FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η κλινική παρουσίαση μπορεί να κυμανθεί από ήπια μυαλγία με αδυναμία και κόπωση έως σοβαρή εγγύς μυοπάθεια με ραβδομυόλυση, μυοσφαιρινουρία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt no vieglām muskuļu sāpēm ar vājumu un nogurumu līdz smagai proksimālai miopātijai ar rabdomiolīzi, mioglobinūriju un akūtu nieru mazspēju.
Greek: Αντιθέτως, φαίνεται ότι η εν λόγω ενδαγγειακή πήξη οφειλόταν πιθανώς σε προϋπάρχουσα κλινική κατάσταση, δηλ. παρουσία ΔΕΠ.
Latvian: Drīzāk šķiet, ka intravaskulāro koagulāciju izraisījis iepriekšējs klīniskais stāvoklis, proti, DIK.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία θεραπεία για την υπερδοσολογία, αν και υπάρχει ένδειξη ότι το αμινοκαπροϊκό οξύ αποβάλλεται με αιμοκάθαρση και μπορεί να αποβληθεί με περιτοναϊκή κάθαρση.
Latvian: Ārstēšana pārdozēšanas gadījumā nav zināma, kaut gan ir pierādījumi, ka aminokapronskābe tiek izvadīta hemodialīzes ceļā un to var izvadīt peritonālas dialīzes ceļā.
Greek: Εάν απαιτείται παράταση της θεραπείας, η μέγιστη δόση μέσα σε 24 ώρες δεν θα πρέπει κανονικά να υπερβαίνει τα 24 g.
Latvian: Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές μελέτες καταδεικνύουν ότι η ολική κάθαρση σώματος του αμινοκαπροϊκού οξέος ελαττώνεται κατά πολύ σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka aminokapronskābes kopējais ķermeņa klīrenss ir izteikti pazemināts pacientiem ar akūtu nieru mazspēju.
Greek: Ωστόσο, η αντιαιμορραγική δράση του αμινοκαπροϊκού οξέος δεν συνδέεται απαραίτητα με την παρουσία ινωδόλυσης στο αίμα που καταδεικνύεται από τις αντίστοιχες εξετάσεις.
Latvian: Tomēr aminokapronskābes antihemorāģiskā iedarbība ne vienmēr saistīta ar fibrinolīzes procesiem asinīs, par ko liecina attiecīgi izmeklējumi.
Greek: • δερματικό εξάνθημα με μικρές, επίπεδες ερυθρές κηλίδες
Latvian: • ādas izsitumi ar maziem, plakaniem, sarkaniem plankumiem;
Greek: • αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό πονοκέφαλο, διαταραχές της όρασης, έμετος, ζάλη, μυρμήγκιασμα, απώλεια συγκέντρωσης
Latvian: • paaugstināts spiediens smadzenēs, kas var izraisīt stipras galvassāpes, redzes traucējumus,
Greek: • μετεγχειρητικές αιμορραγίες στην ουρολογία (εγχείρηση ουροδόχου κύστης και προστάτη), γυναικολογία (εγχείρηση του τραχήλου της μήτρας), μαιευτική (αιμορραγία μετά τον τοκετό και μετά από αποβολή), καρδιοχειρουργική, γαστρεντερολογία και οδοντοστοματολογία (εξαγωγές δοντιών σε αιμορροφιλικούς και ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία),
Latvian: • pēcoperācijas asiņošana uroloģijā (pūšļa un priekšdziedzera operācija), ginekoloģijā (dzemdes kakla operācija), dzemdniecībā (asiņošana pēc dzemdībām un pēc aborta), sirds ķirurģijā, gastroenteroloģijā, kā arī odontoloģijā un stomatoloģijā (zobu raušana hemofīlijas slimniekiem un pacientiem, kas saņem antikoagulantu terapiju);
Greek: Λάβετε υπόψη σας ότι μπορεί να παρουσιάσετε ζάλη ή διαταραχή της όρασης κατά τη θεραπεία και ότι δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές σε τέτοια περίπτωση.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atcerieties, ka ārstēšanas laikā Jums var būt reibonis vai redzes traucējumi; ja tādi rodas, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un lietot mehānismus.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χορηγείται με συμπύκνωμα συμπλέγματος παράγοντα IX ή συμπυκνώματα ανταγωνιστικού αναστολέα πήξης, διότι θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.
