FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il cimicoxib è un antinfiammatorio non-steroideo (FANS), non-narcotico.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
Italian: Usare questo medicinale sotto stretto controllo veterinario nei cani a rischio di ulcere dello stomaco o se gli animali hanno manifestato una precedente intolleranza ai FANS.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum, eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
Italian: Sono stati riportati molto comunemente leggeri e transitori disturbi gastrointestinali (vomito e/o diarrea).
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
Italian: Poiché la sicurezza del medicinale non è stata sufficientemente testata negli animali giovani, si consiglia un attento monitoraggio durante il trattamento di cani con meno di 6 mesi.
Icelandic: Fylgjast skal vel með meðferð á ungum hundum, á aldrinum innan við 6 mánaða, því ekki hefur verið nægilega sýnt fram á öryggi lyfsins hjá ungum dýrum.
Italian: Qualsiasi parte di compressa residua deve essere eliminata dopo 2 giorni, se conservata nel blister.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 2 daga geymslu í þynnupakkningunum.
Italian: Qualsiasi parte di compressa residua deve essere eliminata dopo 90 giorni, se conservata nel flacone.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Italian: Cimalgex compresse può essere dato con il cibo o a digiuno.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
Italian: Non usare se il cane è ipersensibile al cimicoxib o ad uno dei componenti del prodotto.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
Italian: La COX-2 invece è principalmente indotto e sintetizzato dai macrofagi e dalle cellule infiammatorie, dopo stimolazione delle citochine e di altri mediatori dell'infiammazione.
Icelandic: COX-2 er á hinn bóginn aðallega ræsanlegt ensím og nýmyndað af stórátfrumum og bólgufrumum eftir örvun með frumuboðum og öðrum bólgumiðlurum.
Italian: Il pre-trattamento con altri antinfiammatori può aumentare le reazioni avverse e perciò si deve osservare un periodo di interruzione del trattamento con queste sostanze prima di cominciare il trattamento con Cimalgex.
Icelandic: Því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum fyrir upphaf meðferðarinnar með Cimalgex.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Italian: Uso orale.
Icelandic: Til inntöku.
Italian: 2 penne preriempite + 2 salviettine imbevute di alcool
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Italian: Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo di protezione dell'ago
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Italian: Maneggiare con cura!"
Icelandic: Handle with care!"
Italian: Questo richiederà da 30 a 45 minuti.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Italian: Questo richiederà 30 minuti.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Italian: Tuttavia non è necessario praticare l'iniezione in fretta - 5 minuti sono un tempo sufficiente.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Italian: Segua queste istruzioni attentamente.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
Italian: CH-1630 Bulle Switzerland
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Italian: Per ciascuna iniezione avrà bisogno di:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Italian: Rimuovere dalla pelle."
Icelandic: Please remove from skin"
Italian: Il medico può fornirle consigli.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Italian: - Può modificare la velocità utilizzando "la rotella di scorrimento" sulla parte laterale di ava.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Italian: - È possibile vedere bolle d'aria - questo è normale.
Icelandic: - Þú gætir séð loftbólur - það er eðlilegt.
Italian: - Sullo schermo compare "Ciao" per 2 secondi - questo significa che ava è acceso.
Icelandic: - „Hello" birtist í 2 sekúndur - það þýðir að kveikt hefur verið á ava.
Italian: Qualora abbia domande, si rivolga al medico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu spyrja lækninn.
Italian: C-EARLY (fino a 52 settimane)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
Italian: Il tempo rimanente viene mostrato sullo schermo.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Italian: - La cartuccia contiene 1 ml di Cimzia e non è completamente piena - questo è normale.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Italian: Cimzia non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Italian: Il medico deve discutere con il paziente quale sia il tipo di iniezione più appropriata.
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
Italian: Per tutte le indicazioni
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
Italian: Possono essere necessari fino a 15 secondi.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 204 settimane.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Italian: Il valore BSA medio al basale era pari al 25% e variava dal 10% al 96%.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Italian: Questi dati sono ragionevolmente in linea con i dati osservati.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru nokkuð samhljóma þeim upplýsingum sem komið hafa fram.
Italian: • Si lavi le mani con cura.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Italian: Non tenti di autoiniettarsi il medicinale fino a quando non sarà sicuro di aver compreso bene come si prepara e come si effettua l'iniezione.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
Italian: RA-I (52 settimane)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Italian: - Se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Italian: Dispositivo di iniezione: ava
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
Italian: Il tasso di risposta ACR 20 osservato a questo tempo è stato del 91%.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
Italian: - In alcuni pazienti l'organismo potrebbe non riuscire a produrre un numero sufficiente di cellule del sangue, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni o a bloccare il sanguinamento.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Italian: Una confezione di Cimzia contiene:
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
Italian: Possono essere necessari fino a 10 secondi per svuotare la siringa.
Icelandic: Það getur tekið allt að 10 sekúndur að tæma sprautuna.
Italian: • Accenda ava:
Icelandic: Kveiktu á ava:
Italian: Non smetta di utilizzare Cimzia senza aver parlato prima con il medico.
Icelandic: Ekki hætta að nota Cimzia án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Italian: Rotella di scorrimento (per modificare la velocità di iniezione) 6.
Icelandic: 5. Snúningstakki (til að stilla hraða inndælingarinnar) 6.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 216 settimane.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
Italian: Il contenuto di una confezione multipla non può essere venduto separatamente
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Italian: Lo studio CIMPACT ha valutato 559 pazienti.
Icelandic: CIMPACT rannsóknin lagði mat á 559 sjúklinga.
Italian: • migliorare la funzione fisica e lo svolgimento delle attività quotidiane.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
Italian: B-1070 Bruxelles
Icelandic: B-1070 Bruxelles Belgía
Italian: RA-I (24 settimane)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Italian: Non sono state osservate interferenze con i saggi del tempo di trombina (TT) e del tempo di protrombina (PT).
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
Italian: • La penna preriempita AutoClicks è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
Italian: - Non inietti fino a che la pelle non è asciutta.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Sandoz GmbH
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH
Italian: Poiché l'eliminazione di certolizumab pegol può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve essere mantenuto per tutto questo periodo di tempo (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
Italian: • aumento dei livelli di ferro nell'organismo
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
Italian: • Quando ava è premuto saldamente contro la pelle, viene mostrato il messaggio "Quando pronto premere > una volta".
Icelandic: Þegar ava hefur verið komið fyrir þétt upp að húðinni, sýnir glugginn „When ready press > once" (Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn, ýttu þá á > einu sinni).
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla dose (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
Italian: Tutti i pazienti avevano un'anamnesi positiva per essere forti fumatori.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
Italian: • Spinga lo stantuffo per iniettare la soluzione.
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn til að dæla inn lausninni.
Italian: - Se ava viene accidentalmente rimosso dalla pelle durante l'iniezione, il processo si interromperà automaticamente e l'ago si ritrae in ava.
Icelandic: - Ef ava er í ógáti fært frá húðinni meðan á inndælingu stendur hættir inndælingin sjálfkrafa og nálin fer aftur inn í ava.
Italian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgio
Icelandic: S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Italian: Il punteggio PASI medio al basale era pari a 20 e variava da 12 a 69.
Icelandic: Meðal PASI skor við upphaf var 20 á bilinu frá 12 til 69.
Italian: • sensazione di debolezza o di stanchezza
Icelandic: slappleika eða þreytu
Italian: Questo consentirà al medico di valutare se Cimzia sta avendo effetto su di lei o se deve essere preso in considerazione un altro trattamento.
Icelandic: Þetta er til þess að læknirinn geti metið hvort Cimzia henti þér eða hvort íhuga þurfi aðra meðferð.
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente
Icelandic: Lífsgæði / niðurstöður samkvæmt sjúklingum
Italian: Studio RA-II Combinazione con metotrexato (24 settimane)
Icelandic: Rannsókn RA-II Samsett meðferð með metótrexati (24 vikur)
Italian: Dica al chirurgo o al dentista che svolgerà l'intervento che è in trattamento con Cimzia mostrando la Scheda Promemoria Paziente.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
Italian: - Una volta che il cappuccio dell'ago è stato rimosso, effettui l'iniezione entro 5 minuti.
Icelandic: - Þegar nálarhettan hefur verið fjarlægð verður að gefa inndælinguna innan 5 mínútna.
Italian: Se dimentica o perde l'appuntamento per l'assunzione di Cimzia prenda un altro appuntamento il più presto possibile.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af fyrirhuguðum tíma fyrir gjöf Cimzia skaltu panta annan tíma eins fljótt og auðið er.
Italian: Cimzia le verrà somministrato dal medico o dall'infermiere, in ospedale o in clinica.
Icelandic: Þér verður gefið Cimzia af lækninum eða hjúkrunarfræðingi, á sjúkrahúsi eða heilsugæslustöð.
Italian: Ai pazienti deve essere fornita una speciale scheda promemoria.
Icelandic: Afhenda á sjúklingum sérstakt áminningarkort.
Italian: Non provi a toccare l'ago.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina.
Italian: Contattare quindi il medico e iniettare le dosi successive secondo le istruzioni.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione (t1/2) è stata di approssimativamente 14 giorni per tutti i dosaggi studiati.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) var u.þ.b. 14 dagar fyrir alla skammta sem prófaðir voru.
Italian: Se la finestra di osservazione diventa arancione e si sente un secondo "click", significa che l'iniezione è stata completata.
Icelandic: Ef skoðunarglugginn verður appelsínugulur og þú heyrir annan „smell" þýðir það að inndælingunni er lokið.
Italian: Cimzia le verrà normalmente somministrato da un medico specialista o da un operatore sanitario qualificato.
Icelandic: Cimzia er venjulega gefið af sérfræðilækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Italian: La cartuccia per dispositivo di somministrazione è anche definita "medicinale".
Icelandic: Rörlykja fyrir skammtara er einnig kallað „lyfið".
Italian: • fistola (canale di comunicazione patologico da un organo ad un altro) (qualunque sede)
Icelandic: • fistill (göng frá einu líffæri til annars) (óháð staðsetningu)
Italian: Se ha assunto Cimzia durante la gravidanza, il suo bambino potrebbe essere a più alto rischio di contrarre un'infezione.
Icelandic: Ef þú fékkst Cimzia á meðgöngu gæti barnið þitt verið í meiri hættu á að fá sýkingu.
Italian: • Non tolga il cappuccio dell'ago fino a che ava non le indichi come fare.
Icelandic: Þú skalt ekki taka nálarhettuna af fyrr en ava gefur merki um það.
Italian: - Conservi il cappuccio dell'ago - le sarà necessario successivamente per rimuovere da ava la cartuccia usata.
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso.
Icelandic: Lyfið er einnota.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Solo per gli operatori sanitari.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Italian: Solo i titoli più alti sono stati associati a livelli ridotti di certolizumab pegol nel plasma, tuttavia, non è stato osservato alcun impatto sull'efficacia.
Icelandic: Aðeins hæstu títrar tengdust lækkun certolizumabs í plasma, hins vegar sáust engin áhrif á virkni.
Italian: Le risposte sono state mantenute fino alle settimane 52 (RA-I) e 24 (RA-II).
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
Italian: • Con un movimento rapido e deciso spinga l'ago completamente sotto la pelle.
Icelandic: Með snöggri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið í gegnum húðina.
Italian: Lo studio AS0006, eseguito in soggetti senza segni radiografici di infiammazione nelle articolazioni sacroiliache, ha confermato l'effetto precedentemente dimostrato in questo sottogruppo nello studio AS001.
Icelandic: Rannsókn AS0006, gerð á sjúklingum sem höfðu engin merki samkvæmt myndgreiningu um bólgu í spjald- og mjaðmarbeinsliðum, staðfesti áhrifin sem áður hafði verið sýnt fram á hjá þessum hópi í AS001 rannsókninni.
Italian: Questo raro tipo di linfoma a cellule T ha un decorso della malattia molto aggressivo ed è di solito fatale.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxla er mjög illvígur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
Italian: È molto importante che lei dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur fengið berkla.
Italian: Dopo un'adeguata formazione, l'iniezione potrà essere autosomministrata o somministrata da un'altra persona, ad esempio un familiare o un amico.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun geta sjúklingar sprautað sig sjálfa eða einhver annar gefið þeim lyfið, t.d. fjölskyldumeðlimur eða vinur.
Italian: Porta micro-USB
Icelandic: Fyrir micro USB-tengi
Italian: Il contatto con il lattice di gomma naturale può causare gravi reazioni allergiche negli individui sensibili al lattice.
Icelandic: Snerting við náttúrulegt latex gúmmí getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.
Italian: • ronzio nelle orecchie
Icelandic: • suð í eyrum
Italian: • Deve leggere attentamente anche le istruzioni riportate nel Manuale d'uso di ava.
Icelandic: Þú verðu einnig að lesa allar leiðbeiningarnar í ava notendahandbókinni.
Italian: Cimzia, che prenderà in combinazione con metotrexato, è usato per:
Icelandic: Cimzia sem þú tekur ásamt metótrexati er notað til þess að:
Italian: Aumenti della creatinfosfochinasi
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Italian: Il valore PASI 90 alla Settimana 16 era un principale endpoint secondario in tutti e 3 gli studi.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Italian: - Può scegliere "più lento", "lento", "veloce" o "più veloce" - ciò le permette di controllare quanto velocemente il medicinale sarà iniettato e di selezionare (e regolare) la velocità in base alle sue preferenze personali.
Icelandic: - Þú getur valið „slowest" (hægast), „slow" (hægt), „fast" (hratt) eða "„fastest" (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
Italian: Tabella 3 Risposta ACR negli studi clinici RA-I e RA-II Studio RA-I Combinazione con metotrexato (24 e 52 settimane)
Icelandic: ACR svörun í klínísku rannsóknum RA-I og RA-II Rannsókn RA-I Samsett meðferð með metótrexati (24 og 52 vikur)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cimzia nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non è stata ancora stabilita.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: • Lasci il cappuccio dell'ago - ciò permette ad ava di controllare se il medicinale è utilizzabile.
Icelandic: Slepptu nálarhettunni - þá getur ava athugað hvort lyfið sé nothæft.
Italian: A questo punto, l'iniezione sarà completa.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
Italian: In aggiunta, gli studi RA-I e RA-II prevedevano il ritiro obbligatorio alla settimana 16 per i non-responders, la maggior parte dei quali assumevano il placebo.
Icelandic: RA-I og RA-II var auk þess skilyrði að stöðva meðferð hjá þeim sem ekki höfðu svarað meðferð í 16. viku, meirihluti þeirra var á lyfleysu.
Italian: Si raccomanda che la conduzione di questi test venga registrata nella scheda promemoria paziente.
Icelandic: Mælt er með að framkvæmd prófanna sé skráð á áminningarkort sjúklingsins.
Italian: • edema (gonfiore al viso o alle gambe)
Icelandic: • bjúgur (bólga í andliti eða á fótleggjum)
Italian: È importante che dica al medico se ha avuto o ha una malattia cardiaca grave.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur verið með eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
Italian: •Conservi ava nella sua custodia dopo l'uso.
Icelandic: Geymdu ava í geymsluöskjunni eftir notkun.
Italian: - Se ha un'infezione, o se sviluppa sintomi quali febbre, piaghe, stanchezza o problemi dentali.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða ef þú færð einkenni eins og hita, sár, þreytu eða tannvandamál.
Italian: Il pH della soluzione è circa 4,7.
Icelandic: Sýrustig lausnarinnar er u.þ.b. 4,7.
Italian: Questa iniezione non deve essere miscelata con nessun altro medicinale nella stessa siringa.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki má blanda saman við nokkurt annað lyf í sömu sprautu.
Italian: • Se necessita di effettuare una seconda iniezione come le è stato prescritto dal medico, ripeta il processo di iniezione dal punto 2.
Icelandic: Ef þú þarft að fá aðra inndælingu samkvæmt fyrirmælum læknisins skaltu endurtaka inndælinguna frá þrepi 2.
Italian: Il valore di questi dati per la valutazione del rischio nell'uomo potrebbe essere limitato.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
Italian: Una dose da 400 mg ogni 2 settimane può essere presa in considerazione nei pazienti con risposta insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Íhuga má 400 mg skammt á 2 vikna fresti hjá sjúklingum sem svara ekki nægilega vel (sjá kafla 5.1).
Italian: In ambito post-marketing sono state riportate neoplasie maligne, talvolta fatali, nei bambini, negli adolescenti ed in giovani adulti (fino a 22 anni di età) trattati con antagonisti del TNF (inizio del trattamento in età ≤ 18 anni).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá illkynja sjúkdómum, sumum banvænum, hjá börnum, unglingum og ungu fólki (upp að 22 ára aldri) sem fengu meðferð með TNF-tálmum (upphaf meðferðar ≤ 18 ára).
Italian: Non provi a toccare l'ago in quanto questo potrebbe attivare la penna preriempita.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina því það gæti virkjað áfyllta lyfjapennann.
Italian: Settimana 12 Settimana 24 ASAS 5/6(c,d)
Icelandic: 12. vika 24. vika ASAS 5/6(c,d)
Italian: È importante che informi i medici che si occupano del suo bambino e gli altri operatori sanitari in merito al suo uso di Cimzia prima di vaccinare il bambino (per maggiori informazioni vedere paragrafo sulle vaccinazioni).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína áður en barnið fær einhver bóluefni (fyrir frekari upplýsingar sjá kaflann um bólusetningar).
Italian: • Non riutilizzare la siringa o ricoprire l'ago con il cappuccio.
Icelandic: Ekki má nota sprautuna aftur eða setja hettuna aftur á nálina.
Italian: Non vi è evidenza di un aumentato rischio di infezioni in caso di esposizione continuata nel tempo (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Það eru engar vísbendingar um aukna sýkingarhættu við lengri tíma útsetningu (sjá kafla 4.4).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di certolizumab pegol misurate in 14 neonati alla nascita erano al di sotto del Limite di Quantificazione (BLQ - Below the Limit of Quantification) in 13 campioni; uno era 0,042 µg/ml con un rapporto plasmatico neonato/madre di 0,09% alla nascita.
Icelandic: Plasmaþéttni certolizumabs pegols mæld í 14 ungbörnum við fæðingu var undir magngreiningarmörkum (Below the Limit of Quantification, BLQ) í 13 sýnum; í einu sýni var þéttni 0,042 µg/ml þar sem hlutfall milli plasmaþéttni ungbarns/móður var 0,09% við fæðingu.
Italian: Il punteggio PGA al basale variava da moderato (70%) a grave (30%).
Icelandic: Upphafsgildi PGA mældist frá miðlungs alvarlegu (70%) til alvarlegs (30%).
Italian: • aumento della massa dei globuli rossi
Icelandic: • aukinn massi rauðra blóðkorna
Italian: Ago (all'interno del cappuccio) 7.
Icelandic: Nál (fyrir innan hettuna) 7. Bolur
Italian: • dopo 16 settimane se ha la psoriasi a placche.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Italian: • Tolga la siringa preriempita dal vassoio afferrando il corpo della siringa come mostrato nella figura 2.
Icelandic: Fjarlægðu áfylltu sprautuna úr skammtabakkanum með því að taka um sprautubolinn eins og sýnt er á mynd 2.