FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici di Bovilis Blue-8 sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Bovilis Blue-8 са установени в проучванията?
Italian: Bovilis Blue-8 contiene un tipo di virus della febbre catarrale (il "sierotipo 8").
Bulgarian: Bovilis Blue-8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Italian: Quali sono i rischi associati a Bovilis Blue-8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bovilis Blue-8?
Italian: Altre informazioni su Bovilis Blue-8
Bulgarian: Допълнителна информация за Bovilis Blue-8:
Italian: Come agisce Bovilis Blue-8?
Bulgarian: Как действа Bovilis Blue-8?
Italian: Come si usa Bovilis Blue-8?
Bulgarian: Как се използва Bovilis Blue-8?
Italian: Perché Bovilis Blue-8 è approvato?
Bulgarian: Защо е лицензиран Bovilis Blue-8 за употреба?
Italian: * in grado di indurre nei polli una risposta anticorpale virus neutralizzante ≥ 5,0 log2
Bulgarian: (*включително титър на вируснеутрализиращите антитела при пилета ≥ 5.0 log2 )
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di ipersensibilità.
Bulgarian: При много редки случаи може да се наблюдава реакция на свръхчувствителност.
Italian: * (per i dettagli vedere la sezione 4.4)
Bulgarian: * (за по-вече подробности виж т.4.4)
Italian: * (per i dettagli vedere la sezione 12)
Bulgarian: * (за повече подробности, виж т.12)
Italian: Dopo la produzione di 10 lotti commerciali deve essere sviluppato un test di quantificazione dell'antigene dopo inattivazione.
Bulgarian: След производството на 10 партиди за продажба трябва да бъде разработен тест за количествено определяне на антигена след инактивация.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di un sistema di vaccinazione automatico.
Bulgarian: Препоръчва се използването на мултиинжекционна система за ваксинации.
Italian: 2 anni;
Bulgarian: 2 години
Italian: * (cycling value (Ct) > 30 valutato mediante un metodo rRT-PCR validato, che indica l'assenza di virus infettante)
Bulgarian: *(циклична стойност (Ct) >30 чрез валидиране на rRT-PCR метода, доказващ отсъствие на инфекциозен вирус)
Italian: Il livello di efficacia in altre specie può essere diverso da quello osservato negli ovini e nei bovini.
Bulgarian: Степента на ефикасност при други видове животни може да се различава от тази наблюдавана при овце и говеда.
Italian: Usare un'attrezzatura per la vaccinazione pulita e sterile ed evitare l'introduzione di contaminanti.
Bulgarian: Използвайте чист и стерилен ваксинален инструментариум и избягвайте замърсяването.
Italian: Non congelare.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia in bovini ed ovini non state osservate altre reazioni.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза при говеда и овце не са наблюдавани други неблагоприятни реакции.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare entro 8 ore.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 8 часа.
Italian: Bovini: QI02AA08
Bulgarian: QIO2AA08
Italian: Poiché non è ancora stata perfettamente stabilita la durata dell'immunità, ogni schema di richiamo deve essere concordato con le Autorità competenti o il veterinario responsabile, tenendo in considerazione la situazione epidemiologica locale.
Bulgarian: Поради факта, че продължителността на имунитета не е напълно установена, всяка схема за реваксинация трябва да се съгласува с Компетентните власти или отговорния ветеринарен лекар, вземайки под внимание локалната епидемиологичната обстановка.
Italian: EU/2/10/106/006 EU/2/10/106/007 EU/2/10/106/008 EU/2/10/106/009 EU/2/10/106/010 EU/2/10/106/011 EU/2/10/106/012 EU/2/10/106/013 EU/2/10/106/014
Bulgarian: EU/2/10/106/005 EU/2/10/106/006 EU/2/10/106/007 EU/2/10/106/008 EU/2/10/106/009 EU/2/10/106/010 EU/2/10/106/011 EU/2/10/106/012 EU/2/10/106/013 EU/2/10/106/014
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è permesso solo a particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo della bluetongue.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само при специални обстоятелства, в съответствие с Европейското законодателство за контрол на Син език.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуваните), посочени в т.6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Italian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Italian: Mediante studi basati su modelli epidemiologici è stato dimostrato che l'entità di tale riduzione è idonea ad ottenere una riduzione della trasmissione virale ad un livello tale da limitare la diffusione dell'infezione in una popolazione vaccinata.
Bulgarian: Степента на това ограничаване се определя чрез епидемиологични изследвания, като вирусната трансмисия вероятно се намалява до степен, ограничаваща разпространението на инфекцията във ваксинираната популация.
Italian: Intervet International BV
Bulgarian: Intervet International B.V
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25 °C).
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура (15-25 °C ).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 8 ore, purchè il prodotto non venga esposto a temperature superiori a 37 °C e non venga contaminato.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа, при условие че продукта не се оставя при температура над 37 °С и не се замърсява.
Italian: Rosa opalescente con un sedimento risospendibile.
Bulgarian: Опалесцираща розова с ресуспендираща утайка.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, inclusi quelli con anticorpi di origine materna.
Bulgarian: Няма налична информация за употреба на ваксината при серопозитивни животни, включително такива с придобити майчини антитела.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба
Italian: Nel caso in cui venga utilizzato in altre specie di ruminanti domestiche o selvatiche considerate a rischio di infezione, in tali specie deve essere utilizzato con cautela, ed è consigliabile provare il vaccino su un numero ristretto di animali prima della vaccinazione di massa.
Bulgarian: Ако се прилага при други домашни и диви преживни животни за които се смята, че са подложени на риск от инфекция, ваксината трябва да се прилага много внимателно и се препоръчва предварително да се приложи върху малък брой животни преди масовата ваксинация.
Italian: Tuttavia, l'aumento di temperatura può essere superiore di 0,5 °C e i rigonfiamenti possono essere più pronunciati e risultare palpabili per un periodo di tempo maggiore.
Bulgarian: Обаче, температурата може да се повиши с 0.5 °C и отока може да е по-ясно изразен и да перзистира за по-дълъг период от време.
Italian: Bovini e ovini.
Bulgarian: Говеда и овце.
Italian: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer OLANDA
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35, 3831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Italian: Il CVMP ha inoltre convenuto che la periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
Bulgarian: (ПДБ) да е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Italian: Agitare il flacone prima dell'uso e periodicamente durante l'uso.
Bulgarian: Разклащайте флакона преди и периодично по време на приложение на ваксината.
Italian: E' stato dimostrato che questo vaccino riduce ma non previene la viremia nei bovini.
Bulgarian: Тази ваксина е показала, че ограничава, но не предпазва говедата от виремия.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Intervet International BV
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция Intervet International BV
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Bulgarian: 3 седмици след ваксинацията
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Italian: Codice ATCvet: Ovini: QI04AA02
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Овце: QIO4AA02
Italian: Durata dell'immunità:
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un leggero aumento della temperatura (solitamente non superiore a 0,5 °C, in casi individuali fino a circa 2 °C) fino a tre giorni dopo la vaccinazione, e un rigonfiamento temporaneo al sito d'inoculo.
Bulgarian: При много редки случаи след ваксинация може да се наблюдава слабо увеличение на температурата (обикновено не по-вече от 0.5 °C, а в отделни случаи с 2 °C), до 3 дни след ваксинацията и временен оток на мястото на инжектирането.
Italian: EU/2/10/106/001 EU/2/10/106/002 EU/2/10/106/003 EU/2/10/106/004 EU/2/10/106/005
Bulgarian: EU/2/10/106/002 EU/2/10/106/003 EU/2/10/106/004
Italian: La sicurezza di questo vaccino è stata controllata negli ovini e nei bovini.
Bulgarian: Тази ваксина е изследвана за безопасност при овце и говеда.
Italian: Gravidanza e allattamento: Il vaccino può essere utilizzato durante la gravidanza e la lattazione.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага по време на бременност и лактация.
Italian: Nei bovini, piccoli rigonfiamenti palpabili possono essere ancora presenti fino a sei settimane dopo la vaccinazione in circa un terzo degli animali vaccinati.
Bulgarian: При говедата, малки, явни отоци могат да перзистират до 6 седмици след ваксинацията при приблизително 1/3 от ваксинираните животни.
Italian: In queste categorie di animali il vaccino deve essere utilizzato solo dopo una valutazione del rapporto rischio beneficio da parte del veterinario responsabile e/o delle Autorità nazionali competenti, in base alle politiche di vaccinazione in vigore contro il virus della bluetongue.
Bulgarian: При тези категории животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни власти, в зависимост от настоящата ваксинална политика срещу вируса на син език.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (1 ml) contiene:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita dei flaconcini da 10, 20, 50 ml:
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт за 10, 20, 50 ml флакони:
Italian: Negli ovini, i rigonfiamenti possono essere ancora palpabili dopo sei settimane.
Bulgarian: При овцете отока може все още да перзистира след 6 седмици.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C ).
Italian: Scatola di cartone (10, 20, 50, 100, 200, 250 o 500 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (10, 20, 50, 100, 200, 250 или 500 ml)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International BV
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба Intervet International BV
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Water for injections
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere utilizzato durante la gravidanza e la lattazione.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Italian: Bovilis BTV8 è un vaccino inattivato virale, per la stimolazione dell'immunità attiva nei confronti del sierotipo 8 del virus della bluetongue.
Bulgarian: Bovilis BTV8 е инактивирана, вирусна ваксина за стимулиране на активен имунитет срещу вируса на син език серотип 8.
Italian: Emulsione di simeticone Idrossido di alluminio Saponina
Bulgarian: Aluminium hydroxide Saponin
Italian: Acido maleico
Bulgarian: Sodium chloride Maleic acid
Italian: Negli ovini, questi rigonfiamenti hanno una durata tipica fino a tre settimane, mentre nei bovini fino a sei settimane dopo la vaccinazione, in circa un terzo degli animali vaccinati possono essere ancora presenti piccoli rigonfiamenti palpabili.
Bulgarian: При овце такива отоци могат да се наблюдават до 3 седмици, докато при говедата малки, явни отоци могат да присъстват до 6 седмици след ваксинацията при около 1/3 от ваксинираните животни.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite nei maschi da riproduzione.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не доказана при животни за разплод.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Bulgarian: В съответствие с чл.71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Italian: (* in grado di indurre nei polli una risposta anticorpale neutralizzante il virus ≥ 5,0 log2) Adiuvanti:
Bulgarian: (*индуциращ титър на вируснеутрализиращите антитела при пилета ≥ 5.0 log2) Eксципиенти:
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
Italian: Flaconi in PET da 10, 20, 50, 100, 200, 250 o 500 ml, con tappo in gomma e ghiera in alluminio.
Bulgarian: PET флакони от 10, 20, 50, 100, 200, 250 или 500 ml, запечатани с гумени тапи и алуминиеви капачки.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Italian: Flaconi (10, 20 o 50 ml)
Bulgarian: Етикет (10, 20 или 50 ml)
Italian: Fertilità:
Bulgarian: Заплодяемост:
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Italian: Flaconi: 100 ml 200 ml 250 ml 500 ml
Bulgarian: 100 ml 200 ml 250 ml 500 ml
Italian: Negli ovini questi rigonfiamenti hanno una durata tipica fino a tre settimane.
Bulgarian: При овцете такива отоци могат да се наблюдават до 3 седмици.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bovilis BTV8
Bulgarian: Bovilis BTV8
Italian: Vaccino virale inattivato, per la stimolazione dell'immunità attiva nei confronti del sierotipo 8 del virus della bluetongue.
Bulgarian: Инактивирана вирусна ваксина за стимулиране на активен имунитет срещу вируса на Син език серотип 8.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида (номер)
Italian: Richiamo:
Bulgarian: Реваксинация:
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Dopo la somministrazione di una dose doppia in ovini e bovini non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции различни от тези описании в т. 4.6 след прилагането на двойна доза при говеда и овце.
Italian: Principio attivo: virus della bluetongue sierotipo 8: 500 unità antigeniche*
Bulgarian: Активна субстанция: вирус на син език, серотип 8: 500 антигенни единици*
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Italian: Confezioni: scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Размер на опаковката: картонена кутия с 1 или 10 флакона.
Italian: (* in grado di indurre nei polli una risposta anticorpale neutralizzante il virus ≥ 5,0 log2) Adiuvanti: idrossido di alluminio, saponina.
Bulgarian: (*индуциращ титър на вируснеутрализиращите антитела при пилета ≥ 5.0 log2)
Italian: Bovini a partire da 6 settimane di età: iniezione sottocutanea di due dosi da 1 ml, somministrate ad intervallo di circa 3 settimane.
Bulgarian: Говеда след 6-седмична възраст: подкожно инжектиране на две дози от 1 ml, с интервал приблизително от 3 седмици.
Italian: Bovini a partire da 6 settimane di età: iniezione di due dosi da 1 ml, somministrate ad intervallo di circa 3 settimane.
Bulgarian: Говеда след 6 - седмична възраст: инжектиране на две дози от 1 ml, с интервал приблизително от 3 седмици.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Intervet International BV
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V
Italian: Ovini a partire da 1 mese di età: iniezione sottocutanea di una dose singola da 1 ml.
Bulgarian: Овце след 1- месечна възраст: подкожно инжектиране с една доза от 1 ml.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Italian: 0,31 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Italian: Idrossido di alluminio (al 100%)
Bulgarian: Aluminium hydroxide (as 100%) 16.7 mg Saponin
Italian: Per stimolare l'immunità attiva negli ovini a partire da 1 mese di età nei confronti del sierotipo 8 del virus della bluetongue, al fine di prevenire la viremia*.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при овце след 1 месечна възраст, срещу вируса на син език, серотип 8 за предпазване от виремия*.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Bovilis BTV8 è permesso solo a particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo della bluetongue.
Bulgarian: Производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на Bovilis BTV 8 могат да бъдат забранени в Държава членка- на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Bovilis BTV8 sospensione iniettabile per bovini ed ovini
Bulgarian: ЗА : Bovilis BTV8 инжекционна суспензия за говеда и овце
Italian: Il vaccino è confezionato in scatole di cartone con 1 o 10 flaconi in PET contenenti 10, 20, 50, 100,
Bulgarian: Ваксината се предлага в картонени кутии с 1 или 10 PET флакона, съдържащи 10, 20, 50, 100, 200, 250 или 500 ml, запечатани с гумени тапи и алуминиеви капачки.
Italian: Saponina
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Italian: Ovini a partire da 1 mese di età: iniezione di una dose singola da 1 ml.
Bulgarian: Овце след 1- месечна възраст: инжектиране с една доза (1 ml).
Italian: 6 mesi.
Bulgarian: Нула дни.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bovilis BTV8 sospensione iniettabile per bovini ed ovini
Bulgarian: ПРОДУКТ Bovilis BTV8 инжекционна суспензия за говеда и овце
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei bovini a partire dalle 6 settimane di età nei confronti del sierotipo 8 del virus della bluetongue, al fine di ridurre la viremia*.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на син език, серотип 8 при говеда след 6 месечна възраст, за намаляване на виремията*.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: gennaio 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2014 г.
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Italian: Tale reazione contribuisce a proteggerli dalla malattia.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяването.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato le informazioni supplementari, presentate in base a un calendario concordato, sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация в съответствие с договорен график за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината.
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционна суспензия.
Italian: Alcuni animali possono inoltre sviluppare reazioni allergiche (ipersensibilità).
Bulgarian: Някои животни също могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции).
Italian: Dopo la vaccinazione si può verificare un lieve aumento della temperatura (solitamente non più di 0,5°C, in singoli casi fino a circa 2°C), che può durare fino a tre giorni dalla somministrazione del vaccino.
Bulgarian: След ваксинация животните могат да имат леко увеличение на температурата (обикновено с не повече от 0,5°C, но в отделни случаи до около 2°C) в продължение на най-много три дни след ваксиниране.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).