FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de acetato de ulipristal em conjunto com um pequeno-almoço com elevado teor de gorduras resultou numa Cmax média cerca de 45 % mais baixa, num Tmax atrasado (de uma mediana de 0,75 horas para 3 horas) e numa AUC0-∞ média 25 % mais elevada em comparação com a administração em jejum.
Slovenian: Če se ulipristalacetat zaužije med zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob, se povprečni Cmax zniža približno za 45 %, čas do tmax se podaljša (s srednje vrednosti 0,75 ure na 3 ure), povprečni AUC0-∞ pa se v primerjavi z jemanjem na tešče poviša za 25 %.
Portuguese: Este medicamento é um contracetivo utilizado para impedir o início da gravidez.
Slovenian: To zdravilo je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečitev nastopa nosečnosti.
Portuguese: Não existe utilização relevante de acetato de ulipristal em crianças em idade pré-púbere na indicação de contraceção de emergência.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih pred puberteto ni ustrezne uporabe za ulipristalacetat pri indikaciji nujne kontracepcije.
Portuguese: ROMÉNIA
Slovenian: ROMUNIJA
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio (com filtro UV) com 1 comprimido.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
Portuguese: Este medicamento é um contracetivo utilizado para prevenir o início da gravidez.
Slovenian: To zdravilo je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje nastopa nosečnosti.
Portuguese: Quando o seu período estiver em atraso ou quando tiver sintomas de gravidez (peito pesado, enjoo matinal), deve consultar um médico ou outro profissional de saúde antes de tomar o comprimido.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja ali če imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), se pred jemanjem tablete posvetujte z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Portuguese: Česká republika
Slovenian: ČEŠKA
Portuguese: Não é provável que os efeitos do acetato de ulipristal na BCRP tenham qualquer consequência clínica.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki ulipristalacetata na BCRP kakršne koli klinične posledice.
Portuguese: fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina e barbitúricos) - medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina) - um tratamento para o VIH (ritonavir, efavirenz, nevirapina) - um medicamento utilizado para tratar infeções por fungos (griseofulvina) - remédios à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum).
Slovenian: okskarbazepin in barbiturati), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Portuguese: Não toma ellaOne juntamente com outro contracetivo de emergência que contenha levonorgestrel.
Slovenian: Zdravila ellaOne ne jemljite skupaj z drugimi nujnimi kontracepcijskimi tabletami, ki vsebujejo levonorgestrel.
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1000 pessoas):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Portuguese: A embalagem contém um blister.
Slovenian: Škatla vsebuje en pretisni omot.
Portuguese: Caso vomite depois de tomar ellaOne
Slovenian: Če bruhate po zaužitju zdravila ellaOne
Portuguese: O ellaOne é um comprimido branco ou creme marmoreado, redondo e convexo com 9 mm de diâmetro gravado com "еllа" em ambas os lados.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Portuguese: O ellaOne contém lactose.
Slovenian: Zdravilo ellaOne vsebuje laktozo
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ellaOne com indutores de CYP3A4 devido à interação (por ex., barbitúricos (incluindo primidona e fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos à base de plantas contendo Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e utilização a longo prazo de ritonavir).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila ellaOne z induktorji CYP3A4 se zaradi medsebojnega delovanja ne priporoča (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz, nevirapin in dolgotrajna uporaba ritonavirja).
Portuguese: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Slovenian: Tel: +372 639 8845
Portuguese: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Slovenian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora suho grlo
Portuguese: CROÁCIA
Slovenian: HRVAŠKA
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Slovenian: Organski sistemi
Portuguese: O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo de emergência (não hormonal), i.e. um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu) : - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (por exemplo, primidona, fenobarbital, fenitoína,
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (CuIUD): - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin,
Portuguese: Depois de tomar o comprimido e até vir o próximo período, deve usar preservativos sempre que tiver relações sexuais.
Slovenian: Po tem, ko ste vzeli tableto in do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Portuguese: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Slovenian: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Portuguese: Por exemplo: - se teve uma relação sexual sem proteção; - se o preservativo se rasgou, escorregou ou saiu, ou se se esqueceu de o utilizar; - se não tomou a pílula contracetiva conforme indicado.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je kontracepcijsko sredstvo, namenjeno preprečitvi nosečnosti po nezaščitenem spolnem odnosu ali ko je kontracepcijska metoda neučinkovita, na primer: - če ste imeli nezaščiten spolni odnos; - če se je vaš kondom ali kondom vašega partnerja strgal, zdrsnil ali se snel ali če ste ga pozabili uporabiti; - če niste jemali kontracepcijskih tablet po navodilih.
Portuguese: pois pode já estar grávida (ver secção "Gravidez, amamentação e fertilidade"); - se sofrer de asma grave; - se sofrer de uma doença grave do fígado.
Slovenian: - če vam menstruacija zamuja ali imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), saj ste morda že noseči (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«); - če imate hudo astmo; - če imate hudo bolezen jeter.
Portuguese: Acetato de ulipristal n=34
Slovenian: Ulipristalacetat n = 34
Portuguese: Pode tomar o comprimido a qualquer momento do ciclo menstrual.
Slovenian: Tableto lahko vzamete v katerem koli času menstrualnega ciklusa.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne.
Slovenian: Pred uporabo zdravila ellaOne se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O acetato de ulipristal inibe ou adia a ovulação (ver secção 5.1).
Slovenian: Ulipristalacetat zavre ali odloži ovulacijo (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: - diarreia, azia, gases, boca seca - hemorragia vaginal invulgar ou irregular, menstruação intensa/prolongada, síndrome pré menstrual), irritação ou corrimento vaginal, menor ou maior desejo sexual - afrontamentos - alterações do apetite, perturbações emocionais, ansiedade, agitação, dificuldade em dormir,
Slovenian: - driska, zgaga, vetrovi, suha usta - neobičajna ali neredna krvavitev iz nožnice, močne/podaljšane menstruacije, predmenstrualni sindrom, draženje ali izcedek iz nožnice, šibkejši ali močnejši spolni nagon - oblivi vročine - spremembe v apetitu, emocionalne motnje, tesnoba, vznemirjenost, težave s spanjem, zaspanost,
Portuguese: - náuseas, dores ou desconforto abdominal (estômago), vómitos - períodos dolorosos, dores pélvicas, sensibilidade mamária - dores de cabeça, tonturas, alterações do humor - dores musculares, lombalgia (dor nas costas), cansaço
Slovenian: - siljenje na bruhanje, bolečine ali neprijeten občutek v trebuhu, bruhanje - boleče menstruacije, bolečine v medenici, občutljive dojke - glavobol, omotica, nihanje razpoloženja - bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, utrujenost
Portuguese: Tem de tomar este medicamento no prazo de 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Slovenian: Zdravilo morate vzeti v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Portuguese: Não foram demonstradas diferenças na segurança nem na eficácia em comparação com mulheres adultas com 18 anos ou mais (ver secção
Slovenian: V varnosti in učinkovitosti niso opazili nobenih razlik v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi
Portuguese: Os efeitos do acetato de ulipristal sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas poderão ser reduzidos ou moderados: tonturas ligeiras a moderadas são frequentes após a administração de ellaOne, sonolência e visão turva são pouco frequentes; foram notificadas raramente perturbações da atenção.
Slovenian: Po zaužitju zdravila ellaOne se pogosto pojavi blaga do zmerna omotica, občasno pa zaspanost in zamegljen vid. O motnjah pozornosti pa so poročali redko.
Portuguese: HRA Pharma
Slovenian: Malta Laboratoire HRA Pharma
Portuguese: Contraceção após tomar ellaOne
Slovenian: Kontracepcija po zaužitju zdravila ellaOne
Portuguese: Lesões da pele Prurido
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne kožne lezije pruritus koprivnica
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, não é possível estabelecer recomendações alternativas quanto à dose de acetato de ulipristal.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij za ulipristalacetat ni mogoče podati priporočil za drugačno odmerjanje.
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC-alumínio com 1 comprimido.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PE-PVDC-aluminija z eno tableto.
Portuguese: Se ficar grávida apesar de tomar este medicamento, é importante que consulte o seu médico.
Slovenian: Če kljub uporabi tega zdravila zanosite, nujno obiščite svojega zdravnika.
Portuguese: Midsona Finland Oy
Slovenian: Danmark Midsona Danmark A/S
Portuguese: FINLÂNDIA
Slovenian: FINSKA
Portuguese: Blister de PVC-PVDC-alumínio com 1 comprimido.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija z eno tableto.
Portuguese: Como tomar o comprimido ellaOne
Slovenian: Kako jemati zdravilo ellaOne
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o acetato de ulipristal pode ser um inibidor do P-gp em concentrações clinicamente relevantes.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec Pglikoproteina.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
Slovenian: Tableto se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklusom.
