FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί καμμιά ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και πάνω, που δέχτηκαν θεραπεία 7 φορές με μεσοδιάστημα δύο-εβδομάδες και 3-5 φορές την συνιστώμενη δόση.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse la pisicile in varsta de cel putin 8 saptamani si mai batrane, tratate de 7 ori la interval de 2 saptamani cu o cantitate de 3 - 5 ori doza recomandata.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Romanian: Urmatorul tabel defineste marimea pipetelor ce trebuie utilizate, în raport cu greutatea pisicii.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Romanian: Poate fi folosit in timpul gestatiei si lactatiei.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, η μεταφλουμιζόνη κατανέμεται ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος.
Romanian: Dupa administrarea locala, intr-un singur loc, pe ceafa pisicii, la baza craniului, metaflumizona este rapid distribuita pe suprafata pielii.
Greek: Δραστική ουσία: 320 mg μεταφλουμιζόνης
Romanian: Substanţă activă : 320 mg metaflumizonă
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, μέχρι να είναι ορατό το δέρμα.
Romanian: Departaţi blana de pe ceafa pisicii, la baza craniului, până când se vede pielea.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Romanian: In caz de picurare accidentala pe piele, spalati imediat cu apa si sapun.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας
Romanian: Urmatorul tabel defineste marimea pipetelor ce trebuie utilizate, in raport cu greutatea pisicii.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie după „EXP"
Greek: Δραστική ουσία: 160 mg μεταφλουμιζόνης
Romanian: Substantă activă : 160 mg metaflumizonă
Greek: Υλικό που προέρχεται από το προϊόν να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Romanian: Materialele nefolosite vor fi eliminate conform cerinţelor locale.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία:
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergică produsă de purici (FAD).
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Romanian: Copiii nu trebuie lăsaţi să se joace cu animalele tratate, până când locul de aplicare este complet uscat.
Greek: Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 blister των 3 πιπετών.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Fiecare concentraţie a produsului medicinal veterinar este disponibilă în cutii cu 1 blister şi cutii cu 2
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) .
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsa de purici (FAD).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(OΙ) AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστική ουσία:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Substanţe active:
Greek: EU/2/06/064/001 - 1 blister με 3 πιπέτες των 0,80 ml εκάστη EU/2/06/064/002 - 2 blister με 3 πιπέτες των 0,80 ml εκάστη
Romanian: EU/2/06/064/001 - 1 blister cu 3 pipete a 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistere cu 3 pipete a 0,80 ml
Greek: EU/2/06/064/003 - 1 blister με 3 πιπέτες των 1,60 ml εκάστη EU/2/06/064/004 - 2 blister με 3 πιπέτες των 1,60 ml εκάστη
Romanian: EU/2/06/064/003 - 1 blister cu 3 pipete a 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistere cu 3 pipete a 1,60 ml
Greek: Παρέχεται σε σύνολα των 3 πιπετών ανά καρτέλα και μία ή δύο καρτέλες ανά χάρτινο κουτί.
Romanian: Este livrat in unitati de 3 pipete per blister si unul sau doua blistere per cutie.
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με τους οφθαλμούς, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό.
Romanian: În cazul când produsul medicinal veterinar ajunge accidental în ochi, aceştia trebuie clătiţi abundent cu apă.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μικρόσωμες γάτες
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETE Pentru pisicile de talie mică
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέτας σε ένα μόνο σημείο πάνω στο δέρμα του αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
Romanian: Aplicaţi conţinutul unei pipete pe un singur loc, pe pielea cefei, la baza craniului.
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Romanian: In cazul cand produsul medicinal veterinar ajunge accidental in ochi, acestia trebuie clatiti abundent cu apa.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χορήγηση.
Romanian: A se citi prospectul inainte de utilizare.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει μια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώματος και στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό.Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα .
Romanian: Aplicarea produsului medicinal veterinar poate produce un aspect uleios local, temporar şi incâlcirea sau zbârlirea blănii la locul de aplicare.
Greek: Επίχυση σε σημείο (spot-on).
Romanian: Aplicare spot-on.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe baza de reţetă veterinara.
Greek: Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται σύμφωνα μόνο με την αξιολόγηση οφέλους / κινδύνου.
Romanian: La animalele bolnave sau debile se va folosi conform evaluării raportului beneficiu / risc.
Greek: Απορρίψτε προσεκτικά τις χρησιμοποιημένες πιπέτες μετά τη χρήση.
Romanian: Eliminati cu grija pipetele folosite, imediat dupa utilizare.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mică
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Romanian: A nu se fuma, bea sau manca in timpul utilizarii produsului medicinal veterinar.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για 1 blister -Κουτί για 2 blister
Romanian: Cutie de carton pentru 1 blister - Cutie de carton pentru 2 blistere
Greek: Να μη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Romanian: A nu se administra la pisoi cu varsta sub 8 saptamani.
Greek: Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.
Romanian: In plus, se recomandă dezinsecţia intregului spaţiu cu un insecticid corespunzător.
Greek: ProMeris 320 mg Spot-on για μεγαλόσωμες γάτες {> 4 kg}
Romanian: ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare
Greek: Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους έναντι κινδύνου.
Romanian: La animalele bolnave sau slabite se va utiliza numai pe baza raportului beneficiu/risc.
Greek: Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους από τον υπεύθυνο κτηνίατρο .
Romanian: La animalele bolnave sau debile, se va utiliza conform raportului beneficiu / risc evaluat de catre medicul veterinar.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Romanian: Metaflumizona s-a gasit in concentratii masurabile, in par, in a 56-a zi post-tratament.
Greek: ProMeris 160 mg Spot-on για μικρόσωμες γάτες {≤ 4 kg}
Romanian: ProMeris 160 mg Spot-on pentru pisici de talie mică {< 4 kg}
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί
Romanian: Solutie spot-on, limpede, de culoare galbena - aramie.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Greek: ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mare (> 4 kg)
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Κουτί με 1 blister των 3 πιπετών x 0,80 ml έκαστο Κουτί με 2 blister των 3 πιπετών x 0,80 ml έκαστο
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 0,80 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 0,80 ml
Greek: Γάτες ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
Romanian: Pisici cu varsta de peste 8 saptamani
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ProMeris 160 mg Spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμες γάτες ProMeris 320 mg Spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμες γάτες
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare {> 4 kg}
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg)
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mică (< 4 kg)
Greek: Κουτί με 1 blister των 3 πιπετών x 1,60 ml έκαστο Κουτί με 2 blister των 3 πιπετών x 1,60 ml έκαστο
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 1,60 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 1,60 ml
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg)* ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)*
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mică (< 4 kg)*
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: Excipienti
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Για γάτες ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici cu varsta de peste 8 săptămâni.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului de Evaluare Publică Europeană.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris:
Romanian: Alte informaţii despre ProMeris:
Greek: Η δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες διενεργήθηκε σε 24 κτηνιατρικά ιατρεία σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές της Γερμανίας και της Γαλλίας.
Romanian: Testarea în condiţii de activitate practică a fost desfăşurată la pisici din 24 de cabinete veterinare din diferite regiuni geografice din Germania şi Franţa.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα τα παιδιά.
Romanian: Animalelor tratate recent nu trebuie să le fie permis să doarmă în acelaşi pat cu stăpânii lor, în special cu copiii.
Greek: Το ProMeris δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Romanian: ProMeris nu trebuie utilizat la pisici cu vârste mai mici de 8 săptămâni, deoarece produsul nu a fost studiat suficient la aceste animale.
Greek: Στις 19.12.2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru ProMeris la data de 19 Decembrie 2006.
Greek: Μεταφλουμιζόνη
Romanian: ProMeris metaflumizona
Greek: Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για γάτες και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Romanian: Acest produs este creat special pentru pisici şi nu trebuie să fie utilizat la nicio altă specie de animale.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe veterinarul dumneavoastră.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τις γάτες, για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, siguranţa produsului pentru pisici şi siguranţa sa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi mediu.
Greek: Το φάρμακο θανάτωσε τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και ήταν αποτελεσματικό για τουλάχιστον 6 εβδομάδες.
Romanian: Medicamentul a ucis puricii în interval de 24 ore de la aplicarea tratamentului, iar eficienţa sa a durat 6 săptămâni.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με τα ζώα;
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau vine în contact cu animalul?
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το φάρμακο, πρέπει να πλένεται η επιφάνεια του δέρματος και τα μάτια να ξεπλένονται με νερό.
Romanian: În cazul unei expuneri accidentale, pielea trebuie să fie spălată, iar ochii trebuie să fie clătiţi cu apă.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie faţă în faţă cu veterinarul dumneavoastră.
Greek: Γάτες διαφορετικής ράτσας (κυρίως η ευρωπαϊκή κοντότριχη (κοινή ευρωπαϊκή) γάτα), ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους με παρασίτωση από ψύλλους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη.
Romanian: Pisici de rase diferite (în special Europeană cu păr scurt), diverse grupuri de vârstă şi greutate variabilă, care au fost infestate cu purici, au fost tratate fie cu ProMeris, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
Greek: Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Romanian: Ca măsură preventivă, trebuie evitat contactul direct cu pisica tratată, iar copiilor nu trebuie să le fie permis să se joace cu un animal tratat până la uscarea locului de aplicare.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: Scopul său este acela de a explica cum a condus evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), pe baza documentaţiei furnizate, la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Greek: Το ProMeris είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως π.χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
Romanian: ProMeris este un "ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că va ucide paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum ar fi puricii şi căpuşele.
Greek: Χορηγείται σε γάτες με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με ένα μικρό πλαστικό δοχείο το οποίο περιέχει τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία μίας γάτας (το ProMeris διατίθεται σε 2 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των γατών).
Romanian: Aceasta este administrată pisicilor într-o pipetă preumplută spot-on, un mic recipient de plastic care este deja umplut cu cantitatea corectă de ProMeris necesară pentru a trata o pisică (ProMeris este disponibil în 2 doze diferite, pentru pisici cu diverse greutăţi).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μεταφλουμιζόνης κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες αποτέλεσε αντικείμενο μελετών σε εργαστήριο και δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες.
Romanian: Eficienţa metaflumizone împotriva infestărilor cu purici la pisici a fost investigată în cadrul unor studii de laborator şi a unei testării în condiţii de activitate practică.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, δηλ. των αλλεργικών αντιδράσεων των γατών σε τσιμπήματα ψύλλων.
Romanian: Acesta poate fi, de asemenea, utilizat ca parte a strategiei de tratament ce vizează controlul Dermatitei Alergice cauzate de Purici, o reacţie alergică a pisicilor la ciupiturile de purici.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProMeris în timpul studiilor?
Greek: Το δέρμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Romanian: Trebuie evitat contactul cutanat cu conţinutul pipetei.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Greek: Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα δύο μηνών μετά την επίχυση.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată prin observarea numărului de purici de pe pisică la diverse intervale de timp, pe o perioadă de 2 luni de la aplicare.
Greek: Πώς δρα το ProMeris;
Romanian: Cum funcţionează ProMeris?
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Romanian: Informaţii privind stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul extern.
Greek: Τι είναι το ProMeris;
Romanian: Ce este ProMeris?
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το ProMeris είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Romanian: Rezultatele testării în condiţii de activitate practică au indicat faptul că ProMeris este eficient în tratarea şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Greek: Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα της γάτας ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele, după îndepărtarea cu mâna a blănii dintre omoplaţii pisicii.
Greek: Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια της χορήγησης του προϊόντος.
Romanian: În timpul administrării ProMeris, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau să bea.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris;
Romanian: Pentru ce este utilizat ProMeris?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris;
Romanian: Care este riscul asociat ProMeris?
Greek: Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Romanian: ProMeris este utilizat pentru a trata şi preveni infestările cu purici la pisici.
Greek: Το ProMeris είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μεταφλουμιζόνη.
Romanian: ProMeris este o soluţie transparentă, de culoare galben-ambră, ce conţine metaflumizone ca substanţă activă.
Greek: Το ProMeris, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας αυτής, δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστες ή υπό ανάρρωση γάτες.
Romanian: Asemenea altor produse din acest grup, ProMeris nu trebuie să fie utilizat la animale sau pisici bolnave sau care tocmai şi-au revenit după boală.
Greek: Ενδέχεται να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση και το τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό).
Romanian: Este posibilă o modificare a aspectului blănii (aspect uleios şi părul se alege în smocuri sau are aspect ţepos) la locul aplicării.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris depăşesc riscurile în tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη, η δραστική ουσία του ProMeris, παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων προκαλώντας τον θάνατό τους.
Romanian: Substanţa activă din ProMeris, metaflumizone, intervine în activitatea neurală a puricilor şi, în consecinţă, determină moartea acestor paraziţi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διαρκεί έως 6 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Romanian: Odată aplicat, acesta rămâne activ pe o perioadă de până la 6 săptămâni.
Greek: Το Prometax μπορεί να χρησιμοποιείται με τροφές, ποτά και αλκοόλ.
Romanian: Prometax poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Greek: Δεν πωλείται χωρίστα.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Greek: Παιδιά και έφηβοι
Romanian: • Copii şi adolescenţi:
Greek: Μπορείτε να φοράτε το Prometax διαδερμικό έμπλαστρο σας όταν κάνετε μπάνιο, κολυμπάτε ή είστε στον ήλιο:
Romanian: Puteţi purta Prometax plasturele dumneavoastră transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
Greek: • Παίρνετε το Prometax δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Romanian: • Luaţi Prometax de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Ωστόσο, το Prometax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Romanian: Cu toate acestea, Prometax poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Prometax θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Prometax în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Greek: Αξιολογήθηκε ως σοβαρός σε ≤2,2% των ασθενών σε αυτές τις μελέτες και σε ≤3,7% των ασθενών που λάμβαναν Prometax διαδερμικά έμπλαστρα σε μια δοκιμή σε Ιάπωνες.
Romanian: Aceasta a fost evaluată ca fiind severă la ≤2,2% dintre pacienţii din aceste studii şi la ≤3,7% dintre pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici într-un studiu la pacienţi japonezi.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαΐου 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2008
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ξεκινούν θεραπεία για πρώτη φορά και ασθενείς οι οποίοι επαναξεκινούν την θεραπεία με Prometax μετά από διακοπή, παρακαλούνται να ξεκινήσουν με την δεύτερη εικόνα.
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Prometax după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
Greek: Το Prometax δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Prometax.
Romanian: Prometax nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Prometax.