FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ASC pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑37% (↑30% ↑45%) Cmax pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑34% (↑20% ↑51%) Cmin pentru fumarat de tenofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑37% (↑30% ↑45%) Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑34% (↑20% ↑51%) Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate ↑29% (↑21% ↑36%)
Romanian: Numărul de CD4 <50 celule/mm3
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Romanian: Cmax pentru nevirapină ↑21% (↑11%
Maltese: Cmax ta' Nevirapine ↑21% (↑11%
Romanian: Atazanavir Mylan este un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Romanian: Săptămâna 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Săptămâna 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
Romanian: ASC pentru 25-O-dezacetil-rifabutină Cmax pentru 25-O-dezacetil-rifabutină Cmin pentru 25-O-dezacetil-rifabutină
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Romanian: Cmax pentru etinilestradiol ↓16%
Maltese: Cmax ta' Ethinyloestradiol ↓16%
Romanian: Cmin pentru didanozină ↑25% (↓8%
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑25% (↓8%
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
Romanian: Fluvastatina este parţial metabolizată pe calea citocromului CYP2C9.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Romanian: Inhibitori de integrază
Maltese: Inibituri tal-Integrase
Romanian: Cmax pentru didanozină ↓38% (↓48%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓38% (↓48%
Romanian: PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: Medie geometrică (CV%) ASC ng•h/ml Medie geometrică (CV%)
Maltese: Medja ġeometrika (CV%) AUC ng•h/mL Medja ġeometrika (CV%)
Romanian: 60 capsule.
Maltese: 60 kapsula iebsa.
Romanian: 100 mg cel puţin 35
Maltese: 100 mgb mill-inqas 35
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
Romanian: ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561% Cmax ta' Voriconazole ↑438% Cmin ta' Voriconazole ↑765%
Romanian: Cmax pentru norgestimat ↑68% (↑51%
Maltese: Cmax ta' Norgestimate ↑68% (↑51%
Romanian: Concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentraţiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% 82-89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Romanian: ASC pentru nevirapină ↑26% (↑17%
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26% (↑17%
Romanian: 60 x 1 capsule.
Maltese: 60 x 1 kapsula iebsa.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Romanian: Cmin pentru nevirapină ↑35% (↑25%
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑35% (↑25%
Romanian: Imunosupresoare
Maltese: Immunosuppressanti
Romanian: Susceptibilitatea FC în celulele de cultură relativ la referinţa tip sălbatic a fost măsurată folosind PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, SUA)
Maltese: [FC]>5.2). Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Romanian: ASC pentru claritromicină ↑94%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94%
Romanian: au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau focale şi pneumonie cu Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Romanian: 50 până la <100 celule/mm3
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
Romanian: În studiile clinice AI424-397 şi AI424-451, durata medie a tratamentului cu atazanavir pulbere orală la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 11 ani a fost de 80 săptămâni.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru evenimentele adverse asociate administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , inclusiv tulburări renale.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għal reazzjonijiet avversi assoċjati ma' tenofovir disoproxil fumarate, inkluż disturbi renali.
Romanian: 14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Romanian: Cmin pentru atazanavir 1,3% (↓10%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir1.3 % (↓10%
Romanian: Cmin pentru claritromicină ↑160%
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160%
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67% Cmax ta' Buprenorphine ↑37% Cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %f(pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili) Toţi pacienţii 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) NA
Maltese: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Romanian: urticarie, alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Maltese: urtikarja, alopeċja, ħakk; rari: is-sindromu ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet,
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↑91% (↑66%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↑91% (↑66%
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate la Săptămâna 48a şi la Săptămâna 96 (Studiul 045)
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Romanian: mai puţin frecvente: hipersensibilitate
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
Romanian: Cmax pentru 14-OH claritromicină
Maltese: Cmax ta' 14-OH clarithromycin
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin şi ASC a atazanavir a fost de 654 (76%) ng/ml şi, respectiv, 44185 (51%) ng x h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
Romanian: Cmin pentru 14-OH claritromicină
Maltese: Cmin ta' 14-OH clarithromycin
Romanian: După administrarea dozei unice de 400 mg 14C-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79% u 13% tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 capsule
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 kapsula iebsa
Romanian: Cmax pentru atazanavir 5% (↓17%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir5 % (↓17%
Romanian: Pentru recomandări privind doza vezi pct. 4.2, iar pentru date de farmacocinetică vezi pct. 5.2.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara ssezzjoni 5
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
Romanian: Săptămâna 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Săptămâna 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN HIV < 50 copii/ml, % după Caracteristicile Iniţialed
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid
Romanian: Rezultate clinice
Maltese: Riżultati kliniċi
Romanian: (ARN HIV ≥ 400 copii/ml).
Maltese: RNA ≥400 kopja/ml).
Romanian: frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la atazanavir în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Maltese: madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n = 2,321).
Romanian: Atazanavir Mylanconţine lactoză
Maltese: Atazanavir Mylan fih lactose
Romanian: 150 mg
Maltese: TA' 150 MG
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 capsule.
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 60 kapsula iebsa.
Romanian: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Romanian: frecvente: erupţie cutanată tranzitorie; mai puţin frecvente: eritem polimorfa,b, erupţii cutanate toxicea,b, erupţii cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)a,b, angioedema,
Maltese: komuni: raxx; mhux komuni: eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)a,b, anġjoedemaa,
Romanian: Alte modificări ale testelor de laborator exprimate clinic (Gradele 3 sau 4) s-au raportat la ≥ 2% din pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin atazanavir şi unul sau mai mulţi INRT: concentraţie plasmatică crescută a creatinkinazei (7%), concentraţie serică crescută a alaninaminotransferazei / transaminazei glutam-piruvice (ALT/TGP) (5%), neutropenie (5%), concentraţie serică crescută a aspartataminotransferazei / transaminazei glutam-oxaloacetice (AST/TGO) (3%), concentraţie plasmatică crescută a lipazei (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2% tal-pazjenti li jirċievu lkura bi atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7%), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5%), newtrofili baxxi (5%), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↓59% (↓73%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓59% (↓73%
Romanian: Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile (ritonavir 100 mg capsule de două ori pe zi)
Maltese: Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Romanian: Substituţii de novo la pacienţii trataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 045, 48 săptămâni) Frecvenţa
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
Romanian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi) n=123
Maltese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg darbtejn kuljum) n=123
Romanian: Atazanavir (am): 2 ore după omeprazol
Maltese: Atazanavir (am): siegħa wara omeprazole
Romanian: Atazanavir, administrat la 1 oră după ddI+d4T (repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↔3% (↓36%
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↔3% (↓36%
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Romanian: frecvente: icter; mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistităa
Maltese: komuni: suffejra; mhux komuni: epatite, kolelitjażia, kolestażia; rari: epatosplenomegalija, koleċistitea
Romanian: * Într-o analiză combinată a mai multor studii clinice, atazanavir/ritonavir 300/100 mg în administrare concomitentă cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (n = 39) a fost comparat cu atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n = 33).
Maltese: * F'analiżi kombinata minn bosta studji kliniċi, atazanavir/ritonavir 300/100 mg mogħti fl-istess ħin ma' tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) tqabbel ma' atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Romanian: Concentraţiile similare ale atazanavir au crescut cu 13% durata potenţialului de acţiune (APD90) în studiu pe fibre Purkinje la iepure.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13% iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Romanian: S-au administrat la voluntari sănătoşi doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariţia reacţiilor adverse simptomatice.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↓84% (↓90%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓84% (↓90%
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în bilă ca şi alţi metaboliţi liberi sau glucuronidaţi.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Romanian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg o dată pe zi) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) n=120
Romanian: Cincisprezece din 120 (13%) pacienţi din braţul de tratament atazanavir + ritonavir şi 17 din 123 (14%) pacienţi din braţul de tratament lopinavir + ritonavir au prezentat patru sau mai multe substituţii IP L10, M46, I54, V82, I84 şi L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13%)pazjent li ħadu atazanavir + fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14%) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea atazanavir + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir.
Maltese: Atazanavir + saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Romanian: Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu Atazanavir Mylan.
Maltese: Raxx serju tal-ġilda, inkluż is-Sindromu ta' Stevens-Johnson, ġie rrapportat f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu atazanavir.
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele de potasiu cardiace umane clonate (hERG), au fost inhibate în proporţie de 15% în cazul unei concentraţii de atazanavir (30 μM) corespunzătoare la 30 de ori concentraţia de medicament liber Cmax la om.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15% f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 capsule.
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 kapsula iebsa.
Romanian: Dintre 1151 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, 177 au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, iar dintre 655 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 300 mg o dată pe zi şi ritonavir 100 mg o dată pe zi, 97 pacienţi au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C.
Maltese: Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34% (↓41%
Maltese: Didanosine (mal-ikel) AUC ta' Didanosine ↓34% (↓41%
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↓23% (↓43%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓23% (↓43%
Romanian: Atazanavir (am): 1 oră după omeprazol
Maltese: Atazanavir (am): sagħtejn wara omeprazole
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓19% (↓35%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓19% (↓35%
Romanian: Doza de ritonavir* administrat o dată pe zi (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Romanian: ASC pentru rifabutină ↑48% (↑19% Cmax pentru rifabutină ↑149% (↑103% Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%
Maltese: AUC ta' Rifabutin ↑48% (↑19% Cmax ta' Rifabutin ↑149% (↑103% Cmin ta' Rifabutin ↑40% (↑5%
Romanian: Cmax pentru noretindronă ↑67% (↑42%
Maltese: Cmax ta' Norethindrone ↑67 % (↑42
Romanian: ASC pentru atazanavir ↔3% (↓14% Cmax pentru atazanavir ↔2% (↓13% Cmin pentru atazanavir ↓14% (↓32% Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil) La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↔3% (↓14% Cmax ta' Atazanavir ↔2% (↓13% Cmin ta' Atazanavir ↓14% (↓32% B'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓36% Cmax pentru ritonavir ↓27% Cmin pentru ritonavir ↓45%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓36% Cmax ta' Ritonavir ↓27% Cmin ta' Ritonavir ↓45%
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2, „Atazanavir Mylan conţine lactoză"), crospovidonă, stearat de magneziu.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, "Atazanavir Mylan fih il-lactose"), crospovidone, magnesium stearate.
Romanian: Asocierea cu inhibitorul PDE5 - sildenafil atunci când se utilizează numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) (vezi pct. 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, % a
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a Il-pazjenti kollha
Romanian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Maltese: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
Romanian: * Într-o analiză combinată, atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg (n = 33) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir (n = 28).
Maltese: * F'analiżi kombinata, atazanavir 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
Romanian: Învelişul capaculuicapsulei de 200 mg Dioxid de titan (E171) Carmin indigo (E132) Gelatină
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Ġelatina
Romanian: 15 până la mai puţin de 35 Cel puţin 35 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Mill-inqas 35 *Kapsuli, pilloli jew s-soluzzjoni orali ta' ritonavir jistgħu jintużaw.
Romanian: Atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate subtipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Maltese: Atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Romanian: Reducerea dozei de claritromicină poate determina concentraţii subterapeutice de 14-OH claritromicină.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓89% (↓94%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓89% (↓94%
Romanian: S-a evaluat profilul de siguranţă al administrării atazanavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în cadrul unor studii clinice controlate la 1806 pacienţi adulţi cărora li s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi (1151 pacienţi, 52 săptămâni durata mediană şi 152 săptămâni durata maximă) sau atazanavir 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi (655 pacienţi, 96 săptămâni durata mediană şi 108 săptămâni durata maximă).
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Romanian: Tabelul 3.
Maltese: Tabella 7:
Romanian: ANTIRETROVIRALE
Maltese: ANTI-RETROVIRALI
Romanian: ASC pentru etinilestradiol ↑48%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol ↑48 %
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓23% (↓32% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓33% Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓23% (↓32% Cmax ta' Atazanavir ↓23% (↓33% Cmin ta' Atazanavir ↓20% (↓31% F'voluntiera b'saħħithom b'atazanavir/ritonavir b'doża miżjuda ta' 400/100 mg darba kuljum Famotidine 40 mg darbtejn kuljum
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↓31% (↓46%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓31% (↓46%
Romanian: ASC pentru etinilestradiol ↓19%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol↓19%
Romanian: DISFUNCŢIE ERECTILĂ
Maltese: DISFUNZJONI TAL-EREZZJONI
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↔3% (↓39%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔3% (↓39%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓61% (↓65% Cmax pentru atazanavir ↓66% (↓62% Cmin pentru atazanavir ↓65% (↓71%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓61% (↓65% Cmax ta' Atazanavir ↓66% (↓62% Cmin ta' Atazanavir ↓65% (↓71%
Romanian: Capsule de 150 mg
Maltese: Kapsuli ta' 150 mg
Romanian: Mecanismul este reprezentat de inhibarea UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu huwa inibizzjoni ta' UGT1A1.
Romanian: 310 (n=165) a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi
Maltese: 310 (n=165) a Għadd medju taċ-ċelluli tal-linja bażi fil-CD4 kien 214 ċellula/mm3 (firxa minn 2 sa 810
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓22% (↓35%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓22% (↓35%
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↔12% (↓16%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔12% (↓16%
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE
Maltese: ANTIMIKOBATTERIĊI
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 84 mg Capsule de 200 mg
Maltese: Kull kapsula fiha 84 mg ta' lactose monohydrate.
Romanian: Atazanavir 300 mg capsule
Maltese: 300 mg kapsuli
Romanian: Subiecţi fără alelă CYP2C19 funcţională
Maltese: Individwi mingħajr allele CYP2C19 funzjonali.
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% Cmax ta' Ritonavir ↓11% (↓24% Cmin ta' Ritonavir ↓19% (↓35%
Romanian: Substituţii de novo la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 138, 96 săptămâni) Frecvenţa
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet De novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 şi UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Romanian: Amiodaronă, Lidocaină administrată sistemic,
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin şi ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv, 14874 (91%) ng x h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12% (↓17% Cmax ta' Ritonavir ↓9% (↓17% Cmin ta' Ritonavir ↓25% (↓35%