FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine (oraal) en meerwaardige kationbevattende geneesmiddelen en mineralensupplementen (bv. calcium, magnesium, aluminium, ijzer), polymere fosfaatbinders (bv. sevelameer), sucralfaat of antacida, en sterk gebufferde geneesmiddelen (bv. didanosinetabletten) die magnesium, aluminium of calcium bevatten, vermindert de absorptie van ciprofloxacine.
Latvian: Ciprofloksacīna absorbcija samazinās, ja vienlaicīgi tiek lietots ciprofloksacīns (iekšķīgi) un multivalentas, katjonus saturošas zāles, un minerālvielas saturoši uztura bagātinātāji (piem., kalciju, magniju, alumīniju, dzelzi), fosfātus saistošie polimēru līdzekļi (piem., sevelamērs), sukralfāts vai antacīdi un izteikti buferētas zāles (piem., didanozīna tabletes), kas satur magniju, alumīniju vai kalciju.
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Bayer [nationaal te implementeren]
Latvian: Ko Ciprofloxacin Bayer satur [Aizpilda nacionāli]
Dutch: In het oorspronkelijke document stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een orale dosering voor van 500 mg 1 dd en een intraveneuze dosering van 200 mg 2 dd. Deze voorstellen correspondeerden echter niet met de bio-equivalentiegegevens.
Latvian: Savā sākotnējā dokumentā iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekšķīgi 500 mg dienas devu un intravenozi 200 mg x2 devu.
Dutch: Gereedmaken en innemen van de suspensie
Latvian: Suspensijas pagatavošana un lietošana
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet [nationaal te implementeren]
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes [Aizpilda nacionāli]
Dutch: (cholestatische icterus) - jeuk of netelroos - gewrichtspijn bij volwassenen - slechte nierfunctie, nierfalen - pijn in uw spieren en botten, gevoel van onwel zijn (asthenie), koorts, vocht vasthouden - verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)
Latvian: (holestātiska dzelte), - izsitumi, nieze, - sāpes locītavās pieaugušajiem, - slikta nieru funkcija, nieru mazspēja, - muskuļu un kaulu sāpes, slikta pašsajūta (astēnija), drudzis, šķidruma aizture, - sārmainās fosfatāzes (vielas, kas atrodas asinīs) koncentrācijas pieaugums asinīs.
Dutch: 5 tot 14 dagen
Latvian: 5 līdz 14 dienas
Dutch: Effecten van ciprofloxaciner op andere geneesmiddelen:
Latvian: Ciprofloksacīna ietekme uz citām zālēm:
Dutch: + Resistentiepercentage ≥ 50% in één of meer EU landen ($): Natuurlijke middelmatige gevoeligheid bij afwezigheid van verkregen resistentiemechanisme (1): Er is experimenteel onderzoek met dieren verricht met betrekking tot infecties veroorzaakt door het inhaleren van Bacillus anthracis sporen.
Latvian: Jutīgiem izolātiem ir pierādīta klīniskā efektivitāte apstiprinātu klīnisko indikāciju gadījumā + Rezistences rādītājs ≥ 50% vienā vai vairākās ES valstīs ($): Dabīga vidēji izteikta jutība bez iegūtiem rezistences mehānismiem (1): Ir veikti pētījumi eksperimentālām dzīvnieku infekcijām, kas attīstījušās pēc Bacillus anthracis sporu ieelpošanas; šajos pētījumos tika konstatēts, ka antibiotiku lietošanas uzsākšana pēc kontakta novērš slimības attīstību, ja ārstēšana tiek turpināta līdz brīdim, kad sporu skaits organismā kļūst mazāks par inficējošo devu.
Dutch: Filmomhulde tablet [ nationaal te implementeren]
Latvian: Apvalkotās tabletes [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer tabletten echter niet met zuivelproducten in, zoals melk of yoghurt, of met verrijkte vruchtensappen (bv. met calcium verrijkt sinaasappelsap).
Latvian: Tomēr nelietojiet Ciprofloxacin Bayer tabletes tikai ar piena produktiem, piemēram, pienu vai jogurtu, vai augļu sulām ar piedevām (piem., apelsīnu sulu ar kalcija piedevu).
Dutch: Verhoogd amylasegehalte
Latvian: Amilāzes koncentrācijas pieaugums *
Dutch: Cyprus:
Latvian: Kipra:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GLAZEN FLES 50 mg/ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA STIKLA PUDELE 50 mg/ml
Dutch: Gecompliceerde pyelonefritis
Latvian: Komplicēts pielonefrīts
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine innemen, moet men aanraden om rechtstreekse blootstelling aan overvloedig zonlicht of UVstralen te vermijden tijdens de behandeling (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanā lieto Ciprofloxacin, jāiesaka izvairīties no atrašanās tiešā, spilgtā saules gaismā vai UV starojumā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: HOE BEWAART U CIPROFLOXACINE BAYER [nationaal te implementeren]
Latvian: KĀ UZGLABĀT CIPROFLOXACIN BAYER [Aizpilda nacionāli]
Dutch: 10 tot14 dagen
Latvian: 10 līdz14 dienas
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën.
Latvian: • hroniska sinusīta akūti uzliesmojumi, jo īpaši gadījumos, ko izraisa gram-negatīvās baktērijas;
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (met 5 of 40 dozen met flacons van 100 ml oplossing voor infusie)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA (satur 5 vai 40 kastītes ar 100 ml šķīdumu infūzijām)
Dutch: Als epileptische aanvallen optreden, moet Ciprofloxacine Bayer worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ja attīstās lēkmes, Ciprofloxacin Bayer lietošana jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GLAZEN FLES 100 mg/ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA STIKLA PUDELE 100 mg/ml
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling of profylaxe bij patiënten met ernstige neutropenie.
Latvian: Smagas stadijas neitropēnijas slimnieku terapija vai profilakse CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ apspriest jautājumu, ciktāl ciprofloksacīnu var uzskatīt par pieņemamu līdzekli smagas neitropēnijas slimnieku ārstniecībā vai profilaksē.
Dutch: In een klinisch onderzoek met gezonde proefpersonen was er een stijging van de tizanidineconcentratie in serum (stijging Cmax: 7-voudig, bereik: 4- tot 21-voudig; stijging AUC: 10-voudig, bereik: 6- tot 24-voudig) bij gelijktijdige toediening met ciprofloxacine.
Latvian: Klīniskajā pētījumā veseliem subjektiem lietojot tizanidīnu kopā ar ciprofloksacīnu palielinājās tizanidīna koncentrācija serumā (Cmax pieaugums: 7 reizes, diapazons: no 4 līdz 21 reizei; AUC pieaugums: 10 reizes,
Dutch: Orale suspensie (sachets met één dosis) [ nationaal te implementeren]
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai (paciņās, kas satur vienreizēju devu) [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tizanidīnu nedrīkst lietot kopā ar ciprofloksacīnu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: • Infecties van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld reizigersdiarree)
Latvian: • gastrointestinālās infekcijas (piemēram, tā dēvētā ceļotāju diareja );
Dutch: Met betrekking tot de AUC was een intraveneuze infusie van 400 mg ciprofloxacine om de 12 uur toegediend over een periode van 60 minuten bio-equivalent met een orale dosis van 500 mg om de 12 uur.
Latvian: 60 minūšu 400 mg ciprofloksacīna intravenoza infūzija ik pēc 12 stundām bija bioekvivalenta 500 mg perorālajai devai ik pēc 12 stundām, attiecībā uz AUC.
Dutch: CIPROBAY URO 100 mg
Latvian: CIPROBAY URO 100 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai
Dutch: Inhoud (Concentratie
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Dutch: Regelmatige bepaling van resistentie is daarom aanbevolen.
Latvian: Tādēļ ir rekomendēta regulāra rezistences noteikšana.
Dutch: De behandeling moet op zijn minst drie dagen nadat de tekenen van infectie zijn verdwenen worden voortgezet.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz trīs dienas pēc infekcijas izzušanas.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Latvian: Lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraïndiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Latvian: Turpmākas intravenozas ievadīšanas nav kontrindicētas, ja vien reakcijas neparādās atkal vai pastiprinās.
Dutch: Voor voldoende hydratatie moet worden gezorgd.
Latvian: Nodrošināt adekvātu hidratāciju.
Dutch: Overwegende dat
Latvian: Ņemot vērā, ka
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: De hierboven genoemde stoffen worden omgezet door een specifiek enzym (CYP1A2).
Latvian: Iepriekš minētās zāles pārveido īpašs enzīms (CYP1A2).
Dutch: Deze toestand is levensbedreigend en kan een fatale afloop hebben.
Latvian: Tas ir dzīvībai bīstams stāvoklis un var beigties ar nāvi;
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 10 - 14 dagen.
Latvian: Rekomendējamais terapijas ilgums ir 10 - 14 dienas.
Dutch: Dit kan het risico op met methotrexaat geassocieerde toxische reacties verhogen.
Latvian: Tas var palielināt ar metotreksātu saistīto toksisko reakciju risku.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen neemt of recent heeft genomen inclusief de geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Dutch: Verder moet u voldoende vloeistof drinken (ongeveer 1.5-2 liter per dag).
Latvian: Tomēr Jums jāuzņem pietiekams šķidruma daudzums (apmēram 1,5 - 2 litri dienā);
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie zorgvuldig controleren.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Dutch: - de verzochte wijzigingen in rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken waaronder de breekpunten die relevant zijn voor de indicaties, aanvaardbaar zijn,
Latvian: - pieprasītie labojumi zāļu apraksta 5.1. nodaļā, ieskaitot pārtraukumpunktus, kas saistīti ar indikācijām, ir pieņemami;
Dutch: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Latvian: 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5, 10 en 20 injectieflacons.
Latvian: Iepakojuma daudzums: 1, 5, 10 vai 20 flakoni.
Dutch: De plasma-eiwit binding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van de concentratie en pH (bepaald door middel van ultrafiltratie).
Latvian: Ciprofloksacīna plazmas proteīna saistība ir no 16% līdz 28% un nav atkarīga no koncentrācijas un pH (noteikts ar ultrafiltrāciju).
Dutch: U moet uw arts raadplegen als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Dutch: Daarom moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie regelmatig (twee keer per week) gecontroleerd worden.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem regulāri (divas reizes nedēļā) jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen deze allergische reacties overgaan tot een levensbedreigende shock.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šīs alerģiskās reakcijas var izraisīt dzīvībai bīstamu šoku;
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan uw arts u een dosis voorschrijven gebaseerd op uw nierfunctie en de ernst van de ziekte.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts Jums var parakstīt devu atbilstoši Jūsu nieru funkcijai un slimības smagumam.
Dutch: • Ernstige en voortdurende diarree tijdens de behandeling, mogelijk met bloed en slijm.
Latvian: • ārstēšanas laikā smaga un ilgstoša caureja, iespējams ar asiņu un gļotu piejaukumu.
Dutch: Er is een lineaire correlatie tussen aan de ene kant de dosis en aan de andere kant de plasmaconcentratie en AUC.
Latvian: Pastāv lineāra korelācija starp devu no vienas puses un koncentrāciju plazmā , AUC no otras puses.
Dutch: • Als u zwanger bent of zwanger wilt worden
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību,
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Dutch: Zelden: fotosensibiliteit, erythema multiforme en erythema nodosum.
Latvian: Reti: fotosensibilitāte, erythema multiforme un erythema nodosum.
Dutch: Deze voorvallen werden hoofdzakelijk waargenomen bij patiënten met verdere risico factoren voor QTc verlenging.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt starp pacientiem ar papildus QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem
Dutch: Deze reacties komen vaker voor als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Latvian: Šādas reakcijas parādās biežāk, ja infūzijas laiks ir 30 minūtes vai mazāk.
Dutch: In dit geval moet u uw arts raadplegen, omdat uw urine getest moet worden.
Latvian: Šādā gadījumā konsultējieties ar ārstu, jo Jūsu urīns ir jāpārbauda.
Dutch: Karakteristieken bij patiënten:
Latvian: Raksturojums pacientiem:
Dutch: Chemische en fysische in-gebruik stabiliteit is aangetoond onmiddellijk na verdunning, na 24 uur bij 2-8 °C en na 24 uur bij kamertemperatuur.
Latvian: Ir pierādīta ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte nekavējoties uzreiz pēc atšķaidīšanas, pēc 24 stundām 2-8°C temperatūrā un pēc 24 stundām istabas temperatūrā.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)VAN TOEPASSING
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI ATTIECĪBĀ UZ ATBRĪVOŠANOS NO NEIZLIETOTĀ MEDIKAMENTA VAI AR TO SAISTĪTAJIEM ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Dutch: Als een verlengde behandeling nodig is, moet een herbeoordeling van de behandeling op zijn minst na 2 maanden worden gedaan.
Latvian: Ja ir nepieciešams ilgstošāks terapijas kurss, tad ir jāveic atkārtota terapijas izvērtēšana, vēlākais 2 mēnešu laikā.
Dutch: De renale klaring is 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ongeveer 3 keer hoger dan de creatinineklaring.
Latvian: Nieru klīrenss sastāda 60%-70% no kopējā ķermeņa klīrensa un ir aptuveni 3 reizes augstāks par kreatinīna klīrensu.
Dutch: Partijnummer: {xxxxxx}
Latvian: 13. PARTIJAS NUMURS Partijas Nr.{xxxxxx}
Dutch: Voordat de behandeling begint - als u lijdt aan of heeft geleden aan één van de volgende ziektes:
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanos - ja Jums ir vai ir bijušas iepriekš šādas slimības:
Dutch: Anaëroben zijn in het algemeen minder gevoelig.
Latvian: Anaerobie mikroorganismi galvenokārt ir mazāk jūtīgi.
Dutch: Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen om u een ander geneesmiddel voor te schrijven of de dosis van Ciprofloxacine Hikam of het andere geneesmiddel aan te passen.
Latvian: Ja uz Jums attiecas kāds no iepriekš minētiem gadījumiem, Jūsu ārsts var izlemt Jums izrakstīt citas zāles vai arī pielāgot Ciprofloxacin Hikma vai citu zāļu devu.
Dutch: E. coli multi-resistent
Latvian: E. coli multi-reziztenta
Dutch: Het voorkomen van verworven resistentie kan geografisch en in tijd variëren voor bepaalde soorten en plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij het behandelen van ernstige infecties.
Latvian: Dažām dzimtām iegūtās rezistences izplatība variē ģeogrāfiski vietā un laikā, tāpēc ir vēlama lokāla informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Latvian: Reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Ļoti reti (< 1/10,000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Dutch: Het is ook effectief tegen grampositieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Latvian: Tas ir arī efektīvs pret grampozitīviem mikroorganismiem, tādiem kā stafilokoki un streptokoki.
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 5 jaar
Latvian: • par 5 gadiem jaunākiem bērniem,
Dutch: Fotosensibiliteit:
Latvian: Fotosensibilitāte:
Dutch: Dit kan epileptische aanvallen veroorzaken.
Latvian: Tas var izraisīt epileptiskus krampjus.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van amylase/lipase-waarden.
Latvian: Ļoti reti: amilāzes/lipāzes līmeņu paaugstināšanās.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines die uw volledige concentratie vereisen.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nedarbiniet mehānismus, kam nepieciešama Jūsu pilnīga koncentrēšanās.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de infectie, de klinische respons, en de bacteriologische bevindingen.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma, klīniskās atbildes un bakterioloģiskās atradnes.
Dutch: Voor informatie over het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Latvian: Informācija preparāta jaukšanai kopā ar citiem šķīdumiem: skatīt apakšpunktus 6.2 un
Dutch: • levensbedreigende toename in hartslag (torsade de pointes).
Latvian: • dzīvībai bīstami paātrināta sirdsdarbība (torsade de pointes).
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling kan 4-6 weken bedragen.
Latvian: Vidējais terapijas kursa laiks ir 4-6 nedēļas.
Dutch: Binnen de klasse van de quinolonen is kruisresistentie waargenomen.
Latvian: Hinolonu klasē tiek novērota krusteniska rezistence.
Dutch: Als u of iemand in uw familie aan deze ziekte lijdt moet u uw arts raadplegen.
Latvian: Ja Jums vai kādam citam Jūsu ģimenē ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN HIKMA EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Latvian: CIPROFLOXACIN HIKMA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Dutch: Gebruik alleen heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Latvian: Lietot tikai caurspīdīgus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Dutch: Dit geneesmiddel kan deze bijwerkingen veroorzaken, vooral als u ouder bent of geneesmiddelen neemt uit de zogeheten steroide groep, zoals hydrocortison.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt šādas blakusparādības, īpaši, ja esat gados vecāks pacients vai lietojat t.s. steroīdu grupas zāles, tādas kā hidrokortizons.
Dutch: Deze kunnen eruit zien als lokale huidreacties, die snel verdwijnen als de infusie is voltooid.
Latvian: Tās var izpausties kā lokālas ādas reakcijas, kuras strauji izzūd pēc infūzijas beigšanas.
Dutch: Amp-C producerende Escherichia coli
Latvian: Amp-C producing Escherichia coli
Dutch: In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen omdat u een ernstige ontsteking van de dikke darm (pseudo membraneuze colitis) kunt hebben.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo Jums var būt smags resnās zarnas iekaisums (pseidomembranozais kolīts).
Dutch: Tijdens of na de behandeling - als één van de volgende situaties optreedt:
Latvian: Ārstēšanās laikā vai pēc ārstēšanās - ja rodas kāda no šādām sūdzībām:
Dutch: Lokale reacties:
Latvian: Lokālas reakcijas:
Dutch: De piek plasmaconcentratie is 0,5 - 2 uur na het nemen van 50 - 1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3 - 5,9 mg/l.
Latvian: Plazmas augstākā koncentrācija tiek sasniegta 0,5 - 2 stundas pēc 50 - 1000 mg p.o. ieņemšanas un variē no 0,35,9 mg/l.
Dutch: Bij herhaalde toediening (twee maal daags) treedt geen accumulatie op.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas (divas reizes dienā) preparāts neuzkrājas.
Dutch: • Allergische reacties na de eerste toediening van dit geneesmiddel.
Latvian: • alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm uzreiz pēc ārstēšanas sākšanas.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd verlengd zijn met een factor 2.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) eliminācijas pusperiods var būt pagarināta dēļ faktora 2.
Dutch: Hij/zij kan het nodig vinden uw dosis aan te passen vanwege de verminderde nierfunctie.
Latvian: Viņš/viņa noteiks, vai ir nepieciešams Jums pielāgot devu pavājinātas nieru funkcijas dēļ.
Dutch: In dit geval moet de nierfunctie reglematig (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Latvian: Šajā gadījumā bieži (divas reizes nedēļā) jākontrolē nieru funkcija.
Dutch: Aanpassing van de dosering volgens nierfunctie.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no nieru funkcijas.
Dutch: Bij hemodialyse of peritoneale dialyse wordt slechts een geringe hoeveelheid van ciprofloxacine (minder dan 10%) geëlimineerd.
Latvian: Hemodialīze un peritoneālā dialīze izvada nelielu ciprofloksacīna daudzumu (mazāk kā 10%).
Dutch: Indien noodzakelijk, moet advies van een expert worden gezocht wanneer het plaatselijk voorkomen van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel in op zijn minst enkele types infecties twijfelachtig is.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāprasa ekspertu viedoklis, ja lokālā rezistences izplatības gadījumā vismaz dažu infekciju gadījumos medikamenta lietderīgums ir apspriežams.
Dutch: De aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft geen klinische gegevens overgelegd in antwoord op de vragen van het CHMP over de risico's/voordelen van de voorgestelde dosering bij UTI's en de maximale dagelijkse dosering voor volwassenen, aangezien het hier een "generieke" aanvraag betreft (referentiegeneesmiddel/oorspronkelijke geneesmiddel Ciproxin van Bayer).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz CHMP jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. „nepatentētais" pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik, kan ciprofloxacine in sommige gevallen het effect van glibenclamide versterken (hypoglycemie).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, ciprofloksacīns dažos gadījumos var pastiprināt glibenklamīda iedarbību (hipoglikēmija).
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een cruciale rol in dit proces.
Latvian: Šajā procesā izšķiroša loma ir enzīmam DNS girāzei.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlenging van de bloedingstijd.
Latvian: Var pagarināties asiņošanas laiks.
Dutch: Als dit echter niet mogelijk is wordt de patiënt aangeraden een zonnebrandmiddel te gebruiken.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tad pacientam ir jārekomendē lietot UV aizsargkrēmu.
Dutch: • Lokale reacties na toediening van het geneesmiddel.
Latvian: • lokālas reakcijas pēc šo zāļu lietošanas.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma moet toegediend worden door middel van een kortdurende intraveneuze infusie (infuus in een ader) gedurende 30 tot 60 minuten.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma jāievada īslaicīgas intravenozas infūzijas veidā (ievadīšana vēnā) 30 - 60 minūšu laikā.
Dutch: Bij acute en extreme overdosering wordt reversibele nierschade waargenomen.
Latvian: Akūtas un ārkārtējas pārdozēšanas gadījumos tiek novēroti atgriezeniski nieru bojājumi.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par ciprofloksacīna lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1200 mg.
Dutch: Op grond van de gepubliceerde gegevens, waaruit blijkt dat de voorgestelde maximale dosering van driemaal daags 400 mg intraveneus op uitstekende wijze antibiotische resistentie voorkomt zonder significante toename van de negatieve reacties bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen, is er geen reden om te concluderen dat dit gunstige risico-/voordelenprofiel bij de behandeling van gecompliceerde UTI's significant zou afwijken.
Latvian: No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga nevēlamo reakciju pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine bij kinderen met cystic fibrose verschilt met dat van kinderen zonder cystic fibrose, en doseringsaanbevelingen zijn alleen toepasbaar op kinderen met cystic fibrose.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika bērniem ar cistisko fibrozi atšķiras no bērniem, kuriem nav cistiskā fibroze, un dozēšanas rekomendācijas ir pielietojamas tikai bērniem ar cistisko fibrozi.
Dutch: Deze reacties kunnen vooral voorkomen als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt var rasties gadījumos, kad infūzijas ilgums ir 30 minūtes vai mazāks.