FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vedvarende EKG-overvågning skal udføres, og vitalparametre skal overvåges tæt, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveau som før indgivelsen.
Slovenian: Potreben je stalen nadzor EKG in preverjanje življenjskih znakov v pogostih časovnih presledkih, dokler se parametri EKG, srčnega utripa in krvnega tlaka ne vrnejo na vrednosti pred odmerjanjem.
Danish: Under hjertekateterisering indsættes et langt tyndt rør kaldet et kateter enten gennem din lårpulsåre eller en af underarmsarterierne, og føres videre gennem dine blodkar til dit hjerte.
Slovenian: Med kateterizacijo srca se dolga tanka cevka, ki se imenuje kateter, vstavi bodisi preko femoralne ali radialne arterije in skozi krvne žile potisne do srca.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Slovenian: Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Danish: Baseline MPI scanning i hvile, og MPI scanning af træning med regadenoson-gruppen og gruppen med regadenoson alene, udgjorde MPI fase 1.
Slovenian: Izhodiščno slikanje MPI v mirovanju in slikanja MPI za vadbo z regadenozonom ter samo samo regadenozon predstavljajo fazo MPI 1.
Danish: Regadenoson hæmmer ikke metabolismen af CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6eller CYP3A4-substrater i humane levermikrosomer.
Slovenian: Regadenozon ne zavira presnove substratov za CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4 v mikrosomih človeških jeter, kar kaže, da ni verjetno, da bi vplival na farmakokinetiko zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi citokroma P450.
Danish: Fraktioneret Flowreserve (FFR)
Slovenian: Meritev funkcionalne pretočne rezerve (FFR)
Danish: Aminophyllin bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, da det kan forlænge et krampeanfald eller medføre adskillige krampeanfald på grund af dets krampefremkaldende virkning.
Slovenian: Aminofilin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov ali tistih, ki imajo druge dejavnike tveganja za epileptične napade, saj lahko zaradi svojega prokonvulzivnega učinka podaljša epileptični napad ali povzroči več napadov.
Danish: Hvis graden af nedsat nyrefunktion forøges fra let (CLcr 50 til < 80 ml/min) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/min) til svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), reduceres andelen af regadenoson, som udskilles uændret i urinen, og den renale clearance falder, hvilket resulterer i en forøget eliminationshalveringstid og AUC-værdier sammenlignet med raske forsøgspersoner (CLcr ≥ 80 ml/min).
Slovenian: Z večanjem okvare ledvic, od blage (očistek kreatinina 50 to < 80 ml/min) do zmerne (očistek kreatinina 30 do < 50 ml/min) in hude okvare ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min), se je frakcija regadenozona nespremenjena izločala v urinu in ledvični očistek se je manjšal, kar je povzročilo podaljšanje razpolovnih časov izločanja in vrednosti AUC v primerjavi z zdravimi osebami (očistek kreatinina ≥ 80 ml/min).
Danish: Hvert 5 ml hætteglas med Rapiscan indeholder 400 mikrogram regadenoson.
Slovenian: Ena 5 mililitrska viala zdravila Rapiscan vsebuje 400 mikrogramov regadenozona.
Danish: • hvis du har hjertesvigt.
Slovenian: • če imate srčno popuščanje,
Danish: Der var ingen statistisk forskel på 200 mg og 400 mg caffein i forbindelse med regadenoson.
Slovenian: Pri dajanju 200 mg in 400 mg kofeina skupaj z regadenozonom ni bilo statistično pomembnih razlik.
Danish: Risikoen for alvorlig hypotension kan være større hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolæmi, venstre hovedstammestenose, stenotisk klapsygdom, perikarditis, perikardieansamling eller carotisstenose med cerebrovaskulær insufficiens.
Slovenian: Tveganje hude hipotenzije je lahko večje pri bolnikih z avtonomno disfunkcijo, hipovolemijo, stenozo v glavnem deblu leve koronarne arterije, stenotično boleznijo srčne zaklopke, perikarditisom ali perikardno efuzijo ali stenotično boleznijo karotidne arterije s cerebrovaskularno insuficienco.
Danish: Under kateterisering af hjertets arterier kan din læge måle trykforskellen (også kendt som fraktioneret flowreserve - FFR) på grund af en indsnævring i en eller flere arterier i hjertet.
Slovenian: Med kateterizacijo arterij v srcu lahko zdravnik izmeri razliko v tlaku (znano tudi kot funkcionalna pretočna rezerva - FFR) zaradi zožitve v eni ali več arterijah srca.
Danish: • en allergisk reaktion, der kan forårsage udslæt, hævelse, hævelser under huden omkring øjnene eller halsen, snørende fornemmelse omkring halsen og vejrtrækningsbesvær.
Slovenian: • alergijska reakcija, ki lahko povzroči izpuščaje, izbočene lise, podkožno oteklino blizu oči ali grla, stiskanje v grlu in težave z dihanjem
Danish: Regadenoson bør bruges med forsigtighed til patienter med tidligere atrieflimren eller atrieflagren.
Slovenian: Regadenozon je treba previdno uporabljati pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo ali undulacijo v anamnezi.
Danish: Flere injektioner
Slovenian: Večkratna injiciranja
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, en forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), langsomt hjerteslag
Slovenian: • nenadna ustavitev srca ali poškodovanje srca, srčni blok (motnja električnih signalov srca, ko signal ne more prehajati iz zgornjega v spodnji prekat), počasen srčni utrip
Danish: Behandlingen med Rapiscan er begrænset til brug i nærvær af medicinske faciliteter, hvor der forefindes udstyr til hjerteovervågning og genoplivning.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rapiscan je omejeno na uporabo v zdravstveni ustanovi, kjer obstaja možnost nadziranja srčne funkcije in je na voljo oprema za oživljanje srca.
Danish: • hvis du lider af en langsom puls (hjerteblok i høj grad eller syg-sinus-syndrom), og du ikke har fået indsat en pacemaker.
Slovenian: • če imate počasen utrip srca (srčni blok visoke stopnje ali bolezen sinusnega vozla) in nimate nameščenega srčnega spodbujevalnika,
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk overvåges under hele undersøgelsen.
Slovenian: Med celotnim postopkom vam bodo spremljali frekvenco srčnega utripa in krvni tlak.
Danish: Adenosinreceptoragonister, herunder regadenoson, kan undertrykke sinusknuden og AV-knuden og forårsage 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi.
Slovenian: Agonisti receptorjev adenozina vključno z regadenozonom lahko zatrejo sinoatrijske (SA) in AV vozle in povzročijo AV blok prve, druge ali tretje stopnje ali sinusno bradikardijo.
Danish: • overdreven svedtendens
Slovenian: • pretirano znojenje
Danish: Lægen, der udfører kateteriseringen, kan også ønske at måle forskellen i tryk (fraktioneret flowreserve) på grund af en indsnævring, der er fundet i en eller flere arterier i hjertet.
Slovenian: Zdravnik, ki kateterizacijo izvaja, lahko izmeri tudi razliko v tlaku (funkcionalno pretočno rezervo) zaradi zožitve, ugotovljene pri eni ali več srčnih arterijah.
Danish: • theophyllin, medicin til behandling af astma og andre lungesygdomme, må ikke anvendes i mindst 12 timer før du får Rapiscan, da det kan blokere Rapiscans virkning.
Slovenian: • teofilina, zdravila za zdravljenje astme in drugih bolezni pljuč, ne smete uporabiti vsaj 12 ur,
Danish: • dipyridamol, medicin til at forhindre blodpropper, må ikke anvendes i mindst to dage før du får Rapiscan, da det kan ændre Rapiscans virkning.
Slovenian: • dipiridamola, zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, ne smete uporabljati vsaj dva dni,
Danish: Hvis det skønnes nødvendigt, kan en anden dosis på 400 mikrogram injiceres mindst 10 minutter efter den første dosis til FFR-måling under den samme kateteriseringsprocedure.
Slovenian: Pri merjenju FFR se lahko, če je potrebno, drugi 400 mikrogramski odmerek injicira vsaj 10 minut po prvem odmerku med istim postopkom katetrizacije.
Danish: I det første studie med 49 patienter med moderat til svær COPD var hyppigheden af FEV1-reduktion > 15% fra baseline hhv. 12% og 6% (p = 0,31) efter indgivelse af regadenoson og placebo.
Slovenian: V prvi študiji pri 49 bolnikih z blago do resno KOPB je bila stopnja zmanjšanja FEV1 > 15% od izhodišča 12% po dajanju regadenozona in 6% po placebu (p = 0,31).
Danish: Hjælpestoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, propylenglycol, dinatriumedetat, vand til injektionsvæsker
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, propilenglikol, dinatrijev edetat, voda za injekcije
Danish: • pludseligt hjertestop eller beskadigelse af hjertet, forstyrrelse af hjertets elektriske signal, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre kamre (hjerteblok), hurtigt hjerteslag
Slovenian: • nenadna ustavitev srca ali poškodovanje srca, srčni blok (motnja električnih signalov srca, ko signal ne more prehajati iz zgornjega v spodnji prekat), hiter srčni utrip;
Danish: Regadenoson forårsager en hurtig stigning i CBF, som opretholdes i et kort stykke tid.
Slovenian: Regadenozon povzroča hitro zvišanje koronarnega krvnega pretoka, ki se ohrani le kratek čas.
Danish: Rapiscan indeholder det aktive stof regadenoson.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan vsebuje učinkovino imenovano regadenozon.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, inden du får Rapiscan Din læge skal vide det, før du får Rapiscan:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Rapiscan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom Preden vam bo dal zdravilo Rapiscan, mora vaš zdravnik vedeti:
Danish: De mest almindelige kardiovaskulære tilstande var patienter med en anamnese med hypertension, dyslipidæmi / hypercholesterolemi, diabetes mellitus, rygning, tidligere PCI og tidligere MI.
Slovenian: Najpogostejša obolenja srca in ožilja v anamnezi pri bolnikih so vključevala hipertenzijo, dislipidemijo / hiperholesterolemijo, sladkorno bolezen, kajenje, predhodno perkutano koronarno intervencijo (PCI) in predhodni miokardni infarkt.
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om cerebrovaskulære hændelser (CVA).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o cerebrovaskularnem inzultu.
Danish: Patienterne bør forblive siddende eller liggende og overvåges tæt efter injektionen, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveauer som før indgivelsen.
Slovenian: Bolniki naj ostanejo v sedečem ali ležečem položaju, in pod nadzorom v pogostih časovnih presledkih po injiciranju tako dolgo, dokler se parametri EKG, srčnega utripa in krvnega pritiska ne vrnejo na vrednosti pred odmerjanjem.
Danish: Genoplivningsudstyr og uddannet personale skal stå til rådighed, før indgivelsen af regadenoson påbegyndes (se pkt.
Slovenian: Pred dajanjem regadenozona mora biti prisotno usposobljeno osebje, ki ima na voljo opremo za oživljanje srca (glejte poglavje 4.4).
Danish: • smerter i leddene
Slovenian: • bolečina v sklepih
Danish: Utilpashed, asteni Ikke almindelig Smerter på injektionsstedet, generelle legemssmerter
Slovenian: Pogosti slabost, astenija Občasni bolečina na mestu injiciranja, splošne telesne bolečine
Danish: Indgivelse af regadenoson kan resultere i bivirkninger, såsom svimmelhed, hovedpine og dyspnø (se pkt.
Slovenian: Dajanje regadenozona lahko kmalu po aplikaciji povzroči neželene učinke kot so omotica, glavobol in dispneja (glejte poglavje 4.8).
Danish: Hyperhidrose
Slovenian: Pogosti hiperhidroza
Danish: Det er ukendt, om regadenoson udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se regadenozon izloča v materino mleko.
Danish: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var der moderate Cicchetti-Allison- og Fleiss-Cohenvægtede kappa-værdier af medianscoringerne for tre blindede aflæsere med hensyn til kategorien af iskæmisk defektstørrelse (segmenter med normal optagelse under hvile og milde/tvetydige reduktioner under stressoptagelse ikke medtalt som iskæmiske) og tilsvarende for de kombinerede studier af regadenoson med adenosinskanningen, hhv. 0,53 og 0,61.
Slovenian: V študijah ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2 sta bila Cicchetti-Alisonov in Fleiss-Cohenov obteženi parameter kappa medianega rezultata treh slepih odčitovalcev glede na kategorijo stopnje ishemije (segmenti z normalnim privzemom v stanju mirovanja in blagim/nezanesljivim zmanjšanjem pod obremenitvijo niso bili upoštevani kot ishemični) za kombinirani študiji regadenozona s slikanjem z adenozinom zmerna, in sicer 0,53 oziroma 0,61, kot so bili tudi obteženi parametri kappa pri dveh zaporednih slikanjih z adenozinom, in sicer 0,50 oziroma 0,55.
Danish: Du bør undgå at amme i mindst 10 timer efter, du har fået Rapiscan.
Slovenian: Vsaj 10 ur po tem, ko prejmete zdravilo Rapiscan, ne smete dojiti.
Danish: Sammenligning af de billeder, der blev optaget med regadenoson med dem, der blev optaget med adenosin, blev udført på følgende måde: Ved hjælp af 17-segmentmodellen blev antallet af segmenter, der viste en reversibel perfusionsdefekt, beregnet for den indledende adenosinundersøgelse og for den randomiserede undersøgelse med regadenoson eller adenosin.
Slovenian: Na modelu s 17 segmenti je bilo število segmentov, ki kažejo reverzibilno perfuzijsko okvaro, izračunano za začetno študijo z adenozinom in za randomizirano študijo z uporabo regadenozona ali adenozina.
Danish: Regadenoson hæmmer ikke transportproteinerne OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 signifikant ved 1 µM.Datagrundlaget er ikke tilstrækkeligt til at drage konklusioner om risikoen for interaktioner på disse transportproteiners niveau, da det i de fleste tilfælde var en enkelt koncentration, der blev evalueret.
Slovenian: Regadenozon ne zavira pomembno prenašalcev OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ali ENT2 pri koncentraciji 1 µM.
Danish: Efter du har fået Rapiscan, vil du få en injektion med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, der indeholder 45 mg natrium.
Slovenian: Po zdravilu Rapiscan boste dobili injekcijo 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida, ki vsebuje 45 mg natrija.
Danish: Transitorisk cerebral iskæmi og cerebrovaskulære hændelser Regadenoson kan medføre transitorisk cerebral iskæmi (se pkt.
Slovenian: Prehodni ishemični napadi in cerebrovaskularni inzult Regadenozon lahko povzroči prehodni ishemični napad (glejte poglavje 4.8).
Danish: Meget almindelig Hovedpine, svimmelhed Almindelig
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol, omotica
Danish: Suboptimal stresstest ved træning
Slovenian: Preizkus s suboptimalno telesno obremenitvijo
Danish: Sensitivitet Specificitet
Slovenian: Specifičnost
Danish: Fertilitet Der er ikke foretaget fertilitetsstudier med regadenoson (se pkt.
Slovenian: Plodnost Študij vpliva na plodnost z regadenozonom niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumedetat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogen phosphatmonohydrat, propylenglycol, vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: dinatrijev edetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, propilenglikol, voda za injekcije.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 100)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri do 1 do 10 od 100 bolnikov)
Danish: • forhøjet blodtryk, bleghed, kolde hænder eller fødder
Slovenian: • visok krvni tlak, bledica, hladne okončine
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri do 1 do 10 od 1.000 bolnikov)
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af lægemidler, der indeholder methylxanthiner, samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af regadenoson (se pkt.
Slovenian: Bolniki naj se vsaj 12 ur pred dajanjem regadenozona izognejo uživanju vsakršnih zdravil, ki vsebujejo metilksantine, pa tudi zdravil, ki vsebujejo teofilin (glejte poglavje 4.2).
Danish: Se venligst hele Produktresuméet for yderligere oplysninger.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte celoten Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Danish: - Radionuklear MPI - kliniske studier, der er gennemført med regadenoson, var patienter med nyligt (inden for 3 måneder) myokardieinfarkt ekskluderet.
Slovenian: Radionuklidno slikanje miokardne perfuzije - bolniki z nedavnim (v zadnjih 3 mesecih) miokardnim infarktom niso bili vključeni v klinična preskušanja, opravljena z regadenozonom.
Danish: Der opstod ingen alvorlige hjertebivirkninger hos patienter, der fik regadenoson 1 time efter utilstrækkelig træningsinduceret stress.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli regadenozon 1 uro po nezadostni obrementitvi z vadbo, ni prišlo do resnih neželenih učinkov na srce.
Danish: Tegn på overfølsomhed (udslæt, urticaria, angioødem, anafylaksi og/eller snørende fornemmelse omkring halsen) kan opstå med det samme eller forsinket.
Slovenian: Takoj ali z zamikom se lahko pojavijo znaki preobčutljivosti (izpuščaj, koprivnica, angioedem, anafilaksa in/ali stiskanje v grlu).
Danish: Aminophyllin er blevet anvendt til at dæmpe bivirkninger udløst af regadenoson (se pkt.
Slovenian: Aminofilin se uporablja za zmanjšanje neželenih učinkov na regadenozon (glejte poglavje
Danish: Ikke almindelig Abdominal udspiling, diarré, fækal inkontinens Hud og subkutane væv:
Slovenian: Občasni trebušna distenzija, driska, fekalna inkontinenca Bolezni kože in podkožja:
Danish: Regadenoson skal anvendes med forsigtighed og bør kun indgives i på medicinske faciliteter med udstyr til hjerteovervågning og genoplivning.
Slovenian: Regadenozon je treba uporabljati previdno in dajati samo v zdravstveni ustanovi, kjer obstaja možnost nadziranja srčne funkcije in je na voljo oprema za oživljanje srca.
Danish: Radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) (MPI):
Slovenian: Radionuklidno slikanje miokardne perfuzije:
Danish: Nogle personer har oplevet rødmen, svimmelhed og forøget puls, når de har fået for meget Rapiscan.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Rapiscan, kot bi smeli Pri nekaterih ljudeh so se pojavili vročinski vali, omotičnost in zvišan srčni utrip, ko so prejeli preveliki odmerek zdravila Rapiscan.
Danish: Patienterne bør undgå indtagelse af produkter, der indeholder methylxanthiner (f.eks. caffein), samt lægemidler, der indeholder theophyllin, i mindst 12 timer før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
Slovenian: Bolniki naj se vsaj 12 ur pred dajanjem zdravila Rapiscan izognejo uživanju vsakršnih zdravil, ki vsebujejo metilksantine (npr. kofein), pa tudi zdravil, ki vsebujejo teofilin (glejte poglavje 4.5).
Danish: • respirationssvigt
Slovenian: • respiratorni zastoj
Danish: • hvis du har en hjerterytme, hvor dit hjerteslag er meget hurtigt eller uregelmæssigt (atrieflimren eller atrieflagren)
Slovenian: • ali imate zelo hiter ali neenakomeren srčni utrip (atrijska fibrilacija ali atrijska undulacija),
Danish: Ragadenoson kan undertrykke sinusknuden og AV-knuden og forårsage 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi, som kræver behandling.
Slovenian: Regadenozon lahko blokira SA in AV vozle in povzroči AV blok prve, druge ali tretje stopnje ali sinusno bradikardijo, zaradi katere je potrebno posredovanje.
Danish: Myokardieiskæmi
Slovenian: Miokardna ishemija
Danish: Almindelig
Slovenian: Norveška
Danish: Føtotoksicitet, men ikke teratogenicitet blev bemærket i embryoføtale udviklingsforsøg (se pkt.
Slovenian: V študijah razvoja embria-zarodka so opazili fetotoksičnost, ne pa tudi teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
Danish: Rapiscan kan føre til, at du føler dig svimmel.
Slovenian: Zaradi zdravila Rapiscan ste lahko omotični.
Danish: Standardkateterisering og FFR målingsteknikker skal følges, og FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state maximum hyperæmi.
Slovenian: FFR je treba meriti kot najnižjo vrednost Pd/Pa, doseženo med hiperemijo v stanju ravnotežja.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 400 mikrogramov regadenozona (5 ml) v enkratnem odmerku injiciran v periferno veno, pri čemer prilagajanje odmerka na telesno maso ni potrebno.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Slovenian: Starejši bolniki Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Danish: Injektionen af natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske indeholder imidlertid 45 mg natrium.
Slovenian: Vendar pa injekcija 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida, ki je dana bolniku po odmerku regadenozona, vsebuje 45 mg natrija.
Danish: Aminophyllin kan anvendes til at dæmpe svære og/eller vedvarende bivirkninger udløst af regadenoson, men bør ikke bruges udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald udløst af Rapiscan (se pkt.
Slovenian: Aminofilin se lahko uporabi za ublažitev hudih in/ali trdovratnih neželenih učinkov na regadenozon, vendar se ne sme uporabiti izključno za ustavitev epileptičnega napada, ki ga sproži zdravilo Rapiscan (glejte poglavje 4.4).
Danish: Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning.
Slovenian: raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina
Danish: Regadenoson skal anvendes med forsigtighed til patienter med nyligt myokardieinfarkt.
Slovenian: Pri dajanju regadenozona bolnikom po nedavnem miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse
Slovenian: Redki cerebrovaskularni inzult
Danish: Myokardieiskæmi induceret af midler til farmakologisk stress, kan resultere i fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt.
Slovenian: Ishemija zaradi zdravila za farmakološko obremenitev lahko povzroči srčni zastoj s smrtnim izidom, življenje ogrožajoče ventrikularne aritmije in miokardni infarkt.
Danish: Aminophyllin kan anvendes til at dæmpe svære eller vedvarende bivirkninger udløst af regadenoson, men bør ikke bruges udelukkende for at standse et krampeanfald fremkaldt af regadenoson (se pkt.
Slovenian: Aminofilin se lahko uporabi za ublažitev hudih ali trdovratnih neželenih učinkov na regadenozon, vendar se ne sme uporabiti izključno za ustavitev epileptičnega napada, ki ga sproži regadenozon (glejte poglavje 4.4).
Danish: Lad være med at spise mad eller indtage drikke, der indeholder caffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller chokolade) i mindst 12 timer før du får Rapiscan, da caffein kan påvirke Rapiscans virkning.
Slovenian: Vsaj 12 ur, preden prejmete zdravilo Rapiscan, ne uživajte hrane ali pijače, ki vsebuje kofein (na primer čaj, kava, kakav, kola ali čokolada).
Danish: Hvis det er muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
Slovenian: Bolnik ne sme jemati dipiridamola vsaj dva dni pred dajanjem zdravila Rapiscan (glejte poglavje 4.5).
Danish: Myokardieiskæmi induceret af midler til farmakologisk stress, såsom eregadenoson, kan resultere i fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt.
Slovenian: Ishemija zaradi zdravila za farmakološko obremenitev, kot je regadenozon, lahko povzroči srčni zastoj s smrtnim izidom, življenje ogrožajoče ventrikularne aritmije in miokardni infarkt.
Danish: 4.8), især hos patienter med kendt eller mistænkt bronkokonstriktion, kronisk obstruktiv lungesygdom (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) eller astma.
Slovenian: Regadenozon lahko povzroči bronhokonstrikcijo in respiratorni zastoj (glejte poglavje 4.8), zlasti pri bolnikih z znano bronhokonstriktivno boleznijo ali sumom nanjo, s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) ali astmo.
Danish: Regadenosons metabolisme er ukendt hos mennesker.
Slovenian: Presnova regadenozona pri ljudeh ni znana.
Danish: Regadenoson indgives som en intravenøs injektion for farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider.
Slovenian: Regadenozon se za farmakološko obremenitev radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije daje v obliki intravenskega injiciranja.
Danish: Ryg-, hals- eller kæbesmerter, smerter i ekstremiteter, gener fra bevægeapparatet Ikke almindelig Artralgi
Slovenian: Pogosti bolečina hrbta, vratu ali čeljusti, bolečina okončin, mišično-skeletno nelagodje Občasni artralgija
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Rapiscan Sådan vil du få Rapiscan Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Rapiscan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Rapiscan Kako se daje zdravilo Rapiscan Možni neželeni učinki