FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Démangeaisons (jusqu'à 14 % des personnes).
Norwegian Bokmål: • Kløe (opptil 14 % av pasientene)
French: En dehors des bêtabloquants à usage local, l'association de LUMIGAN avec d'autres agents antiglaucomateux n'a pas été étudiée dans le traitement du glaucome.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av LUMIGAN og andre glaukommidler enn lokale betablokkere er ikke vurdert ved supplerende glaukomterapi.
French: Aucune interaction n'est attendue chez l'homme, car les concentrations systémiques de bimatoprost sont extrêmement faibles (moins de 0,2 ng/ml) après administration par voie ophtalmique du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost en flacon multidose.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke interaksjoner hos mennesker, ettersom de systemiske konsentrasjonene av bimatoprost er særdeles lave (mindre enn 0,2 ng/ml) etter okulær bruk av oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
French: Il y a eu un nombre limité de rapports spontanés de cas de bradycardie ou d'hypotension lors de l'utilisation du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost en flacon multidose.
Norwegian Bokmål: Det har vært et begrenset antall av spontane rapporter om bradykardi eller hypotensjon ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
French: • Légère rougeur (jusqu'à 24 % des personnes).
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 24 % av pasientene)
French: Il y a eu un nombre limité de rapports spontanés de cas de bradycardie ou d'hypotension lors de l'utilisation du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost.
Norwegian Bokmål: Det har vært et begrenset antall av spontane rapporter om bradykardi eller hypotensjon ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
French: Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LUMIGAN 0,3 mg/ml Dersom du har glemt å ta LUMIGAN, skal du ta én dråpe straks du husker det.
French: Collyre en solution 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 1 x 3 ml
French: • Rétraction de la paupière de la surface de l'œil
Norwegian Bokmål: • Hevelse på overflaten av øynene
French: • Inflammation dans l'œil
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet
French: • Paupières inflammées, rouges et qui démangent.
Norwegian Bokmål: • Betente og røde øyelokk som klør
French: En regroupant les données des études cliniques de phase III de LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, en monothérapie ou en association, les effets indésirables les plus fréquents étaient :
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av data fra fase III-monoterapi og i tillegg bruk av LUMIGAN 0,3 mg/ml var de hyppigst rapporterte bivirkningene:
French: • Faiblesse
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
French: - si vous portez des lentilles de contact (voir « Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,1 mg/ml ») - si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent - si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l'œil
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml") - du har eller har hatt lavt blodtrykk eller lav puls
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons blancs opaques en polyéthylène de basse densité avec bouchon à vis en polystyrène.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-plastflasker med skrulokk i polystyren.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE SOM INNEHOLDER 30 ENDOSEBEHOLDERE
French: PC:
Norwegian Bokmål: Batch:
French: Affections gastro-intestinales peu fréquent
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer mindre vanlige kvalme
French: Pour vous aider à vous en souvenir, notez la date d'ouverture à l'emplacement prévu sur la boîte.
Norwegian Bokmål: Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
French: • Œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'arrière de l'œil pouvant entraîner une détérioration de la vision).
Norwegian Bokmål: • Makulaødem (hevelse i netthinnen bak i øyet, noe som kan medføre synsforverring)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT UN FLACON
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER EN ENKELTFLASKE
French: LUMIGAN peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
French: • Rougeur de la peau autour de l'œil
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden rundt øyet
French: Anomalies des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige unormal leverfunksjonstest
French: Collyre en solution 3 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 3 x 3 ml
French: De rares cas de réactivation d'anciens infiltrats cornéens ou d'anciennes infections oculaires ont été spontanément rapportés avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost.
Norwegian Bokmål: Det har i sjeldne tilfeller vært rapporter om reaktivering av tidligere korneale infiltrasjoner eller okulære infeksjoner ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est une solution incolore et limpide contenue dans des récipients unidose en plastique.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml endose ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN 0,3 mg/ml er en klar, fargeløs, oppløsning i endosebeholder av plast, som inneholder 0,4 ml oppløsning.
French: Les récipients unidoses sont à utiliser dans les 30 jours suivant l'ouverture du sachet.
Norwegian Bokmål: Etter at posen er åpnet, må endosebeholderne brukes innen 30 dager.
French: • Cils plus longs.
Norwegian Bokmål: • Lengre øyevipper
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Comparativement au traitement par bêtabloquant seul, le traitement associant LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, au bêtabloquant réduit de -6,5 à -8,1 mmHg la pression intraoculaire moyenne du matin (8 h).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med kun betablokker, senket tilleggsbehandling med betablokker og LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (08:00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
French: Hémorragie rétinienne, uvéite, œdème maculaire cystoïde, iritis, blépharospasme, rétraction de la paupière, érythème périorbitaire
Norwegian Bokmål: mindre vanlige retinal blødning, uveitis, cystoid makulaødem, iritt, blefarospasme (øyelokkrampe), tilbaketrekning av øyelokk, periorbitalt erytem
French: Avec le bimatoprost 0,3 mg/ml, en récipient unidose, l'incidence de l'hyperpigmentation de l'iris était de 0,3 % à 3 mois.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml endose 0,3 %.
French: EXP Les récipients unidoses sont à utiliser dans les 30 jours suivant l'ouverture du sachet.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter at posen er åpnet, må endosebeholderne brukes innen 30 dager.
French: Comparativement au traitement par bêtabloquant seul, le traitement associant LUMIGAN 0,3 mg/ml au bêtabloquant réduit de -6,5 à -8,1 mmHg la pression intraoculaire moyenne du matin (8 h).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med kun betablokker, senket tilleggsbehandling med betablokker og LUMIGAN 0,3 mg/ml gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (08:00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés peu fréquent
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer mindre vanlige hirsutisme
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés pendant les essais cliniques avec LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution ou après sa commercialisation.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert under klinisk utprøvning med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose eller i tiden etter markedsføringsperioden.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
French: Lors des 12 mois de traitement en monothérapie par LUMIGAN 0,3 mg/ml chez des adultes, versus timolol, le matin (à 8 h), la variation moyenne de la pression intraoculaire par rapport à la valeur à l'inclusion était comprise entre -7,9 et -8,8 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneders monoterapi hos voksne med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) sammenlignet med timolol, varierte gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk om morgenen (08:00) fra -7,9 til -8,8 mmHg sammenlignet med baseline.
French: Il existe peu de données disponibles sur l'utilisation de LUMIGAN chez les patients présentant un glaucome pseudo-exfoliatif et un glaucome pigmentaire à angle ouvert, ainsi que chez les patients présentant un glaucome chronique à angle fermé ayant subi une iridotomie.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra bruk av LUMIGAN hos pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliativ og pigmentær glaukom og kronisk trangvinklet glaukom med iridotomi.
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,1 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
French: Outre ces effets indésirables constatés avec LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose, le Tableau 3 répertorie les autres effets indésirables rapportés avec LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, viser tabell 3 bivirkninger som ble observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
French: Oculaires
Norwegian Bokmål: Øyet
French: • Couleur de peau plus sombre autour de l'œil.
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øyet
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml
French: Conditionnement Primaire
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
French: Date de la premiere autorisation : 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée et aucune autre forme d'interaction n'a été identifiée.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført og ingen andre former for interaksjon er identifisert.
French: Tél:+353 1 223 3542
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 1 223 3542
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement rapidement et sans aucun traitement.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
French: • douleurs au point d'injection.
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet.
French: Chez la plupart des sujets, le perflutren n'était plus détecté dans le sang ni dans l'air expiré après 4-5 minutes.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personene var det ikke mulig å finne perflutren i blod og utåndingsluft etter 4-5 minutter.
French: Luminity ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) étant donné que ce produit n'a pas été étudié dans ces groupes.
Norwegian Bokmål: Luminity må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år gamle), siden det ikke er testet for disse gruppene.
French: La CLpulm a été significativement plus faible chez les femmes (réduite de 51 %), comparativement aux sujets de sexe masculin (tous sujets).
Norwegian Bokmål: CLlunge var signifikant nedsatt (51%) hos kvinner sammenlignet med menn (alle personer).
French: Des troubles cardiaques ou respiratoires, y compris un arrêt cardiaque, se sont manifestés chez certains patients.
Norwegian Bokmål: Hjerte- eller pusteproblemer, inkludert hjertestans, har forekommet hos enkelte pasienter.
French: Fertilité Les études animales n'indiquent aucun effet nuisible direct ou indirect sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
French: La pharmacocinétique et le métabolisme du MPEG5000 DPPE n'ont pas été étudiés chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec les fréquences décrites ci-dessous (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent : ≥1/1.000 à < 1/100 ; rare : ≥ 1/10.000 à < 1/1.000 ; très rare : <1/10.000) ; indéterminé (ne peut pas être estimé d'après les données disponibles).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med følgende hyppighet (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne <1/10 000, ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)).
French: Ce produit ne doit être administré que par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun administreres intravenøst.
French: Il ne doit pas être injecté d'air dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Luft må ikke injiseres i hetteglasset.
French: NUMERO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
French: • modification du rythme cardiaque , palpitation (vous sentez votre cœur battre plus vite ou de façon irrégulière),
Norwegian Bokmål: • endret hjertefrekvens, hjertebank (du kjenner at hjerte slår hardere eller uregelmessig)
French: Les conséquences cliniques d'un surdosage avec Luminity ne sont pas connues.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av overdosering med Luminity er ikke kjent.
French: Dans certains cas, votre médecin peut choisir d'utiliser deux injections pour faire l'examen par échographie.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din velge å gi deg to injeksjoner for å fullføre undersøkelsen.
French: De plus, quelques patients peuvent présenter des convulsions, qui peuvent être associées à ces réactions allergiques.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan noen pasienter oppleve kramper, som kan være forbundet med disse allergiske reaksjonene.
French: - si vous êtes allergique au perflutren ou à l'un des autres composants contenus dans Luminity (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor perflutren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Les patients doivent être placés sous étroite surveillance et l'administration doit se faire sous la direction d'un médecin formé à la prise en charge des réactions d'hypersensibilité, dont les réactions allergiques sévères, qui peuvent nécessiter une réanimation.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye, og administrasjonen skal foregå under ledelse av en lege som har erfaring med håndtering av overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner, som kan kreve gjenopplivning.
French: La sécurité et l'efficacité de Luminity n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Il est essentiel de suivre les instructions d'utilisation et de manipulation de Luminity et de respecter une asepsie stricte pendant la préparation.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt nødvendig å følge instruksjonene for bruk og håndtering av Luminity, og å følge strenge aseptiske prosedyrer ved tilberedning.
French: Rare : électrocardiogramme anormal
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormalt elektrokardiogram
French: Ces niveaux de dose sont significativement au dessus de la dose maximale recommandée en clinique.
Norwegian Bokmål: Disse dosene er betydelig høyere enn anbefalt maksimal klinisk dose.
French: Les patients présentant un état cardiopulmonaire instable doivent être surveillés pendant au moins les 30 premières minutes suivant l'administration de Luminity.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status skal overvåkes under og i minst 30 minutter etter administrasjon av Luminity.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: Pour le perflutren, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: For perflutren finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
French: EU/1/06/361/001 4 flacons unidoses EU/1/06/361/002 1 flacon unidose
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
French: Procédé d'activation et d'administration :
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
French: Les microsphères de diamètre compris entre 1 et 10 µm contribuent à l'effet de contraste en générant des échos ultrasonores fortement réhaussés.
Norwegian Bokmål: Mikrosfærene, med diameter på 1 til < 10 µm, bidrar til kontrasteffekten ved å produsere kraftig forsterkede ekkosignaler.
French: Le Vialmix n'est pas inclus dans la boîte de Luminity mais sera livré aux professionnels de santé lors de la commande.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
French: • gonflement des yeux
Norwegian Bokmål: • opphovning i øynene
French: Ceci permet de s'assurer que le médicament est agité de manière adéquate et suffisamment longtemps pour permettre la « dispersion » des microsphères de gaz de perflutren de la taille correcte afin d'obtenir une bonne qualité d'image.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at legemidlet ristes på korrekt måte og med lang nok varighet til at det dannes en ‘dispersjon' med mikrobobler av perflutrengass av riktig størrelse for å oppnå bilder av god kvalitet.
French: Comment utiliser Luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luminity
French: Les effets indésirables le plus fréquemment reportés sont : maux de têtes (2,0 %), bouffées vasomotrices (1,0 %), douleur du dos (0,9 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er: hodepine (2,0 %), flushing (1,0 %) og ryggsmerte (0,9 %).
French: Luminity n'exerce aucun effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Luminity har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: C'est un agent de contraste (médicament qui aide à visualiser les structures corporelles internes pendant les examens d'imagerie).
Norwegian Bokmål: Det er et kontrastmiddel (et legemiddel som bidrar til å gjøre indre strukturer i kroppen synlige under avbildningen).
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
French: Tous les lipides sont métabolisés en acides gras libres.
Norwegian Bokmål: Alle lipider metaboliseres til frie fettsyrer.
French: Une parfaite relation effet/dose n'a pu être définie, cependant, il a été montré que des doses élevées induisaient un effet de contraste prolongé dans le temps.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
French: Le matériel de réanimation et du personnel qualifié doivent toujours être disponibles à tout moment.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivningsutstyr og trent personell må alltid være lett tilgjengelig.
French: Dans les essais cliniques, ces réactions ont été rapportées rarement et, de fréquence indéterminée après commercialisation.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse bivirkningene rapportert sjelden, og i rapporter etter markedsføring er frekvensen ikke kjent.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'éffets délétères directs ou indirects sur la gestation, le developpement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
French: Luminity ne doit être administré à ces patients qu'après un examen minutieux du rapport bénéfice / risque.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av nytte/risiko.
French: Luminity n'ayant pas d'effet pharmacologique, sur la base de ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, aucun effet ou un effet mineur est attendu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på farmakologisk effekt av Luminity, og basert på den farmakokinetiske og farmakodynamiske profilen, forventes ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Luminity contient du sodium.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder natrium.
French: Autres médicaments et Luminity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luminity
French: Luminity ne doit pas être utilisé avec une technique d'imagerie fondamentale pour l'échographie à l'effort dans la mesure où l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Luminity skal ikke brukes ved fundamental avbildningsteknikk ved stress-ekkokardiografi, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått.
French: Il y a cependant un risque que ces réactions deviennent graves et entraînent un choc anaphylactique (réponse allergique grave pouvant engager le pronostic vital).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
French: La chute de 99 % de l'intensité du signal Doppler observée après 10 minutes (T1/2 approximativement de 2 minutes), était bien corrélée à la diminution de la concentration sanguine mesurable de perflutren .
Norwegian Bokmål: Den observerte reduksjonen i dopplersignalintensitet på 99% i løpet av 10 minutter (t1/2 ca 2 minutter) var i samsvar med reduksjonen i målbare perflutrennivåer i blod.
French: Les échos ultrasonores provenant du sang et des tissus biologiques mous, tels que la graisse et les muscles sont générées aux interfaces, du fait des petites différences de propriétés ultrasoniques des tisssus.
Norwegian Bokmål: Ultralydsignalene fra blod og biologisk bløtvev, f.eks. fett og muskler, dannes i flatene mellom vevene på grunn av små forskjeller i ultralydegenskapene til de ulike vevene.
French: Patients avec état cardiopulmonaire instable
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Luminity
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Luminity
French: 1 Qu'est-ce que Luminity et dans quel cas est-il utilise
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot
French: Les techniques d'imagerie fondamentale et non-linéaire (seconde harmonique, inversion de phase et/ou modulation d'amplitude), avec acquisition continue et synchronisée, ont été utilisées dans les études cliniques de Luminity.
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker ("second harmonic", multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.