FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CVMP prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage und berücksichtigte sämtliche eingereichten Daten.
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenj za promet z zdravilom, in proučil vse predložene podatke; odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Lincocin in povezana imena, navedena v Prilogi I, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
German: Auch wenn keine standardisierte Methode zur Bestimmung der MHK-Werte für Antibiotika gegen B. hyodysenteriae existiert, war offensichtlich, dass die Mehrheit der Isolate im Hinblick auf die In-vitro-Empfindlichkeitsdaten außerhalb der offensichtlichen Wildtyp-Population liegt.
Slovenian: Podatki o občutljivosti in vitro kažejo, da čeprav ni standardizirane metodologije za določanje vrednosti MIK antibiotikov proti B. hyodysenteriae, večina izolatov ne sodi v populacijo sevov divjega tipa.
German: Lincomycin
Slovenian: KARENCA
German: Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine oder Geflügel enthalten (EMEA/V/A/110) 1, zu dem Schluss, dass Indikationen in Bezug auf die durch B. hyodysenteriae verursachte Schweinedysenterie nicht ausreichend gestützt werden und aus der Produktinformation gestrichen werden sollten.
Slovenian: Poleg tega je odbor CVMP v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ki se dajejo peroralno prašičem ali piščancem (EMEA/V/A/110)1, zaključil, da indikacije v zvezi s prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, niso bile zadostno podprte in jih je treba črtati iz informacij o zdravilu.
German: Wenn möglich, sollte die Therapie auf lokalen epidemiologischen Informationen (auf regionaler Basis oder Bestandsebene) über das Ansprechen der enzootischen Pneumonie / nekrotischen Enteritis auf die Behandlung mit Lincomycin basieren.
Slovenian: Kjer je to mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalni (regionalni, na nivoju kmetije) epidemiološki situaciji, glede na odgovor na občutljivost ciljnih bakterij (pri enzootski pneumoniji in nekrotičnem enteristisu) na linkomicin.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
German: Es wurde außerdem nachgewiesen, dass Lincocin bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch C. perfringens verursachten nekrotischen Enteritis bei Hühnern wirksam ist.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je dokazano učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča C. perfringens pri piščancih.
German: Anhang I
Slovenian: PRILOGA I
German: Schweine: Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Prašiči: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pneumonije, ki jo povzroča Mycoplasma Hyopneumoniae.
German: 3 zu denjenigen Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonose-Infektionen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (2017)3 navaja, da so makrolidi, linkozamidi in streptogramini, protimikrobna zdravila ključnega pomena za zdravljenje določenih zoonotskih okužb pri ljudeh (kot je kampilobakterioza).
German: Zur Stützung der vorgeschlagenen harmonisierten Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen In-vitro-Empfindlichkeitsdaten, einschließlich einer aktuellen eigenen Studie aus dem Jahr 2016, klinische Studien und Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Slovenian: V podporo predlagani usklajeni indikaciji za zdravljenje in metafilakso nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo iz leta 2016, klinične študije in podatke iz strokovne literature.
German: Abgabebedingungen: Tierarzneimittel, das der tierärztlichen Verschreibung unterliegt.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Pogoji za dostavo: veterinarsko zdravilo, za katerega velja veterinarski recept.
German: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Slovenian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
German: Pulver zur Anwendung im Trinkwasser.
Slovenian: Peroralni prašek za uporabo v vodi za pitje
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Lactose Monohydrat.
Slovenian: Laktoza monohidrat
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae.
German: In seltenen Fällen können Schweine, denen Lincomycin-medikiertes Wasser verabreicht wurde, während der ersten 2 Tage nach Beginn der Behandlung Diarrhöe / weiche Stühle und / oder leichte Schwellungen des Anus entwickeln.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se pri prevelikih odmerkih linkomicina lahko pojavi driska/mehko blato in/ali blag perianalni edem, 2 dni po začetku dajanja zdravila.
German: Zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens.
German: Flaschen mit 150 g. Flaschen mit 1,5 kg.
Slovenian: Velikosti pakuranja: Plastenka s 150 g Plastenka z 1,5 kg.
German: Es wurde der Schluss gezogen, dass sich das Empfindlichkeitsmuster von C. perfringens gegenüber Lincomycin in den vergangenen 25 Jahren nicht wesentlich verändert hat.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se vzorec občutljivosti C. perfringens za linkomicin v zadnjih 25 letih ni bistveno spremenil, vendar ni bilo dokončnega dokaza, da so sevi C. perfringens z visoko vrednostjo MIK linkomicina lahko klinično odporni.
German: Zur Stützung der Indikation zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen In-vitro-Empfindlichkeitsdaten, einschließlich einer eigenen aktuellen Studie, und klinische Daten, einschließlich Feldstudien, vor.
Slovenian: V podporo indikaciji zdravljenja in metafilakse enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo, in klinične podatke, vključno s študijami na terenu.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
German: Schweine, Hühner
Slovenian: Prašiči Perutnina
German: 1 g Pulver enthält 400 mg Lincomycin (als Lincomycinhydrochlorid)
Slovenian: 1 g praška vsebuje: linkomicin (v obliki linkomicinijevega klorida)
German: Pharmakodynamische Eigenschaften:
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
German: Verabreichen Sie Lincomycin-haltiges Wasser nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer.
Slovenian: Zdravila ne dajemo in ne dovolimo dostopa do pitne vode, ki vsebuje linkomicin: kuncem, hrčkom, morskim prašičkom, činčilam, konjem ali prežvekovalcem, saj to lahko vodi v resnejše gastrointestinalne motnje.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
German: Warum wurde Lincocin überprüft?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lincocin pregledano?
German: Lincocin wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 5. Oktober 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 5. oktobra 2017.
German: Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen wie beispielsweise Lincocine poudre soluble und Albiotic Pulver 400 mg/g) wird in Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Polen und dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht.
Slovenian: Zdravilo Lincocin (in povezana imena, kot sta Lincocine poudre soluble in Albiotic Pulver 400 mg/g) se trži v Belgiji, na Danskem, v Franciji, v Nemčiji, na Madžarskem, Irskem, Poljskem in v Združenem kraljestvu.
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni
German: Am 13. Juli 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung von Lincocin ab.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled zdravila Lincocin.
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen EMA/585749/2017
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni EMA/585749/2017
German: Was ist Lincocin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lincocin?
German: Lincocin ist zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen und zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis bei Hühnern angezeigt.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je indicirano za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice pri prašičih, ki jo povzroča bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, ter zdravljenje in metafilakso nekrotskega enteritisa pri piščancih, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens.
German: Die Europäische Kommission hat festgestellt, dass zwischen den Mitgliedstaaten Abweichungen bei der möglichen Anwendung des Tierarzneimittels bestehen, was sich an den unterschiedlichen Produktinformationen in den Ländern erkennen lässt, in denen Lincocin in Verkehr gebracht wird.
Slovenian: Evropska komisija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah, v katerih se zdravilo Lincocin trži.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage) für Lincocin in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za zdravilo Lincocin v Evropski uniji (EU).
German: Lincocin ist ein Tierarzneimittel, das als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben erhältlich ist und 400 mg Lincomycin pro Gramm Produkt enthält.
Slovenian: Lincocin je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo kot prašek za peroralno raztopino in vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
German: Lincomycin ist ein aus Streptomyces lincolnensis gewonnenes Lincosamidantibiotikum.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces lincolnensis.
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen in der EU zu harmonisieren sind.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena uskladiti po vsej EU.
German: Daher empfahl der CVMP, dass Änderungen an den Bedingungen der Zulassungen der vorgenannten Tierarzneimittel erforderlich seien, um die Produktinformationen entsprechend zu ändern.
Slovenian: je treba za ustrezno spremembo informacij o zdravilu spremeniti pogoje dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom.
German: Am 5. Juli 2016 übergab die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CVMP, um die Produktinformationen für Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen) in der EU zu harmonisieren.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila informacije o zdravilu Lincocin (in povezanih imenih) v EU, je 5. julija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
German: Die Entscheidung der Kommission C(2014)5053 erging am 11. Juli 2014.
Slovenian: Sklep Komisije C(2014)5053 je bil izdan 11. julija 2014.
German: Diese Entscheidung des CVMP sollte ebenfalls im vorliegenden Befassungsverfahren berücksichtigt werden.
Slovenian: Ta sklep odbora CVMP je treba upoštevati tudi v trenutnem napotitvenem postopku.
German: Die Ergebnisse sind günstig, jedoch war die Behandlung metaphylaktisch.
Slovenian: Rezultati so ugodni, vendar je bilo zdravljenje metafilaktično.
German: Infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/088)
Slovenian: Z napotitvenim postopkom (EMEA/V/A/088)
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen hinsichtlich systematischer/prophylaktischer Anwendung streichen.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na sistematično/profilaktično uporabo.
German: Einige der Stämme sind möglicherweise von Natur aus resistent.
Slovenian: Nekateri sevi so lahko naravno odporni.
German: Besondere Warnhinweise für jede Tierzielart:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
German: Zu diesen gehören insbesondere Escherichia coli, Salmonella spp.
Slovenian: Med njimi so predvsem Escherichia coli, Salmonella spp.
German: Griechenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Slovenian: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
German: Dies ist jedoch im Hinblick auf die Wirksamkeit in der Praxis schwierig zu interpretieren, da diese Studie auf einem experimentellen Infektionsmodell basierte.
Slovenian: Vendar je to težko razložiti v smislu terenske učinkovitosti, saj je ta študija temeljila na poskusnem modelu okužbe.
German: 53000 Laval
Slovenian: 53000 Laval France
German: 2740-271 Porto Salvo
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
German: Zoetis Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal Lda.
German: Griechenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Slovenian: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
German: Bezüglich der anderen Indikationen, die derzeit für die zu beurteilende Gruppe von Tierarzneimitteln zugelassen ist, wurden keine angemessenen Daten zur Wirksamkeit bzw. überhaupt keine Daten vorgelegt.
Slovenian: V zvezi z drugimi indikacijami, ki so trenutno odobrene za skupino ocenjevanih zdravil, niso bili predstavljeni ustrezni podatki o učinkovitosti ali pa sploh nobeni podatki.
German: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Slovenian: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
German: Vor allem ist jedoch zu nennen, dass diese Studien sehr alt sind (sie wurden im Kontext der Entwicklung und Vermarktung der Kombination vor mehr als 40 Jahren durchgeführt) und dass die In-vitro-Empfindlichkeit der B. hyodysenteriae-Stämme nicht bekannt ist.
Slovenian: Najpomembneje pa je, da so te študije zelo stare (izvedene so bile v okviru razvoja in trženja kombinacije pred več kot 40 leti), in občutljivost sevov B. hyodysenteriae in vitro ni znana.
German: Die empfohlenen Dosierungen lauten:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen, vorliegenden Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
German: SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
German: Die Behandlungszeiträume sind jeweils unbekannt, betrugen aber wahrscheinlich mehrere Wochen.
Slovenian: Ni jasno, kako dolgo so zdravljenja trajala, vendar je šlo verjetno za več tednov.
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Slovenian: 200 Avenue de Mayenne
German: Es war nicht möglich, einen festen klinischen Grenzwert vorzuschlagen, der die Vorhersage der klinischen Wirksamkeit bei Vorliegen von Isolaten mit geringer Empfindlichkeit, die derzeit den Großteil der Isolate ausmachen, ermöglichen würde.
Slovenian: Ni bilo mogoče predlagati trdnih kliničnih mejnih vrednosti, ki bi omogočale napovedovanje klinične učinkovitosti v prisotnosti slabo občutljivih izolatov, ki trenutno predstavljajo večino izolatov.
German: Bei E. coli und Salmonella können, basierend auf In-vitro-Daten, Resistenzraten gegenüber Spectinomycin von ca. 30 % bis 50 % erwartet werden.
Slovenian: Pri E. coli in Salmonella je glede na podatke in vitro mogoče pričakovati stopnje odpornosti spektinomicina, ki znašajo od 30 do 50 %.
German: Die Bakterien wurden in den behandelten Tieren häufig reisoliert, und im Fall von E. coli ist der Rückgang des Prozentsatzes positiv getesteter Tiere nicht statistisch signifikant.
Slovenian: Bakterije so bile v zdravljenih živalih pogosto ponovno izolirane, v primeru E. coli pa zmanjšanje odstotka pozitivnih živali ni bilo statistično pomembno.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen: 12.
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 12.
German: Darüber hinaus können die induzierten klinischen Anzeichen in dieser Studie lediglich als moderat angesehen werden, da keine Mortalität aufgetreten ist und die klinischen Scores eher gering waren.
Slovenian: Poleg tega je mogoče sprožene klinične znake v študiji šteti le za zmerne, saj ni prišlo do umrljivosti, klinični rezultati pa so bili precej nizki.
German: Bei diesen Bakterienarten liegen keine Hinweise auf eine wesentliche resistente Population oder einen sich entwickelnden Resistenzstatus vor.
Slovenian: Pri teh vrstah bakterij ni dokazov o pomembni odporni populaciji ali o stanju razvijajoče se odpornosti.
German: Darüber hinaus ist eine Anwendung des Produkts unter solchen Umständen mit einem Risiko für eine weitere Selektion oder Koselektion von Resistenzen assoziiert.
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila v takih pogojih povezana s tveganjem za dodatno selekcijo ali koselekcijo odpornosti.
German: Die assoziierte Ätiologie von B. hyodysenteriae und dessen Rolle bei der Pathogenese sind jedoch nicht vollständig erforscht, und es wurde im Rahmen dieser Studien keine bakteriologische Nachuntersuchung durchgeführt.
Slovenian: Vendar sorodna etiologija B. hyodysenteriae in njena vloga pri patogenezi ni popolnoma jasna, v teh študijah pa ni bila opravljena nobena bakteriološka kontrola.
German: Aus ähnlichen Gründen, d. h. wegen hoher In-vitro-Resistenzraten, empfahl der CVMP im Jahr 2014 im Zusammenhang eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/100)
Slovenian: Zaradi podobnih razlogov, tj. zaradi visokih stopenj odpornosti in vitro, je odbor CVMP leta 2014 v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/100)
German: Außerdem wurde eine Reihe von alten Feldstudien vorgelegt, in denen die Auswirkungen einer systematischen Behandlung auf die zootechnische Leistung von Herden im Vergleich zu einer Positivkontrolle untersucht wurden.
Slovenian: Predstavljen je bil tudi niz starejših študij, v katerih so preučevali vpliv sistematskega zdravljenja na zootehnične rezultate jat v primerjavi s pozitivno kontrolno skupino.
German: Während der Behandlung dürfen Tiere nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Slovenian: Živali se med zdravljenjem ne smejo zaklati za prehrano ljudi.
German: Aus den verfügbaren Informationen geht hervor, dass die Resistenzraten bei den Zielbakterien relativ niedrig sind, und es bestehen keine Anzeichen für einen sich entwickelnden Status.
Slovenian: Iz informacij, ki so na voljo, se zdi, da so stopnje odpornosti pri ciljnih bakterijah sorazmerno nizke, in ni znakov razvijajočega se stanja.
German: In diesen Studien scheint die Behandlung zur Vorbeugung auf unspezifische Weise, möglicherweise sogar als wachstumsförderndes Mittel, eingesetzt zu werden.
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje v teh preskušanjih uporabljeno za preprečevanje na nespecifičen način, morda celo kot pospeševalec rasti.
German: Daher wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis für solche Produktformulierungen insgesamt als negativ betrachtet.
Slovenian: Zato splošno razmerje med tveganji in koristmi za take formulacije zdravil velja za negativno;
German: Dieser wesentlichen Unsicherheit kann erst dann Rechnung getragen werden, wenn neue klinische Studien unter gut kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden, einschließlich ordnungsgemäßer Diagnosen und Nachuntersuchung der beteiligten bakteriellen Erreger sowie Bestimmung von deren In-vitro-Empfindlichkeit.
Slovenian: Te glavne negotovosti ni mogoče obravnavati, dokler se ne izvedejo nove klinične študije v dobro nadzorovanih pogojih, vključno s pravilnimi diagnozami, kontrolo vpletenih bakterijskih patogenov in določanjem njihove občutljivosti in vitro.
German: Dies wurde jedoch nicht bewiesen, und es konnte nicht gezeigt werden, dass Spectinomycin in irgendeiner Spezies verstoffwechselt wird, und aus Daten zur Pharmakokinetik geht hervor, dass der Großteil der therapeutischen Dosis in den Fäzes und im Urin wiedergefunden werden kann.
Slovenian: Vendar to ni bilo potrjeno in ni bilo dokazano, da je spektinomicin pri kateri koli vrsti na kakršen koli način presnovljen, iz farmakokinetičnih podatkov pa se zdi, da je mogoče večino terapevtskega odmerka najti v iztrebkih in urinu.
German: Die Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels über diesen Resistenzstatus werden zur Minderung dieses Risikos als nicht ausreichend erachtet, insbesondere aufgrund des Fehlens interpretierender Kriterien und standardisierter Methoden zur Empfindlichkeitsprüfung.
Slovenian: Opozorila v povzetku glavnih značilnosti zdravila, s katerimi je uporabnik obveščen o tem stanju odpornosti, pri zmanjšanju tega tveganja ne veljajo za zadostna, še posebej zaradi odsotnosti razlagalnih meril in standardiziranih metod za testiranje občutljivosti.
German: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Slovenian: Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
German: Frankreich Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Slovenian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
German: Anscheinend gilt dies jedoch nur für eine Minderheit der Stämme; darüber hinaus basiert diese Annahme auf einer geringen Datenmenge und mehreren Schätzungen, und bis dato wurde noch kein klinischer Grenzwert ermittelt.
Slovenian: Vendar se zdi, da so ti sevi v manjšini; poleg tega ti poskusi temeljijo na pomanjkljivih podatkih in več ocenah, do zdaj pa še niso bile določene trdne klinične mejne vrednosti.
German: Es ist möglich, dass die Stoffe Synergien aufweisen, an verschiedenen Orten wirken (intra- und extrazellulär) oder wirken, indem sie Einfluss auf die nebenläufigen Bedingungen der Darmflora nehmen.
Slovenian: Možno je, da sta snovi sinergijski, da delujeta na različnih lokacijah (znotraj in zunaj celice) ali pa tako, da vplivata na sočasne pogoje v črevesni flori.
German: Rumänien Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovenian: Pfizer Animal Health MA EEIG
German: Daher leitete Belgien am 5. März 2015 ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Tierarzneimittel ein, die eine Kombination aus Lincomyin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine und/oder Geflügel enthalten.
Slovenian: Zato je 5. maja 2015 sprožila postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina za peroralno dajanje prašičem in/ali perutnini.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind, einschließlich Ersatzhühner, die für die Produktion von Eiern für den menschlichen Verzehr eingesetzt werden sollen.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, vključno z nadomestnimi kokošmi nesnicami, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.