FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: I) που κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και προσδιοριστικότητα από 81,3% ως 83,9% όπου οι ενδεχόμενοι ασθενείς με DLB συμπεριλήφθηκαν ως ασθενείς μη-DLB.
Romanian: I) situate între 75,0% şi 80,2% şi valori ale specificităţii situate între 81,3% şi 83,9%, în condiţiile în care pacienţii cu diagnostic posibil de DCL au fost incluşi ca pacienţi non-DCL.
Greek: Ι): 74 MBq/ml κατά τον χρόνο αναφοράς.
Romanian: I) 74 MBq/ml la data şi ora calibrării
Greek: Πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας Εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αναφυλαξίας, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται ενδοφλέβια αγωγή, εάν απαιτείται.
Romanian: Dacă apar hipersensibilitate sau reacții anafilactice, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratament intravenos.
Greek: Ι) κατά τον χρόνο αναφοράς.
Romanian: I) la data şi ora calibrării.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης άλγος της θέσης ένεσης (έντονος πόνος ή αίσθηση καύσου μετά από χορήγηση σε μικρές φλέβες)
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei (durere intensă sau senzaţie de arsură după administrarea în venele mici)
Greek: Πριν λάβετε το Striascan, ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας ζητήσει να λάβετε δισκία ή διάλυμα που περιέχουν ιώδιο.
Romanian: Administrarea de Striascan și desfășurarea procedurii Înainte de a vi se administra Striascan, medicul de medicină nucleară vă va cere să luaţi câteva comprimate sau un lichid care conţin iod.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο ιοφλουπάνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναγράφονται στην παράγραφο 6).
Romanian: Nu utilizaţi Striascan  dacă sunteţi alergic la ioflupan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)  dacă sunteţi gravidă
Greek: Για τη μείωση της έκθεσης σε ακτινοβολία, ο ασθενής πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένος πριν από την έναρξη της εξέτασης και συνιστάται η συχνότερη δυνατή κένωση κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών μετά την εξέταση.
Romanian: Pacientul trebuie bine hidratat înainte de a începe examinarea și i se va recomanda să urineze cât mai frecvent posibil în timpul primelor ore după examinare, pentru a reduce iradierea.
Greek: 48 ώρες από το τέλος της σύνθεσης (20 ώρες από τον χρόνο αναφοράς της ραδιενέργειας που αναγράφεται στην ετικέτα)
Romanian: Flacon de 5 ml: 48 ore de la terminarea sintezei (20 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă).
Greek: CIS bio international Route Nationale 306 Saclay B.P.
Romanian: CIS bio international Route Nationale 306
Greek: Άλλα φάρμακα και Striascan
Romanian: Striascan împreună cu alte medicamente
Greek: ΛΗΞΗ: HH/MM/EEEE xx h xx CET
Romanian: EXP: ZZ/LL/AAAA xx h xx CET
Greek: Η παραλαβή, χρήση και χορήγηση των ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από εξουσιοδοτημένα άτομα και σε κατάλληλο κλινικό χώρο.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie să fie recepționate, utilizate și administrate numai de către persoanele autorizate, în locații clinice special destinate acestui scop.
Greek: • Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας για 3 μέρες μετά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος.
Romanian:  Trebuie să întrerupeţi alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat acest medicament.
Greek: Κάθε γυναίκα με διαταραχή στον κύκλο της έμμηνου ρύσης, πρέπει να θεωρείται έγκυος, μέχρι αποδείξεως του αντιθέτου.
Romanian: Oricare femeie la care este absentă o menstruaţie trebuie considerată gravidă, până la stabilirea etiologiei acestei absenţe a ciclului menstrual.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
Greek: Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς σχετικά με ραδιενεργά υλικά.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Greek: Ελλείψει στοιχείων, το Striascan δεν συνιστάται σε περιπτώσεις μέτριας έως βαριάς νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Romanian: În absenţa datelor, nu se recomandă utilizarea Striascan în caz de insuficienţă renală sau hepatică moderată până la severă.
Greek: Ενημερώστε τον πυρηνικό σας γιατρό πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme moderate sau severe la rinichi sau ficat.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveți vreuna dintre aceste boli.
Greek: 370 MBq / φιαλίδιο HH/MM/EEEE xx h xx CET 7 MBq / ml
Romanian: 370 MBq / flacon ZZ/LL/AAAA xx h xx CET 74 MBq / ml
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση σε ακτινοβολία πρέπει να αιτιολογείται βάσει του πιθανού οφέλους.
Romanian: Justificarea individuală a raportului beneficiu/risc Pentru fiecare pacient în parte, expunerea la radiații trebuie să fie justificabilă prin beneficiul care poate fi obținut.
Greek: Οξικό οξύ, παγόμορφο (E 260) Oξικό νάτριο, τριυδρικό (E 262) Aιθανόλη, άνυδρη (E 1510) Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (E 338) ύδωρ για ενέσιμα
Romanian: - Celelalte componente sunt acid acetic glacial (E 260), acetat de sodiu trihidrat (E 262), etanol anhidru (E 1510), acid fosforic concentrat (E 338) şi apă pentru preparate injectabile.
Greek: Απαιτείται η προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς είναι πιθανή η έκθεσή τους σε αυξημένη ακτινοβολία.
Romanian: La acești pacienți trebuie acordată o atenție deosebită asupra raportului risc-beneficiu, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiații.
Greek: 35 ώρες από το τέλος της σύνθεσης (7 ώρες από τον χρόνο αναφοράς της ραδιενέργειας που αναγράφεται στην ετικέτα)
Romanian: Flacon de 2,5 ml: 35 ore de la terminarea sintezei (7 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă).
Greek: I) στον διαχωρισμό πιθανής DLB από μη-DLB κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4%.
Romanian: I) în diferenţierea probabilităţii diagnostice a DCL de non-DCL s-au situat între 75,0% şi 80,2%, iar cele ale specificităţii s-au situat între 88,6% şi 91,4%.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που σε μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι δεν εμποδίζουν την απεικόνιση με το Striascan περιλαμβάνουν την περγολίδη.
Romanian: Pergolidul face parte dintre medicamentele despre care s-a demonstrat, în studiile la animale, că nu interferă cu procedeele imagistice care utilizează Striascan.
Greek: Οι πιθανότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι χαμηλή, καθώς η ενεργός δόση είναι 4,6 mSv όταν χορηγείται η μέγιστη συνιστώμενη ραδιενέργεια των 185 MBq.
Romanian: Având în vedere faptul că doza eficace este 4.6 mSv când este administrată doza maximă recomandată de 185 MBq, este de aşteptat ca probabilitatea de apariţie a acestor reacţii adverse să fie mică.
Greek: 185 MBq / φιαλίδιο HH/MM/EEEE xx h xx CET 74 MBq / ml HH/MM/EEEE
Romanian: 185 MBq / flacon ZZ/LL/AAAA xx h xx CET 74 MBq / ml
Greek: Οι δραστικές ουσίες που έχουν δειχθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών να μην παρεμποδίζουν την απεικόνιση με το Striascan, είναι:
Romanian: În studiile clinice s-au evidenţiat substanțele active care nu interferează cu procedeele imagistice care utilizează Striascan, incluzând:
Greek: Η χορήγηση ραδιοφαρμάκων ενέχει κινδύνους για άλλα άτομα λόγω εξωτερικής ακτινοβολίας ή μόλυνσης από ούρα, έμετο κ.λπ. Για τον λόγο αυτό, απαιτείται η λήψη μέτρων ακτινοπροστασίας σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane, riscuri provenite de la radiaţiile externe sau contaminarea cu stropi de urină, vărsături etc.
Greek: 0,13 μg/ml ιοφλουπανίου).
Romanian: I) la data şi ora calibrării (0,07 - 0,13 μg/ml ioflupan).
Greek: Πνεύμονες Μυς
Romanian: Măduvă hematogenă
Greek: Η παρασκευή ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ποιότητας ραδιοφαρμάκων και ακτινοπροστασίας.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate într-un mod care să îndeplinească atât cerințele privind siguranța radiațiilor, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
Greek: Ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία
Romanian: Eritem, prurit, iritaţie, urticarie, transpiraţie excesivă
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Romanian: Striascan conţine substanţa activă ioflupan (
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία / Ηπατική δυσλειτουργία
Romanian: Insuficiență renală / Insuficiență hepatică
Greek: 12. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ
Romanian: INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό σας γιατρό.
Romanian: − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 2,5 ml περιέχει 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Romanian: Fiecare flacon de 2,5 ml cu doză unică conţine ioflupan 185 MBq (
Greek: Το βιοκινητικό μοντέλο για το ιοφλουπάνιο (
Romanian: Modelul biocinetic al ioflupanului (
Greek: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Romanian: EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Greek: Απαιτείται προσεκτική εξέταση της δόσης ραδιενέργειας που πρόκειται να χορηγηθεί, καθώς ενδέχεται οι ασθενείς αυτοί να εκτεθούν σε αυξημένη ακτινοβολία.
Romanian: La acești pacienți trebuie acordată o atenție deosebită asupra activității care trebuie administrată, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiații.
Greek: Αυτές είναι: - η αμφεταμίνη, - η βενζατροπίνη, - η βουπροπριόνη, - η κοκαΐνη, - η μαζινδόλη, - η μεθυλφαινιδάτη, - η φαιντερμίνη και - η σερτραλίνη.
Romanian: - amfetamina, - benzatropina, - bupropiona, - cocaina, - mazindolul, - metilfenidatul, - fentermina şi - sertralina.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 74 MBq ιοφλουπανίου (
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 74 MBq de ioflupan (
Greek: Μειωμένη αρτηριακή πίεση Μη γνωστές
Romanian: Tensiune arterială scăzută
Greek: Τρόπος χορήγησης Το striascan είναι για ενδοφλέβια χρήση.
Romanian: Mod de administrare Striascan este pentru administrare intravenoasă.
Greek: Η χορήγηση 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Romanian: Administrarea de ioflupan 185 MBq (
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 5 ml περιέχει 370 MBq ιοφλουπανίου (
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu doză unică conţine ioflupan 370 MBq (
Greek: Παράγραφο 4.6).
Romanian: - Sarcină (vezi pct. 4.6).
Greek: 185 MBq/φιαλίδιο κατά τον χρόνο αναφοράς (βλ. επισήμανση στην εξωτερική συσκευασία) 74 MBq / ml
Romanian: 185 MBq./.flacon la data şi ora calibrării (vezi eticheta ambalajului secundar) 74 MBq / ml
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ioflupanul (
Greek: Κατανομή Το ιοφλουπάνιο (
Romanian: Distribuţie Ioflupanul (
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Striascan 74 MBq/ml soluţie injectabilă
Greek: Μην καταψύχετε.
Romanian:  A nu se congela.
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 2,5 ml
Romanian: Cutie de metal / Ecranare de plumb - Forma de prezentare de 2,5 ml
Greek: xx h xx CET
Romanian: ZZ/LL/AAAA xxh xx CET
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο διαλύματος 2,5 ml ή 5 ml.
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon care conține 2,5 ml sau 5 ml.
Greek: Πολύ συχνές (1/10) Συχνές
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
Greek: Όγκος: 2,5 ml
Romanian: Volum: 2,5 ml
Greek: Ιοφλουπάνιο (
Romanian: Ioflupan (
Greek: • Αμφεταμίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερκινητικότητας στα παιδιά και της ναρκοληψίας (υπερβολικής υπνηλίας), αποτελεί επίσης μια ναρκωτική ουσία)
Romanian:  bupropionă (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  benzatropină (utilizată pentru tratarea bolii Parkinson)  mazindol (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)  sertralină (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  metilfenidat (utilizat pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv))  fentermină (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)  amfetamină (utilizată pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv); de asemenea, face obiectul consumului abuziv)  cocaină (utilizată uneori ca anestezic în intervenţiile chirurgicale la nivel nazal; de asemenea,
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Striascan trebuie utilizat fără diluare.
Greek: Όγκος: 5 ml
Romanian: Volum: 5 ml
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
Romanian: Tractul gastrointestinal
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 5 ml
Romanian: Cutie de metal / Ecranare de plumb - Forma de prezentare de 5,0 ml
Greek: (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Romanian: (1/1000 și <1/100)
Greek: αιθανόλη άνυδρη (E 1510), φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο (E 338) και ύδωρ για ενέσιμα.
Romanian: Acid fosforic concentrat (E 338)
Greek: Οι τιμές ευαισθησίας του ιοφλουπανίου (
Romanian: Valorile care cuantifică sensibilitatea ioflupanului (
Greek: • Θα χρειαστεί να συνεχίσετε να το κάνετε αυτό για 3 μέρες, μέχρις ότου αφαιρεθεί η ραδιενέργεια από τον οργανισμό σας.
Romanian: Laptele trebuie muls la intervale regulate şi cantitatea obținută trebuie aruncată .  Va fi necesar să continuaţi în acelaşi mod timp de 3 zile, până când radioactivitatea nu mai este prezentă în corpul dumneavoastră.
Greek: φιαλίδιο - Συσκευασία των 2,5 ml
Romanian: FLACON - Forma de prezentare de 2,5 ml
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Romanian: 3 x 30 comprimatele
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Romanian: 30 comprimatele
Greek: • Αν είστε άνω των 65 ετών.
Romanian: • Dacă aveți vârsta peste 65 ani.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Mαΐου 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 mai 2013
Greek: 1 Όταν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Romanian: 1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacțiunile dintre medicamente.
Greek: 3 Αυτά είναι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Romanian: 3 Acestea sunt medicamente aparținând aceleiași clase, pentru care se anticipează interacțiuni similare.
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το Stribild, να προσέχετε για:
Romanian: După ce începeți să luați Stribild, fiți atent la:
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Romanian: trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Greek: και 5.1).
Romanian: și 5.2).
Greek: • Χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενόσω παίρνετε το Stribild.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timp ce luați Stribild.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Stribild.
Romanian: Femeile gravide nu ar trebui să ia Stribild.
Greek: Τα φάρμακα αυτά αναφέρονται παραπάνω, στην παράγραφο με τίτλο «Μην πάρετε το Stribild - Εάν παίρνετε ένα από αυτά τα φάρμακα».
Romanian: Acestea sunt enumerate mai sus, sub titlul „Nu luați Stribild - Dacă luați unul dintre aceste medicamente".
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ανταγωνισμός για οποιονδήποτε από αυτούς τους συνδυασμούς.
Romanian: Nu s-a observat niciun fel de antagonism pentru niciuna dintre aceste combinații.
Greek: δυσκολία στην κίνηση
Romanian: dificultăți la mișcare
Greek: Το Stribild μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Romanian: Stribild reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η έναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
Romanian: Dacă este necesar, se poate iniția tratamentul hepatitei B.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Stribild, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Romanian: Dacă aveți vârsta peste 65 ani și vi se prescrie Stribild, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
Greek: 4 Βλέπε παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, για περισσότερες πληροφορίες.
Romanian: 4 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacțiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
Greek: • άλλες αλλεργικές αντιδράσεις
Romanian: • alte reacții alergice
Greek: Οι βαθμολογίες Ζ ΟΠ δεν προσαρμόστηκαν για ύψος και βάρος.
Romanian: Scorurile Z ale DMO nu au fost ajustate în funcție de înălțime și greutate.
Greek: Τι είναι το Stribild και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stribild Πώς να πάρετε το Stribild
Romanian: Ce este Stribild și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Stribild Cum să luați Stribild
Greek: Η νόσος μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Romanian: În acest caz, tratamentul bolii poate deveni mai dificil.
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των μεμονωμένων συστατικών του Stribild και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Romanian: Tabel 1: Interacțiuni între componentele individuale ale Stribild și alte medicamente
Greek: Η διακοπή του Stribild μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Stribild poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Romanian: Reducerea DMO la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 săptămâni.
Greek: Το Stribild μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Romanian: Stribild poate interacționa cu alte medicamente.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση, προκειμένου να αξιολογηθεί κατάλληλα και κατά περίπτωση η σχέση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας, να αποφασιστεί η κατάλληλη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διακοπής της θεραπείας) και να εξεταστεί η ανάγκη συμπλήρωσης.
Romanian: Prin urmare, este recomandată o abordare multidisciplinară pentru a evalua de la caz la caz raportul beneficiu/risc al tratamentului, a decide măsurile adecvate de monitorizare pe durata tratamentului (inclusiv decizia opririi tratamentului) și a lua în considerare necesitatea suplimentării.
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες - ειδικά εάν είναι υπέρβαρες, καθώς και σε άτομα με ηπατική πάθηση.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei - în special dacă sunt supraponderale, precum și la persoanele cu o boală de ficat.
Greek: Το Stribild περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες:
Romanian: Stribild conține patru substanțe active:
Greek: Δεν ανιχνεύτηκε εμφανιζόμενη αντοχή στο Stribild έως την Εβδομάδα 48.
Romanian: Nu a fost detectată rezistență emergentă la Stribild până la săptămâna 48.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) ή σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Greek: Η παρακολούθηση της INR πρέπει να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Stribild.
Romanian: INR trebuie să continue în primele săptămâni după încetarea tratamentului cu Stribild.
Greek: Είναι σημαντικό να μη σταματήσετε να παίρνετε το Stribild χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stribild.
Romanian: Este important să nu încetați să luați Stribild fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi punctul 3, Nu încetați să luați Stribild.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Greek: Εξάρσεις ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului
Greek: Συνεπώς, το Stribild δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Romanian: Ca urmare, Stribild nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με Stribild
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Stribild
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau tăiați comprimatul.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveți un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Απαιτήσεις αντισύλληψης
Romanian: Cerințe privind contracepția
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Stribild
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Stribild
Greek: EU/1/13/830/002
Romanian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Stribild
Romanian: Nu încetați să luați Stribild
Greek: Τι είναι το Stribild και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Stribild și pentru ce se utilizează
Greek: • Εάν διακόψατε τη θεραπεία με οποιοδήποτε φάρμακο που περιείχε tenofovir disoproxil ακολουθώντας τη συμβουλή του γιατρού σας μετά από πρόβλημα με τη λειτουργία των νεφρών σας.
Romanian: • Dacă ați întrerupt tratamentul cu orice medicament ce conține tenofovir disoproxil la recomandarea medicului dumneavoastră, în urma apariției unor probleme legate de funcția rinichilor dumneavoastră.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μια δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα ενδέχεται να μην παρέχει βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στη ριφαμπουτίνη και θεραπευτική αποτυχία.
Romanian: Trebuie avut în vedere că este posibil ca o doză de 150 mg de două ori pe săptămână să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, asociindu-se astfel cu riscul de apariție a rezistenței la rifamicină și eșecul tratamentului.
Greek: β Το παράθυρο Εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της Ημέρας 967 και 1.050 (συμπεριλαμβανομένης).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 144 a fost cuprins între ziua 967 și ziua 1050 (inclusiv).
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το Stribild.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu Stribild.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 15 έτη (εύρος 12−17), 70% ήταν αγόρια, 68% ανήκαν στη μαύρη φυλή, 28% ανήκαν στην ασιατική φυλή.
Romanian: Vârsta medie a fost de 15 ani (interval: 12−17 ani), 70% din subiecți au fost de sex masculin, 68% de rasă neagră, 28% de rasă asiatică.
Greek: • οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide λαμιβουδίνη adefovir dipivoxil
Romanian: • orice alte medicamente care conțin: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamidă lamivudină adefovir dipivoxil