FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: HALIXOL 30 mg tabletta
Bulgarian: Halixol 30 mg таблетка
Spanish: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia bromhexina hidrocloruro BromhexineGrindeks 4 mg tabletes
Bulgarian: Krustpils, 53, Riga, 1057, Latvia бромхексинов хидрохлорид
Spanish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroxol hidrocloruro Nibren
Bulgarian: Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Spanish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Bulgarian: 2700-327 Amadora
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml разтвор
Spanish: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium bromhexina hidrocloruro Bromhexine EG 8 mg
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Spanish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Bulgarian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Spanish: Denk Pharma GmbH & Co. KG
Bulgarian: Германия Denk Pharma GmbH & Co. KG
Spanish: 0,75% solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Bulgarian: 0.75% разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
Spanish: SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Bulgarian: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Spanish: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g líquido oral
Bulgarian: 7,5mg/5ml, 0,0001g перорална течност перорално приложение
Spanish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Bulgarian: Хърватска Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Spanish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexina
Bulgarian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27
Spanish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Bulgarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Spanish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Bulgarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Bulgarian: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexinehydrochloride
Bulgarian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Spanish: Telcska 1
Bulgarian: Praha a.s. Telcska 1
Spanish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol 30 mg tablets
Bulgarian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Spanish: Croatia bromhexina
Bulgarian: Croatia бромхексин
Spanish: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Bulgarian: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Angenerico
Bulgarian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Spanish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Bulgarian: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten таблетка
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
Bulgarian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Spanish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxol hidrocloruro Ambroksol 30 mg tablets
Bulgarian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Spanish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro NEDAC SORBO Hoesttabletten
Bulgarian: 6921 RN DUIVEN The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan 30 mg tablets
Bulgarian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Spanish: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Provixen-N
Bulgarian: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T. Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
Spanish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany амброксол
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Bulgarian: Норвегия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Spanish: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-DaimlerStraβe 19, 89150 Laichingen,
Bulgarian: Румъния ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Bulgarian: H-2097
Spanish: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol
Bulgarian: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary
Spanish: Group S.R.L.
Bulgarian: S.F. Group S.R.L.
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
Bulgarian: 92700 Colombes France амброксол (хлорхидрат)
Spanish: BromhexineGrindeks
Bulgarian: Bromhexine-Grindeks
Spanish: Hungary bromhexina
Bulgarian: Hungary бромхексин
Spanish: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Bulgarian: 1549-005 Lisboa
Spanish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Bulgarian: 2745-553 Barcarena
Spanish: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Spanish: Bisolvon comprimido soluble
Bulgarian: Bisolvon таблетка
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Bulgarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta таблетка за смучене оромукозно приложение
Spanish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Bulgarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta таблетка
Spanish: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN HELCOR 8 mg
Bulgarian: Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania бромхексинов хидрохлорид
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol hidrocloruro MUCOSIN s medom sir
Bulgarian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Spanish: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride
Bulgarian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Spanish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxol hidrocloruro Ventibron
Bulgarian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Spanish: República Checa Divapharma GmbH Motzener Str. 41
Bulgarian: Германия Divapharma GmbH Motzener Str. 41
Spanish: Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Bulgarian: Австрия G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Spanish: Bisolvon 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolvon 8 mg tablete таблетка
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima
Bulgarian: Spain бромхексинов хидрохлорид + Сулфаметоксазол ов хидрохлорид + Триметоприм
Spanish: Latvia bromhexina hidrocloruro BROMHEXINEGRINDEKS
Bulgarian: Latvia бромхексинов хидрохлорид
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Bulgarian: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Bulgarian: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: Boehringer Ingelheim International G.m.b.H., Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Spanish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Bulgarian: 94232 Cachan Cedex France амброксол (хлорхидрат)
Spanish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete comprimido efervescente
Bulgarian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete ефервесцентна таблетка
Spanish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Bulgarian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Spanish: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Bulgarian: Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Spanish: 2710-089 Sintra Portugal bromhexina
Bulgarian: 2710-089 Sintra
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Spanish: 78 mg/g Gel
Bulgarian: 78 mg/g
Spanish: 1 tubo
Bulgarian: 1 тубичка
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Количество в една опаковка
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Bulgarian: № на ЕС
Spanish: Tubo (aluminio)
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Spanish: Uso cutáneo
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Bulgarian: Защо Ameluz е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ameluz, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ameluz, вижте листовката.
Spanish: Ameluz es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con queratosis actínicas de leves a moderadas en la cara y el cuero cabelludo, así como en las zonas aledañas de la piel afectadas por la enfermedad.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Ameluz se aplica directamente sobre las excrecencias o lesiones cutáneas o sobre toda la zona afectada, tras lo cual se proyecta una luz roja en la piel.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
Spanish: ¿Cómo actúa Ameluz?
Bulgarian: Как действа Ameluz?
Spanish: Este medicamento también puede emplearse para tratar una zona de lesiones cutáneas producidas por el sol con múltiples excrecencias de queratosis actínica (cancerización de campo).
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на област с индуцирано от слънцето увреждане с множество образувания от актинична кератоза (полева канцеризация).
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
Spanish: (descamación cutánea), endurecimiento de la piel y parestesias (sensación de entumecimiento, hormigueo o cosquilleo).
Bulgarian: ексфолиация (лющене на кожата), втвърдяване на кожата и парестезия (усещане като скованост, изтръпване, пробождане с игли).
Spanish: En otro estudio con 52 pacientes con queratosis actínica se observó que Ameluz era al menos tan eficaz como Metvix para eliminar las queratosis actínicas cuando se utilizaban en combinación con la luz solar.
Bulgarian: В допълнително проучване при 52 пациенти с актинична кератоза е установено, че Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix при изчистване на образуванията на актинична кератоза, когато се използва в комбинация с дневна светлина.
Spanish: Durante el tratamiento de las excrecencias de queratosis actínica, Ameluz también puede activarse por la exposición a la luz del sol.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
Spanish: Ameluz fue al menos tan eficaz como Metvix en este estudio, con una eliminación de las lesiones cancerosas del 93 % (113 de 121) en los pacientes tratados con Ameluz y del 92 % (101 de 110) en aquellos tratados con el fármaco de comparación.
Bulgarian: В това проучване Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix, като канцерозните лезии се изчистват при 93 % (113 от 121) от пациентите, лекувани с Ameluz, и при 92 % (101 от 110) от тези, лекувани с контролното лекарство.
Spanish: Cuando Ameluz se aplica a las excrecencias o lesiones cutáneas anómalas, el principio activo del medicamento, el ácido 5-aminolevulínico, es absorbido por las células de esta zona en las que actúa como agente fotosensibilizante (sustancia que cambia cuando se expone a la luz de una longitud de onda determinada).
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Bulgarian: Актиничната кератоза представлява образувания по кожата, които се развиват след излагане на слънце и могат да доведат до развитие на кожен рак.
Spanish: Asimismo, Ameluz está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de carcinoma basocelular (un tipo de cáncer de piel) cuando no pueden tratarse con cirugía.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Spanish: ¿Cómo se usa Ameluz?
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Bulgarian: Ameluz съдържа активното вещество 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid).
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 78 % (194 de 248) de los pacientes tratados con Ameluz, en comparación con el 64 % (158 de 246) de los pacientes tratados con Metvix y el 17 % (13 de 76) de los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 78 % (194 от 248) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 64 % (158 от 246) от пациентите, лекувани с Metvix, и 17 % (13 от 76) от пациентите, лекувани с плацебо.
Spanish: La enfermedad remitió en el 91 % (50 de 55) de los pacientes que recibieron Ameluz, frente al 22 % (7 de 32) de aquellos tratados con el placebo.
Bulgarian: Образуванията се изчистват при 91 % (50 от 55) от пациентите, приемащи Ameluz, в сравнение с 22 % (7 от 32) от пациентите на плацебо.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 87 pacientes con cancerización de campo (una zona de lesión solar con múltiples excrecencias de queratosis actínica), se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Bulgarian: В трето проучване при 87 пациенти с полева канцеризация (област на слънчево увреждане с няколко образувания на актинична кератоза), Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Spanish: En el primer estudio principal, con 571 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo y con Metvix, un producto que contiene metilaminolevulinato, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Bulgarian: В първото основно проучване при 571 пациенти Ameluz е сравнен с плацебо и Metvix, продукт, съдържащ метиламинолевулинат, който се използва заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 66 % (53 de 80) de los pacientes tratados con Ameluz, frente al 13 % (5 de 40) de los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 66 % (53 от 80) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 13 % (5 от 40) от пациентите, лекувани с плацебо.
Spanish: En el segundo estudio principal, en el que participaron 122 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 122 пациенти, Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Spanish: Ameluz fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y el fármaco de comparación cuando se usó en la terapia fotodinámica para el tratamiento de la queratosis actínica o del carcinoma de células basales.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на актинична кератоза или базално-клетъчен карцином с фотодинамична терапия, Ameluz е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Spanish: Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm.
Bulgarian: Трябва да се спазва разстояние от поне 1 cm.
Spanish: PC: {número} [código del producto]
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]