FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Öllum sjúklingum, þ.m.t. börnum, er ráðlagt að forðast útsetningu fyrir beinu sólarljósi meðan á VFEND meðferð stendur og gera ráðstafanir svo sem að klæðast hlífðarfatnaði og sólarvörn með háum varnarstuðli (SPF).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med VFEND, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Icelandic:  Astemízól (notað við ofnæmi)
Norwegian Bokmål: • Astemizol (brukes mot allergi)
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur einhver af eftirtöldum lyfjum, þar sem það gæti þurft að breyta skömmtum eða hafa eftirlit til að ganga úr skugga um að lyfin og/eða VFEND virki enn:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller VFEND fortsatt har den ønskede effekt:
Icelandic: VFEND hefur einnig verið tengt ljóseiturhrifum, þ.m.t. aukaverkunum eins og freknum (ephelides), linsufreknum (lentigo), geislunarhyrningu (actinic keratosis) og sýndarporfýríu (pseudoporphyria).
Norwegian Bokmål: VFEND har også blitt assosiert med fototoksisitet, inkludert reaksjoner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri.
Icelandic: Meðferðarlengd Meðferð með innrennslislyfjum á ekki að vera lengri en 6 mánuðir (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet Behandlingsvarighet ved intravenøs formulering skal ikke være lenger enn 6 måneder, se pkt.
Icelandic: Einstaka sinnum hefur verið greint frá ljósnæmum húðbreytingum eins og freknum, linsufreknum og geislunarhyrningu, sérstaklega eftir langtíma meðferð (sjá einnig kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner som efelider, lentigo og aktinisk keratose er observert, spesielt ved langtidsbehandling (se også pkt.
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI)) (t.d. delavírdín, nevírapín) [CYP3A4 hvarfefni, hemlar eða CYP450 virkjar]
Norwegian Bokmål: Andre ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4 substrater, hemmere eller CYP450 induktorer]
Icelandic: Samtímis notkunar lyfja sem vitað er að lengja QTc-bil.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Icelandic: Hlutfall lifunar eftir 84 sólarhringa eftir vórikónazólmeðferð var tölfræðilega marktækt hærra en hlutfall lifunar eftir samanburðarmeðferðina og kostir vórikónazóls voru tölfræðilega marktækt meiri bæði varðandi lengd lifunar og varðandi þann tíma sem leið þar til hætta þurfti meðferð vegna eituráhrifa.
Norwegian Bokmål: 84-dagers overlevelsesraten for vorikonazol var statistisk signifikant høyere enn for sammenlignende preparat og en klinisk og statistisk signifikant fordel ble vist i favør av vorikonazol både vedrørende tid frem til død og tid frem til seponering på grunn av toksisitet.
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferðina á að minnka skammtinn í 1 mg/kg þrepum (eða í 50 mg þrepum, ef meðferð var hafin með 350 mg hámarksskammti til inntöku).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres dosen trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Icelandic: Lyfjafræðingur á að leiðbeina þér hvernig nota á sprautuna sem fylgir með pakkningunni til að mæla magn mixtúru.
Norwegian Bokmål: Apoteket kan vise deg hvordan du måler opp medisinen ved bruk av målesprøyten til flerdosebruk som følger med pakningen.
Icelandic: Metadón (32-100 mg QD) [CYP3A4 hvarfefni]
Norwegian Bokmål: Metadon (32-100 mg én gang daglig) [CYP3A4 substrat]
Icelandic: Gefa má næringu í æð á sama tíma og VFEND en ekki um sömu slöngu eða með sömu nál.
Norwegian Bokmål: Infusjon av total parenteral ernæring kan gis samtidig med VFEND, men ikke i samme slange eller kanyle.
Icelandic: Í opinni, fjölsetra samanburðarrannsókn þar sem borin var saman notkun á vórikónazóli og ítrakónazóli sem fyrsta fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum og unglingum með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna, og án áður staðfestrar eða grunaðrar ífarandi sveppasýkingar, var greint frá varanlegri stöðvun á meðferð með vórikónazóli vegna aukaverkana hjá 39,3% þátttakenda samanborið við 39,6% þátttakenda í hópnum sem fékk ítrakónazól.
Norwegian Bokmål: I en åpen, komparativ multisenterstudie som sammenlignet vorikonazol og itrakonazol som primær profylakse hos voksne og ungdommer med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI, ble permanent seponering av vorikonazol på grunn av bivirkninger, rapportert hos 39,3 % av personene mot 39,6 % av personene i itrakonazol-armen.
Icelandic: Þrjúhundruð og sjötíu sjúklingar án daufkyrningarfæðar (eldri en 12 ára) með staðfesta candidasýkingu í blóði tóku þátt í rannsókninni, þar af fengu 248 vórikónazólmeðferð.
Norwegian Bokmål: 370 ikke-nøytropene pasienter (over 12 år) med dokumentert candidemi ble inkludert i studien, hvorav 248 ble behandlet med vorikonazol.
Icelandic: VFEND er breiðvirkt tríazól sveppalyf og eru ábendingar þess handa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: VFEND, er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Icelandic: Mæliskeið (kvörðuð fyrir 23 ml), 5 ml sprauta fyrir inntöku og millistykki fyrir flöskuna.
Norwegian Bokmål: Et målebeger (merket for å angi 23 ml), 5 ml målesprøyte og en flaskeadapter.
Icelandic: Meðferð á alvarlegum ífarandi candidasýkingum (þar á meðal C. krusei) sem eru flúkónazólónæmar.
Norwegian Bokmål: Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei).
Icelandic: Notkun hjá börnum á aldrinum 2 til <12 ára með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt (se pkt.
Icelandic: Ef hún er á duftformi, verður að blanda mixtúruna samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Norwegian Bokmål: Hvis det ser ut som et tørt pulver, må du tilberede miksturen ved å følge instruksene nedenfor.
Icelandic: Hver poki inniheldur 50 ml af 0,9% natríumklóríði í vatni fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 50 ml natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Cladophialophora spp. og Histoplasma capsulatum og var vöxtur flestra stofna hindraður með vórikónazóli í styrkleikanum 0,05 til 2 g/ml.
Norwegian Bokmål: og Histoplasma capsulatum, med de fleste arter hemmet av vorikonazol konsentrasjoner i området 0,05 til 2 mikrogram/ml.
Icelandic: Hækkuð gildi takrólimus hafa verið tengd eiturverkunum á nýru.
Norwegian Bokmål: Økte nivå av takrolimus er blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferð með stærri skammti skal minnka skammt til inntöku í 50 mg þrepum að viðhaldsskammti 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (eða 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring fyrir sjúklinga léttari en 40 kg).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer behandling ved en høyere dose, reduseres den orale dosen trinnvis med 50 mg av gangen til en vedlikeholdsdose på 200 mg to ganger daglig (eller 100 mg to ganger daglig for pasienter under 40 kg).
Icelandic: Sjúklingar 40 kg eða þyngri*
Norwegian Bokmål: Pasienter 40 kg og mer*
Icelandic: VFEND filmuhúðaðar töflur á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða einni klukkustund eftir máltíð.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Icelandic: 1 ml af blandaðri mixtúru inniheldur 40 mg vórikónazól.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdig tilberedt mikstur inneholder 40 mg vorikonazol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru súlfóbútýleterbetasýklódextrínnatríum.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium.
Icelandic: 9 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring (hámarksskammtur er 350 mg tvisvar sinnum á sólarhring)
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg to ganger daglig (maksimal dose på 350 mg to ganger daglig)
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/028 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/029 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/030 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/031 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/032 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/033 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/034 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/035 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/036 100 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/028 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/029 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/030 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/031 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/032 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/033 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/034 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/035 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/036 100 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Aðrir HIV próteasa hemlar (t.d. sakvínavír, amprenavír og nelfínavír)* [CYP3A4 hvarfefni og hemlar]
Norwegian Bokmål: Andre HIV proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4 substrater og hemmere]
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að vórikónazól er umbrotið af cýtókróm P450 lifrarísóensímunum, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450 isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum yngri en tveggja ára hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Icelandic: Meðan á VFEND meðferð stendur skal fylgjast náið með sjúklingum, einkum börnum, sem eru með áhættuþætti fyrir bráðri brisbólgu (t.d. nýafstaðin krabbameinslyfjameðferð, blóðmyndandi stofnfrumuígræðsla (hematopoietic stem cell transplantation [HSCT]).
Norwegian Bokmål: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (f.eks. nylig kjemoterapibehandling, hematopoetisk stamcelletransplantasjon [HSCT]), skal monitoreres nøye under behandling med VFEND.
Icelandic:  Fargið VFEND hettuglasinu ef lofttæmi togar ekki leysinn inn í glasið.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal kasseres dersom vakuumet ikke trekker oppløsningsmidlet inn i hetteglasset.
Icelandic: Efavírenz Cmax  38% Efavírenz AUC  44% Vórikónazól Cmax  61% Vórikónazól AUC  77%
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazole Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Icelandic: 1 hettuglas með VFEND innrennslisstofn, lausn (einnota hettuglas) 1 ytri poka
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning (hetteglass til engangsbruk) 1 overpose
Icelandic: Brotthvarf Vórikónazól er skilið út með umbrotum í lifur og minna en 2% af skammti skilst út óbreytt í þvagi.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol elimineres via hepatisk metabolisme med mindre enn 2 % av dosen utskilt uforandret i urinen.
Icelandic: Áframhaldandi og títt eftirlit með öndunarbælingu og öðrum aukaverkunum sem tengjast ópíóíðum er ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Utvidet og hyppig monitorering for respirasjonsdepresjon og andre opiat-assosierte bivirkninger anbefales.
Icelandic: Meirihluti þeirra sjúklinga sem fengu vórikónazólmeðferð vegna þessara sjaldgæfu sýkinga sem greint er frá hér að ofan þoldu ekki eða svöruðu ekki fyrri sveppameðferð.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk vorikonazolbehandling av disse ovenfor nevnte sjeldne infeksjonene var intolerante for, eller refraktære overfor tidligere antimykotisk terapi.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 253,675 mg af mjólkursykur einhýdrati.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 253,675 mg laktosemonohydrat.
Icelandic: Meðferð á ífarandi aspergillosis.
Norwegian Bokmål: Behandling av invasiv aspergillose.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Norwegian Bokmål: Profylakse hos voksne og barn
Icelandic: Millistykkið fylgir með svo hægt sé að nota sprautuna til að ná mixtúru úr flöskunni.
Norwegian Bokmål: Adapteren leveres med flasken slik at du kan fylle målesprøyten med medisin fra flasken.
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu bar meðferðin ekki árangur hjá sjúklingum sem ekki var lagt mat á 12 vikum eftir að meðferð lauk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde en undersøkelse 12 uker etter endt behandling ble kategorisert som mislykket.
Icelandic: - Takttruflanir í hjarta eða leiðnitruflanir (stundum lífshættulegar)
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen eller hjertets impulsoverføring (noen ganger livstruende)
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þegar meðferð með VFEND hefst.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre ved igangsetting av behandling med VFEND.
Icelandic: PVC/ál/PVC/PVDC þynnur í öskjum með 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium/PVC/PVDC blister i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Leggið millistykkið fyrir hettuglasið ofan á hettuglasið og þrýstið því þétt niður þar til hettuglassið smellur á sinn stað.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglassadapteren over hetteglasset og trykk den bestemt ned, inntil hetteglasset låses på plass.
Icelandic: Setjið tappann á aftur og hristið flöskuna kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Norwegian Bokmål: • Sett på kapselen og rist flasken kraftig i ca 1 minutt.
Icelandic: Millistykki fyrir hettuglas
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um ráðlagðar skammtastærðir eru í eftirfarandi töflu:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om anbefalt dosering gis i følgende tabell:
Icelandic:  VFEND leysi fyrir innrennslislyf, lausn er síðan bætt í hettuglasið með því að skrúfa sprautuna af pokanum, tengja hana við millistykkið og tæma innihaldið úr sprautunni ofan í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: • VFEND oppløsningsvæske tilsettes deretter til hetteglasset ved å skru løs sprøyten fra posen, koble sprøyten til hetteglassadapteren og deretter tømme sprøytens innhold i hetteglasset.
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/018 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/019 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/020 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/021 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/037 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/038 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/039 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/040 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/041 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/042 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/043 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/044 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/045 100 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/013 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/014 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/015 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/016 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/017 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/018 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/019 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/020 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/021 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/037 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/038 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/039 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/040 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/041 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/042 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/043 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/044 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/045 100 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir vórikónazóli eða súlfóbútýleterbetasýklódextrínnatríum (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor virkestoffet vorikonazol eller overfor sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferðina á að minnka skammtinn í 1 mg/kg þrepum.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Icelandic: Endapunktar rannsóknar
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien
Icelandic: 2b Þrýstið sprautustimplinum alla leið inn.
Norwegian Bokmål: 2b Trykk stempelet på sprøyten helt inn.
Icelandic: Blandað VFEND þykkni þarf að þynna frekar með 0,9% natríumklóríðlausn í innrennslispokanum áður en það er gefið sem innrennsli.
Norwegian Bokmål: Tilberedt VFEND-konsentrat må fortynnes ytterligere med natriumklorid (0,9 %) injeksjonsvæske, som finnes i infusjonsposen, før det infunderes.
Icelandic: Ómeprazól Cmax  116% Ómeprazól AUC  280% Vórikónazól Cmax  15% Vórikónazól AUC  41%
Norwegian Bokmål: Omeprazol Cmax  116 % Omeprazol AUC  280 % Vorikonazol Cmax  15 % Vorikonazol AUC  41 %
Icelandic: Aðrar sveppasýkingar sem voru meðhöndlaðar (oft annaðhvort með svörun að hluta eða fulla svörun) voru einangruð tilvik af Alternaria spp.
Norwegian Bokmål: Andre soppinfeksjoner som er behandlet (ofte med enten partiell eller fullstendig respons) omfatter isolerte tilfeller av Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp.,
Icelandic: Díklófenak Cmax  114% Díklófenak AUC   78%
Norwegian Bokmål: Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC   78 %
Icelandic: Alfentaníl (20 μg/kg stakur skammtur, gefið samtímis naloxóni)
Norwegian Bokmål: Alfentanil (20 mikrogram/kg enkeltdose, gitt samtidig med nalokson)
Icelandic: Með 300 mg viðhaldsskammti til inntöku (eða 150 mg fyrir sjúklinga sem vega minna en 40 kg) fæst svipuð útsetning fyrir vórikónazóli og með 4 mg/kg, gefið í bláæð.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 300 mg (eller 150 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering som 4 mg/kg i.v.
Icelandic: Warfarín (30 mg stakur skammtur, gefinn samtímis 300 mg af vórikónazóli BID) [CYP2C9 hvarfefni]
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig) [CYP2C9 substrat]
Icelandic: Natríumklóríð 0,9% í vatni fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 0.9% i vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Ef um aukaverkanir í tengslum við meðferð er að ræða (eiturverkun á lifur, alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. ljóseiturhrif og flöguþekjukrabbamein, alvarlegar eða langvarandi sjóntruflanir og beinhimnubólgu) verður að íhuga að hætta notkun vórikónazóls og íhuga notkun annarra sveppalyfja.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsrelaterte bivirkninger (levertoksisitet, alvorlige hudreaksjoner inkludert fototoksisitet og SCC, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitt) bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotiske midler vurderes.
Icelandic: öryggisupplýsingar voru greindar eftir aldri, kynþætti eða kyni.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante forskjeller ble sett når sikkerhetsdataene ble analysert etter alder, rase eller kjønn.
Icelandic: flöguþekju krabbamein
Norwegian Bokmål: • Hudkreft
Icelandic: Sýnt hefur verið að vórikónazól er sértækara fyrir cýtókróm P450 úr sveppum en ýmis cýtókróm P450 ensímkerfi úr spendýrum.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale cytokrom P450-enzymer enn for ulike mammalske cytokrom P450enzymsystem.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn fyrir stungulyf Natríumlaktat innrennslislyf 5% glúkósa og Ringerlaktat innrennslislyf 5% glúkósa og 0,45% natríumklórið innrennslislyf 5% glúkósa innrennslislyf 5% glúkósa í 20 mEq. kalíumklóríð innrennslislyf 0,45% natríumklóríð innrennslislyf 5% glúkósa og 0,9% natríumklórið innrennslislyf.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose i 20 mEq kaliumklorid intravenøs infusjonsvæske 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,9 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af VFEND getur komið fram óeðlilegt óþol fyrir ljósi.
Norwegian Bokmål: VFEND kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/013-024
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/013-024
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um húðkrabbamein hjá sjúklingum á langtímameðferð með VFEND.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med VFEND over lengre perioder.
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Fentanýl AUC   1,34- falt
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC  1,34 ganger økning
Icelandic: Eftir blöndun á aðeins að gefa mixtúruna með sprautunni sem fylgir hverri pakkningu.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning skal VFEND mikstur, suspensjon kun administreres ved hjelp av målesprøyten som følger med hver pakning.
Icelandic: ofsakláði, sólbruni eða alvarleg viðbrögð húðar sem ljós eða sólarljós hefur skinið á, roði og erting í húð, rauð eða fjólublá upplitun húðar sem kann að orsakast af litlum fjölda blóðflagna,
Norwegian Bokmål: solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering, rødhet og irritasjon i huden, rød eller lilla misfarging av huden som kan skyldes lavt antall blodplater, eksem
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 eða 200 mg vórikónazól.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 eller 200 mg vorikonazol.
Icelandic: 8 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg to ganger daglig
Icelandic: Við ofskömmtun getur blóðskilun gagnast til að fjarlægja vórikónazól úr líkamanum.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan hemodialyse bidra til å fjerne vorikonazol fra kroppen.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar:
Norwegian Bokmål: Instrukser for tilberedning av mikstur:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um langvarandi sjóntaugarþrota eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt rapportert om langvarig optikusnevritt.
Icelandic: Ef rífabútin er notað þarf að fylgjast með blóðgildum og aukaverkunum rífabútins.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med rifabutin, vil det være nødvendig å overvåke dine blodverdier og mulige bivirkninger av rifabutin.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun VFEND á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av VFEND hos gravide kvinner.
Icelandic: Þegar endurteknir skammtar vórikónazóls eru teknir samtímis fituríkri fæðu minnkar Cmax um 34% og AUC um 24%.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser vorikonazol gitt ved måltider med høyt fettinnhold reduseres Cmax og AUC med henholdsvis 34 % og 24 %.
Icelandic: Rifampicín (600 mg QD) [öflugur CYP450 virkir]
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) [potent CYP450 induktor]
Icelandic: Lyfjahvörf vórikónazóls hafa verið ákvörðuð í heilbrigðum einstaklingum, sérstökum hópum og sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt i friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
Icelandic: Jónsmessurunni (jóhannesarjurt) [CYP450 virkir; P-gp virkir] 300 mg TID (gefið samtímis stökum 400 mg skammti af vórikónazóli)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (prikkperikum) [CYP450 induktor, P-gp induktor] 300 mg tre ganger daglig (administrert sammen med vorikonazol 400 mg enkeltdose)
Icelandic: Þar sem flestar rannsóknirnar voru opnar eru í töflunni hér á eftir allar aukaverkanir með hugsanleg orsakatengsl og tíðniflokkar þeirra hjá 1.873 fullorðnum úr sameinuðum meðferðar- (1.603) og fyrirbyggjandi (270) rannsóknum, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkninger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.