FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Endokrinní poruchy insuficience kůry nadledvin, hypotyreóza hypertyreóza
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema adrenokortikalna insuficienca, hipotiroidizem hipertiroidizem
Czech: Další inhibitory protonové pumpy, které jsou substráty CYP2C19 mohou být inhibovány vorikonazolem, což může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám těchto léčivých přípravků.
Slovenian: Vorikonazol lahko zavre tudi presnovo drugih zaviralcev protonske črpalke, ki so substrati CYP2C19, zaradi česar se zviša njihova koncentracija v plazmi.
Czech: Asi 1 minutu protřepávejte uzavřenou lahvičku.
Slovenian: Zaprto plastenko močno stresajte približno 1 minuto.
Czech: • Sterilní stříkačka pro jednorázové podání.
Slovenian: • sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Czech: Po naředění musí být celkový objem suspenze 75 ml. Sejměte uzávěr.
Slovenian: Skupni volumen suspenzije po pripravi mora biti 75 ml.
Czech: - postižení zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky před očima) - horečka - vyrážka - pocit na zvracení, zvracení, průjem
Slovenian: - okvare vida (spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremembami zaznavanja barv, nenormalno občutljivostjo pri vidnem zaznavanju svetlobe, barvno slepoto, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, nihajočim vidom, videnjem iskrenja, avro z vidnimi pojavi, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, izpadom običajnega vidnega polja, pikami v vidnem polju) - vročina - izpuščaj - siljenje na bruhanje, bruhanje, driska
Czech: Efavirenz (nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy) [induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
Slovenian: Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Czech: Otevřete "twist-off" port. 6b Udržujte infuzní vak překlopený, připojte infuzní linku.
Slovenian: 6b Držite infuzijsko vrečko obrnjeno s spodnjim koncem navzgor in jo spojite z infuzijskim sistemom.
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujno potrebna, pa se vzdrževalni odmerek vorikonazola lahko poveča z 200 mg na 350 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Czech: Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob premreženi natrijev karmelozat povidon magnezijev stearat
Czech: Zaklepejte lahvičkou, aby se uvolnil prášek.
Slovenian: Rahlo udarite po plastenki, da zrahljate prašek.
Czech: Krok 3
Slovenian: Korak 3
Czech: Krok 4
Slovenian: Korak 4
Czech: Vorikonazol (N = 125)
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n = 125)
Czech: Sími: + 354 540 8000
Slovenian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Czech: Jak se přípravek VFEND používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo VFEND
Czech: Fenytoin Cmax  67% Fenytoin AUC  81% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Slovenian: fenitoin Cmax  67 % fenitoin AUC  81 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  34 % vorikonazol AUC  39 %
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Slovenian: V treh pediatričnih farmakokinetičnih študijah so ovrednotili uporabo večkratnih intravenskih odmerkov po 3, 4, 6, 7 in 8 mg/kg dvakrat na dan in večkratnih peroralnih odmerkov (z uporabo praška za peroralno suspenzijo) po 4 mg/kg, 6 mg/kg in 200 mg dvakrat na dan.
Czech: Elektrolytové poruchy jako je hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie musí být korigovány před zahájením léčby vorikonazolem (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Krvni pripravki in kratkotrajne infuzije koncentriranih raztopin elektrolitov: Motnje elektrolitov, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija, morajo biti korigirane pred začetkom zdravljenja z vorikonazolom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: 100 mg (2,5 ml) 2x denně
Slovenian: 100 mg (2,5 ml) dvakrat na dan
Czech: Postižení zraku
Slovenian: Očesne bolezni okvare vida
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok: bílý lyofilizovaný prášek.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje: bel liofiliziran prašek
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok:
Slovenian: Vehikel za raztopino za infundiranje:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální funkční jaterní test žloutenka, cholestatická žloutenka, hepatitida selhání jater, hepatomegalie cholecystitida, cholelitiáza
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov jetrne funkcije ikterus, holestatski ikterus, hepatitis jetrna odpoved, hepatomegalija, holecistitis, holelitiaza
Czech: Poruchy ucha a labyrintu hypakuze, vertigo, tinitus
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta hipakuza, vrtoglavica, tinitus
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Dlouhodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4) Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
Slovenian: Ob sočasni uporabi skupaj z vorikonazolom je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Czech: Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: Reakce v souvislosti s podáním infuze
Slovenian: Z infundiranjem povezane reakcije
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok EU/1/02/212/027
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/027
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR50 na druhé straně.
Slovenian: Zdravilo VFEND 50 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih okroglih filmsko obloženih tablet, ki imajo na eni strani oznako Pfizer in na drugi VOR50.
Czech: 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného pro infuzi Intravenózní infuze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy
Slovenian: Natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje Hartmannovo raztopino za intravensko infundiranje 5 % glukozo in Ringerjevim laktatom za intravensko infundiranje 5 % glukozo in 0,45 % natrijevim kloridom za intravensko infundiranje 5 % glukozo za intravensko infundiranje 5 % glukozo v 20 mEq raztopini kalijevega klorida za intravensko infundiranje 0,45 % natrijevim kloridom za intravensko infundiranje 5 % glukozo in natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) za intravensko infundiranje
Czech: Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
Slovenian: Vorikonazol se presnavlja preko izoencimov in zavira aktivnost izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 citokroma P450.
Czech: Přípravek VFEND 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet ve tvaru tobolky, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR200 na druhé straně.
Slovenian: Zdravilo VFEND 200 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih podolgovatih filmsko obloženih tablet, ki imajo na eni strani oznako Pfizer in na drugi VOR200.
Czech: • Není určen k injekčnímu podávání ve formě bolusu.
Slovenian: • Zdravilo se ne sme aplicirati kot bolusna injekcija.
Czech: Spinocelulární karcinom kůže (SCC) byl hlášen v souvislosti s dlouhodobou léčbou přípravkem VFEND.
Slovenian: V povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom VFEND so poročali o ploščatoceličnem karcinomu kože.
Czech: Perorální Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
Slovenian: intravensko peroralno bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Jestliže dojde u pacienta k rozvoji vyrážky, je třeba je důkladně sledovat a v případě progrese léze VFEND vysadit.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in jemanje zdravila VFEND prekiniti, če lezije napredujejo.
Czech: Pouze k i.v.
Slovenian: Po zdravljenju z i.v.
Czech: Candida spp.
Slovenian: Fusarium spp.
Czech: Časté: vyskytující se až u 1 z 10 pacientů
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: Pokyny k použití soupravy:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vfend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. marca 2002.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vfend byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vfend je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vfend?
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
Slovenian: „Neodzivne" pomeni, da se okužbe niso odzivale na zdravljenje.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri vseh študijah je bilo število bolnikov, ki so se v celoti ali delno odzvali na zdravljenje.
Czech: Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Slovenian: Preventivno zdravljenje mora biti čim krajše.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi pri 285 otrocih.
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
Slovenian: V večini primerov (15 bolnikih od 24) je bil odziv popoln.
Czech: Bez fungující buněčné membrány houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Slovenian: Brez delujoče celične membrane glivice odmrejo oziroma se ne morejo širiti.
Czech: Další informace o přípravku Vfend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vfend
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší.
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Slovenian: Zdravilo Vfend se jemlje dvakrat na dan vsaj eno uro pred obrokom ali eno uro po njem.
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
Slovenian: • ritonavir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV), če odmerki znašajo 400 mg ali več dvakrat na dan;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vfend (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou periferní edém (otoky horních a dolních končetin), bolest hlavy, poruchy vidění (včetně rozostřeného vidění, změny ve vnímání barevnosti a přecitlivělost na světlo), respirační tíseň (potíže s dýcháním), bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka a pyrexie (horečka) a rovněž abnormální výsledky jaterních testů.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vfend (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so periferni edemi (otekanje rok in nog), glavobol, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom, spremembami v zaznavanju barv in pretirano občutljivostjo za svetlobo), dihalna stiska (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) ter neobičajni rezultati jetrnih testov.
Czech: Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.
Slovenian: Pri zdravljenju, daljšemu od 180 dni, je treba opraviti temeljito oceno in s tem zagotoviti, da koristi za bolnika še naprej odtehtajo tveganja.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg), perorální suspenze (40 mg/ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg ali 200 mg), kot peroralna suspenzija (40 mg/ml) in kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Czech: Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Slovenian: Tablete in suspenzijo je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom ali najmanj eno uro po njem.
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Slovenian: Udarnemu odmerku sledi vzdrževalni odmerek, ki ga lahko prilagodimo glede na bolnikov odziv.
Czech: Jaký přínos přípravku Vfend byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vfend izkazalo med študijami?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost vorikonazol
Czech: Do studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby invazivní aspergilózy bylo zařazeno 277 imunokompromitovaných pacientů (pacientů, jejichž imunitní systém nefungoval řádným způsobem).
Slovenian: V študiji uporabe zdravila Vfend pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bilo vključenih 277 imunsko oslabelih bolnikov (bolnikov, katerih imunski sistem ni deloval pravilno).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vfend.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Vfend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Léčba byla považována za úspěšnou, pokud byl pacient schopen v ní pokračovat po dobu 100 dnů po transplantaci a do 180. dne léčby se u něj nerozvinula mykotická infekce.
Slovenian: Zdravljenje se je štelo za uspešno, če je bolnik lahko zdravljenje nadaljeval do 100 dni po presaditvi in če se pri njem do 180. dne ni pojavila glivična okužba.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vfend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vfend?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vfend?
Czech: Přípravek Vfend se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let s těmito mykotickými infekcemi:
Slovenian: Zdravilo Vfend se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od dveh let, ki imajo naslednje glivične okužbe:
Czech: U dospělých lze nasycovací i udržovací dávky podávat infuzí nebo perorálně (ústy) ve formě tablet či suspenze, ale u dětí se doporučuje zahájit léčbu ve formě infuze a až poté zvážit přechod na suspenzi, pokud se objeví zlepšení.
Slovenian: Pri odraslih se udarni in vzdrževalni odmerek lahko dajeta z infuzijo ali peroralno (s tabletami ali suspenzijo), pri otrocih pa je priporočljivo, da zdravljenje začnemo z infuzijo in v primeru izboljšanja razmislimo o prehodu na suspenzijo.
Czech: Je možné v ní pokračovat po dobu dalších 80 dnů, avšak pouze v případě, že činnost imunitního systému pacienta je stále potlačena, nebo pokud se u pacienta objeví reakce transplantátu proti hostiteli (kdy transplantované buňky začnou napadat buňky v těle pacienta).
Slovenian: Lahko se nadaljuje še nadaljnjih 80 dni, a le, če je bolnikov imunski sistem še vedno zavrt oziroma če se pri njemu razvije bolezen presadka proti gostitelju (kadar začnejo presajene celice napadati lastne celice telesa).
Czech: Přípravek Vfend nesmějí užívat pacienti léčení některým z těchto léčivých přípravků:
Slovenian: Zdravila Vfend ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Czech: Většina pacientů, kteří užívali přípravek Vfend k léčbě těchto vzácných infekcí, v minulosti léčbu jinými antimykotiky špatně snášela nebo na ni nereagovala.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so prejeli zdravilo Vfend za te redke okužbe, ni prenesla predhodnega zdravljenja z drugimi zdravili proti glivicam ali pa se ni odzvala nanj.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend.
Czech: • terfenadin, astemizol (běžně používané při alergiích - tyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
Slovenian: • terfenadin, astemizol (pogosto se uporabljata za zdravljenje alergij - ti zdravili sta lahko na voljo brez recepta);
Czech: Dávkování přípravku Vfend závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na použité formě přípravku.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Vfend je odvisno od telesne mase bolnika in uporabljene farmacevtske oblike.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také při souběžném užívání přípravku Vfend a jiných léčivých přípravků.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Vfend z drugimi zdravili.
Czech: Pokud jde o léčbu invazivní aspergilózy, byl podíl pacientů reagujících na léčbu vyšší ve skupině léčené přípravkem Vfend než ve skupině léčené amfotericinem B (53 % ve srovnání s 31 %).
Slovenian: Pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bil delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, višji za zdravilo Vfend kot za amfotericin B (53 % v primerjavi z 31 %).
Czech: Působí prostřednictvím narušení tvorby ergosterolu, důležité složky buněčné membrány hub.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
Czech: • ergotové alkaloidy jako jsou ergotamin a dihydroergotamin (používané při migréně),
Slovenian: • alkaloide rženega rožička, kot sta ergotamin in dihidroergotamin (uporabljata se za zdravljenje migrene);
Czech: Přípravek Vfend byl porovnáván s amfotericinem B (jiným antimykotikem).
Slovenian: Zdravilo Vfend so primerjali z amfotericinom B (drugim protiglivičnim zdravilom).
Czech: Přípravek Vfend se používá rovněž k prevenci invazivních mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Slovenian: Zdravilo Vfend se uporablja tudi za preprečevanje invazivnih glivičnih okužb pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev matičnih (krvnih) celic (presaditev vrste matičnih celic, ki se lahko razvijejo v krvne celice) in pri katerih obstaja visoko tveganje za okužbe.
Czech: V případě léčby scedosporiózy a fusariózy byla celková nebo částečná odpověď zaznamenána u 28 z 59 pacientů.
Slovenian: Pri zdravljenju skedosporioze in fuzarioze se je 28 bolnikov od 59 delno ali v celoti odzvalo na zdravljenje.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vfend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vfend preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 465 pacientů, byl přípravek Vfend srovnáván s jiným antimykotikem, intrakonazolem.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 465 bolnikov, so zdravilo Vfend primerjali z drugim protiglivičnim zdravilom, itrakonazolom.
Czech: • závažné mykotické infekce vyvolané plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Slovenian: • resne glivične okužbe, ki jih povzročata Scedosporium ali Fusarium (dve različni vrsti glivic).
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci u pacientů po transplantaci krevních kmenových buněk byla léčba úspěšná u přibližně 49 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Vfend (109 ze 224), v porovnání s přibližně 33 % pacientů užívajících itrakonazol.
Slovenian: V študiji preventivnega zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev krvotvornih matičnih celic, je bilo to uspešno pri okoli 49 % (109 od 224) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vfend, v primerjavi z okoli 33 % (80 od 241) bolnikov, ki so prejemali itrakonazol.
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Vfend je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími infekcemi.
Slovenian: Kadar se zdravilo Vfend uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, je namenjeno zlasti bolnikom, pri katerih se okužba poslabšuje in je potencialno smrtno nevarna.
Czech: Přípravek Vfend byl zkoumán rovněž v rámci preventivní léčby u pacientů po transplantaci krevních kmenových buněk.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi kot preventivno zdravljenje pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev matičnih celic.
Czech: Pokud se u pacienta v souvislosti s léčbou objeví nežádoucí účinky, léčba by měla být ukončena.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če se pri bolnikih pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem.
Czech: Seznam plísní, proti kterým přípravek Vfend působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Seznam glivic, proti katerim učinkuje zdravilo Vfend, najdete v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vfend je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vfend, glejte navodilo za uporabo.
Czech: • pimozid (používaný při léčbě duševních chorob),
Slovenian: • pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni);
Czech: Pokud se přípravek Vfend používá k prevenci infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci krevních kmenových buněk, podává se v den transplantace a následně po dobu až 100 dnů.
Slovenian: Kadar se zdravilo Vfend uporablja za preprečevanje okužb pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev matičnih celic, se začne zdravilo dajati na dan presaditve in še nadaljnjih 100 dni.
Czech: • vysoké dávky efavirenzu (používaného při léčbě HIV infekce).
Slovenian: • efavirenz v visokem odmerku (uporablja se za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Czech: Léčivá látka v přípravku Vfend, vorikonazol, je antimykotikum, které patří do třídy „triazolů".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vfend, vorikonazol, spada v razred zdravil proti glivičnim okužbam triazoli.