FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Bulgarian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud. Prahova, Румъния
Croatian: U slučaju enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli djelovanje terapije može se jednostavno pratiti, te stoga trajanje terapije može se prilagoditi u skladu s kliničkim tijekom bolesti.
Bulgarian: При ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, ефектът на лечението лесно може да се наблюдава и продължителността на лечение може да се коригира съгласно клиничния ход на заболяването.
Croatian: Svinje (prasad i svinje <40 kg)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета <40 kg)
Croatian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Bulgarian: colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Croatian: Bioveta, a. s.
Bulgarian: Bioveta, a.
Croatian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Дания
Croatian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Njemačka
Bulgarian: Австрия aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Германия
Croatian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovačka Republika
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 81 02 Bratislava, Словашка република
Croatian: Naziv proizvoda
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Croatian: Ilfov,
Bulgarian: Jud. Ilfov,
Croatian: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Bulgarian: Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Croatian: Ovi faktori ukazuju na dulje trajanje terapije u odnosu na ono naznačeno, što rezultira preporukom za izbjegavanje nepotrebnog izlaganja".)
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната, която води до ненужна експозиция".)
Croatian: Ovi faktori ukazuju da terapija dulja od one navedene u dijelu 4.9, može rezultirati nepotrebnim izlaganjem, te se ne preporučuje.
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната в точка 4.9, която води до ненужна експозиция.
Croatian: Kako bi se ograničilo trajanje terapije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane na maksimalno 7 dana, treba smanjiti pritisak pri odabiru bez sprječavanja djelotvorne primjene proizvoda za opravdane indikacije.
Bulgarian: Ограничаването на продължителността на лечение при животни, отглеждани за производство на храни, до максимум 7 дни ще намали натиска за селектиране за резистентност, без да повлияе на ефективната употреба на продуктите за обосновани показания.
Croatian: Rumunjska DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Bulgarian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Croatian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Bulgarian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Croatian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Bulgarian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
Croatian: Indikacija salmoneloza više nije sadržana, a gastrointestinalna infekcija koju uzrokuje E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrjebadi ili odraslih konja.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не се запазва и стомашно-чревната инфекция, причинена от E. coli (колибацилоза), не е одобрено клинично заболяване при жребчета или възрастни коне.
Croatian: Oralne formulacije kolistina, uključujući prašak, otopinu, premiks, tablete i pasta, odobreni su uglavnom za terapiju grupa i jata, te prevenciju različito specificiranih gastrointestinalnih bolesti uzrokovanih vrstama Enterobacteriacea (primjerice Salmonella i Escherichia coli) podložnima lijeku, no postoje i odobrenja za stavljanje lijeka u promet bez specifičnijih indikacija.
Bulgarian: Пероралните формули на колистин, включително прах, разтвор, премикс, таблетки и паста, са лицензирани за употреба основно за третиране на групи и ята с цел лечение и профилактика на различни конкретизирани стомашно-чревни заболявания, причинени от чувствителни видове ентеробактерии (напр. Salmonella и Escherichia coli), но съществуват и лицензи за употреба без по-конкретни показания.
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE RUMUNJSKA SRL
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei
Croatian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.
Croatian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Bulgarian: largo Donegani 2 20121 - Milano Италия
Croatian: Najčešće ciljne vrste su svinje nakon čega slijede pilići i goveda uz druge sorte peradi (primjerice purane), a zatim konji, zečevi, ovce i koze.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
Croatian: Uporaba proizvoda koja odstupa od upute navedene SPC-u može rezultirati neuspješnim liječenjima i povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na kolistin."
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da trajanje terapije treba izmijeniti kako je opisano u Dodatku III;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че продължителността на лечение трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Croatian: Španjolska LABORATORIO MAYMO, S.A.
Bulgarian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Croatian: Stoga, iz SPC-a treba isključiti bilo koju indikaciju za profilaksu ili povećanje proizvodnje (odnosno povećanje djelotvornosti hranjenja ili poticanje rasta), a u SPC treba uključiti savjet da se kolistin ne smije koristiti za profilaksu.
Bulgarian: Ето защо всички показания за профилактика или подобряване на производителността (напр. повишаване на ефикасността на фуража или стимулиране на прираста) следва да се изключат от КХП и да се включи препоръка, че колистин не трябва да се използва за профилактика.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nisu ocijenjeni kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, rizik za okoliš i rezidui.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Croatian: Da bi se smanjio mogući rizik povezan sa širokom primjenom kolistina, njegova se primjena treba ograničiti na terapiju ili terapiju i metafilaksu bolesti, te se ne smije koristiti za profilaksu.
Bulgarian: За да се минимализира потенциалният риск, свързан с широкоразпространената употреба на колистин, неговото приложение трябва да се ограничи до лечение или лечение и метафилактика на заболявания и той не трябва да се използва за профилактика.
Croatian: Bugarska Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Bulgarian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Croatian: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Bulgarian: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Croatian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Croatian: Slovačka Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Croatian: Ukoliko se profilaktička primjena proizvoda koji sadrže oralni kolistin u vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane isključi iz indikacija, obriše indikacija za salmonelozu, te se maksimalno razdoblje terapije ograniči na 7 dana, omjer koristi i rizika ovih proizvoda može se i dalje smatrati pozitivnim.
Bulgarian: При условие че профилактичната употреба на перорални колистинови продукти при видове животни, отглеждани за производство на храни, се изключи от показанията, че твърденията относно салмонелозата се премахнат, както и че максималният период на лечение се ограничи до 7 дни, съотношението полза/риск на тези продукти продължава да се счита за положително.
Croatian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona
Bulgarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Испания
Croatian: Aktualna znanstvena literatura ne podržava primjenu kolistina u ždrjebadi budući da bi primjena mogla prekinuti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore rezultirajući dobro poznatim smrtonosnim kolitisom povezanim s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile.
Bulgarian: Настоящата научна литература не подкрепя приложението на колистин при жребчета, тъй като това може да наруши баланса на стомашночревната микрофлора, водейки до добре известния фатален колит, свързан с антимикробни средства, който обикновено се свързва с Clostridium difficile.
Croatian: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Bulgarian: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLEPORC - VEAU
Croatian: Njemačka Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Bulgarian: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия
Croatian: COLIPREMIKS 40
Bulgarian: COLIPREMIX 40
Croatian: U savjetu se navodi sljedeće:
Bulgarian: Препоръките гласят:
Croatian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Croatian: Sukladno revidiranoj smjernici CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, treba izbjegavati indikacije za liječenje navedenih patogena.
Bulgarian: Съгласно актуализираното ръководство на CVMP относно КХП на антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, показанията следва да са относно лечение на упоменати патогени и общите показания трябва да се избягват.
Croatian: Colicin 2400 gyógyPremiks A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Croatian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Croatian: Dodati sljedeći savjet za sve proizvode:
Bulgarian: Следната препоръка да се добави за всички продукти:
Croatian: Oralna pasta
Bulgarian: Перорална паста
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kolistin predviđeni za oralnu primjenu (vidjeti Dodatak I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
Croatian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku opću indikaciju ili indikaciju za bilo koji drugi patogen.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички общи показания или показания за друг патоген.
Croatian: Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Croatian: Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
Bulgarian: Да не се използва при коне, по-конкретно при жребчета, тъй като промяната на баланса в стомашно-чревната микрофлора може да доведе до развитие на колит, свързан с антимикробни средства (колит X), обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Croatian: Kako bi se preciznije razmotrili uvjeti terapije i isključila rutinska preventivna primjena u zdravih životinja u slučaju kada bakterijska bolest nije utvrđena u grupi ili jatu u trenutku liječenja, indikaciju za terapiju grupe ili jata u trenutku terapije treba izmijeniti da glasi „terapija i metafilaksa" 6. Nadalje, savjet treba biti uključen u SPC tako da se prisutnost bolesti treba utvrditi u grupi ili stadu prije metafilaktičkog liječenja.
Bulgarian: За да се обхванат по-точно тези условия на лечение и да се изключи рутинната профилактична употреба при здрави животни, при които все още не е установено бактериално заболяване, и които се намират в групата или ятото в момента на третиране, показанието за третиране на групата или ятото следва да се смени на „лечение и метафилактика" 6.
Croatian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčka
Bulgarian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Гърция
Croatian: "Kolistin ima terapijski značaj u veterini za liječenje enteričnih bolesti u određenih vrsti koje se koriste u proizvodnji hrane za koje postoji mali broj djelotvornih alternativa dostupnih za određene indikacije.
Bulgarian: „Колистин е от терапевтично значение във ветеринарната медицина за лечение на ентеритни заболявания при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които са налични малко ефективни алтернативи за определени показания.
Croatian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
Bulgarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Франция
Croatian: Kolistin je također antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija uslijed izrazito rezistentnih bakterija u ljudi, stoga treba smanjiti cjelokupnu primjenu u veterini, kako bi se smanjio rizik od razvoja rezistencije i prijenosa na ljude.
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Croatian: Dodatak III
Bulgarian: Приложение III
Croatian: Nadalje, oralno primijenjen kolistin ne bi bio primjeren za sistemijsku terapiju uslijed slabe apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta.
Bulgarian: В допълнение пероралното приложение на колистин не е подходящо за системна терапия поради слабата абсорбция от стомашно-чревния тракт.
Croatian: Te zaključuje da: „Na temelju trenutno dostupnih dokaza smatra se primjerenim zadržati uporabu kolistina u veterinarskoj medicini, no potrebno je ograničavanje na profilaktičku primjenu kako bi se smanjio potencijalan rizik povezan sa širom primjenom." te da „treba revidirati SPC-ove za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin kako bi se u potpunosti u obzir mogla uzeti razumna primjena."
Bulgarian: „Въз основа на настоящите доказателства се счита подходящо приложението на колистин във ветеринарната медицина да продължи, но показанията да се ограничат до терапия или метафилактика и да се премахнат всички показания за профилактично приложение, за да се минимализира потенциалният риск, свързан с по-широката употреба.", както и че „КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, трябва да се актуализират, за да отразяват изцяло съображенията за отговорна употреба."
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Croatian: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4
Croatian: Nizozemska Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Croatian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Croatian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Croatian: Poligono Industrial "La Llana"
Bulgarian: Polígono Industrial "La Llana"
Croatian: Kako bi se ograničila primjena kolistina na terapiju i metafilaksu enteričnih bolesti, te spriječila njegova primjena za profilaksu, ograničava se cjelokupna primjena proizvoda koji sadrže kolistin, te se stoga smanjuje pritisak pri odabiru za rezistenciju, što bi bilo u skladu s načelima razumne primjene za antimikrobike.
Bulgarian: Ограничаването на приложението на колистин до лечение и метафилактика на ентеритни заболявания и недопускането на приложението му за профилактика ще намали цялостната употреба на колистинови продукти и по този начин ще се снижи натиска за селектиране за резистентност и ще се изпълнят принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Croatian: 2 million IU Otopina
Bulgarian: 2 million IU Разтвор
Croatian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
Croatian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.
Croatian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Croatian: Uz prethodno opisane mjere, CVMP je preporučio uključivanje sljedećih specijalnih mjera opreza za primjenu u životinja kako bi se osigurala odgovorna primjena kolistina u životinja: „Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Bulgarian: В допълнение към гореописаните мерки CVMP препоръчва включване на следните специални предпазни мерки при употреба при животни, за да се гарантира отговорна употреба на колистин при животни:
Croatian: 1200 x 106 IU/kg Prašak za oralnu otopinu
Bulgarian: 1200 x 106 IU/kg Прах за перорален разтвор
Croatian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
Croatian: Ocjena koristi
Bulgarian: Оценка на ползите
Croatian: Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
Bulgarian: Прахът може да се приложи след смесване с твърд фураж
Croatian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Croatian: COLIKERN 4% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLIKERN 4% prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Croatian: Colivet Quick Pump
Bulgarian: Quick Pump
Croatian: 08150 Parets del Valles Španjolska
Bulgarian: 08150 Parets del Valles Испания
Croatian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.
Croatian: Francuska ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Bulgarian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Croatian: MEDITEK COLIS plv. sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.
Croatian: Estonija V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Bulgarian: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Bulgarian: 1 million IU/g Прах
Croatian: Bugarska Andersen S.A. Avda.
Bulgarian: Португалия ANDERSEN, S.A. Avda.
Croatian: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
Croatian: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Croatian: Svinje, brojleri
Bulgarian: Прасета, бройлери
Croatian: Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
Bulgarian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Дания
Croatian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Bulgarian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Croatian: Njemačka Pharmawerk Weinböhla GmbH
Bulgarian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Croatian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španjolska
Bulgarian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Испания
Croatian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Bulgarian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Croatian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Bulgarian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Испания
Croatian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
Croatian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
Croatian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/gPulver zum Eingeben für Tiere
Croatian: Bugarska BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Bulgarian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod България
Croatian: Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Bulgarian: Показанието се ограничава до ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Bulgarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Croatian: Oralna suspenzija
Bulgarian: Перорална суспензия
Croatian: Oralni lijekovi koji sadrže kolistin, a koji su predmetom ovog postupka upućivanja su djelotvorni lijekovi za liječenje i metafilaksu enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli koja je podložna kolistinu u određenih životinjskih vrsti koje se koriste za proizvodnju hrane za koje postoji nekoliko djelotvornih alternativa dostupnih zbog razvoja sve veće rezistencije.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти в обхвата на сезирането са ефективни лекарства за лечение и метафилактика на ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които има малко ефективни алтернативи поради нарастващо развитие на резистентност.
Croatian: 08017 Barcelona
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka animedica Enteroxid N
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Croatian: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Croatian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španjolska
Bulgarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Испания
Croatian: Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Bulgarian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Croatian: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Croatian: Prašak za uporabu u hrani
Bulgarian: Прах за приложение във фураж
Croatian: Telad nepreživači
Bulgarian: Непреживни телета
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Bulgarian: 4.11 Карентен срок (карентни срокове)
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer, Нидерландия
Croatian: Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da donese svoje mišljenje o mjerama potrebnima kako bi se osigurala sigurna primjena kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane diljem EU te kako bi se smanjili potencijalni rizici vezani uz primjenu identificiranih proizvoda; inter alia postoji li potreba za uključivanjem primjerenih indikacija i upozorenja o razumnoj uporabi u informacijama o proizvodu i/ili ograničiti proizvode uzimajući u obzir revidirane smjernice CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.