FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HVORNÅR SKAL DU SØGE LÆGEHJÆLP?
Slovenian: KDAJ JE TREBA POISKATI ZDRAVNIŠKI NASVET?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Slovenian: To kartico imejte vedno pri sebi.
Danish: Formlen er den følgende:
Slovenian: Formula je naslednja:
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Slovenian: To so zadnje tablete, ki jih še imate.
Danish: 0,004 (for superioritet)
Slovenian: 0,004 (za superiornost)
Danish: Fordeling Dispositionen er bifasisk.
Slovenian: Porazdelitev je bifazična.
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Slovenian: V nekaterih primerih krvavitev mogoče ni očitna.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Slovenian: - če imate mehanično srčno zaklopko.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je približno 62 %.
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Slovenian: • uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija;
Danish: Lægens underskrift:
Slovenian: Podpis zdravnika:
Danish: 60 mg en gang dagligt*
Slovenian: 60 mg enkrat na dan*
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno opazoval ali vam spremenil zdravilo.
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Slovenian: INFORMACIJE O ZDRAVLJENJU (Izpolni zdravnik.)
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Slovenian: Volumen porazdelitve je 107 (19,9) l povprečje (SD).
Danish: • Uforklarlig træthed
Slovenian: • nepojasnjeno utrujenost ali
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Slovenian: Opomba:Preiskovanka/-ec je lahko zajet v več podkategorijah, če je imel/-a dogodek, ki ustreza tistim kategorijam.
Danish: Etnisk oprindelse
Slovenian: Etnični izvor
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Slovenian: Hrana zvečuje največjo izpostavljenost v različnem obsegu, a minimalno vpliva na celotno izpostavljenost.
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Slovenian: c Kakršna koli potrjena krvavitev zajema tiste, ki jih je potrjevalec opredelil kot klinično očitne.
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Slovenian: Izkušenj s primeri prevelikega odmerjanja je zelo malo.
Danish: T½ for oral administration er 10 - 14 timer.
Slovenian: t½ za peroralno dajanje je 10 - 14 ur.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Slovenian: Ta zdravila se ne smejo uporabljati sočasno.
Danish: Superioritetstests blev udført på den samlede studieperiode for ITT.
Slovenian: Preskus superiornosti so opravili na skupini ITT celotno obdobje študije.
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Slovenian: Vaš zdravnik lahko spremeni vaše antikoagulantno zdravljenje takole:
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Slovenian: V nujnem primeru se obrnite na: Ime:
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo od 3 mesecev do 12 mesecev, trajanje je določil raziskovalec na podlagi bolnikove klinične slike.
Danish: Hvis du skal opereres:
Slovenian: Če je pri vas potreben kirurški poseg:
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Slovenian: V poštev lahko pride tudi rekombinantni faktor VIIa (r-FVIIa).
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Slovenian: Menstrualna krvavitev je lahko močnejša in/ali daljša.
Danish: a En person kan være repræsenteret i flere rækker.
Slovenian: a Preiskovanec je lahko predstavljen v več vrstah.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate morebitne znake in simptome krvavitve in da se takoj pogovorite z zdravnikom, če opazite kar koli od naslednjega:
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Slovenian: INFORMACIJE O PREDPISOVALCU Za več informacij ali v nujnem primeru se obrnite na: Ime zdravnika:
Danish: Samlet liste med mulige bivirkninger:
Slovenian: Celoten seznam možnih neželenih učinkov:
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Slovenian: O vaginalnih krvavitvah so poročali pogosto pri ženskah, mlajših od 50 let, in občasno pri ženskah, starejših od 50 let.
Danish: • nyresygdom i slutstadiet, eller hvis du er i dialyse
Slovenian: • končni stadij bolezni ledvic ali če ste na dializi,
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Slovenian: Zdravilo Lixiana 15 mg ni indicirano za monoterapijo, saj bi lahko prišlo do zmanjšane učinkovitosti.
Danish: Tag ikke Lixiana hvis du er gravid eller ammer.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lixiana, če ste noseči ali dojite.
Danish: • Allergisk reaktion
Slovenian: • alergijska reakcija,
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Slovenian: Zdravljenje so vzdrževali še 28 dni po kardioverziji.
Danish: Virkningen af edoxaban på andre lægemidler
Slovenian: Vpliv edoksabana na druga zdravila
Danish: ICH dødelig
Slovenian: ICH smrtna
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet (hvilket kan påvirke størkningen)
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic v krvi (kar lahko vpliva na strjevanje krvi),
Danish: Nyrefunktion ved NVAF
Slovenian: Delovanje ledvic pri NVAF
Danish: ≥ 30 til ≤ 50
Slovenian: ≥ 30 do ≤ 50
Danish: - Filmovertræk:
Slovenian: - Filmska obloga:
Danish: INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALE
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på:
Slovenian: □ ali opoldne □ ali zvečer Za dodatne informacije obiščite spletno stran:
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Slovenian: - če imate zvečano tveganje krvavitve, kar bi bilo možno, če imate katero od naslednjih bolezni:
Danish: Ordinationsguiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende nøgleelementer:
Slovenian: Smernice za predpisovanje za zdravstvene delavce morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
Danish: PATIENTOPLYSNINGER Patientnavn:
Slovenian: INFORMACIJE O BOLNIKU Ime bolnika:
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Slovenian: Njegov aktivni presnovek je substrat za OATP1B1.
Danish: (mm/åå)
Slovenian: (mm/ll)
Danish: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Slovenian: • Klinično pomembna aktivna krvavitev.
Danish: p-værdi < 0,0001 (non-inferioritet)
Slovenian: vrednost p < 0,0001 (neinferiornost)
Danish: Patientkortet skal indeholder følgende sikkerhedsmæssige nøglemeddelelser:
Slovenian: Kartica z opozorili za bolnika mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Slovenian: V primeru klinično pomembne krvavitve takoj prenehajte z zdravljenjem.
Danish: > 110 til ≤ 130 497 20
Slovenian: > 110 do ≤ 130 497 20
Danish: Det er vigtigt, at du tager dit lægemiddel nøjagtigt, som lægen har anvist det.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete točno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Danish: Du bør straks tage tabletten og fortsætte den følgende dag med en tablet en gang dagligt som sædvanligt.
Slovenian: Vzemite tableto takoj in potem naslednjega dne nadaljujte z jemanjem tablete enkrat na dan kot navadno.
Danish: Blødninger kan forekomme alle steder og kan være svære og endda dødelige (se pkt.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjerkoli in je lahko težka in celo smrtna (glejte poglavje 4.4).
Danish: Patienter må ikke tage en støddosis VKA for hurtigt at opnå en stabil INR mellem 2 og 3.
Slovenian: Bolniki naj ne vzamejo polnitvenega odmerka VKA, da bi takoj dosegli stabilenINR med 2 in 3.
Danish: Data fra dyreforsøg indikerer, at edoxaban udskilles i modermælk.
Slovenian: Podatki z živali kažejo, da se edoksaban izloča v materino mleko.
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Slovenian: Krvna skupina: Druga zdravila/zdravstvena stanja:
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemčija
Danish: Personer med ESRD, der gennemgik peritonealdialyse, havde en 93 % højere total eksponering sammenlignet med raske personer.
Slovenian: Osebe z ESRD na peritonealni dializi so imele v primerjavi z zdravimi osebami za 93 % večjo celotno izpostavljenost.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lixiana, medmindre lægen råder dig til det.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Lixiana, razen če vam to svetuje zdravnik.
Danish: • For kreatinin i µmol/l:
Slovenian: • Za kreatinin vµmol/l:
Danish: Det anbefales at tage hensyn til vedligeholdelsesdosen af VKA, og om patienten tidligere tog en VKA, eller at anvende en gyldig behandlingsalgoritme for VKA baseret på INR i henhold til lokal praksis.
Slovenian: Priporočljivo je upoštevati vzdrževalni odmerek VKA, in če je bolnik prej jemal VKA, uporabiti veljavni algoritem zdravljenja z VKA, odvisnega od INR, v skladu z lokalno prakso.
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning, og hvornår du skal søge hjælp
Slovenian: • o znakih ali simptomih krvavitve in o tem, kdaj je treba poiskati zdravniško pomoč;
Danish: • Unormal blødning fra skeden, herunder mere kraftig og langvarig menstruation
Slovenian: • neobičajno krvavitev iz nožnice, vključno z močnejšo ali dlje trajajočo menstruacijo.
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Slovenian: Zdravilo Lixiana se pri odraslih uporablja:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Lixiana hvis du ved, at du har en sygdom, der hedder antifosfolipidsyndrom (en forstyrrelse i immunsystemet, der giver øget risiko for blodpropper), skal du sige det til lægen, som vil vurdere, om behandlingen skal ændres.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Lixiana Če veste, da imate bolezen, imenovano antifosfolipidni sindrom (bolezen imunskega sistema, zaradi katere imate povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov), o tem obvestite zdravnika, ki bo presodil, ali je treba zdravljenje spremeniti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i hver medlemsstat, hvor Lixiana markedsføres, sikre, at alle læger og alt sundhedspersonale, der forventes at anvende Lixiana, forsynes med følgende uddannelsesmateriale:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vsaki državi članici, v kateri se bo tržilo zdravilo Lixiana, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Lixiana, prejeli naslednje izobraževalne materiale:
Danish: • Nødvendigheden af at informere læger eller sundhedspersonale om, at de tager Lixiana, hvis de skal have foretaget en operation eller et invasivt indgreb
Slovenian: • o potrebi, da obvestijo zdravstvene delavce, da jemljejo zdravilo Lixiana, če je pri njih potrebna kakršna koli operacija ali invaziven poseg.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis på den samme dag som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka istega dne, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Danish: • Svimmelhed eller pludselig hovedpine
Slovenian: • omotičnost ali nenaden glavobol,
Danish: • Relevant information om risikoen for blødning
Slovenian: • pomembne informacije o tveganju krvavitev;
Danish: Edoxaban absorberes med maksimale plasmakoncentrationer i løbet af 1 - 2 timer.
Slovenian: Edoksaban se absorbira z najvišjimi plazemskimi koncentracijami v 1 - 2 urah.
Danish: Warfarin (N = 4.122)
Slovenian: Varfarin (N = 4.122)
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je presnovni profil spremenjen in nastaja večja količina aktivnih presnovkov.
Danish: En 4-timers hæmodialyse reducerede den total eksponering for edoxaban med under 9 %.
Slovenian: Hemodializa 4-urni postopek hemodialize je zmanjšal celotno izpostavljenost edoksabanu za manj kot 9 %.
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Lixiana na trg vsake države članice se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa, s pristojnim nacionalnim organom.
Danish: Edoxaban blev udskilt i mælken hos diegivende rotter.
Slovenian: Edoksaban se je izločal v mleko doječih podgan.
Danish: • nylig blødning i hjernen (intrakraniel eller intracerebral blødning)
Slovenian: • nedavna krvavitev v vaših možganih(intrakranialna ali intracerebralna krvavitev),
Danish: Kardiovertering skal udføres højst 12 timer efter dosen af Lixiana på dagen for proceduren.
Slovenian: Kardioverzijo je treba izvesti največ 12 ur po odmerku zdravila Lixiana na dan posega.
Danish: Den antikoagulerende virkning af edoxaban kan ikke måles pålideligt med standard laboratorietests.
Slovenian: Antikoagulantnega delovanja edoksabana ni mogoče zanesljivo spremljati s standardnimi laboratorijskimi testi.
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Slovenian: • Pred začetkom jemanja katerega koli drugega zdravila (vključno z zdravili, ki jih dobite brez recepta) se posvetujte z zdravnikom.
Danish: c p-værdien er for den prædefinerede non-inferioritetsmargin på 1,5.
Slovenian: c Vrednost p je za vnaprej določeno mejo neinferiornosti 1,5.
Danish: Hvis du oplever blødningshændelser, der ikke stopper af sig selv, eller hvis du oplever tegn på for kraftig blødning (usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse), skal du straks kontakte lægen.
Slovenian: Če opazite pri sebi kakšno krvavitev, ki se ne ustavi sama od sebe, ali če opazite znake čezmerne krvavitve (hudo oslabelost, utrujenost, bledico, omotico, glavobolali otekanje brez jasnega vzroka), se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: • Opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums
Slovenian: • bruhanje krvi ali snovi, ki je videti kot kavna usedlina,
Danish: c Den tosidede p-værdi er baseret på non-inferioritetsmarginen på 1,38.
Slovenian: c Dvostranska vrednost p temelji na meji neinferiornosti 1,38.
Danish: Efter skiftet til edoxaban på dag 4 var PT ækvivalent med dag 3 for rivaroxaban og apixaban.
Slovenian: Po prehodu na edoksaban 4. dne je bil PT enak kot 3. dne pri rivaroksabanu in apiksabanu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotika, ATC-kode: B01AF03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antitrombotiki, oznaka ATC: B01AF03.
Danish: I en populationsfarmakokinetisk analyse af ENGAGE AF-TIMI 48-studiet var den maksimale og totale eksponering hos asiatiske patienter og ikke-asiatiske patienter sammenlignelige.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike v študiji ENGAGE AF-TIMI 48 sta bili največja in celotna izpostavljenost pri azijskih in neazijskih bolnikih primerljivi.
Danish: Det bør være muligt for de fleste patienter (85 %) at opnå en INR ≥ 2,0 i løbet af 14 dage med administration af Lixiana sammen med VKA.
Slovenian: Večina bolnikov (85 %) bi morala biti sposobna doseči INR ≥ 2,0 v 14 dneh sočasnega zdravljenja z zdravilom Lixiana in VKA.
Danish: Det primære endepunkt for sikkerhed var svær blødning.
Slovenian: Primarni kriterij varnosti je bila velika krvavitev.
Danish: a Under behandling: Tid fra første dosis af studielægemiddel til den sidste dosis plus 3 dage.
Slovenian: a Med zdravljenjem: čas od prvega odmerka zdravila v kliničnem preskušanju do zadnjega odmerka plus 3 dnevi.
Danish: OM DIN BEHANDLING
Slovenian: INFORMACIJE O VAŠEM ZDRAVLJENJU
Danish: Tag ikke Lixiana:
Slovenian: Ne jemljite zdravilaLixiana:
Danish: Efter 14 dage anbefales det at seponere Lixiana og fortsætte med at titrere VKA for at opnå en INR fra 2 til 3.
Slovenian: Po 14 dneh je priporočljivo zdravilo Lixiana ukiniti in še naprej titrirati VKA, da se doseže INR med 2 in 3.
Danish: • Nyrefunktionen skal også vurderes, når der er mistanke om en ændring af nyrefunktionen under behandlingen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og i tilfælde af anvendelse sammen med visse lægemidler).
Slovenian: • Delovanje ledvic je treba oceniti tudi, če se med zdravljenjem pojavi sum na spremembo v delovanju ledvic (npr.hipovolemija, dehidracija in sočasna uporaba določenih zdravil).
Danish: • At alle patienter skal forsynes med et patientkort og rådgives om: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår de skal søge hjælp hos en læge eller sundhedspersonale Vigtigheden af at overholde behandlingen Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden Nødvendigheden af at informere læger eller sundhedspersonale om, at de tager Lixiana, hvis de skal have foretaget en operation eller et invasivt indgreb
Slovenian: • da morajo vsi bolniki prejeti kartico z opozorili za bolnika in da jim moramo svetovati o: znakih ali simptomih krvavitve in o tem, kdaj je treba poiskati zdravniško pomoč, pomembnosti jemanja zdravila po zdravnikovih navodilih, o potrebi, da imajo kartico z opozorili za bolnika vedno s seboj, o potrebi, da obvestijo zdravstvene delavce, da jemljejo zdravilo Lixiana, če je pri njih potrebna kakršna koli operacija ali invaziven poseg.
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Slovenian: • o potrebi, da imajo kartico z opozorili za bolnika vedno s seboj;
Danish: Der opnås steady-statekoncentrationer i løbet af 3 dage.
Slovenian: Koncentracija v stanju ravnovesja se doseže v 3 dneh.
Danish: • Kontraindikationer
Slovenian: • kontraindikacije;
Danish: Edoxaban har tre aktive metabolitter, den primære metabolit (M-4), der dannes ved hydrolyse, er aktiv og når op på under 10 % af eksponeringen fra udgangsstoffet hos raske personer.
Slovenian: Edoksaban ima tri aktivne presnovke; prevladujoči presnovek (M-4), ki nastane s hidrolizo, je aktiven in pri zdravih osebah doseže manj kot 10 % izpostavljenosti izhodne spojine.
Danish: TEE-styret (inden for 3 dage efter initiering) eller traditionel kardiovertering (mindst 21 dage efter forbehandling) blev anvendt.
Slovenian: Uporabljena je bila kardioverzija, vodena s TEE (v 3 dneh od uvedbe), ali konvencionalna kardioverzija (vsaj 21 dni predzdravljenja).
Danish: Hvis der er brug for, at din unormale hjerterytme bringes tilbage til en normal rytme ved hjælp af en procedure, der kaldes kardiovertering, skal du tage Lixiana på de tidspunkter, din læge fortæller dig, for at forebygge blodpropper i hjernen og andre blodkar i kroppen.
Slovenian: Če je vaš nenormalen srčni utrip treba povrniti na normalnega s postopkom, ki mu pravimo kardioverzija, vzemite zdravilo Lixianatakrat, kot vam je naročil zdravnik, da preprečite krvne strdke v možganih in krvnih žilah drugod po vašem telesu.
Danish: I kliniske studier førte samtidig administration af NSAID'er til flere klinisk relevante blødninger.
Slovenian: V kliničnih študijah je sočasna uporaba NSAID zvečala klinično pomembno krvavitev.
Danish: Uddannelsesprogrammets mål er at reducere risikoen for alvorlige blødninger eller hæmoragi hos patienter, der behandles med Lixiana, ved at sikre, at den person, der skal ordinere medicinen, er bekendt med denne risiko, og give vejledning i passende patientudvælgelse, korrekt dosering samt håndtering af risikoen.
Slovenian: Cilj izobraževalnega programa je zmanjševanje tveganja resnih krvavitev pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Lixiana, in sicer tako, da se zagotovi ozaveščanje zdravnikov, ki predpisujejo zdravilo, in podajanje smernic za ustrezno izbiro bolnikov, pravilno odmerjanje, pa tudi obvladovanje tveganja.
Danish: Hos raske personer er den totale clearance estimeret til 22 (± 3) l/time, 50 % udskilles via nyrerne (11 l/time).
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih ocenjujejo celotni očistek na 22 (±3) l/uro; 50 % se očisti skozi ledvice (11 l/uro).
Danish: Primære endepunkt
Slovenian: Primarno končno stanje
Danish: En kalibreret anti-faktor Xa-analyse kan imidlertid hjælpe med at informere ved kliniske beslutninger.
Slovenian: Vendar pa lahko kalibrirani test proti faktorju anti-Xa pomaga pri sprejemanju informiranih kliničnih odločitev.
Danish: De samme oplysninger kan også fås via følgende URL: www.dspatient.eu.
Slovenian: Te informacije so na voljo tudi na naslednji povezavi: www.dspatient.eu.
Danish: Edoxaban er en højselektiv, direkte og reversibel hæmmer af faktor Xa, den serinprotease, der findes i den sidste fælles sti i koagulationskaskaden.
Slovenian: Edoksaban je visoko selektiven, direkten in reverzibilen zaviralec faktorja Xa, serinske proteaze, ki je locirana v končni skupni poti koagulacijske kaskade.
Danish: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen Nemčija
Danish: • Lav legemsvægt ≤ 60 kg
Slovenian: • majhna telesna masa ≤ 60 kg,
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering: Før kardiovertering skal patienten bekræfte, at Lixiana er taget som ordineret.
Slovenian: Za vse bolnike, pri katerih se izvaja kardioverzija: Pred kardioverzijo se je treba prepričati, da je bolnik vzel zdravilo Lixiana, kakor je bilo predpisano.
Danish: Hæmodynamisk ustabile PE-patienter eller patienter, der har behov for trombolyse eller lungeembolektomi
Slovenian: Hemodinamično nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Danish: Sikkerhed hos patienter med VTE (DVT og PE) i Hokusai-VTE
Slovenian: Varnost pri bolnikih z VTE (GVT in PE) v študiji Hokusai-VTE
Danish: Edoxabans virkning og sikkerhed ved behandling og/eller forebyggelse af VTE hos patienter med aktiv cancer er ikke klarlagt.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti edoksabana v zdravljenju in/ali preprečevanju VTE pri bolnikih z aktivnim rakom niso ugotovili.
Danish: ICH ikke-dødelig CRNM-blødninger n
Slovenian: ICH ne-fatalna CRNM krvavitev n
Danish: er ikke anvendelige til at måle virkningen af Lixiana.
Slovenian: (aPTT), niso uporabni za merjenje učinka zdravila Lixiana.
Danish: Dette eksplorative studie viste lave hyppigheder af svær og CRNM-blødning og tromboembolisme i de to behandlingsgrupper i forbindelse med kardiovertering.
Slovenian: Ta raziskovalna študija je pokazala majhno pogostnost velikihkrvavitev, CRNM krvavitev in trombembolije v obeh skupinah zdravljenja v kontekstu kardioverzije.
Danish: Tabel 3: Liste over bivirkninger for NVAF og VTE Systemorganklasse
Slovenian: Preglednica 3: Seznam neželenih učinkov za NVAF in VTE Organski sistem
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Lixiana lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Kronisk anvendelse af NSAID'er sammen med edoxaban anbefales ikke.
Slovenian: Kronične uporabe NSAID z edoksabanom ne priporočajo.
Danish: Lixianas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lixiana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Danish: Derfor har lægemidler og sygdomstilstande, der øger mavetømningen og tarmmotiliteten, mulighed for at reducere opløsningen og absorptionen af edoxaban.
Slovenian: Zato zdravila ali bolezenska stanja, ki pospešujejo praznjenje želodca in motiliteto črevesa, lahko zmanjšajo raztapljanje in absorpcijo edoksabana.
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Slovenian: Edoksaban je pri pH 6,0 ali višjem pH slabo topen.
Danish: I alt 2149 forsøgspersoner blev behandlet med enten edoxaban (N = 1067) eller enoxaparin/warfarin (N = 1082).
Slovenian: Skupno 2149 oseb je bilo zdravljenih z edoksabanom (N = 1067) ali enoksaparinom/varfarinom (N = 1082).