FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
English: The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks.
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito kestää tavallisesti 2-4 viikkoa.
English: The effect is the same whether the product is given orally or intravenously.
Finnish: Vaikutus on sama sekä suun kautta otetulla että laskimoon annetulla valmisteella.
English: Adults: Preventing duodenal and stomach ulcers caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, for example, ibuprofen) in patients at risk who need to take NSAIDs continuously.
Finnish: - ruokatorven refluksitulehduksen (johon liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen) pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn aikuisilla: - tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden, kuten ibuprofeenin) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisyyn riskipotilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa.
English: Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with H. pylori associated ulcers.
Finnish: Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteerin häätöhoito yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa, jos potilaalla on H. pylori -bakteeriin liittyvä maha- tai pohjukaissuolihaava Maha- ja pohjukaissuolihaava
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille.
English: Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
English: A pantoprazole dose of 20 mg per day should not be exceeded.
Finnish: Pantopratsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 20 mg.
English: Core:
Finnish: Painomuste:
English: Very rare Not known tions)
Finnish: Hyvin harvinaiset Tuntematon elimistö
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole (half a vial of 40 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (puoli injektiopulloa 40 mg:n pantopratsolia, ks. kohta 4.4).
English: Although the main metabolite has a moderately delayed halflife (2 - 3 h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Finnish: Vaikka päämetaboliitin puoliintumisaika on kohtalaisesti lyhentynyt (2-3 h), päämetaboliitti erittyy silti nopeasti eikä kerry elimistöön.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 5 gastro-resistant tablets.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 5 enterotabletin pakkaukset
English: Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis.
Finnish: Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret Refluksiesofagiitti
English: Lactation
Finnish: Ruuansulatus
English: Use the reconstituted solution within 12 hours.
Finnish: Käytä valmis liuos 12 tunnin kuluessa.
English: For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa tuotetaan liikaa happoa mahassa, pitkäaikaiseen hoitoon
English: INFORMATION IN BRAILLE [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
English: Gastro-resistant tablet (tablet).
Finnish: Enterotabletti (tabletti)
English: 50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Finnish: Sairaalapakkauksien pakkauskoot: 50 enterotablettia 56 enterotablettia 84 enterotablettia 90 enterotablettia 112 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) (5 x 28) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 280 (20 x 14), (10 x 28) enterotablettia 500 enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
English: In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy.
Finnish: Jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa, maksaentsyymiarvoja on tarkkailtava hoidon aikana.
English: Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina tuntia ennen ateriaa veden kera.
English: Germany Greece
Finnish: Kreikka
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Finnish: Käyttövalmis liuos valmistetaan 10 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9-prosenttinen).
English: For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs.
Finnish: Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi suositellaan yhtä Protium 20 mg -enterotablettia kerran vuorokaudessa.
English: Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Finnish: 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10 x 14 tai 5 x 28), 150 (10 x 15), 280 (20 x 14 tai 10 x 28), 500, 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
English: A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory symptom control cannot be maintained with on-demand treatment.
Finnish: Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tavalla hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä jatkuvaan hoitoon.
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (1 20 mg:n Protium-tabletti).
English: If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day.
Finnish: Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan pantopratsolia kerran vuorokaudessa.
English: Rash / exanthema / eruption; Pruritus
Finnish: Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen, kutina
English: For long-term management and for preventing the return of reflux oesophagitis The usual dose is one tablet a day.
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
English: Long term treatment
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Protium 40 mg is available for this case.
Finnish: Tällöin voidaan käyttää Protium 40 mg -enterotabletteja.
English: 90 gastro-resistant tablets
Finnish: 90 enterotablettia
English: Uncommon Rare
Finnish: Melko harvinaiset Harvinaiset
English: Hallucination; Confusion (especially in
Finnish: Hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti altistuneilla potilailla, sekä näiden oireiden
English: Powder for solution for injection.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
Finnish: Keltainen, soikea, kaksoiskupera enterotabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "P 40".
English: A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers.
Finnish: Mahahaavan hoitoon tarvitaan tavallisesti 4 viikon jakso.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Finnish: - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa happoa tuotetaan liikaa mahassa, hoitoon.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi}
English: Adults and adolescents 12 years of age and above
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
English: Hospital pack with 5 (5x1) vials.
Finnish: 1 injektiopullon pakkaus 5 (5 x 1) injektiopullon pakkaus
English: 98 gastro-resistant tablets
Finnish: 98 enterotablettia
English: 56 gastro-resistant tablets
Finnish: 56 enterotablettia
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
Finnish: Muita haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) päänsärky, heitehuimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma, rokkoihottuma, ihottuman puhkeaminen, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, ihopaukamat, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, lämmönnousu, turvotus raajoissa (ääreisturvotus), allergiset reaktiot, masennus, rintojen suureneminen miehillä - Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) ajan ja paikan tajun hämärtyminen (desorientaatio) - Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti, jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä
English: headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
Finnish: Pahoinvointi/ oksentelu, vatsan pingottuneisuus ja turvotus, ummetus, suun kuivuminen, vatsakipu ja -vaivat
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side.
Finnish: Keltainen, soikea, kaksoiskupera enterotabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "P 20".
English: 50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Finnish: Sairaalapakkauksien pakkauskoot:50 enterotablettia 90 enterotablettia 100 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
English: A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder.
Finnish: Käyttövalmis liuos valmistetaan injisoimalla 10 ml natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9prosenttinen) kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
English: Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Finnish: 50, 90, 100, 140, 140 (10 x 14), 150 (10 x 15), 700 (5 x 140) enterotabletin sairaalapakkaukset
English: 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Finnish: 100 enterotablettia 112 enterotablettia 168 enterotablettia
English: 48 gastro-resistant tablets
Finnish: 48 enterotablettia enterotablettia
English: This solution may either be administered directly or after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Finnish: Tämä liuos voidaan antaa potilaalle sellaisenaan tai sen jälkeen kun se on sekoitettu 100 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9-prosenttinen) tai glukoosi-injektioliuosta (55 mg/ml, 5-prosenttinen).
English: Therefore, as soon as oral therapy is possible, treatment with Protium i.v.
Finnish: Niinpä heti kun hoito suun kautta on mahdollista, laskimoon annettavan Protiumvalmisteen käyttö lopetetaan ja hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla 40 mg:n pantopratsolitableteilla.
English: Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
English: Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
Finnish: Pantopratsolin vaikutus muiden lääkevalmisteiden imeytymiseen Suuresta ja pitkäkestoisesta mahahapon erityksen estosta johtuen pantopratsoli saattaa vähentää sellaisten lääkkeiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus riippuu mahan pH:sta.
English: 28 gastro-resistant tablets
Finnish: 28 enterotablettia
English: Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Finnish: 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2 x 49), 100, 112, 168 enterotabletin pakkaukset
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 40 mg -tabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
English: Co-administration with atazanavir
Finnish: Yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
English: Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
Finnish: Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ruskealla musteella "P 40".
English: Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Finnish: aikuisilla: - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava.
English: To treat symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease
Finnish: Ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon
English: The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Finnish: Käyttövalmis liuos voidaan antaa potilaalle sellaisenaan tai sen jälkeen kun se on sekoitettu 100 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml, 0,9-prosenttinen) tai glukoosi-injektioliuosta (55 mg/ml, 5-prosenttinen).
English: 14 gastro-resistant tablets
Finnish: 14 enterotablettia
English: Not known pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
Finnish: Tuntematon paheneminen siinä tapauksessa, että niitä oli jo ennestään)
English: 84 gastro-resistant tablets
Finnish: 84 enterotablettia
English: Calcium stearate
Finnish: Kalsiumstearaatti
English: 7 gastro-resistant tablets
Finnish: 7 enterotabletin pakkaus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
English: Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 20 mg -enterotabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
English: Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Finnish: Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ruskealla musteella "P20".
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
English: Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Protium-pistokset saattavat vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, joten kerro lääkärillesi, jos käytät muita lääkkeitä, kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia ja posakonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon) tai erlotinibiä (käytetään tiettyjen syöpien hoitoon), sillä Protium saattaa estää näiden ja muiden lääkkeiden kunnollisen vaikutuksen - varfariinia ja fenprokumonia, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen.
English: Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Taskupakkaus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattimuodossa).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 40 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 20 mg -tabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
English: With doses above 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Finnish: Jos vuorokausiannos on suurempi kuin 80 mg, se otetaan kahdessa osassa.
English: The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic highdose treatment.
Finnish: Mekanismia, jolla subsituoidut bentsimidatsolit aiheuttavat mahalaukun karsinoideja, on tutkittu huolellisesti.
English: BEFORE YOU USE PROTIUM
Finnish: MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN PROTIUM-VALMISTEEN KÄYTTÖÄ
English: 15 gastro-resistant tablets
Finnish: 15 enterotablettia
English: Treatment of duodenal ulcer
Finnish: PROTIUM-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
English: 24 gastro-resistant tablets
Finnish: 24 enterotablettia
English: Hepatic Impairment
Finnish: Mahahaavan hoito
English: 60 gastro-resistant tablets
Finnish: 60 enterotablettia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattimuodossa).
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
Finnish: Maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy, kun potilas tarvitsee jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa
English: Hungary Ireland
Finnish: Irlanti
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 40 mg -enterotabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
English: For the treatment of an infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Finnish: Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava.
English: Arthralgia; Myalgia
Finnish: Nivelkipu, lihaskipu
English: Pantoprazole
Finnish: Pantopratsoli
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Finnish: Laimennukseen käytetään lasi- tai muoviastiaa.
English: The content of the vial is for single intravenous use only.
Finnish: Injektiopullon sisältö on käytettävä kerralla.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Protium ja muut (kauppa)nimet (ks. Liite I) 40 mg -enterotabletti [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
English: Treatment of gastric ulcer
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito
English: In this leaflet:
Finnish: Tabletin ydin:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle Label
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Injektiopullon etiketti
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Finnish: Mannitoli (E421) Krospovidoni Povidoni K90
English: Immediate Packaging Pack size
Finnish: 50 mg / 1000 mg Kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus
English: This summary was last updated in 10/2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10/017.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ninlaroa varten 21.11.2016.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ninlaron käytöstä.
English: Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
Finnish: Ninlaroa on saatavana kapseleina (2,3, 3 ja 4 mg), jotka otetaan vähintään yksi tunti ennen ruokaa tai aikaisintaan kaksi tuntia ruoan jälkeen.
English: When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Finnish: Kun syöpäsolujen proteiinit eivät pilkkoudu, mukaan lukien solujen kasvua ohjaavat proteiinit, syöpäsolut vaurioituvat ja lopulta kuolevat.
English: Ninlaro ixazomib
Finnish: Ninlaro iksatsomibi
English: The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
Finnish: Suositeltu annos on 4 mg kerran viikossa (samana viikonpäivänä) kolmen peräkkäisen viikon ajan, mitä seuraa viikon tauko Ninlaro-hoidosta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ninlarolääkevalmistetta.