FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IKERVIS is a milky white eye drops emulsion.
Lithuanian: IKERVIS išvaizda ir kiekis pakuotėje IKERVIS pieno baltumo akių lašai (emulsija).
English: IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Lithuanian: IKERVIS 1 mg/ml akių lašai (emulsija) ciklosporinas
English: Eye drops, emulsion.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (emulsija).
English: 1 mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
English: - if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: IKERVIS vartoti NEGALIMA: - jeigu yra alergija ciklosporinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: • Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure you do not touch your eye with the tip of the single-dose container.
Lithuanian: • Švelniai išspauskite vieną vaisto lašą į savo akį.
English: Percentage of patients who experienced a severe keratitis recurrence was 35% and 48% in patients treated 12 months and 6 months with IKERVIS respectively in the SANSIKA study.
Lithuanian: SANSIKA tyrime po 12 mėnesių ir po 6 mėnesių IKERVIS vartojimo sunkus keratitas vėl pasireiškė atitinkamai 35 % ir 48 % pacientų.
English: In addition, no improvement was observed for IKERVIS compared to vehicle at Month 6 for other secondary endpoints, including ocular discomfort score, Schirmer test, use of concomitant artificial tears, investigator's global evaluation of efficacy, tear break-up time, lissamine green staining, quality of life score, and tear osmolarity.
Lithuanian: Schirmer test), kartu vartojamas dirbtines ašaras, tyrėjo bendrą veiksmingumo vertinimą, ašarų ištryškimo laiką, lizamino žalius dažus, gyvenimo kokybės balą ir ašarų osmoliariškumą, 6 mėnesį nepastebėta jokio pagerėjimo naudojant IKERVIS ir lyginant jį su placebu.
English: Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops at bedtime and may be reinserted at wake-up time.
Lithuanian: Prieš lašinant akių lašus prieš miegą reikia išimti kontaktinius lęšius.
English: One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino.
English: Cases of infections have been reported uncommonly in association with the use of IKERVIS.
Lithuanian: Su IKERVIS vartojimu susiję infekcijų atvejai buvo stebimi nedažnai.
English: Uncommon Conjunctival oedema, lacrimal disorder, eye discharge, eye pruritus, conjunctival irritation, conjunctivitis, foreign body sensation in eyes, deposit eye, keratitis, blepharitis, corneal decompensation, chalazion, corneal infiltrates, corneal scar, eyelid pruritus, iridocyclitis.
Lithuanian: Junginės edema, ašarų sutrikimas, išskyros iš akių, akių niežėjimas, junginės sudirginimas, konjunktyvitas, svetimkūnio akyse jausmas, nuosėdos akyse, keratitas, blefaritas, ragenos dekompensacija, šaltasis miežis, ragenos infiltratai, ragenos randas, akių vokų niežėjimas, iridociklitas.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebėti toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų atvejai.
English: - The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol,
Lithuanian: Viename IKERVIS mililitre yra 1 mg ciklosporino. - Pagalbinės medžiagos yra vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis,
English: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Lithuanian: Tel: +43 (0) 720116199
English: Pain when the drops are put into the eye.
Lithuanian: Labai dažni Skausmas sulašinimo vietoje.
English: 30 single-dose containers 90 single-dose containers
Lithuanian: 90 vienadozių talpyklių.
English: IKERVIS 1 mg/mL eye drops, emulsion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IKERVIS 1 mg/ml akių lašai (emulsija)
English: Common Erythema of eyelid, lacrimation increased, ocular hyperaemia, vision blurred, eyelid oedema, conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye pain.
Lithuanian: Akių vokų paraudimas, padidėjęs ašarojimas, akių hiperemija, neryškus regėjimas, akių vokų edema, junginės hiperemija, akių sudirginimas, akių skausmas.
English: Discard any opened individual single-dose container with any remaining emulsion immediately after use.
Lithuanian: Panaudoję atidarytą vienadozę talpyklę su nepavartota emulsija nedelsiant išmesti.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas
English: It is used in those patients who have dry eye disease, which has not improved despite treatment with tear substitutes (artificial tears).
Lithuanian: IKERVIS vartojamas gydyti suaugusiems, sergantiems sunkiu keratitu (ragenos, skaidraus priekinės akies dalies sluoksnio, uždegimu). Jis vartojamas tiems pacientams, kurie serga sausų akių liga, kuri nepagerėjo nepaisant gydymo ašarų pakaitalais (dirbtinėmis ašaromis).
English: Santen Oy Τηλ: + 358 (0) 3 284 8111
Lithuanian: Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
English: Deutschland
Lithuanian: Prancūzija
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
English: If you are breast feeding talk to your doctor before using this medicine.
Lithuanian: Manoma, kad IKERVIS išsiskiria į motinos pieną labai nedideliais kiekiais. Jeigu žindote, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: Package leaflet: Information for the patient IKERVIS 1 mg/mL, eye drops, emulsion ciclosporin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS IKERVIS 1 mg/ml akių lašai (emulsija) ciklosporinas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
English: Patients randomised to the vehicle group were switched to IKERVIS after 6 months.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo priskirti placebo grupei, pradėtas lašinti IKERVIS.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, the aluminium pouch and on the single-dose containers after “EXP”.
Lithuanian: Ant išorinės pakuotės, aliuminio maišiuko ir vienadozės talpyklės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Common Instillation site irritation, instillation site erythema, instillation site lacrimation.
Lithuanian: Sudirginimas sulašinimo vietoje, paraudimas sulašinimo vietoje, ašarojimas sulašinimo vietoje.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: After opening of the aluminium pouches, the single-dose containers should be kept in the pouches in order to protect from light and avoid evaporation.
Lithuanian: Kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir neišgaruotų, atidarius aliuminio maišiukus, vienadozes talpykles reikia laikyti originaliame folijos maišiuke.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Santen Oy Teл.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS SANTEN Oy
English: • Risk Management Plan ( RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: The mean terminal half-life was 12 minutes (range 2 to 33 minutes).
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusperiodis buvo 12 minučių (nuo 2 iki 33 minučių).
English: Other medicines and SonoVue
Lithuanian: Kiti vaistai ir SonoVue
English: Not known Cannot be estimated from available data
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: Any unused liquid remaining at the end of an examination must be discarded.
Lithuanian: Bet kokį nepanaudotą skystį, likusį tyrimo pabaigoje, reikia išmesti.
English: What SonoVue is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra SonoVue ir kam jis vartojamas
English: Final study report to be submitted by 2Q 2020
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą pateikti iki 2020 m.
English: In the case of overdose the doctor will take appropriate action.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gydytojas imsis reikiamų veiksmų.
English: Technical recommendation
Lithuanian: Techninės rekomendacijos
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia sunaudoti tuoj pat.
English: However, some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis ir gali prireikti skirti gydymą.
English: This leaflet was last revised on
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: Strawinskylaan 3051
Lithuanian: V. Strawinskylaan 3051
English: No adverse reactions were reported.
Lithuanian: Apie neageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of SonoVue during pregnancy.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, nėštumo metu geriau vengti naudoti SonoVue.
English: Animal studies do not indicate harmful effects on fertility .
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
English: In all these patients there was a high underlying risk for major cardiac complications, which could have led to the fatal outcome.
Lithuanian: Visiems šiems pacientams kartu buvo kilęs didelis sunkių širdies komplikacijų pavojus, kuris galėjo būti mirties priežastimi.
English: However you must stop breastfeeding for two to three hours after your ultrasound examination.
Lithuanian: Vis dėlto Jūs turite nutraukti žindymą 2-3 valandoms po ultragarsinio tyrimo.
English: Reconstitution instructions:
Lithuanian: Paruošimo instrukcija:
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: For the limitation in the interpretation of a negative urosonography, see section 4.4. and 5.1.
Lithuanian: Dėl neigiamų urosonografijos rezultatų interpretavimo ribotų galimybių žiūrėti 4.4 ir 5.1 skyrius.
English: NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
Lithuanian: NL - 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai
English: Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italy
Lithuanian: Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italija
English: Although these biological side effects have not been reported in humans, the use of a low mechanical index is recommended.
Lithuanian: Nors šie biologiniai nepageidaujami reiškiniai žmonėms nestebėti, rekomenduojama naudoti žemą mechaninį rodiklį.
English: Since there have been no cases of overdose reported to date, neither signs nor symptoms of overdose have been identified.
Lithuanian: Kadangi apie perdozavimo atvejus dar nepranešta, nenustatyta nei jo požymių nei simptomų.
English: Myocardial infarction** Myocardial ischemia**
Lithuanian: Miokardo infarktas** Miokardo išemija**
English: The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < /100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases, o pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Other concomitant diseases
Lithuanian: Kitos susiję ligos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/177/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/01/177/002
English: • Vascular Doppler imaging: 2.4 mL.
Lithuanian: • Kraujagyslių Doplerio vaizdo gavimas: 2.4 ml.
English: In the event of overdose occurring, the patient should be observed and treated symptomatically.
Lithuanian: Perdozavimo atveju ligonį reikia stebėti ir gydyti pagal simptomus.
English: Echocardiography
Lithuanian: Echokardiografija
English: SonoVue is for diagnostic use only.
Lithuanian: SonoVue skirtas tik diagnostikai.
English: SonoVue is given to you by medical or healthcare professionals who are experienced in this type of examination.
Lithuanian: SonoVue skiria medicinos arba sveikatos priežiūros specialistai, turintys šio tipo tyrimų patirties.
English: More than 80% of the administered sulphur hexafluoride was recovered in exhaled air within 2 minutes after injection and almost 100% after 15 minutes.
Lithuanian: Daugiau, kaip 80% suleisto sieros heksafluorido buvo aptinkama iškvepiamame ore per 2 minutes po suleidimo, ir beveik 100% - po 15 minučių.
English: The recommended doses of SonoVue in adults are:
Lithuanian: Rekomenduojamas SonoVue dozavimas suaugusiesiems yra toks:
English: Please tell your doctor if in the past 2 days you have: - had frequent and/or repeated angina or chest pain, especially if you have history of heart disease, - had recent electrocardiography changes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei per paskutines 2 dienas: - turėjote dažną ir (arba) pasikartojančią krūtinės anginą ar krūtinės skausmus, ypač jei jau sirgote širdies liga, - neseniai atsirado pokyčių Jūsų elektrokardiogramoje.
English: Caecal lesions observed in some repeat-dose studies with rats, but not in monkeys, are not relevant for humans under normal conditions of administration.
Lithuanian: Stebėti aklosios žarnos pažeidimai kai kuriuose kartojamos dozės tyrimuose su žiurkėmis, bet ne su beždžionėmis, nebūdingos žmonėms, naudojant preparatą įprastomis sąlygomis.
English: The sulphur hexafluoride dissolves in the blood and is subsequently exhaled.
Lithuanian: Sieros heksafluoridas ištirpsta kraujyje, o po to yra iškvepiamas.
English: Headache, paraesthesia, dizziness, dysgeusia
Lithuanian: Galvos skausmas, parestezija, svaigulys, disgeuzija
English: In very rare cases, fatal outcomes have been reported in temporal association with the use of SonoVue.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pranešta apie mirties atvejus, pagal laiką sietus su SonoVue naudojimu.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000)
Lithuanian: Retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1000)
English: The presence or absence of vesicoureteral reflux with SonoVue ultrasound was compared to the radiographic reference standard.
Lithuanian: Vezikoureterinio refliukso buvimas ar nebuvimas tiriant su SonoVue ultragarsu buvo lyginamas su radiografiniu referenciniu standartu.
English: It is not known if SonoVue passes into breast milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar SonoVue patenka į žindyvės pieną.
English: Do not use if the liquid obtained is clear and/or if solid parts of the lyophilisate are seen in the suspension.
Lithuanian: Nenaudokite, jeigu skystis gavosi skaidrus ir (arba) jame liko matomų kietų liofilizato dalelių.
English: Do not use SonoVue:
Lithuanian: SonoVue vartoti negalima:
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie įtaką nėštumui.
English: After a single intravenous injection of 0.03 or 0.3 mL of SonoVue/kg (approximately 1 and 10 times the maximum clinical dose) to human volunteers, the sulphur hexafluoride was cleared rapidly.
Lithuanian: Po vienos 0,03 arba 0,3 ml SonoVue/kg injekcijos į veną (maždaug 1 ir 10 maksimalių klinikinių dozių) savanoriams, sieros heksafluoridas greitai pasišalino.
English: The efficacy of SonoVue for detection/exclusion of vesicoureteral reflux was studied in two published open label single centre studies.
Lithuanian: SonoVue veiksmingumas vezikoureteriniam refliuksui aptikti/atmesti buvo tirtas dviejuose publikuotose atviruose vieno centro tyrimuose.
English: • Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP)
English: Before use examine the product to ensure that the container and closure have not been damaged.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar pakuotė ir dangtelis nepažeisti.
English: In one study including 183 patients (366 kidney-ureter units), SonoVue ultrasound was correctly positive in 89 out 103 units with reflux and correctly negative in 226 out of 263 units without reflux.
Lithuanian: Viename tyrime, kuriame buvo ištirti 183 pacientai (366 inkstų-šlapimtakių vienetai), SonoVue ultragarsinio tyrimo rezultatas buvo teisingai teigiamas 89 iš 103 vienetų su refliuksu ir teisingai neigiamas 226 iš 263 vienetų be refliukso.
English: In patients with diffuse interstitial pulmonary fibrosis, the percent of dose recovered in expired air averaged 100% and the terminal half-life was similar to that measured in healthy volunteers.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems difuzine tarpine plaučių fibroze, dozės kiekis iškvepiamame ore buvo vidutiniškai 100%, o galutinis pusperiodis buvo toks pat, kaip ir sveikų savanorių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/177/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/177/002
English: • B-mode imaging of cardiac chambers, at rest or with stress: 2 mL.
Lithuanian: • Širdies ertmių vaizdo gavimas B režimu poilsio metu arba su įtampa: 2 ml.
English: In the second study including 228 patients (463 kidney-ureter units), SonoVue ultrasound was correctly positive in 57 out of 71 units with reflux and correctly negative in 302 out of 392 units without reflux.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame buvo ištirti 228 pacientai (463 inkstų-šlapimtakių vienetai), SonoVue ultragarsinio tyrimo rezultatas buvo teisingai teigiamas 57 iš 71 vieneto su refliuksu ir teisingai neigiamas 302 iš 392 vienetų be refliukso.
English: Adverse Drug Reactions Frequency Category
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą Dažnis
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Lithuanian: Nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100)
English: White powder
Lithuanian: Balti milteliai
English: Sulphur hexafluoride is an inert, innocuous gas, poorly soluble in aqueous solutions.
Lithuanian: Sieros heksafluoridas - tai inertinės, nežalingos dujos, blogai tirpstančios vandens tirpaluose.
English: This dose might be repeated if needed up to 4.8 mL.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 arba 2,4 ml vienam pacientui. Jei reikia, ši dozė gali būti pakartota (iki 4,8 ml).
English: Once reconstituted, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours.
Lithuanian: Po sumaišymo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 6 valandas.
English: SonoVue is an ultrasound contrast agent that contains tiny bubbles filled with a gas called sulphur hexafluoride.
Lithuanian: SonoVue yra ultragarsinis kontrastinis vaistas, kuriame yra daug smulkių burbuliukų, užpildytų dujomis, vadinamomis sieros heksafluoridu.
English: At the proposed clinical doses for intravenous administration, SonoVue has been shown to provide marked increase in signal intensity of more than 2 minutes for B-mode imaging in echocardiography and of 3 to 8 minutes for Doppler imaging of the macrovasculature and microvasculature.
Lithuanian: Siūlomomis klinikinėmis dozėmis į veną vartojamas SonoVue smarkiai padidina signalo intensyvumą ilgiau kaip 2 minutes echokardiografijoje gaunant vaizdą B režimu ir 3-8 minutes gaunant makro- ir mikrokraujagyslių Doplerio vaizdą.
English: Date of latest renewal: 24 April 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
English: However, based on its rapid elimination from the body via the expired air, it is considered that the breastfeeding can be resumed two to three hours after administration of SonoVue.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tuo, kad jis greitai pasišalina iš organizmo su iškvepiamu oru, žindymą galima tęsti praėjus 2-3 valandoms po SonoVue naudojimo.
English: Patients with unstable cardiopulmonary status
Lithuanian: Pacientai, kurių nestabili širdies ir plaučių būklė
English: The total amount of sulphur hexafluoride administered in a clinical dose is extremely small, (in a 2 mL dose the microbubbles contain 16 µl of gas).
Lithuanian: Bendras sieros heksafluorido kiekis, panaudojamas klinikinei dozei, yra ypatingai mažas (2 ml dozėje mikroburbuliukuose yra 16 mikrolitrų dujų).
English: Use caution when treating anaphylaxis with epinephrine in patients on beta blockers since response may be poor or promote undesired alpha-adrenergic and vagotonic effects (hypertension, bradycardia).
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju reikia atsargiai skirti epinefriną pacientams, gydomiems beta adrenoblokatoriais, nes gali būti nepakankamas atsakas ar skatinami nepageidaujami alfa adrenerginis ir vagotoninis poveikiai (hipertenzija, bradikardija).
English: The safety of SonoVue after intravenous administration was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials.
Lithuanian: Į veną pavartoto SonoVue saugumas buvo tirtas 58 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu ištirti 4653 suaugę pacientai.
English: Overdose is not likely to happen since SonoVue is given by a doctor.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad būtų perdozuota vaisto, nes SonoVue skiria gydytojas.
English: Shake vigorously for 20 seconds to mix all the contents in the vial to obtain a white milky homogeneous liquid.
Lithuanian: Smarkiai purtyti flakoną 20 sekundžių, kad išsimaišytų visas jo turinys ir gautųsi baltas kaip pienas homogeniškas skystis.
English: In a Phase I study doses up to 52 mL of SonoVue were administered to normal volunteers without serious adverse events being reported.
Lithuanian: I stadijos tyrime normaliems savanoriams buvo suleidžiama iki 52 ml SonoVue, jokio rimto neigiamo poveikio nepastebėta.
English: In particular, please tell your doctor if you are taking beta-blockers (medicines for heart disease and hypertension or for glaucoma in eye drops).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate beta adrenoblokatorių (vaistų nuo širdies ligos ir hipertenzijos arba akių lašų nuo glaukomos).
English: Intravesical local tolerance for SonoVue was also assessed.
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas SonoVue vietinis toleravimas vartojant į šlapimo pūslę.
English: It did not reveal any test item-related lesions in any of the examined organs, in particular in the urinary bladder, in both the single-dose and the repeat-dose studies.
Lithuanian: Nebuvo aptikta jokių atsiradusių pakitimų nei viename tirtame organe, ypač šlapimo pūslėje, abiejuose vienkartinės dozės ir kartotinių dozių tyrimuose.
English: ** In some of the cases of hypersensitivity, in patients with underlying coronary artery disease, myocardial ischemia and/or myocardial infarctions were also reported.
Lithuanian: ** Kai kuriais padidėjusio jautrumo atvejais, pacientams, turėjusiems vainikinių arterijų ligą, buvo nustatyta miokardo išemijos ir (arba) miokardo infarkto atvejų.
English: SonoVue should only be used in patients where study without contrast enhancement is inconclusive.
Lithuanian: SonoVue galima naudoti ligoniams tik tada, kai be kontrastinės medžiagos atliktas tyrimas neduoda išvadų.
English: Most of the side effects to SonoVue are rare and usually not serious.
Lithuanian: Dažniausiai nepageidaujamas poveikis į SonoVue yra retas ir paprastai nesunkus.