FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Plasma ja uriini katekolamiinide ja nende metaboliitide tasemete tõlgendamisel levodopa või levodopa/karbidopa ravil olevatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Jāievēro piesardzība, interpretējot kateholamīna un tā metabolītu koncentrācijas līmeni plazmā un urīnā pacientiem, kas saņem levodopas vai levodopas/karbidopas terapiju.
Estonian: Suure rasva- ja kalorisisaldusega eine aeglustab levodopa imendumist kahe tunni võrra.
Latvian: Maltīte ar lielu tauku un kaloriju daudzumu aizkavē levodopas uzsūkšanos par divām stundām.
Estonian: Agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia
Latvian: Agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Mannīts
Estonian: Patsiendid jätkasid stabiilsete kaasnevate ravimpreparaatidega Parkinsoni tõve vastast ravi.
Latvian: Pacienti vienlaicīgi turpināja stabilu terapiju pret Parkinsona slimību.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Numient'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Numient
Estonian: Väga harvadel juhtudel on levodopa/karbidopa ravil olevatel patsientidel teatatud feokromotsütoomi väärdiagnoosist.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu pacientiem, kuri saņem levodopas/karbidopas terapiju.
Estonian: Patsiendid, kellel on kapsli neelamisega raskusi, võivad selle ravimpreparaadi manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos vms.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Estonian: Tint
Latvian: Tinte
Estonian: Hägune nägemine, diploopia, müdriaas
Latvian: Neskaidra redze, redzes dubultošanās, midriāze
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib anda ka glükosuuria määramine glükoosi oksüdaasi meetodil.
Latvian: Viltus negatīvus rezultātus var iegūt, glikozūrijas noteikšanai izmantojot glikozes oksidāzes metodes.
Estonian: Numient'ist saadava levodopa biosaadavus patsientidel oli u 70 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopaga.
Latvian: Levodopas biopieejamība pacientiem, kuri lietoja Numient, bija aptuveni 70 % salīdzinājumā ar tūlītējas darbības levodopu/karbidopu.
Estonian: Parkinsoni tõvega täiskasvanute sümptomaatiline ravi.
Latvian: Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Estonian: Üldine halb enesetunne
Latvian: Slikta dūša
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Numient'i ning küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Ja tas uz Jums attiecas, nelietojiet Numient un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL/HDPE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE/ABPE
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu, nt õunamoosi, jogurti või pudingu peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma (piem., 2 ēdamkarošu) mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, jogurta vai pudiņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.
Estonian: Patsiente on soovitatav jälgida düskineesia tekke või arengu suhtes ning kohandada vastavalt levodopa/karbidopa annuseid.
Latvian: Ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem neparādās vai neattīstās diskinēzija, kā arī attiecīgi koriģēt levodopas/karbidopas devas.
Estonian: Seetõttu ei tohi Numient'i manustada koos kõrge valgusisaldusega einetega.
Latvian: Tāpēc Numient nedrīkst lietot kopā ar maltīti ar lielu olbaltumvielu daudzumu.
Estonian: Kui patsiendid viiakse toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDC inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt üle Numient'ile, on algannuse määramisel soovitatav järgida tabelis 1 antud üleminekusuuniseid.
Latvian: Kad pacientiem sākotnēji nomaina tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāles uz Numient, sākumā dozēšanai ieteicams izmantot 1. tabulā sniegtās devu pārrēķināšanas vadlīnijas.
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Estonian: Patsientide üleviimine teistelt levodopat/dopa-dekarboksülaasi (DDC) inhibiitorit (karbidopa või benserasiid) vahetult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile
Latvian: Citu levodopas/dopas dekarboksilāzes (DDC) inhibitora (karbidopa vai benserazīda) tūlītējas darbības zāļu nomaiņa pacientiem uz Numient
Estonian: Peamisteks teisesteks tulemusnäitajateks olid ravimi mõjukao aeg, mõjuaeg ("on") ilma häiriva düskineesiata ning UPDRS osade II+III skoor.
Latvian: Galvenais papildu galauzstādījums ietvēra laiku, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm, laiku, kad simptomi tiek kontrolēti ar zālēm, bez traucējošas diskinēzijas, un UPDRS II un III daļas rezultāts.
Estonian: COMT inhibiitorid
Latvian: KOMT inhibitori
Estonian: Platseebo Numient 145 mg d)
Latvian: Placebo Numient 145 mgd)
Estonian: 2 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Latvian: 2 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Numient sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Dopamiin aitab vähendada Parkinsoni tõve sümptomeid karbidopa kuulub aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitorite nimeliste ravimite rühma.
Latvian: Karbidopa pieder zāļu grupai, kura tiek dēvēta par aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoriem.
Estonian: Schönleini purpur, urtikaaria (vt lõik 4.3), juuste väljalangemine, eksanteem, tumenenud higi
Latvian: Henoha-Šēnleina purpura, nātrene (skatīt 4.3. apakšpu nktu), matu izkrišana, eksantēma, tumši sviedri
Estonian: 550 kuni 749
Latvian: No 550 līdz 749
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada levodopa toimet.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var pasliktināt levodopas efektivitāti novēlotas absorbcijas dēļ.
Estonian: Raudsulfaate sisaldavaid tooteid tuleb manustada levodopast/karbidopast eraldi, jättes manustamiste vahele võimalikult pika ajavahe (vt lõik 4.5).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātu saturošus līdzekļus, tie ir jālieto atsevišķi no levodopas/karbidopas, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Tabel 4: UPDRS II osa keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa seis 30. nädalal (või varasel katkestamisel) levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsientidel (APEX-PD)
Latvian: daļas un III. daļas rezultātu vidējās izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos) pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai (APEX-PD) Vidējais UPDRS (II.
Estonian: Ärge murdke kapsleid pooleks, purustage ega närige neid.
Latvian: Nesalauziet, nesasmalciniet vai nesakošļājiet kapsulas.
Estonian: Eakate patsientide puhul ei ole nõutav toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi annuse kohandamine.
Latvian: Vecākiem pacientiem nav nepieciešama ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu devas koriģēšana.
Estonian: Raudsulfaate sisaldavaid tooteid tuleb manustada levodopast/karbidopast eraldi, jättes manustamiste vahele võimalikult pika ajavahe (vt lõik 4.2).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātus saturošus līdzekļus un levodopu/karbidopu, tie ir jālieto atsevišķi, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Levodopa päevane koguannus toimeainet vahetult vabastavates levodopa/DDCd inhibeerivates toodetes (mg)
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zālēs (mg)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõigud 4.3 ja 4.4), ataksia
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.3. un
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse pehme toidu, nt õunamoosi peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.
Estonian: Maksimaalset manustamissagedust võib muuta kolmelt korralt päevas maksimaalselt viiele korrale päevas, kui ei täheldata piisavat sümptomaatilist kontrolli.
Latvian: Ja netiek novērota pietiekama simptomu kontrole, devas lietošanas biežumu var mainīt no trīs reizēm dienā līdz ne vairāk kā piecām reizēm dienā.
Estonian: Dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa ja Numient'i kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, nepārvarama naudas izdošanas vai iepirkšanās tieksme, ēšanas mānija un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: 750 kuni 949
Latvian: No 750 līdz 949
Estonian: On esinenud harvu teateid, et fenütoiin ja papaveriin on pööranud levodopa soodsat mõju Parkinsoni tõvele.
Latvian: Reti tiek ziņots, ka levodopas labvēlīgo ietekmi Parkinsona slimības ārstēšanā pretējā virzienā vērš fenitoīns un papaverīns.
Estonian: 3 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID 4 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Latvian: 3 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID 4 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Estonian: Algannus on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda päevas esimesed kolm päeva; seda võib suurendada annuseni, mis koosneb ühest toimeainet modifitseeritult vabastavast 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat sisaldavast kõvakapslist kolm korda päevas alates ravi 4. päevast.
Latvian: Sākuma deva pirmajās trīs dienās ir viena kapsula, kas satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas, trīs reizes dienā (TID); dienas devu var palielināt līdz vienai ilgstošās darbības cietajai kapsulai, kas satur 145 mg levodopas un 36,25 mg karbidopas, trīs reizes dienā no 4. ārstēšanas dienas.
Estonian: Antihüpertensiivid
Latvian: Antihipertensīvi līdzekļi
Estonian: Ärge võtke Numient'i kapsleid vähem kui 4-tunniste vahedega.
Latvian: Numient kapsulas nedrīkst lietot biežāk kā ar 4 stundu intervālu starp lietošanas reizēm.
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa kapsuleeritud toote ja COMT inhibiitorite, nt entakapooni koosmanustamise toimet ei ole uuritud.
Latvian: Vienlaicīgas šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas līdzekļu kapsulu un KOMT inhibitoru, piemēram, entakapona, lietošanas efektivitātes pētījumi nav veikti.
Estonian: Levodopat/karbidopat sisaldavate ravimite pikaajalisel kasutamisel võib vajalikuks osutuda teie südame-, maksa-, neerude- ja vererakkude funktsioonide testimine.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā ar zālēm, kas satur levodopu/karbidopu, var būt nepieciešams veikt sirds, aknu un nieru darbības pārbaudes, kā arī asins analīzes.
Estonian: 3 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID
Latvian: 3 cietās kapsulas 195 mg/48,75 mg TID
Estonian: Kaasnevate parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti stabiilne.
Latvian: Vienlaicīgi zāļu deva pret Parkinsona slimību bija stabila.
Estonian: Seega võib neerufunktsiooni kahjustus kergelt mõjutada kokkupuudet levodopaga.
Latvian: Tāpēc traucētai nieru darbībai potenciāli iespējama neliela ietekme saistībā ar levodopas iedarbību.
Estonian: 950 kuni 1249
Latvian: No 950 līdz 1 249
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline maksakahjustus.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Psühhootiline episood, ärevus
Latvian: Patoloģiska elpošana, aizsmakums
Estonian: 4 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
Latvian: 4 cietās kapsulas 95 mg/23,75 mg TID
Estonian: Neelake tervelt alla, ärge närige.
Latvian: Norīt veselu, nesakošļāt.
Estonian: Muud Parkinsoni tõve ravimid, nt antikolinergikumid (nt orfenadriin ja triheksüfenidüül), selektiivsed MAO-B inhibiitorid (nt selegiliin ja rasagiliin) ja COMT inhibiitor (nt entakapoon) Raudsulfaat (kasutatakse vere madalast rauasisaldusest tingitud aneemia ravimiseks).
Latvian: Sevišķi svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat tālāk norādītās zāles: citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, piemēram, antiholīnerģiskie līdzekļi (piem., orfenadrīns un triheksifenidils), selektīvie MAO-B inhibitori (piem., selegilīns un rasagilīns) un KOMT inhibitori (piem., entakapons); dzelzs sulfāts (lieto, lai ārstētu anēmiju, ko izraisa zems dzelzs saturs asinīs); levodopa/karbidopa var apgrūtināt dzelzs izmantošanu.
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega viivitab levodopa imendumist kuni 2 tundi.
Latvian: Lietošana kopā ar maltīti, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, aizkavē levodopas uzsūkšanos par aptuveni 2 stundām.
Estonian: Numient näitab annusega proportsionaalset farmakokineetikat nii karbidopa kui ka levodopa puhul levodopa annusetugevuse vahemikus 95-245 mg.
Latvian: Numient sastāvā esošai levodopai un karbidopai raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika levodopas devu stipruma diapazonā no 95 mg līdz 245 mg.
Estonian: Kuumahood, hüperhidroos, lööve (vt lõik 4.3)
Latvian: Karstuma viļņi, pastiprināta svīšana, izsitumi (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Estonian: - silmahaigus nimega krooniline avatud nurga glaukoom, sest teie annust võib olla vaja muuta ning teie silmade siserõhku on vaja jälgida - melanoom või kahtlane nahakahjustus - südamerabandus, südame rütmiprobleemid, vereringe- või hingamisprobleemid - neeru- või maksaprobleemid - soolehaavand (nimetatakse kas kaksteistsõrmiku- või peptiliseks haavandiks) - endokriinne (hormonaalne) haigus - bronhiaalastma - sundkäitumine - krambid - madal vererõhk või pearinglus püstitõusmisel - uued või ägenenud ebatavalised kehaliigutused (düskineesiad)
Latvian: Ja sākas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; acu slimība, kuru dēvē par hronisku atvērta kakta glaukomu, jo var būt jākoriģē deva un var būt jāuzrauga spiediens Jūsu acīs; melanoma vai aizdomīgi ādas bojājumi; infarkts, sirdsdarbības problēmas, asinsrites vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu problēmas; čūla zarnās (tiek dēvēta par divpadsmitpirkstu zarnas vai peptisku čūlu); endokrīna (hormonu) slimība; bronhiālā astma; obsesīva uzvedība; krampji; zems asinsspiediens vai ir reibonis pieceļoties; jaunas vai pastiprinātas neparastas ķermeņa kustības (diskinēzija).
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi ravirežiimis võib olla vajalik tiitrimisfaasis kohandada antihüpertensiivse(te) ravimpreparaadi/ravimpreparaatide koguseid.
Latvian: Ārstēšanas titrēšanas fāzes laikā ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zālēm var būt nepieciešama antihipertensīvo zāļu devas koriģēšana.
Estonian: 25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 25 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas
Estonian: Numient-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
Latvian: Sievietes nedrīkst barot ar krūti ārstēšanās laikā ar Numient.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi ietver patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, pastiprinātu dzimumtieksmi, hiperseksualitāti, nepārvaramu naudas izdošanas vai iepirkšanās tieksmi, ēšanas māniju un kompulsīvu ēšanu, kā arī pacientiem, kuri ārstēti ar dopamīna antagonistiem un/vai citām dopamīnerģiskām zālēm, kas satur levodopu, var rasties dopamīna regulācijas traucējumu sindroms.
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülalnimetatutest käib teie kohta, pidage enne Numient'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai augstāk minētā informācija uz Jums attiecas, pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Levodopa üleannus võib lisaks dopaminergilisele ülestimulatsioonile põhjustada süsteemseid tüsistusi.
Latvian: Levodopa pārdozēšana var izraisīt sistēmiskas komplikācijas, kas ir sekundāras pārmērīgai dopamīnerģiskai stimulācijai.
Estonian: Teatud antihüpertensiive võtvate patsientide ravile levodopa ja dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsioonide lisamisel on esinenud sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni.
Latvian: Ir ziņots par simptomātisku ar pozu saistītu hipotensiju pacientiem, kuri saņem noteikta veida antihipertensīvos līdzekļus un kuriem terapija tiek papildināta ar levodopas un dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
Estonian: Levodopat seostatakse somnolentsuse ning äkiliste uinumishoogudega (vt lõik 4.7) Väga harvadel juhtudel on teatatud äkilistest uinumishoogudest igapäevategevuste käigus, teatud juhtudel ilma seda märkamata või hoiatusmärkideta.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņām iemigšanas epizodēm, veicot ikdienas darbības, dažkārt neapzināti vai bez brīdinošām pazīmēm.
Estonian: Käte ja/või jalgade paistetus
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: Numient 245 mgd)
Latvian: Numient 245 mg d)
Estonian: Juhised Parkinsoni tõvega patsientide üleviimiseks toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt toodetelt pluss katekool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitoritelt (nt entakapoon) üleminekuks Numient
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāļu un katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru (piemēram, entakapons) nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Estonian: Dopaminergilisest ülestimulatsioonist võib oodata levodopa/DDC inhibiitori üleannustamise akuutseid sümptomeid.
Latvian: Levodopas/DDC inhibitora pārdozēšanas akūti simptomi ir sagaidāmi pēc pārmērīgas dopamīnerģiskas stimulācijas.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, juhul kui on vajalik levodopa/karbidopa sisaldusega toimeainet modifitseeritult vabastava kapsuleeritud ravimpreparaadi järsk vähendamine või katkestamine, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.4).
Latvian: Ja nepieciešama pēkšņa ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulu lietošanas samazināšana vai pārtraukšana, pacienti rūpīgi jānovēro, jo īpaši, ja viņi saņem antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Olematute asjade nägemine või kuulmine, depressioon, ärevus, liigne unisus, uinumis/magamisraskused, ebatavalised unenäod, segasus, halvenenud mälu ja mõtlemisvõime Tõmblused ja korduvad liigutused või ebatavaline rüht, mille põhjuseks on tahtmatud lihaskokkutõmbed (düstoonia), ebatavalised tahtmatud liigutused (düskineesia), ravimi hootine toime („on"-„off" fenomen), Parkinsoni tõve ägenemine, ebatavaline kõnnak, pearinglus, liigne unisus, torkiv või kipitav tunne kätes ja/või jalgades, värinad, peavalu Ebakorrapärane südamerütm
Latvian: Bieži (var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem): ķermeņa masas samazināšanās; neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana, depresija, trauksme, pārmērīga miegainība (somnolence), grūtības iemigt un/vai gulēt, neparasti sapņi, apjukums, pavājināta atmiņa un domāšanas spējas; raustīšanās un atkārtotas kustības vai neparasta poza, kuru izraisa patvaļīgas muskuļu kontrakcijas (distonija), neparastas patvaļīgas kustības (diskinēzija), fenomens saistībā ar laiku, kad simptomi tiek kontrolēti, un laiku, kad tie netiek kontrolēti (laiks, kurā zāles darbojas un pēc tam pārtrauc darboties un vairs nekontrolē simptomus), Parkinsona slimības pasliktināšanās, neparasta gaita, reibonis, pārmērīga miegainība, durstīšanas vai tirpšanas sajūta rokās un/vai kājās, trīce, galvassāpes; neregulāra sirdsdarbība; augsts asinsspiediens, neparasti zems asinsspiediens, kad pieceļaties kājās; elpas trūkums; sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, vemšana; karstuma viļņi, pārmērīga svīšana, izsitumi; muskuļu spazmas; ģīboņi; roku un/vai kāju pietūkums; sāpes krūtīs, kas nav saistītas ar sirds slimību; spēku izsīkums, nogurums.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Indigokarmiin (E132) lakk Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Želatiin
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Estonian: Numient kapsleid turustatakse plastpudelites, milles on desikandi pakike ja peal plastkork, sees kas 25, 100 või 240 kõvakapslit.
Latvian: Numient kapsulas tiek piegādāts plastmasas pudelēs ar mitruma absorbētāju un plastmasas vāciņu.
Estonian: 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Latvian: Katra 95 mg/23,75 mg ilgstošās darbības cietā kapsula satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas (monohidrāta veidā).
Estonian: Düstoonia, ravimi hootine toime, düskineesia, somnolentsus, kõnnaku häired, uimasus, Parkinsoni tõve ägenemine, paresteesia, peavalu, treemor
Latvian: Distonija, fenomens saistībā ar laiku, kad simptomi tiek kontrolēti, un laiku, kad tie netiek kontrolēti, diskinēzija, miegainība, gaitas traucējumi, reibonis, Parkinsona slimības pasliktināšanās, parestēzija, galvassāpes, trīce
Estonian: Raskekujulise neeruhaigusega patsientidele on soovitatav seda ravimpreparaati manustada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Joonis 1: Levodopa plasmakontsentratsioonide keskmise kontsentratsiooniaja profiilid 22 täiskasvanul pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli ühekordset manustamist
Latvian: 1. attēlā ir parādīta vienas devas farmakokinētika veseliem pieaugušajiem pēc 2 Numient 195 mg levodopas/48,75 mg karbidopas kapsulu perorālas lietošanas.
Estonian: Kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, suukuivus, oksendamine Kuumahood, liighigistamine, lööve
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, vemšana
Estonian: Soovituslik algannus, Numient
Latvian: Ieteicamā sākotnējā Numient deva
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Numienti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Numient EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Numienti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Numient lietošanu?
Estonian: Muu teave Numienti kohta
Latvian: Cita informācija par Numient
Estonian: Seejärel peab patsient toidu kohe närimata alla neelama.
Latvian: Tad pacientam nekavējoties jānorij pārtika bez košļāšanas.
Estonian: Mis on Numient ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Numient un kāpēc tās lieto?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Numienti võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Numient lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Latvian: Kā Numient darbojas?