FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par UpCard, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat UpCardin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous UpCard, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista UpCardin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
French: Cela s'applique également à tout changement de dose.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia annoksen muutoksia.
French: Des informations complémentaires sur Uptravi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Finnish: Uptravia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • Si vous avez des questions au sujet de votre traitement, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
French: Lorsque la dose est modifiée, la nouvelle dose doit également être prise pour la première fois le soir.
Finnish: Kun annosta muutetaan, ensimmäinen uusi annos on myös otettava ensin illalla.
French: Les patients recevront un calendrier qui les aidera à se rappeler des doses à prendre.
Finnish: Potilaille annetaan päiväkirja, joka auttaa heitä muistamaan, mikä annos on kulloinkin otettava.
French: Cela pourrait entraîner une prise trop importante (surdosage) ou trop faible (sous-dosage) du médicament.
Finnish: Tämä taas voi johtaa siihen, että potilaat saavat liikaa (yliannoksen) tai liian vähän (liian pienen annoksen) lääkettä.
French: Mesures destinées à prévenir les erreurs médicamenteuses dues aux augmentations hebdomadaires de la dose au cours de la phase initiale d'adaptation de la posologie
Finnish: Toimenpiteet, joilla ehkäistään viikoittaisesta annoksen suurentamisesta johtuvat lääkitysvirheet alkutitrausvaiheen aikana
French: • La dose initiale de Uptravi doit toujours être prise le soir.
Finnish: • Ensimmäinen Uptravi-annos on aina otettava illalla.
French: Uptravi est disponible dans différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Finnish: Uptravia on saatavana eri vahvuuksina (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 ja 1 600 mikrogrammaa).
French: Le fait que Uptravi soit disponible dans différents dosages et que la dose soit généralement modifiée chaque semaine au cours de la phase d'adaptation de la posologie peut entraîner une certaine confusion et des erreurs lorsque les patients prennent le médicament.
Finnish: Se, että Uptravia on saatavana eri vahvuuksina ja että annosta muutetaan yleensä viikoittain titrausvaiheen aikana, saattaa aiheuttaa potilaissa hämmennystä ja lääkitysvirheitä lääkkeen ottamisen aikana.
French: En outre, les prescripteurs ne pourront prescrire Uptravi qu'après s'être inscrits auprès de la société commercialisant Uptravi et avoir reçu les informations à observer relatives à l'utilisation sûre et efficace de Uptravi.
Finnish: Lääkärit voivat määrätä Uptravia vasta, kun he ovat rekisteröityneet Uptravia markkinoivaan yhtiöön ja saaneet asianmukaiset tiedot Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.
French: Un sous-dosage peut résulter en une absence d'effet, tandis qu'un surdosage peut entraîner des effets indésirables tels que des maux de tête, des diarrhées, des nausées et des vomissements.
Finnish: Liian pieni annos voi pienentää lääkkeen vaikutusta, kun taas yliannos voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua.
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Uptravi (sélexipag) recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja jakelevan Uptravia (seleksipagi), toimitetaan ohjeet, joilla varmistetaan, että lääkettä käytetään asianmukaisesti.
French: Dans le cas où vous ne prenez que le dosage à 200 microgrammes, les pages du calendrier se présentent comme suit:
Finnish: Jos käytät vain 200 µg:n vahvuutta, päiväkirjan sivut näyttävät tältä:
French: • Uptravi est disponible sous la forme de comprimés à différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Finnish: • Uptravia on saatavana eri vahvuuksina (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 ja 1 600 mikrogrammaa).
French: • Avant de prescrire Uptravi, les professionnels de la santé doivent s'enregistrer sur le système d'accès contrôlé de la société.
Finnish: • Ennen Uptravin määräämistä terveydenhuollon ammattilaisten on rekisteröidyttävä yhtiön valvottua jakelua koskevaan järjestelmään.
French: Une fois que vous avez passé les 4 paliers d'augmentation de la dose et que vous êtes au palier 5, vous prendrez à la fois le dosage à 200 microgrammes et le dosage à 800 microgrammes, en même temps.
Finnish: Kun olet käynyt läpi kaikki annoksen suurentamisen neljä vaihetta ja olet vaiheessa 5, otat sekä 200 µg:n että 800 µg:n vahvuuksia samaan aikaan.
French: Uptravi est un médicament utilisé pour traiter des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, tension anormalement élevée dans les artères des poumons).
Finnish: Uptravi on lääke, joilla hoidetaan aikuisten keuhkoverenpainetautia (PAH; epänormaalin korkea verenpaine keuhkojen valtimoissa).
French: Uptravi est disponible en comprimés à prendre par voie orale.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka otetaan suun kautta.
French: • Si, au cours de la phase d'adaptation de la posologie, certains effets indésirables sont difficiles à supporter, votre médecin pourra diminuer la dose en réduisant le nombre de comprimés que vous prenez.
Finnish: • Jos koet titrauksen aikana, että tiettyjä sivuvaikutuksia on vaikea sietää, lääkärisi voi pienentää annosta vähentämällä ottamiesi tablettien määrää.
French: • Une fois qu'une dose adaptée a été établie (appelée dose d'entretien), le médecin peut prescrire un dosage différent de comprimé Uptravi de sorte que vous n'ayez qu'un seul comprimé à prendre le matin et un seul le soir, afin d'avoir la bonne quantité du médicament.
Finnish: • Kun sinulle sopiva annos on määritetty (sitä kutsutaan ylläpitoannokseksi), lääkäri voi määrätä eri vahvuisen Uptravi-tabletin, jotta sinun tarvitsisi ottaa vain yksi tabletti aamulla ja yksi illalla saadaksesi oikean määrän lääkettä.
French: • Avant de prescrire ou de dispenser Uptravi, les professionnels de la santé doivent fournir aux patients un guide d'adaptation de la posologie et un calendrier les aidant à suivre le nombre de comprimés qu'ils prennent.
Finnish: • Ennen Uptravin määräämistä tai jakelua terveydenhuollon ammattilaisten on annettava potilaille titrausopas ja päiväkirja, johon nämä merkitsevät ottamiensa tablettien määrän.
French: Utilisez ces cases pour inscrire le nombre de comprimés que vous prenez.
Finnish: Merkitse näihin ruutuihin, montako tablettia otat.
French: Utilisez les cases du calendrier correspondant au dosage des comprimés que vous prenez.
Finnish: Käytä päiväkirjassa olevia ruutuja, jotka vastaavat ottamasi tablettien vahvuutta.
French: Une fois une dose d'entretien établie, les autres dosages peuvent être utilisés afin de permettre au patient de ne prendre qu'un seul comprimé le matin et un seul le soir, au lieu de prendre plusieurs comprimés à chaque fois.
Finnish: Kun ylläpitoannos on saavutettu, muita vahvuuksia voidaan käyttää, jotta potilas voisi ottaa vain yhden tabletin aamulla ja yhden illalla sen sijaan, että hän joutuisi ottamaan useita tabletteja jokaisella kerralla.
French: Le dosage à 200 est utilisé pour augmenter ou diminuer la dose progressivement au cours de l'adaptation de la posologie.
Finnish: Kahdensadan mikrogramman annosta käytetään annoksen suurentamiseen ja pienentämiseen hitaasti titrauksen aikana.
French: Le calendrier contient deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour de traitement, une pour la dose du matin et une pour la dose du soir.
Finnish: Päiväkirjassa on joka vahvuudelle kaksi ruutua hoidon jokaista päivää varten, yksi aamuannosta ja yksi ilta-annosta varten.
French: • Lorsqu'ils prescrivent Uptravi, les professionnels de la santé doivent suivre les instructions fournies dans le résumé des caractéristiques du produit et dans les outils de bon usage pour Uptravi (guide).
Finnish: • Uptravia määrätessään terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava Uptravin valmisteyhteenvedossa ja perehdytysmateriaalissa (ohjeissa) annettuja ohjeita.
French: Le traitement par Uptravi comprend une phase initiale d'adaptation de la posologie, au cours de laquelle le patient reçoit une faible dose initiale, progressivement augmentée durant plusieurs semaines jusqu'à atteindre une dose d'entretien, poursuivie sur le long terme.
Finnish: Siinä potilas saa pienen aloitusannoksen, jota suurennetaan vähitellen usean viikon ajan ylläpitoannokseen, jota jatketaan pitkän aikaa.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, seuls les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Finnish: Titrausvaiheen aikana käytetään vain 200 ja 800 µg:n vahvuuksia.
French: • Vous recevrez un calendrier qui vous aidera à suivre le nombre de comprimés à prendre au cours de la phase d'adaptation de la posologie.
Finnish: • Saat päiväkirjan, johon voit merkitä, montako tablettia sinun täytyy ottaa titrausvaiheen aikana.
French: Le traitement doit être instauré avec une dose de 200 microgrammes à prendre deux fois par jour, le matin et le soir.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 200 mikrogramman annoksella kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
French: • Vous débuterez le traitement avec un comprimé dosé à 200 microgrammes pris deux fois par jour, le matin et le soir (à environ 12 heures d'intervalle).
Finnish: • Aloitat hoidon ottamalla yhden 200 mikrogramman tabletin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla (noin 12 tunnin välein).
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Finnish: Titrausvaiheen aikana käytetään 200 ja 800 µg:n vahvuuksia.
French: Une fois une dose d'entretien établie, un dosage différent peut être prescrit de sorte que le patient ne prenne qu'un seul comprimé deux fois par jour.
Finnish: Kun ylläpitoannos on määritetty, potilaalle voi määrätä eri vahvuuden, jotta hänen tarvitsee ottaa vain yksi tabletti kahdesti päivässä.
French: Le calendrier comprend deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour, pour inscrire le nombre de comprimés qu'ils prennent le matin et le soir.
Finnish: Päiväkirjassa on jokaiselle päivälle ja jokaiselle vahvuudelle kaksi ruutua, joihin potilas merkitsee, montako tablettia hän ottaa aamulla ja illalla.
French: Si le patient ne tolère pas la dose, le médecin peut diminuer cette dose.
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta.
French: Si les effets indésirables sont supportables après diminution de la dose, le médecin peut décider de vous laisser continuer avec cette dose.
Finnish: Jos sivuvaikutukset tuntuvat siedettäviltä annoksen pienentämisen jälkeen, lääkärisi voi päättää, että käytät tätä annosta tästä eteenpäin.
French: Si les patients ne tolèrent pas la dose, la dose peut être diminuée pour revenir à la dose précédente.
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, annosta voidaan pienentää edellisessä vaiheessa käytettyyn annokseen.
French: Le traitement doit être instauré à une dose de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 200 mikrogramman annoksella kahdesti päivässä, ja annokset tulee ottaa noin 12 tunnin välein.
French: • Si vous tolérez la dose, le médecin augmentera alors votre dose chaque semaine généralement, de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour, comme illustré sur le diagramme suivant:
Finnish: • Jos siedät annosta, lääkäri suurentaa annostasi yleensä joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä, seuraavan kaavion mukaisesti:
French: Si le patient tolère la dose, le médecin peut augmenter cette dose chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Finnish: Jos potilas sietää annosta, lääkäri voi suurentaa annosta joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
French: • Si le patient tolère la dose, la dose peut être augmentée chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Finnish: • Jos potilas sietää annosta, sitä voidaan suurentaa joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
French: Dans ce cas, vous devez consulter la page suivante du calendrier pour vous aider à suivre le nombre de comprimés à prendre:
Finnish: Silloin merkitset ottamiesi tablettien määrän seuraavalle päiväkirjan sivulle:
French: Uptravi contient le principe actif sélexipag.
Finnish: Uptravin vaikuttava aine on seleksipagi.
French: Si vous ne tolérez pas la dose, le médecin peut diminuer cette dose d'un palier.
Finnish: Jos et siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta edelliseen annokseen.
French: 6 Quelles sont les étapes ?
Finnish: Mitä vaiheet ovat?
French: Cependant, tous les patients n'atteignent pas cette dose parce que des patients différents peuvent avoir besoin de doses différentes.
Finnish: Kaikki potilaat eivät kuitenkaan saavuta tätä annosta, sillä eri potilaat tarvitsevat erilaisia annoksia.
French: La distribution contrôlée devra inclure trois principes clés qui seront intégrés dans le système de chacun des pays membres.
Finnish: Valvottuun jakelujärjestelmään on kuuluttava kolme pääaluetta, jotka sisällytetään kuhunkin järjestelmään kaikissa jäsenvaltioissa.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen ottamista, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: Diminutio n du risque absolu
Finnish: Absoluuttisen riskin pienentyminen
French: Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, demandez conseil à votre médecin.
Finnish: Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä.
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 v)
French: Parmi les patients, 17,9% étaient âgés de ≥ 65 ans et 1,1% de ≥ 75 ans.
Finnish: 17,9 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita ja 1,1 % ≥ 75-vuotiaita.
French: Critères de jugement et statistiques
Finnish: Päätetapahtumat ja tilastot
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla.
French: Un risque chez l'enfant allaité ne peut être exclu.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
French: Au début de votre traitement, vous allez prendre la dose minimale.
Finnish: Hoidon alussa otat pienintä annosta.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans, car UPTRAVI n'a pas été évalué chez l'enfant.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, sillä Uptravia ei ole tutkittu lapsilla.
French: Interruption et arrêt du traitement
Finnish: Hoidon keskeytyminen ja lopettaminen
French: Tout le monde ne va pas atteindre la même dose d'entretien.
Finnish: Kaikki eivät käytä samaa ylläpitoannosta.
French: Patients avec un évènement
Finnish: Potilaita, joilla tapahtuma
French: Votre traitement doit être commencé le soir.
Finnish: Hoito aloitetaan illalla.
French: Si vous avez pris plus d'UPTRAVI que vous n'auriez dû :
Finnish: Jos otat enemmän Uptravia kuin sinun pitäisi
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Dans les premières semaines, vous allez établir avec votre médecin la dose d'UPTRAVI qui vous convient.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana selvität yhdessä lääkärin kanssa, mikä Uptravi-annos sopii sinulle.
French: Diminution du risque relatif (IC 99%)
Finnish: Suhteellisen riskin pienentyminen (99 %:n lv)
French: Il n'a été observé de modification des taux moyens de triiodothyronine ou de thyroxine dans aucun des deux groupes.
Finnish: Trijodityroniini- ja tyroksiinipitoisuuksien keskiarvot eivät muuttuneet kummassakaan ryhmässä.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute ou si vous avez des questions.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma tai sinulla on kysyttävää.
French: Parmi les patients recevant du sélexipag, 7,5% ont arrêté le traitement à l'étude en raison de la survenue de ces effets indésirables.
Finnish: 7,5 % seleksipagia saaneista potilaista lopetti hoidon näiden haittavaikutusten vuoksi.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du sélexipag chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja seleksipagin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: La qualité de vie a été évaluée dans un sous-groupe de patients dans l'étude GRIPHON en utilisant le questionnaire Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Finnish: Elämänlaatua arvioitiin GRIPHON-tutkimuksen potilaspopulaation osajoukossa CAMPHOR-kyselyllä (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
French: La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Finnish: Ilmiön merkitystä ihmisille ei tunneta.
French: La biodisponibilité absolue du sélexipag chez l'homme est approximativement de 49%.
Finnish: Seleksipagin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on ihmisellä noin 49 %.
French: La distribution contrôlée vise à faciliter l'identification des prescripteurs afin de les contacter avec une information appropriée sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation d'UPTRAVI et de leur fournir les outils de minimisation des risques, en particulier pour ce qui concerne le risque potentiel d'erreur médicamenteuse.
Finnish: Valvotun jakelujärjestelmän tarkoituksena on helpottaa lääkkeen määrääjien tunnistamista ja tarjota heille asianmukaista tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä sekä työkaluja riskin minimointiin, erityisesti liittyen mahdolliseen lääkitysvirheriskiin.
French: Cela peut occasionner une sensation de fatigue, des vertiges, un essoufflement ou d'autres symptômes.
Finnish: Tästä voi aiheutua väsymystä, huimausta, hengenahdistusta tai muita oireita.
French: Autres médicaments et UPTRAVI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Uptravi
French: Qu'est-ce qu'UPTRAVI et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään
French: La durée d'exposition maximum au sélexipag a été de 4,2 années.
Finnish: Seleksipagialtistus kesti enimmillään 4,2 vuotta.
French: Si vous oubliez de prendre UPTRAVI
Finnish: Jos unohdat ottaa Uptravia
French: La sécurité et l'efficacité d'UPTRAVI n'ont pas été établies chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.
Finnish: Uptravin turvallisuutta ja tehoa 0 - < 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Pensez à vous débarrasser de vos comprimés non utilisés (voir rubrique 5).
Finnish: Muista hävittää käyttämättömät tabletit (ks. kohta 5).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient UPTRAVI
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Uptravi sisältää
French: Ces mécanismes sont spécifiques aux rongeurs.
Finnish: Mekanismit ovat jyrsijöille spesifisiä.
French: Estimations par la méthode de Kaplan-Meier de la survenue du premier événement de morbi-mortalité
Finnish: Kuva 1 Kaplan-Meier-estimaatit ensimmäisestä sairastavuus-kuolleisuustapahtumasta
French: Le métabolite actif est un substrat faible de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on rintasyöpäresistenssiproteiini BCRP:n (breast cancer resistance protein) heikko substraatti.
French: Chaque palier dure habituellement environ 1 semaine.
Finnish: Kukin titrausvaihe kestää yleensä noin viikon.
French: • Encouragement et conseils aux professionnels de santé pour qu'ils communiquent clairement avec leurs patients lors de leur première visite, qu'ils contactent le patient durant la période d'adaptation de la posologie, de manière à faciliter la communication entre le professionnel de santé et le patient (nécessité de contacts et planification d'appels téléphoniques).
Finnish: • Kehotus ja ohjeistus terveydenhuoltohenkilöstölle selkeästä kommunikaatiosta potilaan kanssa ensimmäisellä käynnillä sekä kehotus ottaa vastuulleen yhteydenpito potilaan kanssa titrausvaiheen aikana siten, että terveydenhuoltohenkilön ja potilaan välinen kommunikaatio helpottuu (tarve ottaa yhteys ja varata puhelinaika).
French: UPTRAVI a une influence mineure sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Uptravilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Prenez UPTRAVI une fois le matin et une fois le soir à environ 12 heures d'intervalle.
Finnish: Ota Uptravi kerran aamulla ja kerran illalla, noin 12 tunnin välein.
French: A l'inclusion, environ 1% des patients était en classe fonctionnelle OMS I, 46% en classe fonctionnelle OMS II, 53% en classe fonctionnelle OMS III et 1% en classe fonctionelle OMS IV.
Finnish: Lähtötilanteessa noin 1 % kuului WHO:n toimintakykyluokkaan I, 46 % luokkaan II, 53 % luokkaan III ja 1 % luokkaan IV.
French: Aucune exigence particulière pour l'élimination du produit.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Finnish: Pediatriset potilaat (< 18 v)
French: Numéro de téléphone de la pharmacie :
Finnish: Apteekin puhelinnumero:
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina ja juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä.
French: Progression de la maladie b n (%)
Finnish: Taudin eteneminen b n (%)
French: Les comprimés ne doivent être ni coupés, ni écrasés, ni mâchés mais doivent être avalés avec de l'eau.
Finnish: Tabletteja ei saa pilkkoa, murskata eikä pureskella, ja ne on nieltävä veden kera.
French: Sélexipag (n = 574)
Finnish: Seleksipagi (N=574)
French: Si une prise est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
French: A l'exception de son métabolite actif, aucun autre métabolite circulant dans le plasma sanguin chez l'homme n'atteint plus de 3% des substances totales issues du médicament.
Finnish: Aktiivista metaboliittia lukuun ottamatta minkään ihmisplasmassa kiertävän metaboliitin osuus kaikesta lääkemateriaalista ei ylitä 3 prosenttia.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agents antithrombotiques ; inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC27
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC27