FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 10 până la 40 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea dacă doza de Suliqua este mai mare decât este necesar.
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Romanian: Prindeţi porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist reproduktionstoksicitet for insulin glargin.
Romanian: Datele obţinute la animale nu indică efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la administrarea insulinei glargin.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Romanian: În cazul înfundării acelor, pacienţii trebuie să urmeze instrucţiunile descrise în Instrucţiunile de utilizare care însoţesc prospectul din ambalaj (vezi pct. 6.6).
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Romanian: Nu se anticipează ca afectarea funcţiei hepatice să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei.
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Romanian: 10-40 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,5 micrograme lixisenatidă)
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker og spise mere mad for at undgå, at dit blodsukker bliver for lavt.
Romanian: Verificaţi-vă glicemia şi mâncaţi mai mult pentru a preveni o scădere prea mare a glicemiei (hipoglicemie).
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 30 până la 60 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at kontrollere etiketten på pennen før hver injektion for at undgå forveksling mellem de to styrker af Suliqua og med andre injicerbare antidiabetika.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentraţii de Suliqua cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile.
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Romanian: Pentru lixisenatidă, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei de Suliqua.
Danish: Antal patienter [n (%)], der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Romanian: Pacienţi [n (%)] care ating valori ale HbA1c <7% în săptămâna 30*
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage Suliqua sammen med anden medicin mod for højt blodsukker.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi Suliqua în asociere cu alte medicamente pentru tratarea valorilor mari ale glicemiei.
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Romanian: Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Danish: C. Placer tommelfingeren på injektionsknappen.
Romanian: Poziţionaţi degetul mare pe butonul injector.
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
Romanian: Nu reutilizaţi niciodată acele.
Danish: • Du må ikke bruge en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Romanian: • Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres.
Romanian: Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul).
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Romanian: Suliqua este indicat la adulţi, în asociere cu metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic atunci când acesta nu a fost obţinut cu metformina administrată în monoterapie sau cu metformina administrată în asociere cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină bazală (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (30-60) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under amning.
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Romanian: Brueningstrasse 50
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Danish: Hvor kan du injicere?
Romanian: Cum să efectuaţi injecţia
Danish: 10-40 dosistrin SoloStar
Romanian: ALTE INFORMAŢII 10-40 trepte de dozare SoloStar
Danish: Brug en ny pen
Romanian: Utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Danish: Endepunkt (gennemsnit)
Romanian: (medie)
Danish: Dosisskala
Romanian: Scală
Danish: Hvis for eksempel:
Romanian: Exemplele includ:
Danish: Årsager til hypoglykæmi:
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 30 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 60 dosistrin.
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de 30 trepte de dozare sau dacă aveţi nevoie de o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Danish: Se Brug af anden medicin sammen med Suliqua for oplysninger om medicin, som ikke må være for længe i maven.
Romanian: Vă rugăm să citiţi informaţiile privind medicamentele care nu trebuie să stea prea mult timp în stomacul dumneavoastră, la pct. Suliqua împreună cu alte medicamente.
Danish: En Suliqua pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) Suliqua conţine 3 ml soluţie.
Danish: Anvend altid en Suliqua (10-40) pen til at injicere resten af din dosis.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mare, urmaţi recomandările pentru hiperglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Danish: Hvis du har injiceret for meget Suliqua, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Danish: Medicinenheder i pennen
Romanian: Unităţile de medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen)
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Romanian: Aceasta poate fi un semn al inflamaţiei pancreasului (pancreatită acută).
Danish: I alt 1.170 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret i et åbent, aktivt kontrolleret studie af 30 ugers varighed for at undersøge Suliquas virkning og sikkerhed sammenlignet de enkelte komponenter, insulin glargin (100 enheder/ml) og lixisenatid (20 mikrog).
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mică, urmaţi recomandările pentru hipoglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Romanian: • Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Romanian: Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Danish: E. Slip injektionsknappen, når du har holdt den inde, mens du langsomt talte til 10.
Romanian: După ce aţi ţinut apăsat butonul injector şi aţi numărat rar până la 10, eliberaţi-l.
Danish: Anvend altid en ny steril nål til hver injektion.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, utilizaţi întotdeauna un ac nou, steril.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, care utilizează Suliqua, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei.
Danish: Glycerol 85 %
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol 85%
Danish: Svær hypoglykæmi**
Romanian: Hipoglicemie simptomatică documentată*
Danish: • Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen.
Romanian: Citiţi în întregime aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Romanian: • Injectaţi în regiunea anterioară a coapselor, partea de sus a braţelor sau în regiunea anterioară a taliei (abdomen).
Danish: Nasofaryngitis Øvre luftvejsinfektion
Romanian: Rinofaringită Infecţii ale tractului respirator superior
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 30 trepte de dozare, utilizaţi Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
Danish: Sådan skal du tage Suliqua
Romanian: Cum să utilizaţi Suliqua
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Suliqua, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Danish: - lixisenatid og/eller insulin i kombination med et sulfonylurinstof kan resultere i en øget risiko for hypoglykæmi.
Romanian: - tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5) - lixisenatida şi/sau insulina în asociere cu o sulfoniluree pot duce la creşterea riscului de hipoglicemie.
Danish: Insulinnaive patienter
Romanian: (pacienţi netrataţi cu insulină)
Danish: • Det skal stå på recepten, hvilken fyldt pen du skal bruge (Suliqua 10-40 pennen eller 30-60 pennen), og hvor mange dosistrin, du skal injicere.
Romanian: (stilou injector (pen-ul) Suliqua 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60) şi numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Danish: • Du tager for meget Suliqua.
Romanian: • Vă injectaţi o doză prea mare de Suliqua.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 30-60 enheder insulin glargin kombineret med 10-20 mikrogram lixisenatid (Suliqua (30-60) pen).
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60)).
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat, din cauza capacităţii diminuate de gluconeogeneză şi scăderii metabolizării insulinei.
Danish: • Anvend altid kun nåle, der passer til Suliqua-pennen.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acele compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua.
Danish: Tryk derefter injektionsknappen helt ind og hold den inde.
Romanian: Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Danish: Faste-plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gennemsnit)
Romanian: Glicemia în condiţii de repaus alimentar (mmol/l)
Danish: Startdosis og pen
Romanian: Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul)
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Nervesystemet
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Danish: • Du kan risikere at få for meget eller for lidt Suliqua, hvis du ikke følger brugervejledningen.
Romanian: • Dacă nu urmaţi în întregime aceste instrucţiuni, este posibil să vă administraţi prea multă sau prea puţină Suliqua.
Danish: • Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Romanian: • Hormoni tiroidieni, pentru tratarea afecţiunilor glandei tiroide.
Danish: TRIN 6: Fjernelse og bortskaffelse af nålen
Romanian: PASUL 6: Îndepărtaţi acul.
Danish: Ikke-anbrudte penne
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Danish: • Hudreaktioner og allergiske reaktioner på injektionsstedet: Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter, når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelseslignende reaktioner (inflammation).
Romanian: Semnele pot include înroşire, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Danish: Det kan være, at du bliver nødt til at kontrollere dit blodsukker hyppigere.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi mai frecvent valorile glicemiei.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat ca urmare a scăderii metabolizării insulinei.
Danish: Brug pennen med omhu
Romanian: Manipulaţi cu grijă stiloul injector (pen-ul).
Danish: 4.2 og 5.2).
Romanian: [1,4 până la 2,6]
Danish: Hver fyldt pen indeholder 3 ml injektionsvæske svarende til 300 enheder insulin glargin og 100 mikrogram lixisenatid.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme.
Danish: • Du mister kulhydrater, når du kaster op eller har diarré.
Romanian: • Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareii.
Danish: Forskel i andel versus med lixisenatid [95 % KI]*
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Danish: Pakken indeholder ikke nåle.
Romanian: Nu sunt incluse ace în cutie.
Danish: Startdosis af Suliqua er baseret på den tidligere antidiabetiske behandling.
Romanian: Doza iniţială de Suliqua se bazează pe tratamentul antidiabetic anterior şi, pentru a nu depăşi doza iniţială recomandată pentru lixisenatidă de 10 µg:
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie.
Danish: • Opbevar altid penne med påsat hætte.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Danish: Suliqua er en medicin til injektion mod diabetes.
Romanian: Suliqua este un medicament injectabil împotriva diabetului zaharat, care conţine două substanţe active:
Danish: Baseline (gennemsnit) Ved afslutning af studie (gennemsnit) LS-ændring fra baseline (gennemsnit)
Romanian: La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate (medie)
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Romanian: Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
Danish: Brug en ny pen.
Romanian: Utilizaţi unul nou.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suliqua den 11. januar 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
Danish: Suliqua gives én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suliqua.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suliqua findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Suliqua
Romanian: Alte informații despre Suliqua
Danish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suliqua?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal kontrolleres regelmæssigt for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar pacienților trebuie să li se verifice glicemia cu regularitate pentru stabilirea dozei minime eficace.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Suliqua opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Hvorfor er Suliqua blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Suliqua?
Danish: Et fald i indholdet af HbA1c er ensbetydende med en forbedring i reguleringen af blodsukkeret.
Romanian: Scăderea valorilor HbA1c reprezintă o îmbunătățire în reglarea valorilor glicemiei.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes sukkersygesymptomerne, og komplikationer undgås.
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var 8,1 %, før patienterne begyndte at tage Suliqua eller insulin glargin.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c era de 8,1 % înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suliqua?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suliqua?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Suliqua, vil udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner og patienter med instruktioner i sikker anvendelse af lægemidlet, for at nedsætte risikoen for fejlbehandling.
Romanian: Compania care comercializează Suliqua va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți, explicând cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
Danish: I begge undersøgelser var det vigtigste mål for virkningen efter 30 ugers behandling ændringen i blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 30 de săptămâni de tratament, a nivelului din sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia.
Danish: Ved type 2-sukkersyge er blodsukkeret højt, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care valoarea glicemiei este mare fie din cauză că organismul nu produce insulină suficientă, fie din cauză că organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Danish: Resultaterne viste, at Suliqua er mere effektivt til at regulere blodsukkeret end nogen af dets to bestanddele: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var ved undersøgelsens start 8,1 %, som efter 30-ugers behandling faldt til 6,5 % i den gruppe, der brugte Suliqua, sammenholdt med 6,8 % i den gruppe, der brugte insulin glargin, og 7,3 % i den gruppe, der brugte lixisenatid.
Romanian: Rezultatele au arătat că Suliqua este mai eficace în privința reglării valorilor glicemiei decât oricare dintre cele două componente: valoarea medie a HbA1c, care la începutul studiului era de 8,1 %, a scăzut la 6,5 % după 30 de săptămâni de tratament la grupul care a utilizat Suliqua, comparativ cu 6,8 % la grupul care a utilizat insulină glargin și cu 7,3 % la grupul care a utilizat lixisenatidă.
Danish: Hos disse patienter var Suliqua effektivt til at regulere blodsukkeret og mindskede risikoen for problemer knyttet til intensiv insulinbehandling såsom hypoglykæmi og vægtøgning.
Romanian: La acești pacienți, Suliqua a reglat cu eficacitate valorile glicemiei și a redus riscul de apariție a problemelor asociate terapiei intensive cu insulină, cum sunt hipoglicemia și creșterea în greutate.
Danish: Efter 30 ugers behandling faldt det gennemsnitlige indhold af HbA1c til 6,9 % hos den gruppe, der tog Suliqua, og til 7,5 % hos de patienter, der fik insulin glargin.
Romanian: După 30 de săptămâni de tratament, valoarea medie a HbA1c a scăzut până la 6,9 % la grupul care a luat Suliqua și până la 7,5 % la pacienții care au primit insulină glargin.
Danish: CHMP konkluderede, at kombinationsbehandling med langtidsvirkende insulin og en GLP-1-agonist såsom Suliqua er en vigtig behandlingsmulighed for patienter, som er egnede til insulinbehandling, eller som behøver intensiv insulinbehandling.
Romanian: CHMP a concluzionat că tratamentele precum Suliqua, care combină o insulină cu durată lungă de acțiune cu un agonist al GLP-1, reprezintă o opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili pentru insulină sau care au nevoie de terapie intensivă cu insulină.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suliqua, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suliqua, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.