FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aby odnieść korzyści z wlewu insuliny i wykryć możliwe nieprawidłowe działanie pompy insulinowej, zaleca się regularne dokonywanie pomiarów stężenia cukru we krwi.
Romanian: Pentru a obține beneficiile perfuziei cu insulină și pentru a detecta posibile defecțiuni a pompei de insulină, se recomandă să vă măsurați regulat valoarea glicemiei.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane (tabela 2) pochodzą z 6 zakończonych badań klinicznych prowadzonych w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej u osób dorosłych.
Romanian: Reacțiile adverse enumerate mai jos (Tabelul 2), se bazează pe datele din 6 studii de confirmare terapeutice finalizate la adulți.
Polish: • Przed wprowadzeniem igły umyć wodą z mydłem ręce i skórę w miejscu wprowadzania igły,
Romanian: • Înainte de introducerea acului, folosiți săpun și apă pentru a vă spăla pe mâini și pielea la locul inserției acului pentru a evita orice infecție la locul de perfuzie.
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Romanian: Poate fi păstrat la frigider (2°C-8°C).
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę była porównywalna dla produktów leczniczych Fiasp i NovoRapid.
Romanian: Expunerea totală la insulină a fost comparabilă între Fiasp și NovoRapid.
Polish: W przypadku podawania przez pompę insulinową produkt leczniczy nie powinien być rozcieńczany ani mieszany z innymi rodzajami insulin.
Romanian: Atunci când este utilizat în pompele de insulină, nu trebuie diluat sau amestecat cu alt tip de insulină.
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl
Romanian: Ajustarea dozei mmol/l mg/dl
Polish: Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp oceniano w randomizowanym 1:1:1, aktywnie kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 26 tygodni, przeprowadzonym wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, w wieku od 1 do 18 lat (N=777).
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Fiasp au fost studiate într-un studiu clinic controlat activ, randomizat, în proporție de 1:1:1, la copii și adolescenți, cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani, pentru o perioadă de 26 de săptămâni (N=777).
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Romanian: • când să verificați valoarea glicemiei ṣi dacă aveți nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
Polish: Wpływ płci na farmakokinetykę produktu leczniczego Fiasp analizowano całościowo na podstawie danych z badań farmakokinetyki.
Romanian: Influența genului asupra farmacocineticii Fiasp a fost investigată într-o analiză a mai multor studii de farmacocinetică.
Polish: • Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, użyta igła mogła być zablokowana lub uszkodzona.
Romanian: • Dacă 0 nu apare pe contorul de doză după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul utilizat să fie înfundat sau deteriorat.
Polish: • Sprawdzić nazwę i stężenie leku na etykiecie wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera lek Fiasp 100 jednostek/ml.
Romanian: • Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conține Fiasp 100 unități/ml.
Polish: Jeśli wkład stanowi doraźny zapas i nie jest używany, należy go przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Romanian: În cazul în care cartușul este păstrat ca rezervă și nu este utilizat, cartuṣul trebuie păstrat în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Polish: W 2-tygodniowym badaniu krzyżowym wykazano większy efekt obniżania poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu przez produkt leczniczy Fiasp po standaryzowanym teście posiłkowym w przypadku odpowiedzi po 1 godzinie i 2 godzinach (różnica w leczeniu: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI i -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI) w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid z zastosowaniem CSII.
Romanian: Într-un studiu încrucișat de 2 săptămâni, Fiasp a demonstrat un efect mai mare de reducere a glucozei postprandiale după un test alimentar standardizat, în privinţa răspunsului glicemiei la 1oră și respectiv, 2 ore postprandial (diferența de tratament: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]IÎ 95% și -0,99 mmol/l [-1,95;0,03]IÎ 95%) în comparație cu NovoRapid în cazul PCSI.
Polish: Ten lek należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) lub stosować we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Romanian: Acest medicament se administrează prin injecție sub piele (injecție subcutanată) sau în perfuzie continuă în pompe.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak insulina wycieka z końcówki igły.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, puteți vedea un flux de insulină care iese din vârful acului.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Romanian: Dacă selectați o doză greṣită, puteți roti selectorul de doză înainte sau înapoi până la doza corectă.
Polish: • W obrębie tego samego obszaru, należy codziennie zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zmian pod skórą (patrz punkt 4).
Romanian: • Schimbați locul din cadrul zonei unde injectați în fiecare zi pentru a micṣora riscul apariţiei de modificări sub piele (vezi pct. 4).
Polish: Ponadto, produkt leczniczy Fiasp badano w grupie 777 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w randomizowanym badaniu oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo (26 tygodni leczenia).
Romanian: În plus, Fiasp a fost studiat la 777 de pacienți, copii și adolescenți, cu diabet zaharat de tip 1, într-un studiu randomizat de eficacitate și siguranță (26 săptămâni de tratament).
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta deloc insulină, chiar dacă contorul de doză se poate miṣca.
Polish: Objawy zapowiadające duże stężenie cukru we krwi - zazwyczaj pojawiają się stopniowo:
Romanian: Semne de avertizare ale concentrației mari de zahăr în sânge − acestea apar, de regulă, treptat:
Polish: • Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Romanian: • Scoateți prin tragere capacul interior al acului și aruncați-l.
Polish: • ból wywołany uszkodzeniem nerwu - jeżeli stężenie cukru we krwi szybko się poprawia, może wystąpić nerwoból, zwykle przemijający,
Romanian: • Durere cauzată de afecțiunea nervilor - Dacă valoarea concentrației de zahăr din sânge se îmbunătățește foarte rapid, este posibil să apară dureri asociate nervilor, acest efect este, de obicei, temporar.
Polish: INNE OSTRZEŻENIE SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Romanian: ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ A se utiliza doar soluția limpede, incoloră
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) - w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - pentru anumite probleme de inimă sau pentru tensiune arterială mare.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră:
Polish: Produkt leczniczy Fiasp badano z udziałem 2068 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (1143 pacjentów) i z cukrzycą typu 2 (925 pacjentów) w 3 randomizowanych badaniach oceniających skuteczność i bezpieczeństwo (18-26 tygodni leczenia).
Romanian: Fiasp a fost studiat la 2068 pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 (1143 pacienți) și diabet zaharat de tip 2 (925 de pacienți), în 3 studii privind eficacitatea și siguranța, randomizate, (18-26 săptămâni de tratament).
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, we wstrzyknięciu dożylnym lub z użyciem pompy infuzyjnej, należy korzystać z fiolki.
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, injecție intravenoasă sau pompă de perfuzie, trebuie utilizat un flacon.
Polish: U dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Romanian: La copii (6-11 ani) și adolescenți (12-18 ani), Fiasp a demonstrat un debut mai rapid al expunerii și o expunere precoce mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę aspart i stężenie maksymalne po podaniu produktu leczniczego Fiasp były o 30% wyższe w przypadku osób w podeszłym wieku niż u młodszych dorosłych.
Romanian: Expunerea totală la insulină aspart și concentrația maximă după administrarea de Fiasp au fost cu 30% mai mari la subiecții vârstnici, în comparație cu subiecții adulți mai tineri.
Polish: W porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, wpływ wskaźnika BMI na wchłanianie był mniej znaczący w przypadku produktu leczniczego Fiasp, prowadząc do relatywnie wyższej ekspozycji początkowej.
Romanian: În comparație cu NovoRapid, influența IMC asupra absorbției a fost mai puțin pronunțată pentru Fiasp, determinând o expunere inițială mai mare.
Polish: Nie dotykać palcami licznika dawki.
Romanian: Nu atingeți contorul de doză cu degetele dumneavoastră.
Polish: Należy brać to pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego tiazolidynedionami i insulinowymi produktami leczniczymi.
Romanian: Acest fapt trebuie reținut dacă se ia în considerare asocierea tiazolidindionelor cu alte medicamente pe bază de insuline.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Romanian: Adresați-vă medicului dacă:
Polish: Rysunek 1 Uśredniony profil insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 po wstrzyknięciu podskórnym.
Romanian: Figura 1 Profilul mediu al insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 după injecția subcutanată.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Romanian: Dacă arată 80, cel puţin 80 de unităţi au rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Polish: Owo pojawienie się następowało dwukrotnie szybciej (co odpowiada 5 minutom wcześniej), a czas do osiągnięcia 50% stężenia maksymalnego był o 9 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid przy czterokrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 15 minut i dwukrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 30 minut.
Romanian: Debutul acțiunii a fost de două ori mai rapid (echivalent cu 5 minute mai devreme), timpul până la 50% din concentrația maximă a fost cu 9 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid, cu de patru ori mai multă insulină disponibilă în timpul primelor 15 minute și cu de două ori mai multă insulină disponibilă în timpul primele 30 de minute.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CĂILE DE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Fiasp
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Fiasp
Polish: Zmiana stosowanych insulinowych produktów leczniczych Zalecane jest ścisłe monitorowanie stężenia glukozy podczas zmiany z innych insulin doposiłkowych oraz przez kilka początkowych tygodni leczenia.
Romanian: Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulină Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei în timpul trecerii de la alte insuline prandiale și în primele săptămâni după aceea.
Polish: Stężenie insuliny aspart (pmol/l)
Romanian: Concentraţia de insulină aspart (pmol/l)
Polish: Należy zaprzestać stosowania tiazolidynedionów w przypadku nasilenia się kardiologicznych objawów niepożądanych.
Romanian: Tratamentul cu tiazolidindione trebuie oprit dacă se manifestă o deteriorare a simptomelor de insuficiență cardiacă.
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (doustne i do wstrzykiwań);
Romanian: • alte medicamente pentru diabetul zaharat (orale sau injectabile)
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Fiasp Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Romanian: Informații importante cu privire la unele componente ale Fiasp Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Polish: Licznik dawki Wskaźnik dawki
Romanian: Contor de doză Indicator de doză
Polish: Przed zastosowaniem leku Fiasp za pomocą pompy, pacjent powinien otrzymać zrozumiałe instrukcje dotyczące stosowania leku w pompie insulinowej oraz informacje na temat działań, jakie powinny zostać podjęte w przypadku choroby, dużego lub małego stężenia cukru we krwi oraz w przypadku awarii pompy.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp în sistemul de pompare, trebuie să fi primit instrucțiuni complete cu privire la utilizare și informații despre măsurile ce trebuie luate în caz de boală, o valoare mare sau mică a glicemiei sau defectarea sistemului de pompare.
Polish: Można nastawić do 80 jednostek na dawkę.
Romanian: Puteți selecta până la 80 de unități per doză.
Polish: • Skala insuliny pokazuje przybliżoną ilość pozostałej we wstrzykiwaczu insuliny.
Romanian: • Scala de insulină vă indică cu aproximație cantitatea de insulină rămasă în stiloul injector.
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane w badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Romanian: Tabelul 2 Reacții adverse din studii clinice Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Romanian: • Asigurați-vă că puteți vedea contorul de doză.
Polish: Jeśli wystąpią objawy małego stężenia cukru we krwi, należy niezwłocznie podjąć działania w celu zwiększenia stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă prezentați simptome de hipoglicemie, trebuie să luați imediat măsuri pentru a crește concentrația de zahăr din sânge.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Fiasp za pomocą CSII muszą zostać przeszkoleni w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach oraz dysponować innym systemem do podawania insuliny na wypadek awarii pompy.
Romanian: Pacienții care își administrează Fiasp cu PCSI trebuie instruiți în administrarea insulinei prin injecție ṣi să aibă un sistem alternativ de administrare a insulinei, în cazul unei eventuale defectări a pompei.
Polish: Nie liczyć kliknięć wstrzykiwacza w celu określenia dawki.
Romanian: Nu numărați clicurile stiloului injector pentru a selecta doza.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, zawsze należy przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ insuliny przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Romanian: Dacă scăpați stiloul injector pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea de insulină înainte de injectare.
Polish: Stężenie insuliny aspart skorygowane względem wartości wyjściowej (pmol/l)
Romanian: Concentraţia de insulină aspart ajustată în funcție de inițial (pmol/l)
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być podawany za pomocą pompy insulinowej w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) przez maksymalnie 6 dni, jak opisano w punkcie 4.2 i w ulotce dołączanej do opakowania.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat într-o pompă pentru perfuzie (PCSI) timp de maximum 6 zile, așa cum este descris la pct. 4.2 și în prospect.
Polish: Bezwzględna biodostępność insuliny aspart po podaniu podskórnym produktu leczniczego Fiasp w powłoki jamy brzusznej, okolicę mięśnia naramiennego i udo wynosiła około 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută de insulină aspart după administrarea subcutanată de Fiasp în abdomen, muṣchiul deltoid și coapsă a fost de aproximativ 80%.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Romanian: • Țineți stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Polish: Zmiana miejsca każdego wstrzyknięcia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich zmian skórnych.
Romanian: Schimbarea locului unde faceți injecția de fiecare dată poate micṣora riscul de dezvoltare a acestor modificări ale pielii.
Polish: 5 Po wykonaniu wstrzyknięcia
Romanian: 5 După injectare
Polish: • jeżeli występują kłopoty z nerkami lub wątrobą bądź z nadnerczami, przysadką mózgową albo tarczycą;
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul sau cu glandele suprarenale, glanda hipofiză sau tiroidă.
Polish: Co powinny zrobić inne osoby, gdy pacjent straci przytomność Osoba chora na cukrzycę powinna poinformować o tym wszystkich, z którymi przebywa.
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leșinați Spuneți tuturor persoanelor alături de care petreceți timp că aveți diabet zaharat.
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a afla dacă puteți conduce în cazul în care:
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku a produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativă statistic între Fiasp postprandial și NovoRapid prandial.
Polish: Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o średnim lub długim czasie działania.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în mod normal în asociere cu preparatele de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Polish: • Nałożyć igłę bezpośrednio na wstrzykiwacz.
Romanian: • Împingeți acul direct pe stiloul injector.
Polish: Produkt leczniczy w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi (U-100 lub 100 j./ml).
Romanian: Flaconul trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scala de unități corespunzătoare (U-100 sau 100 U/ml).
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Romanian: Aruncați întotdeauna acul stiloului injector după fiecare injectare și păstrați stiloul injector fără ac atașat.
Polish: Insulina związana z receptorem obniża stężenie glukozy we krwi przez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz przez hamowanie uwalniania glukozy z wątroby.
Romanian: Insulina legată de receptori scade glicemia prin facilitarea absorbției celulare a glucozei în mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea eliberării de glucoză din ficat.
Polish: W takim przypadku należy zwrócić go do dostawcy.
Romanian: Returnați-l farmacistului.
Polish: Pozostałą częścią całkowitej dawki dobowej insuliny powinna być insulina o średnim lub długim czasie działania.
Romanian: Restul din doza zilnică totală de insulină trebuie administrată sub formă de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Polish: Stosować technikę wstrzyknięcia zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę.
Romanian: Utilizați tehnica de injectare pe care v-a arătat-o doctorul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Romanian: Realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm
Polish: Dobowa zmienność wewnątrzosobnicza w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi była niska w przypadku produktu leczniczego Fiasp zarówno dla wczesnego (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), całkowitego (AUCGIR, 0-12h, CV~18%), jak i maksymalnego efektu zmniejszania stężenia glukozy (GIRmax, CV~19%).
Romanian: Variabilitatea efectului de scădere a glicemiei între zile diferite la pacienți diferiți a fost redusă pentru Fiasp în ceea ce privește efectul de scădere rapidă a glicemiei, pentru efectul precoce (ASCGIR, 0-1 oră, CV~26%), total (ASCGIR, 0-12 ore, CV~18%) și maxim de scădere a glicemiei (GIRmax, CV~19%).
Polish: Niektóre stany i czynności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę.
Romanian: Anumite condiții și activități pot afecta cantitatea de insulină de care aveți nevoie.
Polish: • Pacjent, który nie odzyskał przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu.
Romanian: • Dacă nu răspundeți la o injecție cu glucagon, va fi necesar tratamentul în cadrul unui spital.
Polish: Pioglitazon - doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.
Romanian: Pioglitazonă - medicament anti-diabetic cu administrare orală, utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, atunci când pacientul nu se poate trata singur, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
Polish: Pozwoli to upewnić się, że zostanie podana pełna dawka insuliny.
Romanian: Acest lucru vă asigură că administrați întreaga doză de insulină.
Polish: Ogólne działania niepożądane związane ze stosowaniem insulin, w tym leku Fiasp
Romanian: Efecte generale în urma tratamentului cu insulină inclusiv Fiasp
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
Romanian: Soluție limpede, incoloră, apoasă.
Polish: Obserwowana częstość występowania przypadków ciężkiej lub potwierdzonej pomiarem stężenia glukozy w osoczu hipoglikemiiB na pacjentorok ekspozycji (odsetek pacjentów)
Romanian: Rata observată a hipoglicemiei severe sau confirmate în GSB pe pacient și an de expunere (procentajul pacienților)
Polish: W wymienionym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży, lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) w miejscu wstrzyknięcia była zgłaszana częściej w porównaniu z badaniami z udziałem dorosłych (patrz powyżej).
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofia, lipoatrofia) la nivelul locului de administrare a injecției a fost raportată mai des în acest studiu la copii și adolescenți comparativ cu studiile la adulți (vezi mai sus).
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Romanian: Monitorizați întotdeauna contorul de doză pentru a ști câte unități injectați.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy występowało między 1 a 3 godziną po wstrzyknięciu.
Romanian: Efectul maxim de scădere a glicemiei al Fiasp a avut loc între 1 și 3 ore după injectare.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w okresie ciąży.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea anticorpilor anti-insulină.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych z zastosowaniem insuliny aspart stwierdzono, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zaobserwowanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia klinicznego dotyczącego populacji ogólnej.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice cu insulină aspart în general, frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse observate la pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu indică nicio diferență față de populația generală.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
Romanian: • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest małe, zdolność koncentracji i reagowania może ulec osłabieniu.
Romanian: În cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este mică, este posibil ca abilitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa să fie afectată.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły należy zawsze trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector și acele la vederea și îndemâna altora, în special a copiilor.