FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po šestiměsíčním podávání bylo prokázáno, že předávkování je bezpečné až do 3,6násobku doporučené dávky.
Bulgarian: Безопасната употреба в случаи на предозиране до 3,6 пъти на препоръчителната доза е доказана след 6-месечно прилагане.
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Trifexis таблетките трябва да се използват само, когато ветеринарният лекар е потвърдил диагноза на смесено опаразитяване, протичащо по едно и също време (или риск от опаразитяване, когато се прилага профилактично), виж точка 4.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, приложете продукта със следващото хранене.
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamektin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Bulgarian: Той не влиза във взаимодействие с познатите места на свързване на други инсектициди на никотинова или ГАМК-ергична основа, като например неоникотиноиди (имидаклоприд или нитенпирам), фипроли (фипронил), милбемицинови средства, авермектинови средства (напр. селамектин) или циклодиени, а действа чрез нов инсектициден механизъм.
Czech: Doba účinnosti může být kratší, pokud je přípravek podán nalačno.
Bulgarian: Продължителността на ефикасността може да намалее, ако дозата се приема на празен стомах.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné studie u nemocných nebo zotavujících se psů, proto se veterinární léčivý přípravek smí použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с болни или в процес на възстановяване кучета, поради което продуктът трябва да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Průměrný Tmax.
Bulgarian: Средното Tmax за спинозини
Czech: Psi žijící v endemických oblastech s výskytem srdečních červů:
Bulgarian: Кучета, живеещи в ендемични за дирофилариоза райони:
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr mezi spinosynem A ku A + D 0,85, počítán jako spinosyn A/spinosyn A + D. Stálost této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích naznačuje srovnatelné vstřebávání, metabolismus a eliminaci těchto dvou hlavních spinosynů.
Bulgarian: От тези 90%, съотношението на спинозин A спрямо A+D е 0,85, изчислено като спинозин A/спинозин A+D.
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
Bulgarian: В проучвания със спинозад самостоятелно, основните жлъчни, фекални и уринарни метаболити, както при плъховете, така и при кучетата, са идентифицирани като деметилирани спинозини, глутатионови конюгати на изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D.
Czech: Zvracení bylo pozorováno u léčených a kontrolních psů s podobnou četností.
Bulgarian: Повръщане е наблюдавано с еднаква честота при третираните и контролните кучета.
Czech: Postmarketingové zprávy: po souběžném užívání spinosadu a ivermektinu je doloženo, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Bulgarian: В доклади след пускането в продажба има съобщения, че след едновременна употреба на спинозад с ивермектин, кучетата са получили треперене/спазми, саливация/обилно слюноотделяне, гърчове, атаксия, мидриаза, слепота и дезориентация.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Bulgarian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci a rozhodnutí ošetřujícího veterinárního lékaře může být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech během sezóny v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Bulgarian: Според местната епидемиологична ситуация, ветеринарномедицинският продукт може да се прилага на интервали от един месец през сезона, в препоръчителната доза, както е посочено подолу.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván milbemycin A4 5-oxim, byly hlavními metabolity identifikovanými v moči a stolici mono-, di- a trihydroxymilbemycin A4 5-oximy.
Bulgarian: А4 5-оксим, основните метаболити идентифицирани в урината и изпражненията са моно-, ди- и трихидрокси милбемицин А4 5-оксими.
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Bulgarian: - лечение на опаразитявания със стомашно-чревни нематоди, причинени от анкилостоми (L4, незрели възрастни форми (L5) и възрастни форми на Ancylostoma caninum), нематоди (незрели възрастни форми L5 и възрастни форми на Toxocara canis, възрастни форми на Toxascaris leonina) и трихуриди (възрастни форми на
Czech: Většina metabolitů je u psů vylučována stolicí.
Bulgarian: Фекалната екскреция е главният път за повечето метаболити при кучетата.
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Bulgarian: Спинозад започва да умъртвява бълхите 30 минути след прилагането; до 4 часа след третирането 100% от бълхите са мъртви/умиращи.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Bulgarian: Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Hodnoty AUC se zvyšovaly přibližně lineárně, zatímco hodnota Cmax.
Bulgarian: Стойностите на системната експозиция (AUC) нарастват почти линейно, докато тези на Cmax нарастват малко под линейно с увеличаването на дозовите нива над предвидения диапазон на терапевтичните дози.
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Bulgarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки:
Czech: 4349 a 4 důlky
Bulgarian: 4349 и 4 вдлъбнатини
Czech: Jelikož bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Тъй като безопасността на този ветеринарномедицински продукт при мъжки кучета, използвани за разплод не е установена, той трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: vyšší u nakrmených psů než u lačných psů, a proto se doporučuje podávat psům veterinární léčivý přípravek s krmením, jelikož se tím maximalizuje možnost, že blechy požijí smrtelné množství spinosadu.
Bulgarian: В допълнение, при проучвания само със спинозад, AUC и Cmax стойностите са по-високи при нахранени в сравнение с ненахранени кучета и поради това се препоръчва кучетата да бъдат нахранени, тъй както това увеличава максимално възможността бълхите да поемат летални количества спинозад.
Czech: 4333 a 2 důlky
Bulgarian: 4333 и 2 вдлъбнатини
Czech: U březích a laktujících fen nebyla doposud bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku dostatečně prokázána.
Bulgarian: При бременни и лактиращи кучета (кучки), безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена напълно.
Czech: Spinosad je tvořen spinosynem A a spinosynem D. Insekticidní aktivita spinosadu je charakterizována nervovou excitací vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Bulgarian: Инсектицидното действие на спинозад се характеризира с нервна възбуда, която води до мускулни контракции и тремор, прострация, парализа и бърза смърт на бълхата.
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
Bulgarian: Лабораторните проучвания върху ефекта на спинозад и милбемицин оксим (при плъхове и зайци) не показват нито някакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката, нито някакъв ефект върху репродуктивната способност на мъжки и женски животни.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Bulgarian: Пероралното приложение на спинозад и милбемицин оксим комбинирани таблетки при средни кумулативни месечни дози до 255 mg спинозад и 4,2 mg милбемицин оксим на kg телесна маса (до 3,6 пъти максималната препоръчителна доза) за 6 поредни периода на дозиране при млади кучета е било добре поносимо.
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Bulgarian: Повтаряното ежемесечно перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим за период от шест месеца разкрива доказателства за натрупване на спинозад и милбемицин оксим при млади кучета.
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Bulgarian: Екскрецията е основно чрез изпражненията, а също в по-малка степен и в урината.
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Bulgarian: Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки:
Czech: U mladých psů vedlo opakované perorální podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti měsíců k minimálním plazmatickým koncentracím spinosadu a milbemycinu, které se v průběhu studie zvyšovaly.
Bulgarian: При млади кучета, многократното перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим в продължение на шест месеца води до плазмени концентрации на спинозад и милбемицин оксим, нарастващи по време на цялото проучване.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Bulgarian: В друго проучване, след многократно перорално месечно приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на възрастни кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато през месец 3.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek léčebné dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Bulgarian: Пероралното приложение на спинозад и милбемицин оксим комбинирани таблетки при средни кумулативни месечни дози до 255 mg спинозад и 4,2 mg милбемицин оксим на kg телесна маса (до 3,6 пъти терапевтичната доза) за 6 поредни периода на дозиране при млади кучета е било добре поносимо.
Czech: Jelikož bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
Bulgarian: Тъй като безопасността на ветеринарномедицинския продукт при мъжки кучета, използвани за разплод, не е установена, той трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou tablety být podávány s krmivem psa. Doba účinnosti může být kratší, pokud je přípravek podán nalačno.
Bulgarian: Ако кучето не приема таблетката(ите) директно в устата, таблетката(ите) може да се прилага(т) с храната на кучето.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
Bulgarian: В друго проучване, след многократно перорално приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на млади кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато до месец 7.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech bez výskytu srdečních červů:
Bulgarian: Кучета, живеещи в неендемични за дирофилариоза райони:
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Силициев диоксид, колоиден, безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Czech: 4336 a 5 důlků
Bulgarian: 4336 и 5 вдлъбнатини
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Bulgarian: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Поради това, този продукт трябва да се прилага по време на бременност и лактация само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Spinosadum/Milbemycinoximum
Bulgarian: spinosad/milbemycin oxime
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
Bulgarian: spinosad / milbemycin oxime
Czech: Veterinární léčivý přípravek lze použít v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FАD).
Czech: 4346 a 3 důlky
Bulgarian: 4346 и 3 вдлъбнатини
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Bulgarian: EU/2/13/155/001 (1 таблетка, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 таблетка, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 таблетка, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 таблетка, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 таблетка, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 таблетки, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Bulgarian: Таблетки за дъвчене
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
Bulgarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки:
Czech: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
Bulgarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки:
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte se svým veterinárním lékařem.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки:
Czech: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke
Czech: Doporučuje se, aby preventivní léčba srdečních červů pokračovala v pravidelných měsíčních intervalech do doby alespoň 1 měsíce po poslední expozici komárům, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Bulgarian: Препоръчително е профилактичното третиране срещу дирофилариоза да бъде продължено на редовни месечни интервали до най-малко 1 месец след последната опасност от ухапване от комари, но за не повече от 6 последователни месеца във всяка една година, в която се използва
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě následujících měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
Bulgarian: При възрастни кучета, след многократно перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим в продължение на шест последователни месеца, повишаване на елиминационния полуживот се наблюдава до месец 3.
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg)
Bulgarian: EU/2/13/155/001 (1 таблетка, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 таблетка, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 таблетки, 425 mg/7,1 mg)
Czech: Po perorálním podání 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti krmeným psům jsou spinosyny A a D rychle absorbovány a do velké míry distribuovány.
Bulgarian: След перорално приложение на 45 mg спинозад и 0,75 mg милбемицин оксим на kg телесна маса при нахранени кучета, спинозини
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamectin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Bulgarian: като например неоникотиноиди (имидаклоприд или нитенпирам), фипроли (фипронил), милбемицинови средства, авермектинови средства (напр. селамектин) или циклодиени, а действа чрез нов инсектициден механизъм.
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Bulgarian: Профилактичното третиране трябва да бъде продължено ежемесечно, като последното приложение трябва да бъде направено един месец след като кучето е напуснало района, но не повече от 6 последователни месеца във всяка една година, в която се използва Trifexis.
Czech: Před prvním podáním musí být psi v endemických oblastech s výskytem srdečních červů testováni na přítomnost infekce srdečními červy.
Bulgarian: Преди първото приложение, кучета в ендемични за дирофилариоза райони, или които са посещавали ендемични за дирофилариоза райони, трябва да бъдат изследвани за съществуващо опаразитяване с дирофиларии.
Czech: Výjimečné bylo nadměrné slinění, svalový třes, ataxie a křeče.
Bulgarian: Хиперсаливацията, мускулният тремор, атаксията и гърчовете са нечести.
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg žvýkací tablety pro psy (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg žvýkací tablety pro psy (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg žvýkací tablety pro psy (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1 040 mg/17,4 mg žvýkací tablety pro psy (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1 620 mg/27 mg žvýkací tablety pro psy (23,2 - 36,0 kg)
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета (23,2 - 36,0 kg)
Czech: Při prevenci proti plicnivkám se doporučuje pokračovat v podávání přípravku Trifexis ještě alespoň 1 měsíc po posledním kontaktu se slimáky a hlemýždi, ale ne déle než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Bulgarian: Препоръчително е профилактиката на белодробно опаразитяване да продължи най-малко 1 месец след последната възможност за контакт с охлюви и голи охлюви, но не повече от 6 последователни месеца, във всяка една година, в която се използва Trifexis.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Trifexis 270 mg/4,5 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 425 mg/7,1 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 665 mg/11,1 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 1 040 mg/17,4 mg žvýkací tablety pro psy Trifexis 1 620 mg/27 mg žvýkací tablety pro psy
Bulgarian: ЗА: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета
Czech: Ve většině případů je však mírné a krátkodobé a nevyžaduje léčbu.
Bulgarian: В повечето случаи то е слабо и преходно и не се изисква лечение.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trifexis je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trifexis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Trifexis:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trifexis:
Czech: Přípravek Trifexis se nesmí podávat štěňatům mladším 14 týdnů.
Bulgarian: Trifexis не трябва да се дава на кученца на възраст под 14 седмици.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Trifexis registraci platnou v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
Bulgarian: На 19.9.2013 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Trifexis, валиден в ЕС.
Czech: Pokud jde o léčbu infekcí střevními červy, společnost předložila údaje z terénní studie, do které bylo zařazeno celkem 229 psů.
Bulgarian: За лечение на инфекции с чревни глисти фирмата предоставя данни от практическо проучване при общо 229 кучета.
Czech: V prvních 48 hodinách po podání přípravku je časté zvracení (zaznamenané až u 1 zvířete z 10).
Bulgarian: Често възниква повръщане през първите 48 часа след третирането (наблюдавано при максимум 1 на 10 животни).
Czech: Měřítko účinnosti bylo založeno na podílu psů, v jejichž výkalech bylo zaznamenáno přinejmenším 90% snížení počtu vajíček červů.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на процента кучета, при които има намаляване на броя на яйцата на глистите в изпражненията им с поне 90%.
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да предизвика неблагоприятни лекарствени реакции.
Czech: Přípravek Trifexis by se v průběhu jednoho roku neměl podávat déle než po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
Bulgarian: Trifexis не трябва да се прилага в продължение на повече от шест месеца в нито една година.
Czech: Trifexis je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci zablešení u psů.
Bulgarian: Trifexis е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи при кучета.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trifexis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Trifexis са по-големи от рисковете, и препоръча Trifexis да бъде лицензиран за
Czech: Přípravek Trifexis může po jednom podání zabránit zablešení po dobu až čtyř týdnů, protože zabíjí dospělé blechy a snižuje produkci vajíček.
Bulgarian: Trifexis може да предотврати опаразитяване с бълхи за максимум четири седмици след еднократно приложение, тъй като убива възрастните форми на бълхите и намалява производството на яйца.