FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W roku 2011 w ocenie przeprowadzonej u dzieci na poziomie krajowym przez francuską agencję nadzorującą leki podkreślono, że pomimo wprowadzanych przez lata działań służących zminimalizowaniu ryzyka w dalszym ciągu zgłaszane są działania niepożądane.
Latvian: Francijas Zāļu aģentūra 2011. gadā , pārskatot lietošanu bērniem dalībvalstu līmenī , akcentēja, ka, neraugoties uz dažādiem gadu gaitā īstenotiem riska mazināšanas pasākumiem, aizvien tiek saņemti ziņojumi par blakusparādībām.
Polish: Zmiany mają przede wszystkim na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego
Latvian: Pārmaiņu galvenais mērķis ir mazināt neiroloģisku blakusparādību risku
Polish: W trakcie procedury ponownej oceny Komitet potwierdził swoje zalecenie, zgodnie z którym metoklopramid powinien być dopuszczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (do 5 dni), nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia, natomiast w przypadku dzieci powyżej 1 roku życia powinien być stosowany wyłącznie jako lek drugiego rzutu (po rozważeniu lub wypróbowaniu innych metod leczenia) w zapobieganiu późnym nudnościom i wymiotom występującym po chemioterapii, a także w leczeniu nudności i wymiotów występujących po zabiegach chirurgicznych.
Latvian: Pārskatīšanas laikā Komiteja apstiprināja tās ieteikumu, ka metoklopramīdu drīkst reģistrēt vienīgi īslaicīgai lietošanai (līdz piecām dienām ), ka to nedrīkst lietot bērniem līdz viena gada vecumam un ka bērniem pēc viena gada vecuma to drīkst lietot vienīgi kā otrās izvēles līdzekli (pēc tam, kad apsvērti vai izmēģināti citi ārstēšanas līdzekļi) vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc ķīmijterapijas, kā arī sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas.
Polish: W związku z tym agencja ta zwróciła się do CHMP o przeprowadzenie oceny stosunku korzyści do ryzyka we wszystkich grupach pacjentów, w szczególności u dzieci i osób starszych.
Latvian: Tādēļ Francijas Zāļu aģentūra lūdza CHMP novērtēt ieguvumu un riska attiecību visās populācijās, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.
Polish: • W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego lub innych działań niepożądanych metoklopramid jest obecnie zatwierdzony wyłącznie do stosowania krótkotrwałego (do 5 dni).
Latvian: • Lai mazinātu neiroloģisku un citu nevēlamu blakusparādību risku, metoklopramīds tagad ir reģistrēts vienīgi īslaicīgai lietošanai (līdz piecām dienām ).
Polish: • Dowody wskazują również na skuteczność w leczeniu nudności i wymiotów związanych z ostrą migreną, jednak wydaje się, że stosowanie dawek powyżej 10 mg nie zwiększa skuteczności.
Latvian: • Pierādījumi arī liecināja par iedarbīgumu ar migrēnu saistītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, bet tie liecināja, ka par 10 mg lielākas devas nepalielina efektivitāti.
Polish: Do informacji o produkcie zostanie dołączona tabela dawkowania dla dzieci.
Latvian: Zāļu aprakstā būs iekļauta dozēšanas tabula bērniem.
Polish: Dowody dotyczące dożylnego podawania metoklopramidu w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów sugerują, że jest on równie skuteczny jak inne zatwierdzone leki.
Latvian: Pierādījumi par metoklopramīda lietošanu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā liecina, ka tas ir tikpat efektīvs kā citi reģistrētie ārstēšanas līdzekļi.
Polish: Jest on podawany w postaci wstrzyknięć, drogą doustną lub w postaci czopków.
Latvian: To lieto injekcijas veidā, iekšķīgi vai supozitoriju veidā.
Polish: Na wniosek producenta roztworów doustnych o wyższej mocy dawki Komitet ponownie rozpatrzył dowody na poparcie jego stanowiska, według których roztwory doustne o mocy dawki wyższej niż 1 mg/ml nie powinny już być dostępne, jak również argumenty i propozycje zminimalizowania tego ryzyka przedstawione przez firmę, w szczególności te dotyczące ograniczenia stosowania roztworu o wyższej mocy dawki u dzieci.
Latvian: Pēc lielāka stipruma perorālo šķīdumu ražotāja lūguma Komiteja pārskatīja pierādījumus, uz kuriem balstīts tās secinājums, ka perorāliem šķīdumiem, kuru stiprums pārsniedz 1 mg/ml, vairs nevajadzētu būt pieejamiem, kā arī uzņēmuma iesniegtos argumentus un ierosinājumus riska mazināšanai, proti, lielāka stipruma šķīduma lietošanas ierobežošanu bērniem.
Polish: W przypadku dzieci zalecana dawka wynosi od 0,1 do 0,15 mg na kg masy ciała, maksymalnie trzy razy na dobę.
Latvian: Bērniem ieteicamā deva ir 0,1-0,15 mg uz kg ķermeņa masas, lietojot atkārtoti līdz trim reizēm dienā.
Polish: • W przypadku pacjentów, którzy regularnie przyjmują metoklopramid, leczenie należy zweryfikować podczas rutynowej (nie pilnej) wizyty u lekarza.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik regulāri lieto metoklopramīdu, plānotā (nevis ārkārtas) medicīniskā apmeklējuma laikā jāpārskata ārstēšana.
Polish: Stymuluje on także pracę żołądka oraz górnego odcinka jelita, przyspieszając przemieszczanie się pokarmu przez układ pokarmowy.
Latvian: Tas stimulē arī kuņģa un zarnu trakta augšdaļas kustības, paātrinot satura pārvietošanos pa zarnām.
Polish: Metoklopramid jest lekiem o działaniu przeciwwymiotnym (lekiem stosowanym w łagodzeniu nudności i wymiotów), działającym na część mózgu odpowiedzialną za uczucie nudności.
Latvian: Metoklopramīds ir zāles, kas darbojas kā pretvemšanas līdzeklis (zāles, ko lieto sliktas dūšas un vemšanas mazināšanai), ietekmējot to galvas smadzeņu daļu, kas izraisa sliktas dūšas sajūtu.
Polish: Stwierdzono również istotną liczbę zgłoszeń dotyczących przypadków przedawkowania u dzieci, w szczególności po zastosowaniu płynnych preparatów doustnych.
Latvian: Konstatēja arī nozīmīgu skaitu ziņojumu par zāļu pārdozēšanu bērniem, īpaši lietojot šķidrās perorālās zāļu formas.
Polish: • Dane dotyczące stosowania metoklopramidu w leczeniu ostrych nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (ang. chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) były ograniczone i sugerowały, że lek ten jest mniej skuteczny niż antagoniści receptorów 5-HT3 i wymaga podawania wyższych dawek, co wiąże się ze znacznie większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.
Latvian: • Dati par metoklopramīda lietošanu akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) gadījumā bija ierobežoti un liecināja, ka metoklopramīds darbojas sliktāk par 5-HT3 antagonistiem, turklāt bija jālieto lielas tā devas, kas ir saistītas ar būtiski palielinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Polish: Stwierdzono także bardzo rzadkie przypadki poważnych działań niepożądanych względem serca i układu krążenia, zwłaszcza po podaniu w postaci wstrzyknięcia.
Latvian: Bijuši arī ļoti reti gadījumi, kad konstatēta nopietna ietekme uz sirdi vai asinsriti, īpaši pēc injekcijas.
Polish: Oceną tą objęto opublikowane wyniki badań oraz metaanalizy dotyczące skuteczności metoklopramidu, a także analizy zgłoszeń dotyczących podejrzenia działań niepożądanych.
Latvian: To vidū bija publicēti pētījumi un meta-analīzes par metoklopramīda iedarbīgumu un iespējamo nevēlamo blakusparādību ziņojumu analīzes.
Polish: • W przypadku innych chorób przewlekłych korzyści ze stosowania tego leku nie przewyższają ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Latvian: • Citu ilgstošāku traucējumu gadījumā šo zāļu sniegtie ieguvumi neattaisno to blakusparādību risku.
Polish: Chociaż zasugerowano, że dawkowanie roztworu o mocy 1 mg/ml u osób dorosłych byłoby utrudnione ze względu na konieczność przyjęcia dużej liczby kropli, nie powinno to stanowić problemu po zastosowaniu się do zaleceń Komitetu dotyczących podawania płynnych postaci leku przy użyciu przyrządu pomiarowego, takiego jak strzykawka doustna z podziałką.
Latvian: Lai gan bija izteikta doma, ka pieaugušo devu precīza lietošana, izmantojot 1 mg/ml šķīdumu, būtu apgrūtināta, jo nepieciešams liels skaits pilienu, problēmām nevajadzētu būt, ievērojot Komitejas ieteikumu šķidrās zāļu formas ievadīt ar mērierīci, piemēram, graduētu perorālo šļirci.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych było większe po podaniu kilku dawek, choć zazwyczaj na wczesnym etapie leczenia, natomiast w przypadku wolniejszego podawania leku w infuzji dożylnej było ono mniejsze.
Latvian: Ekstrapiramidālie traucējumi biežāk radās pēc vairāku devu lietošanas, lai gan parasti ārstēšanas sākumā, to iespējamība bija mazāka, ievadot metoklopramīdu intravenozi lēnākas infūzijas veidā.
Polish: • Biorąc pod uwagę bardzo rzadkie zgłoszenia ciężkich reakcji sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem metoklopramidu, w szczególności po podaniu dożylnym, należy zachować szczególną ostrożność w grupach pacjentów, którzy mogą być narażeni na większe ryzyko, w tym u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa serca, niewyrównanymi zaburzeniami elektrolitowymi lub bradykardią, jak również u pacjentów przyjmujących inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT.
Latvian: • Ņemot vērā ļoti retos ziņojumus par nopietnām kardiovaskulārām reakcijām saistībā ar metoklopramīdu, īpaši intravenozas ievadīšanas gadījumā, īpaša piesardzība jāievēro paaugstināta riska grupām, tostarp gados veciem cilvēkiem, pacientiem, kuriem ir sirds vadīšanas traucējumi, nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi vai bradikardija, un tiem, kuri lieto citas zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu.
Polish: Brakowało także dowodów na rolę metoklopramidu jako środka wspomagającego w zabiegach chirurgicznych i radiologicznych.
Latvian: Nebija arī pierādījumu, kas apliecinātu nozīmi, lietojot papildterapijas veidā ķirurģisku un radioloģisku procedūru gadījumā.
Polish: Preparaty doustne zawierające więcej niż 1 mg/ml zostaną wycofane z obrotu, a dawki pozostałych płynnych preparatów doustnych należy podawać za pomocą odpowiednio zaprojektowanych strzykawek z podziałką w celu odmierzenia dokładnej ilości leku.
Latvian: Perorālos šķidrumus, kas satur vairāk nekā 1 mg/ml aktīvās vielas, atsauks no tirgus, un pārējo zāļu formu perorālās devas jālieto, izmantojot atbilstoši veidotu graduētu perorālo šļirci, lai nodrošinātu precizitāti.
Polish: W związku z tym nie należy już stosować tego leku w leczeniu chorób takich jak niestrawność, zgaga i refluks żołądkowy oraz przewlekłych (długotrwałych) zaburzeń spowodowanych powolnym opróżnianiem żołądka.
Latvian: Tādēļ tās vairs nedrīkst lietot, lai ārstētu tādus traucējumus kā grēmas, gremošanas traucējumi un skābes atvilnis, vai hroniskus (ilgstošus) traucējumus, kas saistīti ar lēnu kuņģa iztukšošanos.
Polish: Dodatkowo zalecana dawka maksymalna dla osób dorosłych i dzieci powinna zostać ograniczona, natomiast preparaty o wyższej mocy dawki, w tym roztwory doustne o mocy powyżej 1 mg/ml, powinny zostać wycofane z obrotu.
Latvian: Turklāt pieaugušajiem un bērniem jāierobežo maksimālā ieteicamā deva un no tirgus jāatsauc lielāka stipruma zāļu formas, to vidū perorālie šķidrumi, kuru stiprums pārsniedz 1 mg/ml.
Polish: Stwierdzono również pewne dowody sugerujące rolę metoklopramidu w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych radioterapią, jednak podobnie jak wyżej lek wydawał się mniej skuteczny niż antagoniści receptorów 5-HT3.
Latvian: Bija arī daži pierādījumi, kas liecina par nozīmi staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, lai gan atkal tas šķita mazāk efektīvs nekā 5-HT3 antagonisti.
Polish: • W związku z tym zalecane stosowanie u dzieci jest obecnie ograniczone do zapobiegania nudnościom i wymiotom występującym w dniach po podaniu leków przeciwnowotworowych oraz do leczenia nudności i wymiotów występujących po zabiegach chirurgicznych, wyłącznie w przypadku, kiedy stosowanie innych metod leczenia jest nieskuteczne lub niemożliwe.
Latvian: • Tādēļ ieteicamā lietošana bērniem tagad ir ierobežota un ietver sliktas dūšas un vemšanas profilaksi pēc ārstēšanas ar pretvēža zālēm vai sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanu pēc operācijas, turklāt, tikai gadījumos, kad citi ārstēšanas līdzekļi nav efektīvi vai tos nevar lietot.
Polish: Przeprowadzona ocena potwierdziła znane ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak krótkotrwałe zaburzenia pozapiramidowe czy grupa zaburzeń związanych z ruchami mimowolnymi, mogąca obejmować skurcze mięśni (często dotyczące głowy i szyi) oraz dyskinezę późną (niekontrolowane ruchy, np. grymasy lub drżenie).
Latvian: Pārskatīšanā apstiprinājās labi zināmais neiroloģisko reakciju, piemēram, īslaicīgu ekstrapiramidālu traucējumu, dažādu patvaļīgu kustību traucējumu, kas var izraisīt muskuļu spazmas (kas nereti skar galvu un kaklu) un tardīvās diskinēzijas (nekontrolējamu kustību, piemēram, vaibstīšanās un raustīšanās) risks.
Polish: Leku tego nie należy już stosować w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak gastropareza, dyspepsja oraz refluks żołądkowo-przełykowy, ani jako środka wspomagającego przy zabiegach chirurgicznych i radiologicznych.
Latvian: To vairs nedrīkst lietot tādu hronisku traucējumu kā gastroparēzes, dispepsijas un gastro-ezofageālā atviļņa slimības gadījumā, kā arī papildterapijas veidā, veicot ķirurģiskas un radioloģiskas procedūras.
Polish: Zalecenia Agencji opierają się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających metoklopramid we wszystkich wskazaniach i grupach pacjentów.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz metoklopramīdu saturošo zāļu ieguvumu un riska pārskatīšanu visām indikācijām un populācijām.
Polish: Wydaje się, że osoby w podeszłym wieku były bardziej narażone na wystąpienie potencjalnie nieodwracalnej dyskinezy późnej występującej po długotrwałym leczeniu.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem bija lielāks potenciāli neatgriezeniskas tardīvās diskinēzijas risks pēc ilgstošākas ārstēšanas.
Polish: • W przypadku osób dorosłych metoklopramid jest nadal wskazany do stosowania w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (ang. postoperative nausea and vomiting, PONV), nudnościom i wymiotom wywołanym przez radioterapię oraz późnym (ale nie ostrym) nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię, jak również w leczeniu objawowym nudności i wymiotów, w tym związanych z ostrą migreną (w tych przypadkach może być także stosowany do poprawy wchłaniania doustnych środków przeciwbólowych).
Latvian: • Pieaugušajiem metoklopramīds aizvien ir indicēts pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV), staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas un vēlīnas (bet ne akūtas) ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, kā arī sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai ārstēšanai arī gadījumos, kas saistīti ar akūtu migrēnu (kad to var lietot arī perorālo pretsāpju līdzekļu uzsūkšanās uzlabošanai).
Polish: • Preparaty podawane dożylnie o stężeniu powyżej 5 mg/ml oraz czopki zawierające 20 mg leku również zostaną wycofane z obrotu.
Latvian: • Atsauks arī intravenozās zāļu formas, kuru koncentrācija pārsniedz 5 mg/ml, un supozitorijus, kas satur 20 mg aktīvās vielas.
Polish: • W przypadku dzieci metoklopramid jest zatwierdzony wyłącznie jako lek drugiego rzutu do stosowania w zapobieganiu późnym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią oraz w leczeniu rozpoznanych PONV.
Latvian: • Bērniem metoklopramīds ir reģistrēts vienīgi kā otrās izvēles zāles vēlīnas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un diagnosticētas PONV ārstēšanai.
Polish: Lek ten jest dopuszczony do stosowania w wielu wskazaniach różniących się w poszczególnych państwach członkowskich i jest dostępny w różnych postaciach obejmujących preparaty do wstrzykiwań (podawane dożylnie lub domięśniowo), tabletki lub płyny doustne oraz czopki.
Latvian: Tas ir reģistrēts dažādām indikācijām, kas atšķiras Eiropas Savienības dalībvalstīs, un ir pieejams dažādās zāļu formās, tostarp injekciju veidā (ievadīšanai vēnā vai muskulī), tablešu vai iekšķīgi lietojamu šķidrumu un supozitoriju veidā.
Polish: Wpływ metoklopramidu na perystaltykę jelit może być korzystny w przypadku podawania doustnego z lekami przeciwbólowymi w sytuacjach ostrych.
Latvian: Metoklopramīda ietekme uz zarnu motilitāti var sniegt ieguvumu, lietojot iekšķīgi kopā ar pretsāpju līdzekļiem šajā akūtajā situācijā.
Polish: W przypadku osób dorosłych Komitet zalecił stosowanie tego leku w leczeniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, radioterapią i zabiegami chirurgicznymi oraz w zapobieganiu im, a także w leczeniu migreny.
Latvian: Pieaugušajiem Komiteja šīs zāles ieteica lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai, piemēram, saistībā ar ķīmijterapiju, staru terapiju, operāciju un ārstējot migrēnu.
Polish: Zalecenia są wynikiem ponownej oceny wydanej przez Komitet w dniu 26 lipca 2013 r., przeprowadzonej na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Vēlāk pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka lūguma pārskatīja Komitejas 2013. gada 26. jūlija sākotnējo atzinumu.
Polish: Leki zawierające metoklopramid zostały dopuszczone do obrotu w poszczególnych państwach członkowskich UE w różnych zatwierdzonych wskazaniach, takich jak nudności i wymioty o różnym podłożu (np. po stosowaniu chemioterapii lub radioterapii w leczeniu nowotworów, po zabiegach chirurgicznych lub w związku z migreną) oraz zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego (schorzenia, w których normalne przemieszczanie się pokarmu przez przewód pokarmowy jest spowolnione).
Latvian: Metoklopramīdu saturošās zāles ir atsevišķi reģistrētas konkrētās Eiropas Savienības dalībvalstīs, arī apstiprinātās indikācijas ir dažādas, piemēram, dažādas etioloģijas slikta dūša un vemšana (piemēram, pēc ārstēšanas ar pretvēža ķīmijterapiju vai staru terapiju, pēc operācijas vai saistībā ar migrēnu) un kuņģa-zarnu trakta motilitātes traucējumi (gadījumi, kad normāla uztura pārvietošanās pa zarnām ir aizkavēta).
Polish: • Zgłoszenia dotyczące reakcji sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem metoklopramidu okazały się bardzo rzadkie i najczęściej były związane z dożylnym podawaniem preparatów u pacjentów obarczonych ryzykiem wystąpienia chorób układu krążenia, w tym niedociśnienia, wstrząsu, omdlenia, bradykardii lub bloku przedsionkowo-komorowego oraz nagłego zatrzymania krążenia.
Latvian: • Ziņojumi par kardiovaskulārām reakcijām saistībā ar metoklopramīdu bija ļoti reti un galvenokārt saistīti ar intravenozām zāļu formām, kas lietotas pacientiem ar esošu sirds slimību risku; to vidū bija hipotensija, šoks, sinkope, bradikardija vai atrioventrikulāra blokāde un sirdsdarbības apstāšanās.
Polish: Jednak CHMP doszedł do wniosku, że pomimo pewnych korzyści wynikających ze stosowania płynnej postaci leku, takich jak łatwiejsze dostosowanie dawek u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub wątroby, roztwór o mocy 1 mg/ml można stosować w sytuacjach, kiedy podawanie płynnej postaci leku byłoby stosowne.
Latvian: Tomēr CHMP secināja, ka, lai gan šķidrajām zāļu formām bija daži ieguvumi, piemēram, vieglāka devu pielāgošana pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību, 1 mg/ml šķīdumu var lietot gadījumos, kad ir piemērota šķidra zāļu forma, un Komiteja nebija pārliecināta, ka ierosinātie ierobežojumi būtu pietiekami, lai mazinātu zāļu lietošanas kļūdu un pārdozēšanas risku bērniem.
Polish: Stosowanie metoklopramidu przez dłuższy okres może doprowadzić do wystąpienia innych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, które mogą częściej dotyczyć osób starszych.
Latvian: Citas nervu sistēmas blakusparādības var rasties, lietojot metoklopramīdu ilgstoši, un biežāk tās rodas gados vecākiem cilvēkiem.
Polish: • Z przypadkami przedawkowania u dzieci związane jest zwłaszcza podawanie płynnych preparatów doustnych.
Latvian: • Īpaši perorālās šķidrās zāļu formas ir saistītas ar zāļu pārdozēšanu bērniem.
Polish: Mimo że dyskineza późna była częściej zgłaszana u osób starszych, ryzyko wystąpienia ostrych (krótkotrwałych) działań niepożądanych ze strony układu nerwowego jest większe u dzieci i wzrasta po podaniu wyższych dawek lub w przypadku długotrwałego leczenia.
Latvian: Akūtu (īslaicīgu) neiroloģisku reakciju risks lielāks ir bērniem, lai gan par tardīvo diskinēziju biežāk ziņots gados vecākiem cilvēkiem, un risks ir palielināts, lietojot lielas devas, vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā.
Polish: • Metoklopramid jest stosowany w leczeniu nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów wywołanych przyjmowaniem leków przeciwnowotworowych lub radioterapią, zabiegiem chirurgicznym lub atakiem migreny, a także w zapobieganiu im.
Latvian: • Metoklopramīdu lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, tostarp sliktu dūšu un vemšanu, ko var izraisīt pretvēža zāles vai staru terapija, operācija vai migrēnas lēkme.
Polish: • Metoklopramid powoduje niekiedy krótkotrwałe działania niepożądane ze strony układu nerwowego, wywołując mimowolne ruchy, takie jak drżenie i tiki nerwowe, które częściej występują u dzieci i osób młodych oraz po podaniu wysokich dawek.
Latvian: • Zināms, ka metoklopramīds dažreiz izraisa īslaicīgas blakusparādības, kas ietekmē nervu sistēmu , kā rezultātā rodas patvaļīgas kustības, piemēram, raustīšanās un nervu tiki.
Polish: • Aby obniżyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dawki dożylne należy podawać w powolnym bolusie przez co najmniej 3 minuty.
Latvian: • Intravenozās devas jāievada lēnas bolus injekcijas veidā vismaz trīs minūšu laikā, lai mazinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Polish: • U dzieci i osób dorosłych maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg na kg masy ciała.
Latvian: • Pieaugušajiem un bērniem maksimālā deva 24 stundu laikā ir 0,5 mg uz kg ķermeņa masas; pieaugušajiem tradicionālo zāļu formu parastā deva (ievadīšanai visos veidos) ir 10 mg līdz trim reizēm dienā.
Polish: Podawanie takich płynnych preparatów doustnych jest związane z przypadkami przedawkowania u dzieci.
Latvian: Ir zināmi zāļu pārdozēšanas gadījumi bērniem, lietojot šādus perorālus šķidrumus.
Polish: Numer Pozwolenia EU
Latvian: (ES) numurs Nosaukums Stiprums
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Latvian: (Skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Różnice etniczne
Latvian: Etniskas atšķirības
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Polish: Bezsenność, depresja,
Latvian: Bezmiegs, depresija
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Polish: Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Micardis un kādam nolūkam to lieto
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Polish: Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Latvian: Vienā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc to biežuma: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kam telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Polish: Całkowity klirens osoczowy (Cltot) jest duży (około 1000 ml/min) w porównaniu z przepływem wątrobowym krwi (około 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1500 ml/min).
Polish: Ważne jest, aby lek Micardis przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Latvian: Ir svarīgi lietot Micardis katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Micardis u kobiet w ciąży.
Latvian: Nav adekvātu datu par Micardis lietošanu grūtniecēm.