FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lartruvo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Tutkimus osoitti, että kun Lartruvoa annettiin yhdessä doksorubisiinin kanssa, elossaoloaika ilman taudin etenemistä (etenemisvapaa elossaoloaika) oli pidempi kuin annettaessa pelkästään doksorubisiinia.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Lartruvo ir doksorubicinas buvo veiksmingesni už skiriamą vieną doksorubiciną siekiant pailginti gyvenimo iki ligai pasunkėjant laiką (pagerinti išgyvenamumą ligai neprogresavus).
Finnish: Lartruvo-valmistetta annetaan yhdessä doksorubisiinin kanssa enintään kahdeksan hoitojakson ajan; tämän jälkeen annetaan Lartruvo-valmistetta ainoana lääkkeenä, mikäli potilaan tauti ei ole edennyt.
Lithuanian: Lartruvo vartojamas kartu su doksorubicinu iki 8 gydymo ciklų, vėliau, jeigu liga nepasunkėja, Lartruvo vartojamas vienas.
Finnish: Pehmytkudossarkooma on syöpä, joka esiintyy kehon pehmeissä tukikudoksissa, kuten lihaksissa, verisuonissa ja rasvakudoksessa.
Lithuanian: Lartruvo - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos minkštųjų audinių sarkoma - vėžys, pažeidžiantis minkštuosius, palaikančiuosius kūno audinius, kaip antai raumenis, kraujagysles ir riebalinį audinį.
Finnish: Hoidon hyöty huomioon ottaen sivuvaikutusten katsottiin kuitenkin olevan siedettäviä ja kohtuullisia.
Lithuanian: Dėl šio vaisto saugumo charakteristikų, pastebėta, kad Lartruvo ir doksorubicinu gydytiems pacientams dažniau pasireiškė šalutinis poveikis, vis dėlto, atsižvelgiant į gydymo naudą, laikytasi nuomonės, kad šalutiniai reiškiniai yra toleruojami ir juos galima kontroliuoti.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät:
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu, jei vartojate:
Finnish: Alkoholilla on negatiivinen lisävaikutus.
Lithuanian: Alkoholis turi žalingai papildantį poveikį.
Finnish: N on tutkittavien lukumäärä.
Lithuanian: N yra tiriamųjų skaičius.
Finnish: Tämän suurentuneen riskin mekanismi ei ole tiedossa.
Lithuanian: Šios padidėjusios rizikos mechanizmas nežinomas.
Finnish: C. Osi, 7
Lithuanian: Osi, 7
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti tänä aikana.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Finnish: ATC-koodi: N05AE05
Lithuanian: ATC kodas - N05AE05
Finnish: Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdat 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: H-1118 Budapest
Lithuanian: számú iroda H-1118 Budapest
Finnish: Jos lopetat lääkkeen käytön, lääkkeen vaikutus lakkaa.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti šį vaistą, jo poveikis išnyks.
Finnish: Raportoidaksesi haittavaikutuksista, voit auttaa saamaan lisää tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Finnish: Ancona (AN), Italia
Lithuanian: Ankona (AN), Italija
Finnish: Ensisijaiset ja toissijaiset tehoa mittaavat päätetapahtumat eivät kuitenkaan täyttyneet nuoremmilla potilailla (alle 15-vuotiailla).
Lithuanian: Tačiau pagrindinės ir svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigties jaunesni pacientai (iki 15 metų amžiaus) nepasiekė.
Finnish: Hay-on-Wye Hereford
Lithuanian: Hay-on-Wye
Finnish: Psykoosilääkityksen aikana potilaan kliinisen tilan parantuminen voi kestää muutamasta päivästä muutamaan viikkoon.
Lithuanian: Gydant antipsichotiniu vaistiniu preparatu, paciento klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään skitsofrenian oireiden lievittämiseen.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Latuda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Latuda
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Lithuanian: Todėl naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Finnish: Lurasidonia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Lurazidono negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tai yra neabejotinai būtina.
Finnish: Aloitusannoksen titraus ei ole tarpeen.
Lithuanian: Pradinis dozės titravimas nereikalingas.
Finnish: • kivuliaat tai puuttuvat kuukautiset
Lithuanian: • skausmingos mėnesinės ar jų nebuvimas
Finnish: Vaikka näitä oireita voi esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, niitä ilmenee useammin ja vakavampina, voimakkaampina ja suuremmilla annoksilla ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeitä käytettäessä.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali pasireikšti vartojant mažas dozes, jie pasireiškia dažniau ir stipriau vartojant dideles dozes bei stipresnių pirmosios kartos antipsichotinių vaistinių preparatų.
Finnish: Näin toimitaan sen takia, että vastasyntyneille, joiden äidit ovat käyttäneet lurasidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, voi tulla seuraavia oireita:
Lithuanian: Tai turi būti daroma dėl to, kad naujagimiams, kurių motinos paskutiniajame nėštumo trimestre (paskutiniuosius tris mėnesius) vartojo lurazidoną, gali pasireikšti tokie simptomai:
Finnish: Jos lääkäri päättää, että hoidosta raskauden aikana mahdollisesti saavutettava hyöty oikeuttaa syntymättömälle lapselle mahdollisesti aiheutuvan riskin, lääkäri seuraa lapsesi tilaa tarkkaan synnytyksen jälkeen.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendė, kad galima gydymo nėštumo laikotarpiu nauda pateisina galimą riziką dar negimusiam vaikui, gydytojas iš karto po gimimo turi atidžiai stebėti naujagimį.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella altistus oli samanlainen kuin < 65-vuotiailla koehenkilöillä.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, buvo gauta panaši ekspozicija kaip ir < 65 metų asmenims.
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Finnish: • Vaikuttava aine on lurasidoni.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lurazidonas.
Finnish: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Lithuanian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille, sillä ei ole olemassa riittävästi tietoja sen käytöstä tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes trūksta vaisto poveikio šiems pacientams duomenų.
Finnish: ****Haittavaikutukset todettu faasin 2 ja 3 kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa; näiden ilmiöiden esiintyminen on kuitenkin liian vähäistä, jotta esiintymistiheyksiä voitaisiin arvioida.
Lithuanian: **** Vaistinio preparato nepageidaujamos reakcijos nustatytos II ir III fazės kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose tyrimuose; tačiau jų dažnis yra per mažas, kad būtų galima apskaičiuoti pasireiškimo dažnį.
Finnish: Iäkkäät, dementiaa sairastavat potilaat
Lithuanian: Senyvi pacientai, kuriems yra demencija
Finnish: • energian puute (letargia)
Lithuanian: • energijos trūkumas (letargija)
Finnish: Ota lääke aterian yhteydessä tai heti ruokailun jälkeen, jolloin lääke imeytyy paremmin elimistöön ja tehoaa paremmin.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti valgio metu arba iškart po valgio, nes taip organizmas geriau įsisavins vaistą ir vaistas geriau veiks.
Finnish: Tutkimus D1050229
Lithuanian: Tyrimas D1050229
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Näillä prolaktiiniin liittyvillä vaikutuksilla ei katsota olevan merkitystä ihmisen lisääntymiseen.
Lithuanian: Šie su prolaktinu susiję poveikiai nėra laikomi reikšmingais žmonių reprodukcijai.
Finnish: Lurasidonin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta).
Lithuanian: Duomenų apie lurazidono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Finnish: Todettiin, että aasialaisilla koehenkilöillä oli 1,5-kertaisesti suurempi altistus lurasidonille verrattuna valkoihoisiin.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su baltaisiais, azijiečiams buvo 1,5 karto didesnė lurazidono ekspozicija.
Finnish: Lurasidonin farmakokinetiikkaa pediatrisilla potilailla tutkittiin 49 lapsella (ikä 6-12 vuotta) ja 56 nuorella (ikä 13-17 vuotta).
Lithuanian: Lurazidono farmakokinetikos pediatrinių pacientų organizmuose tyrime dalyvavo 49 vaikai (6-12 metų amžiaus) ir 56 paaugliai (13-17 metų amžiaus).
Finnish: Teho vahvistettiin myös toissijaisessa analyysissä, jossa tarkasteltiin hoitovastetta (määritelty ≥ 30 %:n vähenemänä lähtötilanteesta PANSS-kokonaispistemäärässä).
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo patvirtintas atlikus antrinę atsako į gydymą (apibrėžiamas ≥ 30% PANSS skalės balų sumos sumažėjimas nuo pradinio rodmens) analizę.
Finnish: Pääasialliset biotransformaatioreitit ovat oksidatiivinen N-dealkylaatio, norbornaanirenkaan hydroksylaatio ja S-oksidaatio.
Lithuanian: Pagrindiniai biotransformacijos būdai yra oksidacinis N-dealkilinimas, norbornano žiedo hidroksilinimas ir S-oksidacija.
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos negalima atmesti vartojant kitus antipsichotikus ar kitose pacientų populiacijose.
Finnish: Mistä tahansa syystä tapahtuvan tutkimuksen keskeyttämisen todennäköisyys viikolla 28 oli 58,2 % lurasidoniryhmässä ja 69,9 % lumeryhmässä (p = 0,072).
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo dėl bet kokios priežasties tikimybė 28 savaitę buvo 58,2% lurazidono ir 69,9% placebo vartojusiųjų grupėje (p=0,072).
Finnish: Lurasidoni ei sitoudu histaminergisiin tai muskariinireseptoreihin.
Lithuanian: Lurazidonas nesijungia prie histaminerginių ar muskarininių receptorių.
Finnish: Painajaiset Katatonia
Lithuanian: Košmariški sapnai Katatonija
Finnish: Lurasidoni saavuttaa huippupitoisuuden seerumissa noin 1-3 tunnissa.
Lithuanian: Lurazidono didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama per apytiksliai 1-3 valandas.
Finnish: Annossuositukset iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaalia (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml / min), ovat samat kuin aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaalia.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas [KK] ≥ 80 ml/min.), yra tokios pačios kaip suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä tai hoidon aikana, erityisesti, jos sinulla on
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą ar vartojimo metu, ypač jei:
Finnish: • Parkinsonin taudin ja levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. levodopa), sillä tämä lääke voi heikentää niiden vaikutusta
Lithuanian: • Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti skirtus vaistus (pvz., levodopą), nes šis vaistas gali slopinti jų poveikį
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu useita vaikutuksia hedelmällisyyteen, pääasiassa prolaktiinipitoisuuden suurenemiseen liittyen.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta daug poveikių vaisingumui, labiausiai susijusių su prolaktino koncentracijos padidėjimu.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 18,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 18,5 mg.
Finnish: Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Lithuanian: Meath, K32 YD60,
Finnish: Kalvopäällysteiset Latuda-tabletit otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Lithuanian: Latuda plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną kartą per parą valgio metu.
Finnish: • onko sinulla maksa- tai munuaisvaivoja.
Lithuanian: • ar turite inkstų ar kepenų sutrikimų.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 maaliskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. marraskuuta 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Finnish: • Parkinsonin tauti tai dementia
Lithuanian: • sergate Parkinsono liga ar demencija
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun ≥ 65-vuotiaita potilaita hoidetaan suuremmilla lurasidoniannoksilla.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti ≥ 65 metų amžiaus pacientus didesnėmis lurazidono dozėmis.
Finnish: • aiemmin ollut kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
Lithuanian: • Jums yra buvę traukulių (priepuolių) ar epilepsija
Finnish: Karnaubavaha (E 903)
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E 903)
Finnish: Annoksen muuttaminen yhteisvaikutusten takia
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikų
Finnish: Jos sinulla on joku näistä sairauksista, keskustele lääkärin kanssa, sillä hän voi haluta muuttaa annostasi, seurata tilaasi tarkemmin tai lopettaa Latuda-hoidon.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš šių būklių, pasikalbėkite su gydytoju, nes jis gali norėti koreguoti dozę ar atidžiai Jus stebėti arba nutraukti gydymą Latuda.
Finnish: • jos olet allerginen lurasidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: • yra alergija lurazidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Muita merkkejä voivat olla myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Papildomi požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Finnish: Lurasidoni metaboloituu kahdeksi aktiiviseksi metaboliitiksi (ID-14283 ja ID-14326) ja kahdeksi ei-aktiiviseksi metaboliitiksi (ID-20219 ja ID-20220).
Lithuanian: Lurazidonas metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus (ID-14283 ir ID-14326) ir 2 neaktyvius metabolitus (ID-20219 ir ID-20220).
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita ajatellen vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen ja syntymän jälkeiseen kehitykseen (ks. kappale 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir vystymuisi po gimimo (žr.
Finnish: Lurasidoni ei ollut teratogeeninen rotilla tai kaneilla, kun altistus oli sama tai vähäisempi kuin ihmisille suositeltu enimmäisannos (148 mg lurasidonia).
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams esant ekspozicijai, panašiai ar mažesnei nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (148 mg lurazidono).
Finnish: Suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 148 mg:aa.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė negali viršyti 148 mg.
Finnish: Lurasidoniannos (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė (b)
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat palata.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo šiuo vaistu tol, kol to nenurodys gydytojas, priešingu atveju gali vėl atsirasti ligos simptomų.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei siitä ole sovittu lääkärin kanssa.
Lithuanian: Neturėtumėte vartoti šio vaisto nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tokį gydymą patvirtino gydytojas.
Finnish: • verenpainetta alentavia lääkkeitä, sillä tämä lääke voi myös alentaa verenpainetta
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus, nes šis vaistas taip pat gali jį mažinti
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy mitä tahansa näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jei jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Annoksen muuttamista suositellaan, jos potilaalla on keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) tai vaikea (Child-Pugh-luokka C) maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė) ir sunkus (Child-Pugh C klasė) kepenų funkcijos sutrikimasi.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (NMS)
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Finnish: Lurasidoni saattaa aiheuttaa ortostaattista hypotensiota, mahdollisesti sen α1-adrenergisten reseptorien antagonismista johtuen.
Lithuanian: Lurazidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, tikriausiai dėl antagonistinio poveikio α1-adrenerginiams receptoriams.
Finnish: Akuutin dystonian riskin suurenemista havaitaan miehillä ja nuoremmissa ikäryhmissä.
Lithuanian: Padidėjusi ūmios distonijos rizika nustatyta vyriškos lyties ir jaunesnio amžiaus grupių individams.
Finnish: Suun kautta otetusta, radioaktiivisesti merkitystä annoksesta noin 67 % erittyi ulosteeseen ja 19 % virtsaan.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviomis medžiagomis žymėto vaistinio preparato, apytiksliai 67 % dozės išsiskiria su išmatomis ir 19 % - su šlapimu.
Finnish: Koska lurasidoni vaikuttaa ensisijaisesti keskushermostoon, sitä pitää käyttää varoen yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja alkoholin kanssa.
Lithuanian: Kadangi lurazidonas daugiausia veikia centrinę nervų sistemą, lurazidonas turi būti atsargiai vartojamas kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Finnish: Älä juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, negerkite greipfrutų sulčių.
Finnish: Annoksen suurentamisen pitää perustua lääkärin arvioon ja havaittuun kliiniseen vasteeseen.
Lithuanian: Dozę galima didinti remiantis gydytojo nutarimu ir stebimu klinikiniu atsaku.
Finnish: Jos käytetään nopeasti vapautuvaa diltiatseemia, altistuminen lurasidonille saattaa olla vielä suurempi.
Lithuanian: Vartojant diltiazemo greito atpalaidavimo formą, lurazidono ekspozicija gali dar daugiau padidėti.
Finnish: Lurasidonia käyttävien naisten pitää harkita lapsensa imettämistä vain, jos mahdollinen hoidon hyöty oikeuttaa lapselle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms lurazidoną, maitinti krūtimi galima, tik jei galima gydymo nauda pateisina galimą riziką vaikui.
Finnish: Lurasidoni on selektiivinen dopamiinin ja monoamiinin vaikutusten salpaaja.
Lithuanian: Lurazidonas yra selektyvus dopamino ir monoaminų poveikių blokatorius.
Finnish: • eosinofiilien (valkosolutyyppi) määrän suureneminen
Lithuanian: • eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšies) kiekio padidėjimas
Finnish: Angina**** Ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos**** Bradykardia****
Lithuanian: Krūtinės angina**** Pirmojo laipsnio AV blokada**** Bradikardija****
Finnish: Lurasidonia erittyi rottien maitoon imetyksen aikana.
Lithuanian: Lurazidonas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Finnish: Verenpaineen alenemista ja verenkierron romahtamista on hoidettava asianmukaisin toimenpitein.
Lithuanian: Hipotenzija ir kraujagyslių kolapsas turi būti gydomi imantis atitinkamų priemonių.
Finnish: • valkosolujen (taistelevat infektioita vastaan) ja punasolujen (kuljettavat happea elimistössä)
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (kovojančių su infekcijų sukėlėjais) ir raudonųjų kraujo ląstelių (kurie organizme transportuoja deguonį) skaičius
Finnish: Potilaita tulee neuvoa hakeutumaan hoitoon, mikäli heillä ilmenee merkkejä tai oireita.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta kreiptis medicininės pagalbos, jeigu patirtų kokių iš šių nors požymių ir simptomų.
Finnish: • muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivoissa, sillä niiden vaikutukset voivat yhdessä Latuda-valmisteen vaikutuksen kanssa vaikuttaa haitallisesti aivoissasi
Lithuanian: • bet kokius vaistus, kurie taip pat veikia galvos smegenyse, nes jų poveikis gali būti žalingai papildantis Latuda poveikį smegenyse
Finnish: • epänormaali rintojen kasvu, kivuliaat rinnat, maidon erittyminen rinnoista
Lithuanian: • nenormalus krūties padidėjimas, krūties skausmas, pieno sekrecija iš krūtų
Finnish: Saavutetun plasman lurasidonialtistuksen ja iän tai painon välillä ei ollut selvää korrelaatiota.
Lithuanian: Aiškios koreliacijos tarp nustatytos ekspozicijos plazmoje ir amžiaus ar kūno svorio nebuvo.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan haltijan nimi ja osoite.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Finnish: • puheongelmat, epätavalliset lihasten liikkeet; oireyhtymä, jota kutsutaan ekstrapyramidaalioireiksi (EPS), joka tyypillisesti sisältää epätavallisia tahattomia lihasliikkeitä.
Lithuanian: • kalbėjimo sutrikimai, neįprasti raumenų judesiai; simptomų grupė, vadinama ekstrapiramidiniais simptomais (EPS), kurie paprastai pasireiškia neįprastais betiksliais nevalingais raumenų judesiais
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma: CDRS-Rkokonaispistemäärä
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis: CDRS-R bendrasis įvertis
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, magnesiumstearaatti (E 470b), titaanidioksidi (E171), makrogoli, keltainen rautaoksidi (E172) (74 mg:n tableteissa), indigotiini (E132) (74 mg:n tableteissa) ja karnaubavaha (E903).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas (E 470b), titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 74 mg tabletėse), indigotinas (E132) (tik 74 mg tabletėse) ir karnaubo vaškas (E903).
Finnish: Prins Bernhardplein 200 1097 JB Amsterdam, Netherlands med.infoeu@sunovion.com
Lithuanian: 1097 JB Amsterdam, Netherlands med.infoeu@sunovion.com
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti digoksiinin (P-gp:n substraatti) kanssa ei lisännyt altistusta digoksiinille ja suurensi Cmax-arvoa vain vähän (1,3-kertaisesti), ja siksi katsotaan, että lurasidonia voidaan käyttää samanaikaisesti digoksiinin kanssa.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su digoksinu (P-gp substratu), digoksino ekspozicija nepadidėjo, o nežymiai padidėjo tik Cmax (1,3 karto), todėl laikoma, kad lurazidoną galima vartoti kartu su digoksinu.
Finnish: Tärkeimmissä kliinisissä tehotutkimuksissa lurasidonia käytettiin 37-148 mg:n annoksina.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių veiksmingumo tyrimų metu lurazidonas buvo vartojamas 37-148 mg dozėmis.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lurasidonin käyttö on lopetettava.
Lithuanian: Tokiu atveju lurazidono vartojimas turi būti nutrauktas.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat pienentää veren lurasidonipitoisuutta:
Lithuanian: Toliau pateikiami vaistai gali mažinti lurazidono koncentraciją kraujyje:
Finnish: Suisidaalinen käyttäytyminen**** Paniikkikohtaus**** Unihäiriöt****
Lithuanian: Savižudiškas elgesys**** Panikos priepuolis**** Miego sutrikimas****
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.5 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Finnish: Tutkimuksessa relapsin 12 kuukauden aikana saaneiden osuus oli 20 % lurasidonia ja 16 % risperidonia saaneilla potilailla.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atkryčio dažnis 12 mėnesių laikotarpiu buvo 20% lurazidono ir 16% risperidono vartojusiųjų grupėse.
Finnish: Lurasidoni on myös 5HT-1A-reseptorin (sitoutumisaffiniteetti 6,38 nM) osittainen agonisti.
Lithuanian: Lurazidonas taip pat pasižymi dalinio agonisto veikimu 5HT-1A receptoriuose, prisijungimo afiniškumas yra 6,38 nM.
Finnish: Nämä voivat olla pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi kutsutun tilan oireita.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, simptomai.
Finnish: Näillä vaikutuksilla ei katsota olevan merkitystä ihmisen lisääntymiseen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Šie poveikiai nėra laikomi reikšmingais žmonių reprodukcijai (žr.
Finnish: 148 mg:n annosten käytöstä iäkkäiden henkilöiden hoidossa ei ole tietoja.
Lithuanian: Apie senyvų pacientų gydymą 148 mg lurazidono doze duomenų nėra.
Finnish: • amprenaviiri, efavirentsi, etravirine (HIV-infektion hoitoon)
Lithuanian: • amprenaviras, efavirenzas, etravirinas (vartojami ŽIV infekcijai gydyti)