FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
Portuguese: O Simbrinza é utilizado para diminuir a pressão intraocular (pressão no interior do olho) em adultos com hipertensão ocular (pressão intraocular alta) ou com uma doença ocular designada glaucoma de ângulo aberto.
English: It must also not be used in patients receiving certain types of antidepressants, patients with severely reduced kidney function, or in patients with hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
Portuguese: Do mesmo modo, o Simbrinza também não pode ser utilizado em doentes a receberem determinados tipos de antidepressivos, doentes com compromisso renal grave ou doentes com acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue causado por demasiado cloreto).
English: Simbrinza is an eye drop solution that contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Portuguese: O Simbrinza é um colírio que contém duas substâncias ativas, a brinzolamida e o tartarato de brimonidina.
English: How does Simbrinza work?
Portuguese: Como funciona o Simbrinza?
English: How is Simbrinza used?
Portuguese: Como se utiliza o Simbrinza?
English: This summary was last updated in 04-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
English: It is available as capsules (white: 1.5 mg; pink: 3 mg; orange: 4.5 mg; orange and pink: 6 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (brancas: 1,5 mg; cor-de-rosa: 3 mg; cor-de-laranja: 4,5 mg; cor-de-laranja e corde-rosa: 6 mg).
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
English: Rivastigmine Teva should be given twice a day, with morning and evening meals.
Portuguese: O Rivastigmina Teva deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RIVASTIGMINA TEVA Resumo do EPAR destinado ao público
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Rivastigmina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, algumas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Portuguese: Na medida em que o Rivastigmina Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
English: Rivastigmine Teva is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um medicamento que contém a substância activa rivastigmina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rivastigmine Teva to Teva Pharma B.V. on 17 April 2009.
Portuguese: Em 17 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
English: The full EPAR for Rivastigmine Teva can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmina Teva pode ser consultado aqui.
English: Other information about Rivastigmine Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina Teva
English: What are the benefit and risk of Rivastigmine Teva?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do RivastigminaTeva?
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Teva by the patient.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Rivastigmina Teva pelo doente.
English: This means that Rivastigmine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Exelon.
English: Rivastigmine Teva is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
English: Treatment with Rivastigmine Teva should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Portuguese: O tratamento com Rivastigmina Teva deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência em doentes com doença de Parkinson.
English: The Committee recommended that Rivastigmine Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Rivastigmina Teva.
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Dado o Rivastigmina Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
English: Rivastigmine Teva can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Portuguese: O Rivastigmina Teva pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em aumentos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose mais elevada bem tolerada para obter o máximo benefício terapêutico, mas essa dose não deverá exceder 6 mg duas vezes por dia.
English: The active substance in Rivastigmine Teva, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Portuguese: A substância activa do Rivastigmina Teva, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
English: Rivastigmine Teva allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmina Teva permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
English: Why has Rivastigmine Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o RivastigminaTeva?
English: What is Rivastigmine Teva?
Portuguese: O que é o Rivastigmina Teva?
English: How has Rivastigmine Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmina Teva?
English: What is Rivastigmine Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Rivastigmina Teva?
English: How is Rivastigmine Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Rivastigmina Teva?
English: How does Rivastigmine Teva work?
Portuguese: Como funciona o Rivastigmina Teva?
English: Do not double the next dose.
Portuguese: Não duplique a dose seguinte.
English: If you take more EVOTAZ than you should
Portuguese: Se tomar mais EVOTAZ do que deveria
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in adults.
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
English: Some patients required hospitalisation for additional management and some had complications.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização para controlo adicional e alguns tiveram complicações.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
English: Alternative antibiotics should be considered.
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos.
English: ATC code: J05AR15
Portuguese: Código ATC: J05AR15
English: ANTIDEPRESSANTS Other antidepressants:
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Outros antidepressivos:
English: The mechanism of interaction is unknown.
Portuguese: O mecanismo de interação é desconhecido.
English: It is recommended that the INR (International Normalized Ratio) be monitored.
Portuguese: Recomenda-se que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado.
English: b Week 144 window is between day 967 and 1,050 (inclusive)
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
English: b See section Description of selected adverse reactions for more details.
Portuguese: b Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
English: To enhance bioavailability, EVOTAZ is to be taken with food.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade, o EVOTAZ tem que ser tomado com alimentos.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentamse entre parêntesis.
English: The use of EVOTAZ should only be considered during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk.
Portuguese: O uso de EVOTAZ durante a gravidez só deve ser considerado caso se verifique que os potenciais benefícios justifiquem os potenciais riscos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2015
English: Effects unknown
Portuguese: Efeitos desconhecidos
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EVOTAZ.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EVOTAZ.
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking EVOTAZ to you and your child.
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar EVOTAZ.
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Portuguese: No período pré-parto deverá ser considerada monitorização adicional.
English: The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 1 foram realizados em voluntários saudáveis, a não ser que outra informação seja fornecida.
English: Study conducted in HIV infected patients
Portuguese: Estudo conduzido em doentes infetados pelo VIH
English: The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
Portuguese: A idade mediana dos doentes foi 36 anos (intervalo: 19-70).
English: These are listed under Do not take EVOTAZ, at the start of section 2.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome EVOTAZ, no início da secção 2.
English: What EVOTAZ is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado 2.
English: An alternate (non-hormonal) reliable method of contraception is recommended.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção (não-hormonal) alternativo fiável.
English: The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.
Portuguese: Inicialmente deve ser prescrita a dose mais baixa de digoxina.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob vigilância próxima do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
English: Increase monitoring for adverse reactions.
Portuguese: Aumento da monitorização das reações adversas.
English: The following side effects may occur when taking EVOTAZ.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer ao tomar EVOTAZ.
English: The use of EVOTAZ in children and adolescents has not yet been studied.
Portuguese: A utilização de EVOTAZ em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
English: Treatment should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG as well as observation of the patient's clinical status.
Portuguese: O tratamento deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e ECG, assim como, observação do estado clínico do doente.
English: The safety and efficacy of EVOTAZ in children less than 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do EVOTAZ em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by EVOTAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por EVOTAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
English: EVOTAZ is not a cure for HIV infection.
Portuguese: EVOTAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
English: These medicines control human immunodeficiency virus (HIV) infection by stopping production of a protein that HIV needs for its multiplication.
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando a produção de uma proteína que o VIH necessita para se multiplicar.
English: You must not take EVOTAZ with certain medicines.
Portuguese: Não pode tomar EVOTAZ com alguns medicamentos.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with EVOTAZ is best for you.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com EVOTAZ que é mais adequada para si.
English: rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis)
Portuguese: rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose).
English: What you need to know before you take EVOTAZ 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EVOTAZ 3.
English: Wait and take the next dose at the usual time.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Portuguese: Na maioria dos casos, a icterícia foi notificada dentro de poucos dias a poucos meses após iniciação do tratamento (ver secção 4.4).
English: The film-coated tablet should be swallowed whole and must not be chewed, broken, cut or crushed.
Portuguese: O comprimido revestido por película deve ser deglutido inteiro e não pode ser mastigado, partido, cortado ou esmagado.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines to help control your HIV infection.
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH para ajudar no controlo da infeção do VIH.
English: Concomitant use contraindicated
Portuguese: Uso concomitante contraindicado
English: Some people will need special care before or while taking EVOTAZ.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de EVOTAZ.
English: What EVOTAZ is and what it is used for
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado
English: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italy
Portuguese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itália
English: For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Portuguese: Para a monitorização de lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
English: EU/1/15/1025/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1025/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Portuguese: É recomendado que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem dado que o vírus pode ser transmitido através do leite materno.
English: Effects on estimated creatinine clearance
Portuguese: Efeitos na depuração de creatinina estimada
English: Patients with co-existing conditions
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
English: Quetiapine Lurasidone
Portuguese: Quetiapina Lurasidona
English: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil.
Portuguese: 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato é equivalente a 245 mg tenofovir disoproxil.
English: Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between day 309 and 378 (inclusive)
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento de peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
English: GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS Cisapride
Portuguese: AGENTES DE MOTILIDADE GASTROINTESTINAL Cisapride
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco de transmissão residual.
English: Electrocardiogram monitoring is recommended.
Portuguese: É recomendada monitorização por eletrocardiograma.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative toxicity of atazanavir.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 resultados de gravidezes) não indicou toxicidade de atazanavir relacionada com malformações.
English: There are other medicines that may not be taken together or may require a change in their mode of administration when taken with EVOTAZ.
Portuguese: Há outros medicamentos que não devem ser tomados juntamente, ou que necessitam de uma alteração no modo de administração, quando tomados com EVOTAZ.
English: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Portuguese: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to 1/1,000).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), e raras (≥1/10.000 a 1/1.000).
English: The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of cobicistat is approximately 3-4 hours.
Portuguese: A semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de cobicistate é aproximadamente de 3-4 horas.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% should be considered, and electrocardiogram monitoring is recommended.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução de 50% da dose inicial, e é recomendada monitorização por eletrocardiograma.
English: EVOTAZ should not be used in children less than 3 months of age because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus associated with the atazanavir component.
Portuguese: O EVOTAZ não deve ser utilizado em crianças com menos de 3 meses de idade devido a preocupações com segurança especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus associado com o componente atazanavir.
English: For these sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Portuguese: Para estes sedativos/hipnóticos, poderá ser necessária a redução da dose e é recomendada a monitorização das concentrações.
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam
English: Make sure your doctor knows: if you have liver problems if you develop signs or symptoms of gall stones (pain in your right side).
Portuguese: Certifique -se que o seu médico sabe: se tem problemas de fígado se desenvolveu sinais ou sintomas de pedras na vesícula (dor no seu lado direito).
English: In this way atazanavir reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Deste modo, atazanavir reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
English: EVOTAZ should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Portuguese: EVOTAZ deve ser administrado 2 horas antes ou 1 hora após os antiácidos ou medicamentos tamponados.
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the HIV-virus developing resistance to the treatment.
Portuguese: Deste modo poderá garantir que o medicamento é eficaz e reduzir o risco do vírus VIH desenvolver resistência ao tratamento.
English: Interactions between EVOTAZ and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Portuguese: As interações entre EVOTAZ e outros medicamentos estão apresentadas na Tabela 1 em baixo (aumento está indicado como “↑”, diminuição como “↓”, sem alteração como “↔”).
English: CCR5 Antagonists
Portuguese: Antagonistas CCR5