FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling met insuline kan hypoglykemie veroorzaken, zie rubriek 4.10 voor de klinische symptomen en geschikte behandeling.
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, вижте точка 4.10.
Dutch: Zinkoxide
Czech: Цинков оксид
Dutch: Management
Czech: Контрол
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet beoordeeld bij drachtige en lacterende dieren of dieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Czech: Безопасността и ефикасността на ProZinc не е доказана по време на бременност, лактация и при разплод на животните.
Dutch: Hond
Czech: Кучета.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: Б. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Dutch: Hulpstof(fen): Protamine sulfaat
Czech: Протамин сулфат
Dutch: Glycerol
Czech: Глицерол
Dutch: Verpakking met 1 doorzichtige glazen flacon van 20 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml.
Dutch: Klinische symptomen kunnen zijn: honger, toenemend angstig gedrag, instabiele voortbeweging, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Dutch: Bloedparameters zoals fructosamine, maximale bloedglucose- en daling van bloedglucose concentratie in de bloedglucosecurves uitgevoerd over een toereikende tijdsperiode om een bloedglucose nadir te bepalen moeten als ondersteunende hulpmiddelen gebruikt worden.
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Dutch: Verpakking met 1 doorzichtige glazen flacon van 10 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml.
Dutch: Na subcutane injectie breken proteolytische weefselenzymen protamine af om de absorptie van insuline mogelijk te maken.
Czech: След подкожно инжектиране протеолитичните тъканни ензими разграждат протамина и позволяват резорбцията на инсулина.
Dutch: Klinische symptomen kunnen zijn: honger, angstig gedrag, instabiele voortbeweging, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Czech: Клиничните признаци могат да включват глад, тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken vóór…
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване, използвайте в рамките на:
Dutch: Ook door een eiwitrijk/koolhydraatarm dieet bij katten of bij een wijziging in het dieet van kat of hond kan de insulinebehoefte veranderen waardoor de insulinedosis mogelijk gewijzigd moet worden.
Czech: Също така храненето на котки с диета с високо съдържание на белтъци/ниско съдържание на въглехидрати, както и промяна на диетата на дадена котка или куче може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Dutch: Afhankelijk van de onderliggende oorzaken (bijv. dioestrus geïnduceerde diabetes mellitus), kan bij honden diabetische remissie optreden, echter dit is zeldzamer dan bij katten.
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и по-рядко, отколкото при котките.
Dutch: De eigenaar wordt geadviseerd om producten die glucose bevatten (zoals honing, dextrosegel) in huis te hebben.
Czech: Добре е собственикът да има у дома си глюкозосъдържащи продукти (напр.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij honden In geval van vermoedelijke hypoglykemie, dient er op dat moment een bloedglucosemeting uitgevoerd te worden (indien mogelijk), evenals kort na de volgende voeding/ en -injectie (indien van toepassing).
Czech: Специални предпазни мерки при употреба при кучета В случаи на съмнение за хипогликемия, трябва да се направят измервания на кръвната захар по времето на възникване (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Czech: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Dutch: - Overstappen naar tweemaal daagse dosering: in deze gevallen wordt geadviseerd om de dosis per injectie met een derde te verlagen (bijv. hond van 12 kg die eenmaal daags wordt behandeld met 12 IE insuline/injectie, kan gewijzigd worden naar 8 IE insuline/injectie tweemaal daags toegediend).
Czech: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
Dutch: In geval van vermoedelijke hypoglykemie, dient er op dat moment een bloedglucosemeting uitgevoerd te worden (indien mogelijk), evenals kort na de volgende voeding/ en -injectie (indien van toepassing).
Czech: В случаи на съмнение за хипогликемия, трябва да се направят измервания на кръвната захар по времето на възникване (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Czech: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Dutch: 4.11 Wachttijd
Czech: 4.11 Карентен срок
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Czech: ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Czech: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Dutch: Gemiddelde tijd tot bloedglucose nadir was ongeveer 16 en 12 uur na toediening van respectievelijk 0,5 of 0,8 IE/kg lichaamsgewicht.
Czech: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Dutch: De belangrijkste effecten van insuline zijn de verlaging van de concentratie circulerende bloedglucose en de opslag van vet. Over het algemeen beïnvloedt insuline de regulering van de koolhydraat- en vetstofwisseling.
Czech: Основните ефекти на инсулина са понижение на концентрациите на глюкозата в циркулиращата кръв и на запасите от мазнини.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Czech: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Dutch: Bij katten kan remissie van diabetes optreden, in welk geval de endogene insulineproductie weer voldoende zal zijn en de toediening van exogene insuline zal moeten worden aangepast of stopgezet.
Czech: Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчна ендогенна продукция на инсулин и е необходимо да се коригира или спре екзогенната доза на инсулина.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Czech: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Dutch: Bij een wijziging in het dieet van de hond kan de insulinebehoefte veranderen waardoor de insulinedosis mogelijk gewijzigd moet worden.
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина .
Dutch: 0,466 mg
Czech: Протамин сулфат 0,466 mg
Dutch: 40 IE/ml humane insuline
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 40 IU/ml insulin human
Dutch: Elke aanpassing in de dosis (zoals verhoging van de dosis) dient in het algemeen na meerdere dagen (bijv. 1 week) plaats te vinden, aangezien voor de volledige werking van insuline een evenwichtfase nodig is.
Czech: 1 седмица), тъй като пълното действие на инсулина изисква фаза на уравновесяване.
Dutch: Lot {nummer}
Czech: Партида {номер}
Dutch: Bij katten kan remissie van diabetes optreden, in welk geval de eigen insulineproductie van de kat weer voldoende zal zijn en de toediening van insuline zal moeten worden aangepast of stopgezet.
Czech: Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчната продукция на инсулин от котката и е необходимо да се коригира или спре дозата на екзогенния инсулин.
Dutch: Bloedparameters zoals fructosamine, maximale bloedglucose- en daling van bloedglucose concentratie in de bloedglucosecurves uitgevoerd over een toereikende tijdsperiode om een bloedglucose nadir te bepalen moeten als ondersteunende hulpmiddelen gebruikt worden (zie ook sectie "Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij honden").
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж.
Dutch: Om de dosis dienovereenkomstig aan te passen, dient de glucoseconcentratie te worden gecontroleerd.
Czech: Трябва да се извършва проследяване на глюкозните концентрации, за да се коригира съответно дозата.
Dutch: BIJSLUITER: ProZinc 40 IE/ml suspensie voor injectie voor honden
Czech: ЛИСТОВКА: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета
Dutch: B. BIJSLUITER
Czech: B. ЛИСТОВКА
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Czech: точка „Специални предпазни мерки при употреба при животни").
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Czech: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Dutch: Onder klinische veldomstandigheden werd de maximale werking op bloedglucoseconcentraties (zoals bloedglucose nadir) na subcutane injectie bij diabetische katten waargenomen na gemiddeld 6 uur (range 3 tot 9 uur).
Czech: най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
Dutch: Aanpassingen van de insulinedosis bij een éénmaal daags doseringsregime, indien noodzakelijk, dient zorgvuldig en geleidelijk te gebeuren, (bijv. tot 25% verhoging/verlaging van de dosis per injectie).
Czech: Ако се налагат, корекциите в дозата на инсулина при схема веднъж дневно принципно трябва да се прави консервативно и постепенно (напр.
Dutch: Afhankelijk van de onderliggende oorzaken (bijv. dioestrus geïnduceerde diabetes mellitus), kan bij honden diabetische remissie optreden, echter dit is zeldzaam..
Czech: захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко.
Dutch: Behandeling met insuline kan hypoglykemie veroorzaken, zie de rubriek "Overdosering" hieronder voor de klinische symptomen en geschikte behandeling.
Czech: Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, моля, вижте точка „Предозиране" по-долу.
Dutch: 4.1 Doeldiersoorten
Czech: 4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Dutch: BIJSLUITER: ProZinc 40 IE/ml suspensie voor injectie voor katten en honden
Czech: ЛИСТОВКА: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
Dutch: Voor honden waarbij diabetes pas gediagnosticeerd is, wordt een aanvangsdosis van 0,5 IE insuline/kg lichaamsgewichtaanbevolen.
Czech: За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно.
Dutch: Behandel 7 tot 14 dagen.
Czech: Aplikujte 7-14 dnů.
Dutch: Het Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij bevestigde dat de productielocatie geregistreerd is onder nummer 324-BVEAK voor farmacologische producten.
Czech: "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324-BVEAK pro léčivé přípravky.
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Dutch: Houdbaarheid na opening van de tube: 8 weken.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 8 týdnů.
Dutch: Niet gebruiken in dieren die lijden aan het syndroom van Cushing.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Dutch: De behandelingsperiode mag de 14 dagen niet overschrijden.
Czech: Léčba nesmí přesáhnout 14 dnů.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/024/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/024/001
Dutch: Vermijd aanraking met het product.
Czech: Zabraňte kontaktu s přípravkem.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïd, ATCvet code: QD07AC90.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód: QD07AC90.
Dutch: Het tot uitdrukking komen van deze effecten hangt af van de manier van toediening en van de dosis die toegediend wordt.
Czech: Projevy těchto účinků závisí na způsobu podání a podané dávce.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte crème
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bílý až našedlý krém
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Czech: Po aplikaci si umyjte ruce.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pruban 0,1% crème voor honden.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pruban 0,1 % krém pro psy
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Tube met 15 g crème.
Czech: VELIKOST BALENÍ Tuba obsahující 15 g krému
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Czech: DATUM EXSPIRACE měsíc/rok
Dutch: 6.2 Houdbaarheidstermijn
Czech: 6.2 Doba použitelnosti
Dutch: De maximale te behandelen totale oppervlakte van de laesies (in cm2) mag het tienvoudige van het lichaamsgewicht (in kg) niet overschrijden.
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Dutch: Bij dieren met diabetes mellitus kunnen de mogelijke systemische effecten van het product de glycemie beïnvloeden.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou možné systémové účinky přípravku ovlivnit glykémii.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Dutch: De mineralocorticoïde en progestagene activiteit is erg klein.
Czech: Jeho mineralokortikoidní a progestagenní účinek je velmi nízký.
Dutch: Niet gebruiken in honden met uitgebreide laesies.
Czech: Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Dutch: Omdat glucocorticosteroïden de groei kunnen vertragen moet er regelmatig controle plaatsvinden tijdens het gebruik bij jonge, groeiende dieren en mogen grote laesies niet behandeld worden.
Czech: Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých, rostoucích zvířat je třeba dobře regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Crème.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Krém
Dutch: Niet gebruiken in pups jonger dan 6 maanden.
Czech: Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
Dutch: Na orale toediening bij de hond worden weinig systemische effecten gezien.
Czech: Po perorálním podání u psů bylo pozorováno několik systémových účinků.
Dutch: 6.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een zachte aluminium tube die 15 g crème bevat, afgesloten met aluminium en een polyethyleen schroefdop, verpakt in kartonnen dozen, een tube per doos.
Czech: Stlačitelná, hliníková tuba obsahující 15 g krému, utěsněná hliníkem a uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, baleno do kartónové krabičky, jedna tuba v krabičce.
Dutch: Dat betekent b.v. dat de totale te behandelen oppervlakte bij een hond van 5 kg de 50 cm2 niet mag overschrijden.
Czech: Například celkový povrch léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí přesáhnout 50 cm2.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de hond na de behandeling enkele minuten af te leiden om te voorkomen dat de behandelde plaats afgelikt wordt (orale absorptie van de crème is niet schadelijk voor de hond maar het aflikken van de crème direct na het aanbrengen kan het effect van de behandeling verminderen).
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (Perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Dutch: Resocortol butyraat
Czech: Resocortoli butyras
Dutch: Overdosering, dat wil zeggen meer dan tweemaal daags behandelen of verlenging van de behandelingsperiode, vergroot de kans op glucocorticoïde systemische effecten, in het bijzonder bij de behandeling van omvangrijke laesies.
Czech: aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Dutch: Het product behoort tot de klasse van de dermocorticoïden.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů.
Dutch: De therapie dient gestart te worden met een tweemaal daagse behandeling.
Czech: Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Dutch: Niet gebruiken in honden met geïnfecteerde laesies veroorzaakt door schimmels of van bacteriële, virale of parasitaire oorsprong, of met ulcererende laesies.
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Dutch: Na lokale toediening op de huid wordt een plaatselijk ontstekingsremmend effect gezien, waarbij bij hogere doseringen tevens een matige en omkeerbare bijniersuppressie wordt waargenomen.
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Dutch: 6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Czech: 6.5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Dutch: Resocortol butyraat heeft lokale en systemische glucocorticoïde effecten.
Czech: Resokortolbutyrát má lokální a systémové glukokortikoidní účinky.
Dutch: Pruban bevat als werkzaam bestanddeel resocortol butyraat.
Czech: Pruban obsahuje účinnou látku resokortolbutyrát.
Dutch: Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen.
Czech: Aplikujte přípravek v jednorázových rukavicích.
Dutch: Druk 1 cm crème uit de tube (0,2 g) en gebruik dit per aangetaste plek van 10 cm2.
Czech: Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm2 léze.
Dutch: Resocortol butyraat is een bijnierschorshormoon met een sterke intrinsieke glucocorticoïde activiteit.
Czech: Resokortolbutyrát je kortikosteroid, který má vysoký vnitřní glukokortikoidní účinek.
Dutch: De hond moet opnieuw onderzocht worden door de dierenarts indien de laesie na 14 dagen behandeling niet genezen is.
Czech: Pokud se léze nevyhojí po 14-ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Dutch: Laesies moeten voortdurend gecontroleerd worden op tekenen van infectie.
Czech: Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Dutch: Aanbrengen op de aangetaste huid en zachtjes inwrijven.
Czech: Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata
Dutch: Behandeling van acute plaatselijke vochtige dermatitis.
Czech: Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Dutch: INDICATIE Behandeling van acute plaatselijke natte dermatitis.
Czech: INDIKACE Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik op de huid.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K zevnímu použití na kůži.
Dutch: In zeldzame gevallen wordt hyperemie van het behandelde gebied gezien.
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Dutch: Levering uitsluitend op voorschrift van een dierenarts.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: 6.1 Onverenigbaarheden
Czech: 6.1 Inkompatibility Nejsou známy.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Dutch: Van het therapeutische gebruik van dergelijke substanties bij mensen is bekend dat ze aanleiding kunnen geven tot lokale bijwerkingen zoals dunner en zwakker worden van de huid, vertraagde genezing en secundaire infecties.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako jsou ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Resocortol butyraat 1 mg/g
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Resocortoli butyras 1mg/g
Dutch: Maak voor de behandeling de aangetaste plaatsen schoon en knip het daar aanwezige haar weg. Draag tijdens de toediening wegwerphandschoenen en smeer de crème voorzichtig op de laesie.
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Niet gebruiken in fokdieren en in lacterende of drachtige teven.
Czech: Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Resocortol butyraat 1 mg/g
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Resocortoli butyras 1 mg/g
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Resocortol butyraat: 1 mg/g.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Resocortoli butyras 1 mg/g
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2008
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Dutch: Er is ook een onderzoek onder mensen uitgevoerd.
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.
Dutch: De crème moet tweemaal per dag worden aangebracht gedurende 7 tot 14 dagen.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Dutch: De vergunning werd nadien verlengd.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Dutch: De resultaten van deze studies zijn weergegeven in de contraindicaties.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Dutch: Overige informatie over Pruban:
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
Dutch: Er zijn diverse studies uitgevoerd bij ratten, konijnen en honden om de veiligheid van Pruban te onderzoeken.
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Dutch: Uit het onderzoek is een matige irritatie aangetoond maar geen toxiciteit.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Dutch: Pruban mag niet worden toegediend aan puppy's jonger dan 6 maanden.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PRUBAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pruban verleend aan Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.