FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Geben Sie den Inhalt einer Einzeldosis-Durchstechflasche (entweder 12 ml für eine 240-mgDosis oder 24 ml für eine 480-mg-Dosis) von PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einen mit 250 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) oder Dextrose 50 mg/ml (5 %) vorgefüllten Infusionsbeutel und mischen Sie die verdünnte Lösung durch vorsichtiges Umdrehen.
Norwegian Bokmål: • Tilsett innholdet i ett enkeltdose hetteglass (enten 12 ml (240 mg/dose) eller 24 ml (480 mg/dose)) med PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, til en 250 ml forhåndsfylt infusjonspose som inneholder enten 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid eller 50 mg/ml (5 %) glukose, og bland den fortynnede oppløsningen ved forsiktig vending.
German: Den Inhalt der Durchstechflasche vor der Verdünnung auf Verfärbungen und Partikel überprüfen.
Norwegian Bokmål: Inspiser innholdet i hetteglasset for misfarging og partikler før fortynning.
German: Abbildung 2: P001: Forest-Diagramm des Anteils an Studienteilnehmern mit Einleitung einer Anti-CMV-PET oder einer CMV-Endorganerkrankung bis Woche 24 nach Transplantation nach ausgewählten Subgruppen (NC = F-Ansatz, FAS-Population)
Norwegian Bokmål: Figur 2: P001: Forest-plot av andelen personer som startet anti-CMV PET eller med CMVsykdom gjennom uke 24 etter transplantasjon i utvalgte undergrupper (NC=F-tilnærming, FASpopulasjon)
German: Die empfohlene Dosis von PREVYMIS beträgt 480 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av PREVYMIS er 480 mg en gang daglig.
German: 12 % der Studienteilnehmer waren zu Studienbeginn CMV-DNA-positiv.
Norwegian Bokmål: Tolv prosent (12 %) av personene var CMVDNA-positive ved baseline.
German: Hinweise zur Anwendung von PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Instrukser for administrering av PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung mit PREVYMIS beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREVYMIS
German: Gründe für das Prophylaxe-Versagen Klinisch signifikante CMV-Infektion CMV-DNA-ämie mit erforderlicher Anti-CMVPET CMV-Endorganerkrankung Studienabbruch Fehlendes Ergebnis
Norwegian Bokmål: Årsaker til "Failures"† Klinisk signifikant CMV-infeksjon CMV-DNAemi som krever anti-CMV PET
German: Immunsuppressiva Ciclosporin (50 mg Einzeldosis)/ Letermovir (240 mg täglich)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva ciklosporin (50 mg enkeltdose)/ letermovir (240 mg daglig)
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 240-mg-Tablette und ist damit nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 240 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
German: • Veränderte Werte in Labortests zur Untersuchung der Leberfunktion
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøver på leverfunksjon
German: Gelbe, ovale Tablette mit den Abmessungen 16,5 mm × 8,5 mm, die auf der einen Seite mit „591" und auf der anderen Seite mit dem MSD Logo geprägt ist.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjoner 16,5 mm x 8,5 mm, preget med «591» på den ene siden og MSDlogo på den andre siden.
German: Letermovir kann die Plasmakonzentration von Amiodaron erhöhen.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av amiodaron.
German: PREVYMIS 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 46 mg (oder 2,0 mmol) Natrium pro Dosis.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 46 mg (eller 2,0 mmol) natrium per dose.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von PREVYMIS mit Ciclosporin ist auch die Fachinformation von Glibenclamid zu spezifischen Dosierungsempfehlungen zu beachten.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, se også preparatomtalen for glyburid for spesifikke doseringsanbefalinger.
German: Rosafarbene, ovale bikonvexe Tablette mit den Abmessungen 21,2 mm × 10,3 mm, die auf der einen Seite mit „595" und auf der anderen Seite mit dem MSD Logo geprägt ist.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval, bikonveks tablett med dimensjoner 21,2 mm x 10,3 mm, preget med «595» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
German: • Chinidin - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
Norwegian Bokmål: • kinidin - mot unormal hjerterytme
German: Bei Patienten mit leichter (Child-Pugh Klasse A) oder mäßiger (Child-Pugh Klasse B) Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av PREVYMIS er nødvendig ved lett (Child-Pugh klasse A) til moderat (ChildPugh klasse B) nedsatt leverfunksjon.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 240-mg-Filmtablette enthält 4 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver 240 mg filmdrasjerte tablett inneholder 4 mg laktose (som monohydrat).
German: Bei 37 % der Studienteilnehmer war das Engraftment zu Studienbeginn erfolgt.
Norwegian Bokmål: Trettisju prosent (37 %) av personene hadde engraftment ved baseline.
German: Erwartet: ↑ über CYP3A metabolisierter Opioide
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ opioider som metaboliseres via CYP3A
German: Über CYP2C9 und/oder CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel Die gemeinsame Anwendung von PREVYMIS mit Voriconazol (ein CYP2C19-Substrat) führt zu einer signifikant verminderten Voriconazol-Plasmakonzentration, was darauf hindeutet, dass Letermovir CYP2C19 induziert.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS med vorikonazol (et CYP2C19 substrat) resulterer i signifikant lavere plasmakonsentrasjoner av vorikonazol, noe som indikerer at letermovir er en induser for CYP2C19.
German: Pantoprazol-Natrium
Norwegian Bokmål: Pantoprazolnatrium
German: Außerdem scheint Letermovir wohl dem P-gp- und BCRP-vermittelten Efflux in Leber und Darm zu unterliegen (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Letermovir ser også ut til å være gjenstand for P-gp- og BCRPmediert effluks i leveren og tarmen (se pkt.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit PREVYMIS sollte die Konzentration von Amiodaron regelmäßig kontrolliert werden
Norwegian Bokmål: Overvåkning av konsentrasjoner av amiodaron bør utføres regelmessig når amiodaron blir administrert samtidig med PREVYMIS
German: Bei Kombination von PREVYMIS mit Ciclosporin kann der Anstieg der Plasmakonzentration von Sirolimus ausgeprägter sein als unter PREVYMIS allein.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er omfanget av økningen i konsentrasjonene av sirolimus høyere enn ved bruk av PREVYMIS alene.
German: Die Zeitdauer, die ein spezifisch betroffenes Arzneimittel braucht, den Steady-State zu erreichen, wird ebenfalls die Zeit beeinflussen, bis die volle Wirkung auf die Plasmakonzentrationen erreicht ist.
Norwegian Bokmål: Tiden som trengs for å nå steady state for et spesifikt påvirket legemiddel vil også påvirke tiden som trengs for å oppnå full effekt på plasmakonsentrasjonene.
German: (CYP3A-Inhibition)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A)
German: PREVYMIS ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, denn PREVYMIS ist in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke egnet til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
German: PREVYMIS 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 240 mg (12 ml pro Durchstechflasche) Letermovir.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 240 mg (12 ml per hetteglass) letermovir.
German: Wenn Sie auch Ciclosporin einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine 240 mg Tablette einmal täglich herabsetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg bruker ciklosporin, vil legen din redusere dosen av PREVYMIS til én 240 mg tablett en gang daglig.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Nafcillin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og nafcillin er ikke anbefalt.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 480-mg-Tablette und ist damit nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 480 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
German: ↑ Ciclosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Norwegian Bokmål: ↑ ciklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
German: Die Zeitdauer, die ein spezifisch betroffenes Arzneimittel braucht den Steady-State zu erreichen, wird ebenfalls die Zeit beeinflussen, bis die volle Wirkung auf die Plasmakonzentrationen erreicht ist.
Norwegian Bokmål: Tiden som er nødvendig for å oppnå steady state for et spesifikt påvirket legemiddel vil også påvirke tiden som trengs til full effekt på plasmakonsentrasjonene.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von Warfarin mit PREVYMIS sollte die International Normalised Ratio (INR) engmaschig überwacht werden werden
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) bør utføres når warfarin administreres samtidig med behandling med PREVYMIS
German: Wenn Letermovir gemeinsam mit Ciclosporin gegeben wird, beträgt die empfohlene Letermovir-Dosis 240 mg einmal täglich (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis letermovir blir administrert samtidig med ciklosporin, er den anbefalte dosen av letermovir 240 mg en gang daglig (se pkt.
German: Zur Einnahme.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
German: Liste der kompatiblen Arzneimittel für die Zubereitung von PREVYMIS und Arzneimitteln* in Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)
Norwegian Bokmål: Liste over forlikelige legemidler når PREVYMIS og andre legemidler* tilberedes i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid
German: (CYP3A, OATP1B1/3-Inhibition)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A, OATP1B1/3)
German: Beachten Sie, dass die Tabelle nicht vollständig ist, aber Beispiele für klinisch relevante Wechselwirkungen aufführt.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler Merk at tabellen ikke er uttømmende men viser eksempler på klinisk relevante interaksjoner.
German: Die Unterschiede bezüglich der Exposition sind für alle Behandlungsregime klinisch nicht relevant; die Wirksamkeit war über den Bereich der in P001 beobachteten Expositionen hinweg gleichbleibend.
Norwegian Bokmål: Effekten var stabil på tvers av områdene for eksponering observert i P001.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium (E468), Povidon (E1201), Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b).
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468), povidon (E 1201), kolloidal vannfri silika (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
German: Die gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und bestimmten anderen Arzneimitteln kann zu bekannten oder potenziell signifikanten Wechselwirkungen führen.
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger eller redusert terapeutisk effekt som følge av legemiddelinteraksjoner Samtidig bruk av PREVYMIS og visse legemidler kan resultere i kjente eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner, der noen kan føre til:
German: Bei gesunden Studienteilnehmern beträgt die mittlere scheinbare terminale Halbwertszeit von Letermovir etwa 12 Stunden bei i.v.-Gabe von 480 mg Letermovir.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende terminal halveringstid for letermovir er omtrent 12 timer med 480 mg letermovir gitt intravenøst, hos friske personer.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Croscarmellose-Natrium (E468) Povidon (E1201) Siliciumdioxid (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Povidon (E 1201) Kolloidal vannfri silika (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
German: Zur i.v.-Anwendung nach Verdünnung.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter fortynning.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Wirkung bei oraler Anwendung von Letermovir ohne Ciclosporin nicht so ausgeprägt ist, wie unter i.v.-Anwendung von Letermovir mit oder ohne Ciclosporin oder oraler Anwendung mit Ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Effekten er forventet å være mindre uttalt for letermovir gitt oralt uten ciklosporin, enn for letermovir gitt intravenøst med eller uten ciklosporin eller letermovir gitt oralt med ciklosporin.
German: Liste der kompatiblen Arzneimittel für die Zubereitung von PREVYMIS und Arzneimitteln* in Dextrose 50 mg/ml (5 %)
Norwegian Bokmål: Liste over forlikelige legemidler når PREVYMIS og andre legemidler* tilberedes i 50 mg/ml (5 %) glukose
German: Das Ausmaß des durch CYP3A verursachten inhibitorischen Effekts hängt von der Art der Anwendung von Letermovir ab und davon, ob Letermovir gemeinsam mit Ciclosporin angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Størrelsen av den hemmende effekten til CYP3A er avhengig av administreringsvei for letermovir, og om ciklosporin blir gitt samtidig.
German: PREVYMIS 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung PREVYMIS 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
German: Psychostimulanzien Modafinil
Norwegian Bokmål: Midler mot søvnighet modafinil
German: Die aufgeführten Wechselwirkungen basieren auf Studien, die mit PREVYMIS durchgeführt wurden, oder sind zu erwartende Wechselwirkungen, die unter PREVYMIS auftreten können (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 5.1 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonene som beskrives, er basert på studier utført med PREVYMIS eller er forventede legemiddelinteraksjoner som kan oppstå med PREVYMIS (se pkt.
German: Mehrfachdosen von Rifampicin reduzieren die Plasmakonzentration von Letermovir.
Norwegian Bokmål: Flere doser med rifampicin senker plasmakonsentrasjonen av letermovir.
German: Den Inhalt einer Einzeldosis-Durchstechflasche (entweder 12 ml für eine 240-mg-Dosis oder 24 ml für eine 480-mg-Dosis) von PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einen mit 250 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Dextrose 50 mg/ml (5 %) vorgefüllten Infusionsbeutel geben und die verdünnte Lösung durch vorsichtiges Umdrehen mischen.
Norwegian Bokmål: Tilsett innholdet i ett enkeltdose hetteglass (enten 12 ml (240 mg dose) eller 24 ml (480 mg dose)) med PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, til en 250 ml forhåndsfylt infusjonspose som inneholder enten 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid eller 50 mg/ml (5 %) glukose og bland den fortynnede oppløsningen ved forsiktig vending.
German: Inkompatible Infusionsbeutel- und Infusionsset-Materialien PREVYMIS ist nicht kompatibel mit i.v.-Infusionssets und -schläuchen, die Polyurethan enthalten.
Norwegian Bokmål: Uforlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS er uforlikelig med intravenøst administreringssett som inneholder polyuretan.
German: PREVYMIS 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 480 mg (24 ml pro Durchstechflasche) Letermovir.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 480 mg (24 ml per hetteglass) letermovir.
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er på en saltfattig diett, snakk med legen din før du får dette legemidlet.
German: Ältere Patienten Eine altersgemäße Dosisanpassung von PREVYMIS ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av PREVYMIS er nødvendig basert på alder (se pkt.
German: Letermovir kann die Plasmakonzentrationen von Statinen erhöhen.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonen av statiner.
German: Wenn Sie auch Ciclosporin einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis auf 240 mg einmal täglich herabsetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom du også bruker ciklosporin, vil legen din redusere dosen av PREVYMIS til 240 mg en gang daglig.
German: Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, diaré, oppkast
German: Gelegentlich abdominaler Schmerz
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige magesmerter
German: Die Durchstechflasche von PREVYMIS nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset med PREVYMIS.
German: Letermovir kann die Plasmakonzentration von Warfarin reduzieren.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan senke plasmakonsentrasjonene av warfarin.
German: ↔ Fluconazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ Letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Norwegian Bokmål: ↔flukonazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
German: Falls eine gemeinsame Anwendung erforderlich ist, wird eine TDM für Voriconazol in den ersten beiden Wochen nach Beginn oder Beendigung der Anwendung von Letermovir sowie bei Änderung der Anwendungsart von Letermovir oder des Immunsuppressivums empfohlen
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering er nødvendig, er TDM for vorikonazol anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt legemiddel.
German: Vorsicht ist geboten bei der gemeinsamen Anwendung von anderen OATP1B1/3-Inhibitoren mit Letermovir und Ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom andre OATP1B1/3-hemmere blir gitt i tillegg til letermovir kombinert med ciklosporin.
German: Bei einigen Studienteilnehmern wurden während der Behandlung mit PREVYMIS Ermüdung (Fatigue) und Schwindel (Vertigo) berichtet, welche die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Fatigue og svimmelhet har blitt rapportert hos noen pasienter under behandling med PREVYMIS, noe som kan påvirke pasientens evne til å kjøre og bruke maskiner (se pkt.
German: Obwohl nicht untersucht, wird erwartet, dass bei gemeinsamer Anwendung von PREVYMIS mit Ciclosporin das Ausmaß des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Atorvastatin größer ist als bei alleiniger Gabe von PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, forventes omfanget av økningen i plasmakonsentrasjonene til atorvastatin å være større enn for PREVYMIS alene når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin.
German: • Ceftriaxon-Natrium
Norwegian Bokmål: • Ceftriaksonnatrium
German: PREVYMIS darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln und Lösungsmittelkombinationen mit Ausnahme der nachstehend aufgeführten über denselben intravenösen Zugang (oder dieselbe Kanüle) verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal ikke administreres i samme infusjonsslange (eller kanyle) som andre legemidler og fortynningskombinasjoner med unntak av de som er listet opp under.
German: • PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist mit Natriumchlorid 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: • PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er forlikelig med 9 mg/ml (0,9 %)
German: Während der ersten beiden Wochen nach Beginn oder Beendigung der Anwendung mit Letermovir wird eine Überwachung empfohlen, sowie bei Änderung der Anwendungsart von Letermovir oder des Immunsuppressivums.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt middel.
German: Bei männlichen Ratten wurden bei systemischen Expositionen ≥ 3fach der AUC beim Menschen unter RHD reduzierte Spermienkonzentration, reduzierte Spermienmotilität und verminderte Fertilität beobachtet (siehe Allgemeine Toxikologie).
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble redusert spermiekonsentrasjon, redusert spermiebevegelse og nedsatt fertilitet observert ved systemisk eksponering ≥ 3 ganger så høy som AUC hos mennesker ved AHD (se Generell toksisitet).
German: (Summe aus OATP1B1/3 und/oder P-gp-Inhibition und P-gp/UGT-Induktion)
Norwegian Bokmål: (Sum av hemming av OATP1B1/3 og/eller P-gp og induksjon av P-gp/UGT)
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
German: Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
German: Bei Affen, die Letermovir erhielten, gab es bei systemischen Expositionen von etwa dem 2fachen der AUC beim Menschen unter RHD anhand der histopathologischen Beurteilung, der Messung der Hodengröße, der Blut-Hormon-Analyse (follikelstimulierendes Hormon, Inhibin B und Testosteron)
Norwegian Bokmål: Hos aper som fikk administrert letermovir, ble det ikke påvist testikkeltoksisitet basert på histopatologisk evaluering, mål av testikkelstørrelse, blodhormonanalyse (folikkelstimulerende hormon, inhibin B og testosteron), og evaluering av sæd (sædtelling, motilitet og morfologi) ved systemisk eksponering omtrent 2 ganger så høy som AUC hos mennesker ved AHD.
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Modafinil wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og modafinil er ikke anbefalt.
German: Inkompatible intravenöse Infusionsbeutel- und Infusionsset-Materialien PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist inkompatibel mit einem Polyurethan-haltigen i.v.-Infusionssetschlauch.
Norwegian Bokmål: Uforlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er uforlikelig med administreringssett til intravenøs infusjon med slanger som inneholder polyuretan.
German: Schwindel (Vertigo)
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svimmel (vertigo)
German: ↔ Posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Norwegian Bokmål: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
German: (600 mg Einzeldosis oral)/ Letermovir (480 mg Einzeldosis oral)
Norwegian Bokmål: (600 mg oral enkeltdose)/ letermovir (480 mg oral enkeltdose)
German: Mit liposomalem Amphotericin B ist PREVYMIS jedoch nicht kompatibel (siehe Abschnitt 6.2).
Norwegian Bokmål: Derimot er Amfotericin B (liposomal) uforlikelig (se pkt.
German: Arzneimittel, die über den renalen Transporter OAT3 transportiert werden In vitro Daten legen nahe, dass Letermovir ein Inhibitor von OAT3 ist; daher kann Letermovir auch in vivo ein OAT3-Inhibitor sein.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at letermovir er en hemmer av OAT3.
German: Bei gemeinsamer Anwendung von PREVYMIS sollte die Atorvastatin-Dosis 20 mg täglich nicht überschreiten
Norwegian Bokmål: Dosen av atorvastatin bør ikke overskride 20 mg daglig når den gis samtidig med PREVYMIS
German: Eine gemeinsame Anwendung von PREVYMIS und Bosentan wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og bosentan er ikke anbefalt.
German: Die Anwendung von PREVYMIS kann zu klinisch relevanten Erhöhungen der Plasmakonzentrationen von gemeinsam angewendeten Substraten von CYP3A führen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS kan resultere i klinisk relevant økning av plasmakonsentrasjonene til samtidig administrerte CYP3A-substrater (se pkt.
German: Die gemeinsame Anwendung mit Johanniskraut (Hypericum perforatum) (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt.
German: ↔Mycophenolsäure AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Norwegian Bokmål: ↔ mykofenolsyre AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
German: Bei gemeinsamer Anwendung wird eine regelmäßige Überwachung von mit Amiodaron assoziierten Nebenwirkungen empfohlen.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av bivirkninger relatert til amiodaron er anbefalt ved samtidig administrering.
German: Beachten Sie dazu die jeweilige Fachinformation (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Se respektive preparatomtale (se pkt.
German: In Bezug auf geringes und hohes Risiko einer CMV-Reaktivierung, konditionierende Regime und begleitende immunsuppressive Regime erwies sich Letermovir in allen Subgruppen durchweg als wirksamer (siehe Abbildung 2).
Norwegian Bokmål: Effekt var konsekvent i favør av letermovir på tvers av undergrupper, inkludert lav og høy risiko for CMV-reaktivering, kondisjoneringsregimer og samtidige immunsuppressive regimer (se figur 2).