FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - los nuevos datos sobre rofecoxib desvelados por el estudio clínico APPROVe, que revelan un riesgo de acontecimientos cardiovasculares trombóticos, - los datos sobre celecoxib presentados en el estudio APC, que sugiere un mayor riesgo relacionado con la dosis de acontecimientos cardiovasculares graves, - los datos presentados sobre valdecoxib y parecoxib en los estudios CABG (cirugía de derivación coronaria) y CABG II, que mostraron una tasa más elevada de acontecimientos tromboémbolicos cardiovasculares graves en la rama del tratamiento con parecoxib/valdecoxib que en la del grupo de pacientes que recibieron placebo, - los datos sobre etoricoxib en el estudio EDGE y los análisis agrupados de otros ensayos clínicos, que sugirieron una asociación con un mayor riesgo trombótico que en el caso de naproxeno,
Slovenian: - novih podatkov, ki jih je za rofekoksib prispevala klinična raziskava APPROVe in ki kažejo tveganje za trombotične kardiovaskularne dogodke, - podatkov za celekoksib iz raziskave APC, ki so nakazali povečanje tveganja hudih kardiovaskularnih dogodkov, ki so odvisni od odmerka, - podatkov za valdekoksib in parekoksib iz raziskav CABG (Coronary Artery Bypass Graft) in CABG II, ki kažejo višjo stopnjo hudih kardiovaskularnih tromboembolijskih dogodkov v skupinah bolnikov, ki so se zdravili s parekoksibom/valdekoksibom, v primerjavi s skupino bolnikov, ki je prejemala placebo, - podatkov za etorikoksib iz raziskave EDGE ter analiz združenih podatkov iz drugih kliničnih preizkušanj, ki nakazujejo povezavo z večjim tveganjem za trombotične dogodke v primerjavi z naproksenom, - podatkov za lumirakoksib iz raziskave Target, ki nakazujejo majhno povečanje trombotičnih dogodkov (zlasti miokardnega infarkta) v primerjavi z naproksenom,
Spanish: El 20 de abril de 2005, Pfizer presentó datos sobre RCG causadas por el valdecoxib durante una
Slovenian: Dne 20. aprila 2005 je Pfizer med zaslišanjem predstavil podatke o hudih kožnih reakcijah pri uporabi
Spanish: El 7 de abril de 2005, la FDA (Food and Drug Administration) y la EMEA solicitaron que Pfizer retirara voluntariamente del mercado Bextra (valdecoxib) y Pfizer acordó suspender la venta y comercialización de Bextra en todo el mundo, a la espera de la conclusión de los debates sobre la relación no favorable riesgo/beneficio tras conocerse la información sobre reacciones cutáneas graves
Slovenian: Dne 7. aprila 2005 sta FDA (Food and Drug Administration) in EMEA zaradi podatkov o hudih kožnih reakcijah zahtevali, da podjetje Pfizer prostovoljno umakne zdravilo Bextra (valdekoksib) iz prometa.
Spanish: FUNDAMENTOS DE LA MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE EL
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: - considera que la relación riesgo/beneficio de Onsenal en el tratamiento de la poliposis adenomatosa familar sigue siendo favorable, y por tanto deben mantenerse las autorizaciones de comercialización, de acuerdo con el Resumen de Características del Producto y el prospecto (anexos I y IIIB, respectivamente, del dictamen del CHMP), - concluye que la seguridad cardiovascular y las RCG deberán ser continua y minuciosamente vigiladas y evaluadas, - recomienda medidas de seguimiento para continuar investigando la seguridad de celecoxib.
Slovenian: - mnenja, da razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo Onsenal pri familiarni adenomatozni polipozi (FAP) ostaja ugodno in da se dovoljenja za promet ohranijo v skladu s popravljenimi Povzetki glavnih značilnosti zdravil (priloženih mnenju CHMP v Dodatku III), - zaključil, da je treba kardiovaskularno varnost in hude kožne reakcije neprekinjeno in
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con las RCG pueden resumirse del
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu, povezanih s hudimi kožnimi neželenimi reakcijami (Severe Cutaneous Adverse Reaction, SCAR), lahko povzamemo, kot sledi:
Spanish: - Adición de una advertencia para pacientes con antecedentes de alergia a cualquier fármaco.
Slovenian: - dodano je opozorilo za bolnike z anamnezo alergije na katerokoli zdravilo, - okrepljeno je opozorilo, ki poudarja, da so se pri uporabi celekoksiba pojavile hude kožne
Spanish: - los datos sobre lumiracoxib en el estudio TARGET, que apuntan a un ligero incremento de los acontecimientos trombóticos (especialmente el infarto de miocardio) frente a naproxeno, todos los datos disponibles indican un mayor riesgo de reacciones adversas cardiovasculares para los inhibidores de la Cox-2 como clase, y concuerdan en que existe una asociación entre la duración y la dosis de ingesta y la probabilidad de sufrir una reacción cardiovascular.
Slovenian: vsi dostopni podatki kažejo povečano tveganje neželenih kardiovaskularnih reakcij pri skupini zaviralcev Cox-2 in soglašal, da obstaja povezava med trajanjem jemanja in odmerki ter verjetnostjo pojava kardiovaskularne reakcije.
Spanish: Onsenal celecoxib
Slovenian: Onsenal celekoksib
Spanish: Se presenta en cápsulas de color blanco (200 y 400 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih kapsul (200 in 400 mg).
Spanish: Pasados cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Slovenian: Po petih letih je bilo dovoljenje za promet z zdravilom podaljšano za nadaljnjih pet let.
Spanish: Onsenal se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Slovenian: Zdravilo Onsenal je bilo odobreno v „izjemnih okoliščinah".
Spanish: Esto significa que, dado que la enfermedad es rara, no ha sido posible obtener información completa sobre Onsenal.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni še ni bilo mogoče dobiti vseh podatkov o zdravilu Onsenal.
Spanish: La empresa también presentará un informe sobre los avances realizados en el estudio, incluida toda la información relativa a la seguridad, y los detalles sobre cómo está garantizando la incorporación de los pacientes al estudio con la suficiente rapidez.
Slovenian: Družba bo predložila tudi poročilo o napredku študije, vključno z vsemi informacijami o varnosti in podrobnostmi o tem, kako bo zagotovila, da bodo bolniki dovolj hitro izbrani za sodelovanje v študiji.
Spanish: Onsenal en dosis de 400 mg dos veces al día fue más eficaz que el placebo.
Slovenian: Zdravilo Onsenal v odmerku 400 mg dvakrat dnevno je bilo učinkovitejše od placeba.
Spanish: Otras informaciones sobre Onsenal:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsenal:
Spanish: En este estudio, 25 pacientes tenían el colon intacto, pero en el resto se había extirpado una parte o la totalidad del colon en una operación quirúrgica.
Slovenian: V študiji je bil pri 25 bolnikih kolon cel, pri preostalih pa je bil v celoti ali delno kirurško odstranjen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pólipos en una zona concreta de la pared del colon o del recto después de seis meses de tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila polipov v določenem predelu kolona ali danke po šestih mesecih zdravljenja.
Spanish: La empresa también presentará un informe exhaustivo sobre el estudio cuando esté finalizado.
Slovenian: Po zaključku študije bo predložila tudi celotno poročilo o opravljeni študiji.
Spanish: Como el número de pacientes con PAF es bajo, la enfermedad se considera «rara», por lo que Onsenal fue designado «medicamento huérfano» (el que se emplea en enfermedades raras) el 20 de noviembre de 2001.
Slovenian: Ker je število bolnikov s familiarno adenomatozno polipozo majhno, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Onsenal dne 20. novembra 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Onsenal, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Para la lista completa de las restricciones, consulte el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada de Onsenal es de 800 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Onsenal je 800 mg.
Spanish: La empresa que fabrica Onsenal se ha comprometido a realizar un estudio en pacientes con PAF a fin de recabar más información sobre la seguridad y eficacia del medicamento.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Onsenal, bo opravila študijo pri bolnikih s familiarno adenomatozno polipozo, da bi zbrala več podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Onsenal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onsenal preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Onsenal (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hipertensión (tensión arterial elevada) y diarrea.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Onsenal (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta hipertenzija (povišani krvni tlak) in driska.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Onsenal durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsenal izkazalo med študijami?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Onsenal a Pfizer Limited el 17 de octubre de 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onsenal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 17. oktobra 2003.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Onsenal puede consultarse aquí.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Onsenal je na voljo tukaj.
Spanish: En adultos, Onsenal había reducido el número medio de pólipos en un 28% al cabo de seis meses, en comparación con el 5% de los pacientes que recibieron el placebo.
Slovenian: Po šestih mesecih je zdravilo Onsenal pri odraslih zmanjšalo povprečno število polipov za 28 %, pri tistih, ki so prejemali placebo, pa se je to število zmanjšalo za 5 %.
Spanish: Onsenal es un medicamento que contiene el principio activo celecoxib.
Slovenian: Onsenal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino celekoksib.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Onsenal.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onsenal.
Spanish: En los pólipos colorrectales adenomatosos se detectan concentraciones elevadas de COX-2.
Slovenian: Velike količine COX-2 najdemo tudi v adenomatoznih kolorektalnih polipih.
Spanish: Onsenal se ha examinado en un estudio principal en el que participaron 83 adultos (mayores de 18 años) con PAF y en el que se compararon dos dosis de Onsenal con un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: Zdravilo Onsenal so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 83 odraslih (starih najmanj 18 let) s familiarno adenomatozno polipozo in v kateri so dva odmerka zdravila Onsenal primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Onsenal se emplea además de la cirugía (para extirpar los pólipos) y el control endoscópico (para comprobar si los pólipos están creciendo con ayuda de un endoscopio, un tubo fino que permite al médico examinar el interior del intestino).
Slovenian: Zdravilo Onsenal se uporablja kot dodatek operaciji (za odstranitev polipov) in endoskopskemu nadzoru (preverjanju, ali nastajajo polipi, kar se opravi z endoskopom - tanko cevko, s katero zdravnik lahko opazuje notranjost črevesja).
Spanish: El principio activo de Onsenal, el celecoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Onsenal, celekoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino „zaviralcev ciklooksigenaze 2 (COX-2)".
Spanish: El celecoxib bloquea la enzima COX-2, de forma que se reduce la producción de prostaglandinas, unas sustancias que participan en procesos tales como la inflamación y la actividad del músculo liso (músculo que desempeña tareas automáticas, tales como la apertura y el cierre de los vasos sanguíneos).
Slovenian: Celekoksib zavira encim COX-2, kar povzroči zmanjšanje nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri procesih, kot so vnetja in dejavnosti gladkih mišic (mišic, ki opravljajo samodejne dejavnosti, kot so odpiranje in zapiranje žil).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onsenal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsenal?
Spanish: Onsenal no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al celecoxib, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a las sulfamidas (un tipo de antibiótico).
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) celekoksib, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (nekatere antibiotike).
Spanish: Onsenal no debe administrase a mujeres embarazadas, o que puedan quedarse embarazadas salvo que estén utilizando un método anticonceptivo eficaz, ni durante el periodo de lactancia.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki bi lahko zanosile, razen če uporabljajo učinkovito kontracepcijsko zaščito, ali ženske, ki dojijo.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Onsenal eran mayores que sus riesgos pero advirtió que no se ha demostrado el efecto de Onsenal sobre el riesgo de presentar cáncer en el intestino y recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Onsenal večje od z njim povezanih tveganj, vendar je pripomnil, da vpliv zdravila Onsenal na tveganje za nastanek raka v črevesju ni bil dokazan.
Spanish: Al bloquear la actividad de esta enzima, el celecoxib ayuda a retrasar la formación de pólipos impidiendo que desarrollen su propio suministro de sangre y elevando la velocidad de la muerte celular.
Slovenian: Celekoksib z zaviranjem delovanja COX-2 pripomore k upočasnitvi nastajanja polipov, saj prepreči njihovo lastno oskrbo s krvjo ter pospeši odmiranje celic v polipih.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Onsenal?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onsenal odobreno?
Spanish: Onsenal no debe administrarse a pacientes con problemas hepáticos o renales graves.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo jemati bolniki s hudimi obolenji jeter ali ledvic.
Spanish: Otro estudio adicional analizó los efectos de Onsenal en 18 pacientes de entre 10 y 14 años con PAF.
Slovenian: V dodatni študiji so proučevali učinke zdravila Onsenal pri 18 bolnikih, starih od 10 do 14 let, s familiarno adenomatozno polipozo.
Spanish: No debe emplearse en pacientes que presenten una úlcera activa o hemorragia en el estómago o el intestino ni en pacientes que hayan tenido reacciones alérgicas después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) o un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE), incluido otro inhibidor de la COX-2.
Slovenian: Zdravila Onsenal ne smejo uporabljati osebe, ki imajo aktivno razjedo ali krvavitev v želodcu ali črevesju, in osebe, ki so kadar koli imele alergijsko reakcijo po uporabi aspirina ali nesteroidnega protivnetnega zdravila, vključno z drugimi zaviralci COX-2.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Onsenal?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Onsenal še pričakujemo?
Spanish: Puede ser necesaria una dosis inicial menor en pacientes cuyos organismos descompongan lentamente el Onsenal.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih bo presnova zdravila Onsenal morda počasnejša, bo morda potreben nižji začetni odmerek.
Spanish: Se debe reducir la dosis de Onsenal a la mitad en los pacientes con enfermedad hepática moderada.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba odmerek zdravila Onsenal zmanjšati za polovico.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Onsenal?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Onsenal uporablja?
Spanish: La dosis recomendada de Onsenal es de 400 mg dos veces al día con las comidas sin abandonar el tratamiento médico habitual de los pacientes con PAF.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Onsenal je 400 mg dvakrat dnevno s hrano.
Spanish: Onsenal redujo también el número de pólipos en pacientes de entre 10 y 14 años con PAF.
Slovenian: Zdravilo Onsenal je povzročilo tudi zmanjšanje števila polipov pri bolnikih, starih od 10 do 14 let, ki so imeli familiarno adenomatozno polipozo.
Spanish: Onsenal tampoco debe administrarse a los pacientes que sufran una enfermedad hepática o renal grave, una enfermedad que provoque inflamación del intestino o determinados problemas que afecten al corazón o a los vasos sanguíneos.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter ali ledvic, bolniki z vnetno črevesno boleznijo ali bolniki z določenimi boleznimi srca in ožilja.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Onsenal puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Onsenal, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En texto completo del EPAR de Onsenal puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onsenal je na voljo tukaj.
Spanish: ¿Qué es Onsenal?
Slovenian: Kaj je zdravilo Onsenal?
Spanish: ¿Cómo actúa Onsenal?
Slovenian: Kako zdravilo Onsenal deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Onsenal?
Slovenian: Kako se zdravilo Onsenal uporablja?
Spanish: Onsenal se utiliza para reducir el número de pólipos en los pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF), una enfermedad genética que provoca «pólipos intestinales adenomatosos», es decir, protuberancias que sobresalen del revestimiento del colón o del recto (intestino grueso).
Slovenian: To je genetska bolezen, pri kateri nastajajo „adenomatozni intestinalni polipi", izrastki na sluznici kolona ali danke (debelega črevesa).
Spanish: Gatos y perros
Slovenian: Mačke in psi
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 20 ml
Slovenian: Viala (steklo)
Spanish: Ver la sección 4.5.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Spanish: Normalmente se observa una respuesta clínica al cabo de una semana.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v enem tednu.
Spanish: Código ATC vet: QM01AH91.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AH91
Spanish: Un vial envasado en una caja de cartón.
Slovenian: V kartonski škatli je pakirana ena viala.
Spanish: No se requiere refrigeración durante el periodo de utilización de 4 semenas después de la abertura del vial.
Slovenian: Shranjevanje v hladilniku ni potrebno v roku 4 tednov uporabe od prvega odprtja viale.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 28 días.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 28 dni.
Spanish: En caso necesario, se recomienda un tratamiento adicional con analgésicos opiáceos.
Slovenian: Po potrebi se priporoča dodatno analgetično zdravljenje z opioidi.
Spanish: Número de comprimidos según tamaño
Slovenian: Število tablet glede na velikost
Spanish: No administrar con el alimento dado que los ensayos clínicos han demostrado una mejor eficacia del robenacoxib cuando se administra sin alimento o al menos 30 minutos antes o después de una comida.
Slovenian: Ne dajajte s hrano, ker so klinični preizkusi dokazali večjo učinkovitost robenakoksiba, če ga damo brez hrane oziroma najmanj 30 minut pred ali po obroku.
Spanish: La respuesta clínica se verifica, normalmente, antes de las 3-6 semanas.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v 3-6 tednih.
Spanish: Administrar sin alimento o con una pequeña cantidad.
Slovenian: Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Spanish: La enzima ciclooxigenasa (COX) aparece en dos formas.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Spanish: La premedicación solo debe llevarse a cabo en combinación con butorfanol-analgesia.
Slovenian: Premedikacija se lahko izvaja le v kombinaciji z analgetikom butorfanolom.
Spanish: 40 a 80
Slovenian: 40 do 80
Spanish: Los comprimidos no se deben dividir o partir.
Slovenian: Tablete ne smete deliti ali zdrobiti.
Spanish: No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 4.7).
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Spanish: El veterinario debe monitorizar la respuesta al tratamiento a largo plazo a intervalos regulares.
Slovenian: Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora biti nadzorovan v rednih intervalih s strani veterinarja.
Spanish: Transtornos músculo-esqueléticos crónicos: La duración del tratamiento se debe decidir de forma individual.
Slovenian: Kronična mišičnoskeletna obolenja: trajanje zdravljenja naj bo določeno individualno.
Spanish: Se observó una reducción en el aumento del peso corporal en animales tratados.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih je bilo opaženo zmanjšanje telesne mase.
Spanish: Administrar una vez al día, a la misma hora, cada día según la tabla siguiente.
Slovenian: Dajte enkrat dnevno, vsak dan ob istem času, glede na spodnjo tabelo.
Spanish: Dos de los gatos fueron más activos cuando se les administró placebo y para los 23 gatos restantes no se pudo detectar una diferencia significativa en la actividad entre el tratamiento con el robenacoxib y el tratamiento con el placebo.
Slovenian: Dve mački sta bili bolj aktivni po dajanju placeba, pri preostalih 23 mačkah pa ni bilo opazne signifikantne razlike v aktivnosti pri zdravljenju z robenakoksibom in placebom.
Spanish: En un estudio clínico, 10 de 35 gatos CMSD se consideraron más activos cuando se trató con robenacoxib durante tres semanas comparado con estos mismos gatos cuando recibieron un tratamiento con placebo.
Slovenian: V klinični študiji je bilo 10 od 35 mačk s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem ocenjenih kot signifikantno bolj aktivnih, ko so bile zdravljene z robenakoksibom 3 tedne, v primerjavi z istimi mačkami, ko so le-te prejemale placebo.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de robenacoxib fue del 49% sin alimento.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost tablet robenakoksiba je bila brez hrane 49 %.
Spanish: El(los) comprimido(s) debe(n) ser administrado(s) sin alimento al menos 30 minutos antes de la cirugía.
Slovenian: Tableto(e) dajte brez hrane vsaj 30 minut pred operativnim posegom.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no se debe mezclar con otros medicamentos veterinarios.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas hepáticas al principio del tratamiento, p.ej. después de 2, 4 y 8 semanas.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba nadzirati jetrne encime na začetku zdravljenja, npr. po 2, 4 in
Spanish: El robenacoxib tampoco tuvo ningún efecto perjudicial sobre cartílagos ni articulaciones.
Slovenian: Robenakoksib tudi ni imel škodljivih vplivov na hrustanec in sklepe.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR NATURALEZA/TIPO: Caja de cartón
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VRSTA/TIP: Kartonska škatla
Spanish: En estudios clínicos, se ha observado una respuesta inadecuada al tratamiento en un 10-15% de los perros.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
Spanish: En dos ensayos clínicos (mayoritariamente en interior) en gatos con trastornos músculo-esqueléticos crónicos, el robenacoxib aumentó la actividad y mejoró los resultados subjectivos de actividad, comportamiento, calidad de vida, temperamento y bienestar de los gatos.
Slovenian: V dveh kliničnih preizkusih pri (večinoma notranjih) mačkah s kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji je robenakoksib povečal aktivnost in izboljšal subjektivno ocenjeno aktivnost, obnašanje, kvaliteto življenja, temperament in zadovoljstvo mačk.