FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento léčivý přípravek se používá rovněž jako přídatná léčba u pacientů ve věku od dvou let, kteří trpí záchvaty souvisejícími s tuberózní sklerózou a nereagují na jiné druhy léčby.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas papildomai su kitais vaistais vyresniems nei 2 metų pacientams, kuriems pasireiškia tuberozinės sklerozės sukelti traukuliai (priepuoliai) ir kuriems gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Czech: Jeho účinnost byla prokázána rovněž v rámci snižování počtu parciálních záchvatů souvisejících s tuberózní sklerózou.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad vaistas veiksmingai mažina dalinius traukulius, kuriuos sukelia tuberozinė sklerozė.
Czech: Votubia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto benigních (nezhoubných) nádorů způsobených genetickým onemocněním s názvem tuberózní skleróza:
Lithuanian: Votubia skiriamas šiems dėl genetinės ligos - tuberozinės sklerozės - išsivysčiusiems gerybiniams (nevėžiniams) navikams gydyti:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu a u nichž došlo po 6 měsících léčby ke zmenšení nádoru mozku nejméně o polovinu.
Lithuanian: Apie gydymo veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kokiai daliai pacientų per šešis mėnesius pasireiškė atsakas į gydymą ir smegenų navikas sumažėjo bent perpus.
Czech: V tomto případě se přípravek používá u dospělých, kterým hrozí komplikace, ale u nichž není nutný okamžitý chirurgický zákrok.
Lithuanian: • inkstų angiomiolipomai - gerybiniam inkstų navikui - suaugusiesiems, kuriems yra komplikacijų rizika, tačiau kurių nebūtina skubiai operuoti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Votubia, everolimus, je protinádorové léčivo, které působí tak, že blokuje enzym zvaný „cílové místo rapamycinu u savců" (mTOR), který vykazuje zvýšenou aktivitu v nádorových buňkách pacientů se subependymálním obrovskobuněčným astrocytomem nebo s renálním angiomyolipomem.
Lithuanian: Jis slopina fermentą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (ŽRT), kurio aktyvumas SGLA arba inkstų angiomiolipoma sergančių pacientų naviko ląstelėse yra padidėjęs.
Czech: Tato reakce byla pozorována u 28 % (33 ze 117) pacientů ve skupině s nižší hladinou léčivého přípravku v krvi a u 40 % (52 ze 130) pacientů ve skupině s vyšší hladinou léčivého přípravku v krvi, přičemž ve skupině užívající placebo se jednalo o 15 % (18 ze 119) pacientů.
Lithuanian: (33 iš 117) pacientų, grupėje, kurioje vaisto koncentracija turėjo būti didesnė, - 40 proc. (52 iš 130) pacientų, o tarp placebą vartojusių pacientų15 proc.
Czech: V tomto případě se přípravek používá u dospělých a dětí, u nichž nelze nádor mozku odstranit chirurgicky,
Lithuanian: • subependiminei gigantinių ląstelių astrocitomai (SGLA) - gerybiniam smegenų navikui suaugusiesiems ir vaikams, kuriems smegenų naviko negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Czech: Hlavní nádor mozku se zmenšil o polovinu u přibližně 30 % pacientů a zhruba o třetinu u přibližně 70 % pacientů.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pagrindinio smegenų naviko sumažėjimas po šešių mėnesių gydymo: pagrindinis smegenų navikas sumažėjo perpus maždaug 30 proc. pacientų ir maždaug trečdaliu maždaug 70 proc.
Czech: Přípravek Votubia prokázal účinnost v rámci léčby pacientů se subependymálním obrovskobuněčným astrocytomem a s renálním angiomyolipomem, neboť jeho užívání vedlo ke zmenšení objemu nádorů.
Lithuanian: Nustatyta, kad Votubia veiksmingas SGLA ir inkstų angiomiolipoma sergantiems pacientams, nes vartojant šį vaistą navikai sumažėja.
Czech: Pokud se u pacienta objeví závažné nežádoucí účinky, může být nutné, aby lékař dávku snížil nebo léčbu dočasně přerušil.
Lithuanian: Inkstų angiomiolipoma sergantiems pacientams rekomenduojama vaisto dozė - 10 mg kartą per parą. Jei pacientui pasireiškia sunkių šalutinių reiškinių, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Czech: Účinky přípravku Votubia jako přídatné léčby parciálních záchvatů souvisejících s tuberózní sklerózou, jež dostatečně nereagují na jiné druhy léčby, byly prokázány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 366 dospělých a dětí ve věku od dvou let a která srovnávala dva různé dávkovací režimy přídatné léčby přípravkem Votubia (upravené tak, aby vedly k dosažení nižších či vyšších hladin léčivého přípravku v krvi) s podáváním placeba.
Lithuanian: Votubia nauda jį skiriant papildomai su kitais vaistais tuberozinės sklerozės sukeltiems traukuliams malšinti, kai jų nepavykdavo tinkamai suvaldyti kitokiu gydymu, įrodyta viename pagrindiniame tyrime. Jame dalyvavo 366 suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 28 dospělých a dětí ve věku od tří let.
Lithuanian: Votubia poveikis tuberozinės sklerozės sukelta SGLA sergantiems pacientams tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose: pirmajame dalyvavo 28 suaugusieji ir vaikai nuo trejų metų.
Czech: Má se za to, že tento enzym sehrává roli rovněž při rozvoji záchvatů u pacientů s tuberózní sklerózou, ačkoli mechanismus jeho působení při prevenci těchto záchvatů není zcela objasněn.
Lithuanian: Manoma, kad ŽRT taip pat sukelia traukulius, kurie pasireiškia tuberozine skleroze sergantiems pacientams, tačiau dar iki galo nežinoma, kaip vaistas juos nuslopina.
Czech: Tuberózní skleróza je vzácné onemocnění a přípravek Votubia byl stanoven dne 4. srpna 2010 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: Votubia buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Czech: 95% konfidenční interval
Lithuanian: 95 % pasikliautinis intervalas
Czech: Nezávislé centrální hodnocení
Lithuanian: Nepriklausomas centralizuotas vertinimas
Czech: Kombinaci je třeba se vyhnout.
Lithuanian: Šio derinio reikia vengti.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/Vyrų ir moterų kontracepcija
Czech: pokud trpíte infekcí.
Lithuanian: jeigu Jums yra infekcija.
Czech: 9/l) a vymizení horečky.
Lithuanian: 9/l) ir nebus karščiavimo.
Czech: Použití malé sklenice
Lithuanian: Nedidelės stiklinės naudojimas
Czech: • 1 malá sklenice (maximální objem 100 ml)
Lithuanian: • 1 nedidelės stiklinės (daugiausia 100 ml)
Czech: Množství pacientů (%)
Lithuanian: Pacientų dalis (%)
Czech: Nejlepší celková odpověď angiomyolipomu - % Odpověď
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis angiomiolipomos atsakas - %
Czech: ≥6 let
Lithuanian: ≥6 metų
Czech: Přečtěte si a pečlivě následujte tyto pokyny, abyste věděl(a), jak správně připravit lék.
Lithuanian: Perskaitykite ir atidžiai laikykitės šių nurodymų, kad žinotumėte, kaip teisingai paruošti šį vaistą.
Czech: Nepoužívejte džus nebo jiné tekutiny.
Lithuanian: Nenaudokite sulčių ar kitokių skysčių.
Czech: Bez záchvatů
Lithuanian: Nėra priepuolių
Czech: Vypadávání vlasů (alopecie)
Lithuanian: Plaukų slinkimas (alopecija).
Czech: Musí se vyčkat tři minuty, aby se vytvořila suspenze.
Lithuanian: Turite palaukti 3 minutes, kol susidarys suspensija.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti u starších pacientů
Lithuanian: Veiksmingumo duomenų senyviems pacientams nėra.
Czech: 25 ml vody
Lithuanian: 25 ml vandens
Czech: Souběžná ketogenní dieta
Lithuanian: Kartu taikoma ketogeninė dieta
Czech: - Užívejte je vždy ve stejnou denní dobu.
Lithuanian: - Vartokite jas kasdien tokiu pat metu.
Czech: Jak si připravit a užívat perorální suspenzi
Lithuanian: Kaip paruošti ir vartoti geriamąją suspensiją
Czech: Progrese angiomyolipomu byla pozorována u 14,3% pacientů.
Lithuanian: Angiomiolipomos progresavimas nustatytas 14,3 % pacientų.
Czech: Preklinické studie u potkanů prokazují:
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta:
Czech: Tolerované a účinné dávky mohou být u jednotlivých pacientů různé.
Lithuanian: Dozės, kurios yra toleruojamos ir veiksmingos, įvairiems pacientams skiriasi.
Czech: Pozvolně rozmíchejte obsah sklenice lžičkou a poté okamžitě pokračujte k bodu 8.
Lithuanian: Švelniai pamaišykite stiklinės turinį šaukštu, po to nedelsiant pereikite prie 8 veiksmo.
Czech: Votubia může ovlivnit mužskou a ženskou plodnost.
Lithuanian: Votubia gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
Czech: Stabilní onemocnění Progrese
Lithuanian: Stabili ligos eiga Progresavimas
Czech: Co je přípravek Votubia a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Votubia ir kam jis vartojamas
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud chcete počít dítě.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu planuojate susilaukti vaikų.
Czech: Může být indikováno použití kortikosteroidů.
Lithuanian: Gali reikėti skirti vartoti kortikosteroidų.
Czech: Farmakokinetika everolimu nebyla studována u pacientů mladších než 1 rok.
Lithuanian: Everolimuzo farmakokinetika netirta pacientams, jaunesniems kaip 1 metų amžiaus.
Czech: ZASTAVTE užívání přípravku Votubia a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte projeví některý z následujících příznaků alergické reakce:
Lithuanian: NUTRAUKITE Votubia vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireikštų bet kuris iš išvardytų alerginių reakcijų požymių:
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká nebo středně těžká a většinou vymizí, pokud je Vaše léčba přerušena na několik dní.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo, ir paprastai išnyksta jeigu keletą dienų gydymas yra nutraukiamas.
Czech: Ujistěte se, že byl použit veškerý lék 12.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad suvartojote visą vaisto dozę 12.
Czech: Další klinický benefit, jako je zlepšení příznaků spojených s onemocněním, nebyl prokázán.
Lithuanian: Papildomos klinikinės naudos, tokios kaip ligos sukeliamų simptomų palengvėjimo, nenustatyta.
Czech: Dlouhodobé sledování
Lithuanian: Ilgalaikis būklės stebėjimas
Czech: <6 let
Lithuanian: <6 metų
Czech: Průměr (standardní odchylka) Medián
Lithuanian: Vidurkis (standartinis nuokrypis) Mediana
Czech: Primární analýza
Lithuanian: Pirminė analizė
Czech: Nová dávka everolimu = současná dávka x (cílová koncentrace / stávající koncentrace)
Lithuanian: Nauja everolimuzo dozė = esama dozė x (tikslinė koncentracija / esama koncentracija)
Czech: Everolimus se nepovažuje za dialyzovatelný ve významné míře (méně než 10 % bylo odstraněno během 6 hodin hemodialýzy).
Lithuanian: Joks reikšmingas everolimuzo kiekis nėra pašalinamas dializės būdu (per 6 hemodializės valandas buvo pašalinta mažiau kaip 10 % preparato).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle MedDRA tříd orgánových systémů.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Czech: Otřete sklenici a lžičku čistým papírovým ručníkem.
Lithuanian: Iššluostykite stiklinę ir šaukštą švariu popieriniu rankšluosčiu.
Czech: V celkové pacientské populaci tvořili 57,3 % muži a 93,2 % běloši.
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje 57,3 % pacientų buvo vyriškos lyties, ir 93,2 % - baltaodžiai.
Czech: Důsledně užívejte pouze tablety nebo pouze dispergovatelné tablety a nikdy neužívejte kombinaci obou lékových forem.
Lithuanian: Visuomet vartokite tik tabletes arba tik disperguojamąsias tabletes, niekada nevartokite abiejų farmacinių formų kartu.
Czech: Tyto pokyny slouží pro podání dávky 1 mg až 10 mg.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos vartojant vaisto dozę nuo 1 mg iki 10 mg.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (1/10); dažni (nuo 1/100 iki <1/10); nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100); reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Votubia může poškodit nenarozené dítě a užívání se během těhotenství nedoporučuje.
Lithuanian: Votubia gali pakenkti negimusiam kūdikiui ir nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Czech: Důležité informace pro ošetřovatele
Lithuanian: Svarbi informacija slaugytojams
Czech: Světlá stolice nebo tmavá moč mohou být také příznaky hepatitidy.
Lithuanian: Blyškios išmatos ar tamsus šlapimas taip pat gali būti hepatito požymiai.
Czech: Ujistěte se, že by použit veškerý lék Naplňte znovu sklenici stejným množstvím vody (asi 25 ml).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad suvartojote visą vaisto dozę Vėl pripilkite į stiklinę tokį pat vandens tūrį (maždaug 25 ml).
Czech: Aktivace mTORC1 vede ke spuštění kinázové signální cesty zahrnující aktivaci S6 kináz.
Lithuanian: Aktyvavus mTORC1, paleidžiama nuosekli kinazių signalo perdavimo kaskada, įskaitant S6 kinazių aktyvinimą.
Czech: Telithromycin, klarithromycin
Lithuanian: Telitromicinas, klaritromicinas
Czech: Jako rozpouštědlo smí být použita pouze voda.
Lithuanian: Tirpinimui naudoti tik vandenį.
Czech: Lékař může doporučit vyšší nebo nižší dávku na základě individuálních potřeb léčby, například pokud máte problémy s ledvinami nebo pokud kromě přípravku Votubia užíváte některé další léčivé přípravky.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti vartoti didesnę ar mažesnę dozę, atsižvelgdamas į individualius Jūsų poreikius, pavyzdžiui, jeigu sutrinka kepenų veikla arba jeigu kartu su Votubia vartojate tam tikrų kitų vaistų.
Czech: Poznámka: Množství vody v perorální stříkačce nemusí být přesné, ale všechny tablety musí být ponořené.
Lithuanian: Pastaba: geriamajame švirkšte esančio vandens tūris nebūtinai turi būti tikslus, tačiau vanduo turi apsemti visas tabletes.
Czech: Po základní fázi léčby mohl být pacient převeden do prodloužené fáze, kde byly objemy SEGA hodnoceny každých 6 měsíců.
Lithuanian: Baigus pagrindinę gydymo fazę, pacientai galėjo būti įtraukiami į tęstinę tyrimo fazę, kurios metu SEGLA tūris buvo vertinamas kas 6 mėnesius.
Czech: Statisticky signifikantní podle BonferroniHolmovy metody d
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas skirtumas pritaikius Bonferroni-Holm procedūrą d
Czech: Počáteční frekvence záchvatů i TN-Cmin byly oba významnými faktory (α = 0,05) v predikci absolutní frekvence záchvatů na základě lineárního regresního modelu.
Lithuanian: Tiek pradinis priepuolių dažnis, tiek LN-Cmin rodiklis buvo reikšmingi veiksniai (α = 0,05), linijinės regresijos modelio metu prognozuojantys absoliutų priepuolių dažnį.
Czech: Stabilita suspenze připravené k použití byla prokázána na dobu 60 minut.
Lithuanian: Įrodyta, kad paruošta vartoti suspensija išlieka stabili 60 minučių.
Czech: Dávkování je individuální na základě výpočtu plochy povrchu těla (BSA) za použití Duboisova vzorce, kdy tělesná hmotnost (W) je v kilogramech a výška (H) je v centimetrech:
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (KPP) ir naudojant Dubois formulę, kurioje kūno svoris (S) įrašomas kilogramais, o ūgis (Ū) - centimetrais:
Czech: Ukončit léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Lithuanian: Visam laikui nutraukti gydymą, jei simptomai neišnyksta per 4 savaites.
Czech: U žádného pacienta v průběhu celé studie nebyl potřebný chirurgický zákrok pro SEGA.
Lithuanian: Visu klinikinio tyrimo laikotarpiu nė vienam pacientui neprireikė chirurginės intervencijos dėl SEGLA.
Czech: ≥18 let b n=21
Lithuanian: ≥18 metų b n=21
Czech: • Přibližně 50 ml vody k přípravě suspenze
Lithuanian: • Maždaug 50 ml vandens suspensijai paruošti
Czech: Krvácení z nosu (epistaxe)
Lithuanian: Nosies kraujavimas (epistaksė).
Czech: Přesný mechanismus účinku působící pokles počtu záchvatů spojených s TSC však není zcela objasněn.
Lithuanian: Tačiau tikslus priepuolių, susijusių su TSK, slopinimo mechanizmas dar nėra visiškai ištirtas.
Czech: Votubia může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi.
Lithuanian: Votubia gali padidinti cholesterolio ir (arba) kitokių kraujo riebalų kiekį.
Czech: Užívejte je důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla, ale musíte to dělat stejně každý den.
Lithuanian: - Vaisto galite vartoti valgant arba nevalgant, tačiau tą reikia daryti tokiu pat būdu kiekvieną dieną.
Czech: Pokud jsou požadovány vyšší dávky nebo počet tablet, musí být připravena další sklenice.
Lithuanian: Jei reikia didesnės dozės arba daugiau tablečių, turi būti paruošta kita stiklinė.
Czech: AUC ↓63 % (rozmezí 0-80 %) Cmax ↓58 % (rozmezí 10-70 %)
Lithuanian: AUC ↓63 % (intervalas 0-80 %) Cmax ↓58 % (intervalas 10-70 %)
Czech: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Rozdíl Rozdíl je "≤5 ng/ml" mínus ">5 ng/ml"
Lithuanian: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Skirtumas Skirtumas "≤5 ng/ml" atėmus ">5 ng/ml"
Czech: Všichni pacienti, kteří užili alespoň jednu dávku everolimu byli sledováni do vysazení léku nebo do ukončení studie.
Lithuanian: Visų pacientų, kuriems buvo skirta bent viena everolimuzo dozė, būklė buvo toliau stebima iki vaistinio preparato vartojimo nutraukimo arba tyrimo pabaigos.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné deriváty rapamycinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems rapamicino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Některé infekce mohou být závažné a mohou u dospělých i dětí vést k úmrtí.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti sunkios ir gali turėti mirtinų pasekmių suaugusiesiems ir vaikams; paveikti Jūsų inkstų funkciją.
Czech: Návod pro pacienty nebo ošetřovatele připravující suspenzi v malé sklenici:
Lithuanian: Informacija pacientams arba slaugytojams kaip paruošti suspensiją nedidelėje stiklinėje:
Czech: Látky, jejichž koncentrace v plazmě může být everolimem pozměněna
Lithuanian: Preparatai, kurių koncentraciją plazmoje gali keisti vartojamas everolimuzas
Czech: Třináct pacientů (46%) mělo sekundární menší SEGA, včetně 12 v protilehlé komoře.
Lithuanian: Trylikai pacientų (46 %) buvo antrinė mažesnė SEGLA, įskaitant 12 pacientų, kuriems SEGLA buvo priešingame smegenų skilvelyje.
Czech: Pacientům mužského pohlaví není nutné zakazovat početí.
Lithuanian: Vyriškosios lyties pacientams nereikia drausti susilaukti vaikų.
Czech: Podobně ve stejném období bylo pozorováno ≥50% zmenšení objemu u 44,2%, 63,3% a 68,9% léčených pacientů.
Lithuanian: Panašiai tuo pačiu metu, ≥50 % tūrio sumažėjimas buvo nustatytas atitinkamai 44,2 %, 63,3 % ir 68,9 % gydytų pacientų.
Czech: 95% CI p-hodnota (versus placebo)
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė (lyginant su placebu)
Czech: Finální analýza Votubia Placebo p-hodnota Votubia n=78
Lithuanian: Galutinė analizė Votubia Placebas p reikšmė Votubia n=79
Czech: Progrese byly pozorovány pouze v rameni s placebem (15,4 %; p=0,0002).
Lithuanian: Ligos progresavimas stebėtas tik placebo vartojusiųjų grupėje (15,4 %; p=0,0002).
Czech: Nicméně není očekáván klinicky významný vliv na expozici systémově podávaných substrátů CYP3A4 (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tačiau kliniškai reikšmingo poveikio sisteminiu būdu vartojamų CYP3A4 substratų ekspozicijai nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Přechod na jinou lékovou formu
Lithuanian: Vienos farmacinės formos keitimas kita
Czech: Ve shromážděných bezpečnostních údajích onkologických nemocných bylo 37 % pacientů léčených everolimem ve věku 65 let nebo starších.
Lithuanian: Klinikinių onkologinių tyrimų saugumo duomenimis 37 % pacientų, gydytų everolimuzu buvo ≥65 metų amžiaus.
Czech: Snížení frekvence záchvatů bylo udrženo během hodnotícího období trvajícího přibližně 2 roky.
Lithuanian: Per maždaug 2 metų trukmės vertinimo laikotarpį buvo nustatytas išliekantis priepuolių dažnio sumažėjimas.
Czech: Medián trvání dvojitě zaslepeného období studie byl 18 týdnů.
Lithuanian: Dvigubai koduoto tiriamojo vaistinio preparato vartojimo trukmės mediana buvo 18 savaičių.
Czech: Farmakokinetika v rovnovážném stavu
Lithuanian: Farmakokinetika nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Votubia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Votubia
Czech: Vložte plnou perorální stříkačku do čisté prázdné sklenice konusem nahoru.
Lithuanian: Padėkite užpildytą geriamąjį švirkštą į švarią tuščią stiklinę viršūne aukštyn.
Czech: Doporučuje se sledování a léčba mykotických infekcí, zvláště u pacientů léčených léky na bázi steroidů.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti ir gydyti grybelinę infekciją, ypač pacientams, kurie gydomi steroidiniais vaistiniais preparatais.
Czech: D-90429 Norimberk
Lithuanian: D-90429 Nuremberg
Czech: Procentuální snížení od výchozího stavu, n (%)
Lithuanian: Procentinis sumažėjimas lyginant su pradiniu, n (%)
Czech: fokální motorické záchvaty s poruchou vědomí a/nebo sekundárně generalizované záchvaty) a 1,6 % mělo primárně generalizované epileptické záchvaty (dříve potvrzené dle EEG).
Lithuanian: židininiai motoriniai priepuoliai su sąmonės sutrikimu ir (arba) antriniai generalizuoti priepuoliai), o 1,6 % pacientų - generalizuoti priepuoliai (anksčiau patvirtinti atlikus EEG).
Czech: Parciální záchvaty se vyznačují tím, že zpočátku postihují pouze jednu stranu mozku, můžou se však rozšířit a postihnout tak obě strany mozku (sekundární generalizace).
Lithuanian: Daliniai priepuoliai prasideda tik vienoje galvos smegenų srityje, bet gali išplisti ir apimti didesnes abiejų galvos smegenų pusrutulių sritis (tai vadinama „antrinė generalizacija").
Czech: Pokud držíte speciální dietu ke snížení četnosti výskytu záchvatů, informujte před užitím přípravku Votubia svého lékaře.
Lithuanian: Jei Jūs laikotės tam tikros dietos, skirtos sumažinti priepuolių dažnį, informuokite apie tai gydytoją prieš pradėdami vartoti Votubia.
Czech: Počkejte 3 minuty, dokud se dispergovatelné tablety zcela nerozpadnou.
Lithuanian: Palaukite 3 minutes, kol disperguojamosios tabletės visiškai suirs.
Czech: Znovu zahájit léčbu stejnou dávkou přípravku Votubia.
Lithuanian: Vėl pradėti vartoti tokią pat Votubia dozę.
Czech: Musí se podat celý obsah sklenice.
Lithuanian: Visas stiklinės turinys turi būti suvartotas.
Czech: V období finální analýzy došlo ke zmenšení objemu angiomyolipomu dlouhodobou léčbou přípravkem Votubia.
Lithuanian: Galutinės analizės metu, angiomiolipomos tūrio sumažėjimas pagerėjo ilgalaikio gydymo Votubia metu.
Czech: Před podáním musí být tablety dispergovány ve vodě.
Lithuanian: Prieš vartojimą tabletes reikia disperguoti vandenyje.
Czech: Neměly by se však používat přípravky obsahující alkohol, peroxid vodíku, deriváty jódu a mateřídoušky, protože by mohlo dojít k exacerbaci stavu.
Lithuanian: Tačiau vengti vartoti vaistinių preparatų, kuriuose yra alkoholio, vandenilio peroksido, jodo ir čiobrelio darininių, kadangi jie gali pasunkinti būklę.
Czech: Everolimus může redukovat hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).
Lithuanian: Everolimuzas gali mažinti kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) kiekį.
Czech: Objem SEGA (cm
Lithuanian: SEGLA tūris (cm
Czech: V období finální analýzy nebyl dosažen medián doby do progrese angiomyolipomu.
Lithuanian: Galutinės analizės metu, angiomiolipomos progresavimo mediana nebuvo pasiekta.
Czech: Everolimus se váže na intracelulární protein FKBP-12 a tvoří komplex, který inhibuje aktivitu mTOR komplexu-1 (mTORC1).
Lithuanian: Everolimuzas susijungia su viduląsteliniu baltymu FKBP12, sudarydamas kompleksą, kuris slopina mTOR komplekso-1 (mTORC1) aktyvumą.
Czech: • Pokud potřebujete užít větší množství nebo vyšší počet než 5 dispergovatelných tablet, rozdělte dávku a zopakujte kroky při použití stejné perorální stříkačky nebo malé sklenice.
Lithuanian: • Jeigu Jums reikia vartoti didesnę dozę arba daugiau kaip 5 disperguojamąsias tabletes, ją padalykite ir pakartokite toliau nurodytus veiksmus naudodami tą patį geriamąjį švirkštą arba nedidelę stiklinę.
Czech: Celkový typ, četnost a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u dětí a dospívajících se obecně shodovaly s těmi pozorovanými u dospělých s výjimkou infekcí, které byly hlášené s vyšší četností a závažností u dětí mladších 6 let.
Lithuanian: Bendrasis vaikams ir paaugliams stebėtų nepageidaujamų reakcijų pobūdis, dažnis ir sunkumas dažniausiai buvo panašūs į nustatytuosius suaugusiesiems, išskyrus infekcijas, kurios pasireiškė dažniau ir sunkesnėmis formomis jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Czech: Suspenze může být připravena v perorální stříkačce nebo v malé sklenici.
Lithuanian: Suspensiją galimą paruošti geriamajame švirkšte arba nedidelėje stiklinėje.