FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) : 120 Unités Elisa (UE)
Slovak: Klasický vírus moru ošípaných (KMO) -E2 subjednotkový antigén: 120 Elisa jednotiek (EU).
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection IM.
Slovak: I.m. injekcia
French: LA MENTION ‘'TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS'' Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Injection IM de 2 ml.
Slovak: IM injekcia s dávkou 2 ml.
French: Primovaccination : Injecter une dose par porc, suivie d'une deuxième injection, 4 semaines après la première injection.
Slovak: Podať jednu dávku pre ošípanú s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
French: A. ETIQUETAGE
Slovak: c)
French: Adjuvant :
Slovak: Adjuvans
French: {JJ/MM/AAA}
Slovak: A DRŽITEĽ(-IA)
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 heures.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 hodiny.
French: Excipients :
Slovak: Lekárovi:
French: Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique : 120 Unités Elisa Adjuvant : Paraffine liquide : 941.4 mg
Slovak: 120 Elisa jednotiek vírusu klasického moru ošípaných(KMO), subjednotkový antigén E2 Tekutý parafín ako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de tels médicaments
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CONCERNANT LA DELIVRANCE OU L'UTILISATION
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIFS Par dose de 2 ml : 120 Unités Elisa de l'antigène sous-unitaire VPPC-E2 Paraffine liquide : 941.4 mg.
Slovak: 120 Elisa jednotiek (KMO) -E2, subjednotkový antigén Tekutý parafín: 941,4 mg
French: Flacon en verre hydrolytique de type I ou flacon en polyéthylène téréphthalate (PET) de 50 ml pour 25 doses, 100 ml pour 50 doses et 250 ml pour 125 doses.
Slovak: I alebo polyetylén-tereftalátové (PET) fľaše obsahujúce balenia: 50 ml na 25 dávok, 100 ml na 50 dávok a 250 ml na 125 dávok.
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit être autorisée par les autorités compétentes de l'Etat Membre.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Porcilis Pesti, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Flacon de 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses).
Slovak: BALENIA 50 ml (25 dávok) - 100 ml (50 dávok) - 250 ml (125 dávok)
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Slovak: Vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
French: Flacons verre multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Flacons PET multidose de 50 ml/100 ml/250 ml
Slovak: 50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková sklenená fľaša
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIFS 120 Unités Elisa de l'antigène VPPC E2/2 ml.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 120 Elisa jednotiek vírusu (KMO) - E2 subjednotkový antigén / 2 ml
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
French: Toute personne ayant l'intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire doit obtenir une autorisation de la part des autorités compétentes de l'État membre concerné.
Slovak: Každá osoba so zámerom dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať tento veterinárny liek musí mať schválenie príslušného úradu členského štátu.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire ne sont autorisées que dans les conditions particulières définies par la réglementation de la Communauté européenne sur le contrôle de la PPC (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée).
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú povolené len za osobitných podmienok stanovených legislatívou Európskeho spoločenstva o liečbe KMO (smernica Rady 80/217/EHS v znení zmien a doplnení).
French: Porcilis Pesti contient de l'huile minérale.
Slovak: Pesti obsahuje minerálny olej.
French: Une hyperthermie (augmentation de la température) temporaire peut survenir après la deuxième injection.
Slovak: Dočasná hypertermia (zvýšená teplota) sa môže vyskytnúť po druhej injekcii.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis Pesti à Intervet International B.V., le 9 février 2000, renouvelée en février
Slovak: Európska komisia udelila pre Porcilis Pesti povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V., ktoré bolo obnovené vo februári 2005.
French: Les anticorps maternels n'ont pas interféré avec la vaccination.
Slovak: Protilátky odvodené od matiek s očkovaním neinterferujú.
French: Lorsque cet antigène est injecté, cette petite exposition aide le système immunitaire du porc à reconnaître et à combattre la PPC.
Slovak: Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis Pesti.
Slovak: Odporučil pre Porcilis Pesti udelenie povolenia na uvedenie na trh.
French: La virémie (présence du virus dans le sang) a également été testée sur les porcelets.
Slovak: Ciciaky boli testované aj na virémiu (prítomnosť vírusu v ich krvi).
French: Une injection accidentelle de ce produit peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
French: Les études sur le terrain confirment les résultats obtenus lors des expériences de sécurité en laboratoire et montrent que l'utilisation du produit est sans danger pour les animaux cibles (porcelets dès l'âge de 5 semaines) et la catégorie d'animaux la plus sensible (truies gravides).
Slovak: Klinické skúšky v teréne potvrdzujú výsledky získané v laboratórnych bezpečnostných pokusoch a ukazujú, že produkt je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé prasnice) bezpečný.
French: La protection contre la PPC est effective après 2 semaines et le demeure pendant 6 mois.
Slovak: Ochrana proti KMO sa začína po 2 týždňoch a trvá 6 mesiacov.
French: En cas d'exposition ultérieure à la PPC, le porc ne sera pas infecté ou présentera une infection nettement moins grave.
Slovak: Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
French: La prévention de la virémie a nécessité deux injections (comme le recommande le schéma vaccinal pour Porcilis Pesti).
Slovak: Virémii bolo zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
French: Porcilis Pesti contient l'antigène sous-unitaire -E2 du virus de la peste porcine classique.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
French: Pourquoi Porcilis Pesti a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol Porcilis Pesti schválený?
French: Un rappel de vaccination doit être effectué tous les 6 mois.
Slovak: Ošípané sa majú preočkovať každých 6 mesiacov.
French: Porcilis Pesti a été étudié dans le cadre de deux études de sécurité sur le terrain, l'une sur des porcs en finition et l'autre sur des truies, en utilisant des doses de vaccination différentes.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez consulter votre vétérinaire.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
French: Il est recommandé de réaliser la deuxième injection à un site différent de la première.
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhé očkovanie podávalo na inom mieste ako prvé očkovanie.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Porcilis Pesti sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation des porcs dès l'âge de 5 semaines afin de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques de la peste porcine classique.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
French: Des abcès peuvent être observés au site d'injection.
Slovak: V mieste injekcie sa môžu zistiť abscesy.
French: La principale mesure d'efficacité dans un essai sur le terrain avec des porcelets était la survie des animaux en cas d'exposition ultérieure au virus de la PPC.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti pri skúške v teréne s ciciakmi bolo prežitie ciciakov vystavených vírusu KMO neskôr počas života.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis Pesti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Porcilis Pesti?
French: Les anticorps à l'antigène de la PPC ont montré que les porcelets développaient une immunité 2 semaines après la vaccination, restant effective pendant 6 mois.
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
French: Toutes les vaccinations ont permis de prévenir la mortalité lors de l'exposition ultérieure des porcelets au virus de la PPC.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
French: Porcilis Pesti contient un antigène - E2 (une substance qui stimule une réponse immunitaire) du virus de la PPC.
Slovak: Pesti obsahuje antigén - E2 (látku, ktorá stimuluje imunitnú odpoveď) proti KMO.
French: Le début et la durée de l'immunité ont été mesurés par les
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
French: Une injection intramusculaire (dans un muscle) d'une dose (2 ml) doit être effectuée dans le cou, dans la zone en arrière de l'oreille.
Slovak: Vakcína sa pred použitím dôkladne pretrepe a podáva intramuskulárnou (do svalu) injekciou jednej dávky (2 ml) do krku tesne za ucho.
French: Cette injection doit être suivie d'une deuxième, pratiquée à 4 semaines d'intervalles.
Slovak: Po tejto prvej dávke nasleduje druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
French: Autres informations relatives à Porcilis Pesti:
Slovak: Ďalšie informácie o Porcilis
French: Porcilis Pesti est utilisé pour immuniser les porcs sains dès l'âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la peste porcine classique (PPC), ainsi que pour réduire l'infection par, et l'excrétion du virus de la PPC dans l'environnement.
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
French: Porcilis Pesti peut provoquer un gonflement au site d'injection jusqu'à 4 semaines après chaque injection du vaccin.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
French: En cas d'injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
French: Porcilis Pesti se présente sous la forme d'une émulsion injectable.
Slovak: Pesti je injekčná emulzia.
French: Qu'est-ce que Porcilis Pesti?
Slovak: Čo je Porcilis
French: Comment Porcilis Pesti agit-il?
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PESTI Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: EPAR pre verejnosť
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de mortalité cumulé (taux de mortalité global) des porcelets.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
French: EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
Slovak: EMA/CVMP/56883/2013
French: Le vaccin (ou une partie du vaccin) a été étudié lors de plusieurs essais sur des truies gravides de différentes races.
Slovak: Očkovacia látka (alebo časti očkovacej látky ) sa skúmala v niekoľkých skúškach na ťarchavých prasniciach rôznych plemien.
French: Les truies qui n'ont pas été vaccinées doivent recevoir deux injections à six semaines d'intervalle.
Slovak: Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
French: L'entérotoxicose est une réaction intestinale aux toxines produites par certaines bactéries.
Slovak: Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík očkovacej látky sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
French: Pour conserver l'immunité, une injection unique doit être administrée par la suite avant chaque mise bas (naissance de porcelets).
Slovak: Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
French: L'injection se fait dans le cou, dans la zone située derrière l'oreille.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v oblasti za uchom.
French: On peut voir apparaître des rougeurs et/ou gonflements au point d'injection, pouvant durer 2 semaines après la vaccination.
Slovak: Môže dochádzať k sčervenaniu a/alebo opuchnutiu v mieste vpichu injekcie, a to počas 2 týždňov po očkovaní.
French: Il est préférable de vacciner les truies durant la seconde moitié de leur gestation mais avant les deux dernières semaines précédant la date prévue pour la mise bas.
Slovak: Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
French: Le vaccin est administré aux truies (porcs femelles) uniquement.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est utilisé pour l'immunisation contre E. coli exprimant les adhésines (composants de surface) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Slovak: F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
French: Lorsque la truie reçoit le vaccin, cette faible exposition permet au système immunitaire de l'animal de reconnaître et d'attaquer la bactérie E. coli.
Slovak: Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte peut provoquer des réactions cliniques modérées et passagères (fièvre, léthargie, perte d'appétit) dans les 24 heures suivant la vaccination.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte môže spôsobiť mierne, dočasné klinické reakcie (horúčka, útlm, znížený príjem potravy) počas prvých 24 hodín po očkovaní.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est un vaccin utilisé chez le porc.
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je očkovacia látka určená pre ošípané.
French: Ces truies ont reçu deux injections du vaccin, puis leurs portées ainsi que les portées d'autres truies n'ayant pas été vaccinées (contrôles) ont été exposées à des souches d'E.
Slovak: Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques de l'entérotoxicose causée par la bactérie E. coli durant les premiers jours de la vie des porcelets.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contient les adhésines présentes à la surface de la bactérie E. coli.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adhezíny nachádzajúce sa na povrchu baktérií E. coli.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est une suspension pour injection qui contient les principes actifs suivants: adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 et anatoxine LT.
Slovak: Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Porcilis Porcoli Diluvac Forte pour réduire la mortalité et les signes cliniques de l'entérotoxicose due à la bactérie E. coli sont supérieurs à ses risques.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) súhlasil, že prínosy očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri znižovaní úmrtnosti a zmierňovaní klinických príznakov enterotoxikózy spôsobenej baktériami E. coli sú väčšie ako prípadné riziká.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis Porcoli Diluvac Forte à Intervet International BV le 2 mai 2002.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte a permis de réduire le taux de mortalité dans toutes les études par rapport aux porcelets utilisés comme contrôles.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vo všetkých štúdiách znížila úmrtnosť v porovnaní s kontrolnými prasiatkami.
French: Porcilis Porcoli Diluvac Forte est administré aux truies à raison d'une dose de 2 ml par injection intramusculaire (directement dans le muscle).
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa prasniciam podáva v dávke 2 ml ako intramuskulárna injekcia (do svalu).
French: Autres informations relatives à Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte
French: Quels est le bénéfice démontré par Porcilis Porcoli Diluvac Forte au cours des études ?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte v týchto štúdiách?
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh.
French: Pourquoi Porcilis Porcoli Diluvac Forte a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte povolená?
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky než tie, ktoré sú opísané v odstavci „Nežiaduce účinky", neboli pozorované.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
French: L'oedème et la rougeur au point d'injection peuvent occasionnellement durer pendant au moins 14 jours.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
French: Programme vaccinal :
Slovak: Vakcinačná schéma:
French: Agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Slovak: - Dôkladne pretrepať pred použitím.
French: Peut être utilisé pendant la gestation.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas ťarchavosti.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec un autre vaccin.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
French: Une légère augmentation de la température corporelle d'environ 1°C, chez certains porcs jusqu'à 3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination.
Slovak: Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť prvých 24 hodín po vakcinácii.
French: Eviter d'introduire des contaminants.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
French: 150 mg Pour une liste complète de excipients, voir point 6.1
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
French: Il est par conséquent recommandé de n'administrer aucun autre vaccin au cours des 14 jours précédant ou suivant la vaccination par ce produit.
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
French: Porcs (truies et cochettes).
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
French: Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
French: Un oedème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d'injection chez approximativement 5 % des animaux.
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
French: Le diamètre de l'oedème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains cas, il peut être légèrement plus large.
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
French: Polysorbate 80 f
Slovak: Polysorbát 80f
French: Si vous constatez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant afin de favoriser une stimulation prolongée de l'immunité.
Slovak: Imunogény sú zlúčené do adjuvans s cieľom zvýšiť predĺžené stimulovanie imunity.
French: NOTICE PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Slovak: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
French: Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 ml avec bouchon de caoutchouc halogénobutyl et capsule en aluminium codée.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
French: f JO n° L290 du 05.12.95 g JO n° L290 du 05.12.95
Slovak: f č. L290 of 5.12.95 g č. L290 of 5.12.
French: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.