FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mimpara, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mimpara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: • Hyperkalzämie (hohe Calciumspiegel im Blut) bei Erwachsenen mit einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder mit primärem Hyperparathyreoidismus, wenn die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden können.
Lithuanian: • hiperkalcemija (pernelyg didelis kalcio kiekis kraujyje), diagnozuota suaugusiesiems, sergantiems prieskydinių liaukų vėžiu arba pirmine hiperparatiroze, kai prieskydinių liaukų negalima pašalinti.
German: Bei Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 30 mg einmal täglich, während die tägliche Anfangsdosis bei Kindern von deren Körpergewicht abhängig ist.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė, suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, o vaikams - pradinė paros dozė priklauso nuo vaiko svorio.
German: Bei Patienten mit Hyperkalzämie, die außerdem an einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder an primärem Hyperparathyreoidismus leiden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Mimpara für Erwachsene 30 mg zweimal täglich.
Lithuanian: Hiperkalcemija sergantiems pacientams, kuriems taip pat diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė, rekomenduojama pradinė Mimpara dozė yra 30 mg du kartus per parą.
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mimpara in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mimpara registracijos pažymėjimą.
German: Die Dosis wird entsprechend dem PTH-Wert und dem Calciumspiegel des Patienten angepasst.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į PH ir kalcio kiekį paciento kraujyje.
German: Cinacalcet wirkt, indem es die Empfindlichkeit der auf Calcium ansprechenden Rezeptoren auf den Nebenschilddrüsen erhöht; letztere regulieren die Sekretion des Parathormons.
Lithuanian: Cinakalcetas veikia didindamas kalcį fiksuojančių prieskydinių liaukų receptorių, kurie reguliuoja paratiroidinio hormono išsiskyrimą, jautrumą.
German: • sekundärem Hyperparathyreoidismus (Überaktivität der Nebenschilddrüsen) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen müssen (um ihr Blut von Abfallstoffen zu reinigen).
Lithuanian: • antrinė hiperparatirozė (pernelyg aktyvios prieskydinės liaukos), diagnozuota rimta inkstų liga sergantiems suaugusiesiems ir 3 metų ir vyresniems vaikams, kuriems būtina dializė (šalutiniams produktams iš kraujo pašalinti);
German: In weiteren drei Studien wurde Mimpara an insgesamt 136 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Atliekant dar tris tyrimus, Mimpara buvo lyginamas su placebu iki metų gydant iš viso 136 pacientus, kuriems diagnozuota pirminė hiperparatirozė.
German: Die Senkung der PTHSpiegel führt darüber hinaus zu einer Senkung der Blutcalciumspiegel.
Lithuanian: Sumažėjus PH koncentracijai, kalcio kiekis kraujyje taip pat sumažėja.
German: Der Wirkstoff in Mimpara, Cinacalcet, ist ein calcimimetisch wirksames Agens.
Lithuanian: Veiklioji Mimpara medžiaga cinakalcetas yra kalcimimetinė medžiaga.
German: Mimpara erzielte bei 62 % der Krebspatienten (18 von 29) sowie bei 88 % der Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus (15 von 17) eine Senkung des Blutcalciumspiegels von mehr als 1 mg/dl.
Lithuanian: Vartojant Mimpara, kalcio kiekis kraujyje daugiau kaip 1 mg/dl sumažėjo 62 proc. (18 iš 29) vėžiu sergančių pacientų ir 88 proc.
German: Bei Kindern wurde Mimpara in einer Studie mit 43 Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Vertinant Mimpara poveikį vaikams, šis vaistas buvo lyginamas su placebu, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 43 rimta inkstų liga sergantys 6-18 metų vaikai.
German: Mimpara bewirkte eine Senkung der durchschnittlichen PTH-Spiegel von ca. 42 %, verglichen mit einer Erhöhung von 8 % bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Lithuanian: Vartojant Mimpara, vidutinė PH koncentracija sumažėjo 42 proc., o vartojant placebąpadidėjo 8 proc.
German: Wie wird Mimpara angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Mimpara?
German: Die Ergebnisse stützten die Anwendung von Mimpara zur Behandlung von Hyperkalzämie bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus.
Lithuanian: Tyrimo rezultatais buvo patvirtinta, kad Mimpara galima gydyti hiperkalcemiją, diagnozuotą pirmine hiperparatiroze sergantiems pacientams.
German: Mimpara wurde in drei Hauptstudien an 1 136 Erwachsenen mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die dialysepflichtig waren, weil sie an einer schweren Nierenerkrankung litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Mimpara buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 136 antrine hiperparatiroze sergantys suaugusieji, kuriems buvo taikoma dializė, nes jie sirgo rimta inkstų liga.
German: Darüber hinaus erzielte Mimpara bei der Mehrheit der Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs oder primärem Hyperparathyreoidismus eine Senkung hoher Calciumspiegel.
Lithuanian: Be to, vartojant Mimpara, padidėjęs kalcio kiekis sumažėjo daugumai pacientų, kuriems diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Mimpara sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern die Parathormonspiegel von Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die aufgrund einer Nierenerkrankung dialysepflichtig waren, wirksam senkte.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Mimpara yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį tiek suaugusiųjų, tiek vaikų, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė ir dėl inkstų ligos atliekama dializė, kraujyje.
German: In diesen Studien wiesen ca. 40 % der mit Mimpara behandelten Patienten einen Parathormonspiegel von weniger als 250 Mikrogramm pro Liter auf, verglichen mit ca. 6 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre paratiroidinio hormono koncentracija buvo maždaug 40 proc.
German: In dieser Studie erzielten 55 % (12 von 22) der Kinder, die Mimpara erhielten, eine Senkung der PTH-Spiegel um 30 %, verglichen mit 19 % (4 von 21) der Kinder, die Placebo erhielten.
Lithuanian: (12 iš 22) Mimpara vartojusių pacientų ir 19 proc.
German: Die Mitglieder beschließen jedoch, den Vorschlag abzulehnen.
Lithuanian: Tačiau nariai nusprendė atmesti pasiūlymą.
German: Weitere Informationen wurden im schriftlichen Bericht vorgelegt.
Lithuanian: Daugiau informacijos buvo pateikta rašytinėje ataskaitoje.
German: • Anlage zu Tagesordnungspunkt 12b.
Lithuanian: • Darbotvarkės 12 b punkto priedas.
German: Eine Zusammenlegung der beiden Ausschüsse sollte in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę sujungti šiuos du komitetus.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission stellt hierzu klar, dass die Überarbeitung des Beschlusses zum jetzigen Zeitpunkt nicht mehr möglich sei.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas paaiškino, kad šiuo metu persvarstyti sprendimo nebegalima.
German: Vorrangiges Ziel der Agentur ist, die Sicherheit der Impfstoffe zu gewährleisten.
Lithuanian: Pagrindinis agentūros uždavinys yra užtikrinti vakcinų saugumą.
German: Die Finanzierungslücke ist erneut aufgetreten und es müssen Lösungen für eine mehrjährige Finanzierung gefunden werden.
Lithuanian: Vėl atsivėrė finansavimo spraga, todėl būtina ieškoti daugiamečio finansavimo klausimo sprendimų.
German: Der erste Tag wird der Erörterung der Entscheidungsprozesse gewidmet sein.
Lithuanian: Pirmoji diena bus skirta diskusijoms apie sprendimų priėmimą.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass derzeit eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der Schweiz ausgearbeitet wird.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad konfidencialumo susitarimas su Šveicarija jau rengiamas.
German: Die Diskussionen werden von Professor Larry Phillips von der London School of Economics geleitet.
Lithuanian: Diskusijas ves Londono ekonomikos mokyklos profesorius Larry Phillips.
German: Beide Dokumente werden anschließend dem Verwaltungsrat vorgelegt.
Lithuanian: Tuomet abu dokumentai bus pateikti tarybai.
German: Die nächste Verwaltungsratssitzung wird auf zwei Tage angesetzt.
Lithuanian: Kitas Valdančiosios tarybos posėdis tęsis dvi dienas.
German: • Schreiben vom EURODIS (vom 7. Dezember 2009).
Lithuanian: • Laiškas iš EURODIS (2009 m.
German: Im Stellenplan wurde die Zahl der Mitarbeiter um 37 Stellen erhöht, womit die zulässige Höchstzahl der Bediensteten auf Zeit auf 567 steigt.
Lithuanian: Etatų plane numatytas didžiausias leidžiamas laikinųjų darbuotojų skaičius padidėjo 37 pareigybėmis iki 567.
German: Nach der Annahme wird die Agentur die Umsetzung in die Wege leiten.
Lithuanian: Patvirtinus pasiūlymą, agentūra imsis jo įgyvendinimo.
German: Außerdem verpflichtet sich die Agentur, in zwei Jahren zu überprüfen, ob die Verdoppelung der Tagessätze die finanziellen Erfordernisse der Patienten-/Verbrauchervertreter deckt.
Lithuanian: Agentūra taip pat įsipareigojo po dvejų metų peržiūrėti, ar padvigubinti dienpinigiai atitinka pacientų ir vartotojų atstovų finansinius poreikius.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Arbeitsprogramm.
Lithuanian: Valdančioji taryba palankiai įvertino veiklos programą.
German: Allerdings handelt es sich dabei nur um einen Bruchteil der Gesamtzahl der Generika, die auf die Märkte der EU gelangen.
Lithuanian: Tačiau tai tėra nedidelė visų generinių preparatų, kurie patenka į ES valstybių rinkas, dalis.
German: Aktueller Sachstandsbericht zur H1N1-Pandemie
Lithuanian: Naujausi duomenys apie H1N1 viruso sukeliamo gripo pandemiją
German: System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten
Lithuanian: Mokėjimo valstybėms narėms sistema
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Lithuanian: Pakaitiniai nariai ir kiti dalyviai
German: 10(b) Änderungen an der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Lithuanian: 10 b) Valdančiosios tarybos darbo tvarkos taisyklių pakeitimai
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
Lithuanian: Svarstymų dokumentas dėl tolesnio pacientų ir vartotojų dalyvavimo agentūros veikloje
German: Der Verwaltungsdirektor dankt den europäischen Sachverständigen und dem Ausschuss für ihre kontinuierliche Arbeit im Bereich pandemischer Impfstoffe.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius padėkojo Europos ekspertams ir komitetui už nenutrūkstamą darbą vakcinų nuo pandeminio gripo srityje.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
Lithuanian: Nariai susipažino su Europos Komisijos pranešimu, kuriame pateikta naujausia informacija įvairiais klausimais, įskaitant:
German: Finanzielle Vergütung für die Mitwirkungen der Mitgliedstaaten an Sprachprüfungen
Lithuanian: Piniginės kompensacijos už valstybių narių dalyvavimą lingvistiniuose tikrinimuose
German: Erklärung zu Interessenkonflikten
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Lithuanian: Nariai interesų konfliktų nedeklaravo.
German: Die Änderungen betreffen die Verdoppelung der Tagesspesen für Vertreter bestimmter Organisationen, Änderungen an den Regeln für die Hotelunterkunft sowie Änderungen im Bereich der Reisetickets.
Lithuanian: Pakeitimai susiję su tam tikrų organizacijų atstovams skiriamų dienpinigių sumos padvigubinimu, apgyvendinimo viešbučiuose taisyklių pokyčiais ir pasikeitimais, susijusiais su kelionės bilietais.
German: • Charta des internen Auditdienstes der Kommission.
Lithuanian: • Komisijos vidaus audito tarnybos įstatai.
German: • Transparenz und Interaktion mit den Interessengruppen;
Lithuanian: • skaidrumas ir ryšiai su suinteresuotaisiais subjektais;
German: Neues optisches Erscheinungsbild
Lithuanian: Naujoji vaizdinė tapatybė
German: Die Arbeiten im Ausschuss für Humanarzneimittel und verschiedenen Arbeitsgruppen werden fortgeführt.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitete (CHMP) ir įvairiose grupėse tebevyksta darbas.
German: • Arbeiten im Zusammenhang mit der H1N1-Pandemie, einschließlich Initiativen zum Problem der begrenzten Verfügbarkeit von Impfstoffen in bestimmten Mitgliedstaaten, Überlegungen zur virtuellen Lagerbestandsführung sowie Herausforderungen im Kommunikationsbereich.
Lithuanian: • su H1N1 viruso sukeliamo gripo pandemija susijusią veiklą, įskaitant iniciatyvas, kuriomis siekiama išspręsti nepakankamo vakcinų kiekio klausimą kai kuriose valstybėse narėse, svarstymus apie virtualų atsargų kaupimą ir su informacijos perdavimu susijusius sunkumus.
German: Der erste Bericht zur Pharmakovigilanz der drei pandemischen Impfstoffe wurde veröffentlicht und von den Interessengruppen sehr positiv aufgenommen.
Lithuanian: Buvo paskelbta pirmoji trijų vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo ataskaita, kurią suinteresuotieji subjektai įvertino labai palankiai.
German: Der EVVetSachstandsbericht wird laufend aktualisiert und kann auch von der EVVeT-Website abgerufen werden.
Lithuanian: Nuolat atnaujinamą EVVet ataskaitą taip pat galima rasti EVVet interneto svetainėje.
German: Die Vertreter, die über nachweisbare Erfahrung in der Regulierung von Arzneimitteln verfügen, werden nach genau festgelegten Auswahlkriterien auf der Grundlage einer Aufforderung zur Interessenbekundung ausgewählt.
Lithuanian: Atstovai, turintys dokumentais patvirtintos patirties vaistų reglamentavimo srityje, bus atrenkami pagal tiksliai nustatytus atrankos kriterijus, paskelbus kvietimą pareikšti susidomėjimą.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Lithuanian: Paprašyta, kad nariai deklaruotų bet kokius konkrečius interesus, kurie gali pakenkti jų nepriklausomumui svarstant darbotvarkės klausimus.
German: • den Schwerpunkt auf das Kerngeschäft (das auch den zunehmenden Umfang der Tätigkeit der
Lithuanian: • itin didelis dėmesys pagrindinei veiklai (įskaitant didėjančios veiklos apimties, pvz.
German: Die Entscheidung wird im Anschluss an eine sehr positiv verlaufene Pilotphase getroffen, während der die Patienten-/ Verbrauchervertreter an drei Sitzungen der PhVWP teilgenommen hatten.
Lithuanian: Sprendimas priimtas pasibaigus labai palankiai įvertintam bandomajam etapui, kuriuo pacientų ir vartotojų atstovai dalyvavo trijuose PhVWP posėdžiuose.
German: • Diskussion über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge;
Lithuanian: • tarpvalstybinės sveikatos priežiūros direktyvos aptarimą;
German: Darüber hinaus verweist der Vertreter der Europäischen Kommission auch auf die Notwendigkeit zum Abbau der Überschüsse und weist darauf hin, dass der Überschuss aus dem Jahr 2008 im Jahr 2010 verwendet werden müsse.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas taip pat užsiminė, kad reikėtų mažinti lėšų perteklių, atkreipdamas dėmesį, kad 2008 m.
German: Die Mitglieder nehmen zur Kenntnis, dass der Telematikausschuss des Verwaltungsrats den TelematikMasterplan noch nicht erörtert hat, da der Ausschuss noch nicht vollständig eingesetzt worden ist.
Lithuanian: Nariai atkreipė dėmesį, kad Valdančiosios tarybos telematikos komitetas dar neaptarė telematikos pagrindinio plano, nes dar nevisiškai užbaigta komiteto steigimo procedūra.
German: Die Themenkoordinatoren werden zur weiteren Erörterung ihres Vorschlags zusammentreten.
Lithuanian: Šio klausimo koordinatoriai surengs susitikimą, kad galėtų išsamiau aptarti savo pasiūlymą.
German: Zusätzlich zu den in der vorherigen Version vorgelegten Informationen soll durch diesen Plan auch untersucht werden, wie die Integration der Telematiksysteme der EU und der Systeme der zuständigen nationalen Behörden erfolgen kann.
Lithuanian: Be ankstesniame variante pateiktos informacijos, plane taip pat analizuojama, kaip sujungti ES telematikos ir nacionalinių kompetentingų institucijų sistemas.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen waren bei der Sitzung im Oktober vorgestellt worden; Anmerkungen sind hierzu nicht eingegangen.
Lithuanian: posėdžio metu pasiūlytų pakeitimų nepateikta jokių pastabų.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission teilt mit, dass die Kommission vor Kurzem den Wortlaut der Stellenausschreibung und die Besoldungsgruppe AD14 angenommen habe.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas pranešė, kad Komisija neseniai patvirtino pranešimo apie laisvą pareigybę tekstą ir AD14 pareigybės kategoriją.
German: Die Mitgliedstaaten müssten Möglichkeiten finden, mehr Mittel für die Tätigkeit im Bereich pflanzlicher Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Lithuanian: Valstybės narės turi atrasti būdų, kaip padidinti darbui žolinių vaistinių preparatų srityje skiriamus išteklius.
German: • Unterstützung der Forschungstätigkeit;
Lithuanian: • parama moksliniams tyrimams;
German: Haushaltsplan und Stellenplan 2010 und Personalpolitikplan
Lithuanian: biudžetas ir etatų planas bei personalo politikos planas
German: 10(a) Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Lithuanian: 10 a) Valdančiosios tarybos Telematikos komitetas
German: Beobachter
Lithuanian: Stebėtojai
German: Durchführungsbestimmungen für Mitarbeiterschulungen
Lithuanian: Su darbuotojų mokymu susijusios įgyvendinimo taisyklės
German: • Stärkung des europäischen Arzneimittelnetzes;
Lithuanian: • Europos vaistų tinklo stiprinimas;
German: Die Agentur wird die wöchentliche Veröffentlichung der Pharmakovigilanzberichte zu den Impfstoffen fortsetzen.
Lithuanian: Agentūra ir toliau kas savaitę skelbs vakcinų farmakologinio budrumo ataskaitas.
German: Der Ausschuss wird vor der nächsten Sitzung des Verwaltungsrats mit den Vorsitzenden aller Telematik-Durchführungsgruppen zusammenkommen.
Lithuanian: Komitetas susitiks su visų telematikos įgyvendinimo grupių pirmininkais prieš kitą Valdančiosios tarybos posėdį.
German: Darüber hinaus vertreten die Mitglieder die Auffassung, dass die Agenturen sich zwar im Laufe der Jahre an das aktuelle System angepasst hätten, dass eine Änderung jedoch die Finanzierung einiger der zuständigen nationalen Behörden beeinträchtigen und deren Fähigkeit schwächen könnte, einen Beitrag zu den nicht an Gebühren gekoppelten Tätigkeiten zu leisten, was wiederum entsprechende Auswirkungen auf die Wirksamkeit des Netzes nach sich ziehe.
Lithuanian: Be to, nariai laikėsi nuomonės, kad bėgant metams, agentūros prisitaikė prie dabartinės sistemos, todėl toks pokytis gali turėti neigiamos įtakos kai kurių nacionalinių kompetentingų institucijų finansavimui ir pakenkti jų gebėjimui padėti vykdyti su mokesčiais nesusijusią veiklą, o tai gali paveikti tinklo veiksmingumą.
German: Außerdem wird in diesem Plan der voraussichtliche Aufwand für künftige Gesetzesvorschläge zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln berücksichtigt.
Lithuanian: Plane taip pat atsižvelgiama į numatomą būsimų pasiūlymų dėl su farmakologiniu budrumu ir falsifikuotais vaistais susijusių teisės aktų poveikį.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission weist den Verwaltungsrat darauf hin, dass ein Beschluss des Verwaltungsrats vor allem vor dem Hintergrund der Bemerkungen des Rechnungshofs erforderlich sei (wobei auch festgestellt wird, dass beispielsweise bei der Europäischen Chemikalienagentur die Vergütungssätze auf den Kosten der beteiligten nationalen Agentur (Berichterstatter) basieren und mit einem Länderkoeffizienten multipliziert werden).
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas atkreipė Valdančiosios tarybos dėmesį į tai, kad tarybai būtina priimti sprendimą, ypač atsižvelgiant į Audito Rūmų pastabas (taip pat atkreiptas dėmesys į tai, kad, pvz., Europos cheminių medžiagų agentūroje kompensacijos dydis grindžiamas susijusios nacionalinės agentūros (pranešėjo) išlaidomis, kurios padauginamos iš šalies koeficiento).
German: Der Verwaltungsdirektor kam mit Herrn John Dalli zu einem Gespräch zusammen, bei dem die Tendenzen im Bereich der Arzneimittel und künftige Herausforderungen erörtert wurden.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius susitiko su Johnu Dalli, kad galėtų aptarti su farmacijos pramone susijusias tendencijas ir būsimus sunkumus.
German: Auf Ersuchen des Verwaltungsrats wird die Agentur einen Schätzbetrag an Mitteln zur Verfügung stellen, die für die Umsetzung des zukünftigen überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit benötigt werden.
Lithuanian: Tarybos prašymu, agentūra skirs numatytus išteklius, kurių reikia būsimai peržiūrėtai ryšių sistemai įgyvendinti.
German: Es wird zur Kenntnis genommen, dass Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit auch weiterhin einen vorrangigen Arbeitsbereich darstellen, innerhalb dessen der Schwerpunkt sowohl auf den Risiken als auch auf den Vorteilen während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels liegen sollte.
Lithuanian: Pripažinta, kad farmakologinis budrumas ir vaistinių preparatų saugumas tebėra prioritetinė sritis, kurioje šiuo metu ypatingą dėmesį reikėtų skirti vaistinio preparato keliamai rizikai ir teikiamai naudai per visą jo gyvavimo ciklą.
German: Wie aus den erhobenen Daten hervorgeht, weisen die Impfstoffe nach wie vor eine positive Nutzen-Risiko-Bilanz auf.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis, vakcinų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
German: Die Mitglieder schlagen eine Rücksprache mit dem Europäischen Rechnungshof vor, um die Bedenken des Verwaltungsrats und die Vorteile des bestehenden Systems zu erläutern.
Lithuanian: Nariai pasiūlė kreiptis į Europos Audito Rūmus ir paaiškinti tarybai nerimą keliančius klausimus bei esamos sistemos pranašumus.
German: • Verlegung der Arzneimittelreferate F2 und F3 (Kosmetika und medizinische Geräte) zur
Lithuanian: • farmacijos produktų skyrių F2 ir F3 (kosmetika ir medicinos prietaisai) perdavimą Sveikatos ir vartotojų reikalų generaliniam direktoratui;
German: Die Strategie löst die Roadmap bis 2010 ab, deren Umsetzung nächstes Jahr endet, und umreißt die strategische Ausrichtung der Agentur in den kommenden fünf Jahren.
Lithuanian: Strategijoje, kuria pakeičiamas kitais metais baigiamas įgyvendinti veiksmų planas iki 2010 m., nustatyta agentūros kitų penkerių metų strateginė veiklos kryptis.
German: Einige Mitglieder schlagen vor, dass eine etwaige Überarbeitung des Systems auf politischer Ebene erfolgen solle.
Lithuanian: Kai kurie nariai teigė, kad jeigu būtų nuspręsta koreguoti sistemą, tai reikėtų daryti politiniu lygmeniu.
German: Die Verwaltungsratsmitglieder werden ersucht, das Dokument innerhalb der nächsten Wochen zu prüfen und hierzu Stellung zu nehmen.
Lithuanian: Tarybos narių buvo paprašyta per kelias savaites peržiūrėti šį dokumentą ir pateikti pastabas.
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die Herausforderung in diesem Bereich darin besteht, für eine einheitliche Bewertung von Generika in der gesamten EU zu sorgen.
Lithuanian: Taryba mano, kad daugiausia sunkumų šioje srityje iškils siekiant užtikrinti generinių vaistų vertinimo nuoseklumą visoje ES.
German: • Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Lithuanian: • galimybė gauti vaistų.
German: Im Hinblick auf den Wechsel der Zuständigkeit für die Agentur innerhalb der Europäischen Kommission spricht der Verwaltungsrat Heinz Zourek, Generaldirektor GD Unternehmen und Industrie, seinen Dank für dessen wichtige Beiträge zur Arbeit des Verwaltungsrats und der Agentur aus.
Lithuanian: Atsižvelgdama į atsakomybės už agentūrą pokyčius Europos Komisijoje, Valdančioji taryba padėkojo Įmonių ir pramonės generaliniam direktoriui Heinzui Zourekui už jo svarbų indėlį į tarybos ir agentūros veiklą.