FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Število bo po vsaki uporabi pršila naraslo.
Lithuanian: Skaičius padidės po kiekvieno purškalo vartojimo.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko upravičena razumna uporaba naloksona ali kakega drugega opioidnega antagonista, vendar je povezana s tveganjem sprožitve akutnega odtegnitvenega sindroma.
Lithuanian: Apgalvotas naloksono arba kito opioidų antagonisto vartojimas kai kuriais atvejais gali būti pateisinamas, bet jis yra susijęs su ūmaus nutraukimo sindromo pagreitinimo rizika.
Slovenian: V odsotnosti zadostnega obvladovanja bolečine, je potrebno upoštevati, da lahko pride dohiperalgezije, tolerance in napredovanja osnovne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jei nėra tinkamo skausmo malšinimo, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, toleravimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr.
Slovenian: Težka depresija dihanja ali težke obstruktivne pljučne bolezni.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunkios obstrukcinės plaučių ligos.
Slovenian: Zeleni stolpec pomeni, da je zdaj pršilo za nos PecFent pripravljeno za uporabo.
Lithuanian: Žalia juostelė reiškia, kad PecFent nosies purškalas yra paruoštas naudoti.
Slovenian: • že nekaj časa ne jemljete enakega odmerka svojega vsakodnevnega opioidnega zdravila za svojo stalno bolečino;
Lithuanian: • kurį laiką nevartojote tos pačios dozės kasdien vartojamo opioidinio vaisto nuolatiniam skausmui malšinti;
Slovenian: • spremembe krvničk (odkrijemo jih z laboratorijskimi preiskavami).
Lithuanian: • kraujo ląstelių pokyčiai (aptinkami laboratoriniais tyrimais)
Slovenian: Pri ponavljanju koraka 5 bo rdeči stolpec postajal čedalje manjši, dokler se ne bo v okencu števca pojavil zelen stolpec (slika 3b-e).
Lithuanian: Kartojant 5 veiksmą, raudona juostelė vis mažės, kol skaitiklio langelyje pamatysite žalią juostelę (3b-e pav.).
Slovenian: • zdravila za depresijo, ki se imenujejo ‘zaviralci monoamin-oksidaze' (zaviralci MAO).
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Slovenian: Zato ni mogoče dokončno ločiti učinkov zdravila PecFent samega.
Lithuanian: Todėl neįmanoma tiksliai atskirti vien PecFent sukeltą poveikį.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analgetiki; opioidi; derivati fenilpiperidina; oznaka ATC: N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Slovenian: • napačna uporaba zdravila,
Lithuanian: • netinkamas vaistų vartojimas;
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi lahko fentanil povzroči resnejše neželene učinke.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnių nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: Glavna vezavna beljakovina je alfa-1-kisli glikoprotein, nekaj pa prispevajo tako albumini kot lipoproteini.
Lithuanian: Daugiausiai jungiamasi prie alfa-1 rūgštinio glikoproteino, tačiau kažkuria dalimi prisideda ir albuminas bei lipoproteinai.
Slovenian: • imate ponavljajoče se krvavitve iz nosu-mogoče vam bo svetoval drugo zdravilo;
Lithuanian: • Jums pakartotinai pasireiškia nosies kraujavimas; gydytojas gali rekomenduoti kitą gydymą;
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "2".
Lithuanian: • Skaitliukas liks ties skaičiumi „2".
Slovenian: Presnovki se v glavnem izločijo z urinom, izločanje z blatom pa je manj pomembno.
Lithuanian: Metabolitai daugiausia pašalinami su šlapimu, pašalinimas su išmatomis mažiau svarbus.
Slovenian: Če ste negotovi glede pravilnega odmerka ali glede tega, koliko zdravila PecFent naj uporabite, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl tinkamos dozės arba kokį PecFent kiekį reikia vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Če je potrebna ukinitev vse opioidne terapije, mora zdravnik bolnika skrbno spremljati, ker je treba opioidno terapijo postopoma titrirati navzdol, da se izognemo možnosti nenadnih odtegnitvenih učinkov.
Lithuanian: Jei būtina nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas tokį pacientą privalo atidžiai stebėti, kadangi, siekiant išvengti staigaus nutraukimo reakcijų galimybės, opioidų dozę būtina laipsniškai mažinti.
Slovenian: Opioidi lahko pri bolnikih s poškodbo glave zabrišejo klinični potek, zato se smejo uporabiti le, če je to klinično upravičeno.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti pacientų su galvos pažeidimu klinikinę ligos eigą; juos reikia vartoti tik kliniškai pateisinamais atvejais.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: • Po prvem vpihu se bo v okencu števca pokazalo število 1.
Lithuanian: • Po pirmojo išpurškimo skaitiklio langelyje atsiras skaičius „1".
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali bo treba spremeniti vaš odmerek.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą dozę.
Slovenian: Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: PecFent nėra patvirtintas vartoti vaikams iki 18 metų.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad jie gali nepajusti išpurškimo, todėl jie turi remtis girdimu spragtelėjimu ir skaitliuke padidėjusiu skaičiumi, kurie patvirtina, kad preparato dozė buvo išpurkšta.
Slovenian: Obrišite razpršilno šobo s papirnatim robčkom in ga vrzite v straniščno školjko.
Lithuanian: Nuvalykite antgalį popierine servetėle, išmeskite ją į klozetą ir nuleiskite vandenį.
Slovenian: • imate nizek krvni tlak ali zmanjšano količino tekočine v krvnem obtoku;
Lithuanian: • yra sumažėjęs kraujospūdis arba mažas skysčio kiekis kraujo apytakoje;
Slovenian: Prebijajoča bolečina je prehoden izbruh bolečine, ki se dodatno pojavi ob sicer obvladani dolgotrajni bolečini.
Lithuanian: Skausmo protrūkis yra laikinas skausmo paūmėjimas, pasireiškiantis greta kitokiu būdu kontroliuojamo nuolatinio skausmo.
Slovenian: • Pri pritiskanju NE boste slišali klika.
Lithuanian: • Paspaudę žemyn, NEIŠGIRSITE spragtelėjimo.
Slovenian: (povprečje (%VK))
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai (vidutiniai (%VK))
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice,
Lithuanian: Naujo PecFent buteliuko skaitiklio langelyje, esančiame viršutinėje baltoje plastikinėje dalyje,
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, PecFent veiksmingumas gali sumažėti.
Slovenian: Steklenico aktivirate tako, da se ravnate po navodilih v nadaljevanju:
Lithuanian: Norėdami išstumti orą iš buteliuko, laikykitės toliau pateiktų nurodymų:
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Lithuanian: Kitos rankos pirštu užkimškite kitą šnervę (5 pav.).
Slovenian: Celotni plazemski očistek fentanila po intravenskem dajanju je približno 42 l/h.
Lithuanian: Suleidus į veną, bendras fentanilio klirensas plazmoje yra maždaug 42 l/h.
Slovenian: Slika 1: Povprečni (± SE) rezultati intenzivnosti bolečine v vseh časovnih točkah (populacija mITT)
Lithuanian: Vidutiniai (± SE) skausmo intensyvumo balai kiekvienu laiko momentu (mITT populiacija)
Slovenian: Da se tveganja neželenih učinkov, povezanih z opioidi, kar najbolj zmanjšajo in da se ugotovi učinkoviti odmerek, je nujno potrebno, da bolnike med postopkom titracije skrbno nadzirajo zdravstveni delavci.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką ir nustatyti veiksmingą dozę, būtina užtikrinti, kad dozės laipsniško didinimo laikotarpiu pacientus atidžiai stebėtų sveikatos priežiūros specialistai.
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri so primerjali zdravilo PecFent (100, 200, 400 in 800 mikrogramov) s peroralnim transmukoznim fentanilcitratom (oral transmucosal fentanyl citrateOTFC, 200 mikrogramov), so pokazali, da se fentanil po enkratni intranazalni aplikaciji zdravila PecFent hitro absorbira, mediani Tmax je med 15 in 21 minutami (Tmax za OTFC je bil približno 90 minut).
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kurio metu PecFent (100, 200, 400 ir 800 mikrogramų) buvo lyginamas su geriamuoju transmukoziniu fentanilio citratu (OTFC, 200 mikrogramų), nustatyta, kad fentanilis po vienkartinės į nosį vartotos PecFent dozės greitai absorbuojamas, Tmax mediana buvo nuo 15 iki 21 minučių (OTFC Tmax buvo maždaug 90 minučių).
Slovenian: Usmerite jo navznoter proti nosni steni.
Lithuanian: Nukreipkite antgalį į vidų, nosies sienelės link.
Slovenian: dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Lithuanian: bus dvi raudonos linijos (1 pav.
Slovenian: Zdravniki ne smejo pozabiti na možnost zlorabe fentanila.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į tai, kad fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo PecFent sočasno z zmernimi ali močnimi inhibitorji CYP3A4, je treba daljše časovno obdobje skrbno spremljati.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Slovenian: Fentanil se presnavlja pretežno preko izoencimskega sistema človeškega citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko nastopijo možne interakcije, če damo zdravilo PecFent sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl PecFent vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Slovenian: • Takoj povejte zdravniku, če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Mogoče bo zdravnik spremenil zdravilo za vašo stalno bolečino.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškia daugiau kaip 4 skausmo protrūkio epizodai per parą, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas gali pakeisti vaistą, vartojamą nuolatiniam skausmui gydyti.
Slovenian: • zmanjšano zavedanje ali zmanjšana odzivnost, izguba zavesti,
Lithuanian: • sumažėjęs sąmoningumas arba reaktyvumas, sąmonės praradimas;
Slovenian: Zdravila PecFent ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: PecFent negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: • če imate drugo kratkotrajno bolečino, ki ni prebijajoča bolečina;
Lithuanian: • Jus kamuoja trumpalaikis skausmas, kuris nėra skausmo proveržis;
Slovenian: Z uporabo zdravila PecFent in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja (pogostnost je opredeljena kotzelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie šiuos PecFent ir (arba) kitų junginių, kurių sudėtyje yra fentanilio, nepageidaujamas reakcijas (dažnis apibrėžtas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000
Slovenian: • Zdravnik vam bo nato pomagal najti pravi odmerek za lajšanje vaše prebijajoče bolečine.
Lithuanian: • Gydytojas padės parinkti tinkamą dozę skausmo protrūkiui malšinti.
Slovenian: Takojšnje zdravljenje prevelikega opioidnega odmerka vključuje zagotavljanje odprtih dihalnih poti, telesno in besedno spodbujanje bolnika, oceno ravni zavesti in stanja dihal in krvnih obtočil ter po potrebi asistirano ventilacijo (podporo dihanja).
Lithuanian: Nedelsiamas opioidų perdozavimo gydymas - tai kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, fizinis ir verbalinis paciento stimuliavimas, sąmonės lygio, kvėpavimo bei kraujo apytakos būsenos įvertinimas ir pagalbinė ventiliacija (pagalbinė dirbtinė plaučių ventiliacija), jei reikia.
Slovenian: • Od uvedbe zdravljenja naprej moramo bolnike skrbno spremljati in titrirati odmerek, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka in ga ne potrdimo v dveh zaporedno zdravljenih epizodah
Lithuanian: • Nuo gydymo pradžios reikia atidžiai stebėti pacientus ir laipsniškai didinti dozę, kol bus pasiekta veiksminga dozė ir kol ji bus patvirtinta dviejų iš eilės gydomų skausmo protrūkio epizodų metu.
Slovenian: Če zdravila ne boste uporabili takoj, namestite zaščitno zaporko nazaj na razpršilno šobo.
Lithuanian: Jeigu neketinate iš karto vartoti vaisto, vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
Slovenian: • Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.
Lithuanian: • Fentanilis greitai absorbuojamas per nosies sienelę į kraujotaką.
Slovenian: Krivulje za vsako raven odmerkov so podobne po obliki, pri čemer naraščajoče ravni odmerkov povzročajo naraščajoče koncentracije fentanila v plazmi.
Lithuanian: Kiekvieno dozės lygio kreivės savo forma panašios į didėjantį dozės lygį, dėl kurio didėja fentanilio kiekis plazmoje.
Slovenian: Več kot 90 % se ga odstrani iz telesa z biotransformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % norfentanilio pašalinama biotransformacijos į N dealkilintus ir hidroksilintus neveikliuosius metabolitus metu.
Slovenian: Ti učinki bi lahko bili bodisi posredni učinki zaradi spremenjene materine nege in/ali zmanjšane pogostnosti dojenja ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti netiesioginis poveikis dėl pakitusios patelės priežiūros ir (arba) susilpnėjusios laktacijos arba tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Slovenian: Odmerka zdravila PecFent ali drugih zdravil proti bolečinam ne spreminjajte sami.
Lithuanian: Patys PecFent arba kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo skausmo dozės nekeiskite.
Slovenian: Prosta frakcija fentanila se zveča z acidozo.
Lithuanian: Laisvoji fentanilio frakcija didėja esant acidozei.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom PecFent prekiniti.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą PecFent reikia nutraukti.
Slovenian: Takoj ko zdravila PecFent ne potrebujejo več, naj bolniki in člani njihovih gospodinjstev čim prej dosledno zavržejo vse steklenice, ki so jim še ostale, tako da jih shranijo nazaj v vsebnike z zaporko, varno za otroke, in jih odvržejo v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnejo v lekarno.
Lithuanian: Kai tik PecFent nebereikalingas, pacientams ir jų namiškiams reikia nurodyti sistemingai kiek galima greičiau pašalinti visus likusius išrašyto vaisto buteliukus, vėl įdėjus juos į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmetant laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinant buteliukus į vaistinę.
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali bo za vas po uporabi zdravila PecFent varno voziti ali uporabljati orodja ali stroje.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Slovenian: Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno
Lithuanian: Jei PecFent nosies purškalas užsirakina arba tinkamai nepurškia
Slovenian: • Posvetujte se s farmacevtom o odstranjevanju praznih steklenic (glejte 'Shranjevanje zdravila
Lithuanian: • Dėl tuščių buteliukų šalinimo pasitarkite su vietine vaistine (žr.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki zdravila PecFent pri starejših bolnikih ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie PecFent farmakokinetiką pagyvenusiems pacientams nėra.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči sedacijo in depresijo dihanja pri dojenem otroku.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną ir žindomam kūdikiui gali sukelti sedaciją ir kvėpavimo slopinimą.
Slovenian: Športnikom morate povedati, da lahko zdravljenje s fentanilom povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
Lithuanian: Sportininkus reikia informuoti, kad gydymas fentaniliu gali sąlygoti teigiamus dopingo testų rezultatus.
Slovenian: Imajo veliko afiniteto za opioidne receptorje z razmeroma majhno intrinzično aktivnostjo, zato delno antagonizirajo analgetični učinek fentanila in lahko inducirajo odtegnitvene simptome pri bolnikih, odvisnih od opioidov.
Lithuanian: Jiems būdingas didelis afinitetas opioidiniams receptoriams ir santykinai mažas vidinis aktyvumas, todėl iš dalies neutralizuojamas analgezinis fentanilio poveikis ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji, kontrolirani s primerjalnim zdravilom (študija 044), s podobno zasnovo kot študija 043, opravljeni pri bolnikih, tolerantnih za opioide, s prebijajočo bolečino zaradi raka, na stabilnih, redno razporejenih odmerkih opioidov so pokazali, da je zdravilo PecFent boljše od morfinovega sulfata s takojšnjim sproščanjem (IRMS).
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 044), kurio struktūra buvo panaši į tyrimą 043, kuriame dalyvavo opioidus toleruojantys vėžio sukeliamo skausmo protrūkį patiriantys pacientai, vartojantys stabilias reguliariai skiriamų opioidų dozes, nustatyta, kad PecFent yra pranašesnis už nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatą.
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:]
Lithuanian: [8 išpurškimų buteliukas:]
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo, so tisti, ki jemljejo najmanj 60 mg morfina peroralno na dan, najmanj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, najmanj 30 mg oksikodona na dan, najmanj 8 mg peroralnega hidromorfona na dan ali ekvianalgetičen odmerek kakega drugega opioida najmanj en teden.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą opioidais gaunantys pacientai yra tokie ligoniai, kurie savaitę arba ilgiau vartoja ne mažesnę kaip 60 mg per parą geriamojo morfino dozę, ne mažesnę kaip 25 mikrogramų per valandą fentanilio dozę transdermaliai, ne mažesnę kaip 30 mg oksikodono paros dozę, ne mažesnę kaip 8 mg geriamojo hidromorfono paros dozę arba tokį patį analgezinį poveikį sukeliančią kito opioido dozę.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
Lithuanian: 11. Jei gydytojas nurodė išpurkšti ir antrą kartą, pakartokite 5-9 veiksmus su kita šnerve.
Slovenian: Vtaknite razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico.
Lithuanian: Antgalį negiliai (apie 1 cm) įkiškite į šnervę.
Slovenian: Potrebni odmerek (mikrogrami)
Lithuanian: Preparato stiprumas (mikrogramai)
Slovenian: Čeprav so po drugem odmerku zdravila PecFent, danega bodisi eno ali dve uri po začetnem odmerku, ugotovili statistično značilno zvečanje Cmax, menimo, da to zvečanje ni dovolj veliko, da bi kazalo na to, da pride do klinično zaskrbljujočega kopičenja ali prevelike izpostavljenosti, če poskrbimo za širok varnostni razpon za priporočeni interval štirih ur med odmerki.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad nors po antros PecFent dozės, vartotos praėjus vienai arba dviems valandoms po pradinės dozės vartojimo, nustatytas statistiškai reikšmingas Cmax lygio padidėjimas, šis padidėjimas nėra laikomas pakankamai dideliu, kad rodytų galimą kliniškai reikšmingą susikaupimą arba per didelę ekspoziciją; rekomenduojamo dozavimo intervalo saugumo riba yra plati - keturios valandos.
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja; • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Slovenian: Če bi to storili, bi namreč lahko prejeli napačen odmerek.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
Lithuanian: Dėl preparato sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų fizinių ir cheminių savybių ypač reikia vengti švirkšti į veną arba arteriją.
Slovenian: Za zdravljenje prevelikega odmerka (naključnega zaužitja) pri osebi, ki še ni prejemala opioidov, je treba pripraviti intravenski kanal in glede na klinično indikacijo uporabiti nalokson ali druge opioidne antagoniste.
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientus perdozavimą (netyčia prarijus), reikia užtikrinti intraveninę prieigą ir pagal klinikines indikacijas vartoti naloksoną arba kitus opioidinius antagonistus.
Slovenian: o Če v steklenici ostane kaj neželenih terapevtskih vpihov, je treba bolnika podučiti, naj steklenico izpraznipo naslednjih navodilih:
Lithuanian: o Jei buteliuke yra likę nebereikalingų vaisto išpurškimų, reikia nurodyti pacientui išpurkšti preparatą kaip nurodyta toliau:
Slovenian: Zdravilo PecFent je treba titrirati do "učinkovitega" odmerka, ki nudi zadostno analgezijo in kar najbolj zmanjša neželene učinke, ne da bi povzročil pretirane (ali neprenosljive) neželene učinke, pri dveh zaporedno zdravljenih epizodah BTP.
Lithuanian: PecFent dozė turi būti laipsniškai didinama iki „veiksmingos" dozės, kuri užtikrina tinkamą analgeziją, sumažina nepageidaujamų reakcijų tikimybę ir nesukelia per didelių (arba netoleruojamų) nepageidaujamų reakcijų dviejų iš eilės gydomų skausmo protrūkio epizodų laikotarpiu.
Slovenian: Študije kancerogenega potenciala (26-tedenski dermalni alternativni biotest pri transgenih miših Tg.AC; dveletna subkutana študija kancerogenega potenciala pri podganah) s fentanilom niso pokazale ugotovitev, ki bi kazale na onkogeni potencial.
Lithuanian: Fentanilio kancerogeniškumo tyrimai (26 savaičių trukmės su Tg.AC transgeninėmis pelėmis atliktas ant odos vartojamo preparato alternatyvus biologinis tyrimas; dvejų metų trukmės su žiurkėmis atliktas po oda vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimas) nepateikė jokių duomenų, rodančių galimą onkogeninį poveikį.
Slovenian: Če pride do nje, jo je treba zdraviti z uporabo asistirane ventilacije, opioidnim antagonistom in, kot s končno alternativo, s sredstvom za nevromuskularno blokado.
Lithuanian: Pasireiškus sustingimui, jį reikia gydyti naudojant pagalbinę ventiliaciją, opioidų antagonistą ir kaip galutinę alternatyvą - nervus ir raumenis blokuojantį preparatą.
Slovenian: • Še štirikrat pritisnite in spustite sprožilec in pri tem usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi).
Lithuanian: • Turite dar 4 kartus paspausti ir atleisti auseles, nukreipę nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių).
Slovenian: Med dolgoročnejšo odprto študijo (CP045) je to predstavljalo 6,0 % od 42.227 epizod pri 355 bolnikih, zdravljenih z zdravilom PecFent med največ 159 dnevi zdravljenja.
Lithuanian: Ilgesnio, atvirojo tyrimo (CP045) metu tai buvo 6,0 % iš 42 227 epizodų 355 pacientams, gydytiems PecFent ne ilgiau kaip 159 gydymo dienas.
Slovenian: Ugotavljanje pravilnega odmerka
Lithuanian: Teisingos dozės nustatymas
Slovenian: Klinične študije zdravila PecFent so bile zasnovane za ocenjevanje varnosti in učinkovitosti zdravljenja BTP in vsi bolniki so bili zaradi dolgotrajne bolečine tudi na osnovnih opioidnih terapijah, na primer na morfinu s stalnim sproščanjem ali transdermalnem fentanilu.
Lithuanian: Klinikinių PecFent tyrimų metu vertintas preparato saugumas ir veiksmingumas malšinant skausmo protrūkį; visi pacientai nuolatiniam skausmui malšinti taip pat vartojo opioidų, pvz., pailginto atpalaidavimo morfino arba transderminio fentanilio.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kas atsitiko. Jokiu būdu nemėginkite nosies purškalo taisyti arba išardyti patys.