FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Latvian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Estonian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksamaa
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Estonian: Ühendkuningriik Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Ühendkuningriik
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Estonian: Boehringer InGeelheim Austria Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Estonian: − piroksikaami tohi kasutada selle pika 50-tunnise poolväärtusaja ja ohutusprofiili tõttu ägeda seisundi raviks, kuna selleks on kättesaadavad sama efektiivsed ohutumad ravimid;
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Estonian: Seepärast soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõikide arvamuse I lisas viidatud ravimite müügiload kehtima jätta ja teha piroksikaami süsteemsete ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud arvamuse III lisas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 lõike 2 kohaselt.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise piroksikaami sisaldavate ravimite kohta;
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Estonian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Estonian: Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami.
Latvian: Jūsu ārsts Jums nozīmēs regulāras pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jūs lietojat optimālo piroksikāma devu.
Estonian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Latvian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Estonian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itaalia
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Estonian: Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Latvian: Čehijas Republika Pro.Med.Cs Praha A.S.
Estonian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hispaania
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Estonian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaaria
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Estonian: Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb perioodiliselt hinnata ning ravi esimeste nahanähtude või vastavate seedetrakti nähtude ilmnemisel koheselt katkestada.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Latvian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Estonian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Estonian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Estonian: Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
Latvian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Estonian: Tšehhi Vabariik Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Estonian: 43100 Parma Itaalia
Latvian: 43100 Parma Itālija
Estonian: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Latvian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Estonian: Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Latvian: Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Estonian: Pallini Attiki 15351 Kreeka
Latvian: Pallini Attiki 15351 Grieķija
Estonian: ANNEKS III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETTELE JA PAKENDI INFOLEHELE Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Latvian: PIELIKUMS III GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Estonian: - kõikidele tervishoiutöötajatele, kes ordineerivad siseriikliku tava kohaselt piroksikaami, tuleb saata otsene teade tervishoiutöötajale.
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja riski suhe on positiivne osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel; kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe ägedate seisundite ravis on negatiivne ning et need näidustused tuleks tühistada.
Latvian: − CHMP secināja, ka Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars ir pozitīvs attiecībā uz osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanu, taču CHMP uzskata, ka Piroxicam labumu/riska līdzsvars akūtu saslimšanu gadījumā ir negatīvs un ka šīs indikācijas jāatsauc.
Estonian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Ühendkuningriik
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Estonian: Risk raskete seedetraktitüsistuste tekkeks suureneb patsiendi vanusega.
Latvian: KZT risks pieaug līdz ar vecumu.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes, anamneesis esinevad ülitundlikkusreaktsioonid (sõltumata raskusastmest) piroksikaami, teiste MSPVA-te või muude ravimite suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, anamnēzē esošas ādas reakcijas (neatkarīgi no smaguma pakāpes), ko izraisījusi piroksikāma, citu NPL vai citu zāļu lietošana.
Estonian: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Latvian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Estonian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poola
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete tekkeks märkimisväärsete riskifaktoritega patsiente tohib piroksikaamiga ravida ainult pärast ravivajaduse hoolikat kaalumist (vt lõik 4.3 ja allpool).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Estonian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Estonian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Estonian: Eriti oluline on arstile öelda: - kui te võtate aspiriini või teisi mitte-steroidseid põletikuvastaseid ravimeid valu leevendamiseks - kui te võtate kortikosteroide, need on ravimid, mida kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu allergiad ja hormoonide sisalduse häired - kui te võtate antikoagulante, nt varfariini verehüüvete tekke vastu - kui te võtate teatud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) - kui te võtate mistahes aspiriini sarnaseid ravimeid, vereliistakute kokkukleepumise (trombotsüütide agregatsiooni) vastu
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele on lisatud seoses seedetrakti ja naha ohutusega mitu kasutamispiirangut, rangemad hoiatused ja vastunäidustused;
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļauti vairāki lietošanas ierobežojumi, stingrāki brīdinājumi attiecībā uz gremošanas un zarnu trakta un ādas veselību;
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Estonian: Peristeri 12134 Kreeka
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
Estonian: Ühendkuningriik Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Estonian: 4823 Ae Breda Holland
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või teatud depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab teie arst teile koos BREXINE'ga veel teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Estonian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Ühendkuningriik
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Lielbritānija
Estonian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Estonian: FinalGeel
Latvian: Finalgel
Estonian: Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Estonian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ühendkuningriik
Latvian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Estonian: Patsiendid, kes samal ajal kasutavad suukaudseid kortikosteroide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) või trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, nt atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes, on seedetrakti raskete tüsistuste suurema riskiga (vt allpool ja lõik 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Estonian: Nii MSPVA-te pika kui lühiajaline kasutamine võib suurendada seedetrakti raskete kõrvaltoimete riski.
Latvian: NPL ietekme gan uz īslaicīgu, gan ilgstošu lietošanu izraisa paaugstinātu nopietnu KZT risku.
Estonian: D-89070 Ulm Saksamaa
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Estonian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuukaudnee B-1080 Bruxelles Belgia
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Estonian: • Anamneesis varasemad rasked igat tüüpi allergilised reaktsioonid, eriti nahareaktsioonid, nt multivormne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Estonian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumeenia
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Estonian: Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib mistahes allergiline nahalööve, näo turse, vilistav hingamine või raskused hingamisel.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas Euroopa Komisjoni taotlusel läbi mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutust käsitlevad andmed.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP pārbaudīja neselektīvu NSAID nekaitīguma datus.
Estonian: Palun olge kindel, et te olete informeerinud oma arsti või apteekrit kõikidest teistest ravimitest, mida te kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Estonian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Latvian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Estonian: 3640 Ae Mijdrecht
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Estonian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Estonian: Vitaxicam Topico 0.50% Geel
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Estonian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreeka
Latvian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Estonian: KUIDAS PIROKSIKAAMI VÕTTA
Latvian: KĀ LIETOT PIROKSIKĀMU
Estonian: Feldene Melt 20mg Tabletts
Latvian: Feldene Melt 20mg Tablets
Estonian: Gerakas 15344 Kreeka
Latvian: Gerakas 15344 Grieķija
Estonian: Kõnealuses teates teavitatakse tervishoiutöötajaid piroksikaamiga seonduvatest ohtudest seedetrakti ja nahareaktsioonide näol ning need peavad vastama inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitatud otsesele teatele tervishoiutöötajale.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Estonian: Kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Estonian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Geel
Latvian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Estonian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Estonian: Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist saadavat kasu tekkida võivate kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Estonian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Prantsusmaa
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Estonian: Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või mingid veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe, veriokse.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
Estonian: Felcam20 mg/sup Suposiit
Latvian: Felcam20 mg/sup Supozitoriji
Estonian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Estonian: Felden Quick - Solve 20 Mg
Latvian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Estonian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itaalia
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Estonian: • Samaaegne teiste MSPVA-te kasutamine, k.a selektiivsed COX-2 inhibiitorid ja atsetüülsalitsüülhape analgeetilistes annustes.
Latvian: Vienlaicīga citu NPL lietošana, tai skaitā, COX-2 selektīvie NPL un acetilsalicilskābe pretsāpju devās.
Estonian: Tonimed - Geel
Latvian: Tonimed - Gel
Estonian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Estonian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itaalia
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Estonian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Prantsusmaa
Latvian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Taani
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Taani
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId): suurenenud risk seedetrakti verejooksudeks (vt lõik 4.4).
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Estonian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
Latvian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Estonian: Nycomed Belgium N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Estonian: − piroksikaami kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel;
Latvian: − Piroxicam lietošana rada vairāk labumu nekā risku osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanā;
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis 2007. aasta 21. juunil otsusele, et epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt on süsteemsed piroksikaami sisaldavad ravimvormid seostatavad seedetraktile avalduva tõsise toksilisuse suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, ja tõsiste nahareaktsioonide suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, välja arvatud oksikaamid.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Estonian: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
Estonian: MSPVA-te kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Pehmekapsel
Latvian: Mīkstās kapsulas
Estonian: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Estonian: Leiti, et vähesed kättesaadavad epidemioloogilised andmed ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta näitasid suuremat seedetrakti- ja nahareaktsioonide (sealhulgas eluohtlike bulloossete reaktsioonide) riski võrreldes teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Estonian: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Latvian: Ac Helcor S.R.L.
Estonian: Sarnaselt teiste MSPVA-tega tuleb ka piroksikaami manustamist riskigrupi patsientidele kaaluda koos seedetrakti protekteerivate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Estonian: TÄIENDUSED, MIS TULEB SISSE VIIA PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE SÜSTEEMSETE RAVIMVORMIDE RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTETE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS ATBILSTOŠĀM SADAĻĀM
Estonian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Latvian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Estonian: Felcam20 mg/cap Kõvakapsel
Latvian: Felcam20 mg/cap Cietās kapsulas
Estonian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Estonian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ühendkuningriik
Latvian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Estonian: Piroksikaam tuleb ära jätta esimeste nahalöövete, limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Estonian: Piroksikaami (BREXANE't) kasutatakse osteoartroosi (artroos, degeneratiivne liigeste haigus), reumatoidartriid ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks, nt tursed, jäikus ja liigesvalu.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Estonian: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Latvian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Estonian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ühendkuningriik
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Estonian: Kortikosteroidid: suurenenud risk seedetrakti verejooksu või haavandi tekkeks (vt lõik 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Feldene TopiGeel
Latvian: Feldene Topigel
Estonian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Latvian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Estonian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Latvian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Estonian: Seega on järgmised soovitused kohaldatavad ainult piroksikaami süsteemsete ravimvormide suhtes:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Estonian: D- 85737 Ismaning Saksamaa
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Estonian: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksamaa
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija