FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Atacand is and what it is used for Before you take Atacand How to take Atacand Possible side effects How to store Atacand Further information
Polish: Co to jest lek Atacand i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atacand Jak stosować lek Atacand
English: [See Annex I - to be completed nationally]
Polish: [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
English: In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca leczonych produktem Atacand może wystąpić hiperkaliemia.
English: The most commonly reported adverse reactions were hyperkalaemia, hypotension and renal impairment.
Polish: Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek.
English: This may make you feel faint or dizzy.
Polish: Może to powodować omdlenie lub zawroty głowy.
English: Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Polish: Lekarz może zalecić częstsze kontrole i wykonywanie badań, jeśli jakikolwiek powyższy punkt dotyczy pacjenta.
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów ciężką niewydolnością wątroby.
English: In patients with CHF and depressed left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction, LVEF  40%), candesartan decreases systemic vascular resistance and pulmonary capillary wedge pressure, increases plasma renin activity and angiotensin II concentration, and decreases aldosterone levels.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i zahamowaną czynnością skurczową lewej komory serca (frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF ≤ 40%) kandesartan zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i ciśnienie w kapilarach płucnych, zwiększa aktywność reninową osocza i stężenie angiotensyny II oraz zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.
English: Hyperkalaemia and renal impairment are common in patients treated with Atacand for the indication of heart failure.
Polish: Hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek to działania niepożądane występujące często u pacjentów stosujących produkt leczniczy Atacand w leczeniu niewydolności serca.
English: Hypersensitivity to candesartan cilexetil or to any of the excipients.
Polish: • Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
English: Atacand contains lactose.
Polish: Produkt leczniczy Atacand zawiera laktozę.
English: The AUC of candesartan in patients undergoing haemodialysis was similar to that in patients with severe renal impairment.
Polish: Pole pod krzywą stężeń (AUC) kandesartanu u pacjentów poddawanych hemodializie i u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek były podobne.
English: In these patients Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure.
Polish: W tej grupie pacjentów dawkę produktu leczniczego Atacand należy ustalać ostrożnie z jednoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.
English: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Polish: Parque Norte.Edificio Roble.
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Polish: Na podstawie danych farmakologicznych można wnioskować, że główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
English: Atacand may also be administered with other antihypertensive agents.
Polish: Produkt Atacand może być podawany jednocześnie z innymi preparatami przeciwnadciśnieniowymi.
English: The antihypertensive effect of candesartan may be enhanced by other medicinal products with blood pressure lowering properties, whether prescribed as an antihypertensive or prescribed for other indications.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu może być nasilone podczas jednoczesnego stosowania z innym lekiem obniżającym ciśnienie zarówno, jeśli lek był zalecony do leczenia nadciśnienia lub w innym wskazaniu.
English: Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol)
Polish: Stosowanie leku Atacand z jedzeniem i piciem
English: Pregnancy and lactation
Polish: Wpływ na ciążę i laktację
English: A similar effect may occur with AIIRAs.
Polish: Podobne działanie może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy AIIRA.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie stosowania kandesartanu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Atacand, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
English: Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
Polish: Preparat Atacand zawiera cyleksetyl kandesartanu, bloker receptora angiotensyny (ang. angiotensin receptor blocker, ARB), i jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniem funkcji skurczowej lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%) jako uzupełnienie leczenia inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme, ACE) lub w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE.
English: If you take more Atacand than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atacand W przypadku zażycia większej dawki leku Atacand niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Non-Perforated foil, Perforated foil
Polish: Blister perforowany, Blister bez perforacji
English: HOW TO STORE ATACAND
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ATACAND
English: The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate.
Polish: Ulotka dla pacjenta i oznakowanie opakowań Zmiany w ChPL uwzględniono odpowiednio w poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań.
English: The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion.
Polish: Wydalanie kandesartanu przez nerki odbywa się zarówno w wyniku przesączania kłębuszkowego, jak i czynnego wydzielania kanalikowego.
English: Very rare Dizziness, headache
Polish: Zawroty głowy, ból głowy
English: If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Polish: W przypadku znacznego zwiększenia steżenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularna czynność serca lub odczucie mrowienia.
English: Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych leków zwiększających stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
English: Consequently, uptitration of Atacand and concomitant therapy may be more frequently needed for blood pressure control in black patients than in non-black patients (see section 5.1).
Polish: W rezultacie, u pacjentów rasy czarnej częściej niż u pacjentów innych ras konieczne może być zwiększenie dawki produktu leczniczego Atacand i jednoczesne zastosowanie innych terapii, aby właściwie kontrolować ciśnienie tętnicze (patrz punkt 5.1).
English: A reference that candesartan can also be administrated with other antihypertensive agents was also included.
Polish: Zamieszczono również informację, że kandesartan może być podawany także z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze.
English: An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (see section 4.4).
Polish: Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (hipowolemia) U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. pacjenci z możliwą zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg (patrz punkt 4.4).
English: • Treatment of essential hypertension in adults.
Polish: • leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
English: There is limited experience in patients with very severe or end-stage renal impairment (Clcreatinine < 15 ml/min).
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min) jest ograniczone.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Polish: Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i nasilenie toksyczności obserwowano podczas jednoczesnego stosowania preparatów litu i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Polish: Narażenie na AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczne działanie na ludzki płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
English: • The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
Polish: • Zwykle stosowana dawka leku Atacand to 8 mg raz na dobę.
English: • Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
Polish: • leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory  40%) jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) lub gdy nie są one tolerowane (patrz punkt 5.1).
English: The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Polish: Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca produktu Atacand wynosi 8 mg raz na dobę.
English: It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Polish: Podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnej, kandesartanu, w procesie hydrolizy estru.
English: • You can take Atacand with or without food.
Polish: • Lek Atacand można stosować podczas posiłków i niezależnie od posiłków.
English: However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Polish: Jednakże, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zalecane jest okresowe badanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
English: Very rare Increased liver enzymes, abnormal hepatic function or hepatitis
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenie czynności wątroby lub zapalenie wątroby
English: • Low blood pressure.
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze.
English: Both the mortality and morbidity (CHF hospitalisation) components of these composite endpoints contributed to the favourable effects of candesartan.
Polish: Obydwie składowe złożonego punktu końcowego, umieralność i chorobowość (hospitalizacja z powodu niewydolności serca), przyczyniły się do korzystnego efektu kandesartanu.
English: In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Polish: Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, prowadzone na myszach, szczurach, psach i małpach, wykazały wpływ kandesartanu stosowanego w dużych dawkach na nerki oraz parametry krwinek czerwonych.
English: There was no evidence of carcinogenicity.
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego kandesartanu.
English: As with other agents inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible patients treated with Atacand.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, podczas stosowania produktu leczniczego Atacand mogą wystąpić zmiany w czynności nerek u podatnych pacjentów.
English: C/ Serrano Galvache 56
Polish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
English: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Polish: Atacand 8, tabletten 8 mg
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with angiotensin II antagonists due to blockade of the renin-angiotensin system.
Polish: U pacjentów leczonych antagonistami receptora angiotensyny II, w trakcie znieczulenia i zabiegów chirurgicznych wystąpić może niedociśnienie tętnicze spowodowane zahamowaniem układu renina-angiotensyna.
English: Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Polish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
English: Nervous system disorders
Polish: Zwężenie tętnicy nerkowej
English: The CHMP noted that there is plausible effect based on the pharmacologic action of the drug to affect the ability to drive thus this section was harmonised to reflect that ‘dizziness' and ‘weariness' can occur.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
English: The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg), once daily, on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years; 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Polish: W trwającym średnio 3,7 roku randomizowanym badaniu klinicznym SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly), w którym brało udział 4937 pacjentów w podeszłym wieku (od 70 do 89 lat, 21% pacjentów w wieku powyżej 80 lat) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, badano wpływ kandesartanu cyleksetylu, stosowanego raz na dobę w dawkach 8 mg do 16 mg (średnio 12 mg), na chorobowość i umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
English: - An increased amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek lub niewydolność serca.
English: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Polish: Atacand 4, tabletten 4 mg
English: • Respiratory infection.
Polish: • Zakażenie dróg oddechowych
English: If you forget to take Atacand Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Haemodialysis
Polish: Hiponatremia
English: When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z nadciśnieniem i jednocześnie niewydolnością nerek zaleca się okresowe oznaczanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
English: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Polish: Atacand 2, tabletten 2 mg
English: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
Polish: Atacand 32, tabletten 32 mg
English: A full contraindication in all trimesters of pregnancy and in lactation was previously included in the SPC.
Polish: Zatwierdzone wcześniej ChPL zawierały bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania kandesartanu we wszystkich trymestrach ciąży i w okresie karmienia piersią.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi (patrz punkt 4.4).
English: Lactation
Polish: Niedociśnienie
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Polish: Pokarm nie wpływa znacząco na wielkość pola pod krzywą zależności stężenia kandesartanu od czasu (AUC).
English: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
Polish: Atacand 16, tabletten 16 mg
English: Medicinal products that block the renin-angiotensin-aldosterone system have less pronounced antihypertensive effect in black patients (usually a low-renin population) than in non-black patients.
Polish: Produkty lecznicze hamujące układ renina-angiotensyna-aldosteron wykazują słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej (wykazujących zwykle mniejszą aktywność reninową osocza) niż u pacjentów innych ras. Zależność ta dotyczy również kandesartanu.
English: The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek maksymalne stężenie w surowicy oraz pola pod krzywą stężeń kandesartanu zwiększały się odpowiednio mniej więcej o 50 i 110%.
English: Heart failure indication
Polish: Wskazanie w niewydolności serca
English: There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Polish: W pierwszorzędowym punkcie końcowym badania, którym były ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmierć w wyniku chorób sercowo-naczyniowych, udar mózgu i zawał serca niezakończone zgonem pacjenta), nie wykazano istotnej statystycznie różnicy.
English: Effects on the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
Polish: Wpływ kandesartanu na nerki (tj. śródmiąższowe zapalenie nerek, rozstrzenie kanalików nerkowych, wałeczki zasadochłonne, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu) może być wtórny w stosunku do obniżenia ciśnienia tętniczego,
English: The dose may be adjusted according to response.
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
English: The name of your medicine is Atacand.
Polish: Lek nosi nazwę Atacand.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
English: Do not take Atacand
Polish: Kiedy nie stosować leku Atacand
English: • The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
Polish: • Zwykle stosowana dawka początkowa leku Atacand to 4 mg raz na dobę.
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Polish: Hiperkaliemia, hiponatremia
English: Treatment with candesartan cilexetil reduces mortality, reduces hospitalisation due to heart failure, and improves symptoms in patients with left ventricular systolic dysfunction as shown in the Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM) programme.
Polish: Badanie CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) wykazało, że leczenie kandesartanem cyleksetylu zmniejsza umieralność, konieczność hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.
English: Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Atacand podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
English: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Polish: AstraZenecaAB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
English: The CHMP considered that the safety information in hypertension and chronic heart failure (CHF) should be presented separately.
Polish: CHMP uznał, że informacje dotyczące bezpieczeństwa należy przedstawić oddzielnie dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
English: In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
Polish: W badaniu CHARM-Alternative, złożony punkt końcowy składający się z umieralności z powodu chorób układu krążenia lub pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, był znacząco zredukowany po zastosowaniu kandesartanu w porównaniu z placebo, współczynnik ryzyka (HR) 0,77 (95% CI: 0,67-0,89, p<0,001.
English: Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
Polish: W trakcie leczenia produktem Atacand pacjentów z niewydolnością serca może wystąpić niedociśnienie tętnicze.
English: Evaluation of patients with heart failure should include periodic assessments of renal function, especially in elderly patients 75 years or older, and patients with impaired renal function.
Polish: U pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 75 lat i u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresową kontrolę czynności nerek.
English: In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
Polish: W badaniu CHARM-Added złożony punkt końcowy, składający się z umieralności z powodu chorób sercowo-naczyniowych i pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, był znacząco mniejszy po zastosowaniu kandesartanu w porównaniu z placebo, HR 0,85 (95% CI: 0,75-0,96, p=0,011).
English: You can take Atacand with or without food.
Polish: Lek Atacand można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od posiłków.
English: • Nausea.
Polish: • Nudności
English: In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
Polish: W badaniu CHARM-Preserved złożony punkt końcowy, na który składa się umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych i pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca, nie był statystycznie znacząco zmniejszony, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
English: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Polish: U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, w tym antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA), mogą powodować zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Polish: Jeśli postępowanie to nie będzie wystarczające, można podać leki sympatykomimetyczne.
English: The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów, u których stosowana jest hemodializoterapia, dawka początkowa wynosi 4 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]