FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δεδομένα προέρχονται από την εμπειρία και από κλινικές μελέτες με ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, στο πλαίσιο των οποίων η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο.
Icelandic: Upplýsingarnar eru fengnar frá sögulegri reynslu og klínískum rannsóknum á sjúklingum með mergæxli þar sem dexametasón var notað sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með lyfleysu.
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Greek: Εάν οι εν λόγω ασθενείς έχουν έρθει σε επαφή με άτομα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά, πρέπει να τους χορηγηθεί προληπτική θεραπεία με ενδοφλέβια φυσιολογική αιμοσφαιρίνη ή να πραγματοποιηθεί παθητική ανοσοποίηση με ανοσοσφαιρίνη έναντι του έρπη ζωστήρα, ανάλογα με την περίπτωση.
Icelandic: Ef slíkir sjúklingar hafa verið í sambandi við fólk með hlaupabólu eða mislinga, skal hefja fyrirbyggjandi meðferð með venjulegu immúnóglóbúlíni í bláæð eða aðfenginni ónæmingu með hlaupabólu-ristils immúnóglóbúlíni (VZIG).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία το σύνδρομο λύσης όγκου (ΣΛΟ) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες μετά τη χρήση μόνο δεξαμεθαζόνης ή σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá æxlislýsuheilkenni (tumour lysis syndrome) hjá sjúklingum með illkynja sjúkdóma í blóði eftir notkun á dexametasóni einu og sér eða samhliða öðrum krabbameinslyfjum.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíumgildum og leiðrétta þau eftir þörfum.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να καταστείλει τη δερματική αντίδραση σε δοκιμασία αλλεργίας.
Icelandic: Dexametasón getur bælt viðbrögð í húð við ofnæmisprófunum.
Greek: Πρέπει να συνιστάται προφυλακτική αντιθρομβωτική θεραπεία, ιδίως σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης.
Icelandic: Ráðleggja skal fyrirbyggjandi segavarnandi meðferð, einkum hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti fyrir segamyndun.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανδρική γονιμότητα.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karldýra.
Greek: Τι είναι το Neofordex και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Neofordex og við hverju það er notað
Greek: Συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Greek: Άλλα φάρμακα και Neofordex
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neofordex
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Icelandic: Ekki má nota Neofordex á meðgöngu nema klínískt ástand konunnar krefjist meðferðar með dexametasóni.
Greek: Οι ασθενείς από ενδημικές περιοχές (τροπικές και υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση κοπράνων και, εάν απαιτείται, σε εξάλειψη του παρασίτου πριν από την έναρξη της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Icelandic: Framkvæma skal hægðarannsókn hjá sjúklingum frá landlægum svæðum (hitabeltinu og heittempruðum svæðum, Suður-Evrópu) og ef nauðsyn krefur, skal útrýma sníkjudýrinu áður en meðferð með dexametasóni er hafin.
Greek: Στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος μελετήθηκαν υψηλές δόσεις (40 mg ή 20 mg) χορηγούμενης από το στόμα δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία στο δοσολογικό σχήμα βινκριστίνης, αδριαμυκίνης/δοξορουμπικίνης και δεξαμεθαζόνης (VAD) ή σε σχέση με καινοτόμους παράγοντες, όπου περιλαμβάνονται η θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής, καθώς και αποκλειστές πρωτεοσώματος.
Icelandic: Háskammtameðferð (40 mg eða 20 mg) með dexametasóni til inntöku hefur verið rannsökuð við meðferð á mergæxli samhliða krabbameinslyfjameðferð samkvæmt VADmeðferðaráætluninni (vínkristín, adríamýsín/doxórúbisín og dexametasón) eða samhliða nýrri lyfjum, þ.m.t. talídómíði og hliðstæðum þess sem og próteasómtálmum.
Greek: • Δοσεταξέλη και κυκλοφωσφαμίδη, λόγω μείωσης των επιπέδων τους στο πλάσμα μέσω της επαγωγής του CYP3A και της P-gp.
Icelandic: Dósetaxel og cýklófosfamíð, vegna minnkunar á plasmaþéttni þeirra af völdum örvunar á CYP3A og P-gp.
Greek: Επίσης, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή εάν σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu eða ætlar að fá bólusetningu.
Greek: − Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, δυσκοιλιότητα
Icelandic: − Hækkaður blóðsykur, hægðatregða;
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef hefur einkenni æxlislýsuheilkennis eins og sinadráttur, vöðvaslappleiki, rugl, sjónskerðing eða truflanir og mæði.
Greek: Ενεργή ιογενής νόσος (ιδίως ιογενής ηπατίτιδα, έρπης, ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας).
Icelandic: Virkur veirusjúkdómur (einkum veirulifrarbólga, áblástur, hlaupabóla, ristill).
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί με την αντιπηκτική θεραπεία και αντιμετωπιστούν οι οποιεσδήποτε επιπλοκές του θρομβοεμβολικού επεισοδίου, η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου με την αρχική δόση, ανάλογα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Icelandic: Þegar sjúklingur er orðinn stöðugur á segavarnandi meðferð og allir fylgikvillar segareks hafa verið meðhöndlaðir, má hefja meðferð með dexametasóni og talídómíði eða hliðstæðum þeirra á ný með upphaflegum skammti á grundvelli mats á ávinningi og áhættu.
Greek: Ωστόσο, η ανοσολογική απόκριση και, κατά συνέπεια, η επίδραση του εμβολιασμού μπορεί να μειωθεί από τις υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
Icelandic: Hins vegar getur ónæmissvörunin og þar af leiðandi áhrifin af bólusetningunni verið minnkuð vegna hárra sykursteraskammta.
Greek: Η χρήση κορτικοστεροειδών απαιτεί κατάλληλη παρακολούθηση ασθενών με ελκώδη κολίτιδα (λόγω κινδύνου διάτρησης), πρόσφατη αναστόμωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (κίνδυνος ρήξης του ελεύθερου τοιχώματος της αριστερής κοιλίας), σακχαρώδη διαβήτη (ή οικογενειακό ιστορικό), νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική δυσλειτουργία, οστεοπόρωση και μυασθένια gravis.
Icelandic: Notkun barkstera krefst viðeigandi eftirlits með sjúklingum með sáraristilbólgu (vegna hættu á rofi), nýlega samgötun í þörmum, sarpbólgu, nýlegt hjartadrep (hætta á rofi í vegg vinstra slegils), sykursýki (eða fjölskyldusögu), nýrnabilun, skerta lifrarstarfsemi, beinþynningu og vöðvaslensfár.
Greek: Συνεπώς, τα ερυθροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα, ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, όπως η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που λαμβάνουν δεξαμεθαζόνη με θαλιδομίδη και ανάλογα αυτής.
Icelandic: Því skal nota rauðkornamyndandi lyf eða önnur lyf sem geta aukið hættuna á segamyndun, eins og uppbótarmeðferð með hormónum, með varúð hjá sjúklingum með mergæxli sem fá dexametasón samhliða talídómíði og hliðstæðum þess.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν εξετάζεται η χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με παλαιότερες ή υφιστάμενες σοβαρές συναισθηματικές διαταραχές, τόσο στους ίδιους όσο και σε συγγενείς πρώτου βαθμού.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar þegar notkun altækra barkstera er íhuguð hjá sjúklingum með núverandi eða fyrri sögu um alvarlega geðbrigðasýki hjá þeim eða nánustu ættingjum þeirra.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, λόγω της πιθανής επίδρασης των κορτικοστεροειδών στον μεταβολισμό των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών και των παραγόντων πήξης, καθώς και λόγω του αιμορραγικού κινδύνου (βλεννογόνος της πεπτικής οδού, αγγειακή ευθραυστότητα) που ενέχει η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη καθαυτή σε υψηλές δόσεις ή η θεραπεία διάρκειας άνω των 10 ημερών.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, vegna hugsanlegra áhrifa barkstera á umbrot blóðþynningarlyfja til inntöku og á storkuþætti, auk blæðingahættu (slímhúð í meltingarvegi, viðkvæmar æðar) af dexametasónmeðferðinni sjálfri ef um er að ræða stóra skammta eða ef meðferðin varir lengur en í 10 daga.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και φαίνεται ότι έχουν επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη γυναικών που έχουν λάβει θεραπεία.
Icelandic: Sykursterar skiljast út í brjóstamjólk og áhrif hafa komið fram hjá nýburum/ungbörnum sem eru á brjósti meðhöndlaðra kvenna.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη, καθημερινή χορήγηση δεξαμεθαζόνης έχει επίσης ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του CYP3A4 και της P-gp.
Icelandic: Endurtekin dagleg notkun dexametasóns leiðir einnig til minnkunar á plasmaþéttni dexametasóns vegna örvunar CYP3A4 og P-gp.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν με τα συστημικά στεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Vara skal sjúklinga og/eða umönnunaraðila við því að hugsanlega geta alvarlegar geðrænar aukaverkanir komið fram við notkun altækra barkstera (sjá kafla 4.8).
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά μια λοίμωξη.
Icelandic: Meðferð með stórum skömmtum af barksterum getur dregið úr hæfni líkamans til að berjast við sýkingar.
Greek: Η εμπειρία σε ανθρώπους υποδεικνύει ότι η δεξαμεθαζόνη, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες, ιδίως καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης, σπανίως δε νεογνική επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Icelandic: Á grundvelli reynslu hjá mönnum er talið að dexametasón geti valdið meðfæddri vansköpun, einkum vaxtarskerðingu á meðgöngu og í sjaldgæfum tilvikum nýrnahettubilunar hjá nýburum þegar það er gefið á meðgöngu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν τη βοήθεια γιατρού εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, άλγος στον θώρακα ή οίδημα στα άκρα.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknishjálpar ef þeir finna fyrir einkennum eins og mæði, verkjum í brjósti eða handlegg eða þrota í fótleggjum.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν η συχνότερα αναφερόμενη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 3 ή 4 σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Icelandic: Daufkyrningafæð var algengasta tilkynnta 3. eða 4. stigs blóðfræðilega aukaverkunin hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með dexametasóni og pómalídómíði við endurkomnu/þrálátu mergæxli.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εικόνα ασφάλειας των γλυκοκορτικοειδών.
Icelandic: Aukaverkanir Neofordex jafngilda fyrirsjáanlegu öryggissniði sykurstera.
Greek: − Μείωση του αριθμού των ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων και/ή των αιμοπεταλίων, ή αύξηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση των επιπέδων καλίου ή αλβουμίνης (πρωτεΐνης) στο αίμα,
Icelandic: Fækkun rauðra eða hvítra blóðkorna og/eða blóðflagna eða aukinn fjöldi hvítra blóðkorna, minnkað magn kalíums eða albúmíns (prótein) í blóði, aukið magn þvagsýru í blóði, breytingar á lifrarprófum;
Greek: − σε περίπτωση ιογενούς λοίμωξης, ιδίως ιογενούς ηπατίτιδας, έρπη, ανεμευλογιάς ή έρπη ζωστήρος,
Icelandic: − ef þú ert með veirusýkingu, sérstaklega veirulifrarbólgu, áblástur, hlaupabólu eða ristil,
Greek: Στις περιπτώσεις χορήγησης θαλιδομίδης, λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Icelandic: Við notkun á talídómíði, lenalídómíði eða pómalídómíði þarf að hafa sérstaklega í huga þungunarpróf og kröfur um getnaðarvarnir.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ελάττωμα ή ορατά σημεία αλλοίωσης στα δισκία ή στο κουτί.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhver merki eru um galla eða skemmdir á töflunum eða pakkningunni.
Greek: Συμβάματα φλεβικής και αρτηριακής θρομβοεμβολής Σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης με θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρομβοεμβολής (κυρίως έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο) (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með mergæxli tengist samhliða notkun dexametasóns og talídómíðs og hliðstæðum þess aukinni hættu á segareki í bláæðum (einkum segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegarek) og segareki í slagæðum (einkum hjartadrepi og heilaslagi) (sjá kafla 4.5 og 4.8 ).
Greek: Σημείωση: Είναι σημαντικό, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε πάσχει από ανεμευλογιά, ιλαρά ή έρπη ζωστήρα.
Icelandic: Neofordex er mikilvægt að þú forðist samneyti við einstaklinga með hlaupabólu, mislinga og ristil.
Greek: Εάν είστε έγκυος δεν πρέπει να λαμβάνετε Neofordex, εκτός εάν υπάρχει σαφής υπόδειξη του γιατρού σας.
Icelandic: Ekki má taka Neofordex á meðgöngu nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο προσβληθείτε από οποιουδήποτε είδους λοίμωξη, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú færð sýkingu af einhverju tagi meðan á meðferð með lyfinu stendur, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 80%.
Icelandic: Aðgengi dexametasóns er u.þ.b. 80%.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju þessara einkenna skaltu tafarlaust hafa samband við lækni.
Greek: Μην πάρετε το Neofordex
Icelandic: Ekki má nota Neofordex
Greek: Οι ασθενείς και οι γιατροί πρέπει να ενημερώνονται ότι οφείλουν να παρατηρούν τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα θρομβοεμβολής.
Icelandic: Sjúklingum og læknum skal ráðlagt að vera á varðbergi fyrir einkennum um segarek.
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
Icelandic: − Svefnörðugleikar;
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Dexametasón getur valdið meðfæddri vansköpun (sjá kafla 5.3).
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasa skort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, eiga ekki að taka lyfið.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η αποτελεσματικότητα των χορηγούμενων από το στόμα αντισυλληπτικών να μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, því ekki er hægt að útiloka að það dragi úr virkni getnaðarvarnartaflna meðan á meðferð stendur.
Greek: Συχνά παρατηρείται κατακράτηση υγρών και νατρίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση.
Icelandic: Vatns- og natríumuppsöfnun er algeng og getur leitt til háþrýstings.
Greek: − σε περίπτωση που πάσχετε από ψυχιατρική νόσο που δεν έχει αντιμετωπισθεί.
Icelandic: − ef þú ert með ómeðhöndlaðan geðsjúkdóm.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πρέπει να συμβουλεύεστε τις πληροφορίες των χαρακτηριστικών του προϊόντος για πρόσθετες αντενδείξεις.
Icelandic: Þegar Neofordex er gefið í samsettri meðferð með öðrum lyfjum skal kynna sér samantekt á eiginleikum þeirra lyfja til að fá upplýsingar um fleiri frábendingar.
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης, θαλιδομίδης ή πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð lenalídómíðs, talídómíðs eða pómalídómíðs með dexametasóni er tengd aukinni hættu á segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegareki hjá sjúklingum með mergæxli (sjá kafla 4.5).
Greek: • Ερυθρομυκίνη, λόγω αυξημένου μεταβολισμού της ερυθρομυκίνης σε μη μεταφορείς του αλληλόμορφου CYP3A5*1 μετά τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Icelandic: Erýtrómýsín, vegna aukinna umbrota erýtromýsíns í próteinum sem ekki eru flutningsprótein fyrir CYP3A5 *1 samsætuna eftir meðferð með dexametasóni.
Greek: Η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ενδέχεται να μειώσει την επίδραση της αντιδιαβητικής ή αντιυπερτασικής θεραπείας.
Icelandic: Meðferð með sykursterum kann að draga úr áhrifum sykursýkis- og háþrýstingslyfja.
Greek: Κατά τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα (ή με οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος), καθώς και κατά τη θεραπεία ασθενών με απλό έρπητα των οφθαλμών, απαιτείται ιδιαίτερη φροντίδα λόγω πιθανής διάτρησης του κερατοειδούς.
Icelandic: Sérstaka aðgát þarf við meðferð sjúklinga með gláku (eða fjölskyldusögu um gláku) og við meðhöndlun sjúklinga með áblástur í augum vegna hættu á gatamyndun á glæru.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neofordex
Icelandic: Ef hætt er að nota Neofordex
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συνεχίζει την αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής.
Icelandic: Sjúklingar ættu að halda áfram meðferð með segavarnarlyfjum meðan á meðferð með dexametasóni og talídómíði eða hliðstæðum þeirra stendur.
Greek: Το Neofordex ενδείκνυται για τη θεραπεία του συμπτωματικού πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Icelandic: Neofordex er ætlað fullorðnum til meðferðar á mergæxli með einkennum (symptomatic multiple myeloma) samhliða öðrum lyfjum.
Greek: Το Neofordex είναι υψηλής δόσης γλυκοκορτικοειδές.
Icelandic: Neofordex er háskammta sykursteri.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Icelandic: Neofordex er lyf sem inniheldur vikra efnið dexametasón.
Greek: Σε αυτά μπορεί να περιλαμβάνονται κεφαλαλγία, προβλήματα με την όραση (μεταξύ των οποίων άλγος ή οίδημα στους οφθαλμούς), αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πυρετός, άλγος στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης, απώλεια βάρους, κνησμός στο δέρμα και επιπεφυκίτιδα.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið höfuðverkur, vandamál með sjónina (þ.m.t. verkir eða bólga í auga), ógleði eða uppköst, hiti, verkir í vöðvum og liðum, þroti innan í nefi, þyngdartap, kláði í húð og tárubólga.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Neofordex για το πολλαπλό μυέλωμα σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Icelandic: á Neofordex hjá einum eða fleiri undirhópum barna við mergæxli (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να αυξήσει τα γλυκαιμικά επίπεδα και να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη, με πιθανότητα κετοξέωσης.
Icelandic: Með blóðsykurslækkandi lyfjum, því dexametasón getur hækkað blóðsykur og minnkað sykurþol, með hugsanlegri ketónblóðsýringu.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά ουδετεροπενία.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum m.t.t. blóðfræðilegra aukaverkana, einkum daufkyrningafæð.
Greek: • Αντισπασμωδικά που αποτελούν επαγωγείς ηπατικών ενζύμων: καρβαμαζεπίνη, φωσφαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη,φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, λόγω μείωσης των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, της αποτελεσματικότητάς της.
Icelandic: örvar á lifrarensím: karbamazepín, fosfenýtóín, fenóbarbital, fenýtóín, prímidón vegna lækkunar á plasmaþéttni dexametasóns og þar með verkun þess.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι συνθετικό γλυκοκορτικοειδές το οποίο συνδυάζει υψηλές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες με χαμηλή δραστηριότητα αλατοκορτικοειδούς.
Icelandic: Dexametasón er gervisykursteri sem sameinar mikil bólgueyðandi áhrif og litla saltsteravirkni.
Greek: Επιπλέον, με την ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης έχουν αναφερθεί σπασμοί.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um krampa við samhliða notkun dexametasóns og cíklósporíns.
Greek: Οι ασθενείς και οι γιατροί πρέπει να ενημερωθούν ότι οφείλουν να παρατηρούν τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα αιμορραγίας, όπου περιλαμβάνονται πετέχειες και επίσταξη, ιδίως σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης θεραπείας με τάσεις πρόκλησης αιμορραγίας.
Icelandic: Sjúklingum og læknum er ráðlagt að vera á varðbergi gagnvart einkennum um blæðingar, þ.m.t. depilblæðingum og blóðnösum, sérstaklega við samhliða meðferð sem kann að örva blæðingu.
Greek: Η δοσολογία αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια και μετά από τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að breyta skömmtum af blóðþrýstingslyfjum meðan og eftir meðferð með dexametasóni.
Greek: ραγάδες, ορατά διογκωμένα τριχοειδή (μικρά αιμοφόρα αγγεία) και ξηροδερμία, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου (ιδίως στις γυναίκες) και αραίωση των μαλλιών
Icelandic: − Cushings heilkenni, þ.e. fituaukning á kvið og andliti, mikil svitamyndun, húðslit, sýnilegar víkkaðar háræðar (litlar æðar) og þurrkur í húð, aukinn hárvöxtur í andliti (sérstaklega hjá konum) og hárþynning;
Greek: − Αργή επούλωση τραυμάτων, ακμή, λέπτυνση του δέρματος, μώλωπες, χρωματισμός του δέρματος με κόκκινες ή μοβ κηλίδες (πορφύρα)
Icelandic: − Hægur gróandi sára, bólur, húðþynning, marblettir, rauð eða fjólublá mislitun á húð (purpuri);
Greek: Ρόλο στον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Icelandic: Önnur cýtókróm P450 ísóensím geta einnig gegnt hlutverki í umbrotum dexametasóns.
Greek: Η κυκλοσπορίνη ενδέχεται επίσης να αυξήσει την ενδοκυτταρική πρόσληψη της δεξαμεθαζόνης.
Icelandic: Cíklósporín getur einnig aukið upptöku dexametasóns í frumur.
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, μια ασθένεια του ματιού που έχει ως αποτέλεσμα θαμπή ή θολή όραση.
Icelandic: Meðferð með lyfinu getur valdið miðjulægum vessandi æðu- og sjónukvilla (central serous chorioretinopathy CSC), sem er augnsjúkdómur sem veldur óskýrri eða brenglaðri sjón.
Greek: Σε συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής, οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, καθώς και μυελοκαταστολή, ιδίως ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Í samsettri meðferð með talídómíði eða hliðstæðum þess voru alvarlegustu aukaverkanirnar segarek í bláæðum, einkum í djúplægri bláæð, lungnasegarek og mergbæling, einkum daufkyrningafæð og blóðflagnafæð (sjá kafla 4.4).
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη.
Icelandic: Neofordex inniheldur laktósa.