FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trydonis 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Bulgarian: ПРОДУКТ Trydonis 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация
German: Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen von Trydonis bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Trydonis в педиатричната популация (под 18-годишна възраст) за показанието хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Trydonis 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Trydonis 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум
German: Das Arzneimittel ist bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Trydonis при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
German: Diese Studien wurden vor mindestens 25 Jahren durchgeführt.
Bulgarian: Тези проучвания са проведени преди най-малко 25 години.
German: Centurii, nr. 7, Voluntari
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari
German: Die Autoren machen jedoch keine Aussage darüber, ob Auswirkungen auf bestimmte empfindliche Untergruppen vorlagen.
Bulgarian: Въпреки това авторите не посочват дали има въздействие върху специфични уязвими подгрупи.
German: Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Bulgarian: Да не се използва за профилактика.
German: Es wurden Empfindlichkeitstests mit Isolaten außerhalb der EU eingereicht.
Bulgarian: Представени са изследвания за чувствителност с изолати, проведени извън ЕС.
German: Die Schlussfolgerung des CVMP in Bezug auf das Nutzen-Risiko- Verhältnis wird entsprechend den Vorschriften in Zusammenhang mit diesen Bedingungen neu überdacht.
Bulgarian: Заключението на CVMP за съотношението полза/риск ще бъде преразгледано съгласно разпоредбите в тези условия.
German: Resistenztypen und -mechanismen.
Bulgarian: Видове и механизми на резистентност.
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
German: Die Häufigkeiten einer verringerten Empfindlichkeit schwankten zwischen ca. 10 und 50 %.
Bulgarian: Понижената чувствителност варира от приблизително 10% до 50%.
German: Die bibliografischen Daten unterstützen auch die längeren Wartezeiten.
Bulgarian: Библиографските данни също подкрепят по-дългите карентни срокове.
German: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de
German: Die Auflagen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV beschrieben.
Bulgarian: Условията на лицензите за употреба са описани в Приложение IV.
German: Die vorstehend genannten Daten müssen dem CVMP bis spätestens 3 Jahre nach dem Beschluss der Kommission zu diesem Befassungsverfahren zur Bewertung vorgelegt werden.
Bulgarian: Гореспоменатите данни следва да бъдат предоставени на CVMP за оценка не по-късно от 3 години след Решението на Комисията във връзка с тази процедура по сезиране.
German: Die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung ist daher begründet.
Bulgarian: Следователно е обосновано наличието на терапия от втора линия.
German: Produktbezeichnung INN
Bulgarian: Наименование INN
German: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Bulgarian: 13 Drlica, K., and X.
German: Zu diesen Aspekten zählten Folgende:
Bulgarian: Тези аспекти включват:
German: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Bulgarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Испания
German: Diese Daten liefern Aufschluss über die möglichen Implikationen einer Veränderung des Dosierungsschemas auf die Sicherheit der Zieltierarten.
Bulgarian: Тези данни предоставят информация относно възможните последствия от промяната на дозовия режим за безопасността на целевите видове.
German: Zwar sind die Methoden nicht direkt vergleichbar, dennoch liefern sie Indizien dafür, dass sich die Empfindlichkeit mit der Zeit abschwächt.
Bulgarian: Въпреки че методите не могат да бъдат сравнени пряко, съществуват доказателства за възникване на понижена чувствителност с течение на времето.
German: Die Daten waren demnach zu variabel, um auf diese Weise analysiert zu werden, da die Studien keine ausreichende Ähnlichkeit aufwiesen und der Einfluss bestimmter Aspekte des Studienaufbaus bei der Interpretation der Ergebnisse nicht berücksichtigt werden konnte.
Bulgarian: Данните са твърде променливи, за да бъдат анализирани по този начин, тъй като проучванията не са достатъчно сходни и влиянието на някои аспекти на плановете им не могат да бъдат взети предвид при тълкуване на резултатите.
German: Es gibt daher keine Hinweise darauf, dass die Variabilität zwischen den vorgelegten Studien auf Unterschiede in Bezug auf die Darreichungsform zurückzuführen ist.
Bulgarian: Следователно няма признаци, че променливостта, наблюдавана в представените проучвания, се дължи на разлики във формите.
