FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento com Humira pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou analgésicos.
Swedish: Behandling med glukokortikoider, salicylater, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) eller analgetika kan fortsätta under behandling med Humira.
Portuguese: Cada embalagem de Humira caneta pré-cheia contém:
Swedish: Varje kartong innehåller:
Portuguese: O médico da sua criança pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Swedish: Ditt barns läkare kan öka doseringen till 20 mg varje vecka
Portuguese: Tabela 15 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Swedish: Tabell 15 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Portuguese: • Barriga (estômago) pelo menos a 5 cm do umbigo
Swedish: • Din mage minst 5 cm från din navel
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos foram raras as reações alérgicas graves associadas a Humira.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner associerade med Humira var sällsynta i kliniska studier.
Portuguese: Caneta Pré-cheia de Humira
Swedish: Humira förfylld penna
Portuguese: • Cada nova injeção deve ser administrada com pelo menos 3 cm de distância do local da última injeção.
Swedish: • Varje ny injektion ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Portuguese: Tabela 21: Resultados de eficácia à Semana 12, Estudos HS I e II
Swedish: Tabell 21: Effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II HS-studie I
Portuguese: • sinais ou sintomas sugestivos de alterações sanguíneas tais como febre persistente, nódoas negras, hemorragias, palidez
Swedish: • tecken och symtom på blodsjukdomar såsom långvarig feber, blåmärken, blödning, blekhet
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Humira.
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Humira.
Portuguese: Depois disso, a dose habitual é 20 mg em semanas alternadas.
Swedish: Därefter är den vanliga dosen 20 mg varannan vecka.
Portuguese: Em monoterapia, alguns doentes que apresentaram uma resposta diminuída com Humira 40 mg em semanas alternadas podem beneficiar com um aumento na dose até 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Swedish: Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Humira 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning i doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Portuguese: • Não use a caneta pré-cheia se a solução estiver turva ou tiver partículas
Swedish: • Använd inte den förfyllda pennan om vätskan är grumlig eller innehåller partiklar
Portuguese: • dificuldades em respirar, em engolir;
Swedish: • ansträngd andning, svårt att svälja;
Portuguese: Manter Humira fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Förvara Humira utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Humira é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Swedish: Humira ges via en injektion under huden (via subkutan injektion).
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isolante à volta dos nervos, tal como esclerose múltipla), o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar a utilizar Humira.
Swedish: • Om du har eller utvecklar en demyelinerande sjukdom (en sjukdom som påverkar de isolerande lagren runt nerverna, såsom multipel skleros (MS)), kommer din läkare att avgöra om du kan få eller ska fortsätta behandlas med Humira.
Portuguese: • Segure o frasco para injetáveis com a tampa voltada para cima.
Swedish: • Håll injektionsflaskan med proppen uppåt.
Portuguese: O seu médico pode prescrever uma dose diferente de Humira de acordo com as necessidades da sua criança.
Swedish: Läkaren kan förskriva en annan styrka av Humira om ditt barn behöver en annan dosering.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados relativos ao tratamento de doentes portadores de HBV, com terapêutica antiviral em associação com antagonistas TNF, na prevenção de reativação de HBV. Em doentes que desenvolvem reativação de HBV, Humira deve ser suspenso e deve ser iniciada uma terapêutica antiviral eficaz com tratamento de suporte adequado.
Swedish: Data saknas avseende behandling av patienter som är bärare av HBV med anti-viral behandling tillsammans med TNF-antagonist, för att förebygga HBV-reaktivering.
Portuguese: Com uma mão, agarre cuidadosamente uma prega cutânea bastante grande, no local da injeção que já se encontra limpa, apertando-a firmemente (ver abaixo).
Swedish: Ta försiktigt tag i en bit av den rengjorda hudytan med ena handen och håll stadigt (se nedan).
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Humira för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite reumatoide em adultos.
Swedish: Humira används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Portuguese: Segure a seringa pela parte graduada e retire-a do invólucro.
Swedish: Håll sprutan på det graderade området och dra ut sprutan ur förpackningen.
Portuguese: Retire verticalmente a caneta pré-cheia do local de injeção.
Swedish: Lyft injektionspennan rakt upp från injektionsstället.
Portuguese: • aumento dos lípidos no sangue
Swedish: • förhöjda lipider i blodet
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em frasco para injetáveis para dose única (vidro tipo I), fechado com rolha de borracha, anel protetor de alumínio e selo flip-off.
Swedish: Humira 40 mg lösning för injektion i engångsflaska (typ I glas), utrustad med gummipropp, aluminiumlock och flip-off kapsyl.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose de carga de 80 mg de adalimumab na Semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, com início na Semana 1, originou concentrações médias em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 a 10 g/ml.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos av 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state-koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Portuguese: • É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Humira durante a sua gravidez antes que o seu bebé tome qualquer vacina.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Humira under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Portuguese: Observaram-se níveis médios de vale em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 g/ml em doentes com colite ulcerosa que receberam uma dose de manutenção de 40 mg de Humira em semanas alternadas
Swedish: Medeldalvärden vid steady-state på ungefär 8 µg/ml sågs hos patienter med ulcerös kolit som fick underhållsdosering med Humira 40 mg varannan vecka.
Portuguese: • colapso muscular anormal
Swedish: • onormalt muskelsönderfall
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para tratamento com 40 mg de Humira ou placebo em semanas alternadas durante 24 semanas.
Swedish: Patienterna randomiserades till 40 mg Humira eller placebo varannan vecka i 24 veckor.
Portuguese: O seu médico ou assistente dar-lhe-á instruções sobre a técnica de autoinjeção.
Swedish: Du kommer att instrueras av din läkare eller hans/hennes assistent angående tekniken för självinjicering.
Portuguese: Uveíte não infecciosa
Swedish: Uveit utan infektion
Portuguese: Tabela 9 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Swedish: Tabell 9 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Portuguese: • Manter o recipiente fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: • Förvara behållaren utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Tabela 5 Respostas ACR no Estudo AR V (percentagem de doentes)
Swedish: Tabell 5 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
Portuguese: o Uma caneta pré-cheia de Humira o Uma compressa embebida em álcool
Swedish: o En förfylld spruta av Humira för injektion o En spritsudd
Portuguese: Segure na caneta pré-cheia com a tampa cinzenta ("1") voltada para cima.
Swedish: Håll injektionspennan med det grå skyddshöljet (märkt ‘1') riktad uppåt.
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na Tabela 24.
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 24.
Portuguese: • Manter sempre a caneta pré-cheia e o recipiente próprio fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: • Förvara alltid den förfyllda pennan och den speciella behållaren utom syn- och räckhåll för barn
Portuguese: Análise
Swedish: Analys Behandling
Portuguese: • O novo local de injeção deve ter pelo menos 3 cm de distância do local da última injeção.
Swedish: • Den nya injektionen ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte não infecciosa foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 4,8% (12/249) dos doentes tratados com adalimumab.
Swedish: Hos vuxna patienter med icke-infektiös uveit identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 4,8 % (12/249) av patienter som behandlats med adalimumab.
Portuguese: Uma terapêutica continuada para além de 16 semanas deve ser cuidadosamente reconsiderada em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
Swedish: Fortsatt behandling efter 16 veckor ska noggrant övervägas hos en patient som inte svarat inom denna tidsperiod.
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o tempo até falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 3, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Swedish: Adalimumab fördröjde signifikant tiden till behandlingssvikt i jämförelse med placebo (se figur 3, P < 0,0001 från log rank test).
Portuguese: • interrupções de sono
Swedish: • sömnavbrott
Portuguese: Tabela 7 Alteração Média Radiológica à Semana 52 no Estudo AR V
Swedish: Tabell 7 Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (0,8 ml de solução estéril), 1 seringa esterilizada vazia, 1 agulha, 1 adaptador de frasco para injetáveis e 2 compressas embebidas em álcool.
Swedish: 1 förpackning med 2 kartonger innehållande: 1 flaska (0,8 ml steril lösning), 1 tom steril injektionsspruta, 1 nål, 1 flaskadaptor och 2 spritsuddar.
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o tempo até falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 2, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Swedish: Adalimumab fördröjde signifikant tiden till behandlingssvikt i jämförelse med placebo (se figur 2, P < 0,0001 från log rank test).
Portuguese: • Recomenda-se que as crianças, antes de iniciarem o tratamento com Humira, se possível, recebam todas as vacinas, de acordo com o atual plano de vacinação nacional.
Swedish: • Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med Humira påbörjas.
Portuguese: A eficácia e segurança de Humira foram avaliadas em cinco estudos aleatorizados, com dupla ocultação, bem controlados.
Swedish: Effekten och säkerheten av Humira vid behandling av reumatoid artrit undersöktes i fem randomiserade, dubbelblinda och välkontrollerade studier.
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o tempo até falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 1, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Swedish: Adalimumab fördröjde signifikant tiden till behandlingssvikt i jämförelse med placebo (se figur 1, P < 0,0001 från log rank test).
Portuguese: • tremor (agitação)
Swedish: • stroke (slaganfall)
Portuguese: A dose habitual de Humira é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Swedish: Den vanliga doseringen av Humira är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Portuguese: 3) Injeção de Humira
Swedish: • En injektionspenna med Humira • En spritsudd
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, grave, em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade, que não tiveram uma resposta adequada ou quando não são candidatos a tratamento tópico e fototerapias.
Swedish: Humira är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Portuguese: Não há evidência suficiente da eficácia de Humira em doentes com artropatia psoriática de tipo espondilite anquilosante devido ao pequeno número de doentes estudados.
Swedish: P g a det låga antalet studerade patienter finns det inte tillräckligt med bevis för Humiras effekt på patienter med ankyloserande spondylit-liknande psoriasisartropati.
Portuguese: • hematoma (concentração de sangue fora dos vasos sanguíneos)
Swedish: • blödning (blodansamling utanför blodkärlen)
Portuguese: Fibrose pulmonar
Swedish: Pulmonell fibros1)
Portuguese: Humira pode retardar a lesão das articulações causada pela doença e pode ajudá-las a moverem-se mais livremente.
Swedish: Humira kan bromsa den skada i lederna som sjukdomen orsakar och göra lederna mer rörliga.
Portuguese: Em doentes com artrite psoriática foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 38/376 (10%) dos doentes tratados com adalimumab.
Swedish: Hos patienter med psoriasisartrit som behandlades med adalimumab identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 38/376 patienter (10%).
Portuguese: Limpe o local da injeção usando a compressa embebida em álcool com movimentos circulares.
Swedish: Torka av injektionsstället med spritsudden i en cirkelrörelse.
Portuguese: Tabela 8 Estudo I na Psoríase (REVEAL) Resultados de Eficácia à Semana 16
Swedish: Tabell 8 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Portuguese: PGA:
Swedish: OBS:
Portuguese: Se injetar acidentalmente uma quantidade menor de Humira, ou se injetar Humira menos frequentemente do que o prescrito, contacte o médico ou farmacêutico da sua criança e informe-o de que a criança recebeu menos do que devia.
Swedish: Om du oavsiktligt injicerat en mindre mängd Humira lösning eller om du injicerar Humira mindre ofta än läkaren eller apotekspersonalen har angett, bör du kontakta läkaren eller apotekspersonalen och berätta att ditt barn har fått en mindre dos än avsett.
Portuguese: Tabela 18 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Swedish: Tabell 18 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Portuguese: Tabela 14 Resultados de Eficácia no Estudo I Controlado com Placebo na EAx-nr
Swedish: Tabell 14 Effektsvar i placebokontrollerade nr-axSpA studie I
Portuguese: Na semana 12, no Estudo HS-II, uma percentagem significativamente superior de doentes apresentaram uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele, relacionada com HS (ver Tabela 17).
Swedish: Vid vecka 12 hade en signifikant högre andel av patienterna i studie HS-II upplevt en klinisk relevant minskning av HS-relaterad hudsmärta (se tabell 17).
Portuguese: O seu médico pode prescrever uma dose diferente de Humira de acordo com as suas necessidades.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan styrka av Humira om du behöver en annan dosering.
Portuguese: A dose recomendada de Humira em doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 1).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med Crohns sjukdom 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Portuguese: No Estudo DC I, 299 doentes não tratados previamente com antagonistas-TNF foram aleatorizados para um dos quatro grupos de tratamento; placebo nas Semanas 0 e 2, 160 mg de Humira na Semana 0 e 80 mg na Semana 2, 80 mg na Semana 0 e 40 mg na Semana 2, e 40 mg na Semana 0 e 20 mg na Semana 2.
Swedish: I CD-studie I randomiserades 299 TNF-antagonist naiva patienter till en av fyra behandlingsgrupper; placebo vid vecka 0 och 2, 160 mg Humira vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2, 80 mg vid vecka 0 och 40 mg vid vecka 2, och 40 mg vid vecka 0 och 20 mg vid vecka 2.
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pelo doente ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 1 frasco para injetáveis
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 1 injektionsflaska
Portuguese: 4 mg (1 mg/ml) 5 frascos para injetáveis
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 5 injektionsflaskor
Portuguese: Cápsula dura
Swedish: 1 mg Hård kapselr
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Portuguese: EU/1/96/027/006 Hycamtin 0,25 mg Cápsula dura
Swedish: 0,25 mg Hård kapsel
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 novembro 1996 Data da última renovação: 20 novembro 2006
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Portuguese: Idade/peso
Swedish: Ålder/vikt
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Portuguese: Hycamtin pode fazer as pessoas sentirem-se cansadas.
Swedish: Hycamtin kan göra att man känner sig trött.
Portuguese: É necessária diluição adicional.
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
Portuguese: Se se sentir cansado ou fraco, não conduza ou utilize máquinas.
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
Portuguese: Estudo 065
Swedish: Studie 065
Portuguese: • na doença a ser tratada.
Swedish: • vilken sjukdom som behandlas.
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Portuguese: Hycamtin não está recomendado em mulheres grávidas.
Swedish: Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Portuguese: Os doentes masculinos que desejem ser pais de uma criança, devem pedir ao seu médico aconselhamento para planeamento familiar ou tratamento.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Portuguese: A semivida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
Portuguese: Sobrevivência (meses)
Swedish: Överlevnad (månader)
Portuguese: Cada blister contém 10 cápsulas.
Swedish: Varje blister innehåller 10 kapslar.
Portuguese: A eliminação do topotecano foi apenas parcialmente investigada no homem.
Swedish: Topotekans elimination har endast delvis utretts hos människa.
Portuguese: Estudo 396
Swedish: Studie 396
Portuguese: • A substância ativa é topotecano.
Swedish: • Den aktiva substansen är topotekan.
Portuguese: A exposição total (AUC) aumenta aproximadamente em proporção à dose.
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição, uma vez que não contém conservante antibacteriano.
Swedish: Produkten bör användas omedelbart efter upplösning eftersom den inte innehåller något antibakteriellt konserveringsmedel.
Portuguese: Outros medicamentos e Hycamtin
Swedish: Andra läkemedel och Hycamtin
Portuguese: Se o tratamento for bem tolerado, pode continuar até progressão da doença (ver secções 4.8 e 5.1).
Swedish: Om behandlingen tolereras väl kan den fortgå tills sjukdomen progredierar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Portuguese: Isto pode ser fatal.
Swedish: Det kan vara allvarligt.
Portuguese: O tempo médio de resposta nos estudos clínicos foi de 7,6 - 11,6 semanas.
Swedish: Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
Portuguese: Todos os casos foram associados independentemente da causalidade.
Swedish: Alla fall var oberoende av orsakssamband.
Portuguese: Retirar uma cápsula Estas cápsulas vêm numa embalagem especial para evitar que as crianças as removam.
Swedish: Att ta ut en kapsel Kapslarna tillhandahålls i speciella förpackningar för att förhindra att barn tar ut dem.
Portuguese: Se apresentar mais de 3 episódios de diarreia por dia deverá contactar o seu médico imediatamente.
Swedish: Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart.
Portuguese: • se o número de células sanguíneas está muito baixo.
Swedish: • om dina blodvärden är för låga.
Portuguese: Tinta preta
Swedish: Svart bläck
Portuguese: Conservação da solução preparada
Swedish: Förvaring av beredd lösning
Portuguese: Se a sua parceira ficar grávida durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Swedish: Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
Portuguese: Foi notificada pancitopenia.
Swedish: Pancytopeni har rapporterats.
Portuguese: Hycamtin contém etanol Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool).
Swedish: Hycamtin innehåller etanol Detta läkemedel innehåller små mängder av etanol (alkohol).
Portuguese: • se tem alergia ao topotecano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot topotekan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: No geral, foram observadas 87 respostas completas e parciais, tendo 13 destas ocorrido durante o 5º e 6º ciclo, e 3 ocorrido posteriormente.
Swedish: Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
Portuguese: Instruções de reconstituição, conservação e eliminação de Hycamtin
Swedish: Instruktioner för beredning, förvaring och destruktion av Hycamtin
Portuguese: Doentes com diarreia de Grau 2 podem necessitar de seguir as mesmas normas orientadoras de modificação de dose.
Swedish: Patienter som får diarré av grad 2 kan behöva följa samma riktlinjer gällande dosmodifiering.
Portuguese: Não se observaram sinais de toxicidade hematológica ou não hematológica cumulativa.
Swedish: Det fanns inga tecken på kumulativ hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet.
Portuguese: Este padrão de tratamento normalmente será repetido a cada 3 semanas.
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
Portuguese: A atividade antitumoral foi principalmente demonstrada em doentes com neuroblastoma.
Swedish: Antitumoral aktivitet kunde främst visas hos patienter med neuroblastom.
Portuguese: O esquema de tratamento pode variar, dependendo dos resultados das suas análises de sangue regulares.
Swedish: Behandlingsschemat kan variera beroende på resultaten från dina regelbundna blodprover.
Portuguese: As cápsulas de Hycamtin podem ser tomadas com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Swedish: HYCAMTIN kapslar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Portuguese: 10 cápsulas
Swedish: 10 kapslar
Portuguese: A sua dose de Hycamtin poderá ter de ser ajustada.
Swedish: Din Hycamtin-dos måste då kanske justeras.
Portuguese: A semivida do topotecano aumentou em cerca de 30 %, mas não se observou nenhuma alteração nítida no volume de distribuição.
Swedish: Halveringstiden för topotekan ökade med ungefär 30 % men ingen tydlig förändring av distributionsvolymen sågs.
Portuguese: Hycamtin ajuda na destruição de tumores.
Swedish: Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
Portuguese: De um modo geral, não foram observadas diferenças na efetividade entre doentes com mais de 65 anos e doentes adultos mais jovens.
Swedish: Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
Portuguese: • Reações alérgicas ou anafiláticas graves.
Swedish: • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.
Portuguese: O volume de distribuição diminuiu ligeiramente e, em consequência, a semivida aumentou apenas 14 %.
Swedish: Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.