FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et korterevarende, placebo-kontrolleret klinisk forsøg, der involverede 302 unge (13 - 17 år) med skizofreni, var bivirkningsfrekvensen og -typen lig den for voksne undtagen for følgende bivirkninger, der blev rapporteret hyppigere hos unge, der fik aripiprazol end hos voksne, der fik aripiprazol (og hyppigere end med placebo): Døsighed/sedation og ekstrapyramidale forstyrrelser blev meget almindeligt rapporteret (≥ 1/10) og tør mund, øget appetit og ortostatisk hypotension blev almindeligt rapporteret (≥ 1/100 til < 1/10).
Icelandic: Í stuttri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum (13-17 ára) með geðklofa var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og hjá fullorðnum að frátöldum eftirfarandi aukaverkunum sem greint var frá og komu oftar fyrir hjá unglingum sem fengu aripíprazól en hjá fullorðnum sem fengu aripíprazól (og komu oftar fyrir en hjá lyfleysuhópi):
Danish: Medicinsk kul (50 g) administreret en time efter aripiprazol nedsatte aripiprazol Cmax med omkring 41 % og AUC med omkring 51 %; dette viser, at kul kan være effektivt i behandlingen af overdosering.
Icelandic: Þegar lyfjakol (50 g) voru gefin einni klst. eftir töku aripíprazóls, lækkaði Cmax aripíprazóls um u.þ.b. 41% og AUC um u.þ.b.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I hos børn og unge Aripiprazol blev undersøgt i et 30-ugers placebokontrolleret forsøg med 296 børn og unge (10 - 17 år), som opfyldte DSM-IV-kriterierne for maniske eller blandede episoder af bipolær lidelse type I med eller uden psykotiske træk, og som havde Y-MRS-score på ≥ 20 ved baseline.
Icelandic: I Í 30-vikna rannsókn var gerður samanburður á aripíprazól og lyfleysu hjá 296 börnum og unglingum (10-17 ára), sem uppfylltu greiningarskilmerki DSM-IV fyrir geðhvarfasýki
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Zentiva-tabletter Tag ikke Aripiprazole Zentiva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Zentiva Ekki má nota Aripiprazole Zentiva
Danish: Tegn og symptomer på denne tilstand kan især forekomme ved samtidig anvendelse af andre serotonerge lægemidler som fx SSRI/SNRI, og af lægemidler, der er kendt for at øge aripiprazol- koncentrationen (se pkt.
Icelandic: serótónín endurupptökuhemlar (SSRI) og serótónín noradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI), eða lyfja sem vitað er að auka þéttni aripíprazóls (sjá kafla 4.8).
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kan ernære dit barn, hvis du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Ræða skal við lækninn hvernig best sé að næra barnið þegar Aripiprazole Zentiva er tekið.
Danish: Sodium
Icelandic: Gula
Danish: Mindre end 1 % uomdannet aripiprazol blev udskilt i urinen, og ca. 18 % blev genfundet uomdannet i fæces.
Icelandic: Innan við 1% af óbreyttu aripíprazóli skilst út með þvagi og u.þ.b. 18% á óbreyttu formi í hægðum.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 99 mg lactose (som monohydrat) og 2,81 mg sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 99 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 2,81 mg af natríumi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver smeltetablet indeholder 37 mg lactose (som monohydrat) og 1,31 mg sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver munndreifitafla inniheldur 37 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,31 mg af natríumi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 66 mg lactose (som monohydrat) og 1,87 mg sodium.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 66 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,87 mg af natríumi.
Danish: Der er rapporteret om medfødte anomalier; der kunne dog ikke konstateres nogen kausal sammenhæng mellem disse og aripiprazol.
Icelandic: Greint hefur verið frá fæðingargöllum, hins vegar hafa tengsl við aripíprazól ekki verið staðfest.
Danish: • Muskelstivhed, døsighed/søvnighed, langsom vejrtrækning, kvælningsfornemmelse, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Icelandic: vöðvastífni og svefnhöfgi eða syfja; hægari öndun, köfnunartilfinning, hár eða lágur blóðþrýstingur, óeðlilegur hjartsláttartaktur.
Danish: • visse former for medicin til behandling af HIV-infektion (fx efavirenz, nevirapin, indinavir eller ritonavir (proteasehæmmere))
Icelandic: Ákveðin lyf við HIV sýkingu (svo sem efavírens, nevírapín, próteasahemlar t.d. indínavír,
Danish: Fyldt injectionssprøjte (glas) med et automatisk sikkerhedssystem
Icelandic: 10 mg/0,8 ml Solution for injection
Danish: Særnavn Styrke
Icelandic: Til notkunar undir húð
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Icelandic: 3. Sitjið eða liggið í þægilegri stöðu.
Danish: Dette er vist i figur 3 i begyndelsen af denne vejledning.
Icelandic: Þetta er sýnt á mynd 3 í upphafi þessara leiðbeininga.
Danish: ATC-kode: B01AX05.
Icelandic: B01AX05.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
Danish: Odds ratio1 (95 % CI)
Icelandic: Líkindahlutfall1 (95%CI)
Danish: Arixtra anvendes til:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
Danish: Arixtra er ikke undersøgt hos børn og unge under 17 år.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
Danish: • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í sprautunni.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke CYP450-enzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4) in vitro.
Icelandic: Fondaparinux hamlar ekki CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4) in vitro.
Danish: Død, MI eller TVR ved dag 30
Icelandic: Dauðsfall, MI eða TVR á degi 30
Danish: Kan give alvorlige allergiske reaktioner.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Danish: Kontakt lægen omgående, hvis du får disse symptomer.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Danish: Stop med at tage Arixtra.
Icelandic: Hættið að taka Arixtra.
Danish: Over 100 kg
Icelandic: Yfir 100 kg
Danish: I dette studie var den mediane behandlingstid 3,5 dage.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Icelandic: → Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af æsken og tjek:
Icelandic: Takið sprautuna úr öskjunni og athugið að:
Danish: Fjern kanylehylsteret ved først at dreje det (fig. B1) og dernæst trække det i lige linje væk fra sprøjtens cylinder (fig. B2).
Icelandic: 5. Fjarlægið nálarhlífina með því að snúa henni fyrst (mynd B1) og draga hana síðan í beinni línu af sprautunni (mynd B2).
Danish: Sikkerheden og virkningen af 1,5 mg er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
Danish: Ved højere doser kan der forekomme moderate ændringer i aPTT.
Icelandic: Við stærri skammta geta orðið nokkrar breytingar á aPTT.
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Icelandic: Einkenni sem fylgjast þarf með
Danish: Vælg et sted nederst på maven, mindst 5 cm fra navlen (fig. A).
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
Danish: Figur B1
Icelandic: Mynd B1
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2007
Icelandic: 21. mars 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Ved brug af miniposer skal infusionen gives over 1-2 minutter.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í litlum poka skal það gert með innrennsli á 1 til 2 mínútum.
Danish: Lavdosis-UFH N = 1.024
Icelandic: heparíni N = 1.024
Danish: Figur B2
Icelandic: Mynd B2
Danish: Under 50 kg
Icelandic: Undir 50 kg
Danish: Hvis du lider af en nyresygdom, vil din dosis muligvis blive nedsat til 1,5 mg én gang daglig.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að skammturinn verði lækkaður í 1,5 mg einu sinni á dag.
Danish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frankrig
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
Danish: Figur 3.
Icelandic: Mynd 2.
Danish: Stop ikke med at tage Arixtra uden vejledning
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
Danish: Du skal fortsætte behandlingen lige så længe, som lægen siger, da Arixtra forebygger en alvorlig tilstand.
Icelandic: Halda skal meðferð með Arixtra áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um þar sem Arixtra kemur í veg fyrir alvarlegt ástand.
Danish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1, rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
Danish: Arixtra indeholder ikke animalske produkter.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker Saltsyre
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf Saltsýra
Danish: Arixtra fås i pakninger med henholdsvis 2, 7, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Icelandic: Það er í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
Danish: Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses permanent (fig. F).
Icelandic: Sleppið stimplinum og nálin fer sjálfkrafa úr húðinni til baka inn í öryggishulstrið þar sem hún læsist endanlega inni (mynd F).
Danish: Lægen skal derfor afgøre, om fordelen ved behandling vejer tungere end risikoen (se pkt.
Icelandic: Því er það læknisins að ákveða hvort ávinningur af meðferðinni vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Danish: Follow-up fortsatte indtil dag 77.
Icelandic: Eftirfylgni var haldið áfram til dags
Danish: • hvis du har en bakteriel hjerteinfektion
Icelandic: ef um er að ræða bakteríusýkingu í hjarta
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Danish: Mellem 64-77 % af fondaparinux udskilles uændret via nyrerne.
Icelandic: Allt að 64-77% af fondaparinux eru skilin út um nýru sem óbreytt efnasamband.
Danish: Over 4.874 patienter deltog i kliniske kontrollerede fase II- og fase III-studier.
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Danish: 2) NPN står for nonprotein-nitrogen såsom urinstof, urinsyre, aminosyre osv.
Icelandic: (2) Npn stendur fyrir non-protein-nitrogen, svo sem þvagefni, þvagsýru, amínósýru o.s.frv.
Danish: Fondaparinux gives som dyb subkutan injektion, mens patienten ligger ned.
Icelandic: Fondaparinux er gefið með inndælingu djúpt undir húð á meðan sjúklingurinn liggur útaf.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
Danish: Hvis fondaparinuxnatrium tilsættes en minipose med 0,9 % saltopløsning bør infusionen ideelt set gives straks, men den kan opbevares ved stuetemperatur i op til 24 timer.
Icelandic: Ef fondaparinux natríum er bætt út í lítinn poka af 0,9% saltlausn ætti helst að gefa innrennslið strax, þó er hægt geyma það í allt að 24 klukkustundir.
Danish: Injektionssprøjten indeholder nøjagtig den dosis, som du har behov for.
Icelandic: Sprauturnar eru áfylltar nákvæmlega með skammtinum sem þú þarft.
Danish: Forsøgspopulationen bestod af 64 % kvinder, havde en medianalder på 58 år, og 4,4 % havde kreatininclearance <50 ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Danish: Hvor længe skal du tage Arixtra
Icelandic: Hve lengi á að nota Arixtra
Danish: Standarddosis-UFH N = 1.002
Icelandic: heparíni N = 1.002
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 6,2 dage for fondaparinux.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar með fondaparinux var 6,2 dagar.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Arixtra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Arixtra
Danish: Der findes to typer injektionssprøjter:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
Danish: Mellem 50 kg og 100 kg
Icelandic: Á bilinu 50 kg til 100 kg
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, inden du stopper behandlingen.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en meðferð er hætt.
Danish: Reproduktionstoksicitet efter gentagne doser viste ingen særlig risiko, men gav ikke tilstrækkelig dokumentation for sikkerhedsmarginer på grund af begrænset eksponering i dyreforsøg.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og á æxlun bentu ekki til sérstakrar áhættu en gáfu ekki fullnægjandi upplýsingar um öryggismörk vegna takmarkaðrar útsetningar hjá dýrategundum.
Danish: Arixtra indeholder et syntetisk stof kaldet fondaparinuxnatrium.
Icelandic: Arixtra inniheldur samtengt efnasamband sem nefnist fondaparinux natríum.
Danish: Arixtra anvendes til at behandle voksne med en blodprop i et blodkar i benene (dyb venetrombose) og/eller i lungerne (pulmonær emboli).
Icelandic: Arixtra er notað til meðferðar hjá fullorðnum með blóðtappa í æðum fótleggja (segamyndun í djúpum bláæðum) og/eða lungna (lungnasegarek).
Danish: Aspen Pharma Trading Limited.
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Danish: Hvis du har glemt at tage Arixtra
Icelandic: Ef gleymist að nota Arixtra
Danish: Blødningsrisikoen øges med øget nedsættelse af nyrefunktionen.
Icelandic: Hætta á blæðingum eykst með aukinni skerðingu á nýrnastarfsemi.
Danish: Det aktive stof er:
Icelandic: Virka innihaldsefnið er:
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað gera skal, spyrðu lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 5,5 dage i gruppen, som fik fondaparinux, og 5,2 dage i gruppen, som fik enoxaparin.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
Icelandic: Þar af leiðandi er þéttni fondaparinux gefin upp í milligrömmum (mg).
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
Icelandic: Dreifingarrúmmál fondaparinux er óverulegt (7-11 lítrar).
Danish: Symptomer inkluderer:
Icelandic: Einkenni eru:
Danish: Såfremt samtidig administration er essentiel, bør behandling ske under tæt monitorering.
Icelandic: Ef samtímis gjöf er nauðsynleg, þarf nákvæmt eftirlit.
Danish: 10 mg en gang daglig.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
Danish: Træk derefter hætten op over injektionssprøjten, indtil den låses over nålen.
Icelandic: Rennið hulstrinu upp með sprautunni þar til það læsist í stöðu yfir nálinni.
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
Icelandic: Meðferðina skal hefja svo fljótt sem auðið er eftir greiningu og henni haldið áfram í allt að 8 daga að hámarki, eða fram að útskrift af sjúkrahúsi ef það verður fyrr.
Danish: Imidlertid påviste studier med asiatiske (japanske), raske forsøgspersoner ingen forskel i den farmakokinetiske profil ved sammenligning med kaukasiske, raske forsøgspersoner.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar voru á asískum (japönskum), heilbrigðum einstaklingum sýndu þó ekki frábrugðið lyfjahvarfasnið í samanburði við hvíta, heilbrigða einstaklinga.
Danish: Da nyrefunktionen generelt aftager med alderen, kan ældre patienter udvise reduceret udskillelse og øget eksponering for fondaparinux (se pkt.
Icelandic: Þar sem dregur almennt úr nýrnastarfsemi með aldri, gætu aldraðir sjúklingar sýnt minnkað brotthvarf og aukna útsetningu fyrir fondaparinux (sjá kafla 5.2).
Danish: Dette vil mindske ubehag ved injektionsstedet.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að draga úr óþægindum á stungustað.
Danish: Efter indsprøjtningen skal du holde om injektionssprøjtens sikkerhedsmanchet med den ene hånd og med en fast bevægelse trække fingerstøtten tilbage med den anden hånd.
Icelandic: Eftir inndælingu, haldið sprautunni í annarri hendi með því að halda um öryggishulstrið og notið hina höndina til að halda um handfangið og dragið það ákveðið til baka.
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
Icelandic: Ekki er hægt að draga neina ályktun varðandi klíníska verkun í þessari rannsókn sem var án samanburðar.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: Peri-PCI større blødning eller død, MI eller TVR ved dag 30
Icelandic: Meiriháttar blæðing eða dauðsfall við kransæðavíkkun, MI eða TVR á degi 30
Danish: To patienter fik blødninger under studiet.
Icelandic: Greint var frá blæðingum hjá tveimur sjúklingum meðan á rannsókninni stóð.
Danish: Denne vejledning kan bruges til begge typer af injektionssprøjter (automatisk og manuelt beskyttelsessystem af nålen).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
Danish: Kun fondaparinux kan anvendes til at kalibrere en anti-Xa assay (de internationale standarder for heparin eller lavmolekylært heparin egner sig ikke til dette formål).
Icelandic: Aðeins er hægt að nota fondaparinux til þess að kvarða andstorkuþáttar-Xagreininguna (alþjóðlegir staðlar heparíns eða heparíns með lágan sameindaþunga (LMWH) eiga ekki við í þessu tilviki).
Danish: • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk
Icelandic: Yfirlið eða sundl, lágur blóðþrýstingur
Danish: Normalt vil det være, indtil patienten ikke længere er sengeliggende, dvs. mindst 5-9 dage efter operationen.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
Danish: Sikkerhedssprøjtens forskellige dele:
Icelandic: Gerðir af öryggissprautum:
Danish: Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt.
Icelandic: Þó er ólíklegt að frásog verði hjá barninu vegna inntöku.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage.
Icelandic: Meðallengd lyfjagjafar í klínískum rannsóknum var 7 dagar og er klínísk reynsla af lyfjagjöf umfram 10 daga takmörkuð.
Danish: Fondaparinux udskilles i modermælk hos rotter, men om fondaparinux udskilles i human modermælk vides ikke.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Arixtra fås i pakninger med 2, 7, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter.
Icelandic: Arixtra er fáanlegt í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket før du tager Arixtra:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Arixtra er notað:
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Legemsvægt - Plasmaclearance af fondaparinux stiger med stigende legemsvægt (9 % for hver 10 kg).
Icelandic: - Plasmaúthreinsun fondaparinux eykst með líkamsþyngd (9% aukning fyrir hver 10 kg).
Danish: Hold godt fast i sprøjten ved fingerstøtten.
Icelandic: 7. Haldið þétt um handfangið á sprautunni.
Danish: 7,5 mg en gang daglig.
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag
Danish: Hvis du stopper behandlingen uden lægens vejledning, er der risiko for, at du får blodpropper i benene eller i lungerne.
Icelandic: Ef meðferð er hætt fyrr en læknirinn hefur mælt fyrir um, er hætta á að blóðtappi myndist í bláæð fóta eða lungna.
Danish: • hvis du bløder kraftigt
Icelandic: ef um er að ræða mikla blæðingu
Danish: • at udløbsdatoen ikke er overskredet
Icelandic: ekki sé komið fram yfir fyrningardagsetningu
Danish: Udskillelse af fondaparinux aftager med vægten.
Icelandic: Brotthvarf fondaparinux minnkar með lækkandi þyngd.
Danish: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland.
Danish: Arixtra indeholder natrium
Icelandic: Arixtra inniheldur natríum
Danish: Hele nålens længde bør indføres vinkelret i hudfolden, der holdes mellem tommel- og pegefinger; hudfolden bør holdes under hele injektionen.
Icelandic: Stinga á allri nálinni hornrétt í húðfellingu sem haldið er saman milli þumal- og vísifingurs; húðfellingunni skal haldið saman þangað til inndælingu er lokið.
Danish: Eliminationshalveringstiden (t½) er ca. 17 timer hos raske unge forsøgspersoner og ca. 21 timer hos raske ældre forsøgspersoner.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (t½) er um 17 klst. hjá heilbrigðum, ungum einstaklingum og um 21 klst. hjá heilbrigðum, öldruðum einstaklingum.
Danish: Hvis det gør, må du ikke tage Arixtra.
Icelandic: Ef svo er mátt þú ekki nota Arixtra.
Danish: De tilsvarende 5 % og 95 % percentiler er henholdsvis 0,97 og 1,92 for Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 for Cmin (mg/l).
Icelandic: Viðeigandi 5. og 95. hundraðsmörk eru 0,97 og 1,92 fyrir Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 fyrir Cmin (mg/l), í þessari röð.
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
Icelandic: 84% sjúklinga, sem fengu meðferð með segavarnarlyfi, fengu meðferð með lyfi sem ekki var sértækt gagnvart fíbríni (aðallega streptókínasa).
Danish: Sikkerheden ved administration af fondaparinux er evalueret hos 2.517 patienter, der blev behandlet for venøse tromboemboliske komplikationer med fondaparinux i gennemsnitligt 7 dage.
Icelandic: Öryggi fondaparinux hefur verið metið hjá 2.517 sjúklingum sem fengu meðferð við segareki í bláæðum (VTE) og meðferð með fondaparinux í að meðaltali 7 daga.
Danish: Randomiserede patienter fik enten "lavdosis"UFH-regimet (50 E/kg uanset brug af planlagt GPIIb/IIIa; ikke ACT-vejledt) eller "standarddosis"UFH-regimet (ingen brug af GPIIb/IIIa: 85 E/kg, ACT-vejledt; planlagt brug af GPIIb/IIIa: 60 E/kg, ACT-vejledt) umiddelbart inden påbegyndelse af PCI.
Icelandic: Eftir slembiröðun fengu sjúklingarnir meðferð annað hvort með „lágum skammti" af ósundurgreindu heparíni (50 e./kg óháð því hvort nota ætti GPIIb/IIIa; óháð virkjuðum storknunartíma (non-ACT guided)), eða „hefðbundnum skammti" af ósundurgreindu heparíni (engin notkun GPIIb/IIIa: 85 e./kg, skv. virkjuðum storknunartíma (ACT guided); áætluð notkun GPIIb/IIIa: 60 e./kg, skv. virkjuðum storknunartíma) rétt áður en kransæðavíkkun var hafin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Arixtra Brug ikke Arixtra:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Arixtra Ekki má nota Arixtra:
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 67 år og ca. 60 % var mindst 65 år.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var 67 ár og u.þ.b. 60% voru a.m.k. 65 ára.
Danish: Hvis der er behov for opfølgende behandling med vitamin K-antagonist, skal behandlingen med fondaparinux fortsættes, indtil den tilsigtede værdi for INR nås.
Icelandic: Ef eftirfylgnimeðferð með vítamín K hemli er nauðsynleg, skal meðferð með fondaparinux haldið áfram þar til mæligildinu (INR), sem stefnt var að, hefur verið náð.
Danish: Hold folden mellem tommel- og pegefinger under hele injektionen (fig. C).
Icelandic: Haldið fellingunni milli þumals og vísifingurs þangað til inndælingu er lokið (mynd C).
Danish: • Arixtra må ikke injiceres i en muskel.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.