FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intermittent monotherapy and sequential reintroduction of antiretroviral agents is not advisable because of the increased potential for selection of resistant virus.
Icelandic: Tímabundin gjöf með einu lyfi og gjöf lyfja hvers á eftir öðru þegar lyfjagjöf er hafin að nýju, er ekki ráðlögð vegna aukinnar tilhneigingar til myndunar ónæmra veira.
English: What you need to know before you take SUSTIVA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SUSTIVA
English: Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Icelandic: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) Cmin:
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6 - 9.1 μM were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Icelandic: eftir inntöku stakra 100 mg til 1.600 mg skammta sem gefnir voru heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Icelandic: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 41) Cmax:
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Icelandic: Vísað er til samantektar á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir maraviroc
English: There is no specific antidote for overdose with efavirenz.
Icelandic: Sértækt mótefni gegn efavírenzi er ekki fyrir hendi.
English: Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Icelandic: HMG Co-A redúktasahemlar:
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Icelandic: Gelatín, Natríumlaurýlsúlfat, Gult járnoxíð (E172), Títantvíoxíð (E171), Kísiltvíoxíð (E551).
English: Grapefuit juice should be avoided when taking SUSTIVA.
Icelandic: Forðist neyslu greipaldinsafa þegar SUSTIVA er tekið.
English: How to take SUSTIVA 4.
Icelandic: 3. Hvernig nota á SUSTIVA
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Icelandic: Gelatín, Natríumlaurýlsúlfat, Gult járnoxíð (E172), Kísiltvíoxíð (E551).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti SUSTIVA og pakkningastærðir
English: Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32)
Icelandic: ↑ 24% (↑ 12 til ↑ 38)
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Icelandic: Azitrómýcín/Efavírenz (600 mg í einum skammti/400 mg einu sinni á dag)
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Icelandic: Indinavír/Ritonavír/Efavírenz (800 mg tvisvar á dag/100 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 (0800) 731 1736
Icelandic: Tel: +44 (0800) 731 1736
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18)
Icelandic: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax:
English: Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52)
Icelandic: ↓ 35% (↓ 12 til ↓ 52) Cmin:
English: Effects on drug levels
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Dose adjustments of the immunosuppressant may be required.
Icelandic: Hugsanlega þarf skammtaaðlögun á ónæmisbælandi lyfjunum.
English: Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26)
Icelandic: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin:
English: (UDP-G induction)
Icelandic: (verkunarháttur)
English: Antimalarials
Icelandic: Lifrarsjúkdómur
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69)
Icelandic: ↓ 64% (↓ 57 til ↓ 69) Cmin:
English: Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26)
Icelandic: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin:
English: Darunavir:
Icelandic: Darunavír:
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Icelandic: Fosamprenavír/Rítonavír/Efavírenz (700 mg tvisvar á dag/100 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Icelandic: SUSTIVA 50 mg hörð hylki efavírenz
English: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
Icelandic: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax:
English: How to take SUSTIVA
Icelandic: Hvernig nota á SUSTIVA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Icelandic: HEITI LYFSINS SUSTIVA 50 mg hörð hylki efavírenz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Icelandic: HEITI LYFSINS SUSTIVA 100 mg hörð hylki efavírenz
English: Efavirenz:
Icelandic: Vefjalyf:
English: If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Icelandic: segðu lækninum þínum strax frá því ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40)
Icelandic: ↓ 25% (↓ 16 til ↓ 32)
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Icelandic: Cetirizín/Efavírenz (10 mg stakur skammtur/600 mg einu sinni á dag)
English: Antifungals
Icelandic: Próteasahemlar
English: Simvastatin acid: AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68)
Icelandic: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68)
English: (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Icelandic: (CYP3A4 örvun).
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Icelandic: Miðgildi fjölgunar frá grunngildi við CD4+ frumutalningu í 48. viku meðferðar var 238 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 13%.
English: Use in the paediatric population
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
English: Itraconazole: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53)
Icelandic: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Icelandic: HEITI LYFSINS SUSTIVA 200 mg hörð hylki efavírenz
English: Fatigue
Icelandic: Skammtar
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Icelandic: Pravastatín/Efavírenz (40 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Icelandic: Atazanavír/Ritonavír/Efavírenz (400 mg einu sinni á dag/200 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag, allt gefið með mat)
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84)
Icelandic: ↓ 75% (↓ 59 til ↓ 84) Cmax:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/110/008/ - glas EU/1/99/110/009/ - þynnupakkning EU/1/99/110/010/IS - þynnupakkning
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Icelandic: Gefa má börnum fyrirbyggjandi meðferð með viðeigandi andhistamínum áður en meðferð með efavírenzi er hafin.
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir lyfin
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Icelandic: Vorikónazól/Efavírenz (200 mg tvisvar á dag/400 mg einu sinni á dag)
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
Icelandic: Samhliðagjöf sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz er ekki ráðlögð.
English: (UGT1A1 induction)
Icelandic: ↓ 36% (UGT1A1 örvun)
English: Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24)
Icelandic: ↓ 20% (↓ 15 til ↓ 24) Cmin:
English: Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40)
Icelandic: ↓ 29% (↓ 15 til ↓ 40) Cmin:
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30)
Icelandic: ↓ 43% (↓ 18 til ↓ 60)
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Icelandic: Þú getur enn borið HIV veiruna áfram á meðan töku lyfsins stendur, því er það mikilvægt að gera ráðstafanir til að forðast að smita aðra við kynmök eða með blóði.
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til skammtaákvörðunar
English: Pregnancy
Icelandic: Fæðuáhrif
English: Since efavirenz is highly protein bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood.
Icelandic: Þar sem efavírenz er að mestum hluta próteinbundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja svo mikið magn af lyfinu með blóðskilun, að það hafi þýðingu.
English: Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Icelandic: Varúðar skal gætt hjá sjúklingum sem hafa fengið krampa.
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Icelandic: Darunavír/Ritonavír/Efavírenz (300 mg tvisvar á dag*/100 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: SUSTIVA may reduce the amount of posaconazole in your blood.
Icelandic: SUSTIVA getur minnkað magn posakónazóls í blóði.
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Icelandic: Simvastatín/Efavírenz (40 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Icelandic: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65)
English: What SUSTIVA contains
Icelandic: Hvert hart hylki af SUSTIVA inniheldur
English: (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Icelandic: Þegar ósýktum sjálfboðaliðum var gefið efavírenz samhliða claritrómýcíni fengu 46%
English: Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52)
Icelandic: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin:
English: bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
Icelandic: Sjúklingar sem taka lyf sem vitað er að lengja QTc bilið Þessi lyf eru m.a.: - lyf við hjartsláttartruflunum af flokki IA og III, - geðrofslyf, þunglyndislyf, - ákveðin sýklalyf þ.á m. sum lyf í eftirfarandi flokkum: makrólíðar, flúórókínólónar, imidazól og tríazól sveppasýkingalyf, - ákveðin andhistamínlyf sem ekki eru slævandi (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flecainid, - ákveðin lyf við malaríu, - metadón.
English: Atazanavir (pm): AUC: ↔* (↓9 to ↑10)
Icelandic: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax:
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Icelandic: Gelatín, Natríumlaurýlsúlfat, Títantvíoxíð (E171), Kísiltvíoxíð (E551).
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44)
Icelandic: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin:
English: Rosuvastatin/Efavirenz
Icelandic: Rosuvastatin/Efavírenz
English: ANNEX II
Icelandic: AUC12:
English: AUC: ↓71% (↓67 to ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 to ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 to ↓92) Efavirenz:
Icelandic: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax:
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Icelandic: Atazanavír/Ritonavír/Efavírenz (400 mg einu sinni á dag/100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag, allt gefið með mat)
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Icelandic: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6 örvun)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Icelandic: Ítrakónazól/Efavírenz (200 mg q12h/600 mg einu sinni á dag)
English: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
Icelandic: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax:
English: Hepatic failure
Icelandic: Hörð hylki
English: Biotransformation
Icelandic: Efnaskiptabreytur
English: OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR ERU FYRIR HENDI YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI FYRIR GLÖS
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Icelandic: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 örvun)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Icelandic: SUSTIVA 100 mg hörð hylki efavírenz
English: Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
Icelandic: ↑ 15% (CYP3A4 hömlun)
English: Diltiazem: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79)
Icelandic: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax:
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Icelandic: SUSTIVA 200 mg hörð hylki efavírenz
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Icelandic: HJARTA- OG ÆÐALYF Kalsíumgangalokar Diltíazem/Efavírenz (240 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16)
Icelandic: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86)
English: What is in this leaflet
Icelandic: Þau eru talin upp í undirkaflanum
English: SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Icelandic: SUSTIVA getur minnkað magn ítrakónazóls í blóði.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Icelandic: HEITI LYFSINS SUSTIVA 600 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz
English: Psychiatric symptoms
Icelandic: Geðræn einkenni
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Icelandic: Efavírenz hylki eru ekki ætluð einstaklingum með sjaldgæfu erfðasjúkdómana galaktósaóþol, lapp laktasa skort, eða glúkósa/galaktósa vanfrásog.
English: Printing ink
Icelandic: Natríumkroskarmelósi
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Icelandic: Valpróínsýra/Efavírenz (250 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Icelandic: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax:
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Icelandic: Simeprevir/Efavírenz (150 mg einu sinni á sólarhring /600 mg einu sinni á sólarhring)
English: Based on the concentration-QTc relationship, the mean QTc prolongation and its upper bound 90% confidence interval are 8.7 ms and 11.3 ms in subjects with CYP2B6*6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days (see section 4.5).
Icelandic: Byggt á tengslunum þéttni-QTc var meðallenging á QTc-bili með efri mörk 90% öryggisbils 8,7 msek. og 11,3 msek.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Efavírenz er ekki ætlað einstaklingum með sjaldgæfu erfðasjúkdómana galaktósaóþol, lapp laktasa skort, eða glúkósa/galaktósa vanfrásog.
English: Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78)
Icelandic: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85)
English: Effect of food
Icelandic: Áhrif á þéttnilyfs
English: Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns.
Icelandic: Í þessari rannsókn komu engin ný vandamál í ljós er varða öryggi efavírenz við langtímanotkun lyfsins.
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Icelandic: Gelatín, natríumlaurýlsúlfat, gult járnoxíð (E172), títantvíoxíð (E171) og kísiltvíoxíð (E551).
English: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: +353 (0)1 483 3625
Icelandic: Tel: +353 (0)1 483 3625
English: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
Icelandic: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (minnkun á styrk ítrakónazóls:
English: Integrase strand transfer inhibitor
Icelandic: BLÓÐFITULÆKKANDI LYF HMG Co-A redúktasahemlar
English: Use in children of more than 2 years old
Icelandic: Notkun handa börnum eldri en 2 ára
English: Kawasaki disease
Icelandic: Kawasaki sjúkdómur
English: ● Coombs test positive
Icelandic: ● jákvætt Coombs-próf
English: • Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
Icelandic: Guillain Barré heilkenni, þar sem ónæmiskerfið skaðar taugarnar og kemur í veg fyrir að þær starfi á réttan hátt.
English: There are two alternative treatment schedules:
Icelandic: Það eru tvær mismunandi meðferðaráætlanir:
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum (sjá nánari upplýsingar í kafla 3):
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Icelandic: Fylgjast skal vel með öllum öðrum sjúklingum í að minnsta kosti 20 mínútur eftir lyfjagjöf.
English: If you have a renal disease and you are receiving Flebogamma DIF for the first time, you may suffer a problem in your kidneys.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm og ert að fá Flebogamma DIF í fyrsta skipti geta komið fram vandamál í nýrunum.
English: - very common (>1/10) - common (>1/100 to <1/10) - uncommon (>1/1,000 to <1/100) - rare (>1/10,000 to <1/1,000) - very rare (<1/10,000) - not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: - mjög algengar (>1/10) - algengar (>1/100 til <1/10) - sjaldgæfar (>1/1.000 til <1/100) - mjög sjaldgæfar (>1/10.000 til <1/1.000) - koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) - tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Icelandic: Það er vert að hafa í huga að þessir 2 einstaklingar stuðluðu að aukinni tíðni innrennsla sem ollu viðbrögðum í þessum hópi.
English: E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spain
Icelandic: E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spánn
English: There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Icelandic: Engir aðrir einstaklingar voru með meira en eitt innrennsli með aukaverkunum í báðum hópum.
English: The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment.
Icelandic: Það hefst yfirleitt nokkrum klukkustundum til 2 dögum eftir að IVIg meðferð hefst.
English: These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Icelandic: Er þetta notað til að meðhöndla tilfelli þar sem varnarkerfi líkamans gegn sjúkdómum virkar ekki sem skyldi.
English: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Icelandic: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Puh/Tel: +46 8 441 89 50
English: If you have a blood test after receiving Flebogamma DIF, please tell the analyst or your doctor that you have been given this medicine.
Icelandic: Ef blóðrannsókn fer fram eftir lyfjagjöf með Flebogamma DIF, vinsamlegast upplýstu þá sérfræðinginn eða lækninn um að þér hafi verið gefið lyfið.
English: There are five groups:
Icelandic: Þeim er skipt í fimm hópa:
English: Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá samhliða meðferð með asetýlsalicýlsýru (acetylsalicylic).
English: You will be watched carefully until an hour after the infusion to detect potential side effects.
Icelandic: Fylgst verður náið með þér þar til klukkustund hefur liðið frá innrennsli til að fylgjast með mögulegum aukaverkunum.
English: Flebogamma DIF does not contain sucrose, maltose or glucose.
Icelandic: Flebogamma DIF inniheldur ekki súkrósa, maltósa eða glúkósa.
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Icelandic: Meta skal meðferðaráhrifin eftir hverja lotu; ef engin meðferðaráhrif hafa komið fram eftir 6 mánuði skal hætta meðferðinni.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Flebogamma DIF.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Flebogamma DIF er notað.
English: If you get more Flebogamma DIF than you should, your body may take on too much fluid.
Icelandic: Ef þú notar meira Flebogamma DIF en þú hefðir átt að gera gæti líkaminn þinn safnað of miklum vökva.
English: Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir á einum skammti voru framkvæmdar hjá rottum og músum.
English: Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours.
Icelandic: Einkenni TRALI koma yfirleitt fram við eða innan 6 klukkustunda frá blóðgjöf, oft innan 1 - 2 klst.
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Icelandic: Endurtaka má meðferðina taki tilfellið sig upp aftur.
English: Date of latest renewal: 24 April 2017
Icelandic: 24. apríl 2017
English: Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
Icelandic: Læknirinn mun meta áhættuþætti og gera ráðstafanir eins og að minnka innrennslishraða eða hætta meðferðinni.
English: (See section 4.8.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.8.)
English: The safety results for 29 paediatric patients (those ≤ 17 years old) included in the PID studies were evaluated.
Icelandic: Öryggisniðurstöður hjá 29 börnum (sem voru ≤ 17 ára) í PID rannsóknunum voru metnar.
English: It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Icelandic: Lyfið máttu gefa sjálf/ur hafirðu verið þjálfuð/aður til þess af starfsfólki spítalans.
English: What Flebogamma DIF is and what it is used for What you need to know before you use Flebogamma DIF How to use Flebogamma DIF Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Flebogamma DIF og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Flebogamma DIF Hvernig nota á Flebogamma DIF Hugsanlegar aukaverkanir
English: This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your heart or your kidneys.
Icelandic: Þetta gæti gerst ef þú ert sjúklingur í áhættuhópi, t.d. aldraður sjúklingur eða sjúklingur með hjarta- eða nýrnavandamál.
English: - The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2 for further information about ingredients).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru sorbitól og vatn fyrir stungulyf (sjá nánari upplýsingar í kafla 2 um innihaldsefni).
English: It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, after approximately 3 - 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Icelandic: Það dreifist nokkuð hratt frá plasma og til annarra líkamsvessa og eftir um það bil 3-5 daga hefur jafnvægi komist á innan og utan æðaveggjanna.
English: The dose that you will be given will depend on your illness and body weight and will be worked out by your doctor (please see section “Instructions for healthcare professionals” given at the end of this leaflet).
Icelandic: Skammtastærð fer eftir sjúkdómnum og líkamsþyngd þinni og er ákvörðuð af lækninum (sjá kaflann „Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki“ í lok fylgiseðilsins).
English: The percentage of IgG subclasses is approximately 66.6% IgG1, 27.9% IgG2, 3.0% IgG3 and 2.5% IgG4.
Icelandic: Hlutfall IgG undirhópa er um það bil 66,6% IgG1, 27,9% IgG2, 3,0% IgG3 og 2,5% IgG4.
English: Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with cardiac or renal impairment (see section 4.4).
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið of miklum vökva og ofseigju, sérstaklega hjá sjúklingum í áhættuhópi, þar á meðal hjá eldra fólki og sjúklingum með hjarta- eða nýrnabilun (sjá kafla 4.4).
English: • if you are having Flebogamma DIF for the first time, or it has been switched from an alternative human normal immunoglobulin (IVIg) product, or it is a long time since your last infusion (e.g. several weeks).
Icelandic: ef þú ert að fá Flebogamma DIF í fyrsta skipti eða þú hefur áður fengið aðra tegund lyfs sem inniheldur venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (IVIg), eða langur tími hefur liðið frá síðasta innrennsli (t.d. nokkrar vikur).
English: The percentage of IgG subclasses is approximately 66.6% IgG1, 28.5% IgG2, 2.7% IgG3 and 2.2% IgG4.
Icelandic: Hlutfall IgG undirhópa er um það bil 66,6% IgG1, 28,5% IgG2, 2,7% IgG3 og 2,2%
English: Effects on blood tests
Icelandic: Áhrif á blóðrannsóknir
English: Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Icelandic: Uppbótarmeðferð skal hefja og framkvæma undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við ónæmisbresti.
English: Alanine aminotransferase increased, Blood pressure increased
Icelandic: Hækkaður alanín amínótransferasi, hækkaður blóðþrýstingur