FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna studie randomiserades 944 patienter till 3-veckors cykler under 24 veckor med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen under 2 veckor följt av en veckas viloperiod) i kombination med oxaliplatin (130 mg/m2 intravenös infusion under 2 timmar på dag 1 var tredje vecka); 942 patienter randomiserades till bolus 5-FU och leukovorin.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 944 beteget randomizáltak kapecitabin-kezelésre, 3 hetes ciklusok ismétlésével, 24 héten keresztül (1000 mg/m2, naponta kétszer két hétig, amit 1 hetes gyógyszermentes periódus követ), oxaliplatinnal kombinálva (130 mg/m2 intravénás infúzióban, 2 órán át az 1. napon, háromhetente), illetve 942 beteget randomizáltak bolus 5-FU és leukovorin kezelésre.
Swedish: Vid fall av exponering för krossade eller delade kapecitabintabletter har följande biverkningar rapporterats: ögonirritation, svullna ögon, hudutslag, huvudvärk, parestesi, diarré, illamående, irritation i magen och kräkning.
Hungarian: Kapacitabin tartalmú tabletták széttörésének vagy szétvágásának veszélye A kapecitabin tartalmú tabletták széttörése vagy szétvágása esetén a következő mellékhatásokat jelentették: szem irritáció, szem duzzanat, bőrkiütés, fejfájás, parasthesia, hasmenés, hányinger, gyomor irritáció és hányás.
Swedish: En person vars kroppsvikt är 80 kg och längd är 1,80 m har en kroppsyta på 2,00 m och bör ta 5
Hungarian: Egy 80 kg testtömegű, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg os tablettát kell bevennie naponta kétszer.
Swedish: Emellertid kan det antas att kapecitabin kan orsaka fosterskador när det ges till gravida kvinnor.
Hungarian: A kapecitabin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, mindazonáltal feltételezni kell, hogy terhes nőnek adva a kapecitabin károsíthatja a magzatot.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ecansya
Hungarian: Tudnivalók az Ecansya szedése előtt
Swedish: Ecansya kan inducera svåra hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis.
Swedish: Lungemboli, Pneumotorax, Hemoptys, Astma,
Hungarian: Tüdőembólia, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Terhelésre jelentkező nehézlégzés
Swedish: Hypokalemi, Störd aptit, Malnutrition, Hypertriglyceridemi
Hungarian: Diabetes, Hypokalaemia, Étvágyzavar, Alultápláltság, Hypertriglycerida emia
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: Ne vegye be a kimaradt adagot.
Swedish: En effektiv preventivmetod ska användas under behandlingen och i 6 månader efter den sista dosen med kapecitabin.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt és az utolsó kapecitabin adag bevételét követő 6 hónapban egy hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg vattenfri laktos.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 15 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
Swedish: hudinflammation, nagelpåverkan - värk i leder, extremiteter, bröst eller rygg - feber, svullnad i extremiteter, sjukdomskänsla - problem med leverfunktionen (ses i blodprover) och ökad mängd bilirubin i blodet (utsöndras av levern)
Hungarian: bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek - ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- vagy hátfájdalom - láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet - májfunkciós problémák (vérvizsgálatokban látható) és megnövekedett bilirubinszint a vérben (a máj választja ki)
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg vattenfri laktos.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 25 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
Swedish: Tabell 5 Sammanfattning av relaterade biverkningar som rapporterats hos patienter behandlade med kapecitabin i kombinationsbehandling i tillägg till dem som observerats för kapecitabin monoterapi eller som observerats med en högre frekvens än kapecitabin monoterapi Organsystem Mycket vanlig
Hungarian: 5. táblázat A kapecitabin kombinációs kezeléssel összefüggő mellékhatások összesítése, melyek a kapecitabin monoterápia során észlelteken kívül jelentkeztek, vagy amelyek előfordulása nagyobb gyakorisági kategóriába esett, mint a kapecitabin monoterápia során.
Swedish: De biverkningar som av prövaren bedömts vara möjligt, troligt eller avlägset relaterade till administrering av kapecitabin är listade i tabell 4 för kapecitabin givet som monoterapi och i tabell 5 för kapecitabin givet i kombination med olika kemoterapeutiska behandlingar vid ett flertal indikationer.
Hungarian: A 4. illetve az 5. táblázat sorolja fel azokat a mellékhatásokat, amelyek a vizsgáló szerint lehetséges, valószínű vagy közvetett módon függnek össze a monoterápiában adott kapecitabin (4. táblázat), illetve a kapecitabin és különböző kemoterápiás sémák kombinált, többféle indikációban történő alkalmazása esetén (5. táblázat).
Swedish: Lacrimalis ductus stenosis (förträngning av tårkanalen) (sällsynt), Korneal påverkan (sällsynt), Keratit (sällsynt), Punktuell keratit (sällsynt)
Hungarian: Könnycsatorna szűkület (ritka), szaruhártya betegségek (ritka), keratitis (ritka), keratitis punctata (ritka)
Swedish: Hand-fotsyndromet (palmar-plantar erytrodysestesi)
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma**
Swedish: Avancerad ventrikelcancer
Hungarian: Előrehaladott gyomorrák:
Swedish: I denna kliniska studie randomiserades 255 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod) och docetaxel (75 mg/m2 som en intravenös infusion under en timma var tredje vecka).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 255 beteg kapott kapecitabin-kezelést (1250 mg/m2 naponta kétszer 2 hétig, majd 1 hét szünet) docetaxellel kombinálva (75 mg/m 2 1 órás intravénás infúzióban 3 hetente).
Swedish: Faryngit,
Hungarian: Borzongás,
Swedish: • Grad 3
Hungarian: A 3.
Swedish: käken eller ryggen som orsakats av fysisk ansträngning och på grund av problem med blodflödet till hjärtat - om du har sjukdomar i hjärnan (till exempel cancer som har spridit sig till hjärnan) eller nervskada (neuropati) - om du har rubbad kalciumbalans (ses i blodprover) - om du har diabetes - om du inte kan behålla mat eller vatten i kroppen på grund av kraftigt illamående och kräkningar - om du har diarré - om du är eller blir uttorkad - om du har en obalans av joner i blodet (obalans av elektrolyter, ses i prover) - om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen - om du har en svår hudreaktion
Hungarian: (neuropátia)), - ha Önnek kalcium anyagcsere zavara van (a vérvizsgálatokban látható), - ha Ön cukorbetegségben szenved, - ha a súlyos hányiger és hányás miatt nem marad meg a szervezetében az étel vagy a víz, - ha Önnek hasmenése van, - ha Ön kiszáradt vagy fennáll a lehetősége a kiszáradásnak, - ha az Ön vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolit zavar, vérvizsgálatokban látható), - ha az Ön kórelőzményében szembetegségek szerepelnek, mert lehetséges, hogy szemeit többször szükséges ellenőrizni, - ha Önnek súlyos bőrrekciója van.
Swedish: XELIRI-regimerna inkluderade kapecitabin 1000 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar av en 3 veckors cykel kombinerad med irinotekan 250 mg/m2 på dag 1.
Hungarian: A XELIRI kezelés 1000 mg/m2 kapecitabint tartalmazott naponta kétszer az 1.-14. napig, háromhetes ciklusokban, 250 mg/m2 irinotekánnal kombinálva az 1. napon.
Swedish: Sekventiell behandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar), i andra linjen irinotekan (350 mg/m 2 på dag 1) och i tredje linjen kombination med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) med oxaliplatin
Hungarian: A szekvenciális kezelés a következőket tartalmazta: elsővonalbeli kapecitabin-kezelés (1250 mg/m2 naponta kétszer, 14 napig), másodvonalbeli irinotekán (350 mg/m 2 az 1. napon) és harmadvonalbeli kapecitabin (1000 mg/m2 naponta kétszer, 14 napig) oxaliplatinnal kombinálva (130 mg/m 2 az 1. napon).
Swedish: Hyperpigmentering, Makulösa utslag, Hudfjällning, Dermatit, Rubbning i pigmenteringen, Nagelförändringar
Hungarian: Bőrhámlás, Dermatitis, Pigmentáció zavara, Köröm eltérések
Swedish: Illamående,
Hungarian: Állkapocsfájdalom,
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg, 300 mg eller 500 mg kapecitabin.
Hungarian: 150 mg, 300 mg vagy 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Förstoppning, Smärta i övre delen av buken, Dyspepsi, Flatulens, Muntorrhet
Hungarian: Székrekedés, Felhasi fájdalom, Dyspepsia, Flatulencia, Szájszárazság
Swedish: 604 patienter randomiserades till behandling med 5-FU och leukovorin (Mayo regim: 20 mg/m2 leukovorin intravenöst följt av 425 mg/m2 intravenöst bolus 5-FU, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar).
Hungarian: 1 hét szünet, 3 hetes ciklusokban adva). 604 beteg kapott random módon 5-FU-t és leucovorint (Mayo kezelés: 20 mg/m2 leucovorin intravénás, majd 425 mg/m2 intravénás 5-FU bolus az 1 - 5 napig,
Swedish: De primära effektanalyserna i per-protokoll populationen avseende överlevnad visade att kapecitabin var likvärdig (non-inferiority) med 5-FU-baserade behandlingsregimer (hazard ratio 0,86; 95% KI 0,8 - 0,99) och att oxaliplatinbaserade regimer var likvärdiga med cisplatinbaserade regimer (hazard ratio 0,92; 95% KI 0,80 - 1,1).
Hungarian: A protokoll szerinti populáción végzett elsődleges hatásossági analízis szerint a teljes túlélés tekintetében a kapecitabin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint az 5-FU tartalmú kezelés (relatív hazárd: 0,86; 95%-os CI: 0,8 - 0,99), illetve az oxaliplatin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint a ciszplatin tartalmú kezelés (relatív hazárd 0,92; 95%-os CI: 0,80 - 1,1).
Swedish: Hypromellos (6cps), titandioxid (E 171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), talk.
Hungarian: Hipromellóz (6cP), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E172), talkum.
Swedish: Instabil angina, Angina pectoris, Myokardischemi/ infarkt,
Hungarian: Instabil angina, Angina pectoris, Myocardialis ischaemia/infarctu s, Pitvarfibrilláció, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitáció
Swedish: PVC/PVdC/aluminium-blister Förvaras vid högst 30C.
Hungarian: PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolás Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Swedish: Rodnad, hypotoni, hypertensiv kris, blodvallningar, flebit
Hungarian: Kipirulás, Hypotonia, Hipertenzív krízis, Hőhullámok, Phlebitis
Swedish: I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visade en analys av kapecitabin jämfört med 5-FU/LV avseende skillnad i sjukdomsfri och total överlevnad hazard ratios på 0,88 (95 % konfidensintervall 0,77 - 1,01; p = 0,068) respektive 0,86 (95 % konfidensintervall 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Hungarian: A teljes randomizált populációban a kapecitabin és az 5-FU/LV kezelést összehasonlítva a betegségmentes túlélés és az teljes túlélés vonatkozásában a relatív hazárdok a következők voltak: 0,88 (95%-os CI: 0,77 - 1,01; p = 0,068), ill.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar: - minskad mängd natrium, magnesium eller kalcium i blodet, ökat blodsocker - nervsmärtor - ringningar eller surrande ljud i öronen (tinnitus), hörselförlust - inflammation i venerna - hicka, förändrad röst - smärta eller förändrad/onormal känsel i munnen, smärta i käken
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): - csökkent nátrium-, magnézium- vagy kalcium vérszint, emelkedett vércukorszint - idegfájdalom - fülcsengés vagy zaj a fülben (tinnitusz), hallásvesztés - vénagyulladás - csuklás, a hang megváltozása - fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs fájdalom - izzadás, éjszakai izzadás - izomgörcs - vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben - bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egy időben injekcióban beadott gyógyszerek miatt)
Swedish: Hyperhidros, erytematösa utslag, urtikaria, nattliga svettningar
Hungarian: Eritémás kiütés, Urticaria, Éjszakai izzadás
Swedish: Du skall inte ta Ecansya om du är eller tror att du är gravid.
Hungarian: Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, tilos Ecansya-t szednie.
Swedish: Det är därför möjligt att Ecansya kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ecansya szédülést, hányingert vagy fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy az Ecansya befolyásolhatja a gépjárművezetői és a gépkezelői képességet.
Swedish: Dosnivå 1000 mg/m 2 (två gånger dagligen)
Hungarian: Dózisszint 1000 mg/m 2 (naponta kétszer)
Swedish: Koloncancer och kolorektalcancer
Hungarian: Vastagbél és colorectalis rák:
Swedish: Beräkning av normal och reducerad dos av Ecansya baserad på kroppsyta för en startdos av 1250 mg/m2 respektive
Hungarian: A szokásos és a csökkentett adagok kiszámítása a testfelszín alapján az Ecansya 1250 mg/m2 és 1000 mg/m kezdő dózisaira vonatkozóan az 1. illetve a 2. táblázatban találhatók.
Swedish: Oxaliplatin på dag 1, varannan vecka Leukovorin på dag 1 och 2, varannan vecka 5-fluorouracil intravenöst bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2, varannan vecka
Hungarian: 5-fluorouracil i ntravénásan bolus/infúzió, mindegyik az 1. és a 2. napon kéthetente
Swedish: (domningar eller stickningar), smakförändringar - ögonirritation, ökad tårmängd, röda ögon (konjunktivit) - inflammation i venerna (tromboflebit) - andnöd, näsblödning, hosta, rinnande näsa - munsår eller annan herpesinfektion - infektioner i lungorna eller andningsvägarna (t.ex. lunginflammation eller bronkit) - blödning från tarmen, förstoppning, smärta i övre delen av buken, matsmältningsbesvär, ökade gaser i magen, muntorrhet - hudutslag, håravfall (alopeci), hudrodnad, torr hud, klåda, hudmissfärgning, hudavlossning,
Hungarian: ízérzés változása - szemirritáció, könnyezés, szem vörösség (konjunktivitisz) - a vénák gyulladása (tromboflebitisz) - légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás - ajakherpesz vagy egyéb herpesz fertőzések - tüdő- vagy légúti rendszer fertőzései (pl. pneumonia vagy bronhitisz) - bélvérzés, székrekedés, felhasi fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés,
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ecansya-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 16 november 2012 ändrades läkemedlets namn till Ecansya.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2012. november 16-án Ecansya-ra változtatták.
Swedish: Ecansyatabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter en måltid.
Hungarian: Az Ecansya tablettát vízzel kell bevenni az étkezést követő 30 percen belül.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine Krka som gäller i hela EU.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Capecitabine Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Kallades tidigare Capecitabine Krka.
Hungarian: Korábbi neve Capecitabine Krka.
Swedish: Ecansya capecitabin
Hungarian: Ecansya kapecitabin
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ecansya.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ecansya-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ecansya alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ecansya?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ecansya alkalmazása?
Swedish: Eftersom Ecansya är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Ecansya biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Företaget har gjort en bioekvivalensstudie för att visa att 500 mg Ecansya bildar samma nivåer i blodet av capecitabin som 500 mg av referensläkemedlet Xeloda.
Hungarian: A vállalat bioekvivalencia vizsgálatot végzett annak kimutatására, hogy az 500 mg Ecansya ugyanolyan kapecitabin-szinteket eredményez a vérben, mint 500 mg Xeloda.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ecansya i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Ecansya minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
Swedish: Ecansya tas två gånger om dagen i doser mellan 625 mg och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Hungarian: Az Ecansya-t naponta kétszer kell alkalmazni, a beteg testmagassága és testsúlya alapján számított testfelület-négyzetméterenkénti 625 - 1250 mg adagban.
Swedish: Mer information om Ecansya
Hungarian: Az Ecansya-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg, 300 mg och 500 mg).
Hungarian: Tabletta (150, 300 és 500 mg) formájában kapható.
Swedish: Ecansya är ett generiskt läkemedel och hybridläkemedel.
Hungarian: Az Ecansya „generikus" és „hibrid"gyógyszer.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ecansya skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ecansya-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (amikor a daganat a szervezet más részeire is átterjedt).
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 mg, 300 mg och 500 mg som patienten behöver ta.
Hungarian: Az orvos kiszámítja, hogy a betegnek hány darab 150, 300 és 500 mg tablettát kell bevennie.
Swedish: Ecansya får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
Hungarian: Az Ecansya-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazására szakosodott orvos írhatja fel.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Hungarian: Az Ecansya egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Ecansya ges tillsammans med andra cancerläkemedel, bland annat cancerläkemedel som innehåller platina, som t.ex. cisplatin.
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel adják együtt, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
Swedish: Ecansya ges tillsammans med docetaxel (ett annat cancerläkemedel) när behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Hungarian: Az Ecansya-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a daganatellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel mot cancer.
Hungarian: Az Ecansya egy daganatellenes gyógyszer.
Swedish: Ecansya ges med eller utan andra cancerläkemedel till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban" vagy „Dukes szerinti C stádiumban" lévő vastagbéldaganatos betegek műtét utáni kezelésére alklamazzák.
Swedish: Den aktiva substansen i Ecansya, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Hungarian: Az Ecansya hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a tumorsejtek).
Swedish: Ecansya ges med eller utan andra cancerläkemedel.
Hungarian: Az Ecansya-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Swedish: • Metastaserande tjocktarmscancer (tjocktarmscancer som har spridits till andra delar av kroppen).
Hungarian: • áttételes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Swedish: Hur används Ecansya?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ecansya-t?
Swedish: Hur har Ecansyas effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ecansya-t?
Swedish: Varför godkänns Ecansya?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ecansya forgalomba hozatalát?
Swedish: Referensläkemedlet Xeloda finns som 150 mg och 500 mg tabletter, men Ecansya finns dessutom som 300 mg tabletter.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referenciagyógyszerhez", azonban a kapecitabint az eddig forgalmazott dózisok mellett egy új dózisban is tartalmazza: míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, az Ecansya 300 mg tablettaként is elérhető.
Swedish: Mer information om behandling med Ecansya finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Ecansya-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: 10 % Oralt pulver
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Swedish: Svin Oral användning
Hungarian: Sertés Szájon át alkalmazandó.
Swedish: Det kan hända att vissa styrkor inte marknadsförs i alla länder.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az egyes országokban nem kapható mindegyik hatáserősség.
Swedish: Infektion av Mycoplasma hyopneumoniae eliminerades emellertid inte.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzést azonban nem szüntette meg.
Swedish: Mer information om Econor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Swedish: Den 12 mars 1999 beviljades Econor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 1999. március 12-én az Econor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Swedish: Handskar ska användas vid hantering av läkemedlet.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor kesztyűt kell húzni.
Swedish: Econor hade en positiv effekt vad gäller sänkning av sjukdomens svårighetsgrad och förbättring av dess följder.
Hungarian: Az Econor pozitív hatással van a betegség súlyosságának csökkentésére és kimenetelének javítására.
Swedish: Mer information om Econor
Hungarian: Az Econor-ral kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Yttersta försiktighet bör därför iakttas vid när Econor ges till svin av skandinaviskt ursprung.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, ha az Econor-t skandináv eredetű sertéseknél alkalmazzák.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Econor är större än riskerna och att Econor kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Econor alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Econor är ett antibiotikum.
Hungarian: Az Econor egy antibiotikum.
Swedish: Det verkar genom att blockera proteinproduktionen inuti bakterierna och stoppar därigenom deras tillväxt.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy akadályozza a baktériumok belsejében található fehérjék termelését, gátolva ezzel a baktériumok növekedését.
Swedish: Sammanfattning av Econor och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása