FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Porque está Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Portuguese: Esse bloqueio reduz a formação de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribui para a formação de coágulos.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите един с друг.
Portuguese: O que é Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и за какво се използва?
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan contém duas substâncias ativas, clopidogrel e ácido acetilsalicílico (também conhecido por aspirina), e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado DuoPlavin.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DuoPlavin.
Portuguese: Um resumo sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и основания за разрешаване в ЕС
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Outras informações sobre Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan:
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan ( clopidogrel/ácido acetilsalicílico)
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа две активни вещества, клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)
Portuguese: Como se utiliza Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan?
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Portuguese: Não engula o dessecante [quando houver espaço]
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento à mesma hora, todos os dias.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Portuguese: A mediana de seguimento para ambos os grupos foi de 359 dias.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Portuguese: • se está no seu último trimestre de gravidez.
Bulgarian: ако сте в последното тримесечие на бременността
Portuguese: Alucinações, confusão
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
Portuguese: Isto pode ser sinais de reação alérgica.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
Portuguese: O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
Portuguese: Acredita-se que o risco aumenta com a dose e a duração da terapêutica.
Bulgarian: Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.
Portuguese: Todos os doentes continuaram com aspirina e foram acompanhados por um ano.
Bulgarian: Всички пациенти са продължили на аспирин и са проследени в продължение на една година.
Portuguese: Além disso, devido à presença de AAS o seu uso está também contraindicado no caso de:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при:
Portuguese: Contém lactose.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Portuguese: É preferível não utilizar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
Portuguese: Além disso o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел при тази подгрупа пациенти не предизвика някакво особено безпокойство.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: Se teve um ataque cardíaco, deve ser receitado pelo menos por 4 semanas.
Bulgarian: Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Portuguese: • Terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.6).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Portuguese: 117 Allée des Parcs, St. Priest,
Bulgarian: 117 Allée des Parcs,
Portuguese: Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante 30 dias.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
Portuguese: A relevância clínica é desconhecida.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Portuguese: Os outros sinais de intoxicação devem ser tratados de forma sintomática.
Bulgarian: Другите признаци на интоксикация се третират симптоматично.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Portuguese: A relevância clínica desta interação é incerta.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
Portuguese: A partir do 6º mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността, всички инхибитори на простагландиновата синтеза могат да изложат:
Portuguese: Os doentes foram tratados durante um ano.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до 1 година.
Portuguese: Neutropenia incluindo neutropenia grave
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Portuguese: Uma utilização ocasional de AAS (até 1000 mg num período de 24 horas) não deverá ser um problema, mas o uso prolongado de AAS noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Ou seja os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Portuguese: Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue.
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да Ви е поставил стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Portuguese: • se teve uma coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни.
Portuguese: O prolongamento do tempo médio de hemorragia foi também semelhante nos dois grupos.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене също е сходно в двете групи.
Portuguese: Após doses tóxicas (10 - 20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Portuguese: No dia 14, foi realizado o teste da função plaquetária (TFP).
Bulgarian: На 14-ия ден е проведено изследване на тромбоцитната функция (platelet function testing, PFT).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Os frascos contêm um dessecante.
Bulgarian: Бутилките съдържат сушител.
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Portuguese: Álcool
Bulgarian: Алкохол
Portuguese: Vermelho Allura AC pode causar reações alérgicas.
Bulgarian: Алура червено AC може да причини алергични реакции.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Portuguese: A hemorragia é o efeito secundário notificado com maior frequência tanto nos ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização, onde na maioria dos casos foi notificada durante o primeiro mês de tratamento.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
Portuguese: • Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Bulgarian: При пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: лечението трябва да започне възможно най-скоро след началото на симптомите и да бъде продължено поне четири седмици.
Portuguese: A síndrome de Reye é uma doença muito rara que pode ser fatal.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Portuguese: Tendo em conta o facto que as crianças, lactentes e crianças pequenas apenas são vistos numa fase tardia da intoxicação, geralmente já atingiram o estado de acidose.
Bulgarian: При положение, че при деца, кърмачета и малки деца интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem:
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции включват:
Portuguese: Contacte o seu médico antes de interromper ou reiniciar o seu tratamento.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, преди да спрете или да започнете отново
Portuguese: Os doentes apenas com prasugrel continuaram com prasugrel durante 11,5 meses.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Bulgarian: Това може да се дължи на понижаване на стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detetar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с достатъчен брой пациенти, за да открие разлики в изхода при слабите метаболизатори.
Portuguese: Estudos clínicos indicam que doses até 100 mg/dia para uso obstetrício restrito, que requerem monitorização especial, parecem seguras.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/дневно за ограничена акушерска употреба, която изисква специализирано наблюдение, са безопасни.
Portuguese: As características da coorte estudada foram semelhantes nos dois grupos.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в двете групи.
Portuguese: • se tem história de asma ou de reações alérgicas incluindo alergia a algum medicamento utilizado no tratamento da sua doença.
Bulgarian: ако имате анамнеза за астма или алергични реакции, включително алергия към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Portuguese: Contém lactose e Vermelho Allura AC.
Bulgarian: Съдържа лактоза и Алура червено AC.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Portuguese: Se estiver a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Portuguese: Em metabolizadores fracos, a exposição do metabolito ativo diminuiu 63 - 71% comparado com os metabolizadores extensos.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de < 5% a > 80%.
Bulgarian: При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от <5% до >80%.
Portuguese: A baixas concentrações (< 100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
Portuguese: A hiperventilação inicial leva à alcalose respiratória.
Bulgarian: Първоначалната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Portuguese: • Em crianças com menos de 18 anos de idade, há uma associação possível entre o AAS e a síndrome de Reye.
Bulgarian: При деца под 18 годишна възраст има възможна връзка между АСК и синдрома на Reye.
Portuguese: A segurança e eficácia de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Portuguese: Embora o benefício isquémico tenha sido consistente ao longo do primeiro ano, foi observada uma maior redução na recorrência isquémica após SCA, durante os primeiros dias após o início do tratamento.
Bulgarian: Въпреки, че исхемичната полза е последователна през първата година, по-голямо намаление на исхемичните рецидиви след ACS е наблюдавано през първите дни след започване на лечението.
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40% e os 60%.
Bulgarian: При стационарно състояние средното ниво на инхибиране, наблюдавано при 75 mg дневно е между 40% и 60%.
Portuguese: Além disso o seu médico pode identificar alterações nas suas análises ao sangue e à urina.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Portuguese: Este benefício foi consistente em todas as idades, para ambos os sexos e com ou sem fibrinolíticos e foi observado nas primeiras 24 horas.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, със или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
Portuguese: Para além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas reações adversas de forma espontânea.
Bulgarian: В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани и спонтанно.
Portuguese: Terapias anti-retrovirais (ART)
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
Portuguese: Existe um aumento do risco de hemorragia devido ao potencial efeito aditivo.
Bulgarian: Съществува повишен риск от кървене поради потенциалния адитивен ефект.
Portuguese: Os dados de toxicidade reprodutiva mostram que o AAS é teratogénico em vários animais de laboratório.
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност показват, че АСК е тератогенна при някои лабораторни животни.
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragias, deve considerar-se a terapêutica apropriada.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се има предвид подходяща терапия.
Portuguese: Subsequentemente, a acidose respiratória ocorre como resultado de um efeito supressivo no centro respiratório.
Bulgarian: В последствие настъпва респираторна ацидоза като резултат от потискащия ефект върху респираторния център.
Portuguese: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Цитохром P 450 2C19 (CYP2C19)
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o clopidogrel deverá ser descontinuado.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: Vermelho Allura AC (E129)
Bulgarian: Алура червено AC (E129)
Portuguese: O AAS tem uma ligação pobre às proteínas plasmáticas e seu volume aparente de distribuição é baixo (10 l).
Bulgarian: АСК се свързва слабо с плазмените протеини и привидният обем на разпределение е нисък (10 l).
Portuguese: Este estudo aberto e randomizado incluiu 2.610 doentes com biomarcadores positivos para o SCA, após ICP bem-sucedida.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна PCI.
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Portuguese: Não engula o dessecante.
Bulgarian: Да не се поглъща сушителят.
Portuguese: Sabe-se que o AAS é excretado em quantidades limitadas no leite humano.
Bulgarian: Известно е, че АСК се екскретира в ограничени количества в кърмата.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento atua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Portuguese: Vacina da varicela
Bulgarian: Ваксина срещу варицела
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis na literatura acerca da população asiática para avaliar a implicação clínica do genotipagem deste CYP no resultado dos acontecimentos clínicos.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на клиничните резултати.
Portuguese: Biotransformação e Eliminação:
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Portuguese: Com base na farmacocinética e características metabólicas de ambos os compostos, as reações farmacocinéticas clinicamente significativas são improváveis.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичните и метаболитните характеристики на двата компонента, клинично значими фармакокинетични взаимодействия са малко вероятни.
Portuguese: Como não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição do clopidogrel durante a gravidez, é preferível não utilizar o clopidogrel durante a gravidez como medida de precaução.
Bulgarian: Тъй като няма клинични данни за експозиция на клопидогрел по време на бременност, като предпазна мярка е за предпочитане да не се използва клопидогрел по време на бременност.
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi similar ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia no CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сходен с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos sustentam o seu uso até 12 meses, e o seu benefício máximo foi observado aos 3 meses (ver secção 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимална полза се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Portuguese: Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Bulgarian: Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто приемете следващата еднократна доза в обичайното време.
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução em doentes a tomar doses baixas de AAS para proteção cardíaca.
Bulgarian: Следователно, тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози АСК за кардиопротекция.
Portuguese: A absorção é de, pelo menos, 50%, baseada na excreção urinária dos metabolitos de clopidogrel.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50% въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Portuguese: Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado aterotrombose).
Bulgarian: Чрез предотвратяване на това слепване в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромботичните лекарствени продукти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен атеротромбоза).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente, para se detetarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургична интервенция.
Portuguese: A depressão do sistema nervoso central pode levar ao coma, colapso cardiovascular e paragem respiratória.
Bulgarian: Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечно-съдов колапс и респираторен арест.
Portuguese: No CHARISMA e num estudo coorte (Simon) foi observado um aumento do número de acontecimentos apenas nos metabolizadores fracos quando comparado com os metabolizadores extensos.
Bulgarian: В CHARISMA и едно кохортно проучване (Simon) повишена честота на инциденти е наблюдавана само при слабите метаболизатори в сравнение с екстензивните метаболизатори.