FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP akzeptiert diese Argumente nicht, da die Arzneimittel des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen dasselbe proportionale Risiko für die Selektion von Bakterien mit Antimikrobiotikaresistenz aufweisen wie Arzneimittel, die Zinkoxid als einzigen Wirkstoff enthalten.
Bulgarian: CVMP не приема тези аргументи, когато продуктите на притежателя на лиценза за употреба имат същия пропорционален риск за селектиране на бактерии с антимикробна резистентност като монопродуктите цинков оксид.
German: Laut Arbeiten mit E. coli kann Zinksupplementierung außerdem die Profile der Antimikrobiotikaresistenz von Bakterien über andere Mechanismen direkt beeinflussen (Bednortz C. et al., 2013)26.
Bulgarian: Добавянето на цинк може също директно да повлияе върху профилите на антимикробна резистентност на бактериите чрез други механизми, въз основа на проучване при E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
German: Jedoch sind die einzigen zugelassenen Indikationen die Behandlung und Kontrolle von Diarrhö bei Ferkeln.
Bulgarian: Единствените одобрени показания, обаче, са за лечение и контрол на диарията при прасенцата.
German: Umwelt
Bulgarian: Околна среда
German: Es ist allerdings offensichtlich, dass die RQs bei allen Kompartimenten - entweder schnell (Sediment) oder irgendwann (Böden, Grundwasser und Oberflächengewässer) - überschritten werden und diese Risiken demzufolge angegangen werden müssen.
Bulgarian: Въпреки това е очевидно, че за всички компоненти RQ ще бъдат надвишени или незабавно (седимент) или занапред (почва, подпочвени и открити води) и тези рискове трябва да се отстранят.
German: Es waren keine Informationen zur Ermittlung der Dauer der Wirkung nach dem Ende der Zinkoxid-Verabreichung verfügbar.
Bulgarian: Не е налична информация за установяване на продължителността на ефекта след края на приложение на цинковия оксид.
German: In Ermangelung relevanter Diagnosedaten war es nicht möglich, die beteiligten Erreger zu identifizieren.
Bulgarian: При липса на обосновани диагностични данни не е възможно да се идентифицират включените патогени.
German: In Anbetracht der Dauer der Verabreichung hoher Mengen Zink im Futter von Absetzferkeln (zwischen 2 500 und 3 000 ppm Zink) empfiehlt Hollis (2000)6, die Verabreichung von Futter mit hohem Zinkgehalt nicht länger als zwei Wochen nach dem Absetzen durchzuführen und Zink in der Form von Zinkoxid anzuwenden.
Bulgarian: Като се има предвид продължителността на приложение на големи количества цинк във фуража на отбитите прасенца (между 2500 и 3000 ррm цинк), Hollis (2000)6 препоръчва приложението на фураж с високо съдържание на цинк да не се удължава повече от две седмици след отбиването и прилаганият цинк да бъде под формата на цинков оксид.
German: Zink ist in der Umwelt nicht abbaubar, und ist eine Zinkbelastung erst einmal in der Umwelt entstanden, ist es schwierig, ihr mit existierenden Technologien Abhilfe zu schaffen.
Bulgarian: Цинкът не се разгражда в околната среда и натоварването с цинк в околната среда, веднъж установено, е трудно да се отстрани със съществуващите технологии.
German: Dieser Anstieg der Zinkkonzentrationen im Boden und die daraus folgenden, für ausgewählte Kompartimente identifizierten Risiken werden in dieser Beurteilung ausschließlich unter Berücksichtigung der auf Tierarzneimittel zurückzuführenden Zinkexposition ermittelt.
Bulgarian: Това увеличение на концентрациите на цинка в почвата и последващите идентифицирани рискове за избрани компоненти е установено в оценката, като се взема предвид единствено експозицията на цинк, дължаща се на ветеринарномедицински продукти.
German: Basierend auf der Gesamtheit der verfügbaren Daten, einschließlich der im Rahmen des ursprünglichen Beurteilungsverfahrens eingereichten Informationen und der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgebrachten detaillierten wissenschaftlichen Begründungen für eine Überprüfung gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die wissenschaftlichen Begründungen nicht ausreichen, um die vorherigen Schlussfolgerungen des CVMP, die in seinem Gutachten vom 8. Dezember 2016 enthalten sind, zu revidieren; in diesem zog man die Schlussfolgerung, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Arzneimittel zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, negativ ist.
Bulgarian: Въз основа на съвкупността от наличните данни, включително информацията, предоставена по време на първоначалната процедурата за оценка и подробните научни основания за преразглеждане, представени от притежателите на лиценз за употреба, Комитетът заключи, че не е имало достатъчно научни основания за преразглеждане на предишните заключения, включени в становището от 8 декември 2016 г., със заключение, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни, е отрицателно.
German: Bei Tieren, die in den ersten 21 Tagen nach der Entwöhnung mit 3 000 ppm Zink behandelt wurden, wurde über höhere Erträge als bei Kontrolltieren berichtet; allerdings wiesen die mit Zink behandelten Tiere in den drei darauffolgenden Wochen Anzeichen für eine Toxizität auf.
Bulgarian: По-високи добиви са описани при животни, третирани с 3000 ррm цинк през първите 21 дни след отбиването, отколкото при контролните животни, но животните, третирани с цинк, показват признаци на токсичност в следващите три седмици.
German: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Bulgarian: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of
German: Hinsichtlich der Risiken für die Umwelt sind die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Auffassung, dass der CVMP im Rahmen der ursprünglichen Beurteilung nicht die Risikobewertungsmethode eingesetzt hat, die während des EU-RAR zu Zink angewendet wurde, und argumentieren, dass die Entwicklungen in der nach dem EU-RAR zu Zink veröffentlichten Fachliteratur hinsichtlich der Einbeziehung der Bioverfügbarkeit von Metall in eine Risikobewertung nicht berücksichtigt wurden.
Bulgarian: По отношение на рисковете за околната среда, притежателите на лиценз за употреба считат, че при първоначалната оценка CVMP не е използвал методологията за оценка на риска, приложена по време на RAR на ЕС на цинка и твърди, че разработките в научната литература, публикувани след RAR на ЕС на цинка, за това как да се включи бионаличността на метал в оценката на риска, не са били взети под внимание.
German: Der prozentuale Anteil an Ferkeln mit Diarrhö wurde durch die Verabreichung von Zink im Futter erheblich beeinflusst.
Bulgarian: Процентът на прасенцата с диария е значително повлиян от прилагането на цинк във фуражите.
German: Bei Tieren, die mit großen Mengen Zink in der Nahrung behandelt wurden, war eine signifikante Reduzierung der Diarrhö-Fälle (p< 0,02) zu beobachten, obwohl zwischen den beiden Behandlungszeiträumen keine signifikanten Unterschiede festgestellt wurden.
Bulgarian: Значително намаляване на диарията (р<0,02) е наблюдавано при животни, лекувани с високи количества цинк в хранителните режими, въпреки че между двата периода на лечение не са наблюдавани значителни разлики.
German: Wenn große Mengen Zink nur eine Woche lang verabreicht wurden, waren zwischen den Behandlungen keine Unterschiede zu beobachten; bei der Verabreichung großer Mengen Zink über zwei oder drei Wochen wurde jedoch die Anzahl der Tage mit Diarrhö pro Ferkel signifikant reduziert.
Bulgarian: Ако големи количества цинк са прилагани само за една седмица, не са наблюдавани разлики между леченията, докато прилагането на високи нива на цинк в продължение на две или три седмици значително намалява броя на дните с диария на прасенце.
German: Vormischung für Fütterungsarzneimittel
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж
German: Die wissenschaftlichen Begründungen von Huvepharma für die Überprüfung konzentrierten sich auf Risiken für die Umwelt.
Bulgarian: Научни основания на Huvepharma за преразглеждане, фокусирано върху рисковете за околната среда.
German: Die Daten zeigten, dass die Verwendung von Schweinegülle auf Böden zu einem erheblichen Anstieg der Bodenkonzentrationen von Zink geführt hat, insbesondere im am kürzesten zurückliegenden Überwachungszeitraum (1998 bis 2014).
