FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da es sich bei Pregabalin Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Lyrica, bioäquivalent ist.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Sandoz
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalin Sandoz
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Sandoz zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Sandoz.
German: Pregabalin Sandoz
Spanish: Pregabalin Sandoz pregabalina
German: Warum wurde Pregabalin Sandoz zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Sandoz?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Wie wird Pregabalin Sandoz angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalin Sandoz?
German: + Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
Spanish: + La dosis complementaria es una única dosis adicional.
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
German: Der Wirkstoff ist Pregabalin.
Spanish: - El principio activo es pregabalina.
German: Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Organsystem und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: En la tabla 2 se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Sandoz GmbH für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Pregabalina Sandoz GmbH durante un período de tiempo más prolongado.
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Sandoz GmbH zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Sandoz GmbH dos o tres veces al día.
German: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln Pregabalin
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas duras Pregabalina
German: Pregabalin Sandoz GmbH und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
German: Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz GmbH con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: Über Krampfanfälle wurde ebenfalls berichtet.
Spanish: Tambien se informó de convulsiones
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Sandoz GmbH behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Sandoz GmbH han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
German: • Wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Spanish: • Cuando Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
German: In Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis wird empfohlen, beim Absetzen von Pregabalin unabhängig von der Indikation die Dosis ausschleichend über einen Zeitraum von mindestens 1 Woche zu verringern (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana independientemente de la indicación (ver las secciones 4.4 y 4.8).
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Spanish: UVD = Una vez al día * La dosis diaria total (mg/día) se debe dividir en las tomas indicadas en la posología para obtener los mg/dosis adecuados
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Sandoz GmbH eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.
Spanish: Como resultado de haber tomado más Pregabalina Sandoz GmbH del que debe, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que contengan:
German: Nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Sandoz GmbH hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
German: • Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte AlaninAminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl, Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium).
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, neutropenia, aumento de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre)
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Sandoz GmbH zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Sandoz GmbH para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Nasopharyngitis (siehe Abschnitte 4.2, 5.1 und 5.2).
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes observados en el estudio de 12 semanas con el tratamiento de pregabalina fueron somnolencia, pirexia, infección de las vías respiratorias superiores, aumento del apetito, aumento de peso y nasofaringitis(ver secciones 4.2, 5.1 y 5.2).
German: Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch, Missbrauchspotenzial oder Abhängigkeit Fälle von nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch, Missbrauch und Abhängigkeit wurden berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de uso incorrecto, abuso y dependencia.
German: Nehmen Sie dabei Ihre Schachtel oder Flasche Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln mit.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH con usted.
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH se puede tomar con o sin alimentos.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in drei pädiatrischen Studien bei Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit partiellen Anfällen, n = 295; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65; und 1-jährige unverblindete Folgestudie zur Sicherheit, n = 54) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurde, ähnlich.
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295; (estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
German: Sie müssen Pregabalin Sandoz GmbH zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH añadido a su tratamiento actual.
German: • Pregabalin Sandoz GmbH kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Spanish: • Pregabalina Sandoz GmbH puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
German: Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Spanish: Sandoz Farmacêutica Lda.
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Spanish: No debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
German: Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz GmbH y para qué se utiliza
German: България ТП Сандоз
Spanish: ТП Сандоз
German: • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen und weitere Erkrankungen haben.
Spanish: • Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Pregabalina Sandoz GmbH y que presentaban otras enfermedades.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Sandoz GmbH una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist in folgenden Verpackungen erhältlich:
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está disponible en las siguientes presentaciones:
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
German: Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Sandoz GmbH wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Spanish: Epilepsia: Pregabalina Sandoz GmbH se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Sandoz GmbH por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
German: France Sandoz SAS
Spanish: Sandoz SAS
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Spanish: Si durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz GmbH nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
German: Pregabalin Sandoz GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH nur auf Anweisung Ihres Arztes.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Sandoz GmbH No deje de tomar Pregabalina Sandoz GmbH a menos que su médico se lo diga.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz GmbH.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: La incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal (ver sección 4.4).
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit einer Rückenmarkverletzung Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht.
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con lesión de la médula espinal La incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal.
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Sandoz GmbH die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Spanish: Cuando se utiliza Pregabalina Sandoz GmbH junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma.
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkung Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes
German: • Pregabalin wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Spanish: • Pregabalina Sandoz GmbH se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Sandoz GmbH bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Sandoz GmbH a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
German: Pregabalin Sandoz GmbH wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
German: Pregabalin Sandoz GmbH wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH regularmente a la misma hora cada día.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Sandoz GmbH werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Sandoz GmbH se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
German: Verlust des Sehvermögens, Keratitis, Oszillopsie, verändertes räumliches Sehen, Mydriasis, Schielen, Lichtempfindlichkeit Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig
Spanish: Perdida de la visión, queratitis, oscilopsia, alteración visual de la percepción de profundidad, midriasis, estrabismo, brillo visual Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Maisstärke
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón de maíz pregelatinizado Almidón de maíz
German: Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich
Spanish: Neutropenia Trastornos del sistema inmunológico
German: Pregabalin Sandoz GmbH hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Pregabalina Sandoz GmbH sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH es exclusivamente para uso oral.
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH se puede tomar con anticonceptivos orales.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz GmbH
German: Die folgenden Reaktionen wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Konvulsionen, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Hyperhidrose und Benommenheit, den Eindruck physischer Abhängigkeit erweckend.
Spanish: Se han mencionado las siguientes reacciones: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, convulsiones, nerviosismo, depresión, dolor, hiperhidrosis y mareos, sugestivos de dependencia física.
German: Pregabalin
Spanish: pregabalina
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist als Kapseln (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Spanish: Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pregabalin Sandoz GmbH finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalin Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Sandoz GmbH sollte ebenfalls allmählich erfolgen, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Spanish: El tratamiento con Pregabalin Sandoz GmbH deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
German: Am 19. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Sandoz GmbH in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Sandoz GmbH el 19 de junio de 2015.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Sandoz GmbH.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Sandoz.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Sandoz GmbH so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Sandoz GmbH se administra de una forma lo más segura posible.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Sandoz GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Sandoz GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Sandoz GmbH beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Sandoz GmbH ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Sandoz GmbH?