FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Latvian: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Latvian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Slovak: 3067 GG ROTTERDAM
Latvian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromheksīna hidrohlorīds
Slovak: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin Actavis tableta
Latvian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Slovak: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Latvian: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten apvalkotā tablete iekšķīgai lietošanai
Slovak: 0,75 % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Latvian: 0,75% šķīdums izsmidzināšanai inhalācijām
Slovak: Belgium bromhexíniumchlorid Bisolvon tableta
Latvian: BROMHEKSĪNS Bisolvon tablete
Slovak: Flavamed tablety tableta
Latvian: Flavamed tablety tablete
Slovak: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung perorálny roztok
Latvian: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung
Slovak: A.E.
Latvian: A.C.
Slovak: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml perorálne roztokové kvapky
Latvian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Slovak: Ambroxol Temmler Saft perorálny roztok
Latvian: Ambroxol Temmler Saft
Slovak: 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Latvian: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroksols (hlorhidrāts d')
Slovak: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorálny roztok
Latvian: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Latvian: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Latvian: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Slovak: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg šumivá tableta
Latvian: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Slovak: Flavamed tableta
Latvian: Flavamed tablete
Slovak: 0,75 % perorálny roztok alebo roztok pre rozprašovač perorálne použitie, inhalačné použitie
Latvian: 0,75% šķīdums iekšķīgai lietošanai vai šķīdums izsmidzināšanai iekšķīgai lietošanai, inhalācijām
Slovak: Mucibron 3 mg/ml solucion oral perorálny roztok
Latvian: Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Slovak: Latvia bromhexíniumchlorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Latvian: BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Slovak: SA, Sos.
Latvian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Slovak: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorálne použitie
Latvian: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten šķīdināmā tablete iekšķīgai lietošanai
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Latvian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Slovak: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Latvian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tablete
Slovak: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg perorálne kvapky perorálne použitie
Latvian: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg pilieni iekšķīgai lietošanai
Slovak: The Netherlands bromhexíniumchlorid Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorálny roztok
Latvian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Slovak: Max
Latvian: Entus Max
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
Latvian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tablete
Slovak: Brontex 30 mg tablets tableta
Latvian: Brontex 30 mg tablets tablete
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Latvian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: CW Noordwijk
Latvian: 2201 CW Noordwijk Zh
Slovak: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Latvian: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Slovak: Mucoangin Citron lisovaná pastilka
Latvian: Mucoangin Citron presēta sūkājamā tablete
Slovak: Mucoaricodil tableta
Latvian: Mucoaricodil tablete
Slovak: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
Latvian: MUCOSIN 30 mg comprimate tablete
Slovak: HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Latvian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tablete
Slovak: The Netherlands bromhexíniumchlorid
Latvian: The Netherlands bromheksīna hidrohlorīds
Slovak: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg šumivá tableta
Latvian: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Slovak: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tableta
Latvian: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Slovak: Ambrobene retard 75 mg 75 mg kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Ambrobene retard 75 mg 75 mg ilgstošās darbības kapsula
Slovak: Expit Lösung perorálny roztok
Latvian: Expit Lösung
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Latvian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: Boehringer Ingelheim S.C.
Latvian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Slovak: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten šumivá tableta
Latvian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Slovak: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml perorálny roztok
Latvian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Slovak: MUCOSOLVAN 30mg tableta
Latvian: MUCOSOLVAN 30mg tablete
Slovak: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol mäkká pastilka
Latvian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastila
Slovak: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma perorálne roztokové kvapky
Latvian: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Slovak: 50 mg/1 g perorálny roztok
Latvian: 50 mg/1 g šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
Latvian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tablete
Slovak: Mucosolvan oral Gum 15 mg pastilka na cmúľanie perorálne použitie
Latvian: Mucosolvan oral Gum 15 mg gumija lietošanai mutē
Slovak: Holandsko SDG Farma B.V.
Latvian: SDG Farma B.V.
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovak: 78 mg/g Gél
Latvian: 78 mg/g gēls lietošanai uz ādas tūba (alumīnijs)
Slovak: 1 tuba
Latvian: 1 tūba
Slovak: Názov
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Latvian: 2 g
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Sīkāka informācija par Ameluz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/002204
Latvian: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom toksisku skābekļa formu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu?
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Latvian: Šī ārstēšanas metode ietver gaismas avota izmantošanu zāļu aktivizēšanai.
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2011. gada 14. decembrī Ameluz saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ameluz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Latvian: Veidojumu vai bojājumu stāvoklis jākontrolē trīs mēnešus pēc terapijas, un jebkuri atlikušie veidojumi vai bojājumi jāārstē atkārtoti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ameluz, ir lielāki nekā tās dažas, lielākoties vieglās blakusparādības, un ka Ameluz ir efektīvākas un nedaudz drošākas nekā standarta alternatīvā terapija.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Latvian: Ameluz ir pieejamas uz ādas lietojama gela (78 mg/g) veidā.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Latvian: Visbiežākās Ameluz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reakcijas uzklāšanas vietā, to vidū eritēma (ādas apsārtums), sāpes (tai skaitā dedzinošas sāpes), kairinājums, nieze, tūska (pietūkums), kreveļu veidošanās, eksfoliācija (ādas lobīšanās), ādas sacietēšana un parestēzijas (piemēram, nejutīgums, notirpums, durstīšanas sajūta).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija kopējais to pacientu skaits, kuru aktīniskās keratozes vai vēža izraisītie bojājumi tika likvidēti līdz trim mēnešiem pēc pēdējā ārstēšanas kursa.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir porfīrija (nespēja noārdīt par porfirīniem dēvētas ķīmiskās vielas), vai cilvēkiem, kuriem ir noteiktas ādas slimības, ko izraisījusi gaismas iedarbība.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Latvian: Ameluz tiek uzklātas tieši uz ādas veidojumiem vai bojājumiem vai visa skartā apvidus, un pēc tam ādu apstaro no sarkanās gaismas avota.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ameluz?
Slovak: Prečo bol liek Ameluz povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Ameluz ir reģistrētas ES?
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Latvian: Vienu vai vairākus aktīniskās keratozes ādas veidojumus var ārstēt vienā seansā, bet bazālo šūnu karcinomas izraisītie bojājumi jāapstaro divos seansos ar nedēļas starplaiku.
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Ameluz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze fotodinamiskajā terapijā.
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Latvian: Attiecībā uz bazālo šūnu karcinomu, ko nevar izoperēt, Ameluz pētīja vienā pētījumā ar 281 pacientu, kurā tās salīdzināja ar Metvix.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ameluz, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Latvian: Aktīniskas keratozes ir ādas veidojumi, ko izraisa saules gaismas iedarbība, kā rezultātā var attīstīties ādas vēzis.
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Ameluz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Latvian: Ameluz ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu vājas līdz mērenas aktīniskas keratozes uz sejas un galvas ādas, kā arī apkārtējos slimības skartajos ādas apvidos.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Latvian: Ameluz ietekme tika noskaidrota četros pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar aktīnisko keratozi, un vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus ar bazālo šūnu karcinomu.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Ameluz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Ameluz ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Latvian: Ameluz var lietot arī pieaugušajiem, lai ārstētu konkrētus bazālo šūnu karcinomas (ādas vēža veids) paveidus, kad vēzi nav iespējams izoperēt.
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Latvian: Ameluz sastāvā ir aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe.
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
Latvian: Šajā pētījumā Ameluz bija vismaz tikpat efektīvas kā Metvix, izārstējot vēža radītos bojājumus 93 % (113 no 121) pacientu, kuri lietoja Ameluz, un 92 % (101 no 110) pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Slovak: Ameluz účinkuje?
Latvian: Kā Ameluz darbojas?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Ameluz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 5-aminolevulīnskābi, porfirīniem, soju vai zemesriekstiem, vai kādu zāļu sastāvdaļu.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 52 pacientiem ar aktīnisko keratozi konstatēja, ka, lietojot kombinācijā ar dienas gaismu, Ameluz aktīniskās keratozes veidojumus likvidēja vismaz tikpat efektīvi kā Metvix.
Slovak: Ochorenie vymizlo u 91 % pacientov (50 z 55) liečených liekom Ameluz v porovnaní s 22 % pacientov (7 z 32), ktorí dostávali placebo.
Latvian: Ādas veidojumi izzuda 91 % (50 no 55) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 22 % (7 no 32) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 78 % pacientov (194 z 248) liečených liekom Ameluz v porovnaní so 64 % pacientov (158 z 246) liečených liekom Metvix a 17 % pacientov (13 zo 76) liečených placebom.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 78 % (194 no 248) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 64 % (158 no 246) pacientu, kurus ārstēja ar Metvix, un 17 % (13 no 76) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Slovak: Ameluz bol pri fotodynamickej liečbe aktinickej keratózy alebo karcinómu bazálnych buniek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo porovnávací liek.
Latvian: Ameluz bija ievērojami efektīvākas par placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai salīdzinājuma zālēm, lietojot tās fotodinamiskajā terapijā aktīniskās keratozes vai bazālo šūnu karcinomas ārstēšanai.
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Ameluz un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Latvian: Tās var arī lietot, lai ārstētu ādas apvidu, kuru skāruši vairāki saules izraisīti aktīniskās keratozes ādas veidojumi (lokāls audzējs).
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 87 pacientov s kancerizovanými poľami (plochami kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy) sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo pri jednom liečebnom sedení spolu s červeným svetlom alebo pri dvoch liečebných sedeniach.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 87 pacienti ar vietējiem audzējiem (saules skartu ādas apvidu ar vairākām aktīniskām keratozēm), Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Slovak: Ameluz možno aktivovať aj vystavením dennému svetlu.
Latvian: Ārstējot aktīniskās keratozes veidojumus, Ameluz var arī aktivizēt ar spēcīgu dienas gaismu.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 122 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 122 pacienti, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.
Latvian: Pakļaujot skarto ādu gaismas iedarbībai, notiek fotosensibilizējošā aģenta aktivizācija, un tas reaģē ar skābekli šūnās, veidojot ļoti reaģētspējīgu un
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 571 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom a liekom Metvix obsahujúcim metylaminolevulinát, ktorý sa použil spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 571 pacients, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo un Metvix, t. i., zālēm, kuru sastāvā ir metilaminolevulināts un kuras kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Slovak: Ameluz
Latvian: Cita informācija par Ameluz
Slovak: Ak sa liek Ameluz aplikuje na abnormálne kožné výrastky alebo lézie, liečivo lieku, kyselina 5aminolevulinová, sa absorbuje v bunkách, kde pôsobí ako fotosenzibilizátor (látka, ktorá sa mení
Latvian: Lietojot Ameluz uz patoloģiskiem ādas veidojumiem vai bojājumiem, Ameluz sastāvā esošā aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe uzsūcas šūnās, kur tā darbojas kā fotosensibilizējošs aģents (viela, kas mainās noteikta viļņu garuma gaismas iedarbībā).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ameluz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ameluz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 66 % (53 zo 80) pacientov liečených liekom Ameluz v porovnaní s 13
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 66 % (53 no 80) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 13 % (5 no 40) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Slovak: Treba zachovať vzdialenosť najmenej 1 cm.
Latvian: Jāsaglabā vismaz 1 cm liels attālums.
Slovak: V niektorých prípadoch však môžu pretrvávať týždeň až 2 týždne alebo ešte dlhšie.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos tās var saglabāties no vienas līdz divām nedēļām vai pat ilgāk.
Slovak: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha /
Latvian: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
Latvian: PC: {numurs} [produkta kods]
Slovak: V štúdii sa hlásili pozitívne testy na alergiu.
Latvian: Pētījumā tika ziņots par pozitīviem alerģijas testiem.
Slovak: Neotvorená tuba: 18 mesiacov
Latvian: Neatvērta tūba: 18 mēneši
Slovak: Používa sa na liečbu:
Latvian: To lieto, lai ārstētu:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. december 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
Slovak: K dispozícii nie sú nijaké údaje.
Latvian: Dati nav pieejami.
Slovak: BCC lokalizované v tejto oblasti patria hlavne k povrchovému podtypu.
Latvian: Šajā rajonā lokalizētās BŠK pārsvarā pieder pie virspusējā apakštipa.
Slovak: Aj keď sú veľkosti podskupín príliš malé na vyvodenie významných záverov o individuálnych podskupinách, rozdelenie dvoch liekov na príslušné podskupiny je veľmi podobné.
Latvian: Kopsavilkumā, pat ja apakšgrupu lielums ir pārāk mazs, lai izdarītu nozīmīgus secinājumus par atsevišķām grupām, abu zāļu sadalījums attiecīgajās apakšgrupās ir ļoti līdzīgs.
Slovak: Prechodná celková amnézia (vrátane zmätenosti a dezorientácie)*, dyzestézia
Latvian: Pārejoša vispārēja amnēzija (tostarp apjukums un dezorientācija)*, dizestēzija
Slovak: − alergická reakcia1
Latvian: - alerģiska reakcija1;
Slovak: Celkom Podskupiny:
Latvian: Apakšgrupas:
Slovak: Pozri tiež časť 6.6.
Latvian: Skatīt arī 6.6 apakšpunktu.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Latvian: SN: {numurs} [sērijas numurs] NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Slovak: Rozdelenie pacientov do podskupín bolo podobné pre oba lieky a reprezentuje rozdelenie v celkovej populácii, v ktorej je viac než 70 % BCC lokalizovaných v oblasti hlavy/trupu.
Latvian: Pacientu sadalījums apakšgrupās abām zālēm bija līdzīgs un atspoguļoja sadalījumu vispārējā populācijā, kur vairāk nekā 70 % BŠK lokalizējas galvas/rumpja rajonā.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate lieky, ktoré zvyšujú alergické alebo iné škodlivé reakcie po vystavení svetlu, napríklad
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles, kas pastiprina alerģiskas vai citas nelabvēlīgas reakcijas pēc gaismas iedarbības, piemēram
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 21. novembris
Slovak: Riziko alergickej reakcie
Latvian: Alerģiskas reakcijas risks
Slovak: Gáza sa odstráni po 3 hodinách.
Latvian: Pārsēju noņem pēc 3 stundām.
Slovak: Táto liečba je známa ako fotodynamická liečba (FDT).
Latvian: Šādu ārstēšanu sauc par fotodinamisko terapiju (FDT).
Slovak: Ameluz prechodne zvyšuje fototoxicitu
Latvian: Ameluz īslaicīgi palielina fototoksicitāti
Slovak: Alergická kontaktná dermatitída sa nepozorovala pri obvyklých liečebných podmienkach.
Latvian: Alerģiskais kontaktdermatīts nav novērots parastās terapijas apstākļos.
Slovak: Nežiaduce účinky a znášanlivosť boli porovnateľné pre obe liečby.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un panesamība bija līdzīga abās ārstēšanas grupās.
Slovak: Ako uchovávať Ameluz
Latvian: Kā uzglabāt Ameluz
Slovak: V 12 prípadoch tieto reakcie začali pred ožiarením.
Latvian: 12 gadījumos reakcijas sākās pirms apgaismošanas.
Slovak: Stupeň závažnosti lézií aktinickej keratózy sa určil podľa stupnice, ktorú opísali Olsen a kol., 1991
Latvian: Starojuma keratozes bojājumu smagumu vērtēja atbilstoši skalai, ko aprakstījis Olsen et al.,1991