FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Edellä mainittujen lisäksi esiintyviä psyyken haittavaikutuksia ovat harhaluulot ja neuroosit.
Estonian: Lisaks ülaltoodutele kuuluvad psühhiaatriliste kõrvaltoimete alla luulud (pettekujutlused), neuroos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Finnish: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamiseen HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamine patsientidel, kellel on HIV ja HBV koinfektsioon, võib põhjustada hepatiidi rasket ägenemist (vt lõik 4.4).
Finnish: Pitoisuuden ja QTc-ajan välisen suhteen perusteella QTc-aika pidentyi keskimäärin 8,7 ms ja pidennyksen 90 %:n luottamusvälin yläraja oli 11,3 ms tutkittavilla, joilla on CYP2B6 *6/*6-genotyyppi ja joille oli annettu efavirentsia 600 mg:n vuorokausiannoksella 14 vuorokauden ajan (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast annuse 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul keskmine QTc-intervalli pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (esiintyvät useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä):
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedased (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Finnish: Jonkin toisen epilepsialääkkeen käyttöä tulee harkita.
Estonian: Tuleb kaaluda teist krambivastast ainet.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000:sta):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (need võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st):
Finnish: Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita tapauksissa, joissa rifabutiinia annetaan 2 tai 3 kertaa viikossa yhdessä
Estonian: Kaaluge rifabutiini annuse kahekordistamist, kui rifabutiini manustatakse 2 või 3 korda nädalas samaaegselt koos efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga.
Finnish: Yhtä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanvalmisteen vaikuttavista aineista, efavirentsia, voi olla veressä vielä jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeenkin.
Estonian: Efavirens, mis on üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani toimeainetest, võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili annostellaan samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Estonian: Kui efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustatakse koos MSPVA-dega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Finnish: Karbamatsepiini saattaa pienentää Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen sisältämän efavirentsin määrää veressä.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, mis on üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani toimeainetest, sisaldus teie veres.
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79) Simvastatiinihappo:
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 kuni ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 kuni ↓ 79) Simvastatiinhape:
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen käytön yhdessä sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin kanssa odotetaan laskevan velpatasviiri- ja voksilapreviiripitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviir/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilap reviiriga võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Finnish: Jos unohdat yhden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -annoksen ja muistat sen alle 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota se niin pian kuin mahdollista ja sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud 12 või vähem tundi, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Finnish: Vigabatriini/tenofoviiridisoproksiili Gabapentiini/tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Vigabatriin/tenofoviirdisoproksiil Gabapentiin/tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofo viiridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (efavirentsi 600 mg, emtrisitabiini 200 mg, tenofoviiridisoproksiili 245 mg)
Estonian: Soovitus efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koosmanustamiseks (efavirens 600 mg, emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg)
Finnish: Indinaviiripitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta havaittujen farmakokineettisten yhteisvaikutusten voimakkuus tulee kuitenkin ottaa huomioon, jos potilaalle suunnitellaan efavirentsia (osa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta) ja indinaviiria sisältävää hoitoa.
Estonian: Kuigi indinaviiri kontsentratsiooni vähenemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud, tuleb raviskeemi valimisel arvestada nii efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koostises sisalduva efavirensi kui ka indinaviiri täheldatavat farmakokineetilist koostoimet.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä: vaikeasti immuunipuutteisille HIV-positiivisille potilaille voi CART-hoitoa aloitettaessa kehittyä oireettomien tai residuaalisten opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV patsientide puhul võib CART alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Finnish: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 - ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 47) Hydroksibupropioni: AUC: ↔
Estonian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 kuni ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 kuni ↓ 47) Hüdroksübupropioon: AUC: ↔
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa (mukaan lukien rohdosvalmisteet, kuten esimerkiksi neidonhiuspuu-uutteen (Ginkgo biloba)) kanssa.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanil võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete ravimitega nagu hõlmikpuu ekstrakt.
Finnish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 - ↓ 23) 4-hydroksiatorvastatiini:
Estonian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 kuni ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 kuni ↓ 23) 4-hüdroksüatorvastatiin:
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ottaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta (ks. kohta 5.2) ja suurentaa haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi ekspositsioon (vt lõik 5.2), mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.8).
Finnish: Jos oksennat tabletin (1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanvalmisteen ottamisesta), ota uusi tabletti.
Estonian: Kui te oksendasite tableti välja (1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmist), siis võtke teine tablett.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma (CrCl) < 50 ml/min).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 50 ml/min) patsientidel.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin 400 mg:n vuorokausiannoksen käyttö samanaikaisesti on yhdistetty CD4-soluarvojen merkittävään pienenemiseen.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini päevase annuse 400 mg koosmanustamist on seostatud CD4 rakkude arvu olulise vähenemisega, arvatavasti on see seotud rakusisese koostoimega, mille tulemusena suureneb fosforüleeritud (st aktiivse) didanosiini hulk.
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Setraliini/efavirentsi (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Sertraliin/efavirens (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan voi aiheuttaa ihottumaa.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib põhjustada nahalööbeid.
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoa saavan potilaan seerumin fosfaattipitoisuus on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma pienenee tasolle < 50 ml/min, munuaisten toiminta on arvioitava uudelleen viikon kuluessa.
Estonian: Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb < 50 ml/min ükskõik millisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili saaval patsiendil, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Finnish: Lamivudiini ja emtrisitabiini (efavirentsi/emtrisitabiini/tenofov iiridisoproksiilivalmisteen osa) ovat samankaltaisia, joten efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta ei tule käyttää samanaikaisesti lamivudiinin kanssa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Lamivudiini ja efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koostisosaks oleva emtritsitabiini sarnasuse tõttu ei tohi efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegselt manustada koos lamivudiiniga (vt lõik 4.4).
Finnish: Se ei estä merkittävästi HIV-2:n käänteiskopioijaentsyymiä eikä solujen DNA-polymeraaseja (α, β, γ tai δ).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ega inhibeeri olulisel määral inimese immuunpuudulikkuse 2. tüübi viiruse (HIV-2) PT-d või tsellulaarseid desoksüribonukleiinhappe (DNA) polümeraase (α, β, γ ja δ).
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja proteaasinestäjän kanssa, katso yltä kohta "ritonaviiri".
Estonian: Efavirensi ja ritonaviiri väikese annuse manustamisest kombinatsioonis proteaasi inhibiitoriga vt lõik eespool ritonaviiri kohta.
Finnish: Herkkyys tenofoviiridisoproksiilille oli heikentynyt, jos potilaan HIV-1 ilmensi vähintään kolmea tymidiinianalogeihin liittyvää mutaatiota (TAM), joista yksi oli joko M41L- tai L210W-substituutio käänteiskopioijaentsyymissä.
Estonian: Patsientidel, kelle HIV-1 sisaldas kolme või enamat tümidiini analoogiga seotud mutatsiooni (TAM-d), sealhulgas kas M41L või L210W pöördtranskriptaasi asendust, esines vähenenud tundlikkus tenofoviirdisoproksiili suhtes.
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja proteaasinestäjän kanssa, katso alta kohta "ritonaviiri".
Estonian: Efavirensi ja ritonaviiri väikese annuse manustamisest kombinatsioonis proteaasi inhibiitoriga vt lõik allpool ritonaviiri kohta.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat alkaa hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja häviävät yleensä 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1…2 ravipäeva jooksul ning taanduvad enamasti esimese 2...4 nädalaga.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel on efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja seda ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Finnish: Plasman bosepreviiripohjapitoisuuksien arvot laskivat, kun bosepreviiria annettiin yhdessä efivarentsin (efavirentsi/emtrisitabiini/tenofov iiridisoproksiilivalmisteen osa) kanssa.
Estonian: Botsepreviiri esialgsed plasmakontsentratsioonid vähenesid koosmanustamisel efavirensiga, mis on efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili komponent.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri/tenofoviiridiso proksiili (300 mg b.i.d.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg b.i.d.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172)
Estonian: Õhuke polümeerikate Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Makrogool
Finnish: Etinyyliestradioli/tenofoviiridisoprok siili (- / 245 mg q.d.)
Estonian: Etünüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil (−/245 mg q.d.)
Finnish: AUC aamulla: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC illalla: ↔
Estonian: Hommikune AUC: ↑ 18% (↑ 6 kuni ↑ 33)
Finnish: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen antaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta ja lisätä haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi ekspositsioon, mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 50 ml/min).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 50 ml/min) patsientidel.
Finnish: Lääkeyhdistelmätutkimuksissa, joissa arvioitiin efivarentsin ja emtrisitabiinin, efavirentsin ja tenofoviirin sekä emtrisitabiinin ja tenofoviirin antiviraalista tehoa in vitro, todettiin additiivisista synergistisiin vaihtelevia vaikutuksia.
Estonian: Aditiivseid kuni sünergistlikke viirusvastaseid toimeid täheldati uuringutes, kus hinnati efavirensi ja emtritsitabiini, efavirensi ja tenofoviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviiri kombinatsiooni viirusvastast toimet in vitro.
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviiri: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Finnish: Yleinen hypertriglyseridemia3
Estonian: Sage hüpertriglütserideemia3
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg efavirentsia, 200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (maleaattina).
Estonian: Üks tablett sisaldab 600 mg efavirensi, 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (maleaadina).
Finnish: Didanosiini: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 ja taulukko 1).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Vain ulkopakkauksessa]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Ainult välispakendil]
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92) Efavirentsi:
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 kuni ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 kuni ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 kuni ↓ 92) Efavirens:
Finnish: Mylan Healthcare d.o.o.GSP Proizvodi d.o.o.
Estonian: Mylan Healthcare d.o.o.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ei soovitata selles populatsioonis kasutada (vt lõik 4.2).
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58) (Itrakonatsolipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio)
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 kuni ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 kuni ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 kuni ↓ 58) (itrakonasooli kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 indutseerimine)
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikka ei muuttunut olennaisesti maksan vajaatoimintapotilailla, mikä viittaa siihen, ettei näiden potilaiden tenofoviiridisoproksiiliannosta tarvitse muuttaa.
Estonian: Maksakahjustuse erineva raskusastmega (defineeritud vastavalt Child-Pugh-Turcotte klassifikatsioonile) HIV infektsioonita patsientidele manustati tenofoviirdisoproksiili ühekordne annus 245 mg. Tenofoviiri farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et nendel patsientidel ei ole vaja tenofoviirdisoproksiili annust kohandada.
Finnish: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 - ↓ 26) 2-hydroksiatorvastatiini:
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 kuni ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 kuni ↓ 26) 2-hüdroksüatorvastatiin:
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kasutamine koos liht-naistepuna ürdiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Psyyken oireet: Taulukon 2 efavirentsisarakkeessa mainittujen vakavien psyyken haittavaikutusten riski vaikuttaa olevan suurempi, jos potilaalla on anamneesissa psyykkisiä häiriöitä.
Estonian: Varasemate psühhiaatriliste häiretega patsientidel on suurem nende psühhiaatriliste kõrvaltoimete esinemise risk, mis on loetletud tabeli 2 efavirensi tulbas.
Finnish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 - ↓ 53) (Karbamatsepiinipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio; efavirentsipitoisuuksien lasku: CYP3A4- ja CYP2B6induktio)
Estonian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 kuni ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 kuni ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 kuni ↓ 53) (karbamasepiini kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Finnish: Taulukko 1: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen tai sen vaikuttavien aineiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili või selle üksikute koostisosade koostoimed teiste ravimitega
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 - ↓ 48) Efavirentsi:
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48) Efavirens:
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit ei tohi võtta koos nimetatud ravimitega.
Finnish: - Sinun on pysyttävä lääkärin valvonnassa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanhoidon aikana.
Estonian: - Te peate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal olema arstlikul jälgimisel.
Finnish: Efavirentsi: AUC: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Efavirens: AUC: ↔ Cmax: ↔
Finnish: Hydroksi-itrakonatsoli: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 - ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 - ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 - ↓ 60) Efavirentsi:
Estonian: Hüdroksüitrakonasool: AUC: ↓ 37% (↓ 14 kuni ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 kuni ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 kuni ↓ 60) Efavirens:
Finnish: Didanosiini/tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Didanosiin/tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Lisäksi kiinteänä kombinaationa efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävillä tableteilla on raportoitu kaksi tapausta (yksi prospektiivinen ja yksi retrospektiivinen), joihin liittyi hermostoputken poikkeavuuden kanssa yhtäpitäviä tapahtumia.
Estonian: Lisaks on kahel juhul (1 prospektiivne ja 1 retrospektiivne) teatatud neuraaltoru defektile vastavast kõrvaltoimest seoses efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioonraviga.
Finnish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- ja CYP2B6-induktio)
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 kuni ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 kuni ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 kuni ↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Finnish: Etonogestreeli/emtrisitabiini
Estonian: Etonogestreel/emtritsitabiin
Finnish: Ne alkavat yleensä efavirentsi-hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja lievittyvät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Kõrvaltoimed algavad tavaliselt efavirens-ravi kahe esimese nädala jooksul ning mööduvad kahe kuni nelja nädala pärast.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-177-0105 (ks. taulukko 6) arvioitiin yhden kalvopäällysteisen efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilitabletin bioekvivalenssia verrattuna yhden 600 mg:n kalvopäällysteisen efavirentsitabletin, yhden 200 mg:n kovan emtrisitabiinikapselin ja yhden 245 mg:n kalvopäällysteisen tenofoviiridisoproksiilitabletin (vastaa 300 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia) yhdistelmään.
Estonian: Ühe efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus ühe efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tableti pluss ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli pluss ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga (ekvivalentne 300 mg tenofoviirdisoproksiiliga) tuvastati pärast ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga tervetele isikutele uuringus GS-US-177-0105 (vt tabel 6).
Finnish: On suositeltavaa, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit soovitatakse manustada tühja kõhuga, sest koos toiduga manustamisel võib suureneda efavirensi ekspositsioon, mis võib viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: samankaltaiset kuin lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia.
Estonian: 400/100 mg toimega kaks korda päevas ilma efavirensita.
Finnish: - Varfariini tai asenokumaroli (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä): lääkärin tulee ehkä muuttaa varfariini- tai asenokumaroliannostasi.
Estonian: Arst peab võib-olla kohandama teile määratud varfariini või atsenokumarooli annust.
Finnish: Näin ollen atatsanaviirin/ritonaviirin ja efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. taulukko 1).
Estonian: Seetõttu ei ole atasanaviiri/ritonaviiri ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine soovitatav (vt tabel 1).
Finnish: Tästä syystä efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Seetõttu ei tohi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili imetamise ajal kasutada.
Finnish: 3 vuorokauden aikana / 600 mg q.d.)
Estonian: 4 tabletiga, 3 päeva jooksul/600 mg q.d.)
Finnish: Efavirentsi saattaa suurentaa tai pienentää fenytoiinin, fenobarbitaalin tai muiden CYP-isotsyymien välityksellä metaboloituvien epilepsialääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Koos efavirensiga on võimalik fenütoiini, fenobarbitaali ja muude krambivastaste ainete, mis on CYP isosüümi substraadid, plasmakontsentratsioonide vähenemine või suurenemine.
Finnish: Nielaise Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -tabletti kokonaisena veden kera.
Estonian: Neelake Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alla tervelt koos veega.
Finnish: Maraviroki/emtrisitabiini
Estonian: Maravirok/emtritsitabiin
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: Tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, joten munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan kaikilla efavirentsi/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteella hoidettavilla potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Estonian: Kuna tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, on soovitatav kerge neerukahjustusega patsientide neerufunktsiooni efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi puhul hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).