FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Bulgarian: Ваксината Nobilis Influenza H5N2 е предназначена за пилета, за да ги предпази от птичи грип.
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR може да се намери съотношението полза/риск.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis Influenza H5N2 на Intervet International BV на 01.09.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għall-Influweza Nobilis H5N2 lil Intervet International BV fil-01.09.2006.
Bulgarian: Размер на опаковката
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: Intervet Internationa; BV, Site De Bilt Ambachtstraat 4
Maltese: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Bulgarian: Триптоза:
Maltese: Tryptose:
Bulgarian: Тест за идентификация:
Maltese: Test għal identifikazzjoni:
Bulgarian: Триптоза и NZ-амини:
Maltese: Tryptose u Amini NZ:
Bulgarian: ПРОДУКТ Nobilis Influenza H5N6
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/07/076/001-004
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/076/001-004
Bulgarian: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Bulgarian: 4..6 Странични реакции (честота и важност)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot (номер)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Maltese: Sustanza Attiva:
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: ЛИСТОВКА Nobilis Influenza H5N6 Инжективна емулсия
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Аджувант(и): Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Bulgarian: Spain
Maltese: Spanja.
Bulgarian: Да се съхранява в охладено състояниепри температур (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в охладено състояниепри температура (2 °+ 8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (+2°C sa +8°C).
Bulgarian: Една доза от 0,5 ml съдържа:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża ta' 0.5ml fiha:
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer.
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНА БДИТЕЛНОСТ
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jis {xahar/sena}
Bulgarian: Sorbitane mono-oleate Glycine
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Bulgarian: Етикет на флакон 250 ml / 500 ml
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Bulgarian: Инжективна емулсия
Maltese: Mhux applikabbli
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Maltese: KWALITATTIVI
Bulgarian: Следните активни субстанции, съдържащи се в крайния продукт са включени в Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/90:
Maltese: II tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2377/90:
Bulgarian: Фармакологичноактивна субстанция /ии/
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичи грип е с разлиен компонент N от този, включени във ваксината N6 , е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на неураминидаза антитела.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N6 inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi nuraminidejs.
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15°C - 25°C и разклатете добре преди употреба.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta' 15oC - 25oC u ħawwad tajjeb qabel tuża'.
Bulgarian: EMEA/V/C/125 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Bulgarian: Nobilis Influenza H5N6 е ваксина, съдържаща инактивиран вирус на птичия грип, серотип H5N6 („инактивиран" означава, че вирусът е убит и повече не може да причинява заболяване).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Bulgarian: Вирусът, използван за производството на ваксината, съдържа H5 (хемаглутинин 5) и N6 (неурамидаза 6) антигени.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Bulgarian: H5N6 Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Ваксинираните птици могат да бъдат различени/идентифицирани от заразените чрез диагностичен тест за откриване на антитела срещу компонента N6.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Bulgarian: Компанията е провела лабораторни проучвания за безопасност с ваксина, много подобна на Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Bulgarian: Nobilis Influenza H5N6 е разрешен при "извънредни обстоятелства".
Maltese: Influwenza Nobilis H5N6 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Bulgarian: Компанията е провела и изпитвания за безопасност върху три стандартни производствени партиди от Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N6.
Bulgarian: Номер
Maltese: Tiżmim
Bulgarian: EO
Maltese: Ippakkjar
Bulgarian: 500мл
Maltese: 500ml
Bulgarian: Сорбитан моно олеат (Е494) Глицин
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer.
Bulgarian: ПРОДУКТ Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Bulgarian: Препоръчва се доза от 1 мл.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Bulgarian: Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H7N1 (щам, A/CK/Italy/473/99), индуциращ титър HI ≥6.0 log2 според теста за ефикасност.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Bulgarian: 1.Триптоза:
Maltese: Tryptose:
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕС/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Bulgarian: Трябва да се даде ясно изложение в подкрепа на предложенитe стойности за нива на HI серумни титри от 6.0 log2
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Bulgarian: Една доза от 0,5 мл съдържа:
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 Емулсия за инжектиране
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Може да се появи преходно дифузно подуване, при 50 % от животните, което продължава за около 14 дни.
Maltese: Nefħa mifruxa ta' natura temporanja tista' sseħħ fil-post tat-tilqima f'50% tal-annimali, li tippersisti għal madwar 14 ilġurnata.
Bulgarian: Следните активни субстанции, съдържащи се в крайния продукт са включени в Aнекс II от Регламент (EEC) No 2377/90:
Maltese: II tar-Regolament talKunsill (KE) Nru 2377/90:
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 250 мл
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Bulgarian: Етикет на флакон 250 мл / 500 мл
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана ваксина, Ветеринарномедицински анатомотерапевтичен код QI01AA23.
Maltese: Vaċċin inattivat, Kodici ATĊ veterinarja:
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло, тип II или от полиетилен терефталат (PET), 250 мл или 500 мл.
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Bulgarian: Контролни тестове на крайния продукт II.E.2
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35
Maltese: Intervet International B.V.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилни камери (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип, вирус тип А, подтип H7N1.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H7N1.
Bulgarian: За лекарите:
Maltese: Żmien ta' Tiżmim:
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2° C - 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Maltese: ASPETTI TA' SIGURTA
Bulgarian: Емулсия за инжектиране
Maltese: emulsjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Опаковки:
Maltese: FIL-PAKKETT
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET TA' L-AWTORIZZAZZJONI
Bulgarian: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е ваксина, съдържаща инактивиран вирус на птичия грип, серотип H7N1 („инактивиран" означава, че вирусът е убит и повече не може да причинява заболяване).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Bulgarian: Вирусът, използван за производството на ваксината, съдържа H7 (хемаглутинин 7) и N1 (неурамидаза 1) антигени.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Bulgarian: Ваксинираните птици могат да бъдат различени/идентифицирани от заразените чрез диагностичен тест за откриване на антитела срещу компонента N1.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis Influenza H7N1 на Intervet International BV на 14/05/2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għall-Influweza Nobilis H7N1 lil Intervet International BV fil-14/05/2007.
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е ваксина.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Bulgarian: 1 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica /доза
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в пластмасова кутия
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в картонена кутия
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-kartun
Bulgarian: Търговско наименов ание на ВМП
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 - 002
Maltese: EU/2/02/034/002
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу Bordetella bronchiseptica
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Phosphate buffers.
Maltese: Baffers tal-fosfat.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 доза
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 1 Doża
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Bulgarian: Sorbitol
Maltese: Ġelatina, Sorbitol,
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QI06AF02.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Bulgarian: Котки.
Maltese: Biss.
Bulgarian: Начало на имунитета:
Maltese: Bidu tal-immunita:
Bulgarian: Ваксинална схема:
Maltese: Skema ta' vaċcinazzjoni:
Bulgarian: Gelatin
Maltese: Qtates
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE, tal-Parlament Ewropej u tal-Kunsill kif amendat, stat membru jistgħa, bi qbil mal-leġizlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxu l-manifattura, l-importazzjoni, ilbejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott immunoloġiku mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: Система за фармакологична бдителност.
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Bulgarian: 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica,
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 ЕU/2/02/034/002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
Bulgarian: Една доза от 0.2 ml разтворена ваксина, най-малко 72 часа преди периода на очаквания риск.
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Унищожаване:
Maltese: Preżentazzjoni:
Bulgarian: Продължителността на имунитета е до 1 година.
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 5 флакона х 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Bulgarian: CFU/доза B. bronchiseptica,
Maltese: ta' PJK tal-Bordatella bronchiseptica.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се приложи съответно антибиотично лечение.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Bulgarian: колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica.
Maltese: ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Bulgarian: Nobivac Bb за котки
Maltese: VETERINARJU Nobivac Bb għal qtates
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha:
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: EMEA/V/C/068 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Основания за одобряване на Nobivac Bb?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Bb?
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина, съдържаща жив бактериален щам В-С2 на Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Bb на Intervet International B.V. на 10 септември 2002 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Bb lil Intervet International B.V. fl-10 ta' Settembru 2002. Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-25 ta' Settembru 2007.
Bulgarian: Nobivac Bb съдържа вид живи B. Bronchiseptica, наричани щам B-C2.
Maltese: Nobivac Bb ikun fih tip ta' B. bronchiseptica ħaj magħruf bħala razza B-C2.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBIVAC BB Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.
Bulgarian: Инактивирани Leptospira щамове:
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati:
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Bulgarian: (щам As-05-073) - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Bulgarian: (щам Ca-12-000) - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Bulgarian: Copenhageni (щам Ic-02-001) - L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Bulgarian: ЕU/2/12/143/001 ЕU/2/12/143/002 ЕU/2/12/143/003 ЕU/2/12/143/004 ЕU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:16/07/2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Bulgarian: 5 х 1 ml (1 доза) 10 х 1 ml (1 доза) 25 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Bulgarian: (щам Gr-01-005)
Maltese: Ic-02-001)
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани, клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Bulgarian: Флакон 1ml или 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Bulgarian: Безцветна суспензия.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere
Maltese: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika.
Bulgarian: Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
Maltese: VETERINARJU Nobivac L4, suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Bulgarian: І стъклен флакон от 1 ml (1 доза) или 10 ml (10 дози), затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5, 10, 25 или 50 флакона от 1 ml Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Bulgarian: (щам As-05-073) - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Bulgarian: 1 L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам Ca-12-000), L interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni (щам Ic-02-001), L. interrogans серогрупа Australis серотип Bartislava (щам As-05-073), L. kirscheneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам Gr-01-005)).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Bulgarian: Leptospira ваксина
Maltese: Il-vaċċin Lettospira
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 16/07/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Nobivac L4?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nobivac L4 ?
Bulgarian: Заболяването лептоспироза при кучета води до кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците).
Maltese: Il-marda Lettospirosi fil-klieb tirriżulta fi fsad, epatite (infezzjoni tal-fwied) u suffejra (sfura fil-ġilda u fl-għajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac L4 на 16/07/2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Nobivac L4 fil-16/07/2012.