FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага след разтваряне
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
Latvian: Ja notiek injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt ārstu, ka notikusi injicēšana sev ar dzīvo hlamīdiju vakcīnu.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу R, C или Ch компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret R, C vai Ch komponentiem ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) ), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Latvian: Ūdens injekcijām.
Bulgarian: Не се изисква.
Latvian: Nav piemērojams
Bulgarian: .................................................................. ≥ 103.0 EID50
Latvian: ..........................................................................................28 µg
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības " netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi..
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un
Bulgarian: При случай на самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Bulgarian: EU/2/04/049/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
Latvian: EU/2/04/049/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C - 8° C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāts pudelē
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 мл) Лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
Latvian: Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Latvian: Aktīvā(s) viela(s):
Bulgarian: Изграждане на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и Chlamydophila felis.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa un
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина
Latvian: Liofilizāts injekcijai
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция 4.6 "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā „Nevēlamās reakcijas", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Bulgarian: Да не се прилага на бременни животни.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: За доза от 1 мл:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Vienā 1 ml devā:
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжективна суспензия.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai kaķiem
Bulgarian: Ексципиент:
Latvian: Liofilizēts :
Bulgarian: За доза от 1мл:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā 1 ml devā:
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци и екскрецията, - срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци,
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un vīrusu izdalīšanos, - pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa un
Bulgarian: ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (щам 905)
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U. Novājināts Chlamydophila felis (905 celms) ..
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
Latvian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francija
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Latvian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIJA
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 25 януари 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2008. gada 25. janvārī.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това - всяка година срещу ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Bulgarian: С ваксината не трябва да работят лица с отслабена имунна система.
Latvian: Ar vakcīnu nedrīkst rīkoties personas, kurām ir vāja imūnsistēma.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се види в модул 6 от настоящия EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Bulgarian: атенюирана Chlamydophila felis (щам 905).
Latvian: • novājinātu Chlamydophila felis (905 celms).
Bulgarian: Ако котката има високи нива на майчини антитела, първата ваксинация се отлага до достигане на 12-седмична възраст.
Latvian: Ja kaķim ir augsts no mātes mantoto antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Bulgarian: Ваксината спомага за отслабване симптомите на тези заболявания.
Latvian: Vakcīna palīdz samazināt slimību simptomus.
Bulgarian: Тя спомага също така за намаляване отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус.
Latvian: Tā palīdz arī samazināt vīrusu izdalīšanos pie kalicivīrusa infekcijas.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
Latvian: Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, pieskaroties izraisot sāpes, niezi vai tūsku (satūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Latvian: Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (apetītes zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
Bulgarian: Ако такива лица се самоинжектират, съобщете на лекаря, че е настъпило самоинжектиране с жива ваксина срещу хламидии.
Latvian: Ja šādas personas injicējas, dariet ārstam zināmu, ka ir notikusi pašinjicēšana ar dzīvu hlamīdiju vakcīnu.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažādu šķirņu jauni un pieauguši kaķi, bet nebija iekļauti kaķēni.
Bulgarian: Котките трябва да се инжектират за пръв път на възраст най-малко осем седмици, като три до четири седмици след това се поставя втора инжекция.
Latvian: Pirmo injekciju ievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju ievada trīs līdz četras nedēļas vēlāk.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCCh осигурява защита срещу гореизброените заболявания.
Latvian: Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RCCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси или бактерии предизвикват.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu vai baktēriju izraisītajām slimībām.
Bulgarian: Основната мярка на ефективност е нивото на антитела в кръвта срещу вирусите и бактериите, включени във ваксината.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu līmenis asinīs, kas izveidojās pret vakcīnā ietvertajiem vīrusiem un baktērijām.
Bulgarian: Purevax RCCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания:
Latvian: Purevax RCCh lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām:
Bulgarian: Purevax RCCh не трябва да се използва при бременни котки.
Latvian: Purevax RCCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCCh е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с вирулентни херпесвируси, калицивируси или C. felis.
Latvian: Purevax RCCh efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu vai C. felis.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси и отслабените бактерии като чужди и изгражда антитела срещу тях.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus un novājinātās baktērijas par „svešiem" un izveido pret tiem antivielas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax RCCh на MERIAL на 23 февруари 2005 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCCh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Bulgarian: Purevax RCCh е ваксина.
