FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan virker Plenadren?
Slovak: Plenadren účinkuje?
Danish: Eftersom det fås som en tablet med modificeret udløsning, danner Plenadren hydrocortison over en længere periode og giver mulighed for et doseringsregime på én daglig dosis.
Slovak: Keďže liek Plenadren je dostupný ako tableta s riadeným uvoľňovaním, vylučuje hydrokortizón počas dlhšieho časového obdobia, a preto možno podávať jednorazovú dennú dávku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Plenadren, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Plenadren, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Plenadren udleveres kun efter recept.
Slovak: Plenadren je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvordan anvendes Plenadren?
Slovak: Ako sa liek Plenadren používa?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydrokortizón
Danish: Hos patienter, der tager Plenadren, ansås de opnåede cortisolniveauer for at være tilfredsstillende for patienter med binyreinsufficiens.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou, ktorí užívali liek Plenadren, sa dosiahnuté hladiny kortizolu považovali za uspokojujúce.
Danish: I situationer med overdreven psykisk eller mental stress eller sygdom kan patienten have brug for yderligere doser af hydrocortison.
Slovak: Je možné, že pacienti budú potrebovať ďalšie dávky hydrokortizónu v situáciách, keď sú vystavení nadmernej fyzickej alebo psychickej záťaži.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Plenadren?
Slovak: Plenadren boli preukázané v štúdiách?
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grækenland, Holland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Sverige, Den Tjekkiske republik, Ungarn, Østrig: Plendil
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Danish: Dosis bør justeres individuelt.
Slovak: Dávka sa má upraviť individuálne.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan din sygdom vende tilbage.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše ochorenie sa môže vrátiť.
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvor længe du skal tage din medicin.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho máte liek užívať.
Danish: Det anbefales at være forsigtig, især i begyndelsen af behandlingen.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby.
Danish: Derfor skal sådanne kombinationer undgås (se pkt.
Slovak: Preto sa treba týmto kombináciám vyhýbať (pozri časť 4.5).
Danish: Plendil anbefales ikke til mødre, som ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme.
Slovak: Plendil sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia, a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť.
Danish: Brug af Plendil sammen med mad og drikke
Slovak: Plendil a jedlo a nápoje
Danish: Følgende definitioner af hyppigheder anvendes:
Slovak: Použili sa nasledujúce definície frekvencie výskytu nežiaducich účinkov:
Danish: Impotens/seksuel dysfunktion
Slovak: Impotencia/sexuálna dysfunkcia
Danish: Om nødvendigt kan der tillægges et andet antihypertensivum.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum.
Danish: Tag din næste dosis på det rigtige tidspunkt.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Danish: Yderligere interaktioner
Slovak: Ďalšie interakcie
Danish: Absorptionshastigheden, men ikke absorptionsfraktionen, af felodipin øges, når det tages samtidig med fødevarer med et højt fedtindhold.
Slovak: Rýchlosť absorpcie felodipínu, nie však miera absorpcie, je zvýšená, keď sa podáva súčasne s jedlom s vysokým obsahom tukov.
Danish: Felodipin bør ikke gives under graviditet.
Slovak: Felodipín sa nemá podávať počas gravidity.
Danish: Hvis der opstår alvorlig hypotension, bør symptomatisk behandling indledes.
Slovak: V prípade závažnej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Danish: Langtidseffekten af felodipin på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Dlhodobé účinky felodipínu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
Danish: • Graviditet
Slovak: • Gravidita
Danish: - hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du har angina pectoris, som varer længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er voldsommere end normalt.
Slovak: - ak ste nedávno pocítili bolesť na hrudi alebo máte angínu pektoris, ktorá trvá viac ako 15 minút alebo dlhšie alebo sa prejavuje výraznejšou bolesťou ako obyčajne.
Danish: Tabletterne skal tages om morgenen og synkes med vand.
Slovak: Tablety sa majú užívať ráno a zapiť vodou.
Danish: Behandling Hvis det er begrundet: aktivt kul, maveskylning, hvis dette udføres inden for én time efter indtagelse.
Slovak: V prípade potreby: podanie aktívneho uhlia, výplach obsahu žalúdka, ak sa uskutočnia v priebehu jednej hodiny po predávkovaní.
Danish: Felodipin er blevet påvist i mælk, og på grund af utilstrækkelige data om den potentielle virkning på spædbørn anbefales behandlingen ikke under amning.
Slovak: Felodipín sa zistil v materskom mlieku a z dôvodu nedostatočných údajov o potenciálnom účinku na dieťa sa liečba počas dojčenia neodporúča.
Danish: Ældre patienter og patienter med nedsat leverfunktion har gennemsnitligt en højere plasmakoncentration af felodipin end yngre patienter.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou pečene majú v priemere vyššie plazmatické koncentrácie felodipínu ako mladší pacienti.
Danish: I alt 18.790 hypertensive patienter (DBP 100-115 mmHg) i alderen 50-80 år blev fulgt i gennemsnitligt 3,8 år (interval 3,3-4,9).
Slovak: V skúšaní bolo sledovaných celkovo 18 790 pacientov s hypertenziou (dTK 100 - 115 mmHg) vo veku 50-80 rokov priemernú dobu 3,8 roka (rozmedzie 3,3-4,9).
Danish: Meget sjælden Pollakisuri
Slovak: Veľmi zriedkavé Polakizúria
Danish: Meget sjælden < 1/10.000 Tabel 1 Bivirkninger
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000 Tabuľka 1 Nežiaduce účinky
Danish: Hvis du holder op med at tage Plendil
Slovak: Ak prestanete užívať Plendil
Danish: Medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel til behandling af depression) kan nedsætte virkningen af Plendil og bør derfor undgås.
Slovak: Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný produkt používaný na liečbu depresie) môžu znížiť účinok Plendilu a preto je potrebné sa vyhýbať takýmto liekom.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 10 l/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 10 l/kg.
Danish: Felodipins halveringstid i eliminationsfasen er ca. 25 timer, og steady state nås efter 5 dage.
Slovak: Polčas felodipínu v eliminačnej fáze je približne 25 hodín a rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
Danish: De fleste af disse reaktioner ses i starten af behandlingen eller efter, dosis er sat op.
Slovak: Väčšina týchto reakcií sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Danish: Felodipins virkning og sikkerhed ved behandling af hypertensive nødsituationer er ikke undersøgt.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť felodipínu v liečbe mimoriadnych udalostí hypertenzie sa neskúmali.
Danish: Antihypertensiv behandling med felodipin er forbundet med signifikant regression af allerede eksisterende venstre ventrikel-hypertrofi.
Slovak: Antihypertenzívna liečba felodipínom je spojená s významnou regresiou už existujúcej hypertrofie ľavej komory.
Danish: Ligeledes er langtidseffekten af antihypertensionsbehandling i barndommen for at forebygge kardiovaskulær morbiditet og mortalitet som voksen ikke fastlagt.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej liečby v detstve na redukciu kardiovaskulárnej morbidity a mortality v dospelosti sa taktiež nestanovila.
Danish: Der foreligger ingen data om felodipins påvirkning af patientens fertilitet.
Slovak: Neexistujú údaje o účinkoch felodipínu na fertilitu pacienta.
Danish: For lavt blodtryk (hypotension) Kvalme
Slovak: Príliš nízky krvný tlak (hypotenzia)
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
Slovak: Tableta sa nesmie deliť, drviť ani rozhrýzť.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: calciumantagonister, dihydropyridinderivater, ATC-kode: C08CA02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: blokátor kalciového kanála, dihydropyridínový derivát, ATC kód: C08CA02
Danish: Om nødvendigt kan din læge øge dosis eller tillægge et andet blodtrykssænkende lægemiddel.
Slovak: Ak je to potrebné, môže lekár dávku zvýšiť alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak.
Danish: Relevansen af disse fund for patienter, der får felodipin, er ukendt.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pacientov užívajúcich felodipín nie je známy.
Danish: Der kan forekomme andre bivirkninger.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ďalšie nežiaduce účinky.
Danish: Det har ingen negativ virkning på hjertet.
Slovak: Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
Danish: Fotosensibilitetsreaktioner, leukocytoklastisk vaskulitis
Slovak: Veľmi zriedkavé Fotosenzitívne reakcie, leukocytoklastická vaskulitída
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppestudie af 3 ugers varighed med børn i alderen 6-16 år med primær hypertension blev den antihypertensive virkning af felodipin 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) én gang dagligt sammenlignet med placebo (n=35).
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom, 3-týždňovom paralelnom skúšaní u detí vo veku 6-16 rokov s primárnou hypertenziou boli antihypertenzívne účinky felodipínu podávaného jedenkrát denne v dávke 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) porovnávané s placebom (n=35).
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100 Zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Danish: • barbitursyrederivater (medicin til behandling af angst, søvnproblemer og epilepsi)
Slovak: • barbituráty (liek na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie)
Danish: Felodipintabletter bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice.
Slovak: Tablety obsahujúce felodipín sa nemajú užívať spolu s grapefruitovou šťavou.
Danish: Studiet formåede ikke at vise, at felodipin kunne sænke blodtrykket hos børn i alderen 6-16 år (se pkt.
Slovak: Skúšanie nedokázalo účinnosť felodipínu na znižovanie krvného tlaku u detí vo veku 6-16 rokov (pozri časť 4.2).
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, hvis du får Plendil, da det kan forstærke Plendils virkning og øge risikoen for bivirkninger.
Slovak: Ak sa liečite Plendilom, nemali by ste piť grapefruitovú šťavu, pretože môže zvýšiť účinok Plendilu a riziko vedľajších účinkov.
Danish: Symptomer på meget lavt blodtryk og utilstrækkelig blodtilførsel til selve hjertet omfatter ofte svimmelhed og smerter i brystet.
Slovak: Medzi príznaky nadmerného zníženia tlaku a nedostatočného zásobovania srdca krvou patrí často závrat a bolesť na hrudi.
Danish: Dette resulterer i en jævn felodipinplasmakoncentration inden for det terapeutiske interval over 24 timer.
Slovak: To má za následok aj plazmatické koncentrácie felodipínu v rámci terapeutického rozmedzia po dobu 24 hodín.
Danish: - hvis du har akut myokardieinfarkt (hjerteanfald).
Slovak: - ak máte akútny infarkt myokardu (srdcový záchvat).
Danish: Tal med lægen, inden du tager Plendil, især hvis du har problemer med leveren.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Plendil, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak máte problémy s pečeňou.
Danish: Plendil indeholder lactose, der er en sukkerart.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu, je to druh cukru.
Danish: Ved samtidig bradykardi gives atropin 0,5-1 mg intravenøst.
Slovak: V prípade sprievodnej bradykardie sa podáva atropín v dávke 0,5-1 mg i.v.
Danish: Det sænker blodtrykket ved at udvide små blodkar.
Slovak: Felodipín znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy.
Danish: • Hypericum perforatum (perikon)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Danish: Overdosering kan medføre voldsom perifer vasodilatation med markant hypotension og i nogle tilfælde bradykardi.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť výraznú periférnu vazodilatáciu s výraznou hypotenziou a niekedy aj bradykardiou.
Danish: Ældre Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
Slovak: Má sa zvážiť počiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom feber eller hævelse af læber og tunge
Slovak: • Hypersenzitívne reakcie, ako je horúčka alebo opuch pier a jazyka
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Plendil
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plendil
Danish: Eksempler:
Slovak: Príklady sú:
Danish: Anomalierne hos fostrene blev fremkaldt, når felodipin blev administreret under den tidlige føtale udvikling (før dag 15 i drægtighedsperioden).
Slovak: Anomálie u plodov sa vyskytli pri podávaní felodipínu v počiatočných fázach vývoja plodu (pred 15. dňom gravidity).
Danish: Nogle lægemidler/naturlægemidler kan påvirke behandlingen med Plendil, for eksempel:
Slovak: Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom.
Danish: Det maksimale plasmaniveau (tmax) nås efter 3 til 5 timer med depotformuleringen.
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny (tmax) v krvi sa pri liekovej forme s predĺženým uvoľňovaním dosahujú po 3 až 5 hodinách.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du tager den dosis, som din læge har ordineret.
Slovak: aby ste užili dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Danish: • Ukompenseret hjerteinsufficiens
Slovak: Nekompenzované srdcové zlyhanie
Danish: Plendil kan have mindre eller moderat indflydelse på din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Slovak: Plendil môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Patienten anbringes i rygleje med benene hævet.
Slovak: Pacienta je treba položiť na chrbát a nohy uložiť vyššie ako trup.
Danish: Skulle sådanne bivirkninger opstå, er de sædvanligvis forbigående og aftager med tiden.
Slovak: Ak sa takéto reakcie vyskytnú, sú obyčajne prechodné a časom ustúpia.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du springe den dosis helt over.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plendil Ak zabudnete užiť tabletu, dávku úplne vynechajte.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v {MM/RRRR} {mesiac RRRR}.
Danish: • Akut myokardieinfarkt
Slovak: Akútny infarkt myokardu
Danish: Felodipin kan også forbedre tidlig nyretransplantatfunktion.
Slovak: Felodipín môže tiež na začiatku zlepšovať funkciu transplantovanej obličky.
Danish: Hvis du tager flere end det anbefalede antal Plendil-tabletter, kan du få meget lavt blodtryk og sommetider hjertebanken, høj puls eller i sjældne tilfælde langsom puls.
Slovak: Ak užijete viac ako je odporúčaná dávka Plendilu, môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku a niekedy k búšeniu srdca, zrýchleniu alebo zriedkavo k spomaleniu pulzu.
Danish: I prækliniske reproduktionstoksicitetsstudier sås påvirkninger af den føtale udvikling, som anses at skyldes felodipins farmakologiske virkning.
Slovak: V predklinickej štúdii reprodukčnej toxicity sa zistil vplyv na fetálny vývoj, čo sa považuje za následok farmakologického účinku felodipínu.
Danish: Felodipins systemiske tilgængelighed er ca. 15 % og uafhængig af dosis inden for det terapeutiske dosisinterval.
Slovak: Systémová dostupnosť felodipínu je asi 15 % a nie je závislá na podanej dávke v terapeutickom rozsahu.
Danish: Cimetidin øgede felodipin-Cmax og -AUC med ca. 55 %.
Slovak: Cimetidín zvýšil Cmax a AUC felodipínu približne o 55 %.
Danish: Der blev ikke gjort andre prækliniske fund, som ansås for at være relevante, og de reproduktive fund anses for værende forbundet med felodipins farmakologiske virkning, når det blev givet til normotensive dyr.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné predklinické nálezy a reprodukčné nálezy sa považujú za súvisiace s farmakologickým účinkom felodipínu, keď sa podáva normotenzným zvieratám.
Danish: Ifølge STOP (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension)-2-studiet, der blev udført med 6.614 patienter i alderen 70-84 år, har dihydropyridin-calciumantagonister (felodipin og isradipin) udvist samme præventive virkning på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet som andre almindeligt anvendte klasser af antihypertensiva - ACE-hæmmere, betablokkere og diuretika.
Slovak: Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) uskutočnenom u 6 614 pacientov vo veku 70-84 rokov, v ktorom pacienti užívali dihydropyridínové kalciové antagonisty (felodipín a isradipín), sa preukázal rovnaký preventívny účinok na kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu ako iné bežne používané skupiny antihypertenzných liekovACE inhibítory, betablokátory a diuretiká.
Danish: I sjældne tilfælde kan Plendil, ligesom andre blodtrykssænkende lægemidler, medføre udtalt lavt blodtryk, som hos nogle patienter kan betyde, at der ikke føres tilstrækkeligt blod til hjertet.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže podávanie Plendilu, podobne ako iných liečiv znižujúcich krvný tlak, vyvolávať značné zníženie krvného tlaku, čo môže mať u vnímavých osôb za následok nedokrvenie srdcového svalu.
Danish: Felodipins farmakokinetik er uændret hos patienter med nedsat nyrefunktion, herunder patienter i hæmodialyse.
Slovak: Farmakokinetika felodipínu sa nemení u pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov liečených hemodialýzou.
Danish: Felodipin har i terapeutiske doser ingen virkning på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Slovak: Felodipín nemá v terapeutických dávkach vplyv na kontraktilitu srdca, atrioventrikulárny prevod ani na refraktérnu fázu.
Danish: Enzyminteraktioner
Slovak: Enzýmové interakcie
Danish: Renale virkninger
Slovak: Renálne účinky
Danish: Som følge af den høje selektivitet for den glatte muskulatur i arteriolerne har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på den kardielle kontraktilitet eller overledning.
Slovak: Vzhľadom na vysoký stupeň selektivity na hladké svalstvo arteriol, felodipín v terapeutických dávkach nemá priamy účinok na kontraktilitu alebo vodivosť srdca.
Danish: Frankrig: Flodil Italien: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin AstraZeneca Tyskland: Modip
Slovak: Modip Taliansko: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko:
Danish: Tag ikke Plendil - hvis du er gravid.
Slovak: Plendil, ak ste tehotná.
Danish: Depottabletterne har en forlænget absorptionsfase for felodipin.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním spôsobujú predĺženú fázu absorpcie felodipínu.
Danish: Da der ikke er nogen påvirkning af venernes glatte muskulatur eller den adrenerge vasomotoriske kontrol, er felodipin ikke forbundet med ortostatisk hypotension.
Slovak: Keďže felodipín nemá žiadny účinok na hladké svalstvo ciev alebo adrenergnú vazomotorickú reguláciu, felodipín nie je spojený s výskytom ortostatickej hypotenzie.
Danish: - hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Slovak: - ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: 1 flaske a 100 tabletter
Slovak: 1 fľaška so 100 tabletami
Danish: Hos ciclosporinbehandlede, nyretransplanterede patienter reducerer felodipin blodtrykket og forbedrer blodgennemstrømningen i nyrerne og den glomerulære filtrationshastighed.
Slovak: U pacientov po transplantácii obličiek, ktorí sú liečení cyklosporínom, felodipín znižuje krvný tlak a zlepšuje prietok krvi obličkami a rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisterpakningen og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a liekovke po EXP.
Danish: I et studie af fertilitet og generel reproduktionsevne hos rotter, som blev behandlet med felodipin, blev der observeret en forlængelse af fødslen, hvilket medførte svær fødsel/øget føtal død og tidlig postnatal død i mellem- og højdosisgrupperne.
Slovak: V štúdii zameranej na fertilitu a celkovú reprodukčnú výkonnosť u potkanov liečených felodipínom sa v skupinách, kde sa podávali stredné a vysoké dávky felodipínu, pozoroval predlžený čas pôrodu spojený s ťažkým pôrodom/vyššou fetálnou úmrtnosťou a úmrtnosťou krátko po narodení.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet felodipinplasmakoncentration og respondere på lavere doser (se pkt.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené plazmatické koncentrácie felodipínu a môžu reagovať na nižšie dávky (pozri časť 4.4).
Danish: Børn Plendil anbefales ikke til børn.
Slovak: Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
Danish: • tacrolimus (medicin, der anvendes ved organtransplantation)
Slovak: • takrolimus (liek používaný pri transplantácii orgánov)
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser HDPE (high density polyethylene)-flaske med låg af polypropylen PVC/PVDC-blister og aluminiumblister Pakningsstørrelse
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Fľaška z vysokodenzitného polyetylénu s polypropylénovým uzáverom PVC/PVDC blister a hliníkový blister
Danish: Plasmaproteinbindingen af felodipin er ca. 99 %.
Slovak: Väzba felodipínu na plazmatické bielkoviny je približne 99 %. Viaže sa hlavne na frakciu albumínu.
Danish: Denne medicin kan tages uden mad eller efter et let måltid, som ikke har et højt indhold af fedt eller kulhydrater.
Slovak: Tento liek sa môže užívať bez jedla alebo po ľahkom jedle (neobsahujúcom veľa tukov alebo cukrov).
Danish: Generelt er en reduktion af blodtrykket tydelig inden for to timer efter den første orale dosis, og virkningen holder i mindst 24 timer.
Slovak: Vo všeobecnosti ku zníženiu krvného tlaku dochádza zvyčajne dve hodiny po prvej perorálnej dávke a zníženie pretrváva minimálne 24 hodín a pomer minimálnej/maximálnej hodnoty je zvyčajne vyšší ako 50 %.
Danish: Sørg for god mundhygiejne for at undgå, at dit tandkød hæver (se punkt 4).
Slovak: Správna ústna hygiena pomáha predchádzať opuchu ďasien (pozri časť 4).
Danish: Det skyldes prækapillær vasodilatation og har ingen sammenhæng med generel væskeretention.
Slovak: Je to následok prekapilárnej vazodilatácie a nesúvisí s celkovou retenciou tekutín.
Danish: Ca. 70 % af en given dosis udskilles som metabolitter i urinen; den resterende fraktion udskilles i fæces.
Slovak: Asi 70 % podanej dávky sa vylučuje močom vo forme metabolitov a zvyšok stolicou.
Danish: Felodipin er et høj-clearance lægemiddel med en gennemsnitlig blod-clearance på 1.200 ml/minut.
Slovak: Felodipín patrí medzi liečivá s vysokým klírensom, pričom priemerný klírens krvi je 1 200 ml/min.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, øges plasmavolumen ved infusion af fx glucose, natriumchlorid eller dextran.
Slovak: Ak je toto opatrenie nedostačujúce, je potrebné zvýšiť objem plazmy podaním infúzie napr. glukózy, fyziologického roztoku alebo dextránu.
Danish: Felodipin nedsætter den renale vaskulære modstand.
Slovak: Felodipín znižuje renálnu cievnu rezistenciu.
Danish: Felodipin kan medføre signifikant hypotension med efterfølgende takykardi.
Slovak: Felodipín môže spôsobiť výraznú hypotenziu s následnou tachykardiou.
Danish: Felodipin blev givet som monoterapi eller i kombination med en betablokker og/eller en ACE-hæmmer og/eller et diuretikum.
Slovak: Felodipín sa podával v monoterapii alebo v kombinácii s betablokátorom a/alebo ACE inhibítorom a/alebo diuretikom.
Danish: Felodipin kan forårsage ansigtsrødme, hovedpine, palpitationer, svimmelhed og træthed.
Slovak: Felodipín môže spôsobiť návaly horúčavy, bolesť hlavy, palpitácie, závrat a únavu.
Danish: Kombination med potente CYP3A4-inhibitorer bør undgås.
Slovak: Kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 sa treba vyhýbať.
Danish: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter • Hævede ankler
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • Opuch členkov