FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose até a dose prevista ser visualizada na Janela de Informação da Dose.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop totdat uw benodigde dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Portuguese: • se tem cancro dos ovários, do útero ou da mama
Dutch: • U heeft kanker in uw eierstokken, baarmoeder of borsten.
Portuguese: Junte todos os acessórios
Dutch: Uw benodigdheden verzamelen
Portuguese: • Coloque a agulha de reconstituição na seringa para injeção vazia.
Dutch: • Bevestig de opzuignaald aan de lege injectiespuit.
Portuguese: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Dutch: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
Portuguese: • O pó é um pélete liofilizado de cor branca a esbranquiçada num frasco para injetáveis em vidro com uma rolha de borracha de bromobutilo, contendo 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa.
Dutch: • Het poeder is een witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberstop die 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa bevat.
Portuguese: • Introduza lenta e completamente a agulha na pele
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (afb.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose com 0,48 ml de solução 5 agulhas para injeção
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,48 ml oplossing 5 injectienaalden
Portuguese: Selecione a sua caneta pré-cheia de Pergoveris.
Dutch: Selecteer uw Pergoveris voorgevulde pen.
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Pergoveris se estiver grávida ou a amamentar.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Portuguese: • Inverta o frasco para injetáveis e retire suavemente toda a água (solvente).
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het water (oplosmiddel) op.
Portuguese: Foram relatados neoplasias do ovário e em outros órgãos do sistema reprodutor, quer benignos quer malignos, em mulheres submetidas a regimes múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het reproductieve systeem, bij vrouwen die veelvuldig therapie kregen voor behandeling van onvruchtbaarheid.
Portuguese: • Verifique se a Janela de Informação da Dose apresenta o número "0".
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster ‘0' weergeeft.
Portuguese: 225 UI/ 112,5UI
Dutch: 225 I.E./11 2,5 I.E.
Portuguese: EU/1/07/396/003 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Dutch: EU/1/07/396/003 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Portuguese: Verifique se a Janela de Informação da Dose está regulada para "0".
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op ‘0' staat.
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até indicar 25 na Janela de Informação da Dose.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
Portuguese: • Pegue na seringa e injete lentamente o conteúdo no frasco para injetáveis de pó.
Dutch: • Pak de injectiespuit en spuit het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon met poeder.
Portuguese: • se tem hemorragias vaginais não explicadas
Dutch: • U heeft vaginaal bloedverlies waarvan de oorzaak niet bekend is.
Portuguese: No entanto, isto só acontecerá no caso de administrar hCG (ver a secção 2.
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Portuguese: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Dutch: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Portuguese: Pó: pélete liofilizado de cor branca a esbranquiçada.
Dutch: Poeder: witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet.
Portuguese: Informação importante sobre a caneta pré-cheia de Pergoveris Como utilizar o seu diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris Juntar todos os acessórios
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw Pergoveris voorgevulde pen?
Portuguese: EU/1/07/396/001 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
Dutch: EU/1/07/396/001 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
Dutch: Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw Pergoveris voorgevulde pen?
Portuguese: Um regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de um frasco para injetáveis de Pergoveris.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Portuguese: Portanto, a administração diária inferior a um frasco para injetáveis de Pergoveris poderá resultar em atividade-LH insuficiente para assegurar um desenvolvimento folicular adequado.
Dutch: Toediening van minder dan één injectieflacon Pergoveris per dag kan daarom leiden tot te weinig LH-activiteit om adequate follikelgroei te verzekeren.
Portuguese: Mulheres que já alguma vez tiveram trompas de Falópio bloqueadas ou danificadas (doença tubária) estão em risco de gravidez em que o embrião é implantado fora da cavidade uterina (gravidez ectópica), quer a gravidez seja obtida por conceção espontânea ou por tratamentos de fertilidade.
Dutch: Bij vrouwen met geblokkeerde of beschadigde eileiders in hun voorgeschiedenis, is er kans op een zwangerschap waarbij de embryo buiten de baarmoeder is ingenesteld (extra-uteriene zwangerschap).
Portuguese: • fibromiomas uterinos incompatíveis com gravidez
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
Portuguese: Passe para a Secção 6 Regulação da dose prescrita pelo seu médico.
Dutch: Ga naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Portuguese: Coloque a agulha.
Dutch: Bevestig de naald.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de pó.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder.
Portuguese: EU/1/07/396/002 3 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Dutch: EU/1/07/396/002 3 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Portuguese: • Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis cheio com Pergoveris em pó.
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met Pergoveris poeder.
Portuguese: • Quando a caneta estiver vazia, pergunte ao seu farmacêutico como fazer para a eliminar.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op 10 personen) zijn
Portuguese: N.º 3 12/06 19:00 450 UI + 225 UI
Dutch: Nr. 3 12/06 19:00 450 I.E. + 225 I.E.
Portuguese: Solvente: frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha revestida de Teflon e cápsula de fecho de alumínio de destacar.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml e 5 agulhas para injeção.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml en 5 injectienaalden.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-stelling) Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-stelling) Water voor injecties
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml e 7 agulhas para injeção.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml en 7 injectienaalden.
Portuguese: Pergoveris solução injetável em caneta pré-cheia pode ser administrado concomitantemente com uma preparação autorizada de folitropina alfa em injeções separadas.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
Portuguese: Alternativamente, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Dutch: In plaats van geslachtsgemeenschap kan IUI (Intra-uteriene Inseminatie) worden toegepast.
Portuguese: Esta ocorre quando os seus folículos se desenvolvem excessivamente e formam quistos grandes.
Dutch: Dit vergroot de kans op ontwikkeling van OHSS (Ovarieel hyperstimulatiesyndroom), waarbij uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Portuguese: • Rode suavemente o frasco para injetáveis sem retirar a seringa.
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon zonder de injectiespuit te verwijderen.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml e 14 agulhas para injeção.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml en 14 injectienaalden.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pergoveris 150 UI/75 UI pó e solvente para solução injetável.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pergoveris 150 I.E./75 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Portuguese: • se tem ovários grandes ou sacos com fluidos nos ovários (quistos ováricos) de origem desconhecida
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pergoveris.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (450 ui + 225 ui)/0,72 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pen met pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml
Portuguese: Pó: frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com uma rolha (borracha de bromobutilo) e cápsula de fecho de alumínio de destacar.
Dutch: Poeder: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een broombutylstop en afneembare aluminium dop.
Portuguese: Familiarize-se com as peças da sua caneta pré-cheia de Pergoveris
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen
Portuguese: • Insira então a agulha no frasco para injetáveis, empurre o êmbolo para expelir o ar.
Dutch: • Breng de naald dan in de injectieflacon, duw de zuiger in waardoor de lucht in de injectieflacon komt.
Portuguese: Confirme se administrou uma injeção completa (coluna 7) OU registe o número apresentado na
Dutch: • Bevestig dat u een volledige injectie heeft gekregen (kolom 7) OF noteer het getal dat wordt weergeven in het dosisterugkoppelingsvenster als het getal niet ‘0' is (kolom 8).
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada nos casos em que existe risco assumido de OHSS.
Dutch: Indien een verhoogd risico van OHSS wordt vermoed, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Portuguese: 3 frascos para injetáveis de pó.
Dutch: 3 injectieflacons met poeder.
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door deze linksom te draaien.
Portuguese: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 7 agulhas para injeção descartáveis.
Dutch: • Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 7 wegwerpbare injectienaalden.
Portuguese: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 5 agulhas para injeção descartáveis.
Dutch: • Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 5 wegwerpbare injectienaalden.
Portuguese: Foram relatados casos de torção do ovário após o tratamento com outras gonadotropinas.
Dutch: Na behandeling met andere gonadotropinen is ovariumtorsie gemeld.
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml contém 300 UI (Unidades
Dutch: • Elke Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml bevat 300 I.E. (Internationale
Portuguese: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 14 agulhas para injeção descartáveis.
Dutch: • Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 14 wegwerpbare injectienaalden.
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contém 450 UI (Unidades
Dutch: • Elke Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml bevat 450 I.E. (Internationale
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 900 UI (Unidades
Dutch: • Elke Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml bevat 900 I.E. (Internationale
Portuguese: Para reduzir ao mínimo a irritação da pele, selecione uma zona diferente todos os dias.
Dutch: Kies elke dag een andere injectieplaats, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken.
Portuguese: • Podem observar-se muito raramente problemas de coágulos de sangue graves (acontecimentos tromboembólicos), normalmente com OHSS grave.
Dutch: • Ernstige bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) die meestal alleen bij ernstige OHSS optreden, komen zeer zelden voor (een kans van 1 op 10.000 personen).
Portuguese: Quando o fizer, leia e siga atentamente as instruções que se encontram a seguir sobre "Como preparar e utilizar o pó e o solvente de Pergoveris".
Dutch: Hierna vindt u de rubriek ‘Hoe bereidt u het Pergoveris poeder en oplosmiddel, en hoe gebruikt u het?'
Portuguese: Após a injeção, elimine a agulha usada com segurança.
Dutch: Gooi de naald na de injectie op een veilige manier weg.
Portuguese: Pó: fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, metionina, polissorbato 20, sacarose, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH).
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 1,44 ml de solução injetável e permite a administração de seis doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml bevat 1,44 ml oplossing voor injectie en kan zes doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Portuguese: • 1 agulha fina para injeção subcutânea
Dutch: • 1 kleine injectienaald voor de injectie direct onder de huid
Portuguese: • 1 agulha de reconstituição
Dutch: • 1 opzuignaald voor de bereiding
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E. r-hFSH-450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Portuguese: Pergoveris 150 UI/75 UI pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Dutch: Pergoveris 150 I.E./75 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine alfa/Lutropine alfa
Portuguese: • Inverta o frasco para injetáveis e aspire suavemente a solução para dentro da seringa.
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig de oplossing rustig terug in de injectiespuit.
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de Pergoveris e FSH pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
Dutch: Het risico van ovariële hyperstimulatie kan worden geminimaliseerd door de aanbevolen dosering van Pergoveris en FSH en het toedieningsschema aan te houden.
Portuguese: Conservação da caneta pré-cheia de Pergoveris.
Dutch: Bewaar de Pergoveris voorgevulde pen.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser considerada nos casos em que existe risco assumido de gravidez múltipla.
Dutch: Indien een verhoogd risico op meerlingenzwangerschap wordt vermoed, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Portuguese: • Retire a seringa do frasco para injetáveis e pouse-a cuidadosamente.
Dutch: • Haal de spuit uit de injectieflacon en leg de injectiespuit vervolgens voorzichtig neer.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. r-hFSH-225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos, diarreia
Dutch: Buikpijn, opgezette buik, buikklachten, misselijkheid, braken, diarree Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak:
Portuguese: Fatores de risco independentes de desenvolvimento da OHSS incluem faixa etária mais jovem, baixa massa corporal, síndrome do ovário poliquístico, doses mais elevadas de gonadotropinas exógenas,
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn jonge leeftijd, ‘lean body mass', polycysteus-ovariumsyndroom, hogere doses exogene gonadotropinen, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (> 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie), eerdere episodes van
Portuguese: • Sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico dihidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Dutch: • Sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en water voor injecties.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contém 0,72 ml de solução injetável e permite a administração de três doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml bevat 0,72 ml oplossing voor injectie en kan drie doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Portuguese: Que dose deve utilizar A dose inicial habitual é um frasco de Pergoveris todos os dias.
Dutch: De gebruikelijk startdosering van Pergoveris is één injectieflacon per dag.
Portuguese: Deite-a fora num recipiente para eliminação de objetos cortantes Pegue numa agulha nova.
Dutch: Gooi de naald weg in een container voor scherp afval.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml voor injectie Follitropine alfa/lutropine alfa
Portuguese: Excipientes: sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, hidróxido de sódio e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling) en water voor injecties.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml contém 0,48 ml de solução injetável e permite a administração de duas doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml bevat 0,48 ml oplossing voor injectie en kan twee doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml voor injectie Follitropine alfa/lutropine alfa
Portuguese: • Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa.
Dutch: • Eén injectieflacon bevat 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa.
Portuguese: Proteção interna da agulha
Dutch: Buitendop naald
Portuguese: Informação da Dose voltará novamente para 0.
Dutch: • Het dosisgetal dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven, springt terug op 0.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa* (r-hFSH) e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa* (r-hLH).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 150 I.E. (equivalent aan 11 microgram) follitropine alfa* (r-hFSH) en 75 I.E. (equivalent aan 3 microgram) lutropine alfa* (r-hLH).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Pergoveris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Torção do ovário
Dutch: Ovariumcysten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml voor injectie Follitropine alfa/lutropine alfa
Portuguese: Tal pode levar até 5 semanas.
Dutch: Dit kan tot vijf weken duren.
Portuguese: Tal poderá ajudar estas mulheres a ficarem grávidas.
Dutch: Dit kan deze vrouwen helpen zwanger te worden.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pergoveris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pergoveris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Pergoveris
Dutch: Overige informatie over Pergoveris
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pergoveris.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pergoveris.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Pergoveris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pergoveris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada sob a supervisão direta de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade mas, se o desejar, a doente pode autoinjetar-se desde que tenha recebido formação adequada e que tenha acesso a aconselhamento especializado.
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend onder direct toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van vruchtbaarheidsproblemen, maar de patiënte mag zich ook zelf inspuiten als zij dit wil, hierin is geïnstrueerd en kan terugvallen op deskundig advies.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pergoveris?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris te waarborgen?