FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Emadine, a emedastina, é um anti-histamínico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emadine, emedastin, je antihistaminikum.
Portuguese: A longo prazo, as pontuações da comichão baixaram, passadas seis semanas, de uma média de cerca de 3,9 no primeiro dia para 0,8 no caso do Emadine e para 2,0 no caso da levocabastina.
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Portuguese: Em ambos os grupos de doentes, as pontuações da comichão baixaram de cerca de 5,1 no início do estudo para cerca de 3,8 passados cinco minutos e para cerca de 2,7 após duas horas.
Czech: V obou skupinách pacientů pokleslo bodové hodnocení svědění z přibližně 5,1 na začátku studie na přibližně 3,8 po pěti minutách a na přibližně 2,7 po dvou hodinách.
Portuguese: Atua bloqueando os recetores a que a histamina normalmente se fixa.
Czech: Jeho působení spočívá v blokování receptorů, na které se histamin za běžných okolností váže.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emadine durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Emadine é administrado através da aplicação de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Czech: Přípravek Emadine se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Emadine, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes nas pontuações da vermelhidão, que baixaram de 4,5 para 3,7 passados cinco minutos e para 2,7 após duas horas.
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Portuguese: O Emadine é utilizado para o tratamento dos sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal (inflamação dos olhos causada pelo pólen em doentes com febre dos fenos).
Czech: Přípravek Emadine se používá k léčbě příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu spojivek vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Portuguese: Quando utilizado com outros tratamentos oftálmicos, deve ser observado um intervalo mínimo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden přípravek k léčbě oka, měly by být aplikovány s odstupem nejméně 10 minut a jakákoli oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emadine.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emadine bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Quanto à vermelhidão, as pontuações baixaram de cerca de 2,7 para 0,5 com o Emadine e para 1,1 com a levocabastina.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Portuguese: O que é o Emadine?
Czech: Co je Emadine?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emadine?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Portuguese: O Emadine está disponível em frascos e em recipientes unidose.
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Emadine são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Portuguese: O Emadine foi tão eficaz quanto a levocabastina na redução dos sintomas da conjuntivite sazonal.
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Portuguese: Como funciona o Emadine?
Czech: Jak přípravek Emadine působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Emadine?
Czech: K čemu se přípravek Emadine používá?
Portuguese: Como foi estudado o Emadine?
Czech: Jak byl přípravek Emadine zkoumán?
Portuguese: Como se utiliza o Emadine?
Czech: Jak se přípravek Emadine používá?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Portuguese: Um ml contém:
Czech: Jeden ml obsahuje:
Portuguese: Não perfurar o frasco mais de 50 vezes .
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Portuguese: ANEXO II
Czech: PŘÍLOHA III
Portuguese: Bolońska 1
Czech: ul. Bolońska 1
Portuguese: 15 µg/kg Leite
Czech: 15 µg/kg Mléko
Portuguese: Os excipientes enumerados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que os LMRs não são exigidos ou são consideradas como excipientes que não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 tal como utilizados neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Portuguese: B-2321 Hoogstraten
Czech: B-2321 Hoogstraten Belgie
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.08.2011 Data da última renovação: 21.06.2016
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Apenas o Emdocam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Portuguese: Meloxicam em Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos é uma substância permitida tal como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos,
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha bromobutílica e selado com cápsula de alumínio.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Portuguese: O metabolismo em equinos não foi investigado.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Portuguese: Meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Portuguese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Portuguese: Etanol (96%)
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Emdoka bvba
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Emdoka bvba
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Portuguese: Meloxicam 20 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Portuguese: Leite: 5 dias
Czech: Mléko: 5 dní
Portuguese: Não autorizado para utilização em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Emdocam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem re-hidratação por via parentérica por existir um risco potencial de toxicidade renal.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Portuguese: Ver também a secção 4.7.
Czech: Viz bod 4.7
Portuguese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Portuguese: Meloxicam 20 mg/ml
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Portuguese: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Portuguese: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Czech: ChemVet dk A/S A.C.
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Porcos: carne e vísceras: 5 dias
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Portuguese: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Czech: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco para injetáveis depois de EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculosqueléticas agudas como crónicas, uma terapia oral adequada contendo meloxicam administrada em conformidade com as recomendações do rótulo pode ser administrada como tratamento de continuação.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Portuguese: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Portuguese: Músculo Fígado Rim
Czech: Svalovina Játra
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: ______
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Portuguese: Não utilizar em éguas gestantes ou lactantes.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de vidro incolor de Tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos anticoagulantes.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 µg/ml passada 1 hora em porcos.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Portuguese: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respetivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Portuguese: Porcos
Czech: Prasata
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - Frascos para injetáveis de 50, 100 ou 250 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Portuguese: SC, IV
Czech: s.c., i.v.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injeção, o qual é resolvido sem intervenção.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: _______
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Portuguese: Administrar uma única injeção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Portuguese: Bovinos, caprinos
Czech: Skot, kozy
Portuguese: Bovinos
Czech: koňovití
Portuguese: Indicado no alívio da inflamação e dor em patologias músculoesqueléticas agudas e crónicas.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3 ml/100 kg de peso vivo).
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a comedicação com um analgésico adequado.
Czech: Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Portuguese: Intervalo de segurança:
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Czech: Nesteroidní antiflogistika
Portuguese: A semivida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injeção subcutânea.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de re-hidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Portuguese: Nenhuma entrada
Czech: Žádné
Portuguese: NÚMEROS DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos.
Czech: Skot, prasata a koně.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18 08 2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Portuguese: Emdocam meloxicam
Czech: Emdocam meloxikam
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose ao fim de 24 horas, se necessário.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Portuguese: Poderão ocorrer muito raramente reacções anafilácticas, as quais deverão ser tratadas sintomaticamente.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Portuguese: O intervalo de segurança é de 15 dias em bovinos e cinco dias em suínos e equinos.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Portuguese: Está disponível como solução injectável límpida de cor amarela (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Emdocam.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Portuguese: Em 18 08 2011, a Comissão Europeia concedeu à Emdoka bvba uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Emdocam.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emdocam durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Outras informações sobre o Emdocam
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Portuguese: Como as prostaglandinas desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz esses sinais clínicos.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu à recomendação de autorização e condições de utilização do medicamento.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Portuguese: O CVMP considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Emdocam demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Emdocam.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.