FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verzeker u ervan dat u de Humalog ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven.
Greek: Bεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την Humalog που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Dutch: 3 ml KwikPen: verpakkingen van 5 of een multipack van 10 (2 verpakkingen van 5).
Greek: KwikPen των 3 ml: Συσκευασίες των 5 ή πολυσυσκευασία των 10 (2 συσκευασίες των 5).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het gekleurd is of als het vaste deeltjes bevat.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό εάν παρατηρήσετε χρωματισμό του διαλύματος ή αιωρούμενα σωματίδια.
Dutch: Doe dit totdat er een druppel Humalog vloeistof uit het naaldje komt.
Greek: Επαναλάβετε τη διαδικασία μέχρι να εμφανισθεί μία ποσότητα (σταγόνα) ινσουλίνης στη βελόνα.
Dutch: U kunt 1 tot 60 eenheden in één injectie injecteren.
Greek: Μπορείτε να ενέσετε από 1 έως 60 μονάδες ινσουλίνης, με κάθε ένεση.
Dutch: Hier zijn enkele aandachtspunten.
Greek: Ακολουθούν ορισμένες οδηγίες επιγραμματικά.
Dutch: Elke voorgevulde pen (3 ml) bevat 300 eenheden (E) insuline lispro.
Greek: Κάθε προγεμισμένη πένα (3 ml) περιέχει 300 μονάδες (U) ινσουλίνης lispro.
Dutch: Probeer niet uw insuline te injecteren door de doseerknop te draaien.
Greek: Μην προσπαθείτε να χορηγήσετε την ινσουλίνη σας περιστρέφοντας τον Επιλογέα Δόσης.
Dutch: 2 voorgevulde pennen van 3 ml
Greek: 2 προγεμισμένες πένες των 3 ml
Dutch: - U dient de Humalog patronen alleen te gebruiken in insulinepennen van Lilly.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιείτε τα φυσίγγια Humalog, μόνο με τις πένες ινσουλίνης της Lilly.
Dutch: Voortgezette inname van koolhydraten en observatie kunnen noodzakelijk zijn omdat hypoglykemie kan terugkeren na een ogenschijnlijk klinisch herstel.
Greek: Ικανοποιητική πρόσληψη υδατανθράκων και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιμίας μπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, μετά την αρχική κλινική ανάκαμψη του ασθενούς.
Dutch: − Verwijder het penetiket niet.
Greek: • Μην αφαιρείτε την Ετικέτα της Πένας.
Dutch: Draai met behulp van de buitenste naaldbeschermer de naald van de pen en gooi het op veilige wijze weg.
Greek: Στην περίπτωση συσκευής χορήγησης, χρησιμοποιήστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας, ξεβιδώστε τη βελόνα και απορρίψτε την με ασφάλεια.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση Για υποδόρια χρήση.
Dutch: - U moet Humalog niet intraveneus toedienen.
Greek: • Μην χορηγείτε την Humalog με ενδοφλέβια ένεση.
Dutch: Bewaar de Junior KwikPen die u in gebruik heeft niet in de koelkast.
Greek: Oι πένες Junior KwikPen που χρησιμοποιούνται να μην τοποθετούνται στο ψυγείο.
Dutch: Κύπρος
Greek: • β-αναστολείς ή
Dutch: Zoals met alle insulinepreparaten kan het tijdsverloop van de werkzaamheid van insuline lispro variëren tussen verschillende personen of op verschillende tijdstippen in dezelfde persoon en is afhankelijk van de dosis, injectieplaats, bloeddoorstroming, temperatuur en fysieke inspanning.
Greek: Όπως και με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης lispro μπορεί να διαφέρει μεταξύ ατόμων ή μεταξύ διαφόρων χρονικών περιόδων στο ίδιο άτομο και εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιμάτωση στο σημείο της ένεσης, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
Dutch: Bewaar de Humalog Junior KwikPen die in gebruik is bij kamertemperatuur (15°C - 30°C) en gooi deze na 28 dagen weg zelfs als er nog wat oplossing over is.
Greek: Η Humalog Junior KwikPen που είναι σε χρήση, να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 30°C), και να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και αν υπάρχει υπόλειμμα διαλύματος.
Dutch: Hemoglobine A1c - afname1
Greek: Μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης Α1c1
Dutch: Humalog 100 eenheden/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon wordt geleverd in een verpakkingen van 1 flacon, 2 flacons of een meervoudige verpakking van 5 x 1 flacon.
Greek: Η Humalog 100 μονάδες/ml, ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο, κυκλοφορεί σε συσκευασία του 1 φιαλιδίου, των 2 φιαλιδίων ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 τεμαχίων x 1 φιαλίδιο.
Dutch: WAT IS HUMALOG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Greek: Τι είναι η Humalog και ποια είναι η χρήση της.
Dutch: Humalog is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt om de glucose op lange termijn onder controle te houden.
Greek: Η Humalog είναι ένα υποκατάστατο της φυσιολογικά παραγόμενης δικής σας ινσουλίνης και χρησιμοποιείται για να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης σε μακροχρόνια βάση.
Dutch: - U dient de Humalog Mix50 patronen alleen te gebruiken in insulinepennen van Lilly.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιείτε τα φυσίγγια Humalog Mix50, μόνο με τις πένες ινσουλίνης της Lilly.
Dutch: Hypoglykemie en hyperglykemie
Greek: Οξείδιο ψευδαργύρου
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) of beneden + 30°C.
Greek: Φιαλίδιο Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) ή σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Dutch: Humalog Mix 25 bestaat uit 25% insuline lispro oplossing en 75% insuline lispro protamine suspensie.
Greek: Η Humalog Mix25 περιέχει 25% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 75% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden altijd het insuline-etiket te controleren vóór iedere injectie om toevallige verwisselingen van twee verschillende sterktes Humalog of andere insulineproducten te voorkomen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε χορήγηση, για να μην μπερδευτούν κατά λάθος οι δύο διαφορετικές περιεκτικότητες της Humalog ή και άλλα προϊόντα ινσουλίνης.
Dutch: • Druk het beveiligde naaldje recht op de pen en draai het naaldje er stevig op.
Greek: • Προσαρμόστε την καλυμμένη Βελόνα απευθείας μέσα στην Πένα και περιστρέψτε τη Βελόνα μέχρι να σφίξει.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσονται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: ATC code A10AB04
Greek: Κωδικός ATC: A10A B04.
Dutch: De arts zal dit alleen doen onder speciale omstandigheden, zoals operaties of als u ziek bent en uw glucosespiegel te hoog is.
Greek: Μόνο ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει την Humalog ενδοφλεβίως σε ειδικές καταστάσεις όπως σε χειρουργική επέμβαση ή εάν είστε άρρωστος και έχετε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα.
Dutch: 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Greek: 5 προγεμισμένες πένες των 3 ml
Dutch: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Greek: Εli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Ολλανδία.
Dutch: Pennen in gebruik dienen beneden 30°C te worden bewaard en niet in de koelkast.
Greek: Οι πένες που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασίες χαμηλότερες των 30°C και να μην επαναψύχονται.
Dutch: Multiverpakking: 5 injectieflacons van 10 ml.
Greek: Πολυσυσκευασία: 5 φιαλίδια των 10 ml.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om altijd het insuline etiket te controleren vóór iedere injectie om toevallige verwisseling tussen de twee verschillende sterktes van de Humalog KwikPen of andere insulineproducten te voorkomen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης, πριν από κάθε χορήγηση, για να μην μπερδευτούν κατά λάθος οι δύο διαφορετικές περιεκτικότητες της Humalog KwikPen ή και άλλα προϊόντα ινσουλίνης.
Dutch: Wanneer de KwikPen leeg is, kan deze niet meer gebruikt worden.
Greek: Όταν η KwikPen αδειάσει δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε πάλι.
Dutch: Humalog 200 eenheden/ml oplossing voor injectie moet er helder en kleurloos uitzien.
Greek: Η Humalog 200 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te vermijden, dit is vooral belangrijk bij patiënten die minder of niet bewust zijn van de waarschuwingssignalen van een hypoglykemie of bij patiënten met frequente episoden van hypoglykemie.
Greek: Αυτή η συμβουλή είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ασθενείς με ελάττωση ή απουσία επίγνωσης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Dutch: Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer Humalog subcutaan wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Greek: Όταν η Humalog χορηγείται υποδόρια, απαιτείται προσοχή, ώστε η βελόνα να μην εισέλθει σε αιμοφόρο αγγείο.
Dutch: (Voorbeeld: 4 eenheden te zien in het doseervenster)
Greek: Παράδειγμα: 4 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Dutch: Mix50
Greek: Humalog Mix50
Dutch: Bij toepassing in subcutane infusiepompen is aangetoond dat de behandeling met insuline lispro in lagere geglycosyleerde hemoglobinespiegels resulteert in vergelijking met oplosbare insuline.
Greek: Κατά την υποδόρια χορήγηση με αντλία συνεχούς έγχυσης, η θεραπεία με ινσουλίνη lispro πέτυχε σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Dutch: Breng de insuline lispro niet over van uw Humalog 200 eenheden/ml KwikPen in een injectiespuit.
Greek: Μην μεταφέρετε την ινσουλίνη lispro από την Humalog 200 μονάδες/ml KwikPen σε μία σύριγγα.
Dutch: Voordat de KwikPen wordt gebruikt, moet de gebruikershandleiding, bijgevoegd in de bijsluiter, aandachtig worden gelezen.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη πένα διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συμπεριλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήστη.
Dutch: Wat is Humalog Junior KwikPen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι η Humalog Junior KwikPen και ποια είναι η χρήση της
Dutch: Dit moet in gedachte worden gehouden als behandeling met de combinatie van pioglitazon en Humalog wordt overwogen.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, εάν κριθεί απαραίτητη η θεραπεία σε συνδυασμό με πιογλιταζόνη και Humalog.
Dutch: Als u merkt dat uw huid dikker of pokdalig wordt op de injectieplaats, meld dit aan uw arts.
Greek: Εάν παρατηρήσετε πάχυνση ή ξεφλούδισμα δέρματος κοντά στην περιοχή της ένεσης, ενημερώστε το γιατρό σας.
Dutch: Nierfunctiestoornis De insulinebehoefte kan verminderd zijn in aanwezigheid van nierfunctiestoornissen.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Dutch: - Meng de Humalog 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in uw voorgevulde pen (de KwikPen) niet met een andere insuline of een ander geneesmiddel.
Greek: • ΜΗΝ αναμιγνύετε την Humalog 200 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα στην προγεμισμένη πένα (KwikPen) με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Dutch: Volgende injecties - Iedere keer dat u de KwikPen gebruikt, dient u een nieuwe naald te gebruiken.
Greek: • Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την πένα KwikPen πρέπει να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα.
Dutch: Duw de luchtbelletjes eruit met de zuiger en zuig de juiste dosis op.
Greek: Ακολούθως, ωθείστε προς τα έξω τις φυσαλίδες με την προώθηση του εμβόλου της σύριγγας και αναρροφήστε τη σωστή δόση ινσουλίνης.
Dutch: Humalog Mix25 werkt erg snel en werkt langer dan opgeloste insuline.
Greek: Η Humalog Mix25 δρα πολύ γρήγορα και έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης συγκριτικά με μια διαλυτή ινσουλίνη.
Dutch: - Humalog KwikPen is alleen geschikt voor injectie vlak onder de huid.
Greek: • Η Humalog KwikPen είναι κατάλληλη μόνο για χορήγηση ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Dutch: Humalog Mix50 bestaat uit 50% insuline lispro oplossing en 50% insuline lispro protamine suspensie.
Greek: Η Humalog Mix50 περιέχει 50% διάλυμα ινσουλίνης lispro και 50% εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro.
Dutch: Studies met patiënten met type II diabetes die zijn ingesteld op een maximale doses sulfonylureumderivaten hebben aangetoond dat toevoeging van insuline lispro de HbA1c significant reduceert in vergelijking met sulfonylureumderivaten alleen.
Greek: Οι κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη οι οποίοι λάμβαναν μέγιστες δόσεις σουλφονυλουρίας, έδειξαν ότι η προσθήκη ινσουλίνης lispro επιφέρει σημαντική μείωση της HbA1c, συγκριτικά με τη χορήγηση μόνο σουλφονυλουρίας.
Dutch: • U kunt met één injectie 1 tot 60 eenheden injecteren.
Greek: • Μπορείτε να ενέσετε από 1 έως 60 μονάδες ινσουλίνης, με κάθε ένεση.
Dutch: Humalog moet er helder en kleurloos uitzien.
Greek: Η Humalog θα πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμη.
Dutch: Indien de patiënt comateus is, dient glucagon intramusculair of subcutaan te worden toegediend.
Greek: Αν ο ασθενής βρίσκεται σε κωματώδη κατάσταση, πρέπει να χορηγηθεί γλυκαγόνη ενδομυϊκώς ή υποδορίως.
Dutch: 10 ml injectieflacon: verpakking van 1 of 2 of een multipack van 5 (5 verpakkingen van 1).
Greek: Φιαλίδιο 10 ml: Συσκευασίες των 1 ή 2 ή πολυσυσκευασία των 5 (5 συσκευασίες του 1).
Dutch: Meestal verhelpt dit een lichte hypoglykemie of een geringe insuline overdosis.
Greek: Με τον τρόπο αυτό αντιμετωπίζονται η ήπια υπογλυκαιμία ή η μικρή υπέρβαση δοσολογίας ινσουλίνης.
Dutch: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI), Italië.
Greek: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία, Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FΙ) Ιταλία.
Dutch: 2 Zuig zoveel lucht op in de spuit als het volume van de benodigde langerwerkende insuline.
Greek: Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα αέρα ίσο με το ποσό της μακράς δράσης ινσουλίνης που θα χορηγηθεί.
Dutch: Humalog 200 eenheden/ml KwikPen dient gereserveerd te worden voor de behandeling van diabetespatiënten die dagelijks meer dan 20 eenheden snelwerkende insuline nodig hebben.
Greek: Η Humalog 200 μονάδες/ml KwikPen θα πρέπει να προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη, που απαιτούν ημερήσιες δόσεις άνω των 20 μονάδων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Dutch: Kies de plaats voor uw injectie.
Greek: Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS - KwikPen.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - KwikPen.
Dutch: Druk het beveiligde naaldje recht op de pen en draai het naaldje er stevig op.
Greek: Προσαρμόστε την καλυμμένη Βελόνα απευθείας μέσα στην Πένα και περιστρέψτε τη Βελόνα μέχρι να σφίξει.
Dutch: Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer Humalog Mix25 subcutaan wordt toegediend, om er zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Greek: Όταν η Humalog Mix25 χορηγείται υποδόρια, απαιτείται προσοχή, ώστε η βελόνα να μην εισέλθει σε αιμοφόρο αγγείο.
Dutch: Bij het vullen van het pompreservoir dient beschadiging hiervan te worden voorkomen door gebruik van de juiste naaldlengte op het vulsysteem.
Greek: Κατά την αναπλήρωση της δεξαμενής της αντλίας, χρησιμοποιήστε βελόνα κατάλληλου μήκους στο σύστημα αναπλήρωσης, για την αποφυγή πρόκλησης βλάβης.
Dutch: - Heeft u problemen met uw nieren of lever?
Greek: Έχετε κάποιo νεφρικό ή ηπατικό πρόβλημα;
Dutch: Na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis van 20 eenheden aan gezonde individuen was de farmacodynamische respons van insuline lispro 200 eenheden/ml oplossing voor injectie gelijk aan die van insuline lispro 100 eenheden/ml oplossing voor injectie, zoals te zien is in de afbeelding hieronder (figuur 2).
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές αποκρίσεις του ενέσιμου διαλύματος ινσουλίνης lispro 200 μονάδες/ml είναι παρόμοιες με αυτές του ενέσιμου διαλύματος ινσουλίνης lispro 100 μονάδες/ml μετά από υποδόρια χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 20 μονάδων σε υγιή άτομα, όπως φαίνεται στο παρακάτω γράφημα (σχήμα 2)
Dutch: Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) pennen van 3 ml.
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5) πένες των 3 ml.
Dutch: Humalog 100 eenheden /ml KwikPen, Humalog Mix25 100 eenheden/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 eenheden /ml KwikPen, Humalog 200 eenheden /ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk.
Greek: Humalog 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen, Humalog 200 units/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Ιταλία
Dutch: Elke ml oplossing bevat 100 eenheden (E) insuline lispro.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες (U) ινσουλίνης lispro.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Humalog.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Humalog.
Dutch: Het volledige EPAR voor Humalog is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Humalog διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Humalog Mix is een mengsel van deze twee samenstellingen.
Greek: Το Humalog Mix είναι μείγμα των δύο αυτών μορφών.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 april 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Humalog verleend.
Greek: Στις 30 Απριλίου 1996 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Humalog.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Humalog te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf de injecties toedienen, indien hun dit correct is aangeleerd.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με το εν λόγω φάρμακο υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
Dutch: Humalog en Humalog Mix worden normaliter kort vóór de maaltijd toegediend maar kunnen indien nodig ook kort na de maaltijd worden toegediend.
Greek: Τα Humalog και Humalog Mix χορηγούνται συνήθως λίγο πριν από το γεύμα και, εφόσον κριθεί απαραίτητο, μπορούν να χορηγηθούν αμέσως μετά το γεύμα.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd naar het gebruik van Humalog bij 542 patiënten tussen twee en negentien jaar oud, en het gebruik van Humalog in combinatie met sulfonylureumderivaten.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν μελέτες που εξέτασαν τη χορήγηση Humalog σε 542 ασθενείς ηλικίας 2-19 ετών και τη χορήγηση Humalog σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Humalog.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Humalog.
Dutch: • Humalog: insuline lispro-oplossing, beschikbaar in een standaard- en een hogere sterkte (100 dan wel 200 eenheden/ml);
Greek: • Humalog: διάλυμα ινσουλίνης λίσπρο, το οποίο διατίθεται στην κλασική ή σε υψηλότερη περιεκτικότητα (100 ή 200 μονάδες/ml),
Dutch: Humalog werd oorspronkelijk onderzocht in acht klinische studies bij 2951 patiënten met type 1diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan aanmaken), of met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is om insuline effectief te gebruiken).
Greek: Το Humalog αποτέλεσε αρχικά αντικείμενο μελέτης σε οκτώ κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 2.951 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όταν ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη) ή διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη αποτελεσματικά).
Dutch: • Humalog Basal: insuline lispro-protaminesuspensie;
Greek: • Humalog Basal: εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης λίσπρο
Dutch: Door op die manier de bloedglucosespiegel te reguleren, vermindert het de symptomen en complicaties van diabetes.
Greek: Με τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Dutch: Insuline lispro verschilt maar een heel klein beetje van humane insuline.
Greek: Η ινσουλίνη λίσπρο διαφέρει ελάχιστα από την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Humalog veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Humalog συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Dutch: Overige informatie over Humalog
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Humalog:
Dutch: Humalog Mix, Humalog Basal en Humalog 200 eenheden/ml mogen nooit in een ader worden toegediend.
Greek: Το Humalog Mix, το Humalog Basal και το Humalog 200 μονάδες/ml δεν πρέπει ποτέ να χορηγούνται ενδοφλεβίως.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Humalog groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus wanneer een behandeling met insuline noodzakelijk is voor het behoud van een normale glucosehomeostase, en voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Humalog υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη και χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης, καθώς και για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Dutch: Het kan nodig zijn de doses Humalog aan te passen indien het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven die effect kunnen hebben op bloedglucosewaarden.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Humalog όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Dutch: Humalog kan hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) veroorzaken en mag niet worden toegediend aan patiënten die reeds een lage bloedglucosepiegel hebben.
Greek: Το Humalog μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης του αίματος) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι ήδη χαμηλά.
Dutch: Daarnaast heeft het bedrijf dat Humalog vervaardigt patiënten en professionele zorgverleners informatie verstrekt om hen op de twee sterktes van Humalog te wijzen en hen over het veilige gebruik ervan te adviseren teneinde medicatiefouten te vermijden.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Humalog έχει προσκομίσει πληροφορίες σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας προκειμένου να τους υπενθυμίσει ότι υπάρχουν δύο περιεκτικότητες του Humalog και να τους συμβουλέψει σχετικά με την ασφαλή χρήση τους προς αποφυγή εσφαλμένης χορήγησης της φαρμακευτικής αγωγής.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Humalog vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Humalog.
Dutch: Wat is Humalog?
Greek: Τι είναι το Humalog;
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή αδυνατεί να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη αποτελεσματικά.
Dutch: Humalog, Humalog Basal en Humalog Mix mogen worden toegediend via onderhuidse injectie in de bovenarm, dijen, billen of het abdomen (buik).
Greek: Τα Humalog, Humalog Basal και Humalog Mix μπορούν να χορηγηθούν με υποδόρια ένεση στον βραχίονα, τον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.