FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bis zum Ende der Studie konnten im Vergleich zu 50 % der mit Placebo behandelten Patienten 73 % der nicht-splenektomierten und mit Romiplostim behandelten Patienten die Dosis dieser gleichzeitig angewendeten ITP-Arzneimittel um mehr als 25 % reduzieren oder diese absetzen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: 73 % av ikke-splenektomerte pasienter som fikk romiplostim, kunne redusere dosen med mer enn 25 % eller avbryte samtidige medikamentelle ITP-behandlinger ved slutten av studien, sammenlignet med 50 % av pasientene som fikk placebo (se pkt.
German: Für das 250 µg-Kit
Norwegian Bokmål: ANNET Til sett på 250 µg
German: Entfernen Sie die leere Fertigspritze von dem Adapter für die Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Løsne den tomme ferdigfylte sprøyten fra hetteglassadapteren.
German: Die Thrombozytenzahlen sollten bei Patienten, die Nplate erhalten, überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.9).
Norwegian Bokmål: Trombocyttantallet skal overvåkes hos pasienter som får Nplate (se pkt.
German: Überempfindlichkeit**
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet** Angioødem
German: NplateDurchstechflasche zum Einmalgebrauch
Norwegian Bokmål: Nplate-hetteglass for engangsbruk
German: Dosiskalkulator
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
German: Injizieren Sie die Nplate-Flüssigkeit
Norwegian Bokmål: Injisere Nplate-oppløsningen
German: Dieses Arzneimittel kann, sofern in der Originalverpackung aufbewahrt, für einen Zeitraum von 30 Tagen aus dem Kühlschrank entnommen und bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas ut av kjøleskap i en periode på 30 dager ved romtemperatur (opptil 25 °C) ved oppbevaring i originalemballasjen.
German: Stecken Sie die Kolbenstange in die Fertigspritze mit Wasser für Injektionszwecke und drehen Sie die Kolbenstange im Uhrzeigersinn in den Gummistopfen in der Spritze, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Norwegian Bokmål: Fest stempelet til den ferdigfylte sprøyten med vann til injeksjonsvæsker ved å dreie stempelet i klokkeretningen på sprøytestempelet til du føler en viss motstand.
German: Jede Durchstechflasche Nplate 250 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält insgesamt 375 Mikrogramm Romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 375 mikrogram romiplostim.
German: Plättchen in ihrer Zahl vermindert sind (aplastische Anämie);
Norwegian Bokmål: (aplastisk anemi) er redusert
German: Bei der Berechnung der Romiplostim-Dosis sollte immer das aktuelle Körpergewicht bei Behandlungsbeginn zugrunde gelegt werden.
Norwegian Bokmål: Faktisk kroppsvekt ved behandlingsstart skal alltid brukes når startdosen beregnes.
German: Jede Durchstechflasche Nplate 125 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält insgesamt 230 Mikrogramm Romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 125 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 230 mikrogram romiplostim.
German: Splenomegalie Thrombozythämie Erhöhte Thrombozytenzahl Abnorme Thrombozytenzahl
Norwegian Bokmål: Trombocytemi Økt antall trombocytter Unormalt antall trombocytter
German: • Während Sie die Durchstechflasche auf dem Tisch belassen, befestigen Sie die mit Wasser gefüllte Spritze am Adapter für die Durchstechflasche, indem Sie den Adapter der Durchstechflasche seitlich mit einer Hand festhalten und die Spitze der Spritze mit der anderen Hand im Uhrzeigersinn auf den Adapter drehen, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Norwegian Bokmål: • Hold hetteglasset på bordet, fest den vannfylte sprøyten på hetteglassadapteren ved å holde i siden av hetteglassadapteren med den ene hånden og vri sprøytespissen med klokken inn på adapteren med den andre hånden til du føler lett motstand.
German: Die Ausscheidung von Serum-Romiplostim hängt teilweise vom TPO-Rezeptor auf den Thrombozyten ab. Als Ergebnis für eine angewendete Dosis weisen Patienten mit hohen Thrombozytenzahlen niedrige Serumkonzentrationen auf und umgekehrt.
Norwegian Bokmål: Følgelig vil pasienter med høye trombocyttverdier ved en gitt dose få en lav serumkonsentrasjon, og omvendt.
German: Hämorrhagie an der Injektionsstelle Brustschmerzen Reizbarkeit Malaise
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet Brystsmerte Irritabilitet Malaise
German: Die Diagnose der ITP bei Erwachsenen und älteren Patienten sollte durch den Ausschluss von anderen mit Thrombozytopenie einhergehenden klinischen Entitäten bestätigt worden sein.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og eldre må diagnosen ITP være bekreftet ved å utelukke andre kliniske tilstander der trombocytopeni er til stede, og særlig må en MDS-diagnose ekskluderes.
German: Thrombozytenzahlen unterhalb des empfohlenen Bereiches zu vermeiden, sollten die Thrombozytenzahlen bei der Reduktion bzw. beim Absetzen anderer ITP-Therapien überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Trombocyttverdiene bør overvåkes ved reduksjon eller seponering av annen ITP-behandling, slik at man unngår trombocyttverdier under anbefalt område (se pkt.
German: Hinweis: Berühren Sie nicht den Dorn des Adapters für die Durchstechflasche oder den Luer-Lock-Ansatz, um eine Kontamination des Arzneimittels zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Merk: For å unngå kontaminasjon av produktet må verken nålen på hetteglassadapteren eller luer-lock-koblingen berøres.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E 421), Sucrose, Histidin, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung) und Polysorbat 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), sukrose, L-histidin, saltsyre (til pH-justering) og polysorbat 20.
German: Falls die Wirkung erhalten bleibt und beim Patienten ein abnormer peripherer Blutausstrich beobachtet wird, sollte der Arzt die klinisch angemessenen Schlüsse ziehen, welche die Erwägung einer Knochenmarkbiopsie einschließen.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten opprettholdes og avvik i blodutstryk fra perifert blod blir observert hos pasientene, skal legen følge relevant klinisk skjønn, inkludert overveielse av benmargsbiopsi, og risiko-nytte-vurdering av romiplostim og alternative ITP-behandlingsmuligheter bør revurderes.
German: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Tett nese
German: 1 Kolbenstange für die Fertigspritze.
Norwegian Bokmål: 1 stempel til den ferdigfylte sprøyten.
German: = 250 µg in 0,50 ml
Norwegian Bokmål: = 250 mikrogram i 0,50 ml
German: 4 Durchstechflaschen.
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Nplate richtig vorbereiten und die richtige Dosis anwenden (siehe Abschnitt 7., Anleitung zur Vorbereitung und Injektion von Nplate, am Ende dieser Packungsbeilage).
Norwegian Bokmål: 7 Instruksjoner for tilberedning og injisering av Nplate, i slutten av dette pakningsvedlegget).
German: Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung nach Rekonstitution bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 4 Stunden bei 25 °C in Einmalspritzen, oder 4 Stunden im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) in der Original-Durchstechflasche und vor Licht geschützt, nicht überschreiten sollte.
Norwegian Bokmål: Hvis det bruksferdige legemidlet ikke anvendes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og er vanligvis ikke mer enn 4 timer ved 25 °C i engangssprøyter eller 4 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i de originale hetteglassene, beskyttet mot lys.
German: Nplate 125 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Nplate 250 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Nplate 500 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Nplate 125 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Nplate 500 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
German: Jede Durchstechflasche Nplate 500 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält insgesamt 625 Mikrogramm Romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 500 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 625 mikrogram romiplostim.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine Arbeitsfläche und drücken Sie den Adapter für die Durchstechflasche so lange senkrecht auf die Mitte der Durchstechflasche, bis er fest sitzt.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå på benken, og skyv hetteglassadapteren ned midt på hetteglasset til den sitter ordentlig på plass.
German: • Sobald das Siegel aufgebrochen ist, reißen Sie die weiße Plastikabdeckung ab.
Norwegian Bokmål: • Når forseglingen er brutt, trekker du det hvite plastdekslet av. Du ser grå gummi i lokket.
German: Über das gesamte klinische Entwicklungsprogramm bei Erwachsenen mit ITP wurde ein inverses Verhältnis von Blutungsereignissen und Thrombozytenzahlen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele det kliniske ITP-programmet hos voksne ble det observert en invers sammenheng mellom blødningshendelser og trombocyttverdier.
German: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) Fertigpens (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
German: 1 ml (100 mg/ml) 1 Fertigpen
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 1 ferdigfylt penn
German: Fertigspritze (Glas) 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
German: Kleine Luftbläschen sind jedoch zu erwarten und zulässig.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
German: Warten Sie 30 Minuten
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 02. Dezember 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
German: Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes in Reichweite haben:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende innen rekkevidde:
German: Überprüfen und vor der Anwendung 30 Minuten warten
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
German: Bei einigen Personen können allergische oder allergieähnliche Reaktionen auftreten.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
German: Sekundäre Endpunkte (Wochen 20-24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
German: HIER DRÜCKEN, UM ZU ÖFFNEN
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
German: Entsorgen Sie den Pen (siehe Schritt 9) und beginnen Sie mit einem neuen Pen.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
German: Dies entspricht einer Reduktion um 84 % gegenüber Placebo.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en reduksjon på 84 % sammenlignet med placebo.
German: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) in Woche 32
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
German: Dabei handelt es sich um eine Art von Protein, das entwickelt wurde, um eine bestimmte Substanz im Körper zu erkennen.
Norwegian Bokmål: Dette er et protein utviklet for å gjenkjenne en spesifikk substans i kroppen.
German: Lyophilisiertes weißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
German: • Alkoholtupfer (nicht enthalten)
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett (ikke inkludert)
German: Gelbe Anzeige (wird sichtbar, wenn die Injektion beendet ist)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
German: • Eine oder mehrere Luftblasen sind normal.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
German: * Systemische Reaktionen einschließlich Überempfindlichkeit wurden mit einer vergleichbaren Gesamthäufigkeit wie unter Placebo berichtet.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
German: Stellen Sie sicher, dass der weiße Kolben ganz unten ist
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
German: Es wurden keine zusätzlichen Nebenwirkungen identifiziert.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger ble identifisert.
German: Folgende Symptome können auftreten:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
German: Wenn Sie in einer Gegend leben, in der diese Infektionen häufig vorkommen oder wenn Sie in eine solche Gegend reisen:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
German: Ihre Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
German: • Wenn Sie das zweite Klickgeräusch nicht hören:
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører det andre «klikket»:
German: • Warten Sie vor der Anwendung 30 Minuten (und nicht länger als 8 Stunden).
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
German: Nucala ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
German: • Sie bemerken möglicherweise einen kleinen Tropfen Blut an der Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
German: Berühren Sie den gelben Nadelschutz nicht mit Ihren Fingern.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
German: Weiter unten halten und bis 5 zählen, dann abheben
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
German: Die vordefinierten Kategorien umfassten prozentuale Reduktionen, die von einer Reduktion um 90-100 % bis zu keiner Abnahme der Prednisondosis nach Ende der Optimierungsphase reichten.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
German: ** Aus der Spontanberichterstattung nach Markteinführung.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
German: EXP: Monat-Jahr
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-år
German: • verworfen werden, wenn sie nicht innerhalb von 8 Stunden nach der Rekonstitution verwendet wird.
Norwegian Bokmål: • Kasseres dersom den ikke brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
German: Neutralisierende Antikörper wurden bei einem erwachsenen Patienten festgestellt.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
German: Die Rekonstitution sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering skal utføres under aseptiske forhold.
German: Erstes "Klicken"
Norwegian Bokmål: Første "Klikk"
German: Weißer Fingergriff
Norwegian Bokmål: Hvitt fingergrep
German: Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern wurde eine Abnahme in dieser Größenordnung innerhalb von vier Behandlungswochen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hos voksne, ungdom og barn ble reduksjon i denne størrelsesorden observert innen 4 ukers behandling.
German: Häufig Selten
Norwegian Bokmål: Vanlig Sjelden
German: Das Sicherheitsprofil war mit dem bei Erwachsenen beobachteten Profil vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
German: Diese Reaktionen können häufig sein (sie können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
German: -Überprüfen Sie, ob das Kontrollfenster mit dem gelben Balken gefüllt ist.
Norwegian Bokmål: - Sjekk at inspeksjonsvinduet er fylt med den gule indikatoren.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient supportiv behandelt und geeignet überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer bør pasienten gis støttende behandling og overvåkes etter behov.
German: - Wenn Sie sich nicht sicher sind, halten Sie den Pen für weitere 15 Sekunden nach unten gedrückt, um sicher zu gehen, dass die Injektion beendet ist.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
German: • Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Zunge oder Mund
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100-mg-Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg dose, dvs. er så godt som «natriumfritt».
German: Es liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mepolizumab bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe) mit der Anwendung von Mepolizumab bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
German: • vor Sonnenlicht geschützt werden
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
German: Die Rekonstitution ist normalerweise innerhalb von 5 Minuten nach Zugabe des sterilen Wassers abgeschlossen, kann aber auch länger dauern.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
German: Verabreichung einmal alle vier Wochen.
Norwegian Bokmål: Administreres én gang hver fjerde uke.
German: EU/1/15/1043/003 1 Fertigpen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) Fertigpens (Bündelpackung) EU/1/15/1043/005 1 Fertigspritze EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1043/003 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning) EU/1/15/1043/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
German: Nucala enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Nucala inneholder natrium
German: Nach einer Behandlungsunterbrechung von 8 Wochen erhielten 30 dieser Patienten Mepolizumab für weitere 52 Wochen.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
German: Das Pulver muss vor der Anwendung rekonstituiert werden und die rekonstituierte Lösung sollte sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres før administrering, og den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
German: Legen Sie alles, was Sie benötigen, bereit
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
German: Aufgrund des Fehlens von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
German: Der gelbe Nadelschutz wird nach oben in den Pen gleiten.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
German: Wenn das Arzneimittel nicht sofort verwendet wird, liegen die Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen nach der Rekonstitution in der Verantwortung des Anwenders.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er holdbarhet og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse funnene er relevante for mennesker.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (systemisch allergisch)*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner (systemisk allergisk)*
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humane fertilitetsdata.
German: Allergische Reaktionen und Reaktionen an der Einstichstelle Arzneimittel dieser Art (monoklonale Antikörper) können schwere allergische Reaktionen verursachen, wenn sie verabreicht werden (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og reaksjoner på injeksjonsstedet Legemidler av denne typen (monoklonale antistoffer) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner når de blir injisert i kroppen (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
German: Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut verletzt, empfindlich, rot oder hart ist.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres der huden din er skadet, sår, rød eller hard.
German: IL-5 ist das wichtigste Zytokin für Wachstum, Differenzierung, Rekrutierung, Aktivierung und Überleben von Eosinophilen.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet
German: Diese Reaktionen treten im Allgemeinen innerhalb von Stunden nach der Verabreichung auf, sind in einigen Fällen jedoch auch verzögert (d. h. typischerweise innerhalb von einigen Tagen).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
German: Der Vergleich zwischen Mepolizumab und Placebo war statistisch signifikant (p = 0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
German: Wie Nucala aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Nucala ser ut og innholdet i pakningen
German: Manche Personen mit schwerem Asthma haben zu viele Eosinophile (eine Art der weißen Blutkörperchen) im Blut und in der Lunge.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker med alvorlig astma har for mange eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet og i lungene.
German: Verabreichungsbedingte Reaktionen (systemisch nicht allergisch)*** Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle Fieber
Norwegian Bokmål: Reaksjoner relatert til administrering (systemisk ikke-allergisk)*** Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Pyreksi
German: Das sterile Wasser sollte senkrecht auf das Zentrum des lyophilisierten Kuchens gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Det sterile vannet bør sprøytes loddrett ned mot midten av den lyofiliserte pulverkaken.
German: Diese Ereignisse waren alle nicht schwerwiegend, von leichter bis mäßiger Intensität und die Mehrzahl klang innerhalb von wenigen Tagen wieder ab.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
German: • Nicht einfrieren.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke fryses
German: Anaphylaxie**
Norwegian Bokmål: Anafylaksi**
German: Toxikologie und/oder Pharmakologie bei Tieren
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på toksikologi og/eller farmakologi
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Rekonstitutionsmethode schließt eine mikrobielle Kontamination aus.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitueringen gjøres slik at det utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminasjon.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung mit Mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk behandling for overdosering med mepolizumab.
German: • Heben Sie langsam Ihren Daumen an.
Norwegian Bokmål: • Løft tommelen din sakte opp.
German: Dieses Dosierungsschema wird auf Grund des breiten therapeutischen Indexes von Mepolizumab als geeignet erachtet.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
German: Nucala Spritze
Norwegian Bokmål: nucala sprøyte
German: Im Einklang mit den potenziell immunogenen Eigenschaften von Protein- und Peptidtherapeutika können Patienten nach einer Behandlung Antikörper gegen Mepolizumab entwickeln.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidterapeutika, kan det forekomme at pasienter utvikler antistoffer mot mepolizumab som følge av behandlingen.
German: Injizieren 6.
Norwegian Bokmål: Injiser 6.
German: Sie treten normalerweise innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Injektion auf, manchmal setzen die Symptome aber erst nach einigen Tagen ein.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår de innen noen minutter til timer etter injeksjonen, men noen ganger kan det gå opptil flere dager før symptomene viser seg.
German: Entsorgen 9.
Norwegian Bokmål: Kast 9.
German: Die chemische und physikalische Stabilität des rekonstituierten Arzneimittels wurde bei Aufbewahrung unter 30 °C für 8 Stunden nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av det rekonstituerte legemidlet er vist i 8 timer når oppbevart under 30 °C.