FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, predovšetkým u starších a citlivých psov, tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné alebo smrteľné.
Greek: Χορηγείστε σε σκύλους 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Slovak: Podať psom 1-2 hodiny po nakŕmení.
Greek: Tepoxalin
Slovak: Tepoxalín
Greek: • έχει καρδιακή ή ηπατική νόσο
Slovak: • trpia ochorením srdca alebo pečene
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1 ή 3 blisters
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1 alebo 3 blistre
Greek: Κάθε blister περιέχει 10 επιγλώσσια δισκία.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 perorálnych lyofilizátov.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει προσληφθεί όλη η τροφή ή το κέρασμα που περιέχει το φάρμακο.
Slovak: Presvedčiť sa, či potrava alebo maškrta obsahujúca liek bola úplne skonzumovaná.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Greek: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Slovak: S-P Veterinary Ltd Breakspear
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί επίσης αλωπεκία και ερύθημα.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť alopécia alebo erytém.
Greek: Να μην χορηγείται εάν ο σκύλος σας
Slovak: Nepoužívať u psov ak
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Slovak: Pred použitím si prečítjte písomnú informáciu pre používateľa.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιμορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρμακα του στομάχου.
Slovak: Pri podozrení na krvácanie do gastrointestinálneho traktu podať žalúdočné protektanty.
Greek: Το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται επακριβώς, πριν από την έναρξη της αγωγής.
Slovak: Pred zahájením liečby je potrebné presne zistiť hmotnosť zvieraťa.
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1, 3 ή 6 blisters
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
Greek: Εάν ο έμετος συνεχίζεται, χορηγούνται αντιεμετικά.
Slovak: Ak zvracanie pokračuje, podať antiemetiká.
Greek: Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Slovak: Zmiernenie zápalu a úľava bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými muskuloskeletárnymi poruchami.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό
Slovak: KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Εάν παρατηρηθούν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Slovak: Po objavení sa uvedených nežiaducich účinkov sa má liečba ihneď prerušiť.
Greek: • είχε γαστρεντερικό έλκος ή αιμορραγία
Slovak: • boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 1 από τα 10 ζώα.
Slovak: Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie) zistený u 1 z 10 pacientov.
Greek: Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, διουρητικά, αντιπηκτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος του αίματος, μπορεί να ανταγωνισθούν για τη σύνδεση και να οδηγήσουν σε δυνητικά τοξικές επιδράσεις.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, antikoagulanciá a látky s vysokou väzbou na plazmatické proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k potencionálne toxickým účinkom.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα όταν θεραπεύονται σκύλοι με νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe psov s renálnou insuficienciou.
Greek: Η τεποξαλίνη υφίσταται εκτεταμένη μετατροπή προς τον όξινο μεταβολίτη της.
Slovak: Tepoxalín sa vo veľkej miere premení na svoj kyslý metabolit.
Greek: Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα, τοποθετήστε την δισκίο αμέσως πριν την χορήγηση μέσα σε μικρή ποσότητα υγραμένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασμα.
Slovak: Ak to nie je možné, alebo psy odmietajú priame podanie tablety do ústnej dutiny, bezprostredne pred podaním tabletu vložiť do malého množstva navlhčenej potravy, alebo maškrty.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, η τεποξαλίνη απορροφάται ταχύτατα (Tmax περίπου 2 ώρες).
Slovak: Tepoxalín sa u psov rýchlo absorbuje po perorálnom podaní (tmax približne 2 hodiny).
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή γλυκοκορτικοειδή.
Slovak: Tepoxalín sa nesmie podávať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo glukokortikosteroidmi.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν είναι υδατοδιαλυτή και σε επαφή με υγρασία γίνεται κολλώδης.
Slovak: Tepoxalín je nerozpustný vo vode a pod vplyvom vlhkosti sa stáva lepivým.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Greek: Κρατείστε κλειστό το στόμα του σκύλου για λίγα δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης διαβροχή του δισκίου.
Slovak: Niekoľko sekúnd držať zavretú ústnu dutinu psa, kým tableta úplne nezvlhne.
Greek: 10 mg/kg, μία φορά την ημέρα.
Slovak: 10 mg/kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Greek: • είναι αφυδατωμένος, υποογκαιμικός ή υποτασικός, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Slovak: • sú dehydratované, hypovolemické alebo hypotenzné pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Greek: Συνιστάται ο συχνός έλεγχος του αιματοκρίτη.
Slovak: Monitorovať často hematokrit.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/028/002-008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Greek: Σε δόσεις 30 mg/kg και άνω, η από του στόματος χορήγηση της τεποξαλίνης συνδέεται με αποχρωματισμό των κοπράνων, σε ένα χρωματικό εύρος από λευκό έως κίτρινο, αποτέλεσμα της τεποξαλίνης που δεν έχει απορροφηθεί.
Slovak: Pri dávke tepoxalínu 30 mg/kg a vyššej je perorálne podanie tepoxalínu spojené so sfarbením výkalov v rozmedzí farieb od bielej po žltú, ktoré je výsledkom neabsorbovaného lieku.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία διακόπτεται.
Slovak: V prípade predávkovania ihneď prerušiť liečbu.
Greek: Ο όξινος μεταβολίτης είναι ένας ισχυρός και δραστικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και παρατείνει τη δραστικότητα της μητρικής ουσίας.
Slovak: Tento kyslý metabolit je silný, aktívny inhibítor cyklooxygenázy a predlžuje účinok pôvodnej látky.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση 10 mg τεποξαλίνης / kg σωματικού βάρους προκαλεί αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης και των λευκοτριενιών.
Slovak: Perorálne podanie 10 mg tepoxalínu / kg živej hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandínov a leukotriénov.
Greek: Η απορρόφηση της τεποξαλίνης διευκολύνεται με τη χορήγηση της σε σκύλους σε κατάσταση σίτισης.
Slovak: Absorbcia tepoxalínu u psov je uľahčená jeho podaním po nakŕmení.
Greek: Αν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαρθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Slovak: Ak sa perorálny lyofilizát predčasne rozpadne, je potrebné starostlivo si umyť ruky.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Greek: Έμετος ή διάρροια μπορεί να παρατηρηθούν λόγω της θεραπείας.
Slovak: V dôsledku liečby sa môže objaviť zvracanie alebo hnačka.
Greek: Μετά από περίοδο θεραπείας 7-10 ημερών, η κατάσταση του σκύλου πρέπει να επανεκτιμηθεί για να διαπιστωθεί η ανάγκη της συνέχισης της θεραπείας.
Slovak: Po uplynutí 7-10 dní liečby prešetriť zdravotný stav psa a zvážiť potrebu pokračovať v liečbe.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη Προϊόντα, Μη Στεροειδή ΑΤCvet code: QM01AE92
Slovak: kód: QM01AE92
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένα, υποογκαιμικά ή υποτασικά σκυλιά, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση σε ζώα με καρδιακή ή ηπατική νόσο, ή όπου υπάρχει ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας, ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία στο προϊόν.
Slovak: Použitie je kontraindikované u zvierat trpiacich ochorením srdca alebo pečene, alebo u zvierat, u ktorých boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie, ako aj u zvierat s hypersenzitivitou na liek.
Greek: Τοποθετείστε το δισκίο στο στόμα του σκύλου.
Slovak: Tabletu vložiť do ústnej dutiny psa.
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν παρενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδρομή.
Slovak: Po objavení sa vedľajších účinkov je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: ΕΝΔΕΙΞH(ΕΙΣ)
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Greek: 10 mg τεποξαλίνης ανά κg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Slovak: 10 mg tepoxalínu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από άνθρωπο ικανού αριθμού επιγλώσσιων δισκίων πρέπει να ζητείται άμεση συνδρομή γιατρού.
Slovak: V prípade požitia niekoľkých perorálnych lyofilizátov človekom je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Greek: Η τεποξαλίνη είναι ένας διπλός κυκλοοξυγενάση / 5-λιποξυγενάση αναστολέας με αντιφλεγμονώδη δράση.
Slovak: Tepoxalín je súčasne inhibítorom cyklooxygenázy aj 5-lipoxygenázy s protizápalovým účinkom.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Greek: Στον σκύλο, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του όξινου μεταβολίτη είναι υψηλότερες από αυτές της μητρικής ουσίας.
Slovak: Plazmatické koncentrácie kyslého metabolitu sú u psov vyššie ako u pôvodnej látky.
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, πάνω από 98%.
Slovak: Tepoxalín a jeho metabolity sú vysoko viazané na proteíny, viac ako 98 %. Tepoxalín a jeho metabolity sa vylučujú výkalmi (99%).
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Slovak: Typické nežiaduce vedľajšie účinky spojené s použitím nesteroidných protizápalových liekov sú zvracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch, nechutenstvo, letargia a renálne poruchy.
Greek: Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται αναπόφευκτη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť ich použitiu u týchto zvierat, je nevyhnutný zvýšený veterinárny dozor a sledovanie straty krvi v gastrointestinálnom trakte.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 10%.
Slovak: Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie)
Greek: • είναι έγκυος ή γαλουχεί ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή
Slovak: • sú to gravidné alebo laktujúce alebo chovné suky
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Slovak: Predávkovanie nesteroidnými protizápalovými liekmi sa prejavuje zvracaním, mäkkou stolicou až hnačkou, krvou vo výkaloch, nechutenstvom a letargiou.
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Greek: Χορηγούνται υγρά ενδοφλεβίως και αν είναι απαραίτητο, διενεργείται μετάγγιση αίματος.
Slovak: Doplniť zvieraťu intravenózne tekutiny, ak je to potrebné podať kompletnú krv.
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže { číslo}
Greek: Αποκολλήστε το αλουμινόφυλλο ώστε να αποκαλυφθεί ένα επιγλώσσιο δισκίο σε μορφή στρογγυλού δισκίου.
Slovak: Kryciu fóliu odstráiť z jedného perorálneho lyofilizátu vo forme okrúhlej tablety.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μην κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα.
Slovak: Pracovať so suchými rukami, aby sa tableta nelepila na prsty.
Greek: ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Slovak: DRŽITEĽ
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Greek: Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Tepoxalin
Slovak: Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 100 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov Tepoxalín
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Greek: Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1.08 ± 0.37 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1.19 ± 0.29 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος.
Slovak: 0,37 µg/ml u psov kŕmených nízkotučnou diétou a 1,19 ±
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μην κολλήσει το επιγλώσσιο δισκίο στα δάκτυλα.
Slovak: Pracovať so suchými rukami, aby sa perorálny lyofilizát nelepil na prsty.
Greek: Zubrin επιγλώσσια δισκία για σκύλους
Slovak: Zubrin perorálny lyofilizát pre psov
Greek: Πιέστε την κάτω επιφάνεια του blister και το δισκίο θα πεταχτεί έξω.
Slovak: Stlačiť dno blistra a tableta sa uvoľní.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Slovak: Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 100 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov
Greek: Μετά από πολλαπλή χορήγηση πολλών διαφορετικών δόσεων, δεν ανιχνεύθηκε καμμία αθροιστική συγκέντρωση της τεποξαλίνης ή του όξινου μεταβολίτη της.
Slovak: Kumulácia tepoxalínu alebo jeho kyslého metabolitu nebola zistená ani po viacnásobnom dávkovaní vyššom než je široké rozpätie dávky.
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: 14. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Greek: EMA/CVMP/140321/2006 EMEA/V/C/000057
Slovak: EMA/CVMP/140397/2006
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, predovšetkým u starších alebo citlivých psov, tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα σημειώθηκαν με τη χορήγηση του Zubrin 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Slovak: Najlepšie výsledky boli dosiahnuté pri podávaní Zubrinu 1-2 hodiny po jedle.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zubrin:
Slovak: Ďalšie informácie o Zubrine:
Greek: Η θεραπεία στα ζώα συνεχίστηκε έως την εμφάνιση βελτίωσης.
Slovak: Zvieratá boli liečené, kým sa necítili lepšie.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Slovak: Tento dokument nemožno nahradiť osobným rozhovorom s vaším veterinárom.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι ενδέχεται να υπάρξουν ανεπιθύμητες ενέργειες, κάθε θεραπεία που υπερβαίνει τις 1 - 2 εβδομάδες πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Slovak: Nakoľko sa môžu objaviť vedľajšie účinky, každá liečba prekračujúca 1-2 týždne by mala prebiehať pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Greek: Το Zubrin μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία/κλινικές στις ΗΠΑ και σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες («κλινικές μελέτες»).
Slovak: Zubrin bol skúmaný na laboratórnych zvieratách, bol skúšaný na psoch v rôznych veterinárnych ordináciách/klinikách v USA, ako aj v mnohých krajinách Európy („klinické štúdie").
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Slovak: Aká je prevencia pre ľudí podávajúcich liek alebo tých, ktorí prichádzajú do kontaktu so zvieratami?
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης αρκετών δισκίων από άνθρωπο να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovak: Ak však človek náhodne užije niekoľko tabliet, mal by okamžite vyhľadať lekára.
Greek: Έμετος ή διάρροια παρατηρήθηκε σε έναν στους 10 σκύλους.
Slovak: Vracanie alebo hnačka boli pozorované u jedného z desiatich psov.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορηγούσαν Zubrin στους σκύλους τους άπαξ ημερησίως στη δοσολογία των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ή χωρίς τη λήψη γεύματος.
Slovak: V týchto klinických štúdiách podávali majitelia psov Zubrin svojim psom jedenkrát denne v dávke 10 mg/kg hmotnosti psa s jedlom alebo nalačno.
Greek: Το Zubrin χορηγείται σε σκύλους μία φορά ημερησίως 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος έως ότου ο σκύλος παρουσιάσει βελτίωση.
Slovak: Zubrin sa podáva psom jedenkrát denne 1-2 hodiny po jedle, kým sa pes necíti lepšie.
Greek: Στις 13 Μαρτίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zubrin.
Slovak: Európska komisia udelila pre Zubrin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zubrin, ενημερώστε τον κτηνίατρο εάν ο σκύλος λαμβάνει άλλα φάρμακα, καθώς η αλληλεπίδραση ορισμένων φαρμάκων ενδέχεται να μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.
Slovak: Taktiež predtým, než začnete s podávaním Zubrinu informujte svojho veterinára, ak váš pes užíva akýkoľvek iný liek alebo lieky, pretože niektoré lieky by mohli navzájom ovplyvňovať svoju účinnosť.
Greek: Το Zubrin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Slovak: Zubrin by nemali užívať ľudia.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Pre ďalšie informácie o zdravotnom stave vášho zvieraťa alebo o jeho samotnom liečení kontaktujte vášho veterinára.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί επίσης τριχόπτωση και δερματικό ερύθημα.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť strata ochlpenia alebo červené škvrny na koži.
Greek: Το Zubrin περιέχει τεποξαλίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που καλούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Slovak: Zubrin obsahuje tepoxalín, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky.
Greek: Το Zubrin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας και οδήγησε σε σημαντική βελτίωση σκύλους με παθήσεις των μυών και των αρθρώσεων.
Slovak: Zubrin bol taký účinný ako iné lieky tej istej triedy a preukazoval významné zlepšenie pri ochorení svalov alebo kĺbov u psov.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να σταματήσετε τη χορήγηση του Zubrin στον σκύλος σας.
Slovak: Ak sa objavia takéto nežiaduce účinky u psa, mali by ste prerušiť podávanie Zubrinu vášmu psovi.
Greek: Το Zubrin δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα κυκλοοξυγενάση 1 και κυκλοοξυγενάση 2.
Slovak: Zubrin účinkuje blokovaním enzýmov, cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Zubrin είναι σημαντικότερα από τους κινδύνους στη θεραπεία φλεγμονής ή πόνου στους μυς ή τις αρθρώσεις σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zubrin.
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky (CVMP) rozhodol, že prínos Zubrinu je väčší než akékoľvek riziko z liečenia zápalu alebo bolestí svalov alebo kĺbov u psov a odporučil pre Zubrin udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Greek: Τι είναι το Zubrin;
Slovak: Čo je Zubrin?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou EPAR).
Greek: Όταν αναστέλλονται τα συγκεκριμένα ένζυμα παράγεται μικρότερη ποσότητα προσταγλανδίνης.
Slovak: Keď sú tieto enzýmy blokované, produkcia prostaglandínu je znížená.
Greek: Το Zubrin περιέχει τη δραστική ουσία τεποξαλίνη.
Slovak: Zubrin obsahuje účinnú látku tepoxalín.
Greek: Το Zubrin είναι επιγλώσσιο δισκίο, ήτοι ένα είδος δισκίου, το οποίο αποσαθρώνεται γρήγορα όταν έρχεται σε επαφή με την υγρασία, επί παραδείγματι όταν το τοποθετείτε επάνω στη γλώσσα του σκύλου σας.
Slovak: Zubrin je perorálny lyofilizát, teda druh tablety, ktorá sa rýchlo rozpadáva pod vplyvom vlhkosti, napríklad, keď ju položíte na jazyk vášho psa.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Greek: Το Zubrin χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη μείωση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Slovak: Zubrin sa používa u psov na zmiernenie zápalu a úľavu bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými muskuloskeletálnymi poruchami.
Greek: Εάν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Slovak: Ak sa vám lyofilizát v rukách predčasne rozpadne, dôkladne si ich umyte.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor CVMP vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες ενεργοποιούν τη φλεγμονή, η τεποξαλίνη μειώνει τη φλεγμονή και τη διόγκωση των μυών ή των αρθρώσεων, καθώς και τον πόνο που αυτές συνεπάγονται.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, tepoxalín redukuje zápal a opuchy svalov alebo kĺbov a bolesť s tým spojenú.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin είναι εκείνες που παρατηρούνται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και κόπωση.
Slovak: Vedľajšie účinky Zubrinu sú podobné ako u ostatných nesteroidných protizápalových liekov, napríklad vracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch, nechutenstvo a letargia.
Greek: Το Zubrin διαθέτει ειδική φαρμακοτεχνική μορφή (επιγλώσσιο δισκίο) και διαλύεται γρήγορα όταν έρθει σε επαφή με υγρασία και, συνεπώς, ενδέχεται να γλιστράει ή να γίνει κολλώδες όταν το κρατάτε στα δάκτυλά σας.
Slovak: Zubrin má špeciálnu farmaceutickú formu (lyofilizát), ktorá sa rýchlo rozpúšťa pod vplyvom vlhkosti a môže sa stať veľmi šmykľavým alebo lepkavým na vašich prstoch.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zubrin;
Slovak: Na čo sa Zubrin používa?
Greek: Για αυτόν τον λόγο, βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι στεγνά κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Slovak: Mali by ste pracovať so suchými rukami.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zubrin;
Slovak: Prečo bol Zubrin schválený?
Greek: Προσπαθήσετε να κρατήσετε το στόμα του σκύλου κλειστό για λίγο.
Slovak: Zubrin by sa mal vložiť priamo do ústnej dutiny psa a mali by ste na krátku chvíľu držať ústnu dutinu psa zavretú.
Greek: Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin;
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky Zubrinu?