FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, citi sistēmiskie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, ATĶ kods: R03DX07
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, önnur lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi til almennrar verkunar, ATC flokkur:
Latvian: Pētījumā RO-2455-404-RD pacientiem ar sākotnējo ķermeņa masu <60 kg un kuri tika ārstēti ar roflumilastu tika novērota augstāka miega traucējumu incidence (galvenokārt bezmiegs) salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (6,0% pret 1,7%).
Icelandic: Aukin tíðni svefntruflana (aðallega svefnleysi) kom fram hjá sjúklingum með líkamsþyngd <60 kg við upphaf í rannsókn RO-2455-404-RD hjá sjúklingum sem fengu roflumilast miðað við hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (6,0% á móti 1,7%).
Latvian: Vienā no trim pētījumiem par žurku fertilitāti un embriofetālo attīstību, tika novērota grūtniecības pārtraukšanās postimplantācijas stadijā.
Icelandic: Í einum af þremur rannsóknum á rottum á frjósemi og fóstur- og fósturvísaþroska varð vart við fósturlát.
Latvian: A pielikums
Icelandic: EU
Latvian: Iepakoju ms
Icelandic: VIÐAUKI A EU
Latvian: 1 pudelīte; 1 maisiņš
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (375 g) og einn skammta poka (125 g), sem mynda 444 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
Latvian: 1 pudelīte; 2 maisiņi
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (750 g) og tvo skammta poka (125 g hvor um sig), sem mynda 888 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
Latvian: 80689 Munich
Icelandic: 80689 Munich Þýskaland
Latvian: Nekavējoties novelciet piesārņoto apģērbu.
Icelandic: Farið strax úr menguðum fötum.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AG03.
Icelandic: QP53AG03
Latvian: Medus: nulle dienas.
Icelandic: Núll dagar.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> <14/06/2018>
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> <14/06/2018>
Latvian: Viena pudelīte satur:
Icelandic: Eitt glas inniheldur:
Latvian: Nekavējoties mazgājiet rokas un skarto ādu ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð strax með sápu og miklu vatni.
Latvian: Centieties stropus netraucēt dažas dienas pēc ārstēšanas.
Icelandic: Forðist að trufla býbúin dagana eftir meðferðina.
Latvian: Bites labi nepanes atkārtotu terapiju.
Icelandic: Býflugur þola illa endurteknar meðferðir.
Latvian: Skābeņskābe ir organiska skābe, ko lieto Varroa destructor ārstēšanai.
Icelandic: Oxalsýra er lífræn sýra sem notuð er til meðferðar gegn Varroa destructor.
Latvian: Cieši noslēdziet pudelīti un sakratiet to, līdz saharoze ir pilnībā izšķīdusi.
Icelandic: Lokið glasinu vel og hristið þar til allur súkrósinn er uppleystur.
Latvian: Ilgtermiņā tas neietekmēja saimju attīstību.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á langtímaþróun búa.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet atbilstošā veidā.
Icelandic: Notuðum mæliáhöldum og tómum ílátum skal strax fargað á viðeigandi hátt.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā skalojiet muti ar ūdeni un dzeriet ūdeni vai pienu, bet neizraisiet vemšanu.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn af slysni skal skola munninn með vatni og drekka vatn eða mjólk, en ekki framkalla uppköst.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Icelandic: Leitið strax til læknis og sýnið fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir ļoti skābas un var izraisīt ādas, acu un gļotādas kairinājumu un dedzinošu sajūtu.
Icelandic: Þetta dýralyf er mjög súrt og getur haft ertandi og ætandi áhrif á húð, augu og slímhúð.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: Valkājiet individuālo aizsargtērpu.
Icelandic: Notið hlífðarbúnað.
Latvian: Izvairieties no tiešas saskares ar ādu un acīm, kā arī ar rokām nepieskarieties acīm.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð og augu, einnig að bera hönd að auga.
Latvian: Veterināro zāļu apstrādes un lietošanas laikā neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun eða notkun dýralyfsins.
Latvian: Vienam stropam ārstēšanu veiciet tikai vienu reizi.
Icelandic: Hvert býbú skal aðeins meðhöndla einu sinni.
Latvian: Pēc samaisīšanas izlietot līdz…
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið fyrir …
Latvian: Medus bites (Apis mellifera)
Icelandic: Hunangsbý (Apis mellifera)
Latvian: Saimei lietoto zāļu kopējais daudzums nedrīkst pārsniegt 54 ml.
Icelandic: Heildarmagn af lyfinu sem gefið er í hvert bú skal ekki vera meira en 54 ml.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Šīs zāles ir kodīgas.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið hefur ætandi eiginleika.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu (Apis mellifera) kolonijās bez periem.
Icelandic: Til meðferðar á varróaveiki (Varroa destructor) hjá hunangsbýi (Apis mellifera), í búum án ungviðis.
Latvian: Ievietojiet pudelīti ar skābeņskābes dihidrāta šķīdumu siltā (30-35 °C) ūdenī.
Icelandic: Setjið glasið sem inniheldur oxalsýrutvíhýdratlausnina ofan í volgt (30-35°C) vatn.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet šīs veterinārās zāles tikai vienu reizi.
Icelandic: Ekki nota stærri skammt en ráðlagt er og ekki nota dýralyfið oftar en einu sinni.
Latvian: EU/2/18/225/001 (375 g šķīduma) EU/2/18/225/002 (750 g šķīduma)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/225/001 (375 g lausn) EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Latvian: <{DD. mēnesis GGGG.}> Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Dany's BienenWohl aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Dany's BienenWohl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties un rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni (vispirms izņemiet kontaktlēcas).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Latvian: Citronskābes monohidrāts Glicerīns (85 %)
Icelandic: Glýceról (85%)
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelīte ar HDPE/polipropilēna (PP) bērniem drošu uzskrūvējamu vāciņu ar 375 g vai 750 g šķīduma.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Latvian: 1 ml sajauktas bišu stropa dispersijas satur:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Latvian: Ja vienas paaudzes darba bites ārstē vairāk nekā vienu reizi, bišu veselības stāvoklis var pasliktināties un mazināties saimes spēks.
Icelandic: Ef hver kynslóð af þernum er meðhöndluð oftar en einu sinni getur það skaðað býflugurnar og dregið úr styrkleika búsins.
Latvian: Jāizvairās lietot vienlaikus ar citām akaricīdas iedarbības zālēm, jo varētu paaugstināties toksiskums bitēm.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Latvian: Dany's BienenWohl lietošana ar iepriekš minēto dozēšanas shēmu ir attiecināma uz stropiem ar vertikāliem rāmjiem, kuriem var piekļūt no augšpuses, jo nav pētīta bišu ārstēšana citu veidu stropos.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Latvian: Zāles ir jālieto, izmantojot piemērotu mērierīci ar atbilstošām skalas iedaļām (piemēram, automātisku pipeti, vienreizlietojamu šļirci) uz bitēm, kas atrodas kāru starpās.
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Latvian: Ir pieejami pierādījumi, ka skābeņskābes dihidrāta dispersija spēj iespiesties keratīnā, līdz ar to neilgi pēc lietošanas bitēm skābeņskābes dihidrāta koncentrācija nedaudz palielinās visos audos.
Icelandic: Vísbendingar eru um að oxalsýrutvíhýdratdreifa geti komist í gegnum keratín, vegna þess að í stuttan tíma eftir notkun hjá býflugum eykst þéttni oxalsýrutvíhýdrats svolítið í öllum vefjum þeirra.
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Latvian: Dozēšana ir jāveic uzmanīgi, un jāizvairās no pārdozēšanas.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun og forðast skal ofskömmtun.
Latvian: Ir jāvalkā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargapģērba, skābjizturīgiem cimdiem un aizsargbrillēm.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Latvian: Ja gala dispersija ir tikusi uzglabāta, pirms lietošanās tā ir kārtīgi jāsakrata.
Icelandic: Ef fullbúin dreifan hefur verið geymd skal hrista hana vel fyrir notkun.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Bezrecepšu veterinārās zāles.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Latvian: Nav pieejami pētījumi par skābeņskābes darbības mehānismu.
Icelandic: Rannsóknir á verkunarhætti oxalsýru liggja ekki fyrir.
Latvian: Kolonijai doto zāļu kopējais daudzums nedrīkst pārsniegt 54 ml. Tāpēc, ja nepieciešams, deva uz vienu kāru starpu ir jāsamazina, lai nepārsniegtu maksimālo kopējo kolonijai dodamo zāļu daudzumu (aprēķins: maksimālā deva uz koloniju/kopējais aizņemto kāru starpu skaits = x,x ml/starpa).
Icelandic: Ef þörf krefur skal því minnka skammtinn í hverja rönd til að fara ekki yfir hámark heildarmagnsins sem gefið er í hvert bú (útreikningur: hámarksskammtur í hvert bú/fjöldi randa af býflugum=x,x ml í hverja rönd).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajām saimēm novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 saimēm no 100 ārstētajām saimēm); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 saimēm no 1000 ārstētajām saimēm); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 saimēm no 10 000 ārstētajām saimēm); - ļoti reti (mazāk nekā 1 saimei no 10 000 ārstētajām saimēm, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Latvian: Lietošanai stropā.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Latvian: Dany's BienenWohl nedrīkst lietot, ja ir ievietotas medus kāres.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Latvian: Četru slāņu folijas (zema blīvuma polietilēna LDPE/alumīnija/LDPE/māla klāta papīra) noslēgti maisiņi ar 125 g aromatizētu saharozes.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas atbilstoši norādījumiem: 1 gads.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Latvian: MRL Mērķaudi
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Latvian: Ja gatavā dispersija ir tikusi uzglabāta, pirms lietošanas tā ir kārtīgi jāsakrata.
Icelandic: Ef fullbúin dreifa hefur verið í geymslu skal hrista hana vel fyrir notkun.
Latvian: Viens 125 g šķīduma maisiņš satur:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Latvian: Akaricīdas iedarbības galvenais rādītājs ir dispersijas zemais pH pretēji ievadītajam dispersijas daudzumam.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Icelandic: Tær og litlaus lausn.
Latvian: Gatavās bišu stropa dispersijas maksimālā 5 - 6 ml deva ir jālieto vienu reizi katrā bišu apdzīvotā kāru starpā.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Latvian: Saharoze 125 g
Icelandic: Súkrósi 125 g
Latvian: Uzglabāt atsevišķi no pārtikas.
Icelandic: Geymið ekki nálægt matvælum.
Latvian: Viss maisiņa(-u) saturs ir jāieber pudelītē ar šķīdumu.
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Latvian: Pārdozēšana ievērojami neietekmēja koloniju attīstību ilgtermiņā, kā norāda koloniju attīstība pavasarī.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Latvian: Dany's BienenWohl nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Latvian: Viena 750 g šķīduma pudelīte satur:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Latvian: Gala bišu stropa dispersijai ir jābūt bezkrāsainai, dzidrai līdz nedaudz duļķainai dispersijai.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparaziticīdi, insekticīdi un repelenti; ektoparaziticīdi ārīgai lietošanai, tostarp insekticīdi.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur:
Latvian: Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg skābeņskābes)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Maisiņš
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērota palielināta bišu mirstība.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram.
Latvian: Pēc bišu stropa dispersijas samaisīšanas: uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Latvian: Viena 375 g šķīduma pudelīte satur:
Icelandic: Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Latvian: Dispersijas pārdozēšana par 53% vienā terapijā uz laiku īstermiņā palielināja bišu mirstību.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Latvian: Dany's BienenWohl lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (atbilst 25,0 g skābeņskābes)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 35,0 g (jafngildir 25,0 g af oxalsýru)
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Icelandic: 1 ár 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Latvian: 888 ml gatavo bišu stropa dispersiju.
Icelandic: Blöndun 888 ml af býbúsördreifu:
Latvian: MRL nav nepieci ešams
Icelandic: Býflugur MRL (hámarksgildi lyfjaleifa) ekki krafist
Latvian: 17,5 g skābeņskābes dihidrāts (līdzvērtīgs 12,5 g skābeņskābes) (375 g šķīduma) 35 g skābeņskābes dihidrāts (līdzvērtīgs 25,0 g skābeņskābes) (750 g šķīduma)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (pulverim un šķīdumam bišu stropa dispersijai)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Latvian: Lietošanas laikā dispersijai ir jābūt siltai (30-35 °C).
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Latvian: Pudelīte:
Icelandic: Skammtapoki:
Latvian: Mērierīces piemērs
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Latvian: Izvairieties no zāļu nonākšanas mutē, tostarp ar rokām nepieskarieties mutei.
Icelandic: Forðist inntöku, þ.m.t. að bera hönd að munni.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pudelīti uzglabāt ārējā kārbā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Latvian: Bites
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Latvian: Gala bišu stropa dispersija ir jāuzpilina uz kāru starpās esošajām bitēm.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Latvian: Nelietot zāles medus vākšanas laikā.
Icelandic: Má ekki nota þegar hunang flæðir.
Latvian: Veterinārās zāles ir jālieto kopā ar terapiju integrētā bišu ērču apkarošanas programmā, kurā regulāri uzrauga ērču kritumu.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Latvian: Dany's BienenWohl ir kodīgs pret kodīgumu jutīgām biškopības aprīkojuma daļām.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Dany's BienenWohl pulveri, kā norādīts.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Latvian: Pēc pārdozēšanas ļoti bieži tika novērota palielināta bišu mirstība.
Icelandic: Eftir ofskömmtun var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (atbilst 12,5 g skābeņskābes)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru)
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Dany's BienenWohl.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Latvian: Pirms lietošanas maisiņa(-u) saturs ar saharozes pulveri ar garšu ir jāpievieno pudelītei ar bišu stropa dispersijas šķīdumu, kā norādīts tālāk.
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai stropā.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Latvian: Nebija atšķirības Cmax vērtībās.
Icelandic: Engin munur var á Cmax.
Latvian: Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Latvian: (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu.)
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Latvian: Nav zināmi*:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt*:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: GGGG.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. mars 2017.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Icelandic: ** Sjá kafla 4.4.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C.
Latvian: Parasti jutīgās sugas
Icelandic: Tegundir sem yfirleitt eru næmar
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
Latvian: Pētījuma DAP-PEDS-07-03 primārais mērķis bija novērtēt terapijas drošumu.
Icelandic: Meginmarkmið rannsóknar DAP-PEDS-07-03 var að meta öryggi meðferðar.
Latvian: Vairumā gadījumu transamināžu koncentrācijas pieaugums bija no 1. - 3.toksicitātes pakāpei un izzuda pēc terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Latvian: ≥ 30 ml/min
Icelandic: ≥ 30 ml/mín.
Latvian: Simptomi parasti izzūd dažu dienu laikā pēc Daptomycin Hospira lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Einkennin hverfa venjulega innan nokkurra daga eftir að hætt er að nota Daptomycin Hospira.
Latvian: Nogurums, sāpes *
Icelandic: Þreyta, verkir
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties gumijas korķim vai neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām.
Icelandic: Eftir að hann hefur verið hreinsaður má ekki snerta gúmmítappann eða láta hann komast í snertingu við neitt.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Daptomycin Hospira devu (skatīt šīs instrukcijas 3. punktu).
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti Daptomycin Hospira (sjá kafla 3 í fylgiseðlinum).
Latvian: Ļoti retas nopietnas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum)
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nenoteikta skaita pacientu grupas, nav iespējams vienmēr noteikt to biežumu, tāpēc tās klasificētas kā "nav zināmi".
Icelandic: Vegna þess að þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja, frá óþekktum fjölda er ekki mögulegt að meta af öryggi tíðni þeirra og því flokkast þær undir tíðni ekki þekkt.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hidroksīds un citronskābe.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumhýdroxíð og sítrónusýra.
Latvian: Ilgstošas vai atkārtotas Staphylococcus aureus infekcijas dēļ ārstēšana bija nesekmīga 19/120 (15,8%) pacientiem daptomicīna grupā, 9/53 (16,7%) pacientiem vankomicīna grupā un 2/62 (3,2%) pacientiem grupā, kurā pacienti tika ārstēti ar antistafilokoku pussintētiskā penicilīna preparātiem.
Icelandic: Meðferðarbrestur vegna viðvarandi eða endurkominnar Staphylococcus aureus sýkingar kom fram hjá 19/120 (15,8%) þeirra sem fengu meðferð með daptomycini, 9/53 (16,7%) þeirra sem fengu meðferð með vancomycini og 2/62 (3,2%) þeirra sjúklinga sem fengu meðferð með hálf-samtengdu penicillini gegn stafýlókokkum.
Latvian: - pretsāpju līdzekļiem, ko dēvē par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL), vai COX-2 inhibitoriem (piem., celecoksibu).
Icelandic: - Verkjalyf sem kölluð eru bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) eða COX-2 hemlar (t.d. celecoxib).
Latvian: Ir ļoti ticams, ka šis transamināžu koncentrācijas pieaugums ir saistīts ar ietekmi uz skeleta muskulatūru.
Icelandic: Líklegt var talið að þessi aukning á transaminösum tengdist áhrifum á beinagrindarvöðva.
Latvian: Nav iegūti pietiekami pierādījumi, lai būtu iespējams izdarīt secinājumus par iespējamu klīnisku efektivitāti, lietojot daptomicīnu enterokoku izraisītu infekciju ārstēšanai, piemēram, Enterococcus faecalis un Enterococcus faecium.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar upplýsingar til þess að unnt sé að draga ályktanir um hugsanlega klíníska verkun daptomycins gegn sýkingum af völdum enterókokka, þar með talið Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.
Latvian: Ja jums ir liels liekais svars.
Icelandic: - Ef þú ert langt yfir kjörþyngd.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nevar izvairīties, KFK līmenis jānosaka biežāk nekā reizi nedēļā un stingri jāuzrauga, vai pacientiem nerodas pazīmes vai simptomi, kas varētu liecināt par miopātiju (skatīt 4.4., 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Ef ekki er unnt að komast hjá samhliða notkun skal mæla CK-gildi oftar en einu sinni í viku og fylgjast náið með sjúklingum hvað varðar einkenni sem gætu gefið vöðvakvilla til kynna (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.3).