FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Norwegian Bokmål: Etter påføring av veterinærpreparatet drepes de voksne loppene på dyret, ingen levedyktige egg blir produsert og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Croatian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Nakon resorpcije selamektin se sustavno distribuira i polako eliminira iz plazme, što se manifestira mjerljivim koncentracijama u plazmi pasa i mačaka 30 dana nakon primjene jednokratne topikalne doze od 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen fra plasma er langsom og påvisbare plasmakonsentrasjoner av selamektin forefinnes hos hund og katt 30 døgn etter applikasjon av en enkelt dose på 6 mg/kg.
Croatian: U vrlo rijetkim okolnostima, kao i kod drugih makrocikličkih laktona, nakon upotrebe veterinarskomedicinskog proizvoda uočeni su reverzibilni neurološki simptomi i u mačaka i u pasa.
Norwegian Bokmål: Helt unntaksvis har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av veterinærpreparatet til hund og katt.
Croatian: Držite pipetu uspravno.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med den smale tuppen opp.
Croatian: U rijetkim slučajevima u mačaka i pasa, primjena ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda može uzrokovati lokalno privremeno mršenje dlake na mjestu primjene i/ili povremenu pojavu male količine bijelog praha.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder, kan påføring av veterinærpreparatet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på behandlingsstedet.
Croatian: Liječenje sarkoptoze-šuge (u pasa)
Norwegian Bokmål: Behandling mot sarcoptesskabb (hund).
Croatian: Mačke i psi tjelesne mase 2,5 kg ili manje (Chanhold 15 mg: otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Croatian: Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg selamektin
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda kod mačaka u rijetkim je prilikama bila povezana s blagom prolaznom alopecijom na mjestu primjene.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært sammenkoblet med en mild og forbigående alopeci på applikasjonsstedet.
Croatian: Chanhold 45 mg za mačke
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg til katter
Croatian: Ne dopuštajte tretiranim životinjama kupanje u vodenim tokovima barem dva sata nakon primjene proizvoda.
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Trichodectes canis).
Croatian: Nakon topikalne primjene selamektin se transdermalno resorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi približno jedan dan nakon primjene na mačkama i približno tri dana nakon primjene na psima.
Norwegian Bokmål: Etter utvortes applikasjon absorberes selamektin gjennom huden, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 døgn hos katt og ca. 3 døgn hos hund.
Croatian: Proizvod mg doziranog selamektina
Norwegian Bokmål: Mengde selamektin i mg
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: • Prevencija invazije srčanim crvom uzrokovane s Dirofilarijom immitis primjenom jedanput mjesečno.
Norwegian Bokmål: • Ved månedlig behandling forebygges sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis.
Croatian: Terapija protiv buha i prevencija buha (kod mačaka i pasa)
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende beskyttelse mot lopper (hund og katt).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Croatian: Proizvod se može neškodljivo primijeniti na životinjama inficiranim s odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji prijenosnik testiraju na invaziju odraslim srčanim crvom prije početka liječenja proizvodom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksne hjerteorm før behandling med produktet igangsettes.
Croatian: Način primjene:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Croatian: Ako se propusti jedna doza i premaši mjesečni interval između doziranja, trenutna primjena veterinarskomedicinskog proizvoda i nastavak mjesečnog doziranja maksimalno će smanjiti mogućnost razvijanja odraslih srčanih crva.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Chanhold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Croatian: Za potpunu eliminaciju šugaraca propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda treba primijeniti dva mjeseca uzastopce.
Norwegian Bokmål: Til fullstendig eliminasjon av sarcoptesskabb (S. scabiei) administreres to engangsdoser av veterinærpreparatet med 1 måneds intervall.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 15 mg
Norwegian Bokmål: Kartong, 15 mg
Croatian: Ovaj je proizvod vrlo zapaljiv; držati ga dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Croatian: Liječenje infestacije ušnim šugarcem (kod mačaka)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (katt).
Croatian: Laktacija: Može se koristiti za mačke i pse u laktaciji.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Kan brukes til katter og hunder som skal brukes i avl.
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Norwegian Bokmål: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Croatian: Mačke tjelesne mase 2,6 - 7,5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Norwegian Bokmål: Ved bruk som en del av behandlingsopplegget ved allergisk hudinfeksjon forårsaket av lopper, skal veterinærpreparatet gis med 1 måneds intervaller.
Croatian: Držite tretirane životinje podalje od vatre i ostalih zapaljivih izvora barem 30 minuta ili dok im se dlaka ne osuši.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild eller andre steder der gnister kan oppkomme før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Croatian: Može se koristiti kod mačaka i pasa.
Norwegian Bokmål: Drektighet Kan brukes til drektige katter og hunder.
Croatian: Ako mačke poližu značajne količine proizvoda, rijetko se može uočiti kratko razdoblje hipersalivacije.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret slikker i seg store mengder av stoffet, kan det forekomme en kort periode med mye spyttutskillelse hos katten.
Croatian: Držati liječene životinje podalje od vatre i drugih zapaljivih izvora najmanje 30 minuta ili dok se sloj dlake ne osuši.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild, eller andre steder der gnister kan oppkomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Croatian: Proizvod može sigurno primjenjivati na životinjama inficiranim s odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji vektor testiraju na postojeće infekcije odraslim srčanim crvom prije početka liječenja proizvodom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes vektorer for hjerteorm tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av adulte hjerteorm før behandling med produktet igangsettes.
Croatian: • Liječenje invazija odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeform).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte intestinale hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Selamektin
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda u mačaka u rijetkim je slučajevima bila povezana s blagom prolaznom alopecijom na mjestu primjene.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært forbundet med et lett og forbigående håravfall på applikasjonsstedet.
Croatian: Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppepopulasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Croatian: nominalna veličina pipeteml
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av pipetter
Croatian: • Liječenje i prevencija infestacija buhama uzrokovanih s Ctenocephalides spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene.
Norwegian Bokmål: • Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner forårsaket av Ctenocephalides spp.
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
Croatian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Veterinarsko- medicinski proizvod je primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod mačaka i pasa koji su invadirani odraslim srčanim dirofilarijama bez opažanja štetnih reakcija.
Norwegian Bokmål: Selamektin er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Croatian: Pipeta, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Norwegian Bokmål: Pipette 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Norwegian Bokmål: Chanhold 60 mg til katter
Croatian: Chanhold 240 mg za pse
Norwegian Bokmål: Chanhold 240 mg til hunder
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvod je također primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod rasplodnih mužjaka i ženki mačaka i pasa, uključujući skotne ženke i ženke u laktaciji te u peterostrukoj preporučenoj dozi kod škotskih ovčara koji su osjetljivi na ivermektin, a štetne reakcije nisu uočene.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Croatian: Chanhold 120 mg za pse
Norwegian Bokmål: Chanhold 120 mg til hunder
Croatian: Chanhold 360 mg za pse
Norwegian Bokmål: Chanhold 360 mg til hunder
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
Norwegian Bokmål: Kartong, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunder
Croatian: Chanhold 30 mg za pse
Norwegian Bokmål: Chanhold 30 mg til hunder
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Ta je pojava normalna i obično nestaje unutar 24 sata nakon primjene terapije i ne utječe ni na neškodljivost ni na djelotvornost veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke unormalt og forsvinner vanligvis innen 24 timer etter behandlingen.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte spolorm (Toxocara cati)
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: • Liječenje invazije odraslim intestinalnim nematodima (Toxocara canis).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte intestinale spolorm (Toxocara canis).
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Croatian: Nije primjenljivo.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet, kan symptomene dine bli verre.
Croatian: Novorođenčad mlađa od mjesec dana
Norwegian Bokmål: Nyfødte under én måned
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Croatian: Niti jedna od tri nuspojave nije bila ozbiljna.
Norwegian Bokmål: Ingen av de tre bivirkningene var alvorlige.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler
Croatian: To može uzrokovati štetu na tim mjestima.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Croatian: Primjer:
Norwegian Bokmål: Eksempel:
Croatian: Tu mješavinu će Vam dati u ljekarni.
Norwegian Bokmål: Denne miksturen vil du få på apoteket.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (≤ 65 godina) Nije potrebno prilagoditi dozu.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre pasienter (≤65 år) Dosejustering er ikke nødvendig.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u novorođenčadi mlađe od jednog mjeseca nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte under én måned har ikke blitt fastslått.
Croatian: 80538 Munich
Norwegian Bokmål: 80538 München
Croatian: Reapsorpcija kenodeoksikolatne kiseline varira (29 - 84 %).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Veličina pakiranja: 100 kapsula
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Croatian: Ciklosporin i sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 mjesec -18 godina)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
Croatian: Nuspojave su bile prolazne i nisu ometale liječenje.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og påvirket ikke behandlingen.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti ostali su stabilni kod većine bolesnika.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på sykdommen forble stabile hos de fleste pasientene.
Croatian: Razine žučnog alkohola u urinu su se smanjile.
Norwegian Bokmål: Nivåene av gallealkohol i urinen gikk ned.
Croatian: Primjena u djece (u dobi od mjesec dana do 18 godina)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (i alderen én måned til 18 år)
Croatian: Pažljivo sastružite prah sa stijenki zdjelice natrag u mješavinu i promiješajte (otprilike 5 minuta) kako biste bili sigurni da nema grudica.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å skrape pulver fra kanten av karet og inn i blandingen og rør (i minst 5 minutter) for å være sikker på at det ikke finnes klumper.
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (ne može se odrediti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), kinolin žuti (E 104), eritrozin (E 127)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, titandioksid (E 171), kinolingult (E 104), erytrosin (E 127)
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet på langvarig bruk.
Croatian: Suspenziju treba čuvati u staklenoj boci.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen skal oppbevares i en glassflaske.
Croatian: Kolestipol i antacidi
Norwegian Bokmål: Kolestipol og antacida
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Mješavina je spremna kada nema vidljivih grudica ili praha.
Norwegian Bokmål: Blandingen er klar når det ikke er noen synlige klumper eller pulver.
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Norwegian Bokmål: • ciklosporin og sirolimus (legemidler som brukes til å undertrykke immunsystemet)
Croatian: - ako ste alergični na kenodeoksikolatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u djelu 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kenodeoksykolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Pogledajte dio 4.5 za dodatne informacije.
Norwegian Bokmål: 4.5 for mer informasjon.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene skal inntas hele med tilstrekkelig vann til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om egnede prevensjonsmetoder.
Croatian: Telefaks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på det europeiske nettstedet for legemidler.
Croatian: Epilepsija se povukla u 100 % (3/3) bolesnika, a polineuropatija se stabilizirala ili poboljšala u 100 % (11/11).
Norwegian Bokmål: Epilepsi bortfalt hos 100 % (3/3 pasienter) og polynevropati ble stabilisert eller forbedret hos 100 % (11/11).
Croatian: U dva neintervencijska ispitivanja s kenodeoksikolatnom kiselinom prijavljene su ukupno tri nuspojave kod tri od 63 bolesnika (sigurnosna populacija).
Norwegian Bokmål: I to ikke-intervensjonsstudier med kenodeoksykolsyre ble det rapportert til sammen tre bivirkninger hos tre av 63 pasienter (sikkerhetspopulasjon).
Croatian: Kod beba i djece doza će se izračunati prema djetetovoj težini.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn blir dosen beregnet basert å barnets vekt.
Croatian: Tu tvar obično stvara jetra iz kolesterola.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir vanligvis dannet i leveren fra kolesterol.
Croatian: Istovremeni porast jetrenih enzima iznad normalnih razina može ukazivati na predoziranje.
Norwegian Bokmål: Samtidig forhøyede leverenzymer over normale nivåer kan indikere overdose.
Croatian: Međutim, simptomi parkinsonizma, rijetka manifestacija/povezanost s bolešću, koji su se pojavili kod samo 2 bolesnika za vrijeme trajanja ispitivanja, nisu odgovorili na liječenje.
Norwegian Bokmål: For parkinsonsymptomer, en sjelden sykdomsmanifestasjon som forekom hos kun 2 pasienter i løpet av studien, var det imidlertid ingen respons.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ha apotekets etikett og inkludere pasientens navn, doseringsanvisninger, utløpsdato, navn på legemidlet og annen nødvendig informasjon som kreves for å oppfylle lokale apotekforskrifter.
Croatian: Uz sulfataciju, žučna kiselina se može također detoksificirati kroz glukronidaciju.
Norwegian Bokmål: I tillegg til sulfatering kan gallesyre også detoksifiseres gjennom glukuronidering.
Croatian: PSUR i godišnje ponovne procjene
Norwegian Bokmål: StudieresultaterPSUR og årlige vurderinger