FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Hungarian: Csonttörés Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
Hungarian: - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Teva Pharma szedésének időtartama alatt.
English: In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Hungarian: Hízás A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 50 x 1 tablets
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 112 tabletta 196 tabletta 50 x 1 tabletta
English: Sími: +354 522 2900
Hungarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta
English: If you forget to take Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone Teva Pharma-t
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Pioglitazone Teva Pharma-t szed, újból peteérés következhet be.
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazon- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
English: Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Hungarian: valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy inzulinnal is adható, ha az nem biztosította a vércukorszint megfelelő kontrollját.
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets EU/1/12/758/001-010
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta EU/1/12/758/001-010
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets EU/1/12/758/021-030
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta EU/1/12/758/021-030
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Hungarian: nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metformin-nal és szulfonilureával inzulinnal a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése laktátdehidrogenázszint emelkedése nem gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése7
English: prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség vagy idős betegek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelni.
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets EU/1/12/758/011-020
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta EU/1/12/758/011-020
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 és 196 tabletta.
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Hungarian: - A tabletták alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben, vagy 50 x 1 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
English: Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma pioglitazont tartalmaz.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
English: Others
Hungarian: Egy
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések felső légúti fertőzések bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
English: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Hungarian: - A Pioglitazone Teva Pharma 45 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „45”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Orvosa a Pioglitazone Teva Pharma-val való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
English: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Hungarian: - A Pioglitazone Teva Pharma 30 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „30”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
English: In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzibilis excentrikus kardiális hypertrophiával járó plazmatérfogat expanzió következetesen kimutatható volt egereknek,
English: 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás, 50 x 1 tabletta.
English: Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pioglitazone Teva Pharma szedését A Pioglitazone Teva Pharma-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Hungarian: - A tabletták alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta
English: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit karmellóz-kalcium hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta
English: What Pioglitazone Teva Pharma looks like and contents of the pack - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A Pioglitazone Teva Pharma 15 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „15”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
English: Pregnancy
Hungarian: Kiürülés
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Pioglitazone Teva Pharma szedése előtt Hogyan kell szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t?
English: Teл.
Hungarian: Sze.
English: Do not take Pioglitazone Teva Pharma - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: - ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: België/Belgique/Belgien
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez: België/Belgique/Belgien
English: How to take Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t?
English: prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Hungarian: A tartós kezelés lehetséges kockázatait szem előtt tartva, a gyógyszert felíró orvosnak rendszeres felülvizsgálatok során ellenőriznie kell a pioglitazon előnyeinek fennmaradását (lásd 4.4 pont).
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta 45 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: How to store Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: Hogyan kell a Pioglitazone Teva Pharma-t tárolni?
English: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: Each Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: Pioglitazone
Hungarian: Szoptatás
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva Pharma (also see section 4)
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont): - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha
English: Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
Hungarian: vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
English: Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
Hungarian: pioglitazon-kezelés során csökkent a májenzimszintek átlagértéke.
English: If you stop taking Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t,
English: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: • Periodic Safety Update Reports
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Hungarian: A pioglitazont szedő betegek körében nem gyakran (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: Tudnivalók a Pioglitazone Teva Pharma szedése előtt Ne szedje a Pioglitazone Teva Pharma-t
English: • Additional risk minimisation measures
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok
English: Česká republika
Hungarian: United Kingdom
English: During treatment, monthly measurements are recommended.
Hungarian: A kezelés során a havonkénti mérés ajánlott.
English: Palynziq (pegvaliase)
Hungarian: Palynziq (pegvaliáz)
English: The recommended starting dose is 2.5 mg once a week for 4 weeks.
Hungarian: A készítmény ajánlott kezdőadagja heti egyszeri 2,5 mg, 4 héten keresztül.
English: Palynziq must be used with stringent measures to manage any serious allergic reactions, especially in the first few months.
Hungarian: A Palynziq-et szigorú intézkedésekkel kell alkalmazni bármely súlyos allergiás reakció kezelésére, különösen az első hónapokban.
English: Further information on Palynziq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Hungarian: A Palynziq-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
English: The most significant allergic reactions include acute systemic allergic reaction, angioedema (swelling under the skin in areas such as the face, throat, arms and legs), and serum sickness (allergic reaction caused by animal proteins or serum).
Hungarian: A legjelentősebb allergiás reakciók közé tartozik a heveny szisztémás allergiás reakció, az angioödéma (bőr alatti duzzanat olyan testrészeken, mint az arc, a torok, a kezek és a lábak) és a szérumbetegség (állati fehérje vagy szérum által okozott allergiás reakció).
English: Palynziq is intended for long-term use.
Hungarian: A Palynziq-et hosszú távú alkalmazásra szánták.
English: Palynziq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 January 2010.
Hungarian: A Palynziq-et 2010. január 28-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
English: The safety of Palynziq is considered acceptable, and important side effects such as allergic reactions are considered manageable with additional stringent measures (see below).
Hungarian: A Palynziq biztonságossága elfogadhatónak tekinthető, és a fontos mellékhatások, mint például az allergiás reakciók, további szigorú intézkedésekkel (lásd alább) kezelhetőnek tekinthetők.
English: The dose and frequency of injection are then increased gradually (up to a maximum dose of 60 mg once a day) to achieve adequate control of phenylalanine blood levels.
Hungarian: Ezt követően az injekció adagját és gyakoriságát fokozatosan emelik (a napi egyszer 60 mg maximális adagig), hogy megfelelően tudják szabályozni a vér fenilalaninszintjét.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palynziq?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Palynziq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating PKU.
Hungarian: A Palynziq csak receptre kapható, és a kezelést a PKU kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: During the first part, all patients were given Palynziq at a dose of 20 or 40 mg for up to 13 weeks.
Hungarian: Az első szakaszban minden beteg 20 vagy 40 mg Palynziq-et kapott legfeljebb 13 héten át.
English: In the extension phase of the study patients received an individual optimized dose of Palynziq.
Hungarian: A vizsgálat kiterjesztett szakaszában a betegek a Palynziq egyénileg beállított, optimális adagját kapták.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Palynziq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Palynziq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: Phenylalanine blood levels must be measured before starting treatment.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt mérni kell a fenilalaninszintet.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708. A Palynziq hatóanyaga a pegvaliáz.
English: Palynziq is available as pre-filled syringes (2.5, 10 and 20 mg) for injection under the skin.
Hungarian: A Palynziq előretöltött fecskendők (2,5, 10 és 20 mg) formájában elérhető, és bőr alá adott injekcióként kell alkalmazni.
English: Other information about Palynziq
Hungarian: A Palynziq-kel kapcsolatos egyéb információ
English: The company that markets Palynziq will provide information material for doctors and for patients and carers about the risk of allergic reactions with Palynziq, including how to identify them promptly and what to do in case such a reaction occurs.
Hungarian: A Palynziq-et forgalmazó vállalat tájékoztató anyagot fog nyújtani az orvosok, valamint a betegek és a gondozók számára a Palynziq alkalmazásával kapcsolatos allergiás reakciók kockázatáról, ideértve a reakciók gyors azonosításának módját, és mi a teendő, ha ilyen reakció alakul ki.
English: An overview of Palynziq and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Palynziq-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Palynziq must not be used in patients who have had an allergic reaction to pegvaliase, to any of the other components of Palynziq or to any other pegylated medicine.
Hungarian: A Palynziq nem használható olyan betegeknél, akiknél allergiás reakció alakult ki a pegvaliázra, vagy a Palynziq bármely más összetevőjére, vagy más pegilált gyógyszerre.
English: The enzyme in pegvaliase is ‘pegylated' (attached to a chemical called PEG), allowing it to remain in the body and to act for longer.
Hungarian: A pegvaliázban lévő enzim „pegilált” (egy PEG nevű vegyülethez van kapcsolva), ami lehetővé teszi, hogy tovább maradjon a vérben és hosszabb ideig fejtse ki hatását.
English: The most common side effects with Palynziq (which may affect more than 7 in 10 people) are reactions at the injection site, pain in the joints and allergic reactions.
Hungarian: Palynziq esetében a leggyakoribb mellékhatások (melyek 10 beteg közül több, mint 7-nél jelentkezhetnek) a beadási helyen észlelt reakciók, az ízületi fájdalom és az allergiás reakció.
English: Palynziq is a medicine that is used to treat phenylketonuria (PKU) in adults and adolescents from 16 years of age.
Hungarian: A Palynziq egy olyan gyógyszer, amit a fenilketonuria (PKU) kezelésére használnak felnőtteknél és 16 év feletti serdülőknél.
English: Palynziq is used in patients whose blood levels of phenylalanine have not been adequately controlled with other treatments.
Hungarian: A Palynziq olyan betegeknél használatos, akiknél a vér fenilalaninszintjét más kezelésekkel nem tudják megfelelően szabályozni.
English: Why is Palynziq authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Palynziq forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Throughout the study, patients were required to maintain a constant level of dietary protein intake, to ensure that changes in blood phenylalanine levels could be attributed to treatment rather than to changes in protein intake.
Hungarian: A betegeknek a vizsgálat egész időtartama alatt állandó szinten kellett tartaniuk a táplálékkal történő fehérjebevitelt, így biztosítva, hogy a vér fenilalaninszintjének változása a kezelésnek legyen betudható, és nem a fehérjebevitel változásának.
English: After 8 weeks of treatment, blood phenylalanine levels remained under control in patients taking Palynziq but they returned to pre-treatment levels in patients on placebo, showing that Palynziq was more effective than placebo in reducing blood phenylalanine levels and keeping them within an acceptable range.
Hungarian: 8 hetes kezelés után a vér fenilalaninszintje továbbra is szabályozott maradt azoknál a betegeknél, akik Palynziq-et kaptak, míg a placebót kapó betegeknél visszaállt a kezelés előtti szintre, amik azt mutatja, hogy a Palynziq hatásosabban csökkenti a vér fenilalaninszintjét, mint a placebo, és képes azt egy elfogadható tartományon belül tartani.
English: The main study investigating Palynziq in patients with PKU consisted of different parts.
Hungarian: A Palynziq-et a PKU-ban szenvedő betegeknél értékelő fő vizsgálat különböző részekből állt.
English: It was shown that for the majority of patients continued treatment with Palynziq for 18 months was effective at keeping blood phenylalanine levels under control (below 600 micromoles per litre).
Hungarian: Kimutatták, hogy a Palynziq-kezelést 18 hónapon át folytató betegek többségénél a kezelés hatásosan szabályozta (600 mikromol/liter alatt tartotta) a vér fenilalaninszintjét.
English: Patients with this genetic disease cannot process the amino acid phenylalanine from dietary protein, and as a result the amino acid builds up in the blood to abnormally high levels, causing problems in the nervous system.
Hungarian: Az ebben a genetikai rendellenességekben szenvedő betegek szervezete az elfogyasztott fehérjékben található, fenilalanin nevű aminosavat nem képes feldolgozni, emiatt a vérben felhalmozódik az aminosav, ami idegrendszeri problémákhoz vezet.
English: Eighty-six patients who responded to treatment (i.e. whose blood phenylalanine levels were reduced by at least 20%) where then either kept on the same dose of Palynziq or were given placebo (a dummy treatment).
Hungarian: A kezelésre reagáló (vagyis akiknél a vér fenilalaninszintje legalább 20%-kal csökkent) nyolcvanhat beteg vagy ugyanabban az adagban kapta tovább a Palynziq-et, vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapott.
English: The active substance in Palynziq, pegvaliase, is a bacterial enzyme that can break down phenylalanine, thereby stopping phenylalanine from building up in the body and helping to relieve the symptoms of phenylketonuria.
Hungarian: A Palynziq hatóanyaga a pegvaliáz, egy bakteriális enzim, amely képes lebontani a fenilalanint, ezáltal megakadályozza, hogy a fenilalanin felhalmozódjon a vérben, és segíti a fenilketonuriás tünetek enyhítését.
English: What benefits of Palynziq have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Palynziq alkalmazásának a vizsgálatok során?