FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V obou skupinách pacientů pokleslo bodové hodnocení svědění z přibližně 5,1 na začátku studie na přibližně 3,8 po pěti minutách a na přibližně 2,7 po dvou hodinách.
Estonian: Mõlemas patsiendirühmas vähenesid sügelusskaala punktid ligikaudu 5,1 punktilt ravi alguses 5 minutiga ligikaudu 3,8 punktini ja 2 tunniga ligikaudu 2,7 punktini.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emadine bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Emadine müügiloa.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Estonian: Punetuspunktid vähenesid ligikaudu 2,7 punktilt Emadine korral 0,5 punktini ja levokabastiini korral 1,1 punktini.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Emadine kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emadine.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emadine kasulikkus hooajalise allergilise konjunktiviidi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Emadine se používá k léčbě příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu spojivek vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Estonian: Emadinet kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi (heinanohuga patsientidel õietolmust põhjustatud silmapõletik) sümptomite raviks.
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Estonian: Sügeluspunktid vähenesid pikema aja jooksul keskmiselt ligikaudu 3,9 punktilt esimesel päeval 6 nädalaga Emadine kasutamisel 0,8 punktini ja levokabastiini kasutamisel ligikaudu 2,0 punktini.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emadine, emedastin, je antihistaminikum.
Estonian: Emadine toimeaine emedastiin on antihistamiin.
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Estonian: Samamoodi täheldati ka punetuspunktide vähenemist, mis vähenesid 4,5 punktilt 5 minutiga 3,7 punktini ja 2 tunniga 2,7 punktini.
Czech: Emadine jsou oční kapky v podobě čirého roztoku.
Estonian: Emadine on selge silmatilgalahus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Estonian: Mis riskid Emadinega kaasnevad?
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Estonian: Emadine vähendas hooajalise konjuktiviidi sümptomeid vähemalt sama efektiivselt kui levokabastiin.
Czech: Jedná se o test, ve kterém je pacientům s alergií, ale bez přítomných alergických příznaků, podána stanovená dávka alergenu (látky, na kterou jsou alergičtí), aby u nich došlo k vyvolání alergické reakce.
Estonian: Uuringus manustati allergiapatsientidele, kellel uuringu alguses allergiasümptomid puudusid, allergiareaktsiooni tekitamiseks teatav annus allergeeni (ainet, mille suhtes on patsient allergiline).
Czech: K čemu se přípravek Emadine používá?
Estonian: Milleks Emadinet kasutatakse?
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden přípravek k léčbě oka, měly by být aplikovány s odstupem nejméně 10 minut a jakákoli oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Estonian: Mitme silmaravimi kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt 10 minutit.
Czech: Jak byl přípravek Emadine zkoumán?
Estonian: Kuidas Emadinet uuriti?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emadine.
Estonian: See on ravimi Emadine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Estonian: Emadinet turustatakse pudelis ja üheannuselistes pakendites.
Czech: Jak se přípravek Emadine používá?
Estonian: Kuidas Emadinet kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Emadine působí?
Estonian: Kuidas Emadine toimib?
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emadine kasulikkus?
Czech: Číslo EU
Estonian: ELi number
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Estonian: Hobuste metabolismi ei ole uuritud.
Czech: 15 dní;
Estonian: 15 päeva;
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Estonian: Viaali ei tohi avada üle 50 korra.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Czech: ul. Bolońska 1
Estonian: Bolońska 1
Czech: 5 dní.
Estonian: 5 päeva.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Estonian: Esmase müügilao väljastamise kuupäev: 18.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud ained, mille kohta ei ole komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabeli 1 kohaselt jääkide piirnormid vajalikud, või neid abiaineid ei loeta selles ravimis kasutatuna määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 300 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Czech: 15 µg/kg Mléko
Estonian: 15 µg/kg Piim
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Emdocam 20 mg/ml süstelahuse veistele, sigadele ja hobustele toimeaine meloksikaam on lubatud aine, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1:
Czech: Viz bod 4.7
Estonian: Vt ka lõiku 4.7.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Estonian: Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Estonian: Vasikate ravi Emdocamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Emdocam üksi piisavalt valu.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Estonian: Etanool (96%)
Czech: Koně
Estonian: Hobune
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Estonian: Pakendi suurus: 1 värvitust I tüüpi klaasist viaaliga, iga viaal sisaldab 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Czech: Mléko: 5 dní
Estonian: piimale: 5 päeva.
Czech: DD/MM/RRRR
Estonian: DD/MM/AAAA
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Estonian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega hüübimisvastaste ravimitega.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib ravi jätkamiseks kasutada meloksikaami sisaldavat sobivat suukaudset ravimit, manustades seda etiketil märgitud viisil.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Czech: Meloxicamum 20 mg
Estonian: Meloksikaam 20 mg
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Czech: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Estonian: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Estonian: Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 20 mg/ml
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax väärtused 2,1 µg/ml ja 2,7 µg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülik, hobuslased
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Estonian: mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Czech: Prasata: i.m.
Estonian: Siga: i.m.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Estonian: Iga viaal on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja tihendatud alumiiniumkattega.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: i.v.
Estonian: i.m.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Estonian: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 µg/ml 1 tunni pärast.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 50 ml, 100 ml või 250 ml viaalid
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi ja lakteerivatel lehmadel 17,5 tundi.
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Estonian: Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Czech: Farmakologick y účinná látka
Estonian: Farmakoloogilisetoi mega aine
Czech: Březost a laktace
Estonian: Veised, kitsed
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Veis:
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Estonian: Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Czech: Léčivou látku:
Estonian: Toimeaine:
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Estonian: Emdocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Czech: PŘÍLOHA III
Estonian: LISA II
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
Estonian: Keeluaeg:
Czech: Prasata: Maso:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
Czech: Svalovina Játra
Estonian: Lihaskude Maks Neer
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.08.2011.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Estonian: Vajadusel manustatakse 24 tunni pärast teine annus.
Czech: Emdocam meloxikam
Estonian: Emdocam meloksikaam
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Estonian: Keeluaeg on 15 päeva veistele ning 5 päeva sigadele ja hobustele.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emdocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Emdoka bvba 18.08.2011.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone ja neid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse selge kollase süstelahusena (20 mg/ml).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitus anda kasutusluba ja ravimi kasutustingimuste soovitused.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Estonian: Piima tohib lüpsta 5 päeva pärast veistele manustamist.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on esitatud käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on ka Emdocami kasulikkus heaks kiidetud näidustusteks kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Estonian: Muu teave Emdocami kohta
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Estonian: Et prostaglandiinid põhjustavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid kliinilisi sümptomeid.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Estonian: Emdocam on ravim veistele, sigadele ja hobustele, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Co je Emdocam?
Estonian: Mis on Emdocam?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Emdocami müügiloa.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Emdocamiga vältima.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Estonian: See tähendab, et Emdocam on sarnane võrdlusravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Estonian: Emdocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Estonian: Veistel kasutatakse Emdocami koos sobiva antibiootikumiraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsu- ja hingamisteede infektsioon) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletik) ravimiseks.
Czech: Přípravek Emdocam je „generikum".
Estonian: Emdocam on geneeriline ravim.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Seda manustatakse lihasesse ühesüstina, mis sisaldab 0,4 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Estonian: Emdocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustustega kaasneva põletiku ning valu leevendamiseks.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Estonian: Mis riskid Emdocamiga kaasnevad?
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Estonian: Seetõttu peetakse Emdocami ja võrdlusravimi kasulikkust võrdseks.
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Emdocami manustatakse veistele naha alla või veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,5 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Estonian: Emdocam on võrdlusravimiga bioekvivalentne.
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Estonian: Kuidas Emdocam toimib?
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Emdocami manustatakse hobustele veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,6 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgset kerget mööduvat süstekoha paistetust täheldati vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest.