FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt lagstiftningen ska myndigheten offentliggöra dagordningar och protokoll som gäller läkemedelsövervakning från kommittén för humanläkemedel (CHMP), kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) och samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD (h)).
Polish: Prawodawstwo nakazuje Agencji udostępniać do wiadomości opinii publicznej porządki obrad i protokoły Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz Grupy Koordynacyjnej w odniesieniu do nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Swedish: [EMA/MB/64234/2012] Styrelsen godkände den reviderade policyn för hantering av intressekonflikter hos styrelseledamöter.
Polish: [EMA/MB/64234/2012] Zarząd przyjął zmienioną politykę w zakresie zarządzania konfliktami interesów w odniesieniu do swoich członków.
Swedish: • Klargörande av medlemskap i etiknämnder.
Polish: • sprecyzowania składu komisji etycznej;
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträffa med ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) i juni för att diskutera frågor angående växtbaserade läkemedel.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC), aby omówić z nim tematy dotyczące leków ziołowych.
Swedish: [EMA/MB/82882/2012] Styrelsen tog del av ett dokument om den preliminära budgeten för utveckling av IKT-projekt och systemunderhåll 2013.
Polish: [EMA/MB/82882/2012] Zarząd odnotował dokument przedstawiający w ogólnym zarysie wstępny budżet na realizację projektów ICT i utrzymanie systemów w 2013 r. Dalszą dyskusję na temat projektów zaplanowano na posiedzenie czerwcowe.
Swedish: • Konsultation nr 15/2011 om utnämning av Esther Werner som ersättare i CVMP, på förslag från Tyskland, slutförd den 3 januari 2012 med reservationer från ledamöterna gällande kandidatens sakkunskap.
Polish: • Konsultacje nr 15/2011 w sprawie mianowania Esther Werner zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiły Niemcy; procedurę sfinalizowano w dniu 3 stycznia 2012 r. uwagami członków dotyczącymi specjalistycznej wiedzy kandydatki.
Swedish: [EMA/MB/33634/2012] Styrelsen noterade att det slutgiltiga protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 9 februari 2012.
Polish: [EMA/MB/33634/2012] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 9 lutego 2012 r. Dokument został zredagowany i opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Swedish: Grundprincipen är att CHMP/CMD(h) måste få tillräckligt med tid på sig för att granska och diskutera resultaten av PRAC:s sammanträden.
Polish: Za podstawową zasadę trzeba przyjąć konieczność zapewnienia CHMP/Grupie Koordynacyjnej wystarczająco dużo czasu na przegląd ustaleń z posiedzeń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i debatę nad tymi ustaleniami.
Swedish: Styrelsen föreslog vidare att en första utfrågning bör anordnas som test i något skede av processen, och att erfarenheten från denna första "provutfrågning" kan användas i den slutliga utformningen av förfarandet.
Polish: Zarząd zaproponował, aby na pewnym etapie zorganizować wysłuchanie próbne i pod koniec procedury wykorzystać wyniesione z niego doświadczenia.
Swedish: Gradändringen beror på de utökade ansvarsområdena för tjänsten - personalledning, utanordnare och rapporterande tjänsteman.
Polish: Zmiana odzwierciedla liczniejsze obowiązki przypisane do tego stanowiska - zarządzanie pracownikami, zatwierdzanie i ocena urzędników.
Swedish: Kent Woods
Polish: Zjednoczone Królestwo Kent Woods
Swedish: Efter det att den nya lagstiftningen trätt i kraft kunde man sedan börja tillämpa förfarandet att utse sakkunnighetsbedömaren som PRAC-rapportör, med början efter den 2 juli 2012.
Polish: Po wejściu w życie nowego prawodawstwa, począwszy od dnia 2 lipca 2012 r., można by stosować system polegający na nominowaniu na sprawozdawcę Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii eksperta przeprowadzającego wzajemną ocenę.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Polish: [EMA/MB/121516/2012] Zarząd przyjął wstępny projekt budżetu Agencji i projekt planu zatrudnienia na 2013 r. Budżet na 2013 r. wynosi 239,1 mln EUR (2012: 222,5 mln EUR), z czego przewidywane dochody z opłat mają wynieść 181,9 mln EUR.
Swedish: Förslag till dagordning för sammanträdet den 22 mars
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 22 marca 2012 r.
Swedish: Den slutliga budgeten kommer att antas när Europaparlamentet och rådet har beslutat om hur stort EU:s bidrag ska vara.
Polish: Dodatkowe stanowiska wynikają z większego obciążenia pracą w okresie od 2010 do 2012 r. Ostateczny budżet zostanie przyjęty po przyjęciu przez Parlament Europejski i Radę decyzji w sprawie wysokości wkładu UE.
Swedish: Styrelsen föreslog att PRAC:s dagordningar och protokoll ska offentliggöras i en första fas och att dagordningarna och protokollen från CHMP och CMD(h) offentliggörs i en andra fas när man fått tillräcklig erfarenhet.
Polish: Zaproponowano, aby początkowo publikować porządki obrad i protokoły posiedzeń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, a porządki obrad i protokoły Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz Grupy Koordynacyjnej publikować na drugim etapie, po nabyciu wystarczającego doświadczenia.
Swedish: Styrelsen informerades om myndighetens åtgärder hittills: Policyn för hantering av intressekonflikter hos experter har uppdaterats och myndigheten har antagit regler för hantering av intressekonflikter hos personal.
Polish: Zarząd otrzymał informację, że do tej pory Agencja wprowadziła zmienioną politykę w obszarze zarządzania konfliktami interesów wśród ekspertów, przyjęła regulamin dotyczący zarządzania konfliktami interesów wśród pracowników, omówiła politykę zarządu oraz przedstawiła ją do przyjęcia
Swedish: Efterhandskontroller kommer att införas och myndigheten har offentliggjort riskvärderingar för kommittéledamöter samt yrkesprofiler för myndighetens chefer, kommittéledamöter och styrelseledamöter.
Polish: 1 Federalna Komisja ds. Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym na tym posiedzeniu, opracowała procedurę w razie naruszenia zaufania, wprowadza kontrole ex post, opublikowała klasyfikację stopnia ryzyka dla członków komitetu oraz profile zawodowe członków kierownictwa Agencji, członków komitetu i zarządu.
Swedish: I arbetsprogrammet anges följande prioriteringar för 2013: fortsatt genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning och förfalskade läkemedel, vidareutveckling av kommunikationsverksamheterna, med ökad insyn och bättre förklaringar av myndigetens beslutsprocess, effektivt samarbete mellan de vetenskapliga kommittéerna och slutligen ökad effektivitet i myndighetens verksamhet i stort.
Polish: [EMA/MB/945561/2011] Zarząd przyjął wstępny projekt programu prac Agencji na 2013 r. W programie prac uwzględniono następujące priorytety na 2013 r.: dalsze wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i sfałszowanych produktów leczniczych; dalszy rozwój działalności komunikacyjnej przy zachowaniu większej przejrzystości i doprecyzowaniu sposobu podejmowania decyzji przez Agencję; zapewnienie efektywnego współdziałania komitetów naukowych; oraz zwiększenie efektywności działań Agencji.
Swedish: [EMA/MB/146762/2012] Styrelsen tog del av de nomineringar till PRAC som hittills inkommit från medlemsstaterna.
Polish: [EMA/MB/146762/2012] Zarząd odnotował nominacje do Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, które dotychczas wpłynęły od państw członkowskich.
Swedish: Ett förslag som kan göra det möjligt att bibehålla den produktkunskap som har samlats in under fasen före godkännande är att utse PRAC-rapportörerna bland de experter som har agerat som sakkunnighetsbedömare under fasen före godkännande.
Polish: Przedstawiono też inną propozycję, która umożliwiłaby zachowanie wiedzy o produkcie uzyskanej na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia, a mianowicie propozycję nominowania sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii spośród ekspertów, którzy na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia przeprowadzali wzajemną ocenę.
Swedish: Antalet ansökningar om ursprungliga godkännanden för försäljning av humanläkemedel ökade med 10 procent, med 100 mottagna ansökningar under 2011.
Polish: O 10% wzrosła liczba wniosków o wstępne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Swedish: b) Preliminärt budgetförslag och tjänsteförteckning 2013
Polish: b.) Wstępny projekt budżetu i planu zatrudnienia na 2013 r.
Swedish: [EMA/154547/2012] Styrelsen tog del av en analys av genomförandet av den ändrade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
Polish: [EMA/154547/2012] Zarząd odnotował analizę wdrażania zmienionej polityki w zakresie konfliktów interesów w przypadku członków Komitetu i ekspertów.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer
Polish: Sprawozdanie dyrektorów urzędów europejskich zajmujących się produktami leczniczymi (HMA)
Swedish: [EMA/154320/2012] Styrelsen stödde förfarandet vid trolöshet mot huvudman i samband med intressekonflikter för ledamöter av vetenskapliga kommittéer och experter.
Polish: [EMA/154320/2012] Zarząd zatwierdził procedurę w zakresie naruszenia zaufania na wypadek konfliktu interesów w odniesieniu do członków i ekspertów komitetu naukowego.
Swedish: Patientföreträdarna efterlyste möjligheten att både en ledamot och en ersättare ska få delta vid alla sammanträden i PRAC.
Polish: Przedstawiciele pacjentów zwrócili się z wnioskiem, aby w posiedzeniach Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii mógł uczestniczyć zarówno członek, jak i jego zastępca.
Swedish: Man bör därför överväga ett annat arrangemang så att styrelsen kan diskutera dokument, göra nödvändiga ändringar och lägga fram dem igen för antagande under samma sammanträde för att effektivisera arbetet.
Polish: Efektywność działań można zwiększyć określając inne rozwiązania, które wyeliminowałyby ten problem, umożliwiając zarządowi omawianie, zmienianie i ponowne przedstawianie dokumentów na tym samym posiedzeniu.
Swedish: [EMA/513078/2010] Styrelsen godkände ändringarna av den reviderade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
Polish: [EMA/513078/2010] Zarząd zatwierdził zmiany w polityce w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do członków Komitetu i ekspertów.
Swedish: c) Policy för hantering av trolöshet mot huvudman
Polish: c.) Polityka w zakresie naruszenia zaufania
Swedish: Styrelsens diskussioner inriktades på eventuella åsiktsskillnader mellan PRAC och CHMP/CMD(h).
Polish: Rozmowy zarządu koncentrowały się na możliwej rozbieżności opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
Swedish: Han betonade att offentliga utfrågningar bland annat bör ha en klar och tydligt fastställd struktur och en tydlig och begriplig lista över de frågor som kommer att tas upp.
Polish: Podkreślił, że pomijając inne aspekty, wysłuchania takie powinny charakteryzować się jasną i określoną strukturą, jasnym i zrozumiałym wykazem pytań, powinny być przejrzyste w kwestii sponsorowania uczestników, zapewniając jednocześnie uwzględnienie w dyskusji wniesionego przez nich wkładu.
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer Observatörer
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Swedish: Ett intervall på en vecka mellan sammanträdena i PRAC och CHMP/CMD(h) föreslogs.
Polish: Zaproponowano tygodniową przerwę między posiedzeniami Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz CHMP/Grupy Koordynacyjnej.
Swedish: • Konsultation nr 01/2012 om utnämning av Ingunn Hagen Westgaard som ersättare i CHMP, på förslag från Norge, slutförd den 26 januari 2012.
Polish: • Konsultacje nr 01/2012 w sprawie mianowania Ingunn Hagen Westgaard zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Norwegia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
Swedish: • Utnämning av rapportör för kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Polish: • Nominacja sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem
Swedish: Diskussion om utnämning av en PRAC-rapportör (uppföljning av sammanträdet för läkemedelsmyndigheternas chefer i februari)
Polish: Dyskusja nad nominacją sprawozdawcy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (uzupełnienie dyskusji przeprowadzonej na posiedzeniu HMA)
Swedish: • Konsultation nr 03/2012 om utnämning av Martti Nevalainen som ledamot i CVMP, på förslag från Finland, slutförd den 2 februari 2012 med reservationer från ledamöterna gällande omfattningen av kandidatens intressekonflikt och med stöd av CVMP:s ordförande, skickat till den nominerande myndigheten den 13 februari 2012.
Polish: • Konsultacje nr 03/2012 w sprawie mianowania Marttiego Nevalainena zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 2 lutego 2012 r. uwagami członków dotyczącymi poziomu konfliktu interesów w przypadku tego kandydata, które to uwagi poparł przewodniczący Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; uwagi przesłano do organu odpowiedzialnego za nominację w dniu 13 lutego 2012 r. Organ ten potwierdził wycofanie nominacji pismem skierowanym do przewodniczącego zarządu, które ten otrzymał w dniu 24 lutego 2012 r.
Swedish: • Presentation av PRAC:s rapportörer: Förslag till principer för nominering och roller/ansvarsområden för PRAC-rapportörer.
Polish: • Prezentacja sprawozdawców Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii: proponowane zasady mianowania sprawozdawców Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii oraz ich role/obowiązki.
Swedish: Styrelsen informerade om att myndigheten hade mottagit ett förslag till rapport om intressekonflikter från Europeiska revisionsrätten, som hade utarbetats under 2011.
Polish: Uczestnicy posiedzenia zostali poinformowani, że Agencja otrzymała projekt sprawozdania z badania Trybunału Obrachunkowego na temat konfliktu interesów w 2011 r. W projekcie sprawozdania uwydatniono wiele problemów, które w przekonaniu Agencji zostaną rozwiązane za sprawą wspomnianych wcześniej zmian.
Swedish: Utmaningen för myndigheten i detta sammanhang är att se till att de interna mekanismerna för att stödja de vetenskapliga kommittéerna - dvs. rapportörerna, produktgrupperna, kommittésekretariaten och systemen för kommunikation och samarbete mellan kommittéerna - redan under utvärderingsprocessen effektivt fångar upp tidiga signaler om eventuella åsiktsskillnader.
Polish: sekretariatów komitetów oraz systemów komunikacji i współpracy między komitetami, by były one skuteczne pod względem wychwytywania wczesnych sygnałów wskazujących na ewentualne rozbieżności w procesie oceny.
Swedish: • Konsultation nr 13/2011 om utnämning av Merete Blixenkrone-Moller som ersättare i CVMP, på förslag från Danmark, slutförd den 8 december 2011.
Polish: • Konsultacje nr 13/2011 w sprawie mianowania Merete Blixenkrone-Moller zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Dania; procedurę sfinalizowano w dniu 8 grudnia 2011 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 9 grudnia 2011 r.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
Polish: Agencja Unii Europejskiej
Swedish: Några av ledamöterna ansåg att det bevisligen finns fördelar med att ha rapportörer från olika medlemsstater, men att de ändå var ovilliga att skjuta till de extra medel som skulle behövas för detta.
Polish: Niektórzy członkowie zarządu utrzymywali, że jeżeli nie można wykazać i określić ilościowo korzyści wynikających z nominacji innego sprawozdawcy, to nie widzą potrzeby pozyskiwania nowych zasobów.
Swedish: • Konsultation nr 02/2012 om utnämning av Outi Maki-Ikola som ledamot i CHMP, på förslag från Finland, slutförd den 26 januari 2012.
Polish: • Konsultacje nr 02/2012 w sprawie mianowania Outi Maki-Ikola zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 26 stycznia 2012 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 27 stycznia 2012 r.
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC)
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii a.) Procedura konsultacji w sprawie ostatecznego składu
Swedish: Budgetmedlen är begränsade, vilket bland annat beror på att lagstiftningen om säkerhetsövervakning kommer att genomföras utan övergångsbudget och säkerhetsövervakningsavgifter och utan möjlighet att ersätta nationella behöriga myndigheter.
Polish: Zarząd omówił znaczne ograniczenia mające wpływ na budżet na 2013 r. Należą do nich: wdrożenie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii bez budżetu uzupełniającego i bez możliwości wynagradzania właściwych organów krajowych, brak dodatkowych środków finansowych na wdrożenie prawodawstwa w sprawie sfałszowanych produktów leczniczych, konieczność sfinansowania przeprowadzki do nowej siedziby oraz ewentualna konieczność sfinansowania części składki emerytalnej przez pracodawcę.
Swedish: Ett annat argument var att den kunskap som inhämtas om produkterna under fasen före godkännande är värdefull för PRAC:s rapportörer.
Polish: Podnoszono też, że wiedza uzyskana na temat produktu na etapie poprzedzającym wydanie pozwolenia ma znaczenie dla sprawozdawczości Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
Swedish: Diskussionen inriktades på frågan om huruvida PRAC-rapportörerna bör vara från samma medlemsstat som den rapportör som har ansvaret i det inledande skedet, eller om PRAC:s rapportör bör komma från en annan medlemsstat.
Polish: Zarząd kontynuował dyskusję, która odbyła się na posiedzeniu HMA w lutym 2012 r. Debata koncentrowała się na pytaniu, czy sprawozdawca Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii powinien być z tego samego państwa członkowskiego, co sprawozdawca na wczesnym etapie oceny, czy z innego.
Swedish: EMA/518120/2012 godkänt Styrelsen
Polish: EMA/MB/221361/2012 Przyjęty Zarząd
Swedish: • Presentation av en översikt av PRAC:s sakkunskap hittills.
Polish: • Prezentacja dotycząca przeglądu dotychczasowej specjalistycznej wiedzy Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
Swedish: Styrelsen godkände också ett projekt för att möjliggöra mottagande av elektroniska meritförteckningar och automatiskt offentliggörande av dessa.
Polish: Agencja opublikuje życiorysy wszystkich ekspertów w bazie danych o europejskich ekspertach; zgodzono się również na projekt mający umożliwić otrzymywanie życiorysów w formacie elektronicznym i ich automatyczną publikację.
Swedish: [EMA/MB/977044/2011] Styrelsen godkände myndighetens årsrapport 2011.
Polish: [EMA/MB/977044/2011] Zarząd przyjął sprawozdanie roczne Agencji za 2011 r. W sprawozdaniu stwierdzono, że mimo zmian zachodzących w całym środowisku, Agencja była w stanie realizować w 2011 r. coraz więcej swoich podstawowych zadań.
Swedish: Det krävs ett bredare urval av deltagande aktörer, även aktörer på det kliniska området, hälsovårdsleverantörer, patienter, betalare och branschen.
Polish: Na zakończenie uczestnicy posiedzenia stwierdzili, że debatę tę trzeba kontynuować, a działania pilotażowe powinny być realizowane zgodnie z programem pracy na 2012 r. Konieczny jest udział szerszego grona zainteresowanych stron, w tym społeczności klinicznej, podmiotów świadczących usługi opieki zdrowotnej, płatników i przedstawicieli sektora.
Swedish: • Konsultation nr 14/2011 om utnämning av Ugne Zymantaite som ersättare i CVMP, på förslag från Litauen, slutförd den 19 december 2011.
Polish: • Konsultacje nr 14/2011 w sprawie mianowania Ugne Zymantaite zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Weterynaryjnych; kandydaturę zgłosiła Litwa; procedurę sfinalizowano w dniu 19 grudnia 2011 r. Mandat nominowanej zaczął obowiązywać od dnia 20 grudnia 2011 r.
Swedish: Mötet ägde rum den 27-29 september.
Polish: Spotkanie odbyło się w dniach 27-29 września.
Swedish: Det begärda gemenskapsbidraget på 46 miljoner euro kommer att minskas till 37 miljoner euro.
Polish: Wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln EUR zostanie zredukowany do 37 mln EUR.
Swedish: Antalet ansökningar överensstämmer också med prognoserna.
Polish: Liczba wniosków również jest zgodna z prognozami.
Swedish: I mars 2009 antog styrelsen ett preliminärt budgetförslag för 2010 på 211 miljoner euro.
Polish: W marcu 2009 r. zarząd przyjął wstępny projekt budżetu na 2010 r. w wysokości 211 mln EUR.
Swedish: Goda framsteg gjordes på området internationellt samarbete om inspektioner.
Polish: Zadowalające postępy odnotowano w dziedzinie międzynarodowej współpracy w zakresie kontroli.
Swedish: Femton nationella behöriga myndigheter deltar i kostnadsberäkningsgruppens arbete, och tio av dem har lämnat kostnadsberäkningsuppgifter.
Polish: Piętnaście właściwych organów krajowych uczestniczy w pracach grupy ds. oszacowania kosztów i dziesięć z nich złożyło dane dotyczące oszacowania kosztów.
Swedish: EU (Europeiska kommissionen/Emea) - FDA-möte
Polish: Spotkanie UE (Komisja Europejska/EMEA) - FDA
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för antagande efter ett positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
Polish: Zostaną one przedłożone do przyjęcia po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji Europejskiej.
Swedish: Informationen om intressekonflikter kommer också att ingå i den dokumentation som lämnas under den formella samrådsprocessen.
Polish: Informacja o konflikcie interesów będzie również częścią dokumentacji złożonej w trakcie formalnego procesu konsultacji.
Swedish: Europaparlamentets budgetutskott har sagt att byråer med avgiftsinkomster borde få tillgång till intäktsöverskott från tidigare år.
Polish: Komisja Budżetowa Parlamentu Europejskiego zaznaczyła, że agencje uzyskujące dochody z tytułu opłat będą miały dostęp do nadwyżek dochodów z poprzednich lat.
Swedish: Förenkling av avtalen mellan Emea och de nationella behöriga myndigheterna i medlemsstaterna: utveckling av ett samarbetsavtal
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
Swedish: Mike O'Donovan (företrädare för patientorganisationerna).
Polish: Mike O'Donovan (przedstawiciel organizacji pacjentów).
Swedish: Det har skett en betydande ökning av ansökningarna om godkännande av generiska läkemedelsprodukter med 31 mottagna ansökningar.
Polish: Nastąpił znaczący wzrost liczby wniosków o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu leków generycznych, otrzymano bowiem 31 wniosków.
Swedish: Emeas långsiktiga strategi - färdplan
Polish: Długoterminowa strategia EMEA - plan działania
Swedish: Frågan kommer att tas upp vid den kommande översynen av avgiftsförordningen.
Polish: Kwestia ta zostanie poruszona w kolejnym przeglądzie rozporządzenia w sprawie opłat.
Swedish: Arbetsdelning och samarbete mellan medlemsstaterna är nödvändigt eftersom utvärderingen av det behandlingsmässiga mervärdet är ett vetenskapligt arbete vars resultat kan användas av alla intresserade medlemsstater.
Polish: Podział zadań i współpraca między państwami członkowskimi są niezbędne, ponieważ ocena dodatkowej wartości terapeutycznej jest pracą naukową, z której wyników mogą korzystać wszystkie zainteresowane państwa członkowskie.
Swedish: Övergripande telematikplan för perioden 2009-2013
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki na lata 2009-2013
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har lämnat ett positivt yttrande om två pandemivacciner.
Polish: Szczepionki pandemiczne Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wyraził pozytywną opinię na temat dwóch szczepionek pandemicznych.