FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Vascular disorders hot flushes thromboembolic events
Lithuanian: Tromboembo li-niai reiškiniai
English: pimozide, sertindole, haloperidol and sultopride - medicines used to treat infections (antimicrobials); such as moxifloxacin, erythromycin (infusion)
Lithuanian: , fenotiazinai, pimozidas, sertindolas, haloperidolis, sultopridas); - kai kuriais antimikrobiniais vaistiniais preparatais (moksifloksacinu, eritromicinu i.v.
English: - if you have a thickening of the womb lining - if you have severe liver problems - if you were born with or have had any condition which causes certain abnormal changes in the electrical recording of the heart (electrocardiogram or ECG) - if you have a salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
Lithuanian: Fareston vartoti negalima: - jeigu yra alergija toremifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sustorėjusi Jūsų gimdos gleivinė; - jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; - jeigu nuo gimimo Jums pasireiškia tam tikrų užrašytų širdies elektros impulsų (elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų arba Jūs sirgote ligomis, kurios sukelia šiuos pakitimus; - jeigu kraujyje yra sutrikusi druskų pusiausvyra, ypatingai, jeigu yra žemas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija) - jeigu Jūsų širdies ritmas labai retas (bradikardija); - jeigu sergate širdies nepakankamumu; - jeigu Jums yra buvę širdies ritmo pakitimų (aritmijų); - arba, jeigu kartu vartojate kitokių vaistų, galinčių pakenkti Jūsų širdžiai (žr.
English: Nervous system disorders dizziness headache
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
English: posaconazole - medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin - medicines used to treat viral infection such as ritonavir and nelfinavir.
Lithuanian: klaritromiciną ir telitromiciną; - vaistus, skirtus virusinei infekcijai gydyti, tokius kaip ritonavitą ir nelfinavirą.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people ) - fatigue, dizziness, depression - nausea (feeling sick), vomiting - rash, itching, oedema (swelling) - uterine bleeding, white discharge.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100): - nuovargis, galvos svaigimas, depresija; - pykinimas, vėmimas; - bėrimas, niežulys, edema (patinimas); - kraujavimas iš gimdos, baltos išskyros iš makšties.
English: Therefore co-administration of Fareston with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) or antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine), others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Lithuanian: 2 skyrių „Fareston vartoti negalima“): - vaistais, skirtais pakitusiam širdies ritmui gydyti (antiaritminiais vaistais), tokiais kaip chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu, amjodaronu, sotalolu, dofetilidu ir ibutilidu; - vaistais, skirtais psichikos ir elgesio sutrikimams gydyti (neuroleptikais), tokiais kaip fenotiazinais, pimozidu, sertindolu, haloperidoliu ir sultopridu; - vaistais, skirtais infekcijoms gydyti (antimikrobiniais vaistais), tokiais kaip moksifloksacinu,
English: Do not take Fareston together with the following medicines as there is an increased risk that your heartbeat may be altered (see section 2 Do not take Fareston): - medicines used to treat abnormal heart rhythm (antiarrhythmics); such as quinidine,
Lithuanian: Fareston negalima vartoti kartu su toliau išvardytais vaistais, nes gali padidėti širdies ritmo pakitimų pavojus (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
English: Toremifene is readily absorbed after oral administration.
Lithuanian: Išgertas toremifenas greitai absorbuojamas.
English: breast disorders leukorrhea
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg toremifene (as citrate).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).
English: The frequencies of the adverse reactions are classified as follows: Very common (≥ 1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
English: Reproductive system and uterine bleeding endometrial hypertrophy endometrial polyps endometrial hyperplasia,
Lithuanian: Endometriu mo hipertrofija
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting constipation
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų
English: Eye disorders transient corneal opacity
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: - if you have been told by your doctor that you have an intolerance to certain sugars, like lactose (see section 2 Fareston contains lactose).
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks medicininius patikrinimus; - jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, tokių kaip laktozė (žr.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Lithuanian: Pacientas praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
English: It is available as tablets (200 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (200 mg).
English: The full EPAR for Entacapone Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Entacapone Teva EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Lithuanian: Jo negalima skirti su modifikuoto atpalaidavimo preparatais (išskiriančiais levodopą iš lėto - per kelias valandas).
English: For more information about treatment with Entacapone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Entacapone Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Comtess, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Comtess, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Entacapone Teva entacapone
Lithuanian: Entacapone Teva entakaponas
English: It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Lithuanian: Jo skiriama po vieną tabletę kartu su kiekviena kito vaisto doze; dozė negali viršyti 10 tablečių per parą.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Entacapone Teva yra panašios kokybės kaip Comtess ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Entacapone Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Entacapone Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entacapone Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Entacapone Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Entacapone Teva is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Lithuanian: Entacapone Teva vartojamas tik kartu su levodopa ir benserazidu arba su levodopa ir karbidopa.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, pradeda nykti, todėl dopamino kiekis smegenyse mažėja.
English: Other information about Entacapone Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Entacapone Teva
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Entacapone Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
English: This means that Entacapone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Comtess.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Comtess, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje jau suteiktas.
English: The Committee recommended that Entacapone Teva be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Entacapone Teva rinkodaros leidimą.
English: Entacapone Teva is a medicine that contains the active substance entacapone.
Lithuanian: Entacapone Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos entakapono.
English: Entacapone Teva is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Lithuanian: Entacapone Teva skiriamas kartu su levodopa (levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu) pacientams, kuriems baigiantis skirto vaisto dozės poveikiui pasireiškia motorinės funkcijos svyravimų.
English: Entacapone Teva is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combination alone.
Lithuanian: Entacapone Teva skiriama, kai šių svyravimų neįmanoma nuslopinti tik standartiniais deriniais su levodopa.
English: Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Entacapone Teva skirtas Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti.
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Comtess.
Lithuanian: Kadangi Entacapone Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Comtess įrodyti.
English: Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Lithuanian: Entakaponas blokuoja levodopą skaidantį fermentą katechol-O-metiltransferazę (KOMT).
English: What are the benefits and risks of Entacapone Teva?
Lithuanian: Kokia yra Entacapone Teva nauda ir rizika?
English: Entacapone Teva is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Entacapone Teva yra generinis vaistas.
English: When patients first add Entacapone Teva to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Lithuanian: Entacapone Teva pradedantiems vartoti pacientams gali tekti skirti mažesnę levodopos dozę, pakeičiant jos vartojimo dažnį arba sumažinant dozę.
English: Why has Entacapone Teva been approved?
Lithuanian: Kodėl Entacapone Teva buvo patvirtintas?
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Lithuanian: Todėl levodopa išlieka veiksminga ilgiau ir padeda slopinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai sąstingį ir sulėtėjusius judesius.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entacapone Teva on 18 February 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Entacapone Teva rinkodaros leidimą.
English: Entacapone Teva can only be used with conventional combinations of levodopa.
Lithuanian: Entacapone Teva galima vartoti tik su standartiniais levodopos preparatais.
English: What is Entacapone Teva?
Lithuanian: Kas yra Entacapone Teva?
English: They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai susilpnėjus vaisto poveikiui pacientui vėl pasireiškia ligos simptomai. Jie susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
English: It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Lithuanian: Entacapone Teva veiklioji medžiaga entakaponas atstato dopamino koncentraciją smegenų srityse, atsakingose už judesių kontrolę ir koordinaciją. Jis veiksmingas tik su levodopa, neurotransmiterio dopamino kopija, kurią galima vartoti per burną.
English: How has Entacapone Teva been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Entacapone Teva?
English: How does Entacapone Teva work?
Lithuanian: Kaip veikia Entacapone Teva?
English: How is Entacapone Teva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Entacapone Teva?
English: 20 October 2015 EMA/498568/2015
Lithuanian: EMA/498568/2015
English: Caraway fruit medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Lithuanian: Kmynų vaisius galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
English: Information on the use and licensing of caraway fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Lithuanian: Jeigu vartojant kmynų vaisius simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
English: Other information about caraway fruit medicines
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų vaisius
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
English: Caraway fruit medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to caraway fruit or other plants of the Apiaceae (Umbelliferae) family (fennel, anise, celery, coriander and dill), to mugwort or birch.
Lithuanian: Kmynų vaisių negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kmynų vaisiams ar kitiems tos pačios Apiaceae (Umbelliferae) šeimos augalams (paprastajam pankoliui, anyžiui, salierui, kalendrai ir krapams), taip pat paprastajam kiečiui ar beržui.
English: Detailed instructions on how to take caraway fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kmynų vaisius ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
English: Further information on the risks associated with caraway fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų vaisių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of caraway fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing caraway fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
English: What is caraway fruit?
Lithuanian: Kas yra kmynų vaisiai?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of caraway fruit.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
English: Herbal medicines containing whole or comminuted (reduced into tiny pieces) caraway fruit are usually available as a herbal tea to be drunk.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra nesmulkintų arba susmulkintų (į smulkias dalis sukapotų) kmynų vaisių, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos forma.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies on the effects of caraway fruit in patients, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above-mentioned use.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kmynų vaisių poveikio pacientams klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaistinio preparato vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing caraway fruit.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing caraway fruit.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų vaisių.
English: For practical information about using caraway fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kmynų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, caraway fruit medicines can be used for the relief of problems of the digestive system such as bloating and flatulence.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kmynų vaisių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne
English: The HMPC conclusions on the use of caraway fruit medicines for the relief of digestive problems such as bloating and flatulence are based on their ‘traditional use' in this condition.
Lithuanian: HMPC išvados dėl kmynų vaisių vartojimo siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi, pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
English: How are caraway fruit medicines approved in the EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, registruojami ES?
English: For more information about treatment with caraway fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kmynų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
English: What are the risks associated with caraway fruit medicines?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kmynų vaisių vartojimu?
English: What evidence supports the use of caraway fruit medicines?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia kmynų vaisių vartojimą?
English: Caraway fruit
Lithuanian: vaisių pavadinimas.
English: Caraway fruit is the common name for the fruit of the plant Carum carvi L. The plant is cultivated or gathered to obtain the fruit for medicinal use.
Lithuanian: Kmynų vaisiai yra bendrinis augalo Carum carvi L.
English: If more than this is required, the system should be checked.
Lithuanian: Jei reikia daugiau, sistemą reikės tikrinti.
English: Tell your doctor immediately:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
English: − When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Lithuanian: − gavus naujos informacija, kuri gali įtakoti esamą Saugumo specifikaciją,
English: The treatment regimen is summarized in Table 4.
Lithuanian: Gydymo režimas apibendrinamas 4 lentelėje.
English: Using PhotoBarr with food and drink
Lithuanian: PhotoBarr vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Powder: 3 years.
Lithuanian: Milteliai: 3 metai
English: The necrotic reaction and associated inflammatory response evolve over several days.
Lithuanian: Nekrotinė reakcija ir su ja susijęs uždegiminis atsakas išsivysto per keletą dienų.
English: Do not use other diluents.
Lithuanian: Kitų tirpiklių nenaudoti.
English: Weight decreased, body temperature increased
Lithuanian: Svorio sumažėjimas, padidėjusi kūno temperatūra
English: Do not store above 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
English: Gender had no effect on pharmacokinetic parameters except for tmax, which was approximately 1.5 hours in women and 0.17 hours in men.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos farmakokinetinėms savybėms, išskyrus tmax, kuris buvo apytiksliai 1,5 valandos moterims ir 0,17 valandos vyrams.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Adverse reactions reported are listed below in Table 5 by organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos žemiau, 5 lentelėje, pagal organų klases ir dažnumą.
English: In case of an allergic reaction, appropriate measures (standard of care) should be taken and the PDT treatment should not be repeated.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, reikia imtis atitinkamų priemonių (standartinė priežiūra) ir negalima kartoti FDT gydymo.
English: PhotoBarr Injection
Lithuanian: PhotoBarr injekcija
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lithuanian: Farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiklą;