FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In 2 von 4 Studien waren diese Unterschiede statistisch signifikant.
Swedish: I 2 av 4 studier var dessa skillnader statistiskt signifikanta.
German: • Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Swedish: • Sök omedelbart läkare.
German: Vermeiden Sie zu kauen.
Swedish: Undvik att tugga.
German: 9 % und 16 % Erhöhung der
Swedish: 9 % och 16 % ökning av
German: Eine der Studie fand in den USA/Costa Rica statt, die andere Studie in Europa.
Swedish: Den ena studien utfördes i USA/Costa Rica och den andra i Europa.
German: Kinder haben jedoch eine höhere Clearance und eine kürzere Eliminationshalbwertzeit.
Swedish: Barn har dock högre clearance och kortare elimineringshalveringstid.
German: • Drehen Sie den durchsichtigen Teil der Kapsel vorsichtig ab.
Swedish: • Vrid försiktigt av den genomskinliga delen av kapseln.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
German: • Halten Sie die Hartkapsel aufrecht, so dass Sie das Wort „TOP" lesen können.
Swedish: • Håll den hårda kapseln upprätt så att du kan läsa ordet "TOP".
German: Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen können.
Swedish: Undvik att tugga tabletterna, eftersom de kan efterlämna en bitter smak.
German: Der vorgeschlagene Wortlaut in diesem Abschnitt wird vom CHMP als akzeptabel erachtet.
Swedish: Den föreslagna ordalydelsen i detta avsnitt anses godtagbar av CHMP.
German: Der CHMP stimmte folgendem Wortlaut für Erwachsene zu:
Swedish: CHMP enades om följande ordalydelse för vuxna:
German: • kalte Extremitäten (z. B. Hände und Füße)
Swedish: • Kalla extremiteter (t.ex. händer och fötter)
German: Es wird empfohlen, dass die Filmtabletten nicht geteilt werden.
Swedish: Det rekommenderas att de filmdragerade tabletterna inte bryts.
German: Sie darf nicht für zukünftige Anwendungen aufbewahrt werden.
Swedish: Den får inte sparas för senare användning.
German: Kein Beleg für Toleranzentwicklung bei Menschen wurde dargestellt.
Swedish: Inga tecken på tolerans har visats hos människa.
German: Es sollte eine adäquate supportive Behandlung erfolgen und der Patient sollte gut hydratisiert werden.
Swedish: Behandlingen bör vara lämpligt understödjande och patienten ska vara väl hydrerad.
German: 20 % Erhöhung der AUC
Swedish: 20 % ökning av AUC
German: • klingelndes Geräusch in den Ohren
Swedish: • Ringande ljud i öronen
German: Im Allgemeinen sind 13 bis 17 % des Topiramats an Plasmaproteine gebunden.
Swedish: I allmänhet binds 13 till 17 % av topiramat till plasmaproteiner.
German: Es wird empfohlen, dass Frauen im gebärfähigen Alter eine adäquate Verhütungsmethode anwenden.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor i fertil ålder använder lämplig preventivmetod.
German: Voraussichtlich wird die Bewertung pädiatrischer Daten in Kürze stattfinden, sodass derzeit keine weiteren Maßnahmen erforderlich scheinen.
Swedish: Utvärdering av data rörande barn beräknas ske inom kort och inga ytterligare åtgärder tycks krävas för närvarande.
German: Diese Daten sollten mit Vorsicht interpretiert werden, da weitere Daten zur Identifizierung eines erhöhten Risikos für Fehlbildungen erforderlich sind.
Swedish: Dessa data ska tolkas med försiktighet, då ytterligare data krävs för att identifiera ökade risker för missbildningar.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.
Swedish: Om din läkare beslutar att avbryta behandlingen med detta läkemedel, kan dosen gradvis minskas under några dagar.
German: • Bewahren Sie niemals etwas vom Arzneimittel oder der Nahrungsmittelmischung für eine spätere Verwendung auf.
Swedish: • Spara aldrig någon blandning av läkemedel och mat för senare användning.
German: Ein Effekt des Geschlechts auf das Verteilungsvolumen wurde mit Werten für Frauen von ca 50 % von denjenigen für Männer ermittelt.
Swedish: Man upptäckte en könsskillnad i distributionsvolym, där kvinnors värden är ca 50 % av männens.
German: • langsame oder verringerte Bewegungen
Swedish: • Långsamma eller minskade rörelser
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte die Analyse der Daten nach Altersgruppe aus jeder Studie vor.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har presenterat en analys av uppgifterna per åldersgrupp för varje studie.
German: Die Hartkapselformulierung ist für Patienten bestimmt, die Tabletten nicht schlucken können, z. B. Kinder und Ältere.
Swedish: Formuleringen med hårda kapslar ges till patienter som inte kan svälja tabletter, t.ex. barn och äldre.
German: Mydriasis kann oder kann nicht vorliegen.
Swedish: Mydriasis kan eventuellt förekomma.
German: Dieses Ergebnis war statistisch nicht signifikant.
Swedish: Detta fynd var inte statistiskt signifikant.
German: Das Verteilungsvolumen verändert sich umgekehrt mit der Dosierung.
Swedish: Distributionsvolymen varierade omvänt med dosen.
German: Der Wirkstoff ist Topiramat.
Swedish: Den aktiva substansen är topiramat.
German: Die europäische Studie lieferte keine Ergebnisse, hauptsächlich weil die Reaktion auf das Placebo stärker als erwartet war.
Swedish: Resultatet från den europeiska studien var inte övertygande främst på grund av att placeboresponsen var större än förväntat.
German: • niedriger Blutdruck oder Abfall des Blutdruckes, der auftritt wenn Sie aufstehen
Swedish: • Lågt blodtryck eller sänkt blodtryck som uppstår när du reser dig upp
German: Die Supplementärdosis kann, basierend auf den Eigenschaften des verwendeten Dialyse-Equipment, variieren.
Swedish: Tilläggsdosen kan vara olika stor beroende på egenskaperna hos den dialysutrustning som används.
German: • Unruhe oder erhöhte geistige und körperliche Aktivität
Swedish: • Rastlöshet eller ökad mental och fysisk aktivitet
German: Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit Topamax bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier med Topamax på gravida kvinnor.
German: Es wird angewendet:
Swedish: Det används:
German: Die Änderungen der Cmax oder AUC sind als ein Ergebnis dieser Wechselwirkungen nachfolgend zusammengefasst.
Swedish: Förändringar i Cmax eller AUC till följd av interaktioner sammanfattas nedan.
German: ↔ 31 % Erhöhung der AUC des reduzierten Metaboliten
Swedish: ↔ 31 % ökning av AUC för den reducerade metaboliten
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von Topamax sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgeführt),
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot topiramat eller mot något av övriga innehållsämnen i Topamax (anges i avsnitt 6).
German: Das Ausmaß der Änderung der Clearance ist nicht bekannt.
Swedish: Storleken på förändringen av clearance är inte känd.
German: Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du missar två eller flera doser, kontakta din läkare.
German: Die Unterschiede in der AUC der aktiven Gesamtfraktion zwischen der Behandlung mit Risperidon allein und der Kombinationsbehandlung mit Topiramat waren jedoch statistisch nicht signifikant.
Swedish: Skillnaderna i AUC för den totala aktiva fraktionen mellan behandling med risperidon ensamt och kombinationsbehandling med topiramat var dock inte statistiskt signifikanta.
German: Die Ergebnisse dieser Wechselwirkungen sind nachfolgend zusammengefasst:
Swedish: Resultaten av dessa interaktioner sammanfattas nedan:
German: Topamax und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen.
Swedish: Topamax och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
German: Diese Ergebnisse können als ausreichender Beleg für das vorgeschlagene Anwendungsgebiet betrachtet werden.
Swedish: Dessa resultat kan anses tillräckliga för att styrka den föreslagna indikationen.
German: Die Dosis zu 200 mg brachte keinen zusätzlichen Vorteil.
Swedish: Doser om 200 mg tycktes inte ge ytterligare fördelar.
German: Die klinischen Konsequenzen waren in den meisten Fällen nicht schwerwiegend, allerdings wurden Todesfälle nach Überdosierung mit mehreren Arzneimitteln, einschließlich Topiramat berichtet.
Swedish: De kliniska konsekvenserna var i de flesta fall inte svåra, men dödsfall har rapporterats efter överdoser av flera läkemedel inklusive topiramat.
German: Diese Nebenwirkung beruht nicht auf einer pharmakokinetischen Interaktion.
Swedish: Denna biverkning beror inte på en farmakokinetisk interaktion.
German: Die Symptome treten üblicherweise im ersten Monat nach Beginn der Topiramat-Therapie auf.
Swedish: Symtomen uppkommer vanligtvis inom 1 månad efter initiering av topiramatbehandling.
German: Deren Häufigkeit wurde basierend auf den klinischen Studiendaten kalkuliert.
Swedish: Dess frekvens beräknades baserat på data från kliniska prövningar.
German: Tagesdosen bis zu 30 mg/kg/Tag wurden untersucht und im Allgemeinen gut toleriert.
Swedish: Dagliga doser på upp till 30 mg/kg/dag har studerats och tolererades i allmänhet väl.
German: Ungefähr 66 % einer Dosis von 14C-Topiramat wurden innerhalb von 4 Tagen unverändert im Urin ausgeschieden.
Swedish: Ungefär 66 % av dosen av 14C-topiramat utsöndrades oförändrad i urinen inom fyra dagar.
German: Dies wurde dem prozentual höheren Körperfett bei weiblichen Patienten zugeschrieben und ist ohne klinische Konsequenz.
Swedish: Detta tillskrevs den högre procenten kroppsfett hos kvinnliga patienter och har ingen klinisk konsekvens.
German: In einer der Studien (TOPMAT-MIGR-003), in der Topiramat mit Propranolol verglichen wurde, wurde ein ähnliches Wirksamkeitsprofil beobachtet.
Swedish: I en av studierna (TOPMAT-MIGR-003), där man jämförde topiramat med propranolol, uppvisades en liknande effektprofil.
German: • verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen
Swedish: • Minskat antal röda blodkroppar.
German: Topiramat wird schnell und gut resorbiert.
Swedish: Topiramat absorberas snabbt och väl.
German: • toxische epidermale Nekrolyse, eine viel schwerere Form des Stevens-Johnson-Syndroms (siehe seltene Nebenwirkungen).
Swedish: • Toxisk epidermal nekrolys som är en svårare form av Stevens-Johnsons syndrom (se mindre vanliga biverkningar).
German: 5000 LT Tilburg The Niederlande
Swedish: 5000 LT Tilburg
German: Bei Menschen ist der Hauptweg der Elimination von unverändertem Topiramat und seinen Metaboliten die Niere (mindestens 81 % der Dosis).
Swedish: Hos människa är den viktigaste elimineringsvägen för oförändrat topiramat och dess metaboliter via njurarna (minst 81 % av dosen).
German: Stimmungsschwankungen/Depression
Swedish: Humörförändringar/depression
German: Ihr Arzt wird gewöhnlich mit einer geringen Dosis von Topamax beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung für Sie gefunden wurde.
Swedish: Din läkare låter dig vanligtvis börja med en låg dos av Topamax och sakta öka dosen tills ni har hittat den bästa dosen för dig.
German: Es wurden die Ergebnisse für die gesamte Kohorte vorgelegt, die einen statistisch signifikanten Behandlungseffekt in der pädiatrischen Patientengruppe insgesamt aufzeigen.
Swedish: Resultaten har visats för hela kohorten och visar en statistiskt signifikant behandlingseffekt i hela barnpatientgruppen.
German: Die jüngsten Kinder, die an den klinischen Prüfungen teilnahmen, waren 2 Jahre alt.
Swedish: Den lägsta åldern i de kliniska prövningarna var 2 år.
German: Jeder Metabolit repräsentiert weniger als 3 % der gesamten Radioaktivität, die nach Verabreichung von 14C-Topiramat ausgeschieden wurde.
Swedish: Varje metabolit utgör mindre än 3 % av den totala radioaktivitet som utsöndras efter administrering av 14C-topiramat.
German: • schmerzhaftes oder brennendes Gefühl im Mund
Swedish: • Smärtsam eller brännande känsla i munnen
German: Sumatriptan (Oral und subkutan)
Swedish: Sumatriptan (oralt och subkutant)
German: In Situationen, in denen ein schnelles Absetzen von Topiramat medizinisch erforderlich ist, wird eine geeignete Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2 für weitere Einzelheiten).
Swedish: I situationer då snabb utsättning av topiramat är medicinskt indicerat, rekommenderas lämplig övervakning (se avsnitt 4.2 för ytterligare information).
German: Pizotifen Diltiazem25 % Verminderung der AUC von Diltiazem und 18 % Verminderung von DEA, und ↔ von DEM*
Swedish: Pizotifen Diltiazem25 % minskning av AUC för diltiazem och 18 % minskning av DEA och ↔ för DEM*
German: Dies ist möglicherweise auf die Inhibition eines spezifischen polymorphen Isoenzyms zurückzuführen (CYP2C19).
Swedish: Detta kan möjligen bero på en hämning av en specifik enzympolymorfisk isoform (CYP2C19).
German: • Kristalle im Urin
Swedish: • Kristaller i urinen
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta din medicin utan att först rådfråga din läkare.
German: Es wird bis zu 50 % bei Patienten metabolisiert, die gleichzeitig eine antiepileptische Therapie mit bekannten Induktoren Wirkstoffmetabolisierender Enzyme erhalten.
Swedish: Det metaboliseras upp till 50 % hos patienter som får samtidig antiepileptikabehandling med kända inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer.
German: • anomale Anzahl an Blutzellen, einschließlich verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen, oder erhöhte Anzahl an Eosinophilen
Swedish: • Onormalt antal blodkroppar, inklusive minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar, eller ökat antal eosinofiler
German: Topiramat ist ein sulfamatsubstituiertes Monosaccharid.
Swedish: Topiramat är en sulfamatsubstituerad monosackarid.
German: Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden.
Swedish: För lista över alla läkemedel som du tar.
German: Selten erlebten Patienten Abfälle auf Werte unter 10 mmol/l.
Swedish: I sällsynta fall har patienter haft minskningar till värden under 10 mmol/l.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende, och lämplig behandling bör övervägas.
German: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Griechenland
Swedish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grekland
German: Diese Nebenwirkungen können bei Patienten, die ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, potentiell gefährlich sein, besonders bis zu dem Zeitpunkt, an dem der einzelne Patient Erfahrung mit dem Arzneimittel gesammelt hat.
Swedish: Dessa biverkningar kan eventuellt vara farliga för patienter som framför fordon eller använder maskiner, i synnerhet fram till dess den enskilda patientens upplevelse av läkemedlet är känd.
German: Eine 15 % Verminderung der AUCτ,ss von Pioglitazon mit keiner Änderung der Cmax,ss wurde beobachtet.
Swedish: En minskning på 15 % av AUCτ,ss för pioglitazon utan någon förändring av Cmax,ss observerades.
German: Pädiatrische Population (Pharmakokinetik, bis zu einem Alter von 12 Jahren)
Swedish: Pediatrisk population (farmakokinetik upp till 12 års ålder)
German: Topiramat darf nicht für die Akutbehandlung angewendet werden."
Swedish: Topiramat är inte avsett för akut behandling."
German: Topamax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika" genannt werden.
Swedish: Topamax tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel.
German: Es kann auch Sehstörungen und/oder Verschwommensehen verursachen.
Swedish: Det kan även orsaka synstörningar och/eller dimsyn.
German: Diese Arzneimittel/Nahrungsmischung ist sofort zu schlucken und nicht zu kauen.
Swedish: Denna blandning av läkemedel och mat ska sväljas omedelbart utan att tuggas.
German: Wenn unzureichende Daten zum Menschen vorliegen, tierexperimentelle Studien aber andererseits ein Risiko erkennen lassen und es sicherere Alternativbehandlungen gibt, ist eine Gegenanzeige für die Anwendung während der Schwangerschaft gerechtfertigt.
Swedish: Om det saknas tillräckliga uppgifter för människor men risk har påvisats i djurstudier och det finns säkrare alternativa behandlingar är det motiverat med en kontraindikation för användning under graviditet.
German: Es gibt Hinweise für eine renale tubuläre Reabsorption von Topiramat.
Swedish: Det finns bevis på renal tubulär reabsorption av topiramat.
German: Diese Dosis kann für manche Patienten von Vorteil sein, dennoch wird wegen einer erhöhten Inzidenz an Nebenwirkungen zur Vorsicht geraten.
Swedish: Denna dos kan vara till fördel för en del patienter, men trots detta bör försiktighet iakttas på grund av ökad incidens av biverkningar.
German: In den meisten Fällen klingen die Symptome und Anzeichen mit dem Absetzen eines der beiden Arzneimittel ab.
Swedish: I de flesta fall lindrades symtomen och tecknen när något av läkemedlen sattes ut.
German: Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn Topamax während der Schwangerschaft angewendet wird.
Swedish: Som för andra läkemedel mot epilepsi finns det risk för att det ofödda barnet skadas om Topamax används under graviditet.
German: Sofern nicht Sicherheitsbedenken ein sofortiges Absetzen des begleitenden Antiepileptikums erfordern, wird ein schrittweises Ausschleichen in der Höhe von etwa einem Drittel der bislang verabreichten Antiepileptikadosis alle zwei Wochen empfohlen.
Swedish: Om inte säkerhetsöverväganden kräver omedelbart utsättande av samtidigt antiepileptikum, rekommenderas en gradvis minskning av samtidigt antiepileptikum med ungefär en tredjedel av dosen varannan vecka.
German: Als Konsequenz können die Plasmakonzentrationen von Topiramat bei der selben mg/kg Dosis bei Kindern niedriger sein verglichen mit Erwachsenen.
Swedish: Följaktligen kan topiramats plasmakoncentrationer för samma dos i mg/kg vara lägre hos barn jämfört med vuxna.
German: • ein Wachstumsproblem haben
Swedish: • har tillväxtproblem
German: Beispiele hierfür sind Apfelmus, Vanillesoße, Eis, Brei, Pudding oder Joghurt.
Swedish: Exempel är äppelmos, kräm, glass, gröt, pudding eller yoghurt.
German: Die Erhöhung in der Exposition kann einer Akkumulation während des Erreichen des Steady State zugeschrieben werden.
Swedish: Exponeringsökningen kan tillskrivas ackumulering under tiden steady-state uppnås.
German: Raynaud-Phänomen
Swedish: Raynauds fenomen
German: Eine Topiramat-Überdosierung kann in einer schweren metabolischen Azidose resultieren (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Överdosering av topiramat kan resultera i svår metabolisk acidos (se avsnitt 4.4).
German: Die Tatsache, dass dieser Effekt reproduzierbar ist und bei drei Arten, d. h. sowohl bei Nagern als auch bei Nichtnagern, festgestellt wurde, lässt auf ein mögliches Risiko für den Menschen schließen.
Swedish: Eftersom denna effekt var reproducerbar och har kunnat observeras hos tre djurarter, både gnagare och icke-gnagare, tyder det på en potentiell risk även för människor.
German: Topiramat beeinflusste nicht die tmax von Metformin.
Swedish: Topiramat påverkade inte tmax för metformin.
German: Minimale Änderungen wurden in der Pharmakokinetik der gesamten aktiven Fraktion (Risperidon plus 9-Hydroxyrisperidon) und keine Änderungen für 9-Hydroxyrisperidon beobachtet.
Swedish: Minimala förändringar i farmakokinetiken för den totala aktiva fraktionen (risperidon plus 9-hydroxirisperidon) och inga förändringar för 9hydroxirisperidon observerades.
German: Im Allgemeinen tritt dieser Abfall des Bicarbonats zu Beginn der Behandlung auf, obwohl er zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten kann.
Swedish: Vanligtvis inträffar minskningen av bikarbonat tidigt under behandlingen, även om den kan inträffa när som helst under behandlingen.
German: • zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
Swedish: • förebyggande mot migrän om du är gravid eller kan bli gravid och inte använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt "Graviditet och amning" för ytterligare information).
German: • verminderte verbale Kommunikation
Swedish: • Minskad verbal kommunikation
German: Tatsächlich waren die Prüfungen nicht speziell dazu ausgelegt, refraktäre Patienten zu finden, wenngleich hinsichtlich der Art der schließlich an den Studien teilnehmenden Patienten (zuvor unbehandelte gegenüber zuvor behandelte/refraktäre Patienten) Daten in eingeschränktem Umfang vorliegen.
Swedish: Det är sant att studierna inte var specifikt utformade för att rekrytera resistenta patienter, även om endast begränsade uppgifter finns tillgängliga om vilken patienttyp som slutligen deltog (tidigare obehandlade patienter eller tidigare behandlade/resistenta patienter).
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topamax einnehmen können.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan ta Topamax .
German: • andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeinträchtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem ausüben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
Swedish: • andra läkemedel som ger försämrad eller nedsatt tankeförmåga, koncentration eller muskelkoordination (t.ex. läkemedel med dämpande effekt på centrala nervsystemet såsom muskelavslappnande och lugnande medel)
German: Die Formulierungen Filmtabletten und Hartkapseln sind bioäquivalent.
Swedish: Formuleringarna med den filmdragerade tabletten och den hårda kapseln är bioekvivalenta.
German: Der CHMP nahm daher das folgende harmonisierte Anwendungsgebiet der Behandlung von Krampfanfällen in Zusammenhang mit Lennox-Gastaut-Syndrom an.
Swedish: CHMP antog därför följande harmoniserade indikation för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
German: Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr vor und während Aktivitäten wie z. B. körperlichen Aktivitäten oder Wärmeexposition kann das Risiko von hitzebezogenen Nebenwirkungen reduzieren (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Lämplig hydrering före och under aktiviteter såsom träning eller exponering för höga temperaturer kan minska risken för värmerelaterade biverkningar (se avsnitt 4.8).
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses geprüft.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
German: Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie Topamax einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Du kan gå ned i vikt om du använder Topamax, så din vikt bör kontrolleras regelbundet när du använder denna medicin.
German: Nehmen Sie Topamax immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Swedish: Ta alltid Topamax enligt läkarens anvisningar.
German: • erhöhter Durst oder das Trinken von anomal großen Mengen an Flüssigkeit
Swedish: • Ökad törst och dricker onormalt stora mängder vätska
German: Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topamax zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.
Swedish: Se till att du helt förstår riskerna och fördelarna med att använda Topamax mot epilepsi under graviditet.
German: Wie alle Arzneimittel kann Topamax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Topamax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>]
Swedish: [{Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>]
German: • unregelmäßiger Herzschlag oder Verlangsamung des Herzschlages
Swedish: • Oregelbundna hjärtslag eller långsamma hjärtslag
German: Zusammenfassung der Ergebnisse zusätzlicher klinischer pharmakokinetischer Wechselwirkungsstudien
Swedish: Sammanfattning av resultat från ytterligare kliniska farmakokinetiska läkemedelsinteraktionsstudier