FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Spanish: 7 Westferry Circus
French: FDA, les aspects pharmaceutiques des accords de reconnaissance mutuelle, les questions associées à la BPF et aux inspections, les médicaments orphelins, des travaux préliminaires sur un règlement relatif à une réglementation régissant les médicaments pédiatriques et les questions relatives à l'élargissement de l'UE.
Spanish: Entre otras responsabilidades, se incluía la coordinación de las actividades de ICH, las relaciones con la FDA de los EE.UU., los aspectos farmacéuticos de los acuerdos de reconocimiento mutuo, Buenas Práticas de Fabricación y asuntos relativos a la inspección, medicamentos huérfanos, trabajo preparatorio para la reglamentación sobre medicamentos pediátricos y asuntos relativos a la ampliación de la UE.
French: Document-concept à adopter pour consultation au cours de l'année 2005.
Spanish: Se publicará un documento de concepto para consulta en 2005.
French: Formation: pharmacien, docteur en sciences naturelles (pharmacognosie) de l'université de Sarrebruck.
Spanish: Estudios: Farmacéutico, doctorado en ciencias naturales (farmacognosis) por la Universidad de Saarbruecken.
French: Heribert Pittner, vice-président du HMPC, né le 19 janvier1948, nationalité autrichienne
Spanish: Heribert Pittner, Vicepresidente del CHMP, nacido el 19 de enero de 1948, nacionalidad austriaca
French: Annexe 1
Spanish: Anexo 1
French: 21 - 22 juillet
Spanish: 21-22 de julio
French: Formation: diplôme de médecine et de chirurgie de l'université de Rome en juillet 1978.
Spanish: Estudios: Doctorado en medicina en Roma, en julio de 1978.
French: John Purves, chef du secteur Qualité des médicaments, né le 22 avril 1945, nationalité britannique
Spanish: John Purves, Jefe de Sector de calidad de los medicamentos, nacido el 22 de abril de
French: 8-10 février
Spanish: 8-10 de febrero
French: Formation: diplôme de docteur en sciences naturelles (physique appliquée et sciences des matériaux) de l'université de Sarrebruck, Diplôme d'études supérieures en physique de l'université de Tubinge,
Spanish: Estudios: Doctor en ciencias naturales (física aplicada y ciencias de los materiales) por la Universidad de Saarbruecken, diplomado en física por la Universidad de Tuebingen, Master of Arts (matemáticas)
French: Le comité des médicaments orphelins
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos
French: Le nombre de demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché devrait se stabiliser en 2005.
Spanish: Tendencias: Para 2005, se espera que el número de solicitudes iniciales de autorización de comercialización se mantenga estable.
French: Médicaments à usage vétérinaire
Spanish: medicamentos de uso veterinario
French: Il a également travaillé en qualité d'assistant de recherche à l'université de Pavie de 1992 à 1999, en qualité de professeur associé en droit international à l'université d'Insubrie (Varese) de 1999 à 2003,
Spanish: De 1992 a 1999 fue también asistente a la investigación en derecho internacional en la Universidad de Pavía.
French: La révision doit débuter en 2005
Spanish: Comenzará la revisión en 2005.
French: Fournir une assistance à la mise en œuvre de la législation sur les essais cliniques, en particulier en ce qui concerne les inspections de BPC.
Spanish: Objetivos e iniciativas principales: Apoyo a la transposición de la Directiva relativa a ensayos clínicos, sobre todo en lo que respecta a la inspección de BPC.
French: Annexe 5
Spanish: Anexo 5
French: • sur Internet à l'adresse www.emea.eu.int
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
French: L'EMEA se prépare à sa nouvelle responsabilité consistant à fournir au nouveau groupe de coordination une assistance en matière de secrétariat, comprenant les missions suivantes: Des propositions de calendriers de réunions, l'élaboration et la distribution de documents, la fourniture de listes de positions adoptées sur des questions similaires et le suivi des réunions, notamment l'élaboration de statistiques mensuelles liées à la reconnaissance mutuelle et aux procédures décentralisées.
Spanish: Propuesta de los órdenes del día de las reuniones, redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares y seguimiento de las reuniones, incluyendo la elaboración de estadísticas mensuales relativas al procedimiento de reconocimiento mutuo y al procedimiento descentralizado.
French: Statut investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Spanish: Situación immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
French: Le comité des médicaments à base de plantes
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
French: Johannes Hoogland, vice-président du CVMP, né le 22 février 1956, nationalité néerlandaise
Spanish: Johannes Hoogland, Vicepresidente del CVMP, nacido el 22 de febrero de 1956,
French: Hannes Wahlroos, président du conseil d'administration, né le 7 juillet 1952, nationalité finlandaise
Spanish: Hannes Wahlroos, Presidente del Consejo de Administración, nacido el 7 de julio de
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 120 jours.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 120 días.
French: Paiements reçus Paiements effectués
Spanish: Pagos efectuados
French: Il a intégré le ministère de l'agriculture, de la gestion de la nature et de la pêche en 1988 et a occupé de 1988 à 1998, à l'Institut national pour le contrôle de la qualité des produits agricoles (RIKILT-DLO), le poste d'évaluateur des médicaments à usage vétérinaire et additifs alimentaires et effectué des recherches sur le développement de méthodes analytiques et le développement d'un système de contrôle de la qualité pour la production agricole.
Spanish: Estatal de Control de la Calidad de los Productos Agrícolas (RIKILT-DLO) como asesor de medicamentos veterinarios y aditivos de los piensos, investigación sobre el desarrollo de métodos analíticos y desarrollo de sistemas de calidad para la producción agrícola.
French: À élaborer au cours de l'année 2005
Spanish: Se elaborará en 2005.
French: 7-9 décembre
Spanish: 7-9 de diciembre
French: Contribution générale UE Contribution spéciale de l'UE pour la stratégie de télématique informatique
Spanish: a la estrategia de telemática de la TI Contribución especial de la UE
French: 7-9 septembre
Spanish: 7-9 de septiembre
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 90 jours.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 90 días.
French: L'augmentation est due en partie aux inspections dans le cadre de la certification des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant, mais également aux conséquences d'une augmentation des demandes à la fin
Spanish: Este incremento viene a sumarse a un incremento anterior del 20 % respecto a la cifra prevista para 2004 y se debe, en parte, a las inspecciones realizadas en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, pero también al aumento de solicitudes registrado a finales de 2004.
French: Procédures de sélection Demandes de missions Salaires
Spanish: Presupuesto de la EMEA Procedimientos de selección Reclamaciones de misiones
French: 14-17 novembre
Spanish: 14-17 de noviembre
French: Il a été nommé chef du secteur
Spanish: Posteriormente, fue designado inspector jefe del Servicio de
French: L'Agence établit donc des limites maximales de sécurité pour les résidus de substances actives sur le plan pharmacologique qui sont utilisées dans les médicaments vétérinaires, pour tous les produits alimentaires d'origine animale,
Spanish: En consecuencia, la Agencia establece unos límites máximos de seguridad para los residuos de sustancias farmacológicamente activas que se utilizan en medicamentos veterinarios, en todos los alimentos de origen animal, como carne, pescado, leche, huevos y miel, con el fin de garantizar un consumo seguro de dichos alimentos.
French: Formation: diplôme de chimiste et de pharmacienne de l'université libre de Berlin.
Spanish: Estudios: Licenciada en química y farmacia por la Universidad Libre de Berlín.
French: Agrandissement des bureaux et de la capacité d'accueil des salles de réunion.
Spanish: Ampliación de las dependencias para oficinas y reuniones.
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Spanish: La evaluación inicial abarca las actividades de la EMEA desde el diálogo con los futuros solicitantes previo a la presentación de la solicitud, hasta la evaluación del CHMP y la concesión de la autorización de comercialización por la Comisión Europea.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 1995 et a été nommé adjoint au chef de secteur en juillet 2003.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1995 y fue nombrado Director Adjunto del Sector en julio de 2003.
French: 12-15 décembre
Spanish: 12-15 de diciembre
French: Groupe Examen des noms de fantaisie Numéro de référence
Spanish: Grupo de revisión de nombres arbitrarios
French: Le plus souvent dans le but de profiter des différences de prix, un «distributeur parallèle» indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut commercialiser un médicament placé sur le marché dans un État membre dans une autre région de la Communauté.
Spanish: Los productos lanzados al mercado en un Estado miembro pueden ser comercializados en cualquier otra parte de la Comunidad por un «distribuidor paralelo» independiente del titular de la autorización de comercialización.
French: Melle Leivers a rejoint l'EMEA en février 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur en juin
Spanish: La Sra. Leivers se incorporó a la EMEA en febrero de 1996 y fue nombrada asistente del Jefe de Sector en junio de 2001.
French: 19 - 20 septembre
Spanish: 19-20 de septiembre
French: Une procédure d'appel d'offre public ouvert pour la désignation des membres du comité consultatif d'audit sera lancée en 2005.
Spanish: Este año se convocará un concurso público abierto para el nombramiento de los miembros del
French: Comités scientifiques de l'EMEA Daniel Brasseur, président du CHMP, né le 7 juin 1951, nationalité belge
Spanish: Daniel Brasseur, Presidente del CPMP, nacido el 7 de junio de 1951, nacionalidad belga
French: Elle fournit des installations et des services et améliore constamment les ressources disponibles.
Spanish: La EMEA asegura un apoyo eficiente a las reuniones organizadas por la Agencia, poniendo a su disposición instalaciones y servicios y mejorando constantemente los recursos disponibles.
French: Arbitrages et saisines communautaires transmis à l'EMEA (données d'entrée)
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA
French: L'EMEA a été chargée de mettre en œuvre la stratégie télématique de l'UE et les projets approuvés par la Commission européenne, les États membres et l'Agence.
Spanish: La EMEA recibió el encargo de poner en práctica la estrategia y los proyectos telemáticos de la Unión
French: Contribution, sur demande (voir BWP)
Spanish: Contribución, si se solicita (véase
French: La nouvelle législation prévoit des dispositions pour la mise en œuvre d'un système de gestion des risques, ainsi que la possibilité de mettre en place un système de suivi permanent du rapport bénéfice/risque.
Spanish: La nueva legislación contiene disposiciones sobre la aplicación de un sistema de gestión de riesgos, así como sobre la posibilidad de crear un sistema de seguimiento permanente de la relación riesgo-beneficio, además de proporcionar un fundamento jurídico a las inspecciones de farmacovigilancia.
French: En 1992, il est devenu professeur de pharmacologie clinique et de thérapeutique et directeur du cours
Spanish: En 1992 pasó a ser profesor de Farmacología Clínica y Terapéutica y director del curso de máster/diplomatura sobre Registro Europeo de Medicamentos (UAB).
French: Panos Tsintis, chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation, né le 18 septembre 1956, nationalité britannique
Spanish: Panos Tsintis, Jefe del Sector de farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados, nacido el 18 de septiembre de 1956, nacionalidad británica.
French: Une fois mis en place, ces projets augmenteront l'efficacité du réseau, fourniront de meilleures informations aux utilisateurs des médicaments et contribueront à l'emploi sûr et efficace des médicaments.
Spanish: Europea acordados por la Comisión Europea, los Estados miembros y la Agencia, con la finalidad de aumentar la eficiencia de la red, proporcionar mejor información a los usuarios de los medicamentos y contribuir al uso seguro y eficaz de éstos.
French: ICH de février 1992 jusqu'à leur adoption en mai 1996.
Spanish: Fue editora de la directriz ICH GCP desde febrero de 1992 hasta su aprobación en mayo de
French: Groupes de travail et groupes ad hoc du CVMP en
Spanish: Grupos de trabajo y grupos ad hoc del CVMP en 2005 Número de reuniones
French: Par conséquent, il y aura une augmentation du suivi et de l'évaluation des critères de désignation au moment de l'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Al aumentar el número de medicamentos huérfanos que alcanzan la fase de autorización de comercialización, aumentarán las actividades de seguimiento y evaluación de los criterios de designación en el momento de la autorización de comercialización.
French: À publier pour consultation au 1
Spanish: Se publicará para consulta en el 1T de
French: Si la révision est nécessaire, elle devrait être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en 2006.
Spanish: En caso de que tengan que revisarse las directrices, se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
French: Elle a ensuite travaillé auprès de l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture de 1990 à 1995 avant de rejoindre l'EMEA en mai 1995.
Spanish: La Sra. Nuttall trabajó posteriormente en la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación durante cinco años, hasta su incorporación a la EMEA en mayo de
French: Demandes de conseils scientifiques reçues / prévues (données d'entrée)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (Entrada)
French: Europe concernant sa représentation à la Commission decraintes exprimées d'un développement excessif de lignes directrices dans le secteur vétérinaire.
Spanish: La Agencia consultará a la Comisión Europea sobre las respuestas a la encuesta IFAH-Europa con relación a las quejas dirigidas a la Comisión por temor a la excesiva publicación de directrices en el sector veterinario.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 2000.
Spanish: Entró en la EMEA en mayo de 2000.
French: 8-10 mars
Spanish: 8-10 de marzo
French: L'objectif est d'évaluer 90 % des demandes dans ce délai.
Spanish: El objetivo es evaluar el 90 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
French: Il a rejoint l'EMEA le 1
Spanish: Se incorporó a la EMEA como
French: Les dossiers permanents du plasma et les dossiers permanents de l'antigène vaccinant
Spanish: Ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
French: Livraison des premières versions de production du système d'information EuroPharm sur les médicaments, des outils EudraVigilance d'entreposage de données et de veille pharmaceutique, et du système de gestion des informations sur les produits (PIM, product information management), et achèvement de la phase 2a du système de base de données d'enregistrement des essais cliniques européens (EudraCT).
Spanish: Presentación de las primeras versiones de producción del sistema de información sobre medicamentos EuroPharm, las herramientas de farmacointeligencia y depósitos de datos de EudraVigilance y el sistema de gestión de información sobre productos
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (données d'entrée)
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad recibidos/esperados (Entrada)
French: Définition et création des dictionnaires à mettre en œuvre de façon centralisée, ainsi que d'une procédure convenue pour gérer la tenue à jour des dictionnaires.
Spanish: Definición y creación de los diccionarios que se implantarán de manera centralizada, y establecimiento de un proceso para gestionar el mantenimiento de diccionarios Implantación piloto de las aplicaciones de depósitos de datos e inteligencia operativa para EudraVigilance.
French: Formation: diplôme de pharmacien, licence en pharmacie et maîtrise en pharmacie galénique dans le domaine de recherche de la microencapsulation au Trinity College de Dublin.
Spanish: Estudios: Licenciado en Farmacia y máster en ciencias farmacéuticas en el área de investigación de la microencapsulación por el Trinity College de Dublín.
French: pour les médicaments à usage vétérinaire téléphone direct (44-20) 74 18 85 81 e-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
French: Institutions de l'UE et affaires réglementaires
Spanish: 3.7 Actividades reguladoras Instituciones y autoridades reguladoras de la Unión Europea
French: Résumés des budgets de l'EMEA 2003-2005
Spanish: Resumen de los presupuestos de la EMEA para el período 2003 - 2005
French: Annexe 4
Spanish: Anexo 4
French: Formation: diplôme de chimie analytique de l'université d'Amsterdam en 1984.
Spanish: Estudios: Licenciado en química analítica por la Universidad de Amsterdam en 1984, y doctor en bioquímica por la Universidad de Amsterdam en 1988.
French: Professeur associé en pharmacologie et toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Spanish: Profesor asociado de Farmacología y Toxicología en la Universidad de Wuerzburg.
French: L'élaboration des rapports électroniques sur les effets indésirables des médicaments pour tous les médicaments à usage vétérinaire commencera dans le cadre du système EudraVigilance Veterinary le 1
Spanish: El 1 de enero de 2005 se iniciará con EudraVigilance Veterinary la transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas a medicamentos para todos los medicamentos de uso veterinario.
French: Groupe de travail sur les vaccins du CHMP
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
French: • sur demande par e-mail à info@emea.eu.int
Spanish: • por e-mail, solicitud a info@emea.eu.int
French: 2ème trimestre 2005
Spanish: 2T de 2005.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Paris.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de París.
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1986, le Dr Brasseur a été pédiatre à l'hôpital universitaire
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
French: Réunions du COMP en 2005
Spanish: Reuniones del COMP en 2005
French: Le groupe ad hoc dinspecteurs pour les BPC se réunira quatre fois en 2005.
Spanish: El grupo ad hoc de servicios de inspección de BPC se reunirá cuatro veces en 2005.
French: à 1987, avant de réintégrer le milieu clinique à l'hôpital universitaire Reine Fabiola pour enfants à
Spanish: En 1986 y 1987 trabajó un corto período de tiempo para la industria farmacéutica, antes de volver al trabajo clínico en el Hospital Universitario Infantil Reina Fabiola de Bruselas como jefe de la unidad de nutrición y farmacodinámica, puesto que sigue ocupando en la actualidad.
French: La poursuite de la mission d'organisation et d'assistance au Groupe d'implémentation mixte vétérinaire, de la coordination de la formation, et de la gestion des demandes d'enregistrement pour l'accès à EudraVigilance, ainsi que la collecte et l'analyse des données, les rapports et la communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1
Spanish: La responsabilidad que sigue asumiendo de organización y apoyo al Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario, la coordinación del programa de formación, la tramitación de solicitudes de registro para acceder a EudraVigilance, así como la recogida de datos, el análisis, la elaboración de informes y la comunicación de reacciones adversas a medicamentos recibidas a partir del 1 de enero de 2005, supondrá una carga notable para el reducido grupo de farmacovigilancia en el sector veterinario.
French: Il a ensuite enseigné dans la même université jusqu'à ce qu'il rejoigne la Commission européenne au Luxembourg en janvier 1986, où il a avait la responsabilité de plusieurs groupes dans la division de soutien technique de la Direction contrôle de sécurité d'Euratom.
Spanish: Allí fue responsable de varios grupos en la división de apoyo técnico de la Dirección de Salvaguardias de Euratom.
French: (type I), soit majeures (type II).
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo I) o mayor (tipo II).
French: Formation: doctorats (chimie et biochimie) de l'Université de Gand, en Belgique.
Spanish: Estudios: Doctora en Química; Doctora en Bioquímica, Universidad de Gante (Bélgica).
French: Doctorat en chimie organique de l'université libre de Berlin.
Spanish: Doctora en química orgánica por la misma Universidad de Berlín.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'Université libre de Bruxelles.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad Libre de Bruselas.
French: 22 - 23 novembre
Spanish: 22-23 de noviembre
French: Il continue d'enseigner la pharmacologie et la toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Spanish: Sigue siendo titular de la plaza de profesor de farmacología y toxicología en la Universidad de Wurzburg.
French: 12-15 septembre
Spanish: 12-15 de septiembre
French: Contribution à la tenue à jour et aux conseils sur l'utilisation de MedDRA à la demande de la CE
Spanish: Contribución al mantenimiento y asesoramiento sobre el uso de
French: Attaché de presse
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
French: Galles.
Spanish: Auckland.
French: Poursuite de la mission pour le Groupe d'implémentation mixte vétérinaire de coordination de la formation et de traitement des demandes EudraVigilance, ainsi que de la collecte et analyse des données, rédaction de rapports et communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1
Spanish: El Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario seguirá siendo responsable de coordinar el programa de formación y las solicitudes para EudraVigilance, así como de la recogida de datos, análisis, elaboración de información y reacciones adversas notificadas en formato electrónico a partir del 1 de enero de 2005.
French: Annexe 2
Spanish: Anexo 2
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques
Spanish: Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
French: nationalité irlandaise
Spanish: nacionalidad alemana
French: Formation: diplôme de docteur en médicine de l'université de Wurzbourg, Allemagne.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Wuerzburg, Alemania.
French: BPF.
Spanish: BWP).
French: Total des postes
Spanish: Total Staff
French: Bâtiment/équipement
Spanish: Inmuebles y equipamiento, Arrendamiento/cargas
French: Suite à la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'unité pour l'évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain en mars
Spanish: En marzo de 2001 fue nombrado Jefe de la Unidad de Evaluación previa a la Autorización de Medicamentos de Uso Humano
French: Des documents d'orientation axés sur les étapes clés de la procédure centralisée ainsi que sur les questions de qualité,
Spanish: La EMEA publica y actualiza periódicamente documentos orientadores sobre las principales etapas del procedimiento centralizado, así como sobre cuestiones de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
French: À finaliser en 2005
Spanish: Se terminará en 2005.