FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette resulterer i variationer i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (f.eks. antitrombin-aktivitet og trombocyt-interaktioner).
Icelandic: Þetta leiðir til mismunandi lyfjahvarfa og líffræðilegrar virkni tengdum þeim (t.d. and-trombínvirkni og milliverkanir við blóðflögur).
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes lavmolekylære hepariner.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Danish: Se afsnittet "Brug ikke LOVENOX (og relaterede navne)".
Icelandic: Sjá „Ekki má nota LOVENOX (og tengd heiti)".
Danish: Ældre patienter (især patienter ≥ 80 år) kan have en øget risiko for blødningskomplikationer ved doser i de terapeutiske dosisintervaller.
Icelandic: Við meðferðarskammta getur verið meiri hætta á blæðingum hjá öldruðum sjúklingum (einkum hjá 80 ára og eldri).
Danish: • Du får en startdosis på 3.000 IE (30 mg) LOVENOX (og relaterede navne) som en indsprøjtning i en vene.
Icelandic: Þú færð 3.000 a.e. (30 mg) af LOVENOX (og tengd heiti) sem upphafsskammt í bláæð.
Danish: Hos diegivende rotter er koncentrationen af enoxaparin og dets metabolitter i mælken meget lav.
Icelandic: Útskilnaður enoxaparins eða umbrotsefna þess í mjólk hjá rottum er mjög lítill.
Danish: Lægen vil sørge for, at du får taget en blodprøve, der hedder INR, og vil fortælle dig, hvornår du skal starte behandlingen med LOVENOX (og relaterede navne).
Icelandic: Læknirinn ákveður blóðpróf til að mæla INR gildi og segir þér hvenær eigi að hefja meðferð með LOVENOX (og tengd heiti) í samræmi við það.
Danish: - Aktivt stof: enoxaparinnatrium
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er enoxaparin natríum
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i i.v.-droppet.
Icelandic: 3.000 a.e. (30 mg) skammtinum má dæla beint í bláæðarlegginn.
Danish: • Gravide kvinder med hjerteklapprotese
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur
Danish: er AUC ved steady state signifikant øget med gennemsnitligt 65 % efter gentagne subkutane doser på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt (se pkt.
Icelandic: eykst AUC við jafnvægi marktækt að meðaltali um 65% eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) skammts á dag undir húð (sjá kafla 4.4).
Danish: Hos patienter med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved karadgang med dobbeltlumenkateter og 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved adgang med enkeltlumenkateter.
Icelandic: Hjá sjúklingum í mikilli blæðingarhættu á að minnka skammtinn í 50 a.e./kg (0,5 mg/kg) fyrir tvo æðaleggi eða 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) fyrir einn æðalegg.
Danish: Begge enoxaparinnatrium-behandlinger var ækvivalente med behandling med standardheparin med hensyn til at reducere risikoen for recidiverende venøs tromboemboli (DVT og/eller PE).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er jafngild hefðbundinni heparínmeðferð í að draga úr hættu á endurkomu bláæðasega (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna).
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) påvirker ikke evnen til at køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla LOVENOX (og tengd heiti) hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
Danish: Til den initiale 3.000 IE (30 mg) bolus anvendes en gradueret fyldt injektionssprøjte med enoxaparinnatrium, og den overskydende volumen presses ud, så der kun er 3.000 IE (30 mg) tilbage i sprøjten.
Icelandic: Við 3.000 a.e. (30 mg) upphafshleðsluskammt er enoxaparin natríum í kvarðaðri áfylltri sprautu notað, umframmagni er þrýst út til að ná fram 3.000 a.e. (30 mg) í sprautunni.
Danish: I et dobbeltblindt multicenterstudie med parallelle grupper blev enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt sammenlignet med placebo til profylakse mod DVT hos medicinske patienter med svært begrænset mobilitet under akut sygdom (defineret som gådistance <10 meter i ≤3 dage).
Icelandic: Í tvíblindri fjölsetra, rannsókn með samhliða hópum var enoxaparin natríum 2.000 a.e. (20 mg) eða 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð borið saman við lyfleysu í fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega hjá sjúklingum á lyfjameðferð með mjög takmarkaða hreyfigetu meðan þeir voru með bráðan sjúkdóm (skilgreint sem göngufjarlægð <10 metrar í ≤3 daga).
Danish: • LOVENOX (og relaterede navne) kan gives som en indsprøjtning i en vene (intravenøst) efter bestemte typer hjerteanfald eller operationer.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) má gefa með inndælingu í bláæð eftir ákveðna gerð hjartaáfalls eða aðgerð
Danish: Omhyggelig klinisk overvågning tilrådes, og dosisreduktion kan overvejes hos patienter over 75 år, der behandles for STEMI (se pkt.
Icelandic: Mælt er með nánu klínísku eftirliti og hugleiða mætti skammtaminnkun hjá sjúklingum eldri en 75 ára sem fengu meðferð við hjartadrepi með ST-hækkun (sjá kafla 5.2).
Danish: For at undgå at enoxaparinnatrium blandes med andre lægemidler, bør i.v.droppet skylles igennem med en tilstrækkelig mængde natriumchlorid- eller glucoseinjektionsvæske før og efter den intravenøse bolusinjektion af enoxaparinnatrium, hvorved droppet renses for lægemiddel.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að enoxaparin natríum blandist öðrum lyfjum á að skola bláæðarlegginn sem var notaður með ríflegu magni af saltvatni eða dextrósalausn fyrir og á eftir hleðsluskammti enoxaparin natríum í bláæð til að hreinsa legginn.
Danish: Profylakse med enoxaparinnatrium i fire uger efter kirurgi for abdominal- eller bækkencancer reducerede signifikant forekomsten af trombose påvist ved flebografi sammenlignet med profylakse med enoxaparinnatrium i en uge.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í fjórar vikur eftir skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi dró marktækt úr tíðni sega sem sást við æðamyndatöku miðað við fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í eina viku.
Danish: På samme måde bør det overvejes ikke at anvende enoxaparinnatrium før mindst 4 timer efter spinal/epiduralpunktur eller efter fjernelse af kateteret.
Icelandic: Einnig á að hugleiða að nota ekki enoxaparin natríum fyrr en minnst 4 klst.
Danish: Den enkelte patients risiko for tromboemboli kan estimeres ved hjælp af en valideret risikostratifikationsmodel.
Icelandic: Einstaklingsbundna hættu á bláæðasega er hægt að meta með gilduðu lagskiptu áhættulíkani.
Danish: Der må ikke gnides på injektionsstedet efter endt injektion.
Icelandic: Stungustaðinn má ekki nudda eftir lyfjagjöf.
Danish: Gravide kvinder med hjerteklapprotese kan have højere risiko for tromboemboli.
Icelandic: Barnshafandi konur með gervihjartalokur geta verið í aukinni hættu á segamyndun.
Danish: For at opnå 300 IE/ml (3 mg/ml) opløsning med en fyldt injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium anbefales det at anvende en 50 ml infusionspose (dvs. enten med 0,9 % natriumchlorid- eller 5 % glucoseinfusionsvæske) på følgende måde:
Icelandic: Til þess að ná fram 300 a.e./ml (3 mg/ml) lausn með 6.000 a.e. (60 mg) enoxaparin natríum í áfylltri sprautu er ráðlagt að nota 50 ml innnrennslispoka (þ.e. venjulega saltvatnslausn (0,9%) eða 5% dextrósa í vatni) samkvæmt eftirfarandi:
Danish: For at forbedre sporbarheden af lavmolekylære hepariner anbefales det, at læger og sundhedspersonale noterer handelsnavn og batchnummer på det administrerede lægemiddel i patientjournalen.
Icelandic: Til þess að auka rekjanleika léttheparína er mælt með að heilbrigðistarfmenn skrái heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er í sjúkraskrána.
Danish: 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Icelandic: 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml
Danish: Behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli I et multicenterstudie med parallelle grupper blev 900 patienter med akut DVT i underekstremiteterne med eller uden PE randomiseret til behandling under hospitalsindlæggelse med enten (i) enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) s.c. en gang dagligt, (ii) enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. hver 12. time eller (iii) i.v.-bolusdosis af (5.000 IE) heparin efterfulgt af kontinuerlig infusion (administreret for at opnå en aPTT på 55 til 85 sekunder).
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna Í fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 900 sjúklingum með bráðan djúpbláæðasega í fótum með eða án blóðsegareks til lungna voru innlagðir á sjúkrahúsi og fengu meðferð með (i) enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð, (ii) enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) á 12 klst. fresti undir húð eða (iii) heparín hleðsluskammt í bláæð (5.000 a.e.) sem fylgt var eftir með samfelldu innrennsli (til að ná aPTT (activated partial thromboplastin time) 55 til 85 sekúndur).
Danish: I et andet dobbeltblindt studie blev 262 patienter uden VTE-sygdom, som havde gennemgået hoftealloplastik og initialt blev behandlet med enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) s.c. under deres hospitalsindlæggelse, randomiseret til behandling efter udskrivning med enten enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) (n=131) s.c. en gang dagligt i 3 uger eller til placebo (n=131).
Icelandic: Í annarri tvíblindri rannsókn var 262 sjúklingum án bláæðasegasjúkdóms, sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð og fengu upphaflega meðan á innlögn stóð meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð, slembiraðað í meðferðarhóp eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=131) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=131) í 3 vikur.
Danish: Effekten af denne dosis er som regel tilstrækkelig for en 4-timers dialyse.
Icelandic: Þetta magn nægir yfirleitt fyrir 4 klst. blóðskilun.
Danish: Benzylalkohol kan ligeledes medføre toksiske og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år (se pkt.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eitrunarviðbrögðum og óþolsviðbrögðum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára (sjá kafla 4.4).
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) er indiceret til voksne til:
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) er ætlað fullorðnum:
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) indeholder benzylalkohol og må ikke anvendes til nyfødte og for tidligt fødte børn (se pkt.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól og ekki má nota það hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.3).
Danish: Profylakse mod venøs tromboemboli hos medicinske patienter Den anbefalede dosis enoxaparinnatrium er 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt som s.c.-injektion.
Icelandic: Fyrirbyggjandi við bláæðasegasjúkdómi hjá sjúklingum á lyfjameðferð Ráðlagður skammtur enoxaparin natríum er 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag undir húð.
Danish: Oral absorption af enoxaparin er usandsynlig.
Icelandic: Frásog enoxaparin natríum eftir inntöku er ólíklegt.
Danish: • LOVENOX (og relaterede navne) gives normalt som en indsprøjtning under huden (subkutant).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) er venulega gefið með inndælingu undir húð.
Danish: Hyppigheden af det sammensatte effektmål død, nyt myokardieinfarkt eller intrakraniel blødning i løbet af 30 dage (mål for netto klinisk fordel) var signifikant lavere (p < 0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) sammenlignet med heparin-gruppen (12,2 %) (reduktion på 17 % af den relative risiko til fordel for enoxaparinnatrium).
Icelandic: Tíðni samsetta endapunktsins eftir 30 daga, dauðsföll, endurtekin hjartadrep eða innankúpublæðing (mæling á beinum klínískum ávinningi) var marktækt lægri (p<0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (10,1%) en í heparínhópinn (12,2%), sem samsvarar 17% hlutfallslegri áhættuminnkun enoxaparin natríum í vil.
Danish: • Hvis du bløder kraftigt, eller hvis du har en sygdom med en høj risiko for blødning (f.eks. mavesår, eller hvis du for nyligt er blevet opereret i hjernen eller øjnene), eller hvis du for nyligt har haft en hjerneblødning.
Icelandic: ef þér blæðir mikið eða ert með sjúkdóm þar sem mikil hætta er á blæðingu (eins og magasár, nýleg skurðaðgerð á heila eða augum) þar með talin heilablæðing
Danish: • Meget almindelig: Forhøjede leverenzymer (hovedsageligt aminotransferaser > 3 gange normal øvre grænse)
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)
Danish: Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómi hjá skurðsjúklingum í meðaláhættu og í mikilli áhættu
Danish: Studierne inkluderede 1.776 patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose efter ortopædisk eller abdominal operation, 1.169 akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose, 559 patienter, der fik enoxaparin til behandling af DVT med eller uden lungeemboli, 1.578 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-taksudvikling, og 10.176 patienter, der fik enoxaparin til behandling af akut STEMI.
Icelandic: 1.776 sjúklingar sem eru í hættu á að fá segareksfylgikvilla og fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir bæklunarskurðaðgerð eða skurðaðgerð á kvið, 1.169 sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega, 559 vegna meðferðar á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna, 1.578 vegna meðferðar á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi (none Q-wave) og 10.176 vegna meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Danish: 30.000 IE (300 mg)/3 ml
Icelandic: 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml
Danish: Udsættelsen skal baseres på en benefit/riskvurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning under proceduren og patientens risikofaktorer tages i betragtning.
Icelandic: Seinkunin á að byggjast á mati á ávinningi og áhættu með hættu á bláæðasega og hættu á blæðingu í huga í sambandi við aðgerðina og áhættuþætti hjá sjúklingi.
Danish: Anti-Xa-niveau er stadig detekterbart på disse tidspunkter, og udsat anlæggelse eller fjernelse af et kateter er ikke garanti for, at der ikke forekommer neuraksialt hæmatom.
Icelandic: And-Xa gildi er enn greinanlegt á þessum tímapunkti og þessi seinkun er ekki trygging fyrir því að hægt sé að koma í veg fyrir margúl í mænu/utanbasti.
Danish: For at mindske den potentielle risiko for blødning ved samtidig brug af enoxaparinnatrium og spinaleller epiduralanæstesi/analgesi eller spinalpunktur skal den farmakokinetiske profil af enoxaparinnatrium tages i betragtning (se pkt.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegri hættu á blæðingum í tengslum við gjöf enoxaparin natríum samtímis utanbasts- eða mænudeyfingu eða mænuástungu þarf að hafa lyfjahvörf enoxaparin natríum í huga (sjá kafla 5.2).
Danish: 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Icelandic: 4.000 a.e. (40 mg)/0,4 ml
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombosemidler, heparin-gruppen, ATC-kode: B01A B05
Icelandic: Segavarnarlyf, heparín-hópurinn, ATC-flokkur:
Danish: 15.000 IE (150 mg)/1 ml
Icelandic: 15.000 a.e. (150 mg)/1 ml
Danish: • Acetylsalicylsyre, clopidogrel eller andre lægemidler, der bruges til at forhindre dannelse af blodpropper
Icelandic: Aspirin (einnig þekkt sem asetýlsalicýlsýra), clopidogrel eða önnur lyf sem notuð eru til þess að koma í veg fyrir blóðtappa
Danish: Nervesystemet • Almindelig: Hovedpine*
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur*
Danish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) s.c. en gang dagligt n (%)
Icelandic: Enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð n (%)
Danish: 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Icelandic: 6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml
Danish: Det kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkunum eða ofnæmisviðbrögðum hjá ungbörnum allt að þriggja ára aldri.
Danish: Hos disse patienter anbefales omhyggelig klinisk overvågning og biologisk monitorering ved måling af anti-Xa-aktivitet kan overvejes (se pkt.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með nánu klínísku eftirliti og huga mætti að líffræðilegum þáttum með tilliti til and-Xa virkni (sjá kafla 5.2).
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal have LOVENOX (og relaterede navne).
Icelandic: Læknirinn ákveður hve lengi þú átt að fá LOVENOX (og tengd heiti)
Danish: Der findes isolerede postmarketing rapporter vedrørende hjerteklaptromboser hos gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið skýrt frá einstaka tilvikum um segamyndun sem stífluðu gervihjartalokurnar hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 150 IE (1,5 mg) pr. kg legemsvægt en gang dagligt eller 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e. (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Danish: • Andre lægemidler, der påvirker hæmostasen, som f.eks.: - Trombocytfunktionshæmmere, inclusive acetylsalicylsyre i antiaggregerende dosis (kardiobeskyttelse), clopidogrel, ticlopidin og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister, indiceret ved akut koronarsyndrom på grund af blødningsrisikoen, - Dextran 40, - Systemiske glukokortikoider.
Icelandic: - Lyf sem hamla blóðflagnasamloðun þ.m.t. asetýlsalicýlsýra í skömmtum sem hamla blóðflagnasamloðun (verndandi fyrir hjarta), clopidogrel, ticlopidin og glycoprotein IIb/IIIa hemlar ætlaðir við bráðu kransæðaheilkenni vegna blæðingarhættu
Danish: Samtidig anvendelse kan ske med forsigtighed: Følgende lægemidler kan med forsigtighed administreres samtidigt med enoxaparinnatrium:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun eftirfarandi lyfja og enoxaparin natríum:
Danish: Skift mellem blodfortyndende medicin - Skift fra LOVENOX (og relaterede navne) til blodfortyndende medicin kaldet K-vitaminantagonister (f.eks. warfarin)
Icelandic: - Skipt úr LOVENOX (og tengd heiti) í blóðþynningarlyf sem kölluð eru K-vítamín hemlar (t.d. warfarin)
Danish: Hvis lægen beslutter at give antikoagulans i forbindelse med spinal-/epiduralanæstesi/analgesi eller lumbalpunktur, er regelmæssig monitorering af patienten nødvendig for at opdage ethvert symptom på neurologisk svækkelse såsom rygsmerter langs midtlinjen, sensoriske og motoriske gener (følelsesløshed eller svaghed i underekstremiteterne) og dysfunktion af tarme og/eller urinblære.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að nota segavarnarlyf í sambandi við utanbasts- eða mænudeyfingu eða mænuástungu á að fylgjast reglulega með sjúklingnum og öllum hugsanlegum vísbendingum og einkennum frá taugakerfi, svo sem verkjum niður eftir hrygg, truflun á skyn- og hreyfitaugum (tilfinningaleysi eða máttleysi í fótleggjum) eða vanstarfsemi í þörmum og/eða þvagblöðru.
Danish: • LOVENOX (og relaterede navne) sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) er bætt við í legginn sem fer úr líkamanum (slagæðarleggur) við upphaf himnuskilunar.
Danish: Hvis der er planlagt epiduralanæstesi, anbefales det at seponere enoxaparin-behandlingen før anæstesien (se pkt.
Icelandic: Ef utabastsdeyfing er fyrirhuguð er mælt með að hætta fyrst meðferð með enoxaparin natríum (sjá kafla 4.4).
Danish: Lægemidler, der øger serumkalium, kan administreres samtidig med enoxaparinnatrium under omhyggelig klinisk og laboratoriemæssig overvågning (se pkt.
Icelandic: Lyf sem auka kalíumgildi í sermi má gefa samtímis enoxaparin natríum að viðhöfðu nánu klínísku eftirliti og eftirliti með rannsóknagildum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Danish: drop efter fortynding til en koncentration på 300 IE (3 mg)/ml Vægt
Icelandic: Magn til inndælingar að lokinni þynningu íendanlegan styrk 300 a.e. (3 mg/ml)
Danish: 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
Icelandic: 12.000 a.e. (120 mg)/0,8 ml
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen som f.eks. non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), ved traumatiserende eller gentagen spinal- eller epiduralpunktur og hos patienter med spinalkirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Icelandic: Hætta á þessu er meiri ef utanbastsleggur er hafður inniliggjandi eftir aðgerð og við samtímis notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun eins og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), við áverka við utanbastsstungur eða endurteknar utanbasts- eða mænuástungur eða hjá sjúklingum með sögu um skurðaðgerð á mænu eða við vansköpun á mænu.
Danish: Nålens fulde længde skal indføres vertikalt i en hudfold, som holdes mellem tommel- og pegefinger.
Icelandic: Stinga á allri nálinni á kaf lóðrétt í húðfellingu, sem myndast þegar haldið er varlega utan um húðina með þumalfingri og vísifingri.
Danish: I et klinisk studie med gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium (100 IE (1 mg/kg) to gange dagligt) for at nedsætte risikoen for tromboemboli, opstod der blodpropper hos 2 ud af 8 kvinder.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum (100 a.e/kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) til að draga úr hættu á bláæðasega, mynduðust segar hjá tveimur af átta konum sem stífluðu lokurnar og ollu dauða bæði móður og fósturs.
Danish: Hvis et barn ved et uheld indsprøjter eller synker LOVENOX (og relaterede navne), skal barnet straks bringes på skadestuen.
Icelandic: Ef barn fær lyfið í sig eða gleypir fyrir slysni á að fara með það á sjúkrahús tafarlaust.
Danish: Medmindre det er kontraindiceret anbefales acetylsalicylsyre til alle patienter med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Icelandic: Mælt er með notkun asetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem mega nota asetýlsalicýlsýru þar sem upphafshleðsluskammtur til inntöku er 150-300 mg (hjá þeim sem hafa ekki fengið asetýlsalicýlsýru áður) og viðhaldsskammtur 75-325 mg/dag til lengri tíma óháð meðferðaráætlun.
Danish: Der foreligger ingen data for dialysepatienter, der samtidig anvender enoxaparinnatrium til profylakse eller behandling.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum sem fá enoxaparin natríum fyrirbyggjandi eða sem meðferð, og meðan á blóðskilun stendur.
Danish: 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml
Icelandic: 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml
Danish: Benzylalkohol kan ligeledes forårsage toksiske og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eitrunarviðbrögðum og óþolsviðbrögðum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára.
Danish: En 0,3 ml pen indeholder 40.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 400 mg) svarende til 10 enkeltdoser a 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium + 45 mg benzylalkohol i 3,0 ml vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Hver 3,0 ml lyfjpenni inniheldur enoxaparin natríum 40.000 a.e and-Xa virkni (jafngildir 400 mg), sem jafngildir 40 stökum skömmtum af 4.000 a.e. (40 mg) enoxaparin natríum, + 45 mg benzýlalkóhól í 3,0 ml af vatni fyrir stungulyf
Danish: 10.000 IE (100 mg)/1,0 ml
Icelandic: 10.000 a.e. (100 mg)/1,0 ml
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE s.c./i.v.
Icelandic: SC/IV
Danish: Du må ikke få lægemidlet, hvis du er gravid og har en mekanisk hjerteklap, da du kan have en større risiko for at få blodpropper.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi og með gervihjartalokur getur þú verið í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
Danish: Multidosis-hætteglas konserveret med benzylalkohol LOVENOX (og relaterede navne) indeholder benzylalkohol og må ikke anvendes til nyfødte og for tidligt fødte børn (se pkt.
Icelandic: Fjölskammta hettuglös sem innihalda benzýlalkóhól LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól og ekki má nota það hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.3).
Danish: Dyrestudier viser ingen indvirkning på fertilitet (se pkt.
Icelandic: Engin áhrif komu fram í frjósemisrannsóknum á dýrum (sjá kafla 5.3).
Danish: 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml
Icelandic: 100.000 a.e. (1.000 mg)/10 ml