FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der præsenteres derfor kun statistiske analyser for influenzasmittede patienter.
Swedish: Statistiska analyser presenteras därför enbart för patienter infekterade med influensa.
Danish: Den virale neuraminidaseaktivitet er vigtig både for viral indgang i uinficerede celler og for frigørelsen af de nydannede viruspartikler fra inficerede celler og for den videre spredning af det infektiøse virus i kroppen.
Swedish: Viral neuraminidasaktivitet är viktigt både för viralt inträde i oinfekterade celler och för frisättningen av nybildade viruspartiklar från infekterade celler, och för den vidare spridningen av infektiösa virus i kroppen.
Danish: • Vand
Swedish: • Vatten
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.
Swedish: Kolumnen på den högra sidan av tabellen visar hur mycket lösning du ska dra upp.
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Swedish: Till exempel: Om ett 6-månader gammalt spädbarn väger 8 kg, är dosen 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Swedish: Häll ner allt pulver i skålen, oavsett vilken dos du bereder.
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Swedish: Inga fas 2-konjugat av någon förening har identifierats in vivo.
Danish: Ebilfumin, hårde kapsler er bioækvivalente formuleringer.
Swedish: Ebilfumin hårda kapslar är bioekvivalenta beredningsformer.
Danish: Creatininclearance
Swedish: Kreatininclearance
Danish: Hvis det er tilfældet, kan der være behov for dosisjusteringer.
Swedish: I så fall kan din dos behöva justeras
Danish: Influenza er forbundet med skadelige virkninger under graviditet og hos fosteret med en risiko for store medfødte misdannelser, inklusiv medfødte hjertefejl.
Swedish: Influensa är förknippat med negativ påverkan på graviditet och foster, med en risk för betydande medfödda missbildningar, inklusive medfödda hjärtdefekter.
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Swedish: Den rekommenderade dosen är baserad på patientens kroppsvikt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ebilfumin Tag ikke Ebilfumin :
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ebilfumin Ta inte Ebilfumin:
Danish: Følsomheden over for oseltamivir og prævalensen af sådanne vira synes at variere sæsonmæssigt og geografisk.
Swedish: Känsligheten för oseltamivir och prevalensen av sådana virus förefaller variera beroende på årstid och geografiskt område.
Danish: På flasken anbringes en apoteksetiket, der oplyser om patientens navn, doseringsinstruktioner, sidste anvendelsesdato, lægemiddelnavn og enhver anden information krævet for at overholde lokale apoteksbestemmelser.
Swedish: Sätt på en apoteksetikett på flaskan med patientens namn, doseringsinstruktioner, används senast- datum, läkemedlets namn och annan erforderlig information i enlighet med lokala apoteksbestämmelser.
Danish: Brug den egnede størrelse i stedet.
Swedish: Använd istället kapslar med rätt storlek.
Danish: Pædiatrisk population (spædbørn under 1 år)
Swedish: Pediatrisk population (spädbarn yngre än ett år)
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Swedish: Emellertid förblir den lägre predikterade exponeringen över hämmande koncentrationer (IC95 värden) och är på en terapeutisk nivå för en rad virusstammar av influensa.
Danish: Bivirkninger i tabelform
Swedish: Biverkningar redovisade i tabellform
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Swedish: Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner innefattande kompetetiv hämning av renal tubulär sekretion är osannolika på grund av den kända säkerhetsmarginalen för de flesta av dessa substanser, eliminationskaraktäristika för den aktiva metaboliten (glomerulär filtration och anjonisk tubulär sekretion) samt utsöndringskapaciteten för dessa vägar.
Danish: Der blev ikke set effekt på føtal udvikling.
Swedish: Ingen effekt på fosterutvecklingen observerades.
Danish: Hos voksne/unge var de hyppigste bivirkninger kvalme og opkastning i behandlingsstudierne og kvalme i forebyggelsesstudierne.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos vuxna/ungdomar var illamående och kräkningar i behandlingsstudierna och illamående i preventionsstudierna.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du hurtigt begynder at føle dig raskere.
Swedish: Det är viktigt att fullfölja hela behandlingskuren på 5 dagar, även om du börjar må bättre tidigare.
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Swedish: Vid andra perioder än under influensaepidemier är dessa influensaliknande symtom oftast orsakade av andra typer av sjukdomar.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Swedish: Absorberat oseltamivir elimineras främst (> 90 %) genom omvandling till oseltamivirkarboxylat.
Danish: Af de ældre patienter var 64 % influenza-positive og af de der havde kronisk hjerte- og/eller luftvejslidelse var 62 % influenza-positive.
Swedish: Av de äldre personerna var 64 % influensapositiva och av de med kronisk hjärt- och/eller lungsjukdom var 62 % influensapositiva.
Danish: Spædbørn under 1 år
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Ebilfumin er det rigtige til dig.
Swedish: Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Ebilfumin är lämpligt för dig.
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogene studier på gnavere viste en tendens mod en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Swedish: Resultat från konventionella karcinogenicitetsstudier på gnagare visade en trend mot en dosberoende ökning av incidensen av vissa tumörer som är typiska för gnagarstammarna som användes.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Swedish: Bli inte oroad om inte allt pulver löses upp.
Danish: • vrangforestillinger, hallucinationer, ophidselse, angst, mareridt Disse hændelser blev primært rapporteret hos børn og unge og indtraf ofte pludseligt og var hurtigt overstået.
Swedish: • Vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, orolighet, mardrömmar Dessa har huvudsakligen rapporterats bland barn och ungdomar och började ofta plötsligt och försvann sedan snabbt.
Danish: Ebilfumin er ikke en vaccine, men behandler infektion eller forhindrer influenzavirus i at sprede sig.
Swedish: Ebilfumin är inte ett vaccin: det behandlar infektioner eller hindrar influensaviruset att spridas.
Danish: Indikationen til spædbørn under 1 år er baseret på ekstrapolering af virkningsdata fra ældre børn og den anbefalede dosering er baseret på modellering af farmakokinetiske data (se pkt.
Swedish: Indikationen hos spädbarn under 1 års ålder baseras på extrapolering av effektdata från äldre barn och den rekommenderade doseringen baseras på data från farmakokinetiska modeller (se avsnitt 5.2).
Danish: Der blev ikke observeret resistens under et 12 ugers profylaksestudie i immunkompromitterede patienter.
Swedish: Ingen resistens observerades vid en 12-veckors profylaktisk studie med immunsupprimerade patienter.
Danish: Behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge:
Swedish: Behandling och prevention av influensa hos vuxna och ungdomar:
Danish: Træk den korrekte volumen af blanding op fra den første skål.
Swedish: Dra upp korrekt mängd av lösningen från den första skålen.
Danish: Børn 1 til 12 år Meget almindelige bivirkninger
Swedish: Barn från 1 till 12 år Mycket vanliga biverkningar
Danish: Oseltamivirs antivirale aktivitet overfor influenza A og B blev støttet af eksperimentelle provokationsstudier hos raske, frivillige forsøgspersoner.
Swedish: Oseltamivirs antivirala aktivitet mot influensa A och B stöds av experimentella provokationsstudier hos friska försökspersoner.
Danish: Plasmakoncentrationen af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og påvirkes ikke af indtagelse sammen med mad.
Swedish: Plasma koncentrationerna av både prodrug och aktiv metabolit är proportionella till dosen och påverkas inte av samtidigt födointag.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har i sällsynta fall rapporterats sedan marknadsintroduktion av oseltamivir:
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Swedish: Angioneurotiskt ödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toxisk epidermal nekrolys
Danish: Fulminant hepatitis, leversvigt, hepatitis
Swedish: Fulminant hepatit, Leversvikt, Hepatit
Danish: Den mediane sygdomsvarighed hos de influenza B inficerede patienter var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne i de enkelte studier.
Swedish: Sjukdomens medianduration hos personer infekterade med influensa B skiljer sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna i individuella studier.
Danish: I oseltamivirgruppen nedsattes den mediane sygdomsvarighed ikke signifikant.
Swedish: I den oseltamivirbehandlade gruppen reducerades inte sjukdomsdurationens mediantid signifikant.
Danish: Opbevaring af apoteksopblandet suspension: Holdbarhed på 3 uger ved opbevaring under 25 °C.
Swedish: Förvaring av apoteksberedd suspension 3 veckors hållbarhet vid förvaring vid högst 25°C.
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Ebilfumin.
Swedish: Inga biverkningar uppstår när du slutar ta Ebilfumin.
Danish: Ved 500 mg/kg sås ingen bivirkninger, ej heller ved kronisk behandling (500 mg/ kg/ dag givet fra dag 7 til dag 21 post partum).
Swedish: Vid 500 mg/kg sågs inga biverkningar, inklusive kronisk behandling (500 mg/kg/dag administrerat från 7 till 21 dagar post partum).
Danish: Der er dog evidens fra post-marketing og retrospektive observationsstudier, der viser fordele ved brug af det aktuelle doseringsregime hos denne patientgruppe med hensyn til morbiditet/mortalitet.
Swedish: Däremot finns evidens från studier efter marknadsintroduktionen och retrospektiva observationsstudier som visar nyttan av nuvarande doseringsanvisning i denna patientgrupp med lägre morbiditet/mortalitet.
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Swedish: Använd alternativ kapselstyrka*
Danish: Oseltamivircarboxylat hæmmer influenza A og B neuraminidaser in vitro.
Swedish: Oseltamivirkarboxylat hämmar influensa A och B neuraminidaser in vitro.
Danish: Under behandling med Ebilfumin skal du omgående fortælle lægen
Swedish: Under behandling med Ebilfumin, tala omedelbart om för din läkare:
Danish: Det kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Swedish: Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus cirkulerar i samhället.
Danish: Stop med at tage Ebilfumin og kontakt straks lægen eller apoteket.
Swedish: Sluta ta Ebilfumin och kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Danish: H1N1-influenzaen i 2009 ("svineinfluenza") var næsten ensartet følsom over for oseltamivir, med blot sporadiske rapporter om resistens i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske behandlinger.
Swedish: 2009 H1N1 influensan ("svininfluensan") var nästan konstant oförändrat känslig för oseltamivir med endast sporadiska resistensrapporter i samband med både behandling och prevention.
Danish: Eksem, dermatitis, udslæt, urticaria
Swedish: Eksem, Dermatit, Hudustlag, Urtikaria
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit i steady state var 25 til 35 % højere hos ældre personer (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som tilsvarende doser oseltamivir.
Swedish: Exponeringen för den aktiva metaboliten vid steady state var 25 till 35 % högre hos äldre (65 till 78 år) jämfört med vuxna yngre än 65 år som gavs jämförbara doser av oseltamivir.
Danish: Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.
Swedish: Rör om lösningen med teskeden i ungefär 2 minuter.
Danish: 30 mg to gange daglig 30 mg én gang daglig Mere end 15 kg og op til 23 kg 45 mg to gange daglig 45 mg én gang daglig Mere end 23 kg og op til 40 kg 60 mg to gange daglig 60 mg én gang daglig Mere end 40 kg
Swedish: 30 mg två gånger dagligen 30 mg en gång dagligen Mer än 15 kg och upp till 23 kg 45 mg två gånger dagligen 45 mg en gång dagligen Mer än 23 kg och upp till 40 kg 60 mg två gånger dagligen 60 mg en gång dagligen Mer än 40 kg
Danish: Størstedelen af patienter, der udviklede resistens, var transplantationsmodtagere (8/10 patienter i standarddosisgruppen og 2/2 patienter i dobbeltdosis-gruppen).
Swedish: Majoriteten av patienterna som utvecklade resistens var mottagare av transplantat (8/10 patienter i standarddosgruppen och 2/2 patienter i dubbeldosgruppen).
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier indikerar inte reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Danish: Behandlingsudviklet resistens over for oseltamivir påvirkede dog ikke behandlingsrespons og forårsagede ingen forlængelse af influenzasymptomer.
Swedish: Behandlingsrelaterad resistens mot oseltamivir påverkade däremot inte behandlingssvar och orsakade ingen förlängning av influensasymtom.
Danish: Trin 3: Vælg det korrekte volumen ud fra barnets vægt
Swedish: Steg 3: Bestäm korrekt mängd för ditt barns vikt
Danish: (Bemærk: Det aktive stof, oseltamivirphosphat, er letopløseligt i vand.
Swedish: (Notera: Den aktiva substansen, oseltamivirfosfat, löses lätt i vatten.
Danish: På grund af den aktive metabolits brede sikkershedsmargen er der ikke behov for dosisjusteringer hos voksne immunkompromitterede patienter.
Swedish: På grund av den breda säkerhetsmarginalen för den aktiva metaboliten krävs ingen dosjustering för vuxna beroende på deras immunsupprimerade status.
Danish: Bivirkninger efter hyppighed Meget almindelig Almindelig
Swedish: Biverkningar enligt frekvens Mycket vanliga Vanliga
Danish: Ebilfumin indeholder oseltamivir, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "neuraminidasehæmmere".
Swedish: Ebilfumin innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
Danish: De hyppigst (meget almindelige og almindelige) rapporterede bivirkninger af Ebilfumin er kvalme og opkastning, mavesmerter, maveproblemer, hovedpine og smerter.
Swedish: De vanligast (mycket vanliga och vanliga) rapporterade biverkningarna av Ebilfumin är illamående, kräkningar, magont, orolig mage, huvudvärk och smärta.
Danish: Desuden er der fra observationsstudier evidens for, at der er fordele ved at bruge det aktuelle doseringsregime hos denne patientpopulation.
Swedish: Dessutom finns evidens från observationsstudier som visar nyttan av nuvarande doseringsanvisning i denna patientgrupp.
Danish: Tal med lægen, hvis ovenstående gælder dig.
Swedish: Tala om för din läkare om detta gäller dig.
Danish: Overdosering er blevet rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne og unge.
Swedish: Överdosering har rapporterats oftare för barn än för vuxna och ungdomar.
Danish: Du skal altid gennemføre den behandling, som lægen har ordineret.
Swedish: Fullfölj alltid behandlingen som din läkare ordinerat.
Danish: Den primære effektparameter i alle studierne var incidensen af laboratoriebekræftet influenza.
Swedish: Den primära effektparametern för alla dessa studier var incidensen av laboratoriebekräftad influensa.
Danish: Kliniske studier: Risikoen for udvikling af influenzavira med nedsat følsomhed eller reel resistens over for oseltamivir er blevet undersøgt i Roche-sponsorerede kliniske studier.
Swedish: Kliniska studier: Risken för uppkomst av influensavirus med reducerad känslighet eller fullständig resistens mot oseltamivir har undersökts i Roche-sponsrade kliniska studier.
Danish: Antal kapsler
Swedish: Antal kapslar
Danish: Der var ingen forskel i hyppighed af komplikationer mellem behandlingsgruppen og placebogruppen hos denne population (se pkt.
Swedish: Ingen skillnad sågs i komplikationsincidensen mellan behandlings- och placebogrupperna i denna population (se avsnitt 5.1).
Danish: Immunkompromitterede patienter
Swedish: Immunsupprimerade patienter
Danish: Ikke til børn som vejer mindre end 40 kg.
Swedish: Inte till barn som väger mindre än 40 kg
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivir carboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oseltamivirkarboxylat minskar med en halveringstid på 6 till 10 timmar för de flesta behandlade.
Danish: Baseret på prækliniske data er der intet som tyder på, at oseltamivir påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Swedish: Baserat på prekliniska data finns inga tecken på att oseltamivir har någon effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor (se avsnitt 5.3).
Danish: En stor mængde af data vedrørende eksponering af oseltamivir hos gravide kvinder indsamlet fra post-marketing og observationsstudier (mere end 1000 eksponerede under første trimester) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet forårsaget af oseltamivir.
Swedish: En stor mängd data avseende gravida kvinnors exponering av oseltamivir från rapporter efter marknadsintroduktionen och från observationsstudier (mer än 1000 exponerade fall under den första trimestern) visar ingen missbildning eller toxicitet hos foster/nyfödda av oseltamivir.
Danish: Behandling: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn, er 3 mg/kg to gange daglig.
Swedish: Behandling: Den rekommenderade dosen för behandling av spädbarn i åldern 0 - 12 månader är 3 mg/kg två gånger dagligen.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives oseltamivir.
Swedish: Skyddet mot influensa varar enbart så länge som oseltamivir administreras.
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Swedish: Du måste ta den mängd kapslar eller oral suspension som läkaren förskrivit.
Danish: Der er påvist effekt, når behandlingen er påbegyndt inden for to dage efter symptomernes start.
Swedish: Effekt har visats då behandlingen inletts inom två dagar efter symtomen först uppträtt.
Danish: Børn (1-12 år)
Swedish: Barn (1-12 år)
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Swedish: Data från 504 influensa B-infekterade personer poolades från alla studier för analys.
Danish: - hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebilfumin (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot oseltamivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Danish: Der er rapporteret om neuropsykiatriske hændelser under administration af oseltamivir hos patienter med influenza, især hos børn og unge.
Swedish: Neuropsykiatriska händelser har rapporterats vid administrering av oseltamivir hos patienter med influensa, speciellt hos barn och ungdomar.
Danish: Oseltamivirphosphat er et prodrug for den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Swedish: Oseltamivirfosfat är en pro-drug till den aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat).
Danish: Oseltamivir bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data, indikerer, at der er influenza i området.
Swedish: Oseltamivir ska användas för behandling och prevention av influensa enbart då pålitliga epidemiologiska data indikerar att influensavirus cirkulerar i samhället.
Danish: Tages denne information, patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme og den ammende kvindes grundlæggende tilstand i betragtning, kan administration af oseltamivir overvejes, når der er klare potentielle fordele for den ammende mor.
Swedish: Med beaktande av denna information, patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa och det underliggande allmäntillståndet hos den ammande modern, kan administrering av oseltamivir övervägas om tydlig potentiell nytta finns för den ammande modern.
Danish: Overfølsomhedsreaktion
Swedish: Överkänslighetsreaktion
Danish: * Denne kapselstyrke kan ikke anvendes til at opnå den tilsigtede koncentration.
Swedish: * Det finns ingen kombination i denna kapselstyrka som kan användas för att uppnå önskad koncentration, använd därför en alternativ kapselstyrka.
Danish: Når bivirkninger blev rapporteret, svarede de til bivirkningerne efter normale doser, som angivet i punkt 4.
Swedish: När biverkningar har rapporterats har de liknat de som rapporterats vid normala doser, som visas i avsnitt 4.
Danish: De fleste af patienterne med oseltamivir-resistent virus blev smittet med influenza type A og var smittebærere i en forlænget periode.
Swedish: De flesta av patienterna med oseltamivirresistent virus var infekterade med influensa typ A och hade en förlängd virusutsöndring.
Danish: Kliniske data og data fra overvågning: Naturligt forekommende mutationer forbundet med nedsat følsomhed over for oseltamivir in vitro er set i influenza A- og B-vira isoleret fra patienter, som ikke har været udsat for oseltamivir.
Swedish: Kliniska data och övervakningsdata: Naturliga mutationer förenat med minskad känslighet för oseltamivir in vitro har upptäckts i influensa A och B virus isolerade från patienter utan exponering för oseltamivir.
Danish: Beregn først det totale volumen, som der er behov for at opblande og dosere til hver patient.
Swedish: Först beräknas den totala volymen som krävs för beredning och blandning till varje patient.
Danish: I den samlede behandlingspopulation, som omfattede både influenza-positive og -negative personer, reduceredes den primære effekt proportionalt med antallet af ikke smittede personer (ITT).
Swedish: I den poolade behandlingsstudiepopulationen, som inkluderade både influensa-positiva och -negativa patienter (ITT), var den primära effekten reducerad i proportion till antalet influensanegativa personer.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Ebilfumin.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebilfumin.
Danish: Meget høje orale enkeltdoser af oseltamivirphosphatsalt, op til den højeste testede dosis (1.310 mg/kg), forårsagede ingen bivirkninger hos voksne rotter, men resulterede derimod i toksicitet, herunder dødsfald, hos juvenile 7 dage gamle rotteunger.
Swedish: Samtidigt som väldigt höga orala enkeldoser av oseltamivirfosfatsalt, upp till den högsta testade dosen (1 310 mg/kg), inte hade några biverkningar hos vuxna råttor resulterade sådana doser i toxicitet hos juvenila 7 dagar gamla råttungar, inklusive dödsfall.
Danish: Der er meget begrænset information tilgængeligt om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Swedish: Mycket begränsad information finns tillgänglig om barn som ammats av mödrar som tagit oseltamivir och om utsöndring av oseltamivir i bröstmjölk.
Danish: Beslutninger vedrørende brug af oseltamivir til behandling og forebyggelse skal tages under hensyntagen til kendskabet til karakteristika af de cirkulerende influenzavira, foreliggende information om influenzalægemidlers følsomhedsmønstre for hver sæson og sygdommens indflydelse i forskellige geografiske områder og på forskellige patientpopulationer (se pkt.
Swedish: Beslut angående användandet av oseltamivir för behandling och profylax bör tas med hänsyn till vad som är känt om de cirkulerande influensavirusens karaktär, tillgänglig information om influensavirusläkemedlens känslighetsmönster för varje säsong och sjukdomens påverkan i olika geografiska områden och patientpopulationer (se avsnitt 5.1).
Danish: Tabel 2 viser de hyppigst rapporterede bivirkninger i pædiatriske kliniske studier.
Swedish: Tabell 2 visar de mest frekvent rapporterade biverkningarna från kliniska studier utförda på barn.