FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, jeigu kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama skirti P-gp ar BCRP inhibitorių.
Icelandic: Samt sem áður er ráðlagt að gæta varúðar ef P-gp/BCRP hemlum er bætt við letermovir samhliða cyclosporini.
Lithuanian: PREVYMIS reikia suleisti tik intraveninės (i.v.) infuzijos būdu.
Icelandic: PREVYMIS er eingöngu gefið með innrennsli í bláæð (i.v.).
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite anksčiau pateiktą bendrąją informaciją apie fermentų skatinimą ir apie sąveikos pasireiškimo laiką.
Icelandic: Sjá einnig almennar upplýsingar um virkjun hér á undan varðandi tímarás milliverkunarinnar.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 480 mg (24 ml tirpalo flakone) letermoviro.
Icelandic: PREVYMIS 480 mg innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas inniheldur 480 mg (24 ml í hettuglasi) af letermoviri.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai etinilestradiolis (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrelis (LNG) (0,15 mg) vienkartinė dozė / letermoviras (480 mg per parą)
Icelandic: Cmax 0,92 (0,84; 1,00) Getnaðarvarnarlyf til inntöku ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) stakur skammtur/ letermovir (480 mg daglega)
Lithuanian: PREVYMIS yra suderinamas su toliau išvardytais intraveniniais maišeliais ir infuzijos sistemų medžiagomis.
Icelandic: PREVYMIS er samrýmanlegt eftirfarandi efnum í innrennslispokum og innrennslissettum.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentratas infuziniam tirpalui PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Icelandic: PREVYMIS 240 mg innrennslisþykkni, lausn PREVYMIS 480 mg innrennslisþykkni, lausn
Lithuanian: Recipientams po KKLT letermoviro AUC reikšmė buvo apskaičiuota remiantis III fazės tyrimo populiacijos farmakokinetikos duomenų analize (žr.
Icelandic: Hjá þeim sem fengu blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu var AUC fyrir letermovir metið með greiningu á lyfjahvörfum með upplýsingum úr 3. stigs klínískum rannsóknum (sjá töflu 4).
Lithuanian: Jeigu PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, PREVYMIS dozę reikia mažinti iki 240 mg kartą per parą (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Ef PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini skal minnka skammt PREVYMIS í 240 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaistinio preparato 240 mg dozėje (12 ml tūrio flakone) yra 1 800 mg hidroksipropilbetadekso (ciklodekstrino).
Icelandic: Hver 240 mg skammtur (12 ml hettuglas) af lyfinu inniheldur 1.800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Lithuanian: (CYP2C9 skatinimas)
Icelandic: (CYP2C9 virkjun)
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų būklė buvo stebima 24 savaites po transplantacijos siekiant išanalizuoti pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį, vėliau būklė buvo toliau stebima iki 48-os savaitės po transplantacijos.
Icelandic: 24 eftir ígræðslu með tilliti til aðalendapunkts verkunar með áframhaldandi eftirfylgni út viku 48 eftir ígræðslu.
Lithuanian: Poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi tyrimo metu geriamojo letermoviro buvo skiriama vaikingoms žiurkėms.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var letermovir gefið ungafullum rottum til inntöku.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patelių vaisingumui nenustatyta.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi hjá kvenkynsrottum.
Lithuanian: • plaštakų ar pėdų patinimas.
Icelandic: • þroti á höndum og fótum.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu nustatyta, kad letermoviro eliminacijos būdai yra ekskrecija su tulžimi ir jungimasis su gliukurono rūgštimi.
Icelandic: Brotthvarfsleiðir letermovirs in vivo eru útskilnaður með galli og glucurontenging.
Lithuanian: ↔mikofenolio rūgštis AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Icelandic: ↔mycophenolic sýra AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Lithuanian: • Jeigu pamiršote suvartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og munað er eftir því.
Lithuanian: • omeprazolo, pantoprazolo - skiriamų skrandžio opaligei ir kitiems skrandžio sutrikimams gydyti;
Icelandic: • omeprazol, pantoprazol - við magasári og öðrum magavandamálum
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad toksinis poveikis patelėms (įskaitant gaišimą ir abortus) pasireiškė skiriant 225 mg/kg per parą dozes (kai ekspozicija buvo maždaug 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD); palikuoniams buvo nustatytas padidėjęs slankstelių bei šonkaulių apsigimimų ir pokyčių dažnis.
Icelandic: Hjá kanínum kom eiturverkun á móður (þ.m.t. dauðsfall og fósturlát) fram við 225 mg/kg/sólarhring (u.þ.b. 2-falt AUC við ráðlagða skammta hjá mönnum); aukin tíðni vanskapana og frávik í hrygg og rifbeinum kom fram hjá afkvæmum.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir gali sumažėti dabigatrano veiksmingumas.
Icelandic: Letermovir getur dregið úr plasmaþéttni dabigatrans og getur dregið úr verkun dabigatrans.
Lithuanian: Nustačius kliniškai reikšmingą CMV DNR-emiją ar jo sukeltą ligą, profilaktinis gydymas letermoviru buvo nutraukiamas, o pacientams buvo pradedamas skirti įprastinis profilaktinis gydymas (angl.
Icelandic: 24. Ef fram kom CMV DNA í blóði eða sjúkdómur sem var klínískt marktækur var fyrirbyggjandi notkun letermovirs hætt og hefðbundin hindrandi meðferð við sjúkdómnum (pre-emptive therapy (PET)) eða önnur meðferð hafin.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg plėvele dengta tabletė yra geltonos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „591", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Icelandic: PREVYMIS 240 mg filmuhúðuð tafla er gul sporöskjulaga með „591" á annarri hliðinni og MSD kennimerki á hinni hliðinni.
Lithuanian: Tikėtina: ↓omeprazolas
Icelandic: Áætlað: ↓omeprazol
Lithuanian: Reikia dažnai tirti ciklosporino koncentraciją kraujyje gydymo PREVYMIS metu, keičiant PREVYMIS vartojimo būdą ir nutraukiant PREVYMIS vartojimą bei atitinkamai koreguoti ciklosporino dozę ciklosporinas (200 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (240 mg per parą)
Icelandic: Fylgjast á með þéttni cyclosporins í heilblóði, með tíðum og reglubundnum hætti, meðan á meðferð stendur, þegar íkomuleið PREVYMIS er breytt og þegar gjöf PREVYMIS er hætt og aðlaga skammt cyclosporins í samræmi við það cyclosporin (200 mg stakur skammtur)/ letermovir (240 mg daglega)
Lithuanian: *Žiūrėkite atitinkamus informacinius dokumentus, kad įsitikintumėte skyrimo kartu suderinamumu.
Icelandic: *Sjá samantekt á eiginleikum lyfs til að staðfesta samrýmanleika á samhliðagjöf.
Lithuanian: midazolamas (2 mg vienkartinė dozė per burną) / letermoviras (240 mg kartą per parą per burną)
Icelandic: midazolam (2 mg stakur skammtur til inntöku) / letermovir (240 mg einu sinni á dag til inntöku)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Povidonas (E1201)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumkroskarmellósi (E468) Povidon (E1201) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Magnesíumstearat (E470b)
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, dabigatrano vartoti negalima.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini á ekki að nota dabigatran.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad letermoviras išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að letermovir skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 6,4 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver 480 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 6,4 mg laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A Letermoviras in vivo yra vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorius.
Icelandic: Letermovir er meðalöflugur CYP3A hemill in vivo.
Lithuanian: Jeigu būtina skirti kartu, rekomenduojama stebėti terapinį vorikonazolo poveikį pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą arba keičiant imunosupresantą.
Icelandic: Ef samhliða gjöf er nauðsynleg, er eftirlit með þéttni voriconazols ráðlagt fyrstu 2 vikurnar eftir að gjöf letermovirs er hafin eða henni hætt, sem og eftir breytingu á íkomuleið letermovirs eða ónæmisbælandi lyfs .
Lithuanian: Paskyrus 960 mg letermoviro dozę į veną, nenustatyta jokio kliniškai reikšmingo QTc intervalo pailgėjimo; paskyrus šią dozę vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo maždaug 2 kartus didesnė nei skiriant 480 mg dozę į veną.
Icelandic: Letermovir lengir ekki QTc bil að því marki að það skipti máli klínískt séð eftir 960 mg í bláæð þar sem plasmaþéttni er u.þ.b. 2-falt hærri en eftir 480 mg í bláæð.
Lithuanian: OATP1B1 ar 3 inhibitoriai
Icelandic: OATP1B1 eða 3 hemlar
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Icelandic: Sjaldgæfar aukið kreatínín í blóði
Lithuanian: (CYP2C9/19 skatinimas)
Icelandic: (CYP2C9/19 virkjun)
Lithuanian: Praskiedus leisti į veną.
Icelandic: Gefið eingöngu með innrennsli í bláæð.
Lithuanian: (OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimas)
Icelandic: (OATP1B1/3 og/eða P-gp hömlun)
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti, kai kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama vartoti kitų OATP1B1/3 inhibitorių.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef öðrum OATP1B1/3 hemlum er bætt við letermovir samhliða cyclosporini.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali padidėti OATP1B1/3 pernešamų vaistinių preparatų, pavyzdžiui, daugelio statinų, koncentracijos plazmoje (žr.
Icelandic: Letermovir getur aukið plasmaþéttni lyfja sem flutt eru með OATP1B1/3 svo sem mörg statínlyf (sjá kafla 4.5 og töflu 1).
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama kito Jūsų vartojamo vaisto Pakuotės lapelyje.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir önnur lyf sem þú notar varðandi frekari upplýsingar.
Lithuanian: (OATP1B1/3 ir [arba] BCRP slopinimas)
Icelandic: (OATP1B1/3 og/eða BCRP hömlun)
Lithuanian: • efavirenzo, etravirino, nevirapino, lopinaviro, ritonaviro - skiriamų ŽIV infekcijai gydyti;
Icelandic: efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - við HIV sýkingum
Lithuanian: (Suminis OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimo bei P-gp/UGT skatinimo rezultatas)
Icelandic: (Summa OATP1B1/3 og/eða P-gp hömlunar og P-gp/UGT virkjunar)
Lithuanian: Skiriant letermoviro gali padidėti amjodarono koncentracija plazmoje.
Icelandic: Letermovir getur aukið plasmaþéttni amiodarons.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra GSIL, vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas nenustatyti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi fyrir sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Lithuanian: Suderinami intraveniniai tirpalai ir kiti vaistiniai preparatai
Icelandic: Samrýmanlegar lausnir í bláæð og önnur lyf
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta út frá aldri.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra GSIL, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi hafa ekki verið rannsakaðir.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su bozentanu nerekomenduojama.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða bosentani er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti koreguoti dozes, kai keičiamas letermoviro vartojimo būdas arba imunosupresantas.
Icelandic: Skammtaaðlögun gæti einnig verið nauðsynleg þegar skipt er um íkomuleið eða ónæmisbælandi lyf.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, atorvastatino vartoti negalima.
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini á ekki að nota atorvastatin.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su nafcilinu nerekomenduojama.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS samhliða nafcillini er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Kiekvienoje 240 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Icelandic: Hver 240 mg filmuhúðuð tafla inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg).
Lithuanian: Tikėtina: ↔ letermoviras
Icelandic: Áætlað: ↓ letermovir
Lithuanian: Tikėtina: ↓ letermoviras
Icelandic: Áætlað: ↔ letermovir
Lithuanian: Nustatytas nuoseklus letermoviro veiksmingumas visuose pacientų pogrupiuose, įskaitant mažos ir didelės CMV reaktyvavimosi rizikos pogrupius, taip pat pogrupius, sudarytus pagal paruošiamosios chemoterapijos schemas ir kartu skiriamus imunosupresantus (žr.
Icelandic: Hjá öllum undirhópunum var verkun letermovir í hag m.a. í undirhópum lítillar og mikillar hættu á endurvirkjun CMV, undirbúningsmeðferða og samhliða ónæmisbælandi meðferða (sjá mynd 2).
Lithuanian: 240 mg i.v., su ciklosporinu
Icelandic: 240 mg til inntöku, með cyclosporini
Lithuanian: 1 buteliukas
Icelandic: 1 flösku
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklo)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Lithuanian: Geriamoji suspensija
Icelandic: Mixtúra dreifa
Lithuanian: Kas yra PREZISTA?
Icelandic: Hvað er PREZISTA?
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti PREZISTA".
Icelandic: Sjá kafla 3, „Hvernig nota á PREZISTA".
Lithuanian: 200 ml buteliukas
Icelandic: 200 ml flaska
Lithuanian: Kas yra PREZISTA ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Icelandic: Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar
Lithuanian: Iš viso, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Icelandic: Almennt var öryggið hjá þessum börnum svipað og sást hjá fullorðnum.
Lithuanian: c/o Vistor hf.
Icelandic: Vistor hf.
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba) kepenų veiklos sutrikimų)
Icelandic: Colchicin (ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarvandamál)
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=80
Icelandic: PREZISTA/ritonavir N=80
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=12
Icelandic: PREZISTA/ritonavir N=12
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREZISTA nepasitarę su gydytoju Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Icelandic: Ekki hætta að nota PREZISTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Lithuanian: PREZISTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið hættu á blæðingum.
Lithuanian: Tai gali rodyti kraujo tyrimai.
Icelandic: Þetta má greina með blóðprófum.
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija.
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía.
Lithuanian: rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni)
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti PREZISTA kartu su maistu.
Icelandic: - Barnið verður að taka PREZISTA með mat.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Niðurgangur.
Lithuanian: - Šaltkrėtis, nenormalūs jutimai.
Icelandic: - kuldahrollur, óeðlileg líðan.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl PREZISTA reikia vartoti atsargiai.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota PREZISTA með varúð.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PREZISTA
Icelandic: Ef gleymist að nota PREZISTA
Lithuanian: Bendras virusologinio atsako nepakankamumo atvejų skaičius a, n (%)
Icelandic: Heildarfjöldi með veirufræðilegan meðferðarbrest a, n (%)
Lithuanian: - Širdies priepuolis, retas širdies plakimas, širdies plakimo jutimas.
Icelandic: - hjartaáfall, hægur hjartsláttur, hjartsláttarónot.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: PREZISTA yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Lithuanian: po PREZISTA/ritonaviro pavartojimo su maistu.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir með mat.
Lithuanian: : (fos)amprenaviru, nelfinaviru ir tipranaviru) veiksmingumo ir saugumo tyrimų su ŽIV pacientais neatlikta.
Icelandic: (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
Lithuanian: 96-ta savaitė
Icelandic: Week 96
Lithuanian: PREZISTA veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, PREZISTA vartoti negalima.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREZISTA hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma og því má ekki nota PREZISTA handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Icelandic: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Lithuanian: Įsidėkite geriamosios suspensijos dozavimo pipetės galiuką į burną.
Icelandic: Settu fremsta hluta skammtadælunnar í munninn.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vartoti PREZISTA du kartus per parą kartu su ritonaviru, valgant.
Icelandic: Venjulega er ráðlagt að taka PREZISTA tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri með mat.
Lithuanian: - Skydliaukės funkcijos sulėtėjimas.
Icelandic: - Hægari skjaldkirtilsvirkni.
Lithuanian: - Vartokite PREZISTA valgydami.
Icelandic: - Taktu PREZISTA með mat.
Lithuanian: 100 miligramų (1,2 mililitro)
Icelandic: 100 milligrömm (1,2 millilítrar)
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru/kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
Lithuanian: PREZISTA geriamoji suspensija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: EC50 pokytis kartais.
Icelandic: á EC50
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Icelandic: α1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosin
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Icelandic: Pakkning með einu glasi eða þremur glösum í öskju.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis PREZISTA.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað PREZISTA.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję PREZISTA.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota PREZISTA.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Lithuanian: PREZISTA vartojimas su maistu ir gėrimais Žr.
Icelandic: PREZISTA með mat eða drykk
Lithuanian: Asmenys, vartojantys PREZISTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Icelandic: Þeir sem nota PREZISTA geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Lithuanian: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Icelandic: ≥ 30 kg til < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Lithuanian: PREZISTA negalima vartoti vaikų populiacijos pacientams: - jaunesniems kaip 3 metų dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius) arba - kurių kūno masė yra mažesnė kaip 15 kg, nes dozė šios populiacijos pacientams nenustatyta dėl nepakankamo pacientų kiekio (žr.
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA hjá börnum sem - eru yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3), eða, - vega minna en 15 kg þar sem skammtar hafa ekki verið áætlaðir út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Lithuanian: Pakuotėje pateikta 6 ml talpos dozavimo pipetė, sugraduota kas 0,2 ml.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 ml skammtadælu með 0,2 ml kvarðabili.
Lithuanian: PREZISTA neišgydo ŽIV infekcijos.
Icelandic: PREZISTA læknar ekki HIV sýkingu.
Lithuanian: Kaip laikyti PREZISTA
Icelandic: Hvernig geyma á PREZISTA
Lithuanian: Kaip vartoti PREZISTA
Icelandic: Hvernig nota á PREZISTA
Lithuanian: Todėl gali būti klaidinga naudoti kreatinino klirensą kaip šalinimo per inkstus rodmenį.
Icelandic: Því getur verið villandi að nota kreatínínúthreinsun sem mat á nýrnaútskilnaði.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai, kuriuose yra po 30 tablečių) Buteliukai po vieną neišduodami.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem hvert inniheldur 30 töflur)
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol vaisto lygis atitinks liniją tos dozės, kurią Jums paskyrė sveikatos priežiūros specialistas.
Icelandic: Togaðu í stimpilinn þangað til neðsti hluti hans er á þeirri línu mælikvarðans sem passar við skammtinn sem læknirinn ávísaði.
Lithuanian: Ligoniams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės Polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas Makrogolis 3350
Icelandic: Poly(vinylalcohol) - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo mėginius.
Icelandic: Ef veirusvörun er engin eða minnkuð skal gera næmispróf.
Lithuanian: Duomenys remiasi 96 savaitę atliktomis analizėmis.
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti PREZISTA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en PREZISTA er notað.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Lithuanian: "Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF" yra tie pacientai, kuriems nereikėjo vartoti ENF arba kurie vartojo ENF, bet ne pirmą kartą.
Icelandic: „Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem notuðu ekki ENF eða sem notuðu ENF en ekki í fyrsta skipti „Sjúklingar sem eru að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem voru að nota ENF í fyrsta skipti
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum sjúklingum.