FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod dugotrajnijeg liječenja vaš veterinar treba provoditi redovit nadzor.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling må dyret følges jevnlig opp av veterinær.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko, potporno liječenje koje se sastoji od davanja lijekova za zaštitu gastrointestinalnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling med stoffer som beskytter gastrointestinaltraktus samt infusjon av isoton saltløsning anbefales.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te za ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva, kod pasa.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter For behandling av smerter og inflammasjon i forbindelse med osteoartritt, samt behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi hos hund.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je rast rezultata bubrežne funkcije (biokemijski bubrežni parametri).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har resultater fra laboratorieundersøkelser (biokjemiske parametre for nyrene) indikert nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Glavni se metabolit, demetilirani cimikoksib uglavnom eliminira fecesom putem žuči te manjim dijelom mokraćom.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten, demetylert cimicoxib, elimineres hovedsaklig i avføringen via gallen og, i mindre grad, i urinen.
Croatian: 30 mg cimikoksib
Norwegian Bokmål: 30 mg cimicoxib
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Croatian: 80 mg cimikoksib
Norwegian Bokmål: 80 mg cimicoxib
Croatian: Ustraje li bilo koja od nuspojava i nakon prekida liječenja, treba potražiti savjet veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis eventuelle bivirkninger vedvarer etter at behandlingen er stanset bør du ta kontakt med veterinær.
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet på (målarter) Hund
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
Croatian: Kao što je slučaj i kod svakog dugotrajnog liječenje NSAR-ima, bubrežnu funkciju treba nadzirati.
Norwegian Bokmål: Ved all langvarig bruk av NSAIDs, må nyrefunksjonen overvåkes.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Croatian: Nadalje, u vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je zatajenje bubrega.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Croatian: Primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod pod strogim nadzorom veterinara postoji li rizik od gastrointestinalne ulceracije, ili ako je životinja ranije pokazivala nepodnošenje NSAR-a.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er fare for magesår, eller hvis dyret tidligere har vist intoleranse overfor NSAIDs skal preparatet bare brukes under streng veterinærkontroll.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: KARENCIJA Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Croatian: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Croatian: Svaka tableta sadržava: Cimikoksib 8 mg Cimikoksib 30 mg Cimikoksib 80 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Croatian: Cimikoksib
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Norwegian Bokmål: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Croatian: 2 napunjene olovke + 2 alkoholne maramice
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Croatian: 2 uloška za dozator + 2 alkoholne maramice
Norwegian Bokmål: 2 kassetter til dosedispenser + 2 alkoholservietter
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Croatian: - Pritisnite
Norwegian Bokmål: - Trykk på
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Croatian: Za sve indikacije
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Croatian: Osjetljivost na lateks
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Croatian: (d) Set potpune analize
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
Croatian: B-1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Norwegian Bokmål: • økt mengde jern i kroppen
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Norwegian Bokmål: • Trykk på (Start/pause-knappen).
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Hver nye injeksjon bør settes på et annet sted enn det siste injeksjonsstedet.
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Norwegian Bokmål: Andre aPTT-tester kan også bli påvirket.
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Norwegian Bokmål: • Guillain-Barrés syndrom*
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler - dette er vanlig.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du setter injeksjonen riktig.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Norwegian Bokmål: • etter 16 uker hvis du har plakkpsoriasis
Croatian: Nakon uporabe
Norwegian Bokmål: Etter bruk
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske studier er ikke utført hos eldre pasienter.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Croatian: 87,7% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Croatian: CH-1630 Bulle
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
Norwegian Bokmål: • Finn en behagelig stilling og sett deg ned når du skal sette injeksjonen.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Cimzia er og hva det brukes mot
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Norwegian Bokmål: • fistel (kanal fra ett organ til et annet) (lokalisert hvor som helst i kroppen)
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Norwegian Bokmål: - Gjenta injeksjonsprosessen ved å starte på trinn 2.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen starter når du hører et første "klikk" og den oransje stripen nederst på den ferdigfylte pennen forsvinner.
Croatian: Parametri
Norwegian Bokmål: Parameter
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Croatian: • poremećaj spolne funkcije
Norwegian Bokmål: • forstyrret seksualfunksjon
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Croatian: • dvije alkoholne vatice (za čišćenje izabranog mjesta injiciranja).
Norwegian Bokmål: • to alkoholservietter (for vasking av området som er valgt til injeksjon)
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
Croatian: U 4. tjednu i 8. tjednu koncentracije u plazmi kod sve dojenčadi bile su ispod granice kvantifikacije.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 og uke 8 var konsentrasjonen hos alle spedbarn under kvantifiseringsgrensen.
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Norwegian Bokmål: • antistoffer mot normalt vev
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminering av certolizumab pegol kan ta opptil 5 måneder, bør oppfølgingen fortsette ut denne perioden (se pkt.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: • Kanylen vil automatisk trekkes tilbake inn i den tomme pennen.
Croatian: Odgovori su održavani kroz 52 tjedna (RA-I), odnosno 24 tjedna (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Norwegian Bokmål: Den observerte responsraten for ACR 20 ved dette tidspunktet var 91 %.
Croatian: Autoimunost
Norwegian Bokmål: Autoimmunitet
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, hendene eller føttene (angioødem)
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Croatian: Ako ste primali Cimziju dok ste bili trudni Vaše dijete može imati povišeni rizik od dobivanja takve infekcije do otprilike pet mjeseci od zadnje doze koju ste primili u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Dersom du fikk Cimzia mens du var gravid, kan barnet ha en høyere risiko for å få en infeksjon i opptil ca. fem måneder etter den siste dosen du fikk under graviditeten.
Croatian: Nositelj odobrenja prije puštanja lijeka u promet mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisati/primijeniti Cimziju dobiju informacijski paket za liječnika koji sadrži sljedeće:
Norwegian Bokmål: Før markedsføring må innehaver av markedsføringstillatelsen sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Cimzia, gis en informasjonspakke til leger som inneholder følgende:
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre biologiske forbindelser
Croatian: Radiografski odgovor
Norwegian Bokmål: Radiografisk respons
Croatian: • sepsa (teška infekcija koja uzrokuje zatajivanje organa, šok ili smrt)
Norwegian Bokmål: • sepsis (alvorlige infeksjoner som kan føre til organsvikt, sjokk eller dødsfall)
Croatian: Nemojte si pokušavati injicirati lijek dok niste sigurni da razumijete kako pripremiti i dati injekciju.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal tilberede og sette injeksjonen.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Norwegian Bokmål: Ta alltid pasientkortet og ytterkartongen fra Cimzia-pakningen med deg, selv om den er tom.
Croatian: Ako se to dogodi, trebate prestati primjenjivati Cimziju.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer bør du slutte å bruke Cimzia.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Cimzia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Aksijalni spondiloartritis Ukupna populacija
Norwegian Bokmål: Aksial spondylartritt Total populasjon
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke administreres samtidig med Cimzia.
Croatian: Bioraspoloživost certolizumabpegola (F) je oko 80% (raspon 76% do 88%) nakon supkutane primjene u odnosu na intravensku primjenu.
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol har en biotilgjengelighet (F) på ca. 80 % (område 76-88 %) etter subkutan administrering, sammenlignet med intravenøs administrering.
Croatian: Ovi rezultati su održani tijekom 52 tjedna u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni DMARD-ovima.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble opprettholdt i 52 uker ved behandling hos personer som ikke tidligere var behandlet med DMARDs.
Croatian: Oko 22% (54/248) bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na certolizumabpegol u bilo kojem trenutku, imalo je protutijela koja su bila klasificirana kao neutralizirajuća.
Norwegian Bokmål: Omtrent 22 % (54/248) av pasientene som hadde antistoffer mot certolizumab pegol til enhver tid, hadde antistoffer som ble klassifisert som nøytraliserende.
Croatian: Odabir i priprema mjesta injiciranja
Norwegian Bokmål: Velge og forberede et injeksjonssted
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Norwegian Bokmål: • generell forverring av fysisk helsetilstand.
Croatian: Režim randomiziranog, dvostruko slijepog liječenja 18. do 34. tjedan
Norwegian Bokmål: Randomisert, dobbeltblindet behandlingsregime uke 18-34
Croatian: Vraćanje zatvarača nije potrebno.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle studier av humane vakuoliserte makrofager in vitro tydet på at alle funksjoner som ble testet ble opprettholdt.
Croatian: Postotak doze certolizumabpegola kod majke koji dospijeva u dojenče tijekom razdoblja od 24 sata bio je procijenjen na 0,04% do 0,30%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av maternal dose med certolizumab pegol som når et spedbarn i en periode på 24 timer, ble anslått å være 0,04 % til 0,30 %.
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak og generelt uvel
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cimzia hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Ostali slučajevi bile su različite maligne bolesti, a uključivale su rijetke maligne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte et mangfold av ulike maligniteter og omfattet sjeldne maligniteter som vanligvis forbindes med immunsuppresjon.
Croatian: Nemojte pokušati dodirnuti iglu jer bi mogla aktivirati napunjenu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen fordi dette kan aktivere den ferdigfylte pennen.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier, og det er derfor usannsynlig at du får for mye.
Croatian: Kod nekih bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom može doći do naknadnog poboljšanja uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en innledende delvis respons kan senere bli bedre ved fortsatt behandling utover 16 uker.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Norwegian Bokmål: Studie AS0006, utført hos pasienter uten radiografiske tegn på inflammasjon i iliosakralleddene, bekreftet effekten som tidligere er demonstrert i denne undergruppen i AS001-studien.
Croatian: Infekcije - ako ste imali PONAVLJAJUĆE ili OPORTUNISTIČKE INFEKCIJE ili druga stanja koja povećavaju rizik nastanka infekcija (kao što je liječenje imunosupresivima koji mogu smanjiti Vašu sposobnost obrane od infekcija).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner - Dersom du har hatt GJENTATTE eller OPPORTUNISTISKE INFEKSJONER eller andre tilstander som øker risikoen for infeksjoner (som behandling med immunhemmende midler, som er legemidler som kan nedsette evnen din til å bekjempe infeksjoner).
Croatian: Neki bolesnici koji su uspješno liječeni od aktivne tuberkuloze ponovno su razvili tuberkulozu tijekom liječenja Cimzijom.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har gjennomgått en vellykket behandling av aktiv tuberkulose har utviklet tuberkulose på nytt under behandling med Cimzia.
Croatian: U žena, ASAS20 odgovori nisu se statistički značajno razlikovali od placeba do nakon 12. tjedna.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var ikke ASAS20-respons statistisk signifikant forskjellig fra placebo før etter uke 12.
Croatian: • Nakon što postavite uređaj „ava" čvrsto na kožu, prikazat će se poruka „Kada ste spremni, jednom pritisnite >".
Norwegian Bokmål: • Når ava er plassert bestemt mot huden, vises "Trykk én gang på > når du er klar.
Croatian: • povećanje količine crvenih krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • økt mengde røde blodceller
Croatian: Tablica 3 ACR odgovor u kliničkim istraživanjima RA-I i RA-II Ispitivanje RA-I Kombinacija s metotreksatom (24 i 52 tjedna)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 ACR-respons i de kliniske studiene RA-I og RA-II Studie RA-I Metotreksat-kombinasjon (24 og 52 uker)
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Norwegian Bokmål: ASDAS-MI-respons ble definert som en ASDASreduksjon (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller oppnåelse av lavest mulige score.
Croatian: Održavanje odgovora
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av respons
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige infeksjonene var pneumoni og tuberkuloseinfeksjoner.
Croatian: Poboljšanja u ASAS5/6, djelomičnoj remisiji i BASDAI-50 bila su statistički značajna u 12. i 24. tjednu i bila su održavana do 48. tjedna u ukupnoj populaciji kao i u subpopulaciji.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i ASAS 5/6, delvis remisjon og BASDAI-50 var statistisk signifikant ved uke 12 og uke 24, og vedvarte opptil uke 48 både i den totale populasjonen og i undergruppene.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.