FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka".
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Polish: D-85276 Pfaffenhofen Niemcy
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Polish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Icelandic: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Polish: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Polish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Polish: Zasady odpowiedzialnego stosowania
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Polish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Polish: Należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Polish: 35150 Janze Francja
Icelandic: 35150 Janze
Polish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Polish: Świnie (prosięta i świnie <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Polish: Kolistyny nie należy stosować w zwalczaniu salmonellozy, gdyż nie jest to zgodne z programami zwalczania tej choroby i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz zdrowia zwierząt.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
Icelandic: D-48308 SendenBösensell
Polish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Polish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Chorwacja
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Polish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Polish: Dodać do wszystkich produktów i zmienić w stosowanych przypadkach:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce nie jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Polish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Icelandic: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frakkland
Polish: Jest to zgodne z wcześniejszą oceną CVMP oraz z poradą naukową przekazaną Komisji Europejskiej.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
Polish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 SendenBösensell, Niemcy
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Polish: W związku z tym w dniu 12 maja 2014 r. Komisja Europejska przekazała Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją") powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Polish: 33500 Libourne Cedex Francja
Icelandic: 33500 Libourne Cedex Frakkland
Polish: ESVAC, 2014.
Icelandic: Því ætti að eyða út öllum almennum2 ESVAC, 2014.
Polish: Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Chorwacja
Icelandic: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Króatía
Polish: Zalecany czas trwania leczenia jest podobny w przypadku gatunków drobiu oraz gatunków innych niż drób i dla większości produktów wynosi 3-5 dni lub 5-7 dni, jednak w przypadku niektórych produktów czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 10-15 dni.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
Icelandic: Fljótandi litur frá gulum og yfir í brúnan
Polish: Według danych z ostatniego raportu w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 polimyksyny (kolistynę) stosuje się głównie w postaciach doustnych.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
Polish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Polish: We wcześniejszej ocenie przeprowadzonej przez CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Salmonella spp.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Polish: Świnie (do 40 kg masy ciała)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Icelandic: Donegani 2 20121
Polish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Icelandic: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzier¿oniowska 21 58-260
Polish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hiszpania
Icelandic: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spánn
Polish: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
Icelandic: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Ítalía
Polish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Włochy
Icelandic: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Polish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francja
Icelandic: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frakkland
Polish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia spol.
Polish: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
Polish: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Polish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Polish: W związku z tym kolistyna jest obecnie lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez wielolekooporne bakterie Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii oraz bakterie z rodziny Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka".
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
Polish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Icelandic: Frakkland ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Polish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Icelandic: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320
Polish: Doxal Italia S.p.a.
Icelandic: Doxal Italia S.p.a. largo
Polish: Około 54% produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową zawiera wskazania ogólne, natomiast pozostałe 46% zawiera wskazania szczegółowe, obejmujące głównie zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez wrażliwe szczepy z rodziny Enterobacteriaceae (np. E. coli i Salmonella).
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
Polish: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Polish: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Polish: 06516 Carros Cedex Francja
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Polish: W ramach tego doradztwa dokonano krytycznej oceny najnowszych danych dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę grupę środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii istotnych dla zdrowia człowieka i zwierząt, a także potencjalnego wpływu na zdrowie człowieka i zwierząt.
Icelandic: Ráðgjöfin fer með gagnrýnum hætti yfir nýlegar upplýsingar um notkun kólistíns í dýrum til afurðarnýtingar í Evrópusambandinu, áhrif þess á þróun ónæmis gegn þessa flokks sýklalyfja í bakteríutegundum sem eru mikilvægar fyrir heilsu manna og dýra, og hugsanleg áhrif á heilbrigði manna og dýra.
Polish: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Polish: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Polish: 43206 REUS (Tarragona), Hiszpania
Icelandic: 43206 REUS (Tarragona), Spánn
Polish: W celu podkreślenia znaczenia odpowiedniego czasu trwania leczenia Komitet uznał za przydatne dla lekarza weterynarii uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego istotnych informacji dotyczących właściwości farmakologicznych kolistyny („Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Icelandic: Til þess að styrkja mikilvægi fullnægjandi meðferðartíma taldi nefndin að það væri gagnlegt fyrir dýralækninn að bæta við viðeigandi upplýsingum um lyfafræðilega eiginleika kólistíns í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins („kólistín notar styrkleikaháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Polish: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Polish: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Hiszpania
Icelandic: Via Augusta, 302 08017
Polish: „Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Icelandic: „Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Polish: Ponadto z uwagi na słabe wchłanianie w jelicie kolistyna byłaby skuteczna jedynie względem nieinwazyjnych szczepów bakterii Salmonella, co podważa zasadność stosowania tej substancji w leczeniu zakażeń wywołanych przez rodzaj Salmonella.
