FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It blocks receptors in the brain called 5-hydroxytryptamine type 2 receptors, which are involved in regulating the daily cycle of being asleep and being awake.
Greek: Αναστέλλει τους υποδοχείς του εγκεφάλου που ονοµάζονται υποδοχείς 5υδροξυτρυπταµίνης τύπου 2, οι οποίοι συµµετέχουν στη ρύθµιση του ηµερήσιου κύκλου ύπνουεγρήγορσης.
English: The active substance in Sliwens, eplivanserin, is a 5-hydroxytryptamine receptor antagonist.
Greek: Η δραστική ουσία του Sliwens, η επλιβανσερίνη, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5υδροξυτρυπταµίνης.
English: Sliwens was expected to be used in adults with long-term insomnia (difficulty sleeping).
Greek: Το Sliwens επρόκειτο να χορηγηθεί σε ενήλικες µε µακροχρόνια αϋπνία (δυσκολία ύπνου).
English: By blocking these receptors, eplivanserin was expected to modify the sleep-wake cycle, helping people with long-term insomnia to stay asleep.
Greek: Αναστέλλοντας τους εν λόγω υποδοχείς, η επλιβανσερίνη αναµενόταν να τροποποιήσει τον κύκλο ύπνου-εγρήγορσης, βοηθώντας κατ'αυτόν τον τρόπο τα άτοµα που πάσχουν από µακροχρόνια αϋπνία να παραµείνουν σε κατάσταση ύπνου.
English: The Committee was also concerned about the risk of diverticulitis (inflammation in little sacs or pouches in the intestines) in patients taking the medicine.
Greek: Η επιτροπή εξέφρασε, ακόµη, ανησυχίες σχετικά µε τον κίνδυνο εκκολπωµατίτιδας (φλεγµονή στους µικρούς ασκούς που υπάρχουν στα έντερα) σε ασθενείς που λαµβάνουν το φάρµακο.
English: What documentation did the company present to support its application?
Greek: Τι είδους τεκµηρίωση υπέβαλε η παρασκευάστρια εταιρεία προς στήριξη της αίτησης στην CHMP;
English: There was also a lack of information comparing the long-term use of Sliwens with placebo.
Greek: Επίσης, δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά µε τη σύγκριση της µακροχρόνιας χρήσης του Sliwens µε εκείνη εικονικού φαρµάκου.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Greek: Μετά το πέρας της αξιολόγησης από την CHMP των απαντήσεων της εταιρείας στον σχετικό κατάλογο ερωτήσεων, εκκρεµούσαν ακόµη ορισµένα ζητήµατα.
English: The studies compared Sliwens with placebo (a dummy treatment).
Greek: Οι µελέτες συνέκριναν το Sliwens µε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία).
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις Ονομασίες, τις Φαρμακοτεχνικές Μορφές, τις Περιεκτικότητες των Φαρμακευτικών Προϊόντων, τις Οδούς Χορήγησης, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: Zeletavská 1525/1
Greek: Želetavská 1525/1
English: Budapest H-1138 Hungary
Greek: Budapest H-1138
English: 6th floor, ap 37+Sofia Bulgaria
Greek: 6th floor, ap 37+Sofia
English: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Greek: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
English: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
English: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Greek: Νορβηγία Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
English: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens Greece
Greek: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens
English: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
Greek: Železna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
English: Luxembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Greek: Λουξεμβούργο Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
English: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Greek: Kennedya 6b 10000 Zagreb
English: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Greek: Ουγγαρία Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
English: 1753 Halden Norway
Greek: 1753 Halden
English: HyperHAES 6% in 7,2 % NaClInfusionsloesung
Greek: HyperHAES 6% in 7,2 % NaCl
English: Fresenius Kabi EOOD "Alexander Jendov" str.
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str.
English: Belgium Baxter SA Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
Greek: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
English: S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Greek: Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
English: VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Greek: 9th Km National Highway Trikala
English: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freefle x Bag
Greek: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
English: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Greek: 50, sector 3, Bucureşti,
English: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Greek: INFOMED FLUIDS S.R.L.,
English: Marina, 16-18-17 08005 Barcelona Spain
Greek: Marina, 16-18-17
English: Baxter Oy
Greek: Baxter SA
English: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Greek: INFOMED FLUIDS S.R.L.
