FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is Gram-negatív mikroorganizmusok
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Hungarian: Hogyan kell a Zavicefta-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavicefta
Hungarian: Az avibaktám egy nem β-laktám, β-laktamáz-inhibitor, ami úgy hat, hogy olyan kovalens kötést képez az enzimmel, ami ellenáll a hidrolízisnek.
Norwegian Bokmål: Avibaktam er en ikke-betalaktam, betalaktamasehemmer som virker ved å danne en kovalent addukt med enzymet som er stabilt ved hydrolyse.
Hungarian: Milyen a Zavicefta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavicefta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Elsősorban a ceftazidim renalis clearance-ének életkorral összefüggő csökkenése következtében a ceftazidim csökkent clearance-ét figyelték meg idős betegeknél.
Norwegian Bokmål: Redusert clearance av ceftazidim ble sett hos eldre pasienter som i hovedsak var på grunn av aldersrelatert reduksjon av renal clearance av ceftazidim.
Hungarian: Javasolt, hogy azoknak a felnőtt betegeknek a kezelésére, akiknél a terápiás lehetőségek korlátozottak, a Zavicefta-t csak a fertőző betegségek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvossal történő konzultációt követően alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Zavicefta brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter kun etter konsultasjon med en lege med egnet erfaring fra behandling av infeksjonssykdommer (se pkt.
Hungarian: Nagyon gyakori: (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Hungarian: • Komplikált húgyúti fertőzés (cUTI - complicated urinary tract infection), beleértve a vesemedence-gyulladást is
Norwegian Bokmål: • Komplisert urinveisinfeksjon (komplisert UVI), inkludert pyelonefritt
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
Norwegian Bokmål: 24. juni 2016
Hungarian: Az infúziós oldat elkészítésekor aszeptikus technikát kell alkalmazni!
Norwegian Bokmål: Det må brukes aseptisk teknikk ved fremstilling av oppløsningen til infusjon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Írország
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Hungarian: Intravénás alkalmazás után mind a ceftazidim, mind az avibaktám terminális felezési ideje (t½) megközelítőleg 2 óra.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (t½) for både ceftazidim og avibaktam er omtrent 2 timer etter intravenøs administrering.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du oppdager noen av de alvorlige bivirkningene nevnt over.
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt.
Hungarian: A Zavicefta injekciós üvegének tartalmát 10 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass med Zavicefta skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon.
Hungarian: Az anyai és magzati mellékhatást még nem okozó szint (no observed adverse effect levelNOAEL) melletti plazma-expozíciós szintek közepes és alacsony biztonságossági határokat jeleznek.
Norwegian Bokmål: Plasma eksponeringsnivå for maternal og føtal NOAEL (100 mg/kg/dag) indikerer moderat til lave sikkerhetsmarginer.
Hungarian: • bizonyos típusú vegyületek szintjének növekedése a vérében (úgynevezett „kreatinin" és
Norwegian Bokmål: • økt nivå av enkelte substanser i blodet (kalles "kreatinin" og "urea").
Hungarian: A fecskendőn lévő injekciós tűt szúrja át az injekciós üveg kupakján, és fecskendezzen bele 10 ml steril, injekcióhoz való vizet.
Norwegian Bokmål: Før inn kanylen i proppen i hetteglasset og injiser 10 ml sterilt vann til injeksjon.
Hungarian: Rezisztens
Norwegian Bokmål: Resistente
Hungarian: Emelkedett laktát-dehidrogenáz szint a vérben
Norwegian Bokmål: Økt laktatdehydrogenase i blod
Hungarian: • a gyomorból és belekből eredő (hasüregi) fertőzések
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i mage og tarm (abdomen)
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám aktivitás spektruma
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspektrum til ceftazidim/avibaktam
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel amennyiben a kezelés ideje alatt hasmenése van.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du får diaré under behandlingen.
Hungarian: Maculo-papularis kiütés
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett
Hungarian: Idősek Az idős betegeknél a dózis módosítását nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Hungarian: • A „direkt antiglobulin teszt" vagy „Coombs teszt" kóros eredménye.
Norwegian Bokmål: • unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
Hungarian: • egy furoszemidnek nevezett vízhajtó
Norwegian Bokmål: • en vanndrivende tablett som kalles furosemid
Hungarian: Az avibaktám nem gátolja a B molekuláris osztályba tartozó enzimeket (metallo-β-laktamázok), és nem képes gátolni sok, D molekuláris osztályba tartozó enzimet (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallo-betalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene (se pkt.
Hungarian: • Ön allergiás más, cefalosporin típusú antibiotikumokra
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre antibiotika av cefalosporintypen
Hungarian: Az avibaktám farmakokinetikáját semmilyen mértékben beszűkült májműködésű betegnél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til avibaktam hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, uansett grad, er ikke undersøkt.
Hungarian: C]-avibaktám adagolása után a változatlan formájú avibaktám volt a fő, gyógyszerrel összefüggő komponens a humán plazmában és vizeletben.
Norwegian Bokmål: Uendret avibaktam var den viktigste legemiddel-relaterte komponenten i humant plasma og urin etter dosering med [
Hungarian: Humán máj preparátumokon (mikroszómák és hepatocyták) nem észlelték az avibaktám metabolizmusát.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen metabolisme av avibaktam i humane leverkulturer (mikrosomer og hepatocytter).
Hungarian: Emelkedett aszpartát-aminotran szferázszint
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Hungarian: Egyszeri 500 mg avibaktám 30 perces intravénás infúzióban történő adását követően időseknél hosszabb volt a terminális felezési idő, ami a renalis clearance életkorfüggő csökkenésének lehet tulajdonítható.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs administrasjon av 500 mg avibaktam som en 30 min IV-infusjon hadde de eldre en langsommere terminal halveringstid av avibaktam.
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du begynner å ta Zavicefta dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Hungarian: A Zavicefta továbbá javallott aerob Gram-negatív organizmusok okozta fertőzések kezelésére az olyan felnőtt betegeknél, akiknél a terápiás lehetőségek korlátozottak (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter (se pkt.
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt (se pkt.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és < 1/100)
Norwegian Bokmål: Vanlig (≥ 1/100 og < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 og < 1/100) Sjelden (≥ 1/10 000 og < 1/1000) Svært sjelden (< 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: Az infúziós zsák az alábbiak bármelyikét tartalmazhatja: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med ceftazidim/avibaktam pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon, etterfulgt av risting til innholdet er løst opp. En infusjonspose kan inneholde et av følgende: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zavicefta-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zavicefta
Hungarian: Nem gyakori: (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Hungarian: Felhasználható:
Norwegian Bokmål: følgende konvensjon:
Hungarian: Ceftazidim/avibaktám dózis
Norwegian Bokmål: Dose med ceftazidim/avibaktam
Hungarian: Ugyanakkor gyulladt meningsek esetén a cerebrospinalis folyadékban elért ceftazidim koncentráció 4 - 20 mg/l, vagy magasabb.
Norwegian Bokmål: Ceftazidimkonsentrasjoner på 4 til 20 mg/l eller mer oppnås imidlertid i CSV dersom hjernehinnene er inflammerte.
Hungarian: A ceftazidim és az avibaktám dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata egészséges felnőtteknél a ceftazidim/avibaktám 2000 mg/500 mg többszöri dózisai után sorrendben megközelítőleg 22 l és 18 l volt, minden 8 órában 2 órán túl infúzióban adva.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet for ceftazidim og avibaktam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos friske voksne etter infusjon over 2 timer hver 8. time av gjentatte doser med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam.
Hungarian: A Zavicefta az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Norwegian Bokmål: Zavicefta er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
Hungarian: Avibaktám
Norwegian Bokmål: Avibaktam
Hungarian: A teljes térfogat
Norwegian Bokmål: Hele volumet
Hungarian: • a fertőzések elleni küzdelemben résztvevő fehérvérsejttípus számának jelentős csökkenése vérvizsgálatok mutatják ki
Norwegian Bokmål: • signifikant reduksjon i en type hvite blodceller som bekjemper infeksjon - vist i blodprøver
Hungarian: Gyakori: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám metronidazollal, tobramicinnel, levofloxacinnal, vankomicinnel, linezoliddal, kolisztinnel és tigeciklinnel végzett in vitro kombinációs vizsgálataiban nem mutattak ki sem szinergizmust sem antagonizmust.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen synergier eller antagonisme i studier av legemiddelkombinasjoner in vitro med ceftazidim/avibaktam og metronidazol, tobramycin, levofloksacin, vankomycin, linezolid, kolistin og tigesyklin.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med ceftazidim/avibaktam skal avsluttes/avstås fra.
Hungarian: Reprodukciós toxicitás
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier
Hungarian: • egy probenecidnek nevezett, köszvényellenes gyógyszer.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot gikt som kalles probenecid
Hungarian: • bizonyos típusú vérsejtek (úgynevezett „leukociták") számának csökkenése, - amit vérvizsgálatok mutatnak ki
Norwegian Bokmål: • redusert antall av enkelte typer blodceller (kalles "leukocytter") - vist i blodprøver
Hungarian: Egyszeri intravénás alkalmazás esetén a vizsgált dózistartományban (50 mg - 2000 mg) mind a ceftazidim, mind az avibaktám farmakokinetikai tulajdonságai megközelítőleg lineárisak.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til både ceftazidim og avibaktam er omtrent lineære over doseområdet som er undersøkt (50 mg til 2000 mg) for en enkel intravenøs administrering.
Hungarian: 1. táblázat Javasolt intravénás adagolási rend azoknál a betegeknél, akiknek a becsült kreatinin clearance-e ≥ 51 ml/perc
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert CrCL ≥ 51 ml/min Type infeksjon
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Hungarian: Beszűkült májműködés A beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering kreves hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zavicefta-t alkalmazott
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zavicefta
Hungarian: Ugyanakkor meningitises nyulaknál a cerebrospinalis folyadék ceftazidim és avibaktám-expozíciója sorrendben a plazma AUC 43%-a és 38%-a volt.
Norwegian Bokmål: Penetrering av avibaktam over blod-hjernebarrieren er ikke klinisk undersøkt, men hos kaniner med inflammerte hjernehinner var imidlertid eksponering i CSV for ceftazidim og avibaktam på henholdsvis 43 % og 38 % av plasma AUC.
Hungarian: Amennyiben ismerten vagy gyaníthatóan ezen patogének hozzájárulnak a fertőzéses folyamathoz, további antibakteriális szereket kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antibakterielle midler skal brukes når man vet eller mistenker at disse patogenene bidrar til infeksjonsprosessen.
Hungarian: Hatáserősség ceftazidim/avibaktám (mg)
Norwegian Bokmål: Dose styrke ceftazidim/avibaktam (mg)
Hungarian: A Zavicefta egy injekciós üvegben lévő fehér vagy sárga por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta ser ut og innholdet i pakningen Zavicefta er et hvitt til gult pulver for konsentrat for infusjon, oppløsning i et hetteglass.
Hungarian: Thrombosis az infúzió beadása helyén
Norwegian Bokmål: Trombose på infusjonsstedet
Hungarian: • kiemelkedő, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés)
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett med hevelse (elveblest)
Hungarian: A Zavicefta adagolása a haemodialysis napjain, a haemodialysis befejezését követően kell történjen.
Norwegian Bokmål: På dager med hemodialyse skal doseringen av Zavicefta skje etter fullført hemodialyse.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig naponta több injekciós üveget szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek eller lege dersom du er bedt om å bruke lite salt i kosten.
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamiltra nszferázszint
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase
Hungarian: A beteg folyadékigényétől függően 100 ml-es infúziós zsák is használható az infúzió elkészítéséhez.
Norwegian Bokmål: En infusjonspose på 100 ml kan brukes til å klargjøre infusjonen, basert på volumet pasienten trenger.
Hungarian: Komplikált húgyúti fertőzések Gram-negatív mikroorganizmusok
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Hungarian: A kiszívandó mennyiség
Norwegian Bokmål: Mengde som skal trekkes opp
Hungarian: 3. A készítmény feloldódásáig ne szúrjon bele a gáz kiengedésére szolgáló tűt.
Norwegian Bokmål: Ikke sett inn kanylen som skal frigi gass før legemidlet er løst opp.
Hungarian: • a húgyhólyag és a vesék „húgyúti fertőzéseknek" nevezett fertőzései
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i blæren eller nyrene, kalt "urinveisinfeksjon"
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80-90%-a nyerhető vissza a vizeletből 24 órán belül.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim skilles ut uendret i urinen ved hjelp av glomulær filtrasjon, ca. 80-90 % av dosen gjenfinnes i urinen i løpet av 24 timer.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Hungarian: Enterobacteriaceae
Norwegian Bokmål: Enterobacteriaceae Pseduomonas aeruginosa
Hungarian: Tudnivalók a Zavicefta alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zavicefta
Hungarian: • hányinger vagy hányás
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse eller nummenhet
Hungarian: Normális veseműködésű, egészséges felnőtteknél a 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktám intravénás infúziók 8 óránkénti, legfeljebb 11 napon át történő, többszöri beadását követően nem észlelték a ceftazidim vagy avibaktám észrevehető akkumulációját.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftazidim eller avibaktam ble sett etter flere intravenøse infusjoner med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam administrert hver 8. time i opptil 11 dager hos friske voksne med normal nyrefunksjon.
Hungarian: Paraesthesia
Norwegian Bokmål: Paraestesi
Hungarian: Száraz por
Norwegian Bokmål: Tørt pulver
Hungarian: • szédülés
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Hungarian: • egy vérsejttípus (úgynevezett „limfocita") számának növekedése, - amit vérvizsgálatok mutatnak ki
Norwegian Bokmål: • økt antall av en type blodceller (kalles "lymfocytter") - vist i blodprøver
Hungarian: 1 üveg + 1 szájfecskendő + 1 üvegadapter
Norwegian Bokmål: 1 boks + 1 oral sprøyte + 1 flaskeadapter
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Hungarian: Orális alkalmazás üveg (üveg)
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Oral suspensjon Oral bruk flasker (glass)
Hungarian: Ismételje meg a tisztítási eljárást háromszor.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne rengjøringsprosessen 3 ganger.
Hungarian: Felbontás dátuma: ---/---/--
Norwegian Bokmål: Åpnet den: ---/---/--
Hungarian: Fiatal állatokon végzett vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Studier på unge dyr
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Hungarian: • nem képes beszélni, vagy írni, illetve nem érti a beszédet, vagy az írott szöveget
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Hungarian: Nyomja be teljesen a dugattyút.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet helt ned.
Hungarian: A II. fázisú vizsgálat kettős vak időszakában a hatásosság értékelése másodlagos célkitűzés volt.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde perioden av fase II-studien var evaluering av effekt det sekundære målet.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy egy vagy két hétig kapja ezt az adagot.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer om du skal ta denne dosen i én eller to uker.
Hungarian: NN: (csak a külső csomagoláson)
Norwegian Bokmål: NN: (bare for ytre emballasje)
Hungarian: A dózisok a tolerálhatóság és a kezelésre adott válasz alapján módosíthatók.
Norwegian Bokmål: Doser kunne justeres basert på tolerabilitet og behandlingsrespons.
Hungarian: • rossz memória vagy feledékenység
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller glemsomhet
Hungarian: Makrogol-100 sztearát
Norwegian Bokmål: Makrogol-100-stearat
Hungarian: Mivel az expozíció és a gyógyszer hatása közötti összefüggés nem tisztázott, ajánlott monitorozni a kezelésre adott választ (pl. koleszterinszint).
Norwegian Bokmål: Ettersom forholdet mellom eksponering og legemiddelaktivitet er uklart, anbefales det at behandlingsresponsen overvåkes (f.eks. kolesterolnivåer).
Hungarian: Palpitatio, bradycardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, bradykardi
Hungarian: Másod- vagy harmadfokú atrioventricularis (AV) blokk.
Norwegian Bokmål: Andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV)-blokk.
Hungarian: 10. lépés: Minden használat után öblítse ki az üres fecskendőt egy pohár tiszta vízben.
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Skyll den tomme oralsprøyten etter hver bruk i et glass med rent vann.
Hungarian: Az antiepileptikus kezelés szükségességét felül kell vizsgálni, ha egy nőbeteg teherbe kíván esni.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
Hungarian: Xantángumi (E415)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E415)
Hungarian: • szemmozgások változása, homályos látás, vagy vörös szem
Norwegian Bokmål: • øyebevegelsesforandringer, uklart syn eller røde øyne
Hungarian: Haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy menjen el egy kórházba, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående eller oppsøk et sykehus hvis du får noen av symptomene ovenfor.
Hungarian: • bizsergés és/vagy zsibbadás érzése a test bármely részén
Norwegian Bokmål: • prikking og/eller nummenhet hvor som helst i kroppen
Hungarian: Ebben az életkorban a kiválasztási folyamat intrinsic aktivitása még nem érte el az érettséget.
Norwegian Bokmål: Ved denne alderen har ikke den naturlige aktiviteten til elimineringsprosessen modnet ennå.
Hungarian: Készítmények közötti váltás
Norwegian Bokmål: Bytte preparater
Hungarian: Minimális effektív dózist kell alkalmazni és, amennyiben lehetséges, legalább a terhesség első három hónapjában a monoterápiát kell előnyben részesíteni.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør gis, og monoterapi bør om mulig foretrekkes, i hvert fall de første tre månedene av svangerskapet.
Hungarian: Az epilepsziával és az epilepszia elleni gyógyszerrel általában összefüggő kockázat
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til epilepsi og antiepileptika generelt
Hungarian: A jelentési időszak alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja túladagolásra utaló jelet fedezett fel.
Norwegian Bokmål: I rapporteringsperioden har innehaver av markedsføringstillatelsen påvist et signal på overdosering.
Hungarian: • depresszió elleni gyógyszert (triciklusos antidepresszánst), például amitriptilint szed.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Hungarian: • magas vérnyomás vagy jelentős vérnyomásemelkedés
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk eller alvorlig blodtrykksøkning
Hungarian: lépés: Ha a fecskendőben levegőbuborékokat lát, nyomja felfelé a dugattyút, amíg teljesen ki nem nyomja az összes nagy levegőbuborékot.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Hvis du ser noen luftbobler i oralsprøyten, må du trykke stemplet oppover akkurat nok til å dytte eventuelle store luftbobler helt ut.
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: • figyelem hiány/hiperaktivitás
Norwegian Bokmål: • oppmerksomhets-/hyperaktivitetsforstyrrelse
Hungarian: • erős hát- vagy gyomorfájás (amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter i rygg og mage (forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen)
Hungarian: Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) bivirkninger er:
Hungarian: Ha a betegeknél ilyen reakciók alakulnak ki, a Zebinix-kezelést később sem szabad újra elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter har fått slike reaksjoner, skal behandling med Zebinix ikke på noe tidspunkt startes igjen hos disse pasientene.