FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích s jednorázovými dávkami lamotriginu subjektům s terminálním renálním selháním nebyly zjištěny významně odlišné plasmatické koncentrace lamotriginu.
Polish: W badaniach, w których pojedynczą dawkę podawano pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek, stężenia lamotryginy w osoczu nie ulegały istotnej zmianie.
Czech: Střední hodnota clearence lamotriginu byla 0,31; 0,24 a 0,10 ml/min/kg ve skupinách se stupněm jaterního poškození A, B nebo C stupně (podle Childovy-Pughovy klasifikace) jaterního poškození ve srovnání s 0,34 ml/min/kg ve skupině zdravých dobrovolníků.
Polish: Mediana klirensu lamotryginy u pacjentów z niewydolnością wątroby stopnia A, B lub C (klasyfikacja Child-Pugh) wynosiła odpowiednio 0,31, 0,24 lub 0,10 ml/min/kg, w porównaniu do 0,34 ml/min/kg u osób zdrowych.
Czech: Jedna tableta přípravku Lamictal 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginum.
Polish: Każda tabletka produktu Lamictal 25 mg tabletki zawiera 25 mg lamotryginy.
Czech: Přídavná terapie BEZ valproátu a S inhibitory lamotriginové glukuronidace - viz bod
Polish: Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt
Czech: U lamotriginu není prokázána schopnost zabránit návratu obou typů epizod.
Polish: Zapobieganie nawrotom obu typów epizodów przez lamotryginę nie zostało potwierdzone.
Czech: Velká mánická epizoda lamotrigi n lithium placebo lamotrigi n lithium placebo bez intervence p-value Log rank test bez depresí p-value Log rank test bez mánie p-value Log rank test
Polish: Bez depresjii Wartości p Test log rank
Czech: Starter pack o 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách, monoterapie
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia, monoterapia
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów:
Czech: Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Polish: U kobiet chcących zaprzestać stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Czech: 25 mg (jednou denně)
Polish: 25 mg/dobę (raz na dobę)
Czech: abnormální hematologické nálezy zahrnující neutropenii, leukopenii, anémii, trombocytopenii, pancytopenii, aplastickou anémii, agranulocytózu.
Polish: Bardzo rzadko: zmiany hematologiczne, m.in. neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia,
Czech: Neužívejte přípravek Lamictal
Polish: Kiedy nie stosować leku Lamictal
Czech: • Abyste si byli jistí, že jste užili celý přípravek, přidejte do sklenice malé množství vody a vypijte.
Polish: • dolać niewielką ilość wody do szklanki i wypić, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.
Czech: 1,2 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Polish: 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych)
Czech: 150 mg/den 150 mg/den 225 mg/den 300 mg/den fenytoinu karbamazepinu fenobarbitalu primidonu rifampicinu lopinaviru/ritonaviru
Polish: 150 mg/dobę fenobarbitalu prymidonu ryfampicyny lopinawiru/rytonawiru
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v existujících souhrnech údajů o přípravku se týkají terapeutických indikací.
Polish: Rozbieżności w istniejących charakterystykach produktu leczniczego dotyczyły przede wszystkim punktu: Wskazania do stosowania.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Klinické studie u bipolární poruchy: Časté:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Często:
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Polish: Lamictal 200 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE7" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Klinické studie u bipolární poruchy: Velmi časté:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Bardzo często:
Czech: Může to být známkou toho, že Lamictal ovlivňuje způsob účinku antikoncepce.
Polish: Lamictal na działanie środka antykoncepcyjnego.
Czech: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finsko
Polish: Finlandia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Czech: Lamictal 25 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEC7", na druhé straně „25".
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Polish: Własności farmakodynamiczne
Czech: Parkinsonovy choroby, extrapyramidové příznaky, choreoathetóza, vzestup frekvence záchvatů křečí
Polish: Bardzo rzadko: pobudzenie, chwiejny chód, zaburzenia ruchowe, nasilenie objawów choroby Parkinsona, objawy pozapiramidowe, choreoatetoza, zwiększenie częstości napadów padaczkowych.
Czech: „Dospělí a děti starší 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby nebo v monoterapii k léčbě epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Polish: „Dorośli i dzieci powyżej 12 lat {Nazwa handlowa} jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu skojarzonym lub monoterapii napadów częściowych i uogólnionych w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut."
Czech: 25 mg Tableta
Polish: 25 mg Tabletka
Czech: 50 mg tablety:PVC/Al blistr.
Polish: Tabletki 50 mg: Blistry z folii PVC/Aluminium.
Czech: „Děti ve věku od 2 do 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby v rámci léčby epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Polish: „Dzieci w wieku od 2 do 12 lat {Nazwa handlowa} jest wskazany w leczeniu skojarzonym padaczki, w napadach częściowych i uogólnionych w tym napadach toniczno-klonicznych i napadach związanych z zespołem Lennox-Gastaut."
Czech: Incidence závažných kožních reakcí při užívání doporučených dávek lamotriginu u dospělých s epilepsií ve studiích byla přibližně 1 : 500.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów przyjmujących lamotryginę zgodnie z obowiązującymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania, częstość występowania wysypek skórnych o znacznym nasileniu wynosiła około 1 na 500 pacjentów z padaczką.
Czech: Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí až kóma.
Polish: Przedawkowanie powodowało objawy takie jak oczopląs, ataksja, zaburzenia świadomości i śpiączka.
Czech: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergovatelná tableta Perorální podání
Polish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 56 nebo 100 tablet.
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 1,2 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až do dosažení optimální udržovací dávky, s maximální udržovací dávkou do 400 mg/den.
Polish: Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 1,2 mg/kg co jeden do dwóch tygodni, aż do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie, z maksymalną dawką podtrzymującą 400 mg/dobę
Czech: Riziko spojené s antiepileptiky obecně
Polish: Ogólne zagrożenia związane z zastosowaniem leków przeciwpadaczkowych
Czech: 50 mg (jednou denně)
Polish: 50 mg/dobę (raz na dobę)
Czech: Po jednotlivých dávkách klesla předpokládaná clearance o 12 % z 35 ml/min ve věkové skupině 20 let a na 31 ml/min ve věkové skupině 70 let.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki klirens zmniejszał się o 12% z 35 ml/min.
Czech: typu.
Polish: oczopląs.
Czech: <* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 1 mg a více, ale méně než 2 mg, lze přípravek Lamictal 2 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat v dávkách 2 mg obden.
Polish: tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg - jeżeli jest to najmniejsza znajdująca się w obrocie moc: <*Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 1 mg lub więcej, ale mniej niż 2 mg, wówczas można podać 2 mg produktu Lamictal <tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia > co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Czech: Je velmi nepravděpodobné, že by uvolnění z vazby na plazmatické bílkoviny mohlo navodit toxické projevy.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 55%; wystąpienie działań toksycznych związanych z wyparciem leku z miejsc wiązania z białkami osocza jest bardzo mało prawdopodobne.
Czech: U kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) bylo prokázano přibližně dvojnásobné zvýšení clearance lamotriginu vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu.
Polish: Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne Stosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy.
Czech: 200 mg Tableta
Polish: 200 mg Tabletka
Czech: Lamictal 50 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE1", na druhé straně „50".
Polish: Lamictal 50 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE1" na jednej stronie i „50" na drugiej stronie.
Czech: Jak tablety přípravku Lamictal vypadají a co obsahuje balení Tablety přípravku Lamictal (všech sil) jsou čtverhranné se zakulacenými rohy, světle žlutohnědé barvy.
Polish: Tabletki leku Lamictal (wszystkie moce) są kwadratowe o zaokrąglonych rogach, w jasnym, żółtobrązowym kolorze.
Czech: Lamictal nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku Lamictal.
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Polish: Blister PVC/PVdC/alu) Pojemnik do tabletek (HDPE)
Czech: Název
Polish: Nazwa (własna)
Czech: EMEA číslo procedury
Polish: Numer Pozwolenia EU
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (100 mg).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Lamivudine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Lamivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Polish: Lamiwudyna powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Czech: Pokud se po 6 měsících léčby v krvi stále nachází virus hepatitidy B, lékař by měl zvážit změnu léčby, aby se snížilo riziko vzniku odolnosti viru vůči přípravku.
Polish: Jeżeli po sześciu miesiącach leczenia wciąż wykrywa sie wirus zapalenia wątroby typu B we krwi, lekarz powinien rozważyć zmianę leczenia, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia lekooporności.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lamivudine Teva.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z wyrównaną niewydolnością wątroby (kiedy wątroba jest uszkodzona, ale funkcjonuje prawidłowo), u których występują również oznaki namnażania się wirusa oraz objawy uszkodzenia wątroby (podwyższona aktywność enzymu wątrobowego aminotransferazy alaninowej [ALT] i uszkodzenie tkanki wątrobowej widoczne w badaniu pod mikroskopem).
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Polish: U pacjentów, u których występują zaburzenia czynności nerek, może zaistnieć konieczność obniżenia dawki.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Polish: W dniu 23 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Lamivudine Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lamivudinum
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa lamiwudyna
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Lamivudine Tevado obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lamivudine Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Lamivudin narušuje činnost virového enzymu s názvem DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Polish: Lamiwudyna zakłóca działanie enzymu wirusa zwanego polimerazą DNA, który uczestniczy w tworzeniu DNA wirusa.
Czech: Léčbu přípravkem Lamivudine Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Lamivudine Teva je 100 mg jednou denně.
Polish: Leczenie produktem Lamivudine Teva powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Zalecana dawka leku Lamivudine Teva to 100 mg raz na dobę.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zeffix přínosy přípravku Lamivudine Teva převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Zeffix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zeffix.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Lamivudine Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zeffix.
Czech: To znamená, že přípravek Lamivudine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zeffix.
Polish: Oznacza to, że lek Lamivudine Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Zeffix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Přípravek Lamivudine Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Polish: Produkt Lamivudine Teva stosuje się u osób dorosłych w leczeniu przewlekłego (długookresowego) wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B).
Czech: Pacienti nakažení tímto virem, kteří vykazují „mutaci YMDD" (změnu DNA viru, ke které často dochází po léčbě lamivudinem), by měli užívat přípravek Lamivudine Teva v kombinaci s jiným léčivým přípravkem proti hepatitidě B. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: Pacjenci zarażeni wirusem z mutacją YMDD (zmiana w DNA wirusa pojawiająca się często po leczeniu lamiwudyną) powinni przyjmować lek Lamivudine Teva w skojarzeniu z innym lekiem przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także części EPAR).
Czech: Jelikož přípravek Lamivudine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Polish: Ponieważ lek Lamivudine Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Lamivudine Teva do obrotu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva, lamivudin, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Polish: Substancja czynna leku Lamivudine Teva, lamiwudyna, jest substancją przeciwwirusową należącą do klasy analogów nukleozydów.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Lamivudine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zeffix.
Polish: Ponieważ lek Lamivudine Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Zeffix.
Czech: Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Lamivudine Teva odolný, lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud nemohou být použity jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností.
Polish: Jako że wirus zapalenia wątroby typu B może uodpornić się na lek Lamivudine Teva, lekarz powinien rozważyć przepisanie produktu Lamivudine Teva tylko wówczas, gdy nie można zastosować innych opcji leczenia, w przypadku których istnieje mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia oporności na lek.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lamivudine Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Lamivudine Teva?
Czech: Další informace o přípravku Lamivudine Teva
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lamivudine Teva:
Czech: Co je Lamivudine Teva?
Polish: Co to jest Lamivudine Teva?
Czech: Lamivudine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Polish: Lamivudine Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną lamiwudynę.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva není vhodný pro pacienty, jejichž léčba vyžaduje dávky nižší než 100 mg.
Polish: Stosowanie leku Lamivudine Teva jest niewskazane u pacjentów, którzy wymagają dawki niższej niż 100 mg. Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lamivudine Teva schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Lamivudine Teva?
Czech: Lamivudine Teva je „generikum".
Polish: Produkt Lamivudine Teva jest lekiem generycznym.
Czech: Jak přípravek Lamivudine Teva působí?
Polish: Jak działa lek Lamivudine Teva?
Czech: Léková forma
Polish: 100 tablets
Czech: může také přecházet do mateřského mléka.
Polish: może również przeniknąć do mleka matki.
Czech: pomáhá zvládat Vaše onemocnění.
Polish: pomaga opanować chorobę.
Czech: lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Polish: może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Czech: Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Polish: Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi.
Czech: • pokud konzumují alkohol
Polish: • piją alkohol,
Czech: způsobilo nějaké závažné problémy.
Polish: nie powinno spowodować żadnych poważnych problemów.
Czech: Dávejte pozor na důležité příznaky
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu
Polish: • przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie,
Czech: • jestliže máte závažnou nadváhu (zvláště pokud jste žena)
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Czech: Pro více informací viz bod 4.
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie.
Polish: Niezbyt często: Neutropenia i niedokrwistość (obie czasami ciężkie), trombocytopenia.
Czech: bez porady s lékařem.
Polish: bez zalecenia lekarza prowadzącego.
Czech: • pokud mají nadváhu
Polish: • mają nadwagę.
Czech: Musíte si být vědomi zvláštních rizik:
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Czech: a léky jemu podobné mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí.
Polish: i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Czech: Musíte ho užívat každý den, aby se Vaše onemocnění nezhoršovalo.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Czech: • závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka nebo hrdla, což může způsobit obtíže při dýchání nebo polykání
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła, co może być przyczyną trudności w połykaniu lub oddychaniu,
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Polish: Bardzo rzadko: Obwodowa neuropatia (lub parestezje).
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Polish: Działania niepożądane uważane jako przynajmniej możliwie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Czech: Oxid titaničitý makrogol 400
Polish: Tytanu dwutlenek Makrogol 400
Czech: • obtíže s pohybem
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován a v případě potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu należy obserwować pacjenta i w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Czech: Buňky CD4 jsou bílé krvinky, které jsou důležité a pomáhají tělu v boji proti infekci.
Polish: Komórki CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy
Polish: • dodatkowo przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Czech: Proto je velmi důležité, abyste o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu informoval(a) svého lékaře.
Polish: Zatem bardzo ważne jest, aby mówić lekarzowi o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby (viz bod 4.8).
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia (patrz punkt 4.8).
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou potřebné dávky nižší než 150 mg, doporučuje se užívání perorálního roztoku
Polish: Ze względu na to, że wymagane są dawki mniejsze niż 150 mg, zaleca się stosowanie roztworu doustnego.