FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En outre, les auteurs ont conclu que l'utilisation actuelle de zinc dans la production porcine au Danemark était susceptible de mener à une lixiviation du zinc à partir des champs fertilisés avec du lisier de porc vers les compartiments aquatiques, et ce, à des concentrations pouvant présenter un risque pour les espèces aquatiques.
Bulgarian: Освен това, авторите заключават, че настоящото използване на цинк в свиневъдството в Дания може да доведе до преминаването на цинк от полета, наторени с течна тор от прасета, във водните слоеве, в концентрации, които могат да представляват риск за водните видове.
French: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
French: Bien que l'extrapolation linéaire des résultats de l'IDMM implique quelques incertitudes, on estime que les valeurs de PEC extrapolées à partir de l'IDMM donnent une image «raisonnable» de l'exposition environnementale à prendre en considération dans la caractérisation du risque des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc administrés à des animaux producteurs de denrées animales.
Bulgarian: Въпреки че съществуват неясноти относно линейната екстраполация на IDMM резултатите, счита се, че стойностите на PEC, екстраполирани от IDMM резултатите, надеждно отразяват експозицията за околната среда за употреба при характеризиране на риска от ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат при животни, отглеждани за храна.
French: En conséquence, le CVMP estime que les mesures d'atténuation des risques recommandées précédemment dans le cadre de la procédure formée conformément à l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82 pour le Gutal (EMEA/V/A/108) ne permettraient que de retarder les risques identifiés dans tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué sur les terres.
Bulgarian: Следователно, CVMP счита, че по-рано препоръчаните мерки за намаляване на риска в рамките на обхвата на процедурата по член 33(4) от Директива 2001/82 за Gutal (EMEA/V/A/108), само ще забавят идентифицираните рискове във всички компоненти на околната среда, ако тор от прасета, лекувани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, се прилага върху почвата.
French: Les auteurs du rapport ont également conclu que l'utilisation actuelle de zinc dans la production porcine au Danemark était susceptible de mener à une lixiviation du zinc à partir des champs fertilisés avec du lisier de porc vers les compartiments aquatiques, et ce, à des concentrations pouvant présenter un risque pour les espèces aquatiques.
Bulgarian: Авторите на доклада също така заключават, че настоящото използване на цинк в свиневъдството в Дания може да доведе до излужване (отмиване) на цинка от полета, наторени с течен тор от прасета, във водните слоеве в концентрации, които могат да представляват риск за водните видове.
French: Les motifs soumis par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché pour le réexamen de l'avis du CVMP sont axés sur les risques de (co-)sélection de gènes de résistance et les risques pour l'environnement.
Bulgarian: Основанията на притежателите на лиценз за употреба за искане за преразглеждане на становището на CVMP са фокусирани върху рисковете за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда.
French: Il estime que, si différents modèles peuvent prendre en compte la fraction biodisponible de l'oxyde de zinc et permettent de déduire un intervalle de temps (en termes d'année) légèrement différent pour l'apparition des risques environnementaux, aucun des modèles ne soutient une prédiction de risque environnemental zéro associé à l'utilisation d'oxyde de zinc en tant que médicament vétérinaire ou un scénario selon lequel le zinc du sol ne deviendrait pas biodisponible dans le sol, l'eau ou pour le biote aquatique.
Bulgarian: CVMP признава важността на бионаличността при разглеждането на токсичността на металите и счита, че докато различните модели могат да вземат под внимание бионаличната фракция на цинковия оксид и заключението за малко поразличен период от време, за това кога (т.е., в която година) се предвижда да настъпят рисковете за околната среда, нито един от моделите не поддържа предсказване на липса на риск за околната среда от използването на цинков окис под формата на ветеринарномедицински продукт, нито че цинкът в почвата няма да стане бионаличен в почвата, водата или водната флора и фауна.
French: En conséquence, le CVMP considère que l'évaluation du risque environnemental fournie au cours de la procédure de saisine en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108) est valable sur le plan scientifique et devrait être utilisée dans l'évaluation risque/bénéfice des médicaments contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux espèces productrices de denrées alimentaires.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че оценката на риска за околната среда, предоставена по време на процедурата по сезиране по член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО за Gutal (EMEA/V/A/108), е научно обоснована и трябва да се използва при оценката на съотношението полза/риска за продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни.
French: Effects of zinc oxide supported on zeolite on growth performance, intestinal microflora and permeability and cytokines expression of weaned pigs.
Bulgarian: Effects of zinc oxide supported on zeolite on growth performance, intestinal microflora and permeability and cytokines expression of weaned pigs. Animal Feed Science and Technology 181, p. 65 - 71.
French: En effet, nonobstant les lacunes des données présentées, il est estimé que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets est démontrée.
Bulgarian: Това означава, че независимо от недостига на представените данни се счита, че ефикасността на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенцата е демонстрирана.
French: En considérant l'utilisation de ces médicaments, les règles actuelles de l'UE et les bonnes pratiques agricoles en matière d'épandage de lisier, ainsi que les modes d'élevage des animaux cibles et de gestion du lisier, les mesures d'atténuation des risques proposées ci-dessus, bien que conformes aux lignes directrices du CVMP et de la VICH (CVMP/VICH/790/03) et proposées dans la procédure de saisine pour le Gutal au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82 (EMEA/V/A/108), destinées à réduire l'accumulation du zinc dans chaque compartiment, ne peuvent garantir une élimination effective des risques environnementaux imminents et ultérieurs qui ressortent de l'évaluation de risque mais ne permettront que de retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (c'est-à-dire le moment où la PEC dépassera les PNEC).
Bulgarian: Като се има предвид използването на тези продукти, настоящите разпоредби на ЕС и добрата земеделска практика (GAP) за разпръскване на тора, как прицелните животни се отглеждат и как се борави с тора, мерките за намаляване на риска (предложени по-горе), въпреки че са в съответствие с насоката на CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) и са предложени за процедурата по сезиране за Gutal по член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО (EMEA/V/A/108), за да се намали натрупването на цинк във всеки компонент, не могат да гарантират, че е възможно да доведат до ефективно намаляване на близките и бъдещи екологични рискове, идентифицирани при оценката на риска, а само ще отложат общото натрупване на цинк в околната среда (т.е. времето, когато PEC ще надвишава PNECs).
French: En conséquence, le CVMP estime qu'à la lumière de l'ensemble des données disponibles, les risques environnementaux identifiés en cas d'accumulation annuelle continue de zinc dans le sol par épandage de lisier sur des terres agricoles ne peut être contrôlé de manière efficace par la mise en application des deux mesures d'atténuation des risques présentées ci-dessus.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че в светлината на наличните цялостни данни, рисковете за околната среда, установени от непрекъснатото натрупване през годината на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделски земи, не могат да бъдат ефективно контролирани чрез прилагане на двете мерки за намаляване на риска, представени по-горе.
French: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link de tout autre médicament vétérinaire contenant du zinc.
Bulgarian: the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species:
French: Il apparait que l'oxyde de zinc administré à de fortes doses pourrait co-sélectionner la résistance antimicrobienne, phénomène démontré in vivo sur le SARM
Bulgarian: Изглежда, че цинков оксид, прилаган във високи дози, може да е причина за коселекция на антимикробна резистентност, феномен, показан in vivo за LA-MRSA ST398.
French: Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Bulgarian: 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 54: 3605-3608.
French: • un risque lié au zinc surviendra pour les espèces endogées dans environ 55 ans dans les sols argileux;
Bulgarian: В глинестите почви риск от цинк за видовете почвени обитатели ще бъде достигнат средно за около 55 години;
French: Les motifs scientifiques de réexamen de DSM Nutritional Products et Provimi sont axés sur l'efficacité de l'oxyde de zinc, les risques de (co-) sélection de gènes de résistance et les risques pour l'environnement.
Bulgarian: Научните основания на Nutritional Products DSM и Provimi за преразглеждането се фокусират върху ефикасността на цинковия оксид, рискове за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда.
French: À ce jour, le scénario d'exposition le plus défavorable qui puisse raisonnablement être utilisé en matière de taux d'application du lisier est mal défini.
Bulgarian: Към момента е несигурно какво представлява разумен сценарий на най-лош случай на експозиция за нормата на приложение на тора.
French: Le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peuvent pas être contrôlés par des mesures d'atténuation des risques.
Bulgarian: CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя, не могат да бъдат контролирани с мерките за намаляване на риска.
French: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Bulgarian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
French: En dépit de ces incertitudes et en l'absence d'une meilleure solution, on estime que l'IDMM peut être utilisé pour établir une évaluation raisonnable du risque environnemental lié à l'utilisation de Gutal ou
Bulgarian: Въпреки тези неясноти и в отсъствието на по-добра алтернатива се приема, че IDMM може да се използва за получаването на надеждна оценка на риска за околната среда, породен от употребата на Gutal или всеки друг ветеринарномедицински продукт, съдържащ цинк.
French: Ils ne représentent pas le cas le plus défavorable avec des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc, lequel se situerait autour de 8 kg ha-1 a-1.
Bulgarian: (2010 г.) изследване за фуражни добавки, съдържащи цинков оксид и не представляват найлошия случай за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, който ще бъде в диапазона от 8 kg ha-1 a-1.
French: L'application annuelle de lisier reposait sur un niveau de 140 kg/N/ha/an, ce qui est moins défavorable que la limite européenne applicable aux sols vulnérables, qui s'élève à 170 kg/N/ha/an.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че бионаличността не е разглеждана, но използваните в това проучване PNEC са по-високи (не толкова лош случай) отколкото тези, съобщени в RAR на ЕС, и че годишното приложение на тор се базира на 140 kg/N/ha/година, което не е толкова лош случай от Европейската граница за чувствителни почви със 170 kg/N/ha/година.
French: Les données présentées sont favorables à l'utilisation de médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), pendant une durée de 14 jours.
Bulgarian: Представените данни подкрепят използването на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенца в доза 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm цинк във фуража), в продължение на 14 дни.
French: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link qu'il n'est pas possible d'identifier clairement le mécanisme d'action de l'oxyde de zinc et donc toute cible spécifique.
Bulgarian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/
French: Les concentrations d'éventuelles expositions supplémentaires, provenant par exemple des additifs alimentaires contenant du zinc ou d'autres sources industrielles, n'ont pas été prises en compte dans cette évaluation du risque environnemental.
Bulgarian: За оценка на този риск за околната среда не са взети под внимание потенциални допълнителни концентрации на експозиция, например, от фуражни добавки, съдържащи цинк или други промишлени източници.
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les espèces productrices de denrées alimentaires était négatif, puisque les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни, е отрицателно, като предимствата на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишават рисковете за околната среда;
French: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link24 Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito
Bulgarian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link на цинк води до коселекция на MRSA, носещ този ген (Cavaco et al., 2010)24.
French: Aucune donnée d'études exclusives ou publiées ne permet de confirmer l'efficacité de l'oxyde de zinc dans le traitement des diarrhées post-sevrage chez les porcelets.
Bulgarian: Не са налични данни от патентовани или публикувани проучвания в подкрепа на ефикасността на цинковия оксид за лечение на диария след отбиване при прасенца.
French: Il néglige également le fait que sa conclusion relative à une libération limitée d'oxyde de zinc dans l'environnement se base sur l'utilisation de ses produits chez des porcelets de 3 à 4 semaines (78 kg), alors que ses produits sont indiqués pour des porcs jusqu'à 40 kg de poids, sachant que le traitement de porcs plus lourds augmenterait la charge environnementale.
Bulgarian: съдържащи цинков оксид, обаче, те не са представили данни, подкрепящи количествена оценка на риска и не са обмислили, че докато тяхното заключение относно ограниченото освобождаване на цинков оксид в околната среда се оценява от прилагането на тези продукти върху прасенца на възраст 3-4 седмици (7-8 kg), твърдението за техните продукти е за прасета с до 40 kg/телесно тегло, а лечението на по-тежки прасета също ще увеличи натоварването на околната среда.
French: Même en appliquant ces mesures d'atténuation, cela ne sera qu'une question de temps avant que les risques touchent tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué à la terre.
Bulgarian: Дори прилагайки горните мерки за намаляване на риска, ще бъде само въпрос на време преди рисковете да се появят във всички компоненти на околната среда, ако върху земята се прилага тор от прасета, третирани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
French: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.
Bulgarian: Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.
French: Cet outil requiert uniquement de saisir les données relatives au pH de l'eau et à la concentration en carbone organique dissout et en calcium dissout, mais ne tient pas compte de la présence d'autres ions susceptibles d'avoir une incidence sur la spéciation du zinc et, par conséquent, sur sa biodisponibilité.
Bulgarian: Лиганд модели за цинка и на набора от данни, използвани за формулирането на Стандарта за качество на околната среда за цинка, и изисква входни данни само за pH на водата, разтворения органичен въглерод и концентрацията на разтворен калций, но не взема под внимание наличието на други йони, които могат да повлияят на състава на цинк и оттам на бионаличността.
French: Synthèse de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux espèces productrices de denrées alimentaires (voir Annexe I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни (вж.
French: Traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets En l'absence de données, l'indication «traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets» n'est pas validée.
Bulgarian: При липса на данни показанието „лечение на диария след отбиване при прасенца" не се поддържа.
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets est démontrée;
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни ефикасността на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенцата е демонстрирана;
French: En conséquence, le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peut être contrôlé uniquement par les mesures d'atténuation des risques présentées ci-dessus.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя не могат да бъдат контролирани само с мерките за намаляване на риска, представени по-горе.
French: Une synthèse de résultats a été fournie concernant une étude réalisée par Johansen et al. au Danemark en 20072 sur les effets de l'oxyde de zinc sur la diarrhée post-sevrage chez les porcelets.
Bulgarian: Предоставено е обобщение на резултатите от проучване, проведено от Johansen et al. в Дания през 2007 г.2
French: Le comité estime également que la variabilité des caractéristiques du sol (c'est-à-dire des types de sol) entraîne une variation dans le devenir et le comportement du zinc.
Bulgarian: видове почви) причинява вариация в съдбата и поведението на цинка.
French: Cet effet bénéfique de l'oxyde de zinc a été démontré à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm dans l'aliment), administré pendant 12 à 14 jours après le sevrage.
Bulgarian: Този благоприятен ефект на цинковия оксид е демонстриран при доза от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm във фуража), прилагани в продължение на 12-14 дни след отбиването.
French: A, Animal Sci. 45: 159-167.
Bulgarian: Zinc oxide for weanling piglets. Acta Agric. Scand. Sect. A, Animal Sci. 45: 159-167.
French: En ce qui concerne le potentiel de réduction des risques grâce au respect des réglementations locales ou nationales qui prévoient une distance minimale entre le lieu d'épandage du lisier et les zones d'eau libre, le CVMP considère que ces mesures permettraient uniquement de limiter l'entrée directe dans les cours d'eau mais n'affecteraient pas la contamination des eaux de surface par le zinc au travers des processus de lixiviation et de ruissellement.
Bulgarian: По отношение на възможността за намаляване на риска при спазване на местните или национални правила за минималното разстояние от открити води, от което трябва да се разпръсне тора, CVMP счита, че това би било приложимо само за ограничаване на прекия достъп до течащи води, но няма да се отрази на цинка, достигащ повърхностната вода чрез процеси на излужване (отмиване) и оттичане.
French: Les PEC obtenues par l'IDMM les plus fiables concernent le compartiment du sol, avec une certitude moindre pour les eaux de surface et, en dernier lieu, pour les sédiments.
Bulgarian: IDMM е за почвите, като сигурността е по-ниска за откритите водоеми и седиментите.
French: Les données disponibles montrent un effet bénéfique de l'oxyde de zinc à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), donné dans le fourrage pendant 12 à 14 jours.
Bulgarian: Наличните данни показват благоприятен ефект на цинковия оксид при дозата от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm цинк във фуража), приложени във фуража за 12-14 дни.
French: Dans le compartiment aquatique, la biodisponibilité du zinc dans l'eau a été prédite en utilisant l'outil d'évaluation de la biodisponibilité des métaux (Agence de l'environnement du Royaume-Uni)13, une version conviviale du modèle de ligand biotique utilisé pour prédire les métaux biodisponibles pour différentes espèces aquatiques (algues, daphnies et poissons).
Bulgarian: Във водната среда бионаличността на цинка се прогнозира посредством инструмента за оценка на бионаличността на метали (Агенция по околната среда на Обединеното кралство)13; удобна за употреба версия на биотичния
French: • un risque lié au zinc surviendra pour les espèces endogées dans environ 31 ans dans les sols sableux.
Bulgarian: В песъчливите почви риск от цинк за видовете почвени обитатели ще бъде достигнат средно за приблизително 31 години.