FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After withdrawal of medication, half-life of the terminal phase is of 6 h. It is mainly eliminated through the small intestine that supposes an advantage in relation to the rest of tetracyclines provided that it is not accumulated in the organism when renal function is diminished since it is not its mainly route of elimination.
Dutch: Het wordt zo namelijk niet in het organisme geaccumuleerd wanneer de nierfunctie niet goed functioneert omdat dit niet de primaire eliminatieroute is.
English: “For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
Dutch: “Voor de behandeling en preventie van respiratoire aandoeningen bij varkens veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica, wanneer de diagnose voor de ziekte bij de varkensstapel is gesteld.”
English: Special precautions for use
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Industrial Veterinaria, S.A.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Shake well (for 20 seconds) before use.
Dutch: Goed schudden (gedurende 20 seconden) voor gebruik.
English: Iron is an essential micronutrient.
Dutch: IJzer is een essentieel micronutriënt.
English: Very small losses occur in the faeces, sweat and urine.
Dutch: Zeer kleine verliezen treden op in de feces, zweet en urine.
English: Dark brown suspension.
Dutch: Donkerbruine suspensie.
English: Poultry 100
Dutch: Gevogelte 100
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
English: As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Dutch: Zoals met elk antiparasiticide, kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoïca uit dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
English: The principal route of excretion is via the faeces.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de feces.
English: This product may be harmful for the unborn child.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
English: Iron (III)
Dutch: IJzer (III)
English: Excess iron is stored principally in the liver.
Dutch: Overtollig ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
English: Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted.
Dutch: Omdat ijzer in het lichaam wordt gerecycled, wordt weinig van het geabsorbeerde ijzer uitgescheiden.
English: In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de huid of ogen, was het getroffen gebied met water.
English: Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Dutch: Varken (biggen 24 tot 96 uur na de geboorte)
English: Hypersensitivity reactions can occur.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
English: The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product.
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet worden overschreden, gezien de relatief lage veiligheidsmarge voor het diergeneesmiddel.
English: Pregnancy and lactation: Not applicable.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet van toepassing.
English: Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Dutch: Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidiose bij het varken verminderen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/04/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/04//2019
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Dutch: Antiparasit aire middelen / middelen die werken tegen protozoa
English: Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each.
Dutch: Toltrazuril en toltrazuril sulfon werden langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 3 dagen elk.
English: It plays a major role in the transport of oxygen via haemoglobin and myoglobin, as well as having a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol bij het transport van zuurstof via hemoglobine en myoglobine, en speelt ook een belangrijke rol bij enzymen, zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
English: If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Dutch: Als er meer injecties nodig zijn, wordt het gebruik van een injectiespuit met meerdere doses aanbevolen.
English: Pharmacotherapeutic group: Toltrazuril, combinations ATCvet code: QP51AJ51
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Toltrazuril, combinaties ATCvet-code: QP51AJ51
English: Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Dutch: Sterfgevallen werden zeer zelden gemeld bij biggen na toediening van parenterale ijzer injecties.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Dutch: Voor varkens heeft de MRL voor vet betrekking op 'huid en vet in natuurlijke verhoudingen'.
English: It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische omstandigheden in de betreffende stal te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de vochtigheidsgraad.
English: These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Dutch: Deze sterfgevallen werden in verband gebracht met genetische factoren of tekortkomingen van vitamine E en/of selenium.
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
Dutch: Het heeft coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van de geslachten Cystoisospora, dat wil zeggen merogonie (aseksuele vermenigvuldiging) en gamogonie (seksuele stadium).
English: Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, vooral accidentele zelfinjectie.
English: The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel na herhaalde toedieningen is niet beoordeeld.
English: Exposure to the veterinary medicinal product may cause eye irritation or adverse effects to the skin.
Dutch: Blootstelling aan het diergeneesmiddel kan oogirritatie of schadelijke effecten op de huid veroorzaken.
English: In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
Dutch: In veiligheidsstudies werd na een overdosering een verhoogde vatbaarheid voor (systemische) bacteriële ziekte, artritis en abcesvorming waargenomen en kon een dosisafhankelijke toename van de mortaliteit niet worden uitgesloten.
English: Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel aan alle dieren worden toegediend vóór het verwachte begin van de klinische verschijnselen, dat wil zeggen tijdens de prepatent-periode.
English: The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Dutch: De behandelend dierenarts moet rekening houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van feces monsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een eerdere infectieperiode op het bedrijf hebben bevestigd.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan eieren worden geproduceerd voor humane consumptie.
English: The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
Dutch: De "geen MRL nodig" classificatie voor ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzerdextran en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
English: Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt gleptoferron geabsorbeerd en gemetaboliseerd om het ijzer vrij te geven voor gebruik en/of opslag overeenkomstig de voedingsstatus van het dier.
English: People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (zoals gleptoferron complex), toltrazuril of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: 6.4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 6,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren waarvan melk wordt geproduceerd voor humane consumptie.
English: Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bij gevoelige personen plaatselijke reacties veroorzaken, zoals irritatie, granulomen of ernstige anafylactische reacties.
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch is bevestigd op een bedrijf.
English: Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred.
Dutch: Zodra klinische verschijnselen van coccidiose worden waargenomen, is er al schade aan de dunne darm opgetreden.
English: Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies.
Dutch: Doses hoger dan 150 mg/kg/dag en 667 mg/kg/dag voor respectievelijk toltrazuril en ijzer, d.w.z. driemaal de hoogst aanbevolen dosis, werden niet geëvalueerd in de veiligheidsstudies met doeldieren.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken binnen 28 dagen.
English: Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system.
Dutch: Er werden sterfgevallen bij biggen gemeld die werden toegeschreven aan een verhoogde vatbaarheid voor infectie als gevolg van tijdelijke blokkering van het reticulo-endotheliale systeem.
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Dutch: Toltrazuril is een triazinonderivaat en een antiprotozoaal middel.
English: The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aanbevolen bij biggen met een gewicht tussen 0,9 en 3 kg.
English: Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml.
Dutch: Doorschijnende meerlaagse plastic (polypropyleen/ethyleen vinyl alcohol/polypropyleen) injectieflacons met broombutyl rubberen stoppen bedekt met een fluor-film en aluminium en plastic flip-capsules, die 100 ml, 250 ml of 500 ml bevatten.
English: For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis.
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van bloedarmoede door ijzertekort en de preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (diarree) evenals vermindering van oöcysten uitscheiding, bij biggen op bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis.
English: Meat and offal: 70 days.
Dutch: Vlees en slachtafval: 70 dagen
English: The product must not be administered more than once.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet vaker dan éénmaal worden toegediend.
English: Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone.
Dutch: Toltrazuril wordt voornamelijk gemetaboliseerd tot toltrazuril-sulfon.
English: Iron (as gleptoferron)
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
English: For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
Dutch: Bij de flacons van 250 ml en 500 ml kan de rubberen stop maximaal 20 keer worden doorgeprikt.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
English: Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
Dutch: Injecteerbare ijzer-koolhydraatcomplexen, zoals gleptoferron, zijn gevestigde bloedstimulerende middelen in de diergeneeskunde en zijn effectief in het significant verhogen van het hemoglobinegehalte bij biggen die zijn grootgebracht onder intensieve veehouderij omstandigheden waarbij enkel een melkdieet gedurende enkele weken geen voldoende ijzerbron biedt.
English: Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Dutch: Niet gebruiken bij biggen waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan een tekort aan vitamine E en/of selenium.
English: (as gleptoferron
Dutch: (als gleptoferron
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact met het diergeneesmiddel.
English: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Dutch: Natriumchloride Docusate natrium Simethicone-emulsie Silica, colloïdaal watervrij Povidon
English: STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances
Dutch: De werkzame bestanddelen van Forceris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
English: The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth.
Dutch: De aanbevolen dosis is 45 mg toltrazuril en 200 mg ijzer per big, dat wil zeggen 1,5 ml Forceris suspensie per big, als éénmalige toediening, in een enkelvoudige intramusculaire injectie achter het oor, tussen 24 en 96 uur na de geboorte.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
English: All mammalia n food producing species
Dutch: Alle voedselpr oducerend e zoogdiere n
English: At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
Dutch: Bij 3 maal de aanbevolen dosis (135 mg toltrazuril /big en 600 mg ijzer /big) werd na 21 dagen slechts een licht voorbijgaand verminderd aantal erytrocyten waargenomen.
English: After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Dutch: Na intramusculaire injectie met Forceris van 1,5 ml/big wordt ijzer snel van de injectieplaats in de capillairen en het lymfatische systeem geabsorbeerd en een maximale concentratie van 645 μg / ml werd bereikt na ongeveer 0,5 dag, de AUC was ongeveer 699 dagen µg/ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Dutch: Suspensie voor injectie.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 70 dagen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
Dutch: 1 ml bevat 30 mg toltrazuril en 133 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
English: During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
Dutch: Tijdens overdosering studies werd na dag 14 na éénmalige toediening, een kortstondig verminderd aantal erytrocyten, hematocriet en hemoglobineconcentratie zonder klinische verschijnselen waargenomen in de veiligheidsstudies bij het doeldier bij driemaal de hoogste aanbevolen dosis (gemiddeld 261 mg toltrazuril /big en 1156 mg ijzer /big).
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen uit één toom.
English: Liver Kidney
Dutch: Lever Nier
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werden maximale concentraties van 7 mg/l toltrazuril bereikt ongeveer 6 dagen na toediening (Tmax variërend van 4 tot 7 dagen), en de AUC was ongeveer 57 dagen.mg/l.
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
Dutch: Na intramusculaire toediening met Forceris van 1,5 ml/big werd de maximale concentratie van 10 mg/l voor toltrazuril sulfon ongeveer 13 dagen na toediening bereikt (Tmax variërend van 10 tot 19 dagen) en de AUC was ongeveer 183 dagen.mg/L.
English: EU/2/19/235/003 (500 ml)
Dutch: EU/2/19/235/001-003
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
English: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Dutch: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
English: Box with 1 vial of 250 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon van 250 ml.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Dutch: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen toltrazuril/ijzer (III) (als gleptoferron)
English: PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Dutch: BIJSLUITER Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
English: INDICATION
Dutch: CONTRA-INDICATIES
English: Box with 1 vial of 100 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon van 100 ml.
English: Box with 1 vial of 500 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon van 500 ml.
English: For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times.
Dutch: De rubberen stop kan maximaal 30 keer worden doorgeprikt bij de 100 ml-injectieflacons.
English: 4.1 Target species
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en)
English: Muscle Skin and fat Liver Kidney
Dutch: Spier Huid en vet
English: Therapeutic classification
Dutch: Overige bepalingen Therapeutis che klasse
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: 250 ml
Dutch: 100 ml 250 ml 500 ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: Animal species
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: • Then continue with your normal schedule.
Dutch: • Ga daarna verder met uw normale schema.
English: monthly for 13 months;
Dutch: maandelijks gedurende 13 maanden;
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Dutch: In het algemeen was de gemelde uitkomst van deze gevallen “verbeterd” of “hersteld”.
English: Take the medicine pack with you.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
English: These include some types of cancer.
Dutch: Deze omvatten enkele soorten kanker.
English: However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is voorlopig onbekend.
English: You may require medical attention.
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
English: • Difficulty hearing.
Dutch: • Moeilijk horen.
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Dutch: Bij 6 van deze patiënten is de follow-up nu langer dan 4 jaar.
English: The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij alle indicaties, met twee uitzonderingen.
English: • Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: You will also have blood tests and be weighed regularly.
Dutch: U zal ook regelmatig bloedtesten krijgen en gewogen worden.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Dutch: Het primaire bewijs van werkzaamheid was gebaseerd op objectieve responscijfers.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
English: • If you are being treated for Ph-positive ALL:
Dutch: • Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
English: If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Dutch: Als u denkt allergisch te zijn, maar het niet zeker weet, vraag uw arts dan om advies.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
English: Bilirubin elevation was below 3 %.
Dutch: De bilirubineverhoging was lager dan 3 %.