FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • η CVMP εξέτασε τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων, η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι σχετικές περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų, kurių vaisto aprašai, ženklinimas ir pakuotės lapeliai išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Greek: Τα δεδομένα για την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) διαφόρων απομονωθέντων στελεχών του M.haemolytica επιβεβαιώνουν τη μεγαλύτερη ευαισθησία του συγκεκριμένου παθογόνου στην ενροφλοξασίνη, καθώς και το πολύ χαμηλό ποσοστό αντοχής.
Lithuanian: haemolytica izoliatų MSK duomenys patvirtina, kad šis ligų sukėlėjas yra labai jautrus enrofloksacinui, o jo atsparumas antimikrobinėms medžiagoms labai nedidelis.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 dienas.
Greek: Δοσολογία (mg/kg bw)
Lithuanian: Dozės dydis (mg/kg kūno svorio)
Greek: SC, IM
Lithuanian: c., i.m.
Greek: Πρόβατα και αίγες
Lithuanian: Avys ir ožkos
Greek: Σε γάτες που έλαβαν δόσεις άνω των 15 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, επί 21 διαδοχικές ημέρες, έχουν εμφανιστεί οφθαλμικές βλάβες.
Lithuanian: Įrodyta, kad katėms, gavusioms didesnes nei 15 mg/kg kartą per dieną dozes 21 dieną iš eilės, pažeidžiamos akys.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).
Lithuanian: Enrofloksacino nenaudokite kartu su antibakterinėmis medžiagomis, kurios veikia kaip chinolonų antagonistai (pvz.
Greek: Παρόλα αυτά, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και τα δεδομένα αντοχής, κρίθηκε ότι η μόνη δόση που μπορεί να γίνει αποδεκτή για τη συγκεκριμένη ένδειξη είναι αυτή των 5 mg ενροφλοξασίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα με ενδομυϊκή ένεση, επί 3 ημέρες.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į turimus FK/FD ir atsparumo duomenis, prieita prie išvados, kad esant šiai indikacijai, priimtina gali būti tik 3 dienas į raumenis leidžiama 5 mg/kg KS enrofloksacino paros dozė.
Greek: Θεραπεία του συνδρόμου της δυσγαλαξίας μετά τον τοκετό, PDS (σύνδρομο Μητρίτιδας-ΜαστίτιδαςΑγαλαξίας / ΜΜΑ), που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη των Escherichia coli και Klebsiella spp.
Lithuanian: Disgalaktijos po atsivedimo sindromo (PDS (MMA sindromo), kurį sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli ir Klebsiella spp.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Greek: Αποδείχθηκε μη κατωτερότητα του υπό εξέταση προϊόντος.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad tiriamasis vaistas ne prastesnis už palyginamąjį vaistą.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι, γάτες και άλλα εξωτικά είδη (τρωκτικά, κουνέλια, ωδικά πτηνά και ερπετά (φίδια, χελώνες και ιγκουάνα))
Lithuanian: Šunys, katės ir kitos egzotinės rūšys (graužikai, triušiai, paukščiai narvuose ir ropliai (gyvatės, vėžliai ir iguanos)
Greek: Θηλαστικά
Lithuanian: Graužikai
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα προκαλούμενη από Staphylococcus aureus (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Lithuanian: Staphylococcus aureus sukeltas sunkios formos ūmus mastitas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Greek: Στους σκύλους, μπορεί να παρουσιαστεί μια μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (όπως οίδημα).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti vidutinio sunkumo laikina vietinė reakcija (pvz.
Greek: Baytril 5% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 5% injekció A.U.
Greek: Κύηση, γαλουχία και ωοτοκία:
Lithuanian: Vaikingumas, laktacija ir kiaušinių dėjimas:
Greek: Ρουμανία Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Γερμανία
Lithuanian: Rumunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vokietija
Greek: Τα δεδομένα που αφορούν το Pasteurella spp.
Lithuanian: Su Pasteurella genties bakterijomis susiję duomenys yra negausūs.
Greek: Σε άλλα είδη ζώων, δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kitų rūšių gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 100 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Greek: Όλα τα ζώα υποβλήθηκαν σε ενδομυϊκή θεραπεία με δόση 2,5 mg ενροφλοξασίνης/κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Visiems gyvūnams kartą per parą į raumenis buvo leidžiama po 2,5 mg enrofloksacino/kg KS.
Greek: Μετά από υποδόρια ένεση:
Lithuanian: aureus bakterijų:
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Baytril ενέσιμου διαλύματος 2,5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 10% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών τους (βλ. παράρτημα Ι)
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού και θεραπεία της σηψαιμίας οφειλόμενων σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Escherichia coli (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Greek: Η κλινική έκβαση αποδείχθηκε σε σύες με σύνδρομο MMA/PDS που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξασίνη.
Lithuanian: Klinikiniai gydymo rezultatai buvo vertinami tiriant nuo MMA ir PDS enrofloksacinu gydomas paršavedes.
Greek: Επιπλέον, οι κτηνίατροι δεν διαθέτουν κάποιο εγκεκριμένο προϊόν για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων που προκαλούνται από Staph.
Lithuanian: Be to, tokiu atveju veterinarijos gydytojas neturėtų jokio patvirtinto vaisto Staph.
Greek: Οξεία σοβαρή μαστίτιδα που προκαλείται από Escherichia coli (περιεκτικότητα των 100 mg/ml)
Lithuanian: Escherichia coli sukeltas sunkios formos ūmus mastitas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για τα πρόβατα και κατόπιν συνυπολογισμού συντελεστή αβεβαιότητας 1,5, προκύπτει ότι μετά από υποδόρια ένεση με τη συνιστώμενη δόση των 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια αιγών είναι 6 ημέρες.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis apie avis ir atsižvelgiant į neaiškumo faktorių (1,5), po oda suleidus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę ožkų skerdienai ir subproduktams taikytina 6 parų išlauka yra pagrįsta.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 6 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 6 ml.
Greek: στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις.
Lithuanian: gydymo intervalui.
Greek: - Σε μια άλλη μελέτη, 56 στελέχη Staph.
Lithuanian: - Atliekant kitą tyrimą, įvairių valstybių narių komerciniuose triušininkystės ūkiuose buvo surinkti 56 padermių Staph.
Greek: Έχει αναφερθεί επιβλαβής επίδραση της ενροφλοξασίνης στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων ίππων.
Lithuanian: Pranešama, kad enrofloksacinas turi žalingą poveikį augančių arklių sąnarių kremzlėms.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų amžiaus galvijų ūminio mikoplazminio artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių, gydymas.
Greek: Να μη χορηγούνται περισσότερα από 10 ml σε ένα σημείο κατά την υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 10 ml.
Greek: Χορηγούμενες δόσεις των 30 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, έχουν δείξει ότι προκαλούν μη αναστρέψιμες οφθαλμικές βλάβες.
Lithuanian: Įrodyta, kad 30 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės skiriamos dozės sukelia negrįžtamą akių pažeidimą.
Greek: - Σε μια μελέτη το 4,2% των 71 απομονωθέντων στελεχών Staph.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 2006-2007 m.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (val.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas
Greek: Εξετάστηκαν δύο διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα ενροφλοξασίνης: 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3 ημέρες και 2,5 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Lithuanian: Buvo tiriami du skirtingi gydymo enrofloksacinu planai: 3 dienų trukmės gydymas 5 mg/kg KS doze ir 5 dienų trukmės gydymas 2,5 mg/kg doze.
Greek: Συνοψίστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων μελετών πεδίου σε χοιρίδια με εντερίτιδα.
Lithuanian: Buvo apibendrinti įvairių, natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų su enteritu sergančiais paršeliais rezultatai.
Greek: Χοίροι (χοιρίδια)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 25 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ισχύει ο χρόνος αναμονής για την υποδόρια έγχυση.
Lithuanian: Tokiu atveju galioja injekcijos po oda išlauka.
Greek: Οξεία μυκοπλάσμωση που σχετίζεται με αρθρίτιδα οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis: 5 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β., που αντιστοιχούν σε 1 ml/10 kg σ.β., μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες.
Lithuanian: Ūminis mikoplazminis artritas, sukeltas enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/10 kg kūno svorio, kartą per dieną 5 dienas.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες αγελάδες κατά τη διάρκεια του 1
Lithuanian: Vaistą galima naudoti vaikingoms karvėms 1-ąjį vaikingumo ketvirtį.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Įrašyti nacionalinius duomenis
Greek: • Χρόνοι αναμονής.
Lithuanian: • išlauka.
Greek: Με χορηγούμενα 50 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, μπορεί να συμβεί τύφλωση.
Lithuanian: Skiriant 50 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės, gyvūnas gali apakti.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml διαλύματος περιέχει 50 mg enrofloxacin και 30 mg n-butyl alcohol ως συντηρητικό.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 50 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής και αναπνευστικής οδού για τις οποίες η κλινική εμπειρία, με την υποστήριξη όπου είναι εφικτό δοκιμών ευαισθησίας του αιτιολογικού μικροοργανισμού, υποδεικνύει την ενροφλοξασίνη ως ουσία επιλογής.
Lithuanian: Virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijų gydymas, kai atsižvelgiant į klinikinę patirtį, kurią, esant galimybei, reikėtų patvirtinti jautriu infekciją sukėlusio organizmo tyrimu, reikėtų naudoti būtent enrofloksaciną.
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Greek: 1123 Budapest Ουγγαρία
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα από δύο μελέτες.
Lithuanian: Pateikti dviejų tyrimų duomenys.
Greek: Ο όρος «νεαρά ζώα» πρέπει να αντικατασταθεί με τον όρο «Βοοειδή (μόσχοι)».
Lithuanian: Terminą „Jauni gyvuliai" reikia pakeisti terminu „Galvijai (veršeliai)".
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα από άλλες ευρωπαϊκές χώρες/περιοχές και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να διαπιστωθεί εάν η κατάσταση αυτή είναι ενδεικτική για ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Duomenų iš kitų Europos šalių ar regionų nebuvo pateikta, todėl nebuvo galimybės įvertinti, ar tokia pati padėtis susiklostė visoje ES.
Greek: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Ιταλία
Lithuanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Greek: 20037 Paderno Dugnano (MI) Ιταλία
Lithuanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Greek: 1ére Avenue L.I.D.
Lithuanian: 1ére Avenue L.I.
Greek: Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, αναλαμβάνονται διαρκώς διάφορες δράσεις και υλοποιούνται δραστηριότητες για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνη.
Lithuanian: Europos lygmeniu nuolat imamasi įvairių veiksmų ir veiklos siekiant išsaugoti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų, veiksmingumą.
Greek: 1000 Ljubljana Σλοβενία
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Greek: Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας.
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Greek: Ο χρόνος αναμονής καθορίσθηκε με βάση την πρώτη μελέτη, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη και τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης (μελέτη επιβεβαίωσης).
Lithuanian: Išlauka buvo nustatyta remiantis pirmu tyrimu, taip pat atsižvelgiant į antro (patvirtinamojo) tyrimo rezultatus.
Greek: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Lithuanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Greek: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Ιταλία
Lithuanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Greek: Οι ενδείξεις που αξιολογήθηκαν κρίνονται σύμφωνες με τις αρχές της υπεύθυνης χρήσης φθοριοκινολονών σε ζώα.
Lithuanian: Įvertintos indikacijos laikomos suderintomis su atsakingo fluorochinolonų naudojimo gyvūnams principais.
Greek: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Γαλλία
Lithuanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prancūzija
Greek: 20864 Agrate Brianza (MB) Ιταλία
Lithuanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Greek: 949 01, Nitra Σλοβακία
Lithuanian: 949 01, Nitra Slovakija
Greek: Καμία εξ αυτών δεν ήταν κατάλληλη για ανάλυση με τη χρήση στατιστικής μεθόδου.
Lithuanian: Nė vienas iš jų nebuvo tinkamas analizei pagal statistinį metodą.
Greek: Bravničarjeva 13 Ljubljana Σλοβενία
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovėnija
Greek: Πρόκειται για μια πρακτική προσέγγιση σύμφωνα με τους στόχους της συγκεκριμένης διαδικασίας και, παράλληλα, κρίνεται κατάλληλη για την προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών.
Lithuanian: Ji buvo nustatyta vadovaujantis praktiniu požiūriu, kuris atitinka šios procedūros tikslus, be to, ji tinkamai užtikrina vartotojų saugumą.
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Greek: 48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Lithuanian: 48308 Senden-Bösensell Vokietija
Greek: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čekija
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες.
Lithuanian: Visi mechanizmai lemia sumažėjusį bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Greek: Burgos Ισπανία
Lithuanian: Burgos Ispanija
Greek: D-59387 Ascheberg Γερμανία
Lithuanian: D-59387 Ascheberg Vokietija
Greek: 105b D-06406 Bernburg Γερμανία
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Greek: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Lithuanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Greek: D-88326 Aulendorf Γερμανία
Lithuanian: D-88326 Aulendorf Vokietija
Greek: B-2322 Hoogstraaten Βέλγιο
Lithuanian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Greek: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Βέλγιο
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, για να αποφεύγεται η χορήγηση δόσης μικρότερης από τη συνιστώμενη.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Greek: Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις, μπορεί να είναι απαραίτητες υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία.
Lithuanian: Esant komplikuotoms infekcijoms, gali reikėti didesnių dozių ir ilgesnių gydymo kursų.
Greek: 2794-044 Carnaxide Πορτογαλία
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide Portugalija
Greek: Τέλος, η αντοχή του βακτηρίου Enterococcus στην σιπροφλοξασίνη κυμαίνεται από 0 έως 29% για τα βοοειδή και από 0 έως 33% για τους χοίρους.
Lithuanian: Galiausiai, enterokokų atsparumas ciprofloksacinui galvijų atveju svyravo nuo 0 iki 29 %, o gydant kiaules - nuo 0 iki 33 %.
Greek: 05-651 Drwalew Πολωνία
Lithuanian: 05-651 Drwalew Lenkija
Greek: Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Greek: Το ποσοστό επιτυχίας ήταν 76% την ημέρα 3 και 50% την ημέρα 10 στην υπό μελέτη ομάδα έναντι 14,3% και 9,5% αντίστοιχα για το προϊόν αναφοράς, κατά τις ίδιες ημέρες.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dieną - atitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης των καταλοίπων σε βοοειδή, χοίρους, πρόβατα, αίγες, κουνέλια, ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε σκόπιμη την εναρμόνιση των χρόνων αναμονής για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών
Lithuanian: • remdamasis turimais vaisto likučių pasišalinimo iš galvijų, kiaulių, avių, ožkų, triušių, vištų ir kalakutų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad jiems taikytini išlaukos laikotarpiai turi būti sulyginti, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas;
Greek: 2065m 06516 Carros Cedex Γαλλία
Lithuanian: 2065m 06516 Carros Cedex Prancūzija
Greek: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Γερμανία
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Greek: Via G. Puecher, 8
Lithuanian: Puecher, 8
Greek: GENERA Slovenia d.o.o.
Lithuanian: GENERA Slovėnija d.o.o.
Greek: Η χρήση χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 20% κρίθηκε σκόπιμη για την αντιστάθμιση του μικρού αριθμού ζώων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη.
Lithuanian: Nuspręsta, kad atsarginės 20 % laiko atkarpos pakanka nedideliam tyrime naudotų gyvūnų skaičiui kompensuoti.
Greek: Dto 2775-696 Carcavelos Πορτογαλία
Lithuanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalija
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα είδη ζώων-στόχων και οι συναφείς ενδείξεις και δοσολογίες μπορούν να γίνουν αποδεκτά, καθώς όλα αυτά τα είδη νοούνται ως ελάσσονα, ενώ καμία ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα δεν έχει αναφερθεί στα κράτη μέλη στα οποία επιτρέπονται τα εν λόγω ζώαστόχοι.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad paskirties gyvūnų rūšims ir susijusioms indikacijoms bei dozavimui galima pritarti, nes visi šie gyvūnai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, be to, valstybėse narėse, kuriose šios paskirties gyvūnų rūšys yra įregistruotos, negauta nė vieno pranešimo dėl nerimą keliančių saugumo ar veiksmingumo klausimų.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Lithuanian: Fluorochinolonai - tai viena iš antimikrobinių medžiagų grupių, kuri yra itin svarbi gydant sunkiomis ir invazinėmis infekcijomis sergančius žmones ir gyvūnus, dėl to šie vaistai ypač svarbūs visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Greek: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Greek: Με τη χρήση της εναλλακτικής προσέγγισης8 διαμορφώνεται ένα ασυνήθιστα υψηλό χρονικό διάστημα ασφάλειας σε σχέση με τα δεδομένα που προκύπτουν με τη χρήση της συνιστώμενης δόσης και ένα εύλογο χρονικό διάστημα ασφάλειας (20%) σε ό,τι αφορά τη μελέτη χαμηλότερης δόσης.
Lithuanian: Taikant kitą metodą8, tai būtų neįprastai ilga atsarginė laiko atkarpa, atsižvelgiant į duomenis, gautus naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, bet racionali atsarginė laiko atkarpa (20 %), atsižvelgiant į mažesnės dozės tyrimą.
Greek: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι οι διαφορές στα έκδοχα, καθώς και οι διαφορετικές συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στα προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, δεν επηρεάζουν τη μείωση καταλοίπων στο σημείο χορήγησης κατά τρόπο που θα καθιστούσε αναγκαία τη διαμόρφωση διαφορετικών χρόνων αναμονής για κάθε σκεύασμα.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σε 12 μόνο ζώα και, συνεπώς, δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί στατιστική ανάλυση8 των δεδομένων.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas naudojant tik 12 gyvūnų, todėl statistinės duomenų analizės 8 nebuvo galima atlikti, dėl šios priežasties išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες το πρώτο χρονικό σημείο στο οποίο οι τιμές των καταλοίπων στο γάλα όλων των ζώων ήταν χαμηλότερες από τα ΑΟΚ ήταν οι 72 ώρες.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai likučių kiekis visų gyvūnų piene nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 72 valandų.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Greek: Διαγραφή του υφιστάμενου κειμένου και προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης σε όλα τα προϊόντα: 5.1.
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1.
Greek: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι οι ενδείξεις όπως αυτές αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ είναι τεκμηριωμένες
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Greek: Τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών δείχνουν ότι η διακύμανση της εικόνας καταλοίπων η οποία οφείλεται στις διαφορές που σχετίζονται με την ενέσιμη χρήση των προϊόντων αυτών (π.χ. διαδικασία δειγματοληψίας) ήταν πολύ μεγαλύτερη σε σύγκριση με τη διακύμανση της εικόνας που οφείλεται στην επίδραση του σκευάσματος.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Greek: ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Greek: 08041 Barcelona Ισπανία
Lithuanian: 08041 Barcelona Ispanija