Portuguese: Se estiver atualmente a tomar contraceção hormonal, continue a utilizá-la como é habitual depois de tomar este medicamento, mas certifique-se de que usa preservativo sempre que tiver relações sexuais até voltar a ter o período.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tega zdravila še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, urgentni kontraceptivi, oznaka ATC: G03AD02.
Portuguese: Por conseguinte, após a utilização da contraceção de emergência, as mulheres devem ser aconselhadas a utilizar um método de barreira fiável até ao próximo período menstrual.
Slovenian: Zato je treba ženski svetovati, naj po uporabi nujne kontracepcije uporablja zanesljivo pregradno metodo do naslednje menstruacije.
Portuguese: Película de revestimento: poli(álcool vinílico) (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), dióxido de titânio (E171), polisorbato 80 (E433), óxido de ferro amarelo (E172), silicato de potássio e alumínio (E555).
Slovenian: - Filmska obloga: polivinilalkohol (E1203), makrogol (E1521), smukec (E553b), titanov dioksid
Portuguese: A.
Slovenian: NS*
Portuguese: As suas informações permanecerão anónimas - ninguém saberá que são informações sobre si. Partilhar as suas informações pode ajudar outras mulheres a compreender a segurança ou os riscos do ellaOne durante uma gravidez.
Slovenian: S sporočanjem podatkov lahko pomagate ženskam v prihodnosti razumeti varnost ali tveganja, povezana z uporabo zdravila ellaOne med nosečnostjo.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, povidon, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Portuguese: Diarreia Boca seca Dispepsia Flatulência
Slovenian: driska suha usta dispepsija flatulenca
Portuguese: - Pode tomar o comprimido em qualquer momento do ciclo menstrual.
Slovenian: - Tableto lahko zaužijete kadar koli med menstrualnim ciklusom.
Portuguese: pois pode já estar grávida (ver secção "Gravidez, amamentação e fertilidade");
Slovenian: Če ste noseči, je pomembno, da obiščete svojega zdravnika (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Portuguese: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Portuguese: <{DD/MM/AAAA}>
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{DD/MM/LLLL}>
Portuguese: No entanto, nos seres humanos, não foi observado um tal efeito mesmo depois da administração repetida da dose diária de 10 mg. Tem uma afinidade mínima para o recetor do androgénio e não tem afinidade para os recetores do estrogénio ou dos mineralocorticoides humanos.
Slovenian: Ima minimalno afiniteto za androgenski receptor in nobene afinitete za estrogenske ali mineralokortikoidne receptorje pri človeku.
Portuguese: Métodos semanais ou mensais
Slovenian: Primeri rednih kontracepcijskih metod: Dnevne metode Kontracepcijska tableta Tedenske ali mesečne metode Kontracepcijski obliž
Portuguese: sonolência, enxaquecas, perturbações visuais - gripe - acne, lesões na pele, comichão - febre, arrepios, mal-estar
Slovenian: - akne, ranice na koži, srbenje - vročina, mrzlica, slabo počutje
Portuguese: - dor ou comichão genital, dores durante a relação sexual, rutura de quisto ovárico, período invulgarmente ligeiro - perda de concentração, vertigens, tremores, desorientação, desmaio - sensação invulgar nos olhos, olhos vermelhos, sensibilidade à luz - garganta seca, perturbações do paladar - erupção na pele (urticária), sensação de sede
Slovenian: nenavadno šibka menstruacija - poslabšanje koncentracije, vrtoglavica, tresenje, dezorientacija, omedlevica - nenormalen občutek v očesu, rdeče oči, občutljivost oči na svetlobo - suho grlo, motnje v okušanju - koprivnica (srbeč izpuščaj), občutek žeje
Portuguese: O tratamento consiste na administração oral de um comprimido, logo que possível, o mais tardar até às 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.
Slovenian: Zdravljenje poteka peroralno, in sicer se zaužije ena tableta čim prej, vendar najkasneje 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Portuguese: Náuseas* Dor abdominal* Desconforto abdominal Vómitos*
Slovenian: Bolezni prebavil navzea* bolečine v trebuhu* nelagodje v želodcu bruhanje*
Portuguese: Sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovenian: Tel: +351 707 501 996
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM LABORATOIRE HRA PHARMA
Portuguese: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Slovenian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Portuguese: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Slovenian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišične bolečine bolečine v hrbtu
Portuguese: Fale com um profissional de saúde, se estiver preocupada com isto.
Slovenian: Če vas to skrbi, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Cenexi
Portuguese: - Tome um comprimido por via oral logo que possível e o mais tardar até 5 dias (120 horas) após a relação sexual não protegida ou falha do método contracetivo.
Slovenian: - Zaužijte eno tableto čim prej, najpozneje pa 5 dni (120 ur) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Portuguese: BULGÁRIA
Slovenian: BOLGARIJA
Portuguese: Tratamento após o pico da LH
Slovenian: Jemanje zdravila po nastopu najvišje ravni LH
Portuguese: Os resultados de dois ensaios controlados randomizados independentes (ver tabela) mostram que a eficácia do acetato de ulipristal não é inferior à do levonorgestrel em mulheres que se apresentaram para contraceção de emergência entre as 0 e as 72 horas após uma relação sexual não protegida ou da falha do contracetivo.
Slovenian: Rezultati dveh neodvisnih randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanj (poglej tabelo spodaj) so pokazali, da učinkovitost ulipristalacetata ni nižja od učinkovitosti levonorgestrela.
Portuguese: SUÉCIA
Slovenian: ŠVEDSKA
Portuguese: Como tomar o comprimido revestido por película ellaOne
Slovenian: Kako vzeti filmsko obloženo tableto zdravila ella One
Portuguese: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Slovenian: Κύπρος
Portuguese: Um comprimido contém 30 miligramas de acetato de ulipristal.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Portuguese: A substância ativa é acetato de ulipristal.
Slovenian: • Učinkovina je ulipristalacetat.
Portuguese: Depois de tomar a contraceção de emergência e até vir o próximo período, deve usar preservativo sempre que tiver relações sexuais.
Slovenian: Od uporabe nujne kontracepcije do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolni odnos.
Portuguese: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 miligramas de acetato de ulipristal.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg ulipristalacetata.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada Povidona
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat povidon premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Jedro tablete: laktoza monohidrat, povidon, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Portuguese: Se o seu próximo período estiver em atraso depois de tomar ellaOne
Slovenian: Če vam po zaužitju zdravila ellaOne zamuja naslednja menstruacija
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM HRA Pharma
Portuguese: Folheto informativo online em
Slovenian: Navodilo za uporabo na spletnem mestu DRŽAVA
Portuguese: Contraceção de emergência até 120 horas (5 dias) após uma relação sexual não protegida ou em caso de falha do método contracetivo.
Slovenian: Nujna kontracepcija v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Portuguese: PAÍSES BAIXOS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORUEGA
Slovenian: NIZOZEMSKA www.hra-pharma.com/PIL/NL NORVEŠKA
Portuguese: PAÍSES BAIXOS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORUEGA
Slovenian: NIZOZEMSKA www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORVEŠKA
Portuguese: É provável um rápido retorno da fertilidade após o tratamento com acetato de ulipristal para contraceção de emergência.
Slovenian: Po zdravljenju z ulipristalacetatom za namene nujne kontracepcije je verjetno, da bo plodnost hitro znova vzpostavljena.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade na embalagem exterior e no blister após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: População pediátrica:
Slovenian: Mladostnice:
Portuguese: Acetato de ulipristal
Slovenian: Ulipristalacetat
Portuguese: Após uma administração de dose única, não é provável a indução do CYP1A2 e do CYP3A4 pelo acetato de ulipristal ou seu metabolito ativo.
Slovenian: Indukcija CYP1A2 in CYP3A4 z ulipristalacetatom ali njegovim aktivnim presnovkom po enkratnem odmerjanju ni verjetna, zato tudi ni verjetno, da bo ulipristalacetat spremenil očistek zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi.
Portuguese: Se estiver atualmente a tomar contraceção hormonal, continue a utilizá-la como é habitual depois de tomar ellaOne, mas certifique-se de que usa preservativo sempre que tiver relações sexuais até voltar a ter o período.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tablete še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Portuguese: Tremores Perturbações da atenção
Slovenian: migrena, motnje vida
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido Acetato de ulipristal
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (30 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg).
Portuguese: Este número foi calculado com base nas taxas de gravidez publicadas.
Slovenian: Število so izračunali na podlagi objavljenih stopenj nosečnosti.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que não ficaram grávidas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk, ki niso zanosile.
Portuguese: Em 15 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ellaOne.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ellaOne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Portuguese: O ellaOne pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklom.
Portuguese: Das mulheres que concluíram o estudo principal, 2,1 % (26 de 1241) ficaram grávidas.
Slovenian: Zanosilo je 2,1 % (26 od 1 241) žensk, ki so v glavni študiji sodelovale do konca.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do ellaOne?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila ellaOne?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao ellaOne pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.