FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de lipodistrofia (incluida lipohipertrofia, lipoatrofia) en el lugar de la inyección/perfusión (0,5% frente a 0,2% para el comparador) en pacientes tratados con Fiasp.
Hungarian: Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő lipodystrophiát (beleértve a lipohypertrophiát és lipoatrophiát is) jelentettek (0,5% vs. a komparátor esetében 0,2%).
Spanish: Fiasp pluma precargada y aguja (ejemplo) (FlexTouch)
Hungarian: Fiasp előretöltött injekciós toll és tű (példa)
Spanish: • Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Hungarian: • Forgassa vissza az adagbeállítót, amíg az adagszámláló 0-át nem mutat.
Spanish: Este medicamento solo está indicado para inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea) con una pluma reutilizable.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott injekció formájában (szubkután injekcióként) újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético e incluso la muerte.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis kezelés nélkül diabéteszes kómához és végül halálhoz vezethet.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución.
Hungarian: Minden egyes patron 3 ml oldatot tartalmaz.
Spanish: • Trastornos oculares: una mejora brusca del control del nivel de azúcar en sangre puede provocar un empeoramiento temporal de los trastornos visuales derivados de la diabetes.
Hungarian: - A vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Spanish: • Lleve siempre algo que indique que es diabético.
Hungarian: • Mindig tartson magánál valamit (pl. egy feljegyzést), amiből mások megtudhatják, hogy Ön cukorbeteg.
Spanish: Los cambios en la mediana de la dosis total de insulina basal desde el valor de referencia hasta el final del ensayo fueron comparables para Fiasp (0,56→0,53 unidades/kg/día) y NovoRapid (0,52→0,48 unidades/kg/día).
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt a Fiasp (0,56→0,53 egység/kg/nap) és a NovoRapid (0,52→0,48 egység/kg/nap) esetében.
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a la hora (mmol/l)A
Hungarian: 1 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
Spanish: El inicio de la exposición con un sistema de ISCI (tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración máxima) fue 26 minutos más rápido con Fiasp que con NovoRapid, lo que produjo una disponibilidad de insulina unas tres veces mayor durante los primeros 30 minutos (figura 2).
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő alkalmazás esetén az expozíció kialakulása (a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő) 26 perccel rövidebb volt a Fiasp, mint a NovoRapid esetében, aminek következtében az első 30 percben kb.
Spanish: • si el vial no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Hungarian: • Ha a patront nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Spanish: En una pauta de tratamiento bolo-basal, aproximadamente un 50% de este requerimiento puede ser cubierto con Fiasp y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada.
Hungarian: 50%-a adható be a Fiasp injekcióval, míg a fennmaradó mennyiséget közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal kell biztosítani.
Spanish: Se debe rotar el punto de perfusión dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az infundálás helyét ugyanazon a régión belül váltogatni kell.
Spanish: Si tiene problemas renales o hepáticos
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved
Spanish: Es necesaria la monitorización de la glucosa en sangre durante la perfusión de insulina.
Hungarian: Inzulin infúzió közben a vércukorszint monitorozása szükséges.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas como erupción cutánea generalizada e hinchazón facial.
Hungarian: Allergiás reakciók jelentkezhetnek, mint például a testszerte kialakuló bőrkiütés és az arc duzzanata.
Spanish: No se han estudiado aquellos pacientes con fallo en la función renal que necesiten tratamiento con diálisis.
Hungarian: Dialíziskezelésre szoruló vesekárosodott betegeket nem vizsgáltak.
Spanish: El efecto hipoglucemiante total y máximo de Fiasp fueron proporcionales al aumento de la dosis en el intervalo terapéutico.
Hungarian: A Fiasp teljes vércukorszint-csökkentő hatása az adag növelésével lineárisan nő a terápiás dózistartományban.
Spanish: Se recomienda administrar Fiasp por vía subcutánea en la pared abdominal o la parte superior del brazo (ver sección 5.2).
Hungarian: A Fiasp injekciót subcutan a hasfalba vagy a felkarba ajánlott beadni (lásd 5.2 pont).
Spanish: • El equipo de perfusión (catéter y aguja) debe cambiarse de acuerdo con las instrucciones que aparecen en la información del producto que acompañan al equipo de perfusión.
Hungarian: • Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a tűt) a szerelékhez mellékelt használati utasításban leírtak szerint kell cserélni.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Spanish: La mediana de la dosis total de insulina en bolo al final del ensayo fue similar para Fiasp y NovoRapid (cambio desde el valor de referencia hasta el final del ensayo: Fiasp: 0,21→0,49 unidades/kg/día y NovoRapid: 0,21→0,51 unidades/kg/día).
Hungarian: A teljes bólus inzulinadag mediánértéke a vizsgálat végén hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében (a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változás: Fiasp: 0,21→0,49 egység/kg/nap; NovoRapid: 0,21→0,51 egység/kg/nap).
Spanish: NovoRapid + insulina glargina
Hungarian: + glargin inzulin
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Spanish: Fiasp administrado después de la comida mostró un control glucémico no inferior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% IC).
Hungarian: Az étkezés után alkalmazott Fiasp nem bizonyult rosszabbnak a NovoRapid injekcióval szemben a glykaemiás kontrollt tekintve (becsült kezelési különbség: -0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Spanish: • si tiene problemas de riñón, hígado, glándulas suprarrenales, hipófisis o glándula tiroidea.
Hungarian: • Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese-, agyalapimirigy vagy pajzsmirigybetegsége van.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de tiazolidinedionas e insulina.
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulin gyógyszerek egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell.
Spanish: Esto podría producir un aumento de su nivel de azúcar en sangre.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezethet.
Spanish: Se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
Hungarian: Miután visszanyerte az eszméletét, a visszaesés megelőzése érdekében ajánlott a betegnek szájon át szénhidrátot adni.
Spanish: Fiasp administrado a la hora de la comida mostró un control glucémico superior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida, con respecto al cambio en la HbA1c (ETD:-0,17% [-0,30;-0,03]95% IC).
Hungarian: Az étkezéskor alkalmazott Fiasp szuperior glykaemiás kontrollt mutatott az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióval szemben, a HbA1c változását tekintve (becsült kezelési különbség: -0,17% [0,30; -0,03]95% CI).
Spanish: Octreotida y lanreotida, utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno raro caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento.
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid - egy ritka, a túl sok növekedési hormon által okozott betegség (az akromegália) kezelésére: Növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Spanish: Quizás tenga que ajustar la dosis o la frecuencia de sus inyecciones de insulina, la alimentación o el ejercicio.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert lehet, hogy módosítani kell az inzulin injekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de la inyección (erupción, enrojecimiento, inflamación, dolor y cardenales) en pacientes tratados con Fiasp (1,3% frente a 1,0% para el comparador).
Hungarian: Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat (beleértve a kiütést, bőrpírt, gyulladást, fájdalmat és véraláfutást) jelentettek (1,3% vs. a komparátor esetében 1,0%).
Spanish: Fiasp es una formulación de insulina asparta prandial en la cual la adición de nicotinamida (vitamina B3) da lugar a una absorción inicial de la insulina más rápida.
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulin készítmény, amely a hozzá adott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít.
Spanish: 1 x 3 ml
Hungarian: 1 × 3 ml
Spanish: • si el cartucho no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Hungarian: • Ha az injekciós üveget nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 (5 envases de 1 x 10 ml) viales
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 5 db (5 doboz, dobozonként 1 × 10 ml) injekciós üveg
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Spanish: Escala de insulina Ventana de insulina
Hungarian: Az inzulin mennyiségét jelző skála Inzulinellenőrző ablak
Spanish: Los cambios en la mediana de la dosis total de insulina basal desde el valor de referencia y hasta el final del ensayo fueron comparables para Fiasp prandial (0,41→0,39 unidades/kg/día), Fiasp posprandial (0,43→0,42 unidades/kg/día) y NovoRapid prandial (0,43→0,43 unidades/kg/día).
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp (0,41→0,39 egység/kg/nap), az étkezés utáni Fiasp (0,43→0,42 egység/kg/nap) és az étkezéskor adott NovoRapid (0,43→0,43 egység/kg/nap) esetében.
Spanish: Esta comparación favoreció a Fiasp después de la comida con respecto a NovoRapid a la hora de la comida.
Hungarian: Az étkezés után alkalmazott Fiasp injekcióhoz képest, ebben az összehasonlításban, az étkezéskor alkalmazott NovoRapid bizonyult kedvezőbbnek.
Spanish: 1 Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta del vial para asegurarse de que se trata de Fiasp.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós üveg címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Fiasp injekció.
Spanish: La dosis diaria depende de su nivel de azúcar en sangre a la hora de las comidas del día anterior y en la noche previa.
Hungarian: Az adagolás módosítása 2-es típusú cukorbetegség esetén A napi adagot az előző napon az étkezésekkor és lefekvéskor mért vércukorértékei alapján kell meghatározni.
Spanish: En el caso de Fiasp, tras la inyección/perfusión, la hipoglucemia se puede producir antes que con otras insulinas prandiales debido al inicio más temprano de acción (ver sección
Hungarian: A Fiasp hatásának korábbi kialakulása miatt az injektálás/infundálás után, más prandiális inzulinokhoz viszonyítva, korábban léphet fel hypoglykaemia (lásd 5.1 pont).
Spanish: Aspecto de Fiasp y contenido del envase
Hungarian: Milyen a Fiasp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét ugyanazon a régión belül váltogatni kell.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Administración con una pluma de insulina reutilizable El cartucho (Penfill) está diseñado para ser utilizado con las plumas de insulina reutilizables de Novo Nordisk y las agujas NovoFine Plus, NovoFine o NovoTwist y solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Hungarian: A (Penfill) patront kizárólag szubkután injekció formájában Novo Nordisk újrahasználható inzulinadagoló toll segítségével és NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Spanish: Fiasp es una insulina que se administra a la hora de las comidas.
Hungarian: A Fiasp étkezéskor alkalmazandó inzulin.
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Fiasp 100 unidades/ml.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tolla címkéjén feltüntetett nevet és hatáserősséget, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza.
Spanish: Solución inyectable FlexTouch
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK FlexTouch
Spanish: Adultos: Fiasp se debe inyectar justo antes (de 0 a 2 minutos) de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida.
Hungarian: Felnőttek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 - 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA (Pluma precargada (FlexTouch))
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE [Előretöltött injekciós toll (FlexTouch)]
Spanish: Envase múltiple: 10 (2 envases de 5 x 3 ml) plumas precargadas
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll.
Spanish: Devuélvalos a su proveedor.
Hungarian: Vigye vissza oda, ahonnan kapta.
Spanish: Consulte el manual de la pluma reutilizable para más información.
Hungarian: A további utasításokat lásd az újrahasználható injekciós toll használati utasításában.
Spanish: Puede aparecer hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en relación al requerimiento de insulina.
Hungarian: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Spanish: 5 x 10 ml
Hungarian: 5 × 10 ml
Spanish: Una bajada de azúcar en sangre grave puede dar lugar a la pérdida de consciencia.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elveszítheti az eszméletét.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y que esté formada en el uso de la pluma.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Spanish: 3 Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección para prevenir contaminaciones.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében mindig, minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Spanish: No use Fiasp
Hungarian: Ne alkalmazza a Fiasp injekciót
Spanish: El paciente debe consultar a su médico antes de viajar a diferentes zonas horarias.
Hungarian: Mielőtt másik időzónába utazna, a betegnek ki kell kérnie orvosa tanácsát.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia), ver sección 4 "Bajo nivel de azúcar en sangre".
Hungarian: Ha az előírtnál több Fiasp injekciót alkalmazott Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet (hipoglikémia), lásd a 4. pontban, az „Alacsony vércukorszint" című részben lévő tanácsokat.
Spanish: La mediana de la dosis total de insulina en bolo al final del ensayo fue similar para Fiasp prandial, Fiasp posprandial y NovoRapid prandial (cambio desde el valor de referencia y hasta el final del ensayo: Fiasp prandial: 0,33→0,39 unidades/kg/día; Fiasp posprandial: 0,35→0,39 unidades/kg/día; y
Hungarian: A teljes bólus inzulinadag mediánértéke a vizsgálat végén hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp, az étkezés utáni Fiasp és az étkezéskor adott NovoRapid esetében (a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változás: étkezéskor adott Fiasp: 0,33→0,39 egység/kg/nap; étkezés utáni Fiasp:
Spanish: • sequedad de boca
Hungarian: • Szájszárazság
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio desde otras insulinas prandiales y las primeras semanas después del cambio.
Hungarian: Másfajta prandiális inzulinról történő átállítás ideje alatt és az azt követő néhány hétben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Solución inyectable (Penfill).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban Oldatos injekció (Penfill).
Spanish: La administración de Fiasp prandial dio lugar a un incremento de la glucosa posprandial a la hora y a las dos horas significativamente inferior al obtenido con la administración de NovoRapid prandial.
Hungarian: Az étkezéskor beadott Fiasp szignifikánsabb alacsonyabb, 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid.
Spanish: Fiasp se debe inyectar desde los 2 minutos antes de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida.
Hungarian: A Fiasp injekciót legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.
Spanish: • comience a vomitar
Hungarian: • Hányni kezd.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Hungarian: • Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Hungarian: • Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (Pluma precargada (FlexTouch))
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Előretöltött injekciós toll (FlexTouch)]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK fiasp
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (FlexTouch).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Oldatos injekció (FlexTouch).
Spanish: Capuchón exterior de la aguja
Hungarian: Külső tűsapka
Spanish: Puede seleccionar hasta 80 unidades por cada administración.
Hungarian: Adagonként legfeljebb 80 egységet állíthat be.
Spanish: Las agujas y las jeringas no se deben compartir.
Hungarian: A tűket és a fecskendőket tilos több személynek közösen használni.
Spanish: La tasa de absorción inicial fue más lenta cuanto mayor era el IMC, mientras que la exposición total fue independiente del IMC.
Hungarian: A BMI növekedésével a kezdeti felszívódási arány alacsonyabb volt, de a teljes expozíció a BMI minden szintjén hasonló volt.
Spanish: • Retire el capuchón de la pluma.
Hungarian: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Spanish: El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
Hungarian: Ha nem kezeli elég óvatosan, vagy helytelenül használja, az pontatlan adagoláshoz vezethet, ami magas vagy alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Spanish: menos de 71
Hungarian: 4,0-nél alacsonyabb
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Egy előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad generalizada (manifestadas por erupción cutánea generalizada y edema facial) poco frecuentes con Fiasp (0,2% frente a 0,3% para el comparador).
Hungarian: A Fiasp alkalmazásakor nem gyakran (0,2% vs. a komparátor esetében 0,3%) jelentettek generalizált túlérzékenységi reakciókat (generalizált bőrkiütést és facialis oedemát).
Spanish: Se recomienda administrar Fiasp antes de las comidas (de 0 a 2 minutos), con la flexibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida, en situaciones en las que haya incertidumbre en la ingesta de la comida.
Hungarian: A Fiasp injekcót ajánlott (0 - 2 perccel) az étkezés előtt beadni; azokban a helyzetekben, ahol bizonytalansággal kell számolni az étkezést illetően, annyi rugalmasság megengedett, hogy az étkezés megkezdését követően legfeljebb 20 percen belül adják be.
Spanish: • Controle el nivel de cetona en la orina.
Hungarian: • Tesztcsíkkal nézze meg, hogy a vizeletében vannak-e ketonok.
Spanish: Se podrían producir infecciones.
Hungarian: Ez keresztfertőződéshez vezethet.
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja después de la inyección.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp inzulint láthat a tű hegyén.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacción en la zona de administración: Pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
Hungarian: Reakció az injekció beadásának helyén: Helyi reakciók előfordulhatnak azon a helyen, ahová az injekciót beadja.
Spanish: Prevención primaria
Hungarian: Primer prevenció
Spanish: Después de que la Comisión adopte la Decisión, las Autoridades Nacionales Competentes actualizarán la información sobre el medicamento según lo previsto.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően az illetékes nemzeti hatóságok szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Spanish: Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Hungarian: Ilyen zsírok pl. a trigliceridek.
Spanish: Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vér-zsír (lipid) szint csökkentésére használják.
Spanish: Nota: Estas modificaciones del Resumen de las Características del Producto y del prospecto son las válidas en el momento de la decisión de la Comisión.
Hungarian: Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai.
Spanish: [Nombre del producto] pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos.
Hungarian: A [Termék neve] egy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Spanish: Esto no se observó en el antedicho subgrupo de dislipidémicos pero tampoco hubo muestras claras de ventajas para las mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato más simvastatina, y no se puede excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.
Hungarian: Ezt nem figyelték meg a dyslipidaemiás betegek fent említett alcsoportjában, de a fenofibrát plusz szimvasztatin kombinációval kezelt dyslipidaemiás nők esetében az előny sem volt egyértelműen bizonyított, és ebben az alcsoportban nem volt kizárható a lehetséges káros hatás.