FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Bulgarian: Ovitrelle е бистра, безцветна, бледожълта инжекционна течност в предварително напълнена писалка.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Лекарство не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: • Synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Bulgarian: Малформации на гениталиите, които са несъвместими с бременност;
Finnish: • Pistä Ovitrelleä lääkärin tai hoitajan opettamalla tavalla.
Bulgarian: Инжектирайте Ovitrelle така, както са Ви обучили Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovitrelleä Jos unohdat käyttää Ovitrelleä, ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat asian.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ovitrelle, моля уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
Bulgarian: ако имате увеличени яйчници или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход;
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ovitrelle
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
Bulgarian: След като приключите с инжекцията, изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä Ovitrelle-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да използвате Ovitrelle предварително напълнена писалка, за да инжектирате лекарството.
Finnish: Annoksen 250 asettaminen
Bulgarian: Задаване на дозата на 250
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ovitrellen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Bulgarian: Предполага се, че Ovitrelle не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: • Jos näytössä ei näy 0, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Bulgarian: Ако прозорчето за дозата не показва "0", моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Älä ruiskuta liuosta suoraan verisuoneen.
Bulgarian: Не инжектирайте директно във вена.
Finnish: 1 esitäytetyn kynän ja yhden injektioneulan pakkaus.
Bulgarian: Опаковка с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Finnish: SISÄLLYSLUETTELO
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Finnish: 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Bulgarian: Разтвор от 0,5 ml в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с ограничител на буталото (халобутилова гума), бутало (пластмасово), и инжекционна игла (неръждаема) - в опаковка по 1 бр.
Finnish: • OHSS:stä voi tulla vakava, jolloin munasarjat ovat selvästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti nesteen kerääntymistä vatsaan tai rintaan.
Bulgarian: СОХС може да се утежни с ясно увеличени яйчници, намалено отделяне на урина, увеличаване на теглото, затруднено дишане и възможно събиране на течност в стомаха и гърдите.
Finnish: Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta munarakkulat kehittyvät ja kypsyvät.
Bulgarian: Преди това се дават други лекарства за развитие и узряване на фоликулите.
Finnish: Ovitrelle sisältää lääkettä nimeltä "koriongonatropiini alfa", joka on valmistettu laboratoriossa erityisin yhdistelmä-DNA-tekniikoin.
Bulgarian: Ovitrelle съдържа лекарство, наречено "хориогонадотропин алфа", произведено в лабораторни условия с помощта на специална рекомбинантна ДНК технология.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата и отвъртете иглата.
Finnish: 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia, jossa bromobutyyli-kumitulppa ja alumiininen puristuskorkki, joka sisältää bromobutyylikumia) esikoottuna esitäytetyssä kynässä.
Bulgarian: Патрон от 3 ml (стъкло тип I, с ограничител на буталото от бромобутилова гума и обкантена с алуминий капачка от бромобутилова гума) предварително поставени в предварително напълнена писалка.
Finnish: • Kerää kaikki tarvittavat välineet ja aseta ne alustalle.
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е необходимо, и го подредете:
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
Bulgarian: Ovitrelle се използва, за да предизвика крайната фоликулна матурация и ранната лутеинизация след прилагането на лекарства за стимулация на фоликулния растеж.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Ovitrelle-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ovitrelle в педиатричната популация.
Finnish: OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС трябва да се направят оценки на фоликулното развитие чрез ултразвуково изследване и/или определяне на серумните нива на естрадиола преди лечението и редовно по време на лечението.
Finnish: • Jokaisessa kynässä on 0,5 ml liuosta.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 0,5 ml разтвор
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с напоения със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
Finnish: Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Bulgarian: Рискът за СОХС се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Finnish: *Rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Bulgarian: *рекомбинантен човешки хориогонадотропин, r-hCG, произведен в овариални клетки на китайски хамстер (СНО) чрез рекомбинантна ДНК технология
Finnish: • Annosnäytössä pitäisi nyt näkyä 250 alla olevan kuvan mukaisesti.
Bulgarian: Прозорчето за дозата трябва да покаже „250", както е означено на фигурата по-долу.
Finnish: Jatka kääntämistä, kunnes näet näytössä luvun 250.
Bulgarian: Върху прозорчето за дозата ще се покаже права линия и Вие трябва да продължите да въртите, докато се покаже числото 250.
Finnish: • Hävitä kynä.
Bulgarian: Изхвърлете писалката.
Finnish: • jos olet allerginen koriongonadotropiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Bulgarian: ако сте алергични към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Finnish: Mitä Ovitrelle sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Ovitrelle
Finnish: • Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
Bulgarian: Тумори на хипоталамуса или на хипофизната жлеза;
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen (useimmiten kaksoset) riski on suurentunut luonnolliseen hedelmöitykseen verrattuna.
Bulgarian: При пациентки, подложени на индуцирана овулация, възможността за многоплодна бременност и раждания (предимно близнаци) е по-голяма отколкото при естественото зачеване.
Finnish: Säiliö
Bulgarian: КУТИЯ
Finnish: Pistäminen:
Bulgarian: Инжектиране:
Finnish: Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
Bulgarian: При жените хорион гонадотропинът действа като заместител на пиковото ниво на лутеинизиращия хормон, който предизвиква овулацията.
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Фосфорна киселина (за корекция на pН) Натриев хидроксид (за корекция на pН)
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista
Bulgarian: Списък на нежелани лекарствени реакции
Finnish: Lääkevalmisteen on kuitenkin osoitettu säilyvän käyttökelpoisena 24 tuntia avaamisen jälkeen, kun se säilytetään jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Въпреки това е доказана стабилност при употреба, за период от 24 часа, при температура 2°C до 8°C.
Finnish: • Ovitrelle on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle.
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен да се прилага като инжекция под повърхността на кожата
Finnish: • Alavatsakipu ja pahoinvointi tai oksentelu voivat olla munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymän (OHSS) oireita.
Bulgarian: Болка ниско в корема с гадене или повръщане може да са симптоми на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Finnish: Sen aminohappojärjestys on sama kuin virtsasta eristetyllä hCG:llä.
Bulgarian: Ovitrelle има същата последователност на аминокиселините като уринарния hCG.
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Bulgarian: Извънматочна бременност (ектопична бременност) може да се развие при жени с увредени маточни тръби (тръбите, по които преминават яйцеклетките от яйчника до матката).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250 kynä
Bulgarian: Овитрел 250 писалка
Finnish: 1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор 1 инжекционна игла
Finnish: • Suositeltu annos on yksi esitäytetty kynä (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 предварително напълнена писалка (250 микрограма/0,5 ml),
Finnish: • Hävitä käytetty neula pistoksen jälkeen turvallisesti ja heitä kynä pois.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната игла и писалката по безопасен начин.
Finnish: Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulla on alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengitysvaikeuksia.
Bulgarian: Вашия лекар, ако имате болка ниско в корема, увеличавате бързо теглото си, ако Ви се гади или повръщате, или имате затруднено дишане.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
Bulgarian: При методите за асистирана репродукция има повишен риск от СОХС при серумни нива на естрадиола > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) и 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Bulgarian: Това е честа реакция (може да засегне до 1 на 10 души).
Finnish: Verenhyytymisongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Jos sinulla on aiemmin tai viime aikoina esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos perheessäsi on esiintynyt näitä, näiden ongelmien esiintymisen tai pahenemisen vaara saattaa olla sinulla suurempi Ovitrelle-hoidon myötä.
Bulgarian: Ако сте имали в миналото или наскоро кръвни съсиреци в крака или белия дроб, сърдечен удар или мозъчен инсулт, или ако това се е случвало във
Finnish: Liuoksen pH on 7,0 ± 0,3 ja osmolaliteetti 250-400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Finnish: • Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Bulgarian: Писалката е само за подкожно инжектиране.
Finnish: Koriongonadotropiini sitoutuu munasarjojen teekasolujen (ja granuloosasolujen) pinnalla oleviin transmembraanisiin LH/CG-reseptoreihin, jotka toimivat myös luteinisoivan hormonin eli LH:n reseptoreina.
Bulgarian: Хорион гонадотропин се свързва с овариалните theca (и гранулоза-лутеинните) клетки към трансмембранния (LH/CG) рецептор, общ и за лутеинизиращия хормон.
Finnish: Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, разтворът може да бъде съхраняван при или под 25°C до 30 дни без да се налага отново да се съхранява в хладилник.
Finnish: • Annosnäytön lukema on taas 0.
Bulgarian: Числото в прозорчето за дозата ще се върне на ‘0'.
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много Ovitrelle, има възможност да развиете синдром на овариална хиперстимулация.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä OHSS:n kehittymisen riskiä.
Bulgarian: Това лекарство може да увеличи Вашия риск за развитие на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Finnish: Koriongonadotropiini alfan käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Bulgarian: Липсват клинични данни от употребата при бременни жени.
Finnish: Aseta välineet puhtaalle alustalle: kaksi desinfiointiaineella kostutettua puhdistuslappua yksi lääkevalmistetta sisältävä esitäytetty ruisku.
Bulgarian: два тампона, напоени със спирт една предварително напълнена спринцовка, която съдържа лекарственият продукт.
Finnish: Miten Ovitrelleä käytetään
Bulgarian: Как да използвате Ovitrelle
Finnish: Hedelmällisyysongelmien hoitoon erikoistuneen lääkärin tulee arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: Преди началото на лечението, Вашият фертилитет и фертилитетът на партньора Ви трябва да бъдат оценени от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Finnish: Monisikiöinen raskaus ja/tai synnynnäiset epämuodostumat Käyttäessäsi Ovitrelleä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden vaara (useimmissa tapauksissa kyse on kaksosista) kuin luonnollisessa hedelmöittymisessä.
Bulgarian: Когато използвате Ovitrelle, съществува по-голям риск от развитие на многоплодна бременност (обикновено близнаци), отколкото при естествено забременяване.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
Bulgarian: Ovitrelle 250 микрограма инжекционен разтвор може да се съхранява при стайна температура (при или под +25°C) до 30 дни, без да се налага отново да се съхранява в хладилник, и след изтичането на този период трябва да се изхвърли, ако не бъде използван.
Finnish: • Kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Bulgarian: Фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с бременност;
Finnish: Puhdista valittu pistoskohta ihon desinfiointiaineella.
Bulgarian: Почистете избраната област с тампона, напоен със спирт.
Finnish: • Kipu rinnoissa.
Bulgarian: Болка в гърдите
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да използвате Ovitrelle предварително напълнена спринцовка, за да инжектирате лекарството.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Munasarjojen stimulaatio lisää OHSS:n riskiä, koska follikkeleita kypsyy samanaikaisesti useita.
Bulgarian: При пациентки, подложени на овариална стимулация има повишен риск от развитие на СОХС, дължащ се на развитието на множество фоликули.
Finnish: • Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на дозата до крайна степен и го задръжте, за да направите пълно инжектиране.
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Bulgarian: Това е нечеста реакция (може да засегне до 1 на 100 души).
Finnish: 6.4 Säilytys
Bulgarian: 6.3 Изхвърляне
Finnish: Terävien esineiden säiliö
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ovitrelle on injektioneste.
Bulgarian: Как изглежда Ovitrelle и какво съдържа опаковката Ovitrelle се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Finnish: • Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
Bulgarian: да подпомогне развитието и узряването на няколко фоликула (всеки, съдържащ яйцеклетка) при жени, подложени на техники за асистирана репродукция (процедура, която може да Ви помогне да забременеете) като "оплождане in vitro".
Finnish: Potilas tai hänen puolisonsa voi antaa injektion itse edellyttäen, että heille on annettu asianmukainen opastus ja että heillä on saatavilla asiantuntija-apua.
Bulgarian: Пациентката или нейният партньор могат сами да поставят инжекцията, ако са обучени и имат достъп до професионална консултация.
Finnish: Ovitrellea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ovitrellea on tutkittu pääasiallisesti hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla (1 140 potilaalla).
Bulgarian: Ovitrelle е проучен главно при жени, подложени на лечение за безплодие (1140 пациентки).
Finnish: Ovitrelle-hoito tulisi toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmällisyysongelmien hoidosta.
Bulgarian: Лечението с Ovitrelle трябва да се проведе под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Finnish: Ovitrelle käynnisti ovulaation yhtä tehokkaasti kuin virtsaperäinen hCG, ja 250 mikrogramman annos Ovitrellea oli yhtä tehokas kuin 500 mikrogramman annos.
Bulgarian: За предизвикване на овулация Ovitrelle е също толкова ефективен, колкото уринарния hCG, като дозата от 250 микрограма е също олкова ефективна, колкото дозата от 500 микрограма.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ovitrellevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovitrelle.
Finnish: Anovulatorisilla naisilla ovulaatio tapahtui 92 %:lla naisista, jotka saivat Ovitrelle-hoitoa.
Bulgarian: При жени с ановулаторни цикли овулация се наблюдава при 92% от лекуваните с Ovitrelle жени.
Finnish: Ovitrellen tehoa mitattiin seuraamalla irtoavien munasolujen määrää.
Bulgarian: Ефективността на Ovitrelle е измерена чрез проследяване на броя на отделените яйцеклетки.
Finnish: Ovitrellen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat injektiokohdassa esiintyvät reaktiot, päänsärky, väsymys, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu ja munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymä (eli pahoinvointi, painonnousu ja ripuli).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ovitrelle (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациентки) са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, умора, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна болка) и овариален хиперстимулационен синдром (напр. гадене, напълняване и диария).
Finnish: Ovitrellea ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aktiivisia tromboembolisia (veren hyytymiseen liittyviä) häiriöitä.
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при пациентки с активно тромбоемболично заболяване (проблеми със съсирването на кръвта).
Finnish: Yksi annos Ovitrellea (250 mikrogrammaa) annetaan 24-48 tuntia sen jälkeen, kun munasarjat ovat tuottaneet riittävän kypsiä munarakkuloita (munasoluja, jotka ovat valmiita ovulaatioon).
Bulgarian: Една доза от 250 микрограма се прилага 24 до 48 часа след като яйчниците са произвели достатъчно зрели фоликули (готови за овулация яйцеклетки).
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy munasarjojen ylireagoidessa hoitoon erityisesti silloin, kun on käytetty ovulaation käynnistäviä lääkevalmisteita.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром настъпва, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ovitrellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan antamista Ovitrellea varten.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ovitrelle са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Mitä hyötyä Ovitrellesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Ovitrelle са установени в проучванията?
Finnish: Ovitrellea (250 mg tai 500 mg) verrattiin virtsasta eristettyyn luonnolliseen hCG-hormoniin.
Bulgarian: Ovitrelle (250 микрограма или 500 микрограма) е сравнен с естествения хормон hCG, извлечен от урина.
Finnish: Muita tietoja Ovitrellesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovitrelle:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ovitrellen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ovitrelle.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto koriogonadotropiini alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване choriogonadotropin alfa
Finnish: Hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla oikea hetki on yleensä 24-48 tuntia sen jälkeen, kun on lopetettu munasarjojen stimulaatiota edeltävä hoito (kuten hoito munarakkuloita stimuloivalla hormonilla (FSH) tai ihmisen menopausaalisella gonadotropiinilla (hMG)).
Bulgarian: При жени, подложени на лечение за безплодие, това обикновено се прави 24 до 48 часа след спиране на лечение за стимулация на яйчниците (напр. препарати, съдържащи фоликулостимулиращ хормон [FSH] или човешки менопаузален гонадотропин [hMG]).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hypotalamuksen, aivolisäkkeen, munasarjojen, kohdun tai rintojen kasvaimia.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациентки с тумор на хипоталамуса, хипофизната жлеза, яйчниците, матката и млечната жлеза.
Finnish: Ovitrelle muistuttaa läheisesti lutenisoivaa hormonia (LH), minkä vuoksi sitä käytetään myös ovulaation käynnistämiseen.
Bulgarian: Тъй като е подобен на лутеинизиращия хормон (LH), Ovitrelle се използва и за предизвикване на овулация.
Finnish: Lisätietoja Ovitrelle-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ovitrelle - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Ovitrellen vaikuttava aine koriogonadotropiini alfa on kopio luonnollisesta hormonista eli istukkagonadotropiinista (hCG), jota kutsutaan myös "raskaushormoniksi" ja joka auttaa ylläpitämään raskautta.
Bulgarian: Активното вещество в Ovitrelle, хориогонадотропин алфа, е копие на естествения хормон човешки хорион гонадотропин (hCG), също известен като хормона на бременността, който подпомага задържането й.
Finnish: Ovitrellea ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla olla yliherkkiä (allergisia) koriogonadotropiini alfalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки.