FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
Finnish: EVICELia sumutettaessa verenpaineen muutoksia, sykettä, happisaturaatiota ja uloshengityksen hiilidioksidipitoisuutta on tarkkailtava kaasuembolian esiintymismahdollisuuden vuoksi.
English: The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, and hepatitis C virus, and the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
Finnish: Fibrinogeenin ja trombiinin valmistuksessa käytettyjä toimenpiteitä pidetään tehokkaina rasvapeitteisten virusten, kuten HIV:n, HBV:n ja HCV:n sekä vaipattoman HAC:n kohdalla.
English: Adverse reaction rates in retroperitoneal or intra-abdominal surgery study
Finnish: Haittavaikutusten määrä vatsakalvon takaisesta tai vatsansisäisestä kirurgiasta tehdyssä tutkimuksessa
English: Applicator Device
Finnish: Käytettävät applikaattorin kärjet
English: Leaflets giving detailed instructions for use of EVICEL in conjunction with the application device and optional accessory tips are provided with the package of the application device and of the accessory tips.
Finnish: Sekä applikaattorin että lisätarvikekärkien pakkauksen sisällä on pakkausseloste, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti miten EVICELin käyttö tapahtuu applikaattoria ja sen lisätarvikekärkiä käyttäen.
English: • Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Finnish: • Ennen EVICELin käyttöä haavan pinta-alue kuivataan vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
English: EVICEL must not be applied intravascularly.
Finnish: EVICELia ei saa antaa suonensisäisesti.
English: Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Finnish: Ihmisen trombiini: kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, mannitoli, natriumasetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden merkkejä ovat urtikaria eli nokkosihottuma, yleistynyt urtikaria, puristava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, hypotensio ja anafylaksi.
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Finnish: Merkkejä näistä reaktioista ovat nokkospaukamat, ihottuma, rinnanahdistus, vinkuva hengitys, verenpaineen lasku ja anafylaksi.
English: oC. Do not use after the expiry date stated on the carton.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: 5 ml vial
Finnish: 5 ml injektiopullo
English: Store in the outer carton at -18°C or colder, to protect from light.
Finnish: Säilytä ulkopakkauksessa ≤ -18 °C:ssa.
English: The new expiry date at 2C-8C should be noted on the carton but should not exceed the expiry date printed by the manufacturer on the carton and label.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytysolosuhteet sulattamisen jälkeen, katso kohta 6.3.Tuotteen uusi viimeinen käyttöpäivä (säilytys 2 C -8 C:ssa) on merkittävä ulkopakkaukseen, mutta se ei saa ylittää viimeistä käyttöpäivämäärää, jonka valmistaja on merkinnyt pakkaukseen ja etikettiin.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
Finnish: Ei saa käyttää ulkopakkaukseen ja etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: How to store EVICEL
Finnish: EVICELin säilyttäminen
English: Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Finnish: Ennen EVICELin käyttöä haavan pinta-alue tulee kuivata vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
English: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
Finnish: 1 injektiopullo, jossa on 5 ml ihmisen koaguloituvaa proteiinia, 1 injektiopullo, jossa on 5 ml ihmisen trombiinia.
English: EVICEL Applicator Device
Finnish: EVICELapplikaattori
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
Finnish: Mahdollisesti hengenvaarallisen ilma- tai kaasuembolian välttämiseksi EVICELia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
English: • EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Finnish: • EVICELia ei saa käyttää liimana kovakalvon paikkojen kiinnittämiseen.
English: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
Finnish: 1 injektiopullo, jossa on 1 ml ihmisen koaguloituvaa proteiinia, 1 injektiopullo, jossa on 1 ml ihmisen trombiinia.
English: 45 cm flexible tip
Finnish: 45 cm:n joustava kärki
English: Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Finnish: Komponentti 1: Ihmisen koaguloituva proteiini (sisältää pääasiassa fibrinogeenia ja fibronektiinia, 50-90 mg/ml)
English: EVICEL is supplied as a package containing two separate vials (glass type I) with rubber stoppers (type I), each containing 1 ml, 2 ml, or 5 ml solution of Human Fibrinogen and Human Thrombin, respectively.
Finnish: Se toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää kaksi injektioliuospulloa, joissa kummassakin on 1 ml, 2 ml tai 5 ml liuosta, toisessa ihmisen fibrinogeeniä ja toisessa ihmisen trombiinia.
English: EVICEL is intended for epilesional use only.
Finnish: EVICEL on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön.
English: 1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
Finnish: 1 injektiopullo, jossa on 2 ml ihmisen koaguloituvaa proteiinia, 1 injektiopullo, jossa on 2 ml ihmisen trombiinia.
English: o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Finnish: • Hoitoalan ammattilaisten koulutusmateriaalissa on ilmoitettava seuraavista: o hengenvaarallisen kaasuembolian riski, jos tuotetta sumutetaan väärin o vain paineistetun hiilidioksidin käyttö o avokirurgian ja -laparoskooppisen kirurgian rajoitukset, vähimmäissumutusetäisyyksiä on noudatettava: - avokirurgiassa - vähintään 10 cm - laparoskooppisessa kirurgiassa - vähintään 4 cm, jos sumutusetäisyys voidaan arvioida tarkasti o oikea paine ja etäisyys kudoksesta kirurgisesta toimenpiteestä riippuen (avoin tai laparoskooppinen) o pakollinen haavan kuivaaminen vakiomenetelmin (esim. ajoittainen harsotaitosten, vanutuppojen tai imulaitteiden käyttö) ennen tuotteen käyttämistä o pakollinen verenpaineen, syketiheyden, happisaturaation ja uloshengityksen hiilidioksidipitoisuuden huolellinen tarkkaileminen tuotetta sumutettaessa kaasuembolian esiintymisen varalta o käytettävät painesäätimet valmistajan suositusten ja valmisteyhteenvedon käyttöohjeiden mukaisesti.
English: The vials must be stored in an upright position.
Finnish: Injektiopullot on säilytettävä pystyasennossa.
English: EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Finnish: EVICELia ei saa käyttää liimana kovakalvon paikkojen kiinnittämiseen.
English: 2 ml vial
Finnish: 2 ml injektiopullo
English: Spray application of EVICEL should not be used in endoscopic procedures.
Finnish: EVICELin käyttövalmisteluissa ei käytetä neuloja.
English: Spray application
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet
English: Pack sizes
Finnish: Kovakalvonalainen nestepussi
English: Human thrombin vial Calcium chloride Human albumin Mannitol
Finnish: Ihmisen trombiini, injektiopullo Kalsiumkloridi
English: Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat komponentti 1: 1 injektiopullo, jossa on 5 ml ihmisen koaguloituvaa proteiinia (50-90 mg/ml), komponentti 2: 1 injektiopullo, jossa on 5 ml ihmisen trombiinia (800-1 200 IU/ml).
English: Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
Finnish: Verisuonisiirteen tukkeuma Haava
English: Decreased haemoglobin
Finnish: Omrixpainesäädin
English: Store in a freezer at or below -18C.
Finnish: Säilytä pakastettuna ≤ -18 C.
English: Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat komponentti 1: 1 injektiopullo, jossa on 1 ml ihmisen koaguloituvaa proteiinia (50-90 mg/ml), komponentti 2: 1 injektiopullo, jossa on 1 ml ihmisen trombiinia (800-1 200 IU/ml).
English: Meningitis
Finnish: ANTOTAPA
English: Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat komponentti 1: 1 injektiopullo, jossa on 2 ml ihmisen koaguloituvaa proteiinia (50-90 mg/ml), komponentti 2: 1 injektiopullo, jossa on 2 ml ihmisen trombiinia (800-1 200 IU/ml).
English: 1 ml vial
Finnish: 1 ml injektiopullo
English: There is not enough information available to know whether any particular risks are associated with the use of EVICEL during pregnancy or whilst breast-feeding.
Finnish: EVICELin käytöstä raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei ole olemassa riittävästi tietoa, jotta käyttöön mahdollisesti liittyvät riskit olisivat tiedossa.
English: Open surgery
Finnish: Avokirurgia
English: EVICEL is for epilesional use only.
Finnish: EVICELia käytetään vain kudosvaurion päälle.
English: Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
Finnish: Abdominaalinen märkäpesäke Yleinen Haittavaikutukset verisuonikirurgiasta tehdyssä tutkimuksessa Infektiot
English: Adverse reactions - vascular surgery
Finnish: Haittavaikutukset - verisuonikirurgia
English: Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa.
English: 4 - 10 cm (1.6 - 4 in)
Finnish: 10-15 cm 1,4-1,7 bar (20-25 psi)
English: • surgery to the brain or spinal cord except for support of watertight closure of cerebral envelopes (dura mater)
Finnish: • EVICELin käyttöä ei ole tutkittu seuraavissa tilanteissa eikä siten ole tietoa sen tehokkuudesta seuraavissa toimenpiteissä: kudosten yhteenliimaaminen aivo- tai selkäydinkirurgia lukuun ottamatta kovakalvon vesitiiviin sulkemisen tukeminen kovakalvon sulkutoimenpiteissä mahassa tai suolistossa olevan verenvuodon hallintaan saattaminen antamalla valmistetta endoskoopin (putken) kautta liimaaminen suolistossa tehtävien kirurgisten korjausten yhteydessä liimaaminen transfenoidaalisissa ja neurokirurgisissa toimenpiteissä.
English: These included intracranial hypotension (CSF leakage), CSF rhinorrhea, meningitis, headache, hydrocephalus, subdural hygroma, and haematoma.
Finnish: Näitä olivat kallonsisäinen hypotensio (aivoselkäydinnesteen vuoto), aivoselkäydinnesteen vuoto nenän kautta, aivokalvontulehdus, päänsärky, vesipää, kovakalvonalainen nestepussi ja hematooma.
English: EVICEL
Finnish: Sulatus
English: 10 - 15 cm (4 - 6 in)
Finnish: 4-10 cm
English: Evicel is for epilesional use.
Finnish: EVICELia käytetään kudosvaurion päälle.
English: Human Fibrinogen and Human Thrombin: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Finnish: Omrix Biopharmaceuticals N.V.
English: Nervous system disorders
Finnish: Leikkauksen viiltokohdan verenvuoto
English: Intracranial hypotension (CSF leakage)
Finnish: Kallonsisäinen hypotensio (aivoselkäydinnesteen vuoto) Aivoselkäydinnesteen vuoto nenästä
English: For epilesional use.
Finnish: Liuokset kudosliimaa varten.
English: Chlorinated water can be used.
Finnish: Kloorattua vettä voidaan käyttää.
English: Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Huhtikuu 28, 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: Maaliskuu 25, 2009
English: Contact a doctor immediately if you experience the following serious side effects:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos koet seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
English: If you take more Dukoral than you should
Finnish: Jos otat enemmän Dukoralia kuin sinun pitäisi
English: At the end of this period the product should be used or discarded.
Finnish: Tämän ajan jälkeen valmiste on käytettävä tai hävitettävä.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat rokotteen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Do not use any other liquid.
Finnish: Älä käytä muuta nestettä.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY artiklan 114 mukaisesti, erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
English: 1 dose (3 ml)
Finnish: 1 annos (3 ml)
English: Peru, military
Finnish: Peru, sotilaallinen
English: Number (Age groups)
Finnish: Potilaiden lukumäärä (ikäryhmät)
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: In the majority of studies adverse events were assessed by passive surveillance.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa haittavaikutuksia arvioitiin passiivisen valvonnan avulla.
English: During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
Finnish: Sansibarissa tehdyn joukkorokotuskampanjan aikana, 196 raskaana olevaa naista saivat ainakin yhden annoksen Dukoralia.
English: Therefore, Dukoral is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Finnish: Siksi Dukoralia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiailla lapsilla.
English: * Bacterial count before inactivation.
Finnish: * bakteerien lukumäärä ennen inaktivointia.
English: Evaluation of safety varied between trials with respect to mode of surveillance, definition of symptoms and time of follow-up.
Finnish: Turvallisenkäytön arviointi vaihteli tutkimusten välillä koskien valvontatapaa, oireiden määritystä ja seurantaaikaa.
English: Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
Finnish: Koska yksi pullo Dukoralia sisältää vain yhden annoksen, yliannostus on epätodennäköistä.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja kaikki myöhemmät päivitykset jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Finnish: Immunisointi on saatettava päätökseen vähintään 1 viikko ennen mahdollista V. cholerae O1:lle altistumista.
English: Using Dukoral with food and drink
Finnish: Dukoralin ruoan ja juoman kanssa
English: The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
Finnish: Kolmas, Perussa suoritettu kenttätutkimus, ei osoittanut mitään suojatehoa koleraa vastaan ensimmäisen vuoden aikana.
English: However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Finnish: Tehokkuustutkimus väestöryhmässä, jolla oli suuri HIV-tartunnan määrä, osoitti kuitenkin, että suoja oli samanlainen kuin muulla väestöllä.
English: 31.25x109 bacteria*
Finnish: 31,25x109 bakteeria*
English: Data on overdose are limited.
Finnish: Tietoja yliannostuksesta on rajoitetusti.
English: • Fatigue/feeling tired
Finnish: • väsymys/väsymyksen tunne
English: Other medicines and Dukoral
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dukoral
English: What Dukoral is and what it is used for
Finnish: Mitä Dukoral on ja mihin sitä käytetään
English: The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
Finnish: Osallistuneiden potilaiden lukumäärä, annostusohjelmat ja seuranta-ajankohdat on esitetty seuraavassa taulukossa.
English: Primary vaccination schedule
Finnish: Perusrokotusohjelma
English: The use of Dukoral should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
Finnish: Dukoralin käytön tulee perustua virallisiin suosituksiin kiinnittäen samalla huomiota epidemiologian vaihtelevuuteen, sairastumisen riskiin eri maantieteellisillä alueilla ja matkustusolosuhteisiin.
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteerirokotteet, ATC-koodi: J07AE01
English: Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Finnish: Yksi annos rokotesuspensiota (3 ml) sisältää:
English: Active substances: 1 dose contains
Finnish: Vaikuttavat aineet: 1 annos sisältää
English: What you need to know before you use Dukoral Do not use Dukoral
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dukoralia Älä käytä Dukoralia
English: Talk to your doctor before taking Dukoral
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Dukoralia
English: • if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
Finnish: • jos sinulla on imuunijärjestelmän sairaus (mukaan lukien HIV-infektio).
English: If you forget to take Dukoral.
Finnish: Jos unohdat ottaa Dukoralia
English: Dukoral has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
Finnish: Dukoralia on annettu 1-2 vuoden ikäisille lapsille turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimuksissa, mutta suojan tehoa tällä ikäryhmällä ei ole tutkittu.
English: The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
Finnish: Rokote saattaa antaa sinulle heikomman suojan kuin niille henkilöille, joilla on terve immuunijärjestelmä.
English: Contents of the pack and other information What Dukoral contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dukoral sisältää
English: • if you take a medical treatment that affects the immune system
Finnish: • jos käytät immuunijärjestelmään vaikuttavaa hoitoa
English: The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Finnish: Enterotoksigeenisen E. colin (ETEC) lämpölabiili toksiini (LT) on rakenteellisesti, toiminnallisesti ja immunologisesti samankaltainen kuin CTB.
English: 6 months 1st year 2nd year
Finnish: 6 kk 1. vuosi 2. vuosi
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän rokotteen käyttöä.
English: In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Finnish: Suoran suojan lisäksi osoittautui että Dukoral antaa merkittävän epäsuoran ns. joukkosuojan tutkitussa ympäristössä.
English: The two toxins cross-react immunologically.
Finnish: Näillä kahdella toksiinilla on keskenään immunologinen ristireaktio.
English: Do not use Dukoral after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä Dukoralia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The duration of the immunological memory was estimated to last for at least 2 years in adults.
Finnish: Immunologisen muistin kestoajan arvioitiin aikuisilla olevan vähintään 2 vuotta.
English: No animal data on reproduction toxicity are available.
Finnish: Tietoja lisääntyvyyteen kohdistuvasta toksisuudesta eläimillä ei ole saatavissa.
English: Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Finnish: Bakteeristen komponenttien vibriosidisia vasta-aineita tavattiin 35-55 %:lla rokotetuista henkilöistä ja antitoksisia vasta-aineita 78-87 %:lla rokotetuista henkilöistä.
English: The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Finnish: Rokote indusoi suolen antitoksiini IgA vasteita 70-100 %:lla rokotetuista henkilöistä.
English: Children less than 2 years
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset
English: An exploratory analysis suggested that 2 vaccine doses seemed as effective as 3 doses in adults.
Finnish: Tutkimusanalyysi osoitti, että aikuisilla annetut 2 rokoteannosta vaikuttivat yhtä tehokkailta kuin 3 rokoteannosta.
English: Only half of the amount of the buffer solution should be mixed with the vaccine.
Finnish: Vain puolet puskuriliuoksesta tulee sekoittaa rokotteen kanssa.
English: Children 2-6 years
Finnish: Lapset 2-6 vuotta
English: Do not give this vaccine to children younger than 2 years since the protection has not been studied in this group.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa 2 vuotta nuoremmille lapsille, koska suojaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
English: • serious allergic reactions causing swelling of the face or throat and breathlessness
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai nielun turvotusta ja hengenahdistusta.
English: • if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Finnish: • jos sinulla on akuutti vatsasairaus tai kuumeinen infektio (rokotteen antamista tulee myöhentää).
English: Valneva Sweden AB, Sweden
Finnish: Valneva Sweden AB, Ruotsi
English: It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
Finnish: Kestää noin 1 viikon viimeisen annoksen jälkeen, ennen kuin suoja alkaa toimia.
English: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Finnish: EU/1/03/263/001 1 annos EU/1/03/263/002 2 x 1 annos EU/1/03/263/003 20 x 1 annos
English: Infections and infestations: Gastroenteritis
Finnish: Infektiot: Gastroenteriitti
English: 1994 2 doses 7-11 days apart
Finnish: 2 annosta 7-11 päivän välein
English: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: See Section 3.
Finnish: Ks. kohta 3.
English: (18-65 years)
Finnish: (18-65-vuotiaat)
English: Following careful benefit/risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
Finnish: Hyötyjen ja vaarojen huolellisen arvioinnin jälkeen rokotetta voidaan antaa raskaana oleville ja imettäville naisille vaikka tätä asiaa ei ole tutkittu millään erityisillä kliinisillä tutkimuksilla.
English: Study location
Finnish: Tutkimuspaikka