FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò garantirà alla pelle e all'area sottostante un tempo di ripresa necessario tra un'iniezione e l'altra.
Dutch: Zo krijgen uw huid en het gebied onder uw huid de tijd om zich te herstellen van de injectie voordat op dezelfde plek een andere wordt gegeven.
Italian: Se il danno epatico è confermato, è necessario sospendere il farmaco.
Dutch: • Als leverletsel is bevestigd, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
Italian: Quando si aggiunge il solvente dalla siringa, il flaconcino e la siringa devono essere inclinati come mostrato nella figura qui sotto.
Dutch: Tijdens het toevoegen van het oplosmiddel uit de spuit dienen de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek te worden gehouden zoals getoond op de onderstaande afbeelding.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazione in sede di iniezione (inclusa ipersensibilità in sede di iniezione), ecchimosi o sanguinamento in sede di iniezione, ipertrofia in sede di iniezione (ad es. lipoipertrofia)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen reacties op de injectieplaats (waaronder overgevoeligheid op de injectieplaats), bloedingen of bloeduitstortinge n op de injectieplaats, hypertrofie op de injectieplaats (b.v. lipohypertrofie)
Italian: Patologie vascolari ipertensione
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie
Italian: Tabella A: Raccomandazioni per l'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base degli esami di funzionalità epatica al basale e per il monitoraggio periodico di tali esami durante il trattamento con SOMAVERT
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Italian: Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; LT = esami di funzionalità epatica; ULN= limite superiore alla norma.
Dutch: Afkortingen: ALAT = alanineaminotransferase; ASAT = aspartaataminotransferase; LFO =
Italian: Non miscelare Somavert con nessun altro liquido.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof om Somavert mee te mengen.
Italian: Pegvisomant è un analogo dell'ormone della crescita umano geneticamente modificato, che agisce come antagonista del recettore dell'ormone della crescita.
Dutch: Pegvisomant is een analoog van humaan groeihormoon dat genetisch gewijzigd werd tot een groeihormoon receptorantagonist.
Italian: • Tenere la siringa e il flaconcino con una mano come mostrato nella figura.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Italian: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Confezioni da 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Italian: Eliminare la siringa come si farebbe con una siringa usata.
Dutch: Gooi de spuit weg op dezelfde manier als een gebruikte spuit.
Italian: Estrarre lentamente il pistone della siringa per aspirare il medicinale dal flaconcino.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit langzaam uit om het geneesmiddel uit de injectieflacon op te trekken.
Italian: Nota: se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare il cilindrio per far risalire le bolle d'aria in superficie e quindi spingerle delicatamente all'interno del flaconcino.
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Italian: Segni o sintomi suggestivi di epatite o altro danno epatico (ad es. ittero, bilirubinuria, affaticamento, nausea, vomito, dolore al quadrante addominale superiore destro, ascite, edema inspiegabile, facilità alle ecchimosi)
Dutch: Tekenen of symptomen die hepatitis of ander leverletsel suggereren (bijv. geelzucht, bilirubinurie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn in het bovenste rechterkwadrant, ascites, onverklaard oedeem, snel vatbaar voor blauwe plekken)
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2 °C - 8 °C) nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: • Continuare a muovere il liquido con un movimento rotatorio fino a che la polvere non si è disciolta completamente.
Dutch: • Blijf de vloeistof draaien totdat al het poeder volledig opgelost is.
Italian: Metodo e via di somministrazione
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
Italian: • Muovere delicatamente il liquido con un movimento rotatorio muovendo il flaconcino in senso circolare su una superficie piana.
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
Italian: • Sindrome simil influenzale, affaticamento.
Dutch: • Griepachtige symptomen, vermoeidheid.
Italian: • Reazione allergica dopo la somministrazione (febbre, eruzione cutanea, prurito e, in casi gravi,
Dutch: • Allergische reactie na toediening (koorts, huiduitslag, jeuk en, in ernstige gevallen, moeite met ademhalen, snelle zwelling van de huid, waarvoor dringend medische hulp nodig is).
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast.
Italian: • Dolore muscolare, artrite.
Dutch: • Spierpijn, artritis.
Italian: Attenzione: evitare di toccare l'estremità della siringa quando il cappuccio è stato rimosso.
Dutch: Let op: Zorg dat het uiteinde van de spuit nergens mee in aanraking komt als de dop van de spuit af is.
Italian: Per fare in modo che rimangano solo tracce di medicinale, assicurarsi che la punta dell'ago sia nel punto più basso all'interno del flaconcino mentre si aspira la dose.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat er zo weinig mogelijk geneesmiddel achterblijft, moet u de punt van de naald zo laag mogelijk in de injectieflacon plaatsen als u uw dosis opzuigt.
Italian: • Aumento del colesterolo nel sangue, aumento di peso, aumento del glucosio nel sangue,
Dutch: • Verhoogd cholesterol in het bloed, gewichtstoename, verhoogde bloedsuikerwaarden, verlaagde bloedsuikerwaarden.
Italian: Siringa impugnatura collo della siringa pistone tappo di gomma del flaconcino (con il cappuccio del flaconcino rimosso)
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
Italian: 30 flaconcini di polvere 30 siringhe preriempite di solvente 30 aghi per iniezione
Dutch: 30 injectieflacons met poeder 30 voorgevulde spuiten met oplosmiddel 30 injectienaalden
Italian: - Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injecties.
Italian: Ogni quattro-sei settimane, sulla base del livello sierico di IGF-I, il medico dovrà fare gli appropriati aggiustamenti della dose con incrementi di 5 mg di pegvisomant/giorno, per mantenere una risposta terapeutica ottimale.
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Italian: Posso usarla lo stesso?
Dutch: Mag dat?
Italian: Attenzione: evitare il contatto dell'ago con qualsiasi cosa.
Dutch: Let op: Laat de naald nergens mee in aanraking komen.
Italian: Prima di inserire l'ago di sicurezza fornito, rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita spezzandolo.
Dutch: Voordat de meegeleverde veiligheidsnaald wordt bevestigd, dient de dop van de voorgevulde spuit te worden verwijderd.
Italian: Questo renderebbe il medicinale inutilizzabile.
Dutch: Vloeistof toevoegen zou het geneesmiddel onbruikbaar worden.
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
Italian: Riposizionare l'ago
Dutch: Naald verplaatsen
Italian: Flaconcino cappuccio del flaconcino spazio del tappo di gomma cilindro data di scadenza protezione dell'ago cappuccino della siringa copertura dell'ago
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia mialgia, artrite
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie myalgie, artritis
Italian: • Inserire completamente l'ago nella pelle.
Dutch: • Steek de gehele naald in de huidplooi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SOMAVERT e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet SOMAVERT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: • un flaconcino di Somavert polvere
Dutch: • Een injectieflacon met Somavert poeder.
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Dutch: Als er lucht in de spuit te zien is, tik dan tegen de cilinder zodat de belletjes naar boven drijven, en duw de belletjes vervolgens voorzichtig uit de spuit in de injectieflacon.
Italian: Zona superiore e posteriore delle braccia (solo operatore sanitario o caregiver)
Dutch: (Uitsluitend door zorgverlener of verzorger)
Italian: Pfizer PFE, spol.
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
Italian: Si inietti questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Italian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Confezioni da 1 e 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Dutch: SOMAVERT 20 mg, 25 mg en 30 mg Verpakkingsgrootte van 1 en 30 injectieflacon(s), voorgevulde spuit(en) en veiligheidsnaald(en)
Italian: Conservare laconfezione dei flaconcini di polvere in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C e al riparo dalla luce diretta del sole.
Dutch: Bewaar de verpakking(en) met de injectieflacons met poeder in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C en uit direct zonlicht.
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, comparativo tra pegvisomant e placebo, sono stati trattati pazienti acromegalici (n=112) per 12 settimane.
Dutch: Acromegaliepatiënten (n = 112) zijn behandeld in een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenterstudie waarin placebo met pegvisomant werd vergeleken.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità reazione anafilattica , reazione anafilattoide
Dutch: Immuunsysteemaandoen ingen overgevoeligheidsrea cties anafylactische reactie b, anafylactoïde reactie
Italian: • Estrarre l'ago dal flaconcino.
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
Italian: • Tenere la siringa in posizione verticale per evitare perdite.
Dutch: • Houd de spuit rechtop om lekken te voorkomen.
Italian: Le farmacocinetiche di pegvisomant sono simili in volontari sani normali e in pazienti acromegalici, sebbene individui con peso maggiore tendano ad avere una clearance sistemica di pegvisomant più alta rispetto ad individui di peso minore e quindi potrebbero richiedere dosi più elevate di pegvisomant.
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Italian: • Lasciare asciugare l'area di iniezione.
Dutch: • Laat de injectieplaats drogen.
Italian: • Mancanza di interesse, sensazione di confusione, aumento degli impulsi sessuali, attacchi di panico, perdita di memoria, problemi del sonno.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Italian: 1 flaconcino di polvere 1 siringa preriempita di solvente 1 ago per iniezione
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Italian: • Rabbia.
Dutch: • Kortademigheid.
Italian: Patologie cardiache edema periferico
Dutch: Hartaandoeningen perifeer oedeem
Italian: • Pizzicare delicatamente la pelle nella sede di iniezione.
Dutch: • Knijp de huid op de injectieplaats voorzichtig samen.
Italian: • Togliere con attenzione la copertura dell'ago.
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
Italian: Innnalzamento di ALT o di AST
Dutch: ALAT- of ASAT-verhogingen
Italian: Patologie dell'occhio dolore agli occhi astenopia
Dutch: Oogaandoeningen oogpijn asthenopie
Italian: • Sudorazione, prurito, eruzione cutanea, tendenza alla formazione di lividi.
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
Italian: Pegvisomant è strutturalmente molto simile all'ormone della crescita, è pertanto possibile una reazione crociata nei test per il dosaggio dell' ormone della crescita disponibili in commercio.
Dutch: Pegvisomant heeft een significante structurele gelijkenis met het groeihormoon waardoor het de resultaten van commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen beïnvloedt.
Italian: • Inserire l'ago attraverso il centro del tappo di gomma del flaconcino come mostrato nella figura.
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
Italian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Dutch: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Italian: Nota: assicurarsi che l'ago sia sempre completamente inserito.
Dutch: Let op: Zorg dat de gehele naaldlengte in de huid blijft.
Italian: FLACONCINO DI POLVERE
Dutch: INJECTIEFLACON POEDER
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che tutto il liquido non è stato svuotato all'interno del flaconcino.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
Italian: Conservare i flaconcini di polvere in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato Acqua per prepazioni iniettabili
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Italian: • Alterato senso del gusto, emicrania.
Dutch: • Abnormale smaakgewaarwording, migraine.
Italian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Dutch: Tel: +44 (0)1304 616161
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
Italian: Per raccomandazioni relative all'inizio del trattamento con SOMAVERT sulla base di LT e al monitoraggio di tali livelli durante il trattamento, consultare la Tabella A.
Dutch: Voor aanbevelingen met betrekking tot het starten met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) en aanbevelingen voor het controleren van leverfunctieonderzoeken tijdens de behandeling met SOMAVERT raadpleegt u tabel A.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea laringospas mo
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Italian: Solo per monouso.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Italian: • Spingere il pistone lentamente fino a che la siringa non è vuota.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Italian: • Sensazioni anomale, compromissione della guarigione.
Dutch: • Zich abnormaal voelen, gestoorde wondheling.
Italian: Controindicazioni
Dutch: GEBRUIKSAANWIJZING
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Italian: Attenzione: evitare di toccare il tappo di gomma del flaconcino.
Dutch: Let op: Zorg dat de stop van de injectieflacon nergens mee in aanraking komt.
Italian: CONFEZIONAMENTO INTERNO
Dutch: BINNENDOOS
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C - 8C).
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Italian: • Eliminare il cappuccio, non servirà più.
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipercolesterolemia, iperglicemia, ipoglicemia, aumento di peso ipertrigliceridemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercholesterole mie, hyperglykemie, hypoglykemie, gewicht toegenomen hypertriglyceridemie
Italian: SOMAVERT 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 15 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile SOMAVERT 30 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Italian: Inserire l'ago
Dutch: Naald inbrengen
Italian: Possono essere necessari alcuni minuti perché la polvere si sciolga completamente.
Dutch: Het kan een paar minuten duren voordat het poeder volledig is opgelost, dus blijf zachtjes met de injectieflacon draaien totdat de vloeistof volledig helder is.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea sonnolenza, tremori, capogiro, ipoestesia narcolessia, emicrania, disgeusia
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
Italian: Una dose iniziale di 80 mg di pegvisomant sarà somministrata per via sottocutanea (appena sotto la cute) dal medico.
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
Italian: Patologie renali e urinarie ematuria proteinuria, poliuria, insufficienza renale
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
Italian: • Ruotare il flaconcino in modo che lo spazio del tappo di gomma sia visibile, come mostrato nella figura.
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea vomito, stipsi, nausea, gonfiore addominale, dispepsia, flatulenza emorroidi, ipersecrezione salivare, bocca secca, patologia dei denti
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
Italian: Tenere i flaconcini di polvere nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: De injectieflacons met poeder in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: eruzione cutanea edema facciale, secchezza della cute, tendenza all'ecchimosi, sudorazione notturna, eritema b, orticaria angioedema
Dutch: gezichtsoedeem, droge huid, toegenomen neiging tot onderhuidse bloedingen, nachtzweten, erytheem b, urticaria angio-oedeem
Italian: • Non estrarre ancora l'ago.
Dutch: • Trek de naald nog niet uit de injectieflacon.
Italian: • Tendenza alla tumefazione rapida della pelle e del tessuto sottostante e del rivestimento interno
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Italian: • Eliminare il cappuccio della siringa, non servirà più.
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Italian: • un contenitore per gli aghi
Dutch: • Een geschikte naaldencontainer.
Italian: • Stipsi, nausea, vomito, sensazione di gonfiore, indigestione, aria nell'intestino.
Dutch: • Obstipatie, gevoel van misselijkheid, overgeven, opgeblazen gevoel, spijsverteringsstoornis,
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo iperidrosi, contusione, prurito b,
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen hyperhidrose, kneuzingen, pruritus b, rash (huiduitslag)
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Italian: • Se è allergico a pegvisomant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Organo/Sistema (Frequenza)
Dutch: Orgaan/Systeem (Frequentie)
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: (zie rubriek 4.5)
Italian: Almeno il 71% della dose orale somministrata viene assorbita.
Dutch: Tenminste 71% van de oraal toegediende dosis wordt geabsorbeerd.
Italian: Può essere utile informare il paziente, all'inizio del trattamento, che questo sarà di durata limitata.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de patiënt bij aanvang van de behandeling te informeren over het feit dat deze van beperkte duur zal zijn.
Italian: Gruppi particolari di pazienti
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Italian: Le frequenze sono definite come
Dutch: Frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Italian: - Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche.
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
Italian: Contenuto di questo foglio :
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Italian: Contattare immediatamente un medico e riferire quante capsule sono state prese.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts en geef het aantal capsules door dat u heeft ingenomen.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
Italian: Come avviene per la guida durante il sonno, i pazienti solitamente non ricordano tali eventi.
Dutch: Net als bij slaaprijden kunnen patiënten zich dergelijke voorvallen gewoonlijk niet herinneren.
Italian: Sonata l'aiuterà a dormire.
Dutch: Sonata helpt u bij het slapen.
Italian: Inghiotta la(e) capsula(e) con un bicchiere d'acqua.
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Italian: Inoltre, possono essere necessarie una stabilizzazione della funzione circolatoria ed un monitoraggio intensivo.
Dutch: Verder kan het nodig zijn de bloedsomloop te stabiliseren en intensief te monitoren.
Italian: I pazienti devono essere informati di non guidare o utilizzare macchinari finché non viene stabilito che la loro capacità non è diminuita.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun prestaties niet zijn verslechterd.
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza.
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
Italian: I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento.
Dutch: Slaapproblemen zijn gewoonlijk van korte duur en de meeste mensen hoeven slechts kort te worden behandeld.
Italian: Il trattamento deve essere il più breve possibile, con una durata massima di due settimane.
Dutch: De behandeling moet zo kort mogelijk zijn met een maximale duur van twee weken.
Italian: In questi studi, ai pazienti era stata diagnosticata un'insonnia primaria (psicofisiologica).
Dutch: Bij deze studies was bij de patiënten de diagnose primaire (psychofysiologische) slapeloosheid gesteld.
Italian: Tale periodo non deve essere prolungato senza un riesame clinico del paziente.
Dutch: Deze periode mag niet worden verlengd zonder dat de patiënt opnieuw klinisch wordt beoordeeld.
Italian: Può presentarsi dipendenza psichica.
Dutch: Psychische afhankelijkheid kan optreden.
Italian: Nel caso ciò si verificasse, l'uso di questo prodotto deve essere sospeso.
Dutch: Als deze reacties zich voordoen, moet het gebruik van dit middel worden gestaakt.
Italian: La durata del trattamento in genere varia da pochi giorni a due settimane.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
Italian: Al. Jana Pawła II nr 15
Dutch: Al. Jana Pawla II/15
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Dutch: Kinderen en adolescenten (onder de leeftijd van 18 jaar)