FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cholestagel în asociere cu statinele şi în asociere cu ezetimib a fost bine tolerat, iar reacţiile adverse observate s-au încadrat în profilul de siguranţă cunoscut al statinelor sau al ezetimibului administrate în monoterapie.
Latvian: Cholestagel terapija kombinācijā ar statīniem un kombinācijā ar ezetimību bija labi panesama, un novērotās nevēlamās blakusparādības atbilda zināmajam statīnu vai ezetimība monoterapijas drošuma profilam.
Romanian: Aceste afecţiuni pot include diabet zaharat insuficient controlat, hipotiroidism netratat (valori reduse ale hormonului tiroidian, pentru care nu se administrează niciun tratament în prezent), prezenţa de proteine în urină (sindrom nefrotic), concentraţii modificate ale proteinelor în sânge (disproteinemii) şi blocajul transportului bilei în colecist (boală hepatică obstructivă).
Latvian: Tās ir: slikti kontrolēts diabēts, neārstēta hipotireoze (zems vairogdziedzera hormona līmenis, ko Jums šobrīd neārstē), olbaltumvielas urīnā (nefrotiskais sindroms), olbaltumvielu daudzuma izmaiņas asinīs (disproteīnēmija) un žults vadu nosprostojums, kas neļauj žultij nokļūt žultspūslī (obstruktīva aknu slimība).
Romanian: Nu au existat efecte semnificative asupra creşterii, maturării sexuale, concentraţiilor plasmatice ale vitaminelor liposolubile sau factorilor coagulării, iar profilul de siguranţă pentru Cholestagel a fost comparabil cu cel observat pentru placebo.
Latvian: Netika novērota būtiska ietekme uz augšanu, dzimumnobriešanu, taukos šķīstošo vitamīnu līmeni vai koagulācijas faktoriem, bet Cholestagel nevēlamās blakusparādības bija pielīdzināmas nevēlamajām blakusparādībām placebo grupā.
Romanian: Comprimate filmate, de culoare aproape albă, în formă de capsule, inscripţionate cu „C625" pe o faţă.
Latvian: Kapsulas formas apvalkotās tabletes bālganā krāsā ar apdruku "C625" vienā pusē.
Romanian: Terapie anticoagulantă
Latvian: Antikoagulantu terapija
Romanian: Dacă urmează să luaţi Cholestagel împreună cu unul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate decide că este necesar să faceţi unele analize de sânge pentru a se asigura că tratamentul cu Cholestagel nu interferă cu aceste medicamente.
Latvian: Ja gatavojaties lietot Cholestagel kopā ar kādu no minētajām zālēm, ārsts var veikt testus, lai pārliecinātos, ka Cholestagel neietekmē šīs zāles.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 6 săptămâni, 129 de pacienţi cu hiperlipidemie mixtă au fost randomizaţi pentru a li se administra fenofibrat 160 mg plus Cholestagel 3,8 g sau fenofibrat în monoterapie.
Latvian: 6 nedēļu ilgā pētījumā 129 pacienti ar jauktu hiperlipidēmiju tika randomizēti vai nu grupā, kas saņem 160 mg fenofibrāta un 3,8 g Cholestagel, vai grupā, kas saņem tikai fenofibrātu.
Romanian: Adăugarea Cholestagel în doză de 3,8 g pe zi la tratamentul cu statină în doza maximă tolerată şi ezetimib a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, efectuat la 86 de pacienţi cu hipercolesterolemie familială.
Latvian: 3,8 g Cholestagel dienas devas pievienošana maksimāli labi panesamai statīna un ezetimība terapijai tika izvērtēta multicentriskā, randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā 86 pacientiem ar pārmantotu hiperholesterinēmiju..
Romanian: colesterolului şi proteinei C reactive înalt sensibilă (hsCRP) nu au fost diferite semnificativ faţă de grupul placebo la 12 săptămâni.
Latvian: Pēc 12 nedēļām ABLH un augstas jutības CRP (C reaktīvo proteīnu) līmenis arī būtiski neatšķīrās no rezultātiem placebo grupā.
Romanian: Administrarea concomitentă de Cholestagel şi repaglinidă nu a avut niciun efect asupra ASC şi a provocat o reducere de 19% a Cmax a repaglinidei, semnificaţia clinică a acestui fapt fiind necunoscută.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Cholestagel un repaglinīdu, repaglinīda AUC neizmainījās, bet Cmax samazinājās par 19% - šī efekta klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: Dacă vi se prescrie Cholestagel în asociere cu orice alt medicament, înainte de a începe să luaţi medicamentul trebuie să citiţi şi prospectul medicamentului respectiv cu informaţiile pentru pacienţi.
Latvian: Ja Jums ir parakstīts Cholestagel kopā ar kādām citām zālēm, pirms zāļu lietošanas uzsākšanas Jums jāiepazīstas arī ar konkrēto zāļu lietošanas instrukciju.
Romanian: Într-un studiu privind interacţiunile, efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă de Cholestagel şi ciclosporină a redus semnificativ ASC0-inf şi Cmax de ciclosporină cu 34% şi, respectiv, cu 44%.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga Cholestagel un ciklosporīna lietošana būtiski samazināja ciklosporīna AUC0-inf un Cmax par attiecīgi 34% un 44%.
Romanian: Dacă urmaţi tratament anticoagulant, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră în vederea monitorizării atente a nivelurilor de anticoagulare, deoarece Cholestagel poate să afecteze absorbţia vitaminei K şi, prin urmare, să interfere cu activitatea warfarinei.
Latvian: Ja Jums veic antikoagulantu terapiju, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, lai rūpīgi kontrolētu antikoagulantu līmeni, jo Cholestagel var ietekmēt K vitamīna absorbciju un tādējādi traucēt varfarīna darbību,
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă, fără cutie.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudeles ar polipropilēna vāciņu bez ārējā kartona iepakojuma.
Romanian: Pacienţii trataţi concomitent cu metformină EP şi colesevelam trebuie monitorizaţi pentru răspunsul clinic, aşa cum se obişnuieşte în cazul utilizării medicamentelor antidiabetice.
Latvian: Ja pacienti vienlaikus lieto ID mettformīnu un holesevelamu, jānovēro klīniskā atbildes reakcija, kā parasti pretdiabēta līdzekļu lietošanas gadījumā.
Romanian: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ
Latvian: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel.
Romanian: • Terapia anticoagulantă (medicamente, cum este warfarina, utilizate pentru fluidificarea sângelui).
Latvian: • antikoagulantu terapija (zāles, piemēram, varfarīns, ko lieto asins sašķidrināšanai).
Romanian: Pentru aceasta, ficatul utilizează colesterolul din sângele dumneavoastră şi, în consecinţă, scade concentraţia colesterolului din sânge.
Latvian: Lai to darītu, aknas izmanto holesterīnu, kas ir atrodams asinīs, un tādējādi samazinās holesterīna daudzums asinīs.
Romanian: Frecvente: concentraţii plasmatice crescute ale trigliceridelor Mai puţin frecvente: concentraţii plasmatice crescute ale transaminazelor * vezi paragraful de mai jos pentru informaţii suplimentare ** reacţii adverse provenite din experienţa după punerea pe piaţă
Latvian: Bieži: paaugstināta triglicerīdu koncentrācija serumā Retāk: paaugstināta transamināžu koncentrācija serumā *sīkāku informāciju skatīt turpmākajā sadaļā.
Romanian: • Acid ursodeoxicolic (un medicament utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari sau pentru tratamentul unor anumite afecţiuni hepatice cronice).
Latvian: • ursodeohsiholskābe (zāles, ko lieto, lai izšķīdinātu žultsakmeņus vai lai ārstētu specifiskas hroniskas aknu slimības).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 • Obstrucţie intestinală sau biliară
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Înainte să luaţi Cholestagel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi valori ale trigliceridelor (grăsime în sânge) mai mari de 3,4 mmol/l.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Cholestagel lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja triglicerīdu daudzums (asins taukvielas) pārsniedz 3,4 mmol/l;
Romanian: Cholestagel a scăzut cu aproximativ 31% şi, respectiv, 11% valorile Cmax şi ASC ale verapamilului cu eliberare prelungită.
Latvian: Cholestagel attiecīgi par aptuveni 31% un 11% samazināja ilgstošās darbības verapamila Cmax un AUC.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 7 comprimate pe zi.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 7 tabletes dienā.
Romanian: Cum se păstrează Cholestagel
Latvian: Kā uzglabāt Cholestagel
Romanian: S-a observat şi scăderea valorilor non-HDL colesterolului, colesterolului total şi Apo-B.
Latvian: Tika konstatēta arī ne-ABLH, kopējā H un Apo B līmeņa pazemināšanās.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cholestagel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cholestagel
Romanian: - Cholestagel poate fi, de asemenea, utilizat împreună cu ezetimib (un medicament pentru scăderea colesterolului care acţionează prin scăderea absorbţiei colesterolului de la nivelul intestinului), cu sau fără o statină.
Latvian: - Cholestagel var lietot arī kopā ar ezetimību (holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kas darbojas, samazinot holesterīna uzsūkšanos no zarnām) kopā ar statīnu vai bez tā.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile clinice specifice cu colesevelam şi vitamina K.
Latvian: Nav veikti īpaši holesevelama un K vitamīna mijiedarbības klīniskie pētījumi.
Romanian: Utilizarea Cholestagel facilitează scăderea valorilor colesterolului în sângele dumneavoastră.
Latvian: Cholestagel palīdz samazināt holesterīna daudzumu asinīs.
Romanian: Ce este Cholestagel şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholestagel Cum să luaţi Cholestagel Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cholestagel Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā lietot Cholestagel Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cholestagel Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Latvian: Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/268/001-004
Latvian: EU/1/03/268/001-004
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA UN LIETOŠANAS
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Cholestagel 625 mg comprimate filmate
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Cholestagel 625 mg apvalkotās tabletes
Romanian: Aceste studii au demonstrat legarea colesevelamului de acizii biliari, inclusiv de acidul glicocolic, cel mai important acid biliar la om.
Latvian: Šie pētījumi ir pierādījuši, ka holesevelams piesaista žultsskābes, tajā skaitā glikoholskābi, kas ir galvenā cilvēku žultsskābe.
Romanian: Comprimatele de Cholestagel trebuie luate împreună cu alimente şi lichide.
Latvian: Cholestagel tabletes jālieto kopā ar uzturu vai šķidrumu.
Romanian: Foarte frecvente: flatulenţă*, constipaţie* Frecvente: vărsături, diaree*, dispepsie*, durere abdominală, scaune anormale, greaţă, meteorism abdominal Mai puţin frecvente: disfagie
Latvian: Bieži: vemšana, caureja*, dispepsija*, sāpes vēderā, traucēta vēdera izeja, slikta dūša, vēdera uzpūšanās Retāk: rīšanas traucējumi
Romanian: Studiile clinice au demonstrat faptul că este posibilă administrarea simultană de Cholestagel şi o statină sau administrarea separată a acestora şi administrarea simultană de Cholestagel şi ezetimib sau administrarea separată a acestora.
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja, ka Cholestagel un statīnus var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi un ka Cholestagel un ezetimību var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-a administrat Cholestagel în asociere cu statine, s-a observat un efect adiţional previzibil de reducere a LDL-colesterolului şi nu s-au observat efecte imprevizibile.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot Cholestagel kopā ar statīniem, ir novērota gaidītā ZBLH līmeņa papildus pazeminošā iedarbība, un nav konstatēta neparedzēta iedarbība.
Romanian: Terapie asociată
Latvian: Kombinētā terapija
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): blocaj al intestinului (apariţia acestuia poate creşte la pacienţii cu antecedente personale de blocaj al intestinului sau de îndepărtare a unor părţi din intestin).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): zarnu nosprostojums (kas biežāk var rasties pacientiem, kuriem jau iepriekš ir bijis zarnu nosprostojums vai kuriem zarna ir izoperēta).
Romanian: Cholestagel sub formă de monoterapie este indicat ca terapie complementară dietei, pentru reducerea concentraţiei colesterolului total şi a LDL-C, la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, la care tratamentul cu o statină este considerat inadecvat sau nu este bine tolerat.
Latvian: Cholestagel monoterapijā ir indicēts kā papildterapija diētai, lai pazeminātu paaugstinātu kopējā holesterīna un ZBLH līmeni pieaugušiem pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, kuriem statīna terapiju uzskata par nepiemērotu vai kuri nepanes statīna terapiju.
Romanian: Cholestagel conţine substanţa activă colesevelam (sub formă de clorhidrat).
Latvian: Cholestagel satur aktīvo vielu holesevelamu (hidrohlorīda veidā).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Citas zāles un Cholestagel Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Tratamentul zilnic asociat între ezetimib în doză de 10 mg şi Cholestagel în doză de 3,8 g, fără administrarea unei statine, a determinat un efect cumulat semnificativ de scădere a LDL-colesterolului cu 32%, ceea ce demonstrează un efect suplimentar de 11% în scăderea valorii LDL-colesterolului pentru Cholestagel administrat împreună cu ezetimib, comparativ cu ezetimibul administrat în monoterapie.
Latvian: Terapijā ar 10 mg ezetimība un 3,8 g Cholestagel dienas devu bez statīna lietošanas novēroja ievērojamu kombinētās terapijas iedarbību, kuras rezultātā ZBLH samazinājās par 32%, uzrādot papildus iedarbību ZBLH samazināšanā par 11%, lietojot Cholestagel un ezetimību, salīdzinot ar ezetimība monoterapiju.
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, Cholestagel a determinat scăderea semnificativă a LDL-colesterolului cu 11% pentru doza de 3,8 g/zi şi cu 4% pentru doza de 1,9 g/zi, comparativ cu creşterea cu 3% în grupul placebo.
Latvian: Visiem pacientiem Cholestagel terapija sniedza statistiski būtisku ZBLH līmeņa pazemināšanos par 11% ar 3,8g dienas devu un par 4% ar 1,9 g dienas devu, salīdzinot ar šī līmeņa paaugstināšanos par 3% placebo grupā.
Romanian: Colesevelamul se leagă de glimepiridă şi scade absorbţia glimepiridei din tractul gastro-intestinal.
Latvian: Holesevelams saistās pie glimepirīda un mazina glimepirīda uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat concomitent cu pioglitazonă, la voluntari sănătoşi.
Latvian: Mijiedarbību nenovēroja, ja veseli brīvprātīgie Cholestagel lietoja vienlaicīgi ar pioglitazonu.
Romanian: Administrarea concomitentă de colesevelam şi metformină sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (EP) creşte expunerea la metformină.
Latvian: Holesevelama un ilgstošas darbības (ID) metformīna tablešu vienlaicīgas lietošanas gadījumā palielinās metformīna iedarbība.
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa Cholestagel la femeile care alăptează.
Latvian: Cholestagel nekaitīgums sievietēm krūts barošanas periodā nav pārbaudīts.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie Cholestagel numai dacă dieta cu conţinut scăzut de grăsimi şi colesterol nu a dat rezultate satisfăcătoare în cazul dumneavoastră.
Latvian: Ārstam ir jāparaksta Cholestagel vienīgi tad, ja diēta ar zemu taukvielu un holesterīna saturu nav bijusi pietiekami efektīva.
Romanian: La pacienţii trataţi în monoterapie, la care nu s-a administrat statină, Cholestagel a determinat scăderea semnificativă statistic a LDL-colesterolului cu 12% pentru doza de 3,8 g/zi şi cu 7% pentru doza de 1,9 g/zi, comparativ cu scăderea cu 1% la grupul placebo (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuri monoterapijā nesaņēma statīnu, Cholestagel terapijas rezultātā novēroja statistiski būtisku ZBLH līmeņa pazemināšanos par 12% ar 3,8 g dienas devu un par 7% ar 1,9 g dienas devu, salīdzinot ar šī līmeņa pazemināšanos par 1% placebo grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Colesevelamul este un polimer neabsorbabil hipolipidemiant, care se leagă de acizii biliari în intestin, împiedicând reabsorbţia acestora.
Latvian: Holesevelams ir neabsorbējams lipīdu līmeni pazeminošs polimērs, kas piesaista žultsskābes zarnās, kavējot to atkārtotu absorbēšanu.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Latvian: Tabletes ir iepakotas plastmasas pudelēs ar vāciņiem, kurus nevar atvērt bērni.
Romanian: Cholestagel leagă predominant acizii biliari hidrofobi.
Latvian: Cholestagel pārsvarā saista hidrofobās žultsskābes.
Romanian: Această interacţiune a fost, de asemenea, observată atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după contraceptivul oral combinat.
Latvian: Šāda mijiedarbība tika novērota arī, ja Cholestagel tika lietots vienu stundu pēc perorālās kontraceptīvās tabletes.
Romanian: Medicamente antidiabetice
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi
Romanian: Populaţia vârstnică Nu este necesară ajustarea dozelor când se administrează Cholestagel la pacienţii vârstnici.
Latvian: Gados vecāku pacientu populācija Lietojot Cholestagel gados vecākiem pacientiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel, când acesta este utilizat în asociere cu o statină, cu ezetimib, sau cu ambele, este de 4 până la 6 comprimate pe zi, pe cale orală.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva, lietojot to kopā ar statīnu vai ezetimību, vai abus kopā, ir 4 līdz 6 tabletes dienā iekšķīgi.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel administrat în asociere cu o statină, cu sau fără ezetimib, este de 4 până la 6 comprimate pe zi.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva, lietojot kombinācijā ar statīna terapiju ar ezetimību vai bez tā, ir 4 līdz 6 tabletes dienā.
Romanian: Administrat în asociere cu un inhibitor de 3 hidroxi-3 metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductază (o statină), Cholestagel este indicat ca terapie complementară dietei, pentru a asigura reducerea suplimentară a concentraţiei de lipoproteine cu densitate mică-colesterol (LDL-C) la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, la care monoterapia cu o statină nu realizează controlul adecvat al bolii.
Latvian: Cholestagel, ko lieto kopā ar 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzīma A (HMG-CoA) reduktāzes inhibitoru (statīnu), nozīmē kā papildterapiju diētai, lai nodrošinātu zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBLH) līmeņa papildu pazemināšanu pieaugušiem pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, ko nevar pietiekami pazemināt tikai ar statīnu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine colesevelam 625 mg.
Latvian: Katra tablete satur 625 mg holesevelama.
Romanian: 10% a valorii LDL-colesterolului, comparativ cu grupul tratat cu fenofibrat (65 de pacienţi), la care s a observat creşterea cu 2%.
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel grupā (64 pacienti) novēroja ZBLH samazināšanos par 10%, bet fenofibrāta grupā (65 pacienti) tā līmenis paaugstinājās par 2%.
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt: 24 comprimate (1 X 24) 100 comprimate (2 X 50) 180 comprimate (1 X 180)
Latvian: 24 tabletes (1 X 24) 100 tabletes (2 X 50) 180 tabletes (1 X 180)
Romanian: - Cholestagel poate fi prescris singur pe lângă dieta cu conţinut scăzut de grăsimi şi colesterol, atunci când tratamentul cu o statină (clasă de medicamente care scad concentraţia de colesterol, acţionând la nivelul ficatului) nu este adecvat sau nu este bine tolerat.
Latvian: - Cholestagel var parakstīt vienu pašu papildus diētai ar zemu taukvielu un holesterīna saturu, ja terapija ar statīnu (zālēm, kas pazemina holesterīna līmeni un darbojas aknās) ir nepietiekama vai netiek labi panesta.
Romanian: Când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, sau atunci când nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea concomitentă, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte sau cu cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul absorbţiei reduse a medicamentului administrat concomitent (vezi pct. 4.5).
Latvian: Ja nevar izslēgt zāļu mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm, kuru terapeitiskās devas niecīgas izmaiņas varētu būt klīniski nozīmīgas, vai ja nav pieejami klīniskie dati par zāļu vienlaicīgu lietošanu, Cholestagel jālieto vismaz četras stundas pirms vai vismaz četras stundas pēc vienlaicīgi lietojamo zāļu lietošanas, lai līdz minimumam samazinātu vienlaicīgi lietojamo zāļu uzsūkšanas pazemināšanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Localizarea unei astfel de obstrucţii potenţiale, gradul obstrucţiei şi prezenţa sau absenţa motilităţii intestinale normale vor fi determinante pentru stabilirea tratamentului.
Latvian: Terapija būs atkarīga no šī potenciālā nosprostojuma atrašanās vietas, smaguma pakāpes un normālas zarnu motorikas esamības vai neesamības.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Hipromeloză (E464)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda.
Latvian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nīderlande.
Romanian: Alăptarea
Latvian: Aizcietējums
Romanian: Incidenţa flatulenţei şi a diareii a fost mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat placebo în cadrul aceloraşi studii clinice controlate.
Latvian: Vispārīgais gāzu uzkrāšanās un caurejas sastopamības biežums tajos pašos kontrolētajos pētījumos bija lielāks pacientiem, kuri saņēma placebo.
Romanian: Într-un studiu privind interacţiunile, efectuat la voluntari sănătoşi, Cholestagel a redus Cmax a noretindronei, precum şi valorile ASC şi Cmax ale etinilestradiolului atunci când a fost administrat concomitent cu contraceptive orale combinate.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem Cholestagel samazināja noretindrona Cmax un etinilestradiola AUC un Cmax , ja tas tika lietots kopā ar perorālajām kontraceptīvajām tabletēm.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu cel puţin patru ore după levotiroxină.
Latvian: Mijiedarbība netika novērota, ja Cholestagel tika lietots vismaz četras stundas pēc levotiroksīna.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Latvian: Sazinieties ar ārstu.
Romanian: Cholestagel acţionează la nivelul intestinului dumneavoastră, legându-se de acizii biliari produşi de către ficat şi transportă acizii biliari în afara organismului dumneavoastră, prin intermediul materiilor fecale.
Latvian: Cholestagel zarnu traktā piesaista žultsskābes, ko ražo aknas, un izvada žultsskābes no organisma kopā ar fēcēm.
Romanian: Într-un studiu de tip doză-răspuns, cu durata de 6 luni, efectuat la pacienţi cu hipercolesterolemie primară cărora li s-au administrat zilnic 3,8 sau 4,5 g Cholestagel, s-a observat o scădere cu 15% până la 18% a valorilor LDL-C, care a devenit evidentă în primele 2 săptămâni de la administrare.
Latvian: 6 mēnešus pētot, kāda ir pacientu ar primāro hiperholesterinēmiju reakcija uz Cholestagel dienas devu 3,8 vai 4,5 g apmērā, konstatēja ZBLH līmeņa pazemināšanos par 15 līdz 18% pēc 2 nedēļu lietošanas.
Romanian: În acest mod, împiedică reciclarea acizilor biliari la nivelul intestinului de către organismul dumneavoastră, aşa cum se întâmplă în mod obişnuit.
Latvian: Tādējādi organisms nepārstrādā žultsskābes zarnu traktā ierastajā veidā.