FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Copovidona Laurato de sorbitano Sílica coloidal anidra
Maltese: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous
Portuguese: Micção aumentada, insuficiência renal (por ex. oliguria, creatinina elevada)
Maltese: Żieda fl-awrina, indeboliment renali (e.ż. oligurja, żieda fil-kreatinina)
Portuguese: Inibidores da Protease do VHC
Maltese: Impeditur tal-protejaż ta' HCV
Portuguese: • Fechar a tampa e agitar bem durante pelo menos 90 segundos até todas as partículas terem dissolvido.
Maltese: • Agħlaq l-għatu u ħawwad b'mod qawwi għal mill-inqas 90 sekonda sakemm ċ-ċapep ikunu maħlula.
Portuguese: A fenitoína pode diminuir os níveis séricos de ritonavir.
Maltese: Phenytoin jista' jnaqqas il-livelli tas-serum ta' ritonavir.
Portuguese: Idosos
Maltese: -Adulti
Portuguese: ND: Não determinado
Maltese: MD: Mhux determinat
Portuguese: O ritonavir é um inibidor peptidomimético das aspartil proteases do VIH-1 e VIH-2, ativo por via oral.
Maltese: Ritonavir huwa impeditur attiv peptidomimetiku tal-protejaż aspartil HIV-1 u HIV-2 li jittieħed millħalq.
Portuguese: Norvir é um inibidor da protease usado para controlar a infeção pelo VIH.
Maltese: Norvir huwa impeditur protejaż użat biex jikkontrolla linfezzjoni tal-HIV.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lomitapida (ver secção 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' lomitapide (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: A extensão do aumento na AUC e Cmax depende do momento da administração do ritonavir.
Maltese: L-estent ta' żieda fl-AUC u Cmax jiddependi millħin ta' amministrazzjoni ta' ritonavir.
Portuguese: Contudo, a AUC do metabolito M-2 foi aproximadamente 3 % da AUC do medicamento original.
Maltese: Iżda l-AUC talmetabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-mediċina prinċipali.
Portuguese: Este aumento é provavelmente devido ao ritonavir e pode ser observado um efeito mais pronunciado durante a coadministração prolongada.
Maltese: Din iż-żieda hija probabli minħabba ritonavir u effett aktar evidenti jista' jiġi osservat waqt ko-amministrazzjoni prolongata.
Portuguese: Para uma descrição dos mecanismos e potenciais mecanismos que contribuem para o perfil de interação dos IPs, ver secção 4.5.
Maltese: Għal deskrizzjoni tal-mekkaniżmi u mekkaniżmi potenzjali li jikkontribwixxu għall-profil ta' interazzjonijiet tal-PIs, ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Maltese: F'ċerti pazjenti ingħata l-fattur VIII addizzjonalment.
Portuguese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Portuguese: Maraviroc pode ser administrado com ritonavir para potenciar a exposição ao maraviroc.
Maltese: Maraviroc jista' jingħata flimkien ma' ritonavir biex iżid l-espożizzjoni ta' maraviroc.
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA reductase, recomenda-se o uso de pravastatina ou fluvastatina (ver secção 4.5).
Maltese: Jekk ikun indikat trattament b'impeditur HMG-CoA reductase, pravastatin jew fluvastatin huma rrakkomandati (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Com o uso de tenofovir disoproxil fumarato (DF) na prática clínica foi descrita insuficiência renal, compromisso renal, creatinina elevada, hipofosfatemia e tubulopatia proximal (incluindo síndrome de Fanconi) (ver secção 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: 100 cada 12h ↓ 22%
Maltese: 100 q12h ↓ 22%
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiku
Portuguese: Passo 4.
Maltese: Stadju 4.
Portuguese: 5, dose única
Maltese: 5, doża waħda
Portuguese: A dose recomendada de Norvir comprimidos revestidos por película é de 600 mg (6 comprimidos) duas vezes ao dia (total de 1200 mg por dia), por via oral.
Maltese: Id-doża rrakkomandata tal-pilloli miksija b'rita Norvir hija ta' 600 mg (6 pilloli) darbtejn kuljum (total ta' 1200 mg kuljum) mill-ħalq.
Portuguese: Num estudo de interação de dose única de bedaquilina e dose múltipla de lopinavir/ritonavir, a AUC da bedaquilina aumentou em 22%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni b'doża waħda ta' bedaquiline u doża multipli ta' lopinavir/ritonavir, l-AUC ta' bedaquiline żdiedet bi 22%.
Portuguese: Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por via oral e parentérica
Maltese: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam mittieħed mill-ħalq u parenterali
Portuguese: (Para precauções sobre a administração parentérica de midazolam, ver secção 4.5).
Maltese: (Sabiex tiġi eżerċitata kawtela meta midazolam jiġi mgħoti parenteralment, ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: A administração de uma dose única de Norvir comprimido de 100 mg com uma refeição com teor moderado de gordura (857 kcal, 31% de gordura) ou uma refeição com elevado teor de gordura (907 kcal, 52% de gordura) foi associada a uma redução média de 20-23 % na AUC e Cmax de ritonavir.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Portuguese: Baseado na comparação de estudo cruzado para 400 mg atazanavir, uma vez ao dia. 2.
Maltese: 1.Ibbażat fuq studju komparattiv li jinqeleb ma' 400 mg atazanavir darba kuljum waħdu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivírico para uso sistémico, inibidores da protease.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiretrovirali għall-użu sistematiku, impedituri protejaż Kodiċi ATC:
Portuguese: • Deitar todo o conteúdo de 1 saqueta (100 mg) dentro do copo de mistura.
Maltese: • Ferra l-kontenut kollu ta' qartas wieħed (100 mg) fit-tazza għat-taħlit.
Portuguese: Rasgue e abra a saqueta (ver Figura 3).
Maltese: Qatta u iftaħ l-qartas (ara Figura 3).
Portuguese: ↑ 4,7-vezes
Maltese: ↑ bi 4.7 drabi
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são: copovidona, laurato de sorbitano, fosfato hidrogenado de cálcio anidro, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra tal-pillola huma: copovidone, sorbitan laurate, anhydrous calcium hydrogen phosphate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Portuguese: Uso em Adultos
Maltese: Użu mill-Adulti
Portuguese: AAfatinib
Maltese: Afatinib
Portuguese: ↑ 20 a 39% ND
Maltese: Nelfinavir ↑ 20sa39% MD
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com ceritinib.
Maltese: Issorvelja għall-ADRs relatati ma' ceritinib.
Portuguese: O metabolito de oxidação isopropiltiazol (M-2) é o principal metabolito e possui uma atividade antiviral semelhante à do medicamento original.
Maltese: Il-metabolit ta' ossidifikazzjoni ta' isopropylthiazole (M-2) huwa l-metabolit prinċipali u għandhu attivita antiretrovirali simili għal dik tal-prodott mediċinali prinċipali (parent drug).
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg de ritonavir.
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg ritonavir.
Portuguese: NORVIR PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL - Texto do Rótulo da Saqueta
Maltese: Ż-ŻGĦAR NORVIR TRAB GĦAL SUSPENSJONI ORALI- Test tat-Tikketta tal-qartas
Portuguese: Interações medicamentosas - Ritonavir com medicamentos antirretrovirais além dos inibidores da protease
Maltese: Interazzjonijiet tal-prodotti mediċinali - Ritonavir ma' aġenti antiretrovirali minbarra impedituri protejaż
Portuguese: ↑ 2,4 vezes ↑ 11 vezes
Maltese: Amprenavir ↑ bi 2.4 drabi ↑ bi 11 -il darba
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução oral (80 mg/ml), pó para solução oral (saquetas de 100 mg), cápsulas (100 mg) e comprimidos (100 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali (80 mg/ml), trab għal soluzzjoni orali (qratas ta' 100 mg), kapsuli (100 mg) u pilloli (100 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Norvir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Norvir é um medicamento que contém a substância ativa ritonavir.
