FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les cas où le nécessaire de ponction veineuse ne peut pas être utilisé (par ex., en cas d'injection par l'intermédiaire d'une voie périphérique ou centrale), un filtre distinct, compatible avec KOGENATE Bayer, doit être utilisé.
German: Wenn das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck nicht verwendet werden kann (z. B. bei Infusion mit einem peripheren oder zentralen Venenkatheter), ist ein mit KOGENATE Bayer kompatibler Filter zu verwenden.
French: A présent, enlevez et jetez le logement de l'adaptateur (E).
German: Entfernen Sie jetzt die Verpackung des Adapters und entsorgen Sie diese (E).
French: Pour toute question concernant KOGENATE Bayer et les filtres compatibles et distincts du matériel fourni, contacter Bayer Pharma AG.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an die Bayer Pharma AG.
French: L'analyse de la récupération in vivo chez les patients préalablement traités a montré pour KOGENATE Bayer une augmentation moyenne du taux de facteur VIII plasmatique de 2 % par UI/kg de poids corporel.
German: Die Analyse aller aufgezeichneten in vivo Wiederfindungsraten bei zuvor behandelten Patienten zeigte für KOGENATE Bayer einen durchschnittlichen Anstieg von 2% pro I.E./kg Körpergewicht.
French: Au cours des études cliniques, KOGENATE Bayer a été utilisé dans le traitement des épisodes hémorragiques chez 37 patients non préalablement traités (PUPs) et 23 patients pédiatriques traités a minima (MTPs, définis comme ayant ≤ 4 jours d'exposition) avec un taux résiduel de FVIII:C < 2 UI/dl.
German: KOGENATE Bayer wurde in klinischen Studien zur Behandlung von Blutungen bei 37 nicht vorbehandelten (PUPs) und 23 minimal vorbehandelten pädiatrischen Hämophilie-Patienten (MTPs, definiert als Patienten mit ≤ 4 Expositionstagen) mit einer Restaktivität von FVIII:C < 2 I.E./dl eingesetzt.
French: Des réactions allergiques de type hypersensibilité sont possibles avec KOGENATE Bayer.
German: Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen können bei Anwendung von KOGENATE Bayer auftreten.
French: En raison de la rareté de l'hémophilie A chez les femmes, il n'y a pas de données sur l'utilisation de KOGENATE Bayer chez les femmes enceintes ou au cours de l'allaitement.
German: Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen über die Anwendung von KOGENATE Bayer während der Schwangerschaft und Stillzeit keine Erfahrungen vor.
French: Si vous avez des questions concernant KOGENATE Bayer et les filtres compatibles et distincts du matériel fourni, veuillez contacter votre médecin.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
French: Le nécessaire de ponction veineuse fourni avec le produit ne doit pas être utilisé pour prélever du sang car il contient un filtre intégré.
German: Das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck darf nicht für Blutentnahmen verwendet werden, da es einen Filter enthält.
French: Injectez la solution intraveineuse sur plusieurs minutes tout en surveillant la position de l'aiguille.
German: Injizieren Sie die Lösung über einen Zeitraum von mehreren Minuten intravenös und kontrollieren Sie dabei die Nadelposition.
French: Dans une étude observationnelle, l'incidence du développement d'inhibiteurs chez les patients non préalablement traités atteints d'hémophilie A sévère a été de 64/183 (37,7 %) avec KOGENATE Bayer (suivi jusqu'à 75 jours d'exposition).
German: In einer Beobachtungsstudie mit KOGENATE Bayer lag die Inzidenz der Hemmkörperbildung bei nicht vorbehandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A bei 64/183 (37,7%) (beobachtet über bis zu 75 Expositionstage).
French: Après reconstitution, la solution est ré-aspirée dans la seringue.
German: Nach der Rekonstitution wird die Lösung in die Fertigspritze aufgezogen.
French: Les autres paramètres pharmacocinétiques de KOGENATE Bayer par bolus sont : le temps de résidence moyen [MRT (0-48)] d'environ 22 heures et clairance d'environ 160 ml/h.
German: Weitere pharmakokinetische Parameter für KOGENATE Bayer bei einer Bolusinjektion sind: Mittlere Verweildauer [MRT (0 - 48)]: ca. 22 Stunden, Clearance: ca. 160 ml/Stunde.
French: Même à des doses plusieurs fois supérieures à la dose clinique recommandée (déterminée en fonction du poids), KOGENATE Bayer n'a provoqué aucun effet toxique aigu ou subaigu chez l'animal de laboratoire (souris, rat, lapin et chien).
German: Auch das Mehrfache der empfohlenen therapeutischen Dosis (bezogen auf das Körpergewicht) zeigte bei verschiedenen Tierspezies (Maus, Ratte, Kaninchen und Hund) keine akuten oder subakuten toxischen Effekte von KOGENATE Bayer.
French: Aucun cas de surdosage avec le facteur VIII recombinant de coagulation n'a été rapporté.
German: Es ist kein Fall einer Überdosierung von rekombinantem Blutgerinnungsfaktor VIII berichtet worden.
French: Il est recommandé, à chaque fois que vous utilisez KOGENATE Bayer, d'enregistrer le nom et le numéro de lot du produit.
German: Es wird empfohlen, bei jeder Anwendung von KOGENATE Bayer den Namen und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels zu dokumentieren.
French: L'adaptateur s'enclenchera sur le bouchon du flacon.
German: Der Flaschenadapter rastet über der Flaschenkappe ein.
French: Pour le traitement prophylactique à long-terme des hémorragies chez des patients hémophiles A sévères, la posologie usuelle est de 20 à 40 UI de KOGENATE Bayer par kg de poids corporel, administrée tous les 2 à 3 jours.
German: Übliche Dosen zur Langzeitprophylaxe von Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A sind 20 bis 40 I.E. KOGENATE Bayer pro kg Körpergewicht im Abstand von 2-3 Tagen.
French: 2 sparadraps
German: 2 Pflaster
French: Maintenez le flacon à l'envers au-dessus de l'adaptateur et de la seringue (I).
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit Adapter und Spritze nach oben (I).
French: Aucune interaction de KOGENATE Bayer avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
German: Wechselwirkungen von KOGENATE Bayer mit anderen Arzneimitteln wurden nicht gemeldet.
French: • deux sparadraps
German: ● 2 Pflaster
French: Le niveau et le temps de normalisation du TCA observés après administration de KOGENATE Bayer sont comparables aux valeurs obtenues avec le facteur VIII d'origine plasmatique.
German: Ausmaß und Dauer der aPTT-Normalisierung nach Anwendung von KOGENATE Bayer sind ähnlich wie nach Gabe eines aus Plasma isolierten Faktor VIII.
French: Chez les patients pour lesquels la tolérance immune a été obtenue, la reprise du traitement prophylactique en traitement de fond a permis de prévenir ou de contrôler les saignements.
German: Bei Patienten, bei denen eine Immuntoleranz erreicht wurde, konnten die Blutungen mit KOGENATE Bayer wieder verhindert bzw. kontrolliert werden.
French: Attachez la seringue au nécessaire de ponction et assurez-vous qu'il ne rentre pas de sang dans la seringue (J).
German: Verbinden Sie das Venenpunktionsbesteck mit der Spritze und stellen Sie sicher, dass kein Blut in die Spritze eintritt (J).
French: Les filtres compatibles sont les dispositifs en polyacrylique avec raccord de type Luer dotés d'un élément de filtration intégré composé d'une membrane en polyamide avec un diamètre de pores de 5 - 20 micromètres.
German: Dieser Filter muss aus einem Luer-Adapter und Polyacryl-Gehäuse mit integrierter Polyamidmembran mit einer Porengröße von 5 - 20 Mikrometern bestehen.
French: • adaptateur pour le flacon
German: ● 1 Adapter für die Durchstechflasche
French: Conserver le flacon et la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
German: Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
French: Réchauffez le flacon et la seringue non ouverts entre vos mains à température appropriée (37°C au plus).
German: Erwärmen Sie die ungeöffnete Durchstechflasche mit Pulver und die mit Lösungsmittel gefüllte Fertigspritze in Ihren Händen annähernd auf Körpertemperatur (nicht mehr als 37°C).
French: Placez le flacon sur une surface rigide, antidérapante.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, rutschsichere Unterlage.
French: KOGENATE Bayer peut être administré en perfusion continue.
German: KOGENATE Bayer kann mittels kontinuierlicher Infusion angewendet werden.
French: Tenez droite la seringue stérile préremplie d'eau pour préparation injectable (p.p.i), saisissez l'embout du piston suivant le schéma et vissez l'embout en le tournant fermement dans le sens des aiguilles d'une montre au niveau du pas de vis de la seringue (C).
German: Halten Sie die sterile wassergefüllte Spritze aufrecht, nehmen Sie den Kolbenstempel wie in der Abbildung gezeigt und schrauben Sie den Stempel durch Drehen im Uhrzeigersinn in den Gewindestopfen (C).
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Packungsbeilage vor Anwendung lesen!
French: Choisissez le point d'injection, nettoyez la peau au moyen d'un tampon alcoolisé et préparez le site d'injection de manière aseptique comme conseillé par votre médecin.
German: Legen Sie einen Stauschlauch an. Lokalisieren Sie die Injektionsstelle, reinigen Sie diese mit einem Alkoholtupfer und desinfizieren nach Anweisung Ihres Arztes.
French: • Vous devez filtrer le produit reconstitué avant administration afin d'éliminer d'éventuelles particules présentes dans la solution.
German: • Vor der Anwendung müssen Sie die gebrauchsfertige Lösung filtern, um mögliche Partikel zu entfernen.
French: Maintenez le piston en place, retirez la seringue de l'adaptateur pour le flacon (ce dernier doit rester attaché au flacon).
German: Schrauben Sie die Spritze von dem Flaschenadapter, ohne den Kolben zu bewegen (der Flaschenadapter soll auf der Durchstechflasche verbleiben).
French: Si aucune autre dose n'est nécessaire, retirez le nécessaire de ponction veineuse et la seringue.
German: Wenn keine weitere Dosis erforderlich ist, entfernen Sie das Venenpunktionsbesteck zusammen mit der Spritze.
French: KOGENATE Bayer contient un faible taux de polysorbate-80, excipient connu pour augmenter le taux d'extraction du di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) à partir des matériaux en chlorure de polyvinyle (PVC).
German: KOGENATE Bayer enthält als Hilfsstoff geringe Mengen Polysorbat 80, von dem bekannt ist, dass es das Herauslösen von DEHP aus PVC Materialien fördert.
French: Posez un garrot.
German: Legen Sie den Stauschlauch an.
French: Seuls les composants fournis (un flacon de poudre avec le dispositif de transfert Bio-Set, une seringue préremplie contenant le solvant et un nécessaire de ponction veineuse) peuvent être utilisés pour la reconstitution et l'injection car des échecs au traitement ont été observés suite à l'adsorption du facteur VIII humain de coagulation sur la surface interne de certains systèmes de perfusion.
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche mit Bio-Set Aufsatz, Fertigspritze mit Lösungsmittel und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
French: Essuyez toute humidité observable sur le flacon.
German: Wischen Sie eventuell sichtbare Feuchtigkeit von der Durchstechflasche ab.
French: Tenez le logement de l'adaptateur, placez-le au-dessus du flacon de produit et appuyez fermement (B).
German: Halten Sie die Verpackung des Adapters fest, platzieren Sie diese über die Durchstechflasche mit Pulver und drücken sie den Adapter fest auf die Flasche (B).
French: Détachez l'opercule en papier du logement en plastique de l'adaptateur pour le flacon.
German: Ziehen Sie die Papierfolie von der Verpackung des Adapters.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer Pharma AG 13342 Berlin Allemagne
German: INHABER DER ZULASSUNG Bayer Pharma AG 13342 Berlin Deutschland
French: Seuls les composants fournis (un flacon de poudre, une seringue préremplie contenant le solvant, un adaptateur pour flacon et un nécessaire de ponction veineuse) peuvent être utilisés pour la reconstitution et l'injection car des échecs au traitement ont été observés suite à l'adsorption du facteur VIII humain de coagulation sur la surface interne de certains systèmes de perfusion.
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Adapter und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
French: Dévissez la seringue pour la détacher du flacon (I).
German: Schrauben Sie die Spritze von der Produktflasche ab (I).
French: Vous devez être dans des conditions aseptiques (assurant propreté et absence de germes) pendant la reconstitution et l'administration.
German: Sie müssen während der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und der Anwendung für aseptische Bedingungen (d.h. sauber und keimarm) sorgen.
French: • un flacon de poudre (flacon de 10 ml en verre clair de type 1 avec bouchon caoutchouc halogenobutyl gris sans latex et opercule en aluminium ).
German: ● eine Durchstechflasche mit Pulver (10 ml Typ 1 Klarglas-Durchstechflasche mit latexfreiem grauem Halogenbutyl-Stopfen und Bördelkappe aus Aluminium)
French: KOGENATE Bayer n'a pas fait l'objet d'études de reproduction chez l'animal.
German: Reproduktionsstudien bei Tieren wurden mit KOGENATE Bayer nicht durchgeführt.
French: Choisissez le point d'injection et désinfectez la peau au moyen d'un antiseptique.
German: Lokalisieren Sie die Injektionsstelle und desinfizieren Sie diese.
French: 2 tampons secs
German: 2 Trockentupfer
French: Les instructions détaillées pour la préparation et l'administration sont présentées dans la notice de KOGENATE Bayer.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und zur Anwendung ist in der Packungsbeilage enthalten, die mit KOGENATE Bayer geliefert wird.
French: La filtration peut être réalisée en suivant les étapes de reconstitution et/ou d'administration décrites ci-dessous.
German: Befolgen Sie dazu die unten beschriebenen Schritte zur Herstellung und Anwendung.
French: KOGENATE Bayer 250 UI contient du sodium
German: KOGENATE Bayer 250 I.E. enthält Natrium
French: Utilisez le nécessaire de ponction veineuse car il contient un filtre intégré.
German: Benutzen Sie das mit dem Produkt gelieferte Venenpunktionsbesteck, da dieses einen Filter enthält.
French: Remplissez la seringue en tirant doucement et lentement le piston.
German: Füllen Sie die Spritze durch langsamen, gleichmäßigen Zug des Kolbens.
French: Solvant Eau pour préparations injectables, stérile.
German: Wasser für Injektionszwecke, sterilisiert.
French: En tenant le corps de la seringue, ôtez le bouchon de l'extrémité inférieure (D).
German: Halten Sie den Spritzenzylinder fest und entfernen Sie die Spritzenkappe von der Spitze (D).
French: KOGENATE Bayer 500 UI contient du sodium
German: KOGENATE Bayer 500 I.E. enthält Natrium
French: Habituellement, le traitement substitutif avec KOGENATE Bayer est un traitement à vie.
German: Üblicherweise ist eine lebenslange Therapie mit KOGENATE Bayer erforderlich.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 2000
French: La vitesse de perfusion (en UI/ kg/h) = Clairance (en ml/h/kg) x taux de facteur VIII à atteindre (en UI/ml).
German: Infusionsrate (in I.E./kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) x gewünschten Faktor VIII-Plasmaspiegel (in I.E./ml).
French: Dissoudre la poudre en agitant doucement le flacon d'un mouvement circulaire.
German: (F) Lösen Sie das Pulver mit kreisenden Bewegungen.
French: Qu'est-ce que KOGENATE Bayer 2000 UI et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist KOGENATE Bayer 2000 I.E. und wofür wird es angewendet?
French: Puis, appuyez fortement sur le repose-doigt situé près du bout de la seringue à l'aide de votre pouce et de votre index (C) jusqu'à ce que le repose-doigt rencontre le bord supérieur du BioSet.
German: (C) Drücken Sie sie danach fest herunter bis der Fingersteg an der Oberkante des Flaschenaufsatzes (BIO-SET) anliegt.
French: La vitesse d'administration doit être déterminée par le niveau de confort du patient, mais ne doit pas dépasser 2 ml/min (vitesse maximale d'injection).
German: Die Injektionsgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem persönlichen Befinden, sollte aber nicht schneller als 2 ml/Minute (maximale Injektionsgeschwindigkeit) sein.
French: • Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
French: Si du sang doit être prélevé avant une injection, utiliser un nécessaire d'administration dépourvu de filtre, puis perfuser KOGENATE Bayer par l'intermédiaire d'un filtre d'injection.
German: Wenn vor einer Injektion Blut abgenommen werden muss, ist ein Punktionsbesteck ohne Filter zu verwenden.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 250
French: 1 flacon de poudre pour solution injectable
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
French: Si vous oubliez de prendre KOGENATE Bayer 250 UI
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. vergessen haben
French: • une seringue préremplie avec 5,0 ml de solvant (cylindre en verre clair de type 1 avec bouchon en caoutchouc bromobutyl gris sans latex).
German: ● eine Fertigspritze mit 5,0 ml Lösungsmittel (Typ 1 Klarglaszylinder mit latexfreiem grauem
French: Inspectez visuellement le produit afin de vérifier l'absence de particules et de changement de couleur avant administration.
German: Prüfen Sie die Lösung vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbung.
French: • une seringue préremplie avec 2,5 ml de solvant (cylindre en verre clair de type 1 avec bouchon en caoutchouc bromobutyl gris sans latex).
German: ● eine Fertigspritze mit 2,5 ml Lösungsmittel (Typ 1 Klarglaszylinder mit latexfreiem grauem
French: Si vous oubliez de prendre KOGENATE Bayer 2000 UI
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 2000 I.E. vergessen haben
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KOGENATE Bayer 250 UI ?
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. beachten?
French: Qu'est-ce que KOGENATE Bayer 250 UI et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist KOGENATE Bayer 250 I.E. und wofür wird es angewendet?
French: Les dispositifs médicaux de reconstitution et d'administration sont fournis dans chaque boîte de KOGENATE Bayer 250 UI.
German: Medizinprodukte zur Zubereitung und Anwendung liegen jeder Packung KOGENATE Bayer 250 I.E. bei.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser KOGENATE Bayer 250 UI.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie KOGENATE Bayer 250 I.E. anwenden.
French: Si vous oubliez de prendre KOGENATE Bayer 3000 UI
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 3000 I.E. vergessen haben
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KOGENATE Bayer 3000 UI ?
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von KOGENATE Bayer 3000 I.E. beachten?
French: Dans les études cliniques portant sur 73 patients préalablement traités (PTP, définis comme ayant ≥ 100 jours d'exposition) et suivis pendant 4 ans, aucun inhibiteur de novo n'a été observé.Dans les études observationnelles post-AMM à grande échelle portant sur KOGENATE Bayer, ayant inclus plus de 1000 patients, les résultats suivants ont été observés : moins de 0,2% des PTPs ont développé des inhibiteurs de novo.
German: In klinischen Studien mit 73 vorbehandelten Hämophilie-Patienten (PTP, definiert als Patienten mit ≥ 100 Expositionstagen), die über 4 Jahre durchgeführt wurden, wurde kein de-novo Hemmkörper beobachtet.
French: Ceci indique que le système est activé (D).
German: Dadurch wird die Aktivierung des Systems angezeigt (D).
French: Le PRAC a recommandé que les informations sur le produit soient modifiées en conséquence.
German: PRAC empfahl, die Produktinformation entsprechend zu ändern.
French: Le matériel ne doit pas être plus chaud que la température corporelle (37 °C au plus).
German: Die Komponenten sollten nicht wärmer als Körpertemperatur sein (nicht mehr als 37 °C).
French: Annexe IV Conclusions scientifiques
German: ANHANG IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
French: − Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
French: KOGENATE Bayer doit être injecté par voie intraveineuse sur 2 à 5 minutes.
German: KOGENATE Bayer sollte über einen Zeitraum von 2 bis 5 Minuten intravenös injiziert werden.
French: • votre saignement n'est pas contrôlé avec votre dose habituelle de médicament.
German: • Sie Ihre Blutung nicht mit Ihrer gewöhnlichen Dosis dieses Arzneimittels beherrschen können.
French: Réchauffez un flacon non ouvert et une seringue entre vos mains jusqu'à atteindre une température confortable (ne pas dépasser 37° C).
German: Erwärmen Sie eine ungeöffnete Durchstechflasche und eine Spritze in Ihren Händen, bis sie eine angenehme Temperatur erreicht haben (nicht mehr als 37 °C).
French: La vitesse d'injection doit être ajustée en fonction de votre niveau de confort, mais elle ne doit pas dépasser 2 mL par minute.
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte sich nach Ihrem Befinden richten, darf aber eine Geschwindigkeit von 2 ml pro Minute nicht überschreiten.
French: Il est peu probable que KOGENATE Bayer puisse avoir des effets sur la fertilité chez les patients de sexe masculin ou féminin dans la mesure où la substance active est naturellement présente dans l'organisme.
German: Es ist nicht wahrscheinlich, dass KOGENATE Bayer die Fortpflanzungsfähigkeit männlicher oder weiblicher Patienten beeinflusst, da der Wirkstoff natürlicherweise im Körper vorkommt.
French: Réchauffez le flacon de poudre non ouvert et la seringue de solvant entre vos mains jusqu'à ce qu'ils deviennent aussi chauds que vos mains.
German: Erwärmen Sie die ungeöffnete Durchstechflasche mit Pulver und die mit Lösungsmittel gefüllte Fertigspritze in Ihren Händen, bis sie sich so warm wie Ihre Hände anfühlen.
French: Système Bio-Set
German: Bio-Set System:
French: Placez le flacon sur une surface rigide et non glissante et tenez-le fermement avec une main.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, rutschfeste Unterlage und halten Sie sie mit einer Hand fest.
French: Si vous avez des questions concernant ce médicament et les filtres compatibles et distincts du matériel fourni, veuillez contacter votre médecin.
German: Bei Fragen zu diesem Arzneimittel und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la gravité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant le plus élevé au cours des 20 premiers jours d'exposition.
German: Das Risiko, Inhibitoren zu entwickeln, korreliert mit dem Schwergrad der Erkrankung sowie der Exposition gegenüber dem Faktor VIII, wobei dieses Risiko innerhalb der ersten 20 Expositionstage am größten ist.
French: KOGENATE Bayer contient du sodium
German: KOGENATE Bayer enthält Natrium
French: • deux tampons alcoolisés à usage unique
German: • zwei Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
French: KOGENATE Bayer peut être utilisé chez les enfants de tous âges.
German: KOGENATE Bayer kann bei Kindern aller Altersklassen angewendet werden.
French: Vous effectuez la filtration en suivant les étapes de reconstitution et/ou d'administration décrites ci-dessous.
German: Zum Filtern befolgen Sie dazu die unten beschriebenen Schritte zur Herstellung und/oder Anwendung.