Bulgarian: Данните показват, че използването на течен тор от прасета върху почви е довело до значително увеличаване на концентрациите на цинк в почвата, по-специално в най-късния период на мониторинг (от 1998 до 2014 г.).
German: Die verfügbaren Informationen stützen eine Dauer von 12 bis 14 Tagen zur Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln.
Bulgarian: Препоръчителна продължителност на приложение Наличната информация подкрепя продължителност от 12 до 14 дни за профилактика на диария след отбиване при прасенцата.
German: Tatsächlich trägt die Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zu ca. 30 % der in Gülle enthaltenen Gesamtmenge an Zink bei.
Bulgarian: Всъщност, използването на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, е причина за около 30 % от общия цинк, присъстващ в тора.
German: Obwohl diese Risikominderungsmaßnahmen als mit den im CVMP-Reflexionspapier zu Risikominderungsmaßnahmen (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) festgelegten Kriterien in Übereinstimmung stehend betrachtet werden konnten, war der CVMP der Ansicht, dass die Anwendung dieser Risikominderungsmaßnahmen in der Praxis nicht möglich sein wird, wenn unter Umständen nicht die Möglichkeit besteht, Gülle auf unterschiedlichen Flächen auszubringen oder wenn Handel mit Gülle getrieben wird.
Bulgarian: Въпреки че тази мярка за намаляване на риска би могла да се разглежда в съответствие с критериите, определени от Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP е на мнение, че на практика, прилагането на тази мярка за намаляване на риска няма да бъде осъществимо, когато може да няма възможност за прилагане на третиран тор върху различни зони на почвата или където има търговия на тор.
German: Der CVMP bestätigte, dass Zinkoxid bei dieser Konzentration nicht ausschließlich als Hilfsstoff angesehen werden kann und dass darüber hinaus, angesichts der beträchtlichen Menge Zinkoxid in den vorstehend genannten Arzneimitteln (Enteroxid N AMV aniMedica und aniMedica Enteroxid N), die Einstufung des Stoffes als Hilfsstoff oder Wirkstoff nicht relevant ist.
Bulgarian: CVMP потвърди, че на това ниво, цинковият оксид не може да се разглежда само като ексципиент и, че освен това, като се има предвид значителното количество на цинков оксид, присъстващо в гореспоменатите продукти (Enteroxid N AMV aniMedica и aniMedica Enteroxid N), класификацията на веществото като ексципиент или активна субстанция не е от значение.
German: Die Studie wurde an 260 Ferkeln von 36 Würfen durchgeführt, die im Alter von 28 Tagen abgesetzt und entsprechend ihrem anfänglichen Körpergewicht und dem Herkunftswurf einer von sechs Behandlungsgruppen zugewiesen wurden: 0 ppm Zink, 100 ppm Zink; 200 ppm Zink; 1 000 ppm Zink; 2 500 ppm Zink und 4 000 ppm Zink.
Bulgarian: Проучването се провежда върху 260 прасенца от 36 прасила, отбити на възраст 28 дни, и според първоначалното телесно тегло и произхода на прасилото са разпределени към една от шестте групи на лечение: 0 ppm цинк, 100 ppm цинк; 200 ppm цинк; 1000 ppm цинк; 2500 ppm цинк и 4000 ppm цинк.
German: Report no. 778 - link
Bulgarian: 778 - link
German: Daten legen nahe, dass die jährliche Ausbringung von Gülle, die aus landwirtschaftlichen Betrieben stammt, in denen Tiere mit Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln behandelt werden, zur allmählichen und kontinuierlichen Anreicherung von Zink in Boden-, Wasser- und Sedimentsystemen führt.
Bulgarian: Данните показват, че годишното прилагане на тор, идващ от стопанства, където животните се третират с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, води до постепенно и непрекъснато увеличение на цинка в почвата, водата и седиментните системи.
German: Zu einem früheren Zeitpunkt (Jahr 2020) wird bei zwei von 15 Szenarien für Oberflächengewässer (saure, sandige Böden) und allen 15
Bulgarian: В по-ранен момент (2020 г.) е установен риск за два от 15-те сценария за открити водоеми (кисели, песъчливи почви) и за всичките 15 сценария за седиментите.
German: Da das Modell dem CVMP nicht zugänglich gemacht wurde, konnte darüber hinaus die Relevanz der voreingestellten Eingangsparameter nicht beurteilt werden und das Modell nicht mit den Daten zu spezifischen Zink-Ausbringungsraten durchgerechnet werden.
Bulgarian: В допълнение тъй като моделът не е предоставен на CVMP, надеждността на стандартните входни параметри не може да се оцени и моделът не може да се приложи с използване на данни за специфични норми на приложение на цинк.
German: Aufgrund der Anreicherung von Zink wurden Risiken für alle Umweltkompartimente festgestellt, und zwar entweder unmittelbar (Sediment, einige Typen von Böden und Oberflächengewässern) oder verzögert (andere Bodentypen sowie Grundwasser und andere Oberflächengewässer).
Bulgarian: Поради натрупване на цинк са идентифицирани рискове за всички компоненти на околната среда, незабавни (утайка, някои видове почви и повърхностни води) или отложени (различни видове почви, подпочвени и повърхностни води).
German: In der Studie wurde gezeigt, dass Futter, dem während der ersten 14 Tage nach dem Absetzen 2,5 % Säure in Kombination mit 2 500 ppm Zink beigemischt wurde, die Prävalenz von Diarrhö und die Sterblichkeit der Ferkel signifikant reduzierte.
Bulgarian: Проучването показва, че фуражи, към които през първите 14 дни след отбиването е добавяна 2,5 % киселина в комбинация с 2500 ррm цинк значително намаляват разпространението на диарията и смъртността сред прасенцата.
German: Allerdings qualifiziert sich die potenzielle Reduzierung der Anwendung von Antimikrobiotika aufgrund der Anwendung von Zinkoxid in diesem Fall nicht als „zusätzlicher Nutzen".
Bulgarian: В този случай, обаче, не се счита, че потенциалното намаляване на употребата на антимикробни средства, вторична на употребата на цинков оксид, се определя като „допълнителна полза".
German: Demzufolge wurde zur Berechnung standortspezifischer PNEC-Werte ein „Alterungsfaktor" von 3 festgelegt, der dementsprechend verwendet wird.
Bulgarian: Впоследствие е установен фактор 3 на „стареене", който се използва за изчисляване на специфичните за мястото PNEC.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legten eine Umweltverträglichkeitsprüfung vor, in der sie wie folgt vorgingen: a) sie trugen den gemessenen Zinkkonzentrationen in (dänischen) Böden Rechnung, berücksichtigten aber nicht den Beitrag von der wiederholten (jährlichen) Belastung durch Zink aus Schweinegülle von nicht ausgewachsenen Schweinen und b) sie kombinierten zwei Methoden zur Einbeziehung der Bioverfügbarkeit (den sogenannten „Added Risk Approach" (Addition von zusätzlichen Werten) zusammen mit dem „Ansatz der Bioverfügbarkeitskorrektur"); allerdings wird die Kombination dieser beiden Ansätze vom CVMP nicht unterstützt.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба, представят оценка на риска за околната среда, чрез: а) разглеждане на измерените почвени концентрации на цинка в (датски) почви - но без да вземат предвид увеличаването в резултат на повтарящо се (годишно) натоварване на цинк от несвързан с възрастта течен тор от прасета; и б) чрез комбиниране на два метода за включване на бионаличността (така нареченият „подход на добавения риск" заедно с „подход за корекция на бионаличността"), но комбинацията от двете не е подкрепена от CVMP. CVMP е изчислил PNECпочви, когато двата подхода, посочени по-горе, се вземат предвид поотделно.
German: Man war der Auffassung, dass weder eine kürzere noch eine längere Behandlungsdauer gestützt wird.
Bulgarian: Счита се, че леченията с пократка или по-дълга продължителност не са подкрепени от достатъчно данни.
German: Es gilt zu beachten, dass keine Informationen verfügbar waren, die eine 7-tägige Verabreichung von Zinkoxid stützte.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че не е налична информация в подкрепа на седемдневно приложение на цинковия оксид.
German: Tag 14 wurden allerdings Säuren zum Futter hinzugegeben, weshalb während des Nachbeobachtungszeitraums die Wirkungen der einzelnen Bestandteile nicht evaluiert werden konnten.
Bulgarian: След прекратяване на добавянето на цинков оксид на 14-ия ден, обаче, във фуража са добавяни киселини и следователно ефектите на всеки компонент не може да бъдат оценени по време на периода на проследяване.
German: Es besteht außerdem die Möglichkeit, dass Gülle mit hohen ZinkoxidKonzentrationen auf anfälligen Bodentypen ausgebracht wird.
Bulgarian: Съществува също възможност тор, съдържащ високи концентрации на цинков оксид, да се прилага към податливи видове почви.
German: Der Ausschuss war der Ansicht, dass ein Arzneimittel, das Colistin als einzigen Wirkstoff enthält, zur Reduzierung klinischer Diarrhö allein ausreichend wäre, wenn es sieben Tage lang in enger Verbindung mit dem Absetzen angewendet wird und E. coli die primäre Ursache für die Diarrhö ist.
Bulgarian: Комитетът счита, че само монопродуктът колистин ще бъде достатъчен за намаляване на клиничната диария, когато се използва в продължение на седем дни в тясна връзка с отбиването, където основната причина за диария е диария, причинена от Е.coli.
German: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Bulgarian: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
German: Fixdosiskombinationspräparate können nur dadurch gerechtfertigt werden, dass eine derartige Kombination gegenüber den in ihr enthaltenen Wirkstoffen einen Vorteil bietet, wenn diese in Arzneimitteln mit nur einem Wirkstoff angewendet werden.
Bulgarian: Продукт с фиксирана комбинация на активните вещества може да бъде обоснован само ако такава комбинация предлага предимство пред своите активни вещества, когато се използват като еднокомпонентни продукти.
German: Die Ergebnisse der Umweltverträglichkeitsprüfung für Gutal spiegeln die Schlussfolgerung der EFSA zu Zink wider, d. h. es gibt potenzielle Umweltbedenken hinsichtlich des aquatischen Kompartiments (einschließlich Sediment), wobei saure, sandige Böden mit guter Entwässerung besonders anfällig für diese Prozesse sind.
Bulgarian: Резултатите от оценката на риска за околната среда за Gutal отразяват заключението на ЕОБХ относно цинка, т.е. налице е потенциален проблем за околната среда, свързан с водната среда (включително седимента), като киселите, песъчливи, добре отичащи се почви са по-податливи на тези процеси.
German: Die Dosierung der Tierarzneimittel von aniMedica (tägliche Dosis von 1 g Arzneimittel je 5 kg KG, entsprechend 5 mg Colistinsulfat und 96 mg Zinkoxid pro kg KG, 5 - 7 Tage lang) bedeutet, dass die Konzentration von Zinkoxid im Futter 3 000 ppm (ca. 2 400 ppm Zink) betragen wird.
Bulgarian: Дозировката на ветеринарномедицинските продукти на aniMedica (дневна доза от 1 g продукт на 5 kg телесно тегло, еквивалентен на 5 mg колистин сулфат и 96 mg цинков оксид на kg телесно тегло, в продължение на 5-7 дни) означава, че концентрацията на цинковия оксид във фуража ще бъде 3 000 ррm (около 2 400 ррm цинк).
German: Dies würde jedoch die Gesamtanreicherung von Zink in der Umwelt (d. h. den Zeitpunkt, an dem der PEC-Wert die PNEC-Werte überschreiten wird) lediglich verzögern; angesichts der Beschaffenheit von Zink können die Risikominderungsmaßnahmen jedoch nicht garantieren, dass sie in der Lage sind, die in der Risikobewertung ermittelten kurzfristigen Risiken (bis 2020) effektiv zu beseitigen.
Bulgarian: Все пак, това само ще забави общото натрупване на цинк в околната среда (т.е. времето, когато PEC ще надхвърли PNEC), но като се има предвид естеството на мерките за намаляване на риска от цинк, не може да гарантира, че те могат да доведат до ефективно намаляване в краткосрочен план (2020 г.) на рисковете, определени при оценяването на риска.
German: Bei allen FOCUS-Sedimentszenarien wurde ein Risiko festgestellt, und zwar bei beiden Belastungsraten und zu jedem Zeitpunkt.
Bulgarian: Установен е риск за всички FOCUS седиментни сценарии при двете зареждащи норми и във всяка времева точка.
German: Bei zwei der FOCUS-Szenarien (saure, sandige Böden) liegen die RQs bei beiden Belastungsraten zu jedem Zeitpunkt bei > 1.
Bulgarian: За два от FOCUS сценариите (кисели, песъчливи почви) коефициентите на риска (RQ) са >1 и за двете зареждащи норми във всички времеви точки.
German: Daher wurden die zum Zeitpunkt der Überprüfung von diesen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Informationen berücksichtigt, um deren Rechte zu wahren.
Bulgarian: Следователно, за да защити техните права, информацията, предоставена от тези притежатели на лиценз за употреба на етапа на преразглеждане, е взета под внимание.
German: Darüber hinaus scheint es, dass Zinkoxid nützlich zur Reduzierung der Inzidenz von Diarrhö nach dem Absetzen ist,
Bulgarian: В допълнение, изглежда, че цинковият оксид е полезен за намаляване на честотата на диарията след отбиване, но не и за
German: Die Schlussfolgerung dieser Studie war, dass die Zugabe von 2 400 ppm Zink (in Form von Zinkoxid) über 14 Tage nach dem Absetzen die Inzidenz von Diarrhö reduziert.
Bulgarian: Заключението на това проучване е, че добавянето на 2400 ррm цинк (под формата на цинков оксид) в продължение на 14 дни след отбиване намалява честотата на диария.
German: Die Berechnung standortspezifischer PNEC-Werte für Gutal wurde in Excel mit einem Boden-PNEC-Rechner (entwickelt von der Firma Arche Consulting)14 durchgeführt, der zur Ermittlung der Bioverfügbarkeit von Zink im Boden relevante Parameter wie pH, Gehalt an organischem Material und Ton sowie die Kationenaustauschkapazität einbezieht.
Bulgarian: Изчисляването на специфичните за мястото PNEC за Gutal се извършва с помощта на калкулатор в Excel на PNEC в почвата (разработен от Arche Consulting)14 който включва параметри от значение за определянето на бионаличността на цинк в почвата, като pH, съдържание на органични вещества и глина и капацитета на катионен обмен.
German: In eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Zugabe großer Mengen Zink (Lima et al., 1994)9 wurden 162 Ferkel eines Betriebs aufgenommen, bei dem in der Vergangenheit Fälle von Diarrhö aufgrund von E. coli aufgetreten sind.
Bulgarian: В проучване за оценка на ефектите от добавянето на големи количества цинк в хранителния режим на отбити прасета (Lima et al., 1994)9 са включени 162 прасенца от ферма, с анамнеза за диария, причинена от E. coli.
German: Die Studie stützt jedoch die Hinweise darauf, dass die Anwendung von Zinkoxid als Tierarzneimittel in der Schweinezucht zu einer allmählichen Anreicherung in landwirtschaftlich genutzten Böden führen wird, die letztlich nicht nur die sicheren Zinkkonzentrationen im Boden sondern auch die in Sediment- und Wassersystemen überschreiten wird.
Bulgarian: Проучването, обаче, поддържа набора от данни, че използването на цинков оксro като ветеринарномедицински продукт в свиневъдството ще доведе до постепенно натрупване в селскостопанските почви, което в крайна сметка не само ще превиши безопасните концентрации на цинк в почвата, но също така и в седимента и водните системи.
German: Es wurde eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit der Zieltiere bei der empfohlenen Dosis (100 mg/kg KG pro Tag über 14 Tage) durchgeführt, in der keine signifikanten Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Bulgarian: Проведено е проучване за безопасност при прицелните животни в препоръчваната доза (100 mg/kg телесно тегло на ден по време на 14 дни) и не са наблюдавани значими нежелани реакции.