FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes adultos com hepatite C crónica, incluindo doentes co-infectados pelo VIH clinicamente estável, que responderam anteriormente ao tratamento apenas com um interferão alfa, mas cuja doença sofreu uma recidiva (reapareceu).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se uporablja v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih s kroničnim hepatitisom C, ki so se pred tem odzvali na zdravljenje z interferonom alfa, a se je bolezen ponovila.
Portuguese: Psoríase, psoríase agravada, eczema, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea maculopapulosa, erupção cutânea eritematosa, suores noturnos, hiperidrose, dermatite, acne, furúnculos, eritema, urticária, afeção da pele, hematomas, aumento da sudação, textura de cabelo anormal, afeção ungueal*
Slovenian: psoriaza, poslabšanje psoriaze, ekcem, preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, nočno potenje, hiperhidroza, dermatitis, akne, furunkuloza, eritem, urtikarija, kožne bolezni, podplutbe, povečano potenje, nenormalna tekstura las, bolezni nohtov*
Portuguese: ● Afeções dentárias e periodontais: foram notificados problemas nos dentes e nas gengivas em doentes a receber ribavirina em associação com o (peg)interferão alfa-2b.
Slovenian: • Zobne in obzobne bolezni: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ribavirin Mylan v kombinaciji s (peg)interferonom alfa-2b, so poročali o boleznih zob in dlesni.
Portuguese: De entre as crianças tratadas durante 24 ou 48 semanas, os percentis de altura por idade diminuíram 1,3 e 9,0, respetivamente, desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo.
Slovenian: Otrokom, zdravljenim 24 tednov, se je percentil telesne višine za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja zmanjšal za 1,3 percentila, zdravljenim 48 tednov pa za 9,0 percentilov.
Portuguese: Distúrbios da visão, visão turva, conjuntivite, irritação ocular, dor ocular, visão anormal, afeção da glândula lacrimal, olho seco
Slovenian: motnje vida, zamegljen vid, konjunktivitis, draženje očesa, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze, suho oko
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento em associação com outros medicamentos: - dor no peito ou tosse persistente; alterações na maneira como o seu coração bate, desmaio, - confusão, sentir-se deprimido; pensamentos suicidas ou comportamento agressivo, tentativa de suicídio, pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, - sensação de dormência ou formigueiro, - dificuldade em dormir, raciocinar ou concentrar-se, - dor intensa no estômago, fezes negras ou tipo alcatrão, presença de sangue nas fezes ou na urina,
Slovenian: - bolečine v prsih ali trdovraten kašelj; spremembe srčnega utripa, omedlevica, - zmedenost, depresivnost; samomorilne misli ali agresivno obnašanje, poskus samomora, misli kako ogroziti življenja drugih, - občutek odrevenelosti ali mravljincev, - težave s spanjem, razmišljanjem ali zbranostjo, - hude želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v urinu ali blatu; bolečine v križu ali ob strani,
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferon alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável (avaliado por um laboratório central utilizando um método de RT-PCR investigacional) foram incluídos em dois ensaios multicêntricos e receberam 15 mg/kg por dia de ribavirina mais 3 MUI/m
Slovenian: Kombinirana terapija ribavirina in interferona alfa-2b Otroci in mladostniki, stari od 3 do 16 let in s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi količinami HCV RNA (kar je ocenil osrednji laboratorij z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR), so bili vključeni v dve multicentrični preskušanji in so ribavirin prejemali v odmerku 15 mg/kg na dan skupaj z interferonom alfa-2b v odmerku 3 mio i.e./m trikrat na teden v času enega leta, čemur je sledilo 6-mesečno spremljanje po zdravljenju.
Portuguese: - Repetição do tratamento de doentes com recidiva ao tratamento combinado de ribavirina e de interferão alfa 2b
Slovenian: - Ponovno zdravljenje bolnikov s ponovitvijo bolezni z ribavirinom in interferonom alfa-2b v kombinirani terapiji
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local de injeção, a pirexia, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Slovenian: Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Portuguese: Não aplicável.
Slovenian: Navedba smisleno ni potrebna
Portuguese: ● Afeções oculares graves
Slovenian: • Hude očesne bolezni.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Portuguese: Ulceração da boca, estomatite ulcerativa, estomatite, estomatite aftosa, dispepsia, queilite, glossite, refluxo gastroesofágico, doença retal, doença gastrointestinal, obstipação, fezes soltas, dor de dentes, afeção dentária, desconforto gástrico, dor na boca
Slovenian: razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, aftičen stomatitis, dispepsija, cheiloza, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni danke, bolezni prebavil, zaprtje, mehko blato, zobobol, zobne bolezni, neugodje v trebuhu, bolečine v ustih
Portuguese: d peginterferão alfa-2b (100 ou cµg/semana)
Slovenian: 1200 mg/dan d peginterferon alfa-2b (100 ali cµg/teden)
Portuguese: Ribavirina Mylan está disponível em diferentes apresentações:
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ribavirin Mylan so na voljo v različnih velikostih pakiranj:
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b Um estudo observacional, de seguimento a longo prazo de 5 anos incluiu 94 doentes pediátricos com hepatite C crónica após tratamento num ensaio multicêntrico.
Slovenian: Petletna dolgoročna opazovalna spremljevalna študija je zajela 94 pediatričnih bolnikov s kroničnim hepatitisom C po zdravljenju v multicentričnem preskušanju.
Portuguese: Gengivite
Slovenian: Genotip
Portuguese: Você, ou o seu prestador de cuidados, deve contactar imediatamente o seu médico se detetar algum destes efeitos secundários.
Slovenian: Če imate katerega od naštetih neželenih učinkov, morate vi ali vaš negovalec nemudoma poklicati zdravnika.
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, rubor
Slovenian: hipotenzija, hipertenzija, pordelost
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram notificados com a associação deste medicamento e de um produto de interferão alfa em adultos:
Slovenian: Pri uporabi kombinacije tega zdravila in zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so pri odraslih poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: Dispneia, taquipneia, epistaxe, tosse, congestão nasal, irritação nasal, rinorreia, crises esternutatórias, dor faringolaríngea
Slovenian: dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, kongestija nosne sluznice, draženje nosne sluznice, rinoreja, kihanje, faringolaringealne bolečine
Portuguese: Tabela 15 Parâmetros farmacocinéticos médios (CV em %) após dose múltipla para o interferão alfa-2b e a ribavirina quando administrados a doentes pediátricos com hepatite C crónica Parâmetro
Slovenian: Preglednica 15 Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju interferona alfa-2b in ribavirina pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom C Parameter ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Portuguese: c: indivíduos < 75 kg receberam 100 µg/semana de peginterferão alfa-2b e indivíduos ≥ 75 kg receberam 150 µg/semana de peginterferão alfa-2b.
Slovenian: Mio i.e. = milijonov mednarodnih enot a: vrednost p pri Cochran-Mantel Haenszelovem testu hi-kvadrat b: vrednost p pri testu hi-kvadrat c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali 100 µg peginterferona alfa-2b na teden, preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg pa so prejemali 150 µg peginterferona alfa-2b na teden.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose e a AUCtf após a administração de doses únicas de 200-1.200 mg de ribavirina.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 200 do 1200 mg ribavirina je odvisnost AUCtf od odmerka linearna.
Portuguese: Conjuntivite, dor ocular, visão alterada, afeção da glândula lacrimal
Slovenian: konjunktivitis, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b As propriedades farmacocinéticas da ribavirina e do peginterferão alfa-2b, em crianças e adolescentes com hepatite C crónica, com administração de doses múltiplas, foram avaliadas durante um ensaio clínico.
Slovenian: Ribavirin v kombinirani terapiji s peginterferonom alfa-2b V klinični študiji so ovrednotili farmakokinetične lastnosti ribavirina in peginterferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C po jemanju večkratnih odmerkov.
Portuguese: É possível que o aumento da biodisponibilidade observado neste estudo seja devido a um atraso na circulação de ribavirina ou a uma alteração do valor pH. Desconhece-se qual a relevância clínica dos resultados obtidos neste estudo de doses únicas.
Slovenian: Možno je, da je bila povečana biološka uporabnost v tej raziskavi posledica zakasnjenega prehajanja ribavirina ali spremenjenega pH.
Portuguese: Está disponível em cápsulas de cor branca (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul bele barve (200 mg).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é Generics [UK] Ltd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Generics [UK] Ltd.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é tomado com alimentos, em duas doses repartidas (de manhã e à noite).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se jemlje s hrano vsak dan v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ribavirina
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ribavirin Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin Three Rivers.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ribavirin Three Rivers, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10. junija 2010.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirin Mylan.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Mylan.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Mylan é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) sob a designação de Rebetol.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Rebetol.
Portuguese: O Ribavirin Mylan não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se ne sme nikoli uporabljati samostojno, temveč samo v kombinaciji z interferonom alfa-2b (drugim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa).
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ribavirin Mylan em 27 de Janeiro de 2011.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 27. junija2011 spremenjeno v Ribavirin Mylan.
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, bo morda treba odmerek prilagoditi.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um "medicamento genérico".
Slovenian: Ribavirin Mylan je „generično zdravilo".
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ribavirin Mylan.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ribavirin Mylan, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Ribavirin Mylan tomado isoladamente não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan kot samostojno zdravilo nima nobenega učinka na odstranitev virusa hepatitisa C iz telesa.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirin Mylan.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ribavirin Mylan odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Ribavirin Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ribavirin Mylan?
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico, os estudos efectuados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Rebetol.
Slovenian: Ker je zdravilo Ribavirin Mylan generično zdravilo, so bile študije na bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Rebetol.
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ribavirin Mylan:
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ribavirin Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Rebetol ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Mylan, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ribavirin Mylan, ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Portuguese: Pensa-se que o Ribavirin Mylan interfere com a produção ou com a acção do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusne DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
Slovenian: Ribavirin Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih tri leta ali več, ki imajo kronični hepatitis C (obolenje jeter zaradi okužbe z virusom hepatitisa C).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ribavirin Mylan?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ribavirin Mylan odobreno?
Portuguese: O Ribavirin Mylan também pode ser utilizado em adultos com ressurgência da doença após tratamento anterior, ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin Mylan se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki predhodno še niso bili zdravljeni, če jetra še delujejo normalno in je v krvi prisoten virus hepatitisa C. Zdravilo Ribavirin Mylan se lahko prav tako uporablja pri odraslih, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju ali pri katerih prejšnje zdravljenje ni bilo uspešno.
Portuguese: O que é o Ribavirin Mylan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ribavirin Mylan?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Mylan pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Mylan je na voljo tukaj.
Portuguese: A dose de Ribavirin Mylan baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ribavirin Mylan sme uvesti in spremljati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa C. Odmerek zdravila Ribavirin Mylan je odvisen od bolnikove telesne mase in znaša od tri do sedem kapsul na dan.
Portuguese: Como foi estudado o Ribavirin Mylan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ribavirin Mylan raziskano?
Portuguese: Número EU
Slovenian: številka EU
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - odrasli
Portuguese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espanha
Slovenian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španija
Portuguese: Se está grávida não deve tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati tega zdravila.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos na Tabela 9.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v preglednici 9.
Portuguese: Estudo 22
Slovenian: Študija 22
Portuguese: Se a criança/adolescente pesa
Slovenian: Če otrok/mladostnik tehta
Portuguese: Por isso, o seu sangue será analisado regularmente para garantir que a infeção por VIH não se agravou.
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Portuguese: Deve-se ter cuidado quando ambos os medicamentos são coadministrados.
Slovenian: Med uporabo obeh zdravil je potrebna previdnost.
Portuguese: Efeitos secundário de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovenian: Neznani neželeni učinki (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico (ver "Não tomar Ribavirina Teva").
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Ribavirin Teva").
Portuguese: Resposta Global1 (n=118)
Slovenian: Skupni odziva (n=118)
Portuguese: • A incapacidade em atingir a altura total de adulto pode acontecer em algumas crianças e adolescentes
Slovenian: • Nezmožnost doseganja popolne odrasle višine pri nekaterih otrocih in mladostnikih.
Portuguese: • tem o VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
Slovenian: • imate virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) oziroma imate ali ste kdaj imeli kakšne druge težave z imunskim sistemom.
Portuguese: Mulher ou jovem em idade fértil:
Slovenian: • Dekle ali ženska v rodni dobi:
Portuguese: Este medicamento pode causar muitos danos para o seu bebé que ainda não nasceu (embrião).
Slovenian: To zdravilo je lahko zelo škodljivo za nerojenega otroka (embrio).
Portuguese: Estudo 11
Slovenian: Študija 11
Portuguese: Reduzir a dose de ribavirina* se:
Slovenian: Odmerek ribavirina zmanjšajte*, če:
Portuguese: 4 cápsulas b Consultar as recomendações da dose em adultos a: 1 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 2 à noite
Slovenian: 4 kapsuleb Glejte priporočila za odmerjanje pri odraslih bolnikih a 1 zjutraj, 2 zvečer b 2 zjutraj, 2 zvečer
Portuguese: A questão de segurança mais evidente da ribavirina é a anemia hemolítica que ocorre nas primeiras semanas de tratamento.
Slovenian: Izrazit varnostni problem pri ribovirinu je hemolitična anemija, ki se pojavi v prvih tednih zdravljenja.
Portuguese: Nos casos em que não é feita uma recomendação específica de dose, deve ser utilizada a seguinte dose:
Slovenian: V primerih, kadar ni specifičnih priporočil glede odmerka, naj se uporabi odmerek po naslednjem izračunu:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, o mais breve possível.
Slovenian: Čimprej obvestite svoje zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina é excretada no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se ribavirin pri ljudeh izloča v materino mleko.
Portuguese: Se se agravar, o seu médico irá decidir se o tratamento com Ribavirina Teva deverá ou não ser alterado.
Slovenian: Če se poslabša, se bo vaš zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Ribavirin Teva ali ne.
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detetados, durante esse período, quaisquer reações adversas resultantes da sobredosagem.
Slovenian: Bolnika so opazovali dva dni na urgentnem oddelku in v tem času niso ugotovili nobene neželene reakcije zaradi prevelikega odmerka.
Portuguese: Não tenha sexo com uma mulher grávida exceto se utilizar preservativo.
Slovenian: Ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Portuguese: Por favor consulte o Folheto Informativo do (peg)interferão alfa para informação mais detalhada sobre estas questões de segurança.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo (peg)interferona alfa za podrobnejše informacije o teh varnostnih vprašanjih.
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recidiva.
Slovenian: Kombinirana terapija je tudi zmanjšala odstotek ponovitev bolezni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de março de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16. januar 2014
Portuguese: Ideação homicida*, mania*,mudança de estado mental
Slovenian: morilske misli*, manija*, spremembe duševnega stanja
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Slovenian: Starejši (stari  65 let)
Portuguese: Adulto: ≥ 12 g/dl (sexo feminino); ≥ 13 g/dl (sexo masculino) Crianças e adolescentes: ≥ 11 g/dl (sexo feminino); ≥ 12 g/dl (sexo masculino)
Slovenian: Odrasli ≥12 g/dl (ženske); ≥13 g/dl (moški) Otroci in mladostniki ≥11 g/dl (ženske); ≥12 g/dl (moški)
Portuguese: Para informação adicional, ver secção 4.5.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.5.
Portuguese: Foram obtidas biópsias do fígado antes e depois do tratamento no Estudo 1 e foram disponibilizadas para 210 dos 412 sujeitos (51 %).
Slovenian: V študiji 1 so biopsijo jeter opravili pred in po zdravljenju - na voljo so podatki za 210 od 412 preiskovancev (51 %).
Portuguese: − suicídio, − enfarte (evento vascular cerebral).
Slovenian: - samomor, - možganska kap (možganskožilni dogodki).
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam e mantiveram mostraram melhoria e nenhum mostrou agravamento.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genótipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % kavkazijcev, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih ≤12 let.
Portuguese: Este facto foi comprovado em relação a todos os genótipos de VHC.
Slovenian: To je veljalo za vse HCV genotipe.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir cansaço ou com sono, ou está confuso.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji, če občutite utrujenost, zaspanost ali zmedenost.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto das cápsulas.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je izgled kapsul spremenjen.
Portuguese: Ambos doentes masculino e feminino devem tomar precauções especiais na sua atividade sexual se existir a possibilidade de ocorrer uma gravidez:
Slovenian: Tako bolnice kot bolniki morajo biti posebno previdni pri spolnih odnosih, če obstaja kakršnakoli možnost za zanositev: