FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto badania przeprowadzone wcześniej na kurach z użyciem produktu Lincocin, w ramach których zastosowano metodę mikrobiologiczną do zmierzenia pozostałości, w jeszcze większym stopniu rozwiewają wątpliwości co do tego, czy okres karencji wynoszący 5 dni jest bezpieczny dla konsumentów.
Latvian: Turklāt vecāki pētījumi ar Lincocin, kas tika veikti ar cāļiem un kuros izdalīto atlieku daudzuma noteikšanai tika izmantota mikrobioloģiska metode, sniedz papildu pārliecību, ka 5 dienu ierobežojumu periods patērētājiem ir drošs.
Polish: Jednakże z uwagi na fakt, że wartości parametrów farmakokinetycznych były wyższe po podaniu rozpuszczalnego proszku, a powszechnie wiadomo, że rozpuszczalne proszki mogą zapewniać lepszą biodostępność substancji czynnej w porównaniu z postaciami przeznaczonymi do podawania w paszy, CVMP uznał, że wyniki kliniczne dotyczące premiksu można ekstrapolować na rozpuszczalny proszek.
Latvian: Tomēr, tā kā, lietojot šķīstošo pulveri, farmakokinētiskie parametri bija lielāki un ir vispāratzīts, ka šķīstošie pulveri parasti nodrošina labāku aktīvās vielas bioloģisko pieejamību nekā barības maisījumi, CVMP piekrita tam, ka klīniskos rezultātus, kas saistīti ar premiksu, var ekstrapolēt uz šķīstošo pulveri.
Polish: Biorównoważność pomiędzy rozpuszczalnym proszkiem i premiksem badano w ramach dwóch badań, ale nie można było wykazać jej w sposób formalny.
Latvian: Divos pētījumos tika pētīta šķīstošā pulvera un premiksa bioekvivalence, taču to nevarēja oficiāli uzrādīt.
Polish: Jeżeli po ekspozycji na produkt, wystąpią objawy, takie jak wysypka lub podrażnienie oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę lub oznakowanie opakowania.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Podsumowując, przy uwzględnieniu, że wzór wrażliwości C. perfringens na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 25 lat, a brak jest wyraźnej korelacji pomiędzy wartościami MIC i skutecznością kliniczną i w kontekście procedury, CVMP uznał, że wskazanie jest w stopniu wystarczającym uzasadnione, dlatego też kury mogą być w dalszym ciągu docelowymi gatunkami zwierząt.
Latvian: Tādējādi, ņemot vērā to, ka C. perfringens jutīguma modelis pret linkomicīnu pēdējo 25 gadu laikā nav būtiski mainījies un nav noteikta saistība starp MIK un klīnisko efektivitāti, kā arī ņemot vērā procedūras kontekstu, CVMP uzskatīja, ka indikācija ir pienācīgi pamatota un tādējādi cāļus var saglabāt kā mērķa sugu.
Polish: x Średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt
Latvian: Ārstējamo dzīvnieku vidējais ķermeņa svars (kg)
Polish: Poziomy pozostałości w tkankach zmierzono w próbkach złożonych pobranych od 4 ptaków w dniu 0, 2 i 7 po zakończeniu leczenia.
Latvian: Atlieku daudzumi audos tika mērīti kombinētos paraugos, kas ņemti no 4 putniem 0, 2 un 7 dienas pēc terapijas beigām.
Polish: Rzadko, u niektórych świń może wystąpić zaczerwienienie skóry i lekkie rozdrażnienie.
Latvian: Retos gadījumos dažām cūkām var rasties ādas apsārtums un viegla uzbudināmība.
Polish: Linkomycyna i jeden nieznany metabolit stanowiły >50% pozostałości w mięśniach w zerowej godzinie.
Latvian: Linkomicīns un viens nezināms metabolīts nulles stundās saturēja > 50% no atliekām muskuļos.
Polish: Oporność może stanowić bezpośrednie zagrożenie w przypadku, gdy dotyczy odzwierzęcych czynników chorobotwórczych takich jak Campylobacter i Enterococcus, lub może być przenoszona horyzontalnie za pośrednictwem mobilnych elementów genetycznych.
Latvian: Rezistence var būt tieša problēma attiecībā uz zoonozes patogēniem, piemēram, Campylobacter un Enterococcus; tos var pārnest horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobilu ģenētisko elementu starpniecību.
Polish: Jednak, u mykoplazm najczęściej występujący mechanizm polega na zmianie miejsca wiązania w drodze mutacji (oporność chromosomalna).
Latvian: Tomēr visbiežāk izplatītais mehānisms mikoplazmās ir piesaistes vietas izmaiņa mutāciju rezultātā (hromosomālā rezistence).
Polish: Punkt 4.9 ChPL „Dawkowanie i droga podawania" został jednak zmieniony, głównie w celu zwiększenia przejrzystości.
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.9. apakšpunkts „Devas un lietošanas veids" tika grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Polish: Mimo, że ryzyko to nie zostało jednoznacznie ocenione, istnieje realna możliwość oddziaływania na zdrowie ludzi w związku z odpornością krzyżową na klindamycynę i inne substancje z grupy makrolidów, linkozamidów i streptogramin.
Latvian: Lai arī šie riski nav viennozīmīgi izvērtēti, pastāv iespējamība ietekmēt cilvēku veselību; tas saistīts ar savstarpēju rezistenci pret klindamicīnu un citām makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu grupas vielām.
Polish: Jednakże przy uwzględnieniu zmienności w zakresie przyjmowania substancji czynnej, która może wynikać z podawania dawki w wodzie do picia, a także korzystnego profilu bezpieczeństwa linkomycyny, uznano, że dawka większa od minimalnej dawki skutecznej jest uzasadniona.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā aktīvās vielas uzņemšanas mainīgo daudzumu, kas var rasties, lietojot zāles kopā ar dzeramo ūdeni, un linkomicīna labo drošuma profilu, devas, kas pārsniedz minimālo efektīvo devu, lietošana tika uzskatīta par attaisnojamu.
Polish: Ustalono zadowalające okresy karencji dla zagwarantowania bezpieczeństwa konsumentów.
Latvian: Lai garantētu patērētāju drošību, ir noteikti pietiekami ierobežojumu periodi.
Polish: Podobne wyniki stwierdzono po podaniu pojedynczej dawki doustnej wynoszącej 4,4 i 11 mg/kg masy ciała u świń.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas uzņemšanas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, oczami lub błonami śluzowymi, przepłukać miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā ar ādu, acīm vai gļotādu rūpīgi mazgāt skarto vietu ar lielu daudzumu ūdens.
Polish: Bilans korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem produktu Lincocin w leczeniu dyzenterii świń powodowanej przez B. hyodysenteriae uznaje się za niekorzystny ze względu na rozwój nabytej oporności i wysoki stopień niepewności co do jej wpływu na skuteczność in vivo.
Latvian: Lincocin lietošanas ieguvumu un riska attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu; tas ir saistīts ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.
Polish: Pomimo, że linkozamidy są generalnie uznane za środki bakteriostatyczne, ich działanie zależy od wrażliwości organizmów i stężenia antybiotyku.
Latvian: Kaut arī linkozamīdi tiek kopumā uzskatīti par bakteriostatiskiem līdzekļiem, to aktivitāte ir atkarīga no mikroorganismu jutības un antibiotiku koncentrācijas.
Polish: Co się tyczy okresu karencji, podmiot odpowiedzialny przedłożył zadowalające badanie dotyczące zanikania pozostałości u świń.
Latvian: Attiecībā uz zāļu ierobežojumu periodu reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza apmierinošu atlieku izvadīšanas pētījumu cūkām.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być oparte o identyfikację patogenu i badania wrażliwości bakterii izolowanych od zwierząt.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanu vēlams balstīt uz mērķa patogēnu identifikāciju un baktēriju jutības pārbaudi, kas izolētas no dzīvnieka.
Polish: Zastosowaną dawkę (ok. 10 mg linkomycyny/kg masy ciała podawane raz na dobę w wodzie do picia) uznano za reprezentatywną dla maksymalnej ilości linkomycyny zalecanej w odniesieniu do produktu.
Latvian: Lietotā deva (apmēram 10 mg linkomicīna/kg ķermeņa masas dienā, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni) tika uzskatīta par ieteicamo maksimālo linkomicīna daudzumu produktā.
Polish: Niemniej jednak na podstawie przedłożonych danych dotyczących MIC, w tym wyników badania przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny w 2016 r., można było stwierdzić, że wzór wrażliwości M. hyopneumoniae na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz sniegtajiem MIK datiem, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieka 2016. gadā veikto pētījumu, var secināt, ka M. hyopneumoniae jutīguma modelis attiecībā pret linkomicīnu pēdējo 20-25 gadu laikā nav būtiski mainījies.
Polish: Ponadto CVMP stwierdził, że niezbędne jest dodanie następującego ostrzeżenia do punktu 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) „Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt":
Latvian: Papildus tam CVMP uzskatīja, ka zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai" jāiekļauj šāds brīdinājums:
Polish: Badanie laboratoryjne u szczurów nie dostarczyły żadnych dowodów na działanie teratogenne, chociaż zgłaszano działanie toksyczne dla płodu.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība, lai gan ir ziņots par fetotoksicitāti.
Polish: Ponadto treść punktu 4.9 ChPL „Dawkowanie i droga podawania" została w znacznym zakresie zmieniona, głównie w celu zwiększenia przejrzystości.
Latvian: Turklāt zāļu apraksta 4.9. apakšpunkta „Devas un lietošanas veids" formulējums tika būtiski grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do wypełnienia narodowo
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Polish: Wydawało się, że jest to zgodne z dawkowaniem poddanym ocenie w ramach przedłożonych badań; jednakże zakres, w którym maksymalna dawka jest dwukrotnie wyższa od minimalnej, w połączeniu z brakiem wyraźnych wskazówek dla użytkownika końcowego co do tego, kiedy produkt należy podawać w dawce stanowiącej wyższą, a kiedy niższą wartość graniczną tego zakresu, uznano za niejednoznaczny.
Latvian: Šķita, ka tas atbilst devām, kas novērtētas iesniegtajos pētījumos, tomēr divu veidu devu diapazons bez skaidriem norādījumiem lietotājam par to, kā lietot zāles augstākajā vai apakšējā diapazona robežā, tika uzskatīts par neskaidru.
Polish: Co się tyczy wyznaczania okresu karencji, nie przeprowadzano badań dotyczących zanikania pozostałości z użyciem produktu Lincocin u kur nowoczesną metodą oznaczania (HPLC).
Latvian: Attiecībā uz zāļu ierobežojumu perioda noteikšanu cāļiem nav veikti atlieku izdalīšanās pētījumi ar Lincocin, izmantojot modernu (HPLC) pārbaudes metodi.
Polish: Należy zauważyć, że nie istnieją znormalizowane procedury dotyczące badania MIC środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w zwalczaniu bakterii z rodzaju Mycoplasma, jak również brak jest wartości granicznych, co utrudniło porównanie wyników poszczególnych badań.
Latvian: Jāatzīmē, ka nav standartizētu procedūru pret mikoplazmām izmantoto antibakteriālo līdzekļu MIK testēšanai, kā arī trūkst klīnisko pārtraukumpunktu; šo iemeslu dēļ ir grūti salīdzināt dažādu pētījumu rezultātus.
Polish: Uznano, że niektóre badania, w których podawano linkomycynę w paszy, wykazują efekt terapeutyczny i/lub metafilaktyczny linkomycyny w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka daži pētījumi, kuros linkomicīns tika lietots barībā, uzrādīja terapeitisku un/vai metafilaktisku iedarbību pret enzootisko pneimoniju.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego: linkosamidy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, linkozamīdi.
Polish: Na ile to możliwe, terapia powinna bazować na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących odpowiedzi enzootycznego zapalenia płuc/martwicowego zapalenia jelit na leczenie przy użyciu linkomycyny."
Latvian: Ja iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta atbildes reakciju, izmantojot linkomicīna terapiju."
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Ten produkt zawiera linkomycynę i laktozę jednowodną, które mogą powodować wystąpienie reakcji alergicznych u niektórych ludzi.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs zāles satur gan linkomicīnu, gan laktozes monohidrātu un kāda no šīm sastāvdaļām dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Lincocin i nazw produktów związanych wymienionych w Aneksie I, dla których charakterystykę produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjne przedstawiono w Aneksie III.
Latvian: CVMP ieteica mainīt Lincocin un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kam III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija.
Polish: Należy uniemożliwić zwierzętom dostęp do innych źródeł wody do picia.
Latvian: Nedrīkst būt pieejams cits dzeramā ūdens avots.
Polish: W związku z tym uznano, że proponowany okres karencji wynoszący 5 dni można uznać za bezpieczny w odniesieniu do zalecanego schematu dawkowania tj. 5 mg linkomycyny na kg masy ciała raz na dobę przez 7 dni.
Latvian: Attiecīgi tika uzskatīts, ka ierosinātais 5 dienu ierobežojumu periods var tikt pieņemts par drošu ieteiktajam devu režīmam - 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā,vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Wysokie stężenie aktywnej postaci zostało stwierdzone w jelitach.
Latvian: Zarnās tiek novērota augsta aktīvās formas koncentrācija.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłożył także dodatkowe dane z badania skuteczności linkomycyny w postaci rozpuszczalnego proszku, podawanej świniom w wodzie do picia na fermie borykającej się z problemami związanymi z enzootycznym zapaleniem płuc.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī sniedza papildu datus no viena pētījuma, kurā tika pētīta linkomicīna kā šķīstoša pulvera efektivitāte, to lietojot kopā ar dzeramo ūdeni, cūkām saimniecībā, kurā bija problēmas ar enzootisko pneimoniju.
Polish: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link dowodami, i że należy je usunąć z druków informacyjnych.
Latvian: 1 CVMP atzinums par pārvērtēšanas procedūru (EMEA/V/A/110) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem - saite
Polish: Na podstawie przedłożonych danych podtrzymane mogą być następujące wskazania dla produktu Lincocin i nazw produktów związanych:
Latvian: Balstoties uz sniegtajiem datiem, var pamatot tālāk norādītās Lincocin un sinonīmisko nosaukumu lietošanas indikācijas.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Lincocin i nazw produktów związanych to na ogół ryzyko związane ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi stosowanymi u zwierząt służących do produkcji żywności, np. rozwój oporności zwalczanych bakterii na środek przeciwdrobnoustrojowy, rozprzestrzenianie się opornych bakterii/czynników oporności, itd.
Latvian: Ar Lincocin un sinonīmisko nosaukumu lietošanu saistītie riski ir tādi paši, kā parasti tiek attiecināts uz antibakteriāliem līdzekļiem, kurus lieto produktīvo dzīvnieku ārstēšanai, t. i., mērķa baktēriju pretmikrobu rezistences attīstība, rezistentu baktēriju/rezistences faktoru izplatīšanās utt.
Polish: Linkomycyna była wykrywalna od 12 do 16 godzin po podaniu z pikiem stężenia w 4 godzinie.
Latvian: Zāļu līmenis bija nosakāms no 12 līdz 16 stundas, ar visaugstāko koncentrāciju pēc 4 stundām.
Polish: • Docelowych gatunków zwierząt
Latvian: • Mērķa sugas
Polish: Po rozpatrzeniu podstaw dla procedury wyjaśniającej oraz danych przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny, CVMP stwierdził, że bilans korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktu pozostaje dodatni w przypadku stosowania u świń i kur pod warunkiem uwzględnienia zalecanych zmian w drukach informacyjnych.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas pamatojumu un datus, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība, lietojot tās cūkām un cāļiem, ir pozitīva, ievērojot ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā.
Polish: Obecność choroby w stadzie musi być potwierdzona przed zastosowaniem produktu.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānosaka slimības esamība ganāmpulkā.
Polish: Produkt Lincocin jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego, zawierającym 400 mg linkomycyny w gramie produktu.
Latvian: Lincocin ir pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kas satur 400 mg linkomicīna uz gramu produkta.
Polish: W oparciu o zaobserwowany wzór zanikania wykazano, że okres karencji wynoszący 5 dni jest odpowiedni w odniesieniu do produktu złożonego.
Latvian: Balstoties uz novēroto izdalīšanās tendenci, tika pierādīts, ka kombinētajam preparātam ir piemērots 5 dienu ierobežojumu periods.
Polish: Schemat dawkowania w odniesieniu do wskazania nie uległ zmianie i został utrzymany na poziomie 10 mg linkomycyny/kg masy ciała raz na dobę przez 21 kolejnych dni.
Latvian: Indikācijas devu režīms netika mainīts un 21 dienu pēc kārtas saglabājās 10 mg linkomicīna/kg ķermeņa masas dienā.
Polish: Dawka większa niż 10 mg linkomycyny na kg masy ciała może powodować biegunkę lub luźny stolec u świń.
Latvian: Deva, kas lielāka par 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara, cūkām var izraisīt diareju un mīkstas fekālijas.
Polish: Na podstawie przedłożonej dokumentacji uznano, że proponowany okres karencji wynoszący 5 dni w odniesieniu do tkanek jadalnych kur jest bezpieczny dla konsumentów.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, piedāvātais 5 dienu ierobežojumu periods cāļu gaļai un blakusproduktiem tika uzskatīts par drošu patērētājiem.
Polish: Jeżeli w następstwie ekspozycji na produkt pojawią się objawy ze strony układu oddechowego, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi te ostrzeżenia.
Latvian: Ja pēc lietošanas rodas elpošanas darbības traucējumu simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt šo brīdinājumu ārstam.
Polish: Linkomycyna łączy się z podjednostką 50S rybosomu bakterii w pobliżu centrum peptydylotransferazy i zakłóca proces elongacji łańcucha peptydowego powodując przedwczesną dysocjację peptydylo-tRNA z rybosomu.
Latvian: Linkomicīns saistās ar baktēriju ribosomu 50S subvienību, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot priekšlaicīgu peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas.
Polish: Należy często monitorować ilość wody wypijanej przez zwierzęta.
Latvian: Regulāri jākontrolē ūdens uzņemšana.
Polish: Co się tyczy danych klinicznych, szereg badań przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny przeprowadzono z użyciem linkomycyny w postaci użytkowej do podawania w paszy.
Latvian: Attiecībā uz klīniskajiem datiem jāatzīmē, ka vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtie pētījumi tika veikti ar linkomicīnu saturošu barības maisījumu.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Polish: W przypadku kur obecnie zatwierdzona dawka oraz ujednolicona propozycja oznaczała podawanie 3-6 mg linkomycyny na kg masy ciała raz na dobę przez 7 kolejnych dni.
Latvian: Cāļiem pašlaik apstiprinātā deva un saskaņotais priekšlikums bija lietot 3-6 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każdy g zawiera 400 mg linkomycyny (jako linkomycyny chlorowodorek)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viens g satur 400 mg linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Polish: Należy zachować ostrożność by zapobiegać pyleniu i nie wdychać pyłu.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Polish: W przypadku kur niosek brak jest danych potwierdzających okres karencji w odniesieniu do jaj; w związku z tym produkt nie powinien być dopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Attiecībā uz dējējvistām nav datu, lai pierādītu ierobežojumu periodu olām, tādēļ zāļu lietošana nav atļauta dējējputniem, kas dēj olas lietošanai pārtikā.
Polish: Z tego powodu powyższe badanie mogłoby zostać zaakceptowane do celów wyznaczenia okresu karencji dla tkanek jadalnych kur w przypadku użycia produktu Lincocin.
Latvian: Šā iemesla dēļ iepriekš minēto pētījumu varēja pieņemt Lincocin ierobežojumu perioda noteikšanai cāļu gaļai un blakusproduktiem.
Polish: U świń, linkomycyna jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Polish: Kurczętom podawano chlorowodorek linkomycyny w wodzie do picia w dawce około 34 mg/litr (5,16,6 mg/kg masy ciała) przez siedem dni.
Latvian: Vistas, kas tika ārstētas ar linkomicīna hidrohlorīdu, kas pievienots dzeramajam ūdenim ar devu aptuveni 34 mg/l (5,1-6,6 mg / kg ķermeņa svara) septiņas dienas.
Polish: Stężenie roztworu powinno być uzależnione od aktualnej masy ciała zwierząt oraz konsumpcji wody przez zwierzęta i może być obliczone zgodnie z poniższą formułą:
Latvian: Ņemot vērā dzīvnieku ķermeņa svaru un ūdens patēriņu, nepieciešamo zāļu koncentrāciju var aprēķināt pēc šādas formulas:
Polish: Mimo braku znormalizowanych procedur w odniesieniu do badania MIC środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w zwalczaniu bakterii z rodzaju Mycoplasma, jak również braku wartości granicznych, na podstawie przedłożonych danych dotyczących MIC można było stwierdzić, że wzór wrażliwości M. hyopneumoniae na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat.
Latvian: Neskatoties uz standartizētu procedūru antibakteriālo līdzekļu pret mikoplazmu MIK testēšanai un klīnisko pārtraukumpunktu trūkumu, pamatojoties uz iesniegtajiem MIK datiem, tika secināts, ka M. hyopneumoniae jutīguma modelis attiecībā pret linkomicīnu pēdējo 20-25 gadu laikā nav būtiski mainījies.
Polish: Linkomycyna jest skuteczna wobec niektórych Gram-dodatnie bakterii (Clostridium perfringens) i mykoplazm (Mycoplasma hyopneumoniae).
Latvian: Linkomicīns darbojas pret dažām gramnegatīvajām baktērijām (Clostridium perfringens) un mikoplazmām (Mycoplasma hyopneumoniae).
Polish: Ma ona właściwości bakteriostatyczne i wykazuje aktywność przeciw bakteriom Gram-dodatnim (tlenowym i beztlenowym), beztlenowym bakteriom Gram-ujemnym oraz bakteriom z rodzaju Mycoplasma.
Latvian: Tas ir bakteriostatisks un galvenokārt darbojas pret grampozitīvām baktērijām (gan aerobām, gan anaerobām), gramnegatīvām anaerobām baktērijām un mikoplazmu.
Polish: Woda zawierająca produkt powinna być jedynym źródłem wody do picia dla zwierząt przez cały okres leczenia.
Latvian: Ārstēšanas laikā zāles saturošajam ūdenim jābūt vienīgajam pieejamajam dzeramā ūdens avotam.
Polish: CVMP potwierdził trudności napotykane przy wyznaczaniu pojedynczej dawki i zgodził się co do tego, że proponowana wielkość dawki wynosząca 5 mg linkomycyny podawanej na kg masy ciała przez 7 dni, mimo że dobrana nieco arbitralnie, jest możliwa do zaakceptowania.
Latvian: CVMP atzina grūtības vienreizējas devas noteikšanā un piekrita, ka (lai gan tas ir zināmā mērā patvaļīgi izvēlēts) priekšlikums par devu 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā ir pieņemams.
Polish: Po użyciu niezwłocznie umyć wodą z mydłem ręce i narażoną na działanie produktu skórę.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm rokas un atsegto ādu.