FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Rivastigmine Teva after the expiry date that is stated on the carton.
Spanish: No utilice Rivastigmina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
English: • Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Spanish: • Inflamación del páncreas los signos pueden incluir dolor severo en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V.
English: Where symptoms have occurred, they have included nausea, vomiting and diarrhoea, hypertension or hallucinations.
Spanish: Los síntomas que han aparecido en algunas de estas sobredosis incluyen náuseas, vómitos y diarrea, hipertensión o alucinaciones.
English: However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: Slovenská republika
Spanish: Česká republika
English: Pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms in patients with dementia associated with Parkinson's disease
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeorameinto de los síntomas parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Teva have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
English: To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use.
Spanish: Tragar enteras sin triturar o abrir Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2 ).
Spanish: (Ver Anexo I: Resumen de las caracteristicas del producto, sección 4.2).
English: Vascular Disorders Very rare
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras
English: Swallow the capsules whole with a drink.
Spanish: - Trague las cápsulas enteras con líquido.
English: Subsequent increases to 4.5 mg and then 6mg twice a day should also be based on good tolerability of the current dose and may be considered after a minimum of two weeks of treatment at that dose level
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de dos semanas de tratamiento con la dosis precedente.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
English: Hepatobiliary disorders Not known
Spanish: Trastornos hepatobiliares No conocidas
English: Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36 % ± 13 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras una dosis de 3 mg es aprox.
English: Subjects with renal impairment
Spanish: Personas con insuficiencia renal
English: Very rare Not known
Spanish: Frecuentes No conocidas
English: Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Spanish: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Spanish: La dosis diaria media real para los respondedores en el grupo de 6-12 mg, correspondiente a esta definición,
English: • Aggression , feeling restless
Spanish: • Agresión, sensación de inquietud
English: This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
English: HOW TO STORE RIVASTIGMINE TEVA
Spanish: CÓMO TOMAR RIVASTIGMINA TEVA
English: 2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Spanish: ITT: Intecion de Tratar; RDO: Abandonos Recuperados; LOCF: Última Observación Realizada
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
English: Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Spanish: Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia en tratamiento con rivastigmina para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
English: The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore the use in these patient populations is not recommended.
Spanish: No se ha investigado el uso de rivastigmina en pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson graves, otros tipos de demencia u otros tipos de trastornos de la memoria (p.ej. descenso cognitivo relacionado con la edad).
English: - if you have, or have ever had, irregular heartbeat.
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, ritmo cardíaco irregular.
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Spanish: • Problemas de estómago como nauseas, vómitos y diarrea
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, convulsiones.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see section 4.4).
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
English: - If you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Teva)
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (la sustancia activa en la Rivastigmina Teva) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva detallados en la sección 6 de este prospecto.
English: Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina
English: Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa Microcristalina Hipromelosa
English: Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Spanish: Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
English: Fits (seizures)
Spanish: • Ataques ( convulsiones)
English: • Ulcers in your stomach or intestine
Spanish: • Úlceras gástricas e intestinales
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
English: Initial dose 1.5 mg twice a day.
Spanish: Dosis inicial 1,5 mg dos veces al dia.
English: • High blood pressure
Spanish: • Aumento de la tensión arterial
English: Slow heart beat and fainting may also occur.
Spanish: Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
English: Treatment
Spanish: Tratamiento:
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, dificultades al orinar.
English: Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules contains 6 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Spanish: Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras contiene 6 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina
English: You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarhoea are prolonged.
Spanish: Si los vómitos y la diarrea son prolongados se puede llegar a la deshidratación (pérdida de muchos fluidos).
English: Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules contains 1.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Spanish: Rivastigmina Teva 1.5 mg cápsulas duras contiene 1.5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina
English: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Aggression, restlessness
Spanish: Agresión, inquietud
English: - 50 x 1 capsules in PVC/Alu push through perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: - 28, 56 ó 112 cápsulas en blisters de Alu/PVC transparente - Blisters PVC/Aluminio perforados en unidosis de 50 cápsulas Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Spanish: H-2100 Gödöllő,
English: • Fever
Spanish: • Acidez
English: WHAT RIVASTIGMINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR The active substance of Rivastigmine Teva is rivastigmine Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Spanish: La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
English: White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5”
Spanish: Tapa de color blanco con una “R” impresa y cuerpo de color blanco con “1.5” impreso
English: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Spanish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Tragar enteras sin triturar o abrir
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Transtornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
English: Sick sinus syndrome
Spanish: Síndrome del seno enfermo
English: Subjects with hepatic impairment
Spanish: Personas con insuficiencia hepática
English: Drugsales Ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
Spanish: Τel: +356 21 419 070/1/2
English: Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Spanish: Cubierta de la cápsula Dióxido de Titanio (E171) Gelatina Tinta utilizada para impresión - Negro S-1-17822/S-1-17823 Esmalte laca-45% Óxido de hierro negro Hidróxido de amonio
English: Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” & orange color body imprinted with “4.5”
Spanish: Tapa de color naranja con una “R” impresa y cuerpo de color naranja con “4.5” impreso.
English: • Severe confusion
Spanish: • Fiebre • Confusión severa
English: - if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, asma o enfermedad respiratoria grave.Si tiene, o ha tenido alguna vez, insuficiencia renal.Si tiene, o ha tenido alguna vez, insuficiencia hepática.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina
English: - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
Spanish: - Rivastigmina Teva 1.5 mg cápsulas duras: Tapa de color blanco impresa con “R” y cuerpo de color blanco impreso con “1.5”.
English: - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange
Spanish: - Rivastigmina Teva 4.5 mg cápsulas duras: Tapa de color naranja impresa con “R” y cuerpo de color naranja impreso con “4.5”.
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Spanish: Valor p versus placebo
English: Mean baseline ± SD
Spanish: Drugsales Ltd..
English: What Rivastigmine Teva contains
Spanish: Composición de Rivastigmina Teva
English: Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Spanish: Cartonaje - Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras
English: Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Spanish: Cartonaje - Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras
English: Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6”
Spanish: Tapa de color naranja con una “R” impresa y cuerpo de color carne con “6” impreso
English: • Generally feeling unwell
Spanish: • Sensación general de malestar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras
English: - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh colour
Spanish: - Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras: Tapa de color carne impresa con “R” y cuerpo de color carne impreso con “3”.
English: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “3”
Spanish: Tapa de color carne con una “R” impresa y cuerpo de color carne con “3” impreso.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Spanish: TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina
English: Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo ITT - LOCF population (n=287)
Spanish: Valor p versus placebo Población ITTLOCF
English: Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Spanish: Dióxido de Sílice Coloidal Estearato de Magnesio
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras
English: - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” & flesh colour body
Spanish: - Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras: Tapa de color naranja impresa con “R” y cuerpo de color carne impreso con “6”.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister - Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras
English: Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules contains 3 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules contains 4.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Spanish: Rivastigmina Teva 4.5 mg cápsulas duras contiene 4.5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina
English: Pruritus
Spanish: Prúrito
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Eiqueta de papel autoadhesiva - Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras
English: Capsule shell Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Spanish: Cubierta de la cápsula Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E 172) Dióxido de Titanio (E171) Gelatina Tinta utilizada para impresión - Negro S-1-17822/S-1-17823 Esmalte laca-45% Óxido de hierro negro Hidróxido de amonio
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Eiqueta de papel autoadhesiva - Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
English: Adjusted treatment n/a difference p-value versus placebo
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± SD Diferencia ajustada por tratamiento Valor p versus placebo
English: Teva Sweden AB
Spanish: Media basal ± DE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Eiqueta de papel autoadhesiva - Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet Container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Eiqueta de papel autoadhesiva - Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG
English: Rivastigmine Teva 6 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Teva 6 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 6 mg de rivastigmina.
English: Rivastigmine Teva 3 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Teva 3 mg
English: BN
Spanish: B.
English: Seizures
Spanish: Mareos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg
Spanish: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 6 mg de rivastigmina
English: Dose titration:
Spanish: Contenido del prospecto:
English: Heptatitis
Spanish: Bradicinesia
English: What Rivastigmine Teva looks like and contents of the pack
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 3 mg de rivastigmina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg
Spanish: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 3 mg de rivastigmina
English: Psychiatric disorders
Spanish: DATOS CLÍNICOS
English: It is not known if rivastigmine is excreted into human milk.
Spanish: En humanos se desconoce si rivastigmina se excreta en la leche materna; por tanto, las pacientes tratadas con rivastigmina no deberán amamantar a sus hijos.
English: or to any of the other ingredients of Rivastigmine Teva listed in section 6 of this leaflet - If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Teva.
Spanish: - Si esto le aplica a usted, comuníqueselo a su médico y no tome Rivastigmina Teva.
English: This dose may also be adjusted.
Spanish: Esta dosis también puede ajustarse.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Sutent on 19 July 2006.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea a Sutent el 19 de julio de 2006.
English: Other information about Sutent
Spanish: Otras informaciones sobre Sutent
English: The full EPAR for Sutent can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sutent puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sutent?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sutent?
English: This was switched to a full marketing authorisation on 11 January 2007.
Spanish: Dicha autorización se convirtió en autorización plena el 11 de enero de 2007.
English: It is available as capsules (12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg and 50 mg).
Spanish: Se presenta en cápsulas (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg y 50 mg).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sutent is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Sutent se administra de una forma lo más segura posible.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sutent.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sutent.
English: The CHMP decided that Sutent's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Sutent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sutent, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad ha sido incluida en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sutent, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.