FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa pretendia que a autorização do Nanotop fosse reconhecida na Áustria, Espanha, Finlândia, França, Itália, Noruega, Portugal, Reino Unido e Suécia (os «Estados-Membros interessados»).
Finnish: Yhtiö halusi, että Espanja, Italia, Itävalta, Norja, Portugali, Ranska, Ruotsi, Suomi ja Yhdistynyt kuningaskunta ("asianosaiset jäsenvaltiot") tunnustavat Nanotopin myyntiluvan.
Portuguese: Contém partículas da proteína albumina humana, que se ligam ao tecnécio (99mTc) radioativo antes da utilização.
Finnish: Se sisältää ihmisen albumiiniproteiinin hiukkasia, jotka kiinnitetään radioaktiiviseen teknetiumiin (99mTc) ennen käyttöä.
Portuguese: O Nanotop é para uso em diagnóstico.
Finnish: Nanotop on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön.
Portuguese: Porque foi revisto o Nanotop?
Finnish: Miksi Nanotop arvioitiin?
Portuguese: Assim, recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Nanotop nos EstadosMembros interessados.
Finnish: Komitea suositteli, että Nanotopille annetaan myyntilupa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
Portuguese: Em 19 de dezembro de 2013, a Agência Europeia de Medicamentos terminou um processo de arbitragem na sequência de uma divergência entre Estados-Membros da União Europeia (UE) relativa à autorização do medicamento Nanotop.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 19. joulukuuta 2013 päätökseen välimiesmenettelyn, joka koski Euroopan unionin jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Nanotop-lääkevalmisteen hyväksymisestä.
Portuguese: No entanto, os Estados-Membros não chegaram a acordo e, em 26 de setembro de 2013, a agência reguladora de medicamentos da Alemanha remeteu a questão para o CHMP para um processo de arbitragem.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Saksan lääkevirasto siirsi asian 26. syyskuuta 2013 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
Portuguese: O tamanho das partículas é essencial para o modo de funcionamento do medicamento, na medida em que afeta a forma como o medicamento é captado pelo sistema linfático.
Finnish: Hiukkaskoko on hyvin tärkeä lääkkeen toiminnan kannalta, koska se vaikuttaa siihen, miten hyvin lääkettä pääsee imujärjestelmään.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Nanotop são superiores aos seus riscos e que a Autorização de Introdução no Mercado concedida na Alemanha pode ser reconhecida noutros Estados-Membros da UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nanotop-valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille Saksassa myönnetty myyntilupa voidaan tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Portuguese: Durante um exame, o tecnécio radioativo pode ser detetado, o que ajuda a obter uma imagem clara do sistema linfático e a detetar se os tumores se espalharam para os gânglios linfáticos nos doentes com cancro de mama ou melanoma maligno (um tipo de cancro da pele).
Finnish: Radioaktiivinen teknetium voidaan havaita kuvantamisen aikana, mikä helpottaa selvän kuvan saamista imujärjestelmästä ja sen havaitsemista, ovatko kasvaimet levinneet rintasyöpää tai pahanlaatuista melanoomaa (erästä ihosyöpää) sairastavien potilaiden imusolmukkeisiin.
Portuguese: Em 8 de dezembro de 2011, a ROTOP Pharmaka AG submeteu o Nanotop a um procedimento de reconhecimento mútuo com base na autorização inicial concedida pela agência reguladora de medicamentos da Alemanha.
Finnish: ROTOP Pharmaka AG toimitti Nanotopin vastavuoroiseen tunnustamismenettelyyn Saksan lääkeviraston 8. joulukuuta 2011 myöntämän ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
Portuguese: O Nanotop é um kit para a preparação de uma suspensão injetável radioativa.
Finnish: Nanotop on valmisteyhdistelmä radioaktiivisen injektionesteen (suspensio) valmistamista varten.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que o tamanho das partículas e a variabilidade dos lotes são semelhantes no caso do Nanotop e do Nanocoll.
Finnish: Tällä hetkellä saatavien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että hiukkaskoko ja sen eräkohtainen vaihtelu ovat Nanotopin ja Nanocollin osalta samanlaisia.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que estes medicamentos podem ser considerados comparáveis em termos de qualidade e que os benefícios do Nanotop são superiores aos seus riscos.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden lääkkeiden laatua voidaan pitää toisiinsa verrannollisena ja että Nanotopin hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit.
Portuguese: Quando injetado, percorre o sistema linfático (uma rede de vasos que transportam fluido dos tecidos para a corrente sanguínea através dos gânglios linfáticos).
Finnish: Kun se injektoidaan, se kulkeutuu elimistön imujärjestelmään (sellaisten suonten järjestelmä, jotka kuljettavat nestettä kudoksista imusolmukkeiden läpi verenkiertoon).
Portuguese: A autorização inicial baseava-se numa aplicação com finalidade terapêutica já explorada, fundamentada por dados publicados relativos a um medicamento semelhante chamado Nanocoll.
Finnish: Ensimmäinen myyntilupahakemus pohjautui vakiintuneeseen käyttöön, jota puolestaan perusteltiin samankaltaisesta, Nanocoll-nimisestä valmisteesta julkaistuihin tietoihin.
Portuguese: Os fundamentos para a arbitragem foram preocupações levantadas pela Suécia com base nas quais o Nanotop não poderia ser considerado comparável ao Nanocoll em termos de qualidade, principalmente por causa de supostas diferenças a nível dos tamanhos das partículas entre os dois medicamentos.
Finnish: Menettelyn perusteena olivat Ruotsin esittämät huolenaiheet siitä, ettei Nanotopin laatua voida pitää verrannollisena Nanocollin laatuun etenkään siksi, että näiden kahden valmisteen sisältämien hiukkasten koossa oletettiin oleva eroja.
Portuguese: O CHMP avaliou dados de suporte adicionais fornecidos pela empresa que compararam o tamanho das partículas do Nanotop com o tamanho das partículas do Nanocoll e a variabilidade do tamanho das partículas entre diferentes lotes de cada medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi yhtiön hakemuksen tueksi toimittamat lisätiedot, joissa verrattiin Nanotopin ja Nanocollin hiukkaskokoja sekä hiukkaskoon eräkohtaista vaihtelua kummankin lääkkeen osalta.
Portuguese: 19 de janeiro de 2015 EMA/39886/2015
Finnish: 19. tammikuuta 2015 EMA/39886/2015
Portuguese: As informações alteradas destinadas aos médicos e aos doentes podem ser consultadas aqui.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tässä.
Portuguese: O Nasonex e nomes associados são atualmente comercializados nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre1, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia, bem como Islândia e Noruega.
Finnish: Nasonex ja valmisteen muut kauppanimet ovat tällä hetkellä myynnissä seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros1, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi ja Britannia sekä Islanti ja Norja.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Merck Sharp & Dohme.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Merck Sharp & Dohme.
Portuguese: O que é o Nasonex?
Finnish: Mitä Nasonex on?
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão juridicamente vinculativa em toda a UE para a implementação destas alterações em 19 de janeiro de 2015.
Finnish: Euroopan komissio antoi näiden muutosten toteuttamisesta 19. tammikuuta 2015 laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização), 4.6 (Fertilidade, gravidez e aleitamento), 4.8 (Efeitos indesejáveis) e 5.1 (Propriedades farmacodinâmicas).
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon muita kohtia, kuten kohdan 4.4 (varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet), kohdan 4.6 (hedelmällisyys, raskaus ja imetys), kohdan 4.8 (haittavaikutukset) ja kohdan 5.1 (farmakodynamiikka).
Portuguese: O Nasonex e nomes associados têm sido autorizados em Estados-Membros da UE através de procedimentos nacionais, desde 1997.
Finnish: Nasonex ja valmisteen muut kauppanimet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisissa menettelyissä vuodesta 1997 lähtien.
Portuguese: Por que foi revisto o Nasonex?
Finnish: Miksi Nasonexia arvioitiin?
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Nasonex e nomes associados (furoato de mometasona, 50 microgramas, suspensão para pulverização nasal)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Nasonex ja valmisteen muista kauppanimistä (mometasonifuroaatti, 50 mikrogrammaa, nenäsumute)
Portuguese: • doentes que foram recentemente submetidos a cirurgia nasal ou que apresentam um ferimento no nariz, pois o Nasonex pode afetar a cicatrização.
Finnish: • potilaan nenä on äskettäin leikattu tai potilaalla on haava nenässä, sillä Nasonex voi hidastaa haavojen paranemista.
Portuguese: Além disso, é utilizado em adultos no tratamento da polipose nasal (excrescências no revestimento do nariz).
Finnish: Lisäksi sillä hoidetaan aikuisten nenäpolyyppeja (nenän limakalvon kasvamia).
Portuguese: O Nasonex contém a substância ativa furoato de mometasona.
Finnish: Nasonexin vaikuttava aine on mometasonifuroaatti.
Portuguese: O Nasonex é um medicamento anti-inflamatório utilizado em adultos e crianças a partir dos três anos de idade no tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal ou rinite perenal (inflamação das vias nasais causada por uma alergia ocasional ou de longa duração).
Finnish: Nasonex on tulehdusta ehkäisevä lääke, jolla hoidetaan aikuisten ja vähintään kolmivuotiaiden lasten kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan (ajoittaisen tai pitkäaikaisen allergian aiheuttama nenäkäytävien tulehduksen) oireita.
Portuguese: • doentes com uma infeção localizada não tratada, tal como herpes, que afeta o interior do nariz;
Finnish: • potilaan nenän sisäpuolella on hoitamaton paikallinen infektio, kuten herpes
Portuguese: Após a revisão dos dados disponíveis que suportam a utilização do medicamento, o CHMP concordou que o Nasonex pode ser utilizado nos seguintes casos:
Finnish: Saatavissa olevien lääkevalmisteen käyttöä tukevien tietojen arvioinnin perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Nasonexia voidaan käyttää seuraavissa käyttöaiheissa:
Portuguese: • doentes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao furoato de mometasona ou a qualquer um dos outros componentes;
Finnish: • potilas on tunnetusti yliherkkä (allerginen) mometasonifuroaatille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle
Portuguese: 1 O Nasonex é comercializado no Chipre nos termos da alínea a) do artigo 126.º da Diretiva 27/2004 CE, que permite que um país coloque um medicamento à venda no mercado por motivos justificados de saúde pública durante um número limitado de anos.
Finnish: 1 Nasonex on myynnissä Kyproksella direktiivin 2004/27/EY 126 a artiklan nojalla.
Portuguese: A Rotulagem e o Folheto Informativo foram igualmente revistos em consonância com as alterações introduzidas no RCM.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste tarkistettiin valmisteyhteenvedon muutosten mukaisesti.
Portuguese: O CHMP concordou que o Nasonex não deve ser utilizado em:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Nasonexia ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP também harmonizou as recomendações para as doses.
Finnish: Kun käyttöaiheet oli yhtenäistetty, lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös annossuositukset.
Portuguese: À luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, o CHMP considerou que os RCM, a Rotulagem e os Folhetos Informativos relativos ao Nasonex devem ser harmonizados em toda a UE.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Nasonexin valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
Portuguese: Tendo estes dados em conta, em 17 de setembro de 2013, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Nasonex na UE.
Finnish: Euroopan komissio toimitti asian 17. syyskuuta 2013 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Nasonexvalmisteen myyntilupien yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Nasonex e nomes associados em toda a União Europeia (UE).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) tuli siihen tulokseen, että Nasonexin ja valmisteen muiden kauppanimien lääkemääräystietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
Portuguese: Considerando que o Nasonex foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais, tal resultou em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os Resumos das Características
Finnish: Koska Nasonex on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä, lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, jotka näkyvät valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden eroina maissa, joissa lääkettä on myynnissä.
Portuguese: Está disponível na forma de suspensão para pulverização nasal.
Finnish: Sitä on saatavana nenäsumutteena.
Portuguese: • tratamento da polipose nasal em adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) O Comité concordou também que o Nasonex deve deixar de ser recomendado no tratamento da sinusite aguda, indicação autorizada em alguns Estados-Membros, porque os dados disponíveis que fundamentam este uso foram considerados limitados.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että Nasonexia ei voida enää suositella akuutin sivuontelotulehduksen hoitoon, mikä oli hyväksytty käyttöaihe joissakin jäsenvaltioissa, koska tämän käyttötarkoituksen tueksi on vain vähän tietoa.
Portuguese: • tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal ou rinite perenal em adultos e em crianças com idade igual ou superior a três anos
Finnish: • Aikuisten ja vähintään kolmivuotiaiden lasten kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan oireiden hoito.
Portuguese: Em 20 de novembro de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do Nasonex e nomes associados.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Nasonex-lääkevalmisteen ja valmisteen muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen 20. marraskuuta 2014.
Portuguese: 7 de Outubro de 2011
Finnish: 7. lokakuuta 2011
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 7 de Outubro de 2011.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 7. lokakuuta 2011.
Portuguese: O que é o Norvasc?
Finnish: Mitä Norvasc on?
Portuguese: O Norvasc encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Finnish: Norvasc on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten menettelyjen kautta.
Portuguese: Porque foi revisto o Norvasc?
Finnish: Miksi Norvascia arvioitiin?
Portuguese: O Norvasc também está disponível na UE sob outros nomes comerciais: Amlodipine Pfizer, Amlodipino, Amlor, Istin, Monopina e Norvasc.
Finnish: Norvascia on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Amlodipine Pfizer, Amlodipino, Amlor, Istin, Monopina ja Norvasc.
Portuguese: O Norvasc é um medicamento que contém a substância activa amlodipina.
Finnish: Norvasc on lääke, jonka vaikuttava aine on amlodipiini.
Portuguese: Um tipo de angina, denominada angina vasospástica ou angina de Prinzmetal, foi aprovada em todos os países da UE excepto na Dinamarca e na Suécia, enquanto a doença arterial coronária foi aprovada na Letónia e na Roménia.
Finnish: Eräs angiinan tyyppi, jonka nimi on vasospastinen angiina tai Prinzmetalin angiina, oli hyväksytty Tanskaa ja Ruotsia lukuun ottamatta käyttöaiheeksi kaikissa EU-maissa, ja sepelvaltimotauti oli hyväksytty käyttöaiheeksi Latviassa ja Romaniassa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre o Norvasc.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Norvasc-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.5 (interacções medicamentosas e outras formas de interacção) e 5.1 (propriedades farmacodinâmicas).
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon kohtia 4.5 (Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset) ja 5.1 (Farmakodynamiikka).
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células, denominados canais do cálcio, através dos quais normalmente entram partículas de cálcio.
Finnish: Se vaikuttaa tiettyihin solujen pinnalla oleviin kanaviin, kalsiumkanaviin, joiden läpi kalsiumionit yleensä kulkevat.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao Norvasc e nomes associados (amlodipina, comprimidos e cápsulas de 5 e 10 mg) EMA/CHMP/583222/2011
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta Norvasc ja muista kauppanimistä (amlodipiini, 5 ja 10 mg:n tabletit ja kapselit) EMA/CHMP/583222/2011
Portuguese: O Norvasc tem sido utilizado no tratamento da hipertensão e da angina em todos os países da UE.
Finnish: Norvascia oli käytetty kohonneen verenpaineen ja angiinan hoitoon kaikissa EU-maissa.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2011, a Pfizer remeteu a questão para o CHMP, para harmonização dos RCM e para padronizar o teste utilizado para examinar a qualidade do Norvasc a nível da UE.
Finnish: Pfizer siirsi asian 2. helmikuuta 2011 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Norvascin ja muiden kauppanimien valmisteyhteenvetojen yhtenäistämiseksi sekä Norvascin laadun tutkimisessa käytetyn testin standardoimiseksi Euroopan unionissa.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao Norvasc e nomes associados (amlodipina, comprimidos e cápsulas de 5 e 10 mg)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta Norvasc ja muista kauppanimistä (amlodipiini, 5 ja 10 mg:n tabletit ja kapselit)
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Norvasc, a nível da União Europeia (UE).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Norvascin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
Portuguese: A amlodipina é um bloqueador dos canais do cálcio.
Finnish: Amlodipiini on kalsiuminestäjä.
Portuguese: No entanto, nem todos os países tinham recomendações de dosagem quando o Norvasc é utilizado em associação com outros medicamentos.
Finnish: Annostusohjeet oli jo yhtenäistetty kaikissa EU-maissa, mutta kaikissa maissa ei ollut Norvascia varten annostussuosituksia, kun sitä käytetään muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: O CHMP harmonizou a contra-indicação da seguinte forma: hipersensibilidade (alergia) a derivados da dihidropiridina, à amlodipina ou a qualquer um dos excipientes; hipotensão grave (tensão baixa), choque (uma redução forte da tensão arterial), obstrução do tracto de saída do ventrículo esquerdo (uma câmara do coração) e doentes com insuficiência cardíaca após ataque cardíaco.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti vasta-aiheet seuraavasti: yliherkkyys (allergia) dihydropyridiinijohdoksille, amlodipiinille tai apuaineille, vaikea hypotensio (matala verenpaine), sokki (äkillinen verenpaineen lasku), sydämen vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma sekä potilaat, joilla on sydänkohtauksen jälkeinen sydämen vajaatoiminta.
Portuguese: Tem sido utilizado no tratamento de problemas cardiovasculares tais como hipertensão (tensão alta) e angina (dor no peito causada por problemas a nível do fluxo sanguíneo para o coração).
Finnish: Sitä on käytetty sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien, kuten kohonneen verenpaineen ja angiinan (sydämen riittämättömän verenvirtauksen aiheuttama rintakipu) hoidossa.
Portuguese: Quando as partículas de cálcio entram nas células dos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, estes contraem-se. Ao reduzir a entrada de cálcio nas células, a amlodipina evita que as paredes dos vasos sanguíneos se contraiam, baixando assim a tensão arterial em doentes com hipertensão e ajudando os doentes com problemas cardíacos a bombear o sangue através do corpo.
Finnish: Hillitsemällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää verisuonten seinämiä supistumasta, jolloin kohonneesta verenpaineesta kärsivien potilaiden verenpaine laskee ja sydänongelmista kärsivien potilaiden sydän jaksaa pumpata verta elimistössä paremmin.
Portuguese: O CHMP recomendou que não seja necessário o ajuste da dose de Norvasc quando associado com os seguintes medicamentos anti-hipertensores: tiazidas, bloqueadores beta e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Finnish: Lääkevalmistekomitea on suositellut, ettei Norvascin annostusta tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään seuraavien verenpainelääkkeiden kanssa: tiatsidit, beetasalpaajat ja angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjät.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os Resumos das
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista.
Portuguese: O CHMP harmonizou as indicações, tendo recomendado que o Norvasc seja utilizado para: hipertensão, angina de peito estável crónica e angina vasospástica ou de Prinzmetal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti käyttöaiheet ja suositteli, että Norvascia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: kohonnut verenpaine, krooninen vakaa angiina sekä vasospastinen tai Prinzmetalin angiina.
Portuguese: Cerca de um quinto dos doentes tinham 13 e 14 anos de idade.
Finnish: Noin viidennes potilaista oli 13-14-vuotiaita.
Portuguese: 15 de setembro de 2016 EMA/616984/2016
Finnish: 15. syyskuuta 2016 EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
Portuguese: O estudo investigou a eficácia do Abilify na prevenção do reaparecimento dos sintomas.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin, miten tehokkaasti Abilify esti oireiden uusiutumisen.
Portuguese: Se estiver incluído num ensaio clínico e necessitar de informação adicional sobre o tratamento, contacte o médico que lhe receitou o medicamento.
Finnish: Jos olet mukana kliinisessä tutkimuksessa ja tarvitset lisätietoa hoidostasi, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Portuguese: Quais as consequências para os doentes incluídos em ensaios clínicos?
Finnish: Mitä seurauksia tästä on kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille?
Portuguese: Quais foram as conclusões do CHMP?
Finnish: Mitkä olivat lääkevalmistekomitean johtopäätökset?
Portuguese: Apesar de a taxa de recidivas (recaídas) com Abilify nos doentes com 13 e 14 anos de idade ter sido semelhante à observada em crianças mais velhas (21 % e 19 %, respetivamente), o número de doentes no estudo principal era demasiado reduzido para permitir tirar conclusões sólidas no grupo de doentes mais novos.
Finnish: Vaikka oireiden uusiutumisaste Abilify-hoidon aikana oli 13-14-vuotiailla potilailla suunnilleen sama (21 prosenttia) kuin vanhemmilla lapsilla (19 prosenttia), päätutkimukseen osallistuvien potilaiden määrä ei riittänyt pitävien johtopäätösten tekemiseen nuorempien lasten ryhmässä.
Portuguese: Mais informações sobre o Abilify encontram-se disponíveis no sítio Web da EMA.
Finnish: Lisätietoja Abilifystä on EMAn verkkosivustolla.