FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 2. Μποσεπρεβίρη· ντακλατασβίρη· ντασαμπουβίρη· ελμπασβίρη, γκραζοπρεβίρη· λεντιπασβίρη, σοφοσμπουβίρη· ομπιτασβίρη, παριταπρεβίρη, ριτοναβίρη· σιμεπρεβίρη· σοφοσμπουβίρη· σοφοσμπουβίρη, βελπατασβίρηΑλληλεπίδραση φαρμάκων μεταξύ αντι-ιικών άμεσης δράσης (DAAV) και ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ που οδηγεί σε χαμηλή διεθνή ομαλοποιημένη σχέση (INR) (EPITT αριθ.
Estonian: Botsepreviir; daklatasviir; dasabuviir; elbasviir, grasopreviir; ledipasviir, sofosbuviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; simepreviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir - ravimite koostoimed otsese toimega viirusevastaste ravimite (DAAV) ja K-vitamiini antagonistide vahel, mis põhjustavad rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) vähenemist (EPITT nr 18654)
Greek: Κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A (περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Greek: Παρόλο που δεν αναμένεται καμία μεταβολή στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαρφαρίνης, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της INR με όλους τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτό οφείλεται στις μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {ονομασία προϊόντος}.
Estonian: Kuigi varfariini farmakokineetika muutusi tõenäoliselt ei teki, on kõigi K-vitamiini antagonistide kasutamisel soovitatav INRi hoolikas jälgimine.
Greek: Σημείωση: είναι γνωστό ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης για ορισμένα προϊόντα ενδέχεται να χρειαστεί μια μικρή τροποποίηση, προκειμένου να συμπεριληφθεί το παραπάνω μήνυμα.
Estonian: Mõne ravimpreparaadi pakendi infolehte võib olla vaja muuta eespool toodud teabe lisamiseks.
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»
Estonian: Esinemissagedus teadmata
Greek: προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το <ονομασία προϊόντος>, με αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση ή 4.5.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel või lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed, vajadusel
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τα κορτικοστεροειδή και σε αυτή την περίπτωση οι ασθενείς παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις από τα κορτικοστεροειδή.
Estonian: Nende ravimite kombinatsiooni tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu ületab kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνότητα «σπάνιες»: Κατακράτηση ούρων
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Esinemissagedus „harv": uriiniretentsioon
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης για προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Estonian: Kombitsistaati sisaldavate ravimite pakendi infolehed
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση των τιμών της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR), επειδή η ηπατική λειτουργία ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {ονομασία προϊόντος}.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed K-vitamiini antagonistidega ravitavad patsiendid: kuna ravi ajal {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav tähelepanelikult jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtust.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Estonian: Kobitsistaati sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõte
Greek: εισπνεόμενα ή ρινικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων
Estonian: <Ravimi nimetus omastavas käändes> ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid) samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni, tekkeriski.
Greek: Σε περίπτωση προβληματισμού, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Küsimuste korral pöörduge oma arsti poole.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 30 Νοεμβρίου - 3 Δεκεμβρίου
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 30. novembri - 3. detsembri kohtumisel
Greek: Η συχνότητα αυτού του τύπου συμβάντων δεν είναι γνωστή (δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Nimetatud kõrvalnähtude esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: 2. TACHOSIL (ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη)Εντερική απόφραξη (EPITT αριθ. 18373)
Estonian: TACHOSIL (inimfibrinogeen, inimtrombiin)sooleobstruktsioon (EPITT nr 18373)
Greek: Μια μετα-ανάλυση από 52 επιδημιολογικές μελέτες κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες στις οποίες χορηγείται θεραπεία HRT σε σύγκριση με τις γυναίκες στις οποίες δεν χορηγήθηκε ποτέ θεραπεία HRT (RR 1,43, 95% ΔΕ 1,31-1,56).
Estonian: Metaanalüüs, mis hõlmas 52 epidemioloogilist uuringut, näitas munasarjavähi suuremat riski käesoleval ajal hormoonasendusravi saavatel naistel võrreldes naistega, kes ei ole kunagi hormoonasendusravi saanud (RR 1,43; 95% usaldusvahemik 1,31-1,56).
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TachoSil Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne TachoSili kasutamist
Greek: Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη συμφύσεων ιστού σε μη επιθυμητά σημεία, βεβαιωθείτε ότι οι περιοχές ιστού εκτός της επιθυμητής περιοχής εφαρμογής έχουν καθαριστεί επαρκώς πριν από τη χορήγηση του TachoSil (βλ. παράγραφο 6.6).
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Et ennetada koeliidete tekkimist soovimatutes kohtades, veenduge enne TachoSili manustamist, et kasutamiskoha lähedal asuvad koed on piisavalt puhastatud (vt lõik 6.6).
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι πολύ πιο σπάνιος από τον καρκίνο του μαστού.
Estonian: Munasarjavähki esineb palju harvem kui rinnanäärmevähki.
Greek: Η επίδραση του DUAVIVE όσον αφορά τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών δεν είναι γνωστή.
Estonian: DUAVIVE kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.
Greek: Το TachoSil ενδέχεται να συγκολληθεί στα χειρουργικά εργαλεία, στα γάντια ή στους παρακείμενους ιστούς που καλύπτονται με αίμα.
Estonian: TachoSil võib kleepuda veriste kirurgiliste instrumentide, kinnaste või lähedalasuvate verega kaetud kudede külge.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Tuleb arvestada, et lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket (vt lõik 4.4).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, ενδέχεται να αναπτυχθούν ουλώδεις ιστοί μετά τη χειρουργική επέμβαση και τη χρήση του TachoSil.
Estonian: Mõnel patsiendil võib pärast TachoSili kasutamist kirurgilisel operatsioonil tekkida armkude.
Greek: Εφαρμόζεται πίεση με εμποτισμένα γάντια ή εμποτισμένο επίθεμα.
Estonian: Survet avaldatakse niisutatud kinnaste või niiske tampooniga.
Greek: 2. Για προϊόντα που περιέχουν τιβολόνη
Estonian: Tibolooni sisaldavad ravimid
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.4 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Καρκίνος των ωοθηκών
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Munasarjavähk
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Εντερική απόφραξη (σε χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": sooleobstruktsioon (kõhuõõnesiseste operatsioonide korral) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Esinemissagedus „teadmata": liited
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού:
Estonian: Seedetrakti häired
Greek: 3. Για το DUAVIVE
Estonian: DUAVIVE
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.8 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ανεπιθύμητες ενέργειες Έχουν αναφερθεί και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με οιστρογόνα και με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8: Kõrvaltoimed Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses östrogeen- ja östrogeen-progestogeenraviga:
Greek: Λόγω της ισχυρής συγγένειας του κολλαγόνου στο αίμα, το TachoSil μπορεί επίσης να συγκολληθεί σε χειρουργικά εργαλεία, ή γάντια ή παρακείμενους ιστούς που καλύπτονται με αίμα.
Estonian: Tingituna kollageeni suurest afiinsusest vere suhtes võib TachoSil kleepuda ka veriste kirurgiliste instrumentide, või kinnaste või lähedalasuvate veriste kudede külge.
Greek: 3. Καθαρίστε τα χειρουργικά εργαλεία, ή τα γάντια και τους παρακείμενους ιστούς, εάν είναι απαραίτητο.
Estonian: Puhastage vajaduse korral enne TachoSili kasutamist kirurgilisi instrumente, või kindaid ja lähedalasuvaid kudesid.
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.8 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ανεπιθύμητες ενέργειες Καρκίνος των ωοθηκών
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8: Kõrvaltoimed Munasarjavähk
Greek: Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών έχει αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 έτη.
Estonian: Munasarjavähi veidi suuremat riskist on teatatud naistel, kes on hormoonasendusravi saanud vähemalt 5-10 aastat.
Greek: Οι ουλώδεις ιστοί ενδέχεται να προκαλέσουν τη συγκόλληση επιφανειών του εντέρου, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στην απόφραξη του εντέρου.
Estonian: Armkude võib põhjustada soolepindade kokkukleepumist, mille tagajärjel võib tekkida sooleummistus.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Greek: Στη μελέτη αυτή καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Estonian: See uuring näitas, et munasarjavähi suhteline risk tibolooni kasutamisel oli sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Greek: Με τη χρήση του X, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Estonian: X-i kasutamisel on munasarjavähi suurenenud risk sarnane teist tüüpi hormoonasendusravimite kasutamisega seotud riskiga.
Greek: Η συγκόλληση αυτή μπορεί να αποφευχθεί με τον καθαρισμό των χειρουργικών εργαλείων, των γαντιών και των παρακείμενων ιστών πριν από την εφαρμογή.
Estonian: Selle vältimiseks on soovitatav instrumente ja kindaid ning lähedalasuvaid kudesid enne TachoSili kasutamist puhastada.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα και εάν το TachoSil συγκολληθεί σε παρακείμενους ιστούς, υπάρχει πιθανότητα δημιουργίας ουλωδών ιστών στην περιοχή στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση.
Estonian: Kui TachoSil kleepub pärast kõhuõõnesisest operatsiooni lähedalasuvate kudede külge, võib opereeritud piirkonda tekkida armkude.
Greek: Μετά την εφαρμογή του TachoSil με άσκηση πίεσης, το γάντι ή το επίθεμα πρέπει να αφαιρεθεί με προσοχή.
Estonian: Pärast TachoSili surumist haava pinnale eemaldatakse kinnas või tampoon ettevaatlikult plaastri küljest.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study, η χορήγηση θεραπείας HRT με τιβολόνη για 5 έτη οδήγησε σε 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 500 ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et tibolooni võtmisel hormoonasendusraviks esines 5 aasta vältel 2500 kasutaja kohta üks lisajuht (vt lõik 4.4).
Greek: Για να αποφευχθεί η μετακίνησή του, το TachoSil πρέπει να συγκρατείται στη θέση του στο ένα άκρο, π.χ. με τη χρήση λαβίδας.
Estonian: TachoSili lahtitõmbamise vältimiseks võib seda pintsettide abil ühest servast oma kohal hoida.
Greek: 1. Φαρμακευτικά προϊόντα θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT), τα οποία δεν αποτελούν φαρμακοτεχνικές μορφές για κολπική χρήση και περιέχουν οιστρογόνα ή συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων (λαμβάνονται επίσης υπόψη τα προϊόντα που περιέχουν τιβολόνη).
Estonian: Hormoonasendusravimid, välja arvatud vaginaalsed ravimvormid, mis sisaldavad östrogeeni või östrogeeniprogestageeni kombinatsiooni (sealhulgas tibolooni sisaldavad ravimid); DUAVIVE (basedoksifeen, konjugeeritud östrogeenid) - munasarjavähi suurenenud risk (EPITT nr
Greek: Η χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών.
Estonian: Ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία από μια μετα-ανάλυση μεγάλης κλίμακας καταδεικνύουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων.
Estonian: Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravimit; see risk suureneb pärast 5-aastast kasutamist ning väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Greek: Ο χειρουργός σας θα διασφαλίσει τον καθαρισμό της περιοχής στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση κατά την εφαρμογή του TachoSil, ώστε να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Estonian: Riski vähendamiseks peab kirurg enne TachoSili kasutamist operatsioonipiirkonna puhastama.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση (τουλάχιστον 5-10 έτη) προϊόντων θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Pikaajalist (vähemalt 5-10 aastat) ainult östrogeeni sisaldavate hormoonasendusravimite kasutamist on seostatud munasarjavähi riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.8).
Greek: 2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DUVAVIVE
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUAVIVE VÕTMIST
Greek: Ορισμένες άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής WHI, καταδεικνύουν ότι η μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων θεραπειών HRT ενδέχεται να αποδώσει συσχετιστεί με παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study (μελέτη στην οποία συμμετείχαν ένα εκατομμύριο γυναίκες), η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη οδήγησε σε 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 500 ασθενείς.
Estonian: Uuringus Million Women Study leiti, et 5 aastat hormoonasendusravi tekitas ühe lisajuhu 2500 kasutaja kohta.
Greek: Περιπτώσεις σύμφυσης στους γαστρεντερικούς ιστούς που οδήγησαν σε γαστρεντερική απόφραξη έχουν αναφερθεί με τη χρήση του προϊόντος κατά τη διεξαγωγή χειρουργικής επέμβασης στην κοιλιακή χώρα, κοντά στο έντερο.
Estonian: TachoSili kasutamisel soolestiku vahetus läheduses tehtud kõhuõõnesisestel operatsioonidel on teatatud seedetrakti kudede liidetest, mis on põhjustanud seedetrakti obstruktsiooni.
Greek: Σε γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία HRT για 5 έτη, θα εκδηλωθούν από 2 έως περίπου 3 περιστατικά ανά 21 000 ασθενείς (δηλ. έως και περίπου 1 επιπλέον περιστατικό).
Estonian: Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb vahemikus 2 kuni umbes 3 munasarjavähijuhtu 21000 kasutaja kohta (st kuni umbes 1 lisajuht).
Greek: Ορισμένες άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής «Πρωτοβουλία για την Υγεία των Γυναικών» (WHI), καταδεικνύουν ότι η μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων θεραπειών HRT ενδέχεται να αποδώσει συσχετιστεί με παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο
Estonian: Mõned teised uuringud, sh uuring Women's Health Initiative (WHI), viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία από μια μετα-ανάλυση μεγάλης κλίμακας καταδεικνύουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT μόνο με οιστρογόνα.
Estonian: Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravimit; see risk suureneb pärast 5aastast kasutamist ja väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Greek: Η μακροχρόνια χρήσηΗ χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα και ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο διάγνωσης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Pikaajalist aAinult östrogeeni ja või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Greek: Σε γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία HRT για 5 έτη, θα εκδηλωθούν από 2 έως περίπου 3 περιστατικά ανά 21 000 ασθενείς (δηλ. περίπουέως και 1 επιπλέον περιστατικό).
Estonian: Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb vahemikus 2 kuni umbes 3 munasarjavähi juhtu 21000 kasutaja kohta (st kuni umbes 1 lisajuht).
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθεί εντερική απόφραξη και άλγος μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα.
Estonian: Samuti võivad pärast kõhuõõnesisest operatsiooni tekkida sooleummistus ja valu.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις.
Estonian: Lähedalasuvate kudede ebapiisav puhastamine verest võib põhjustada liidete teket.
Greek: Η μακροχρόνια χρήσηΗ χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο διάγνωσης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Pikaajalist aAinult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study (μελέτη στην οποία συμμετείχαν ένα εκατομμύριο γυναίκες) Σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών, η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη, οδηγείήγησε σε περίπου 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 5000 ασθενείς.
Estonian: Uuringus Million Women Study 50-54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 25000 kasutaja kohta.
Greek: 1. Για προϊόντα θεραπείας HRT που περιέχουν μόνο οιστρογόνα και συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων
Estonian: Ainult östrogeeni ja östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavad hormoonasendusravimid
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 4-8 Ιουλίου 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 4.-8. juulil 2016
Greek: Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων θεωρείται μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: • Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση (χρωμογρανίνη Α)
Estonian: • teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A)
Greek: 1. Θειικός σίδηρος - Στοματικά έλκη (EPITT αρ. 18623)
Estonian: Raudsulfaat - suu haavandumine (EPITT nr 18623)
Greek: Εάν δεν μπορείτε να τηρήσετε αυτήν την οδηγία ή αντιμετωπίζετε δυσκολίες στην κατάποση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Kui te ei suuda seda juhist täita või teil on neelamisraskused, siis võtke ühendust oma arstiga.
Greek: Για να αποφεύγεται αυτή η αλληλεπίδραση, η θεραπεία με [ονομασία προϊόντος] πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις της CgA (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi [ravimi nimetus] lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Häired laboratoorsete uuringute tegemisel
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με τη γαστρεντερική ανοχή.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta enne sööki või söögi ajal, sõltuvalt seedetraktipoolsest taluvusest.
Greek: 2. Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI): δεξλανσοπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη - Αυξημένα κυκλοφορούντα επίπεδα χρωμογρανίνης Α (EPITT αρ. 18614)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool, esomeprasool, lansoprasool, omeprasool, pantoprasool, rabeprasool - tsirkuleeriva kromograniin A sisalduse suurenemine (EPITT nr 18614)
Greek: 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το [ονομασία φαρμάκου] Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με διαταραχές κατάποσης ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο οισοφαγικών βλαβών ή βρογχικής νέκρωσης, σε περίπτωση χορήγησης μέσω εσφαλμένης οδού.
Estonian: Eakatel ja neelamishäiretega patsientidel on risk söögitorukahjustuste tekkeks või tableti ebaõige liikumistee korral ka bronhinekroosi tekkeks.
Greek: Μην εκμυζείτε, μη μασάτε ή μην κρατάτε το δισκίο στο στόμα σας.
Estonian: Ärge imege ega närige tabletti ega hoidke tabletti suus.
Greek: Μετά την κυκλοφορία: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης που έπεται της κυκλοφορίας του.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimine: turuletulekujärgse jälgimise perioodil on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Λόγω κινδύνου στοματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu ei tohi tablette imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Greek: Λόγω κινδύνου στοματικών ελκών και αποχρωματισμού των δοντιών, δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Estonian: Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu ei tohi tablette imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Greek: 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [ονομασία φαρμάκου] Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi võtmist rääkige oma arstile, kui:
Greek: Δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.
Estonian: Tablette ei tohi imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολίες κατάποσης επίσης ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εξέλκωσης στον φάρυγγα, τον οισοφάγο (τον σωλήνα που συνδέει το στόμα με το στομάχι σας) ή στους βρόγχους (τους βασικούς αεραγωγούς των πνευμόνων), εάν το δισκίο εισέλθει στους αεραγωγούς.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Suu haavandumine (ebaõige kasutamise korral, kui tablette näritakse, imetakse või hoitakse suus) Eakatel patsientidel ja neelamisraskustega patsientidel on risk kurgu, söögitoru (suud maoga ühendav toru) või, kui tablett satub hingamisteedesse, bronhide (kopsude suured õhukanalid) haavandite tekkeks.
Greek: Στοματικά έλκη (σε περίπτωση εσφαλμένης χορήγησης, όπως όταν μασάτε, εκμυζείτε ή κρατάτε τα δισκία στο στόμα).
Estonian: * Ebaõige manustamise kontekstis, kui tablette näritakse, imetakse või hoitakse suus.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διενεργήσει ορισμένες εξετάσεις, να αλλάξει τη δόση ή να σας παρακολουθεί τακτικά.
Estonian: Mõningatel juhtudel peab teie arst tegema teatud uuringuid, muutma ravimi annust või teid regulaarselt jälgima.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε [προϊόν]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi] võtmist