German: Allerdings sind sowohl die Darreichungsformen aller betroffenen Produkte als auch die darin enthaltenen sonstigen Bestandteile sehr ähnlich.
Bulgarian: Въпреки това формите на всички засегнати продукти са много сходни и съдържат сходни ексципиенти.
German: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud. Prahova,
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
German: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Bulgarian: Португалия RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
German: Montbui, Barcelona
Bulgarian: Montbui, Barcelona Испания
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Bulgarian: В ЕС резистентност е съобщена и за Mycoplasma synoviae.
German: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Bulgarian: Largo Donegani 2 20121 Milano Италия
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценза за употреба
German: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Bulgarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Унгария
German: Die Daten liefern keine schlüssige Begründung für die vorgeschlagene Dosisrate gegen die genannten Mykoplasma-Arten.
Bulgarian: Данните не обосновават убедително предложената доза срещу посочените видове микоплазми.
German: Als sicher erwies sich ein Spielraum von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Dosis.
Bulgarian: Безопасен е маржът, който е най-малко пет пъти повисок от препоръчителната доза.
German: Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Ако в рамките на 2 - 3 дни не се постигне клинично подобрение, въз основа на изследване на чувствителността трябва да се обмисли възможността за алтернативна антимикробна терапия.
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Bulgarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Румъния
German: Mit dieser Dosisrate wurden die Krankheitsanzeichen beherrscht.
Bulgarian: Тази доза контролира признаците на заболяването.
German: Dem Artikel zufolge werden die hohen Werte während des Zeitraums 2005-2006 auf das hohen Resistenzniveau in Spanien (24 %) zurückgeführt, das in den Berichten für den Zeitraum 19992000 nicht berücksichtigt war.
Bulgarian: Научният труд посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г. се дължат на високите нива на резистентност в Испания (24%), които не са включени в докладите за 1999 - 2000 г.
German: 1160 Wien Österreich
Bulgarian: 1160 Wien Австрия
German: 7100 Szekszárd, Ungarn
Bulgarian: 7100 Szekszárd, Унгария
German: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Bulgarian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Латвия
German: Toutain, 200612, schlägt als optimales Dosierungsschema für Antibiotika ein „Populationsdosierungsschema" vor, das darauf abzielt, eine angemessene Exposition der meisten Tiere (90 %) in einer bestimmten Population sicherzustellen und die Unterexposition einiger Individuen gegenüber dem Wirkstoff so weit wie möglich zu begrenzen, wodurch auch das Risiko des Auftretens von Resistenz limitiert würde.
Bulgarian: Toutain, 200612, препоръчва оптималният дозов режим за антибиотици да бъде „дозов режим за популацията", който има за цел да гарантира подходяща експозиция на повечето (90%) животни в дадена популация и, доколкото е възможно, да ограничи недостатъчната експозиция на лекарството при някои индивиди и оттук да ограничи риска от възникване на резистентност.
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Bulgarian: Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
German: Darüber hinaus wurden vor Kurzem PK/PD-Konzepte entwickelt, die auf der Hypothese des Mutantenselektionsfensters beruhen, um ein Dosierungsschema aufzustellen, welches das Auftreten resistenter Organismen begrenzen kann (Drlica & Zhao, 2007)13.
Bulgarian: В допълнение, наскоро са разработени концепции за ФК/ФД, които използват хипотезата за прозорец за селекция на мутантни щамове, за да установят дозов режим, който може да ограничи появата на резистентни организми (Drlica & Zhao, 2007)13.
German: Die vorgelegten Daten zeigen, dass die in den letzten 20 Jahren durchgeführten SalmonellaBekämpfungsprogramme die Prävalenz nicht-typhoidaler Salmonella in Geflügel reduziert haben.
Bulgarian: Предоставените данни показват, че програмите за контрол на Salmonella, изпълнявани през последните 20 години, намаляват разпространението на нетифоидна Salmonella при домашните птици.
German: Zwar wurden beide Studien bereits vor ca. 25 Jahren durchgeführt, aber die Daten sind ausreichend, um die Indikation zur Behandlung von A. paragallinarium in der vorgeschlagenen Dosisrate zu unterstützen.
Bulgarian: Въпреки че двете проучвания са проведени преди приблизително 25 години, съществуват достатъчно данни в подкрепа на показанието за A.paragallinarium в предложената доза.
German: Die Studien fanden mehrheitlich zwischen 1985 und 1998 statt und lieferten keine schlüssigen Belege für die optimale Wirksamkeit einer Dosisrate von 10 mg/kg KG.
Bulgarian: Проучванията са проведени основно между 1985 и 1998 г. и не доказват убедително оптимална ефикасност при доза от 10 mg/kg тт.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
German: Kontrollprogramme zielen darauf ab, Infektionen aus Zuchtbeständen zu eliminieren.
Bulgarian: Програмите за контрол имат за цел да унищожат инфекцията при животните за разплод.
German: Einmal infizierte Geflügel können Träger bleiben, und wenngleich Antibiotika klinische Anzeichen und Läsionen mindern können, beseitigen sie nicht die Infektion.
Bulgarian: След като бъдат заразени, птиците могат да останат преносители и въпреки че е възможно антибиотиците да облекчат клиничните признаци и лезии, те не унищожават инфекцията.
German: 5804 CG Venray Niederlande
Bulgarian: 5804 CG Venray Нидерландия
German: Die verfügbaren Daten bei beiden Zieltierarten weisen Schwankungen auf, sowohl, was die Qualität anbelangt, als auch in Hinblick auf das Ergebnis.
Bulgarian: И при двата вида наличните данни показват значителна променливост, едновременно по отношение на качество и резултат.
German: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Bulgarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Румъния
German: Die Beurteilung der Daten, die zur Erfüllung dieser Bedingungen erzeugt werden, sollte im Interesse der Beibehaltung der mit diesem Befassungsverfahren erreichten harmonisierten EU-Strategie und in Anbetracht der EU-weiten Bedeutung der Festlegung eines optimalen Dosierungsschemas für diesen Produktbereich vom CVMP unternommen werden.
Bulgarian: Оценката на данните, събрани при изпълнение на тези условия, следва да бъде извършена от CVMP в интерес на запазването на хармонизирания подход на ЕС, осъществен чрез тази процедура по сезиране, и като се има предвид значението за целия ЕС да се постигне оптимален дозов режим за този диапазон продукти.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und den bestehenden Text löschen:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст:
German: Deutschland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Bulgarian: Германия bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
German: Die Feldstudien sind mehr als 20 Jahre alt und von ihrem Aussagewert her begrenzt.
Bulgarian: Полевите проучвания са проведени преди повече от 20 години и съобщените в тях данни са ограничени.
German: Frankreich Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
German: Die Art der Anwendung des antimikrobiellen Wirkstoffes über das Trinkwasser erhöht den Resistenzselektionsdruck aufgrund der Variabilität der Aufnahme und damit auch der Pharmakokinetik in der Population.
Bulgarian: Методът на приложение на антимикробното средство в питейна вода увеличава натиска за селекция на резистентни щамове поради променливостта на приема и следователно на фармакокинетиката в рамките на популацията.
German: Zur Empfehlung eines Dosierungsschemas müssten die Populationsvariabilität und die Krankheitsauswirkungen auf pharmakokinetische Parameter untersucht werden.
Bulgarian: За да се препоръча дозов режим, трябва да се проучат вариабилността при популацията и въздействието на заболяването върху фармакокинетичните параметри.
German: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, Румъния
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Приложение IV Условия на лицензите за употреба
German: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Bulgarian: Bayer Австрия GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
German: Obwohl die vorgelegten Studien nicht als gleichermaßen zuverlässig erachtet werden, unternahm der CVMP dennoch eine „gepoolte" statistische Analyse aller Daten aus allen eingereichten Studien und stellte fest, dass diese Methode nicht anwendbar war, weil die statistischen Parameter (definiert durch die Tests nach Bartlett und Shapiro-Wilk und ANOVA (mangelnde Anpassung)) eine signifikante Abweichung von der Normalverteilung (p < 0,01) ergaben, d. h. die Daten waren nicht normal verteilt und wiesen keine Varianzhomogenität auf.
Bulgarian: Въпреки че предоставените проучвания не се считат за еднакво надеждни, CVMP прави опит за обобщен статистически анализ на всички данни, осигурени от всички представени проучвания, и открива, че този метод не може да бъде приложен, тъй като статистическите параметри (определени чрез тестовете на Bartlett, Shapiro-Wilk и тестът ANOVA (липса на съответствие)) показват значително отклонение от нормалното (p < 0,01), т.е. данните не са нормално разпределени и не показват хомогенност на променливостта.
German: 25191 Lérida Spanien
Bulgarian: 25191 Lérida Испания
German: Behandlung an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen; bei Mischinfektionen und chronischen Verlaufsformen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Bulgarian: Лечение в продължение на 3 - 5 последователни дни, 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресивни форми.
German: Es muss jedoch beachtet werden, dass die Resistenzrate in diesem Bericht auf epidemiologischen Grenzwerten für nicht-pathogene Stämme basiert.
Bulgarian: Трябва да бъде взето предвид, че този процент на резистентност се основава на епидемиологичните прагови стойности за непатогенни щамове.
German: BESONDERE WARNHINWEIS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
German: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Испания
German: Alle Mechanismen führen zu einer reduzierten Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen.
Bulgarian: Всички механизми водят до намалена чувствителност на бактериите към флуорохинолони.
German: Es wurden Angaben zur Empfindlichkeit von E. coli gemacht, die überwiegend in Deutschland im Rahmen der Resistenzmonitoringstudien GermVet 20087 und 20098 und Germap 20109 in den Jahren
Bulgarian: Предоставени са данни за чувствителността на E.coli, изолирани основно в Германия като част от наблюденията за резистентност GermVet 20087 и 20098 и Germap 20109, проведени през 20042009 г.
German: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Bulgarian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
German: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Bulgarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Белгия
German: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Bulgarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Италия
German: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankreich
Bulgarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Франция
German: In den meisten Studien wurde eine experimentelle Inokulation mit M. gallisepticum durchgeführt.
Bulgarian: Повечето проучвания използват експериментално инокулиране с M.gallisepticum.
German: Durch seine bakterizide Wirkung hemmt es die bakterielle DNA-Gyrase.
Bulgarian: Бактерицидното му действие инхибира бактериалната ДНК гираза.
German: • Größe und Gewicht der in den Studien verwendeten Geflügel variierten erheblich und korrelierten nicht mit der berechneten Länge der Wartezeit aus jeder Studie;
Bulgarian: В размера и теглото на птиците, използвани в проучванията, има значителни разлики, като липсва корелация с изчислената продължителност на карентните срокове за всяко проучване;
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren (EMEA/V/A/067) nach Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG wurde die Produktinformation des „Pionier"-Produktes „Baytril 10% Lösung zum Eingeben" und zugehöriger Bezeichnungen vollständig mit einem Beschluss der Kommission vom 8. Oktober 20121 harmonisiert.
Bulgarian: Вследствие на процедура по сезиране (EMEA/V/A/067) съгласно член 34 от Директива 2001/82/EО, пълната информация за водещия продукт „Baytril 10% перорален разтвор" и свързани с него имена е хармонизирана с Решение на Комисията от 8 октомври 2012 г1.
German: Es wurde viel darüber debattiert, ob eine Infektion mit Chinolon-resistentem Campylobacter mit negativen Konsequenzen für die menschliche Gesundheit in Zusammenhang steht.
Bulgarian: Водени са много спорове дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
German: APEC gelten zwar beim Menschen im Allgemeinen als nicht-pathogen, aber es gibt Hinweise darauf, dass einige Stämme möglicherweise ein potenzielles Zoonoserisiko darstellen.
Bulgarian: Въпреки че като цяло APEC се считат за непатогенни за човека, съществуват доказателства, че е възможно някои щамове да представляват потенциален зоонозен риск.
German: 5531 AE Bladel Niederlande
Bulgarian: 5531 AE Bladel Нидерландия
German: 1050-047 Lisboa Portugal
Bulgarian: 1050-047 Lisboa Португалия
German: Mit Ausnahme von vier Studien wurde bei allen eine experimentelle Infektion mit E. coli durchgeführt.
Bulgarian: С изключение на четири проучвания, всички са проведени с експериментално заразяване с E.coli.
German: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slowenien
Bulgarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Словения
German: Bei dem vorstehend genannten Befassungsverfahren für Baytril 10% Lösung zum Eingeben und zugehöriger Bezeichnungen nach Artikel 34 wurde ersichtlich, dass einige der Indikationen für die Anwendung bei Hühnern und Puten als Zieltierarten nicht dem Prinzip der verantwortungsvollen Anwendung antimikrobieller Tierarzneimittel entsprachen, woraufhin diese Indikationen aus der harmonisierten Produktinformation entfernt wurden.
Bulgarian: По време на гореспоменатата процедура по сезиране съгласно член 34 за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена става ясно, че някои показания за употреба при целевите видове пилета и пуйки не отговарят на принципите на отговорна употреба на антимикробни ветеринарномедицински продукти и поради това тези показания са премахнати от хармонизираната информация за продукта.
German: • In der Studie verwendete Vogelrasse; schnelleres oder langsameres Wachstum; Unterschiede in Bezug auf den Stoffwechsel;
Bulgarian: Порода птици, използвана в проучването; бързорастящи или бавнорастящи птици; различен метаболизъм;
German: Aus diesen geht hervor, dass sich MHK und Resistenzen in den letzten 10 Jahren allmählich erhöht haben.
Bulgarian: Те показват, че има постепенно нарастване на MIC и резистентността през последните 10 години.
German: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Bulgarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Чешка република
German: Sowohl MHKs als auch Resistenzen scheinen sich in der EU zu erhöhen.
Bulgarian: Доказано е, че MIC и резистентността нарастват в ЕС.
German: Es sollte daher ein Warnhinweis in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass bei M. synoviae in der EU Resistenz festgestellt worden ist, um auf das entsprechende Risiko hinzuweisen.
Bulgarian: Поради това следва да се добави предупреждение в точка 4.5 от Кратките характеристики на продуктите (КХП), че в ЕС е установена резистентност на M.synoviae, за да се подчертае рискът.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
German: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Bulgarian: JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
German: P. multocida ruft bei Geflügel ferner eine akute, schwerwiegende und hoch ansteckende Krankheit hervor, daher ist die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung gegen diesen Erreger begründet.
Bulgarian: В допълнение P.multocida причинява остри, сериозни и силно заразни заболявания при домашни птици, следователно наличието на терапия от втора линия за този патоген е обосновано.
German: Sollte die Wartezeit für Puten aus Rückstandsuntersuchungen bei Hühnern extrapoliert werden, dann sollte ein zusätzlicher Sicherheitsfaktor hinzugefügt werden, um den Nachweis aus früheren Rückstandsuntersuchungen, die zeigten, dass die Depletion von Enrofloxacin bei Puten langsamer ist als bei Hühnern, einzubeziehen.
Bulgarian: Ако карентният срок за пуйки е екстраполиран от проучвания на остатъчните количества при пилета, тогава следва да се добави допълнителен фактор за безопасността, който взема предвид доказателствата от предходни проучвания на остатъчните количества, които показват, че изчерпването на енрофлоксацин е по-бавно при пуйки, отколкото при пилета.
German: Sicherheit der Zieltierarten
Bulgarian: Безопасност на видовете животни
German: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Bulgarian: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Испания
German: Andererseits wurden diese Daten von anderen Zulassungsinhabern vorgelegt, und die von den betreffenden Unternehmen eingereichten Studien liefern zuverlässigere Informationen, die einer Schlussfolgerung bezüglich der Länge der Fleischwartezeiten zugrunde gelegt werden können.
Bulgarian: ПЛУ обаче предоставят тези данни и затова проучванията, посочени от тези фирми, осигуряват по-надеждна информация, върху която да се базира заключението за продължителността на карентните срокове за месото.
German: Es wurden drei Referenzen vorgelegt um zu belegen, dass die Pharmakokinetik von Enrofloxacin bei Puten der bei Hühnern sehr ähnlich ist.
Bulgarian: Предоставени са три референтни документа, за да се докаже, че фармакокинетиката на енрофлоксацин при пуйки е много сходна с тази при пилета.