FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
Hungarian: Célzott gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok nem készültek, és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésünkre.
Slovak: 99mTc-depreotid nebol mutagénny in vitro v Ames - teste alebo teste s lymfómom u myší, a nebol klastogénny in vivo v teste s myšími mikrojadrami.
Hungarian: A 99mTc-depreotid in vitro vizsgálatban nem volt mutagen az Ames tesztben vagy az egér lymphoma tesztben, és nem volt clastogen in vivo egér micronucleus tesztben.
Slovak: S rádiofarmakom môžu pracovať len kvalifikované osoby v určených klinických zariadeniach.
Hungarian: Ezt a radiogyógyszert kizárólag kijelölt klinikai környezetben erre felhatalmazott személyek kezelhetik.
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
Hungarian: Öntse a MAM-ot és a SSCS-t két külön kromatográfiás kádba kb.0,5 cm magasságig.
Slovak: NeoSpect je prášok na injekčný roztok, ktorý sa musí pred použitím rozpustiť a označiť rádioaktívnym technéciom.
Hungarian: A NeoSpec egy poralakú készítmény, amit az alkalmazás előtt fel kell oldani, és radioaktív technéciummal kell jelezni.
Slovak: Okolo 12% 99mTc-depreotidu sa viaže na proteíny plazmy rovnako u pacientov aj u zdravých
Hungarian: 12%-kal kötődik a plazma proteinekhez mind betegekben, mind egészséges
Slovak: Obsah injekčnej liekovky NeoSpectu je sterilný.
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma steril.
Slovak: > sčervenanie
Hungarian: Vesekárosodás
Slovak: Pretože látka obsahuje malé množstvo rádioaktivity, môže sa použitím špeciálnych kamier (gamakamery) detekovať nad povrchom tela a tak sa získa obraz, ktorý sa nazýva „scan".
Hungarian: A kis mennyiségű radioaktív izotóp tartalom miatt ez a testrész speciális detektorokkal megjeleníthető, és felvétel - "szken" - készíthető.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s možným zvýšením rizika vzniku onkologických ochorení a dedičných chýb.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
Slovak: Užívateľ má pri práci s liekom používať vode odolné rukavice a tienenie injekčných liekoviek aj injekčných striekačiek, ktoré obsahujú rádioaktívnu látku.
Hungarian: A felhasználónak mindig vízhatlan kesztyűt és sugárvédelemmel ellátott eszközöket kell használnia, amikor a radioaktív anyagot tartalmazó jelzett injekciós üveggel
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Hungarian: A NeoSpect egy radioaktív gyógyszer, amelyet diagnosztikus célra használnak fel.
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Hungarian: A dózisszámításokat a MIRD standard eljárás alapján végezték (MIRD Pamphlet No.1- rev. Soc.Nucl.
Slovak: Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko pre ostatných ľudí z vonkajšieho ožiarenia prípadne aj riziko kontaminácie z rozliateho moča, zvratkov a pod.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek beadása veszélyt jelent mások számára, a külső sugárzás vagy a vizeletürítés, hányás stb.
Slovak: Injekčná liekovka neobsahuje žiadnu antibakteriálnu prísadu.
Hungarian: Nem tartalmaz bakteriosztatikus tartósítót.
Slovak: Je nevyhnutné, aby používateľ pozorne sledoval pokyny a prísne dodržiaval zásady aseptickej práce počas celej prípravy rádiofarmaka.
Hungarian: Alapvető, hogy a használó a radiogyógyszer elkészítése során szorosan kövesse az útmutatást és ragaszkodjon az aszeptikus eljárásokhoz.
Slovak: Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
Hungarian: Ezen gyógyszer esetén az effektív dózis 70 kg-os ember esetében jellemzően 8,88-11,84 mSv, amely
Slovak: V úvodných štúdiách bola negatívna prediktívna hodnota pre NeoSpect v spojení s CT vyšetrením solitárnych pulmonálnych uzlov (SPU) 90 - 96% v prevalencii choroby 30 - 50%.
Hungarian: Pivotál vizsgálatokban a NeoSpect negatív prediktív értéke a CT-vel végzett vizsgálatok során a szoliter pulmonalis nodulusok kimutatásánál 90-96% volt, a betegség 30-50%-os prevalenciája esetében.
Slovak: Pacienti s negatívnym výsledkom pri ATI majú byť sledovaní klinicky, pretože niektoré ATI biopsie môžu
Hungarian: A negatív FNA betegeket tovább kell követni klinikailag, mivel néhány FNA szövettani vizsgálat fals negatív eredményt hozhat.
Slovak: Miesto, kde sa rádioaktivita hromadí podáva informáciu o umiestnení nádoru.
Hungarian: Az a terület, ahol a radioaktív készítmény összegyűlt, megjelenik a felvételen, és információt ad a daganat elhelyezkedéséről.
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.
Hungarian: A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc depreotidként) van jelen.
Slovak: Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
Hungarian: Telített nátrium-klorid oldat (SSCS1) (1lásd a 1. részt lent) 1:1 (v/v) metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM2) (2lásd 2. részt lent)
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Slovak: In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
Hungarian: In vitro adatok és laboratóriumi állatokon való vizsgálatok kimutatták, hogy a 99mTc-depreotid nagy affinitással kötődik a 2, 3 és 5 altípusú szomatosztatin receptorokhoz (SSTR).
Slovak: Väzbová afinita 99mTc-depreotidu na SSTR bola dokázaná v štúdiách nádorov pankreasu u potkanov Lewis a in vitro u ľudských nádorových membrán.
Hungarian: A 99mTc-depreotid kötődést az SSTR-hez kimutatták pankreasdaganatos Lewis patkányoknál, és in vitro körülmények között emberi daganat membránjain.
Slovak: (CI 66,5 - 96,7%) pre všetky lézie a 87,5% pre lézie rovné alebo menšie ako 3 cm.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
Slovak: Opakované podanie: Klinické údaje vyjadrujúce bezpečnosť a účinnosť viacnásobného podania injekcie NeoSpectu sú dostupné len od 13 pacientov.
Hungarian: Az injekció ismételt beadásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai adatok csak 13 beteg esetében ismeretesek, ezért az ismételt beadást el kell kerülni.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet:
Slovak: NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
Hungarian: ITLC-SG SSCS: vágja el a réteget Rf 0,75 (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 75%-a)
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj minimalizovaniu radiačného vystavenia pacienta v súlade s vlastnou
Hungarian: Szintén elővigyázatosság szükséges, hogy a beteget érő sugárdózis a lehető legkisebb legyen a beteg helyes
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte vychladnúť na teplotu tela (okolo 15 minút) pri izbovej teplote.
Hungarian: Hagyja, amíg az injekciós üveg lehűl testhőmérsékletre (kb.15 perc) majd szobahőmérsékletre.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Hungarian: A radiogyógyszer elkészítésekor a felhasználónak mind a sugárvédelmi, mind a gyógyszerészeti minőségi előírásokat be kell tartania.
Slovak: Celkový klírens je priemerne 2 až 4 ml/min/kg.
Hungarian: A teljes clearance átlag 2 és 4 ml/min/kg, a vese clearance átlaga kb.
Slovak: Jeden ITLC-SG prúžok umiestnite do MOA vyvíjacej zmesi.
Hungarian: Helyezze az egyik ITLC-SG réteget a MAM kifejlesztőbe, a másikat a SSCS kifejlesztőbe.
Slovak: Externá gamagrafia celého tela ukázala, že najväčšia akumulácia rádioaktivity je v abdominálnej oblasti.
Hungarian: A külső teljestest gammaszcintigráfia a legmagasabb radioaktivitás helyét a hasban mutatta ki.
Slovak: Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
Hungarian: A használni kívánt injekciós üveget melegítse fel 15 oC - 30 oC fokra majd tegye be egy megfelelő ólom tokba, majd a gumidugót alkoholos tamponnal sterilizálja.
Slovak: Nepoužívajte NeoSpect po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a NeoSpect-et.
Slovak: UPOZORNENIE:
Hungarian: Felhasználható:
Slovak: Tak ako všetky lieky, NeoSpect môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Slovak: Prúžky umiestnite kolmo do vyvíjacieho roztoku tak, aby štart bol nad úrovňou hladiny roztoku a cieľ každého prúžku sa dotýkal steny tanku.
Hungarian: A rétegeket a megfelelő kifejlesztő edénybe álló helyzetbe, olyan módon helyezze el, hogy a csepp az oldószer vonal fölött legyen és a rétegek teteje a tartály oldalának támaszkodjanak.
Slovak: Obličkový klírens je priemerne okolo 0,3 ml/min/kg.
Hungarian: 0,3 ml/min/kg.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
Hungarian: A radiojelzett NeoSpect készítményt egyszeri intravénás injekcióban adják be.
Slovak: Akýkoľvek oxidant prítomný v injekčnom roztoku technecistanu sodného (99mTc) môže nevhodne ovplyvniť kvalitu prípravy.
Hungarian: A nátriumpertechnetát (99mTc) injekciós oldatban levő oxigén az elkészítés minőségét hátrányosan befolyásolhatja.
Slovak: Objem injekcie môže byť riedený 0,9%w/v injekčným roztokom chloridu sodného pre vhodnejšie podanie.
Hungarian: Az oldat hígítható 0,9 tömeg %-os nátrium-klorid injekciós oldattal a könnyebb beadás érdekében.
Slovak: Údaje uvádzajú, že 99mTc-depreotid vykazuje vysokoafinitnú väzbu k somatostatínovým receptorom.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a 99mTc depreotid nagy affinitással kötődik a szomatosztatin receptorokhoz.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Obsah NeoSpectu je určený len na prípravu injekčného roztoku 99mTc-depreotidu (pozri časť 12).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A NeoSpect csak 99mTc-depreotid injekciós oldat elkészítésére használható fel (lásd a 12. pontot).
Slovak: Počas celej prípravy sa používa aseptická technika.
Hungarian: Aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Slovak: Pred vybratím striekačky z injekčnej liekovky odoberte rovnaký objem plynu nad roztokom ako mal objem pridaného roztoku technecistanu sodného za účelom vyrovnania tlaku vo vnútri injekčnej liekovky.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki a pertechnetát térfogatával egyenlő térfogatnyi gázt, az injekciós üvegben levő nyomás normalizálása miatt.
Slovak: Po injekcii sa zložka označená rádioaktivitou viaže na zhubné nádorové tkanivo.
Hungarian: Az injekció után a radioaktív készítmény a rosszindulatú rákos szövethez kötődik.
Slovak: Použitie 99mTc-depreotidu je preto kontraindikované počas gravidity.
Hungarian: Emiatt a 99mTc-depreotid használata ellenjavallt a terhesség alatt.
Slovak: Injekčný roztok technécium (99mTc) depreotidu je diagnostické rádiofarmakum založené na syntetickom peptide, ktorý sa viaže na somatostatínové receptory.
Hungarian: Technetium (99mTc) depreotid injekciós oldat diagnosztikus radiogyógyszer, melynek alapja egy szomatosztatin receptorokhoz kötődő szintetikus fehérje.
Slovak: MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
Hungarian: ITLC-SG MAM: vágja el a réteget Rf 0,40-nél. (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 40%-a)
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na depreotid alebo niektorú z ďalších látok lieku alebo na
Hungarian: 1 ha allergiás (túlérzékeny) a depreotidra, vagy a NeoSpect bármely egyéb összetevőjére, vagy a radioaktív technéciumra.
Slovak: Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
Hungarian: 5 gramm nátrium-kloridhoz adjon hozzá kb.10 ml desztillált vizet és 10-15 percen keresztül időnként rázza fel.
Slovak: Anamnéza hypersenzitívnej reakcie na depreotid, na niektorú z pomocných látok NeoSpectu alebo injekčný roztok technecistanu sodného (Na99mTcO4).
Hungarian: Anamnézisben szereplő túlérzékenységi reakció depreotidra, a NeoSpect bármely segédanyagára vagy a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatra.
Slovak: Odmerajte celkovú rádioaktivitu, vypíšte radiačný štítok užívateľa a prilepte ho na injekčnú
Hungarian: Mérje meg a készítmény aktivitást, jegyezze fel azt a sugárveszélyt jelző címkére, és helyezze
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hungarian: Felszerelés és anyagok
Slovak: Materiál na histologické vyšetrenie bol prevažne získaný aspiráciou tenkou ihlou (ATI), u 5 zo 49 pacientov s otvorenou torakotómia.
Hungarian: A szövettani vizsgálat döntő többségben vékonytű biopszia (FNA- fine needle aspiration) segítségével történt 49 betegből 5 kivételével, akiknél nyílt thoracotomiát végeztek.
Slovak: Tuhý chlorid sodný má zostať na dne nádoby.
Hungarian: Az oldat alján szilárd nátrium-kloridnak kell maradnia.
Slovak: SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTI LIEKU
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Slovak: Na prípadné riedenie musí byť použitý len 0,9% injekčný roztok chloridu sodného.
Hungarian: A 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
Slovak: 99mTc-depreotid sa podáva intravenózne v jednej dávke.
Hungarian: A 99mTc-depreotid intravénásan és egyszeri dózisban adható be.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Hungarian: A NeoSpect injekciót csak diagnosztikus célra használják.
Slovak: Kvantitatívna skúška rádiochemickej čistoty pripravenej injekcie môže byť skúmaná použitím nasledujúcej chromatografickej metódy.
Hungarian: A következő kromatográfiás eljárással ellenőrizhetjük az elkészített injekció radiokémiai tisztaságát.
Slovak: Dlhoročné používanie rádionuklidových diagnostických vyšetrovacích metód nukleárnej medicíny ukazuje, že výskyt týchto nežiaducich účinkov je možné vzhľadom na nízke radiačné dávky očakávať len s malou frekvenciou.
Hungarian: A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a nukleáris diagnosztikai vizsgálatoknál a nemkívánatos hatások kis gyakorisággal fordulnak elő az
Slovak: Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
Hungarian: A technécium-99m 6 órás felezési idővel kvázi stabil technécium-99 izotóppá bomlik izomer átalakulással, gamma sugárzással, melynek az energiája 140 keV.
Slovak: Kontajner a iný nepoužitý materiál musí byť zlikvidovaný po použití ako rádioaktívny odpad v súlade
Hungarian: Használat után az injekciós üveget és a fel nem használt hulladékokat meg kell semmisíteni mint radioaktív anyagot, a helyi előírásoknak megfelelően.
Slovak: PET však nie je v rámci
Hungarian: A PET vizsgálatok viszont Európában széles körben nem terjedek el.
Slovak: Označte roztok dátumom exspirácie.
Hungarian: Tegyen az oldatra egy egyhónapos lejárati címkét.
Slovak: Pre dosiahnutie úplného rozpustenia prášku jemne miešajte 10 sekúnd.
Hungarian: Óvatosan rázza az injekciós üveget 10 másodpercig a por teljes feloldása érdekében.
Slovak: NeoSpect sa neodporúča používať u detí do 18 rokov, pretože údaje u tejto vekovej skupiny nie sú k dispozícii.
Hungarian: A NeoSpect injekció használata gyermekek és 18 éven aluli fiatalok esetén nem javallott, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre.
Slovak: Po rozpustení a označení rádionuklidom musí byť rádiofarmakum použité do 5 hodín po príprave.
Hungarian: A feloldás és radiojelzést követően a radiogyógyszert 5 órán belül fel kell használni, mivel radiokémiai tisztaság és stabilitás 25 oC -on 5 óráig igazolt.
Slovak: Aby sa minimalizovala dávka rádioaktivity absorbovaná močovým mechúrom, má sa počas prvých hodín po injekcii zvýšiť príjem tekutín, aby sa provokovalo časté močenie.
Hungarian: A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálása érdekében, serkenteni kell a megfelelő hidratációt, ezzel elősegítve az injekció beadása utáni néhány órában a gyakori vizeletürítést.
Slovak: Korešpondujúce prediktívne negatívne a pozitívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s röntgenovým vyšetrením hrudníka boli 96 - 98% alebo respektíve 61 - 78%.
Hungarian: pozitív prediktív értéke a mellkasröntgennel végzett vizsgálatokban 96-98%, ill. 61-78%
Slovak: Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
Hungarian: Teljes radioaktivitás mindkét ITLC-SG MAM rétegen Pertechnetát -(99mTc) %, 99mTc- glukoheptonát % és 99mTc-edetát %: = B
Slovak: NeoSpect je určený pacientom nad 18 rokov.
Hungarian: NeoSpect injekció csak 18 éven felüli betegnek adható be.
Slovak: Množstvo rádioaktivity eluátu z technéciového generátora nesmie presiahnuť 1,8 GBq v dobe, keď je pridávané do reakčnej liekovky.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Hungarian: A sugárterhelés 18FDG-PET (fluorodeoxyglükóz - pozitron emissziós tomográfia) esetében kisebb,
Slovak: Pri hodnotení nálezu sa prihliada tiež k výsledkom zobrazenia počítačovou tomografiou (CT) alebo rtg vyšetrenia hrudníka.
Hungarian: A vizsgálat értékeléséhez hozzá tartozik CT vagy mellkasi röntgen vizsgálat
Slovak: Liek je určený na použitie len v nemocniciach alebo len na oddeleniach nukleárnej medicíny,
Hungarian: A gyógyszerkészítményt kizárólag kórházi körülmények között vagy erre kijelölt nukleáris medicina osztályokon lehet felhasználni, olyan személyek által, akik a radioizotópos diagnosztikai leképezésben
Slovak: Rádioaktivita v spodnej časti ITLC SG MOA prúžku (Rf 0-0,40)
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG MAM réteg aljánál (Rf = 0-0,40) A = 100 x -------------------------
Slovak: Dihydrát nátriumglukoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium-kalciumedetát, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný q.s.
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav és/vagy nátrium
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Hungarian: Az előzőleg kimutatott feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás leképezéséhez, CT scan-nel vagy mellkasröntgennel kombinálva, olyan betegek esetén, akiknél szoliter pulmonalis
Slovak: Liečba oktreotidacetátom môže vyvolať ťažkú hypoglykémiu u pacientov s inzulinómami.
Hungarian: Oktreotid-acetát kezelés súlyos hypoglykaemiát okozhat inzulinomás betegeknél, és más szomatosztatin analógokról ismert, hogy csökkentik a glükóztoleranciát.
Slovak: NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Hungarian: A NeoSpect tárolásáról képzett kórházi személyzetnek kell gondoskodnia.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
Hungarian: Az elkészítés után 15 oC és 25 oC között kell tárolni és 5 órán belül fel kell használni.
Slovak: Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
Hungarian: A 99mTc-depreotid csak egyszeri használatra javallott.
Slovak: Liečivo je 47 mikrogramov depreotidu ako depreotid trifluoroacetát.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 47 mikrogramm depreotid, depreotid-trifluoroacetát formájában.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu 5 injekčných liekoviek, každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu
Hungarian: Az injekciós üveget klórobutil A NeoSpect készletben 1 vagy 5 injekciós üveg van, mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Slovak: 99mTc-depreotid sa neodporúča podávať pacientom pod 18 rokov.
Hungarian: A 99mTc-depreotid nem ajánlott 18 éven aluli betegeknek, mivel nincs rendelkezésre álló adat erre a korcsoportra.
Slovak: NeoSpect sa nemá používať u detí do 18 rokov, pretože údaje pre túto vekovú skupinu nie sú
Hungarian: A NeoSpect-et nem szabad 18 éven aluli gyermekek esetében használni, mert nem állnak
Slovak: Pripravte vriaci vodný kúpeľ, ktorý má priestor s oloveným tienením na uloženie reakčnej liekovky
Hungarian: Készítsen elő egy forrásban lévő vízfürdőt, amelyben egy álló ólom üvegvédőt helyezett el.
Slovak: NeoSpect sa používa na prípravu injekčného roztoku technécium (99mTc) depreotidu.
Hungarian: A NeoSpect készletet technécium (99mTc)-depreotid injekciós oldat készítésére szolgál.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri alebo pod teplotou -10°C.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
Slovak: Naneste jednu kvapku (približne 5 - 10 mikrolitrov) 99mTc-depreotidu na štart každého prúžku hypodermálnou ihlou.
Hungarian: 5-10 mikroliter) [99mTc]-depreotid oldatot mindkét rétegre a jelnél.
Slovak: Pripravený injekčný roztok uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a použite do 5 hodín po príprave.
Hungarian: A jelzett injekciós oldatot 15 oC - 25 oC fokon állítva kell tárolni és az elkészítéstől számítva 5
Slovak: Percento 99mTc-depreotidu: 100 - (A
Hungarian: A (99mTc)-depreotid kb.
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
Hungarian: FIGYELEM: A tű ne érjen a réteghez.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je približne 47 mikrogramov depreotidu (jedna injekčná liekovka), ktorý je označený 555 - 740 MBq technécia 99mTc.
Hungarian: 47 mikrogramm depreotid (egy injekciós üveg), amelyet 555 - 740 MBq
Slovak: NRChS prúžku (Rf 0,75-1,0)
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG SSCS szalag tetejénél (Rf = 0,75-1,0)
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
Hungarian: Ha fogamzóképes nőknek radiofarmakont kell adni, a terhességre vonatkozó információkat be kell gyűjteni.
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Hungarian: 15 ml desztillált vizet, üvegdugóval zárja le, és rázza meg, hogy feloldódjon a szilárd anyag.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló Nem valószínű, hogy a NeoSpect hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy a gépek üzemeltetéséhez
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum
Hungarian: 12. RADIOFARMAKONOK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu.
Hungarian: 1 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Slovak: PODANIA NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum Depreotid
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Depreotid
Slovak: Umiestnite vyvíjacie vane za tieniaci kryt.
Hungarian: Zárja le a kifejlesztő tartályokat.
Slovak: V posledných klinických štúdiách s prevalenciou malignity 49% boli pozitívne prediktívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s CT/röntgenovým vyšetrením hrudníka 84%
Hungarian: Közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban, melyben a rosszindulatú daganatok prevalenciája 49% volt, a NeoSpect pozitív prediktív értéke a CT/mellkasröntgen viszonylatában 84% volt (CI 63,194,7%) az összes szoliter pulmonalis nodulus esetén, és 81,8% a 3 cm vagy kisebb elváltozásoknál.