FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio clinico pediatrico CA184070 non sono stati inclusi i pazienti con melanoma oculare, metastasi cerebrali attive e precedente terapia con ipilimumab (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Patienter med okulärt melanom, aktiva hjärnmetastaser och tidigare behandling med ipilimumab inkluderades inte i den pediatriska studien CA184070 (se avsnitt 5.1).
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto 3 mg/kg di ipilimumab in monoterapia nello Studio MDX010-20, il tempo all'insorgenza di un'endocrinopatia immuno-correlata da moderata a molto severa (Grado 2-4) è risultato compreso tra 7 e quasi 20 settimane dall'inizio del trattamento.
Swedish: Hos patienter som fick ipilimumab 3 mg/kg som monoterapi i MDX010-20-studien var tiden till uppkomsten av måttlig till mycket svår (grad 2-4) immunrelaterad endokrinopati mellan 7 och nästan 20 veckor från behandlingsstart.
Italian: Non comune dolore toracico Esami diagnosticib
Swedish: Mindre vanliga bröstsmärta Undersökningarb
Italian: ORR (95% IC) per livello di espressione tumorale del PD-L1
Swedish: Objektiv responsfrekvens (95 % KI) av PD-L1-tumöruttryck n = 210
Italian: Nivolumab+Ipilimumab (eventi: 77/155), mediana e 95% IC: 12,35 (8,74; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (eventi: 86/171), mediana e 95% IC: 14,00 (7,03; N.A.) Ipilimumab (eventi: 129/164), mediana e 95% IC: 3,91 (2,83; 4,17)
Swedish: Nivolumab+ipilimumab (händelser: 77/155), median och 95 % KI: 12,35 (8,74, ej tillämpbart) ──Δ─── Nivolumab (händelser: 86/171), median och 95 % KI: 14,00 (7,03, ej tillämpbart) Ipilimumab (händelser: 129/164), median och 95 % KI: 3,91 (2,83, 4,17)
Italian: Quando YERVOY è somministrato in associazione con nivolumab per il trattamento del tumore della pelle, la dose raccomandata di YERVOY è di 3 mg di ipilimumab per chilogrammo di peso corporeo, ogni 3 settimane per le prime 4 dosi (fase di associazione).
Swedish: När YERVOY ges i kombination med nivolumab för behandling av melanom, är den rekommenderade dosen av YERVOY 3 mg ipilimumab per kg kroppsvikt var 3:e vecka för de 4 första doserna (kombinationsfasen).
Italian: I medici devono tenere in considerazione l'insorgenza ritardata dell'effetto di ipilimumab in associazione con nivolumab prima di iniziare il trattamento in un paziente con una progressione rapida della malattia (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Innan behandling påbörjas hos patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av ipilimumab i kombination med nivolumab (se avsnitt 5.1).
Italian: Espressione PD-L1 < 1%
Swedish: PD-L1 uttryck < 1 %
Italian: I casi di rash di grado 2 e di grado 3 sono stati riportati, rispettivamente, nel 13,7% (75/547) e 3,7% (20/547) dei pazienti.
Swedish: Fall av grad 2 och grad 3 rapporterades hos 13,7 % (75/547) respektive 3,7 % (20/547) av patienterna.
Italian: Ipilimumab 1 mg/kg in associazione con nivolumab 3 mg/kg
Swedish: Ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 1,2 mesi (range: 0,0-24,7).
Swedish: Mediantiden till debut var 1,2 månader (intervall: 0,0-24,7).
Italian: Quando YERVOY è somministrato in associazione con nivolumab, deve essere somministrato per primo nivolumab, seguito da YERVOY.
Swedish: När YEVROY ges i kombination med nivolumab kommer du först att få nivolumab och därefter YERVOY.
Italian: Ispezionare visivamente YERVOY concentrato per rilevare l'eventuale presenza di particelle o di alterazione del colore.
Swedish: Inspektera YERVOY-koncentratet vad gäller partiklar och missfärgning.
Italian: In caso di aumento delle transaminasi o della bilirubina totale di grado 2, ipilimumab in associazione con nivolumab deve essere sospeso.
Swedish: Vid transaminas- eller totalbilirubinstegring av grad 2, gör uppehåll med ipilimumab i kombination med nivolumab.
Italian: Tra i pazienti trattati con ipilimumab 1 mg/kg in associazione con nivolumab 3 mg/kg nello studio CA209214, 169/547 (31%) hanno presentato il primo episodio di reazioni avverse di grado 3 o 4 durante la fase iniziale di associazione.
Swedish: Bland de patienter som behandlats med ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg i CA209214, uppkom biverkningar av grad 3 eller grad 4 under den initiala kombinationsfasen hos 169/547 (31 %).
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) ridotto funzionamento della tiroide (che può causare stanchezza o aumento di peso), aumentato funzionamento della tiroide (che può causare accelerazione della frequenza cardiaca, sudorazione e perdita di peso) perdita di appetito mal di testa respiro corto (dispnea) infiammazione dell'intestino (colite), diarrea (feci acquose, molli o soffici), vomito o sensazione di malessere (nausea), dolore di stomaco eruzione cutanea qualche volta con vesciche, prurito dolore ai muscoli e alle ossa (dolore muscolo scheletrico), dolore alle articolazioni (artralgia) sensazione di stanchezza o di debolezza, febbre
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) försämrad funktion av sköldkörteln (kan orsaka trötthet eller viktökning), överaktiv sköldkörtel (som kan orsaka hjärtklappning, svettningar och viktminskning) aptitlöshet huvudvärk andfåddhet (dyspné) inflammation i tarmarna (kolit), diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring), kräkning eller illamående, ont i magen hudutslag ibland med blåsor, klåda smärta i muskler och ben (muskuloskeletal smärta), smärta i lederna (artralgi) känsla av trötthet eller svaghet, feber
Italian: Dagli studi clinici con ipilimumab in associazione con nivolumab sono stati esclusi i pazienti con un performance status al basale ≥ 2, metastasi cerebrali attive o malattia autoimmune ed i pazienti che avevano ricevuto immunosoppressori per via sistemica prima di entrare negli studi.
Swedish: Patienter med nedsatt allmäntillstånd (performance-status ≥ 2), aktiva hjärnmetastaser eller autoimmun sjukdom samt patienter som hade fått systemisk immunsuppressiv behandling före studiestart, exkluderades i kliniska studier med ipilimumab i kombination med nivolumab.
Italian: triade di sintomi (meningismo): rigidità del collo, intolleranza alla luce intensa e mal di testa, malessere di tipo influenzale infiammazione del muscolo cardiaco, debolezza del muscolo cardiaco, liquido intorno al cuore infiammazione del fegato o del pancreas, noduli di cellule infiammatorie nei vari organi del corpo infezione all'interno dell'addome lesioni cutanee dolorose delle braccia e delle gambe e del viso (eritema nodoso) iperattività dell'ipofisi ridotta funzionalità della paratiroide infiammazione degli occhi, infiammazione del muscolo degli occhi diminuzione dell'udito cattiva circolazione del sangue che rende intorpidite o pallide le dita dei piedi e delle mani danno ai tessuti delle mani e dei piedi che provoca rossore, gonfiore e vesciche
Swedish: tre sammankopplade symtom: nackstelhet, intolerans mot starkt ljus och huvudvärk som tillsammans kallas meningism, influensaliknande symtom hjärtmuskelinflammation, svaghet i hjärtmuskeln, vätska runt hjärtat inflammation i levern eller bukspottkörteln, knölar av inflammatoriska celler hos olika organ i kroppen infektion i buken smärtfulla sår på armar och ben och ansiktet (erythema nodosum) överaktiv hypofys minskad bisköldkörtelfunktion ögoninflammation, ögonmuskelinflammation nedsatt hörsel dålig blodcirkulation som ger domnade och bleka tår och fingrar vävnadsskador i händer och fötter som resulterar i rodnad, svullnad och blåsor
Italian: Raro proteinuriad
Swedish: Mindre vanliga psoriasis
Italian: Molto comune diarreac, vomito, nausea
Swedish: buksmärta diarré, kräkningar, illamående
Italian: ALLEGATO A
Swedish: Bilaga A
Italian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Swedish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Swedish: MA (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Italian: Uso endovenoso Sacca per crioconservazion e in etilene vinil acetato
Swedish: Intravenös användning påse (etylen-vinylacetat)
Italian: Dispersione per infusione
Swedish: Infusionsvätsk a, dispersion
Italian: Effetti indesiderati gravi si verificano in più di 1 paziente su 2.
Swedish: Allvarliga biverkningar inträffar hos fler än 1 av 2 patienter.
Italian: Ulteriori informazioni su Yescarta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Yescarta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Yescarta è un medicinale per il trattamento di due tipi di cancro del sangue:
Swedish: Yescarta är ett läkemedel för behandling av två typer av blodcancer:
Italian: Inoltre, la ditta deve condurre uno studio per ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza a lungo termine di Yescarta.
Swedish: Företaget måste också genomföra en studie för att ta fram mer information om den långsiktiga säkerheten av Yescarta.
Italian: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Swedish: Yescarta (axikabtagenciloleucel)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Yescarta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yescarta?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Yescarta sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Perché Yescarta è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Yescarta godkänt i EU?
Italian: Altre informazioni su Yescarta
Swedish: Mer information om Yescarta
Italian: Cos'è Yescarta e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Yescarta och vad används det för?
Italian: Quali benefici di Yescarta sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Yescarta har visats i studierna?
Italian: Il CAR può legarsi a un'altra proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali chiamata CD19.
Swedish: CAR kan fästa vid ett annat protein på cancercellernas yta som kallas CD19.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Yescarta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Yescarta är större än riskerna och att Yescarta skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Sintesi di Yescarta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Yescarta och varför det är godkänt inom EU
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono la sindrome da rilascio di citochine (una condizione potenzialmente fatale che può causare febbre, vomito, dispnea, dolore e pressione bassa), l'encefalopatia (un disturbo cerebrale associato a cefalea, sonnolenza e confusione mentale) e infezioni.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkning, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck), encefalopati (en hjärnsjukdom som förknippas med huvudvärk, sömnighet och förvirring) samt infektioner.
Italian: Le forme di cancro del sangue trattate con Yescarta sono rare e Yescarta è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) per DLBCL il 16 dicembre 2014 e per PMBCL il 9 ottobre 2015.
Swedish: De blodcancerformer som Yescarta används för att behandla är sällsynta och Yescarta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för DLBCL den 16 december 2014 och för PMBCL den 9 oktober 2015.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per 10 giorni dopo il trattamento ai fini del controllo degli effetti indesiderati; è consigliabile che soggiornino nelle vicinanze di una struttura clinica specializzata per almeno 4 settimane dopo il trattamento.
Swedish: Patienterna bör noga övervakas under 10 dagar efter behandlingen avseende biverkningar och bör stanna kvar i närheten av ett specialistsjukhus under minst 4 veckor efter behandlingen.
Italian: Il numero di pazienti nei quali il cancro è stato eliminato o che hanno avuto almeno una risposta parziale è stato superiore a quello dei pazienti trattati con cure standard.
Swedish: Antalet patienter hos vilka cancern eliminerades eller som uppvisade åtminstone ett delvis svar var högre än hos patienter som fick standardvård.
Italian: Dei pazienti che hanno aderito allo studio, il 47% ha avuto una risposta completa (ovvero non presentava più alcun segno di cancro) e il 66% ha avuto una risposta almeno parziale in seguito al trattamento con Yescarta.
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Yescarta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Questi risultati sono stati migliori di quelli ottenuti dagli studi condotti su pazienti sottoposti a trattamenti oncologici standard, in cui il 7% circa dei pazienti ha avuto una risposta completa e il 26% circa ha avuto una risposta almeno parziale.
Swedish: Dessa resultat var bättre än de från studier på patienter som fick standardbehandlingar mot cancer, där cirka 7 procent av patienterna fick ett fullständigt svar och cirka 26 procent fick åtminstone ett delvist svar.
Italian: • linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL);
Swedish: • diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL),
Italian: Quali sono i rischi associati a Yescarta?
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Yescarta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Uno studio principale condotto su 111 pazienti affetti da DLBCL e PMBCL che non rispondevano al trattamento precedente o avevano manifestato recidiva ha dimostrato l'efficacia di Yescarta nell'eliminare il cancro in numerosi pazienti.
Swedish: En huvudstudie på 111 patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter.
Italian: Tocilizumab deve essere disponibile in caso di sindrome da rilascio di citochine.
Swedish: Tocilizumab måste vara tillgängligt ifall cytokinfrisättningssyndrom inträffar.
Italian: Quando Yescarta viene somministrato al paziente, i linfociti T modificati si legano alle cellule tumorali e le sopprimono, contribuendo in tal modo all'eliminazione del cancro dall'organismo.
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Italian: La ditta che commercializza Yescarta deve assicurarsi che gli ospedali in cui viene somministrato Yescarta dispongano di competenze, strutture e formazione adeguate.
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
Italian: • linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL).
Swedish: • primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL).
Italian: Yescarta contiene il principio attivo axicabtagene ciloleucel (a base di globuli bianchi geneticamente modificati).
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Italian: La ditta deve fornire materiali formativi agli operatori sanitari e ai pazienti sui possibili effetti indesiderati, in particolare sulla sindrome da rilascio di citochine.
Swedish: Företaget måste förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial om möjliga biverkningar, särskilt cytokinfrisättningssyndrom.
Italian: Uno studio principale ha dimostrato l'efficacia di Yescarta nell'eliminare il cancro in numerosi pazienti affetti da DLBCL e PMBCL che non avevano risposto a un trattamento precedente o manifestato recidiva.
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Italian: Devono essere disponibili un medicinale denominato tocilizumab e apparecchiature di emergenza nel caso in cui il paziente manifesti un effetto indesiderato potenzialmente grave detto sindrome da rilascio di citochine (vedere la sezione sui rischi in basso).
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Italian: Yescarta contiene linfociti T (un tipo di globuli bianchi) del paziente che sono stati geneticamente modificati in laboratorio in modo da produrre una proteina denominata recettore chimerico per l'antigene (CAR).
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Italian: Come si usa Yescarta?
Swedish: Hur används Yescarta?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Yescarta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Yescarta è preparato utilizzando i globuli bianchi del paziente, che sono estratti dal sangue e geneticamente modificati in laboratorio.
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Italian: Yescarta è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro del sangue che hanno manifestato recidiva o hanno smesso di rispondere al trattamento.
Swedish: Yescarta är avsett för vuxna patienter vars blodcancer har återkommit eller slutat svara på tidigare behandling.
Italian: Prima di assumere Yescarta, il paziente deve sottoporsi a un breve ciclo di chemioterapia per l'eliminazione dei globuli bianchi esistenti e, poco prima dell'infusione, gli viene somministrato paracetamolo e un antistaminico per ridurre il rischio di reazioni all'infusione.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Yescarta, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Italian: Yescarta è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia genica", ossia un tipo di medicinale che agisce introducendo geni nell'organismo.
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Italian: Come agisce Yescarta?
Swedish: Hur verkar Yescarta?
Italian: Possono verificarsi gravi effetti indesiderati, in particolare la sindrome da rilascio di citochine; tuttavia tali effetti sono gestibili se vengono adottate misure adeguate (vedere di seguito).
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
Italian: Estrema stanchezza.
Swedish: Extrem trötthet.
Italian: Difficoltà a dormire.
Swedish: Svårt att sova.
Italian: Questa procedura può richiedere da 3 a 6 ore e potrebbe dover essere ripetuta.
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Italian: In particolare, non possono esserle somministrati determinati vaccini denominati vaccini vivi:
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Italian: • Report finale sui risultati dello studio: dicembre 2038
Swedish: • Slutlig rapport av studieresultat: december 2038
Italian: Tali medicinali possono includere:
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Italian: Dolore alle mani o ai piedi.
Swedish: Smärta i händer eller fötter.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 agosto 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2018
Italian: • controllo se ha ricevuto una vaccinazione nelle 6 settimane precedenti o prevede di riceverne una nei prossimi mesi.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Italian: • Infezione attiva non controllata.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Italian: - ha subito un trapianto di cellule staminali negli ultimi 4 mesi.
Swedish: - har genomgått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Italian: • dopo il trattamento, quando il sistema immunitario sta recuperando.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Italian: Lo scongelamento dovrebbe richiedere circa 3-5 minuti.
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Italian: Non le sarà somministrato di nuovo.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Italian: Età (anni) Mediana (min, max)
Swedish: Ålder (år) Median (min, max)
Italian: A 1 dei 111 pazienti non è stato possibile somministrare il prodotto a causa di insuccesso nel processo di produzione.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Italian: • Dovrà effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Swedish: • Du kommer att få göra ett graviditetstest innan behandlingen startar.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati negli studi sugli animali.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Italian: • Report di aggiornamento: report di sicurezza annuali e report ad interim quinquennali
Swedish: • Uppdatera rapporter: Årliga säkerhets-rapporter och interim-rapporter vart 5:e år
Italian: Questa condizione può causare aumento di peso e difficoltà a respirare.
Swedish: Detta kan leda till viktökning och svårigheter att andas.
Italian: YESCARTA deve essere somministrato esclusivamente se i risultati indicano che lei non è incinta.
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Elementi chiave:
Swedish: Viktiga delar:
Italian: • YESCARTA è un trattamento singolo.
Swedish: • YESCARTA är en engångsbehandling.
Italian: - ha un'infezione.
Swedish: - har en infektion.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ENHET
Italian: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Swedish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornien CA 90245
Italian: Di conseguenza, non sono stati effettuati i tradizionali studi tossicologici utilizzati nello sviluppo dei medicinali.
Swedish: Därför utfördes inte traditionella toxikologiska studier som används vid läkemedelsutveckling.
Italian: Parli con il medico se deve sottoporsi a vaccinazioni.
Swedish: Tala med din läkare om du måste vaccineras.
Italian: • Febbre, che potrebbe essere sintomo di infezione.
Swedish: • Feber, som kan vara ett symtom på en infektion.