FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace se řídí předpisy a příslušnými oprávněními místních kompetentních oficiálních úřadů.
Hungarian: szállítását, tárolását, használatát és megsemmisítését az illetékes helyi hatóságok előírásai szerint és a megfelelő engedélyek birtokában kell végrehajtani.
Czech: Slovenská republika MGP, spol.
Hungarian: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Czech: Cévní poruchy Není známo: Snížení krevního tlaku
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert: Vérnyomáscsökkenés
Czech: Doporučená radioaktivita podaná injekčně je mezi 111 až 185 MBq (megabecquerel nebo MBq je jednotka, která se používá k měření radioaktivity).
Hungarian: Az injekcióban beadott radioaktivitás 111-185 MBq (a megabecquerel vagy MBq, a radioaktivitás mérésére szolgáló mértékegység) között van.
Czech: Po použití se musí s veškerým materiálem použitým k přípravě a podání radiofarmak, včetně nespotřebovaného produktu a jeho obalu, zacházet jako s radioaktivním odpadem nebo má být dekontaminován podle předpisů daných místní kompetentním úřadem.
Hungarian: Használat után a radiofarmakonok előkészítéséhez és beadásához felhasznált összes anyagot, a fel nem használt terméket és annak csomagolását is beleértve, mentesíteni kell a radioaktív szennyeződéstől, vagy radioaktív hulladékként kezelve, a helyi hatóságok előírásainak megfelelően meg kell semmisíteni.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků se definují následujícím způsobem:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg:
Czech: • Pokud je radiofarmakum podáno injekcí, hromadí se nakrátko v určitém orgánu nebo části těla.
Hungarian: Ha radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, az rövid ideig egy meghatározott testrészben vagy szervben halmozódik fel.
Czech: 5% ethanol (pro více informací viz příbalová informace), kyselina octová, octan sodný, voda pro injekci.
Hungarian: 5% etanol (a további információkat lásd a betegtájékoztatóban), ecetsav, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.
Czech: Ref.: Publikace 128 análů ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Hungarian: Hivatkozás: ICRP 128 [Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information
Czech: Mohou s ním zacházet a podávat Vám jej pouze zkušené a kvalifikované osoby, které jej používají bezpečně.
Hungarian: Csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
Czech: Joflupan se také váže na serotoninové přenašeče 5-HT neuronů, ale s nižší vazebnou afinitou (přibližně 10x).
Hungarian: Az ioflupán az 5-HT idegsejteken levő szerotonin ingerületátvivő anyaghoz szintén hozzákapcsolódik, de sokkal (körülbelül 10-szer) kisebb mértékben.
Czech: V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Czech: Efektivní dávka (µSv/MBq)
Hungarian: Egyéb szervek Tényleges dózis (µSv/MBq)
Czech: Obecná upozornění Při manipulaci s radioaktivními látkami mají být dodržována běžná bezpečnostní opatření.
Hungarian: Általános figyelmeztetés A radioaktív anyagok kezelésére vonatkozó biztonsági óvintézkedéseket be kell tartani.
Czech: Při zhoršené funkci ledvin nebo jater mohou být efektivní dávka a radiační dávka obdržené orgány zvýšeny.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködés esetén a tényleges dózis és a sugárzási dózis magasabb lehet az egyes szerveknél.
Czech: Je potřeba zvážit využití alternativních technik bez využití radioaktivity.
Hungarian: Fontolóra kell venni radioaktivitással nem járó módszerek alkalmazását.
Czech: Některé léky nebo látky mohou ovlivňovat způsob, jakým DaTSCAN pracuje.
Hungarian: Egyes gyógyszerek vagy anyagok befolyásolhatják a DaTSCAN működési mechanizmusát.
Czech: I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut po injekci pouze 5 % podané aktivity.
Hungarian: Az ioflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
Czech: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Hungarian: • klinikailag még nem bizonyított felnőtt Parkinson-szindrómás, így például a korai tünetekkel bíró betegek esetén, hogy megkülönböztessék az esszenciális tremort az idiopáthiás Parkinsonkórhoz, multiszisztémás atrophiához és a progresszív szupranukleáris bénuláshoz kapcsolódó Parkinson-szindrómáktól.
Czech: - Zvracení - Nízký krevní tlak - Pocit horka
Hungarian: - Viszketés - Bőrkiütés - Csalánkiütés - Fokozott verejtékezés - Hányás - Alacsony vérnyomás - Melegség érzés
Czech: Studie reprodukční toxicity nebyly s touto látkou na zvířatech provedeny.
Hungarian: A készítménnyel nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat állatokon.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. července 2000
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. július 27.
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Hungarian: • felnőtteknél a valószínűsíthető Lewy-testes demencia és az Alzheimer-kór megkülönböztetésének elősegítésére.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Czech: DaTSCAN se používá bez ředění.
Hungarian: A DaTSCAN-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
Czech: Děti a dospívající DaTSCAN se nedoporučuje podávat dětem ve věku 0 až 18 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A DaTSCAN alkalmazása nem ajánlott 0-18 éves gyermekek számára.
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: A DaTSCAN nem képes különbséget tenni a Lewy-testes demencia és a Parkinson-kór okozta demencia között.
Czech: Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve čtyřech 4,8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod-123 emituje Augerovy elektrony).
Hungarian: Az értékek kiszámításakor 4,8 óránkénti vizeletürítést, valamint megfelelő pajzsmirigyblokkolást (a jód-123 ismert Auger-elektron sugárzó)
Czech: DaTSCAN Vám bude podán formou injekce, obvykle do žíly na paži.
Hungarian: A DaTSCAN-t általában karja egyik vénájába adják be, injekció formájában.
Czech: Klinické účinky byly prokázány v rozmezí 111 až 185 MBq.
Hungarian: Adagolás A DaTSCAN klinikai hatása 111 - 185 MBq közötti tartományban igazolt.
Czech: DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch a/nebo demence.
Hungarian: A DaTSCAN csak mozgási rendellenességek és/vagy a demencia kezelésében jártas orvosok által gondozott felnőtt betegeken alkalmazható.
Czech: V souvislosti s přípravkem DaTSCAN jsou rozpoznány následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazásához kapcsolódóan a következő mellékhatások ismertek:
Czech: Patří mezi ně amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, methylfenidát, fentermin a sertralin.
Hungarian: Ilyenek például az amfetamin, a benzatropin, a buproprion, a kokain, a mazindol, a metilfenidát, a fentermin és a szertralin.
Czech: Lékaři může zobrazení pomoci při dalším vyšetřování Vašeho stavu a při rozhodování o možné léčbě.
Hungarian: Orvosa úgy ítélheti meg, hogy a felvétel segíthet állapota közelebbi meghatározásában és a megfelelő kezelés kiválasztásában.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A jelen gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések követelményei a
Czech: Před aplikací přípravku DaTSCAN Vás lékař z oboru nukleární medicíny požádá užít několik tablet nebo tekutinu, které obsahují jód.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazása előtt orvosa megkéri, vegyen be néhány olyan tablettát vagy igyon olyan folyadékot, amely jódot tartalmaz.
Czech: Ke zobrazení se používá gama kamera s kolimátorem s vysokým rozlišením ve fotopíku 159 keV a s energetickým oknem ± 10 %.
Hungarian: A felvételek nagy felbontású kollimátorral felszerelt gammakamerával készüljenek, a kalibrálás a 159 keV érzékenységi csúcson, és ± 10% energiaablakkal történjen.
Czech: Experimentální studie striatových fantomů naznačily, že optimální zobrazení se získá použitím takové velikosti matrice a zoom faktoru, které poskytují pixel velikosti 3,5-4,5 mm pro v současnosti používané systémy.
Hungarian: A striatum fantomon végzett kísérletek eredményei alapján az optimális felvételhez 3,5 - 4,5 mm-es pixelméretet eredményező mátrixméretet és nagyítási értéket érdemes kiválasztani a jelenleg használatban lévő rendszerek esetén.
Czech: Na používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné zákony.
Hungarian: A radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák.
Czech: Je-li nezbytné podat radioaktivní léčivý přípravek ženě ve fertilním věku, je vždy nutné vyloučit těhotenství.
Hungarian: Ha fogamzóképes korú nőnek kell radioaktív gyógyszert beadni, mindig tájékozódni kell a terhesség esetleges fennállásáról.
Czech: Neexistují zkušenosti s jiným třesem než esenciálním.
Hungarian: Az esszenciális tremor kivételével tremor egyéb típusaival kapcsolatos tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága:
Czech: Kůže
Hungarian: Bőr
Czech: Joflupan je analog kokainu.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az ioflupán egy kokain-analóg vegyület.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, lékaře z oboru nukleární medicíny, který dohlíží na postup vyšetření.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő radiológus szakorvost.
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat mezi Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Hungarian: A DaTSCAN nem képes megkülönböztetni a Parkinson-kór, a multiszisztémás atrophia és a progresszív szupranukleáris bénulás eseteit.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Hungarian: 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve ennek esetleges módosításaiban meghatározott és az európai internetes gyógyszerportálon közzétett uniós referencia-időpontok listájában (EURD lista) vannak leírva.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku DaTSCAN.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazása után 3 napig nem szabad gyermekét szoptatnia.
Czech: Citlivost se pohybovala od 60,6 % do 63,4 % a specificita od 88,6 % do 91,4 %, když byli pacienti s možnou DLB zahrnuti jako pacienti s DLB.
Hungarian: Az érzékenység 60,6% és 63,4% között, a specificitás 88,6% és 91,4% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket DLB betegekként tekintették.
Czech: Způsob podání K intravenóznímu podání.
Hungarian: Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra.
Czech: Abnormální obrazy jsou buď asymetrické, nebo symetrické s nestejnou intenzitou a/nebo tvar půlměsíce ztratí.
Hungarian: A kóros felvétel vagy aszimmetrikus, vagy eltérő intenzitású és/vagy torzult félhold alakú területeket mutat.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku DaTSCAN přestal(a) užívat.
Hungarian: Ezért orvosa esetleg arra kéri Önt, hogy a DaTSCAN-kezelés előtt rövid időre függessze fel ezek szedését.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Fokozott étvágy
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „radiofarmaka", která obsahují malé množství radioaktivity.
Hungarian: Az ioflupán (123I) a "radiofarmakonok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaznak.
Czech: I) Intravenózní podání
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Czech: Je zapotřebí, abyste zacházel(a) opatrně s tekutinou (močí), kterou vylučujete - lékař Vám sdělí, co dělat.
Hungarian: Különösen körültekintőnek kell lennie a szervezetéből kiürülő vizelettel - orvosa tájékoztatja a teendőkről.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Váš lékař z oboru nukleární medicíny určí dávku, která je pro Vás nejlepší.
Hungarian: Az Önnek leginkább megfelelő adagot orvosa fogja meghatározni.
Czech: Povrch kosti
Hungarian: Csontfelszín
Czech: Nepředpokládá se, že antagonisté dopaminu a antagonisté působící na postsynaptické dopaminové receptory ovlivní zobrazení s využitím přípravku DaTSCAN, a proto se v případě potřeby nemusí vysazovat.
Hungarian: A posztszinaptikus dopamin receptorokra ható dopaminagonista és -antagonista készítmények esetében nem várható interferencia a DaTSCAN felvétel készítésekor, így ezek alkalmazása igény szerint folytatható.
Czech: 2,5 ml
Hungarian: 2,5 ml-es kiszerelés
Czech: Pokud kojíte, může lékař z oboru nukleární medicíny podávání přípravku DaTSCAN odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
Hungarian: Ha szoptat, radiológus szakorvosa későbbre halaszthatja a DaTSCAN alkalmazását, vagy arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a szoptatást.
Czech: Absorbovaná radiační dávka µGy/MBq
Hungarian: Elnyelt sugárzás µGy/MBq
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Hungarian: Megfontolandó ionizáló sugárterheléssel nem járó, egyéb technikák alkalmazása.
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit - Přecitlivělost (alergie) - Dýchací potíže (dýchavičnost) - Zrudnutí kůže - Svědění - Vyrážka - Kopřivka - Nadměrné pocení
Hungarian: Nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg: - Túlérzékenység (allergia) - Légszomj
Czech: Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků při 360°.
Hungarian: mint 120 kép a teljes körön (360 fok).
Czech: Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky.
Hungarian: Az injektált ioflupán kis mennyiségéből adódóan a DaTSCAN ajánlott dózisának intravénás befecskendezését követően nem várható farmakológiai hatás.
Czech: Efektivní dávka (E) po podání 185MBq injekce přípravku DaTSCAN je pro 70kg jedince 4,63 mSv.
Hungarian: A tényleges dózis (E) 185 MBq DaTSCAN injekció beadásakor, egy 70 kg-os személy esetén 4,63 mSv. A fenti adatok normális farmakokinetikai viselkedés esetén érvényesek.
Czech: Kontaminovaný materiál se musí likvidovat jako radioaktivní odpad schválenými postupy.
Hungarian: A szennyezett anyagokat radioaktív hulladékként, a hivatalos előírások szerint kell elszállítani.
Czech: Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN.
Hungarian: A dopamin ingerületátvivő anyaghoz könnyen hozzákapcsolódó gyógyszerek befolyásolhatják a DaTSCAN diagnózist.
Czech: I), které ve Vašem těle zbývá, ztratí radioaktivitu přirozeným způsobem.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó ioflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
Czech: Jestliže se objeví hypersenzitivní reakce, je potřeba podávání léčivého přípravku okamžitě přerušit a, pokud je to nutné, začít s intravenózní léčbou.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Amennyiben túlérzékenységi reakciók lépnek fel, a gyógyszer beadását azonnal abba kell hagyni, és szükség esetén intravénás kezelést kell kezdeni.
Czech: V této době je nutné mateřské mléko odsávat v pravidelných intervalech a zlikvidovat.
Hungarian: Ezalatt az idő alatt az anyatejet rendszeres időközönként le kell fejni és a lefejt tejet ki kell dobni.
Czech: V pivotní klinické studii zahrnující hodnocení 288 subjektů trpících demencí s Lewyho tělísky (DLB) (144 subjektů), Alzheimerovou chorobou (124 subjektů), vaskulární demencí (9 subjektů) nebo jiným onemocněním (11 subjektů) byly porovnány výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálního hodnocení snímků DaTSCAN s klinickou diagnózou stanovenou lékaři majícími zkušenosti v léčbě a diagnóze demencí.
Hungarian: vaszkuláris demenciában (9 beteg) vagy másban (11 beteg) szenvedő beteget értékelő pivotál klinikai vizsgálat során összevetették a DaTSCAN által alkotott kép független, vak vizuális kiértékelését a demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosok által felállított diagnózissal.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s vyvoláním malignity a s možností vývoje vrozených vad.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás daganatkeltő, valamint születési rendellenességek kialakulását okozhatja.
Czech: Hodnoty citlivosti DaTSCAN při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence než DLB se pohybovaly v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Hungarian: A DaTSCAN érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Czech: Před podáním radioaktivního léčiva kojící matce je třeba uvážit, zda vyšetření neodložit až matka přestane kojit a zda výběr radiofarmaka byl nejvhodnější vzhledem k sekreci radioaktivity do mateřského mléka.
Hungarian: amikor az anya már nem szoptat, valamint hogy a legmegfelelőbb radiofarmakonra esett-e a választás, figyelembe véve a radioaktív anyag kiválasztódását a tejbe.
Czech: • kokain (někdy se používá jako anestetikum při chirurgii nosu; také se zneužívá jako droga).
Hungarian: a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer, illetve kábítószer is).
Czech: (Tlusté střevo - stěna, dolní část Srdce - stěna
Hungarian: (A vastagbél alsó szakaszának fala Szív fala
Czech: 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Hungarian: 5 ml-es injekciós üveg: a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 20 órán belül.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
Hungarian: Nem ismert: Erythema, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hyperhidrosis
Czech: Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zabránilo kontaminaci radioaktivitou vylučovanou pacientem.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, hogy a beteg a szervezetből így kiürülő radioaktív anyagokkal ne szennyezze a környezetet.
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není DaTSCAN doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
Hungarian: Ezen adatok hiányában a DaTSCAN alkalmazása nem javasolt mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodás esetén.
Czech: DaTSCAN mají používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním pro používání a manipulaci s radionuklidy v určeném klinickém zařízení.
Hungarian: A DaTSCAN-t kizárólag meghatározott kórházi körülmények között olyan szakképzett személyzet használhatja, mely rendelkezik a radioizotópok használatához és kezeléséhez szükséges hivatalos engedéllyel.
Czech: A to z důvodu, že by dítě mohlo dostat určitou dávku radioaktivního záření.
Hungarian: Ez azért van, mert a radioaktivitás egy része átjuthat a gyermekbe.
Czech: Biomedis M.B.
Hungarian: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Czech: DaTSCAN nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A DaTSCAN-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Czech: Méně časté: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pocit pálení po podání do malých žil) Není známo: Pocit horka
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Az injekció beadása helyén jelentkező fájdalom (erős fájdalom vagy égő érzés a kis vénákba történő beadást követően)
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová, octan sodný, ethanol a voda pro injekci.
Hungarian: • Egyéb összetevők: ecetsav, nátrium-acetát, etanol és injekcióhoz való víz.
Czech: Při studiích na zvířatech se ukázalo, že mezi léčivé přípravky, které neovlivňují zobrazování s využitím přípravku DaTSCAN, patří pergolid.
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a DaTSCAN alkalmazását.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku DaTSCAN, než mělo být Jelikož je DaTSCAN podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Hungarian: Mivel a DaTSCAN-t orvos adja be, szigorúan ellenőrzött körülmények között, nem valószínű, hogy túl sokat kapjon belőle.
Czech: 2,5 nebo 5 ml roztoku v jednotlivé skleněné bezbarvé 10ml injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Hungarian: 2,5 vagy 5 ml oldat gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve, darabonként csomagolva.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka byla tak nízká, jak je jen možné, aby byla zároveň získána požadovaná diagnostická informace.
Hungarian: A beadandó aktivitás dózisát úgy kell meghatározni, hogy a beteget érő sugárdózis - szem előtt tartva a kívánt diagnosztikus eredmény eléréséhez szükséges dózist - az ésszerűség határain belül a lehető legalacsonyabb legyen.
Czech: Červená dřeň
Hungarian: Vörös csontvelő
Czech: • parkinsonismu (včetně Parkinsonovy nemoci) a
Hungarian: parkinzonizmus (a Parkinson-kórt is ideértve) és Lewy-testes demencia.
Czech: Radionuklidová vyšetření způsobují u těhotných žen radiační dávku pro plod.
Hungarian: A terhes nőkön végzett radioizotópos eljárások során a magzatot is éri a sugárzás.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Hungarian: Jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek hivatalos vizsgálatokat.
Czech: • pokud jste těhotná.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha terhes.
Czech: Při použití přípravku DaTSCAN budete vystaven(a) malým množstvím radioaktivity.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazásakor kis dózisú radioaktivitás éri Önt.
Czech: Je-li dospělému podán DaTSCAN, je krví rozváděn v těle.
Hungarian: Amikor a DaTSCAN készítményt befecskendezik egy felnőtt vénájába, az a véráram útján eljut a test minden részébe, és az agy egy kis területén gyűlik össze.
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Hungarian: RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Czech: Mezi léčivé přípravky, které při klinických studiích neovlivňovaly zobrazování pomocí přípravku DaTSCAN, patří amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol a selegilin.
Hungarian: felvételt: amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol és szelegilin.
Czech: Množství radioaktivity v těle po podání přípravku DaTSCAN je velmi malé.
Hungarian: A DaTSCAN beadása után a szervezetben a radioaktivitás mennyisége nagyon alacsony.
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo: Hypersenzitivita
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: Túlérzékenység
Czech: Mělo by se podporovat časté vyprazdňování močového měchýře za účelem minimalizace radiačního ozáření.
Hungarian: A sugárzás hatásának minimalizálásához ajánlott a gyakori vizeletürítés.
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část
Hungarian: (A vastagbél felső szakaszának fala
Czech: Mozek
Hungarian: Agy