FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
Croatian: • bolujete od napadaja  ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Danish: 3 ml solvens: Hætteglas af type I-glas.
Croatian: 3 ml otapala: bočica od stakla tipa I.
Danish: Olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 210 mg olanzapin.
Croatian: Olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 210 mg olanzapina.
Danish: Efter rekonstitution: 150 mg/ml olanzapin.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu: 150 mg/ml olanzapina.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Croatian: Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja u novorođenčadi
Danish: Solvens: klar, farveløs til svagt gullig væske.
Croatian: Prašak: žuta krutina Otapalo: bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
Danish: Bivirkninger set ved olanzapin De bivirkninger, som er nævnt nedenfor, er set efter administration af olanzapin.
Croatian: Nuspojave primijećene kod primjene olanzapina Nuspojave navedene u nastavku teksta uočene su kod primjene olanzapina.
Danish: Svimmelhed Akatisi6
Croatian: Nepoznato somnolencija omaglica akatizija6 parkinsonizam6 diskinezija6
Danish: Hvis du har fået for meget ZYPADHERA
Croatian: Ako ste primili više lijeka ZYPADHERA nego što ste trebali
Danish: ZYPADHERA 210 mg pulver: Hætteglas af type I-glas.
Croatian: ZYPADHERA 210 mg prašak: bočica od stakla tipa I.
Danish: ZYPADHERA 405 mg: Hvert hætteglas indeholder olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 405 mg olanzapin.
Croatian: ZYPADHERA 405 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 405 mg olanzapina.
Danish: ZYPADHERA 405 mg pulver: Hætteglas af type I-glas.
Croatian: ZYPADHERA 405 mg prašak: bočica od stakla tipa I.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil blande det til en suspension, som derpå bliver indsprøjtet i musklen i din endeballe.
Croatian: ZYPADHERA dolazi u obliku praška od kojeg će Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremiti suspenziju koja će Vam se potom injicirati u mišić stražnjice.
Danish: (Se pkt.
Croatian: (engl.
Danish: Under præmarketing kliniske forsøg blev reaktioner, der præsenterede tegn og symptomer som ved overdosering med olanzapin, rapporteret hos patienter efter en injektion af ZYPADHERA.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja prije puštanja lijeka u promet nakon injekcije lijeka ZYPADHERA u bolesnika su prijavljene nuspojave karakterizirane znakovima i simptomima koji odgovaraju onima koji se javljaju kod predoziranja olanzapinom.
Danish: Selv om ZYPADHERA ikke kan tilrådes til behandling af den ældre population før et veltålt og effektivt dosisregime ved brug af oral olanzapin er fastsat, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer), og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time) hos raske ældre (65 år og derover) versus ikke ældre personer.
Croatian: U zdravih starijih osoba (65 godina i stariji) u odnosu na mlađe osobe srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produljena (51,8 naspram 33,8 sati) i klirens je bio snižen (17,5 naspram 18,2 l/h).
Danish: 3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: 3 Opažena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 5,17 mmol/l) koje su porasle do visokih (≥ 6,2 mmol/l).
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Croatian: 4 Uočena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke (≥ 7 mmol/l).
Danish: Ísland Icepharma hf.Sími: + 354 540 8000
Croatian: Sími: + 354 540 8000
Danish: ZYPADHERA bør ikke anvendes til behandling af den ældre population, før et veltålt og effektivt dosisregime for brug af oral olanzapin er fastsat.
Croatian: ZYPADHERA se ne preporučuje u liječenju starije populacije, osim u slučajevima kada je primjenom oralnog oblika olanzapina postignut dobro podnošljiv i učinkovit režim doziranja.
Danish: ZYPADHERA 300 mg pulver: Hætteglas af type I-glas.
Croatian: ZYPADHERA 300 mg prašak: bočica od stakla tipa I.
Danish: I kliniske forsøg med ZYPADHERA var den eneste bivirkning, som blev rapporteret med en statistisk signifikant højere frekvens i ZYPADHERAgruppen end i placebogruppen, sedation (ZYPADHERA 8.2 %, placebo 2.0 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka ZYPADHERA jedina nuspojava koja se javljala statistički značajno češće u skupini ispitanika koji su primali lijek ZYPADHERA u odnosu na skupinu koja je primala placebo bila je sedacija
Danish: ZYPADHERA indeholder det aktive stof olanzapin.
Croatian: Što je ZYPADHERA i za što se koristi ZYPADHERA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Danish: Urininkontinens Urinretention Vandladningsbes vær11
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, urinarna retencija otežano mokrenje11
Danish: Referenceinformation for oral olanzapin er angivet nedenfor, selvom overdosis er mindre sandsynlig ved parenteral end ved oral medicinering:
Croatian: Iako je predoziranje manje vjerojatno kod primjene parenteralnog nego oralnog oblika lijeka, u nastavku su prikazane referentne informacije o predoziranju oralnim oblikom olanzapina:
Danish: Olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 300 mg olanzapin.
Croatian: Olanzapin pamoat hidrat odgovara 300 mg olanzapina.
Danish: • hurtigt hjerteslag, uro/aggressionspræget adfærd, talebesvær, usædvanlige bevægelser (særlig i ansigt og tunge) og nedsat bevidsthedstærskel.
Croatian: • ubrzano lupanje srca, uznemirenost/agresivnost, teškoće pri govoru, neuobičajene pokrete
Danish: Derfor forventes ingen særlig interaktion, hvilket bekræftes af in vivo-studier, hvor der ikke blev fundet inhibition af metaboliseringen af følgende aktive substanser: tricykliske antidepressiva (hovedsageligt CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Croatian: Stoga se ne očekuju posebne interakcije, što je i potvrđeno in vivo ispitivanjima u kojima nije nađena inhibicija metabolizma sljedećih djelatnih tvari: tricikličkog antidepresiva (koji se metabolizira uglavnom putem
Danish: ZYPADHERA 300 mg: Hvert hætteglas indeholder olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 300 mg olanzapin.
Croatian: ZYPADHERA 300 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 300 mg olanzapina.
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Croatian: (uključujući okulogiraciju)11 tardivna diskinezija11 amnezija9 dizartrija mucanje11 sindrom nemirnih nogu maligni neuroleptički sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
Danish: Olanzapin bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald, eller som er udsat for faktorer, som kan nedsætte krampetærsklen.
Croatian: Napadaji Olanzapin se mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s anamnezom napadaja i u bolesnika koji su pod utjecajem čimbenika koji mogu sniziti prag nastanka napadaja.
Danish: Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56< 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Croatian: Promjene GUK-a natašte od graničnih vrijednosti na početku (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) do visokih (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Danish: Krampeanfald forekommer med hyppigheden ikke almindelig hos patienter i behandling med olanzapin.
Croatian: Napadaji su prijavljeni manje često u bolesnika liječenih olanzapinom.
Danish: ZYPADHERA 210 mg: Hvert hætteglas indeholder olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 210 mg olanzapin.
Croatian: ZYPADHERA 210 mg: Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat koji odgovara 210 mg olanzapina.
Danish: • Usædvanlig stor søvnighed
Croatian: • prekomjerna pospanost
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager ZYPADHERA.
Croatian: • U bolesnika koji koriste lijek ZYPADHERA zabilježene su povećane razine šećera i masnoća (triglicerida i kolesterola) u krvi.
Danish: Almindelig CNS-aktivitet
Croatian: Opća aktivnost SŽS-a
Danish: ZYPADHERA 210 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Hvert hætteglas indeholder olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 210 mg olanzapin.
Croatian: ZYPADHERA 210 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Jedna bočica sadrži olanzapin pamoat hidrat, što odgovara 210 mg olanzapina.
Danish: Der er ikke fundet tegn på, at fluoxetin (en CYP2D6-inhibitor), enkeltdoser af antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påvirker olanzapins farmakokinetik signifikant.
Croatian: Nije primijećen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida
Danish: Akutte symptomer såsom perspiration, søvnløshed, rysten, angst, kvalme eller opkastning er rapporteret sjældent (≥ 0,01 % og < 0,1 %), når oral olanzapin stoppes pludseligt.
Croatian: Kod naglog prestanka peroralne primjene olanzapina rijetko su prijavljeni (≥ 0,01% i < 0,1%) akutni simptomi poput znojenja, nesanice, tremora, anksioznosti, mučnine ili povraćanja.
Danish: Du vil sandsynligvis være nødt til at ligge ned, indtil du føler dig bedre tilpas.
Croatian: Vjerojatno ćete morati leći dok se ne budete osjećali bolje.
Danish: Du vil ikke få flere injektioner.
Croatian: Nećete primiti više niti jednu injekciju.
Danish: Pulver: 3 år.
Croatian: Prašak: 3 godine.
Danish: Opløsning (efter rekonstitution): 1 time.
Croatian: Otopina (nakon rekonstitucije): 1 sat.
Danish: Der er ingen erfaring med børn.
Croatian: Nema iskustva o primjeni u djece.
Danish: Du kan få op til 20 mg i løbet af 24 timer.
Croatian: Može se primijeniti do 20 mg unutar 24 sata.
Danish: En pakning indeholder 1 eller 10 hætteglas.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 10 bočica.
Danish: (Perforering, så sundhedspersonale kan tage informationen af)
Croatian: (Perforacija koja omogućuje odvajanje informacija za zdravstvene radnike)
Danish: Ustabile medicinske tilstande
Croatian: Nestabilna medicinska stanja
Danish: Dosis er normalt 10 mg i den første injektion, men det kan være mindre.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 10 mg za prvu injekciju, ali može biti i manja.
Danish: INSTRUKTION TIL SUNDHEDSPERSONALE
Croatian: UPUTE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Danish: Drej hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændigt opløst, så der fremkommer en gul opløsning.
Croatian: Okrećite bočicu dok se sadržaj u potpunosti ne otopi, stvarajući otopinu žute boje.
Danish: Taleforstyrrelser blev også almindeligt rapporteret.
Croatian: Poremećaj govora također je često prijavljen.
Danish: Ελλάda
Croatian: Ελλάδa
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 12. september 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. rujna 2006.
Danish: 16 Forhøjet plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Danish: Se eksempler nedenfor.
Croatian: Vidjeti primjere u nastavku.
Danish: Det er specielt vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager medicin for Parkinsons sygdom.
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove protiv Parkinsonove bolesti.
Danish: Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen eller en sygeplejerske hurtigst muligt.
Croatian: Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru što je prije moguće.
Danish: Fortæl din læge eller sygeplejerske om din bekymring.
Croatian: Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste zabrinuti.
Danish: Det bør overvejes at give disse patienter en lavere startdosis (5 mg).
Croatian: Za ove se bolesnike treba razmotriti niža početna doza (5 mg).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan ZYPREXA forværre symptomerne.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA može pogoršati simptome.
Danish: Den følgende tabel viser injektionsvolumina ved indgift af forskellige doser olanzapin:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumene injekcija za primjenu različitih doza olanzapina:
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder ZYPREXA kan overføres til modermælken.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Danish: Ingen andre opløsninger må anvendes til rekonstitution (se pkt.
Croatian: Za rekonstituciju se ne smiju se upotrebljavati druge otopine (vidjeti dio 6.2).
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykoprotein.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Danish: Den anbefalede startdosis til ældre patienter (> 60 år) er 2,5 - 5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza u starijih bolesnika (> 60 godina) iznosi 2,5 do 5 mg.
Danish: Må ikke administreres intravenøst eller subkutant.
Croatian: Ne smije se primijeniti intravenski ni supkutano.
Danish: Der var flere rygere blandt forsøgspersoner med cirrose (4/6; 67 %) end blandt forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (0/3; 0
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3; 0%).
Danish: Anvend opløsningen omgående indenfor 1 time efter rekonstitution.
Croatian: Upotrijebite otopinu odmah, unutar 1 sata od rekonstitucije.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Croatian: Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Danish: Dosis for ældre patienter over 65 år er 2,5 mg eller 5 mg.
Croatian: Doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 2,5 mg ili 5 mg.
Danish: En sekundær injektion, 5-10 mg, kan administreres 2 timer efter den første injektion baseret på individuel klinisk status.
Croatian: Druga injekcija, 5 do 10 mg, može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika.
Danish: ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER
Croatian: DRUGI SASTOJCI
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasma-prolaktin16.
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi16.
Danish: Behandling Der er ingen specifik antidot til olanzapin.
Croatian: Liječenje Nema specifičnog antidota za olanzapin.
Danish: ZYPREXA er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Croatian: ZYPREXA nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Danish: Unge (alder 13 - 17 år): Farmakokinetikken af olanzapin er den samme hos unge og voksne.
Croatian: Pedijatrijska populacija Adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina): farmakokinetika olanzapina je slična između adolescenata i odraslih.
Danish: Din læge vil bestemme, hvor meget ZYPREXA du har behov for, og i hvor lang tid du skal anvende det.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka ZYPREXA trebate i koliko ćete ga dugo trebati primati.
Danish: Den maksimle daglige dosis af olanzapin (alle formuleringer af olanzapin indbefattet) er 20 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza olanzapina (uključujući sve formulacije olanzapina) je 20 mg.
Danish: Du bør tage ZYPREXA tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Croatian: ZYPREXA tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Danish: Brug af ZYPREXA sammen med alkohol
Croatian: ZYPREXA s alkoholom
Danish: Hvis du lider af en af følgende sygdomme, skal du informere din læge herom hurtigst muligt:
Croatian: Ako bolujete od bilo koje od sljedećih bolesti, obavijestite svog liječnika što je prije moguće:
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får ZYPREXA, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate lijek ZYPREXA jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Danish: ZYPREXA fås i pakninger med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Croatian: ZYPREXA je dostupna u pakiranjima koja sadrže 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Danish: Der er kun behov for nogle få doser af ZYPREXA injektionsvæske.
Croatian: Potrebno je samo nekoliko injekcija lijeka ZYPREXA.
Danish: Cmax opnås tidligere efter intramuskulær administration i forhold til oral administration (15 til 45 minutter versus 5 til 8 timer).
Croatian: Cmax se doseže ranije nakon intramuskularne primjene nego nakon peroralne primjene (15-45 minuta naspram 5-8 sati).
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din ZYPREXA-dosis
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA.
Danish: Din læge vil bestemme, hvornår du har brug for en dosis af ZYPREXA injektionsvæske.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti kada trebate primiti injekciju lijeka ZYPREXA.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske anbefales ikke til børn og unge på grund af mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget ZYPREXA i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile lijek ZYPREXA u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Danish: (tabletovertræk) macrogol og syntetisk rød jernoxid (E172).
Croatian: (ovojnica tablete) makrogol i sintetski crveni željezov oksid (E172)
Danish: 28 overtrukne tabletter 35 overtrukne tabletter 56 overtrukne tabletter 70 overtrukne tabletter 98 overtrukne tabletter
Croatian: 28 obloženih tableta 35 obloženih tableta 56 obloženih tableta 70 obloženih tableta 98 obloženih tableta
Danish: • Fortæl din læge eller sygeplejerske hvis du føler dig svimmel eller besvimer efter injektionen.
Croatian: • Obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako nakon injekcije osjećate omaglicu ili nesvjesticu.
Danish: • Mani, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Croatian: • manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Danish: Rekonstitution og administration af ZYPREXA
Croatian: Rekonstitucija i primjena lijeka ZYPREXA
Danish: ZYPREXA injektion gives, når der er behov for hurtig kontrol over ophidelse og uhensigtsmæssig opførsel og når behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensigtsmæssig.
Croatian: ZYPREXA injekcija primjenjuje se kada je potrebna brza kontrola uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja, a liječenje ZYPREXA tabletama nije prikladno.
Danish: Hvis det ikke er muligt at afgøre patientens medicinske historie med hensyn til disse ustabile medicinske tilstande, må fordele og risici ved intramuskulær olanzapin overvejes i forhold til alternative behandlinger.
Croatian: Ako se ne može utvrditi bolesnikova anamneza u pogledu ovih nestabilnih medicinskih stanja, treba razmotriti rizike i koristi intramuskularnog olanzapina u odnosu na druga moguća liječenja.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau bør observeres jævnligt, og der bør om nødvendigt gives støttende behandling.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Danish: Den anbefalede startdosis af olanzapin til injektion er 10 mg, administreret som en enkelt intramuskulær injektion.
Croatian: Preporučena početna doza za injekciju olanzapina je 10 mg primijenjeno u jednoj intramuskularnoj injekciji.
Danish: En lavere dosis (5 mg eller 7,5 mg) kan gives baseret på individuel klinisk status; herunder bør lægemidler, som allerede administreres med henblik på enten vedligeholdelse eller akut behandling, også tages i betragtning (se pkt.
Croatian: Može se dati niža doza (5 mg ili 7,5 mg), ovisno o kliničkom statusu pojedinog bolesnika, koji bi trebao uzeti u obzir i lijekove koji se već primjenjuju, bilo za održavanje ili akutno liječenje
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Croatian: • shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Danish: Som for oral administration er Cmax og arealet under kurven efter intramuskulær administration direkte proportional med den administrerede dosis.
Croatian: Kao i kod peroralne primjene, Cmax i površine ispod krivulje nakon intramuskularne primjene izravno su proporcionalni primijenjenoj dozi.
Danish: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Croatian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Danish: Den metaboliske profil efter intramuskulær og oral anvendelse er omtrent ens.
Croatian: Metabolički profili nakon intramuskularne i peroralne primjene su slični.
Danish: Gult frysetørret pulver.
Croatian: Žuti liofilizirani prašak.
Danish: EXP Opløsningen anvendes inden 1 time.
Croatian: Otopinu upotrijebiti unutar 1 sata.
Danish: Den præcise mængde kan ses på din pakning med ZYPREXA-tabletter.
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA tableta.
Danish: Det er ikke nødvendigt rutinemæssigt at ændre dosis og dosisforløb hos ikke-rygere i forhold til rygere.
Croatian: Doza i raspon doze ne moraju se rutinski mijenjati za nepušače u odnosu na pušače.
Danish: • Hvis du har haft et hjertetilfælde for nylig, eller har en hjertesygdom herunder syg sinus syndrom, periodiske hjertekramper, eller hvis du har for lavt blodtryk.
Croatian: • poremećaji krvi • ako ste nedavno pretrpjeli srčani udar ili bolujete od srčane bolesti, uključujući sindrom bolesnog sinusa i nestabilnu anginu, ili ako imate nizak krvni tlak
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske findes i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Croatian: ZYPREXA injekcija dostupna je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 10 bočica.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED OVERTRUKNE TABLETTER I BLISTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S OBLOŽENIM TABLETAMA U BLISTERIMA
Danish: Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uden hypotension eller synkope, takykardi Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Sinusarrest Vaskulære sygdomme
Croatian: Često ( ≥ 1/100 i < 1/10): bradikardija sa ili bez hipotenzije ili sinkope, tahikardija Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100): sinusna pauza
Danish: Inden du påbegynder behandling med ZYPREXA samt jævnligt i løbet af behandlingen, skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka ZYPREXA te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Danish: Det betyder, at den korrekte mængde opløsning vil blive injiceret i en muskel.
Croatian: Točna doza otopine bit će Vam ubrizgana u mišić.
Danish: (inklusive lungeemboli og dyb venetrombose) (se pkt.
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Danish: Den højere forekomst af dødsfald var ikke relateret til olanzapin-dosis (gennemsnitlig daglig dosis, 4,4 mg) eller behandlingsvarighed.
Croatian: Veća incidencija smrtnosti nije bila povezana s dozom olanzapina (srednja vrijednost dnevne doze od 4,4 mg) ni trajanjem liječenja.
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju lijek ZYPREXA.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil lave det om til en opløsning, som vil blive givet som en injektion.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra od praška će pripremiti otopinu koju će Vam dati u obliku injekcije.