FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Systemische opname van de actieve bestanddelen werd bepaald in single-dose studies met [14C]-orbifloxacine, [3H]-mometasonfuroaat en [14C]-posaconazol, zoals opgenomen in de formulering van Posatex, toegediend in de gehoorgangen van normale Beagle-honden.
Estonian: Aktiivsete koostisosade süsteemset imendumist määrati ühe annuse uuringuis Posatexis sisalduvate [14C]-orbifloksatsiini, [3H]-mometasoonfuroaadi ja [14C]-posakonasooliga, mida manustati tavaliste
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib kromosoommutatsioonina kolme mehhanismina: bakteriseina läbilaskvuse vähenemine, väljavoolupumba ekspressioon või molekuli sidumiskoha eest vastutavate ensüümide mutatsioon.
Dutch: Minimale Inhibitieconcentraties vs. Orbifloxacine - Samenvatting:
Estonian: Orbifloksatsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid - kokkuvõte
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
Estonian: Rakkude hävitamise kiirus ja ulatus on proportsionaalsed ravimi kontsentratsiooniga.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalkarbis.
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
Estonian: 17,5 ml või 35,1 ml: 28 päeva.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge topicale potentie maar met weinig systemisch effect.
Estonian: Mometasoonfuroaat on tugeva paikse mõjuga, kuid vähese süsteemse toimega kortikosteroid.
Dutch: Net als andere topicale corticosteroïden heeft het anti-inflammatoire en anti-pruritische eigenschappen.
Estonian: Nagu teistel paiksetel kortikosteroididel, on mometasoonfuroaadil põletiku- ja sügelusevastased omadused.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 8,8 ml: 7 dagen
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8,8 ml: 7 päeva
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie.
Estonian: RAVIMVORM Kõrvatilgad suspensioonina.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, mis tahes koostisosade, kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või teiste fluorokinoloonide suhtes.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel mahuga 17,5 ml või 35,1 ml.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
Estonian: Orbifloksatsiin on sünteetiline, laia toimespektriga bakteritsiidne aine, mida klassifitseeritakse kinolooni karboksüülhappe derivaadina ehk spetsiifilisemalt fluorokinoloonina.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne ravi tuleb kõrvakanal põhjalikult puhastada ja kuivatada.
Dutch: Flacon 17,5 ml en 35,1 ml
Estonian: Pudel 17,5 ml või 35,1 ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Orbifloxacine
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Orbifloksatsiin
Dutch: Flacon 8.8 ml
Estonian: Pudel 8.8 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 17,5 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 17,5 ml
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.
Estonian: Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 17,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 17,5 ml
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Estonian: Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
Estonian: Enne ravi tuleb kõrvakanal põhjalikult puhastada ja kuivatada.
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Estonian: Koertele kehamassiga 2-15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas.
Dutch: Milde erythemateuze laesies zijn waargenomen.
Estonian: Täheldatud on kergeid erütematoosseid kahjustusi.
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
Estonian: Kinoloonide klassi veterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het preparaat door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et preparaat tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie
Estonian: RAVIMVORM Kõrvatilgad suspensioonina
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Posatex, oordruppels voor honden
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad koertele.
Dutch: BIJSLUITER Posatex, oordruppels, suspensie voor honden
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Estonian: Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt.
Dutch: Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Estonian: Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het product door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et veterinaarravim tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Orbifloxacine
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Orbifloksatsiin
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 7 päeva.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
Estonian: Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.
Dutch: Escherichia coli
Estonian: E coli
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
Estonian: Posakonasool on laia toimespektriga triasoolne seentevastane aine.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Posatex oordruppels suspensie voor honden
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Dutch: Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 7 päeva.
Dutch: Het middel wordt gedurende zeven dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Estonian: Ravimit antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Dutch: Van twee grote veldstudies vond er een plaats in Europa en een in de Verenigde Staten.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestele kasutamiseks.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSATEX
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en met uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Estonian: Igas grupis oli võrdne arv eri tõugu, vanuses, eri soost ja kaaluga koeri.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingen (flesjes van 8,8 ml, 17,5 ml en 35,1 ml) en is bestemd voor honden.
Estonian: Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 8.8, 17.5 ja 35.1 ml pudel koertele.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23/06 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Posatex verleend aan de firma S-P Veterinary uit het Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posatexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele S-P Veterinary, United Kingdom 23/06/2008.
Dutch: De binnenkant van het oor moet vóór behandeling worden gereinigd en droog gemaakt.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Posatex vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare werkzame stoffen bevatten.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Posatexi efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega.
Dutch: Posatex is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Estonian: Posatexi uuriti nii koerte labori- kui ka väliuuringutes.
Dutch: Afhankelijk van het gewicht van de hond worden twee tot acht oordruppels toegediend.
Estonian: Tilkade arv sõltub koera kaalust ja võib olla kaks kuni kaheksa.
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en schurftig/jeukend).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Dutch: Wat is Posatex?
Estonian: Mis on Posatex?
Dutch: De oordruppelsuspensie kan gemakkelijk worden toegediend en een oorinfectie kan dan ook naar verwachting met meer succes worden behandeld wanneer het geneesmiddel volgens de voorschriften wordt gehanteerd.
Estonian: Kõrvatilkade suspensiooni on koeraomanikul lihtne koerale manustada ja seetõttu on oodata edukamat kõrvainfektsiooni ravi kui ravimit kasutatakse vastavalt kasutusjuhisele.
Dutch: Mometasonfuroaat monohydraat is een steroïde, een stof die de ontsteking helpt verminderen.
Estonian: Mometasoonfuroaadi monohüdraat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Dutch: Overige informatie over Posatex:
Estonian: Muu teave Posatexi kohta
Dutch: Orbifloxacin is een antibioticum dat behoort tot de groep fluoroquinolonen.
Estonian: Orbifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Dutch: Posatex wordt toegediend aan honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Estonian: Posatexi kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Dutch: Posatex is een witte tot gebroken witte oordruppelsuspensie.
Estonian: Posatex on valget või tuhmvalget värvi kõrva manustatav suspensioon.
Dutch: Posatex bevat drie werkzame stoffen: orbifloxacin, mometasonfuroaat monohydraat en posaconazol.
Estonian: Posatex sisaldab kolme toimeainet: orbifloksatsiini, mometasoonfuroaadi monohüdraati ja posakonasooli.
Dutch: Waarom is Posatex goedgekeurd?
Estonian: Miks Posatex heaks kiideti?
Dutch: Door DNA-gyrase te blokkeren, voorkomt orbifloxacin dat de bacteriën DNA aanmaken, eiwitten vormen en groeien, waardoor zij afsterven.
Estonian: DNAgüraasi blokeerimisega takistab orbifloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Dutch: Het blokkeert een enzym, de ‘DNA-gyrase', dat een belangrijke rol speelt bij het kopiëren van het DNA van de bacterie.
Estonian: Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
Dutch: Posaconazol is een schimmeldodend middel dat behoort tot de groep triazolen.
Estonian: Posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Posatex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa bij honden en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Posatex.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Posatexi kasulikkus koertel ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud.
Dutch: Hoe werkt Posatex?
Estonian: Kuidas Posatex toimib?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Posatex.
Estonian: Posatexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Het voorkomt de vorming van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Dutch: Wanneer de huid per ongeluk in contact komt met het middel, moet onmiddellijk met overvloedig water worden gespoeld.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Dutch: Posatex was in de aanbevolen dosis in een behandeling van 7 dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen (roodheid, zwelling, afscheiding, ongemak) van oorontstekingen bij honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties.
Estonian: Ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Posatexiga soovitatavas annuses seitsme päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Dutch: Welke voordelen bleek Posatex tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Posatexi kasulikkus?
Dutch: Dit is doorgaans echter van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmise kahjustus, mis on tavaliselt ajutine ja esineb vanematel koertel.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posatex in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Posatexiga?
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Posatex, orbifloxacin en posaconazol, pakken de oorzaak van de infectie aan; de derde stof, mometasonfuroaat monohydraat, verlicht de ontsteking.
Estonian: Kaks Posatexi toimeainet, orbifloksatsiin ja posakonasool võitlevad infektsiooniga.
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Estonian: Ühikannuseline blisterpakend (PVC/PVDC/alu)
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Estonian: 100 x 1 tabletti l n a
Dutch: EMEA Nummer
Estonian: EMEA protseduuri number
Dutch: Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Estonian: Possiat võivad kasutada ainult täiskasvanud.
Dutch: Neem Possia iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Estonian: Võtke Possia sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Dutch: U heeft Possia gekregen omdat u:
Estonian: Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. detsember 2010
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, dient Possia met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb Possia ettevaatusega kasutada järgmistes patsientide rühmades:
Dutch: Daarom dient vroegtijdig beëindigen van de behandeling vermeden te worden.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida ravi enneaegset katkestamist.
Dutch: Hemartrose#
Estonian: Hemartroos#
Dutch: EU/1/10/656/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/006 100x1 filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/10/656/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/002 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/006 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: d nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde
Estonian: nominaalne olulisuse väärtus; kõik teised on formaalselt statistiliselt olulised eelnevalt määratletud hierarhilise testimise poolt.
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubriek 5.1.
Estonian: Edasine teave vt lõik 5.1.
Dutch: De behandeling met Possia kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Estonian: Ravi Possiaga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Estonian: • teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel südamerütmurit paigaldatud;
Dutch: ARRa (%/jr)
Estonian: ARRa (%/a)
Dutch: Hoe ziet Possia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Possia välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Blister (10 tabletten)
Estonian: BLISTERPAKEND (10 TABLETTI)
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
Estonian: Üleminekut prasugreeliga ravilt Possiale ei ole uuritud.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Dutch: • VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: RRRa (%) (95% CI)
Estonian: RRRa (%) (95% UV)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de behandeling van nierdialysepatiënten, daarom wordt het gebruik van Possia afgeraden bij deze patiënten.
Estonian: Puudub teave dialüüsil olevate patsientide ravi kohta ja seetõttu ei soovitata Possiat nendel patsientidel kasutada.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Minor Bleed: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Estonian: Vähemoluline veritsus: verejooksu sulgemiseks või raviks on vaja meditsiinilist sekkumist.
Dutch: Als u meer Possia heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Possiat kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Dutch: 0,0123 d a ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Estonian: ARR = absoluutse riski langus; RRR = suhtelise riski langus = (1-šansside suhe) x 100%.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer Zelden (<1/10.000), Onbekend (kan met de beschikbare
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<10000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Neem dit middel zo lang als dat uw arts het aan u voorschrijft.
Estonian: Võtke seda regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van frequentie en systeem orgaan klasse.
Estonian: Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt esinemissagedustele ja organsüsteemide klassidele.
Dutch: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Estonian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Rootsi või
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad (vt lõik 5.1, 5.2).
Dutch: Het gebruik van Possia wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Lapsed Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Dutch: Gebruik van ticagrelor in combinatie met simvastatine doseringen hoger dan 40 mg per dag, kunnen bijwerkingen van simvastatine veroorzaken en dit risico moet worden afgewogen tegen de potentiële voordelen.
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine simvastatiini annustega, mis ületavad 40 mg ööpäevas võib põhjustada simvastatiini kõrvaltoimete ilmnemist ning seda tuleb kaaluda potentsiaalset kasu silmas pidades.
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõus veres
Dutch: De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Possia.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Possia kõrvaltoimest tingitud.
Dutch: Genotypering van CYP2C19 en ABCB1 bij 10285 PLATO patiënten leverde verbanden tussen gentypegroepen en de uitkomsten van de PLATO studie.
Estonian: CYP2C19 ja ABCB1 genotüpiseerimine 10285-l PLATO-uuringu patsiendil andis võimaluse määrata seosed genotüübi ja PLATO tulemuste vahel.
Dutch: Daarom dient het gebruik van Possia bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen te worden afgewogen tegen de voordelen van de preventie van atherotrombotische voorvallen.
Estonian: Seetõttu tuleb teadaoleva veritsusriskiga patsientidel Possia kasutamise kasulikkust hinnata aterotrombootiliste sündmuste ennetamise suhtes.
Dutch: In geval van een overdosering, dient men bedacht te zijn op deze bijwerkingen en dient ECG
Estonian: Üleannustamise korral tuleb jälgida nimetatud võimalike kõrvalnähtude suhtes ja kaaluda EKGmonitooringut.
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Possia gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
Estonian: Rääkige oma arstile ka seda, et Possia kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks', näiteks streptokinaasi või alteplaasi.
Dutch: De behandeling met Possia dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags.
Estonian: Ravi preparaadiga Possia tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: SRI = Serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE =
Estonian: SRI = raske retsidiveeruv isheemia; RI = retsidiveeruv isheemia; TIA = mööduv isheemiline atakk; ATE = arteriaalne trombootiline sündmus.