FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristin, vinblastin); blodfortyndende lægemidler (f.eks. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); lægemidler mod depression (f.eks. amitriptylin, desipramin, fluoxetin, imipramin, nefazodon, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon); lægemidler mod svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol); antihistaminer (f.eks. loratadin, fexofenadin); antiretrovirale lægemidler, herunder hiv-proteasehæmmere (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) og andre (didanosin, maraviroc, raltegravir, zidovudin); lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin og delamanid); antivirale midler til behandling af kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. glecaprevir/pibrentasvir og simeprevir); lægemidler mod angst (buspiron); lægemidler mod astma (theophyllin, salmeterol); atovaquon, der er et lægemiddel til behandling af en særlig type lungebetændelse og malaria; buprenorphin, der er et lægemiddel til behandling af kroniske smerter;
Slovak: amfetamín alebo deriváty amfetamínu; antibiotiká (napr. erytromycín, klaritromycín); protinádorové lieky (napr. abemaciklib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklax, vinkristín, vinblastín); lieky proti zrážaniu krvi (napr. rivaroxaban, vorapaxar, warfarín); antidepresíva (napr. amitriptylín, desipramín, fluoxetín, imipramín, nefazodón, nortriptylín, paroxetín, sertralín, trazodón); antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol); antihistaminiká (napr. loratadín, fexofenadín); antiretrovírusové lieky vrátane inhibítorov HIV-proteáz (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir, tipranavir), inhibítorov nenukleozidových reverzných transkriptáz (NNRTI)
Danish: hvis du for øjeblikket tager et eller flere af følgende lægemidler: astemizol eller terfenadin (lægemidler, der ofte anvendes til behandling af allergi, og som i nogle tilfælde kan fås uden recept); amiodaron, bepridil, dronedaron, enacainid, flecainid, propafenon, kinidin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme); dihydroergotamin, ergotamin (til behandling af migræne); ergonovin, methylergonovin (bruges til at standse voldsom blødning, som kan forekomme efter en fødsel eller abort); clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller oral (indtaget gennem munden) midazolam (bruges til at hjælpe dig med at sove og/eller mod angst); clozapin, pimozid, (bruges mod unormale tanker eller følelser); quetiapin (til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (maniodepressiv sygdom) og depression); lurasidon (til behandling af depression);
Slovak: Mylan ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6); ak máte ťažké ochorenie pečene; ak práve užívate niektorý z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu); amiodarón, bepridil, dronedarón, enkainid, flekainid, propafenón, chinidín (používané na úpravu nepravidelného srdcového rytmu); dihydroergotamín, ergotamín (používané na liečbu migrenóznej bolesti hlavy); ergometrín, metylergometrín (používané na zastavenie nadmerného krvácania, ktoré môže nastať po pôrode alebo potrate); klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam alebo perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na nespavosť a/alebo na uvoľnenie úzkosti); klozapín, pimozid (používané na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov); kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a vážnej depresie); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]); petidín, piroxikam, propoxyfén (používané na zmiernenie bolesti);
Danish: Ritonavir bør ikke gives som en farmakokinetisk forstærker til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Slovak: Ritonavir sa nesmie podávať na zlepšenie farmakokinetiky pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.3).
Danish: Darunavir ↑ 14 gange
Slovak: Tipranavir ↑ 11-krát
Danish: Peristaltikfremmende middel
Slovak: Perorálne použitie
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Veľkosti balenia
Danish: Coadministration af ibrutinib og ritonavir bør undgås.
Slovak: Súbežné podávanie ibrutinibu a ritonaviru sa neodporúča.
Danish: Raltegravir Samtidig administration af ritonavir og raltegravir resulterer i en mindre reduktion i raltegravirkoncentrationen Zidovudin 200 mg hver 8. time
Slovak: % Súbežné podávanie ritonaviru a raltegraviru má za následok malé zníženie hladín raltegraviru.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af ritonavir.
Slovak: Skúseností s akútnym predávkovaním ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige hæmatologiske anormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger ved disse midler.
Slovak: V dôsledku toho zvýšené riziko hematologických abnormalít alebo iných vážnych nežiaducich účinkov spôsobených týmito látkami.
Danish: Hos nogle patienter med hæmofili A og B er der rapporteret om tilfælde af øget blødningstendens under behandling med ritonavir eller en anden proteasehæmmer.
Slovak: A a B bolo hlásené zvýšené krvácanie v priebehu tejto liečby alebo v priebehu liečby iným inhibítorom proteázy.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14 januar 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Danish: Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Danish: Forskel [95% CI]
Slovak: Rozdiel [95%
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iných ľudí.
Danish: Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Danish: Abnorme drømme, nedsat libido
Slovak: Abnormálne sny, znížené libido
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet over for blød kapsel).
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Danish: Omkring 85 % af patienterne havde en virusbelastning på < 100.000 kopier/ml.
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdomme eller i din antiretrovirale behandling.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate akýkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Danish: talcum, polysorbat 80.
Slovak: mastenec, polysorbát 80.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Slovak: Pediatrická poplácia (vo veku 2 roky a viac)
Danish: En gang dagligt
Slovak: Raz denne
Danish: Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Danish: 4.4: pankreatit og lipider c.
Slovak: 1Pozri časť 4.4: Pankreatitída a lipidy c.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 ms og der blev ikke observeret nogen anden- eller tredjegrads hjerte-blokade (se pkt.
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Danish: Tinnitus, vertigo
Slovak: Tinitus, vertigo
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval: 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via post-marketing overvågning.
Slovak: Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou boli identifikované počas postmarketingových sledovaní.
Danish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Slovak: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
Danish: Voriconazol: Koncentrationerne kan være nedsat.
Slovak: Vorikonazol: koncentrácie sa môžu znížiť.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Danish: Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Danish: Det øgede digoxin-niveau kan mindskes med tiden, efterhånden som Pgpinduktion udvikles.
Slovak: Zvýšená hladina digoxínu sa môže časom znížiť, pretože sa vyvinie indukcia Pgp.
Danish: Niogtredive patienter (39 %) afbrød deres deltagelse i studiet, herunder 16 (16 %) som afbrød på grund af bivirkninger, hvoraf en var associeret med et dødsfald.
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavirmetabolitter i mennesket.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan SAS
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan SAS
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropion-metabolisme.
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Danish: Den kliniske betydning af reducerede abacavir- og zidovudinkoncentrationer er ukendt.
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret af patienter, som tog denne medicin.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky.
Danish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning:
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Danish: Den deltagende population var moderat PI-erfarne med mere end halvdelen af patienterne, som aldrig tidligere havde fået PI og omkring 80 % af patienterne, som havde en virusstamme med mindre end 3 PI-mutationer.
Slovak: Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80% pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
Danish: Lopinavir/ritonavir er ikke specifikt afprøvet med hensyn til mulige virkninger på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Lopinavir/ritonavir nebol špeciálne testovaný na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Sammenlignet med regimet med to daglige administrationer er dosering en gang dagligt forbundet med en reduktion i Cmin/Cdal-værdierne på cirka 50 %.
Slovak: V porovnaní s dávkovacím režimom dvakrát denne je podávanie raz denne spojené s redukciou hodnôt Cmin/Ctrough približne o 50%.
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť prenosu infekcie HIV na dieťa materským mliekom.
Danish: Vævsdistributions studier udført på rotter viste ikke nogen signifikant kardialtension af den aktive substans; 72-timers AUC i hjertet var ca. 50 % af den målte plasma AUC.
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50% nameranej plazmatickej AUC.
Danish: Den øgede dosis resulterede ikke i en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Slovak: Zvýšenie dávky neviedlo k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií lopinaviru.
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Slovak: Súbežne podávané liečivá podľa terapeutických oblastí
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere trazodon-dosis bør overvejes.
Slovak: sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Danish: Undlad at køre bil eller betjene maskiner, hvis du får en eller flere bivirkninger (f.eks. kvalme), som påvirker din evne til at gøre dette på forsvarlig vis.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť), ktoré ovplyvnia vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne.
Danish: Disse effekt-data, som taler til fordel for regimet med to daglige doser, understøttes af forskelle i farmakokinetiske parametre, der er signifikant bedre for regimet med to daglige administrationer (se pkt.
Slovak: Údaje o účinnosti v prospech režimu dávkovania dvakrát denne sú potvrdené rozdielom vo farmakokinetických parametroch, ktoré sú významne v prospech režimu dvakrát denne (pozri časť
Danish: Almindelig Hovedpine (inklusive migræne), neuropati (inklusive perifer neuropati), svimmelhed, søvnløshed
Slovak: Bolesť hlavy (vrátane migrény), neuropatia (vrátane periférnej neuropatie), závraty, nespavosť
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange daglig
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer diarré; kvalme øvre luftvejsinfektion.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí hnačka
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Slovak: Použitie u detí vo veku 2 roky a starších
Danish: 4-oxo- og 4-hydroxymetabolit epimere par er de primære metabolitter med antiviral effekt, men de udgør kun en lille del af den samlede plasmaradioaktivitet.
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Danish: Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på  60 ms fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 ms.
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Danish: Karcinogenicitetsstudier i rotter viste ingen fund af tumorer.
Slovak: Štúdie karcinogenity na potkanoch neodhalili žiadne tumorogénne nálezy.
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Danish: Sikkerhed og effekt af lopinavir/ritonavir hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky: bezpečnosť a účinnosť lopinaviru/ritonaviru u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
Danish: Den sædvanlige voksendosis er 400 mg/100 mg to gange dagligt, dvs. hver 12. time, sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 400 mg/100 mg dvakrát denne, t. j. každých 12 hodín, v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Danish: Hvis anvendelse af atorvastatin findes strengt nødvendig, bør den lavest mulige dosis gives med omhyggelig overvågning af sikkerheden.
Slovak: Ak je užívanie atorvastatínu nevyhnutné, má sa podávať v najnižšej možnej dávke za starostlivého monitorovania bezpečnosti.
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang daglig eller to gange daglig.
Slovak: Tieto dva režimy mali na 3. deň za následok expozície, ktoré boli približne 1,5 a 3-násobne vyššie ako expozície v rovnovážnom stave pri odporúčaných dávkach LPV/r raz denne alebo dvakrát denne.
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken lopinavir/ritonavir eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku lopinaviru/ritonaviru alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
Danish: Resistens overfor lopinavir, defineret som tilstedeværelse af enhver primær eller mutation i det aktive site i protease (se ovenfor), blev observeret hos 0/51 (0%) patienter.
Slovak: Rezistencia na lopinavir, definovaná ako prítomnosť akejkoľvek primárnej mutácie alebo mutácie aktívneho miesta proteázy (pozri vyššie), sa pozorovala u 0/51 (0%) pacientov.
Danish: Anbefalet antal 100/25 mg tabletter to gange dagligt
Slovak: Odporúčaný počet 100/25 mg tabliet dvakrát denne
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Slovak: Po viacnásobnej dávke je menej ako 3% dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Slovak: Súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča.
Danish: I mere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
Danish: AUC: ↑ 13-gange Parenteral midazolam:
Slovak: AUC: ↑ 13-násobne Parenterálny midazolam: AUC:
Danish: HCV-proteasehæmmere Boceprevir 800 mg tre gange daglig
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Boceprevir 800 mg trikrát denne
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Slovak: Vo väčšine prípadov išlo o pacientov s predchádzajúcou pankreatitídou v anamnéze a/alebo pacientov so súbežnou liečbou s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať pankreatitídu.
Danish: Alle interaktionsstudier er, med mindre der er anført noget andet, udført med lopinavir/ritonavir kapsler, som giver en cirka 20% mindre eksposition af lopinavir end 200/50 mg tabletterne.
Slovak: Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s kapsulami lopinaviru/ritonaviru, pričom dochádza k približne o 20% nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mgtabliet.
Danish: Der blev taget en række blodprøver før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen) til farmakokinetisk analyse af koncentrationen af total og ubundet lopinavir i plasma.
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru v plazme.
Danish: Patienter uden forudgående antiretroviral behandling
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie
Danish: Tegn på toksicitet i mus, rotter eller hunde inkluderede nedsat aktivitet, ataksia, emaciatio, dehydrering og tremor.
Slovak: Prejavy toxicity pozorované u myší, potkanov alebo psov zahŕňali zníženú aktivitu, ataxiu, emaciáciu, dehydratáciu a tremor.
Danish: Ireland Mylan Ireland Limited
Slovak: Mylan Ireland Limited Tel:
Danish: Gennem post-marketing overvågning i det Antiretrovirale Graviditetsregister, etableret i januar 1989, er der ikke rapporteret om forøget risiko for fødselsdefekter ved eksponering for lopinavir/ritonavir blandt mere end 1000 kvinder, som blev eksponeret i første trimester.
Slovak: V rámci postmarketingového sledovania prostredníctvom registra "Antiretroviral Pregnancy Registry", zavedeného v januári 1989, nebolo hlásené zvýšené riziko vrodených chýb pri sledovaní viac ako 1000 žien užívajúcich liek počas prvého trimestra gravidity.
Danish: * Tabletterne må ikke tygges, deles eller knuses.
Slovak: *tablety sa nesmú žuť, zlomiť alebo rozdrviť.
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Lopinavir/Ritonavir Mylan og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Danish: Resistens mod nelfinavir, defineret som tilstedeværelse af D30N eller L90M-mutation i protease, blev observeret hos 41/96 (43%) patienter.
Slovak: Rezistencia na nelfinavir, definovaná ako prítomnosť D30N alebo L90M mutácií proteázy, bola pozorovaná u 41/96 (43%) pacientov.
Danish: (kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Slovak: (kombinácie mechanizmov vrátane inhibície CYP3A)
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Lopinavir/Ritonavir Mylan forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Danish: Plasmaniveauerne af ritonavir er mindre end 7 % af hvad, der opnås efter en ritonavir dosis på 600 mg to gange dagligt.
Slovak: Plazmatické hladiny ritonaviru predstavovali menej ako 7% hladín, ktoré sa dosiahli pri dávke ritonaviru 600 mg dvakrát denne.
Danish: Almindelig Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelseramenoré, menoragi
Slovak: Erektilná dysfunkcia, poruchy menštruácieamenorea, menorágia