FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os indivíduos deviam estar em supressão virológica (ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml) com o regime de tratamento de base há pelo menos 6 meses antes de serem incluídos no ensaio, sem história de falência virológica e com ausência documentada de substituições TR que conferem resistência à doravirina, lamivudina e tenofovir (ver secção Resistência).
Slovenian: Preiskovanci so morali biti med uporabo svoje izhodiščne sheme virološko suprimirani (HIV-1 RNA < 40 kopij/ml) vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v preskušanje, v anamnezi niso smeli imeti virološkega neuspeha in so morali imeti potrjeno odsotnost substitucij RT, ki povzročajo odpornost proti doravirinu, lamivudinu in tenofovirju (glejte poglavje Odpornost).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Portuguese: O tenofovir disoproxil é um análogo diéster fosfonato nucleosídeo acíclico do monofosfato de adenosina.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je acikličen nukleozidni fosfonatni diestrski analog adenozinmonofosfata.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução ao administrar concomitantemente doravirina com medicamentos que sejam substratos sensíveis ao CYP3A que também tenham uma janela terapêutica estreita (por exemplo, tacrolímus e sirolímus).
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo doravirina in zdravil, ki so občutljivi substrati CYP3A in imajo tudi ozko terapevtsko okno (npr. takrolimus in sirolimus), potrebna previdnost.
Portuguese: < 200 células/mm
Slovenian: < 200 celic/mm
Portuguese: Bloqueadores dos Canais de Cálcio diltiazem verapamil
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov diltiazem verapamil
Portuguese: Contagem CD4, células/µl
Slovenian: Število celic CD4 (celic/µl)
Portuguese: Os isolados de VIH-1 selecionados pelo tenofovir expressaram uma substituição K65R na TR do VIH1 e mostraram uma redução de 2 a 4 vezes na suscetibilidade ao tenofovir.
Slovenian: Izolati HIV-1, selekcionirani s tenofovirjem, so imeli v RT HIV-1 izraženo substitucijo K65R in so bili od 2- do 4-krat manj občutljivi za tenofovir.
Portuguese: • modafinil (um medicamento para tratar a sonolência excessiva)
Slovenian: • modafinil (zdravilo za zdravljenje prekomerne zaspanosti),
Portuguese: Pouco frequentes pesadelo, depressão 2, ansiedade
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Portuguese: Os isolados de VIH-1 com a substituição K65R também mostraram uma suscetibilidade reduzida à emtricitabina e à lamivudina.
Slovenian: Izolati HIV-1 s substitucijo K65R so bili tudi manj občutljivi na emtricitabin in lamivudin.
Portuguese: Genótipo de sucesso, n 15 Resistência genotípica a DOR ou controlo (DRV ou EFV)
Slovenian: Genotipska odpornost proti DOR ali kontrola (DRV ali EFV) 2 (DOR)
Portuguese: • sofosbuvir/velpatasvir (medicamentos utilizados no tratamento da infeção por hepatite C)
Slovenian: • sofosbuvir/velpatasvir (zdravili za zdravljenje okužbe s hepatitisom C),
Portuguese: Portanto, a resistência cruzada entre estes NRTIs pode ocorrer em doentes cujo vírus abriga a substituição K65R.
Slovenian: Zato se lahko pri bolnikih, katerih virus ima substitucijo K65R, pojavi navzkrižna odpornost med temi NRTI.
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição às substituições de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
Slovenian: V106A (ki povzroči približno 19-kratno spremembo) se je pojavila kot začetna substitucija pri virusu podtipa B, V106A ali M pa pri podtipih virusa A in C. Kasneje se je poleg substitucije V106 pojavila F227 (L/C/V) ali L234I (dvojna mutacija, ki povzroči > 100-kratno spremembo).
Portuguese: A doravirina não inibe as ADN polimerases celulares humanas α, ß e ADN polimerase mitocondrial γ.
Slovenian: Doravirin ne zavira človeških celičnih DNA polimeraz α in β ali mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Portuguese: A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina (ver Tabela 1).
Slovenian: Sočasna uporaba z zmernim induktorjem CYP3A rifabutinom je zmanjšala koncentracijo doravirina (glejte preglednico 1).
Portuguese: • dor de cabeça, tonturas, sonolência
Slovenian: • glavobol, omotica, zaspanost
Portuguese: Inclui indivíduos que descontinuaram o medicamento do ensaio ou o ensaio antes da Semana 48 para ISG ou antes da Semana 24 para DSG por falta ou perda de eficácia e indivíduos com ARN do VIH-1 ≥ 40 cópias/ml no período da Semana 48 para ISG ou da Semana 24 para DSG.
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali uporabljati raziskovano zdravilo ali so prenehali sodelovati v študiji pred 48. tednom (skupina ISG) oziroma pred 24. tednom (skupina DSG) zaradi nezadostne učinkovitosti ali izgube učinkovitosti, ter preiskovance, ki so imeli HIV-1 RNA ≥ 40 kopij/ml v oknu 48. tedna (skupina ISG) oziroma oknu 24. tedna (skupina DSG).
Portuguese: Dor óssea persistente ou agravada, dor nas extremidades, fraturas e/ou dor ou fraqueza muscular podem ser manifestações de tubulopatia renal proximal e devem levar a uma avaliação da função renal em doentes de risco.
Slovenian: Stalne kostne bolečine ali njihovo poslabšanje, bolečine v okončinah, zlomi in/ali boleče ali šibke mišice so lahko znaki proksimalne ledvične tubulopatije; če se pojavijo, je treba pri bolnikih s tveganjem nemudoma oceniti delovanje ledvic.
Portuguese: Estudos em ratos e coelhos fêmea prenhas mostraram que a doravirina é transferida para o feto através da placenta, com concentrações plasmáticas fetais de até 40% (coelhos) e 52% (ratos) do que as concentrações maternas observadas no Dia 20 da gestação.
Slovenian: Rezultati študije pri brejih podganah in kunkah so pokazali, da doravirin prehaja v plod skozi placento; 20. dan gestacije je bila koncentracija v plodovi plazmi do 40 % (kunci) oz. 52 % (podgane) koncentracije pri materi.
Portuguese: Após administração oral de dose múltipla de lamivudina 300 mg uma vez por dia durante 7 dias a 60 participantes saudáveis, o estado estacionário de Cmáx (Cmáx,ee) foi de 2,04 ± 0,54 mcg por ml (média ± DP) e a AUC de 24 horas em estado estacionário (AUC24,ee) foi 8,87 ± 1,83 mcg•hora por ml.
Slovenian: Po uporabi večkratnih peroralnih odmerkov 300 mg lamivudina enkrat na dan 7 dni pri 60 zdravih osebah je bila Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 mikrograma na ml (povprečje ± standardni odklon), in 24-urna AUC v stanju dinamičnega ravnovesja (AUC24,ss) 8,87 ± 1,83 mikrograma•ura na ml. Vezava na beljakovine v plazmi je majhna.
Portuguese: O estado estacionário foi geralmente alcançado no Dia 2 da posologia diária única, com taxas de acumulação de 1,2 a 1,4 para AUC0-24, Cmáx, e C24.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo na splošno doseženo 2. dan odmerjanja enkrat na dan; razmerja kopičenja za AUC0-24, Cmax in C24 so bila med 1,2 in 1,4.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes creatinina aumentada*, tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi)*
Slovenian: Bolezni sečil Občasni zvišanje kreatinina*, proksimalna ledvična tubulopatija (vključno s Fanconijevim sindromom)*
Portuguese: • pesadelos, depressão, ansiedade, irritabilidade, sentir-se confuso, pensamentos suicidas
Slovenian: • nočne more, depresija, tesnoba (anksioznost), zmedenost, samomorilne misli
Portuguese: Delstrigo não deve ser iniciado em doentes com ClCr estimada <50 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zdravila Delstrigo se ne sme uvesti bolnikom, ki imajo ocenjeni očistek kreatinina < 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar de Delstrigo para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: • Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Delstrigo hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Portuguese: Regime de tratamento de base = IP potenciado com ritonavir ou cobicistato (especificamente atazanavir, darunavir ou lopinavir), ou elvitergavir potenciado com cobicistato, ou NNRTI (especificamente efavirenz, nevirapina ou rilpivirina), cada um administrado com dois NRTIs.
Slovenian: Izhodiščna shema = zaviralec proteaz (specifično atazanavir, darunavir ali lopinavir), ojačen z ritonavirjem ali kobicistatom, ali elvitegravir, ojačen s kobicistatom, ali NNRTI (specifično efavirenz, nevirapin ali rilpivirin), vsi uporabljeni z dvema NRTI.
Portuguese: Os efeitos clinicamente relevantes observados foram uma redução na contagem de glóbulos vermelhos e neutropenia.
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Portuguese: O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das ADN polimerases de mamíferos α, β e de ADN polimerase mitocondrial γ.
Slovenian: Tenofovirdifosfat je šibek zaviralec DNA polimeraz α in β pri sesalcih ter mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Portuguese: Doenças autoimunes (como doença de Graves, hepatite autoimune, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificadas como ocorrendo no contexto de reativação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Slovenian: V okviru imunske obnove so poročali tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (npr. Gravesove bolezni, avtoimunski hepatitis, polimiozitisa in Guillan-Barréjevega sindroma), toda čas do začetka njihovega pojava je bolj spremenljiv in pojavijo se lahko več mesecev po uvedbi zdravljenja.
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre o uso de doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil em doentes com 65 anos de idade ou mais.
Slovenian: Podatkov o uporabi doravirina, lamivudina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, starih 65 let ali več, je malo.
Portuguese: O tenofovir disoproxil foi mutagénico no ensaio de linfoma de rato in vitro e negativo num teste de mutagenicidade bacteriana in vitro (teste de Ames).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je bil mutagen v preizkusu mišjega limfoma in vitro, negativen pa je bil v testu mutagenosti pri bakterijah (Amesov test) in vitro.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na comparação à Semana 24 de Tratamento em cada grupo de tratamento.
Slovenian: V 24. tednu so bili rezultati med obema terapevtskima skupinama primerljivi.
Portuguese: • inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa,
Slovenian: • vnetje kože zaradi alergije, pordelost lic, nosu, brade ali čela, bulice ali mozolji na obrazu,
Portuguese: Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da suscetibilidade produzida por várias substituições NNRTI, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica (ver secção 5.1).
Slovenian: Mejna vrednost za zmanjšanje občutljivosti zaradi različnih z NNRTI povezanih substitucij, pri kateri pride do zmanjšanja klinične učinkovitosti, ni ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos antivíricos
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi protivirusnimi zdravili
Portuguese: Tabela de interações
Slovenian: Preglednica medsebojnih delovanj
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Delstrigo durante a gravidez.
Slovenian: Iz previdnosti se je uporabi zdravila Delstrigo med nosečnostjo bolje izogniti.
Portuguese: Carcinogénese
Slovenian: Kancerogenost
Portuguese: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos
Slovenian: Vpliv doravirina, lamivudina in dizoproksiltenofovirata na druga zdravila
Portuguese: Renove a sua receita ou fale com o seu médico antes do seu Delstrigo acabar.
Slovenian: Zdravilo prevzemite v lekarni ali se posvetujte z zdravnikom, še preden vam zmanjka zdravila Delstrigo.
Portuguese: Delstrigo é um regime completo tomado como um comprimido único para o tratamento da infeção por VIH.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je popolna shema za zdravljenje okužbe s HIV v eni sami tableti.
Portuguese: No ensaio DRIVE-SHIFT, uma mudança de tratamento imediata para Delstrigo demonstrou ser não-inferior à Semana 48 quando comparada com a continuação do regime de tratamento de base à Semana 24 conforme avaliado pela proporção de indivíduos com ARN do VIH < 40 cópias/ml.
Slovenian: Preskušanje DRIVE-SHIFT je pokazalo, da takojšen prehod na zdravilo Delstrigo po 48 tednih ni bil inferioren nadaljevanju izhodiščne sheme po 24 tednih, kar je bilo ocenjeno z deležem preiskovancev s HIV-1 RNA < 40 kopij/ml.
Portuguese: Nenhum dos 24 indivíduos (11 no grupo de mudança de tratamento imediata, 13 no grupo de mudança de tratamento tardia) com mutações NNRTI de base (TR K103N, G190A ou Y181C) apresentou falência virológica até à Semana 48 ou até descontinuar o tratamento.
Slovenian: Pri nobenem od 24 preiskovancev (11 v skupini s takojšnim prehodom, 13 v skupini z odloženim prehodom), ki so imeli v izhodišču z NNRTI povezane mutacije (RT K103N, G190A ali Y181C), se do 48. tedna oz. ob času prenehanja ni pojavil virološki neuspeh.
Portuguese: Solução oral de dose única de lamivudina 300 mg lamivudina
Slovenian: Enkratni odmerek peroralne raztopine 300 mg lamivudina lamivudin
Portuguese: Esperado:  doravirina
Slovenian: Pričakovano:  doravirin
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil a participantes infetados com o VIH-1 em jejum, a Cmáx foi atingida em uma hora.
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega 245-miligramskega odmerka dizoproksiltenofovirata na tešče pri osebah, okuženih s HIV-1, je bila Cmax dosežena v eni uri.
Portuguese: Comparativamente a participantes com função renal normal, a exposição média (% CV) ao tenofovir aumentou de 2,185 (12%) ng·h/ml em participantes com ClCr > 80 ml/min para, respetivamente, 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml e 15,985 (45%) ng·h/ml em participantes com compromisso renal ligeiro, moderada e grave.
Slovenian: V primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic se je povprečna (% KV) izpostavljenost tenofovirju od 2.185 (12 %) ng·h/ml pri preiskovancih z očistkom kreatinina > 80 ml/min pri preiskovancih z blago okvaro povečala na 3.064 ng·h/ml (30 %), pri tistih z zmerno okvaro na 6.009 ng·h/ml (42 %) in tistih s hudo okvaro ledvic na 15.985 ng·h/ml (45 %).
Portuguese: A doravirina tem uma biodisponibilidade absoluta estimada de, aproximadamente, 64% para o comprimido de 100 mg.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost doravirina v 100-mg tabletah je približno 64 %.
Portuguese: A eficácia da mudança de tratamento de um regime de tratamento de base que consiste em dois inibidores da transcriptase reversa nucleósidos em associação com um IP potenciado com ritonavir ou cobicistato, ou com elvitegravir potenciado com cobicistato ou com um NNRTI para Delstrigo foi avaliada num ensaio aberto, aleatorizado (DRIVE-SHIFT), em adultos infetados por VIH-1 com supressão virológica.
Slovenian: Učinkovitost prehoda z izhodiščne sheme (ki je obsegala dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze v kombinaciji z zaviralcem proteaz, ojačenim z ritonavirjem ali kobicistatom, ali z elvitegravirjem, ojačenim s kobicistatom, ali z nekim NNRTI) na zdravilo Delstrigo so ocenili v randomiziranem, odprtem preskušanju (DRIVE-SHIFT) pri virološko suprimiranih odraslih, okuženih s HIV-1.
Portuguese: • prisão de ventre, desconforto no estômago, estômago inchado ou enfartado (distensão abdominal), indigestão, fezes moles, espasmos no estômago, defecação frequente, inflamação do pâncreas (pancreatite) (causando dor de estômago, vómitos)
Slovenian: • zaprtost, nelagodje v trebuhu, otekel ali napihnjen trebuh, težave z želodcem, mehko blato, krči v trebuhu, pogosto odvajanje blata, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (povzroči bolečine v trebuhu, bruhanje)
Portuguese: Os valores medianos de EC50 da lamivudina foram de 60 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 35 nM (intervalo: 30 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM), 20 nM (intervalo: 3 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 1 a 60 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 30 nM (intervalo: 3 a 70 nM) e 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM) contra os subtipos do VIH-1 A-G e vírus do grupo O (n = 3 exceto n = 2 para o clado B), respetivamente.
Slovenian: Mediana vrednost EC50 lamivudina proti HIV-1 kladov od A do G in virusom skupine O (n = 3 razen n = 2 za klad B) je bila 60 nM (razpon: 20-70 nM), 35 nM (razpon: 30-40 nM), 30 nM (razpon: 20-90 nM), 20 nM (razpon: od 3-40 nM ), 30 nM (razpon: od 1-60 nM), 30 nM (razpon: 20-70 nM), 30 nM (razpon: 3-70 nM) in 30 nM (razpon: 20-90 nM), v tem zaporedju.
Portuguese: A substituição K70E selecionada clinicamente pelo tenofovir disoproxil resulta em suscetibilidade reduzida ao abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Slovenian: Substitucija K70E, klinično selekcionirana z dizoproksiltenofoviratom, zmanjša občutljivost za abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados para alterar o tratamento para Delstrigo no período basal [N = 447, Grupo de Mudança de Tratamento Imediata (ISG - Immediate Switch Group)], ou manter o regime de tratamento de base até à Semana 24, e neste ponto alterar para Delstrigo [N = 223, Grupo de Mudança de Tratamento Tardia (DSG - Delayed Switch Group)].
Slovenian: Preiskovance so randomizirali bodisi na prehod na zdravilo Delstrigo izhodiščno [N = 447, skupina s takojšnjim prehodom (ISG - Immediate Switch Group)] bodisi na nadaljevanje izhodiščne sheme do 24. tedna, ko so prešli na zdravilo Delstrigo [N = 223, skupina z odloženim prehodom (DSG - Delayed Switch Group)].
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Slovenian: filmsko obložene tablete 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Portuguese: Os mutantes do VIH-1 resistentes à lamivudina também apresentaram resistência cruzada à didanosina (ddI).
Slovenian: Proti lamivudinu odporni mutanti HIV-1 so bili tudi navzkrižno odporni proti didanozinu (ddI).
Portuguese: Os problemas ósseos incluem dor óssea e amolecimento ou desgaste ósseos (o que pode levar a fraturas).
Slovenian: Med težavami s kostmi so bolečine v kosteh in zmehčanje ali redčenje kosti (kar lahko povzroči zlome).
Portuguese: Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina lisinopril
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze lizinopril
Portuguese: Indivíduos adultos com supressão virológica
Slovenian: Virološko suprimirani odrasli preiskovanci
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Slovenian: Plastenko shranjujte dobro zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Portuguese: • diminuição dos níveis de fosfato
Slovenian: • znižanje koncentracije fosfata
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação a mudanças, alteração do humor,
Slovenian: • napadalnost, halucinacije, težave pri prilagajanju spremembam, spremembe razpoloženja, hoja med spanjem
Portuguese: • nafcilina (um medicamento para tratar algumas infeções bacterianas)
Slovenian: • nafcilin (zdravilo za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb),
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no seu sangue
Slovenian: • zvišanje koncentracije kreatinina v krvi
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral em ratos e ratinhos apenas revelaram uma baixa incidência de tumores duodenais numa dose extremamente alta em ratinhos.
Slovenian: Rezultati študij peroralne kancerogenosti pri podganah in miših so pokazali majhno pojavnost tumorjev dvanajstnika ob uporabi izredno velikega odmerka pri miših.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 de doentes (n = 20) cujo VIH1 expressou uma média de 3 substituições de aminoácidos TR associados a zidovudina (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ou K219Q/E/N) apresentaram uma diminuição de 3,1 vezes a suscetibilidade ao tenofovir.
Slovenian: Izolati HIV-1 bolnikov (n = 20), katerih HIV-1 je imel izražene povprečno 3 z zidovudinom povezane aminokislinske substitucije RT (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ali K219Q/E/N), so imeli 3,1-krat manjšo občutljivost za tenofovir.
Portuguese: Muito raros aplasia dos glóbulos vermelhos puros*
Slovenian: Zelo redki čista aplazija eritrocitov*
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia. Se tomar certos medicamentos, o seu médico poderá ter de alterar a quantidade de doravirina que toma.
Slovenian: Če jemljete določena druga zdravila, vam bo zdravnik morda moral spremeniti količino doravirina, ki jo jemljete.
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir após uma dose de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estudada em participantes saudáveis com compromisso hepático moderado a grave.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Farmakokinetiko tenofovirja po odmerku 245 mg dizoproksiltenofovirata so raziskali pri zdravih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter.
Portuguese: Este aumento é feito adicionando um comprimido de 100 mg de doravirina (como agente isolado), para ser tomado aproximadamente com 12 horas de intervalo da dose de Delstrigo (ver secção 4.5).
Slovenian: To dosežemo z dodatkom 100-mg tablete doravirina (kot samostojnega zdravila), ki jo bolnik vzame približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Delstrigo e tiver decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida mas, em vez disso, tomar a dose seguinte à hora habitual.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Delstrigo in je od časa, ko ga vzame po navadi, minilo več kot 12 ur, naj ne vzame izpuščenega odmerka, temveč naj namesto tega vzame naslednji odmerek ob rednem predvidenem času.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não mostraram efeitos no acasalamento, fertilidade, gravidez ou parâmetros fetais.
Slovenian: Rezultati študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazali učinkov na parametre parjenja, plodnosti, brejosti ali ploda.
Portuguese: **Os participantes receberam FTC/TDF ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Portuguese: Um indivíduo desenvolveu mutação TR M184M/I e resistência fenotípica ao 3TC e FTC durante o tratamento com o regime de tratamento de base.
Slovenian: Pri enem preiskovancu sta se med zdravljenjem z izhodiščno shemo pojavili mutacija RT M184M/I in fenotipska odpornost proti 3TC in FTC.
Portuguese: Para potenciais interações medicamentosas com o tenofovir disoproxil ou lamivudina, (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Za možna medsebojna delovanja zdravil z dizoproksiltenofoviratom ali lamivudinom glejte poglavji 4.4 in 5.2.
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Slovenian: • Plastenko shranjujte dobro zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Portuguese: Os níveis séricos hormonais da paratiroide e os níveis de 1,25 vitamina D também foram mais elevados em indivíduos que receberam tenofovir disoproxil.
Slovenian: Prejemniki dizoproksiltenofovirata so imeli tudi višjo koncentracijo paratiroidnega hormona in 1,25 vitamina D v serumu.
Portuguese: Na baseline, a mediana de idade dos participantes era de 31 anos (intervalo de 18 a 70 anos), 85% eram do sexo masculino, 52% eram não-caucasianos, 3% tinham coinfecção por hepatite B ou C, 14% tinham historial de SIDA, 21% tinham ARN do VIH-1 > 100.000 cópias por ml e 12% tinham contagem de células T CD4
Slovenian: V izhodišču je bila mediana starost preiskovancev 31 let (razpon: od 18 do 70 let), 85 % je bilo moških, 52 % je bilo nebelcev, 3 % so imeli sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C, 14 % je imelo v anamnezi aids, 21 % je imelo HIV-1 RNA > 100.000 kopij/ml in 12 % jih je imelo število celic T CD4 < 200 celic/mm
Portuguese: A doravirina não foi estudada em participantes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh) (ver secção 4.2).
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • telotristate de etilo (um medicamento para tratar a diarreia em pessoas com síndrome carcinoide)
Slovenian: • etiltelotristat (zdravilo za zdravljenje driske pri osebah s karcinoidnim sindromom),