FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É também contraindicado em bebés com doença cardíaca congénita na qual a persistência do canal arterial seja necessária para a manutenção do fluxo sanguíneo, e em bebés com enterocolite necrosante (uma infeção bacteriana grave que provoca a morte de fragmentos do tecido intestinal).
Bulgarian: Освен това лекарството не трябва да се прилага при бебета с вродено сърдечно заболяване, при което е необходимо ductus arteriosus да е отворен, за да преминава кръвта, или при бебета с некротизиращ ентероколит (остра бактериална инфекция, предизвикваща умиране на тъкан в червата).
Portuguese: Como funciona o Pedea?
Bulgarian: Как действа Pedea?
Portuguese: Como foi estudado o Pedea?
Bulgarian: Как е проучен Pedea?
Portuguese: O que é o Pedea?
Bulgarian: Какво представлява Pedea?
Portuguese: A persistência do canal arterial é uma doença em que o canal arterial (vaso sanguíneo que permite que o sangue se desvie dos pulmões do bebé antes do nascimento) não fecha após o nascimento, dando origem a problemas cardíacos e pulmonares no bebé.
Bulgarian: Отворен ductus arteriosus представлява състояниe, при което ductus arteriosus (кръвоносният съд, който позволява на кръвта да заобикаля белите дробове на бебето преди раждане), не се затваря след раждането.
Portuguese: Como se utiliza o Pedea?
Bulgarian: Как се използва Pedea?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pedea?
Bulgarian: Защо Pedea е разрешен за употреба?
Portuguese: Todavia, foi necessário interromper o estudo precocemente devido a efeitos secundários (problemas renais e pulmonares).
Bulgarian: Въпреки това появата на нежелани лекарствени реакции (бъбречни и белодробни проблеми) налага преждевременното спиране на проучването.
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 4 frascos para injetáveis
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 4 флакона
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 1 frasco para injetáveis
Bulgarian: Флакон (стъклен) 1 ml (180 µg/ml) 1 флакон
Portuguese: Vai precisar de:
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
Portuguese: Alguns doentes chegaram a cometer suicídio.
Bulgarian: Някои пациенти наистина са извършили самоубийство.
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade, os intervalos de confiança são muito alargados.
Bulgarian: Поради голямата вариабилност обаче доверителните интервали са били доста големи.
Portuguese: Por favor leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги спазвайте стъпка по стъпка.
Portuguese: Em 24 horas, é atingida cerca de 80% da concentração sérica máxima.
Bulgarian: До 24 часа се достига около 80% от максималната серумна концентрация.
Portuguese: • pode não ter recebido uma dose completa.
Bulgarian: може да не сте получили цяла доза.
Portuguese: Deixe a pele secar durante 10 segundos.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Portuguese: • mexa no protetor da agulha antes, durante ou após o uso, dado que é um dispositivo de segurança.
Bulgarian: • манипулирате с предпазителя на иглата преди, по време на или след употреба, тъй като той е предпазно устройство.
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
Portuguese: → Agora a janela fica completamente vermelha.
Bulgarian: Прозорчето сега ще стане цялото червено.
Portuguese: • se já teve um ataque cardíaco ou se foi hospitalizado devido a dores fortes no peito nos últimos seis meses.
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен пристъп или сте били приети в болница заради силна болка в гърдите през последните шест месеца.
Portuguese: 16 semanas(a) ou 24 semanas
Bulgarian: 16 седмици(a) или 24 седмици
Portuguese: • se já teve anemia.
Bulgarian: ако някога сте имали анемия.
Portuguese: As instruções que se seguem devem ser utilizadas como orientação geral para uma eliminação adequada:
Bulgarian: Указанията по-долу трябва да се използват като общо ръководство за правилно изхвърляне:
Portuguese: Os resultados de eficácia foram semelhantes aos relatados em adultos.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са подобни на съобщените при възрастните.
Portuguese: • se notar alterações na sua visão.
Bulgarian: ако забележите промяна в зрението си;
Portuguese: * pontuação segundo Trey, Burns e Saunders (1966)
Bulgarian: *Степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60.000, da qual a fração proteíca constitui aproximadamente 20.000.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 000, от които протеиновата част представлява приблизително 20 000.
Portuguese: 3) Lave as mãos Lave as suas mãos com água e sabão.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 20 de junho de 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 юни 2007 г.
Portuguese: CUIDADO: Se a janela não estiver totalmente preenchida com o indicador vermelho,
Bulgarian: Ако прозорчето не е изпълнено изцяло с червения индикатор,
Portuguese: As reduções de dose são indicadas na Tabela 8.
Bulgarian: Нивата на намаляване на дозата са дадени в Таблица 8.
Portuguese: Sem resposta na semana
Bulgarian: Без отговор на седмица
Portuguese: Utilização de peginterferão em monoterapia como manutenção a longo prazo (utilização não aprovada)
Bulgarian: Употреба на пегинтерферон като дългосрочна поддържаща монотерапия (неодобрена употреба)
Portuguese: Resposta no final do tratamento
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após o pico do crescimento pubertário, de modo a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Bulgarian: Когато е възможно, детето трябва да се лекува след пубертетния пик на растежа, за да се намали рискът от потискане на растежа.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa de proteção após tê-la retirado.
Bulgarian: Никога не прикрепяйте отново защитната капачка след отстраняването й.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser alterada durante o tratamento.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението.
Portuguese: Outro 0/6 (0,0%)
Bulgarian: Други 0/6 (0,0%)
Portuguese: As características de funcionamento destes biomarcadores são apresentadas na Tabela 11.
Bulgarian: Оперативните характеристики на тези биомаркери са представени в Таблица 11.
Portuguese: Hematológicas (ver também a Tabela 3)
Bulgarian: Хематологични (вж. също Таблица 3)
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas no estudo foi de gravidade ligeira ou moderada.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, съобщени в проучването, са леки или умерени по тежест.
Portuguese: Ainda não é conhecido se irão atingir a sua altura e peso previstos após concluírem o tratamento.
Bulgarian: Все още не е известно дали те ще си върнат очакваните стойности за ръст и тегло след завършване на лечението.
Portuguese: Para notificações espontâneas de efeitos indesejáveis provenientes da experiência após comercialização, a frequência não é conhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Bulgarian: За спонтанни съобщения на нежелани реакции от постмаркетинговия опит, честотата не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo para estes doentes estão resumidos na Tabela 25.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност за тези пациенти са обобщени в Таблица 25.
Portuguese: Estas instruções não substituem um treino dado pelo profissional de saúde.
Bulgarian: Тези указания не заменят Вашето обучение от медицински специалист.
Portuguese: Poderá pensar em pedir a um membro da família, ou a um amigo próximo, para o ajudar a ficar alerta a sinais de depressão ou a alterações de comportamento.
Bulgarian: Може да помолите член от семейството или близък приятел да Ви помогне да следите внимателно за признаци на депресия или за промени в поведението Ви.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados não devem partir os comprimidos de 200 mg.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях не трябва да се опитват да чупят таблетките от 200 mg.
Portuguese: → O indicador vermelho irá descer ao longo da janela à medida que decorre a injeção.
Bulgarian:  Червеният индикатор ще се придвижи надолу в прозорчето с напредването на инжектирането.
Portuguese: As taxas de resposta dos grupos A e B ao final das 24 semanas de seguimento são apresentadas na Tabela 22.
Bulgarian: Честотата на отговор в групите A и B в края на 24-седмичното проследяване е представена в Таблица 22.
Portuguese: Avaliação Modificada Avaliação
Bulgarian: Модифицирана оценка Оценка
Portuguese: • se já teve alguma doença nervosa ou mental grave.
Bulgarian: ако сте имали тежко нервно или психично разстройство.
Portuguese: Protetor da agulha (só é visível depois de retirar a tampa no Passo 5)
Bulgarian: Предпазител на иглата (видима само когато капачката е махната в стъпка 5)
Portuguese: → O som de um"click" indicará o início da injeção.
Bulgarian:  Звук като „щракване" ще отбележи началото на инжектирането.
