FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er waren echter geen gegevens om dit gebruik te onderbouwen en derhalve mag methysergide niet langer worden gebruikt bij carcinoїde ziekte.
Hungarian: Azonban ezt az alkalmazást adatok nem támasztják alá, ezért a továbbiakban karcinoid betegség esetén nem szabad alkalmazni metiszergidet.
Dutch: • Als u methysergide gebruikt om migraine en clusterhoofdpijn te voorkomen, zal uw arts regelmatig controleren of u tekenen of symptomen van fibrose ontwikkelt.
Hungarian: • Ha Ön migrén vagy klaszter fejfájás megelőzésére használ metiszergidet, akkor orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy vajon önnél fellép-e a fibrózisnak bármilyen jele vagy tünete.
Dutch: Op 20 februari 2014 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau geadviseerd het gebruik van methysergide te beperken vanwege zorgen dat het fibrose zou kunnen veroorzaken, een aandoening waarbij fibreus (litteken)weefsel zich ophoopt in de organen van het lichaam waardoor deze mogelijk worden beschadigd.
Hungarian: 2014. február 20-án az Európai Gyógyszerügynökség a metiszergid alkalmazásának korlátozását javasolta azon aggodalmak miatt, amelyek szerint fibrózist okozhat, ami egy olyan betegség, amelynek során a szerveket esetlegesen károsító rostos (heges) szövet halmozódik fel a test szerveiben.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat de beoordeling heeft uitgevoerd, constateerde dat deze aanbevelingen noodzakelijk waren vanwege de meldingen van fibrose die werden gezien bij methysergide en andere geneesmiddelen van dezelfde klasse (ergotderivaten).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó, a felülvizsgálatot lefolytató, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) figyelembe vette, hogy ezek az ajánlások a metiszergiddel és más, vele azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel (ergot származékok) kapcsolatos jelentések miatt szükségesek.
Dutch: Telefoon +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7523 7129 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu© Europees Geneesmiddelenbureau, 2014.
Hungarian: Telefon +44 (0)20 7418 8400 Fax: E-mail info@ema.europa.eu Weboldal www.ema.europa.eu© European Medicines Agency, 2014. Csak forrásmegjelöléssel reprodukálható.
Dutch: • Methysergide bevattende geneesmiddelen kunnen een mogelijk ernstige aandoening veroorzaken die bekendstaat als fibrose, waarbij littekenweefsel zich ophoopt in een aantal organen in het lichaam.
Hungarian: • A metiszergid tartalmú gyógyszerek egy fibrózisként ismert, potenciálisan súlyos betegséget okozhatnak, amelynél rostos szövetek halmozódnak fel a test egyes szerveiben.
Dutch: Dit onderzoek dient een herbeoordeling van de baten-risicoverhouding bij de individuele patiënt te omvatten.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak tartalmaznia kell egy, az adott betegre újraértékelt előny-kockázat profilt.
Dutch: Informatie voor professionele zorgverleners
Hungarian: Egészségügyi szakembereknek szóló információk
Dutch: Meer over het geneesmiddel
Hungarian: További információ a gyógyszerről
Dutch: Methysergide is een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de ‘ergotalkaloïden' en dat in de EU is gebruikt voor de preventie van migraine (met of zonder aura) en andere vormen van kloppende hoofdpijn.
Hungarian: A metiszergid az „ergot alkaloidák" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet az EU-ban (aurás vagy nem aurás) migrének és más típusú lüktető fejfájások megelőzésére alkalmaznak.
Dutch: Met betrekking tot de voordelen constateerde het Comité dat er enig bewijs is voor een klinisch relevant effect van methysergide wanneer dit wordt gebruikt voor preventie bij patiënten die regelmatig migraine en clusterhoofdpijn krijgen en voor wie de behandelopties beperkt zijn.
Hungarian: Ami az előnyöket illeti, a bizottság figyelembe vette, hogy van némi bizonyíték arra, hogy a metiszergidnek lényeges klinikai hatása van olyan betegeknél történő megelőzésben, akiknél rendszeresen jelentkezik migrén és klaszter fejfájás, és akik számára a kezelési lehetőségek korlátozottak.
Dutch: Op basis van deze gegevens lijkt een mogelijk causaal verband tussen methysergide en fibrose waarschijnlijk.
Hungarian: Ezekből az adatokból a metiszergid és a fibrózis közötti ok-okozati összefüggés valószínűnek látszik.
Dutch: Screeningsonderzoeken kunnen een hartecho, buik-MRI en longfunctietests omvatten.
Hungarian: A szűrési vizsgálat tartalmazhat ultrahang, hasi MRI és tüdőfunkció vizsgálatokat.
Dutch: Het mechanisme waardoor methysergide fibrose kan veroorzaken door middel van serotoninergereceptoractivatie is in de literatuur uitgebreid beschreven.
Hungarian: A metiszergidnek a szerotoninerg receptor aktiváláson keresztül esetleg fibrózist okozó hatásmechanizmusa az irodalomban széles körben leírt.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling stopzetten als hij/zij fibrose vermoedt.
Hungarian: Orvosa le fogja állítani a kezelést, ha fibrózis gyanúja merül fel.
Dutch: • De behandeling mag pas beginnen nadat de patiënt is onderzocht op eventuele reeds aanwezige fibrotische aandoeningen.
Hungarian: • A kezelést nem szabad addig elkezdeni, amíg a beteget meg nem vizsgálták bármilyen korábban fennálló fibrózis jelenlétére.
Dutch: Als de behandeling eenmaal is gestart, moet de patiënt met tussenpozen van zes maanden op het optreden van fibrose worden onderzocht.
Hungarian: Ha a kezelést elkezdték, akkor a beteget a fibrózis előfordulására 6 hónapos időszakonként meg kell vizsgálni.
Dutch: De eerdere behandeling moet een behandeling hebben omvat met geneesmiddelen van ten minste twee klassen gedurende minimaal twee maanden.
Hungarian: Az előző kezeléseknek tartalmazniuk kellett legalább 2 más típusú gyógyszerrel végzett legalább kéthónapos kezelést.
Dutch: Methysergidegeneesmiddelen mogen nu uitsluitend nog worden gebruikt voor de preventie van ernstige, hardnekkige migraine en clusterhoofdpijn (een vorm van ernstige, terugkerende hoofdpijn aan één kant van het hoofd, gewoonlijk rondom het oog) wanneer standaardgeneesmiddelen hebben gefaald.
Hungarian: A metiszergid tartalmú gyógyszerek ma már csak súlyos, makacs migrének és klaszter (cluster) fejfájás (egy súlyos, a fej egyik oldalán, rendszerint a szem körül előforduló visszatérő fejfájás) megelőzésére alkalmazandók, miután a szokásos gyógyszerek sikertelennek bizonyultak.
Dutch: Patiënten dienen ook bij het begin van de behandeling te worden gescreend op fibrose en dienen om de zes maanden een aanvullende screening te ondergaan.
Hungarian: A betegeket fibrózisra is szűrni kell a kezelés megkezdésekor, és hathavonta további szűréseknek kell alávetni.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt als er symptomen van fibrose optreden.
Hungarian: A kezelést a fibrózis tüneteinek jelentkezése esetén le kell állítani.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als een patiënt symptomen ontwikkelt die wijzen op fibrose, tenzij een andere oorzaak wordt bevestigd.
Hungarian: A kezelést a betegnél jelentkező, fibrózisra utaló tünetek esetén le kell állítani, kivéve, ha alternatív okok állnak fenn.
Dutch: Het werd ook gebruikt ter behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte.
Hungarian: Ugyancsak alkalmazták karcinoid betegség által okozott hasmenés kezelésére is.
Dutch: Bovendien mag de behandeling alleen worden gestart en begeleid door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van migraine en clusterhoofdpijn.
Hungarian: Ezen kívül a kezelést csak a migrén és klaszter fejfájások kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Dutch: • De behandeling met methysergide mag alleen worden gestart en begeleid door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van migraine en clusterhoofdpijn.
Hungarian: • A metiszergiddel végzett kezelést csak a migrén és klaszter fejfájások kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Dutch: Dientengevolge wordt het gebruik van deze geneesmiddelen beperkt tot de preventie van ernstige, hardnekkige migraine en clusterhoofdpijn wanneer standaardgeneesmiddelen hebben gefaald.
Hungarian: eredményeképpen e gyógyszerek alkalmazását olyan súlyos, makacs migrének és klaszter fejfájások megelőzésére korlátozták, amelyeknél a szokásos gyógyszerek sikertelennek bizonyultak.
Dutch: Methysergide is ook gebruikt voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte (een langzaam groeiende tumor die doorgaans de darm aantast).
Hungarian: A metiszergidet karcinoid betegség (egy lassan növő, rendszerint a beleket érintő daganat) okozta hasmenés kezelésére is alkalmazták.
Dutch: • Methysergide mag niet langer worden gebruikt voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte.
Hungarian: • A metiszergidet a továbbiakban nem szabad karcinoid betegség okozta hasmenés kezelésére alkalmazni.
Dutch: De eerdere behandeling moet een behandeling hebben omvat met geneesmiddelen van andere klassen gedurende ten minste vier maanden in de maximaal verdragen dosis;
Hungarian: Az előző kezeléseknek tartalmazniuk kellett más típusú gyógyszerekkel, a maximális tolerált dózissal végzett legalább négyhónapos kezelést.
Dutch: • Methysergide mag niet langer worden gebruikt voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte (een soort langzaam groeiende tumor).
Hungarian: • A metiszergidet a továbbiakban nem szabad karcinoid betegség (egy lassan növő daganat) okozta hasmenés kezelésére alkalmazni.
Dutch: − de profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn bij volwassenen wanneer behandeling met standaardgeneesmiddelen heeft gefaald.
Hungarian: − Epizodikus és krónikus klaszter fejfájás profilaktikus kezelésére felnőtteknél, miután a szokásos gyógyszeres kezelés sikertelennek bizonyult.
Dutch: − de profylactische behandeling van ernstige, hardnekkige migraine (met of zonder aura) met functionele invaliditeit bij volwassenen, wanneer behandeling met standaardgeneesmiddelen heeft gefaald.
Hungarian: − Súlyos, makacs, funkcionális fogyatékossággal járó (aurás vagy nem aurás) migrén profilaktikus kezelésére felnőtteknél, miután a szokásos gyógyszeres kezelés sikertelennek bizonyult.
Dutch: • De patiënten dienen te worden gescreend op fibrose bij baseline en daarna ten minste één keer in de zes maanden.
Hungarian: • A betegeket a kiinduláskor és legalább 6 havonta szűrni kell fibrózisra.
Dutch: [Nationaal aanvullen, indien nodig]
Hungarian: [Nemzeti hatáskörben töltendő ki, ha szükséges]
Dutch: De klinische gevolgen zijn onzeker.
Hungarian: A klinikai következmények nem egyértelműek.
Dutch: De duur van de injecteerbare behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden en er moet zo snel mogelijk worden overgeschakeld op een orale of rectale behandeling.
Hungarian: A parenteralis kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és a lehető leghamarabb át kell térni az orális vagy a rectalis kezelésre.
Dutch: Deze effecten zullen verdwijnen bij passende behandeling.
Hungarian: Ezek a mozgások megfelelő kezelés hatására megszűnnek.
Dutch: De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott kezelési időtartam 5 nap.
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers
Hungarian: Erős CYP2D6 inhibitorok
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd met gebruik van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden(≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi csoportosítás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Hoewel de klinische significantie onzeker is, dienen de patiënten te worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Hungarian: Bár ennek klinikai jelentősége bizonytalan, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások vonatkozásában.
Dutch: {Handelsnaam} is geïndiceerd bij volwassenen:
Hungarian: A {Terméknév} felnőttek számára javallott:
Dutch: Dit kunnen signalen zijn van een allergische reactie, wat ernstig kan zijn.
Hungarian: Ezek esetenként súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Dutch: [Een geschikt afmeethulpmiddel moet met het product worden meegeleverd, en de gebruiksaanwijzing moet opgenomen zijn in de Samenvatting van de productkenmerken]
Hungarian: [Megfelelő mérőeszközt kell mellékelni a termékhez és az alkalmazási előírásnak használati útmutatót kell tartalmaznia]
Dutch: De oplossing kan intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Hungarian: Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Dutch: Indien nodig kan uw arts een behandeling voorschrijven voor deze verschijnselen.
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén gyógyszert rendelhet ezeknek a jeleknek a kezelésére.
Dutch: M.b.t. tabletten/capsules/granulaat
Hungarian: Tabletták/kapszulák/granulátumok
Dutch: Uw arts kan bloedtesten verrichten om pigmentwaarden in uw bloed te controleren.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat írhat elő az Ön vérfestékszintjének meghatározására.
Dutch: Parenterale weg/IM-IV
Hungarian: Parenteralis alkalmazás/im.-iv.
Dutch: Alle preparaten
Hungarian: Összes készítmény
Dutch: Een symptomatische behandeling en een continue bewaking van de cardiovasculaire en respiratoire functies dienen te worden uitgevoerd op geleide van de klinische toestand.
Hungarian: A tüneti kezelést és a szív- és érrendszeri, valamint légzőfunkciók folyamatos ellenőrzését a klinikai állapotnak megfelelően kell végezni.
Dutch: Vanwege farmacologische eigenschappen (zoals bij andere neuroleptica) kan in geval van toediening van metoclopramide aan het einde van de zwangerschap extrapiramidaal syndroom bij pasgeborenen niet worden uitgesloten.
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságok miatt (mint más neuroleptikumoknál) a metoklopramid terhesség végén történő alkalmazása esetén nem zárható ki az újszülött extrapiramidális szindrómája.
Dutch: In geval van afwijkende waarden (methemoglobinemie) dient de behandeling onmiddellijk en blijvend te worden stopgezet.
Hungarian: Ha ez kóros (methemoglobinémia), a kezelést azonnal és véglegesen le kell állítani.
Dutch: Oudere patiënten
Hungarian: Idősebb betegek
Dutch: Metoclopramide dient te worden vermeden aan het einde van de zwangerschap.
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását kerülni kell a terhesség végén.
Dutch: In dergelijke gevallen dient metoclopramide onmiddellijk en permanent te worden stopgezet en dienen passende maatregelen te worden genomen (zoals behandeling met methyleenblauw).
Hungarian: Ilyen esetekben a metoklopramid alkalmazását azonnal és véglegesen be kell fejezni és megfelelő intézkedéseket kell kezdeményezni (pl. metilénkékkel való kezelés).
Dutch: Indien noodzakelijk kan Handelsnaam worden ingenomen tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Ha szükséges, a Terméknév szedhető a terhesség során.
Dutch: * Endocriene aandoeningen tijdens langdurige behandeling met betrekking tot hyperprolactinemie (amenorroe, galactorroe, gynaecomastie).
Hungarian: * Endokrin betegségek és rendellenességek elhúzódó kezelés során hyperprolactinaemiával összefüggésben (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Dutch: Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel krijgt voorgeschreven.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy Önnek adható-e ez a gyógyszer vagy nem.
Dutch: Hulpmiddel / instructie voor gebruik
Hungarian: Segédeszköz / használati útmutató
Dutch: Metoclopramide verhoogt de biologische beschikbaarheid van ciclosporine (Cmax met 46% en blootstelling met 22%).
Hungarian: A metoklopramid növeli a ciklosporin biohasznosulását (a Cmax-ot 46%-kal, míg az expozíciót 22%-kal).
Dutch: Gecontra-indiceerde combinatie
Hungarian: Ellenjavallott kombináció
Dutch: Mivacurium en suxamethonium
Hungarian: Mivakurium és szuxametonium
Dutch: Metoclopramidebevattende producten
Hungarian: Metoklopramid-tartalmú termékek
Dutch: Convulsie vooral bij epileptische patiënten
Hungarian: Görcsök, különösen epilepsziás betegeknél
Dutch: Langdurige behandeling met metoclopramide kan tardieve dyskinesie veroorzaken, die mogelijk onomkeerbaar is, vooral bij oudere patiënten.
