FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Continuous infusion: loading dose of 1000 mg/L per litter of dialysate followed by 25 mg/L (after 3-6 h of loading dose) in all exchanges.
Greek: Συνεχής έγχυση: δόση εφόδου 1000 mg/L ανά λίτρο υγρού κάθαρσης, ακολουθούμενη από 25 mg/L (μετά από 3-6 ώρες από τη δόση εφόδου) σε όλες τις αλλαγές.
English: Regular monitoring of the blood levels of vancomycin is indicated in high dose therapy and longer-term use, particularly in patients with renal dysfunction or impaired faculty of hearing as well as in concurrent administration of nephrotoxic or ototoxic substances, respectively (see section 4.2).
Greek: Σε θεραπεία υψηλής δόσης και μακροπρόθεσμης χρήσης ενδείκνυται η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων της βανκομυκίνης στο αίμα, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή μειωμένη ικανότητα ακοής καθώς και σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης νεφροτοξικών ή ωτοτοξικών ουσιών, αντίστοιχα (βλ. παράγραφο 4.2).
English: The maximum daily dose should not exceed 2 g. If you suffered other episodes (infection of the mucosa) before you may need different dose and different duration of the therapy.
Greek: Εάν πριν είχατε κάποια άλλα επεισόδια (μόλυνση του βλεννογόνου), μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση και διαφορετική διάρκεια της θεραπείας.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
Greek: Η νεφρική δυσλειτουργία καθυστερεί την απέκκριση της βανκομυκίνης.
English: Dyspnoea, stridor Gastrointestinal disorders: Rare
Greek: Δύσπνοια, συριγμός Διαταραχές του γαστρεντερικού: Σπάνιες
English: Vancomycin is primarily cleared by glomerular filtration.
Greek: Η βανκομυκίνη καθάρεται κυρίως με σπειραματική διήθηση.
English: Pseudomembranous enterocolitis
Greek: Ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα
English: This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει στη συσσώρευση βανκομυκίνης σε ασθενείς με συνυπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία.
English: 4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:]
Greek: 4.2 Ποσολογία και μέθοδος χορήγησης [Το τμήμα αυτό θα πρέπει να διατυπώνεται ως εξής:] Ποσολογία
English: Phlebitis, redness of the upper body and face.
Greek: Φλεβίτιδα, ερυθρότητα του άνω σώματος και του προσώπου.
English: Interstitial nephritis, acute renal failure.
Greek: Διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
English: The usual infusion dose is 10 to 15 mg for each kg of body weight.
Greek: Η συνήθης δόση έγχυσης είναι 10 έως 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
English: Ototoxicity has primarily been reported in patients given high doses, or in those on concomitant treatment with other ototoxic medicinal product like aminoglycoside, or in those who had a preexisting reduction in kidney function or hearing.
Greek: Ωτοτοξικότητα έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς που ελάμβαναν υψηλές δόσεις ή σε ασθενείς που ελάμβαναν ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα ωτοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως αμινογλυκοσίδη, ή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα μείωση της νεφρικής λειτουργίας ή της ακοής.
English: However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis.
Greek: Εντούτοις, μετά την από του στόματος χορήγηση μπορεί να εμφανιστεί απορρόφηση σε ασθενείς με (ψευδομεμβρανώδη) κολίτιδα.
English: This may be associated with a high fever and joint pains - Cardiac arrest - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να συνδυάζεται με υψηλό πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις - Καρδιακό επεισόδιο - Φλεγμονή του εντέρου που προκαλεί κοιλιακό άλγος και διάρροια, η οποία μπορεί να περιέχει αίμα Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): - Αδιαθεσία (με έμετο), διάρροια - Σύγχυση, υπνηλία, έλλειψη ενέργειας, πρήξιμο, κατακράτηση υγρών, μειωμένα ούρα - Εξάνθημα με πρήξιμο ή πόνο πίσω από τα αυτιά, στον αυχένα, στη βουβωνική χώρα, κάτω από το πηγούνι και τις μασχάλες (πρησμένοι λεμφαδένες), μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος και ηπατικής λειτουργίας - Εξάνθημα με φουσκάλες και πυρετό.
English: Vomiting, Diarrhoea
Greek: Έμετος, διάρροια
English: After oral administration, monitoring vancomycin serum concentrations in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4).
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, θα πρέπει να πραγματοποιείται παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ορού βανκομυκίνης σε ασθενείς με φλεγμονώδεις εντερικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Blood and the lymphatic system disorders: Rare
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος: Σπάνιες
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> [For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}>
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ [Για την κάψουλα βανκομυκίνης 125 mg] <{(Επινοημένη) κάψουλα βανκομυκίνης 125 mg}> [Για την κάψουλα βανκομυκίνης 250 mg] <{( Επινοημένη) κάψουλα βανκομυκίνης 250 mg}>
English: The usual infusion dose is 15 to 20 mg for each kg of body weight.
Greek: Η συνήθης δόση έγχυσης είναι 15 έως 20 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
English: - Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills
Greek: - Απώλεια ισορροπίας, κουδουνίσματα στα αυτιά σας, ζάλη - Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων - Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) - Φλεγμονή των νεφρών και νεφρική ανεπάρκεια - Πόνος στους μύες του στήθους και της πλάτης - Πυρετός, ρίγη
English: Drug interactions with anaesthetic agents
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με αναισθητικά μέσα
English: In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming.
Greek: Ιδιαιτέρως ανησυχητικά είναι πολυανθεκτικά στελέχη Enterococcus faecium.
English: Vancomycin powder is made into a <solution for infusion> <or> <oral solution>.
Greek: Η σκόνη βανκομυκίνης παρασκευάζεται σε <διάλυμα για έγχυση> <ή> <στοματικό διάλυμα>.
English: [for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Greek: [για σκόνη βανκομυκίνης για συμπύκνωμα για έγχυση εγκεκριμένη για χρήση από του στόματος] Η βανκομυκίνη μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα σε ενήλικες και παιδιά για την αντιμετώπιση της μόλυνσης του βλεννογόνου του λεπτού και του παχέος εντέρου με βλάβη των βλεννογόνων (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) που προκαλείται από το βακτήριοClostridium difficile.
English: Potential for Systemic Absorption
Greek: Συστημική απορρόφηση
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Greek: Η βανκομυκίνη ενδείκνυται σε όλες τις ηλικιακές ομάδες για τη θεραπεία λοίμωξης από Clostridium difficile (CDI) (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
English: Each vial contains 1000 mg contains vancomycin hydrochloride equivalent to 1,000,000 IU vancomycin.
Greek: Κάθε φιαλίδιο 1000 mg περιέχει βανκομυκίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 1.000.000 IU βανκομυκίνη.
English: Preterm and term newborn infants (from 0 to 27 days) The dosage will be calculated according to post-menstrual age (time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age).
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί σύμφωνα με την μετεμμηνοροϊκή ηλικία (ο χρόνος που μεσολαβεί μεταξύ της πρώτης ημέρας της τελευταίας εμμηνορροϊκής περιόδου και της γέννησης (ηλικία κύησης) συν τον χρόνο που πέρασε μετά τη γέννηση (μεταγεννητική ηλικία).
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Greek: Σκόνη για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση
English: Renal function must be taken into consideration for subsequent doses and interval of administration.
Greek: Για τις επόμενες δόσεις και το διάστημα χορήγησης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η νεφρική λειτουργία.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Obese patients
Greek: Παχύσαρκοι ασθενείς
English: Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg βανκομυκίνης υδροχλωρικής ισοδύναμης με 500.000 IU βανκομυκίνης.
English: [For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
Greek: [Για σκόνη βανκομυκίνης 1000 mg για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση, στο τμήμα αυτό πρέπει να υπάρχει η ακόλουθη διατύπωση]
English: General disorders and administration site conditions: Common
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Συχνές
English: Intermittent haemodialysis Peritoneal dialysis
Greek: Περιτονίτιδα σχετιζόμενη με περιτοναϊκή κάθαρση
English: The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Greek: Η απορρόφηση της βανκομυκίνης από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα.
English: However, absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Greek: Ωστόσο, η απορρόφηση μπορεί να ενισχυθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις διαταραχές του εντερικού βλεννογόνου ή με ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που προκαλείται από Clostridium difficile.
English: Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with erythema and histamine-like flushing in children.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση βανκομυκίνης και αναισθητικών παραγόντων έχει συσχετιστεί με ερύθημα και ισταμινικού τύπου εξάνθημα στα παιδιά.
English: Prolonged use of vancomycin may result in the overgrowth of non-susceptible organisms.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση βανκομυκίνης μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών και είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς.
English: Oral administration [This section must include instructions for preparation and administration of the oral solution.
Greek: [Αυτό το τμήμα πρέπει να περιλαμβάνει οδηγίες για την παρασκευή και τη χορήγηση του πόσιμου διαλύματος.
English: Hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions Ear and labyrinth disorders:
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλακτικές αντιδράσεις Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Όχι συχνές
English: - Necrotizing
Greek: - Νεκρωτικές
English: Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Greek: Η προκαλούμενη από την αναισθησία καταστολή του μυοκαρδίου μπορεί να ενισχυθεί από τη βανκομυκίνη.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωρακίου: Συχνές
English: Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia.
Greek: Η βανκομυκίνη είναι δραστική έναντι θετικών κατά gram βακτηρίων, όπως σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι, εντερόκοκκοι, πνευμονόκοκκοι και κλωστρίδια.
English: Monitoring of vancomycin serum concentrations
Greek: Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων βανκομυκίνης ορού
English: Susceptible ≤ 2 mg/L
Greek: Ευαίσθητο ≤ 2 mg/L
English: Rapid bolus administration (i.e. over several minutes) may be associated with exaggerated hypotension (including shock and, rarely, cardiac arrest), histamine like responses and maculopapular or erythematous rash (“red man's syndrome” or “red neck syndrome”).
Greek: Η ταχεία χορήγηση βλωμού (δηλ. σε διάστημα μερικών λεπτών) μπορεί να επιφέρει υπερβολική υπόταση (συμπεριλαμβανομένου σοκ και, σπανίως, καρδιακού επεισοδίου), ισταμινικής μορφής αποκρίσεις και κηλιδοβλατιδώδες ή ερυθηματώδες εξάνθημα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ [Για σκόνη βανκομυκίνης 500 mg για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση] <{(Επινοημένη) σκόνη βανκομυκίνης 500mg για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση}>
English: Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Greek: Η απορρόφηση μπορεί να ενισχυθεί σε ασθενείς με φλεγμονώδεις διαταραχές του εντερικού βλεννογόνου ή με ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα επαγόμενη από Clostridium difficile.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Συχνές
English: 5.2 Pharmacokinetic properties [This section should read as follows:]
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες [Το τμήμα αυτό θα πρέπει να διατυπώνεται ως εξής:] Απορρόφηση
English: Administration site related reactions
Greek: Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση
English: [For vancomycin powder for concentrate for solution for infusion for parenteral administration, the indications should be as follows:]
Greek: [Για σκόνη βανκομυκίνης για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση για παρεντερική χορήγηση, οι ενδείξεις πρέπει να είναι οι ακόλουθες:]
English: Tabulated List of Adverse reactions
Greek: Πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis
Greek: - Πολύπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI) - λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων - πνευμονία της κοινότητας (CAP) - ενδονοσοκομειακή πνευμονία (HAP), συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας που συνδέεται με τον αναπνευστήρα (VAP) - μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
English: [For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 1000mg powder for concentrate for solution for infusion}>
Greek: [Για σκόνη βανκομυκίνης 1000 mg για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση] <{(Επινοημένη) σκόνη βανκομυκίνης 1000mg για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση}>
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Greek: Η βανκομυκίνη ενδείκνυται επίσης σε όλες τις ηλικιακές ομάδες για τη θεραπεία περιτονίτιδας συνδεόμενης με περιτοναϊκή κάθαρση (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
English: [For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:]
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για περιεγχειρητική αντιβακτηριακή προφύλαξη, χρησιμοποιείται η ακόλουθη διατύπωση:]
English: Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμάκου με παράγοντες κατά της κινητικότητας και αναστολείς αντλιών πρωτονίων
English: Uptake of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
Greek: Η πρόσληψη βανκομυκίνης από τη γαστρεντερική οδό είναι αμελητέα.
English: Necrosis may occur after intramuscular injection.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση μπορεί να εμφανιστεί νέκρωση.
English: However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, side effects that occur when vancomycin is administered parenterally may appear.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση σοβαρής φλεγμονής του εντερικού βλεννογόνου, ειδικά σε συνδυασμό με νεφρική ανεπάρκεια, μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες που εμφανίζονται όταν η βανκομυκίνη χορηγείται παρεντερικώς.
English: [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}>
Greek: [Για κάψουλα βανκομυκίνης 125 mg] <{(Επινοημένη) κάψουλα βανκομυκίνης 125 mg}> [Για κάψουλα βανκομυκίνης 250 mg] <{( Επινοημένη) κάψουλα βανκομυκίνης 250 mg}>
English: [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
Greek: [Για σκόνη βανκομυκίνης 500 mg για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση] <{(Επινοημένη) σκόνη βανκομυκίνης 500mg για συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση}>
English: Synergism
Greek: Συνέργεια
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] Intraperitoneal administration
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για ενδοπεριτοναϊκή χρήση:] Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση
English: Vancomycin is poorly dialyzable by intermittent hemodialysis.
Greek: Η βανκομυκίνη παρουσιάζει πολύ χαμηλό βαθμό διύλισης σε διαλείπουσα αιμοκάθαρση.
English: [The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Greek: [Στο τμήμα αυτό, για όλα τα προϊόντα που περιέχουν βανκομυκίνη, πρέπει να εισαχθεί η παρακάτω διατύπωση]
English: Intraperitoneal administration
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση
English: Superinfection
Greek: Παρενέργεια
English: Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed.
Greek: Σε ασθενείς με φλεγμονώδεις διαταραχές του εντερικού βλεννογόνου θα πρέπει να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στον ορό.
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, the following should be reflected in this section]
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για χρήση από του στόματος, στο τμήμα αυτό πρέπει να εμφαίνονται τα ακόλουθα]
English: Vancomycin capsules are indicated in patients 12 years and older for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις [Το τμήμα αυτό θα πρέπει να διατυπώνεται ως εξής:] Οι κάψουλες βανκομυκίνης ενδείκνυνται για ασθενείς 12 ετών και άνω για τη θεραπεία μολύνσεων από Clostridium difficile (CDI) (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
English: Ototoxicity, which may be transitory or permanent (see section 4.8) has been reported in patients with prior deafness, who have received excessive intravenous doses, or who receive concomitant treatment with another ototoxic active substance such as an aminoglycoside.
Greek: Σε ασθενείς με προηγούμενη κώφωση, οι οποίοι έλαβαν υπερβολικές ενδοφλέβιες δόσεις ή οι οποίοι υποβάλλονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με άλλη ωτοτοξική δραστική ουσία όπως αμινογλυκοσίδη, έχει αναφερθεί ωτοτοξικότητα, η οποία μπορεί να είναι παροδική ή μόνιμη (βλ. παράγραφο 4.8).
English: However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, side effects that occur when vancomycin is administered by infusion may appear.
Greek: Ωστόσο, εάν έχετε φλεγμονώδη διαταραχή της πεπτικής οδού, ειδικά εάν έχετε και νεφρική διαταραχή, μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες που συμβαίνουν όταν χορηγείται βανκομυκίνη με έγχυση.
English: However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, similar side effects as those that occur when vancomycin is given by infusion may appear.
Greek: Ωστόσο, εάν έχετε φλεγμονώδη διαταραχή της πεπτικής οδού, ειδικά εάν έχετε και νεφρική διαταραχή, μπορεί να εμφανιστούν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές που εμφανίζονται όταν χορηγείται βανκομυκίνη με έγχυση.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4).
Greek: 4.3 Αντενδείξεις [Το τμήμα αυτό θα πρέπει να διατυπώνεται ως εξής:] Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Posology
Greek: Ποσολογία
English: Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs.
Greek: Κατά τη θεραπεία ασθενών με υποκείμενη νεφρική δυσλειτουργία ή ασθενών που υποβάλλονται ταυτόχρονα σε θεραπεία με αμινογλυκοσίδη ή άλλα νεφροτοξικά φάρμακα θα πρέπει να πραγματοποιείται σειριακή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
English: Bone and joint infections
Greek: Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων
English: Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 έως 15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 6 ώρες (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Anaerobic species Clostridium spp.
Greek: Clostridium spp.
English: Susceptibility testing breakpoints
Greek: Κρίσιμες συγκεντρώσεις στη δοκιμή ευαισθησίας
English: Pain and thrombophlebitis may occur in many patients receiving intravenous vancomycin and are occasionally severe.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς που λαμβάνουν ενδοφλέβια βανκομυκίνη και είναι περιστασιακώς σε σοβαρή κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί πόνος και θρομβοφλεβίτιδα.
English: Nausea
Greek: Αγγειίτιδα
English: Cardiac disorders Very rare
Greek: Καρδιακό επεισόδιο Αγγειακές διαταραχές: Συχνές
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, include the wording as follows:]
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, χρησιμοποιείται η ακόλουθη διατύπωση:]
English: The recommended vancomycin dose is 10 mg/kg orally every 6 hours for 10 days.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 125 mg κάθε 6 ώρες.
English: Susceptible
Greek: Ευαίσθητο
English: Undesirable effects [This section should read as follows:]
Greek: Ανεπιθύμητες επιδράσεις [Το τμήμα αυτό θα πρέπει να διατυπώνεται ως εξής:] Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
English: Acute tubular necrosis
Greek: Οξεία σωληνωτή νέκρωση
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal administration, include the wording as follows:]
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, θα πρέπει να περιληφθεί η εξής διατύπωση:]
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use, the indication should be as follows:] Intraperitoneal administration
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για ενδοπεριτοναϊκή χρήση, η ένδειξη θα πρέπει να είναι ως ακολούθως:]
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για χρήση από του στόματος, η ένδειξη θα πρέπει να είναι ως ακολούθως:]
English: [For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για χρήση από του στόματος:]
English: Vancomycin should be administered orally for this indication.
Greek: Για αυτή την ένδειξη, η βανκομυκίνη θα πρέπει να χορηγείται από του στόματος.
English: This may be associated with a high fever and joint pains
Greek: Εξάνθημα με φουσκάλες και πυρετό.
English: Dose adjustments in paediatric patients aged 1 year and older could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the revised Schwartz formula: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (height cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (height cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L) For neonates and infants below 1 year of age, expert advice should be sought as the revised Schwartz formula is not applicable to them.
Greek: EGFR (ml/min/1,73 m2) = (ύψος cm x 0,413)/κρεατινίνη ορού (mg/dl)
English: - Cardiac arrest
Greek: Χορήγηση από του στόματος
English: Vertigo, tinnitus, dizziness
Greek: - Πυρετός, ρίγη
English: And also from:
Greek: Και επίσης από: