FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Impfpistolensystem zu verwenden.
English: 4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
English: Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens.
German: Die Wirksamkeit wurde basierend auf vorläufigen Ergebnissen bei Hühnern beurteilt.
English: This product contains mineral oil.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl.
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels ist nur unter den besonderen Bedingungen, die in der Gesetzgebung der Europäischen Union zur Kontrolle der aviären Influenza festgeschrieben sind, erlaubt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/061/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/061/001-004
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
English: Adjuvant:
German: Adjuvans:
English: Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
German: Eine Reduktion der klinischen Symptome, der Mortalität und der Virusausscheidung nach Belastungsinfektion konnte 3 Wochen nach der Impfung nachgewiesen werden.
English: Chickens.
German: Hühner.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
German: Es ist zu erwarten, dass die Antikörper im Serum nach Verabreichung von 2 Dosen Impfstoff über mindestens 12 Monate persistieren.
English: No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
German: Zur Impfung bei Anwesenheit maternaler Antikörper liegen keine Informationen vor.
English: Glass vials: 1 year.
German: Glasbehältnisse: 1 Jahr.
English: Excipients: For the full list of excipients see section 6.1.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
German: Der Grad der Wirksamkeit bei anderen Spezies kann von der bei Hühnern beobachteten abweichen.
English: To the user:
German: Für den Anwender:
English: Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
German: Die Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere sollte daher hinausgezögert werden, bis deren maternale Antikörpertiter wieder abgesunken sind.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H5N2 (Stamm A/duck/Potsdam/1402/86), die einen HI Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren, wie im Wirksamkeitstest gezeigt.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N2 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobilis Influenza H5N2 kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
English: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
German: Intervet International BV, Standort De Bilt Ambachtstraat 4
English: This vaccine has been tested for safety in chickens.
German: Dieser Impfstoff wurde bezüglich seiner Verträglichkeit bei Hühnern getestet.
English: Sorbitane mono-oleate Glycine
German: Sorbitanoleat Glycin
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
German: Die Anwendung bei anderen Geflügelspezies, für die ein Infektionsrisiko angenommen wird, sollte unter besonderer Vorsicht erfolgen und es ist ratsam, den Impfstoff vor einem großflächigen Einsatz bei einer kleinen Tierzahl zu testen.
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
German: Die erzielte Schutzwirkung kann abhängig vom Grad der antigenetischen Übereinstimmung des Impfstammes mit den zirkulierenden Feldstämmen variieren.
English: A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
German: An der Injektionsstelle kann sehr häufig eine vorübergehende diffuse Schwellung auftreten, die über ungefähr 14 Tage anhält.
English: If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
German: Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus nicht die N2-Komponente des Impfstoffes aufweist, könnte es mittels diagnostischer Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte von infizierten Tieren zu unterscheiden.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
English: The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen aviäre Influenzaviren Typ A, Subtyp H5.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
English: For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H5.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
German: Den Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) erwärmen.
English: Disposal: read package leaflet.
German: Entsorgungshinweis: siehe Packungsbeilage.
English: For subcutaneous or intramuscular use.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
English: Liquid light paraffin Polysorbate 80
German: Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01/09/2006
German: Datum der Erstzulassung: 01.09.2006 Datum der letzten Verlängerung:
English: Shelf life after first opening the container: 8 hours.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere.
English: To the physician:
German: Für den Arzt:
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobilis Influenza H5N2 herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
German: Kühl lagern und transportieren (2° C - 8° C).
English: Special warning for the user:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
English: Special warnings for each target species
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
German: Intramuskuläre oder subkutane Anwendung (0,25 ml bis 0,5 ml, abhängig vom Alter).
English: One dose of 0.5 ml contains:
German: Eine Dosis von 0,5 ml enthält
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 0.5 ml contains:
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 0,5 ml enthält:
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
English: White homogeneous emulsion.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Weiße homogene Emulsion.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
English: Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
German: 0,5 ml Dosis 4-6 Wochen nach der ersten Impfung verabreichen.
English: Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
German: Faltschachtel mit 250 oder 500 ml-Flaschen aus Glas, hydrolytische Klasse Typ II, oder aus Polyethylenterephthalat (PET).
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
English: Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
German: Bei Hühnern unter 2 Wochen nicht intramuskulär anwenden.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 250 ml
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibitthe manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
English: EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
German: Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves; Inactivated viral vaccines, avian influenza virus.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Aves;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Behältnisetikett
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
English: Following the administration of a double dose, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Symptome beobachtet.
English: TARGET SPECIES Chickens.
German: ZIELTIERART(EN) Hühner.
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
German: GEGENANZEIGEN Bei Hühnern unter 2 Wochen nicht intramuskulär anwenden.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
English: Liquid light paraffin: 234.8 mg.
German: Dünnflüssiges Paraffin: 234,8 mg.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
English: From 8 - 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
German: Lebensalter 8 - 14 Tage: 0,25 ml subkutan.
English: TARGET SPECIES Chickens
German: ZIELTIERART(EN) Für Hühner
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
English: Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg
German: Adjuvans: Dünnflüssiges Paraffin 234,8 mg
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
English: Use sterile syringes and needles.
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
German: WARTEZEIT Null Tage.
English: Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
German: PACKUNGSBEILAGE Nobilis Influenza H5N2 Emulsion zur Injektion für Hühner
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H5N2 Emulsion zur Injektion für Hühner
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 250 ml
English: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
German: Faltschachtel mit 250 oder 500 ml-Mehrdosenbehältnis aus PET.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
German: Lebensalter 14 Tage bis 6 Wochen: 0,25 oder 0,5 ml subkutan oder intramuskulär.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
English: Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
German: Faltschachtel mit 250 oder 500 ml-Mehrdosenbehältnis aus Glas.
English: Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
German: Legeperiode: Zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode liegen keine Informationen vor.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
English: From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
German: Lebensalter 14 Tage bis 6 Wochen: 0,25 oder 0,5 ml subkutan oder intramuskulär verabreichen.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
English: 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
German: Lebensalter 6 Wochen und älter: 0,5 ml subkutan oder intramuskulär.
English: PACKAGE LEAFLET FOR
German: ART DER ANWENDUNG
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H5N2
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
German: PET-Behältnisse: 2 Jahre.
English: 6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
German: Lebensalter 6 Wochen und älter: 0,5 ml subkutan oder intramuskulär verabreichen.
English: ADVERSE REACTIONS
German: NEBENWIRKUNGEN
English: BATCH NUMBER Lot {number}
German: VERFALLDATUM Verw.bis {MM/JJJJ}
English: at least 17 weeks.
German: mindestens 17 Wochen.
English: Lot {number}
German: Lot {Nummer}
English: 2 weeks post vaccination
German: zwei Wochen nach der Impfung
English: On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
English: GERMANY
German: DEUTSCHLAND
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
English: • Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
German: • Nur Schweine ab einem Alter von drei Wochen impfen.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
English: Each dose (1 ml) contains:
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: