FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden geassocieerd met het gebruik van Agenerase waren zwak tot matig van ernst, traden vroeg op in de behandeling en waren zelden beperkend voor de behandeling.
Danish: De fleste bivirkninger under behandling med Agenerase var af mild til moderat sværhedsgrad, startede tidligt i forløbet og var sjældent begrænsende for behandlingen.
Dutch: Behandeling met amprenavir heeft geleid tot toenames in de concentraties van triglyceriden en cholesterol.
Danish: Behandling med amprenavir har medført en stigning i koncentrationen af triglycerider og kolesterol.
Dutch: Mediane CD4 (cellen/ml) (range)
Danish: Median CD4 (celler/ml) (interval)
Dutch: De oorzaak en de gezondheidseffecten op lange termijn van deze veranderingen zijn op dit moment niet bekend.
Danish: Årsagen og den langsigtede sundhedsrisiko ved disse tilstande er endnu ikke kendt.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale midler, henvises til oplysninger om disse produkter.
Dutch: Alhoewel het toedienen van amprenavir met voedsel resulteert in een vermindering van de AUC met 25%, had dit geen effect op de concentratie van amprenavir in het serum 12 uur na toediening (C12).
Danish: Selv om administration af amprenavir sammen med mad giver en reduktion af AUC på 25 %, har det ingen virkning på koncentrationen af amprenavir 12 timer efter indtagelse (C12).
Dutch: Dergelijke combinaties dienen vermeden te worden bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Danish: Sådanne kombinationer bør undgås til patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: Er zijn enkele geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Agenerase (zie "Neem Agenerase niet in" voor nadere informatie).
Danish: Der er visse lægemidler du ikke må anvende sammen med Agenerase (se "Tag ikke Agenerase" for yderligere information)
Dutch: Daarom zijn geneesmiddelinteracties met amprenavir ten gevolge van verdringing uit de eiwitbinding hoogst onwaarschijnlijk.
Danish: Derfor er interaktioner med amprenavir som følge af fortrængning på proteinbindingsstedet yderst usandsynlige.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Dutch: Een tweede piek wordt gezien na 10 tot 12 uur en kan verklaard worden door of vertraagde absorptie of enterohepatische recirculatie.
Danish: Et andet toppunkt ses efter 10 til 12 timer og kan stå skyldes forsinket absorption eller enterohepatisk recirkulation.
Dutch: Indien u een ernstige leverziekte heeft, mag u de combinatie niet gebruiken.
Danish: Hvis du har svært nedsat leverfunktion, må du ikke bruge denne kombination.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van metabole interacties met amprenavir kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptie veranderd zijn, maar er is onvoldoende informatie om de aard van de interactie te voorspellen.
Danish: På grund af muligheden for metaboliske interaktioner med amprenavir, kan effekten af hormonal antikonception ændres, men der foreligger ikke tilstrækkelig information til at forudsige hvorledes de to stoffer vil interagere.
Dutch: Significante levertoxiciteit is echter niet waargenomen bij patiënten die werden behandeld in klinische studies, noch tijdens het gebruik van Agenerase, noch nadat het gebruik was gestaakt.
Danish: Der er dog ikke set betydende levertoksicitet hos patienter behandlet i kliniske undersøgelser, hverken under administration af Agenerase eller efter seponering.
Dutch: Verminderde leverfunctie: de farmacokinetiek van amprenavir is significant veranderd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie.
Danish: Nedsat leverfunktion: Farmakokinetikken af amprenavir er signifikant ændret hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Dutch: Alle vier deze genetische patronen, geassocieerd met een verminderde gevoeligheid voor amprenavir, leverden enige kruisresistentie tegen ritonavir op, maar gevoeligheid voor indinavir, nelfinavir en saquinavir bleef over het algemeen bestaan.
Danish: Hvert af disse fire genetiske mønstre, som er forbundet med nedsat følsomhed over for amprenavir, medfører krydsresistens over for ritonavir, mens følsomheden over for indinavir, nelfinavir og saquinavir generelt er bevaret.
Dutch: Rifampicine
Danish: Rifampicin
Dutch: Amprenavir bindt aan de actieve plaats van HIV-1-protease en voorkomt daarmee de verwerking van viral gag en gag-pol polyproteïneprecursors, wat leidt tot de vorming van immature niet-infectieuze virusdeeltjes.
Danish: Amprenavir binder til det aktive site på HIV-1-proteasen og forebygger dermed spaltningen af viral gag og gag-pol polyprotein forstadier, og der dannes umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze aandoeningen heeft of een van de bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt.
Danish: Fortæl din læge hvis du lider af nogle af de nævnte tilstande eller tager nogle af de nævnte lægemidler.
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 en induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Danish: Ritonavir hæmmer også CYP2D6 og inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronolsyl transferase.
Dutch: Borstvoeding: amprenavir-gerelateerd materiaal werd aangetroffen in de moedermelk bij de rat, maar het is niet bekend of amprenavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Danish: Amning: Der er fundet amprenavirbeslægtet materiale i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i modermælk.
Dutch: Behandelingsverschil
Danish: Forskel mellem behandlingerne
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Dutch: (Let op: Agenerase is niet geregistreerd bij ART-naïeve of PI-naïeve patiënten)
Danish: (Bemærk: Agenerase er ikke godkendt til ART-naive eller PI-naive patienter).
Dutch: De consequenties daarvan op de lange termijn zijn onbekend.
Danish: Langtidskonsekvenserne er i øjeblikket ukendte.
Dutch: Bij zwangere muizen, konijnen en ratten waren er geen belangrijke effecten op de embryofoetale ontwikkeling.
Danish: Hos drægtige mus, kaniner og rotter sås ingen større påvirkning af den embryo-føtale udvikling.
Dutch: Hieronder vallen middelen zoals clozapine, cimetidine, dapson en loratidine.
Danish: Dette inkluderer stoffer som clozapin, cimetidin, dapson og loratadin.
Dutch: De meeste patiënten met een lichte tot matig-ernstige huiduitslag kunnen doorgaan met het gebruik van Agenerase.
Danish: De fleste patienter med mildt eller moderat udslæt kan fortsætte med Agenerase.
Dutch: • Glaxo Operations UK Limited, onder de handelsnaam Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Verenigd Koninkrijk.
Danish: • Glaxo Operations UK Limited, der driver virksomhed under navnet Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, UK.
Dutch: De in vitro waargenomen antivirale activiteit van fosamprenavir is het gevolg van de aanwezigheid van sporen amprenavir.
Danish: Den antivirale in vitro-aktivitet, der er observeret for fosamprenavir, skyldes tilstedeværelsen af spormængder af amprenavir.
Dutch: Dit zal een fluctuatie in het schijnbare verdelingsvolume van de totale hoeveelheid geneesmiddel tot gevolg hebben, maar het verdelingsvolume van het vrije geneesmiddel verandert niet.
Danish: Dette vil resultere i svingning af det tilsyneladende fordelingsvolumen for totalt aktivt stof, men fordelingsvolumen for frit aktivt stof ændres ikke.
Dutch: Mocht dit u overkomen, vraag onmiddellijk uw arts om advies.
Danish: Hvis det sker for dig, så søg omgående hjælp hos din læge.
Dutch: Bij klinisch gebruik kan deze levertoxiciteit worden gecontroleerd en opgespoord door bepalingen van ASAT, ALAT en alkalische fosfatase-activiteit.
Danish: Denne levertoksicitet kan monitoreres og detekteres under klinisk brug ved måling af ASAT, ALAT og alkalisk fosfataseaktivitet.
Dutch: Deze combinaties moeten met voorzichtigheid gebruikt worden en controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Disse kombinationer skal bruges med forsigtighed og terapeutisk monitorering af koncentrationer er anbefalet (se afsnit 4.4).
Dutch: Verminderde nierfunctie: patiënten met een verminderde nierfunctie zijn niet specifiek onderzocht.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Dutch: Vroegtijdig stoppen met falende therapie wordt aanbevolen om accumulatie van meerdere mutaties te beperken, die nadelig kunnen zijn voor een volgend "rescue"-regime.
Danish: Tidlig seponering af svigtende behandling anbefales for at begrænse akkumulering af multiple mutationer, som kan være ugunstig for en efterfølgende supplerende behandling.
Dutch: Een maatbekertje van 20 ml is bijgesloten in de verpakking.
Danish: Der findes et 20 ml målebæger i pakningen.
Dutch: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.
Danish: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Dutch: Verhoogde CPK, myalgie, myositis en, zelden rhabdomyolyse zijn gemeld bij proteaseremmers, voornamelijk in combinatie met nucleoside-analogen.
Danish: Øget CPK, myalgi, myositis og sjældent rhabdomyolyse er rapporteret med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosidanaloger.
Dutch: Echter, bij systemische plasmablootstelling aanzienlijk onder (bij konijnen) of niet belangrijk hoger (bij ratten) dan de verwachte blootstelling bij de mens bij therapeutische doseringen, werd een aantal kleine veranderingen gezien, waaronder verlenging van de thymus en kleine skeletveranderingen, die duiden op vertraging in de ontwikkeling.
Danish: Ved systemiske plasmaeksponeringer, der lå væsentlig under (kaniner) eller ikke meget over (rotter) den forventede humane eksponering ved terapeutisk dosering, sås imidlertid en række mindre ændringer, herunder forlænget thymus og mindre skeletafvigelser, hvilket antyder forsinket udvikling.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Dutch: Plasma HIV-1 RNA onder 400 kopieën/ml
Danish: Plasma HIV-1 RNA under 400 kopier/ml
Dutch: De dosering moet daarom worden verlaagd bij deze groep patiënten (zie rubriek 4.2).
Danish: Dosis bør derfor nedsættes til disse patienter (se afsnit 4.2).
Dutch: Behandeling met efavirenz in combinatie met amprenavir en saquinavir wordt niet aanbevolen, aangezien de blootstelling aan beide proteaseremmers wordt verlaagd.
Danish: Behandling med efavirenz i kombination med amprenavir og saquinavir kan ikke anbefales, da ekspositionen af begge proteasehæmmere ville være nedsat.
Dutch: Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Danish: I dyreforsøg er der observeret reproduktiv toksicitet (se afsnit 5.3).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van "boosted" Agenerase bij kinderen.
Danish: Der er ingen data om effekten af boostet Agenerase hos børn.
Dutch: Antacida: uitgaande van de gegevens over andere proteaseremmers is het aan te bevelen antacida en Agenerase niet op hetzelfde tijdstip in te nemen, aangezien de absorptie kan worden belemmerd.
Danish: Antacida: På baggrund af data fra andre proteasehæmmere, tilrådes det, at antacida ikke tages på samme tid som Agenerase, da absorptionen kan forringes.
Dutch: Capsules Agenerase moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Danish: Agenerase kapsler bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: Het kan nodig zijn extra factor VIII in te nemen om het bloeden onder controle te houden.
Danish: Du kan få brug for ekstra faktor VIII for at stoppe blødningen.
Dutch: Het kan ook nodig zijn de behandeling met Agenerase drank te herevalueren.
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje behandlingen med Agenerase oral opløsning.
Dutch: De hierop volgende ontwikkeling van de nakomelingen, met inbegrip van de fertiliteit en de reproductieve prestaties, werden niet beïnvloed door het toedienen van amprenavir aan de moeder.
Danish: Den videre udvikling af afkommet, inklusive fertilitet og reproduktiv formåen, var ikke påvirket af indgift af amprenavir til moderen.
Dutch: Het tegelijkertijd toedienen van Agenerase en methadon leidt tot een verlaging van de methadonconcentratie.
Danish: Samtidig administration af amprenavir og methadon medfører en nedsættelse af koncentrationen af methadon.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die deze metabolisatieroute delen of de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir wijzigen.
Danish: Derfor kan lægemidler, som enten deler denne metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, eventuelt ændre farmakokinetikken af amprenavir.
Dutch: Rifabutine: gelijktijdige toediening van amprenavir met rifabutine resulteerde in een toename van 193% van de AUC van rifabutine en een toename van de aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen.
Danish: Rifabutin: Samtidig administration af amprenavir og rifabutin resulterede i en øgning på 193 % for rifabutin AUC og en øgning i rifabutin-relaterede bivirkninger.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Dutch: Stop niet met het nemen van uw geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.
Danish: Hold ikke op med at tage medicinen uden at have talt med lægen om det først.
Dutch: Gegevens over het gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam met andere proteaseremmers suggereren een mogelijke drie- tot viervoudige toename van midazolam-plasmawaarden.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere indikerer en mulig 3-4 fold stigning i plasmaniveauet af midazolam.
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig wordt toegediend kan het effect op hormonale contraceptivaconcentraties niet worden voorspeld waardoor eveneens andere methoden van contraceptie worden aanbevolen.
Danish: Når ritonavir administreres samtidig kan effekten på koncentrationen af de kontraceptive hormoner ikke forudsiges, og derfor anbefales andre svangerskabsforebyggende metoder.
Dutch: Steroïden: oestrogenen en progestagenen kunnen interacties met amprenavir vertonen.
Danish: Steroider: Østrogener og progesteroner kan interagere med amprenavir.
Dutch: De 50% inhibitie-concentratie (IC50) van amprenavir varieerde van 0,012 tot 0,08 μM in acuut geïnfecteerde cellen en was 0,41 μM in chronisch geïnfecteerde cellen (1 μM = 0,50 μg/ml).
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 μM i akut inficerede celler og var 0,41 μM i kronisk inficerede celler (1 μM = 0,50 μg/ml).
Dutch: Een maatbekertje van 20 ml wordt meegeleverd om het afmeten van de juiste hoeveelheid drank voor iedere dosis makkelijker te maken.
Danish: Der er vedlagt et 20 ml målebæger som hjælp til at afmåle den korrekte mængde oral opløsning til hver dosis.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Agenerase en antacida met een tussenpoos van ten minste 1 uur in te nemen.
Danish: Det anbefales, at antacida og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum.
Dutch: Daarom wordt een verlaging van de startdosis niet noodzakelijk geacht.
Danish: Det vurderes derfor, at initial dosisjustering ikke er nødvendig.
Dutch: In week 48 had ongeveer 25% van de deelnemers een plasma-HIV-1-RNA van < 10.000 kopieën/ml en 9% van < 400 kopieën/ml met een mediane verandering in CD4+ cellen ten opzichte van de "baseline" van 26 cellen/mm3 (n=74).
Danish: Ved uge 48 havde cirka 25 % af patienterne plasma HIV-1-RNA < 10,000 kopier/ml og 9 % < 400 kopier/ml med en medianændring fra baseline i CD4+-celletal på 26 celler/mm3 (n = 74).
Dutch: Propyleenglycol kan worden verwijderd middels hemodialyse.
Danish: Propylenglycol kan fjernes ved hæmodialyse.
Dutch: Het aantal belangrijke proteaseremmers-resistentie-mutaties neemt sterk toe des te langer een falend proteaseremmerbevattend regime wordt voortgezet.
Danish: Antallet af mutationer, der har betydning for PI-resistens, øges væsentligt, jo længere et regime med svigtende proteasehæmmere fortsættes.
Dutch: Het bewijs van werkzaamheid van "unboosted" Agenerase was gebaseerd op twee ongecontroleerde klinische studies, waarin 288 HIV-geïnfecteerde kinderen van 2 tot 18 jaar participeerden, waarvan 152 PI-ervaren waren.
Danish: Beviset for effekten af ikke-boostet Agenerase blev baseret på to ukontrollerede kliniske studier med 288 HIV-inficerede børn mellem 2 og 18 år.
Dutch: Lokale toxiciteit en potentie tot sensibilisatie waren afwezig in dierstudies, maar licht irriterende eigenschappen ten aanzien van konijnenogen werden geïdentificeerd.
Danish: Der fandtes ingen lokal toksicitet eller noget sensibiliseringspotentiale i dyreundersøgelser, men der er set let øjenirritation hos kaniner.
Dutch: Gebruik Agenerase niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Danish: Brug ikke Agenerase efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dutch: ≥ 1/10.000 en < 1/1.000
Danish: ≥1/10.000 til <1/1000
Dutch: Veel van deze patiënten hadden andere aandoeningen, die in sommige gevallen behandeling vereisten met middelen die de ontwikkeling van diabetes mellitus of hyperglykemie kunnen bevorderen.
Danish: Hos mange af patienterne var der flere medicinske tilstande tilstede, heraf nogle som krævede behandling med midler, der er forbundet med udvikling af diabetes mellitus eller hyperglykæmi.
Dutch: Verminderde leverfunctie: de voornaamste metabolisatieroute van amprenavir verloopt via de lever.
Danish: Nedsat leverfunktion: Den primære metaboliseringsvej for amprenavir er via leveren.
Dutch: Indien u een antacidum (zuurbindend middel) moet gebruiken bij spijsverteringsproblemen of indien u een geneesmiddel dat een antacidum bevat (bijv. didanosine ) gebruikt, dient u dit meer dan een uur voor of na Agenerase in te nemen, anders kan de werking van Agenerase worden verminderd.
Danish: Hvis du har brug for at tage et syreneutraliserende middel mod fordøjelsesbesvær, eller hvis du tager et lægemiddel, som indeholder et syreneutraliserende stof (f.eks. didanosin), rådes du til at tage det mere end en time før eller efter Agenerase, ellers kan virkningen af Agenerase nedsættes.
Dutch: In klinische studies werden doses van 600 mg amprenavir tweemaal daags en 100 mg ritonavir tweemaal daags gebruikt; deze bevestigen de veiligheid en werkzaamheid van dit regime.
Danish: I kliniske undersøgelser er der blevet anvendt doser på 600 mg amprenavir 2 gange daglig og 100 mg ritonavir 2 gange daglig, hvilket bekræfter sikkerheden og effekten af dette regime.
Dutch: Bovendien wordt aanbevolen dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby's geen borstvoeding geven teneinde de overdracht van HIV te voorkomen.
Danish: Desuden anbefales det, at HIV-inficerede kvinder ikke ammer deres spædbørn for at undgå at overføre HIV.
Dutch: Bij lichamelijk onderzoek moet worden gelet op lichamelijke tekenen van vetherverdeling.
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Dutch: Agenerase kan een wisselwerking hebben met bepaalde andere geneesmiddelen.
Danish: Agenerase kan reagere med visse andre lægemidler.
Dutch: Agenerase wordt voorgeschreven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Danish: Agenerase er foreskrevet til brug i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Dutch: Middlesex UB6 ONN Verenigd Koninkrijk
Danish: Middlesex UB6 ONN Storbritannien
Dutch: Tevens is er onvoldoende informatie om het gebruik van Agenerase capsules samen met ritonavir aan te bevelen bij kinderen van 4 tot 12 jaar of iedere patiënt die minder dan 50 kilogram weegt.
Danish: Der er ligeledes ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase kapsler sammen med ritonavir til børn mellem 4 og 12 år eller til patienter under 50 kilo.
Dutch: ≥ 1/1.000 en < 1/100
Danish: ≥1/1000 til <1/100
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens dient amprenavir te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale middelen.
Danish: Ud fra foreliggende farmakodynamiske data, bør amprenavir bruges i kombination med mindst 2 andre antiretrovirale midler.
Dutch: Diagnostische bedrijven die de resistentie testen, hebben klinische fenotypische grenzen voor FPV/RTV ontwikkeld die kunnen worden gebruikt om de resistentie testresultaten te interpreteren.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Dutch: Uw arts kan letten op bijwerkingen die mogelijk te wijten zijn aan het propyleengehalte in de Agenerase drank, in het bijzonder wanneer u aan een nier- of leverziekte lijdt.
Danish: Din læge kan eventuelt kontrollere dig for bivirkninger, som muligvis har forbindelse med indholdet af propylenglycol i Agenerase oral opløsning, særligt hvis du har en nyre- eller leversygdom.
Dutch: - Vertel uw arts wanneer u in het verleden een leverziekte heeft doorgemaakt.
Danish: - Tal med din læge hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Dutch: Paroxetine: de plasmaconcentraties van paroxetine kunnen aanzienlijk verlaagd worden wanneer paroxetine gelijktijdig wordt toegediend met amprenavir en ritonavir.
Danish: Paroxetin: Plasmakoncetrationen af paroxetin kan blive signifikant reduceret, når paroxetin administreres samtidig med amprenavir og ritonavir.
Dutch: Vanwege het mogelijke toxiciteitrisico van het hoge propyleenglycolgehalte van Agenerase drank, is deze formulering gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan vier jaar en dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt in andere patiëntengroepen.
Danish: På grund af muligheden for toksicitet af det høje indhold af propylenglycol i Agenerase oral opløsning er denne formulering kontraindiceret til børn under 4 år og bør bruges med forsigtighed til visse andre patientkategorier.
Dutch: Daarom worden alternatieve betrouwbare anticonceptiemaatregelen aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.5).
Danish: Derfor anbefales alternativ sikker svangerskabsforebyggelse til kvinder i den fertile alder (se afsnit 4.5).
Dutch: De biobeschikbaarheid van de drank bij equivalente doses is lager dan die van de capsules, met een AUC en Cmax die resp. circa 14% en 19% lager zijn (zie rubriek 4.2).
Danish: Biotilgængeligheden af den orale opløsning ved ækvivalente doser er mindre end for kapslerne med AUC og Cmax henholdsvis ca. 14 % og 19 % lavere (se afsnit 4.2).
Dutch: Een hoger risico op lipodystrofie is gepaard gegaan met individuele factoren zoals een hogere leeftijd en met factoren te wijten aan de inname van het geneesmiddel zoals langere duur van de antiretrovirale behandeling en bijkomende metabole stoornissen.
Danish: En højere risiko for at få lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer som højere alder og lægemiddelrelaterede faktorer som længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Dutch: Efavirenz: van efavirenz is gezien dat het de Cmax, AUC en Cmin,ss van amprenavir met circa 40% verlaagt bij volwassenen.
Danish: Efavirenz: Det er set, at efavirenz har nedsat Cmax, AUC og Cmin,ss for amprenavir med ca. 40 % hos voksne.
Dutch: Absorptie: na orale toediening wordt amprenavir snel en goed geabsorbeerd.
Danish: Absorption: Amprenavir absorberes hurtigt og godt efter peroral administration.
Dutch: vermoeidheid
Danish: Træthed
Dutch: Gelijktijdige toediening van Agenerase met of zonder ritonavir kan een sterke toename van de benzodiazepineconcentratie veroorzaken.
Danish: Samtidig administration af Agenerase, med eller uden ritonavir, kan medføre en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Dutch: Alcohol en remmers van het alcoholmetabolisme: Agenerase drank bevat propyleenglycol (550 mg/ml) wat voornamelijk gemetaboliseerd wordt door alcoholdehydrogenase.
Danish: Alkohol og inhibitorer af alkoholmetabolisme: Agenerase oral opløsning indeholder propylenglycol (550 mg/ml), som primært metaboliseres af alkoholdehydrogenase.