FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Navrhované farmakodynamické interakce byly schváleny během postupu společné přípravy pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) z let 2010 a 2015.
Croatian: Predložene interakcije povezane s farmakodinamikom potvrđene su u projektu podjele zadataka za izradu periodičkih izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-WS) 2010. i 2015. godine.
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití Byly pozměněny tyto oddíly: použití u pacientů dosud neléčených opiáty a u pacientů s nesnášenlivostí opiátů a použití při horečce nebo vnější aplikaci tepla; varovná prohlášení o zaměnitelnosti byla vypuštěna vzhledem k tomu, že je zapotřebí dodržovat místní doporučení ohledně distribuce fentanylových náplastí, která se mohou mezi jednotlivými členskými státy lišit.
Croatian: Dijelovi o primjeni u bolesnika koji prethodno nisu primali opioide i koji ne podnose opioide te o primjeni u slučaju vrućice ili primjeni vanjskog izvora topline te upozorenja o zamjenjivosti izbrisani su jer su potrebne lokalne smjernice za distribuciju flastera s fentanilom koje se mogu razlikovati među državama članicama.
Czech: V této tabulce jsou již uvedeny koeficienty přepočtu z léku na perorální morfin, aby se díky menšímu množství výpočtů snížilo riziko výskytu chyb při konverzi z jiných opiátů na perorální morfin.
Croatian: Prvotno predložena Tablica 1. pojednostavljena je na zahtjev CHMP-a, i to u dijelu u kojem su čimbenici preračuna iz lijeka u oralni morfin već navedeni, a s namjerom smanjenja rizika od pogreški u preračunu iz drugih opioida u oralni morfin zbog manje računanja.
Czech: hypotenze, porucha funkce jater, porucha funkce ledvin, dechový útlum, serotoninový syndrom, náhodný kontakt při manipulaci s náplastí, použití u starších pacientů, trávicí trakt, pediatrická populace, kojení a pacienti s myasthenia gravis.
Croatian: Druga upozorenja uvrštena su u odjeljak 4.4., i to: kronična plućna bolest, ovisnost o lijeku i mogućnost zlouporabe, središnji živčani sustav uključujući intrakranijalni tlak, bolesti srca, hipotenzija, oštećenje jetre, oštećenje bubrega, respiratorna depresija, serotoninski sindrom, slučajna izloženost prilikom prijenosa flastera, primjena u starijih bolesnika, probavni trakt, pedijatrijska populacija, dojenje te bolesnici s mijastenijom gravis.
Czech: Výbor CHMP doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Durogesic a souvisejících názvů, přičemž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou uvedeny v příloze
Croatian: CHMP je preporučio izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet za koje su sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku utvrđeni u Prilogu III. za lijek Durogesic i povezane nazive.
Czech: • Výbor souhlasil se sjednoceným souhrnem údajů o přípravku, označením na obalu a sjednocenou příbalovou informací pro přípravek Durogesic a související názvy.
Croatian: • Odbor se usuglasio oko usklađenog sažetka opisa svojstava lijeka, označivanja i upute o lijeku za lijek Durogesic i povezane nazive.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím přijatým v členských státech ohledně registrace přípravku Durogesic a souvisejících názvů informovala Evropská komise Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o oficiálním přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES s cílem vyřešit rozdíly ve schválených souhrnech údajů o přípravku pro výše uvedený přípravek, a sjednotit tak souhrny údajů o přípravku v celé EU.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ kako bi se uskladile razlike među odobrenim sažecima opisa svojstava lijeka za navedeni lijek, a s ciljem da sažeci opisa svojstava lijeka budu usklađeni na cijelom području EU-a.
Czech: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Croatian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE,
Croatian: POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKOG OBLIKA, JAČINE LIJEKA, PUTA PRIMJENE,
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Czech: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Croatian: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex
Czech: Slovinsko Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Czech: Rakousko Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Croatian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Czech: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Croatian: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Czech: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Croatian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Czech: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Croatian: 151 21, Pefki,
Czech: 10010 Zagreb, Croatia
Croatian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Czech: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Croatian: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Czech: 4.2 mg/10.5 cm² která uvolňuje 25µg fentanylu za hodinu
Croatian: 4,2 mg/10,5 cm² koji oslobađa 25µg fentanila na sat
Czech: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Croatian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave.,
Czech: Slovenia
Croatian: Slovenija
Czech: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Croatian: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Czech: Magyarország
Croatian: Madžarska
Czech: Antwerpseweg 15-17
Croatian: Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17
Czech: 41470 Neuss, Germany
Croatian: GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Czech: Maďarsko Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest,
Croatian: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Czech: Durogesic 12 µg/uur 12 µg/h
Croatian: Durogesic 12 µg/uur
Czech: Náplast je nutné vyměnit jednou za 3 dny.
Croatian: Flaster treba mijenjati svaka tri dana.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 22/9/16.
Croatian: Europska Komisija objavila je odluku o tom mišljenju dana 22/9/16.
Czech: Co je Durogesic?
Croatian: Što je Durogesic?
Czech: Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku
Czech: Rovněž je nutné zohlednit věk a celkový stav pacienta.
Croatian: Dob i opće stanje bolesnika također se moraju uzeti u obzir.
Czech: Tyto přípravky dodává na trh společnost Janssen-Cilag a přidružené společnosti.
Croatian: Te lijekove stavlja u promet tvrtka Janssen-Cilag i povezane tvrtke.
Czech: Fentanyl je opioid (lék proti bolesti příbuzný morfinu).
Croatian: Fentanil je opioid (lijek protiv bolova srodan morfinu).
Czech: Dávka by měla být v průběhu léčby pravidelně vyhodnocována a měla by se podávat nejnižší účinná dávka.
Croatian: Tijekom liječenja treba redovito procjenjivati dozu i primjenjivati najnižu djelotvornu dozu.
Czech: EMA/681607/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Croatian: EMA/681615/2016 Rev.
Czech: Přípravek Durogesic je v EU dostupný pod různými obchodními názvy, například Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
Croatian: Durogesic je dostupan u EU-u pod raznim trgovačkim nazivima, među ostalim pod nazivima Durogesic DTrans i Durogesic Matrix.
Czech: Tento bod rovněž obsahuje další upozornění, včetně upozornění na riziko dechového útlumu, závislosti, možného zneužívání a použití u dětí a starších pacientů.
Croatian: Ovaj odjeljak također sadrži ostala upozorenja, uključujući upozorenja o riziku od respiratorne depresije, ovisnosti i moguće zlouporabe te o primjeni u djece i starijih bolesnika.
Czech: Obsahuje léčivou látku fentanyl a je k dispozici ve formě transdermální náplasti (náplast, která postupně uvolňuje léčivý přípravek přes kůži).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fentanil i dostupan je u obliku transdermalnog flastera (flaster koji postupno otpušta lijek kroz kožu).
Czech: Proč byl přípravek Durogesic přezkoumáván?
Croatian: Zašto je Durogesic ponovno ocjenjivan?
Czech: Pacienti trpící závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem Durogesic by měli být sledováni po dobu alespoň 24 hodin po odstranění náplasti, a to v závislosti na jejich příznacích, jelikož léčivá látka fentanyl přetrvává v krvi delší dobu a její hladina klesá jen velmi pomalu (přibližně o polovinu po 24 hodinách).
Croatian: Bolesnike s ozbiljnim nuspojavama lijeka Durogesic potrebno je, ovisno o simptomima, promatrati najmanje 24 sata nakon uklanjanja flastera jer se djelatna tvar fentanil neko vrijeme zadržava u krvi i njegova razina postupno se smanjuje (otprilike za pola nakon 24 sata).
Czech: Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení), bodu 4.8 (nežádoucí účinky) a bodu 4.9 (předávkování).
Croatian: Odbor je također uskladio druge odjeljke Sažetka opisa svojstava lijeka, uključujući i odjeljke 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Czech: Proto musí být náplasti před a po použití uchovávány mimo dosah a dohled dětí.
Croatian: Stoga je potrebno čuvati flastere izvan pogleda i dohvata djece, i prije i nakon uporabe.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Croatian: To je rezultiralo razlikama među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka što je vidljivo u razlikama u sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Czech: Nicméně dospělí pacienti, kteří nemohou užívat opioidy ústy a u kterých je přípravek Durogesic považován za jedinou volbu, mohou používat náplast s nejnižší dávkou.
Croatian: Međutim, odraslim bolesnicima koji ne mogu uzimati opioide na usta ili za koje se smatra da im je lijek Durogesic jedina moguća terapija, može se dati flaster s najnižom dozom.
Czech: U dětí léčených přípravkem Durogesic by náplast měla být aplikována na horní části zad, aby se zabránilo odstranění náplasti dítětem.
Croatian: U djece koja se liječe lijekom Durogesic potrebno je primijeniti flaster na gornjem dijelu leđa kako bi se spriječilo da ga dijete ukloni.
Czech: Náplasti s přípravkem Durogesic uvolní takové množství fentanylu, které může být smrtelné, pokud nejsou používány vhodným způsobem, a to zejména u dítěte.
Croatian: Flasteri Durogesic otpuštaju fentanil u količinama koje mogu biti smrtonosne ako se ne koriste ispravno, posebno za djecu.
Czech: Přípravek Durogesic je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Croatian: Lijek Durogesic odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
Czech: Rovněž se nesmí používat u pacientů se závažným dechovým útlumem (dýchací potíže) nebo u pacientů alergických na fentanyl či na kteroukoli jinou složku přípravku Durogesic.
Croatian: Također, ne smije se primjenjivati u bolesnika s jakom respiratornom depresijom (problemima disanja) ili u bolesnika koji su alergični na fentanil ili bilo koje druge sastojke lijeka.
Czech: Tento postup přezkoumání nezahrnoval jiné formy přípravků obsahujících fentanyl, jako jsou tablety, nosní spreje nebo injekční roztoky.
Croatian: U ovaj postupak upućivanja nisu uključene druge formulacije fentanila kao što su tablete, nazalni sprejevi ili otopine za injekcije
Czech: Dne 21. července 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Durogesic.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Durogesic 21. srpnja 2016.
Czech: Dne 15. září 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Durogesic v EU2.
Croatian: Europska je komisija 15. rujna 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Durogesic u EU-u2.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Durogesic má projít procesem sjednocení1.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 utvrdila je da je u pogledu lijeka Durogesic potrebno provesti usklađivanje.
Czech: Vhodná počáteční dávka by měla být u pacienta zvolena podle aktuálního užívání opiátových léčivých přípravků.
Croatian: Prikladna početna doza mora se odabrati uzimajući u obzir bolesnikovu trenutačnu uporabu opioidnih lijekova.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Durogesic.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Durogesic.
Czech: Do harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku byly zahrnuty tabulky pro určení vhodné dávky přípravku Durogesic při přechodu z jiných opiátů užívaných ústy nebo podávaných injekčně.
Croatian: U usklađeni sažetak opisa svojstava lijeka uvrštene su tablice za utvrđivanje prikladne doze lijeka Durogesic prilikom prelaska s drugih opioida koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Czech: Používání přípravku Durogesic se nedoporučuje u pacientů, kteří v minulosti neužívali opioidní léčivé přípravky.
Croatian: Primjena lijeka Durogesic ne preporučuje se u bolesnika koji ranije nisu primali opioide.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Durogesic.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Durogesic u Europskoj uniji (EU).
Czech: U těchto pacientů by se měl pečlivě sledovat výskyt nežádoucích účinků.
Croatian: Te bolesnike potrebno je pomno motriti zbog mogućnosti nuspojava.
Czech: Výbor CHMP zastával názor, že přípravek Durogesic může být použit u dospělých k léčbě závažné dlouhodobé bolesti, která vyžaduje stálou léčbu opioidními léčivými přípravky nehledě na to, zda je způsobena rakovinou.
Croatian: CHMP se usuglasio oko toga da se lijek Durogesic smije primjenjivati u odraslih za liječenje jakih dugotrajnih bolova za koje je potrebna kontinuirana terapija opioidnim lijekovima neovisno o tome je li uzrok boli rak.
Czech: Přípravek Durogesic se nesmí používat k úlevě od závažné krátkodobé bolesti nebo bolesti v důsledku operace.
Croatian: Lijek Durogesic ne smije se koristiti za ublažavanje jakih kratkotrajnih bolova ili bolova koji su rezultat operativnog zahvata.
Czech: Přípravek Durogesic může být rovněž používán k léčbě závažné dlouhodobé bolesti u dětí od 2 let, které již byly léčeny opioidy.
Croatian: Lijek Durogesic također se može koristiti za liječenje dugotrajnih jakih bolova u djece u dobi od dvije ili više godina koja već primaju opioide.
Czech: I po použití náplast stále obsahuje dostatečné množství fentanylu na to, aby mohla mít závažné účinky.
Croatian: U flasteru ostaje dovoljna količina fentanila koja može uzrokovati ozbiljne posljedice i nakon što je flaster iskorišten.
Czech: Durogesic je léčivý přípravek používaný u dospělých a dětí od 2 let k úlevě od závažné dlouhodobé bolesti.
Croatian: Durogesic je lijek koji se koristi za ublažavanje jakih dugotrajnih bolova u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina.
Czech: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Czech: Registrační (EU) Číslo podání
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: Perorální použití lahvička (HDPE)
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Czech: (indukce UGT1A1)
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcemi.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Czech: K úmrtím nedošlo, pacienti se zotavili.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Czech: (zvýšená rozpustnost)
Croatian: (povećana topljivost)
Czech: Sloučené studie BENCHMRK 1 a 2
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Czech: (mechanismus interakce není znám)
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
Czech: Poznámky: analýza je založena na všech dostupných údajích.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Czech: Populace s finální dávkou N=96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Czech: • Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Czech: • Tabletu polykejte celou (nedrťte ji ani ji nežvýkejte).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu (nemojte je drobiti niti žvakati).
Czech: Dlouhodbé důsledky těchto příhod zatím nejsou známy.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Czech: Zelená, oválná tableta, na jedné straně označená „144".
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Czech: Biotransformace a vylučování
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nebyl(a) bez léku, a to ani po krátkou dobu.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Czech: Tyto příhody jsou často přechodného rázu.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Czech: Přípravek užívat nepřestávejte, protože:
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Czech: Následující informace o lékových interakcích jsou založeny na hodnotách geometrického průměru; vliv na jednotlivého pacienta nelze přesně předpovědět.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Czech: Po prvním otevření léčivého přípravku je doba použitelnosti 30 dní, při teplotě do 30 °C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Czech: Demografické charakteristiky Věk (roky), medián [rozmezí] Mužské pohlaví Rasa
Croatian: Demografski podaci Dob (godine), medijan [raspon] Muški spol Rasa Bijelci
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení kombinované antiretrovirové léčby.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta dvakrát denně.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta dvaput na dan.
Czech: Poznatky o mechanismu jsou neúplné.
Croatian: Poznavanje mehanizma djelovanja je nepotpuno.
Czech: Příčina těchto změn není dosud známa ani to, zda mají nějaké dlouhodobé účinky.
Croatian: Još nije poznato što uzrokuje te promjene kao ni to jesu li njihovi učinci dugoročni.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku se může množství viru v krvi zvýšit.
Croatian: Naime, tijekom kratkog prekida uzimanja lijeka količina virusa u krvi može se povećati.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Czech: Ty zahrnují případy Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 lahvička se 60 tabletami.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Czech: Co je přípravek DUTREBIS a k čemu se používá
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno pečlivě sledovat.
Croatian: Bolesnike u kojih postoji povećan rizik potrebno je pomno nadzirati.
Czech: Maximální dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Czech: • zvýšit počty buněk CD4 (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli při uchovávání zdravého imunitního systému napomáhající boji s infekcemi).
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Czech: Studie interakcí byly s těmito látkami provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace méně časté náhodné předávkování
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije manje često slučajno predoziranje
Czech: Pacienti s HIV mají vyšší riziko rozvoje rakoviny než pacienti bez tohoto onemocnění.
Croatian: Bolesnici s HIV-om izloženi su većem riziku od razvoja raka nego oni koji ne boluju od te bolesti.
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Czech: Raltegravir a efavirenz byly podávány s emtricitabinem (+) tenofovirem.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Czech: • rozpad svalové tkáně
Croatian: • razgradnja mišićnog tkiva
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 126 prethodno liječene djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
Czech: U některých pacientů se mezi 16. a 96. týdnem vyskytlo opakované zvýšení počtu virů.
Croatian: U nekih je bolesnika između 16. i 96. tjedna došlo do ponovnog porasta virusnog opterećenja.
Czech: • Ženy s HIV nesmějí své děti kojit, protože by se mohly z mléka nakazit HIV.
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer mlijekom mogu prenijeti zarazu na dijete.
Czech: Lékařům se doporučuje, aby pacientky do tohoto registru přihlašovali.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Czech: Testování citlivosti in vitro nebyla standardizována a výsledky se tak mohou lišit podle metodologických faktorů.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Czech: Interakce nebyla studována
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Czech: Neužívejte přípravek DUTREBIS:
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Czech: Tablety je nutno polykat celé, aniž by se drtily nebo žvýkaly.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
Czech: • známky a příznaky infekce nebo zánětu
Croatian: • znakovi i simptomi infekcije ili upale
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohly být přítomny bez zjevných příznaků.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici