FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor DuoPlavin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over DuoPlavin
Swedish: Mer information om DuoPlavin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoPlavin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DuoPlavin.
Dutch: Hij presenteerde ook de resultaten van drie voorgaande studies onder ruim 61 000 patiënten met instabiele angina pectoris of die een hartaanval hebben gehad.
Swedish: Företaget lade också fram resultaten från tre tidigare studier med över 61 000 patienter som hade instabil angina eller som hade haft en hjärtinfarkt.
Dutch: Het Comité heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van DuoPlavin groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoPlavin.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med DuoPlavin är större än riskerna och rekommenderade att DuoPlavin skulle godkännas för försäljning.
Dutch: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylzuur
Swedish: DuoPlavin klopidogrel/acetylsalicylsyra
Dutch: Het middel kan worden gebruikt bij de volgende groepen patiënten met de aandoening ‘acuut coronair syndroom':
Swedish: Det kan ges till följande grupper av patienter med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom:
Dutch: • patiënten die worden behandeld voor een hartaanval met ST-segmentstijging, wanneer de arts vindt dat ze gebaat zouden kunnen zijn bij trombolytische behandeling (bedoeld om bloedstolsels op te lossen).
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att trombolytisk behandling (behandling för att lösa upp blodproppar) är lämplig.
Dutch: Welke voordelen bleek DuoPlavin tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har DuoPlavin visat vid studierna?
Dutch: Waarom is DuoPlavin goedgekeurd?
Swedish: Varför har DuoPlavin godkänts?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van DuoPlavin vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van DuoPlavin (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn onderhuidse bloeduitstortingen, neusbloedingen, maag- of darmbloedingen, diarree, buikpijn (maagpijn), brandend maagzuur, blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar in de huid wordt geprikt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av DuoPlavin (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i mage/tarm), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
Dutch: Omdat de twee werkzame stoffen al jarenlang in combinatie gebruikt worden, presenteerde de fabrikant de resultaten van studies waarin werd aangetoond dat de twee werkzame stoffen in DuoPlavin op de zelfde manier door het lichaam opgenomen worden als de twee middelen apart.
Swedish: Eftersom de två aktiva substanserna har använts tillsammans i många år lade företaget fram resultaten av studier som visade att de aktiva substanserna i DuoPlavin tas upp av kroppen på samma sätt när de tas i en enda tablett som när de två läkemedlen tas vart för sig.
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat DuoPlavin vergelijkbaar is met clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten wanneer deze afzonderlijk worden ingenomen, en heeft geconcludeerd dat het combineren van beide werkzame stoffen in één tablet de behandeling voor patiënten vereenvoudigt aangezien ze dan minder tabletten hoeven in te nemen.
Swedish: CHMP konstaterade att DuoPlavin är jämförbart med klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter tagna var för sig och drog slutsatsen att en kombination av de båda aktiva substanserna i en DuoPlavintablett förenklar behandlingen för patienterna eftersom de kan ta färre tabletter.
Dutch: Wat is DuoPlavin?
Swedish: Vad är DuoPlavin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoPlavin in?
Swedish: Vilka är riskerna med DuoPlavin?
Dutch: Als gevolg hiervan worden deze minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, så att risken för bildandet av blodproppar minskar.
Dutch: DuoPlavin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, voor niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (zoals acetylsalicylzuur) of voor een van de andere bestanddelen van het middel.
Swedish: DuoPlavin får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (som acetylsalicylsyra) eller något annat innehållsämne i DuoPlavin.
Dutch: DuoPlavin wordt gebruikt ter voorkoming van problemen door bloedstolsels en door verharde slagaderen, zoals een hartaanval, bij volwassenen die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur gebruiken.
Swedish: DuoPlavin används för att förebygga problem orsakade av blodproppar och förkalkade artärer, t.ex. hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter.
Dutch: Beide werkzame stoffen in DuoPlavin, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn ‘bloedplaatjesaggregatieremmers'.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i DuoPlavin, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocytaggregationshämmande medel.
Dutch: Hoe wordt DuoPlavin gebruikt?
Swedish: Hur används DuoPlavin?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van DuoPlavin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för DuoPlavin finns i bipacksedeln.
Dutch: DuoPlavin is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, clopidogrel en acetylsalicylzuur (ook bekend als aspirine).
Swedish: DuoPlavin är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA).
Dutch: DuoPlavin bleek vergelijkbaar te zijn met clopidogrel en acetylsalicylzuur wanneer deze middelen afzonderlijk worden ingenomen, en kan derhalve worden gebruikt in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt voordien afzonderlijk innam.
Swedish: DuoPlavin visades vara jämförbart med klopidogrel och acetylsalicylsyra tagna separat och kan därför användas i stället för de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienterna redan tar.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met DuoPlavin.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Clopidogrel is goedgekeurd sinds 1998 voor remming van de bloedplaatjesaggregatie en wordt vaak samen met acetylsalicylzuur gebruikt.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för att minska trombocytaggregation och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Dutch: DuoPlavin wordt ingenomen in de vorm van één tablet per dag in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt voordien afzonderlijk innam.
Swedish: DuoPlavin tas som en tablett en gång dagligen och ersätter de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienten redan tar var och en för sig.
Dutch: De combinatie van beide werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor het risico van stolselvorming lager is dan bij elk van de twee middelen apart.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att risken för blodproppar blir lägre jämfört med om något av dessa läkemedel ges ensamt.
Dutch: Hoe is DuoPlavin onderzocht?
Swedish: Hur har DuoPlavins effekt undersökts?
Dutch: Naam
Swedish: Styrka
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Dutch: • Het is belangrijk om de DuoResp Spiromax elke dag te gebruiken, zelfs als u op het moment geen verschijnselen van astma of COPD heeft.
Swedish: • Det är viktigt att använda DuoResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Dutch: Depressie, gedragsveranderingen (vooral bij kinderen)
Swedish: Mycket sällsynta Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van DuoResp Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor HIV: ritonavir, cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av DuoResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Dutch: Voordat u uw DuoResp Spiromax voor het eerst gebruikt, moet u het als volgt voorbereiden voor gebruik:
Swedish: Innan du använder din DuoResp Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
Dutch: • Als u DuoResp Spiromax voor astma gebruikt, zal uw arts uw verschijnselen regelmatig willen controleren.
Swedish: • Om du använder DuoResp Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Dutch: De dosering van DuoResp Spiromax is individueel en moet aan de ernst van de ziekte worden aangepast.
Swedish: Doseringen av DuoResp Spiromax är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Dutch: De delen van de inhalator die contact maken met geneesmiddel/slijmvliezen zijn gemaakt van acrylonitril-butadieen styreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyeten (PE) och polypropen (PP).
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax uitsluitend op deze wijze als uw arts u dat heeft verteld.
Swedish: Använd endast DuoResp Spiromax på detta sätt om din läkare har sagt att du ska det.
Dutch: DuoResp Spiromax moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
Swedish: DuoResp Spiromax ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 april 2014.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 April 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Dutch: Het gebruik van DuoResp Spiromax bestaat uit drie stappen die hieronder zijn beschreven: openen, inademen en sluiten.
Swedish: Användning av DuoResp Spiromax följer tre steg: öppna, andas och stäng.
Dutch: U dient met uw arts te praten als u zich zorgen maakt of u wel moet doorgaan met het gebruik van DuoResp Spiromax.
Swedish: Du ska tala med din läkare om du undrar om du ska fortsätta att använda DuoResp Spiromax.
Dutch: Het profylactische gebruik van DuoResp Spiromax, bijv. vóór inspanning, is niet onderzocht.
Swedish: Den profylaktiska användningen av DuoResp Spiromax, t.ex. före motion, har inte studerats.
Dutch: DuoResp Spiromax dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Swedish: DuoResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Dutch: Er kunnen ernstige astma-gerelateerde bijwerkingen en exacerbaties optreden tijdens de behandeling met DuoResp Spiromax.
Swedish: Allvarliga astmarelaterade biverkningar och exacerbationer kan inträffa under behandling med DuoResp Spiromax.
Dutch: De hoeveelheid DuoResp Spiromax die u gebruikt en wanneer u die moet gebruiken hangt af van hoe het aan u is voorgeschreven.
Swedish: Mängden av DuoResp Spiromax som ska användas och när den ska användas beror på ordinationen för dig.
Dutch: Als deze effecten optreden zijn ze meestal licht en verdwijnen meestal als u doorgaat met het gebruik van DuoResp Spiromax.
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda DuoResp
Dutch: Als een van het bovenstaande op u van toepassing is, of als u niet zeker bent, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DuoResp Spiromax gaat gebruiken.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda DuoResp Spiromax.
Dutch: Voor DuoResp Spiromax zijn er twee behandelingswijzen:
Swedish: För DuoResp Spiromax finns två typer av behandlingar:
Dutch: DuoResp Spiromax bevat twee verschillende werkzame stoffen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Dutch: Wat is DuoResp Spiromax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad DuoResp Spiromax är och vad det används för
Dutch: DuoResp Spiromax bevat formoterol en budesonide, die verschillende werkingsmechanismen hebben en additieve effecten tonen op het gebied van vermindering van astma-exacerbaties.
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Dutch: Als de patiënt last krijgt van paradoxale bronchospasmen moet de behandeling met DuoResp Spiromax onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden geëvalueerd en er moet eventueel een alternatieve behandeling worden gestart.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska DuoResp Spiromax sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoResp Spiromax bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar en jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för DuoResp Spiromax för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens beschikbaar over de DuoResp Spiromax bij COPD-patiënten met een pre-bronchodilator-FEV1 > 50% voorspelde normaalwaarde en een post-bronchodilator FEV1 < 70% voorspelde normaalwaarde (zie rubriek 5.1).
Swedish: Det finns inga kliniska studiedata om DuoResp Spiromax tillgängliga för KOL-patienter med FEV1 > 50 % av förväntat normalvärde före bronkdilaterare och med FEV1 <70 % av förväntat normalvärde efter bronkdilaterare (se avsnitt 5.1).
Dutch: Als u denkt dat u buiten adem raakt of kortademig bent als u DuoResp Spiromax gebruikt, moet u de DuoResp Spiromax blijven gebruiken, maar zo spoedig mogelijk naar uw arts gaan omdat u mogelijk een extra behandeling nodig heeft.
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder DuoResp Spiromax ska du fortsätta att använda DuoResp Spiromax men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om met de behandeling door te gaan, maar zij dienen medische hulp in te roepen als de symptomen van astma niet onder controle worden gebracht of erger worden na het starten met DuoResp Spiromax.
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med DuoResp Spiromax.
Dutch: • Als u DuoResp Spiromax als uw enige inhalator is voorgeschreven, lees dan de rubriek ‘(B)
Swedish: • Om du har ordinerats DuoResp Spiromax som din enda inhalator, läs avsnittet "(B) Använda
Dutch: Onderhouds- en ‘reliever'-behandeling met budesonide/formoterol
Swedish: Underhållsbehandling med budesonid/formoterol
Dutch: Een lagere sterkte van DuoResp Spiromax is beschikbaar voor de onderhouds- en "reliever"-behandeling.
Swedish: De lägre styrkorna av DuoResp Spiromax finns tillgängliga för underhålls- och vidbehovsbehandling.
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘DuoResp Spiromax bevat lactose').
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "DuoResp Spiromax innehåller laktos").
Dutch: Als een van het volgende u overkomt, stop dan met het gebruik van DuoResp Spiromax en overleg onmiddellijk met uw arts:
Swedish: Om något av följande händer ska du sluta att använda DuoResp Spiromax och kontakta läkare omedelbart:
Dutch: Het voorbereiden van uw nieuwe DuoResp Spiromax
Swedish: Förbereda din nya DuoResp Spiromax
Dutch: Patiënten dienen niet met DuoResp Spiromax te beginnen tijdens een exacerbatie, of tijdens een significante verslechtering of acute achteruitgang van de astma.
Swedish: Behandling med DuoResp Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Dutch: Als u steroïde tabletten voor uw astma of COPD heeft gebruikt, kan uw arts het aantal tabletten dat u neemt verminderen zodra u DuoResp Spiromax begint te gebruiken.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma eller KOL kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda DuoResp Spiromax.
Dutch: In een 3 jaar durend klinisch onderzoek met budesonide voor COPD kwamen blauwe plekken en longontsteking voor met respectievelijk een frequentie van 10% en 6%, vergeleken met 4% en 3% in de placebogroep (respectievelijk p <0,001 en p <0,01).
Swedish: I en 3 år lång klinisk prövning med budesonid på KOL-patienter inträffade blåmärken och lunginflammation med en frekvens på 10 % respektive 6 % jämfört med 4 % respektive 3 % för placebogruppen (p < 0,001 respektive p < 0,01)..
Dutch: • Geneesmiddelen voor schildklierproblemen (zoals levothyroxine).
Swedish: • läkemedel mot sköldkörtelproblem (t.ex. levotyroxin).
Dutch: • Gebruik DuoResp Spiromax ook als u extra inhalaties of pufs nodig heeft voor het verlichten van de verschijnselen van astma en om het ademen weer gemakkelijker te maken.
Swedish: • Använd DuoResp Spiromax när du behöver extra inhalationer eller puffar för att lindra astmasymtom och göra det lättare att andas igen.
Dutch: DuoResp Spiromax onderhouds- en ‘reliever'-behandeling dient met name te worden overwogen bij patiënten met:
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax bör särskilt övervägas för patienter med:
Dutch: De meest voorkomende verschijnselen die kunnen optreden nadat u meer DuoResp Spiromax gebruikt dan u zou moeten, zijn beven, hoofdpijn of een snelle hartslag.
Swedish: De vanligaste symtomen som kan inträffa när du använt för stor mängd DuoResp Spiromax är darrningar, huvudvärk eller snabb hjärtrytm.
Dutch: De patiënt kan bij gebruik van de DuoResp Spiromax iets proeven als gevolg van de hulpstof lactose.
Swedish: Patienten kan känna en smak vid användning av DuoResp Spiromax på grund av hjälpämnet laktos.
Dutch: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ierland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Dutch: DuoResp Spiromax is niet bedoeld als initiële behandeling van astma.
Swedish: DuoResp Spiromax är inte avsett för initial astmabehandling.
Dutch: DuoResp Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: DuoResp Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Heeft u te veel DuoResp Spiromax gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Swedish: Om du använt för stor mängd DuoResp Spiromax, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Dutch: Farmacokinetisch profiel van DuoResp Spiromax
Swedish: Farmakokinetisk profil för DuoResp Spiromax
Dutch: Als de behandeling met DuoResp Spiromax moet worden stopgezet als gevolg van een overdosis met de formoterol-component van het geneesmiddel, moet het verstrekken van een geschikte behandeling met een inhalatiecorticosteroïd worden overwogen.
Swedish: Om behandling med DuoResp Spiromax måste utsättas på grund av en överdos av läkemedlets formoterolkomponent måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Dutch: Als patiënten de dosis niet effectief vinden, of de hoogste aanbevolen dosis DuoResp Spiromax overschrijden, dient medische hulp te worden gezocht (zie rubriek 4.2).
Swedish: Om patienten upplever att behandlingen inte ger önskad effekt, eller om den ordinerade dagliga maxdosen av DuoResp Spiromax överskrids, ska patienten uppsöka läkare (se avsnitt 4.2).
Dutch: Gebruik uw DuoResp Spiromax elke dag.
Swedish: Använd din DuoResp Spiromax varje dag.
Dutch: DuoResp Spiromax kan ook worden gebruikt om de verschijnselen van ernstige COPD bij volwassenen te behandelen.
Swedish: DuoResp Spiromax kan också användas för att behandla symtom på svår KOL hos vuxna.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Voorkant: Niet voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar
Dutch: Nauwlettend toezicht op dosisgerelateerde bijwerkingen is nodig bij patiënten die regelmatig een hoog aantal DuoResp Spiromax-inhalaties ter verlichting van acute klachten nemen.
Swedish: Noggrann övervakning av dosrelaterade biverkningar krävs för patienter som ofta inhalerar ett stort antal vidbehovsdoser av DuoResp Spiromax.
Dutch: DuoResp Spiromax is een inhalatiepoeder.
Swedish: DuoResp Spiromax är ett inhalationspulver.
Dutch: DuoResp Spiromax kan op twee verschillende manieren voor astma worden voorgeschreven.
Swedish: DuoResp Spiromax kan förskrivas mot astma på två olika sätt.
Dutch: DuoResp Spiromax is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, waar het gebruik van een combinatie (inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2-adrenoceptoragonist) wenselijk is:
Swedish: DuoResp Spiromax är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
Dutch: DuoResp Spiromax is NIET voorgeschreven voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Swedish: DuoResp Spiromax ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Dutch: • Gebruik DuoResp Spiromax elke dag.
Swedish: • Använd DuoResp Spiromax varje dag.
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax niet om deze verschijnselen van astma te behandelen.
Swedish: Använd inte DuoResp Spiromax för att behandla dessa astmasymtom.
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax echter niet voorafgaand aan de inspanning om verschijnselen van astma te voorkomen.
Swedish: Använd emellertid inte DuoResp Spiromax precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar.
Dutch: Patiënten dienen er aan herinnerd te worden om hun DuoResp Spiromax onderhoudsdosering volgens voorschrift te gebruiken, zelfs als er geen symptomen zijn.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av DuoResp Spiromax enligt ordination, även när symtom saknas.
Dutch: DuoResp Spiromax 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Dutch: Als u tijdens inspanning astmaverschijnselen krijgt, gebruik DuoResp Spiromax dan zoals hier voorgeschreven.
Swedish: Om du motionerar och upplever astmasymtom ska du använda DuoResp Spiromax enligt beskrivningen här.