FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
French: Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant la production des œufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l'environnement).
Swedish: Loppans livscykel avbryts effektivt genom att vuxna loppor dödas (på djuret), äggkläckning (på djuret och i dess omgivning) förhindras och larver (enbart i omgivningen) dödas.
French: Application topique sur la peau à la base du cou en avant des omoplates.
Swedish: Applicera lokalt på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées dans les 24 heures, aucun œuf viable n'est pondu, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont également tuées.
Swedish: Efter behandling med produkten dör vuxna loppor på djuret inom 24 timmar, inga livsdugliga ägg producerar och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
French: Chez le chat, la selamectine et le sarolaner sont des composés avec une faible clairance et des demi-vies longues de 12,5 jours et 41,5 jours respectivement après administration topique.
Swedish: Hos katter utsöndras selamektin och sarolaner långsamt och de har långa halveringstider: selamektin 12,5 dagar och sarolaner 41,5 dagar efter lokal administrering.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Felisecto Plus solution pour spot-on
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Felisecto Plus spot-on lösning
French: et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorures GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Swedish: Sarolaner blockerar GABA- och glutamatreglerade kloridjonkanaler i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster.
French: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (bouchon orange)
Swedish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
French: LA MENTION TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: 14 TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: Alors que l'innocuité du sarolaner n'a pas été évaluée chez les chats reproducteurs, ni pendant la gestation ou la lactation, aucune étude de laboratoire, avec du sarolaner, sur des rats et des lapins, n'a mis en évidence d'effets teratogènes.
Swedish: Även om säkerheten av sarolaner inte har utvärderats hos avelskatter, dräktiga eller lakterande katter, har laboratoriestudier på råttor och kaniner inte visat teratogena effekter.
French: Cependant la sélamectine est considérée sans danger pour l'utilisation chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants.
Swedish: Selamektin har dock ansetts vara säkert att använda hos avelskatter, dräktiga och lakterande katter.
French: Pipettes en propylène translucide représentant chacune une dose unitaire de traitement, conditionnées unitairement sous plaquette en aluminium et aluminium/PVC.
Swedish: Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/238/001-003
French: - Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Swedish: - Förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis, administreras med en månads mellanrum.
French: L'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, conduisant à la paralysie et/ou la mort des parasites concernés.
Swedish: Detta hämmar den elektriska aktiviteten i nervceller hos nematoder och muskelceller hos atropoder, varvid parasiten paralyseras och/eller dör.
French: Nématodes :
Swedish: Nematoder:
French: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (bouchon vert)
Swedish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
French: La selamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Swedish: Selamektin har adulticid, ovicid och larvicid effekt på loppor.
French: Placer alors le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nue, sans masser.
Swedish: Placera toppen av pipetten direkt på huden utan att massera.
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
Swedish: Styrka och antal pipetter som administreras Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul huv)
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.)
Swedish: Sarolaner är effektivt mot vuxna loppor (Ctenocephalides spp.)
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d'administration minimiseront les risques de développement des filaires adultes.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
French: Programme de traitement
Swedish: Behandlingsschema:
French: Le médicament vétérinaire a un effet acaricide immédiat et persistant pendant au moins 5 semaines contre Ixodes ricinus et Ixodes hexagonus, et 4 semaines contre Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig akaricid effekt under 5 veckor mot Ixodes ricinus och Ixodes hexagonus, och 4 veckor mot Dermacentor reticulatus och Rhipicephalus sanguineus.
French: Ne pas sortir la pipette de son emballage avant utilisation.
Swedish: Ta inte pipetten ur blisterförpackningen förrän du är redo att använda den.
French: Le sarolaner présente une puissance de blocage des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Swedish: Sarolaner har visat sig ha högre funktionell potential att blockera receptorer hos insekter och kvalster än hos däggdjur.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Swedish: 3 UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
French: Se laver les mains après usage et éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Swedish: Tvätta händerna efter användningen och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les animaux reproducteurs.
Swedish: Säkerheten av detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos djur avsedda för avel.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: Grâce à son activité ovicide et larvicide, ce médicament vétérinaire contribue au contrôle des infestations de puces existant dans l'environnement, dans les zones auxquelles l'animal a accès.
Swedish: Genom sin ovicida och larvicida effekt kan det veterinärmedicinska läkemedlet ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune incompatibilité entre ce médicament et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
Swedish: I kliniska fältstudier har inga interaktioner observerats mellan detta veterinärmedicinska läkemedel och andra ofta använda veterinärmedicinska läkemedel.
French: Chez les chats, la voie principale d'élimination de la selamectine a lieu via les fèces, majoritairement avec élimination de la molécule mère.
Swedish: Hos katter utsöndras selamektin primärt via avföringen och största delen återfinns som modersubstans.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Swedish: 6 TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {number}
French: ), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: och kvalster (Otodectes cynotis), löss (Felicola subrostratus) och nematoder i mag-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
French: Presser alors fortement la pipette 3-4 fois pour la vider totalement de son contenu, en un seul point d'application.
Swedish: Krama ur pipetten ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe.
French: Pour remplacer un autre médicament contre la dirofilariose dans un programme de prévention, la première dose de Stronghold Plus doit être donnée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Swedish: Om något annat läkemedel mot hjärtmaskar ska ersättas med detta veterinärmedicinska läkemedel, måste den första dosen ges inom en månad efter den sista dosen av det tidigare använda veterinärmedicinska läkemedlet.
French: 3 pipettes
Swedish: 5 KARENSTID
French: Chats > 5-10 kg
Swedish: Katter > 5-10 kg
French: Une alopécie légère à modérée au site d'application, un érythème et une salivation excessive ont été peu fréquemment observés.
Swedish: Mild till måttlig alopeci på applikationsstället, hudrodnad och salivering har observerats som mindre vanliga biverkningar.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
Swedish: Pipetten ska avlägsnas från skyddsförpackningen strax före administreringen.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: 15 NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Swedish: 16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
French: Des effets cosmétiques transitoires peuvent apparaître au niveau du site d'application, tels que la formation temporaire d'une touffe de poils agglutinés ou hérissés, de dépôts gras ou blanchâtres.
Swedish: Övergående kosmetiska effekter kan förekomma på applikationsstället, som att pälsen klumpar ihop sig, är spretig, verkar oljig eller innehåller torrt, vitt pulver.
French: Chez les insectes et les acariens, ses premières cibles, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs glutamate).
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridjonkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
French: La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.
Swedish: Selamektin är effektivt mot vuxna loppor (Ctenocephalides spp.)
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 15 mg selamectine / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine / 5 mg sarolaner 60 mg selamectine / 10 mg sarolaner
Swedish: 2 DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 5 semaines.
Swedish: Effekten mot loppor börjar inom 24 timmar efter administreringen och varar i 5 veckor.
French: Les pipettes avec un bouchon vert contiennent 1 ml de produit et délivrent 60 mg de selamectine et 10 mg de sarolaner.
Swedish: Pipetter med grön huv innehåller 1 ml lösning, vilket ger 60 mg selamektin och 10 mg sarolaner.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Swedish: 5 TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit d'origine.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) följer schemat för referensläkemedlet.
French: Chats > 2,5-5 kg
Swedish: Katter > 2,5-5 kg
French: Traitement de la gale des oreilles
Swedish: Behandling av öronskabb
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques.
Swedish: För katter med eller i risk för blandade parasitangrepp orsakat av fästingar, loppor, löss, kvalster, nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar.
French: Ectoparasites :
Swedish: Ektoparasiter:
French: Les pipettes avec un bouchon jaune contiennent 0,25 ml de produit et délivrent 15 mg de selamectine et 2,5 mg de sarolaner.
Swedish: Pipetter med gul huv innehåller 0,25 ml lösning, vilket ger 15 mg selamektin och 2,5 mg sarolaner.
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du pelage de la zone traitée.
Swedish: Behandlade djur ska inte vistas i närheten av eld eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES
Swedish: Butylerad hydroxytoluen
French: L'activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée (D.immitis).
Swedish: Det har också visat sig vara effektivt mot larvstadie av hjärtmask (D. immitis).
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan därmed ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
French: Les pipettes avec un bouchon orange contiennent 0,5 ml de produit et délivrent 30 mg de selamectine et 5 mg de sarolaner.
Swedish: Pipetter med orange huv innehåller 0,5 ml lösning, vilket ger 30 mg selamektin och 5 mg sarolaner.
French: - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: - Behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme).
French: Ces effets n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
Swedish: Dessa effekter försvinner normalt inom 24 timmar efter behandlingen och påverkar inte säkerheten eller effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
French: LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Swedish: 13 TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
French: Prévention de la dirofilariose
Swedish: Förebyggande av hjärtmasksjukdom
French: Après ingestion accidentelle d'une dose complète de produit, des effets gastro-intestinaux transitoires tels que salivation, fèces molles, vomissements et diminution de la prise alimentaire peuvent apparaître, cependant ces effets disparaissent sans traitement.
Swedish: Om hela dosen sväljs av misstag kan övergående effekter i mag-tarmkanalen, såsom salivutsöndring, lös avföring, kräkningar och nedsatt födointag förekomma.
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 24 heures et sonaction se maintient pendant 1 mois.
Swedish: Effekten mot fästingar (I. ricinus) börjar inom 24 timmar efter att fästingen har bitit sig fast och varar i en månad efter applicering av produkten.
French: Traitement des ascaridioses et des ankylostomidoses Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av spolmask och hakmask Produkten ska administreras som en engångsdos.
French: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Swedish: 0,25 ml
French: La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate.
Swedish: Störning av dessa receptorer med sarolaner förhindrar överföringen av kloridjoner genom GABA- och glutamatreglerade jonkanaler, vilket resulterar i ökad nervstimulering och att målparasiten dör.
French: La principale voie d'élimination du sarolaner est l'élimination de la la molécule mère par voie biliaire, avec contributions du métabolisme.
Swedish: Sarolaner utsöndras primärt via gallan som modersubstans, och metabol clearance påverkar utsöndringen.
French: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Swedish: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
French: En tenant la pipette bien droite, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer son opercule de protection, puis enlever le capuchon.
Swedish: Tryck ner huven så att förseglingen punkteras.
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare.
French: 9,4 mois
Swedish: 9,4 månader
French: Adultes et patientes âgées
Swedish: Vuxna och äldre patienter
French: Une suppression maximale est obtenue en 48-78 h.
Swedish: Maximal hämning uppnås inom 48-78 timmar.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour l'information produit comme exigé.
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
French: Etude BIG 1-98
Swedish: Studie BIG 1-98
French: Il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Swedish: Du kanske inte får någon av dem.
French: Prolongation du traitement adjuvant (MA-17)
Swedish: Förlängd adjuvant behandling (MA-17)
French: Statistique
Swedish: Statistik
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
French: Les analyses présentées ici ignorent le changement de traitement sélectif.
Swedish: Analysen som visas här tar inte hänsyn till det selektiva övergången.
French: Les résultats obtenus sont décrits dans le Tableau 9 :
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 9:
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Swedish: De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
French: Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
French: L'exposition systémique aux métabolites est donc faible.
Swedish: Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
French: Votre médecin la prendra en compte pendant votre traitement par {Nom de fantaisie}.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med {läkemedlets namn}.
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente au niveau du plasma est d'environ 2 jours.
Swedish: Den synbara terminala halveringstiden i plasma är ungefär 2 dagar.
French: La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
French: Modèle de Cox Valeur P
Swedish: Coxmodell P-värde
French: Autres mises en garde
Swedish: Andra varningar
French: Notice : information del'utilisateur
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
French: Autres médicaments et {Nom de fantaisie}
Swedish: Andra läkemedel och {läkemedlets namn}
French: C'est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.
Swedish: Det är en hormonell (eller "endokrin") behandling mot bröstcancer.
French: Ces patientes doivent donc être surveillées étroitement (voir rubrique 5.2).
Swedish: Sådana patienter ska därför följas noggrant (se avsnitt 5.2).
French: La suppression estrogénique s'est maintenue tout au long du traitement chez l'ensemble de ces patientes.
Swedish: Östrogensuppressionen kvarstod under hela behandlingen hos samtliga patienter.
French: Avertissements et precautions
Swedish: Varningar och försiktighet
French: Celles-ci peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
French: Etude D2407
Swedish: Studie D2407
French: Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l'aromatase, code ATC : L02BG04.
Swedish: Antihormoner och relaterade medel: aromatashämmare, ATC-kod: L02BG04.
French: La sécurité et l'efficacité de {Nom de fantaisie} chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för {läkemedlets namn} för barn i åldern upp till 17 år har inte ännu fastställts.
French: La liaison du létrozole aux protéines plasmatiques est de 60 % environ et concerne principalement l'albumine (55 %).
Swedish: Bindningen till plasmaprotein för letrozol är ca 60% och sker huvudsakligen till albumin (55%).
French: En traitement néoadjuvant, le traitement par {Nom de fantaisie} peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale.
Swedish: Neoadjuvant behandling med {läkemedlets namn} kan pågå i 4 till 8 månader för att uppnå optimal tumörminskning.
French: Le létrozole est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif (biodisponibilité moyenne absolue : 99,9 %).
Swedish: Letrozol absorberas snabbt och fullständigt från magtarmkanalen (genomsnittlig absolut biotillgänglighet: 99,9%).
French: intervalle de confiance)
Swedish: konfidensintervall)
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
French: Survie sans maladie (critère principal) - événements (définition du protocole 2)
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (primär) - händelser (protokolldefinition2)