FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aptivus bløde kapsler anvendes til behandling af: - unge fra 12 års alderen - voksne
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly sú indikované pre: dospievajúcich 12 ročných alebo starších dospelých
Danish: Det er en proteasehæmmer, der bruges til behandling af hiv (human immunedefektvirus)-infektion.
Slovak: Ten patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz a používajú sa na liečbu infekcie ľudského vírusu imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Danish: Baseline CD4+ (celler/mm
Slovak: Základná hladina CD4+ (bunky/mm
Danish: Endothelinreceptoragonister Bosentan
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov Bosentan
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): - diarré - kvalme
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Hnačka
Danish: Dosering med Aptivus kapsler a 500 mg 2 gange dagligt samtidig med 200 mg ritonavir 2 gange daglig i 2-4 uger og uden kostbegrænsninger viste en middel-tipranavir-peak-plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 +/- 22,8 µM for kvindelige patienter (n=14) og 77,6 +/- 16,6 µM for mandlige patienter (n=106) og sås ca. 3 timer efter administration.
Slovak: Pri dávkovaní 500 mg Aptivus kapsúl dvakrát denne súčasne s 200 mg ritonaviru dvakrát denne po dobu 2 až 4 týždňov a bez obmedzenia jedla, objavuje sa priemerný vrchol plazmatickej koncentrácie tipranaviru (Cmax) v hodnotách 94,8 ± 22,8μM u žien (n=14) a 77,6 ± 16,6μM u mužov (n=106) približne po 3 hodinách po podaní.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Danish: Svampemidler Fluconazol 200 mg x 1 (dag 1) derefter 100 mg x 1
Slovak: Flukonazol 200 mg QD (1. deň) vtedy 100 mg QD
Danish: En 5 ml doseringssprøjte og adaptor følger med.
Slovak: Pridané sú: 5 ml perorálna striekačka a adaptér na dávkovanie.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af abacavir (se pkt.
Slovak: V týchto prípadoch sa neodporúča úprava dávky abakaviru (pozri časť 4.4).
Danish: Vedvarende fald i hiv-1 RNA frem til uge 48 blev hovedsageligt observeret hos patienter, som modtog tipranavir med ritonavir og ny enfuvirtid.
Slovak: RNA až do 48. týždňa boli hlavne pozorované u pacientov, ktorí dostali tipranavir s ritonavirom a nový enfluvirtid.
Danish: Nukleosidanalog-DNA-polymerasehæmmere Valaciclovir 500 mg éngangsdosis
Slovak: Inhibítory nukleozidových analógov DNA polymerázy Valaciklovir 500 mg jednorazová dávka
Danish: Aptivus med ritonavir bør ikke anvendes til behandlingsnaive patienter.
Slovak: Aptivus s ritonavirom sa nemá používať u ešte neliečených pacientov.
Danish: Den udtrukkede Aptivus-dosis sprøjtes med forsigtighed ind i munden på dit barn.
Slovak: Aptivusu zo striekačky do úst vášmu dieťaťu.
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at reducere meperidinkoncentrationer og øge normeperidinmetabolitkoncentrationer.
Slovak: Pri podávaní tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru je očakávané zníženie koncentrácií meperidinu a zvýšenie koncentrácií metabolitu normeperidínu.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis for børn (i alderen 2 til 12 år) er 375 mg/m2 Aptivus sammen med 150 mg/m ritonavir to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti (vo veku 2 až 12 rokov) je 375 mg/m2 Aptivusu súčasne podaná dvakrát denne s 150 mg/m 2 ritonaviru.
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Aptivus
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije Aptivus
Danish: Data tyder på, at selvom ritonavir er en P-gp-hæmmer, er nettopåvirkningen af Aptivus plus lavdosis ritonavir ved det foreslåede dosisregime ved steady state P-gp-induktion.
Slovak: Údaje naznačujú, že hoci je ritonavir P-gp inhibítor, celkovým účinkom Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru v navrhnutej dávke v stabilizovanom štádiu, je P-gp indukcia.
Danish: Selvom ændringerne i clarithromycin-parametre ikke anses for klinisk relevante, bør reduktionen af AUC for 14-OHmetabolitten tages med i overvejelserne ved behandling af infektioner forårsaget af
Slovak: Kým zmeny v parametroch klaritromycínu nie sú jednoznačne klinicky relevantné, zníženie AUC 14-OH metabolitu treba vziať do úvahy pri liečbe infekcií spôsobených Haemophillus influensae, kedy je 14-OH metabolit najaktívnejší.
Danish: De dominerende virkninger ved gentagne doser tipranavir på tværs af alle arter, der er testet toksikologisk, var på mave/tarm-kanalen (emesis, løs afføring, diarre) og leveren (hypertrofi).
Slovak: Prevažujúce účinky pri opakovanom podávaní tipranaviru pri všetkých toxikologicky testovaných druhoch, boli v gastrointestinálnom trakte (zvracanie, mäkká stolica, hnačka) a v pečeni (hypertrofia).
Danish: Alle patienter havde tidligere fået mindst to proteasehæmmerbaserede, antiretrovirale behandlingsregimer, og på inklusionstidspunktet svigtede en proteasehæmmerbaseret behandlingsregime.
Slovak: Všetci pacienti museli v minulosti dostať minimálne dva antiretrovírusové režimy na základe PI a PIrežim u nich zlyhával v čase zahájenia štúdie.
Danish: C-tipranavir til patienter (n=8), som fik 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir; to gange daglig, viste ved steady state, at størstedelen af radioaktiviteten (middel 82,3%) blev udskilt i fæces, hvorimod kun gennemsnitlig 4,4% blev genfundet i urinen.
Slovak: C-tipranaviru jedincom (n=8), ktorí dostávali 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denne na dosiahnutie rovnovážneho stavu ukázalo, že väčšina rádioaktivity (stredná hodnota 82,3%) bola vylúčená stolicou, zatiaľ čo len stredná hodnota 4,4% rádioaktivity bola nájdená v moči.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aptivus 100 mg/ml
Danish: Butter toffee (aroma)
Slovak: Karamelové maslo (príchuť)
Danish: Tadalafil 10 mg x 1
Slovak: Tadalafil 10 mg QD
Danish: Aptivus indeholder også makrogolglycerol-ricinoleat, som kan give maveproblemer og diare.
Slovak: Aptivus tiež obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med ritonavir.
Slovak: Vaše dieťa musí užívať Aptivus spolu s ritonavirom.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter med mild lever insufficiens, men patienten bør følges nøje (se pkt.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene, ale pacienti musia byť podrobne sledovaní (pozri časť 4.2 a 4.4).
Danish: Hvis krystalmængden er mere udtalt, eller der er uklarhed om hvorvidt mængden af krystaller i flaskebunden har betydning, skal flasken udskiftes med en anden.
Slovak: Ak množstvo kryštálikov vytvára viac ako tenkú vrstvu na dne fľaše alebo vznikne neistota o množstve pozorovaných kryštálov, treba fľašu čo najskôr vrátiť na vymenenie.
Danish: Det vides dog ikke om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en større forøgelse af trazodoneksponering.
Slovak: Avšak, nie je známe, či kombinácia tipranaviru s ritonavirom môže zapríčiniť ďalší nárast expozície trazodónu.
Danish: Pink, aflange bløde gelatine kapsler påtrykt "TPV 250" i sort.
Slovak: Ružové, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly s vytlačeným čiernym nápisom "TPV 250".
Danish: 4,9% af radioaktiviteten (3,2% af dosis) var en hydroxylmetabolit fra tipranavir.
Slovak: Najčastejší metabolit v stolici, ktorý tvoril až 4,9% fekálnej rádioaktivity (3,2% dávky) bol hydroxylový metabolit tipranaviru.
Danish: Der var et gennemsnitligt fald i følsomhed for 2 gange vildtype over for tipranavir, 12 gange vildtype over for amprenavir, 55 gange vildtype over for atazanavir, 41 gange vildtype over for indinavir, 87 gange vildtype over for lopinavir, 41 gange vildtype over for nelfinavir, 195 gange vildtype over for ritonavir og 20 gange vildtype over for saquinavir.
Slovak: Vyskytol sa priemerne 2-násobný pokles citlivosti divého typu (WT) na tipranavir, 12-násobne WT na amprenavir, 55-násobok WT na atazanavir, 41-násobok WT na indinavir, 87násobok WT na lopinavir, 41-násobok WT na nelfinavir, 195-násobok WT na ritonavir a 20-násobok WT na sachinavir.
Danish: Aptivus skal ikke ordineres til dit barn, hvis dit barn ikke tidligere har fået antiretroviral behandling, eller hvis anden antiretroviral behandling kan bruges.
Slovak: Liečba Aptivusom sa nemá používať ak vaše dieťa nikdy nedostávalo antiretrovírusovú liečbu alebo je dostupná iná alternatíva antiretrovírusovej liečby.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du tager Aptivus, som anført ovenfor.
Slovak: Preto je dôležité, aby ste správne pokračovali v užívaní Aptivusu ako je vyššie uvedené.
Danish: Aptivus skal altid gives med lavdosis ritonavir som farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Aptivus musí byť podávaný s nízkou dávkou ritonaviru ako farmakokinetickým zosilňovačom, a v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir bør gives med forsigtighed til patienter, med risiko for øget blødning efter trauma, operation eller andre medicinske tilstande, eller indtager lægemidler, som er kendt for at øge blødningstendensen såsom antitrombotisk og antikoagulant behandling eller som tager supplerende vitamin E. Baseret på et begrænset patientmateriale fra kliniske studier anbefales det højst at administrere 1.200 IU vitamin E per dag til patienter.
Slovak: Aptivus súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru sa má užívať opatrne u pacientov, u ktorých môže byť zvýšené riziko krvácania spôsobeného traumou, z chirurgického zákroku alebo iného stavu, alebo ktorí užívajú lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko krvácania ako antiagreganciá a antikoagulanciá alebo ktorí užívajú doplnkovo vitamín E. Na základe limitov na podanie, dostupných z klinických štúdií, sa neodporúča súbežne pacientom podávať viac ako 1200 IU vitamínu E denne.
Danish: - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet lipase i blodet.
Slovak: Zvýšenie hladiny pankreatického enzýmu lipázy (enzýmu podžalúdkovej žľazy) v krvi
Danish: Det sorte blæk indeholder propylenglykol, sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, makrogol og ammoniumhydroxid.
Slovak: Čierny tlačiarenský atrament obsahuje propylénglykol, čierny oxid železitý, ftalát polyvinylacetátu, makrogol a hydroxid amónny.
Danish: - forhøjet indhold af bilirubin i blodet (et nedbrydningsprodukt af hæmoglobin).
Slovak: Zvýšené hladiny bilirubínu v krvi (odpadový produkt hemoglobínu)
Danish: I et klinisk studie blev indvirkningen af tipranavir plus lavdosis ritonavir på QTcF-intervallet målt hos 81 raske personer, der blev behandlet 2 gange daglig i 2½ dag med følgende doser: Tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir i supraterapeutisk dosis (750/200 mg) og placebo/ritonavir (-/200 mg).
Slovak: Účinok tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru na interval QTcF sa meral v štúdii, v ktorej 81 zdravých jedincov dostávalo nasledovné liečby dvakrát denne počas 2,5 dňa: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir pri supraterapeutickej dávke/ritonavir (750/200 mg) a placebo/ritonavir (-/200 mg).
Danish: Den kliniske relevans af den reducerede plasmakoncentration af loperamid er ukendt.
Slovak: Klinická závažnosť zníženia plazmatickej koncentrácie loperamidu nie je známa.
Danish: Der anbefales ingen dosisjusteringer.
Slovak: Neodporúča sa žiadna špeciálna úprava dávky.
Danish: Tadalafil behandling bør startes efter mindst 7 dages behandling med Aptivus med ritonavir.
Slovak: Odporúča sa predpisovať tadalafil najskôr po 7 dňoch od dávky Aptivusu s ritonavirom.
Danish: Colchicin er CYP3A4 og P-gp substrat (en intestinal efflukstransporter).
Slovak: Kolchicín je substrátom pre CYP3A4 a P-gp (intestinálny efluxný transportér).
Danish: Laboratoriemæssige abnormiteter
Slovak: Laboratórne odchýlky
Danish: Hver beholder indeholder 120 kapsler.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 mäkkých kapsúl.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke
Slovak: Hoci pôsobenie Aptivusu v niektorých prípadoch nemožno vylúčiť.
Danish: Analyse af tipranavir-resistens hos tidligere behandlede patienter Responsrater for tipranavir med ritonavir i RESIST-studierne blev vurderet ud fra baseline tipranavir genotype og fænotype.
Slovak: Analýzy rezistencie na tipranavir u predtým liečených pacientov Miera odpovede tipranaviru s ritonavirom v RESIST štúdiách bola hodnotená podľa počiatočného genotypu a fenotypu tipranaviru.
Danish: Overlegenheden ved tipranavir indplus lavdosis ritonavir i forhold til komparatorproteasehæmmer/ritonavir-gruppen sås efter 48 uger for alle effektparametre.
Slovak: Prevaha tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru nad porovnávacím ramenom proteázového inhibítora/ritonaviru bola pozorovaná vo všetkých parametroch účinnosti v 48. týždni.
Danish: Aptivus kapslers sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra 2 til 12 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kapsúl Aptivus u detí vo veku 2 až 12 rokov neboli stanovené.
Danish: Samtidig anvendelse af tipranavir plus lavdosis ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, der metaboliseres af CYP3A4 anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-effekter, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression (se pkt.
Slovak: Súčasné použitie tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4 sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémového efektu kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie (pozri časť 4.5).
Danish: Mutationer i position 82 sker via to pathways: en fra allerede eksisterende mutation 82A, der ændrer sig til 82T, og den anden fra vildtype 82V, der ændrer sig til 82L.
Slovak: Mutácie na pozícii 82 vznikajú dvoma spôsobmi: jedna z preexistujúcej mutácie 82A
Danish: Må ikke opbevares under 15ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote nad 15ºC.
Danish: Første-dosis tipranavir/r:
Slovak: Prvá dávka tipranavir/r:
Danish: Du skal tage Aptivus sammen med ritonavir.
Slovak: Aptivus musíte užívať spolu s ritonavirom.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), der tidligere har haft hiv-relaterede infektioner (opportunistiske infektioner), kan der kort tid efter, at anti-hiv-behandlingen er begyndt, forekomme tegn og symptomer på betændelsesreaktioner (inflammation) fra tidligere infektioner.
Slovak: U niektorých pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (AIDS) a s anamnézou oportúnnej infekcie, sa môžu po začatí anti-HIV liečby vyskytnúť znaky a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Danish: Dit barn skal altid tage Aptivus sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Vaše dieťa vždy musí užívať Aptivus v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Dosisreduktioner af rifabutin med mindst 75% af de sædvanlige 300 mg/dag anbefales (dvs. 150 mg hver anden dag, eller tre gange om ugen).
Slovak: Doporučuje sa zníženie dávky rifabutínu minimálne o 75% bežnej dávky 300 mg/deň (napr.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Danish: Brun glasflaske med børnesikret dobbelt plastiklukke (yderste skal af HDPE, inderste skal af polypropylen med en opskummet lamineret polyethylen-belægning.
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby s dvojdielnym plastovým uzáverom s detskou poistkou (vonkajší obal je z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE)), vnútorná časť je z polypropylénovej živice a penového vrstveného polyetylénového plastu.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť aj napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Danish: Da der indgår flere enzymsystemer i metabolismen af voriconazol, er det vanskeligt at forudsige interaktionen med tipranavir plus lavdosis ritonavir.
Slovak: Vzhľadom na početný systém CYP izoenzýmov zahrnutých do metabolizmu vorikonazolu, je ťažké predpokladať interakcie s tipranavirom pri súčasnom podávaní s nízkou dávkou ritonaviru.
Danish: På baggrund af lighederne i eliminationen mellem pravastatin og rosuvastatin, kan TPV/r øge plasmakoncentrationen af pravastatin.
Slovak: Založené na podobnej eliminácii pravastatínu a rosuvastatínu, TPV/r môže zvýšiť plazmatické hladiny pravastatínu.
Danish: Et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor en enkelt dosis trazodon blev plus lavdosis ritonavir (200 mg 2 gange dagligt), viste øget plasmakoncentration af trazodon (AUC steg 2,4 gange).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii vykonanej na zdravých dobrovoľníkoch sprievodné použitie nízkej dávky ritonaviru (200 mg dvakrát denne) s jednorazovou dávkou trazodónu viedlo ku zvýšeniu plazmatických koncentrácií trazodónu (AUC zvýšené 2,4 násobne).
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke kendt.
Slovak: Nie sú známe klinické dopady týchto zistení.
Danish: Renset vand "Sorbitol-specialglycerin-blanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) Titandioxid (E171)
Slovak: Osobitná sorbitol-glycerolová zmes (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, manitol a glycerol)
Danish: Boceprevireksponeringen blev reduceret, når det blev administreret sammen med ritonavirforstærket lopinavir eller ritonavirforstærket darunavir.
Slovak: Expozícia bocepreviru sa znížila, ak sa súbežne podával s lopinavirom posilneným ritonavirom alebo darunavirom posilneným ritonavirom.
Danish: Midler, som er særligt kontraindiceret pga. det forventede omfang af en interaktion og med potentiale for alvorlige bivirkninger nævnes i dette afsnit, og er anført i pkt.
Slovak: Látky, ktoré sú kontraindikované pre nebezpečenstvo vzniku interakcie a u ktorých sa predpokladá vznik závažných nežiaducich reakcií sú podrobne popísané v tejto časti a vymenované v časti 4.3.
Danish: RESIST deltagere der blev behandlet med Aptivus med ritonavir tenderede til at have en øget risiko for blødning; efter 24 uger var den relative risiko 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Slovak: Účastníci RESIST dostávajúci Aptivus s ritonavirom mali tendenciu k zvýšenému riziku krvácania, po 24 týždňoch bolo relatívne riziko 1,98 (95% Cl=1,03; 3,80).
Danish: Baseline hiv-1 RNA (log10 kopier/ml)
Slovak: RNA (log10 kópií/ml)
Danish: Derfor er rutinemæssige målinger af koagulationsparametre ikke indiceret i behandlingen af patienter med Aptivus.
Slovak: Preto sa v súčasnosti pri liečbe Aptivusom neindikuje rutinné vyšetrenie koagulačných parametrov.
Danish: - Tipranavir fænotypisk resistens
Slovak: - Fenotypová rezistencia tipranaviru
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed.
Slovak: Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva.
Danish: Der findes ingen kliniske data for tipranavirs indvirkning på fertilitet.
Slovak: Klinické údaje týkajúce sa fertility pre tipranavir nie sú dostupné.
Danish: Gennemsnitligt fald i virusmængde fra baseline til uge 48 i henhold til tipranavir baselinemutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter
Slovak: Priemerné zníženie vírusovej záťaže od začiatku do 48. týždňa podľa počiatočného bodovania mutácie tiprinaviru a použitia enfluvirtidu u RESIST pacientov
Danish: Dit barn kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovak: Infekciu HIV môže vaše dieťa preniesť aj napriek tomu, že užíva tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Danish: Den ritonavir-boostede proteasehæmmer blev valgt blandt saquinavir, amprenavir, indinavir og lopinavir/ritonavir.
Slovak: Ritonavir-posilnený PI bol vybratý spomedzi sachinaviru, amprenaviru, indinaviru alebo lopinaviru/ritonaviru.
Danish: % med katagori C
Slovak: % s kategóriou C
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til dit barns læge.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho detského lekára.
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af abacavir.
Slovak: Nezistila sa klinická významnosť tohto zníženia hladín, ale môžu znížiť účinnosť abakaviru.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir kan forårsage ændringer i hjerterytmen og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Slovak: Aptivus v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru môžu spôsobiť zmeny srdcového rytmu a elektrickej aktivity srdca.
Danish: Aptivus kan fås som bløde kapsler til voksne og unge fra 12 år (jf. produktresumé for Aptivus kapsler).
Slovak: Aptivus je k dispozícii ako mäkké kapsuly pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov (pre ďalšie informácie pozri, prosím, príslušné SPC).
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af zidovudin (se pkt.
Slovak: V týchto prípadoch sa neodporúča úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.4).
Danish: Tipranavir administreret samtidig med lavdosis ritonavir, viser lineær farmakokinetik ved steady state.
Slovak: Tipranavir, podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru vykazuje v stabilizovanom stave lineárnu farmakokinetiku.
Danish: Samtidig administration af Aptivus og lægemidler, som hæmmer P-gp, kan øge plasmakoncentrationerne af tipranavir.
Slovak: Užívanie Aptivusu spolu s liekmi, ktoré inhibujú P-gp môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tipranaviru.
Danish: Midazolam Cmax ↑ 3,7 gange Midazolam AUC ↑ 9,8 gange
Slovak: Midazolam Cmax ↑ 3,7 násobne Midazolam AUC ↑ 9,8 násobne
Danish: Mildt til moderat udslæt, herunder: - nældefeber - fladt eller hævet udslæt, røde prikker - følsomhed overfor solen er set hos ca. 10 % af de patienter, der har fået Aptivus.
Slovak: Malá až stredná vyrážka, vrátane: žihľavky vyrážok s plochými alebo zväčšenými malými červenými pľuzgierikmi citlivosti na slnko je hlásená približne u 1 z 10 pacientov užívajúcich Aptivus.
Danish: Tjek om den orale opløsning er en klar opløsning (se nedenfor) 2.
Slovak: Skontrolujte, či je perorálny roztok číry (pozri nižšie).
Danish: Hvis atorvastatin er specifikt påkrævet, bør initialdosis være lavest mulig, og tæt monitorering er nødvendig.
Slovak: Avšak pokiaľ je atorvastatín nevyhnutný pre liečbu pacienta, má sa začať s najnižšou dávkou a je potrebné dôkladné sledovanie.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir har været kædet sammen med rapportering om klinisk hepatitis og hepatisk dekompensering, nogen med dødelig udgang.
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, bol spájaný s hláseniami o klinickej hepatitíde a pečeňovej dekompenzácii, vrátane niekoľkých úmrtí.
Danish: Tipranavir er et substrat, der inducerer og hæmmer cytokrom P450 CYP3A.
Slovak: Tipranavir je substrát, induktor a inhibítor cytochrómu P450 CYP3A.
Danish: I fase III RESIST-studierne var frekvensen af forhøjet aminotransferase signifikant forøget i tipranavir med ritonavir-gruppen sammenlignet med komparatorgruppen.
Slovak: V RESIST štúdiách, fázy III sa signifikantne zvýšila frekvencia transamináz v ramene tipranaviru s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu.
Danish: Aptivus skal ikke ordineres til dig, hvis du ikke tidligere har fået antiretroviral behandling, eller hvis anden antiretroviral behandling kan bruges.
Slovak: Nemáte užívať Aptivus, ak ste nikdy nedostávali antiretrovírusovú liečbu alebo je dostupná náhrada antiretrovírusovej liečby.
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Slovak: Ak bol Aptivus predpísaný vášmu dieťaťu, prosím, uvedomte si že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené vášmu dieťaťu (v tomto prípade čítajte prosím „vaše dieťa" namiesto „vy").