FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Populačné farmakokinetické analýzy u pacientov s pokročilým NSCLC a zdravých dobrovoľníkov ukazujú, že neexistuje žiaden klinicky významný vplyv veku, pohlavia, rasy, telesnej hmotnosti ani fenotypov pre CYP3A5 a CYP2C19.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni fuq pazjenti b'NSCLC avvanzat u fuq voluntiera b'saħħithom tindika li ma hemm l-ebda effett klinikament rilevanti tal-età, tas-sess, tar-razza, tal-piż tal-ġisem, u tal-fenotipi fuq is-CYP3A5 u s-CYP2C19.
Slovak: Lorviqua 25 mg sa dodáva ako okrúhle svetloružové filmom obalené tablety s vytlačeným „Pfizer" na jednej strane a „25" a „LLN" na druhej strane.
Maltese: Lorviqua 25 mg jiġi bħala pilloli tondi miksija b'rita ta' lewn roża ċar, imnaqqxa b'"Pfizer" fuq naħa waħda u "25" u "LLN" fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: KVALITA - MODUL 3
Maltese: IL-KWALITÀ - MODULU 3
Slovak: • liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu.
Maltese: • Trattament tas-sindrome ta' Zollinger-Ellison"
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol päť samostatných súhrnov charakteristických vlastností lieku: jeden pre 10 mg, 20 mg a 40 mg kapsuly; jeden pre 10 mg, 20 mg a 40 mg tablety, jeden pre 40 mg prášok na infúziu, jeden pre 40 mg prášok na injekciu a jeden pre 10 mg a 20 mg tablety na použitie ako voľnopredajný liek.
Maltese: Il-MAH ippropona 5 SPCs separati: wieħed għall-kapsuli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg; wieħed għall-pilloli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg, wieħed għall-40 mg trab għal infużjoni, wieħed għall-40 mg trab għal injezzjoni u wieħed għall-pilloli ta' 10m u 20 mg għal użu OTC.
Slovak: Ďalšie informácie o odporúčaných kombináciách antibiotík sa nachádzajú v časti 4.2.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-kombinazzjonijiet rakkomandati ta' antibijotiċi hija mogħtija f'Sezzjoni 4.2.
Slovak: Dávkovanie v prípade dospelých: kapsula a tableta
Maltese: Pożoloġija fl-adulti: kapsula u pillola
Slovak: Pokiaľ ide o časť 4.1, výbor CHMP prijal nasledujúcu harmonizovanú indikáciu:
Maltese: Rigward Sezzjoni 4.1, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata segwenti:
Slovak: PREDPIS
Maltese: IPPREŻENTATI
Slovak: Dávkovanie v prípade detí: kapsula a tableta
Maltese: Pożoloġija pedjatrika: kapsula u pillola
Slovak: Výbor CHMP túto indikáciu považoval za vhodnú na schválenie.
Maltese: IsCHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Slovak: H. pylori.
Maltese: L-SPC
Slovak: Omeprazol je substituovaný benzimidazol patriaci do terapeutickej skupiny inhibítorov protónovej pumpy (ďalej len „inhibítor PPI").
Maltese: Omeprazole huwa benzimidazole sostitut li jagħmel parti mill-grupp terapewtiku tal-inibituri talpompa tal-proton (PPIs).
Slovak: V súčasnosti sú na trhu 4 samostatné formy lieku Losec: gastrorezistentné tablety, kapsuly, prášok na infúzny roztok a prášok na injekčný roztok.
Maltese: Attwalment hemm 4 formulazzjonijiet differenti ta' Losec fis-suq: pilloli gastro-reżistenti, kapsuli, trab għal soluzzjoni għal infużjoni u trab għal soluzzjoni għal injezzjoni.
Slovak: Losec gastrorezistentné tablety je indikovaný na liečbu symptómov refluxu (napr. pálenie záhy, kyslá regurgitácia) v prípade dospelých"
Maltese: "Il-pilloli gastro-intestinali Losec huma indikati għat-trattament ta' sintomi ta' rifluss (eż. qrusa flistonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) f'persuni adulti"
Slovak: Časť 5.1: Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.1: Tagħrif farmakodinamiku
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade pediatrických pacientov - kapsuly a tablety
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi f'pazjenti pedjatriċi - kapsuli u pilloli
Slovak: V prípade detí starších ako 1 rok s hmotnosťou ≥ 10 kg
Maltese: Fi tfal ta' iżjed minn sena u ≥ 10 kg
Slovak: Bolo hlásené, že omeprazol vytvára interakcie s niektorými antiretrovírusovými liekmi.
Maltese: Omeprazole kien irrappurtat li jinteraġixxi ma' xi mediċini antiretrovirali.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov (vek > 60, predchádzajúca anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov alebo krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu) je 20 mg raz denne.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
Slovak: Liek Losec MUPS (tabletový systém obsahujúci viac jednotiek) tablety je tiež dostupný ako voľnopredajný liek.
Maltese: Il-pilloli Losec MUPS (multiple unit pellet system) huma disponibbli wkoll bħala OTC.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku sa preto uvádza, že omeprazol je inhibítorom CYP2C19 a že z výskumných a klinických štúdií boli hlásené nezhodné údaje o klinických dôsledkoch farmakokinetickej a farmakodynamickej interakcie v súvislosti so závažnými kardiovaskulárnymi udalosťami.
Maltese: L-SPC għalhekk isostni li omeprazole huwa inibitur ta' CYP2C19 u li kienet irrappurtata dejta inkonsistenti minn studji ta' osservazzjoni u kliniċi dwar l-implikazzjonijiet kliniċi tal-interazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika f'termini ta' episodji kardjovaskulari maġġuri.
Slovak: Pravdepodobnosť vzniku symptómov refluxu alebo poškodenia epitelu pažeráka je funkciou kvantitatívnej abnormality počtu refluxných udalostí a/alebo vystavenia pažeráka kyseline.
Maltese: Il-probabbiltà li jiġu żviluppati sintomi ta' rifluss jew korriment tal-epitelju esofagali hija funzjoni ta' abnormalità kwantitattiva tan-numru ta' episodji ta' rifluss u/jew esponiment għall-aċidu tal-esofagu.
Slovak: Peptické vredy a erózie majú však odlišnú klinickú podstatu.
Maltese: Madankollu, l-ulċeri u l-erużjonijiet peptiċi huma entitajiet kliniċi differenti.
Slovak: Pôvodná liečba ochorenia GERD sa riadi prístupom založeným na symptómoch; môže sa použiť empirická skúška potlačenia tvorby kyseliny.
Maltese: It-trattament inizjali ta' GERD huwa ġestit b'approċċ ibbażat fuq is-sintomi; tista' tintuża prova empirika tat-trażżin tal-aċidu.
Slovak: LIEK LOSEC 10 A 20 MG TABLETY (VOĽNOPREDAJNÝ LIEK)
Maltese: PREŻENTAZZJONIJIET OVER THE COUNTER: PILLOLI LOSEC 10 U 20
Slovak: Uvádza sa salmonela a kampylobakter; zmienka o infekciách zapríčinených mikroorganizmom C. difficile sa však odstránila, pretože z dostupných údajov sa neurčil možný príčinný vzťah medzi infekciou zapríčinenou mikroorganizmom C. difficile a používaním inhibítorov PPI.
Maltese: Is-Salmonella u l-Campylobacter huma msemmija; madankollu tneħħiet ir-referenza għal-infezzjonijiet mill-C. difficile, billi l-informazzjoni disponibbli ma stabbilietx relazzjoni kawżali possibbli bejn infezzjoni mill-C. difficile u l-użu tal-PPIs.
Slovak: V prípade pacientov s narušenou funkciou pečene však denná dávka 10 - 20 mg môže byť dostatočná.
Maltese: Madankollu, f'pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tista' tkun suffiċjenti doża ta' 10-20 mg kuljum.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg denne.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 60 mg kuljum.
Slovak: Výbor CHMP zaregistroval údaje dokazujúce, že omeprazol nezvyšuje výskyt ani závažnosť vedľajších účinkov v prípade pacientov so slabým metabolizmom a usúdil, že hoci pacienti so slabým metabolizmom majú päť až desaťnásobne vyššiu priemernú AUC ako osoby s funkčným enzýmom CYP2C19, neexistuje žiadny dôkaz, že pacienti so slabým metabolizmom CYP2C19 majú zvýšené riziko pri liečbe omeprazolom v odporúčaných dávkach.
Maltese: Is-CHMP innota informazzjoni li turi li omeprazole ma jżidx l-inċidenza jew il-gravità tal-effetti sekondarji fil-popolazzjoni b'metabolizzazzjoni ħażina u kkunsidra li għalkemm il-metabolizzaturi ħżiena juru AUC medja ta' 5 sa 10 darbiet ogħla mill-individwi li jkollhom enzima CYP2C19 funzjonali, m'hemmx evidenza li l-pazjenti li huma metabolizzaturi ħżiena ta' CYP2C19 huma f'riskju akbar meta jiġu ttrattati b'omeprazole fid-dożi rakkomandati.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu symptomatického gastroezofágového refluxu je 20 mg denne.
Maltese: Għat-trattament tal-mard ta' rifluss gastro-intestinali sintomatiku, id-doża rakkomandata hija 20 mg kuljum.
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
Maltese: MUPS u kapsuli
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwettaq studju epidemjoloġiku dwar ir-riskji tal-waqgħat u ksur u li jipprovdi r-riżultati ta' dan l-istudju sal-Q2 tal-2011.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti u d-dejta ta' appoġġ rigward listabbiltà tal-modifika tas-sostanza mediċinali omeprazole magnesium u omeprazole.
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Slovak: Basiglio (MI)
Maltese: Basiglio (MI) L-Italja
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Slovak: DK-2620 Albertslund
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
Maltese: Bracco S.p.A.
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Slovak: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: Vinderen, 0319 OSLO
Slovak: Cedex Francúzsko
Maltese: RUEILMALMAISON Cedex Franza
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Slovak: Via F. Sforza
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Slovak: 20 m Gastrorezistentné tablety
Maltese: 20 m Pilloli gastroreżistenti
Slovak: Taliansko AstraZeneca S.p.A.
Maltese: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Maltese: 2620 Albertslund Id-Danimarka
Slovak: Losec MUPS 40 40 mg Gastrorezistentné tablety
Maltese: Losec MUPS 40 40 mg Pilloli gastroreżistenti
Slovak: Losec MUPS 10 10 mg Gastrorezistentné tablety
Maltese: Losec MUPS 10 10 mg Pilloli gastroreżistenti
Slovak: Losec
Maltese: Ċipru
Slovak: Losec® MUPS® 10 mg Gastrorezistentné tablety
Maltese: Losec® MUPS® 10 mg Pilloli gastroreżistenti
Slovak: Alopécia, fotosenzitivita
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Slovak: Agitácia, zmätenosť, depresia
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Slovak: 280 kapsúl
Maltese: 280 kapsula
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Slovak: Omeprazol sa úplne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Slovak: Gastrorezistentná tableta.
Maltese: Pillola gastroreżistenti.
Slovak: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Slovak: Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Slovak: 560 tabliet
Maltese: 560 pillola
Slovak: >20 kg 20 mg jedenkrát denne.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Slovak: Zriedkavé :
Maltese: Rari:
Slovak: Losec kapsuly sú indikované:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Slovak: 7 tablet
Maltese: 7 pilloli
Slovak: Losec sá má podávať formou intravenóznej infúzie trvajúcej 20-30 minút.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Slovak: Toxicita digoxínu bola hlásená zriedkavo.
Maltese: Tossiċità b'digoxin kienet irrappurtata b'mod rari.
Slovak: Farmakokinetika omeprazolu, vrátane systémovej biologickej dostupnosti a miery eliminácie ostáva u pacientov so zníženou renálnou funkciou nezmenená.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' omeprazole, inkluż bijodisponibilità sistemika u rata ta' eliminazzjoni, ma jinbidlux f'pazjenti b'funzjoni renali mnaqqsa.
Slovak: Zostávajúca časť je závislá od ďalšej špecifickej izoformy, CYP3A4, ktorá je zodpovedná za tvorbu sulfónu omeprazolu.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Slovak: Prášok na infúzny roztok (prášok na infúziu) pH interval pre glukózu je približne 8,9-9,5 a 0,9% chlorid sodný 9,3-10,3
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Slovak: 700 kapsúl
Maltese: 700 kapsula
Slovak: V literatúre boli opísané dávky až do 560 mg a v ojedinelých prípadoch sa vyskytli hlásenia, kedy perorálne dávky dosahovali až 2400 mg omeprazolu (120- násobok odporúčanej klinickej dávky).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Slovak: 20 mg: 7, 14 tabliet
Maltese: 20 mg: 7, 14 pillola
Slovak: Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva "Helicobacter pylori".
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Slovak: Pozorovala sa interakcia medzi klopidogrelom a omeprazolom (pozri čast 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Slovak: Tvrdá kapsula (kapsula).
Maltese: Kapsula, iebsa (kapsula).
Slovak: 5 kapsúl
Maltese: 5 kapsuli
Slovak: Agresivita.
Maltese: • Aggressjoni.
Slovak: Gastroresistentné tablety
Maltese: Pilloli gastroreżistenti
Slovak: Starší pacienti Miera metabolizmu omeprazolu je o niečo znížená u pacientov vo vyššom veku (75 až 79-ročných).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Slovak: Dermatitída, svrbenie, vyrážka, žihľavka
Maltese: Deramtite, ħakk, raxx, urtikarja
Slovak: Losec gastrorezistentné tablety sú indikované:
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec huma indikati:
Slovak: Induktory CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP2C19 u/jew CYP3A4
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
Maltese: L-assorbiment ta' omeprazole iseħħ filmusrana ż-żgħira u normalment jintemm fi żmien 3-6 sigħat.
Slovak: Intersticiálna nefritída
Maltese: Nefrite tal-interstizju
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Maltese: NUMRU TAL- LOTT Lot
Slovak: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Slovak: II: 10 ml rozpúšťadla v ampulke (z bezfarebného borosilikátového skla).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Slovak: Agresivita, halucinácie Poruchy nervového systému Časté:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Slovak: Omeprazol je inhibítorom CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Slovak: 35 kapsúl (iba 10 mg) 50 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg) 56 kapsúl (iba 10 mg ) 60 kapsúl (iba 20 mg) 84 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Slovak: Inhibítory CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Slovak: 10 mg: každá kapsula obsahuje 10 mg omeprazolu 20 mg: každá kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu 40 mg: každá kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu
Maltese: 10 mg: Kull kapsula fiha 10 mg omeprazole. 20 mg: Kull kapsula fiha 20 mg omeprazole. 40 mg: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Slovak: 20 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20,6 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 20 mg omeprazolu.
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (20 mg jedenkrát denne) s atazanavirom 400 mg/ritonavirom 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k zníženiu expozície atazanaviru priemerne o 30% v porovnaní s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg jedenkrát denne.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Slovak: Blistre so 7, 14, 28 tabletami
Maltese: o Folji ta' 7, 14, 28 pillola
Slovak: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Slovak: 100 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg ) 140 kapsúl
Maltese: 100 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 140 kapsula
Slovak: I.
Maltese: A.
Slovak: Účinok na H. pylori
Maltese: Effett fuq H. pylori
Slovak: Veľkosti balenia: 1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Slovak: 40 mg: gastrorezistentná tableta obsahuje 41,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 40 mg omeprazolu.
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Slovak: • 40 mg: o HDPE fľašky so 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
Maltese: • 40 mg: o Fliexken HDPE ta' 7, 14, 15, 28, 30, 100 pillola.
Slovak: x 1 tabliet
Maltese: 28 pillola x 1
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
Maltese: Is-sigurtà ta' omeprazole kienet evalwata f'totali ta' 310 tifel u tifla ta' età minn 0 sa 16-il sena b'mard relatat mal-aċidu.
Slovak: Veľkosti balena: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala pri použití do 12 hodín pri 25°C po zriedení infúznym roztokom NaCl 9 mg/ml (0,9%) a 6 hodín po zriedení infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5%) pri 25°C.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Slovak: Prášok a roztok na injekčný roztok (prášok na injekciu a rozpúšťadlo na injekciu) pH 8,8 až 9,2
Maltese: Trab u solvent għal soluzzjoni għall- injezzjoni (Trab għall-injezzjoni, u Solvent għall-injezzjoni) pH 8.8 sa 9.2
Slovak: Refluxná ezofagitída:
Maltese: Esofaġite tar-rifluss:
Slovak: Ako dôsledok vysokej afinity omeprazolu voči CYP2C19 prichádza do úvahy možnosť kompetitívnej inhibície a metabolických liekových interakcií s ďalšími substrátmi pre CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané v liečbe infekcií spôsobených plesňami)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew voriconazole ( użati biex jikkuraw infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
Slovak: Po opakovanom podaní omeprazolu v dávke 20 mg jedenkrát denne bola u slabých metabolizérov priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne 5- až 10-násobne väčšia ako u osôb s funkčným enzýmom CYP2C19 (silní metabolizéri).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
Slovak: Príprava 1.
Maltese: ATTIVI I.
Slovak: Musí sa použiť infúzny roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo glukózy 50 mg/ml (5%).
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Slovak: 25 tabliet
Maltese: 25 pillola
Slovak: Zároveň sa môže vyskytnúť vysoká horúčka a bolesti kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Maltese: deni qawwi u uġigħ fil-ġogi (Erythema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje hydroxid sodný.
Maltese: Kull kunjett fih sodium hydroxide.
Slovak: Omeprazol podávaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach 40 mg v skríženom skúšaní zvyšoval Cmax cilostazolu o 18% a AUC cilostazolu o 26%, v prípade jedného z jeho aktívnych metabolitov to bolo o 29% a 69%.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Slovak: lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).