FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concept paper to be developed in 2005
Portuguese: Documento conceptual a desenvolver em 2005
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano
English: 3.4 Post-authorisation activities
Portuguese: 3.4 Actividades após a autorização
English: To provide high-quality service, including extended helpdesk facilities, of EU telematics to the EMEA's partners on an ongoing basis.
Portuguese: A consecução destes objectivos será comprovada pela entrega dos sistemas no prazo estipulado, cumprindo o orçamento e as especificações Prestar, de forma contínua, um serviço de elevada qualidade, incluindo helpdesk alargado, de telemática da UE aos parceiros da EMEA.
English: Concept paper to be transmitted to CHMP by Q4 2005
Portuguese: Documento conceptual a transmitir ao CHMP até ao 4º trimestre de 2005
English: From 1992 to 1998 he served as director-general of AIDES Fédération Nationale.
Portuguese: Fédération Nationale de 1992 a 1998.
English: Expenditure
Portuguese: Despesas Pessoal
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Portuguese: Pedidos de extensões Pedidos de alterações do tipo II Pedidos de alterações do tipo I
English: Revision of the 1997 ‘Statement of principles' document that sets out the basic principles of the partnership between the national competent authorities and the EMEA (including the standard contract for the performance of scientific and inspection services)
Portuguese: Revisão da Declaração de princípios de 1997, um documento que estabelece os princípios básicos da parceria entre as autoridades nacionais competentes e a EMEA (incluindo o contrato-padrão para a realização de serviços de inspecção e serviços científicos) Desenvolvimento e implementação de um sistema comunitário de definição de valores referenciais, desenvolvimento de sistemas de garantia de qualidade para os comités científicos, bem como um sistema melhorado de avaliação pelos pares
English: Education: Qualified pharmacist with a master's degree in pharmaceutical chemistry and a master's degree in business administration (MBA) from Trinity College Dublin.
Portuguese: Estudos: formada em Farmácia com grau de Mestrado em Química Farmacêutica e mestrado em Gestão de Empresas (MBA) pelo Trinity College de Dublim.
English: Work on Concept paper to be continued in 2005
Portuguese: Trabalho sobre o documento conceptual a prosseguir em 2005
English: To be prepared during 2005
Portuguese: A elaborar durante 2005
English: Associate professor for pharmacology and toxicology in the University of Würzburg.
Portuguese: Professor associado para Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
English: 18-20 October
Portuguese: 18-20 de Outubro
English: Continued implementation and maintenance of the electronic transmission of ICSRs and support of the day-to-day operation and maintenance of the electronic ICSR transmission process for the pre- and post-authorisation phase via EudraVigilance
Portuguese: Prosseguimento da implementação e da manutenção da transmissão electrónica dos relatórios ICSR e apoio ao funcionamento e manutenção diários do processo de comunicação electrónica dos relatórios ICSR para as fases antes e após a autorização através do EudraVigilance Organização de reuniões individuais de implementação com cada uma das autoridades nacionais competentes (NCA) a fim de facilitar ainda mais a comunicação electrónica de dados referentes a reacções adversas, entre as NCA e a EMEA
English: ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation
Portuguese: Interacção e participação através de reuniões e de formação científicas com a OMS Prosseguirão as actividades no âmbito da ICH, com duas reuniões em 2005, sendo fornecidos pela Agência apoio e cooperação reforçados em conformidade com a nova legislação farmacêutica
English: Postgraduate studies in pharmacology at the Universities of Melbourne and Auckland.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Farmacologia na Universidade de Melbourne e
English: Press office Press officer
Portuguese: Assessor de imprensa
English: Concept paper to be transmitted to CHMP by Q2 2005
Portuguese: Documento conceptual a transmitir ao CHMP até ao 2º trimestre de 2005
English: Definition and establishment of the dictionaries to be implemented centrally, together with an agreed process for managing dictionary maintenance
Portuguese: Definição e elaboração de dicionários, a implementar a nível central, juntamente com um procedimento acordado de gestão da manutenção de dicionários Uma aplicação-piloto das aplicações de data warehouse e de business intelligence para o EudraVigilance
English: Continuing responsibility for Veterinary Joint Implementation Group coordination of training and applications for EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005
Portuguese: Informar e responder a questões do âmbito da farmacovigilância relacionadas com os procedimentos centralizados aos Estados-Membros, às partes interessadas e ao público em geral Responsabilidade contínua pelo Grupo de Implementação Conjunto “Veterinária”, pela coordenação da formação e os pedidos relacionados com o EudraVigilance, bem como pela recolha, análise, informação e pela comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro de 2005
English: These include implementation of the concept of risk management plans, as well as accelerated assessment,
Portuguese: Estes incluem a implementação do conceito de planos de gestão de riscos, bem como procedimentos de avaliação acelerados, autorização condicional e procedimentos de uso compassivo.
English: Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1976 a 1980, foi investigadora-assistente e leitora na Universidade Técnica da Dinamarca.
English: In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks:
Portuguese: Para além das suas responsabilidades nos domínios orçamental, do planeamento e da elaboração de relatórios, o Conselho de Administração realizará as seguintes tarefas importantes: Prosseguir a reflexão sobre o financiamento a longo prazo da Agência e da rede europeia de medicamentos
English: Panos Tsintis, Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 18 September 1956, n. British
Portuguese: Panos Tsintis, Chefe do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização, nascido em 18 de Setembro de 1956,
English: Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1972 e 1974, trabalhou na indústria farmacêutica.
English: Education: Doctorate in natural sciences (applied physics and materials science) from Saarbrücken University; diploma in physics from Tübingen University; master of arts (mathematics) from the University of Cambridge, UK.
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Naturais (física aplicada e ciência dos materiais) pela Universidade de Saarbruecken, Diploma de Física pela Universidade de Tuebingen, Mestrado em
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Graz.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Graz.
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
Portuguese: Estudos: doutoramentos em Química e Bioquímica, Universidade de Ghent, Bélgica.
English: Ensure high-quality functioning of core activities through effective management of the increasing workload and adherence to reduced regulatory timelines for pre and post-authorisation activities
Portuguese: Desenvolver ferramentas destinadas à prestação de informações aos doentes e profissionais de saúde, e reforçar a interacção com as partes interessadas da Agência Assegurar um funcionamento de elevada qualidade das actividades de base por meio de uma gestão eficaz do crescente volume de trabalho e adesão aos prazos regulamentares reduzidos para as actividades antes e após a autorização
English: Applications for initial evaluation (Input)
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (input)
English: • by email request to info@emea.eu.int
Portuguese: • por pedido electrónico para info@emea.eu.int
English: Guideline to be finalised in 2005
Portuguese: Norma orientadora a concluir em 2005
English: Work to be continued in 2005
Portuguese: Trabalho a prosseguir em 2005
English: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIVtherapeutics in vitro
Portuguese: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIV
English: Increased complexity of managing multilingual submissions of product information due to the increase in number of languages following enlargement and to tighter deadlines introduced by the new legislation
Portuguese: Entrada em vigor da nova legislação, exigindo consideráveis esforços com vista à criação de estruturas, procedimentos e instrumentos para um novo contexto regulamentar Aumento da complexidade da gestão de submissões multilingues de informações sobre produtos devido ao aumento do número de línguas na sequência do alargamento e aos prazos mais apertados introduzidos pela nova legislação
English: He was re-elected vice-chairman of the CVMP in 2004.
Portuguese: Foi reeleito para Vice-presidente do CVMP em 2004.
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
Portuguese: Um ambiente de trabalho novo, na sequência da revisão do regulamento que institui a Agência A aplicação de um novo regulamento relativo às taxas A implementação de um novo sistema de contabilidade A integração de delegados, pessoal e peritos dos novos Estados-Membros, e a ampliação dos escritórios e dos espaços de conferência da Agência a fim de acolher os novos funcionários, delegados e peritos, na sequência da entrada em vigor da nova legislação A implementação de uma base de dados melhorada de orçamentação com base nas actividades e de planeamento orçamental
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
Portuguese: 3.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
English: Adopted by QWP in October 04, under discussion at CVMP
Portuguese: Adoptado pelo QWP em Outubro de 2004, em disussão no CVMP
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products
Portuguese: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor
English: 7-9 December
Portuguese: 7-9 de Dezembro
English: Pharmacovigilance Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância
English: More orphan medicinal products reach the stage of marketing authorisation.
Portuguese: Mais medicamentos órfãos chegam à fase de autorização de introdução no mercado, dando origem a um aumento do seguimento e avaliação dos critérios de designação aquando da autorização de introdução no mercado
English: 14-17 November
Portuguese: 14-17 de Novembro
English: To be adopted in 1/2Q 2005
Portuguese: A adoptar nos 1º/2º trimestres de 2005
English: CVMP Safety Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CVMP
English: Work to be considered in 2005
Portuguese: Trabalho a considerar em 2005
English: 5 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY
Portuguese: 5 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE E TECNOLOGIAS DE INFORMAÇÃO 47 6 ACTIVIDADES DE APOIO
English: There is only limited market growth foreseen in the veterinary pharmaceutical sector as a result of a reduction in the number of companies and industry's claims that investment in new products is being diverted into defensive research and development
Portuguese: A tendência no que respeita aos pedidos no âmbito do procedimento centralizado mantém-se, assegurando um fornecimento constante de medicamentos novos e inovadores para os veterinários e os proprietários de animais de toda a Comunidade Prevê-se apenas um pequeno crescimento limitado do mercado no sector farmacêutico veterinário como resultado de uma redução do número de empresas, e a indústria afirma que o investimento em novos produtos está a ser desviado para uma investigação e desenvolvimento defensivos Apesar deste contexto tendencialmente negativo, parece existir um fluxo pequeno mas constante de novos produtos em fase de desenvolvimento, com uma previsão de 11 pedidos totalmente centralizados em 2005
English: John Purves, Head of Sector for quality of medicines, b. 22 April 1945, n. British
Portuguese: John Purves, Chefe do sector de Qualidade dos medicamentos, nascido em 22 de
English: 8-10 February
Portuguese: 8-10 de Fevereiro
English: CHMP Vaccine Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Vacinas do CHMP
English: Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings
Portuguese: Desenvolver da radiodifusão das reuniões e uma implementação mais alargada das vídeo e radioconferências para facilitar a comunicação e reduzir o número de reuniões reembolsadas Criar de um “centro para visitantes” no website da EMEA , incluindo informações, tais como o
English: Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia, doutorado em Ciências Naturais (Farmacognosia) pela Universidade de Saarbruecken.
English: Revision to be considered in 2005
Portuguese: Revisão a considerar em 2005
English: Revision expected to be released by mid 2005
Portuguese: Espera-se publicação da revisão e meados de 2005
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Wuerzburg, Alemanha.
English: Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado
English: Career to date: From 1977 to 1986, Dr Le Courtois worked as a general practitioner and as director of a medical centre in Paris.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1986, trabalhou como médico de clínica geral e como director de um centro médico em Paris.
English: Scientific Advice Requests received/forecast (Input)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico recebidos/previstos (Input)
English: 12-15 December
Portuguese: 12-15 de Dezembro
English: He has been executive director of the EMEA since January 2001.
Portuguese: Ocupa o cargo de Director Executivo da EMEA desde
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
Portuguese: EFTA e, de 1994 a 1995, o de Presidente do Conselho nórdico dos medicamentos.
English: 14-17 February
Portuguese: 14-17 de Fevereiro
English: If revision is needed, revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
Portuguese: Se for necessária a revisão, espera-se publicação para consulta em2005 e conclusão em 2006
English: Work to start in 2005
Portuguese: Trabalho a iniciar em 2005
English: 12-15 September
Portuguese: 12-15 de Setembro
English: ICH-E2D: Post-Approval Safety Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting and Good Case Management Practices
Portuguese: ICH-E2D: Post-Approval Safety
English: She was appointed integrated quality management adviser in January 2004.
Portuguese: Integrada da Qualidade em Janeiro de 2004.
English: 12-14 April
Portuguese: 12-14 de Abril
English: Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1975 a 1990, desempenhou uma série de cargos na Comissão Europeia em Bruxelas, nomeadamente no Serviço de Conferências, no Serviço das Publicações Oficiais das Comunidades Europeias e no Serviço de Estatísticas.
English: 14-17 March
Portuguese: 14-17 de Março
English: 12-14 January
Portuguese: 12-14 de Janeiro
English: To provide quality scientific advice and protocol assistance to applicants and adhere to the defined timelines
Portuguese: Implementar os novos requisitos legislativos no domínio do aconselhamento científico Proporcionar apoio na elaboração de protocolos e aconselhamento científico de qualidade aos requerentes e cumprir os prazos estabelecidos
English: Riccardo Ettore, Deputy Head of Sector for information technology, b. 8 April 1953, n. Italian
Portuguese: Riccardo Ettore, Chefe adjunto do sector de Tecnologias da informação, nascido a 8
English: He was re-elected chairman of the CHMP in 2004.
Portuguese: Foi reeleito para Presidente do CHMP em 2004.
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
Portuguese: Comentários da UE para preparação de norma orientadora revista VICH após consulta
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
Portuguese: A aplicação da Directiva 2001/20/CE e da Directiva da Comissão relativa às BPC a nível da UE
English: To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility.
Portuguese: A qualidade do serviço será aferida por uma série de indicadores de desempenho, tais como a disponibilidade dos sistemas, os tempos de resposta do helpdesk e o tempo necessário para a resolução dos problemas Prosseguir o desenvolvimento de um programa de projectos institucionais (25 de entre 50 projectos institucionais de TI), prestando simultaneamente apoio a todas as actividades na área das TI relacionadas com as responsabilidades acrescidas da Agência.
English: He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company.
Portuguese: Em 1987, começou a trabalhar na Coopers & Lybrand onde desempenhou o cargo de consultor principal com especialização na gestão e controlo financeiro de projectos de grande envergadura, sobretudo na área da TI. Também participou numa série de trabalhos de gestão e análise económica de projectos multinacionais, incluindo a gestão da implementação de um sistema de gestão da informação a nível mundial para ensaios clínicos para uma empresa de produtos farmacêuticos com sede na Suíça.
English: Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations
Portuguese: Este aumento fica a dever-se, em parte, a inspecções desenvolvidas no âmbito da certificação do ficheiro principal do plasma e do ficheiro principal do antigénio da vacina, mas também aos efeitos de um aumento dos pedidos no final de 2004 Espera-se que os pedidos de novas inspecções de BPF a locais de fabrico venham a representar uma elevada percentagem do total de pedidos de BPF em 2005, esperando-se igualmente um aumento na coordenação das respostas aos defeitos de qualidade de produtos autorizados através do procedimento centralizado, devido à existência de um número mais elevado de produtos autorizados e a uma maior consciencialização quanto aos efeitos dos desvios Não se espera que os pedidos de inspecções BPC e farmacovigilância aumentem relativamente ao nível registado em 2004, uma vez que o aumento do seu número nesse ano foi já significativo A implementação da Directiva 2001/20/CE e da nova legislação aumentará as exigências de recursos de inspecção da comunidade
English: Revision 3 expected in 1Q 2005
Portuguese: Revisão 3 esperada no 1º trimestre de
English: Revision to be finalised in 2005
Portuguese: Revisão a concluir em 2005
English: To be finalised in 2005
Portuguese: A concluir em 2005
English: To encourage greater exchange of information and dialogue on post-authorisation and safety of medicines, and to contribute to the effective utilisation of available EU resources in advancing effective pharmacovigilance for all veterinary medicines
Portuguese: Implementar eficazmente o EudraVigilance Veterinário a 1 Janeiro de 2005 para as autoridades competentes e até Novembro de 2005 para a indústria farmacêutica veterinária Encorajar um maior intercâmbio de informações e o diálogo sobre pós-autorização e a segurança dos medicamentos, e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos disponíveis na UE, tendo em vista a consecução de uma farmacovigilância eficaz para todos os medicamentos veterinários Implementar mecanismos, com vista a optimizar a segurança dos medicamentos na nova legislação
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Paris.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Paris.
English: Establish new procedures necessary to implement the new pharmaceutical legislation (conditional approval, accelerated assessment, compassionate use, opinions for medicinal products not marketed in the EU (in collaboration with the WHO), scientific advisory groups, extended scope of the centralised procedure, etc.)
Portuguese: Estabelecer novos procedimentos necessários para implementar a nova legislação farmacêutica (autorização condicional, análise acelerada, uso compassivo, pareceres para medicamentos não comercializados na UE (em colaboração com a OMS), grupos de aconselhamento científico, âmbito alargado do procedimento centralizado, etc.) Desenvolver procedimentos com vista a um uso mais sistemático e repetido do aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos durante o desenvolvimento de produtos, particularmente para doenças raras e novas terapias Estabelecer procedimentos e uma estrutura específica para proporcionar apoio às pequenas e médias empresas
English: Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes p.m.
Portuguese: Contribuição do EEE Contribuição dos programas UE
English: Postgraduate studies in management, leadership and administration.
Portuguese: Gestão, Direcção e Administração.
English: Concept paper for preparation of guideline to be developed
Portuguese: Documento conceptual para uma norma orientadora a desenvolver
English: Under development by the PhVWP-V
Portuguese: PhVWP-V
English: • by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK
Portuguese: Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido
English: 8-10 March
Portuguese: 8-10 de Março
English: COMP meetings in 2005
Portuguese: Reuniões do COMP em 2005
English: Applications received (Input)
Portuguese: Pedidos recebidos (input)
English: Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
Portuguese: Notificações de distribuição paralela recebidas/previstas (Input)
English: Revision to start in 2005
Portuguese: Revisão a iniciar em 2005
English: Education: Graduated in pharmacology from King's College London.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Farmacologia pelo Kings College, Universidade de Londres.
English: Revision 2 expected in 1Q 2005
Portuguese: Revisão 2 esperada no 1º trimestre de
English: 6-8 April
Portuguese: 6-8 de Abril
English: Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna.
Portuguese: Estudos: mestrado em Farmácia e doutoramento em Ciências Naturais (Farmacologia) pela Universidade de Viena.