FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Slovenian: Vendar je bil pri dajanju 1,1 g kombinacije amoksicilina/klavulanske kisline intravensko trikrat dnevno T>MIC prisoten v 40 % odmernega intervala za patogene z MIC do 4 μg/mL.
Lithuanian: Kaip bebūtų, 1,1 g amoksicilino ir klavulano rūgšties, skiriamos intraveniniu būdu tris kartus per parą, T>MIK dozavimo intervalui buvo 40 %, esant patogenams, kurių MIK yra iki 4 μg/mL skyrimo schema du kartus per parą galimai neužtikrins tokių farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių, kokių reikia patogenams su aukštesniu MIK eradikuoti.
Slovenian: Zdravilo Augmentin ES (dodatna jakost), suspenzija za otroke, je bila razvita s kliničnimi študijami akutnega vnetja srednjega ušesa in farmakokinetičnimi/farmakodinamičnimi podatki iz živalskih modelov, da bi izboljšali eradikacijo proti penicilinu odpornega S. pneumoniae (PRSP), ki ima MIC penicilina do vključno 4 g/mL.
Lithuanian: Augmentin ES, pediatrinė suspensija, buvo sukurta naudojantis klinikiniais ŪVAU (ūminio vidurinės ausies uždegimo) klinikinių tyrimų duomenimis ir farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis iš modelių su gyvūnais, siekiant užtikrinti penicilinui atsparių S.
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Slovenian: Razvito je bilo kot odziv na zadržke o povečanju pogostnosti odpornih sevov S. pneumoniae v Franciji, zlasti med majhnimi otroci z akutnim vnetjem srednjega ušesa.
Lithuanian: pneumoniae štamų paplitimo Prancūzijoje, ypač jaunų vaikų, sergančių ūminiu vidurinės ausies uždegimu, tarpe.
Slovenian: Vse razprave, ki so specifične za posamezno razmerje zdravila Augmentin, so opisane spodaj.
Lithuanian: Visi konkrečiam Augmentin santykiui būdingi argumentai pateikti toliau.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Augmentin in povezanih imen (glejte Dodatek I).
Lithuanian: AUGMENTIN IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (ŽR.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AUGMENTIN IN POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Lithuanian: I PRIEDĄ) MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE ZDRAVILU AUGMENTIN Z RAZMERJEM 2:1, 4:1, 7:1 IN 8:1 (PERORALNO)
Lithuanian: BENDROS 2:1, 4:1, 7:1 IR 8:1 SANTYKIŲ GERIAMOJO AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se odzvali, da je bilo zdravilo Augmentin SR razvito kot odgovor na nezapolnjeno medicinsko potrebo (eradikacijo proti penicilinu odpornega S. pneumoniae z vrednostmi MIC penicilina ≥2 μg/ml pri okužbah dihal) ter da je program kliničnega razvoja vključeval študije farmakokinetike za vrednotenje izboljšanih lastnosti farmakodinamike.
Lithuanian: pneumoniae, kurių penicilino MIK ≥2 μg/ml) ir, kad į klinikinio vystymo programą įtraukti farmakokinetikos tyrimai sustiprintoms farmakodinaminėms savybėms įvertinti.
Slovenian: trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC za amoksicilin ali kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina ≤1 μg/mL, razmerje 4:1 (500/125mg) trikrat dnevno pa bi bilo učinkovito proti sevom z vrednostmi MIC ≤2 μg/mL.
Lithuanian: pneumoniae štamų eradikaciją, amoksicilino arba amoksicilino su klavulano rūgštimi MIK esant ≤ 1 μg/mL, kai 4:1 santykio tris kartus per parą vartojamas preparatas
Slovenian: CHMP se je na splošno strinjal z zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar je dodatno razpravljal o indikacijah okužbe spodnjih dihal, okužbe zgornjih dihal, okužbe sečil, ginekološke okužbe, okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov ter profilaksa kirurških okužb.
Lithuanian: CHMP iš esmės sutiko su rinkodaros teisės turėtojo išvada, tačiau toliau svarstė AKTI, VKTI, ŠTI, ginekologinių infekcijų, OIMAI, kaulų ir sąnarių infekcijų ir chirurginių infekcijų profilaktikos indikacijų klausimus ir patvirtino šią į PCS įtrauktiną formuluotę:
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Lithuanian: 170 09 Sverige (SWE) Švedija
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Lithuanian: Meda AS Solvang 8
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
Lithuanian: DK-3450 Allerød Danija
Slovenian: A-1140 Dunaj
Lithuanian: A-1140 Wien
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Lithuanian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Slovenian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Lithuanian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Lithuanian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Lithuanian: 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Slovenian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Lithuanian: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Lithuanian: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakija.
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
Slovenian: tableta tableta
Lithuanian: Tabletė
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Lithuanian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Lithuanian: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Lithuanian: da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Lithuanian: Waterford Road Clonmel
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
Lithuanian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Lithuanian: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Lithuanian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Lithuanian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovenian: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Lithuanian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Slovenian: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Lithuanian: 875/125 mg (Amoksicilino 875 mg)
Slovenian: Tableta s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovenian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Lithuanian: Fleming, 237135 Verona
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Lithuanian: Box 906
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Lithuanian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: SI-1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Slovenian: Augmentin (80 /11,97 mg/ml)
Lithuanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/5 ml
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43 Vengrija
Slovenian: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Lithuanian: 125/31,25 mg/5 ml (Amoksicilino 25 mg/ml)
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Lithuanian: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: 500 mg : 50 mg/ vialo
Lithuanian: 500mg : 50mg/ vial
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Lithuanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml ali 25 ml
Lithuanian: 500 mg/50 mg/10,5 ml or 25 ml
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: 125/31,25 mg/ 5 ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba
Lithuanian: 125/31,25 mg/5 ml Geriamoji suspensija
Slovenian: Great West Road Brentford
Lithuanian: Great West Road
Slovenian: 1000 mg : 100 mg/ vialo
Lithuanian: 1000mg : 100mg/ vial
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Lithuanian: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Lithuanian: 500/125 mg (Amoksicilino: 500 mg)
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin 125/31 SF Sachet
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
Slovenian: 125/31,25 mg (Amoxicillin: 125 mg)
Lithuanian: 125/31,25 mg (Amoksicilino: 125 mg)
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentine Intravenoso 1000/200 mg
Lithuanian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Lithuanian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Obložena tableta
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Slovenian: 2000 mg : 200 mg/ vialo
Lithuanian: 2000mg : 200mg/ vial
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Slovenian: 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml ali 60 ml
Lithuanian: 100 mg/10,5 ml or 60 ml
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Lithuanian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: o ā t
Lithuanian: EU numeris
Slovenian: Stanja na katera morate biti pozorni
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Slovenian: − na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMA).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
Lithuanian: Tokie tyrimai kartais gali būti kartojami.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
Lithuanian: Panašų poveikį sukėlė ir kiti tiazolidindionų dariniai.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų negauta.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 ali 112 tabletami.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite naudoti tinkamą kontracepcijos metodą, kad apsisaugotumėte nuo nepageidaujamo nėštumo (žr.
Slovenian: AUC0-t, AUC0-inf oz. Cmax glimepirida so se v povprečju povečale za 30 %, 19 % oz. 55 %.
Lithuanian: Glimepirido AUC0-t, AUC0-inf ir Cmax rodmenys vidutiniškai padidėjo atitinkamai 30 %, 19 % ir 55 %.
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
Lithuanian: Nepermatoma lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminis).
Slovenian: † Bolniki, ki so jemali v skladu z randomizacijo dodeljena zdravila v kombinaciji z ustreznim osnovnim zdravljenjem in so imeli podatke, ki jih je bilo mogoče ovrednotiti.
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.
Slovenian: Redko se lahko nemudoma pojavijo hipoglikemične reakcije, ki so lahko hude in jih ni vedno lahko
Lithuanian: Retai hipoglikeminės reakcijos gali prasidėti staiga, būti sunkios ir ne visada jas lengva koreguoti.
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui.
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
Lithuanian: AVAGLIM reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu (paprastai pirmojo pagrindinio dienos valgio metu).
Slovenian: Zelo redki
Lithuanian: Labai retai
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
Lithuanian: Būtina sukaupti daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar lūžių rizika vyrams po ilgalaikio stebėjimo padidėja.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba ne visiškai aiški.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo ar vaisto, vartojama prieš 30 minučių iki valgio, ar prieš pat valgį, nėra.
Slovenian: Stanje se lahko poslabša in pojavi zmedenost ter nezavest.
Lithuanian: Būklė gali sunkėti ir pasireikšti sumišimas arba galima prarasti sąmonę.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče odmerek rosiglitazona po 8 tednih povečati.
Lithuanian: Jei reikia, roziglitazono dozė gali būti padidinta po 8 savaičių vartojimo.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Lithuanian: → Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Slovenian: za katerega je predvideno 8-kratno kopičenje.
Lithuanian: kurio numatoma, kad susikaups 8 kartus daugiau.
Slovenian: Med odmerkom ter Cmax in AUC obstaja linearna povezanost.
Lithuanian: Tarp dozės ir Cmax bei AUC yra linijinė
Slovenian: Pri ocenjevanju bolnikove zmožnosti za izvajanje opravil, ki zahtevajo presojo in motorične ali kognitivne sposobnosti (npr. upravljanje vozil), je kljub temu treba upoštevati možnost hipoglikemije.
Lithuanian: Nepaisant to, sprendžiant apie paciento gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias sprendimų, motorinių ir pažintinių įgūdžių (pvz., vairavimas), reikėtų nepamiršti hipoglikemijos galimybės.
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon zavrl sintezo estradiola in progesterona v jajčnikih in znižal koncentracijo teh hormonov v plazmi, kar je vplivalo na estrus/menstruacijske cikluse in plodnost (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse bei mažino šių hormonų koncentraciją plazmoje, o tai turėjo įtakos rujos/menstruacijų ciklui ir vaisingumui (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate kitų vaistų nuo diabeto (pavyzdžiui, insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, lahko povzroči hudo, smrtno nevarno hipoglikemijo, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido darinių, įskaitant glimepiridą, perdozavimas gali sukelti sunkią, gyvybei pavojingą hipoglikemiją, kuri trunka nuo 12 iki 72 valandų, kuri po tariamo pagerėjimo gali vėl pasikartoti.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glimepirida je približno 5 do 8 ur.
Lithuanian: Glimepirido pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai nuo 5 iki 8 valandų.
Slovenian: Zdravljenje z AVAGLIMOM je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Lithuanian: Gydymą AVAGLIM kiekvienam pacientui reikia skirti individualiai.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
Lithuanian: Sudarant dažnio grupes nebuvo atsižvelgiama į kitus veiksnius, įskaitant tyrimų trukmės svyravimus, prieš tai buvusias sąlygas ir pradinę paciento būklę.
Slovenian: Glavna presnovka sta cikloheksilhidroksimetil-derivat (M1) in karboksil-derivat (M2).
Lithuanian: Svarbiausi metabolitai yra cikloheksil-hidroksi-metilo (M1) ir karboksilo dariniai (M2).
Slovenian: Antihiperglikemično delovanje rosiglitazona je dokazano v številnih živalskih modelih diabetesa tipa 2.
Lithuanian: Roziglitazono antihiperglikeminis poveikis įrodytas daugelyje antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modelių.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli.
Lithuanian: Pranešama apie labai retus mirties atvejus.
Slovenian: Ne jemljite dodatnih tablet, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos tabletės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Najmanjši učinkoviti peroralni odmerek je približno 0,6 mg.
Lithuanian: Mažiausiai veiksminga glimepirido dozė - apytikriai 0,6 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos);
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov je koncentracija v plazmi približno sorazmerna odmerku.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaisto dozes, plazmoje susidaro apytikriai dozei proporcinga koncentracija.
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
Lithuanian: Su baltymais susijungia daugiau nei 99,5 % glimepirido.
Slovenian: Če so vam ugotovili angino pektoris (bolečina v prsih) ali bolezen perifernih arterij (zmanjšan pretok krvi v noge):
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (kraujotakos susilpnėjimas kojose)
Slovenian: Poročali so, da rosiglitazon prehaja preko človeške placente in se ga lahko dokaže v tkivih ploda.
Lithuanian: Yra duomenų, kad roziglitazonas pereina per žmogaus placentą ir yra aptinkamas vaisiaus audiniuose.
Slovenian: Potrebno utegne biti povečanje odmerka rosiglitazona.
Lithuanian: Gali tekti padidinti roziglitazono dozę.
Slovenian: Vpliv teh izsledkov na napredovanje bolezni ali na mikrovaskularne oz. makrovaskularne izide ni bil potrjen (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja vključujejo:
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra šie:
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo uvesti ustrezno podporno terapijo, kot jo zahteva bolnikovo klinično stanje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą (priklausomai nuo paciento klinikinės būklės).
Slovenian: Opažali so tudi povečanje mase jeter, zvišanje ALT v plazmi (le pri psih) in porast maščobnega tkiva.
Lithuanian: Taip pat nustatytas padidėjęs kepenų svoris, padidėjęs ALT aktyvumas plazmoje (tik šunims) ir padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Slovenian: • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), kar povzroča težave pri dihanju.
Lithuanian: • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
Slovenian: Rosiglitazon doseže največjo koncentracijo v plazmi okrog 1 uro po uporabi.
Lithuanian: Pavartojus roziglitazono, didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro apytikriai po 1 valandos.
Slovenian: Vnaprej določena primarna končna točka je bila kardiovaskularna hospitalizacija (ki je vključevala sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja) ali kardiovaskularna smrt.
Lithuanian: Koreguota svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo gydymas ligoninėje dėl kardiovaskulinių priežasčių (įskaitant gydymą ligoninėje dėl širdies nepakankamumo) arba mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių.
Slovenian: Vse bolnike, še posebej pa bolnike, ki se sočasno zdravijo z insulinom, bolnike pri katerih obstaja tveganje srčnega popuščanja in bolnike z zmanjšano srčno rezervo, je treba nadzirati glede pojava znakov in simptomov neželenih učinkov, povezanih z zastajanjem tekočine, vključno s povečanjem telesne mase in srčnim popuščanjem.
Lithuanian: Visus pacientus, ypač tuos, kurie kartu gydomi insulinu, kuriems yra padidėjusi širdies nepakankamumo rizika, taip pat tuos, kurių širdies rezervas sumažėjęs, reikia stebėti, ar dėl skysčių susilaikymo nekils nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų, įskaitant kūno svorio augimą ir širdies nepakankamumą.
Slovenian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija.
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke, ugotovljene s pregledom kliničnih preskušanj, ki so zajela več kot 5.000 bolnikov, zdravljenih z rosiglitazonom.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos, peržiūrėjus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 roziglitazonu gydytų pacientų, rezultatus.
Slovenian: M1 se nato z enim od več citosolskih encimov presnovi v M2. M1, ne pa tudi M2, ima v živalskem modelu v primerjavi z matično spojino približno 1/3 farmakološke aktivnosti.
Lithuanian: Modeliuose su gyvūnais nustatyta, kad M1, bet ne M2, turi apytikriai 1/3 pradinio junginio farmakologinio aktyvumo.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Avaglim neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Avaglim, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Vrednosti Cmax rosiglitazona so se s hrano zmanjšale za približno 32 %.
Lithuanian: Vartojant vaistą su maistu, roziglitazono Cmax rodmuo sumažėjo apytikriai 32 %.
Slovenian: Ugotovljeno je, da je v biotransformacijo glimepirida v M1 vpleten CYP2C9.
Lithuanian: Įrodyta, kad glimepirido biologinės transformacijos į M1 metu dalyvauja CYP2C9.
Slovenian: Po peroralni uporabi se glimepirid popolnoma (100 %) absorbira iz prebavil.
Lithuanian: Išgertas glimepiridas visas (100 %) absorbuojamas iš virškinimo takto.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo pred začetkom zdravljenja nizek hemoglobin, obstaja med zdravljenjem z
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino kiekis buvo mažas pradedant gydymą, gydymo AVAGLIM metu