FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, it is prudent to minimise the possibility of resistance to colistin developing as a result of its use in animals and thereby also reduce the possibility that any resistance that does develop will be transferred to humans.
Icelandic: Því er skynsamlegt að lágmarka möguleika á þoli gegn kólistíni sem myndast hefur vegna notkunar í dýrum og draga þannig einnig úr möguleikanum á því að þol, sem myndast, færist yfir á menn.
English: Sintofarm S.P.A.
Icelandic: Lettland Sintofarm S.P.A.
English: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Icelandic: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
English: 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer, Holland
English: Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O.
Icelandic: DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O.
English: Thus, the use of colistin in horses is considered to present a serious risk in relation to target animal safety and is no longer supported.
Icelandic: Því er talið að notkun á kólistíni í hrossum hafi í för með sér alvarlega áhættu fyrir öryggi markdýrsins og er því ekki lengur studd.
English: The advice also indicates for combinations of colistin with other antimicrobials that “The marketing authorisations for these products should be reviewed and unless sound justification can be provided that the combination is in line with responsible use principles, combination products should be withdrawn.”
Icelandic: Ráðgjöfin segir einnig um samsetningu á kólistíni með öðrum sýklalyfjum að „endurskoða ætti markaðsleyfi fyrir lyfin og nema hægt sé að sýna fram á áreiðanleg rök fyrir því að samsetningin sé í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, ætti að afturkalla samsett lyf.“
English: These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated, leading to unnecessary exposure is not recommended”.)
Icelandic: Þessir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreint er, en það leiðir til þess að ekki er mælt með ónauðsynlegri útsetningu“.)
English: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Icelandic: Frakkland ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
English: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
English: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Icelandic: Lettland KRKA, d.d. Novo mesto,
English: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia spol.
English: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
English: La Llana 123 Polígono Industrial “La Llana”
Icelandic: La Llana 123 Poligono Industrial "La Llana"
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and durations of treatment should be deleted from the product information;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að eyða skyldi öllum öðrum ábendingum og meðferðartíma úr upplýsingunum um lyfið;
English: Pigs
Icelandic: Porc
English: Tekro, spol.
Icelandic: Tékkland Tekro, spol.
English: Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Icelandic: Að því gefnu að fyrirbyggjandi notkun á kólistínlyfjum til inntöku hjá dýrategundum til afurðarnýtingar sé útilokuð í ábendingunum, að fullyrðingunni um salmonellosis sé eytt, og að meðferðartími sé takmarkaður við 7 daga að hámarki, er áfram litið á jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá lyfjunum sem jákvætt.
English: In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature.
Icelandic: Auk þess ætti að bæta við frekari upplýsingum í samræmi við meginreglurnar um skynsamlega notkun sýklalyfja í útgefið efni um lyfið.
English: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium
Icelandic: 48, 2320 Hoogstraten, Belgía
English: Some of the products included in the scope of this referral procedure are indicated for use in horses and, although not stated explicitly in the product literature, it is assumed that these products are used predominantly in foals.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
English: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf general indications should be avoided.
Icelandic: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf ábendingum sem vísa sjúkdóma sem eru smitandi eða ekki.
English: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovak Republic
Icelandic: s r.o. Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slóvakía
English: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain
Icelandic: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spánn
English: Lithuania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Icelandic: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Ítalía
English: 8501 Novo Mesto Slovenia
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
English: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
English: Conclusion on the benefit-risk balance
Icelandic: Niðurstöður um jafnvægið á milli ávinnings og áhættu
English: Labelling:
Icelandic: Merkingar:
English: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Icelandic: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320
English: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
English: In addition, advice should be included in the SPC that the presence of the disease should be established in the group or herd before metaphylactic treatment.
Icelandic: Auk þess ætti að tilgreina þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að greina ætti sjúkdóminn í hópnum eða hjörðinni áður en hópfyrirbyggjandi meðferð hefst.
English: Special precautions for use in animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum
English: Applicant/Marketing authorisation holder
Icelandic: Umsækjandi/ markaðsleyfishafi
English: 3 000 000 IU Tablet
Icelandic: 3.000.000 IU Tafla
English: Oral solution Pigs, domestic fowl
Icelandic: Pigs, domestic fowl
English: Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
English: Oral suspension Pigs (after weaning, also for fattening pigs)
Icelandic: Svín (eftir fráfærslu, einnig fyrir fitunargrísi)
English: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
English: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
Icelandic: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spánn
English: Netherlands Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Icelandic: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
English: These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated in section 4.9, leading to unnecessary exposure, is not recommended.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
English: B-2370 Arendonk, Belgium
Icelandic: B-2370 Arendonk, Belgía
English: Višňová 2/484
Icelandic: s r.o. Višòová 2/484
English: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spánn
English: 1161 Budapest Hungary
Icelandic: 1161 Budapest
English: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Icelandic: DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
English: Germany Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Icelandic: Þýskaland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
English: Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Icelandic: Notið ekki í hrossum, enkum í folöldum, þar sem kólistín getur, vegna breytinga á örveruflóru í meltingarvegi, leitt til þróunar á bakteríudrepandi ristilbólgu (ristilbólgu X), sem venjulega er í tengslum við clostridium difficile, sem getur verið banvænt.
English: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Icelandic: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
English: Poland ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Icelandic: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
English: Thus, any pathogens other than non-invasive E. coli that are typically not associated with non-invasive gastrointestinal infections, and/or associated with general infections should be taken out of the SPC.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
English: In order to minimise any potential risk associated with widespread use of colistin, its use should be limited to treatment or treatment and metaphylaxis of diseases, and should not be used for prophylaxis.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
English: 831 02 Bratislava, Slovak Republic
Icelandic: 81 02 Bratislava,
English: Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH
Icelandic: Þýskaland Pharmawerk Weinböhla GmbH
English: Pigs (up to 40 kg bw)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
English: According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
English: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Icelandic: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
English: Lithuania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Icelandic: Lettland CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
English: There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.
Icelandic: Engin rökstudd vísindaleg rök eru til staðar eins og er fyrir mismunandi meðferðartímum í boði.
English: Poland Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
English: Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
English: “Colistin is of therapeutic importance in veterinary medicine for the treatment of enteric diseases in certain food-producing species for which there are few effective alternatives available for certain indications.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
English: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
English: To limit the duration of treatment in food-producing animals to a maximum of 7 days would reduce the selection pressure for resistance without hampering the effective use of the products against justifiable indications.
Icelandic: Að takmarka meðferðartíma í afurðardýrum við 7 dag að hámarki myndi draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu án þess að hindra skilvirka notkun lyfsins við ábendingar sem eru réttlætanlegar.
English: Pigs aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spain
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
English: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
English: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
English: Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
English: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
English: Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Icelandic: Eftir inntöku myndast mikill styrkleiki í meltingarvegi, þ.e. markstaðnum, vegna lítils frásogs efnisins.
English: And concludes that: “Based on current evidence it is considered appropriate to maintain the use of colistin in veterinary medicine but to restrict indications to therapy or metaphylaxis and to remove all indications for prophylactic use in order to minimise any potential risk associated with a broader use.” and that “The SPCs of veterinary products containing colistin should be revised to take fully into account responsible use considerations.”
Icelandic: „Á grundvelli núverandi vísbendinga er talið viðeigandi að halda áfram notkun á kólistíni við dýralækningar en að takmarka ábendingar við meðferð eða hópforvarnir (e. metaphylaxis) og fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtækari notkun.“ og að „samantektum um eiginleika lyfs hjá dýralyfjum, sem innihalda kólistín, ætti að vera breytt til þess að taka að fullu mið að sjónarmiðum um ábyrga notkun.
English: Currently, there is no evidence of spread of colistin resistance from food-producing animals to human patients, or vice versa.”
Icelandic: Eins og er, eru engar vísbendingar um útbreiðslu á kólistínónæmi frá afurðardýrum til mennskra sjúklinga eða öfugt.
English: The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
English: The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross“ og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
English: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Icelandic: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Icelandic: Því er kólistín nú til dags síðasta lyfjaúrræði við lækningar á mönnum þegar kemur að meðferð sýkinga af völdum fjöllyfjaónæmra pseudomonas aeruginosa, acinetobacter baumannii og enterobacteriaceae (escherichia coli, klebsiella pneumoniae) en dánartíðni getur verið gríðarlega há af völdum þeirra.
English: Slovakia Pharmagal s.r.o.
Icelandic: Pharmagal s.r.o.
English: Poland Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Icelandic: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: Veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance for oral administration in food producing animals are widely used in almost all EU Member States.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
English: The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
English: Water soluble powder
Icelandic: Vatnsleysanlegt púður
English: TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
Icelandic: MARKTEGUND Eyðið, þar sem við á, „hross“.
English: was considered negative while it remained positive for the use of colistin for treatment of enteric infections caused by noninvasive E. coli susceptible to colistin.
Icelandic: væri neikvætt þó að það væri jákvætt fyrir notkun á kólistíni til meðferðar á þarmasýkingum af völdum óágengra E. coli sem væru næmir fyrir kólistíni.
English: It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
English: Germany Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Chevita Tierarzneimittel GmbH
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
English: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
English: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
English: Lithuania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
English: Romania KRKA, d. d. Novo mesto
Icelandic: Tékkland KRKA, d.d. Novo mesto
English: Oral solution (directly into animal mouth, drinking water)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
English: Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Icelandic: Ungverjaland Vim Spectrum Hungary Kft.
English: PO Box 79
Icelandic: Km71 PO Box 79
English: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
English: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
English: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
English: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
English: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Icelandic: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
English: Pigs, rabbits
Icelandic: Svín, kanínur
English: Powder
Icelandic: Púður
English: Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sufficient treatment period.
Icelandic: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf fylgjast með áhrifum meðferðarinnar og því er hægt að aðlaga meðferðartímann í samræmi við klíníska framvindu sjúkdómsins.
English: 4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
Icelandic: 4.4 Sérstakar viðvaranir fyrir allar marktegundir
English: United Kingdom aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spain
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
English: To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials.
Icelandic: Að takmarka notkun kólistíns við meðferð og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum og banna notkun þess við forvarnir myndi draga úr almennri notkun kólistínslyfja og því draga úr þrýstingi á vali fyrir mótstöðu og væri í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun sýklalyfja.
English: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, France
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
English: Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
English: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana“
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.”
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.“
English: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
English: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
English: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
English: Powder for oral use may be administered mixed in the feed.
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
English: Delete, where applicable, any indication for horses.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, ábendingum fyrir hross.
English: Powder for use in food, drinking water or milk
Icelandic: Púður til notkunar í fæðu, drykkjarvatni eða mjólk
English: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
English: Cattle, pigs, dogs
Icelandic: Nautgripir, svín, hundar