FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi farmacocinetici con e senza blocco con carbone, DuoResp Spiromax è stato valutato attraverso un confronto con un prodotto di combinazione per via inalatoria a dose fissa autorizzato alternativo contenente gli stessi principi attivi (budesonide e formoterolo), dimostrandone l'equivalenza in termini sia di esposizione sistemica (sicurezza) sia di deposizione polmonare (efficacia).
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met en zonder een houtskoolblok werd DuoResp Spiromax geëvalueerd door het te vergelijken met een alternatief goedgekeurd inhalatieproduct dat een vastedosiscombinatie van dezelfde werkzame stoffen, budesonide en formoterol, bevatte.
Italian: DuoResp Spiromax non è indicato per il trattamento del paziente adulto che presenta solo asma lieve non adeguatamente controllata con un corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a rapida azione "al bisogno".
Dutch: DuoResp Spiromax is niet geschikt als behandeling voor volwassen patiënten met een lichte vorm van astma die met een inhalatiecorticosteroïd en naar behoefte te inhaleren kortwerkende β2 adrenoceptoragonisten niet afdoende onder controle wordt gehouden.
Italian: Facciata laterale: uso riservato agli adulti di almeno 18 anni di età.
Dutch: Zijkant: Uitsluitend voor gebruik door volwassenen van 18 jaar en ouder.
Italian: DuoResp Spiromax 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Dutch: DuoResp Spiromax 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Italian: Tenga DuoResp Spiromax sempre con sé e lo utilizzi per alleviare attacchi improvvisi di affanno e sibilo.
Dutch: Houd uw DuoResp Spiromax altijd bij u en gebruik het om plotselinge aanvallen van kortademigheid en piepende ademhaling (‘wheezing') te verlichten.
Italian: Per ottenere un trattamento efficace, DuoResp Spiromax deve essere utilizzato correttamente.
Dutch: DuoResp Spiromax dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Italian: Poiché DuoResp Spiromax contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Dutch: Omdat DuoResp zowel budesonide als formoterol bevat, kan hetzelfde patroon van bijwerkingen optreden als voor deze stoffen is gemeld.
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione l'inalatore da utilizzare al bisogno, che si tratti di DuoResp Spiromax (per i pazienti asmatici che utilizzano DuoResp Spiromax come terapia di mantenimento e sollievo) o un altro broncodilatatore a rapida azione (per i pazienti asmatici che utilizzano DuoResp Spiromax solo come terapia di mantenimento).
Dutch: Patiënten dient te worden aangeraden om hun inhalator met "reliever"-medicatie altijd bij zich te hebben, ofwel DuoResp Spiromax (voor patiënten met astma die DuoResp Spiromax als onderhoudsen "reliever"-behandeling gebruiken) of een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder (voor patiënten die DuoResp Spiromax alleen als onderhoudsbehandeling gebruiken).
Italian: Non usi DuoResp Spiromax per il trattamento di questi sintomi dell'asma.
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax niet om deze verschijnselen van astma te behandelen.
Italian: • Se inizia una gravidanza mentre utilizza DuoResp Spiromax, NON smetta di utilizzare DuoResp Spiromax, ma parli con il medico immediatamente.
Dutch: • Als u zwanger wordt terwijl u DuoResp Spiromax gebruikt, moet u NIET met DuoResp
Italian: Una volta raggiunto il controllo dei sintomi dell'asma, si potrà prendere in considerazione una riduzione graduale della dose di DuoResp Spiromax.
Dutch: Zodra de astmasymptomen onder controle zijn gebracht, kan worden overwogen om de dosis DuoResp Spiromax geleidelijk te verminderen.
Italian: (B) Uso di DuoResp Spiromax come unico inalatore per l'asma
Dutch: (B) Gebruik van DuoResp Spiromax als uw enige astma-inhalator
Italian: DuoResp Spiromax è una polvere per inalazione.
Dutch: DuoResp Spiromax is een inhalatiepoeder.
Italian: DuoResp Spiromax è indicato per l'uso unicamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Dutch: DuoResp Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Italian: Se sta praticando attività fisica e accusa sintomi di asma, utilizzi DuoResp Spiromax come qui descritto.
Dutch: Als u tijdens inspanning astmaverschijnselen krijgt, gebruik DuoResp Spiromax dan zoals hier voorgeschreven.
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo DuoResp Spiromax, potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo DuoResp Spiromax ma con una dose più bassa del corticosteroide.
Dutch: Als uw arts van oordeel is dat u een lagere dosis nodig heeft dan beschikbaar is in de DuoResp Spiromax, kan hij of zij een alternatieve inhalator voorschrijven met dezelfde actieve bestanddelen als in de DuoResp Spiromax, maar met een lagere dosis van het corticosteroïd.
Italian: Tuttavia, non utilizzi DuoResp Spiromax prima dell'attività fisica per prevenire i sintomi dell'asma.
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax echter niet voorafgaand aan de inspanning om verschijnselen van astma te voorkomen.
Italian: DuoResp Spiromax può essere prescritto per l'asma in due modi diversi:
Dutch: DuoResp Spiromax kan op twee verschillende manieren voor astma worden voorgeschreven.
Italian: Una volta che l'asma è ben controllata, il medico potrebbe ritenere opportuna una graduale riduzione della dose di DuoResp Spiromax.
Dutch: Zodra uw astma goed onder controle is gebracht kan uw arts overwegen om de dosis DuoResp Spiromax geleidelijk te verminderen.
Italian: b) DuoResp Spiromax potrebbe esserle prescritto come unico inalatore per l'asma.
Dutch: b) Er kan u DuoResp Spiromax worden voorgeschreven als uw enige astma-inhalator.
Italian: Se usa più DuoResp Spiromax di quanto deve, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dutch: Heeft u te veel DuoResp Spiromax gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Italian: Il paziente potrebbe avvertire un certo sapore dovuto all'eccipiente lattosio quando utilizza DuoResp Spiromax.
Dutch: De patiënt kan bij gebruik van de DuoResp Spiromax iets proeven als gevolg van de hulpstof lactose.
Italian: Ogni inalatore DuoResp Spiromax contiene 60 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Dutch: Elke DuoResp Spiromax inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Italian: Terapia di mantenimento con DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
Dutch: DuoResp Spiromax onderhoudsbehandeling: DuoResp Spiromax wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder als ‘reliever'behandeling.
Italian: Nella pratica corrente, quando viene raggiunto il controllo dei sintomi con il regime posologico di due volte al giorno con un prodotto con dosaggio inferiore, la riduzione graduale alla dose efficace più bassa potrebbe includere un dosaggio di una volta al giorno, nel caso in cui, nell'opinione del medico, sia richiesto un broncodilatatore a lunga durata d'azione per il mantenimento del controllo piuttosto che per il trattamento con solamente un corticosteroide inalatorio.
Dutch: Bij normaal gebruik wanneer de symptomen onder controle worden gebracht met de tweemaaldaagse behandeling, kan de titratie naar een lagere effectieve dosis inhouden dat DuoResp Spiromax slechts eenmaal daags wordt gegeven, wanneer naar mening van de voorschrijvende arts een langwerkende luchtwegverwijder noodzakelijk is om de astma onder controle te houden in plaats van behandeling met alleen een inhalatiecorticosteroïd.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni dose contiene circa 5 milligrammi di lattosio (monoidrato).
Dutch: Elke dosis bevat ongeveer 5 milligram lactose (als monohydraat).
Italian: Ogni inalatore DuoResp Spiromax contiene 120 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Dutch: Elke DuoResp Spiromax inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Italian: Chiudere: espirare delicatamente e richiudere il cappuccio protettivo È anche importante consigliare ai pazienti di non agitare l'inalatore prima dell'uso, non espirare attraverso lo Spiromax e non ostruire le prese d'aria quando si stanno preparando alla fase del "Respirare".
Dutch: Het is ook belangrijk om patiënten aan te raden de inhalator voor het gebruik niet te schudden, niet door de Spiromax uit te ademen, en de luchtgaatjes niet te blokkeren als ze zich klaarmaken voor de stap "inademen".
Italian: Ogni inalatore contiene 120 dosi ed è avvolto in un involucro di alluminio.
Dutch: Elke inhalator bevat 120 doses en is verpaktin folie.
Italian: Non usi DuoResp Spiromax 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Dutch: Gebruik de DuoResp Spiromax 320/9 microgram niet als een "reliever"-inhalator.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni dose contiene circa 10 milligrammi di lattosio (monoidrato).
Dutch: Elke dosis bevat ongeveer 10 milligram lactose (als monohydraat).
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione DuoResp Spiromax da utilizzare al bisogno.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om altijd DuoResp Spiromax bij zich te hebben ter verlichting van acute benauwdheidsklachten.
Italian: • Medicinali per il trattamento di infezioni (come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, claritromicina e telitromicina).
Dutch: • Geneesmiddelen tegen infecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromycine en telitromycine).
Italian: Durante il trattamento con DuoResp Spiromax possono verificarsi gravi reazioni avverse e riacutizzazioni correlate all'asma.
Dutch: Er kunnen ernstige astma-gerelateerde bijwerkingen en exacerbaties optreden tijdens de behandeling met DuoResp Spiromax.
Italian: Ogni inalatore contiene 60 dosi ed è avvolto in un involucro di alluminio.
Dutch: Elke inhalator bevat 60 doses en is verpaktin folie.
Italian: Se è appropriato effettuare una riduzione graduale a un dosaggio inferiore a quello disponibile per DuoResp Spiromax, è necessario passare a un'associazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide per via inalatoria.
Dutch: Als het wenselijk is om naar een lagere sterkte omlaag te titreren dan in DuoResp Spiromax beschikbaar is, is het noodzakelijk om over te gaan naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat met een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd.
Italian: a) Potrebbero esserle prescritti due inalatori per l'asma: DuoResp Spiromax insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Dutch: a) Er kunnen u twee astma-inhalatoren worden voorgeschreven: DuoResp Spiromax samen met een afzonderlijke inhalator met een kortwerkende luchtwegverwijder voor ‘reliever'-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol.
Italian: DuoResp Spiromax 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Dutch: DuoResp Spiromax 320 microgram/9 microgram inhalatiepoeder
Italian: (A) Uso di DuoResp Spiromax e di un altro inalatore di sollievo
Dutch: (A) Gebruik van DuoResp Spiromax en een ‘reliever'-inhalator
Italian: • Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune).
Dutch: • Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking)
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Se si ritiene di poter effettuare una riduzione graduale a un dosaggio inferiore a quello disponibile per DuoResp Spiromax, è necessario passare a una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide per via inalatoria.
Dutch: Wanneer het wenselijk is om naar een lagere concentratie omlaag te titreren dan in de DuoResp Spiromax beschikbaar is, moet men overschakelen naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat die een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd bevat.
Italian: DuoResp Spiromax come inalatore unico per l'asma".
Dutch: Gebruik van DuoResp Spiromax als uw enige astma-inhalator'.
Italian: DuoResp Spiromax 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Dutch: DuoResp Spiromax 160 microgram/4,5 microgram inhalatiepoeder
Italian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
Dutch: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Italian: Terapia di mantenimento e sollievo con DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento e al bisogno in risposta ai sintomi.
Dutch: DuoResp Spiromax onderhouds- en ‘reliever'-behandeling: DuoResp Spiromax wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling en als ‘reliever'-behandeling ter verlichting van acute benauwdheidsklachten.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2014
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2014.
Italian: Il 28 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per DuoResp Spiromax, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di DuoResp Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor DuoResp Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: DuoResp Spiromax budesonide / formoterolo
Dutch: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per DuoResp Spiromax.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoResp Spiromax.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di DuoResp Spiromax sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van DuoResp Spiromax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Inizialmente la ditta aveva presentato la domanda anche per un dosaggio inferiore di DuoResp Spiromax; tuttavia, poiché la bioequivalenza con il medicinale di riferimento non è stata dimostrata, la domanda relativa a questo dosaggio è stata ritirata.
Dutch: De firma diende in eerste instantie ook een aanvraag in voor een lagere sterkte van DuoResp Spiromax, maar bio-equivalentie aan het referentiemiddel werd niet aangetoond en de aanvraag voor deze sterkte werd ingetrokken.
Italian: I due principi attivi di DuoResp Spiromax sono noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma e della BPCO, da soli o in associazione con altri medicinali.
Dutch: De twee werkzame stoffen in DuoResp Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Italian: Poiché DuoResp Spiromax è un medicinale ibrido ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien DuoResp Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: DuoResp Spiromax è indicato anche per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in adulti con una storia di riacutizzazioni della malattia, nonostante siano stati sottoposti in passato a regolare terapia.
Dutch: DuoResp Spiromax wordt ook gebruikt voor het verlichten van de symptomen van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die in het verleden ondanks regelmatige behandeling exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad.
Italian: Il dosaggio più alto, DuoResp Spiromax 320/9 microgrammi (320 microgrammi di budesonide e 9 microgrammi di formoterolo), può essere usato soltanto per il regolare trattamento dell'asma e per il trattamento della BPCO.
Dutch: De hogere sterkte, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 microgram budesonide en 9 microgram formoterol), kan alleen worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma en voor de behandeling van COPD.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di DuoResp Spiromax.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van DuoResp Spiromax.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di DuoResp Spiromax?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen?
Italian: Come terapia di sollievo dell'asma, i pazienti possono effettuare 1 o 2 inalazioni aggiuntive di DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammi unicamente per alleviare i sintomi.
Dutch: Wanneer gebruikt als ‘reliever'-behandeling voor astma, kunnen patiënten 1 of 2 extra inhalaties DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram toedienen om hun symptomen te verlichten.
Italian: DuoResp Spiromax è un medicinale "ibrido".
Dutch: DuoResp Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Italian: Gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza di DuoResp Spiromax rispetto al medicinale di riferimento, Symbicort Turbohaler.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van DuoResp Spiromax met het referentiegeneesmiddel Symbicort Turbohaler.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammi e DuoResp Spiromax 320/9 microgrammi hanno mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalenti ai corrispondenti dosaggi di Symbicort Turbohaler.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram en 320/9 microgram van vergelijkbare kwaliteit zijn als en biologisch gelijkwaardig aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler.
Italian: DuoResp Spiromax è un medicinale che contiene i principi attivi budesonide e formoterolo.
Dutch: DuoResp Spiromax is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen budesonide en formoterol bevat.
Italian: Il medicinale di riferimento di DuoResp Spiromax è Symbicort Turbohaler.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di DuoResp Spiromax?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft DuoResp Spiromax?
Italian: Altre informazioni su DuoResp Spiromax
Dutch: Overige informatie over BiResp Spiromax
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Symbicort Turbohaler, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per DuoResp Spiromax.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Symbicort Turbohaler, de voordelen van het middel groter zijn dan het vastgestelde risico.
Italian: Questo significa che DuoResp Spiromax è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene i medesimi principi attivi, ma è somministrato con un diverso inalatore.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stoffen bevat, maar DuoResp Spiromax wordt toegediend met behulp van een andere inhalator.
Italian: Perché DuoResp Spiromax è approvato?
Dutch: Waarom is DuoResp Spiromax goedgekeurd?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che DuoResp Spiromax sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Come agisce DuoResp Spiromax?
Dutch: Hoe werkt DuoResp Spiromax?
Italian: Come si usa DuoResp Spiromax?
Dutch: Hoe wordt DuoResp Spiromax gebruikt?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con DuoResp Spiromax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met DuoResp Spiromax.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazio ne
Dutch: Farmaceutische vorm
Italian: Numero di unità posologich e
Dutch: Verpakkings -grootte
Italian: Questo cambiamento potrebbe essere permanente.
Dutch: Deze verandering kan blijvend zijn.
Italian: (figura 4).
Dutch: (figuur 4).
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2006 Data del rinnovo più recente: 07 ottobre 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2006 Datum van laatste verlenging: 07 oktober 2010
Italian: Aprire qui
Dutch: Hier openen
Italian: Soluzione trasparente, incolore.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: Het moet iedere dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Italian: Fenomeno di Raynaud, mani e piedi freddi
Dutch: Fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten
Italian: La goccia andrà inserita lì (figura 2).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 2).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Italian: Il cambio del colore dell'iride avviene lentamente e può non essere notato per mesi o anni.
Dutch: De verandering van de kleur van de iris verloopt traag en kan maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Italian: Comunque, questo effetto non è stato osservato durante gli studi clinici ed è considerato specie specifico.
Dutch: Dit effect werd echter niet waargenomen tijdens de klinische studies en wordt beschouwd als zijnde soortspecifiek.
Italian: • Si assicuri di avere uno specchio a disposizione.
Dutch: • Zorg dat u een spiegel bij de hand heeft.
Italian: Generalmente può continuare ad usare le gocce, a meno che gli effetti riscontrati non siano gravi.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Italian: • Usare un solo flacone alla volta.
Dutch: • Gebruik maar één flesje per keer.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) Effetti nell'occhio
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Effecten op het oog
Italian: Non è stata necessaria alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti.
Dutch: Bij deze patiënten was aanpassing van de dosis niet nodig.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
Dutch: Als een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Italian: I pazienti con malattie corneali devono essere trattati con cautela.
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.