FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette décision faite suite à une phase pilote très positive, au cours de laquelle des représentants de patients/consommateurs ont participé à trois réunions du groupe de travail de pharmacovigilance.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
French: Le représentant de la Commission européenne indique que celle-ci a récemment adopté le texte de l'avis de vacance et le grade AD14.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea informa che la Commissione ha recentemente approvato il testo dell'avviso di posto vacante e dell'inquadramento AD14.
French: Outre les informations fournies dans la précédente version, le plan examine aussi comment intégrer des systèmes télématiques de l'UE à ceux des autorités nationales compétentes.
Italian: Oltre alle informazioni fornite nella versione precedente, il piano tratta della modalità di integrazione dei sistemi telematici dell'UE con quelli delle autorità nazionali competenti.
French: Réunion avec le Commissaire désigné à la santé et à la protection des consommateurs
Italian: Riunione con il commissario designato per la salute e la politica dei consumatori
French: Programme de travail 2010
Italian: Programma di lavoro 2010
French: Rapport de la Commission européenne
Italian: Relazione della Commissione europea
French: Réunion de mars 2010
Italian: Riunione del marzo 2010
French: • Discussion concernant la directive sur les soins de santé transfrontaliers;
Italian: • discussione sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
French: L'Agence entend poursuivre la publication hebdomadaire de rapports de pharmacovigilance sur les vaccins.
Italian: L'Agenzia continuerà la pubblicazione settimanale delle relazioni di farmacovigilanza sui vaccini.
French: Modalités de mise en œuvre concernant la formation du personnel
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
French: Par ailleurs, l'Agence a entrepris d'examiner, dans un délai de deux ans, si le doublement des indemnités journalières permettra de satisfaire aux conditions financières requises par les représentants des patients/consommateurs.
Italian: L'Agenzia si impegna inoltre ad analizzare entro i prossimi due anni se il raddoppiamento dell'indennità giornaliera soddisfa i requisiti finanziari dei rappresentanti dei pazienti/consumatori.
French: Le nouveau site web sera lancé au printemps 2010.
Italian: Il sito web sarà lanciato nella primavera 2010.
French: Le comité rencontrera les présidents de tous les groupes de mise en œuvre télématique avant la prochaine réunion du conseil d'administration.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
French: • Travaux sur la pandémie H1N1, notamment initiatives visant à remédier à la disponibilité restreinte du vaccin dans certains États membres, réflexions sur le stockage virtuel et sur les difficultés en matière de communication.
Italian: • lavoro condotto sulla pandemia H1N1, incluse le iniziative volte ad affrontare le questioni della disponibilità limitata di vaccino in alcuni Stati membri, le riflessioni sull'immagazzinamento virtuale e le sfide della comunicazione.
French: Le directeur exécutif remercie les experts européens et le comité pour leurs constants efforts dans le domaine des vaccins anti-pandémiques.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia gli esperti europei e il comitato per il lavoro costante nel campo dei vaccini pandemici.
French: • Progrès des deux propositions juridiques (pharmacovigilance et législation sur les médicaments falsifiés);
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
French: La stratégie remplace et annule la feuille de route applicable jusqu'en 2010, dont la mise en œuvre s'achève l'an prochain, et elle met en avant l'orientation stratégique de l'Agence pour les cinq années à venir.
Italian: Tale strategia sostituisce il tracciato per il 2010, la cui attuazione termina l'anno prossimo, e delinea la direzione strategica dell'Agenzia per i prossimi cinque anni.
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Italian: È stata pubblicata la prima relazione sulla farmacovigilanza dei tre vaccini pandemici che ha ricevuto un'accoglienza molto positiva dalle parti interessate.
French: Amendements apportés aux modalités d'application des redevances compte tenu de la nouvelle législation sur les modifications
Italian: Modifiche alle norme di applicazione delle tasse in relazione alla nuova legislazione sulle variazioni
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 décembre 2009
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 dicembre 2009
French: Procès-verbal de la 65
Italian: Verbale della 65
French: Compte tenu des résultats du projet pilote, de l'incidence estimée sur le budget de l'Agence et des observations émises par la Cour des comptes et par la Commission européenne, le directeur exécutif soumet à adoption un nouveau système de rémunération, basé sur la proposition présentée en mars et juin 2008, laquelle vise à aligner le système de rémunération sur les obligations en matière de législation.
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
French: À l'heure actuelle, pour faire correspondre les ressources à la charge de travail due aux tâches permanentes, l'Agence recrute des agents contractuels.
Italian: Attualmente, al fine di creare l'incontro tra le risorse disponibili e il carico di lavoro generato dagli incarichi permanenti, l'Agenzia assume agenti a contratto.
French: Étant donné le mandat du groupe de travail de pharmacovigilance, la proposition sera soumise pour adoption à la réunion des directeurs des agences des médicaments (HMA) prévue en janvier 2010.
Italian: Tenendo conto del mandato del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, la proposta sarà ora presentata per l'adozione in occasione della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) nel gennaio 2010.
French: 10(b) Modification du règlement intérieur du conseil d'administration
Italian: 10(b) Modifiche alle norme procedurali del consiglio di amministrazione
French: La nouvelle structure organisationnelle, également mise en place le 8 décembre 2009, a eu une influence positive sur les activités de l'Agence.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
French: Le développement tient compte des besoins spécifiques des différents groupes d'utilisateurs: professionnels de la santé, patients et industrie.
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
French: Planification et priorités en matière de TIC pour 2010
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2010
French: Participation des représentants des patients/consommateurs en tant qu'observateurs au groupe de travail de pharmacovigilance
Italian: Partecipazione dei rappresentanti dei pazienti/consumatori in qualità di osservatori presso il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
French: Le conseil d'administration rappelle que les autorités nationales compétentes font partie intégrante du réseau de l'UE, et souligne le rôle futur des patients dans la prise de décision lors de l'évaluation des médicaments.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
French: Les représentants, dotés d'une expérience en matière de réglementation relative aux médicaments, seront sélectionnés en fonction de critères bien définis et dans le cadre d'un appel à manifestation d'intérêt.
Italian: I rappresentati, dotati di esperienza comprovata nel settore della regolamentazione dei medicinali, saranno selezionati prendendo in considerazione criteri di selezione ben definiti, sulla base di un invito a manifestare interesse.
French: • Passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco;
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
French: Dans ce cadre, l'Agence cessera d'utiliser le sigle actuel «EMEA» pour le remplacer par le nom complet «Agence européenne des médicaments» ou, simplement, par «l'Agence».
Italian: Come parte della nuova identità, l'Agenzia abbandonerà l'uso dell'attuale acronimo "EMEA" e utilizzerà o il nome completo "European Medicines Agency" (Agenzia europea per i medicinali) o semplicemente "l'Agenzia".
French: Document de réflexion sur la participation des patients et des consommateurs aux activités de l'Agence
Italian: Documento di riflessione sul coinvolgimento futuro di pazienti/consumatori nelle attività dell'Agenzia
French: Le plan tient également compte de l'incidence que pourraient avoir les prochaines propositions législatives en matière de pharmacovigilance et de médicaments falsifiés.
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
French: Projet de feuille de route jusqu'en 2015
Italian: Progetto di tracciato (road map) verso il 2015
French: Procès-verbal de la 64e réunion, tenue le 1er octobre 2009
Italian: Verbale della 64a riunione, 1 ottobre 2009
French: Les modifications concernent le doublement de l'indemnité journalière allouée aux représentants d'organisations spécifiques, ainsi que les modalités relatives à l'hébergement hôtelier et aux billets de transport.
Italian: Le modifiche riguardano il raddoppiamento dell'indennità giornaliera per i rappresentanti di organizzazioni specifiche, le modifiche alle norme riguardanti la sistemazione alberghiera e quelle relative ai biglietti di viaggio.
French: Président: Pat O'Mahony Vice-présidente: Lisette Engwirda-Tiddens
Italian: Presidente: Pat O'Mahony Vice-presidente: Lisette Engwirda-Tiddens
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: publication d'informations sur l'«e-readiness» (préparation à l'électronique) de chacune des autorités nationales compétentes; création du réseau de contacts HMA sur la publicité pour les médicaments; projet d'harmonisation des SPC vétérinaires; et, enfin, révision du plan d'action en matière de résistance antimicrobienne.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui: la pubblicazione di informazioni sulla preparazione elettronica presso ciascuna delle autorità nazionali competenti; la creazione della rete di contatti dei direttori delle agenzie per i medicinali sulla pubblicità dei medicinali; il progetto di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per i medicinali veterinari; e la revisione del piano di azione nel campo della resistenza antimicrobica.
French: En outre, les agences s'étant adaptées au système actuel au fil des ans, les membres estiment qu'un changement risque de nuire au financement de certaines autorités nationales compétentes et d'affaiblir leur possibilité de contribuer aux activités exonérées de redevance et, par là même, de compromettre l'efficacité du réseau.
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
French: Il est également proposé que, au cas où le système serait révisé, l'opération ait lieu au niveau politique.
Italian: Alcuni membri propongono che, se il sistema deve essere eventualmente rivisto, tale revisione avvenga a livello politico.
French: La décision sera prise par le directeur exécutif à partir d'une liste de candidats sélectionnés.
Italian: La decisione sarà presa dal direttore esecutivo sulla base di una rosa di candidati.
French: Parmi ces propositions, sont citées la révision du cadre d'interaction actuel entre l'Agence et les organisations de patients et de consommateurs, ainsi que l'augmentation de l'aide financière -- en doublant, dans certains cas, les indemnités journalières.
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
French: Le conseil d'administration recevra le document mis à jour une semaine avant le début de la consultation, ce qui lui permettra, au besoin, d'introduire d'ultimes observations.
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
French: Le président remercie les membres pour les travaux réalisés lors des échanges et de la correspondance avec la Commission européenne concernant l'avis de vacance et le classement du poste de directeur exécutif.
Italian: Il presidente ringrazia i membri per il lavoro svolto durante le interazioni e la corrispondenza intercorsa con la Commissione europea riguardo all'avviso di posto vacante e all'inquadramento del posto di direttore esecutivo.
French: Nomination du directeur exécutif
Italian: Nomina del direttore esecutivo
French: À l'avenir, pour les médicaments à usage humain centralement autorisés, le rapport fournira aussi des informations sur la gestion des signaux (depuis la détection jusqu'au suivi), notamment concernant les avis fournis par des rapporteurs et toute action réglementaire effectuée en conséquence.
Italian: In futuro, la relazione fornirà inoltre, per i prodotti per uso umano autorizzati centralmente, informazioni sulla gestione dei sintomi, dal rilevamento dei sintomi fino al follow-up, includendo il feedback fornito dai relatori e qualsiasi successivo azione normativa intrapresa successivamente.
French: Un cadre d'interaction avec les professionnels de santé, actuellement en cours d'élaboration, sera présenté au conseil d'administration en 2010.
Italian: È in fase di sviluppo con i professionisti del settore sanitario un quadro di interazione che sarà presentato al consiglio di amministrazione nel 2010.
French: Observateurs
Italian: Osservatori
French: Parlement européen Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Italian: Parlamento europeo Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Le conseil d'administration examine si oui ou non il est nécessaire de chercher des solutions pour remédier à l'écart entre charge de travail et nombre d'agents temporaires.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di considerare le opzioni per colmare il divario esistente tra il carico di lavoro e il numero di agenti temporanei.
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Italian: L'Agenzia sta completando lo sviluppo di un nuovo sito web interamente pubblico che presenta una struttura di contenuto notevolmente migliorata, caratteristiche intuitive e funzionalità dirette agli utenti dell'Agenzia.
French: L'élaboration du cadre a duré plus longtemps que prévu en raison de la nécessité de concilier deux courants d'opinion: d'une part, celui du monde universitaire et des sociétés savantes et, d'autre part, celui des médecins prescripteurs et des pharmaciens.
Italian: Lo sviluppo del quadro ha richiesto più tempo del previsto a causa della necessità di conciliare due filoni diversi di opinioni: quelle accademiche e delle organizzazioni di categoria da un lato, e quelle dei medici e dei farmacisti dall'altro.
French: Pandémie de grippe H1N1: actualité
Italian: Aggiornamento sui vaccini pandemici H1N1
French: Le représentant de la Commission européenne insiste sur le fait qu'une décision du conseil d'administration s'impose, notamment à la lumière des observations de la Cour des comptes -précisant également que, par exemple, l'Agence européenne des produits chimiques base son taux de remboursement sur le coût encouru par l'agence nationale concernée (rapporteur) multiplié par un coefficient national.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha attirato l'attenzione del consiglio di amministrazione sulla necessità di una decisione da parte del consiglio stesso particolarmente alla luce delle osservazioni della Corte dei conti (osservando anche che, ad esempio, per l'Agenzia europea per la chimica, la fase di rimborso si basa sul costo per l'agenzia nazionale coinvolta (relatore) moltiplicato per un coefficiente di paese).
French: Elle devrait renforcer la rentabilité globale des opérations de l'Agence, améliorer la qualité de ses travaux et accroître l'efficacité de ses échanges avec les parties prenantes.
Italian: Si prevede che la nuova struttura aumenterà l'efficienza globale delle operazioni dell'Agenzia, migliorerà la qualità del suo lavoro e incrementerà l'efficacia della sua interazione con le parti interessate.
French: Cette situation est due à plusieurs facteurs: de nettes différences dans la capacité des autorités nationales compétentes à enregistrer le temps passé en procédures, l'absence de réel consensus sur ce qui constitue les coûts et, enfin, la nécessité d'une période d'observation plus longue pour pleinement appréhender tout le temps d'évaluation nécessaire à l'ensemble des procédures.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
French: Le conseil d'administration est satisfait des modifications apportées au contenu et à la structure du rapport sur EudraVigilance et les médicaments à usage humain («Human EudraVigilance»).
Italian: Il consiglio di amministrazione è soddisfatto delle modifiche apportate al contenuto e alla struttura della relazione di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano.
French: L'attention du conseil d'administration est portée sur les modifications visant à promouvoir la formation linguistique du personnel et, ainsi, à lui permettre de remplir les conditions requises par le statut.
Italian: Viene attirata l'attenzione del consiglio di amministrazione sulle modifiche che mirano a promuovere la formazione linguistica del personale, per consentire la conformità con il requisito del regolamento del personale.
French: Des membres font remarquer que le comité pour la télématique du conseil d'administration n'a pas encore examiné le plan directeur télématique, ce comité n'étant pas encore pleinement établi.
Italian: I membri osservano che il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione non ha ancora discusso il piano direttore per la telematica dal momento che non è stato ancora interamente stabilito un vero e proprio comitato.
French: Selon les conclusions du projet pilote, les autorités nationales compétentes -du moins celles ayant participé au projet -- sont en mesure d'identifier leurs tarifs horaires applicables aux services fournis.
Italian: Il progetto pilota ha concluso che le autorità nazionali competenti, che hanno partecipato al progetto, sono nella posizione di individuare le loro tariffe orarie per i servizi forniti.
French: Les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) proposent une autre solution: introduire, durant une période de transition, un système de paiement basé sur des coefficients correcteurs Eurostat, et continuer à collecter des données d'estimation des coûts pour évaluer les demandes centralisées.
Italian: I coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) propongono una soluzione alternativa: introdurre, per un periodo transitorio, un sistema di pagamento basato sui coefficienti correttori Eurostat continuando nel frattempo a raccogliere i dati sui costi per la valutazione delle applicazioni centralizzate.
French: Les membres examinent la nécessité de comprendre les positions des autorités de réglementation et des organes chargés de l'évaluation des technologies médicales, ainsi que de veiller à ce que l'analyse coûts/bénéfices ne soit pas intégrée à l'évaluation réglementaire des médicaments.
Italian: I membri discutono in merito alle necessità di comprendere le posizioni pertinenti degli enti di regolamentazione e di valutazione della tecnologia della salute nonché di assicurare che l'analisi del rapporto costo-beneficio non entri a far parte della valutazione regolamentare dei medicinali.
French: Dorénavant, le nouveau rapport sur Eudravigilance et les médicaments à usage humain sera produit deux fois par an, avec le rapport suivant, dont la publication est prévue en juin 2010.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sulla vigilanza dei medicinali per uso umano sarà ora pubblicata due volte all'anno; la prossima edizione è prevista per il giugno 2010.
French: • Expansion du réseau européen des médicaments;
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
French: e réunion du conseil d'administration
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione
French: Le sigle «EMEA» n'est pas très connu des parties prenantes (professionnels de la santé et patients, par exemple) de l'Union européenne.
Italian: L'acronimo "EMEA" non è ben noto tra le parti interessate dell'Agenzia, quali i professionisti del settore sanitario e i pazienti nell'UE.
French: • Contrôle de la sécurité des médicaments;
Italian: • monitoraggio della sicurezza dei medicinali;
French: 10(a) Comité pour la télématique du conseil d'administration
Italian: 10(a) Comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
French: Le conseil d'administration regrette que toutes les autorités nationales compétentes n'aient pas fourni de données pour la phase pilote (18 sur 46 invités) et que, par conséquent, les données disponibles soient encore préliminaires.
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
French: Les coordinateurs thématiques (la vice-présidence, l'Autriche, le Danemark, les Pays-Bas, la Suède et le professeur Nisticó) accueillent favorablement l'orientation proposée dans le projet de feuille de route.
Italian: I coordinatori tematici (vice-presidente, Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Svezia e il Prof. Nisticó) forniscono feedback positivo sulla visione delineata nel progetto di tracciato.
French: Pharmacovigilance et sécurité des médicaments sont reconnus comme un secteur prioritaire dans le cadre duquel il convient à présent d'examiner les risques et bénéfices tout au long du cycle de vie d'un médicament.
Italian: Viene riconosciuto che la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali rimane un'area prioritaria e che in tale ambito l'attenzione dovrebbe ora essere rivolta all'analisi dei rischi e dei benefici durante il ciclo di vita del medicinale.