FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: А Рициново масло, хидрогенирано
Maltese: Castor oil, hydrogenated
Bulgarian: Тромбоцитопени я, левкопения, еозинофилия
Maltese: Tromboċitopenja, lewkopenja, eosinofilja
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Maltese: Slunná 16
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000);
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: 84 таблетки
Maltese: 84 pilloli
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin, Kodiċi ATC:
Bulgarian: 28 таблетки
Maltese: 28 pilloli
Bulgarian: 90 таблетки
Maltese: 90 pilloli
Bulgarian: Те се доставят в картонени кутии съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi tal
Bulgarian: 14 таблетки
Maltese: 14 pilloli
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Maltese: Huma fornuti f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola ġo folji talaluminju.
Bulgarian: 100 таблетки
Maltese: 100 pilloli
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Bulgarian: 50 таблетки
Maltese: 50 pilloli
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Maltese: pulmonite interstizjali
Bulgarian: ЕU/1/09/554/007 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/09/554/008 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
Maltese: EU/1/09/554/001 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/002 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/003 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/004
Bulgarian: 30 таблетки
Maltese: 30 pilloli
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel ratiopharm:
Maltese: Tiħux Clopidogrel ratiopharm:
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 "Clopidogrel ratiopharm съдържа хидрогенирано рициново масло"):
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel ratiopharm fih il-castor oil idroġenat'):
Bulgarian: Клопидогрел ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит
Maltese: Epistassi respiratorju (emoptisi, emorraġija fil-pulmun),
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Maltese: Clopidogrel ratiopharm 75 mg pilloli miksija b'rita Clopidogrel
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS),
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и хепарин, което увеличава риска от кървене.
Maltese: Huwa possibbli li jkun hemm interazzjoni farmakodinamika bejn clopidogrel u heparin, li jista' jwassal għal riskju ikbar ta' dmija.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 02-2015.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Клопидогрел ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jiġi bħala pilloli li fihom 75 mg ta' clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm е „генерично лекарство".
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm представлява лекарство за разреждане на кръвта, което се използва при възрастни за предотвратяване на събития на атеротромбоза (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и уплътняване на артериите).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa mediċina li traqqaq id-demm li tintuża f'adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli tad-demm u ebusija tal-arterji).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Maltese: • pazjenti b'mard arterjali periferali (problemi biċ-ċirkolazzjoni tad-demm fl-arterji);
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна ангина или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Maltese: Dan jiġi segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b''elevazzjoni tas-segment ST') jew sa 12-il xahar (f'anġina mhux stabbli jew infart mijokardijaku ‘mingħajr Q-wave').
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm clopidogrel
Maltese: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Clopidogrel ratiopharm, il-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Maltese: Fis-sindrome koronarju akut, il-kura ġeneralment tinbeda b'doża inizjali ta' erba pilloli.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża standard hija ta' pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел ratiopharm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel ratiopharm huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Plavix.
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от няколко до 35 дни след инцидента;
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jista' jinbeda bejn ftit jiem u 35 jum wara l-attakk;
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Пълният на EPAR за Clopidogrel ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Maltese: Id-doża standard ta' Clopidogrel ratiopharm hija pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Maltese: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Clopidogrel ratiopharm wera li għandu kwalità kumparabbli ma' Plavix u li huwa bijoekwivalenti għalih.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, hi inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Clopidogrel ratiopharm huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: operazzjoni li ser issirlek (anki tas-snien) fis-sebat ijiem li ġejjin.
Bulgarian: В01АС04.
Maltese: B01AC04.
Bulgarian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2014 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju, 2014
Bulgarian: Клопидогрел и главният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с човешките плазмени протеини (съответно 98 % и 94 %).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Bulgarian: (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през
Maltese: 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 u 9 - 12 xhur, rispettivament.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки
Maltese: 7 pilloli
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Maltese: 14 pilloli
Bulgarian: EU/1/09/541/001 14 таблетки EU/1/09/541/002 28 таблетки EU/1/09/541/003 30 таблетки EU/1/09/541/004 50 таблетки EU/1/09/541/005 84 таблетки EU/1/09/541/006 90 таблетки EU/1/09/541/007 100 таблетки EU/1/09/541/008 7 таблетки
Maltese: EU/1/09/541/001 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/002 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/003 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/004 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/005 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/007 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/008 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придоита хемофилия
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa,
Bulgarian: (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC и TROPICAL- ACS с данни за клиничен резултат.
Maltese: (ISS investigator-sponsored studies) - TOPIC u TROPICAL-ACS - b'tagħrif dwar ir-riżultat kliniku.
Bulgarian: (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Maltese: (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460), Кроспиводин тип
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, idroġenat
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Maltese: Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi talkartun.
Bulgarian: А Рициново масло, хидрогенирано
Maltese: Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сравним с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
Maltese: 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat millmediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8 % nisa, 58.4 % pazjenti ≥60 sena (26 % ≥70 sena) u 54.5 % tal-pazjenti li rċevew issustanzi fibrinolitiċi.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са силни или умерени инхибитори на CYP2C19, включват например омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин и ефавиренц.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50 %, въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Maltese: L-assorbiment huwa mill inqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' clopidogrel.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт], са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3 %) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4 %) filgrupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20 % (95 % CI ta' 10 % - 28 %; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17 % f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29 % meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja
Bulgarian: Тромбоцитопени я, левкопения, еозинофилия
Maltese: lewkopenja, eosinofilja
Bulgarian: Общо 99,7 % от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични: 68,7 %, не-фибрин специфични: 31,1 %), 89,5 % хепарин, 78,7 % бета блокери, 54,7 % ACE инхибитори и 63 % статини.
Maltese: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7 % linibituri ACE u 63 % statins.
Bulgarian: След схема на дозиране 300 mg/75 mg, антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24 % (24 час) и 37 % (ден 5) в сравнение с IPA от 39 % (24 час) и 58 % (ден 5) при екстензивните метаболизатори и 37 % (24 час) и 60 % (ден 5) при междинните метаболизатори.
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil metabolizzaturi intermedji.
Bulgarian: Те се доставят в картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери.
Maltese: Huma fornuti f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola ġo folji tal-aluminju.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
Bulgarian: Кръвоизливи в мускулно-скелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Maltese: (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Bulgarian: При слабите метаболизатори експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71 % в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Maltese: Fil-metabolizzaturi dgħajfa, l espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqset b'63-71% meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Bulgarian: - Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, в комбинация с АСК при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия.
Maltese: - Infart mijokardijaku akut b'segment ST flimkien ma' ASA f'pazjenti trattati bil-mediċini u eleġibbli għal terapija trombotika.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Maltese: Sustanza(i) mhux attiva(i)
Bulgarian: (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Maltese: (madwar 7-10 ijiem) u l-irkuprar tal-funzjoni normali tal-plejtlits iseħħ b'rata konsistenti malproduzzjoni ta' plejtlits.
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 "Clopidogrel ratiopharm GmbH съдържа хидрогенирано рициново масло"):
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel ratiopharm GmbH fih il-castor oil idroġenat'):
Bulgarian: Петнадесет процента (15,0 %) от пациентите в групата на клопидогрел и 21,7 % в плацебо групата са достигнали до първична крайна точка, което представлява абсолютно намаление от 6,7 % и 36 % относително намаление в полза на клопидогрел (95 % CI: 24, 47 %; p< 0,001), главно свързано с намаление на запушени артерии, свързани с инфаркта.
Maltese: Ħmistax fil-mija (15.0 %) tal-pazjenti fil-grupp tal-clopidogrel u 21.7 % tal-grupp bil-plaċebo laħqu l punt primarju u aħħari, li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 6.7 % u 36 % ta' tnaqqis probabbli favur clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0.001), relatat prinċipalment għal tnaqqis fis-sadd ta' l-arterji assoċjati ma' infart.
Bulgarian: Рициново масло
Maltese: Castor oil
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора, приблизително 50 % се екскретира в урината и около 46 % през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Maltese: Wara doża orali ta' clopidogrel 14C-tikkettat fil-bniedem, bejn wieħed u ieħor 50% kien mneħħi flurina u bejn wieħed u ieħor 46% ħareġ fl-ippurgar fl-intervall ta' 120 siegħa wara d-dożaġġ.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT са обсъдени по-долу.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ntwerew fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY u
Bulgarian: Клопидогрел е показан при възрастни за вторично предпазване от атеротромботични инциденти при:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni sekondarja ta' avvenimenti aterotrombotiċi f':
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)*
Maltese: thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis-sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti filpopolazzjoni
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1,752) jew ilplaċebo (n=1,739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Bulgarian: 939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Maltese: lintenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 avveniment fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 avveniment b'ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv (RRR) ta' 8.7 %, [95 % CI: minn 0.2 għal 16.4]; p=0.045), li jikkorrispondi, għal kull 1,000 pazjent ttrattati għal sentejn, ma' 10 [CI: minn 0 sa 20] pazjenti oħra li evitaw avveniment iskemiku ġdid.
Bulgarian: В съответствие с горните резултати, при мета-анализ, включващ 6 проучвания на 335 пациенти, лекувани с клопидогрел в стационарно състояние, е показано, че експозицията на активния метаболит е понижена с 28 % за междинните метаболизатори и 72 % за слабите метаболизатори, докато инхибирането на тромбоцитната агрегация (5 μM ADP) е понижено с разлики в IPA от 5,9 % и 21,4 % съответно, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Maltese: Konsistenti ma' dawn ir-riżultati, f'meta-analiżi li inkludiet 6 studji ta' 335 suġġett ikkurat b'clopidogrel f'livell fiss, ġie muri li l-espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqas b'28% għallmetabolizzaturi intermedji, u 72% għall-metabolizzaturi dgħajfa filwaqt li l-inibizzjoni tal aggregazzjoni tal-plejtlits (5 μM ADP) tnaqqset b'differenzi fl-IPA ta' 5.9% u 21.4% rispettivament, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Bulgarian: CYP2C19 е включен във формирането на активния метаболит и на междинния метаболит 2оксо-клопидогрел.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin,