FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El perfil de interacción de darunavir depende de si ritonavir es usado como potenciador farmacocinético.
Slovak: Interakčný profil darunaviru závisí od toho, či sa na zlepšenie farmakokinetiky použije ritonavir.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir potenciado con estos anticoagulantes puede aumentar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulancia, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Spanish: 100 mg a solución oral de ritonavir: 80 mg por mililitro
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Spanish: Pacientes nunca suprimidos
Slovak: Pacienti nereagujúci na liečbu
Spanish: ergotamina, metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida
Slovak: metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol
Spanish: Si toma más Darunavir Krka del que debe Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak užijete viac Darunaviru Krka, ako máte Okamžite vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Spanish: En pacientes que reciben la combinación con darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir, se justifica una reducción de la dosis de rifabutina del 75% de la dosis habitual de 300 mg/día (p. ej. rifabutina 150 mg en días alternos) y una mayor supervisión de las reacciones adversas relacionadas con rifabutina.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombiníciu s darunavirom súbežne užívanou s ritonavirom je nevyhnutná redukcia zvyčajnej dávky rifabutinu 300 mg/deň o 75 % (t.j. rifabutin 150 mg jedenkrát každý druhý deň) a zvýšené sledovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s rifabutinom.
Spanish: ║en base a datos publicados con darunavir/ritonavir
Slovak: na základe publikovaných údajov s darunavirom/ritonavirom
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 400 mg:
Slovak: 400 mg filmom obalené tablety:
Spanish: Darunavir Krka, 400 mg y 800 mg, se puede utilizar para proporcionar regímenes de dosis adecuados para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años y al menos 40 kg de peso corporal que son: - naïvealtratamiento antirretroviral (TAR)(ver sección 4.2).
Slovak: Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: La influencia de darunavir en combinación con ritonavir o cobicistat sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: Darunavir spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 g/1 mg una vez al día
Slovak: Noretisterón 35 μg/1 mg jedenkrát denne
Spanish: Aplicable a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat: La combinación del producto lopinavir/ritonavir (ver sección 4.5).
Slovak: Relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom: - Liek s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Spanish: - Tome Darunavir Krka siempre junto con 100 mg de ritonavir.
Slovak: - Darunavir Krka vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Spanish: Se debe considerar la monitorización del aumento de AST/ALT en aquellos pacientes con enfermedades crónicas subyacentes tales como hepatitis crónica, cirrosis, o en pacientes que tenían transaminasas elevadas previas al tratamiento, especialmente durante los primeros meses de tratamiento con darunavir /ritonavir.
Slovak: U pacientov so základným ochorením pečene - chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby darunavirom/ritonavirom.
Spanish: Los pacientes recibieron una posología de tratamiento en función de su peso dos veces al día; los pacientes con un peso entre 10 kg y menos de 15 kg recibieron 25/3 mg/kg de darunavir/ritonavir dos veces al día, y los pacientes con un peso entre 15 kg y menos de 20 kg recibieron 375/50 mg de darunavir/ritonavir dos veces al día.
Slovak: 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denne a pacienti s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denne
Spanish: Vincristina
Slovak: Vinkristín
Spanish: Para obtener resultados adicionales de estudios clínicos en adultos y pacientes pediátricos con experiencia en ART, consulte la ficha técnica de Darunavir Krka 600 mg comprimidos.
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov Darunavir Krka 600 mg tablety.
Spanish: Necesitará una dosis diferente de Darunavir Krka que no se puede administrar con estos comprimidos de 600 mg.
Slovak: Budete potrebovať iné dávky Darunaviru Krka, ktoré sa nepodávajú prostredníctom 600 mg tabliet.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia poco frecuente gota, anorexia, pérdida de apetito, pérdida de peso, aumento de peso, hiperglucemia, resistencia a la insulina, disminución de las lipoproteínas de alta densidad, aumento del apetito, polidipsia, aumento de la lactasa deshidrogenasa sérica
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté menej časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH (laktát dehydrogenázy) v krvi
Spanish: - Tome Darunavir Krka siempre con 100 mg de ritonavir.
Slovak: - Darunavir Krka vždy užívajte spoluso 100 miligramami ritonaviru.
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico y fenotipos pareados basales/endpoint, mostrando pérdida de sensibilidad a inhibidores de la proteasa en el endpoint comparado con el estado basal, n/N Inhibidores de proteasa (IP) darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir algoritmo TLOVR no FV censurado basado en carga viral < 50 copias/ml, excepto en el ensayo TITAN (carga viral < 400 copias/ml) listados de mutaciones IAS-USA
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými fenotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere v porovnaní so začiatkom liečby, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Spanish: naloxona Cmax ↔
Slovak: Cmax ↓
Spanish: Imputaciones según algoritmo TLOVR.
Slovak: Výpočet na základe algoritmu TLOVR.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuente poco frecuente rara no conocida erupción (incluyendo macular, maculopapular, papular, erupción eritematoso y prurítico), prurito angioedema, erupción generalizado, dermatitis alérgica, urticaria, eczema, eritema, hiperhidrosis, sudoración nocturna, alopecia, acné, piel seca, pigmentación de uña
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej a pruritickej vyrážky), pruritus menej časté angioedém, generalizovaná vyrážka, alergická dermatitída, urtikária, ekzém, erytém, hyperhidróza, nočné potenie, alopécia, akné, suchá koža, pigmentácia nechtov zriedkavé
Spanish: La dosis es: - 600 mg de Darunavir Krka (1 comprimido que contiene 600 mg de Darunavir
Slovak: Dávka je buď: - 600 miligramov Darunaviru Krka (1 tableta obsahujúca 600 miligramov
Spanish: Boceprevir 800 mg tres veces al día boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓
Spanish: La administración conjunta de darunavir y ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP2C9 (como la warfarina) y por el CYP2C19 (como la metadona) puede causar una disminución en la exposición sistémica a tales medicamentos, que podrían disminuir o acortar su efecto terapéutico.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Spanish: Esta dosis no debe exceder la dosis recomendada en adultos, la cual es 600 mg de Darunavir Krka junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día o 800 mg de Darunavir Krka junto con 100 mg de ritonavir una vez al día.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 600 miligramov Darunaviru Krka a 100 miligramov ritonaviru dvakrát denne alebo 800 miligramov Darunaviru Krka a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Spanish: Los pacientes que toman Darunavir Krka y raltegravir (para la infección por el VIH), puede que presenten erupciones (generalmente de carácter leve o moderado) más frecuentemente que los pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos de forma separada.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich Darunavir Krka a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Spanish: darunavir/ritonavir N=12
Slovak: Výsledky v 48.týždni darunavir/ritonavir N=12
Spanish: Cmin ↑ 47% nevirapina
Slovak: 47% nevirapín Cmax ↑
Spanish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg por día
Slovak: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denne
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente poco frecuente rara astenia, fatiga pirexia, dolor de pecho, edema periférico, malestar, sensación de calor, irritabilidad, dolor escalofríos, sensación anormal, xerosis
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť zriedkavé triaška, abnormálne pocity, xeróza
Spanish: Cierre de PP con un desecante: - 30 comprimidos: 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película, - 60 comprimidos: 2 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película,
Slovak: PP uzáver s vysúšadlom: - 30 tabliet: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami - 60 tabliet: 2 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami
Spanish: El uso concomitante de darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluido síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a
Spanish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ -38%
Slovak: ANTIRETROVIROTIKÁ NA HIV Inhibítory prenosu reťazcov integrázou Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuente poco frecuente aumento de la alanina aminotransferasa hepatitis, hepatitis citolítica, esteatosis hepática, hepatomegalia, aumento de la transaminasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de la gamma-glutamil transferasa
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Spanish: Aunque darunavir no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal, el análisis farmacocinético de esta población demostró que la farmacocinética de darunavir no se altera de manera significativa en los pacientes infectados por el VIH que presentan una insuficiencia renal moderada (AclCr de 30-60 ml/min, n=20) (ver secciones 4.2 y 4.4).
Slovak: Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov sa zistilo, že stredne závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30 - 60 ml/min, n=20) nemá väčší vplyv na farmakoniketiku darunaviru u pacientov s infekciou HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: darunavir/ritonavir N=80
Slovak: Výsledky po 48. týždni darunavir/ritonavir N=80
Spanish: Informe a su médico si toma: - Alfentanilo (inyectable analgésico de acción fuerte y corta que se utiliza en los procedimientos quirúrgicos) - Digoxina (para el tratamiento de ciertos trastornoscardiacos) - Claritromicina(antibiótico) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar las infecciones causadas por hongos).
Slovak: ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Itrakonazol,isavukonazol,flukonazol, posakonazol, klotrimazol (na liečbu hubových infekcií).
Spanish: Cuando se administra en ayunas, la biodisponibilidad relativa de darunavir en presencia de dosis bajas de ritonavir, es menor que cuando se administra con comida.
Slovak: Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti nízko-dávkovaného ritonaviru o 30 % nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom..
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo poco frecuente rara mialgia, osteonecrosis, espasmos musculares, debilidad muscular, artralgia, dolor en las extremidades, osteoporosis, aumento de la creatina fosfoquinasa sérica rigidez musculoesquelética, artritis, rigidez en las articulaciones
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, osteonekróza, svalové kŕče, svalová slabosť, artralgia, bolesti končatín, osteoporóza, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi zriedkavé muskuloskeletálna stuhnutosť, artritída, stuhnutie kĺbov
Spanish: Darunavir Krka 400 mg y 800 mg comprimidos pueden usarse para elaborar el régimen de 800 mg una vez al día.
Slovak: Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 800 mg jedenkrát denne.
Spanish: Clorazepato
Slovak: Klorazepát
Spanish: Embarazo y posparto
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode
Spanish: 600 mg una vez al día efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin efavirenz Cmax
Slovak: 600 mg jedenkrát denne efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑
Spanish: Darunavir Krka no funciona correctamente sin comida.
Slovak: Darunavir Krka nemôže bez jedla správne účinkovať.
Spanish: - Por la noche, tome 1 comprimidos de 600 mg de Darunavir Krka junto con
Slovak: - Večer užite jednu 600 miligramovú tabletu Darunaviru Krka spolu so 100
Spanish: darunavir Cmax ↔
Slovak: ↔ darunavir Cmin ↓
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuente frecuente poco frecuente no conocida diarrea, náuseas vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia, aumento de las enzimas pancreáticas pancreatitis aguda
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea, nauzea časté vracanie, bolesti brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia, zvýšená hladina pankreatických enzýmov menej časté akútna pankreatitída
Spanish: Aspecto de Darunavir Krka y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película son marrón anaranjado, ovalados, biconvexos, marcados con S2 en un lado.
Slovak: Ako vyzerá Darunavir Krka a obsah balenia Filmom obalené, oranžovohnedé, oválne, bikonvexné tablety s nápisom S2 na jednej strane.
Spanish: # en la tabla siguiente) se realizaron con dosis de darunavir inferiores a las recomendadas o con un régimen diferente de administración (ver sección 4.2 Posología).
Slovak: #) sa uskutočnili s nižšími ako odporúčanými dávkami darunaviru alebo s iným režimom dávkovania (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Spanish: Cierre de PP con un desecante: 30 comprimidos: 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos: 2 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película, 90 comprimidos: 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película, 180 comprimidos: 6 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: PP uzáver s vysúšadlom: - 30 tabliet: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami - 60 tabliet: 2 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami - 90 tabliet: 3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami - 180 tabliet: 6 fliaš s 30 filmom obalenými tabletami.
Spanish: Para el uso en estos pacientes, se deben verificar las formulaciones más adecuadas que contienen darunavir para determinar su disponibilidad.
Slovak: Je preto potrebné skontrolovať dostupnosť iných liečiv s vhodným zložením, obsahujúcich darunavir, pre týchto pacientov.
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% #darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir a consecuencia del efecto sobre el transporte de MDR-1 en los túbulos renales)
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑
Spanish: - Buprenorfina/naloxona(medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos) - Salmeterol (medicamento para el tratamiento delasma) - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos paratratar la malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastina, vincristina (paratratar el cáncer) - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterialpulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (para tratar la infección de la hepatitisC) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar el dolor) - Fesoterodina, solifenacina (para tratar los trastornos urológicos).
Slovak: - Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opioidoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Spanish: C-darunavir con ritonavir, aproximadamente 79,5% y 13,9% de la cantidad administrada, se recuperó en las heces y en la orina, respectivamente.
Slovak: Po podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg označeného rádioaktívnym 14C sa 79,5 % rádioaktivity zachytilo v stolici a 13,9 % rádioaktivity sa zachytilo v moči.
Spanish: Puede que no sea necesario el ajuste de dosis para buprenorfina cuando se coadministra con darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, pero se recomienda una cuidadosa supervisión clínica para los signos de toxicidad opiácea.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s darunavirom/ritonavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie príznakov intoxikácie opiátmi.
Spanish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir dos veces al día
Slovak: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvakrát denne
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir /ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť dávkovací režim darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne.
Spanish: ANTIANGINOSOS/ANTIARRÍTMICOS Disopiramida
Slovak: LIEKY PROTI ANGÍNE/ANTIARYTMIKÁ
Spanish: La dosis es: - 800 mg de Darunavir Krka (2 comprimidos que contienen 400 mg de Darunavir
Slovak: Dávka je buď: - 800 miligramov Darunaviru Krka (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
Spanish: Otras dosis de Darunavir Krka están disponibles.
Slovak: Na trhu sú dostupné ďalšie sily lieku Darunavir Krka.
Spanish: - 600 mg de Darunavir Krka (1 comprimido que contiene 600 mg de Darunavir Krka) junto con 100 mg de ritonavir, dos veces al día.
Slovak: Darunaviru Krka (1 tableta obsahujúca 600 miligramov Darunaviru Krka) spolu so 100 miligramami ritonaviru dvakrát denne.
Spanish: Composición de Darunavir Krka - El principio activo es darunavir.
Slovak: Čo Darunavir Krka obsahuje - Liečivo je darunavir.
Spanish: Además, el modelo farmacocinético y la simulación de las exposiciones a darunavir en los pacientes pediátricos a lo largo de las edades de 3 a menos de 18 años confirmó la exposición a darunavir observada en los ensayos clínicos y permitió identificar las pautas posológicas de darunavir /ritonavir una vez al día basadas en el peso para los pacientes pediátricos con un peso de al menos 15 kg que eran pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV o previamente tratados sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs)*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+≥ 100 células x 10
Slovak: Farmakokinetické modelovanie a simulácia expozície darunaviru u pediatrických pacientov vo veku 3 až < 18 rokov navyše potvrdili expozície darunaviru, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách a umožnili určenie dávkovania darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne v závislosti na hmotnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou najmenej 15 kg, ktorí buď predtým nedostávali liečbu ART alebo u predtým liečených pediatrických pacientov bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Spanish: Para ver los resultados de los ensayos clínicos en pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad, consulte el Resumen de las Características del Producto para Darunavir Krka 400 mg y 800 mg comprimidos.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku darunavir 400 mg a 800 mg tablety.
Spanish: Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kg de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales previamente (su médico lo determinará en este caso)
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov, ktoré doteraz neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
Spanish: Inhibidores no nucleosídicos o no nucleotídicos de la transcriptasa inversa (INNTIs)
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Spanish: Darunavir se debe administrar siempre por vía oral junto con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.2).
Slovak: Darunavir sa musí vždy podávať perorálne s nízkou dávkou ritonaviru na posilnenie farmakokinetiky a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Spanish: Con una carga viral en el estado basal (copias/ml)
Slovak: RNA (kópie/ml)
Spanish: Alcohol polivinilico
Slovak: Poly(vinylalkohol)
Spanish: ayudarle a dormir y/o aliviar la ansiedad
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Spanish: Mediana de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal (x 10
Slovak: medián zmeny v počte buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Spanish: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir dos veces al día
Slovak: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir dvakrát denne
Spanish: EMA/23160/2018 EMEA/H/C/004273
Slovak: EMEA/H/C/004273
Spanish: El EPAR completo de Darunavir Krka se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.