FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aerius se présente en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Slovak: Aerius sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
French: Lors des études cliniques contrôlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
French: Aerius administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Slovak: Aerius podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
French: Aerius comprimés orodispersibles est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
French: Chaque ml de solution buvable contient 0,5 mg de desloratadine.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadínu.
French: Lors des études cliniques, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
French: Aerius solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Aerius peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Aerius perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Aerius sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Comment prendre Aerius comprimés orodispersibles ?
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Aerius
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerius 0,5 mg/ml solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins d'un an.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
French: Comprimé orodispersible
Slovak: Perorálny roztok
French: La dose recommandée d'Aerius est un comprimé orodispersible 5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
French: Aerius comprimés administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg chez l'adulte et l'adolescent n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des études cliniques.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
French: Chez l'adulte et l'adolescent atteints de rhinite allergique, Aerius comprimés a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Aerius účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
French: • douleur d'estomac • nausées
Slovak: • bolesť brucha
French: Aerius comprimés administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec Aerius comprimés (voir rubrique 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Aerius a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
French: La dose chez l'enfant dépend de son âge.
Slovak: Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
French: EMA/625624/2015 EMEA/H/C/000313
Slovak: EMEA/H/C/000313
French: L'adulte et l'adolescent peuvent utiliser n'importe quelle forme du médicament.
Slovak: Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerius.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
French: L'EPAR complet relatif à Aerius est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Résumé EPAR à l'intention du public desloratadine
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
French: Aerius a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
French: Autres informations relatives à Aerius:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerius, le 15 janvier 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Aerius a été comparée à un placebo (un traitement fictif).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Aerius était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerius.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
French: Les effets indésirables observés chez l'enfant sont identiques.
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerius?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerius?
French: Aerius est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Aerius ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
French: Elle agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe en temps normal.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerius au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
French: Aerius est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Slovak: Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako napríklad svrbenie a vyrážky).
French: Le principe actif contenu dans Aerius, la desloratadine, est un antihistaminique.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Aerius 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aerius sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
French: Pourquoi Aerius a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Aerius povolený?
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aerius, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
French: Qu'est-ce qu'Aerius?
Slovak: Čo je liek Aerius?
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku pozorované u dospelých a dospievajúcich sú únava (1,2
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Slovak: %) a insomnia (problémy so spánkom 2,3
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Aerius.
Slovak: Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie nosa, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
French: Comment Aerius agit-il?
Slovak: Ako sa liek Aerius užíva?
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
French: Conditionnement primaire
Slovak: Lieková forma
French: Nom de fantaisie d'administration
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
French: Les effets durent 12 heures au minimum.
Slovak: Účinky trvajú aspoň 12 hodín.
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
French: Ces mesures contribueront à protéger
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 91 %.
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Jednoducho užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
French: Les fréquences sont tirées des données des essais cliniques.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Slovak: Pozri časť 4.4: "Funkcia nadobličiek".
French: De fréquence indéterminée mais pouvant survenir :
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
French: Cela risquerait d'aggraver votre état respiratoire.
Slovak: Môže to zhoršiť vaše dýchanie.
French: Dépression, agressivité (principalement chez les
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
French: Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Slovak: Relatívne riziko (95 % intervaly spoľahlivosti)
French: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Pologne Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
French: Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
French: Décès liés à l'asthme
Slovak: Úmrtie súvisiace s astmou
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
French: Les résultats de l'étude étaient les suivants :
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: Le risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
French: La dose du traitement était augmentée toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le contrôle total** ait été obtenu ou jusqu'à ce que la dose la plus forte du produit à l'étude ait été atteinte.
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
French: Votre inhalateur est maintenant prêt à l'emploi.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
French: Traitement avant inclusion dans l'étude
Slovak: Liečba pred štúdiou
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst.
French: Les critères de jugement secondaires du tableau ci-dessus ont atteint le seuil de significativité statistique dans l'ensemble de la population.)
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
French: Bronchospasme paradoxal
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
French: Inspirez profondément par la bouche et aussi fort que vous le pouvez.
Slovak: Nadýchnite sa ústami tak hlboko a silno, ako to je pre vás možné.
French: L'incidence observée sous placebo n'a pas été prise
Slovak: Výskyt pre placebo sa nebral
French: Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %.
Slovak: Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.
French: • douleurs d'estomac
Slovak: • bolesť žalúdka,
French: Cela comprend les autres antiasthmatiques ou tout médicament vendu sans ordonnance.
Slovak: To zahŕňa iné lieky na astmu alebo akékoľvek lieky, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu.
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 3 mois.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
French: D'autres métabolites non caractérisés sont également retrouvés dans les selles.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
French: Il n'y a pas lieu d'adopter des mesures d'urgence car la fonction surrénalienne se rétablit en quelques jours, comme en témoignent les mesures du cortisol plasmatique.
Slovak: V tomto prípade nie sú potrebné núdzové opatrenia, keďže funkcia nadobličiek sa v priebehu niekoľkých dní obnoví, čo sa potvrdí meraním kortizolu v plazme.
French: Rapporté très fréquemment sous placebo 3.
Slovak: Veľmi často hlásené s placebom 3.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal ne semblent pas extrapolables à l'homme aux doses thérapeutiques recommandées.
Slovak: Avšak tieto výsledky štúdií na zvieratách sa pri odporúčaných dávkach nezdajú byť relevantné pre ľudí.
French: Rapporté fréquemment sous placebo 2.
Slovak: Často hlásené s placebom 2.
French: Infections des voies respiratoires
Slovak: Infekcie dýchacích ciest
French: Veillez à ne pas boucher les aérations.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové ventily.
French: Lorsque les nombres s'affichent en rouge dans la fenêtre, vous devez consulter votre médecin et vous procurer un nouvel inhalateur.
Slovak: Keď čísla v okienku začnú byť červené, navštívte svojho lekára a zaobstarajte si nový inhalátor.
French: Ce médicament contient du lactose.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
French: Du point de vue pharmacocinétique, chaque constituant de l'association peut être considéré séparément.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
French: Le propionate de fluticasone est éliminé très rapidement de la circulation systémique.
Slovak: Flutikazónpropionát sa zo systémového obehu vylučuje veľmi rýchlo.
French: La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide du Questionnaire respiratoire du St George's Hospital (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), était améliorée dans tous les groupes de traitements actifs comparativement au placebo.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom meraná podľa St Georgeovho dotazníka respiračných funkcií (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) sa zlepšila pri všetkých aktívnych liečbach v porovnaní s placebom.
French: Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
French: Mortalité toutes causes confondues à 3 ans
Slovak: Úmrtnosť z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch Počet úmrtí
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
French: Salmétérol/PF
Slovak: Salmeterol/FP
French: Des augmentations de la glycémie ont été très rarement rapportées (voir rubrique 4.8), ce qui doit être pris en compte lors de la prescription à des patients diabétiques.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené zvýšenia hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4.8), čo treba vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom s diabetom mellitus v anamnéze.
French: Se conformer aux instructions du médecin.
Slovak: Používajte podľa pokynov vášho lekára.
French: La survie à 3 ans était déterminée pour tous les patients, qu'ils aient ou non interrompu le traitement à l'étude.
Slovak: Stav prežívania po 3 rokoch sa stanovil pre všetkých pacientov nezávisle od prerušenia skúmaného lieku.
French: Un traitement par bêta-2 agoniste peut être à l'origine d'une hypokaliémie potentiellement grave.
Slovak: Dôsledkom liečby β2-agonistami môže byť potenciálne závažná hypokaliémia.
French: L'exposition systémique augmente de façon linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Slovak: %. Systémová expozícia rastie lineárne so zvyšujúcou sa inhalovanou dávkou.
French: • une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide
Slovak: • ochorenie srdca, vrátane nepravidelného alebo rýchleho srdcového rytmu,
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
French: La prudence est requise et les traitements au long cours associant ce type de médicaments doivent être évités dans la mesure du possible.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant un traitement prolongé par corticoïdes inhalés.
Slovak: Odporúča sa pravidelne sledovať telesnú výšku detí dostávajúcich predĺženú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.
French: L'utilisation d'Aerivio Spiromax consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture du dispositif, comme décrit ci-dessous.
Slovak: Použitie Aerivia Spiromax sa riadi troma jednoduchými krokmi: otvoriť, dýchať a zavrieť, ako je vysvetlené nižšie.