FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomsnittlig systemisk clearance (Cls) är 39,24 ± 10,18 l/timme, intervall 24,53-53,73 l/timme.
Lithuanian: Vidutinis sisteminis klirensas (Cls) - 39,24±10,18 l/val., svyruoja nuo 24,53 l/val.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och ampullen.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Utsöndring sker främst via urinen.
Lithuanian: Daugiausia preparato išsiskiria su šlapimu.
Swedish: • Svår förstoppning, svullen buk, feber och kräkningar.
Lithuanian: • Sunkus vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, karščiavimas ir vėmimas.
Swedish: • förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos vuxna
Lithuanian: • Lėtinio įtampos tipo galvos skausmo profilaktikai suaugusiesiems
Swedish: Om du får doser på över 100 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Lithuanian: Jeigu kasdien vartojate didesnes kaip 100 mg dozes, gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Swedish: Om du får doser över 75 mg dagligen kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Lithuanian: Jeigu Jūs geriate didesnę kaip 75 mg per parą dozę, Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Swedish: Anestetika givet under behandling med tri-/tetracykliska antidepressiva medel kan ge ökad risk för arytmier och hypotension.
Lithuanian: vartojami kartu su tricikliais antidepresantais, gali padidinti skilvelių aritmijos tikimybę.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 25-75 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 25-75 mg.
Swedish: Benmärgssuppression, agranulocytos, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas, agranuliocitozė, leukopenija,
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel som:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, pavyzdžiui:
Swedish: Antimykotika såsom flukonazol (CYP2C9-hämmare) och terbinafin (CYP2D6-hämamre) har konstaterats öka serumkoncentrationer av amitriptylin och nortriptylin.
Lithuanian: Pastebėta, kad vaistiniai preparatai nuo grybelių, pavyzdžiui, flukonazolas (CYP2C9 inhibitorius) ir terbinafinas (CYP2D6 inhibitorius), didina amitriptilino ir nortriptilino koncentraciją kraujo serume.
Swedish: Läkemedel som ger förlängt QT-intervall däribland antiarytmika såsom kinidin, antihistaminerna astemizol och terfenadin, vissa antipsykotiska medel (särskilt pimozid och sertindol), cisaprid, halofantrin och sotalol, kan ge ökad risk för ventrikelarytmi vid samtidigt behandling med tricykliska antidepressiva läkemedel.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QT intervalą, įskaitant antiaritminius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, chinidiną, antihistamininius vaistinius preparatus astemizolį ir terfenadiną, kai kuriuos vaistinius preparatus nuo psichozės (ypač pimozidą ir sertindolį), cizapridą, halofantriną ir sotalolį,
Swedish: • om du har hjärtproblem t.ex. rubbningar i hjärtrytmnen vilket ses med EKG, hjärtrytmrubbning
Lithuanian: • jeigu sergate širdies ligomis, tame tarpe neritmišku širdies plakimu, nustatytu elektrokardiogramoje (EKG), širdies blokada arba vainikinių arterijų liga;
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar X
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant X
Swedish: • barn från 11 års ålder: 25-50 mg dagligen
Lithuanian: • 11 metų ir vyresniems vaikams: 25-50 mg per parą
Swedish: Ett EKG ska göras innan behandling med amitriptylin påbörjas för att utesluta långt QT-syndrom.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą amitriptilinu, reikia atlikti EKG, kad būtų atmestas pailgėjusio QT intervalo sindromas.
Swedish: Filmdragerade tabletter <[Saroten och associerade namn 10 mg filmdragerade tabletter, Saroten och associerade namn 25 mg filmdragerade tabletter]
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės <[Saroten ir susiję pavadinimai 10 mg plėvele dengtos tabletės, Saroten ir susiję pavadinimai 25 mg plėvele dengtos tabletės]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA [įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: <[Saroten och associerade namn tabletter 75 mg med modifierad frisättning] När tabletterna med modifierad frisättning ges på kvällen är amitriptylinkoncentrationen högst sent på kvällen och minskar under dagen, medan koncentrationen av nortriptylin är konstant dygnet runt och därmed är dominerade dagtid.>
Lithuanian: Išgėrus modifikuoto atpalaidavimo tablečių vakare, didžiausia amitriptilino koncentracija susidaro vėlyvą naktį, o dieną mažėja, tuo tarpu nortriptilino koncentracija lieka visą laiką pastovi, todėl jis vyrauja dienos metu.>
Swedish: Tricykliska antidepressiva medel, däribland amitriptylin, metaboliseras främst av cytokrom P450isoenzymerna CYP2D6 och CYP2C19 i levern, vilka är polymorfa hos populationen.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai (TCA), taip pat ir amitriptilinas, pirmiausiai metabolizuojami kepenyse, veikiant citochromo P450 sistemos CYP2D6 ir CYP2C19 izofermentams, kurių aktyvumas įvairių asmenų organizmuose skiriasi.
Swedish: CYP2D6-hämmare: Isoenzymet CYP2D6 kan hämmas av en rad olika läkemedel, t.ex. neuroleptika, serotoninåterupptagshämmare, betablockerare och antiarytmika.
Lithuanian: CYP2D6 inhibitoriai: CYP2D6 izofermentą gali slopinti įvairūs vaistiniai preparatai, pvz.
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [įrašyti nacionalinius duomenis]]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt] <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning] Tabletten kan delas i tre lika stora doser .>
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]] <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės] Tabletę galima padalyti į 3 lygias dozes.
Swedish: CNS-depressiva medel: Amitriptylin kan förstärka den lugnande effekten av alkohol, barbiturater och andra CNS-depressiva medel.
Lithuanian: Preparatai, kuriuos vartojant kartu reikia būti atsargiems CNS slopinantys preparatai: amitriptilinas gali sustiprinti alkoholio, barbitūratų ir kitų CNS
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Swedish: Kardiomyopatier, torsades de pointes
Lithuanian: Kardiomiopatijos, torsades de pointes aritmija.
Swedish: EKG:t utmärks av förlängt PR-intervall, breddat QRS-komplex, QT-förlängning, flack eller inverterad T-våg, sänkt ST-segment och varierande grader av hjärtblock som övergår i hjärtstillestånd.
Lithuanian: intervalas, T bangos suplokštėjimas arba inversija, ST segmento depresija ir įvairaus laipsnio širdies blokada, progresuojanti į širdies sustojimą.
Swedish: Dygnsdosen kan höjas till upp till 100-150 mg beroende på den enskilde patientens behandlingssvar och tolerabilitet.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus paciento atsako ir toleravimo, dozę galima padidinti iki 100-150 mg.
Swedish: Håravfall, fotosensitivitetsreaktion
Lithuanian: Alopecija, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.
Swedish: • nattlig sängvätning hos barn från 6 år.
Lithuanian: Sunki kepenų liga. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Swedish: Om du får doser i intervallet 100-150 mg kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Lithuanian: Jeigu Jūs geriate nuo 100 mg iki 150 mg dozes vakare, Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Swedish: <[Saroten och associerade namn depotkapslar, hårda] Filmdragerade tabletter
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės] Plėvele dengtos tabletės
Swedish: • förstorad prostata
Lithuanian: • yra padidėjusi prostata;
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning]
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės]
Swedish: Såvida inte annat ordinerats får vuxna patienter 1 ampull Saroten à 2 ml (50 mg amitriptylinhydroklorid) i 250 till 500 ml koksaltlösning 0,9 % under 2-3 timmar som ett dropp under samtidig övervakning av blodtryck och EKG.
Lithuanian: Jei nepaskirta kitaip, suaugusiems pacientams skiriama 1 ampulė Saroten 2 ml (50 mg amitriptilino hidrochlorido) kartu su 250-500 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, sulašinama per 2-3 valandas,
Swedish: Det är mycket viktigt att dosen ökas gradvis.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto dozė būtų didinama laipsniškai.
Swedish: Hos många patienter kan behandling för neuropatisk smärta behövas under flera år.
Lithuanian: Daugeliui pacientui neuropatinio skausmo terapijos gali reikėti kelerius metus.
Swedish: Amitriptylin är godkänt över hela världen i mer än 56 länder.
Lithuanian: Amitriptilinas įregistruotas daugiau kaip 56 pasaulio šalyse.
Swedish: Amitriptylin godkändes först av USA 1961.
Lithuanian: Pirmą kartą amitriptilinas buvo patvirtintas 1961 m. JAV.
Swedish: Behandlingseffekten ses vanligtvis efter 2-4 veckors administrering.
Lithuanian: Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 vaisto vartojimo savaičių.
Swedish: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Lithuanian: L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C.
Swedish: I denna patientpopulation ska doser över 75 mg användas med försiktighet.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje didesnės nei 75 mg dozės turėtų būti vartojamos atsargiai.
Swedish: Vid behov kan dosen ökas med 25 mg varannan vecka.
Lithuanian: Esant būtinybei, vaisto dozę kas savaitę galima padidinti po 25 mg.
Swedish: I EU marknadsförs originalprodukten för amitriptylin som Saroten (och associerade namn såsom Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex och Redomex Diffucaps).
Lithuanian: Europos Sąjungoje originalus amitriptilino preparatas parduodamas pavadinimu Saroten (susiję pavadinimai - Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ir Redomex Diffucaps).
Swedish: Det finns dessutom som en injektionsvätska, lösning (2 ml, 50 mg).
Lithuanian: Jis taip pat tiekiamas injekcinio tirpalo (2 ml, 50 mg) forma.
Swedish: Amitriptylin rekommenderas inte under graviditeten om inte absolut nödvändigt och endast efter noga övervägande av nyttariskförhållandet.
Lithuanian: Amitriptilino nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent tai yra tikrai būtina, ir tai galima daryti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Swedish: Regelbunden förnyad bedömning rekommenderas för att bekräfta att fortsatt behandling fortfarande är det lämpliga för patienten.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai įvertinti paciento būklę, siekiant įsitikinti, ar paciento gydymą reikia tęsti.
Swedish: Amitriptylin är ett välkänt tricykliskt antidepressivt medel med en fastställd verkningsmekanism och användning (Brunton 2011).
Lithuanian: Mokslinės išvados Amitriptilinas yra gerai žinomas triciklis antidepresantas, kurio veikimo mechanizmas ir vartojimas yra pripažinti(Brunton 2011).
Swedish: Som del av bedömningen av ett tidigare PSUR-förfarande för amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) fann den ledande medlemsstaten, Grekland, att produktinformationen för originalprodukten Saroten behöver harmoniseras inom EU.
Lithuanian: Atliekant vertinimą ankstesnės amitriptilino periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) vertinimo procedūros (PSUSA/0000168/201501) metu, vadovaujanti valstybė narė Graikija nustatė, kad būtina suderinti originalaus vaisto Saroten informacinius dokumentus visoje ES.
Swedish: Amitriptylin har potenta antikolinerga, antihistaminerga och sedativa egenskaper och förstärker effekterna av katekolaminer.
Lithuanian: Amitriptilinas turi stiprų anticholinerginį, antihistaminerginį ir sedatyvinį poveikį ir sustiprina katecholaminų poveikį.
Swedish: • Produktresumén som föreslogs av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts baserat på den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Lithuanian: • registruotojų pasiūlyti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Swedish: Dessutom får inte behandlingstiden överskrida 3 månader och EKG ska utföras innan behandling inleds för att utesluta långt QT-syndrom.
Lithuanian: Be to, gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 3 mėnesiai, ir, prieš pradedant gydymą, reikia atlikti elektrokardiogramą, siekiant atmesti QT intervalo pailgėjimo sindromo galimybę.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning föreslog harmoniserade doseringsrekommendationer grundat på de doser som studerats i kliniska prövningar och i enlighet med referensboken Martindale (Martindale 2014).
Lithuanian: Registruotojai pasiūlė suderintas rekomendacijas dėl vaistinių preparatų dozavimo, atsižvelgdami į dozes, kurios buvo tiriamos atliekant klinikinius tyrimus, taip pat į vaistų žinyną „Martindale"(Martindale 2014).
Swedish: Baserat på läkemedelsreferensen Martindale (Martindale 2014) är den rekommenderade dosen för nattlig enures 10 mg till 20 mg för barn i åldern 6 till 10 år och 25 mg till 50 mg för barn i åldern 11 till 17 år.
Lithuanian: Remiantis vaistų žinynu „Martindale"(Martindale 2014), rekomenduojama vaisto dozė gydant naktinį šlapimo nelaikymą 6-10 metų vaikams yra 10-20 mg, o 11-17 metų vaikams - 25-50 mg.
Swedish: Baserat på nuvarande rekommendationer i nationella och internationella behandlingsriktlinjer och den tillgängliga litteraturen begränsades slutligen användningen av amitriptylin för nattlig enures hos barn till tredje linjens behandling av barn från 6 års ålder när organisk patologi, inklusive spina bifida och tillhörande störningar, har uteslutits och inget svar har uppnåtts på alla andra behandlingar med och utan läkemedel, inräknat antispasmodika och vasopressin-relaterade produkter.
Lithuanian: Galiausiai, remiantis dabartinėmis nacionalinėse ir tarptautinėse gydymo gairėse ir esamoje literatūroje pateiktomis rekomendacijomis, amitriptilino vartojimas pagal vaikų enuresis nocturna indikaciją buvo apribotas, numatant galimybę jį skirti tik kaip trečios eilės vaistą ne jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kai atmetama organinės patologijos, įskaitant spina bifida ir susijusius sutrikimus, galimybė ir gydymas visomis kitomis nemedikamentinėmis ir medikamentinėmis priemonėmis, įskaitant antispazminius vaistus ir su vazopresinu susijusius preparatus, yra visiškai neveiksmingas.
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data är de rekommenderade doserna för behandling av depression hos vuxna 50 mg om dagen.
Lithuanian: Remiantis visų turimų duomenų peržiūra, rekomenduojama vaisto dozė gydant suaugusiųjų depresiją yra 50 mg per parą.
Swedish: Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen och doser över 150 mg om dagen rekommenderas inte.
Lithuanian: Palaikomoji dozė yra mažiausia veiksminga dozė, ir vartoti didesnes nei 150 mg paros dozes nerekomenduojama.
Swedish: För äldre patienter över 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom rekommenderas generellt att behandlingen inleds vid det lägre dosintervall som rekommenderas för vuxna, eftersom dessa populationer är särskilt känsliga för de kända biverkningarna och särskilt för kardiotoxicitet.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų senyviems pacientams ir širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams paprastai rekomenduojama gydymą pradėti nuo mažesnės suaugusiesiems rekomenduojamos dozės, kadangi šių pacientų organizmas ypač jautriai reaguoja į žinomas nepageidaujamas reakcijas, ypač toksinį poveikį širdžiai.
Swedish: Den nuvarande produktresumén som är godkänd i EU:s medlemsstater innehåller stora skillnader vad gäller godkända indikationer, dosering och rekommendationer för användning.
Lithuanian: Šiuo metu ES valstybėse narėse patvirtintose preparato charakteristikų santraukose nurodytos patvirtintos indikacijos, informacija apie dozavimą ir vartojimo rekomendacijos labai skiriasi.
Swedish: Bipacksedeln ändrades i enlighet med de ändringar som gjorts i produktresumén.
Lithuanian: Pakuotės lapelis iš dalies pakeistas, atsižvelgiant preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus.
Swedish: Till följd av de olika nationella beslut som medlemsstaterna fattat vad gäller godkännandet av amitriptylin-innehållande läkemedel lämnade Grekland in en anmälan till myndigheten den 17 december 2015 om hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Saroten och associerade namn, för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktresuméerna för ovanstående läkemedel och därigenom harmonisera de olika produktresuméerna inom EU.
Lithuanian: gruodžio 17 d. Graikija, atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl preparatų, kurių sudėtyje yra amitriptilino, registracijos, Europos vaistų agentūrai pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Saroten ir susijusių pavadinimų, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėto preparato informacinių dokumentų skirtumai ir taip būtų suderinti skirtingi šio vaisto informaciniai dokumentai visoje ES.
Swedish: En startdos på 10-25 mg på kvällen rekommenderas för denna patientpopulation och även om dosen kan höjas beroende på det enskilda patientsvaret och tolerabiliteten, ska doser över 100 mg användas med försiktighet.
Lithuanian: Šiai pacientų grupei rekomenduojama pradinė 10-25 mg dozė, kurią reikia vartoti vakare, ir nors šią dozę galima didinti, atsižvelgiant į kiekvieno paciento atsaką į gydymą ir į tai, kaip jo organizmas toleruoja vaistą, didesnes nei 100 mg dozes reikėtų vartoti atsargiai.
Swedish: En varning tillades i avsnitt 4.4 i produktresumén om risken för QT-förlängning.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrius papildytas įspėjimu dėl QT intervalo pailgėjimo rizikos.
Swedish: • Kommittén har beaktat de avvikelser som identifierats i anmälan för Saroten och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktresumén.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė skirtumus, nurodytus pranešime dėl Saroten ir susijusių pavadinimų, taip pat kitus preparato informacinių dokumentų skyrius;
Swedish: Vid behandling av smärta (neuropatisk smärta, profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp och profylaktisk behandling av migrän) är doserna för vuxna i allmänhet lägre än vid depression.
Lithuanian: Malšinant suaugusiesiems pasireiškiantį skausmą (gydant neuropatinį skausmą, taikant profilaktinį lėtinio įtampos tipo galvos skausmo ir migrenos gydymą) skiriamos vaisto dozės paprastai yra mažesnės nei gydant depresiją ir jos retai viršija 100 mg.
Swedish: Vad gäller fertilitet, graviditet och amning uppdaterades avsnitt 4.6 i produktresumén utifrån den översyn och analys av alla tillgängliga data som lämnades in av innehavarna av godkännande för försäljning, inräknat litteratur och data efter godkännande för försäljning från den globala säkerhetsdatabasen till innehavaren av godkännande för försäljning.
Lithuanian: Kalbant apie vaisingumą, nėštumą ir žindymą, preparato charakteristikų santraukos 4.6 skyriaus informacija buvo atnaujinta, remiantis visų turimų duomenų, kuriuos pateikė registruotojai, įskaitant literatūrą ir po vaisto pateikimo rinkai surinktus duomenis iš registruotojų visuotinės saugumo duomenų bazės, peržiūra ir analize.
Swedish: Amitriptylin är en väletablerad produkt med långvarig användning som antidepressivt medel.
Lithuanian: Amitriptilinas yra plačiai pripažįstamas preparatas, kuris seniai vartojamas kaip antidepresantas.
Swedish: Avsnitt 5.1 har ändrats för att inkludera en kortfattad faktisk beskrivning av verkningsmekanismen och avsnitt 5.2 har uppdaterats med data till stöd för de farmakokinetiska egenskaperna; i synnerhet har den parenterala beredningen presenterats och diskuterats.
Lithuanian: 5.1 skyrus buvo peržiūrėtas, į jį įtraukiant trumpą faktinį vaisto veikimo mechanizmo aprašymą, o 5.2 skyrius buvo atnaujintas, į jį įtraukiant duomenis, kuriais pagrįstos vaisto farmakokinetinės savybės, ypač išsamiai aprašant ir aptariant parenteriniu būdu vartojamo preparato farmakokinetinius duomenis.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har utfört en analys av sina databaser och övervägt all tillgänglig information i litteraturen, inräknat klassiska läroböcker såsom Martindale (Martindale 2014), för att motivera införandet av biverkningar för vilka ett orsakssamband åtminstone är en rimlig möjlighet.
Lithuanian: Registruotojai atliko savo duomenų bazių analizę ir apsvarstė visą turimą informaciją, kurį paskelbta literatūroje, įskaitant klasikinius vadovėlius, kaip antai vaistų žinyną „Martindale"(Martindale 2014), kad būtų galima pagrįsti sprendimą į informacinius dokumentus įtraukti tas nepageidaujamas reakcijas į vaistą, kurių priežastinis ryšys su vaistu yra bent pagrįstai galimas.
Swedish: Utifrån de tillgängliga kliniska uppgifterna om parenteral administrering av amitriptylin för deprimerade patienter och om farmakokinetiska parametrar är den rekommenderade dosen 50150 mg/dag, administrerat i 1 till 3 ampuller om dagen.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis apie parenteriniu būdu vartojamo amitriptilino poveikį depresija sergantiems pacientams, taip pat farmakokinetiniais parametrais, rekomenduojama taip vartojamo preparato dozė yra 50-150 mg per parą, suleidžiant po 1-3 ampules per dieną.
Swedish: Avsnitt 4.5 i produktresumén om läkemedelsinteraktioner ändrades baserat på en översyn av den senast tillgängliga litteraturen.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrius, kuriame pateikta informacija apie vaistų sąveiką, buvo peržiūrėtas, remiantis naujausios literatūros peržiūra.
Swedish: Bevisen från innehavaren av godkännande för försäljning om användningen av amitriptylin vid icke-specifika neuropatiska tillstånd såsom fantomsmärta, cancerneuropati och hiv-neuropati ansågs å andra sidan inte vara tillräckliga för att stödja en specifik indikation i dessa smärtkategorier.
Lithuanian: Kita vertus laikytasi nuomonės, kad registruotojo pateiktų duomenų apie amitriptilino vartojimą esant nespecifiniams neuropatiniams sutrikimams, kaip antai fantominiam skausmui, vėžio sukeltai neuropatijai ir ŽIV sukeltai neuropatijai, nepakanka konkrečiai šių skausmo kategorijų indikacijai pagrįsti.
Swedish: Slutligen har avsnitt 5.3 om prekliniska säkerhetsuppgifter modifierats i enlighet med den senaste och mest relevanta informationen från litteraturen för att återge det aktuella kunskapsläget om kardiotoxicitet, genotoxisk potential, embryotoxicitet och effekt på fertiliteten.
Lithuanian: Galiausiai, atsižvelgiant į naujausią ir aktualiausią literatūroje paskelbtą informaciją, pakoreguotas 5.3 skyrius, kuriame pateikiami ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys, siekiant į jį įtraukti esamas žinias, susijusias su toksiniu poveikiu širdžiai, genotoksiniu potencialu, embriotoksiškumu ir poveikiu vaisingumui.
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs i relevanta fall genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt har lämnats orörda för nationell anpassning.
Lithuanian: Vaistinio preparato ženklinimas prireikus buvo atitinkamai pakoreguotas, atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus, tačiau daugumą skyrių buvo palikta užpildyti nacionaliniu lygmeniu.
Swedish: Efter att ha beaktat de nuvarande behandlingsriktlinjerna och aktuella systematiska granskningar som publicerats i litteraturen godkände CHMP en indikation för amitriptylin vid behandlingen av egentlig depression hos vuxna.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu patvirtintas gydymo gaires ir literatūroje paskelbtas neseniai atliktas sistemines peržiūras, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė amitriptilino vartojimui pagal suaugusiųjų didžiosios depresijos sutrikimo gydymo indikaciją.
Swedish: Doseringsschemat kan inte uppnås med varje tillgänglig beredning/styrka och en lämplig beredning/styrka ska eftersträvas för en specifik dos.
Lithuanian: Ne kiekvienos farmacinės formos ar stiprumo preparatas suteikia galimybę vartoti tokią vaisto dozę, kurios reikia, todėl atitinkamą preparato farmacinę formą ar stiprumą reikėtų rinktis atsižvelgiant į konkrečią dozę.