FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
Czech: Co je Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml a k čemu se používá
English: (G3/4: 0.6%); Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Czech: (G3/4: 0,6 %); Poruchy nehtů (G3/4:
English: 95% CI p-value
Czech: 95 % CI p =
English: You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Mylan.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Docetaxel Mylan nesmíte kojit.
English: Patients on the TAC arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Czech: Nemocné v rameni TAC dostávaly antibiotickou profylaxiciprofloxacin 500 mg p.o dvakrát denně (nebo ekvivalent), po dobu deseti dní od pátého dne každého cyklu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička po 4 ml 5 injekčních lahviček po 4 ml
English: Docetaxel is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing its solutions.
Czech: Docetaxel je cytostatikum, a stejně jako s ostatními potenciálně toxickými látkami, je při manipulaci a přípravě roztoků Docetaxel Mylan nutno dodržovat zásady bezpečnosti práce.
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contents of the pack and other information
Czech: Jak Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml uchovávat Obsah balení a další informace
English: A multicenter, open-label, randomized study was conducted to evaluate the safety and efficacy of docetaxel for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Czech: Ke zhodnocení bezpečnosti a účinnosti docetaxelu v léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroezofageálního spojení, kteří nebyli předléčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění, byla provedena multicentrická otevřená randomizovaná studie.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička po 10 ml 5 injekčních lahviček po 10 ml
English: Infections (G3/4: 5%)
Czech: Infekce (G3/4: 5,7 %)
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Czech: Docetaxel Mylan v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě nemocných s metastazujícím karcinomem prsu, u něhož je prokázána overexprese HER2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění.
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information
Czech: Jak Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml uchovávat Obsah balení a další informace
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Czech: Zácpa; Stomatitida; Dyspepsie;
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² per day for 5 days.
Czech: Pacienti v kontrolním rameni dostali 1. den cisplatinu (P) 100 mg/m² následovanou 5-FUorouracilem (F) 1000 mg/m² na den po dobu 5 dní.
English: In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
Czech: Ve studii GEICAM 9805 přetrvávala alopecie až do sledování po léčbě (medián sledování 10 let a 5 měsíců) a bylo pozorováno, že přetrvává u 49 pacientek (9,2 %) ve skupině TAC a u 35 pacientek (6,7 %) ve skupině FAC.
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Czech: Nejlepší celková odpověď na chemoterapii ( %) (95 % CI) ***p-hodnota
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Czech: Jedna injekční lahvička s 10 ml koncentrátu obsahuje 3,95 mg bezvodého ethanolu.
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Czech: Pokud byste během léčby přípravkem Docetaxel Mylan zjistila, že jste těhotná, ihned informujte lékaře.
English: One vial contains 200 mg of docetaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje docetaxelum 200 mg.
English: Cancer pain (G3/4:
Czech: Rakovinná bolest (G3/4:
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contents of the pack and other information
Czech: Jak Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml uchovávat Obsah balení a další informace
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička po 1 ml 5 injekčních lahviček po 1 ml
English: Asthenia (G3/4: 10.0%); Pyrexia (G3/4: NA);
Czech: Astenie (G3/4: 10,0 %); Pyrexie (G3/4: NA);
English: Hazard Ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Czech: 23,0 Poměr rizika: 1,032 [95 % CI:
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml contains
Czech: Co Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml obsahuje
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička s 4 ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 80 mg.
English: Patients receiving TAC should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Czech: Pacientky s léčebným režimem TAC mají být pečlivě monitorovány (viz bod 4.2 a 4.8).
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Czech: Nejlepší celková odpověď po léčbě ve studii [chemoterapie +/- radioterapie] ( %) (95 % CI) ***p-hodnota
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Czech: Docetaxel Mylan je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Czech: Jedna injekční lahvička s 1 ml koncentrátu obsahuje 395 mg bezvodého ethanolu.
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent.
Czech: K léčbě po selhání předchozí chemoterapie obsahující platinu je doporučena dávka docetaxelu 75 mg/m² v monoterapii.
English: Disease Free Survival Hazard ratio*
Czech: Doba přežití bez onemocnění Poměr rizika*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterilní koncentrát docetaxelum
English: The use of docetaxel should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and it should only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anticancer chemotherapy (see section 6.6).
Czech: Použití docetaxelu má být omezeno na jednotky specializované na podání cytotoxické chemoterapie.
English: One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Czech: Byla porovnávána kombinace doxorubicin (50 mg/m²) a docetaxel (75 mg/m²) (rameno AT) proti kombinaci doxorubicinu (60 mg/m²) s cyklofosfamidem (600 mg/m²) (rameno AC).
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Czech: Pokud se koncentrát nebo infuzní roztok Docetaxel Mylan dostane do kontaktu se sliznicí, ihned ji opláchněte důkladně vodou.
English: Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%.
Czech: Druhá epizoda: dále zredukujte dávku docetaxelu o 20 %.
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml contains
Czech: Co Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml obsahuje
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml používat
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Czech: Docetaxel Mylan v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli pro toto onemocnění dosud léčeni cytotoxickou léčbou.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m²v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem u karcinomu prostaty
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Czech: Nejlepší celková odpověď (CR + PR) na chemoterapii ( %) (95 % CI) ***p-hodnota
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml contains
Czech: Co Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml obsahuje
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Czech: Jak Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml vypadá a co obsahuje toto balení
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m², as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m² per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Czech: Doporučená dávka docetaxelu je 75 mg/m² ve formě jednohodinové infuze, následované cisplatinou 75 mg/m² ve formě 1-3 hodiny trvající infuze (obě pouze v den 1).
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml používat
English: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Czech: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Docetaxelum
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita (G3/4: 1,7 %) Poruchy metabolismu a výživy Anorexie (G3/4: 11,7 %) Poruchy nervového systému Periferní senzorická neuropatie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Docetaxel Mylan 20 mg/ 1 ml sterilní koncentrát docetaxelum
English: 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
Czech: Injekční lahvička o objemu 6 ml obsahující 1 ml koncentrátu je vyrobena z čirého skla typu I a opatřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem a plastovým odtrhávacím víčkem.
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema) • decrease of the sodium in your blood.
Czech: • rozmazané vidění v důsledku otoku oční sítnice (tzv. cystoidní makulární otok)
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Czech: Docetaxel Mylan v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě nemocných s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dosud proto toto onemocnění nebyli léčeni chemoterapií.
English: How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Czech: Jak se Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml používá
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterilní koncentrát docetaxelum
English: Patient subset
Czech: Podskupina pacientek Počet pacientek ve
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml používat
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Gastrointestinální poruchy
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.
Czech: U nemocných, které měly pro karcinom prsu adjuvantní léčbu docetaxelem, doxorubicinem a cyklofosfamidem (TAC), je zapotřebí uvážit primární profylaxi G-CSF.
English: Patients with liver impairment
Czech: Pacienti s poškozením ledvin
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Czech: Jak Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml vypadá a co obsahuje toto balení
English: Number
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
English: Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Czech: Poměr rizika: 1,122 [97,2 % CI: Léčebný rozdíl: 5,4 % [95 % CI: Léčebný rozdíl: 6,2 % [95 % CI:
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Czech: Jak Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml vypadá a co obsahuje toto balení
English: 95% CI p-value*
Czech: 95 % CI p = Poměr rizik*
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje docetaxelum 80 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
English: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Czech: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Docetaxelum
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Czech: U pacientů s hladinou sérového bilirubinu > HHN a/nebo hladinou ALT a AST > 3,5násobek HHN ve spojení s hladinou alkalické fosfatázy > 6násobek HHN nelze doporučit žádné snížení dávky a docetaxel nelze podávat mimo přísně odůvodněné případy.
English: How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Czech: Jak se Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml používá
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Czech: Nejlepší celková odpověď (CR + PR) na léčbu ve studii [chemoterapie +/chemoradioterapie] ( %) (95 % CI) ***p-hodnota
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Czech: až 0,395 g (0,5 ml) na jednu injekční lahvičku, což odpovídá 10 ml piva nebo 4 ml vína na jednu injekční lahvičku.
English: Dizziness (G3/4: 2.0%);
Czech: Závratě (G3/4: 2,0 %);
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Czech: Jak se Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml používá
English: EU/1/11/748/006 - 5 vials
Czech: EU/1/11/748/005 - 1 injekční lahvička EU/1/11/748/006 - 5 injekčních lahviček
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje docetaxelum 20 mg.
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Czech: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Docetaxelum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku docetaxelum
English: 10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Czech: Injekční lahvička o objemu 10 ml obsahující 4 ml koncentrátu je vyrobena z čirého skla typu I a opatřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem a plastovým odtrhávacím víčkem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
English: • operable node-negative breast cancer
Czech: • s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Czech: Jeden ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku docetaxelum
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje 395 mg bezvodého ethanolu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Docetaxel Mylan 20 mg/ 1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku docetaxelum
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Czech: G3/4 Vzestup alkalické fosfatázy v krvi (< 4 %) G3/4 Vzestup AST
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Czech: Docetaxel Mylan v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Docetaxel Mylan 20 mg/ 1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem u adenokarcinomu žaludku
English: 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
Czech: Injekční lahvička o objemu 15 ml obsahující 10 ml koncentrátu je vyrobena z čirého skla typu I a opatřena bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem a plastovým odtrhávacím víčkem.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Czech: až 1,58 g na jednu injekční lahvičku, což odpovídá 40 ml piva nebo 17 ml vína na jednu injekční lahvičku.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL MYLAN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Czech: NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A POUŽITÍ PŘÍPRAVKU DOCETAXEL MYLAN KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Czech: Zvracení (G3/4: 4 %); Zácpa (G3/4: 1 %);
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Czech: Docetaxel Mylan v monoterapii je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby.
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Czech: Stomatitida (G3/4: 1,7 %); Zvracení (G3/4: 0,8 %);
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Czech: Alopecie (G3/4: 4,0 %); Svědivá vyrážka
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m²v kombinaci s trastuzumabem u karcinomu prsu
English: Preparation of the intravenous administration:
Czech: Příprava pro nitrožilní podání:
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions
Czech: Časté nežádoucí účinky MedDRA třídy orgánových systémů
English: If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose-adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4).
Czech: telitromycin a vorikonazol) nelze vyhnout, je zapotřebí přísný klinický dohled a může být vhodné upravit dávku docetaxelu po dobu léčby silným inhibitorem CYP3A4 (viz bod 4.4).
English: Nail disorders (severe: 0.7%); Skin reaction (G3/4:< 0.2%)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie; Kožní reakce (G3/4: 0,8 %)
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Czech: Neutropenie (G3/4: 63 %); Anemie (G3/4: 10 %)
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Czech: Myalgie; Artralgie; Bolest v končetinách; Bolest kostí; Bolest
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m²v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem u adenokarcinomu žaludku
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Czech: Jak Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml uchovávat
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného v kombinaci s trastuzumabem u karcinomu prsu
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Czech: Hypersenzitivita (G3/4: 2,5 %)
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Czech: Trombocytopenie (G3/4: 8,8 %);
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Czech: Dyspnoe (G3/4: 1 %);
English: • 1312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively.
Czech: Nežádoucí účinky možná či pravděpodobně související s podáním docetaxelu byly hodnoceny u: • 1312 a 121 nemocných léčených pouze docetaxelem v dávce 100 mg/m², respektive 75 mg/m².
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Czech: Jak Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml uchovávat
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Czech: • Indukční chemoterapie, následovaná chemoradioterapií (TAX324) V randomizované, multicentrické, otevřené studii III.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m²v kombinaci s kapecitabinem u karcinomu prsu
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent:
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu:
English: The severity of adverse events of Docetaxel Mylan may be increased when Docetaxel Mylan is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Czech: Pokud je Docetaxel Mylan podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky, závažnost nežádoucích účinků se může zvýšit.
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Czech: Jak Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml uchovávat
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu obsahuje docetaxelum 20 mg (anhydricus).
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Czech: Bolest břicha (G3/4: 2 %); Dyspepsie