FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veillez à ne pas renverser de poudre en dehors du godet pour mélange (voir Figure 6).
Spanish: Tenga cuidado para que no caiga polvo fuera del vasito (ver Figura 6).
French: c. Tirez le piston vers le bas.
Spanish: c. Tire del émbolo hacia abajo.
French: Les altérations rénales, y compris la dégénérescence tubulaire, l'inflammation chronique et la protéinurie ont été observées chez les rats et sont attribuables à des maladies spontanées spécifiques à l'espèce.
Spanish: Se observaron cambios renales, incluidas degeneración tubular, inflamación crónica y proteinuria en ratas, y se considera que pueden atribuirse a una enfermedad espontánea específica de la especie.
French: La coadministration avec Norvir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
Spanish: La administración junto con Norvir puede causar un gran aumento de la concentración de esta benzodiazepina.
French: Pour des informations sur la préparation et l'administration de Norvir poudre pour suspension buvable, voir rubrique 6.6.
Spanish: Para más información acerca de la reconstitución y administración de Norvir polvo para suspensión oral, ver sección 6.6.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
French: Le bupropion est principalement métabolisé par le CYP2B6.
Spanish: Bupropion se metaboliza principalmente por el CYP2B6.
French: Des études de cancérogénèse à long terme du ritonavir chez la souris et le rat ont révélé un potentiel tumorigène spécifique à ces espèces mais sont considérées comme étant sans pertinence clinique.
Spanish: Los estudios de carcinogénesis de ritonavir a largo plazo en ratones y ratas revelaron un poder tumorogénico específico para estas especies, pero no son de relevancia en humanos
French: Pour certains médicaments, les contre-indications peuvent être plus pertinentes lorsque le ritonavir est utilisé comme agent antirétroviral que comme potentialisateur pharmacocinétique (par ex. rifabutine et voriconazole).
Spanish: Para algunos productos, las contraindicaciones pueden ser de mayor importancia cuando el ritonavir se utiliza como agente antirretroviral que al utilizarse como potenciador farmacocinético (ej. rifabutina y voriconazol):
French: » Utiliser de l'eau pour le mélange et suivre les instructions concernant la sonde d'alimentation pour administrer le médicament.
Spanish: Use agua para mezclar este medicamento y siga las instrucciones del tubo de alimentación para administrar el medicamento.
French: Avant de mélanger la poudre de Norvir, préparez les éléments présentés dans la Figure 1.
Spanish: Antes de mezclar la dosis de Norvir, reúna los utensilios que se muestran en la Figura 1.
French: L'intervalle QTcF a été évalué dans une étude croisée randomisée contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine 400 mg une fois par jour) menée chez 45 sujets adultes sains, au cours de laquelle 10 mesures ont été effectuées sur une période de12 heures au 3
Spanish: Se evaluó el intervalo QTcF en un ensayo cruzado, aleatorizado, controlado con placebo y con comparador activo (moxifloxacino 400 mg una vez al día) en 45 adultos sanos a los que se sometió a 10 mediciones durante 12 horas en el día 3.
French: • froideur des mains et des pieds
Spanish: • frialdad en manos y pies
French: S'il reste des résidus de poudre, ajoutez quelques cuillères d'aliment et administrez au patient.
Spanish: Si quedan residuos de polvo en el vaso, añada más cucharadas de alimento y sírvalas al paciente.
French: Des vomissements sérieux et persistants et/ou des diarrhées associés à l'utilisation du ritonavir pourraient avoir un retentissement sur la fonction rénale.
Spanish: Vómitos persistentes e intensos y/o diarrea asociados al uso de ritonavir pueden comprometer también la función renal.
French: Il pourra être nécessaire d'effectuer régulièrement des analyses de sang pour contrôler votre fonction hépatique.
Spanish: Puede ser necesario que le realicen análisis de sangre para controlar la función del hígado.
French: Norvir est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Spanish: Norvir se utiliza en niños de 2 años de edad o mayores y en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.
French: Poudre beige/jaune pâle à jaune.
Spanish: El polvo es de color beige-amarillo claro a amarillo.
French: Administration avec un aliment
Spanish: Administración con alimentos
French: En général, lorsque les mutations associées à la résistance au ritonavir s'accumulent, la sensibilité aux autres IP peut diminuer du fait des résistances croisées.
Spanish: Por lo general, como las mutaciones acumuladas asociadas con la resistencia a ritonavir, pueden disminuir la susceptibilidad a otros inhibidores de proteasa debido a la resistencia cruzada.
French: L'intervalle PR maximal a été de 252 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque de 2ème ou 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Spanish: El intervalo PR máximo fue de 252 ms y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección 4.4).
French: Après 10 jours d'administration de ritonavir, aucun effet inhibiteur de ce dernier n'a été observé.
Spanish: Después de 10 días de tratamiento con ritonavir, no se observó el efecto inhibitorio del ritonavir.
French: Les données sur l'utilisation concomitante de midazolam administré par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de protéase semblent indiquer une possible augmentation des taux plasmatiques de midazolam de 3 à 4 fois leur valeur.
Spanish: Los datos obtenidos del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible incremento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
French: • douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires
Spanish: • dolor muscular (dolor), sensibilidad o debilidad
French: Une hyperplasie de l'épithélium pigmenté de la rétine (EPR) et une dégénérescence rétinienne ont été observées dans toutes les études effectuées sur les rongeurs avec le ritonavir mais n'ont pas été observées chez le chien.
Spanish: Se ha observado hiperplasia del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y degeneración retiniana en todos los estudios con roedores llevados a cabo con ritonavir, pero no se ha observado en perros.
French: Cependant, du fait de ses propriétés inhibitrices du métabolisme, le ritonavir est principalement utilisé en pratique clinique comme potentialisateur pharmacocinétique d'autres inhibiteurs de protéase (voir rubrique 4.2).
Spanish: Sin embargo, debido a las propiedades inhibitorias metabólicas del ritonavir, en la práctica clínica, se utiliza mayoritariamente como potenciador farmacocinético de otros inhibidores de proteasa (ver sección 4.2).
French: Tableau de conversion des doses de poudre pour suspension buvable en doses de comprimés pour les enfants
Spanish: Conversión de la dosis de polvo para suspensión oral a comprimidos para niños
French: Il pourra être nécessaire de réduire la dose et/ou la fréquence d'utilisation de ces médicaments pour éviter une hypotension et des érections prolongées.
Spanish: Debe reducir la dosis y/o frecuencia de uso de estos medicamentos para evitar hipotensión y erección prolongada.
French: Antipsychotiques/ Neuroleptiques
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos
French: Le ritonavir a une affinité sélective pour la protéase du VIH et son activité inhibitrice vis-à-vis des protéases aspartyl humaines est très faible.
Spanish: Ritonavir tiene afinidad selectiva por la proteasa del VIH y posee escasa actividad inhibidora frente a las aspartil proteasas humanas.
French: Pour les doses en multiples exacts de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ou 600 mg), versez tout le contenu de chaque sachet sur un aliment semi-liquide (compote de pomme ou crème dessert à la vanille) ou mélangez avec une petite quantité de liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile) et administrez tout le mélange.
Spanish: Para dosis que supongan cantidades exactas de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 o 600 mg), se debe mezclar el contenido de cada sobre con alimento blando (compota de manzana o natillas) o mezclar con una pequeña cantidad de líquido (agua, leche con cacao, leche de fórmula) y consuma por completo la mezcla.
French: Dans un essai clinique ouvert réalisé en 1998 chez des enfants infectés par le VIH, cliniquement stables, il y a eu une différence significative (p = 0,03) dans les taux détectables d'ARN en faveur d'une trithérapie (ritonavir, zidovudine et lamivudine) après 48 semaines de traitement.
Spanish: En un ensayo clínico abierto finalizado en 1998 en niños infectados por VIH clínicamente estables, hubo una diferencia significativa (p = 0,03) en los niveles detectables de ARN en favor del régimen triple (ritonavir, zidovudina y lamivudina), después de 48 semanas de tratamiento.
French: En cas d'effet indésirable vous empêchant de prendre Norvir comme il vous a été prescrit, avertissez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si hay algún efecto secundario que le impida tomar Norvir como le han indicado, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
French: Données pharmacodynamiques cliniques
Spanish: Datos farmacodinámicos clínicos
French: Pour les doses inférieures à 100 mg ou les doses comprises entre les multiples exacts de 100 mg, mélangez tout le contenu du sachet avec un liquide, puis administrez le volume en ml approprié indiqué par votre médecin en utilisant la seringue-doseuse pour administration orale.
Spanish: Para dosis menores de 100 mg, o dosis que se encuentren entre cantidades de 100 mg, debe mezclarse todo el contenido del sobre con líquido, y administrar a continuación mediante la jeringa de dosificación oral el volumen en ml adecuado que le haya indicado su médico.
French: Ne prenez jamais Norvir si vous êtes allergique au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans Norvir (voir rubrique 6).
Spanish: - si es alérgico a ritonavir o a cualquiera de los demás componentes de Norvir (ver sección 6).
French: Le ritonavir ne guérit pas de l'infection par le VIH-1 ou du SIDA.
Spanish: Ritonavir no cura la infección por VIH-1 o SIDA.
French: Des souches de VIH-1 résistantes au ritonavir ont été sélectionnées in vitro et isolées chez des patients traités par ritonavir à doses thérapeutiques.
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 resistentes a ritonavir in vitro y aislados obtenidos de pacientes tratados a dosis terapéuticas de ritonavir.
French: En cas de douleurs, de sensibilité ou de faiblesse musculaires ou de crampes inexpliquées ou continuelles, arrêtez de prendre le médicament et contactez le plus rapidement possible votre médecin ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Spanish: En el caso de dolor muscular, molestias, debilidad o calambres de causas desconocidas o continuo, deje de tomar la medicación, póngase en contacto tan pronto como sea posible con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
French: 30 sachets par boîte.
Spanish: Envases de 30 sobres.
French: Il est donc important de rester sous la surveillance de votre médecin pendant le traitement par Norvir.
Spanish: Es, por tanto, importante que permanezca bajo la supervisión de su médico mientras tome Norvir.
French: À conserver dans le flacon d'origine à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
French: En raison du risque (1) de transmission du VIH (chez les enfants VIH-négatifs), (2) du développement d'une résistance virale (chez les enfants VIH-positifs) et (3) d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leurs enfants si elles sont traitées par Norvir.
Spanish: Debido a la posibilidad de (1) transmitir el VIH (en lactantes VIH-negativos), (2) desarrollar resistencia viral (en lactantes VIH-positivos) y (3) producirse reacciones adversas graves en el lactante , las mujeres infectadas con VIH no deberían amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia si están en tratamiento con Norvir.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Dans de rares cas, ces affections musculaires ont été graves.
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
French: Le métabolite de l'oxydation de l'isopropylthiazole (M-2) est le métabolite principal, et son activité antivirale est similaire à celle du médicament dont il est issu.
Spanish: El metabolito isopropiltiazol (M-2) generado por oxidación es el metabolito principal y tiene una actividad antiviral similar al compuesto del que procede.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir peut modifier le profil de sécurité de l'atazanavir (effets cardiaques, hyperbilirubinémie), elle n'est donc pas recommandée.
Spanish: El uso de dosis mayores de ritonavir puede alterar el perfil de seguridad de atazanavir (efectos cardiacos, hiperbilirrubinemia) y por tanto, no está recomendado.
French: Administrez le mélange au patient.
Spanish: Sirva el alimento al paciente.
French: 150 par jour
Spanish: 150 diarios
French: Les données chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los datos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: Versez TOUTE la poudre contenue dans le sachet sur l'aliment (voir Figure 4).
Spanish: Vierta TODO el polvo del sobre encima del alimento (ver Figura 4).
French: Très fréquent Douleurs abdominales (hautes et basses), nausées, diarrhées (dont diarrhées sévères avec déséquilibre électrolytique), vomissements, dyspepsie
Spanish: Dolor abdominal (superior e inferior), náuseas, diarrea (incluso graves con desequilibrio electrolítico), vómitos, dispepsia
French: Agents anticancéreux
Spanish: Agentes anticancerígenos
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir pourrait modifier le profil de sécurité de l'association, elle n'est donc pas recommandée.
Spanish: El uso de dosis mayores de ritonavir puede alterar el perfil de seguridad de la combinación y por lo tanto, no está recomendado.
French: Des adaptations de la posologie doivent être envisagées selon la réponse clinique du patient à la méthadone.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis basándose en la respuesta clínica de los pacientes al tratamiento con metadona.
French: Comment prendre Norvir
Spanish: Cómo tomar Norvir
French: Norvir poudre pour suspension buvable est administré par voie orale, versé sur un aliment semiliquide (compote de pommes ou crème dessert à la vanille) ou mélangé avec du liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile).
Spanish: Norvir polvo para suspensión oral se administra vía oral, mezclado con alimentos blandos (compota de manzana o natillas de vainilla) o con líquidos (agua, leche con cacao, leche de fórmula).
French: • augmentation des triglycérides
Spanish: • aumento de los triglicéridos
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du virus.
Spanish: Para evitar la transmisión de la infección, las madres con VIH no deben amamantar a sus hijos.
French: f. Si de grosses bulles d'air sont présentes, videz le liquide de la seringue dans le godet pour mélange et recommencez à partir de l'étape 7.
Spanish: f. Si quedan burbujas de aire grandes, vacie el líquido de la jeringa en el vasito y comience de nuevo desde el paso 7.
French: Les recommandations d'utilisation du ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique avec la rifabutine figurent à la rubrique 4.5.
Spanish: Las recomendaciones de uso de ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético con rifabutina se indica en la sección 4.5.
French: Si c'est votre cas, consultez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si esto le sucediera consulte a su médico inmediatamente.
French: Si Norvir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Spanish: Si se coadministra Norvir con midazolam parenteral, se debe realizar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o centro similar que asegure una estrecha monitorización clínica y la actuación médica adecuada en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Spanish: • Informe Periódico de Seguridad
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique préexistant y compris une hépatite chronique active ont une fréquence accrue d'anomalies de la fonction hépatique lors d'association de traitements antirétroviraux et doivent être surveillés selon la prise en charge habituelle.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, presentan una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser controlados según la práctica estándar.
French: Pour les enfants plus âgés, il est possible de remplacer la poudre pour suspension buvable par les comprimés pour le traitement d'entretien.
Spanish: Para niños de mayor edad y para la dosis de mantenimiento es posible sustituir el polvo para suspensión oral por los comprimidos.
French: Au cours d'un essai clinique, un patient a pris 1500 mg/jour de ritonavir pendant deux jours et a présenté des paresthésies, qui ont disparu après diminution de la dose.
Spanish: Un paciente incluido en los ensayos clínicos ingirió 1.500 mg/día de ritonavir durante dos días e informó de parestesias que se resolvieron al reducir la dosis.
French: Hydroxypropylcellulose Talc
Spanish: Hidroxipropil-celulosa Talco
French: La fréquence relativement élevée des diarrhées survenant au cours du traitement par ritonavir peut compromettre l'absorption et l'efficacité du ritonavir ou d'autres médicaments associés (du fait de la diminution de l'observance du patient au traitement).
Spanish: La frecuencia relativamente alta de diarrea durante el tratamiento con ritonavir puede comprometer su absorción y eficacia (debido al reducido cumplimiento) del ritonavir u otros medicamentos asociados.
French: L'augmentation de la digoxinémie peut s'atténuer au cours du temps (voir rubrique 4.5).
Spanish: El aumento de los niveles de digoxina puede disminuir con el tiempo (ver sección 4.5).
French: Le métabolisme de l'alprazolam a été inhibé après l'introduction du ritonavir.
Spanish: El metabolismo del alprazolam se inhibe tras el inicio del tratamiento con ritonavir.
French: De faibles doses de ritonavir ont montré des effets importants sur la pharmacocinétique d'autres inhibiteurs de protéase (et d'autres composants métabolisés par le CYP3A4) et d'autres inhibiteurs de protéase peuvent influencer la pharmacocinétique du ritonavir (voir rubrique 4.5).
Spanish: Dosis bajas de ritonavir han mostrado efectos importantes sobre la farmacocinética de otros inhibidores de proteasa (y otros productos metabolizados por CYP3A4) así como otros inhibidores de proteasa pueden afectar a la farmacocinética de ritonavir (ver sección 4.5).
French: Ces données proviennent en grande partie de cas où le ritonavir était utilisé dans un traitement par association, non à des doses thérapeutiques mais à des doses plus faibles comme potentialisateur pharmacocinétique d'autres inhibiteurs de protéase.
Spanish: Estos datos se refieren en su mayoría a exposiciones en las que ritonavir se utilizó en terapia combinada, no a dosis terapéuticas de ritonavir pero sí a dosis inferiores a las que actúa como potenciador farmacocinético de otros inhibidores de la proteasa.
French: Qu'est-ce que Norvir et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Norvir Comment prendre Norvir
Spanish: Qué es Norvir y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Norvir Cómo tomar Norvir
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée sur la co-administration de Norvir avec les benzodiazépines.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de la administración conjunta de Norvir con benzodiazepinas.
French: Dans une étude d'interaction de la bédaquiline en dose unique et du lopinavir/ritonavir en doses multiples, l'ASC de la bédaquiline a été augmentée de 22 %.
Spanish: En un estudio de interacción de una dosis única de bedaquilina y dosis múltiples de lopinavir/ritonavir, el AUC de bedaquilina aumentó en un 22%.
French: Cependant, un effet inhibiteur du ritonavir sur le CYP2B6 a également été démontré in vitro, aussi la dose recommandée de bupropion ne devra pas être dépassée.
Spanish: Sin embargo, dado que ritonavir ha demostrado inhibir el CYP2B6 in vitro, no se debe exceder la dosis recomendada de bupropion.
French: Le ritonavir est un inhibiteur peptidomimétique des protéases aspartyl du VIH-1 et du VIH-2, actif par voie orale.
Spanish: Ritonavir es un inhibidor peptidomimético, activo por vía oral, de las aspartil proteasas del VIH-1 y VIH2.
French: Surface corporelle (m²)
Spanish: Superficie corporal* (m
French: Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish: Síntomas de infección - informe a su médico inmediatamente.
French: - Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish: - Síntomas de infección - informe a su médico inmediatamente.
French: Il n'y a pas d'information concernant les effets du ritonavir sur l'enfant allaité ni sur les effets de ce médicament sur la production de lait.
Spanish: No hay información sobre los efectos de ritonavir sobre la lactancia en lactantes o sobre los efectos del fármaco en la producción de leche.
French: Si vous oubliez de prendre Norvir
Spanish: Si olvidó tomar Norvir
French: Vous pourrez avoir besoin d'un autre médicament pour aider votre sang à coaguler (facteur VIII) afin de contrôler les saignements.
Spanish: Usted puede necesitar que le administren medicación adicional que facilite la coagulación de la sangre (Factor VIII), para controlar cualquier hemorragia.
French: La liste de ces médicaments figure ci-dessus à la rubrique 2, au paragraphe « Ne prenez jamais Norvir ».
Spanish: Estos medicamentos se recogen en la sección 2, bajo el título de "No tome Norvir".
French: Pollakiurie, altération de la fonction rénale (par ex. oligurie, élévation de la créatinine)
Spanish: Aumento de la orina, insuficiencia renal (por ejemplo, oliguria, elevación de creatinina)
French: 800/160, dose unique
Spanish: 800/160 dosis única
French: - La substance active est le ritonavir.
Spanish: - El principio activo es ritonavir.
French: Informez votre médecin si vous présentez :
Spanish: Informe a su médico si experimenta:
French: Chez les patients insuffisants rénaux, une réduction de la posologie doit être envisagée : la dose de clarithromycine doit être réduite de 50 % si la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml/min et de 75 % si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina: para los pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml/min la dosis debe reducirse un 50%, para pacientes con el aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min la dosis debe reducirse un 75%.
French: D'après les données obtenues avec d'autres inhibiteurs du CYP3A4, des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élevées sont attendues lorsque le midazolam est administré par voie orale.
Spanish: Basándose en los datos para otros inhibidores de CYP3A4, es esperable que las concentraciones plasmáticas de midazolam aumenten significativamente cuando se administra midazolam por vía oral.