FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Latvian: Barotiem suņiem pēc vienreizējas devas - 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg, nozīmēšanas maksimālā vidējā sākotnējās vielas koncentrācija plazmā 0,012 µg/ml tiek sasniegta 3,5 stundas pēc devas lietošanas, sulfoksīda metabolītu maksimālā vidējā koncentrācija diapazonā no 0,0136 µg/ml līdz 0,0168 µg/ml tiek sasniegta pēc attiecīgi 6,5 stundām un 8,5 stundām; sulfona metabolītu koncentrācija 0,0092 µg/ml tiek sasniegta pēc 17,5 stundām.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Nejaušas iedzeršanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 3 gadi Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
Latvian: Parastā deva ir 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg vienu reizi dienā (1 ml zāļu uz 8 kg ķermeņa svara).
Bulgarian: Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна.
Latvian: Tādējādi, izmantojot šļirci, pievienojiet produktu daļai no ēdiena.
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
Latvian: Iepakojumu lielumi - dzintara krāsas stikla pudelītes, kas satur 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg, 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg, 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg.
Bulgarian: Не бяха наблюдавани лекарствени взаимодействия в изпитванията, в които Yarvitan беше приложен съвместно с NSAIDs (карпрофен, мелоксикам) или ACE инхибитори (еналаприл, беназеприл).
Latvian: Pētījumos, kuros Yarvitan tika nozīmēts vienlaicīgi ar NPL (karprofēnu, meloksikāmu) vai AKE inhibitoriem (enalaprilu, benazeprilu), nenovēroja zāļu mijiedarbību.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Latvian: Lai izvairītos no šādas svara atgūšanas, pēc ārstēšanas pabeigšanas nepieciešams turpināt barošanu uzturošajā režīmā.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterināro zāļu drošība nav noteikta grūsnības un laktācijas laikā.
Bulgarian: Mitratapide 5 mg/ml
Latvian: Mitratapīds 5 mg/ml
Bulgarian: Не се изискват.
Latvian: Nav piemērojami.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Latvian: Pēc trīs nedēļu ilgas lietošanas mitratapīds sasniedz vidējo stabilo koncentrāciju - 0,0068 µg/ml, sulfoksīda metabolīti - attiecīgi 0,0089 µg/ml un 0,0167 µg/ml, sulfona metabolīti - 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Latvian: Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Latvian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Уведомете вашия ветеринарен лекар, ако забележите следното:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, informējiet par to savu veterinārārstu:
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Latvian: Pēc katras devas nozīmēšanas pipete jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Bulgarian: Това води до спиране на приема на хранителни липиди.
Latvian: Inhibīcijas rezultātā tiek bloķēta ar pārtiku uzņemto tauku uzsūkšanās.
Bulgarian: Лабораторните животни и кучетата абсорбират бързо перорално приложения mitratapide.
Latvian: Laboratorijas suņiem mitratapīds ātri uzsūcās pēc iekšķīgas lietošanas.
Bulgarian: В случай че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
Latvian: Ja ārstēšana tikusi pārtraukta vemšanas dēļ, tad, atsākot ārstēšanu, ieteicams zāles nozīmēt pēc ēdienreizes.
Bulgarian: Моля, уведомете вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема или е приемало наскоро други лекарствени продукти, вкл. и непредписани от ветеринарен лекар.
Latvian: Pastāstiet veterinārārstam par visām zālēm, kuras lieto vai pēdējā laikā ir lietotas Jūsu sunim, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Bulgarian: Лечение нормално хранене хранителен режим хранителен режим
Latvian: 36.-56. diena ārstēšana bez ārstēšanas ārstēšana normāla barošana uztura programma uztura programma
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
Latvian: Procentuālās attiecības suņiem atbilstoši svara zuduma kategorijām mitratapīdam pret placebo:
Bulgarian: Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях.
Latvian: Lietot iekšķīgi vienu reizi dienā 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg (1 ml produkta uz 8 kg), jālieto divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena, starp periodiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
Bulgarian: или хиперадренокортицизъм (дължи се на нарушена функция на надбъбречната жлеза).
Latvian: hipotireoīdisms (traucējumi vairogdziedzera funkcijā) vai hiperadrenokorticisms (traucējumi virsnieru funkcijā).
Bulgarian: Макрогол 400
Latvian: Butilēts hidroksianizols Makrogols 400
Bulgarian: Подходящите промени в начина на живот (напр. повече упражнения), заедно с тази програма за контрол на теглото, може да бъдат от допълнителна полза.
Latvian: Var nodrošināt papildus efektu, ja papildus svara kontroles programmai tiek ieviestas atbilstošas izmaiņas dzīves stilā (piem., fiziskās slodzes palielināšana).
Bulgarian: Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето.
Latvian: Zālēm pievienotajām dozēšanas pipetēm ir atzīmes, kas atbilst suņa ķermeņa svaram.
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
Latvian: Vienam sunim nedrīkst nozīmēt vairāk kā vienu ārstēšanas kursu ar mitratapīdu.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Latvian: Ja bieži atkārtojas vemšana, caureja, mīkstākas konsistence izkārnījumi vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
Latvian: Laboratorijā veiktajos pētījumos pēc zāļu lietošanas ieteiktajā ārstnieciskajā devā novēroja seruma albumīna, globulīnu, kopējo olbaltumvielu, kalcija un sārmainās fosfatāzes samazināšanos un ALAT un ASAT palielināšanos.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/001 55 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/001 55 ml
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Latvian: Ja blakusparādība bieži atkārtojas vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis, gads}
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта от ветеринар.
Latvian: Jānorāda tikai veterinārārstu receptēs.
Bulgarian: Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит.
Latvian: Triglicerīdu uzkrāšanās enterocītos var izraisīt sāta sajūtu, kam piemīt negatīvās atgriezeniskās saites efekts, un tā rezultātā samazinās apetīte.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Latvian: Ja atkārtojas vemšana, izteikti samazināta apetīte vai caureja, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Latvian: Nelietot, ja suņiem ir aknu funkcijas traucējumi.
Bulgarian: Годен до:
Latvian: Nelietot Yarvitan:
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
Latvian: B-2340 Beerse, Beļģija
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Latvian: Ja nevēlamā reakcija bieži atkārtojas vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 120 ml un 210 ml DZINTARA KRĀSAS STIKLA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 55 ML
Latvian: • līdz 36 kg 55 ml pudelītei
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате продукта на кучето си:
Latvian: Pirms zāļu nozīmēšanas sunim uzmanīgi izlasiet visu pamācību.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/002 120 ml
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/002 120 ml
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Bulgarian: ако кучето е в период на бременност или лактация.
Latvian: • ja Jūsu suns ir grūsns vai zīda mazuļus.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Mitratapīds 5 mg/ml
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Bulgarian: И МЕТОД НА ПРИЛАГАНЕ
Latvian: B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
Latvian: Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Bulgarian: Поради това незрящите потребители ще могат да сравнят информацията, написана върху картонените портфейли (брайлов текст), с информацията, получена от лекаря (при посещението).
Latvian: Tādēļ akliem lietotājiem būs iespēja divkārt pārbaudīt informāciju, kas rakstīta uz kartona iepakojuma (teksts Braila rakstā), salīdzinot to ar informāciju, ko saņēmuši no ārsta (vizītes laikā).
Bulgarian: Въпреки че от незрящи потребители са изказани различни забележки относно четенето на брайловия текст през целофанената опаковка, се приема, че преди употреба на продукта, целофанената опаковка ще бъде отстранена и следователно незрящият човек ще бъде в състояние да идентифицира продукта.
Latvian: Lai gan lietotāji, kuri ir akli, izteikuši dažādus viedokļus par Braila teksta lasāmību cauri celofāna iepakojumam, tiek pieņemts, ka pirms zāļu lietošanas celofāna iesaiņojums tiks noņemts, tādēļ akla persona varēs zāles identificēt.
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Latvian: Risks, kas rodas, zāļu lietošanas pamācību atdalot no kartona iepakojuma, ir salīdzināms ar risku, ko rada blisteru atdalīšana no standarta ārējā iepakojuma (kartona kārbiņas).
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Latvian: Yasminelle blisteris ir ielīmēts kartona veidnē, kas savukārt salocīta kabatas portfeļa konfigurācijā.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
Latvian: YASMINELLE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
Latvian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
Latvian: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Latvian: Nepieciešamā pamatinformācija (kā lietot zāles, ko darīt gadījumā, ja izlaista zāļu ieņemšana u.
Bulgarian: EU/1/11/692/001 Yellox
Latvian: EU/1/11/692/001
Bulgarian: 0,9 mg/ml
Latvian: Yellox mg/ml
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Latvian: Okulārai lietošanai pudele (polietilēna)
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 nedēļas.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Latvian: - Ieņemiet ērtu un stabilu ķermeņa stāvokli.
Bulgarian: *Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
Latvian: *Nopietni ziņojumi no pēcreģistrācijas pieredzes vairāk nekā 20 miljoniem pacientu **
Bulgarian: In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
Latvian: In vitro 99,8% piesaistījās proteīniem cilvēka plazmā.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
Latvian: Nelabvēlīgas reakcijas radzenē tika novērotas tikai Japānas populācijā.
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Latvian: Nelietojiet Yellox ilgāk par 2 nedēļām.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Latvian: Ārstēšanas efekta novērtēšanas periods ilga līdz 29 dienām.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11.01.2016 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11.01.2016
Bulgarian: Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.
Latvian: Atšķirība atveseļošanās ātrumā pēc iekaisuma parādījās jau 3. dienā.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Yellox без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet Yellox lietošanu bez konsultācijas ar savu ārstu.
Bulgarian: Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
Latvian: Turklāt bromfenaka sistēmiskā ekspozīcija ir niecīga; šī iemesla dēļ nav nepieciešami grūtniecības testi vai kontracepcijas pasākumi.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
Latvian: Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma dati par ilgāku laika periodu nav pieejami.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
Latvian: Ja Jūs lietojat vēl kādus citus acu pilienus, ievērojiet vismaz piecu minūšu pauzi starp Yellox un citu acu pilienu lietošanu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Latvian: Ārsts var izrakstīt šīs zāles grūtniecības laikā, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku bērnam.
Bulgarian: - ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
Latvian: - ja Jums tiek veikta atkārtota acs operācija īsā laika periodā.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā.
Bulgarian: Астма*
Latvian: Astma*
Bulgarian: - Измийте ръцете си преди да използвате капките.
Latvian: - Nomazgājiet rokas pirms acu pilienu lietošanas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени.
Latvian: Nav adekvātu datu par bromfenaka lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Latvian: Izanalizējot pieejamos klīniskos datus, 3,4% pacientu novēroja vienu vai vairākas nelabvēlīgas blakusparādības.
Bulgarian: Други лекарства и Yellox
Latvian: Citas zāles un Yellox
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāze
Bulgarian: При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.
Latvian: Lielā, labi kontrolētā pētījumā, kas notika Japānā, Yellox izrādījās tikpat efektīvs kā pranoprofēna šķīdums acīm..
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18.05.2011 г.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.05.2011
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
Latvian: Kopumā Yellox lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien ieguvums neatsver potenciālo risku.
Bulgarian: - Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Latvian: - Turiet pudelīti cieši aizvērtu, kad tā netiek lietota.
Bulgarian: Изплакнете окото с топла вода.
Latvian: Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) 2 пъти дневно.
Latvian: Nelietojiet vairāk par vienu pilienu skartajā(s) acī(s) 2 reizes dienā.
Bulgarian: - ако имате проблеми с очите (напр. синдром на сухото око, проблеми с роговицата).
Latvian: - ja Jums ir acu problēmas (piemēram, sausās acs sindroms, radzenes problēmas).
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pudelīte.
Bulgarian: При накапване може да се получи преходно замъгляване на зрението.
Latvian: Pēc iepilināšanas var būt pārejoša redzes miglošanās.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Latvian: Ciklooksigenāzes-1 (COX-1) inhibīcija ir maz izteikta.
Bulgarian: Намалена зрителна острота Хеморагична ретинопатия Дефект на роговичния епител**
Latvian: Samazināts redzes asums Hemorāģiska retinopātija Radzenes epitēlija defekts**
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Latvian: Sāciet lietot pilienus nākamajā dienā pēc kataraktas operācijas.
Bulgarian: Бромфенак прониква ефикасно през роговицата на пациенти с катаракта: еднократна доза води до средна пикова концентрация във вътреочната течност от 79±68 ng/ml 150-180 минути след приложение на дозата.
Latvian: Bromfenaks efektīvi uzsūcas caur radzeni kataraktas pacientiem: Pēc vienas devas vidējā pīķa koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 79±68 ng/ml 150-180 minūtes pēc devas saņemšanas.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество 4 седмици след първоначалното отваряне.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto saturu 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Latvian: Tas var apdraudēt redzi.
Bulgarian: Не е известно дали бромфенак или негови метаболити се екскретират в човешката кърма.
Latvian: Nav zināms, vai bromfenaks vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бромфенак при педиатрични пациенти не са установени.
Latvian: Pediatriskā populācija Bromfenaka drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav pierādīta.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (виж точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem parāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3.apakšpunktu).
Bulgarian: Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Yellox var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/692/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/11/692/001
Bulgarian: Бромфенак в концентрации 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% инхибира почти всички симптоми на очното възпаление в експериментален модел на увеит при зайци.
Latvian: Bromfenaks 0,02%, 0,05%, 0,1% un 0,2% koncentrācijā inhibēja gandrīz visas acu iekaisuma pazīmes eksperimentālā uveīta modelī trušiem.
Bulgarian: Не са забелязани патологични находки или нежелани реакции с клинично значение при прилагане на две капки 2 mg/ml разтвор четири пъти дневно за период от 28 дни.
Latvian: Netika konstatētas medicīniski nozīmīgas patoloģijas vai nevēlamas blakusparādības 28 dienas ievadot divus pilienus 2mg/ml šķīduma četras reizes dienā.
Bulgarian: Какво представлява Yellox и за какво се използва
Latvian: Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: В лещата и стъкловидното тяло се установяват само ниски концентрации.
Latvian: Lēcā un stiklveida ķermenī atrodama vielas koncentrācija ir zema.
Bulgarian: Натриев сулфит, безводен (E221) Тилоксапол
Latvian: Nātrija sulfīts, bezūdens (E221) Tiloksapols
Bulgarian: Стойностите на IC50 са били по-ниски при бромфенак (1,1 μM) в сравнение с индометацин (4,2 μM) и пранопрофен (11,9 μM)
Latvian: IC50vērtības bromfenakam (1,1 μM) bija mazākas nekā indometacīnam (4,2 μM) un pranoprofēnam (11,9 μM)
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза.
Latvian: Ja gandrīz jau pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
Bulgarian: По тази причина, не носете контактни лещи, докато използвате Yellox.
Latvian: Tāpēc nevalkājiet kontaktlēcas, kamēr lietojat Yellox.
Bulgarian: - Дръпнете долния клепач надолу с чист пръст.
Latvian: - Pavelciet apakšējo plakstiņu uz leju ar tīru pirkstu.
Bulgarian: Бромфенак показва високо свързване с плазмените протеини.
Latvian: Bromfenakam raksturīga augsta saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem.
Bulgarian: По тази причина, лечението на индивиди, които в миналото са имали прояви на свръхчувствителност към тези лекарствени продукти, трябва да се избягва (виж точка 4.3).
Latvian: Šī iemesla dēļ nebūtu vēlams ārstēt cilvēkus, kuriem iepriekš novērota paaugstināta jutība pret šīm zālēm (skatīt 4.3.apakšpunktā).
Bulgarian: При проучванията върху животни не са наблюдавани ефекти на бромфенак върху фертилитета.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota bromfenaka ietekme uz fertilitāti.