FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Andere Daten, die überprüft wurden, untermauerten die Ergebnisse der SAGHE-Studie nicht und warfen auch keine zusätzlichen Bedenken auf.
Dutch: • andere beoordeelde gegevens de resultaten van het SAGHE-onderzoek niet bevestigden of aanvullende veiligheidsrisico's opleverden;
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Dutch: Naar dit potentiële risico en het potentiële risico op subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen dient ook te worden verwezen in het risicobeheerplan voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten.
German: Die Niedrigrisiko-Population, definiert als Population mit Behandlung von idiopathischem Wachstumshormonmangel, idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs von Kindern, die bei Geburt eine kleine Körpergröße bezogen auf das Gestationsalter aufweisen (short for gestational age, SGA) oder isoliertem Wachstumshormonmangel, wurde in die Mortalitätsanalyse (n=6 892 Patienten, entsprechend 116 403 beobachteter Patientenjahre) einbezogen.
Dutch: De populatie met een laag risico die werd behandeld voor idiopathische groeihormoondeficiëntie, idiopathische kleine gestalte, kleine gestalte bij kinderen die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn of geïsoleerde groeihormoondeficiëntie, werd in de sterfteanalyse opgenomen (n=6 892 patiënten, wat overeenkomt met 116 403 observatiemanjaren).
German: In der Europäischen Union wurde Somatropin zugelassen für die Anwendung bei Kindern mit Wachstumshormonmangel (einschließlich idiopathischen Wachstumshormonmangels), bei Wachstumsstörungen bei Patienten mit Turner-Syndrom, chronischer Niereninsuffizienz, Mangel des SHOX-Gens (Short stature homeobox-containing gene), Prader-Willi-Syndrom oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (small for gestational age, SGA).
Dutch: Somatropine is in de Unie goedgekeurd voor de behandeling van groeihormoondeficiëntie (waaronder idiopathische groeihormoondeficiëntie) bij kinderen, groeistoornissen bij patiënten met het syndroom van Turner, chronische nierinsufficiëntie of deficiëntie van het SHOX-gen (short stature homeoboxcontaining gene), het syndroom van Prader-Willi en bij patiënten die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn (SGA).
German: Der CHMP überprüfte alle vorgelegten Daten, einschließlich Daten aus der französischen SAGHE-Studie und klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken (Pharmakovigilanz) sowie aus der Literatur verfügbare Daten bezüglich des kardiovaskulären Risikos und des Tumorrisikos in Verbindung mit einer Somatropin-Behandlung.
Dutch: Het CHMP heeft alle ingediende gegevens beoordeeld, waaronder gegevens van het Franse SAGHEonderzoek en van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken (geneesmiddelenbewaking) alsook in de vakliteratuur beschikbare gegevens met betrekking tot de cardiovasculaire risico's van neoplasma in verband met de behandeling met somatropine.
German: • Der Ausschuss nahm die Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie und alle verfügbaren Daten, die aus klinischen Untersuchungen, Registern, Kohorten und Sicherheitsdatenbanken in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko und Tumorrisiko in Zusammenhang mit der Somatropin-Behandlung vorgelegt wurden, zur Kenntnis.
Dutch: • het CHMP de resultaten van het Franse SAGHE-onderzoek en alle beschikbare gegevens afkomstig van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken met het oog op de cardiovasculaire risico's en het risico op neoplasma in verband met de behandeling met somatropine, heeft bestudeerd;
German: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: eine Kohortenstudie.
Dutch: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
German: Ergebnisse der französischen SAGHE-Studie, einer Langzeitüberwachungsstudie, die an einer großen Anzahl von Patienten und mit einem mittleren Nachbeobachtungszeitraum von 17 Jahren durchgeführt wurde, wiesen im Vergleich zur normalen Population bei Patienten, die aufgrund von isoliertem Wachstumshormonmangel (GHD), idiopathischem Kleinwuchs (ISS) oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) mit Somatropin behandelt wurden, auf eine Gesamterhöhung der Mortalität hin.
Dutch: De resultaten van het Franse SAGHE-onderzoek, een langlopend controleonderzoek bij een groot aantal patiënten en met een gemiddelde follow-up van zeventien jaar, wezen op een algemene toename van de sterfte bij patiënten die met somatropine waren behandeld voor geïsoleerde groeihormoondeficiëntie (GDH), idiopathische kleine gestalte (ISS) kleine gestalte bij kinderen die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn (SGA) ten opzichte van de gehele bevolking.
