FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Estonian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Slovak: New Psychiko 15451
Estonian: New Psychiko 15451 Kreeka
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või teatud depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab teie arst teile koos BREXINE'ga veel teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Estonian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
Estonian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Estonian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Estonian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Ühendkuningriik
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Estonian: Hampshire Gu35 9qe Ühendkuningriik
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Estonian: Ühendkuningriik Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Ühendkuningriik
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et hindamise tulemusena valmistab piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe muret, ning teatas sellest ka Euroopa Komisjonile.
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Estonian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
Estonian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Estonian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaaria
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Estonian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itaalia
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Estonian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Estonian: Seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud.
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Estonian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Estonian: Kui midagi sellest kehtib ka teie kohta, öelge kohe seda arstile.
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Estonian: Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Estonian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prantsusmaa
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Estonian: Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Estonian: Kui te unustate piroksikaami võtta
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Estonian: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Estonian: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksamaa
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Estonian: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Estonian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prantsusmaa
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Estonian: Antikoagulandid: MSPVAd, k.a piroksikaam, võivad suurendada antikoagulantide, nt varfariini toimet.
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Estonian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Estonian: Kortikosteroidid: suurenenud risk seedetrakti verejooksu või haavandi tekkeks (vt lõik 4.4).
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Estonian: Boehringer InGeelheim Austria Gmbh.
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Estonian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
Estonian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itaalia
Slovak: ul. Biala 3
Estonian: Biala 3
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Estonian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norra
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Estonian: Seepärast soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõikide arvamuse I lisas viidatud ravimite müügiload kehtima jätta ja teha piroksikaami süsteemsete ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud arvamuse III lisas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 lõike 2 kohaselt.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
Estonian: Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib mistahes allergiline nahalööve, näo turse, vilistav hingamine või raskused hingamisel.
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete tekkeks märkimisväärsete riskifaktoritega patsiente tohib piroksikaamiga ravida ainult pärast ravivajaduse hoolikat kaalumist (vt lõik 4.3 ja allpool).
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
Estonian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itaalia
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Estonian: Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb perioodiliselt hinnata ning ravi esimeste nahanähtude või vastavate seedetrakti nähtude ilmnemisel koheselt katkestada.
Slovak: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovak: Bv Industrieweg 23
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
Estonian: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksamaa
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Estonian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungari
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas Euroopa Komisjoni taotlusel läbi mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutust käsitlevad andmed.
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Estonian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreeka
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Estonian: Risk raskete seedetraktitüsistuste tekkeks suureneb patsiendi vanusega.
Slovak: Nm Ab Box 23033
Estonian: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId): suurenenud risk seedetrakti verejooksudeks (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Estonian: Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist saadavat kasu tekkida võivate kõrvaltoimete suhtes.
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Estonian: Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Estonian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Estonian: Leiti, et vähesed kättesaadavad epidemioloogilised andmed ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta näitasid suuremat seedetrakti- ja nahareaktsioonide (sealhulgas eluohtlike bulloossete reaktsioonide) riski võrreldes teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
Estonian: Nii patsiendid kui raviarst peavad piroksikaam-ravi ajal hoolikalt jälgima seedetrakti haavandite ja/või verejooksu nähte ja sümptomeid.
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Estonian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Slovak: Feldene 20 (20mg Capsules)
Estonian: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Slovak: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029
Estonian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hispaania
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Estonian: Patsiendid on ohustatud nahareaktsioonide tekkest enamasti ravi varajases staadiumis, suuremalt jaolt ilmnevad need ravi esimese kuu jooksul.
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Estonian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Estonian: Sector 2, Bucuresti Rumeenia
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Estonian: • Anamneesis varasemad rasked igat tüüpi allergilised reaktsioonid, eriti nahareaktsioonid, nt multivormne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Estonian: Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või mingid veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe, veriokse.
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Estonian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Slovak: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
Estonian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
Estonian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itaalia
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Estonian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa
Slovak: D-07745
Estonian: D-07745 Jena
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Estonian: Arst kohandab teie raviannuse väikseimaks annuseks, millega on võimalik haiguse sümptomeid kontrolli all hoida.
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Slovak: Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
Estonian: • Kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone piroksikaamile, teistele MSPVA-tele ja muudele ravimitele, eriti raskeid nahareaktsioone (hoolimata nende raskusastmest), nt eksfoliatiivne dermatiit (intensiivne nahapunetus, kus nahk koorub kihtidena maha), vesikulo-bulloosne reaktsioon (Stevens-Johnson'i sündroom, punaste villidega kulgev seisund, uurististega, veritsev või nahakoorikutega nahk) ja toksiline epidermise nekrolüüs, see on haigus, kus nahk on villiline ja pealispind koorub kihtidena maha)
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
Estonian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: Se-102 53 Stockholm Švédsko
Estonian: Se-102 53 Stockholm Rootsi
Slovak: Finalgel
Estonian: FinalGeel
Slovak: Ambachtenlaan 13h B-3001
Estonian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Slovak: Pliva Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
Estonian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksamaa
Slovak: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
Estonian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumeenia
Slovak: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289
Estonian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksamaa
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Estonian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: Nycomed Belgicko N.V.
Estonian: Nycomed Belgium N.V.
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Estonian: Vitaxicam Topico 0.50% Geel
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Slovak: Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín
Estonian: • Kui te võtate antikoagulante, nt varfariini, et vältida verehüübeid.
Slovak: V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Estonian: Ravimi ohtusprofiili tõttu ei ole piroksikaam MSPVA-te määramise korral (vt lõik 4.2, 4.3 ja 4.4) esmavalikuravim.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, võib arst teil ravikestust lühendada ja näha teid piroksikaam-ravi ajal tihedamini vastuvõtul.
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Estonian: D- 85737 Ismaning Saksamaa
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Estonian: 3640 Ae Mijdrecht
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
Estonian: Hoolikalt tuleks kaaluda vajadust kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Estonian: Patsiendid, kes samal ajal kasutavad suukaudseid kortikosteroide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) või trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, nt atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes, on seedetrakti raskete tüsistuste suurema riskiga (vt allpool ja lõik 4.5).
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Estonian: Leiti siiski, et teatavate mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas piroksikaami kasulikkuse ja riski suhet on vaja täiendavalt hinnata.
Slovak: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Taliansko
Estonian: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itaalia
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
Estonian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksamaa
Slovak: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francúzsko
Estonian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Prantsusmaa
Slovak: 11347, Post Box 23033
Estonian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Slovak: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
Estonian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
Slovak: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
Estonian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
Slovak: Feldene Dispersable Tablety 10mg
Estonian: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Slovak: Ul. Wincentego Pola 21 58-500
Estonian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poola
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Estonian: MSPVA-te kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Estonian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Ühendkuningriik
Slovak: CV34 5YA Veľká Británia
Estonian: Warwick CV34 5YA Ühendkuningriik
Slovak: − výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí piroxikamu je pozitívny pri liečbe symptomatického zmiernenia osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy; avšak výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika piroxikamu pri liečbe akútnych stavov je negatívny a že tieto stavy by mali byť odvolané; k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané niektoré obmedzenia týkajúce sa používania, zdôraznené upozornenia a kontraindikácie vo vzťahu ku gastrointestinálnej a kožnej bezpečnosti,
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja riski suhe on positiivne osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel; kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe ägedate seisundite ravis on negatiivne ning et need näidustused tuleks tühistada.
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Estonian: Piroksikaami (BREXANE't) kasutatakse osteoartroosi (artroos, degeneratiivne liigeste haigus), reumatoidartriid ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks, nt tursed, jäikus ja liigesvalu.
Slovak: Pxi-10 Stada Tablety
Estonian: Pxi-10 Stada Tabs
Slovak: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gél
Estonian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Geel
Slovak: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Estonian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
Estonian: − ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte on lisatud uued vastunäidustused ja rangemad hoiatused, et piirata piroksikaami kasutamist ainult nende patsientidega, kellel puuduvad riskitegurid seedetrakti- ja nahareaktsioonide tekkimiseks;
Slovak: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrapulver
Estonian: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Slovak: Pxi-20 Stada Tablety
Estonian: Pxi-20 Stada Tabs
Slovak: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Estonian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itaalia
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Estonian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Slovak: Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Estonian: Kuna on näidatud, et piroksikaami manustamisega kaasub suurem seedetrakti kahjustuse risk, tuleks kaaluda kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), eriti eakate patsientide puhul.
Slovak: Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Veľká Británia
Estonian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Ühendkuningriik
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Taani
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Estonian: Kui midagi eelpool toodust kehtib teie kohta, ei tohi teile piroksikaami määrata.
Slovak: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Estonian: Felden Quick - Solve 20 Mg
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Estonian: • Samaaegne teiste MSPVA-te kasutamine, k.a selektiivsed COX-2 inhibiitorid ja atsetüülsalitsüülhape analgeetilistes annustes.
Slovak: V prípade všetkých pacientov a zvlášť v prípade starších ľudí tiež treba pozorne zvážiť kombinovanú liečbu gastroprotektívnymi liekmi (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
Estonian: Kõikide patsientide, eriti aega eakate puhul tuleb hoolikalt kaaluda ka võimalust kasutada ravimit koos magu kaitsvate ainetega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
Slovak: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Estonian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Slovak: De Europa, 20 B 28108
Estonian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hispaania
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
Estonian: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Zerospam20 mg/cap
Estonian: Zerospam20 mg/cap Kõvakapsel
Slovak: Via Tranquillo Cremona 10 20092
Estonian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Slovak: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgicko
Estonian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Taani
Slovak: Feldene Topigel
Estonian: Feldene TopiGeel
Slovak: Piroxicam Mk Gél
Estonian: Piroxicam Mk Geel
Slovak: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Estonian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.