FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor 10 % perorální prášek, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
Estonian: Raviks vajalik Econor 10% suukaudse pulbriga segatud söödakogus tuleb iga päev valmistada värskelt.
Czech: Spotřeba krmiva může být nižší u klinicky nemocných zvířat a také u starších prasat, proto může být třeba množství krmiva upravit, aby se dosáhlo příjmu cílové dávky.
Estonian: Haigete ja vanemate sigade sööda tarbimine võib olla vähenenud ning seega võib osutuda vajalikuks söödakoguse kohandamine, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Czech: Správné množství přípravku Econor perorální prášek by se mělo přidat do odhadovaného množství denní porce pro každé prase, a to do kbelíku nebo vhodné nádoby a mělo by se řádně promíchat.
Estonian: Õige kogus Econor'i suukaudset pulbrit lisatakse iga sea jaoks hinnanguliselt määratud ööpäevasele söödakogusele, kasutades selleks ämbrit või mõnda muud anumat ja segatakse põhjalikult.
Czech: Prasata: Maso: 1 den.
Estonian: Sead: Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Czech: Valnemulin je v krmivu dobře přijímán, ale podávání v koncentracích vyšších než 200 mg valnemulinu/kg krmiva může vést k přechodnému snížení příjmu krmiva, které je způsobeno tím, že v několika prvních dnech prasatům krmení nechutná.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seletatav sööda mitte maitsemisega sigadele esimestel söötmispäevadel.
Czech: Valnemulinum 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Estonian: 500 mg/g (vastab 532,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Czech: V játrech byly pozorovány stopy valnemulinu.
Estonian: Maksas on leitud valnemuliini jääke.
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Estonian: Seetõttu tuleb olla äärmiselt ettevaatlik Econor'i kasutamisel Taani ning Rootsi maatõugu sigadel ja nende ristanditel, eriti noortel sigadel.
Czech: Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
Estonian: Kui ravimi kasutamisel kaldutakse kõrvale ravimi pakendi infolehes antud juhistest, siis võib seetõttu suureneda valnemuliini suhtes resistentsete bakterite esinemus ning väheneda pleuromutiliinide efektiivsus.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
Estonian: Raviks vajalik Econor'iga segatud söödakogus tuleb valmistada igapäevaselt.
Czech: Léčba dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae poolt põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Mitte manustada sigadele, kellele antakse ionofoore.
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
Estonian: Sihtkoed Muud sätted
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Czech: Podání v krmivu pro králíky:
Estonian: Küülikutele söödaga manustamiseks:
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis.
Estonian: Lawsonia intracellularis poolt põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi.
Czech: Nepodávat zvířatům přípravky obsahující monensin, salinomycin nebo narasin během nebo nejméně 5 dní před nebo po léčbě valnemulinem.
Estonian: Loomadele ei tohi manustada preparaate, mis sisaldavad monesiini, salinomütsiini või narasiini 5 päeva enne või pärast ravi valnemuliiniga.
Czech: Tato dávka je účinná za normálních okolností při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Estonian: See annusetase on normaalsetes tingimustes efektiivne kliiniliste sümptomite ravimiseks, kuid infektsiooni täielikuks elimineerimiseks võib vaja minna suuremaid annuseid või pikemat ravi.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se může vmíchat do tekutého krmiva obsahujícího pouze vodu nebo mléko nebo mléčné vedlejší produkty.
Estonian: Veterinaarravimit võib segada vedelsöötadega, mis sisaldavad ainult veel või piimal põhinevaid tooteid.
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Estonian: See annusetase on efektiivne kliiniliste sümptomite ravimiseks, kuid infektsiooni täielikuks elimineerimiseks võib vaja minna suuremaid annuseid või pikemat ravi.
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
Estonian: Vanadel sigadel ja piiratud söötmisega sigadel tuleb võib-olla annusekontsentratsioone suurendada, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Czech: Použití pouze v případě potvrzeného výskytu epizootické enteropatie u králíků (ERE), kdy byla diagnóza stanovena klinicky a potvrzena pitvou.
Estonian: Kasutada ainult juhul kui epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhang on leidnud kinnitust kliinilise diagnoosi ja nekropsia positiivse vastusega.
Czech: by měla být terapie založena na znalosti místní epizootologické situace (na úrovni regionu, farmy) týkající se citlivosti cílových bakterií.
Estonian: põhjustatud infektsioone, peab ravi põhinema kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Czech: Podání v krmivu.
Estonian: Lisamine sööda hulka
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Estonian: 10 - 12 mg/kg KM kohta päevas
Czech: Jiné látky: Hypromelosa Mastek
Estonian: Teised koostisained: Hüpromelloos Talk
Czech: Econor 50 % Hypromelosa Mastek
Estonian: Econor 50% Hüpromelloos Talk
Czech: Elanco France S.A.S.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u prasat
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel sigadel
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae poolt põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit sigadele, kellele antakse ionofoore monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Sandoz GmbH
Czech: Cílová dávka 3 mg/kg živé hmotnosti/den
Estonian: Eesmärk 3 mg/kg KM kohta päevas
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: by měla být terapie založena na znalosti místní epizootologické situace (na úrovni regionu, farmy) týkající se citlivosti cílové bakterie.
Estonian: poolt põhjustatud infektsioonide puhul peaks ravi baseeruma kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) epidemioloogilisel informatsioonil sihtbakteri tundlikkuse kohta.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Estonian: Seda veterinaarset ravimit ei tohi manustada sigadele või küülikutele, kellele antakse ionofoore.
Czech: Německo
Estonian: AUSTRIA
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají monensin, salinomycin nebo narasin.
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit sigadele, kellele antakse monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Estonian: Müügiloa number (numbrid) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber sigadele on saadaval 1 kg kottides.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast küülikute tavasööda sisse segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 4 nädalat.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) a pro králíky v běžném krmivu pro králíky (např. šrot, peletky) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) ja küülikutele nende standardsööda sisse (nt puder, pelletid) vahekorras 1 osa Econor 10% eelsegu ja 10 osa söödakomponenti.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Czech: Doporučená dávka valnemulinu je 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den až po dobu 3 týdnů.
Estonian: Sigade ensootilise pneumoonia ravi Soovitatav annus on 10 - 12 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas kuni 3 nädala vältel.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Estonian: Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele on saadaval 1 kg ja 25 kg kottides.
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel sigadel:
Czech: Farmakolog icky účinná látka
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Czech: Po odebrání části přípravku musí být obal těsně uzavřen.
Estonian: Osaliselt kasutatud pakend tuleb kuni järgmise kasutamiseni hoida tihedalt suletuna.
Czech: Léčba dyzentérie prasat
Estonian: Sigade düsenteeria
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
Estonian: 3 - 4 mg/kg KM kohta päevas
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 50% eelsegu ja 20 osa söödakomponenti.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou vzhledem k výraznému účinku „prvního průchodu" ovlivněny způsobem podání, avšak v poměru k plazmě se valnemulin nachází ve vysokých koncentracích ve tkáních, především v plicích a játrech.
Estonian: Võrreldes plasmaga kontsentreerub valnemuliin paremini kudedes, eriti kopsudes ja maksas.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Seda veterinaarset ravimit ei tohi manustada sigadele, kellele antakse ionofoore.
Czech: Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu
Estonian: Valnemuliinvesinikkloriid 106,5 mg/g Vastab valnemuliin
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Estonian: Econor 10% 2 g/1 kg sööda kohta
Czech: Léčivá látka:
Estonian: Teised koostisained:
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sigade sööda sisse segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 3 kuud.
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Estonian: Segada 200 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 50 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Econor 50% eelsegu sisaldab valnemuliinvesinikkloriidi.
Czech: Neuplatňuje se.
Estonian: KANNE PUUDUB
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Estonian: Sigade ensootilise pneumoonia ravi.
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Estonian: Econor'i kasutamisel Taani ning Rootsi maatõugu sigadel ja nende ristanditel ning eriti noortel sigadel tuleb olla äärmiselt ettevaatlik.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky Valnemulini hydrochloridum
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Valnemuliin
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis).
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi.
Czech: Léková forma Premix pro medikaci krmiva.
Estonian: RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva.
Estonian: Ravimvorm Ravimsööda eelsegu.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus Econor 10% eelsegu sisaldab valnemuliinvesinikkloriidi.
Czech: EU/2/98/010/025
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/025
Czech: Požadované množství přípravku Econor se důkladně smíchá s krmivem v následujícím poměru: 1 díl přípravku Econor perorální prášek na 10 dílů krmiva před přidáním zbytku krmiva.
Estonian: Enne ülejäänud sööda lisamist segatakse vajalik kogus Econor'i hoolikalt sööda sisse vahekorras 1 osa Econor'i suukaudset pulbrit ja 10 osa söödakomponenti.
Czech: Při léčbě infekcí způsobených bakterií Brachyspira spp.
Estonian: Ravides Brachyspira spp.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 10% eelsegu ja 10 osa söödakomponenti.
Czech: Na postižených farmách, kde byla postižena jedna třetina léčených prasat, se objevila 1 % mortalita.
Estonian: Farmides, kus Econor'i kasutati, esines kõrvaltoimeid ühel kolmandikul ravitud sigadest, suremusega 1%.
Czech: Jsou přiloženy odměrky o 2 velikostech pro měření správného množství veterinárního léčivého přípravku pro smíchání s denní porcí, a to podle tabulky s pokyny pro dávkování níže.
Estonian: Päevase sööda sisse segatava veterinaarravimi õige koguse väljamõõtmiseks (vastavalt alltoodud tabelile) on kaasas kahe eri suurusega kulbid.
Czech: Opakované podávání valnemulinu lze nahradit zlepšením ošetřovatelské péče a důkladným čištěním a dezinfekcí.
Estonian: Selleks tuleb parandada loomade pidamistingimusi ja tagada hoolikas puhastamine ning desinfektsioon.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sigade söödagraanulite hulka segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 3 nädalat.
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat
Estonian: Ravi ja tõrje: Sigade ensootiline pneumoonia
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 6 mainitute.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Estonian: ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerige vaid terveid loomi.
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Estonian: Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Estonian: Seetõttu peab otsuse selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tegema vastutav veterinaararst igal erineval juhul eraldi.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: EU/2/13/149/002
Estonian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Estonian: Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/149/001 PET lahvička obsahující 50 ml EU/2/13/149/002 PET lahvička obsahující 100 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Czech: Prasata.
Estonian: Sead.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Estonian: Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Březost a laktace:
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni:
Czech: Hliník (ve formě hydroxidu) max. 3,5 mg
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul (hoida temperatuuril 2°C - 8°C).
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.