FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 9.6 mm de diámetro, grabados con la leyenda "ASL" en un lado y "80" en el otro.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 9,6 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "80"otrā pusē.
Spanish: Variable secundaria:
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa kritērijs:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2013.
Spanish: El EPAR completo de Edarbi se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Edarbi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 20, 40 y 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (20, 40 un 80 mg).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Edarbi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Edarbi.
Spanish: Tampoco se recomienda su uso durante los tres primeros meses de embarazo.
Latvian: Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Spanish: Se realizaron ocho estudios principales de Edarbi en más de 6 000 pacientes con hipertensión esencial.
Latvian: Edarbi pārbaudīja astoņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Spanish: Edarbi no deberá usarse en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Latvian: Edarbi nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Edarbi el 7 de diciembre de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 7. decembrī izsniedza Edarbi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Edarbi se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Edarbi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Edarbi en monoterapia fue más eficaz que el placebo.
Latvian: Atsevišķi lietotas Edarbi bija iedarbīgākas par placebo.
Spanish: Estas cifras contrastan con un descenso de 0,3 a 1,4 mmHg en los pacientes a los que se administró el placebo.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 0,3 mm Hg līdz 1,4 mm Hg pacientiem, kuri lietoja placebo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Edarbi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Edarbi lietošanu?
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 56 semanas y el principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación de la tensión arterial sistólica (tensión arterial cuando el corazón se contrae).
Latvian: Pētījumu ilgums bija sešas līdz 56 nedēļas, un galvenais iedarbīguma kritērijs bija sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediena, sirdij saraujoties) izmaiņas.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Edarbi pertenece a una clase establecida de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos integrados en dicha clase.
Latvian: CHMP secināja, ka Edarbi pieder hipertensijas ārstēšanai paredzēto zāļu klasei un šo zāļu radītais risks ir līdzīgs citu šajā klasē esošo zāļu radītajam riskam.
Spanish: Edarbi se toma por vía oral y la dosis recomendada habitual es de 40 mg una vez al día.
Latvian: Edarbi lieto iekšķīgi, ieņemot parasti ieteicamo 40 mg devu vienreiz dienā.
Spanish: Edarbi azilsartán medoxomilo
Latvian: Edarbi azilsartāna medoksomils
Spanish: Si la tensión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como clortalidona o hidroclorotiazida.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlortiazīdu.
Spanish: Edarbi es un medicamento que contiene el principio activo azilsartán medoxomilo.
Latvian: Edarbi ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksimilu.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une la angiotensina II, el azilsartán medoxomilo anula el efecto de la hormona y permite la dilatación de los vasos sanguíneos.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, azilsartāna medoksomils novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Spanish: Edarbi se utiliza en adultos con hipertensión esencial (tensión arterial alta).
Latvian: Edarbi lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Edarbi lietošanu.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Edarbi, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Edarbi zāļu aprakstā un zāļu lietošanas instrukcijā ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: En tres estudios se investigaron los efectos de Edarbi en combinación con otros medicamentos antihipertensores (clortalidona, amlopidina e hidroclorotiacida).
Latvian: Trijos pētījumos vērtēja Edarbi iedarbību kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu).
Spanish: Otras informaciones sobre Edarbi:
Latvian: Cita informācija par Edarbi.
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó Edarbi en monoterapia con un placebo, los pacientes registraron un descenso medio de la tensión sistólica cercano a 13,5 mmHg con Edarbi 40 mg y un descenso de en torno a 14,5 mmHg con Edarbi 80 mg al cabo de seis semanas.
Latvian: Divos pētījumos, lietojot atsevišķi, Edarbi tika salīdzinātas ar placebo, un pacientiem sistoliskais asinsspiediens pēc 6 nedēļām vidēji pazeminājās par 13,5 mm Hg, lietojot 40 mg Edarbi, un par 14,5 mm Hg, lietojot 80 mg Edarbi.
Spanish: Esto hace que disminuya la tensión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la hipertensión arterial de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral).
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
Spanish: Los estudios revelaron asimismo que, cuando se toma en combinación con otros medicamentos, Edarbi puede conseguir un mayor descenso de la tensión arterial que cuando esos otros medicamentos se administran sin Edarbi.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Edarbi kombinācijā ar citām zālēm var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar pazeminājumu, ko rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Edarbi.
Spanish: Edarbi tampoco debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen aliskirén (utilizados para tratar la hipertensión esencial) en pacientes con diabetes o en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Latvian: Edarbi nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai), pacientiem ar 2. tipa diabētu vai pacientiem, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Edarbi?
Latvian: Kāpēc Edarbi tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué es Edarbi?
Latvian: Kas ir Edarbi?
Spanish: Los efectos adversos de Edarbi suelen ser leves o moderados y el más frecuente es el mareo.
Latvian: Edarbi blakusparādības parasti ir vāji līdz vidēji izteiktas, un visbiežāk novērotā blakusparādība ir reibonis.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Edarbi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Edarbi ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Los pacientes en los estudios de tratamientos combinados presentaban hipertensión moderada a grave.
Latvian: Kombināciju pētījumos pacientiem bija vāja līdz vidēji izteikta hipertensija.
Spanish: Cuando se comparó Edarbi en monoterapia con otros medicamentos, el tratamiento con Edarbi 80 mg fue más eficaz para reducir la tensión arterial que la dosis máxima aprobada de valsartán (320 mg) y de olmersartán medoxomilo (40 mg) Edarbi 40 y 80 mg fue también más eficaz que ramipril (10 mg).
Latvian: Kad atsevišķi lietotas Edarbi salīdzināja ar citam zālēm, 80 mg Edarbi asinsspiediena pazemināšanā bija iedarbīgākas par augstāko apstiprināto valsartāna devu (320 mg) un olmesartāna medoksomila devu (40 mg).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Edarbi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Edarbi, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: En cinco estudios se investigaron los efectos de Edarbi en monoterapia, y se compararon con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros antihipertensores (ramipril, valsartán y olmesartán medoxomilo) Los pacientes de dichos estudios presentaban hipertensión leve a moderada.
Latvian: Piecos pētījumos pētīja atsevišķi lietota Edarbi iedarbību, salīdzinot tās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Edarbi?
Latvian: Kāpēc lieto Edarbi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Edarbi durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Edarbi iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Edarbi?
Latvian: Kā Edarbi darbojas ?
Spanish: ¿Cómo se usa Edarbi?
Latvian: Kā lieto Edarbi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Edarbi, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Edarbi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: El principio activo de Edarbi, el azilsartán medoxomilo, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Latvian: Edarbi aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir angiotenzīna II receptora antagonists.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Edarbi?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Edarbi?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Edarbi?
Latvian: Kā noritēja Edarbi izpēte?
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Spanish: Marca de fantasía
Latvian: Ievadīšanas veids
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Edistride en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Latvian: Sīkāka informācija par Edistride ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Spanish: Otra información sobre Edistride
Latvian: Cita informācija par Edistride
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Forxiga en 2012.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības pamatā bija apliecība, kas 2012. gadā tika piešķirta Forxiga.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Edistride se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Edistride lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Edistride recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de noviembre de 2015.
Latvian: 2015. gada 9. novembrī Edistride saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Edistride?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Edistride lietošanu?
Spanish: Edistride se presenta en comprimidos (5 y 10 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Edistride ir pieejamas tabletēs (pa 5 un 10 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: Asimismo, puede utilizarse como terapia complementaria de otros medicamentos contra la diabetes.
Latvian: Tās var lietot arī kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Spanish: ¿Qué es Edistride y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Edistride un kāpēc tās lieto?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Edistride son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Edistride lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: En un estudio a largo plazo, en el que participaron más de 17 000 pacientes con diabetes de tipo 2, se analizaron los efectos de la dapagliflozina sobre las enfermedades cardiovasculares (del corazón y los vasos sanguíneos).
Latvian: Ilgtermiņa pētījumā, iesaistot vairāk nekā 17 000 pacientu ar 2. tipa diabētu, aplūkoja dapagliflozīna ietekmi uz kardiovaskulārajām (sirds un asinsvadu) slimībām.
Spanish: El estudio indicó que los efectos de la dapagliflozina estaban en consonancia con los de otros medicamentos contra la diabetes que también funcionan bloqueando el SGLT2.
Latvian: Pētījums liecināja, ka dapagliflozīna iedarbība atbilst citu diabēta zāļu iedarbībai, kas arī iedarbojas, bloķējot SGLT2.
Spanish: Edistride es un medicamento contra la diabetes que se utiliza en adultos cuya enfermedad no se controla de manera satisfactoria.
Latvian: Edistride ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día y el medicamento deberá ser utilizado con precaución para evitar la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes debida a los altos niveles de cetones en la sangre).
Latvian: Deva ir 5 mg vienreiz dienā, un zāles jālieto piesardzīgi, lai neizraisītu diabētisko ketoacidozi (smagu diabēta komplikāciju, kam raksturīgs augsts ketonu līmenis asinīs).
Spanish: Para la diabetes de tipo 2, la dosis de Edistride es de 10 mg una vez al día.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Edistride deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de Edistride son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Edistride, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Edistride guardaban relación con el mecanismo de acción del medicamento, como aumento de las infecciones genitales y, en menor medida, de las vías urinarias, y se consideran controlables.
Latvian: Visbiežākās Edistride blakusparādības ir saistītas ar zāļu darbības veidu, piemēram, biežākas dzimumorgānu un, mazākā mērā, arī urīnceļu infekcijas, un tās ir uzskatāmas par pārvaldāmām.
Spanish: La diabetes puede aparecer cuando el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre o cuando el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Latvian: Diabēts var rasties, ja organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Spanish: Edistride contiene el principio activo dapagliflozina.
Latvian: Edistride satur aktīvo vielu dapagliflozīnu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Edistride en la UE?
Latvian: Kāpēc Edistride ir reģistrētas ES?
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucemia.
Latvian: Tā rezultātā asinīs paaugstinās glikozes līmenis.
Spanish: El efecto adverso más frecuente en los pacientes con diabetes de tipo 1 (que puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital, especialmente en las mujeres y un efecto adverso frecuente (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) es la cetoacidosis diabética.
Latvian: Visbiežākā blakusparādība pacientiem ar 1. tipa diabētu (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcija, jo īpaši sievietēm, un bieža blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir diabētiskā ketoacidoze.
Spanish: La compañía que comercializa Edistride proporcionará información sobre las precauciones necesarias para evitar la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, incluida una tarjeta de alerta para el paciente, y una guía para los pacientes y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales de la salud, incluida una lista de verificación para el médico que recete este medicamento.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Edistride, nodrošinās informāciju par piesardzības pasākumiem, lai novērstu diabētisko ketoacidozi pacientiem ar 1. tipa diabētu, un tajā ietvers pacienta brīdinājuma kartīti un pamācību pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī pamācību veselības aprūpes speciālistiem, tostarp zāļu parakstītāja kontrolsarakstu.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Edistride, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Edistride lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: En los casos de diabetes de tipo 2, se utiliza junto con la dieta apropiada y el ejercicio en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Latvian: Attiecībā uz 2. tipa diabētu tās lieto līdztekus atbilstošai diētai un fiziskām aktivitātēm pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas diabēta zāles).
Spanish: Se han recomendado precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética y la Agencia ha solicitado estudios adicionales para determinar su frecuencia en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Edistride.
Latvian: Ir ieteikti piesardzības pasākumi diabētiskās ketoacidozes riska mazināšanai, un aģentūra ir lūgusi veikt papildu pētījumus, lai noteiktu tās biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar Edistride.
Spanish: En un estudio en el que participaron 814 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride utilizado en terapia combinada con metformina resultó al menos tan eficaz como una sulfonilurea (otro tipo de medicamentos contra la diabetes) utilizada con metformina.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 814 pacientus ar 2. tipa diabētu, Edistride, lietojot kombinācijā ar metformīnu, bija vismaz tikpat efektīvas kā sulfonilurīnviela (cits pretdiabēta zāļu veids) kopā ar metformīnu.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Edistride.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar Edistride.
Spanish: Información general sobre Edistride y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Edistride pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Si se utiliza con insulina o con medicamentos que ayudan al organismo a producir insulina, puede ser necesario reducir las dosis de estos para disminuir el riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de glucemia, es decir, de azúcar en sangre).
Latvian: Ja tās lieto kombinācijā ar insulīnu vai zālēm, kas ierosina organismā insulīna sintēzi, šo citu zāļu devas var būt jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Spanish: Edistride resultó eficaz en varios estudios en pacientes con diabetes de tipo 2 y tipo 1.
Latvian: Edistride efektivitāte tika konstatēta vairākos pētījumos ar 1. un 2. tipa diabēta pacientiem.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Edistride era eficaz para tratar la diabetes de tipo 2 cuando se administra en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes con diferentes mecanismos de acción.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Edistride ir efektīvas pacientiem ar 2. tipa diabētu, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, kurām ir citāds darbības mehānisms.
Spanish: ¿Cómo actúa Edistride?
Latvian: Kā Edistride darbojas?
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Spanish: El efecto adverso más frecuente observado con Edistride en pacientes con diabetes de tipo 2 (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia, en especial cuando se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Latvian: Visbiežākā Edistride blakusparādība pacientiem ar 2. tipa diabētu (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija, īpaši, ja lieto zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Edistride en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Edistride ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: En dos estudios en los que participaron 1 648 pacientes con diabetes de tipo 1 cuyo nivel de azúcar en sangre no estaba suficientemente bien controlado únicamente con insulina, la combinación con Edistride 5 mg disminuyó los niveles de HbA1c transcurridas 24 horas en un 0,37 % y en un 0,42 % más que la incorporación de placebo.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1648 pacientus ar 1. tipa diabētu, kuru cukura līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar insulīnu vienu pašu, Edistride 5 mg devas pievienošana samazināja HbA1c līmeni pēc 24 stundām par 0,37 % un par 0,42 % vairāk, nekā pievienojot placebo.
Spanish: Ambas combinaciones redujeron los niveles de HbA1c en 0,52 puntos porcentuales transcurridas 52 semanas.
Latvian: Abas zāļu kombinācijas 52 nedēļās HbA1c koncentrāciju pazemināja par 0,52 procentpunktiem.
Spanish: Para la diabetes de tipo 1 el tratamiento con Edistride deberá ser iniciado y supervisado por un especialista en diabetes de tipo 1.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu ārstēšana ar Edistride jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kurš specializējies 1. tipa diabēta ārstēšanā.
Spanish: El principio activo de Edistride, la dapagliflozina, bloquea la acción de una proteína en los riñones que se denomina cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Latvian: Edistride aktīvā viela dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par nātrijaglikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Spanish: En la diabetes de tipo 1, Edistride se utiliza con insulina en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla la diabetes de manera satisfactoria.
Latvian: Edistride 1. tipa diabēta gadījumā lieto kopā ar insulīnu pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Spanish: Edistride aumentó considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 y se recomienda únicamente para este tipo de diabetes en pacientes obesos y con sobrepeso.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu Edistride ievērojami palielināja diabētiskās ketoacidozes risku, un tās ir ieteicamas tikai 1. tipa diabēta pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Edistride?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Edistride?
Spanish: ¿Cómo se usa Edistride?
Latvian: Kā lieto Edistride?