FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
French: Equilis Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Hungarian: Az Equilis Te lovaknak szánt vakcina.
French: La durée de la protection contre le tétanos était de 17 mois après la primo-vaccination et de 24 mois après le premier rappel.
Hungarian: A tetanusz elleni védettség időtartama 17 hónap volt az alapimmunizálást követően és 24 hónap volt az első emlékeztető oltást követően.
French: Le premier rappel sera effectué au plus tard 17 mois après la primovaccination.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
French: Lorsque le produit est administré à un cheval, il aide le système immunitaire de l'animal à réagir plus rapidement lorsque ce dernier est exposé naturellement à la bactérie Clostridium tetani.
Hungarian: A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a Clostridium tetani baktériummal.
French: L'efficacité d'Equilis Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Hungarian: Az Equilis Te hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium által termelt idegekre ható toxin okoz.
French: Pour maintenir la protection contre le tétanos, les chevaux doivent recevoir des rappels.
Hungarian: A tetanusz elleni védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» afin de stimuler une meilleure réponse.
Hungarian: A vakcina segédanyagot („adjuvánst") is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
French: Le toxoïde est une toxine modifiée afin de supprimer ses effets toxiques, tout en conservant ses propriétés antigéniques.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag-termelő hatása megmaradjon.
French: La sécurité d'Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Hungarian: Az Equilis Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis Te.
Hungarian: A bizottság javasolta az Equilis Te-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: La plupart des études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te, un vaccin qui confère une protection contre la grippe équine ainsi que contre le tétanos.
Hungarian: A vizsgálatok legnagyobb részét Equilis Prequenza Te-vel, egy olyan vakcinával végezték, amely védelmet nyújt a lóinfluenza ellen, valamint a tetanusz ellen.
French: Ensuite, un intervalle maximum de deux ans est recommandé.
Hungarian: A továbbiakban ajánlott, hogy az emlékeztető oltások között legfeljebb két év teljen el.
French: Les chevaux ont développé une protection deux semaines après la primo-vaccination.
Hungarian: A lovakban a védettség az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
French: Un gonflement (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection, sous forme diffuse, dure ou molle.
Hungarian: Diffúz kemény vagy lágy duzzanat (maximális átmérő 5 cm) alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
French: Pourquoi Equilis Te a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Te forgalomba hozatalát?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Te?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Te alkalmazása?
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
French: Occasionnellement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection et, dans certain cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Hungarian: Egyes esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
French: Cela contribue à protéger l'animal contre le tétanos.
Hungarian: Ez segíti a tetanusz elleni védelmet.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Te au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Te étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation de chevaux âgés de plus de six mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében meghaladják a kockázatokat.
French: Il a été conclu que le produit était bien toléré par les chevaux quel que soit leur âge.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
French: Aucun effet négatif sur la gestation, la mise bas et la progéniture des juments n'a été observé après une vaccination à différents stades de la gestation.
Hungarian: A vemhesség különféle időszakaiban történt vakcinázás után nem észleltek a vemhességre, ellésre vagy a kancák utódaira gyakorolt negatív hatást.
French: Equilis Te contient le toxoïde tétanique purifié.
Hungarian: Az Equilis Te tisztított tetanusztoxoidot tartalmazó vakcina.
French: Equilis Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le tétanos, afin d'éviter la mortalité.
Hungarian: Az Equilis Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, tetanusz ellen, az elhullás megelőzése érdekében.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primovaccination) constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négy hetes időközzel beadott oltásból áll.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice / l'emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
French: Comment Equilis Te agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Te?
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható.
French: Il contient le toxoïde (toxine chimiquement atténuée) provenant de la bactérie responsable du tétanos.
Hungarian: A tetanusz baktérium toxoidját (kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
French: Dans quel cas Equilis Te est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Equilis Te?
French: Les études ont montré qu'Equilis Te est un virus efficace contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina az elhullás megelőzése terén a tetanusz ellen.
French: Quelles études ont été menées sur Equilis Te?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Te-t?
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait la principale mesure d'efficacité du vaccin.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a vakcinázást követően a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védő hatást kifejtő szintű termelődése volt.
French: Equilis Prequenza Te a également été étudié chez les juments gravides.
Hungarian: Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
French: --1 ≥ 492 UA (Unités antigéniques déterminées par ELISA) (1400 UA correspondant à ≥ 492 UA dans le test d'activité)
Hungarian: --1 ≥ 394 AE/ml (ELISA-val meghatározott antigén egység) (1400 AE, amely megfelel ≥ 492 AE-nek a hatékonysági vizsgálatban)
French: Flacon verre (type I) fermé par un bouchon caoutchouc et une capsule aluminium
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő flakon (I-es típusú üveg) gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Hungarian: EU szám Kereskedel -mi név
French: Conditionneme nt
Hungarian: Hatáserőssé g
French: 10 flacons
Hungarian: 10 db üveg Nulla nap
French: Durée de l'immunité : 12 mois.
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
French: Programme vaccinal :
Hungarian: Vakcinázási program:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
French: Cet œdème disparaît normalement dans les 1 à 5 jours.
Hungarian: Ez a duzzanat normális körülmények között 1-5 nap alatt elmúlik.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
French: Code ATCvet : QI05AA10.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
French: 1 Unités antigéniques déterminées par ELISA Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Hungarian: 1ELISA-val meghatározott antigén egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Hungarian: Lot {szám}
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
French: Date du dernier renouvellement :16/04/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018 április 16.
French: Date de première autorisation : 06/06/2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 6.
French: 83 microgrammes
Hungarian: 83 mikrogramm
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
French: Rappel : une revaccination annuelle avec une dose (1 ml) de vaccin devrait être suffisante pour obtenir une réduction de la fièvre, des lésions du cerveau et de la virémie.
Hungarian: Emlékeztető oltás: az egy adaggal (1 ml) történő évenkénti emlékeztető oltásnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a láz, az agyi elváltozások és a virémia csökkenjen.
French: 1 Unités antigéniques Suspension opalescente.
Hungarian: 1 antigén egység Opaleszkáló szuszpenzió.
French: Primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6 hónapos kortól, második oltás 3-5 hét múlva.
French: EU/2/13/151/002 (5 seringues pré-remplies) EU/2/13/151/003 (10 seringues pré-remplies)
Hungarian: EU/2/13/151/002 (5 előretöltött fecskendő) EU/2/13/151/003 (10 előretöltött fecskendő)
French: 4.1 Espèces cibles
Hungarian: 4.1 Célállat faj
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Equidés, vaccins viraux inactivés.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok lófélék számára, inaktivált vírusvakcinák.
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Hungarian: Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok:
French: Iscom-Matrix contenant :
Hungarian: Iscom-Matrix
French: 42 microgrammes
Hungarian: 42 mikrogramm
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Hungarian: kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
French: Le vaccin stimule une immunité active des chevaux contre le virus West Nile.
Hungarian: A vakcina a lovakban aktív immunitást vált ki a West Nile vírus ellen.
French: Une légère augmentation de la température corporelle (maximum 1.5°C) peut très fréquemment survenir durant 1 à 2 jours.
Hungarian: 1,5°C), 1-2 napig tartó testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination en deux injections.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálásként elvégzett kétszeri oltás után 2 héttel.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak nevei és címei
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket nem figyeltek meg.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile [pictogramme visible d'un cheval]
Hungarian: Equilis West Nile (ló piktogram)
French: Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.
Hungarian: Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
French: Après la vaccination, un léger œdème transitoire peut très fréquemment survenir au site d'injection (diamètre maximum de 3 cm).
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén nagyon gyakran enyhe, átmeneti (max.
French: 1 ml :
Hungarian: 1 ml (1 adag)
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
French: Seringue verre de type I pré-remplie de 1 ml (1 dose), équipée d'un piston avec embout halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Hungarian: 1 ml-es (1 adagos) I-es típusú előre töltött fecskendőben, halogénbutil gumi végű dugattyúval és halogénbutil gumidugóval lezárva.
French: Phosphate disodique hydrogéné dihydraté
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát Kálium-dihidrogénfoszfát Víz injekciós célra
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml, seringue pré-remplie de 1 ml
Hungarian: Címke 1ml-es üveg, 1 ml-es előre töltött fecskendő
French: NOTICE : Equilis West Nile suspension injectable pour chevaux
Hungarian: Equilis West Nile szuszpenziós injekció lovak számára
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I de 1 ml (1 dose) obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 ml-es (1 adagos) I-es típusú üvegben, halogénbutil gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve.
French: Chlorure de potassium
Hungarian: Kálium-klorid
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/151/001-003
Hungarian: EU/2/13/151/001-003
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
French: Boîte carton ou boîte plastique de 10 flacons de 1 ml, ou de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml
Hungarian: Karton vagy műanyagdoboz 10 db 1 ml-es üveg vagy 5 vagy 10 db 1ml-es előre töltött fecskendő
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
French: Substance active :
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/13/151/001 (10 flacons)
Hungarian: EU/2/13/151/001 (10 üveg)
French: Programme vaccinal : Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Hungarian: Az alábbi program szerint intramuszkulárisan adjunk be egy adagot (1 ml-t):
French: Taille des conditionnements :
Hungarian: Kiszerelések:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans 6.4 Précautions particulières de conservation
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
French: Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).
Hungarian: 10 db 1 ml-es üveget tartalmazó karton doboz (1 adag).
French: Boîte plastique de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).
Hungarian: 10 db 1 ml-es üveget tartalmazó műanyag doboz (1 adag).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
French: 4.11 Temps d'attente
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA Iscom-Matrix
Hungarian: Inaktivált kiméra Flavivírus YF-WN törzs
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó frissítése: 2013. április.
French: Quel est le temps d'attente?
Hungarian: Mennyi ideig tart az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
French: Une légère augmentation de la température corporelle, pouvant atteindre 1,5 °C, peut survenir pendant un ou deux jours.
Hungarian: 1,5 °C-os hőemelkedés előfordulhat egy vagy két napig.
French: Cela contribuera à protéger les animaux contre la maladie.
Hungarian: Ez segítséget nyújt a betegség elleni védekezésben.
French: Ensuite, une injection unique doit être pratiquée tous les ans, en tant que rappel.
Hungarian: Ezt követően emlékeztető oltásként évente egy injekciót kell alkalmazni.
French: Il est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Hungarian: Szuszpenziós injekció formájában érhető el.
French: La durée de la protection était de 12 mois après la primovaccination, ainsi qu'après la vaccination unique de rappel annuelle.
Hungarian: Ez a védelem az alapimmunizálást, valamint az éves egyszeri emlékeztető oltást követően 12 hónapig maradt meg.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Hungarian: Melyek a gyógyszert beadó vagy az állattal érintkezésbe kerülő személyre vonatkozó óvintézkedések?
French: Le vaccin a également été comparé avec un placebo dans deux autres études de terrain incluant des juments gravides.
Hungarian: A vakcinát két másik területi vizsgálatban is placebóval hasonlították össze, vemhes kancák részvételével.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus West Nile, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Hungarian: A jövőben, ha az állat találkozik a nyugat-nílusi vírussal, akkor az immunrendszer képes lesz gyorsabban reagálni.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il faut immédiatement demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét az orvosnak.
French: La première étude incluait 128 juments gravides de races croisées et la seconde incluait 41 juments gravides pur-sang.
Hungarian: Az első vizsgálatban 128 vegyes állományból származó, vemhes kanca vett részt, a másodikban pedig 41 telivér kanca szerepelt.
French: L'efficacité d'Equilis West Nile a d'abord été étudiée au cours de plusieurs études menées en laboratoire, visant à déterminer le temps nécessaire pour obtenir une protection après la vaccination et combien de temps durait la protection.
Hungarian: Az Equilis West Nile vakcinát először egy sor laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, amelyek azt értékelték, hogy az oltóanyag beadása után mennyi ideig tart a védelem kialakulása és a kialakult védelem milyen hosszan marad meg.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Hungarian: A dokumentum célja bemutatni azt, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
French: Un léger gonflement transitoire peut se développer au niveau du site d'injection; il se résorbe en un à cinq jours.
Hungarian: Enyhe és rövid ideig tartó duzzanat alakulhat ki az injekció beadásának helyén, ami egy-öt napon belül megszűnik.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine ou le moment où le lait peut être utilisé pour la consommation humaine.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának vagy tejének emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Equilis West Nile sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'indication approuvée; le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis West Nile.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis West Nile előnyei az engedélyezett indikáció kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Equilis West Nile vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.