FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνουν ότι πρέπει να λάβετε επιπλέον δόσεις του Plenadren ή άλλες μορφές υδροκορτιζόνης: κόπωση, απώλεια βάρους, δυσφορία στο στομάχι, αίσθημα ζάλης κατά την αλλαγή θέσης από καθιστή σε όρθια ή ζάλη κατά την όρθια στάση, σκούρυνση του δέρματός σας, ιδιαίτερα στις πτυχώσεις του δέρματος και τις εκτεθειμένες περιοχές.
Bulgarian: Следните признаци и симптоми могат да означават, че Вие имате нужда да приемате допълнителни дози Plenadren или други форми на хидрокортизон: умора, загуба на тегло, стомашно неразположение, прималяване, когато се изправяте от седнало положение или замайване в изправено положение, потъмняване на кожата, по-специално в кожни гънки и открити участъци.
Greek: Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, πριν από την επέμβαση ενημερώστε τον γιατρό/οδοντίατρό σας ότι λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, кажете на Вашия лекар/зъболекар, че получавате това лекарство.
Greek: Συνοπτική παρουσίαση της εικόνας ασφαλείας
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Greek: • Εξασθένηση των οστών που μπορεί να προκαλέσει κατάγματα
Bulgarian: Отслабване на костите - това може да доведе до костни счупвания
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Bulgarian: Глюкокортикоидите предизвикват силни и разнообразни метаболитни ефекти.
Greek: Σε σύγκριση με τα συμβατικά δισκία που χορηγούνταν τρεις φορές την ημέρα, τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης που χορηγούνταν μία φορά την ημέρα είχαν ως αποτέλεσμα αύξηση της έκθεσης της κορτιζόλης κατά τις πρώτες τέσσερις ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου το πρωί, όμως η έκθεση μειώθηκε αργά το απόγευμα/βράδυ και κατά τη διάρκεια της περιόδου των 24 ωρών (Εικόνα 1).
Bulgarian: В сравнение с конвенционални таблетки, прилагани три пъти дневно, таблетките с изменено освобождаване веднъж дневно водят до повишена експозиция на кортизол през първите четири часа след сутрешния прием и намалена експозиция в късния следобед/вечер и докрая на 24часовия период (Фиг. 1).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη (E464), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη E460), προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) και στεατικό μαγνήσιο.
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте (царевично), колоиден безводен силициев диоксид (E551) и магнезиев стеарат.
Greek: Τα φυσικά παραγόμενα γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόλη), τα οποία έχουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης στην επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Bulgarian: Естествено синтезираните глюкокортикоиди (хидрокортизон и кортизол), които също имат свойството да задържат соли, се използват като заместващата терапия при надбъбречна недостатъчност.
Greek: Η τελική ημιζωή είναι παρόμοια με τη φαρμακοκινητική της ενδογενούς κορτιζόλης η οποία είναι ομοίως ελεγχόμενης έκκρισης.
Bulgarian: Този терминален полуживот е подобен на фармакокинетиката на ендогенния кортизол, който също е с контролирана секреция.
Greek: Συνεπώς, η εικόνα ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας δεν είναι συγκρίσιμη με την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών άλλων παθήσεων για τις οποίες απαιτούνται πολύ μεγαλύτερες δόσεις γλυκοκορτικοειδών χορηγούμενων από το στόμα ή παρεντερικά.
Bulgarian: Поради това профилът на нежеланите реакции при лечение на надбъбречната недостатъчност, не е сравним с профилите при други заболявания, които изискват много по-високи перорални или парентерални дози на глюкокортикоиди.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Plenadren
Bulgarian: Как да съхранявате Plenadren
Greek: Το Plenadren έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Plenadren повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Σε καταστάσεις στις οποίες ο οργανισμός εκτίθεται σε έντονη σωματική ή/και πνευματική καταπόνηση, οι ασθενείς μπορεί να χρειασθούν πρόσθετη υποκατάσταση με δισκία υδροκορτιζόνης άμεσης αποδέσμευσης, ιδίως κατά τις απογευματινές/βραδινές ώρες, βλ. επίσης παράγραφο «Χρήση σε συνοδά νοσήματα» όπου περιγράφονται εναλλακτικοί τρόποι προσωρινής αύξησης της δόσης υδροκορτιζόνης.
Bulgarian: В случай че организмът е изложен на прекомерен физически и/или психически стрес, може да се наложи допълнително използване на таблетки с незабавно освобождаване на хидрокортизон, особено следобед/вечер, вижте също точка „Приложение при интеркурентни заболявания", където са описани други начини на временно увеличаване на дозата хидрокортизон.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική φροντίδα προκειμένου να λάβετε θεραπεία μέσω ενέσεων υδροκορτιζόνης και χορήγησης πρόσθετων υγρών.
Bulgarian: В такива случаи трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, за да преминете към лечение с инжекции хидрокортизон и прилагане на допълнителни течности.
Greek: Η υδροκορτιζόνη χορηγείται ως θεραπεία αντικατάστασης για την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων της κορτιζόλης.
Bulgarian: Хидрокортизон се прилага като замесваща терапия, насочена към възстановяване на нормалното ниво на кортизол.
Greek: Η μετάβαση των ασθενών από δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα, από οξική κορτιζόνη ή συνθετικά γλυκοκορτικοειδή στο Plenadren δεν έχει μελετηθεί, όμως, σε αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη μετάβαση στο Plenadren συνιστάται η χορήγηση ισοδύναμης ημερήσιας δόσης υδροκορτιζόνης χωρίς να αποκλείεται η ανάγκη περαιτέρω εξατομίκευσης της δόσης.
Bulgarian: Преминаването на пациентите от таблетки хидрокортизон два пъти дневно, кортизонов ацетат или синтетични глюкокортикоиди, на таблетки Plenadren не е проучено, но в тези случаи се препоръчва преминаване към Plenadren с еквивалентна дневна доза хидрокортизон, като може да се наложи допълнително индивидуализиране на дозата.
Greek: Είναι συνεπώς σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Затова е важно да приемате това лекарство, така както Ви е предписано от Вашия лекар.
Greek: Για ηπιότερες παθήσεις όπως ήπιες λοιμώξεις ή καταπόνηση ενδέχεται να απαιτείται διπλασιασμός ή τριπλασιασμός της ημερήσιας δόσης του Plenadren.
Bulgarian: При по-леки състояния, например лека инфекция или стрес, може да се наложи дневната доза Plenadren да се удвои или утрои.
Greek: Το φάρμακο παρέχει υδροκορτιζόνη στον οργανισμό καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.
Bulgarian: Лекарството доставя хидрокортизон в организма Ви през целия ден.
Greek: Από μελέτες σε ζώα έχει επίσης διαπιστωθεί ότι η προγεννητική έκθεση σε υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών (μικρότερες, όμως, των τερατογόνων δόσεων) μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης, καρδιαγγειακές παθήσεις στην ενήλικη ζωή και μόνιμες αλλαγές στην πυκνότητα των υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών, στην ανακύκλωση των νευροδιαβιβαστών και στη συμπεριφορά.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че пренаталната експозиция на високи дози глюкокортикоиди (обаче по-ниски от тератогенните дози) може да е свързана с повишен риск от вътрематочно забавяне на растежа, сърдечно-съдово заболяване в зряла възраст и трайни промени на плътността на глюкокортикоидните рецептори, невротрансмитерния обмен, и поведението.
Greek: Απαιτείται παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επηρεάζουν τη γαστρική κένωση και κινητικότητα, βλ. παράγραφο 4.4.
Bulgarian: Клиничният отговор трябва да се следи при пациенти, лекувани с лекарствени продукти, които въздействат върху изпразването на стомаха и мотилитета, вижте точка 4.4.
Greek: Στις επιστημονικές εκθέσεις δεν υποστηρίζεται η ανοσοκατασταλτική επίδραση της υδροκορτιζόνης σε δόσεις που χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Bulgarian: Научните доклади не потвърждават имуносупресивните ефекти на хидрокортизон в дози, които се използват за заместваща терапия при пациенти с надбъбречна недостатъчност.
Greek: Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας προφυλακτικής θεραπείας με οποιοδήποτε αντιβιοτικό πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης υδροκορτιζόνης.
Bulgarian: По време на дългосрочно профилактично лечение с антибиотици трябва да се обмисли корекция на дозата хидрокортизон.
Greek: Τα δισκία 5 mg περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172).
Bulgarian: Таблетките от 5 mg съдържат също и червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
Greek: • Πύρωση, επιδείνωση υφιστάμενου στομαχικού έλκους
Bulgarian: Стомашни киселини, влошаване на съществуваща стомашна язва
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται αναλυτικά για τον τρόπο που πρέπει να ενεργεί σε ανάλογες καταστάσεις και να καθοδηγείται ώστε να αναζητά άμεσα ιατρική βοήθεια σε περίπτωση οξείας επιδείνωσης, ιδίως σε περιπτώσεις γαστρεντερίτιδας, εμέτου ή/και διάρροιας συνοδευόμενες από απώλεια υγρών και αλάτων καθώς και από ανεπαρκή απορρόφηση της από το στόμα λαμβανόμενης υδροκορτιζόνης.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде подробно информиран какво да прави в такива ситуации и също да бъде посъветван незабавно да потърси медицинска помощ при остро влошаване, особено в случаи на гастроентерит, повръщане и/или диария, водещи да загуба на течности и соли, както и до недостатъчна абсорбция на перорално прилаган хидрокортизон.
Greek: - εάν για οποιονδήποτε άλλο λόγο η γενική κατάσταση της υγεία σας επιδεινώνεται παρόλο που λαμβάνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, αναζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα.
Bulgarian: - Ако по някаква друга причина общото Ви здравословно състояние се влошава, макар че приемате
Greek: Τα δισκία παρέχουν υδροκορτιζόνη στο σώμα σας καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.
Bulgarian: Те доставят хидрокортизон на организма Ви през целия ден.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα (AUC0-24h) είναι κατά 20% χαμηλότερη με τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε σύγκριση με την ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης χορηγούμενης υπό μορφή συμβατικών δισκίων τρεις φορές την ημέρα.
Bulgarian: Бионаличността (AUC0-24 ч.) на таблетката с изменено освобождаване е с 20% по-ниска в сравнение със същата дневна доза на хидрокортизон, прилаган под формата на конвенционални таблетки три пъти дневно.
Greek: Οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με γνωστή επινεφριδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν ανεπαρκείς ημερήσιες δόσεις ή σε καταστάσεις αυξημένης ανάγκης κορτιζόλης.
Bulgarian: Остра надбъбречна недостатъчност може да се развие при пациенти с известна надбъбречна недостатъчност, които са на недостатъчни дневни дози или са в състояние на повишена необходимост от кортизол.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκαν δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με συμβατικά δισκία χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα στην ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης (20 έως 40 mg).
Bulgarian: Проучването сравнява таблетки с изменено освобождаване, прилагани веднъж дневно с конвенционални таблетки, прилагани три пъти дневно, при използване на една и съща дневна доза хидрокортизон (от 20 mg до 40 mg).
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι σημαντικά στεροειδή για τον ενδιάμεσο μεταβολισμό, τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, τον μυοσκελετικό και τον συνδετικό ιστό και τον εγκέφαλο.
Bulgarian: Глюкокортикоидите са стероиди, които имат голямо значение за междинния метаболизъм, имунната функция, мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и мозъка.
Greek: Εάν λαμβάνεται θεραπεία για τη διακοπή κύησης, σε συνδυασμό με μιφεπριστόνη, η επίδραση του Plenadren ενδέχεται να είναι μειωμένη.
Bulgarian: Ако се прилага заедно с мифепристон, лекарство, което се използва за прекъсване на бременност, ефектът на Plenadren може да се намали.
Greek: Εάν διαχωριστούν, θρυμματιστούν ή μασηθούν, η δόση υδροκορτιζόνης που περιέχεται στο δισκίο ενδέχεται να μην σας καλύψει για ολόκληρη την ημέρα, όπως προβλέπεται.
Bulgarian: Ако таблетката се раздели, разтроши или сдъвче, това може да попречи дозата хидрокортизон да покрие целия ден, както би трябвало.
Greek: Το Plenadren διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 50 δισκία με βιδωτό πώμα.
Bulgarian: Plenadren се доставя в бутилки с капачка на винт, съдържащи 50 таблетки.
Greek: Συνοδές λοιμώξεις
Bulgarian: Съпътстващи инфекции
Greek: Η προχωρημένη ηλικία και ο χαμηλός δείκτης μάζας σώματος είναι γνωστοί παράγοντες κινδύνου για συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακολογικών δόσεων των γλυκοκορτικοειδών, όπως οστεοπόρωση, λέπτυνση του δέρματος, σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.
Bulgarian: Старческата възраст и ниският индекс на телесна маса са известни рискови фактори за нежелани реакции на фармакологичните дози глюкокортикоиди, като остеопороза, изтъняване на кожата, захарен диабет, хипертония и повишена чувствителност към инфекции.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με επιβεβαιωμένη νόσο/διαταραχή βραδείας γαστρικής κένωσης ή μειωμένης γαστρικής κινητικότητας.
Bulgarian: Няма данни за пациенти с установено бавно изпразване на стомаха или заболяване/нарушение с намален мотилитет.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές και αποτελεί τη συνθετική μορφή της ενδογενώς παραγόμενης κορτιζόλης.
Bulgarian: Хидрокортизон е глюкокортикоид и е синтетичната форма на ендогенния кортизол.
Greek: Η θεραπεία σε έγκυες γυναίκες που πάσχουν από επινεφριδιακή ανεπάρκεια είναι απίθανο να προκαλέσει βλάβη στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Bulgarian: При лечение на бременни жени с надбъбречна недостатъчност е малко вероятно да има вредни въздействия върху майката и/или бебето.
Greek: Πειράματα σε ζώα κατέδειξαν ότι η προγεννητική έκθεση σε πολύ υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες (σχιστία της υπερώας, σκελετικές δυσπλασίες).
Bulgarian: Експерименти с животни показват, че пренаталната експозиция на много високи дози глюкокортикоиди може да индуцира малформации (вълча паст, скелетни малформации).
Greek: Όλα τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν την απέκκριση ασβεστίου και μειώνουν τον ρυθμό οστικής αναδόμησης.
Bulgarian: Всички глюкокортикоиди увеличават отделянето на калций и намаляват скоростта на ремоделиране на костите.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία αντικατάστασης με υδροκορτιζόνη σε έγκυες γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια σχετίζεται με ανεπιθύμητες επιδράσεις στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Bulgarian: Няма индикации, че хидрокортизонзаместващата терапия при бременни жени с надбъбречна недостатъчност може да е свързана с неблагоприятно въздействие върху майката и/или фетуса.
Greek: Εάν πριν από το Plenadren λαμβάνατε άλλα δισκία υδροκορτιζόνης, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Bulgarian: Ако преминавате от лечение с други таблетки хидрокортизон към лечение с Plenadren, в първите седмици може да получите нежелани реакции.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση επεισοδίων παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία, βλ. παράγραφο 4.4.
Bulgarian: Интравенозното приложение на хидрокортизон е оправдано при краткотрайни епизоди на заболяването, например при тежки инфекции, особено при гастроентерит, свързан с повръщане и/или диария, повишена температура, възникнала в резултат на различни причини, както и при голямо физическо напрежение, предизвикано например от тежки наранявания или хирургически операции под обща анестезия, вижте точка 4.4.
Greek: Σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία αντικατάστασης με χρήση γλυκοκορτικοειδών έχει διαπιστωθεί μείωση της οστικής πυκνότητας.
Bulgarian: При пациентите с надбъбречна недостатъчност на дългосрочна глюкокортикоидна заместваща терапия се наблюдава намалена костна минерална плътност.
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα υδροκορτιζόνης χορηγούμενα σε υψηλότερες δόσεις για άλλες ενδείξεις, εκτός της θεραπείας αντικατάστασης της επινεφριδιακής ανεπάρκειας (συχνότητες μη γνωστές).
Bulgarian: Освен това са докладвани следните нежелани реакции при други хидрокортизон-съдържащи лекарствени продукти, които се прилагат в по-високи дози и не са предназначени за лечение на надбъбречна недостатъчност (честотата им не е известна).
Greek: Σε σοβαρές καταστάσεις απαιτείται άμεση αύξηση της δόσης, ενώ η χορήγηση υδροκορτιζόνης από το στόμα πρέπει να αντικαθίσταται με παρεντερική, κατά προτίμηση ενδοφλέβια, θεραπεία.
Bulgarian: При тежки състояния е необходимо незабавно да се увеличи дозировката и пероралното приложение на хидрокортизон да се замести с парентерална, за предпочитане интравенозна, терапия.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Plenadren από την κανονική
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Plenadren
Greek: Η ανεπαρκώς θεραπευμένη ή η αθεράπευτη επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσης και, κατ' επέκταση, την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Лошо лекуваната или нелекувана надбъбречна недостатъчност намалява способността Ви да се концентрирате и ще се отрази върху Вашата способност за шофиране и работа с машини.
Greek: Στην περίπτωση αυτή μπορεί να χρειασθεί εξατομίκευση της δόσης.
Bulgarian: Това може да наложи индивидуално коригиране на дозата.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Plenadren
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Plenadren
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172) Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, жълт (E 172) Железен оксид, черен (E172)
Greek: Η υδροκορτιζόνη (κορτιζόλη) είναι λιπόφιλο φάρμακο και αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού, με χαμηλό επίπεδο κάθαρσης και αντίστοιχα χαμηλά ποσοστά εντερικής και ηπατικής απέκκρισης.
Bulgarian: Хидрокортизон (кортизол) е липофилно лекарство, което се елиминира напълно чрез метаболизъм с нисък клирънс и съответно ниска скорост на чревна и чернодробна екстракция.
Greek: Στην περίπτωση αυτή ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης υδροκορτιζόνης.
Bulgarian: Това може да наложи корекция на дозата хидрокортизон.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις της υδροκορτιζόνης που παρουσιάζονται ακολούθως αναφέρθηκαν μετά από θεραπευτικές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
Bulgarian: По-долу изброените взаимодействия на хидрокортизон са докладвани след прилагане на терапевтични дози глюкокортикоиди.
Greek: • Ραγάδες, μώλωπες, εξάνθημα τύπου ακμής, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου, βραδεία επούλωση τραυμάτων.
Bulgarian: Стрии, синини, подобен на акне обрив, прекомерно окосмяване на лицето, бавно зарастващи рани
Greek: Το Plenadren μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: Plenadren може да се прилага по време на кърмене.
Greek: Μη διαχωρίζετε, θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Bulgarian: Недейте да разделяте, разтрошавате или дъвчете таблетките.
Greek: • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα), θολερότητα οφθαλμικού φακού (καταρράκτης)
Bulgarian: Повишено налягане в окото (глаукома), помътняване на лещата на окото (катаракта)
Greek: Τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα αυξάνονται άμεσα μέχρι ένα μέγιστο επίπεδο, περίπου 1 ώρα μετά τη λήψη του δισκίου το πρωί και, στη συνέχεια, μειώνονται σταδιακά κατά τη διάρκεια της ημέρας έως ότου μηδενιστούν ή ελαχιστοποιηθούν αργά το βράδυ και τη νύχτα, όταν τα επίπεδα της ορμόνης πρέπει να είναι χαμηλά.
Bulgarian: Приблизително 1 час след като сутринта вземете таблетка Plenadren, нивата на кортизол в кръвта Ви бързо ще се повишат до максимално ниво, след което през деня постепенно ще намаляват до почти нулево ниво късно вечерта и през нощта, когато същите трябва да са ниски.
Greek: Το τμήμα άμεσης αποδέσμευσης διασφαλίζει ταχεία έναρξη της απορρόφησης, ενώ στο τμήμα εκτεταμένης αποδέσμευσης η εικόνα της κορτιζόλης στο πλάσμα είναι πιο εκτεταμένη.
Bulgarian: Незабавното освобождаване осигурява бързо начало на резорбцията, а продължителното освобождаване осигурява поудължен плазмен профил на кортизол.
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί μελέτη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ωστόσο, από δεδομένα στη βιβλιογραφία για την υδροκορτιζόνη προκύπτει ότι στην ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с чернодробно увреждане, но литературни данни за хидрокортизон са в подкрепа на това, че при леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на дозата.
Greek: Παρατηρηθείσα μέση συγκέντρωση κορτιζόλης στον ορό συναρτήσει της ώρας της ημέρας κατόπιν εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων σε ασθενείς με πρωτοπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια (n=62) κατόπιν χορήγησης του Plenadren από το στόμα μία φορά την ημέρα και υδροκορτιζόνης τρεις φορές την ημέρα.
Bulgarian: Средни серумни концентрации на кортизол спрямо време след еднократно и многократно прилагане, наблюдавани при пациенти с първична надбъбречна недостатъчност (N = 62) след перорално приложение на Plenadren, прилаган веднъж дневно, и хидрокортизон три пъти дневно
Greek: • ριφαμπικίνη ή ριφαβουτίνη για τη θεραπεία της φυματίωσης
Bulgarian: рифампицин или рифабутин - използват се за лечение на туберкулоза
Greek: Η παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει οπίσθιο υποπεριφακικό καταρράκτη καθώς και γλαύκωμα με πιθανή βλάβη του οπτικού νεύρου.
Bulgarian: Продължителната употреба глюкокортикоиди във високи дози може да причини задна субкапсуларна катаракта и глаукома с възможно увреждане на зрителния нерв.
Greek: Χρήση δόσεων υδροκορτιζόνης υψηλότερων από τις κανονικές Οι υψηλές (υπερφυσιολογικές) δόσεις υδροκορτιζόνης μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση αλάτων και νερού και αυξημένη απέκκριση καλίου.
Bulgarian: Използване на хидрокортизон в дози, по-високи от обичайните Висока (свръхфизиологична) дозировка на хидрокортизон може да доведе до повишаване на кръвното налягане, задържане на соли и вода, както и до повишено отделяне на калий.
Greek: Όταν η από το στόμα χορηγούμενη δόση είναι αυξημένη, η αύξηση της συνολικής έκθεσης της κορτιζόλης στο πλάσμα υπολείπεται της αναλογικής.
Bulgarian: При повишаване на пероралната доза общата плазмена експозиция на кортизол се повишава по-малко от пропорционалното.
Greek: Κατά την εμφάνιση συνοδού νοσήματος πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας.
Bulgarian: При интеркурентни заболявания трябва да има много добро познаване на риска от развитие на остра надбъбречна недостатъчност.
Greek: Το Plenadren αντικαθιστά τη φυσική κορτιζόλη που δεν παράγεται σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Bulgarian: Plenadren замества естествения кортизол, който при надбъбречна недостатъчност липсва.
Greek: Εμφάνιση του Plenadren και περιεχόμενα της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда Plenadren и какво съдържа опаковката
Greek: Οι ως άνω επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία αντικατάστασης με γλυκοκορτικοειδή σε δόσεις που χορηγούνται για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Bulgarian: Такива ефекти не са съобщавани при пациенти, получаващи заместваща терапия с глюкокортикоиди в дози, които се използват при надбъбречна недостатъчност.
Greek: Στο πλάσμα, η κορτιζόλη προσκολλάται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG, αποκαλούμενη επίσης τρανσκορτίνη) και στη λευκωματίνη.
Bulgarian: Кортизол в плазмата се свързва с кортикостероид-свързващия глобулин (CBG, известен също и като транскортин) и албумин.
Greek: Οι από το στόμα χορηγούμενες δόσεις αντικατάστασης πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς.
Bulgarian: Пероралните дози при заместваща терапия трябва да се индивидуализират в зависимост от клиничния отговор.