FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zistenie metabolitov pôvodnej látky v moči a stolici, avšak nie v plazme, je indikatívne pre ich rýchle vylučovanie.
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po ≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxoralu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Meloxoral może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE 125 alebo 180 ml fľaštička
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 125 lub 180 ml
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Polish: PODANIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Slovak: Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive.
Polish: Podawać doustnie po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Slovak: Meloxoral sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Polish: Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: -veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) -časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) -menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) -zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży lub laktacji.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml alebo 180 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
Slovak: Pribalené striekačky používajte len pre tento liek, aby sa počas použitia zabránilo vonkajšiej kontaminácii.
Polish: Aby uniknąć przedostania się do produktu zewnętrznych zanieczyszczeń podczas stosowania, strzykawki należy wykorzystywać jedynie do podawania tego produktu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálna ulcerácia a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovak: Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Polish: HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení lieku Meloxoral.
Polish: Zawiesina może być podawana przy użyciu strzykawki odmierzającej Meloxoral, dołączonej do opakowania.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Polish: EU/2/10/111/007 5 ml EU/2/10/111/006 10 ml EU/2/10/111/004 25 ml
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg.
Polish: Benzoesan sodu 1,75 mg.
Slovak: Meloxoral sa nesmie aplikovať spolu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Polish: Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub glukokortykosteroidami.
Slovak: EU/2/10/111/008 180 ml
Polish: EU/2/10/111/003 125 ml EU/2/10/111/008 180 ml
Slovak: The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Polish: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Polish: EXP {miesiąc/rok } Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Slovak: 10, 25 alebo 50 ml fľaštička
Polish: Butelka 10, 25 lub 50 ml
Slovak: Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Polish: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V
Slovak: 5, 10 alebo 25 ml fľaštička
Polish: Butelka 5, 10 lub 25 ml
Slovak: 1,5 mg.
Polish: Meloksykam 1,5 mg.
Slovak: U mačiek sa má používať Meloxoral 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Polish: U kotów należy stosować produkt Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Slovak: Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu udržiavacej dávky.
Polish: w kg uwzględniając dawkę podtrzymującą.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok nové a zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím aplikácie lieku dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Meloxoral mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Meloxoral należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Slovak: Meloxikam 0,5 mg.
Polish: Meloksykam 0,5 mg.
Slovak: 10, 25, 50,125 alebo 180 ml fľaštička.
Polish: Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
Slovak: Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť závažné alebo smrteľné.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one ciężkie lub śmiertelne.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 19/11/2010
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 19/11/2010
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého týždňa liečby, väčšinou sú dočasné a po skončení liečby vymiznú.
Polish: Działania te występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po zakończeniu leczenia.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Slovak: Liek Meloxoral obsahuje účinnú látku meloxikam v sile 0,5 mg/ml (pre mačky) alebo 1,5 mg/ml (pre psy) vo forme v perorálnej suspenzie.
Polish: Preparat Meloxoral zawiera substancję czynną meloksykam o mocy 0,5 mg/ml (koty) lub 1,5 mg/ml (psy) w przypadku zawiesiny doustnej.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Meloxoral s liekom Metacam.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono biorównoważność preparatu Meloxoral z preparatem Metacam.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie opakowania.
Slovak: Výbor CVMP bol dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku Meloxoral väčší ako riziká spojené s jeho použitím pri zmierňovaní zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku preparatu Metacam, korzyści płynące ze stosowania preparatu Meloxoral w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego są większe niż związane z tym ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Meloxoral do obrotu.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nesteroidné protizápalové lieky, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxoral.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Meloxoral.
Slovak: Meloxoral obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Polish: Preparat Meloxoral zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Slovak: Môže sa použiť pri akútnych ochoreniach a poškodeniach pozorovaných napríklad po poraneniach, ako aj pri chronických (dlhodobých) ochoreniach.
Polish: Może być stosowany w leczeniu zarówno schorzeń ostrych, np. w przypadku zranienia, jak i schorzeń przewlekłych (utrzymujących się przez długi czas).
Slovak: Liek Meloxoral je generický liek, to znamená, že liek Meloxoral je podobný tzv. referenčnému lieku na veterinárne použitie, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Polish: Preparat Meloxoral jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Slovak: Meloxoral je dostupný vo forme svetložltej perorálnej suspenzie, ktorá sa podáva zmiešaná s krmivom alebo priamo do úst psov alebo mačiek.
Polish: Preparat Meloxoral ma postać bladożółtej zawiesiny doustnej, którą należy podawać zmieszaną z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, dla psów lub kotów.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc
Polish: W przypadku spożycia produktu przez człowieka należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Slovak: Občasné vedľajšie účinky lieku Meloxoral sú také ako v prípade liekov NSAID, napríklad strata chute do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (strata vitality).
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Meloxoral związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec, niewydolność nerek i osowiałość (brak witalności).
Slovak: Pri náhodnom perorálnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie obalu lekárovi.
Polish: W razie przypadkowego spożycia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Slovak: V štúdiách sa skúmal spôsob, akým sa liek Meloxoral absorbuje a ako účinkujte v tele v porovnaní s liekom Metacam.
Polish: W badaniach oceniano, w jaki sposób Meloxoral jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z działaniem preparatu Metacam.
Slovak: Meloxoral meloxikam
Polish: Meloxoral meloksykam
Slovak: U mačiek sa liek Meloxoral používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Polish: U kotów preparat Meloxoral stosuje się w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti LeVet B.V. povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Meloxoral do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Meloxoral sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
Polish: Preparat Meloxoral stosuje się w leczeniu stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego u psów.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxoral?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Meloxoral?
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Meloxoral s referenčným liekom na veterinárne použitie.
Polish: Przeprowadzono badania udowadniające, że Meloxoral jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, czyli że Meloxoral jest odpowiednikiem preparatu Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Slovak: Filmom obalené tablety blister (PVC/PE/PVDC/hliníkový) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
Slovak: 20 mg tabletami
Polish: Tabletka powlekana
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Polish: poniedziałek wtorek środa czwartek piątek sobota niedziela
Slovak: Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Polish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v datum mesiaci.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych dotyczących memantyny oraz od momentu wprowadzenia produktu do obrotu.
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99 % sa vylúčilo obličkami.
Polish: podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia
Polish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
Slovak: ŠKATUĽA NA 28 TABLIET - BALENIE PRE ZAČIATOK LIEČBY - 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Slovak: Nie je dostupné žiadne špecifické antidotum pri intoxikácii alebo pri predávkovaní.
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Slovak: Accord sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Produkt Memantine Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10-40 mg.
Slovak: PVC/PE/PVDC/hliníkový blister.
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
Slovak: V prípade predávkovania má byť liečba symptomatická.
Polish: Po przedawkowaniu leczenie powinno być objawowe.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84%
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine Accord v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Accord przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60-100 godzin.
Slovak: Balenie pre začiatok liečby
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovak: Obsahuje laktόzu.
Polish: Zawiera laktozę.
Slovak: Navyše memantín má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Polish: Memantyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. augusta 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04-12-2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 sierpnia 2018 r
Slovak: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne.
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovak: Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Slovak: • zápal pankreasu, zápal pečene a psychotické reakcie.
Polish: • Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
Slovak: Accord balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby liekem Memantine Accord.
Polish: Zestaw Memantine Accord do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Accord.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Slovak: Tablety sa majú zapíjať trochou vody.
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając niewielką ilością wody.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine Accord.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine Accord.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Memantine Accord pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Accord dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Slovak: Aj Memantine Accord môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: Memantine Accord może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN), powinno się rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Slovak: Liečebná schéma/režim je taktiež vyznačená na baleniu pre začiatok liečby.
Polish: Schemat leczenia uwzglednia również zestawi do rozpoczynania leczenia.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine Accord, obráťte sa na svojho lekára ak ste niekedy mali epileptický záchvat ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Memantine Accord należy omówić to z lekarzem farmaceutą: jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe jeśli pacjent w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Polish: 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Slovak: Neužívajte Memantine Accord ak ste alergický na memantínchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Polish: Kiedy nie stosować leku Memantine Accord jeśli pacjent ma uczulenie na memantyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tabliet.
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek.
Slovak: Porucha rovnováhy Poruchy chôdze Záchvaty
Polish: Zawroty głowy Zaburzenia równowagi Nieprawidłowy chód Napady padaczkowe
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, Lappovej deficiencie laktázy alebo malabsorpcie glukózo-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Polish: Nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku lieku Memantine Accord, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Polish: W razie znacznego przedawkowania leku Memantine Accord, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21):
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21):
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Polish: • Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Slovak: Bolesti hlavy
Polish: Bóle głowy Zmęcznie
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5-30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.