FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Verzenios est indiqué chez les femmes dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, avec récepteurs hormonaux (RH) positifs, et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou avec le fulvestrant comme hormonothérapie en première intention, ou chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie.
Dutch: Verzenios is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwen met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als initiële endocriengebaseerde therapie, of bij vrouwen die eerdere endocriene therapie hebben ontvangen.
French: Evitez simplement de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse (voir rubrique 2 « Verzenios avec des aliments et boissons »).
Dutch: U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen, maar gebruik geen grapefruit of grapefruitsap (zie rubriek 2 "Waarop moet u letten met eten en drinken?
French: Une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès a été observée chez les patientes présentant une maladie viscérale (HR de 0,481 [IC à 95 % : 0,369 ; 0,627]), SSP médiane de 14,7 mois versus 6,5 mois) ; chez les patientes présentant des atteintes exclusivement osseuses (HR 0,543 [IC à 95 % : 0,355 ; 0,833]) ; et chez les patientes avec une maladie mesurable (HR de 0,523 [IC à 95 % : 0,412 ; 0,644]).
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,481 (95%-BI: 0,369 - 0,627], mediane PFS 14,7 maanden versus 6,5 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,543 [95%-BI: 0,355 - 0,833]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,523, [95%-BI: 0,412 - 0,644]).
French: Une série d'analyses en sous-groupes préspécifiés de la SSP a montré des résultats cohérents dans tous les sous-groupes de patientes par : âge (< 65 ans ou ≥ 65 ans), origine ethnique, région géographique, site de la maladie, résistance à l'hormonothérapie, présence d'une maladie mesurable, statut des récepteurs à la progestérone et statut ménopausique.
Dutch: Een serie vooraf gespecificeerde subgroep-PFS analyses liet consistente resultaten zien in alle patiëntsubgroepen, waaronder leeftijd (<65 of ≥65 jaar), ras, geografisch gebied, ziektelocatie,
French: Les patientes doivent commencer un traitement avec des agents antidiarrhéiques tels que le lopéramide au premier signe de selles molles, augmenter leur prise de liquides par voie orale et informer leur médecin, leur pharmacien ou leur infirmier/ère.
Dutch: Patiënten moeten bij de eerste tekenen van waterige ontlasting beginnen met behandeling met diarreeremmende middelen zoals loperamide, meer vocht innemen en hun zorgverlener in kennis stellen.
French: Une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès a été observée chez les patientes présentant une maladie viscérale (HR de 0,567 [IC à 95 % : 0,407 ; 0,789]), médiane de SSP : 21,6 mois versus 14,0 mois ; chez les patientes présentant des atteintes exclusivement osseuses (HR 0,565 [IC à 95 % : 0,306 ; 1,044]) ; et chez les patientes présentant une maladie mesurable (HR 0,517 [IC à 95 % : 0,392 ; 0,681]).
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,567 [95%-BI: 0,407 - 0,789], mediane PFS 21,6 maanden versus 14,0 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,565, [95%-BI: 0,306 - 1,044]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,517 [95%-BI: 0,392 - 0,681]).
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Verzenios.
Dutch: U mag tijdens gebruik van Verzenios geen borstvoeding geven.
French: • Anomalies des analyses sanguines de la fonction hépatique
Dutch: • Afwijkende leverwaarden bij bloedonderzoek
French: Administration concomitante d'inducteurs du CYP3A4
Dutch: Gelijktijdig gebruik van inductoren van CYP3A4
French: Médiane [mois] (IC à 95 %)
Dutch: Mediaan [maanden] (95%-BI)
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant toute la durée de votre traitement par Verzenios.
Dutch: U moet tijdens gebruik van Verzenios voorkomen dat u zwanger wordt.
French: Très fréquent Diarrhée Vomissements Nausées
Dutch: Vaak Verhoogde traanvorming Bloedvataandoeningen Vaak Veneuze trombo-emboliec Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Diarree Braken Misselijkheid
French: Chez les patientes traitées par abémaciclib en association avec des inhibiteurs de l'aromatase ou du fulvestrant, des élévations de l'ALAT et de l'ASAT ont été fréquemment rapportées (respectivement 15,1 % et 14,2 %).
Dutch: Bij patiënten die abemaciclib in combinatie met aromataseremmers of fulvestrant kregen, werden verhogingen van het ALAT en ASAT vaak gemeld (15,1% en 14,2 % respectievelijk); verhogingen van ALAT en ASAT graad 3 of 4 (op basis van laboratoriumbevindingen) werden bij 6,1% en 4,2 % van de patiënten gemeld.
French: L'abémaciclib et ses principaux métabolites actifs inhibent les transporteurs rénaux de cations organiques 2 (OCT2), les transporteurs MATE1 (multidrug and extrusion toxin protein) et MATE2-K. Des interactions in vivo de l'abémaciclib avec des substrats cliniquement pertinents de ces transporteurs, tels que le dofétilide ou la créatinine, peuvent se produire (voir rubrique 4.8).
Dutch: Geneesmiddelen die substraten van transporters zijn Abemaciclib en zijn belangrijkste actieve metabolieten remmen de renale transporters ‘organic cation transporter2' (OCT2), ‘multidrug and extrusion toxin protein' (MATE1) en MATE2-K.
French: En fonction du niveau d'élévation de l'ALAT ou de l'ASAT, il peut être nécessaire de modifier la dose d'abémaciclib (voir rubrique 4.2).
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering abemaciclib op basis van de mate van ALAT- of ASAT-verhoging aan te passen (zie rubriek 4.2).
French: Recommandations de prise en charge de la diarrhée
Dutch: Behandeladviezen bij diarree
French: Verzenios en association avec une hormonothérapie La dose recommandée d'abémaciclib est de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est administré en association avec une hormonothérapie.
Dutch: De aanbevolen dosis abemaciclib is 150 mg tweemaal daags bij toepassing in combinatie met endocriene therapie.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
French: Étude MONARCH 3 : Résumé des données d'efficacité (évaluation de l'investigateur, population en intention de traiter)
Dutch: MONARCH 3: Samenvatting van werkzaamheidsgegevens (beoordeeld door onderzoeker, intent-to-treat-populatie)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactose (als monohydraat).
French: Placebo plus inhibiteur de l'aromatase
Dutch: Placebo plus aromataseremmer
French: Étude MONARCH 2 : Résumé des données d'efficacité (Évaluation par l'investigateur, population en intention de traiter)
Dutch: MONARCH 2: Samenvatting van werkzaamheidsgegevens (beoordeeld door onderzoeker, intent-to-treat-populatie)
French: Verzenios avec des aliments et boissons
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
French: Chaque comprimé pelliculé contient 42 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 42 mg lactose (als monohydraat).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B).
Dutch: Bij patiënten met een lichte (Child Pugh A) tot matige (Child Pugh B) leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
French: Comprimé ovale de 5,2 x 9,5 mm, beige, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 50 » sur l'autre face.
Dutch: Beige, ovale tablet van 5,2 x 9,5 mm, met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt indien uw arts u heeft verteld dat u intolerant bent voor sommige suikers.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose (als monohydraat).
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
French: Étude MONARCH 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (Évaluation par l'investigateur, population en intention de traiter)
Dutch: MONARCH 2: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat populatie)
French: Une modification de la dose est recommandée chez les patientes chez lesquelles survient une diarrhée ≥ grade 2 (voir rubrique 4.2).
Dutch: Voor patiënten die diarree graad ≥ 2 krijgen, wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
French: Deuxième réduction posologique
Dutch: Tweede dosisaanpassing
French: Verzenios 50 mg comprimés pelliculés
Dutch: Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten
French: Étude MONARCH 3 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (Évaluation par l'investigateur, population en intention de traiter)
Dutch: MONARCH 3: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat-populatie)
French: • Larmoiement oculaire
Dutch: • Waterige ogen
French: Verzenios 100 mg comprimés pelliculés alcool polyvinylique (E1203) dioxyde de titane (E171) macrogol (E1521) talc (E553b)
Dutch: Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten polyvinylalcohol (E1203) titaandioxide (E171) macrogol (E1521) talk (E553b)
French: Verzenios 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 150 mg
French: Médiane [mois] (IC à 95 %) Hazard ratio (IC à 95 %) et valeur de p
Dutch: Door onderzoeker beoordeeld, aantal voorvallen (%) Mediaan [maanden] (95%-BI) Hazard ratio (95%-BI) en p-waarde
French: Verzenios 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 100 mg
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Dutch: Vermijd gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers.
French: - Les comprimés pelliculés de Verzenios 150 mg sont jaunes, ovales, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 150 » sur l'autre face.
Dutch: - Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "150".
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Dutch: AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
French: Comment se présente Verzenios et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Verzenios eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Première réduction posologique
Dutch: Eerste dosisaanpassing
French: • Sécheresse cutanée
Dutch: • Droge huid
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Dutch: Gebruikt u naast Verzenios nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
French: Verzenios 50 mg comprimés pelliculés Verzenios 100 mg comprimés pelliculés Verzenios 150 mg comprimés pelliculés
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten
French: • Verzenios 150 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 150 mg d'abémaciclib.
Dutch: • Verzenios 150 mg filmomhulde tablet: elke tablet bevat 150 mg abemaciclib.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
French: Les raisons précises du réexamen ont été soumises le 2 mai 2012.
Dutch: De gedetailleerde redenen voor heronderzoek werden op 2 mei 2012 ingediend.
