FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla reakce na léčbu, a to přibližně po 3 měsících jejího trvání, přičemž se hodnotily dýchací obtíže, frekvence výskytu kašle, intolerance tělesné zátěže a zadržování tekutin v břiše.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastuse teke pärast ligikaudu 3 kuud kestnud ravi, jälgides hingamisraskuste, köhimissageduse, füüsilise koormuse talumatuse ja kõhuturse tugevust.
Czech: Další informace o přípravku UpCard
Estonian: Muu teave UpCardi kohta
Czech: UpCard je veterinární léčivý přípravek používaný u psů k léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání.
Estonian: UpCard on veterinaarravim, mida kasutatakse kongestiivse südamepuudulikkuse nähtude raviks koertel.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku UpCard byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i chovatelé nebo majitelé zvířat.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati UpCardi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem UpCard je uveden v příbalové informaci.
Estonian: UpCardi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Kongestivní srdeční selhání je onemocnění, obvykle starších psů, při němž srdce nedokáže efektivně přečerpávat krev v těle, což vede ke klinickým příznakům, jako je intolerance tělesné zátěže (neschopnost provádět fyzickou činnost), dýchací obtíže a zadržování tekutin.
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkus on tavaliselt eakate koerte haigus, mille korral südamepuudulikkus tekitab kliinilisi nähte, näiteks füüsilise koormuse talumatust, hingamisraskusi ja vedelikupeetust.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek UpCard používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta UpCardi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek UpCard.
Estonian: See on ravimi UpCard Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek UpCard obsahuje léčivou látku torasemid.
Estonian: UpCard sisaldab toimeainena torasemiidi.
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a poruchy zažívání.
Estonian: Ravim võib allaneelamisel põhjustada sagenenud urineerimist ja seedetrakti häireid.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování soli a vody do moči.
Estonian: Torasemiid on diureetikum, mis suurendab soola ja vee eritumist uriiniga.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad UpCardi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Jak přípravek UpCard působí?
Estonian: Kuidas UpCard toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem UpCard?
Estonian: Mis riskid UpCardiga kaasnevad?
Czech: Léčba přípravkem UpCard byla porovnávána se standardní léčbou diuretikem furosemidem v terénní studii, do níž bylo zařazeno 251 psů s kongestivním srdečním selháním.
Estonian: 251 kongestiivse südamepuudulikkusega koeral toimunud väliuuringus võrreldi UpCardi ravi standardraviga, milles kasutati diureetikumi furosemiidi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku UpCard platné v celé Evropské unii dne
Estonian: Euroopa Komisjon andis UpCardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31/07/2015.
Czech: Jaké přínosy přípravku UpCard byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal UpCardi kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek UpCard používá?
Estonian: Kuidas UpCardi kasutatakse?
Czech: Další informace o přípravku Uptravi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Uptravi lisateave on EMA veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: To rovněž platí pro jakékoliv změny v dávkování.
Estonian: See kehtib ka annuse muu muutmise kohta.
Czech: • Máte-li k léčbě jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: V případě, že užíváte pouze 200mikrogramovou sílu, vypadají stránky deníku následovně:
Estonian: Kui kasutate ainult 200 µg tablette, näeb päeviku lehekülg välja selline:
Czech: Při změně dávky by se měla nová dávka poprvé užít rovněž večer.
Estonian: Annuse muutmisel tuleb uus annus samuti esimest korda võtta õhtul.
Czech: • První dávka přípravku Uptravi by se měla vždy užívat večer.
Estonian: • Uptravi esimene annus tuleb alati võtta õhtul.
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Estonian: Uptravit turustatakse mitmesuguses tugevuses (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 ja 1600 µg).
Czech: Nedostatečná dávka přípravku může vést ke snížení účinnosti, předávkování zase může způsobit nežádoucí účinky jako bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení.
Estonian: Liiga väikese annuse korral võib toime puududa ja liiga suur annus võib põhjustada kõrvalnähte, näiteks peavalu, kõhulahtisust, iiveldust ja oksendamist.
Czech: Léčba přípravkem Uptravi zahrnuje počáteční titrační fázi, kdy pacient dostává nízkou zahajovací dávku, která se během několika týdnů postupně zvyšuje až na udržovací dávku, jež se pak užívá dlouhodobě.
Estonian: Uptravi-ravi algab tiitrimisfaasiga, mil patsient võtab väikese algannuse, mida seejärel mitme nädala jooksul järk-järgult suurendatakse säilitusannuseni, mille kasutamist jätkatakse pikka aega.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Estonian: Kasutage neid päevikuruute, mis vastavad teie võetava tugevusega tablettidele.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Estonian: Märkige nendesse ruutudesse, mitu tabletti võtate.
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
Estonian: Uptravi on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (PAH, kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute raviks.
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Estonian: Päevikus on iga ravipäeva jaoks iga tugevuse jaoks kaks ruutu - üks hommikuse ja teine õhtuse annuse jaoks.
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Estonian: • Teile antakse päevik, mis aitab teil jälgida tiitrimisfaasi ajal võetavate tablettide arvu.
Czech: Opatření k zabránění chyb při podávání léčivého přípravku vzniklých v důsledku zvyšování týdenní dávky během počáteční titrační fáze
Estonian: Kuidas vältida ravivigu annuse iganädalasel suurendamisel algse tiitrimisfaasi ajal
Czech: Předepisující lékaři budou navíc moci přípravek Uptravi předepsat až poté, co se zaregistrují u společnosti dodávající přípravek Uptravi na trh a obdrží náležité informace o bezpečném a účinném používání tohoto léčivého přípravku.
Estonian: Lisaks saab tervishoiutöötaja määrata patsientidele Uptravit alles siis, kui ta on selle registreerinud Uptravit turustavas ettevõttes ning saanud ettevõttelt Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise teabe.
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Estonian: • Uptravit turustatakse mitmesuguses tugevuses tablettidena (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 ja 1600 mikrogrammi (µg)).
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Estonian: • Enne Uptravi määramist või väljastamist peab tervishoiutöötaja patsiendile andma tiitrimisjuhendi ja päeviku, et patsiendil oleks lihtsam jälgida võetavate tablettide arvu.
Czech: Pacienti obdrží deník, který jim pomůže pamatovat si, jakou dávku přípravku mají užít.
Estonian: Patsientidele antakse päevik, mis aitab meeles pidada, mis annus võtta.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Estonian: Kui olete läbinud annuse suurendamise 4 esimest etappi ja olete jõudnud 5. etapini, hakkate võtma 200 µg ja 800 µg tablette korraga.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Estonian: Päevik sisaldab iga päeva ja iga tugevuse jaoks kaks lahtrit, kuhu patsient saab kirjutada hommikul ja õhtul võetavate tablettide arvu.
Czech: Přípravek Uptravi obsahuje léčivou látku selexipag.
Estonian: Uptravi sisaldab toimeainena seleksipaagi.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Estonian: • Kui annuse tiitrimise ajal on teatud kõrvalnähtude talumine raske, võib arst annust vähendada, vähendades võetavate tablettide arvu.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Estonian: See, et Uptravit turustatakse mitmes tugevuses ja annust muudetakse tiitrimisfaasi ajal tavaliselt üks kord nädalas, võib tekitada patsientide hulgas ravimi kasutamisel segadust ja vigu, mille tõttu võib juhtuda, et patsient võtab ravimit liiga palju või liiga vähe.
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
Estonian: Sellisel juhul aitab järgmine päevikulehekülg meeles pidada võetavate tablettide arvu:
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, čímž ztěžuje fyzickou aktivitu.
Estonian: Kõrge vererõhk vähendab kopsudes verre imenduva hapniku kogust ja seetõttu raskendab kehalist tegevust.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Estonian: • Enne Uptravi määramist patsiendile peab tervishoiutöötaja selle registreerima ettevõtte reguleeritud juurdepääsusüsteemis.
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Estonian: • Ravi alustatakse ühe 200 µg tabletiga kaks korda ööpäevas, võetuna hommikul ja õhtul (ligikaudu 12-tunnise vahega).
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Estonian: Tiitrimise ajal kasutatakse ainult 200 ja 800 µg tablette.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib arst annust vähendada.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 mikrogrammi (µg) kaks korda ööpäevas, võetuna hommikul ja õhtul.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Estonian: Pärast säilitusravi annuse leidmist võib patsiendile määrata teistsuguse tugevusega tableti, et patsient võtaks kaks korda ööpäevas ainult ühe tableti.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Estonian: • Pärast sobiva annuse (säilitusannnuse) leidmist võib arst määrata teistsuguse tugevusega Uptravi tableti, et õige annuse jaoks saaksite hommikuti ja õhtuti võtta ainult ühe tableti.
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Estonian: • Kui te seda annust talute, suurendab arst annust tavaliselt üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, nagu on üksikasjalikult kirjeldatud järgmisel joonisel:
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Estonian: Uptravit (seleksipaag) määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Estonian: Pärast säilitusannuse saavutamist võib kasutada muu tugevusega tablette, et patsient saaks võtta ainult ühe tableti hommikul ja ühe õhtul, mitte mitu tabletti korraga.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Estonian: 200 µg tabletiga suurendatakse ja vähendatakse annust järk-järgult tiitrimisfaasi ajal.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Estonian: Kui kõrvalnähud on annuse vähendamise järel talutavad, võib arst otsustada, et jätkate ravi selle annusega.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 µg kaks korda ööpäevas, võetuna ligikaudu 12-tunnise vahega.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Estonian: • Uptravi määramisel peavad tervishoiutöötajad järgima ravimi omaduste kokkuvõttes ja Uptravi teabematerjalis olevaid juhiseid.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Estonian: Kui patsient annust talub, võib arst suurendada annust üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Estonian: • Kui patsient annust talub, võib annust suurendada üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Estonian: Kui te annust ei talu, võib arst annust vähendada eelmise annuseni.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib annust vähendada eelmise annuseni.
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Estonian: 140 tabletti (tiitrimispakend)
Czech: Registrační (EU) číslo
Estonian: Müügiloa (EÜ) number (Väljamõeldud) nimetus
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
Czech: Nalezení pro Vás vhodné dávky může trvat několik týdnů.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Czech: Jsou to:
Estonian: Need on:
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Estonian: Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
Czech: Relativní snížení rizika (99% CI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub hoolikas meditsiiniline järelevalve.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Estonian: • Südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul.
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
Czech: Titrační kroky obvykle trvají přibližně 1 týden.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
Czech: CI = interval spolehlivosti; EOT = ukončení léčby; HR = poměr rizik; i.v.
Estonian: CI = usaldusvahemik; EOT = ravi lõpp; HR = riskisuhe; i.v.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Estonian: Uptravit tuleb selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
Czech: Úplný popis tablet přípravku Uptravi, včetně barev a značení, naleznete v bodě 6 této příbalové informace.
Estonian: Täieliku Uptravi tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva infolehe lõik 6.
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
Czech: Aktivní metabolit je slabým substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Estonian: Aktiivne metaboliit on nõrk rinnavähi resistentsusvalgu (breast cancer resistance protein, BCRP) substraat.
Czech: Zahájení i.v./s.c.
Estonian: i.v./s.c.
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Czech: Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném zavádění alternativní léčby.
Estonian: Kui on otsustatud lõpetada ravi Uptraviga, tuleb seda teha järk-järgult samal ajal alternatiivse ravi alustamisega.
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend, mida tervishoiutöötajad kasutavad vestluses patsiendiga, peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Czech: Tablety užívejte s jídlem, protože to může vést k lepší snášenlivosti přípravku.
Estonian: Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda.
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel Uptraviga tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Inhibitory transportéru (lopinavir/ritonavir)
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Estonian: Spetsiifilisi koostoime uuringuid hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole läbi viidud.
Czech: Tím ulevuje od příznaků PAH a zlepšuje průběh nemoci.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Estonian: Kui patsient jõuab siiski annuseni, mis ei ole talutav, tuleb annust vähendada eelmise annuse tasemeni.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
Czech: Jsou obvykle přechodné nebo zvládnutelné symptomatickou léčbou (viz bod 4.8).
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga (vt lõik 4.8).
Czech: Biologický poločas aktivního metabolitu je 6,2 až 13,5 hodiny.
Estonian: Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6,2…13,5 tundi.
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
Czech: Umožní tělu si na nový lék zvyknout.
Estonian: See aitab teie kehal uue ravimiga harjuda.
Czech: PAH je vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicní tepny).
Estonian: PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid).
Czech: Celková tělesná clearance selexipagu je 17,9 l/h.
Estonian: Seleksipaagi kogu keha kliirens on 17,9 l/h.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Estonian: Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.
Czech: Titrační balíček rovněž obsahuje průvodce titrací, kde jsou uvedeny informace o postupu titrace, a který Vám umožní zaznamenávat si počet tablet, které budete každý den užívat.
Estonian: Tiitrimispakend sisaldab ka tiitrimisjuhendit, mis annab teavet tiitrimise käigu kohta ja millesse te saate üles märkida tablettide arvu, mida te peate iga päev võtma.
Czech: • Distribuce souprav všem zjištěným předepisujícím lékařům, aby se minimalizovalo riziko zejména chyb v medikaci;
Estonian: • kõigile tuvastatud väljakirjutajatele komplektide jaotamine, mis on mõeldud eelkõige ravivigade riskide minimeerimiseks;
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Estonian: Platseeborühmas ilmnes vähe mediaanväärtuste muutusi.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit ani žvýkat a mají se zapíjet vodou.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida ja neid tuleb neelata koos veega.
Czech: Hypotenze (viz bod 4.4)
Estonian: Hüpotensioon (vt lõik 4.4)
Czech: Nárůst počtu úmrtí až do ukončení léčby + 7 dní, ale ne do uzavření studie byl dále zkoumán pomocí matematického modelování, které ukázalo, že nerovnováha v počtu úmrtí je v souladu s předpokladem neutrálního vlivu na úmrtnost z důvodu PAH a snížení nefatálních událostí.
Estonian: Surmade arvu suurenemist kuni 7. päevani pärast ravi lõpetamist, aga mitte uuringu lõpetamiseni, uuriti edasi matemaatilise modelleerimise abil, mille tulemusel leiti, et erinevus surmade esinemises on kooskõlas oletusega, et mõju PAH-i tõttu suremusele ja mitteletaalsete sündmuste vähenemisele on neutraalne.