FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque boîte contient 10 x 1 comprimés sous plaquette unitaire perforée en OPA/Aluminium /PVCAluminium.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 10 x 1 compresse in blister perforato per dose unitaria in OPA/Alluminio /PVC-Alluminio.
French: − fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension artérielle trop élevée ou trop basse, formation de caillots sanguins qui peuvent boucher les vaisseaux sanguins (par exemple dans les jambes ou les poumons), gonflement des bras ou des jambes, rougissement de la peau du visage ou du corps;
Italian: − battito cardiaco rapido o irregolare, pressione sanguigna troppo alta o troppo bassa, formazione di coaguli di sangue che possono ostruire i vasi sanguigni (ad esempio nelle gambe o nei polmoni),
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla biotrasformazione del desametasone in pazienti con compromissione della funzione epatica.
French: • Ciclosporine, en raison d'une diminution de la biodisponibilité de la ciclosporine et de ses concentrations plasmatiques.
Italian: • Ciclosporina, a causa di una riduzione della biodisponibilità e dei livelli plasmatici della ciclosporina.
French: La dexaméthasone peut être utilisée avec des tératogènes connus (par exemple thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), ou avec des substances cytotoxiques qui sont contre-indiquées pendant la grossesse.
Italian: Il desametasone può essere utilizzato con noti teratogeni (ad es. talidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor) o con sostanze citotossiche che sono controindicate durante la gravidanza.
French: − si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Italian: − se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
French: En cas d'utilisation de Neofordex en association avec des tératogènes connus (par ex. thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), une attention particulière est nécessaire concernant les exigences en matière de tests de grossesse et de mesures de prévention des grossesses (voir rubrique 4.6).
Italian: Quando Neofordex è utilizzato in associazione a noti teratogeni (ad es. talidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), è necessario prestare particolare attenzione ai requisiti in materia di test e prevenzione della gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
French: Les signes d'apparition d'une infection peuvent être masqués par le traitement par dexaméthasone.
Italian: I segni dello sviluppo di un'infezione possono essere mascherati dalla terapia con desametasone.
French: augmentation de la pilosité du visage (notamment chez les femmes) et éclaircissement de la chevelure;
Italian: (soprattutto nelle donne) e diradamento dei capelli;
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés suite à la prise de dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple et pour le traitement d'autres maladies.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati quando il desametasone è stato assunto per il trattamento del mieloma multiplo e per il trattamento di altre malattie.
French: L'association de la dexaméthasone avec la thalidomide, le lénalinomide ou le pomalinomide (médicaments pour le traitement du myélome multiple) augmente le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères.
Italian: L'associazione di desametasone con talidomide, lenalidomide o pomalidomide (medicinali per il trattamento del mieloma multiplo) aumenta il rischio di coaguli di sangue nelle vene e nelle arterie.
French: • Ivermectine, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques d'ivermectine.
Italian: • Ivermectina, a causa di una riduzione dei livelli plasmatici dell'ivermectina.
French: Si vous êtes âgé, certains des effets indésirables de Neofordex peuvent être plus graves, notamment l'amincissement des os (ostéoporose), l'élévation de la tension artérielle, la baisse du taux de potassium, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Italian: Se è anziano, alcuni degli effetti indesiderati di Neofordex potrebbero essere più gravi, in particolare assottigliamento delle ossa (osteoporosi), pressione sanguigna alta, bassi livelli di potassio, diabete, sensibilità alle infezioni e assottigliamento della pelle.
French: La NF a été associée à une interruption de l'administration chez 3,7 % des patients et à une réduction de la dose chez 1,3 % des patients et à aucun arrêt du traitement.
Italian: La FN è stata associata all'interruzione del trattamento nel 3,7% dei pazienti, alla riduzione del dosaggio nell'1,3% dei pazienti e non è stata associata a sospensioni del trattamento.
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant votre traitement par Neofordex.
Italian: Deve evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con Neofordex.
French: − ralentissement de la vitesse de cicatrisation, acné, amincissement de la peau, ecchymoses, coloration anormale rouge ou violette de la peau (purpura);
Italian: − rallentata cicatrizzazione delle ferite, acne, assottigliamento della pelle, lividi, macchie rosse o viola sulla pelle (porpora);
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), et transportée par la glycoprotéine P (P-gp, également dénommée MDR1).
Italian: Il desametasone è metabolizzato tramite il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è trasportato dalla Pglicoproteina (P-gp, nota anche come MDR1).
French: Associations déconseillées en raison de problèmes de sécurité:
Italian: Per motivi connessi alla sicurezza devono essere evitate le associazioni seguenti:
French: Infection virale active (notamment hépatite virale, herpès, varicelle, zona).
Italian: Malattia virale in atto (in particolare, epatite virale, herpes, varicella, herpes zoster).
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Neofordex dans la population pédiatrique dans l'indication de myélome multiple.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Neofordex nella popolazione pediatrica nell'indicazione del mieloma multiplo.
French: − Médicaments susceptibles d'accroître la concentration plasmatique de dexaméthasone:
Italian: − Medicinali che possono aumentare la concentrazione plasmatica di desametasone:
French: Les comprimés doivent être conservés dans la plaquette jusqu'à l'administration.
Italian: Le compresse devono essere conservate nella confezione blister fino al momento della somministrazione.
French: • Anticonvulsivants inducteurs des enzymes hépatiques: carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de la dexaméthasone et donc de son efficacité.
Italian: • Anticonvulsivanti induttori degli enzimi epatici: carbamazepina, fosfenitoina, fenobarbital, fenitoina, primidone, a causa della riduzione dei livelli plasmatici di desametasone e quindi della sua efficacia.
French: Des études de toxicité sur la reproduction menées chez la souris, le rat, le hamster, le lapin et le chien ont montré que la dexaméthasone provoque des malformations embryo-fœtales telles qu'une augmentation des fentes palatines et des malformations du squelette; une diminution du poids du thymus, de la rate et des surrénales; des anomalies pulmonaires, hépatiques et rénales; et une inhibition de la croissance.
Italian: Negli studi sulla tossicità della riproduzione condotti in topi, ratti, criceti, conigli e cani il desametasone ha provocato malformazioni embriofetali, quali: aumento della palatoschisi e dei difetti scheletrici; riduzione del peso del timo, della milza e del surrene; anomalie polmonari, epatiche e renali; inibizione della crescita.
French: Les enfants ne développent pas de myélome multiple.
Italian: Il mieloma multiplo non si sviluppa nei bambini.
French: Un traitement systémique par glucocorticoïdes peut induire une choriorétinopathie qui peut se traduire par une altération de la vision allant parfois jusqu'à une perte de celle-ci.
Italian: Il trattamento sistemico con glucocorticoidi può indurre corioretinopatia, che può provocare compromissione della visione, inclusa perdita della vista.
French: Événements thromboemboliques veineux et artériels
Italian: Eventi tromboembolici venosi e arteriosi
French: Fréquent: diminution du poids, augmentation du poids.
Italian: Comune: calo ponderale, aumento ponderale.
French: Au cours du traitement, il y a lieu de suivre un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique en raison de l'effet hyperglycémiant des corticoïdes et de leur stimulation du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
Italian: Durante il trattamento si deve seguire una dieta a ridotto contenuto di zuccheri semplici e a elevato contenuto di proteine, a causa dell'effetto iperglicemizzante dei corticosteroidi e della loro azione stimolante del catabolismo proteico con bilancio azotato negativo.
French: Dans les posologies très élevées, la majeure partie de la dexaméthasone circule librement dans le sang.
Italian: A dosi molto elevate, la maggior parte del desametasone circola nel sangue in forma non legata.
French: La survenue d'un événement thromboembolique impose l'interruption du traitement et la mise en place d'un traitement anticoagulant standard.
Italian: Se il paziente è soggetto a un qualsiasi evento tromboembolico, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia anticoagulante standard.
French: − Médicaments susceptibles de réduire la concentration plasmatique de dexaméthasone:
Italian: − Medicinali che possono ridurre la concentrazione plasmatica di desametasone:
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par la dexaméthasone sont présentés ci-dessous, classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti trattati con desametasone sono elencate di seguito, classificate per sistemi e organi e frequenza.
French: Très fréquent: faiblesse musculaire, crampes musculaires; Fréquent: myopathie, douleur musculo-squelettique, arthralgie, douleur aux extrémités;
Italian: Molto comune: debolezza muscolare, crampi muscolari; Comune: miopatia, dolore muscoloscheletrico, artralgia, dolore agli arti;
French: Le patient doit continuer son traitement anticoagulant pendant toute la durée du traitement par dexaméthasone plus thalidomide ou ses analogues.
Italian: Il paziente deve continuare la terapia anticoagulante durante il trattamento con desametasone e talidomide o relativi analoghi.
French: Une prudence particulière s'impose concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de troubles affectifs sévères ou présentant des antécédents de tels troubles, ainsi que chez les patients dont un parent au premier degré est atteint de troubles affectifs sévères ou présente des antécédents de tels troubles.
Italian: Si richiede particolare cautela nel considerare il ricorso a corticosteroidi sistemici nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di gravi disturbi dell'affettività, anche nel caso in cui tali disturbi abbiano riguardato familiari di primo grado.
French: Neofordex est un glucocorticoïde fortement dosé.
Italian: Neofordex è un glucocorticoide ad alto dosaggio.
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Il desametasone è metabolizzato tramite il citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
French: En raison de potentiels problèmes de stabilité touchant les demi-comprimés conservés après division, les demi-comprimés qui n'ont pas immédiatement été pris doivent être jetés conformément aux précautions en vigueur en matière de protection de l'environnement (voir aussi rubrique
Italian: Le compresse possono essere divise in due metà uguali, seguendo la linea d'incisione, per ottenere la dose da 20 mg. A causa di possibili problemi di stabilità dopo la divisione, le mezze compresse che non vengono immediatamente assunte devono essere eliminate in accordo con le precauzioni locali per la tutela dell'ambiente (vedere anche 6.4).
French: − douleur, fièvre, frissons, évanouissement, vertiges, épuisement, somnolence, altération du sens de l'équilibre.
Italian: − dolore, febbre, brividi, svenimento, vertigini, spossatezza, sonnolenza, alterato senso dell'equilibrio.
French: Avant d'utiliser Neofordex en association avec un autre médicament, il convient de consulter le résumé des caractéristiques du produit de ce médicament.
Italian: Prima di utilizzare Neofordex in associazione a qualsiasi altro medicinale, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di tale medicinale.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de la pneumonie et être invités à demander conseil à leur médecin si de tels signes ou symptômes apparaissent pendant le traitement.
Italian: I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi di polmonite ed essere avvisati di consultare il medico nel caso questi si presentino.
French: • Avec le méthotrexate, en raison d'un risque accru de toxicité hématologique.
Italian: • Con metotrexato, a causa di un aumento del rischio di tossicità ematologica.
French: Fréquent: fibrillation auriculaire, extrasystoles supraventriculaires, tachycardie, palpitations;
Italian: Comune: fibrillazione atriale, extrasistoli sopraventricolari, tachicardia, palpitazioni;
French: Les corticoïdes peuvent favoriser l'apparition de tendinite, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle).
Italian: I corticosteroidi possono favorire l'insorgere di tendinite e, in casi eccezionali, la rottura del tendine interessato.
French: Conserver les comprimés dans l'emballage de la plaquette jusqu'à leur prise.
Italian: Conservi le compresse nella confezione blister fino al momento di assumerle.
French: − insuffisance de la glande thyroïde qui n'arrive pas à produire des quantités normales d'hormones
Italian: − incapacità della tiroide di produrre quantità normali di ormoni (ipotiroidismo);
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de l'antihypertenseur au cours du traitement par la dexaméthasone.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la dose degli antipertensivi durante il trattamento con desametasone.
French: • Avec les hypoglycémiants, car la dexaméthasone peut augmenter la glycémie et diminuer la tolérance au glucose, avec une possibilité d'acidocétose.
Italian: • Con i medicinali ipoglicemizzanti, perché il desametasone può aumentare i livelli glicemici e ridurre la tolleranza al glucosio, con possibilità di chetoacidosi.
French: Affections du système nerveux Fréquent: neuropathie périphérique, étourdissements, hyperactivité psychomotrice, troubles de l'attention, altération de la mémoire, tremblements, paresthésie, céphalées, agueusie, dysgueusie, somnolence, léthargie, troubles de l'équilibre, dysphonie;
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: neuropatia periferica, capogiri, iperattività psicomotoria, disturbo dell'attenzione, compromissione della memoria, tremore, parestesia, cefalea, ageusia, disgeusia, sonnolenza, letargia, alterazione dell'equilibrio, disfonia;
French: Peu fréquent: neutropénie fébrile, pancytopénie, coagulopathie.
Italian: Non comune: neutropenia febbrile, pancitopenia, coagulopatia.
French: − éruptions, démangeaisons, rougeur de la peau;
Italian: − eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle;
French: Si vous pensez avoir été en contact avec une personne souffrant d'une de ces affections, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Italian: Se pensa di essere entrato in contatto con qualcuno in queste condizioni, informi immediatamente il medico.
French: En cas d'association avec la thalidomide ou ses analogues, les effets indésirables les plus graves étaient des événements thromboemboliques veineux, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, et la myélosuppression, en particulier neutropénies et thrombocytopénies (voir rubrique 4.4).
Italian: In associazione con talidomide o relativi analoghi, le reazioni avverse più gravi sono state eventi tromboembolici venosi, principalmente trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, e mielosoppressione, in particolare neutropenia e trombocitopenia (vedere paragrafo 4.4).
French: − si vous avez une infection virale, notamment hépatite virale, herpès, varicelle ou zona,
Italian: − se ha un'infezione virale, in particolare epatite virale, herpes, varicella o herpes zoster;
French: L'administration concomitante d'agents érythropoïétiques ou des antécédents de thrombose veineuse profonde peuvent aussi accroître le risque de thrombose chez ces patients.
Italian: Anche la somministrazione concomitante di medicinali eritropoietici o un'anamnesi di trombosi venosa profonda può aumentare il rischio di trombosi in questi pazienti.
French: − perte de masse musculaire, douleur au niveau des muscles, des articulations, des os ou des membres;
Italian: − deterioramento muscolare, dolore ai muscoli, alle articolazioni, alle ossa o agli arti;
French: − agressivité, confusion, irritabilité, nervosité, agitation, troubles de l'humeur;
Italian: − aggressività, confusione, irritabilità, nervosismo, irrequietezza, alterazione dell'umore;
French: La neutropénie était l'effet indésirable hématologique de grade 3 ou 4 le plus fréquemment rapporté chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire traités par l'association dexaméthasone/pomalidomide.
Italian: La neutropenia è stata la reazione avversa ematologica di grado 3 o 4 segnalata più di frequente in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario trattati con l'associazione di desametasone e pomalidomide.
French: Ce syndrome peut se traduire par des maux de tête, des problèmes de vision (y compris une douleur ou un gonflement dans l'œil), des nausées ou des vomissements, de la fièvre, des douleurs dans les muscles et les articulations, un gonflement à l'intérieur du nez, une perte de poids, des démangeaisons de la peau et une conjonctivite.
Italian: Potrebbe avvertire anche un "sintomo da sospensione", che può comprendere mal di testa, problemi alla vista (incluso dolore o gonfiore dell'occhio), nausea o vomito, febbre, dolore ai muscoli e alle articolazioni, gonfiore all'interno del naso, dimagrimento, prurito e congiuntivite.
French: Par conséquent, une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant des facteurs de risque connus de thromboembolie (y compris un antécédent de thrombose).
Italian: Pertanto, i pazienti con fattori di rischio noti di tromboembolia (compresa una precedente trombosi) devono essere attentamente monitorati.
French: L'administration concomitante de dexaméthasone et d'inducteurs ou d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de la P-gp peut conduire à une diminution ou à une augmentation des concentrations plasmatiques de dexaméthasone, respectivement.
Italian: La somministrazione concomitante di desametasone con induttori o inibitori del CYP3A4 o della P-gp può provocare rispettivamente una riduzione o un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desametasone.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neofordex 3.
French: • Praziquantel, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de praziquantel suite à une augmentation de son métabolisme hépatique par la dexaméthasone, avec risque d'échec du traitement.
Italian: • Praziquantel, a causa della riduzione delle concentrazioni plasmatiche di praziquantel dovuta a un aumento del suo metabolismo epatico da parte del desametasone, con rischio di insuccesso del trattamento.
French: La combinaison de lénalidomide, de thalidomide ou de pomalidomide avec la dexaméthasone est associée à un risque accru de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire chez les patients présentant un myélome multiple (voir section 4.5).
Italian: La combinazione di lenalidomide, talidomide o pomalidomide e desametasone è associata a un aumento del rischio di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare nei pazienti con mieloma multiplo (vedere paragrafo 4.5).
French: Une surveillance clinique étroite est nécessaire pour éviter les effets indésirables susceptibles de mettre en danger la vie du patient.
Italian: È richiesta un'attenta supervisione clinica per evitare reazioni potenzialmente letali.
French: • Docétaxel et cyclophosphamide, en raison de la diminution de leurs concentrations plasmatiques par induction du CYP3A et de la P-gp.
Italian: • Docetaxel e ciclofosfamide, a causa della riduzione dei rispettivi livelli plasmatici dovuta a induzione del CYP3A e della P-gp.
French: Très fréquent: constipation;
Italian: Molto comune: costipazione;
French: Fréquence indéterminée: pancréatite, perforation gastro-intestinale, hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastro-intestinal.
Italian: Non nota: pancreatite, perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrointestinale.
French: Neofordex contient du lactose, qui est un sucre.
Italian: Neofordex contiene lattosio, uno zucchero.
French: De ce fait, il convient d'utiliser avec prudence ces agents ou autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que les traitements hormonaux de substitution, chez les patients atteints d'un myélome multiple qui reçoivent la dexaméthasone en même temps que la thalidomide ou ses analogues.
Italian: Pertanto, i medicinali eritropoietici, o altri medicinali che possono aumentare il rischio di trombosi, come la terapia sostitutiva ormonale, devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con mieloma multiplo in trattamento con desametasone insieme a talidomide e relativi analoghi.
French: Fréquence indéterminée: épisodes maniaques, psychose, troubles du comportement.
Italian: Non nota: mania, psicosi, disturbi del comportamento.
French: Il sera demandé aux patients de consulter leur médecin s'ils développent des symptômes tels qu'essoufflement, douleurs thoraciques, œdème dans les bras ou les jambes.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico in caso di comparsa di sintomi quali respiro affannoso, dolore toracico, gonfiore delle braccia o delle gambe.
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è Neofordex e a cosa serve
French: Fréquent: dépression, anxiété, agressivité, état confusionnel, irritabilité, nervosité, troubles de l'humeur, agitation, euphorie;
Italian: Comune: depressione, ansia, aggressività, stato confusionale, irritabilità, nervosismo, alterazione dell'umore, agitazione, umore euforico;
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si: - vous avez une maladie du foie ou des reins, - si vous avez une maladie cardiaque ou vous avez récemment eu une crise cardiaque, - si vous avez une tension artérielle élevée, vous avez un taux élevé de cholestérol, ou si vous fumez, - si vous avez du diabète ou il y a des antécédents de diabète dans votre famille, - si vous avez de l'ostéoporose, en particulier si vous êtes une femme ménopausée,
Italian: Prima di prendere Neofordex informi il medico - se ha una malattia del fegato o del rene, - se ha una malattia del cuore o ha avuto di recente un attacco cardiaco, - se ha la pressione sanguigna alta, il colesterolo alto o fuma, - se ha il diabete o un'anamnesi di diabete nella sua famiglia, - se ha l'osteoporosi, soprattutto se è una donna in menopausa, - se ha il glaucoma (aumento della pressione dell'occhio) o un'anamnesi di glaucoma nella sua famiglia, - se ha la miastenia grave (una malattia che colpisce i muscoli), - se ha un'ulcera peptica (ulcera nello stomaco o nel duodeno) o un'anamnesi di ulcere peptiche,
French: − fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules rouges, diminution de la coagulation sanguine, diminution des taux de magnésium ou de calcium dans le sang;
Italian: − febbre dovuta a insufficienza di alcuni globuli bianchi, insufficienza di tutti i tipi di cellule ematiche,
French: Neofordex est un médicament qui contient une substance active, la dexaméthasone.
Italian: Neofordex è un medicinale che contiene il principio attivo desametasone.