FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Actrapid-insuliinia ei tule käyttää insuliinipumpuissa, jotka on tarkoitettu jatkuvaan ihonalaiseen infuusioon, koska se saattaa saostua insuliinipumpun katetriin.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku sraženin v katetru pumpy Actrapid nesmí být používán v inzulinových pumpách pro kontinuální subkutánní infuzi inzulinu.
Finnish: Injektion jälkeen tulee 30 minuutin kuluessa nauttia hiilihydraatteja sisältävä ateria tai välipala.
Czech: Jídlo nebo svačina obsahující sacharidy má následovat do 30 minut po aplikaci injekce.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella vähentää näiden reaktioiden muodostumista.
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti snižuje riziko vzniku těchto reakcí.
Finnish: Ota pistos lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan ja insuliinikynän käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám doporučí váš lékař nebo zdravotní sestra a popsanou v návodu k použití k vašemu peru.
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Ranska
Czech: 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Finnish: 10 ml liuosta injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Czech: Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml roztoku.
Finnish: Actrapid annetaan injektiona ihon alle vatsan alueelle, reiteen, pakaraan tai olkavarteen.
Czech: Actrapid se aplikuje subkutánní injekcí do břišní stěny, stehna, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Finnish: Vedä ruiskuun Actrapid-insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka přípravku Actrapid.
Finnish: Annoksen valinta • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
Czech: • Vždy kontrolujte, je-li dávkovací tlačítko zcela stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Czech: Actrapid je humánní inzulin s rychlým účinkem.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset, ihmisinsuliini.
Czech: Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin (humánní).
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen insuliini.
Czech: Actrapid je rychle působící inzulin.
Finnish: Työnnä neula pitkä- tai ylipitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
Czech: Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (vastaten 3,5 mg),
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 100 IU (odpovídá 3,5 mg).
Finnish: Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun oikea annos insuliinia.
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Säilytä alle 25 °C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Finnish: Se voi vaurioittaa mekanismia ja saattaa aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
Finnish: EU/1/02/230/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Finnish: Injektioneste, liuos Kerrannaispakkaus: 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Finnish: Ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 40 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 1,4 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Finnish: Käännä tämän jälkeen injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun lääkärin määräämä annos Actrapidia.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (vastaten 1,4 mg),
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä pitkä- tai ylipitkävaikutteista (läpinäkymätöntä) insuliinia sisältävää injektiopulloa käsien välissä, kunnes insuliini on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen kynään.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Finnish: EU/1/02/230/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varasylinteriampulli: Älä säilytä kylmässä.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Finnish: Actrapid InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia.
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Finnish: Insuliinin verenglukoosia alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosin tuotannon estymisestä.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Czech: Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actrapid injekční lahvička
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Finnish: Kun kierrät annosvalitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos.
Czech: Při otáčení voličem dávky dbejte na to, abyste nestiskl(a) dávkovací tlačítko, protože by inzulin unikal z pera.
Finnish: On suositeltavaa, että tajunnan palattua potilaalle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Czech: Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi sacharidy perorálně, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Finnish: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Finnish: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska.
Czech: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Finnish: • Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä (kuva 1B).
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Finnish: • Laita InnoLet-kynä käyttökuntoon aina ennen kuin pistät.
Czech: • Před aplikací vždy InnoLet vyzkoušejte.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem.
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos.
Czech: Actrapid je dodáván jako injekční roztok.
Finnish: Actrapid-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Czech: Actrapid je určen k aplikaci pod kůži (subkutánně).
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Czech: ► Jehly a Actrapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa tulee aina vaihdella saman alueen sisällä.
Czech: Místa vpichu mají být vždy obměňována v rámci téže oblasti, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Finnish: Metakresoli
Czech: Kojení
Finnish: Yhdessä injektiopullossa on 10 ml vastaten 400 IU.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 400 IU).
Finnish: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Finnish: Neula
Czech: Jehla
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Actrapid FlexPen -kynää käytetään.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actrapid FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Finnish: Actrapid-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Obsah balení a další informace
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Finnish: Actrapid FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Czech: Actrapid FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Finnish: Actrapid 100 IU/ml Injektioneste, liuos Ihmisinsuliini s.c., i.v.
Czech: Injekční roztok Insulinum humanum s.c., i.v.
Finnish: Actrapid-injektiopulloja käytetään yksikköruiskujen kanssa.
Czech: Injekční lahvičky s přípravkem Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Finnish: Actrapid annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actrapidille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Finnish: Actrapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Finnish: Actrapidia käytetään diabeteksen hoitoon.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Finnish: Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta 1 954 potilaalla), ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (yksi tutkimus 182 potilaalla).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actrapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actrapidvalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Finnish: HbA1c-tasot pysyivät verrattain vakaina kuuden kuukauden Actrapid-hoidon aikana.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Finnish: Actrapid on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Finnish: Muita tietoja Actrapidista
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Finnish: Actrapidia voi antaa myös suonensisäisesti, tosin vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Finnish: Actrapidin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actrapidin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia toiseen korvaavaan insuliiniin, aspartinsuliiniin, yli kuuden kuukauden ajan mittaamalla glykosyloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), joka on veressä se osuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Finnish: Lisätietoja Actrapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Finnish: Actrapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Finnish: Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Finnish: Mikä Actrapid on?
Czech: Co je Actrapid?
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Actrapidia.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Finnish: Actrapid annetaan ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Actrapidia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Finnish: Kuinka Actrapidia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Actrapid používá?
Finnish: Miten Actrapid vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
Finnish: Tämä lääke ei yleensä vaikuta ihmisten normaaliin toimintaan.
Czech: Užívání tohoto léku obvykle neovlivňuje normální činnosti člověka.
Finnish: Hoidon aloittaminen (viikko 1.)
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Finnish: Haittavaikutuksia on seurattava tarkoin.
Czech: Nežádoucí účinky se musí pozorně sledovat.
Finnish: Tutkimuksen oletetaan alkavan helmikuussa 06.
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
Finnish: Ropinirolin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6 tuntia.
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
Finnish: 2 vuotta
Czech: 2 roky.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Czech: Mohl by mu uškodit, přestože má stejné příznaky jako máte vy.
Finnish: Ota lääkettäsi vaikka et tuntisi oloasi paremmaksi, koska voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin lääke tehoaa.
Czech: Pokračujte v užívání vašeho léku i v případě, že se necítíte lépe, protože může trvat několik týdnů, než lék začne účinkovat.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Czech: Ukažte jim krabičku s lékem.
Finnish: Moduli 5 - Kliininen
Czech: Modul 5 - klinická část
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Finnish: Ei erityisohjeita.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Finnish: Muista ottaa lääkkeesi.
Czech: Nezapomeňte užívat svůj lék.
Finnish: Potilaiden sisäänottoaika on 18 kuukautta.
Czech: Předpokládaná doba náboru pacientů do studie je 18 měsíců.
Finnish: Ota Adartrelia kerran vuorokaudessa suun kautta, joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Czech: ADARTREL užívejte perorálně (ústy) jedenkrát denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Finnish: Ropiniroli on tarkoitettu myös Parkinsonin taudin hoitoon.
Czech: Ropinirol je indikovaný i k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Finnish: GlaxoSmithKline olettaa voivansa jättää lopullisen tutkimusraportin ennen heinäkuuta 09
Czech: GlaxoSmithKline předpokládá, že konečná zpráva bude předložena v červenci
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ota lääkärin ohjeiden mukaan.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte podle pokynů lékaře.
Finnish: Älä pure tabletteja.
Czech: Tablety nerozkousávejte.
Finnish: Jos et ole varma, on tärkeää, että keskustelet asiasta lääkärisi kanssa.
Czech: Pokud si nejste jisti, je nezbytné, abyste si promluvili se svým lékařem.
Finnish: Ropinirolin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (< 40 %), eikä tällä ole vaikutusta jakautumiseen, joka on erittäin suurta (jakautumistilavuus on noin 7 l/kg).
Czech: Vazba ropinirolu na bílkoviny plazmy není vysoká (<40%) a nemá žádný vliv na distribuci, která je velmi rozsáhlá (distribuční objem přibližně 7 l/kg).
Finnish: Näiden vaurioiden katsotaan olevan lajille ominainen ilmiö, eikä niitä katsota vaaraksi ropinirolin kliiniselle käytölle.
Czech: Tyto léze se považují za druhově specifický jev a nepředstavují nebezpečí s ohledem na klinické používání ropinirolu.
Finnish: Jos potilas kokee merkittäviä haittavaikutuksia, on syytä harkita annoksen pienentämistä.
Czech: Pokud se u pacientů vyskytnou signifikantní nežádoucí účinky, mělo by se uvažovat o snížení dávky.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ropinirolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Adekvátní údaje o podávání ropinirolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Finnish: ERÄNUMERO lot XYYYY
Czech: ČÍSLO ŠARŽE lot {XYYYY}
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen viimeisen potilaskäynnin läkeen.
Czech: Konečná souhrnná zpráva o klinickém hodnocení bude k dispozici 6 měsíců po poslední návštěvě pacienta zařazeného do studie.
Finnish: Ennen keskinäisen tunnustamismenettelyn umpeutumista Espanja ja Alankomaat esittivät EMEAlle pyynnön, jossa todettiin että kyseinen lääkevalmiste voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, koska ropinirolin turvallisuutta ja tehokkuutta levottomat jalat -oireyhtymän pitkäaikaisessa hoidossa ei ole voitu niiden mielestä osoittaa.
Czech: Před ukončením postupu vzájemného uznávání předložilo Španělsko a Nizozemsko agentuře posudek, ve kterém se uvádí, že tento léčivý přípravek může představovat ohrožení veřejného zdraví, jelikož, dle názoru těchto zemí, nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost při dlouhodobé léčbě syndromu neklidných nohou.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které právě užíváte nebo jste v poslední době užívali, včetně léků, které jste získali bez lékařského předpisu.
Finnish: Adartrelia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Czech: Užívání přípravku ADARTREL během těhotenství se nedoporučuje.
Finnish: Oireet tuntuvat levossa tai toimettomuuden aikana, kuten istuessa tai maatessa, erityisesti sängyssä ja ovat pahimmillaan illalla tai yöllä.
Czech: Tyto pocity se objevují v době klidu či nečinnosti vsedě nebo vleže, zvláště v posteli, a jsou horší večer nebo v noci.