FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under vurderingen har HMPC også taget hensyn til mindre kliniske studier, hvor virkningen af rosenrod blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos voksne, der lider af stress og træthed,Selv om en mulig virkning i form af en midlertidig lindring af stresssymptomer blev observeret, er der konstateret adskillige mangler ved disse undersøgelser.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene također razmotrio manje kliničke studije koje su provedene kako bi se ispitali učinci lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka u odraslih osoba koje pate od stresa i umora u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem).
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder rosenrod, anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka.
Danish: Rosenrod er fællesnavnet for jordstænglen (eller rizomet) og roden af planten Rhodiola rosea L. Planten dyrkes eller indsamles for at høste de underjordiske dele (rod og jordstængel) til medicinsk anvendelse.
Croatian: Podanak i korijen ružičastog žednjaka je uobičajeni naziv za podzemnu stabljiku (ili podanak) i korijen biljke Rhodiola rosea L.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder rosenrod
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder rosenrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder rosenrod, i EU?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže podanak i korijen
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen lægemidler med rosenrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: HMPC's konklusioner for anvendelsen af lægemidler med rosenrod bygger derfor på den traditionelle anvendelse.
Croatian: Stoga se zaključci HMPC o uporabi lijekova koji sadrže podanak i korijen ružičastog žednjaka temelje na njihovoj dugogodišnjoj uporabi.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med rosenrod?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže podanak i korijen
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Danish: MF (EU)-nummer
Croatian: Broj EU odobrenja
Danish: (Særnavn)
Croatian: Zaštićeno ime
Danish: 12 timer).
Croatian: 12 sati).
Danish: Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre efter 2 måneder.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako se ne budete osjećali bolje nakon 2 mjeseca.
Danish: Forskellen i den gennemsnitlige forbedring mellem de to aktive behandlingsarme var ikke signifikant.
Croatian: Razlika u srednjem poboljšanju između dva aktivna načina liječenja nije bila značajna.
Danish: ATC-kode: N06AX21.
Croatian: ATK oznaka: N06AX21.
Danish: Det kan være lettere at huske at tage ARICLAIM, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti uzeti ARICLAIM ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til begrænsning af absorptionen.
Croatian: Aktivni ugljen može biti od pomoći u ograničavanju apsorpcije.
Danish: Disse ændringer har ingen klinisk signifikans.
Croatian: Navedene promjene nemaju nikakav klinički značaj.
Danish: ARICLAIM er indiceret til voksne.
Croatian: ARICLAIM je indiciran za odrasle.
Danish: Respons på behandlingen bør evalueres efter 2 måneder.
Croatian: Terapijski odgovor mora se ocijeniti nakon 2 mjeseca.
Danish: Blodtryk og hjertefrekvens
Croatian: Krvni tlak i srčana frekvencija
Danish: Hos de patienter, som har utilstrækkelig initialt respons, er yderligere respons efter dette tidspunkt usandsynligt.
Croatian: U bolesnika s neodgovarajućim početnim odgovorom dodatni odgovor nakon tog vremena nije vjerojatan.
Danish: Du bør også fortælle din læge, hvis du tager noget af nedenstående medicin:
Croatian: Morate također reći liječniku ako uzimate i neki od sljedećih lijekova:
Danish: Risikoen forbliver indtil, at der er signifikant remission.
Croatian: Taj rizik postoji sve dok ne nastupi značajna remisija.
Danish: Børn og unge under 18 år
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage ARICLAIM, fik symptomer som:
Croatian: Neki bolesnici koji su naglo prekinuli uzimati ARICLAIM imali su simptome kao što su:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har forhøjet blodtryk eller en hjertesygdom.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate povišeni krvni tlak ili srčanu bolest.
Danish: Glemmer du at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Croatian: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan ARICLAIM påvirker dig.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako će ARICLAIM utjecati na Vas.
Danish: Du skal synke kapslen hel og skylle den ned med et glas vand.
Croatian: Kapsulu morate progutati cijelu s vodom.
Danish: 6 timer efter dosisindgift.
Croatian: 6 sati nakon doze.
Danish: Afbrydelse af behandling
Croatian: Prekid liječenja
Danish: Fordeling: Ca. 96 % af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Croatian: Distribucija: približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Danish: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Croatian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes, din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
Croatian: Mogli biste ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Danish: Hos patienter med kendt hypertension og/eller anden hjertelidelse anbefales det derfor, at blodtrykket monitoreres, særligt i løbet af den første måned af behandlingen.
Croatian: Stoga se u bolesnika s poznatom hipertenzijom i/ili drugom srčanom bolešću preporučuje praćenje krvnog tlaka, osobito tijekom prvog mjeseca liječenja.
Danish: Hos nogle patienter var effekten tydelig i den første uge af behandlingen.
Croatian: U nekih je bolesnika učinak bio vidljiv u prvom tjednu liječenja.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du ammer.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Danish: Hvis det allerede er blevet tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og blot tage en enkelt dosis, som du plejer.
Croatian: Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo jednu dozu kao inače.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er anført under punkt 4.8.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave navedene su u dijelu 4.8.
Danish: Da der muligvis ikke sker nogen forbedring i tilstanden i de første få uger eller mere af behandlingen, skal patienterne overvåges nøje, indtil der er sket en forbedring.
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnike se mora pomno pratiti sve dok ne nastupi poboljšanje.
Danish: Hvis den ikke behandles, vil du måske ikke få det bedre, og din tilstand kan forværres og blive sværere at behandle.
Croatian: Ako se ne liječi, bolest se možda neće povući, a može postati još ozbiljnija i teža za liječenje.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen bør undgås.
Croatian: Nagli prekid mora se izbjegavati.
Danish: Hvis du tager ARICLAIM i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer når det bliver født.
Croatian: Ako uzimate lijek ARICLAIM pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se rodi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. august 2004 Dato for seneste fornyelse: 24. juni 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 24. lipnja 2009.
Danish: Hvis du har glemt at tage ARICLAIM
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ARICLAIM
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Croatian: Uputa o lijeku: podaci za korisnika
Danish: Depression, selvmordsforestillinger og -adfærd
Croatian: Depresija, suicidalne misli i ponašanje
Danish: Kutan vaskulitis
Croatian: kutani vaskulitis
Danish: StevensJohnsons syndrom6
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom6
Danish: Hos de fleste mennesker med diabetiske neuropatiske smerter kan det vare nogle uger, før de får det bedre.
Croatian: U osoba s boli kod dijabetičke neuropatije može biti potrebno nekoliko tjedana prije nego što se počnu osjećati bolje.
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Croatian: Padovi su bili češći u starijih osoba (≥ 65 godina starosti)
Danish: Selvmordsrelateret adfærd5,7
Croatian: Psihijatrijski poremećaji suicidalno ponašanje5,7
Danish: 7Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Croatian: 7 Ne razlikuje se statistički značajno od placeba.
Danish: De fleste tilfælde optrådte ved fødslen eller indenfor få dage efter fødslen.
Croatian: Većina slučajeva javila se pri porodu ili unutar nekoliko dana nakon rođenja.
Danish: Fremstiller: Lilly S.A., Avda.
Croatian: Proizvođač: Lilly S.A., Avda.
Danish: Spørg din læge, om du allerede tager andre lægemidler, der indeholder duloxetin.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom uzimate li već neke druge lijekove koji sadrže duloksetin.
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder sædvanligvis inden for 2 uger, selvom de i nogle tilfælde kan vare ved i længere tid (2-3 måneder eller flere).
Croatian: Ovi su simptomi uglavnom samoograničavajući te se povuku unutar 2 tjedna, iako kod nekih osoba mogu dulje trajati (2-3 mjeseca ili dulje).
Danish: 5.1 for yderligere information.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Danish: Symptomerne opstår som regel indenfor de første 24 timer efter at barnet er født.
Croatian: Ti simptomi obično počinju tijekom prva 24 sata nakon rođenja djeteta.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage ARICLAIM, vil denne bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Croatian: Ako liječnik smatra da više ne trebate ARICLAIM, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Danish: ARICLAIM kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Croatian: ARICLAIM može uzrokovati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Danish: Patienter bør informeres om, at hvis de oplever sedation eller svimmelhed, bør de undgå mulige farlige aktiviteter såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da u slučaju osjećaja sedacije ili omaglice izbjegavaju moguće opasne poslove, poput upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Danish: Polyvinylchlorid (PVC), polyethylen (PE) og polychlorotrifluoroethylen (PCTFE)-blister forseglet med aluminiumfolie.
Croatian: Polivinilklorid (PVC), polietilen (PE), poliklorotrifluoroetilenski (PCTFE) blister zatvoren aluminijskom folijom.
Danish: Duloxetin bindes til både albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Croatian: Duloksetin se veže i za albumin i za alfa-1-kiseli glikoprotein.
Danish: Derfor kan nogle patienter, som ikke responderer tilstrækkeligt på 60 mg, drage nytte af en højere dosis.
Croatian: Stoga bi neki bolesnici s nedovoljnim odgovorom na dozu od 60 mg mogli imati koristi od povećanja doze.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager ARICLAIM.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate lijek ARICLAIM.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antidepresivi.
Danish: Særlig i starten af behandlingen med antidepresssiva kan disse tanker blive forstærket, da det tager nogen tid før denne slags medicin virker, sædvanligvis omkring to uger, men af og til længere.
Croatian: To može biti pojačano kada prvi puta započinjete liječenje antidepresivima jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.
Danish: Alder: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUCværdien forøges med ca. 25 %, og halveringstiden er ca. 25 % længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Croatian: Dob: uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih promjena nije dovoljna da bi se opravdala prilagodba doze.
Danish: Patienter, som levede op til diagnose kriterierne for moderat til svær depression, blev ekskluderet fra disse studier.
Croatian: Bolesnici koji su zadovoljavali dijagnostičke kriterije za veliki depresivni poremećaj nisu bili uključeni u ova ispitivanja.
Danish: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Danish: Bivirkningerne er normalt milde til moderate og forsvinder ofte efter få uger.
Croatian: Te su nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon nekoliko tjedana.
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11 %).
Croatian: Hrana odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije sa 6 na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (približno 11%).
Danish: Det anbefales at monitorere hjertefunktionen og andre vitale funktioner samt at etablere passende symptomatiske og understøttende behandling.
Croatian: Preporučuje se praćenje rada srca i vitalnih znakova, uz provođenje odgovarajućih simptomatskih i potpornih mjera.
Danish: Det niveau, hvor der ikke blev observeret virkninger, blev fastlagt til 20 mg/kg/dag.
Croatian: Razina izloženosti pri kojoj nisu opaženi štetni učinci iznosila je 20 mg/kg na dan.
Danish: • tinnitus (opfattelse af lyd i øret, når der ingen lyd er)
Croatian: • zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Danish: Der bør dog som for al anden medicin udvises forsigtighed ved behandling af ældre (se pkt.
Croatian: Međutim, kao i kod svih drugih lijekova, mora se s oprezom liječiti starije osobe (vidjeti dio 5.2).
Danish: Hallucinationer Aggression og vrede4
Croatian: manija halucinacije agresija i bijes4
Danish: 3 Se pkt 4.4.
Croatian: 3 Vidjeti dio 4.4.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkertyper, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s njime prije uzimanja ovog lijeka.
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, at forvolde skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede handlinger).
Croatian: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaja povezanih sa samoubojstvom).
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med ARICLAIM, skal du kontakte din læge.
Croatian: Ako primijetite bilo koji neuobičajen simptom dok uzimate neki od tih lijekova zajedno s lijekom ARICLAIM, morate se javiti svom liječniku.
Danish: Det primære endepunkt var den ugentlige middelværdi af 24-timers gennemsnitlig smerte, som blev noteret hver dag af patienterne i dagbog målt på en 11-punkts Likert skala.
Croatian: Primarna mjera ishoda bio je tjedni prosjek 24-satnih srednjih vrijednosti boli, koje su bolesnici svakodnevno bilježili u dnevnik prema Likertovoj ljestvici s 11 bodova.
Danish: Hvis der alligevel tages en beslutning om at behandle på baggrund af kliniske behov, skal patienten nøje overvåges for opdukken af selvmordssymptomer.
Croatian: Ako se, na temelju kliničke potrebe, ipak donese odluka o liječenju, bolesnika treba pažljivo pratiti kako bi se uočila moguća pojava suicidalnih simptoma.
Danish: • symptomer på overgangsalder, unormal mælkeproduktion hos mænd og kvinder
Croatian: • simptomi menopauze, neuobičajeno stvaranje majčinog mlijeka u muškaraca ili žena
Danish: Hvis du har en depression eller lider af en angstsygdom, kan du af og til få tanker om at skade dig selv eller begå selvmord.
Croatian: Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med ARICLAIM.
Croatian: Budite oprezni ako pijete alkohol dok se liječite lijekom ARICLAIM.
Danish: Der kan forekomme følelsesløshed i det angrebne område, eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte).
Croatian: Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol).
Danish: Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager ARICLAIM.
Croatian: Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate lijek ARICLAIM.
Danish: Der kendes ingen antidot mod duloxetin men i tilfælde af serotoninsyndrom, kan specifik behandling (såsom for cyproheptadin og/eller temperatur kontrol) overvejes.
Croatian: Nije poznat specifični antidot za duloksetin, ali u slučaju pojave serotoninskog sindroma može se razmotriti specifično liječenje (primjerice s ciproheptadinom i/ili kontrolom temperature).
Danish: Brug af flere end et af disse lægemidler samtidig bør undgås.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena više od jednog od takvih lijekova.
Danish: Du må kun bruge ARICLAIM efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
Croatian: Smijete uzimati lijek ARICLAIM tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i mogućim rizicima za nerođeno dijete.
Danish: Derefter kan lægen fortsætte nedsættelse af dosis - denne gang i flere trin.
Croatian: Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati dozu, ali postupnijom brzinom.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med ARICLAIM.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima lijek ARICLAIM.
Danish: Duloxetin indgives som en enkelt enantiomer.
Croatian: Duloksetin se primjenjuje u obliku samo jednog enantiomera.
Danish: Læger bør opfordre patienter til at rapportere alle bekymrende tanker, følelser eller depressive symptomer, de måtte have på et hvilket som helst tidspunkt.
Croatian: Liječnici moraju potaknuti bolesnike da im prijave bilo kakve uznemirujuće misli ili osjećaje te simptome depresije u bilo koje vrijeme.
Danish: ARICLAIM øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Croatian: ARICLAIM povećava razine serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Danish: Duloxetin var ikke genotoksisk i en række standardtest og var ikke karcinogent hos rotter.
Croatian: Duloksetin nije bio genotoksičan u standardnom kompletu testova i nije bio karcinogen u štakora.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ARICLAIM
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ARICLAIM
Danish: Duloxetins farmakokinetik viser stor variation mellem patienter (generelt 50-60 %), delvist på grund af køn, alder, ryger ikkeryger status og CYP2D6 metaboliseringsstatus.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina pokazuje veliku interindividualnu varijabilnost (općenito 50-60%), dijelom zbog spola, dobi, pušenja i statusa metabolizatora za CYP2D6.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage ARICLAIM.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati lijek ARICLAIM.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle på QT-, PR-, QRS- eller QTcB-målinger mellem duloxetinbehandlede og placebobehandlede patienter.
Croatian: Nisu bile opažene klinički značajne razlike u izmjerenim vrijednostima QT, PR, QRS ili QTcB između bolesnika liječenih duloksetinom i bolesnika koji su uzimali placebo.
Danish: Det kan muligvis være til hjælp for dig, hvis du fortæller en ven eller slægtning, at du har en depression eller en angstsygdom, og beder dem læse denne indlægsseddel.
Croatian: Može Vam koristiti ako kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili imate anksiozni poremećaj i zamolite ih da pročitaju ovu uputu.
Danish: Disse typer medicin øger risikoen for bivirkninger.
Croatian: Ti lijekovi povećavaju rizik od nuspojava.
Danish: Hvis samtidig behandling med duloxetin og andre serotonerge lægemidler, som kan påvirke det serotonerge og/eller dopaminerge neurotransmittersystem, er klinisk påkrævet, anbefales det nøje at følge patienten, særligt i starten af behandlingen og ved øgning af dosis.
Croatian: Ako je istodobno liječenje duloksetinom i drugim serotoninergičkim lijekovima koji mogu utjecati na sustave serotoninergičke i/ili dopaminergičke neurotransmisije klinički neophodno, preporučuje se strogi nadzor bolesnika, osobito pri uvođenju lijeka i povećanju doze.
Danish: Dette kan skyldes duloxetins noradrenerge effekt.
Croatian: To može biti zbog noradrenergičkog učinka duloksetina.
Danish: ARICLAIM findes i 2 styrker: 30 mg og 60 mg.
Croatian: ARICLAIM je dostupan u 2 jačine: 30 mg i 60 mg.
Danish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Danish: Kapselindhold:
Croatian: Ovojnica kapsule:
Danish: Ventrikelskylning kan være indiceret, hvis den foretages kort efter indtagelse eller hos patienter med symptomer.
Croatian: Ispiranje želuca može biti indicirano ako se provede ubrzo nakon uzimanja lijeka ili u simptomatskih bolesnica.
Danish: Selvmordstanker og forværring af depression eller angstsygdom.
Croatian: Samoubilačke misli i pogoršanje depresije ili poremećaja tjeskobe
Danish: Køn: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er tilnærmelsesvis 50 % lavere hos kvinder).
Croatian: Spol: uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% niži).
Danish: Forhøjet kolesterol i blodet
Croatian: Pretrage povišen kolesterol u krvi
Danish: Baseret på overlappet i clearenceintervallerne, berettiger den kønsbaserede forskel i farmakokinetik ikke en anbefaling for brug af lavere dosis til kvinder.
Croatian: Na temelju preklapanja raspona vrijednosti klirensa, razlike u farmakokinetici između spolova ne opravdavaju preporuku za primjenu niže doze u bolesnica.
Danish: Begrænsede data tyder på, at duloxetin plasmaniveauet hos disse patienter er højere.
Croatian: Ograničeni podaci upućuju na to da su razine duloksetina u plazmi više u tih bolesnika.
Danish: Den anslåede dosis i mg/kg, som et spædbarn ville modtage, er omkring 0,14 % af moderens dosis (se pkt.
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg je približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Danish: Den terapeutiske effekt bør vurderes med jævne mellemrum (mindst hver tredje måned) (se pkt.
Croatian: Korist liječenja se mora redovito ponovno ocjenjivati (najmanje svaka tri mjeseca) (vidjeti dio 5.1).
Danish: Serotoninsyndrom:
Croatian: Serotoninski sindrom
Danish: Laktationen påvirkede ikke farmakokinetikken for duloxetin.
Croatian: Laktacija nije utjecala na farmakokinetiku duloksetina.