FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Uppgifterna i litteraturen för patienter med CrCl under 15 ml/min och som står på dialys tyder starkt på att ytterligare dosminskning behövs för patienter enligt granskningen av Inoue et al. (2004)[8].
Slovenian: Podatki v literaturi za bolnike s CrCl pod 15 ml/min, ki se zdravijo z dializo, jasno kažejo, da je pri teh bolnikih potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka, kot so v preglednem članku objavili Inoue et al. (2004)[8].
Swedish: Följande särskilda varningar och försiktighet har harmoniserats i avsnitt 4.4 där de redan ingick i vissa eller de flesta av de nationella produktresuméerna: variation hos en och samma patient, myelosuppression, sekundär leukemi, överkänslighet, reaktion på injektionsstället, lågt serumalbumin, nedsatt njur- och leverfunktion, tumörlyssyndrom och mutagen potential.
Slovenian: V poglavju 4.4 so bili usklajeni naslednja posebna opozorila in previdnostni ukrepi, ki so bili v nekatere ali večino nacionalnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila že vključeni: razlike pri posameznem bolniku, mielosupresija, sekundarna levkemija, preobčutljivost, reakcija na mestu injiciranja, nizka raven albumina v serumu, oslabljeno delovanje ledvic in jeter, sindrom tumorske lize in mutageni potencial.
Swedish: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Slovenian: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al. Cancer 1999;67:231-244.
Swedish: • Kommittén enades om en harmoniserad produktinformation för Vepesid och associerade namn.
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenimi informacijami o zdravilu Vepesid in povezanih imenih.
Swedish: CHMP enades därför om att ytterligare information bör tas med i avsnitt 4.2 och 4.4 för att informera läkarna om de potentiella nackdelarna med oral jämfört med intravenös administrering av etoposid.
Slovenian: Zato se je odbor CHMP strinjal, da se v poglavji 4.2 in 4.4 vključijo dodatne informacije, s katerimi se zdravnike obvesti o morebitnih slabostih peroralne uporabe etopozida v primerjavi z intravensko uporabo.
Swedish: Till följd av detta drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Vepesid och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Slovenian: Posledično je odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Vepesid in povezanih imen še naprej ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Swedish: Avsnittet om dosering hos vuxna innehåller uppgifter om monoterapi, kombinationsbehandling, ett alternativt doseringsschema och dosjusteringar vid ett lågt antal neutrofiler.
Slovenian: Poglavje o odmerjanju pri odraslih vsebuje podrobne podatke o monoterapiji, kombiniranem zdravljenju, alternativnem režimu odmerjanja in prilagajanju odmerkov pri nizkih vrednostih nevtrofilcev.
Swedish: dosen och nämner att biotillgängligheten behöver övervägas vid förskrivning, eftersom den varierar från patient till patient.
Slovenian: odmerka, ter navaja, da je treba ob predpisovanju upoštevati biološko uporabnost, saj se ta med bolniki razlikuje.
Swedish: CHMP rekommenderade ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktinformationen återfinns i bilaga III för Vepesid och associerade namn (se bilaga I).
Slovenian: Odbor CHMP je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom Vepesid in povezanimi imeni, za katera so v Prilogi III navedene informacije o zdravilu (glejte Prilogo I).
Swedish: De ändrade indikationerna i avsnitt 4.1 i produktresumén är:
Slovenian: Revidirane indikacije v poglavju 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila so naslednje:
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs i relevanta fall genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt har
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, kadar je bilo to ustrezno, vendar je bilo treba večino poglavij dopolniti na nacionalni
Swedish: • Kommittén beaktade de avvikelser som hade identifierats i anmälan för Vepesid och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktinformationen.
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, ugotovljene v obvestilu za zdravilo Vepesid in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Swedish: Vepesid finns som 50 mg och 100 mg kapslar för oral användning.
Slovenian: Zdravilo Vepesid je na voljo v obliki 50- in 100-miligramskih kapsul za peroralno uporabo.
Swedish: Alla 17 produktresuméer anger i avsnitt 4.2, avseende doseringen, att den orala dosen av etoposid kapslar bygger på den rekommenderade intravenösa (i.v.)
Slovenian: Kar zadeva način odmerjanja, vseh 17 povzetkov glavnih značilnosti zdravila v poglavju 4.2 navaja, da je peroralni odmerek kapsul etopozida odvisen od priporočenega intravenskega (i.v.)
Swedish: Vid oral administrering har det konstaterats att variationen hos en och samma patient vad gäller exponeringen (dvs. mellan cykler) är tydligt större än efter intravenös administrering.
Slovenian: Ugotovili so, da so pri peroralni uporabi razlike v izpostavljenosti pri posameznem bolniku (tj. med cikli) bistveno večje kot po intravenski uporabi.
Swedish: - Akut myeloisk leukemi
Slovenian: - akutna mieloična levkemija;
Swedish: Amning har tagits med som en kontraindikation, då ammande kvinnor kan ersätta amningen med mejeriprodukter för att mata sitt barn.
Slovenian: Med kontraindikacije je bilo vključeno tudi dojenje, saj doječe matere lahko nadomestijo dojenje z mlečnimi formulami.
Swedish: - Hodgkin lymfom
Slovenian: - Hodgkinov limfom;
Swedish: Produkten godkändes sedan i AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI och UK.
Slovenian: Zdravilo je v nadaljevanju dovoljenje za promet pridobilo v Avstriji, Belgiji, Estoniji, Italiji, Luksemburgu, Nemčiji, Romuniji, Sloveniji, Španiji, na Danskem, Finskem, Hrvaškem, Irskem, Norveškem, Švedskem in v Združenem kraljestvu.
Swedish: I avsnitt 4.3 i produktresumén, kontraindikationer, har införandet av överkänslighet och samtidig användning av levande vacciner avtalats eftersom dessa är i linje med riktlinjerna för produktresuméer.
Slovenian: Dogovorili so se, da v poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila, Kontraindikacije, vključijo preobčutljivost in sočasno uporabo živih cepiv, kar je v skladu s smernicami za povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Vepesid innehåller etoposid, ett semisyntetiskt derivat av podofyllotoxin som bryter upp dubbelsträngat DNA genom en interaktion med DNA-topoisomeras II, eller genom bildningen av fria radikaler.
Slovenian: Zdravilo Vepesid vsebuje etopozid, polsintetični derivat podofilotoksina, ki reagira z DNKtopoizomerazo II ali sproži nastajanje prostih radikalov in tako prekine dvoverižno DNK.
Swedish: Det är därför viktigt att fördelarna av den orala administreringsvägen noga vägs mot nackdelarna av större variation hos en och samma patient vid exponering efter oral administrering, vilket ska utvärderas individuellt.
Slovenian: Zato je nujno skrbno pretehtati prednosti peroralne uporabe in slabosti večjih razlik v izpostavljenosti pri posameznem bolniku po peroralni uporabi, kar je treba ovrednotiti pri vsakem bolniku posebej.
Swedish: I synnerhet vid samtidig användning av levande vacciner är immunsuppression en vanlig biverkning till etoposid och betecknas som mycket vanlig i produktresumén.
Slovenian: Imunosupresija je še zlasti pri sočasni uporabi živih cepiv pogost neželeni učinek etopozida, ki je v povzetku glavnih značilnosti zdravila naveden kot zelo pogost.
Swedish: - Non-Hodgkin lymfom
Slovenian: - ne-Hodgkinov limfom;
Swedish: - Återkommande eller refraktär testikelcancer
Slovenian: - ponavljajoči se ali refraktarni rak mod;
Swedish: Ökad variation hos en och samma patient vid exponering kan leda till större variation i dosresponsförhållandet, dvs. leda till större variation i patienternas känslighet för att uppleva behandlingsrelaterad toxicitet från en cykel till nästa, och påverkar potentiellt behandlingens totala effekt hos vissa patienter.
Slovenian: Večje razlike v izpostavljenosti pri posameznem bolniku lahko privedejo do večjih razlik v odvisnosti odziva od odmerka, tj. večjih razlik v bolnikovi občutljivosti za toksičnost, povezano z
Swedish: • Produktresumén som föreslogs av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts baserat på den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Slovenian: • odbor CHMP je na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru ocenil informacije o zdravilu, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom;
Swedish: CMD(h) upprättade förteckningen i enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Zdravilo Vepesid in povezana imena so vključena na seznam zdravil, pri katerih je potrebna uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, ki ga je sestavila skupina CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES.
Swedish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italien
Slovenian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija
Swedish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederländerna
Slovenian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska
Swedish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederländerna
Slovenian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska
Swedish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Republiken Tjeckien
Slovenian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Češka republika
Swedish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republiken Tjeckien
Slovenian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Češka republika
Swedish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland
Slovenian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija
Swedish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Swedish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien
Slovenian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španija
Swedish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Österrike
Slovenian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Avstrija
Swedish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Združeno kraljestvo
Swedish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Slovenian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska kapsule, mehke
Swedish: Noll dagar
Slovenian: Nič dni
Swedish: --1 Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Slovenian: --1 rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP = relativna potenca (ELISA)
Swedish: injektionsflaskor
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Temperaturen återgår till den normala inom 24 timmar.
Slovenian: Temperatura se je v 24 urah povrnila na normalno.
Swedish: - Temperaturökning på högst 1,1 °C har observerats.
Slovenian: - opažen je bil dvig temperature za največ 1,1 °C.
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/08/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/08/2017
Swedish: En dos på 1 ml innehåller:
Slovenian: En 1 ml odmerek vsebuje:
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Slovenian: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid och klamydia).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva (vključno z mikoplazmo, toksoidom in klamidijo).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som finns tryckt på etiketten efter Utg.dat.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na etiketi poleg oznake EXP.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig,
Slovenian: Ni podatkov.
Swedish: 112 dagar efter vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: 112 dni po cepljenju.
Swedish: 21 dagar efter vaccination.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Swedish: Administrera en intramuskulär injektion på 1 ml i nackmusklerna.
Slovenian: V vratne mišice dajte eno 1 ml intramuskularno injekcijo.
Swedish: Natriumhydroxid Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumklorid
Slovenian: Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid DEAE-dekstran simetikon natrijev hidroksid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid voda za injekcije
Swedish: Aluminiumhydroxid ............................................................................... 2,117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Slovenian: aluminijev hidroksid ................................................................................... 2,117 mg (aluminij) DEAE-dekstran
Swedish: - Lindrigt påverkat allmäntillstånd under vaccinationsdagen.
Slovenian: - blaga depresija na dan cepljenja.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: - Lindrig inflammation på injektionsstället (< 5 cm i diameter) som vanligen försvinner utan behandling inom tre dagar efter vaccinationen.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: - blago vnetje na mestu injiciranja (< 5 cm premera), ki običajno izzveni brez zdravljenja v treh dneh po cepljenju.
Swedish: VEPURED injektionsvätska, suspension för svin rekombinant verotoxin 2e från E. coli
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli
Swedish: Vaccinet består av rekombinant verotoxin 2e som stimulerar en aktiv immunitet mot det VT2e-toxin som produceras av E. coli vid ödemsjuka hos svin.
Slovenian: Cepivo z rekombinantnim verotoksinom 2e spodbuja aktivno imunost proti toksinu VT2e, ki ga proizvaja povzročitelj edemske bolezni pri prašičih.
Swedish: Vaccinerade djur kan neutralisera verotoxin 2e (VT2e).
Slovenian: Cepljene živali lahko nevtralizirajo toksin VT2e.
Swedish: Kartong med injektionsflaskor med 10, 50, 100 eller 250 doser.
Slovenian: Kartonska škatla z vialami po 10, 50, 100 ali 250 odmerkov.
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 2 dagars ålder för att förhindra dödlighet och minska kliniska tecken på ödemsjuka (orsakade av verotoxin 2e som produceras av E. coli-bakterier) och för att begränsa den förlust i daglig tillväxt under slaktsvinsperioden som är relaterad till verotoxin 2eproducerande E. coli, fram till slakt från 164 dagars ålder.
Slovenian: Aktivna imunizacija pujskov, starejših od 2 dni, za preprečevanje smrtnosti in zmanjšanje kliničnih znakov edemskih bolezni (povzročene z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E. coli) in za zmanjšanje izgube dnevne teže v končnem obdobju pri soočanju z okužbo z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 36 mesecev
Swedish: En dos på 1 ml innehåller: Rekombinant verotoxin 2e från E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Slovenian: En 1 ml odmerek vsebuje: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50 *
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (10 ml) 50 odmerkov (50 ml) 100 odmerkov (100 ml) 250 odmerkov (250 ml) 10 x 10 odmerkov (10 ml)
Swedish: Rekombinant verotoxin 2e från E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP - Relativ potens (ELISA)
Slovenian: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP = relativna potenca (ELISA)
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke (bioloških)učinkovine (učinkovin)
Swedish: Kartong med injektionsflaska med 10 x 10 doser.
Slovenian: Kartonska škatla z vialo z 10 x 10 odmerki.
Swedish: Vitaktig suspension för injektion.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje.
Swedish: Injektionsflaska med 10 eller 50 doser.
Slovenian: Viala s 10 ali 50 odmerki.
Swedish: Andra läkemedel och VEPURED:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Swedish: Sats:
Slovenian: Dodatki:
Swedish: Injektionsflaska med 100 eller 250 doser.
Slovenian: Viala s 100 ali 250 odmerki
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska med 250 doser (250 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 250 odmerki (250 ml).
Swedish: VEPURED injektionsvätska, suspension för svin
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska med 100 doser (100 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 100 odmerki (100 ml).
Swedish: VEPURED injektionsvätska, suspension för svin.
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Slovenian: Karenca: nič dni.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska med 50 doser (50 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 50 odmerki (50 ml).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Swedish: Skyddet startar 21 dagar efter vaccinationen och varar i 112 dagar.
Slovenian: Zaščita se začne 21 dni po cepljenju in traja 112 dni.
Swedish: EPAR för Vepured finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Vepured je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Vepured
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vepured
Swedish: Vad är Vepured och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vepured in za kaj se uporablja?
Swedish: Ödemsjuka förekommer i hela världen och inträffar vanligtvis under de första veckorna av smågrisars liv.
Slovenian: Edemska bolezen je prisotna po vsem svetu in se običajno pojavi v prvih nekaj tednih življenja pujskov.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vepured ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vilken nytta med Vepured har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vepured izkazalo v študijah?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vepured.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vepured.
Swedish: Sjukdomen orsakar skador på blodkärl, med följden att vätska ansamlas i magens och tarmarnas vävnader och att hjärnans blodförsörjning påverkas, vilket kan leda till döden inom 24-48 timmar.
Slovenian: Posledica je poškodba krvnih žil, kar povzroči nabiranje tekočine v tkivih trebuha in črevesja in vpliva na oskrbo možganov s krvjo ter lahko povzroči pogin v 24 do 48 urah.
Swedish: Vepured minskade även viktnedgången bland svin i besättningar som drabbats av sjukdomen.
Slovenian: Zdravilo Vepured je zmanjšalo tudi izgubo telesne mase pri prašičih v čredah, prizadetih s to boleznijo.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel med avseende på en rekommendation av dess godkännande inom EU och villkoren för dess användning.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Swedish: Vepured innehåller verotoxin 2e som har modifierats och inaktiverats så att det inte längre kan orsaka sjukdom.
Slovenian: Zdravilo Vepured vsebuje verotoksin 2e, ki je bil modificiran in inaktiviran, tako da ne more več povzročiti bolezni.
Swedish: Vepured verotoxoid-vaccin mot E. coli (inaktiverad rekombinant)
Slovenian: Cepivo z verotoksoidom iz E. coli (inaktivirano rekombinantno)
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Vepured är "noll" dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Vepured, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vepured är större än riskerna och rekommenderade att Vepured skulle godkännas för försäljning inom EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vepured večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: En fältstudie bland smågrisar på 2-3 dagars ålder, varav 1 173 vaccinerades med Vepured och 1 048 gavs en verkningslös injektion, visade att Vepured skyddade så gott som alla smågrisar mot dödsfall i ödemsjuka under en period på 115 dagar och att tecknen på sjukdomen i form av andningssvårigheter, ödem (vätskeretention) och tecken med anknytning till nervsystemet minskade betydligt.
Slovenian: Terenska študija, ki je vključevala od 2 do 3 dni stare pujske, od katerih je bilo 1 173 cepljenih z zdravilom Vepured, 1 048 pa je prejelo injekcijo brez zdravilne učinkovine, je pokazala, da je zdravilo Vepured preprečilo pogin skoraj vseh pujskov z edemsko boleznijo v obdobju 115 dni, občutno pa so se zmanjšali tudi znaki bolezni, ki so vključevali oteženo dihanje, edem (zastajanje vode) in znake, povezane z živčnim sistemom.
Swedish: Vilka är riskerna med Vepured?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vepured?
Swedish: Varför godkänns Vepured?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vepured odobreno?
Swedish: Vaccinet innehåller också hjälpämnen (aluminiumhydroxid och DEAE-dextran) för att stärka immunsvaret.
Slovenian: Zdravilo Vepured vsebuje tudi „adjuvansa" (aluminijev hidroksid in DEAE-dekstran) za povečanje imunskega odziva.