FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Immunisierung von Herden gesunder Kühe und Färsen sowie von Milchkuhherden mit rezidivierender Mastitis, um das Auftreten von subklinischer Mastitis sowie das Auftreten und den Schweregrad der klinischen Symptome klinischer Mastitis, die durch Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) oder koagulasenegativen Staphylokokken verursacht wurde, zu reduzieren.
Lithuanian: Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) und koagulasenegative Staphylokokken.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Staphylococcus aureus, koliforminėms bakterijoms ir koaguliazei neigiamiems stafilokokams.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG - Karton, PET-Durchstechflasche (250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, PET buteliukas (250 ml)
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit , Laktation oder der Legeperiode
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
German: Benzylalkohol: 21 mg
Lithuanian: benzilo alkoholio ...........................
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung eine Temperatur von + 15ºC bis + 25°C aufweisen.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki 15-25 °C.
German: ** RED80: Bei 80 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Lithuanian: ** TVD80 - 80 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
German: Injektionen werden vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen.
Lithuanian: Rekomenduojama švirkšti į skirtingas sprando puses.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio informacinį lapelį.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1, 10 oder 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1, 10 ir 20 stiklinių buteliukų po 1 dozę; - kartoninė dėžutė su 1 ir 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes;
German: * RED60: Bei 60 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Lithuanian: * TVD60 - 60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
German: - Karton mit 1 PET-Durchstechflasche mit 125 Dosen.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku su 125 dozėmis.
German: 1 Dosis (2 ml) 5 Dosen (10 ml) 25 Dosen (50 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml)
German: E. coli J5, inaktiviert > 50 RED60 (bei 60 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie)).
Lithuanian: coli > 50 TVD60 (60 % triušių veiksminga dozė (serologiškai); inaktyvintų SP140 padermės S.
German: S. aureus (CP8), Stamm SP140, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert; inaktiviert > 50 RED80 (bei 80 % der Tiere).
Lithuanian: aureus (CP8), gaminančių su gleivėmis susijusi antigeninį kompleksą (SAAC) > 50 TVD80 (80 % triušių); skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST(SIND)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Kühl lagern und transportieren (2ºC bis 8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
German: STARTVAC - Emulsion zur Injektion für Rinder.
Lithuanian: STARTVAC, injekcinė emulsija galvijams
German: 1 Durchstechflasche mit 1 Dosis (2 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 20 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 1 Durchstechflasche mit 5 Dosen (10 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen (10 ml) 1 Durchstechflasche mit 25 Dosen (50 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen (50 ml) 1 Durchstechflasche mit 125 Dosen (250 ml) 125 Dosen (250 ml)
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku su 1 doze; - kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 dozę; - kartoninė dėžutė su 20 stiklinių buteliukų po 1 dozę; - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku su 5 dozėmis; - kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes; - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku su 25 dozėmis.
German: Es wurden keine anderen außer den in Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus išvardytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
German: Es wurden keine anderen außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus išvardytas 4.6 p., nepastebėta.
German: - Karton mit 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes.
German: STARTVAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
Lithuanian: STARTVAC injekcinė emulsija galvijams
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11/02/2009 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 11/02/2009.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Es wird als drei Injektionen in den Nackenmuskel gegeben: Die erste Injektion erfolgt 45 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum, die zweite 35 Tage später und die dritte nach weiteren 62 Tagen.
Lithuanian: Į sprando raumenis švirkščiamos trys injekcijos: pirma - likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, antra - po 35 dienų ir trečia - dar po 62 dienų.
German: Weitere Informationen über Startvac:
Lithuanian: Kita informacija apie Startvac:
German: Startvac ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Startvac yra vakcina.
German: Das komplette Injektionsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Lithuanian: Visas injekcijų kursas turėtų būti kartojamas kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio Europos viešo vertinimo protokolo 6 modulyje.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
German: Der Impfstoff kann vorübergehende Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle verursachen.
Lithuanian: Vakcina gali sukelti laikiną patinimą ir skausmą įšvirkštimo vietoje.
German: Darüber hinaus kann er zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur führen.
Lithuanian: Gali laikinai pakilti karvės kūno temperatūra.
German: Startvac ist eine Emulsion zur Injektion, die in Durchstechflaschen (3, 10 und 50 ml) erhältlich ist.
Lithuanian: Startvac yra injekcinė emulsija, tiekiama buteliukuose (3, 10 ir 50 ml).
German: EMEA/V/C/130 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARTVAC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARTVAC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit den Bakterien die Antikörper schneller herzustellen.
Lithuanian: Ateityje imuninė sistema, pakartotinai veikiama bakterijų, ima greičiau gaminti antikūnus.
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Lithuanian: Retais atvejais, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba, dėl to galima netekti piršto.
German: Am 11/02/2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Laboratorios Hipra, S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Startvac in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija 11/02/2009 bendrovei Laboratorios Hipra, S.A.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
German: Die Startvac-Injektionen hatten keine schädlichen Auswirkungen auf die Trächtigkeit oder das Abkalben oder die Kälber der Kühe.
Lithuanian: Startvac injekcijos neturėjo kenksmingo poveikio karvių veršingumui, veršiavimuisi ar veršeliams.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarijos gydytoją. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
German: Warum wurde Startvac zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Startvac buvo patvirtintas?
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus vakcinos gali kilti stiprus skausmas ir patinimas, ypač įšvirkštus į sąnarį ar pirštą.
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinarijos gydytoju.
German: Die Antikörper tragen dazu bei, die Bakterien zu bekämpfen, das Auftreten einer Mastitis zu verhindern oder den Schweregrad der Symptome zu verringern.
Lithuanian: Antikūnai padeda kovoti su bakterijomis ir taip išvengti mastito arba sušvelninti jo simptomus.
German: Wird es einer Kuh verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres die Bakterien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų karvių imuninė sistema atpažįsta „svetimas" bakterijas ir ima gaminti jų antikūnus.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (den körpereigenen Abwehrkräften) „beibringen", Krankheiten abzuwehren.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
German: Das Tier kann nach der Injektion jederzeit geschlachtet und das Fleisch verzehrt werden.
Lithuanian: Maistui skirtas gyvūnas po įšvirkštimo gali būti skerdžiamas bet kuriuo metu.
German: Wie wirkt Startvac?
Lithuanian: Kaip veikia Startvac?
German: Wie lange muss abgewartet werden, bevor die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr genutzt werden kann?
Lithuanian: Po kiek laiko nuo vakcinos įšvirkštimo galima melžti maistui skirtą pieną?
German: Außerdem enthält der Impfstoff ein „Adjuvans", einen Hilfsstoff (flüssiges Paraffin), um die Immunreaktion zu verstärken.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra ir pagalbinės medžiagos (skystojo parafino), kuris skatina geresnę organizmo reakciją.
German: Startvac ist ein Impfstoff für Kühe, der inaktivierte (abgetötete) Bakterien mit dem Namen Escherichia coli und Staphylococcus aureus enthält.
Lithuanian: Startvac - tai karvėms skirta vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (negyvų) Escherichia coli ir Staphylococcus aureus bakterijų.
German: Die verstärkte Immunität verringert die Anzahl der betroffenen Kühe sowie den Schweregrad der klinischen Symptome.
Lithuanian: Sustiprinus imunitetą, sumažėja ligos paveiktų karvių ir klinikinių požymių sunkumas.
German: Startvac enthält abgetötete Formen zweier Bakterien, die normalerweise Mastitis verursachen (Escherichia coli und Staphylococcus aureus).
Lithuanian: Startvac sudėtyje yra dviejų inaktyvuotų dažniausiai mastitą sukeliančių bakterijų (Escherichia coli ir Staphylococcus aureus).
German: Startvac wird zur Stärkung der Immunität ganzer Herden anderweitig gesunder Milchkühe in Herden angewendet, bei denen bekanntermaßen Probleme aufgrund von Mastitis (Entzündung des Euters infolge einer Infektion) vorliegen.
Lithuanian: Startvac skirtas kitais atžvilgiais sveikų pieninių karvių imunitetui stiprinti bandose, kuriose nustatyta mastito (infekcijos sukeltas tešmens uždegimo) atvejų.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, net jei sušvirkšto preparato kiekis yra labai nedidelis, ir su savimi turėti šio vaisto pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
German: Wie lange muss abgewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr genutzt werden kann (Wartezeit)?
Lithuanian: Po kiek laiko nuo vakcinos įšvirkštimo gali būti skerdžiamas gyvūnas, kurio mėsa skirta maistui (kokia yra išlauka)? Išlauka yra 0 parų.
German: eine Hauptstudie, in der die Wirksamkeit von Startvac bei Milchkühen unter Praxisbedingungen untersucht wurde.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Startvac veiksmingumas? Bendrovė atliko keletą tyrimų, įskaitant vieną pagrindinį, kuriame buvo tiriamas Startvac veiksmingumas lauko sąlygomis laikomoms pieninėms karvėms.
German: Die Studien ergaben, dass Startvac die Anzahl der Kühe mit Mastitis, die durch Staphylococcus aureus und verwandte Bakterien verursacht wurde, senkte und den Schweregrad der Symptome bei an Mastitis erkrankten Kühen verminderte.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad paskiepijus Startvac sumažėja karvių, sergančių Staphylococcus aureus ir panašių bakterijų sukeliamu mastitu, ir sušvelnėja mastitu sergančių karvių simptomai.
German: Startvac wird allen gesunden Kühen in einer Herde während und nach der Trächtigkeit verabreicht.
Lithuanian: Startvac skiriamas visoms bandoje esančioms sveikoms veršingoms ir laktuojančioms karvėms.
German: Die Impfung mit Startvac führte außerdem zu einer höheren Anzahl von Kühen, bei denen die Infektion geheilt wurde, einer geringeren Anzahl von Kühen, die gegen Mastitis behandelt werden mussten, und einer gesteigerten Quantität und Qualität der Milchproduktion.
Lithuanian: Be to, po vakcinacijos Startvac, padaugėjo nuo infekcijos išgydytų karvių, sumažėjo nuo mastito gydytinų karvių, padidėjo pieno gamyba ir pagerėjo jo kokybė.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Startvac bei der Immunisierung von Herden gesunder Kühe und Färsen sowie von Milchkuhherden mit rezidivierender Mastitis, um das Auftreten von subklinischer Mastitis sowie das Auftreten und den Schweregrad der klinischen Symptome klinischer Mastitis, die durch Staphylococcus aureus, Kolibakterien oder koagulasenegative Staphylokokken verursacht wurde, zu reduzieren, gegenüber den Risiken überwiegen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Startvac nauda yra didesnė už riziką jį skiriant imunitetui stiprinti sveikoms karvėms ir telyčioms bandoje, kurioje pasireiškia pasikartojantis mastitas, norint sumažinti subklinikinio mastito ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir sunkumą ir rekomendavo suteikti preparato Startvac registravimo liudijimą.
German: Die Milch kann nach der Injektion jederzeit für den menschlichen Verzehr genutzt werden.
Lithuanian: Pienas gali būti melžiamas bet kuriuo metu po įšvirkštimo.
German: Welche Nebenwirkungen hat Startvac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Startvac naudojimu?
German: Welchen Nutzen hat Startvac in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Startvac nauda paaiškėjo tyrimų metu?
German: MA (EU)Zulassungsnummer
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
German: Es ist morgens und abends einzunehmen.
Lithuanian: Vaistas vartojamas ryte ir vakare.
German: PAH kann:
Lithuanian: PAH gali būti:
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 10-2019 aktualisiert.
Lithuanian: Ši vaisto apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-10.
German: Behandlung von PAH
Lithuanian: PAH gydymas
German: Weitere Informationen zu Stayveer finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Ähnliche Ergebnisse waren in der zweiten Studie nach 24 Wochen zu verzeichnen.
Lithuanian: Antro tyrimo metu po 24 savaičių gauti panašūs rezultatai.
German: Weitere Informationen über Stayveer
Lithuanian: Kita informacija apie Stayveer
German: In der größeren Studie konnten die Patienten 44 Meter weiter gehen.
Lithuanian: Atliekant didesnės apimties tyrimą, pacientai pajėgė nueiti 44 metrais toliau.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Tracleer identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Tracleer, kuris jau registruotas ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Stayveer ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stayveer vartojimą?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stayveer gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stayveer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: • primär sein (unbekannter oder erblicher Ursache);
Lithuanian: • pirminė (ligos priežastis nenustatyta arba liga paveldėta);
German: Welche Risiken sind mit Stayveer verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Stayveer vartojimu?
German: Warum wurde Stayveer in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Stayveer buvo registruotas ES?
German: Stayveer ist als Filmtabletten (62,5 mg und 125 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
German: Was ist Stayveer und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Stayveer ir kam jis vartojamas?
German: Der Hersteller von Tracleer hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Stayveer verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Lithuanian: Tracleer gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Stayveer („informuoto asmens sutikimas").
German: Übersicht über Stayveer und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Stayveer apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Stayveer entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Der Hersteller von Stayveer wird eine Hinweiskarte für Patienten bereitstellen, die diese an die Notwendigkeit regelmäßiger Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion und an die Verwendung von wirksamen Verhütungsmitteln zur Vermeidung einer Schwangerschaft erinnern soll.
Lithuanian: Stayveer gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kad primintų jiems apie poreikį reguliariai atlikti kepenų veiklos kraujo rodiklių tyrimus ir naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
German: Es gab zu wenige Patienten mit PAH der Klasse IV, um die Anwendung des Arzneimittels in dieser Gruppe zu stützen.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pernelyg mažai pacientų, sergančių IV klasės PAH, kad būtų galima pagrįsti šio vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje.
German: Stayveer ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von PAH bzw. systemischer Sklerose hat.
Lithuanian: Stayveer galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti tik PAH arba sisteminės sklerozės gydymo patirties turintis gydytojas.
German: Stayveer erhielt am 24. Juni 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Stayveer buvo registruotas visoje ES 2013 m.
German: Stayveer darf nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Leberprobleme haben, die schwanger sind bzw. werden könnten und keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden oder die Ciclosporin (ein auf das Immunsystem wirkendes Arzneimittel) einnehmen.
Lithuanian: Stayveer negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų kepenų veiklos sutrikimų, taip pat nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių, ir pacientams, kurie vartoja ciklosporiną (imuninę sistemą veikiantį vaistą).
German: Dies beruht auf zwei Studien bei insgesamt 245 Erwachsenen mit einer Erkrankung der Klasse III oder IV, die entweder primär oder durch Sklerodermie hervorgerufen war.
Lithuanian: Šie duomenys gauti atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 245 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota III arba IV klasės pirminė arba sklerodermijos sukelta PAH.
German: Bei erwachsenen Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosierung von zweimal täglich 62,5 mg über einen Zeitraum von vier Wochen begonnen werden und anschließend auf eine Erhaltungsdosis von zweimal täglich 125 mg erhöht werden.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
German: In einer Studie bei 185 Patienten mit einer Erkrankung der Klasse II war die Strecke, die Patienten in 6 Minuten gehen konnten, in der Gruppe mit Stayveer und in der Placebogruppe ähnlich.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 185 II klasės PAH sergančiais pacientais, per 6 minutes nueinamas atstumas Stayveer ir placebą vartojusių pacientų grupėse buvo panašus.
German: Gewisse Verbesserungen mit Stayveer können auch bei Patienten mit PAH der Klasse II auftreten.
Lithuanian: Tam tikras Stayveer teigiamas poveikis gali pasireikšti gydant ir II klasės PAH sergančius pacientus.