FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
Czech: Dne 22. července 2013 postoupila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Amoxil v EU.
English: Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Czech: Kromě toho nesmějí přípravek Amoxil užívat pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na jiný typ betalaktamových antibiotik (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam).
English: • Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
Czech: • komunitní pneumonie (infekce plic získaná mimo nemocnici),
English: The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že perorální (ústy užívané) lékové formy přípravku Amoxil (jako jsou tobolky, tablety a suspenze) lze podávat u dospělých a dětí k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
English: The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Amoxil nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amoxicilin nebo na kteroukoli další složku přípravku Amoxil a na kterýkoli penicilin.
English: Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
Czech: Perorální lékové formy přípravku Amoxil lze používat také k prevenci endokarditidy (infekce vnitřní výstelky srdce).
English: Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
Czech: Přípravek Amoxil je dostupný také ve formě injekčního nebo infuzního roztoku (ke kapání) do žíly a injekčního roztoku k podání do svalu.
English: • Helicobacter pylori eradication;
Czech: • eradikace bakterie Helicobacter pylori,
English: • Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
Czech: • asymptomatická bakteriurie (nález bakterií v moči) v těhotenství,
English: • Community acquired pneumonia;
Czech: • komunitní pneumonie,
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Amoxil.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis;
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
English: • Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
Czech: • bakteriální meningitida (zánět blan, které obklopují mozek a míchu),
English: • Acute cystitis;
Czech: • akutní cystitida,
English: • Severe dental abscess with spreading cellulitis;
Czech: • závažný dentální absces s šířící se celulitidou,
English: • Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
Czech: • dentální absces s šířící se celulitidou (zánět hluboké kožní tkáně),
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
Czech: • akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida (infekce krčních mandlí a krku),
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Czech: • závažné infekce uší, nosu a hrdla (např. mastoiditida, peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida, je-li doprovázena závažnými systémovými příznaky a symptomy),
English: • Acute pyelonephritis (kidney infection);
Czech: • akutní pyelonefritida (infekce ledvin),
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
Czech: • akutní bakteriální sinusitida (infekce vedlejších dutin nosních),
English: • Acute pyelonephritis;
Czech: • akutní pyelonefritida,
English: • Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
Czech: • akutní exacerbace (vzplanutí) chronické bronchitidy (zánětu dýchacích cest v plicích),
English: • Acute cystitis (infection of the bladder);
Czech: • akutní cystitida (infekce močového měchýře),
English: Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zjistila, že je nutné, aby přípravek Amoxil prošel procesem sjednocení.
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear);
Czech: • akutní zánět středního ucha (infekce středního ucha),
English: These review procedures were started in November 2004.
Czech: Tato přezkoumání byla zahájena v listopadu 2004.
English: The competent authorities of the Member States will continue to keep the product under regular review.
Czech: Příslušné orgány jednotlivých členských států budou i nadále informace k přípravku pravidelně přehodnocovat.
English: 28 November 2005 EMEA/CHMP/324332/2005
Czech: 28 října 2005 EMEA/CHMP/383163/2005
English: International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): LUMIRAKOXIB
English: On the basis of the CHMP Opinion, the European Commission issued a Decision on 28 November
Czech: Na základě stanoviska CHMP vydala Evropská komise dne 28. října 2005 rozhodnutí.
English: * Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005.
Czech: * Poznámky: Informace uvedené v tomto dokumentu a přílohách zohledňují pouze stanovisko CHMP ze dne 23. června 2005.
English: Public7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
Czech: STANOVISKO VÝBORU PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) NA ZÁKLADĚ PŘEZKOUMÁNÍ PODLE ČLÁNKU 31
English: On 18 November 2004, the CHMP requested comprehensive cardiovascular safety information for these products.
Czech: Dne 18. listopadu 2004 si CHMP vyžádal ucelené informace o kardiovaskulární bezpečnosti těchto přípravků.
English: The Marketing Authorisation Holder of lumiracoxib provided written explanations by 10 January and 10 May 2005.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci lumirakoxibu poskytl písemné vysvětlení ve lhůtách do 10. ledna a 10. května 2005.
English: On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested Pfizer to voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market.
Czech: Dne 7. dubna 2005 požádal Úřad pro kontrolu potravin a léků (Food and Drug Administration, FDA) a agentura EMEA společnost Pfizer, aby dobrovolně stáhla přípravek Bextra (valdekoxib) z trhu.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in Annex III.
Czech: Seznam dotčených názvů přípravků je uveden v příloze I, vědecké závěry v příloze II a pozměněný Souhrn údajů o přípravku v příloze III.
English: These data resulted in the worldwide withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the market on 30 September 2004 by the Marketing Authorisation Holder and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Czech: Tyto údaje měly za následek celosvětové stažení rofekoxibu (Vioxx) z trhu dne 30. září 2004 držitelem rozhodnutí o registraci a vyvolaly otázky týkající se kardiovaskulární bezpečnosti ostatních inhibitorů COX-2.
English: COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
Czech: Inhibitory COX-2 se začaly v lékařské praxi používat k léčbě pacientů s chronickými zánětlivými degenerativními onemocněními, např. revmatoidní artritidou a osteoartrózou.
English: Upon consideration of all available data, the CHMP adopted an opinion for lumiracoxib on 23 June 2005 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations for lumiracoxib containing medicinal products in the indications stated in the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III.
Czech: Po zvážení všech dostupných údajů CHMP dne 23. června 2005 přijal stanovisko k lumirakoxibu, ve kterém doporučuje, aby u léčivých přípravků s obsahem lumirakoxibu bylo rozhodnutí o registraci zachováno pro indikace uvedené v Souhrnu údajů o přípravku, jak je stanoveno v příloze III.
English: In September 2004, the Marketing Authorisation Holder of rofecoxib informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular events.
Czech: V září 2004 držitel rozhodnutí o registraci pro rofekoxib informoval agenturu EMEA, že údaje z nové klinické studie o rofekoxibu (APPROVe) odhalily riziko trombotických kardiovaskulárních příhod.
English: Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
Czech: Společnost Pfizer souhlasila, že celosvětově pozastaví prodej přípravku Bextra a jeho uvádění na trh v souvislosti s probíhajícími diskusemi na téma nepříznivého poměru rizika a přínosu přípravku z důvodu závažných kožních reakcí.
English: Therefore, on 20 April 2005 further to a request from the EC, the CHMP broadened the scope of the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended and the review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, to include the assessment of serious skin reactions in the ongoing class review in addition to the cardiovascular safety aspects.
Czech: Z tohoto důvodu dne 20. dubna 2005 výbor CHMP s ohledem na žádost Evropské komise rozšířil předmět přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jakož i předmět přezkoumání dle článku 18 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 tak, aby zahrnoval kromě aspektů kardiovaskulární bezpečnosti rovněž hodnocení závažných kožních reakcí v rámci probíhajících přezkoumání v dané třídě léčiv.
English: Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events should be the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) and valdecoxib (Bextra/Valdyn).
Czech: V návaznosti na diskuse probíhající na plenárním zasedání výboru CHMP v říjnu 2004 Evropská komise doporučila, aby tato otázka veřejného zdraví týkající se všech aspektů kardiovaskulární bezpečnosti, včetně trombotických a kardiorenálních příhod, byla předmětem přezkoumání Společenstvím dle článku 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, o decentrálně schválených přípravcích obsahujících celekoxib, etorikoxib a lumirakoxib, jakož i předmětem přezkoumání dle článku 18 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93, v platném znění, o centrálně schválených přípravcích obsahujících celekoxib (Onsenal), parekoxib (Dynastat/Rayzon) a valdekoxib (Bextra/Valdyn).
English: The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2.
Czech: Inhibitory COX-2 celekoxib, etorikoxib, lumirakoxib, parekoxib, rofekoxib a valdekoxib představují relativně novou skupinu látek, jejichž společným farmakologickým účinkem je selektivní inhibice cyklooxygenázy-2 (COX-2).
English: FOR ALL MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB, AND VALDECOXIB
Czech: TÝKAJÍCÍ SE VŠECH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH CELEKOXIB, ETORIKOXIB, LUMIRAKOXIB, PAREKOXIB A VALDEKOXIB
English: Oral explanation was given by the Marketing Authorisation Holder on 18 January
Czech: Dne 18. ledna 2005 podal držitel rozhodnutí o registraci ústní vysvětlení.
English: Dogs and cats.
Czech: Psi a kočky
English: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid
Czech: EU/2/02/035/007 SevoFlo
English: Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
Czech: Inhalační podání polyetylen naftalát
English: Target species
Czech: 1 lahev
English: Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Czech: Další informace o přípravku Giapreza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
English: It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein.
Czech: Podává se formou kontinuální infuze (kapání) do žíly.
English: The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition.
Czech: Zvýšení krevního tlaku by mělo pomoci zabránit poškození tělesných orgánů a snížit počet úmrtí souvisejících s tímto stavem.
English: The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a měla by být upravena podle jeho krevního tlaku.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Giapreza?
English: As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Giapreza průběžně sledovány.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Giapreza převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: Giapreza (angiotensin II)
Czech: Giapreza (angiotensinum II)
English: Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body.
Czech: Angiotenzin II zvyšuje krevní tlak tím, že zužuje krevní cévy a uvolňuje další hormon (aldosteron), který zvyšuje objem krve obíhající v těle.
English: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Czech: Giapreza (angiotensinum II) EMA/370784/2019
English: The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live.
Czech: Společnost, která přípravek Giapreza dodává na trh, provede studii, která bude dále zkoumat účinnost a bezpečnost přípravku, včetně toho, zda by tento léčivý přípravek mohl zabránit poškození orgánů a ovlivnit délku života pacientů.
English: Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock).
Czech: Přípravek Giapreza je léčivý přípravek, který se používá u dospělých s nebezpečně nízkým krevním tlakem (stavem známým jako šok).
English: Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Giapreza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Giapreza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Giapreza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou tromboembolické příhody (problémy způsobené sraženinami v krevních cévách) a krátkodobý vysoký krevní tlak.
English: Other information about Giapreza
Czech: Další informace o přípravku Giapreza
English: The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces.
Czech: Léčivá látka v přípravku Giapreza, angiotenzin II, je stejná jako hormon tvořený tělem.
English: A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 344 pacientů v šoku, prokázala, že přípravek Giapreza je účinný při zvyšování krevního tlaku v případě, kdy jiné typy léčby nebyly účinné.
English: The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock.
Czech: Hlavní studie prokázala, že doplnění přípravku Giapreza ke standardní léčbě bylo při zvyšování průměrného krevního tlaku u pacientů v šoku účinné.
English: After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments.
Czech: Po 3 hodinách došlo u 70 % pacientů léčených přípravkem Giapreza doplněným ke standardní léčbě ke zvýšení jejich průměrného arteriálního krevního tlaku nad hodnotu 75 mmHg (přijatelnou úroveň) nebo alespoň o 10 mmHg.
English: An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Giapreza a proč byl přípravek registrován v EU
English: What is Giapreza and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Giapreza a k čemu se používá?
English: The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Giapreza jsou podobné jako nežádoucí účinky standardní léčby a byly považovány za zvladatelné.
English: What benefits of Giapreza have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Giapreza byly prokázány v průběhu studií?
English: The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting.
Czech: Tento přípravek by měl předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou šoku.
English: For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Giapreza je uveden v příbalové informaci.
English: What are the risks associated with Giapreza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Giapreza?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Giapreza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: How does Giapreza work?
Czech: Jak přípravek Giapreza působí?
English: Why is Giapreza authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Giapreza registrován v EU?
English: How is Giapreza used?
Czech: Jak se přípravek Giapreza používá?
English: It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II.
Czech: Používá se v případě, kdy jiné typy léčby ke zvýšení krevního tlaku nebyly účinné.
English: Children (< 18 years)
Czech: Děti (< 18 let)
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Czech: 2 Zahrnuje další méně běžné druhy nebo neznámé druhy
English: Supportive care may be considered.
Czech: Je možné zvážit podpůrnou péči.
English: The reason for this time-dependency is not completely understood.
Czech: Důvod této časové závislosti není zcela znám.
English: This is because small amounts may pass into breast milk.
Czech: To proto, že malá množství mohou přecházet do mateřského mléka.
English: d: All randomized e: All treated
Czech: d: Všichni randomizovaní e: Všichni léčení
English: - if you have or have ever had liver problems.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) problémy s játry.
English: See Table 5 and 6 for results from both studies.
Czech: V tabulce 5 a 6 jsou shrnuty výsledky obou studií.
English: These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Czech: Tyto nálezy neznamenají nutně potenciál k funkčním změnám u lidí.
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s opatrností.
English: This finding was not seen in monkeys dosed for one year.
Czech: Tento nález nebyl pozorován u opic při podávání po dobu jednoho roku.
English: Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans.
Czech: Studie karcinogenicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi.
English: Recommended dose is shown in Table 1.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit.
English: The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor.
Czech: Trvání léčby může záviset na typu infekce, kterou máte, a Váš lékař jej může individuálně upravit.
English: QTc prolongation
Czech: Prodloužení QTc
English: The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51.
Czech: Hlavní mechanismus rezistence je získaná substituce na cílovém proteinu, CYP51.
English: Rarely, more severe hepatic reactions with fatal outcomes have been reported.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažnější jaterní reakce s fatálními následky.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje a obraťte se na svého lékaře.
English: Each dose may be taken without regard to food intake.
Czech: Každou dávku lze užít bez ohledu na příjem potravy.
English: A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Czech: Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivému přípravku dělenou MIC (AUC/MIC) a klinickými výsledky.
English: 08039 Barcelona, Spain
Czech: 08039 Barcelona, Španělsko
English: It is used to prevent and treat many different fungal infections.
Czech: Používá se k prevenci a léčbě mnoha různých plísňových infekcí.
English: This medicine works by killing or stopping the growth of some types of fungi that can cause infections.
Czech: Tento lék účinkuje tak, že usmrcuje nebo zastavuje růst některých typů plísní, které mohou způsobovat infekce.
English: Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger).
Czech: Přípravek Posaconazole Accord se nesmí používat u dětí (ve věku 17 let a mladších).