FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Warme, rode huid, jeuk (vaak in de lies of oksel), rode, jeukende huidverdikkingen (galbulten), loopneus, snelle of ongelijkmatige hartslag, zwelling van tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsmoeilijkheden, of duizeligheid.
Slovenian: • Vroča, pordela koža, srbenje (pogosto v dimljah ali pazduhah), rdeča, srbeča, dvignjena področja (izpuščaji), izcedek iz nosu, hiter ali neenakomeren srčni utrip, otekanje jezika in grla, kihanje, sopenje ali hude težave z dihanjem ali omotičnost.
Dutch: Het begin van de toediening van Cetrotide kan worden uitgesteld bij afwezigheid van folliculaire groei, hoewel de klinische ervaring is gebaseerd op de start van Cetrotide op de 5de of 6de dag van de stimulatie.
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Cetrotide se lahko zakasni, če ni rasti folikla, vendar klinične izkušnje temeljijo na začetku uporabe zdravila Cetrotide na 5. ali 6. dan stimulacije.
Dutch: Toediening 's morgens
Slovenian: Uporaba zjutraj
Dutch: Een OHSS dient symptomatisch te worden behandeld, bijvoorbeeld met rust, intraveneuze elektrolyten/colloïden en heparinetherapie.
Slovenian: OHSS moramo zdraviti simptomatsko, npr. s počitkom, intravenskimi elektroliti/koloidi in heparinsko terapijo.
Dutch: Het ongeopende geneesmiddel kan in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal drie maanden.
Slovenian: Neodprto zdravilo lahko shranjujete v originalni ovojnini pri sobni temperaturi (do 30 °C) do tri mesece.
Dutch: Daarom dient cetrorelix in volgende cycli alleen te worden toegediend na een zorgvuldige afweging van de verhouding tussen voordelen en risico's.
Slovenian: Zato smemo cetroreliks uporabiti v večkratnih ciklusih samo po natančni oceni razmerja koristi/tveganja.
Dutch: Beperkte gegevens van klinische follow-uponderzoeken bij 316 pasgeborenen van vrouwen die cetrorelix toegediend kregen voor de behandeling voor onvruchtbaarheid duiden erop dat cetrorelix niet leidt tot een groter risico op aangeboren afwijkingen bij de nakomelingen.
Slovenian: Omejeni podatki dopolnilnih kliničnih študij pri 316 novorojencih žensk, ki so se zaradi neplodnosti zdravile s cetroreliksom, kažejo, da cetroreliks ne povečuje tveganja prirojenih okvar pri potomcih.
Dutch: De eerste toediening van Cetrotide moet plaatsvinden onder toezicht van een arts en onder de voorwaarde dat behandeling van mogelijke (pseudo-)allergische reacties (waaronder levensbedreigende anafylaxie) onmiddellijk beschikbaar is.
Slovenian: Prvo dajanje zdravila Cetrotide se mora izvesti pod nadzorom zdravnika in v pogojih, kjer je zdravljenje možnih alergijskih/psevdoalergijskih reakcij (vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo) takoj na voljo.
Dutch: Speciale aandacht is vereist bij vrouwen met verschijnselen of symptomen van actieve allergie of van wie bekend is dat een allergische predispositie aanwezig is.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri ženskah z znaki in simptomi aktivnih alergijskih stanj ali s potrjeno alergijsko predispozicijo v anamnezi.
Dutch: In het poeder: mannitol
Slovenian: • V prašku: manitol.
Dutch: De reacties op de injectieplaats kunnen tot een minimum worden beperkt door de injectieplaatsen af te wisselen, injectie op dezelfde plaats uit te stellen en het geneesmiddel langzaam in te spuiten om de progressieve absorptie van het geneesmiddel te bevorderen.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja se lahko zmanjša, če se mesto injiciranja menjuje, s čimer se injiciranje na isto mesto časovno preloži, in če se zdravilo injicira počasi, da se omogoči postopno absorpcijo zdravila.
Dutch: Als u de zuiger met het rubberen afsluitdopje per ongeluk uit de spuit heeft getrokken, gooi de dosis dan in elk geval weg omdat hij niet meer steriel is, en bereid een nieuwe dosis (begin weer bij stap 1).
Slovenian: V primeru, da ste bat z batnim zamaškom pomotoma izvlekli, zagotovite, da bo odmerek zavržen, ker ne bo več sterilen, in pripravite nov odmerek (in ponovno začnite s 1. korakom).
Dutch: Voor mogelijke tekenen hiervan en voor de in dat geval te nemen maatregelen, zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Slovenian: Za možne simptome, na katere morate biti pozorni, in za ukrepanje v teh primerih glejte poglavje 4 'Možni neželeni učinki'.
Dutch: Cetrorelix gaat een competitie aan met endogeen LHRH voor de binding aan deze receptoren.
Slovenian: Cetroreliks tekmuje z endogenim LHRH za te receptorje.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik Cetrotide niet als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of wanneer u borstvoeding geeft.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Cetrotide ne uporabljajte, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali če dojite.
Dutch: Poeder Mannitol
Slovenian: Prašek manitol
Dutch: • U heeft een ernstige nieraandoening.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, injecteert u deze alsnog zo snel mogelijk en bespreekt u dit met uw arts.
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek zdravila, si ga injicirajte takoj ko se spomnite in se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: De huid aanprikken - Houd de spuit in één hand vast - zoals u een pen vasthoudt.
Slovenian: • Brizgo držite v eno roki - kot bi držali svinčnik.
Dutch: Er zijn soms gevallen gemeld van overgevoeligheidsreacties, waaronder pseudo-allergische/ anafylactoïde reacties.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih preobčutljivostnih reakcij, vključno s psevdoalergijskimi/anafilaktoidnimi reakcijami.
Dutch: Het wordt aanbevolen na de eerste injectie de patiënte 30 minuten onder medisch toezicht te houden om er zeker van te zijn dat geen (pseudo-)allergische reactie ten gevolge van de injectie optreedt.
Slovenian: Po prvi uporabi je priporočljivo, da bolnica ostane pod zdravniškim nadzorom še 30 minut, da se prepričamo, da nima alergijske/psevdoalergijske reakcije na injekcijo.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor onderhuidse injectie in de buik (subcutaan).
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo dajanju v obliki injekcije tik pod kožo v trebuh (subkutano).
Dutch: Cetrorelix is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Cetroreliks je kontraindiciran pri bolnicah s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Dutch: - Houd de spuit met de grijze naald naar boven gericht en controleer of er luchtbellen in zitten.
Slovenian: • Brizgo s sivo iglo držite obrnjeno navzgor in preverite ali so v njej zračni mehurčki.
Dutch: Wat is Cetrotide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide in za kaj ga uporabljamo
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cetrotide 0,25 mg
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar
Slovenian: Neodprta viala: 2 leti.
Dutch: Gevallen van (pseudo-)allergische reacties, waaronder levensbedreigende anafylaxie met de eerste dosis, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Poročali so o primerih alergijskih/psevdoalergijskih reakcij, vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo ob prvem odmerku (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Zorg ervoor dat u de zuiger met het rubberen afsluitdopje niet helemaal uit de spuit trekt.
Slovenian: Bodite previdni, da bata s pritrjenim batnim zamaškom ne izvlečete v celoti.
Dutch: • Als u elke ochtend injecteert: begin met injecteren op dag 5 of 6 van de behandelcyclus.
Slovenian: • Če zdravilo injicirate vsako jutro: Začnite z injiciranjem na 5. ali 6. dan cikla zdravljenja.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats (bijvoorbeeld erythema, zwelling en pruritis)
Slovenian: lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. eritem, oteklina in srbenje).
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruiken
Slovenian: Po rekonstituciji: uporabite takoj.
Dutch: Dit betekent dat Cetrotide de reeks gebeurtenissen, die leiden tot het vrijkomen van een eicel uit de eierstok, stopt.
Slovenian: To pomeni, da zdravilo Cetrotide blokira verigo dogodkov, zaradi katerih se jajčece sprosti iz jajčnika.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, verminderde urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsmoeilijkheden of vocht in buik- of borstholte.
Slovenian: • Sindrom OHSS lahko postane resen z vidno povečanimi jajčniki, zmanjšanim proizvajanjem urina, povečanjem telesne mase, oteženim dihanjem ali tekočino v trebuhu ali prsnem košu.
Dutch: Ernstig OHSS (WHO graad III) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Slovenian: hud OHSS (III. stopnje po SZO) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Dutch: De volgende injecties mogen door de patiënte zelf worden toegediend, mits de patiënte op de hoogte is van de verschijnselen en symptomen die op overgevoeligheid kunnen wijzen, de gevolgen van de reactie en de noodzaak van onmiddellijk medisch handelen.
Slovenian: Nadaljnje injekcije si lahko bolnica daje sama, če je seznanjena z znaki in simptomi, ki lahko kažejo na preobčutljivostno reakcijo, posledicami takšne reakcije in potrebo po takojšnjem zdravniškem ukrepanju.
Dutch: Zowel bij dieren als bij mensen zijn de hormonale antagonistische effecten van cetrorelix geheel reversibel na beëindiging van de behandeling.
Slovenian: Po končanem zdravljenju so bili, tako pri živalih kot pri človeku, antagonistični hormonski učinki cetroreliksa popolnoma reverzibilni.
Dutch: - Niet schudden, hierdoor ontstaan luchtbellen in het geneesmiddel.
Slovenian: • Ne tresite, saj bi s tem povzročili nastanek mehurčkov v zdravilu.
Dutch: - Gebruik elke naald, injectieflacon en spuit slechts eenmaal.
Slovenian: • Vsako iglo, vialo in injekcijsko brizgo uporabite le enkrat.
Dutch: De startdag van Cetrotide is afhankelijk van de ovariële reactie, dat wil zeggen het aantal en de grootte van de groeiende follikels en/of de hoeveelheid circulerend oestradiol.
Slovenian: Začetek dajanja zdravila Cetrotide je odvisen od odziva jajčnikov, tj. števila in velikosti rastočih foliklov in/ali količine estradiola v krvi.
Dutch: LHRH bindt aan membraanreceptoren op de hypofyse.
Slovenian: LHRH se veže na membranske receptorje hipofiznih celic.
Dutch: • Lees en volg zorgvuldig de instructies aan het einde van deze bijsluiter vermeld in ‘Hoe wordt Cetrotide gemengd en geïnjecteerd'.
Slovenian: • Pozorno preberite in upoštevajte navodila 'Kako mešati in injicirati zdravilo Cetrotide', ki se nahajajo na koncu teh navodil.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat interacties met geneesmiddelen, die gemetaboliseerd worden door cytochroom P450 of die geglucuronideerd of geconjugeerd worden op enig andere wijze, onwaarschijnlijk zijn.
Slovenian: Raziskave in vitro so pokazale, da so interakcije z zdravili, ki se presnavljajo s citokromom P450, glukuronidirajo ali konjugirajo na kakšen drug način, le malo verjetne.
Dutch: De verpakking voor iedere injectieflacon bevat ook:
Slovenian: Pakiranje za vsako vialo vsebuje še:
Dutch: • U start op dag 1 van de behandelcyclus met een ander geneesmiddel.
Slovenian: • Na začetku, prvi dan cikla zdravljenja, vzamete drugo zdravilo.
Dutch: - Plaats de dop terug over de naalden zodat ze veilig kunnen worden weggegooid.
Slovenian: • Na igle ponovno namestite zaporko, da jih lahko varno zavržete.
Dutch: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Duitsland
Slovenian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemčija
Dutch: Het poeder en het water mengen om uw geneesmiddel te bereiden
Slovenian: Mešanje praška in vode za pripravo zdravila
Dutch: 1 voorgevulde spuit bevat 1 ml water voor injecties.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Dutch: Er is met cetrorelix geen formeel onderzoek naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil s cetroreliksom niso izvedli.
Dutch: Als zich bij u een van de hierboven genoemde bijwerkingen voordoet, stop dan met het gebruik van Cetrotide en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Cetrotide in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van de andere geneesmiddelen die u gebruikt om uw eierstokken te stimuleren.
Slovenian: Do OHSS lahko pride zaradi uporabe drugih zdravil, ki jih jemljete za stimuliranje jajčnikov.
Dutch: Absorptie De absolute biologische beschikbaarheid van cetrorelix na subcutane toediening bedraagt ongeveer
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost cetroreliksa po subkutani uporabi je približno 85 %.
Dutch: Fabrikant Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Duitsland
Slovenian: Izdelovalec Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Nemčija
Dutch: - Als er geen bloed zichtbaar wordt, druk dan de zuiger langzaam verder om het middel te injecteren.
Slovenian: • Če se kri ne pojavi, bat počasi potiskajte navzdol, da injicirate zdravilo.
Dutch: Toediening 's avonds
Slovenian: Uporaba zvečer
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierproeven dat cetrorelix een dosisgerelateerd effect heeft op vruchtbaarheid, voortplantingsvermogen en zwangerschap.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je vpliv cetroreliksa na plodnost, sposobnost razmnoževanja in nosečnost odvisen od odmerka.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Cetrotide is niet geïndiceerd voor het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Cetrotide ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: - Eventuele luchtbellen worden verwijderd door zachtjes tegen de spuit te tikken tot alle luchtbellen zich bovenin bevinden - druk vervolgens langzaam op de zuiger tot alle luchtbellen zijn verdwenen.
Slovenian: • Da odstranite mehurčke, s prsti nežno udarjajte po brizgi, da se vsi mehurčki zberejo na vrhu - nato počasi potiskajte bat, dokler vsi mehurčki ne izginejo.
Dutch: Cetrotide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: Bij acute toxiciteitsstudies bij knaagdieren werden niet-specifieke toxische symptomen waargenomen na intraperitoneale toediening van cetrorelix in doseringen die meer dan 200 maal hoger waren dan de farmacologisch effectieve dosis na subcutane toediening.
Slovenian: V študijah akutne toksičnosti z glodalci so opazili nespecifične toksične znake po intraperitonealni aplikaciji cetroreliksa v odmerkih, ki so bili 200-krat večji od farmakološko učinkovitega odmerka po subkutani uporabi.
Dutch: Door dit werkingsmechanisme reguleert cetrorelix de secretie van gonadotrofinen (LH en FSH).
Slovenian: Zaradi takega načina delovanja, cetroreliks uravnava izločanje gonadotropinov (LH in FSH).
Dutch: Cetrotide mag uitsluitend worden voorgeschreven door een arts die gespecialiseerd is in dit indicatiegebied.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide sme predpisovati samo specialist z izkušnjami na tem področju.
Dutch: De subcutane toediening van eenmalige doseringen (0,25 mg tot 3 mg cetrorelix) evenals de dagelijkse toediening gedurende 14 dagen vertonen een lineaire kinetiek.
Slovenian: Subkutana uporaba enkratnih odmerkov (0,25 mg do 3 mg cetroreliksa) in tudi dnevno odmerjanje, daljše od 14 dni, kaže linearno kinetiko.
Dutch: Systemische (pseudo-)allergische reacties, waaronder levensbedreigende anafylaxie.
Slovenian: Sistemske alergijske/psevdoalergijske reakcije, vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo.
Dutch: U mag de bereide oplossing in de injectieflacon niet gebruiken als hij niet helder en kleurloos is of als hij deeltjes bevat.
Slovenian: Ne uporabljajte pripravljene raztopine v viali, če ni več bistra in brezbarvna ali če vsebuje delce.
Dutch: Niet in de vriezer of naast het vriescompartiment of een vriespak plaatsen.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne dajajte v bližino zamrzovalnega predala ali zamrzovalnega vložka.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,25 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,25 mg
Dutch: De inhoud van 1 injectieflacon (0,25 mg cetrorelix) dient eenmaal daags te worden toegediend, met intervallen van 24 uur, ofwel 's morgens ofwel 's avonds.
Slovenian: Vsebino 1 viale (0,25 mg cetroreliksa) je treba injicirati enkrat na dan, v 24-urnih razmakih, bodisi zjutraj ali zvečer.
Dutch: Cetrotide is een van de geneesmiddelen die worden gebruikt bij begeleide voortplantingstechnieken om zwanger te raken.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide je eno od zdravil, ki se uporablja pri 'tehnikah asistirane reprodukcije', s katerimi vam pomagajo zanositi.
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite,
Dutch: Medicatie ter ondersteuning van de luteale fase dient te worden gegeven volgens het standaardprotocol van de fertiliteitskliniek.
Slovenian: Podpora lutealne faze mora potekati v skladu z ustaljeno prakso zdravstvenega centra za reprodukcijo.
Dutch: Behandeling met Cetrotide wordt niet aanbevolen bij vrouwen met een ernstige allergische status.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cetrotide se odsvetuje ženskam s hudimi alergijskimi stanji.
Dutch: Voorkomen van voortijdige ovulatie bij patiënten die een gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan gevolgd door follikelpunctie en kunstmatige voortplantingstechnieken.
Slovenian: Preprečevanje prezgodnje ovulacije pri bolnicah v postopku nadzorovane ovarijske stimulacije, ki ji sledi odvzem oocitov in tehnike asistirane reprodukcije.
Dutch: Tijdens of na gebruik van deze geneesmiddelen kan zich OHSS ontwikkelen.
Slovenian: Med jemanjem teh zdravil ali po tem lahko pride do OHSS.
Dutch: • Als u elke avond injecteert: begin met injecteren op dag 5 van de behandelcyclus.
Slovenian: • Če zdravilo injicirate zvečer: Začnite z injiciranjem 5. dan cikla zdravljenja.
Dutch: Behandeling met Cetrotide dient te beginnen op de 5de dag van de ovariële stimulatie (ongeveer 96 tot 108 uur na starten van de ovariële stimulatie) met urinaire of recombinante gonadotrofinen en dient te worden voortgezet tijdens de duur van de gonadotrofinen-behandeling tot en met de avond voorafgaand aan de dag van de ovulatie-inductie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cetrotide moramo začeti na 5. dan ovarijske stimulacije (približno 96 do 108 ur po začetku ovarijske stimulacije) z urinskimi ali rekombinantnimi gonadotropini in ga nadaljujemo ves čas zdravljenja z gonadotropini, vse do večera pred dnevom indukcije ovulacije.
Dutch: Bij honden werden geen aanwijzingen gevonden van met het geneesmiddel samenhangende plaatselijke irritaties of onverenigbaarheid na intraveneuze, intra-arteriële en paraveneuze injectie, van cetrorelix doseringen die duidelijk hoger waren dan bedoeld voor klinische toepassing bij de mens.
Slovenian: Prav tako ni bilo znakov z zdravilom povezanega lokalnega draženja ali inkompatibilnosti pri psih, po intravenski, intraarterijski in paravenski injekciji cetroreliksa v odmerkih, ki so izrazito presegali namen klinične uporabe pri človeku.
Dutch: - Wanneer de spuit leeg is, trekt u de grijze naald langzaam en onder dezelfde hoek terug uit de huid.
Slovenian: • Ko je brizga prazna, počasi izvlecite sivo iglo pod istim kotom.
Dutch: Tot nu toe is er beperkte ervaring met cetrorelix wanneer het tijdens meerdere ovariële stimulatiecycli wordt toegediend.
Slovenian: Do danes imamo le omejene izkušnje z uporabo cetroreliksa pri ponovljenem postopku ovarijske stimulacije.
Dutch: - Deze rubriek beschrijft hoe het poeder en het steriele water (oplosmiddel) gemengd moeten worden en hoe het geneesmiddel geïnjecteerd moet worden.
Slovenian: • V tem poglavju boste našli navodila, kako zmešati prašek in sterilno vodo (vehikel) in kako injicirati zdravilo.
Dutch: Behandeling met Cetrotide dient te beginnen op de 5de of 6de dag van de ovariële stimulatie (ongeveer 96 tot 120 uur na starten van de ovariële stimulatie) met urinaire of recombinante gonadotrofinen en dient te worden voortgezet tijdens de duur van de gonadotrofinen-behandeling tot en met de dag van de ovulatie-inductie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cetrotide moramo začeti na 5. ali 6. dan ovarijske stimulacije (približno 96 do 120 ur po začetku ovarijske stimulacije) z urinskimi ali rekombinantnimi gonadotropini in ga nadaljujemo ves čas zdravljenja z gonadotropini, vključno z dnevom indukcije ovulacije.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit of 7 injectieflacons en 7 voorgevulde spuiten (niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).
Slovenian: Na voljo je v pakiranju z 1 vialo in 1 napolnjeno injekcijsko brizgo ali s 7 vialami in 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami (na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj).
Dutch: • Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Slovenian: • Bolnice s hudo ledvično okvaro.
Dutch: U blijft het middel gebruiken tot en met de ochtend waarop uw eicellen worden afgenomen (ovulatie-inductie).
Slovenian: Zdravilo boste uporabljali do in vključno z jutrom, ko bodo odvzeta vaša jajčeca (indukcija ovulacije).
Dutch: - Plaats de dop terug op de gele naald.
Slovenian: • Zaporko namestite nazaj na rumeno iglo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: In genetische en chromosoommutatietesten zijn geen aanwijzingen voor een mutageen of clastogeen effect van cetrorelix waargenomen.
Slovenian: Cetroreliks v genskih in kromosomskih testih mutagenosti ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala.
Dutch: (GnRH) overeenkomende verbindingen, extrinsieke peptide hormonen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali kateri koli strukturni analog gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH), eksogene peptidne hormone ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Voorgevulde spuit (Type I glas) met een plunjerstop (gesiliconiseerd bromobutylrubber) en een dop op de tip (polypropyleen en styreenbutadieenrubber).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (steklo tipa I) z batnim zamaškom (silikonizirana bromobutilna guma) in pokrovčkom (polipropilen in stiren butadien guma).
Dutch: • LHRH reguleert een ander hormoon, het zogenaamde luteïniserend hormoon (LH).
Slovenian: • LHRH nadzoruje drug hormon, imenovan LH (‘luteinizirajoči hormon').
Dutch: Meerdere ovariële stimulatiecycli
Slovenian: Ponovljen postopek ovarijske stimulacije
Dutch: De totale bloedplasmaklaring en de renale klaring bedragen respectievelijk 1,2 ml x min x kg en
Slovenian: Izločanje Celotni plazemski in ledvični očistek sta 1,2 ml x min x kg oziroma 0,1 ml x min x kg
Dutch: Allergie
Slovenian: Alergije
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom uporabe tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Zodra de eicellen geschikt zijn voor afname, wordt een ander geneesmiddel toegediend waardoor ze vrijkomen (ovulatie-inductie).
Slovenian: Ko bodo vaša jajčeca pripravljena za odvzem, boste prejeli drugo zdravilo, ki bo jajčeca sprostilo (indukcija ovulacije).
Dutch: Uiterlijk van het poeder: wit lyofilisaat Uiterlijk van het oplosmiddel: heldere en kleurloze oplossing De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 4,0-6,0.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Videz praška: bel liofilizat Videz vehikla: bistra in brezbarvna raztopina pH rekonstituirane raztopine je 4,0 do 6,0.
Dutch: Injecteer de inhoud van 1 injectieflacon (0,25 mg Cetrotide) eenmaal per dag.
Slovenian: Injicirajte vsebino ene viale (0,25 mg zdravila Cetrotide), vsak dan enkrat.