FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Suvaxyn PRRS MLV et des restrictions, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Suvaxyn PRRS MLV.
French: La vaccination de masse peut être utilisée dans les troupeaux où la présence du virus SDRP européen a été établie.
Dutch: Bij groepen met bekende aanwezigheid van Europees PRRS-virus kan massavaccinatie plaatsvinden.
French: Date de première autorisation : 24/08/2017.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/08/2017.
French: L'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
French: Ces réactions disparaissent sans traitement en quelques heures.
Dutch: Deze verdwijnen zonder behandeling binnen enkele uren.
French: Code ATC-vet : QI09AD03
Dutch: ATCvet-code: QI09AD03.
French: Utiliser les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant.
Dutch: Gebruik vaccinatie hulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
French: Injection intramusculaire : 2 ml dans le cou.
Dutch: Intramusculaire injectie: 2 ml in de nek.
French: 2 ml dans le cou.
Dutch: 2 ml in de nek.
French: Les aiguilles pour l'administration doivent être appropriées à la taille du porc.
Dutch: Naalden voor toediening dienen geschikt te zijn voor de grootte van het varken.
French: Il stimule l'immunité active contre le virus du SDRP.
Dutch: Het stimuleert actieve immuniteit tegen PRRS virus.
French: La réaction a évolué vers la formation d'un tissu dur et d'une croute, qui a très souvent duré plus de 44 jours.
Dutch: De reactie ontwikkelde tot vorming van hard weefsel en vorming van een korst, welke zeer vaak meer dan 44 dagen aanhield.
French: Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant plus de 16 semaines après la vaccination.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de vaccinstam gedurende meer dan 16 weken na de vaccinatie uitscheiden.
French: Le mode de dissémination le plus courant est par contact direct, mais la dissémination par le biais d'objets contaminés ou par l'air ne peut être exclue.
Dutch: De meest voorkomende verspreidingsroute is via direct contact, maar verspreiding via gecontamineerde voorwerpen of via de lucht kan niet worden uitgesloten.
French: Une dose unique de rappel est administrée tous les 6 mois.
Dutch: Eén enkele boosterdosis wordt iedere 6 maanden toegediend.
French: Le solvant peut être conservé en dehors du réfrigérateur entre 15°C et 25°C.
Dutch: Het oplosmiddel kan buiten de koelkast bij 15°C-25°C worden bewaard.
French: Utilisez des seringues et des aiguilles stériles.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP .
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en flacon na EXP.
French: Durée de conservation après reconstitution : à utiliser immédiatement.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: direct gebruiken.
French: Il est conseillé de vacciner tous les porcs cibles dans un élevage dès l'âge minimal recommandé.
Dutch: Het wordt aangeraden om alle doeldieren binnen een groep te vaccineren vanaf de laagst aanbevolen leeftijd.
French: Le vaccin contient un virus SDRP vivant modifié (génotype 1, sous-type 1).
Dutch: Het vaccin bevat een gemodificeerd levend PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
French: La taille maximale des réactions locales était plus grande (2 cm) et la durée maximale était en général plus longue (jusqu'à 9 jours chez les truies avant la mise à la reproduction).
Dutch: De maximale grootte van de lokale reacties was groter (2 cm) en de maximale duur was gewoonlijk langer (tot aan 9 dagen bij zeugen vóór het dekken).
French: Pour les conditions de conservation du produit reconstitué, se reporter à la rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde diergeneesmiddel, zie rubriek 6.3.
French: Porcs charcutiers :
Dutch: Vleesvarkens:
French: Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction de la souche vaccinale dans une zone où le virus SDRP n'est pas déjà présent.
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden om te voorkomen dat de vaccinstam geïntroduceerd wordt in een gebied waar het PRRS virus nog niet aanwezig is.
French: Porcs charcutiers : Une dose unique de 2 ml est administrée aux porcs à partir d'un jour d'âge.
Dutch: Vleesvarkens: één enkele dosis van 2 ml wordt toegediend aan varkens vanaf 1 dag oud.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Ne pas utiliser dans les élevages lorsque le virus du SDRP européen n'a pas été détecté par des méthodes de diagnostic fiables.
Dutch: Niet gebruiken bij groepen waarbij Europees PRRS virus niet is vastgesteld door middel van betrouwbare diagnostische methodes.
French: Solution de chlorure de sodium à 0,9%
Dutch: Natriumchloride 0,9% oplossing
French: La vaccination de masse peut être utilisée dans les troupeaux où la prévalence du virus SDRP européen a été établie.
Dutch: Massavaccinatie kan gebruikt worden in groepen waarbij de prevalentie van Europees PRRS virus is vastgesteld.
French: Une dose (2 ml) contient: Lyophilisat :
Dutch: Per dosis (2 ml): Lyofilisaat:
French: Transférer environ 5 ml de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat et assurer une reconstitution complète.
Dutch: Voeg ongeveer 5 ml oplosmiddel toe aan de flacon met lyofilisaat en zorg voor volledige reconstitutie.
French: Dans les cas où les flacons contenant le solvant et le lyophilisat sont conservés séparément, vérifier avant de reconstituer le lyophilisat que le numéro de lot mentionné sur le flacon contenant le solvant est identique au numéro de lot mentionné sur le flacon contenant le lyophilisat.
Dutch: Indien de flacons met oplosmiddel en met lyofilisaat afzonderlijk worden bewaard, dient vóór de reconstitutie worden nagegaan dat het lotnummer op de flacon met oplosmiddel identiek is aan het lotnummer op de flacon met lyofilisaat.
French: Lyophilisat : granules lyophilisés blanc-cassé.
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte gevriesdroogde pellet.
French: La souche vaccinale peut se propager par contact entre les porcs.
Dutch: De vaccinstam kan zich verspreiden naar contactdieren.
French: Vaccin (lyophilisat) :
Dutch: Vaccin (lyofilisaat):
French: Flacons PEHD (50 ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: HDPE flacons (50 ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral vivant.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor Varkensachtigen, levend virale vaccins.
French: Reconstituer le lyophilisat avec le solvant fourni.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat met het bijgeleverde oplosmiddel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite (25, 50 et 125 doses)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (25, 50 en 125 doses)
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée dans des études de vaccination de laboratoire et d'épreuve virulente, utilisant une souche de génotype 1 sous-type 1.
Dutch: Werkzaamheid van het vaccin is aangetoond in laboratorium vaccinatieen challenge studies gebruikmakend van een genotype 1 subtype 1 stam.
French: Une réaction locale concernant transitoirement toute la région du cou a été très fréquemment observée (gonflement érythémateux et rouge-violet foncé, provoquant des démangeaisons, formation de vésicules, augmentation de la température locale et occasionnellement de la douleur).
Dutch: Een lokale reactie die voorbijgaand de gehele nekregio omvatte werd zeer vaak waargenomen (rood-paarse donkere, erythemateuze zwelling die jeuk veroorzaakt, blaasjesvorming, gestegen lokale temperatuur en, af en toe, pijn).
French: Des réactions locales, sous la forme de gonflement mou / dur (inférieur ou égal à 0,7 cm de diamètre) sans chaleur ni douleur, ont été très fréquemment observées au site d'injection et disparaissent dans les 5 jours.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zachte/harde zwelling (kleiner of gelijk aan 0,7 cm diameter) zonder warmte of pijn, werden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats en verdwenen binnen 5 dagen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons PEHD (100 ml ou 250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (100 ml of 250 ml)
French: Hydrolysat de caséine Lactose monohydraté Sorbitol 70% (solution) Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables Moyen de dilution
Dutch: Caseïne hydrolysaat Lactose monohydraat Sorbitol 70% (oplossing) Natrium hydroxide Water voor injecties Verdunningsmedium
French: Solvant : Solution de chlorure de sodium 0,9% : QSP 1 dose
Dutch: Oplosmiddel: Natriumchloride 0,9% oplossing: qs 1 dosis
French: Lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la lactation.
Dutch: Lactatie: De veiligheid van het vaccin is niet bewezen tijdens de lactatie.
French: Flacons en verre (15 ml, contenant 25, 50 ou 125 doses) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: Glazen flacons (15 ml, bevat 25, 50 of 125 doses) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
French: Début de l'immunité: 21 jours après la vaccination
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
French: Il a été démontré que la vaccination de porcelets séronégatifs de 2 semaines d'âge réduisait significativement les lésions pulmonaires et l'excrétion orale après épreuve virulente administré à 28 jours et à 16 semaines après la vaccination.
Dutch: Aangetoond werd dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 2 weken oud longlaesies en orale uitscheiding significant vermindert bij challenge op 28 dagen en op 16 weken na vaccinatie.
French: * Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ou Virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP) ** Dose Infectant 50% d'une Culture Tissulaire
Dutch: * Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus ** Celcultuur Infectieuze Dosis 50%
French: Pour l'immunisation active des porcins cliniquement en bonne santé à partir d'un jour d'âge dans un environnement contaminé par le virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRS), pour réduire la virémie et l'excrétion nasale dues à l'infection par les souches européennes du virus du SDRP (génotype 1).
Dutch: Voor actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens vanaf 1 dag oud in een met Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom (PRRS) virus geïnfecteerde omgeving, ter vermindering van viremie en nasale uitscheiding veroorzaakt door infectie met Europese stammen van het PRRS virus (genotype 1).
French: Durée de l'immunité : 26 semaines après la vaccination
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
French: De plus, il a été démontré que la vaccination de porcelets séronégatifs d'un jour d'âge réduisait significativement les lésions pulmonaires après épreuve virulente administré à 26 semaines après la vaccination.
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 1 dag oud, de longlaesies bij challenge op 26 weken na vaccinatie, significant vermindert.
French: Ne pas utiliser chez les verrats produisant de la semence, car le virus du SDRP peut être excrété dans la semence.
Dutch: Niet gebruiken bij sperma producerende beren omdat PRRS virus uitgescheiden kan worden in sperma.
French: Temps d'attente: Zéro jour
Dutch: Wachttijd: Nul dagen
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHEANT
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Zoetis Belgium SA
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Zoetis Belgium SA
French: Flacons en poyéthylène haute densité (PEHD) de 50, 100 ou 250 ml de solvant, avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellés avec une capsule en aluminium.
Dutch: High-density polyethyleen (HDPE) flacons met 50, 100 of 250 ml oplosmiddel, met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
French: Réintroduire la solution reconstituée dans le flacon de solvant (contenant le solvant restant) : 25 doses sont reconstituées dans 50 ml de solvant, 50 doses sont reconstituées dans 100 ml de solvant et 125 doses sont reconstituées dans 250 ml de solvant.
Dutch: Breng de gereconstitueerde oplossing terug in de flacon oplosmiddel (die het resterende oplosmiddel bevat): 25 doses worden gereconstitueerd in 50 ml oplosmiddel, 50 doses worden gereconstitueerd in 100 ml oplosmiddel en 125 doses worden gereconstitueerd in 250 ml oplosmiddel.
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Zoetis Belgium SA
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel: Zoetis Belgium SA
French: Calendrier de vaccination:
Dutch: Vaccinatieschema:
French: Des animaux récemment introduits, naïfs vis-à-vis du virus SDRP, (par exemple, des cochettes de remplacement provenant d'élevages indemnes du virus SDRP) devraient être vaccinés avant la gestation.
Dutch: Nieuw geïntroduceerde PRRS virus-naïeve dieren (bijv. vervangingsgelten van PRRS virus-negatieve groepen) dienen vóór de dracht gevaccineerd te worden.
French: Porcins (porcs charcutiers, cochettes et truies)
Dutch: Varken (vleesvarkens, gelten en zeugen)
French: Cochettes et truies : Une dose unique de 2 ml est administrée avant l'introduction dans le troupeau de truies, environ 4 semaines avant la mise à la reproduction.
Dutch: Gelten en zeugen: één enkele dosis van 2 ml wordt toegediend voorafgaand aan introductie in de zeugengroep, ongeveer 4 weken vóór het dekken.
French: Des réactions de type anaphylactique (vomissements, tremblements et / ou légère dépression) peuvent se produire peu fréquemment chez les porcelets juste après la vaccination.
Dutch: Anafylaxie-achtige reacties (braken, tremoren en/of milde depressie) komen soms voor bij biggen kort na vaccinatie.
French: Virus vivant modifié PRRSV*, souche 96V198: 102,2 - 105,2 DICT50 **
Dutch: Gemodificeerd levend PRRSV*, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
French: Solvant pour suspension injectable
Dutch: Oplosmiddel voor suspensie voor injectie
French: Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la dissémination de la souche vaccinale vers des animaux non vaccinés (par exemple : des cochettes et des truies gestantes ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP dans la deuxième moitié de gestation), qui devraient rester indemnes du virus SDRP.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om verspreiding van de vaccinstam naar niet-gevaccineerde dieren (bijv. PRRS virus-naïeve drachtige gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht) die vrij moeten blijven van PRRS virus, te vermijden.
French: De plus, il a été démontré que la vaccination des cochettes et des truies en bonne santé, avant la gestation, avec un statut non naïf vis-à-vis du virus SDRP (c'est-à-dire soit précédemment immunisées contre SDRP par la vaccination soit exposées au virus SDRP via une infection sauvage) ou avec un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP, réduisait significativement l'infection transplacentaire due au virus du SDRP pendant le dernier tiers de gestation, et réduisait l'impact négatif associé sur les performances de reproduction (réduction de la fréquence des mort-nés, de la virémie chez le porcelet à la naissance et au sevrage, des lésions pulmonaires et de la charge virale dans les poumons chez les porcelets au sevrage).
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie vóór de dracht ,van klinisch gezonde gelten en zeugen, niet-PRRS virus-naïef (i.e. ofwel eerder geïmmuniseerd tegen PRRS-virus via vaccinatie of blootgesteld aan PRRS-virus via veldinfectie) of PRRS virus-naïef, de transplacentale infectie veroorzaakt door PRRS virus tijdens het laatste derde deel van de dracht vermindert en de bijbehorende negatieve invloed op de reproductie resultaten (afname van het aantal doodgeboortes, van biggen viremie bij de geboorte en bij spenen, van longlaesies en van virale belasting in longen van biggen bij spenen) vermindert.
French: L'administration du vaccin à des cochettes et des truies gestantes ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP pendant la seconde moitié de leur gestation peut avoir un impact sur leurs performances de reproduction.
Dutch: Toediening van het vaccin aan drachtige PRRS virusnaïeve gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht kan invloed hebben op hun reproductie resultaten.
French: Ne pas utiliser chez les cochettes et truies gestantes ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP dans la seconde moitié de leur gestation parce que la souche vaccinale peut traverser le placenta.
Dutch: Niet gebruiken bij PRRS virus-naïeve drachtige gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht omdat de vaccin stam de placenta kan passeren.
French: Lors de l'administration d'une surdose de dix fois la dose chez les porcelets, des réactions de type anaphylactique (tremblements, apathie et / ou vomissements) ont été très fréquemment observées peu de temps après la vaccination ; ces signes ont disparu sans traitement en quelques heures.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige overdosering aan biggen, werden kort na vaccinatie zeer vaak anafylaxie-achtige reacties (tremor, apathie en/of braken) waargenomen; deze symptomen verdwenen zonder behandeling binnen enkele uren.
French: de 15 ml (25, 50 ou 125 doses), avec un bouchon élastomère bromobutyle et scellé avec une capsule en aluminium.
Dutch: Type 1 hydrolytisch glazen flacons van 15 ml (25, 50 of 125 doses), met een bromobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felscapsule.
French: L'administration d'une surdose de dix fois la dose à des cochettes ou des truies ayant un statut naïf visà-vis du virus SDRP avant la mise à la reproduction ou gestantes pendant la première ou la deuxième partie de la gestation a provoqué des effets indésirables similaires à ceux décrits à la rubrique 4.6.
Dutch: De toediening van een 10-voudige overdosering aan PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of aan drachtige gelten en zeugen tijdens de eerste of tweede helft van de dracht veroorzaakte vergelijkbare bijwerkingen als die beschreven in rubriek 4.6.
French: Virus SDRP (ou PRRS) vivant modifié, souche 96V198: 102.2 - 105.2DICT50
Dutch: Per dosis (2 ml): Gemodificeerd levend PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
French: L'administration d'une surdose de dix fois la dose à des cochettes et des truies ayant un statut naïf visà-vis du virus SDRP avant la mise à la reproduction ou gestantes pendant la première ou la deuxième partie de la gestation a provoqué des effets indésirables similaires à ceux décrits à la rubrique 6.
Dutch: De toediening van een 10-voudige overdosering aan PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of aan drachtige gelten en zeugen tijdens de eerste of tweede helft van de dracht veroorzaakte vergelijkbare bijwerkingen als die beschreven in rubriek 6.
French: Boite de 1 flacon de 15 ml (125 doses) et 1 flacon de 250 ml de solvant.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (125 doses) en 1 flacon met 250 ml oplosmiddel.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (0,3 ° C en moyenne, et jusqu'à 1,2 ° C individuellement) a été très fréquemment observée 24 heures après la vaccination.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur (gemiddeld 0,3 °C en tot 1,2 °C individueel) trad zeer vaak op 24 uur na vaccinatie.
French: Solvant :
Dutch: Dracht:
French: Peut être utilisé chez les cochettes et les truies ayant un statut naïf vis-à-vis du virus SDRP avant la mise à la reproduction ou pendant la première moitié de la gestation.
Dutch: Kan gebruikt worden bij PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of tijdens de eerste helft van de dracht.
French: Boite de 1 flacon de 15 ml (50 doses) et 1 flacon de 100 ml de solvant.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (50 doses) en 1 flacon met 100 ml oplosmiddel.
French: Boite de 1 flacon de 15 ml (25 doses) et 1 flacon de 50 ml de solvant.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (25 doses) en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (0,5°C en moyenne, et jusqu'à 1,4 ° C individuellement) peut être observée très fréquemment dans les 4 jours suivant la vaccination.
Dutch: Een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur (gemiddeld 0,5 °C en tot 1,4 °C individueel) komt zeer vaak voor binnen 4 dagen na vaccinatie.
French: Des réactions locales sous forme de gonflement sont très fréquemment observées et disparaissent spontanément dans les 32 jours.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zwellingen komen zeer vaak voor en verdwijnen spontaan binnen 32 dagen.
French: Après l'administration d'une surdose de dix fois la dose chez des cochettes et des truies ayant un statut non naïf vis-à-vis du virus SDRP au cours de la deuxième moitié de gestation, une augmentation transitoire de la température rectale (0,3 ° C en moyenne et jusqu'à 0,6 ° C individuellement) a été observée 4 heures après la vaccination.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige overdosering aan niet-PRRS virus-naïeve gelten en zeugen tijdens de tweede helft van de dracht, trad 4 uur na vaccinatie een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur op (gemiddeld 0,3 °C en tot 0,6 °C individueel).
French: Cochettes et truies :
Dutch: Gelten en zeugen:
French: Date de première autorisation : 01 septembre 2010 Date de dernier renouvellement : 05 mai 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 september 2010 Datum van laatste verlenging: 05 mei 2015
French: * Voir paragraphe « Chutes » ci-dessous
Dutch: * Zie rubriek ‘Vallen' hieronder
French: La possibilité de l'implication de plusieurs médicaments doit être prise en compte.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke betrokkenheid van meerdere geneesmiddelen.
French: Par conséquent, les nouveau-nés doivent être surveillés attentivement.
Dutch: Pasgeboren baby's moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
French: Population pédiatrique (enfants et adolescents)
Dutch: Pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten)
French: Un traitement médical immédiat pourrait être nécessaire.
Dutch: Direct medisch handelen kan noodzakelijk zijn.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, antipsychotiques, code ATC : N05AH05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, antipsychotica, ATC-code: N05AH05
French: Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
French: Une dose doit être prise le matin et une dose doit être prise le soir.
Dutch: Eén dosis moet 's morgens worden ingenomen en één dosis moet 's avonds worden ingenomen.
French: - La quantité exacte est indiquée sur votre boîte de comprimés Sycrest.
Dutch: - De exacte hoeveelheid is aangegeven op uw Sycrest-tabletverpakking.