FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde arvet fra moderen.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater.
Danish: De er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier.
Slovenian: Ti virusi so kombinirani z uničenimi (inaktiviranimi) sevi bakterij Leptospira.
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning,
Slovenian: • leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4 den 7. maj 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
Danish: Virkningen blev målt på de kliniske symptomer, kropstemperaturen og niveauet af antistoffer.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni, telesna temperatura in raven protiteles.
Danish: I situationer, hvor hvalpene forventes at arve meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet planlægges derefter.
Slovenian: Kadar je mogoče pričakovati, da bodo mladiči od psice podedovali zelo visoke ravni protiteles, je treba načrtovani protokol cepljenja ustrezno prilagoditi.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4 blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4 so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4 er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre til fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages 3-4 uger senere.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starejšim od šest tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti tri do štiri tedne kasneje.
Danish: • hundeparainfluenzavirus og hundeadenovirus type 2, der er årsag til kennelhoste,
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj;
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4 hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4 ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Danish: I disse undersøgelser blev hundene vaccineret to gange med tre ugers mellemrum og blev udsat for hundesygevirus, hundeadenovirus og hundeparvovirus tre år efter den anden vaccination.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu in pasjemu parvovirusu.
Danish: Der blev efterfølgende gennemført laboratorieundersøgelser med henblik på at bestemme varigheden af beskyttelse mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Slovenian: Zatem so bile izvedene laboratorijske študije za proučitev trajanja zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter parvovirusom.
Danish: Viraene i Versican Plus DHPPi/L4 er levende, men svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom.
Slovenian: Virusi v cepivu Versican Plus DHPPi/L4 so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en dyrevaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira.
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus og leptospirose.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence in leptospirozo je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som "fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Danish: • hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes »hard pad disease«, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning, diarré,
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje, driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved DHPPi/L4 overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi/L4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Slovenian: hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
Danish: • hundeadenovirus type 1, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket) og hundeleptospirose (inaktiveret)
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano) in pasji leptospirozi (inaktivirano)
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 indeholder aluminiumhydroxid, der forstærker immunreaktionen (et adjuvans)
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4 vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at beskyttelsesvarigheden var tre år for hundesyge, hundeadenovirus og hundeparvovirus.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da traja obdobje zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom in pasjim parvovirusom tri leta.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus-leverbetændelse, parvovirose, kennelhoste og leptospirose.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem in leptospirozo.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 anvendes til at vaccinere hunde mod:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 se uporablja za zaščito psov pred:
Danish: • hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
Slovenian: • boleznijo, ki jo povzroča pasji parvovirus, tj. okužbo, ki lahko močno prizadene pasje mladiče in povzroči letargijo, povišano telesno temperaturo, bruhanje in krvavo drisko;
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi/L4:
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4 godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 odobreno?
Danish: Versican Plus DHPPi/L4 fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus DHPPi/L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4?
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4 mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi/L4.
Danish: Hvordan blev Versican Plus DHPPi/L4 undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 raziskano?
Danish: Rabiesvirus, stamme SAD Vnukovo-32
Slovenian: Virus stekline, sev SAD Vnukovo-32
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Danish: ≥ 2.0 IU*** * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationale enheder
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Danish: Solvens (inaktiveret)
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana)
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Slovenian: Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B
Danish: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Slovenian: Virus pasjega adenovirusa tipa 2, sev CAV-2 Bio 13
Danish: ≥ 2.0 IU*** * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Internationale enheder
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Danish: *** Internationale enheder.
Slovenian: *** mednarodne enote.
Danish: EU/2/14/173/002
Slovenian: EU/2/14/173/001 EU/2/14/173/002
Danish: ATCvet-kode: QI07AJ.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AJ.
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 8-9-ugers alderen:
Slovenian: Aktivna imunizacija psov, starejših od 8-9 tednov:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa in inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da produktets sikkerhed er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost tega cepiva dokazana pri psih, starih 6 tednov.
Danish: Antistoftitere falder i løbet af den 3-års varighed af immunitet, selv om hunde er beskyttet.
Slovenian: Titer protiteles pade v obdobju triletnega trajanja imunosti, kljub temu so psi zaščiteni, če so izpostavljeni okužbi.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød/rød eller gullig brun, let opalisering.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnato/rdeče ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: ≥ 2,0 IU***
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.***
Danish: − 3 uger efter basisvaccination for CPiV og
Slovenian: − 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CPiV in
Danish: ≥ 2,0 IU
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der viser symptomer på rabies, eller som formodes at være inficeret med rabiesvirus.
Slovenian: Ne cepite živali, ki kažejo znake stekline ali se sumi, da so okužene z virusom stekline.
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12-ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml, ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
Danish: Den anden dosis bør ikke gives før 12-ugers alderen.
Slovenian: Drugega odmerka ne smete dati pred starostjo 12 tednov.
Danish: To doser af Versican Plus Pi/L4R med 3 til 4 ugers mellemrum fra 8-9-ugers alderen.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus Pi/L4R v razmaku 3-4 tednov od starosti 8-9 tednov naprej.
Danish: Suspension: Lyserød væske med fint bundfald.
Slovenian: Suspenzija: rožnate barve s finim sedimentom.
Danish: − 2 uger efter en enkelt vaccination fra 12-ugers alderen for rabies
Slovenian: − 2 tedna po enkratnem cepljenju od 12 tedna starosti dalje proti steklini,
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem osnovnem cepljenju proti steklini.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae in virus stekline.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Danish: − for at forebygge mortalitet, kliniske symptomer samt infektion forårsaget af rabiesvirus.
Slovenian: − za preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in okužb, ki jih povzroča virus stekline.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus Pi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus Pi/L4R je potrebno dati vsaka 3 leta.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for rabies.
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti stekline.
Danish: − 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Slovenian: − 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti komponentam Leptospira.
Danish: Trometamol Edetinsyre Saccharose Dextran 70
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetna kislina saharoza dekstran 70
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovenian: ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50* Suspension (inaktiveret):
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler til dyr.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Varighed af immunitet for rabies blev påvist efter en vaccination ved 12-ugers alderen.
Slovenian: Trajanje imunosti proti steklini je bilo dokazano po enkratnem cepljenju pri starosti 12 tednov.
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev)biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Danish: Rabiesvirus
Slovenian: Virus stekline
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: Lot{številka}
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus (CPiV)
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence,
Danish: Mindst et år efter basisvaccination for hundeparainfluenzavirus og Leptospira komponenter.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in komponentov Leptospire.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med suspension er lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml v suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus Pi/L4, I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus Pi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.
Slovenian: Za prvi odmerek se lahko uporabi cepivo Versican Plus Pi/L4, vendar pa v tem primeru cepiva Versican plus Pi/L4R za drugo cepljenje ne smete uporabiti pred 12 tednom starosti.
Danish: Nogle vaccinerede dyr viser ikke > 0,5 IE/ml antistoftiter efter basisvaccinationen.
Slovenian: Posamezne živali lahko ne dosežejo titra protiteles proti virusu stekline v višini ˃ 0,5 i.e./ml, po prvem cepljenju.
Danish: Komenského 212
Slovenian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Danish: ALR titre ≥ 1:51
Slovenian: titer ALR ≥ 1:51
Danish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovenian: L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa in
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence in komponentam Leptospire, za kar se lahko letno uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi/L4 vsakoletno, če je potrebno.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi/L4R lyofilisat til hund
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R liofilizat za pse
Danish: ATCvet-kode: QI07AJ06.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AJ06.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - živa in inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/163/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/163/001
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: − 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV
Slovenian: − 3 tedne po prvem cepljenju proti CDV, CAV, CPV,
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Slovenian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Danish: Suspension: Lyserød væske med fint bundfald.
Slovenian: Suspenzija: rožnato obarvana s finim sedimentom.
Danish: UDLØBSDATO EXP måneder/år}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus og rabies.
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu tipa 1, pasjemu adenovirusu tipa 2, pasjemu parvovirusu in steklini.
Danish: ≥ 2,0 IU***
Slovenian: ≥ 2,0 i.e. ***
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje kuge, pasji parvovirus, pasji adenovirus tipa 1 in 2, virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae in virus stekline.
Danish: (antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Slovenian: 0,5 i.e./ml).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: BELGIJA Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser(antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml, ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