FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alogliptin som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan metformin) Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till insulin (genomsnittlig dos = 56,5 IE, med eller utan metformin) gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med tillägg av placebo (tabell 2).
Estonian: Alogliptiin täiendava ravina lisaks insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta) 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine insuliinravile (keskmine annus 56,5 RÜ, koos metformiiniga või ilma selleta) põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemist võrreldes platseebo lisamisega (tabel 2).
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9, se avsnitt 4.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' skoor > 9) patsientidel ei ole alogliptiini uuritud (vt lõik 4.2).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vipidia
Estonian: Kui te võtate Vipidiat rohkem kui ette nähtud
Swedish: Vipidia 25 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller alogliptinbensoat motsvarande 25 mg alogliptin.
Estonian: Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile.
Swedish: Vipidia alogliptin
Estonian: Vipidia alogliptiin
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vipidia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vipidia används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Vipidia võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vipidia?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Vipidia kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Swedish: Den 19. september 2013 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vipidia som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril
Swedish: Mer information om Vipidia
Estonian: Muu teave Vipidia kohta
Swedish: Vad är Vipidia och vad används det för?
Estonian: Mis on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vipidia är större än riskerna och rekommenderade att Vipidia skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Vipidia har undersökts i sju huvudstudier på 5 675 vuxna med typ 2-diabetes.
Estonian: Vipidia kasutamist uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 II tüüpi diabeediga patsienti.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vipidia (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är pruritus (klåda).
Estonian: Vipidia kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kihelus.
Swedish: Vipidia finns som tabletter (6,25, 12,5 och 25 mg) och det är receptbelagt.
Estonian: Vipidia on retseptiravim ja seda turustatakse 6,25 mg, 12,5 mg ja 25 mg tablettidena.
Swedish: I två andra studier jämfördes Vipidia med diabetesläkemedlen glipizid och pioglitazon på patienter som redan tog metformin.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus võrreldi Vipidiat diabeediravimite glipisiidi ja pioglitasooniga patsientidel, kes juba võtsid metformiini.
Swedish: När Vipidia användes som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel minskade HbA1c-nivåerna med 0,48-0,61 procent mer än med placebo.
Estonian: Kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega vähendas Vipidia HbA1c-sisaldust 0,480,61% võrra rohkem kui platseebo.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen Vipidia minskas.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Vipidia ööpäevast annust vähendada.
Swedish: Varför godkänns Vipidia?
Estonian: Miks Vipidia heaks kiideti?
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg som tas via munnen en gång per dag i kombination med andra diabetesläkemedel enligt läkares ordination.
Estonian: Vipidia soovitatav annus on 25 mg suu kaudu üks kord ööpäevas koos teiste arsti määratud diabeediravimitega.
Swedish: Vipidia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin.
Estonian: Vipidia on diabeediravim, mille toimeaine on alogliptiin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vipidia ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vilka är riskerna med Vipidia?
Estonian: Mis riskid Vipidiaga kaasnevad?
Swedish: När Vipidia tas som tillägg till en sulfonureid (en typ av diabetesläkemedel) eller insulin kan läkaren behöva sänka dessa läkemedels doser för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Estonian: Kui Vipidiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) või insuliiniga, peab arst vajaduse korral vähendama nende ravimite annuseid, et vähendada hüpoglükeemia riski (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Swedish: I samtliga studier resulterade Vipidia till en minskning av HbA1c vilket visar att blodsockernivåerna hade minskat.
Estonian: Kõikides uuringutes vähendas Vipidia HbA1c sisaldust, mis näitab vere glükoosisisalduse vähenemist.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor när Vipidia gavs som enda läkemedel eller som tillägg till andra diabetesläkemedel och efter 52 veckor när Vipidia jämfördes med glipizid och pioglitazon.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti uuringutes, milles vaadeldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või lisamist teistele diabeediravimitele, 26 nädala järel ning Vipidiat glipisiidi ja pioglitasooniga võrdlevates uuringutes 52 nädala järel.
Swedish: Vipidia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allergisk reaktion mot en DPP4-hämmare.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kel on esinenud dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite suhtes raskeid allergilisi reaktsioone.
Swedish: Hur används Vipidia?
Estonian: Kuidas Vipidiat kasutatakse?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vipidia finns i bipacksedeln.
Estonian: Vipidia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ -2-diabetes.
Estonian: Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd blodsocker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Estonian: Alogliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Swedish: I fem av studierna jämfördes Vipidia med placebo (overksam behandling) när det användes ensamt eller som tillägg till andra diabetesläkemedel på patienter som inte svarat på tidigare behandlingar.
Estonian: Viies uuringus võrreldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega platseeboga (näiv ravim) patsientidel, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Swedish: HbA1c-nivåer ger en indikation på hur bra blodsockret kontrolleras.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Swedish: Alogliptin förlänger inkretinhormonernas verkan genom att blockera nedbrytningen av dem i blodet och på så sätt stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, blokeerib alogliptiin inkretiinhormoonide lagunemise, pikendades nende toimet kõhunäärmele ja stimuleerides seda tekitama rohkem insuliini.
Swedish: CHMP ansåg att effekten av Vipidia på HbA1c-nivåerna liknar de som setts vid behandling med andra DPP4-hämmare och att de var blygsamma men kliniskt relevanta.
Estonian: Komitee järeldas, et Vipidia vähendab HbA1c sisaldust samamoodi kui teised dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid ning et ravimil on tagasihoidlik, kuid kliiniliselt oluline toime.
Swedish: Vilken nytta med Vipidia har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vipidia kasulikkus?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vipidia.
Estonian: See on ravimi Vipidia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Hur verkar Vipidia?
Estonian: Kuidas Vipidia toimib?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vipidia.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vipidia ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: När det gäller säkerhet var Vipidias säkerhetsprofil i linje med vad som setts med andra DPP4-hämmare.
Estonian: Ohutuse osas sarnanes Vipidia ohutusprofiil teiste dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite omaga.
Swedish: Vipidia var minst lika effektivt som pioglitazon när det gavs som tillägg till metformin vad gällde att sänka HbA1c, men i studien där Vipidia jämfördes med glipizid var resultaten inte helt entydiga.
Estonian: Vipidia vähendas metformiinile lisamisel HbA1c sisaldust vähemalt sama efektiivselt kui pioglitasoon.
Swedish: Det ges som tillägg till andra diabetesläkemedel till vuxna med typ 2-diabetes tillsammans med kost och motion för att kontrollera blodsockernivån (blodglukosnivån).
Estonian: Vipidiat kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega ning teiste diabeediravimitega II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Swedish: Den aktiva substansen Vipidia, alogliptin, är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Estonian: Vipidia toimeaine alogliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Swedish: 1 burk med skopa av polypropylen om 1 g och 5 g á
Estonian: 1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
Swedish: Burk (HDPE) 144 g
Estonian: 144 g
Swedish: 50 mg/g Oralt pulver
Estonian: 50 mg/g Peroraalne pulber Suukaudseks kasutamiseks
Swedish: Oral användning
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Swedish: Namn
Estonian: l n a
Swedish: Däremot kan en sådan effekt inte uteslutas.
Estonian: Samas ei saa sellist toimet ka välistada.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
Swedish: • På begäran från European Medicines Agency
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
Swedish: Dessutom, skall en uppdaterad plan för riskhantering inlämnas
Estonian: Lisaks tuleb riskijuhtimisplaan esitada
Swedish: Varje flaska innehåller 270 eller 300 tabletter.
Estonian: Iga pudel sisaldab 270 või 300 tabletti.
Swedish: De kallas CD4 vita blodkroppar.
Estonian: Neid nimetatakse CD4 valgevererakkudeks.
Swedish: • Du har problem med njurarna.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Estonian: Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
Estonian: AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
Swedish: Effekt på läkemedelsnivå % förändring
Estonian: Toime ravimisisaldusele % muutus
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Estonian: Kui unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Swedish: Resultaten från de två studierna är summerade nedan.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud järgnevalt.
Swedish: Eftersom det rekommenderas att didanosin ges på fastande mage skall VIRACEPT tas (tillsammans med föda) en timme efter eller mer än 2 timmar före didanosin.
Estonian: Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleb VIRACEPT'i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
Swedish: • Infektion.
Estonian: • Infektsioon.
Swedish: Grad 3&4
Estonian: Raskusastmed 3&4
Swedish: Det virologiska och immunologiska svaret bör övervakas för att säkerställa att dessa barn svarar på
Estonian: Jälgida tuleb viroloogilist ja immunoloogilist vastust, et tagada ravivastuse saavutamine nendel lastel.
Swedish: Du kan fortsätta att få infektioner eller andra sjukdomar på grund av din HIV.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Swedish: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3.5 till 5 timmar.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas oli tüüpilisel juhul 3,5…5 tundi.
Swedish: Viracept pulver är för personer som inte kan ta tabletter.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Swedish: • Ökad blödningsbenägenhet om du har hemofili.
Estonian: • Suurenenud verejooksuoht, kui teil on hemofiilia.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiretrovirala läkemedel".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks" ravimiteks.
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B kan i sällsynta fall din blödningsbenägenhet öka.
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
Swedish: • Du har en sällsynt blodsjukdom som finns i familjen som kallas "hemofili".
Estonian: • teil on harvaesinev perekondlik verehaigus, mida nimetatakse „hemofiiliaks".
Swedish: Det hjälper till att minska antalet HIV-partiklar i ditt
Estonian: See aitab vähendada HIV osakeste
Swedish: Viracept tabletter rekommenderas i allmänhet till vuxna och äldre barn.
Estonian: Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
Swedish: • Öka antalet av vissa celler i ditt blod som hjälper till att bekämpa infektioner.
Estonian: • Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
Swedish: • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering
Estonian: • Kui on uusi andmeid, mis võivad mõjutada olemasolevaid ohutustingimusi, ravimiohutuse järelvalvet või riski minimiseerimisega seotud tegevusi
Swedish: Din läkare bör övervaka antalet HIV partiklar samt antalet CD4 vita blodkroppar i ditt barns blod för att säkerställa att medicinen fungerar så bra som möjligt.
Estonian: Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
Swedish: Ett kausalsamband har anförts även om verkningsmekanismen ej har fastställts.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Swedish: Tabell 1
Estonian: Tabel 3
Swedish: Sådana kombinationer kan kräva dosjustering (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Estonian: Selliste kombinatsioonide puhul võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Swedish: I enligt med CHMP:s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad RSP tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Estonian: Vastavalt CHMP juhendile „Inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemid" kohta, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Swedish: I några av dessa fall var hyperglykemin allvarlig och i några fall också förenad med ketoacidos.
Estonian: Mõnel juhul oli hüperglükeemia raskekujuline ning mõnel juhul kaasnes ketoatsidoos.
Swedish: Tecken är allvarlig smärta i magen som sprider sig till ryggen.
Estonian: Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
Swedish: Dessa barn kommer att ges olika antal tabletter vid varje måltid.
Estonian: Need lapsed saavad iga söögikorra ajal erineva arvu tablette.
Swedish: • Om det nästan är dags för nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Swedish: Protokoll nr. Doseringsregim1 n2
Estonian: Protokolli nr Annustamisskeem1 N2
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Viracept
Estonian: Oluline teave mõningate Viracept'i koostisainete suhtes
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Swedish: Det vanligaste stället för mutation föreföll vara aminosyraposition 30.
Estonian: Kõige sagedasemaks mutatsiooni kohaks tundus olevat aminohappe asetus 30.
Swedish: Distribution: Nelfinavir är i hög grad bundet till plasmaprotein (≥ 98 %).
Estonian: Jaotumine: Nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (≥ 98%).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viracept orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viracept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Swedish: Om blandningen inte intas genast måste den förvaras i kylskåp, men inte längre än 6 timmar.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
Swedish: Hur ofta du ska ta läkemedlet
Estonian: Kui sageli ravimit võtta
Swedish: • Ta all blandning som du gjort varje gång.
Estonian: • Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
Swedish: Innehåller även färgämne indigokarmin (E132) och andra innehållsämnen.
Estonian: Sisaldab lisaks värvainena indigokarmiini (E132) ja teisi koostisosasid.
Swedish: • Amma inte när du tar Viracept eftersom HIV kan överföras till barnet.
Estonian: • Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Estonian: Resistentsus: viiruse resistentsus nelfinaviiri suhtes võib tekkida viiruse proteaasi mutatsioonide tõttu aminohapete positsioonides 30, 88 ja 90.
Swedish: Det hjälper till att få ditt läkemedel att verka så bra som möjligt.
Estonian: See aitab ravimil võimalikult hästi toimida.
Swedish: Säkerheten för VIRACEPT 250 mg tabletter har undersökts i kontrollerade kliniska studier med över 1300 patienter.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings-eller risk minimerings-) milstolpe har uppnåtts
Estonian: • 60 päeva jooksul peale olulise eesmärgi saavutamist ravimiohutuse või riski minimiseerimise alal
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: • Något annat läkemedel mot HIV-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir och delavirdin,
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: • Teised HIV-nakkuse ravimid (nt ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir ja delavirdiin, amprenaviir,
Swedish: Därför krävs inga särskilda försiktighetsmått eller dosjusteringar för dessa patienter.
Estonian: Seetõttu ei ole nendel patsientidel vajalik eriliste ettevaatusabinõude rakendamine ega annuse kohandamine.
Swedish: Listan inkluderar även uttalade avvikande laboratorieresultat som har observerats med nelfinavir (efter 48 veckor).
Estonian: See hõlmab ka märkimisväärseid laboratoorseid kõrvalekaldeid, mida on täheldatud nelfinaviiri puhul (48. nädalal).
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är inte biverkningsfrekvenserna bekräftade.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus kinnitamata.
Swedish: • Du är allergisk mot nelfinavir eller mot något av övriga innehållsämnen (listade i avsnitt 6
Estonian: • te olete allergiline nelfinaviiri või Viracept'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6
Swedish: Orsaken är att Viracept kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Viracept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Swedish: Inhalerad/nasal steroid Flutikason
Estonian: Inhaleeritav/nasaalne steroidhormoon Flutikasoon
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa in vitro-data är okänt.
Estonian: Nende in vitro andmete kliiniline tähtsus ei ole teada.
Swedish: Farmakokinetiken av nelfinavir har undersökts i 5 studier på barn från födelsen till 13 års ålder.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetikat on uuritud viies uuringus lastel sünnist kuni 13. eluaastani.
Swedish: Sammanfattning av steady-state AUC24 av nelfinavir vid barnstudier
Estonian: Nelfinaviiri püsiseisundi AUC24 kokkuvõte laste uuringutes
Swedish: • Den blandade lösningen kan förvaras i upp till 6 timmar i kylskåp.
Estonian: • Pulbrist valmistatud segu võib hoida kuni 6 tundi külmkapis.
Swedish: Alternativa preventivmetoder skall övervägas.
Estonian: Kaaluda tuleb teiste rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Swedish: ↑ Flutikason
Estonian: ↑ Flutikasoon
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05A E04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE04
Swedish: Orsaken till och långtidseffekterna av dessa tillstånd är för närvarande inte kända.
Estonian: Nende muutuste põhjus ja pikaajaline mõju tervisele on praegu teadmata.
Swedish: Varje dos innehåller upp till 5,9 mg sackaros, vilket bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 5,9 milligrammi sahharoosi, millega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
Swedish: Sildenafil i en startdos som inte överstiger 25 mg på 48 timmar.
Estonian: Sildenafiil algannuses mitte üle 25 mg 48 tunni jooksul.
Swedish: Begränsade kliniska data från patienter som får ett eller flera av dessa läkemedel tillsammans med nelfinavir tyder på att ingen signifikant effekt på säkerhet och effekt förväntas.
Estonian: Piiratud andmed kliinilistest uuringutest patsientidel, kes said koos nelfinaviiriga ühte või mitut loetletud ravimit, näitasid, et kliiniliselt olulist mõju ohutusele ja efektiivsusele ei ole oodata.
Swedish: Viracept botar inte HIV-infektion.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Swedish: Biverkningarna som sågs hos barn liknar de som setts hos vuxna.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Swedish: Farmakokinetiska data från studie AG1343556 var mer varierande än data från andra studier som genomförts på den pediatriska populationen; det 95% konfidensintervallet för AUC24 var 9 till 121 mg.tim/l.
Estonian: Farmakokineetilised andmed uuringust AG1343-556 olid varieeruvamad kui andmed teistest laste uuringutest; AUC24 95% usaldusvahemik oli 9...121 mg.h/l.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med HIV inte skall amma sina barn under några omständigheter för att undvika överföring av HIV.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.