FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In adolescent patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Swedish: Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på Hyrimoz 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning för injektion i förfylld spruta är 0,8 ml lösning som är klar till något opalskimrande och färglös till svagt gul.
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens (SensoReady)
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Hyrimoz (SensoReady)
English: The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz är en startdos på 80 mg (som två injektioner á 40 mg på samma dag) följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
English: Hyrimoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna.
English: Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Swedish: Hyrimoz tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med nål i rostfritt stål med nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för vuxna patienter med uveit är en startdos på 80 mg, följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
English: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Swedish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
English: The recommended dose of Hyrimoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Swedish: Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Hyrimoz 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning av doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Swedish: Dosering av Hyrimoz för pediatriska patienter med plackpsoriasis Kroppsvikt
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Swedish: Den rekommenderade induktionsdoseringen av Hyrimoz för vuxna patienter med måttlig till svår ulcerös kolit är 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner under en dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två på varandra följande dagar) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag).
English: Hyrimoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Swedish: Hyrimoz injiceras under huden (subkutant).
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Hyrimoz.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda injektionspennor med Hyrimoz.
English: You should record the date when your prefilled pen is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Swedish: Skriv upp datumet då den förfyllda injektionspennan tas ur kylskåpet för första gången, och datumet då den ska kasseras.
English: How to store Hyrimoz
Swedish: Hur Hyrimoz ges
English: Hyrimoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna.
English: paleness.
Swedish: Hyrimoz.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hyrimoz under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
English: Hyrimoz is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla Crohns sjukdom hos vuxna och barn 6-17 år. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled pens of Hyrimoz.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda sprutor med Hyrimoz.
English: Hyrimoz 40 mg injection adalimumab
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
English: The recommended Hyrimoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Hyrimoz för vuxna patienter med hidradenitis suppurativa (HS) är initialt 160 mg vid dag 1 (dosen kan ges som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd), följt av 80 mg två veckor senare på dag 15 (dosen kan ges som två 40 mg injektioner samma dag).
English: Hyrimoz is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Swedish: Hyrimoz ges via en injektion under huden ( subkutant).
English: Some patients who experience decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hyrimoz every week or 80 mg every other week.
Swedish: Vissa patienter som upplever att behandlingssvaret minskar av Hyrimoz 40 mg varannan vecka kan ha fördel av att doseringen av Hyrimoz ökas till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: The usual Hyrimoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Swedish: Den vanliga dosen med Hyrimoz för vuxna med ulcerös kolit är 160 mg initialt (som fyra injektioner á 40 mg på samma dag eller som två injektioner á 40 mg per dag under två dagar i följd) följt av 80 mg (som två injektioner á 40 mg) två veckor senare, och därefter 40 mg varannan vecka.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Swedish: Patienter som inte svarar tillräckligt på behandlingen efter 16 veckor med Hyrimoz 40 mg varannan vecka kan dra nytta av en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Swedish: Förfylld spruta med Hyrimoz för engångsbruk med nålskydd och fingerfläns (som tillsats)
English: * Note: Hyrimoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Swedish: Hyrimoz är för närvarande endast tillgängligt som en förfylld spruta med 40 mg och en förfylld injektionspenna med 40 mg.
English: Thus, it is not possible to use Hyrimoz for children who require less than a full 40 mg dose.
Swedish: Därför är det inte möjligt att ge Hyrimoz till barn som behöver en mindre dos än 40 mg. För dessa doser ska ett annat läkemedel med adalimumab användas.
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Swedish: Dosering av Hyrimoz för pediatriska patienter med uveit Kroppsvikt
English: Figure A: Hyrimoz SensoReady pen parts
Swedish: Figur A: Hyrimoz SensoReady-injektionspennans delar I Figur A visas injektionspennan med avtagen hätta.
English: Thus, it is not possible to administer Hyrimoz to paediatric patients that require less than a full 40 mg dose.
Swedish: Det är således inte möjligt att administrera Hyrimoz till pediatriska patienter som behöver en mindre dos än 40 mg. Om en alternativ dos behövs ska andra läkemedel med adalimumab som erbjuder ett sådant alternativ användas.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna adalimumab
English: What Actos is and what it is used for
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
English: Other medicines and Actos
Swedish: Andra läkemedel och Actos
English: Take Actos daily as prescribed.
Swedish: Försök att ta Actos dagligen såsom ordinerats.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Actos.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Actos.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
English: Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
Swedish: Symtomatiska och allmänna stödåtgärder skall vidtas i händelse av överdos.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Actos.
English: Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Actos (also see section 4)
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Actos (se även avsnitt 4).
English: What Actos is and what it is used for What you need to know before you take Actos How to take Actos
Swedish: Vad Actos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Actos Hur du tar Actos
English: The safety and efficacy of Actos in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av Actos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: FOR CALENDARISED PACKS:
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Actos.
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Actos.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Actos may need to be changed.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Actos kan komma att behöva justeras.
English: - if you have liver disease.
Swedish: - om du har leversjukdom.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Actos.
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein (> 99 %).
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
English: See section 2 “Actos contains lactose monohydrate”.
Swedish: Se avsnitt 2 ”Actos innehåller laktosmonohydrat”.
English: Actos has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Actos har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
English: Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Actos in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med Actos i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
English: Actos should be used every day to work properly.
Swedish: Actos skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
English: If you stop using Actos, your blood sugar may go up.
Swedish: Om du slutar ta Actos kan din blodsockernivå öka.
English: If you take Actos with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Swedish: Om du använder Actos tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
English: If you have the impression that the effect of Actos is too weak, talk to your doctor.
Swedish: Om du tycker att effekten av Actos är för svag, ska du kontakta din läkare.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för risläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
English: Before you start taking Actos you will have a blood sample taken to check your liver function.
Swedish: Innan du börjar använda Actos kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
English: Date of first authorisation: 13/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 augusti 2010
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
English: Actos contains pioglitazone.
Swedish: Actos innehåller pioglitazon.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
English: What you need to know before you take Actos Do not take Actos
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Actos
English: Actos helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Swedish: Actos hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
English: Investigations weight increased6
Swedish: Undersökningar viktökning6
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
English: If you stop taking Actos
Swedish: Om du slutar att ta Actos
English: − The active substance in Actos is pioglitazone.
Swedish: Den aktiva substansen i Actos är pioglitazon.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. 4.9 Överdosering
English: If you forget to take Actos
Swedish: Om du har glömt att ta Actos
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Swedish: mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
English: - if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
Swedish: - om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar).
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin; ATC-kod: A10BG03.
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Actos.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Actos.
English: When Actos is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Swedish: När Actos tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are:
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit Actos är:
English: In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Swedish: I fertilitetsstudier på djur fann man inga effekter på kopulering, befruktning eller fertilitetsindex.
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Swedish: Ödem rapporterades av 6-9 % av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Swedish: - om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat).
English: Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Swedish: Miljöriskbedömning Det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
English: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
English: If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Swedish: Om ALAT värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet skall behandlingen avbrytas.
English: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Actos - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: How to store Actos
Swedish: Hur Actos ska förvaras
English: Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Swedish: Tecken och symptom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller urinträngningar (plötsligt behov av att kissa).
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare), angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, acetylsalicylsyra, statiner, fibrater).
English: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Swedish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Actos is taken with other antidiabetic medicines are:
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt Actos tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
English: Post-marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4)
Swedish: Efter marknadsintroduktion har frakturer rapporterats hos både manliga och kvinnliga patienter (se avsnitt 4.4).
English: How to take Actos
Swedish: Hur du tar Actos
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 mL/min) (see section 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
English: − The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hyprolos, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
English: Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Swedish: Behandling med pioglitazon skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
English: If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Swedish: Om ALAT-värdet ökar till 3 gånger övre normalgräns under pioglitazonbehandlingen, skall förnyad kontroll göras så snart som möjligt.
English: Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Swedish: Actos tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
English: Symptoms are unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Swedish: Symptomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 oktober 2000
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Actos (frequency cannot be estimated from the available data).
Swedish: Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat har rapporterats hos patienter som tar Actos (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).