FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Leucofeligen FeLV/RCP?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Leucofeligen FeLV/RCP?
Portuguese: A vacina ajuda a reduzir os sinais clínicos destas doenças e a prevenir a panleucopenia felina e a viremia persistente em casos de leucemia felina (presença do vírus da leucemia felina no sangue).
Danish: Den forebygger også felin panleucopeni og vedvarende viræmi ved felin leukæmi (forekomst af felin leukæmivirus i blodet).
Portuguese: O Leucofeligen FeLV/RCP é contraindicado em fêmeas gestantes.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Portuguese: Como se utiliza o Leucofeligen FeLV/RCP?
Danish: Hvordan anvendes Leucofeligen FeLV/RCP?
Portuguese: rinotraqueíte vírica felina (uma doença semelhante à gripe provocada por um herpesvírus);
Danish: felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Portuguese: Como funciona o Leucofeligen FeLV/RCP?
Danish: Hvordan virker Leucofeligen FeLV/RCP?
Portuguese: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Danish: 10 x 1 doser 50 x 1 doser
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Portuguese: Data da primeira autorização: 25/06/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Danish: Dato for første tilladelse: 25/06/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 06/06/2014
Portuguese: Estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento
Danish: Disse forsvinder uden nogen behandling.
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Portuguese: Massachusetts 01702, EUA
Danish: Massachusetts 01702, USA
Portuguese: Em caso de choque anafilático deve ser administrado o tratamento sintomático adequado.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling gives.
Portuguese: Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: DICC50*
Danish: CCID50*
Portuguese: Código ATCvet: QI06AHO7
Danish: ATCvet-kode: QI06AH07
Portuguese: Adjuvantes: Gel de Hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Portuguese: Esta reacção local pode ser uma tumefacção, um edema ou um nódulo e desaparece espontaneamente no espaço de 3-4 semanas no máximo.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo: Vacinar apenas gatos saudáveis.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Imunização activa dos gatos a partir das oito semanas de vida contra:
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Portuguese: Aspecto visual:
Danish: Udseende:
Portuguese: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Portuguese: Primo vacinação: - primeira injecção em gatinhos a partir das 8 semanas de vida -segunda injecção 3-4 semanas depois
Danish: Basisvaccination - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (10 doses de liofilizado e 2 doses da suspensão) para além daquelas descritas no ponto 4.6 , com excepção de reacções locais mais persistentes (de 5 a 6 semanas no máximo).
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais..
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: * Dose infecciosa de cultura celular 50%
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Portuguese: *Dose infecciosa de cultura celular 50%
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Portuguese: VAL {mês/ano} Após reconstituição: utilizar imediatamente
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution: Anvendes straks.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a primo-vacinação para todos os componentes.
Danish: Varigheden af immuniteten: 1 år efter endt basisvaccination for alle komponenter.
Portuguese: A vacina pode ser utilizada como vacinação de reforço em gatinhos ou gatos previamente vacinados separadamente com FELIGEN CRP e LEUCOGEN.
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Portuguese: FRASCOS DA SUSPENSÃO
Danish: HÆTTEGLAS MED SUSPENSION
Portuguese: Não administrar a gatas gestantes.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Portuguese: Após a primeira injecção, observa-se frequentemente uma moderada e transitória reacção local ( ≤ 2 cm).
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (< 2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Não administrar a gatas gestantes.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Portuguese: Excipiente: Solução tampão isotónica para
Danish: Hjælpestof: Isotonisk bufferopløsning
Portuguese: Não utilizar este medicamente veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL.
Danish: Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Lægemidlet anvendes straks efter opblanding.
Portuguese: Só devem ser vacinados os gatos com vírus da leucemia felina (FeLV) negativos.
Danish: Kun felin leukæmivirus (FeLV)-negative katte bør vaccineres.
Portuguese: Não é recomendada a administração durante a lactação.
Danish: Anvendelse under laktation frarådes.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Eliminação: consulte o folheto informativo
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Não congelar.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Portuguese: Em casos raros, dor à palpação, espirros ou conjuntivite podem ser observados.
Danish: Let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis kan forekomme i sjældne tilfælde.
Portuguese: Início da imunidade foi demonstrada para : -3 semanas após a primo - vacinação para os componentes panleucopénia e leucemia -4 semanas após a primo-vacinação para os componentes calicivirus e vírus da rinotraqueite
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do antigénio do vírus FeLV.
Danish: Det anbefales derfor, at udføre en test for tilstedeværelse af FeLV før vaccination.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após reconstituição: administrar imediatamente
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Portuguese: Para mais alguma informação adicional acerca deste medicamento veterinário , por favor contacte o representante local do detentor da autorização de introdução no mercado.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Portuguese: O síndrome claudicação febril pode ocorrer muito raramente em gatinhos tal como está ,reportado em literatura ,após o uso de qualquer vacina contendo um componente calicivirus felino.
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i litteraturen efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Portuguese: Liofilizado e suspensão para suspensão injectável.
Danish: Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I contendo uma dose ( 1 ml ) do adjuvante líquido da vacina fechado com uma rolha de butil elastómero de 13mm de diâmetro e fixado por uma cápsula de alumínio.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Portuguese: FRASCOS DE LIOFILIZADO
Danish: HÆTTEGLAS MED LYOFILISAT
Portuguese: Para o componente leucemia , a proteção contra virémia persistente é observada em 73 % dos gatos 3 semanas após a injeção da primeira vacina
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod persisterende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Portuguese: Suspensão para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, em gatos
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Portuguese: Vacina contra a rinotraquíte infecciosa felina, a calicivirose felina, a panleucopénia felina e a leucemia felina.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel de Hidróxido de alumínio Quillaja saponária Agua para injeções
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Portuguese: Sinais transitórios como hipertermia (duração 1 a 4 dias) apatia, alterações digestivas, podem também ser observados de uma forma frequente .
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Portuguese: Caixa com 10 ou 50 frascos de liofilizado e 10 ou 50 frascos de suspensão
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de usar Administração por via subcutânea.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I contendo uma dose dos componente virais vivos atenuados liofilizados com uma rolha de butil elastómero
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Portuguese: Reconstituir uma dose de liofilizado com uma dose (1 ml) da suspensão , agitar e administrar imediatamente.
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Portuguese: Os anticorpos de origem materna , sobretudo aqueles contra o vírus da panleucopénia felina, podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.
Danish: Maternelle antistoffer, særligt dem mod felin panleukopenivirus, kan påvirke immunresponset på vaccinen negativt.
Portuguese: Por dose de 1 ml :
Danish: Dosis svarende til 1 ml indeholder:
Portuguese: Hidróxido de potássio Lactose monohidrato Ácido glutâmico Fosfato de potássio dihidrogénio Fosfato dipotássico Agua para injeções Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Portuguese: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos; - leucemia felina, para prevenir a virémia persistente e os sinais clínicos da doença.
Danish: - felin calicivirus til reduktion af kliniske symptomer, - felin viral rhinotracheitis til reduktion af kliniske symptomer og virusudskillelse, - felin panleukopeni til forebyggelse af leukopeni og reduktion af kliniske symptomer, - felin leukæmi til forebyggelse af vedvarende viræmi og kliniske symptomer på sygdommen.
Portuguese: Os anticorpos de origem materna ,especialmente os de origem da panleucopénia felina podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.
Danish: Maternelle antistoffer, især imod felin panleukopenivirus, kan influere negativt på immunresponset over for vaccination.
Portuguese: Para gatos
Danish: hos katte.
Portuguese: Calicivirus felino vivo atenuado (estirpe F9)
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Portuguese: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado em gatos
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Portuguese: Substância Activa:
Danish: Aktivt stof:
Portuguese: Vírus vivo atenuado da panleucopénia felina (estirpe LR 72)
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio p45 do envelope do vírus FeLV 102 µg
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Portuguese: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos;
Danish: - felin calicivirus til reduktion af kliniske symptomer, - felin viral rhinotracheitis til reduktion af kliniske symptomer og virusudskillelse, - felin panleukopeni til forebyggelse af leukopeni og reduktion af kliniske symptomer, - felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på sygdommen.
Portuguese: Neste caso , visto que é necessária uma revacinação anual para os componentes calicivirus, vírus da rinotraqueite e vírus da panleucópenia, uma dose única de Feligen CRP pode ser usada anualmente.
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Portuguese: Reconstituir uma dose de liofilizado com uma dose de suspensão agitar e administrar imediatamente Administrar por via subcutânea uma dose ( 1 ml )do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Portuguese: Vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2)
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Portuguese: Após um primeiro reforço anual, a administrar 1 ano após a primovacinação, as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de 3 anos para o componente leucémia.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år gældende for viruskomponenten mod leukæmi.
Portuguese: Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de suspensão
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Portuguese: O doente recuperou completamente no mesmo dia.
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Portuguese: 13 de julho de 2017
Danish: 13 juli 2017
Portuguese: Por conseguinte, é importante uma monitorização atenta na primeira fase do tratamento.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Portuguese: 86% dos doentes tinham menos de 55 anos de idade e 54% eram do sexo masculino.
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Portuguese: A cariprazina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Portuguese: O resultado primário do estudo era o tempo até à recidiva.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Portuguese: O consumo de sumo de toranja deve ser evitado.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Portuguese: A cariprazina é bem absorvida após a administração oral.
Danish: Cariprazin absorberes godt efter oral administration.
Portuguese: (Consulte a secção "Gravidez e amamentação").
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados para doentes idosos com mais de 65 anos.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Portuguese: *em comparação com placebo.
Danish: *sammenlignet med placebo
Portuguese: Alguns destes doentes apresentavam fatores de confundimento.
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Portuguese: O seu médico irá selecionar cuidadosamente a dose apropriada para as suas necessidades.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Portuguese: Informe o seu médico se isto acontecer.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis det sker.
Portuguese: Foi observado um aumento de peso significativo com a utilização de cariprazina.
Danish: Der er observeret betydelig vægtstigning ved anvendelse af cariprazin.
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Portuguese: Esse doente sofreu ortostase e sedação.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento permanecer no organismo durante algum tempo após ter tomado a última dose.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados relativos a estes doentes.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Portuguese: Se o seu médico decidir que deve tomar este medicamento durante a gravidez, o médico irá monitorizar o seu bebé atentamente após o nascimento.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Portuguese: O efeito dos alimentos na exposição dos metabolitos DCAR e DDCAR também foi mínimo.
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Portuguese: Os resultados para o parâmetro de resultado primário do estudo estão resumidos na Tabela 1 em baixo.
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Portuguese: Essa análise incluiu 2.844 doentes de diferentes raças, envolvendo 536 doentes com idades compreendidas entre os 50 e 65 anos.
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Portuguese: Reagila pode causar um aumento significativo no peso que poderá afetar a sua saúde.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância médica e monitorização cuidadosas até à recuperação do doente.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Portuguese: Poderá ocorrer sonolência, tonturas ou problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4).
Danish: Der kan forekomme sløvhed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Portuguese: Os resultados para o parâmetro de resultado secundário (CGI) e endpoints adicionais corroboraram o endpoint primário.
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Portuguese: Tabela 2 Resumo dos resultados no estudo RGH-188-005
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Portuguese: A dose eficaz mais baixa deve ser mantida de acordo com o critério clínico do médico assistente.
Danish: Den laveste virkningsfulde dosis bør fastholdes i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento, vai deixar de sentir os efeitos do medicamento.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Portuguese: Dos 2.844 doentes, 933 eram do sexo feminino (ver secção 4.2).
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Portuguese: O seu médico terá de verificar os seus níveis de açúcar no sangue regularmente, uma vez que podem aumentar devido a Reagila.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros a moderados em termos de gravidade.
Danish: De fleste hændelser var lette til moderate.