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RCCh са по-големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст осем и повече седмици срещу гореизброените заболявания и препоръчва на Purevax RCCh да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RCCh lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RCCh reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на действието на тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.
Latvian: Kad turpmāk kaķis saskarsies ar šiem vīrusiem, tas vai nu neinficēsies, vai arī infekcijas radītās sekas būs mazāk nopietnas.
Bulgarian: Полевите проучвания на Purevax RCCh разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
Latvian: Lauka apstākļos Purevax RCCh pētījumā novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 34 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCCh:
Latvian: Cita informācija par Purevax RCCh:
Bulgarian: Purevax RCCh съдържа малки количества отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи гореизброените заболявания.
Latvian: Purevax RCCh satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu un baktēriju, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (FCV щамове 431
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi).
Bulgarian: Purevax RCCh представлява лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Latvian: Purevax RCCh ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Bulgarian: При проучването, което разглежда бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесния ринотрахеит, вируса на калицивирозата и C. felis остават стабилни и високи или леко се повишават.
Latvian: Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un C. felis saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml Purevax RCCh се инжектира подкожно.
Latvian: Pēc Purevax RCCh sagatavošanas 1 ml šo zāļu injicē zem ādas.
Bulgarian: хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C.
Latvian: • hlamidioze (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis).
Bulgarian: Какво представлява Purevax RCCh? Purevax RCCh е ваксина, съдържаща следните активни вещества:
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas:
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата по котките.
Latvian: Lauka pētījumā pēc pamatvakcinācijas pieauga antivielu līmenis pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu un kalicivīrusa infekciju.
Bulgarian: Не е било възможно да се установи повишаване на антителата срещу C. felis поради високите нива на антитела у котките в началото на проучването.
Latvian: Sakarā ar augsto antivielu līmeni kaķos pētījuma sākumā, nebija iespējams noteikt antivielu pieaugumu pret C. felis.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите или бактериите.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Bulgarian: вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпесвирус);
Latvian: • kaķu vīrusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss);
Bulgarian: калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Latvian: • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss);
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCCh са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Purevax RCCh iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (FHV щам
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms),
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCCh?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCCh?
Bulgarian: За какво се използва Purevax RCCh ?
Latvian: Kāpēc lieto Purevax RCCh?
Bulgarian: Как е проучен Purevax RCCh?
Latvian: Kā noritēja Purevax RCCh izpēte?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax RCCh нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Purevax RCCh izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Процедурен Търгов- Концентрация
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
Bulgarian: Фармацев
Latvian: Farmaceitiskā forma
Bulgarian: Видове Начин на Опаковка Съдържание Количество Карен номер ско наименование на ВМП
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C -8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: EU/2/04/052/001 (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 ml) EU/2/04/052/002 (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 ml)
Latvian: EU/2/04/052/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/052/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Latvian: Izņēmuma gadījumā, var novērot hipersensitivitātes reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активнrтe субстанциr
Latvian: Bioloģiski aktīvāvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Bulgarian: След разтваряне, използвайте незабавно.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Преди употреба прочетети листовката.
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks :
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Latvian: Gadījumos, kad ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta, kalicivīrusa vai panleikopēnijas komponentiem, ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram, 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Bulgarian: Наличните данни забезопасност и ефикасност демонстрират че тази ваксина може да бъде смесва и прилагас не аджувантната ваксина на Merialсрещу котешка левкимия и/или да се прилага в един и същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merialсрещу бяс.
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizāta izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas grafiku:
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т."Неблагоприятни реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības" netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCP разтворител
Latvian: Purevax RCP šķīdinātājs
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза и панлевкопения при котки.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, kaķu panleikopēniju.
Bulgarian: Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV)
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U. Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) ..
Bulgarian: ............ ≥ 2.0 ELISA U.
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза, и панлевкопения при котки.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................ 1 ml.
Latvian: Gentamicīns, ne vairāk kā .............................................................................................................
Bulgarian: ....................... ≥ 104.9 CCID501 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)
Latvian: Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (FCV 431 un G1 celmi) antigēni ..