FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: jedna dávka *Celková denní dávka (mg/den) má být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
Latvian: BID = dalīta divām lietošanas reizēm *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalīna.
Czech: Plicní edém, pocit sevření v hrdle Gastrointestinální poruchy Časté
Latvian: Plaušu tūska, spiedoša sajūta kaklā Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
Czech: • obtíže s erekcí
Latvian: • erekcijas disfunkcija,
Czech: Protože pregabalin se nijak významně nemetabolizuje a je vylučován převážně nezměněn močí, porucha funkce jater proto zřejmě neovlivňuje plazmatickou koncentraci pregabalinu.
Latvian: Tā kā metabolizējas niecīgs pregabalīna daudzums un lielākā daļa zāļu izdalās nepārveidotā formā ar urīnu, nav gaidāms, ka aknu funkcijas traucējumi varētu būtiski ietekmēt pregabalīna līmeni plazmā.
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Latvian: Neiropātiskas sāpes Pregabalin Accord indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: 30 tvrdých tobolek 200 tvrdých tobolek
Latvian: 30 cietās kapsulas 200 cietās kapsulas
Czech: Pregabalin se vylučuje ze systémového oběhu primárněledvinami, a to v nezměněné formě.
Latvian: Pregabalīns tiek eliminēts no asinsrites galvenokārt renālas ekskrēcijas ceļā nepārvērstā formā.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pregabalin Accord 25 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (pregabalin).
Czech: Pregabalin podléhá u lidí pouze zanedbatelnému metabolismu.
Latvian: Cilvēka organismā metabolizējas niecīgs daudzums pregabalīna.
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Latvian: Ataksija, koordinācijas traucējumi, tremors, dizartrija, amnēzija, atmiņas traucējumi, nespēja koncentrēt uzmanību, parestēzija, hipoestēzija, sedācija, līdzsvara traucējumi, letarģija.
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Accord zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
Latvian: Pregabalin Accord un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Czech: Hypersenzitivita Angioedém, alergická reakce Poruchy metabolismu a výživy Časté
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Czech: • Během léčby tímto přípravkem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm šo zāļu lietošanas laikā vai īsi pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22% pacientů léčených pregabalinem a 7% pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22 % pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7 %, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
Czech: • změny zraku v zorném poli, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi", spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,
Czech: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé tobolky jsou k dispozici v PVC/Al blistrech v krabičkách po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 nebo 112 tvrdých tobolkách.
Latvian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cietās kapsulas ir pieejamas blistera iepakojumos (PVH/alumīnija) pa 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 vai 112 cietām kapsulām katrā.
Czech: Pokles počtu leukocytů
Latvian: Samazināts leikocītu skaits
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V .
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas 100 x 1 cietā kapsula
Czech: Papulární vyrážka, urtikárie, hyperhidróza, pruritus
Latvian: Papulozi izsitumi, nātrene, hiperhidroze, nieze
Czech: Proto byste měl(a) být opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Latvian: Tādēļ Jums jābūt piesardzīgiem, kamēr pierodat ar zāļu iedarbības izpausmēm.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně může být dosaženo za další týden.
Latvian: Vēl pēc nedēļas var parakstīt maksimālo devu 600 mg dienā.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Latvian: Reti (var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1000):
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 70 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas 100 x 1 cietā kapsula
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18% pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18% pacientu, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nemělo opakované perorální podávání pregabalinu s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem žádný klinicky významný účinek na dýchání.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, multiplas perorālas pregabalīna devas, lietotas kombinācijā ar oksikodonu, lorazepāmu vai etanolu, elpošanu būtiski neietekmēja.
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Latvian: Dienas deva ir no 150 - 600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Czech: Obsah balení a další informace
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Pregabalin Accord satur
Czech: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky
Latvian: Pregabalin Accord 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Accord 300 mg cietās kapsulas
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Latvian: Ja esat lietojis Pregabalin Accord vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Czech: • suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Latvian: • sausas acis, acu pietūkums, sāpes acīs, acu nogurums, acu asarošana, acu kairinājums
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir pavājinātas nieru funkcijas vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1027/023-031, EU/1/15/1027/089
Latvian: EU/1/15/1027/023- 031, EU/1/15/1027/089
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: - 30 dní (HDPE lahvička s 30 tobolkami) - 100 dní (HDPE lahvička s 200 tobolkami) 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc 1. atvēršanas: - 30 dienas (ABPE, 30 gab.kapsulas) - 100 dienas (ABPE, 200 gab.kapsulas)
Czech: Tobolka je přibližně 21,4 mm dlouhá.
Latvian: Katra kapsula ir aptuveni 21,4 mm gara.
Czech: Tobolky 200 mg
Latvian: 200 mg kapsulas
Czech: Tento přípravek může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Czech: Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Latvian: Pregabalin Accord 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalin).
Czech: Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Latvian: Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (pregabalin).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Accord
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Accord
Czech: • poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity
Latvian: • grūtības koncentrēt uzmanību, neveiklums, atmiņas traucējumi, atmiņas zudums, trīce, runas grūtības, tirpšanas sajūta, nejutīgums, kavēta uztvere un reakcija, letarģija, bezmiegs, nogurums,
Czech: Tobolky 150 mg
Latvian: 150 mg kapsulas
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots ar BID vai TID dozēšanu.
Czech: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé tobolky jsou k dispozici v HDPE lahvičce obsahující 30 nebo 200 tvrdých tobolek.
Latvian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cietās kapsulas ir pieejamas ABPE pudelēs, kas satur 30 vai 200 cietās kapsulas katrā.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Latvian: Retāk (var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 100:
Czech: Tobolky 75 mg
Latvian: 75 mg kapsulas
Czech: Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Latvian: Pregabalin Accord 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalin).
Czech: Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá.
Latvian: Katra kapsula ir aptuveni 14,4 mm gara.
Czech: Tobolka je přibližně 19,3 mm dlouhá.
Latvian: Katra kapsula ir aptuveni 19,3 mm gara.
Czech: Výskyt celkových nežádoucích účinků, účinků na CNS a zvláště somnolence byl zvýšen během léčby centrální neuropatické bolesti, která nastala v důsledku poranění míchy (viz bod 4.4).
Latvian: Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug nevēlamo blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības un īpaši miegainība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Jaterní selhání, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Latvian: Aknu mazspēja, hepatīts Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk
Czech: Pregabalin Accord 25 tvrdé tobolky Pregabalin Accord 50 tvrdé tobolky Pregabalin Accord 75 tvrdé tobolky Pregabalin Accord 100 tvrdé tobolky Pregabalin Accord 150 tvrdé tobolky Pregabalin Accord 200 tvrdé tobolky Pregabalin Accord 225 tvrdé tobolky Pregabalin Accord 300 tvrdé tobolky pregabalinum
Latvian: Pregabalin Accord 25 mg cietās kapsulas, Pregabalin Accord 50 mg cietās kapsulas, Pregabalin Accord 75 mg cietās kapsulas, Pregabalin Accord 100 mg cietās kapsulas, Pregabalin Accord 150 mg cietās kapsulas, Pregabalin Accord 200 mg cietās kapsulas, Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas, Pregabalin Accord 300 mg cietās kapsulas pregabalin
Czech: Tobolka je přibližně 17,8 mm dlouhá.
Latvian: Katra kapsula ir aptuveni 17,8 mm gara.
Czech: Generalizovaný otok, otok obličeje, pocit tísně na prsou, bolest, horečka, žízeň, zimnice, astenie
Latvian: Vispārēja tūska, sejas tūska, spiediena sajūta krūtīs, sāpes, drudzis, slāpes, drebuļi, astēnija
Czech: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé tobolky
Latvian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg cietās kapsulas Kapsulas saturs: preželatinēta ciete; talks (E553b).
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Accord užívá
Latvian: Kā lietot Pregabalin Accord
Czech: Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg dienā, ko dala vai nu divām, vai trim lietošanas reizēm.
Czech: Pregabalin byl studován v 10 kontrolovaných klinických studiích, trvajících až 13 týdnů s dávkou podávanou 2x denně a trvajících až 8 týdnů s dávkou podávanou 3x denně.
Latvian: Pregabalīns pētīts 10 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros līdz 13 nedēļām lietots pregabalīns divas drošums un efektivitātes profili bija vienādi.
Czech: Tobolka je přibližně 15,8 mm dlouhá.
Latvian: Katra kapsula ir aptuveni 15,8 mm gara.
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali tento přípravek a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem šo zāļu lietošanas laikā.
Czech: Tento přípravek se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Accord 225 mg cietās kapsulas pregabalin
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Accord ir indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Přípravek Pregabalin Accord s jídlem, pitím a alkoholem
Latvian: Pregabalin Accord kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Šīs zāles var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Pregabalin Accord ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Dávky je možné zvyšovat, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Latvian: Devas var palielināt arī pēc tam, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Czech: Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Accord ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Latvian: Kad Pregabalin Accord lietošana jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg denně.
Latvian: Maksimālā deva ir 600 mg dienā.
Czech: Pregabalin Accord je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Latvian: Pregabalin Accord ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Accord lietošanu?
Czech: • generalizovaná úzkostná porucha (dlouhodobá úzkost nebo nervozita týkající se každodenních záležitostí).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Accord.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Accord platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. augustā izsniedza Pregabalin Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede ke snížení vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru izdalīšanos, kas ir iesaistīti epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Accord obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Czech: Co je Pregabalin Accord a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Pregabalin Accord un kāpēc tās lieto?
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Pregabalin Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Accord byl schválen k použití v EU.
Latvian: Komiteja ieteica Pregabalin Accord apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Je možné, že u pacientů s onemocněním ledvin bude třeba dávku snížit.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, iespējams, ir jālieto zemākas devas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Accord používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Accord lietošanu.
Czech: • neuropatická bolest (bolest vyvolaná poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí,
Latvian: • neiropātiskās sāpes (sāpes, ko izraisa nervu bojājums), tostarp perifērās neiropātiskās sāpes,
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Accord je proto není nutné opakovat.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Accord.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Accord, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru", což je kyselina gama-aminomáselná (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Latvian: Pregabalin Accord aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), kas atrodas organismā, bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Accord převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pregabalin Accord.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Accord kvalitāti.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Accord un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: • epilepsie, u které se používá jako „doplňková léčba" k jiné léčbě epilepsie u pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku),
Latvian: • epilepsija, ja tās lieto kā papildterapiju citām epilepsijas zālēm pacientiem ar parciālām lekmēm
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pregabalin Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Accord lietošanu.
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Accord
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Accord