FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pipéracilline, pénicilline semisynthétique à large spectre exerce une activité bactéricide par inhibition à la fois de la synthèse du septum et de la paroi cellulaire.
Lithuanian: Piperacilinas yra plataus veikimo spektro pusiau sintetinis penicilinas, kuris veikia baktericidiškai, slopindamas bakterijų sienelės ir pertvaros sintezę.
French: Infections intra-abdominales compliquées
Lithuanian: Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
French: Solution injectable de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) Eau pour préparations injectables(1)
Lithuanian: * Suderinami ruošimui skirti tirpikliai 0,9 % (9 mg/ml) natrio chlorido injekcinis tirpalas; sterilus injekcinis vanduo(1);
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti tinklalapyje Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vartojimo nurodymai
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, nausées jaunisse, stomatite, constipation, dyspepsie colite pseudomembraneuse, douleur abdominale
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pykinimas gelta, stomatitas, vidurių užkietėjimas, dispepsija pseudomembraninis kolitas, pilvo skausmas
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
Lithuanian: Tazocin gali būti gydomi karščiuojantys pacientai, kuriems pasireiškia neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos.
French: Infections et infestations
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos grybelių sukelta superinfekcija
French: Tazocilline 2 g / 0,25 g est administré par perfusion intraveineuse (pendant 30 minutes)
Lithuanian: Tazocin 2 g/0,25 g galima suleisti infuzija į veną (per 30 minučių).
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicaments soumis à prescription médicale.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour utilisation intraveineuse après reconstitution et dilution.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Paruoštą ir praskiestą vartoti į veną.
French: Les méthodes non-enzymatiques de mesure du glucose urinaire peuvent conduire à des résultats faussement positifs, comme avec les autres pénicillines.
Lithuanian: Kaip ir kitų penicilinų atveju, nefermentiniais gliukozės nustatymo šlapime metodais galima gauti klaidingai teigiamus rezultatus.
French: Affections du rein et des voies urinaires augmentation de la créatininémie insuffisance rénale, néphrite tubulointerstitielle augmentation de l'urémie
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas inkstų nepakankamumas, tubulointersticinis nefritas šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas
French: En raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par les bêta-lactamines, il est recommandé d'administrer séparément Tazocilline et l'aminoglycoside.
Lithuanian: Kadangi beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, sumažėja aminoglikozidų aktyvumas, Tazocin ir aminoglikozidus rekomenduojama vartoti atskirai.
French: La dose habituelle est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures, laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Lithuanian: Įprasta dozė yra 4 g piperacilino/0,5 g tazobaktamo, kas 6-8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
French: Comment conserver TAZOCILLINE ?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TAZOCIN
French: Affections hépatobiliaires augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase hépatite, augmentation de la bilirubinémie, augmentation des phosphatases alcalines, augmentation de la gamma glutamyl transférase
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas hepatitas, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, šarminė fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, gliutamiltransferazės suaktyvėjimas
French: Effets indésirables très rares : diminution sévère des globules blancs granuleux dans le sang (agranulocytose), diminution sévère des globules rouges du sang, des globules blancs du sang et des plaquettes (pancytopénie) allongement du temps pour la formation d'un caillot sanguin (allongement du temps de thromboplastine partiel, allongement du temps de prothrombine), test de laboratoire anormaux (test de Coombs direct positif), augmentation des plaquettes (thrombocytémie) diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie), diminution du sucre du sang (glucose), diminution de l'albumine protéine du sang, diminution des protéines totales du sang décollement de la couche supérieure de la peau sur tout le corps (nécrolyse épidermique toxique), réaction allergique grave étendue à tout le corps avec éruption de la peau et des muqueuses et éruptions de la peau variées (Syndrome de Stevens-Johnson) augmentation de l'urée sanguine
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: didelis grūdėtųjų baltųjų kraujo ląstelių (agranuliocitozė) kiekio sumažėjimas, didelis raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija); pailgėjęs kraujo krešulių susidarymas (dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, protrombino laiko pailgėjimas), nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai (teigiama tiesioginė Kumbso reakcija), padidėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitemija); kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas (hipokalemija), cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kraujo baltymo albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, bendrojo baltymo koncentracijos kraujyje sumažėjimas; viso kūno viršutinio odos sluoksnio nusilupimas (toksinė epidermio nekrolizė), sunki viso kūno odos reakcija su odos ir gleivinės išbėrimais bei įvairia odos pažaida (Stivenso ir Džonsono sindromas); azoto kiekio kraujyje esančiame šlapale padidėjimas.
French: Le tableau suivant résume la fréquence d'administration du traitement et la dose en fonction du poids par indication ou affection pour les enfants âgés de 2 à 12 ans :
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrintas 12 metų ir jaunesniems vaikams pagal indikaciją arba būklę taikomas vartojimo dažnis ir dozė, atsižvelgiant į kūno svorį.
French: Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez TAZOCILLINE si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d'urine.
Lithuanian: Jeigu turite pateikti kraujo arba šlapimo mėginį, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate TAZOCIN.
French: Dans les cas où une co-administration est recommandée, TAZOCILLINE est compatible pour une co-administration simultanée par une perfusion en Y uniquement avec les aminoglycosides suivants dans les conditions suivantes :
Lithuanian: Tais atvejais, kai rekomenduojama vartoti kartu, Tazocin yra tinkamas vartoti kartu, atliekant infuziją pro Y formos jungtį, tik su šiais aminoglikozidais šiomis sąlygomis:
French: Dans ce cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinai nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TAZOCILLINE ?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAZOCIN
French: Si vous recevez plus de TAZOCILLINE que vous n'auriez dû Comme vous recevrez TAZOCILLINE d'un médecin ou d'un autre professionnel de santé, il est peu probable que l'on vous donne une mauvaise dose.
Lithuanian: TAZOCIN Jums leis gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas, todėl tikimybė, kad bus suleista neteisinga dozė, yra menka.
French: Chaque flacon de Tazocilline 2 g / 0,25 g contient 5,58 mmol (128 mg) de sodium.
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 2 g/0,25 g buteliuke yra 5,58 mmol (128 mg) natrio.
French: La pipéracilline est excrétée dans le lait maternel en faibles concentrations ; les concentrations de tazobactam n'ont pas été étudiées dans le lait maternel.
Lithuanian: Piperacilinas mažomis koncentracijomis išsiskiria į motinos pieną.
French: Edétate disodique (EDTA) Acide citrique monohydraté
Lithuanian: Citrinų rūgšties monohidratas
French: Le développpement péri/postnatal est altéré (réduction des poids fœtaux, augmentation de la mortalité des petits, augmentation des mort-nés) lors d'une intoxication maternelle après administration intrapéritonéale de tazobactam ou de l'association pipéracilline / tazobactam chez le rat.
Lithuanian: Po suleidimo žiurkėms į pilvo ertmę nustatytas perinatalinio ir (arba) postnatalinio vystymosi pablogėjimas (sumažėjo vaisiaus svoris, padidėjo jauniklių mirtingumas, padaugėjo negyvo vaisiaus gimimo atvejų) ir toksinis poveikis vaikingoms patelėms.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
French: Des réactions croisées avec des polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non-aspergillaire ont été rapportées avec le test Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad.
Lithuanian: Atliekant „Bio-Rad Laboratories" Platelia Aspergillus EIA tyrimus, nustatytos kryžminės reakcijos su ne Aspergillus polisacharidais ir polifuranozėmis.
French: Les effets indésirables graves de TAZOCILLINE sont : -gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps -essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer -éruption cutanée sévère, urticaire ou démangeaisons de la peau -coloration jaune des yeux ou de la peau -altération des cellules sanguines (les signes conprennent : être essouflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron, saignements de nez, ecchymoses).Si vous remarquez l'un de ces effets mentionnés ci-dessus, consultez un médecin immédiatement.
Lithuanian: Sunkus TAZOCIN šalutinis poveikis yra: - veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas - dusulys, švokštimas ar apsunkintas kvėpavimas - gausus odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė - odos ar akių baltymų pageltimas - kraujo ląstelių pažeidimas (požymiai : netikėtas dusulys, raudonas ar rudas šlapimas, kraujavimas iš nosies ir kraujosruvos)
French: Ne pas utiliser TAZOCILLINE après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TAZOCIN vartoti negalima.
French: Cependant la durée du traitement doit être guidée par la sévérité de l'infection, les agents pathogènes et l'évolution clinique et bactériologique du patient.
Lithuanian: Įprasta gydymo pagal daugumą indikacijų trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų, tačiau gydymo trukmė turi būti nustatoma, atsižvelgiant į infekcijos sunkumą, patogeną (-us) ir paciento klinikinės bei bakteriologinės būklės eigą.
French: Des cas de surdosage avec pipéracilline / tazobactam ont été rapportés après commercialisation.
Lithuanian: Pateikus preparatą į rinką, nustatyta piperacilino/tazobaktamo perdozavimo atvejų.
French: Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant pielonefritą).
French: Ces réactions ont parfois été associées avec des anomalies des tests de la coagulation, tels que le temps de saignement, agrégation plaquettaire et le temps de prothrombine, et se produisent plus vraisemblablement chez les patients avec une insuffisance rénale.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos buvo susijusios su pakitusiais krešėjimo tyrimų (pvz., krešėjimo laiko, trombocitų agregacijos ir protrombino laiko) rodmenimis.
French: Dans le cas où une co-administration est recommandée, Tazocilline est compatible pour une co-administration simultanée par une perfusion en Y uniquement avec les aminoglycosides suivants dans les conditions suivantes :
Lithuanian: Tais atvejais, kai rekomenduojama vartoti kartu, TAZOCIN yra tinkamas vartoti kartu, atliekant infuziją pro Y formos jungtį, tik su šiais aminoglikozidais šiomis sąlygomis:
French: Chaque flacon de Tazocilline 4 g / 0,5 g contient 11,16 mmol (256 mg) de sodium.
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 4 g/0,5 g buteliuke yra 11,16 mmol (256 mg) natrio.
French: Effets indésirables rares : diminution (anormale) du nombre des globules rouges dans le sang ou des pigments du sang / hémoglobine, diminution (anormale) du nombre des globules rouges dans le sang en raison d'une dégradation prématurée (anémie hémolytique), petites tâches comme des bleus (purpura), saignement du nez (épistaxis) et allongement du temps de saignement, augmentation (anormale) de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) réaction allergique sévère (réaction anaphylactique/anaphylactoïde, y compris choc) rougeur de la peau une certaine forme d'infection du colon (colite pseudomembraneuse), douleurs abdominales inflammation du foie (hépatite), augmentation des produits de dégradation des pigments (bilirubine), augmentation de certains enzymes dans le sang (phosphatase alcaline du sang augmentée, gammaglutamyltransférase augmentée) réactions cutanées avec rougeur et formation de lésions cutanées (exanthème, érythème polymorphe), réactions cutanées avec cloques (dermatite bulleuse) douleurs articulaires et musculaires défaillance des fonctions rénales et problèmes de rein frissons / raideur
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo pigmento/hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, (nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas dėl ankstyvo suirimo (degradacijos) (hemolizinė anemija), taškinės kraujosruvos (rožinis išbėrimas), kraujavimas iš nosies ir kraujavimo laiko pailgėjimas, (nenormalus) tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija); sunki alerginė reakcija (anafilaksinė/anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką); odos paraudimas; tam tikros formos gaubtinės žarnos infekcija (pseudomembraninis kolitas), pilvo skausmas; kepenų uždegimas (hepatitas), kraujo pigmentų irimo produkto (bilirubino) koncentracijos kraujyje padidėjimas, tam tikrų fermentų suaktyvėjimas kraujyje ( šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, gama glutamiltransferazės suaktyvėjimas); odos reakcijos su paraudimu ir odos pakitimų susidarymu (egzantema, daugiaformė eritema), odos reakcijos su pūslelėmis (pūslelinis dermatitas); sąnarių ir raumenų skausmas;
French: Une hypokaliémie peut apparaître chez les patients avec une kaliémie basse ou ceux recevant simultanément des médicaments hypokaliémiants un contrôle périodique du ionogramme peut être recommandé chez de tels patients.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme kalio atsargos yra mažos arba kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, kurie gali mažinti kalio koncentracijas, gali pasireikšti hipokalemija.
French: Par conséquent, des tests de détection enzymatique du glucose urinaire sont nécessaires sous traitement par Tazocilline.
Lithuanian: Todėl gydant Tazocin, reikia taikyti fermentinį gliukozės nustatymo šlapime metodą.
French: Insuffisance hépatique Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
French: TAZOCILLINE est compatible avec une solution de Ringer lactate et une co-administration par une perfusion en Y.
Lithuanian: TAZOCIN yra suderinamas su Ringerio laktato tirpalu ir yra tinkamas leisti kartu pro infuzinės sistemos Y jungtį.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Lithuanian: I priedą (įrašyti nacionalinius duomenis)]
French: Si vous avez plusieurs allergies, assurez-vous d'en parler à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce produit.
Lithuanian: Jeigu yra kelių rūšių alergija, prieš vartodami šį vaistą, būtinai pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui; jeigu anksčiau Jums pasireikšdavo viduriavimas arba jeigu viduriavimas atsirado gydymo metu arba jam pasibaigus.
French: si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l'infection s'aggrave.
Lithuanian: Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą; - jeigu manote, kad Jums pasireiškė nauja arba pasunkėjo esama infekcija.
French: Une étude sur la fécondité et la reproduction générale chez le rat utilisant une administration intrapéritonéale de tazobactam ou l'association pipéracilline / tazobactam a mis en évidence une diminution de la taille des portées et une augmentation chez les fœtus du retard d'ossification et des malformations des côtes lors d'une intoxication maternelle.
Lithuanian: Piperacilino/tazobaktamo poveikio vaisingumui tyrimas po suleidimo žiurkėms į pilvo ertmę parodė vados dydžio sumažėjimą, vaisiaus su uždelstu kaulėjimu atvejų padaugėjimą ir šonkaulių pokyčius.
French: La demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam augmentent approximativement respectivement de 25% et 18%, chez les patients avec une cirrhose hépatique par rapport aux sujets sains.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga kepenų ciroze, organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais, piperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos periodas pailgėja atitinkamai maždaug 25 % ir 18 %.
French: Ringer acetate
Lithuanian: Ringerio acetatas;
French: Qu'est-ce que TAZOCILLINE et contenu de l'emballage extérieur TAZOCILLINE 2 g / 0,25 g est une poudre blanche à blanc cassé fourni dans un flacon.
Lithuanian: TAZOCIN 2 g/0,25 g yra balti arba balkšvi milteliai, tiekiami buteliuke.
French: Tazocilline ne doit pas être mélangé avec d'autres substances dans une seringue ou un flacon de perfusion tant que la compatibilité n'a pas été établie.
Lithuanian: TAZOCIN viename švirkšte ar infuziniame butelyje su kitais vaistiniais preparatais maišyti negalima, kadangi suderinamumo tyrimų neatlikta.
French: Ceux-ci incluent :
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
French: Fréquence d'administration du traitement
Lithuanian: Gydymo trukmė
French: Espèces de Serratia
Lithuanian: Serratia padermės
French: Le mélange des bêta-lactamines avec les aminoglycosides, in vitro, peut entraîner une inactivation importante de l'aminoglycoside.
Lithuanian: Beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, gali gerokai sumažėti aminoglikozido aktyvumas.
French: Adultes neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne
Lithuanian: Karščiuojantys suaugusieji, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos.
French: ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES Micro-organismes aérobies à Gram-positif Enterococcus faecium$,+
Lithuanian: Enterococcus faecium$,+
French: Co-administration de TAZOCILLINE avec les aminoglycosides En raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par les bêta-lactamines, il est recommandé d'administrer séparément TAZOCILLINE et les aminoglycosides.
Lithuanian: Kadangi beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, sumažėja aminoglikozidų aktyvumas, TAZOCIN ir aminoglikozidus rekomenduojama vartoti atskirai.
French: Effets indésirables fréquents : diarrhée, vomissements, nausées éruptions cutanés
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis viduriavimas, vėmimas, pykinimas; odos išbėrimas.
French: Les patients peuvent présenter une excitabilité neuromusculaire ou des convulsions si des doses plus élevées que les doses recommandées sont administrées par voie intraveineuse (particulièrement en cas d'insuffisance rénale).
Lithuanian: Leidžiant į veną didesnę už rekomenduojamą dozę, gali padidėti nervų ir raumenų dirglumas arba ištikti traukulių priepuolis (ypač inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams).
French: La liaison aux protéines de la pipéracilline ou du tazobactam n'est pas modifiée par la présence de l'autre composant.
Lithuanian: Kito junginio buvimas piperacilino arba tazobaktamo jungimuisi prie kraujo plazmos baltymų įtakos neturi.
French: Affections vasculaires hypotension, thrombophlébite, phlébite rougeur
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipotonija, tromboflebitas, flebitas veido paraudimas
French: Nouveau-nés et enfants
Lithuanian: Naujagimiai ir vaikai
French: À la suite de l'évaluation initiale, un certain nombre de listes de questions en suspens ont été examinées.
Lithuanian: Po pradinio vertinimo aptarti keli neišspręstų klausimų sąrašai.
French: Septicémie, bactériémie
Lithuanian: Septicemija, bakteriemija
French: Module 3
Lithuanian: 3 modulis
French: Des indications spécifiques sont examinées ci-dessous par site d'infection.
Lithuanian: Toliau aptariamos konkrečios indikacijos pagal infekcijos vietą.
French: Pour toutes les indications, les différences concernant les pratiques cliniques et les recommandations nationales en matière de traitement sont visées par la formulation «Il doit être tenu compte des instructions officielles sur l'utilisation appropriée des antibiotiques».
Lithuanian: Kalbant apie visas indikacijas, klinikinės praktikos ir nacionalinių gydymo rekomendacijų skirtumai suvienodinami šiuo sakiniu „Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijos dėl tinkamo antibiotikų vartojimo".
French: L'analyse combinée incluait des patients dont les cultures de sang donnaient des résultats positifs, cependant, aucune des études n'avait défini ces patients de manière prospective et il est par conséquent fort probable que la plupart de ces patients ne répondraient pas aux critères de sepsie.
Lithuanian: Į bendrą analizę buvo įtraukti pacientai, kurių kraujo mėginių kultūrų tyrimo rezultatai buvo teigiami, tačiau nė viename iš tyrimų šie pacientai nebuvo iš anksto apibrėžti, todėl yra labai didelė tikimybė, kad dauguma iš šių pacientų neatitiktų sepsio kriterijų.
French: Un groupe de rédaction du CHMP s'est réuni à deux occasions.
Lithuanian: CHMP rengimo grupė buvo sušaukta du kartus.
French: Section 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
French: Le CHMP a par conséquent supprimé cette indication.
Lithuanian: Todėl CHMP šią indikaciją išbraukė.
French: Section 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
French: Le CHMP a examiné les données soumises, mais il a constaté que les études comparatives étaient toutes réalisées à la posologie initiale approuvée aux États-Unis de 3,375 g toutes les 6 heures.
Lithuanian: CHMP įvertino pateiktus duomenis, tačiau atkreipė dėmesį, kad visi palyginamieji tyrimai atlikti taikant pradinį JAV patvirtintą gydymo režimą - 3,375 g kas 6 val.
French: Une information sur l'émergence d'organismes résistants a été ajoutée.
Lithuanian: Taip pat į skyrių įtrauktas teiginys dėl preparatui atsparių organizmų atsiradimo.
French: «Enfants âgés de 2 à 12 ans - Infections intra-abdominales compliquées
Lithuanian: „Vaikai nuo 2 iki 12 metų - Komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
French: Section 5.2.
Lithuanian: 5.2 skyrius.
French: Comme les données cliniques chez les enfants sont très peu nombreuses et devront essentiellement être déduites par extrapolation à partir de la population adulte, l'approbation des indications pour cette population sera influencée par les indications approuvées pour la population adulte.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vaikus yra labai nedaug ir daugiausia jų bus gauta ekstrapoliavus duomenis iš suaugusiųjų populiacijos, šių indikacijų priimtinumui šioje populiacijoje įtakos turės suaugusiųjų populiacijoje pripažintos indikacijos.
French: Toutefois, la formulation proposée par le TAMM n'était en conformité ni avec la terminologie européenne courante ni avec la formulation utilisée dans plusieurs procédures récemment finalisées pour les génériques.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė neatitiko bendros europinės terminologijos ir kelių neseniai užbaigtų procedūrų dėl generinių vaistų metu vartotos formuluotės.