FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No organismo, a LH provoca a libertação de óvulos (ovulação) durante o ciclo menstrual.
Danish: LH fremkalder i kroppen ægløsning (ovulation) som led i menstruationscyklussen.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público lutropina alfa
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden lutropin alfa
Portuguese: O Luveris é um tratamento de fertilidade.
Danish: Luveris er et middel til fertilitetsbehandling.
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Luveris.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Luveris til Merck Serono Europe Limited den 29. november 2000.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Luveris?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Luveris?
Portuguese: O Luveris é administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Danish: Luveris gives ved injektion under huden.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Luveris, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Luveris fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Luveris também é contra-indicado caso se verifique um aumento do volume dos ovários ou quistos não relacionados com a doença do ovário poliquístico e de origem desconhecida, ou hemorragia vaginal inexplicável.
Danish: Det må heller ikke anvendes, når der er forstørrelse af ovarierne eller cyster, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom og er af ukendt oprindelse, eller når der forekommer blødning fra vagina af ukendt årsag.
Portuguese: É contra-indicado em mulheres com tumores na glândula pituitária, no hipotálamo (uma zona do cérebro), na mama, no útero ou no ovário.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, der har tumorer i hypofysen, hypothalamus (et område af hjernen), brystet, livmoderen eller æggestokkene.
Portuguese: Por que foi aprovado o Luveris?
Danish: Hvorfor blev Luveris godkendt?
Portuguese: O que é o Luveris?
Danish: Hvad er Luveris?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injectável, bem como de solução injectável numa caneta pré-cheia.
Danish: Det fås som pulver og solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning, og som en injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Luveris durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Luveris?
Portuguese: Como se utiliza o Luveris?
Danish: Hvordan anvendes Luveris?
Portuguese: Como foi estudado o Luveris?
Danish: Hvordan blev Luveris undersøgt?
Portuguese: Para que é utilizado o Luveris?
Danish: Hvad anvendes Luveris til?
Portuguese: Como funciona o Luveris?
Danish: Hvordan virker Luveris?
Portuguese: 5 x 1012 vg/ml concentrado e solvente para solução injetável
Danish: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelform Administration Embalage
Portuguese: Solvente: 1,7 ml
Danish: Koncentrat: 0,5 ml; Solvens: 1,7 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de concentrado + 2 frascos para injetáveis de solvente
Danish: 1 hætteglas koncentrat + 2 hætteglas solvens
Portuguese: Concentrado: frasco para injetáveis (COC); Solvente: frasco para injetáveis (COC)
Danish: Solvens: hætteglas (COC)
Portuguese: O segundo olho deve ser tratado pelo menos 6 dias após o primeiro.
Danish: Det andet øje bør behandles mindst seks dage efter det første.
Portuguese: Luxturna (voretigene neparvovec)
Danish: Luxturna (voretigen neparvovec)
Portuguese: A melhoria da visão dos doentes manteve-se durante, pelo menos, três anos.
Danish: Forbedringen i patienternes syn blev opretholdt i mindst tre år.
Portuguese: Luxturna só estará disponível nos centros onde o programa educacional está implementado.
Danish: Luxturna vil kun være tilgængeligt på centre, hvor uddannelsesprogrammet er implementeret.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Luxturna são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Luxturna løbende overvåget.
Portuguese: O tipo de vírus utilizado neste medicamento (vírus adeno-associado) não causa doença nos seres humanos.
Danish: Den type virus, der anvendes i dette lægemiddel (adeno-associeret virus), medfører ikke sygdom hos mennesker.
Portuguese: Este foi considerado um importante benefício clínico, tendo em conta a falta de tratamentos autorizados para esta doença progressiva ou degenerativa.
Danish: Dette blev betragtet som en stor klinisk fordel i betragtning af manglen på godkendte behandlinger for denne progressive, degenerative sygdom.
Portuguese: Outras informações sobre Luxturna
Danish: Andre oplysninger om Luxturna
Portuguese: Isto ajuda as células da retina a funcionarem melhor e abrandam a progressão da doença.
Danish: Dette hjælper cellerne i nethinden med at fungere bedre og sinker sygdommens udvikling.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Luxturna?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Luxturna?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Luxturna são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Luxturna opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Luxturna são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Luxturna vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O que é Luxturna e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Luxturna, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A segurança de Luxturna foi considerada aceitável e os efeitos secundários controláveis.
Danish: Sikkerheden ved Luxturna blev anset for acceptabel, og bivirkningerne håndterbare.
Portuguese: A distrofia da retina hereditária é rara, e Luxturna foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para duas formas da doença em várias datas (retinite pigmentosa: 28 de julho de 2015; amaurose congénita de Leber: 2 de abril de 2012).
Danish: Nedarvet retinal dystrofi er sjældent, og Luxturna blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" for to former af sygdommen på forskellige datoer (retinitis pigmentosa: 28. juli 2015; Lebers kongenitte amaurose: 2. april 2012).
Portuguese: Os doentes devem começar a receber medicamentos imunossupressores (medicamentos que reduzem a atividade do sistema imunitário, as defesas naturais do organismo) 3 dias antes da injeção de Luxturna no primeiro olho, para reduzir o risco de rejeição do medicamento pelo organismo, e este tratamento deve ser mantido durante 14 dias após a injeção.
Danish: Patienterne bør begynde at tage lægemidler, der undertrykker immunforsvaret (kroppens naturlige forsvar), tre dage før Luxturna indsprøjtes i det første øje, for at mindske risikoen for, at kroppen afviser lægemidlet, og denne behandling bør fortsætte i 14 dage efter indsprøjtning.
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted under: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Portuguese: Após um ano de tratamento, os doentes tratados com Luxturna melhoraram a sua pontuação em 1,8 pontos, ao passo que os doentes que não receberam Luxturna melhoraram a sua pontuação em 0,2 pontos, o que significa que os doentes tratados com Luxturna conseguiram movimentar-se melhor ao longo do trajeto.
Danish: Efter et års behandling forbedrede de patienter, der blev behandlet med Luxturna, deres resultater med 1,8 point, mens de patienter, som ikke fik Luxturna, forbedrede deres resultater med 0,2 point, hvilket viste, at de patienter, der blev behandlet med Luxturna, bedre kunne navigere ruten.
Portuguese: Porque está Luxturna autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Luxturna godkendt i EU?
Portuguese: Além disso, a empresa terá de acompanhar todos os doentes que receberam Luxturna nos estudos principais durante 15 anos, a fim de caracterizar a eficácia e a segurança de longo prazo do medicamento, e criar um registo para recolher dados de segurança de longo prazo em doentes tratados com Luxturna.
Danish: Endvidere vil virksomheden skulle følge op på alle patienter, som fik Luxturna i hovedstudiet, i 15 år for at fastlægge langtidseffekten og sikkerheden af lægemidlet, og den skal føre et register for at indsamle data om langtidssikkerheden hos patienter, som er blevet behandlet med Luxturna.
Portuguese: Mais informações sobre Luxturna podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Danish: Yderligere information om Luxturna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Portuguese: Um resumo sobre Luxturna e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Luxturna, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Além disso, 13 dos 21 doentes (62 %) tratados com Luxturna passaram o teste de mobilidade ao nível de luz (1 lux) mais baixo (semelhante às condições de um pavimento pouco iluminado à noite), ao passo que nenhum dos doentes que não receberam o medicamento foi capaz de o fazer.
Danish: Endvidere bestod 13 ud af de 21 patienter (62 %), der blev behandlet med Luxturna, mobilitetstesten ved de dårligste lysforhold på 1 lux (svarende til et fortov med ringe belysning om aftenen), mens dette ikke var tilfældet for nogen af de patienter, der ikke blev behandlet med lægemidlet.
Portuguese: Luxturna só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um cirurgião com experiência na realização da cirurgia ocular.
Danish: Luxturna udleveres kun efter recept, og behandlingen bør udføres af en kirurg med erfaring i at foretage øjenoperationer.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Luxturna, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Luxturna, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Luxturna contém a substância ativa voretigene neparvovec e é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Danish: Luxturna indeholder det aktive stof voretigen neparvovec og er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et "genterapiprodukt".
Portuguese: A empresa que comercializa Luxturna implementará um programa educacional e preparará material educacional destinado a médicos e farmacêuticos que se espera venham a utilizar e manusear Luxturna, a fim de assegurar a correta utilização do medicamento e minimizar os riscos associados ao medicamento e à sua administração.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Luxturna vil iværksætte et uddannelsesprogram og udarbejde undervisningsmateriale til læger og farmaceuter, som forventes at anvende Luxturna, for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og mindske risiciene i forbindelse med lægemidlet og indgivelsen heraf.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Luxturna?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Luxturna?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Luxturna (que podem afetar mais de 1 em cada 20 pessoas) são hiperemia conjuntival (aumento do fornecimento de sangue para o olho, o que provoca vermelhidão no olho), cataratas (turvação do cristalino do olho) e aumento da pressão no interior do olho.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Luxturna (som optræder hos mere end 1 ud af 20 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodforsyning til øjnene, som medfører røde øjne), grå stær (sløring af linsen i øjet) og forhøjet tryk i øjet.
Portuguese: Considerou-se que os doentes passavam o teste quando concluíam o trajeto e não colidiam com mais de 3 obstáculos.
Danish: Patienterne bestod testen, hvis de gennemførte ruten inden for tre minutter og ikke stødte ind i mere end tre forhindringer.
Portuguese: Luxturna demonstrou melhorar a visão e a capacidade dos doentes para contornar obstáculos, nomeadamente com pouca iluminação, e espera-se que melhore a sua qualidade de vida.
Danish: Det er blevet påvist, at Luxturna forbedrer patienternes syn og evne til at undgå forhindringer, særlig ved lav belysning, og lægemidlet forventes at øge patienternes livskvalitet.
Portuguese: Luxturna é um medicamento utilizado no tratamento de adultos e crianças com perda de visão devido a distrofia da retina hereditária, uma doença genética rara da retina (a membrana sensível à luz no fundo do olho).
Danish: Luxturna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og børn med synstab som følge af nedarvet retinal dystrofi, en sjælden genetisk sygdom i nethinden (den lysfølsomme hinde bagest i øjet).
Portuguese: O gene RPE65 é responsável pela produção de uma enzima denominada isomerase retinol all-trans, que é necessária para o funcionamento normal das células da retina.
Danish: RPE65 er ansvarligt for produktionen af et enzym kaldet all-trans-retinol-isomerase, som er nødvendigt for, at cellerne i nethinden kan fungere normalt.
Portuguese: Luxturna só pode ser utilizado enquanto os doentes ainda disponham de células funcionais suficientes na retina e quando a doença é causada por mutações (alterações) no gene RPE65.
Danish: Luxturna kan udelukkende anvendes, når patienterne stadig har nok fungerende celler tilbage i nethinden, og når sygdommen skyldes ændringer (mutationer) i genet RPE65.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desempenho dos doentes num teste de mobilidade, onde era necessário percorrer um trajeto com curvas e obstáculos sob várias definições de luz.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor godt patienterne klarede sig i en mobilitetstest, hvor de skulle navigere en rute med sving og forhindringer under forskellige lysforhold.
Portuguese: Luxturna consiste num vírus que contém cópias normais do gene RPE65.
Danish: Luxturna består af et virus, som indeholder normale kopier af genet RPE65.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento com um mecanismo de ação que consiste em transferir genes para o organismo.
Danish: Denne type lægemiddel virker ved at levere gener til kroppen.
Portuguese: Como funciona Luxturna?
Danish: Hvordan virker Luxturna?
Portuguese: Como se utiliza Luxturna?
Danish: Hvordan anvendes Luxturna?
Portuguese: Será igualmente fornecido um pacote informativo destinado aos doentes e respetivos prestadores de cuidados.
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner vil også modtage en patientinformationspakke.
Portuguese: O uso de Luxturna é contraindicado em doentes com infeção ou inflamação no olho.
Danish: Luxturna må ikke anvendes hos patienter med øjeninfektion eller øjenbetændelse.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Luxturna.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Luxturna.
Portuguese: Quando Luxturna é injetado no olho, o vírus transporta o gene RPE65 para as células da retina e permite-lhes produzir a enzima em falta.
Danish: Når Luxturna indsprøjtes i øjet, overfører virusset genet RPE65 ind i cellerne i nethinden, hvilket gør det muligt for cellerne at danne det manglende enzym.
Portuguese: Luxturna é administrado como injeção única no fundo do olho, sob a retina.
Danish: Luxturna gives som en enkelt indsprøjtning bagest i hvert øje under nethinden.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Luxturna, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Luxturna fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Luxturna foi investigado num estudo principal que incluiu 31 doentes com distrofia da retina hereditária devido a mutações no gene RPE65.
Danish: Luxturna blev undersøgt i et hovedstudie, som omfattede 31 patienter med nedarvet retinal dystrofi forårsaget af RPE65-mutationer.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Luxturna durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Luxturna?
Portuguese: 4 dias (incluindo o dia da administração)
Danish: 4 dage (inklusive dagen for administration)
Portuguese: Controlo, N = 10
Danish: Kontrol, N = 10
Portuguese: Seguido por 5 dias
Danish: Efterfulgt af 5 dage
Portuguese: O estudo 301 foi um estudo aberto, aleatorizado e controlado.
Danish: Studie 301 var et åbent, randomiseret, kontrolleret studie.
Portuguese: Este medicamento contém organismos geneticamente modificados.
Danish: Dette lægemiddel indeholder genmodificerede organismer.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Danish: Hold ikke op med at tage denne medicin uden først at tale med lægen.
Portuguese: vg de voretigene neparvovec em cada olho.
Danish: vg voretigen neparvovec i hvert øje.
Portuguese: O vírus usado para introduzir o gene não causa doença no ser humano.
Danish: Den virus, der anvendes til at indføre genet, medfører ikke sygdom hos mennesker.
Portuguese: • Alterações da atividade elétrica do coração
Danish: • Ændring i hjertets elektriske aktivitet
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Estudo de Fase 3
Danish: Fase 3-studie
Portuguese: 3 dias antes da administração de Luxturna
Danish: 3 dage før administration af Luxturna
Portuguese: As linhas verticais a tracejado representam os 25% adicionais acima e abaixo da caixa.
Danish: Lodrette stiplede linjer repræsenterer yderligere 25 % over og under kassen.
Portuguese: O seu médico será capaz de reduzir qualquer desconforto causado por estas perturbações temporárias.
Danish: Din læge kan måske gøre noget for at reducere eventuelt ubehag, der er forårsaget af disse midlertidige forstyrrelser.
Portuguese: Deve ser evitada exposição acidental.
Danish: Utilsigtet eksponering skal undgås.
Portuguese: A idade média foi de 15 anos (intervalo: 4 a 44 anos), incluindo 64% doentes pediátricos (n=20, idades dos 4 aos 17 anos) e 36% adultos (n=11).
Danish: Gennemsnitsalderen var 15 år (interval 4 til 44 år), inklusive 64 % pædiatriske patienter (n = 20, i alderen fra 4 til 17 år) og 36 % voksne (n = 11).
Portuguese: É importante que tome este medicamento de acordo com as instruções que lhe forem dadas.
Danish: Det er vigtigt, at du tager denne medicin efter anvisningerne.
Portuguese: Ver também secção 3.
Danish: Se også punkt 3.
Portuguese: Foram incluídos 31 sujeitos, 13 do sexo masculino e 18 do sexo feminino.
Danish: 31 forsøgsdeltagere blev inkluderet: 13 mænd og 18 kvinder.
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem receber o pacote de informação do doente, incluindo:
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner bør modtage patientinformationspakken indeholdende:
Portuguese: Repita o mesmo procedimento para preparar uma seringa de recurso.
Danish: Gentag den samme procedure for at klargøre en reservesprøjte.
Portuguese: Isto será repetido no seu outro olho pelo menos 6 dias depois.
Danish: Dette vil blive gentaget for dit andet øje efter et mellemrum på mindst 6 dage.
Portuguese: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Danish: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philaldelphia
Portuguese: Desconhece-se se o voretigene neparvovec é excretado no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om voretigen neparvovec udskilles i human mælk.
Portuguese: O intervalo de tempo entre as injeções nos olhos para cada sujeito foi de 6 a 18 dias.
Danish: Intervallet mellem injektion i øjnene for de enkelte forsøgsdeltagere var mellem 6 og 18 dage.
Portuguese: 1,7 ml volume extraível
Danish: 1,7 ml ekstraherbart volumen
Portuguese: Um sujeito no grupo controlo retirou o consentimento e foi descontinuado do estudo.
Danish: Én forsøgsdeltager i kontrolgruppen trak sit samtykke tilbage og blev ekskluderet fra studiet.
Portuguese: vetores genómicos (vg).
Danish: vektorgenomer (vg).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído, código ATC: ainda não atribuído.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: {endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de retomar estas atividades.
Danish: Tal med lægen, inden du genoptager disse aktiviteter.
Portuguese: 22 de novembro de 2018
Danish: 22. november 2018
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Este medicamento contém organismos geneticamente modificados.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet Dette lægemiddel indeholder genmodificerede organismer.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos / Frequência
Danish: Systemorganklasse / hyppighed
Portuguese: O seu médico atrasará o seu tratamento até que a sua infeção tenha desaparecido, uma vez que este medicamento pode dificultar o combate a uma infeção.
Danish: Din læge vil muligvis udsætte behandlingen, indtil infektionen har fortaget sig, da dette lægemiddel kan gøre det sværere for dig at bekæmpe en infektion.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento na gravidez e no bebé antes de nascer não são conhecidos.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel på graviditet og det ufødte barn er ukendt.
Portuguese: Um total de 41 sujeitos (81 olhos injetados [um sujeito de Fase 1 não cumpriu os critérios de elegibilidade para uma segunda injeção]) não participaram no programa clínico.
Danish: I alt 41 forsøgsdeltagere (81 injicerede øjne [én fase 1-forsøgsdeltager opfyldte ikke inklusionskriterierne for en sekundær injektion]) deltog i det kliniske program.
Portuguese: • Problemas associados com a colocação de um tubo de respiração na traqueia
Danish: • Problemer i forbindelse med anbringelse af en tube i luftrøret
Portuguese: 30 junho 2030
Danish: 30. juni 2030
Portuguese: Cada caixa representa o meio de uma distribuição de 50% da alteração do score MLMT.
Danish: De enkelte kasser repræsenterer de midterste 50 % af fordelingen af ændring i MLMT-score.
Portuguese: Um sujeito descontinuou o estudo antes do tratamento.
Danish: Én forsøgsdeltager udgik af studiet inden behandlingen.
Portuguese: Advertências e precauções Antes de ser tratado com Luxturna:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Inden du får behandling med Luxturna:
Portuguese: 10 sujeitos foram aleatorizados para o grupo controlo (sem-intervenção).
Danish: 10 forsøgsdeltagere blev randomiseret til kontrolgruppen (uden intervention).
Portuguese: Não são conhecidas interações clinicamente significativas.
Danish: Der er ingen kendte klinisk signifikante interaktioner.
Portuguese: Intervenção/control (N = 9) Intervenção original (N = 20)
Danish: Kontrol/intervention (N = 9) Oprindelig intervention (N = 20)
Portuguese: No estudo de Fase 3, o MLMT usou sete níveis de iluminação, variando entre 400 lux e 1 lux (correspondendo, por exemplo, de um escritório bem iluminado até uma noite de verão sem luar).
Danish: I fase 3-studiet anvendte MLMT syv niveauer af belysning i intervallet 400 lux til 1 lux (svarende til for eksempel et godt oplyst kontor ned til en måneløs sommernat).
Portuguese: Como precaução, não deve receber Luxturna enquanto estiver grávida.
Danish: For en sikkerheds skyld bør du ikke få Luxturna, mens du er gravid.