FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Cimzia, le 1er octobre 2009.
Croatian: Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
French: La société qui fabrique Cimzia fournira des kits d'instructions destinés aux médecins qui prescrivent Cimzia.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
French: Dans l'autre étude principale, les symptômes ont été réduits d'au moins 20 % chez 59 % des patients ayant reçu Cimzia (228 sur 388), contre 14 % des patients sous placebo (27 sur 198).
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
French: La pégylation permet de diminuer le taux d'élimination de la substance dans l'organisme et ainsi d'espacer davantage les administrations du médicament.
Croatian: Pegiliranje smanjuje brzinu kojom se tvar uklanja iz tijela te stoga omogućuje rjeđu primjenu lijeka.
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque une inflammation des articulations) lorsqu'il est utilisé en association avec un autre médicament, le méthotrexate, ou administré seul lorsque le traitement par méthotrexate n'est pas approprié;
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
French: La prise de Cimzia à raison de 400 mg toutes les deux semaines a provoqué une réponse satisfaisante chez 75,8 % et 55,4 % des patients.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
French: • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et une inflammation des articulations) lorsqu'il est utilisé en association avec le méthotrexate, ou administré seul lorsque le traitement par le méthotrexate n'est pas approprié;
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
French: Ce messager, qui intervient dans l'apparition de l'inflammation, est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Cimzia est indiqué.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
French: S'agissant des patients traités par Cimzia à raison de 400 mg toutes les quatre semaines, 52 % ont présenté une amélioration de leurs symptômes.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Cimzia dans le traitement de toutes ces maladies, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
French: • Une étude consacrée aux patients atteints de spondylarthrite axiale a montré une amélioration d'au moins 20 % des symptômes après 12 semaines chez environ 60 % des patients traités par Cimzia, contre 40 % environ chez les patients recevant un placebo.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
French: • S'agissant du traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère, deux études principales ont comparé Cimzia à un placebo.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
French: • Pour ce qui est du rhumatisme psoriasique, une réduction des symptômes d'au moins 20 % a été observée chez 58 % des patients traités par Cimzia à raison de 200 mg toutes les deux semaines, contre 24 % seulement chez les patients recevant un placebo.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cimzia, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
French: Pour chaque injection vous aurez besoin :
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
French: - anakinra - abatacept
Croatian: - anakinru - abatacept
French: Pour toutes les indications
Croatian: Za sve indikacije
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
French: La moitié environ de ces cas était des lymphomes.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
French: Votre médecin peut vous conseiller.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
French: Le temps restant est affiché à l'écran.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
French: Après utilisation
Croatian: Nakon uporabe
French: Les éléments du multipack ne peuvent pas être vendus séparément
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
French: Il n'y a pas besoin de se précipiter pour faire votre injection - 5 minutes vous donne assez de temps.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
French: • Le stylo prérempli AutoClicks est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
French: - Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
French: L'intérêt de ces données pour l'évaluation du risque humain pourrait être limité.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
French: - Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
French: • Trouvez une position confortable et asseyez-vous pour votre injection.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
French: Ces données sont cohérentes avec les données observées.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
French: • après 16 semaines si vous avez un psoriasis en plaques.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
French: Cela permettra de vous assurer que vous réalisez correctement l'injection.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
French: Cimzia n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
French: Sensibilité au latex
Croatian: Osjetljivost na lateks
French: • Avec l'autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
French: • améliorer votre capacité physique et votre performance lors des activités quotidiennes.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
French: Dans de rares cas, la tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
French: Certains de ces événements ont eu une issue fatale.
Croatian: Neki od tih slučajeva bili su s fatalnim ishodom.
French: Evènements neurologiques
Croatian: Neurološki događaji
French: o Le médicament contient 1 ml de Cimzia et n'est pas entièrement plein - cela est normal.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: RA-I (52 semaines)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
French: Pour plus de détails sur les effets thérapeutiques, voir rubrique 5.1.
Croatian: Za detalje o terapijskim učincima, vidjeti dio 5.1.
French: Ce médicament est à usage unique.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
French: Paramètres
Croatian: Parametri
French: Information important
Croatian: Važne informacije
French: Ecran d'information
Croatian: Zaslon s informacijama
French: • Faiblesse des bras ou des jambes
Croatian: • slabost u rukama i nogama
French: • Lavez-vous soigneusement les mains.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
French: Une dose de 400 mg toutes les 2 semaines peut être envisagée chez les patients ayant une réponse insuffisante (voir rubrique 5.1).
Croatian: Doza od 400 mg svaka 2 tjedna može se razmotriti u bolesnika s nedovoljnim odgovorom (vidjeti dio 5.1).
French: • syndrome de Guillain-Barré*
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
French: CH-1630 Bulle Suisse
Croatian: CH-1630 Bulle
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
French: N'injectez pas tant que la peau n'est pas sèche.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
French: La sécurité et l'efficacité de Cimzia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: • carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau)*
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
French: Un contact avec du latex de caoutchouc naturel peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes sensibles au latex.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
French: L'utilisation d'une contraception appropriée doit être envisagée chez les femmes en âge de procréer.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu odgovarajuće kontracepcije za žene reproduktivne dobi.
French: L'injection commence quand un premier « clic » se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo prérempli disparaît.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
French: RA-II (24 semaines)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
French: Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les patients ayant des facteurs de risque de cancer cutané.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
French: Essayez de vous détendre, cela rendra l'injection plus confortable.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
French: Les infections graves les plus fréquentes incluaient des pneumonies et des tuberculoses.
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
French: • troubles de la fonction sexuelle
Croatian: • poremećaj spolne funkcije
French: Répétez le processus d'injection à partir de l'Etape 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
French: Cimzia vous sera administré par votre médecin ou par une infirmier/ère, à l'hôpital ou dans une clinique.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
French: N'essayez pas de toucher l'aiguille car elle pourrait activer le stylo prérempli.
Croatian: Nemojte pokušati dodirnuti iglu jer bi mogla aktivirati napunjenu brizgalicu.
French: b) Échelle PGA de 1 à 5.
Croatian: b) Ljestvica PGA s 5 kategorija.
French: • tuberculose
Croatian: • tuberkuloza
French: La réponse ACR 20 à cette échéance était de 91 %.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
French: Une boîte de Cimzia contient :
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
French: Les études fonctionnelles in vitro de macrophages humains vacuolisés ont indiqué que toutes les fonctions étudiées étaient conservées.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
French: Si vous avez oublié ou manqué un rendez-vous pour recevoir Cimzia, prenez un nouveau rendez-vous le plus rapidement possible.
Croatian: Ako zaboravite ili propustite ugovoreno vrijeme za dobivanje Cimzije, dogovorite drugo vrijeme što prije.
French: • anticorps dirigé contre les tissus sains
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
French: Cependant, l'expérience clinique disponible est trop limitée pour conclure, avec une certitude raisonnable, qu'il n'y a pas de risque accru associé à l'administration de Cimzia pendant la grossesse.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
French: • Chaque nouvelle injection doit être effectuée au niveau d'un site différent de la dernière injection.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
French: 559 patients ont été évalués dans l'étude CIMPACT.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
French: Réponse radiographique
Croatian: Radiografski odgovor
French: C-EARLY (jusqu'à la semaine 52)
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
French: (bouton Marche/Arrêt) pendant 1 seconde ou jusqu'à ce que les lumières de l'écran s'allument et que vous entendiez un son o « Bonjour » est affiché pendant 2 secondes - cela signifie que le dispositif ava est allumé
Croatian: (tipku za uključivanje/isključivanje) i držite je pritisnutom 1 sekundu ili dok se ne upali zaslon i dok ne čujete zvuk - Na zaslonu će se 2 sekunde prikazivati poruka „Zdravo", što znači da je uređaj „ava" uključen.
French: Port micro-USB
Croatian: Utor za mikro USB
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Croatian: Tablica 2 Opis kliničkog istraživanja Broj ispitivanja
French: Le score PGA à l'inclusion était modéré (70 %) à sévère (30 %).
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
French: La réponse ASDAS-MI était définie par une réduction du score ASDAS (amélioration) ≥ 2,0 par rapport à la valeur de référence ou par l'obtention du score le plus faible possible.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
French: • affections musculaires y compris élévation des enzymes musculaires
Croatian: • problemi s mišićima uključujući povišene razine mišićnih enzima
French: Vérifiez que l'indicateur de niveau de médicament rouge est dans le bas de la cartouche - cela montre que vous avez reçu toute votre injection.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni indikator razine lijeka na dnu uloška - to pokazuje da ste primili cijelu dozu.
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
French: • Le dispositif de sécurité de l'aiguille ne s'activera que si la totalité de la dose a été administrée.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
French: Environ 22 % (54/248) des patients qui étaient positifs pour les anticorps anti-certolizumab pegol à tout moment, présentaient des anticorps qui ont été classés comme neutralisants.
Croatian: Oko 22% (54/248) bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na certolizumabpegol u bilo kojem trenutku, imalo je protutijela koja su bila klasificirana kao neutralizirajuća.
French: • tentative de suicide, altération mentale, délire
Croatian: • pokušaj samoubojstva, duševni poremećaji, delirij
French: Population radiographique, extrapolation linéaire.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
French: • Sortez la boîte de Cimzia du réfrigérateur.
Croatian: • Izvadite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
French: • sensation de malaise, y compris perte de connaissance
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
French: • Gonflement du visage, des mains, des pieds (angiœdème)
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
French: Les données provenant de plus de 500 grossesses exposées à Cimzia avec des issues connues, collectées de manière prospective et incluant plus de 400 grossesses exposées au cours du 1er trimestre n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif de Cimzia.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
French: Environ un tiers des patients anticorps positifs avait des anticorps ayant une activité neutralisante in vitro.
Croatian: U prosjeku oko jedna trećina bolesnika pozitivnih na protutijela imala je protutijela s neutralizirajućom aktivnosti in vitro.
French: • sepsis (infection grave pouvant entraîner la défaillance d'un organe, un choc ou le décès)
Croatian: • sepsa (teška infekcija koja uzrokuje zatajivanje organa, šok ili smrt)
French: • D'un mouvement rapide et bref, enfoncez l'aiguille complètement sous la peau.
Croatian: • Jednim brzim i kratkim pokretom ubodite cijelu iglu u kožu.
French: La détection précoce de toute infection, en particulier les tableaux cliniques atypiques d'infection grave, est donc essentielle pour minimiser les retards de diagnostic et d'initiation d'un traitement.
Croatian: Stoga je rano otkrivanje svake infekcije, a posebno ozbiljnih infekcija s atipičnom kliničkom slikom, iznimno važno kako bi se spriječilo kašnjenje u postavljanju dijagnoze i započinjanju liječenja.
French: Taux de répondeurs et valeurs p basés sur un modèle de régression logistique.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
French: Si la fenêtre de visualisation ne devient pas orange et que vous n'entendez pas un second clic, cela signifie que l'injection n'est pas terminée.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
French: • Retirez votre pouce de la tête du piston.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
French: • sensation de faiblesse et mal-être général
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
French: Une fois que le capuchon de l'aiguille a été enlevé, vous devez réaliser l'injection dans les 5 minutes.
Croatian: - Nakon što skinete zatvarač igle, injekciju morate primijeniti unutar 5 minuta.
French: Principaux résultats d'efficacité
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
French: N'utilisez pas le médicament s'il est tombé après l'avoir sorti de son emballage.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti uložak ako je pao nakon što ste ga izvadili iz pakiranja.
French: Pour les femmes planifiant une grossesse, la poursuite de la contraception doit être envisagée pendant 5 mois après la dernière dose de Cimzia en raison de son taux d'élimination (voir rubrique 5.2), mais la nécessité d'un traitement chez la femme doit également être prise en compte (voir ci-dessous).
Croatian: Za žene koje planiraju trudnoću, potrebno je razmotriti kontinuiranu kontracepciju tijekom 5 mjeseci nakon posljednje doze Cimzije zbog brzine njezine eliminacije (vidjeti dio 5.2), ali potrebno je također uzeti u obzir potrebu za liječenjem žene (vidjeti u nastavku).
French: Allée de la Recherche 60 1070 Bruxelles Belgique
Croatian: Allée de la Recherche 60 1070 Bruxelles Belgija
French: • caillots de sang dans les veines ou les poumons
Croatian: • krvni ugrušci u venama ili plućima
French: Le certolizumab pegol a une biodisponibilité (F) d'approximativement 80 % (de 76 % à 88 %) après une administration sous-cutanée par rapport à une administration intraveineuse.
Croatian: Bioraspoloživost certolizumabpegola (F) je oko 80% (raspon 76% do 88%) nakon supkutane primjene u odnosu na intravensku primjenu.
French: L'élimination du certolizumab pegol pouvant durer jusqu'à 5 mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période (voir rubrique 4.3).
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).