FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
Polish: Norge
Romanian: NO: Norge
Polish: ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii VIRBAC
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml Pentru lista completă a excipienţilor vezi capitolul 6.1.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Romanian: În absenţa informaţiilor specifice, folosirea la animalele care suferă de sindromul Cushing se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Romanian: Deoarece este cunoscut faptul că glucocorticosteroizii încetinesc creşterea, folosirea la animalele tinere (sub 7 luni) se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu şi evaluările clinice regulate.
Polish: Latvija
Romanian: LV: Latvija
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Romanian: CONTRAINDICAŢII A nu se folosi pe ulceraţii cutanate.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, przemyć skórę dokładnie wodą.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă spălarea cu multă apă.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Romanian: Pentru alte informaţii despre acest produs medicinal veterinar, vă rugăm contactaţi reprezentanţii autorizaţi pentru distribuirea acestui produs.
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
Romanian: În cazul iritării ochilor, consultaţi medicul.
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Eesti
Romanian: EE: Eesti
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y)
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA}
Polish: 6.3 Okres ważności
Romanian: 6.5 Termen de valabilitate
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: 06516 Carros
Romanian: 06516 Carros Francuska
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami przeznaczonymi do podawania miejscowego te same partie uszkodzonej skóry.
Romanian: În cazul absenţei informaţiilor, este recomandat să nu aplicaţi simultan pe aceeaşi leziune alte preparate.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierająca butelkę o pojemności 31 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 31 ml
Polish: Podanie na skórę.
Romanian: Uz cutanat.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do natryskiwania na skórę
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie-spray cutanat.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Natryskiwanie na skórę.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Uz cutanat.
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
Romanian: Metil-eter-propilenglicol
Polish: 02-819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Romanian: Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: Butelka z HDPE o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/004
Romanian: Flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Romanian: INDICAŢII Pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 76 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka o pojemności 76 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 76 ml
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer} /
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Polish: Natryskiwanie na skórę.
Romanian: Soluţie-spray cutanat.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml
Romanian: 0.584 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Romanian: Tel: +49-(4531) 805 111
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Butelka z PET o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Flacon PET de 76 ml EU/2/06/069/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: Ireland
Romanian: IE: Ireland
Polish: Strona 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09/01/2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Polish: Po użyciu leku należy umyć ręce.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: Jeżeli po 7 dniach nie wystąpi poprawa, leczenie powinno zostać poddane ponownej ocenie przez weterynarza.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się raz dziennie przez 7 dni.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Polish: Leczona powierzchnia nie powinna zazwyczaj przekraczać powierzchni odpowiadającej dwóm bokom zwierzęcia.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Polish: Aerozol jest palny i nie powinien być używany w pobliżu otwartego ognia lub jakichkolwiek rozżarzonych przedmiotów.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Cortavance:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Polish: Leku nie należy zazwyczaj stosować u psów z zespołem Cushinga (chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo naturalnych steroidów), a także u zwierząt młodych (w wieku poniżej 7 miesiąca życia), gdyż wiadomo, że steroidy opóźniają wzrost.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Polish: Dwa rozpylenia preparatu za pomocą pompki dostarczają ilości leku wystarczającej na leczenie powierzchni około 100 cm2.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Polish: Dnia 9 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virback S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cortavance do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Polish: Podczas używania tego preparatu nie należy palić tytoniu.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cortavance przewyższają ryzyko leczenia chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Cortavance do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Polish: W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu (skóra, oczy) należy dokładnie przemyć zanieczyszczoną okolicę wodą.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Cortavance, aceponian hydrokortyzonu, jest steroidem - typem substancji, która pomaga zredukować stan zapalny.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Polish: Steroid ten występuje w szczególnej postaci chemicznej (diestru), co zapewnia jego skuteczność w niskich dawkach w chorobach skóry, gdyż lek jest w stanie przechodzić do zewnętrznej warstwy skóry i dłużej w niej pozostawać.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Polish: Co to jest Cortavance?
Romanian: Ce este Cortavance?
Polish: Pięćdziesiąt cztery psy były leczone preparatem Cortavance, a 51 - innym preparatem.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt leczonych preparatem Cortavance.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Polish: Najlepiej rozpylać preparat w dobrze wentylowanym miejscu.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Polish: EMEA/V/C/110 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) CORTAVANCE Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Polish: Wyniki badania terenowego wskazują na porównywalną skuteczność preparatu Cortavance i preparatu porównawczego.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cortavance zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Polish: Istotną poprawę stanu skóry wykazano w szeregu badań prowadzonych w warunkach kontrolowanych, natomiast istotną redukcję świądu wykazano tylko w jednym z tych badań laboratoryjnych, w którym psy otrzymywały równocześnie leczenie przeciwko pasożytom zewnętrznym.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Polish: Rozpyla się go na zmienionej chorobowo powierzchni, chroniąc oczy.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się w leczeniu chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry u psów.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Polish: Badanie terenowe było wieloośrodkowym badaniem porównującym leczenie psów z chorobami skóry przebiegającymi ze świądem z zastosowaniem preparatu Cortavance z leczeniem innym preparatem zawierającym steroid.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Polish: Badania mające na celu określenie dawki zazwyczaj potwierdzały zasadność wybranej dawki i czasu leczenia.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cortavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Polish: Kliniczna część dossier składa się z badań mających na celu określenie dawki oraz jednego badania terenowego.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Polish: Przed leczeniem należy wyleczyć wszystkie inne występujące choroby skóry (takie jak zakażenia); preparatu Cortavance nie należy też stosować na owrzodzenia skóry.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Polish: Jak działa Cortavance?
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Polish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Romanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringi preumplute (ambalaj colectiv)
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Polish: Czas (tygodnie)
Romanian: Time (săptămâni)
Polish: Nie zgłaszano przypadków cięższej neutropenii.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Polish: Duża poprawa ASDAS-CRP
Romanian: Îmbunătățire majoră ASDAS-CRP
Polish: 9/l (stopnia 4 wg CTCAE).
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Polish: Lekarz zdecyduje czy i kiedy pacjent może wznowić leczenie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Polish: Ważne informacje o bezpieczeństwie
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Polish: Osoby z wrażliwością na lateks
Romanian: Persoane sensibile la latex
Polish: Wynik (wartość p w porównaniu z placebo)
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Polish: Nie stosować tego leku:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
Polish: • Należy nasłuchiwać 2-ego kliknięcia.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Polish: Wskazuje ono, że wstrzyknięcie leku jest prawie zakończone.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Polish: We wszystkich powyższych wskazaniach dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczną zazwyczaj uzyskuje się w ciągu 16 tygodni leczenia.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Polish: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Polish: Czas przygotowania roztworu od przekłucia zatyczki do zakończenia rekonstytucji zajmuje przeciętnie 20 minut i nie powinien przekroczyć 90 minut.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Polish: Sprawdzić czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Polish: Odpowiedź radiologiczna
Romanian: Răspuns radiologic
Polish: Może być widoczny mały pęcherzyk powietrza i jest to zjawisko normalne.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunusupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Polish: Możliwe ciężkie zakażenia - do objawów mogą należeć:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Polish: Uchwyt na palce
Romanian: Suporturi pentru degete
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda rekonstytucji (ponownego odtworzenia roztworu) nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy natychmiast zużyć.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de reconstituire nu elimină riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
Polish: • Odkręcić nakładkę w kierunku wskazanym przez strzałki.
Romanian: • Răsuciţi capacul în direcţia indicată de săgeţi.
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki neutropenii <0,5x10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Polish: hsCRP, (stosunek wartości post BSL/BSL)
Romanian: hsCRP, (raport post-BSL/BSL)
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Polish: Neutropenię <1,0-0,5x10
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zielony wskaźnik nie jest widoczny.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Polish: W przeprowadzonych badaniach obliczono, że bezwzględna biodostępność mieściła się w zakresie od 60 do 77%.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Polish: Niektórzy pacjenci z odpowiedzią częściową na początku leczenia mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania terapii po upływie 16 tygodni.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Polish: Liczba pacjentów z osiową postacią PsA była zbyt mała, by dokonać znaczącej oceny.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări privind administrarea dozelor.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był ASAS 20 w 16. tygodniu.
Romanian: Criteriul final principal a fost ASAS 20 în săptămâna 16.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Polish: Ponadto, w jednym badaniu oceniano schemat leczenia przewlekłego w porównaniu z leczeniem stosowanym „w razie potrzeby" [SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Polish: • silne reakcje alergiczne ze wstrząsem (reakcje anafilaktyczne)
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Polish: Nie wiadomo, czy sekukinumab przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă secukinumab se excretă în laptele uman.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni do oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia.
Romanian: • Ţineţi stiloul la 90 de grade faţă de locul de administrate curăţat.
Polish: Wymienić igłę na igłę 27G x ½″.
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
Polish: Początek działania sekukinumabu występował już w tygodniu 2.
Romanian: Debutul acțiunii secukinumab a apărut încă din săptămâna 2.