Icelandic: Auk þess væri kólistín aðeins skilvirkt, vegna lélegs frásogs í þörmum, gegn óágengri salmonellu en það vekur spurningar um hversu viðeigandi sé að nota efnið við meðhöndlun á salmonellu-sýkingum.
Polish: Sintofarm S.P.A.
Icelandic: Lettland Sintofarm S.P.A.
Polish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandia
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Polish: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Icelandic: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: Tekro, spol.
Icelandic: Tékkland Tekro, spol.
Polish: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Icelandic: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) o wydanie opinii dotyczącej środków, jakie należy podjąć w celu zapewnienia rozsądnego stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w całej UE oraz w celu zminimalizowania potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem omawianych produktów; chodzi między innymi o to, czy istnieje konieczność uwzględnienia w informacji o produkcie odpowiednich wskazań i ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania i/lub ograniczenia wskazań do stosowania omawianych produktów, z uwzględnieniem zaktualizowanej wytycznej CVMP dotyczącej charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Polish: 1161 Budapest Węgry
Icelandic: 1161 Budapest
Polish: Zgodnie ze zaktualizowaną wytyczną CVMP dotyczącą charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 wskazania do stosowania powinny obejmować leczenie określonych patogenów, natomiast należy unikać wskazań ogólnych.
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
Polish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
Icelandic: s r.o. Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slóvakía
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Icelandic: B-2370 Arendonk, Belgía
Polish: Większość omawianych preparatów kolistyny (w przybliżeniu 90%) jest przeznaczona do podawania w paszy lub wodzie w celu leczenia grupy lub stada zwierząt i w konsekwencji większość wskazań do stosowania obejmuje „leczenie i zapobieganie", co oznacza sytuację, w której jednocześnie leczy się zwierzęta z rozpoznaną klinicznie chorobą oraz mające z nimi styczność zwierzęta, przypuszczalnie w fazie inkubacji, które jednak jeszcze nie wykazują oznak klinicznych.
Icelandic: Flest kólistín lyfjaformin, sem um ræðir (um það bil 90%) eru til gjafar í fóður eða vatn fyrir hóp- eða hjarðmeðferð og, þar af leiðandi, eru flestar ábendingarnar fyrir „meðferð og forvarnir" en það þýðir aðstæður þar sem klínískt sjúk dýr og dýr í snertingu við þau, sem væntanlega eru á meðgöngutíma en sýna ekki sjúkdómsmergi, eru meðhöndluð á sama tíma.
Polish: Wiadomo jednak, że wielokrotne lub częste stosowanie antybiotyku należącego do tej samej grupy zwiększa ryzyko rozwoju oporności oraz że nie można wykluczyć możliwości przeniesienia takiej oporności na człowieka.
Icelandic: Þrátt fyrir það er viðurkennt að endurtekin eða tíð notkun á sýklalyfi í sama flokki auki áhættu á þolmyndun og er ekki hægt að útiloka yfirfærslu á slíku þoli yfir á menn.
Polish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Icelandic: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Polish: Antybiotyki z tej grupy mają budowę polipeptydową, działanie głównie bakteriobójcze i średnie spektrum przeciwbakteryjne obejmujące jedynie drobnoustroje Gram-ujemne.
Icelandic: Þessi hópur sýklalyfja er með pólýpeptíðuppbyggingu og aðallega með bakteríudrepandi virkni og bakteríudrepandi róf að meðallagi en það nær aðeins yfir gram-neikvæðar örverur.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania czas trwania leczenia należy ograniczyć do czasu niezbędnego do wyleczenia choroby w celu uniknięcia niepotrzebnego narażenia.
Icelandic: Í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun ætti að takmarka meðferðartímann við nauðsynlegan tíma til að lækna sjúkdóminn til þess að forðast ónauðsynlega útsetningu.
Polish: W celu dokładniejszego uwzględnienia tych warunków leczenia oraz wykluczenia rutynowego stosowania zapobiegawczego u zwierząt zdrowych, w przypadku których w czasie leczenia nie stwierdzono występowania choroby bakteryjnej w grupie lub stadzie, treść wskazania do stosowania w leczeniu grupy lub stada zwierząt należy zmienić tak, aby brzmiała „leczenie i metafilaktyka" 6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
Polish: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Icelandic: Kiszkowska 9
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Icelandic: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Polish: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Polish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Icelandic: 48, 2320 Hoogstraten, Belgía
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że z informacji o produkcie należy usunąć wszystkie pozostałe wskazania i czasy trwania leczenia;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að eyða skyldi öllum öðrum ábendingum og meðferðartíma úr upplýsingunum um lyfið;
Polish: Doustne preparaty kolistyny, w tym proszek, roztwór, premiks, tabletki i pasta, zostały dopuszczone do obrotu głównie do stosowania w grupie lub stadzie zwierząt w leczeniu różnych określonych chorób przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe gatunki z rodziny Enterobacteriaceae (np. Salmonella i Escherichia coli) oraz w zapobieganiu tym chorobom, jednak istnieją również pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bez bardziej szczegółowych wskazań.
Icelandic: Kólistín lyfjaform til inntöku, þar á meðal púður, lausnir, forblöndur, töflur og þykkni hafa verið heimiluð, aðallega fyrir hóp- og hjarðmeðferðir fyrir meðhöndlun og forvarnir gegn mismunandi tiltekna sjúkdóma í meltingarvegi af völdum næmra enterobacteriacea tegunda (t.d. salmónellu og escherichia coli), en markaðsleyfi án sértækari ábendinga eru einnig til staðar.
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
Icelandic: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100
Polish: Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimalnego czasu niezbędnego do wyleczenia choroby.
Icelandic: Meðferðartíma ætti að takmarka við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum.
Polish: Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
Polish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
Polish: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Icelandic: 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
Polish: Kolistyna jest również antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych przez wysoce oporne bakterie u człowieka, w związku z czym należy ograniczyć ogólne stosowanie tego leku w medycynie weterynaryjnej w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności oraz przeniesienia jej na człowieka.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
Icelandic: Írland aniMedica España S.L.U.
Polish: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Polish: W związku z tym maksymalny czas trwania leczenia wynoszący 7 dni zapewni wystarczającą skuteczność leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli, jak również spełni wymóg dotyczący unikania niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko rozwoju oporności.
Icelandic: Því ætti hámarksmeðferðartími í 7 daga að tryggja fullnægjandi árangur meðferðarinnar og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum í tengslum við óágenga E. coli og fullnægir hann einnig kröfunum um að forðast ónauðsynlega útsetningu og dregur þannig úr áhættunni á ónæmisþróun.
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Icelandic: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Polish: Proszek doustny można podawać po wymieszaniu z paszą.
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Icelandic: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Icelandic: Niðurstöður um jafnvægið á milli ávinnings og áhættu
Polish: Świnie (prosięta)
Icelandic: Svín (grísir)
Polish: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Icelandic: DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Polish: Choć w tych przypadkach kolistyna nie jest jedyną substancją czynną, to jest ona jedynym środkiem przeciwdrobnoustrojowym zawartym w produkcie i w związku z tym produkty te są objęte niniejszą procedurą arbitrażową.
Icelandic: Þó að í þeim tilvikum sé kólistín ekki eina virka efnið er það eina sýklalyfið í lyfinu og því falla lyfin undir umfjöllun þessarar tilvísunar.
Polish: Podsumowując, CHMP zalecił uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego zalecenia, aby ograniczyć czas trwania leczenia do minimalnego czasu niezbędnego do leczenia choroby, który nie powinien przekraczać 7 dni.
Icelandic: Í niðurstöðum sínum mælti CVMP með því að bæta við ráðgjöfinni í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins að takmarka ætti meðferð við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum og að meðferðartíminn ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Polish: Oprócz opisanych powyżej działań CVMP zalecił uwzględnienie następujących specjalnych środków ostrożności dotyczących stosowania u zwierząt, mających na celu zapewnienie odpowiedzialnego stosowania kolistyny u zwierząt:
Icelandic: Auk ráðstafanna, sem lýst er að ofan mælti CVMP með því að taka fram eftirfarandi sérstöku varúðarráðstafanir við notkun í dýrum til þess að tryggja ábyrga notkun kólistíns í dýrum:
Polish: Utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu salmonellozy nie jest już możliwe, natomiast zakażenie przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie E. coli (kolibaciloza) nie jest znaną chorobą kliniczną występującą u źrebiąt ani u koni dorosłych.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.