FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 x 1) capsule + 3 inalatori.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30 x 1) tobolek + 3 inhalátory.
Italian: Questo medicinale è usato per fare respirare più facilmente i pazienti adulti che hanno difficoltà a respirare a causa di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Czech: K čemu se přípravek Seebri Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Italian: Confezione multipla: 96 (4 astucci da 24 x 1) capsule + 4 inalatori.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24 x 1) tobolek + 4 inhalátory.
Italian: Dolore muscoloscheletrico
Czech: Muskuloskeletální bolest na hrudi
Italian: Confezione multipla da 15 astucci (10 capsule + 1 inalatore)
Czech: Multipack skládající se z 15 balení (10 tobolek + 1 inhalátor)
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Seebri Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Seebri Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Czech: Seebri Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Italian: Istruzioni per la manipolazione e l'uso Leggere completamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare Seebri Breezhaler.
Czech: Návod a způsob použití Před použitím přípravku Seebri Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.
Italian: Confezione multipla contenente 96 (4 astucci da 24x1) capsule rigide e 4 inalatori.
Czech: Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24x1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory.
Italian: I risultati sono stati i seguenti:
Czech: Výsledky byly následující:
Italian: Ulteriori informazioni su Segluromet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Segluromet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Segluromet sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Segluromet jsou průběžně sledovány.
Italian: Segluromet è disponibile sotto forma di compresse in 4 dosaggi di ertugliflozin e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1 000 mg).
Czech: Přípravek Segluromet je dostupný ve formě tablet se 4 různými silami ertugliflozinu a metforminu (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1 000 mg, 7,5 mg / 850 mg a 7,5 mg / 1 000 mg).
Italian: La dose è di una compressa due volte al giorno, da assumersi con il cibo.
Czech: Dávkou je jedna tableta dvakrát denně užívaná s jídlem.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Segluromet sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Segluromet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Altre informazioni su Segluromet
Czech: Další informace o přípravku Segluromet
Italian: Segluromet può anche aiutare alcuni pazienti a perdere peso.
Czech: Přípravek Segluromet může některým pacientům rovněž pomoci zhubnout.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Segluromet?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Segluromet?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Segluromet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni micotiche vaginali e altre infezioni dei genitali femminili, oltre a problemi intestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Segluromet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou plísňové infekce vagíny a jiné infekce ženského reprodukčního systému a střevní potíže, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Italian: All'inizio degli studi l'HbA1c dei pazienti era superiore a 7 punti percentuali.
Czech: Na počátku studií převyšovala hladina HbA1c u pacientů 7 procentních bodů.
Italian: Si usa in aggiunta a dieta ed esercizio fisico nei seguenti soggetti:
Czech: Používá se v kombinaci s dietou a cvičením u těchto pacientů:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Segluromet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Segluromet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Segluromet (ertugliflozin/metformina cloridrato)
Czech: Segluromet (ertugliflozinum / metformini hydrochloridum)
Italian: Gli studi hanno preso in considerazione principalmente gli effetti sui livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) dopo 6 mesi o un anno di trattamento.
Czech: Studie zkoumaly především účinky na hladiny HbA1c (měřítko glukózy v krvi) po 6 měsících léčby nebo po jednom roce léčby.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o determinati problemi cardiaci, circolatori, respiratori o epatici né in pazienti che consumano una quantità eccessiva di alcol.
Czech: Nesmí se užívat ani u pacientů se závažnými problémy s ledvinami nebo při určitých srdečních, oběhových, dýchacích nebo jaterních potížích, jakož i u pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu.
Italian: Una dose inferiore di ertugliflozin 5 mg è stata meno efficace;
Czech: Nižší dávka ertugliflozinu ve výši 5 mg byla méně účinná.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Segluromet, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Segluromet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Ciò comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Czech: To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Italian: Segluromet è un medicinale usato per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Czech: Segluromet je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hladin glukózy (cukru) v krvi u dospělých s diabetem typu 2.
Italian: Quattro studi principali condotti su oltre 3 600 pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina aiuta ad abbassare i livelli di glucosio quando metformina non funziona sufficientemente bene.
Czech: Čtyři hlavní studie u více než 3 600 pacientů s diabetem typu 2 prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomáhá snižovat hladiny glukózy, pokud metformin neúčinkuje dostatečně dobře.
Italian: Quali benefici di Segluromet sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Segluromet byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Segluromet non deve essere usato in pazienti che soffrono di diabete non controllato con sintomi gravi che portano a livelli elevati di acido nel sangue.
Czech: Přípravek Segluromet se nesmí používat u pacientů s nekontrolovaným diabetem a závažnými příznaky, což vede k vysokým hladinám kyselin v krvi.
Italian: I livelli di HbA1c sono scesi di altri 0,5 punti quando entrambi i medicinali sono stati aggiunti a metformina.
Czech: Hladiny HbA1c poklesly o dalších 0,5 procentního bodu, pokud byly oba léčivé přípravky přidány k léčbě metforminem.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare i livelli di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže účinně využívat.
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio non sono adeguatamente controllati con la dose massima di metformina che possono assumere;
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy nejsou dobře kontrolovány nejvyššími dávkami metforminu,
Italian: Il dosaggio della compressa di Segluromet da utilizzare dipende dall'efficacia del controllo dei livelli di glucosio del paziente.
Czech: Používaná síla tablety přípravku Segluromet závisí na tom, jak dobře jsou u pacienta kontrolovány hladiny glukózy.
Italian: Agisce bloccando una proteina presente nei reni (chiamata SGLT2) che di norma dai reni conduce nuovamente il glucosio nel sangue.
Czech: K tomu dochází prostřednictvím zablokování bílkoviny v ledvinách (zvané SGLT2), která za normálních okolností glukózu vychytává z ledvin zpět do krve.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Segluromet può aiutare a ridurre i livelli di glucosio nei pazienti in cui il trattamento con metformina non funziona sufficientemente bene, compresi quelli che assumono un altro medicinale per il diabete oltre a metformina.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Segluromet pomáhá snižovat hladiny glukózy u pacientů, u kterých léčba metforminem neúčinkuje dostatečně dobře, včetně těch, kteří užívají kromě metforminu další antidiabetikum.
Italian: Quali sono i rischi associati a Segluromet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Segluromet?
Italian: • pazienti che assumono già ertugliflozin e metformina in compresse separate.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají empagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet.
Italian: Metformina, invece, agisce principalmente inibendo la produzione di glucosio nell'organismo e riducendo l'assorbimento di glucosio nell'intestino.
Czech: Metformin na druhé straně působí především prostřednictvím zablokování tvorby glukózy v těle a snížením absorpce glukózy ve střevě.
Italian: Segluromet non è altrettanto efficace in pazienti con danno renale moderato; pertanto in tali pazienti il trattamento non dovrebbe essere iniziato.
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením ledvin není léčba přípravkem Segluromet tak účinná, a neměla by proto u takových pacientů být zahájena.
Italian: • un secondo studio ha mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a una combinazione di sitagliptin (un altro medicinale per il diabete) e metformina era più efficace del placebo.
Czech: • Druhá studie zjistila, že přidání ertugliflozinu ke kombinaci sitagliptinu (jiného antidiabetika) a metforminu bylo účinnější než placebo.
Italian: Ertugliflozin contribuisce a ridurre il glucosio nel sangue inducendo il paziente a eliminarlo nell'urina.
Czech: Ertugliflozin pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tím, že zajistí, aby pacient vylučoval glukózu v moči.
Italian: In questo studio i livelli di HbA1c sono scesi di 0,6 punti con ertugliflozin e di 0,7 punti con glimepiride.
Czech: V této studii poklesly hladiny HbA1c o 0,6 procentního bodu v souvislosti s užíváním ertugliflozinu a o 0,7 procentního bodu v souvislosti s užíváním glimepiridu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Segluromet, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Segluromet je uveden v příbalové informaci.
Italian: Segluromet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Segluromet je vázán na lékařský předpis.
Italian: Il medico controllerà la funzionalità dei reni prima dell'inizio del trattamento e una volta all'anno durante il trattamento.
Czech: Před léčbou a jednou ročně v průběhu léčby lékař u pacienta zkontroluje funkčnost ledvin.
Italian: • un terzo studio ha riscontrato che una combinazione di ertugliflozin a una dose di 15 mg con metformina era efficace quasi quanto una combinazione di metformina con un altro medicinale per il diabete, glimepiride.
Czech: • Třetí studie zjistila, že kombinace ertugliflozinu v dávce 15 mg s metforminem byla přibližně stejně účinná jako kombinace metforminu s jiným antidiabetikem, glimepiridem.
Italian: I due principi attivi presenti in Segluromet, ertugliflozin e metformina, agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Segluromet, ertugliflozin a metformin, působí na snížení hladin glukózy jiným způsobem.
Italian: • il primo studio ha rilevato che, nei pazienti trattati con una combinazione di ertugliflozin e metformina, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,8 punti, rispetto a riduzioni di 0,03 quando a metformina è stato aggiunto il placebo (un trattamento fittizio);
Czech: • První studie zjistila, že u pacientů, kteří užívali kombinaci ertugliflozinu a metforminu, hladiny HbA1c poklesly o přibližně 0,8 procentního bodu, a to ve srovnání s poklesem o 0,03 procentního bodu, pokud bylo k metforminu přidáno placebo (neúčinný přípravek).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Segluromet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Segluromet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Segluromet contiene due principi attivi, ertugliflozin e metformina.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Italian: • il quarto studio ha rilevato che, nei pazienti che assumono metformina, l'aggiunta di ertugliflozin era efficace quanto l'aggiunta di sitagliptin, mostrando una diminuzione dei livelli di HbA1c pari a circa 1 punto con entrambi i trattamenti.
Czech: • Čtvrtá studie zjistila, že u pacientů užívajících metformin bylo přidání ertugliflozinu stejně účinné jako přidání sitagliptinu s poklesem hladin HbA1c přibližně o jeden procentní bod u obou typů léčby.
Italian: • pazienti in trattamento con la dose massima di metformina che possono assumere in aggiunta ad altri medicinali per il diabete;
Czech: • u pacientů, kteří užívají nejvyšší možnou dávku metforminu a kteří rovněž užívají další antidiabetikum,
Italian: Cos'è e per cosa si usa Segluromet?
Czech: Co je přípravek Segluromet a k čemu se používá?
Italian: Sintesi di Segluromet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Segluromet a proč byl přípravek registrován v EU.
Italian: Infine, gli studi hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina, oltre ad abbassare i livelli di glucosio, ha aiutato i pazienti a ridurre il peso corporeo.
Czech: Kromě snížení hladin glukózy studie mimo jiné prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomohlo pacientům snížit tělesnou hmotnost.
Italian: Perché Segluromet è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Segluromet registrován v EU?
Italian: I livelli di HbA1c hanno segnato cali compresi tra 0,8 e 0,9 punti percentuali con l'aggiunta di ertugliflozin, a fronte di una diminuzione di 0,1 punti percentuali con il placebo;
Czech: Při přidání ertugliflozinu poklesly hladiny HbA1c o 0,8 až 0,9 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,1 procentního bodu u placeba.
Italian: Come agisce Segluromet?
Czech: Jak přípravek Segluromet působí?
Italian: Il trattamento non sarà iniziato se la funzionalità renale è compromessa.
Czech: Pokud je funkce ledvin špatná, léčba přípravkem nebude vůbec zahájena.
Italian: Come si usa Segluromet?
Czech: Jak se přípravek Segluromet používá?
Italian: In particolare, informi il medico:
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Italian: Questo diminuirà le probabilità di avere disturbi allo stomaco.
Czech: Tím se sníží pravděpodobnost podráždění žaludku.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata per lei.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Italian: Effetti di età, peso corporeo, genere e razza
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Italian: Ciò può causare anemia (bassi livelli di globuli rossi).
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Italian: Poiché il meccanismo di base non è stato stabilito, i fattori di rischio per l'amputazione, ad eccezione dei fattori di rischio generali, non sono noti.
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Italian: È più probabile che si verifichi disidratazione se:
Czech: Dehydratace může být pravděpodobnější, pokud:
Italian: • ha un'età pari o superiore a 65 anni
Czech: • je Vám 65 let a více
Italian: La rilevanza clinica di tali riduzioni non è nota.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere questo medicinale.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Italian: • se beve quantità eccessive di alcol (abitualmente o in modo saltuario).
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Italian: Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace quando viene assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Italian: I pazienti e/o le persone che li assistono devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Italian: I pazienti ispanici o latini costituivano una percentuale della popolazione compresa tra il 15,6% e il 34,5% della popolazione.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Italian: Blister in Al/PVC/PA/Al.
Czech: Blistry z Al/PVC/PA/Al.
Italian: , Aumento dell'emoglobina ß,1
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Italian: Il paziente deve essere informato e il monitoraggio della glicemia deve essere effettuato con maggiore frequenza, in particolare all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Italian: I pazienti non devono assumere due dosi di Segluromet nello stesso momento.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Italian: Analisi di sottogruppi
Czech: Analýza podskupin
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Italian: Gli inibitori del SGLT2 devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
Italian: Altri effetti indesiderati, tra cui:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Italian: Quando questo accade, gli zuccheri (glucosio) si accumulano nel sangue.
Czech: Pokud k tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Italian: , Carenza di vitamina B12
Czech: , nedostatek vitaminu B12
Italian: Nell'uomo non sono stati identificati metaboliti.
Czech: U lidí nebyly zjištěny žádné metabolity.
Italian: Anche i risultati del test dei micronuclei in vivo sul topo sono stati negativi.
Czech: Výsledky in vivo testu myších mikronukleí byly rovněž negativní.
Italian: (Per i risultati degli studi relativi alle associazioni e agli effetti sul controllo glicemico, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1)
Czech: (Ohledně výsledků studií kombinací a účinků na glykemickou kontrolu viz body 4.4, 4.5 a 5.1.)
Italian: • respirazione rapida e profonda
Czech: • rychlý a hluboký dech
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Segluromet nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Italian: L'esperienza con Segluromet in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Czech: S přípravkem Segluromet u pacientů ve věku ≥75 let jsou jen omezené zkušenosti.
Italian: Non sono stati identificati potenziali segni e sintomi acuti di sovradosaggio.
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
Italian: La clearance renale è di circa 3,5 volte superiore alla clearance della creatinina, espressione del fatto che la secrezione tubulare costituisce la principale via di eliminazione di metformina.
Czech: Renální clearance je přibližně 3,5krát vyšší než clearance kreatininu, což ukazuje na to, že hlavní cestou eliminace metforminu je tubulární sekrece.
Italian: • La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
Czech: • Metformin patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Italian: Include: sete e polidipsia.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Italian: I segni e i sintomi di livelli troppo bassi di zucchero nel sangue possono includere:
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Italian: Non raccomandato.
Czech: Nedoporučuje se.
Italian: La massima dose giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
Italian: Tale diminuzione dell'esposizione non è considerata clinicamente rilevante e pertanto non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Czech: Toto snížení expozice se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje žádná úprava dávkování.
Italian: • ha il diabete di tipo 1.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
Italian: Questi dati riflettono l'esposizione di 1.029 pazienti a ertugliflozin con una durata media dell'esposizione di circa 25 settimane.
Czech: Tyto údaje odrážejí expozici ertugliflozinu u 1 029 pacientů se střední délkou trvání expozice přibližně 25 týdnů.
Italian: La non inferiorità è dichiarata quando il margine superiore dell'intervallo di confidenza (IC) bidirezionale al 95% per la differenza tra le medie è inferiore allo 0,3%.
Czech: Non-inferiorita je vyhlášena, pokud je horní hranice dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro střední hodnotu rozdílu nižší, než 0,3 %.
Italian: • se è allergico a ertugliflozin o a metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ertugliflozin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Cos'è il diabete di tipo 2?
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Italian: Un numero limitato di dati suggerisce che l'uso di metformina in donne in gravidanza non è associato a un rischio aumentato di malformazioni congenite.
Czech: Omezený soubor údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Kategorie četností jsou definovány podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).