FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: «Feuille de route pour 2015: la contribution de l'Agence européenne des médicaments à la science, à la médecine et à la santé».
Hungarian: 'Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health (Útiterv 2015-ig: Az Európai Gyógyszerügynökség tudományhoz, gyógyszerekhez és az egészségügyhöz kapcsolódó hozzájárulása)'.
French: L'Agence et les autorités nationales compétentes s'attaqueront à des sujets tels que le développement de la base de données de l'Union, l'aide apportée à la Commission européenne dans l'élargissement des actes d'exécution et l'élaboration de documents d'orientation pour le compte de la Commission européenne.
Hungarian: Az Ügynökség és a nemzeti illetékes hatóságok olyan témákon fognak dolgozni, mint például az uniós adatbázis kifejlesztése, az Európai Bizottság segítése a további végrehajtási jogi aktusok kidolgozásában, valamint útmutató előkészítése az Európai Bizottság számára.
French: La mise en place du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance et la possibilité qu'il existe des avis divergents entre les comités de l'Agence mettent davantage en exergue les interactions complexes entre les comités que doit gérer l'Agence.
Hungarian: A farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottság létrehozása és az Ügynökség bizottságai közt felmerülő, esetleges eltérő vélemények fényt vetettek arra, hogy az Ügynökségnek milyen összetett interakciókat kell levezetnie az egyes bizottságai között.
French: Ce partage d'informations et de connaissances bénéficiera à la communauté scientifique et aux différents organismes travaillant dans le domaine des médicaments (par exemple les organismes d'évaluation des technologies de la santé).
Hungarian: Az információk és a szaktudás nyilvánosságra hozatala a tudományos közösség és a gyógyszerészeti területen működő különböző szervek (pl. egészség-technológiai értékelő szervek) előnyét szolgálja.
French: Après le déroulement positif de notre atelier en novembre 2013, nous poursuivrons notre procédure prévue de consultation des parties prenantes afin d'être en mesure de publier, vers la fin de l'année, la politique de l'Agence en matière de publication des données issues des études cliniques.
Hungarian: A 2012 novemberében megrendezett sikeres műhelytalálkozónk után tovább folytatjuk az érdekelt felekkel való konzultációra vonatkozóan megtervezett eljárásunkat, hogy a klinikai vizsgálatokból származó adatok felfedéséről szóló szakpolitikánkat az év vége felé közzé tudjuk tenni.
French: Il s'agit notamment de la mise en œuvre continue des politiques en matière de conflits d'intérêts et du suivi de ces dernières, de l'examen des modes de fonctionnement des procédures d'évaluation sous-jacentes et de l'examen de la manière dont sont traitées les données pertinentes nécessaires au bon fonctionnement des évaluations.
Hungarian: Ezek közé tartozik az érdekkonfliktusokra vonatkozó szakpolitikák folyamatos megvalósítása és nyomon követése, a kapcsolódó értékelési folyamatok működésének áttekintése, és az értékelések hatékony elvégzéséhez szükséges vonatkozó adatok feldolgozásának a felülvizsgálata.
French: Certains d'entre eux, comme les progrès scientifiques, ont un effet à plus long terme, alors que d'autres ont une incidence immédiate, notamment les attentes des parties prenantes concernant une meilleure communication et une plus grande transparence, l'incidence de la nouvelle législation et les conséquences du climat économique sur les ressources.
Hungarian: Egyes tényezők, mint például a tudományos előrelépések hosszú távon hatnak, míg mások hatása azonnali; idetartoznak az érdekelt felek jobb kommunikáció, nyitottság és átláthatóság iránti elvárásai, az új jogszabályok hatása és a gazdasági környezet hatása az erőforrásokra.
French: • se préparer aux résultats de l'évaluation d'impact de la Commission européenne sur la révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires;
Hungarian: • felkészülés az Európai Bizottság hatásértékelésének eredményére az állatgyógyászati készítmények jogszabályának a felülvizsgálatát illetően;
French: • continuer à préparer la mise en œuvre de la législation en matière de pharmacovigilance, en fonction des ressources;
Hungarian: • a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtására való felkészülés folytatása, az erőforrásoktól függően;
French: • continuer à veiller à ce que les activités d'évaluations soient menées à un niveau maximal de qualité et de cohérence réglementaire et scientifique;
Hungarian: • az értékelési tevékenységek legmagasabb minőségi szintjének, valamint szabályozási és tudományos konzisztenciájának további biztosítása;
French: L'Agence a un certain nombre d'objectifs à atteindre à l'égard de cette législation.
Hungarian: Az Ügynökségnek számos mérföldkövet kell maga mögött tudnia a jogszabállyal kapcsolatban.
French: Les projets mentionnés dans les domaines prioritaires ci-dessous visent à atténuer ces risques, au même titre que certaines activités dans le programme de travail.
Hungarian: A lenti prioritási területeknél említett projektek, valamint a munkaprogramban szereplő, kapcsolódó tevékenységek ezeket a kockázatokat kívánják kiküszöbölni.
French: À la suite de l'exercice de cette année, nous avons conclu que les risques essentiels liés à la mise en œuvre de la mission de l'Agence se situent dans des domaines pouvant avoir une incidence sur les activités d'évaluation scientifique et de pharmacovigilance, la disponibilité de l'expertise scientifique et la qualité des données reçues par l'Agence.
Hungarian: Az idei felülvizsgálatot követően úgy ítéltük meg, hogy az Ügynökség küldetését veszélyeztető legfontosabb kockázatok olyan területek, amelyek hatást gyakorolhatnak a tudományos értékelési és farmakovigilanciai tevékenységek minőségére, a tudományos szaktanácsadás hozzáférhetőségére és az Ügynökség által kapott adatok minőségére.
French: Nous continuerons à examiner comment les activités des comités sont coordonnées en nous assurant que celles-ci aboutissent à des interactions efficaces et à un flux d'informations harmonieux, complet et disponible en temps utiles.
Hungarian: Folytatjuk a bizottságok koordinálásának a felülvizsgálatát, megbizonyosodva arról, hogy ez hatékony interakciót, problémamentes, időszerű és teljes információáramlást eredményez.
French: Un certain nombre de dispositions doivent être mises en œuvre, en coopération avec les autorités nationales, en fonction de la disponibilité des ressources.
Hungarian: Együttműködve a nemzeti hatóságokkal számos rendelkezést kell még végrehajtani, azonban ez függ a rendelkezésre álló forrásoktól.
French: En tant qu'activité parallèle et connexe, nous mettrons en œuvre la nouvelle stratégie en matière de technologies de l'information et de la communication (TIC), dont les éléments clés incluent une révision de l'architecture de données, la rationalisation du portefeuille des applications TIC et la garantie de l'utilisation optimale des TIC à l'appui des procédures optimisées de l'Agence.
Hungarian: Párhuzamos, kapcsolódó tevékenységként új IKT stratégiát valósítunk meg, amelynek legfontosabb elemei közé tartozik az adatarchitektúra felülvizsgálata, az IKT-applikációs portfólió népszerűsítése, valamint az IKT legjobb hasznosításának biztosítása az Ügynökség optimalizált folyamatainak támogatása érdekében.
French: Dans son document stratégique intitulé «feuille de route pour 2015»
Hungarian: Az Útiterv 2015-ig (Road map to 2015)
French: C'est notre objectif de mieux expliquer comment les décisions sont prises à l'égard de tous nos avis et de fournir plus de données quantitatives dans les documents accompagnant nos avis, si celles-ci peuvent favoriser la compréhension.
Hungarian: Célunk a döntéshozatali folyamat átláthatóbbá tétele valamennyi általunk hozott vélemény tekintetében, valamint a véleményeinket kísérő dokumentumokban több mennyiségi adat szerepeltetése, amennyiben ez hozzájárul az értelmezés megkönnyítéséhez.
French: Nos priorités en matière de mise en œuvre restent les suivantes: les activités contribuant à la santé publique restent la plus haute priorité, suivies des activités qui augmentent la transparence et améliorent la communication puis des activités simplifiant les procédures.
Hungarian: A végrehajtás szempontjából a prioritásaink: a közegészségügyhöz hozzájáruló tevékenységek állnak az első helyen, amelyet az átláthatóság és a kommunikáció javítása, továbbá a folyamatok egyszerűsítését célzó tevékenységek követnek.
French: Un certain nombre d'initiatives sous-jacentes organisées visent à accroître le soutien apporté aux comités scientifiques et à assurer davantage la qualité et la cohérence des résultats scientifiques de l'Agence.
Hungarian: Számos kapcsolódó kezdeményezés célja a tudományos bizottságok támogatásának növelése, valamint annak biztosítása, hogy az Ügynökség tudományos tevékenysége a legjobb minőségű és konzisztens legyen.
French: Introduction au programme de travail 2013
Hungarian: 2013. évi munkaprogram: bevezetés
French: Des améliorations qui devraient contribuer davantage à la qualité des travaux entrepris seront apportées.
Hungarian: Az elvégzett munka minőségének további javítására is hozunk rendelkezéseket.
French: • continuer à préparer la mise en œuvre de la législation relative aux médicaments falsifiés;
Hungarian: • a gyógyszerhamisítási jogszabály végrehajtására való felkészülés folytatása;
French: Il s'agit d'un projet ambitieux reposant principalement sur la réduction de la charge administrative pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, sur la valorisation d'un véritable marché unique en matière de médicaments vétérinaires à travers l'UE, augmentant ainsi la disponibilité de ces derniers, et sur la fourniture d'un ensemble d'outils plus robustes pour la gestion des risques liés à l'utilisation d'antimicrobiens en médecine vétérinaire.
Hungarian: A szándék ambiciózus, egyaránt szeretnék csökkenteni a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak adminisztratív terheit, valódi egységes piacot létrehozni az állatgyógyászati készítmények részére az EU-ban, ezáltal növelve a hozzáférhetőséget, valamint összetettebb eszköztárat szolgáltatni az állatgyógyászati antimikrobiális készítmények alkalmazásához társuló kockázatok kezelése érdekében.
French: Elle se fonde sur les procédures et les structures existantes en matière de pharmacovigilance, comme le système EudraVigilance pour le contrôle des effets indésirables suspectés.
Hungarian: Ez a meglévő farmakovigilanciai folyamatokra és olyan struktúrákra épül, mint pl. a mellékhatásokat követő EudraVigilance rendszer.
French: À l'appui de ces priorités, nous veillerons également à une collaboration efficace au sein du réseau européen réglementaire des médicaments et nous dirigerons un certain nombre de projets et d'initiatives visant à accroître l'efficacité et l'efficience de nos opérations.
Hungarian: A felsorolt prioritások támogatása érdekében az európai gyógyszerszabályozó hálózattal folytatott sikeres együttműködéshez a továbbiakban is hozzájárulunk, és számos, a tevékenységeink hatékonyságát és hatásosságát célzó projektet és kezdeményezést fogunk elindítani.
French: À la lumière de ces tendances économiques, nous gérons de nombreuses initiatives visant à optimiser l'utilisation des ressources, ce qui améliorera l'efficacité de notre travail dans les domaines connexes.
Hungarian: E gazdasági tendenciák fényében számos, a források optimális felhasználását célzó kezdeményezést indítottunk a Működési Kiválóság (Operational Excellence) program keretében, amelyek munkánk hatékonyságát növelik a kapcsolódó területeken.
French: Révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabály felülvizsgálata
French: Nous tenterons de mieux comprendre les attentes des parties prenantes concernant nos sites web, ce qui nous aidera à affiner les prochaines étapes de notre projet visant à réunir nos sites web distincts sous un site web institutionnel et à faire progresser le développement du portail web européen sur les médicaments.
Hungarian: Tovább dolgozunk azon, hogy minél tisztábban lássuk, hogy az érdekelt felek mit várnak weboldalainktól, így finom hangolhatjuk a különböző weboldalaink egy weboldalba tömörítésére irányuló projektünk következő szakaszait, illetve folytathatjuk az európai gyógyszerek webes portáljának fejlesztését.
French: 1, l'Agence européenne des médicaments (ci-après «l'Agence») a recensé un certain nombre de facteurs opérationnels qui ont une incidence sur notre choix de priorités et d'objectifs, y compris les progrès scientifiques, la mondialisation, la demande d'une meilleure communication et une plus grande transparence.
Hungarian: Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) számos olyan üzleti ösztönző tényezőt jelölt meg, amelyek hatással vannak a prioritások és célkitűzések kiválasztására, beleértve a tudományos előrelépéseket, a globalizációt, valamint a jobb kommunikáció és nagyobb nyitottság iránti igényeket.
French: La législation en matière de pharmacovigilance
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabályok
French: Ces tâches comportent leur lot de défis dans le climat économique difficile auquel font face l'Agence et les autorités nationales.
Hungarian: A nehéz gazdasági helyzetben, amellyel az Ügynökségnek és a nemzeti hatóságoknak szembe kell nézniük, ezek a feladatok kihívást jelentenek.
French: La législation vise à valoriser et à protéger la santé publique en renforçant le système européen de contrôle de la sécurité et du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Hungarian: A jogszabályok célja a közegészségügy elősegítése és védelme a gyógyszerek biztonságosságát és előny-kockázat profilját nyomon követő európai rendszer megszilárdítása révén.
French: De même, nous poursuivrons notre objectif consistant à ouvrir le riche référentiel de données, d'informations et de connaissances de l'Agence et à rendre ces ressources disponibles à un plus large public, afin de favoriser l'élaboration des médicaments et d'améliorer les soins administrés aux patients.
Hungarian: Ezenkívül el szeretnénk érni azon célunkat, hogy megnyitjuk az Ügynökség gazdag adat-, információés tudástárát a nagyközönség számára, ezzel segítve a gyógyszerfejlesztést és a beteggondozás javulását.
French: À cette fin, nous intégrerons davantage de nouvelles méthodes fondées sur le rapport bénéfices/risques dans notre travail d'évaluation des médicaments à usage humain et nous utiliserons ces données pour communiquer avec le public à propos des bénéfices et des risques des médicaments et à propos des raisons qui motivent les avis que nous adoptons.
Hungarian: Ezen célok elérése érdekében tovább folytatjuk az új előny-kockázat metodikák bevonását az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek területén végzett értékelési munkánkba, és az adatokkal a gyógyszerek előnyeit és kockázatait, valamint véleményeink elfogadásának indokait kommunikáljuk a nyilvánosság felé.
French: • poursuivre le développement des activités de communication et de transparence de l'Agence.
Hungarian: • az Ügynökség kommunikációjának további javítása és a tevékenységek transzparenciájának növelése.
French: La législation relative aux médicaments falsifiés
Hungarian: Gyógyszerhamisítási jogszabály
French: Pour le secteur vétérinaire de l'Agence, l'année 2013 s'annonce donc chargée, dans la préparation au changement et dans la fourniture d'une assistance à la Commission européenne dans son domaine d'expertise.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati részlege számára 2013 intenzív év lesz, mivel meg kell tervezniük a változtatásokat és szakértői segítséget kell nyújtaniuk az Európai Bizottság számára.
French: Le fait de continuer à veiller à ce que les activités d'évaluation soient menées à un niveau scientifique optimal constitue la priorité principale de l'Agence.
Hungarian: Az Ügynökség leglényegesebb feladata biztosítani, hogy az értékelési tevékenységeket tudományos szempontból a legkiválóbban végezzék.
French: Nous continuerons à favoriser une démarche communicative et transparente afin de renforcer la confiance du public dans l'Agence et dans le système de l'UE en matière d'évaluation et de surveillance des médicaments.
Hungarian: Az Ügynökségbe és az európai gyógyszerértékelési és -felügyeleti rendszerbe vetett bizalom erősítése érdekében folytatjuk a kommunikációt és az átláthatóságot ösztönző tevékenységeinket.
French: Améliorer la qualité et l'efficience de notre travail
Hungarian: Munkánk minőségének és hatékonyságának javítása
French: Directeur exécutif adjoint
Hungarian: Ügyvezető igazgatóhelyettes
French: EMA/372787/2015
Hungarian: 7 augusztus 2015 EMA/372767/2015
French: Elle est exacerbée par le faible nombre de nouveaux antimicrobiens qui ont été autorisés au cours des dernières années.
Hungarian: Ezt súlyosbítja az a tény, hogy az utóbbi néhány évben kevés új antimikrobiális szert engedélyeztek.
French: • améliorer la coopération au sein du Réseau, ainsi qu'avec les partenaires européens et internationaux;
Hungarian: • A Hálózaton belüli, valamint az európai és nemzetközi partnerekkel folytatott együttműködés erősítése.
French: L'environnement dans lequel l'Agence fonctionne change et évolue constamment.
Hungarian: A környezet, amelyben az Ügynökség működik, folyamatosan változik és fejlődik.
French: Mondialisation
Hungarian: Globalizáció
French: Priorités
Hungarian: Prioritások
French: Pour en rendre compte, l'Agence renforcera également son soutien à ces groupes de parties prenantes.
Hungarian: Ezért az Ügynökség fokozza az ezen érdekelt csoportoknak nyújtott támogatást is.
French: Priorités de l'EMA et incidence majeure
Hungarian: Az EMA prioritásai és főbb befolyások
French: Technologies de l'information et réseaux sociaux
Hungarian: Információtechnológia és közösségi média
French: Les éléments finaux de la législation de l'UE en matière de pharmacovigilance seront mis en œuvre en 2015 et 2016.
Hungarian: Az EU farmakovigilanciai jogszabályainak utolsó elemeit 2015 és 2016 folyamán fogják végrehajtani.
French: Le processus d'évaluation des médicaments est en constante évolution.
Hungarian: A gyógyszerek értékelési eljárása folyamatosan fejlődik.
French: Influences majeures
Hungarian: Főbb befolyások
French: L'année 2015 sera marquée par le 20e anniversaire de l'inauguration de l'EMA, et du début non seulement des autorisations centralisées des médicaments, mais aussi de l'ensemble du réseau européen des médicaments.
Hungarian: Idén, 2015-ben lesz az EMA megalapításának 20. évfordulója, és egyúttal a kezdete is nem csupán a gyógyszerek központosított engedélyezésének, hanem az egész európai gyógyszerhálózatnak is.
French: Par le directeur exécutif adjoint, Andreas Pott
Hungarian: Andreas Pott, ügyvezető igazgatóhelyettes
French: Compte tenu des influences susmentionnées et d'autres facteurs liés à l'environnement économique, l'Agence a fixé les priorités suivantes pour 2015:
Hungarian: A fent leírt hatások és az üzleti környezet egyéb sajátosságainak fényében az Ügynökség a 2015. évre a következő prioritásokat határozta meg:
French: Les discussions devraient continuer au cours des prochaines années, l'adoption de la législation étant prévue en 2016.
Hungarian: Az egyeztetések várhatóan az elkövetkező években is folytatódnak, a jogszabályok elfogadására a tervek szerint 2016-ban kerül sor.
French: Ce sera l'opportunité de se pencher sur les réalisations accomplies en termes de promotion de la santé publique et animale ces 20 dernières années et de planifier l'avenir.
Hungarian: Ez alkalmat nyújt arra, hogy visszatekintsünk mindarra, amit sikerült elérnünk 20 év alatt a köz- és állategészségügy előmozdítása terén, valamint hogy terveket szőjünk a jövőre vonatkozóan.
French: La mise en œuvre de la politique d'accès aux données cliniques constituera également un aspect important des initiatives de l'Agence en matière de transparence.
Hungarian: A klinikai adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó politika végrehajtása szintén jelentős szempont lesz az Ügynökség átláthatósági kezdeményezéseiben.
French: En 2015, l'Agence s'appuiera sur son récent programme pour renforcer l'efficacité et l'efficience de ses activités.
Hungarian: 2015-ben az Ügynökség egy nemrégiben készült programjára építve dolgozik a tevékenységek hatékonyságának és eredményességének növelésén.
French: De plus, les demandes des parties prenantes concerneront de plus en plus non seulement l'évaluation des données, mais aussi l'interprétation et l'analyse de ces données.
Hungarian: Ezenkívül az érdekelt felektől érkező kérések egyre inkább nem csupán az adatokhoz való hozzáférésre vonatkoznak, hanem ezeknek az adatoknak az értelmezésére és elemzésére is.
French: Des processus internes solides et l'expansion des capacités globales du réseau seront requis.
Hungarian: Robusztus belső folyamatokra és a hálózat általános képességeinek bővítésére lesz szükség.
French: Le réseau a accès à des milliers d'experts des États membres de toute l'Europe, ce qui lui permet de se procurer les meilleures compétences possibles pour la réglementation des médicaments dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: A hálózat Európa-szerte szakemberek ezreit éri el a tagállamokban, és így a szakértelemhez való lehető legjobb hozzáférést biztosítja a gyógyszerszabályozáshoz az Európai Unióban (EU).
French: La réglementation en matière d'essais cliniques a été publiée en mai 2014 et l'Agence s'est vu confier la responsabilité de développer les systèmes nécessaires à sa mise en œuvre.
Hungarian: A 2014 májusában közzétett, klinikai vizsgálatokról szóló rendelet az Ügynökséget bízza meg azzal a feladattal, hogy kialakítsa a rendelet végrehajtásához szükséges rendszereket.
French: • améliorer la qualité, l'intégration et l'accessibilité des données détenues par l'Agence.
Hungarian: • Az Ügynökség birtokában lévő adatok minőségének, integrációjának és elérhetőségének javítása.
French: Ces changements impliquent que le volume de données et d'informations à gérer et le nombre de procédures à mener augmenteront significativement au cours des prochaines années.
Hungarian: Ennek a változásnak a részeként a kezelendő adat- és információmennyiség, valamint a lefolytatandó eljárások száma jelentősen nőni fog a következő évek során.
French: Afin de s'acquitter de ses responsabilités, l'EMA travaille étroitement avec les ACN.
Hungarian: Feladatainak teljesítése érdekében az EMA szorosan együttműködik a nemzeti illetékes hatóságokkal.
French: • assurer une gestion de crise efficiente et une réceptivité vis-à-vis des menaces pour la santé publique, y compris la résistance aux antimicrobiens et la disponibilité de traitements antiinfectieux;
Hungarian: • Hatékony válságkezelés és a közegészségügyi veszélyekre vonatkozó reagálás, ideértve az antimikrobiális rezisztencia kezelését és az antiinfektív kezelési lehetőségek rendelkezésre állását.
French: Réseau européen réglementaire des médicaments
Hungarian: Az európai gyógyszer-szabályozási hálózat
French: Par conséquent, l'EMA continuera sa collaboration avec ses partenaires de l'UE et internationaux sur un certain nombre d'initiatives visant à limiter le développement de la RAM.
Hungarian: Ezért az EMA folytatja a közös munkát uniós és nemzetközi partnereivel számos kezdeményezés keretében, amelyek az AMR visszaszorítására irányulnak.
French: La résistance aux antimicrobiens (RAM) constitue un problème croissant à la fois pour la santé humaine et animale.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) embereknél és állatoknál egyaránt növekvő probléma.
French: La planification des modifications au sein de l'Agence, suite à la mise en œuvre de la législation révisée, débutera en 2015.
Hungarian: Az Ügynökségen belüli, a módosított jogszabályok végrehajtásából eredő változtatások tervezése 2015ben fog kezdődni.
French: Avancées scientifiques et gestion de la complexité pour faciliter l'accès des patients aux médicaments
Hungarian: A tudományos fejlődés és a komplexitás kezelése a beteg gyógyszerekhez való hozzáférésének megkönnyítésére
French: La transparence du processus décisionnel tout au long du cycle de vie des médicaments reste un moteur essentiel.
Hungarian: A döntéshozatali folyamat átláthatósága a gyógyszerek teljes életciklusa során továbbra is az egyik meghatározó szempont.