FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Finnish: Viraston uusi, kehitteillä oleva Internet-sivusto esiteltiin hallintoneuvostolle.
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Finnish: Euroopan komissio Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että Euroopan komission toimeksiantama ja Ernst & Youngin toteuttama viraston arviointi on valmistunut.
English: Annual report 2009
Finnish: Vuosikertomus 2009
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
Finnish: Uusien vaikuttavien aineiden osalta kielteisten päätösten osuus oli viime vuonna 40 prosenttia.
English: The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
Finnish: Vuosikertomus osoittaa, että virasto suoriutui kasvavasta ydintoiminnastaan erinomaisesti siitäkin huolimatta, että huomattava osa resursseista kohdistettiin pandemiatyöhön koko vuoden ajan.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten seuraavia:
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Finnish: Puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmoittautumaan vapaaehtoisiksi aihekoordinoijiksi johtajan vuosikertomuksen 2009 arviointia varten.
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
Finnish: • sähköisen ilmoittamisen järjestelmän käyttöönotto koko EU:n alueella ja tuleva työpaja tästä aiheesta
English: Held in London on 17-18 March 2010
Finnish: Pidetty Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Finnish: Vastikään säädetyn muutoksia koskevan lainsäädännön vaikutusten pitäisi näkyä vuonna 2010, ja lainsäädäntö on otettava huomioon vuonna 2011.
English: With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Finnish: EPAR-lausuntojen osalta hallintoneuvosto ehdotti, että niitä pitäisi edelleen edistää lääke- ja tiedeyhteisöissä, sillä nämä asiakirjat sisältävät hyvin arvokkaita tietoja lääkevalmisteiden arvioinnista ja päätöksentekoprosessista.
English: • improving the output of the Committee;
Finnish: • komitean tulosten parantaminen
English: The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Finnish: Komission edustaja totesi, että viraston esittämät perustelut näiden tointen muuttamiseksi olivat henkilöstösäännöt huomioiden epäasianmukaiset.
English: The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
Finnish: Komitea keskusteli telematiikkaohjelman yleisistä hallintojärjestelyistä.
English: Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Finnish: Näistä maista saatavat tiedot rokotteiden käytöstä laajentavat näiden rokotteiden turvallisuutta ja tehoa koskevaa tietovarantoa.
English: A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Finnish: Esiin nostettiin useita huolenaiheita, jotka liittyivät genotoksisuustietojen saatavuuteen jäsenvaltioissa, esittelijän tehtävän jakautumiseen jäsenvaltioiden kesken sekä eturistiriitapolitiikan tiukkojen vaatimusten vaikutukseen tieteellisen asiantuntemuksen saatavuuteen.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että aihekoordinoijat jatkavat maksujärjestelmän kehittelyä.
English: • Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Finnish: • Huomautus lääketurvatyöryhmään tarkkailijoina osallistuvien potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien valintamenettelyn tuloksista.
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi tukensa rokotusstrategioille, jotka on otettu käyttöön jäsenvaltioissa mahdollisesti vakavan pandemian uhan varalta.
English: If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
Finnish: Tarvittaessa tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selventämään vaatimuksia.
English: The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle myös, että neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean puheenjohtaja valmistelee hallintoneuvostolle työasiakirjaa, jossa esitetään vaihtoehtoja komitean tulevaisuutta ajatellen.
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Finnish: • Esityslistan kohta 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista.
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Finnish: Talousarvioesitys sisältää 48 toimen lisäyksen henkilöstötaulukkoon, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden enimmäismäärä on 615.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Finnish: • lääkealan yritysten yhteiskuntavastuuta käsittelevän työryhmän perustaminen.
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Finnish: Virasto alkaa myös valmistella lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoa.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavia maksuja ja muita toimenpiteitä koskevat muutokset
English: Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea: puheenjohtajan ajantasaistettu selonteko
English: The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Finnish: Hyväksyttyä alustavaa työohjelmaa muokataan vuoden 2010 aikana niin, että siinä otetaan huomioon viraston arvioinnin tulos sekä viraston vuoteen 2015 asti ulottuva etenemissuunnitelma.
English: The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti myös, että viraston uusia ja kehitteillä olevia hoitoja koskevat ohjeet ovat erittäin tärkeitä tieteellisen kehityksen kannalta.
English: The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti myös, että useat jäsenvaltiot suhtautuivat edelleen varauksellisesti kykyynsä kirjata aikoja jatkuvasti.
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Finnish: Hallintoneuvoston nykyisen puheenjohtajan toimikauden huomautettiin päättyvän kesäkuussa.
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Finnish: Tämä aihe liittyy viraston työhön, jolla pyritään kehittämään lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arvioimismenetelmiä.
English: [EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
Finnish: [EMA/MB/3790/2010] Esityslista hyväksyttiin.
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevat lainsäädäntöehdotukset sekä potilastiedotusta koskevat ehdotukset) eteneminen
English: [EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
Finnish: [EMA/MB/806136/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan seuraavin kohtaan 12 (järjestelmä jäsenvaltioille maksamista varten) tehtävin muutoksin: Hallintoneuvosto selvensi, että vain pilottivaiheeseen osallistuneet valtiot osoittivat kykenevänsä määrittelemään tuntitaksat annetuista palveluista ja kirjaamaan keskitettyihin hakemuksiin käytetyn ajan.
English: The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
Finnish: Muutetut täytäntöönpanosäännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
English: The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta lisätä luetteloon tietoja, mutta mainitsi esteet, joita syntyy siitä, ettei genotoksisuustietoja ole saatavilla.
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Finnish: Alustavan talousarvioesityksen summa on yhteensä 218,9 miljoonaa euroa ja se on työohjelman mukainen.
English: The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto pyysi virastoa pyytämään kopiot viraston henkilökunnan kirjoittamista tieteellisistä artikkeleista.
English: The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency.
Finnish: Muutokset voivat koskea inflaatioasteen muuttumisesta johtuvaa maksutulojen vähenemistä, mahdollista vuoden 2008 ylijäämän osittaista käyttöä, harvinaislääkkeitä koskevan talousarvion lisäystä, tietotekniikkamenojen rahoitusta sekä konsultointipalveluita, joiden avulla pyritään selvittämään vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi Euroopan julkiset arviointilausunnot (EPAR), joiden tapauksessa useita itse asetettuja tavoitteita ei saavuteta sellaisten olosuhteiden vuoksi, joihin virasto ei voi vaikuttaa.
English: The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
Finnish: Komitea katseli telematiikan toteutusryhmien puheenjohtajien esitykset.
English: The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Finnish: Johtaja kirjoittaa hallintoneuvoston jäsenille ennen kesäkuuta puheenjohtajan nimittämisestä.
English: The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
English: to 25 February 2010.
Finnish: joka hyväksyttiin 9. helmikuuta 2010.
English: Evaluation of the Agency by the European Commission
Finnish: Euroopan komission arvio virastosta
English: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
Finnish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 alustavan työohjelman, alustavan talousarvioesityksen (PDB) ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelmaluonnoksen.
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
Finnish: • lääkeyksikön F2 (ja yksikön F3, kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja asioiden pääosastoon Muutos toteutettiin 1. maaliskuuta 2010.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Finnish: Tiedot osoittavat, että kielteisten päätösten osuus on suurempi pienissä yhtiöissä.
English: The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki näiden sopimussuhteisten tointen muuttamista väliaikaisten toimihenkilöiden toimiksi merkittävänä toimenpiteenä viraston pyrkimyksissä taata tieteellinen ja pitkälle erikoistunut asiantuntemus rekrytoimalla ja myös säilyttää se.
English: • Extending & improving judgement presentation.
Finnish: • Esitys arvostelukyvyn kehittämisestä ja parantamisesta.
English: Action plan for herbal medicines for 2010-2011
Finnish: Kasvirohdosvalmisteita koskeva toimintasuunnitelma vuosille 2010-2011
English: • [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Finnish: • [EMA/61092/2010] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta virastossa.
English: The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti joidenkin tärkeimpien tehokkuutta osoittavien tekijöiden tarkastelua.
English: Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option.
Finnish: Ensisijainen vaihtoehto esitellään tuloksen mukaan Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille.
English: Draft work programme and budget 2011
Finnish: Vuoden 2011 työohjelmaluonnos ja talousarvioesitys
English: The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
Finnish: Muutokset koskevat maksujen inflaatiokorjauksia (yhden prosentin korotus), alennettujen maksujen käyttöönottoa sellaisia myyntilupahakemuksia varten, joissa käytetään useita kantoja koskevia asiakirja-aineistoja, maksujen käyttöönottoa myyntilupien jatkamista varten sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten raportointivaatimusten selventämistä.
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Finnish: Lisäksi konferenssissa on tilaisuus keskustella viraston vuoteen 2015 asti ulottuvassa etenemissuunnitelmaluonnoksessa ehdottamista keskeisistä aiheista.
English: [EMA/MB/75924/2010] A written procedure will be launched in April or May to amend the budget 2010.
Finnish: [EMA/MB/75924/2010] Huhti- tai toukokuussa käynnistetään kirjallinen menettely vuoden 2010 talousarvion muuttamista varten.
English: 26 April 2010 EMA/MB/194352/2010
Finnish: 26. huhtikuuta 2010 EMA/440624/2011
English: • HMPC presentation.
Finnish: • HMPC:n (kasvirohdosvalmistekomitean) esitys.
English: Preliminary work programme 2011
Finnish: Vuoden 2011 alustava työohjelma
English: − [EMA/78873/2010] Survey 2009 for medicinal products for human use;
Finnish: [EMA/78873/2010] Lääkevalmistetutkimus 2009
English: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
Finnish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetun menettelyn.
English: The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
Finnish: Komissio ilmoittaa puheenjohtajalle kirjallisesti ehdokasluettelon vahvistetut tarkat määräajat, jotta hallintoneuvosto voi suunnitella ylimääräistä kokousta.
English: • Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation.
Finnish: • Esitys kasvirohdosvalmisteita koskevasta vuosien 2010-2011 toimintasuunnitelmasta.
English: The following colleagues put their names forward to assist in this task: Chair, Austria, Estonia, Ireland,
Finnish: Seuraavat kollegat tarjoutuivat auttamaan tässä tehtävässä: puheenjohtaja, Alankomaat, Espanja, Irlanti, Itävalta, Saksa, Viro ja Mike O'Donovan.
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi maksusääntöjen täytäntöönpanosääntöjä koskevat muutokset.
English: The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
Finnish: Hallintoneuvosto otti kasvirohdosvalmistekomitean puheenjohtajan esityksen tyytyväisenä vastaan.
English: [EMA/MB/69923/2010] The Management Board adopted the Agency's annual report 2009.
Finnish: [EMA/MB/69923/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston vuoden 2009 vuosikertomuksen.
English: [EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products.
Finnish: [EMA/MB/142837/2010] Hallintoneuvosto kannatti kasvirohdosvalmisteita koskevaa toimintasuunnitelmaa.
English: The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että EU:n myyntilupia käytettiin pandemiarokotteiden luvan myöntämisen perusteena useissa Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
English: − [EMA/MB/117221/2010] Note on veterinary products.
Finnish: [EMA/MB/117221/2010] Tiedonanto eläinlääkevalmisteista.
English: Meeting of the chairs of the management boards of EU agencies
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajien kokous
English: Minutes of the 66th meeting of the Management Board
Finnish: Hallintoneuvoston 66. kokouksen pöytäkirja
English: The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
Finnish: Perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnistä hallintoneuvosto totesi myös, että rekisteröintiin liittyviä huolenaiheita on selvittämättä, minkä vuoksi valmisteita saatetaan myydä toisen luokituksen mukaisesti, esimerkiksi lisäravinteina.
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Finnish: Todennäköistä on, että useat valmisteet, jotka saivat kielteisen lausunnon, olisi hyväksytty, jos asiakirja-aineistot olisivat olleet laadukkaampia.
English: The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
Finnish: Talousarvioesitys sisältää myös resurssitarpeet tulevaa lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
English: • Capabilities & limitations of human judgement presentation.
Finnish: • Esitys ihmisten arvostelukyvystä ja sen rajoituksista.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Finnish: Lääkevalmisteita varten haettuihin uusiin myyntilupiin annettujen kielteisten päätösten osuus nousi 33 prosenttiin viime vuonna.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
English: Minutes from the 65th meeting, held on 10 December 2009
Finnish: 10. joulukuuta 2009 pidetyn 65. kokouksen pöytäkirja
English: [EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Finnish: [EMA/MB/183091/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi edustajien palkkiosääntöihin tehdyt muutokset, joiden mukaan käyttöön otetaan päiväraha, joka vastaa 35 prosenttia hotelliyön enimmäishinnasta (60 € Lontoossa).
English: • [EMA/MB/121058/2010] Minutes from the first MBTC meeting, held on 9 December 2009, adopted on 9 February 2010.
Finnish: • [EMA/MB/121058/2010] 9. joulukuuta 2009 pidetyn MBTC:n ensimmäisen kokouksen pöytäkirja,
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Finnish: • lääkevirastojen johtajien työryhmän työ eläinlääkintäalan lainsäädännön kehittämiseksi
English: Term of office of the Chair of the Board
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan toimikausi
English: • Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
Finnish: • viraston arvioinnin valmistuminen ja tuleva konferenssi selonteosta.
English: • [EMEA/MB/115245/2010] Annual report 2009 of the Agency's Audit Advisory Committee.
Finnish: • [EMEA/MB/115245/2010] Viraston neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean vuosikertomus 2009.
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Finnish: Tällaisia suuntauksia ovat muun muassa globalisaatio, tieteellinen kehitys sekä sidosryhmien lisääntyvät vaatimukset avoimuudesta ja viestinnästä.
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Finnish: Kokouksessa keskusteltiin parhaista käytännöistä sekä yhteisistä huolenaiheista ja haasteista.
English: Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Finnish: Lisäksi esiteltiin tapaustutkimuksia, joissa ihmisten arvostelukykyä pyrittiin kehittämään ja parantamaan mallien avulla.
English: • [EMEA/MB/115301/2010] Annual report 2009 of the Agency's Internal Audit.
Finnish: • [EMEA/MB/115301/2010] Viraston sisäisen tarkastuksen yksikön vuosikertomus 2009.
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Finnish: Komissio odottaa, että ennen kesää tai alkusyksystä laaditaan ehdokasluettelo viraston uuden johtajan valitsemista varten.
English: European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
Finnish: • vastaaminen kaikkiin komission pyyntöihin tiiviimmästä yhteistyöstä viraston ja Euroopan elintarvikeviraston välillä kasviperäisiä ainesosia sisältäviin elintarvikkeisiin liittyvien terveysväittämien osalta.
English: • [EMA/MB/84539/2010] Outcome of written procedures during the period from 21 November 2009
Finnish: • [EMA/MB/84539/2010] 21. marraskuuta 2009 ja 25. helmikuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.