FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001-002
Danish: Oxybee virker tærende på korrosionsfølsomme dele af biavlsudstyr.
Hungarian: Az Oxybee korrozív hatással bír a korrózióra érzékeny méhészeti eszközökre.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g opløsning)
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001 (375 g oldat)
Danish: Miljøeoplysninger
Hungarian: Környezeti tulajdonságok
Danish: Efter opblanding af bistadedispersionen: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzió feloldás után: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Danish: Færdig bistadedispersion (efter opblanding): opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzió (feloldás után): Hűtőszekrényben (2°C8°C) tárolandó.
Danish: 17,5 g oxalsyredihydrat (svarende til 12,5 g oxalsyre) (375 g opløsning) 35 g oxalsyredihydrat (svarende til 25,0 g oxalsyre) (750 g opløsning)
Hungarian: 17,5 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 12,5 g oxálsavval) (375 g oldat) 35 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 25,0 g oxálsavval) (750 g oldat)
Danish: Det aktive stof i Oxybee er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Oxybee hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Danish: Efter overdosering er der meget hyppigt iagttaget øget dødelighed hos bierne.
Hungarian: Túladagolást követően nagyon gyakran figyeltek meg fokozott méh elhullást.
Danish: Dette lægemiddel bør om muligt anvendes skiftevis med et andet godkendt varroacid med forskellig virkningsmekanisme for at mindske potentialet for udvikling af resistens hos varroamider.
Hungarian: Lehetőség szerint váltogatni kell ennek az állatgyógyászati készítménynek a használatát egy másik engedélyezett, eltérő hatásmechanizmusú varroa-ellenes szerrel, hogy csökkenjen a varroa atkákban a rezisztencia kialakulásának lehetősége .
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: Oxybee må kun anvendes én gang i kolonier uden yngel.
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Oxybee kizárólag egyszer alkalmazható.
Danish: Denne overdosis påvirkede ikke koloniernes udvikling på lang sigt, som det fremgik af udviklingen af kolonier om foråret.
Hungarian: A családok tavaszi fejlettsége alapján a túladagolás a családok hosszú távú fejlődésére jelentős hatással nem volt,.
Danish: Opblandes med Oxybee opløsning inden brug.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee oldattal össze kell keverni.
Danish: Opblandes med Oxybee pulver som anvist, inden brug.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee porral össze kell keverni az utasítások szerint.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Honning: 0 dage.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
Danish: Dispersionen skal opvarmes til 30-35 ˚C før anvendelse.
Hungarian: Felhasználás előtt diszperziót 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Danish: Forurenet tøj skal øjeblikkeligt tages af.
Hungarian: A szennyeződött ruházatot haladéktalanul el kell távolítani.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oxybee findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Oxybee-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Oxybees virkning med hensyn til at slå mider ihjel var henholdsvis 97 % og 95 % i disse undersøgelser.
Hungarian: Az Oxybee hatékonysága az atkák elpusztításában 97% és 95% volt ezekben a vizsgálatokban.
Danish: I den første undersøgelse blev de døde mider optalt dagligt efter behandlingen i tre uger, mens de blev optalt tre gange om ugen i den anden undersøgelse.
Hungarian: A kezelést követően három héten keresztül az első vizsgálatban naponta, a másodikban pedig hetente háromszor számolták meg az elpusztult atkákat.
Danish: Et stort mideangreb kan medføre en honningbikolonis kollaps.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelő méh kolónia összeomlásához vezethet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oxybee.
Hungarian: Ez az Oxybee-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det anvendte doseringsudstyr og tom emballage skal straks bortskaffes på en sikker måde.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni egy biztonságos módon.
Danish: Kontakt med disse områder bør undgås, både direkte og via hånd til mund- eller hånd til øje-kontakt.
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a gyógyszerrel való érintkezését közvetlenül és kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján egyaránt.
Danish: I den første undersøgelse blev behandling med Oxybee sammenlignet med behandling med et andet oxalsyreholdigt lægemiddel og med en gruppe, der ikke fik nogen behandling, mens behandling med Oxybee i den anden undersøgelse blev sammenlignet med en gruppe, der ikke blev behandlet.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Oxybee-kezelést egy másik oxálsav készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig az Oxybee-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Oxybee (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 bikolonier) er øget dødelighed blandt bierne.
Hungarian: Az Oxybee leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
Danish: Virkningen af Oxybee mod varroamider er undersøgt i to feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaer.
Hungarian: Az Oxybee Varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Danish: Oxybee dryppes på bierne i bistadet og bør kun anvendes, når temperaturen uden for bistadet er mindst 3 ˚C.
Hungarian: Az Oxybee-t a kaptárban lévő méhekre kell csepegtetni és csak akkor alkalmazható, ha a kaptáron kívüli hőmérséklet legalább 3˚C.
Danish: Oxybee oxalsyre
Hungarian: Oxybee oxálsav
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra honningbier, der behandles med Oxybee, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Oxybee-vel kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Danish: Varroasyge er en sygdom hos honningbier, som er angrebet af en parasit, der kaldes varroamide (Varroa destructor).
Hungarian: A varroózis a mézelő méhek betegsége, amelyet a Varroa atka (Varroa destructor) nevű parazita fertőzése okoz.
Danish: Oxybee er meget surt og kan virke irriterende og ætsende på hud, øjne og slimhinder (den indvendige side af kroppens hulrum, som f.eks. munden og næsen).
Hungarian: Az Oxybee erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oxybee bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oxybee alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Andre oplysninger om Oxybee
Hungarian: Az Oxybee-vel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Oxybee må kun anvendes i kolonier uden yngel.
Hungarian: Az Oxybee kizárólag fiasításmentes kolóniákban alkalmazható.
Danish: Varroamidens ernæring består af hæmolymfe (blod) fra voksne bier samt larver og pupper (honningbiens udviklingsstadier), hvilket resulterer i, at honningbierne skades og/eller dør.
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpuszulását eredményezi.
Danish: Oxybee er et lægemiddel til behandling af varroasyge i honningbikolonier.
Hungarian: Az Oxybee mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Danish: Oxybee indeholder det aktive stof oxalsyre.
Hungarian: Az Oxybee hatóanyaga az oxálsav.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Oxybee opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Oxybee alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oxybee, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Oxybee-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oxybee, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Oxybee alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Oxybee fås som et pulver og opløsning til bistadedispersion (en væske, der bruges inde i bistadet) og udleveres uden recept.
Hungarian: Az Oxybee méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban és recept nélkül kapható.
Danish: Hvorfor blev Oxybee godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Oxybee forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oxybee?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oxybee alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Oxybee?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oxybee-t?
Danish: Det er ikke helt klarlagt, hvordan oxalsyre virker på miderne, men det menes, at det er stoffets surhed,
Hungarian: Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem jól ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Danish: Hvordan virker Oxybee?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oxybee?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Hungarian: 2018-02-01-án/-én az Európai Bizottság az Oxybee-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Oxybee?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oxybee alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør relse
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Danish: Indgivelse svej
Hungarian: Alkalmazási mód
Danish: Tilbagehol delsestid
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Danish: 125 ml - 5 år
Hungarian: 125 ml - 5 év
Danish: Den er elimineret fra plasmaen på 5 til 7 dage.
Hungarian: A plazmából 5-7 napon belül eliminálódik
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 60 ml - 3 år
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 60 ml - 3 év
Danish: Omgående postinfusion plasma koncentration* (g/dl)
Hungarian: Az infúzió beadása utáni azonnali plazma koncentráció * (g/dl)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Erstatningsprodukter for blod, ATCvet-kode: QB05AA10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérpótló készítmények, ATCvet kód: QB05AA10
Danish: (Kontakt forhandleren for specifikke data).
Hungarian: (A részletes adatokat megtudhatja a forgalmazótól.)
Danish: Anvendelse af produktet på disse dyr kan ikke anbefales.
Hungarian: Ilyen állatoknál a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Danish: Må ikke overopvarmes.
Hungarian: Ne melegítsük túl!
Danish: I disse tilfælde skal infusionen af Oxyglobin standses øjeblikkeligt, indtil symptomerne forsvinder.
Hungarian: Ilyen esetben az Oxyglobin beadását azonnal le kell állítani, amíg a tünetek enyhülnek.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: En lille mængde af ikke stabiliseret tetramerisk hæmoglobin (<5 %) kan udskilles igennem nyrerne, resulterende i forbigående hæmoglobinuria i <4 timer.
Hungarian: Kis mennyiségű (<5 %) nem stabilizálódott tetramer haemoglobin ürülhet a vesén keresztül, kevesebb mint négy órán át tartó, múló haemoglobinuriát okozva.
Danish: * område baseret på ringe ± SD ** område baseret på vurderet middel værdier inden for 95 % af forudsigelige intervaller *** område baseret på 5 terminale halv-liv
Hungarian: * tartomány az átlagos ± SD (standard szórás) alapján ** tartomány a 95 %-os predikciós intervallum határokkal számított középérték alapján
Danish: Kontroller at hæmoglobinen er målt og ikke udregnet på baggrund af antallet af røde blodceller.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a haemoglobin szintet mérik és a nem a vörösvérsejtszám alapján számolják.
Danish: Anvend præparatet indenfor 24 timer.
Hungarian: 24 órán belül használjuk fel!
Danish: Plasmaens halveringstid er 30 til 40 timer.
Hungarian: Felezési ideje 30-40 óra.
Danish: CaC12 2H2O NaOH natrium lactat N-acetyl-l cysteine
Hungarian: CaC12 2H2O NaOH nátrium-laktát
Danish: Klinisk patologi
Hungarian: Klinikai pathologia
Danish: I visse kliniske situationer vil en dosering på 15-30 ml/kg/st være passende.
Hungarian: Bizonyos klinikai helyzetekben a megfelelő adagolás: 15-30 ml/kg.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30° C -on tárolandó.
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle for overbelastning af kredsløbet.
Hungarian: A keringés túlterhelés kezelése válhat szükségessé.
Danish: Overdosering eller en for høj infusionshastighed (det vil sige >10 ml/kg/st/time) vil få øjeblikkelige kardiopulmonale følger.
Hungarian: A túladagolás, illetve a túlságosan gyors beadás (azaz >10 ml/kg/óra) hatására azonnali cardiopulmonalis hatások jelentkeznek.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/11/1999 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/10/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 01/10/2009
Danish: Skal anvendes inden for 24 timer, efter at overfolien er fjernet.
Hungarian: A külső borítás eltávolítása után 24 órán belül fel kell használni!
Danish: En æske med en (1) polyolefin infusionspose (indeholdende enten 60 ml eller 125 ml) i en overfolie.
Hungarian: Egy (1) darab (vagy 60 ml vagy 125 ml tartalmú) poliolefin infúziós zsákot tartalmazó doboz; a zsákok külön külső borítással vannak ellátva.
Danish: Renset for plasma (dage)***
Hungarian: Kiürülés a plazmából (nap)***
Danish: Hæmoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml
Hungarian: Haemoglobin glutamer-200 (marha) - 130 mg/ml
Danish: <UDL.D.> {måneder/år}
Hungarian: <Gy.sz.:> {szám}
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Danish: Skema A: Pharmakokinitiske parametre ved flere doseringsniveauer efter en enkelt infusion med Oxyglobin
Hungarian: - Farmakokinetikai paraméterek) "A" táblázat: Farmakokinetikai paraméterek több adagolási szintnél, egyszeri Oxyglobin infúzió beadást követően
Danish: Urinanalyse: Sedimentundersøgelsen er nøjagtig.
Hungarian: Vizeletvizsgálat: Az üledékesedés vizsgálat eredménye pontos.
Danish: Ingen kendte
Hungarian: Nem ismeretesek.
Danish: Dosering (ml/kg)
Hungarian: Adag (ml/kg)
Danish: Koagulering: Prothrombintiden (PT) og den aktiverede partielle thromboplastintid (aPTT) kan nøje bestemmes med metoder, som kan være mekaniske, magnetiske og lysspredning.
Hungarian: Véralvadás vizsgálat: A prothrombin idő (PT) és az aktivált partialis thromboplasztin idő (aPTT) pontosan meghatározható mechanikus, mágneses vagy fényszórási elven működő módszerekkel.
Danish: Bland ikke indholdet af mere end en pose sammen.
Hungarian: Ne keverjük össze két vagy több infúziós zsák tartalmát.
Danish: Metabolisme og udskillelse: Hæmoglobin udskilles i plasma og optages progressivt i organismens proteinbeholdning.
Hungarian: Metabolizmus és kiválasztás: A haemoglobin a plazmában disszociál, és beépül a szervezet fehérjekészletébe.
Danish: North Yorkshire BD23 2RW Det Forenede Kongerige (UK)
Hungarian: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Danish: Bland ikke andre medikamenter eller andre opløsninger i posen.
Hungarian: Az infúziós zsákba ne keverjünk gyógyszert vagy más oldatot.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 24 óra 6.4 Különleges tárolási előírások
Danish: Den optimale dosering baseres på baggrund af graden af kronisk anæmi og den ønskede varighed af effekten (Se skema A Pharmakokinetiske parametre)
Hungarian: Az optimális adag az anaemia súlyossági fokától és krónikus jellegétől, valamint a kívánt hatástartamtól függ. (lásd az "A" táblázatot - Farmakokinetikai paraméterek)
Danish: Oxyglobin er en hæmoglobinbaseret oxygenbærende væske, som forøger plasma og den totale hæmoglobinkoncentration og derfor øger det arterielle iltindhold.
Hungarian: Az oxyglobin hemoglobin alapú oxigénszállító folyadék, amely növeli a plazma és az össze hemoglobin koncentrációt, ezáltal fokozva az artériás oxigéntelítettséget.
Danish: 60 ml infusionspose 125 ml infusionspose
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák 125 ml-es infúziós zsák
Danish: Som med alle former for administration af intravenøse væsker, bør Oxyglobin opvarmes til 37 ° C inden administrationen.
Hungarian: folyadék beadáshoz hasonlóan a beadás előtt az Oxyglobint is 37° C-ra elő kell melegíteni.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Bivirkninger som ofte ses er opkasting, tab af appetit samt feber.
Hungarian: Gyakran tapasztalt káros mellékhatások: a hányás, étvágytalanság és a láz.
Danish: Hæmatologi: Ingen forstyrrelse.
Hungarian: Hematológia: Nem változtat az eredményeken.
Danish: Anvend ikke præparatet sammen med andre væsker eller medicinske produkter via det samme infusionssæt.
Hungarian: Ne adjuk együtt ugyanazon infúziós szetten keresztül más infúziókkal vagy gyógyászati készítményekkel.
Danish: Hvis der er tegn på overbelastning af kredsløbet, og/eller hvis blodtrykket stiger til et klinisk uacceptabelt niveau, skal injektionen af Oxyglobin midlertidigt stoppes og påbegyndes igen med en langsommere hastighed når symptomerne fortager sig og/eller når blodtrykket falder.
Hungarian: Ha a CVP klinikai szempontból elfogadhatatlan mértékben megnő és/vagy a keringés túlterhelésének tünetei mutatkoznak, akkor az Oxyglobin infúzió adását átmenetileg le kell állítani, majd a tünetek enyhülése és/vagy a CVP csökkenése esetén indítható újra.
Danish: Tegn på overbelastning af kredsløbet skal overvåges nøje, enten på monitor eller ved måling af det centrale venetryk (CVP) (stigning i CVP er observeret hos alle behandlede hunde, hvor dette blev målt).Overbelastning af kredsløbet kan kontrolleres ved at nedsætte administrationshastigheden.
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP) (azoknál a kutyáknál, ahol a CVP-t mérték minden esetben annak növekedését figyelték meg).
Danish: Sikkerheden og effekten af Oxyglobin er ikke blevet undersøgt hos hunde med thrombocytopenia med aktiv blødning, oliguria eller anuria, eller fremskredet hjertelidelse.
Hungarian: Az Oxyglobin ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták thrombocytopeniás kutyákban, illetve a következő tünetek fennállása esetén: vérzés, oliguria vagy anuria, előrehaladott stádiumú szívbetegség.
Danish: Fjern overfolien lige før brugen.
Hungarian: Használat előtt távolítsuk el a külső csomagolást.
Danish: Oxyglobin 130 mg/ml infusionsvæske, opløsning til hunde
Hungarian: Oxyglobin 130 mg/ml oldat infúzióhoz kutyák számára
Danish: 125 ml infusionspose.
Hungarian: 125 ml-es infúziós zsák.
Danish: Plasma volumen udvidere, såsom Oxyglobin, er kontraindikeret til hunde, der er prædisponerede for kredsløbsforstyrrelser pga. tilstande, såsom oliguria eller anuria eller fremskreden hjertelidelse (det vil sige hjerteinsufficiens) eller på anden måde meget forringet hjertefunktion.
Hungarian: Az Oxyglobin és az ehhez hasonló plazma térfogat növelők adása ellenjavallt olyan kutyáknál, ahol a meglévő hajlam miatt fokozott a túlterhelés kockázata, pl.: oliguria vagy anuria, előrehaladott stádiumban lévő szívbetegség (pl.: congestiv szívelégtelenség), illetve egyéb, súlyos szívműködési zavar fennállása esetén.
Danish: Anvendelsen af Oxyglobin kræver ikke type bestemmelse eller krydsbestemmelse af modtagerens blod.
Hungarian: Az Oxyglobin esetében nem szükséges vércsoport meghatározás, illetve a keresztreakciók kizárása.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten
Hungarian: Csak a csomagoláson címkén / feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Må ikke overopvarmes > 37° C. En for høj infusionshastighed (>10 ml/kg/st/time) vil resultere i overbelastning af kredsløbet.
Hungarian: A túl gyors beadási sebesség (>10 ml/kg/óra) keringés túlterhelést eredményezhet.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Danish: 60 ml infusionspose.
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák.
Danish: En ofte set uønsket effekt er overbelastning af kredsløbet med dertil knyttede kliniske tegn, som f.eks. tachypnø, dyspnø, anstrengte lungel yde og lungeødem.
Hungarian: Gyakran megfigyelt nemkívánatos hatás a keringés túlterhelése és az ezzel járó klinikai tünetek: achypnea, dyspnea, szörtyögő tüdőhangok és pulmonalis oedema.
Danish: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Hungarian: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Danish: Mikrobølger må ikke anvendes.
Hungarian: Ne melegítsük mikrohullámú készülékkel!
Danish: Lejlighedsvis observerede bivirkninger er diaré, hjertearytmi og meget sjældent nystagmus.
Hungarian: Alkalmanként pedig a következő káros mellékhatások megjelenése figyelhető meg: diarrhea, szívritmuszavar és nagyon ritkán nystagmus.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Hungarian: A hatóanyag előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Danish: Hæm nedbrydes via de sædvanlige metaboliseringsveje til bilirubin og galdepigmenter.
Hungarian: A hem rész a megszokott módon bomlik bilirubinra és epefestékekre.
Danish: Tegn på overbelastning af kredsløbet skal overvåges nøje, enten på monitor eller ved måling af det centrale venetryk.
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP).
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Danish: Under det kliniske sikkerhedsstudie af virkningen, er der set bivirkninger, der kan være relaterede til Oxyglobin og/eller den tilgrundliggende sygdom, der forårsager blodmangelen.
Hungarian: A klinikai ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatok során olyan káros mellékhatások megjelenését figyelték meg, amelyek összefüggésben lehetnek az Oxyglobin alkalmazásával és/vagy az anaemiát okozó alapbetegséggel.