FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Onsenal (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypertenze (vysoký krevní tlak) a průjem.
Estonian: Onsenali kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk) ja kõhulahtisus.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Onsenal převyšují jeho rizika, ale poznamenal, že vliv používání přípravku Onsenal na riziko vzniku nádorového onemocnění střeva nebyl prokázán.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Onsenali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid märkis, et ei ole leitud tõendeid selle kohta, et Onsenali ravi mõjutaks soolevähi tekkimise riski.
Czech: COX-2 se vyskytuje ve vysokých hladinách v adenomatózních kolorektálních polypech.
Estonian: COX-2 sisaldus on adenomatoossetes kolorektaalpolüüpides suur.
Czech: Blokováním činnosti COX-2 pomáhá celekoxib zpomalit vznik polypů tak, že jim znemožní zajistit si vlastní dodávku krve, čímž zvyšuje míru odumření buněk.
Estonian: COX-2 toime blokeerimisega aitab tselekoksiib aeglustada polüüpide moodustumist, takistades neil oma verevarustuse väljaarendamist ja suurendades rakkude hävimise kiirust.
Czech: U dospělých pacientů snížil přípravek Onsenal za šest měsíců průměrný počet polypů o 28 %, zatímco u pacientů užívajících placebo poklesl jejich počet o 5 %.
Estonian: Täiskasvanutel vähendas Onsenal kuue kuu möödumisel polüüpide keskmist arvu 28% võrra, platseebot kasutanud patsientidel vähenes polüüpide arv 5% võrra.
Czech: Doporučená dávka přípravku Onsenal je 400 mg dvakrát denně s jídlem.
Estonian: Onsenali soovituslik annus on 400 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Czech: Jelikož počet pacientů s FAP je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Onsenal byl dne 20. listopadu 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Estonian: Et perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Onsenal 20. novembril 2001 harvikravimiks.
Czech: Společnost také předloží zprávu o pokroku týkající se této studie, včetně všech informací a podrobností o tom, jak je zajištěno, že pacienti jsou získáváni dostatečně rychle.
Estonian: Tootja esitab uuringu käigu kohta vahearuande, mis sisaldab kogu ohutusteavet, ja selgitused selle kohta, kuidas ta tagab patsientide piisavalt kiire kaasamise.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu polypů ve vymezené oblasti stěny tlustého střeva nebo konečníku po šesti měsících léčby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli polüüpide arv jäme- või pärasoole seina teatud piirkonnas pärast kuuekuulist ravi vähenenud.
Czech: To znamená, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat o přípravku Onsenal vyčerpávající informace.
Estonian: Et see haigus esineb harva, ei ole olnud võimalik saada Onsenali kohta täielikku teavet.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Onsenal bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Onsenali müügiloa.
Czech: Blokuje enzym COX-2, čímž způsobuje snížení tvorby prostaglandinů - látek, které se účastní procesů, jako je zánět a činnost hladkého svalstva (svalů, které provádějí automatické úkoly, například otevírání a zavírání krevních cév).
Estonian: Nende toime seisneb ensüümi COX-2 blokeerimises, mille tulemusena väheneb põletikulises protsessis ja silelihaste (automaatselt toimivad, näiteks veresooni avavad ja sulgevad lihased) talitluses osalevate ainete prostaglandiinide teke.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Onsenal naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Onsenaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Onsenal se používá jako přídatná léčba k chirurgickému zákroku (odstranění polypů) a endoskopickému sledování (kontrole případného vzniku polypů, ke které se používá endoskop, tenká trubice umožňující lékaři nahlédnout dovnitř střeva).
Estonian: Onsenali kasutatakse lisaks kirurgilisele ravile (polüüpide eemaldamisele) ja endoskoopilisele jälgimisele (võimalike polüüpide tekkimist jälgitakse endoskoobiga ehk kehaõõnte vaatlemise seadmega).
Czech: Přípravek Onsenal v dávce 400 mg dvakrát denně byl účinnější než placebo.
Estonian: Onsenal oli kasutamisel annuses 400 mg kaks korda ööpäevas platseebost efektiivsem.
Czech: Co je Onsenal?
Estonian: Mis on Onsenal?
Czech: Další informace o přípravku Onsenal:
Estonian: Muu teave Onsenali kohta
Czech: Léčivá látka v přípravku Onsenal, celekoxib, je „nesteroidní protizánětlivý lék" (NSAID, z angl. nonsteroidal anti-inflammatory drug), který patří do skupiny „inhibitorů cyklooxygenázy 2 (COX-2)".
Estonian: Onsenalis toimeainena sisalduv tselekoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis kuulub tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorite rühma.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onsenal?
Estonian: Mis riskid Onsenaliga kaasnevad?
Czech: Maximální doporučená denní dávka přípravku Onsenal činí 800 mg.
Estonian: Onsenali suurim soovituslik annus on 800 mg ööpäevas.
Czech: Společnost, která přípravek Onsenal vyrábí, se zavázala k tomu, že provede studii na pacientech s FAP, aby bylo možné získat další informace o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Onsenali tootja kavatseb teha uuringu perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel, et koguda ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta rohkem teavet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Onsenal.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Onsenal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti s aktivním vředem nebo žaludečním či střevním krvácením nebo pacienti, u kterých došlo k reakci alergického typu po užití aspirinu nebo „nesteroidního protizánětlivého léku" (NSAID) včetně jiného inhibitoru COX-2.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on maos või sooles aktiivne haavand või veritsus, ega patsientidel, kellel on tekkinud pärast aspiriini või mittesteroidse põletikuvastase ravimi, sealhulgas mõne teise COX-2 inhibiitori kasutamist allergiline reaktsioon.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Onsenal.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Onsenal nesmí být podáván těhotným ženám či ženám, které mohou otěhotnět, pokud nepoužívají účinnou metodu antikoncepce, nebo kojícím ženám.
Estonian: Onsenali ei tohi manustada rasedatele ega fertiilses eas naistele (v.a kui nad kasutavad efektiivset rasestumisvastast vahendit) ega imetavatele naistele.
Czech: Přípravek Onsenal byl zkoumán v jedné hlavní studii na 83 dospělých (ve věku od 18 let) s FAP, ve které byly srovnávány dvě dávky přípravku Onsenal s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Onsenali uuriti 83 perekondliku adenomatoosse polüpoosiga vähemalt 18-aastasel patsiendil ühes põhiuuringus, milles võrreldi Onsenali kahe annuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Czech: Přípravek Onsenal se používá ke snížení počtu polypů u pacientů s familiární adenomatózní polypózou (FAP).
Estonian: Onsenali kasutatakse polüüpide arvu vähendamiseks perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Onsenal je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Onsenali kohta on siin.
Czech: Jaké informace o přípravku Onsenal nebyly dosud předloženy?
Estonian: Mis teavet Onsenali kohta veel oodatakse?
Czech: Jedná se o genetické onemocnění, které způsobuje „adenomatózní střevní polypy", což jsou výrůstky na sliznici tlustého střeva nebo konečníku.
Estonian: See on geneetiline haigus, mille korral tekivad jämesoole (käär- või pärasoole) limaskestale adenomatoossed soolepolüübid.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Onsenal je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Onsenali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Onsenal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku celekoxib.
Estonian: Onsenal on ravim, mis sisaldab toimeainena tselekoksiibi.
Czech: Přípravek Onsenal by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na celekoxib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na sulfonamidy (jako například některá antibiotika).
Estonian: Onsenali ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tselekoksiibi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide (näiteks teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním jater nebo ledvin, pacientům s onemocněním způsobujícím zánět střeva nebo pacientům s určitými problémy postihujícími srdce nebo krevní cévy.
Estonian: Onsenali ei tohi manustada raske maksa- või neeruhaigusega, soolepõletikku põhjustava haigusega ega teatud südame-veresoonkonna häiretega patsientidele.
Czech: Další studie zkoumala účinky přípravku Onsenal u 18 pacientů ve věku od 10 do 14 let s onemocněním FAP.
Estonian: Lisauuringus uuriti Onsenali mõju 18-l perekondliku adenomatoosse polüpoosiga 10-14-aastasel patsiendil.
Czech: Jak přípravek Onsenal působí?
Estonian: Kuidas Onsenal toimib?
Czech: Pacientům, u nichž je pravděpodobné, že budou přípravek Onsenal odbourávat pomalu, může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku.
Estonian: Väiksemat algannust võib olla vaja patsientidel, kelle organism võib Onsenali lagundada aeglasemalt.
Czech: Přípravek Onsenal snížil počet polypů také u pacientů ve věku od 10 do 14 let s FAP.
Estonian: Onsenal vähendas polüüpide arvu ka perekondliku adenomatoosse polüpoosiga 10-14-aastastel patsientidel.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Onsenal, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Onsenali kohta on siin.
Czech: Přípravku Onsenal bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Estonian: Onsenali müügiluba anti erandkorras.
Czech: U pacientů se středně závažným onemocněním jater by měla být dávka přípravku Onsenal poloviční.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega patsientidel vähendatakse Onsenali annust poole võrra.
Czech: Pacientům se závažným onemocněním jater nebo ledvin nesmí být přípravek Onsenal podáván.
Estonian: Onsenali ei tohi anda raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidele.
Czech: Jak se přípravek Onsenal používá?
Estonian: Kuidas Onsenali kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Onsenal zkoumán?
Estonian: Kuidas Onsenali uuriti?
Czech: Na co se přípravek Onsenal používá?
Estonian: Milleks Onsenali kasutatakse?
Czech: Onsenal celekoxib
Estonian: ONSENAL
Czech: Jaký přínos přípravku Onsenal byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsenali kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Onsenal schválen?
Estonian: Miks Onsenal heaks kiideti?
Czech: Ampule (sklo) 20 ml
Estonian: 20 ml
Czech: 20 mg/ml Injekční roztok Kočky a psi
Estonian: Süstelahus Kassid ja koerad
Czech: Ve velmi vzácných případech je možno pozorovat letargii.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täheldada letargiat.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Czech: Specifická antidota nejsou.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Czech: ATCvet kód: QM01AH91
Estonian: ATCvet kood: QM01AH91
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab:
Czech: Poté se doporučuje pokračovat v pravidelném sledování, např. po 3-6 měsících.
Estonian: Seejärel on soovitav jätkata regulaarset monitoorimist, nt iga 3 - 6 kuu järel.
Czech: Uchovávání v chladničce není požadováno během 4týdenního období používání po prvním otevření injekční lahvičky.
Estonian: Külmkapis hoidmine ei ole vajalik 4-nädalase kasutamisperioodi jooksul pärast viaali avamist.
Czech: V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on 10 - 15% koertel täheldatud ebaadekvaatset vastust ravile.
Czech: Klinická odpověď se běžně dostaví během týdne.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt nädala jooksul.
Czech: Tableta(y) by se měla(y) podávat bez potravy minimálně 30 minut před operací.
Estonian: Tablett (tabletid) manustatakse ilma toiduta vähemalt 30 minutit enne operatsiooni.
Czech: Chronická muskuloskeletální onemocnění: Délka léčby by měla být stanovena individuálně.
Estonian: Kroonilised lihasluukonna häired: ravi kestus tuleb määrata individuaalselt.
Czech: Ortopedická operace:
Estonian: Ortopeediline kirurgia:
Czech: Tablety nerozdělujte nebo rozdrolujte.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada või purustada.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.7.
Czech: Podávejte samotné nebo s malým množstvím potravy.
Estonian: Manustatakse kas ilma toiduta või koos väikese koguse toiduga.
Czech: Léčba by neměla překročit jednu dávku (tabletu nebo injekci) denně.
Estonian: Ravi ei tohi ületada päevast annust (kas siis tableti või süstelahuse oma).
Czech: Enzym cyklooxygenáza (COX) je přítomna ve dvou formách.
Estonian: Tsüklooksügenaasensüüm (COX) esineb kahes vormis.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat hladinu jaterních enzymů na začátku léčby, např. po 2, 4 a 8 týdnech.
Estonian: Pikaajalise teraapia korral tuleb jälgida maksa ensüüme, ravikuuri algul nt pärast 2, 4 ja 8 nädala möödumist.
Czech: 6 až 12
Estonian: 6 kuni 12
Czech: Premedikace by se měla provést pouze v kombinaci s analgezií butorfanolem.
Estonian: Premedikatsioon teostatakse alati kombinatsioonis butorfanool-analgeesiaga.
Czech: Akumulace metabolitů nebyla testována.
Estonian: Metaboliitide kumulatsiooni ei testitud.
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Czech: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně monitorována veterinárním lékařem.
Estonian: Pikaajalise ravi vastust tuleb loomaarstil regulaarsete intervallidega jälgida.
Czech: Zamezte kontaminaci.
Estonian: Vältida ravimi kontamineerumist.
Czech: U léčených zvířat bylo pozorováno snížení živé hmotnosti.
Estonian: Ravitud loomadel täheldati kehamassi juurdekasvu vähenemist.
Czech: Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Estonian: Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior-ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
Czech: Počet tablet podle velikosti
Estonian: Tablettide arv suuruse järgi
Czech: Jde o silný a selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Estonian: See on tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX-2) jõuline ja selektiivne inhibiitor.
Czech: 40 do 80
Estonian: 40 kuni 80
Czech: Robenacoxibum/tableta
Estonian: Robenakoksiib/tablett
Czech: Nicméně délka období bez léčby musí být zohledněna podle farmakokinetických vlastností již dříve aplikovaných přípravků.
Estonian: Ravivaba perioodi määramisel peab lisaks arvesse võtma varem tarvitatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.
Czech: Upozorňujeme, že dávky pro každou lékovou formu jsou odlišné.
Estonian: Pange tähele, et kahe erineva ravimvormi soovituslikud annused on erinevad.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Žádné.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188
Estonian: Veevaba etanool Poloksameer 188
Czech: Po operaci u koček je možno pokračovat v léčbě jednou denně při stejném dávkování, každý den ve stejnou denní dobu až 2 dny.
Estonian: Kassidel võib pärast operatsiooni jätkata ravimi manustamist üks kord ööpäevas samas annuses ja samal kellaajal kuni 2 päeva jooksul.
Czech: Dvě kočky byly aktivnější, když dostávaly placebo a u zbývajících 23 koček nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v účinnosti mezi léčbou robenakoxibem a placebem.
Estonian: Kaks platseebot saanud kassi olid aktiivsemad ning ülejäänud 23 kassil ei tuvastatud märgatavat erinevust aktiivsuses robenakoksiibi ravi ja platseebo vahel.
Czech: Systémová biologická dostupnost robenakoxibu u psů byla s potravou 62 % a bez potravy 84 %.
Estonian: Süsteemne biosaadavus oli koertele robenakoksiibi tablettide manustamisel koos toiduga 62% ja ilma toiduta 84%.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiflogistické a antirevmatické přípravky, nesteroidní látky, koxiby.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid.
Czech: Souběžná léčba léky ovlivňujícími průtok ledvinami, např. diuretika nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), by měla podléhat klinickému dohledu.
Estonian: Samaaegne ravi neerude funktsiooni mõjutavate ravimitega, nt diureetikumide või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoritega nõuab kliinilist jälgimist.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU DRUH/TYP: Kartónová krabička
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED OLEMUS/TÜÜP: Kartongkarp
Czech: U koček se může střídat použití přípravku Onsior ve formě injekcí nebo tablet v souladu indikací a pokyny pro použití schválenými pro každou lékovou formu.
Estonian: Kassidel võib Onsior süstelahust või tablette kasutada vaheldumisi vastavalt iga ravimvormi kinnitatud näidustustele ja kasutusjuhenditele.
Czech: Klinická odpověď na léčbu je za normálních okolností viditelná za 3-6 týdnů.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt 3-6 nädala jooksul.
Czech: Po podkožním podání byl konečný biologický poločas 1,1 h u koček a 1,2 h u psů.
Estonian: Peale subkutaanset manustamist oli terminaalne poolväärtusaeg veres 1,1 h kassidel ja 1,2 h koertel.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé a nedělitelné.
Estonian: Tabletid on ümmargused, beežid kuni pruunid ja mittepoolitatavad.
Czech: Přesto byla při dlouhodobé léčbě zvýšená aktivita jaterních enzymů častá.
Estonian: Siiski on pikaajalistes kliinilistes katsetes täheldatud sageli maksa ensüümide aktiivsuse tõusu.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml roztoku obsahuje 20 mg Robenacoxibum, který je léčivou látkou a 1 mg disiřičitanu sodného (E 223), který je antioxidant.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab 20 mg robenakoksiibi toimeainena ja 1 mg naatriummetabisulfitit (E 223) antioksüdandina.
Czech: Po operaci je možno pokračovat v léčbě jednou denně až po následující dva dny.
Estonian: Pärast operatsiooni jätkatakse ravimi manustamist üks kord ööpäevas kuni kahel operatsioonijärgsel päeval.
Czech: COX-2 je indukovatelnou formou enzymu, která zodpovídá za tvorbu mediátorů včetně PGE2, který způsobuje bolest, zánět nebo horečku.
Estonian: COX-2 on ensüümi indutseeritav vorm, mis vastutab mediaatorite sünteesi eest (sealhulgas PGE2), mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg/ml
Czech: U zdravých koček léčených nebo neléčených diuretikem furosemidem nebylo souběžné podávání Onsioru a ACE inhibitoru benazeprilu po dobu 7 dní spojeno s jakýmkoli negativním účinkem na koncentraci aldosteronu v plazmě, na aktivitu reninu v plazmě nebo na rychlost glomerulární filtrace.
Estonian: Tervetel kassidel, kellele kas manustati diureetikumi furosemiidi või mitte, ei avaldanud samaaegne Onsior'i manustamine koos ACE inhibiitori benasepriiliga 7 päeva jooksul ühtegi negatiivset toimet plasma aldosterooni kontsentratsioonile, plasma reniini aktiivsusele ega glomerulaarse filtratsiooni tasemele.
Czech: Onsior nesmí být podáván v kombinaci s jinými NSAID.
Estonian: Onsior'i ei tohi manustada samaaegselt koos teiste MSPVAdega.
Czech: Systémová biologická dostupnost po podkožním podání 1 mg/kg je u koček 69 % a u psů 88 %.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 1 mg/kg oli süsteemne biosaadavus 69% kassidel ja 88% koertel.
Czech: Rozdíly mezi skupinou koček léčenou robenakoxibem a placebem byl významný (P<0,05) podle konkrétních výsledků hodnocených klienty, ale nedosáhl významu (P=0,07) u indexu muskuloskeletální bolesti koček.
Estonian: Erinevused robenakoksiibi ja platseebo puhul olid märgatavad (P<0,05) kliendispetsiifiliste tulemusnäitajate korral, kuid ei saavutanud olulist erinevust (P=0,07) kasside lihasluukonna valu indeksi korral.
Czech: Klinické studie ukázaly, že robenakoxib byl u většiny koček dobře snášen až po dobu 12 týdnů.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud, et enamik kasse talub kuni 12 nädala jooksul robenakoksiibi hästi.
Czech: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Estonian: 6 x 1 tabletti 12 x 1 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a psi.
Estonian: LOOMALIIGID Kass ja koer.
Czech: Nepodávejte s krmivem, protože klinické pokusy prokázaly lepší účinnost robenakoxibu, pokud je podáván nalačno nebo minimálně 30 minut před nebo po krmení.
Estonian: Mitte manustada koos toiduga, kuna kliinilistes katsetes on selgunud robenakoksiibi tugevam toime manustatuna ilma toiduta või vähemalt 30 minutit enne või pärast toidukorda.
Czech: Je doporučována symptomatická a podpůrná léčba, která by měla zahrnovat podávání gastrointestinálních protektiv a infúzi izotonického fyziologického roztoku.
Estonian: Soovitatav on sümptomaatiline ja toetav ravi, mis peab koosnema seedetrakti kaitsvate toimeainete manustamisest ja isotoonilise füsioloogilise lahuse infusioonist.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do …
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni …
Czech: Tablety Onsior jsou ochucené a většina psů je přijímá dobrovolně.
Estonian: Onsior tabletid on maitsestatud ja enamus koeri võtavad neid sisse vabatahtlikult.
Czech: bod 4.5.
Estonian: Vaata lõik 4.5.
Czech: Systémová biologická dostupnost robenakoxibu byla bez potravy 49 %.
Estonian: Robenakoksiibi tablettide manustamisel ilma toiduta oli süsteemne biosaadavus 49%.
Czech: Disiřičitan sodný (E 223)
Estonian: Abiaine: Naatriummetabisulfit (E 223)
Czech: Tablety Onsior se snadno podávají a většina koček je přijímá velmi dobře.
Estonian: Onsior'i tablette on lihtne manustada ja enamus kasse aktsepteerib neid täiesti.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud markantně stoupne aktivita jaterních enzymů nebo pokud se u psa projevují klinické příznaky jako anorexie, apatie nebo zvracení v kombinaci se zvýšenou hladinou jaterních enzymů.
Estonian: Ravi ei tohi jätkata, kui maksa ensüümide aktiivsus tõuseb märgatavalt või kui koeral ilmnevad kliinilised nähud nagu anoreksia, apaatia või oksendamine koos tõusnud maksaensüümide väärtustega.
Czech: Zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u všech skupin (včetně kontrol) a silněji se projevilo u skupin, kterým byla podána dávka 6 a 20 mg/kg.
Estonian: Kõigis gruppides (ka kontrollgrupis) täheldati mööduvat põletikku süstekohas ning see põletik oli raskema kuluga 6 ja 20 mg/kg annuste gruppides.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok bylo testováno u cílových zvířat v bezpečnostní studii a ukázalo se, že je u koček velmi dobře snášeno.
Estonian: Sihtliigi ohutuskatses uuriti Onsior tablettide ja Onsior süstelahuse kasutamist vaheldumisi ning tõestati, et kassid talusid seda hästi.
Czech: Onsior injekční roztok pro kočky a psy je dostupný v kartónové krabičce obsahující 1 lahvičku s 20 ml injekčního roztoku.
Estonian: Onsior süstelahus kassidele ja koertele on saadaval kartongkarpides, millesse on pakendatud 1 viaal 20 ml süstelahusega.
Czech: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 70 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti