FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Población pediátrica de 2 a 18 años 2, administrada dos veces al día por
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст от 2 до 18 години
Spanish: Cada cápsula contiene 250 mg de micofenolato mofetilo.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат мофетил.
Spanish: Por tanto, las mujeres en edad fértil deben utilizar al menos un método fiable de anticoncepción (ver sección 4.3) antes de comenzar el tratamiento con Myclausen, a lo largo del mismo, y durante seis semanas después de finalizar el tratamiento con Myclausen.
Bulgarian: Поради това, жените с детероден потенциал трябва да използват най-малко една форма на надеждна контрацепция (вж. точка 4.3), преди да започнат терапия с Myclausen, по време на лечението и в продължение на шест седмици след преустановяване на лечението освен ако избраният метод на контрацепция е въздържание.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 cápsulas duras
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 твърди капсули
Spanish: Por lo tanto, Myclausen está contraindicado en el embarazo a menos que no hayan disponibles tratamientos alternativos adecuados para prevenir el rechazo del trasplante.
Bulgarian: Следователно, Myclausen e противопоказан по време на бременност освен ако няма друго подходящо алтернативно лечение за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантата.
Spanish: Los hombres no deben donar semen durante el tratamiento con Myclausen y al menos durante 90 días después de finalizar el tratamiento.
Bulgarian: Мъжете не трябва да бъдат донори на сперма по време на лечението със Myclausenили в рамките на поне 90 дни след прекратяване на лечението.
Spanish: A los pacientes en tratamiento con Micofenolato mofetilo, que desarrollan infecciones recurrentes, se les debe controlar las inmunoglobulinas séricas.
Bulgarian: , които развиват рецидивиращи инфекции, трябва да се измерват серумните имуноглобулини.
Spanish: Reacciones adversas notificadas en pacientes tratados con micofenolato mofetilo en ensayos clínicos renales, cardíacos y hepáticos cuando se administró en combinación con ciclosporina y corticosteroides.
Bulgarian: Нежелани реакции, вероятно или възможно свързани с микофенолат мофетил, съобщени при пациенти, лекувани с микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди по време на клинични изпитвания с трансплантация на бъбреци, сърце и черен дроб
Spanish: El nombre completo del medicamento es Myclausen 500 mg, comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Пълното име на Вашето лекарство е Myclausen 500 mg филмирани таблетки.
Spanish: La cantidad de sustancia que se excreta en forma de MPA con la orina es despreciable (< 1 % de la dosis).
Bulgarian: Незначително количество от лекарството (< 1 % от дозата) се екскретира като МФК в урината.
Spanish: 1,5 m² deben recibir una dosis de Myclausen cápsulas de 750 mg dos veces al día (dosis diaria total = 1,5 g).
Bulgarian: На пациенти с телесна повърхност от 1,25 m до 1,5 m могат да им бъдат предписвани Myclausen капсули при доза 750 mg два пъти дневно (1,5 g дневна доза).
Spanish: La farmacocinética de los anticonceptivos orales no se vio afectada por la administración conjunta con micofenolato mofetilo(ver además sección 4.5).
Bulgarian: Фармакокинетиката на пероралните контрацептиви не се повлиява от едновременното приложение с микофенолат мофетил (вж. също точка 4.5).
Spanish: Estas infecciones pueden incluir reactivaciones de virus latentes, como la hepatitis B o hepatitis C e infecciones causadas por poliomavirus (nefropatía asociada al virus BK, leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC).
Bulgarian: С и инфекции, причинени от полиомавируси (нефропатия, свързана с ВК вирус, прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), свързана с JC вирус).
Spanish: • encías hinchadas y úlceras bucales.
Bulgarian: подуване на венците и язви в устата
Spanish: La exposición sistémica a esta dosis representa de 2-3 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante renal y de 1,3 a 2 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco.
Bulgarian: Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и 1,3-2 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Бели кръгли филмирани таблетки.
Spanish: Se han evaluado los resultados farmacocinéticos de 49 pacientes pediátricos con trasplante renal, tratados dos veces al día con 600 m mg/m de micofenolato mofetilo administrado por vía oral.
Bulgarian: Оценявани са фармакокинетичните показатели при 49 деца с бъбречна трансплантация, (на възраст от 2 до 18 години) лекувани с 600 mg/m микофенолат мофетил перорално два пъти дневно.
Spanish: Cuando se compara la tasa de rechazo de trasplante o la tasa de pérdida de injerto entre pacientes en tratamiento con micofenolato mofetilo que toman inhibidores de la bomba de protones y pacientes en tratamiento con micofenolato mofetilo que no toman inhibidores de la bomba de protones, no se encuentran diferencias significativas.
Bulgarian: При сравняване на честотите на отхвърляне на трансплантата, честотите на загуба на присадката или профилът на нежелани събития при пациентите на микофенолат мофетил със и без едновременно лечение с телмисартан, не са наблюдавани клинични последствия от фармакокинетичното взаимодействие от типа лекарство-лекарство.
Spanish: La administración concomitante de micofenolato mofetilo con sevelamer disminuyó la Cmáx del MPA y el (AUC 0-12h) en un 30 % y 25 %, respectivamente, sin consecuencias clínicas (esto es, rechazo del injerto).
Bulgarian: Наблюдавано е понижение на Cmax и AUC 0-12ч на МФК съответно с 30 % и 25 % при едновременно приложение на микофенолат мофетил и севеламер без някакви клинични последици (т.е. отхвърляне на присадката).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Passauer Pharma GmbH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Passauer Pharma GmbH
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, peritonitis, íleo, colitis, úlcera gástrica, úlcera duodenal, gastritis, esofagitis, estomatitis, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, eructos.
Bulgarian: Кръвоизлив от стомашно-чревния тракт, перитонит, илеус, колит, стомашна язва, дуоденална язва, гастрит, езофагит, стоматит, запек, диспепсия, метеоризъм, оригване
Spanish: La administración concomitante de micofenolato mofetilo con sevelamer disminuyó la Cmáx del MPA y el (AUC 0-12 h) en un 30 % y 25 %, respectivamente, sin consecuencias clínicas (esto es,: rechazo del injerto).
Bulgarian: Наблюдавано е понижение на Cmax и AUC 0-12 ч на МФК съответно с 30 % и 25 % при едновременно приложение на микофенолат мофетил и севеламер без някакви клинични последици (т.е. отхвърляне на присадката).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капсула, твърда Продълговати, бели капсули.
Spanish: Hipotensión, hipertensión, vasodilatación
Bulgarian: Хипотония, хипертония, вазодилатация
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Los comprimidos recubiertos con película de Myclausen deben ser manipulados con cuidado.
Bulgarian: Трябва да се внимава при използването на Myclausen филмирани таблетки.
Spanish: Un 93 % de la dosis se recuperó en la orina y un 6 % en las heces.
Bulgarian: Пероралното приложение на радиоактивно маркиран микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приложената доза, като 93 % от приложената доза се открива в урината, а 6 % - във фекалиите.
Spanish: La exposición sistémica a estos niveles es aproximadamente equivalente o menor a 0,5 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante renal y en torno a 0,3 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/ día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco (ver sección 4.6).
Bulgarian: Системната експозиция при тези нива е приблизително равна на или по-малка от 0,5 пъти клиничната експозиция при препоръчваната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и приблизително 0,3 пъти клиничната експозиция при препоръчваната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация (вж. точка 4.6).
Spanish: Myclausen está contraindicado en mujeres durante el periodo de lactancia, debido al riesgo potencial de reacciones adversas graves al micofenolato mofetilo en niños lactantes (ver sección 4.3).
Bulgarian: Поради вероятността от сериозни нежелани реакции към микофенолат мофетил при кърмачетата, приложението на Myclausen е противопоказано при кърмачки (вж. точка 4.3).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor riesgo de acontecimientos adversos como ciertas infecciones (incluyendo la enfermedad tisular invasiva por citomegalovirus) y posibles hemorragias gastrointestinales y edema pulmonar, en comparación con individuos más jóvenes (ver sección 4.8).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, в сравнение с по-младите индивиди, могат да бъдат изложени на повишен риск от нежелани реакции, като някои инфекции (включително заболяване с тъканна инвазия на цитомегаловирус) и евентуално стомашно-чревен кръвоизлив и белодробен оток (вж. точка 4.8).
Spanish: • estreñimiento, sensación de malestar (náuseas), indigestión, pérdida de apetito, flatulencia.
Bulgarian: запек, позиви за повръщане (гадене), нарушено храносмилане, загуба на апетит, отделяне на газове.
Spanish: Cáscaras de las cápsulas: Gelatina, dióxido de titanio (E 171)
Bulgarian: Желатин, титанов диоксид (E 171)
Spanish: Se presenta en comprimidos (500 mg) y en cápsulas (250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (500 mg) и капсули (250 mg).
Spanish: De este modo, son menos eficaces para reconocer y atacar el órgano trasplantado, con lo que disminuye el riesgo de rechazo.
Bulgarian: Това ги прави по-малко ефективни при разпознаване и атакуване на трансплантирания орган, с което се понижава рискът от отхвърляне на органа.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2011.
Spanish: En los niños con edades comprendidas entre 2 y 18 años, la dosis de Myclausen se calcula en función de la talla y el peso.
Bulgarian: При деца на възраст между две и 18 години дозата Myclausen се изчислява в зависимост от височината и теглото.
Spanish: Se utiliza en combinación con ciclosporina y corticosteroides (otros medicamentos utilizados para evitar el rechazo de órganos).
Bulgarian: Използва се в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди (други лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органи).
Spanish: El tratamiento con Myclausen debe ser iniciado y mantenido por especialistas cualificados en trasplantes.
Bulgarian: Лечението с Myclausen трябва да се започне и да се поддържа от специалист с квалификация в областта на трансплантациите.
Spanish: Otras informaciones sobre Myclausen:
Bulgarian: Допълнителна информация за Myclausen:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Myclausen.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Myclausen.
Spanish: Por tanto, la opinión del CHMP fue que, al igual que sucede con CellCept, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Cellcept, ползите превишават установените рискове.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Myclausen, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Myclausen - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Spanish: Esta enzima es importante para la formación de ADN en las células, especialmente en los linfocitos (un tipo de glóbulo blanco que participa en el rechazo de los trasplantes de órganos).
Bulgarian: Този ензим е от значение за образуването на ДНК в клетките, особено в лимфоцитите (вид бели кръвни клетки, които участват в отхвърлянето на трансплантирани органи).
Spanish: Al impedir que se produzca ADN nuevo, Myclausen reduce la velocidad a la que se multiplican los linfocitos.
Bulgarian: Като препятства производството на нова ДНК, Myclausen намалява скоростта, с която се възпроизвеждат лимфоцитите.
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Bulgarian: За повече информация - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Myclausen ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cellcept.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Myclausen е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Cellcept.
Spanish: Myclausen se usa para evitar que el organismo rechace un trasplante de riñón, corazón o hígado.
Bulgarian: Myclausen се използва за предотвратяване на отхвърлянето от организма на трансплантиран бъбрек, сърце или черен дроб.
Spanish: Myclausen no está recomendado en niños que reciban un trasplante de corazón o hígado, ya que no hay información sobre sus efectos en este grupo de edad.
Bulgarian: Myclausen не се препоръчва за употреба при деца след сърдечна или чернодробна трансплантация, тъй като липсва информация относно ефектите от лекарството в тази група.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Myclausen.
Spanish: El EPAR completo de Myclausen puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se convierte en el organismo en ácido micofenólico, que bloquea una enzima llamada «inosin monofosfato deshidrogenada».
Bulgarian: В организма то се превръща в микофенолова киселина, която блокира ензима, наречен „инозин монофосфат дехидрогеназа".
Spanish: En los trasplantes de corazón, la dosis recomendada para los adultos es de 1,5 g dos veces al día, empezando en los cinco días siguientes al trasplante.
Bulgarian: При сърдечна трансплантация препоръчваната доза при възрастни е 1,5 g два пъти дневно, като се започне до пет дни след трансплантацията.
Spanish: Como Myclausen es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Bulgarian: Тъй като Myclausen е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis en los pacientes con enfermedad renal o hepática.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване може да се наложи корекция на дозата.
Spanish: Myclausen es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cellcept.
Bulgarian: Това означава, че Myclausen е подобно на „референтното лекарство" CellCept, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Para los trasplantes de hígado en adultos, el micofenolato mofetilo debe administrarse mediante perfusión (goteo en una vena) durante los cuatro primeros días después del trasplante, tras lo cual el paciente pasará a recibir 1,5 g de Myclausen dos veces al día tan pronto como pueda tolerarlo.
Bulgarian: При чернодробна трансплантация при възрастни микофенолат мофетил трябва да се прилага под формата на инфузия (интравенозна система) през първите четири дни след трансплантацията, преди да се премине към 1,5 g Myclausen два пъти дневно, веднага след като пациентът може да го понесе.
Spanish: En los trasplantes de riñón, la dosis recomendada para los adultos es de 1 g dos veces al día, empezando en las 72 horas siguientes al trasplante.
Bulgarian: При бъбречна трансплантация препоръчваната доза при възрастни е 1 g два пъти дневно през устата, като се започне до 72 часа след трансплантацията.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Myclausen?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Myclausen?
Spanish: Como Myclausen es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Cellcept.
Bulgarian: Тъй като Myclausen е генерично лекарство, проучванията при пациентите целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Cellcept.
Spanish: El principio activo de Myclausen, el micofenolato mofetilo, es un medicamento inmunosupresor.
Bulgarian: Активното вещество в Myclausen, микофенолат мофетил, е имуносупресивно лекарство.
Spanish: Myclausen es un medicamento que contiene el principio activo micofenolato mofetilo.
Bulgarian: Myclausen е лекарство, съдържащо активното вещество микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil).
Spanish: El modo de administración de Myclausen y la dosis dependen del tipo de trasplante de órgano.
Bulgarian: Начинът на приложение и дозата на Myclausen зависят от вида на трансплантирания орган, възрастта и теглото на пациента.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Myclausen?
Bulgarian: За какво се използва Myclausen?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Myclausen el 7 de octubre de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Myclausen, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo actúa Myclausen?
Bulgarian: Как действа Myclausen?
Spanish: ¿Qué es Myclausen?
Bulgarian: Какво представлява Myclausen?
Spanish: ¿Cómo se usa Myclausen?
Bulgarian: Как се използва Myclausen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Myclausen?
Bulgarian: Защо Myclausen е разрешен за употреба?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване mycophenolate mofetil
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Myclausen да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVDC/Алу) 100 x 1 капсули (eднодозова)
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVDC/Алу) 50 x 1 таблетки (eднодозова)
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Bulgarian: (Свободно избрано) име Количество на активното вещество в дозова единица)
Spanish: Puede tomarlo con o sin comida.
Bulgarian: Можете да ги приемате със или без храна.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар веднага,
Spanish: Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel.
Bulgarian: Поради това съществува повишен риск от рак на кожата.
Spanish: Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 2 до 18 години)
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също внимателно да се наблюдават.
Spanish: Macrogol (PEG 400)
Bulgarian: Макрогол (PEG 400)
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Bulgarian: Изглежда, че рискът по-скоро е свързан с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някакъв специфичен продукт.
Spanish: Tratamiento durante episodios de rechazo
Bulgarian: Лечение по време на епизоди на отхвърляне
Spanish: • infección grave que puede afectar a todo el cuerpo
Bulgarian: сериозна инфекция, която може да засегне цялото тяло;
Spanish: La dosis varía en función de la talla del niño.
Bulgarian: Дозата варира в зависимост от големината на детето.
Spanish: La proporción de pacientes con viremia/síndrome por CMV fue del 13,5 %.
Bulgarian: Пациентите с CMV виремия/синдром са били 13,5%.
Spanish: Para trasplantes procedentes de donantes fallecidos, si no es posible realizar dos pruebas 8-10 días antes de iniciar el tratamiento (debido al momento en el que está disponible el órgano para el trasplante), se debe realizar un test de embarazo inmediatamente antes de empezar el tratamiento y otro test 8-10 días después.
Bulgarian: При трансплантация на органи от починали донори, ако не е възможно да се извършат два теста през 8-10 дни преди да се започне лечението (поради времето, свързано с наличността на органите за трансплантация), тест за бременност трябва да се извърши непосредствено преди започване на лечението, а още един тест да се направи след 8-10 дни.
Spanish: Pueden ser signos de una hemorragia en el estómago o los intestinos.
Bulgarian: Това може да са признаци на кръвоизлив в стомаха или червата.
Spanish: Los efectos de la hepatopatía en este proceso dependen probablemente de la enfermedad concreta de que se trate.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от специфичната болест.
Spanish: Se recomienda realizar una segunda prueba 8-10 días después de la primera.
Bulgarian: Препоръчва се 8-10 дни след първия тест да се извърши втори тест.
Spanish: - Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Spanish: El médico decidirá cuál es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи найподходящата доза въз основа на повърхността на тялото (височина и тегло).
Spanish: • ¿Necesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos)?
Bulgarian: Необходими ли са Ви ваксини (живи ваксини)?
Spanish: Vea más información en esta sección, bajo los epígrafes "Advertencias y precauciones" y "Embarazo, anticoncepción y lactancia".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност, контрацепция и кърмене".
Spanish: • Agenesia del septum pellucidum;
Bulgarian: Агенезия на septum pellucidum;
Spanish: Estos cambios no están asociados con alteraciones en las funciones de los neutrófilos.
Bulgarian: Тези промени не са били свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Spanish: Evite el contacto con el polvo que se derrame de las cápsulas dañadas.
Bulgarian: Избягвайте контакт с праха, разсипан от увредените капсули.
Spanish: • disminución de la cantidad de anticuerpos en la sangre
Bulgarian: намаляване на количеството антитела в кръвта.
Spanish: Povidona K-30
Bulgarian: Повидон К-30
Spanish: El seguimiento de los pacientes con trasplante hepático fue de al menos 1 año, pero inferior a 3 años.
Bulgarian: Болните с трансплантация на черен дроб са проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Spanish: • nivel alto de azúcar en la sangre
Bulgarian: високо ниво на захар в кръвта;
Spanish: Sin embargo, a concentraciones plasmáticas elevadas de MPAG (> 100 µg/ml), se eliminan pequeñas cantidades del mismo.
Bulgarian: При високи плазмени концентрации на МФКГ обаче (> 100 µg/ml), малки количества от МФКГ се отстраняват.
Spanish: No las rompa ni las triture y no tome ninguna cápsula que se haya roto o abierto.
Bulgarian: Не ги чупете, не ги размачквайте и не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Spanish: La respuesta de anticuerpos a otras vacunas puede verse disminuida (ver también sección 4.4).
Bulgarian: Антитялоотговорът към други ваксини може да бъде намален (вж. също точка 4.4).