FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schlaganfall, Transitorische ischämische Attacke, Krampfanfall, Rezidivierende Krampfanfälle, Synkope
Italian: Accidenti cerebrovascolari, attacco ischemico transitorio, convulsioni convulsioni ricorrenti
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika; Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ATC-Code: G04B E03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici; farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
German: Engegefühl des Halses, Nasenödeme, trockene Nasenschleimhaut
Italian: Tensione della gola, edema nasale, secchezza nasale
German: Blaue abgerundete, rautenförmige Tabletten, auf einer Seite mit „V50" gekennzeichnet und auf der anderen Seite ohne Kennzeichnung
Italian: Compresse di colore blu, a forma di diamante arrotondato, con impresso "V50" da un lato e lisce dall'altro.
German: Vanille-Aroma, enthält: Maltodextrin Glycerol (E 422) Propylenglycol (E 1520)
Italian: Glicerolo (E422) Glicole propilenico (E1520)
German: - wenn Sie Riociguat einnehmen.
Italian: se sta assumendo riociguat.
German: Sie sind auf einer Seite mit „PFIZER" und auf der anderen mit „VGR 25" gekennzeichnet.
Italian: Hanno impresso "PFIZER" da un lato e "VGR 25" dall'altro.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 300%ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil-C max und eine 1 000%ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Italian: Quando ritonavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore altamente specifico del citocromo P450, è stato somministrato insieme al sildenafil (100 mg in dose singola), allo stato stazionario (500 mg due volte al giorno) è stato rilevato un incremento del 300% (pari a 4 volte) della Cmax del sildenafil ed un incremento del 1.000% (pari a 11 volte) della AUC plasmatica del sildenafil.
German: ZUSÄTZLICH HITZEVERSIEGELTE BLISTERKARTE
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO DI CARTONE TERMOSALDATO
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Italian: La frequenza di assunzione massima raccomandata è di una volta al giorno.
German: Am 14. September 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viagra in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 14 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viagra, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viagra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viagra.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viagra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viagra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Viagra so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Viagra sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Weitere Informationen über Viagra
Italian: Altre informazioni su Viagra
German: Die Schmelztabletten sollten auf die Zunge gelegt werden und sich dort auflösen, bevor sie geschluckt werden.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua e fatte disintegrare prima di essere inghiottite.
German: Viagra war in allen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Italian: Viagra si è dimostrato significativamente più efficace del placebo in tutti gli studi.
German: Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit der 25 mg-Dosis beginnen.
Italian: I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una dose da 25 mg.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Viagra ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Viagra?
German: Damit Viagra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Italian: Affinché Viagra abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale.
German: Darüber hinaus wurden Studien bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen und bei Diabetikern durchgeführt.
Italian: Inoltre sono stati effettuati studi in pazienti con lesioni del midollo spinale e diabetici.
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Viagra die Erektionsfunktion wieder her.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Viagra ripristina la funzione erettile.
German: Die empfohlene Dosis von Viagra beträgt 50 mg und wird bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Italian: La dose raccomandata di Viagra è 50 mg, da assumere al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale.
German: Sildenafil
Italian: Viagra sildenafil
German: Viagra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Italian: Viagra è un medicinale che contiene il principio attivo sildenafil.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viagra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Viagra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Der Wirkstoff in Viagra, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ 5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Italian: Il principio attivo di Viagra, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viagra zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viagra
German: Wenn Viagra zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Italian: Se Viagra è assunto durante un pasto, l'effetto può manifestarsi in ritardo rispetto a quando viene assunto a digiuno.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Viagra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viagra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Viagra aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Viagra sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Viagra wurde in vier Hauptstudien mit 1 690 Männern im Alter von 19 bis 87 Jahren untersucht und über einen Zeitraum von 12 bis 26 Wochen mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: Viagra è stato esaminato in quattro studi principali su 1 690 uomini di età compresa tra 19 e 87 anni.
German: Dies wurde in einem speziellen Fragebogen, der zu Hause auszufüllen war, anhand einer 5-Punkte-Skala (die Zahl 5 stellt das beste Ergebnis dar) aufgezeichnet.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, che veniva registrata in un apposito questionario compilato a casa mediante un sistema di valutazione basato su una scala di 5 punti (dove 5 corrisponde al risultato migliore).
German: Er blockiert das Enzym Phosphodiesterase, das normalerweise eine Substanz mit der Bezeichnung CycloGuanosinmonophosphat (cGMP) abbaut.
Italian: La sostanza funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosin monofosfato ciclico (cGMP).
German: Welchen Nutzen hat Viagra in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viagra nel corso degli studi?
German: Viagra wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die einen für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichend steifen Penis (Erektion) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Italian: Viagra è usato per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (a volte detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione adeguata per un'attività sessuale soddisfacente.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viagra sind Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Sehstörungen, einschließlich Störungen des Farbsehens und verschwommenes Sehen, Schwellung der Nasenschleimhaut (verstopfte Nase), Schwindel, Übelkeit und Hitzewallungen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viagra sono cefalea (mal di testa), rossore, dispepsia (indigestione), disturbi della vista, compresa una percezione visiva distorta dei colori e una visione sfuocata, congestione nasale (naso bloccato), capogiro, nausea e vampate di calore.
German: In zwei dieser Studien wurden festgelegte Dosierungen (den Männern wurden entweder 25 mg, 50 mg oder 100 mg gegeben) verwendet, und in zwei Studien war die Dosierung flexibel (die Männer begannen mit 25 mg und konnten je nach Ansprechen auf 50 oder 100 mg umgestellt werden).
Italian: In due degli studi è stata somministrata ai pazienti una dose fissa (da 25, 50 o 100 mg) e negli altri due una dose variabile (i pazienti iniziavano con 25 mg e poi, a seconda della risposta, potevano passare a 50 o a 100 mg).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viagra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viagra, vedere il foglio illustrativo.
German: In den Studien mit festgelegter Dosierung lag der Anteil der Männer, die berichteten, dass die Behandlung ihre Erektionen verbesserte, bei 62 % (25 mg), 74% (50 mg) und 82% (100 mg) verglichen mit 25 % unter Placebo.
Italian: Nel questionario il punteggio relativo alla domanda sulla frequenza con cui il paziente era in grado di avere un rapporto sessuale è passato da 2 senza trattamento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. Negli studi a dosi fisse la percentuale dei pazienti che ha riferito un miglioramento è stata del 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) e 82 % (100 mg), rispetto al 25 % con il placebo.
German: Welche Risiken sind mit Viagra verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Viagra?
German: Was ist Viagra?
Italian: Che cos'è Viagra?
German: Warum wurde Viagra zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Viagra?
German: Es ist als Tabletten (25 mg, 50 mg oder 100 mg) und als Schmelztabletten (50 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile in compresse (da 25, 50 o 100 mg) e in compresse orodispersibili (da 50 mg), ossia che si sciolgono in bocca.
German: Wofür wird Viagra angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Viagra?
German: Wie wirkt Viagra?
Italian: Come agisce Viagra?
German: Viagra darf nicht angewendet werden bei Männern, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist (beispielsweise Männer mit schwerer Herzerkrankung wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz).
Italian: Viagra non deve essere impiegato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata (ad esempio in uomini che hanno seri disturbi cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza cardiaca) e non deve essere usato da pazienti che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, NAION).
German: Viagra darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris) oder Arzneimitteln der Klasse „Guanylatcyclase-Stimulatoren" wie Riociguat (zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie, also Bluthochdruck in der Lunge) eingenommen werden.
Italian: Inoltre Viagra non deve essere assunto con nitrati (medicinali usati per il trattamento dell'angina) o con medicinali della classe degli "stimolatori della guanilato ciclasi" come riociguat (usato per trattare l'ipertensione, cioè un'elevata pressione sanguigna, polmonare) e non deve essere utilizzato da pazienti con gravi malattie al fegato, ipotensione (bassa pressione sanguigna), recente ictus o infarto miocardico (attacco cardiaco) oppure con oculopatia (malattia agli occhi) ereditaria, come la retinite pigmentosa, poiché non è stato studiato in tali soggetti.
German: Wie wird Viagra angewendet?
Italian: Come si usa Viagra?
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 12. März 2009.
Italian: Il 12 marzo 2009 la Commissione europea ha emesso una decisione.
German: Das Unternehmen beantragte die Erteilung der Genehmigung in Österreich, Belgien, Bulgarien, der Tschechischen Republik, Dänemark, Estland, Frankreich, Deutschland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Norwegen, Polen, Portugal, der Slowakei, Slowenien und Spanien (den betroffenen Mitgliedstaaten).
Italian: La ditta chiedeva la concessione dell'autorizzazione in Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Norvegia, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Slovacchia, Slovenia e Spagna (ovvero gli Stai membri interessati).
German: Die Überprüfung wurde im Zuge eines Befassungsverfahrens nach Artikel 291 durchgeführt.
Italian: L'esame è stato condotto nel quadro di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 291.
German: Was ist Bleomycin?
Italian: Che cos'è Bleomycin?
German: 1 Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung, Befassungsverfahren aufgrund einer potenziellen schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit
Italian: 1 Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica.
German: London, 17. März 2009 Dok.-Ref. EMEA/189563/2009 EMEA/H/A-29/1096
Italian: EMEA/189572/2009 EMEA/H/A-29/1096
German: Weil kein Konsens zu erreichen war, wurde das Verfahren an den CHMP verwiesen.
Italian: Nell'impossibilità di raggiungere un accordo la procedura è stata deferita al CHMP.
German: Warum wurde Bleomycin überprüft?
Italian: Perché Bleomycin è stato riesaminato?
German: Der CHMP nahm eine Bewertung der vorliegenden Daten vor um festzustellen, ob die beiden Anwendungsgebiete befürwortet werden können.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati disponibili al fine di stabilire se le due indicazioni potessero essere confermate.
German: Deutschland war der Auffassung, dass die eingereichten Daten nicht ausreichend waren, um für die vorgeschlagenen Anwendungsgebiete eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: La Germania ha ritenuto che i dati presentati non fossero sufficienti per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per le indicazioni proposte.
German: Grund für die Befassung war, dass Deutschland einige der Indikationen des Krebsarzneimittels nicht akzeptieren konnte, weil sie für Bleomycin in Deutschland nicht als annehmbar anerkannt sind.
Italian: Il deferimento era motivato dal fatto che la Germania non era in grado di accettare alcune delle indicazioni antitumorali in quanto, in Germania, non erano riconosciute accettabili per la bleomicina.
German: Der Referenzmitgliedstaat und die anderen positiven betroffenen Mitgliedstaaten befürworteten eine Beibehaltung dieser Anwendungsgebiete.
Italian: Lo Stato membro di riferimento e gli altri Stati membri interessati e non
German: Am 3. November 2008 verwies die niederländische Arzneimittelregulierungsbehörde, die Agentur zur Beurteilung von Arzneimitteln, die Angelegenheit an den CHMP.
Italian: Non avendo detti Stati membri raggiunto un accordo, il 3 novembre 2008 l'agenzia regolatoria dei Paesi Bassi per i farmaci, il Medicines Evaluation Board, ha deferito la questione al CHMP.
German: Ausgehend von der Beurteilung der derzeit vorliegenden Daten, einschließlich der veröffentlichten Fachliteratur und der aktuellen Behandlungsleitlinien, sowie der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Vorteile von Bleomycin Injektion von Pharmachemie BV gegenüber seinen Risiken überwiegen und dass daher in allen betroffenen Mitgliedstaaten die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Bleomycin erteilt werden sollte.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, ivi comprese la letteratura pubblicata e le attuali linee guida terapeutiche, nonché sulla scorta della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici di Bleomycin preparazione per iniezioni della Pharmachemie BV sono superiori ai suoi rischi e che pertanto l'autorizzazione all'immissione in commercio di Bleomycin va concessa in tutti gli Stati membri interessati.
German: Fragen und Antworten zum Befassungsverfahren für Bleomycin, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 15 E/Durchstechflasche, von Pharmachemie BV
Italian: Domande e risposte in merito al deferimento di Bleomycin, polvere per soluzioni iniettabili, 15 U/flac., della Pharmachemie BV
German: Bleomycin ist ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung bestimmter Formen von Krebs im Kopfoder Halsbereich, des Gebärmutterhalses (Zervix) und der äußeren Geschlechtsorgane, bestimmter Formen von Lymphomen (Krebs des Lymphsystems) wie beispielsweise der Hodgkin-Krankheit und zur Behandlung von Hodenkrebs.
Italian: Bleomycin è un farmaco antitumorale usato nel trattamento di determinate forme di cancro della testa e del collo, della cervice uterina (collo dell'utero) e degli organi sessuali esterni; di determinate forme di linfoma (cancro del sistema linfatico) come il morbo di Hodgkin; e per il trattamento del cancro del testicolo.
German: Pharmachemie BV reichte am 10. Juli 2007 im Rahmen des dezentralisierten Verfahrens einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bleomycin Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 15 E/Durchstechflasche, ein, wobei die Niederlande als Referenzmitgliedstaat auftraten.
Italian: Il 10 luglio 2007, nell'ambito della procedura decentralizzata, Pharmachemie BV ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Bleomycin polvere per la preparazione di soluzioni iniettabili 15 U/flaconcino; Stato membro di riferimento erano i Paesi Bassi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile des Arzneimittels Bleomycin Injektion von Pharmachemie BV gegenüber seinen Risiken überwiegen und die Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und im Europäischen Wirtschaftsraum erteilt werden kann.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Bleomycin preparazione per iniezioni, della Pharmachemie BV, sono superiori ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere rilasciata negli Stati membri dell'Unione europea e dello Spazio economico europeo.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) hat im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union hinsichtlich der Zulassung des Arzneimittels Bleomycin Injektion von Pharmachemie BV ein Befassungsverfahren durchgeführt.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) ha portato a termine una procedura di deferimento a seguito di disaccordi tra Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Bleomycin preparazione per iniezioni della Pharmachemie BV.
German: Bleomycin kann auch durch direkte Injektion in die Brusthöhle angewendet werden, um krebsbedingte Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge zu behandeln.
Italian: Bleomycin può inoltre essere usato tramite iniezione praticata direttamente nella cavità toracica in caso di accumulo di liquido nei polmoni causato dal cancro.
German: Bleomycin ist ein Zytostatikum, das heißt, es stoppt das Zellwachstum.
Italian: Bleomycin è una sostanza citostatica, ovvero arresta l'accrescimento delle cellule.
German: Bleomycin wird fast immer in Kombination mit Arzneimitteln gegen Krebs oder in Kombination mit einer Bestrahlung eingesetzt.
Italian: Bleomycin viene usato quasi sempre in associazione a farmaci antitumorali o radioterapia.
German: Die Anwendungsgebiete „Kopf- und Halskarzinom" und „epidermoides Karzinom der äußeren Geschlechtsorgane wie beispielsweise Peniskarzinom oder Gebärmutterhalskarzinom" wurden aus den genehmigten Anwendungsgebieten aller Bleomycin enthaltenden Produkte in Deutschland entfernt,
Italian: In Germania le indicazioni "carcinoma della testa e del collo" e "carcinoma epidermoide dei genitali esterni, come carcinoma del pene o della cervice uterina" erano state rimosse dalle indicazioni autorizzate di tutti i prodotti contenenti bleomicina in quanto il rapporto rischi/benefici relativo alla bleomicina in tali indicazioni era considerato negativo.
German: Bleomycin lagert sich in DNAStränge, das genetische Material einer Zelle ein, und verursacht dadurch Strangbrüche.
Italian: Bleomycin si inserisce tra i filamenti del DNA, ovvero il materiale genetico delle cellule, spezzandoli, e rendendo così impossibile la moltiplicazione cellulare.
German: Im MRP ist Schweden der Referenzmitgliedstaat und Österreich, Belgien, Finnland, Frankreich, Deutschland, Italien, Irland, Luxemburg, Portugal, Spanien und das Vereinigte Königreich sind die betroffenen Mitgliedstaaten.
Italian: Nella MRP la Svezia è lo Stato membro di riferimento e Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Italia, Irlanda, Lussemburgo, Portogallo, Spagna e Regno Unito sono gli Stati membri interessati.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
German: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxemburg
Italian: 1, Avenue de la Gare L-1611 Lussemburgo
German: Jede Einzeldosis von Viani enthält:
Italian: Ogni singola dose di Viani fornisce:
German: • Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 6 Absatz 13 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission für Viani Diskus und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I);
Italian: • il CHMP ha preso in esame il deferimento richiesto ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 13, del regolamento (CE) n. 1084/2003 per Viani Diskus e denominazioni associate (cfr. allegato I);
German: Estrada Marco do Grilo Zemouto, 2830 Coina Portugal
Italian: Estrada Marco do Grilo Zemouto, 2830 Coina Portogallo
German: Allen Pharmazeutika Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Österreich
Italian: Allen Pharmazeutika Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Austria
German: Was ist Viani und wofür wird es angewendet?
Italian: CHE COS'È VIANI E A CHE COSA SERVE
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON VIANI DISKUS UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI VIANI DISKUS E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
German: In einigen EU-Mitgliedstaaten wurden Viani Diskus und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) durch das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) zugelassen.
Italian: In diversi stati membri dell'UE, Viani Diskus e denominazioni associate (cfr. allegato I) sono stati approvati con procedura di mutuo riconoscimento (MPR).