FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht).
Bulgarian: Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
Dutch: Pancreatitis (er werden zeer uitzonderlijk gevallen met een fatale afloop gerapporteerd met ACE-remmers), gestegen pancreasenzymen, angio-oedeem van de dunne darm
Bulgarian: Панкреатит (случаи с фатален изход са съобщавани изключително рядко при лечение с АСЕ инхибитори), повишаване на панкреасните ензими, ангиоедем на тънкото черво
Dutch: • Een verstopte neus, ontsteking van uw sinussen (sinusitis), kortademigheid
Bulgarian: Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE is niet aanbevolen bij kinderen en jongelingen onder de 18 jaar.
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група.
Dutch: Soms ( komen voor bij minder dan 1 op 100 mensen)
Bulgarian: Нечести (проявявят се при по-малко от 1 на 100 души)
Dutch: Een hoest die door ACE-remmers wordt veroorzaakt, dient te worden beschouwd als deeluitmakend van de differentiaaldiagnose van hoest.
Bulgarian: Индуцираната от АСЕ инхибитор кашлица, трябва да се разглежда като част от диференциалната диагноза на кашлица.
Dutch: Zo nodig kan de dosis progressief worden verhoogd om de bloeddrukstreefwaarden te bereiken; de maximale toegestane dagdoses zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide."
Bulgarian: При необходимост дозировката може да бъде прогресивно увеличена за да се постигне желаното ниво на кръвно налягане, максималните разрешени дози са 10 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно."
Dutch: • Huiduitslag met of zonder verheven zone
Bulgarian: Кожен обрив с или без оток
Dutch: Angio-oedeem: zeer uitzonderlijk, kan de luchtwegobstructie als gevolg van angiooedeem een fatale afloop hebben; psoriasiforme dermatitis, hyperhidrosis, rash, in het bijzonder maculopapulaire rash, pruritus, alopecia
Bulgarian: Ангиоедем; изключително рядкo обструкция на въздухоносните пътища в резултат от ангиоедем може да има фатален изход; псориатичен дерматит, хиперхидроза, обрив в частност макулопапулозен, алопеция
Dutch: Ze kunnen ervoor zorgen dat TRITAZIDE minder goed werkt:
Bulgarian: Те могат да отслабят действието на TRITAZIDE:
Dutch: De renale excretie van ramiprilaat is verminderd bij patiënten met nierfunctiestoornissen, en de renale klaring van ramiprilaat is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
Dutch: • Colestyramine (om de hoeveelheid vet in uw bloed te verminderen)
Bulgarian: Холестирамин (за намаляване количеството на мастите в тялото)
Dutch: • Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon
Bulgarian: Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон
Dutch: TRITAZIDE kan ingenomen worden voor, met of na de maaltijden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Тъй като приема на храна не променя бионаличността му, TRITAZIDE може да бъде приеман преди, по време на или след хранене (вж. точка 5.2).
Dutch: • Een bloedtest die een grotere hoeveelheid suiker dan gewoonlijk in uw bloed toont.
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на захар от обичайното в кръвта.
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een andere ACE-remmer (AngiotensineConversie-Enzym remmer), voor hydrochlorothiazide, andere thiazide diuretica, sulfonamidederivaten of voor één van de hulpstoffen van TRITAZIDE (zie rubriek 6.1).
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към друг ACE инхибитор (инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим), хидрохлоротиазид, друг тиазиден диуретик, сулфонамиди или някое от помощните вещества на TRITAZIDE (вж. точка 6.1).
Dutch: • Evenwichtsstoornissen (vertigo)
Bulgarian: Нарушено равновесие (световъртеж)
Dutch: • Jeuk en ongewone huidgevoelens zoals doofheid, tinteling, prikkeling, een brandend of kriebelend gevoel op uw huid (paresthesie)
Bulgarian: Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия)
Dutch: Als u vragen hebt of als u twijfelt over iets, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 mensen)
Bulgarian: (проявявят се при по-малко от 1 на 10 души)
Dutch: Neem TRITAZIDE niet in:
Bulgarian: Не приемайте TRITAZIDE
Dutch: Hydrochlorothiazide
Bulgarian: Хидрохлоротиазид
Dutch: Sinusitis, dyspneu, neuscongestie
Bulgarian: Синузит, диспнея, запушен нос
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient onmiddellijk de behandeling met ACE-remmers gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да бъде спряно незабавно и, ако е уместно, трябва да бъде започната алтернативна терапия.
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
Bulgarian: Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар.
Dutch: Allopurinol, immunosuppressiva, corticosteroïden, procaïnamide, cytostatica en andere stoffen die het aantal bloedcellen kunnen veranderen.
Bulgarian: Алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които могат да променят броя на кръвните клетки: повишена вероятност от поява на хематологични реакции (вж.
Dutch: ACE-remmers veroorzaken een hoger percentage angio-oedeem bij negroïde patiënten dan bij nietnegroïde patiënten.
Bulgarian: АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем с по-висока честота при чернокожи пациенти, отколкото при останалите.
Dutch: Spierzwakte, musculoskeletale stijfheid, tetanie te wijten aan hydrochlorothiazide
Bulgarian: Мускулна слабост, скелетно-мускулна скованост, тетания поради хидрохлоротиазида
Dutch: Het betreft doorgaans een droge, aanhoudende hoest die na staken van de behandeling verdwijnt.
Bulgarian: Обикновено кашлицата е без храчки, постоянна и спира след прекъсване на терапията.
Dutch: Estland:
Bulgarian: Естония :
Dutch: Vertigo, paresthesie, tremor, evenwichtsstoornis, brandend gevoel, dysgeusie, ageusie
Bulgarian: Световъртеж, парестезия, тремор, нарушено равновесие, усещане за парене, дисгеузия, агеузия
Dutch: • Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen die u inneemt via de mond (orale anticoagulantia)
Bulgarian: Лекарства за разреждане на кръвта, които се приемат през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин.
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Bulgarian: В случай на излагане на ACE инхибитори от втория триместър на бременността нататък, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепа.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Dutch: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Dutch: • Kinine (voor malaria)
Bulgarian: Лекарства за отпускане на мускулите Хинин (при малария)
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten TRITAZIDE in te nemen
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете TRITAZIDE
Dutch: Neutropenie/agranulocytose
Bulgarian: Неутропения/агранулоцитоза
Dutch: Combinaties die gecontra-indiceerd zijn
Bulgarian: Противопоказани комбинации
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
Bulgarian: Ако сте спортист и подлежите на антидопинг тестове, TRITAZIDE може да даде положителен резултат.
Dutch: • Als u abnormale hoeveelheden zoutsubstanties (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt
Bulgarian: ако количество на соли (калции, калий, натрии) в кръвта Ви е извън нормата
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно от деца.
Dutch: Een behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verstoren.
Bulgarian: Тиазидната терапия може да наруши глюкозния толеранс.
Dutch: Inadequate controle van diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie, gestegen glycemie, gestegen uricemie, verergering van jicht, gestegen cholesterol- en/of triglyceridenspiegels te wijten aan hydrochlorothiazide
Bulgarian: Недобре контролиран захарен диабет, намален глюкозен толеранс, повишено ниво на кръвната захар, повишено ниво на пикочната киселина в кръвта, обострена подагра, повишени кръвни нива на холестерола и/ или триглицериди те поради хидрохлороти азида
Dutch: Bekend is dat blootstelling aan behandeling met een ACE-remmer/angiotensine-II-receptorantagonist (AIIRA) tijdens het tweede en derde trimester bij de mens foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hypokaliëmie) induceert.
Bulgarian: Известно е, че излагане на терапия с ACE инхибитор/ангиотензин II рецепторен антагонист (AIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност (нарушена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавено вкостяване на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, хиперкалиемия).
Dutch: De lithiumspiegels moeten gecontroleerd worden.
Bulgarian: Нивата на лития трябва да се проследяват.
Dutch: Behandeling van hypertensie.
Bulgarian: Лечение на хипертония
Dutch: • Stijfheid van de skeletspieren of uw kaak niet kunnen bewegen (tetanie)
Bulgarian: Мускулно-скелетна скованост или неспособност за движение на ставите (тетания)
Dutch: Systemische lupus erythematodes te wijten aan hydrochlorothiazide
Bulgarian: Системен еритематозен лупус поради хидрохлоротиазида
Dutch: Dit kan een teken zijn dat uw lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk
Bulgarian: Това е признак, за задържане на повече течности в тялото.
Dutch: Daling van het bloedkaliumgehalte, dorst te wijten aan hydrochlorothiazide
Bulgarian: Намален калий в кръвта, жажда поради хидрохлоротиазида
Dutch: Xanthopsie, verminderde traansecretie te wijten aan hydrochlorothiazide
Bulgarian: Ксантопсия, намалена лакримация поради хидрохлоротиазида
Dutch: Tenzij voorzetting van de behandeling met een ACEremmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen op alternatieve antihypertensieve behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap overschakelen.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/YYYY}
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Bulgarian: [да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Tablet [Nationaal te implementeren]
Bulgarian: Таблетка [да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Gastro-intestinale inflammatie, digestieve stoornissen, maaglast, dyspepsie, gastritis, misselijkheid, constipatie
Bulgarian: Стомашно-чревно възпаление, храносмилателни смущения, коремен дискомфорт, диспепсия, гастрит, гадене, запек
Dutch: • Calciumsupplementen
Bulgarian: Калциеви хранителни добавки
Dutch: Ze worden uitgebreid met de contra-indicaties van HCTZ.
Bulgarian: Те са разширени с противопоказанията за хидрохлоротиазид.
Dutch: • Uw ogen die wateriger zijn dan gewoonlijk
Bulgarian: По-слабо от нормалното овлажняване на очите
Dutch: Bloedvataandoeningen
Bulgarian: Кръвни съсиреци
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had;
Bulgarian: - предметът на процедурата е уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan ACE remmers/Angiotensine II Receptor Antagonist (AIIRA) gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Bulgarian: Известно е, че терапията с АСЕ инхибитор /ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (АIIRA) по време на втория и третия триместър причинява фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Dutch: Griekenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Bulgarian: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITAZIDE start of als u een hogere dosis begint in te nemen.
Bulgarian: По-вероятно е да се случи при начало на приема на TRITAZIDE или при повишаване на дозата.
Dutch: Ramipril en hydrochlorothiazide worden uitgescheiden in de moedermelk in dergelijke mate dat effecten op de zuigeling waarschijnlijk zijn als therapeutische dosissen van ramipril en hydrochlorothiazide worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Bulgarian: При прилагането на терапевтични дози рамиприл и хидрохлоротиазид на кърмещи жени е възможно рамиприл и хидрохлоротиазид да се екскретират в кърмата в такова количество, което да оказва ефект върху кърмачето.
Dutch: Zo zal de arts weten wat u hebt ingenomen.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2) Bij patiënten met levercirrose is de farmacokinetiek van hydrochlorothiazide niet significant veranderd.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не се променя значимо.
Dutch: Dilutie hyponatriëmie kan optreden.
Bulgarian: Може да настъпи дилутационна хипонатриемия.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете лекарството
Dutch: Controle van de nierfunctie
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
Dutch: Elektrolytenstoornissen te wijten aan een behandeling met diuretica waaronder hydrochlorothiazide kunnen aanleiding geven tot hepatische encefalopathie bij patiënten met leverziekten.
Bulgarian: Електролитни нарушения поради диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид могат да причинят чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve antihypertensie therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij het voortzetten van de ACE-remmer therapie noodzakelijk wordt geacht.
Bulgarian: При пациентките планиращи бременност, терапията с АСЕ инхибитори трябва да се замени с алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако не се счита за крайно необходима.
Dutch: Cerebrale ischemie met inbegrip van ischemisch CVA en TIA (transient ischaemic attack), verstoorde psychomotorische vaardigheden, parosmie
Bulgarian: Мозъчна исхемия, включително исхемичен инсулт и транзиторна исхемична атака, психомоторни нарушения,
Dutch: Als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Overgevoeligheid voor sulfonamidederivaten, hypokaliëmie en kernicterus kunnen optreden.
Bulgarian: Може да се прояви свръхчувствителност към активните вещества - деривати на сулфонамидите, хипокалиемия и иктер.
Dutch: Verwarde toestand, rusteloosheid, concentratiestoornissen
Bulgarian: Състояние на обърканост, безпокойство, нарушено внимание
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
Dutch: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Bulgarian: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Patiënten behandeld met diuretica
Bulgarian: Специални популации Пациенти, лекувани с диуретици
Dutch: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Bulgarian: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Dutch: Nierfunctiestoornissen met inbegrip van acute nierinsufficiëntie, toegenomen urineexcretie, gestegen uremie, gestegen creatininemie
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, полиурия, повишена урея в кръвта, повишен креатинин в кръвта
Dutch: Beenmerginsufficiëntie, neutropenie met inbegrip van agranulocytose, pancytopenie, eosinofilie Hemoconcentratie in het kader van vochttekort
Bulgarian: Костно- мозъчна супресия, неутропения, влючително агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемоконцентрация, свързана с намаляване на телесни течности
Dutch: Braken, afteuze stomatitis, glossitis, diarree, pijn in bovenbuik, droge mond
Bulgarian: Повръщане, Aфтозен стоматит, глосит, диария, болка в горната част на корема, сухота в устата
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN TRITAZIDE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Bulgarian: TRITAZIDE и свързани с него имена (вж.
Dutch: - Voorgeschiedenis van angio-oedeem (hereditaire, idiopatische of te wijten aan een vorige angiooedeem met ACE-remmers of AIIRAs) - Extracorporale behandelingen die leiden tot contact van bloed met negatief geladen oppervlakken (zie rubriek 4.5) - Belangrijke bilaterale arteria renalis stenose of stenose van de arteria renalis van één enkele functionerende nier.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем (наследствен, идиопатичен или вследствие лечение с АСЕ инхибитори или aнгиотензин ІІ рецепторни антагонисти (АІІRAs)) - Екстракорпорално лечение водещо до контакт на кръвта с отрицателно заредени повърхности (вж. точка 4.5)
Dutch: Bij patiënten die op HCTZ en ramipril als monotherapie geen reactie vertoonden, kan geen duidelijke reden tot zorg ten aanzien van de veiligheid, werkzaamheid en klinische ongewenste voorvallen van de combinatie ramipril/HCTZ worden vastgesteld, en daarom keurde het CHMP de volgende twee geharmoniseerde formuleringen voor indicaties goed: - Behandeling van essentiële hypertensie - Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gereguleerd met alleen ramipril of alleen hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Имайки предвид, че не може да се установи значим проблем относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани събития на комбинацията рамиприл/хидрохлоротиазид, при пациенти неповлияващи се от лечение с хидрохлоротиазид и рамиприл поотделно, CHMP приема следните две уеднаквени определения за индикациите:
Dutch: (Zie ook 5.3 'Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek').
Bulgarian: „Предклинични данни за безопасност").
Dutch: Andere bijwerkingen die gerapporteerd werden:
Bulgarian: Други съобщени нежелани реакции
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde formulering goed: "De dosis moet individueel worden ingesteld afhankelijk van het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukregulering.
Bulgarian: „Дозата трябва да бъде индивидуализирана според профила на пациента (виж точка 4.4) и контрола на кръвното налягане.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicatie
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Dutch: Ze omvatten geneesmiddelen voor constipatie, diuretica (plastabletten), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)
Bulgarian: В (използван при гъбични инфекции) и АКТХ (използван при изследване на функцията на надбъбречните жлези)
Dutch: Bij patiënten met nierziekten kunnen thiaziden de ontwikkeling van uremie versnellen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване, тиазидите могат да предизвикат уремия.
Dutch: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgarian: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: Hypotensie, verlaagde orthostatische bloeddruk, syncope, flushing
Bulgarian: Хипотония, ортостатизъм, синкоп, зачервяване
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Dutch: • Droge prikkelhoest of bronchitis
Bulgarian: Суха дразнеща кашлица или бронхит
Dutch: Indien lage kaliumspiegels worden gedetecteerd, is een correctie noodzakelijk.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране, ако се установи ниско ниво на калия.
Dutch: 3 x 30 tabletten (multiverpakk ing)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
Dutch: Het verschil in het eindpunt bleef statistisch significant (p=0,006).
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
Dutch: U moet zich in de volgende gevallen bewust zijn van de extra risico's:
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
Dutch: • ze alcohol drinken
Bulgarian: ако пият алкохол
Dutch: CDC-klasse C
Bulgarian: CDC клас C
Dutch: Het is van groot belang dat u de informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 september 2014 Datum van laatste verlenging:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
Dutch: ATC-code: J05AR13
Bulgarian: ATC код: J05AR13
Dutch: • pijn (vooral in de heup, knie of schouder)
Bulgarian: • болки (особено в таза, коляното или рамото)
Dutch: (zie ommezijde kaart)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om te voorkomen dat u andere mensen infecteert.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Dutch: De fles goed gesloten houden.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Dutch: → Ga niet autorijden en bedien geen machines, behalve als u zeker weet dat uw alertheid niet wordt beïnvloed.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че вниманието Ви не е засегнато.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijk aan 7 tot 21 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 21 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Dutch: Interactie, geometrisch gemiddelde verandering (%)
Bulgarian: Взаимодействие средна геометрична промяна (%)
Dutch: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanje OF
Bulgarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания или
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Bulgarian: Типично е такива реакции да се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen zich ontwikkelen vele maanden nadat u bent begonnen met het innemen van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Dutch: Overdracht van hiv
Bulgarian: Предаване на HIV
Dutch: 85 dagen
Bulgarian: 85 дни
Dutch: Aanbeveling wat betreft gelijktijdige toediening
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Dutch: Ontbrekende gegevens tijdens venster, maar wel in onderzoek
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването