FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (total bilirubin > 1.5 to 3.0 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 × ULN and any AST) (see section 5.2).
Finnish: Talzenna-hoitoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on keskivaikea (bilirubiini > 1,5-3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) tai vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 3,0 × ULN ja mikä tahansa ASATarvo) (ks. kohta 5.2).
English: Missing dose
Finnish: Tieto puuttuu
English: St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal remedy used to treat mild depression and anxiety.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Talzenna-hoidon tehoa: - karbamatsepiini ja fenytoiini − käytetään epileptisten kohtausten tai kouristusten hoitoon - mäkikuisma (Hypericum perforatum) − kasvirohdosvalmiste, jota käytetään lievän masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon.
English: Fatigue/asthenia or dizziness may occur following administration of talazoparib.
Finnish: Talatsoparibin annon jälkeen voi ilmetä väsymystä/voimattomuutta tai heitehuimausta.
English: Hazard Ratio=0.54 95% CI (0.41, 0.71) p<0.0001
Finnish: 2-suuntainen p-arvo p < 0,0001
English: 4.1 Therapeutic indications
Finnish: 3 aiempaa hoitolinjaa ≥ 4 aiempaa hoitolinjaa
English: Hair loss
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen Alopesia
English: Talzenna may only be used in patients with severe renal impairment if the benefit outweighs the potential risk, and the patient should be carefully monitored for renal function and adverse events (see section 5.2).
Finnish: Potilaan munuaisfunktiota ja haittatapahtumien ilmenemistä tulee tällöin seurata tarkoin (ks. kohta 5.2).
English: Fatigueh
Finnish: Ripuli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg hard capsules talazoparib
Finnish: Talzenna 1 mg kovat kapselit talatsoparibi
English: Missing
Finnish: ERÄNUMERO
English: 1050 Bruxelles
Finnish: ≥ 1,5 x 10
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Finnish: LIITE I Luettelo kansallisesti rekisteröidyistä lääkevalmisteista
English: TABLET
Finnish: TABLETTI
English: Member State in EU/EEA
Finnish: Jäsenvaltio EU/ ETA
English: Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA
Finnish: Liite IC - SoliCol D3 Jäsenvaltio EU/ ETA
English: United Kingdom SoliCol D3
Finnish: Solicol D3
English: EU/EEA
Finnish: EU/ ETA
English: COLECALCIFEROL 20,000 IU
Finnish: KOLEKALSIFEROL I 20,000 IU
English: COLECALCIFEROL 50,000 IU
Finnish: KOLEKALSIFEROL I 50,000 IU
English: Annex IA - Lutinus and associated names Member State in
Finnish: Liite IA - Lutinus ja siihen liittyvät nimet Jäsenvaltio
English: United Kingdom Dutasteride Actavis Group
Finnish: Dutasteride Actavis Group
English: Ferring Hellas Mepe Progesterone
Finnish: Ferring Hellas Mepe Progesteroni
English: Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in
Finnish: Liite IB - Dutasteride Actavis ja siihen liittyvät nimet Jäsenvaltio
English: Ferring Läkemedel Ab Progesterone
Finnish: Ferring Läkemedel Ab Progesteroni
English: Ferring Legemidler As Progesterone
Finnish: Ferring Legemidler As Progesteroni
English: Ferring Lääkkeet Oy Progesterone
Finnish: Ferring Lääkkeet Oy Progesteroni
English: United Kingdom Lutigest
Finnish: Lutigest
English: 5 February 2016
Finnish: 5. helmikuuta 2016
English: Legal Requirements
Finnish: Lakisääteiset vaatimukset
English: Article 57 (2) of Regulation (EC) No 726/2004
Finnish: Asetuksen (EY) N:o 726/2004 57 artiklan 2 kohta
English: Useful sources of information
Finnish: Hyödyllisiä tiedonlähteitä
English: This is to ensure that privacy and security measures are in place and that the principles of integrity, accountability and availability of data are adhered to.
Finnish: Näin voidaan varmistaa, että yksityisyyden suoja ja turvatoimet ovat käytössä ja että tietojen eheyden sekä tietoja koskevan vastuuvelvollisuuden ja käytettävyyden periaatteita noudatetaan.
English: Marketing-authorisation holders were initially required to submit information on medicinal products for human use by 2 July 2012.
Finnish: Myyntiluvan haltijoita pyydettiin ensin toimittamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat tiedot 2. heinäkuuta 2012 mennessä.
English: How to submit: Registration & Training
Finnish: Tietojen toimittaminen: rekisteröinti ja koulutus
English: What to submit: Information on medicinal products
Finnish: Toimitettavat tiedot: lääkkeitä koskevat tiedot
English: Enquiries related to Article 57(2) submissions can be submitted to the EMA via the EMA Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Finnish: Tiedustelut liittyen Artiklan 57 ( 2 ) tomituksiin voidaan toimittaa EMAlle EMA Service Desk portaalin kautta (https://servicedesk.ema.europa.eu).
English: • strengthening transparency and communication with the Agency's stakeholders by establishing the European medicines web portal, granting access to safety data, efficiently exchanging data within the EU Network and international partners, and supporting communication between the Agency's Committees and pharmaceutical industry.
Finnish: • avoimuuden ja viestinnän vahvistaminen viraston sidosryhmien välillä perustamalla Euroopan lääkkeitä käsittelevä www-portaali, turvallisuustietojen saattaminen käytettäväksi, tehokas tiedonvaihto EU-verkostossa ja kansainvälisten kumppaneiden välillä sekä viraston komiteoiden ja lääketeollisuuden välisen viestinnän vahvistaminen.
English: This information will be used to support regulatory business activities, including:
Finnish: Näillä tiedoilla tuetaan esimerkiksi seuraavia säädettyjä tehtäviä:
English: How to contact the Agency
Finnish: Viraston yhteystiedot
English: Electronic submission of medicinal product information by marketing-authorisation holders
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden sähköisesti toimitettavat lääkkeitä koskevat tiedot
English: • coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency;
Finnish: • eudravigilance-järjestelmään toimitetuissa yksittäistapauksia koskevissa turvallisuusraporteissa ilmoitettujen aine- ja tuotetietojen koodaus viraston lääketurvatoiminnan signaalien hallinnan, tietojen analysoinnin ja liiketoimintatiedon hallinnan tueksi;
English: Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA.
Finnish: Heinäkuusta 2012 lähtien myyntiluvan haltijoiden on pitänyt toimittaa tiedot uusista myyntiluvista, jotka on myönnetty 2. heinäkuuta 2012 jälkeen, 15 vuorokauden kuluessa siitä, kun kansallinen toimivaltainen viranomainen on ilmoittanut myyntiluvan myöntämisestä.
English: For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu).
Finnish: Jos asia koskee EU:n pk-yritysten määritelmää, ota yhteys pk-yritysten toimistoon (sme@ema.europa.eu).
English: The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs).
Finnish: Tietojen toimittamisen tarkoituksena on laatia täydellinen luettelo kaikista ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, joille on myönnetty lupa ETAssa, mukaan lukien EMAn keskitetysti hyväksymät lääkkeet sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kansallisella tasolla hyväksymät lääkkeet.
English: For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Finnish: Jos asia koskee rekisteröitymistä, ota yhteys Eudravigilance-järjestelmän rekisteröintitoimistoon (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
English: Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Finnish: Ilmoitus kaikista myyntiluvan ehtojen muutoksista myyntiluvan muuttamisen, siirtämisen, uusimisen, keskeyttämisen tai peruuttamisen jälkeen on toimitettava EMAlle 30 vuorokauden kuluessa muutosten hyväksymisestä XEVPRM:stä annettujen ohjeiden Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document mukaisesti.
English: When to submit
Finnish: Tämä koskee
English: To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance.
Finnish: Ennen lääkkeitä koskevien tietojen toimittamista myyntiluvan haltijoiden on rekisteröidyttävä Eudravigilance-järjestelmään.
English: By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden oli myös 31. joulukuuta 2014 mennessä parannettava EMAlle toimitettujen hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen laatua, ajantasaistettava syötetyt lääketiedot ja toimitettava lisätietoja XEVPRM:stä annettujen ohjeiden Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document mukaisesti.
English: Why submit: Scope
Finnish: Tietojen toimittamisen tarkoitus: soveltamisala
English: • nationally authorised medicinal products;
Finnish: • kansallisesti hyväksyttyjä lääkkeitä;
English: The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004.
Finnish: Myyntiluvan haltijoilla on asetuksen (EY) N:o 726/2004 57 artiklan 2 kohdan mukaan lakisääteinen velvollisuus toimittaa lääkkeitä koskevat tiedot.
English: • facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring;
Finnish: • sääntelyä koskevien päätösten ja toimien koordinoinnin helpottaminen kansanterveyden turvaamiseksi esimerkiksi tukemalla lausuntopyyntömenettelyjä,
English: This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format.
Finnish: Kaikilla myyntiluvan haltijoilla on lakisääteinen velvollisuus toimittaa Euroopan lääkevirastolle (EMA) tiedot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, jotka on hyväksytty Euroopan talousalueella (ETA), sähköisesti 57 artiklassa tarkoitetussa muodossa tai laajennetulla Eudravigilance-tietokannan lääkeraporttiviestillä (eXtended EudraVigilance Product Report Message, XEVPRM).
English: • centrally authorised medicinal products;
Finnish: • keskitetysti hyväksyttyjä lääkkeitä;
English: To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training.
Finnish: Vähintään yhden käyttäjän organisaatiosta on osallistuttava koulutukseen, jotta EudraVigilancetietokantaan toimitettujen tietojen laatu voidaan varmistaa.
English: • medicinal products authorised through the decentralised procedure.
Finnish: • hajautetulla menettelyllä hyväksyttyjä lääkkeitä.
English: • calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs;
Finnish: • myyntiluvan haltijoilta lääketurvatoiminnasta veloitettavien maksujen laskeminen;
English: MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format.
Finnish: Myyntiluvan haltijoilla on myös velvollisuus ylläpitää toimitettuja lääkkeitä koskevia tietoja ja ilmoittaa EMAlle XEVPRM-muodossa kaikista uusista lääkkeistä ja myyntilupien ehtojen muutoksista.
English: • medicinal products authorised through the mutual recognition procedure;
Finnish: • tunnustamismenettelyllä hyväksyttyjä lääkkeitä;
English: An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course.
Finnish: XEVMPD-kurssiin voi osallistua henkilökohtaisesti tai verkossa.
English: For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage.
Finnish: Lisätietoja hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen toimittamisesta on täällä.
English: MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.:
Finnish: Myyntiluvan haltijoilla on velvollisuus toimittaa EMAlle tiedot kaikista lääkkeistä, jotka on hyväksytty Euroopan talousalueella (ETA).
English: For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage.
Finnish: Lisätietoja hyväksyttyjä lääkkeitä koskevista asiakirjoista on täällä.
English: • significant loss of appetite.
Finnish: • Huomattava ruokahalun menetys.
English: Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Finnish: Asianmukaisten elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto tämän painonhallintaohjelman ohella, saattaa tuottaa lisäetuja.
English: • This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
English: Thereafter, your dog should follow a nutrition programme.
Finnish: Sen jälkeen koiran pitäisi noudattaa ravitsemusohjelmaa.
English: During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Finnish: Ensimmäisten 21 hoitopäivän aikana eläimen saama ruokamäärä voi pysyä ennallaan.
English: The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
Finnish: Tärkein aineenvaihdunnallinen muutos on sulfoksidaatio, joka tuottaa kolme aktiivista metaboliittia.
English: • in dogs less than 18 months of age.
Finnish: • koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta.
English: Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
Finnish: Tavallisesti nämä löydökset normalisoituivat tai näyttivät palautuvan kahden viikon sisällä hoidon lopettamisesta.
English: * : in line with the recommended treatment schedule
Finnish: * : yhteneväinen suositellun hoito-ohjelman kanssa
English: Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Finnish: Eläinlääkärisi antaa neuvoja siitä, minkä tyyppistä ruokaa koirasi tarvitsee.
English: In addition, hyperkalaemia was occasionally observed.
Finnish: Lisäksi havaittiin joskus hyperkalemiaa.
English: Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Finnish: Yleensä näiden oireiden vakavuus kasvoi annoksen kasvaessa.
English: Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
Finnish: Kun koira on syönyt koko annoksen, anna loput ruoasta koiralle.
English: You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
Finnish: Tarkista eläinlääkäriltäsi, mikäli olet epävarma.
English: Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Finnish: Mitratapidi ja sen metaboliitit sitoutuvat erittäin laajalti (> 99 %) plasman proteiineihin ja jakautuvat kudoksiin.
English: To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes.
Finnish: Käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion muutokset.
English: No specific antidote is available.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole käytettävissä.
English: The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
Finnish: Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma.
English: • If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai apteekin puoleen.
English: In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i.e. at the start of each treatment period).
Finnish: Jotta annostus olisi oikea, koira tulisi punnita 1. päivänä ja 35. päivänä (eli kunkin hoitojakson alussa).
English: Butylated hydroxyanisole
Finnish: Butyloitu hydroksianisoli
English: Day 36-56
Finnish: 36.-56.päivä
English: Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos havaitset joitakin seuraavista vaikutuksista:
English: Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATCvet koodi: QA08AB90
English: Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog:
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen koiralle:
English: The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin kliinisten tutkimusten aikana (yhdistetyt tiedot*):
English: Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian).
Finnish: Sen jälkeen ruokinta tulee suorittaa ylläpidon energiatarpeen (jonka eläinlääkäri laskee) mukaan.
English: In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
Finnish: Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen tapauksessa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Day 22-35
Finnish: 22.-35. päivä
English: In most cases, these effects are mild and transient.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
English: Day 1-21
Finnish: 1.-21. päivä
English: Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
Finnish: Anna Yarvitania aina juuri täsmälleen sen verran kuin eläinlääkärisi on määrännyt.
English: Do not use in dogs less than 18 months of age.
Finnish: Ei saa käyttää alle 18 kuukauden ikäisillä koirilla.
English: This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
Finnish: Tämä voidaan toteuttaa joko tavanomaisella lemmikkiruoalla tai vähäkalorisella (dieetti-) koiranruoalla.
English: Do not administer Yarvitan:
Finnish: Älä anna Yarvitania:
English: • if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients.
Finnish: • jos koirasi on yliherkkä (allerginen) mitratapidille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle.
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi.
English: In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä eivätkä kestä kovin kauan.
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi (eli kun koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Janssen Pharmaceutica N.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Janssen Pharmaceutica N.V.
English: Interactions with other drug types were not specifically investigated.
Finnish: Yhteisvaikutuksista muiden lääketyyppien kanssa ei ole suoritettu erityisiä tutkimuksia.
English: Do not refrigerate.This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Finnish: Älä säilytä kylmässä.Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi muita erityisiä säilytysolosuhteita.
English: The pharmacokinetic parameters display variable dependency on dose and vary slightly between the first and the second three week treatment periods of a complete treatment schedule.
Finnish: Farmakokineettisillä muuttujilla on vaihteleva riippuvuus annoksesta, ja ne vaihtelevat hieman koko hoito-ohjelman ensimmäisen ja toisen kolmeviikkoisen hoitojakson välillä.
English: Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
Finnish: Mitratapidilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
English: Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
Finnish: Oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita saattaa esiintyä hoidon aikana.
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita eläinlääkäri ei ole määrännyt.
English: Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog.
Finnish: Mirtrapidihoito tulisi rajoittaa yhteen hoitokuuriin kullekin koiralle.
English: Dogs.
Finnish: Koirat.
English: Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
Finnish: Plasebo oksentelu : joskus (≤ 3x) oksentelu : toistuva (> 3 x) ripuli / pehmeä uloste anoreksia / ruokahalun heikkeneminen väsymys / heikkous * tiedot 360 koirasta koko hoitokaudelta.
English: In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Finnish: Kliinisissä kokeissa hoidettujen eläinten paino nousi uudelleen nopeasti, kun hoito lopetettiin eikä ruokavaliota rajoitettu.
English: Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
Finnish: Mitratapidi on mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) voimakas estäjä.
English: Mitratapide
Finnish: Mitratapidi
English: • if your dog is pregnant or during lactation.
Finnish: • jos koirasi on tiineenä tai laktaation aikana.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
Finnish: Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
English: A decreased appetite may occur during treatment.
Finnish: Ruokahalun vähenemistä saattaa esiintyä hoidon aikana.
English: After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
Finnish: Jokaisen annoksen jälkeen on pipetti pestävä ja kuivatettava sekä pullon korkki kierrettävä lujasti takaisin paikalleen.
English: Mitratapide 5 mg/ml
Finnish: Mitratapidi 5 mg/ml
English: Treatment should be given with food.
Finnish: Hoito tulee antaa ruokailun yhteydessä.
English: In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa saatiin seuraavat painonpudotusprosentit: