FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eén geval van ketose en één geval van ketoacidose zijn gemeld tijdens het gebruik van Signifor voor schrijnende gevallen.
Lithuanian: Signifor panaudojimo labdaros tikslu programos metu nustatytas vienas ketozės ir vienas ketoacidozės pasireiškimo atvejis.
Dutch: • bètablokkers (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol);
Lithuanian: • beta adrenoblokatorių (metoprololio, karteololio, propranololio, sotalolio),
Dutch: - Langzame hartslag.
Lithuanian: - Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis.
Dutch: Voorbijgaande verhogingen in de leverenzymen zijn gemeld bij gebruik van somatostatineanaloga en zijn ook waargenomen bij gezonde proefpersonen en patiënten die in klinisch onderzoek pasireotide ontvingen.
Lithuanian: Vartojant somatostatino analogų, nustatyta laikino kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejų; šių pokyčių taip pat pastebėta klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams asmenims ir pacientams skiriant pazireotido.
Dutch: Sinusbradycardie, QTverlenging
Lithuanian: Sinusinė bradikardija, QT intervalo pailgėjimas
Dutch: Stap 2:
Lithuanian: 2 veiksmas:
Dutch: Er is geen onderzoek verricht om de biologische beschikbaarheid van pasireotide bij de mens te beoordelen.
Lithuanian: Biologinio pazireotido prieinamumo žmonėms tyrimų neatlikta.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel van de patiënten in elke arm bij wie de gemiddelde 24-uurs UFC-concentratie (UFC≤ULN) na 6 maanden behandeling normaliseerde en bij wie tijdens deze periode de dosis niet werd verhoogd (ten opzichte van de gerandomiseerde dosis).
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems po 6 mėnesių trukmės gydymo 24 valandų LKŠ kiekio vidurkis normalizavosi (LKŠ ≤VNR) ir kuriems šiuo laikotarpiu nereikėjo didinti vaistinio preparato dozės (lyginant su randomizacijos metu parinkta doze), dalis kiekvienoje tiriamojoje šakoje.
Dutch: De voorvallen in de acromegalieonderzoeken van patiënten die werden behandeld met pasireotide voor intramusculair gebruik en octreotide voor intramusculair gebruik waren vergelijkbaar en kwamen minder vaak voor bij onvoldoende gecontroleerde patiënten in vergelijking met medicatienaïeve patiënten.
Lithuanian: Akromegalija sergančių pacientų tyrimų metu šie reiškiniai buvo panašūs į raumenis leidžiamo pazireotido ir į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusių pacientų tarpe, o jų rečiau nustatyta tiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, lyginant su tais, kuriems anksčiau nebuvo skirtas medikamentinis gydymas.
Dutch: De patiënten herstelden zonder klinische complicaties en de leverfunctietestresultaten keerden terug naar het baselineniveau na beëindiging van de behandeling.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pacientai pasveiko be klinikinių pasekmių, o kepenų funkcijos tyrimų rodikliai sumažėjo iki pradinių reikšmių.
Dutch: Na het beëindigen van de behandeling met pasireotide dienen patiënten te worden gecontroleerd totdat de afwijkende waarden zijn verdwenen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą pazireotidu, pacientų būklę reikia stebėti, kol kepenų funkcija atsistatys.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de absolute biologische beschikbaarheid van pasireotide bij mensen te beoordelen.
Lithuanian: Absoliutaus biologinio pazireotido prieinamumo tyrimų žmogaus organizme neatlikta.
Dutch: Nadat u met de behandeling bent begonnen, kan uw arts uw dosis opnieuw bekijken.
Lithuanian: Pradėjus vartoti šio vaisto, gydytojas gali iš naujo apsvarstyti Jūsų vartojamą vaisto dozę.
Dutch: Pasireotide voor intramusculair gebruik is geformuleerd als microbolletjes voor langwerkende afgifte.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamas pazireotidas gaminamas kaip mikrosferos, kurios užtikrina ilgą veikliosios medžiagos atsipalaidavimą.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Signifor.
Lithuanian: Gydymo Signifor metu žindymą reikia nutraukti.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bij ratten blijkt dat pasireotide in de melk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad pazireotido išsiskiria į laktuojančių žiurkių pieną (žr.
Dutch: Zeldzame gevallen van gelijktijdige verhogingen in ALT groter dan 3 x ULN en bilirubine groter dan 2 x ULN zijn waargenomen.
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai kartu buvo daugiau kaip 3 x VNR padidėjusi ALT koncentracija ir daugiau kaip 2 x VNR padidėjusi bilirubino koncentracija.
Dutch: Zorg ervoor dat er geen luchtbel in de spuit zit door de zuiger in te drukken totdat de eerste druppel op de punt van de naald verschijnt.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį tol, kol pirmasis tirpalo lašas pasirodys ant adatos smaigalio, įsitikinkite, jog švirkšte neliko oro burbuliukų.
Dutch: De maximaal toegestane dosis was 60 mg voor pasireotide voor intramusculair gebruik en 30 mg voor octreotide voor intramusculair gebruik.
Lithuanian: 60 mg į raumenis leidžiamo pazireotido ir 30 mg į raumenis leidžiamo oktreotido.
Dutch: In het oplosmiddel: carmellosenatrium, mannitol, poloxameer 188, water voor injectie.
Lithuanian: - tirpiklyje: karmeliozės natrio druska, manitolis, poloksameras 188, injekcinis vanduo.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Cushing bij volwassen patiënten voor wie een operatie niet mogelijk is of bij wie een operatie niet is geslaagd.
Lithuanian: Vaistas taip pat vartojamas Kušingo ligai gydyti suaugusiems pacientams, kuriems negali būti atlikta operacija arba kuriems operacinis gydymas buvo nesėkmingas.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw hartslag wil controleren met een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (een "ECG", of elektrocardiogram).
Lithuanian: Todėl gydytojui gali prireikti stebėti Jūsų širdies susitraukimų dažnį specialiu aparatu, kuris registruoja elektrinę širdies veiklą (užrašyti elektrokardiogramą arba EKG). Jeigu vartojate širdies veiklos sutrikimams gydyti skiriamų vaistų, gydytojui gali taip pat reikėti koreguoti šių vaistų dozę.
Dutch: Pasireotide moet voorzichtig worden gebruikt en de baten en risico's moeten worden afgewogen bij patiënten met een significant risico op het ontstaan van QT-verlenging, zoals die: - met congenitaal lange-QT-syndroom; - met niet onder controle gebrachte of significante hartaandoeningen, waaronder recent myocardinfarct, congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of klinisch belangrijke bradycardie; - welke antiaritmica gebruiken of andere stoffen waarvan bekend is dat deze tot QT-verlenging leiden (zie rubriek 4.5); - met hypokaliëmie en/of hypogmagnesiëmie.
Lithuanian: Pazireotido reikia atsargiai skirti bei atidžiai įvertinti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį pacientams, kuriems yra reikšmingai padidėjusi rizika atsirasti QT intervalo pailgėjimui, pavyzdžiui: - jeigu yra įgimtas ilgo QT intervalo sindromas; - jeigu yra blogai kontroliuojama arba reikšminga širdies liga, įskaitant neseniai persirgtą miokardo infarktą, stazinį širdies nepakankamumą, nestabilią krūtinės anginą ar kliniškai reikšmingą bradikardiją; - jeigu vartojama antiaritminių vaistinių preparatų ar kitų medžiagų, kurios ilgina QT intervalą
Dutch: De dosis mag worden verhoogd tot een maximum van 60 mg bij patiënten waarbij de spiegels van het groeihormoon (GH) en/of de insulin like growth factor 1 (IGF-1), na 3 maanden behandeling met 40 mg Signifor, niet volledig onder controle zijn.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki didžiausios 60 mg dozės tiems pacientams, kuriems augimo hormono (AH) ir (arba) į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (angl.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage patiënten met een vermindering van de gemiddelde GH-spiegel tot <2,5 μg/l en de normalisering van IGF-1 tot binnen de normale grenzen (leeftijd- en geslachtgerelateerd) na 12 maanden.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų dalis, kuriems po 12 mėnesių vidutinė AH koncentracija sumažėjo iki <2,5 μg/l bei iki normos ribų sumažėjo IGF-1 koncentracija (koregavus pagal amžių ir lytį).
Dutch: Signifor kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Signifor gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Dutch: De mate en frequentie van hyperglykemie die zijn waargenomen in de twee hoofdstudies bij acromegaliepatiënten, waren hoger bij intramusculair gebruik van Signifor dan bij de actieve controle (octreotide intramusculair gebruik of lanreotide diepe subcutane injectie).
Lithuanian: Dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo akromegalija sergantys pacientai, duomenimis nustatyta, kad hiperglikemija buvo didesnio laipsnio ir dažnesnė į raumenis leidžiamo Signifor vartojusiems pacientams nei tiems pacientams, kuriems buvo skiriama veikliojo palyginamojo vaistinio preparato (į raumenis leidžiamo oktreotido arba giliai po oda švirkščiamo lanreotido).
Dutch: Als er in maand 6 geen respons was of als deze respons tijdens de open-label behandelingsperiode niet aanhield, kon de dosering met 0,3 mg tweemaal daags worden verhoogd.
Lithuanian: Baigę pradinį 6 mėnesių trukmės tyrimo etapą, pacientai galėjo toliau dalyvauti papildomame atvirame 6 mėnesių trukmės tyrime. Jeigu po 6 mėnesių nebuvo pasiektas klinikinis atsakas arba jeigu papildomo atviro gydymo laikotarpio metu atsakas nebuvo išlaikomas, vaistinio preparato dozė galėjo būti didinama po 0,3 mg du kartus per parą.
Dutch: Cholecystitis omvat acute cholecystitis en chronische cholecystitis.
Lithuanian: Cholecistitas apima ūminį cholecistitą ir lėtinį cholecistitą.
Dutch: De gebruikelijke startdosis Signifor bij de ziekte van Cushing is 10 mg iedere 4 weken.
Lithuanian: Įprastinė pradinė Signifor dozė Kušingo liga sergantiems pacientams yra po 10 mg kas 4 savaites.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: In het poeder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-coglycolide) (50:50).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - milteliuose: poli(D,L-laktido-ko-glikolidas) (50-60:40-50), poli(D,L-laktido-ko glikolidas) (50:50).
Dutch: Voorbijgaande verhogingen in de leverenzymen zijn gemeld bij gebruik van somatostatineanaloga en zijn ook waargenomen bij patiënten die in klinisch onderzoek pasireotide ontvingen.
Lithuanian: Vartojant somatostatino analogų, nustatyta laikino kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejų; šių pokyčių taip pat pastebėta klinikinių tyrimų metu pacientams skiriant pazireotido.
Dutch: Dat betekent dat het door een korte naald in het vetweefsel direct onder de huid wordt geïnjecteerd.
Lithuanian: Tai reiškia, kad naudojant trumpą adatą vaistas yra švirkščiamas į poodinį riebalinį audinį.
Dutch: Stap 4:
Lithuanian: 4 veiksmas:
Dutch: Houd de verpakking van de injectieflaconadapter vast en plaats de injectieflaconadapter bovenop de injectieflacon en duw hem helemaal naar beneden, zodat deze op zijn plaats klikt, bevestigd door een "klik".
Lithuanian: Laikydami flakono adapterio pakuotę, pridėkite adapterį prie flakono viršaus ir spauskite jį žemyn iki galo, kol užsifiksuos (išgirsite „spragtelėjimą").
Dutch: * Cholecystitis inclusief acute cholecystitis
Lithuanian: * Cholecistitas apima ir ūminį cholecistitą
Dutch: Stap 6:
Lithuanian: 6 veiksmas:
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van pasireotide voor intramusculair gebruik ten opzichte van pasireotide voor subcutaan gebruik is volledig.
Lithuanian: Santykinis biologinis į raumenis leidžiamo pazireotido e prieinamumas yra toks pat, kaip po oda leidžiamo pazireotido.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥1/10) van de gepoolde veiligheidsgegevens uit de fase III-onderzoeken C2305 en C2402 waren (in afnemende volgorde): diarree (meest voorkomend in onderzoek C2305), cholelithiasis, hyperglykemie (meest voorkomend in onderzoek C2402) en diabetes mellitus.
Lithuanian: Apibendrinti III fazės C2305 ir C2402 tyrimų saugumo duomenys rodo, kad dažniausios nepageidaujamos reakcijos (kurių pasireiškimo dažnis ≥1/10) yra tokios (nurodyta mažėjančio dažnio tvarka): viduriavimas (dažniausia reakcija C2305 tyrimo metu), tulžies pūslės akmenligė,
Dutch: OPC kleurloos, type I glazen ampul met 1 ml oplossing.
Lithuanian: Pažymėtoje vietoje nulaužiama, bespalvio I tipo stiklo ampulė, kurioje yra 1 ml tirpalo.
Dutch: Signifor is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Lithuanian: Signifor skirtas leisti po oda.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van pasireotide en ciclosporine kan het nodig zijn om de dosis ciclosporine aan te passen om zo therapeutische spiegels te handhaven.
Lithuanian: Pazireotidoas gali mažinti ciklosporino santykinį biologinį prieinamumą. Jeigu pazireotido skiriama kartu ciklosporinu, norint išlaikyti terapinį poveikį gali reikėti koreguoti ciklosporino dozę.
Dutch: Uit dieronderzoek, waarbij pasireotide via de subcutane route was toegediend, is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai, kurių metu buvo skiriama po oda leidžiamo pazireotido, parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Dutch: Carmellosenatrium Mannitol
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska Manitolis
Dutch: Als u een dosis Signifor vergeet te injecteren, injecteer dan gewoon de volgende dosis op het geplande tijdstip.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos Signifor dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote suleisti Signifor dozę, tiesiog švirkškite kitą dozę įprastu metu.
Dutch: Pasireotide bleek in twee specifieke onderzoeken bij gezonde vrijwilligers het QT-interval op het ECG te verlengen.
Lithuanian: Dviejų tyrimų skirtų su sveikais savanoriais duomenimis nustatyta, kad pazireotidas ilgina EKG QT intervalą.
Dutch: Hyperemie in het gelaat verbeterde bij 43,5% (47/108) van de patiënten en meer dan een derde van de patiënten vertoonde verbetering in het supraclaviculaire vetkussen (34,3%) en het dorsale vetkussen (34,6%).
Lithuanian: Po 7 mėnesių daugeliui pacientų nustatytas arba Kušingo ligos požymių (pavyzdžiui, hirsutizmo, strijų, kraujosruvų ir raumenų jėgos) pagerėjimas arba šie požymiai išliko stabilūs. Veido raudonis susilpnėjo 43,5 % pacientų (47 iš 108), o daugiau kaip trečdaliui pacientų nustatytas riebalų sankaupų viršraktikaulinėje srityje (34,3 %) bei nugaroje (34,6 %) sumažėjimas.
Dutch: Leeftijd blijkt in de farmacokinetische populatieanalyse van patiënten met de ziekte van Cushing een covariabele te zijn.
Lithuanian: Atliekant populiacinės farmakokinetikos analizę Kušingo liga sergantiems pacientams nustatyta, kad tiriamųjų asmenų amžius yra kovariantinis dydis.
Dutch: Bij acromegaliepatiënten was verhoogde nuchtere glucosespiegel de meest frequent gemelde graad 3/4 laboratoriumafwijking in de twee fase III-onderzoeken.
Lithuanian: Dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu akromegalija sergantiems pacientams padidėjusi gliukozės koncentracija nevalgius buvo dažniausiai pasireiškęs 3/4-ojo sunkumo laipsnių laboratorinių tyrimų pokytis.
Dutch: Verlagingen werden ook aangetoond op basis van de algehele procentuele verandering in gemiddelde en mediane UFC-spiegels in maand 6 en 12 in vergelijking met de baselinewaarden (zie tabel 3).
Lithuanian: Tyrimo duomenimis nustatyta, kad taip pat sumažėjo LKŠ kiekio vidurkio ir medianos reikšmės po 6 mėnesių ir po 12 mėnesių, lyginant procentine dalimi nuo pradinių reikšmių (žr.
Dutch: Bij patiënten die in klinisch onderzoek pasireotide kregen, werden asymptomatische verhogingen van lipase en amylase waargenomen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pazireotido vartojusiems pacientams nustatyta besimptomių padidėjusių lipazės ir amilazės koncentracijų atvejų.
Dutch: Plaatsen met verschijnselen van ontsteking of irritatie moeten vermeden worden.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato švirkšti į tas sritis, kuriose yra uždegimo ar sudirginimo požymių.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel 1 veiligheidsinjectienaald 1 injectieflaconadapter
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais 1 užpildytas švirkštas su 2 ml tirpiklio 1 saugi adata
Dutch: Signifor 0,3 mg oplossing voor injectie Signifor 0,6 mg oplossing voor injectie Signifor 0,9 mg oplossing voor injectie
Lithuanian: Signifor 0,3 mg injekcinis tirpalas Signifor 0,6 mg injekcinis tirpalas Signifor 0,9 mg injekcinis tirpalas
Dutch: FPG/HbA1c-monitoring tijdens de behandeling moet volgens de vastgestelde richtlijnen plaatsvinden.
Lithuanian: Gydymo metu stebint gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir HbA1c reikšmes, reikia laikytis patvirtintų rekomendacijų.
Dutch: Reactie op de injectieplaats, vermoeidheid
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija, nuovargis
Dutch: Secundaire eindpunten waren veranderingen ten opzichte van baseline in: 24-uurs UFC, plasma-ACTH, serumcortisolspiegels en klinische verschijnselen en klachten van de ziekte van Cushing.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo toliau išvardytų rodiklių pokytis nuo pradinių jų reikšmių: 24 valandų LKŠ kiekio reikšmė, AKTH aktyvumas plazmoje, kortizolio koncentracija serume ir klinikiniai Kušingo ligos požymiai bei simptomai.
Dutch: hoek
Lithuanian: kampu
Dutch: Stap 6 Schroef de veiligheidsinjectienaald op de spuit.
Lithuanian: 6 veiksmas Prisukite saugią injekcinę adatą prie švirkšto.
Dutch: Stap 3:
Lithuanian: 3 veiksmas:
Dutch: - U mag tijdens gebruik van Signifor geen borstvoeding geven.
Lithuanian: - Vartojant Signifor, žindyti negalima.
Dutch: - Verlengd QT-interval (een afwijkend elektrisch signaal in het hart dat kan worden gezien in tests) - Problemen met de afvoer van gal (cholestase).
Lithuanian: - Pailgėjęs QT intervalas (tyrimų metu nustatomas pakitęs Jūsų širdies elektrinis signalas).
Dutch: U moet Signifor blijven gebruiken zolang uw arts u dat zegt.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor Turėtumėte tęsti Signifor vartojimą tiek laiko, kiek tai daryti nurodė gydytojas.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Cushing was verhoogde FPG-waarden de meest gemelde laboratoriumafwijking van CTC-graad 3 (14,7% van de patiënten) in het fase III-onderzoek G2304; gevallen van graad 4 werden niet gemeld.
Lithuanian: III fazės G2304 tyrimo metu Kušingo liga sergantiems pacientams padidėjusi gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius buvo dažniausiai pasireiškęs 3-iojo laipsnio pagal CTC kriterijus laboratorinių tyrimų rodiklių pokytis (nustatytas 14,7 % pacientų); nebuvo nustatyta nė vieno 4-ojo laipsnio atvejo.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis voor de behandeling van acromegalie is 40 mg pasireotide iedere 4 weken.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė pazireotido dozė akromegalija sergantiems pacientams gydyti yra 40 mg, kuri skiriama kas 4 savaites.
Dutch: De bijwerkingen in tabel 1 omvatten voorvallen die werden gemeld in de hoofdstudies voor de intramusculaire formulering bij patiënten met acromegalie en met de ziekte van Cushing.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos apima pagrindinių į raumenis leidžiamos vaistinio preparato farmacinės formos tyrimų metu nustatytus reiškinius akromegalija arba Kušingo liga sergantiems pacientams.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen) - Verandering in bloedtestresultaten van de alvleesklier (amylase) - Afwijkingen van de bloedstollingseigenschappen
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Pakitę kasos veiklos tyrimų rezultatų rodikliai kraujyje (pakitęs amilazės aktyvumas).
Dutch: Stap 7:
Lithuanian: 7 veiksmas:
Dutch: Signifor 20 mg: elke injectieflacon bevat 20 mg pasireotide (als pasireotidepamoaat).
Lithuanian: Signifor 20 mg: kiekviename flakone yra 20 mg pazireotido (pazireotido pamoato pavidalu).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van pasireotide voor intramusculair gebruik werd geëvalueerd in een multicenter fase III-onderzoek gedurende 12 maanden behandeling bij patiënten met persisterende of recidiverende ziekte van Cushing of de novo patiënten bij wie chirurgie niet was aangewezen of die chirurgie weigerden.
Lithuanian: G2304 tyrimas su Kušingo liga sergančiais pacientais Į raumenis leidžiamo pazireotido veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 12 mėnesių trukmės gydymo laikotarpiu, atlikus III fazės, daugiacentrį tyrimą su Kušingo liga sergančiais pacientais, kuriems buvo nustatyta persistuojanti ar atsinaujinusi liga, arba tiems pacientams, kuriems buvo naujai diagnozuota liga, kai jiems nebuvo indikacijų atlikti chirurginės operacijos arba jie operacijos atsisakė.
Dutch: De locatie van herhaalde intramusculaire injecties moet worden afgewisseld tussen de linker- en de rechter gluteale spier.
Lithuanian: Skiriant kartotines injekcijas į raumenis, vaistinio preparato turi būti leidžiama pakaitomis į kairiojo ir dešiniojo sėdmens raumenis.
Dutch: Als u niet zeker bent over het zelf toedienen van de injectie, of als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Tačiau prieš pradedant naudoti ampules, prašytume atidžiai perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu nesate tikri, kaip susišvirkšti sau vaisto, arba jeigu turite kokių nors klausimų, kreipkitės pagalbos į gydytoją arba slaugytoją.
Dutch: Pancreatitis een mogelijke bijwerking in samenhang met het gebruik van somatostatineanaloga gezien het verband tussen cholelithiase en acute pancreatitis.
Lithuanian: Pankreatitas yra galima su somatostatino analogų vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija, kadangi yra ryšys tarp tulžies pūslės akmenligės ir ūminio pankreatito pasireiškimo.
Dutch: Signifor moet worden toegediend via diepe intramusculaire injectie door een getrainde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Lithuanian: Signifor yra leidžiamas giliai į raumenis patyrusio sveikatos priežiūros specialisto.
Dutch: Gebruik Signifor niet als de oplossing niet helder is of deeltjes bevat.
Lithuanian: Negalima vartoti Signifor injekcinio tirpalo, jeigu tirpalas nėra skaidrus arba jame matoma dalelių.
Dutch: Somatostatine (SRIF-14)
Lithuanian: Somatostatinas (SRIF-14) Pazireotidas Oktreotidas Lanreotidas
Dutch: Dat betekent dat het door een naald in uw bilspieren wordt gespoten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaisto bus švirkščiama pro adatą į Jūsų sėdmenų raumenis.
Dutch: Eén steriele injectiespuit
Lithuanian: Vieno sterilaus švirkšto
Dutch: Cholelithiase is een onderkende bijwerking van somatostatineanaloga en is in klinisch onderzoek met pasireotide vaak gemeld (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Tulžies pūslės akmenligė yra žinoma nepageidaujama reakcija, susijusi su somatostatino analogų vartojimu; apie šią reakciją buvo dažnai pranešama ir pazireotido klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: FK-blootstellingen hadden een lichte correlatie met het lichaamsgewicht in het onderzoek met medicatiebehandelingsnaïeve patiënten, maar niet in het onderzoek met onvoldoende gecontroleerde patiënten.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais, kuriems anksčiau nebuvo skirtas medikamentinis gydymas, duomenimis nustatyta, kad FK ekspozicijos rodikliai nedaug koreliavo su kūno svoriu, tačiau tokio ryšio nenustatyta tyrimo su pacientais, kuriems ankstesnis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, metu.
Dutch: In een ADME-studie bij mensen werd 55,9±6,63% van de radioactieve subcutane pasireotidedosis gedurende de eerste 10 dagen na toediening teruggevonden, waaronder 48,3±8,16% van de radioactiviteit in de feces en 7,63±2,03% in de urine.
Lithuanian: adsorption, distribution, metabolism and elimination - ADME) tyrimo su žmonėmis duomenimis, 55,9±6,63 % radioaktyviuoju izotopu žymėto po oda leidžiamo pazireotido dozės buvo nustatyta per pirmąsias 10 dienų po vartojimo, kai 48,3±8,16 % šios dozės buvo nustatyta išmatose ir 7,63±2,03 % - šlapime.
Dutch: GH<2,5 μg/l en genormaliseerd IGF-1*
Lithuanian: AH<2,5 μg/l ir normalizuotas IGF-1*
Dutch: Duw langzaam op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kol suleisite visą švirkšto turinį.
Dutch: Hypokaliëmie en/of hypomagnesiëmie moet vóór toediening van Signifor worden gecorrigeerd; tijdens de behandeling moet hier periodiek op worden gecontroleerd.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Signifor, būtina koreguoti esamas hipokalemiją ir (arba) hipomagnezemiją, o vėliau gydymo metu reguliariai tirti kalio ir magnio koncentracijas kraujyje.
Dutch: De nuchtere plasmaglucose- en HbA1c-waarden namen gedurende de 28 dagen na stopzetting van pasireotide over het algemeen af maar bleven boven de baselinewaarden.
Lithuanian: Nutraukus pazireotido vartojimą, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir HbA1c reikšmės per 28 dienas paprastai sumažėdavo, tačiau išlikdavo didesnės nei buvo nustatytos tyrimo pradžioje.