Portuguese: O seu médico vai vigiar o aparecimento de sinais e sintomas dessas situações.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Portuguese: Unidade SI = µmol/l
Bulgarian: SI единица = µmol/l
Portuguese: Escolha um local na zona do estômago ou na coxa (veja a figura).
Bulgarian: Изберете място на корема или бедрото (вижте картината).
Portuguese: A sua outra mão estará livre para mover o êmbolo da seringa.
Bulgarian: Другата Ви ръка ще бъде свободна, за да движите буталото на спринцовката.
Portuguese: No final deste folheto fornecem-se instruções pormenorizadas (ver "Como injetar Pegasys").
Bulgarian: Подробни инструкции са дадени в края на тази листовка (вижте „Как да инжектирате Pegasys").
Portuguese: Nalguns casos, pode ser necessária a alteração da dose (ver secção 4.2).
Bulgarian: В някои случаи може да има нужда от промяна на дозата (вж. точка 4.2).
Portuguese: • História clínica de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4)
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4.4)
Portuguese: Doentes com cirrose não foram incluídos neste estudo.
Bulgarian: Пациенти с цироза не са включвани в това проучване.
Portuguese: Previsibilidade da resposta Consultar a Tabela 2 na secção 4.2.
Bulgarian: Предвидимост на отговора Моля, направете справка с точка 4.2, в Таблица 2.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que compreendeu como utilizar a caneta pré-cheia.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте сами инжекция, докато не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Bulgarian: Не надхвърляйте препоръчителната доза.
Portuguese: **A duração planeada para o tratamento foi de 48 semanas independentemente do genótipo.
Bulgarian: **Заплануваната продължителност на лечение е 48 седмици, независимо от генотипа
Portuguese: Retire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от хладилника.
Portuguese: Resposta na semana
Bulgarian: Отговор на седмица
Portuguese: Previsibilidade da resposta
Bulgarian: Предвидимост на отговора
Portuguese: Certifique-se que tirou o seu polegar do botão de ativação.
Bulgarian: Уверете се, че сте махнали палеца си от активиращия бутон.
Portuguese: • se é um adulto que tem ou já teve história de abuso de substâncias (p. ex. álcool ou substâncias ilícitas).
Bulgarian: ако сте възрастен, за който има или е имало данни за злоупотреба с наркотични вещества (напр. алкохол или лекарства).
Portuguese: Pegasys tem uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Pegasys повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: O interferão é uma proteína que modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Bulgarian: Интерферонът е белтък, който променя отговора на имунната система на организма, като му помага да се пребори с инфекциите и тежките заболявания.
Portuguese: • se desenvolver sinais de reação alérgica grave (como dificuldade em respirar, sibilos ou urticária) enquanto estiver a tomar este medicamento, procure imediatamente assistência médica.
Bulgarian: ако развиете признаци на тежка алергична реакция (като затруднения в дишането, хрипове или уртикария) докато вземате това лекарство, незабавно потърсете лекарска помощ;
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas de tratamento com dose reduzida
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки намалената доза през 4те седмици
Portuguese: 1-5% dos doentes tratados com Pegasys desenvolveram anticorpos neutralizantes anti-interferão.
Bulgarian: 1-5% от пациентите, лекувани с Pegasys, са развили неутрализиращи анти-интерферон антитела.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de reincidência ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения и употреба на наркотични вещества.
Portuguese: • o medicamento contiver partículas
Bulgarian: лекарството съдържа твърди частици
Portuguese: Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer exames dentários regulares.
Bulgarian: Вие трябва да миете зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагате на редовни стоматологични прегледи.
Portuguese: Rejeite a caneta pré-cheia e utilize uma nova se:
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка и използвайте друга, ако:
Portuguese: Em alguns casos, é necessário reduzir a dose para 90 microgramas ou 45 microgramas.
Bulgarian: В някои случаи е необходимо намаление на дозата до 90 микрограма или 45 микрограма.
Portuguese: • se o doente é uma criança com menos de 3 anos de idade.
Bulgarian: ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam vertigens, confusão, sonolência ou fadiga devem ser advertidos para evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Пациентите, които развият замайване, объркване, сънливост или умора, трябва да бъдат предупредени да избягват шофирането или работата с машини.
Portuguese: A seringa, a agulha e todo o material utilizado na injeção destinam-se a uma única utilização e devem ser eliminados após a injeção.
Bulgarian: Спринцовката, иглата и всички материали, използвани за инжектирането, са предназначени за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след инжектирането.
Portuguese: Além disso, o benefício da combinação da telbivudina com o interferão alfa (peguilado ou standard) não está atualmente estabelecido.
Bulgarian: Освен това, ползата от комбинацията на телбивудин с интерферон алфа (пегилиран или стандартен) засега не е установена.
Portuguese: Não pode ser identificado um único biomarcador com cut-off para optimizar todas as características de funcionamento (valor preditivo negativo [VPN], sensibilidade, especificidade) e características práticas (simplicidade, conveniência).
Bulgarian: Не може да се идентифицира един единствен биомаркер с граници за оптимизиране на всички оперативни характеристики (отрицателна прогностична стойност [ОПС], чувствителност, специфичност) и практически характеристики (простота, удобство).
Portuguese: O risco de desenvolver anemia é superior na população feminina de doentes.
Bulgarian: Рискът от развитие на анемия е по-голям при жените.
Portuguese: Diferença entre tratamentos [IC 95%]
Bulgarian: Разлика в лечението [95%CI]
Portuguese: Pegasys apenas deverá ser utilizado durante a gravidez se o possível benefício justificar o risco potencial para o feto.
Bulgarian: Pegasys трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза от лечението оправдава потенциалния риск за фетуса.
Portuguese: A diferença entre os regimes terapêuticos não foi, em geral, influenciada pela presença/ausência de cirrose; assim, a recomendação terapêutica para os genótipos 1, 2 ou 3 é independente desta característica basal.
Bulgarian: Разликата между схемите на лечение обикновено не се повлиява от наличие/липса на цироза; поради това препоръките за лечение при генотип 1, 2 или 3 не зависят от тази изходна характеристика.
Portuguese: Genótipo 4 (0/5)
Bulgarian: Генотип 4 (0/5)
Portuguese: A semivida terminal pode refletir não apenas a fase de eliminação do composto, mas também a absorção sustentada de Pegasys.
Bulgarian: Терминалният полуживот може да отразява не само елиминационната фаза на съединението, но и удължената абсорбция на Pegasys.
Portuguese: Os doentes devem escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazerem exames dentários regulares.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагат на редовни стоматологични прегледи.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou acontecimentos fora do vulgar, graves ou limitantes do tratamento.
Bulgarian: При нито един от тези пациенти не са отбелязани необичайни, тежки или ограничаващи лечението събития.
Portuguese: Ao decidir iniciar o tratamento na infância, é importante considerar a inibição do crescimento induzida pela terapêutica combinada.
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение в детска възраст, е важно да се има предвид потискането на растежа, предизвикано от комбинираната терапия.
Portuguese: Peso corporal kg (lbs)
Bulgarian: Телесно тегло kg (lbs)
Portuguese: Doentes pediátricos com idade igual ou superior a 3 anos
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст на и над 3 години
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação, contudo, nestes doentes devem ser monitorizados os sinais e sintomas de toxicidade da metadona.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно; въпреки това, пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци и симптоми на метадонова токсичност.
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contraindicada na mulher grávida.
Bulgarian: Лечението с рибавирин е противопоказано при бременни жени.
Portuguese: As canetas pré-cheias de Pegasys não devem ser utilizadas em crianças e adolescentes que necessitem de doses inferiores a 135 microgramas.
Bulgarian: Pegasys предварително напълнени писалки не трябва да се използва при деца и юноши, които се нуждаят от дози по-малки от 135 микрограма.
Portuguese: Todos os doentes Genótipo 1
Bulgarian: Всички пациенти Генотип 1
Portuguese: Poderá ver uma(s) pequena(s) gota(s) ou perda de um pouco de líquido na caneta.
Bulgarian: Може да забележите малка(и) капка(и) или изтичане на малко количество течност от писалката.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa tal como seguraria um lápis.
Bulgarian: С другата си ръка хванете спринцовката, както бихте хванали молив.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para a asma, porque pode ser preciso mudar a dose do medicamento para a asma.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, защото може да се наложи да се промени дозата на лекарството за астма.
Portuguese: As considerações para a descontinuação precoce do tratamento devem ser avaliadas no contexto de uma situação clínica particular.
Bulgarian: Ранно преустановяване на лечението трябва да се обмисли в контекста на конкретната клинична ситуация.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидния номер на прилагания продукт трябва да се отбележи ясно (или да се обяви) в картона на пациента.
Portuguese: Pegasys não deve ser dado a crianças com menos de 3 anos de idade porque contém álcool benzílico e pode causar reações de toxicidade e de alergia nestas crianças.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се дава на деца под 3-годишна възраст, тъй като съдържа бензилов алкохол и може да предизвика токсични реакции и алергични реакции при тези деца.
Portuguese: Não massaje o local de injeção.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжектиране.
Portuguese: • Se a sua criança tem ou já teve uma perturbação psiquiátrica, fale com o seu médico; ele irá vigiar o aparecimento de sinais ou sintomas de depressão na sua criança (ver secção 4).
Bulgarian: Ако Вашето дете има или някога е имало психично разстройство, говорете с Вашия лекар, който ще наблюдава детето Ви за признаци или симптоми на депресия (вижте точка 4).
Portuguese: • se já foi submetido a um transplante de órgão (fígado ou rim) ou tem um transplante de órgão planeado para breve.
Bulgarian: ако имате трансплантиран орган (черен дроб или бъбрек) или имате планирана трансплантация в близко бъдеще.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, cansado ou confuso enquanto estiver a tomar Pegasys.
Bulgarian: Не трябва да шофирате и да работите с машини, ако се чувствате сънливи, уморени или объркани, докато вземате Pegasys.
Portuguese: VPN= valor preditivo negativo; Sensibilidade = % de todos os respondedores que não cumprem com a regra de paragem; Especificidade = % de todos os não respondedores que cumprem com a regra de paragem.
Bulgarian: ОПС= отрицателна прогностична стойност; Чувствителност = % от всички пациенти, които са се повлияли, неотговарящи на правилото за спиране на лечението; Специфичност = % от всички пациенти, които не са се повлияли, отговарящи на правилото за спиране на лечението.
Portuguese: As taxas de resposta no final do período de seguimento, dos dois ensaios, são apresentadas na Tabela 12.
Bulgarian: Честотата на отговор в края на периода на проследяване при двете проучвания е представена в Таблица 12.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento, de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º C da Diretiva 2001/83.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: Hemoglobina - doença cardíaca estabilizada diminuição ≥ 2 g/dl durante 4 semanas
Bulgarian: Хемоглобин - при стабилно сърдечно заболяване намаляване с ≥ 2 g/dl по време на някоя от 4-те седмици
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com a potência de outra proteína, peguilada ou não, da mesma classe terapêutica.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група.
Portuguese: A probabilidade de resposta virológica mantida variou consoante o regime de tratamento prévio; ver Tabela 20.
Bulgarian: Вероятността от траен вирусологичен отговор варира в зависимост от предходната терапевтична схема; вижте Таблица 20.
Portuguese: Nalguns doentes podem também ocorrer vómitos.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наблюдава също и повръщане.
Portuguese: No entanto, em nenhuma das patologias, este facto foi relacionado com a ausência de resposta terapêutica.
Bulgarian: И при двете заболявания обаче това не е корелирало с липса на терапевтичен отговор.
Portuguese: Os doentes que iniciem tratamento antes dos 18 anos devem manter a posologia pediátrica até à conclusão do tratamento.
Bulgarian: Пациентите, които започват лечение преди навършване на 18 години, трябва да поддържат педиатричните дози до завършване на терапията.
Portuguese: Todos os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de perturbação psiquiátrica.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци или симптоми на психични разстройства.