German: Insgesamt können in Anbetracht der Einschränkungen der französischen SAGHE-Studie die Untersuchungsergebnisse über ein offensichtlich erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Kindern, die mit Somatropin behandelt wurden (erhöhtes Risiko bei höheren Dosen und in Zusammenhang mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie und Knochentumoren), nicht als robuste Daten angesehen werden.
Dutch: Met het oog op de beperkingen van het Franse SAGHE-onderzoek kunnen de uitkomsten met betrekking tot een schijnbaar verhoogd sterfterisico bij kinderen die met somatropine zijn behandeld (verhoogd risico bij hogere doses en in verband met subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen en bottumoren) over het geheel genomen niet als solide gegevens worden aangemerkt.
German: Angesichts der obigen Erörterungen betrachtete der Ausschuss es als gerechtfertigt, die Kontraindikationen für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel hinsichtlich des mit der Behandlung assoziierten tumorfördernden Potenzials gegebenenfalls zu harmonisieren oder aufzunehmen.
Dutch: Gezien het hierboven gestelde, achtte het CHMP het gerechtvaardigd om contra-indicaties voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten, naar gelang het geval te harmoniseren of op te nemen met het oog op het verhoogde risico op tumoren als gevolg van de behandeling.
German: Bei Erwachsenen erhält Somatropin durch Erhöhung der Stickstoffretention und Förderung des Skelettmuskelwachstums sowie durch die Mobilisierung von Körperfett eine normale Körperzusammensetzung aufrecht.
Dutch: Bij volwassenen houdt somatropine een normale lichaamsconstitutie in stand doordat het de stikstofretentie en de skeletspiergroei bevordert en de vetreserves van het lichaam mobiliseert.
German: Diese Ergebnisse wiesen auf eine erhöhte Mortalität bei höheren Dosen und aufgrund von Krankheiten des Kreislaufsystems (subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie) und Knochentumoren hin.
Dutch: Deze resultaten wijzen op een verhoogd sterfterisico bij hogere doseringen en ten gevolge van aandoeningen van de bloedsomloop (subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen) en bottumoren.
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Dutch: Er bleek sprake te zijn van een toegenomen sterfte wanneer hoge doses werden toegediend en ten gevolge van subarachnoïdale of intracerebrale bloedingen en bottumoren.
German: Zweitens aufgrund von verschiedenen veröffentlichten Studien, in denen über ein höheres Tumorrisiko und/oder eine erhöhte tumorassoziierte Mortalität bei Patienten berichtet wurde, die mit Wachstumshormonen behandelt wurden (Swerdlow et al. 20021Sklar et al. 20022 und von Ergun-Longmire et al. 20063).
Dutch: Ten tweede wordt in verschillende gepubliceerde onderzoeken gemeld dat er sprake is van een hoger risico op tumoren en/of tumorgerelateerde sterfte bij patiënten die met groeihormoon zijn behandeld (Swerdlow e.a.
German: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: Ein Bericht aus der Kinderkrebs-Überlebenden-Studie.
Dutch: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
German: Dies trifft auch für die Merkmale der behandelten Patienten zu, die schlichtweg mit einer erhöhten Mortalität in Verbindung gebracht werden können, auch wenn sie sich in einer Niedrigrisikogruppe befinden (d. h. wenn sie gegen isolierten GHD, IS und SGA behandelt wurden).
Dutch: Dit onderzoek kent echter aanzienlijke methodologische beperkingen waardoor deze resultaten niet als solide kunnen worden beschouwd, namelijk het feit dat de gehele bevolking als referentiegroep werd gebruikt voor de berekening van de standaardsterftecijfers, wat leidde tot niet-meetbare storing, alsook de kenmerken van de behandelde patiënten die als zodanig met de toegenomen sterfte in verband kunnen worden gebracht, zelfs als zij deel uitmaakten van een laagrisicogroep (d.w.z. een groep die werd behandeld voor geïsoleerde GHD, ISS en SGA).
German: Anhang IV Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
German: • Neue Neoplasie
Dutch: • Nieuw neoplasma
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Dutch: • Intracranieel aneurysma en intracraniële bloedingen
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de desbetreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen twee maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten met de vermelding van de volgende potentiële risico's:
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Dutch: • Tweede neoplasma bij kinderen die van kanker genezen zijn
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Bijlage I Lijst van handelsna(a)m(en), farmaceutische vorm(en), sterkte(s) van de geneesmiddelen, toedieningsweg(en), marketing authorisatie houder(s) in de lidstaten.
German: 169 27 Solna Schweden
Dutch: 169 27 Solna Sweden
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Dutch: Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Dutch: FIORENTINO 50019 FIRENZE
German: D-64289 Darmstadt
Dutch: 64289 Darmstadt
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Dutch: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Dutch: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Dutch: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Dutch: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
German: 1000 Brussels
Dutch: 1000 Brussels Belgium
German: 2880 Bagsvaerd
Dutch: 2880 Bagsværd,
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Dutch: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Dutch: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Dutch: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
German: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrankreich
Dutch: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrance
German: Sollentuna, Schweden
Dutch: Sollentuna, Sweden
German: 1210 Wien Österreich
Dutch: 1210 Wien Austria
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Dutch: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteraal gebruik
German: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Dutch: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Dutch: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
German: 1113 Budapest Ungarn
Dutch: 1113 Budapest Hungary
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
Dutch: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Dutch: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Dutch: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Dutch: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
German: Luxemburg
Dutch: Luxembourg
German: Váci út 140.
Dutch: Magyarország Kft. Váci út 140.
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Dutch: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Dutch: LILLY, S.A. Avda.
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Dutch: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
German: Pfizer Luxemburg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Dutch: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Dutch: Merck Kft. Bocskai út 134
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Dutch: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Dutch: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: N14 9TP
Dutch: N14 9TP United Kingdom
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Dutch: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Dutch: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
German: 2800 Lyngby
Dutch: 2800 Lyngby Denmark
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Dutch: Pfizer Italia S.r.l.
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Dutch: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Dutch: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Dutch: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
Dutch: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Dutch: DK-2880 Bagsværd Denmark
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Niederlande
Dutch: Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Dutch: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Dutch: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: 1138 Budapest
Dutch: 1138 Budapest Hungary
German: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo
Dutch: NOVO NORDISK A/SNovo
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Dutch: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Dutch: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Dutch: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Dutch: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Dutch: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Dutch: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: 1147 Wien Österreich
Dutch: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
German: DÄNEMARK
Dutch: Denmark
German: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Dutch: DK - Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8,
German: Intramuscular use
Dutch: Intramusculair gebruik
German: Urbanización La
Dutch: Urbanización La Florida.
German: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Dutch: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Dutch: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
German: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Dutch: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Dutch: GKYZI 3, MAROUSI
German: Bagsværd, Dänemark
Dutch: Bagsværd, Denmark
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Dutch: Novo Nordisk AS Novo Allé
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
German: 24mg / Zweikammerpatrone s.c.
Dutch: 24mg /Cartridge s.c.
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Dutch: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
German: Bagsvaerd, Dänemark
Dutch: BAGSVAERD, DENMARK
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Dutch: Pfizer Corporation Austria
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Dutch: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Farmacêuticos, Lda.
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
German: KIFISSIA 14564, P.O.
Dutch: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Dutch: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Dutch: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
German: 1070 Brussels Belgien
Dutch: B-1070 Bruxelles
German: Subcutanous injection
Dutch: Subcutane injectie
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Dutch: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Dutch: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Dutch: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
Dutch: DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Pfizer Hellas S.A.
Dutch: FERRING HELLAS S.A.
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Dutch: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Dutch: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
German: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Dutch: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Dutch: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
German: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Dutch: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable poeder voor oplossing
German: Subcutaneous Intramuscular
Dutch: Subcutaan intramusculair
German: Pulver zur Injektion subcutaneous & intramuscular
Dutch: Poeder voor injectie Subcutaan en intramusculair
German: Ferring PortuguesaProdutos
Dutch: Lilly-Portugal, Produtos
German: BGBulgarien
Dutch: BG - Bulgarije
German: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Dutch: Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: Pulver zur Injektion intramuscular and Zur subkutanen
Dutch: Poeder voor injectie Intramusculair en subcutaan gebruik
German: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFrankreich
Dutch: Lannelongue 75014 ParisFrance
German: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dänemark
Dutch: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
German: Merck Serono Europe Ltd
Dutch: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Dutch: Eli Lilly Nederland BV
German: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA
Dutch: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Dutch: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Dutch: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Dutch: Novo Nordisk Pharma
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Dutch: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Injektionslösung, Fertigpen s.c.
Dutch: Oplossing voor injectie, patroon s.c.
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Dutch: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
German: Injektionslösung in pre-filled pen
Dutch: oplossing voor injectie in voorgevulde pen
German: Subcutaneous
Dutch: Subcutaan
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Dutch: PFIZER, S.A.Avda.
German: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Dutch: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Dutch: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: Queijas, Portugal
Dutch: Lisboa, Portugal
German: Wienerbergstr.
Dutch: Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Dutch: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
German: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Dutch: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
German: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Dutch: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Dutch: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: 1123 Budapest Ungarn
Dutch: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Dutch: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable