FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Polish: Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, takich jak niszczenie i wokalizacja oraz nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu).
Latvian: Kā ārstniecības līdzeklis suņiem pret traucējumiem, kas rodas pēc nošķiršanas, un var izpausties kā destruktīva uzvedība, gaudošana un defekācija un/vai urinācija nevietā un nelaikā.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 30 dni.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Polish: Reconcile 8 mg tabletki Reconcile 16 mg tabletki Reconcile 32 mg tabletki Reconcile 64 mg tabletki
Latvian: Reconcile 8 mg tablete Reconcile 16 mg tablete Reconcile 32 mg tablete Reconcile 64 mg tablete
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę.
Latvian: Tabletes tiek dotas vienreiz dienā.
Polish: Poprawa powinna nastąpić w ciągu 1-2 tygodni.
Latvian: Simptomu uzlabošanās ir sagaidāma vienas līdz divu nedēļu laikā.
Polish: Reconcile fluoksetyna
Latvian: Reconcile fluoksetīns
Polish: Badanie wykazało, że produkt Reconcile był równie skuteczny, jak klomipramina.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Reconcile ir tikpat efektīvas kā klomipramīns.
Polish: Działa ona poprzez zwiększanie poziomu neuroprzekaźnika serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Latvian: Tas darbojas, palielinot neirotransmitera serotonīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Polish: W dniu 8 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reconcile do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. jūlijā izsniedza Reconcile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Reconcile jest dostępny w postaci tabletek (8, 16, 32 i 64 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Reconcile ir pieejamas tabletēs (8, 16, 32 un 64 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reconcile.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reconcile.
Polish: Fluoksetyna jest lekiem antydepresyjnym.
Latvian: Fluoksetīns ir antidepresants.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reconcile znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reconcile EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W przypadku braku poprawy w ciągu 4 tygodni lekarz weterynarii powinien dokonać weryfikacji leczenia.
Latvian: Ja četru nedēļu laikā nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada augustā.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reconcile lietošanu.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Reconcile, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fluoksetīnu.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija izmaiņas katrā no deviņām uzvedībām, ko atzina par raksturīgiem nošķirtības nemiera rādītājiem suņiem.
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
Latvian: Pēc astoņu nedēļu ārstēšanas divām nošķiršanas nemiera uzvedībām novēroja būtisku uzlabošanos Reconcile grupā (attiecībā uz nevietā izdarītu defekāciju un destruktīvu uzvedību).
Polish: Co to jest Reconcile i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Reconcile un kāpēc tās lieto?
Polish: Leku nie wolno także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub inne składniki czy leki z tej samej klasy, co fluoksetyna (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny).
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot suņiem, kuri ir hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu, jebkurām citām sastāvdaļām vai zālēm no tās pašas klases kā fluoksetīns (serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem).
Polish: W dwóch krajach europoejskich przeprowadzono badanie terenowe na dużej liczbie psów leczonych na lęk związany z rozłąką.
Latvian: Divās Eiropas valstīs tika veikts lauka pētījums ar lielu skaitu suņu, kuriem ārstēja nošķirtības nemieru.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reconcile?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reconcile?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10) to utrata apetytu i letarg (brak energii).
Latvian: Visbiežāk novērotās Reconcile blakusparādības (vairāk nekā 1 sunim no 10) ir apetītes zudums un letarģija (enerģijas trūkums).
Polish: Inne często spotykane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u co najwyżej 1 psa na 10) to: choroby dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, brak kontroli nad oddawaniem moczu, niezdolność do całkowitego wypróżnienia pęcherza i dolegliwości i ból podczas oddawania moczu) oraz brak koordynacji ruchów i dezorientacja.
Latvian: Citas bieži novērotas Reconcile blakusparādības (mazāk nekā 1 sunim no 10) ir urinēšanas problēmas (urīnpūšļa iekaisums, kontroles trūkums urinējot, nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli, arī sāpes un grūtības urinēšanas laikā), kā arī koordinācijas trūkums un dezorientācija.
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Latvian: Tā kā zemi serotonīna līmeņi var būt saistīti ar depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgākiem, tādējādi uzlabojot uzvedību suņiem ar nošķiršanas problēmām.
Polish: Produktu Reconcile nie wolno stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg ani u psów cierpiących na padaczkę lub u których w przeszłości występowały drgawki.
Latvian: Reconcile nedrīkst nozīmēt suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg, suņiem ar epilepsiju vai kuriem slimības vēsturē bijuši krampji.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
Latvian: Cita informācija par Reconcile
Polish: Reconcile jest weterynaryjnym produktem leczniczym stosowanym jako pomoc w leczeniu psów, u których występują zaburzenia zachowania spowodowane rozłąką z właścicielami, domem lub innymi psami (lęk związany z rozłąką).
Latvian: Reconcile ir veterināras zāles, ko lieto kā līdzekli tādu suņu ārstēšanai, kuriem ir uzvedības problēmas, ko rada nošķirtība no saviem īpašniekiem vai mājām, vai arī no citiem suņiem (nošķiršanas nemiers).
Polish: Należy dobrać tabletkę o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Latvian: Tablešu stiprums ir jāizvēlas atkarībā no suņa svara.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilns visu Reconcile izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reconcile zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Reconcile priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Reconcile lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Takie zaburzenia zachowania mogą obejmować niszczenie przedmiotów, nadmierne szczekanie lub wycie lub niewłaściwe oddawanie moczu lub kału przez zwierzę w domu.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, pārmērīgu riešanu, kā arī nevietā izdarītu defekāciju un urinēšanu mājās.
Polish: Jak działa produkt Reconcile?
Latvian: Kā Reconcile darbojas?
Polish: Wszystkie psy zostały poddane leczeniu behawioralnemu i były leczone zarówno produktem Reconcile lub klomipraminą (inny lek stosowany w leczeniu psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem).
Latvian: Visi suņi saņēma biheiviorālu terapiju, un tos ārstēja vai nu ar Reconcile, vai klomipramīnu (citām zālēm, ar ko ārstē suņus ar nošķirtības problēmām).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Reconcile dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
Latvian: Reconcile ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Reconcile?
Latvian: Kāpēc Reconcile tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
Latvian: Kā lieto Reconcile?
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Latvian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Šķīdums
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Latvian: 1 flakons + 1 adapteris + 15 šļirces + 15 aplikatora uzgaļi
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Latvian: Flakons (stikla)
Polish: Droga podania
Latvian: Lietošanas
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Latvian: 1,3 - nav sasniegts
Polish: Uwaga dla właściciela psa
Latvian: Suņa īpašnieka uzmanībai
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Latvian: Šādus datus iesniedz Aģentūrai kopā ar atjauninātiem pārskatiem par periodisko drošību.
Polish: • Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni pies otrzymał już dawkę produktu Recuvyra.
Latvian: • ja pēdējo 7 dienu laikā suns jau ir saņēmis Recuvyra devu.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Latvian: Šo veterināro zāļu sistēmiskā biopieejamība ir apmēram 40%.
Polish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Latvian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Polish: Dlatego w razie potrzeby można powtórzyć podanie naloksonu.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet naloksona lietošanu.
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
Latvian: Bērni drīkst pieskarties sunim no: Datums
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Latvian: Neatvērtam flakonam nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Polish: Nie stosować, jeśli warstwa rogowa naskórka została uszkodzona w wyniku zranienia lub choroby.
Latvian: Nelietot, ja ādas raga slānis ir bojāts traumas vai slimības rezultātā.
Polish: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Latvian: ATCvet kods: QN02AB03.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Latvian: Zāles nožūst uz ādas 5 minūšu laikā.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Latvian: Antagonistiska iedarbība notiek 1 - 2 minūšu laikā.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 30 dni
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 30 dienas.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Latvian: Nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
Latvian: • jebkurā citā vietā, izņemot sunim starp lāpstiņām;
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Latvian: Ir svarīgi, lai abi gali tieši saskartos ar ādu.
Polish: Dawka (ml)
Latvian: Deva (ml)
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas piesārņotais apģērbs rūpīgi jāizmazgā.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Latvian: Veterinārārsts ir saņēmis atsevišķu informācijas lapu (zāļu aprakstu), kas iekļauj sīkāku informāciju par Recuvyra pareizu un drošu lietošanu.
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: 50 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Polish: Lekarz weterynarii nie powinien stosować produktu Recuvyra:
Latvian: Veterinārārsts nedrīkst lietot Recuvyra:
Polish: Z tego też względu właściciele psów leczonych produktem Recuvyra powinni zachować szczególne środki ostrożności.
Latvian: Tāpēc personām, kuru suņus ārstē ar Recuvyra, ir jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Latvian: Reti (t.i., vairāk nekā no 0,01 līdz 0,1% suņu, kas ar tām tika ārstēti): • disforija un urīna aizture.
Polish: France (France) Lilly France S.A.S.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Latvian: Katru iepakojumu piegādā ar vienu flakona adapteri, 15 šļircēm un 15 aplikatora uzgaļiem, kā arī 15 lietošanas instrukcijām, kas paredzētas suņu īpašniekiem, un 1 ZA (veterinārārstam).
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Latvian: Neuzglabāt un nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Latvian: nepieciešams, jūsu veterinārārsts var lietot vairāk nekā vienu naloksona devu.
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Latvian: Jūsu veterinārārsts nodrošina šo zāļu pareizu un drošu uzglabāšanu ne ilgāk kā 3 gadus, bet flakona saturu izlieto 30 dienu laikā pēc pirmās devas paņemšanas.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Latvian: Fentanila piesaiste plazmas proteīnam suņiem ir apmēram 60%.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, fenilpiperidēna derivāts.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir jālieto piesardzīgi.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Latvian: Viena deva noņem sāpes vismaz uz 4 dienām.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Latvian: Recuvyra satur arī oktilsalicilātu un izopropilspirtu.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
Latvian: Fentanila klīrenss suņiem ir robežās no 1,7 līdz 4,7 l/h/kg.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Latvian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Apvienotā Karaliste
Polish: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Latvian: : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Polish: W czasie schnięcia, w ciągu ok. 2 do 5 minut po zastosowaniu, fentanyl i salicylan oktylu wnikają do warstwy rogowej naskórka.
Latvian: Nožūšanas brīdī, apmēram no 2 līdz 5 minūtēm pēc aplicēšanas, fentanils un oktilsalicilāts uzsūcas ādas raga slānī.
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Latvian: Miegainība var saglabāties ilgāk nekā 24 stundas pēc aplikācijas.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Latvian: Jāizvairās no to saskarsmes ar ādu, jo cilvēka āda var absorbēt Recuvyra un var izraisīt ādas kairinājumu.
Polish: Związki z klasy opioidów, w tym niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny, mogą powodować obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości oddechów, obniżenie ciśnienia krwi lub spowolnienie akcji serca.
Latvian: Opioīdu klases vielas, tostarp šīs veterinārās zāles, var izraisīt ķermeņa temperatūras pazemināšanos, elpošanas palēnināšanos, asinsspiediena pazemināšanos vai sirdsdarbības palēnināšanos.
Polish: Dostępne powinny być urządzenia do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjenta, wentylacji przerywanej ciśnieniami dodatnimi (IPPV) i podaży tlenu.
Latvian: Jānodrošina aparatūra elpošanas uzturēšanai, intermitējoša pozitīva spiediena ventilācijai (IPPV) un skābekļa padevei.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe podanie jest niebezpieczne - przed zastosowaniem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša lietošana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Latvian: Farmakokinētisko rādītāju intervāls (90% intervāls) suņiem ir attēlots tabulā:
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
Latvian: Fentanils cauri ādai pakāpeniski nokļūst suņa asinsritē un samazina sāpes.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Latvian: Ja pastāv risks saskarties ar aplikācijas vietu, jālieto piemēroti aizsargcimdi.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się lateksowe lub nitrylowe rękawiczki i okulary ochronne.
Latvian: Strādājot ar šīm veterinārajām zālēm, jālieto tādi individuālās aizsardzības līdzekļi kā, piemēram, lateksa vai nitrila cimdi, aizsargbrilles un piemērots aizsargapģērbs.
Polish: Bardzo często (tj. u ponad 10% leczonych psów)
Latvian: Ļoti bieži (t.i., vairāk nekā 10% suņu, kas ar tām tika ārstēti):
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
Latvian: Lai garantētu ar drošību saistītos jautājumus attiecībā uz jauna tipa zālēm un novērstu neskaidrības attiecībā uz iespējamo mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina detalizētu datu salīdzināšanu un izvērtēšanu par zāļu klīnisko drošību suņu paraugos.
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Latvian: Pēc lietošanas suņiem, 5 minūtes nepieskarties aplikācijas vietai.
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas jānodrošina opiātu antagonistu pieejamību (piemēram, naloksons) gadījumā, ja būs nepieciešamība pēc to lietošanas (skatīt 4.6. un 4.10. apakšpunktu).
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
Latvian: 3. Suni notur nekustīgā stāvoklī apmēram 2 minūtes, un 5 minūtes jāizvairās no saskarmes ar aplikācijas vietu, lai ļautu šķīdumam pilnībā nožūt.
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Latvian: • ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru palīgvielu;
Polish: Fentanyl przenika z warstwy rogowej naskórka przez głębsze warstwy skóry do układu krążenia przez kilka dni.
Latvian: Fentanils no raga slāņa caur dziļākiem ādas slāņiem vairāku dienu laikā iekļūst asinsrites sistēmā.
Polish: • poliwęglanowa nasadka na fiolkę Robertsite (umożliwiająca zastosowanie bezigłowego połączenia Luer z fiolką).
Latvian: • polikarbonāta Robertsite flakona adapteris (nodrošina Luer savienojumu ar flakonu, neizmantojot adatu);
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām netika konstatēta teratogēna vai kāda cita nevēlama ietekme uz auglību vai augļa attīstību.
Polish: Recuvyra, podobnie jak inne leki może wywoływać działania niepożądane, które najlepiej może opisać lekarz weterynarii.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Recuvyra var radīt nevēlamas blakusparādības, par kurām veterinārārsts Jūs informēs.
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.
Polish: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
Latvian: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000,
Polish: Nie używać ponownie tej samej końcówki do aplikacji.
Latvian: Nelietojiet aplikatora galu atkārtoti.
Polish: W razie konieczności, lekarz weterynarii może zastosować u psa leczenie odwracające działanie znieczulające - na przykład produkt o nazwie nalokson, o bardzo szybkim działaniu (1-2 minuty).
Latvian: Ja nepieciešams, jūsu veterinārārsts var noteikt jūsu sunim atbilstošu ārstēšanu (piemēram, antagonistu naloksonu, kas nodrošina ļoti ātru iedarbību 1 - 2 minūšu laikā).
Polish: Pobieranie roztworu z fiolki (rys. 2):
Latvian: Šķīduma paņemšana no flakona (2. attēls):
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Latvian: EU/2/11/127/001
Polish: Może wystąpić konieczność wprowadzenia znajdującego się w strzykawce powietrza z powrotem do fiolki.
Latvian: Iespējams, gaisu no šļirces būs nepieciešams izspiest atpakaļ flakonā.
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Partijas {numurs}
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
Latvian: Savu suni varēsiet vest uz mājām tad, kad tas būs atkopies pēc operācijas un sācis normāli dzert un ēst.
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że 2% psów otrzymujących ten produkt leczniczy weterynaryjny wymagało podania naloksonu, w celu odwrócenia działań niepożądanych wywołanych przez opioidy (patrz punkt 4.10).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2 % suņu, kurus ārstēja ar šīm veterinārajām zālēm, bija nepieciešams naloksona antagonisms opiātu radītajām nevēlamajām blakusparādībām.
Polish: Po podaniu na skórę fentanyl szybko się wchłaniana.
Latvian: Pēc aplicēšanas uz ādas fentanils ātri iesūcas ādā.