FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraa hoidon vaikutusta (esim. otoskopia) 28 vuorokautta lääkkeen annon jälkeen, jotta voidaan varmistua tarvitseeko hoitoa uusia.
Polish: Należy zwrócić się o przeprowadzenie dalszego badania weterynaryjnego (tj. otoskopii) 28 dni po leczeniu, w celu ustalenia czy występuje powtórne zakażenie wymagające dodatkowego leczenia.
Finnish: Samanaikaisen T. cati ja A. tubaeforme ruoansulatuskanavan sukkulamatotartunnan hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi T. cati i A. tubaeforme, należy podać jedną dawkę produktu.
Finnish: Valmiste tappaa kirput (C. felis) ja puutiaiset (I. ricinus) 48 tunnin kuluessa.
Polish: Skuteczne działanie (działanie bójcze) dla kleszczy (I. ricinus) i pcheł (C. felis) rozpoczyna się w ciągu 48 godzin po leczeniu.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Polish: Niniejszy produkt jest szkodliwy po spożyciu.
Finnish: Annospipetti, joka on tehty alumiini/polypropeenifoliosta, jossa HDPE-korkki ja joka on pakattu laminoituun alumiinifoliopussiin.
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Finnish: Fluralaneeri eliminoituu hitaasti plasmasta (t1/2 = 15 vrk) ja erittyy ulosteisiin ja hyvin pienessä määrin virtsaan.
Polish: Fluralaner jest powoli eliminowany z osocza (t1/2 = 15 dni) i wydalany jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Finnish: Kierrä korkkia (korkkia ei voi irrottaa).
Polish: Obróć zatyczkę (zatyczki nie można usunąć).
Finnish: Loisten häätöä suositellaan koko mahdollisen tartuntariskin ajan.
Polish: Prowadzenie kontroli pasożytów jest wskazane w okresie potencjalnego zagrożenia inwazją.
Finnish: Resistenssin kehittymisen välttämiseksi tämän eläinlääkkeen käytön tulee perustua tapauskohtaiseen arvioon ottaen huomioon paikallinen epidemiologinen tieto kohdeloisten herkkyydestä vaikuttaville aineille.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego powinno uwzględniać wyniki oceny każdego indywidualnego przypadku oraz lokalnej informacji epidemiologicznej dotyczącej aktualnej wrażliwości gatunków docelowych w celu ograniczenia możliwości przyszłej selekcji oporności.
Finnish: Kirppujen ja kärpästen GABA-reseptoreihin kohdistuneessa molekulaarisessa tutkimuksessa havaittiin, että dieldriini-resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Polish: W docelowych badaniach molekularnych receptorów GABA owadów pcheł i much, działanie fluralaneru nie podlegało wpływowi oporności na dieldrynę.
Finnish: Vältä eläimen tiheää uittamista tai shampoopesua, sillä näiden vaikutusta valmisteen tehoon ei ole tutkittu.
Polish: Należy unikać częstego pływania lub stosowania szamponu u zwierząt, ponieważ utrzymywanie się skutecznego działania produktu w tych przypadkach nie zostało zbadane.
Finnish: Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja korvapunkkien, ruoansulatuskanavan sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta.
Polish: Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Finnish: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Polish: Intervet UK Limited
Finnish: Tämän vuoksi Bravecto Plus -hoidon aikana muiden p-glykoproteenia estävien lääkkeiden (esim. siklosporiini, ketokonatsoli, spinosadi, verapamiili) yhtäaikainen käyttö, tulee tehdä hoitavan eläinlääkärin hyöty-riski arvion mukaan.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony włączając moksydektynę są substratami dla glikoproteiny P. W związku z tym podczas terapii z zastosowaniem Bravecto Plus inne produkty, które mogą hamować glikoproteinę P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, verapamil) powinny być podawane jednocześnie wyłącznie zgodnie z dokonaną przez lekarza weterynarii oceną bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun valmistetta annettiin iholle 9-13 viikon ikäisille ja 0,9-1,9 kg painoisille kissanpennuille käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini/paino kg) kolmena annostelukertana ja lyhemmällä annosvälillä kuin suositeltu (8 viikon välein).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Finnish: Joissakin tapauksissa vesi ja saippua ei poista roiskeita sormista; tämän vuoksi tulee käyttää suojakäsineita.
Polish: W niektórych przypadkach zastosowanie wody z mydłem nie jest wystarczające do usunięcia produktu rozlanego na palce, z tego względu konieczne jest stosowanie rękawiczek.
Finnish: Moksidektiini imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 1-5 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Polish: Moksydektyna podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 1 a 5 dniem od podania.
Finnish: Dietyylitoluamidi (DEET) Asetoni
Polish: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
Finnish: Fluralaneerin ja moksidektiinin yhtäaikainen annostelu ei vaikuta kummankaan farmakokineettiseen profiiliin.
Polish: Profile farmakokinetyczne fluralaneru i moksydektyny nie podlegają wpływowi wspólnego podawania.
Finnish: Fluralaneeri estää tehokkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (receptor GABA i receptor glutaminianowy).
Finnish: Urospuolisten siitoseläinten käsittelyä ei suositella.
Polish: Nie zaleca się leczenia męskich osobników rozpłodowych.
Finnish: In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset), syklodieeni- (puutiaiset, kirput), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea(puutiaiset) tai pyretroidi- (puutiaiset) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Polish: W badaniach biologicznych in vitro fluralaner nie podlegał wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcz), związkom fosforoorganicznym (kleszcz), cyklodienom (kleszcz, pchła), fenylopirazolonom (kleszcz, pchła), benzylofenylmocznikom (kleszcz) i pyretroidom (kleszcz).
Finnish: BRAVECTO PLUS paikallisvaleluliuos
Polish: BRAVECTO PLUS roztwór do nakrapiania
Finnish: Glutamaatin säätelemien kloridikanavien salpausta pidetään tärkeimpänä mekanismina lois- ja hyönteistorjunnassa.
Polish: Wiązanie bramkowanych glutaminianem kanałów chlorkowych, specyficznych dla bezkręgowców i nie występujących u ssaków, uznano za główny mechanizm aktywności przeciwrobaczej i owadobójczej.
Finnish: Pipetti ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Polish: Pipeta NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Polish: Substancje czynne:
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy (tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy) sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy, tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych, lub koty, które podróżowały do obszarów endemicznych mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Finnish: Kissoille, jotka ovat vain väliaikaisesti tartunta-alueella, tulisi aloittaa sydänmatotaudin ehkäisevä lääkitys ennen kuin kissa altistuu ensimmäistä kertaa tartuntaa levittäville hyttysille.
Polish: W zapobieganiu chorobie wywoływanej przez robaki sercowe u kotów, które przebywają tylko czasowo na obszarach endemicznych, produkt należy podać przed pierwszą oczekiwaną ekspozycją na komary.
Finnish: Tämä valmiste annetaan iholle, eikä sitä saa antaa suun kautta.
Polish: Produkt przeznaczony jest do podawania miejscowego i nie powinien być podawany doustnie.
Finnish: Vaihe 2: Kissan tulee seisoa tai maata selkä ylöspäin annostelun ajan.
Polish: Krok 2: W celu ułatwienia podania kot powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Finnish: Pidä käsitellyt ja käsittelemättömät eläimet erillään, kunnes annostelupaikka on kuiva.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym terapii na kontakt ze zwierzętami nieleczonymi do czasu wyschnięcia miejsca podania produktu.
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 4.4., ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 4.4.
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Polish: Przez nakrapianie.
Finnish: Tämä johtaa siihen, että solukalvojen läpäisevyys suurenee ja kloridi-ionit pääsevät virtaamaan sukkulamatojen ja niveljalkaisten hermo- ja lihassoluihin.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności błon nicieni i stawonogów w komórkach nerwowych i/lub komórkach mięśniowych dla jonów chlorkowych i prowadzi do hyperpolaryzacji, paraliżu i śmierci pasożytów.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita lääkkeen antopaikassa (karvan lähtö, hilseilevä iho ja kutina) havaittiin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (katso vasta-aiheet, kohta 5), ei pidä annostella tätä valmistetta.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 5).
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee arvioida korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) tai ruoansulatuskanavan sukkulamatojen T. cati ja A. tubaeforme hoito, sen tarve, lääkitystiheys, uusintahoito ja hoitomuoto (yhdellä lääkeaineella vai yhdistelmävalmisteella).
Polish: W zwalczaniu zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis) lub nicieniami żołądkowojelitowymi T. cati i A. tubaeforme, konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek a także rodzaj stosowanego leczenia (produkt zawierający jedną substancję lub połączenie substancji) powinny zostać ocenione przez lekarza weterynarii przepisującego leczenie.
Finnish: Tyhjennä pipetti yhteen kohtaan kallon tyveen kissoille, jotka painavat 6,25 kg tai vähemmän ja kahteen kohtaan kissoille, jotka painavat enemmän kuin 6,25 kg.
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach u podstawy czaszki kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
Finnish: Kussakin painoluokassa käytetään vain yksi pipetti.
Polish: W zakresie każdej grupy wagowej, należy zastosować zawartość całej pipety.
Finnish: 112,5 mg fluralaneeria / 5,6 mg moksidektiinia 250 mg fluralaneeria / 12,5 mg moksidektiinia 500 mg fluralaneeria / 25 mg moksidektiinia
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksydektyna 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksydektyna 500 mg fluralaner / 25 mg moksydektyna
Finnish: Pidä valmiste alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Polish: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Finnish: Hoitava eläinlääkäri päättää jatkohoidosta (hoito yhdellä vaikuttavalla aineella vai yhdistelmävalmisteella).
Polish: Wyboru dodatkowego leczenia (produktu zawierającego jedną substancję lub połączenie substancji) powinien dokonać lekarz weterynarii przepisujący leczenie.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions
Finnish: Moksidektiini
Polish: Moksydektyna
Finnish: Älä anna vasta käsiteltyjen eläinten nuolla toisiaan.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym niedawno terapii na wzajemną pielęgnację okrywy włosowej.
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 12, ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 12.
Finnish: Annostelutapa
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Finnish: Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen huomioiden paikallisen epidemiologisen tilanteen.
Polish: Konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek powinny być zgodne z zaleceniami lekarza weterynarii przepisującego leczenie oraz uwzględniać lokalną sytuację epidemiologiczną.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Aseta pipetin kärki kissan kallon tyveen.
Polish: Należy przyłożyć końcówkę pipety do podstawy czaszki kota.
Finnish: Lue pakkausselosteesta tarkemmat käyttöturvallisuustiedot.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z pełną informacją dotyczącą bezpieczeństwa użytkownika.
Finnish: Hoito-ohjelma
Polish: Leczenie
Finnish: Annostele iholle.
Polish: Roztwór do nakrapiania.
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Finnish: Pysähdy ja tarkista:
Polish: Przerwać i sprawdzić:
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Finnish: Jos näin käy, yritä uudelleen.
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Finnish: Purista ja vedä
Polish: Ścisnąć tutaj i pociągnąć
Finnish: Sairauden paheneminen:
Polish: Nasilenie się choroby:
Finnish: Ennen käyttöä:
Polish: Przed użyciem:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 kwietnia 2017
Finnish: Annos ei ole valmis.
Polish: Dawka nie jest gotowa.
Finnish: 2.5 Pidätä hengitystä niin kauan kuin mahdollista.
Polish: 2.5 Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe.
Finnish: Erityisryhmät
Polish: Szczególne grupy
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Polish: Ponadto uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Finnish: Luottamusvälin yläraja ei sisältänyt ennalta määriteltyä riskimarginaalia, joka oli 1,8.
Polish: Górna granica przedziału ufności nie obejmowała predefiniowanego marginesu ryzyka wynoszącego 1,8.
Finnish: Käyttöohjeet on jaettu seuraaviin osiin:
Polish: Ta Instrukcja obsługi została podzielona na następujące części:
Finnish: Aluksi
Polish: Na początku
Finnish: Näin varmistat, että kehossasi on aina riittävästi lääkettä, jotta voit hengittää helpommin koko päivän ja yön.
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Finnish: Kuinka annoslaskuri toimii?
Polish: Jak działa wskaźnik dawki?
Finnish: Riskiä vastasyntyneille ja vauvoille ei voida sulkea pois.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Finnish: Älä KOSKAAN käytä vettä inhalaattorin puhdistamiseen, sillä se voi vahingoittaa lääkevalmistetta.
Polish: Nie należy NIGDY używać wody do czyszczenia inhalatora, ponieważ może to zniszczyć lek.
Finnish: Raskauden aikana aklidiniumbromidia tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Polish: Bromek aklidyny można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Finnish: 70,7 % potilaista jatkoi tutkimuksen loppuun tutkijalääkärin arvioinnin perusteella.
Polish: W ocenie badacza badanie ukończyło 70,7% pacjentów.
Finnish: Kuinka tiedät, että inhalaattori on tyhjä?
Polish: Skąd wiadomo, że inhalator jest pusty?
Finnish: -4,6 yksikköä < 0,0001
Polish: -4,6 jednostek <0,0001
Finnish: • jos inhalaattori vaikuttaa vaurioituneelta tai jos hukkaat suojakorkin tai
Polish: • Jeśli obecny inhalator wydaje się uszkodzony lub jeśli pacjent zgubi osłonę, lub
Finnish: 1,87-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
Polish: 1,87-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Finnish: Lisätietoa
Polish: Dodatkowe informacje
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla vihreää painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Polish: • Po każdorazowym załadowaniu dawki poprzez wciśnięcie zielonego przycisku, wskaźnik dawki przesuwa się o niewielką odległość w kierunku kolejnej liczby (50, 40, 30, 20, 10 lub 0).
Finnish: a Kliinisesti merkitsevä vähimmäisero (MCID), joka on vähintään 1 yksikön muutos TDI:ssä.
Polish: a Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) o co najmniej 1 jednostkę w skali TDI.
Finnish: 1,68-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
Polish: 1,68-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Finnish: Annoslaskuri siirtyy alaspäin kymmenien välein: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Polish: Wskaźnik dawki powoli przesuwa się od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Finnish: c Todennäköisyyssuhde, todennäköisyyden kasvu MCID:n saavuttamiseen lumelääkkeeseen verrattuna.
Polish: c Iloraz szans, wzrost prawdopodobieństwa uzyskania MCID w porównaniu z placebo.
Finnish: • jos inhalaattori on tyhjä (kuva O).
Polish: • Jeśli inhalator jest pusty (Rysunek O).
Finnish: 2.4 Ota inhalaattori pois suusta.
Polish: 2.4 Wyjąć inhalator z ust.
Finnish: Lapset ja nuoret Bretaris Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Bretaris Genuair nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa päänsärkyä, huimausta tai näön hämärtymistä.
Polish: Lek ten może powodować ból głowy, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Finnish: Kun painat painikkeen kokonaan alas, tarkistusikkunan väri muuttuu punaisesta vihreäksi.
Polish: Po wciśnięciu przycisku do samego dołu okienko kontrolne zmieni kolor z czerwonego na zielony.
Finnish: b MCID, joka on vähintään -4 yksikön muutos SGRQ:ssa.
Polish: b MCID o co najmniej -4 jednostki w kwestionariuszu SGRQ.
Finnish: Yliherkkyys aklidiniumbromidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Polish: Nadwrażliwość na bromek aklidyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Finnish: On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan jokaisen inhalaattorin mukana toimitettavassa pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
Polish: Ważne jest, by poinformować pacjentów o konieczności uważnego przeczytania instrukcji obsługi podanej w ulotce dołączonej do każdego opakowania z inhalatorem.
Finnish: Tarkistusikkuna Punainen = varmistaa onnistuneen inhalaation
Polish: Okienko kontrolne Czerwony = potwierdza poprawną inhalację
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavassa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Polish: Częstość występowania reakcji niepożądanych została określona z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Mitä sinun on tehtävä, jos vahingossa valmistelet annoksen?
Polish: Co należy zrobić w razie przypadkowego załadowania dawki leku?
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Polish: • Zobowiązanie do wykonania czynności po wprowadzeniu do obrotu
Finnish: 59,8 %:lla potilaista oli ilmennyt ainakin yksi keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe seulontakäyntiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Polish: U59,8% pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zaostrzenie POChP w ciągu minionych 12 miesięcy od wizyty przesiewowej.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja aklidiniumbromidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Ciąża Brak dostępnych danych dotyczących stosowania bromku aklidyny u kobiet w ciąży.
Finnish: Suositeltu annos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa aamulla ja illalla.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja stosowana dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Bretaris Genuair -hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Bretaris Genuair, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tuntea hiukkasmaisen tunteen suussaan tai hiukan makean tai kitkerän maun.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą mieć wrażenie przełykania grudek bądź odczuwać lekko słodki lub gorzki posmak w ustach.
Finnish: 1.5 Vapauta vihreä painike (kuva F).
Polish: 1.5 Zwolnić zielony przycisk (Rysunek F).
Finnish: Potilaat lopettivat hoidon, jos heillä ilmeni MACE-tapahtuma, ja siirtyivät hoidon jälkeiseen seurantavaiheeseen tutkimuksen aikana.
Polish: Pacjenci kończyli leczenie, jeśli wystąpiło u nich zdarzenie MACE i rozpoczynali okres obserwacji po zakończeniu leczenia przewidziany w badaniu.
Finnish: Lääkevalmiste on valmiina inhalaatiota varten.
Polish: Lek jest gotowy do inhalacji.
Finnish: 30 annosta 60 annosta
Polish: 30 dawek 60 dawek
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, antikolinergit, ATCkoodi: R03BB05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, substancje przeciwcholinergiczne; kod ATC: R03BB05.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että et ole inhaloinut lääkevalmistetta oikein.
Polish: Oznacza to, że nie doszło do prawidłowej inhalacji leku.
Finnish: b) Älä paina vihreää painiketta ennen kuin olet valmis ottamaan annoksen.
Polish: b) Nie naciskać zielonego przycisku do czasu, gdy pacjent będzie gotowy do przyjęcia dawki leku.
Finnish: Kuinka puhdistat inhalaattorin?
Polish: Jak należy czyścić inhalator?
Finnish: Näön hämärtyminen Melko harvinainen
Polish: Niewyraźne widzenie Niezbyt często
Finnish: - Aluksi - Vaihe 1: Valmistele annos - Vaihe 2: Lääkevalmisteen inhalointi - Lisätietoa
Polish: - Na początku - Krok 1: Przygotowanie dawki - Krok 2: Inhalacja leku - Dodatkowe informacje
Finnish: 2.2 Pidä pää suorassa, aseta suukappale huulten väliin ja sulje huulet tiukasti suukappaleen ympärille (kuva J).
Polish: 2.2 Trzymając głowę prosto umieścić ustnik pomiędzy wargami i mocno zacisnąć wargi wokół ustnika (Rysunek J).
Finnish: Keskivaikeiden tai vaikeiden keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden määrä potilasta kohti vuodessa ensimmäisen hoitovuoden aikana arvioitiin tutkimuksen ensisijaisena tehoa koskevana päätetapahtumana.
Polish: Częstość występowania umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP na jednego pacjenta na rok w pierwszym roku leczenia była oceniana jako pierwszorzędowy punkt końcowy oceny skuteczności w badaniu.