FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse, kan "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Danish: I sjældne tilfælde har opkastning, dårlig appetit, dehydrering, sløvhed og diarre været rapporteret hos katte.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, zmanjšan apetit, dehidracija, letargija in diareja.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i hunde.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri psih.
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale katte, når det blev doseret med 10 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder og i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i katte eller hunde.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih mačkah v odmerku 10 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev in pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri mačkah in psih.
Danish: Fortekor blev oprindeligt godkendt til behandling af hunde for hjerteinsufficiens, men gennem nationale ændringsansøgninger er behandling af kronisk nyreinsufficiens hos katte blevet tilføjet i flere medlemsstater (EU/EØS).
Slovenian: Zdravilo Fortekor je bilo prvotno odobreno za uporabo pri psih za zdravljenje srčnega popuščanja, vendar je bila v številnih državah članicah (EU/EGP) z nacionalnimi vlogami za spremembe dodano zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde, og 85 % udskilles biliært og 15 % renalt hos katte.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Danish: Da der ved behandling af katte ikke er påvist risici, der bør medføre en begrænsning i anvendelsen, og da der desuden foreligger tilstrækkelig støtte for virkningen, anses benefit-risk forholdet for Fortekor for at være positivt ved følgende indikation hos katte: "Reduktion af proteinuri ved kronisk nyreinsufficiens".
Slovenian: Ker pri zdravljenju mačk niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri mačkah: »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Dopolniti na nacionalni ravni.
Danish: Vil blive udfyldt nationalt.
Slovenian: Dopolniti na nacionalni ravni.
Danish: Placebokontrollerede kliniske feltstudier i katte med kronisk nyrelidelse (CKD) har demonstreret, at "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant reducerer niveauerne af urin protein og urin protein/kreatinin forholdet (UPC); denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Slovenian: S placebom nadzorovane klinične študije na terenu pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) so pokazale, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal ravni beljakovin v seču in urinsko beljakovinsko-kreatininsko razmerje (UPC); ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Danish: Da der ved behandling af hunde i princippet ikke er påvist risici, der bør medføre en begrænsning i anvendelsen, og da der desuden foreligger tilstrækkelig støtte for virkningen, anses benefit/riskforholdet for Fortekor for at være positivt ved følgende indikation hos hunde: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens hos hunde".
Slovenian: Ker načeloma pri zdravljenju psov niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri psih: »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji.
Danish: Produktet er godkendt til behandling af hjerteinsufficiens hos hunde og, i nogle medlemsstater, til behandling af kronisk nyreinsufficiens hos katte og hunde.
Slovenian: Zdravilo je odobreno za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, v nekaterih državah članicah pa tudi za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah in psih.
Danish: I tilfælde af kronisk nyrelidelse vil dyrlægen undersøge væskestatus på dyret før behandling startes og måske anbefale, at der tages regelmæssige blodprøver under behandlingen for at følge plasma kreatinin koncentrationen og blod erytrocyttallet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V primeru kronične ledvične bolezni bo vaš veterinar pred začetkom zdravljenja preveril stanje hidracije vašega hišnega ljubljenčka in lahko priporočil, da se med zdravljenjem izvajajo redne krvne preiskave z namenom spremljanja plazemskih koncentracij kreatinina in števila eritrocitov v krvi.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) forårsager langvarig hæmning af plasma ACE aktivitet i hunde med mere end 95 % hæmning ved maksimum effekt og signifikant aktivitet (>80 % i hunde), der vedvarer 24 timer efter dosering.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Vil blive udfyldt nationalt
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Dopolniti na nacionalni ravni.
Danish: Gentagen administration af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) fører til let bioakkumulation af benazeprilat (R=1,47 i hunde og R=1,36 i katte med 0,5 mg/kg), og steady state opnås inden for få dage (4 dage i hunde).
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih in R = 1,36 pri mačkah z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Danish: Derfor bør en forholdsregel vedrørende behandling af hunde med hjerteinsufficiens og ledsagende ukontrolleret nyreinsufficiens indsættes i produktinformationen.
Slovenian: Zaradi tega je treba pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic, ki ni pod nadzorom, k informacijam o zdravilu dodatno previdnostno opozorilo.
Danish: Hos katte med eksperimentel renal insufficiens normaliserede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) det forhøjede glomerulære kapillartryk og reducerede det systemiske blodtryk.
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Danish: Anvendelse af benazepril hos hunde med ustabil nyreinsufficiens indebærer imidlertid øget risiko for forværring af nyrefunktionen som følge af reduktionen af det perifere blodtryk, der medfører et fald i den glomerulære filtrationshastighed og dermed forværring af azotæmien.
Slovenian: Zdravljenje psov z nestabilno boleznijo ledvic pa je povezano z večjim tveganjem za poslabšanje ledvičnega delovanja zaradi znižanja perifernega krvnega tlaka, kar povzroči zmanjšanje hitrosti
Danish: Reduktion af glomerulær hypertension kan forsinke progressionen af nyrelidelse ved hæmning af yderligere skade på nyrerne.
Slovenian: Zmanjšanje glomerularnega krvnega pritiska lahko zavre napredovanje ledvične bolezni z zaviranjem nadaljnje poškodbe ledvic.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der indgiver lægemidlet
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Danish: Det dispenseres som aromatiserede tabletter på 2,5 mg, 5 mg og 20 mg samt som filmovertrukne tabletter på 5 mg og 20 mg og er bestemt til anvendelse hos hunde og katte.
Slovenian: Zdravilo Fortekor in povezana imena je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje benazeprilhidroklorid v obliki 2,5 mg, 5 mg in 20 mg aromatiziranih tablet ter 5 mg in 20 mg filmsko obloženih tablet, namenjenih za uporabo pri psih in mačkah.
Danish: 15561 HOLARGOS
Slovenian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grčija
Danish: I hunde opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 1,25 timer.
Slovenian: Pri psih so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 37,6 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 1,25 ure.
Danish: Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at sænke blodtrykket.
Slovenian: Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.
Danish: I katte opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 2 timer.
Slovenian: Pri mačkah so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 77,0 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 2 uri.
Danish: Hundens vægt (kg)
Slovenian: Masa psa (kg)
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Udfyldes nationalt hvis nødvendigt.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Danish: I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt hjertesvigt, var "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) vel tolereret med en hyppighed af bivirkninger, der var lavere end hos hunde, der var blevet behandlet med placebo.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Danish: Tabletter til hund
Slovenian: Tablete za pse.
Danish: Hund og kat
Slovenian: Psi in mačke
Danish: Til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyrelidelse hos katte.
Slovenian: Za zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo pri mačkah.
Danish: The Holland
Slovenian: Nizozemska
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dopolniti na nacionalni ravni.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen til dyr
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Danish: Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
Slovenian: Zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output på grund af aorta- eller pulmonalstenose.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru srčnega popuščanja zaradi aortne ali pljučne stenoze.
Danish: Efter oral administration af benazepril hydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (Tmax 0,5 time i hunde og inden for 2 timer i katte) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih in v roku 2 ur pri mačkah) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t½=1,7 timer i hunde) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t½=19 timer i hunde) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Danish: 20 mg Tabletter
Slovenian: 20 mg Tablete
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som in vivo hydrolyseres til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Slovenian: Benazepril hidroklorid je predzdravilo, hidrolizirano in vivo v aktivni metabolit, benazeprilat.
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan opstå i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni pritisk).
Danish: Derfor bør Fortekor under drægtighed og diegivning være kontraindiceret hos katte (og hunde), og der bør indsættes en passende tekst herom i de pågældende afsnit af produktinformationen.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje z zaviralci ACE kontraindicirano med brejostjo in laktacijo, zato mora biti uporaba zdravila Fortekor med brejostjo in laktacijo pri mačkah (in psih) kontraindicirana, v ustrezna poglavja informacij o zdravilu pa se doda ustrezno besedilo.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Danish: Hos hunde og katte med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen,.
Slovenian: Pri psih in mačkah s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde og til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyresygdom hos katte.
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih ter za zmanjševanje protinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo, pri mačkah.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og NSAIDer (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) føre til reduceret blodtrykssænkende virkning eller svækket nyrefunktion.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in NSAID (nesteroidnih protivnetnih zdravil) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Slovenian: Farmacevtske oblike
Danish: Opkastning, anorexi, dehydrering, sløvhed og diarre er i sjældne tilfælde blevet rapporteret hos katte.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, anoreksija, dehidracija, letargija in diareja.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Danish: Der er ikke fremlagt data, der klart viser forbedret overlevelse ved behandling med benazepril af katte med kronisk nyreinsufficiens.
Slovenian: Podatki, ki bi jasno dokazovali koristi zdravljenja mačk s kronično boleznijo ledvic z benazeprilom za preživetje, niso bili predloženi.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Slovenian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Danish: Dosis kan fordobles, stadig administreret en gang dagligt, til en minimumsdosis på 0,5 mg/kg (fra 0,5-1,0), hvis det vurderes klinisk nødvendigt og anbefales af dyrlægen.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg/kg (razpon 0,5 - 1,0), če veterinar presodi in svetuje, da je to klinično potrebno.
Danish: Yderligere instruktioner vil blive udfyldt nationalt hvis nødvendigt.
Slovenian: Posebne varnostne ukrepe dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (tmax 0,5 time i hunde) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Danish: Til katte over 2.5 kg Behandling af kronisk nyreinsufficiens
Slovenian: Za mačke nad 2,5 kg Zdravljenje kronične ledvične insuficience
Danish: Hund Til hunde over 20 kg Behandling af hjertesvigt
Slovenian: Za pse nad 20 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Danish: Der sås ingen nævneværdige afvigelser i farmakokinetikken af benazepril efter langtidsbehandling eller hos katte med nyreinsufficiens, hvorfor dosisjustering ikke er nødvendig.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju ali pri mačkah z ledvično insuficienco niso opazili večjih odstopanj v farmakokinetiki benazeprila, zato odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: "Produkt navn" 2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 1 tablet 2 tabletter
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 1 tableta 2 tableti
Danish: Behandling af kongestivt hjertesvigt.
Slovenian: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja.
Danish: Tabletter til hunde og katte
Slovenian: Tablete za mačke in pse.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Danish: Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.
Slovenian: Upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde eller katte) i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice (pri psih in mačkah), vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni.
Danish: I et klinisk forsøg på katte med kronisk nyrelidelse reducerede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant protein tabet i urinen; denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Slovenian: Klinična študija pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) je pokazala, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal izgubo beljakovin v seču; ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i hunde på under 2,5 kg.
Slovenian: Učinkovitost in varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) nista bili ugotovljeni pri psih s telesno maso pod 2,5 kg.
Danish: "Produkt navn"5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 0,5 tablet 1 tablet
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 0,5 tablete 1 tableta
Danish: I hunde med kongestivt hjertesvigt, er "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) blevet givet sammen med digoxin, diuretika, pimobendan og anti-arytmika uden påviselige bivirkninger.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem so „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dajali v kombinaciji z digoksinom, diuretiki, pimobendanom in antiaritmičnimi zdravili brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse>: Vil blive udfyldt nationalt
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec>>: dopolniti na nacionalni ravni
Danish: Dobbelt dosis
Slovenian: Preveliko odmerjanje
Danish: 2,5 mg Tabletter
Slovenian: 2,5 mg Tablete
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af ACE og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Danish: Rumænien Novartis Animal Health d.o.o.
Slovenian: Madžarska Novartis Animal Health d.o.o.
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn"(vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt hos hunde og katte på under 2,5 kg.
Slovenian: Učinkovitost in varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) nista bili ugotovljeni pri psih in mačkah s telesno maso pod 2,5 kg.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Danish: "Produkt navn" 20 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Slovenian: „Ime izdelka" 20 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Danish: INDIKATIONER "Produkt navn" (Vil blive udfyldt nationalt) tilhører gruppen af medicin kaldet Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hæmmere.
Slovenian: INDIKACIJA(E) „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af angiotensin konverterende enzym (ACE) og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos.
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Danish: Til hunde over 2.5 kg Behandling af hjertesvigt
Slovenian: Za pse nad 2,5 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og tages frivilligt af de fleste hunde og katte.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) tablete so aromatizirane in jih večina psov in mačk vzame prostovoljno.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og tages frivilligt af de fleste hunde.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) tablete so aromatizirane in jih večina psov vzame prostovoljno.
Danish: Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.
Danish: 2.5 mg Tabletter
Slovenian: 2.5 mg Tablete
Danish: Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat.
Slovenian: Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.
Danish: 20 mg Filmovertrukne tabletter
Slovenian: 20 mg Filmsko obložene tablete