FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Prometax, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Prometaxa, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Zdravilo Prometax vsebuje natrijev benzoat
Croatian: Prometax sadrži natrijev benzoat
Slovenian: • Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju, savni, solariju) za daljši čas.
Croatian: • Flaster ne smije biti izložen nikakvim vanjskim izvorima vrućine (npr. prekomjernoj sunčevoj svjetlosti, saunama, solariju) tijekom duljih vremenskih razdoblja.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Prometax je za vas najbolj primeren.
Croatian: Liječnik će Vam reći koji je Prometax transdermalni flaster najprikladniji za Vas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Prometax obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Prometax obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da nakon razgovora i usuglašavanja s nacionalnim nadležnim tijekom u svakoj državi članici u kojoj se Prometax flaster nalazi na tržištu, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Prometax flaster imaju informacijski paket koji sadrži sljedeće elemente:
Slovenian: Vendar se zdravilo Prometax v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Croatian: Međutim, Prometax se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Slovenian: Prometax 2 mg/ml [samo na škatli]
Croatian: Prometax 2 mg/ml [samo kutija]
Slovenian: Izgled zdravila Prometax in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Prometax izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prometax
Croatian: Drugi lijekovi i Prometax
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, za 10
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 10
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax lahko povzročajo omedlevico ali hudo zmedenost.
Croatian: Prometax transdermalni flasteri mogu uzrokovati nesvjesticu ili jaku smetenost.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Prometax in možne učinke na nerojenega otroka.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Prometax transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Prometax morate jemati.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Prometaxa trebate uzimati.
Slovenian: Bolniki, ki si prvič nameščate obliž ali ponovno začenjate z uporabo zdravila Prometax po prekinitvi zdravljenja, lahko začnete z naslednjim korakom.
Croatian: Za bolesnike koji po prvi put počinju liječenje i za bolesnike koji ponovno počinju primjenjivati Prometax nakon prekida liječenja, počnite od druge slike.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Prometax (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju dobiti važne upute o primjeni Prometax transdermalnog flastera (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Prometax je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Croatian: Neodgovarajuća primjena lijeka i pogreške u doziranju s Prometax transdermalnim flasterom imale su za posljedicu ozbiljne nuspojave; neki su slučajevi zahtijevali hospitalizaciju, a rijetko imali i smrtni ishod (vidjeti dio 4.9).
Slovenian: Opna za nadziranje sproščanja poliestrski film obložen s fluoro-polimerom.
Croatian: Zaštitni sloj Poliesterski film, obložen fluoropolimerom.
Slovenian: Če morate v času uporabe transdermalnih obližev Prometax na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jih uporabljate, ker lahko med anestezijo povečajo učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Prometax transdermalnih flastera morate podvrgnuti operaciji, obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm i 27 mg/15 cm transdermalni flasteri su pojedinačno pakirani u vrećice sa sigurnosnom zaštitom za djecu koje su zatvorene toplinom i izrađene od papir/polietilentereftalat/aluminij/poliakrilonitril (PAN) multilaminatnog materijala (papir/PET/alu/PAN) ili u vrećice sa sigurnosnom zaštitom za djecu koje su zatvorene toplinom i izrađene od papir/polietilentereftalat/polietilen/aluminij/poliamid multilaminatnog materijala (papir/PET/PE/alu/PA).
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Croatian: Prometax može uzrokovati omaglicu i pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Prometax, kot bi smeli Če ste nehote namestili več kot en obliž, odstranite s kože vse obliže in obvestite zdravnika, da ste nehote namestili več kot en obliž.
Croatian: Ako ste zabunom stavili više od jednog flastera, skinite sve flastere sa svoje kože i obavijestite liječnika da ste slučajno stavili više od jednog flastera.
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži Prometax: agitiranost (pogosti).
Croatian: Sljedeća dodatna nuspojava zabilježena je u ispitivanju na bolesnicima s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, koji su liječeni Prometax transdermalnim flasterima: agitiranost (često).
Slovenian: • Okvara jeter: Zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri blagi do zmerni okvari jeter, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, se je treba natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje.
Croatian: • Oštećenje jetre: Zbog veće izloženosti kod blagog do umjerenog oštećenja jetre koja je bila uočena kod oralnih formulacija, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami zdravila Prometax.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, liječenih Prometax kapsulama.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom Prometax pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog Prometaxom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma, bile unaprijed definirane.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prometax
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prometax
Slovenian: Če zdravila Prometax niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako niste uzeli Prometax više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Prometax.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Prometax.
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino Prometax, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Prometax na naslednji način:
Croatian: Na temelju usporedive izloženosti oralnom i transdermalnom rivastigminu (vidjeti dio 5.2), bolesnici liječeni Prometax kapsulama ili oralnom otopinom mogu prijeći na Prometax transdermalne flastere na sljedeći način:
Slovenian: Obliži so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 7 ali 30 vrečk in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 60 ali 90 vrečk.
Croatian: Transdermalni flasteri dostupni su u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Prometax
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Prometax
Slovenian: Kot vsa zdravila imajo lahko tudi transdermalni obliži Prometax neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Prometax transdermalni flasteri mogu uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Prometax je treba spremljati bolnikovo telesno maso.
Croatian: Tijekom liječenja Prometax transdermalnim flasterima potrebno je pratiti tjelesnu težinu bolesnika.
Slovenian: Peroralna raztopina Prometax je na voljo v obliki 50 ml ali 120 ml bistre rumene raztopine (2,0 mg/ml baze), v jantarno obarvani steklenici z za otroke varno zaporko, oblogo iz penaste gume, s kapalnim vložkom in s prilegajočim se zamaškom.
Croatian: Prometax oralna otopina isporučuje se kao 50 ml ili 120 ml bistre, žute otopine (2,0 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo boce.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne uporabljajte transdermalnih obližev Prometax.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i ne koristite Prometax transdermalne flastere.
Slovenian: Zdravilo Prometax z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Croatian: Blokiranjem tih enzima Prometax omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti.
Slovenian: SN: [samo na škatli]
Croatian: PC: [samo kutija] SN: [samo kutija] NN: [samo kutija]
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Prometax na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Prometax, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Prometax med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Prometaxa, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Prometax može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Croatian: Bio je ocijenjen kao težak u ≤2,2% bolesnika u tim ispitivanjima te u ≤3,7% bolesnika liječenih Prometax transdermalnim flasterima u jednom japanskom ispitivanju.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri predpisovanju transdermalnih obližev Prometax:
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja Prometax transdermalnih flastera:
Slovenian: Zdravila Prometax ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Prometax.
Croatian: Prometax se ne smije davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Prometaxu.
Slovenian: Zdravilo Prometax bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Croatian: Prometax može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Prometax se posvetujte z zdravnikom: - če imate ali če ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip, - če imate ali če ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo,
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prometax: - ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki o katerih so poročali pri 1.670 bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih v okviru randomiziranih dvojno slepih, s placebom in aktivno kontroliranih kliničnih študij s transdermalnimi obliži Prometax, ki so trajale od 24 do 48 tednov, in neželeni učinki po podatkih iz obdobja trženja zdravila.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave zabilježene u 1670 bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom i aktivno kontroliranim kliničkim ispitivanjima s Prometax transdermalnim flasterom u trajanju od 24-48 tjedana te iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Vendar pa se ti dogodki niso pojavljali pogosteje pri uporabi transdermalnega obliža Prometax 13,3 mg/24 h v primerjavi s placebom.
Croatian: Međutim, ti se događaji nisu javljali učestalije s Prometax transdermalnim flasterima od 13,3 mg/24 h nego s placebom.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali samo pri uporabi kapsul in peroralne raztopine Prometax, ne pa v kliničnih študijah s transdermalnimi obliži Prometax: splošno slabo počutje, zmedenost, povečano potenje (pogosto); razjede dvanajstnika, angino pektoris (redko); krvavitev v prebavila (zelo redko); in nekaj primerov hudega bruhanja, ki je bilo povezano z rupturo požiralnika (pogostnost neznana).
Croatian: Sljedeće su nuspojave uočene samo s Prometax kapsulama i oralnom otopinom, a ne u kliničkim ispitivanjima s Prometax transdermalnim flasterima: malaksalost, smetenost, pojačano znojenje (često); ulkus na dvanaesniku, angina pectoris (rijetko); gastrointestinalno krvarenje (vrlo rijetko); a neki slučajevi teškog povraćanja bili su povezani s rupturom jednjaka (nepoznato).
Slovenian: Fluktuacijski indeks(FI), ki izraža relativno razliko med najvišjimi in najnižjimi koncentracijami ((Cmax-Cmin)/Cavg; pri tem je Cavg povprečna koncentracija v obdobju odmerjanja), je bil 0,58 pri transdermalnih obližih Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermalnih obližih Prometax 9,5 mg/24 h in 0,72 pri transdermalnih obližih Prometax 13,3 mg/24 h, kar kaže na veliko manjšo fluktuacijo od najnižjih do najvišjih koncentracij kot pri peroralnem odmerjanju (FI = 3,96 za odmerjanje 6 mg/dan in 4,15 za odmerjanje 12 mg/dan).
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za Prometax 4,6 mg/24 h transdermalne flastere, 0,77 za Prometax 9,5 mg/24 h transdermalne flastere i 0,72 za Prometax 13,3 mg/24 h transdermalne flastere, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Slovenian: Zdravila Prometax v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Croatian: Prometax treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegovo uzimanje nije doista nužno.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Prometax za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Prometax u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: To lahko nakazuje možnost, da bi transdermalni obliži Prometax sprožili nastanek blage rdečine pri bolnikih.
Croatian: To može upućivati na mogućnost da Prometax transdermalni flasteri uzrokuju blagi eritem u bolesnika.
Slovenian: Ne nameščajte dveh obližev hkrati, da bi nadomestili pozabljenega.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenudozu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Prometax za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Prometax u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Zdravilo Prometax z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Blokiranjem tih enzima, Prometax omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Prometax i za što se koristi Djelatna tvar
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev Prometax so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Croatian: Kod primjene Prometax transdermalnog flastera zabilježene su sljedeće dodatne nuspojave: delirij, pireksija, smanjeni apetit, inkontinencija mokraće (često), psihomotorička hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja holinesteraze (<10 %).
Croatian: In vitro ovaj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine Prometax je natrijev benzoat.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari u Prometax oralnoj otopini je i natrijev benzoat.
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Prometax ukinili (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena Prometaxa (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Zdravilo Prometax uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Croatian: Prometax se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Slovenian: Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Prometax ne smete dojiti.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Prometax transdermalnim flasterima.
Slovenian: Do reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, je prišlo pri ≤2,3 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Croatian: Incidencija kožnih reakcija na mjestu primjene koje su dovele do prekida terapije bila je ≤2,3% u bolesnika liječenih Prometax transdermalnim flasterima.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prometax Kako jemati zdravilo Prometax Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Prometax i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Prometax Kako uzimati Prometax
Slovenian: Kako namestiti transdermalni obliž Prometax Obliži Prometax so tanki neprozorni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Croatian: Prometax flasteri su tanki, neprozirni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Prometax.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Prometax.
Slovenian: Učinkovitost transdermalnih obližev Prometax pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco so dokazali v 24-tedenski dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njenem odprtem podaljšku ter v 48-tedenski dvojno slepi primerjalni študiji.
Croatian: Djelotvornost Prometax transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax, so večinoma opažali le rahlo ali blago izraženo vnetje.
Croatian: Kada je bio uočen u bolesnika liječenih Prometax transdermalnim flasterima, nadražaj kože bio je uglavnom neznatan ili blag po težini.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Prometax - Učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Croatian: Što Prometax sadrži - Djelatna tvar je rivastigminhidrogentartarat.
Slovenian: Peroralno raztopino Prometax je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Croatian: Prometax oralna otopina treba se primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Prometax, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Prometaxa su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Prometax - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Prometax) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Croatian: Nemojte uzimati Prometax - ako ste alergični na rivastigmin (djelatna tvar u Prometaxu) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Slovenian: Ker ima rivastigmin plazemski razpolovni čas okrog 3,4 ure in trajanje zaviranja acetilholinesteraze okrog 9 ur, v primeru asimptomatičnega prevelikega odmerka priporočamo takojšnjo odstranitev vseh transdermalnih obližev Prometax.
Croatian: S obzirom na to da je poluvijek rivastigmina u plazmi oko 3,4 sata, a trajanje inhibicije acetilkolinesteraze oko 9 sati, preporučuje se da se u slučajevima asimptomatskog predoziranja svi Prometax transdermalni flaster moraju se odmah ukloniti i novi se transdermalni flaster ne smije primijeniti sljedeća 24 sata.
Slovenian: Pri titriranju odmerka tem bolnikom je potrebna posebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2)
Croatian: Potreban je poseban oprez kod titriranja doze u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Rivastigmin se iz transdermalnih obližev Prometax absorbira počasi.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz Prometax transdermalnih flastera je spora.