FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Poderá ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias consecutivos para alcançar uma melhoria dos sintomas.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser desencorajado.
Czech: Z preventivních důvodů se souběžné podávání esomeprazolu a klopidogrelu nedoporučuje.
Portuguese: Um ajuste posológico de esomeprazol não é geralmente necessário em nenhuma destas situações.
Czech: Úprava dávkování esomeprazolu pro oba uvažované případy však není nutná.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Portuguese: O metabolismo de esomeprazol em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada pode estar comprometido.
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Portuguese: Nexium Control 20 mg Comprimidos
Czech: Nexium Control 20 mg tablety
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Czech: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Portuguese: - Está em tratamento contínuo para o refluxo ou azia há 4 ou mais semanas.
Czech: • jste nepřetržitě užíval(a) léky k léčbě refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů či déle.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com meio copo de água.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Portuguese: A supressão ácida gástrica durante o tratamento com esomeprazol e outros IBPs pode diminuir ou aumentar a absorção de medicamentos com uma absorção dependente do pH gástrico.
Czech: Snížená kyselost žaludečního obsahu v průběhu léčby esomeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci jiných léčiv, pokud je mechanismus absorpce ovlivňován aciditou žaludečního obsahu.
Portuguese: Um aumento do número de células ECL, possivelmente relacionado com o aumento dos níveis de gastrina sérica, foi observado em alguns doentes durante o tratamento de longa duração com esomeprazol.
Czech: U některých pacientů dlouhodobě léčených esomeprazolem byl pozorován zvýšený počet enterochromafinních buněk (ECL buňky), patrně jako reakce na zvýšenou gastrinémii.
Portuguese: - Poderá ter de tomar os comprimidos 2 ou 3 dias seguidos antes de os seus sintomas de refluxo melhorarem (p.ex.
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tablety po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Portuguese: Qual a composição de Nexium Control
Czech: Co přípravek Nexium Control obsahuje
Portuguese: O que é Nexium Control e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nexium Control Como tomar Nexium Control Efeitos secundários possíveis Como conservar Nexium Control Conteúdo da embalagem e outras informações Informação útil adicional
Czech: Co je přípravek Nexium Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium Control užívat Jak se přípravek Nexium Control užívá
Portuguese: Um comprimido diariamente Dura 24 horas
Czech: K léčbě pálení žáhy a kyselého refluxu Jedna tableta denně 24hodinový účinek
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças relacionadas com a acidez, inibidores da bomba de protões
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05.
Portuguese: Os grânulos não devem ser mastigados ou esmagados.
Czech: Pelety se nesmí kousat nebo drtit.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Portuguese: - Poderá ter de tomar as cápsulas 2 ou 3 dias seguidos antes de os seus sintomas de refluxo melhorarem (p.ex.
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tobolky po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
Portuguese: Raros
Czech: Časté
Portuguese: - Erupção da pele, erupção irregular (urticária) e comichão na pele.
Czech: • Kožní vyrážka, vyrážka podobná planým neštovicím a svrbění/svědění kůže.
Portuguese: - Engula o seu comprimido inteiro com meio copo de água.
Czech: • Tabletu spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
Portuguese: Obtenha aconselhamento médico urgente se, sentir dores no peito com vertigens, suores, tonturas ou dor no ombro com falta de ar.
Czech: Jestliže zaznamenáte bolest na hrudi s motáním hlavy, pocením, závratí či bolestí v rameni s dušností, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Portuguese: Hidróxido de sódio Dióxido de titânio (E171)
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 4 semanas.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu 4 týdnů.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas decorridas 2 semanas, o doente deve consultar um médico.
Czech: Jestliže příznaky po dvou týdnech přetrvávají, pacient by měl vyhledat lékaře.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, por um período máximo de 2 semanas, até ao alívio dos sintomas.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně po dobu až 2 týdnů, než odezní příznaky.
Portuguese: O Comité concluiu que os doentes se podiam tratar a eles próprios de forma segura com o medicamento por um período máximo de 2 semanas.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že pacienti se tímto léčivým přípravkem mohou bezpečně léčit po dobu až 2 týdnů.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Nexium Control são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Nexium Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20 mg) que são gastrorresistentes (o conteúdo passa pelo estômago sem ser decomposto, até chegar ao intestino).
Czech: K dispozici je ve formě tablet (20 mg), které jsou enterosolventní (obsah projde žaludkem, aniž by se štěpil, přičemž k rozložení dojde až ve střevech).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nexium Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy (EPAR) pro přípravek Nexium Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em ambos os estudos, a maioria dos doentes cujos sintomas desapareceram completamente já tinha atingido esse estado nas 2 primeiras semanas, ao passo que os doentes cujos sintomas não desapareceram completamente em 2 semanas apresentaram uma melhoria muito ligeira com o tratamento continuado.
Czech: V obou studiích u většiny pacientů, u nichž došlo k úplnému vymizení příznaků, nastalo toto vymizení již během prvních 2 týdnů, přičemž u pacientů, u nichž úplnému k vymizení příznaků během 2 týdnů nedošlo, bylo při pokračující léčbě prokázáno pouze velmi malé další zlepšení.
Portuguese: O CHMP constatou que os efeitos do medicamento já se encontravam devidamente estabelecidos, na medida em que os medicamentos contendo esomeprazol estão autorizados nos países da UE desde 2000, e que os benefícios de curta duração já tinham sido demonstrados em estudos nos quais se observou uma resolução completa dos sintomas da maioria dos doentes num prazo de 2 semanas.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinky léčivého přípravku již byly dobře prokázány, protože léčivé přípravky obsahující esomeprazol jsou registrovány v zemích EU již od roku 2000, a že studie, ve kterých došlo k vymizení příznaků u většiny pacientů během 2 týdnů, prokazují krátkodobý přínos.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nexium Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nexium Control.
Portuguese: Destina-se a ser utilizado em adultos no tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (por vezes chamado refluxo ácido), tais como azia e regurgitação ácida.
Czech: Používá se u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (někdy nazývaného reflux kyseliny), jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
Portuguese: Ao bloquear as bombas, o esomeprazol reduz a produção de ácido, aliviando assim os sintomas de refluxo ácido.
Czech: Blokováním těchto pump omezuje esomeprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi a percentagem de doentes cujos sintomas de azia desapareceram completamente no final do estudo.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo procento pacientů, u kterých došlo na konci studie k úplnému vymizení příznaků pálení žáhy.
Portuguese: Funciona bloqueando as "bombas de protões", proteínas que se encontram em células especializadas do tecido que reveste o estômago e que bombeiam ácido para o estômago.
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Portuguese: O Nexium Control não pode ser utilizado em associação com um outro medicamento chamado nelfinavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH).
Czech: Přípravek Nexium Control se nesmí užívat společně s dalším léčivým přípravkem zvaným nelfinavir (používaným k léčbě HIV infekce).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nexium Control.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Nexium Control používat.
Portuguese: Outras informações sobre o Nexium Control
Czech: Další informace o přípravku Nexium Control
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Nexium Control, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nexium Control zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Portuguese: O Nexium Control foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais, que incluíram 718 doentes adultos com sintomas de refluxo, incluindo azia.
Czech: Přípravek Nexium Control byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným léčivem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 718 dospělých pacientů s příznaky refluxu, včetně pálení žáhy.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nexium Control?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nexium Control?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nexium Control, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nexium Control, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Nexium Control esomeprazol
Czech: Nexium Control esomeprazolum
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nexium Control.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nexium Control platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Portuguese: O Nexium Control pode ser obtido sem receita médica.
Czech: Přípravek Nexium Control lze vydávat bez lékařského předpisu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nexium Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nexium Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: No primeiro estudo, cerca de 34% dos doentes a tomarem uma dose de 20 mg de Nexium Control (41 num total de 121) deixaram de ter sintomas de azia, em comparação com cerca de 14% dos doentes a tomarem o placebo (17 num total de 124).
Czech: V první studii vymizely příznaky pálení žáhy u přibližně 34 % pacientů užívajících přípravek Nexium Control v dávce 20 mg (41 ze 121 pacientů) oproti 14 % pacientů užívajících placebo (17 ze 124).
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Nexium Control.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Nexium Control byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O que é o Nexium Control e para que é utilizado?
Czech: Co je Nexium Control a k čemu se používá?
Portuguese: O Nexium Control é similar a um "medicamento de referência", denominado Nexium, já autorizado na União Europeia (UE) e que contém a mesma substância ativa.
Czech: Přípravek Nexium Control je obdobou „referenčního přípravku" obsahujícího stejnou léčivou látku, který je již v Evropské unii (EU) registrován a nazývá se Nexium.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nexium Control durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nexium Control byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: No segundo estudo, cerca de 42% dos doentes a tomarem Nexium Control (47 num total de 113) deixaram de ter sintomas de azia, em comparação com cerca de 12% dos doentes a tomarem o placebo (14 num total de 118).
Czech: Ve druhé studii vymizely příznaky pálení žáhy u přibližně 42 % pacientů užívajících přípravek Nexium Control (47 ze 113 pacientů) oproti 12 % pacientů užívajících placebo (14 ze 118).
Portuguese: O Nexium Control é um medicamento que contém a substância ativa esomeprazol.
Czech: Nexium Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku esomeprazol.
Portuguese: A substância ativa do Nexium Control, o esomeprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nexium Control, esomeprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nexium Control, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nexium Control je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O medicamento de referência só pode ser obtido mediante receita médica, mas o Nexium Control destina-se a uma utilização de curta duração e pode ser obtido sem receita médica.
Czech: Výdej referenčního léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přípravek Nexium Control je však určen ke krátkodobému užívání bez předpisu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nexium Control?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nexium Control?
Portuguese: Como funciona o Nexium Control?
Czech: Jak přípravek Nexium Control působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nexium Control?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nexium Control schválen?
Portuguese: Dor de cabeça, dor abdominal, diarreia e náuseas são alguns dos efeitos secundários mais frequentes associados ao Nexium Control (que podem afetar até 1 em cada 10 doentes).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nexium Control (které mohou postihovat až 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nevolnost.
Portuguese: Como se utiliza o Nexium Control?
Czech: Jak se přípravek Nexium Control používá?
Portuguese: A ASCT média foi de 10%.
Czech: Průměrná TBSA byla 10 %.
Portuguese: Estes efeitos ainda podiam ser observados após o período de recuperação de 2 semanas.
Czech: Tyto účinky mohou být vidět ještě po 2týdenním období rekonvalescence.
Portuguese: Esta formação complementa o conjunto do material educacional que todos os potenciais utilizadores deverão receber.
Czech: Toto zaškolení bude doplňkem k výukovým materiálům, které musí dostat všichni potenciální uživatelé.
Portuguese: Todas as características iniciais das queimaduras mistas
Czech: Výchozí charakteristiky všech smíšených popálenin
Portuguese: • O risco de mortalidade acrescida em doentes com doenças cardiopulmonares
Czech: • Riziko zvýšené mortality u pacientů s kardiopulmonálními onemocněními
Portuguese: Os componentes específicos responsáveis por este efeito não foram identificados.
Czech: Dosud nebyly identifikovány specifické komponenty odpovídající za tento efekt.
Portuguese: As reações alérgicas podem ser graves e necessitar de tratamento médico.
Czech: Alergické reakce mohou být i závažné povahy a vyžadovat lékařské ošetření.
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados para os quais estavam disponíveis dados relativos ao encerramento completo das feridas.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, pro které byly k dispozici údaje o úplném uzavření ran.
Portuguese: Deve ser utilizado no período de 15 minutos após a mistura.
Czech: Musí se použít do 15 minut po smíchání.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: Preparação do doente e da área da ferida
Czech: Příprava pacienta a oblasti rány
Portuguese: Poderão ser-lhe administrados medicamentos para evitar ou para tratar infeções.
Czech: Mohou Vám být podávány léčivé přípravky k prevenci nebo léčbě infekcí.
Portuguese: • OBRIGAÇÃO DE REALIZAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Czech: • POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10) - Febre
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob) - horečka
Portuguese: • A necessidade de controlo da dor
Czech: • Potřeba léčby bolesti
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente.
Czech: Tito pacienti mají být pečlivě sledováni.
Portuguese: • A avaliação da ferida e a advertência contra a repetição do tratamento
Czech: • Zhodnocení stavu rány a varování před opakováním léčby
Portuguese: ** Declaração de Consentimento Esclarecido
Czech: ** Formulář informovaného souhlasu
Portuguese: Deve ter-se isto em conta no doseamento destes produtos.
Czech: Při stanovení dávky těchto přípravků se má tato skutečnost brát v úvahu.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta os resultados em feridas mistas.
Czech: Následující tabulka uvádí výsledky pro smíšené rány.
Portuguese: - Sinais de reações alérgicas locais ou sistémicas.
Czech: - známky lokální nebo systémové alergické reakce.
Portuguese: Queimaduras com as quais não existe experiência ou esta é limitada
Czech: Použití u popálenin, kde jsou omezené nebo žádné zkušenosti
Portuguese: Não se recomenda uma segunda aplicação subsequente.
Czech: Druhá a následná aplikace se nedoporučuje.
Portuguese: O intervalo etário do grupo de SOC foi de 5,1 a 55,7 anos.
Czech: Věkové rozmezí ve skupině SOC bylo 5,1 až 55,7 let.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico e como a atividade enzimática do medicamento diminui progressivamente após a mistura, o medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente após a preparação (num período de 15 minutos).
Czech: Z mikrobiologického hlediska, a protože enzymatická aktivita se po smíchání progresivně snižuje, musí se rekonstituovaný přípravek použit ihned po připravení (během 15 minut).
Portuguese: Com base nestes dados prevê-se que o perfil de segurança global em crianças com idade igual e superior a 4 anos e em adolescentes seja semelhante ao perfil em adultos.
Czech: Na základě těchto údajů se očekává, že bezpečnostní profil u dětí ve věku 4 let a starších a u dospívajících je podobný profilu u dospělých.
Portuguese: • O penso deve permanecer em posição durante 4 horas.
Czech: • Krytí musí zůstat na místě po dobu 4 hodin.
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá chegar a acordo sobre o conteúdo e formato do programa educacional com a autoridade nacional competente.
Czech: Před uvedením na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci dohodne na obsahu a formě vzdělávacího programu s kompetentním národním úřadem.
Portuguese: Em 4 doentes, que receberam respetivamente uma dose de 5, 9, 12 e de 17 g, houve indicações de uma absorção sistémica marcadamente mais elevada.
Czech: U 4 pacientů, kteří dostali dávku 5, 9, 12, resp. 17 g, byly náznaky výrazně vyšší systémové absorpce.
Portuguese: Pirexia/hipertermia
Czech: Pyrexie/hypertermie
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de este medicamento ser utilizado.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Portuguese: Dor local*
Czech: Lokální bolest*
Portuguese: Deve evitar-se o contacto direto com os olhos.
Czech: Zamezte přímému kontaktu s očima.
Portuguese: Como NexoBrid foi mal tolerado pelos animais reprodutores, estes estudos não são considerados relevantes para avaliação do risco para o ser humano.
Czech: Protože přípravek NexoBrid byl špatně snášen mateřskými zvířaty, nejsou tyto studie považovány za relevantní pro hodnocení rizik u člověka.
Portuguese: A frequência de dor e de pirexia/hipertermia foi mais elevada sem estas medidas de precaução (ver abaixo).
Czech: Četnost výskytu bolesti a pyrexie/hypertermie byla vyšší bez těchto preventivních opatření (viz níže).
Portuguese: *Estas comparações devem ser interpretadas com precaução porque se baseiam em grupos que não foram totalmente aleatorizados.
Czech: * Tato porovnání je třeba interpretovat opatrně, protože jsou založena na skupinách s neúplnou randomizací.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: Muito frequentes (≥1/10)
Czech: Následující definice se týká dále používané terminologie vyjadřující četnost nežádoucích účinků: Velmi časté (≥1/10)
Portuguese: NexoBrid (2 g/100 cm 2, correspondendo a 0,02 g/cm 2) foi utilizado como descrito na secção 4.2.
Czech: Přípravek NexoBrid (2 g/100 cm 2, což odpovídá 0,02 g/cm 2) byl používán tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Portuguese: - Efeitos potenciais sobre a hemostase (ver acima).
Czech: - možné vlivy na hemostázu (viz výše).
Portuguese: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Czech: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Portuguese: O Tmax em 10 dos 15 doentes foi de 2 horas e, em 5 doentes, o Tmax foi de 4 horas.
Czech: Hodnota Tmax pro 10 z těchto 15 pacientů byla 2 hodiny a u 5 pacientů byla hodnota Tmax 4 hodiny.
Portuguese: Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um dos medicamentos acima mencionados, pergunte ao seu médico antes de o NexoBrid ser utilizado.
Czech: Jestliže nevíte, zda užíváte některý z výše zmiňovaných léků, zeptejte se svého lékaře, dříve než se přípravek NexoBrid začne používat.
Portuguese: A avaliação da relação benefício/risco deve ter em consideração a maior frequência de uma doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa nos idosos.
Czech: Hodnocení přínosů/rizik musí zahrnovat zvážení vyšší četnosti souběžných nemocí nebo léčby dalšími léčivými přípravky u starších pacientů.
Portuguese: População pediátrica Os parâmetros farmacocinéticos e a extensão da absorção não foram estudados em crianças.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické parametry a rozsah absorpce u dětí nebyly hodnoceny.
Portuguese: Proteção ocular
Czech: Ochrana očí
Portuguese: SOC (Número de feridas)
Czech: SOC (Počet ran)
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.8.
Czech: Viz také bod 4.2 a 4.8.