacijo boljšo vidnost tumorja in s tem njegovo odstranitev iz možganov.
Swedish: Vad används Gliolan för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Gliolan uporablja?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Gliolan finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Gliolan, glejte Navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Gliolans effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Gliolan raziskano?
Swedish: Vad är Gliolan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gliolan?
Swedish: Hur används Gliolan?
Slovenian: Kako se zdravilo Gliolan uporablja?
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali medicinsko pomoč.
Swedish: månatligen i 13 månader;
Slovenian: mesečno v obdobju 13 mesecev;
Swedish: Inlämning av final studierapport.
Slovenian: Predati končno poročilo študije.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 november 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 07 november 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. november 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 7. november 2006
Swedish: Använd endast enligt läkares anvisningar.
Slovenian: Uporabljajte samo po zdravnikovih navodilih.
Swedish: Emellertid, mekanismen för den observerade interaktionen är för närvarande okänd.
Slovenian: Vendar pa trenutno mehanizem opažene interakcije ni znan.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Slovenian: Zvišanje bilirubina je bilo pod 3 %.
Swedish: • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: Hos 6 av dessa patienter överstiger nu uppföljningen 4 år.
Slovenian: 6 od teh bolnikov zdaj spremljajo že več kot 4 leta.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Slovenian: Te se običajno pojavijo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Swedish: Biverkningarna var likartade vid alla indikationer, med två undantag.
Slovenian: Neželene reakcije so bile podobne pri vseh indikacijah, z dvema izjemama.
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
Slovenian: 12 mesecev 24 mesecev 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev preživetje 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Slovenian: Te zaščitne ukrepe je treba upoštevati tudi pri otrocih.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi objavljeni podatki so povzeti v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: Data var likartade vid reanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Slovenian: Podatki so bili podobni pri ponovni analizi, v katero so vključili le bolnike, stare 55 let ali več.
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Slovenian: Škatlo zdravil vzemite s seboj.
Swedish: Det primära beviset på effektivitet baserades på objektiva svar.
Slovenian: Primarni dokaz učinkovitosti je temeljil na objektivni odzivnosti.
Swedish: Bästa svar
Slovenian: najboljši odziv
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
Slovenian: Popoln hematološki odziv je bil dosežen pri 95 % bolnikov.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet med dessa patienter.
Slovenian: Vendar pri teh bolnikih priporočamo previdnost.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 6.
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
Slovenian: % bolnikov (IZ95 %)
Swedish: Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glivec - če ste alergični na imatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Swedish: Behandling bör fortsätta så länge patienten har fortsatt nytta.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati dokler to bolniku koristi.
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Slovenian: Stopnja hematološkega odziva je bila 70 %, njegovo trajanje pa 2-3 mesece.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Slovenian: Pomemben odziv (0-35 %) združuje popolni in delni odziv.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Slovenian: Poleg tega so zdravili otroke v dveh študijah prve faze in eni študiji druge faze.
Swedish: %(KI)
Slovenian: %(IZ)
Swedish: Optimal behandlingstid är ännu inte fastställd.
Slovenian: Ustrezno trajanje zdravljenja še ni ugotovljeno.
Swedish: Inga slutsatser kan dras för andra mindre vanliga mutationsundergrupper på grund av det låga antalet observerade händelser.
Slovenian: Za druge podskupine z manj pogostimi mutacijami zaključkov ni mogoče podati, ker je bilo število opazovanih dogodkov premajhno.
Swedish: • När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Slovenian: • Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Swedish: En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
Slovenian: Daljše trajanje zdravljenja (> 36 mesecev) bi lahko podaljšalo čas do nadaljnjih ponovitev bolezni, vendar vpliv tega pojava na celotno preživetje še vedno ni znan.
Swedish: -- (1) Imatinib 12 månader:
Slovenian: -- (1) imatinib 12 mes.
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
Slovenian: - Uporaba zdravila Glivec v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Swedish: Gastrointestinala och tumorala blödningar kan vara allvarliga och i vissa fall dödliga.
Slovenian: Gastrointestinalne in tumorske krvavitve so lahko resne in včasih smrtne.
Swedish: Mekanismen bakom och betydelsen av dessa fynd i karcinogenicitetsstudien på råtta för människor är ännu inte klarlagda.
Slovenian: Mehanizem in pomen teh ugotovitev iz študij karcinogenosti pri podganah za ljudi doslej še nista pojasnjena.
Swedish: Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
Slovenian: Tumorji so morali biti merljivi vsaj na eni bolezenski lokaciji, karakterizacija odzivnosti pa je temeljila na merilih Southwestern Oncology Group (SWOG).
Swedish: I allmännhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
Slovenian: V navedenih primerih je bil izid prevelikega odmerjanja večinoma opisan kot "izboljšanje stanja" ali "okrevanje".
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 2 års ålder.
Slovenian: Z zdravljenjem otrok, mlajših od 2 let, ni nobenih izkušenj.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Glivec, je lahko rast počasnejša od normalne.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Slovenian: Čeprav je baza podatkov za otroke s Ph+ ALL zelo majhna, zaenkrat niso odkrili nobenih novih pomislekov glede varnosti.
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
Slovenian: To vključuje tako spontano sporočene primere kot tudi resne neželene učinke iz študij v teku, iz programov razširjene uporabe, študij klinične farmakologije in raziskovalnih študij neodobrenih indikacij.
Swedish: De är vanligtvis av lätt till måttlig svårighetsgrad.
Slovenian: Navadno so blagi do zmerni.
Swedish: Progressionsfrekvensen/år till accelererad fas eller blastkris minskade med behandlingstidens längd och var mindre än 1 % årligen under det fjärde och femte året.
Slovenian: Letna stopnja napredovanja v pospešeno fazo ali blastno krizo je upadala s trajanjem zdravljenja in je bila v četrtem in petem letu manj kot 1 % letno.
Swedish: Av de 411 patienterna behandlades 353 i ett utvidgat accessprogram utan insamlande av primära svarsdata).
Slovenian: (V pojasnilo: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Swedish: Tabell 6 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Slovenian: Preglednica 6 Najboljši tumorski odziv v preskušanju STIB2222 (GIST)
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
Slovenian: Starejši ljudje: Farmakokinetike imatiniba pri starejših ljudeh niso posebej proučili.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo 38-40 % bolnikov starih  60 let, 10-12 % bolnikov pa je bilo starih  70 let.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Glivec
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glivec
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet - Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost - Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: 8 kurer)
Slovenian: 8 kur)
Swedish: • Sömnproblem (insomnia).
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
Swedish: Två intermediärer från tillverkningsprocessen, som också finns i den färdiga produkten, är positiva för mutagenes i Amestestet.
Slovenian: Dva od vmesnih produktov postopka izdelave, ki sta prisotna tudi v končnem izdelku, sta pozitivna za mutagenezo v Amesovem testu.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Glivec, ker imate resno bolezen.
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Slovenian: - Če se zdravite zaradi Ph pozitivne ALL:
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "glivec".
Swedish: Aktuell doseringsrekommendation är baserad på ett litet antal pediatriska patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje trenutno temeljijo na majhnem številu pediatričnih bolnikov (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Swedish: Behandlingen innebar en försämring av de normalt undertryckta malariainfektionerna hos dessa djur.
Slovenian: Dajanje zdravila je povzročilo poslabšanje normalno obvladanih malarijskih okužb pri teh živalih.
Swedish: - Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Slovenian: - Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
Slovenian: Vendar te povezave niso dovolj izrazite, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
Slovenian: Rezultati analize podskupin bolnikov, razvrščenih glede na klasifikaciji tveganj Ameriškega državnega inštituta za zdravje (United States National Institutes of Health - NIH) in Inštituta za patologijo ameriških kopenskih sil (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology), so prikazani v preglednici 7.
Swedish: Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Glivec - Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Slovenian: Kapsul ne odpirajte in ne mečkajte, razen v primeru težav s požiranjem (na primer pri otroku).
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Slovenian: Vsi odmerki (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper normalt kroppen att bekämpa infektion.
Slovenian: Te bele krvničke telesu navadno pomagajo v borbi proti okužbi.
Swedish: • Användes inte om någon förpackning är skadad eller visar tecken på att ha öppnats eller hanterats på annat otillbörligt sätt.
Slovenian: • Ne uporabite škatle, če je poškodovana ali kaže znake, da je bila že odprta.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 mol/l.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27, 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Slovenian: Če mislite, da bi bili lahko alergični, a niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glivec lahko prekinemo ali odmerek zmanjšamo, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
Slovenian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] oziroma njen genski produkt sta bila prisotna pri skoraj vseh bolnikih z odzivom na zdravljenje z zdravilom Glivec.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je prišlo do delnega in/ali popolnega odziva.
Swedish: • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
Slovenian: • ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Glivec bo zdravnik redno spremljal, ali zdravilo deluje.
Swedish: Accelererad fas: 235 vuxna patienter med sjukdom i accelererad fas inkluderades.
Slovenian: Pospešena faza: Vključili so 235 odraslih bolnikov s pospešeno fazo bolezni.
Swedish: • Minskad eller ökad känslighet i huden.
Slovenian: • zmanjšana ali povečana občutljivost kože,
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
Slovenian: Potrjeni hematološki odziv je bil dosežen pri 71,5 % bolnikov (preglednica 3).
Swedish: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Slovenian: - s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP).
Swedish: Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
Slovenian: Pomemben citogenetični odziv popoln (potrjen
Swedish: ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
Slovenian: AST: > IULN (lahko je normalna ali < IULN, če je celotni bilirubin > IULN)
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Glivec.
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Glivec.
Swedish: Mediandurationen av de neutropena och trombocytopena episoderna var vanligtvis 2 till 3 veckor respektive 3 till 4 veckor.
Slovenian: Mediano trajanje nevtropeničnih oziroma trombocitopeničnih epizod je bilo navadno 2-3 tedne oziroma 3-4 tedne.
Swedish: Längden på behandlingen med Glivec kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med Glivec har generellt gett bättre resultat.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Glivec je lahko različno glede na izbrani program zdravljenja, vendar pa je na splošno daljša izpostavljenost zdravilu Glivec prinesla boljše rezultate.
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader)
Slovenian: Preglednica 2 Odziv v študiji na novo diagnosticirane KML (podatki pri 84 mesecih)
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja v objavljeni literaturi se je gibalo od 4 tednov do več kot 20 mesecev.
Swedish: Medianöverlevnaden har inte nåtts.
Slovenian: Mediano celotno preživetje ni bilo doseženo.
Swedish: Vid samma dos, ökade antalet dödfödda ungar liksom de som avled mellan postpartumdag 0 och 4.
Slovenian: Pri enakem odmerku se je povečalo število mrtvorojenih mladičev in tistih, ki so poginili med dnevoma 0 in 4 po skotitvi.
Swedish: De innehåller ett vitt till gult pulver.
Slovenian: Vsebujejo bel do rumen prašek.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Swedish: Gastrointestinala blödningar
Slovenian: Gastrointestinalne krvavitve
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet.
Slovenian: • glavobol ali občutek utrujenosti,
Swedish: Ingen patient utvecklade trombocytopeni av grad 4.
Slovenian: Pri nobenem bolniku se ni razvila trombocitopenija 4. stopnje.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter).
Slovenian: V tej študiji je 31 % bolnikov doseglo hematološki odziv (36 % pri predhodno nezdravljenih bolnikih in 22 % pri predhodno zdravljenih bolnikih).
Swedish: Händerna skall tvättas omedelbart efter hantering av öppnade kapslar.
Slovenian: Takoj po rokovanju z odprtimi kapsulami si je treba umiti roke.
Swedish: Hos 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
Slovenian: Pri 61 od teh 117 bolnikov so odkrili FIP1L1-PDGFRα fuzijsko kinazo.
Swedish: - Om du behandlas för DFSP:
Slovenian: - Če se zdravite zaradi DFSP:
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Slovenian: popoln odziv delni odziv stabilna bolezen napredujoča bolezen ni možno oceniti neznano
Swedish: • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
Slovenian: • Mešajte z žlico, dokler se tablete popolnoma ne raztopijo.
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter är 7,7 respektive 4,7 månader.
Slovenian: Tekoča ocena medianega preživetja predhodno nezdravljenih in zdravljenih bolnikov je bila 7,7 in 4,7 meseca.
Swedish: (Bästa behandlingssvar)
Slovenian: (Najboljše odzivnosti)