FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scoliosis
Greek: Σκολίωση
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Greek: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) σωματοτροπίνης ως κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και πράσινο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό) και 1,5 ml διαλύτη (τριγλυκερίδια μέσης αλύσου) σε γυάλινο φιαλίδιο
English: After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,7 ml εναιωρήματος περιέχουν 7 mg σωματοτροπίνης (10 mg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Greek: EU/1/13/849/004 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη EU/1/13/849/005 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη
English: Insert the needle straight through the centre of the vial's rubber stopper into the suspension.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη ευθεία μέσα από το κέντρο του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου και μέσα στο εναιώρημα.
English: The maximum retrievable amount of somatropin in one vial of suspension is 20 mg which is sufficient for administration in children of up to 40 kg bodyweight.
Greek: Η μέγιστη ανακτήσιμη ποσότητα σωματοτροπίνης σε ένα φιαλίδιο εναιωρήματος είναι 20 mg, το οποίο επαρκεί για τη χορήγηση σε παιδιά σωματικού βάρους έως 40 kg. Για παιδιά βάρους άνω των 40 kg, μπορούν να χρησιμοποιηθούν δύο φιαλίδια (ένα φιαλίδιο των 10 mg και ένα των 20 mg ή δύο
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Greek: Somatropin Biopartners 7 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Greek: Somatropin Biopartners 4 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 2 mg powder
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 4 φιαλίδια των 2 mg κόνεως
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 4 φιαλίδια των 4 mg κόνεως
English: Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 0.5 mg/kg prolonged release somatropin to prepubertal children with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 60.7 ng/mL and 12.0 h respectively.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση μιας μέσης δόσης 0,5 mg/kg σωματοτροπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας με GHD, οι τιμές Cmax
English: Egg phospholipids
Greek: Λειτουργία των επινεφριδίων
English: figure
Greek: Άνδρες
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
Greek: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) σωματοτροπίνης ως κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και κίτρινο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό) και 1,5 ml διαλύτη (τριγλυκερίδια μέσης αλύσου) σε γυάλινο φιαλίδιο
English: Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως παρέχει 20 mg σωματοτροπίνης, κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1,5 ml υγρού.
English: Common: Decreased or increased white blood cell count, increased glycosylated haemoglobin, decreased haemoglobin
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Συχνές: Μειωμένος ή αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, αυξημένη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένη αιμοσφαιρίνη
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Greek: - Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) σωματοτροπίνης ως κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και ανοικτό πράσινο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό) και 1,5 ml διαλύτη (τριγλυκερίδια μέσης αλύσου) σε γυάλινο φιαλίδιο
English: After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,2 ml εναιωρήματος περιέχουν 2 mg σωματοτροπίνης (10 mg/ml).
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Greek: - Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) σωματοτροπίνης ως κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και ροζ αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό) και 1,5 ml διαλύτη (τριγλυκερίδια μέσης αλύσου) σε γυάλινο φιαλίδιο με
English: A 1 mL graduated syringe with 19 Gauge or wider needle should be used for withdrawing the solvent from its vial.
Greek: Για την άντληση του διαλύτη από το αντίστοιχο φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται διαβαθμισμένη σύριγγα 1 ml με βελόνη 19 Gauge ή ευρύτερη.
English: Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Greek: Για την άντληση του διαλύτη από το αντίστοιχο φιαλίδιο χρησιμοποιήστε διαβαθμισμένη σύριγγα 1 ml με βελόνη 19G ή ευρύτερη.
English: Ear and labyrinth disorders Common: Vertigo
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές: Ίλιγγος
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
Greek: Somatropin Biopartners 10 mg
English: After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,4 ml εναιωρήματος περιέχουν 4 mg σωματοτροπίνης (10 mg/ml).
English: Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη.
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder for prolonged-release suspension for injection.
Greek: Somatropin Biopartners 10 mg κόνις για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: Uncommon, may affect up to 1 in 100 people - enlargement of the male breast
Greek: Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
English: Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως παρέχει 7 mg σωματοτροπίνης, κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1,5 ml υγρού.
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 4 mg κόνις για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως παρέχει 10 mg σωματοτροπίνης, κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1,5 ml υγρού.
English: Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 7 mg κόνις για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως παρέχει 2 mg σωματοτροπίνης, κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1,5 ml υγρού.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/849/002 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη 13.
English: Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως παρέχει 4 mg σωματοτροπίνης, κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1,5 ml υγρού.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/849/003 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη 13.
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 20 mg κόνις για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/001 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/849/001 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη 13.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Greek: Κόνις: Φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και ροζ αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό).
English: Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
Greek: - είχατε στο παρελθόν όγκο: Ο γιατρός σας θα σας εξετάζει συχνά ώστε να διασφαλιστεί ότι ο όγκος δεν έχει επανέλθει, - έχετε συμπτώματα όπως σοβαρό και επαναλαμβανόμενο πονοκέφαλο, οπτικές μεταβολές, ναυτία ή/και έμετο, τα οποία μπορεί να οφείλονται σε αυξημένη πίεση μέσα στο κρανίο κατά τη
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 20 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg κόνις για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: It may harm them,
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Greek: Κόνις: Φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και γαλάζιο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό).
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
Greek: Κόνις: Φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και κίτρινο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό).
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent prolonged-release for suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 4 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Greek: Somatropin Biopartners 10 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σωματοτροπίνη
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic).
Greek: Κόνις: Φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και πράσινο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic).
Greek: Κόνις: Φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και ανοικτό πράσινο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό).
English: After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Greek: Μετά την παρασκευή, 0,2 ml εναιωρήματος περιέχουν 2 mg σωματοτροπίνης (10 mg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Greek: Somatropin Biopartners 7 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Greek: Somatropin Biopartners 20 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Greek: Somatropin Biopartners 10 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Greek: Somatropin Biopartners 4 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Doptelet διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
English: Other information about Doptelet
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Doptelet
English: It is available as 20-mg tablets.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων των 20 mg.
English: As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Doptelet τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Doptelet;
English: A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high.
Greek: Η εξέταση αίματος την ημέρα της διαδικασίας είναι αναγκαία για να εξασφαλιστεί ότι ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι επαρκής και δεν είναι απροσδόκητα υψηλός.
English: Doptelet can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Doptelet χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Greek: Η θεραπεία με Doptelet πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από τη διαδικασία.
English: The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days.
Greek: Η δόση είναι 2 ή 3 δισκία (ανάλογα με τον αριθμό των αιμοπεταλίων κατά την έναρξη της θεραπείας), καθημερινά επί 5 ημέρες.
English: The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Doptelet υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Doptelet, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body).
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επεμβατική διαδικασία (ιατρική διαδικασία που περιλαμβάνει την κοπή ή την παρακέντηση δέρματος ή την εισαγωγή οργάνων στο σώμα).
English: The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Doptelet (ενδέχεται να εμφανιστεί σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι η κόπωση.
English: Doptelet is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease.
Greek: Το Doptelet είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της υπερβολικής αιμορραγίας σε ενήλικες με θρομβοκυτταροπενία λόγω μακροχρόνιας ηπατικής νόσου.
English: What are the risks associated with Doptelet?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Doptelet;
English: Any unwanted effects during treatment with Doptelet were thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which it was used.
Greek: Οι τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη θεραπεία με Doptelet θεωρείται ότι οφείλονται στην ιατρική πάθηση των ασθενών και στη φύση της επεμβατικής διαδικασίας στην οποία χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο.
English: Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Doptelet αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: Two main studies in 435 patients with low levels of platelets due to long-standing liver disease found Doptelet effective at increasing platelet levels before an invasive procedure.
Greek: Σε δύο κύριες μελέτες σε 435 ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων λόγω της μακροχρόνιας ηπατικής νόσου διαπιστώθηκε ότι το Doptelet ήταν αποτελεσματικό στην αύξηση των επιπέδων των αιμοπεταλίων πριν από μια επεμβατική διαδικασία.
English: What is Doptelet and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Doptelet και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Studies have found that Doptelet reduced the need for platelet transfusions or other rescue treatments to prevent excessive bleeding before an invasive procedure and for up to 7 days afterward.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες, το Doptelet μείωσε την ανάγκη μετάγγισης αιμοπεταλίων ή άλλων θεραπειών διάσωσης για την πρόληψη της υπερβολικής αιμορραγίας πριν από μια επεμβατική διαδικασία και για έως και 7 ημέρες μετά από αυτή.
English: Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Greek: Οι ασθενείς με θρομβοκυτταροπενία έχουν μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (συστατικά του αίματος που συμβάλλουν στην πήξη του), γεγονός που μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αιμορραγία.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who did not require a transfusion of platelets or other treatment ('rescue procedure') to prevent excessive bleeding after starting Doptelet treatment and for up to 7 days after their invasive procedure.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν χρειάστηκαν μετάγγιση αιμοπεταλίων ή άλλη θεραπεία («διαδικασία διάσωσης») για την πρόληψη της υπερβολικής αιμορραγίας μετά την έναρξη της θεραπείας με Doptelet και για διάστημα έως και 7 ημερών μετά την επεμβατική διαδικασία στην οποία υποβλήθηκαν.
English: In these studies, 88% of patients who received Doptelet 40 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 36% of patients who were given placebo (a dummy treatment).
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, το 88 % των ασθενών που έλαβαν Doptelet 40 mg ημερησίως δεν χρειάστηκαν μετάγγιση ή διαδικασία διάσωσης σε σύγκριση με το 36 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
English: Among patients with more severe thrombocytopenia, 67% of those given Doptelet 60 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 29% of those who received placebo.
Greek: Από τους ασθενείς με σοβαρότερη θρομβοκυτταροπενία, το 67 % των ασθενών που έλαβαν Doptelet 60 mg ημερησίως δεν χρειάστηκαν μετάγγιση ή διαδικασία διάσωσης σε σύγκριση με το 29 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: Doptelet contains the active substance avatrombopag.
Greek: Το Doptelet περιέχει τη δραστική ουσία αβατρομβοπάγη.
English: The platelet count increased in patients treated with Doptelet.
Greek: Ο αριθμός των αιμοπεταλίων αυξήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν Doptelet.
English: An overview of Doptelet and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Doptelet και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: How is Doptelet used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Doptelet;
English: In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow.
Greek: Η ορμόνη θρομβοποιητίνη που υπάρχει στον οργανισμό διεγείρει την παραγωγή αιμοπεταλίων μέσω της προσκόλλησής της σε συγκεκριμένους υποδοχείς (στόχους) στον μυελό των οστών.
English: For the full list of side effects and restrictions with Doptelet, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Doptelet, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The active substance in Doptelet, avatrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
Greek: Η δραστική ουσία του Doptelet, η αβατρομβοπάγη, προσκολλάται στους ίδιους υποδοχείς με τη θρομβοποιητίνη, συμβάλλοντας στην αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων.
English: Why is Doptelet authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Doptelet στην ΕΕ;
English: What benefits of Doptelet have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Doptelet σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Greek: EMA/243810/2019
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Doptelet.
English: How does Doptelet work?
Greek: Πώς δρα το Doptelet;
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
English: 10 bottles
Greek: 10 φιάλες
English: Package size
Greek: Περιεκτι κό-τητα
English: EU Number
Greek: Αριθµοί EU
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
English: Treatment durations beyond three weeks
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
English: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
English: It is ineffective against Enterobacteriaceae.
Greek: Δεν είναι αποτελεσματική κατά του Enterobacteriaceae (εντεροβακτηρίδιο).
English: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
English: Product name
Greek: Ονομασία προϊόντος
English: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
English: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
English: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
English: The cause for the high resistance rate can be found in the mechanisms governing the development of non-horizontal transferable resistance.
Greek: Η αιτία για το υψηλό ποσοστό αντοχής εντοπίζεται στους μηχανισμούς που διέπουν την ανάπτυξη της μη οριζόντιας μεταφερόμενης αντοχής.
English: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
English: 53000 LAVAL France
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία