FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia
Danish: Lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Portuguese: É muito importante que tome a dose diária total de Telzir e ritonavir prescrita pelo seu médico.
Danish: Det er vigtigt, at du tager hele dagens dosis af både Telzir og ritonavir.
Portuguese: Todavia, pode ainda continuar a tomar Telzir.
Danish: Du kan få udslæt, men du kan blive ved med at tage Telzir.
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia, um grupo de 5 indivíduos pediátricos com idades entre os 6 e < 24 meses tratados com fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg duas vezes por dia demonstraram que apesar de um aumento aproximado de 5 vezes nas doses de fosamprenavir e ritonavir numa base de mg/kg, a AUC(0-τ) de amprenavir plasmático foi aproximadamente 48% mais baixa, a Cmax 26% mais baixa e a Cτ 29% mais baixa nos indivíduos pediátricos.
Danish: Hos 5 børn i alderen 6 til 24 måneder, der blev behandlet med 45 mg fosamprenavir/kg og 7 mg ritonavir/kg 2 gange daglig, blev det påvist, at på trods af en 5-fold stigning i doser af fosamprenavir og ritonavir, var AUC(0-) for amprenavir i plasma cirka 48 % lavere, Cmax 26 % lavere og C 29 % lavere hos børnene.
Portuguese: FPV/RTV BID (N=107)
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig (n=107)
Portuguese: Propionato de fluticasona: 
Danish: Fluticasonpropionat: 
Portuguese: Rifabutina 150 mg em dias alternados
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo de fosamprenavir em ratos e ratinhos, observaram-se aumentos em adenomas hepatocelulares e em carcinomas hepatocelulares em ratinhos, em níveis de exposição equivalentes a 0,1 a 0,3 vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia e, aumentos em adenomas hepatocelulares e adenomas das células foliculares da tiroide em ratos, em níveis de exposição equivalentes a 0,3 a 0,6 vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia.
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier af fosamprenavir sås stigninger i hepatocellulære adenomaer og hepatocellulære carcinomaer hos mus ved eksponeringsniveauer 0,1-0,3 gange større end den humane dosis på 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Portuguese: Comprimido revestido por película
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Um em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo ESS100732) e, um estudo em doentes com tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo APV30003).
Danish: Den kliniske erfaring med fosamprenavir boosted med ritonavir er hovedsageligt baseret på to åbne studier, et studie udført hos antiretroviral-naive patienter (studie ESS100732), samt et studie hos antiretroviral-erfarne patienter (studie APV30003).
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
Danish: Samtidig administration af Telzir/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Danish: Til voksne med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 10-15) bør fosamprenavir anvendes med forsigtighed og i reduceret dosis på 300 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
Portuguese: Telzir suspensão oral é a opção recomendada para obtenção da dose mais exata em crianças tendo por base o peso corporal.
Danish: Børn bør anvende Telzir oral suspension, idet den nøjagtige dosering til denne patientgruppe baseres på kropsvægt.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e simeprevir ou daclatasvir, sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de simeprevir ou daclatasvir devido à inibição da enzima CYP3A4.
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og simeprevir eller daclatasvir antyder, at administration sammen med fosamprenavir/ritonavir sandsynligvis medfører øget plasmaniveau af simeprevir og daclatasvir pga. CYP3A4enzymhæmning.
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
Danish: På trods af den reducerede doseringshyppighed af ritonavir havde personer med svært nedsat leverfunktion en 64 % højere plasma-Cmax, 40 % højere plasma-AUC(0-24) og 38 % højere plasma-C12-værdier for ritonavir i forhold til patienter med normal leverfunktion, der fik standardbehandlingen 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Portuguese: • Alterações à forma do seu corpo
Danish: • ændringer i kropsfacon
Portuguese: 1000 - 10.000 cópias/ml >10.000 - 100.000 cópias/ml >100.000 cópias/ml
Danish: > 10.000 - 100.000 kopier/ml
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS
Danish: ANTIARYTMIKA
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Danish: Den anbefalede dosis er 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Portuguese: • Elevação das enzimas produzidas pelo fígado chamadas transaminases, elevação de uma enzima produzida pelo pâncreas chamada lipase
Danish: • stigning i mængden af leverenzymer (transaminaser) og pancreasenzym (lipase)
Portuguese: 20 mg uma vez por dia
Danish: 20 mg én gang daglig
Portuguese: Não deixe a seringa no frasco.
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Portuguese: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * comparado com lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia.
Danish: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * sammenlignet med lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias, tonturas, parestesia oral
Danish: Hovedpine, svimmelhed, oral paræstesi
Portuguese: A utilização de Telzir em associação com doses baixas de ritonavir em doentes previamente sujeitos a terapêutica altamente potente não foi suficientemente estudada.
Danish: Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter, der har fået antiretroviral behandling i en længere periode.
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película Fosamprenavir
Danish: Telzir 700 mg filmovertrukne tabletter Fosamprenavir
Portuguese: Telzir poderá ser menos eficaz em doentes que tomam estes medicamentos concomitantemente, devido ao decréscimo das concentrações plasmáticas de amprenavir (ver secção 4.5).
Danish: Effekten af Telzir kan være nedsat på grund af fald i plasmakoncentrationen af amprenavir hos patienter, som tager disse lægemidler (se pkt.
Portuguese: Fenitoína 300 mg uma vez por dia
Danish: Phenytoin 300 mg én gang daglig
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Portuguese: A exposição ao Amprenavir não sofreu alterações quando comparada aos controlos históricos.
Danish: Sammenlignet med historiske data er eksponeringen af amprenavir uændret.
Portuguese: LPV/RTV BID (N=103)
Danish: LPV/RTV 2 gange daglig (n=103)
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de usar
Danish: Ryst flasken kraftigt før brug
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES
Danish: ANTIKONVULSIVA
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
Danish: 300 mg 2 gange daglig
Portuguese: Ciclosporina:  esperado Rapamicina:  esperado Tacrolimus:  esperado (Inibição do CYP3A4 por FPV/RTV)
Danish: Ciclosporin:  forventet Rapamycin:  forventet Tacrolimus:  forventet (FPV/RTV hæmmer CYP3A4)
Portuguese: Os comprimidos são oblongos, biconvexos, de cor rosa e com a gravação GXLL7 numa das faces.
Danish: Tabletterne er præget `GXLL7´ på den ene side.
Portuguese: 300 mg uma vez por dia
Danish: 300 mg én gang daglig
Portuguese: Num estudo clínico sobre a farmacocinética de fosamprenavir em doentes pediátricos, oito indivíduos com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos foram tratados com a dose padrão de adulto de um comprimido de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia (com ritonavir 100 mg duas vezes por dia).
Danish: Otte patienter mellem 12 og 18 år blev behandlet med tabletstandarddoseringen til behandling af voksne på 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig (i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Portuguese: APV20002 é um estudo de 48 semanas, Fase II, aberto desenhado para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de fosamprenavir com e sem ritonavir em indivíduos pediátricos com idade entre as 4 semanas e < 2 anos.
Danish: Studiet er designet til at evaluere farmakokinetikken, sikkerheden, tolerancen og den antivirale aktivitet af fosamprenavir med og uden ritonavir hos børn i alderen 4 uger til 2 år.
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia
Danish: Efavirenz 600 mg én gang daglig
Portuguese: • atorvastatina superior a 20 mg por dia (utilizada para baixar o colesterol)
Danish: • atorvastatindoser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Portuguese: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h) 
Danish: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h)  (Forhøjet gastrisk pH)
Portuguese: Antimicobacterianos:
Danish: Antimykotika:
Portuguese: (Inibição do CYP3A4)
Danish: (CYP3A4-hæmning)
Portuguese: dasatinib:  esperado nilotinib:  esperado ibrutinib:  esperado vimblastina:  esperado everolímus:  esperado (inibição da CYP3A4)
Danish: Ingen FPV/RTV interaktionsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4 hæmning)
Portuguese: O que é Telzir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Telzir Como tomar Telzir
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir Sådan skal du tage Telzir Bivirkninger
Portuguese: • doses de atorvastatina superiores a 20 mg por dia (utilizadas para baixar o colesterol)
Danish: • atorvastatin doser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Portuguese: (Inibição ligeira do CYP2D6 por RTV)
Danish: (RTV hæmmer i mindre grad CYP2D6)
Portuguese: Não se recomenda nenhum ajuste de dose de fosamprenavir ou dolutegravir com base nas relações exposição-resposta observadas a partir dos dados clínicos.
Danish: Baseret på de observerede eksponerings-responssammenhænge fra kliniske data anbefales dosisjustering af fosamprenavir eller dolutegravir ikke.
Portuguese: Proporção com VIH-1 ARN < 400 cópias/ml
Danish: Andel med hiv-1-RNA < 400 kopier/ml
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 700 mg de Telzir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Danish: Den sædvanlige dosis er én 700 mg Telzir tablet 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Portuguese: Empurre o adaptador de plástico para dentro do colo do frasco, segurando o frasco firmemente.
Danish: Hold fast om flasken og sæt plastikadaptoren i flaskehalsen.
Portuguese: Dezasseis dos 434 doentes sem tratamento prévio com TAR, que receberam fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg duas vezes por dia no estudo ESS100732, apresentaram falência virológica às 48 semanas com 14 isolados genotipados.
Danish: I studiet ESS100732 fik 16 ud af 434 ART-naive patienter, der blev behandlet med 700 mg fosamprenavir/100 mg ritonavir 2 gange daglig, virologisk svigt efter 48 ugers behandling.
Portuguese: Anti-Fúngicos:
Danish: Antifungale lægemidler:
Portuguese: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto à evidência de toxicidade (ver secção 4.8), procedendo-se ao tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Danish: Hvis overdosering forekommer, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Portuguese: O fosamprenavir com ritonavir foi geralmente bem tolerado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave, e estes regimes tiveram reações adversas e perfis laboratoriais clínicos semelhantes, como estudos anteriores em indivíduos infetados com VIH-1 com função hepática normal.
Danish: Ovennævnte studier viste samme bivirkningsprofil og samme kliniske laboratorieværdier som tidligere studier af hiv-1-inficerede personer med normal leverfunktion.
Portuguese: Proporção com VIH-1 ARN < 50 cópias/ml
Danish: Andel med hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático moderado (classificação de Child-Pugh: 7-9) a dose recomendada é de 450 mg de fosamprenavir (isto é, 9 ml de Telzir suspensão oral) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Danish: Til voksne med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 7-9) er den anbefalede dosis 450 mg fosamprenavir (f.eks. 9 ml Telzir oral suspension) 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
Portuguese: Nesta população de doentes, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Danish: Denne patientgruppe bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica) (ver secção 4.5).
Danish: Lægemidler - interaktioner Brugen af Telzir sammen med halofantrin eller lidocain (systemisk) kan ikke anbefales (se pkt.
Portuguese: Etravirina Cmin↔
Danish: Etravirin Cmin 
Portuguese: Os adultos devem tomar Telzir suspensão oral sem alimentos e com o estômago vazio.
Danish: Voksne bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Danish: Bemærk, at samtidig administration af Telzir med lavdosis ritonavir og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Atazanavir: Cmax  24%* Atazanavir: AUC  22%* Atazanavir: Cmin* *comparado com atazanavir/ ritonavir 300 mg/100 mg uma vez por dia
Danish: Atazanavir: Cmax  24 %* Atazanavir: AUC 22 %* Atazanavir: Cmin* *sammenlignet med atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg én gang daglig
Portuguese: • Erupções cutâneas (pele vermelha, inchada ou comichão) - se a erupção cutânea é grave,
Danish: • udslæt (rødt, hævet eller kløende) - hvis udslættet er alvorligt, kan det være, at du skal stoppe med at tage Telzir.
Portuguese: Atazanavir: Cmax  24%* Atazanavir: AUC 22%* Atazanavir: Cmin* *comparado com atazanavir/ ritonavir 300 mg/100 mg uma vez por dia
Danish: Atazanavir: Cmax  24 %* Atazanavir: AUC 22 %* Atazanavir: Cmin* *sammenlignet med atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg en gang daglig
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Danish: 2,5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Portuguese: Acondicionament o Primário
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at forekomme nogen uacceptable risici i denne patientgruppe.
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Danish: De skal være sikker på, at De præcis forstår og kan huske følgende:
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Danish: Dette vil give Deres krop en chance for at komme sig.
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
Portuguese: A mais importante via de eliminação de
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Danish: • Hvilke dage, der er Deres doseringsdage.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Danish: Dosis og varighed af behandlingen
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
Danish: Det er påkrævet at anvende handsker og aseptiske teknikker.
Portuguese: Reveja a dose com o seu médico de cada vez que inicia um novo ciclo, pois poderá ser diferente do último ciclo.
Danish: Gennemgå doseringen med Deres læge hver gang De starter på en ny cyklus, da det kan være forskelligt fra den sidste cyklus.
Portuguese: Podem existir até 6 períodos (ciclos) de tratamento.
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler).
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Danish: Kapslerne bør ikke åbnes.
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Danish: Andre indberettede bivirkninger er anført nedenfor:
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. januar 2009.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 5,4 meses.
Danish: Den mediane PFS var 5,4 måneder.
Portuguese: Assim sendo, é pouco provável que receba mais Temodal do que deveria.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at De vil modtage mere Temodal end nødvendigt.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Danish: Bed Deres læge eller apotek om at skrive det ned (inklusive farve).
Portuguese: Devem ser fornecidas medidas de suporte de acordo com as necessidades.
Danish: Understøttende forholdsregler bør gives efter behov.
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Danish: • Hvor mange kapsler De skal tage hver doseringsdag.
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Danish: Når strålebehandlingen er færdig, skal De afbryde behandlingen i 4 uger.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Portuguese: A formulação intravenosa originou irritação no local da injeção quer em coelhos quer em ratos.
Danish: Den intravenøse formulering gav lokal irritation på injektionsstedet hos både kaniner og rotter.
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Portuguese: Não pode ser administrado por outras via de administração, tais como a via intratecal, intramuscular ou subcutânea.
Danish: Det må ikke indgives via andre administrationsveje såsom intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Portuguese: Temodal não deverá ser administrado a mulheres grávidas.
Danish: Temodal bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 4 anos
Danish: Uåbnet hætteglas: 4 år
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel til børn under 3 år, da der ikke er foretaget studier.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkylerende stof.
Portuguese: - se pode ter um pequeno risco de outras alterações nas células do sangue, incluindo leucemia.
Danish: - da De kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi.
Portuguese: Estas reações são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos e frequência.
Danish: Disse bivirkninger er klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmax é clinicamente significativa, Temodal deve ser administrado sem alimentos.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temodal indgives uden føde.
Portuguese: O seu médico irá determinar a sua dose exata.
Danish: Deres læge vil fastsætte Deres eksakte dosis.
Portuguese: A administração de TMZ com alimentos provocou uma diminuição de 33 % da Cmax e uma diminuição de 9 % da área sob a curva (AUC).
Danish: Indtagelse af TMZ med føde resulterede i et 33 % fald i Cmax og et 9 % fald i arealet under kurven (AUC).
Portuguese: Em seguida, iniciará a fase de monoterapia.
Danish: Derefter vil De påbegynde monoterapi-fasen.
Portuguese: Se a utilização durante a gravidez tiver de ser considerada, a doente deve ser informada acerca dos potenciais riscos para o feto.
Danish: Hvis anvendelse under graviditet bør overvejes, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento com Temodal.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen med Temodal.
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Danish: Skulle det alligevel ske, vil lægen eller sygeplejersken behandle Dem i henhold til dette.
Portuguese: Infeções oportunistas e reativação de infeções
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
Portuguese: Engula a(s) cápsula(s) inteiras com um copo de água.
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hele sammen med et glas vand.
Portuguese: A TMZ apresenta uma fraca ligação às proteínas (10 % a 20 %), não sendo, portanto, previsível que interatue com substâncias com elevada ligação às proteínas.
Danish: TMZ har en lav proteinbinding (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke at interagere med stærkt proteinbundne stoffer.
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Danish: I tilfælde af en overdosis, er hæmatologisk vurdering nødvendig.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos
Danish: Absolut antal neutrofile
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Portuguese: - se já teve qualquer reação alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
Danish: - hvis De har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (en medicin mod kræft, som også kaldes DTIC).