FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati osvežitveni odmerek.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter diagnostični test za ugotavljanje okuženosti s parazitom Leishmania.
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
Slovenian: Učinkovitost cepljenja pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje v tem primeru ni priporočljivo.
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
Slovenian: Leishmania infantum je parazit, ki povzroča leishmaniozo.
Italian: CaniLeish è usato per vaccinare i cani a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish se uporablja za cepljenje psov, starejših od šest mesecev, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
Slovenian: Varnost cepiva so proučevali v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti cepiva (prekomerni odmerek in ponavljajoče se injiciranje), v kateri so bili vključeni psi, ki niso bili okuženi s parazitom Leishmania, ter v terenski študiji.
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Slovenian: V skupini cepljenih psov je bilo število psov, pri katerih se je razvila aktivna okužba in simptomatska bolezen, znatno zmanjšano.
Italian: Per che cosa si usa CaniLeish?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CaniLeish uporablja?
Italian: Il rapporto rischi/benefici è illustrato nella sezione dell'EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Italian: Come agisce CaniLeish?
Slovenian: Kako zdravilo CaniLeish deluje?
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Italian: L'effetto benefico della vaccinazione è stato esaminato in zone con elevato rischio di infezione, dove è stata osservata una diminuzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e una malattia sintomatica in seguito al contatto con il parassita nei cani negativi alla Leishmaniosi.
Slovenian: Koristi cepiva so ocenjevali v območjih z visokim tveganjem za okužbo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo pri psih, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, po stiku s parazitom zmanjša tveganje za razvoj aktivne okužbe in simptomatske bolezni.
Italian: CaniLeish è un vaccino disponibile sotto forma di polvere liofilizzata e solvente da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Slovenian: Љtevilka (EU) dovoljenja za promet
Italian: Via di somministraz ione
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Italian: (due volte al giorno)
Slovenian: (dvakrat na dan)
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Slovenian: Mediana časa do dogodka (dnevi)
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni poznan.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Slovenian: Priporoča se takojšen sprejem v bolnišnico.
Italian: Raro/Molto Raro
Slovenian: Redki/zelo redki
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da so lahko tudi druge redke različice povezane s povečanim tveganjem za hudo toksičnost.
Italian: Vedere Tabella 7 per i regimi di trattamento.
Slovenian: Glejte preglednico 7 za sheme zdravljenja.
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Slovenian: Ta nasvet velja za vse indikacije in za vse posebne skupine bolnikov.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Slovenian: Mediana preživetja je bila 384 in 373 dni.
Italian: Interazione con il cibo
Slovenian: Interakcije s hrano
Italian: • È importante assumere tutti i medicinali come prescritto dal suo medico.
Slovenian: • Pomembno je, da jemljete vsa zdravila tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovenian: Na tržišču morda ni na voljo vseh velikosti pakiranja.
Italian: Tali effetti indesiderati possono divenire gravi.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko postanejo resni.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Slovenian: • Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Slovenian: • Bruhanje: če bruhate več kot enkrat v 24 urah.
Italian: 24,4 mesi
Slovenian: 24,4 meseca
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Slovenian: Hudi in/ali življenjsko ogrožajoči (stopnja 3-4) ali klinično pomembni
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura: če imate telesno temperaturo 38 °C ali več.
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Slovenian: To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovenian: Nobenih zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Slovenian: Mediana spremljanja v času analize je bila 6,9 leta.
Italian: Altri effetti indesiderati in questo ambiente sono i seguenti:
Slovenian: Drugi neželeni učinki v tem okviru so naslednji:
Italian: • se ha sofferto di problemi agli occhi perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare ai suoi occhi,
Slovenian: • ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči.
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Slovenian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Slovenian: Uvesti je treba vse ukrepe za preprečevanje sistemskih okužb in dehidracije.
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Slovenian: • Okužba: če imate znake okužbe, ki jo povzroči bakterija ali virus ali drugi organizmi.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov, starih 60 let ali več.
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Slovenian: To je pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča ali oslabi njihov učinek.
Italian: • Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Slovenian: • Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
Italian: 10,4 mesi
Slovenian: 10,4 meseca
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT)
Slovenian: • specifične spremembe v elektrokardiogramu (podaljševanje intervala QT),
Italian: • Grado 1
Slovenian: • Stopnja 1
Italian: SN: NN:
Slovenian: PC: SN: NN:
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
Slovenian: Redki/zelo redki (izkušnje po prihodu zdravila na trg)
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija).
Italian: La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina.
Slovenian: Predhodno zdravljenje naj bi vključevalo antraciklin.
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
Slovenian: Te ugotovitve so posledica učinkov derivatov fluoropirimidina.
Italian: • se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na kapecitabin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Italian: • sanguinamento insolito dalla vagina
Slovenian: • neobičajna krvavitev iz vagine,
Italian: alla mascella e alla schiena, causati da sforzo fisico e dovuti a problemi del flusso sanguigno al cuore,
Slovenian: čeljusti in hrbtu, ki so posledica fizičnega napora in težav s pretokom krvi do srca,
Italian: ANALISI PRIMARIA
Slovenian: OSNOVNA ANALIZA
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Slovenian: DODATNO ŠESTMESEČNO SPREMLJANJE
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Slovenian: Ko je odmerek zmanjšan, ga pozneje ne smemo več zvečati.
Italian: Informi immediatamente il medico se è affetto da uno qualsiasi di questi sintomi.
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega koli od teh simptomov.
Italian: La dose di Capecitabina Accord è stabilita in base alla superficie corporea.
Slovenian: Odmerek zdravila Kapecitabin Accord je določen glede na vašo telesno površino.
Italian: Tali reazioni si sono verificate in un arco di tempo compreso tra qualche giorno e diversi mesi dall'inizio della terapia con capecitabina e, in alcuni casi, entro un mese dall'interruzione della terapia con capecitabina.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili v nekaj dneh do celo nekaj mesecev po začetku zdravljenja s kapecitabinom, v nekaterih primerih celo čez en mesec po prenehanju zdravljenja s kapecitabinom.
Italian: Tutti i cicli di trattamento sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Slovenian: Vsi cikli zdravljenja so bili dani v intervalih po 3 tedne.
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Slovenian: • Slabost: če izgubite tek in je količina hrane, ki jo dnevno zaužijete, mnogo manjša kot ponavadi.
Italian: Occorre esercitare la debita cautela nel somministrare capecitabina insieme ai substrati di 2C9 (ad esempio la fenitoina).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar kapecitabin dajemo skupaj s substrati 2C9 (npr. fenitoinom).
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30%-35%.
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Slovenian: V primeru akutnih toksičnosti stopnje 2−4 je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
Slovenian: V povezavi s tem medsebojnim delovanjem so poročali o smrtnih primerih.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: • Ipersensibilità alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o al fluorouracile.
Slovenian: • Preobčutljivost na kapecitabin, katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali fluorouracil.
Italian: Inoltre è necessario prestare particolare attenzione in caso di assunzione concomitante di:
Slovenian: Posebno previdni morate biti tudi pri uporabi:
Italian: Pertanto, in assenza di tossicità severa, la dose può essere aumentata contemporaneamente ad un attento monitoraggio del paziente.
Slovenian: Zato je v odsotnosti resne toksičnosti odmerek mogoče povečati in bolnika pozorno spremljati.
Italian: Parametro: Sopravvivenza globale
Slovenian: Parameter: Celokupno preživetje
Italian: Non è noto se la capecitabina sia escreta nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se kapecitabin izloča v materino mleko.
Italian: Oltre agli studi sul warfarin, non sono stati condotti altri studi formali di interazione tra capecitabina e altri substrati di CYP2C9.
Slovenian: Razen z varfarinom, formalnih študij medsebojnega delovanja med kapecitabinom in drugimi substrati CYP2C9 niso izvedli.
Italian: Informi il medico immediatamente se uno qualsiasi degli effetti indesiderati la preoccupa, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če vas skrbi kateri koli od neželenih učinkov ali če opazite kateri koli dodatni neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni po 6 mesecih ITT
Italian: 25,5 mesi p=0,45
Slovenian: 25,5 meseca p = 0,45
Italian: Superficie corporea (m
Slovenian: Telesna površina (m
Italian: • Se esistono controindicazioni ad uno qualsiasi dei medicinali nel regime di associazione, tale medicinale non deve essere utilizzato.
Slovenian: • Če obstajajo kontraindikacije za katero od zdravil, ki se uporablja v kombinaciji, se tega zdravila ne sme uporabljati.
Italian: Questa interazione, che comporta un aumento della tossicità delle fluoropirimidine, è potenzialmente fatale.
Slovenian: To medsebojno delovanje, ki poveča toksičnost fluoropirimidina, je lahko smrtno.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke!
Italian: La sospensione definitiva del trattamento deve essere presa in considerazione sulla base della valutazione clinica dell'insorgenza, della durata e della gravità delle tossicità osservate.
Slovenian: O trajni ukinitvi zdravljenja je treba razmisliti glede na klinično oceno začetka, trajanja in resnosti opaženih toksičnosti.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: PRILOGA II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Italian: L'interruzione del trattamento con capecitabina non provoca effetti indesiderati.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja s kapecitabinom se ne pojavijo neželeni učinki.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Slovenian: FBAL je presnovek brez antiproliferativnega učinka.
Italian: • infiammazione della pelle che porta alla formazione di chiazze rosse e desquamazione a causa di una patologia del sistema immunitario.
Slovenian: • vnetje kože, ki povzroči rdeče srbeče zaplate zaradi bolezni imunskega sistema.
Italian: • singhiozzi, cambiamento della voce
Slovenian: • kolcanje, sprememba glasu,
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto a una variazione della funzionalità renale.
Slovenian: Razlog za povečanje je verjetno sprememba ledvičnega delovanja.
Italian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Regno Unito
Slovenian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velika Britanija
Italian: (Esperienza post commercializzazione)
Slovenian: (izkušnje po prihodu zdravila na trg)
Italian: • se ha malattie al cervello (ad esempio il cancro che si è diffuso al cervello) o danno ai nervi
Slovenian: • imate možgansko bolezen (na primer raka, ki se širi v možgane) ali poškodbo živcev
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
Slovenian: Trenutno ni znano, kakšne so posledice zmanjšanih odmerkov na učinkovitost.
Italian: PPE ITT
Slovenian: EPP ITT
Italian: 12,1 mesi p=0,30
Slovenian: 12,1 meseca p = 0,30
Italian: Sistema corporeo Molto comune
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Italian: • allergia
Slovenian: • alergija,
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Italian: Il medico prescriverà la dose e il regime di trattamento indicato per lei.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek in režim zdravljenja, ki bo namenjen le vam.
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Slovenian: * Glede na skupne kriterije toksičnosti skupine za klinična preskušanja Kanadskega državnega inštituta za raka (NCIC CTG - National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (različica 1) ali skupne kriterije za terminologijo neželenih učinkov (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) programa za vrednotenje zdravljenja raka državnega inštituta za raka ZDA, različica 4.
Italian: Poiché il metabolismo di R-warfarin non è stato alterato, questi dati suggeriscono che la capecitabina riduce l'isoenzima 2C9 ma non ha effetti sugli isoenzimi 1A2 e 3A4.
Slovenian: Ker na presnovo R-varfarina ni bilo vpliva, ti rezultati nakazujejo, da kapecitabin zavira izoencim 2C9, ne vpliva pa na izoencima 1A2 in 3A4.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è reversibile e non necessita di interruzione permanente della terapia, anche se può rendersi necessaria una sospensione o riduzione delle dosi.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih in ne zahteva dokončne prekinitve zdravljenja, vendar je včasih treba odmerjanje začasno prekiniti ali zmanjšati.
Italian: 5-Fluorouracile: iniezione in bolo endovenoso subito dopo il leucovorin
Slovenian: 5-fluorouracil:intravensko injekcija v bolusu neposredno po levkovorinu
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Italian: Giorno 1, prima di FOLFOX-4, ogni 2 settimane
Slovenian: 1. dan, pred FOLFOX-4, vsake 2 tedna
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Slovenian: Bolezni kože in podkožja palmarnoplantarna eritrodisestezija**
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: • se ha avuto in precedenza reazioni gravi alla terapia con fluoropirimidine (un gruppo di medicinali anticancro come il fluorouracile),
Slovenian: • če ste že imeli hujšo reakcijo na zdravljenje s fluoropirimidinom (skupino zdravil proti raku, kot je na primer fluorouracil),
Italian: Le compresse di Capecitabina Accord vengono generalmente assunte per 14 giorni, seguiti da un periodo di riposo di 7 giorni (durante i quali le compresse non vengono assunte).
Slovenian: Tablete zdravila Kapecitabin Accord se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne jemlje).
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9
Slovenian: Substrati citokroma P-450 2C9:
Italian: I pazienti che hanno caratterizzazione negativa per gli alleli sopra menzionati possono ancora avere un rischio di severi eventi avversi.
Slovenian: Bolniki z negativnimi testi na zgoraj omenjene alele imajo lahko kljub temu tveganje za hude neželene učinke.
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Slovenian: Ta se izračuna iz vaše višine in telesne mase.
Italian: Per la sindrome mano-piede e l'iperbilirubinemia, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Za sindrom roka-noga in hiperbilirubinemijo glejte poglavje 4.4.
Italian: I pazienti che assumono capecitabina devono essere informati sulla necessità di interrompere il trattamento immediatamente se si verifica una tossicità di grado moderato o grave.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapecitabin, morajo biti obveščeni glede takojšnje prekinitve zdravljenja, če se pojavijo zmerne ali hude toksičnosti.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Italian: ULTERIORE ANNO DI FOLLOW-UP
Slovenian: DODATNO ENOLETNO SPREMLJANJE
Italian: • se ha una reazione cutanea grave.
Slovenian: • imate hudo kožno reakcijo.
Italian: Può essere somministrato trattamento antidiarroico standard (ad es. loperamide).
Slovenian: Priporočljivo je standardno zdravljenje (npr. z loperamidom).
Italian: Capecitabina Accord può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali.
Slovenian: Zdravilo Kapecitabin Accord se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Italian: Posologia raccomandata (vedere paragrafo 5.1)
Slovenian: Priporočeno odmerjanje (glejte poglavje 5.1)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje novotvorb, antimetaboliti, analogi pirimidina, oznaka ATC: L01BC06.
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBAL, che rappresenta il 57% della dose somministrata.
Slovenian: Glavni presnovek, ki se izloča z urinom, je FBAL, katerega delež je 57 % zaužitega odmerka.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kolikšen odmerek morate jemati, kdaj ga vzeti in kako dolgo bo zdravljenje trajalo.