FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier har en ökad risk för dödsfall, allvarliga kardiovaskulära händelser och vaskulär access-trombos observerats observerats när erytropoesstimulerande medel (ESA) administrerades för att nå ett hemoglobinvärde över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a halálozás, súlyos kardiovaszkuláris események, valamint a vérnyerőhelynél kialakuló thrombosis kockázatának növekedését figyelték meg, amikor az erythropoesist stimuláló szereket (ESA-k) úgy alkalmazták, hogy a hemoglobin célérték a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t) meghaladta.
Swedish: Läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen kommer att visa dig hur du ger dig själv en injektion med den förfyllda injektionspennan.
Hungarian: Kezelőorvosa, a nővér, vagy gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót az előretöltött injekciós tollból.
Swedish: Behandlingen med Nespo bör sättas ut ungefär fyra veckor efter avslutad kemoterapi.
Hungarian: A Nespo-kezelést javasolt a kemoterápia végét követően kb.
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbild; en läkares bedömning av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Hungarian: Az anémia tünetei és klinikai következményei különbözőek lehetnek a beteg életkorától, nemétől, ill. az összes betegségtehertől függően Az adott beteg esetében szükséges a betegség klinikai lefolyásának és a beteg állapotának értékelése a kezelőorvos által.
Swedish: Läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen kommer att visa dig hur du ger dig själv en injektion med den förfyllda sprutan.
Hungarian: Kezelőorvosa, a nővér, vagy gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót az előretöltött fecskendőből.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Hungarian: Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos en gång var fjärde vecka om det är nödvändigt.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változik vérszegénysége és módosíthatja az adagolást négyhetente egyszer, ha szükséges.
Swedish: Hos patienter som inte står på dialys, när hemoglobinnivån uppnåtts med dosering en gång varannan vecka, kan Nespo ges subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som den dos som
Hungarian: Dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, amikor a hemoglobin célértéket sikerült elérni a kéthetente egyszeri adagolással, a Nespo alkalmazása havonta egyszeri szubkután adagolással folytatódhat, amelynek kezdő adagja az előzőleg kéthetente egyszer
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon ge injektionen på baksidan av armarna.
Hungarian: Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, akkor a felső karja külső részére is adhatja.
Swedish: Dessa studier har genomgående visat en oförklarlig statistiskt signifikant ökad mortalitet hos patienter som har anemi som förknippas med olika vanliga cancertyper och som fått rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontroller.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban kimutatták a halálozás konzisztens, magyarázat nélkülitisztázatlan, statisztikailag szignifikáns, kontroll-csoporthoz viszonyított emelkedését a kontrollhoz képest, különféle típusú, gyakran előforduló, daganatos megbetegedéshez kapcsolódóanekkel járó anémiában szenvedő, rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegeknél.
Swedish: När Nespo ersätter r-HuEPO bör samma administreringssätt användas och hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka.
Hungarian: Az r-HuEPO Nespo-val való helyettesítése esetén a hemoglobinszintet hetente vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell és a Nespo-t azonos módon kell alkalmazni.
Swedish: Resultatet för total överlevnad i studierna kunde inte förklaras på ett tillfredsställande sätt av skillnaderna i incidens av trombos och komplikationer som stod i samband med trombos mellan patienter som fått rekombinant humant erytropoietin och patienter i kontrollgruppen.
Hungarian: A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
Swedish: • 2,25 mikrogram (en gång per vecka) Nespo per kilo kroppsvikt.
Hungarian: • 2,25 mikrogramm Nespo testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Swedish: Dessa parametrar var i överensstämmelse med den dos-linjära farmakokinetiken inom ett brett dosintervall (0,5 till 8 µg/kg per vecka och 3 till 9 µg/kg varannan vecka).
Hungarian: Ezek a paraméterek széles dózistartományban (hetente 0,5-től 8 µg/kg-ig és kéthetente 3-tól 9 µg/kgig) megfeleltek a dózisfüggő lineáris farmakokinetikának.
Swedish: I flera kontrollerade studier har epoetiner inte visat sig förbättra total överlevnad eller minska risken för tumörprogression hos patienter med anemi i samband med cancer.
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálat során sem igazolták, hogy az epoetinek a daganatos betegséggel járó anémiában szenvedő betegeknél javítják a teljes túlélést, és csökkentik a tumornövekedés kockázatát.
Swedish: Din läkare kan besluta att ändra administreringssätt (från under huden till i en ven).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (bőr alá történő beadásról vénába történő beadásra) megváltoztatása mellett dönt.
Swedish: Röd knapp
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplasia.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Swedish: Då levern troligen är den främsta elimineringsvägen för Nespo och r-HuEPO bör Nespo användas med försiktighet till patienter med
Hungarian: Mivel a Nespo és az r-HuEPO feltételezhetően főként a májon keresztül eliminálódnak, óvatosan kell eljárni, ha a Nespo-t májbetegeknek adják.
Swedish: När du tar injektionen på något annat ställe, är det särskilt viktigt att injektionsställets yta sträcks tillräckligt för att du ska lyckas med injektionen.
Hungarian: Útmutatás a fentitől különböző beadási helyek igénybe vételéhez Ha a fentitől eltérő helyre adja be az injekciót, igen fontos, hogy a felület kellően feszes legyen ahhoz,
Swedish: Dra av det grå nålskyddet
Hungarian: D Egyenesen húzza le a szürke kupakot
Swedish: Utsträckt injektionsställe måste vara fast och spänt röda knappen .
Hungarian: A beadás helyének szilárdnak és feszesnek kell lennie
Swedish: Mycket vanliga (drabbar fler än 10 av 100 personer)
Hungarian: Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10-nél előforduló)
Swedish: Om du har något av dessa symtom eller märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha Önnél e tünetek bármelyike fellép, vagy ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få 500 μg Nespo en gång var tredje vecka eller 2,25 μg/kg en gång i veckan.
Hungarian: A betegek a randomizálás után vagy háromhetente 500 μg Nespo-t vagy hetente 2,25 μg/ttkg Nespo-t kaptak.
Swedish: För patienter ≥ 11 år är startdosen vid subkutan eller intravenous administrering 0,45 µg/kg kroppsvikt, givet som en injektion, en gång i veckan.
Hungarian: A 11. életévüket betöltött betegek számára, a kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 500 μg (6,75 µg/kg) givet en gång var tredje vecka eller en dos på 2,25 µg/kg kroppsvikt en gång i veckan.
Hungarian: Kezdetben 500 μg (6,75 μg/ttkg) adag háromhetente egyszeri adása javasolt, vagy heti egyszeri 2,25 μg/ttkg adag adható.
Swedish: Säkerheten och verkan med en dos Nespo var tredje vecka för att minska behovet av transfusion av röda blodkroppar till patienter som genomgår kemoterapi bedömdes i en randomiserad, dubbelblind multinationell studie.
Hungarian: Randomizált, kettős-vak, multinacionális vizsgálatban értékelték a háromhetente egyszer alkalmazott Nespo-kezelés biztonságosságát és hatásosságát a vörösvértest-transzfúzió igény csökkentésére kemoterápiás kezelésben részesülő betegekben.
Swedish: Om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solida tumörer eller lymfoproliferativa maligniteter måste dosanpassningen beskriven under 4.2 följas noga för att minska den potentiella risken för tromboemboliska händelser.
Hungarian: Ha szolid tumor vagy malignus lymphoproliferativ kórkép esetén a beteg hemoglobinszintje túllépi a 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) értéket, a 4.2 pontban leírt adagolásmódosítási javallatokat kell pontosan követni a tromboembóliás szövődmények potenciális veszélyének minimálisra csökkentése érdekében.
Swedish: Omsorgsfull dostitrering mellan 500 µg, 300 µg och 150 µg bör
Hungarian: Az 500 μg, 300 μg és a 150 μg adagok közti megfelelő dózis-titrálást mérlegelni
Swedish: farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder - inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans- eller riskminimerings-) milstolpe har nåtts - på EMEA:s begäran.
Hungarian: Továbbá, az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) kérésére frissített Kockázatkezelési Tervet kell benyújtani a (farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, amikor új információ válik elérhetővé, mely hatással lehet a jelenlegi
Swedish: • kortare tid till tumörprogression hos strålbehandlade patienter med långt framskriden huvudoch halscancer som behandlas med ESA för att nå ett hemoglobinvärde som överstiger 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Hungarian: • rövidebb a tumor progresszióig eltelt idő a radioterápiát kapó, előrehaladott fej-nyak-rákos betegeknél, ha a hemoglobin célérték maghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l-t).
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av Nespo och andra erytropoesstimulerande medel
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, a Nespo és egyéb erythropoesist stimuláló szerek (ESA-k)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/184/023 1-pack
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/184/047 1 db előretöltött injekciós toll
Swedish: Hos patienter som inte står på dialys, när hemoglobinnivån uppnåtts med dosering en gång varannan vecka, ges Nespo subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång varannan vecka.
Hungarian: Dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, amikor a hemoglobin célértéket sikerült elérni a kéthetente egyszeri adagolással, a Nespo alkalmazása havonta egyszeri szubkután adagolással folytatódhat, amelynek kezdő adagja az előzőleg kéthetente egyszer adott adagnak a kétszerese.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Nespo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Nespo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
Swedish: Den aktiva substansen i Nespo är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknologi i äggceller från kinesisk hamster
Hungarian: A Nespo hatóanyagát, az alfa-darbepoetint géntechnológiával állítják elő kínai hörcsög
Swedish: I en prospektiv, randomiserad dubbelblind, placebo-kontrollerad studie hos 314 patienter med lungcancer som behandlades med platinumbaserad kemoterapi erhölls en signifikant minskning av
Hungarian: 314, platinát tartalmazó kemoterápiás kezelésben részesülő tüdőrákos betegen végzett prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a transzfúzió szükségessége szignifikánsan
Swedish: Före administrering ska lösningen okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Hungarian: A Nespo oldatot használat előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e látható szemcséket.
Swedish: Om detta förändras kommer du att starta med samma dos som du har fått tidigare och läkaren kommer att ta blodprov för att försäkra sig om att du fortfarande får korrekt behandling av anemin.
Hungarian: Változtatás esetén ugyanazt az adagot kell beadni, mint addig, és kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy megbizonyosodjon vérszegénysége helyes
Swedish: Dessa inkluderade myelofibros och hypertrofi av mjälten samt en utvidgning av EKG QRS-komplexet hos hundar men däremot observerades ingen rytmrubbning eller effekt på QT-tiden.
Hungarian: Kutyáknál ezek myelofibrosis, léphypertrophia és kiszélesedett EKG-QRS komplexum formájában jelentek meg, de ritmuszavart és a
Swedish: Detta kan
Hungarian: Ezek az
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
Swedish: En förväntad måttlig (< 2 gånger) ökning i serumkoncentrationen noterades vid steady state.
Hungarian: Mérsékelt, várható szérumkoncentráció-emelkedés (< 2-szeres) lépett fel a tartós állapot megközelítésekor, de ismételt alkalmazáskor nem volt váratlan akkumuláció.
Swedish: • Om du har symtom som omfattar onormal trötthet och brist på energi kan det betyda att du har anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA), vilket har rapporterats vid behandling.
Hungarian: • Ha Önnél szokatlan tünetek jelentkeznek, köztük fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
Swedish: Din läkare har beslutat att den bästa metoden för dig, en sköterska eller vårdare att injicera Nespo är med Nespo förfylld injektionspenna.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy Ön, a nővér, vagy az Önt gondozó személy számára a Nespo előretöltött injekciós toll a legjobb a Nespo beadására.
Swedish: Dessa antikroppar har visat korsreaktivitet med alla erytropoietiska proteiner och patienter som misstänkts ha eller har visat sig ha neutraliserade antikroppar mot erytropoietin bör inte ställas över på darbepoetin
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt
Swedish: Den initiala dosen (µg/vecka) för barn som får Nespo varje vecka eller varannan vecka kan beräknas genom att den totala veckodosen r-HuEPO (IE/vecka) divideras med 240.
Hungarian: A gyermekeknek adott kezdeti hetenkénti vagy kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/hét) a teljes heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 240-nel történő elosztásával határozható meg.
Swedish: I Nespo-gruppen fick 83 % dialys och 17 % fick inte dialys.
Hungarian: A Nespo csoportban a betegek 83%-a részesült
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en injektion med Nespo alldeles under huden?
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Nespo-injekciót?
Swedish: • Anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) - (anemi, onormal trötthet, energibrist)
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
Swedish: Ta inte bort det grå nålskyddet från den förfyllda injektionspennan förrän du är klar att ta
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekciózás
Swedish: Flytta inte den förfyllda injektionspennan under injektionen.
Hungarian: ∅ Az injekciózás alatt ne mozdítsa el az előretöltött tollat.
Swedish: Den initiala veckodosen av Nespo (μg/vecka) kan beräknas genom att den totala veckodosen r-HuEPO (IE/vecka) divideras med 200.
Hungarian: A kezdeti hetenkénti Nespo-dózis (µg/hét) a heti r-HuEPO-dózis (NE/hét) 200-zal való osztásával határozható meg.
Swedish: I underhållsfasen kan Nespo ges som en injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Hungarian: A fenntartó fázisban a Nespo alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
Swedish: Hos patienter med anemi (tex hemoglobinnivå ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) bör Nespo administreras subkutant för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A Nespo-t anémiás betegeknél (pl. ha a hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) szubkután módon kell alkalmazni a hemoglobinszintnek legfeljebb 12 g/dl-ig (7,5 mmol) történő emelése céljából.
Swedish: EU/1/01/184/024 4-pack
Hungarian: EU/1/01/184/067 4 db előretöltött injekciós toll
Swedish: Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer)
Hungarian: Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél előforduló)
Swedish: Vätskan ska vara klar, färglös eller svagt pärlskimrande.
Hungarian: A Nespo tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű folyadék.
Swedish: Den initiala dosen varannan vecka av Nespo (µg/varannan vecka) kan beräknas genom att den totala kumulativa dosen av r-HuEPO som administrerats under en tvåveckorsperiod, divideras med 200.
Hungarian: A kezdeti kéthetenkénti Nespo-dózis (µg/minden második hét) a két hét alatt kapott teljes r-HuEPO-dózis 200-zal való osztásával határozható meg.
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan mot huden för att låsa upp
Hungarian: Nyomja az előretöltött tollat a bőrre, hogy kioldjon a biztonsági
Swedish: • om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade • om du är allergisk mot Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO eller mot något av övriga
Hungarian: • ha allergiás a Nespo-ra (alfa-darbepoetinre), az r-HuEPO-ra vagy a Nespo egyéb összetevőjére.
Swedish: I prekliniska studier har man visat att njurclearance är minimal (upp till 2 % av total clearance) och att den inte påverkar halveringstiden i serum.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok igazolták, hogy a vese clearance minimális (az össz-clearance max.
Swedish: Smärta vid injektionsstället rapporterades som orsakad av behandlingen i studier där Nespo administrerades subkutant.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Nespo-t szubkután módon alkalmazták, a beadási helyen a kezelésnek tulajdonítható fájdalomról számoltak be.
Swedish: För Nespo saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Hungarian: A Nespo terhességre gyakorolt hatásáról nincsenek klinikai adatok.
Swedish: I enstaka fall har neutraliserande anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) rapporterats vid behandling med Nespo, huvudsakligen hos patienter med kronisk njursvikt som behandlas subkutant.
Hungarian: A Nespo-kezeléssel összefüggésben izolált esetekben előfordult semlegesítő anti-eritropoetin antitest mediálta tiszta vörösvértest aplasia, túlnyomórészt szubkután kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Swedish: • Nässelfeber (urticaria)
Hungarian: • Légszomj (nehézlégzés)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Dompé Biotec S.p.A.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Dompé Biotec S.p.A.
Swedish: Hjälpämnen: natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, poliszorbát 80,
Swedish: Den förfyllda injektionspennan får endast administreras subkutant.
Hungarian: A Nespo alkalmazása az injekciós tollból kizárólag subcutan úton történhet.
Swedish: Subkutan användning är att föredra hos patienter som inte står på hemodialys för att undvika
Hungarian: A perifériás vénák szúrásának elkerülése érdekében a szubkután alkalmazás azoknál a betegeknél ajánlott, akik nem részesülnek hemodialízis kezelésben.
Swedish: Om dosen måste justeras för att hemoglobinnivån ska ligga kvar på önskad nivå, rekommenderas en
Hungarian: Ha adagolásmódosítás szükséges a kívánt hemoglobinszint megtartásához, a dózis kb.
Swedish: Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo.
Hungarian: Nespo-val kezelt betegekben görcsök (görcsrohamok) fordultak elő.
Swedish: Ta ut den förfyllda injektionspennan med Nespo ur kylskåpet.
Hungarian: Ha a beadás előtt kivette az injekciós üveget a hűtőszekrényből és az kb.
Swedish: Om det blöder från injektionsstället, torkar du bort blodet med en bomullstuss eller hushållspapper.
Hungarian: Ha vércseppet talál a beadás helyén, vattával vagy gézzel óvatosan letörölheti.
Swedish: Vanliga (drabbar fler än 1 av 100 personer)
Hungarian: Gyakori (100 betegből több mint 1-nél előforduló)
Swedish: Instruktioner för injektion med Nespo förfylld spruta
Hungarian: Útmutató a Nespo előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
Swedish: Innehållsdeklaration
Hungarian: Általános intézkedések
Swedish: Din läkare har ordinerat en Nespo injektion alldeles under huden.
Hungarian: A kezelőorvosa a Nespo injekciót rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra.
Swedish: Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sköterskan om hjälp och råd.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a nővértől.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nespo 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Nespo 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska darbepoetin alfa Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Hungarian: Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben alfa-darbepoetin (darbepoetin alfa)
Swedish: Trombocyttal och hemoglobinnivå ska också
Hungarian: A trombociták számát és a hemoglobinszintet is rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Swedish: • betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling.
Hungarian: • ha szervezete egyértelműen nem reagált a vérszegénység kezelésére alkalmazott gyógyszerekre.
Swedish: Därefter kan
Hungarian: Amennyiben
Swedish: • Anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) - (anemi, onormal trötthet, Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo.
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplázia (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség) Nespo-val kezelt betegekben görcsök (görcsrohamok) fordultak elő.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Hungarian: Ha szükséges, tapasszal leragaszhatja a beadás helyét.
Swedish: För dessa patienter bör man eftersträva en övre gräns på 12 g/dl (7,5 mmol/l) såvida inte hänsyn till andra allvarliga symptom (t.ex.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) értéket kell felső határként megcélozni, kivéve, ha
Swedish: I samtliga studier på råtta och hund resulterade behandlingen med Nespo i påtaglig ökning av hemoglobinnivån, hematokritvärdet, erytrocyttalet och retikulocyttalet, vilket motsvarar de förväntade farmakologiska effekterna.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett kísérletekben a Nespo kivétel nélkül a hemoglobin, a hematokrit érték ill. a vörösvértestek és a retikulociták számának egyértelmű emelkedését vonta maga után.
Swedish: Obehagen vid injektionsstället var vanligtvis lindriga och övergående och inträffade framförallt efter den första injektionen.
Hungarian: A beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe volt, átmeneti jellegű, és
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga effekter har observerats.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Nespo nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns anvisningar om hur den förfyllda injektionspennan används.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogy hogyan kell megfelelően alkalmazni a Nespo előretöltött injekciós tollat.