English: Tammasaarenkatu 1 P.O.Box 119
Greek: Φινλανδία Baxter Oy Tammasaarenkatu 1 P.O.Box
English: Hydroksyetyloskro bia 200/0,5 Baxter
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
English: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Greek: FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
English: L-Malic acid DAB
Greek: L-Μηλικό οξύ DAB
English: Baxter B.V.
Greek: Οι Κάτω Χώρες Baxter B.V.
English: Serumwerk Bernburg AG
Greek: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
English: Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Greek: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
English: Baxter Deutschland GmbH
Greek: Βουλγαρία Baxter Deutschland GmbH,
English: Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda
English: Poly-(o-2 hydroxyethyl)starch (M.W 200000) + Sodium Chloride
Greek: Πόλυ (Ο-2Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200000) + Χλωριούχο νάτριο
English: Malic acid DAB
Greek: Μηλικό οξύ DAB
English: Slovak Republic
Greek: Δημοκρατία της Σλοβακίας
English: Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France
Greek: FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France
English: 75174 Uppsala, Sweden
Greek: 75174 Uppsala,
English: Baxter Polska Sp. z o.o.
Greek: Baxter Polska Sp.
English: 34212 Melsugen
Greek: 34212 Melsungen
English: AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Greek: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
English: UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius, Lithuania
Greek: Jasinskio 16a, LT-01112
English: Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484 Oslo Norway
Greek: Νορβηγία Baxter AS Gjerdumsvei 11
English: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate, Malic acid
Greek: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο, Μηλικό οξύ
English: Baxter Deutschland GmbH, Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Greek: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: B. Braun Melsungen A.G.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Melsungen A.G.
English: Stella-Klein-Loew-Weg
Greek: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg
English: Poly-(o-2-hydroxyethyl)starch (M.W 200000) + sodium acetate trihydrate + sodium chloride + potassium chloride + magnesium chloride hexahydrate
Greek: Πόλυ (Ο-2Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200000) + οξικό νάτριο τριυδρικό+ χλωριούχο νάτριο + χλωριούχο κάλιο + χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο Haes-Steril 6% 60 mg/ml
English: B. BRAUN MELSUNGEN AG,
Greek: Ρουμανία B. BRAUN MELSUNGEN AG,
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο
English: 0.450.55 AV. MW 200K, sodium chloride
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο μοριακή υποκατάσταση 0.450.55 AV. MW 200K, χλωριούχο νάτριο
English: United Kingdom poly (o-2hydroxyethyl)starch sodium chloride
Greek: United Kingdom πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο νάτριο
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,45-0,55, Sodium chloride
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,450,55, Χλωριούχο νάτριο
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium chloride
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,380,45, Χλωριούχο νάτριο
English: Belgium B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
Greek: Φινλανδία B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium acetate trihydrate, sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,380,45, Οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Str.1, D34212 Melsungen, Germany
Greek: D-34212 Melsungen, Germany
English: Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο Haes-Steril 10% 100 mg/ml
English: 00144 Rome Italy
Greek: Piazzale dell industria, 20 00144 Rome
English: Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France hydroxyethyl starch 200
Greek: FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France υδροξυαίθυλο άμυλο
English: Poli(O-2-hydroxyethyl) starch
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο
English: HAES - steril 10% 100 g/l
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο HAES - steril 10% 100 g/l
English: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H
Greek: Λιθουανία Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.
English: Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium chloride
Greek: Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο
English: Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.
Greek: Λιθουανία Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.
English: Portugal
Greek: Germany
English: Belgium Fresenius Kabi NV Molenberglei 7
Greek: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,43-0,55, Sodium chloride
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,430,55, Χλωριούχο νάτριο
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ
English: Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Greek: Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Poly(O-2hydoxyethyl)starch 130/0.4, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130/0.4, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Sodium acetate trihydrate
Greek: Οξικό νάτριο τριυδρικό
English: VENOFUNDIN 60.0 g/l, 9 g/l
Greek: 60,0 g/, 9,0 g/l
English: Luxembourg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1
Greek: Νορβηγία B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1
English: Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride trihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο τριυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό
English: Hetastarch, Sodium Chloride
Greek: Χετάμυλο, Χλωριούχο νάτριο
English: 60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l,
Greek: 60g/l, 6g/l, 0.4g/l,
English: Czech Republic hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Greek: Czech Republic υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό
English: Tetraspan 6% 60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l,
Greek: Tetraspan 6% 60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l,
English: Hydroxyethyl Starch,
Greek: Οξικό νάτριο τριυδρικό,
English: Tetraspan 10% 100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l,
Greek: Tetraspan 10% 100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l,
English: INFOHES 60 g/L 60 g/l, 9 g/l
Greek: Venofundin 60 mg/ml 60 g/l, 9 g/l
English: Tetraspan 6 % 60g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l,
Greek: Tetraspan 6 % 60g/l, 6,25g/l, 0,30 g/l, 0.37 g/l, 0,20 g/l,
English: 0.37 g/l, 0.2 g/l, 3.27 g/l, 0.67 g/l
Greek: 0,20 g/l, 3.27 g /l, 0.67 g/l
English: Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, sodium hydroxide, water
Greek: Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου,νερό
English: United Kingdom poly(o-2hydroxyethyl)starch sodium acetate trihydrate sodium chloride potassium chloride magnesium chloride hexahydrate
Greek: United Kingdom πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Volulyte 6% 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l,
Greek: Volulyte 6% 60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l,
English: Vitafusal 10 % 100g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Greek: Vitafusal 10 % 100g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l,
English: Hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, water
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, νερό
English: Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Greek: Vitakoll 10 % 100 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l,
English: Volulyte 6% 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l
Greek: Volulyte 6% 60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l,
English: Vitafusal 6 % 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l, 3.7 g/l
Greek: Vitafusal 6 % 60 g/l, 6 g/l, 0.4 g/l, 0.134 g/l, 0.2 g/l,
English: Volulyte 6% 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l, 0.30 g/l,
Greek: Volulyte 6% 60 g/l, 4.63 g/l, 6.02 g/l,
English: Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Greek: Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Refortan Plus
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο Refortan Plus
English: Poly (O-2-hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Greek: Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό
English: Hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, water
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, νερό
English: Poli(0-2hydroxyethyl)starch(HEK) , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride heksahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
English: Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Malic acid + Magnesium chloride hexahydrate + Sodium chloride + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate
Greek: Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
English: Sodium acetate trihydrate + Potassium chloride + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate + Sodium chloride
Greek: Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο νάτριο
English: Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France hydroxyethyl starch 250
Greek: FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France υδροξυαίθυλο άμυλο χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο
English: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l
Greek: 100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l
English: Hidroxietil amidon, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate,Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Greek: Υδροξυαίθυλο αμίδιο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium acetat, malic acid
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο, χλωριούχο μαγνήσιο, οξικό νάτριο, μηλικό οξύ
English: Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch, calcium chloride dihydrate
Greek: Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, πόλυ(O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ
English: 69007 Lyon France hydroxyethyl starch 200
Greek: 2790-073 Carnaxide Ptl
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydride, Malic Acid
Greek: Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
English: Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
English: Fresenius Kabi Nederland B.V. Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium active substance: hydroxyethyl starch (polymere 130/0.4) and sodium chloride
Greek: Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala Sweden υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο
English: Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Acetate Trihydride, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate
Greek: Πόλυ (Ο-2Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό,
English: Poli(O-2-hydroxyethyl) starch, Sodium chloride
Greek: πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο
English: Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό Μηλικό οξύ
English: Hydroxyethyl Starch 130/0,42, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Greek: 164 94 Kista Sweden υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
English: Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Sodium chloride
Greek: Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο
English: Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό
English: Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Greek: Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Plegridy;
English: This overview was last updated in 11-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 11-2019.
English: Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Greek: Το Plegridy έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 18 Ιουλίου 2014.
English: As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Plegridy τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Plegridy διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
English: Other information about Plegridy
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Plegridy
English: Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Greek: Το Plegridy δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
English: What are the risks associated with Plegridy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Plegridy;
English: The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Plegridy στην ΠΣ δεν είναι ακόμα γνωστός, αλλά φαίνεται ότι ηρεμεί το ανοσοποιητικό σύστημα και προλαμβάνει τις υποτροπές της ΠΣ.
English: What is Plegridy and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Plegridy και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 63 μικρογραμμαρίων, να συνεχίζεται με δόση 94 μικρογραμμαρίων μετά από δύο εβδομάδες και, στη συνέχεια, με δόση 125 μικρογραμμαρίων ανά δύο εβδομάδες.
English: For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Plegridy, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Plegridy θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Greek: Τα οφέλη από τη χορήγηση του Plegridy διατηρήθηκαν και κατά το δεύτερο έτος της θεραπείας.