FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag exfoliatieve dermatitis, alopecia, maculopapulaire huiduitslag, pruritus, erytheem syndroom van Stevens-Johnson fototoxiciteit, purpura, urticaria, allergische dermatitis, papulaire huiduitslag, maculaire huiduitslag, eczeem toxische epidermale necrolyse geneesmiddelenr eactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) angio-oedeem, actinische keratose*, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriasis, geneesmiddelovergevoelig cutane lupus erythematodes*, efeliden lentigo
Danish: Stevens-Johnsons syndrom fototoksicitet, purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem toksisk epidermal nekrolyse lægemiddelreakt ion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Dutch: • Zwelling van de hersenen
Danish: • Hjerneødem
Dutch: Etiket op de omverpakking
Danish: Etiket til folieomslag
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels) kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Danish: Ved oral administration af 200 mg eller 300 mg 2 gange dagligt i 14 dage hos patienter med risiko for aspergillose (hovedsageligt patienter med ondartede svulster i det lymfatiske eller hæmatopoetiske væv) svarede de observerede farmakokinetiske karakteristika af hurtig og ensartet absorption, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetik til, hvad man har observeret hos raske forsøgspersoner.
Dutch: VFEND is een steriel lyofilisaat zonder conserveermiddelen voor eenmalig gebruik.
Danish: VFEND er et ukonserveret, sterilt, frysetørret lægemiddel til éngangsbrug.
Dutch: Als dat het geval is, de injectieflacon rechtop zetten en de zuiger omhoog trekken in de spuit.
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Dutch: De aanbevolen maximale infusiesnelheid voor VFEND bedraagt 3 mg/kg per uur, toe te dienen gedurende 1 tot 3 uur.
Danish: Det anbefales, at VFEND indgives over 1-3 timer med en maksimal hastighed på 3 mg/kg/time.
Dutch: België /Belgique /Belgien
Danish: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Poeder voor oplossing voor infusie: wit, gelyofiliseerd poeder.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Pulver til infusionsvæske, opløsning: hvidt frysetørret pulver.
Dutch: 6 mg/kg om de 12 uur 400 mg om de 12 uur 200 mg om de 12 uur
Danish: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg hver 12. time 200 mg hver 12. time
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie:
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning:
Dutch: 2c Zuig exact 19 ml oplossing op en draai de spuit los.
Danish: Tryk og drej sprøjten ind i den blå port. 2c Udtag nøjagtigt 19 ml af opløsningen og afmontér sprøjten.
Dutch: In een dierstudie was geen stoornis van de vruchtbaarheid aangetoond bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Danish: Fertilitet Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos han- og hunrotter (se pkt.
Dutch: Indien u meer tabletten heeft ingenomen dan was voorgeschreven (of indien iemand anders uw tabletten heeft ingenomen) dient u medisch advies in te winnen of onmiddellijk naar de Eerste Hulpdienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan.
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget flere tabletter, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres tabletter).
Dutch: Efavirenz kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 400 mg elke 12 uur en de dosering van efavirenz wordt verlaagd met 50%, d.w.z. naar 300 mg, eenmaal daags.
Danish: Efavirenz kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50 %,dvs.
Dutch: Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypocalciëmie dienen vóór het instellen van en tijdens de voriconazolbehandeling te worden gecontroleerd en, indien nodig, gecorrigeerd (zie rubriek 4.2).
Danish: Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres før voriconazolbehandling initieres og under behandlingen (se pkt.
Dutch: De bewaartijd mag niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8C (in de koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Danish: Anvendelse af andre opbevaringsbetingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2°C-8°C (køleskab), medmindre rekonstituering er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Dutch: Overige informatie over Vfend
Danish: Andre oplysninger om Vfend
Dutch: Wat is Vfend?
Danish: Hvad er Vfend?
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Danish: Vfend blev også undersøgt hos 285 børn.
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
Danish: I de fleste af disse tilfælde (15 ud af 24) var responsen fuldstændig.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vfend den 19. marts 2002.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vfend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vfend.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als Vfend samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Danish: Der skal endvidere udvises forsigtighed, når Vfend tages samtidig med andre lægemidler.
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
Danish: Vfend administreres mindst to gange om dagen mindst én time før eller efter et måltid.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Danish: Behandlingens varighed bør være så kort som muligt.
Dutch: De tabletten en de suspensie dienen minstens één uur voor of na de maaltijd te worden ingenomen.
Danish: Tabletterne og suspensionen skal tages mindst én time før eller efter et måltid.
Dutch: Vfend mag niet worden toegediend aan patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Danish: Vfend må ikke anvendes hos patienter, som tager et eller flere af følgende lægemidler:
Dutch: Waarom is Vfend goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Vfend godkendt?
Dutch: Een behandeling van meer dan 180 dagen moet zorgvuldig worden afgewogen om er zeker van te zijn dat de voordelen voor de patiënt nog steeds opwegen tegen de nadelen.
Danish: Behandlinger, der varer mere end 180 dage, skal nøje vurderes for at sikre, at fordelene for patienten fortsat opvejer risiciene.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vfend?
Dutch: Vfend wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar die de volgende schimmelinfecties hebben:
Danish: Vfend anvendes til behandling af voksne og børn over to år med følgende svampeinfektioner:
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden voriconazol
Dutch: De meeste patiënten die Vfend toegediend kregen voor de behandeling van deze zeldzame infecties, verdroegen een vorige behandeling met andere antischimmelgeneesmiddelen niet of reageerden er niet op.
Danish: De fleste af de patienter, der blev behandlet med Vfend for disse sjældne infektioner, kunne ikke tåle eller responderede ikke på tidligere behandling med andre svampemidler.
Dutch: Hoe is Vfend onderzocht?
Danish: Hvordan blev Vfend undersøgt?
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (50 mg of 200 mg), als orale suspensie (40 mg/ml) en als poeder waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Danish: Det fås som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) og som pulver til fremstilling af en infusionsvæske (drop i en vene).
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
Danish: Forebyggende behandling bør være så kort som muligt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vfend (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er perifert ødem (hævede arme og ben), hovedpine, synsforstyrrelser (herunder sløret syn, ændret farveopfattelse og lysoverfølsomhed), vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, udslæt og feber samt unormale levertal.
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
Danish: I alle disse undersøgelser blev virkningen hovedsageligt målt antallet af patienter med fuldstændig eller delvis respons på behandlingen.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
Danish: »Refraktær« betyder, at behandlingen ikke virkede mod infektionen.
Dutch: • ritonavir (gebruikt bij de behandeling van hiv) bij doses van tweemaal daags 400 mg of meer;
Danish: • ritonavir (anvendes til behandling af hivinfektion) i doser på 400 mg eller derover to gange dagligt
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Vfend opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vfend.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties is Vfend voornamelijk bestemd voor patiënten met progressieve en mogelijk levensbedreigende infecties.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner er Vfend hovedsagelig beregnet til patienter med fremadskridende og muligt livstruende infektioner.
Dutch: Deze oplaaddosis dient om stabiele bloedspiegels te bereiken.
Danish: Formålet med begyndelsesdosen er at opnå et stabilt blodniveau.
Dutch: De behandeling werd als geslaagd beschouwd indien de patiënt de behandeling gedurende honderd dagen na de transplantatie kon volhouden en op dag 180 nog geen schimmelinfectie had ontwikkeld.
Danish: Behandlingen blev betragtet som vellykket, hvis patienten kunne fortsætte behandlingen i 100 dage efter transplantationen og ikke havde nogen svampeinfektioner på dag 180.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet indien de patiënt er bijwerkingen van ondervindt.
Danish: Behandlingen bør indstilles, hvis patienten får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van invasieve aspergillose waren 277 immunogecompromitteerde patiënten betrokken (patiënten van wie het immuunsysteem niet goed functioneert).
Danish: Undersøgelsen af Vfend til behandling af invasiv aspergillosis omfattede 277 immunforsvarskompromitterede patienter (patienter, hvis immunsystem ikke fungerede korrekt).
Dutch: Zonder functioneel celmembraan wordt de schimmel gedood of kan hij zich niet verspreiden.
Danish: Hvis svampecellemembranerne ikke fungerer, dræbes svampen, eller den forhindres i at sprede sig.
Dutch: • candidemie (een ander type schimmelinfectie veroorzaakt door Candida) bij patiënten met een normale hoeveelheid witte bloedcellen;
Danish: • candidæmi (en anden type svampeinfektion forårsaget af Candida) hos patienter med et normalt antal hvide blodlegemer
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vfend?
Dutch: Een succesvol resultaat werd vastgesteld bij 44% van de patiënten met ernstige refractaire Candidainfecties (24 van de 55).
Danish: Der blev opnået gode resultater hos 44 % af patienterne med alvorlige refraktære Candida-infektioner (24 ud af 55).
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Vfend werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Danish: Listen over svampe, som Vfend virker mod, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Dutch: Het overlevingspercentage voor voriconazol was beduidend hoger dan dat voor amfotericine B.
Danish: Overlevelsesprocenten ved voriconazol var signifikant højere end ved amphotericin B.
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).
Danish: I forebyggelsesundersøgelsen hos patienter, der havde fået foretaget en blodstamcelletransplantation, var behandlingen vellykket hos ca. 49 % af de patienter, der fik Vfend (109 ud af 224), sammenlignet med ca. 33 % af de patienter, der fik itraconazol (80 ud af 241).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vfend in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vfend?
Dutch: De dosering waarin Vfend wordt toegediend, hangt af van het gewicht van de patiënt en van de gebruikte formulering.
Danish: Doseringen af Vfend afhænger af patientens vægt samt den anvendte formulering af lægemidlet.
Dutch: Het verstoort de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celmembranen van schimmels.
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig komponent i svampecellemembranerne.
Dutch: Bij de behandeling van scedosporiose en fusariose reageerden 28 van de 59 patiënten volledig of gedeeltelijk op de behandeling.
Danish: Ved behandlingen af infektioner forårsaget af Scedosporium og Fusarium blev der opnået fuldstændig eller delvis respons hos 28 ud af 59 patienter.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vfend veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vfend, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties dienen patiënten de eerste dag een hogere aanvangsdosis (oplaaddosis) te krijgen.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner skal patienterne på den første dag have en højere begyndelsesdosis.
Dutch: Vfend is een antischimmelmiddel dat de werkzame stof voriconazol bevat.
Danish: Vfend er et svampemiddel, der indeholder det aktive stof voriconazol.
Dutch: Vfend is ook onderzocht als preventieve behandeling bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan.
Danish: Vfend er desuden blevet undersøgt som forebyggende behandling hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation.
Dutch: In een studie onder 465 patiënten werd Vfend vergeleken met een ander antischimmelmiddel, itraconazol.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 465 patienter, blev Vfend sammenlignet med et andet svampemiddel, nemlig itraconazol.
Dutch: Vfend werd vergeleken met amfotericine B (een ander antischimmelmiddel).
Danish: Vfend blev sammenlignet med amphotericin B (et andet svampemiddel).
Dutch: Vfend werd eveneens onderzocht voor de behandeling van ernstige refractaire Candida-infecties bij 55 patiënten, scedosporiose bij 38 patiënten en fusariose bij 21 patiënten.
Danish: Vfend blev også undersøgt med henblik på behandling af alvorlig refraktær candidæmi hos 55 patienter samt svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium hos 38 patienter og Fusarium hos 21 patienter.
Dutch: Vfend wordt ook gebruikt ter voorkoming van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die een hematopoïetische stamceltransplantatie (een transplantatie van een type stamcellen die zich tot bloedcellen kunnen ontwikkelen) hebben ondergaan en een groot risico op infectie lopen.
Danish: Vfend anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Dutch: Bij gebruik ter voorkoming van infecties bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan, wordt Vfend op de dag van de transplantatie gegeven en gedurende maximaal honderd dagen daarna.
Danish: Til forebyggelse af infektioner hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation, gives Vfend på selve transplantationsdagen og i op til 100 dage efter.
Dutch: • ernstige invasieve Candida-infecties waarbij de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel);
Danish: • alvorlige invasive Candida-infektioner, hvor svampen er resistent over for fluconazol (et andet svampemiddel)
Dutch: • ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium eller Fusarium (to forskellige svampearter).
Dutch: De oplaaddosis wordt gevolgd door een onderhoudsdosis die kan worden aangepast aan de respons van de patiënt.
Danish: Begyndelsesdosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, som kan reguleres efter patientens respons.
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus);
Danish: • invasiv aspergillosis (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Dutch: • terfenadine, astemizol (vaak gebruikt bij allergie - deze geneesmiddelen kunnen zonder voorschrift verkregen worden);
Danish: • terfenadin, astemizol (almindeligt anvendte lægemidler mod allergi - disse lægemidler fås uden recept)
Dutch: Bij de behandeling van invasieve aspergillose was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde hoger met Vfend dan met amfotericine B (53% tegenover 31%).
Danish: Ved behandlingen af invasiv aspergillosis var andelen af patienter, der responderede på behandlingen, højere med Vfend end med amphotericin B (53 % i forhold til 31 %).
Dutch: De behandeling mag gedurende nog eens tachtig dagen worden voortgezet maar alleen indien het immuunsysteem van de patiënt nog steeds onderdrukt wordt of indien de patiënt graft-versus-host-ziekte ontwikkelt (d.w.z. dat de getransplanteerde cellen de eigen cellen beginnen aan te vallen).
Danish: Den kan forlænges med yderligere 80 dage, men kun hvis patientens immunsystem stadig er hæmmet, eller hvis de transplanterede celler begynder at angribe kroppens egne celler (transplantat-mod-vært-reaktion).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vfend vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vfend skal anvendes.
Dutch: • sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten);
Danish: • sirolimus (anvendes til transplanterede patienter)
Dutch: • cisapride (gebruikt bij maagproblemen);
Danish: • cisaprid (anvendes til maveproblemer)
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van candidemie werd Vfend bij 370 patiënten vergeleken met een behandeling met amfotericine B gevolgd door fluconazol.
Danish: I undersøgelsen af Vfend til behandling af candidæmi blev Vfend sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol hos 370 patienter.
Dutch: • ergotamine-alkaloïden (zoals ergotamine en dihydroergotamine (gebruikt bij de behandeling van migrainehoofdpijn);
Danish: • ergotalkaloider, såsom ergotamin og dihydroergotamin (anvendes til migræne)
Dutch: De werkzame stof in Vfend, voriconazol, behoort tot de triazolklasse van antischimmelmiddelen.
Danish: Det aktive stof i Vfend, voriconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolklassen.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vfend.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vfend, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Vfend gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Vfend?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vfend te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vfend anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: • kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag);
Danish: • quinidin (anvendes til uregelmæssig hjerterytme)
Dutch: • pimozide (gebruikt bij de behandeling van psychische aandoeningen);
Danish: • pimozid (anvendes til behandling af psykiske lidelser)
Dutch: Hoe werkt Vfend?
Danish: Hvordan virker Vfend?
Dutch: • fenobarbital (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en epileptische aanvallen);
Danish: • phenobarbital (anvendes til svær søvnløshed og krampeanfald)
Dutch: • hoge doses efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Danish: • efavirenz i høje doser (anvendes til behandling af hivinfektion).
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt en de ondervonden bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd of verlaagd.
Danish: Dosis kan sættes op eller ned afhængigt af henholdsvis patientens respons og bivirkninger.
Dutch: In het geval van candidemie was het percentage patiënten dat op Vfend reageerde aan het einde van de therapie hetzelfde als voor het vergelijkingsmiddel (72%).
Danish: Ved candidæmi responderede det samme antal patienter på Vfend og komparatoren (amphotericin B) ved behandlingens slutning (72 %).
Dutch: Bij kinderen wordt echter aanbevolen de behandeling te starten met de infusie en te overwegen over te schakelen op de suspensie als er sprake is van een verbetering.
Danish: Hos voksne kan både begyndelses- og vedligeholdelsesdosen administreres intravenøst eller gennem munden ved hjælp af enten tabletterne eller suspensionen, men hos børn anbefales det at begynde behandlingen med infusion og overveje skift til suspensionen, hvis patienten udviser bedring.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vfend.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vfend fremgår af indlægssedlen.
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epileptische aanvallen [toevallen]);
Danish: • carbamazepin (anvendes til behandling af krampeanfald)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 september 1998 Datum van laatste verlenging: 14 september 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 14. september 2008
Dutch: In de mond oplossen.
Danish: Opløses i munden.
Dutch: Hij moet direct nadat hij uit de blisterverpakking is gehaald, worden ingenomen.
Danish: Den skal tages straks efter, at den er taget ud af blisterpakningen.
Dutch: Slik het tablet in zijn geheel door met een glas water.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil fastholdes i langtidsundersøgelser.