FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France
Norwegian Bokmål: PFIZER HOLDING Frankrike 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Polish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Tyskland
Polish: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Tyskland
Polish: 92593 Levallois-Perret Cedex France
Norwegian Bokmål: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrike
Polish: Ochrona innych ludzi
Norwegian Bokmål: Beskytt andre mennesker
Polish: Nie było przypadków zgonów i wszyscy pacjenci powracali do zdrowia.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble observert og alle pasientene kom seg igjen.
Polish: • piją alkohol,
Norwegian Bokmål: • dersom man drikker alkohol
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 luty 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. februar 2008
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen.
Polish: Jednak całkowita biodostępność (około 55%-65%) była zmniejszona u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten (omtrent 55-65 %) var imidlertid redusert hos barn under 12 år.
Polish: 60-322 Poznań
Norwegian Bokmål: 60-322 Poznan
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Combivir w ten sam sposób.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Combivir på samme måte.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er det veldig viktig at du informerer legen din om enhver forandring i helsetilstanden din.
Polish: • gorączka (wysoka temperatura),
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Polish: Obecnie dostępne dane nie wskazują na to, że lamiwudyna jest mniej skuteczna w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelig data antyder ikke at lamivudin er mindre effektivt i denne aldersgruppen.
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent og hvis det oppstår utvikler det seg vanligvis etter noen få måneders behandling.
Polish: Pacjentów z grup zwiększonego ryzyka należy szczególnie uważnie obserwować.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye.
Polish: Priory Street Ware
Norwegian Bokmål: Priory Street
Polish: Ostatnio uzyskane dane wskazują, że ekspozycja u dzieci w wieku < 6 lat może być zmniejszona o około 30% w porównaniu do innych grup wiekowych.
Norwegian Bokmål: Nyere funn tyder på at eksponering hos barn <6 år kan være redusert med omtrent 30 % sammenliknet med andre aldersgrupper.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników metodologicznych.
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Polish: Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Zwiększa on także liczbę komórek CD4 we krwi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
Polish: Poniższej listy nie należy uważać za wyczerpującą, ale reprezentatywną dla badanych grup leków.
Norwegian Bokmål: Listen over interaksjoner nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Polish: Fenytoina AUC ↑↓
Norwegian Bokmål: Fenytoin AUC ↑↓
Polish: Takie zmiany mogą być po części związane z opanowywaniem choroby i ze stylem życia.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Polish: Co to jest Combivir i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Combivir er, og hva det brukes mot
Polish: Lamiwudyna nie była teratogenna w badaniach na zwierzętach.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogen i dyrestudier.
Polish: Są oczekiwane dalsze dane odnoszące się do tego zagadnienia.
Norwegian Bokmål: Ytterligere data som undersøker dette er forestående.
Polish: Każdy z tych dwu rodzajów mutacji oporności wielonukleozydowej poważnie ogranicza przyszłe opcje terapeutyczne.
Norwegian Bokmål: Hver av disse to mønstrene av multinukleoside resistens mutasjoner begrenser i stor gran fremtidige terapeutiske muligheter.
Polish: Wniosek ten jest oparty na danych fizykochemicznych i farmakokinetycznych z założeniem, że pacjent rozkrusza i przyjmuje 100% tabletki, a następnie natychmiast ją połyka.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på farmakokinetiske og fysiokjemiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar dette umiddelbart.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din så raskt som mulig.
Polish: U pacjentów z zaawansowanym objawowym zakażeniem HIV zaleca się zwykle wykonywanie badań krwi przynajmniej co 2 tygodnie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia, a później co najmniej raz w miesiącu.
Norwegian Bokmål: For pasienter med fremskreden symptomatisk HIV-sykdom, anbefales det generelt at det tas blodprøver minst annenhver uke de første tre månedene av behandlingen og deretter minst én gang i måneden.
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer
Polish: Farmakokinetyka u dzieci: u dzieci powyżej 5.-6. miesiąca życia, profil farmakokinetyczny zydowudyny jest podobny do tego występującego u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn: Hos barn som er eldre enn 5-6 måneder er zidovudins farmakokinetiske profil liknende som hos voksne.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, preparaty złożone, kod ATC: J05AR01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode J05AR01
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Polish: Klinicznie znaczące interakcje mało prawdopodobne.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon lite sannsynlig.
Polish: Skróty: ↑ = zwiększenie; ↓=zmniejszenie; ↔= brak znaczącej zmiany; AUC=powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie; Cmax=największe obserwowane stężenie; CL/F= klirens po podaniu doustnym
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ↑ = økning; ↓=reduksjon; ↔= ingen signifikant endring; AUC=areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven; Cmax=maksimal konsentrasjon observert; CL/F=tilsynelatende oral clearance
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / lamiwudyna
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
Polish: • przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie,
Norwegian Bokmål: • dersom man har tatt kombinasjonsbehandling i lang tid
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Polish: Hertfordshire, SG12 0DJ, Wielka Brytania lub
Norwegian Bokmål: Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannia eller
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 marca 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 1998
Polish: Hematologiczne objawy niepożądane nie występują zwykle przed upływem 4-6 tygodnia leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse hematologiske effektene forekommer vanligvis først etter fire til seks ukers behandling.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV infeksjon.
Polish: Zydowudyna wiąże się z białkami osocza w zakresie od 34% do 38%.
Norwegian Bokmål: For zidovudin er plasmaproteinbindningen 34 % til 38 %.
Polish: W razie zaobserwowania jakiejkolwiek utraty tkanki tłuszczowej w obrębie nóg, ramion lub twarzy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tap av fett fra bena, armene eller ansiktet så fortell det til legen.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Polish: Herts SG12 0DJ Wielka Brytania lub
Norwegian Bokmål: Herts SG12 0DJ Storbritannia eller
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi lekami na poziomie metabolicznym jest małe z powodu niewielkiego metabolizmu w wątrobie (5-10%) i słabego wiązania z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Det er liten sannsynlighet for metabolske interaksjoner med lamivudin på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %) og lav proteinbindingsgrad.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data av hvordan de påvirker kvinnelig fertilitet hos mennesker.
Polish: Kwasica mleczanowa zwykle występuje po kilku lub kilkunastu miesiącach leczenia.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller ta i bruk maskiner uten at du føler deg bra.
Polish: Combivir nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Norwegian Bokmål: Combivir kurerer ikke HIV-infeksjonen fullstendig; det reduserer antall HIV-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła, co może być przyczyną trudności w połykaniu lub oddychaniu,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelser av ansikt, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste
Polish: Byłoby to szczególnie istotne u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła niedokrwistość wywołana przez zydowudynę.
Norwegian Bokmål: Dette vil være spesielt viktig hos pasienter som tidligere har fått zidovudinindusert anemi.
Polish: Zydowudyna miała podobne działanie na oba gatunki, ale tylko przy bardzo dużej ekspozycji układowej.
Norwegian Bokmål: Zidovudin hadde tilsvarende effekt i begge artene, men kun ved svært høy systemisk eksponering.
Polish: • uczucie depresji lub niepokój, trudności z koncentracją, uczucie senności,
Norwegian Bokmål: • deprimert eller engstelig, vanskeligheter med å konsentrere seg, døsighet
Polish: Lamiwudyna i zydowudyna nie są w istotnym stopniu metabolizowane z udziałem enzymów cytochromu P450 (takich jak CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2D6) ani nie wywołują zahamowania albo indukcji tych układów enzymatycznych.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin metaboliseres ikke i betydelig grad av cytokrom P450 enzymer (slik som CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6), og de inhiberer eller induserer heller ikke dette enzymsystemet.
Polish: Badanie pilotażowe wykazało, że zydowudyna jest włączana do jądrowego DNA leukocytów u dorosłych, w tym u kobiet ciężarnych przyjmujących zydowudynę w leczeniu zakażenia HIV-1 lub w celu zapobieżenia przeniesienia wirusa z matki na dziecko.
Norwegian Bokmål: En pilotstudie har vist at zidovudin inkorporeres i leukocyttenes DNA hos voksne, inkludert gravide kvinner, som tar zidovudin som behandling mot HIV-1-infeksjon, eller for å forebygge overføring av virus fra mor til barn.
Polish: Dawka ta zapewnia osiągnięcie średniej wartości AUC0-12 w przedziale od 3800 do 5300 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil gi en gjennomsnittlig AUC0-12 i området fra ca. 3800 til 5300 ng.t/ml.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest znane, jednakże dane te wskazują, że potencjalne korzyści kliniczne przeważają nad ryzykiem rakotwórczości u ludzi.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av funnene er ukjent antyder disse dataene at den potensielle kliniske nytten veier opp for en karsinogen risiko hos mennesker.
Polish: Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Brak szczegółowych danych, jednakże zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie wiekowej ze względu na zmiany związane z wiekiem, takie jak pogorszenie czynności nerek oraz zmiany parametrów hematologicznych.
Norwegian Bokmål: Dosering til eldre: Det er ingen spesifikke data tilgjengelig, men spesiell forsiktighet anbefales i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte endringer slik som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Polish: Zydowudyna AUC ↓12%
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↓12 %
Polish: Lekarz zaleci badania w celu wykrycia tych zmian.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Norwegian Bokmål: HIV infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Polish: Jednoczesne podawanie nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er ikke anbefalt.
Polish: Wirusy nabywają fenotypową oporność w stosunku do analogów tymidyny poprzez połączenie mutacji w kodonach 41 i 215 lub przez nagromadzenie co najmniej czterech z sześciu mutacji.
Norwegian Bokmål: Virus erverver fenotypisk resistens mot tymidin-analogene gjennom kombinasjon av mutasjoner i kodon 41 og 215, eller ved akkumulering av minst fire av de seks mutasjonene.
Polish: Mutanty M184V RT wykazują <4 krotnie zmniejszoną wrażliwość na didanozynę; kliniczne znaczenie tych odkryć nie jest znane.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger senkning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę i zydowudynę należy podawać jako oddzielne preparaty zgodnie z zalecanym dawkowaniem dotyczącym tych produktów.
Norwegian Bokmål: Til disse pasientene bør lamivudin og zidovudin gis som separate preparater i henhold til de foreskrevne doseringsanbefalingene for disse produktene.
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi; patrz następny punkt, „Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV"),
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet, se neste avsnitt "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV")
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Polish: Profil reakcji niepożądanych jest podobny u dorosłych i u młodzieży.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen er den samme for voksne og ungdommer.
Polish: Dlatego mało prawdopodobne są interakcje z przeciwretrowirusowymi inhibitorami proteazy, nienukleozydowymi i innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi przez główne enzymy P450.
Norwegian Bokmål: Det er derfor liten risiko for interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere, ikke-nukleosider og andre legemidler som metaboliseres via de viktigste P450-enzymene.
Polish: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data angående sikkerhet ved bruk av abakavir og lamivudin hos spedbarn yngre enn 3 måneder.
Polish: Tabletki należy przyjmować w regularnych odstępach czasu, z przerwą około 12 godzin między przyjęciem każdej tabletki.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene regelmessig med 12 timer mellom hver tablett.
Polish: Doświadczenia kliniczne
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring
Polish: Combivir i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Norwegian Bokmål: Combivir og andre tilsvarende legemidler kan forårsake bivirkninger i ufødte barn.
Polish: Oporność w stosunku do analogów tymidyny (jednym z nich jest zydowudyna) została dobrze określona i jest wywołana przez stopniową kumulację, aż do sześciu specyficznych mutacji kodonów 41, 67, 70, 210, 215 i 219 odwrotnej transkryptazy HIV.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor tymidin-analoger (hvor zidovudin er en) er vel beskrevet og vises ved trinnvis akkumulering av opp til seks spesifikke mutasjoner i HIV-reverstrankriptase kodon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Polish: Nie ma dodatkowych specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności odnoszących się do preparatu złożonego Combivir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Combivir.
Polish: Combivir pomaga opanować chorobę.
Norwegian Bokmål: Combivir hjelper deg til å kontrollere din tilstand.
Polish: • probenecyd, stosowany w leczeniu dny oraz podobnych schorzeń i stosowany jednocześnie z niektórymi antybiotykami, w celu zwiększenia ich efektywności,
Norwegian Bokmål: • probenecid til behandling av gikt og tilsvarende tilstander og gitt sammen med noen antibiotika for å gjøre dem mer effektive
Polish: Dwa rodzaje oporności wielolekowej, pierwszy cechujący się mutacjami w kodonach 62, 75, 77, 116 i 151 odwrotnej transkryptazy wirusa HIV i drugi, obejmujący mutację T69S wraz z wstawieniem 6 par zasad w tej samej pozycji, powodują fenotypową oporność w stosunku do AZT, jak również w stosunku do innych dopuszczonych do obrotu nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy.
Norwegian Bokmål: To mønstere av resistensmutasjoner overfor mange legemidler, det første beskrives med mutasjon i HIV-reverstranskriptase i kodon 62, 75, 77, 116 og 151 og det andre involverer en T69S mutasjon pluss et 6-basepar føyd inn i samme posisjon, resulterer i en fenotypisk resistens mot AZT så vel som mot andre godkjente nukleoside reverstranskriptase hemmere.
Polish: • bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Norwegian Bokmål: • verking og smerte (spesielt i hofte, kne og skulder)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę lub zydowudynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor lamivudin eller zidovudin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Narażenie układowe (dobowe AUC i Cmax) w osoczu w schemacie dawkowania dwa razy na dobę okazało się być równoważne do podawania tej samej dawki dobowej w schemacie dawkowania trzy razy na dobę [Bergshoeff, 2004].
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (daglig AUC og Cmaks) i plasma fra regimet med dosering 2 ganger daglig syntes å være ekvivalent med de som fikk den samme totale daglige dosen gitt i tre oppdelte doser [Bergshoeff, 2004].
Polish: Leczenie lekiem Combivir często powoduje utratę tkanki tłuszczowej w obrębie nóg, ramion i twarzy (lipoatrofia).
Norwegian Bokmål: Behandling med Combivir kan ofte føre til tap av fett fra ben, armer og ansikt (lipoatrofi).
Polish: Combivir jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci.
Norwegian Bokmål: Combivir brukes til å behandle HIV (Human Immunodeficiency Virus) infeksjon hos voksne og barn.
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę wspomnianą powyżej dużą ilość danych.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på den store ovennevnte datamengden.
Polish: Sposób dawkowania u dzieci o masie ciała 14-30kg oparty jest głównie na modelowaniu farmakokinetycznym ustalonym na podstawie danych z badań klinicznych z użyciem pojedynczych składników lamiwudyny i zydowudyny.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet for barn som veier 14-30 kg er hovedsakelig basert på farmakokinetisk modellering, og støttet av data fra kliniske studier der de individuelle komponentene lamivudin og zidovudin ble brukt.
Polish: Mogą gwałtownie rozwinąć się dawne zakażenia
Norwegian Bokmål: Gamle infeksjoner kan blusse opp igjen
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń, dla niej i dla dziecka, wynikających ze stosowania leku Combivir podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, hvis du blir gravid eller hvis du planlegger å bli gravid, snakk med legen din om risiko og fordeler for deg og barnet ditt med å ta Combivir.
Polish: W okresie roku po porodzie występowała zwiększona częstość nowotworów płuc, wątroby i żeńskiego układu rozrodczego u potomstwa narażonego na najwyższe poziomy dawek (420 mg/kg masy ciała).
Norwegian Bokmål: Et år etter fødselen var det en økning in antallet tumorer i lunger, lever og hunnens reproduksjonskanal i avkommet som var eksponert for den høyeste dosen (420 mg/mg kroppsvekt).
Polish: Ponadto lamiwudyna wykazuje działanie przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV).
Norwegian Bokmål: I tillegg har lamivudin aktivitet mot hepatitt B-virus (HBV).
Polish: W jednym badaniu przeprowadzonym przez Narodowy Instytut Raka w Stanach Zjednoczonych zydowudyna była podawana ciężarnym myszom do maksymalnej tolerowanej dawki dobowej, od 12 do 18 dnia ciąży.
Norwegian Bokmål: I en av studiene, utført av US National Cancer Institute, ble maksimal tolererte doser zidovudin gitt til drektige mus fra dag 12 til 18 i drektighetsperioden.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Ta ikke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Combivir w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Combivir i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Polish: W celu zapewnienia podania pełnej dawki leku, tabletki należy połykać w całości (nierozkruszone).
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at hele dosen administreres, bør tabletten(e) svelges hele.
Polish: Jednak nie jest jasne, czy spowodowane to było przeciwretrowirusowym leczeniem, czy też wynikało z przebiegu choroby HIV.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usikkert om disse tilfellene skyldtes den antiretrovirale behandlingen eller den underliggende HIV-infeksjonen.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci nie zmienionej przez nerki.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
Polish: Należy przeczytać informację ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażeń HIV' zawartą w punkcie 4 tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV