FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warum wurde Valtropin zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Valtropin forgalomba hozatalát?
German: Der Arzt berechnet die Dosis für jeden Patienten individuell nach Körpergewicht und Zustand.
Hungarian: Az orvos minden beteg számára - a beteg testsúlyától és állapotától függőenegyénre szabottan állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel, a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
German: Wie wurde Valtropin untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Valtropin-t?
German: Wie wirkt Valtropin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Valtropin?
German: Verschiedene genetische Elemente und mehrere Mutationen sind dazu erforderlich.
Hungarian: Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.
German: Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist wichtig.
Hungarian: A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
German: Linearität/Nichtlinearität
Hungarian: Linearitás/nonlinearitás
German: 2 - befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
Hungarian: 2 - Pontosan kövesse a vényen szereplő utasításokat.
German: Die Beendigung der Infusion führt in der Regel zu einer sofortigen Unterbrechung dieser Reaktionen.
Hungarian: Az infúzió leállítása általában ezeknek a reakcióknak az azonnali megszűnését eredményezi.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel dieses Arzneimittels Sie jeden Tag erhalten und wie lange die Behandlung dauern wird.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Weiterführende Informationen
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
German: Die Produktinformationen können nachträglich von den zuständigen Behörden des Mitgliedstaats in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk utólag kerülhetnek frissítésre a tagállamok illetékes hatóságai által, a referens tagállammal létrejött megállapodás alapján, amennyiben megfelelő, a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében leírt eljárással összhangban.
German: Diese Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Produktinformation sind das Ergebnis des Bewertungsverfahrens.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk megfelelő részeinek e módosításai az utasítási eljárás eredményei.
German: 3 - verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Hungarian: 3 - Ne használja újra az antibiotikumot orvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha egy hasonló betegséget szeretne kezelni.
German: Die Kapsel muss ungeöffnet und mit viel Wasser eingenommen werden.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni, és bőséges mennyiségű vízzel kell bevenni.
German: Es muss eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr sichergestellt werden.
Hungarian: Gondoskodni kell a megfelelő folyadék- és elektrolitpótlásról.
German: Ältere Menschen sind besonders anfällig für Hörschäden.
Hungarian: Az idős betegek különösen hajlamosak a halláskárosodásra.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Hungarian: Ha az Ön kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, arra kizárólag az Ön jelenlegi betegségége miatt van szüksége.
German: Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen.
Hungarian: Antibiotikumok ellenére néhány baktérium túlélhet vagy szaporodhat.
German: 10 bis 21 Tage
Hungarian: 10-21 nap
German: Die Dauer der Behandlung hängt von Ihrer Infektion ab und kann mehrere Wochen dauern.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
German: Die Gallenausscheidung ist nicht signifikant (weniger als 5% einer Dosis).
Hungarian: A biliaris kiválasztás jelentéktelen (kevesebb, mint a dózis 5%-a).
German: Es wurden keine Blutkonzentrationen nachgewiesen und die Auscheidung über den Urin hat 0,76% nicht überschritten.
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
German: Eine falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata növeli a rezisztenciát.
German: Es wird gewöhnlich alle 8 bis 12 Stunden verabreicht.
Hungarian: Általában 8-12 óránként kell beadni.
German: Akute bakterielle Meningitis (Für parenterale Formulierungen, die für akute bakterielle Meningitis zugelassen sind)
Hungarian: Akut bakteriális meningitis (akut bakteriális meningitisre engedélyezett parenterális készítmények esetében)
German: Schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Hungarian: Felléphetnek súlyos és esetenként halálos túlérzékenységi reakciók (lásd 4.3 és 4.8 pont).
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
German: Behandlung der Clostridium difficile-Infektion (CDI):
Hungarian: Clostridium difficile- (CDI) fertőzés kezelése:
German: Hinweise/medizinische Aufklärung
Hungarian: Tanácsadás / orvosi oktatás
German: Das Sicherheitsprofil ist im Allgemeinen bei Kindern und erwachsenen Patienten konsistent.
Hungarian: A gyermekekre és a felnőttre vonatkozó biztonságossági profil általában összhangban van.
German: Es wird gewöhnlich alle 6 Stunden verabreicht.
Hungarian: Általában 6 óránként kell beadni.
German: 4 - geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot; nem biztos, hogy alkalmas az Ő betegsége kezelésére.
German: GFR (mL/min/1.73 m2)
Hungarian: GFR (ml/perc/1,73 m2)
German: Die Vancomycin-Konzentration nimmt im allgemeinen mit zunehmender Dosis proportional zu.
Hungarian: A vankomicin koncentrációja általában arányosan emelkedik a dózis növelésével.
German: - Infektion im zentralen Nervensystem.
Hungarian: A központi idegrendszer fertőző betegsége.
German: 7 bis 14 Tage
Hungarian: 7-14 nap
German: Für Neugeborene und Kleinkinder unter 1 Jahr sollte Expertenrat eingeholt werden, da die überarbeitete Schwartz-Formel nicht anwendbar ist.
Hungarian: Az 1 év alatti újszülöttek és csecsemők esetében szakértői véleményt kell kérni, mivel a módosított Schwartz-képlet náluk nem alkalmazható.
German: IV Dosis
Hungarian: iv. dózis
German: ANHANG III
Hungarian: Függelék III
German: Diese Information liefert nur annähernde Hinweise darauf, ob Mikroorganismen für Vancomycin empfindlich sind.
Hungarian: Ezek az adatok csak hozzávetőleges iránymutatást adnak arra vonatkozóan, hogy a mikroorganizmusok érzékenyek-e a vankomicinre.
German: Wenn möglich sollte das Antibiotikum, welches vermutlich die CDI verursacht hat, abgesetzt werden.
Hungarian: Ha lehetséges, a CDI-t vélhetően kiváltó antibakteriális szer alkalmazását le kell állítani.
German: Bei anephrischen Patienten beträgt die mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage.
Hungarian: Veseműködés hiánya esetén az átlagos felezési idő 7,5 nap.
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen infrage stellt.
Hungarian: Szükség esetén szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia lokális prevalenciája olyan, hogy a készítmény alkalmazása bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhető.
German: Eine sekundäre Resistenzentwicklung während der Therapie ist selten.
Hungarian: A kezelés során kialakuló szekunder rezisztencia ritka.
German: Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le, vízzel.
German: Die Halbwertszeit variiert zwischen 3,5 und 10 h und ist länger als bei Erwachsenen, was die üblichen niedrigeren Werte für die Clearance bei Neugeborenen widerspiegelt.
Hungarian: A felezési idő 3,5 és 10 óra között változik, és hosszabb a felnőtteknél mért értéknél, ami megfelel az újszülöttekre jellemző alacsonyabb clearance-értéknek.
German: Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
German: Patienten, deren Flüssigkeitsaufnahme begrenzt werden muss, können auch eine Lösung von 500 mg/50 ml oder 1000 mg/100 ml erhalten, obwohl das Risiko von infusionsbedingten unerwünschten Nebenwirkungen mit diesen höheren Konzentrationen ansteigen kann.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a folyadékbevitelt korlátozni kell, 500 mg/50 ml vagy 1000 mg/100 ml oldatot is kaphatnak, bár ezeknél a magasabb koncentrációknál az infúzióval kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázata emelkedhet.
German: Der modellbasierte Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen auf Basis von TDM-Ergebnissen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A modell alapú megközelítést alkalmazhatjuk a személyre szabott kezdeti dózis kiszámításához és a dózisok TDM eredmények alapján történő módosításához (lásd 5.1 pont).
German: - Infektion im Blut im Zusammenhang mit den oben aufgeführten Infektionen.
Hungarian: Véráram-fertőzések, amelyek kapcsolatban vannak a fenti fertőzésekkel.
German: Die Gefahr der Toxizität wird durch hohe Blutkonzentrationen oder eine längere Therapie erhöht.
Hungarian: A toxicitás kockázatát a magas vérkoncentráció, illetve a hosszú ideig tartó terápia jelentősen megnöveli.
German: Synergismus
Hungarian: Szinergizmus
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Hungarian: Azon fajok, amelyek esetében gondot okozhat a szerzett rezisztencia
German: Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.
German: Darüber hinaus sollten unter Art der Verabreichung und in Abschnitt 6.6 entsprechende Informationen gegeben werden.]
Hungarian: Ezenkívül amegfelelő információkat fel kell tüntetni Az alkalmazás módja részben és a 6.6 pontban.]
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hányás, hasmenés.
German: Es empfiehlt sich, die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln zu beachten, die die VancomycinClearance reduzieren und/oder ihre unerwünschten Nebenwirkungen verstärken können (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Mérlegelni kell azoknak a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazását, amelyek csökkenthetik a vankomicin-clearance-t és/vagy erősíthetik nemkívánatos hatásait (lásd 4.4 pont).
German: In den ersten 24 Stunden werden ungefähr 80% der verabreichten Dosis Vancomycin durch glomeruläre Filtration im Urin ausgeschieden.
Hungarian: Az első 24 órában a vankomicin beadott dózisának körülbelül 80% -a választódik ki glomeruláris filtrációval a vizeletbe.
German: Infektiöse Endokarditis
Hungarian: Infektív endocarditis
German: Vancomycin wird vorwiegend durch glomeruläre Filtration eliminiert.
Hungarian: A vankomicin elsődlegesen a glomerulusfiltrációval ürül ki.
German: Informationen zur Zubereitung der Lösung finden Sie in Abschnitt 6.6.
Hungarian: Azoldat elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 6.6 pontban.
German: Die Erfahrung mit anderen Antibiotika deutet darauf hin, dass die Taubheit trotz Beendigung der Behandlung progressiv sein kann.
Hungarian: Egyéb antibiotikumokkal szerzett tapasztalatok alapján arra lehet következtetni, hogy a hallásvesztés a kezelés felfüggesztése ellenére is tovább progrediálhat.
German: Im Gegensatz dazu wurden hohe Vancomycin-Konzentrationen im Stuhl gefunden (> 3100 mg/kg mit Dosen von 2 g/Tag).
Hungarian: Ezzel ellentétben a vankomicint nagy koncentrációban mutatták ki a székletben (>3100 mg/kg a napi 2 g-os adag mellett).
German: Ältere, schwangere und Patienten mit einer Nierenstörung einschließlich Dialyse-Patienten können eine andere Dosis benötigen.
Hungarian: Az idősek, a várandós nők és a vesebetegségben szenvedő betegek, - beleértve a dialízisen lévőket is, esetében eltérő dózisra lehet szükség.
German: Das antibakterielle Wirkunsspekturm von Vancomycin ist auf Gram-positive Organismen beschränkt .
Hungarian: A vankomicin antibakteriális hatásspektruma a Gram-pozitív mikroorganizmusokra korlátozódik.
German: Frauen: 0,85 x-Wert, berechnet nach der obigen Formel.
Hungarian: Nők: A fenti képlet alapján számított érték 0,85-szöröse.
German: Bei kritisch kranken Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die anfängliche Aufsättigungsdosis (25 bis 30 mg/kg) nicht reduziert werden.
Hungarian: Kritikus állapotú, veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, a kezdeti telítő dózist (25-30 mg/kg) nem kell csökkenteni.
German: Dies kann von hohem Fieber und Gelenkschmerzen begleitet sein
Hungarian: Ez magas lázzal és ízületi fájdalommal társulhat.
German: Resistenzmechanismen
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag per os alkalmazható, és nem szívódik fel a szervezetbe.
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: Bei Kindern unter 12 Jahren sollte eine altersgerechte Formulierung verwendet werden.
Hungarian: A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
German: Das Arzneimittel ist bakterizid für sich teilende Mikroorganismen.
Hungarian: A gyógyszer az osztódó mikroorganizmusokra baktericid hatású.
German: Im Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Vancomycin sofort abgebrochen und die entsprechenden Sofortmaßnahmen eingeleitet werden.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók esetén a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
German: 5 - geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Hungarian: 5 - A kezelés befejezése után vigye vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba,
German: Es ist nicht geeignet für den Einsatz als Monotherapie für die Behandlung bestimmter Arten von Infektionen, es sei denn, der Erreger ist bereits dokumentiert und bekanntermaßen empfindlich oder es besteht der Verdacht, dass der wahrscheinlichste Erreger für die Behandlung mit Vancomycin geeignet wären.
Hungarian: Nem alkalmas önálló gyógyszerként bizonyos típusú fertőzések kezelésére, kivéve, ha a kórokozóról már kimutatták, és ismert, hogy érzékeny, vagy erősen gyanítható, hogy a legvalószínűbb okozó(k) kezelhetők vankomicinnel.
German: Dieses Phänomen nennt man Resistenz: hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.
Hungarian: Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikummal történő kezelés hatástalan marad.
German: Die Dosis, die Ihnen gegeben wird, hängt von folgenden Faktoren ab: - Ihrem Alter, - Ihrem Gewicht, - der Infektion, die Sie haben, - wie gut Ihre Nieren funktionieren, - Ihrem Hörvermögen, - allen anderen Medikamente, die Sie vielleicht einnehmen.
Hungarian: Az Önnek adott dózis függ: az életkorától, a testtömegétől, a Önnél fennálló fertőzésektől, amelyek, aveséje állapotától, a hallásától, egyéb gyógyszerektől, amelyeket esetlegesen szed.
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Zeitplan - Behandlungsdauer
Hungarian: Ön még hozzá is járulhat ahhoz, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak, és ezáltal lassítsák a gyógyulást és csökkentsék az antibiotikum hatásosságát, ha nem tartja be a megfelelő dózist, adagolási rendet, kezelési időtartamot.
German: Bei der Behandlung von Infektionen im Zusammenhang mit Peritonealdialyse, wird Ihr Arzt entscheiden, wieviel Vancomycin Sie genau benötigen.
Hungarian: A peritoneális dialízissel kapcsolatos fertőzések kezelésére történő alkalmazás esetén, a kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek pontosan mennyi vankomicinre van szüksége.
German: Koagulase-negative Staphylokokken
Hungarian: Koaguláz-negatív Staphylococcusok
German: Wie ist [Produktname] anzuwenden
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a <Készítmény neve>-t?
German: Die Dosierung wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Hungarian: A dózist az Ön testtömege alapján fogják kiszámítani.
German: Die Plasma-Clearance beträgt etwa 0,058 l/kg/h und die Nieren-Clearance etwa 0,048 l/kg/h.
Hungarian: A plazma-clearance körülbelül 0,058 l/kg/óra, a vese-clearance körülbelül 0,048 l/kg/óra.
German: Das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurde beim Einsatz von Vancomycin (siehe Abschnitt 4.8) berichtet.
Hungarian: A vankomicin alkalmazása során Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) jelentettek (lásd 4.8 pont).
German: Packungsbeilage: Information für den Anwender Hinweis: Die bestehende Packungsbeilage wird geändert (Einfügung, Ersetzung oder Löschung des Textes), um den nachfolgenden Wortlaut zu berücksichtigen.
Hungarian: Megjegyzés: A jelenlegi betegtájékoztató módosításra kerül (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése szükség szerint), hogy beilleszthető legyen az alábbi szöveg.
German: Um das Risiko einer Ototoxizität zu reduzieren, sollte der Blutspiegel regelmäßig kontrolliert werden und es wird auch eine regelmäßige Prüfung der Hörfunktion empfohlen.
Hungarian: Az ototoxicitás kockázatának csökkentése érdekében a vérszinteket rendszeresen ellenőrizni kell, továbbá ajánlott a hallásfunkciók rendszeres időközönkénti ellenőrzése is.
German: Neugeborene (von der Geburt bis zu 27 Tage nach der Entbindung) und Frühgeborene (von der Geburt bis zum erwarteten Entbindungstag plus 27 Tage)
Hungarian: Érett újszülöttek (a születéstől 27 napos korig) és koraszülöttek (a születéstől a születés várható dátumáig plusz 27 nap)
German: Kontrolle der Vancomycin-Serumkonzentrationen
Hungarian: A vankomicin szérumkoncentrációjának monitorozása
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Vancomycin beträgt 4 bis 6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2,2-3 Stunden bei Kindern.
Hungarian: A vankomicin eliminációs felezési ideje 4-6 óra az ép veseműködésű betegeknél, és 2,2-3 óra gyermekeknél.
German: Intravenöse Infusion bedeutet, dass das Arzneimittel aus einer Infusionsflasche oder einem Beutel durch einen Schlauch in eines Ihrer Blutgefäße und Ihren Körper fließt.
Hungarian: Az intravénás infúzió azt jelenti, hogy a gyógyszer az infúziós palackból vagy tasakból folyik ki egy csövön keresztül az Ön egyik erébe, és a szervezetébe jut.
German: Die rationale Anwendung von Vancomycin sollte das bakterielle Wirkungsspektrum, das Sicherheitsprofil und die Eignung der antibakteriellen Standardtherapie zur Behandlung des einzelnen Patienten berücksichtigen.
Hungarian: A vankomicin ésszerű alkalmazásánál figyelembe kell vennie a bakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt és azt, hogy a standard antibakteriális terápia megfelelő-e az adott beteg számára.
German: Bei nicht entzündeten Hirnhäuten passiert Vancomycin die Blut-Hirn-Schranke nur in geringem Maße.
Hungarian: Nem gyulladt agyhártyák esetén a vankomicin csupán kismértékben jut át a vér-agy gáton.
German: Sie beeinträchtigen darüber hinaus die Permeabilität der Bakterien-Zellmembran und die RNA-Synthese.
Hungarian: Ezenkívül károsítja a bakteriális sejtmembrán permeabilitását és az RNS szintézist.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen eine höhere Tagesdosis von bis zu 500 mg alle 6 Stunden zu geben.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy magasabb napi adagot ad Önnek, 6 óránként legfeljebb 500 mg-ot.
German: Die von EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration sind folgende:
Hungarian: A minimális gátló koncentrációt (MIC) határértékeit az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing) állapította meg az alábbiak szerint:
German: Die Häufigkeit der infusionsbedingten Reaktionen (Hypotonie, Rötung, Erythem, Urtikaria und Juckreiz) steigt mit der gleichzeitigen Verabreichung von Anästhetika (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Az infúzióbeadással összefüggő reakciók (hypotonia, bőrpír, erythema, urticaria és pruritus) gyakorisága nő anesztetikumok egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vancomycin ist für die intrathekale, intralumbare und intraventrikuläre Darreichungsform nicht erwiesen.
Hungarian: A vankomicin hatékonyságát és biztonságosságát intratekális, lumbalis és intraventrikuláris alkalmazás során nem igazolták.
German: Der therapeutische Vancomycin-Talspiegel (Minimum) sollte in der Regel 10-20 mg/l betragen, abhängig von dem Infektionsort und der Empfindlichkeit des Erregers.
Hungarian: A vankomicin (minimális) terápiás szintje a vérben normál esetben 10-20 mg/l, a fertőzés helyétől és a kórokozó érzékenységétől függően.
German: In einigen Ländern werden vor allem bei Enterokokken zunehmend Resistenzenbeobachtet; multiresistente Stämme von Enterococcus faecium sind besonders alarmierend.
Hungarian: Egyes országokban nő a rezisztens esetek száma, főleg az enterococcusoknál; az Enterococcus faecium multirezisztens törzsei különösen aggasztóak.
German: Während der Anästhesie müssen die Dosen gut verdünnt und langsam, begleitet von einer sorgfältigen Herzüberwachung verabreicht werden.
Hungarian: Anesztézia alatt a dózist hígítani kell, és lassan kell beadni, szoros cardialis monitorozás mellett.
German: Es besteht keine Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und anderen Antibiotika-Klassen.
Hungarian: Nincs keresztrezisztencia a vankomicin és az egyéb csoportokba tartozó antibiotikumok között.
German: Bei schwer erkrankten Patienten kann eine Dosis von 25-30 mg/kg Körpergewicht verwendet werden, um das schnelle Erreichen des Ziel-Talspiegels der Vancomycin-Serumkonzentration zu erleichtern.
Hungarian: A súlyos állapotú betegeknél 25-30 mg/ttkg telítő dózis alkalmazható, a vankomicin kívánatos szérumkoncentráció célértékének gyors elérése érdekében.
German: - Fieber, Schüttelfrost
Hungarian: Láz, hidegrázás.
German: Kinder im Alter von einem Monat bis 12 Jahre
Hungarian: Gyermekek 1 hónapos kortól 12 éves korig
German: Vorübergehende oder bleibende Verschlechterung des Hörvermögens
Hungarian: Átmeneti vagy tartós hallásvesztés4
German: Die Sicherheit einer erhöhten Vancomycin Dosierung wurde nicht eingehend untersucht, so dass generell höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag nicht empfohlen werden.
Hungarian: A nagyobb adagban alkalmazott vankomicin biztonságosságát azonban nem állapították meg, és a 60 mg/kg/nap-ot meghaladó dózisok nem ajánlhatók általánosan.
German: Männer: [Gewicht (kg) x 140 - Alter (Jahre)] / 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Hungarian: Férfiak: a beteg testtömege (kg) x (140 - életkor években) 72 x szérum kreatininszint (mg/dl)
German: Die übliche Dauer der Therapie beträgt 10 Tage, kann aber je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung unterschiedlich sein.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 10 nap, de az egyes betegnél eltérő lehet a kezelésre adott egyéni reakciótól függően.