FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - This medicine has been prescribed for you personally.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson's disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Lithuanian: Wilson‘o liga sergančių ligonių vario apykaitos farmakodinamikos tyrimais nustatytas bendrasis vario balansas ir radionuklidais žymėto vario kaupimas.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
English: In all cases, dose should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.
Lithuanian: Visais atvejais dozę reikia reguliuoti atsižvelgiant į gydymo kontrolės duomenis (žr.
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Lithuanian: Kapsulės dangalas želatina titano dioksidas (E171) briliantinis mėlynasis FCF (E133)
English: Wilzin 50 mg is an orange opaque hard capsule imprinted “93-377”.
Lithuanian: Wilzin 50 mg yra nepermatomos oranžinės kietos kapsulės su atspaudu "93-377”.
English: Excipients: Each capsule contains 1.75 mg of sunset yellow FCF (E110)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 1,75 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia
Lithuanian: sideroblastinė anemija; leukopenija
English: As with other anti-copper agents such as penicillamine, your symptoms may get worse after starting the treatment.
Lithuanian: Kaip ir nuo kitų vario kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, penicilamino, pradėjus gydyti simptomai gali paryškėti.
English: It is available in packs of 250 hard capsules in a polyethylene bottle closed by a polypropylene and polyethylene closure.
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 kietų kapsulių polietileno buteliukuose su polipropileno ir polietileno uždoriu. Buteliukuose taip pat yra medvilninių užpildų.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: Fractional zinc absorption is negatively correlated with zinc intake.
Lithuanian: Frakcinė cinko absorbcija neigiamai koreliuoja su suvartojamu kiekiu.
English: In order to follow up your condition and treatment your doctor will check your blood and urine on a regular basis.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai skirs tirti kraują ir šlapimą, kad galėtų stebėti Jūsų būklę ir įsitikinti, ar gydymas tinkamas.
English: If you forget to take Wilzin: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Wilzin Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
English: Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
Lithuanian: Cinko patenka į moters pieną, todėl žindomam kūdikiui gali pasireikšti cinko sukelta vario stoka.
English: Gastrointestinal disorders common:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni:
English: Wilzin 25 mg is an aqua blue hard capsule imprinted "93-376”.
Lithuanian: Wilzin 25 mg yra melsvos kietos kapsulės su atspaudu "93-376”.
English: The recommended dosage is as follows: - from 1 to 6 years: 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 50 mg three times daily.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 25 mg du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 25 mg tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 50 mg tris kartus per parą.
English: 4.9 Overdose
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
English: It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
Lithuanian: Wilzin taip pat galima vartoti su nedideliu kiekiu baltymų, pavyzdžiui, mėsos (žr.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: Preclinical studies have been conducted with zinc acetate and with other zinc salts.
Lithuanian: Atlikta cinko acetato ir kitų cinko druskų ikiklinikinių tyrimų.
English: The weight of evidence, from in vitro and in vivo tests, suggests that zinc has no clinically relevant genotoxic activity.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, jokio kliniškai reikšmingo genotoksinio cinko poveikio nepasireiškia.
English: The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Lithuanian: y. ne ceruloplazmino vario) koncentracija plazmoje būtų mažesnė kaip 250 µg/l (normali: 100-150 µg/l), o vario išsiskyrimas su šlapimu - mažesnis kaip 125 µg/24 val.
English: Patients may present clinically with predominantly hepatic, neurologic, or psychiatric symptoms.
Lithuanian: Ligoniui gali aiškiausiai pasireikšti klinikiniai kepenų, nervų sistemos arba psichikos sutrikimo simptomai.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
English: It may also be minimised by taking the first dose of Wilzin with a small amount of protein-containing food, such as meat (but not milk).
Lithuanian: Šį šalutinį poveikį galima sumažinti pirmąją dienos dozę vartojant vėliau (tarp pusryčių ir pietų). Jį taip pat galima sumažinti pirmąją Wilzin dozę vartojant su nedideliu kiekiu baltymingo maisto, pavyzdžiui, mėsos (bet ne pieno).
English: Printing ink black iron oxide (E172) shellac
Lithuanian: Spaustuviniai dažai juodasis geležies oksidas (E172) šelakas
English: The printing ink contains black iron oxide (E172) and shellac.
Lithuanian: Spaustuviniai dažai pagaminti iš juodojo geležies oksido (E172) ir šelako.
English: CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
English: ANNEX III
Lithuanian: III PRIEDAS
English: The elimination of zinc results primarily from faecal excretion with relatively little from urine and sweat.
Lithuanian: Daugiausia cinko pasišalina su išmatomis ir palyginti mažai - su šlapimu ir prakaitu.
English: White HDPE bottle with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Lithuanian: Balti DTPE buteliukai su polipropileno ir DTPE uždoriu; buteliukuose yra užpildų (medvilnės gniužulėlių).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
English: Always take Wilzin on an empty stomach, at least one hour before or 2-3 hours after meals.
Lithuanian: Visada vartokite Wilzin nevalgę - bent prieš valandą iki valgio arba praėjus 2-3 valandoms po valgio. Jei rytinė dozė blogai toleruojama (žr.
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 50 mg kietos kapsulės)
English: Conversely, the effectiveness of some medicines, such as iron, tetracyclines or fluoroquinolones (antibiotics), may be reduced by Wilzin.
Lithuanian: Savo ruožtu ir Wilzin gali mažinti kitų vaistų, pavyzdžiui, geležies, tetraciklinų, fluorchinolonų (antibiotikų) poveikį.
English: • For adults: The usual dose is 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) three times daily with a maximum dose of 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) five times daily.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) triskart per parą, didžiausia dozė - viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) penkis kartus per parą.
English: It is very important to continue anti-copper therapy during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo metu labai svarbu toliau vartoti vario kiekį mažinančius vaistus.
English: Although rare, clinical deterioration may occur at the beginning of the treatment, as has also been reported with chelating agents.
Lithuanian: Pradėjus gydyti klinikinė ligonio būklė kartais gali pablogėti; taip pasitaiko ir gydant chelatiniais vaistais.
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 25 mg kietos kapsulės)
English: See the package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikiama informaciniame lapelyje.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
English: What Wilzin contains
Lithuanian: Wilzin sudėtis
English: A dose of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dose should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Lithuanian: 25 mg dozė, vartojama 3 kartus per parą, paprastai būna veiksmingas, tačiau dozę reikia patikslinti pagal vario koncentraciją (žr.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Common:
Lithuanian: Dažni:
English: The urinary excretion of copper is an accurate reflection of body loading with excess copper only when patients are not on chelation therapy.
Lithuanian: Vario išsiskyrimas su šlapimu tiksliai parodo vario perteklių organizme tik kol negydoma chelatais.
English: The plasma elimination half-life of zinc in healthy subjects is around 1 hour after a dose of 45 mg.
Lithuanian: Sveikam asmeniui išgėrus 45 mg cinko dozę, pastarojo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 1 valanda.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
English: For the different dose regimens Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Lithuanian: Kad Wilzin būtų galima dozuoti įvairiai, gaminamos jo kietosios kapsulės po 25 mg ir 50 mg.
English: Three cases of acute oral overdose with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
Lithuanian: Aprašyti trys ūminio geriamųjų cinko druskų (sulfato ir gliukonato) perdozavimo atvejai.
English: HOW TO STORE WILZIN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI WILZIN
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
English: Please discuss the matter with your Wilson's disease doctor if this affects you.
Lithuanian: Jei tai darosi ir Jums, pasitarkite su Wilson‘o ligos gydytoju.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
English: Oral use.
Lithuanian: Vartoti per burną.
English: If the morning dose is not well tolerated (see section 4) it is possible to delay it to mid-morning, between breakfast and lunch.
Lithuanian: 4 skyrių), ją galima gerti vėliau - tarp pusryčių ir pietų.
English: Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.
Lithuanian: Tiriant įvairių cinko druskų toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, kliniškai svarbaus embriotoksinio, fetotoksinio ar teratogeninio poveikio nepastebėta.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: Capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra oranžiniai, nepermatomi, su atspaudu "93-377”.
English: Urinary copper levels are usually increased with chelation therapy such as penicillamine or trientine.
Lithuanian: Gydant chelatais, pavyzdžiui, penicilaminu arba trientinu, vario šlapime paprastai padaugėja.
English: Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a little protein may usually relieve the symptoms.
Lithuanian: Dažniausiai simptomus gali sumažinti pirmosios dozės vartojimas priešpiečių laiku arba su nedideliu kiekiu baltymų.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson's disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/foetus and mother.
Lithuanian: Nedaugelio Wilson‘o liga sergančių moterų nėštumo stebėjimo duomenys nepageidaujamo cinko poveikio gemalo ar vaisiaus raidai ir moters sveikatai nerodo.
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Lithuanian: titano dioksidas (E171) saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
English: Adverse drug reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą
English: • common:
Lithuanian: • dažni:
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
English: Recordati Rare Diseases Teл.
Lithuanian: United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Lithuanian: Iš 16 ligonių, kurie vietoje penicilamino buvo pradėti gydyti cinku, du mirė nuo kepenų dekompensacijos ir sunkėjančios vartinės hipertenzijos.
English: Wilzin belongs to a group of medicines called Various Alimentary Tract and metabolism products.
Lithuanian: KAS YRA WILZIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Wilzin priklauso vaistų grupei - kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
English: gastric irritation
Lithuanian: skrandžio dirginimas
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
English: Taking other medicines
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
English: A. LABELLING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
English: • For children and adolescents: The usual dose is: - from 1 to 6 years: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 2 hard capsules of Wilzin 25 mg or 1 hard capsule of Wilzin 50 mg three times daily.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 2 Wilzin 25 mg kietos kapsulės arba 1 Wilzin 50 mg kieta kapsulė tris kartus per parą.
English: Copper accumulation in the liver leads to hepatocellular injury and eventual cirrhosis.
Lithuanian: Vario kaupimasis kepenyse pažeidžia kepenų ląsteles ir galiausiai sukelia cirozę.
English: Unabsorbed copper is then eliminated in the stool.
Lithuanian: Neabsorbuotas varis pasišalina su išmatomis.
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
English: The liver is the main storage for zinc and hepatic zinc levels are increased during maintenance therapy with zinc.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė cinko kaupimosi vieta; palaikomojo gydymo cinku laikotarpiu jo kiekis kepenyse būna padidėjęs.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: 6.4 Special precautions for storage
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
English: affects less than 1 user in 10,000
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
English: Which treatment should be used, zinc or chelating agent should be decided by the physician.
Lithuanian: Gydytojas turi spręsti, kuriuos vaistus jos turi vartoti - cinką ar chelatus sudarančius vaistus.
English: Values of urinary zinc above 2 mg/24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/l generally indicate adequate compliance.
Lithuanian: , o cinko koncentracija plazmoje didesnė kaip 1250 µg/l, dažniausiai tai rodo, kad gydymas yra tinkamas.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų • dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
English: Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc
Lithuanian: Wilzin 25 mg kietos kapsulės Wilzin 50 mg kietos kapsulės cinkas
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
English: Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i.e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Lithuanian: Tiriant kaulų čiulpus paprastai galima matyti būdingų žiedo formos sideroblastų (t. y.
English: The faecal excretion is in the greatest part due to the passage of unabsorbed zinc but it is also due to endogenous intestinal secretion.
Lithuanian: Su išmatomis išsiskiria daugiausia neabsorbuoto, tačiau dalis - ir sekrecijos būdu į žarnyną patekusio cinko.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate) .
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato)
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato).
English: There is no difference in dose between symptomatic and presymptomatic patients.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ligos simptomų ir kuriems jų dar nėra, vaisto dozė yra vienoda.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra melsvi, matiniai, su atspaudu "93-376”.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Vartojant Wilzin reikia vengti žindyti kūdikį.
English: Wilzin 50 mg hard capsules
Lithuanian: Wilzin 50 mg kietos kapsulės
English: Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated (> 10 mg/l).
Lithuanian: Jei cinko koncentracija plazmoje labai padidėjusi (> 10 mg/l), gali būti tikslinga gydyti sunkiuosius metalus sujungiančiais vaistais.
English: Wilzin 25 mg hard capsules
Lithuanian: Wilzin 25 mg kietos kapsulės
English: Lactation
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, separated from mealtimes.
Lithuanian: Wilzin reikia vartoti nevalgius, tarp valgymo ir vaisto vartojimo turi praeiti pakankamai laiko.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: • rare:
Lithuanian: • nedažni:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
English: In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid-morning, between breakfast and lunch.
Lithuanian: Wilzin vartojamas nevalgius - bent prieš 1 valandą iki valgio arba 2-3 valandos po valgio. Jei skrandis vaisto netoleruoja, kaip dažnai būna rytais, rytinę dozę galima atidėti iki priešpiečių laiko, t. y.
English: Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 432 95 00
Lithuanian: Tel: +351 21 432 95 00
English: In this case, you must inform your doctor.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, pasakykite apie tai gydytojui.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Prancūzija arba
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija
English: United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Lithuanian: Tel: +44 (0)1491 414333
English: EXP
Lithuanian: I PRIEDAS
English: affects more than 1 user in 10
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
English: Wilzin 50 mg hard capsules Zinc
Lithuanian: Wilzin 50 mg kietos kapsulės Cinkas
English: Batch
Lithuanian: Serija
English: affects 1 to 10 users in 100
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
English: Scientific conclusions
Lithuanian: Mokslinės išvados
English: Annex IV
Lithuanian: IV priedas
English: • In addition, several fatal cases were identified both in the literature and in the Eudravigilance database.
Lithuanian: • be to, keli mirtini atvejai buvo nustatyti tiek moksliniuose straipsniuose, tiek duomenų bazėje EudraVigilance.
English: In addition, the EC requested the Agency to give its opinion, as soon as possible, as to whether provisional measures were necessary to ensure the safe and effective use of this medicinal product.
Lithuanian: Be to, EK paprašė Agentūros kuo skubiau pateikti savo nuomonę, ar nereikėtų imtis laikinųjų priemonių siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą šio vaistinio preparato vartojimą.
English: Overall summary of the scientific evaluation by the PRAC
Lithuanian: PRAC atlikto mokslinio vertinimo bendroji santrauka
English: It is noted that in some cases increase of blood pressure was documented.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad kai kuriais atvejais pacientams nustatytas kraujospūdžio padidėjimas.
English: Fatal cases
Lithuanian: Mirtini atvejai
English: 2018 Feb ;90(7): e601-e605
Lithuanian: vasario mėn.; 90(7): e601-e605.
English: Grounds for PRAC recommendation Whereas
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta PRAC rekomendacija Kadangi
English: Immune-mediated reactions
Lithuanian: Imuninės sistemos sukeltos reakcijos
English: 2017 Jan;4(2): e320
Lithuanian: ;4(2): e320.