FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensinaaldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Italian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) è stato uno studio volto a verificare il vantaggio di aggiungere aliskiren ad una terapia standard di un ACE-inibitore o un antagonista del recettore dell'angiotensina II in pazienti con diabete mellito di tipo
Hungarian: Az ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) vizsgálat célja az volt, hogy megállapítsák, előnyös-e a standard ACE-gátló vagy angiotenzin II receptor blokkoló kezelés kiegészítése aliszkirennel II típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben, illetve kardiovaszkuláris betegségben vagy mindkettőben szenvedő betegeknél.
Italian: Sono disponibili scatole in blister da 14, 28, 30, 56, 56 x1, 84, 90 e 98 compresse rivestite con film.
Hungarian: 14, 28, 30, 56, 56×1, 84, 90 és 98 filmtabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Italian: reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica, angioite, necrotizzante (vasculiti, vasculiti cutanee), reazioni cutanee simil-lupus eritematoso, riattivazione del lupus eritematoso cutaneo, reazioni di fotosensibilità, rash, orticaria
Hungarian: Nem ismert: anafilaxiás reakciók, toxikus epidermalis necrolysis, nekrotizáló érgyulladás (vasculitis, bőr vasculitis), lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutan lupus erythematosus kiújulása, fényérzékenységi reakciók, kiütések, urticaria
Italian: È stato dimostrato che i tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio, causando ipomagnesiemia.
Hungarian: A tiazidokról kimutatták, hogy fokozzák a magnézium vizelettel történő kiválasztását, ami hypomagnesaemiához vezethet.
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse descritte sopra per l'associazione, altre reazioni avverse riportate precedentemente con uno dei componenti possono essere potenziali reazioni avverse con i singoli componenti di Ifirmacombi.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek az Ifirmacombi-nak is.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse riportate con l'uso di idroclorotiazide in monoterapia
Hungarian: 3. sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások
Italian: La pressione media di base era approssimativamente di 172/113 mmHg in ciascun gruppo di trattamento e si verificava una riduzione dell'SeSBP/SeDBP a 5 settimane di 30,8/24,0 mmHg e 21,1/19,3 mmHg rispettivamente per il gruppo irbesartan/idroclorotiazide e irbesartan in monoterapia (p < 0,0001).
Hungarian: 172/113 Hgmm volt mindegyik kezelési csoportban, a SeSBP (ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás)/ SeDBP öt hét elteltével 30,8/24,0 Hgmm-rel csökkent az irbezartán/hidroklorotiazidot illetve 21,1/19,3 Hgmm-rel az irbezartánt szedő betegeknél (p < 0,0001).
Italian: Inoltre, informi il medico: - se segue una dieta a basso contenuto di sale - se ha sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce che possono indicare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Ifirmacombi) - se ha notato un aumento della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, eruzione cutanea) che si verificano più velocemente del normale - se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico o deve prendere anestetici - se si verifica un'alterazione della vista o dolore in uno o entrambi gli occhi mentre sta prendendo Ifirmacombi.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: - ha alacsony sótartalmú étrenden van - olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (az Ifirmacombi-ban található) túlzott hatására utalhatnak - ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek - ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll - ha az Ifirmacombi szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
Italian: Esame antidoping L'idroclorotiazide contenuta in questo medicinale può dare risultati positivi all'esame antidoping.
Hungarian: Dopping vizsgálat: Ezen gyógyszer hidroklorotiazid tartalma a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
Italian: Idrossipropilcellulosa, poco sostituita Amido glicolato di sodio Talco
Hungarian: Alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz Kukoricakeményítő-nátrium-glikolát Talkum
Italian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg compresse rivestite con film EU/1/11/673/017-024
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta EU/1/11/673/017-024
Italian: L'uso di Ifirmacombi durante l'allattamento non è raccomandato.
Hungarian: Az Ifirmacombi alkalmazása nem javalt a szoptatás alatt.
Italian: In due studi epidemiologici basati sui dati del Registro nazionale dei tumori danese è stato osservato un aumento del rischio di cancro della pelle non-melanoma(NMSC) [carcinoma basocellulare (BCC) e carcinoma a cellule squamose (SCC)] associato all'aumento cumulativo della dose di idroclorotiazide (HCTZ) assunta.
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid (HCTZ) növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Italian: disturbi nella minzione alterazione della funzionalità renale, inclusi casi isolati di insufficienza renale in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: vizelési panaszok vesefunkciók romlása, beleértve a veseelégtelenség egyedülálló eseteit fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Italian: L'effetto dell'associazione di irbesartan ed idroclorotiazide sulla morbilità e la mortalità non è stato studiato.
Hungarian: Nem vizsgálták az irbezartán és hidroklorotiazid kombinációjának a morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását.
Italian: Nel quarantasette percento (47,2%) dei pazienti in terapia di associazione si raggiungeva una SeDBP < 90 mmHg rispetto al 33,2% dei pazienti del gruppo irbesartan (p=0,0005).
Hungarian: A kombinált kezelést kapó betegek negyvenhét százaléka (47,2%) érte el maradékhatásként a SeDBP < 90 Hgmmt, míg az irberzartánt kapó betegeknél ez az arány 33,2% volt (p = 0,0005). Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse da Studi clinici controllati verso placebo e Segnalazioni spontanee*
Hungarian: 1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések
Italian: Litio L'associazione di litio e Ifirmacombi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Lítium: A lítium és az Ifirmacombi kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Italian: Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA):
Hungarian: Angiotenzin-II-receptor antagonisták (AIIRA-k):
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin-II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Squilibrio elettrolitico
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara:
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei: in alcuni pazienti la somministrazione di un farmaco antinfiammatorio non steroideo può ridurre gli effetti diuretici, sodiuretici e antipertensivi dei diuretici tiazidici.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek: adagolásuk egyes betegekben csökkentheti a tiazid diuretikumok diuretikus, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatásait;
Italian: Effetti indesiderati riportati dopo l'immissione in commercio di irbesartan e idroclorotiazide Dalla commercializzazione di Ifirmacombi sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
Hungarian: Az irbezartán és a hidroklorotiazid kombináció forgalomba kerülése óta jelentett mellékhatások Az Ifirmacombi forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale lievemoderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min, ma < 60 ml/min) l'associazione a dosaggio fisso deve essere somministrata con cautela.
Hungarian: Azonban enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, de < 60 ml/perc) ez a fix dózisú kombináció óvatosan alkalmazandó.
Italian: Sebbene si possa verificare ipopotassiemia nei pazienti in terapia con i diuretici tiazidici, una terapia concomitante con irbesartan può ridurre un'ipopotassiemia diuretico-indotta.
Hungarian: Bár hypokalaemia kialakulhat a tiazid diuretikumok alkalmazása mellett, az irbezartán egyidejű alkalmazása csökkentheti a diuretikumok okozta hypokalaemiát.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con insufficienza renale la cui clearance della creatinina sia ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: Azoknál a vesekárosodásban szenvedő betegnél, akiknél a kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, nincs szükség az adag módosítására (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Ifirmacombi.
Hungarian: Az Ifirmacombi-terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell.
Italian: Misurato col bracciale durante visita ambulatoria l'effetto valle/picco è stato rispettivamente del 68% e del 76% per Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg e Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Hungarian: Eseti vérnyomásmérésekkel értékelve ugyanez az érték 68% volt Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg és 76% Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg esetében.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) - nausea /vomito - disturbi urinari - affaticamento - vertigini (anche quando si passa da una posizione seduta o supina alla posizione eretta) - le analisi del sangue possono mostrare aumento dei livelli di un enzima che misura la funzionalità muscolare e cardiaca (creatinchinasi) o aumento dei livelli di sostanze che misurano la funzionalità renale (azotemia, creatinina)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) - hányinger/hányás - vizelési rendellenesség - fáradtság - szédülés (beleértve a fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felállást) - a vérvizsgálat egy enzim (kreatin-kináz) szintjének emelkedését, amely az izom és a szív működését méri vagy a vese működését mérő anyagok emelkedett vérszintjét (vér urea nitrogén,
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Ifirmacombi a pazienti con trapianto renale recente.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Ifirmacombi-kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Italian: - se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete, - aliskiren.
Hungarian: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Italian: A causa dell'idroclorotiazide contenuta in Ifirmacombi, se beve alcolici durante la terapia con questo medicinale, stando in piedi, può avere una sensazione di maggiore capogiro, soprattutto passando dalla posizione seduta a quella eretta.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely az Ifirmacombi-ban lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Italian: Ifirmacombi non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Az Ifirmacombi nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Italian: I tiazidici possono ridurre l'eliminazione urinaria di calcio e possono causare un aumento intermittente e lieve nei livelli di calcio sierico in assenza di disordini accertati del metabolismo del calcio.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalcium időszakos és enyhe emelkedését okozhatják a kalcium-anyagcsere ismert rendellenességeinek hiánya esetén is.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche,
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
Italian: L'aggiunta di 12,5 mg di idroclorotiazide a 300 mg di irbesartan in monosomministrazione giornaliera in pazienti non adeguatamente controllati con irbesartan 300 mg in monoterapia, ha determinato un'ulteriore riduzione di 6,1 mmHg della pressione arteriosa diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
Hungarian: A napi egyszeri 300 mg irbezartán kiegészítve 12,5 mg hidroklorotiaziddal olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg irbezartánnal nem volt megfelelően szabályozható, a diasztolés vérnyomás további, placebo-hatáson felüli csökkenését okozta, a legnagyobb csökkenés (24 órával adagolás után) 6,1 Hgmm volt.
Italian: - Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis.
Italian: Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Ifirmacombi.
Hungarian: Továbbá a tiazidok csökkentik a lítium vese clearance-ét, ezáltal az Ifirmacombi fokozhatja a lítium toxicitásának veszélyét.
Italian: Non prenda Ifirmacombi - Se è allergico a irbesartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Hungarian: Ne szedje az Ifirmacombi-t - ha allergiás az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Italian: C, il 20% circa della radioattività può essere rinvenuto nelle urine, mentre il rimanente è rilevabile nelle feci.
Hungarian: C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolása után a radioaktivitás mintegy 20%-a van jelen a vizeletben, a többi a székletben.
Italian: Nelle persone anziane non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Ifirmacombi.
Hungarian: Az Ifirmacombi adagjának módosítására időseknél nincs szükség.
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono indurre uno squilibrio idro-elettrolitico (ipopotassiemia, iposodiemia, e alcalosi ipocloremica).
Hungarian: A tiazidok, beleértve a hidroklorotiazidot, a folyadék- vagy elektrolit-egyensúly zavarát (hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemiás alkalosis) okozhatják.
Italian: Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono: - mal di testa - tinniti - tosse - disturbi del gusto - indigestione - dolori articolare e muscolare - alterazione della funzione del fegato e dei reni - livelli elevati di potassio nel sangue - reazioni allergiche come rash, orticaria, gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca,
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: - fejfájás, - fülcsengés, - köhögés, - ízérzés zavara, - emésztési zavarok, - izom- és ízületi fájdalom, - májfunkciók romlása és vesefunkció károsodás, - a vér káliumszint növekedése, - allergiás reakciók mint például kipirulás, kiütések, arc, ajak, száj, nyelv vagy garat vizenyő.
Italian: Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva.
Hungarian: A hidroklorotiazid túladagolása túlzott diurézis következtében elektrolit deplécióval (hypokalaemia, hypochloraemia, hyponatraemia) és dehidrációval jár.
Italian: EU/1/11/673/017 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/018 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/019 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/020 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/021 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/022 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/023 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/024 (98 compresse rivestite con film)
Hungarian: EU/1/11/673/017 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/018 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/019 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/020 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/022 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/023 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/024 (98 filmtabletta)
Italian: Ulteriori informazioni sulle interazioni di irbesartan Negli studi clinici, la farmacocinetica dell'irbesartan non è stata influenzata dall'idroclorotiazide.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Italian: In pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipertensione Ifirmacombi è stato raramente associato ad ipotensione sintomatica.
Hungarian: Az Ifirmacombi alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Italian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/11/673/009-016
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg filmtabletta EU/1/11/673/009-016
Italian: Associazione irbesartan/idroclorotiazide
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Ifirmacombi nei pazienti con insufficienza epatica.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Ifirmacombi-kezelésével kapcsolatban nincsenek klinikai tapasztalatok.
Italian: Che cos'è Ifirmacombi e a cosa serve
Hungarian: Milyen az Ifirmacombi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Una speciale attenzione è richiesta quando i tiazidi vengono somministrati ai pazienti con insufficienza epatica o malattie epatiche progressive, dato che lievi alterazioni del bilancio idroelettrolitico possono determinare coma epatico.
Hungarian: A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni csökkent májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a folyadék- és elektrolitegyensúly kisebb változásai is felgyorsíthatják a májkóma kialakulását.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Ifirmacombi" e "Avvertenze e precauzioni").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Ifirmacombi-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Italian: Reazione anafilattica incluso shock anafilattico
Hungarian: Nem ismert: Anafilaxiás reakció, ideértve az anafilaxiás sokkot
Italian: pancreatite, anoressia, diarrea, costipazione, irritazione gastrica, scialoadenite, perdita dell'appetito
Hungarian: Nem ismert: pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigygyulladás, étvágytalanság
Italian: anemia aplastica, mielodepressione, neutropenia/agranulocitosi, anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia
Hungarian: Nem ismert: aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, neutropenia/agranulocytosis, haemolyticus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia
Italian: EU/1/11/673/001 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/002 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/003 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/004 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/005 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/006 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/007 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/008 (98 compresse rivestite con film)
Hungarian: EU/1/11/673/001 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/002 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/003 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/004 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/006 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/007 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/008 (98 filmtabletta)
Italian: All'inizio del range terapeutico, l'associazione di idroclorotiazide e irbesartan determina una riduzione additiva dose-dipendente della pressione arteriosa.
Hungarian: A hidroklorotiazid és irbezartán kombinációja a terápiás adagolási tartományban a vérnyomás adagolástól függő, additív csökkenését okozza.
Italian: EU/1/11/673/009 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/010 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/011 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/012 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/013 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/014 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/015 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/016 (98 compresse rivestite con film)
Hungarian: EU/1/11/673/009 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/010 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/011 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/012 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/014 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/015 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/016 (98 filmtabletta)
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: capogiro (5,6%), affaticamento (4,9%) nausea/vomito (1,8%) e minzione abnorme (1,4%).
Hungarian: (4,9%), hányinger/hányás (1,8%) és vizelési panaszok (1,4%) voltak.
Italian: In pazienti non sufficientemente controllati con 25 mg di idroclorotiazide in monoterapia, l'aggiunta di irbesartan ha prodotto un‘ ulteriore riduzione media nei valori sistolici/diastolici , rispetto al placebo di 11,1/7,2 mmHg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 25 mg hidroklorotiazid önmagában nem volt kellően hatásos, az irbezartán hozzáadása a szisztolés/diasztolés vérnyomás átlagos 11,1/7,2 Hgmm-es további, placebohatáson felüli csökkenését eredményezte.
Italian: Può prendere Ifirmacombi con o senza cibo.
Hungarian: Az Ifirmacombi bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Italian: Insufficienza renale: in soggetti con insufficienza renale o in pazienti emodializzati, i parametri di farmacocinetica di irbesartan non risultano significativamente modificati.
Hungarian: Vesekárosodott vagy haemodialízisben részesülő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem változnak jelentősen.
Italian: L'irbesartan è un antagonista, potente e selettivo, dei recettori dell'angiotensina II (sottotipo AT1), attivo per somministrazione orale.
Hungarian: Az irbezartán orálisan aktív szelektív angiotenzin-II-receptor-antagonista (AT1 altípus).
Italian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/11/673/001-008
Hungarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta EU/1/11/673/001-008
Italian: Ifirmacombi è per uso orale.
Hungarian: Az Ifirmacombi-t szájon át kell alkalmazni.