FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quantité ajoutée est calculée en fonction du poids combiné de l'ensemble des porcs à traiter, à raison de 2,5 mg ajoutés par kg de poids corporel pour chaque jour de traitement (pendant respectivement deux ou trois jours consécutifs).
Slovak: Pridané množstvo je založené na hmotnosti všetkých ošípaných, ktoré sa majú liečiť, pričom sa každý kilogram telesnej hmotnosti vynásobí 2,5 mg lieku na každý deň liečby (dva, respektíve tri dni nasledujúce za sebou).
French: Quels sont les bénéfices de Panacur AquaSol démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
French: L'ingestion de Panacur AquaSol peut être toxique chez l'homme.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
French: Le principe actif de Panacur AquaSol, le fenbendazole, est un anthelminthique bien connu qui agit contre les helminthes (vers parasitaires).
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
French: L'efficacité de Panacur AquaSol a également été examinée dans le cadre d'une étude de terrain portant sur des poules pondeuses et des poulets élevés pour leur viande infectés par Ascaridia galli ou Heterakis gallinarum.
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panacur AquaSol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 1 mg/kg pendant cinq jours chez les poulets a réduit le nombre de vers intestinaux de 91 % en ce qui concerne l'espèce Ascaridia galli, et de 98 % pour ce qui est de l'espèce Heterakis gallinarum.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
French: Panacur AquaSol a été testé dans le cadre de trois études de terrain portant sur des porcs.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
French: Chez le porc, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque porc reçoive 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour; cette méthode est appliquée pendant deux jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Ascaris suum et Oesophagostomum, et pendant trois jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Trichuris suis.
Slovak: V prípade ošípaných sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každej ošípanej 2,5 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne; to sa vykonáva dva dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu infekcií spôsobených druhmi Ascaris suum a Oesophagostomum, a tri dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu druhu Trichuris suis.
French: Pourquoi Panacur AquaSol est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
French: Il y a lieu de porter des gants de protection pendant toute la durée de manipulation du produit et de nettoyer le dispositif de mesure.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom a pri čistení odmernej pomôcky sa vždy musia používať ochranné rukavice.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: • Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration);
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats de poulet est de six jours, pour la dose de 1 mg de fenbendazole par kg et de neuf jours pour la dose de 2 mg de fenbendazole par kg.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
French: Autres informations relatives à Panacur AquaSol:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
French: Il n'existe pas, pour l'heure, d'effets indésirables connus associés à l'utilisation de Panacur AquaSol.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
French: Chez le poulet, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque poulet reçoive 1 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour le traitement des infections par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum et 2 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour les infections par Capillaria.
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Panacur AquaSol, le 9 décembre 2011.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
French: Qu'est-ce que Panacur AquaSol et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
French: • Heterakis gallinarum (L5 stades larvaires et adultes);
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
French: Panacur AquaSol est utilisé chez le porc pour le traitement et le contrôle d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
French: Panacur AquaSol est également utilisé chez le poulet pour le traitement d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: • Ascaridia galli (L5 stades larvaires et adultes);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
French: Dans le cas de Panacur AquaSol, le temps d'attente pour la viande et les abats de porc est de quatre jours.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných, ktoré boli liečené liekom Panacur AquaSol, je štyri dni.
French: Comment Panacur AquaSol est-il utilisé ?
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
French: • vers Capillaria (L5 stades larvaires et adultes).
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
French: Virus grippal réassorti* (vivant atténué) de la souche suivante** :
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: 10 applicateurs
Slovak: 10 nosových aplikátorov
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
French: Content (concentration)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
French: Applicateur nasal à usage unique (verre de type 1)
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
French: Autres populations particulières :
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date du dernier renouvellement : 4 avril 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
French: Tranche d'âge telle que décrite dans le protocole de l'étude.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
French: La tolérance et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies dans cette population.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
French: 1 dose (0,2 ml) contient :
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
French: Aucun décès n'a résulté de ces événements et aucun des enfants hospitalisés n'a eu besoin d'une ventilation mécanique ou d'une admission en unité de soins intensifs.
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
French: M = mois.
Slovak: M = mesiace.
French: • réactions allergiques
Slovak: • alergické reakcie.
French: • NE PAS UTILISER AVEC UNE AIGUILLE.
Slovak: • Nepoužívať s injekčnou ihlou.
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant administration du vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur une fois pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Slovak: Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
French: Fréquent : fièvre
Slovak: Časté: horúčka.
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
French: Après la déclaration en Europe d'une pandémie et après la mise à disposition du vaccin pandémique
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
French: • si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie, d'un médicament ou d'un autre traitement ;
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
French: États-Unis, Europe, Asie/Océanie
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
French: Pour un résumé des résultats en termes d'efficacité sur la population pédiatrique, voir les tableaux 1 et 2.
Slovak: Zhrnutie výsledkov účinnosti v pediatrickej populácii je uvedené v tabuľkách 1 a 2.
French: Efficacité du T/LAIV
Slovak: Účinnosť T/LAIV
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire ;
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
French: La grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles pouvant aller de moins de 10 ans à plusieurs dizaines d'années.
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
French: • si vous prenez déjà de l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre).
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
French: Par conséquent, sachant que certains virus sont excrétés dans le lait maternel, le vaccin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
French: L'administration d'antiviraux contre la grippe dans les deux semaines suivant la vaccination peut affecter la réponse au vaccin.
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
French: Instructions à l'intention des professionnels de santé
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov
French: Vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 chez les enfants âgés de 2 à 17 ans
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
French: • saignements de nez
Slovak: • krvácanie z nosa,
French: • douleurs musculaires
Slovak: • bolesť svalov.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins grippaux, vivants atténués ; code ATC : J07BB03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky proti chrípke, živé atenuované; ATC kód: J07BB03
French: • nez qui coule ou nez bouché
Slovak: • výtok z nosa alebo upchatý nos,
French: Ce vaccin est conforme à la recommandation de l'OMS et à la décision de l'UE en cas de situation pandémique.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
French: 56 jours après le vaccin inactivé
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
French: • si vous êtes en contact étroit avec une personne dont le système immunitaire est sévèrement affaibli (par exemple, un patient ayant subi une greffe de moelle osseuse et nécessitant un isolement).
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
French: Après l'administration de 1 ou 2 doses de 10
Slovak: Po 1 alebo 2 dávkach zodpovedajúcich 10
French: Les données présentées pour l'essai clinique D153-P504 s'appliquent aux sujets ayant reçu deux doses du vaccin à l'étude ou du placebo.
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets sévèrement immunodéprimés (voir rubrique 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
French: Europe, Asie/Océanie, Amérique latine
Slovak: Európa, Ázia/Oceánia, Latinská Amerika
French: En effet, il existe dans ce cas un risque de développer une maladie très rare mais grave (le syndrome de Reye) ;
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
French: Toutefois, en cas de pandémie, votre médecin peut recommander une vaccination à condition qu'un traitement médical approprié soit immédiatement disponible en cas de réaction allergique.
Slovak: V prípade pandémie vám však váš lekár môže odporučiť podanie očkovacej látky za predpokladu, že v prípade alergickej reakcie je okamžite k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie.
French: Études sur la population adulte
Slovak: Štúdie u dospelých
French: 28 jours après le vaccin inactivé
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
French: La seconde dose devra être administrée après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Slovak: Druhá dávka sa má podať po uplynutí intervalu najmenej 4 týždňov.
French: Vingt-et-un sujets supplémentaires ont reçu une dose du virus vaccinal de 10
Slovak: Dvadsaťjeden ďalších osôb dostalo jednu dávku vírusu očkovacej látky predstavujúcu 10
French: Enfants âgés de moins de 12 mois
Slovak: Deti vo veku menej ako 12 mesiacov
French: Le titulaire d'AMM doit soumettre les résultats finaux de cette étude.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
French: Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité (y compris œdème facial, urticaire et, très rarement, réactions anaphylactiques)
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
French: • si l'enfant est âgé de moins de 12 mois.
Slovak: • ak má dieťa menej ako 12 mesiacov.
French: Des échantillons sériques étaient disponibles pour 7 sujets dans le Groupe 3 à J28 et pour 18 sujets dans le Groupe 5 à J56.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
French: Sujets avec une augmentation de 4 fois du titre en anticorps (pourcentage)
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
French: de cas en moins par rapport au vaccin injectable de cas en moins par rapport au vaccin injectable
Slovak: menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Slovak: Informácie o prejavoch alergických reakcií nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
French: Des données supplémentaires ont été obtenues chez 289 adultes inclus dans des études de vaccins candidats pour 7 sous-types supplémentaires de grippe et chez 240 adultes et 259 enfants inclus dans des études du vaccin monovalent pandémique H1N1 2009.
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
French: Les données d'efficacité du T/LAIV sur la population pédiatrique proviennent de 9 études contrôlées menées chez plus de 20 000 nourrissons, enfants, et adolescents, sur 7 saisons grippales.
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
French: Notice : Informations à l'intention de l'utilisateur
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
French: Il est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans.
Slovak: Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov do menej ako 18 rokov.
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Slovak: 7 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
French: La souche grippale utilisée pour le vaccin en cas de pandémie officiellement déclarée est conforme à la recommandation de l'Organisation Mondiale de la Santé.
Slovak: Kmeň vírusu chrípky použitý v očkovacej látke v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie odporúča Svetová zdravotnícka organizácia.
French: Les enfants de moins de 12 mois ne doivent pas recevoir ce vaccin en raison du risque d'effets indésirables ;
Slovak: Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
French: Tous les enfants recevront une seconde dose de suivi après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Slovak: Všetky deti dostanú po uplynutí najmenej 4 týždňov druhú následnú dávku.
French: Liverpool L24 9JW, Royaume-Uni
Slovak: Liverpool L24 9JW Spojené kráľovstvo
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'applicateur après les lettres EXP.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku aplikátora po skratke EXP.
French: Enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans 0,2 ml (0,1 ml administré dans chaque narine).
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov 0,2 ml (podávaných ako 0,1 ml do každej nosovej dierky).
French: Les effets indésirables rapportés étaient semblables à ceux observés avec l'administration de la dose recommandée du T/LAIV et de Fluenz Tetra.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli podobné tým, ktoré sa pozorovali pri odporúčanej jednorazovej dávke T/LAIV a Fluenzu Tetra.
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: La réponse immunitaire chez les patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis peut être insuffisante.
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
French: 6 à 35 M
Slovak: 6 až 35 M
French: Conserver l'applicateur nasal dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovak: Nosový aplikátor uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
French: Dans les situations où le contact avec des patients sévèrement immunodéprimés ne peut être évité, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal grippal doit être mis en balance avec le risque de contracter et de transmettre un virus grippal de type sauvage.
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
French: Ne retirez pas le clip séparateur de dose situé à l'autre extrémité de l'applicateur.
Slovak: Svorku na rozdelenie dávky na opačnom konci aplikátora neodstraňujte.
French: Il n'existe aucune donnée chez les personnes présentant un déficit immunitaire significatif.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : diminution de l'appétit
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: znížená chuť do jedla.
French: Cependant, en cas de pandémie, il peut être justifié d'administrer ce vaccin, à condition qu'un équipement médical de réanimation soit disponible immédiatement en cas de besoin.
Slovak: V prípade pandémie je však vhodné očkovaciu látku podať za predpokladu, že v prípade potreby sú okamžite k dispozícii resuscitačné zariadenia.
French: Clip séparateur de dose
Slovak: Svorka na rozdelenie dávky
French: Nombre de doses du vaccin inactivé souche Vietnam
Slovak: Počet dávok inaktivovanej očkovacej látky kmeňa Vietnam 2004
French: Nombre de participants à l'étude
Slovak: Počet účastníkov štúdie