FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: … or onto a small amount of food.
Portuguese: ... ou numa pequena quantidade de comida.
English: The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a administração oral foi de 33%.
English: Avoid eye contact.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos.
English: No significant gender effect was seen.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito significativo entre os dois sexos.
English: Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats.
Portuguese: O Semintra é uma solução oral e é bem aceite pela maioria dos gatos.
English: The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food.
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a ser administrado uma vez por dia diretamente na boca ou com uma pequena quantidade de comida.
English: See section “Contraindications”.
Portuguese: Ver a secção “Contraindicações”.
English: ATCvet code: QC09CA07
Portuguese: Código ATCvet: QC09CA07
English: The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started at 6 months, 12 months and 24 months following authorisation of the extension, as detailed in the CVMP assessment report.
Portuguese: O CVMP acordou que o ciclo periódico de entrega do Relatório Periódico de Segurança (PSUR) seria reiniciado aos 6 meses, 12 meses e 24 meses após a autorização da extensão, conforme detalhado no relatório de avaliação do CVMP.
English: The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours.
Portuguese: A semivida terminal de eliminação (t1/2) está compreendida entre 7,3 horas e 8,6 horas, com um valor médio de 7,7 horas.
English: As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
Portuguese: Como determinado pela AUC, o consumo de alimentos não afeta a extensão total da absorção do telmisartan.
English: After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance.
Portuguese: Após a administração oral, o telmisartan é quase exclusivamente excretado nas fezes principalmente como a substância ativa inalterada.
English: To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Portuguese: Para evitar a contaminação, utilizar a seringa fornecida apenas para administrar Semintra.
English: Treatment of systemic hypertension in cats.
Portuguese: Tratamento de hipertensão sistémica em gatos.
English: The safety and efficacy of telmisartan in such patients has not been investigated.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan nesses pacientes não foram investigadas.
English: No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
Portuguese: Não foi observada qualquer acumulação clinicamente significativa após a administração de múltiplas doses, uma vez por dia, durante 21 dias.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados.
English: Red blood cell count should be monitored during therapy.
Portuguese: A contagem de glóbulos vermelhos deve ser monitorizada durante a terapêutica.
English: In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
Portuguese: Em gatos com hipertensão é uma boa prática clínica monitorizar regularmente a pressão sanguínea.
English: Active substance: Telmisartan
Portuguese: Substância ativa: Telmisartan
English: In case of accidental eye contact, rinse eyes with water.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os com água.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Portuguese: Não se observou qualquer atividade farmacológica do conjugado.
English: When using this product in cats with severe kidney disease, it is advisable to monitor renal function (plasma creatinine concentration).
Portuguese: Ao usar este produto em gatos com doença renal grave, é aconselhável monitorizar a função renal (concentração plasmática de creatinina).
English: Substances acting on the RAAS may lead to a reduction in glomerular filtration rate and worsening renal function in cats with severe kidney disease.
Portuguese: As substâncias que atuam sobre o RAAS podem levar a uma redução na taxa de filtração glomerular e ao agravamento da função renal em gatos com doença renal grave.
English: The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
Portuguese: A combinação de telmisartan com tais agentes pode levar a efeitos hipotensivos aditivos ou pode alterar a função renal.
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Portuguese: Num estudo de campo clínico europeu, eventos adversos classificados como distúrbios/insuficiências renais (incluindo casos de insuficiência renal crônica, creatinina elevada e/ou ureia no sangue) foram registrados em 3,6% de gatos tratados com telmisartan e em 1% de gatos tratados com placebo.
English: Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Portuguese: Empurre o êmbolo para esvaziar o conteúdo da seringa diretamente na boca do gato...
English: Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
Portuguese: Devido à combinação destas propriedades farmacodinâmicas, o telmisartan é um tratamento apropriado para gatos com hipertensão e DRC concomitantes.
English: The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
Portuguese: A glucuronização resultou na formação do metabolito 1-O-acilglucorónido do telmisartan.
English: The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan para o controlo da hipertensão sistémica acima de 200 mmHg não foram investigadas
English: Turn the bottle/syringe upside down.
Portuguese: Vire o frasco/a seringa para baixo.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.02.2013 Data da última renovação:
English: In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Portuguese: Em ensaios in vitro com plasma de humanos, cães, ratinhos e ratos, observou-se uma ligação elevada às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à alfa-1-glicoproteína ácida.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Portuguese: Puxe o êmbulo para fora até a marca corresponder à quantidade necessária em ml.
English: The dosing regimen for hypertensive cats with concomitant chronic kidney disease is as described above except that for these cats the recommended minimum effective dose is 1 mg/kg.
Portuguese: O regime posológico para gatos hipertensos com doença crónica renal concomitante é como descrito acima excepto que para estes gatos a dose mínima efectiva recomendada é 1 mg/kg.
English: The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Portuguese: A segurança e a eficácia do telmisartan não foram testadas em gatos com idade inferior a 6 meses.
English: See section “Pregnancy and lactation”.
Portuguese: Ver a secção “Gestação e lactação”.
English: Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
Portuguese: Observou-se em casos muito raros uma elevação das enzimas hepáticas, tendo os valores normalizado alguns dias após a conclusão da terapêutica.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda (30 ml ou 100 ml): 3 anos
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação (ver também a secção 4.7).
English: Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Portuguese: O telmisartan é altamente lipofílico e possui uma cinética de permeabilidade transmembranar rápida, que facilita a distribuição pelos tecidos.
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após abertura administrar usar no prazo de 6 meses.
English: Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Portuguese: Cada frasco é fechado com uma tampa de LDPE e uma tampa resistente à abertura por crianças.
English: People with hypersensitivity to telmisartan or other sartans/ARBs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade ao telmisartan, ou a outros sartans/BRAs, devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam sobre o sistema renina-angiotensina, antagonistas da angiotensina II, simples
English: The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Portuguese: A associação de agentes que visam o SRAA pode alterar a função renal.
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Portuguese: A solução deve ser administrada utilizando a seringa de medição incluída na embalagem.
English: If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Portuguese: Se a pressão arterial sistólica aumentar no decurso da doença, a dose diária poderá ser aumentada novamente para os 2 mg/kg.
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Portuguese: Como as substâncias atuam no Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), poderá ocorrer uma ligeira redução na contagem de glóbulos vermelhos.
English: From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
Portuguese: A partir de ensaios in vitro e ex vivo com microssomas hepáticos de felinos, pode concluir-se que o telmisartan é glucuronizado eficazmente nos gatos.
English: Push down and turn cap to open the bottle.
Portuguese: Empurre e rode a tampa, para abrir o frasco.
English: One ml contains: Telmisartan
Portuguese: Um ml contém: Telmisartan
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora até que a extremidade corresponda ao peso do seu gato em quilogramas.
English: The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Portuguese: A segurança do Semintra não foi determinada durante a reprodução, gestação ou lactação de gatas.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver a secção 4.3).
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Portuguese: O telmisartan é metabolizado por conjugação ao glucurónido do composto inicial.
English: Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Portuguese: Solução viscosa limpida incolor a amarelada.
English: Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
Portuguese: O telmisartan liga-se selectivamente ao receptor AT1 e não mostra afinidade por outros receptores, incluindo AT2 ou outros receptores AT menos caracterizados.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Portuguese: Devido ao modo de ação do medicamento veterinário, poderá ocorrer hipotensão transitória.
English: It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Portuguese: Considera-se uma boa prática clínica monitorizar a pressão arterial dos gatos em tratamento com Semintra quando estiverem sob anestesia.
English: Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Portuguese: Redução da proteinúria associada a doença renal crónica (DRC) em gatos.
English: After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
Portuguese: Após 4 semanas a dosagem de telmisartan poderá ser reduzida em gatos com pressão arterial sistólica abaixo dos 140 mmHg (em desincrementos de 0,5 mg/kg), segundo indicação do médico veterinário.
English: The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
Portuguese: Num estudo clínico foram observados em casos raros os seguintes sintomas gastrointestinais ligeiros e transitórios (por ordem decrescente de frequência): regurgitação ligeira e intermitente, vómitos, diarreia ou fezes moles.
English: The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
Portuguese: A dose de telmisartan deverá ser reduzida se a pressão arterial sistólica for consistentemente abaixo dos 120 mmHg ou se houverem sinais de de hipotensão.
English: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
Portuguese: Hidróxido de sódio (para regulação do pH) Ácido clorídrico (para regulação do pH) Maltitol
English: In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Portuguese: Em caso de ocorrência de hipotensão, deve ser efetuado um tratamento sintomático, p. ex.: fluidoterapia.
English: For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Portuguese: Para os valores de Cmax e AUC, observou-se um aumento proporcional à dose no intervalo de dosagem de 0,5 mg a 3 mg/kg.
English: The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Portuguese: A ligação do receptor é duradoura devido à dissociação lenta do telmisartan do local de ligação do receptor AT1.
English: Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Portuguese: Os efeitos associados à estimulação do receptor de AT2 tais como vasodilatação, natriurese e inibição de crescimento celular inapropriado não são suprimidos.
English: The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
Portuguese: A pressão arterial sistólica deverá ser entre os 120 e os 140 mmHg.
English: Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension.
Portuguese: Deve ser efetuado um tratamento sintomático, p. ex.: fluidoterapia, em caso de quaisquer sinais clínicos de hipotensão.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
Portuguese: Caso ela baixe destes valores ou exitirem sinais de hipotensão, por favor leia a secção 4.5.
English: Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Portuguese: A hipocalemia está associada à DRC, no entanto, o telmisartan não afeta a excreção de potássio, tal como foi demonstrado no teste de campo clínico em gatos.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, fechar bem a tampa do frasco, lavar a seringa de medição com a água e deixá-la secar.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala por kg de peso corporal.
English: Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Portuguese: Após administração oral de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
Portuguese: Devido ao modo de ação do medicamento veterinário, poderá ocorrer hipotensão (pressão arterial baixa) transitória.
English: 35 ml 1 measuring syringe
Portuguese: 35 ml 1seringa de medição
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e dispõe de uma escala em ml.
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Portuguese: Separe a seringa doseadora do frasco.
English: Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Portuguese: Após a administração oral de 1 mg/kg peso corporal de telmisartan a gatos, as curvas de concentração plasmática-tempo do composto principal caraterizam-se por uma rápida absorção, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas ao fim de 0,5 horas (tmax).
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II oralmente ativo e específico (subtipo AT1), que provoca uma diminuição da pressão arterial média, proporcional à dose, em espécies de mamíferos, incluindo o gato.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to the “Special warnings” section.
Portuguese: Caso ela baixe destes valores ou existirem assinais de hipotensão, por favor leia a secção precauções especiais de utilização.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Portuguese: Num ensaio clínico em gatos com doença renal crónica, foi observada uma redução da proteinúria dentro dos primeiros 7 dias após o início do tratamento.
English: Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Portuguese: Os efeitos atribuíveis à atividade farmacológica do medicamento veterinário observados com as doses terapêuticas recomendadas incluíram reduções na pressão arterial e diminuição das contagens de glóbulos vermelhos.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Portuguese: A estimulação do receptor AT1 é responsável pelos efeitos patológicos da angiotensina II no rim e outros órgãos associados à angiotensina II, como vasoconstrição, retenção de sódio e água, aumento da síntese de aldosterona, remodelação de órgãos e proteinúria.
English: In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Portuguese: Noutro estudo clínico com gatos com hipertensão observou-se uma redução na pressão arterial sistólica média com uma dosagem de 2 mg/kg.
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar o contacto com o medicamento veterinário dado que as substâncias que atuam sobre o SRAA, tais como os Bloqueadores dos Recetores da Angiotensina (BRAs) e os inibidores ECA (iECA),têm demonstrado afetar o feto durante a gestação em humanos.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Portuguese: O telmisartan não exibe nenhuma atividade agonista parcial no recetor AT1.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
English: Carton for 30 ml and 100 ml
Portuguese: Caixa para 30 ml e 100 ml
English: One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Portuguese: Um frasco de HDPE contendo 30 ml ou 100 ml.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Portuguese: Num estudo clínico efetuado a gatos com doença renal crónica, observou-se uma redução da proteinuria nos primeiros 7 dias após o início do tratamento com 1 mg/kg.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Portuguese: A estimulação do recetor AT1 é responsável pelos efeitos patológicos da angiotensina II nos rins e noutros órgãos associados à angiotensina II, tais como vasoconstrição, retenção de sódio e água, elevada síntese da aldosterona e remodelação dos órgãos.
English: Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1.
English: The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Portuguese: A dose recomendada é de 1 mg de telmisartan/kg de peso corporal (0,25 ml/kg peso corporal).
English: 1 measuring syringe.
Portuguese: 1 seringa de medição.