FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku nie należy podawać pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ACOMPLIA-t nem szabad alkalmazni.
Polish: Firma podjęła decyzję o wycofaniu wniosku dotyczącego rzucania palenia.
Hungarian: A vállalat visszavonta ezirányú kérelmét, ezért az ACOMPLIA dohányzásról való leszokást könnyítő szerként való alkalmazása nem javallt.
Polish: Ponadto przez 10 tygodni (jeden rok w jednym z badań), przeprowadzono cztery badania nad preparatem ACOMPLIA na liczbie ponad 7 000 pacjentów, jako pomoc w rzuceniu palenia, porównując jego skuteczność do placebo w rzucaniu palenia i powrotach do nałogu w następnym roku.
Hungarian: 7000 betegnél megvizsgálták, hogy segít-e a gyógyszer a dohányzásról való leszokásban placebóval összehasonlítva, felmérték a készítmény 10 hét
Polish: Jak stosować preparat ACOMPLIA?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ACOMPLIA-t?
Polish: we krwi, a w innym na pacjentach z cukrzycą typu 2.
Hungarian: Az egyik vizsgálat az abnormális vérzsír-szintet mutató betegekre fókuszált, míg egy másik a 2. típusú cukorbetegekre koncentrált.
Polish: Preparat ACOMPLIA jest lekiem zawierającym substancję czynną rymonabant.
Hungarian: Az ACOMPLIA hatóanyag a rimonabant, amely egy cannabinoid-receptor antagonista.
Polish: Jak działa preparat ACOMPLIA?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az ACOMPLIA?
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Hungarian: EU szám Név
Polish: Podanie doustne Podanie doustne butelka (HDPE) blister (Aluminium/Aluminium)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra palack (HDPE) buborékcsomagolás (Al/Al)
Polish: Postać farmaceutyczna
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Polish: Różnice etniczne
Hungarian: Etnikai különbségek
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające.
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok nem elegendőek.
Polish: Stężenia telmisartanu w osoczu są na ogół 2-3 razy większe u kobiet niż u mężczyzn.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje általában 2-3-szor magasabb a nőknél, mint a férfiaknál.
Polish: W niektórych przypadkach konieczne może być odstawienie któregoś z leków.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy Önnek valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Polish: Dlatego takie skojarzenie leków powinno być stosowane z dużą ostrożnością, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Polish: 250-300 ml/min.
Hungarian: 250-300 ml/perc.
Polish: Mediana okresu obserwacji wyniosła 4 lata i 8 miesięcy.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Polish: (patrz punkt 4.4).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
Polish: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
Hungarian: Látászavarok, homályos látás
Polish: 1 na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu
Hungarian: 1 A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Polish: − którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
Hungarian: - a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyike:
Polish: Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet (lásd 5.1 pont).
Polish: Jeżeli tabletka nie zostanie przyjęta jednego dnia, należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę następnego dnia.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Polish: Leczenie w pierwszej kolejności polega na jak najszybszym odstawieniu hydrochlorotiazydu.
Hungarian: Elsődleges teendőként a lehető leggyorsabban le kell állítani a hidroklorotiazid-kezelést.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Polish: − Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: - preparaty litu, stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji;
Hungarian: - Lítiumtartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére alkalmaznak.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem hydrochlorotiazydu podczas ciąży, a zwłaszcza w pierwszym trymestrze, są ograniczone.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhesség alatt, különösen az első timeszterben történő alkalmazásával kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Polish: Tabletka.
Hungarian: Tabletta.
Polish: Tiazydy zwiększają ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych wywoływanych przez amantadynę.
Hungarian: A tiazidok növelhetik az amantadin által okozott nemkívánatos események kockázatát.
Polish: Telmisartan silnie wiąże się z białkami osocza (>99,5%), głównie z albuminą i z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1-savanyú glikoproteinhez.
Polish: Tabletki należy połknąć, popijając wodą lub napojem bezalkoholowym.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Polish: Badanie ALTITUDE (ang. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal
Hungarian: Az ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Actelsar HCT niżej wymienionych leków:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt, Actelsar HCT tablettával egyidejűleg szedett gyógyszerekre vonatkozik:
Polish: − Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.4 i 4.6).
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Polish: Należy często kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatinin szintjét gyakran kell ellenőrizni.
Polish: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Hungarian: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, MÁLTA
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy występował z podobną częstością w grupach przyjmujących telmisartan (16,7%) i ramipryl (16,5%).
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.
Polish: U zdrowych ochotników dawka 80 mg prawie całkowicie hamuje wzrost ciśnienia tętniczego wywołany angiotensyną II.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél 80 mg telmizartán alkalmazásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedés.
Polish: Należy unikać alkoholu do czasu rozmowy z lekarzem.
Hungarian: Alkohol egyidejű fogyasztása kerülendő, amíg nem egyeztet kezelőorvosával.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas leczenia, zaleca się przerwanie podawania leku.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt fényérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelés leállítása javasolt.
Polish: Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku i ciężkości objawów.
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt időtartamtól és a tünetek súlyosságától függ.
Polish: To hamujące działanie utrzymuje się w ciągu 24 godz. i jest wciąż mierzalne w okresie do 48 godzin.
Hungarian: Ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Polish: - Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
Hungarian: - Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Polish: − aliskiren.
Hungarian: aliszkiren.
Polish: Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, mogą pojawić się objawy takie jak niskie ciśnienie krwi i przyspieszenie akcji serca.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, olyan tüneteket észlelhet, mint az alacsony vérnyomás vagy a gyors szívverés.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Hungarian: Lehet, hogy a kezelőorvosának meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket kell tennie.
Polish: W metabolizmie telmisartanu nie biorą udziału izoenzymy cytochromu P450.
Hungarian: A telmizartán metabolizmusában nem vesznek részt a citokróm P450 izoenzimek.
Polish: Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą produktów leczniczych mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II-receptor-antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ennél a gyógyszercsoportnál is.
Polish: Niedobór chlorków na ogół jest umiarkowany i nie wymaga leczenia.
Hungarian: A kloridhiány rendszerint csekély, általában nem szükséges korrigálni.
Polish: Actelsar HCT może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az Actelsar HCT befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki działające na układ renina-angiotensyna; antagoniści angiotensyny II i diuretyki, kod ATC: C09DA07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II-antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
Polish: - amantadyna (lek stosowany w chorobie Parkinsona, a także w leczeniu lub profilaktyce pewnych chorób wirusowych);
Hungarian: - Amantadin (a Parkinson-kór kezelésére és bizonyos vírusok okozta megbetegedések kezelésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer).
Polish: − Nadwrażliwość na inne pochodne sulfonamidowe (ponieważ hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidową).
Hungarian: - Más szulfonamidszármazékokkal szembeni túlérzékenység (tekintve, hogy a hidroklorotiazid szulfonamidszármazék).
Polish: Częste (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów): Nudności, małe stężenie magnezu we krwi.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Hányinger, alacsony magnéziumszint a vérben.
Polish: Nie ma dowodów na to, aby Actelsar HCT zmniejszał lub zapobiegał hiponatremii wywołanej stosowaniem diuretyków.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az Actelsar HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne; nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzők, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Hungarian: Elektrolitegyensúly-zavar
Polish: Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
Polish: W innym badaniu wykazano możliwy związek stopnia narażenia na HCTZ z występowaniem nowotworów złośliwych warg (SCC): w badaniu porównywano 633 przypadki nowotworów złośliwych warg i 63 067 osób z tej samej populacji tworzących grupę kontrolną z zastosowaniem strategii jednoczesnego zbioru ryzyka.
Hungarian: Egy másik tanulmány az ajakrák (SCC) és a HCTZ közötti lehetséges összefüggést mutatta ki: 633 ajakrákkal kapcsolatos esetet hasonlítottak össze egy 63 067 létszámú kontrollcsoporttal, kockázatalapú mintavételi stratégia alkalmazásával.
Polish: zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint.
Polish: Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów) albo z nieznaną częstością (w przypadku toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka), ale są niezwykle ciężkie, w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) vagy gyakoriságuk ismeretlen (pl. toxikus epidermális nekrolízis), de nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal fel kell keresniük kezelőorvosukat.
Polish: Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry).
Hungarian: A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát.
Polish: Leczenie hydrochlorotiazydem może prowadzić do zaburzenia równowagi elektrolitów w organizmie.
Hungarian: A hidroklorotiazid-kezelés az elektrolitegyensúly zavarát okozhatja a szervezetben.
Polish: Pacjentów przyjmujących HCTZ należy poinformować o ryzyku NMSC i zalecić regularne sprawdzanie, czy na skórze nie pojawiły się nowe zmiany, i szybki kontakt z lekarzem w przypadku stwierdzenia jakichkolwiek podejrzanych zmian skórnych.
Hungarian: A HCTZ-t szedő betegeket tájékoztatni kell az NMSC kockázatáról, valamint arról, hogy rendszeresen ellenőrizzék bőrüket - különös tekintettel az esetleges új elváltozásokra - és haladéktalanul jelentsenek minden gyanús bőrelváltozást.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, należy również rozważyć konieczność monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii towarzyszącej, a później okresowo.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidrálni kell, illetve megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű kezelés megkezdését követően, illetve azután bizonyos időközönként.
Polish: Połączenie takich składników ma sumujące się działanie przeciwnadciśnieniowe, powodujące zmniejszenie ciśnienia krwi w większym stopniu niż każdy składnik osobno.
Hungarian: Ezen összetevők kombinációja additív vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik és nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a komponensek önmagukban.
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wykazały zwiększenie całkowitej biodostępności do prawie 100%.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján a telmizartán abszolút biohasznosulása közel 100%-ig fokozódhat.
Polish: W leczeniu przedawkowania pomocny może się okazać węgiel aktywowany.
Hungarian: a túladagolás kezelésében kedvező hatásúnak bizonyulhat az aktív szén is.
Polish: Całkowita biodostępność telmisartanu w dawkach 40 mg i 160 mg wynosiła odpowiednio 42% i 58%.
Hungarian: A telmizartán abszolút biohasznosulása 40 mg-os és 160 mg-os dózis alkalmazása után sorrendben 42%, illetve 58%.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na proces rozmnażania się (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Polish: Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i (lub) nasilić ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása mellett nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy megnövekedhet a szédülés és az ájulásérzés veszélye.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Actelsar HCT u kobiet w ciąży.
Hungarian: Az Actelsar HCT terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby tiazydy powinny być stosowane z ostrożnością (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Tiazidokat károsodott májműködésű betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13.03.2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Polish: Jak wygląda lek Actelsar HCT i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Actelsar HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Actelsar HCT stosowany raz na dobę wywołuje efektywne i regularne zmniejszenie ciśnienia krwi we wszystkich dawkach terapeutycznych.
Hungarian: A naponta egyszer adott Actelsar HCT a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
Polish: Niewielkie zmniejszenie pola pod krzywą (AUC) nie powinno powodować zmniejszenia skuteczności terapeutycznej.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatását.
Polish: Podczas powtarzanego podawania telmisartan nie kumuluje się znacząco w osoczu.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén a telmizartán nem akkumulálódik számottevően a plazmában.
Polish: Nie ma więc potrzeby modyfikacji dawkowania.
Hungarian: Az adag módosítására nincs szükség.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletták pótlására.
Polish: Telmisartan nie hamuje enzymu konwertującego angiotensynę (kininazy II), enzymu odpowiedzialnego także za rozkład bradykininy.
Hungarian: Nem gátolja a bradykinin lebontását is végző angiotenzin-konvertáló enzimet (kinináz II).
Polish: Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany w organizmie ludzkim.
Hungarian: A hidroklorotiazid emberben nem metabolizálódik.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków, przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora angiotensyny II.
Hungarian: A hasonló farmakodinámiás tulajdonságok alapján ezek az eredmények más ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók esetében is relevánsak.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu telmisartanu i hydrochlorotiazydu na płodność u kobiet i mężczyzn.
Hungarian: Termékenység A preklinikai vizsgálatok során sem a telmizartánnal, sem a hidroklorotiaziddal kapcsolatosan nem figyeltek meg a női, illetve a férfi termékenységre gyakorolt hatást.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki telmisartanu działanie hipotensyjne ujawnia się stopniowo w ciągu 3 godz.
Hungarian: A telmizartán első dózisának beadását követően a vérnyomáscsökkentő hatás fokozatosan, 3 óra alatt alakul ki.
Polish: Actelsar HCT może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub obniżających ciśnienie tętnicze krwi (np. baklofen, amifostyna).
Hungarian: Az Actelsar HCT fokozhatja a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, vagy más, vérnyomáscsökkenést előidéző gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji patrz podpunkt „Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym".
Hungarian: További információért lásd még a „Cardiovascularis prevenció" pontban szereplő információkat.
Polish: W typowym badaniu, u pacjentów ze średnim klirensem kreatyniny na poziomie 90 ml/min, okres półtrwania eliminacji hydrochlorotiazydu był zwiększony.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban átlagosan 90 ml/perc kreatinin-clearance esetén a betegeknél a hidroklorotiazid eliminációs felezési ideje megnőtt.
Polish: Łączne podawanie hydrochlorotiazydu i telmisartanu zdaje się nie wpływać u zdrowych pacjentów na farmakokinetykę żadnej z substancji.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a hidroklorotiazid és a telmizartán együttadása egészséges önkénteseknél egyik összetevő farmakokinetikáját sem befolyásolja.
Polish: Jeśli ponowne rozpoczęcie podawania leku wydaje się być konieczne, zaleca się osłanianie ciała przed światłem słonecznym lub sztucznym promieniowaniem UVA.
Hungarian: Ha a diuretikum ismételt adását szükségesnek ítélik, javasolt a napnak vagy mesterséges UVA fénynek kitett területek védelme.
Polish: W poniższym zestawieniu przedstawiono działania niepożądane, które zanotowano we wszystkich badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych telmisartanem z powodu nadciśnienia lub pacjentów w wieku 50 lat i starszych z grupy dużego ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.
Hungarian: A következőkben felsorolt mellékhatások az összes eddig elvégzett klinikai vizsgálatokból származnak, ezeket a telmizartánnal kezelt hypertoniás résztvevőknél, illetve az 50 éves, vagy annál idősebb, a cardiovascularis események kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevőknél észlelték.
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z częstością ich występowania według konwencji dotyczącej częstości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságuk alapján a következő konvenció alapján kerültek besorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka
Polish: Dane dotyczące przedawkowania telmisartanu u ludzi są ograniczone.
Hungarian: Humán túladagolással kapcsolatosan csupán korlátozott információk állnak rendelkezésre a telmizartánra vonatkozóan.
Polish: Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być rozważona bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną.
Hungarian: Amikor az klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására.
Polish: Badanie zostało przedwcześnie przerwane z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Hungarian: A vizsgálatot idő előtt leállították, mert nőtt a mellékhatások kockázata.
Polish: C. INNE WARUNKI i WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA do OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, mely a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást.
Polish: U osób, u których w przeszłości występowały NMSC, może być konieczne ponowne rozważenie stosowania HCTZ (patrz również punkt 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban NMSC-t diagnosztizáltak, a HCTZ használatát felül kell vizsgálni (lásd még 4.8 pont).
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzać, czy mieści się ono w prawidłowym zakresie wartości.
Hungarian: A vérnyomás rendszeres ellenőrzése fontos, mivel meg kell győződni arról, hogy a normál tartományon belül van.
Polish: Zależna od dawki częstość występowania działań niepożądanych nie została ustalona, nie zaobserwowano korelacji z płcią, wiekiem i rasą pacjentów.
Hungarian: Nem állapítottak meg dózisfüggőségét a mellékhatások előfordulásával kapcsolatosan, továbbá nem mutattak ki összefüggést a betegek nemével, életkorával és rasszbeli hovatartozásával.
Polish: Może okazać się konieczne zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpyrazonu.
Hungarian: Indokolt lehet a probenecid és a szulfinpirazon adagjának emelése.