FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tādēļ CellCept nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav pieejams alternatīvs ārstēšanas veids pārstādītā orgāna tremes novēršanai.
Maltese: Għaldaqstant, CellCept ma għandux jintuża waqt it-tqala sakemm m'hemmx alternattiva xierqa biex tipprevjeni li l-organi trapjantati ma jiġux aċċetti.
Latvian: Tās var ievadīt arī kā infūziju, kas ilgst divas stundas, 24 stundu laikā pēc transplantācijas, līdz 14 dienām ilgi.
Maltese: Jista' jingħata wkoll bħala infużjoni ta' sagħtejn li tibda minn 24 siegħa sa 14-il jum wara li jkun sar it-trapjant.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka infūzijas šķīdums un suspensija iekšķīgai lietošanai nodrošināja aktīvās vielas koncentrāciju asinīs, kas bija līdzīga kapsulu dotajai koncentrācijai.
Maltese: Studji oħra wrew li s-soluzzjoni għall-infużjoni u s-sospensjoni orali wasslu għal livelli simili tassustanza attiva fid-demm daqs dik fil-kapsuli.
Latvian: Novēršot jaunas DNS veidošanos, CellCept samazina limfocītu vairošanās ātrumu.
Maltese: Bil-prevenzjoni talproduzzjoni ta' DNA ġdid, CellCept inaqqas ir-rata tat-tkattir tal-limfoċiti.
Latvian: Nieru transplantēšanas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 g divreiz dienā iekšķīgi (kapsulas, tabletes vai suspensija iekšķīgai lietošanai), ko sāk lietot 72 stundu laikā pēc transplantācijas.
Maltese: Għat-trapjanti tal-kliewi, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 g darbtejn kuljum oralment (kapsuli, pilloli jew sospensjoni orali) u tibda minn 72 siegħa wara t-trapjant.
Latvian: 1 pudele + 1 adapters + 1 aplikators zāļu iekšķīgai lietošanai
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Maltese: Soluzzjoni orali
Latvian: Pudele (ABPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Latvian: Makrogols 3350
Maltese: Macrogol 3350
Latvian: HIV-1 RNS
Maltese: HIV-1 RNA
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Latvian: Alanīna aminotransferāze
Maltese: Alanine aminotransferase
Latvian: {numurs}
Maltese: {numru}
Latvian: 1p-vērtība <0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Latvian: • telaprevīrs un boceprevīrs.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Latvian: Limits
Maltese: Limitu
Latvian: Rifabutīns + PI
Maltese: Rifabutin + PI
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vācija.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra).
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Latvian: Maraviroka AUCtau: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
Latvian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Beļģija.
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Latvian: Fenotipiskā rezistence
Maltese: Reżistenza fenotipika
Latvian: Ko CELSENTRI satur
Maltese: Waqqaf CELSENTRI
Latvian: Rifampicīns + efavirenzs
Maltese: Rifampicin + efavirenz
Latvian: Apakšgrupas
Maltese: Sottogruppi
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Latvian: 3), un
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: • pretsēnīšu zāles (ketokonazols, itrakonazols, flukonazols);
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Latvian: Kopējais bilirubīns
Maltese: Bilirubin Totali
Latvian: >5,0x NAR
Maltese: >5.0x ULN
Latvian: >2,0x NAR
Maltese: >2.0x ULN
Latvian: • kobicistats,
Maltese: • cobicistat,
Latvian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba
Latvian: Farmakoģenētika
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Latvian: indigokarmīna alumīnija laka (E132).
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Latvian: • CELSENTRI aktīvā viela ir maraviroks.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
Latvian: CELSENTRI apvalkotās tabletes ir zilas ar gravējumu "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" vai "MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Latvian: Krustotā rezistence in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
Latvian: 230 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Latvian: 100 mg devas absolūtā biopieejamība ir 23%, 300 mg devas sagaidāmā biopieejamība ir 33%.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
Latvian: Pieaugušajiem paredzētā deva*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Latvian: (Diapazons, gadi)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Latvian: • galvassāpes, miega traucējumi, depresija;
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Latvian: • itrakonazols, vorikonazols, klaritromicīns un telitromicīns,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Latvian: Maraviroku metabolizē citohroms P450 CYP3A4 un CYP3A5.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Latvian: HIV-1 RNS līmenis skrīninga laikā (kopijas/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Latvian: Poli (vinilspirts)
Maltese: Poly (vinyl alcohol)
Latvian: • antibiotikas (klaritromicīns, telitromicīns, rifampicīns, rifabutīns);
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms/ Toksiska epidermāla nekrolīze reti/ nav zināmi
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Latvian: Maraviroka AUC: ↓ 0,37
Maltese: Maraviroc AUC: ↓ 0.37
Latvian: HIV-1 RNS <50 kopijas/ml Maraviroks 300 mg divreiz dienā + OPTS N=426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Latvian: CD4+ šūnu vidējais procentuālais daudzums bija 21% (diapazons no 0 līdz 42%).
Maltese: 3) u l-medja ta' CD4+ % kienet ta' 21 % (medda 0 % sa 42 %).
Latvian: 22,5% Izredžu attiecība (OR): 4,76
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
Latvian: • citas zāles HIV vai C hepatīta infekcijas ārstēšanai (piemēram, atazanavīrs, kobicistats, darunavīrs, efavirenzs, etravirīns, fosamprenavīrs, indinavīrs, lopinavīrs, nelfinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs, boceprevīrs, telaprevīrs);
Maltese: • mediċini oħra għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite Ċ (eż. atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Latvian: • tuberkuloze (TB) vai nopietna sēnīšu infekcija.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hronisku B vai C hepatītu.
Maltese: • problemi fil-fwied, inkluż epatite B jew Ċ kronika.
Latvian: Apvalks: poli (vinilspirts), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks, sojas lecitīns,
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Latvian: CELSENTRI satur zāles, ko sauc par maraviroku.
Maltese: CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc.
Latvian: Sākotnējais CD4+ skaits (šūnas/µl):
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Latvian: Placebo + OPTS N=209
Maltese: OBT waħdu N=209
Latvian: Maraviroka AUC12: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 5.00
Latvian: Citas HIV kombinētās terapijas iespējamās blakusparādības
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV
Latvian: Muskuļu atrofija reti
Maltese: Atrofija tal-muskoli rari
Latvian: B 1930 Zaventem Beļģija
Maltese: B 1930
Latvian: Maraviroks ir transporta proteīna P-glikoproteīna substrāts.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
Latvian: Maraviroks in vitro inhibē P-glikoproteīnu (IC50 ir 183 μM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Latvian: Terapijas neveiksme ar CCR5-tropisku vīrusu
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Latvian: Procentuālā pacientu daļa ar HIV-1 RNS <50 kopijas/ml
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Latvian: Maraviroks primāri metabolizējas un tiek izvadīts caur aknām.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā pētījumā (MERIT) tika pārbaudīts maraviroks salīdzinājumā ar efavirenzu, abi lietoti kombinācijā ar zidovudīnu/lamivudīnu (n=721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts
Maltese: Qalba tal-pillola: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Latvian: Citas zāles un CELSENTRI
Maltese: Mediċini oħra u CELSENTRI
Latvian: Maraviroks pieder terapeitiskai klasei, ko sauc par CCR5 antagonistiem.
Maltese: Maraviroc jifforma parti minn klassi terapewtika msejħa antagonisti ta' CCR5.
Latvian: Nelietojiet CELSENTRI:
Maltese: Tiħux CELSENTRI:
Latvian: CELSENTRI 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai maraviroc
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
Latvian: In vitro pētījumos novēroja, ka maraviroks klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē OATP1B1, MRP2 un nevienu no galvenajiem P450 enzīmiem (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Latvian: Etravirīns un lopinavīrs/ritonavīrs, sakvinavīrs/ritonavīrs vai atazanavīrs/ritonavīrs
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Latvian: 3. Adapteram stingri pievienojiet aplikatoru (C).
Maltese: Daħħal l-applikatur (C) sew fl-adapter.
Latvian: No 30 kg līdz mazāk nekā 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Latvian: • pretkrampju zāles (karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Latvian: Maraviroks saistās (apmēram 76%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, tam ir mērena afinitāte pret albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76 %) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Latvian: No 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
Latvian: Maraviroka AUC12: ↑ 2,53
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Latvian: Maraviroka AUC12: ↓ 0,55
Maltese: Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
Latvian: 1. tabula.
Maltese: Tabella 7:
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts Sukraloze
Maltese: Aċidu ċitriku (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Latvian: CYP3A5 alēļu sastopamība ir atkarīga no etniskās grupas: lielākā daļa ( ~90%) baltās rases pārstāvju ir CYP3A5 substrātu vājie metabolizētāji (t.i., indivīdi, kuriem nav nevienas funkcionālas CYP3A5 alēles), savukārt aptuveni 40% afroamerikāņu un 70% afrikāņu no Subsahāras Āfrikas ir intensīvie metabolizētāji (t.i., indivīdi ar divām funkcionālām CYP3A5 alēlēm).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamezepīns, fenobarbitāls, fenitoīns
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Latvian: Pētījumi par pieaugušiem pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa infekciju
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ
Latvian: Digoksīna AUCt: ↔ 1,00
Maltese: AUCt: ↔ 1.00
Latvian: Maraviroka AUC12: ↑ 2,49 Maraviroka Cmax: ↑ 1,52
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 2.49 Maraviroc Cmax: ↑ 1.52
Latvian: CELSENTRI ieteicamā deva ir 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) vai 600 mg (30 ml) divas reizes dienā atkarībā no citām zālēm, kuras Jūs lietojat vienlaikus.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
Latvian: 48. nedēļas analīzē (N=103) 5 no 23 pētāmajām personām (22%) ar viroloģisku neveiksmi tika konstatēts vīruss bez CCR5 tropisma.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Latvian: Ilgtermiņa drošuma/ atlasītie mērķa kritēriji (Long Term Safety/Selected Endpoints; LTS/SE) bija nāve, AIDS definējoši notikumi, aknu mazspēja, miokarda infarkts/sirds išēmija, ļaundabīgi audzēji, rabdomiolīze un citi nopietnu infekciju gadījumi, lietojot maraviroku.
Maltese: Is-Sigurtà Fit-Tul/ Punti ta' Tmiem Magħżula (LTS/SE) inkludew mewta, avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS, indeboliment tal-fwied, infart Mijokardijaku/iskemja kardijaka, malinni, rabdomijoliżi u avvenimenti infettużi serji oħrajn b'kura b'maraviroc.
Latvian: Maraviroks pieder pie zāļu grupas, ko sauc par CCR5 antagonistiem.
Maltese: Maraviroc jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antagonisti ta' CCR5.
Latvian: Maraviroka C12: ↑ 4,74
Maltese: Maraviroc C12: ↑ 4.74
Latvian: Maraviroka AUC12: ↑ 3,10 Maraviroka Cmax: ↑ 1,77
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 3.10 Maraviroc Cmax: ↑ 1.77
Latvian: Populācija ietvēra 52% sieviešu dzimuma pētāmo personu un 69% pētāmo personu ar melnu ādas krāsu, un vidējais vecums bija 10 gadu (diapazons: no 2 līdz 17 gadiem).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Latvian: Laboratorisko rādītāju novirzes
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Latvian: Netherlands
Maltese: In-Netherlands
Latvian: Vīrusa izvairīšanās
Maltese: Evitar Viroloġiku
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena 300 mg apvalkotā tablete satur 1,68 mg sojas lecitīna.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 300 mg fiha 1.68 mg ta' leċitina tas-sojja.
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 4,78
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Latvian: CELSENTRI klīniskajos pētījumos tika izmantots Monogram Trofile tests (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' CELSENTRI (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Latvian: CELSENTRI 150 mg apvalkotās tabletes EU/1/07/418/001 (180 tabletes) EU/1/07/418/002 (30 tabletes)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Latvian: CELSENTRI 25 mg apvalkotās tabletes EU/1/07/418/011
Maltese: CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/011
Latvian: Maraviroka AUC12: ↔ 1,11 Maraviroka Cmax: ↔ 1,19
Maltese: Maraviroc AUC12: ↔ 1.11 Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
Latvian: Pēc 48. nedēļām veiktā analīzē, trūkstošus datus, datus par terapijas maiņu vai ārstēšanas pārtraukšanu uzskatot par terapijas neveiksmi, konstatēja, ka 48% pētāmo personu, kuras bija saņēmušas maraviroku un OPTS, tika panākts stāvoklis, kad HIV-1 RNS kopiju skaits plazmā ir mazāks par 48 kopijām/ml, bet 65% pētāmo personu tika panākts stāvoklis, kad HIV-1 RNS kopiju skaits plazmā ir mazāks par 400 kopijām/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, l-użu ta' analiżi nieqsa, ta' qlib jew ta' waqfien tfisser falliment, 48 % tal-individwi kkurati b'maraviroc u OBT kisbu HIV-RNA fil-plażma ta' inqas minn 48 kopja/mL u 65 % talindividwi kisbu HIV-1 RNA fil-plażma ta' inqas minn 400 kopja għal kull mL.
Latvian: Maravirokam nepiemīt klīniski nozīmīga iedarbība uz midazolāma, perorālo kontracepcijas līdzekļu etinilestradiola un levonorgestrela farmakokinētiku vai urīna 6-hidroksikortizola/kortizola attiecību, liecinot, ka CYP3A4 inhibīcija vai indukcija in vivo nenotiek.
Maltese: Maraviroc ma kellux effett kliniku rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam, il-kontraċettivi orali ethinylestradiol u levonorgestrel, jew il-proporzjon 6β-hydroxycortisol/cortisol fl-awrina, li ma jissuġġerixxi l-ebda inibizzjoni jew induzzjoni ta' CYP3A4 in vivo.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Latvian: Ietekme uz aktīvās vielas līmeni Vidējā ģeometriskā izmaiņa, ja nav noteikts savādāk
Maltese: Effetti fuq livelli tas-sustanza attiva
Latvian: Digoksīna Cmax: ↔ 1,04
Maltese: Cmax: ↔ 1.04
Latvian: NAR - normas augšējā robeža
Maltese: Limitu ta' Fuq tan-Normal
Latvian: CELSENTRI deva bērniem atkarībā no ķermeņa masas No 10 kg līdz mazāk nekā 20 kg
Maltese: Doża ta' CELSENTRI fi trfal abbażi tal-piż 10 sa inqas minn 20 kg
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 2,09
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Latvian: Maraviroka Cmax: ↑ 1,25
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Latvian: CELSENTRI 150 mg un 300 mg apvalkotās tabletes pieejamas pudelēs pa 180 tabletēm vai blisteros pa 30, 60, 90 apvalkotām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumā ar 180 (2 iepakojumi pa 90) apvalkotām tabletēm.
Maltese: Il- pilloli miksijin b'rita CELSENTRI ta' 150 mg u 300 mg jiġu fi fliexken ta' 180 pillola jew f'pakketti ta' folji ta' 30, 60, 90 pillola miksijin b'rita u pakketti multipli li fihom 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksija b'rita.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, aizliegts pārdot atsevišķi.
Maltese: Parit minn pakkett multiplu, ma jistgħux jinbiegħu separatament.
Latvian: CELSENTRI 75 mg apvalkotās tabletes EU/1/07/418/012
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
Latvian: Izlasiet informāciju "HIV ārstēšanai paredzētas kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības" šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Maltese: Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV" f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Latvian: Cmax (CV%) rādītāji bija šādi: veseliem brīvprātīgiem (normāla nieru funkcija) 335,6 ng/ml (87%); smagi nieru darbības traucējumi - 801,2 ng/ml (56%); termināla nieru slimība (deva pēc dialīzes) - 576,7 ng /ml (51%) un termināla nieru slimība (deva pirms dialīzes) - 478,5 ng/ml (38%).
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
Latvian: Pētījumā salīdzināja vienas 300 mg maraviroka devas farmakokinētiku pacientiem ar viegliem (A klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai, n=8), mēreniem (B klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai, n=8) aknu darbības traucējumiem un veseliem cilvēkiem (n=8).
Maltese: Studju qabbel il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' 300 mg ta' maraviroc f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A, n=8), u moderat (Child-Pugh Klassi B, n=8) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (n=8).
Latvian: Midazolāma AUC: ↔ 1,18
Maltese: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Latvian: Raltegravīra AUC12: ↓ 0,63 Raltegravīra Cmax: ↓ 0,67
Maltese: Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka polimorfiskiem enzīmiem CYP2C9, CYP2D6 un CYP2C19 nav lielas nozīmes maraviroka metabolismā.
Maltese: L-istudji in vitro jindikaw ukoll li l-enzimi polimorfiċi CYP2C9, CYP2D6 u CYP2C19 ma jikkontribwixxux b'mod sinifikanti għall-metaboliżmu ta' maraviroc.
Latvian: Maraviroka AUC12 ↑ 9,77
Maltese: Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Latvian: Seruma pielāgošana līdz EC90 vērtībai 43 primāriem HIV-1 klīniskiem izolātiem bija 0,57 (0,06-10,7) ng/ml bez nozīmīgām izmaiņām dažādu testēto apakštipu vidū.
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.
Latvian: Zilas, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes, aptuvenais izmērs 8,56 mm x 15,5 mm, ar gravējumu "MVC 150".
Maltese: Pilloli blu konvessi miż-żewġ naħat b'forma ovali, b'dimensjonijiet ta' madwar 8.56 mm x 15.5 mm miksijin b'rita mnaqqxa b' "MVC 150".
Latvian: Etravirīna C12: ↔ 1,08
Maltese: Etravirine C12: ↔ 1.08
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH) blisteri ar bērniem neatveramu alumīnija/polietilēna tereftalāta (PET) folijas pārklājumu kartona kastītē pa 30, 60, 90 apvalkotām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojums pa 180 (2 x 90) apvalkotām tabletēm.
Maltese: Folji tal-polyvinyl chloride (PVC) b'fojl ta' l-aluminju/polyethylene terephthalate (PET) li ma jinfetħux faċilment mit-tfal (CR) ta' barra f'kaxxa li tesa' 30, 60, 90 pillola miksijin b'rita u pakketti multipli li fihom 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksijin b'rita.
Latvian: Pacientiem ar funkcionālu CYP3A5 (CYP3A5*1 alēle) pierādīta samazināta maraviroka kopējā iedarbība, salīdzinot ar pacientiem, kuriem CYP3A5 aktivitāte ir defektīva (piemēram, CYP3A5*3, CYP3A5*6 un CYP3A5*7).
Maltese: Individwi b'CYP3A5 funzjonali (allel ta' CYP3A5*1) intwerew li għandhom esponiment imnaqqas għal maraviroc meta mqabbel ma' individwi b'difett flattività ta' CYP3A5 (eż., CYP3A5*3, CYP3A5*6, u CYP3A5*7).
Latvian: Nevirapīns 200 mg divas reizes dienā (maraviroks 300 mg vienreizēja deva)
Maltese: Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Doża Singola)
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar pozitīvu tropisma testa rezultātu aptuveni 40% atlases paraugu tika konstatēts duāls jaukts/CXCR4 tropisks vīruss (8/27, 30% 2-6 gadus vecu bērnu, 31/38, 38% 6-12 gadus vecu bērnu un 41/90, 46% 12-18 gadus vecu pusaudžu), kas akcentē tropisma noteikšanas nozīmīgumu arī pediatriskajā populācijā.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi b'test ta' tropiżmu li rnexxa, ġie identifikat virus imħallat doppju/CXCR4-tropiku f'madwar 40 % tal-kampjuni tal-iskrinjar (8/27, 30 % fi tfal ta' bejn sentejn u 6 snin, 31/81, 38% f'dawk li għandhom bejn 6 u 12-il sena u 41/90, 46 % f'dawk li għandhom bejn 12 u 18-il sena), li jenfasizza l-importanza tal-ittestjar ta' tropiżmu anki fil-popolazzjoni pedjatrika.
Latvian: • stīvums locītavās;
Maltese: • ħedla u konfużjoni
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem un in vitro pētījumi cilvēka aknu mikrosomās un izdalītos enzīmos parādīja, ka maraviroks galvenokārt metabolizējas ar citohroma P450 sistēmas starpniecību par metabolītiem, kas parasti ir neaktīvi pret HIV-1.
Maltese: Studji fil-bnedmin u studji in vitro li wżaw mikrosomi tal-fwied uman u enzimi espressi wrew li maraviroc jiġi metabolizzat prinċipalment mis-sistema taċ-ċitokromu P450 għal metaboliti li huma essenzjalment inattivi kontra l-HIV-1.
Latvian: Maraviroka AUC12 ↑ 4,88
Maltese: Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Latvian: Antiretrovīrusu līdzekļi Pharmakokinētikas pastiprinātāji Kobicistats
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Latvian: Pēc 48 terapijas nedēļām netika atklāts maraviroka terapijas līdzvērtīgums efavirenzam attiecībā uz mērķa kritēriju HIV-1 RNS <50 kopijas/ml (attiecīgi 65,3 vs 69,3%, zemāks ticamības intervāls (confidence bound) -11,9%).
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' kura, maraviroc ma laħaqx non-inferjorità ma' efavirenz għat-tragward finali ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL (65.3 vs. 69.3 % rispettivament, limitu ta' kunfidenza l-aktar baxx ta' -11.9%).
Latvian: kopijām/ml), CD4+ šūnu vidējais skaits bija 551 šūna/mm3 (diapazons no 1 līdz 1654 šūnām/mm3), un CD4+ šūnu vidējais procentuālais daudzums bija 21% (diapazons no 0 līdz 42%).
Maltese: kopji għal kull mL),u l-medja tal-għadd ta' ċelloli CD4+ kienet ta' 551 ċellola/mm3 (medda 1 sa 1654 ċellola/mm3) u l-medja ta' CD4+ % kienet ta' 21 % (medda 0 % sa 42 %).
Latvian: Nātrija benzoāts Zemeņu aromatizētājs Attīrīts ūdens
Maltese: Sodium benzoate Aromatizzant tal-frawli Ilma purifikat