Maltese: Norvir hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ritonavir.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informações, consulte o Folheto Informativo do inibidor da protease que é coadministrado com o Norvir.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: A dose habitual para adultos é de 100 mg ou de 200 mg, uma ou duas vezes por dia.
Maltese: Iddoża standard għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Portuguese: Quando utilizado como medicamento para o VIH, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Norvir (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são disgeusia (perturbações do paladar), parestesia (sensações estranhas de formigueiro) à volta da boca e nos membros, dor de cabeça, tonturas, neuropatia periférica (danos dos nervos dos membros), faringite (dor de garganta), dores na boca e na garganta, tosse, dor abdominal (dor de barriga), náuseas (enjoo), diarreia, vómitos, dispepsia (azia), prurido (comichão), erupção cutânea, dores nas articulações e nas costas, cansaço, rubor e sensação de calor.
Maltese: Meta jintuża bħala mediċina kontra l-HIV, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Norvir (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma diżgweżja (telf tat-togħma), paraestesija (sensazzjonijiet tattnemnim anomali) madwar il-ħalq u fil-ġogi, uġigħ ta' ras, studament, newropatija periferika (ħsara estrema lin-nervituri), farinġite (griżmejn misluħa), uġigħ fil-ħalq u fil-griżmejn, sogħla, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dijarrea, remettar, dispepsija (indiġestjoni), prurite (ħakk), raxx, uġigħ fil-ġogi u fid-dahar, għeja, ħmura u tħoss is-sħana.
Portuguese: O Norvir foi estudado como medicamento antivírico em dois estudos principais que incluíram 1446 doentes.
Maltese: Norvir ġie studjat bħala mediċina antivirali f'ż ewġ studji ewlenin, li fihom ħadu sehem 1,446 pazjent.
Portuguese: O Norvir é utilizado em associação com outros medicamentos VIH para o no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Norvir jintuża ma' mediċini oħra kontra l-HIV fit-trattament ta' pazjenti 'l fuq minn sentejn li jkunu infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Norvir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Norvir.
Portuguese: No primeiro estudo do Norvir como medicamento antivírico, observou-se um agravamento da doença ou morte em 16 % dos doentes tratados com Norvir (86 doentes em 543), em comparação com 33 % dos doentes do grupo que recebeu o placebo (181 doentes em 547).
Maltese: Fl-ewwel studji ta' Norvir bħala mediċina antivirali, 16% tal-pazjenti ttrattati b'Norvir (86 minn 543) qalbu għall-agħar jew mietu, meta mqabbel ma' 33% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (181 minn 547).
Portuguese: O Norvir pode ser utilizado como «potenciador farmacocinético» para aumentar os níveis sanguíneos de outros medicamentos antivíricos do mesmo grupo farmacoterapêutico (inibidores da protease), designadamente o amprenavir, o atazanavir, o fosamprenavir, o lopinavir, o saquinavir, o tipranavir e o darunavir.
Maltese: Norvir jista' jintuża bħala ‘‘buwster farmakokinetiku" (buwster biex iżid il-livelli tad-demm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Norvir (inibituri tal-proteażi) msejħa lamprenavir, l-atazanavir, il-fosamprenavir, il-lopinavir, is-sakuinavir, it-tipranavir u d-darunavir.
Portuguese: Isto significa que bloqueia uma enzima viral chamada protease, envolvida na reprodução do VIH.
Maltese: Dan ifisser li jimblokka enzima virali msejħa proteażi, li għandha sehem fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Portuguese: Em doses mais elevadas, o ritonavir atua como um «inibidor da protease».
Maltese: B'dożi aktar għolja, ir-ritonavir jaġixxi bħala aġent "inibitur tal-proteażi".
Portuguese: (ver secção 5.1).
Maltese: u 5.1).
Portuguese: Código ATC: L01DB07
Maltese: L01DB07
Portuguese: Mitoxantrona
Maltese: Mitoxantrone
Portuguese: Oncologia
Maltese: Onkoloġija
Portuguese: A mitoxantrona liga-se 78 % às proteínas plasmáticas.
Maltese: Mitoxantrone huwa 78 % marbut mal-proteini tal-plasma.
Portuguese: Novantrone contém a substância ativa mitoxantrona.
Maltese: Novantrone fih is-sustanza attiva mitoxantrone.
Portuguese: Esclerose múltipla
Maltese: Sklerożi Multipla
Portuguese: Amenorreia*
Maltese: Amenorrea*
Portuguese: Outros medicamentos e Novantrone
Maltese: Mediċini oħra u Novantrone
Portuguese: Extravasão*
Maltese: Ekstravażazzjoni*
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Não aplicável>
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D <Mhux applikabbli>
Portuguese: Extravasão* Disgeusia
Maltese: Ekstravażazzjoni* Disgweżja
Portuguese: Função cardíaca
Maltese: Funzjoni kardijaka
Portuguese: A fração de ligação é independente da concentração e não é afetada pela presença de fenítoina, doxorubicina, metotrexato, prednisona, prednisolona, heparina ou aspirina.
Maltese: Il-frazzjoni mwaħħla hija indipendenti millkonċentrazzjoni u mhijiex affettwata mill-preżenza ta' phenytoin, doxorubicin, methotrexate, prednisone, prednisolone, eparina, jew aspirina.
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou ser um substrato da proteína do transportador BCRP in vitro.
Maltese: Mitoxantrone ntwera li huwa substrat għall-proteina trasportatriċi BCRP in vitro.
Portuguese: Anafilaxia/anafilactóides (incluindo choque )
Maltese: anafilassi/anafilattodje (inkluż xokk)
Portuguese: • Se usar Novantrone em dose altas (>14 mg/m2, por dia x 3 dias).
Maltese: • Jekk tuża Novantrone f'dożi għoljin (>14 mg/m2 kull jum x 3 ijiem).
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Trombocitopenia Granulocitopenia
Maltese: Tromboċitopenja Granuloċitopenja
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados periodicamente (ver secção 4.4).
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għandhom jiġu mmonitorjati b'mod regolari (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: A distribuição nos testículos e relativamente baixa.
Maltese: Iddistribuzzjoni għat-testikoli hija relattivament baxxa.
Portuguese: Do material recuperado na urina, 65 % era substância ativa inalterada.
Maltese: Mill-materjal irkuprat fl-awrina, 65 % kien sustanza attiva mhux mibdula.
Portuguese: Anemia
Maltese: Anness
Portuguese: No homem, não existem dados disponíveis.
Maltese: Fl-irġiel, m'hemm l-ebda data disponibbli.
Portuguese: Bradicardia sinusal Enfarte do miocárdio (incluindo eventos fatais)
Maltese: Indeboliment konġestiv tal-qalb Infart mijokardijaku (inkluż episodji fatali)
Portuguese: Os indutores do transportador BCRP podem potencialmente diminuir a exposição à mitoxantrona.
Maltese: Indutturi tat-trasportatur tal-BCRP jistgħu potenzjalment inaqqsu l espożizzjoni ta' mitoxantrone.
Portuguese: Terapêutica combinada
Maltese: Terapija ta' Kombinazzjoni
Portuguese: Nos vários estudos efetuados na escleros e múltipla, a dose cumulativa efetiva variou entre 36 mg/m2
Maltese: F'bosta studji fi sklerożi multipla, id-doża kumulattiva effettiva varjat minn 36 mg/m2 sa 120 mg/m2.
Portuguese: Infeção (incluindo consequência fatal)
Maltese: Infezzjoni (inkluż riżultat fatali) Infezzjoni (inkluż riżultat fatali)
Portuguese: Os inibidores do transportador BCRP (por ex., eltrombopag, gefitinib) podem resultar numa biodisponibilidade aumentada.
Maltese: L-inibituri tat-trasportatur BCRP (eż. eltrombopag, gefitinib) jistgħu jwasslu għal bijodisponibilità miżjuda.
Portuguese: Gravidez, amamentação and fertilidade
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Portuguese: Foi observada uma redução da incapacidade neurológica, agravamento e frequência de recidivas clínicas.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fl-aggravar ta' disabilità newroloġika u tal-frekwenza ta' rikaduti kliniċi.
Portuguese: Astenia Fadiga Pirexia
Maltese: Popolazzjoni Pedjatrika
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, incluindo sulfitos que possam ser produzidos durante o fabrico da mitoxantrona.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe eċċipjent elenkat fis-sezzjoni 6.1, inkluż sulfiti li jistgħu jiġu prodotti matul il-manifattura ta' mitoxantrone.
Portuguese: - Inibidores da topoisomerase II (um grupo de medicamentos anticancerígenos, incluindo a mitoxantrona), em associação com quimioterapia e/ou radioterapia.
Maltese: - Inibituri Topoisomerase II (gruppi ta' mediċini kontra l-kanċer inkluż mitoxantrone) f'kombinazzjoni ma' kemoterapija u/jew radjoterapija oħra.
Portuguese: Os restantes 35 % eram constituídos por derivados de ácido monocarboxílico e dicarboxílico e os seus conjugados glucuronídeos.
Maltese: Il-bqija tal-35% kien kompost minn derivattivi ta' monocarboxylic u dicarboxylic acid u l-konjugati glucuronide tagħhom.
Portuguese: A mitoxantrona, um derivado sintético da antracenediona, é um citotóxico comprovado e um agente antineoplásico.
Maltese: Mitoxantrone, derivattiv anthracenedione sintetiku, huwa sustanza ċitotossika, antineoplastika stabbilita.
Portuguese: Amenorreia * A amenorreia pode ser prolongada e pode ser consistente com menopausa prematura Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Maltese: * Amenorrea tista' tkun imtawwla u tista' tkun konsistenti ma' menopawża prematura Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. [Li għandu jimtela fuq livell nazzjonali]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Mitoxantrona [A ser completado nacionalmente]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Mitoxantrone
Portuguese: Em doentes administrados com 15-90 mg/m2, existe uma relação linear entre a dose e a área sob a curva de concentração (AUC).
Maltese: F'pazjenti mogħtija 15-90 mg/m2, hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni (AUC, area under curve).
Portuguese: A distribuição nos tecidos é extensa: o volume de distribuição estacionário excede 1.000 l/m2.
Maltese: Distribuzzjoni Id-distribuzzjoni għat-tessut hija estensiva: volum fl-istat fiss tad-distribuzzjoni jaqbeż 1,000 L/m2.
Portuguese: Recuperação ≤ 21 dias
Maltese: Irkupru ≤ 21 jum
Portuguese: Se nadir de leucócitos > 1.500 µl e nadir de plaquetas > 50.000 µl
Maltese: Jekk nadir ta' WBC < 1,500 µl jew nadir tal-plejtlits < 50,000 µl
Portuguese: Em ensaios oncológicos comparativos, a taxa global de probabilidade cumulativa de diminuições moderadas ou graves da FEVE com esta dose foi de 13%.
Maltese: Fi provi tal-onkoloġija komparattiva, ir-rata tal-probabilità kumulattiva ġenerali ta' tnaqqis moderat jew sever f'LVEF f'din id-doża kienet 13 %.
Portuguese: Hepatotoxicidade Níveis elevados de aspartataminotransferase
Maltese: Livelli għoljin ta' aspartate aminotransferase
Portuguese: Enfarte do miocárdio (incluindo eventos fatais)
Maltese: Infart mijokardijaku (inkluż episodji fatali)
Portuguese: Nos homens, não existem dados disponíveis, mas foram observadas em animais atrofia tubular dos testículos e contagens reduzidas de espermatozóides (ver secção 5.3).
Maltese: Fl-irġiel, m'hemm lebda dejta disponibbli, iżda ġiet osservata atrofija tubulari tat-testikoli kif ukoll għadd imnaqqas ta' spermi fl annimali (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou inibir, in vitro, a proliferação de células B, células T e macrófagos e impedir o aparecimento de antigénios, assim como a secreção de interferão gamma, fator de necrose tumoral alfa e interleucina-2.
Maltese: Mitoxantrone intwera in vitro li jinibixxi l-profilerazzjoni taċ-ċellola B, iċ-ċellola T u tal-makrofaġi u jfixkel il-preżentazzjoni tal-antiġen, kif ukoll is-sekrezzjoni ta' interferon gamma, nekrożi ta' tumur fattur alpha, u interleukin-2.
Portuguese: Foi reportada neuropatia local/regional, nalguns casos irreversível, após injeção intra-arterial.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' newropatija lokali/reġjonali, uħud minnhom irriversibbli, wara injezzjoni intra-arterjali.
Portuguese: Hemograma diferencial 21 dias depois da perfusão de mitoxantrona Sinais de sintomas de infeção e diferencial com grau 3 da OMS: dose seguinte de 10 mg/m² Sinais de sintomas de infeção e hemograma diferencial com grau 4 da OMS: dose seguinte de 8 mg/m²
Maltese: Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 3 tal-WHO: wara doża 10 mg/m² Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 4 tal-WHO: wara doża 8 mg/m²
Portuguese: Anemia Neutropenia Leucopenia
Maltese: Anemija Lewkopenja
Portuguese: Leucemia mieloide aguda, síndroma mielodisplásico, leucemia aguda
Maltese: Lewkimja tal-majelojde akuta, sindrome majelodisplastiku, lewkimja akuta
Portuguese: A substância ativa foi carcinogénica em animais experimentais em doses inferiores à dose clínica proposta.
Maltese: Is-sustanza attiva kienet karċinoġenika f'annimali esperimentali f'dożi taħt id-doża klinika proposta.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml do frasco para injetáveis contém 2 mg de mitoxantrona (sob a forma de cloridrato).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull 1 ml tal-kunjett fih 2 mg mitoxantrone (bħala hydrochloride).
Portuguese: A tabela abaixo baseia-se nos dados de segurança resultantes de ensaios clínicos e notificações espontâneas em indicações oncológicas e de ensaios clínicos, estudos de segurança pós-autorização e notificações espontâneas de doentes submetidos a tratamento para esclerose múltipla.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija bbażata fuq id-dejta tas-sigurtà miksuba minn provi kliniċi u minn rapportar spontanju f'indikazzjonijiet onkoloġiċi u minn provi kliniċi, studji tas-sigurtà wara l-awtorizzazzjoni u rapportar spontanju għal pazjenti kkurati għal sklerożi multipla.
Portuguese: • cancro dos glóbulos brancos (leucemia mieloide aguda, LMA)
Maltese: • kanċer ta' ċelloli tad-demm bojod (lewkimja tal-majelojde akuta, AML)
Portuguese: A mitoxantrona está indicada no tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos.
Maltese: Mitoxantrone huwa indikat fil-kura ta' lewkimja tal-majelojde akuta (AML) fl-adulti.
Portuguese: Se nadir de leucócitos < 1.000 µl ou nadir de plaquetas < 25.000 µl
Maltese: Jekk nadir ta' WBC < 1,000 µl jew nadir tal-plejtlits < 25,000 µl
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: Dor abdominal Hemorragia gastrointestinal Inflamação da mucosa Pancreatite
Maltese: Uġigħ addominali Emorraġija gastrointestinali
Portuguese: Síndroma de lise tumoral
Maltese: Sindrome tal-liżi tat-tumur
Portuguese: As remissões mais completas irão ocorrer após o ciclo inicial da terapêutica de indução.
Maltese: Ħafna mir-remissjonijiet kompleti jseħħu wara l-kors inizjali tat-terapija ta' induzzjoni.