FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Koos simvastatiiniga 12 nädala jooksul manustatud Trevaclyn 2000 mg/40 mg toimel ilmnes LDL-kolesterooli (vastavalt -47,9%, -37,0%, -17,0%), triglütseriidide (vastavalt -33,3%, -14,7%, -21,6%), apo B (vastavalt -41,0%, -28,8%, -17,1%) ja üldkolesterooli (vastavalt -29,6%, -24,9%, -9,1%), samuti LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (vastavalt -57,1%, -39,8%, -31,2%), mitte-HDL-kolesterooli (vastavalt -45,8%, -33,4%, -18,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli oluline langus (vastavalt -43,0%, -28,0%, -24,9%) ning HDL-kolesterooli sisalduse oluline suurenemine (vastavalt 27,5%, 6,0%, 23,4%) võrreldes ainult simvastatiini või ainult Trevaclyn 2000 mg/40 mg manustamisega.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn (2000 mg/40 mg) gitt samtidig med simvastatin sammenlignet med simvastatin gitt alene eller Trevaclyn (2000 mg/40 mg) gitt alene i 12 uker, ga en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (henholdsvis -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (henholdsvis -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %), og TC (henholdsvis -29,6 %, -24,9 %, 9,1 %), så som LDL-C:HDL-C (henholdsvis -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), non-HDL-C (henholdsvis -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) og TC:HDL-C (henholdsvis -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %).
Estonian: Immuunsüsteemi häired: anafülaktiline šokk, angioödeem, I tüüpi ülitundlikkus.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Anafylaktisk sjokk, angioødem, overfølsomhet av type I. Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Nedsatt glukosetoleranse, urinsyregikt.
Estonian: Hiinlastest patsientide ravimisel Trevaclyn'iga manustamisel koos simvastatiini või esetimiibi ja simvastatiini kombinatsiooniga (eriti simvastatiini annustes 40 mg või rohkem) tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når kinesiske pasienter behandles samtidig med Trevaclyn og simvastatin eller ezetimib/simvastatin (spesielt simvastatindoser på 40 mg eller mer) (se pkt.
Estonian: Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri „552".
Norwegian Bokmål: Hvordan Trevaclyn ser ut og innholdet i pakningen Hver tablett med modifisert frisetting er en kapselformet, hvit til offwhite tablett merket med 552 på den ene siden.
Estonian: Läbipaistmatu PVC/Aclar blister läbistatava alumiiniumkattega, pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168 või 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti, multipakend- sisaldab 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98- tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC/aclar-blister med gjennomtrykksoverdel i aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modifisert frisetting, flerpakning som inneholder 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting og 49 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endose blisterpakning.
Estonian: Sage kreatiinkinaasi aktiivsuse (≥ 10 X kõrgem normivahemiku ülempiirist) ja üldbilirubiini sisalduse suurenemine, fosforisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine (vt allpool)
Norwegian Bokmål: Økninger i CK (≥10 X ULN), totalbilirubin, reduksjon i fosfat og trombocyttall (se under)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem, sügelus, lööve, urtikaaria
Norwegian Bokmål: Erytem, pruritus, utslett, urtikaria
Estonian: • Hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest ja vürtsikate toitude söömisest Trevaclyn'i võtmisega ühel ajal.
Norwegian Bokmål: • Unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Trevaclyn.
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioon (vt allpool)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Estonian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/laropiprant
Norwegian Bokmål: Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting Nikotinsyre/laropiprant
Estonian: Südame häired: kodade virvendus ja muud südame rütmihäired, südamepekslemine, tahhükardia.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer: Atrieflimmer og andre hjertearytmier, palpitasjoner, takykardi.
Estonian: Maksapuudulikkus Trevaclyn: Ei ole uuritud ravimi kasutamist maksapuudulikkusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfuksjon Trevaclyn: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, må du rådføre deg med lege eller apotek før du tar Trevaclyn.
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas 12-nädalases faktoriaalses uuringus vähenes 4 nädala jooksul koos simvastatiiniga manustatud Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimel oluliselt LDL-kolesterooli (vastavalt -44,2%, -37,4%, -8,2%), triglütseriidide (vastavalt -25,8%, -15,7%, -18,7%) ja üldkolesterooli (vastavalt -27,9%, -25,8%, -4,9%) ning suurenes oluliselt HDL-kolesterooli sisaldus (vastavalt 19,2%, 4,2%, 12,5%) võrreldes ainult simvastatiini või Trevaclyn 1000 mg/20 mg manustamisega.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, faktoriell, 12-ukers multisenterstudie ga Trevaclyn 1000 mg/20 mg gitt samtidig med simvastatin, når det ble sammenlignet med simvastatin alene eller Trevaclyn 1000 mg/20 mg alene, i 4 uker, en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (henholdsvis -25,8 %, -15,7 %, -18,7 %), TC (henholdsvis -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %).
Estonian: Ärge võtke Trevaclyn'i,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trevaclyn dersom
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega on Trevaclyn vastunäidustatud väljendunud või ebaselge põhjusega maksafunktsiooni häire korral.
Norwegian Bokmål: Som andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn kontraindisert hos pasienter med signifikant eller uforklart leverdysfunksjon.
Estonian: Ühes mitmekeskuselises topeltpimedas 24-nädalases platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus, ilmnes patsientidel, kes said Trevaclyn'i 2000 mg/40 mg koos statiiniga või ilma võrreldes platseeboga, LDL-kolesterooli (-18,9% vs. -0,5%), triglütseriidide (-21,7% vs. 3,6%), LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (-28,9% vs. 2,3%), mitte-HDL-kolesterooli (-19,0% vs. 0,8%), apo B (-16,4% vs. 2,5%), üldkolesterooli (-9,2% vs. -0,6%), Lp(a) (-17,6% vs. 1,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli (-21,2% vs. 1,9%) oluline langus ning samuti HDL-kolesterooli (18,8% vs. -1,2%) ja apo A-I (11,2% vs. 4,3%) sisalduse oluline suurenemine, mida mõõdeti protsentuaalse muutuse järgi algväärtusest.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, 24-ukers multisenterstudie fikk pasienter Trevaclyn (2000 mg/40 mg) med eller uten et statin, versus placebo, hadde signifikant redusert LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % vs. 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), TC (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % vs. 1,9 %).
Estonian: Lakteerivatel loomadel ei ole Trevaclyn'iga uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Trevaclyn hos diegivende dyr.
Estonian: Ei ole teada, kas Trevaclyn eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Trevaclyn går over i morsmelken.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud 2000 mg või suuremas annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, võivad Trevaclyn-ravi alustada annuses 2000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Trevaclyn.
Estonian: Kui Trevaclyn jääb võtmata 7 või enamal järjestikusel päeval, peab ravi taasalustamisel manustama 1000 mg/20 mg esimesel nädalal ning seejärel üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Trevaclyn i 7 påfølgende dager eller mer, skal behandlingen gjenopptas med doseringen 1000 mg/20 mg i 1 uke før det fortsettes med vedlikeholdsdosen på 2000 mg/40 mg.
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, peab olema ettevaatlik Trevaclyn'i kasutamisel ebastabiilse stenokardia või ägedas faasis müokardiinfarktiga patsientidel, eriti kui patsiendid saavad samaaegselt vasoaktiivseid ravimeid, nagu nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid või adrenoblokaatorid.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, må det utvises forsiktighet når Trevaclyn skal brukes av pasienter med ustabil angina eller i den akutte fasen av et myokardinfarkt.
Estonian: Esimeses uuringus jätkanud (24 nädalat) Trevaclyn-ravi saanud patsientide seas vähenes mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemissagedus ning oli ligilähedane platseebot saanud patsientidel kirjeldatuga (vt joonis 1), samal ajal kui nikotiinhappega (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm) ravitud patsientidel püsis õhetuse esinemissagedus muutumatuna (pärast 6. nädalat).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte i den første studien (24 uker), sank frekvensen av moderat eller mer omfattende flushing hos pasientene som ble behandlet med Trevaclyn og nærmet seg frekvensen hos pasientene som fikk placebo (se Figur 1).
Estonian: Trevaclyn: Ei ole uuritud ravimi kasutamist neerupuudulikkusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: hingeldus.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Dyspné.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting.
Estonian: Seetõttu peavad eelnevalt nikotiinhapet kiiresti vabastavat preparaati kasutanud patsiendid Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat til Trevaclyn, skal derfor starte med dosen 1000 mg/20 mg.
Estonian: LDL-kolesterooli, triglütseriidideks nimetatud rasvade ja apo B (LDL-i komponent) sisaldust veres.
Norwegian Bokmål: Det gjør Trevaclyn ved å senke nivået av totalkolesterol, LDL-kolesterol, fettstoffer som kalles triglyserider og apo B (en del av LDL) i blodet.
Estonian: Kui teil tekib pärast Trevaclyn'i võtmist pearinglus, hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du blir svimmel etter du har tatt Trevaclyn.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole Trevaclyn'i kasutamist uuritud.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: lihasnõrkus, lihasvalu.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Muskelsvakhet, myalgi.
Estonian: Kui Trevaclyn'i koos statiiniga saaval patsiendil tekivad lihasvalu, -nõrkus või -krambid, tuleb mõõta kreatiinkinaasi aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Dersom muskelsmerter, svakhet eller kramper oppstår under samtidig behandling med Trevaclyn og et statin, må CK-verdier måles.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peavad Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg ning nelja nädala pärast üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med mindre enn 2000 mg nikotinsyre, skal starte behandlingen med startdosen 1000 mg/20 mg og øke til 2000 mg/40 mg vedlikeholdsdose etter fire uker.
Estonian: Seedetrakti häired: kõhuvalu, suu turse, röhatised, peptiline haavand.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Magesmerter, munnødem, eruktasjon, peptisk ulcer.
Estonian: Samuti on normaalne, kui näete väikseid õhumullikesi.
Norwegian Bokmål: Det er også normalt å se små luftbobler.
Estonian: Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Ikke spar den til senere bruk.
Estonian: 90 kg või rohkem kollane ots
Norwegian Bokmål: 90 kg eller mer gul hub
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Estonian: Rakendada tuleb üldiseid toetavaid ravivõtteid.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes generelle støttetiltak.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku tähelepanu nõudvates olukordades, nt autoga sõites või masinaid käsitsedes.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til i situasjoner der full oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Estonian: • kui te olete mees ja teil tekib pikaajaline või valulik erektsioon.
Norwegian Bokmål: • er mann og får langvarig eller smertefull ereksjon.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Estonian: Suspensiooni pH on neutraalne (ligikaudu 7,0).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er pH-nøytral (ca. 7,0).
Estonian: Kui patsient kaalub: vähem kui 90 kg roosa ots
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier: Mindre enn 90 kg rosa hub
Estonian: Kontrollige suspensiooni
Norwegian Bokmål: Sjekk suspensjonen
Estonian: Sellel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Norwegian Bokmål: Forskjellen har sannsynligvis ikke klinisk relevans.
Estonian: Ükski neist kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega põhjustanud ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller medførte seponering.
Estonian: Skisofreenia on nn positiivsete ja negatiivsete sümptomitega haigus.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer.
Estonian: > 3½ kuud kuni 4 kuud
Norwegian Bokmål: > 3½ måneder opptil 4 måneder
Estonian: TREVICTA koos alkoholiga Alkoholitarbimisest tuleb hoiduda.
Norwegian Bokmål: TREVICTA sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
Estonian: > 9 kuud
Norwegian Bokmål: > 9 måneder
Estonian: • madal vere suhkrusisaldus;
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker
Estonian: Manustada iga 3 kuu järel
Norwegian Bokmål: Administreres hver 3. måned
Estonian: 1 kuu pärast 8. päeva
Norwegian Bokmål: 1 måned etter dag 8
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada autot mitte juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus TREVICTA suhtes on selgunud.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales at pasienter ikke kjører eller betjener maskiner inntil deres individuelle følsomhet overfor TREVICTA er kjent.
Estonian: • priapism (kauakestev peenise erektsioon, mis võib nõuda kirurgilist ravi);
Norwegian Bokmål: • priapisme (vedvarende penisereksjon som kan kreve kirurgisk behandling)
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest oli leitav uriinis ning 11% roojas.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või unes püsimisel.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • vansker med å sovne eller sove.
Estonian: • võimetus saavutada orgasmi;
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å få orgasme
Estonian: TREVICTA tuleb manustada 5 minuti jooksul pärast loksutamist.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal administreres innen 5 minutter etter risting.
Estonian: 4 kuud kuni 9 kuud
Norwegian Bokmål: 4 måneder til 9 måneder
Estonian: Loend on mõeldud viitena ja ei ole lõplik.
Norwegian Bokmål: Denne listen er veiledende og ikke fullstendig.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene kuulda hääli või näha asju, mida tegelikult ei ole olemas (hallutsinatsioonid), uskuda midagi, mis ei vasta tõele (illusioonid) või olla teiste suhtes ebatavaliselt kahtlustav.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalt hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
Estonian: • emotsioonide puudumine;
Norwegian Bokmål: • manglende følelser
Estonian: Kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, eriti Parkinsoni tõve lõppastmes, tuleb välja kirjutada iga ravi puhul väikseim efektiivne annus.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses som nødvendig, spesielt i sluttfasen av Parkinsons sykdom, skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
Estonian: Selle haigusega inimesed võivad ka tunda masendust, ärevust, süütunnet või pinget.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige, fulle av skyld eller anspente.
Estonian: Murdke tagasi nõelakate ja plastplaat.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake kanyledekslet og plastbrettet.
Estonian: • ohtlikult liigne veejoomine;
Norwegian Bokmål: • farlig overdrevent vanninntak
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel eakatel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Efektiivsuse tulemused olid populatsiooni alarühmades (sugu, vanus ja rass) ühtlased mõlemas uuringus.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene var sammenfallende i alle populasjonsundergrupper (kjønn, alder og rase) i begge studier.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Estonian: Uuring lõpetati eelnevalt kavandatud vaheanalüüsi põhjal, mis teostati, kui 283 isikut oli randomiseeritud ja täheldatud retsidiivi juhtusid oli 42.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet på bakgrunn av en forhåndsplanlagt interimanalyse som ble gjennomført når 283 forsøkspersoner hadde blitt randomisert og 42 tilfeller av tilbakefall var observert.
Estonian: Parkinsonism c,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parkinsonisme c,
Estonian: Positiivne tähendab liigseid sümptomeid, mida tavaliselt ei esine.
Norwegian Bokmål: Positive symptomer er forekomst av symptomer som normalt ikke er til stede.
Estonian: Kasutamine patsientidel, kes on tõsiselt erutatud või raskes psühhootilises seisundis
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter i akutt agitert eller alvorlig psykotisk tilstand
Estonian: • liikumatus, reaktsiooni puudumine ärkvelolekus (katatoonia);
Norwegian Bokmål: • manglende bevegelse eller respons i våken tilstand (katatoni)
Estonian: Selle ravimi efektiivsus ja ohutus neil patsientidel on teadmata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det er trygt og effektivt hos disse pasientene.
Estonian: Kasutati järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser anvendes: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Kuidas TREVICTA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TREVICTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Käesolevas lõigus esitatud andmed põhinevad populatsiooni farmakokineetika analüüsil.
Norwegian Bokmål: Data presentert i dette avsnittet er basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Estonian: Võimalik, et paliperidoon tuleb ära jätta.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å slutte med paliperidon.
Estonian: Tähtis on planeeritud annust mitte vahele jätta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av den planlagte dosen.
Estonian: Polüetüleenglükool 4000
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 4000
Estonian: Kui te ei saa arsti juurde minna, helistage talle kindlasti kohe ja määrake niipea kui võimalik uus visiidiaeg.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan møte til legetimen, sørg for å ringe legen med en gang for å få en ny time så snart som mulig.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal tulla uuesti süstima.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg når du skal få neste injeksjon.
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri diagramm: aeg retsidiivini - lõplik analüüs
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall - endelig analyse
Estonian: Suruge kolvivart aeglaselt ja ettevaatlikult ülespoole, et eemaldada süstlist õhk.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen langsomt og forsiktig oppover for å fjerne luft.
Estonian: Raskekujulise neutropeeniaga (neutrofiilide absoluutne arv < 1 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Estonian: Antiemeetiline efekt
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt
Estonian: Funktsiooni paranemine isikliku ja sotsiaalse soorituse skaala (Personal and Social Performance scale, PSP) alusel, mida täheldati avatud stabilisatsioonifaasi jooksul, püsis mõlemas ravirühmas ka topeltpimeda faasi jooksul.
Norwegian Bokmål: Bedringer i funksjonsevne, målt ved bruk av PSP-skalaen (Personal and Social Performance Scale), som ble observert i den åpne stabiliseringsfasen vedvarte i den dobbeltblinde fasen i begge behandlingsgrupper.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du:
Estonian: Paliperidoonpalmitaat ja paliperidoon ei olnud genotoksilised.
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke gentoksiske.
Estonian: Uurija hinnangu alusel olid induratsioon, punetus ja turse kerged või puudusid ≥ 95% hinnatud juhtudest.
Norwegian Bokmål: Basert på utprøvers vurdering var indurasjon, rødhet og hevelse fraværende eller mild ved ≥ 95 % av undersøkelsene.
Estonian: TREVICTA't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud kindla vajaduse korral.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi täielikud juhised.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen før bruk.
Estonian: TREVICTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TREVICTA hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Nõel on turvaliselt kaetud, kui kuulsite klõpsuvat heli.
Norwegian Bokmål: Kanylen er sikret når det høres et "klikk".
Estonian: Klassi mõjud
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter
Estonian: Teil võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå:
Estonian: Kasutamata nõelad tuleb ära visata, neid ei tohi edaspidiseks kasutamiseks alles hoida.
Norwegian Bokmål: Ubrukte kanyler skal kastes og ikke spares til senere bruk.
Estonian: (+)- ja (-)-paliperidooni enantiomeeride farmakoloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt sarnane.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
Estonian: Erinevus (95% CI) ravirühmade vahel oli 1,2% (-2,7%; 5,1%), mis vastab -10% piiril põhinevale mittehalvemuse kriteeriumile.
Norwegian Bokmål: Forskjellen (95 % CI) mellom behandlingsgruppene var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) og oppfylte «non-inferiority»-kriteriene-basert på en margin på -10 %.
Estonian: Risperidooniga ravitute seas oli suremus 4% võrreldes 3,1%-ga platseebo puhul.
Norwegian Bokmål: Blant de som ble behandlet med risperidon var dødeligheten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Estonian: Tuginedes lõplikule analüüsile (N = 305) oli 42 isikut (29,0%) platseeborühmas ja 14 isikut (8,8%) TREVICTA rühmas kogenud retsidiivi juhtu topeltpimedas faasis.
Norwegian Bokmål: Basert på den endelige analysen (N = 305), hadde 42 forsøkspersoner (29,0 %) i placebo-gruppen og 14 forsøkspersoner (8,8 %) i TREVICTA-gruppen fått et tilfelle av tilbakefall under den dobbeltblinde fasen.