FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Cerdelga-valmistetta annetaan toistuvasti 84 mg kahdesti vuorokaudessa, Cmax-arvon ennustetaan olevan 2,4 kertaa suurempi ja AUC0-12-arvon 2,9 kertaa suurempi nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja Cmax-arvon ennustetaan olevan 6,4 kertaa suurempi ja AUC0-12arvon 8,9 kertaa suurempi nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, verrattuna terveisiin nopeisiin CYP2D6-metaboloijiin.
Slovenian: Po ponavljajočih se odmerkih zdravila Cerdelga 84 mg dvakrat na dan je pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 z blago okvaro jeter Cmax predvidoma 2,4-krat večja in AUC0-12 predvidoma 2,9-krat večja, pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6 z zmerno okvaro jeter pa je Cmax predvidoma 6,4-krat večja in AUC0-12 predvidoma 8,9-krat večja kot pri zdravih dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6.
Finnish: • mahakipu (ylävatsan kipu)
Slovenian: • bolečine v trebuhu (abdominalne bolečine)
Finnish: Tietoja on vain vähän nopeista CYP2D6-metaboloijista, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Podatkov o dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6, ki imajo zmerno okvaro jeter, je malo.
Finnish: Toistuvilla, kahdesti vuorokaudessa ei-hitaille metaboloijille annetuilla 84 mg:n eliglustaattiannoksilla samanaikainen ketokonatsolin, joka on vahva CYP3A:n estäjä, anto toistuvilla 400 mg:n annoksilla kerran vuorokaudessa nosti eliglustaatin Cmax-pitoisuutta 3,8-kertaisesti ja AUC0-12-arvoa 4,3-kertaisesti.
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, naj bi sočasno dajanje ponovljenih odmerkov ketokonazola (močnega zaviralca encima CYP3A) 400 mg enkrat dnevno vodilo v 3,8-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 4,3-kratno zvišanje vrednosti AUC0-12 za eliglustat.
Finnish: Yhdellä 84 mg:n annosta kaksi kertaa vuorokaudessa saaneella erittäin nopealla metaboloijalla kliininen vaste ei ollut riittävä.
Slovenian: En URM, ki je prejemal 84 mg dvakrat na dan, ni imel ustreznega odziva.
Finnish: Toistuvilla, kahdesti vuorokaudessa ei-hitaille metaboloijille annetuilla 84 mg:n eliglustaattiannoksilla samanaikainen paroksetiinin, joka on vahva CYP2D6:n estäjä, anto toistuvilla kerran vuorokaudessa annettavilla 30 mg:n annoksilla nosti eliglustaatin Cmax-pitoisuutta 7,3-kertaisesti ja AUC0-12-arvoa 8,9-kertaisesti.
Slovenian: Po ponovljenih odmerkih eliglustata 84 mg dvakrat dnevno pri osebah, ki niso bile slabi presnavljalci, je sočasno dajanje ponovljenih odmerkov paroksetina (močnega zaviralca encima CYP2D6) 30 mg enkrat dnevno povzročilo 7,3-kratno zvišanje vrednosti Cmax in 8,9-kratno zvišanje vrednosti AUC0-12 za eliglustat.
Finnish: Kapselin kuori
Slovenian: Volumen jeter
Finnish: Cerdelga-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cerdelga
Finnish: Potilaille pitää tehdä CYP2D6-genotyypitys CYP2D6- metaboloijastatuksen selvittämiseksi ennen Cerdelga-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.2, Erityispotilaat).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cerdelga je treba pri bolnikih določiti genotip encima CYP2D6, ki omogoča določanje stanja presnavljalca encima CYP2D6 (glejte poglavje 4.2 »Posebne populacije«).
Finnish: • mahatulehdus (gastriitti)
Slovenian: • izpuščaji (urtikarija)
Finnish: Cerdelga-valmiste on vasta-aiheinen nopeille CYP2D6-metaboloijille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ja jotka käyttävät vahvaa tai kohtalaista CYP2D6:n estäjää.
Slovenian: Zdravilo Cerdelga je kontraindicirano pri dobrih presnavljalcih (EM) s CYP2D6, ki imajo blago ali zmerno okvaro jeter in jemljejo kakšen močan ali zmeren zaviralec CYP2D6.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskok o
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml Injektioneste, liuos Koira ja kissa Suonensisäisesti (i.v.
Slovenian: 10 mg/ml raztopina za injiciranje psi in mačke intravenska uporaba, subkutana uporaba viala (steklo) 20 ml
Finnish: Ei oleellinen
Slovenian: 1 viala ni smiselno
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Finnish: ATCvet-koodi: QA04AD90
Slovenian: ATCvet oznaka: QA04AD90
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/09/2006 Uudistamispäivämäärä: 29/09/2011
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 29/09/2011
Finnish: Yliannostustapauksista aikuisilla kissoilla ei ole esitetty tietoja.
Slovenian: Glede prevelikega odmerjanja pri odraslih mačkah ni podatkov.
Finnish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANJA
Slovenian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANIJA
Finnish: Jos yli 5 vuorokautta kestävä hoito katsotaan välttämättömäksi, mahdollisia haittavaikutuksia on tarkkailtava huolellisesti.
Slovenian: V primeru, da je zdravljenje, ki traja več kot 5 dni nujno, je treba skrbno spremljati možne neželene učinke.
Finnish: 1 ml injektionestettä sisältää:
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiemetiki.
Finnish: Puolitettujen tablettien kestoaika: 2 vuorokautta.
Slovenian: Rok uporabnosti polovice tablete: 2 dni.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Finnish: Farmakokineettiset erot yksilöiden välillä voivat olla suuria, AUC:n osalta jopa 70 CV %.
Slovenian: Razlike v individualni kinetiki so lahko velike, do 70 CV % AUC.
Finnish: Sisältää myös metakresolia säilytysaineena.
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol kot konzervans.
Finnish: 4 tablettia
Slovenian: 4 tablete
Finnish: Siksi antiemeettinen lääkitys suositellaan annettavaksi ennen kemoterapiahoitoa.
Slovenian: Zato je priporočeno dati antiemeitk pred dajanjem kemoterapevtika.
Finnish: Kissoilla esiintyy hyvin yleisesti keskivaikeita tai vaikeita reaktioita injektion jälkeen (noin kolmasosalla kissoista).
Slovenian: Pri mačkah je zelo pogost zmeren do močan odziv na injiciranje (približno pri tretjini mačk).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaksian kaltaisia reaktioita (allerginen turvotus, nokkosihottuma, ihon punoitus, kollapsi, hengenahdistus, vaaleat limakalvot).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktični tipi reakcij (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blede mukazne membrane).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Valmisteen antaminen aivan tyhjään mahaan voi aiheuttaa koiralle oksentelua.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia na povsem prazen želodec lahko povzroči bruhanje.
Finnish: Oksentaminen on monimutkainen prosessi, jota keskushermostossa ohjaa oksennuskeskus.
Slovenian: Bruhanje je kompleksen proces, ki ga uravnava center za bruhanje.
Finnish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletit) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletit) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletit) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletit)
Slovenian: EU/2/06/062/001 (16 mg tablete) EU/2/06/062/002 (24 mg tablete) EU/2/06/062/003 (60 mg tablete) EU/2/06/062/004 (160 mg tablete)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Finnish: Hoito voidaan toistaa enintään kahtena peräkkäisenä vuorokautena.
Slovenian: Zdravljenje ponovimo največ dva zaporedna dneva.
Finnish: Vaaleanoranssi tabletti.
Slovenian: Svetlo oranžna tableta.
Finnish: Nämä oireet ovat ohimeneviä ja hävinnevät matkan päättyessä.
Slovenian: Ti znaki so začasni in naj bi prenehali, ko končate z vožnjo.
Finnish: Hoito voidaan toistaa enintään viitenä peräkkäisenä vuorokautena.
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovite največ 5 zaporednih dni.
Finnish: • Ota tukeva ote leikkauskohdan toisesta puolesta ja vedä toista puolta pakkauksen keskiosaa kohden, kunnes tabletti tulee näkyviin.
Slovenian: • en del odrezka trdno primite, drugi del potegnite proti sredini pretisnega omota, dokler ne vidite tablete
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Maropitantti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden kanssa.
Slovenian: Maropitant se močno veže na plazemske proteine in lahko konkurira z ostalimi zdravili, ki se tudi močno vežejo.
Finnish: Lääkkeen joutuessa vahingossa silmään, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja hakeudu lääkärin vastaanotolle.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, oči sperite z obilo vode in se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Vaikka valmisteen on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna.
Slovenian: Čeprav je bila dokazana učinkovitost zdravila Cerenia pri zdravljenju in preprečevanju slabosti zaradi kemoterapije, je bolj učinkovita v preventivi.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä johtopäätöksiin oikeuttavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja, saj dokončne raziskave reprodukcijske toksičnosti niso bile izvedene pri nobeni živalski vrsti.
Finnish: Käytetään vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Finnish: Käyttämätön puolitettu tabletti asetetaan takaisin avattuun tablettiliuskaan ja säilytetään kartonkisessa ulkopakkauksessa.
Slovenian: Neporabljeno polovico tablete vrnite v pretisni omot in hranite v kartonski škatli.
Finnish: Tämä keskus käsittää useita aivorungon tumakkeita (area postrema, erillisjuostetumake, kiertäjähermon takatumake), jotka vastaanottavat ja yhdistelevät keskus-ja ääreishermoston aistiärsykkeitä sekä verenkierron ja aivo-selkäydinnesteen kemiallisia ärsykkeitä.
Slovenian: Center je sestavljen iz več možganskih jeder (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalno motorično jedro vagusa), ki sprejemajo in povezujejo senzorične dražljaje centralnega in perifernega izvora in kemične dražljaje iz obtoka in cerebrospinalne tekočine.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tehokas plasman maropitanttipitoisuus saavutettiin tunnin kuluttua annon jälkeen.
Slovenian: Med kliničnimi raziskavami je plazemski nivo maropitanta pokazal učinkovitost 1 uro po dajanju.
Finnish: • Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (µ-opiaattireseptoriagonisti) käytön jälkeen.
Slovenian: • Za preprečevanje perioperativne nauzee in bruhanja ter pospešitev okrevanja po splošni anesteziji z uporabo agonista µ-opioidnih receptorjev, morfina.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v isti brizgi.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Finnish: Cerenia-injektionestettä voidaan antaa enintään 5 vuorokauden ajan ja Cerenia-tabletteja enintään 14 vuorokauden ajan.
Slovenian: Cerenia raztopina za injiciranje se lahko daje do pet dni in Cerenia tablete do štirinajst dni.
Finnish: Tämä voidaan välttää antamalla koiralle kevyt ateria tai välipala ennen lääkkeen antamista.
Slovenian: Ta učinek lahko preprečite tako, da psu ponudite manjši obrok ali prigrizek pred aplikacijo tablete.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 28 dni.
Finnish: Cerenia-tabletteja on saatavana vahvuuksina: 16 mg, 24 mg, 60 mg ja 160 mg.
Slovenian: Cereina tablete so naslednjih jakosti: 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg.
Finnish: Koiran isoentsyymien CYP2D15 ja CYP3A12 havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Slovenian: CYP2D15 in CYP3A12 sta pasji izoformi, vključeni v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Finnish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Slovenian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Finnish: Tabletit annetaan vähintään tunti ennen matkan alkamista.
Slovenian: Tablete damo najmanj eno uro pred začetkom vožnje.
Finnish: Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti heikentävään sairauteen ja sen syy on selvitettävä.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, in potrebno je najti vzrok.
Finnish: Substanssi P:tä on havaittavissa huomattavina pitoisuuksina oksennuskeskuksen muodostavissa tumakkeissa, ja sitä pidetään keskeisenä oksentamiseen liittyvänä välittäjäaineena.
Slovenian: Substanca P se v večjih koncentracijah nahaja v jedrih, ki sestavljajo center za bruhanje, in se smatra za ključni nevrotransmiter udeležen pri bruhanju.
Finnish: Maropitantti on tehokas oksentelun estoon.
Slovenian: Maropitant je učinkovit proti bruhanju.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične posebnosti
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta varoen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Finnish: • Ota tabletti pakkauksesta ja anna se koiralle ohjeen mukaan.
Slovenian: • odstranite tableto iz pretisnega omota in jo dajte po navodilih.
Finnish: Tabletteja ei tulisi kääriä tai piilottaa ruokapalan sisään, koska se saattaa hidastaa tabletin hajoamista ja siten myös vaikutuksen alkamista.
Slovenian: Tablet Cerenia ne dajemo zavitih ali skritih v hrano, saj to lahko zadrži raztopitev tablete in posledično nastop učinka.
Finnish: Annoksella 8 mg/kg huippupitoisuus (Cmax) 776 ng/ml saavutettiin 1,7 tunnin kuluttua annoksen antamisesta.
Slovenian: Pri odmerku 8 mg/kg je bila Cmax 776 ng/kg dosežena v 1,7 ure po dajanju.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Ne uporabljajte zdravila Cerenia hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Finnish: Maropitantti on ei-sedatiivinen eikä sitä tule käyttää rauhoittavana lääkkeenä matkapahoinvoinnin hoitoon.
Slovenian: Maropitant ni sedativ in se ne sme uporabljati za pomiritev pri slabosti zaradi vožnje.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu tablettiliuskassa EXP jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Tabletit ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Slovenian: Pretisni omot / Tablete IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finnish: Laboratoriokokeissa maropitantin on todettu mahdollisesti ärsyttävän silmiä.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da lahko maropitant draži oči.
Finnish: Virtsassa on päämetaboliittina havaittavissa 10,4 % ja ulosteessa 9,3 % maropitanttiannoksesta.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 %
Finnish: Valmiste ei ole rauhoittava lääke, ja osalla matkapahoinvoinnista kärsivillä koirilla voi ilmetä matkan aikana pahoinvoinnin kaltaisia oireita, kuten lisääntynyttä syljeneritystä ja horrostila.
Slovenian: Cerenia ni sedativ in nekateri psi, občutljivi na vožnjo, lahko kažejo znake slabosti med vožnjo, kot je slinjenje in povečana zaspanost.
Finnish: Tablettien lukumäärä
Slovenian: Število tablet
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Cerenia tabletti koiralle
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cerenia tablete za pse
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni ja eliminaation laskennallinen puoliintumisaika (t1/2) oli 4,03 tuntia.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavitve s polovičnim časom izločitve (t1/2) 4,03 ure.
Finnish: Nahan alle annetun maropitantin hyötyosuus oli kissalla 91,3 %.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri mačkah je 91,3 %.
Finnish: Metakresoli (säilytysaineena)
Slovenian: Pomožne snovi: Metakrezol (kot konzervans)
Finnish: Valmisteen pahoinvointia vähentävä vaikutus on osoitettu tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cerenia za zmanjšanje slabosti so dokazali v študijah z uporabo modela (navzea, inducirana z uporabo ksilazina).
Finnish: Koiralla yli 99 % maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovenian: Vezava maropitanta na plazemske proteine pri psih je več kot 99 %.
Finnish: Koska antiemeettinen vaikutus kestää vähintään 12 tuntia, lääkitys voidaan antaa edellisenä iltana silloin, kun matka alkaa aikaisin aamulla.
Slovenian: Antiemetični učinek traja najmanj 12 ur, zato lahko zdravilo damo zvečer, pred zgodnjo jutranjo vožnjo.
Finnish: Nahan alle tai suonensisäisesti koirille ja kissoille.
Slovenian: Za subkutano ali intravensko uporabo pri psih in mačkah.
Finnish: Koiraa on seurattava tarkoin lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan varmistaa sen nielleen kaikki tabletit.
Slovenian: Ko psu damo tableto, ga moramo opazovati, da se prepričamo, da je tableto pogoltnil.
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin hoito ja ehkäisy.
Slovenian: • Za zdravljenje in preprečevanje slabosti, povzročene zaradi kemoterapije.
Finnish: Yksi tabletti sisältää väriaineena 0,075 paino-osuusprosenttia (w/w) paraoranssia (E110).
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka tableta vsebuje 0,075 % w/w barvila sončno rumeno FCF (E110).
Finnish: Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.
Slovenian: Po uporabi si je potrebno umiti roke.
Finnish: Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki- ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan.
Slovenian: V skladu z dobro veterinarsko prakso se antiemetike uporablja v povezavi z ostalimi veterinarskimi in podpornimi terapijami, kot je dieta in tekočinska terapija, hkrati pa se zdravi osnovne vzroke bruhanja.
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Slovenian: • Za preprečevanje slabosti, povzročene s kemoterapijo.
Finnish: Cerenia-tablettien koiralla 5 vuorokaudesta 14 peräkkäiseen vuorokauteen pidennetyn käyttöajan myötä määräaikaisten turvallisuuskatsausten sykli on asetettu uudestaan, ja seuraavan PSUR-raportin datalukituspiste 6 kuukauden välein toimitettavien raporttien osalta (kattaa valmisteen kaikki hyväksytyt lääkemuodot ja pakkaukset) on 30. kesäkuuta 2014 seuraavien kahden vuoden ajan.
Slovenian: S podaljšanjem uporabe Cerenia tablet pri psih iz 5 na 14 dni, je bil cikel periodičnega poročila o varnosti zdravila (PSUR) ponovno nastavljen in obdobje zbiranja podatkov za naslednji PSUR je
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) oli suonensisäisen annoksen jälkeen 5,8 tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja po intravenskem odmerjanju je bil približno 5,8 h.
Finnish: Estämällä substanssi P:n sitoutumista oksennuskeskuksessa maropitantti vaikuttaa sekä hermostollisiin että humoraalisiin (keskus-ja ääreishermoston) oksentamisen syihin.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje, maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Finnish: Koirilla tehdyissä in vivo-tutkimuksissa on osoitettu maropitantin antiemeettinen vaikutus oksennuskeskukseen ja perifeeriseen oksennusheijasteeseen vaikuttaviin oksettaviin aineisiin, kuten apomorfiiniin, sisplatiiniin ja oksetusjuuriuutteeseen.
Slovenian: In vivo študije na psih so dokazale antiemetični učinek maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom, vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 16 mg, 24 mg, 60 mg tai 160 mg maropitanttia maropitanttisitraattimonohydraattina.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg maropitanta v obliki maropitantijevega citrata monohidrata.
Finnish: Cerenia-tabletit:
Slovenian: Cerenia tablete :
Finnish: Cerenia 16 mg tabletti koiralle Cerenia 24 mg tabletti koiralle Cerenia 60 mg tabletti koiralle Cerenia 160 mg tabletti koiralle
Slovenian: Cerenia 16 mg tablete za pse Cerenia 24 mg tablete za pse Cerenia 60 mg tablete za pse Cerenia 160 mg tablete za pse
Finnish: Kahtena peräkkäisenä vuorokautena annettujen oraalisten annosten 8 mg/kg/vrk kertymisaste oli 218 %.
Slovenian: Pri ponavljajočem se peroralnem dajanju 2 zaporedna dneva, dnevni odmerek 8 mg/kg, je akumulacija 218 %.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä kipua, kun injisoidaan nahan alle.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko ob subkutanem injiciranju pojavi bolečina.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Metakrezol Voda za injekcije
Finnish: Cerenia 10 mg/ml injektioneste koirille ja kissoille on saatavana ruskeassa 20 ml injektiopullossa.
Slovenian: Cerenia 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke je na voljo v 20 ml stekleni viali jantarjeve barve.
Finnish: Cerenia 16 mg tabletti koiralle Cerenia 24 mg tabletti koiralle Cerenia 60 mg tabletti koiralle Cerenia 160 mg tabletti koiralle maropitantti
Slovenian: Cerenia 16 mg tablete za pse Cerenia 24 mg tablete za pse Cerenia 60 mg tablete za pse Cerenia 160 mg tablete za pse maropitant
Finnish: Ruskea, valettu tyypin 1 injektiopullo, 20 ml, jossa klooributyylikumitulppa ja alumiinisella sinetillä varustettu irti napsautettava suljin.
Slovenian: 20 ml steklena viala, steklo tipa I, jantarjeve barve, zaprta s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom z zaporko.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa tabletin jakouurteen avulla.
Slovenian: Tablete se lahko prelomijo na zarezi.
Finnish: Tablettia ei saa yrittää ottaa tablettiliuskasta taustakalvon läpi painamalla, koska tällöin sekä tabletti että pakkaus vaurioituvat.
Slovenian: Pozor: ne poskusite odstraniti tablete iz pretisnega omota tako, da jo potisnete skozi omot, saj bo to poškodovalo tableto in omot.
Finnish: Koirilla pahoinvoinnin oireet, kuten lisääntynyt syljeneritys ja horrostila, saattavat jatkua hoidon aikana.
Slovenian: Znaki slabosti pri psih, kot je povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Finnish: Valmistetta on saatavana neljän tabletin pakkauksina.
Slovenian: Cerenia tablete so na voljo v pretisnem omotu s štirimi tabletami.
Finnish: Kissalla CYP1A-entsyymin ja CYP3A-peräisten entsyymien havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Slovenian: CYP1A in encimi, povezani s CYP3A so potrjeni kot mačje izoforme, vključene v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Finnish: Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Slovenian: Prozorna, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.