FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ulipristalacetats terminale halveringstid i plasma efter en enkelt 30 mg-dosis skønnes at være 32,4 ± 6,3 timer med en gennemsnitlig oral clearance (CL/F) på 76,8 ± 64,0 l/t.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ulipristal acetat după administrarea unei doze unice de 30 mg este estimat la 32,4 ± 6,3 ore, cu o medie a clearance-ului oral (CL/F) de 76,8 ± 64,0 l/oră.
Danish: - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Romanian: - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Danish: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Romanian: България A&D Pharma Bulgaria
Danish: Den må aldrig erstatte almindelig svangerskabsforebyggelse.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să înlocuiască o metodă contraceptivă cu utilizare regulată.
Danish: Behandling efter LHbølge, men før LH-top n=10
Romanian: Tratament după creşterea LH, dar înainte de atingerea valorii maxime a LH
Danish: Efter enkeltdosisadministration er induktion af CYP1A2 og CYP3A4 forårsaget af ulipristalacetat eller dets aktive metabolit ikke sandsynlig.
Romanian: În urma administrării unei doze unice, este puţin probabilă inducerea activităţii izoenzimelor CYP1A2 şi CYP3A4 de către ulipristal acetat sau metabolitul său activ.
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, skal du spørge apotekspersonalet, din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, eller tage en graviditetsprøve for at sikre, at du ikke allerede er gravid (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Romanian: Înainte de a lua acest medicament, dacă menstruaţia dumneavoastră a întârziat, adresaţi-vă farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical sau efectuaţi un test de sarcină, pentru a vă asigura că nu sunteţi deja gravidă (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii").
Danish: Hvis du har sex igen efter at have taget ellaOne
Romanian: Dacă aveţi din nou un contact sexual după administrarea ellaOne
Danish: Efter oral indgift af en enkelt 30 mg-dosis absorberes ulipristalacetat hurtigt med en maksimal plasmakoncentration på 176 ± 89 ng/ml cirka 1 time (0,5-2,0 t) efter indtagelse og med en AUC0-∞ på 556 ± 260 ng.t/ml.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 30 mg, ulipristal acetat este absorbit rapid, cu o concentraţie plasmatică maximă de 176 ± 89 ng/ml după aproximativ 1 oră (0,5-2,0 ore) după administrare şi cu o ASC0-∞ de 556 ± 260 ng•oră/ml.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Danish: Ulipristalacetat n=34
Romanian: Ulipristal acetat n=34
Danish: Det er ikke sandsynligt, at ulipristalacetats virkning på BCRP har nogen kliniske konsekvenser.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele ulipristal acetat asupra BCRP să prezinte consecinţe clinice.
Danish: Den anden sammenlignende undersøgelse, som er beskrevet ovenfor, giver desuden data for 100 kvinder, som blev behandlet med ulipristalacetat mellem 72 og 120 timer efter ubeskyttet samleje, og hos hvem der ikke blev observeret graviditeter.
Romanian: Suplimentar, al doilea studiu comparativ descris mai sus arată date la 100 de femei tratate cu ulipristal acetat după 72120 ore de la contactul sexual neprotejat, la care nu s-au observat sarcini.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer).
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Danish: Nogle symptomer, såsom ømme bryster, mavesmerter, opkastning og kvalme kan også være tegn på graviditet.
Romanian: Unele simptome, precum sensibilitatea sânilor şi durerile abdominale (de stomac), vărsăturile (voma), senzaţia de rău (greaţa), sunt, de asemenea, posibile semne de sarcină.
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, eller hvis du har symptomer på graviditet (ømme bryster, morgenkvalme), skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager tabletten.
Romanian: Când menstruaţia dumneavoastră a întârziat sau când aveţi simptome de sarcină (sâni grei, greaţă de dimineaţă), trebuie să consultaţi un medic sau personalul medical înainte de a lua comprimatul.
Danish: A&D Pharma Tel: + 40-(0)372 072 219
Romanian: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Danish: Ulipristalacetat er nødprævention, som mindsker risikoen for at blive gravid efter ubeskyttet samleje, men kan ikke erstatte prævention ved efterfølgende samlejer.
Romanian: Ulipristal acetat este un contraceptiv de urgenţă care reduce riscul apariţiei unei sarcini după un act sexual neprotejat, dar care nu conferă protecţie contraceptivă pentru contacte sexuale ulterioare.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Danish: - smerter eller kløe i kønsorganerne, smerter under samleje, brist af cyste på æggestokkene,
Romanian: - durere sau mâncărime genitală, durere în timpul contactului sexual, ruptura unui chist ovarian,
Danish: Du må ikke tage ellaOne sammen med en anden nødpræventionspille, som indeholder levonorgestrel.
Romanian: Nu luați ellaOne împreună cu o altă pilulă contraceptivă de urgenţă care conţine levonorgestrel.
Danish: usædvanligt svag menstruation - manglende koncentration, svimmelhed, rysten, desorientering, besvimelse - usædvanlig fornemmelse i øjet, rødt øje, lysfølsomhed - tør hals, smagsforstyrrelser - kløende udslæt, tørst
Romanian: menstruaţie neobişnuit de redusă cantitativ - pierderea capacităţii de concentrare, vertij, tremurături, dezorientare, leşin - senzaţie neobişnuită la nivelul ochilor, ochi roşii, sensibilitate la lumină - gât uscat, tulburări ale simţului gustativ - urticarie (erupţie pe piele cu mâncărime), senzaţie de sete
Danish: Kartonet indeholder ét blisterkort.
Romanian: Cutia conţine un blister.
Danish: Graviditetsrate (%) mellem 0 og 72 timer efter ubeskyttet samleje eller præventionssvigt2
Romanian: Incidenţa sarcinii (%) în termen de 72 ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive2
Danish: - CYP3A4-induktorer
Romanian: - Inductori ai izoenzimei CYP3A4
Danish: Administration af ulipristalacetat sammen med morgenmad med højt fedtindhold medførte en cirka 45 % mindre gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 3 t) og en 25 % højere gennemsnitlig AUC0-∞ sammenlignet med administration i fastende tilstand.
Romanian: Administrarea de ulipristal acetat împreună cu un mic dejun bogat în lipide a determinat scăderea cu aproximativ 45% a Cmax, întârzierea Tmax (de la o valoare mediană de 0,75 ore la 3 ore) şi o creştere cu 25% a mediei ASC0-∞ în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Danish: In vivo-resultater viste, at administration af ulipristalacetat sammen med en potent eller moderat CYP3A4-inhibitor øgede Cmax og AUC for ulipristalacetat maksimalt hhv. 2 og 5,9 gange.
Romanian: Rezultatele in vivo arată că administrarea de ulipristal acetat cu un inhibitor puternic şi unul moderat al izoenzimei CYP3A4 a crescut valorile Cmax şi ASC ale ulipristal acetat de maxim 2 şi, respectiv, 5,9 ori.
Danish: ellaOne fås i et karton med ét blisterkort med én tablet.
Romanian: ellaOne este disponibil într-o cutie conţinând un blister cu 1 comprimat.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, apotekspersonalet, lægen eller sundhedspersonalet har givet dig.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul, medicul dumneavoastră sau personalul medical.
Danish: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Romanian: EU/1/09/522/002
Danish: Dette lægemiddel kan midlertidigt gøre almindelige hormonbaserede præventionstyper, såsom ppiller, mindre effektive.
Romanian: Acest medicament poate scădea temporar eficacitatea contraceptivelor hormonale uzuale, precum comprimatele şi plasturii.
Danish: Magyarország
Romanian: UNGARIA
Danish: CYPERN
Romanian: CIPRU
Danish: Česká republika
Romanian: REPUBLICA CEHĂ
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data fra kliniske studier, der tyder på en mulig tendens til, at ulipristalacetat kan have en reduceret præventiv virkning ved høj legemsvægt eller BMI (se pkt.
Romanian: Date limitate şi neconcludente din studiile clinice sugerează o posibilă tendinţă de reducere a eficacităţii contraceptive a ulipristal acetat în cazul unei greutăţi corporale ridicate sau al unui IMC ridicat (vezi pct. 4.4).
Danish: Administration af ulipristalacetat (10 mg tablet) sammen med protonpumpehæmmeren esomeprazol (20 mg dagligt i 6 dage) medførte en ca. 65 % lavere gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 1,0 t) og en 13 % højere gennemsnitlig AUC.
Romanian: Administrarea de ulipristal acetat (comprimat de 10 mg) concomitent cu inhibitorul pompei de protoni esomeprazol (20 mg zilnic timp de 6 zile) a dus la o valoare Cmax medie cu aproximativ 65% mai scăzută, la un Tmax întârziat (de la o valoare medie de 0,75 ore la 1,0 ore) şi la o valoare a ASC medie cu 13% mai ridicată.
Danish: carbamazepin,oxcarbazepin og barbiturater) - Medicin til behandling af tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) - Medicin til behandling af hiv (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - Medicin til behandling af svampeinfektioner (griseofulvin) - Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum)
Romanian: fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină şi barbiturice) - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu, rifampicină, rifabutină) - un tratament pentru infecţia cu virusul HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapină) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină) - remedii pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).
Danish: <Ikke relevant.>
Romanian: <Nu este cazul.
Danish: Vaginalt udflåd Menstruationsforstyrrelse Metroragi
Romanian: Secreţii vaginale Tulburări menstruale
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ellaOne Tag ikke ellaOne
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luați ellaOne
Danish: ISLAND
Romanian: ISLANDA
Danish: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny Frankrig
Romanian: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Franţa
Danish: Gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Romanian: Comprimat filmat de culoare aurie, în formă de scut (diamentru aproximativ 10,8 mm) inscripţionat cu "ella" pe ambele feţe.
Danish: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Romanian: Tlf: + 47 24 11 01 00
Danish: Tag en tablet hurtigst muligt efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Romanian: Luaţi un comprimat cât mai curând posibil după actul sexual neprotejat sau ineficienţa metodei contraceptive.
Danish: Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention, der indeholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.
Romanian: - Utilizarea concomitentă a ulipristal acetat şi a contraceptivelor de urgenţă care conţin levonorgestrel nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Danish: Hvis din menstruation udebliver, og du oplever symptomer efter at have taget ellaOne, skal du få taget en graviditetsprøve (se punkt 2 "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Romanian: Dacă menstruaţia nu vine şi prezentaţi astfel de simptome după ce aţi luat ellaOne, trebuie să efectuaţi un test de sarcină (vezi pct. 2 „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea").
Danish: Lægemidler, der påvirker pH i ventriklen
Romanian: Medicamente care afectează pH-ul gastric
Danish: Brug af anden medicin sammen med ellaOne
Romanian: ellaOne împreună cu alte medicamente
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) nedsætter derfor plasmakoncentrationen af ulipristalacetat og kan medføre en nedsat virkning af ellaOne.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ellaOne cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, barbiturice (inclusiv primidonă și fenobarbital), fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, medicamente pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz și nevirapină) reduce, aşadar, concentraţiile plasmatice ale ulipristal acetat şi poate duce la o eficacitate scăzută a ellaOne.
Danish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrig
Romanian: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franţa
Danish: ESTLAND
Romanian: ESTONIA
Danish: Nogle kvinder oplever svimmelhed, døsighed, sløret syn og/eller manglende koncentration efter at have taget dette lægemiddel (se punktFejl!
Romanian: După administrarea acestui medicament, unele femei prezintă ameţeli, somnolenţă, vedere înceţoşată şi/sau pierderea capacităţii de concentrare (vezi pct. 4).
Danish: - influenza - acne, hudlæsioner, kløe - feber, kulderystelser, alment ubehag
Romanian: somnolenţă, migrenă, tulburări de vedere - gripă - acnee, leziuni pe piele, mâncărime - febră, frisoane, indispoziţie generală
Danish: - kvalme, mavesmerter eller ubehag, opkastning - smertefuld menstruation, smerter i bækkenet, ømhed i brystet - hovedpine, svimmelhed, humørsvingninger - muskelsmerter, rygsmerter, træthed
Romanian: - greaţă, durere sau disconfort abdominal (de stomac), vărsături - menstruaţie dureroasă, durere pelviană, sensibilitate a sânilor - dureri de cap, ameţeli, modificări ale dispoziţiei - dureri musculare, durere de spate, oboseală
Danish: Sådan skal du tage ellaOne
Romanian: Cum să luați ellaOne
Danish: polysorbat 80 (E433), jernoxid, gul (E172), kaliumaluminiumsilicat (E555).
Romanian: (E171), polisorbat 80 (E433), oxid galben de fer (E172), silicat de aluminiu și potasiu (E555).
Danish: Potentiel risiko for, at andre lægemidler kan påvirke ulipristalacetat
Romanian: Potenţialul altor medicamente de a influenţa acţiunea ulipristal acetat
Danish: Hvis du har taget for mange ellaOne
Romanian: Dacă luaţi mai mult ellaOne decât trebuie
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactose-malabsorption.
Romanian: Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Virkningen på P-gp-substrater har sandsynligvis ingen kliniske konsekvenser.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele substraturilor P-gp să prezinte consecinţe clinice.
Danish: Graviditet ellaOne er ikke beregnet til brug under graviditet og bør ikke anvendes ved eksisterende eller formodet graviditet (se pkt.
Romanian: Sarcina ellaOne nu este destinat utilizării în timpul sarcinii şi nu trebuie luat de nicio femeie cu sarcină suspectată sau confirmată (vezi pct. 4.2).
Danish: FINLAND
Romanian: FINLANDA
Danish: Specifikke populationer
Romanian: Grupe specifice de pacienţi
Danish: Hvis din menstruation udebliver, og du oplever symptomer efter at have taget ellaOne, skal du få taget en graviditetsprøve (se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Romanian: Dacă menstruaţia nu vine şi prezentaţi astfel de simptome după ce aţi luat ellaOne, trebuie să efectuaţi un test de sarcină (Vezi pct. „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea").
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter apotekspersonalets, lægens eller sundhedspersonalets anvisninger.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor farmacistului, medicului dumneavoastră sau personalului medical.
Danish: Påvirkningen fra CYP3A4-inhibitorer vil sandsynligvis ikke have kliniske konsekvenser.
Romanian: Este puţin probabil ca efectele inhibitorilor izoenzimei CYP3A4 să prezinte consecinţe clinice.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer).
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Danish: Der er ingen tilgængelige data for virkningen af ulipristalacetat hos kvinder, der har haft ubeskyttet samleje mere end 120 timer (5 dage), før de tager ulipristalacetat.
Romanian: Nu există date referitoare la eficacitatea ulipristal acetat atunci când se administrează la mai mult de 120 de ore (5 zile) după actul sexual neprotejat.
Danish: Resultater fra to uafhængige randomiserede kontrollerede studier (se tabel) viste, at virkningen af ulipristalacetat ikke var ringere end levonorgestrel hos kvinder, der henvendte sig med henblik på at blive behandlet med nødprævention mellem 0 og 72 timer efter ubeskyttet samleje eller svigt af svangerskabsforebyggelse.
Romanian: Rezultatele din două studii controlate randomizate independente (vezi Tabel) femei care s-au prezentat pentru contracepţie de urgenţă între 0 şi 72 de ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive au demonstrat că eficacitatea ulipristal acetat nu este inferioară celei a levonorgestrelului.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SECUNDARĂ
Danish: MERE OM ALMINDELIG PRÆVENTION
Romanian: MAI MULTE DESPRE CONTRACEPŢIA UZUALĂ
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget dette lægemiddel, er det vigtigt, at du kontakter din læge.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în pofida faptului că aţi luat acest medicament, este important să vă consultaţi medicul.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende ulipristalacetat som nødprævention til børn i den præpubertale alder.
Romanian: Ulipristal acetat nu prezintă utilizare relevantă la copii de vârstă prepubertară în indicaţia contracepţie de urgenţă.
Danish: Nødprævention kan forsinke ægløsning i en menstruationscyklus, men hvis du har ubeskyttet sex, efter at du har taget ellaOne, vil det ikke forhindre graviditet.
Romanian: Contracepţia de urgenţă poate întârzia ovulaţia în cursul unui anumit ciclu menstrual, dar nu va preveni o eventuală sarcină dacă întreţineţi din nou raporturi sexuale neprotejate.
Danish: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Romanian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Danish: Placebo n=50
Romanian: Prevenirea ovulaţiei1,§ Placebo n=50
Danish: LETLAND
Romanian: LETONIA
Danish: Forandring af libido
Romanian: Tulburare de hiperactivitate Schimbări ale libidoului
Danish: Hyperæmi i øje Fotofobi
Romanian: Senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului Hiperemie oculară Fotofobie
Danish: Behandlingen består af én tablet, der tages oralt snarest muligt, men ikke senere end 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
Romanian: Acest tratament constă într-un comprimat cu administrare orală, ce se va administra cât mai repede cu putinţă, dar nu mai târziu de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
Danish: Hvid til marmoreret cremefarvet, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Romanian: Comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella" pe ambele părți.
Danish: Nødprævention med ellaOne er udelukkende en metode til lejlighedsvis anvendelse.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare ellaOne este doar pentru uz ocazional.
Danish: KROATIEN
Romanian: CROAŢIA
Danish: Det vides ikke, hvordan dette lægemiddel påvirker dit barn i ugen efter, at du har taget dette lægemiddel.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul alăptării în săptămâna următoarea administrării acest medicament.
Danish: - Du kan tage tabletten når som helst i din menstruationscyklus.
Romanian: - Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
Danish: Tag tabletten hurtigst muligt.
Romanian: Luaţi comprimatul fără întârziere.
Danish: Nødprævention til anvendelse inden for 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
Romanian: Contracepţie de urgenţă în interval de 120 de ore (5 zile) de la contactul sexual neprotejat sau nefuncţionarea metodei contraceptive utilizate.
Danish: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Romanian: Tel: +371 676 124 01
Danish: Du skal tage dette lægemiddel inden for 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament în decurs de 120 de ore (5 zile) de la actul sexual neprotejat sau ineficienţa metodei contraceptive.
Danish: Ulipristalacetat hæmmer eller forsinker ægløsning (se pkt.
Romanian: Ulipristal acetat inhibă sau amână ovulaţia (vezi pct. 5.1).
Danish: Randomiseret kontrolleret studie
Romanian: Studiu controlat randomizat
Danish: Udseende og pakningsstørrelser ellaOne er en gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat filmat de culoare aurie, în formă de scut (diamentru aproximativ 10,8 mm) inscripţionat cu "ella" pe ambele feţe.
Danish: 1 filmovertrukket tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 comprimat filmat.
Danish: Ulipristalacetat metaboliseres vha. CYP3A4 in vitro.
Romanian: Ulipristal acetat este metabolizat in vitro pe calea CYP3A4.
Danish: Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de sidste 4 uger, bør ikke anvende ellaOne (se pkt.
Romanian: Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni, nu este recomandat ellaOne (vezi pct. 4.4) și trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru [DIU-Cu]).
Danish: Hvis du aktuelt tager hormonbaseret prævention, skal du fortsætte med at tage denne efter, at du har taget dette lægemiddel, men sørg for at bruge kondom hver gang, du har sex, frem til din næste menstruation.
Romanian: Dacă luaţi în prezent contracepţie hormonală, continuaţi să o utilizaţi ca de obicei după ce luaţi acest medicament, dar aveţi grijă să utilizaţi prezervative de fiecare dată când întreţineţi raporturi sexuale până la următoarea dumneavoastră menstruaţie.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser ellaOne er en hvid til marmoreret cremefarve, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Romanian: Cum arată ellaOne şi conţinutul ambalajului ellaOne este un comprimat rotund, convex, de culoare albă până la crem marmorat, cu diametru de 9 mm, marcat cu inscripția „ella" pe ambele părți.
Danish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Romanian: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Danish: Tel: +32 2 709 2295
Romanian: Tél/Tel: +32 2 709 2295
Danish: Hvis en kvindes menstruation er forsinket, eller kvinden har andre graviditetstegn, skal graviditet udelukkes, inden tabletten indtages.
Romanian: Dacă menstruaţia pacientei întârzie sau în caz de simptome de sarcină, prezenţa sarcinii trebuie exclusă înainte de a administra comprimatul.
Danish: - CYP3A4-inhibitorer
Romanian: - Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
Danish: Du kan tage tabletten når som helst i din menstruationscyklus.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al ciclului menstrual.
Danish: Sverige
Romanian: SUEDIA
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogen virkning ved doser, der var lave nok til at fastholde drægtighed hos dyr.
Romanian: La doze suficient de mici pentru a permite menţinerea gestaţiei la speciile animale, nu s-au observat efecte teratogene.
Danish: ellaOne 30 mg tablet
Romanian: ellaOne 30 mg comprimat
Danish: Sjælden
Romanian: Normal
Danish: Hypomenoré*
Romanian: Greaţă*
Danish: Opmærksomhedsforstyrrelse Dysgeusi Synkope
Romanian: Tulburări ale atenţiei Disgeuzie
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere.
Danish: Hver tablet indeholder 30 milligram ulipristalacetat.
Romanian: Fiecare comprimat conţine ulipristal acetat 30 miligrame.