FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sonnenschutzcremes sind nicht in der Lage, diese Empfindlichkeit zu verhindern.
Spanish: • Las cremas con filtro solar no evitan esta sensibilidad.
German: Sie können nach der Abenddämmerung ins Freie gehen.
Spanish: Puede salir al exterior después del anochecer.
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Spanish: Se observó una respuesta local completa según los criterios de la OMS en el 14 % de los pacientes.
German: Zur Behandlung anderer in diesem Abschnitt aufgelisteter Schmerzen siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Para el tratamiento de otros tipos de dolor enumerados en esta sección, consultar la sección 4.4.
German: Es wird die Verwendung von Stirnlampen empfohlen.
Spanish: Se recomienda el uso de lámparas frontales.
German: • Sie werden schrittweise weniger empfindlich gegen Licht werden.
Spanish: • Poco a poco irá perdiendo la sensibilidad a la luz.
German: Während dieser Woche können Ihre Augen gegen helles Licht sehr empfindlich sein.
Spanish: Durante esta semana puede tener los ojos muy sensibles a las luces intensas.
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg/kg de peso corporal.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Spanish: • Estas instrucciones están escritas en este prospecto.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Spanish: Consulte a su médico para obtener más información.
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Spanish: Los oxímetros deben ser recolocados al menos cada 10-15 minutos para evitar el riesgo de quemaduras cutáneas locales.
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Spanish: Empiece el día 8 con 10-15 minutos al exterior.
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Spanish: Sobre la base del perfil farmacodinámico, se cree que la temoporfina es segura o que es improbable que produzca efectos.
German: Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Verhaltensanleitungen geben.
Spanish: Su médico le indicará también qué debe hacer.
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Spanish: Se ha registrado una reacción de este tipo con el 5fluorouracilo tópico.
German: Foscan kann möglicherweise auch das den Tumor benachbarte Gewebe schädigen.
Spanish: Foscan también puede dañar el tejido que rodea el tumor.
German: Sie müssen sofort das Licht meiden.
Spanish: Debe ponerse a cubierto de la luz de inmediato.
German: Bleiben Sie beim ersten Mal nicht länger als 15 Minuten im Sonnenlicht.
Spanish: No permanezca al sol durante más de 15 minutos la primera vez.
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Spanish: • No lleve ropa muy fina porque no le protegerá de la luz intensa.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Spanish: De éstos, 6 tuvieron una respuesta local completa según los criterios de la OMS.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Spanish: El dolor en el lugar de la inyección es transitorio y puede reducirse disminuyendo la velocidad de inyección.
German: Die Genotoxizität von Temoporfin wurde in begrenztem Umfang untersucht.
Spanish: La genotoxicidad de la temoporfina ha sido investigada de forma limitada.
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Spanish: Si es absolutamente necesario salir al exterior durante las horas de luz, debe cubrirse toda la piel, incluyendo la cara y las manos, y llevar gafas oscuras.
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Spanish: La mayoría de las personas podrán volver a su rutina normal el día 22.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XD05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XD05.
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Spanish: Las investigaciones clínicas publicadas han demostrado que la duración y la intensidad de la fotosensibilidad a la dosis recomendada de 0,15 mg/kg se reducían en un tercio con respecto a una dosis de 0,3 mg/kg.
German: • Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen.
Spanish: • Porfiria u otras enfermedades exacerbadas por la luz
German: Es erfolgt keine enterohepatische Rezirkulation dieser Metaboliten.
Spanish: No se produce recirculación enterohepática de estos metabolitos.
German: • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada.
German: Im Fall einer Überdosierung würde die Laser-Behandlung zu einer tieferen Tumornekrose führen, als sie mit der empfohlenen Dosierung erwartet würde.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento con láser ocasionaría una necrosis del tumor más profunda que la esperada con la dosis recomendada.
German: Die geringe Anzahl an behandelten Patienten erlaubte es nicht, Nebenwirkungen zu identifizieren, die als gelegentlich bzw. selten kategorisiert werden.
Spanish: El bajo número de pacientes tratados no permitió la identificación de las reacciones adversas que pueden clasificarse como poco frecuentes y raras.
German: Eine Belichtung des Tumors sollte nur durchgeführt werden, wenn die potentiellen Vorteile größer als die potentiellen Risiken einer übermäßigen Nekrose sind.
Spanish: Solo debe llevarse a cabo la iluminación del tumor si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial de la necrosis excesiva.
German: • Sie erhalten möglicherweise keine Laser-Behandlung.
Spanish: • Es posible que no le puedan aplicar el tratamiento con láser.
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Spanish: Etanol anhidro y propilenglicol (ver el prospecto para más información)
German: Weiterhin werden Sie wahrscheinlich eine Schwellung und Rötung des behandelten Bereiches bemerken.
Spanish: Además, probablemente observe hinchazón y enrojecimiento alrededor de la zona tratada.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Spanish: • Cuatro días después de la inyección, el médico tratará su cáncer con luz de láser.
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Spanish: La mediana observada de la duración de la respuesta del tumor para todos los pacientes fue de 57 días para la respuesta general y de 84 días para la respuesta completa.
German: Tage 2-7
Spanish: Días 2-7
German: Es sind keine spezifischen Symptome bekannt, die mit einer Überdosierung einhergehen.
Spanish: No se conoce ningún síntoma sistémico específico asociado con la sobredosis.
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Spanish: INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
German: Wenn Sie diesen Anleitungen nicht Folge leisten, kann es zu schwerem Sonnenbrand kommen, der bleibende Narben hinterlässt.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones, puede sufrir graves quemaduras solares que le provoquen cicatrices permanentes.
German: Sie können jetzt beginnen, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen.
Spanish: Ahora puede empezar a salir durante las horas de luz.
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Spanish: Ambos metabolitos presentan conjugación.
German: Es wird ein extensives Verteilungsvolumen beobachtet, das zwischen Gesamt-Körperflüssigkeit und extrazellulärer Körperflüssigkeit rangiert.
Spanish: Se observa un amplio volumen de distribución que es intermedio entre el agua corporal total y la extracelular.
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Spanish: Esto se debe a las células cancerosas muertas (necrosis).
German: Unbekannt: Obstruktion der Atemwege 3
Spanish: Frecuencia no conocida: Obstrucción de las vías respiratorias
German: • Ein geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der nächsten 30 Tage.
Spanish: • Un procedimiento quirúrgico previsto en los 30 días siguientes
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Spanish: Si hay enrojecimiento, debe evitar el sol directo durante otras 24 horas.
German: • Verlegen der Atemwege als Folge von Schwellungen im behandelten Bereich
Spanish: • Bloqueo de las vías respiratorias como consecuencia de la hinchazón de la zona tratada
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Spanish: Aunque no se observó ningún otro efecto sobre el desarrollo, las dosis aplicadas no superaron suficientemente la dosis terapéutica humana para proporcionar un margen de seguridad adecuado.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Spanish: Si le administran más Foscan del que debieran
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen Foscan langsam in eine Vene spritzen, was ungefähr 6 Minuten dauert.
Spanish: • Su médico o enfermera le administrará Foscan por inyección lenta en una vena, que tardará unos 6 minutos aproximadamente.
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Spanish: La conducción y el uso de maquinaria pueden reanudarse en condiciones de iluminación normal o a la luz del día una vez que la fotosensibilidad demuestre haber remitido.
German: Injektionslösung Dunkelviolette Lösung
Spanish: Solución inyectable Solución violeta oscuro
German: Die intravenöse Kanüle sofort nach Ende der Injektion entfernen.
Spanish: Quitar la cánula intravenosa inmediatamente después de la inyección.
German: • Geschlossene Schuhe: zum Schutz der Füße.
Spanish: • Zapatos cerrados: para los pies.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Spanish: La temoporfina no se acumula en los tejidos.
German: FOSCAN-APPLIKATION (96 Stunden vor Lasertherapie des Behandlungsareals)
Spanish: ADMINISTRACIÓN DE FOSCAN (96 horas antes de la iluminación con láser del lugar del tratamiento)
German: Bitte lassen Sie den Arzt oder das medizinische Personal wissen, wenn Sie Schmerzen haben oder wenn Ihre Schmerzmittel den Schmerz nicht dämpfen.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si tiene dolor o si los analgésicos que le han dado no le alivian el dolor.
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Acontecimientos que ocurren con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
German: Die Tabelle mit Anleitungen informiert Sie darüber, was Sie zum Vermeiden von Verbrennungen tun müssen.
Spanish: La siguiente tabla de instrucciones indica qué debe hacer para evitar quemaduras de la piel.
German: Foscan darf nicht mit wässrigen Lösungen verdünnt werden.
Spanish: Foscan no debe diluirse con soluciones acuosas.
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml contiene 376 mg de etanol anhidro y 560 mg de propilenglicol.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La permeabilidad de la cánula residente debe ser ensayada antes de la inyección, y hay que adoptar todas las precauciones posibles contra la extravasación (ver sección 4.4).
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Spanish: En un ensayo clínico con 147 pacientes con carcinoma avanzado de células escamosas de cabeza y cuello, se observó respuesta del tumor, definida como una reducción de un mínimo del 50 % de la masa del tumor durante un mínimo de cuatro semanas, en el 25 % de los pacientes después de un solo tratamiento.
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Spanish: La terapia fotodinámica de Foscan solo debe administrarse en centros oncológicos especializados en los cuales un equipo multidisciplinario evalúa el tratamiento del paciente, y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la terapia fotodinámica.
German: 5 Jahre Nach dem Öffnen muss die Injektionslösung sofort angewendet werden.
Spanish: 5 años Una vez abierto, la solución debe utilizarse inmediatamente
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Spanish: Ciertos estudios animales han revelado algunos cambios hematológicos y químicos sanguíneos (reducción de las plaquetas, eritrocitos y hemoglobina, aumento de los neutrófilos, fibrinógeno, bilirrubina, triglicéridos y colesterol).
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Spanish: NO lavar con soluciones acuosas tales como solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9 %) o agua para preparaciones inyectables.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas und einen Filter.
Spanish: Cada envase contiene un vial de vidrio y un filtro.
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Spanish: Este producto es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Spanish: • Si se expone a la luz por error, puede notar una sensación punzante o quemazón en la piel.
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Spanish: Foscan no debe ser diluido o lavado con cloruro sódico u otra solución acuosa.
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Spanish: Si no observa ningún enrojecimiento de la piel en las 24 horas siguientes, puede aumentar gradualmente el tiempo que pasa fuera durante la semana.
German: Filter an der Spritze anbringen (Abbildung 2).
Spanish: Fijar el filtro a la jeringuilla (Figura 2).
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Spanish: Esto significa que la luz natural normal o las luces artificiales intensas le pueden provocar quemaduras en la piel.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Spanish: Existe información limitada acerca de los efectos de la sobre-exposición a la luz de láser durante el tratamiento.
German: Der Begründung für das Nichtaufnehmen der Brailleschrift wird zugestimmt.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir información en Braille.
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Spanish: Si no hay enrojecimiento, puede aumentar gradualmente la exposición al sol día tras día.
German: Aufgrund der Bildung von reaktivem Sauerstoff stellt Temoporfin ein geringfügiges Mutagenitätsrisiko dar.
Spanish: Debido a la formación de especies de oxígeno reactivas, la temoporfina comporta un riesgo menor de que se produzca mutagenicidad.
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Spanish: No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.
German: Die Gabe hoher Dosen führte bei Hunden und Kaninchen zum Exitus.
Spanish: La administración de dosis altas del medicamento, provocaron la muerte en perros y conejos.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum, nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
German: • Nach der Laserbehandlung können Schmerzen im behandelten Bereich auftreten, z.B. im Gesicht oder Kopfschmerzen.
Spanish: • Después del tratamiento con láser, puede sentir dolor en la zona tratada, p. ej.: dolor en la cara o dolor de cabeza.
German: Sollten Sie nach dem Aufenthalt im Sonnenlicht zu irgendeinem Zeitpunkt ein prickelndes oder brennendes Gefühl empfinden oder eine Hautrötung feststellen, warten Sie das Abklingen dieser Symptome ab, bevor Sie Ihre Haut erneut für einen solchen Zeitraum Licht aussetzen.
Spanish: Si en cualquier momento nota una sensación punzante o quemazón, u observa un enrojecimiento de la piel después de la exposición al sol, espere hasta que esto desaparezca antes de exponer la piel a la luz de nuevo durante este plazo.
German: Zehn Patienten erzielten dadurch ein Ansprechen des Tumors.
Spanish: Diez pacientes obtuvieron una respuesta del tumor durante el retratamiento.
German: • Fistel im behandelten Bereich
Spanish: • Fístula en la zona tratada
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Spanish: El primer día después de la prueba cutánea puede permanecer al sol directo durante 15 minutos.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Spanish: Siempre que sea posible, la zona iluminada debe extenderse más allá del margen del tumor a una distancia de 0,5 cm.
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Este riesgo puede controlarse reduciendo al mínimo la exposición directa a la luz (ver sección 4.4).
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Spanish: Deben adoptarse precauciones adecuadas al manipular este medicamento.
German: Die therapeutische Wirkung wird durch Erzeugung stark reaktiver Sauerstoffprodukte vermittelt, wobei dieser Prozess von der intrazellulären Interaktion von Temoporfin mit Licht und Sauerstoff abhängig ist.
Spanish: El efecto terapéutico está mediado por la formación de especies de oxígeno altamente reactivas, un proceso dependiente de la interacción intracelular de la temoporfina con la luz y el oxígeno.
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Spanish: Siga llevando ropa oscura de tejido denso.
German: Erfolgt keine Belichtung des Tumors, muss ein Abstand von mindestens 4 Wochen zwischen der Überdosierung und der erneuten Foscananwendung eingehalten werden.
Spanish: Si el tumor no es iluminado, debe dejarse un plazo de al menos 4 semanas entre la sobredosis y la nueva administración de Foscan.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Spanish: Los datos en animales indican que la temoporfina se elimina exclusivamente por el hígado a través de la bilis y se excreta en las heces.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei bis zu einem von 10 Patienten auf)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Spanish: Debe probarlo con cuidado exponiendo el dorso de la mano al sol durante 5 minutos.
German: Diese Wirkungen können die Aufnahme von Nahrung und Getränken erschweren.
Spanish: Puede que, debido a estos efectos, le resulte difícil comer o beber.
German: • Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Spanish: • Este producto contiene un 48 vol. % de etanol en volumen (alcohol), esto es, hasta 4,2 g por dosis, equivalente a 84 ml de cerveza, 35 ml de vino por dosis.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
German: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Spanish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemania
German: Es ist zu erwarten, dass die mit einer Überdosierung einhergehenden unerwünschten Reaktionen auf Photosensitivitäts-Reaktionen begrenzt sind.
Spanish: Puede esperarse que las reacciones adversas asociadas con la sobredosis se limiten a reacciones de fotosensibilidad.
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Spanish: Puede volver a utilizar de forma gradual una luz normal en interiores.
German: Es wurde eine verstärkte Gewebeschädigung festgestellt.
Spanish: Se notificó un incremento de los daños a los tejidos.
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Spanish: Para impedirlo, debe seguir cuidadosamente las instrucciones para exponerse gradualmente a niveles crecientes de luz en interiores durante la primera semana y a luz tamizada y tenue en exteriores durante la segunda semana después del tratamiento (consulte la tabla del final de este prospecto).
German: Zwei Hauptmetaboliten von Temoporfin werden in die Gallenflüssigkeit eliminiert.
Spanish: Dos metabolitos importantes de la temoporfina se eliminan a través de bilis.