Latvian: Aminokapronskābi nedrīkst lietot kopā ar IX faktora kompleksa koncentrātu vai anti-inhibitoru koagulantu kompleksa koncentrātiem, jo tas var paaugstināt trombozes risku.
Greek: Νευρολογικές επιδράσεις
Latvian: Neiroloģiskā iedarbība
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις: η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων αιμοπεταλιακής λειτουργίας.
Latvian: Laboratorie izmeklējumi: aminokapronskābes lietošana var mainīt trombocītu funkcionālo izmeklējumu rezultātus.
Greek: Κατανέμεται ευρέως (διαχέεται εύκολα στους ιστούς, εμφανιζόμενο στο σπέρμα, το αρθρικό υγρό και τον εμβρυϊκό ιστό) και απεκκρίνεται στα ούρα, σε μεγάλο βαθμό αναλλοίωτο, με τελική ημιζωή απομάκρυνσης περίπου
Latvian: Tā plaši izplatās (viegli izplatās audos, nonāk spermā, locītavu šķidrumā un augļa audos) un lielākoties nemainītā veidā tiek izvadīta ar urīnu, eliminācijas beigu pusperiods ir apmēram 2 stundas.
Greek: Η πιο σημαντική επηρεάζει το ινωδολυτικό ενζυμικό σύστημα, το μηχανισμό που ευθύνεται για τη διάλυση των πλεγμάτων ινώδους και, επομένως, των θρόμβων.
Latvian: Vissvarīgākā iedarbība ir ietekme uz fibrinolītisko enzīmu sistēmu - mehānismu, kas atbild par fibrīna tīklu un tātad arī recekļu šķīdināšanu.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> από την κανονική, μπορεί να παρουσιάσετε μια ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση), με συμπτώματα που περιλαμβάνουν ζάλη, λιποθυμία, αδιαθεσία, θολή όραση, ένα ταχύ ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (αίσθημα παλμών), σύγχυση, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή γενική αδυναμία.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts, Jums var pēkšņi pazemināties asinsspiediens (hipotonija): simptomi var būt reibonis, ģībonis, grīļīga sajūta, neskaidra redze, ātra vai neregulāra sirdsdarbība (palpitācija), apjukums, pirmsvemšanas sajūta (slikta dūša) vai vispārējs vājums.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
Latvian: Aminokapronskābi sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Greek: Έχει περιγραφεί μια περίπτωση καρδιακής και ηπατικής βλάβης σε ανθρώπους.
Latvian: Aprakstīts viens gadījums, kad cilvēkam novēroja sirds un aknu bojājumu.
Greek: Η βιβλιογραφία περιέχει δημοσιεύσεις σχετικά με μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων νευρολογικών ελλειμμάτων όπως υδροκεφαλία, εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό αγγειόσπασμο που σχετίζονται με τη χρήση αντιινωδολυτικών παραγόντων στη θεραπεία της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας (ΥΑΑ).
Latvian: Literatūrā ir publikācijas par dažū neiroloģisku traucējumu, piemēram, hidrocefālijas, cerebrālās išēmijas vai cerebrālās vazospazmas, biežāku sastopamību, ko izraisa antifibrinolītisko līdzekļu lietošana subarahnoidāla asinsizplūduma (SAA) ārstēšanai.
Greek: Η ενδοφλέβια και η από στόματος θανατηφόρος δόση 50 του αμινοκαπροϊκού οξέος ήταν 3 και 12 g/kg, αντιστοίχως, σε ποντίκια και 3,2 και 16,4 g/kg, αντιστοίχως, σε επίμυες.
Latvian: Lietojot intravenozi un iekšķīgi, letāla aminokapronskābes deva 50 pelēm bija attiecīgi 3 un 12 g/kg, bet žurkām - attiecīgi 3,2 un 16,4 g/kg. Suņiem letāla bija intravenoza 2,3 g/kg deva.
Greek: • αγγειονευρωτικό οίδημα (ταχεία διόγκωση του δέρματος, του βλεννογόνου και των υποβλεννογόνιων ιστών).
Latvian: • angioneirotiska tūska (ātrs ādas, gļotādas un zemgļotādas audu pietūkums).
Greek: • μείωση των αιμοπεταλίων του αίματος που αυξάνει τον κίνδυνο για αιμορραγία ή μώλωπες
Latvian: • asins trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina iespēju, ka būs asiņošana vai veidosies zilumi;
Greek: • αιμορραγία που σχετίζεται με θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια), θρομβοπενική πορφύρα (αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει τα μικρά αγγεία) ή λευχαιμία,
Latvian: • ar trombocitopēniju (zems trombocītu līmenis), trombocitopēnisko purpuru (mazos asinsvadus ietekmējoši asinsreces traucējumi) vai leikēmija;
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ε-αμινοκαπροϊκού οξέος σε έγκυο γυναίκα.
Latvian: Dati par epsilonaminokapronskābes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Greek: Ενήλικες:
Latvian: Pieaugušie
Greek: Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Greek: • πόνος στο θώρακα ή σφίξιμο στο στήθος
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
Greek: • μειωμένη όραση, υγροί οφθαλμοί
Latvian: Pavājināta redze, asarojošas acis
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Greek: Αλλεργικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλαξία
Latvian: Alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse
Greek: Αυτές είναι γενικά αναστρέψιμες σε διακοπή της θεραπείας αλλά η CPK πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε παρατεταμένη θεραπεία και η θεραπεία να διακόπτεται εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε αύξηση της CPK.
Latvian: Ir ziņots par smagas miopātijas un rabdomiolīzes gadījumiem; parasti, pārtraucot ārstēšanu, tās ir atgriezeniskas, taču pacientiem, kuru ārstēšana ir ilgstoša, KFK ir jākontrolē, un, ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Greek: Ως αποτέλεσμα αυτών των επιδράσεων, το αμινοκαπροϊκό οξύ εμποδίζει τη διάλυση του θρόμβου από την πλασμίνη εμποδίζοντας έτσι την εμφάνιση αιμορραγιών λόγω της υπερβολικής δραστηριότητας του ινωδολυτικού συστήματος.
Latvian: Šo iedarbību dēļ aminokapronskābe novērš plazmīna ierosināto recekļu sairšanu un tādējādi arī asiņošanas rašanos, ko izraisa pārmērīga fibrinolītiskās sistēmas darbība.
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχει σαφής ένδειξη ότι η χορήγηση του αμινοκαπροϊκού οξέος ευθύνεται για τις λίγες περιπτώσεις ενδαγγειακής πήξης που περιγράφονται μετά τη θεραπεία.
Latvian: Tomēr nav skaidru pierādījumu, ka aminokapronskābes lietošana pēc ārstēšanas būtu izraisījusi dažos gadījumos aprakstīto intravaskulāro koagulāciju.
Greek: Ο ασθενής έλαβε 2 g αμινοκαπροϊκού οξέος κάθε 6 ώρες σε μια συνολική δόση των 26 g.
Latvian: Pacients saņēma 2 g aminokapronskābes ik pēc 6 stundām, kopējā deva bija 26 g. Pacients nomira no ilgstošas cerebrovaskulāras asiņošanas.
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, τονικοκλωνικοί σπασμοί παρατηρήθηκαν σε σκύλους και ποντίκια.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas toniski kloniskus krampjus novēroja suņiem un pelēm.
Greek: Η ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται, διότι μπορεί να προκαλέσει υπόταση, βραδυκαρδία ή και αρρυθμίες.
Latvian: Jāizvairās no ātras intravenozas ievadīšanas, jo tas var izraisīt hipotoniju, bradikardiju un/vai aritmijas.
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Latvian: Drošības profila kopsavilkums
Greek: Οι συνέπειες κυμαίνονται από απουσία επιδράσεων και παροδική υπόταση έως οξεία νεφρική ανεπάρκεια που οδηγεί σε θάνατο.
Latvian: Tās sekas neizpaudās, vai bija no pārejošas hipotonijas līdz akūtai nieru mazspējai, kas izraisīja nāvi.
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Greek: Ένας ασθενής με ιστορικό εγκεφαλικού όγκου και σπασμών παρουσίασε σπασμούς μετά τη λήψη ταχείας εφάπαξ ένεσης (bolus) 8 g αμινοκαπροϊκού οξέος.
Latvian: Vienam pacientam, kam agrāk bijis smadzeņu audzējs un krampju lēkmes, pēc 8 g aminokapronskābes bolus injekcijas novēroja kramjus.
Greek: Κνησμός, εξάνθημα
Latvian: Nieze, izsitumi
Greek: • γυναικολογία (εγχείρηση τραχήλου της μήτρας), σε ασθενείς όπου το τρανεξαμικό οξύ δεν είναι διαθέσιμο ή ανεκτό
Latvian: • ginekoloģijā (dzemdes kakla operācija) pacientēm gadījumā, ja traneksamskābe nav pieejama vai paciente to nepanes,
Greek: <Φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS <Aminokapronskābi saturošas zāles> [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
Latvian: Ļoti retas (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10 000).
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> Iepakojuma saturs un cita informācija
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος, νεφριτικοί κολικοί και διαταραχές νεφρικής λειτουργίας
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs (BUN), nieru kolikas un nieru darbības traucējumi
Greek: Ταχεία έγχυση
Latvian: Ātra infūzija
Greek: • αιμορραγία από το κατώτερο ουροποιητικό σύστημα μη προκαλούμενη από εγχείρηση (π.χ. λόγω φλεγμονής της ουροδόχου κύστης),
Latvian: • ar operāciju nesaistīta apakšējo urīnceļu asiņošana (piemēram, urīnpūšļa iekaisuma izraisīta);
Greek: • μαιευτική (αιμορραγίες μετά τον τοκετό και μετά από αποβολή) μετά από διόρθωση της διαταραχής της πήξης
Latvian: • dzemdniecībā (asiņošana pēc dzemdībām un pēc spontānā aborta) pēc asins recēšanas sistēmas traucējumu koriģēšanas,
Greek: Σύγχυση, σπασμοί, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις ενδοκρανιακή υπέρταση, εγκεφαλικό, συγκοπή
Latvian: Apjukums, krampji, delīrijs, halucinācijas, intrakraniāla hipertonija, insults, sinkope
Greek: Έχει υποδειχθεί ότι εξωαγγειακοί θρόμβοι που σχηματίζονται in vivo μπορεί να υποβληθούν σε αυθόρμητη λύση όπως οι φυσιολογικοί θρόμβοι.
Latvian: Iespējams, ka in vivo veidojošies ekstravaskulārie recekļi nelizējas spontāni, kā tas notiek ar parastajiem recekļiem.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αδυναμία των σκελετικών μυών με νέκρωση μυϊκών ινών έχει περιγραφεί μετά από παρατεταμένη χορήγηση.
Latvian: Retos gadījumos pēc ilgstošas lietošanas aprakstīts skeleta muskuļu vājums ar muskuļu šķiedru nekrozi.
Greek: • Εάν έχετε προδιάθεση για το σχηματισμό θρόμβων (θρόμβοι αίματος).
Latvian: • ja Jums viegli veidojas trombi (asins recekļi);
Greek: Τι είναι το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir aminokapronskābi saturošas zāles un kādam nolūkam tās lieto
Greek: • ουρολογία (εγχείρηση της ουροδόχου κύστης και του προστάτη)
Latvian: • uroloģijā (pūšļa un priekšdziedzera operācija),
Greek: Αιμορραγία του ανώτερου ουροποιητικού συστήματος Σε ασθενείς με αιμορραγία στο ανώτερο ουροποιητικό σύστημα, η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος προκάλεσε ενδονεφρική απόφραξη στη μορφή σπειραματικής τριχοειδικής θρόμβωσης ή θρόμβων στη νεφρική πύελο ή τους ουρητήρες.
Latvian: Pacientiem, kam ir asiņošana augšējos urīnceļos, aminokapronskābes lietošana radīja nosprostojumu nierēs, kas izpaudās kā glomeruļu kapilāru tromboze vai recekļi nieru bļodiņās vai urīnvados.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το επιθυμητό επίπεδο στο αίμα επιτυγχάνεται με μια αρχική δόση των 4 έως 5 g με αργή ενδοφλέβια έγχυση (πάνω από μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g/ώρα.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
Greek: Οι μειώσεις της δόσης δεν είναι απαραίτητες παρά μόνο σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
Greek: Σε από στόματος χορήγηση, η λήψη του περιεχομένου του φιαλιδίου μπορεί να γίνει άμεσα ή σε ανάμειξη με λίγο σακχαρούχο νερό, ζωμό, γάλα κ.λπ.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, pudelītes saturu var izdzert neatšķaidītu vai sajauktu ar nelielu daudzumu cukurūdens, buljona, piena u.c.
Greek: • οίδημα (πρήξιμο)
Latvian: • tūska (pietūkums).
Greek: • μυϊκή αδυναμία, πόνος ή άλγος
Latvian: • muskuļu vājums vai sāpes;
Greek: • πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλέων και της γλώσσας σας
Latvian: • plakstiņu, sejas, lūpu vai mēles pietūkums;
Greek: Ωστόσο, οι ακόλουθες δόσεις έχουν χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών:
Latvian: Tomēr pacientiem līdz 18 gadu vecumam tikušas ordinētas šeit norādītās devas.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ αναστέλλει τη δράση των ενεργοποιητών πλασμινογόνου και, σε μικρότερο βαθμό, τη δράση της πλασμίνης.
Latvian: Aminokapronskābe nomāc plazminogēna aktivētāju iedarbību un ne tik spēcīgi - plazmīna darbību.
Greek: Μερικές περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας έχουν περιγραφεί μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του αμινοκαπροϊκού οξέος.
Latvian: Dažos intravenozas aminokapronskābes ievadīšanas gadījumos aprakstīta akūta pārdozēšana.
Greek: Για ενδοφλέβια χορήγηση: μια αρχική δόση των 4 έως 5 g θα χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια έγχυση (μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g την ώρα.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Aminokapronskābi grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Greek: • πόνος ή νέκρωση του δέρματος στη θέση ένεσης
Latvian: • sāpes vai ādas atmiršana injekcijas vietā.
Greek: • πόνος στους βραχίονες, κάτω άκρα ή μέση, ιδιαιτέρως πόνος στις κνήμες ή τις φτέρνες κατά την άσκηση
Latvian: • sāpes rokās, kājās vai muguras lejasdaļā, īpaši sāpes lielos vai papēžos piepūles gadījumā;
Greek: Συχνές (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς):
Latvian: Biežas (novēro 1-10 pacientiem no 100):
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί όταν υπάρχει ένδειξη ενεργού διαδικασίας ενδαγγειακής πήξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Ja konstatētas aktīva intravaskulāras recēšanas procesa (skatīt 4.4. apakšpunktu) pazīmes, aminokapronskābi lietot nedrīkst.
Greek: • Εάν έχετε αιματουρία (αίμα στα ούρα) από το ανώτερο ουροποιητικό σύστημα.
Latvian: • ja Jums ir augšējo urīnceļu hematūrija (asinis urīnā);
Greek: Δεν υπάρχει ανάγκη για ρύθμιση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: 100 mg/kg ή 3 g/m2 κατά την πρώτη ώρα, κατόπιν 33,3 mg/kg την ώρα ή 1 g/m2 την ώρα (μέγιστο 18 g/m2 (600 mg/kg) σε 24 ώρες)>
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Greek: Αναστολή δραστηριότητας πλασμίνης
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Greek: Η αναστολή της ινωδόλυσης μέσω αμινοκαπροϊκού οξέος θα μπορούσε θεωρητικά να οδηγήσει σε πήξη ή θρόμβωση.
Latvian: Teorētiski aminokapronskābes radītais fibrinolīzes nomākums var izraisīt recēšanu vai trombozi.
Greek: Θεραπευτική υποκατηγορία: αντιαιμορραγικά Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιινωδολυτικά
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antifibrinolītiskie līdzekļi.
Greek: κακουχία, αντιδράσεις της θέσης ένεσης, άλγος και νέκρωση
Latvian: Galvassāpes savārgums, reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή <Φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Greek: • πόνος στην κοιλιά
Latvian: • sāpes vēderā;
Greek: Πνευμονική εμβολή
Latvian: Plaušu artērijas embolija
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> θα πρέπει να χορηγείται σε αργή ενδοφλέβια ένεση με γλυκοζυλιωμένο ορό, γλυκο-αλατούχο ή δεξτρόζη.
Latvian: Intravenozi: <aminokapronskābi saturošas zāles> jāievada lēnas intravenozas injekcijas veidā kopā ar glikolizētu serumu, glikolizētu fizioloģisko šķīdumu vai dekstrozi.
Greek: • σκουρόχρωμα ούρα, μειωμένη ποσότητα ή συχνότητα των ούρων
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
Greek: • αργός καρδιακός ρυθμός
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība;
Greek: • δερματικό εξάνθημα με πομφούς ή ‘κνίδωση' οπουδήποτε στο σώμα σας
Latvian: • mezglaini izsitumi uz ādas vai nātrene jebkurā ķermeņa vietā;
Greek: Πράγματι, η εμφάνιση ή η επιμονή της αιμορραγίας θα μπορούσε να οφείλεται, και σε μερικές περιπτώσεις οφείλεται, σε τοπική υπερινωδόλυση, ιδιαίτερα όταν η αιμορραγία γίνεται σε όργανα πλούσια σε ενεργοποιητές πλασμινογόνου, όπως ο τράχηλος της μήτρας, ο προστάτης, ο πνεύμονας, το ουροποιητικό σύστημα κ.λπ. Από την άλλη μεριά, το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει καταδειχθεί ότι έχει ευεργετική επίδραση σε γενικές αιμορραγίες, όπως εκείνες που έχουν αιματολογική προέλευση, στις οποίες δεν ανιχνεύεται υπερινωδόλυση στην κυκλοφορία του αίματος.
Latvian: Patiesībā asiņošanas rašanos vai turpināšanos var izraisīt - un bieži vien izraisa - vietēja hiperfibrinolīze, īpaši tad, ja asiņošana ir orgānos, kur ir daudz plazminogēna aktivētāju, piemēram, dzemdē, priekšdziedzerī, plaušās, urīnceļos u.c.
Greek: • δύσκολη ή επίπονη αναπνοή
Latvian: • apgrūtināta elpošana;
Greek: Υπερδοσολογία
Latvian: Pārdozēšana
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 10 στους 10.000 ασθενείς):
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
Greek: Η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος θα πρέπει να διακοπεί εάν παρατηρηθεί αύξηση της CPK.
Latvian: Ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, aminokapronskābes lietošana jāpārtrauc.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Šaubu gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Ωστόσο, η χορήγησή του θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε περιπτώσεις όπου πιθανολογείται η ύπαρξη θρόμβωσης ή εμβολισμού και σε νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
Greek: Οι παρακάτω εξετάσεις μπορούν να εκτελεστούν για τη διάκριση μεταξύ των δύο διαταραχών: - Αριθμός αιμοπεταλίων: είναι συνήθως μειωμένος σε ΔΕΠ αλλά όχι σε πρωτοπαθή ινωδόλυση.
Latvian: Lai atšķirt šos divus traucējumus var veikt sekojošus izmeklējumus : - trombocītu skaits: DIK gadījumā tas parasti ir pazemināts, bet fibrinolīzes gadījumā nav; - protamīna parakoagulācijas izmeklējums: pozitīvas DIK gadījumā; "citrāta" plazmai pievienojot pilienu protamīna sulfāta, veidojas nogulsnes.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι ζάλη, υπόταση και κεφαλαλγία.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir reibonis, hipotonija un galvassāpes; hipotonijas iespējamība ir lielāka ātras infūzijas gadījumā.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
Greek: Μια πιο μέτρια δόση αμινοκαπροϊκού οξέος ενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, μαζί με στενή παρακολούθηση.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju indicēta mērenāka aminokapronskābes deva, viņi arī rūpīgāk jāuzrauga.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Greek: Χορήγηση με συμπύκνωμα συμπλέγματος παράγοντα IX ή συμπυκνώματα ανταγωνιστικού αναστολέα πήξης
Latvian: Lietošana kopā ar IX faktora kompleksa koncentrātu vai anti-inhibitoru koagulantu kompleksa koncentrātiem
Greek: Οξεία μυοπάθεια, ραβδομυόλυση
Latvian: Akūta miopātija, rabdomiolīze
Greek: Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση και διαταραχές γονιμότητας: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου ή μεταλλαξιογόνου δράσης του αμινοκαπροϊκού οξέος.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Latvian: Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles>