FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 53 (26.9 %) patients experienced erectile dysfunction for more than 6 months, including 34 (17.3 %) patients in whom the erectile dysfunction had not resolved at the end of the study.
Dutch: Daarvan was bij 34 (17,3%) patiënten de erectiestoornis niet verdwenen aan het einde van het onderzoek.
English: TOOKAD 183 mg powder for solution for injection TOOKAD 366 mg powder for solution for injection padeliporfin
Dutch: TOOKAD 183 mg poeder voor oplossing voor injectie TOOKAD 366 mg poeder voor oplossing voor injectie padeliporfin
English: - You have undergone a procedure for treating benign prostatic hypertrophy including
Dutch: - U heeft een verrichting ondergaan voor behandeling van goedaardige prostaatvergroting
English: Table 6: PCM301 - Effect on erectile function (IIEF) - ITT population and patients meeting the indication criteria
Dutch: Tabel 6: PCM301 - Effect op erectiefunctie (IIEF) - ITT-populatie en patiënten die voldoen aan de indicatiecriteria
English: There could be an additional risk of eye photosensitivity in patients who have received intra-occular anti-VEGF therapy.
Dutch: Bij patiënten die intraoculaire anti-VEGF-therapie hebben gekregen, kan een extra risico op oogfotosensibiliteit aanwezig zijn.
English: - You have been diagnosed with a problem with the liver called cholestasis.
Dutch: - Bij u is cholestase (een bepaalde leveraandoening) vastgesteld.
English: Micturition disorders (micturition urgency, pollakiuria, nocturia, urine flow decreased, urinary straining).
Dutch: 7 Mictiestoornissen (sterke aandrang tot mictie, pollakisurie, nycturie, verminderde urinestroom,
English: Range: min, max PSA (ng/mL)
Dutch: Totaal aantal positieve kernen Gemiddeld (SD) Bereik: min, max Geschat prostaatvolume (cc) Gemiddeld (SD) Bereik: min, max PSA (ng/ml)
English: What TOOKAD looks like and contents of the pack TOOKAD is a dark powder.
Dutch: TOOKAD is een donker poeder.
English: Perineal injury (post-procedural haematoma, necrosis, perineal haematoma, pelvic haematoma).
Dutch: 15 Perineumletsel (hematoom na verrichting, necrose, perineumhematoom, hematoom in de bekkenstreek).
English: ITT population
Dutch: ITT-populatie
English: Groin pain Muscle haemorrhage Haemarthrosis Musculoskeletal pain Pain in extremity
Dutch: Pijn in de lies Hemorragie spieren Hemartrose Skeletspierstelselpijn Pijn in ledemaat
English: The use of medicines such as repaglinide, atorvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, bosentan, glyburide should be avoided on the day of TOOKAD administration and for at least 24 hours after administration.
Dutch: Andere geneesmiddelen die interactie kunnen hebben met dit middel Het gebruik van geneesmiddelen zoals repaglinide, atorvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine, bosentan, glyburide moet worden vermeden op de dag van toediening en gedurende ten minste 24 uur na toediening.
English: It is used to treat adult men who have low-risk, localised prostate cancer in only one lobe, using a technique called Vascular-Targeted Photodynamic (VTP) therapy.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met gelokaliseerde prostaatkanker in slechts één kwab van de prostaat, en met een laag risico.
English: Warnings and precautions TOOKAD should only be used by personnel trained in the VTP procedure.
Dutch: Dit middel mag uitsluitend worden gebruikt door personeel dat is getraind in de VTP-verrichting.
English: Ureteric haemorrhage Urethral haemorrhage Urinary tract disorders
Dutch: Hemorragie ureter Hemorragie urethra Urinewegaandoeningen
English: Application site erythema
Dutch: Erytheem op de aanbrengplaats
English: Moderate/higher risk prostate cancer was defined as any of the following: > 3 cores definitively positive for cancer; Gleason primary or secondary pattern ≥ 4; at least 1 cancer core length > 5 mm; PSA > 10 ng/mL in 3 consecutive measures; T3 prostate cancer; metastasis; prostate cancer-related death.
Dutch: 1 kankerkernlengte > 5 mm; PSA > 10 ng/ml in 3 opeenvolgende metingen; T3-prostaatkanker; metastase; prostaatkanker-gerelateerd overlijden.
English: Post-procedural urine leak Procedural pain Post-procedural discharge Fall
Dutch: Urinelekkage na verrichting Verrichtingspijn
English: Perineal pain (pelvic pain).
Dutch: 9 Perineumpijn (pijn in de bekkenstreek).
English: Genito-urinary infections
Dutch: Urogenitale infecties
English: To date information beyond two years after VTP procedure is limited and so, at this time, data are currently not available to know whether the benefit of TOOKAD-VTP is long-lasting.
Dutch: Er zijn dus momenteel geen gegevens beschikbaar om te kunnen weten of het voordeel van TOOKAD-VTP langdurig is.
English: Dysuria (bladder pain, bladder spasm, hypertonic bladder, urethral spasm, urinary tract pain).
Dutch: 6 Dysurie (blaaspijn, blaasspasme, overactieve blaas, urethraspasme, urinewegpijn).
English: Dry skin
Dutch: Rugpijn5
English: During the procedure, the optical fibres are selected and positioned transperineally into the prostate gland under ultrasound guidance to achieve a Light Density Index (LDI) ≥ 1 in the targeted tissue.
Dutch: Tijdens de verrichting worden de optische vezels gekozen en transperineaal onder echogeleiding in de prostaatklier geplaatst om een Light
English: Prostatic abscess
Dutch: Prostaatabces
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Neemt u naast TOOKAD nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: Back pain (intervertebral disc protrusion).
Dutch: 5 Rugpijn (uitpuilende tussenwervelschijf).
English: Abnormal clotting
Dutch: Abnormale bloedstolling14
English: Medicines with a potentially photosensitising effect: - Certain antibiotics used to treat infection (tetracyclines, sulphonamides, quinolones).
Dutch: Geneesmiddelen met een mogelijk fotosensibiliserend effect: - bepaalde antibiotica voor de behandeling van infectie (tetracyclinen, sulfonamiden, chinolonen) - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen (fenothiazinen) - bepaalde geneesmiddelen voor type II-diabetes (hypoglykemische sulfonamiden) - bepaalde geneesmiddelen voor verhoogde bloeddruk, oedeem, hartfalen of nierfalen (op thiazide gebaseerde diuretica) - een geneesmiddel voor de behandeling van schimmelinfecties (griseofulvine) - een geneesmiddel voor de behandeling van hartritmestoornissen (amiodaron)
English: Prostatitis Genital pain Prostatic pain
Dutch: Pijn in de genitaliën11 Prostaatpijn12
English: Erythema
Dutch: Urethrastenose
English: Haemorrhoids Anorectal discomfort Abdominal pain Rectal haemorrhage
Dutch: Hemorroïden Anorectaal ongemak2
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.31 (0.20 ; 0.50) ; p value ≤ 0.001
Dutch: dBijvoorbeeld: terugtrekking uit onderzoek, medische reden, weigering proefpersoon eRisk Ratio (95% BI) = 4,39 (2,18 ; 8,83) ; p-waarde < 0,001 fRisk Ratio (95% BI) = 4,61 (2,60 ; 8,16) ; p-waarde < 0,001
English: Urethral stenosis
Dutch: • Richtsnoer Arts
English: Muscular and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
English: How TOOKAD is stored Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet TOOKAD eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Each vial contains 183 mg of padeliporfin (as di-potassium salt).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon bevat 183 mg padeliporfin (als het dikaliumzout).
English: proctalgia (pain in the anal region), - Problems with bowels (including diarrhoea or occasional soiling),
Dutch: (verdwijning van pigment) - abnormale bloedtests in verband met stolling - ongemak in de buikstreek - vermoeidheid
English: Dysuria
Dutch: Oogaandoeningen
English: Each vial contains 366 mg of padeliporfin (as di-potassium salt).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon bevat 366 mg padeliporfin (als het dikaliumzout).
English: Exertional dyspnoea
Dutch: Dyspneu bij inspanning
English: Adverse reaction Haematospermia
Dutch: Buikpijn Hemorragie rectum3
English: Genital haemorrhage Penile swelling Prostatic haemorrhage Testicular swelling
Dutch: Huiduitslag Erytheem Droge huid Pruritus
English: (cases/controls)
Dutch: (gevallen/controles)
English: Sustained efficacy up to 3 years of age in Asia
Dutch: Aanhoudende effectiviteit bij kinderen tot en met 3 jaar oud in Azië
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Dutch: Er is beperkt bewijs van een kleiner toegenomen risico na de tweede dosis.
English: Frequencies are reported as:
Dutch: Frequenties zijn gerapporteerd als:
English: *Produced on Vero cells
Dutch: * geproduceerd op VERO cellen
English: Impact on mortality§
Dutch: Impact op mortaliteit§
English: not less than 106.0 CCID50
Dutch: niet minder dan 106.0 CCID50
English: Vaccine effectiveness estimate is based on 41 fully vaccinated cases and 175 fully vaccinated controls.
Dutch: Vaccineffectiviteitsschatting is gebaseerd op 41 volledig gevaccineerde gevallen en 175 volledig gevaccineerde controles.
English: (7) NA: Not available.
Dutch: (7): NB: Niet beschikbaar.
English: Not known*
Dutch: niet bekend*
English: (1) The number of fully vaccinated (2 doses) and unvaccinated cases and controls is given.
Dutch: (1): Het aantal van volledig gevaccineerde (2 doses) en niet gevaccineerde gevallen en controles is gegeven.
English: No point estimate was available for the remaining study.
Dutch: Voor het overgebleven onderzoek was geen “point estimate” beschikbaar.
English: • You do not need to twist.
Dutch: • U hoeft niet te draaien.
English: No cases of intussusception were reported.
Dutch: Er werden geen gevallen van intussusceptie gerapporteerd.
English: • Turn the cap upside down (180°).
Dutch: • Draai de dop ondersteboven (180°).
English: Schedule Studies conducted in
Dutch: Schema Onderzoeken uitgevoerd in
English: South Africa, Malawi
Dutch: Zuid-Afrika, Malawi
English: Some cases of overdose have been reported.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
English: 2, 3 to 4 months
Dutch: 2, 3 tot 4 maanden
English: As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, moet de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld worden.
English: This is so that the unused oral tubes can be used for the next vaccination.
Dutch: Dit is zodat de ongebruikte tubes voor oraal gebruik kunnen worden gebruikt voor de volgende vaccinatie.
English: Date of first authorisation: 21 February 2006 Date of latest renewal: 14 January 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2006 Datum van laatste hernieuwing: 14 januari 2016
English: This appearance is normal
Dutch: Dit is een normaal verschijnsel.
English: All m: months yrs: years
Dutch: Alle m: maanden j: jaren
English: • If the membrane has not been pierced return to section B and repeat steps 2, 3 and 4.
Dutch: • Als het membraan niet doorgeprikt is, ga terug naar rubriek B en herhaal stappen 2, 3 en 4.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid is geen probleem, maar overleg eerst met uw arts.
English: Sterile water
Dutch: Steriel water
English: What to do if the membrane has not been pierced
Dutch: Wat moet u doen als het membraan niet doorgeprikt is
English: The vaccine is ready to use (no reconstitution or dilution is required).
Dutch: Het vaccin is klaar voor gebruik (er is geen reconstitutie of verdunning nodig).
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Dutch: Ouders/verzorgers moet worden geadviseerd om deze symptomen direct te melden aan hun arts.
English: 2°C to 8°C
Dutch: 2°C tot 8°C
English: • inflammation of the skin
Dutch: • ontsteking van de huid
English: These strains are circulating worldwide.
Dutch: Deze stammen circuleren wereldwijd.
English: Bond et al. (2018) suggested some noncompliance to such recommendation in a recent conference abstract.
Dutch: Bond et al. (2018) suggereerden in een recent congresabstract dat er in enige mate sprake was van de niet-naleving van een dergelijke aanbeveling.
English: Rotavirus infection is the most common cause of severe diarrhoea in infants and young children.
Dutch: Rotavirusinfectie is de meest voorkomende oorzaak van ernstige diarree bij zuigelingen en jonge kinderen.
English: When these stools were tested for the presence of live vaccine strain, only 17% were positive.
Dutch: Bij testen van de ontlasting op de aanwezigheid van levende vaccinstammen was slechts 17% positief.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines your child no longer uses.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die uw kind niet meer gebruikt.
English: • Submit an application at the latest in 2020 to amend the particulars of the marketing authorisation in order to render the medicinal product PCV-free.
Dutch: • Op zijn laatst in 2020 een aanvraag in te dienen voor het aanpassen van de details van de vergunning voor het in de handel brengen om het geneesmiddel PCV-vrij te maken.
English: All of these strains are circulating worldwide.
Dutch: Al deze stammen circuleren wereldwijd.
English: Therefore, breast-feeding may be continued during the vaccination schedule.
Dutch: Daarom kan de borstvoeding worden voortgezet tijdens de vaccinatie.
English: If you notice anything abnormal, do not use the vaccine.
Dutch: Als u iets abnormaals opvalt, gebruik het vaccin dan niet.
English: If the reconstituted vaccine is not used within 24 hours, it should be discarded.
Dutch: Indien het gereconstitueerde vaccin niet binnen 24 uur wordt gebruikt, moet het weggegooid worden.
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Dutch: Het kan zijn dat niet bij alle gevaccineerden een beschermende immuunreactie wordt bewerkstelligd (zie rubriek 5.1).
English: Contacts of recent vaccinees should observe personal hygiene (e.g. wash their hands after changing child's nappies).
Dutch: Contacten van de recentelijk gevaccineerde moeten hun persoonlijke hygiëne goed in de gaten houden (bijv. handen wassen nadat de luiers van het kind zijn verschoond).
English: • Very rare: hives (urticaria)
Dutch: • zeer zelden: galbulten (urticaria)
English: Severity of gastro-enteritis (GE) was defined according to WHO criteria.
Dutch: De ernst van de gastro-enteritis (GE) werd volgens WHO-criteria gedefinieerd.
English: Effectiveness
Dutch: Effectiviteit
English: Impact on hospitalisation§
Dutch: Impact op ziekenhuisopname§
English: Natural fluctuations of the incidence of the disease may also influence the observed temporal effect.
Dutch: Natuurlijke fluctuaties van de incidentie van de aandoening kunnen het waargenomen temporele effect beïnvloeden.
English: Countries Period
Dutch: Landen Periode
English: The presence of a minor infection is not a contra-indication for immunisation.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie is geen contra-indicatie voor vaccinatie.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Voor reconstitutie:
English: Protective efficacy of the liquid formulation
Dutch: Beschermende werking van de vloeibare formulering
English: • It is ready to use - you do not need to mix it with anything.
Dutch: • Het is klaar voor gebruik - u hoeft het niet met iets te mengen.
English: • Very rare: intussusception (part of the intestine gets blocked or twisted).
Dutch: • zeer zelden: intussusceptie (een deel van de darmen raakt geblokkeerd of verdraaid).
English: The doctor or nurse will administer the recommended dose of Rotarix to your child.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal de aanbevolen dosis Rotarix bij uw kind toedienen.
English: Rotarix should under no circumstances be injected.
Dutch: Rotarix mag onder geen beding worden geïnjecteerd.
English: If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours and at a temperature between 2-25°C.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, kan het vaccin maximaal 24 uur worden bewaard bij een temperatuur tussen 2°C en 25°C.
English: See the package leaflet for further information
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie
English: Despite a low reporting rate of urticaria events (i.e. 0.013 cases per 100,000 doses distributed), some spontaneous cases suggested a possible association between Rotarix vaccination and urticaria.
Dutch: Ondanks een laag meldingspercentage van voorvallen van urticaria (d.w.z. 0,013 gevallen per 100.000 gegeven doses) wees een aantal spontaan gemelde gevallen op een mogelijk verband tussen de vaccinatie met Rotarix en urticaria.
English: If you have been told by your doctor that the child being vaccinated has an intolerance to some sugars, contact your doctor before receiving this vaccine.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat uw kind een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit vaccin ontvangt.
English: Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection
Dutch: Veiligheid bij zuigelingen met humaan immunodeficiëntie (HIV-) infectie
English: Severe†
Dutch: Ernstige†
English: Rotarix should not be used in children over 24 weeks of age.
Dutch: Rotarix mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 24 weken of ouder.
English: Up to 6 additional cases per 100,000 infants have been observed in these countries against a background incidence of 25 to 101 per 100,000 infants (less than one year of age) per year, respectively.
Dutch: Er zijn per jaar tot 6 extra gevallen per 100.000 zuigelingen waargenomen in deze landen tegen een achtergrondincidentie van respectievelijk 25 tot 101 per 100.000 zuigelingen (jonger dan één jaar oud).
English: • Check the tube has not been damaged nor is already open.
Dutch: • Controleer of de tube niet beschadigd is en niet al open is.
English: This was supported by a very short time-to-onset (from immediate onset to a few hours), the absence of coadministered vaccines or drugs, and the rapid resolution of the event, with or without treatment.
Dutch: Dit werd ondersteund door een zeer korte tijd tot de klachten begonnen (van direct optredend tot enkele uren daarna), de afwezigheid van gelijktijdig toegediende vaccins of geneesmiddelen en het snelle overgaan van de bijwerking, met of zonder behandeling.
English: §NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
Dutch: §NOTITIE: Impact-studies zijn bedoeld om een temporeel maar geen oorzakelijk verband vast te stellen tussen de aandoening en de vaccinatie.
English: 3, 5 months Finland, Italy 180
Dutch: Finland, Italië 180
English: These antibodies protect against disease caused by these types of rotavirus.
Dutch: Deze antilichamen beschermen tegen ziekten die door deze soorten rotavirus worden veroorzaakt.
English: The vaccination course consists of two doses.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit twee doses.
English: The incidence of severe RV gastro-enteritis associated with the individual genotypes was too small to allow calculation of efficacy.
Dutch: De incidentie van ernstige rotavirus gastroenteritis geassocieerd met individuele genotypen was te klein om een berekening van de werkzaamheid te maken.
English: Dispose of in accordance with local regulations.
Dutch: Verwijderen in overeenstemming met lokale richtlijnen.
English: (5) Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
Dutch: (5): Vaccineffectiviteit is berekend met gebruik van controles uit de directe omgeving.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventueel hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: The vaccine is to be administered orally without mixing with any other vaccines or solutions.
Dutch: Het vaccin moet oraal toegediend worden zonder het te mengen met andere vaccins of oplossingen.
English: • if your child has a severe infection with a high temperature.
Dutch: • Uw kind heeft een ernstige infectie met hoge koorts.
English: No increase in the incidence or severity of these events was seen with the second dose.
Dutch: Er was geen toename in incidentie of de ernst van deze bijwerkingen bij de toediening van de tweede dosis.
English: Cases of transmission of this excreted vaccine virus to seronegative contacts of vaccinees have been observed without causing any clinical symptom.
Dutch: Gevallen van transmissie van uitgescheiden vaccinvirus op seronegatieve contacten van de gevaccineerde zijn waargenomen zonder enige klinische symptomen.
English: There are no restrictions on the infant's consumption of food or liquid, either before or after vaccination.
Dutch: Er zijn geen beperkingen in consumptie van voedsel of drank door het kind, voor of na de vaccinatie.
English: Rotarix is not intended for use in adults.
Dutch: Rotarix is niet bedoeld voor gebruik door volwassenen.
English: Check that each individual oral tube is not damaged and is still sealed.
Dutch: Controleer of elke individuele tube voor oraal gebruik niet beschadigd is en nog verzegeld is.
English: Expiry date: DD/MM/YY
Dutch: Houdbaarheidsdatum: DD/MM/JJ
English: D. Store remaining doses in the fridge immediately
Dutch: D. Overgebleven doseringen onmiddellijk in de koelkast bewaren
English: • One oral tube delivers one dose of vaccine.
Dutch: • Eén tube voor orale toediening levert één dosis van het vaccin.
English: Safety in preterm infants
Dutch: Veiligheid bij premature zuigelingen
English: • This vaccine is ready to use - do not mix it with anything else.
Dutch: • Dit vaccin is klaar voor gebruik - meng het niet met iets anders.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: Bij gebrek aanonderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
English: A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20,000 subjects.
Dutch: Een klinische studie die in Latijns-Amerika is uitgevoerd evalueerde Rotarix bij meer dan 20.000 proefpersonen.
English: Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, mostly within 7 days of vaccination.
Dutch: Gegevens uit observationale veiligheidsstudies die zijn uitgevoerd in diverse landen tonen aan dat rotavirusvaccins een toegekomen risico op intussusceptie geven, meestal binnen 7 dagen na vaccinatie.
English: These data are considered sufficient to support the inclusion of urticaria in section 4.8 of the SmPC with the frequency very rare, as the SmPC guideline recommends to list in section 4.8 all adverse reactions for which, after a thorough assessment, a causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Dutch: Deze gegevens worden als voldoende rechtvaardiging beschouwd om urticaria op te nemen in rubriek 4.8 van de SPC met de frequentie zeer zelden, omdat de SPC-richtlijn aanbeveelt om alle bijwerkingen in rubriek 4.8 te vermelden waarbij, na een grondige beoordeling, een oorzakelijk verband tussen het geneesmiddel en de bijwerkingen in ieder geval een redelijke mogelijkheid is.
English: • Keep the cap - you need this to pierce the membrane.
Dutch: • Bewaar de dop - u heeft hem nodig om het membraan door te prikken.