FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
Czech: Jedna injekce bude obsahovat 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 až 10 000 IU hCG a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Ovaleap.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/871/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/871/003
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 300 IU (odpovídá 22 mikrogramům) v 0,5 ml injekčního roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekce follitropinum alfa s.c.
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 450 IU (odpovídá 33 mikrogramům) v 0,75 ml injekčního roztoku.
English: How to store Ovaleap
Czech: Jak přípravek Ovaleap uchovávat
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekce follitropinum alfa s.c.
English: Special population
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
English: What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
Czech: - Léčivou látkou je follitropinum alfa.
English: • The usual starting dose of this medicine is 150 to 225 IU each day, from day 2 or 3 of your menstrual cycle.
Czech: Je-li třeba, aby Vaše tělo vytvořilo několik vajíček k odběru před zákrokem asistované reprodukce Obvyklá počáteční dávka tohoto přípravku je 150 až 225 IU denně počínaje 2. nebo 3. dnem menstruačního cyklu.
English: - any condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), fibroid tumours of the womb or malformed reproductive organs.
Czech: • jste-li žena a: - máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky s tekutinou na vaječnících (ovariální cysty) neznámého původu, - trpíte-li nevysvětleným krvácením z pochvy, - máte-li rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsu, - trpíte-li jakýmkoli onemocněním, které obvykle brání normálnímu otěhotnění, např. tzv. ovariálním selháním (předčasnou menopauzou), fibroidními nádory dělohy nebo deformací reprodukčních orgánů,
English: • Breast development
Czech: • Zvětšení prsů
English: The effects of using too much Ovaleap are unknown.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ovaleap, než jste měl(a) Účinky předávkování přípravkem Ovaleap nejsou známy.
English: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 900 IU (odpovídá 66 mikrogramům) v 1,5 ml roztoku.
English: Adherence to recommended follitropin alfa dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Czech: Výskyt takových příhod může být omezen dodržením doporučené dávky folitropinu alfa a způsobu podání a pečlivým monitorováním během léčby.
English: Birth defects
Czech: Cévní poruchy
English: Miscarriage
Czech: Dávkování
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 450 IU (odpovídá 33 mikrogramům) v 0,75 ml roztoku.
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 300 IU (odpovídá 22 mikrogramům) v 0,5 ml roztoku.
English: Rehydration may be necessary.
Czech: Může být nezbytná rehydratace.
English: The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Czech: Doba nezbytná pro dosažení maximální koncentrace Tmax je 11 hodin.
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Czech: V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
English: ATCvet code: QP51AX08.
Czech: ATCvet kód: QP51AX08.
English: - Wash hands after use.
Czech: - Po použití si umyjte ruce.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
English: The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
Czech: Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu.
English: Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Czech: Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
English: - Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Czech: - Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie.
English: None known.
Czech: Není známo.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Czech: Není určeno pro použití u zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise EU č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Czech: Je hlavně účinná proti volným stádiím tohoto parazita (sporozoit, merozoit).
English: The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě Cmax je 4 ng/ml.
English: Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Czech: Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat.
English: The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: Léčivá látka v přípravku Kriptazen je povolenou látkou uvedenou v tabulce 1 přílohy k nařízení Komise EU č. 37/2010:
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Czech: Jakmile se započalo s léčbou prvního telete, je nutné systematicky léčit všechna další novorozená telata tak dlouho, dokud přetrvává nebezpečí průjmu způsobeného zárodkem C. parvum.
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 10 l/kg.
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci.
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Czech: Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě
English: EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
Czech: EU/2/18/234/001 (490 ml láhev) EU/2/18/234/002 (980 ml láhev) EU/2/18/234/003 (490 ml láhev + 4 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/004 (980 ml láhev + 4 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/005 (490 ml láhev + 4-12 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/006 (980 ml láhev + 4-12 ml dávkovací pumpička)
English: Tartrazine (E 102)
Czech: Tartrazin (E 102)
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Czech: Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva.
English: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Czech: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
English: - In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Czech: - V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80 %.
English: Highest values have been found in the liver and the kidney.
Czech: Nejvyšší hladiny se zjišťují v játrech a ledvinách.
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Czech: Produkt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
English: Halofuginone
Czech: Halofuginonum
English: If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Czech: Pokud v lahvi zůstal roztok, nechte dávkovací pumpičku našroubovanou až do dalšího použití.
English: Meat and offal: 13 days.
Czech: Maso: 13 dnů.
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
English: United Kingdom Virbac Ltd,
Czech: Virbac Ltd,
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Major Incompatibilities
Czech: Hlavní inkompatibility
English: Benzoic acid (E 210)
Czech: Kyselina benzoová (E 210)
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní antiprotozoika, halofuginon.
English: Once broached, use by …
Czech: Po propíchnutí spotřebujte do …
English: - Wear protective gloves while handling the product.
Czech: - Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Czech: Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginonu po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
English: Disposal : read package leaflet.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
English: The product is mainly excreted in the urine.
Czech: Přípravek se vylučuje hlavně v moči.
English: 8) Continue using until the bottle is empty.
Czech: 8) Pokračujte v používání až do vyprázdnění lahve.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/18/234/001-006
Czech: EU/2/18/234/001-006
English: The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Czech: Tato sloučenina má cryptosporidiostatický účinek na Cryptosporidium parvum.
English: For oral use in calves after feeding.
Czech: Pro perorální podání u telat po krmení.
English: 7) Continue using until the bottle is empty.
Czech: 7) Pokračujte v používání až do vyprázdnění lahve.
English: 4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
Czech: 4) Otočte kroužkem pro výběr hmotnosti ošetřovaného telete.
English: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Czech: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: Nepoužívat v případech hypersenzitivity na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Czech: Zintenzivnění průjmů u ošetřených zvířat se může objevit ve velmi vzácných případech.
English: Carton with bottle and dosing device
Czech: Balení obsahující láhev a dávkovač
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte láhev v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
English: 4 to 12 ml pump
Czech: Pumpička o objemu 4-12 ml
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
English: - Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Czech: - Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, která podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům - Osoby se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by
English: NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
Czech: POZNÁMKA: příbalová informace musí dle potřeby uvádět buď pumpičku o objemu 4 ml, pumpičku o objemu 4-12 ml nebo náhradní láhev bez pumpičky.
English: In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used.
Czech: V případech, kdy je dávkovací pumpička nevhodná pro hmotnost zvířat, která mají být ošetřena, lze použít buď stříkačku, nebo jiné vhodné zařízení.
English: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Czech: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
English: - Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Czech: - Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
English: Target species
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
English: Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
Czech: Kartonová krabička obsahující 500 ml láhev obsahující 490 ml roztoku nebo 1000 ml láhev obsahující 980 ml roztoku, s nebo bez dávkovací pumpičky.
English: Package with a metering pump:
Czech: Balení s dávkovací pumpičkou:
English: 6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
Czech: 6) Znehybněte tele a vložte mu trysku pumpičkového dávkovače do tlamy.
English: Special precautions for use
Czech: Zvláštní opatření pro použití
English: For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (2 ml /10 kg).
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte láhev ve vnějším obalu (krabičce), aby byla chráněna před světlem.
English: PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku Kriptazen (PSUR) by mělo být synchronizováno a zasíláno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku Halocur.
English: Indications for use, specifying the target species
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
English: 10) Always replace the bottle in the box.
Czech: 10) Láhev vždy vraťte do krabičky.
English: 3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
Czech: 3) Sundejte ochrannou čepičku z trysky pumpičky.
English: Marker residue Animal species MRLs
Czech: Indikátorové reziduum zvířete MRL Cílové tkáně
English: 9) Always replace the bottle in the box.
Czech: 9) Láhev vždy vraťte do krabičky.
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Czech: Kriptazen 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata halofuginonum
English: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Czech: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
English: 4 ml pump
Czech: Pumpička o objemu 4 ml
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Czech: Každé balení dále obsahuje plastovou dávkovací pumpičku pro dávkování 4-12 ml roztoku a dvě ponorné hadičky (jednu určenou pro 500 ml lahve, druhou pro 1000 ml lahve).
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Czech: Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
English: CONTRAINDICATIONS
Czech: Kontraindikace
English: Halofuginone (as lactate salt)
Czech: halofuginonum (ut lactas)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods: Meat and offal: 13 days.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Maso: 13 dnů.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určená osobám, která podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
English: Suomi/Finland VIRBAC
Czech: Suomi/Finland
English: 5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Czech: 5) Připravte pumpičku k použití jemným tisknutím spouště, dokud se na konci trysky neobjeví kapka roztoku.
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Czech: Každé balení dále obsahuje plastovou dávkovací pumpičku pro dávkování 4 ml roztoku a dvě ponorné hadičky (jednu určenou pro 500 ml lahve, druhou pro 1000 ml lahve).
English: 4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Czech: 4) Připravte pumpičku k použití jemným tisknutím spouště, dokud se na konci trysky neobjeví kapka roztoku.
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginon.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: - Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 ošetřených zvířat).
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50 % respektive 90 % parazitů v in vitro testačním systému, jsou
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal
English: Nature and composition of immediate packaging
Czech: Druh obalu a velikost balení
English: Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg).
Czech: Pro podání 8 ml (telata o hmotnosti nad 35 kg do 45 kg včetně) stiskněte dvakrát, pro podání 12 ml (telata o hmotnosti nad 45 kg do 60 kg včetně) stiskněte třikrát.
English: Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Czech: Kartonová krabička obsahující jednu 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku nebo jednu 1000 ml láhev obsahující 980 ml roztoku, uzavřenou víčkem z vysokohustotního polyetylenu s nebo bez dávkovací pumpičky s ponornou hadičkou z etylenvinylacetátu.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI