FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En höjning av den dagliga dosen av Oslif Breezhaler så att den överstiger den högsta dosen om 300 mikrogram är inte lämplig.
Finnish: Oslif Breezhaler -vuorokausiannosta ei tule suurentaa 300 mikrogramman maksimiannosta suuremmaksi.
Swedish: Kapslarna får endast administreras med Oslif Breezhaler inhalator (se avsnitt 6.6).
Finnish: Kapselit tulee aina ottaa Oslif Breezhaler -inhalaattoria käyttäen (ks. kohta 6.6).
Swedish: Innehållsdeklaration - Varje Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Finnish: Mitä Oslif Breezhaler sisältää - Yksi 150 mikrogramman Oslif Breezhaler -kapseli sisältää 150 mikrogrammaa indakaterolia indakaterolimaleaattina.
Swedish: Förpackningen med Oslif Breezhaler: Varje förpackning med Oslif Breezhaler innehåller: en Oslif Breezhaler inhalator en eller flera blisterkartor med Oslif Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn.
Finnish: Yksi Oslif Breezhaler -pakkaus sisältää yhden Oslif Breezhaler -inhalaattorin yhden tai useampia läpipainopakkauksia, joissa on inhalaattorin avulla otettavia Oslif Breezhaler -kapseleita.
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja yksi Oslif Breezhaler -inhalaattori.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja yksi Oslif Breezhaler -inhalaattori.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator
Finnish: Oslif Breezhaler -inhalaattori
Swedish: Oslif Breezhaler är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling av luftvägsobstruktion hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Oslif Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Swedish: Vid rekommenderade doser visar biverkningsprofilen för Oslif Breezhaler kliniskt obetydliga systemiska effekter av beta2-adrenerg stimulering hos KOL-patienter.
Finnish: Suositusannoksilla käytettävän Oslif Breezhalerin haittavaikutusprofiili keuhkoahtaumatautipotilailla sopii kliinisesti merkityksettömään systeemiseen beeta-2-stimulaatioon.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Finnish: Oslif Breezhaler -inhalaattoria käytetään kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Swedish: Andra läkemedel och Oslif Breezhaler Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Även om administrering av Oslif Breezhaler vid rekommenderade doser vanligen inte har någon kliniskt relevant effekt på hjärtkärlsystemet ska indakaterol, i likhet med andra beta2-agonister, användas med försiktighet hos patienter med hjärtkärlsjukdom (kranskärlssjukdom, akut myokardinfarkt, hjärtarytmier, hypertoni), krampsjukdomar eller tyreotoxikos och hos patienter som svarar ovanligt kraftigt på beta2-agonister.
Finnish: Tästä huolimatta indakaterolin, kuten muidenkin beeta2-adrenergisten agonistien, käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on jokin kardiovaskulaarisairaus (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, rytmihäiriöitä, hypertensio), jokin kouristuksia aiheuttava sairaus tai tyreotoksikoosi tai jos hän on epätavallisen herkkä beeta2-adrenergisten agonistien vaikutuksille.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Finnish: Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Oslif Breezhaler -inhalaattori.
Swedish: BRUKSANVISNING TILL OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Finnish: OSLIF BREEZHALER -INHALAATTORIN KÄYTTÖOHJEET
Swedish: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Finnish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Swedish: Oslif Breezhaler används för att göra andningen lättare hos vuxna patienter som har andningssvårigheter på grund av lungsjukdomen kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Oslif Breezhaler on tarkoitettu helpottamaan keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuispotilaiden hengitysvaikeuksia.
Swedish: Förvara inte kapslarna i Oslif Breezhaler inhalator.
Finnish: Älä säilytä kapseleita Oslif Breezhaler -inhalaattorissa.
Swedish: Svälj inte Oslif Breezhaler kapslar.
Finnish: Älä niele Oslif Breezhaler -kapseleita.
Swedish: Oslif Breezhaler innehåller den aktiva substansen indakaterol, som tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgare.
Finnish: Oslif Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
Swedish: Data saknas för Oslif Breezhaler avseende patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Tietoa Oslif Breezhaler -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole.
Swedish: Dessutom behövde de patienter som behandlades med Oslif Breezhaler signifikant mindre vidbehovsmedicin.
Finnish: Oslif Breezhaler -hoitoa saaneet potilaat tarvitsivat myös merkitsevästi vähemmän kohtauslääkettä, ja heillä oli enemmän kohtauslääkkeettömiä päiviä kuin lumeryhmässä.
Swedish: Lägg aldrig en Oslif Breezhaler kapsel direkt i munstycket på Oslif Breezhaler inhalator.
Finnish: Älä koskaan aseta Oslif Breezhaler -kapselia suoraan Oslif Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Swedish: Förvara alltid Oslif Breezhaler inhalator och kapslar torrt.
Finnish: Säilytä aina Oslif Breezhaler -inhalaattori ja Oslif Breezhalerkapselit kuivassa paikassa.
Swedish: Oslif Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Finnish: Oslif Breezhaler on kerta-annosinhalaattori.
Swedish: Den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Finnish: Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Finnish: • Kun aloitat uuden pakkauksen käytön, siirry samalla heti käyttämään kyseisessä pakkauksessa olevaa uutta Oslif Breezhaler -inhalaattoria.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Oslif Breezhaler kapsel.
Finnish: Oslif Breezhaler -inhalaattoria käytetään Oslif Breezhaler -kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Swedish: Oslif Breezhaler 150 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Oslif Breezhaler 300 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar indakaterol
Finnish: Oslif Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova Oslif Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Swedish: EPAR för Oslif Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oslif Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutokset potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1-arvo, suurin määrä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhden sekunnin aikana) 12 viikon jälkeen.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Oslif Breezhaler som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oslif Breezhaleria varten 30. marraskuuta 2009.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka saavat lihakset rentoutumaan.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat muun muassa rintakipu, yskä ja lihaskouristukset.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oslif Breezhaler ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oslif Breezhalerin käytöstä.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Oslif Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Oslif Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Oslif Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Oslif Breezhalerin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Suositusannos on yhden 150 mikrogramman kapselin sisältö kerran vuorokaudessa inhaloituna aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Swedish: När Oslif Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Finnish: Kun Oslif Breezhaleria inhaloidaan, indakateroli saavuttaa hengitysteissä olevat reseptorit ja aktivoi ne.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oslif Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Finnish: Oslif Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenä- ja kurkkutulehdus ja ylempien hengitysteiden infektiot (nenä- ja kurkkuinfektiot).
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Oslif Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 COPD-potilasta, Oslif Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin tai formoteroliin (muita inhaloitavia lääkkeitä, joita käytetään COPDtaudin hoidossa).
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
Finnish: Lääkevalmisteen vaikuttava aine on indakateroli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oslif Breezhaler.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oslif Breezhalerlääkevalmistetta.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Oslif Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Finnish: Annos otetaan asettamalla kapseli inhalaattoriin, minkä jälkeen potilas hengittää annoksen sisään suun kautta.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Oslif Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Finnish: Yleisesti katsoen 150 ja 300 mikrogramman Oslif Breezhaler -annosten vaikutukset olivat samankaltaisia, mutta tulokset osoittivat, että vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille 300 mikrogramman annoksesta saattaa olla enemmän hyötyä.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Oslif Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oslif Breezhalerin on osoitettu olevan tehokas keuhkojen toiminnan parantamisessa keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Swedish: Oslif Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Oslif Breezhaler ökade i genomsnitt med 150-190 ml, medan ändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Finnish: Oslif Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo parani keskimäärin 150-190 ml, kun se lumelääkettä saaneilla potilailla vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
Swedish: Oslif Breezhaler indakaterol
Finnish: Oslif Breezhaler indakateroli
Swedish: Oslif Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Finnish: Oslif Breezhaleria käytetään säännöllisessä ylläpitohoidossa.
Swedish: Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Finnish: Tiotropiumia saaneilla potilailla FEV1-arvo parani 130 ml ja formoterolia saaneilla potilailla 80 ml.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Oslif Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että Oslif Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistien sivuvaikutukset.
Swedish: Vad är Oslif Breezhaler och vad används det för?
Finnish: Mitä Oslif Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Övrig information om Oslif Breezhaler
Finnish: Muita tietoja Oslif Breezhalerista
Swedish: Kapslar med Oslif Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Oslif Breezhaler och får inte sväljas.
Finnish: Oslif Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, käytetään vain Oslif Breezhalerinhalaattorin kanssa.
Swedish: Vilken nytta med Oslif Breezhaler har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Oslif Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Oslif Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Oslif Breezhaler -lääkevalmiste on tarkoitettu pitämään hengitystiet avoimina keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Swedish: Den aktiva substansen i Oslif Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2-adrenerga receptorer ("beta-2-adrenoceptoragonist").
Finnish: Oslif Breezhalerin vaikuttava aine on indakateroli, joka on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oslif Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Varför godkänns Oslif Breezhaler?
Finnish: Miksi Oslif Breezhaler on hyväksytty?
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Finnish: Tällöin hengitysteiden lihakset rentoutuvat, hengitystiet laajenevat ja hengittäminen helpottuu.
Swedish: Vilka är riskerna med Oslif Breezhaler?
Finnish: Mitä riskejä Oslif Breezhaleriin liittyy?
Swedish: Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
Finnish: Vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla annosta voidaan nostaa yhteen 300 mikrogramman kapseliin vuorokaudessa, mutta vain lääkärin ohjeiden mukaan.
Swedish: Mer information om behandling med Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoja Oslif Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur verkar Oslif Breezhaler?
Finnish: Miten Oslif Breezhaler vaikuttaa?
Swedish: Hur används Oslif Breezhaler?
Finnish: Miten Oslif Breezhaler -lääkevalmistetta käytetään?
Swedish: Effekten var signifikant från det första året.
Finnish: Vaikutus oli merkittävä ensimmäisestä vuodesta lähtien.
Swedish: Drick det med en gång.
Finnish: Juo lääke heti.
Swedish: 3 år.
Finnish: - 3 vuotta.
Swedish: Fortsätt bara att ta nästa dos vid vanlig tid.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Swedish: OSSEOR med mat och dryck
Finnish: OSSEOR ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande nyckelbudskap:
Finnish: Potilaskorttiin pitää sisältyä seuraavat keskeiset viestit:
Swedish: Vad OSSEOR är och vad det används för
Finnish: Mitä OSSEOR on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om det är omöjligt kan de båda läkemedlen eventuellt tas samtidigt.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, voit ottaa nämä kaksi lääkettä samaan aikaan.
Swedish: OSSEOR innehåller aspartam
Finnish: OSSEOR sisältää aspartaamia
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21/09/2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21/09/2009
Swedish: Strontiums effektiva halveringstid är ungefär 60 timmar.
Finnish: Strontiumin efektiivinen puoliintumisaika on noin 60 tuntia.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du bör fortsätta att ta OSSEOR.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tulee jatkaa OSSEORin ottamista.
Swedish: • När omedelbart läkarhjälp bör uppsökas.
Finnish: • milloin pitää hakeutua kiireellisesti lääkärinhoitoon
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {datum}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Swedish: Farmakokinetik vid speciella kliniska situationer
Finnish: Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Swedish: Placebo (n=3317)
Finnish: Plasebo (n=3317)
Swedish: Orsaken till detta fynd är okänd.
Finnish: Tämän löydöksen syytä ei tiedetä.
Swedish: Det nybildade benet är av normal kvalitet.
Finnish: Äskettäin muodostunut luu on laadultaan normaalia.
Swedish: OSSEOR är inte avsett att användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Finnish: Lapset ja nuoret OSSEORia ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Swedish: Dessa effekter var dock milda och kortvariga och orsakade vanligen inte att patienterna slutade med behandlingen.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat kuitenkin lieviä ja lyhytkestoisia ja eivät yleensä johtaneet potilaiden hoidon lopettamiseen.
Swedish: • Varje patient skall förses med ett patientkort.
Finnish: • Jokaiselle potilaalle pitää antaa potilaskortti.
Swedish: Behandlingen skall endast påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av osteoporos.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta osteoporoosin hoidosta.
Swedish: • Beslutet att påbörja behandling med OSSEOR skall baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risk.
Finnish: • OSSEOR-hoidon aloittamisen pitää perustua arvioon potilaan yksilöllisestä kokonaisriskistä.
Swedish: Efter godkännande av protokollet skall årliga rapporter från denna studie tillhandahållas i samband med de periodiska säkerhetsrapporterna fram till inlämning av den slutliga studierapporten i december 2017.
Finnish: Kun tutkimussuunnitelma on hyväksytty, tutkimuksen vuosiraportit on toimitettava määräaikaisen turvallisuuskatsauksen yhteydessä tutkimuksen loppuraportin toimittamiseen saakka, jonka määräaika on joulukuu 2017.
Swedish: Gult granulat.
Finnish: Keltaisia rakeita.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: jälkeen Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Swedish: Andra läkemedel och OSSEOR
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja OSSEOR
Swedish: OSSEOR har studerats i kliniska prövningar omfattande närmare 8000 deltagare.
Finnish: OSSEORia on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa lähes 8000 koehenkilöllä.
Swedish: Strontiumranelats aktivitet har studerats i olika icke-kliniska modeller.
Finnish: Strontiumranelaatin aktiivisuutta on tutkittu lukuisissa ei-kliinisissä malleissa.
Swedish: Engångsadministrering av doser på upp till 11 g till friska unga manliga frivilliga försökspersoner orsakade inga särskilda symptom.
Finnish: Jopa 11 g:n kertaannosten antaminen terveille nuorille vapaaehtoisille miehille ei aiheuttanut mitään erityisiä oireita.
Swedish: Frakturrisken ökar med antalet riskfaktorer.
Finnish: Luunmurtumien riski kasvaa riskitekijöiden määrän lisääntyessä.
Swedish: • Vikten av att visa patientkortet till all hälso- och sjukvårdpersonal som deltar i patientens vård.
Finnish: • potilaskorttia on tärkeää näyttää kaikille potilaan hoitoon osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille
Swedish: Hjärtattack kan vara vanligt förekommande hos patienter med hög risk för hjärtsjukdom.
Finnish: Sydäninfarktit saattavat olla yleisiä potilailla, joilla on suuri sydäntautiriski.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är strontiumranelat avsedd för långtidsanvändning.
Finnish: Sairauden luonteesta johtuen strontiumranelaatti on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Swedish: Interaktioner med laboratorietester
Finnish: Yhteisvaikutukset laboratoriokokeiden kanssa
Swedish: Strontiumranelat.
Finnish: Strontiumranelaatti.
Swedish: Det fanns inga skillnader i typ av biverkningar mellan behandlingsgrupperna oberoende av om patienterna var under eller över 80 år gamla vid inklusion.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut eroja haittavaikutusten laadussa riippumatta siitä olivatko potilaat alle tai yli 80 vuotta hoidon alussa.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta OSSEOR så länge som din läkare föreskriver läkemedlet.
Finnish: On tärkeää, että jatkat OSSEORin ottamista niin kauan kuin lääkärisi määrää sinulle tätä lääkettä.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får något av dessa symtom.
Finnish: Mene heti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Swedish: Du kan fortsatta att ta OSSEOR när du har avslutat antibiotikabehandlingen.
Finnish: Voit ottaa OSSEORia taas, kun olet lopettanut näiden antibioottien käytön.
Swedish: Alla patienter fick dagligt tillskott av kalcium (1 000 mg) och D-vitamin (800 IE).
Finnish: Kaikki potilaat saivat päivittäin kalsiumlisää (1000 mg) ja D-vitamiinia (800 IU).
Swedish: Strontiumranelat hämmar inte cytokrom P450-enzymer.
Finnish: Strontiumranelaatti ei estä sytokromi P450 entsyymejä.
Swedish: I de flesta fall återgår dessa värden spontant till det normala utan förändring av behandlingen.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä arvot palasivat itsestään normaaleiksi ilman, että hoitoa tarvitsi muuttaa.
Swedish: Hos råtta var dessa effekter reversibla 8 veckor efter behandlingsavbrott.
Finnish: Rotilla nämä vaikutukset olivat palautuvia 8 viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
Swedish: Det finns inga data från användningen av strontiumranelat i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja strontiumranelaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Avbrytande av behandlingen berodde huvudsakligen på illamående (1,3 % i placebogruppen och 2,2 % i strontiumranelatgruppen).
Finnish: Hoidon lopettaminen johtui useimmiten pahoinvoinnista (1,3 % plaseboryhmässä ja 2,2 % strontiumranelaattiryhmässä).
Swedish: Beslutet att förskriva strontiumranelat skall baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risk (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Finnish: Päätöksen strontiumranelaatin määräämisestä on perustuttava kunkin potilaan yksilöllisten kokonaisriskien arviointiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Swedish: Osteoporosbehandling krävs vanligtvis under en lång tidsperiod.
Finnish: Osteoporoosi vaatii tavallisesti pitkäaikaista hoitoa.
Swedish: Hur OSSEOR verkar
Finnish: Miten OSSEOR vaikuttaa
Swedish: Behandlingen skall inte återupptas förrän initierande tillstånd har återgått och patienten är fullständigt rörlig.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin immobilisaatioon johtanut tila on korjautunut ja potilas on jälleen täysin liikuntakykyinen.
Swedish: Strontium har en distributionsvolym på ungefär 1 l/kg.
Finnish: Strontiumin jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT OSSEOR 2 g
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA OSSEOR 2 g
Swedish: Din läkare kan råda dig att ta kalcium och D-vitamin som tillägg till OSSEOR.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua ottamaan kalsiumia tai D-vitamiinia OSSEORin lisäksi.