FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst
Latvian: Sildenafils līdzsvara koncentrācijā (80 mg trīsreiz dienā) brīvprātīgiem veseliem vīriešiem radīja bosentāna AUC paaugstināšanos par 49,8% un bosentāna Cmax paaugstināšanos par 42% (125 mg divreiz dienā).
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Latvian: nokrāsu testu, konstatēja vieglas un pārejošas krāsu (zilās/zaļās) atšķiršanas spēju pārmaiņas, bet 2 stundas pēc devas nekāda iedarbība vairs nebija konstatējama.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky jiných léků na sildenafil
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Czech: Studie s lidskými trombocyty ukázaly, že sildenafil potencuje antiagregační účinek dihydrát nitroprussidu sodného in vitro.
Latvian: Pētījumi in vitro ar cilvēka trombocītiem rāda, ka sildenafils potencē nātrija nitroprusīda spēju kavēt agregāciju.
Czech: Jak se přípravek Sildenafil Teva užívá
Latvian: Kā lietot Sildenafil Teva
Czech: Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku: - posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Latvian: • Sāpes krūtīs - rodas retāk Ja tās rodas dzimumakta laikā vai pēc tā: - apsēdieties pussēdus pozīcijā un centieties atslābināties; - nelietojiet nitrātus, lai ārstētu sāpes krūtīs.
Czech: ***Poruchy slzení: suché oko, porucha slzení a zvýšené slzení
Latvian: Asarošanas patoloģija: acu sausums, asarošanas traucējumi un pastiprināta asarošana
Czech: • pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrītu (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), jo šāda kombinācija var arī radīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos.
Czech: sucho v stech
Latvian: mutes sausums
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96 %, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
Latvian: Maksimālā brīvā sildenafila koncentrācija plazmā - 18 ng/ml (38 nM) rodas tad, kad sildenafils (un tā galvenais cirkulācijā esošais metabolīts - N dezmetil-sildenafils) ir 96% saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti hemodynamicky stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
Latvian: Lai līdz minimumam samazinātu posturālas hipotensijas attīstību pacientiem, kas tiek ārstēti ar alfa receptoru blokatoriem, pirms ārstēšanas ar sildenafilu pacientu stāvoklis jāstabilizē ar alfa receptoru blokatoru palīdzību.
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40 %.
Latvian: Attiecīgais brīvā sildenafila līmenis plazmā bija par 40% augstāks, jo ar vecumu mainās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek
Latvian: Pēc sildenafila perorālas lietošanas AUC un Cmax pieaug proporcionāli devai visā ieteicamo devu diapazonā (25-100 mg).
Czech: Současně s přípravkem Sildenafil Teva neužívejte k léčbě poruchy erekce žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.
Latvian: Sildenafil Teva nedrīkst lietot vienlaikus ar jebkādu citu perorālu vai lokālu līdzekli erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Czech: Při rozboru následujících skupin antihypertenziv: diuretika, β-blokátory, ACE inhibitory, blokátory receptorů pro angiotensin II, antihypertenzní přípravky (vazodilatačně a centrálně účinkující),
Latvian: Apkopojot datus par šādām hipotensīvo līdzekļu grupām: diurētiskie līdzekļi, beta-blokatori, ACE inhibitori, angiotensīna II inhibitori, antihipertensīvie līdzekļi (vazodilatatori un centrālas iedarbības līdzekļi), adrenerģisko neironu blokatori, kalcija kanālu blokatori un alfa adrenoreceptoru blokatori, konstatēts, ka blakusparādību profils sildenafilu saņēmušajiem pacientiem neatšķīrās no placebo grupas.
Czech: S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), měla by být u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP34 jako počáteční dávka užita dávka
Latvian: Lietošana pacientiem, kas lieto citas zāles Izņemot ritonavīru, kuru kombinēt ar sildenafilu neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu), pārējos gadījumos pacientiem, kuri lieto CYP3A4 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktu), izvēlas 25 mg lielu sākumdevu.
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, mezi které patří sildenafil, by neměly být užívány muži, pro které není sexuální aktivita vhodná (např. nemocní se závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je nestabilní angina pectoris nebo závažné srdeční selhání).
Latvian: Vīriešiem, kuriem seksuālā aktivitāte nav ieteicama (piemēram, pacientiem ar smagām kardiovaskulārām slimībām, tādām kā nestabilā stenokardija vai izteikta sirds mazspēja), nevajadzētu lietot nekādus erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekļus, ieskaitot sildenafilu.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĔTÍ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Sildenafil Teva 25 mg apvalkotās tabletes
Czech: fotopsie, oční hyperemie, zraková percepce jasu, konjunktivitida
Latvian: fotofobija, fotopsija, acu hiperēmija,
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně hlášeny případy poruchy zraku (viz bod 4.8).
Latvian: Ir saņemti spontāni ziņojumi par redzes traucējumu gadījumiem saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, porucha rovnováhy, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
Latvian: Retāk (novēro ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem): vemšana, izsitumi uz ādas, acs kairinājums, apsarkušas/sarkanas acis, sāpes acīs, gaismas zibšņi, redzes spilgtuma pastiprināšanās, jutība pret gaismu, acu asarošana, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, muskuļu sāpes, miegainība, samazināta taustes sajūta, reibonis, zvanīšana ausīs, sausums mutē, deguna blakusdobumu aizlikums, deguna gļotādas iekaisums (simptomi ir izdalījumi no deguna, šķavas un deguna aizlikums), sāpes vēdera augšdaļā, kuņģa-barības vada atviļņa slimība (viens no simptomiem ir dedzināšana aiz krūškaula), asinis urīnā, sāpes rokās vai kājās, deguna asiņošana, karstuma sajūta un noguruma sajūta.
Czech: Maximální doporučená dávka je 100 mg.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg.
Czech: Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě citrátové soli).
Latvian: Katra tablete satur 100 mg sildenafila (citrāta sāls veidā).
Czech: Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg.
Latvian: Sildenafil Teva 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 50 mg sildenafila.
Czech: 25 mg (viz bod 4.5).
Latvian: 4.5 apakšpunktu).
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ve formě citrátové soli).
Latvian: Katra tablete satur 25 mg sildenafila (citrāta sāls veidā).
Czech: PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
Latvian: Sildenafil Teva 100 mg apvalkotās tabletes PVH /Alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.
Czech: rozmazané vidění,
Latvian: Slikta dūša,
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Teva:
Latvian: Nelietojiet Sildenafil
Czech: Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Teva dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Sildenafila klīniskajos pētījumos bijuši ziņojumi par reiboņiem un redzes traucējumiem, tādēļ pacientiem jāzina, kā viņi reaģē uz Sildenafil Teva, iekams tie vada automašīnu vai strādā ar mehāniskām iekārtām.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru (500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300 %
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāžu inhibitoru ritonavīru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot sildenafilu (atsevišķu 100 mg devu),
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sildenafil Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Sildenafil Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Sildenafil Teva sildenafilum
Latvian: Sildenafil Teva sildenafils
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sildenafil Teva.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Teva obnovuje schopnost erekce.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Sildenafil Teva atjauno erektilo funkciju.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sildenafil Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sildenafil Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sildenafil Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sildenafil Teva lietošanu.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Teva převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Latvian: Sildenafil Teva lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Czech: Léčivá složka v přípravku Sildenafil Teva, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Latvian: Sildenafil Teva aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Czech: To znamená, že přípravek Sildenafil Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sildenafil Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil Teva reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o přípravku Sildenafil Teva
Latvian: Cita informācija par Sildenafil Teva
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Ņemot vērā, ka Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: V závislosti na účinnosti a jakýchkoli nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Latvian: Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 100 mg, vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Sildenafil Teva un Viagra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Sildenafil Teva?
Czech: Sildenafil Teva je „generikum".
Latvian: Sildenafil Teva ir „ģenēriskas zāles".
Czech: Sildenafil Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Latvian: Sildenafil Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
Latvian: Ņemot vērā, ka Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Viagra bioekvivalenci.
Czech: Pokud se Sildenafil Teva užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku samostatně poněkud oddálen.
Latvian: Ja Sildenafil Teva lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Sildenafil Teva lietošanu bez ēdiena.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za normálních okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Czech: Co je Sildenafil Teva?
Latvian: Kas ir Sildenafil Teva?
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Latvian: Ieteicamā Sildenafil Teva deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
Czech: K dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytná sexuální stimulace.
Latvian: Lai Sildenafil Teva iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sildenafil Teva schválen?
Latvian: Kāpēc Sildenafil Teva tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Sildenafil Teva působí?
Latvian: Kā Sildenafil Teva darbojas?
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Vnitřním Balení
Latvian: Lietošanas veids Tiešā iepakojuma veids
Czech: Tyto a další účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.10 o předávkování.
Latvian: Šī un citas iedarbības ir plašāk aprakstītas 4.10 apakšpunktā par pārdozēšanu.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/06/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/06/2015
Czech: Koncentrace přípravku v mozku byly 3 až 6krát vyšší než v plazmě.
Latvian: To līmenis smadzenēs bija 3 līdz 6 reizes augstāks par līmeni plazmā.
Czech: Byly také hlášeny ventrikulární arytmie.
Latvian: Ziņots arī par ventrikulāras aritmijas gadījumiem.
Czech: Toto vícekusové balení není určeno k dodání přímo majiteli zvířete.
Latvian: Šis vairāku kastīšu iepakojums nav paredzēts tiešai piegādei dzīvnieka īpašniekam.
Czech: Známé metabolity nevykazují žádnou nebo pouze zanedbatelnou aktivitu.
Latvian: Zināmie metabolīti neuzrāda nekādu vai uzrāda nenozīmīgu aktivitāti.
Czech: Bude doplněn QR kód + www.sileodog.com
Latvian: Jāiekļauj QR kods un www.sileodog.com
Czech: ul. Grochowska 278/31
Latvian: Grochowska 278/31
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do...
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot līdz...
Czech: Respirační a hemodynamické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Latvian: Elpceļu un hemodinamiskie simptomi ir jāārstē simptomātiski.
Czech: Dojde-li k předávkování, kontaktujte co nejdříve veterinárního lékaře.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, iespējami drīz sazinieties ar veterinārārstu.
Czech: Může být pozorováno mírné snížení tělesné teploty.
Latvian: Var novērot nelielu ķermeņa temperatūras pazemināšanos.
Czech: Přípravek lze dávkovat až pětkrát během každé události.
Latvian: Katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Czech: Typickými známkami úzkosti a strachu jsou zrychlený dech, třes, neklid (častá změna místa, pobíhání dokola, nervozita), vyhledávání lidí (těsný kontakt s osobami, schovávání se za nimi, podávání packy, běhání za osobami), ukrývání (pod nábytkem, v tmavých místnostech), snaha uniknout, strnutí (absence pohybu), odmítání potravy a pamlsků, nevhodné močení, nevhodné vyprazdňování střev, slinění atd.
Latvian: Raksturīgās nemiera un baiļu pazīmes ir elsošana, trīsas, staigāšana (bieža vietas maiņa, skraidīšana apkārt, nemiers), līšana pie cilvēkiem (pieglaušanās, slēpšanās aiz cilvēka, aiztikšana ar ķepu, sekošana), slēpšanās (zem mēbelēm, tumšās telpās), mēģināšana izbēgt, sastingšana (nekustēšanās), atteikšanās no ēdiena vai gardumiem, neatbilstoša urinēšana, neatbilstoša izkārnīšanās, siekalošanās utt.
Czech: Držte píst levou rukou.
Latvian: Turiet virzuli ar kreiso roku.
Czech: Viz podrobné informace a obrázky na konci této příbalové informace.
Latvian: Skatiet detalizētus norādījumus un attēlus šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Czech: Informace pro veterinárního lékaře:
Latvian: Informācija veterinārārstam:
Czech: Jelikož symptomy závisí na dávce, jsou výraznější u malých dětí než u dospělých.
Latvian: Tā kā iedarbība ir atkarīga no devas, vairāk par to ir ziņots maziem bērniem, nevis pieaugušajiem.
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat může být odezva na přípravek snížená.
Latvian: Ļoti nervoziem, uzbudinātiem vai satrauktiem dzīvniekiem atbildes reakcija uz zālēm var būt samazināta.
Czech: V oběhu se dexmedetomidin velkou měrou váže na plazmatické proteiny (93 %).
Latvian: Asinsritē deksmedetomidīns galvenokārt saistās pie plazmas proteīniem (93%).
Czech: Nesmíte řídit vozidlo, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Latvian: Nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo var rasties sedācija un izmaiņas asinsspiedienā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/181/001-005
Czech: Metabolismem se eliminuje více než z 98 %.
Latvian: Metabolisma ceļā tiek izvadīti vairāk nekā 98% deksmedetomidīna.
Czech: Další složky: Brilantní modř (E133) a tartrazin (E102).
Latvian: Citas vielas: briljantzilais (E133) un tartrazīns (E102).
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat jsou často vysoké hladiny endogenních katecholaminů.
Latvian: Ļoti nervoziem, uzbudinātiem vai satrauktiem dzīvniekiem parasti ir augsts endogēno kateholamīnu līmenis.
Czech: Předávkování může být příčinou nadměrné únavy.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu nogurumu.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā mērķa sugu dzīvniekiem.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Pro další informace o tomto veterinárním léčivém přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Czech: Průsvitný zelený gel.
Latvian: Caurspīdīgs, zaļš gels.
Czech: Úroveň a trvání útlumu závisí na dávce.
Latvian: Sedācijas pakāpe un ilgums ir atkarīgs no devas.
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
Latvian: Šādiem dzīvniekiem var būt samazināta alfa-2 agonistu (piemēram, deksmedetomidīns) izraisītā farmakoloģiskā atbildes reakcija.
Czech: Na vnitřní straně krabičky: Při zavírání se ujistěte, že obrázky psa jsou zarovnané a že je krabička řádně zavřená.
Latvian: Kartona kastītes iekšpuse Aizverot noteikti salāgojiet suņu attēlus un pārliecinieties, vai kartona kastīte ir pareizi aizvērta.
Czech: Tlak krve poklesne mírně pod normální hodnoty.
Latvian: Asinsspiediens samazinās nedaudz zem normālā līmeņa.
Czech: Jestliže událost vyvolávající strach pokračuje a pes opět vykazuje známky úzkosti a strachu, opakovanou dávku lze podat po uplynutí 2 hodin od předchozí dávky.
Latvian: Ja bailes izraisošais notikums turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot 2 stundas pēc iepriekšējās devas.
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
Latvian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai ) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai)
Czech: Ujistěte se, že krabička je řádně zavřená.
Latvian: Noteikti atbilstoši aizveriet kartona kastīti.
Czech: Občas může poklesnout rychlost dýchání.
Latvian: Dažkārt var samazināties elpošanas frekvence.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na některou z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret deksmedetomidīnu vai kādu citu palīgvielu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Poznámka: krytka je velmi těsná (tahejte, neotáčejte).
Latvian: Ņemiet vērā, ka vāciņš ir ļoti ciešs (velciet to, bet negrieziet).
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
Latvian: Deksmedetomidīna šķietamais izplatīšanās tilpums suņa organismā ir 0,9 l/kg.
Czech: Živá hmotnost psa (kg) Počet teček
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg) Punktu skaits
Czech: Nepoužívejte u psů s vážnými kardiovaskulárními poruchami.
Latvian: Nelietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem.