FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών που περιέχουν χλωρμαδινόνη πρέπει να διενεργήσουν μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας για τη σύγκριση του συνδυασμού χλωρμαδινόνης/αιθινυλοιστραδιόλης με τον συνδυασμό λεβονοργεστρέλης/αιθινυλοιστραδιόλης ως προς τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής.
Croatian: Nositelji odobrenja za KHK-ove koji sadrže klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se usporedio rizik od VTE s klormadinonom/ etiniestradiolom u odnosu na levonorgestrel/etiniestradiol.
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, κατά περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τους ακόλουθους όρους:
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nacionalna nadležna tijela država članica ili referentnih država članica, ako je primjenjivo, osigurat će da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τις άδειες κυκλοφορίας
Croatian: Dodatak IV Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Greek: Ολλανδία WeCare, Lagedijk 1-3;
Croatian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Greek: Ουγγαρία Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Croatian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Greek: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Croatian: Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Greek: Γερμανία "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Croatian: Njemačka "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Greek: Φινλανδία Mylan AB Box 23033
Croatian: Mylan AB Box 23033
Greek: Γερμανία MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Croatian: Njemačka MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Greek: Ολλανδία DOC Generici Srl Via Turati 40
Croatian: Nizozemska DOC Generici Srl Via Turati 40
Greek: Ολλανδία Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Croatian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Greek: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Croatian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Greek: Citywest Business Campus Dublin 24
Croatian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: Francuska TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Greek: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Greek: 20210 Turku
Croatian: 20210 Turku Finland
Greek: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Greek: Φινλανδία PFIZER Oy Tietokuja 4
Croatian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Croatian: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Greek: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Croatian: L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Greek: 2710-693 Sintra
Croatian: 2710-693 Sintra Portugal
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Croatian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Greek: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: Francuska Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Greek: Φινλανδία Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Croatian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Greek: Γερμανία Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Greek: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona
Croatian: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa
Greek: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Greek: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Greek: Πορτογαλία Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Croatian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Croatian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Greek: Ρουμανία Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Croatian: Rumunjska Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Greek: Διενογέστη Estradiol
Croatian: Dienogest Estradiol
Greek: 08022 Barcelona Spain
Croatian: 08022 Barcelona
Greek: Organon P.O.Box 20
Croatian: N.V. Organon P.O.Box 20
Greek: Φινλανδία Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Croatian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Greek: Πορτογαλία Merck Sharp & Dohme, Lda.
Croatian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Greek: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Greek: Γερμανία Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Croatian: Njemačka Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Greek: LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Croatian: Španjolska LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Greek: Πορτογαλία Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Croatian: Francuska CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Greek: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Croatian: Francuska STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Greek: Φινλανδία JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Croatian: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Greek: 02130 Espoo
Croatian: 02130 Espoo Finland
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda.
Croatian: Mylan, Lda.
Greek: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road
Croatian: Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel
Greek: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: Francuska BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Greek: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Croatian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N.
Greek: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Greek: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Croatian: C/ Anabel Segura, 11
Greek: Γερμανία Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Croatian: Njemačka Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Greek: Πορτογαλία Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Croatian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Greek: Γερμανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Croatian: Njemačka 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: Φινλανδία BAYER OY Pansiontie 47
Croatian: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Greek: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Croatian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Greek: Γερμανία Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Croatian: Njemačka Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Greek: Πορτογαλία Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Croatian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Greek: Σλοβενία Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Croatian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Greek: Φινλανδία Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Croatian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Greek: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Greek: Ολλανδία EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Croatian: Nizozemska EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Greek: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Croatian: Španjolska BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Greek: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Croatian: Španjolska BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda.
Croatian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Greek: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Greek: Ολλανδία Janssen-Cilag B.V.
Croatian: Nizozemska Janssen-Cilag B.V.
Greek: Co Tipperary
Croatian: Co Tipperary Ireland
Greek: 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: 28108 Alcobendas
Greek: Ολλανδία N.V.
Croatian: Nizozemska N.V.
Greek: Γερμανία Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Croatian: Njemačka Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Greek: Γερμανία Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Croatian: Njemačka Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Greek: 3542 DR Utrecht
Croatian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Greek: Γερμανία Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Croatian: Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Greek: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Croatian: Francuska ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Greek: Digital Park II Einsteinova 25
Croatian: Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25
Greek: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Croatian: VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Greek: Πορτογαλία Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: 75668 PARIS Cedex 14 France
Croatian: 75668 PARIS Cedex 14
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Croatian: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Greek: Gedeon Richter Polska Sp.
Croatian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Greek: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Francuska Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Croatian: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Croatian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Greek: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Francuska Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd Bantry
Croatian: Rowex Ltd Bantry Co.
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η maxim
Croatian: Dienogest Etinilestradiol maxim
Greek: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Croatian: Francuska EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Greek: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Croatian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Croatian: Francuska SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: Γερμανία Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Croatian: Njemačka Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Greek: Γερμανία Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Croatian: Njemačka Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Greek: Ολλανδία LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Croatian: Nizozemska LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V.
Croatian: Nizozemska Apothecon B.V.
Greek: Ολλανδία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Nizozemska betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Ολλανδία Teva Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Greek: Ρουμανία Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Greek: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Croatian: Španjolska Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Greek: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Greek: Γερμανία Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Croatian: Njemačka Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Greek: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Greek: Γερμανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Croatian: Njemačka Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Greek: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Greek: Ολλανδία Mylan B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Greek: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Croatian: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Greek: Ρουμανία Bayer Pharma AG Muellerstr.
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG Muellerstr.
Greek: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Croatian: Španjolska QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Greek: Ολλανδία Bayer B.V.
Croatian: Nizozemska Bayer B.V.
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V.
Croatian: Nizozemska Pfizer B.V.
Greek: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Croatian: Španjolska GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Greek: Γερμανία Madaus GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Njemačka Madaus GmbH Colonia Allee 15
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmaceutica, Lda.
Croatian: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Greek: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Croatian: Španjolska ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Greek: Νορβηγία Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Croatian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Greek: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Croatian: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Greek: Λιθουανία UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Croatian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Croatian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Talafusova 970
Croatian: WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Ολλανδία Berlipharm B.V.
Croatian: Nizozemska Berlipharm B.V.
Greek: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Croatian: Francuska LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Greek: Ρουμανία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Croatian: Rumunjska Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Greek: Γερμανία Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Njemačka Ivowen Limited 3 Anglesa St
Greek: Βουλγαρία Bayer Pharma AG Muellerstr.
Croatian: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Greek: via Messina 38 20154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy
Greek: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Greek: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Greek: Ολλανδία Centrafarm B.V.
Croatian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Greek: TEVA PHARMA S.L.U.
Croatian: Španjolska TEVA PHARMA S.L.U.
Greek: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Greek: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Croatian: Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Greek: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Croatian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Greek: Ολλανδία Zentiva, k.s.
Croatian: Nizozemska Zentiva, k.s.
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Croatian: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Greek: Ετονογεστρέλη Αιθινυλοιστραδιόλ η
Croatian: Etonogestrel Etinilestradiol
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Croatian: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Greek: Γερμανία Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Croatian: Njemačka Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Greek: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Croatian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Greek: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Greek: Budapest 1123
Croatian: Budapest 1123 Hungary
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Croatian: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Greek: Λιθουανία Teva Pharma B.V.
Croatian: Teva Pharma B.V.
Greek: Denmark
Croatian: S Denmark
Greek: Ρουμανία N.V.
Croatian: Rumunjska N.V.
Greek: Ρουμανία Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Croatian: Rumunjska Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Croatian: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Greek: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Greek: Ουγγαρία Aramis Pharma Kft.
Croatian: Aramis Pharma Kft.
Greek: Ρουμανία LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Croatian: Rumunjska LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Greek: Ρουμανία Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
Croatian: Rumunjska Famy Care Europe Ltd.
Greek: Ρουμανία Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Rumunjska Ivowen Limited 3 Anglesa St
Greek: Temapharm Sp.
Croatian: Temapharm Sp. z o.o. ul.
Greek: Pfizer, spol.
Croatian: Pfizer, spol. s r.o.
Greek: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Croatian: Plom, 2-4, 5ª planta
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλ η Δεσογεστρέλη
Croatian: Etinilestradiol Dezogestrel
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Greek: Ουγγαρία Q Pharma Kft.
Croatian: Q Pharma Kft.
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Greek: Co. Cork
Croatian: Cork Ireland
Greek: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Croatian: Španjolska Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38
Greek: Γερμανία TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Croatian: Njemačka TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Greek: Φινλανδία LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol.
Croatian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Greek: Γερμανία Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Croatian: Njemačka Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Greek: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
Greek: Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
Croatian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Greek: Γερμανία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Njemačka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Greek: Mikrogramm + 30
Croatian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Greek: Ολλανδία Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Croatian: Nizozemska Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Greek: Alameda da Beloura
Croatian: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Greek: Φινλανδία N.V.
Croatian: Luksemburg N.V.
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
Croatian: Zaštitite druge ljude
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti strojeve ako se ne osjećate dobro.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρος (ειδικά εάν είστε γυναίκα)
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Croatian: Studije interakcija provedene su samo kod odraslih.
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Croatian: Stoga morate biti svjesni dodatnih rizika:
Greek: • βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή
Croatian: • duboko, ubrzano, otežano disanje
Greek: Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά προκειμένου να εμποδίσετε την επιδείνωση της νόσου σας.
Croatian: Terapiju trebate uzimati svakodnevno, kako bi spriječili da se Vaša bolest pogorša.
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Croatian: Pogledajte dio 4 za više informacija.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος, αν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:
Croatian: Ako ste primijetili neki od ovih simptoma:
Greek: Aσθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom treba pažljivo pratiti.
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Croatian: • ako je imunološki sustav vrlo oslabljen
Greek: Αλληλεπίδραση Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός)
Croatian: Geometrijska sredina promjene (%) (Mogući mehanizam)
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι στη θεραπεία με Combivir με τον ίδιο τρόπο.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje Combivirom na isti način.
Greek: Τι δόση πρέπει να πάρετε
Croatian: Koliku dozu uzeti
Greek: Δείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Croatian: Posjetite Vašeg liječnika čim prije je moguće.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια της λαμιβουδίνης όταν χορηγείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των τριών μηνών.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o sigurnosti lamivudina kad se primjenjuje bebama mlađim od tri mjeseca.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Greek: • κόπωση, απώλεια ενέργειας
Croatian: • umor, gubitak energije
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Croatian: • ako konzumiraju alkohol
Greek: Δεν σημειώθηκαν θάνατοι και όλοι οι ασθενείς ανένηψαν.
Croatian: Niti jedan slučaj nije završio smrću i svi su se bolesnici oporavili.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Combivir
Croatian: Budite posebno oprezni s Combivirom
Greek: Ωστόσο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (περίπου 55-65%) μειώθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 12 ετών.
Croatian: Doduše, apsolutna bioraspoloživost (otprilike 55-65%) je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να χρειασθεί επαναρύθμιση της δόσης της μεθαδόνης.
Croatian: povremeno može biti potrebna retitracija metadona.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Greek: Οι αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που παρατίθενται παραπάνω ή τυχόν άλλα συμπτώματα που σας ανησυχούν:
Croatian: Ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma ili bilo koje druge simptome koji Vas zabrinjavaju:
Greek: • πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
Croatian: • vrućica (visoka temperatura)
Greek: Εάν θηλάζετε ήδη ή εάν σκέπτεστε να θηλάσετε:
Croatian: Ako dojite ili ste razmišljali o dojenju:
Greek: Πρόσφατα ευρήματα δείχνουν ότι η έκθεση σε παιδιά ηλικίας < 6 ετών μπορεί να μειωθεί κατά περίπου 30% συγκριτικά με άλλες ηλικιακές ομάδες.
Croatian: Najnoviji nalazi upućuju na to da se izloženost u djece ispod 6 godina može smanjiti za otprilike 30% u odnosu na druge starosne skupine.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Combivir μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Combivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Croatian: • ako su uzimali kombiniranu terapiju kroz duže razdoblje
Greek: Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της φαινυντοΐνης.
Croatian: Nadzor nad koncentracijama fenitoina.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Croatian: Odmah razgovarajte s Vašim liječnikom.