FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
Portuguese: Para os doentes com angina instável ou que tenham sofrido um enfarte do miocárdio, a dose recomendada é de 2,5 mg numa injecção diária administrada por via subcutânea (sob a pele), embora a primeira dose seja administrada por via intravenosa (numa veia) através de uma linha existente ou por perfusão intravenosa (gota a gota numa veia) em doentes com elevação do segmento ST.
English: In the prevention studies, Quixidar was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
Portuguese: Nos estudos de prevenção desta doença, o Quixidar foi comparado com outros anticoagulantes: a enoxaparina (em cirurgia da anca ou do joelho; mais de 8000 doentes) ou com a dalteparina (em cirurgia abdominal: 2927 doentes).
English: The effectiveness of Quixidar has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
Portuguese: Estudou-se a eficácia do Quixidar na prevenção da profilaxia e no tratamento da DTV.
English: • without ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) in patients who are not going to undergo urgent angioplasty (within two hours): angioplasty or
Portuguese: • sem “elevação do segmento ST” (leitura anormal do electrocardiograma ou ECG) nos doentes que não venham a ser submetidos a uma angioplastia urgente (no período de duas horas): a angioplastia ou “intervenção coronária percutânea” é um procedimento cirúrgico utilizado para desobstruir artérias coronárias do coração;
English: In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days.
Portuguese: A dose recomendada no tratamento de TVP ou EP é de 7,5 mg numa injecção única diária administrada por via subcutânea (sob a pele), em geral durante 7 dias.
English: What is Quixidar?
Portuguese: O que é o Quixidar?
English: In the prevention of VTEs, the recommended dose of Quixidar is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
Portuguese: Na prevenção da DTV, a dose recomendada de Quixidar é de 2,5 mg numa injecção diária única administrada por via subcutânea (sob a pele).
English: At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis (DVT, a blood clot in the leg) or pulmonary embolism (PE, blood clot in the lung).
Portuguese: O Quidixar é usado em doses mais elevadas (5, 7,5 e 10 mg) para tratar DTV como a trombose venosa profunda (TVP, um coágulo na perna) ou a embolia pulmonar (EP, coágulo de sangue nos pulmões).
English: Quixidar (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
Portuguese: O Quixidar (dosagens de 1,5 e 2,5 mg) é usado na prevenção da profilaxia da doença tromboembólica venosa (DTV, problemas causados por coágulos sanguíneos) em doentes sujeitos a grande cirurgia das pernas, como a artroplastia da anca ou a cirurgia por fractura do joelho ou da anca.
English: How does Quixidar work?
Portuguese: Como funciona o Quixidar?
English: How has Quixidar been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Quixidar?
English: What is Quixidar used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Quixidar?
English: or who are not about to receive any other treatment to restore blood flow to the heart.
Portuguese: • com “elevação do segmento ST” nos doentes que estejam a tomar trombolíticos (“dissolução de coágulos”) ou que não venham a receber outro tratamento para restabelecer o fluxo normal do sangue para o coração.
English: How is Quixidar used?
Portuguese: Como se utiliza o Quixidar?
English: Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 17 de janeiro de 2012
English: In two long-term follow-up studies the effect of Imprida was maintained for over one year.
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Imprida foi mantido durante mais de um ano.
English: See also information under the heading “Do not take Imprida”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Imprida”.
English: Other possible side effects of Imprida:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Imprida:
English: (It is also better to avoid Imprida in early pregnancy, see Pregnancy section).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Imprida no início da gravidez ver secção Gravidez).
English: 10.3 NA NA 9.0 9.5
Portuguese: 10,3 ND ND 9,0
English: Imprida with food and drink
Portuguese: Imprida com alimentos e bebidas
English: If you take more Imprida than you should
Portuguese: Se tomar mais Imprida do que deveria
English: What Imprida is and what it is used for
Portuguese: O que é Imprida e para que é utilizado
English: Imprida and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Portuguese: Imprida e pessoas idosas (com 65 anos de idade ou mais) O seu médico deve ter precaução quando aumenta a dose.
English: If you have taken too many tablets of Imprida, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Imprida, ou se alguém tomou os seus comprimidos, consulte imediatamente um médico.
English: Other medicines and Imprida
Portuguese: Outros medicamentos e Imprida
English: Children and adolescents The use of Imprida in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Imprida em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
English: if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - se tem alergia ao valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Over 1,400 hypertensive patients received Imprida once daily in two placebo-controlled trials.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Imprida uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
English: What you need to know before you take Imprida
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imprida
English: The safety and efficacy of Imprida in children aged below 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Imprida em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: It is recommended to take Imprida with some water.
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Imprida com um pouco de água.
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
Portuguese: A idade, o sexo, a raça ou o índice de massa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) não influenciam a resposta ao Imprida.
English: Correction of this condition prior to administration of Imprida or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Imprida ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Imprida.
Portuguese: Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Imprida.
English: Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
Portuguese: Imprida não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.
English: Imprida should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Portuguese: Imprida deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
English: Imprida can be used with or without food.
Portuguese: Imprida pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: You can take Imprida with or without food.
Portuguese: Pode tomar Imprida com ou sem alimentos.
English: Imprida is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: Imprida não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Imprida antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Imprida.
English: Patients taking Imprida and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Portuguese: Doentes a tomar Imprida e a conduzir veículos ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
English: Stopping your treatment with Imprida may cause your disease to get worse.
Portuguese: Parar o tratamento com Imprida pode causar o agravamento da sua doença.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Imprida.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de tomar Imprida.
English: Do not take Imprida if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Portuguese: Não tome Imprida - se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio.
English: The rate and extent of absorption of Imprida are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de Imprida são equivalentes à biodisponibilidade do valsartan e da amlodipina quando administrados como comprimidos individuais.
English: If you get these symptoms, stop taking Imprida and contact your doctor straight away.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Imprida e contacte o seu médico imediatamente.
English: Additional information on the individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Imprida as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais As reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais (amlodipina ou valsartan) podem ser também potenciais reações adversas de Imprida, mesmo que não tenham sido observados em ensaios clínicos ou durante o período pós-comercialização.
English: The usual dose of Imprida is one tablet per day.
Portuguese: A dose habitual de Imprida é de um comprimido por dia.
English: Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida.
Portuguese: Fertilidade Não existem estudos clínicos de fertilidade com Imprida.
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla ,não pode ser vendida separadamente.
English: There is no experience of overdose with Imprida.
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Imprida.
English: The safety of Imprida has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Portuguese: A segurança de Imprida foi avaliada em cinco estudos clínicos controlados com 5.175 doentes, dos quais 2.613 receberam valsartan em associação com amlodipina.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
Portuguese: Por conveniência, os doentes a tomar valsartan e amlodipina em comprimidos/cápsulas separados podem mudar para Imprida contendo os componentes nas mesmas doses.
English: To date there is no experience of the safe use of Imprida in patients who have had a recent kidney transplantation.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Imprida em doentes submetidos a um transplante renal recente.
English: Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
Portuguese: Não utilize Imprida se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
English: No information is available regarding the use of Imprida during breast-feeding, therefore Imprida is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre a utilização de Imprida durante o aleitamento, assim a terapêutica com Imprida não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
English: Abrupt withdrawal of Imprida has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Portuguese: A interrupção súbita de Imprida não esteve associada a um rápido aumento da pressão arterial.
English: Posology The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Imprida é de um comprimido por dia.
English: Imprida should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Portuguese: Imprida deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Imprida or observed with a higher frequency than with Imprida:
Portuguese: Efeitos secundários comunicados com amlodipina ou valsartan isoladamente e não observados com Imprida ou observados com uma frequência superior à observada com Imprida:
English: Interactions common to the combination No drug-drug interaction studies have been performed with Imprida and other medicinal products.
Portuguese: Interações frequentes com a associação Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Imprida e outros medicamentos.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Imprida.
English: If you stop taking Imprida
Portuguese: Se parar de tomar Imprida
English: What Imprida is and what it is used for What you need to know before you take Imprida
Portuguese: O que contém este folheto O que é Imprida e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Imprida Como tomar Imprida
English: Following oral administration of Imprida, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
Portuguese: Após a administração oral de Imprida, as concentrações plasmáticas máximas de valsartan e amlodipina são alcançadas em 3 e 6-8 horas, respetivamente.
English: If any of the above applies to you, do not take Imprida and talk to your doctor.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Imprida e consulte o seu médico.
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas, aos derivados da di-hidropiridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Imprida tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Portuguese: Os comprimidos de Imprida contêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan.
English: Imprida combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Portuguese: Imprida associa dois compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II.
English: If hypotension occurs with Imprida, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão com Imprida, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
English: Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Portuguese: Imprida também foi estudado num estudo controlado com ativo de 130 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥110 mmHg e <120 mmHg.
English: Frequency Imprida Amlodipine Valsartan
Portuguese: Frequência Imprida Amlodipina Valsartan
English: Others
Portuguese: OUTRAS
English: Particular caution should be exercised when administering Imprida to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Portuguese: Deve ter-se uma precaução particular ao administrar Imprida a doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado ou perturbações obstrutivas das vias biliares.
English: No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajustamento da posologia de Imprida em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFG >30 ml/min/1,73 m2).
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imprida.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Imprida.
English: Imprida is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Portuguese: Imprida está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Type A Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Crospovidona Tipo A Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
English: Do not take Imprida with grapefruit or grapefruit
Portuguese: Não tome Imprida com toranja ou sumo de toranja.
English: Clinically significant hypotension due to Imprida overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem de Imprida requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário.
English: Talk to your doctor before taking Imprida: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Imprida: - se esteve doente (vómitos ou diarreia).
English: The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Portuguese: O componente amlodipina de Imprida inibe a entrada transmembranar de iões de cálcio na musculatura lisa cardíaca e vascular.
English: - Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome) or other allergic reactions.
Portuguese: - Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas.
English: Caution should be exercised when administering Imprida to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Portuguese: Deve ter-se cautela ao administrar Imprida a doentes com compromisso hepático ou perturbações obstrutivas das vias biliares (ver secção 4.4).
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an Imprida regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Portuguese: Neste estudo (pressão arterial inicial de 171/113 mmHg), um regime de Imprida de 5 mg/160 mg titulado até 10 mg/160 mg reduziu a pressão arterial na posição sentada em 36/29 mmHg em comparação com 32/28 mmHg com um regime de lisinopril/hidroclorotiazida 10 mg/12,5 mg titulado até 20 mg/12,5 mg.
English: • Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Portuguese: • O uso concomitante de Imprida com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções
English: medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, clarithromycin, talithromycin); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
Portuguese: medicamentos usados para o tratamento de infeções bacterianas (tais como rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina); verapamilo, diltiazem (medicamentos do coração); sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol); dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal); medicamentos utilizados para proteção contra a rejeição de transplantes (ciclosporina).
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Portuguese: Indutores do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum) Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo foi observada hipotensão acentuado em 0,4% dos doentes com hipertensão não complicada tratados com Imprida.
English: Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from
Portuguese: A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.