FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po ≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxoralu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Meloxorali annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste luu- ja lihaskonna häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Slovak: Pribalené striekačky používajte len pre tento liek, aby sa počas použitia zabránilo vonkajšiej kontaminácii.
Estonian: Selleks et vältida süstla kasutamisel sellesse väliste saasteainete sattumist, kasutage kaasasolevaid süstlaid üksnes käesoleva ravimiga.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky na Meloxoral
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Meloxorali mõõtesüstlaga.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
Slovak: Pomocná látka:
Estonian: Toimeaine:
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6 Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Estonian: Üleannustamise korral võivad 6. lõigus „Kõrvaltoimed" loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedamad.
Slovak: Iné NSAID lieky, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže tak viesť k toxickým účinkom.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet.
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg.
Estonian: Naatriumbensoaat 1,75 mg.
Slovak: TV Oudewater
Estonian: 3421 TV Oudewater Holland
Slovak: Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Estonian: Seega ravi alustamiseks on esimesel päeval vaja kahekordset säilitusannust.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovak: Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Estonian: HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Estonian: Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast lõpetada.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.
Slovak: Meloxikam 1,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg/ml
Slovak: The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Estonian: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: Meloxikam 0,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg/ml
Slovak: Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Estonian: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: Meloxikam 1,5 mg.
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml alebo 180 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Estonian: 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml või 180 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Slovak: 10, 25 alebo 50 ml fľaštička
Estonian: Pudel 10, 25 või 50 ml
Slovak: Meloxikam 0,5 mg.
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg.
Slovak: 5, 10 alebo 25 ml fľaštička
Estonian: Pudel 5, 10 või 25 ml
Slovak: U mačiek sa má používať Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Estonian: Kassidel tuleb kasutada Meloxoral 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele.
Slovak: EU/2/10/111/008 180 ml
Estonian: EU/2/10/111/003 125 ml EU/2/10/111/008 180 ml
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických svalových a kostrových ochoreniach u psov.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Slovak: Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, apaatia ja neerupuudulikkus.
Slovak: 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Estonian: EU/2/10/111/007 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Slovak: Kartónová škatuľa
Estonian: Pappkarp
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 19/11/2010
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 19/11/2010
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého týždňa liečby, väčšinou sú dočasné a po skončení liečby vymiznú.
Estonian: Kõrvalnähud esinevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on ajutised ja kaovad pärast ravi lõppu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
Slovak: Môže sa použiť pri akútnych ochoreniach a poškodeniach pozorovaných napríklad po poraneniach, ako aj pri chronických (dlhodobých) ochoreniach.
Estonian: Ravimit võib kasutada nii ägedate (näiteks vigastuse järel tekkivate) kui ka krooniliste (pikaajaliste) kahjustuste korral.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nesteroidné protizápalové lieky, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxoral.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Meloxoraliga vältima.
Slovak: Liek Meloxoral obsahuje účinnú látku meloxikam v sile 0,5 mg/ml (pre mačky) alebo 1,5 mg/ml (pre psy) vo forme v perorálnej suspenzie.
Estonian: Suukaudne suspensioon Meloxoral sisaldab toimeainena meloksikaami tugevusega 0,5 mg/ml (kassid) või 1,5 mg/ml (koerad).
Slovak: Pri náhodnom perorálnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie obalu lekárovi.
Estonian: Juhusliku neelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Meloxoral s liekom Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Meloxoral osutunud Metacamiga bioekvivalentseks.
Slovak: prostaglandíny sú látky, ktoré vyvolávajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid reaktsioone.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc
Estonian: Ravimi allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Slovak: Výbor CVMP bol dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku Meloxoral väčší ako riziká spojené s jeho použitím pri zmierňovaní zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh.
Estonian: Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on Meloxorali kasulikkus põletiku ja valu leevendamisel luu- ja lihaskonna kahjustuste korral suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Meloxorali müügiloa.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti LeVet B.V. povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Meloxorali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele LeVet B.V.
Slovak: Občasné vedľajšie účinky lieku Meloxoral sú také ako v prípade liekov NSAID, napríklad strata chute do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (strata vitality).
Estonian: Meloxorali aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, neerupuudlikkus ja apaatia (loidus).
Slovak: Meloxoral obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Meloxoral sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Slovak: Meloxoral je dostupný vo forme svetložltej perorálnej suspenzie, ktorá sa podáva zmiešaná s krmivom alebo priamo do úst psov alebo mačiek.
Estonian: Meloxoral on kahvatukollane suukaudne suspensioon, mida manustatakse koertele ja kassidele toidu sisse segatuna või vahetult suhu.
Slovak: Prečo bol liek Meloxoral povolený?
Estonian: Miks Meloxoral heaks kiideti?
Slovak: Liek Meloxoral je generický liek, to znamená, že liek Meloxoral je podobný tzv. referenčnému lieku na veterinárne použitie, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Estonian: See tähendab, et Meloxoral on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Slovak: Meloxoral sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Estonian: Meloxorali kasutatakse koertel põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxoral?
Estonian: Kuidas Meloxorali efektiivsust uuriti?
Slovak: U mačiek sa liek Meloxoral používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Estonian: Kassidel kasutatakse Meloxorali põletiku ja valu leevendamiseks krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
Slovak: Na čo sa liek Meloxoral používa?
Estonian: Milleks Meloxorali kasutatakse?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxoral?
Estonian: Mis kõrvalnähud Meloxoraliga kaasnevad?
Slovak: V štúdiách sa skúmal spôsob, akým sa liek Meloxoral absorbuje a ako účinkujte v tele v porovnaní s liekom Metacam.
Estonian: Uuringutes võrreldi Meloxorali imendumist ja toimet organismis Metacami imendumise ja toimega.
Slovak: Akým spôsobom liek Meloxoral účinkuje?
Estonian: Kuidas Meloxoral toimib?
Slovak: Meloxoral meloxikam
Estonian: Meloksikaam
Slovak: Meloxoral?
Estonian: Mis on Meloxoral?
Slovak: 15 mg + 7 x
Estonian: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Slovak: Filmom obalené tablety blister (PVC/PE/PVDC/hliníkový) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x
Estonian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletti
Slovak: 20 mg tabletami
Estonian: Õhukese polümeerkattega tablett
Slovak: Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Estonian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Küpros
Slovak: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španielsko Výrobca
Estonian: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Hispaania
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v datum mesiaci.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovak: Navyše memantín má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Estonian: Peale selle on memantiinil vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Slovak: Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Estonian: Kesknärvisüsteemi (KNSi) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Estonian: Hüpertensioon Venoosne tromboos/trombemboolia
Slovak: Zápcha Vracanie Pankreatitída2
Estonian: Kõhukinnisus Oksendamine Pankreatiit2
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poškodenou funkciou pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Estonian: Kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Accord sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada alla 18 aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab Teie jaoks vajalikku teavet.
Slovak: ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Estonian: 28 TABLETIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE KARP - 4-NÄDALANE RAVISKEEM
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt Lisa I Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Slovak: Memantine Accord pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, Lappovej deficiencie laktázy alebo malabsorpcie glukózo-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi- galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Slovak: Pokračujte v užívaní lieku Memantine Accord dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Estonian: Jätkake Memantine Accord'i võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Slovak: Memantine Accord pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Estonian: Memantine Accord toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Slovak: Veľmi zriedkavé
Estonian: Aeg-ajalt Väga harva
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iní NMDA-antagonisti, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) esile kutsunud vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
Slovak: 20 mg tablety jedenkrát denne
Estonian: 20 mg tablett üks kord päevas
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed näitavad võimalikku intrauteriinset kasvu vähendavat toimet kontsentratsioonide puhul, mis on samad või veidi suuremad inimesel saavutatavast kontsentratsioonist (vt lõik 5.3).
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Kaasa arvatud ükskõik milline kõrvaltoime, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Slovak: Memantine Accord patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
Estonian: Memantine Accord kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine Accord, obráťte sa na svojho lekára ak ste niekedy mali epileptický záchvat ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile enne Memantine Accord'i võtmist kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: • zápal pankreasu, zápal pečene a psychotické reakcie.
Estonian: • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik ja psühhootilised reaktsioonid.
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií Hepatitída
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku lieku Memantine Accord, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Estonian: Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Accord'i annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať trochou vody.
Estonian: Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: PVC/PE/PVDC/hliníkový blister.
Estonian: PVC/PE/PVDC-alumiinium blister.
Slovak: Obsahuje laktόzu.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. augusta 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. august 2018
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1,784 ja 1,595 patsiendiga, kes said vastavalt memantiini või platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine Accord prináša.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Accord -ravist saadavat kliinilist kasu.
Slovak: Ako vyzerá Memantine Accord a obsah balenia
Estonian: Kuidas Memantine Accord välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida ravimitega, millede nimetused on amantadiin (Parkinsoni tõve raviks), ketamiin (üldiselt anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaan (üldiselt köha raviks kasutatav ravim) ja teised NMDA-antagonistid.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine Accord.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Memantine Accord-ravist.
Slovak: Aj Memantine Accord môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Samuti võib Memantine Accord mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tabliet.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 või 112 tabletti pakendis.
Slovak: Liek Memantine Accord sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Estonian: Memantine Accord'i manustatakse üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine Accord v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Accord'i annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Slovak: Accord môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Estonian: Memantine Accord võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada täpsustamist teie arsti poolt:
Slovak: Accord balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby liekem Memantine Accord.
Estonian: Memantine Accord'i ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine Accord'iga.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine Accord
Estonian: Kui te unustate Memantine Accord'i võtta
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Slovak: 1. Čo je Memantine Accord a na čo sa používa
Estonian: 1. Mis ravim on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Estonian: Memantiini ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on kindlalt vajalik.
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Estonian: Memantiini seonduvus plasmavalkudega on umbes 45%.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki = inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 mol v ľudskom frontálnom kortexe.
Estonian: Memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 µmol.
Slovak: Balenie pre začiatok liečby
Estonian: Ravi alustamise karp.
Slovak: PVC/PE/PVDC/hliníkový blister
Estonian: PVDC/PE/PVDC alumiinium blisterpakend
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (loetletud lõigus 6.1).
Slovak: Ak trpíte poškodením obličiek (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjust (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.