FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem também que fazer isto durante 12 meses após o seu último tratamento com Truxima.
Danish: I skal fortsætte med sikker prævention i 12 måneder efter din sidste behandling med Truxima.
Portuguese: Alopecia Prurido Urticária
Danish: Alopeci Pruritus Urticaria Hudsygdom
Portuguese: A posologia recomendada de Truxima é de 1.000 mg por perfusão intravenosa, seguida de uma segunda perfusão intravenosa de 1.000 mg, duas semanas mais tarde.
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima er 1.000 mg ved intravenøs infusion efterfulgt af endnu en 1.000 mg intravenøs infusion to uger senere.
Portuguese: Truxima é indicado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar (PV) moderado a grave.
Danish: Truxima er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris (PV).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento, caso você ou a sua criança tenham uma idade inferior a 18 anos.
Danish: Da der er begrænset viden om brug af Truxima til børn og unge, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet inden medicinen gives, hvis du eller dit barn er under 18 år.
Portuguese: Antes de cada administração de Truxima, deve ser sempre administrada pré-medicação com um antipirético e anti-histamínico (por exemplo, paracetamol e difenidramina).
Danish: Der bør altid gives præmedicin bestående af et anti-pyretisk lægemiddel samt et antihistamin, f.eks. paracetamol og diphenhydramin, inden hver Truxima-administration.
Portuguese: A dose recomendada de Truxima para o tratamento de pênfigo vulgar é de 1.000 mg por perfusão intravenosa, seguida de uma segunda perfusão intravenosa de 1.000 mg duas semanas mais tarde, em associação com uma redução gradual de glucocorticoides.
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima til behandling af PV er 1.000 mg administreret som en intravenøs infusion efterfulgt af endnu en 1.000 mg intravenøs infusion 2 uger senere i kombination med nedtitrerende glukokortikoider.
Portuguese: Truxima é usado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar moderado a grave.
Danish: Truxima anvendes til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris.
Portuguese: Em doentes com granulomatose com poliangite (de Wegener) ou poliangite microscópica, recomenda-se a administração intravenosa de 1.000 mg por dia de metilprednisolona, durante 1 a 3 dias, antes da primeira perfusão de Truxima (a última dose de metilprednisolona pode ser administrada no mesmo dia que a primeira perfusão de Truxima).
Danish: Hos patienter med GPA eller MPA anbefales det at give methylprednisolon intravenøst i 1-3 dage i en dosis på 1000 mg pr. dag inden den første Truxima-infusion (sidste dosis methylprednisolon kan gives samme dag som første Truxima-infusion).
Portuguese: Truxima em associação com corticosteroides é usado para o tratamento da granulomatose com poliangite (designada anteriormente por granulomatose de Wegener) ou da poliangite microscópica.
Danish: Truxima gives i kombination med binyrebarkhormon, for at behandle sygdommen granulomatose med polyangiitis (blev tidligere kaldt Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis.
Portuguese: Isto porque, em poucos casos, Truxima pode levar a que a hepatite B fique novamente ativa, o que em casos muito raros pode ser fatal.
Danish: Det er vigtigt, fordi Truxima i enkelte tilfælde har forårsaget, at en tidligere leverbetændelse (hepatitis B) er blevet aktiv igen.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Truxima
Danish: Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger Truxima indeholder:
Portuguese: valor de p a
Danish: p-værdi a konfidensintervalb
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos): reações alérgicas, que é mais provável que ocorram durante uma perfusão, mas que podem ocorrer até 24 horas após a perfusão depressão de longa duração
Danish: • allergiske reaktioner, som højst sandsynligt forekommer under infusion, men kan forekomme i op til 24 timer efter infusion
Portuguese: O que é Truxima e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Truxima Como utilizar Truxima
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at få Truxima Sådan får du Truxima
Portuguese: Todos os doentes dos ensaios clínicos tratados com rituximab em associação com metotrexato apresentaram uma redução significativamente superior no índice de atividade da doença (DAS28), em relação aos doentes tratados com metotrexato isolado (Tabela 12).
Danish: I alle studier havde patienter behandlet med rituximab i kombination med methotrexat en signifikant større reduktion i sygdomsaktivitetsscore (DAS28) end patienter behandlet med methotrexat alene(tabel 12).
Portuguese: Truxima é fornecido em frascos para injetáveis para administração única, estéreis, isentos de conservantes e pirogénios.
Danish: Truxima leveres i sterile, pyrogenfri hætteglas uden konserveringsmiddel til engangsbrug.
Portuguese: A segurança e eficácia de Truxima em associação com outros citostáticos não foram estabelecidas no linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B.
Danish: Sikkerhed og effekt af Truxima er ikke påvist i kombination med andre kemoterapiregimer til behandling af diffust storcellet B-celle non-Hodgkin-lymfom.
Portuguese: Truxima é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular no estadio III-IV, não tratados previamente, em associação com o regime de quimioterapia.
Danish: Truxima er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombination med kemoterapi.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide, granulomatose com poliangite, poliangite microscópica ou pênfigo vulgar, fale também com o seu médico sobre
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, granulomatose med polyangiitis, mikroskopisk polyangiitis fortæl da også din læge eller pemfigus vulgaris
Portuguese: A dose recomendada de Truxima, em associação com quimioterapia, em doentes não tratados previamente e em recidiva/refratários é de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada no dia 0 do primeiro ciclo de tratamento, seguida de 500 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada no dia 1 de cada ciclo subsequente, num total de 6 ciclos.
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima i kombination med kemoterapi til tidligere ubehandlede patienter og til relaps/refraktære patienter er 375 mg/m2 legemsoverflade, som gives på dag 0 af første behandlingsserie, efterfulgt af 500 mg/m2 legemsoverflade på dag 1 af hver af de følgende serier, i alt 6 serier.
Portuguese: O tratamento com Truxima consiste em quatro perfusões separadas administradas com um intervalo de uma semana entre cada uma.
Danish: Hvert behandlingsforløb består af fire separate infusioner, der gives med én uges mellemrum.
Portuguese: Truxima é indicado no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B, positivo para CD20, em associação com o regime de quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona).
Danish: Truxima er, i kombination med CHOP-kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon), indiceret til behandling af patienter med CD20 positivt, diffust storcellet B-celle nonHodgkin-lymfom.
Portuguese: Truxima demonstrou reduzir a taxa de progressão das lesões articulares medida por raios x e melhorar a função física, quando administrado em associação com o metotrexato.
Danish: Det er vist, at Truxima i kombination med methotrexat reducerer hastigheden af ledskadeprogression, målt ved hjælp af røntgen, samt forbedrer fysisk funktionsevne.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá decidir tratá-lo com Truxima por um período de tempo maior (até 5 anos).
Danish: Din læge kan beslutte at behandle dig i længere tid med Truxima (op til 5 år), alt efter hvor godt du reagerer på medicinen.
Portuguese: Truxima, em associação com quimioterapia, é indicado no tratamento de doentes com LLC não tratada previamente e recidivante/refratária.
Danish: Truxima er i kombination med kemoterapi indiceret til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) hos patienter, som ikke tidligere er behandlet, og til patienter med relaps/refraktær CLL.
Portuguese: • tem insuficiência cardíaca (do coração) grave ou doença do coração grave não controlada e tem artrite reumatoide, granulomatose com poliangite,poliangite microscópica ou pênfigo vulgar.
Danish: • du har svært nedsat hjertefunktion eller svær, ukontrolleret hjertesygdom og har reumatoid artrit,
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Portuguese: A dose recomendada de Truxima, em associação com quimioterapia para a terapêutica de indução, em doentes não tratados previamente, com linfoma folicular recidivante/refratário é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, por ciclo, até 8 ciclos.
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima i kombination med kemoterapi til induktionsbehandling hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter med recidiveret/ refraktært follikulært lymfom er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal pr. behandlingsserie i op til 8 serier.
Portuguese: Para repetição do tratamento com Truxima em monoterapia em doentes que responderam a tratamento prévio com Truxima em monoterapia para linfoma folicular recidivante/refratário, a dose recomendada é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada por perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas (ver secção 5.1).
Danish: Til genbehandling med Truxima monoterapi til patienter, som har responderet på tidligere behandling med Truxima monoterapi for recidiveret/refraktært follikulært lymfom, er den anbefalede dosis: 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som en intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de Truxima para a indução da terapêutica de remissão da granulomatose com poliangite e da poliangite microscópica é de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada como uma perfusão intravenosa uma vez por semana, durante 4 semanas (total de 4 perfusões).
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima til induktion af remission af GPA og MPA er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, administreret som intravenøs infusion, én gang ugentligt i 4 uger (4 infusioner i alt).
Portuguese: Noventa e nove doentes foram tratados com rituximab e 12 % desenvolveram, pelo menos, uma RRP.
Danish: Af de 99 patienter, der blev behandlet med rituximab, oplevede 12 (12%) mindst én infusionsrelateret reaktion.
Portuguese: Noventa e nove doentes foram tratados com rituximab e 12% desenvolveram, pelo menos, uma RRP.
Danish: Af de 99 patienter, der blev behandlet med rituximab, oplevede 12 (12 %) mindst én infusionsrelateret reaktion.
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Truxima se estas reações forem graves.
Danish: Hvis disse reaktioner er alvorlige, kan lægen vælge at stoppe behandlingen med Truxima.
Portuguese: Poderão pedir-lhe para não tomar estes medicamentos 12 horas antes de lhe ser administrado Truxima.
Danish: Du kan blive bedt om ikke at tage denne medicin i
Portuguese: Outras informações sobre Trydonis
Danish: Andre oplysninger om Trydonis
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trydonis são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Trydonis løbende overvåget.
Portuguese: Mais informações sobre Trydonis podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Danish: Yderligere information om Trydonis findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Portuguese: A empresa que fabrica Trimbow consentiu que os seus dados científicos fossem utilizados para Trydonis (consentimento informado).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Trimbow, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Trydonis ("informeret samtykke").
Portuguese: A 26 de abril de 2018, Trydonis recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Trydonis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. april 2018.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trydonis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trydonis?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trydonis são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trydonis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Um resumo sobre Trydonis e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Trydonis, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Trydonis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Trydonis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Trydonis são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Trydonis vurderes omhyggeligt, og der tages om nødvendigt relevante forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Danish: Formoterol er en langtidsvirkende beta-2-agonist.
Portuguese: O que é Trydonis e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Trydonis, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Trydonis (beclometasona / formoterol / brometo de glicopirrónio)
Danish: Trydonis (beclometason/formoterol/glycopyrroniumbromid)
Portuguese: Porque está Trydonis autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Trydonis godkendt i EU?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trydonis?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trydonis?
Portuguese: Comparativamente, o VEF1 aumentou em 1 e 145 ml antes e depois de uma dose em doentes tratados com um medicamento contendo apenas 2 das substâncias ativas presentes em Trydonis (beclometasona e formoterol).
Danish: Til sammenligning steg FEV1 med 1 ml og 145 ml før og efter en dosis hos patienter, der blev behandlet med et lægemiddel, som kun indeholdt to af de aktive stoffer, der er i Trydonis (beclometason plus formoterol).
Portuguese: No primeiro estudo, que teve a duração de um ano, após 26 semanas de tratamento, Trydonis melhorou o VEF1 (o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar em 1 segundo) em 82 ml antes de uma dose e 261 ml depois de uma dose.
Danish: I det første studie, der varede et år, havde Trydonis efter 26 ugers behandling forbedret patienternes FEV1 (den maksimale luftvolumen, der kan udåndes på ét sekund) med 82 ml før en dosis og 261 ml efter en dosis.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Trydonis incluem candidíase oral (infeção da boca causada por um fungo do tipo levedura denominado Candida), espasmos musculares e boca seca.
Danish: Bivirkningerne ved Trydonis omfatter oral candidiasis (en svampeinfektion i munden forårsaget af gærsvampen Candida), muskelspasmer og mundtørhed.
Portuguese: Não foram comunicadas preocupações graves relativamente à segurança de Trydonis, sendo os efeitos secundários controláveis e semelhantes aos que ocorrem com outros medicamentos para a DPOC.
Danish: Der er ikke indberettet om væsentlige sikkerhedsproblemer ved Trydonis, idet bivirkningerne er håndterbare og ligner bivirkningerne ved andre KOL-lægemidler.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trydonis.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trydonis.
Portuguese: Como se utiliza Trydonis?
Danish: Hvordan anvendes Trydonis?
Portuguese: Trydonis é eficaz na redução da frequência das exacerbações e na melhoria da função pulmonar de doentes com DPOC.
Danish: Trydonis er effektivt til at nedsætte hyppigheden af symptomforværringer og forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Portuguese: Trydonis contém as substâncias ativas beclometasona, formoterol e brometo de glicopirrónio.
Danish: Trydonis indeholder de aktive stoffer beclometason, formoterol og glycopyrroniumbromid.
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos de longa duração.
Danish: Glycopyrroniumbromid er en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist.
Portuguese: Trydonis demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas da DPOC em três estudos principais que incluíram mais de 5500 doentes cujos sintomas não se encontravam adequadamente controlados quer com uma associação de outros dois medicamentos para a DPOC quer com um antagonista dos recetores muscarínicos isoladamente.
Danish: Trydonis har vist sig effektivt til at lindre symptomerne på KOL i tre hovedstudier med over 5.500 patienter, hvis symptomer ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med enten en kombination af to andre KOL-lægemidler eller med en muskarinreceptorantagonist alene.
Portuguese: Trydonis está disponível na forma de um líquido acondicionado num dispositivo inalador portátil.
Danish: Trydonis fås som væske i en bærbar inhalator.
Portuguese: Trydonis é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave em adultos.
Danish: Trydonis er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Portuguese: Trydonis é utilizado no tratamento de manutenção (continuação) em doentes cuja doença não se encontra adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de dois medicamentos para a DPOC constituída por um agonista beta-2 de ação prolongada e um corticosteroide para inalação ou um antagonista dos recetores muscarínicos de ação prolongada.
Danish: Trydonis anvendes til vedligeholdelsesbehandling (løbende behandling) af patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af to KOL-lægemidler bestående af en beta-2-agonist plus enten et inhaleret kortikosteroid eller en langtidsvirkende muskarinantagonist.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Trydonis, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trydonis fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: No segundo estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Trydonis apresentaram 20 % menos exacerbações (agravamento dos sintomas) por ano do que os doentes tratados com tiotrópio (um antagonista dos recetores muscarínicos de longa duração).
Danish: I det andet studie, der varede et år, havde de patienter, der blev behandlet med Trydonis, 20 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med tiotropium (en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist).
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblæresækkene bliver beskadigede eller blokerede, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Portuguese: No terceiro estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Trydonis apresentaram menos 15 % de exacerbações por ano do que os doentes tratados com uma associação de brometo de indacatol (um agonista beta-2 de ação prolongada) e de brometo de glicopirrónio.
Danish: I det tredje studie, der varede et år, havde de patienter, der blev behandlet med Trydonis, 15 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med en kombination af indacaterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og glycopyrroniumbromid.
Portuguese: As três substâncias ativas de Trydonis funcionam de diferentes formas, a fim de reduzir a inflamação e manter as vias respiratórias abertas, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Danish: De tre aktive stoffer i Trydonis virker på forskellige måder ved at reducere betændelsestilstande og holde luftvejene åbne, hvilket gør det lettere for patienten at trække vejret.
Portuguese: Neste estudo, Trydonis demonstrou uma eficácia comparável ao tiotrópio associado a beclometasona e formoterol na redução do número de exacerbações.
Danish: I dette studie var Trydonis lige så effektivt som tiotropium plus en kombination af beclometason og formoterol til at reducere antallet af symptomforværringer.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trydonis durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trydonis?
Portuguese: Como funciona Trydonis?
Danish: Hvordan virker Trydonis?
Portuguese: Dado que estes recetores ajudam a controlar a contração dos músculos das vias respiratórias, o seu bloqueio leva a um relaxamento dos músculos, ajudando a manter as vias respiratórias abertas e permitindo aos doentes respirar com maior facilidade.
Danish: Da disse receptorer er med til at styre muskelsammentrækningen, vil blokeringen af dem få musklerne i luftvejene til at slappe af, hvorved luftvejene holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Portuguese: Quando se fixa a estes recetores, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém abertas as vias aéreas e ajuda o doente a respirar.
Danish: Ved at binde sig til receptorerne får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie og patienten lettere kan trække vejret.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de abril de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 april 2018
Portuguese: É importante que utilize Trydonis todos os dias.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Trydonis hver dag.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Trydonis.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trydonis.
Portuguese: Trydonis é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
Danish: Trydonis er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Trydonis.
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Trydonis' kliniske virkning og sikkerhed.
Portuguese: Utilização de Trydonis juntamente com:
Danish: Brug af Trydonis sammen med:
Portuguese: As partículas de aerossol de Trydonis são em média muito mais pequenas do que as partículas libertadas em formulações de partículas que não são extrafinas.
Danish: Trydonis' aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Portuguese: Não pare de tomar Trydonis nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Trydonis eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Portuguese: Dependendo do tipo de anestésico, pode ser necessário parar de utilizar Trydonis pelo menos 12 horas antes da anestesia.
Danish: Afhængigt af typen af bedøvelse kan det være nødvendigt at stoppe med at bruge Trydonis i mindst 12 timer før bedøvelsen.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Trydonis no que respeita a segurança na fertilidade humana.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Trydonis hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com Trydonis.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Trydonis.