FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabelul 2 Rezumat privind eficacitatea în cadrul studiului pivot de fază III, perioada placebo controlată cu posibilitate de retragere din studiu (Partea II)
Latvian: Efektivitātes kopsavilkums tabulas veidā galvenajā III fāzes pētījumā, placebo kontrolētajā lietošanas pārtraukšanas periodā (II daļā)
Romanian: Pe baza raportărilor din literatura de specialitate, se anticipează că profilul de eficacitate și siguranța la pacienții cu BSDA este similar celui al pacienților cu SJIA.
Latvian: Efektivitāte un drošuma profils AOSD pacientiem, pamatojoties uz literatūras datiem, ir sagaidāms līdzīgs kā sJIA pacientiem.
Romanian: Clearanceul aparent per kg corp (Cl/F pe kg) a fost comparabil între populaţia cu gută şi cea cu CAPS (0,004 l/d/kg).
Latvian: Šķietamais klīrenss attiecībā pret kilogramu ķermeņa masas (CL/F uz kg) podagriskā artrīta un CAPS pacientu grupās bija līdzīgs (0,004 l/d/kg).
Romanian: În urma tratamentului cu canakinumab, markerii inflamatorii PCR sau SAA şi semnele inflamaţiei acute (de exemplu, durere, edem, eritem) de la nivelul articulaţiei afectate dispar rapid.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar kanakinumabu skartajās locītavās strauji samazinās iekaisuma marķieru CRO vai SAA daudzums un akūta iekaisuma pazīmes (piemēram, sāpes, pietūkums, apsārtums).
Romanian: Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA or SJIA), vă puteţi injecta singur Ilaris după ce aţi fost instruit(ă) în mod corespunzător sau o persoană care are grijă de dumneavoastră vă poate administra injecţia.
Latvian: Ja Jums ir CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF vai Stilla slimība (AOSD un sJIA), pēc atbilstošas apmācības Jūs varat injicēt Ilaris pats vai arī to Jums veiks var injicēt aprūpētājs.
Romanian: Vi se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă şi să utilizaţi metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Ilaris şi timp de cel puţin 3 luni de la ultima administrare a medicamentului.
Latvian: Ilaris lietošanas laikā un vismaz 3 mēnešus pēc pēdējās Ilaris injekcijas saņemšanas Jums ieteicams izvairīties no grūtniecības iestāšanās un lietot efektīvu kontracepcijas metodi.
Romanian: Se loveşte lateral flaconul, pentru a îndepărta orice cantitate de soluţie rămasă pe dop.
Latvian: Piesitiet pie flakona sāniem, lai izvadītu aizbāznī atlikušo šķīdumu.
Romanian: Ilaris este injectat ca doză unică, la intervale de 8 săptămâni.
Latvian: Ilaris injicē ik pēc 8 nedēļām vienreizējas devas veidā.
Romanian: Plachete
Latvian: Izkliede
Romanian: • Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID), denumită şi Sindromul infantil neurologic, articular şi cutanat cronic (CINCA),
Latvian: NOMID)/hronisko zīdaiņu neiroloģisko, ādas, locītavu sindromu (chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome;
Romanian: Canakinumab N=15
Latvian: Kanakinumabs N=15 n(%)
Romanian: O incidenţă crescută a infecţiilor grave a fost asociată cu administrarea unui alt blocant IL-1 în asociere cu inhibitori ai FNT.
Latvian: Citu IL-1 blokatoru lietošana kombinācijā ar TNF inhibitoriem bija saistīta ar palielinātu smagu infekciju sastopamību.
Romanian: Alegeţi un loc de injectare la nivelul părţii superioare a piciorului, abdomenului, părţii superioare a braţului sau feselor.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu uz augšstilba, vēdera, augšdelma vai gurna.
Romanian: Se poate avea în vedere o doza suplimentară de 150 mg sau2 mg/kg
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 150 mg vai 2 mg/kg devu
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile potenţiale ale utilizării Ilaris înainte de alăptare.
Latvian: Pirms bērna barošanas ar krūti ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo ar Ilaris lietošanu saistīto risku.
Romanian: Desfaceţi ambalajul care conţine acul de injectare şi ataşaţi-l la seringă.
Latvian: Atveriet injekcijas adatas iepakojumu un piestipriniet adatu šļircei.
Romanian: Au fost raportate neoplazii la pacienţii trataţi cu canakinumab.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar kanakinumabu, ziņots par ļaundabīgiem jaunveidojumiem.
Romanian: Scoateţi capacele flacoanelor cu Ilaris şi apă.
Latvian: Noņemiet no Ilaris un ūdens flakona vāciņu.
Romanian: Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este disponibil într-un flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
Latvian: Ilaris 150 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai tiek piegādāts vienreizējas lietošanas flakonā individuālai lietošanai.
Romanian: Ilaris este destinat administrării subcutanate.
Latvian: Ilaris paredzēts ievadīšanai zemādā.
Romanian: Per total, nu au existat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte profilul de siguranţă şi tolerabilitate al canakinumab la pacienţii copii şi adolescenţi, comparativ cu populaţia generală.
Latvian: Kopumā pediatriskiem pacientiem, salīdzinot ar kopējo populāciju, nebija klīniski nozīmīgas kanakinumaba drošuma un panesamības profila atšķirības.
Romanian: TRAPS, HIDS/MKD şi FMF
Latvian: TRAPS, HIDS/MKD un FMF
Romanian: Lăsaţi pielea liberă şi scoateţi acul.
Latvian: Atlaidiet saņemto ādu un izvelciet adatu.
Romanian: • Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID)/sindromul infantil neurologic,
Latvian: • jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimību (neonatal-onset multisystem inflammatory disease;
Romanian: Canakinumab nu trebuie administrat în timpul unei infecţii active.
Latvian: Kanakinumabu nedrīkst ievadīt pacientiem ar aktīvu infekciju.
Romanian: Nu injectaţi la nivelul unei porţiuni de piele care prezintă erupţii, leziuni, vânătăi sau umflături.
Latvian: Neizmantojiet apvidus ar izsitumiem vai bojātu ādu, vai zilumiem vai sacietējumiem.
Romanian: Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie menţinută schema terapeutică intensivă cu doze de 300 mg sau 4 mg/kg administrate la intervale de 8 săptămâni.
Latvian: Ja pēc tam tiek sasniegta pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija, jāturpina intensificētā lietošanas shēma 300 mg vai 4 mg/kg ik pēc 8 nedēļām.
Romanian: Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă canakinumab s.c., după reconstituire
Latvian: Ilaris 150 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai canakinumabum s.c. pēc šķīduma pagatavošanas
Romanian: Celui de-al doilea pacient i s-a administrat o doză iniţială de canakinumab 2 mg/kg şi o doză suplimentară de 2 mg/kg în săptămâna 3, şi i s-a crescut doza în săptămâna 5 pentru a i se administra o doză de 4 mg/kg la interval de 4 săptămâni, până la sfârşitul Părţii II a studiului.
Latvian: Otrs pacients saņēma kanakinumaba sākuma devu 2 mg/kg un papildu devu 2 mg/kg 3. nedēļā.
Romanian: Blocând activitatea beta IL-1, Ilaris poate duce la ameliorarea acestor simptome.
Latvian: Ilaris, bloķējot IL-1 bēta darbību, var izraisīt simptomu samazināšanos.
Romanian: Au fost observate creşteri reduse medii şi mediane ale alanin transaminazelor (ALT) de 3,0 U/l, respectiv 2,0 U/l şi ale aspartat transaminazelor (AST) de 2,7 U/l, respectiv 2,0 U/l faţă de valoarea iniţială până la sfârşitul studiului la grupurile în care s-a administrat canakinumab comparativ cu grupul(urile) în care s-a administrat triamcinolon acetonid.
Latvian: Pētījuma beigās ar kanakinumabu ārstētu pacientu grupā, salīdzinot ar triamcinolona acetonīdu ārstētu pacientu grupu(-ām), tika novērota alanīna transamināzes (ALAT) vidējā un mediānā rādītāja paaugstināšanās (attiecīgi 3,0 U/l un 2,0 U/l) un aspartāta transamināzes (ASAT) vidējā un mediānā rādītāja paaugstināšanās (2,7 U/l un 2,0 U/l), salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Romanian: Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 4 mg/kg
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 4 mg/kg devu
Romanian: Ţineţi acul complet în piele în timp ce împingeţi uşor pistonul seringii, până când seringa se goleşte.
Latvian: Turiet adatu līdz galam ādā, kamēr lēnām spiežat šļirces virzuli, līdz korpuss ir tukšs.
Romanian: Instrucţiuni de administrare
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu
Romanian: Puneţi la loc capacul acului de transfer, cum v-a instruit personalul medical sau farmacistul.
Latvian: Uzlieciet pārliešanas adatai uzgali kā norādījis Jūsu veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Romanian: Clearance-ul aparent per kg corp (Cl/F per kg) a fost comparabil între pacienţii cu SJIA şi cei cu CAPS (0,004 l/d per kg).
Latvian: Šķietamais klīrenss attiecībā pret ķermeņa masas kg (CL/F uz kg) sJIA un CAPS pacientu grupās (0,004 l/dienā uz kg) bija līdzīgs.
Romanian: Studiul pivot de fază III, perioada placebo controlată cu posibilitate de retragere din studiu (Partea II)
Latvian: Galvenais III fāzes pētījums, placebo kontrolētais lietošanas pārtraukšanas periods (II daļa)
Romanian: Ilaris este furnizat sub formă de soluţie injectabilă, într-un flacon din sticlă de 2 ml.
Latvian: Ilaris pieejams 2 ml stikla flakonā kā šķīdums injekcijām.
Romanian: Scădere a numărului de celule din sânge care ajută la prevenirea sângerării (plachete).
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100 cilvēkiem): grēmas (gastroezofageālā atviļņa slimība); samazināts asins šūnu skaits, kas palīdz novērst asiņošanu (trombocīti).
Romanian: • Sindroame periodice asociate cu criopirină (CAPS),
Latvian: • ar kriopirīnu saistītus periodiskus sindromus (cryopyrin-associated periodic syndromeCAPS),
Romanian: Celelalte componente sunt manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, histidīns, histidīna hidrohlorīda monohidrāts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Romanian: • 150 mg pentru pacienţii cu greutate corporală de peste 40 kg
Latvian: • 150 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 40 kg,
Romanian: Ridicaţi uşor pielea la nivelul locului de injectare.
Latvian: Viegli saņemiet ādu injekcijas vietā.
Romanian: Evitaţi să atingeţi acele şi partea superioară a flacoanelor.
Latvian: Centieties nepieskarties adatām un flakona galam.
Romanian: IÎ 95%: 0,17 până la 0,75; p=0,0032).
Latvian: II daļā pacientiem, kuri saņēma kanakinumabu, paasinājuma gadījumu risks samazinājās par 64%, salīdzinot ar placebo grupu (riska attiecība 0,36; 95% TI: no 0,17 līdz 0,75; p=0,0032).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada 03.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 22 martie 2017.
Latvian: Tā kā uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildinformāciju, "izņēmuma kārtu" atcēla 2017. gada 22. martā izsniedza.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ilaris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ilaris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informații despre Ilaris
Latvian: Cita informācija par Ilaris
Romanian: Ilaris a fost inițial autorizat în „condiții excepționale", deoarece, din motive științifice, informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării erau limitate.
Latvian: Ilaris sākotnēji tika reģistrētas "izņēmuma kārtā", jo zinātnisku apsvērumu dēļ reģistrācijas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ilaris.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ilaris.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ilaris lietošanu?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ilaris.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ilaris lietošanu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ilaris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. oktobrī izsniedza Ilaris reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Procentul de pacienți fără recurență a simptomelor a fost mai mic (aproximativ 57%) la copiii cu vârsta între 2 și 4 ani.
Latvian: To pacientu daļa, kuriem nebija saasinājumu, bija zemāka (apmēram 57 %) starp bērniem vecumā no diviem līdz četriem gadiem.
Romanian: Principalul risc asociat cu acest medicament este infecția, care afectează în general nasul și gâtul.
Latvian: Galvenais riska faktors, lietojot šīs zāles, ir infekcija, kas galvenokārt skar degunu un kaklu.
Romanian: Ilaris conține substanța activă canakinumab.
Latvian: Ilaris satur aktīvo vielu kanakinumabu.
Romanian: Ilaris canakinumab
Latvian: Ilaris kanakinumabs
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Ilaris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Ilaris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: De ce a fost aprobat Ilaris?
Latvian: Kāpēc Ilaris tika apstiprinātas?
Romanian: Legându-se de interleukina-1 beta, canakinumabul îi blochează activitatea, contribuind la reducerea inflamației și la atenuarea simptomelor bolilor.
Latvian: Piesaistoties interleikīnam-1-beta, kanakinumabs bloķē tā aktivitāti, palīdzot samazināt iekaisumu un tādējādi atvieglojot slimības simptomus.
Romanian: Unele infecții au fost neobișnuite sau oportuniste din cauza valorilor reduse ale globulelor albe.
Latvian: Dažas infekcijas bija neparastas un oprtūnistiskas sakarā ar samazinātiem balto asinsšūnu līmeņiem.
Romanian: Rata de răspuns la tratamentul cu Ilaris și placebo a fost de 46% și, respectiv, 8% la pacienții cu TRAPS, de 35% și, respectiv, 6% la pacienții cu HIDS/MKD și de 61% și, respectiv, 6% la pacienții cu FMF.
Latvian: Atbildes reakciju biežums, ārstējot ar Ilaris un placebo, bija attiecīgi 46 % un 8 % pacientiem ar TRAPS, 35 % un 6 % pacientiem ar HIDS/MKD un 61 % un 6 % pacientiem ar FMF.
Romanian: Artrita gutoasă
Latvian: Podagriskais artrīts
Romanian: După ce au fost instruiți în mod corespunzător, pacienții sau îngrijitorii lor își pot administra singuri injecția cu Ilaris, dacă medicul lor consideră că este adecvat (în cazul artritei gutoase, medicamentul trebuie administrat întotdeauna de un cadru medical).
Latvian: Pēc attiecīgas apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Ilaris, ja ārsts uzskata to par vajadzīgu (podagriskā artrīta gadījumā zāles vienmēr ievada veselības aprūpes speciālists).
Romanian: Substanța activă din Ilaris, canakinumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină care a fost concepută pentru a identifica și a se lega de o moleculă mesager sau „citokină" din organism, numită interleukină-1 beta.
Latvian: Ilaris aktīvā viela kanakinumabs ir monoklonāla antiviela, t. i., olbaltumviela, kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie signālvielas molekulas vai citokīna, ko dēvē par interleikīnu-1beta.
Romanian: Sindroame febrile periodice
Latvian: Periodiska drudža sindromi
Romanian: Compania care comercializează Ilaris va furniza medicilor care vor utiliza Ilaris materiale educaționale cu informații de prescriere, un card de rapel pentru pacienți și informații pentru medici care cuprind informații importante despre siguranța Ilaris, inclusiv măsurile de precauție care trebuie luate când se utilizează medicamentul.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ilaris, nodrošinās ārstiem, kuri izmantos Ilaris, izglītojošu materiālu, iekļaujot norādījumus par šo zāļu izrakstīšanu, pacienta brīdinājuma kartīti un svarīgu informāciju ārstiem par Ilaris drošumu, tostarp par piesardzības pasākumiem to lietošanā.
Romanian: Ilaris este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Latvian: Ilaris ir zāles, ko lieto šādu iekaisuma slimību ārstēšanai:
Romanian: • artrita gutoasă, inflamație dureroasă a articulațiilor cauzată de depunerea de cristale de urat (la adulți).
Latvian: • podagriskais artrīts, sāpīgs locītavu iekaisums, ko izraisa urātu kristālu nogulsnēšanās (pieaugušajiem).
Romanian: Boala Still
Latvian: Stilla slimība
Romanian: Ilaris se administrează sub forma unei injecții subcutanate unice o dată la 8 săptămâni în cazul sindroamelor CAPS și o dată la 4 săptămâni în cazul celorlalte sindroame febrile periodice (TRAPS, HIDS/MKD și FMF) și al bolii Still.
Latvian: Ilaris tiek ievadītas ar vienu zemādas injekciju ik pēc astoņām nedēļām CAPS un ik pēc četrām nedēļām citu periodisko drudžu sindromu (TRAPS, HIDS/MKD un FMF) un Stilla slimības gadījumā.
Romanian: Datorită asemănărilor dintre boala Still la copii și forma întâlnită la adulți (boala Still la adult - AOSD), este de așteptat ca Ilaris să prezinte beneficii similare la adulți.
Latvian: Tā kā bērnībā iemantota Stilla slimība un tās forma pieaugušajiem (iemantota Stilla slimība, AOSD) ir līdzīgas, sagaidāmi līdzīgi ieguvumi pieaugušajiem.
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Ilaris a permis pacienților să reducă cantitatea de steroizi pe care îi luau pentru controlul inflamației.
Latvian: Ārstējot ar Ilaris, bija iespējams arī samazināt steroīdu devu, ko pacienti lieto iekaisuma kontrolei.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ilaris, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ilaris lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pentru informații despre doze și ajustările dozelor, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Informāciju par devām un devu pielāgošanu skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Romanian: Într-un al doilea studiu în cazul bolii Still la copii (177 de pacienți), riscul de acutizare a bolii s-a redus cu 64% cu Ilaris, față de placebo.
Latvian: Otrajā bērnībā iemantotas Stilla slimības pētījumā (ar 177 pacientiem) risku piedzīvot slimības saasināšanos samazināja par 64 %, lietojot Ilaris, salīdzinājumā ar placebo.
Romanian: Trei studii care au cuprins 220 de adulți și copii cu vârsta de ani și peste au arătat că Ilaris este eficace în reducerea recurenței simptomelor CAPS după o perioadă de tratament de 24 de săptămâni.
Latvian: Trīs pētījumos, iesaistot 220 pieaugušos un bērnus no divu gadu vecuma, konstatēja, ka Ilaris efektīvi samazina CAPS simptomu saasinājumus pēc 24 nedēļu ārstēšanas perioda.
Romanian: La pacienții cu artrită gutoasă, se administrează o injecție unică la cerere pentru crizele de artrită gutoasă.
Latvian: Pacientiem ar podagrisko artrītu izraksta vienu injekciju pēc pieprasījuma podagriskā artrīta lēkmju ārstēšanai.
Romanian: Ce este Ilaris și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Ilarisun kāpēc tās lieto?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ilaris pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Ilaris priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Un al patrulea studiu, efectuat pe 181 de pacienți cu alte sindroame febrile periodice, a constatat că Ilaris este mai eficace decât placebo în obținerea unui răspuns la tratament (simptomele au dispărut fără noi acutizări ale bolii).
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 181 pacientu ar citiem periodiska drudža sindromiem, konstatēja, ka Ilaris bija efektīvākas nekā placebo atbildes reakcijas sasniegšanā (simptomi izzuda bez jauniem uzliesmojumiem).
Romanian: Studiile au arătat că Ilaris este eficace în reducerea simptomelor sau a recurenței lor la pacienții cu sindroame febrile periodice, boala Still și artrită gutoasă.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Ilaris efektīvi mazina simptomus vai saasinājumus pacientiem ar periodiska drudža sindromiem, Stilla slimību un podagrisko artrītu.
Romanian: Ilaris se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Ilaris var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Cum acționează Ilaris?
Latvian: Kā Ilaris darbojas?
Romanian: • boala Still, o boală rară care cauzează inflamația articulațiilor, precum și erupții pe piele și febră (la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste);
Latvian: • Stilla slimība, reta slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu, kā arī apsārtumu un drudzi (pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma);
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošas un efektīvas Ilaris lietošanas nolūkos.
Romanian: Ilaris este contraindicat la pacienții cu infecție activă sau severă.
Latvian: Ilaris nedrīkst izrakstīt pacientiem ar aktīvu vai smagu infekciju.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ilaris, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ilaris, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Injecțiile se administrează de obicei în coapsă, braț, abdomen sau mușchiul fesier.
Latvian: Injicēšanu parasti izdara aušstilbā, augšdelmā, vēderā vai dibenā.
Romanian: În celelalte două studii CAPS, care nu au comparat Ilaris cu alt tratament, 85% din pacienții tratați cu Ilaris nu au avut nicio recurență a simptomelor.
Latvian: Divos citos CAPS pētījumos, kuros Ilaris netika salīdzinātas ar citām zālēm, 85 % pacientu nebija nekādu saasinājumu.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamației și se găsește în concentrații mari la pacienții cu sindroame febrile periodice, boala Still și artrită gutoasă.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un tās līmenis ir augsts pacientiem ar periodiska drudža sindromiem, Stilla slimību un podagrisko artrītu.
Romanian: Întrunul din studii, niciunul dintre pacienții cu CAPS care au primit Ilaris în perioada de tratament de 24 de săptămâni nu a avut o recurență a simptomelor, față de 81% din pacienții tratați cu placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Vienā no pētījumiem 24 nedēļu ārstēšanas kursa laikā nevienam no CAPS pacientiem, kuri saņēma Ilaris, nebija slimības saasinājuma salīdzinājumā ar 81 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Romanian: Cum se utilizează Ilaris?
Latvian: Kā lieto Ilaris?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ilaris?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ilaris?
Romanian: Două studii care au cuprins 454 de pacienți cu artrită gutoasă au arătat că Ilaris este mai eficace decât triamcinolonul acetonid, alt medicament antiinflamatoriu, în ceea ce privește reducerea durerii.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 454 pacientus ar podagrisko artrītu, konstatēja, ka Ilaris sāpju mazināšanā ir efektīvākas nekā citas pretiekaisuma zāles triamcinolona acetonīds.
Romanian: La pacienții tratați cu Ilaris, după 3 zile, pragul durerii s-a redus de la 74 la 25 (pe o scară standard de evaluare de la 0 la 100), în timp ce, la pacienții tratați cu medicamentul comparator, pragul durerii s-a redus de la 74 la 35.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Ilaris, sāpju līmenis pēc trim dienam samazinājās no 74 uz 25 (pēc standarta skalas no 0 līdz 100), savukārt pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, sāpju līmenis samazinājās no 74 uz 35. Lietojot Ilaris, samazinājās arī jaunu podagriskā artrīta lēkmju rašanās risks (17 % Ilaris grupā salīdzinājumā ar 37 % triamcinolona acetonīda lietotājiem).
Romanian: Cele mai frecvente infecții au fost cele la nivelul nasului și gâtului.
Latvian: Parasti tās bija deguna un kakla infekcijas.
Romanian: S-au observat infecții grave la pacienții cărora li s-a administrat Ilaris.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ilaris, novēroja smagas infekcijas.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ilaris, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ilaris, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.