FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda el uso de NeoSpect en niños menores de 18 años de edad, puesto que no se dispone de datos para este grupo de población.
Slovak: NeoSpect sa neodporúča používať u detí do 18 rokov, pretože údaje u tejto vekovej skupiny nie sú k dispozícii.
Spanish: Polvo blanco para solución inyectable.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
Spanish: 99mTc-depreotida se administra por vía intravenosa en una única dosis.
Slovak: 99mTc-depreotid sa podáva intravenózne v jednej dávke.
Spanish: Antes de retirar la jeringa del vial, extraer un volumen de gas, por encima de la solución, igual al volumen de pertecnetato añadido para normalizar la presión dentro del vial.
Slovak: Pred vybratím striekačky z injekčnej liekovky odoberte rovnaký objem plynu nad roztokom ako mal objem pridaného roztoku technecistanu sodného za účelom vyrovnania tlaku vo vnútri injekčnej liekovky.
Spanish: B. CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN
Slovak: PODMIENKY REGISTRÁCIE
Spanish: El vial no contiene conservantes bacteriostáticos.
Slovak: Injekčná liekovka neobsahuje žiadnu antibakteriálnu prísadu.
Spanish: Añadir aproximadamente 15 ml de agua destilada al matraz, tapar y agitar para disolver el sólido.
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Spanish: Los valores del valor predictivo negativo y valor predictivo positivo correspondientes al NeoSpect asociado con radiografía de tórax fueron de 96-98% y 61-78% respectivamente.
Slovak: Korešpondujúce prediktívne negatívne a pozitívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s röntgenovým vyšetrením hrudníka boli 96 - 98% alebo respektíve 61 - 78%.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada con la inducción de cáncer y la posibilidad de desarrollo de defectos hereditarios.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s možným zvýšením rizika vzniku onkologických ochorení a dedičných chýb.
Spanish: Su médico tomará entonces una foto (scan) de sus pulmones utilizando una cámara especial.
Slovak: Váš lekár potom gamakamerou urobí obraz (scan) vašich pľúc.
Spanish: Cuando es necesario administrar medicamentos radiactivos a mujeres en edad reproductora, deben buscarse siempre indicios de un posible embarazo.
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado
Slovak: Aplikovaná aktivita musí byť taká, aby pri najmenšej výslednej dávke žiarenia bol dosiahnutý požadovaný diagnostický výsledok.
Spanish: Agente de diagnóstico para imágenes gammagráficas.
Slovak: Diagnostický prostriedok pre scintigrafické zobrazovanie.
Spanish: Después de su reconstitución y marcaje, conservar a 15ºC - 25ºC y utilizar en las 5 horas siguientes.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
Spanish: ITLC-SG MAM: cortar la tira a un Rf de 0,40 (40% de la distancia desde el origen hasta el frente del solvente).
Slovak: MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
Spanish: NeoSpect es un producto radiofarmacéutico usado para pruebas de diagnóstico.
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Spanish: En consecuencia, 99mTc-depreotida está contraindicado en embarazo.
Slovak: Použitie 99mTc-depreotidu je preto kontraindikované počas gravidity.
Spanish: Los datos indican que 99mTc-depreotida desarolla una alta afinidad por la unión a receptores de somatostatina.
Slovak: Údaje uvádzajú, že 99mTc-depreotid vykazuje vysokoafinitnú väzbu k somatostatínovým receptorom.
Spanish: Este radiofármaco puede ser utilizado sólo por personas cualificadas en centros asistenciales autorizados.
Slovak: S rádiofarmakom môžu pracovať len kvalifikované osoby v určených klinických zariadeniach.
Spanish: NeoSpect radiomarcado se administra en una inyección única en vena.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
Spanish: Deberán tomarse precauciones asépticas apropiadas, cumpliendo con los requerimientos de las Normas de Correcta Fabricación
Slovak: Dodržiavať sa musia príslušné aseptické opatrenia, vyhovujúce požiadavkám Správnej výrobnej praxe (GMP) pre rádiofarmaká.
Spanish: La cantidad de radiactividad se calcula conforme al tiempo previsto de inyección al paciente, para obtener una dosis individual de 555-740 MBq a partir del vial reconstituido completo.
Slovak: Množstvo pridávanej rádioaktivity sa vypočíta tak, aby sa v čase plánovanej aplikácie injekcie pacientovi získala jedna dávka 555 - 740 MBq 99mTc depreotidu z celej pripravenej injekčnej liekovky.
Spanish: Colocar una tira ITLC-SG en el MAM como solvente de desarrollo.
Slovak: Jeden ITLC-SG prúžok umiestnite do MOA vyvíjacej zmesi.
Spanish: Cuando se inyecta, el compuesto radiomarcado se une a tejido cancerígeno maligno.
Slovak: Po injekcii sa zložka označená rádioaktivitou viaže na zhubné nádorové tkanivo.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Spanish: NeoSpect es utilizado para proporcionar imágenes que muestren la localización de un supuesto tejido tumoral en el pulmón.
Slovak: NeoSpect sa používa, pretože poskytuje obrazy, ktoré pri podozrení na zhubné nádorové tkanivo (tumor) v pľúcach ukazujú jeho umiestnenie.
Spanish: Conservar la solución inyectable reconstituida en posición vertical a 15 ºC - 25 ºC y utilizarlo dentro de las 5 horas siguientes a la preparación.
Slovak: Pripravený injekčný roztok uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a použite do 5 hodín po príprave.
Spanish: Esto puede dar al médico información valiosa como la
Slovak: Lekár tak môže získať cenné informácie, napríklad aj o umiestnení nádoru v organizme.
Spanish: Colocar la segunda tira ITLC-SG en el solvente de desarrollo SCSS.
Slovak: Druhý ITLC-SG prúžok umiestnite do NRChS vyvíjacieho roztoku.
Spanish: Cualquier resto de 99mTc-depreotida que permanezca en su cuerpo, perderá naturalmente su
Slovak: 99mTc-depreotid, ktorý zostane vo vašom tele, stratí prirodzene rádioaktivitu v priebehu 2 - 3 dní.
Spanish: Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a depreotida, a cualquiera de los excipientes de NeoSpect o a la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Slovak: Anamnéza hypersenzitívnej reakcie na depreotid, na niektorú z pomocných látok NeoSpectu alebo injekčný roztok technecistanu sodného (Na99mTcO4).
Spanish: El contenido de NeoSpect está destinado solamente para su uso en la preparación de la solución inyectable de 99mTc-depreotida (ver sección 12).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Obsah NeoSpectu je určený len na prípravu injekčného roztoku 99mTc-depreotidu (pozri časť 12).
Spanish: Añadir 3,9 ± 0,1 gramos de acetato de amonio sólido a un matraz aforado de 50 ml.
Slovak: 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
Spanish: abajo) Una jeringa de 1 ml y una aguja de 21 G
Slovak: jedna 1 ml striekačka a ihla 21G vhodné meracie zariadenie
Spanish: El área donde se acumula el compuesto radiactivo, se iluminará en la foto y dará información sobre la localización del tumor.
Slovak: Miesto, kde sa rádioaktivita hromadí podáva informáciu o umiestnení nádoru.
Spanish: La evaluación también incluye exámenes por scanner de tomografía computarizada (TC) o rayos X de tórax.
Slovak: Pri hodnotení nálezu sa prihliada tiež k výsledkom zobrazenia počítačovou tomografiou (CT) alebo rtg vyšetrenia hrudníka.
Spanish: Equipo reactivo para preparación radiofarmacéutica.
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum.
Spanish: Porcentaje de tecnecio (99mTc) pertecnetato, tecnecio-99m marcado con glucoheptonato y edetato marcado con tecnecio-99m = B Radioactividad en la parte superior de la tira ITLC-SG SCSS (Rf 0.75-1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------------Radioactividad Total en ambas partes de la tira ITLC-SG SCSS 10.
Slovak: Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
Spanish: ITLC
Slovak: ITLC-SG
Spanish: La terapia con acetato de octreotido puede producir hipoglucemia severa en pacientes con insulinomas, y otros análogos de la somatostatina que afectan a la tolerancia a la glucosa.
Slovak: Liečba oktreotidacetátom môže vyvolať ťažkú hypoglykémiu u pacientov s inzulinómami.
Spanish: La reacción de marcaje que tiene lugar en la preparación de 99mTc-depreotida está basada en el mantenimiento del estaño en estado divalente (reducido).
Slovak: Stabilita označenia 99mTc-depreotidu závisí od udržania cínu v divalentnom (redukovanom) stave.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Radiofármaco de diagnóstico para uso en la detección de tumores.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum na použitie pri detekcii nádorov
Spanish: Administración repetida 99mTc-depreotida está indicado para una sola dosis.
Slovak: Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTI LIEKU
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA
Spanish: α-D-glucoheptonato sódico dihidrato, cloruro estannoso dihidrato, edetato disódico, ácido clorhídrico
Slovak: Dihydrát nátriumglukoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium-kalciumedetát, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný q.s.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las oportunas precauciones de contaminación radiactiva y eliminación de residuos conformes a la legislación local.
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
Spanish: * náuseas
Slovak: > nevoľnosť
Spanish: Es necesario un especial cuidado en pacientes con insuficiencia de la función renal, debido a la menor excreción y probable incremento en la exposición a la radioactividad.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
Spanish: En cuanto a las investigaciones diagnósticas en medicina nuclear, la evidencia actual indica que las reacciones adversas ocurrirán con poca frecuencia dadas las bajas
Slovak: Dlhoročné používanie rádionuklidových diagnostických vyšetrovacích metód nukleárnej medicíny ukazuje, že výskyt týchto nežiaducich účinkov je možné vzhľadom na nízke radiačné dávky očakávať len s malou frekvenciou.
Spanish: NeoSpect se usa para la preparación de solución inyectable de depreotida de tecnecio (99mTc).
Slovak: NeoSpect sa používa na prípravu injekčného roztoku technécium (99mTc) depreotidu.
Spanish: Positrones) es menor que la obtenida con NeoSpect aunque se siguen obteniendo una sensibilidad y especificidad altas.
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Spanish: Personal cualificado del hospital asegurará la conservación correcta de NeoSpect.
Slovak: NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Spanish: Dos tiras Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Dos cubetas de cromatografía y sus tapas.
Slovak: Vybavenie a materiály dva ITLC-SG prúžky Gelman (2 cm x 10 cm) dva vyvíjacie tanky s krytmi nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)1 (1
Spanish: MAM
Slovak: A
Spanish: Colocar las cubetas de desarrollo detrás del blindaje de plomo.
Slovak: Umiestnite vyvíjacie vane za tieniaci kryt.
Spanish: NeoSpect 47 microgramos, equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACION DE RADIOFARMACOS Después de su uso, el envase y cualquier material no utilizado debe eliminarse como residuo radiactivo de acuerdo con las exigencias locales.
Slovak: Kontajner a iný nepoužitý materiál musí byť zlikvidovaný po použití ako rádioaktívny odpad v súlade
Spanish: Incubar durante 10 minutos en estas condiciones.
Slovak: Injekčnú liekovku vo vertikálnej polohe inkubujte 10 minút.
Spanish: Para imágenes gammagráficas cuando existe sospecha de tumores malignos en el pulmón después de una detección inicial, en combinación con escáner de tomografía computarizada (TC) o rayos X de tórax, en pacientes con nódulos pulmonares solitarios.
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Spanish: Sin embargo el PET no está aún ampliamente distribuido en Europa.
Slovak: PET však nie je v rámci
Spanish: Vía intravenosa.
Slovak: do injekčnej liekovky.
Spanish: Seguidamente transferir el vial de reacción al protector de plomo colocado en el baño de agua hirviendo, manteniendo el vial en posición vertical.
Slovak: Ihneď preneste reakčnú liekovku do oloveného tienenia vo vriacom vodnom kúpeli.
Spanish: Después de la reconstitución y el radiomarcado, el material debe utilizarse en las 5 horas siguientes, ya que la pureza radioquímica y la estabilidad han sido demostradas para 5 horas a 25 ºC.
Slovak: Rádiochemická čistota a stabilita sa skúša tiež do 5 hodín po príprave pri teplote 25°C.
Spanish: 99mTc-depreotida debe ser manipulada con cuidado, y deberán tomarse medidas de seguridad apropiadas para minimizar la exposición a la radiación del personal clínico.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj bezpečnostným predpisom na zaobchádzanie s rádioaktívnymi látkami, aby sa pri práci s 99mTc-depreotidom minimalizovalo radiačné zaťaženie klinického personálu.
Spanish: Ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico (ajuste de pH).
Slovak: kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (úprava pH) 6.2 Inkompatibility
Spanish: Porcentaje de material no-movible de Tecnecio-99m = A
Slovak: Percento 99mTc - nepohyblivého materiálu =
Spanish: Deberá informar a su doctor si existe alguna posibilidad de que esté usted embarazada, o si está
Slovak: Ak je možné, že ste tehotná alebo dojčíte, musíte o tom informovať vášho lekára.
Spanish: Utilizando una jeringa blindada, inyectar la actividad requerida hasta 1,8 GBq de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (diluido convenientemente con cloruro sódico solución inyectable 0,9% p/v hasta un total de 1 ml) en el vial protegido.
Slovak: Použitím tienenej striekačky aplikujte injekčne požadovanú rádioaktivitu technecistanu sodného (99mTc) až do 1,8 GBq do tienenej injekčnej liekovky.
Spanish: Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas también implican dosis de radiación recibidas por el feto.
Slovak: Podanie rádiofarmaka gravidným ženám by spôsobilo taktiež radiačné zaťaženie plodu.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, 99mTc-depreotida no debe mezclarse con otros medicamentos.
Slovak: 99mTc-depreotid sa nemá miešať s inými liekmi.
Spanish: La etiqueta del producto incluye las condiciones de almacenamiento apropiadas y la fecha de No use NeoSpect después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Slovak: Štítok lieku je označený informáciou o príslušných podmienkach uchovávania a dátume exspirácie.
Spanish: Se desconoce si 99mTc-depreotida es excretada en la leche materna, por eso 99mTc-depreotida está contraindicada durante la lactancia.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či je 99mTc-depreotid vylučovaný do materského mlieka.
Spanish: Una solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio que contenga agentes oxidantes no debe ser utilizada para la preparación del producto marcado.
Slovak: obsahujúci oxidanty, nemôže byť použitý na prípravu označeného produktu.
Spanish: 1) Solución de Cloruro de Sodio Saturada (SCSS) Puede prepararse añadiendo aproximadamente cinco gramos de cloruro de sodio al fondo de una cámara de cromatografía; añadir aproximadamente 10 mililitros de agua destilada al cloruro de sodio sólido y agitar periódicamente durante 10 a 15 minutos.
Slovak: Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
Spanish: • Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Spanish: edetato disódico, y ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico para ajuste de pH.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát nátriumglykoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium kalciumedetát a kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Spanish: Basado en los datos en seres humanos, las dosis de radiación absorbidas por los órganos individuales de un adulto medio (70 kg) a partir de una inyección intravenosa del agente se relacionan a continuación.
Slovak: Radiačná dávka absorbovaná jednotlivými orgánmi u priemerného dospelého človeka s hmotnosťou
Spanish: El vial no deberá enfriarse bajo agua corriente, puesto que esto podría impedir el marcado Medir la radiactividad total, completar la etiqueta de usuario y adherirla al vial blindado.
Slovak: Injekčná liekovka nesmie byť chladená pod prúdom vody, lebo to môže prekážať označeniu obalu.
Spanish: 2) Metanol/acetato de amonio 1M 1:1 (v/v) (MAM) Acetato de Amonio 1M.
Slovak: 1:1metanol/1M octan amónny (MOA) - Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
Spanish: Tras el marcaje con la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, NeoSpect radiomarcado será inyectado antes de que se
Slovak: Po označení injekčným roztokom technecistanu sodného (99mTc) vám bude, pred tým, než bude urobené zobrazenie, podaný
Spanish: Verter el MAM y la SCSS en cubetas separadas a una profundidad de aproximadamente 0,5 cm. Cubrirlas para dejar que se equilibren los vapores de solvente.
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
Spanish: El tecnecio-(99mTc) se desintegra mediante transición isomérica por emisión de radiación gamma de una energía de 140 keV y un período de semidesintegración de 6 horas a tecnecio-99, que puede ser
Slovak: Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
Spanish: SG
Slovak: B
Spanish: Para su reconstitución y marcaje se utiliza la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur).
Slovak: Na prípravu sa používa injekčný roztok technecistanu sodného 99mTc (Ph.Eur).
Spanish: Para minimizar la dosis de radiación absorbida por la vejiga, deberá recomendarse una hidratación adecuada para permitir un vaciado frecuente durante las primeras horas después de la inyección.
Slovak: Primeraná hydratácia, ktorá má podporovať časté vyprázdňovanie močového mechúra počas prvých hodín po injekcii, môže minimalizovať radiačnú dávku, absorbovanú močovým mechúrom.
Spanish: Debido al corto período de semidesintegración de seis horas del tecnecio (99mTc), menos de un 0,1%
Slovak: Pre krátky 6-hodinový fyzikálny polčas rozpadu 99mTechnécia zostáva 60 hodín po podaní menej než
Spanish: Conservar la solución reconstituida para la inyección no más de 5 horas a 15 ºC - 25 ºC utilizando blindaje apropiado contra la radiación.
Slovak: Pripravený injekčný roztok sa uchováva najviac 5 hodín pri teplote 15 - 25 °C vo vhodnom radiačnom Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Spanish: El cloruro de sodio sólido deberá mantenerse en el fondo del contenedor; si no hay residuos, añadir más cloruro de sodio sólido y agitar nuevamente durante 10 a 15 minutos.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
Spanish: Dejar que el frente del solvente se mueva hasta la parte superior de la tira.
Slovak: Nechajte čelo zmesi a roztoku dosiahnuť cieľ na prúžku.
Spanish: Para obtener un inyectable más conveniente, la solución puede ser diluida con cloruro sódico 0,9% p/v solución inyectable.
Slovak: Objem injekcie môže byť riedený 0,9%w/v injekčným roztokom chloridu sodného pre vhodnejšie podanie.
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que la aguja toque la tira.
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
Spanish: • El principio activo es 47 microgramos depreotida como trifluoroacetato de depreotida.
Slovak: Liečivo je 47 mikrogramov depreotidu ako depreotid trifluoroacetát.
Spanish: En un estudio clínico reciente con una prevalencia de malignidad del 49%, el valor predictivo positivo de NeoSpect asociado con TC/radiografía de tórax fue del 84% (IC 63,1-94,7%) para todos los NPSs y del 81.8% para lesiones iguales o menores de 3 cm.
Slovak: V posledných klinických štúdiách s prevalenciou malignity 49% boli pozitívne prediktívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s CT/röntgenovým vyšetrením hrudníka 84%
Spanish: Preparar un baño de agua hirviendo e introducir un protector de vial plomado en posición vertical y en equilibrio con el baño de agua hirviendo.
Slovak: Pripravte vriaci vodný kúpeľ, ktorý má priestor s oloveným tienením na uloženie reakčnej liekovky
Spanish: No se recomienda el uso de 99mTc-depreotida en pacientes menores de 18 años, debido a que no se dispone de datos para este grupo de población.
Slovak: 99mTc-depreotid sa neodporúča podávať pacientom pod 18 rokov.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: El producto es solamente de uso hospitalario o en servicios de Medicinea Nuclear autorizados, por personas con experiencia en el diagnóstico por imágen con radiosótopos.
Slovak: Liek je určený na použitie len v nemocniciach alebo len na oddeleniach nukleárnej medicíny,
Spanish: 1 vial contiene 47 microgramos de depreotida.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu.
Spanish: Código ATC: V09I A 05
Slovak: NRChS prúžku (Rf 0,75-1,0)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de noviembre de 2005.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 29. novembra 2005.
Spanish: Normalmente no debe usarse más de una vez en un mismo paciente.
Slovak: Liek sa v prípade pacienta zvyčajne nemá použiť viac ako jeden raz.
Spanish: Estos receptores se encuentran en grandes cantidades en algunos tumores malignos, como los de pulmón.
Slovak: Tieto receptory sa nachádzajú vo veľkých množstvách na niektorých malígnych tumoroch, napríklad na pľúcnych tumoroch.
Spanish: NeoSpect se ha estudiado en dos ensayos principales que contaron con 258 pacientes con sospecha de cáncer pulmonar.
Slovak: NeoSpect sa skúmal v dvoch hlavných skúškach zahŕňajúcich 258 pacientov s podozrením na pľúcny karcinóm.
Spanish: Esto significa que actúa como la somatostatina y que se une a los mismos receptores que ella en el organismo.
Slovak: To znamená, že účinkuje podobne ako somatostatín a viaže sa v tele na rovnaké receptory ako somatostatín.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la precisión del diagnóstico de un tumor maligno (positiva) o un tumor benigno (negativa).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola presnosť stanovenia diagnózy malígneho tumoru (pozitivita) alebo benígneho tumoru (negativita).
Spanish: Los efectos secundarios de NeoSpect son poco frecuentes, pero los más habituales (observados en 1-10 pacientes de cada 1000) son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (de tripa), mareo, sofocos y fatiga (cansancio).
Slovak: NeoSpect nie sú časté, ale k najčastejším vedľajším účinkom (pozorované u 1 až 10 pacientov z 1 000) patrí bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna (brušná) bolesť, závraty, návaly a únava.
Spanish: NeoSpect no se utiliza solo, sino que ha de radiomarcarse antes de emplearlo.
Slovak: NeoSpect sa nepoužíva samotný, ale pred použitím sa musí rádiologicky označiť.