FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Халюцинации, потиснато ниво на съзнание, дискинезия, миоклонус, нарушение в походката
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Skjelving, synkope Ikke kjent: Hallusinasjoner, nedsatt bevissthetsnivå, dyskinesi, myoklonus, gangforstyrrelse
Bulgarian: Възпаление на жлъчния мехур, затруднение в преглъщането, незадържане на изпражненията, жълтеница, чернодробни нарушения
Norwegian Bokmål: • Betennelse i galleblæren, vanskeligheter med å svelge, ufrivillig avføring, gulsott,
Bulgarian: Понижаване броя на неутрофилите
Norwegian Bokmål: Vanlige: Senkning i antall nøytrofile
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем, нараства съответно с 1,5 и 1,8 пъти при пациентите с умерено бъбречно увреждане (Clcr 31 до 59 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 1,5 ganger og 1,8 ganger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) sammenlignet med friske frivillige.
Bulgarian: Fusobacterium species*
Norwegian Bokmål: Fusobakteriumarter
Bulgarian: Peptostreptococcus species*
Norwegian Bokmål: Peptostreptokokkarter*
Bulgarian: Резистентност може да се появи и при придобиване на бета-лактамази със значителна карбапенем-хидролизираща активност (напр. IMP и VIM метало-бета-лактамази или KPC типове), макар че те са редки.
Norwegian Bokmål: IMP- og VIMmetallo-betalaktamser eller KPC-typer), selv om dette er sjelden.
Bulgarian: Повишен уробилиноген
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økning i urobilinogen
Bulgarian: Най-често срещаните (повече от 1 на 100 пациенти и по-малко от 1 на 10 пациенти) нежелани реакции са:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige (flere enn 1 av 100 pasienter og færre enn 1 av 10 pasienter) bivirkningene er:
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции (Intraabdominal Infections (IAI))
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i bukhulen (IAI)
Bulgarian: Деца (на възраст 3 месеца до 12 години)
Norwegian Bokmål: Barn (3 måneder til 12 år)
Bulgarian: Парене в мястото на инфузията, сърбеж в мястото на инфузията, еритема в мястото на инфузията, еритема в мястото на инжектиране, затопляне в мястото на инфузията
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brenning, kløe, erytem og varme på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet
Bulgarian: Деца (на възраст от 3 месеца до 12 години)
Norwegian Bokmål: Barn (fra 3 måneder til 12 år)
Bulgarian: Промяна в цвета на фекалиите, катранено-черни фекалии
Norwegian Bokmål: • Misfarget avføring, svart tjærelignende avføring
Bulgarian: 15 mg/kg при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с плазмените концентрации в средата на периода на приложение на 1 g, един път дневно интравенозно приложена доза при възрастни (вж. Плазмени концентрации).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter en enkel intravenøs dose på 15 mg/kg av ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet etter intravenøs dose på 1 g en gang daglig hos voksne (se plasmakonsentrasjonen).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните лабораторни нарушения и тяхната съответна честота, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: понижаване броя на неутрофилите (3,0 %) и повишаване на АЛАТ (2,9 %) и АСАТ (2,8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandling og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: senking i antall nøytrofile (3,0 %), stigning i ALAT (2,9 %) og ASAT (2,8 %).
Bulgarian: При доза от 15 mg/kg, стойността на AUC и плазмените концентрации в средата на периода на приложение при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с тези при здрави млади индивиди получили интравенозна доза от 1 g ертапенем.
Norwegian Bokmål: AUC-verdien og plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet hos pasienter fra 3 måneder til 12 år gitt 15 mg/kg var sammenlignbar med verdiene hos unge friske voksne gitt en intravenøs dose på 1 g av ertapenem.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали има потенциална полза от прилагането му.
Norwegian Bokmål: For denne aldersgruppen vil legen bestemme bruken i forhold til potensiell nytte.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст 3 месеца до 17 години)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 måneder til 17 år)
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем (свързан и несвързан), както и площта под кривата на плазмената концентрация за несвързания ертапенем след интравенозна инфузия на 1 g ертапенем, е сходна при пациенти с леко бъбречно увреждане (Clcr 60 до 90 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди (на възраст от 25 до 82 години).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g ertapenem hos voksne, er total AUC for ertapenem (bundet og ubundet) og AUC for ubundet ertapenem den samme hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (Clcr 60 til 90 ml/min/1,73 m2) som hos friske frivillige (i alderen 25 til 82 år).
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Norwegian Bokmål: Generelle
Bulgarian: При Escherichia coli афинитетът е най-силен към пеницилин-свързващите протеини 2 и 3.
Norwegian Bokmål: Affiniteten er sterkest til PBP 2 og 3 i E. coli.
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: диария (4,8 %), усложнение на венозния път (4,5 %) и гадене (2,8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de vanligste bivirkningene som ble registrert under behandlingen og under 14 dagers oppfølging etter avsluttet behandling: diaré (4,8 %), komplikasjon med infusjonsvenen (4,5 %) og kvalme (2,8 %).
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske 1 hetteglass
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 6,0 mEq (приблизително 137 mg) натрий на 1,0 g доза, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 6,0 mEq (ca. 137 mg) natrium per 1,0 g dose.
Bulgarian: Главоболие С неизвестна честота:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hodepine Ikke kjent: Hallusinasjoner
Bulgarian: Средните плазмени концентрации на ертапенем след еднократна 30 минутна интравенозна инфузия на доза от 15 mg/kg (до максимална доза от 1 g) при пациенти на възраст 3 до 23 месеца са били 103,8 микрограма/ml (Cmax), 0,5 час след приложението (края на инфузията), 13,5 микрограма/ml на 6-ия час след приложението и 2,5 микрограма/ml на 12-ия час след приложението на дозата.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av ertapenem etter en enkel 30 minutters intravenøs infusjon av en dose på 15 mg/kg (opptil maksimumsdose på 1 g) hos pasienter fra 3 til 23 måneder var 103,8 mikrogram/ml (Cmax) 0,5 timer etter dosering (slutten av infusjonen), 13,5 mikrogram/ml 6 timer etter dosering og 2,5 mikrogram/ml 12 timer etter dosering.
Bulgarian: Заболяване
Norwegian Bokmål: Sykdomsgruppe
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager opphevede eller væskefylte blemmer over et stort område på kroppen, informer legen eller sykepleieren din umiddelbart.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ukjent.
Bulgarian: Това може да са признаци на удар.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et slag.
Bulgarian: Крайна точка на 26 седмица
Norwegian Bokmål: 26 uker endepunkt
Bulgarian: Използвана е версия 1-7 на PANSS.
Norwegian Bokmål: PANSS versjon 1-7 ble benyttet.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning i tilfeller der det er nødvendig med full oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали INVEGA е безопасен или ефективен при тези възрастови групи.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det ikke er kjent om INVEGA er sikkert og effektivt hos disse aldersgruppene.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør benyttes.
Bulgarian: липса на движение или отговор в будно състояние (кататония)
Norwegian Bokmål: • manglende bevegelse eller respons i våken tilstand (katatoni)
Bulgarian: LOCF = последно осъществено наблюдение.
Norwegian Bokmål: LOCF = last observation carried forward.
Bulgarian: Може да се наложи неотложно медицинско лечение.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig umiddelbart.
Bulgarian: IFIS може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Norwegian Bokmål: IFIS kan øke faren for komplikasjoner i øyet under og etter operasjonen.
Bulgarian: Трябва да знаете, че и двете състояния могат да бъдат причинени от този вид лекарства.
Norwegian Bokmål: • Du bør merke deg at begge disse tilstandene kan forårsakes av denne typen legemiddel.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Norwegian Bokmål: Dette kalles priapisme.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете INVEGA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INVEGA
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава след прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke sett etter seponering av behandlingen.
Bulgarian: Когато се появят симптоми на висок пролактин, те може да включват:
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på høyt prolaktin oppstår kan de omfatte:
Bulgarian: Обща смъртност
Norwegian Bokmål: Total dødelighet
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at denne forskjellen har klinisk relevans.
Bulgarian: Хората с това разстройство могат също да се чувстват депресирани, тревожни, виновни или напрегнати.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, engstelige, skyldige eller forknytte.
Bulgarian: трудно заспиване или спане
Norwegian Bokmål: • vansker med å sovne eller å sove
Bulgarian: Теглото трябва да се проследява редовно.
Norwegian Bokmål: Vekten bør sjekkes regelmessig.
Bulgarian: - ако имате продължителна и/или болезнена ерекция.
Norwegian Bokmål: • hvis du har langvarig og/eller smertefull ereksjon.
Bulgarian: Палиперидон се разпределя бързо.
Norwegian Bokmål: Paliperidon distribueres hurtig.
Bulgarian: Регулиране на телесната температура
Norwegian Bokmål: Regulering av kroppstemperatur
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Norwegian Bokmål: Betydelig vektøkning kan ha en negativ effekt på helsen.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, вземете следващата в деня след пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen dagen etter den glemte dosen.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа или 30, или 350 таблетки.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 350 tabletter.
Bulgarian: Пациентите са на 12-17 годишна възраст и отговарят на DSM-IV критериите за шизофрения.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 12-17 år og møtte DSM-IV-kriteriene for schizofreni.
Bulgarian: Ако по време на бременността трябва да се спре, това не трябва да става изведнъж.
Norwegian Bokmål: Hvis seponering under graviditet er nødvendig, bør det ikke gjøres plutselig.
Bulgarian: Само малък брой пациенти са получавали дозата от 3 mg в двете проучвания, като ефикасността на тази доза не може да бъде установена.
Norwegian Bokmål: Kun få forsøkspersoner mottok dosen på 3 mg i begge studiene, og effekten av denne dosen kunne ikke etableres.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че са включени по-широк спектър от симптоми, които нямат непременно екстрапирамиден произход.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at et bredere spektrum av symptomer er inkludert som ikke nødvendigvis har en ekstrapyramidal opprinnelse.
Bulgarian: Повидон (K29-32)
Norwegian Bokmål: Povidon (K29-32)
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в терминалния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen er nødvendig, særlig i sluttstadiet av Parkinsons sykdom, bør den laveste dosen av hver behandling forskrives.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den inntatte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: - ако имате епилепсия.
Norwegian Bokmål: • hvis du har epilepsi.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици ATC код: N05AX13
Norwegian Bokmål: Farmakologisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika ATC-kode: N05AX13
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom skal en økning i kroppsvekt vurderes mot det som kan forventes med normal vekst.
Bulgarian: • ходене на сън
Norwegian Bokmål: • går i søvne
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако Вие:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du
Bulgarian: INVEGA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Bulgarian: INVEGA може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
Norwegian Bokmål: INVEGA kan bidra til å lindre symptomer ved sykdommen din og hindre at symptomene dine kommer tilbake.
Bulgarian: Арипипразол 5-15 mg N=114
Norwegian Bokmål: Aripiprazole 5-15 mg N = 114
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предходно повишаване на телесното тегло, което може да е предразполагащ фактор.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert en tidligere vektøkning som kan være en disponerende faktor.
Bulgarian: Плацебо INVEGA
Norwegian Bokmål: Placebo INVEGA
Bulgarian: 25 юни 2007 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markesføringstillatelse: 25. juni 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2012
Bulgarian: Всички таблетки се предлагат в следните опаковки:
Norwegian Bokmål: Alle tabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser:
Bulgarian: Използват се следните термини за честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende begreper og frekvenser er brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: За постигане на пълна индукция са необходими 2-3 седмици и след преустановяване на индуктора, ефектът му се премахва за подобен период от време.
Norwegian Bokmål: Det tar 2-3 uker å oppnå fullstendig induksjon, og etter seponering av induser går effekten over i løpet av en tilsvarende periode.
Bulgarian: Доза от 15 mg също е включена в Проучване R076477-SCH-305, но резултатите не са представени, тъй като това е над максималната препоръчителна дневна доза от 12 mg.
Norwegian Bokmål: En 15 mg dose ble også inkludert i studie R076477-SCH-305, men resultatene er ikke presentert da dette er over den maksimalt anbefalte daglige dosen på 12 mg.
Bulgarian: За случаи на агранулоцитоза се съобщава много рядко (< 1/10 000 пациенти) по време на постмаркетинговото наблюдение.
Norwegian Bokmål: Agranulocytose er rapportert svært sjelden (< 1/10 000 pasienter) etter markedsføring.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема всяка сутрин по време на закуската или без закуска, но винаги по един и същи начин всеки ден.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør tas om morgenen, med eller uten frokost, men på samme måte hver dag.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet mens du er gravid hvis du ikke har diskutert dette med legen din.
Bulgarian: Това зависи от това колко добре Ви действа лекарството.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av hvor bra legemidlet virker for deg.
Bulgarian: - ако имате необичайно високи нива на хормона пролактин в кръвта или ако е възможно да имате пролактин-зависим тумор.
Norwegian Bokmål: • hvis du har unormalt høyt nivå av hormonet prolaktin i blodet eller hvis du har en mulig prolaktinavhengig svulst.
Bulgarian: Ефективността е оценявана, използвайки PANSS.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert ved bruk av PANSS.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за изследване на диференциация на ефектите на базата на расовата принадлежност.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tilstrekkelig med data til å undersøke effekter basert på rase.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 6,5% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.
Bulgarian: In vivo данни не са налични и клиничната значимост е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke in vivo-data, og den kliniske relevansen er ukjent.
Bulgarian: Приемът на дозата е бил сутрин без зависимост от приема на храна.
Norwegian Bokmål: Doseringen var om morgenen uten hensyn til måltider.
Bulgarian: Палиперидон не е тератогенен при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Bulgarian: пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og øynene (gulsott)
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на алфа1блокиращата терапия преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen ved å stoppe den alfa 1-blokkerende behandlingen før en kataraktoperasjon er ikke fastslått og må veies opp mot risikoen ved å stoppe den antipsykotiske behandlingen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да потърсят спешна медицинска помощ, в случай че приапизмът не отзвучи в рамките на 3-4 часа.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å søke lege umiddelbart dersom priapismen ikke er gått tilbake innen 3-4 timer.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30
Bulgarian: Седативният ефект на INVEGA трябва да се проследява внимателно при тази популация.
Norwegian Bokmål: Den sedative effekten av INVEGA skal overvåkes nøye hos denne populasjonen.
Bulgarian: При 2,5 mg/kg/ден при женските плъхове се наблюдава ефект върху способността за учене и паметта.
Norwegian Bokmål: Ved 2,5 mg/kg/dag hos hunnrotter, ble det sett en effekt på innlæring og hukommelse.
Bulgarian: неадекватна секреция на хормона, който контролира обема на урината
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig sekresjon av et hormon som kontrollerer urinvolumet
Bulgarian: Ефект на INVEGA върху депресивните симптоми не е установен в това проучване, но е бил демонстриран при дългосрочно проучване с дългодействащата инжекционна форма на палиперидон (описано подолу в тази точка).
Norwegian Bokmål: En effekt av INVEGA på depressive symptomer ble ikke demonstrert i disse studiene, men er demonstrert i en langtidsstudie med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (beskrevet lenger nede i dette punktet).
Bulgarian: Тъй като това лекарство действа предимно в мозъка, може да възникне взаимодействие с други лекарства (или алкохол) с ефект върху мозъка поради добавъчния ефект върху функциите на мозъка.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet først og fremst påvirker hjernen, kan det forekomme interaksjon fra andre legemidler (eller alkohol) som også påvirker hjernen pga. en tilleggseffekt på hjernefunksjonen.
Bulgarian: Как и кога да приемате INVEGA
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta INVEGA
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст с деменция
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens
Bulgarian: Максималното средно увеличение на концентрацията на серумния пролактин обикновено се наблюдава на 15-ия ден от лечението, но остава над изходното ниво в крайната точка на проучването.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig økning av serumprolaktinkonsentrasjonen ble som regel observert på behandlingens dag 15, men verdiene var fortsatt høyere enn utgangsverdien ved studiens endepunkt.
Bulgarian: При юноши с тегло < 51 kg, се наблюдава 23% по-висока експозиция, в сравнение при юноши с тегло ≥ 51 kg.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom som veide < 51 kg, ble det sett en 23 % høyere eksponering enn hos ungdom som veide ≥ 51 kg.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на палиперидон е около 23 часа.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for paliperidon er ca. 23 timer.
Bulgarian: - ако знаете, че в миналото сте имали ниски нива на белите кръвни клетки (което може да е било или да не е било следствие на други лекарства).
Norwegian Bokmål: • hvis du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som evenuelt kan ha vært forårsaket av andre legemidler).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на палиперидон по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av paliperidon hos gravide.
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, може да се наложи да потърсите Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна или болезнена ерекция.
Norwegian Bokmål: • er mann og får en forlenget eller smertefull ereksjon.
Bulgarian: Изследване на популационните подгрупи не разкрива никакви доказателства за диференциация на реактивността на базата на пол, възраст или географски район.
Norwegian Bokmål: En undersøkelse av undergrupper i pasientpopulasjonene viste ingen forskjell i respons på bakgrunn av kjønn, alder eller geografisk region.
Bulgarian: INVEGA съдържа натрий
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder natrium
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към INVEGA.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er kjent hvordan de reagerer på INVEGA.
Bulgarian: Предварително определените вторични крайни точки включват скалата за Лична и социална активност (Personal and Social Performance, PSP) и скалата за Общо клинично впечатление - Тежест (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S).
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte sekundære endepunkter omfattet PSP (Personal and Social Performance) -skala og CGI-S (Clinical Global ImpressionSeverity) -skala.