FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Невирапин се абсорбира бързо (> 90 %) след перорално приложение при здрави доброволци и при възрастни с HIV-1 инфекция.
Estonian: Imendumine: Pärast suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele ja HIV-1 nakkusega täiskasvanutele imendub nevirapiin kiiresti (> 90%).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал не трябва да разчитат единствено на пероралните контрацептиви като средство за контрол на бременността, тъй като невирапин може да понижи плазмените концентрации на тези лекарствени продукти (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised / Kontratseptsioon meestel ja naistel Sünnitamisealised naised ei tohi kasutada suukaudseid kontratseptiive ainsa rasestumisvastase vahendina, kuna nevirapiin võib langetada nende ravimite kontsentratsioone vereplasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (безводен).
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba).
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекрати окончателно без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni, mida iseloomustab lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia ning siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus, tekkimisel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada ning seda ei tohi enam uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Перорално приложение.
Estonian: annuseid kohandamata.
Bulgarian: 120 таблетки
Estonian: 14 tabletti 60 tabletti 120 tabletti
Bulgarian: Маравирок 300 mg веднъж дневно
Estonian: Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Освен това, в този случай невирапин е използван като единична доза за предпазване от вертикално предаване на HIV-1 инфекцията, но рискът от хепатотоксичност за майката и детето не може да бъде изключен.
Estonian: Lisaks ei saa välistada riski maksatoksilisuse tekkeks emal ja lapsel, kui nevirapiini on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност може да се проявят като обрив придружен от други нежелани реакции като: - повишена температура; - мехури по кожата; - афти в устата; - възпаление на очите; - подуване на лицето; - общо подуване; - задух; - болки в мускулите или ставите; - намаляване броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения); - чувство на общо неразположение;
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - haavandid suus - silmapõletik - näo turse - üldine turse - hingeldus - lihas- või liigesevalu - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruprobleemid (maksa- või neerupuudulikkus).
Bulgarian: При пациенти лекувани с невирапин са били наблюдавани тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фатален фулминантен хепатит.
Estonian: Nevirapiinravi saavatel patsientidel on tekkinud raskeid ja eluohtlikke maksakahjustusi, sh fataalne fulminantne hepatiit.
Bulgarian: Поради метаболитния път на телбивудин не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Estonian: Telbivudiini metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Bulgarian: ПИ
Estonian: PId
Bulgarian: В около 60 % невирапин се свързва с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 μg/ml.
Estonian: 1...10 μg/ml, on nevirapiin ligikaudu 60% ulatuses seotud plasmavalkudega.
Bulgarian: Съобщени са били случаи на SJS, ТEN лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Estonian: On teatatud letaalse lõppega SJS, TEN ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega reaktsioonist ravimile juhtudest.
Bulgarian: - внезапно силно възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит); - лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st): - ootamatu ja intensiivne maksapõletik (fulminantne hepatiit) - ravimreaktsioon koos süsteemsete sümptomitega (ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega)
Bulgarian: Ставудин 30/40 mg два пъти дневно
Estonian: 30/40 mg 2 korda ööpäevas
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 34 години и около 64 % от пациенти са били от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е била 170 и 190 клетки в mm3 съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arv gruppides, kus manustati nevirapiini 2 korda ööpäevas ja efavirensi, oli vastavalt 170 ja 190 rakku/mm3.
Bulgarian: Повишен риск е бил установен и при мъже с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA и брой CD4 клетки > 400 клетки/mm3 (6,3 % спрямо 1,2 % за мъже с брой CD4 клетки < 400 клетки/mm3).
Estonian: Suurenenud riski täheldati plasmas tuvastatava HIV-1 RNA kogusega meestel, kellel CD4 arv oli > 400 rakku/mm3
Bulgarian: Ентекавир не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450)ензимната система.
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Bulgarian: Как да приемате Невирапин Teva
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva't võtta
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Невирапин Teva
Estonian: Kui te lõpetate Nevirapine Teva võtmise
Bulgarian: Пол и популация в старческа възраст
Estonian: Sugu ja eakad
Bulgarian: Делавирдин
Estonian: Delavirdiin
Bulgarian: Очаква се кръстосана резистентност към делавирдин и ефавиренц след вирусологичен неуспех с невирапин.
Estonian: Pärast nevirapiini viroloogilist ebaõnnestumist on oodata ristuvat resistentsust delavirdiini ja efavirensi suhtes.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva
Estonian: Kui te unustate Nevirapine Teva't võtta
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими промени в средните фармакокинетични параметри на рифабутин и невирапин.
Estonian: E ole täheldatud märkimisväärset toimet rifabutiini ja nevirapiini keskmistele FK parameetritele.
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Estonian: Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09…1,51)
Bulgarian: Анти-HBV лекарствен продукт адефовир и анти-HCV лекарствен продукт рибавирин противодействат на анти-HIV-1 активността на лекарствения продукт невирапин.
Estonian: In vitro toimisid nevirapiini HIV-1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBVvastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Bulgarian: Остеонекроза:
Estonian: Stavudiin:
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.
Estonian: Sellisest reaktsioonist olete te enim ohustatud esimese 6 ravinädala jooksul.
Bulgarian: Циметидин: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на циметидин.
Estonian: Tsimetidiin: märkimisväärset toimet tsimetidiini FK parameetritele ei ole täheldatud.
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Bulgarian: Не се препоръчва да се прилагат едновременно фосампренавир и Невирапин Teva, ако фосампренавир не е приложен заедно с ритонавир (вж. точка
Estonian: Fosamprenaviiri ei ole soovitatav manustada samaaegselt Nevirapine Teva'ga, kui fosamprenaviiri ei manustata samaaegselt ritonaviiriga (vt lõik
Bulgarian: Ако се сетите, че сте пропуснали доза в рамките на 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза, колкото е възможно по-скоро.
Estonian: Kui te märkate 8 tunni jooksul annuse ettenähtud võtmise ajast, et olete jätnud annuse manustamata, siis võtke kohe vahelejäänud annus.
Bulgarian: Ако пациентът установи, че е пропуснал доза до 8 часа след като е трябвало да бъде приета, той трябва да приеме пропуснатата доза колкото се може по-скоро.
Estonian: Kui märgatakse 8 tunni jooksul, et annus jäi võtmata selleks ette nähtud ajal, peab patsient vahelejäänud annuse võtma niipea kui võimalik.
Bulgarian: При пациенти с HIV с тежък имунен дефицит, при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция до безсмиптомна или резидуална опортюнистична инфекция.Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba nevirapiinina).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за чернодробни отклонения
Estonian: Soovitatav on tähelepanelik jälgimine maksafunktsiooni hälvete osas.
Bulgarian: Перинатално предаване
Estonian: Perinataalne ülekanne
Bulgarian: Чести реакция на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria) Aeg-ajalt anafülaktiline reaktsioon**
Bulgarian: Типранивир/ ритонавир
Estonian: Atasanaviir/ritonavii r
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРНА ОПАКОВКА)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (KALENDERPAKEND)
Bulgarian: Маравирок Cmin НУ Маравирок Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) в сравнение с предишните контроли
Estonian: Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax ↔ 1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
Bulgarian: Едновременното прилагане на невирапин не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Estonian: Samaaegne Nevirapine Teva manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
Bulgarian: Тъй като хепатотоксичността е по-честа при жени с брой на CD4 клетки над 250 клетки/mm3 с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA (≥ 50 копия/ml), тези състояния трябва да се имат предвид при вземане на решения за лечение (вж. точка 4.4).
Estonian: Kuna maksatoksilisust esineb sagedamini naistel, kellel CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt
Bulgarian: Телбивудин не е субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром P450 (CYP450) ензимната система.
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Bulgarian: Какво представлява Невирапин Teva и за какво се използва Какво трябва да знаетв, преди да приемете
Estonian: Mis ravim on Nevirapine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist Kuidas Nevirapine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Ако някога наблюдавате симптоми на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te täheldate endal ükskõik millal mistahes lööbe sümptomeid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Bulgarian: Индивидуална доза за пациент
Estonian: Patsientide erirühmad
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са описани по-долу са били получени от пациенти, получаващи невирапин.
Estonian: Patsientidel, kellele on antud nevirapiini, on esinenud allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на терапевтичната ефикасност на метаболизираните от Р450 лекарствени продукти когато се приемат в комбинация с невирапин.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis nevirapiiniga on soovitatav P450 kaudu metaboliseeruvate ravimite terapeutilist efektiivsust hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Estonian: Entekaviiri metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№
Estonian: Partii number:
Bulgarian: - намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения); - алергични реакции (свръхчувствителност); - главоболие; - гадене; - повръщане; - коремна болка; - диария; - възпаление на черния дроб (хепатит); - чувство на умора; - повишена температура; - отклонения в чернодробните функционални тестове.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine - kõhuvalu - vedel väljaheide (kõhulahtisus) - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Bulgarian: Дарунавир/ ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Bulgarian: Пациенти:
Estonian: Täiskasvanud patsientidel:
Bulgarian: 400/100 mg веднъж дневно
Estonian: 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Bulgarian: Генотипният анализ на изолати от антиретровирусно нелекувани преди това пациенти, имащи вирусологичен неуспех (n = 71), приемащи невирапин един път дневно (n = 25) или два пъти дневно (n = 46) в комбинация с ламивудин и ставудин за 48 седмици е показал, че изолати съответно от 8/25 и 23/46 пациенти, съдържат едно или повече от следните замествания свързани с ННИОТ резистентност:
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt ühte järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Bulgarian: Невирапин Teva преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили: - тежък обрив по кожата; - обрив по кожата с други симптоми като например:
Estonian: - kui te olete varem Nevirapine Teva't kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkis: - raske nahalööve - nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus
Bulgarian: Фосампренавир/ ритонавир 700/100 mg два пъти дневно
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir 700/100 mg 2 korda ööpäevas
Bulgarian: Невирапин лесно и бързо преминава плацентарната бариера и се открива в кърмата.
Estonian: Imetamine Nevirapiin läbib vabalt platsentaarbarjääri ning seda leidub ka rinnapiimas.
Bulgarian: Лопинавир AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Estonian: Lopinaviiri AUC ↓ 0,73 (0,53…0,98) Lopinaviiri Cmin ↓ 0,54 (0,28…0,74) Lopinaviiri Cmax ↓ 0,81 (0,62…0,95)
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, контролирайте невирапин и възможните вирусни нива и спрете жълтия кантарион.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna ürti, siis kontrollige nevirapiini kontsentratsiooni ja võimalusel ka viiruse hulka ning lõpetage naistepuna ürdi kasutamine.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции са наложили прекъсване на лечението с невирапин.
Estonian: Kõik need nähud taandusid nevirapiini manustamise lõpetamisel.
Bulgarian: Диданозин AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Диданозин Cmin НУ Диданозин Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Estonian: Didanosiini AUC ↔ 1,08 (0,92...1,27) Didanosiini Cmin MT Didanosiini Cmax ↔ 0,98 (0,79...1,21)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани при развитие на обрив.
Estonian: Üksiku lööbe tekkimisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри.
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Bulgarian: (спазъм на бронхите) или анафилактичен шок - намален брой на червените кръвни клетки (анемия); - пожълтяване на кожата (жълтеница); - тежки и живото-застрашаващи обриви (синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална некролиза); - копривна треска (уртикария); - задържане на течност под кожата (ангиоедем); - ставна болка (артралгия); - мускулни болки (миалгия); - понижено ниво на фосфор в кръвта; - повишено кръвно налягане.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st): - allergiline reaktsioon, mida iseloomustab lööve, näo turse, hingamisraskus (bronhide spasm) või anafülaktiline šokk - vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia) - nahakollasus (ikterus) - raske ja eluohtlik nahalööve (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs) - nõgestõbi (urtikaaria) - vedeliku kogunemine naha alla (angioödeem) - liigesevalu (artralgia) - lihasvalud (müalgia) - fosfori hulga vähenemine veres - vererõhu tõus
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED Retroviirusevastased
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно
Estonian: Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas
Bulgarian: Гранулоцитопения е често асоциирана със зидовудин.
Estonian: Zidovudiini kasutamisega kaasneb sageli granulotsütopeenia.
Bulgarian: В чернодробните микрозоми при човек, абакавир не инхибира изоформите на цитохром P450.
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
Bulgarian: Зидовудин 100-200 mg три пъти дневно
Estonian: Zidovudiin 100...200 mg 3 korda ööpäevas
Bulgarian: Дарунавир AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Estonian: Darunaviiri AUC ↑ 1,24 (0,97...1,57) Darunaviiri Cmin ↔ 1,02 (0,79...1,32) Darunaviiri Cmax ↑ 1,40 (1,14...1,73)
Bulgarian: Трябва да се приема най-малко с две други антивирусни лекарства.
Estonian: Seda tuleb võtta koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevirapine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevirapine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevirapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Nevirapine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega nende patsientide raviks, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Bulgarian: Nevirapine Teva не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Nevirapine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Bulgarian: Тъй като лекарството може да причини сериозен обрив, лечението започва с 200 mg веднъж дневно за две седмици преди увеличаване на дозата до стандартната
Estonian: Et ravim võib tekitada raske lööbe, alustatakse ravi esialgu annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ja seejärel suurendatakse annus tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Nevirapine Teva nevirapine
Estonian: Nevirapine Teva nevirapiin
Bulgarian: В случай че до четири седмици от започване на лечение с Nevirapine Teva пациентът все още не може да премине към прием два пъти дневно, трябва да се потърси друго лечение.
Estonian: Kui patsient ei saa hakata kasutama tavaannust nelja nädala jooksul alates ravi algusest Nevirapine Tevaga, tuleb leida muid ravivõimalusi.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Nevirapine Teva да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Nevirapine Teva müügiloa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevirapine Teva.
Estonian: See on Nevirapine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viramune, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viramune korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Nevirapine Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на ХИВ-1 в кръвта и го запазва в ниски граници.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Nevirapine Teva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Bulgarian: Това означава, че Nevirapine Teva е подобно на „референтното лекарство" Viramune, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Nevirapine Teva on sarnane võrdlusravimiga Viramune, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Лечението с Nevirapine Teva трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Estonian: Ravi Nevirapine Tevaga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nevirapine Teva:
Estonian: Muu teave Nevirapine Teva kohta
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Nevirapine Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nevirapine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viramune.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Nevirapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viramune.
Bulgarian: Nevirapine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество невирапин (nevirapine).
Estonian: Nevirapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
Bulgarian: Какво представлява Nevirapine Teva?
Estonian: Mis on Nevirapine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Nevirapine Teva?
Estonian: Milles seisneb Nevirapine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Nevirapine Teva е „генерично лекарство".
Estonian: Nevirapine Teva on geneeriline ravim.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nevirapine Teva, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevirapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. novembril 2009.
Bulgarian: Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viramune.
Estonian: Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Nevirapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viramune.
Bulgarian: Защо Nevirapine Teva е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Nevirapine Teva heaks kiideti?
Bulgarian: Как действа Nevirapine Teva?
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva toimib?