FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser ce médicament :
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert:
French: • si vous avez ouvert la seringue sans l'utiliser tout de suite.
Hungarian: • ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.
French: Deux patients ont présenté des saignements pendant l'étude.
Hungarian: Két betegnél jelentettek vérzést a vizsgálat során.
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une serviette.
Hungarian: 1. Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
French: Autres médicaments et Arixtra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Arixtra
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Hungarian: • Az Arixtra-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
French: Les patients ont été suivis jusqu'au jour 77.
Hungarian: A betegeket 77 napig követték.
French: Dose habituelle
Hungarian: A szokásos adag
French: Code ATC : B01AX05
Hungarian: ATC kód: B01AX05
French: Plus de 4874 patients ont été étudiés dans des essais cliniques contrôlés de phase II et III.
Hungarian: Több mint 4 874 beteget kezeltek kontrollált fázis II és III klinikai vizsgálatokban.
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 21.
French: L'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
French: Note importante
Hungarian: Fontos megjegyzés
French: Aucune conclusion sur l'efficacité clinique ne peut être tirée de cette étude non contrôlée.
Hungarian: A klinikai hatásosság vonatkozásában nem lehet következtetést levonni ebből a nem kontrollos vizsgálatból.
French: Allergie au latex
Hungarian: Latex allergia
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Les médecins fourniront des instructions claires pour l'auto-injection.
Hungarian: Az orvosnak világos utasításokat kell adnia az öninjekciózás elvégzéséhez.
French: Pour des instructions supplémentaires sur l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
French: Un traitement anticoagulant concomitant par voie orale doit être initié dès que possible et généralement dans les 72 heures.
Hungarian: Az egyidejű orális antikoaguláns kezelést amint lehetséges, általában 72 órán belül, meg kell kezdeni.
French: Ne pas congeler
Hungarian: Nem fagyasztható!
French: Rare : hypokaliémie
Hungarian: Ritka: hypokalaemia
French: Soixante neuf pour cent des patients ont été opérés pour un cancer.
Hungarian: A betegek hatvankilenc százaléka rák miatt került műtétre.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Hungarian: • ha 75 éves vagy annál idősebb
French: La durée médiane de traitement dans cette étude était de 3,5 jours.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés medián időtartama 3,5 nap volt.
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas utiliser Arixtra.
Hungarian: Ha így van, nem szabad az Arixtra-t használnia.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru d'hémorragie.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és kérjen tanácsot a fokozott vérzési kockázat lehetősége miatt.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli.
French: Les patients pourront s'auto-administrer le produit s'ils le souhaitent et sont capables de le faire.
Hungarian: Javasolható a betegeknek, hogy saját maguknak adják be az injekciót, ha készek és képesek erre.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Hungarian: • ha 75 éves vagy annál idősebb.
French: (voir rubrique 4.4).
Hungarian: (lásd 4.4 pont).
French: RCV - revascularisation du vaisseau cible
Hungarian: TVR - target vessel revascularisatio
French: Lorsque les instructions sont spécifiques à un type de seringues, ceci est clairement indiqué.
Hungarian: Ahol az utasítás csak az egyik fecskendőre vonatkozik, ez egyértelműen jelezve van.
French: Cela diminuera la gêne au site d'injection.
Hungarian: Így kevesebb kellemetlenséget fog érezni az injekció beadási helyén.
French: Dose Standard HNF N = 1002
Hungarian: Standard dózisú UFH N = 1002
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte
Hungarian: • a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ARIXTRA
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Arixtra
French: Relâchez le piston et l'aiguille se retirera automatiquement de la peau et remontera dans le manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement bloquée (figure F).
Hungarian: 9. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (F kép).
French: Si vous avez injecté trop d'Arixtra
Hungarian: Ha túl sok Arixtra-t adott be injekcióban
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à avaler ou à respirer
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz
French: Ce médicament est prévu pour un usage unique.
Hungarian: Ezt a gyógyszerkészítményt csak egyszeri alkalommal lehet felhasználni.
French: Le fondaparinux n'inhibe pas les cytochromes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4) in vitro.
Hungarian: In vitro, a fondaparinux nem gátolja a CYP450 enzimeket (CYP1A2, CYP2A6 , CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4).
French: La durée moyenne de traitement était de 6,2 jours dans le groupe fondaparinux.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 6,2 nap volt a fondraparinux csoportban.
French: • augmentation de la quantité d'azote non-protéique dans le sang
Hungarian: • a nem-fehérje eredetű nitrogén szintjének emelkedése a vérben
French: Le volume de distribution du fondaparinux est faible (7 à 11 litres).
Hungarian: Eloszlás A fondaparinux megoszlási térfogata kicsi (7-11 liter).
French: Les types de seringues de sécurité
Hungarian: A biztonsági fecskendő típusai
French: Dose faible HNF N = 1024
Hungarian: Alacsony dózisú UFH N = 1024
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
French: Ne jetez aucun médicament ni seringue au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: La durée moyenne d'administration dans les études cliniques était de 7 jours et l'expérience clinique au-delà de 10 jours est limitée.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés átlagos időtartama 7 nap volt, és csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre 10 napon túli kezelés esetén.
French: Relais par un autre médicament anticoagulant
Hungarian: Utókezelés más antikoaguláns készítménnyel
French: • si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie) incluant :
Hungarian: • ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés (hemorrágia) kockázata, beleértve az alábbi állapotokat:
French: La plupart des enfants étaient d'origine hispanique (67%) et de sexe masculin (58%).
Hungarian: A betegek többsége (67%) hispán eredetű, és 58%-uk fiú volt.
French: Après l'injection gardez la seringue dans une main en saisissant le manchon de sécurité, utilisez l'autre main pour tenir les ailettes appui-doigts et tirez fermement.
Hungarian: 9. Az injekció beadása után tartsa a fecskendőt az egyik kezében, a biztonsági hengert fogva, a másik kezével fogja meg az ujjtámasztó gyűrűt, és erőteljesen húzza vissza.
French: Le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que la posologie adéquate du traitement anticoagulant oral instauré en relais soit atteinte (International Normalized Ratio compris entre 2 et 3).
Hungarian: A kezelést legalább 5 napig, illetve mindaddig folytatni kell, amíg a a beteg megfelelően be nincs állítva orális antikoagulálás kezelésre (International Normalised Ratio 2 és 3 között).
French: Arixtra n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Hungarian: Az Arixtra-val nem végeztek vizsgálatokat 17 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél.
French: Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection automatique et manuel de l'aiguille).
Hungarian: Ez az útmutatás a fecskendők mindkét típusára (az automata és a kézi tűvédő rendszerűre) egyaránt vonatkozik.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance particulière s'impose.
Hungarian: Amennyiben az együttadás elkerülhetetlen, rendszeres ellenőrzés szükséges.
French: La demi-vie (t½) d'élimination est d'environ 17 heures chez les sujets sains jeunes, et d'environ 21 heures chez les sujets sains âgés.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t1/2) megközelítőleg 17 óra fiatal egészséges önkéntesekben és megközelítőleg 21 óra egészséges idős egyénekben.
French: 10 mg par jour.
Hungarian: 10 mg naponta egyszer.
French: 1: Odds ratio: Dose faible/Dose standard Note: IDM -infarctus du myocarde.
Hungarian: 1: Esélyhányados: alacsony dózis/standard dózis Megjegyzés: MI - myocardialis infarctus.
French: La plupart des enfants (88%) ont atteint les concentrations cibles de fondaparinux 4 heures après la première dose de fondaparinux.
Hungarian: A betegek többsége (88%) 4 órával a fondaparinux első dózisának beadását követően elérte a fondaparinux célkoncentrációt.
French: (1) les effets indésirables rapportés isolément n'ont pas été pris en compte sauf s'ils étaient médicalement pertinents.
Hungarian: (1) Nemkívánatos események izolált esetei nem szerepelnek kivéve ha azok orvosilag jelentősek.
French: Par conséquent, il incombe au médecin d'évaluer si le bénéfice attendu du traitement est supérieur au risque encouru (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Hungarian: Ezért az orvosnak kell eldöntenie, hogy a kezelés haszna meghaladja-e a kockázatot (lásd 4.2 pont és 4.3 pont).
French: • la date de péremption n'est pas dépassée
Hungarian: • a lejárati idő nem telt-e le
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées.
Hungarian: Az 1,5 mg-os adag biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'action d'Arixtra ou Arixtra peut modifier leur action.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Arixtra hatását, vagy az Arixtra azokét.
French: • Il est normal d'observer une petite bulle d'air dans la seringue.
Hungarian: • Egy kis légbuborék jelenléte a fecskendőben normális jelenség.
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180ème jour.
Hungarian: A fondraparinux-kezelés kedvező hatása a mortalitásra megmaradt a követési periódus végéig, a 180. napig.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
French: Odds Ratio1 (95%IC)
Hungarian: Esélyhányados1 (95%-os CI)
French: Faites glisser le manchon de sécurité le long de la seringue jusqu'à ce qu'il se bloque au dessus de l'aiguille.
Hungarian: Csúsztassa fel a hengert a fecskendőn, amíg az nem rögzül a helyén, a tű fölött.
French: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Hungarian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franciaország.
French: Arixtra ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
Hungarian: Az Arixtra terhes nőknek nem rendelhető, csak kifejezetten indokolt esetben.
French: Figure 1.
Hungarian: 1. kép.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: A gyógyszert érintő minden további felvilágosításért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
French: 64 % de la population étaient des femmes, d'un âge médian de 58 ans, 4,4 % des patients présentaient une clairance de la créatinine <50 ml/min.
Hungarian: A vizsgálati populáció 64%-a nő, átlagéletkoruk 58 év volt, 4,4%-uknál a kreatinin-clearance <50 ml/perc volt.
French: • douleur et gonflement au point d'injection
Hungarian: • fájdalom és duzzanat az injekció beadása helyén
French: Quatre patients non randomisés (0,3%) ont présenté un thrombus sur le cathéter pour le diagnostic au cours de la coronarographie.
Hungarian: Négy, nem randomizált betegnél (0,3%) alakult ki thrombus a diagnosztikus katéterben a coronarográfia során.
French: 64 à 77 % du fondaparinux est excrété par le rein sous forme inchangée.
Hungarian: A vese 64-77%-ban változatlan formában választja ki a fondaparinuxot.
French: La durée moyenne de traitement était de 5,5 jours dans le groupe fondaparinux et de 5,2 jours dans le groupe énoxoparine.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 5,5 nap volt a fondraparinux- és 5,2 nap az enoxaparin-csoportban.
French: L'instauration d'un traitement approprié tel que l'hémostase chirurgicale, la transfusion de sang ou de plasma frais, ou la plasmaphérèse, doit être envisagée.
Hungarian: A megfelelő kezelés elkezdése, mint a sebészeti haemostasis, vérpótlás, friss plazmatranszfúzió, plazmaferézis megfontolandó.
French: • somnolence ou fatigue
Hungarian: • álmosság vagy fáradtság
French: Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est nécessaire.
Hungarian: A fecskendőbe pontosan az Ön számára szükséges adagot töltötték be.
French: La dose peut être réduite à 7,5 mg par jour si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée.
Hungarian: Ez az adag 7,5 mg-ra csökkenthető, ha Ön mérsékelt vesekárosodásban szenved.
French: Il existe deux types de seringues :
Hungarian: fecskendőnek két típusa van:
French: En cas d'administration par mini poche, la perfusion devra être maintenue pendant 1 à 2 minutes supplémentaires.
Hungarian: Kis térfogatú infúzióban történő beadás esetén az infúziót 1-2 perc alatt kell beadni.
French: • la seringue n'a pas été ouverte ou endommagée
Hungarian: • a fecskendő nincs kibontva és nem sérült
French: Sujets âgés - Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Hungarian: Időskor - Az adag módosítása nem szükséges.
French: Traitement des embolies pulmonaires
Hungarian: Tüdőembólia kezelése
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az 1,5 mg-os adag biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták (lásd 4.4. pont).
French: L'administration de doses de fondaparinux supérieures à celles recommandées peut conduire à une augmentation du risque de saignement.
Hungarian: A fondaparinux alkalmazása az ajánlott dózis felett a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet.
French: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville France
Hungarian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Franciaország
French: Ne pratiquez pas une double injection pour compenser celle que vous avez oubliée.
Hungarian: Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
French: Peu fréquent : anémie
Hungarian: Nem gyakori: anaemia
French: Le traitement devra être initié le plus rapidement possible une fois le diagnostic établi et sera poursuivi jusqu'à 8 jours au maximum, ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si cette dernière intervient avant ce terme.
Hungarian: A kezelést a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és legfeljebb 8 napig, illetve a kórházból történő elbocsájtásig folytatni kell, ha arra korábban kerül sor.
French: Classe-organe MedDRA
Hungarian: Szervrendszer MedDRA
French: Les signes comprennent :
Hungarian: A tünetek közé tartoznak:
French: Figure B1
Hungarian: B1 kép
French: Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique.
Hungarian: Az Arixtra egy szintetikus hatóanyagot, fondaparinux-nátriumot tartalmaz.
French: Tous les patients ont reçu les traitements standards pour l'IDM ST+, incluant les ICP primaires (31 %), les thrombolytiques (45 %) ou l'absence de reperfusion (24 %).
Hungarian: Minden beteg a STEMI-ben használt hagyományos gyógyszeres kezelést kapta, beleértve az elsődleges PCI-t (31%), a thrombolytikumokat (45%), illetve nem kapott reperfúziós kezelést (24%).
French: Les caractéristiques à l'inclusion et la durée du traitement par fondaparinux étaient comparables dans les deux groupes d'HNF.
Hungarian: A kiindulási jellemzők és a fondaparinux-kezelés időtartama hasonló volt mindkét UFH-csoportban.
French: La différence de mortalité observée entre les groupes a été statistiquement significative dans la première tranche de population (comparateur placebo) mais pas dans la seconde (comparateur HNF).
Hungarian: A mortalitásban a különbség statisztikailag szignifikáns volt az 1. rétegben (placebo összehasonlító csoport), míg a 2. stratumban (UFH összehasonlító csoport) nem.
French: Comme pour les autres anticoagulants, le fondaparinux doit être utilisé avec précaution chez les patients qui ont bénéficié d'une intervention chirurgicale récente (< 3 jours) et seulement lorsqu'une hémostase chirurgicale a été établie.
Hungarian: Mint más antikoagulánsok esetén, a fondaparinux alkalmazása is fokozott óvatosságot igényel olyan betegek esetén, akik frissen (< 3 nap) estek át műtéti beavatkozáson, és csak egyszeri vérzéscsillapításban részesültek.
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l'a dit.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: 7,5 mg par jour
Hungarian: 7,5 mg naponta egyszer
French: Les valeurs des concentrations plasmatiques correspondant à la moitié de la Cmax moyenne sont atteintes 25 minutes après l'administration.
Hungarian: Az átlagos Cmax érték felének megfelelő plazmakoncentráció a beadást követően 25 perc múlva alakul ki.
French: L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Arixtra.
Hungarian: Az Arixtra-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
French: Si vous interrompez votre traitement avant la fin de la durée prescrite par votre médecin, le caillot peut ne pas être traité correctement et un nouveau caillot de sang peut se former dans les veines de vos jambes ou poumons.
Hungarian: Ha előbb fejezi be a kezelést, mint ahogyan azt kezelőorvosa elrendelte, esetleg a vérrög kezelése nem lesz megfelelő, és annak is fennálhat a veszélye, hogy a lábában és tüdejében új vérrög alakul ki.
French: Valeurs du p
Hungarian: p-érték
French: Figure B2
Hungarian: B2 kép
French: Origine ethnique - Les différences de pharmacocinétique liées à l'ethnie n'ont pas été étudiées prospectivement.
Hungarian: Rasszok - Az emberi rasszok közötti farmakokinetikai különbséget prospektív módon nem vizsgálták.
French: Classe pharmacothérapeutique : agent anti-thrombotique.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek.
French: • Arixtra est administré par injection sous la peau (sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la partie inférieure de l'abdomen.
Hungarian: • Az Arixtra-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják a has alsó részén képzett bőrredőbe.
French: Cependant, des études réalisées chez des sujets sains asiatiques (japonais) n'ont pas mis en évidence de profil pharmacocinétique particulier en comparaison aux sujets sains de type caucasien.
Hungarian: Ugyanakkor az ázsiai (japán) egészséges önkéntesekben nem tapasztaltak eltérést a farmakokinetikai paraméterekben az egészséges kaukázusi egyénekhez viszonyítva.
French: Aucune donnée clinique concernant des grossesses exposées n'est actuellement disponible.
Hungarian: Nincs klinikai adat terhességben történt alkalmazásról.
French: Arixtra est indiqué :
Hungarian: Az Arixtra-t használják:
French: L'aiguille doit être introduite perpendiculairement sur toute sa longueur dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index ; ce pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
Hungarian: Az injekciós tűt annak teljes hosszában a hüvelyk- és mutatóujj között képzett bőrredőre merőlegesen kell beszúrni; a bőrredőt a beadás során végig tartani kell.
French: Pédiatrie - L'utilisation du fondaparinux n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 17 ans, étant donné l'insuffisance des données de tolérance et d'efficacité.
Hungarian: Gyermekek - A fondaparinux nem javasolt 17 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
French: La première injection de fondaparinux ne doit pas être administrée moins de 6 heures après la fin de l'intervention chirurgicale.
Hungarian: Az első fondaparinux injekciót nem szabad a műtéti sebzárást követő 6 órán belül beadni.
French: • la solution est limpide et incolore et ne contient pas de particules
Hungarian: • az oldat tiszta és színtelen, és nem tartalmaz szemcséket
French: • Ne touchez pas l'aiguille, ne la mettez en contact avec aucune surface avant l'injection.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne hagyja semmilyen felülettel érintkezni.
French: Il n'existe pas de donnée suffisamment pertinente concernant l'administration du fondaparinux chez la femme enceinte.
Hungarian: A fondaparinux terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek megfelelő adatok.
French: La dose de fondaparinux (10 mg) utilisée dans les études d'interaction était plus élevée que la dose recommandée dans les indications actuelles.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokban a fondaparinux dózisa (10 mg) nagyobb volt, mint amekkora a jelenlegi indikációk szerint javasolt.
French: Le fondaparinux n'inactive pas la thrombine (Facteur II activé) et n'a pas d'effet sur les plaquettes.
Hungarian: Fondaparinux nem inaktiválja a trombint (aktivált II Faktor), és nincs hatással a thrombocytákra.
French: Aucune différence dans les clairances plasmatiques n'a été observée entre les patients d'origine ethnique noire et caucasienne après chirurgie orthopédique.
Hungarian: Hasonlóan, nem volt különbség a plazma clearance tekintetében az ortopédiai műtéten átesett fekete bőrű és kaukázusi betegek között.
French: Des saignements majeurs ont été observés chez 1 patient (0,2 %) de chaque groupe.
Hungarian: Súlyos vérzéses szövődményt mindegyik csoportban 1 betegnél (0,2%) tapasztaltak.
French: Le fondaparinux est un inhibiteur synthétique et sélectif du Facteur X activé (Xa).
Hungarian: A fondaparinux szintetikus, szelektív inhibitora az aktivált X-Faktornak (Xa).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arixtra :
Hungarian: Az Arixtra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
French: Pour traiter certaines attaques cardiaques, un professionnel de santé peut vous faire la première injection en intraveineux.
Hungarian: Egyes szívrohamok kezelésére esetleg egészségügyi szakember fogja az első adagot beadni egy vénába (intarvénás alkalmazás).
French: Une hémorragie gastro-intestinale mineure a été signalée chez un autre patient au 5ème jour du traitement, entrainant l'arrêt temporaire du fondaparinux.
Hungarian: Egy másik betegnél kisebb gastrointestinalis vérzést jelentettek a kezelés ötödik napján, ami a fondaparinux átmeneti elhagyásához vezetett.