FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Telmisartan Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Telmisartan Teva Pharma vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma „generikus gyógyszer".
Dutch: Telmisartan Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma telmizartán
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Teva Pharma alkalmazása?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Teva Pharma gewoonlijk 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals een hydrochloorthiazide.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Teva Pharma szokásosan ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de egyes betegeknél már a 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Dutch: Overige informatie over Telmisartan Teva Pharma:
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Amennyiben a Telmisartan Teva Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Bij de aanvang van het gebruik van Telmisartan Teva Pharma dient de arts de bloeddruk van de patiënt nauwkeurig te volgen.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Telmisartan Teva Pharma-val végzett kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Dutch: De werkzame stof van Telmisartan Teva Pharma, telmisartan is een angiotensine II-receptorantagonist.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Dutch: Waarom is Telmisartan Teva Pharma goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Telmisartan Teva Pharma forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe is Telmisartan Teva Pharma onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Teva Pharma-t?
Dutch: Verpakkingsgrootte
Hungarian: Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Dutch: 1 fles + doseerspuit met 10 ml
Hungarian: 1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
Dutch: 50 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Hungarian: 50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Dutch: 700 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik Fles (HDPE)
Hungarian: 700 mg Filmtabletta
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 225 ml
Hungarian: 225 ml
Dutch: Telzir (fosamprenavir)
Hungarian: Telzir (fozamprenavir)
Dutch: Meer informatie over Telzir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Dutch: Telzir heeft op 12 juli 2004 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2004. július 12-én a Telzir az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Soortgelijke bijwerkingen zijn waargenomen bij jonge patiënten.
Hungarian: Hasonló mellékhatások fordultak elő a fiatalabb betegeknél is.
Dutch: Overige informatie over Telzir
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Een soortgelijk voordeel werd ook vastgesteld in een hoofdstudie onder 57 kinderen tussen twee en achttien jaar oud.
Hungarian: Hasonló előnyt állapítottak meg abban a fő vizsgálatban is, amelyben 57, 2 és 18 év közötti gyermek vett részt.
Dutch: Telzir is onderzocht in drie hoofdstudies waarbij 1 862 volwassenen betrokken waren.
Hungarian: A Telzir-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1862 felnőtt vett részt.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Telzir te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Telzir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis ritonavir afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél a ritonavir adagja a testsúlytól függ.
Dutch: Bij volwassenen moet elke dosis Telzir samen met 100 mg ritonavir worden gegeven, tweemaal daags.
Hungarian: Felnőtteknek minden Telzir-adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenniük naponta kétszer.
Dutch: Telzir is beschikbaar in de vorm van tabletten (700 mg) en als orale suspensie (50 mg/ml).
Hungarian: A Telzir tabletta (700 mg) és szájon át adandó belsőleges szuszpenzió (50 mg/ml) formájában kapható.
Dutch: Het vertraagt de snelheid waarmee amprenavir wordt afgebroken, en helpt zo de amprenavirspiegel in het bloed te verhogen.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Dutch: Telzir geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Hungarian: A Telzir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Dutch: Het bevat de werkzame stof fosamprenavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fozamprenavir.
Dutch: Telzir wordt gebruikt in combinatie met ritonavir en andere hiv-geneesmiddelen.
Hungarian: A Telzir-t ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Dutch: Er waren echter te weinig patiënten jonger dan zes jaar in de studie opgenomen om de werkzaamheid van Telzir in deze leeftijdsgroep te kunnen bevestigen.
Hungarian: Mindemellett a vizsgálatban túl kevés 6 évnél fiatalabb gyermek vett részt ahhoz, hogy a Telzir ebben a korcsoportban való alkalmazását alátámasszák.
Dutch: Amprenavir, dat voorheen in de EU beschikbaar was, blokkeert een enzym dat betrokken is bij de voortplanting van hiv.
Hungarian: Az EU-ban korábban forgalmazott amprenavir gátol egy, a HIV szaporodásában szerepet játszó enzimet.
Dutch: Telzir mag niet worden gebruikt bij patiënten die de volgende geneesmiddelen gebruiken: lurasidon (tegen schizofrenie en bipolaire stoornis), paritaprevir (tegen hepatitis C), simvastatine of lovastatine (cholesterolverlagende middelen), rifampicine (voor de behandeling van tuberculose), sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) of bepaalde geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Telzir of ritonavir aangezien Telzir de concentraties van die middelen in het bloed kan beïnvloeden.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik lurazonidont (skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére), paritaprevirt (hepatitisz C kezelésére), szimvasztatint vagy lovasztatint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére), rifampicint (tuberkulózis kezelésére), orbáncfüvet (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, mivel a Telzir hatással lehet vérszintjükre.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Dutch: Waarom is Telzir geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Telzir forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Bij patiënten tussen zes en achttien jaar oud die 25 tot 39 kg wegen, hangt de dosis af van het lichaamsgewicht.
Hungarian: 6 és 18 év közötti, 25-39 kg-os testsúlyú betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Dutch: Telzir is een antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van zes jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Hungarian: A Telzir egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak 6 éves kortól.
Dutch: Een behandeling met Telzir moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-besmetting.
Hungarian: A Telzir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Dutch: Telzir mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor fosamprenavir, amprenavir, enig ander bestanddeel van Telzir of voor ritonavir.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a fozamprenavirral, az amprenavirral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a ritonavirral szemben.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Telzir, dat een prodrug van amprenavir bevat, even werkzaam is voor het verminderen van de virale last als de geneesmiddelen waarmee het is vergeleken.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Telzir, amely az amprenavir előanyagát tartalmazza, ugyanolyan hatékony a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
Dutch: Een overzicht van Telzir en waarom het geregistreerd is in de EU
Hungarian: A Telzir-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Hoewel het Agentschap opmerkte dat het gebruik van Telzir in combinatie met ritonavir niet voldoende was onderzocht bij zwaar voorbehandelde patiënten en dat in studies onder kinderen Telzir niet met een ander geneesmiddel was vergeleken, concludeerde het dat de voordelen van Telzir groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az Ügynökség megjegyezte, hogy a ritonavirral fokozott hatású Telzir alkalmazását az előzőleg már több kezelésen átesett betegeknél nem vizsgálták kellőképpen, valamint gyermekeknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat komparátor készítménnyel, az Ügynökség megállapította, hogy a Telzir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar of ouder) en voor patiënten van zes tot achttien jaar oud die meer dan 39 kg wegen, is 700 mg tweemaal daags.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőtteknek (18 évesek vagy annál idősebbek) és 39 kg-nál nagyobb testsúlyú, 6 és 18 év közötti betegeknek 700 mg naponta kétszer.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Telzir bij volwassenen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn diarree en een verhoogd gehalte cholesterol (een type vet) in het bloed.
Hungarian: Felnőttek esetében a Telzir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a vér koleszterinszintjének (egy zsírtípus) emelkedése.
Dutch: De werkzame stof in Telzir, fosamprenavir, is een zogenoemde ‘prodrug' van de proteaseremmer amprenavir, hetgeen betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in deze proteaseremmer.
Hungarian: A Telzir hatóanyaga, a fozamprenavir az amprenavir proteázgátló „előanyaga", ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át amprenavirrá.
Dutch: Aangezien Telzir in het lichaam wordt omgezet in amprenavir, mag het niet tegelijkertijd worden gebruikt met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten.
Hungarian: Mivel a Telzir a szervezetben amprenavirrá alakul át, nem szabad egy időpontban adni más amprenavir-tartalmú gyógyszerrel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Telzir in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Telzir alkalmazása?
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en niet op de behandeling reageerden, mogen artsen Telzir pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en als ze hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op nieuwe antivirale geneesmiddelen reageert.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de arra nem reagáltak, az orvos csak akkor írhat fel Telzir-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett vírusellenes gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely újonnan felírt vírusellenes gyógyszerre.
Dutch: Welke voordelen bleek Telzir tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Telzir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: In de ene studie had 69% van de niet eerder behandelde patiënten die Telzir plus ritonavir als booster hadden gebruikt (221 van de 322 patiënten) en 68% van degenen die nelfinavir hadden gekregen (221 van de 327), na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml (wat wordt beschouwd als een lage virale last).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 48 hét után a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t szedő, korábban kezelésben nem részesülő betegek 69%-ánál (322-ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68%-ánál (327-ből 221) a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt volt (ami alacsony vírusterhelésnek tekinthető).
Dutch: In de derde studie, uitgevoerd bij reeds eerder behandelde patiënten, was Telzir minder werkzaam dan het geneesmiddel waarmee het werd vergeleken (lopinavir): na 48 weken was de virale last sterker gedaald bij de patiënten die lopinavir namen.
Hungarian: A korábban kezelt betegeket tanulmányozó harmadik vizsgálatban a Telzir kevésbé volt hatékony, mint az összehasonlító gyógyszer, a lopinavir: a lopinavirt szedő betegeknél az első 48 hét alatt nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés.
Dutch: In combinatie met andere antivirale geneesmiddelen zorgt Telzir ervoor dat de concentratie hiv in het bloed afneemt en laag blijft.
Hungarian: A Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírusok mennyiségét a vérben.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Telzir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Telzir biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Er bestaat geen aanbevolen dosis voor patiënten jonger dan 18 jaar die minder dan 25 kg wegen.
Hungarian: A 25 kg-nál kisebb testsúlyú, 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nincs javasolt dózis.
Dutch: Twee van deze studies, uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten, toonden aan dat Telzir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen even werkzaam was als de geneesmiddelen waarmee het werd vergeleken.
Hungarian: A korábban nem kezelt betegeknél végzett két vizsgálat kimutatta, hogy a Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító gyógyszerek.
Dutch: De Telzir-tabletten kunnen al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A Telzir tabletta étkezés közben vagy étkezésen kívül is bevehető.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden verkregen in de andere studie, waarin Telzir met lopinavir werd vergeleken, beide in combinatie met ritonavir als booster: ongeveer 75% van beide groepen niet eerder behandelde patiënten had een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t ritonavirral fokozott hatású lopinavirral összehasonlító másik vizsgálatban, amelyben a korábban nem kezelt betegek mindkét csoportjának körülbelül háromnegyedénél volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt.
Dutch: Volwassenen met leverproblemen moeten een geringere dosis Telzir innemen en moeten nauwgezet worden gecontroleerd op bijwerkingen en op hun reactie op de behandeling.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő felnőtteknél a Telzir csökkentett dózisát kell alkalmazni, és ezeket a betegeket a mellékhatások és a gyógyszerválaszuk miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: Hoe wordt Telzir gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Telzir-t?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Telzir.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Telzir continu gevolgd.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Dutch: Volwassenen kunnen de orale suspensie innemen zónder voedsel maar jongere patiënten moeten deze mét voedsel innemen om ervoor te zorgen dat zij de smaak niet proeven en door blijven gaan met de behandeling.
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót felnőtteknek étkezésen kívül, míg a fiatalabb betegeknek az íz elfedése és a kezeléshez való hozzászoktatás érdekében étellel együtt kell bevenni.
Dutch: Ritonavir, een andere proteaseremmer, wordt met Telzir gecombineerd als ‘booster'.
Hungarian: A ritonavirt, egy másik proteázgátlót, a Telzir hatásának fokozására alkalmazzák.
Dutch: Hoe werkt Telzir?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Telzir?
Dutch: In elk van deze drie studies onder volwassenen namen de patiënten naast Telzir of het geneesmiddel waarmee het werd vergeleken, ook twee reverse-transcriptaseremmers (een ander type antiviraal geneesmiddel).
Hungarian: Ebben a felnőttekkel végzett három vizsgálatban résztvevő betegek két reverz-transzkriptáz gátlót (a vírusellenes gyógyszerek másik típusa) is szedtek a Telzir mellett, illetve azzal a gyógyszerrel, amellyel a Telzir-t összehasonlították.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Telzir worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Telzir.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: (Onderzoek uitgevoerd bij 8 patiënten)
Hungarian: (8 betegen végzett vizsgálat)
Dutch: Pas op voor belangrijke symptomen
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Dutch: (Mogelijk mechanisme)
Hungarian: (Lehetséges mechanizmus)
Dutch: Indien u dit overkomt:
Hungarian: Ha ez Önnél is előfordul:
Dutch: Significante ↓ APV verwacht
Hungarian: Jelentős ↓ APV várható
Dutch: De blootstelling aan APV was 25-35% lager tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Az APV expozíciója 25-35%-kal alacsonyabb volt a terhesség ideje alatt.
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
Hungarian: Ez néha súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet.
Dutch: Laat ze volledig opdrogen voordat u ze weer gebruikt.
Hungarian: Teljesen szárítsa meg ezeket, mielőtt újra használná.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2004 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. július 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. május 15.
Dutch: • als u alcohol drinkt
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak;
Dutch: GSS werd afgeleid, gebruikmakend van de ANRS 2007 richtlijnen.
Hungarian: A GSS-t az ANRS 2007 ajánlások segítségével határozták meg.
Dutch: Daarom is het zeer belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy az egészségi állapotában bekövetkezett bármilyen változásról tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: In dat geval is een regelmatige controle noodzakelijk
Hungarian: Ebben az esetben gondos ellenőrzésre van szükség.
Dutch: Mechanisme onbekend.
Hungarian: Mechanizmusa nem ismert.
Dutch: • als uw immuunsysteem verzwakt is
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült;
Dutch: Deze reactie kan laattijdig optreden.
Hungarian: A reakció késleltetve is jelentkezhet.
Dutch: → U mag geen voertuig besturen of machines bedienen, tenzij u zich goed voelt.
Hungarian: → Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.
Dutch: Alle patiënten, RD=F analyse2
Hungarian: Összes beteg, RD=F elemzés2
Dutch: Het aantal abortussen nam echter toe.
Hungarian: Azonban a vetélések száma emelkedett.
Dutch: Etravirine AUC ↔a
Hungarian: Etravirin AUC ↔a
Dutch: Slechts 22% van de oorspronkelijke populatie van de KLEAN-studie werd ingesloten in de verlengingsfase.
Hungarian: Az eredeti KLEAN vizsgálati populációnak mindössze 22%-át vonták be a vizsgálat kiterjesztésébe.
Dutch: • het opvlammen van oude infecties
Hungarian: • régi fertőzések fellángolása
Dutch: Om dit te voorkomen en om te zorgen dat uw ziekte niet verergert, is het belangrijk dat u al uw geneesmiddelen precies inneemt zoals dat is voorgeschreven.
Hungarian: Ennek elkerülése és a betegség súlyosbodásának megakadályozása érdekében nagyon fontos, hogy minden gyógyszerét pontosan az orvos előírásának megfelelően szedje.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Dutch: Bescherm andere mensen
Hungarian: Mások védelme.