FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le représentant de la Commission évoque aussi la nécessité de réduire l'excédent, ajoutant que l'excédent de 2008 doit être utilisé en 2010.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant gjorde også opmærksom på behovet for at reducere overskuddet og bemærkede, at overskuddet fra 2008 skulle anvendes i 2010.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Danish: Erklæring om interessekonflikt
French: Le représentant de la Commission européenne indique qu'à ce stade, la révision de la décision n'est plus possible.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant præciserede, at det på nuværende tidspunkt ikke længere var muligt at ændre beslutningen.
French: La consultation publique sur la feuille de route durera trois mois, période durant laquelle seront organisées des réunions avec des parties prenantes.
Danish: Den offentlige høring om køreplanen ville vare i tre måneder, hvor der ville blive tilrettelagt møder med interessenter.
French: • Publication des lignes directrices sur les modifications;
Danish: • offentliggørelse af retningslinjerne vedrørende ændringer
French: Les deux documents seront alors présentés au conseil d'administration.
Danish: Begge dokumenter ville derefter blive forelagt bestyrelsen.
French: Autre question soulevée: l'utilisation et le remboursement d'experts externes.
Danish: Spørgsmålet om anvendelse og betaling af eksterne eksperter blev også rejst.
French: Le rapport sur l'état d'avancement d'EVVet est constamment mis à jour et également disponible sur le site web EVVet.
Danish: EVVet-statusrapporten blev opdateret løbende og var også tilgængelig på EVVeT's websted.
French: Toutefois, de nombreux pays ont émis une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence.
Danish: Mange lande havde imidlertid udtrykt forbehold med hensyn til deres evne til løbende at foretage registreringer.
French: • Transparence et interaction avec des parties prenantes;
Danish: • gennemsigtighed og samarbejde med interessenter
French: • Lettre d'EURODIS (en date du 7 décembre 2009).
Danish: • Skrivelse fra EURODIS (af 7. december 2009)
French: La prochaine réunion du conseil d'administration se déroulera sur deux jours.
Danish: Det kommende bestyrelsesmøde vil vare to dage.
French: Nomination du directeur exécutif
Danish: Udnævnelse af den administrerende direktør
French: Le budget est conforme au programme de travail et totalise 198,2 millions EUR (1,95 % d'augmentation par rapport au budget 2009), ce qui englobe une contribution générale de l'UE (32,6 millions EUR) et le fonds des médicaments orphelins (4,5 millions EUR).
Danish: Budgettet var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og beløb sig til i alt 198,2 mio. EUR (en stigning på 1,95 % i forhold til budgettet for 2009), som omfattede et tilskud over EU's almindelige budget på 32,6 mio. EUR og de 4,5 mio. EUR fra fonden for lægemidler til sjældne sygdomme.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
French: Les États membres doivent trouver des moyens d'accroître la disponibilité des ressources pour travailler dans le secteur des médicaments à base de plantes.
Danish: Medlemsstaterne skulle finde måder til at øge tilgængeligheden af ressourcer til arbejdet med plantelægemidler.
French: La stratégie remplace et annule la feuille de route applicable jusqu'en 2010, dont la mise en œuvre s'achève l'an prochain, et elle met en avant l'orientation stratégique de l'Agence pour les cinq années à venir.
Danish: Strategien afløste køreplanen frem til 2010, hvis gennemførelse ville blive afsluttet næste år, og skitserede agenturets strategiske retning i de kommende fem år.
French: La nouvelle structure organisationnelle, également mise en place le 8 décembre 2009, a eu une influence positive sur les activités de l'Agence.
Danish: Den nye organisatoriske struktur var også blevet indført den 8. december 2009 og havde indvirket positivt på agenturets aktiviteter.
French: Budget et tableau des effectifs 2010 et plan en matière de politique du personnel
Danish: Budget og stillingsfortegnelse for 2010 og plan for personalepolitikken
French: La Commission européenne réserve sa position quant au montant total de la contribution générale de l'UE, en attendant la décision du Parlement européen.
Danish: Europa-Kommissionen forbeholdt sig sin stilling med hensyn det forventede samlede tilskud over EU's almindelige budget, i afventning af Europa-Parlamentets afgørelse.
French: Système de paiement aux États membres
Danish: Betalingssystem til medlemsstater
French: Le directeur exécutif a rencontré M. John Dalli pour examiner les tendances du secteur pharmaceutique et les défis à venir.
Danish: Den administrerede direktør havde afholdt møde med John Dalli for at drøfte tendenserne på lægemiddelområdet og de fremtidige udfordringer.
French: Projet de feuille de route jusqu'en 2015
Danish: Udkast til køreplan frem til 2015
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Danish: Den første rapport om lægemiddelovervågning af de tre pandemiske vacciner var blevet offentliggjort og meget positivt modtaget af interessenterne.
French: Rapport sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance
Danish: Statusrapport om gennemførelsen af EudraVigilance
French: 10(b) Modification du règlement intérieur du conseil d'administration
Danish: 10(b) Ændringer i bestyrelsens forretningsorden
French: Outre les informations fournies dans la précédente version, le plan examine aussi comment intégrer des systèmes télématiques de l'UE à ceux des autorités nationales compétentes.
Danish: Foruden oplysningerne i den tidligere udgave blev der i planen også set nærmere på, hvordan EU's telematiksystemer kunne integreres med de nationale kompetente myndigheders systemer.
French: L'Agence entend poursuivre la publication hebdomadaire de rapports de pharmacovigilance sur les vaccins.
Danish: Agenturet ville fortsat hver uge offentliggøre lægemiddelovervågningsrapporter om vaccinerne.
French: • Travaux sur la pandémie H1N1, notamment initiatives visant à remédier à la disponibilité restreinte du vaccin dans certains États membres, réflexions sur le stockage virtuel et sur les difficultés en matière de communication.
Danish: • arbejdet med H1N1-pandemien, herunder initiativer til at afhjælpe den begrænsede adgang til vaccine i nogle medlemsstater, overvejelser omkring oprettelse af et virtuelt lager og kommunikationsudfordringerne.
French: • Discussion concernant la directive sur les soins de santé transfrontaliers;
Danish: • drøftelser af direktivet om sundhedsydelser på tværs af grænser
French: Le directeur exécutif remercie les experts européens et le comité pour leurs constants efforts dans le domaine des vaccins anti-pandémiques.
Danish: Den administrerende direktør takkede de europæiske eksperter og udvalget for det fortsatte arbejde inden for pandemiske vacciner.
French: À l'heure actuelle, pour faire correspondre les ressources à la charge de travail due aux tâches permanentes, l'Agence recrute des agents contractuels.
Danish: For at afpasse ressourcerne efter arbejdsbyrden i forbindelse med opgaver af vedvarende art rekrutterede agenturet løbende kontraktansatte.
French: Modalités de mise en œuvre concernant la formation du personnel
Danish: Gennemførelsesbestemmelser vedrørende uddannelse for personale
French: Les membres du conseil d'administration sont invités à examiner le document dans les prochaines semaines et à faire part de leurs observations.
Danish: Medlemmerne af bestyrelsen blev anmodet om at gennemgå dokumentet inden for de kommende par uger og fremsætte bemærkninger hertil.
French: Une fois la proposition adoptée, l'Agence passera à sa mise en œuvre.
Danish: Efter vedtagelsen ville agenturet gennemføre forslaget.
French: La décision sera prise par le directeur exécutif à partir d'une liste de candidats sélectionnés.
Danish: Beslutningen ville blive truffet af den administrerende direktør på grundlag af en begrænset liste over udvalgte ansøgere.
French: Pandémie de grippe H1N1: actualité
Danish: Opdatering om H1N1-pandemien
French: • Passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco;
Danish: • flytning af enhed F2 og F3, farmaceutiske produkter (kosmetik og medicinsk udstyr), til GD Sanco
French: Le conseil d'administration désigne Kent Woods comme représentant dans le processus de sélection à la Commission européenne.
Danish: Bestyrelsen udnævnte Kent Woods til bestyrelsens repræsentant under udvælgelsesprocessen hos Europa-Kommissionen.
French: Les priorités, objectifs et projets présentés, conformes aux propositions faites par le conseil d'administration en mars 2009, sont les suivants:
Danish: De præsenterede prioritetsområder, målsætninger og projekter fulgte forslag, der var forelagt bestyrelsen i marts, og omfattede:
French: À la demande du conseil d'administration, l'Agence fournira une estimation du montant des ressources nécessaires pour mettre en œuvre le futur cadre d'interaction révisé.
Danish: Efter anmodning fra bestyrelsen ville agenturet fremlægge et skøn over de ressourcer, der var nødvendige til at gennemføre de fremtidige reviderede rammer for samarbejdet.
French: • Aide à la recherche;
Danish: • støtte til forskning
French: Cette décision faite suite à une phase pilote très positive, au cours de laquelle des représentants de patients/consommateurs ont participé à trois réunions du groupe de travail de pharmacovigilance.
Danish: Beslutningen blev truffet efter en meget positiv pilotfase, hvor patienternes/forbrugernes repræsentanter deltog i tre møder i PhVWP.
French: Réunion de mars 2010
Danish: Møde i marts 2010
French: • Consultation publique concernant l'évaluation du fonctionnement de la directive sur les essais cliniques (date de clôture le 8 janvier 2010);
Danish: • offentlig høring om vurderingen af anvendelsen af direktivet om kliniske forsøg (afsluttes den 8.
French: Par ailleurs, l'Agence a entrepris d'examiner, dans un délai de deux ans, si le doublement des indemnités journalières permettra de satisfaire aux conditions financières requises par les représentants des patients/consommateurs.
Danish: Agenturet forpligtede sig også til om et par år at tage op til revision, om fordoblingen af dagpengesatsen opfyldte patient/forbrugerrepræsentanternes finansielle behov.
French: Le plan tient également compte de l'incidence que pourraient avoir les prochaines propositions législatives en matière de pharmacovigilance et de médicaments falsifiés.
Danish: I planen blev der også taget hensyn til den forventede indvirkning af kommende lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à des vérifications linguistiques
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
French: D'après les données recueillies, le rapport bénéfice/risque des vaccins demeure positif.
Danish: Ifølge de indsamlede data var der fortsat en positiv balance mellem risiciene og fordelene ved vaccinerne.
French: Le représentant de la Commission européenne indique que celle-ci a récemment adopté le texte de l'avis de vacance et le grade AD14.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant oplyste, at Kommissionen for nylig havde vedtaget stillingsopslagets tekst og løntrinnet AD14.
French: Le nouveau site web sera lancé au printemps 2010.
Danish: Webstedet ville blive lanceret i foråret 2010.
French: • Coopération internationale -- particulièrement importante compte tenu du nombre d'essais cliniques et de la quantité de production que pratiquent des pays ne faisant pas partie de l'UE;
Danish: • internationalt samarbejde (navnlig vigtigt i lyset af antallet af kliniske undersøgelser og omfanget af lægemiddelproduktion i lande uden for EU)
French: • Charte du Service d'audit interne de la Commission.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
French: Le développement tient compte des besoins spécifiques des différents groupes d'utilisateurs: professionnels de la santé, patients et industrie.
Danish: Ved udviklingen var der taget hensyn til de specifikke behov blandt brugergrupperne, dvs. sundhedspersonale, patienter og branchen.
French: Il est également proposé que, au cas où le système serait révisé, l'opération ait lieu au niveau politique.
Danish: Nogle medlemmer gav udtryk for den opfattelse, at hvis systemet skulle revideres, burde dette gøres på politisk plan.
French: Document de réflexion sur la participation des patients et des consommateurs aux activités de l'Agence
Danish: Arbejdsdokument om yderligere inddragelse af patienter og forbrugere i agenturets aktiviteter
French: En outre, les agences s'étant adaptées au système actuel au fil des ans, les membres estiment qu'un changement risque de nuire au financement de certaines autorités nationales compétentes et d'affaiblir leur possibilité de contribuer aux activités exonérées de redevance et, par là même, de compromettre l'efficacité du réseau.
Danish: Desuden var medlemmerne også af den opfattelse, at mens agenturerne i årenes løb havde tilpasset sig det nuværende system, kunne en ændring indvirke negativt på nogle af de nationale kompetente myndigheders finansiering og svække deres evne til at bidrage til de ikke-gebyrrelaterede aktiviteter og derfor indvirke på netværkets effektivitet.
French: Les modifications concernent le doublement de l'indemnité journalière allouée aux représentants d'organisations spécifiques, ainsi que les modalités relatives à l'hébergement hôtelier et aux billets de transport.
Danish: Ændringerne vedrørte fordoblingen af dagpengesatsen for repræsentanter for specifikke organisationer, ændringer af reglerne vedrørende hotelindkvartering og billetændringer.
French: Le conseil d'administration estime que le défi à relever dans ce secteur sera d'assurer la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques à travers l'l'UE.
Danish: Efter bestyrelsens opfattelse ville udfordringen på dette område være at sikre sammenhæng i vurderingen af generiske lægemidler i hele EU.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 décembre 2009
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 10. december 2009
French: Amendements apportés aux modalités d'application des redevances compte tenu de la nouvelle législation sur les modifications
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer
French: Compte tenu des résultats du projet pilote, de l'incidence estimée sur le budget de l'Agence et des observations émises par la Cour des comptes et par la Commission européenne, le directeur exécutif soumet à adoption un nouveau système de rémunération, basé sur la proposition présentée en mars et juin 2008, laquelle vise à aligner le système de rémunération sur les obligations en matière de législation.
Danish: Under hensyntagen til resultaterne af pilotprojektet og den anslåede indvirkning på agenturets budget samt i lyset af Revisionsrettens og Europa-Kommissionens bemærkninger fremlagde den administrerende direktør med henblik på vedtagelse et nyt betalingssystem, som var baseret på det forslag, der var blevet fremlagt i marts og juni 2008, og som tog sigte på at tilpasse betalingssystemet til lovkravene.
French: Les travaux menés par le comité des médicaments à usage humain et d'autres groupes se poursuivent.
Danish: Arbejdet i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og forskellige grupper var endnu ikke afsluttet.
French: Dorénavant, le nouveau rapport sur Eudravigilance et les médicaments à usage humain sera produit deux fois par an, avec le rapport suivant, dont la publication est prévue en juin 2010.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
French: Cette situation est due à plusieurs facteurs: de nettes différences dans la capacité des autorités nationales compétentes à enregistrer le temps passé en procédures, l'absence de réel consensus sur ce qui constitue les coûts et, enfin, la nécessité d'une période d'observation plus longue pour pleinement appréhender tout le temps d'évaluation nécessaire à l'ensemble des procédures.
Danish: Sidstnævnte skyldtes en markant forskel med hensyn til de nationale kompetente myndigheders evne til at registrere den tid, der blev anvendt på procedurerne, manglen på fuldstændig enighed om, hvad der udgjorde omkostninger, og behovet for en længere observationsperiode til at fastslå den fuldstændige vurderingstid for de forskellige procedurer.
French: Des membres font remarquer que le comité pour la télématique du conseil d'administration n'a pas encore examiné le plan directeur télématique, ce comité n'étant pas encore pleinement établi.
Danish: Medlemmerne noterede sig, at bestyrelsens telematikudvalg endnu ikke havde drøftet masterplanen for telematik, da udvalget endnu ikke var fuldt ud etableret.
French: Dans ce cadre, l'Agence cessera d'utiliser le sigle actuel «EMEA» pour le remplacer par le nom complet «Agence européenne des médicaments» ou, simplement, par «l'Agence».
Danish: Som en del af den nye identitet ville agenturet ikke længere anvende det nuværende akronym "EMEA" og ville enten anvende det fulde navn "Det Europæiske Lægemiddelagentur" eller blot "agenturet".
French: Rapport de la Commission européenne
Danish: Rapport fra Europa-Kommissionen
French: • Progrès des deux propositions juridiques (pharmacovigilance et législation sur les médicaments falsifiés);
Danish: • fremskridt med to lovgivningsforslag (om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler)
French: Le conseil d'administration recevra le document mis à jour une semaine avant le début de la consultation, ce qui lui permettra, au besoin, d'introduire d'ultimes observations.
Danish: Bestyrelsen ville modtage det opdaterede dokument én uge inden iværksættelsen af høringen, således at der var mulighed for at fremsætte eventuelle endelige bemærkninger.
French: Le conseil d'administration rappelle que les autorités nationales compétentes font partie intégrante du réseau de l'UE, et souligne le rôle futur des patients dans la prise de décision lors de l'évaluation des médicaments.
Danish: Bestyrelsen understregede, at de nationale kompetente myndigheder var en integrerende del af EUnetværket, og fremhævede patienternes fremtidige rolle i beslutningstagningen i forbindelse med vurderingen af lægemidler.
French: Les coordinateurs thématiques (la vice-présidence, l'Autriche, le Danemark, les Pays-Bas, la Suède et le professeur Nisticó) accueillent favorablement l'orientation proposée dans le projet de feuille de route.
Danish: Emnekoordinatorerne (næstformanden, Østrig, Danmark, Nederlandene, Sverige og prof. Nisticó) gav positiv tilbagemelding på den vision, der var skitseret i udkastet til køreplanen.
French: Le comité rencontrera les présidents de tous les groupes de mise en œuvre télématique avant la prochaine réunion du conseil d'administration.
Danish: Udvalget ville afholde møde med formændene for alle telematikimplementeringsgrupperne forud for det næste bestyrelsesmøde.
French: Les représentants, dotés d'une expérience en matière de réglementation relative aux médicaments, seront sélectionnés en fonction de critères bien définis et dans le cadre d'un appel à manifestation d'intérêt.
Danish: Repræsentanterne, som skulle have dokumenteret erfaring inden for lægemiddellovgivning, ville blive udvalgt under hensyntagen til veldefinerede udvælgelseskriterier på grundlag af en indkaldelse af interessetilkendegivelser.
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Danish: Agenturet var ved at færdiggøre udviklingen af et helt nyt offentligt websted med en væsentlig bedre indholdsstruktur, brugervenlighed og funktionalitet for agenturets målgrupper.
French: Le sigle «EMEA» n'est pas très connu des parties prenantes (professionnels de la santé et patients, par exemple) de l'Union européenne.
Danish: Akronymet "EMEA" var ikke særlig velkendt blandt agenturets interessenter, såsom sundhedspersonale og patienter i EU.
French: Pharmacovigilance et sécurité des médicaments sont reconnus comme un secteur prioritaire dans le cadre duquel il convient à présent d'examiner les risques et bénéfices tout au long du cycle de vie d'un médicament.
Danish: Det erkendtes, at lægemiddelovervågning og -sikkerhed fortsat var et prioriteret indsatsområde, hvor fokus nu skulle lægges på både risici og fordele gennem et lægemiddels samlede levetid.
French: Certains suggèrent de s'adresser à la Cour des comptes européenne pour expliquer la préoccupation du conseil d'administration et les avantages du système existant.
Danish: Medlemmerne foreslog, at man tog kontakt til Den Europæiske Revisionsret for at forklare bestyrelsens betænkeligheder og fordelene ved det nuværende system.
French: Le conseil d'administration craint que de grands groupes de médicaments à base de plantes ne doivent disparaître étant donné le très faible nombre d'entrées figurant sur la liste de ces médicaments traditionnels.
Danish: Bestyrelsen var bekymret over, at store grupper af plantelægemidler i givet fald måtte fjernes fra markedet på grund af det meget lille antal, der var opført på listen over traditionelle plantelægemidler.
French: Le conseil d'administration regrette que toutes les autorités nationales compétentes n'aient pas fourni de données pour la phase pilote (18 sur 46 invités) et que, par conséquent, les données disponibles soient encore préliminaires.
Danish: Bestyrelsen var betænkelig ved, at ikke alle nationale kompetente myndigheder havde indsendt data i pilotfasen (18 ud af 46, der var blevet opfordret hertil), og at de data, som de deltagende nationale kompetente myndigheder havde stillet til rådighed, stadig var foreløbige.
French: 10(a) Comité pour la télématique du conseil d'administration
Danish: 10(a) Bestyrelsens telematikudvalg
French: Le conseil d'administration est satisfait des modifications apportées au contenu et à la structure du rapport sur EudraVigilance et les médicaments à usage humain («Human EudraVigilance»).
Danish: Bestyrelsen var tilfreds med ændringerne i indholdet og strukturen af rapporten om Human EudraVigilance.
French: Parmi ces propositions, sont citées la révision du cadre d'interaction actuel entre l'Agence et les organisations de patients et de consommateurs, ainsi que l'augmentation de l'aide financière -- en doublant, dans certains cas, les indemnités journalières.
Danish: Forslagene omfattede en revision af de nuværende rammer for samarbejdet mellem agenturet og patient- og forbrugerorganisationer og tilvejebringelse af finansiel støtte ved at fordoble dagpengesatsen i nærmere fastsatte tilfælde.
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Danish: Reviderede godtgørelsesregler for delegerede
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: publication d'informations sur l'«e-readiness» (préparation à l'électronique) de chacune des autorités nationales compétentes; création du réseau de contacts HMA sur la publicité pour les médicaments; projet d'harmonisation des SPC vétérinaires; et, enfin, révision du plan d'action en matière de résistance antimicrobienne.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) om en lang række emner: Offentliggørelse af oplysninger om e-parathed hos hver af de nationale kompetente myndigheder, etablering af et netværk af HMA-kontakter vedrørende lægemiddelreklamer, projektet til harmonisering af produktresuméer for veterinærlægemidler og revision af handlingsplanen inden for antimikrobiel resistens.
French: Londres, le 10 décembre 2009
Danish: London, den 10. december 2009