FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klírens kreatinínu [ml/min]
Lithuanian: Kreatinino klirensas [ml/min.
Slovak: Údaje sa však považovali za podporné.
Lithuanian: Tačiau nuspręsta, kad duomenys yra naudingi.
Slovak: Lekár Vám predpíše správnu dávku.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Slovak: 1 GR-144 51 Metamorphosis
Lithuanian: 1 GR-144 51 Metamorphosis Graikija
Slovak: V rámci EHP je sila tablety 750 mg v súčasnosti povolená len v Írsku, Spojenom kráľovstve a Španielsku.
Lithuanian: Europos ekonominėje erdvėje 750 mg stiprumo tabletės šiuo metu yra patvirtintos tik Airijoje, Jungtinėje Karalystėje ir Ispanijoje.
Slovak: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
Lithuanian: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Prancūzija
Slovak: Metabolizmus a eliminácia
Lithuanian: Metabolizmas ir eliminacija
Slovak: Avšak neužite dve dávky s časovým odstupom menším ako 1 hodina, v takom prípade vynechajte dávku, na ktorú ste predtým zabudli.
Lithuanian: Vis dėlto, nevartokite dviejų dozių, jei tarp jų susidaro mažesnė kaip 1 valandos trukmės pertrauka; tokiu atveju pamirštą dozę praleiskite.
Slovak: Vždy užívajte Famvir presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Famvir visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: 6800 LZ Arnhem
Lithuanian: 6800 LZ Arnhem Nyderlandai
Slovak: * Nikdy neboli hlásené z klinických skúšaní; kategória je založená na „pravidle troch".
Lithuanian: * Niekada nepranešta klinikinių tyrimų metu, todėl dažnumo kategorijai priskirta pagal „trijų taisyklę".
Slovak: Famvir môže vyvolávať závraty, ospalosť alebo zmätenosť.
Lithuanian: Famvir gali sukelti galvos svaigimą, apsnūdimą ar sumišimą.
Slovak: Dávkovanie závisí od stavu Vášho imunitného systému a od štádia infekcie.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų imuninės sistemos būklės ir infekcijos stadijos.
Slovak: 2100 Kopenhagen
Lithuanian: 2100 Kopenhagen Ø Danija
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky - Bolesť hlavy
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai - Galvos skausmas
Slovak: V súlade s tým bola aktualizovaná časť 4.6.
Lithuanian: Atitinkamai atnaujinta 4.6 skyriuje pateikiama informacija.
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi povedali o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Slovak: Poznamenalo sa, že táto dávka je tiež v súlade so súčasnými odporúčaniami v literatúre (Dworkin RH a kol.,
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad ši dozė taip pat neprieštarauja dabartinėms literatūroje skelbiamoms rekomendacijoms (Dworkin RH et al, Clin.
Slovak: Zmätenosť.
Lithuanian: Sumišimas.
Slovak: Navrhnutý režim (500 mg bid) je tiež v súlade so súčasnými odporúčaniami a so súhrnmi charakteristických vlastností lieku vo veľkej väčšine členských štátov.
Lithuanian: Pasiūlytas režimas (500 mg bid) taip pat neprieštarauja dabartinėms rekomendacijoms ir didžiojoje daugumoje valstybių narių patvirtintoms preparato charakteristikų santraukoms.
Slovak: Na maximalizáciu účinnosti v tejto rizikovej skupine pacientov bola zvolená dĺžka liečby 10 dní.
Lithuanian: 10 dienų gydymo trukmė pasirinkta, siekiant maksimaliai padidinti gydymo veiksmingumą šioje rizikos grupėje.
Slovak: Závraty, somnolencia.
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija.
Slovak: Do obidvoch štúdií boli
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Famvir môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Famvir, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
Slovak: Rovnako neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Be to, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: V rôznych klinických štúdiách sa skúmalo niekoľko dávok a režimov (bid, tid).
Lithuanian: Skirtingų klinikinių tyrimų metu ištirta keletas preparato dozių ir dozavimo režimų (bid, tid).
Slovak: Štúdia sa považovala za príliš krátku na spoľahlivé hodnotenie profylaktickej účinnosti famcikloviru.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimas buvo pernelyg trumpas, kad būtų galima patikimai įvertinti profilaktinį famcikloviro veiksmingumą.
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná tak, že sa vypustili skupiny pacientov, ktoré sa neskúmali, pretože to má byť uvedené v časti 4.4.
Lithuanian: Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant išbraukti pacientų populiacijas, kurios nebuvo tiriamos, kadangi šią informaciją reikėtų nurodyti 4.4 skyriuje.
Slovak: Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie.
Lithuanian: Nenustatyta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
Slovak: Pacienti, ktorí zažili určité nežiaduce udalosti, by však nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems pasireiškia tam tikras nepageidaujamas poveikis, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Slovak: Pre nežiaduce reakcie, ktoré vôbec neboli v týchto štúdiách pozorované, sa neočakáva horný limit 95% intervalu spoľahlivosti vyšší ako 3/X (na základe „pravidla troch"), kde X predstavuje celkovú veľkosť vzorky (n=1 587).
Lithuanian: Nepageidaujamoms reakcijoms, kurių šių tyrimų metu neatsirado, viršutinė 95% pasikliautinųjų intervalų riba neturėtų būti didesnė kaip 3/X (remiantis „trijų taisykle"), kai X yra bendrasis imties dydis (n=1 587).
Slovak: Famciklovir má byť v tehotenstve užívaný, iba ak potenciálne prínosy liečby prevážia potenciálne riziká.
Lithuanian: Famcikloviro nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką.
Slovak: Všeobecná charakteristika
Lithuanian: Bendrosios charakteristikos
Slovak: Nemecko Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Lithuanian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Slovak: Výbor CHMP nepovažoval odpoveď držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh za úplne uspokojivú.
Lithuanian: CHMP nuomone, rinkodaros teisės turėtojo atsakymas buvo nevisiškai patenkinamas.
Slovak: Užívanie Famviru s jedlom a nápojmi Famvir môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Famvir vartojimas su maistu ir gėrimais Famvir galima gerti valgant arba nevalgius.
Slovak: Odporúča sa začať liečbu čo najskôr po objavení sa prodromálnych príznakov (napr. mravčenie, svrbenie, pálenie, bolesť) alebo lézií.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti kiek įmanoma greičiau po prodromo simptomų (pvz., dilgčiojimo, niežulio, deginimo, skausmo) ar pažeidimų atsiradimo.
Slovak: Supresívna liečba musí byť prerušená po maximálne 12 mesiacoch nepretržitej antivírusovej liečby, aby sa vyhodnotila frekvencia a závažnosť recidív.
Lithuanian: Slopinamąjį gydymą būtina nutraukti praėjus ne daugiau kaip 12 nuolatinio antivirusinio gydymo mėnesių, kad būtų galima įvertinti pasikartojimų dažnumą ir sunkumą.
Slovak: Boli schválené záväzky, ktoré má splniť držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Taip pat sutarta dėl įsipareigojimų, kuriuos prisiims rinkodaros teisės turėtojas.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Famviru, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Famvir dozę, ją turėtumėte išgerti, kai tik prisiminsite.
Slovak: Výbor CHMP teda schválil toto dávkovanie.
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino dozavimą.
Slovak: Cholestatická žltačka.
Lithuanian: Cholestazinė gelta.
Slovak: Zaradených a liečených bolo 48 pacientov.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti ir jo metu buvo gydomi 48 pacientai.
Slovak: Nedávno boli publikované dva články o výskume inhibície ľudskej pečeňovej aldehydoxidázy in vitro (Obach 2004;
Lithuanian: Neseniai leidiniuose paskelbti du žmogaus kepenų aldehido oksidazės inhibicijos in vitro tyrimai (Obach 2004; Obach, et al 2004).
Slovak: Závažné vedľajšie účinky Famviru sú:
Lithuanian: Sunkūs Famvir sukeliami šalutiniai reiškiniai yra tokie:
Slovak: Nukleozidy a nukleotidy s výnimkou inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AB09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, neįskaitant atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, ATC kodas - JO5AB09
Slovak: Pokiaľ ide o primárny parameter účinnosti, na stanovenie účinkov liečby sa použili intervaly spoľahlivosti pre rozdiel v pomeroch (famciklovir mínus aciklovir).
Lithuanian: Dėl pirminio veiksmingumo parametro, siekiant įvertinti gydymo poveikį buvo naudojami santykių skirtumo (famcikloviras minus acikloviras) pasikliautinumo intervalai.
Slovak: Nie je známe, či sa famciklovir vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar famcikloviras išsiskiria į moters pieną.
Slovak: Ďalej bolo revidované upozornenie tak, že uvádza, že hoci frekvencia šírenia vírusu sa znížila použitím antivírusového lieku, riziko prenosu je teoreticky stále možné, a preto pacientov treba upozorniť, aby sa vyhýbali pohlavnému styku.
Lithuanian: Be to, buvo pataisytas įspėjimas, kuriuo įspėjama, kad nors vartojant antivirusinį vaistą aktyvaus viruso plitimo dažnis sumažėja, galima viruso perdavimo rizika teoriškai išlieka, todėl pacientai turėtų vengti lytinių santykių.
Slovak: Precitlivenosť na penciklovir.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penciklovirui.
Slovak: Dizajn štúdie 007 sa považoval za dizajn s určitými nedostatkami.
Lithuanian: 007 modelis turi trūkumų.
Slovak: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130
Lithuanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Suomija
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky podľa pohlavia.
Lithuanian: Koreguoti dozę atsižvelgiant į lytį nerekomenduojama.
Slovak: Výbor CHMP uznal, že sa neuskutočnila žiadna komparatívna štúdia skúmajúca aciklovir.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad palyginamųjų acikloviro tyrimų neatlikta.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovak: Raloxifén (používa sa na prevenciu a liečbu osteoporózy).
Lithuanian: • Raloksifeno (vartojamo osteoporozės profilaktikai ir gydymui).
Slovak: Taliansko Sandoz S.p.A.
Lithuanian: Sandoz S.p.A.
Slovak: Celkovo dostávalo famciklovir v odporúčanej dávke 1 587 pacientov v štúdiách kontrolovaných placebom (n=657) a účinnou látkou (n=930).
Lithuanian: Iš viso 1 587 pacientai vartojo famcikloviro rekomenduojamomis dozėmis placebu (n=657) ir aktyviuoju preparatu (n=930) kontroliuojamų tyrimų metu.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Famvir.
Lithuanian: Jei bet kuri iš minėtų būklių tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Famvir.
Slovak: Famvir je liek proti vírusom.
Lithuanian: Famvir yra priešvirusinis vaistas.
Slovak: Urtikária, závažné kožné reakcie* (napr. multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Lithuanian: Dilgėlinė, sunkios odos reakcijos* (pvz., daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Slovak: Farmakologické štúdie bezpečnosti a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Ukážte im Vaše balenie tabliet.
Lithuanian: Parodykite tablečių pakuotę.
Slovak: Časť 4.4: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Táto časť sa aktualizovala tak, že odzrkadľuje použitie v osobitých skupinách pacientov, čo bolo predtým uvedené v časti 4.3.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant jame pateikti informaciją apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kuri anksčiau buvo nurodyta 4.3 skyriuje.
Slovak: Tieto zistenia boli reverzibilné a boli pozorované aj pri iných látkach tejto triedy.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini ir buvo pastebėti vartojant ir kitų šios grupės medžiagų.
Slovak: Časť 4.3: Kontraindikácie
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Slovak: Táto časť sa tiež aktualizovala tak, aby odzrkadľovala liekové interakcie v dôsledku pôsobenia aldehydoxidázy.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat atnaujintas, siekiant įtraukti informaciją apie vaistų sąveiką dėl aldehido oksidazės poveikio.
Slovak: Liek Famvir (famciklovir) bol zaradený do zoznamu produktov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku a začalo sa konanie, aby sa vyriešili nezhody a aby sa harmonizovali vnútroštátne povolené súhrny charakteristických vlastností lieku v celej Európe.
Lithuanian: Famvir (famcikloviras) buvo įtrauktas į preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą, ir buvo pradėta kreipimosi procedūra, siekiant panaikinti skirtumus ir suderinti nacionaliniu lygmeniu visoje Europoje patvirtintas preparato charakteristikų santraukas.
Slovak: Všetky dávky famcikloviru boli dobre tolerované bez rozdielov v charaktere alebo frekvencii nežiaducich udalostí medzi rôznymi dávkami famcikloviru.
Lithuanian: Visos famcikloviro dozės buvo gerai toleruojamos, ir nenustatyta jokių skirtingų dozių famcikloviro sukeliamų nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnio skirtumų.
Slovak: Vedľajšie účinky vyvolané Famvirom bývajú zvyčajne slabé až stredne silné.
Lithuanian: Famvir sukeltas šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Slovak: Niektoré usmernenia odporúčajú režim 500 mg bid; neskúmal sa žiadny iný režim.
Lithuanian: Kai kuriose gairėse rekomenduojamas 500 mg bid režimas, o kiti režimai dar neištirti.
Slovak: Dostupné je iba obmedzené množstvo dát (výsledky u menej ako 300 gravidít) o užívaní famcikloviru tehotnými ženami.
Lithuanian: Duomenų apie famcikloviro vartojimą nėštumo metu yra nedaug (žinoma apie mažiau kaip 300 nėštumų baigtis).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Famviru Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, napr. laktózu, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Famvir medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Všetky štúdie skúmajúce supresiu genitálneho herpesu boli kontrolované placebom.
Lithuanian: Visi lytinių organų pūslelinės supresijos tyrimai buvo kontroliuojami placebu.
Slovak: HIV: vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti.
Lithuanian: ŽIV - žmogaus imunodeficito virusas.
Slovak: 90429 Nürnberg
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
Slovak: Voľba kontroly placebom v obidvoch štúdiách však bola sporná.
Lithuanian: Tačiau išreikšta abejonių dėl sprendimo abiejų tyrimų metu placebą naudoti kaip kontrolinį preparatą.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené bolesť hlavy a nauzea.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta galvos skausmo ir pykinimo atvejų.
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí mali počas štúdie očné prejavy (7-dňová liečebná fáza a 6-mesačná doba sledovania).
Lithuanian: Pirminis sukeliamo pakitimo veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo metu (7 dienų gydymo etapas ir 6 mėn.
Slovak: Dávka 125 mg bid sa preto určila ako najnižšia účinná dávka.
Lithuanian: Todėl 125 mg bid dozė įvardyta kaip mažiausia veiksminga dozė.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali embryotoxické alebo teratogénne účinky famcikloviru alebo pencikloviru (aktívneho metabolitu famcikloviru).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu embriotoksinio ar teratogeninio famcikloviro ar pencikloviro (veikliojo famcikloviro metabolito) poveikio nepastebėta.
Slovak: Keďže sa vírus množí veľmi rýchlo po nakazení, liečba bude pre Vás najväčším prínosom vtedy, keď Famvir začnete užívať čím skôr po tom, ako sa objavia prvé príznaky.
Lithuanian: Kadangi virusai dauginasi ankstyviausiu infekcijos laikotarpiu, gydymas Famvir labiausiai padės, jei šio vaisto vartosite iš karto po pirmųjų simptomų atsiradimo.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky - Zmätenosť - Závažné kožné reakcie
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai - Sumišimas - Sunkios odos reakcijos
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italija
Slovak: Častosť možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná podľa dohodnutých nasledujúcich kritérií: - veľmi časté (postihujú viac než 1 používateľa z 10) - časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) - veľmi zriedkavé (postihujú menej než 1 používateľa z 10 000)
Lithuanian: Toliau išvardytų galimų šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: - labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10); - dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100); - nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000); - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000); - labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000).
Slovak: Ďalej je uvedený opis diskusie o jednotlivých indikáciách.
Lithuanian: Toliau pateikiama į dalis pagal aptartas indikacijas suskaidyta diskusija.
Slovak: Výbor CHMP vzhľadom na vyhodnotenie návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizované dokumenty týkajúce sa informácie o rôznych formách produktu Famvir a súvisiace názvy, pričom vzal do úvahy liekové formy.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, atsakymus ir komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus įvairių pateikčių Famvir ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinius dokumentus, atsižvelgdamas į jų farmacines formas.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, ak pociťujete niektorý z týchto príznakov počas užívania Famviru.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartojant Famvir atsirado bet kuris iš šių simptomų.
Slovak: Tieto klinické štúdie boli retrospektívne prehodnotené, aby sa získali kategórie frekvencie pre všetky nežiaduce reakcie spomenuté nižšie.
Lithuanian: Šie klinikiniai tyrimai buvo retrospektyviai peržiūrėti, kad visas žemiau minimas nepageidaujamas reakcijas būtų galima priskirti atsiradimo dažnumo kategorijai.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí začali užívať liek v rámci štúdie počas 1. obdobia, boli zaradení do analýzy skupiny pacientov, ktorá mala byť liečená, pre toto obdobie.
Lithuanian: Visi pacientai, tiriamąjį vaistinį preparatą pradėję vartoti per I laikotarpį, įtraukti į to laikotarpio ITT analizę.
Slovak: Famvir zabraňuje vírusu ďalej sa v tele šíriť, takže uzdravenie môže prebehnúť rýchlejšie.
Lithuanian: Famvir stabdo viruso plitimą organizme, todėl galima greičiau pasveikti.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Slovak: Všetky ostatné nežiaduce reakcie boli pridané po uvedení na trh.
Lithuanian: Duomenų apie visas kitas reakcijas gauta po preparato pasirodymo rinkoje.
Slovak: Aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky liečby, začnite užívať tento liek čo najskôr po objavení sa prvých príznakov a prejavov ochorenia.
Lithuanian: - Norėdami pasiekti geriausių rezultatų, vaisto pradėkite vartoti kiek įmanoma greičiau po pirmųjų požymių ar simptomų atsiradimo.
Slovak: Spôsob podávania Famvir možno užívať bez ohľadu na príjem jedla (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Vartojimo metodas Famvir galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką (žr.
Slovak: Preukázalo sa, že raloxifén je silný inhibítor tohto enzýmu in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad raloksifenas yra stiprus šio fermento inhibitorius in vitro.
Slovak: Pokiaľ ide o štúdie 033 a 049, poznamenalo sa, že sa nepozoroval vzťah odpovede a dávky.
Lithuanian: 033 ir 049 pažymėta, kad nebuvo stebimas dozės ir gydymo poveikio santykis.
Slovak: Odporúčaná dávka pre liečbu pacientov infikovaných vírusom HIV je väčšia ako dávka odporúčaná pre imunokompetentných pacientov, pretože z klinických skúseností a z praxe predpisovania lieku vyplýva, že na zabezpečenie adekvátnej supresie v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV sú potrebné vyššie dávky antivírusových liekov.
Lithuanian: Rekomenduojama preparato dozė ŽIV infekuotiems pacientams gydyti yra didesnė nei imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams rekomenduojama dozė, kadangi iš klinikinės patirties ir vaistų skyrimo praktikos galima spręsti, kad siekiant užtikrinti tinkamą supresiją gydant ŽIV infekuotus pacientus, reikia didesnių antivirusinių vaistų dozių.
Slovak: Výbor CHMP vzhľadom na uvedené skutočnosti považuje pomer prínosu a rizika lieku Famvir za priaznivý a harmonizované dokumenty informácie o produkte za schváliteľné.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Famvir naudos ir rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Slovak: Box 23490
Lithuanian: Box 23490 Nicosia
Slovak: Údaje o pacientoch s ťažkým poškodením funkcie pečene nie sú dostupné (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Slovak: P.O. Box 241
Lithuanian: Box 241
Slovak: Nedávna publikácia od Moneya B. a kol. podporila uvedenie tohto upozornenia, ktoré schválil výbor CHMP.
Lithuanian: Neseniai leidinyje paskelbtas Money B et al straipsnis patvirtina sprendimą įtraukti šį CHMP patvirtintą įspėjimą į šiame skyriuje pateikiamą informaciją.
Slovak: V klinických štúdiách sa tiež zistilo, že famciklovir v dávke 500 mg bid je účinný, bezpečný a dobre tolerovaný v tejto skupine pacientov.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šioje pacientų grupėje famcikloviro 500 mg bid dozė yra veiksminga, saugi ir gerai toleruojama.
Slovak: Najsilnejším inhibítorom, ktorý sa zistil v týchto štúdiách in vitro, bol raloxifén.
Lithuanian: Stipriausias šių in vitro tyrimų metu nustatytas inhibitorius yra raloksifenas.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: [Žr.
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Lithuanian: Hemodializėmis gydomi ligoniai
Slovak: Ako porovnávací liek sa použil aciklovir a primárnym parametrom bol čas do ústupu šírenia vírusu.
Lithuanian: Acikloviras buvo naudojamas kaip palyginamasis vaistas, o pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis buvo laikas iki aktyvaus viruso plitimo pabaigos.
Slovak: Základ pôvodnej dokumentácie k registrácii tvorili kľúčové štúdie 007 a 008.
Lithuanian: Pradinės registracijos dokumentų rinkinių pagrindą sudarė pagrindiniai tyrimai Nr.
Slovak: Bartók Béla út 43-47
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Vengrija
Slovak: Frekvencie a zoznam nežiaducich udalostí v tejto časti sa aktualizovali na základe začleneného hodnotenia bezpečnosti nežiaducich udalostí pozorovaných v klinických štúdiách, a skúseností z obdobia po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiamas nepageidaujamų reiškinių dažnis ir sąrašas atnaujinti, atsižvelgiant į bendrą klinikinių tyrimų metu ir po preparato pateikimo rinkai nustatytų nepageidaujamų reiškinių saugumo vertinimą.
Slovak: Lekár sa s Vami porozpráva o možných rizikách užívania Famviru v tehotenstve.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą su Famvir vartojimu nėštumo laikotarpiu susijusią riziką.
Slovak: Výsledky zo štúdií dokazujú neprítomnosť akéhokoľvek účinku na počet spermií alebo najmä na ich koncentráciu, čo poskytuje silný dôkaz, že tento druh testikulárnej toxicity pozorovaný v prípade zvierat nebol zrejmý v prípade ľudí.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad preparatas nedaro jokio poveikio spermatozoidų skaičiui, visų pirma jų koncentracijai, o tai tvirtai įrodo, kad tiriant pacientus nenustatyta atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyto toksinio poveikis sėklidėms.