FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabellen viser også det anbefalede totale antal Viracept tabletter, som børn skalhave, ud fra deres vægt.
Polish: Tabela pokazuje także zalecaną całkowitą liczbę tabletek leku Viracept podawaną codziennie dzieciom w
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i żółtaczka, kiedy nelfinawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Danish: Flasken indeholder 144 g oralt pulver.
Polish: Butelka zawiera 144 gramy proszku doustnego.
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Polish: Należy obserwować dziecko, aby upewnić się, że przyjmuje zalecaną dla masy ciała liczbę tabletek na każdą dawkę z posiłkiem.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C Opbevares i den originale beholder
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Danish: Hvis du vil tage tabletter i stedet for, så se indlægssedlen for Viracept
Polish: W razie chęci przyjmowania tabletek zamiast proszku, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania leku Viracept
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Overfølsomhed inklusive bronkospasme, pyreksi, kløe, ansigtsødem og makulopapulær udslæt eller bulløs dermatitis.
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, gorączka, świąd skóry, obrzęk twarzy i wysypka plamisto-grudkowe lub pęcherzowe zapalenie skóry.
Danish: Hver tablets indeholder 250 mg nelfinavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-pulver ud fra deres kropsvægt.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat zalecana dawka leku Viracept w postaci proszku zależna jest od ich masy ciała.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane.
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu przepisanego w celu leczenia płucnego nadciśnienia tętniczego i produktu VIRACEPT jest przeciwwskazane (patrz
Danish: I et andet studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (to måltider med forskelligt fedtindhold).
Polish: W drugim badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (dwa posiłki o różnej zawartości tłuszczu).
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige og forårsaget muskeldegeneration
Polish: W rzadkich przypadkach wspomniane zaburzenia mięśniowe były poważne i
Danish: Der er ikke etableret klinisk relevans for at relatere in vitro mål med lægemiddeleffekt og klinisk udfald.
Polish: Znaczenie kliniczne wyników badań in vitro w odniesieniu do siły działania preparatu oraz działania klinicznego nie zostało ustalone.
Danish: Omvendt viste 6 af 7 kliniske isolater med nedsat følsomhed overfor ritonavir (med en faktor 8 til 113) in vitro, sammenlignet med baseline, også nedsat følsomhed overfor nelfinavir in vitro (med en faktor 5 til 40), efter behandling med ritonavir.
Polish: W przeciwieństwie do tych obserwacji, po leczeniu rytonawirem 6 z 7 wyizolowanych szczepów, wykazujących zmniejszoną (od 8- do 113-krotnie), w porównaniu z wyjściową, wrażliwość in vitro na rytonawir, wykazywało także zmniejszoną (od 5- do 40-krotnie) wrażliwość in vitro na nelfinawir.
Danish: Hvis du bemærker nogle symptomer på infektion,
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów zakażenia należy niezwłocznie
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan resultere i signifikante stigninger i plasmakoncentrationerne af simvastatin og lovastatin og er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie lowastatyny lub symwastatyny i nelfinawiru może znacznie zwiększać stężenie lowastatyny lub symwastatyny w osoczu i jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Øget spontan blødning hos patienter med hæmofili.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): nasilenie samoistnych krwotoków u pacjentów chorych na hemofilię.
Danish: Samtidig administration af warfarin og VIRACEPT kan påvirke plasmakoncentrationen af warfarin.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu VIRACEPT i warfaryny może wpływać na stężenie warfaryny.
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Polish: Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Danish: Der blev set en stigning på 49 % - 69 % af nelfinavirs AUC i den leverpåvirkede gruppe (Child-Turcotte klasse A til C) sammenlignet med den raske gruppe.
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie AUC nelfinawiru o 49%-69%, w porównaniu z grupą osób zdrowych.
Danish: Nelfinavir demonstrerede additive til synergistiske virkninger over for hiv i kombination med de reverse transkriptasehæmmere zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) og stavudin (d4T) uden øget cytotoksicitet.
Polish: Nelfinawir w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy - zydowudyną (ZDV), lamiwudyną (3TC), dydanozyną (ddI), zalcytabiną (ddC) i stawudyną (d4T), wykazywał wobec wirusa HIV działanie addycyjne do synergistycznego, bez
Danish: For andre substrater for CYP3A4 kan dosisreduktion være nødvendig, eller alternativer bør overvejes (tabel 1).
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnej terapii lub zmniejszenie dawki w przypadku innych substratów CYP3A4 (Tabela 1).
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og PI samt mellem lipoatrofi og nukleosid reverse transskriptasehæmmere (NRTI).
Polish: Przypuszcza się, że istnieje związek pomiędzy tłuszczakowatością trzewną i stosowaniem inhibitorów proteazy oraz zanikiem tkanki tłuszczowej i stosowaniem nukleozydowych analogów inhibitorów odwrotnej transkryptazy (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTIs).
Danish: VIRACEPT og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke.
Polish: Jednoczesne stosowanie tadalafilu i produktu Viracept do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego nie jest zalecane.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af produkterne
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania tych preparatów.
Danish: • Opsvulmet mave.
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg to gange daglig eller 25-35 mg/kg legemsvægt indgivet tre gange daglig.
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: u dzieci, zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę, lub 25-35 mg/kg masy ciała, jeśli preparat podaje się trzy razy na dobę.
Danish: Der findes ingen specifikke data for patienter med leverinsufficiens, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Polish: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Danish: • Tadalafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Polish: • Tadalafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (Nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg jeden raz na
Danish: Det er vist at kronisk behandling af rotter med nelfinavir fremkalder effekter, som er konsistente med enzyminduktion, som prædisponerer rotter, men ikke mennesker for thyreoidea-neoplasmer.
Polish: Skutki przewlekłej terapii nelfinawirem u szczurów były analogiczne, jak w przypadku indukcji enzymatycznej, predysponującej do wystąpienia nowotworów tarczycy u szczurów, lecz nie u ludzi.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er calciumsilicat, crospovidon, magnesiumstearat, indigotin (E132)
Polish: • Ponadto lek zawiera: krzemian wapnia, krospowidon, stearynian magnezu, indygokarmin
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere kan muligvis også interferere med proteasehæmmere og bør derfor
Polish: Inne inhibitory reduktazy HMG-CoA również mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Polish: VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny Nelfinawir
Danish: Disse ændringer kan inkludere tab af fedt fra ben, arme og ansigt, øget fedt på maven og omkring indre organer, brystforstørrelse og fedtpukkel i nakken (bøffelnakke).
Polish: Mogą one obejmować zmniejszenie ilości tkanki tłuszczowej w kończynach dolnych, górnych i twarzy, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (brzuchu) i innych narządach wewnętrznych, powiększenie piersi i nagromadzenie tkanki tłuszczowej na karku („kark bawoli").
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Danish: Tag Viracept med et måltid.
Polish: Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er den samme for BID- og TID-administration.
Polish: Profil farmakokinetyczny nelfinawiru jest podobny w przypadku dawkowania dwa i trzy razy na dobę.
Danish: Administration af 300 mg/kg/dag medførte øget hyppighed af follikulære celleadenomer i thyreoidea.
Polish: Podawanie dawki 300 mg/kg/dobę powodowało zwiększenie częstości występowania gruczolaka.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder nelfinavirmesilat svarende
Polish: Każdy gram proszku doustnego zawiera mezylan
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Polish: Zwiększenie AUC, Cmax i Tmax dla nelfinawiru w stanie po jedzeniu w porównaniu do stanu na czczo po podaniu 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) Krotność zmiany AUC
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af andre
Polish: Należy zachować ostrożność podczas
Danish: Samtidig administration af VIRACEPT og disse lægemidler forventes at øge deres plasmakoncentration, hvilket kan resultere i relaterede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsforstyrrelser og forlænget erektion (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu VIRACEPT z tymi lekami może powodować zwiększenie ich stężenia i skutkować wystąpieniem działań niepożądanych, w tym niedociśnienia, omdleń, zaburzeń widzenia oraz przedłużonego wzwodu (patrz punkt 4.5).
Danish: Samtidig brug af rifampicin og nelfinavir er kontraindiceret
Polish: Jednoczesne stosowanie nelfinawiru z ryfampicyną jest przeciwwskazane.
Danish: Baseret på dette studie kan der ikke opstilles særlige dosisrekommendationer.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Danish: Hvis du har taget mere Viracept, end du burde, skal du tale med en læge eller apoteket eller tage til den nærmeste skadestue med det samme.
Polish: Jeśli zostanie przyjęta większa, niż zalecono dawka leku Viracept, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie lub należy niezwłocznie zgłosić się do szpitala.
Danish: Afmål en strøgen skefuld pulver.
Polish: Należy odmierzyć płaską miarkę proszku.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Polish: Lek Viracept tabletki należy stosować doustnie.
Danish: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Polish: Nelfinawir AUC ↑ 39%
Danish: Nelfinavir er også en hæmmer af CYP3A4.
Polish: Nelfinawir jest także inhibitorem CYP3A4.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale lægemidler, ATC kode: J05 A E04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat działający bezpośrednio przeciwwirusowo, kod ATC:
Danish: Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt
Polish: Pacjentom leczonym nelfinawirem nie wolno równocześnie przyjmować produktów ziołowych zawierających w swoim składzie ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to powodować zmniejszenie stężenia nelfinawiru w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego
Danish: Der blev opdaget en eller flere virale proteasemutationer ved aminosyrepositionerne 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 hos >10 % af patienterne med vurderbare isolater.
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Polish: Tabela pokazuje schemat zapewniający codzienne podanie odpowiedniej całkowitej dawki dobowej produktu VIRACEPT w zależności od masy ciała dziecka.
Danish: De uønskede virkninger er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed indenfor hver frekvensgruppering.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Polish: Omeprazolu nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem.
Danish: Overvej alternativer, der ikke er substrater for CYP3A4, såsom pravastatin og fluvastatin.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych leków, które nie są substratami CYP3A4, takich jak prawastatyna lub fluwastatyna.
Danish: Der er ikke set behandlingsrelaterede bivirkninger i reproduktionstoksikologiske undersøgelser på rotter i doser, som medfører systemisk eksponering for lægemidlet svarende til den kliniske dosis.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję zwierząt, u szczurów otrzymujących dawki, po których ekspozycja ogólnoustrojowa porównywalna była do tej po dawce klinicznej, nie obserwowano związanych z leczeniem działań niepożądanych.
Danish: Anvendelse af nelfinavir hos patienter med moderat nedsat leverfunktion har ikke været undersøgt.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących stosowania nelfinawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu.
Danish: Kliniske isolater (n=5) med nedsat følsomhed overfor zidovudin, lamivudin eller nevirapin forbliver
Polish: Wyizolowane w warunkach klinicznych szczepy (n = 5) wykazujące zmniejszoną wrażliwość na zydowudynę, lamiwudynę lub newirapinę, były w pełni wrażliwe in vitro na nelfinawir.
Danish: Symptomerne kan inkludere stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) og bevægelsesbesvær.
Polish: • Schorzenia kości (martwica kości) Objawy mogą obejmować sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Danish: Kombinationen af simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindiceret (se Kontraindikationer) .
Polish: Jednoczesne stosowanie symwastatyny lub lowastatyny i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz przeciwwskazania).
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT trzy razy na dobę (n = 11) uzyskano stężenie maksymalne nelfinawiru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, natomiast poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 1,4±0,6 µg/ml i 1,0±0,5 µg/ml.
Danish: Det anbefales ikke at bruge syreholdig føde eller juice (som f.eks. appelsinjuice, æblejuice eller æblemos) i sammen med VIRACEPT, idet kombinationen kan give en bitter smag.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania kwaśnych pokarmów lub soków (np. soku pomarańczowego lub soku czy kompotu jabłkowego) z lekiem Viracept, ponieważ połączenie to może powodować gorzki smak.
Danish: Sensitiv
Polish: Czuła
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Polish: Induktory enzymów biorących udział w metabolizmie: Jednoczesne podawanie silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) jest przeciwwskazane, gdyż mogą one zmniejszać stężenie nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Polish: Mediana wzrostu liczby limfocytów CD4+ w ciągu 48 tygodni wynosiła 207 kom/mm3 w porównaniu do 203 kom/mm3 odpowiednio w grupie nelfinawiru i w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Danish: Der er derfor ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger eller dosisjustering hos disse patienter.
Polish: Z tego względu nie jest wymagane zachowanie specjalnych środków ostrożności
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Polish: • Alfuzosyna (stosowana w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego)
Danish: Viracept filmovertrukne tabletter leveres i plastikglas med børnesikrede plastiklåg.
Polish: Viracept tabletki powlekane jest dostarczany w plastikowych butelkach z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Polish: Pacjenci z hemofilią: Donoszono o nasileniu krwawień, w tym o występowaniu samoistnych wylewów podskórnych i dostawowych, u pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteazy.
Danish: Viracept kan forhindre p-piller i at virke, så du skal bruge andre præventionsmetoder (som f.eks. kondom), mens du tager Viracept
Polish: Viracept może zahamować działanie tabletek antykoncepcyjnych, więc konieczne jest stosowanie innych metod antykoncepcji (takich jak
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Polish: • Fenobarbital lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Polish: Zalecane dawkowanie preparatu VIRACEPT proszek doustny trzy razy na dobę u dzieci w wieku 3 do 13 lat opiera się na schemacie podawania preparatu z wykorzystaniem miarek białych zawierających 1 gram i niebieskich zawierających 5 gramów proszku; schemat taki przedstawiono w poniższej tabeli.
Danish: Symptomerne kan inkludere vejrtrækningsbesvær, feber, kløe,
Polish: Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, gorączkę, świąd, obrzęk twarzy i wysypki skórne, które czasami mogą tworzyć pęcherze.
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Polish: • Wardenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Polish: Zalecane dawkowanie preparatu VIRACEPT proszek doustny dwa razy na dobę u dzieci w wieku 3 do 13 lat opiera się na schemacie podawania preparatu z wykorzystaniem miarek białych zawierających 1 gram i niebieskich zawierających 5 gramów proszku; schemat taki przedstawiono w poniższej tabeli.
Danish: Det orale pulver kan blandes med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja-modermælkserstatning, sojamælk, kosttilskud eller budding.
Polish: Proszek doustny można mieszać z niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka dla niemowląt, mleka sojowego, odżywek lub puddingu.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion: Der findes ingen data specifikt for hiv-positive patienter med nyreinsufficiens, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i wątroby: z powodu braku danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z dodatnim mianem HIV i z zaburzoną czynnością nerek, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Danish: Alternativt kan 50 mg/g oralt pulver indtages i stedet.
Polish: Można także, zamiast tabletek przyjąć lek Viracept proszek doustny 50 mg/g.
Danish: Lipidsygdomme skal behandles i henhold til klinisk praksis (se pkt.
Polish: Leczenie zaburzeń lipidowych powinno być prowadzone zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami (patrz punkt 4.8).
Danish: Gennemsnitsreduktion i plasma-hiv-RNA ved anvendelse af PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uger var 2,33 log10 i patienter, der fik kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gange daglig sammenlignet med 1,34 log10 hos patienter, der alene fik zidovudin og lamivudin.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia HIV RNA w osoczu, oceniane metodą PCR (< 400 kopii/ml) po 24 tygodniach, wynosiło 2,33 log10 u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone zawierające nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę, natomiast w grupie pacjentów otrzymujących zydowudynę i lamiwudynę w monoterapii, zmniejszenie to wynosiło 1,34 log10.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændigt.
Polish: Nie są obecnie znane odległe następstwa tego stanu, a wiedza na temat mechanizmu tego zjawiska jest niepełna.
Danish: Ved samtidig behandling med antiretroviral behandling for hepatitis B eller C, henvises også til produktresuméerne for disse produkter.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania terapii przeciwwirusowej z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 30 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Danish: Nelfinavirs interaktioner med udvalgte forbindelser er anført i tabel 1, som beskriver nelfinavirs indvirkning på farmakokinetikken af de samtidigt administrerede stoffer og indvirkningen af andre
Polish: Interakcje nelfinawiru z wybranymi lekami dotyczące wpływu nelfinawiru na farmakokinetykę jednocześnie podawanego leku oraz informacje dotyczące wpływu innych leków na farmakokinetykę
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na nelfinawir lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED) plasmaniveauet af tadalafil.
Polish: Inhibitory PDE-5 do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego Tadalafil
Danish: 2 år.
Polish: Dwa razy na dobę
Danish: Det anbefales, at international normaliseret ratio (INR) monitoreres omhyggeligt under behandling
Polish: Podczas leczenia produktem VIRACEPT, a zwłaszcza tuż po jego rozpoczęciu, należy uważnie monitorować wartość INR (ang. International normalized ratio - międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych sytuacji lub brak jest co do tego pewności, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, podczas posiłku.
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym u dzieci jest biegunka.