French: Iaşi-Tg. Frumos, km.
Dutch: Frumos, km.
French: Il a également été demandé au comité de formuler des recommandations si les autorisations de mise sur le marché doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken.
French: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Dutch: Carl Fr. Mortensen, Kopenhagen 1966.
French: L'équation suivante décrit le processus d'élimination dans la phase terminale:
Dutch: De volgende vergelijking beschrijft het eliminatieproces in de terminale fase:
French: Un certain nombre de déficiences ont été notées dans cette étude.
Dutch: Daarin werd een aantal tekortkomingen vastgesteld.
French: Il a été considéré que ces cas résultaient d'animaux se léchant les uns les autres.
Dutch: Deze gevallen werden beschouwd als het gevolg van elkaar likkende dieren.
French: Conclusions du CVMP après le réexamen
Dutch: De conclusies van het CVMP na het heronderzoek
French: Ces informations ont conduit à l'identification de 251 produits.
Dutch: Hierbij werden 251 middelen geïdentificeerd.
French: Ces délais sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Dutch: Deze tijdspannen staan vermeld in onderstaande tabel.
French: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIE
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
French: L'évaluation détaillée dans cet avis vise à remédier au problème soulevé par la Commission européenne sur la base des données disponibles.
Dutch: De in dit advies uiteengezette beoordeling tracht in te gaan op de door de Europese Commissie naar voren gebrachte kwestie op grond van de beschikbare gegevens.
French: Le CVMP a recueilli des informations auprès des autorités nationales compétentes sur les médicaments vétérinaires contenant ces substances.
Dutch: Het CVMP verzamelde informatie van nationale bevoegde instanties over diergeneesmiddelen die deze stoffen bevatten.
French: Alors que la nature générale des recommandations a ses propres limites, l'approche utilisée vise à fournir une utilisation pragmatique des ressources limitées.
Dutch: Hoewel de algemene aard van de aanbevelingen beperkingen heeft, is de gebruikte benadering erop gericht op pragmatische wijze gebruik te maken van beperkte middelen.
French: Le résultat de l'équation 2 est toujours arrondi à un nombre entier de jours.
Dutch: De uitkomst van vergelijking 2 wordt altijd afgerond op een geheel aantal dagen.
French: Approche adoptée par le CVMP
Dutch: Door het CVMP gehanteerde aanpak
French: 5 Forme pharmaceutique pour une administration orale - bolus
Dutch: 5 Farmaceutische vorm voor orale toediening - bolus
French: el équation 1 dans laquelle D est le nombre de molécules.
Dutch: el vergelijking 1, waarin D het aantal moleculen voorstelt.
French: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIE
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
French: D'après les considérations ci-dessus, le comité a conclu qu'une recommandation prudente serait appropriée.
Dutch: Op grond van de bovenstaande overwegingen concludeerde het Comité dat een conservatieve aanbeveling passend zou zijn.
French: La recommandation du CVMP ne représente pas un temps d'attente officiel.
Dutch: De aanbevelingen van het CVMP bestaan niet uit een formele wachttijd.
French: 8501 Novo Mesto SLOVÉNIE
Dutch: 8501 Novo Mesto SLOVENIË
French: 4 La méthode SCLR (CVMP 2000) est destinée à être utilisée pour le calcul du temps d'attente pour le lait.
Dutch: 4 De SCLR-methode (CVMP 2000) is bedoeld voor de berekening van wachttijden voor melk.
French: Il convient de noter que la présente procédure de saisine a trait à la sécurité des consommateurs.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de onderhavige verwijzingsprocedure gericht is op de veiligheid voor de consument.
French: Considération des délais réalistes de sureté
Dutch: In aanmerking nemen van realistische veilige tijdspannen
French: Il est reconnu que les orientations concernent les méthodes d'établissement des temps d'attente pour le lait.
Dutch: Er wordt erkend dat het richtsnoer betrekking heeft op methoden voor het vaststellen van wachttijden voor melk.
French: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÈCE
Dutch: Griekenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEKENLAND
French: Compte tenu du nombre limité de données disponibles, le comité a estimé approprié d'arrondir ces délais minimum vers le haut pour obtenir des recommandations générales.
Dutch: In het licht van de beperkte beschikbare gegevens achtte het Comité het passend deze minimale tijdspannen naar boven af te ronden om algemene aanbevelingen te kunnen geven.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
French: Les questions touchant la disponibilité des médicaments vétérinaires et le bien-être des animaux ne relèvent pas du champ d'application de la présente saisine.
Dutch: Kwesties met betrekking tot de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en dierenwelzijn vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzing.
French: La demivie la plus longue communiquée pour un résidu marqueur était de 25 jours.
Dutch: De langste gerapporteerde halfwaardetijd voor markerresidu was 25 dagen.
French: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAGNE
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
French: Northern Irland ROYAUME-UNI
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
French: Données disponibles Étude 1.
Dutch: Beschikbare gegevens Onderzoek 1.
French: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIË
French: D-10785 Berlin ALLEMAGNE
Dutch: D-10785 Berlin DUITSLAND
French: Allemagne Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 20 semaines.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 20 weken.
French: La mention «Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de gestation» a été estimée appropriée pour lever les incertitudes qui résultent des déficiences identifiées.
Dutch: De opmerking ‘niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap' werd beschouwd als passend om onzekerheden als gevolg van de vastgestelde tekortkomingen te ondervangen.
French: Il est admis que les recommandations sont suffisamment prudentes pour dissiper toute inquiétude liée à ces problèmes.
Dutch: Er wordt aangenomen dat de aanbevelingen voldoende conservatief zijn om problemen in verband met deze kwesties te ondervangen.
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAGNE
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANJE
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 81 jours ou 12 semaines.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 81 dagen of 12 weken.
French: Cependant, dans l'étude 4, des périodes avant vêlage plus longues ont été examinées.
Dutch: In onderzoek 4 werden echter langere perioden voor het kalven onderzocht.
French: Une période d'un an est donc considérée comme représentant une valeur par défaut prudente qui peut être utilisée lorsqu'il n'existe pas de données spécifiques à une substance/voie d'administration.
Dutch: Een periode van een jaar wordt daarom beschouwd als een conservatieve standaardwaarde die kan worden gebruikt bij het ontbreken van specifieke stof/toedieningsweggegevens.
French: L'ivermectine n'a pas non plus de LMR dans le lait.
Dutch: Voor ivermectine is er geen MRL in melk.
French: Le nitroxinil a donc été considéré comme étant un résidu marqueur approprié utilisable dans le lait.
Dutch: Nitroxinil werd daarom beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
French: Non indiqué pour une utilisation uniquement dans des produits de combinaison
Dutch: Niet relevant, wordt alleen gebruikt in combinatiemiddelen
French: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Dutch: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIJK
French: Allemagne AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Duitsland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: Il convient également de souligner que la recommandation du CVMP relative à l'utilisation du nitroxinil chez les bovins est destinée à s'appliquer à tous les produits contenant du nitroxinil, y compris ceux ayant différentes formulations et différents dosages.
Dutch: Ook dient te worden opgemerkt dat de aanbeveling van het CVMP met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij rundvee is bedoeld voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen, inclusief die met verschillende formuleringen en sterkten.
French: En effet, il convient de noter que la détermination d'un temps d'attente utilise comme point de départ les LMR établies.
Dutch: Er dient namelijk te worden opgemerkt dat bij de bepaling van een wachttijd vastgestelde MRL's worden gebruikt als het uitgangspunt.
French: Allemagne Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Dutch: Duitsland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
French: M g in amount safe µ équation 3
Dutch: M g in hoeveelhei veilige µ vergelijking 3,
French: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ROYAUME-UNI
Dutch: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VERENIGD KONINKRIJK
French: Solution orale Information non disponible
Dutch: Orale oplossing Geen informatie voorhanden
French: Les demivies communiquées pour le rafoxanide sont comprises entre 7 et 16,6 jours.
Dutch: De voor rafoxanide gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 7 en 16,6 dagen.
French: Prévision des taux de résidus dans le lait sur la base des données dans le plasma
Dutch: Voorspellen van residuconcentraties in melk op grond van gegevens in plasma
French: D-48308 Senden-Bösensell ALLEMAGNE
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
French: 5531 AH Bladel PAYS-BAS
Dutch: 5531 AH Bladel
French: La quantité et la qualité des données disponibles ne sont pas comparables à celles qui formeraient normalement la base de l'établissement des LMR ou des temps d'attente et en conséquence, les recommandations faites sont générales et prudentes, et ne sont pas spécifiques au produit - aucune distinction n'est faite pour tenir compte de la formulation ou des différences de dosage, ou des différences de posologie.
Dutch: hoeveelheid en de kwaliteit van de beschikbare gegevens zijn niet vergelijkbaar met die van de gegevens die normaal de basis vormen voor de vaststelling van MRL's of wachttijden, en als gevolg daarvan zijn de gedane aanbevelingen algemeen en conservatief van aard en niet productspecifiek - er wordt geen onderscheid gemaakt waarbij rekening wordt gehouden met verschillen in formulering of sterkte of met verschillen in dosering.
French: Afin d'établir l'adéquation globale des informations sur le produit en ce qui concerne l'utilisation chez les animaux laitiers, le second principe actif devrait être pris en compte.
Dutch: Om de algehele juistheid van de productinformatie vast te stellen met betrekking tot het gebruik bij melkvee zou de tweede werkzame stof in aanmerking moeten worden genomen.