FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa pomen teh ugotovitev za živali in javno zdravje zaradi vrzeli v razpoložljivem znanju še ni jasen.
Croatian: Međutim, važnost tih nalaza za zdravlje životinja i ljudi ostaje nerazjašnjeno, jer su dostupna saznanja nepotpuna.
Slovenian: S kombinacijo pri predlagani indikaciji ni bila izvedena nobena študija, zato klinična korist kombinacije ni bila dokazana.
Croatian: Budući da nije provedeno nijedno ispitivanje kombinacije za predloženu indikaciju, klinička korist nije bila dokazana.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razloge za ponovno preučitev predložili pred 6. februarjem 2017.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za stavljanje u promet za ponovnu procjenu podneseni su prije 6. veljače
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Slovenian: Odbor je zato presodil, da ni upravičeno povezovati protimikrobne snovi (ki je že po definiciji primerna samo za nalezljive bolezni, ki vključujejo ciljne patogene, ter za zdravljenje in metafilakso) in cinkovega oksida, saj ta ni osredotočen na določen patogen in nima dokazane učinkovitosti pri zdravljenju.
Croatian: Stoga je Odbor smatrao da nije opravdano povezati antimikrobne tvari (koje su, prema definiciji, prikladne samo protiv zaraznih bolesti koje uključuju jedan ili više ciljanih patogena te za liječenje i metafilaksu) i cinkov oksid, jer on nije ciljan posebno za patogene i u liječenju nije dokazao djelotvornost.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da imetnika dovoljenja za promet z zdravilom nista predložila dodatnih podatkov, ki bi spremenili prvotni zaključek odbora CVMP glede učinkovitosti.
Croatian: Kao zaključak u tom smislu, nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili nikakve dodatne podatke koji bi promijenio prvobitni zaključak CVMP-a u pogledu djelotvornosti.
Slovenian: Študijo so izvedli na 260 prašičkih iz 36 legel, ki so jih odstavili pri starosti 28 dni in nato glede na začetno telesno maso in izvorno leglo razdelili v šest skupin zdravljenja: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1 000 ppm cinka, 2 500 ppm cinka in 4 000 ppm cinka.
Croatian: provedeno na 260 prasadi iz 36 legla koji su prestali sisati u dobi od 28 dana, a prema svojoj početnoj težini i leglu podijeljeni su u jednu od šest ispitivanih skupina: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1000 ppm cinka, 2500 ppm cinka i 4000 ppm cinka.
Slovenian: • Na podlagi predloženih študij je bila dokazana učinkovitost visoke vsebnosti cinkovega oksida v krmi pri odstavljenih prašičkih, starih tri ali štiri tedne, v določenih vzrejnih pogojih (intenzivna vzreja, namestitev v stavbi, združevanje prašičkov različnih zarodov/različnega izvora v obore, prezgodnja ločitev od svinje, nenaden prehod z dojenja na žitno krmo).
Croatian: • Na temelju prikazanih ispitivanja, djelotvornost visokog sadržaja cinkova oksida u hrani pokazala se u prasadi odviknute od sisanja stare 3-4 tjedna u posebnim uvjetima uzgoja (intenzivni uzgoj, držanje u zgradi, grupiranje u oborima prasadi različitih legla/porijekla, prerano odvajanje od krmače, nagli prijelaz u hranjenju s mlijeka na hranu od žitarica).
Slovenian: Znanstveni razlogi družbe Huvepharma za ponovno preučitev so se osredotočali na tveganja za okolje.
Croatian: Znanstveni razlozi tvrtke Huvepharma za ponovnu procjenu usmjereni su na rizike za okoliš.
Slovenian: Končni zaključki odbora CVMP po ponovni preučitvi
Croatian: Ukupni zaključci CVMP-a nakon ponovne procjene
Slovenian: Vrednosti PEC, izračunane z modelom IDMM, so najbolj natančne za tla, manj za površinske vode in najmanj za sedimente.
Croatian: Najveća sigurnost u PEC-ovima modela IDMM odnosi se na tla, sigurnost je manja za površinske vode, a zatim za sedimente.
Slovenian: Pri uporabi popravka zaradi biološke uporabnosti bo:
Croatian: Kada se koristi pristup korekcije bioraspoloživosti:
Slovenian: V nekaterih državah članicah EU že obstajajo primeri spremljanja porabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid (npr. Danska, Češka), in koncentracije cinka v tleh (npr. Danska).
Croatian: Postoje primjeri da neke države članice EU-a već prate potrošnju veterinarskomedicinskih lijekova koji sadrže cinkov oksid (npr. Danska, Češka), a također i koncentracije cinka u tlu (npr. Danska).
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni klinični podatki, ki bi podpirali navedeno indikacijo „preprečevanje in zdravljenje različnih vrst driske, ki se pojavi ob odstavitvi".
Croatian: Nisu navedeni ni klinički podatci koji bi potkrijepili traženu indikaciju „sprječavanje i liječenje različitih tipova proljeva koji nastaju nakon prestanka sisanja".
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da pomisleki zaradi protimikrobne odpornosti, povezani z velikimi odmerki cinkovega oksida, ne veljajo za njihova zdravila, pri čemer je večina pomislekov zgolj hipotetičnih.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet navodi da se zabrinutost zbog antimikrobne rezistencije povezana s visokom dozom cinkova oksida ne odnosi na njihove proizvode, te da je većina razloga za zabrinutosti hipotetska.
Slovenian: Kar zadeva vrednosti PEC za sedimente, dejavniki kopičenja niso bili upoštevani (npr. odlaganje, resuspenzija in zakopavanje cinka), zato se predvideva, da so suspendirani sedimenti reprezentativni za odložene sedimente, koncentracije v kislini hlapnih sulfidov pa niso upoštevane.
Croatian: Što se tiče PEC-ova posebno za sediment, faktori akumulacije nisu uzeti u obzir (npr. taloženje, ponovna suspenzija i zakapanje cinka), pretpostavlja se da su suspendirani sedimenti reprezentativni za deponirani sediment, a u obzir nisu uzete koncentracije kiselih hlapivih sulfida.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili informacij, potrebnih za validacijo primernosti teh dodatnih študij za izboljšano določitev vrednosti PNEC.
Croatian: Među nositeljima odobrenja za stavljanje u promet neki nisu dostavili informacije koje su bile potrebne kako bi se validirala prikladnost tih dodatnih ispitivanja za poboljšanje PNEC-a.
Slovenian: • Ker ni na voljo multicentrične terenske študije, izvedene po vsej Evropi skladno z dobro klinično prakso za testiranje učinkovitosti takih zdravil v različnih terenskih pogojih, indikacije ni mogoče opredeliti natančneje kot „driska po odstavitvi", prav tako pa ni mogoče izpeljati zaključka o učinkovitosti zdravil v primerih, ko so vključeni specifični patogeni, niti v primerih, ki ne zajemajo npr. odstavljenih prašičkov v starosti tri ali štiri tedne.
Croatian: • Nedostatak multicentričnih terenskih ispitivanja provedenih diljem Europe prema dobroj kliničkoj praksi kako bi se ispitala djelotvornost takvih proizvoda u različitim terenskim uvjetima, ne dopušta definiranje preciznijih indikacija od „proljev nakon prestanka sisanja", ni zaključak o djelotvornosti proizvoda u situacijama koje uključuju jedan ili više specifičnih patogena, ni u situacijama osim npr. prasadi odviknute od sisanja u dobi od 3-4 tjedna.
Slovenian: Čeprav vrednosti PEC za posamezen ekosistem ni mogoče preveriti, saj model IDMM ni bil predložen, se zdijo precej konservativne, saj je upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, torej stalen vnos nerazredčenega gnoja do leta 2060.
Croatian: PEC ne mogu provjeriti za svaki dio okoliša jer nisu navedene vrijednosti modela IDMM, one se sveukupno gledano čine prilično konzervativnima, jer se razmatrao razumno najgori mogući scenarij, tj. neprekidna primjena nerazrijeđenog gnojiva do 2060.
Slovenian: Z manjšo uporabo protimikrobnih učinkovin za zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih se bo verjetno zmanjšal selektivni pritisk za razvoj protimikrobne odpornosti.
Croatian: Smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja, vjerojatno bi smanjilo selektivni pritisak za razvoj antimikrobne rezistencije.
Slovenian: Kombinacija konservativne ocene vrednosti PNEC (ki ne upošteva biološke uporabnosti) in PEC lahko privede do precenjenega tveganja zaradi cinka v sedimentih.
Croatian: Kombinacija konzervativnog PNEC-a (ne objašnjava bioraspoloživost) i PEC-a može rezultirati precjenjivanjem rizika zbog cinka u sedimentima.
Slovenian: Ocena morebitnih koristi, povezanih z uporabo cinkovega oksida pri vrstah za proizvodnjo živil
Croatian: Procjena potencijalnih koristi povezanih s upotrebom cinkova oksida u životinja od kojih se proizvodi hrana
Slovenian: Poleg tega se predloženi podatki nanašajo samo na ločeno uporabo kolistina in cinkovega oksida in ne na klinično uporabo
Croatian: Štoviše, podatci su se bavili samo odvojenom upotrebom kolistina i cinkova oksida, a ne kliničkom upotrebom kombinacije.
Slovenian: Trenutno je še vedno težko opredeliti primere, v katerih so zdravila, ki vsebujejo cink, koristna, oziroma v katerih niso koristna.
Croatian: Još uvijek je zasad teško definirati situacije u kojima će proizvodi koji sadrže cinkov oksid biti ili neće biti korisni.
Slovenian: Odbor CVMP tudi ugotavlja, da bodo k vsakoletnemu povečevanju cinkovega oksida na kmetijskih zemljiščih prispevali tudi drugi viri cinka v okolju.
Croatian: CVMP također napominje da će drugi izvori cinka u okolišu također pridonijeti godišnjem povećanju cinkova oksida na poljoprivrednim površinama.
Slovenian: Številni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se pri svoji oceni učinka sklicevali na poročilo EU o oceni tveganja (EU RAR) za cink (2010)12.
Croatian: U procjenama učinaka, nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet pozivalo se na Izvješće Europske unije o procjeni rizika (European Union Risk Assessment Report, EU RAR) za cink (2010.)12.
Slovenian: Odbor je ocenil, da bi za zmanjšanje klinične driske zadoščalo zdravilo, ki vsebuje samo kolistin in bi se uporabljalo sedem dni po odstavitvi, kadar je glavni vzrok driske E. coli.
Croatian: Odbor je smatrao da bi proizvod samo s kolistinom bio dovoljan za smanjenje kliničkog proljeva ako se upotrebljava sedam dana, i usko je povezan s odvikavanjem od sisanja, gdje je E. coli primarni uzrok proljeva.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, predlagateljev in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene, podnositelja zahtjeva za odobrenje i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Slovenian: Report no. 778 - link
Croatian: 778 - link
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N cinkov oksid kolistinijev sulfat
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinkov oksid Kolistin sulfat
Slovenian: Če se sedanje prakse v bližnji prihodnosti ne bodo spremenile, bo stalno gnojenje z gnojem zdravljenih živalih do leta 2060 povzročilo tveganja (opredeljena z vrednostmi KT > 1) pri 4 od 19 scenarijev za tla, 5 od 15 scenarijev za vodo in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Croatian: Ako sadašnje prakse ostanu nepromijenjene u bližoj budućnosti, nastavak primjene gnojiva od liječenih životinja rezultirat će do 2060. rizicima za okoliš (definirani RQ vrijednostima > 1) koji je utvrđen u 4 od 19 scenarija tla, 5 od 15 scenarija površinskih voda i u svakom od 15 scenarija sedimenta.
Slovenian: Cinkov oksid so dodajali tri tedne po odstavitvi, provokacijo pa so izvedli štiri dni po odstavitvi.
Croatian: Cinkov oksid kao dodatak davan je tri tjedna od prestanka sisanja, a zaraživanje je provedeno četiri dana poslije prestanka sisanja.
Slovenian: Zdravljenje je bilo sestavljeno iz izhodiščne prehrane s 100 ppm cinka v obliki cinkovega oksida ali enake prehrane, v katero so dodajali 2 400 ppm cinka (v obliki cinkovega oksida).
Croatian: Liječenja su se sastojala od osnovne prehrane s 100 ppm cinka u obliku cinkova oksida ili jednake prehrane s dodatkom 2400 ppm cinka (u obliku cinkova oksida).
Slovenian: Predlagana indikacije kombiniranega zdravila je namenjena zdravljenju, vendar ni bilo na voljo kliničnih podatkov, ki bi podpirali uporabo cinkovega oksida pri zdravljenju driske (tj. v prisotnosti bolezni ob uvedbi dajanja cinkovega oksida - potrjena okužba v čredi).
Croatian: Predložena indikacija kombiniranih proizvoda je za liječenje, ali nema kliničkih podataka koji bi potkrijepili upotrebu cinkova oksida za liječenje proljeva (tj. u prisutnosti bolesti na početku primjene cinkova oksida - infekcija je već bila potvrđena u stadu).
Slovenian: Poleg tega se zdi, da je cinkov oksid koristen za zmanjševanje pojavnosti driske po odstavitvi, ne pa za zdravljenje driske, in da ni mogoče jasno opredeliti mehanizma delovanja cinkovega oksida in s tem posebnega cilja.
Croatian: Osim toga, čini se da je cinkov oksid koristan za smanjenje pojave proljeva nakon prestanka sisanja ali ne i za liječenje proljeva, te da nije moguće jasno ustanoviti mehanizam djelovanja cinkova oksida, a time ni specifičan cilj.
Slovenian: Pri preskušanjih s samo sedemdnevnim dodajanjem cinkovega oksida v priporočenem odmerku ni bil dokazan pomemben učinek.
Croatian: U ispitivanjima s dodavanjem cinkova oksida u preporučenoj dozi tijekom samo sedam dana, nije opažen nikakav značajan učinak.
Slovenian: Zdi se, da lahko cinkov oksid v velikih odmerkih povzroči koselekcijo za protimikrobno odpornost, tj. pojav, ki je bil dokazan v poskusih in vivo pri LA-MRSA ST398.
Croatian: Čini se da cinkov oksid primijenjen u visokim dozama može ko-selektirati za antimikrobnu rezistenciju, pojava koja je in vivo pokazana za LA-MRSA ST398.
Slovenian: Odbor CVMP priznava, da je LA-MRSA le redko vzrok za okužbo pri prašičih, vendar tveganje za javno zdravje zaradi povečanega prenašalskega statusa prašičev in prenosa MRSA na živila ter osebe v stiku (npr. rejce prašičev, veterinarje, zaposlene v klavnicah) narašča.
Croatian: CVMP prihvaća da je LA-MRSA rijedak uzrok infekcije u svinja, ali postaje sve veći razlog za zabrinutost za zdravlje ljudi zbog statusa visokog prijenosa u svinja i prijenosa MRSA-e u prehrambene proizvode te kontakta s ljudima (npr. farmeri u kontaktu sa svinjama, veterinari, zaposlenici klaonica).
Slovenian: Študije, ki bi podpirale indikacijo zdravljenja, niso bile predložene.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja koja bi poduprla indikaciju za liječenje.
Slovenian: Tveganje je bilo ugotovljeno pri vseh scenarijih modela FOCUS za sedimente, in sicer pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
Croatian: Rizik je utvrđen u svim scenarijima FOCUS-a za sediment, i to u obje stope opterećenja i u svakoj vremenskoj točki.
Slovenian: Po prenehanju dodajanja cinkovega oksida po 14 dneh so v krmo dodali kisline, zato v obdobju spremljanja ni bilo mogoče oceniti učinkov posamezne komponente.
Croatian: Međutim, nakon prestanka dodavanja cinkova oksida 14. dana, u hranu su dodane kiseline, pa se posljedično tomu, učinci svake komponente nisu mogli procijeniti tijekom razdoblja praćenja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Huvepharma je predložil okvirne povzetke dodatnih medsebojno strokovno pregledanih študij, uporabljenih za oceno učinka, ki niso bile vključene v poročilo EU RAR (2010), vključno z zaključkom o zanesljivosti in veljavnosti posamezne študije.
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja za stavljanje u promet, tvrtka Huvepharma, dostavila je detaljne sažetke dodatnih recenziranih ispitivanja upotrijebljenih u procjeni učinaka, koji nisu bili uključeni u EU RAR (2010.), uključujući zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je med prašički, hranjenimi z 2 500 ppm ali 4 000 ppm cinka, bistveno manj prašičkov potrebovalo zdravljenje proti driski.
Croatian: Rezultati su pokazali da je među prasadi hranjenoj cinkom u količini od 2500 ppm ili 4000 ppm, značajno manji broj prasadi trebao liječenje protiv proljeva.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov zato ni mogoče nadalje opredeliti tveganja za javno zdravje in zdravje živali.
Croatian: Stoga, u nedostatku većeg broja podataka, nije moguće daljnje karakterizirati rizik koji predstavlja za zdravlje ljudi i životinja.
Slovenian: Pri tem ni bilo razlik med skupinama, ki sta prejemali 2 500 ppm ali 4 000 ppm cinka.
Croatian: Međutim, razlike između skupina koje su primale 2500 ppm i 4000 ppm nisu opažene.
Slovenian: Da bi bolje prikazali tveganja, ki jih predstavljajo odmerki, ki se štejejo za zelo pomembne pri uporabi zdravila Gutal, tj. cink v odmerkih 8,2 kg ha-1 l-1, 7,2 kg ha-1 l-1, 3,3 kg ha-1 l-1 in 2,8 kg ha-1 l-1, so bili količniki (linearno) ekstrapolirani iz odmerkov cinka 4 in 7 kg ha-1 l-1.
Croatian: Kako bi se bolje ukazalo na rizike koje predstavljaju stope primjene za koje se smatralo da su posebno važne na temelju primjene Gutala od 8,2 kg cinka ha-1 y-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 i 2,8 kg cinka ha-1 a-1 koeficijenti rizika su ekstrapolirani (linearno) iz stopa primjene od 4 i 7 kg cinka ha-1 a-1.
Slovenian: Ocena učinka
Croatian: Procjena učinaka
Slovenian: Študija vrednotenja učinkov dodajanja velikih količin cinka v prehrani odstavljenih prašičkov (Lima idr., 1994)9 je vključevala 162 prašičkov s kmetije, na kateri je v preteklosti že bila prisotna driska zaradi E. coli.
Croatian: Ispitivanje kojim se procjenjivao učinak dodavanja velikih količina cinka u prehranu prasadi odviknute od sisanja (Lima et al., 1994.)9 uključio je 162 praseta s farme na kojoj je prije utvrđen proljev prouzročen E. coli.
Slovenian: Pri bibliografskih referencah, ki sta jih predložila imetnika dovoljenj za promet z zdravilom, so bile težave z zasnovo študij, ki izključujejo dodajanje 2 500 ppm cinkovega oksida v krmo v obdobju 14 dni po odstavitvi, kot je opisano v odobrenih indikacijah.
Croatian: Ukupno, od bibliografskih referencija koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje u promet bilo je problema s ustrojem ispitivanja koji isključuju potporu od 2500 ppm cinkova oksida u stočnoj hrani tijekom 14 dana nakon prestanka sisanja kako je opisano u odobrenim indikacijama.
Slovenian: V prisotnosti presežnih količin AVS in pri tvorbi cinkovih sulfidov je vrednost PNEC lahko bistveno presežena, še preden so vidni škodljivi učinki.
Croatian: Stoga, kada postoji prekomjeran AVS i dolazi do stvaranja cinkovih sulfida, PNEC može biti znatno premašen prije nego što se uoče štetni učinci.
Slovenian: Vendar bi s tem samo odložili kopičenje skupnega cinka v okolju (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegala vrednosti PNEC), vendar glede na naravo ukrepov za zmanjšanje tveganja zaradi cinka ni mogoče zagotoviti, da bi s temi ukrepi učinkovito odpravili kratkoročna tveganja (do leta 2020), ugotovljena v oceni tveganja.
Croatian: Međutim, to bi samo odgodilo ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove), a uzimajući u obzir prirodu cinka, mjere za smanjenje rizika ne mogu jamčiti da će učinkovito eliminirati kratkoročne (2020.) rizike utvrđene u procjeni rizika.
Slovenian: Prej (leta 2020) je bilo tveganje ugotovljeno pri dveh od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Croatian: Za vrijeme prije toga (2020. godina), rizik je identificiran za dva od 15 scenarija površinskih voda (kisela, pjeskovita tla) te za svih 15 scenarija sedimenta.
Slovenian: V študiji o dajanju cinkovega oksida pri odstavljenih prašičkih (Poulsen, 1995)8 je dajanje velikih količin cinka v obliki cinkovega oksida v enem, dveh ali treh tednih po odstavitvi med drugimi parametri vplivalo tudi na pojavnost driske po odstavitvi.
Croatian: U ispitivanju primjene cinkova oksida u prasadi odviknute od sisanja (Poulsen, 1995.)8, primjena velikih količina cinka u obliku cinkova oksida u trajanju od 1, 2 ili 3 tjedna nakon prestanka sisanja utjecao je, između drugih parametara, na incidenciju proljeva poslije prestanka sisanja.
Slovenian: Vendar sta edini odobreni indikaciji zdravljenje in obvladovanje driske pri prašičkih.
Croatian: Međutim, jedine odobrene indikacije odnose se na liječenje i kontrolu proljeva u prasadi.
Slovenian: Čeprav so bili na voljo le omejeni podatki, rezultati kažejo, da so napovedane koncentracije cinka za tla natančne, manj natančne pa so za površinske vode in sedimente.
Croatian: Iako su dostupni ograničeni podatci, rezultati pokazuju da su koncentracije cinka točno predviđene u tlu, no to nije slučaj u površinskim vodama i sedimentu.
Slovenian: Odbor CVMP se strinja, da bi po nadaljnji preučitvi veljavnih pravil EU in dobre kmetijske prakse o gnojenju ter o nastanitvi ciljnih živali in ravnanju z gnojem prvotno predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja upočasnili kopičenje cinka v posameznem ekosistemu.
Croatian: CVMP je uočio da bi nakon daljnjih razmatranja sadašnjih EU pravila i dobre poljoprivredne prakse za rasprostiranje gnojiva, kako se drže ciljane životinje i kako se postupa s gnojivom, inicijalno predložene mjere za smanjenje rizika usporile akumulaciju cinka u svakom dijelu okoliša.
Slovenian: Glede na trajanje dajanje velikih količin cinka v krmo odstavljenih prašičkov (od 2 500 do 3 000 ppm cinka) Hollis (2000)6 svetuje, da dajanje krme z veliko vsebnostjo cinka ne sme trajati dlje kot dva tedna po odstavitvi in da mora biti uporabljeni cink v obliki cinkovega oksida.
Croatian: Uzimajući u obzir trajanje primjene velikih količina cinka u hrani prasadi odviknute od sisanja (između 2500 i 3000 ppm cinka), Hollis (2000)6 smatra da primjena hrane s velikim količinama cinka ne smije trajati dulje od dva tjedna od prestanka sisanja te da upotrijebljeni cink treba biti u obliku cinkova oksida.
Slovenian: Podatki kažejo, da letni vnos gnoja, ki prihaja s kmetij, na katerih živali zdravijo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, povzroča postopno in stalno povečevanje cinka v tleh, vodi in sedimentih.
Croatian: Podatci pokazuju da godišnja primjena gnojiva koje dolazi s farmi gdje su životinje liječene veterinarskim proizvodima koji sadrže cinkov oksid, rezultira postupnim i kontinuiranim povećanjem cinka u tlu, vodi i sedimentu.
Slovenian: Toleranca
Croatian: Podnošljivost
Slovenian: Ocena izpostavljenosti bi morala to v idealnem primeru upoštevati in obravnavati realno najslabše možno stanje glede na ustrezne sprejemne ekosisteme.
Croatian: U zamisli, procjene izloženosti trebale su se time baviti i razmotriti realno najgori slučaj s obzirom na dijelove okoliša koji su u pitanju.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ugotavlja, da je količina cinkovega oksida, ki se sprošča v okolje zaradi uporabe teh zdravil v Nemčiji, bistveno manjša kot pri drugih zadevnih zdravilih in pod ugotovljenimi letnimi obremenitvami, dovoljenimi za sproščanje cinka v okolje v Nemčiji.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet zaključuje da je količina cinkova oksida oslobođena u okoliš od upotrebe tih proizvoda u Njemačkoj, značajno niža od one iz drugih razmatranih proizvoda te ispod utvrđenih godišnjih vrijednosti opterećenja od ispuštanje cinka u okoliš u Njemačkoj.
Slovenian: Odbor CVMP se strinja, da te študije same po sebi ni mogoče uporabiti kot dokaz za obstoj tveganj za okolje zaradi uporabe cinkovega oksida pri prašičereji.
Croatian: CVMP se slaže da se to ispitivanje, samo za sebe, ne može upotrijebiti kao dokaz da postoje rizici za okoliš od primjene cinkova oksida u proizvodnji svinja.
Slovenian: Nadalje navajajo, da njihova zdravila prispevajo k manjši porabi protimikrobnih učinkovin pri prašičih in da ugotovljena tveganja z umikom zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, s trga, ne bodo odpravljena.
Croatian: Nadalje, oni smatraju da njihovi proizvodi pridonose postizanju manje antimikrobne konzumacije u svinja te da identificirani rizici neće biti smanjeni uklanjanjem s tržišta veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
Slovenian: Ker je cink kovina, običajne splošne predpostavke o razpadanju ne veljajo, zato je tveganje težko obvladati, ko so kritične koncentracije že presežene.
Croatian: Budući da je cink metal, uobičajene opće pretpostavke o razlaganju nisu primjenjive; stoga, kad se jednom kritična koncentracija premaši, rizik će biti teško ukloniti.