Hungarian: Az elhúzódó metoklopramid kezelés potenciálisan irreverzíbilis tardiv dyskinesiát okozhat, különösen időseknél.
Dutch: Metoclopramide kan de biologische beschikbaarheid van digoxine verminderen.
Hungarian: A metoklopramid csökkentheti a digoxin biohasznosulását.
Dutch: Bij patiënten met levercirrose werd accumulatie van metoclopramide waargenomen, gepaard gaand met een daling van 50% in plasmaklaring.
Hungarian: Májcirrhosisban szenvedő betegeknél metoklopramid akkumulációt figyeltek meg, amely a plazma clearance 50%-os csökkenésével társult.
Dutch: Metoclopramide dient onmiddellijk te worden stopgezet in geval van symptomen van maligne neuroleptisch syndroom en er dient te worden gestart met een passende behandeling.
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását azonnal fel kell függeszteni a neuroleptikus malignus szindróma tüneteinek megjelenése esetén, és megfelelő kezelést kell kezdeményezni.
Dutch: Deze reacties treden meestal op in het begin van de behandeling en kunnen optreden na één enkele toediening.
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint a kezelés kezdetén fordulnak elő és bekövetkezhetnek egyetlen alkalmazás után is.
Dutch: Alle indicaties (volwassenen)
Hungarian: Összes javallat (felnőttek)
Dutch: Intraveneuze dosissen dienen te worden toegediend als een trage bolus (minstens 3 minuten) om het risico van bijwerkingen (bijv. hypotensie, acathisie) te verminderen.
Hungarian: Az intravénás dózisokat lassú bolus formájában (legalább 3 percen át) kell alkalmazni a mellékhatások (pl. hytotensio, akathisia) kockázatának csökkentése érdekében.
Dutch: Bij oudere patiënten dient een dosisverlaging te worden overwogen, op basis van lever- en nierfunctie en algemene zwakheid.
Hungarian: Időskorú betegeknél a dózis csökkentését kell mérlegelni a vese- és a májfunkció, valamint az általános állapot alapján.
Dutch: Bijkomende verklaringen met betrekking tot hulpstoffen
Hungarian: A segédanyagokkal kapcsolatos további állítások
Dutch: Zorgvuldige controle van de ciclosporineconcentratie in plasma is vereist.
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentráció gondos monitorozása szükséges.
Dutch: Intraveneuze dosissen moeten worden toegediend als een trage bolus (over minstens 3 minuten).
Hungarian: Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces időtartamban) kell beadni.
Dutch: {Handelsnaam} wordt alleen gebruikt bij kinderen (1-18 jaar) indien andere behandelingen niet werken of niet kunnen worden gebruikt:
Hungarian: A {Terméknév} csak akkor javallott 1-18 éves gyermekek és serdülők számára, ha más kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható:
Dutch: Jeuk of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, ademhalingsmoeilijkheden.
Hungarian: - viszketés vagy bőrkiütések, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, légzési nehézségek.
Dutch: Bij baby's die borstvoeding krijgen kunnen bijwerkingen niet worden uitgesloten.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre gyakorolt mellékhatások nem zárhatók ki.
Dutch: Zorgvuldige controle van de digoxineconcentratie in plasma is vereist.
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációjának gondos monitorozása szükséges.
Dutch: Alle indicaties (volwassen patiënten)
Hungarian: Összes javallat (felnőtt betegek)
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten
Hungarian: Antikolinerg szerek és morfinszármazékok
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met onderliggende neurologische aandoeningen en patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel inwerken (zie rubriek 4.3)
Hungarian: Különös óvatosság szükséges olyan betegeknél, akiknél neurológiai kórképen állnak fenn, illetve akiket egyéb központi idegrendszeri gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.3 pont).
Dutch: Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt.
Hungarian: Ezek előfordulhatnak gyermekeknél vagy fiatal felnőtteknél, különösen nagy adagok alkalmazása esetén.
Dutch: Ter preventie van PONV is een enkele dosis van 10 mg aanbevolen.
Hungarian: PONV megelőzésére 10 mg egyszeri dózis ajánlott.
Dutch: Bij zogende vrouwen dient staken van metoclopramide te worden overwogen.
Hungarian: Szoptató nőknél a metoklopramid alkalmazásának felfüggesztése mérlegelendő.
Dutch: Combinatie waarmee rekening moet worden gehouden Door het prokinetische effect van metoclopramide kan de opname van bepaalde geneesmiddelen worden gewijzigd.
Hungarian: Számításba vehető kombinációk A metoklopramid prokinetikus hatása miatt bizonyos gyógyszerek felszívódása módosulhat.
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten kunnen een wederzijds antagonisme hebben met metoclopramide ten aanzien van de motiliteit van het maagdarmstelsel.
Hungarian: Az antikolinerg szerek és a morfinszármazékok, illetve a metoklopramid között kölcsönös antagonizmus állhat fenn az emésztőrendszeri motilitás vonatkozásában.
Dutch: Behandeling mag niet langer dan 3 maanden duren vanwege het risico op het optreden van tardieve dyskinesie (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A kezelésnek nem szabad túllépnie a 3 hónapot a tardiv dyskinesia kockázata miatt (lásd 4.8 pont).
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar vanwege het verhoogd risico op oncontroleerbare bewegingen (zie hierboven ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 1 éves életkor alatti gyermekeknél a kontrollálhatatlan mozgások fokozott kockázata miatt (lásd fentebb a „Ne szedje a Terméknevet, ha" című részt).
Dutch: De blootstellingsniveaus van metoclopramide verhogen wanneer metoclopramide samen wordt toegediend met sterke CYP2D6-remmers zoals fluoxetine en paroxetine.
Hungarian: A metoklopramid expozíciós szintek emelkednek erős CYP2D6-inhibitorok (pl. fluoxetin és paroxetin) egyidejű alkalmazása esetén.
Dutch: Injectie met metoclopramide kan de duur van het neuromusculaire blok verlengen (door inhibitie van plasmacholinesterase).
Hungarian: A metoklopramid injekció megnyújthatja a neuromuszkuláris blokk időtartamát (a plazma kolinészteráz gátlásán át).
Dutch: Depressoren van het centraal zenuwstelsel (morfinederivaten, anxiolytica, sedatieve H1antihistaminica, sedatieve antidepressiva, barbituraten, clonidine en gerelateerde producten) De sedatieve effecten van depressoren van het centraal zenuwstelsel en metoclopramide worden versterkt.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok (morfinszármazékok, anxiolitikumok, szedatív H1 antihisztaminok, szedatív antidepresszánsok, barbiturátok, klonidin és hasonló hatóanyagok) A központi idegrendszeri depresszánsok és a metoklopramid szedatív hatásai potencírozódnak.
Dutch: Hallucinatie
Hungarian: • hallucináció
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat metoclopramide niet misvormend of foetotoxisch is.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt sem malformatív, sem föto/neonatális toxicitást.
Dutch: Niet bekend Tardieve dyskinesie die hardnekkig kan zijn, tijdens of na langdurige behandeling, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek 4.4), maligne neuroleptisch syndroom (zie rubriek
Hungarian: Nem ismert Tardiv dyskinesia, amely tartós lehet, elhúzódó kezelés során és azt követően, különösen idős betegeknél (lásd 4.4 pont), neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)
Dutch: Methemoglobinemie
Hungarian: Methaemoglobinemia
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet langer dan 5 dagen te gebruiken ter voorkoming van vertraagde door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken.
Hungarian: Ön nem szedheti ezt a gyógyszert 5 napnál tovább a kemoterápia által esetlegesen okozott késői hányinger és hányás megelőzésére.
Dutch: Alle toedieningswegen, met uitzondering van preparaten met verlengde afgifte
Hungarian: Az összes adagolási mód a nyújtott hatású készítmények kivételével
Dutch: Behandeling van misselijkheid en braken na een operatie dient niet langer dan 48 uur te duren.
Hungarian: A kezelés időtartama műtétek után kialakuló hányinger és hányás esetén nem haladhatja meg a 48 órát.