FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Slovenian: Priporoča se, da se nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
Slovenian: V primeru stika z očmi si je treba temeljito sprati oči s čisto vodo.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mirtazapin, se morajo izogibati stiku z zdravilom Mirataz.
Slovak: Po každej dennej aplikácii sa treba počas prvých 12 hodín vyhýbať kontaktu s liečenou mačkou.
Slovenian: V prvih 12 urah po vsaki uporabi se je treba izogibati stiku z zdravljeno mačko.
Slovak: Mirtazapín sa absorbuje cez kožu ucha do krvného obehu.
Slovenian: Mirtazapin se absorbira skozi kožo uhlja v krvni obtok.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Mirataz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Slovenian: Zdravilo se nanese lokalno na notranji del uhlja (notranjo površino uhlja) enkrat na dan 14 dni zapored.
Slovak: Pri zakúpení lieku je potrebné zaobstarať si nepriepustné jednorazové ochranné rukavice, ktoré sa musia nosiť pri manipulácii a aplikácii lieku.
Slovenian: Ob nakupu zdravila je treba zagotoviti neprepustne zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki jih je treba nositi med uporabo in nanašanjem zdravila.
Slovak: Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
Slovenian: Učinki mirtazapina na povečanje telesne mase so večplastni in niso še povsem pojasnjeni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirataz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirataz?
Slovak: V klinickom terénnom skúšaní vykonanom v USA na mačkách, u ktorých došlo aspoň k 5 % úbytku hmotnosti následkom základného ochorenia, sa preukázalo, že 14-denná liečba liekom Mirataz zvýšila ich telesnú hmotnosť.
Slovenian: Klinično terensko preskušanje, opravljeno v ZDA pri mačkah, ki so utrpele vsaj 5-odstotno izgubo telesne mase zaradi bolezni, je pokazalo, da se je po 14 dneh zdravljenja z zdravilom Mirataz njihova telesna masa povečala.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirataz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 mačku z 10) sú prejavy lokálneho podráždenia alebo zápalu v mieste aplikácie masti a zmeny v správaní (zvýšenie mňaukanie, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo neschopnosti koordinovať pohyby svalov, nedostatok energie/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirataz (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 mačk) so znaki lokalnega draženja ali vnetja na mestu nanosa mazila in vedenjske spremembe (pogostejše mijavkanje, hiperaktivnost, dezorientiranost ali nezmožnost usklajevanja mišičnih gibov, pomanjkanje energije/oslabelost, iskanje pozornosti in agresivnost).
Slovak: Sérotonínový syndróm je potenciálne závažný stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri liekoch zvyšujúcich hladinu sérotonínu v tele.
Slovenian: Serotoninski sindrom je potencialno resno stanje, ki se lahko pojavi pri uporabi zdravil, ki povečujejo raven serotonina v telesu.
Slovak: Prehľad o lieku Mirataz a prečo bol v EÚ povolený
Slovenian: Pregled zdravila Mirataz in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Liek je dostupný ako masť aplikovaná na kožu.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki mazila, ki se nanese na kožo.
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
Slovenian: Mazilo se vsak dan nanese samo na en uhelj, na primer na levi uhelj prvi dan in desni uhelj naslednji dan.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožou alebo ústami a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
Slovenian: Zdravilo se lahko absorbira prek kože ali peroralno in lahko povzroči zaspanost ali sedacijo.
Slovak: Bezprostredne po aplikácii lieku alebo v prípade kontaktu kože s liekom či liečenou mačkou pred vyschnutím miesta aplikácie si dôkladne umyte ruky.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila ali v primeru kožnega stika z zdravilom ali zdravljeno mačko, preden je mesto nanosa suho, je treba takoj temeljito oprati roke.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Slovenian: V primeru izpustitve odmerka se zdravilo nanese naslednji dan, zatem pa se nadaljuje dnevno odmerjanje.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirataz
Slovak: Prejavy môžu byť mierne až závažné a patria medzi ne horúčka, nepokoj, zvýšené reflexy, tras, potenie, rozšírené zrenice, hnačka, kŕče a záchvaty.
Slovenian: Bolezenski znaki so lahko blagi do resni in vključujejo povišano telesno temperaturo, nemir, povečane reflekse, tresenje, potenje, razširjene zenice, drisko, konvulzije in epileptične napade.
Slovak: Patrí medzi ne blokovanie niektorých účinkov sérotonínu a histamínu, látok, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, a vplyv na hladinu leptínu, hormónu, ktorý riadi hlad.
Slovenian: Vključujejo zaviranje nekaterih funkcij serotonina in histamina, tj. snovi, ki sodelujejo pri uravnavanju apetita, in učinkovanje na ravni leptina, tj. hormona, ki nadzoruje lakoto.
Slovak: Mirataz zvyšuje citlivosť kože a môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je povzročitelj preobčutljivosti kože ter lahko povzroči draženje oči in kože.
Slovak: Mirataz a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirataz in za kaj se uporablja?
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich mačiek, u mačiek mladších ako 7,5 mesiaca ani u mačiek s telesnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Slovenian: Zdravilo Mirataz se ne sme uporabljati pri vzrejnih živalih, brejih mačkah ali mačkah v laktaciji, mačkah, starih manj kot sedem mesecev in pol ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Slovak: Tuba sa musí po aplikácii umiestniť do detskej bezpečnostnej nádoby, ktorá sa musí okamžite uzatvoriť.
Slovenian: Tubo je treba po nanosu zdravila vstaviti nazaj v vsebnik, varen za otroke, in ga takoj zapreti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Mirataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Ak dôjde k podráždeniu kože alebo očí, alebo v prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať obal.
Slovenian: Če pride do draženja kože ali oči ali v primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Mirataz sa nesmie používať u mačiek liečených liekmi cyproheptadínom, tramadolom alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) ani u mačiek liečených pomocou MAOI do 14 dní pred liečbou liekom
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri mačkah, zdravljenih s ciproheptadinom, tramadolom ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali zdravljenih z zaviralci monoaminooksidaze zadnjih 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Mirataz, ker lahko pride do povečanega tveganja za serotoninski sindrom.
Slovak: Mirataz boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirataz pokazalo v študijah?
Slovak: Mirataz je liek, ktorý sa používa na zvýšenie telesnej hmotnosti u mačiek s dlhodobými ochoreniami, ktorých je známe, že spôsobujú slabú chuť do jedla a úbytok hmotnosti.
Slovenian: Mirataz je zdravilo, ki se uporablja za povečanje telesne mase pri mačkah, ki imajo slab apetit in hujšajo zaradi kroničnih bolezenskih stanj.
Slovak: Tuba sa nesmie nechávať mimo detskej bezpečnostnej nádoby okrem času, keď sa aplikuje liek.
Slovenian: Tuba mora vedno biti v vsebniku, varnim za otroke, razen med nanašanjem zdravila.
Slovak: Mirataz povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirataz odobreno v EU?
Slovak: Mirataz získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Slovak: Liek môže byť po požití škodlivý a má sa uchovávať mimo dosahu detí, ktoré nemajú byť prítomné pri liečbe mačky.
Slovenian: Zdravilo ima lahko škodljive učinke pri zaužitju, zato ga je treba hraniti tako, da je nedosegljivo otrokom.
Slovak: Mirataz účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Mirataz deluje?
Slovak: Liek obsahuje liečivo mirtazapín.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mirtazapin.
Slovak: Kým si dôkladne neumyjete ruky, vyhýbajte sa kontaktu rúk s ústami a očami.
Slovenian: Preprečiti je treba prenos zdravila z rokami v usta in z rokami v oči, dokler si temeljito ne umijete rok.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Mirataz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Mirataz používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Mirataz uporablja?
Slovak: Krok č. 1: Nasaďte si nepriepustné rukavice
Slovenian: 1. korak: Nadenite si neprepustne rokavice.
Slovak: V týchto prípadoch sa má liečba okamžite vysadiť.
Slovenian: V teh primerih je treba zdravljenje nemudoma ukiniti.
Slovak: %) na základe AUC0-∞.
Slovenian: vrednosti na podlagi AUC0-∞.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s liekom.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravilom.
Slovak: Každá dávka 0,1 g obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek 0,1 g vsebuje:
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/12/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet 10/12/2019:
Slovak: Účinnosť lieku sa preukázala len pri 14-dennom podávaní, čo zodpovedá súčasným odporúčaniam (pozri časť 4.9).
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila dokazana le za 14-dnevno dajanje, ki ustreza trenutnim priporočilom (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Nie je spojená s klinickými prejavmi.
Slovenian: Pojav ni povezan s kliničnimi znaki.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte bezpečnostné upozornenia pre používateľov.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite varnostna opozorila za uporabnika.
Slovak: Každá plastová fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahuje 1 tubu (5 g).
Slovenian: Vsaka plastenka z zaporko, varno za otroke, vsebuje 1 tubo (5 g).
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti vrátane lokálnych reakcií odzneli na konci liečebného obdobia bez osobitnej liečby.
Slovenian: Opisani neželeni učinki, vključno z lokalnimi reakcijami, so po koncu obdobja zdravljenja izzveneli brez posebnega zdravljenja.
Slovak: Účinnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 3 roky.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 3 let.
Slovak: V týchto špeciálnych prípadoch je potrebné počas liečby pravidelne kontrolovať biochemické hepatálne a renálne parametre.
Slovenian: V teh posebnih primerih moramo med zdravljenjem redno spremljati biokemične jetrne in ledvične parametre.
Slovak: Účinok mirtazapínu na reguláciu glukózy nebol vyhodnotený.
Slovenian: Učinki mirtazapina na regulacijo glukoze niso bili preučeni.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o reprodukčnej toxicite mirtazapínu.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o reproduktivni toksičnosti mirtazapina.
Slovak: Počas manipulácie s veterinárnym liekom sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Slovak: V prípade perorálneho požitia sa môžu okrem vyššie uvedených účinkov (okrem lokálnych reakcií) zriedkavo vyskytnúť slinenie a tremor.
Slovenian: V primeru zaužitja zdravila se lahko poleg zgoraj navedenih učinkov (razen lokalnih reakcij) v redkih primerih pojavita tudi povečano slinjenje in tresenje.
Slovak: V prípade predávkovania sa zaznamenali rovnaké účinky ako v prípade odporúčanej terapeutickej dávky, ale s vyšším výskytom.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju so opazili enake učinke kot pri priporočenem terapevtskem odmerku, vendar z večjo pojavnostjo.
Slovak: Liek má očakávaný pozitívny účinok na príjem krmiva na základe stimulácie chuti do jedla, ale tento účinok sa nemeral v hlavnom terénnom skúšaní.
Slovenian: Zdravilo ima pričakovan pozitiven učinek na vnos hrane s spodbujanjem apetita, vendar ta učinek v ključnem terenskem preskušanju ni bil izmerjen.
Slovak: Pri predávkovaní sa má v prípade potreby nasadiť symptomatická/podporná liečba.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja moramo po potrebi uvesti simptomatsko/podporno terapijo.
Slovak: Liek sa môže absorbovať kožnou alebo perorálnou cestou a môže spôsobiť ospalosť alebo sedáciu.
Slovenian: Zdravilo se lahko absorbira po dermalni ali peroralni poti in lahko povzroči zaspanost ali sedacijo.
Slovak: Opakovanie liečby sa neskúmalo, a preto by sa malo uskutočniť len na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika veterinárom.
Slovenian: Ponavljanje zdravljenja ni bilo preučeno, zato se zanj odločamo le na podlagi ocene razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Slovak: Ochorenie obličiek môže spôsobiť znížený klírens mirtazapínu, čo môže viesť k vyššej expozícii lieku.
Slovenian: Bolezen ledvic lahko povzroči zmanjšan očistek mirtazapina, kar lahko privede do večje izpostavljenosti zdravilu.
Slovak: To zodpovedá 3,8 cm pásiku masti (pozri ďalej).
Slovenian: To ustreza 3,8 cm dolgi črti mazila (glejte spodaj).
Slovak: Zdá sa, že presný mechanizmus, ktorým mirtazapín indukuje prírastok hmotnosti, je multifaktorový.
Slovenian: Natančen mehanizem, s katerim mirtazapin povzroči povečanje telesne mase, se zdi večfaktorski.
Slovak: Každý deň striedajte aplikáciu medzi ľavým a pravým uchom.
Slovenian: Zdravilo izmenično nanašajte na levi in desni uhelj.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 30 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 30 dni.
Slovak: Manažment akéhokoľvek chronického ochorenia súvisiaceho s úbytkom hmotnosti má zahŕňať poskytnutie vhodnej výživy a sledovanie telesnej hmotnosti a chuti do jedla.
Slovenian: Obvladovanje katere koli kronične bolezni, povezane s hujšanjem, mora vključevati zagotavljanje ustrezne prehrane ter spremljanje telesne mase in apetita.
Slovak: Odporúčaná pevná dávka sa testovala u mačiek s hmotnosťou 2,1 kg až 7,0 kg
Slovenian: Priporočeni fiksni odmerek je bil testiran na mačkah s telesno maso med 2,1 kg in 7,0 kg.
Slovak: EU/2/19/247/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/247/001
Slovak: Ak sa dávka vynechá, aplikujte veterinárny liek na ďalší deň a pokračuje v dennom dávkovaní.
Slovenian: Če odmerek izpustite, zdravilo nanesite naslednji dan in nato nadaljujte dnevno odmerjanje.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat.
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih.
Slovak: V prípade použitia u mačiek s ochorením diabetes mellitus sa má pravidelne kontrolovať glykémia.
Slovenian: V primeru uporabe pri mačkah s sladkorno boleznijo moramo redno spremljati glikemijo.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí a kože.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči draženje oči in kože.
Slovak: Psychoanaleptiká, antidepresíva ATCvet kód: QN06AX11
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Psihoanaleptiki, antidepresivi Oznaka ATC vet: QN06AX11
Slovak: Táto čiara sa zhoduje s príslušnou dĺžkou pásiku masti, ktorá sa má aplikovať:
Slovenian: Ta črta predstavlja ustrezno dolžino črte mazila, ki ga morate nanesti:
Slovak: Vzhľadom na to, že gravidné ženy sa považujú za citlivejšiu populáciu, gravidným ženám alebo ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, sa odporúča vyhýbať sa manipulácii s liekom a vyhýbať sa kontaktu s ošetrenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Slovenian: Glede na to, da nosečnice veljajo za občutljivejšo populacijo, je priporočljivo, da se nosečnice in ženske, ki poskušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť veterinárneho lieku neboli stanovené u mačiek so závažným renálnym ochorením a/alebo neopláziou.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri mačkah s hudo ledvično boleznijo in/ali neoplazijo ledvic.
Slovak: V prípade použitia u hypovolemických mačiek sa má zaviesť podporná liečba (liečba tekutinami).
Slovenian: Pri uporabi pri hipovolemičnih mačkah moramo uvesti podporno zdravljenje (tekočinska terapija).
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na mirtazapín nemajú manipulovať s týmto veterinárnym liekom.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na mirtazapin ne smejo rokovati s tem zdravilom.
Slovak: Známe symptómy predávkovania mirtazapínom > 2,5 mg/kg u mačiek zahŕňajú: vokalizáciu a zmeny v správaní, vracanie, ataxiu, nepokoj a tremor.
Slovenian: Znani simptomi prevelikega odmerjanja mirtazapina > 2,5 mg/kg pri mačkah so: oglašanje in vedenjske spremembe, bruhanje, ataksija, nemir in tresenje.
Slovak: Mirtazapín môže zvýšiť sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a iných látok so sedatívnymi vlastnosťami (antihistaminiká H1, opiáty).
Slovenian: Mirtazapin lahko poveča sedativne lastnosti benzodiazepinov in drugih snovi s sedativnimi lastnostmi (antihistaminiki H1, opiati).
Slovak: Liečba mirtazapínom nemá nahrádzať nevyhnutnú diagnostiku a/alebo liečebné režimy potrebné na manažment základného ochorenia (ochorení) spôsobujúceho neplánovaný úbytok hmotnosti.
Slovenian: Terapija z mirtazapinom ne sme nadomestiti potrebnih diagnostičnih in/ali terapevtskih režimov, potrebnih za obvladovanje osnovnih bolezni, ki so vzrok nenamernega hujšanja.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 7,5 mesiaca alebo s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od 7,5 meseca, ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: V prípade kontaktu s očami oči dôkladne vypláchnuť čistou vodou.
Slovenian: V primeru stika z očmi temeljito sperite oči s čisto vodo.
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Slovak: Liek môže byť škodlivý po požití.
Slovenian: Zdravilo ima lahko škodljive učinke pri zaužitju.
Slovak: Veterinárny liek sa nemá aplikovať na poškodenú kožu.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo nanašati na poškodovano kožo.
Slovak: Nemastná homogénna biela až šedobiela masť.
Slovenian: Nemastno, homogeno, belo do umazano belo mazilo.
Slovak: Správna diagnostika a liečba základného ochorenia sú kľúčové pre manažment úbytku hmotnosti a možnosti liečby závisia od závažnosti úbytku hmotnosti a základného ochorenia (ochorení).
Slovenian: Pravilna diagnoza in zdravljenje osnovne bolezni sta ključnega pomena za obvladovanje hujšanja, možnosti zdravljenja pa so odvisne od resnosti izgube telesne mase in osnovne(ih) bolezni.
Slovak: Preto sa odporúča ošetrovať zviera večer.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo nanesete zvečer.
Slovak: Biologická dostupnosť po topickom podávaní bola 34 % (6,5 až 89 %) v porovnaní s perorálnym podávaním počas prvých 24 hodín a 65 % (40,1 až 128,0
Slovenian: Biološka uporabnost po lokalnem dajanju je bila 34 % (od 6,5 do 89 %) vrednosti po peroralnem dajanju v prvih 24 urah in 65 % (od 40,1 do 128,0 %)
Slovak: Liečeným zvieratám sa nemá dovoliť spať s majiteľmi, najmä nie s deťmi a tehotnými ženami, počas celého obdobia liečby.
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, zlasti ne z otroci in nosečnicami.
Slovak: Mirtazapín je antagonista α2-adrenergického receptora, noradrenergické a sérotonergické antidepresívum.
Slovenian: Mirtazapin je antagonist adrenergičnih receptorjev α2, noradrenergični in serotoninergični antidepresiv.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, aby sa do kontaktu s miestom aplikácie nedostali iné zvieratá v domácnosti, kým toto miesto nevyschne.
Slovenian: Paziti je treba, da druge živali v gospodinjstvu ne pridejo v stik z mestom nanosa, dokler to ni suho.
Slovak: Medián akumulácie medzi prvou a 35. dávkou bol 3,71X (na základe pomeru AUC) a 3,90X (na základe pomeru Cmax).
Slovenian: Mediana akumulacije med prvim in 35. odmerkom je bila 3,71krat (na podlagi razmerja AUC) in 3,90krat (na podlagi razmerja Cmax).
Slovak: V štúdii bezpečnosti cieľových zvierat, v ktorej mačky dostávali vyššiu dávku (2,8 až 5,4 mg) ako je odporúčaná dávka (2 mg) raz denne počas 42 dní, sa rovnovážny stav dosiahol do 14 dní.
Slovenian: V študiji varnosti pri ciljnih živalih, kjer so mačke 42 dni enkrat dnevno prejemale večji odmerek (od 2,8 do 5,4 mg) od priporočenega (2 mg), je bilo stanje dinamičnega ravnovesja doseženo v 14 dneh.
Slovak: V prípade ochorenia pečene sa môžu pozorovať zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Slovenian: V primeru bolezni jeter so lahko ravni jetrnih encimov povišane.
Slovak: Menej často sa môže pozorovať prechodne zvýšená hladina pečeňového enzýmu alaníntransferázy.
Slovenian: Občasno lahko opazimo prehodno povečano raven jetrne alanin-transferaze.
Slovak: V klinických štúdiách a v štúdiách bezpečnosti sa často pozorovalo vracanie, polyúria spojená so zníženou mernou hmotnosťou moču, zvýšená hladina dusíka močoviny v krvi (BUN) a dehydratácia.
Slovenian: V varnostnih in kliničnih študijah so pogosto opazili bruhanje, poliurijo, povezano z zmanjšano specifično težo urina, zvišano raven dušika sečnine v krvi (BUN) in dehidracijo.
Slovak: Priemerný terminálny polčas mirtazapínu bol 19,9 h (±3,70) a priemerná AUC0-24 bola 400 ng*h/ml (±100).
Slovenian: Povprečna končna razpolovna doba mirtazapina je bila 19,9 h (± 3,70), srednja vrednost AUC0-24 pa 400 ng × h/ml
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Klifovet AG
Slovak: Mirtazapín je silný antagonista receptorov 5-HT2 a 5-HT3 v centrálnej nervovej sústave (CNS) a silný inhibítor H1 receptorov histamínu.
Slovenian: Mirtazapin je močan antagonist receptorjev 5-HT2 in 5-HT3 v centralnem živčnem sistemu (CŽS) in močan zaviralec histaminskih receptorjev H1.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400, makrogol 3350, dietylénglykol monoetyléter, kaprylokaproylové polyoxyglyceridy, oleylalkohol, butylhydroxytoluén (E321), dimetikón, polymetylsilseschioxán z tapiokového škrobu.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 makrogol 3350 dietilenglikolmonoetileter polioksigliceridi kaprilat kaprinat oleilalkohol butilhidroksitoluen (E321) dimetikon polimetil silseskvioksan iz škroba tapioke
Slovak: V klinických štúdiách a v štúdiách bezpečnosti sa veľmi často vyskytovala reakcia (reakcie) na mieste aplikácie (erytém, krusta/chrasta, rezíduum, šupiny/suchosť, lupiny, trasenie hlavy, dermatitída alebo podráždenie, alopécia a pruritus) a zmeny v správaní (zvýšená vokalizácia, hyperaktivita, stav dezorientácie alebo ataxia, letargia/slabosť, vyhľadávanie pozornosti a agresivita).
Slovenian: V varnostnih in kliničnih študijah so se zelo pogosto pojavljale reakcije na mestu aplikacije (eritem, krusta/krasta, ostanki, mekinasta koža/suhost, luščenje, tresenje glave, dermatitis ali draženje, alopecija in srbenje) in vedenjske spremembe (povečano oglašanje, hiperaktivnost, dezorientiranost ali ataksija, letargija/šibkost, iskanje pozornosti in agresivnost).