FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die sonstigen Bestandteile sind Xanthangummi, Aspartam (E951), Himbeersaftkonzentrat, Sucrose, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), Kaliumsorbat (E202), Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2 für weitere Informationen zu Aspartam, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), und Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215) und Sucrose).
Slovenian: Druge sestavine so ksantanski gumi, aspartam (E951), koncentriran malinov sok, saharoza, natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid in prečiščena voda (glejte poglavje 2 za dodatne informacije o aspartamu, natrijevem metilparahidroksibenzoatu (E 219), natrijevem etilparahidroksibenzoatu (E 215) in saharozi).
German: 6-Mercaptopurin ist im Kolostrum und in der Muttermilch von Frauen, die mit Azathioprin behandelt wurden, festgestellt worden.
Slovenian: 6-merkaptopurin so našli v kolostrumu in v mleku žensk, ki so jemale azatioprin, zato ženske, ki se zdravijo z zdravilom Xaluprine, ne smejo dojiti.
German: Lokale Behandlugnsrichtlinien, und ggf. Richtlinen zur prophylaktischen Therapie, sollten berücksichtigt werden.
Slovenian: Upoštevate lahko lokalne smernice, vključno s profilakso po potrebi.
German: Nehmen Sie den Flaschendeckel ab (Abbildung 2) und drücken Sie den Adapter fest in die Öffnung der Flasche.
Slovenian: Odstranite zaporko steklenice (Slika 2) in v zgornji del steklenice močno potisnite nastavek ter ga pustite nameščenega za naslednje odmerke (Slika 3).
German: Enthält außerdem: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), Kaliumsorbat (E202), Natriumhydroxid, Aspartam (E951) und Sucrose.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) in saharozo.
German: Wie ist Xaluprine einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xaluprine
German: Zytotoxische Wirkstoffe können die intestinale Resorption von Phenytoin herabsetzen.
Slovenian: Citotoksična zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo fenitoina v prebavilih.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Xaluprine 20 mg/ml
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml
German: (E215) und Sucrose Xaluprine enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin, und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje aspartam (E951), ki je izvor fenilalanina.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xaluprine Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Jeder unerwartete Bluterguss oder jede unerwartete Blutung, da dies bedeuten kann, dass zu wenige Blutkörperchen eines bestimmten Typs gebildet werden
Slovenian: Kakršne koli nepričakovane modrice ali krvavitve, ki bi lahko pomenile, da se ne tvori zadostno število določene vrste krvnih celic Nenadno slabo počutje (čeprav imate normalno telesno temperaturo), bolečine v trebuhu in slabost,
German: Foley Street, Dublin 1
Slovenian: Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Citotoksičnost in hematološko spremljanje
German: Um das Risiko eines Kontakts mit dem Arzneimittel zu verringern, sollten beim Umgang mit Xaluprine Einmalhandschuhe getragen werden.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti pri uporabi zdravila Xaluprine vedno uporabljajte rokavice za enkratno uporabo.
German: Ihr Arzt oder Apotheker erklärt Ihnen, welche Spritze Sie für die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, verwenden sollten.
Slovenian: Glede na odmerek, ki vam je bil predpisan, vam bo zdravnik ali farmacevt svetoval, katero brizgo morate uporabiti.
German: *Bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung, einer nicht zugelassenen Indikation.
Slovenian: Prehodna oligospermija *Pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, ki je indikacija brez odobritve.
German: Andere Nebenwirkungen (die Häufigkeit ist nicht bekannt) - Eine seltene Krebsform (hepatosplenales T-Zell-Lymphom), (siehe Abschnitt 2, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Slovenian: - redka vrsta raka (jetrnovranični T-celični limfom) (glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi)
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie viel Sie einnehmen müssen, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder einer Pflegefachkraft nach.
Slovenian: Če niste prepričani, kakšen odmerek zdravila morate vzeti, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
German: Dieses Arzneimittel enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Slovenian: Zdravilo vsebuje aspartam (E951), vir fenilalanina.
German: Da die Pharmakokinetik von 6-Mercaptopurin nicht formal bei Leberfunktionsstörung untersucht wurde, können keine speziellen Dosisempfehlungen gegeben werden.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Ker farmakokinetika 6-merkaptopurina pri okvarjenem delovanju jeter ni bila uradno raziskana, ni mogoče priporočiti določenega odmerka.
German: *Entzündliche Darmerkrankung (inflammatory bowel disease, IBD) ist eine nicht zugelassene Indikation
Slovenian: *vnetna črevesna bolezen je indikacija, ki ni odobrena
German: Xaluprine enthält außerdem Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje tudi natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
German: Neoplasien, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen, Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere), Sarkome (Kaposi-Sarkome und andere) und In-situ-Karzinom der Cervix uteri (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: (melanomskim in nemelanomskim), sarkomom (Kaposijevim in neKaposijevim) in rakom materničnega vratu in situ (glejte poglavje 4.4)
German: Möglicherweise besteht bei der Anwendung von Mercaptopurin einer erhöhte Anfälligkeit für das Auftreten dieser Erkrankung.Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen, und die Behandlung mit Mercaptopurin ist abzusetzen.
Slovenian: Če se pojavi sindrom aktivacije makrofagov, je treba čim prej začeti z oceno in zdravljenjem, zdravljenje z merkaptopurinom pa je treba prekiniti.
German: -Der intrazelluläre Anabolismus von 6-Mercaptopurin wird durch verschiedene Enzyme katalysiert und führt über mehrere intermediäre Thioguanin-Nukleotide schließlich zur Bildung von 6-Thioguanin-Nukleotiden (TGN).
Slovenian: Znotrajcelični anabolizem 6-merkaptopurina se katalizira z več encimi, ki ga v končni fazi pretvorijo v 6-tiogvanin nukleotide (TGN), vendar se v postopku do oblikovanja končnih TGN oblikuje več vmesnih TGN.
German: Es wird empfohlen, Neugeborene von Frauen, die während der Schwangerschaft Mercaptopurin ausgesetzt waren, auf hämatologische Veränderungen und Störungen des Immunsystems zu überwachen.
Slovenian: Priporoča se, da se pri novorojenčkih mater, ki so bile med nosečnostjo izpostavljene merkaptopurinu,
German: 6-Mercaptopurin ist nur schwach liquorgängig.
Slovenian: Vnos 6-merkaptopurina v likvor je majhen.
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie viel Sie in die Spritze aufziehen müssen, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder einer Pflegefachkraft nach.
Slovenian: Če niste prepričani, koliko zdravila morate povleči v brizgo, se o tem posvetujete z zdravnikom ali medicinsko sestro.
German: Die Knochenmarksuppression ist reversibel, sofern 6-Mercaptopurin früh genug abgesetzt wird.
Slovenian: Supresija kostnega mozga je reverzibilna, če se zdravljenje s 6-merkaptopurinom pravočasno prekine.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang bei der Einnahme jeder Dosis des Arzneimittels.
Slovenian: Zgornji postopek ponovite pri vsakem jemanju odmerka v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta.
German: - Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xaluprine - Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omari.
German: Bernsteinfarbene Glasflasche (Typ III) mit manipulationsgeschütztem, kindergesichertem Deckel (HDPE mit Einsatz aus geschäumtem Polyethylen) mit 100 ml Suspension zum Einnehmen.
Slovenian: Rjava steklenica, ki vsebuje 100 ml peroralne suspenzije, iz stekla tipa III z zaporko, ki je varna za otroke in omogoča evidentiranje odpiranja (HDPE z razširjenim polietilenskim vložkom).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Mercaptopurin
Slovenian: Navodilo za uporabo Xaluprine 20 mg/ml peroralna suspenzija merkaptopurin
German: Xaluprine darf Patientinnen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung gegeben werden.
Slovenian: Nosečnost Zdravila Xaluprine ne smejo uporabljati bolnice, ki so noseče ali bodo verjetno zanosile, ne da bi se skrbno ocenilo razmerje med tveganji in koristmi.
German: Xaluprine ist zur oralen Anwendung bestimmt und muss vor Entnahme der Dosis redispergiert werden (durch mindestens 30 Sekunden langes kräftiges Schütteln).
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je namenjeno peroralni uporabi in se mora pred odmerjanjem redispergirati
German: o Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektion verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-Barr-Virus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).
Slovenian: o Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za bolezni limfnega sistema zaradi virusne okužbe (limfoproliferativne bolezni,
German: Hepatosplenales T-Zell-Lymphom* (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: Jetrnovranični T-celični limfom* (glejte poglavje 4.4)
German: Es besteht gewöhnlich eine Kreuzresistenz zwischen 6-Mercaptopurin und 6-Thioguanin.
Slovenian: Med 6-merkaptopurinom in 6-tiogvaninom običajno obstaja navzkrižna odpornost.
German: Xaluprine 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Slovenian: Xaluprine 20 mg/ml peroralna suspenzija
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es ist nicht zu erwarten, dass Xaluprine Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za zdravilo Xaluprine ni verjetno, da vpliva na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev, vendar pa niso bile izvedene nobene študije, ki bi to potrdile.
German: Waschen Sie die Spritze mit warmem Seifenwasser und spülen Sie sie gut ab. Halten Sie die Spritze unter Wasser und bewegen Sie den Kolben mehrmals auf und ab, um die Spritze innen zu reinigen.
Slovenian: Brizgo držite pod vodo in večkrat premaknite bat navzgor in navzdol, da zagotovite, da bo notranjost brizge čista.
German: 1 ml Suspension enthält 3 mg Aspartam, 1 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 3 mg aspartama, 1 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli), 0,5 mg etilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in saharozo (v sledeh).
German: Deshalb kann Xaluprine mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden, die Patienten sollten jedoch immer bei der gleichen Art der Anwendung bleiben.
Slovenian: Zato se lahko zdravilo Xaluprine jemlje s hrano ali na tešče, bolniki pa naj način uporabe poenotijo.
German: Einnahme von Xaluprine zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: - Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, da Ihr Arzt kontrollieren muss, ob diese richtig funktionieren.
Slovenian: - ste bili cepljeni s cepivom proti rumeni mrzlici; - imate težave z ledvicami ali jetri - v tem primeru bo moral zdravnik preveriti, ali pravilno delujejo; - imate bolezen, pri kateri vaše telo proizvaja premalo encima TPMT (tiopurin metiltransferaza)
German: Jede Packung enthält eine Flasche, einen Flaschenadapter und zwei Dosierspritzen (eine rote Spritze mit Skala bis 1 ml und eine weiße Spritze mit Skala bis 5 ml).
Slovenian: V vsakem pakiranju je ena steklenica, nastavek za steklenico in dve brizgi za odmerjanje (vijolična brizga z merilno skalo do 1 ml in bela brizga z merilno skalo do 5 ml).
German: Lichtempfindlichkeitsreaktion
Slovenian: Občutljivostna reakcija na svetlobo
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Hebamme um Rat.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali babico.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
German: Bei Einnahme von Xaluprine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Xaluprine kann mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se lahko vzame skupaj s hrano ali na tešče.
German: Auswirkungen von Mercaptopurin auf andere Arzneimittel Die gleichzeitige Anwendung von Gelbfieberimpfstoff ist aufgrund des Risikos tödlich verlaufender Erkrankungen bei immungeschwächten Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Slovenian: Sočasna uporaba s cepivom proti rumeni mrzlici je kontraindicirana zaradi tveganja za smrtno bolezen pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.3).
German: Sucrose
Slovenian: Irsha
German: Jeder, der Xaluprine handhabt, sollte sich vor und nach der Anwendung einer Dosis die Hände waschen.
Slovenian: Pred uporabo odmerka zdravila Xaluprine in po njem je potrebno umivanje rok.
German: Bei Mäusen, Ratten, Hamstern und Kaninchen ist 6-Mercaptopurin in Dosen, die für das Muttertier nicht toxisch sind, embryoletal und verursacht schwere teratogene Wirkungen.
Slovenian: 6-merkaptopurin povzroča smrtnost zarodkov in hude teratogene učinke pri miših, podganah, hrčkih in zajcih pri odmerkih, ki za mater niso toksični.
German: Setzen Sie den Deckel wieder auf die Flasche mit dem eingesetzten Adapter.
Slovenian: Nastavek pustite na steklenici in jo zaprite z zaporko.
German: Jede Packung enthält eine Flasche, einen HDPE-Flaschenadapter und 2 Dosierspritzen aus Polyethylen (eine purpurrote Spritze mit Skala bis 1 ml und eine weiße Spritze mit Skala bis 5 ml).
Slovenian: V vsakem pakiranju je ena steklenica, nastavek HDPE za steklenico in 2 polietilenski brizgi za odmerjanje (vijolična brizga z merilno skalo do 1 ml in bela brizga z merilno skalo do 5 ml).
German: Die Bioverfügbarkeit von oral angewendetem 6-Mercaptopurin zeigt eine beträchtliche interindividuelle Variabilität, die wahrscheinlich auf seinen First-pass-Metabolismus zurückzuführen ist.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega 6-merkaptopurina kaže pomembno variabilnost med posamezniki,
German: Bluttests bemerkbar machen)
Slovenian: - poškodba jeter - lahko se pokaže pri krvnih preiskavah
German: Wenn Sie die Einnahme von Xaluprine vergessen haben Informieren Sie Ihren Arzt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xaluprine
German: 100 ml.
Slovenian: peroralna suspenzija 100 ml
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Nehmen Sie Xaluprine nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xaluprine, če načrtujete nosečnost, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
German: Xaluprine kann mit einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen eingenommen werden, die Patienten sollten jedoch immer bei der gleichen Art der Anwendung bleiben.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se lahko jemlje s hrano ali na tešče, bolniki pa naj način uporabe poenotijo.
German: Schütteln Sie die Flasche mindestens 30 Sekunden lang kräftig, damit das Arzneimittel gut durchmischt wird (Abbildung 1).
Slovenian: Steklenico pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund, da se zdravilo dobro premeša
German: Es wurden Fälle von hepatosplenalem T-Zell-Lymphom bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung gemeldet, die mit Azathioprin (das Prodrug von 6-Mercaptopurin) oder 6-Mercaptopurin als Monotherapie oder in Kombination mit TNF-alpha-Antikörpern behandelt wurden.
Slovenian: Pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo*, zdravljenih z azatioprinom (predzdravilo 6-merkaptopurina) ali 6-merkaptopurinom, bodisi s sočasnim zdravljenjem s protitelesi proti TNF alfa ali brez njega, so poročali o jetrnovraničnem T-celičnem limfomu.
German: Die Pharmakokinetik und Wirksamkeit von 6-Mercaptopurin zeigen tagesrhythmische Schwankungen.
Slovenian: Pri 6-merkaptopurinu se kažejo dnevne spremembe v farmakokinetiki in učinkovitosti.
German: Im Fall einer positiven serologischen Untersuchung sollten lokale Richtlinien einschließlich Richtlinien zur prophylaktischen Therapie, berücksichtigt werden.Fälle von neutropenischer Sepsis wurden bei Patienten berichtet, die 6-Mercaptopurin zur Behandlung einer ALL erhalten hatten.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba razmisliti o serološkem testiranju za hepatitis B. Upoštevate lahko lokalne smernice, vključno s profilakso pri bolnikih, pri katerih je bilo serološko testiranje pozitivno.
German: Pankreatitis bei Off-Label-Behandlung von Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung Bei Patienten, die wegen der nicht zugelassenen Indikation entzündlicher Darmerkrankung behandelt wurden, wurde mit einer Häufigkeit von ≥ 1/100 bis < 1/10 („häufig") über das Auftreten von Pankreatitis berichtet.
Slovenian: Poročali so, da se pankreatitis pojavlja s pogostostjo od ≥ 1/100 do < 1/10 („pogosto") pri bolnikih, ki so jih zdravili zaradi vnetne bolezni črevesja, ki ni med indikacijami za uporabo tega zdravila.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von 6-Mercaptopurin und oralen Antikoagulanzien wird die Überwachung des INR-Wertes (International Normalised Ratio) empfohlen.
Slovenian: Med sočasno uporabo s peroralnimi antikoagulanti se priporoča spremljanje vrednosti INR
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2012 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2012.
German: Außerdem darf es Patienten nicht gleichzeitig mit einer Impfung gegen Gelbfieber verabreicht werden.
Slovenian: Prav tako ga bolniki ne smejo uporabljati sočasno s cepljenjem proti rumeni mrzlici.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung in der Therapie von Patienten mit ALL hat.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom mora nadzorovati zdravstveni delavec, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z ALL.
German: Dies führt dazu, dass die Zellen sich nicht teilen können.
Slovenian: To celicam preprečuje, da bi se delile.
German: Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (ebenfalls Teil des EPAR).
Slovenian: Več informacij najdete v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
German: Die Wirksamkeit von 6-Mercaptopurin im Hinblick auf eine Verlangsamung des Fortschreitens der ALL ist gut bekannt, da es bereits seit vielen Jahren angewendet wird.
Slovenian: Učinkovitost 6-merkaptopurina pri upočasnitvi napredovanja ALL je že znana, saj se uporablja že vrsto let.
German: Es ist als Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne suspenzije.
German: Die Dosis wird, hauptsächlich auf der Grundlage der Körperoberfläche, für jeden Patienten individuell bestimmt und kann der Wirkung im Blut entsprechend angepasst werden.
Slovenian: Odmerek se določi za vsakega bolnika posebej, v glavnem na podlagi telesne površine, in se lahko prilagaja glede na njegove učinke v krvi.
German: Der CHMP wies außerdem darauf hin, dass die Risiken bei der Anwendung des Arzneimittels bekannt sind.
Slovenian: Ugotovil je tudi, da so tveganja pri uporabi zdravila dobro znana.
German: Da es nur wenige Patienten mit ALL gibt, gilt die Krankheit als selten, und Xaluprine wurde am 30. April 2009 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Slovenian: Ker je bolnikov z ALL malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Xaluprine dne 30. aprila 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
German: Bei ALL teilen sich die Lymphozyten zu schnell und leben zu lang.
Slovenian: Pri bolnikih z ALL se limfociti delijo prehitro in propadajo prepočasi.
German: Das Arzneimittel kann zusammen mit Nahrung (außer Milchprodukten) oder nüchtern eingenommen werden, jedoch stets auf dieselbe Weise.
Slovenian: Zdravilo se lahko jemlje s hrano (razen mlečnih izdelkov) ali na tešče, vendar se morajo bolniki dosledno držati načina, ki si ga izberejo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Xaluprine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xaluprine.
German: Da 6-Mercaptopurin in Tablettenform in der Europäischen Union bereits seit vielen Jahren zur Behandlung der ALL angewendet wird, reichte das Unternehmen Ergebnisse aus der wissenschaftlichen Literatur über Studien ein, die zuvor mit Mercaptopurin-Tabletten durchgeführt worden waren.
Slovenian: Ker se 6-merkaptopurin v obliki tablet v Evropski uniji že vrsto let uporablja za zdravljenje ALL, je družba predstavila rezultate iz znanstvene literature, povezane s študijami, ki so jih izvedli s tabletam merkaptopurina.
German: Im Körper wird 6Mercaptopurin von den Zellen in eine Substanz umgewandelt, die die Bildung neuer DNA stört.
Slovenian: V telesu se 6-merkaptopurin znotraj celic pretvori v učinkovino, ki ovira nastanek nove DNK.
German: Xaluprine ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mercaptopurin enthält.
Slovenian: Xaluprine je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino merkaptopurin.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Xaluprine finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Xaluprine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Xaluprine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Xaluprine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Der CHMP wies darauf hin, dass Mercaptopurin eine anerkannte und wichtige Behandlungsoption für ALL darstellt und dass die einzige in der EU zugelassene Darreichungsform 50-mg-Tabletten sind, die bei kleineren Kindern nur schwer dosiert werden können.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je merkaptopurin uveljavljen kot pomembno zdravilo za zdravljenje ALL in da je njegova edina odobrena oblika v EU 50 mg tableta, kar otežuje prilagajanje odmerka za manjše otroke.
German: Mercaptopurin enthaltende Arzneimittel in Tablettenform werden in der EU bereits seit vielen Jahren zur Behandlung von Patienten mit ALL angewendet.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo merkaptopurin, se v obliki tablet za zdravljenje bolnikov z ALL v EU uporabljajo že vrsto let.
German: Der Ausschuss gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Xaluprine gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Xaluprine večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Der aktive Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Mercaptopurin, hat eine ähnliche chemische Struktur wie Purin, eine der grundlegenden chemischen Substanzen, aus denen DNA besteht.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, merkaptopurin, ima podobno kemijsko zgradbo kot purin, ki je ena od osnovnih spojin, ki tvorijo DNK.