FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes son etanol anhidro y propilenglicol.
Romanian: Excipienţii sunt etanol anhidru şi propilenglicol.
Spanish: En estudios a dosis repetidas en ratas y perros, los principales efectos adversos de la temoporfina fueron la fototoxicidad y las reacciones adversas en el lugar de la inyección.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate la şobolan şi câine, principalele reacţii adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea şi efectele adverse la locul injectării.
Spanish: Cicatriz
Romanian: Cicatrice
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación biolitec Pharma Ltd.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul biolitec Pharma Ltd.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg/kg peso corporal.
Romanian: Doza este de 0,15 mg/kg greutate corporală.
Spanish: Hay que tomar todas las precauciones para evitar la iluminación directa del paciente con lámparas quirúrgicas durante estos procedimientos.
Romanian: Toate precauţiile trebuie luate pentru a se evita expunerea directă a pacientului la radiaţia luminoasă a lămpilor chirurgicale în timpul acestor intervenţii.
Spanish: Fijar la jeringuilla y el filtro a la cánula.
Romanian: Ataşaţi seringa şi filtrul la canulă.
Spanish: • Gafas de sol con paneles laterales: para los ojos y la piel circundante.
Romanian: • Ochelari de soare cu apărători laterale: pentru ochi şi pielea din jurul lor;
Spanish: La siguiente tabla de instrucciones indica qué debe hacer para evitar quemaduras de la piel.
Romanian: Tabelul cu instrucţiuni vă spune cum să faceţi ca să preveniţi arsurile pielii.
Spanish: Sin embargo, las reacciones de fotosensibilidad pueden ocurrir incluso cumpliendo con las directrices de protección de la luz (ver sección 4.4 anterior), y evitando la luz artificial innecesaria durante la iluminación se reduce este riesgo.
Romanian: Pot apărea reacţii de fotosensibilitate; cu toate acestea, respectarea recomandărilor privind protecţia faţă de lumină (vezi pct. 4.4 de mai sus) şi evitarea luminii artificiale excesive pe parcursul expunerii la radiaţia luminoasă reduce acest risc.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Spanish: El efecto terapéutico está mediado por la formación de especies de oxígeno altamente reactivas, un proceso dependiente de la interacción intracelular de la temoporfina con la luz y el oxígeno.
Romanian: Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv, un proces dependent de interacţiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina şi oxigenul.
Spanish: • Enfermedad oftálmica coexistente que probablemente requiera un examen con lámpara de hendidura en los 30 días siguientes
Romanian: - Coexistenţa unei boli oftalmice care este posibil să necesite examinare cu lampa cu fantă luminoasă în următoarele 30 de zile.
Spanish: Se puede aplicar un segundo curso de tratamiento, a elección del médico que aplica el tratamiento, en pacientes en los que se considere adecuada una necrosis y eliminación adicional del tumor, con un intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre tratamientos.
Romanian: A doua cură de tratament poate fi administrată, dupa cum consideră medicul, pacienţilor la care o necrozare şi o extirpare suplimentară a tumorii este considerată necesară, cu un interval recomandat de minim 4 săptămâni între cure.
Spanish: Este riesgo puede controlarse reduciendo al mínimo la exposición directa a la luz (ver sección 4.4).
Romanian: Acest risc poate fi controlat în clinică prin reducerea expunerii la lumina directă (vezi pct. 4.4.).
Spanish: • Por favor, consulte esto con su médico después de recibir una inyección de Foscan.
Romanian: • Vă rugăm, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru înainte de a merge acasă, după injectarea Foscan.
Spanish: Estreñimiento, estomatitis necrosante, disfagia Frecuentes:
Romanian: Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Spanish: Si hay enrojecimiento, debe evitar el sol directo durante otras 24 horas.
Romanian: Dacă există înroşire, trebuie evitată lumina solară directă pentru alte 24 ore.
Spanish: Todos los pacientes que reciben Foscan se volverán temporalmente fotosensibles.
Romanian: Toţi pacienţii cărora li se administrează Foscan devin temporar fotosensibili.
Spanish: El efecto fotodinámico también puede dar lugar a daño en el tejido circundante que puede producir fístula, perforación o rotura vascular además de infección y la consiguiente sepsis.
Romanian: Efectul fotodinamic poate duce de asemenea la lezarea ţesutului înconjurător, ceea ce poate provoca fistulă, perforaţie sau ruptură vasculară precum şi infecţie şi, ulterior, sepsis.
Spanish: Foscan está indicado para el tratamiento paliativo de pacientes con carcinoma avanzado de células escamosas en la cabeza y el cuello, que hayan fracasado a terapias anteriores y resulten inadecuados para radioterapia, cirugía o quimioterapia sistémica.
Romanian: Foscan este indicat pentru tratamentul paleativ al pacienţilor cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, care nu au răspuns la terapii anterioare şi pentru care nu sunt adecvate radioterapia, chirurgia sau chimioterapia sistemică.
Spanish: La actividad farmacológica se inicia por fotoactivación de la temoporfina con luz no térmica a 652 nm tras su administración intravenosa.
Romanian: Activitatea farmacologică este iniţiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiaţie luminoasă nontermică de 652 nm după administrare intravenoasă.
Spanish: 5 años Una vez abierto, la solución debe utilizarse inmediatamente
Romanian: Odată deschisă, soluţia trebuie folosită imediat.
Spanish: Algunos oxímetros de pulso pueden producir luz de una longitud de onda próxima a la empleada para la fotoactivación de Foscan.
Romanian: Unele puls-oximetre pot produce lumină cu lungime de undă apropiată de cea folosită pentru fotoactivarea Foscan.
Spanish: Por lo tanto, hay que emplear un filtro en línea como medida de precaución, el cual se incluye en el paquete.
Romanian: Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauţie, iar acesta este prevăzut în ambalaj.
Spanish: Los datos en animales indican que la temoporfina se elimina exclusivamente por el hígado a través de la bilis y se excreta en las heces.
Romanian: Datele la animale arată că temoporfina este eliminată exclusiv la nivel hepatic în bilă şi excretată prin fecale.
Spanish: La conducción y el uso de maquinaria pueden reanudarse en condiciones de iluminación normal o a la luz del día una vez que la fotosensibilidad demuestre haber remitido.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor poate să se facă în condiţii de expunere la radiaţia luminoasă normală sau la lumina zilei numai după ce fotosensibilitatea s-a atenuat.
Spanish: • Hipersensibilidad a las porfirinas
Romanian: - Hipersensibilitate la porfirine.
Spanish: Debe probarlo con cuidado exponiendo el dorso de la mano al sol durante 5 minutos.
Romanian: Trebuie şă testaţi acest lucru cu atenţie, prin expunerea dosului mâinii la soare timp de 5 minute.
Spanish: Para evitar problemas de fotosensibilidad, se recomienda no conducir durante los primeros 15 días después de la inyección y utilizar máquinas solo si resulta práctico hacerlo en condiciones de iluminación atenuada conforme a las precauciones de iluminación recomendada (ver sección 4.4).
Romanian: Pentru a evita problemele de fotosensibilitate este recomandat să nu se conducă vehicule în primele 15 zile după injectare sau să se folosească utilaje numai dacă această activitate se poate efectua în condiţii de lumină redusă, conform precauţiilor de expunere la radiaţia luminoasă recomandate (vezi pct. 4.4.).
Spanish: ADMINISTRACIÓN DE FOSCAN (96 horas antes de la iluminación con láser del lugar del tratamiento)
Romanian: ADMINISTRAREA FOSCAN (96 ore înainte de expunerea la radiaţie luminoasă a zonei tratate)
Spanish: Hay que adoptar precauciones para evitar la exposición de la piel y los ojos a la luz solar directa o a luces artificiales intensas durante los primeros 15 días después de la inyección.
Romanian: Trebuie luate precauţii pentru a se evita expunerea pielii şi a ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială puternică timp de 15 zile după injectare.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante al menos un mes tras la inyección de Foscan.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin o lună în urma injecţiei cu Foscan.
Spanish: Por lo tanto, es importante que durante la fotoactivación con la iluminación láser se tomen medidas para proteger de la fotoactivación el tejido normal que rodea el tumor mediante técnicas de iluminación y pantallas adecuadas.
Romanian: Prin urmare este important ca în timpul fotoactivării prin expunerea la radiaţia luminoasă cu laser să se acorde atenţie protejării ţesutului normal din jurul tumorii împotriva fotoactivării, prin tehnici corespunzătoare de expunere la radiaţia luminoasă şi ecranare.
Spanish: Frecuencia no conocida: Rotura vascular: ver sección 4.3
Romanian: Ruptură vasculară: vezi pct. 4.3
Spanish: • Si se expone a la luz por error, puede notar una sensación punzante o quemazón en la piel.
Romanian: • Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
Spanish: CONTENIDO DEL ENVASE
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Spanish: Si tiene este problema, póngase unas gafas de sol.
Romanian: Dacă aveţi această problemă purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Spanish: Recuerde evitar la luz solar directa que entre por la ventana o la luz directa de aparatos domésticos tales como lámparas de lectura.
Romanian: Amintiţi-vă să evitaţi lumina solară directă care vine prin fereastră sau lumina directă de la surse de lumină pentru gospodărie ca lămpile de citit.
Spanish: si es alérgico (hipersensible) a las porfirinas, si padece porfiria, o cualquier otra enfermedad que empeore con la luz, si el tumor tratado pasa por un vaso sanguíneo grande, si va a ser operado en los próximos 30 días, si padece una enfermedad de la vista que requiere un examen con luz fuerte durante los próximos 30 días, si ya está siendo tratado con un agente fotosensibilizante.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la temoporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la porfirine, - dacă aveţi porfirie sau orice altă boală care este exacerbată de lumină, - dacă tumora care trebuie tratată trece printr-un vas mare de sânge, - dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în următoarele 30 de zile, - dacă aveţi o boală de ochi care necesită examinare cu lumină puternică în următoarele 30 de zile, - dacă deja sunteţi tratat cu un medicament fotosensibilizant.
Spanish: La temoporfina es un agente fotosensibilizante empleado para la terapia fotodinámica de tumores.
Romanian: Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
Spanish: A los 15 días después de la perfusión, la concentración plasmática de temoporfina disminuye hasta el estado inicial puntote tal forma que los pacientes pueden iniciar generalmente un retorno gradual a condiciones normales de luz exterior.
Romanian: La 15 zile după injectare, concentraţia plasmatică de temoporfină va fi în scădere până la nivelul minim astfel că pacienţii sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condiţiile de lumină exterioară (din afară).
Spanish: • Bufanda: para la cabeza y cuello.
Romanian: • Eşarfă: pentru cap şi gât;
Spanish: Todos los pacientes que reciben Foscan se vuelven temporalmente fotosensibles y deben ser instruidos para que sigan las precauciones de evitar la luz solar y las luces artificiales intensas.
Romanian: Toţi pacienţii cărora li se administrează Foscan vor deveni temporar fotosensibili şi trebuie să fie instruiţi să respecte precauţiile de a evita lumina soarelui şi lumina puternică de interior.
Spanish: • Rotura vascular
Romanian: • Ruptură vasculară
Spanish: Las respuestas del tumor se intensifican en pacientes con lesiones completamente iluminadas de 10 mm o inferior de profundidad.
Romanian: Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienţii cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puţin, complet expuse radiaţiei luminoase.
Spanish: • Sombrero de ala ancha: para la cabeza, cuello, nariz y orejas.
Romanian: • Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi;
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml contiene 376 mg de etanol anhidro y 560 mg de propilenglicol.
Romanian: Fiecare ml conţine etanol anhidru 376 mg şi propilenglicol 560 mg.
Spanish: Esto significa que la luz natural normal o las luces artificiales intensas le pueden provocar quemaduras en la piel.
Romanian: Aceasta înseamnă că lumina normală a zilei sau o lumină puternică de interior v-ar putea produce arsuri la nivelul pielii.
Spanish: Vía intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: No hay datos relativos al uso de temoporfina en mujeres embarazadas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea temoporfinei la femeile gravide sunt inexistente.
Spanish: Cuando sea inevitable un retraso, la solución deberá protegerse de la luz.
Romanian: Când întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
Spanish: • Su médico o enfermera le administrará Foscan por inyección lenta en una vena, que tardará unos 6 minutos aproximadamente.
Romanian: • Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă lentă, care va dura aproximativ 6 minute.
Spanish: La permeabilidad de la cánula residente debe probarse antes de administrar la inyección.
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării.
Spanish: Las reacciones de fotosensibilidad de la piel son provocadas por la luz visible; por tanto, los filtros solares ultravioletas no proporcionan protección alguna.
Romanian: Reacţiile de fotosensibilizare ale pielii sunt determinate de lumina vizibilă, în consecinţă produsele care protejează faţă de razele ultraviolete nu oferă protecţie.
Spanish: • Quemaduras solares
Romanian: • Arsuri solare
Spanish: • Este producto contiene un 48 vol. % de etanol en volumen (alcohol), esto es, hasta 4,2 g por dosis, equivalente a 84 ml de cerveza, 35 ml de vino por dosis.
Romanian: • Acest produs conţine 48% vol alcool (etanol), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent cu 84 ml bere, 35 ml vin pe doză.
Spanish: Cuando es inevitable que se produzca un retraso, la solución debe protegerse de la luz.
Romanian: În cazul în care întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
Spanish: Si el tumor no es iluminado, debe dejarse un plazo de al menos 4 semanas entre la sobredosis y la nueva administración de Foscan.
Romanian: Dacă tumora nu este expusă la radiaţie luminoasă este necesară o perioadă de cel puţin 4 săptămâni între supradozaj şi readministrarea de Foscan.
Spanish: Como consecuencia de la infección local En la zona de fotoactivación Como consecuencia del edema local
Romanian: Ca o consecinţă a infecţiei locale În zona fotoactivată
Spanish: • Puede tener estreñimiento.
Romanian: • Puteţi avea constipaţie.
Spanish: La temoporfina no se acumula en los tejidos.
Romanian: Temoporfina nu se concentrează în ţesuturi.
Spanish: Frecuencia no conocida: Fístula
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Fistulă
Spanish: Debe seguir cuidadosamente las instrucciones para evitar quemaduras en la piel.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile privind prevenirea arsurilor pielii.
Spanish: Los médicos deben saber que la mayoría de las toxicidades asociadas a la terapia fotodinámica son efectos locales observados como consecuencia de la fotoactivación.
Romanian: Clinicienii trebuie să cunoască faptul că majoritatea efectelor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt efecte locale considerate a fi o consecinţă a fotoactivării.
Spanish: Se notificó un incremento de los daños a los tejidos.
Romanian: S-a notat o distrucţie tisulară crescută.
Spanish: Foscan debe administrarse por vía intravenosa a través de una cánula residente en una vena proximal grande de una extremidad, preferiblemente en la fosa antecubital.
Romanian: Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Spanish: Algunas personas pueden desarrollar una infección en la zona tratada, p. ej.: inflamación de boca o garganta.
Romanian: La unii pacienţi poate să apară o infecţie în zona tratată, de exemplu inflamaţia gâtului sau gurii.
Spanish: Continuar pulsando el émbolo para expulsar el exceso de Foscan hasta que quede el volumen necesario en la jeringuilla, incluyendo suficiente para cubrir el espacio muerto de la cánula intravenosa (Figura 3).
Romanian: Continuaţi apăsarea pistonului pentru a elimina excesul de Foscan până rămâne în seringă volumul necesar, care să fie suficient pentru a umple şi spaţiile goale din canula intravenoasă.
Spanish: • Asimismo, puede producirse sangrado, úlceras, hinchazón en la zona tratada como hinchazón de cara o de lengua, y cicatrices.
Romanian: • De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
Spanish: Los demás componentes son etanol anhidro (E1510) y propilenglicol (E1520).
Romanian: - Celelalte componente sunt etanol anhidru (E1510) şi propilenglicol (E1520)
Spanish: Debe ponerse a cubierto de la luz de inmediato.
Romanian: Trebuie să ieşiţi din zona cu radiaţie luminoasă imediat.
Spanish: Durante el tratamiento, el dolor, en general, y el dolor en el lugar de la inyección, enumerados en la sección 4.8 pueden necesitar el uso de AINE o de analgésicos opiáceos en un periodo de tiempo corto.
Romanian: Durerea, alta decât durerea la locul injectării, enumerată la pct. 4.8, poate să necesite administrarea de AINS sau analgezice opioide pentru o perioadă scurtă de timp după tratament.
Spanish: Frecuentes: Mareo, sensación de ardor
Romanian: Ameţeli, senzaţie de arsură
Spanish: Recoger todo el contenido del vial que contiene Foscan con una jeringuilla y expulsar el aire (Figura 1).
Romanian: Trageţi întregul conţinut al flaconului de Foscan în seringă şi apoi eliminaţi aerul (figura 1).
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
Spanish: • Zapatos cerrados: para los pies.
Romanian: • Pantofi închişi: pentru picioare.
Spanish: No se hallaron otros signos de toxicidad, sin embargo, en perros tratados con la dosis terapéutica recomendada, la exposición sistémica superó a la de los seres humanos.
Romanian: Nu au fost găsite alte semne de toxicitate; cu toate acestea, expunerea sistemică la câini cărora li s-a administrat doza terapeutică recomandată, a depăşit expunerea la om.
Spanish: La iluminación de las vías respiratorias puede originar inflamación y edema locales.
Romanian: Expunerea căilor respiratorii la radiaţia luminoasă poate duce la inflamaţie locală şi edem.
Spanish: Diez pacientes obtuvieron una respuesta del tumor durante el retratamiento.
Romanian: 10 pacienţi au prezentat un răspuns tumoral datorat re-tratamentului.
Spanish: • Debe seguir las instrucciones que le den para evitar la luz solar y la luz artificial intensa.
Romanian: • Va trebui să urmaţi instrucţiunile date de a evita lumina solară şi lumina puternică de interior.
Spanish: La fotoactivación induce el daño en el tejido local, lo que origina una respuesta inflamatoria aguda.
Romanian: Fotoactivarea induce leziuni tisulare locale care determină un răspuns inflamator acut.
Spanish: Se proporciona un filtro con conexiones Luer para jeringuilla y cánula.
Romanian: Este furnizat un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Foscan puede producir efectos adversos.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Foscan poate provoca reacţii adverse.
Spanish: • Es posible que no le puedan aplicar el tratamiento con láser.
Romanian: • Nu vi se poate face tratament cu laser.
Spanish: Debe ser tenido en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în cazul femeilor gravide sau care alăptează, la copii şi la grupuri de pacienţi cu risc înalt, cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie.
Spanish: • Foscan provocará que se vuelva sensible a la luz durante unos 15 días después de la inyección.
Romanian: • Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
Spanish: Este medicamento contiene un 48 vol. % de etanol en volumen (alcohol), esto es, hasta 4,2 g por dosis, equivalente a 84 ml de cerveza, 35 ml de vino por dosis.
Romanian: Acest medicament conţine 48% vol etanol (alcool etilic), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent a 84 ml bere sau 35 ml vin pe doză.
Spanish: Administrar la dosis necesaria de Foscan por inyección intravenosa lenta durante 6 minutos como mínimo (Figura 4).
Romanian: Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Spanish: Una vez extraído de su embalaje debe administrarse inmediatamente.
Romanian: Odată scos din ambalajul lui trebuie administrat imediat.
Spanish: • También puede sufrir úlceras, ampollas, enrojecimiento u oscurecimiento de la piel.
Romanian: • Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca de la eliminación de la temoporfina en humanos.
Romanian: Datele privind eliminarea temoporfinei la oameni sunt limitate.
Spanish: A partir del día 15 Su sensibilidad a la luz recupera gradualmente la normalidad.
Romanian: Sensibilitatea dumneavoastră la lumină revine treptat la normal.
Spanish: En estudios de toxicidad durante el desarrollo en conejos (embriotoxicidad), la temoporfina, a exposiciones sistémicas iguales a las obtenidas en seres humanos con la dosis terapéutica recomendada, provocó un incremento de la pérdida temprana posterior a la implantación.
Romanian: În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
Spanish: Debe aplicarse la luz a toda la superficie del tumor por medio de una fibra óptica de microlente aprobada.
Romanian: Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafaţă a tumorii folosind microlentile cu fibră optică aprobate.
Spanish: La dosis de luz incidente es de 20 J/cm 2, aplicada por la fibra óptica de microlente en un campo circular a la superficie del tumor con una irradiancia de 100 mW/cm 2, lo cual implica un tiempo de iluminación de 200 segundos.
Romanian: Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg/kg de peso corporal.
Romanian: Doza este 0,15 mg/kg.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas, entre ellas colangitis, colecistitis, absceso hepático y perforación del esófago después del uso no autorizado en el tratamiento de las estenosis malignas de las vías biliares y del mesotelioma.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse, incluzând colangita, colecistita, abcesul hepatic şi perforaţia esofagiană, în cazul administrării medicamentului pentru indicaţii neaprobate în tratamentul stricturilor biliare maligne şi mezoteliomului.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial y un filtro con conexiones Luer para jeringuilla y cánula.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon şi un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Spanish: Si se produce una extravasación hay que proteger la zona de la luz durante al menos 3 meses.
Romanian: Dacă aceasta are loc, protejaţi zona de lumină cel puţin 3 luni.