FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It may be given at home, while the side effects are manageable.
French: Tant que les effets indésirables sont gérables, Hizentra peut être administré à domicile.
English: 10 vials + 10 vials
French: 10 flacons + 10 flacons
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
French: 1 seringue pré-remplie + 2 aiguilles
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie sans aiguille jointe
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
French: 1 seringue pré-remplie + 1 aiguille
English: 10 vials + 10 prefilled syringes with attached needle
French: 10 seringues pré-remplies avec aiguille jointe
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie avec aiguille jointe
English: *50% cell culture infectious dose
French: Numéro UE Nom de fantaisie Forme pharmaceutique Voie d'administration
English: The exact mechanism of this interaction is not clear.
French: Le mécanisme exact de cette interaction n'est pas clair.
English: They must not give you any food or drink.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
French: Si cela survient, une assistance médicale est immédiatement nécessaire.
English: Contact a doctor immediately.
French: Contactez immédiatement un médecin.
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
English: Enyglid with alcohol
French: Enyglid avec de l'alcool
English: Your diabetes may get worse.
French: Votre diabète pourra empirer.
English: No safety concerns were raised.
French: Aucun problème de sécurité ne s'est posé.
English: It could choke you.
French: Cela pourrait vous étouffer.
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité du répaglinide chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Your doctor will advise you.
French: Votre médecin vous conseillera.
English: Bear in mind that you could endanger yourself or others.
French: Rappelez-vous que vous pouvez mettre votre vie ou celle des autres en danger.
English: Date of first authorisation: 14/10/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
French: Date de première autorisation: 14/10/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
English: Initial dose
French: Dose initiale
English: No interaction studies have been performed in children and adolescents.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
English: The plasma elimination half-life is approximately one hour.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique est de 1 heure environ.
English: • Risk Management Plan (RMP)
French: • Plan de gestion du risque (PGR)
English: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
French: - Diabète de type 1, peptide C négatif.
English: Enyglid should be taken with caution.
French: Enyglid doit être pris avec prudence.
English: • if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
French: - Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
English: Repaglinide was detected in the milk of animals.
French: Le répaglinide a été détecté dans le lait des animaux.
English: Other medicines and Enyglid
French: Autres médicaments et Enyglid
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
English: Enyglid may not be suitable for you.
French: Enyglid peut ne pas vous convenir.
English: Talk to your doctor.
French: Adressez-vous à votre médecin.
English: - Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
French: - Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
English: Not applicable.
French: Non applicable
English: Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
French: Moins de 1 % du répaglinide est retrouvé dans les fèces.
English: Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
French: Voir Si vous avez une hypo pour comprendre ce qu'est une hypo et comment la traiter.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
French: Dans de très rares cas, une dysfonction sévère hépatique a été rapportée.
English: A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
French: Une fraction très réduite (moins de 8 %) de la dose administrée apparaît dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
English: The warning signs of too high blood sugar appear gradually.
French: Les signes annonciateurs d'un taux de sucre trop élevé dans le sang apparaissent progressivement.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3..
English: Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
French: Ne prenez pas plus d'Enyglid que la dose recommandée par votre médecin.
English: If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
French: - Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
English: If you take more Enyglid than you should
French: Si vous avez pris plus d'Enyglid que vous n'auriez dû
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
French: Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
French: La posologie doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
English: If your blood sugar gets too high
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
English: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
French: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatie
English: Your doctor will work out your dose.
French: Votre médecin vous définira votre dose.
English: Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
French: Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent être informés de supprimer (ou ajouter) une dose correspondant à ce repas.
English: Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
French: Le répaglinide est éliminé en 4 à 6 heures du sang.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and outer carton.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte.
English: Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
French: Ces troubles n'ont été observés que dans quelques rares cas après le début du traitement avec le répaglinide.
English: Intraindividual variability is low to moderate (35%) and as repaglinide should be titrated against the clinical response, efficacy is not affected by interindividual variability.
French: La variabilité intraindividuelle est faible à modérée (35 %) et comme la posologie du répaglinide doit être adaptée en fonction de la réponse clinique, l'efficacité n'est pas affectée par la variabilité interindividuelle.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
French: Le répaglinide doit être évité pendant la grossesse.
English: This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
French: Cette absence d'effet pharmacodynamique a été observée avec une dose sub-thérapeutique de répaglinide.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % (CV 11 %).
English: - Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: - Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
French: Cependant, le rapport bénéfice risque reste à établir en comparaison avec d'autres associations thérapeutiques.
English: * see section Description of selected adverse reactions below
French: *voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous
English: Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
French: Le répaglinide a été administré avec une augmentation hebdomadaire des doses de 4 à 20 mg quatre fois par jour sur une période de 6 semaines.
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
French: Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au médicament.
English: The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
French: La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 16 mg.
English: This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire au cours duquel la substance est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
English: Check with your doctor if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
English: After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
French: Après avoir atteint ce maximum, la concentration plasmatique diminue rapidement.
English: If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
French: Si votre traitement nécessite un changement, consultez d'abord votre médecin.
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
French: Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
English: Enyglid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
French: Enyglid n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
English: Alcohol can change the ability of Enyglid to reduce the blood sugar.
French: L'alcool peut modifier la capacité d'Enyglid à réduire le taux de sucre dans le sang.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
French: Chez des patients diabétiques de type 2, la réponse insulinotrope à un repas est survenue 30 minutes après la prise orale d'une dose de répaglinide.
English: What Enyglid is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Enyglid et dans quel cas est-il utilisé ?
English: There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides hypoglycémiants, à cause de leur structure chimique différente.
English: Hypersensitivity*
French: Hypersensibilité*
English: Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
French: Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
French: Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
English: You can take Enyglid with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
French: Vous pouvez prendre Enyglid avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
French: Aucun effet significatif sur la glycémie n'a été observé chez des volontaires sains.
English: Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
French: Patients âgés Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
French: Les β-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
English: A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
French: Une faible diminution significative des valeurs glycémiques a été observée.
English: In this case, the dosage of metformin should be maintained and repaglinide administered concomitantly.
French: Dans ce cas, la dose de metformine doit être maintenue et le répaglinide doit être administré simultanément.
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit.
English: Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
French: Huit pour cent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
English: Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
French: Le répaglinide est un sécrétagogue oral à action rapide.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Enyglid.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Enyglid.
English: Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
French: La plupart de ces cas étaient modérés et transitoires et seuls quelques rares patients ont dû cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzymes hépatiques.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
French: Classe pharmaco-thérapeutique: Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC: A10BX02
English: At such times, it may be necessary to discontinue repaglinide and treat with insulin on a temporary basis.
French: Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d'interrompre la prise de répaglinide et d'administrer temporairement de l'insuline.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
French: Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 people (see If you get a hypo in section 2).
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
English: Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
French: Avalez les comprimés avec un verre d'eau immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
English: When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire, comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
English: Enyglid can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
French: Enyglid peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
English: Repaglinide metabolites are excreted primarily via the bile.
French: Les métabolites du répaglinide sont principalement excrétés par la bile.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
English: In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres principes actifs, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
English: Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
French: Enyglid ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Enyglid).
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
English: Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
French: Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
English: Enyglid has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
French: Il a été démontré que Enyglid diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
English: At such times diabetic control may be lost.
French: Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
English: There are no studies of repaglinide in pregnant women.
French: Il n'y a aucune étude sur l'utilisation de répaglinide chez la femme enceinte.
English: • Keep this leaflet.
French: - Gardez cette notice.
English: This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
French: Ceci s'est traduit par un effet hypoglycémiant sur toute la durée du repas.
English: Enyglid is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
French: Enyglid est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
English: Allergic reactions*
French: Réactions allergiques*
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver: avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
French: En plus de l'autosurveillance de la glycémie et/ou de la glycosurie par le patient, la glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
English: The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
French: La forte concentration d'insuline n'a pas persisté au-delà de la stimulation liée au repas.
English: Yellow iron oxide (E172) - only in 1 mg tablets Red iron oxide (E172) - only in 2 mg tablets
French: Oxyde de fer jaune (E172) - seulement dans les comprimés de 1 mg Oxyde de fer rouge (E172) - seulement dans les comprimés de 2 mg
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques*
English: Special patient groups
French: Groupes de patients particuliers
English: No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
French: Aucune différence significative de la pharmacocinétique du répaglinide n'a été mise en évidence quand le répaglinide était administré 0, 15 ou 30 minutes avant un repas ou chez des sujets à jeun.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic medicinal product is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte de contrôle glycémique peut survenir.
English: The occurrence of such reactions depends on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress.
French: La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice physique et le stress.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
French: Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de l'incidence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
English: Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
French: Les fluctuations de la glycémie sont connues pour causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones
English: If you miss a dose, take the next dose as usual.
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez par la dose.