FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Oltre alle sue responsabilità in materia di bilancio e programmazione e all'obbligo di rendere conto delle sue azioni, il consiglio di amministrazione svolgerà i seguenti importanti compiti:
Hungarian: Az igazgatótanács a költségvetési, tervezési, jelentési feladatkörein kívül, a következő fontos feladatok elvégzéséről fog gondoskodni:
Italian: Gestione ed organizzazione del CVMP
Hungarian: A CVMP irányítása és szervezete
Italian: I medicinali orfani sono destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento delle condizioni pericolose per la vita o cronicamente debilitanti che in tutta l'Unione europea affliggano non più di cinque persone su 10 000, ovvero sono così qualificati nel caso in cui per ragioni economiche tali medicinali non possano essere prodotti senza incentivi.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszerei olyan életveszélyes vagy krónikusan egészségkárosító állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szolgálnak, melyek az Európai Közösségben 10 000-ből legfeljebb öt embert érintenek, illetve melyek gazdasági okokból ösztönzők nélkül nem kerülhetnének kifejlesztésre.
Italian: Perfezionare i vari accordi di mutuo riconoscimento dal punto di vista operativo (tutti gli accordi, con l'eccezione di quello con gli Stati Uniti, sono pienamente operativi, perlomeno per quanto riguarda i vecchi Stati membri).
Hungarian: operatív aspektusainak megszilárdítása (az USA-val kötött megállapodás kivételével legalább a régi tagállamok vonatkozásában valamennyi megállapodás teljes egészében érvényben van)
Italian: Riesame e possibile revisione delle linee guida.
Hungarian: Az irányvonal felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Italian: La nuova normativa mira inoltre ad agevolare l'utilizzo della procedura centralizzata da parte delle piccole e medie imprese.
Hungarian: Az új szabályozás másik fontos célja, hogy a központosított eljárást a kis- és középvállalkozások számára is minél könnyebben elérhetővé tegye.
Italian: Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések 2. lépésben való stabilizálódását követően
Italian: La scadenza per la presentazione delle osservazioni è marzo 2005
Hungarian: Az észrevételek benyújtásának határideje: 2005 március
Italian: Ottimizzazione dell'attività caratteristica e delle attività in atto dell'Agenzia
Hungarian: 2. Az Ügynökség alaptevékenységének és jelenlegi tevékenységeinek optimalizálása
Italian: Verrà fornita ulteriore assistenza alla Commissione europea relativamente alla sua partecipazione al Codex Alimentarius.
Hungarian: Továbbra is műszaki támogatást biztosít majd az Európai Bizottság Codex Alimentarius tagságához,
Italian: Adottato dal consiglio di amministrazione il 16 dicembre 2004
Hungarian: A munkaporgramot az igazgatótanács 2004. december 16-án fogadta el
Italian: 2.12 Gruppo di coordinamento
Hungarian: 2.12 Koordinációs csoport
Italian: Successivamente ha lavorato con un contratto a breve termine presso la Commissione europea (DG XI) e quindi alla Pfizer (ex SmithKline Beecham
Hungarian: Ezt követően rövid ideig az Európai Bizottságnál (DG-XI), majd a Pfizer cégnél (korábban SmithKline Beecham Animal Health)
Italian: Il servizio di audit interno dell'Agenzia verificherà periodicamente i processi principali, basandosi sulle priorità, sul livello di rischio associato ai processi e sui risultati di precedenti verifiche.
Hungarian: Az Ügynökségen belül rendelkezésre álló belső audit lehetőségek a főbb folyamatok időszakos ellenőrzését biztosítják a prioritásoktól, a folyamatok kockázati szintjétől és a korábbi ellenőrzések eredményétől függően.
Italian: L'Agenzia collaborerà più attivamente con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e fornirà pareri sui prodotti farmaceutici destinati ai mercati esterni all'UE.
Hungarian: Az Ügynökség aktívabb együttműködést folytat majd az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), és véleménnyel szolgál a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozóan.
Italian: Successivamente ha fatto parte dell'Associazione francese per le malattie neuromuscolari (AFM) in qualità di consulente speciale del presidente, con l'incarico di incentivare l'intervento della politica sanitaria pubblica sulle malattie rare, creare l'Alliance Maladies Rares francese, un'organizzazione generale comprendente 134 associazioni di pazienti.
Hungarian: Később az elnök különleges tanácsadójaként került a neuromuszkuláris betegségek franciaországi szövetségéhez (AFM), ahol a ritka betegségekkel kapcsolatos közegészségügyi politika ösztönzése mellett az égisze alatt nem kevesebb mint 134 betegképviseleti szervezetet egyesítő Alliance Maladies Rares létrehozása volt a feladata.
Italian: È cofondatore dell'Organizzazione europea per le malattie rare (EURORDIS) di cui è il responsabile esecutivo dal 2001.
Hungarian: A Ritka Betegségek Európai Szervezetének (EURORDIS) társ-alapítója, és 2001 óta vezérigazgatója.
Italian: Va rilevato che la farmacovigilanza è un'area prioritaria per l'Agenzia e quindi l'EMEA proseguirà e rafforzerà i propri sforzi al fine di garantire l'uso sicuro dei prodotti autorizzati mediante la procedura centralizzata.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
Italian: Nel 1995 è rientrata in Germania presso il ministero dell'Ambiente in qualità di amministratore scientifico.
Hungarian: 1995-ben Németországba visszatérve ismét a Környezetvédelmi Minisztérium tudományos előadójaként folytatta a munkát.
Italian: 1.1 Consiglio di amministrazione
Hungarian: 1.1 Igazgatótanács
Italian: L'Agenzia continuerà a collaborare con le istituzioni europee competenti nel settore dei medicinali per uso veterinario, in particolare con la Commissione europea, e si adopererà per consolidare la collaborazione avviata nel corso dell'anno passato con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is szorosan együttműködik majd az állatgyógyászati készítmények terén tevékeny európai intézményekkel, ezen belül is elsősorban az Európai Bizottsággal, és igyekszik majd tovább emelni az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatallal az előző év során kiépített együttműködés szintjét.
Italian: Nel 1991 ha preso servizio alla divisione internazionale sulle questioni regolamentari di Glaxo Group Research Limited, in quanto responsabile della formulazione e della presentazione di una serie di domande di registrazione internazionale in diverse aree terapeutiche.
Hungarian: 1991-ben a Glaxo Group Research Limited Nemzetközi Szabályozási Ügyek Osztályára került, ahol különböző terápiás területekre vonatkozóan benyújtott nemzetközi törzskönyvezési kérelmek összeállításáért és benyújtásáért vállalt felelősséget.
Italian: Orientamento di contenuto normativo e procedurale
Hungarian: Szabályozási és eljárási útmutatás
Italian: La relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) dovrà prevedere un sommario redatto in modo tale da essere comprensibile per il pubblico.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentéseknek a nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott összefoglalót kell majd tartalmaznia.
Italian: Migliorare la divulgazione delle informazioni durante la fase successiva all'autorizzazione, ai sensi della nuova normativa sulle variazioni.
Hungarian: Az engedélyezés utáni szakaszban biztosított tájékoztatás javítása a módosításokkal kapcsolatos új szabályozásban foglaltaknak megfelelően
Italian: Tuttavia, va sottolineato il fatto che, qualora i distributori paralleli facessero sistematicamente uso della nuova disposizione di legge prevista dalla nuova normativa comunitaria, l'aumento potrebbe rivelarsi consistente.
Hungarian: Meg kell azonban jegyeznünk, hogy az új közösségi szabályozás végrehajtása - az új jogi rendelkezés párhuzamos forgalmazók általi szisztematikus alkalmazása esetén - jelentős növekedést eredményezhet.
Italian: 2.10 Divulgazione di informazioni agli operatori sanitari ed ai pazienti 2.11 Attività internazionali
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Italian: Ciò comporterà un costante miglioramento dei processi e delle relazioni con i partner della rete europea.
Hungarian: Ennek keretében folyamatosan tökéletesíti majd folyamatait, és az európai hálózaton belüli partnerekkel kialakított interfészeit.
Italian: Sarà anche ulteriormente sviluppata l'interazione tra le funzioni di ispezione e di valutazione, così da utilizzare al meglio le risorse comunitarie per le ispezioni.
Hungarian: A közösségen belül rendelkezésre álló ellenőrzési erőforrások lehető leghatékonyabb kihasználása érdekében az ellenőrző és értékelő funkciók közötti együttműködés is továbbfejlesztésre kerül.
Italian: Nel 2005 verranno intrapresi lo sviluppo e l'attuazione delle attività di gestione dei documenti e degli archivi e delle politiche concernenti la registrazione della posta.
Hungarian: 2005-ben kezdetét veszi az irat- és adatmenedzsment, illetve levelezés-nyilvántartási politika kifejlesztése és megvalósítása.
Italian: 1.3 La "road map" per il 2010 dell'EMEA
Hungarian: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Italian: L'attuazione della nuova normativa farmaceutica rappresenta uno degli obiettivi principali e delle priorità per il 2005.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása az Ügynökség egyik legfontosabb 2005-ös célkitűzése és prioritása.
Italian: Gruppi di lavoro temporanei e permanenti
Hungarian: Állandó és ideiglenes munkacsoportok
Italian: Obiettivo per il 2005:
Hungarian: 2005-ös célkitűzés:
Italian: 2.11 Attività internazionali
Hungarian: 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Italian: Nel 2005, il gruppo Gestione integrata della qualità/audit svolgerà compiti relativi alla formazione ed al coordinamento all'interno del sistema di riferimento dell'UE, coinvolgendo le autorità nazionali competenti della rete europea dei medicinali.
Hungarian: 2005-ben az Integrált minőségirányítási/audit csoport az európai gyógyszerhálózat illetékes nemzeti hatóságai bevonásával kialakított EU összehasonlító [benchmarking] rendszeren belül is képzési és koordinációs szerepet tölt majd be.
Italian: L'EMEA si sta predisponendo ad adempiere alla sua nuova funzione di assistenza alla segreteria del nuovo gruppo di coordinamento, che comprenderà:
Hungarian: EMEA időközben felkészül azon új feladatára, melynek értelmében az alábbiakra kiterjedő titkársági támogatást biztosít majd az új koordinációs csoportnak:
Italian: Applicazione delle linee guida riguardanti la formulazione di pareri scientifici nel contesto della cooperazione con l'OMS.
Hungarian: A tudományos vélemények biztosítására vonatkozó irányvonal megvalósítása a WHO-val folytatott együttműködés kontextusán belül
Italian: Allegato 3 Linee guida e documenti di lavoro nel 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), follow-up (FUM) ed obblighi specifici (SO) (in entrata)
Hungarian: Időszakos biztonsági jelentések (PSUR), utókövető intézkedések (FUM) és specifikus kötelezettségek (SO) (Input)
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
Hungarian: A testületi irányítás részét alkotó menedzsment és belső ellenőrzési rendszereit az EMEA integrált irányítási rendszer keretében egyesítette.
Italian: In ragione delle maggiori responsabilità assegnate all'Agenzia dalla nuova normativa farmaceutica europea, si intensificherà ulteriormente la cooperazione con altre istituzioni ed agenzie che, a livello di Unione europea, si occupano di salute pubblica con attività di tipo scientifico e normativo.
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Italian: la revisione dell'attuale struttura procedurale riguardante la valutazione dei farmaci, la garanzia di qualità e il maggiore sostegno scientifico fornito dall'Agenzia;
Hungarian: A gyógyszerek kiértékelése terén jelenleg alkalmazott eljárási keretrendszer felülvizsgálata, minőségbiztosítás, és az Ügynökség által biztosított magasabb szintű tudományos támogatás
Italian: La nuova normativa farmaceutica impone all'EMEA ed al sistema europeo nel suo complesso di incrementare ulteriormente il livello di trasparenza delle sue attività.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás az EMEA-t és az európai hálózat egészét is szélesebb mandátummal ruházta fel tevékenységei átláthatóságának növelésére vonatkozóan.
Italian: Al fine di cogliere appieno le opportunità che le si offrono, l'Agenzia, oltre all'attuazione della nuova normativa, ha in programma di avviare una serie di attività previste nella sua "road map" per il 2010.
Hungarian: Az e téren kínálkozó lehetőségek teljes kihasználása érdekében az EMEA az új szabályozás végrehajtása mellett több olyan intézkedés megvalósítását is tervezi, amely eredetileg az Ügynökség 'Road Map to 2010' című Útitervében került megfogalmazásra.
Italian: Avvio di un rapporto di lavoro effettivo con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
Hungarian: Hatékony munkakapcsolatok megteremtése az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatallal
Italian: Le variazioni alle autorizzazioni all'immissione in commercio possono essere minori (tipo IA o IB) o sostanziali (tipo II).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosításai lehetnek kisebb (IA vagy IB típusú), illetve jelentős (II típusú) módosítások.
Italian: Le iniziative delineate nella "road map" dell'Agenzia, unitamente all'attuazione della nuova normativa farmaceutica, contribuiranno al rafforzamento di un sistema normativo europeo efficace e solido.
Hungarian: Az Ügynökség Útitervében körvonalazott intézkedések az új gyógyszerszabályozás végrehajtásával párosítva minden bizonnyal nagyban hozzájárulnak majd a hatékony és szilárd európai szabályozási rendszer további megerősítéséhez.
Italian: L'obiettivo è quello di incoraggiare tutti i richiedenti che propongono nuove tecnologie e terapie a richiedere servizi di consulenza scientifica.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az új technológiákat és terápiákat kidolgozó valamennyi kérelmezőt ösztönözze a tudományos tanácsadás igénybe vételére
Italian: Le Cam ha tre figlie, la maggiore delle quali è affetta da fibrosi cistica.
Hungarian: Három lánya közül a legidősebb cisztás fibrózisban szenved.
Italian: Si prevede che perverranno anche altri deferimenti, riguardanti principalmente la sicurezza dei medicinali rispetto ai quali vi è un interesse comunitario (articolo 35).
Hungarian: A jövőbeli beterjesztések várhatóan főleg az olyan gyógyszerbiztonsági kérdésekre vonatkoznak majd, melyekkel kapcsolatban elsődleges fontosságú a közösségi érdek (35. cikk)
Italian: Questi e altri documento sono disponibili:
Hungarian: Az említett és egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el, illetve kérelmezhetők:
Italian: L'Agenzia introdurrà gradualmente l'intero pacchetto delle nuove attività e mansioni nel corso del 2005 e del 2006.
Hungarian: Az új tevékenységeket és feladatokat az Ügynökség 2005 és 2006 folyamán fokozatosan vezeti majd be.
Italian: Collaborazione con le autorità nazionali competenti allo scopo di sviluppare la strategia europea di vigilanza.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal az európai ellenőrzési stratégia kialakítása érdekében folytatott együttműködés
Italian: 3.3 Determinazione dei limiti massimi di residui
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione, della revisione e dell'aggiornamento di 3AQ10a
Hungarian: A konzultáció lezárulását, a 3AQ10a felülvizsgálatát és aktualizálását követően véglegesítendő
Italian: Il numero di richieste di chiarimenti in merito all'elenco dei limiti massimi di residui è consistente e si prevede che rimarrà pressappoco al livello di 200.
Hungarian: Az MRL listák tisztázására irányuló kérelmek száma meglehetősen magas és a jövőben is várhatótan körülbelül 200 körül marad
Italian: Ciò richiede una revisione sostanziale delle procedure riguardanti la fase successiva all'espressione del parere da parte del CVMP.
Hungarian: Ez pedig a CVMP általi véleményezést követő eljárás alapos felülvizsgálatát teszi szükségessé.
Italian: Contributo alle attività di EMEA e HMA
Hungarian: EMEA és HMA tevékenységekhez való hozzájárulás
Italian: Il CVMP si riunirà 11 volte nel corso di quest'anno.
Hungarian: A CVMP az év során 11 alkalommal ülésezik majd.
Italian: Quando l'Agenzia e la Commissione europea avranno formalizzato l'elenco ed i termini delle azioni necessarie, il comitato sarà chiamato ad intervenire su tali deferimenti per armonizzare il riassunto (articolo 34, deferimento).
Hungarian: Azt követően, hogy az Ügynökség és a Bizottság megállapodásra jutott a jegyzék véglegesítését, és a szükséges intézkedések ütemezését illetően, a CVMP-t kérik majd fel az összefoglalók harmonizálására irányuló (34. cikk szerinti) beterjesztésekkel kapcsolatos intézkedések megtételére.
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások 4.4 Tanúsítványok
Italian: Spese di funzionamento
Hungarian: Működési költségek
Italian: Elaborazione delle strategie di trasparenza e comunicazione dell'UE, in collaborazione con i responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali.
Hungarian: Az EU átláthatósági és kommunikációs stratégiájának a gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködésben történő kidolgozása
Italian: Esperienza professionale: Dal 1972 al 1974 il dott. Purves ha lavorato nell'industria farmaceutica.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972-től 1974-ig Dr. Purves a gyógyszeriparban dolgozott.
Italian: 29 settembre
Hungarian: szeptember 29
Italian: Esperienza professionale: Riccardo Ettore è entrato alla Commissione europea come interprete di conferenza nel 1976.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Riccardo Ettore 1976-ban konferenciatolmácsként került az Európai Bizottsághoz.
Italian: I partecipanti alla rete europea dei medicinali si sono posti l'importante obiettivo di innalzare la qualità complessiva della normativa comunitaria.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat partnerei azt a fontos célt tűzték ki maguk elé, hogy javítsák az EU
Italian: Avviare con efficacia il progetto EudraVigilance Veterinary: a partire dal 1° gennaio 2005 per quanto riguarda le autorità competenti e dal mese di novembre 2005 per quanto riguarda l'industria farmaceutica veterinaria.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary hatékony megvalósítása 2005. január 1-től kezdődően az illetékes hatóságok, 2005 novemberére pedig az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektor vonatkozásában
Italian: Altre TOTALE ENTRATE
Hungarian: Egyéb ÖSSZES BEVÉTEL
Italian: 4 Ispezioni
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
Italian: Immobili/materiale Affitti/spese
Hungarian: Épületek/berendezések Bérlet/költségek Adatfeldolgozásra fordított kiadások
Italian: Formazione: diploma in interpretazione di conferenze e traduzione presso la Scuola Superiore per Interpreti, Milano.
Hungarian: Végzettség: Konferenciatolmács és fordító - Scuola Superiore per Interpreti, Milánó.
Italian: Portare avanti i progetti Eudra in maniera coerente e ben strutturata ed apportare ai sistemi ed ai servizi le modifiche atte a garantire una corretta attuazione della nuova normativa.
Hungarian: Az Eudra projektek következetes, megfelelően strukturált továbbfolytatása, és a rendszerek és szolgáltatások új szabályozás megvalósítása érdekében szükséges módosításainak végrehajtása.
Italian: Il prof. Wahlroos ha avuto un ruolo di primo piano, nel settore farmaceutico, nel quadro dei preparativi all'adesione della Finlandia all'UE nel 1995.
Hungarian: Wahlroos professzor központi szerepet játszott Finnország 1995-ös EU csatlakozásának gyógyszerészeti téren való előkészítésében.
Italian: Garantire la migliore assistenza possibile ai delegati che partecipano alle riunioni.
Hungarian: A visszatérítési eljárások hatékonyságának növelése A lehető legjobb támogatás és segítségnyújtás biztosítása az üléseken részt vevő küldöttek számára
Italian: Tendenze In seguito ad un fruttuoso scambio di vedute con IFAH-Europe, nel 2004, sono state notevolmente modificate la procedura e le linee guida per i potenziali richiedenti di servizi di consulenza scientifica.
Hungarian: Trendek: A Nemzetközi Állategészségügyi Szervezet európai részlegével (IFAH-Europe) 2004-ben folytatott rendkívül hasznos eszmecserét követően jelentősen módosult a leendő kérelmezők által kérhető tudományos tanácsadással kapcsolatos eljárás és útmutatás.
Italian: L'Agenzia pubblicherà e trasmetterà maggiori informazioni riguardanti i suoi processi e le sue attività.
Hungarian: Ennek megfelelően bővebb információt közöl, illetve jelentet majd meg eljárásaira és tevékenységeire vonatkozóan.
Italian: L'utilizzo di medicinali per uso veterinario nel trattamento degli animali destinati all'alimentazione umana può causare la presenza di residui di sostanze medicinali nel prodotto alimentare derivato.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazása a kezelt állatokból nyert élelmiszerekben maradékanyagok jelenlétét okozhatja.
Italian: Questo programma di lavoro per il 2005 include molte delle iniziative delineate nel piano di attuazione della "road map".
Hungarian: Az alábbi 2005-ös munkaprogram számos az Útitervünk megvalósítási tervében is szereplő intézkedést foglal magában.
Italian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Da incorporare nel volume 9 riveduto
Hungarian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Italian: È stato rappresentante del Regno Unito nell'ambito del gruppo di lavoro Biotecnologia e ha partecipato all'elaborazione di numerose linee guida riguardanti la biotecnologia e i prodotti biologici.
Hungarian: A Biotechnológiai Munkacsoport UK képviselőjeként számos a biotechnológiai és biológiai termékekkel kapcsolatos irányvonal kidolgozásában vett részt.
Italian: Si prevede un modesto aumento della distribuzione parallela rispetto al 2004.
Hungarian: Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Italian: 1.2 Attuazione della nuova normativa farmaceutica
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása
Italian: dibattito su questioni tecnico/scientifiche specifiche tra le parti interessate, i gruppi di lavoro e/o i gruppi ad hoc,
Hungarian: Az érdekelt felek munkacsoportokkal és/vagy ad hoc csoportokkal specifikus műszaki/tudományos kérdésekkel kapcsolatban folytatott vitái
Italian: Sviluppo di una banca dati utile ad agevolare l'analisi dell'archivio scientifico, contenente tutte le domande relative alla procedura centralizzata presentate negli ultimi 10 anni e negli anni a venire, al fine di garantire maggiore integrità, qualità scientifica e coerenza alle relazioni di valutazione del CVMP.
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok elemzését megkönnyítő adatbázis létrehozása a központosított eljárás keretében az elmúlt 10 év során benyújtott és a jövőben benyújtásra kerülő valamennyi kérelemre vonatkozóan, ily módon biztosítva a CVMP értékelő jelentések nagyobb integritását, tudományos minőségét és következetességét
Italian: Ciò consentirà una maggiore disponibilità di tempo per l'audizione delle aziende che richiedono consulenza, per l'elaborazione delle conclusioni in vista delle riunioni del CHMP e per la fornitura più rapida di servizi di consulenza ed assistenza agli sponsor.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.