FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: B- (HBV) või C-viirushepatiidi (HCV) koinfektsiooniga HIV patsiendid CART-i saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Maltese: Pazjenti bl-HIV jew b'ko-infezzjoni bil-virus tal-epatite B (HBV) jew Ċ (HCV) Pazjenti b'epatite B jew Ċ kronika u ttrattati b'CART huma f'riskju miżjud għal reazzjonijiet epatiċi severi u potenzjalment fatali.
Estonian: Lisaks sellele on täheldatud, et tenofoviirdisoproksiil asendab HIV-1 pöördtranskriptaasi puhul K70E ja põhjustab madalatasemelise vähenenud tundlikkuse abakaviiri, emtritsitabiini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili suhtes.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir disoproxil u tirriżulta f'suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir disoproxil.
Estonian: Takroliimus/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (0,1 mg/ kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Estonian: Kolmandal uuringus osalejal tekkisid olemasolevad NNRTI resistentsusega seotud asendused efavirensi toimel ja M184V pöördtranskriptaasi resistentsusega seotud asendus emtritsitabiini toimel efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili jätkufaasi alguses ja viroloogiline ravivastus oli suboptimaalne ning tekkisid K65K/R, S68N ja K70K/E NRTI resistentsusega seotud asendused 180. nädalal (36 nädalat efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi).
Maltese: It-tielet pazjent kellu sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza għal efavirenz (NNRTI) li kienu jeżistu minn qabel u s-sostituzzjoni ta' M184V reverse transcriptase assoċjati ma' reżistenza għal emtricitabine meta daħal fil-fażi ta' estensjoni ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan u kellu rispons viroloġiku subottimali, u żviluppa sostituzzjonijiet K65K/R, S68N u K70K/E assoċjati ma' reżistenza għal NRTI f'ġimgħa 180 (36 ġimgħa fuq efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan).
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan turustatakse tablettidena (200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. detsembril
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2016.
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on HIV-ravim, mida kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIVravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' minn talinqas mediċina oħra kontra l-HIV għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab kahte toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri eelravimit tenofoviirdisoproksiili.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoprossil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Tenofovir disoproxil Mylan jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviirdisoproksiil
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir disoproxil
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan fih is-sustanza attiva tenofovir disoproxil.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Maltese: Viread.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylanit kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Maltese: Tenefovir disoproxil Mylan jintuża biex jikkura l-adulti u l-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu millimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan turustatakse suukaudsete tablettidena (245 mg).
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (245 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Estonian: Muu teave ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Tenofovir disoproxil Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viread.
Maltese: Minħabba li Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex tiġi determinata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Viread.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-traskriptażi inversa.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Maltese: Din il-mediċina fiha tliet sustanzi attivi: efavirenz, li huwa inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); emtricitabine, li huwa inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u tenofovir disoproxil, li huwa ‘prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li jinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Maltese: Isem (ivvintat)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtriċitabina / tenofovir disoproksil)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u ttenofovir disoproxil (245 mg).
Estonian: See on geneeriline ravim.
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri, mis on tenofoviirdisoproksiili eelravim.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoproksil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIV-ravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Estonian: • metadoon (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1).
Maltese: • methadone (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Estonian: K101E
Maltese: K103N K101E
Estonian: Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Estonian: Verapamiil, felodipiin, nifedipiin ja nikardipiin
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
Estonian: M= ebaefektiivsus
Maltese: M=Esklużi
Estonian: 032266 Bucharest
Maltese: 032266 Bucharest Ir-Rumanija
Estonian: • flekainiid;
Maltese: • flecainide,
Estonian: (UDP-G induktsioon)
Maltese: UDP-G)
Estonian: patsiendid HIV-1 RNA tasemega <200 koopiat/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Maltese: 102 37 Prague 10
Estonian: − kui olete vanuses üle 65 aasta.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Estonian: Harv lõpuleviidud suitsiid3,4, luulumõtted3,4, neuroos3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Estonian: − teatavad antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool);
Maltese: ċerti antibijotiċi (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Estonian: Efavirens+lamivudiin/ sidovudiin (N= 243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
Estonian: Y188C/H
Maltese: G190A/S Y188C/H
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Suukaudsed
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Estonian: Emtritsitabiinil avaldus viirusevastane aktiivsus HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F ja G vastu.
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali kontra HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, u G.
Estonian: • koordinatsiooni- ja tasakaalu häired;
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil (n=45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Estonian: AUCin (ng∙h/ml
Maltese: AUCinf (ng∙h/ml)
Estonian: Efavirens (n=45)
Maltese: Efavirenz (n=45)
Estonian: (metabolismi indutseerimine)
Maltese: metaboliżmu ossidattiv)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem3, raske lööve angiödeem4
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever anġjoedema4
Estonian: Kõik aktiivsed HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG CoA reductase:
Estonian: • foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks),
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
Estonian: Emtritsitabiin (n=45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Estonian: Aeg-ajalt hüperkolesteroleemia3
Maltese: Mhux komuni iperkolesterolimja3
Estonian: − kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Estonian: • amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks),
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Estonian: EU/1/17/1210/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/17/1210/001 30 pillola miksijin b'rita
Estonian: Sage depressioon (raske 1,6%)3, ärevus3, ebatavalised unenäod3, unetus3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
Estonian: voksilapreviir: ↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir: ↓
Estonian: • teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool);
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C; vt lõik 5.2).
Maltese: Indeboliment epatiku sever (CPT, Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: HI-viiruse vastased ravimid Proteaasi inhibiitorid
Maltese: HIV Inibituri tal-protease
Estonian: (ng∙h/ml
Maltese: (ng/ml)
Estonian: • Tableti õhukese polümeerkatte abiained on polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvad immunosupressandid (nt tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus)/efavirens
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P-gp indutseerimine - toime elbasviirile)
Maltese: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 jew induzzjoni P-gp
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasma- või seerumivalkudega on vastavalt <0,7% ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Estonian: Erinevus Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI) patsiendid HIV-1 RNA tasemega <50 koopiat/ml
Maltese: Id-differenza bejn efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil u rreġim tat-trattament oriġinali (95%CI) pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Estonian: • M184V/I mutatsioon tekkis 2-s 19-st (10,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi patsientidelt efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 10-l 29-st (34,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmast (p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdles emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi uuringus osalejate hulgas).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil- grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel ilgrupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost ilpazjenti kollha).
Estonian: ja M230L (n= 1).
Maltese: (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Estonian: • tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI).
Maltese: • Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Estonian: Harvem leiti PT asendusi positsioonides 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 või 225 ja sageli ainult kombinatsioonis K103N-ga. Efavirensi, nevirapiini ja delavirdiini ristresistentsuse uuringud in vitro näitasid, et K103N asendus põhjustab tundlikkuse vähenemist kõigi kolme NNRTI suhtes.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud efavirensi manustamisel koos azitromütsiini, tsetirisiini, fosamprenaviir/ritonaviir, lorasepaami, nelfinaviiri, sidovudiini, alumiinium/magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide, famotidiini või flukonasooliga.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 kuni ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Estonian: (karbamasepiini kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni langus: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Maltese: carbamazepine: induzzjoni ta' CYP3A4; tnaqqis filkonċentrazzjonijiet ta' efavirenz: induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Estonian: 200...400 mg ööpäevaste annuste korduval manustamisel tervetele vabatahtlikele 10 ööpäeva jooksul kumuleerus ravim oodatust vähem (22%...42%) ja terminaalne poolväärtusaeg lühenes 40...55 tunnini (üksikannuse poolväärtusaeg 52...76 tundi).
Maltese: sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Lulju 2017
Estonian: Etünüülöstradiool + norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg üks kord ööpäevas/
Maltese: Ethinyloestradiol+Norge stimate/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Estonian: Didanosiin/efavirens
Maltese: Didanosine/efavirenz
Estonian: • malaariaravimid: atovakuoon/proguaniil või artemeeter/lumefantriin.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ emtritsitabiin
Maltese: Artemether/lumefantrine/ Emtricitabine
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit, (sh äge interstitsiaalne nefriit)4, nefrogeenne suhkruta diabeet
Maltese: (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta)4, dijabete insipidus nefroġenika
Estonian: tasakaaluseisundi Cmin oli 0,09 ±0,07 μg/ml (80%) ning AUC oli 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Maltese: 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Estonian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park,
Estonian: (CYP3A4 või P-gp indutseerimine - toime grasopreviirile)
Maltese: (CYP3A4 jew induzzjoni P-gp - effett fuq grazoprevir)
Estonian: Johnsoni sündroom, multiformne erüteem; vt lõik 2);
Maltese: (sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiformi, ara sezzjoni 2)
Estonian: hüpokaleemia2
Maltese: ipokalimja2
Estonian: AUC: ↔* (↓ 9%...↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8…↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31…↓ 51)
Maltese: AUC: ↔* (↓ 9% għal ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 għal ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 għal ↓ 51)
Estonian: Efavirens+ emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiilfumaraat (N= 244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli tenofoviiri jaotusruumala ligikaudu 800 ml/kg.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, il volum ta' distribuzzjoni ta' tenofovir kien madwar 800 ml/kg.
Estonian: Raltegraviiri (UGT1A1 substraat)
Maltese: (Induzzjoni ta' UGT1A1)
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48)
Maltese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Maltese: (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Estonian: Sageduskategooria aluseks on statistiline arvutus, mis põhineb kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud patsientide koguarvul (n = 3969) või emtritsitabiiniga kokkupuutunud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes (n = 1563) või tenofoviirdisoproksiiliga kokkupuutunud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringutes ja laiendatud ligipääsu programmis (n = 7319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n=3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n=1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u lprogramm ta' aċċess imkabbar (n=7,319).
Estonian: Vigabatriin/efavirens Gabapentiin/efavirens
Maltese: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Maltese: Pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30 pillola
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili manustamist koos didanosiiniga 400 mg ööpäevas on seostatud CD4-rakkude arvu olulise vähenemisega, mis võib olla tingitud rakusisesest koostoimest, mille tulemusena suureneb fosforüülitud (st aktiivse) didanosiini sisaldus.
Maltese: tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum ġie assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelloli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żiedet id-didanosine fosforilat
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)
Maltese: ANTIDEPRESSIVI Inibituri Selettivi tal-Assorbiment mill-ġdid ta' Serotonin (SSRIs)
Estonian: Ühe efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni sisaldava õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus üheaegselt manustatud ühe efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tableti pluss ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli pluss ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga (ekvivalentne 300 mg tenofoviirdisoproksiiliga) tehti kindlaks pärast ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga tervetele isikutele uuringus GS-US-177-0105 (vt tabel 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg (ekwivalenti għal 300 mg tenofovir disoproxil) mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Estonian: GMR (90%CI
Maltese: kunfidenza ta' 90%
Estonian: • interleukiin-2 (vähi raviks),
Maltese: • interleukin-2 (biex jittratta l-kanċer)
Estonian: Vigabatriin/emtritsitabiin Gabapentiin/emtritsitabiin
Maltese: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis efavirensi ja kahe NRTI-ga saavutati 533/133 mg lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite) kaks korda ööpäevas manustamisel sarnased lopinaviiri kontsentratsioonid vereplasmas nagu lopinaviiri/ritonaviiri (pehmekapslite)
Maltese: NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta'