FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s ChildovouPughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42% vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Norwegian Bokmål: atazanavir (uten ritonavir) er undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg hos voksne pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (14 Child-Pugh klasse B og 2 Child-Pugh klasse C).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atazanavir Mylan a oznámte svojmu lekárovi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Atazanavir Mylan.
Slovak: H2-blokátory ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol)
Norwegian Bokmål: 1 time før eller 2 timer etter REYATAZ, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol)
Slovak: Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓16% (↓26%
Slovak: Antineoplastiká
Norwegian Bokmål: Antineoplastiske midler
Slovak: Súbežné podávanie lurazidónu s atazanavirom je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med atazanavir er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Slovak: • pankreatitída (zápal pankreasu), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach), dysgeúzia (poruchy chuťového vnímania), plynatosť (vetry), suchosť v ústach,
Norwegian Bokmål: • pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšenej dávke 400/100 mg raz denne
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med en økt atazanavir/ritonavirdose på 400/100 mg én gang daglig
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIVinfikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir var evaluert hos friske frivillige voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Slovak: (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Slovak: Mylan kapsúl pre dospelých je 300 mg podávaná raz denne so 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Atazanavir Mylan for voksne er 300 mg kapsler én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV- legemidler.
Slovak: Vorikonazol AUC ↑561%
Norwegian Bokmål: Vorioknazol AUC ↑561% (↑451%
Slovak: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Norwegian Bokmål: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Slovak: Lamivudín 150 mg dvakrát denne
Norwegian Bokmål: Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig
Slovak: 2% pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI patria: zvýšenie hladín kreatínkinázy (7%), alanínaminotransferázy/sérovej glutamylpyruváttransaminázy (ALT/SGPT)
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2% av pasientene som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyt kreatinkinase (7%), alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5%), lavt antall nøytrofile (5 %), økt aspartataminotransferase/serum-glutamat-oksaloacetat-transaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og forhøyet lipase (3 %).
Slovak: Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na atazanavir 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov (pozri časti 4.6 a 5.2).
Norwegian Bokmål: • Hvis tenofovirdisoproksyl eller en H2-reseptorantagonist er nødvendig, kan en doseøkning til atazanavir 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk legemiddelovervåkning vurderes (se pkt.
Slovak: Vyskytla sa vysoká frekvencia pečeňových reakcií počas pokusov prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky atazanaviru alebo iných proteázových inhibítorov s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av atazanavir eller andre proteasehemmere med ritonavir førte til høye frekvenser av leverbivirkninger.
Slovak: - u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosiertebivirkning er.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s atazanavirom vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse immunsuppressive midlene kan økes ved samtidig administrasjon med atazanavir på grunn av hemming av CYP3A4.
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Atazanavir Mylan
Slovak: • ak máte hepatitídu
Norwegian Bokmål: • dersom du får hemodialyse
Slovak: Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu s atazanavirom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av stavudin og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Slovak: Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis på 120 (109) nanogram/ml og 14874 (91) nanogram•time/ml.
Slovak: 90 tvrdých kapsúl
Norwegian Bokmål: 90 harde kapsler.
Slovak: Niektoré lieky nemôžu byť kombinované s Atazanavirom Mylan.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med Atazanavir Mylan.
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov), očakáva sa riziko ďalšieho zníženia jeho expozície.
Norwegian Bokmål: Risiko for ytterligere nedsatt atazanavireksponering er forventet når atazanavir gis sammen med legemidler som er kjent for å redusere dets eksponering (for eksempel tenofovirdisoproksyl eller H2reseptorantagonister).
Slovak: Ak je to indikované, je potrebné dosiahnuť vylúčenie neabsorbovaného atazanaviru vracaním alebo výplachom žalúdka.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig bør uabsorbert atazanavir fjernes med emese eller mageskylling.
Slovak: Norgestimát Cmin ↑102%
Norwegian Bokmål: Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Slovak: Tým inhibuje CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det hemmer CYP3A4.
Slovak: Ľubovník bodkovaný
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER
Slovak: Týždeň 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Slovak: U detí užívajúcich Atazanavir Mylan môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får Atazanavir Mylan.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og midler som inneholder johannesurt/prikkperikum er kontraindisert.
Slovak: časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť, porucha chuti
Norwegian Bokmål: vanlige: hodepine mindre vanlige: perifer nevropati, synkope, amnesi, svimmelhet, søvnighet, dysgeusi
Slovak: NA NA NA a Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Norwegian Bokmål: NA a "Intent-to-treat" analyse, der manglende verdier antas å være svikt.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyl transferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ použitie vorikonazolu u pacientov nie je opodstatnené pomerom prínosu/rizika (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir med ritonavir anbefales ikke med mindre bruk av vorikonazol er berettiget ut fra en nytte/risikovurdering for pasienten (se pkt.
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Lamotrigin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
Slovak: Na používanie u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg je dostupný tento liek v inej liekovej forme.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidel kan være tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Slovak: Viečko kapsuly 200 mg oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132) želatína
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132) Gelatin
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege (eller farmasøyt) dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Norwegian Bokmål: eksem, vasodilatasjon
Slovak: Systémové kortikosteroidové účinky vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie sa vyskytli u pacientov užívajúcich ritonavir, a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; ktoré sa môžu vyskytnúť aj u iných kortikosteroidov metabolizovaných dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon, hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
Slovak: Etinylestradiol 35 μg + norgestimát (atazanavir 400 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 mikrog + noretindron (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním atazanaviru objaví SJS alebo DRESS, liečba atazanavirom nesmie byť znovu nasadená.
Norwegian Bokmål: Behandling med atazanavir må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av atazanavir.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C
Norwegian Bokmål: • dersom du har hepatitt B eller C
Slovak: Informujte svojho lekára okamžite, ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka.
Norwegian Bokmål: Informér legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 µg 4-krát denne počas 7 dní
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat intranasalt 50 mikrog 4 ganger daglig i 7 dager (ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig)
Slovak: • dezorientácia, amnézia (strata pamäte), závrat, somnolencia (spavosť), abnormálne sny
Norwegian Bokmål: • desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer
Slovak: Odlišné etiológie sa majú posúdiť v prípadoch zvýšenia hepatálnej transaminázy, ktorá sa vyskytne spolu so zvýšenou hladinou bilirubínu u pacientov liečených Atazanavirom Mylan.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får Atazanavir Mylan bør evalueres for alternative etiologier.
Slovak: 200 mg kapsuly
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsler
Slovak: Každá kapsula obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 112 mg laktosemonohydrat 300 mg kapsler
Slovak: Raltegravir C12hr ↑77%
Norwegian Bokmål: Raltegravir AUC ↑ 41% Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu súvisiaceho s podávaním atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte asymptomatiske forlengelser av PR-intervaller med atazanavir er sett i kliniske studier.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri odporúčanej dávke 300/100 mg raz denne
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu a atazanaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av efavirenz atazanavir anbefales ikke (se pkt 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom s potencovaním jeho účinku, substitúcia I50L nebola zaznamenaná u žiadneho pacienta bez základných substitúcií PI. N88S substitúcia sa zriedkavo vyskytla u pacientov s virologickým zlyhaním vyvolaným atazanavirom (s alebo bez ritonaviru).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk forsterket atazanavir oppsto ikke I50L-substitusjonen hos noen pasienter uten proteasehemmersubstitusjoner ved baseline.
Slovak: U pediatrických pacientov bola hlásená asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23%) a druhého stupňa (1%).
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23%) og andregrad (1%) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Slovak: 300 mg kapsuly
Norwegian Bokmål: 300 mg kapsler
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie Atazanaviru Mylan a povedzte to okamžite lekárovi.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Atazanavir Mylan og ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får alvorlig utslett eller et utslett med influensalignende symptomer, blemmer, feber, munnsår, muskel- eller leddsmerter, hevelse i ansiktet, betennelse i øyet som forårsaker rødhet (øyekatarr), smertefulle, varme eller røde nupper (knuter).
Slovak: AUC elbasviru: ↑376
Norwegian Bokmål: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 %
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa Atazanaviru Mylan, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott) og uregelmessige hjerteslag (QTc-forlengelse) kan forekomme dersom barnet ditt har fått i seg for mye Atazanavir Mylan.
Slovak: Atazanavir bez zosilnenia účinku sa nesmie použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Uforsterket Atazanavir Mylan-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ Kvetiapín
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA Kvetiapin
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Atazanaviru Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og Atazanavir Mylan er ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je atazanavir/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku atazanaviru na 400 mg s ritonavirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidig med både tenofovirdisoproksylfumarat og en H2-reseptorantagonist anbefales en doseøkning for atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Slovak: 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53%.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig med median varighet på 95 uker, hadde 53% grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Mylan
Slovak: Antiretrovírusová terapia dospelých pacientov s predchádzajúcou liečbou
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt behandlingserfarne voksne pasienter
Slovak: V (E131) želatína
Norwegian Bokmål: Patentblå V (E131)
Slovak: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan 150 mg harde kapsler Atazanavir Mylan 200 mg harde kapsler Atazanavir Mylan 300 mg harde kapsler
Slovak: Ketokonazol 200 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 200 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Slovak: (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Slovak: Kombinácia rifampicínu a atazanaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og atazanavir er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg): Dosen med atazanavir kapsler til pediatriske pasienter er basert på kroppsvekt, som vist i tabell 1, og skal ikke overskride den anbefalte dosen til voksne.
Slovak: 50 kópií/ml) pre atazanavir + ritonavir bol 84% (72%) a pre lopinavir + ritonavir 82%
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("as-treated"),der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84% (72%) og 82% (72%) for lopinavir + ritonavir.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk og økte plasmakonsentrasjoner ble sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie s bepridilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig monitorering med bepridil er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvýšením pH vo vzťahu k prítomnosti antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Slovak: Koncentrácie grazopreviru boli veľmi zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen
Slovak: • vracanie, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia)
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter (på grunn av magebesvær), kvalme, fordøyelsesbesvær (dårlig fordøyelse)
Slovak: - súbežné podávanie flutikazónu a atazanaviru bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom - ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s atazanavirom bez ritonaviru, odporúča sa,
Norwegian Bokmål: • behov for vurdering av at: - samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir uten ritonavir kan påvirke atazanavirkonsentrasjonene - samtidig administrasjon av flutikason og atazanavir uten ritonavir kan øke flutikasonkonsentrasjonene i forhold til flutikason gitt alene, - dersom et oralt prevensjonsmiddel administreres samtidig med atazanavir uten ritonavir, anbefales det at det orale prevensjonsmiddelet ikke inneholder mer enn 30 mikrogram etinyløstradiol - ingen dosejustering av lamotrigin er påkrevd.
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30, 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30, 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Slovak: Atazanavir (dopoludnia): 1 hod.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 1 time etter omeprazol
Slovak: Ak máte tmavý moč (čajovej farby), svrbenie, zožltnutú kožu alebo bielu časť očí, bolesť v oblasti brucha, svetlo sfarbenú stolicu alebo nevoľnosť, okamžite to povedzte lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerte rundt magen, blek avføring eller kvalme.
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát AUC
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat AUC Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin
Slovak: Atazanavir Mylan sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Slovak: Infúzny koncentrát
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Rozhodnú o tom, aké množstvo lieku potrebujete.
Norwegian Bokmål: De vil avgjøre hvor mye du trenger.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
Slovak: Fabricii nr 124
Norwegian Bokmål: Str. Fabricii nr 124
Slovak: - Vysoká hladina cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodsukker.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. mája 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28 mai 2018
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA systemorganklasse (SOC)
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovak: Atosiban sa nesmie použiť v nasledujúcich prípadoch:
Norwegian Bokmål: Atosiban skal ikke brukes ved følgende tilstander:
Slovak: - Alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner.
Slovak: - Ak čakáte viac ako jedno dieťa.
Norwegian Bokmål: - du er gravid med mer enn ett barn.
Slovak: Atosiban prestupuje placentou.
Norwegian Bokmål: Atosiban passerer placenta.
Slovak: Jeho koncentrácia v moči bola asi 50-krát nižšia než koncentrácia M1.
Norwegian Bokmål: Urinkonsentrasjonen er ca. 50 ganger lavere enn konsentrasjonen av M1.
Slovak: - Ak je vaše nenarodené dieťa mŕtve.
Norwegian Bokmål: - det ufødte barnet er dødt.
Slovak: Najvyššia subkutánne podaná dávka atosibanu, ktorá nespôsobovala žiadne nepriaznivé účinky, bola približne 2krát vyššia než terapeutická dávka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Den høyeste subkutane atosibandosen som ikke fremkalte noen bivirkninger, var omtrent to ganger høyere enn terapeutisk dose for menneske.
Slovak: Prínos atosibanu u týchto skupín zostáva preto nejasný.
Norwegian Bokmål: Fordelen av atosiban i disse undergrupper er derfor uviss.
Slovak: Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Norwegian Bokmål: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Atosiban nepreniká do červených krviniek.
Norwegian Bokmål: Atosiban fordeles ikke til røde blodceller.
Slovak: To by znamenalo, že vaše ešte nenarodené dieťa si vyžaduje okamžitý pôrod.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at ditt ufødte barn krever øyeblikkelig forløsning.
Slovak: Toto opatrenie umožňuje trvalú nezávislú kontrolu rýchlosti infúzie.
Norwegian Bokmål: Dette gir mulighet for vedvarende uavhengig kontroll over infusjonshastigheten.
Slovak: 0,9 ml intravenózny bolus
Norwegian Bokmål: 0,9 ml intravenøs bolus