FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Caja con 15 viales de 1 dosis de liofilizado y 15 viales de 1 ml de disolvente Caja con 25 viales de 1 dosis de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Caja con 30 viales de 1 dosis de liofilizado y 30 viales de 1 ml de disolvente Caja con 50 viales de 1 dosis de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 15 hetteglass med lyofilisat og 15 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 25 hetteglass med lyofilisat og 25 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 30 hetteglass med lyofilisat og 30 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjonsvæske
Spanish: Liofilizado
Norwegian Bokmål: Lyofilisat
Spanish: En caso de reacción anafiláctica se deberá administrar un tratamiento sintomático apropiado y se debe mantener el control clínico hasta que se resuelvan los síntomas.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av anafylaktisk reaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Spanish: Se debe implementar rápidamente un tratamiento sintomático y se debería mantener una monitorización clínica hasta resolver los síntomas.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling bør innledes raskt og de kliniske symptomene følges opp inntil disse opphører.
Spanish: Cloruro de sodio
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: 30 dosis.
Norwegian Bokmål: 30 doser.
Spanish: 1 dosis.
Norwegian Bokmål: 1 dose.
Spanish: 10 dosis.
Norwegian Bokmål: 10 doser.
Spanish: Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por Leishmania infantum al menos 100 µg Adyuvante:
Norwegian Bokmål: Leishmania infantum sekreterte proteiner (ESP*) minst 100 mikrogram Adjuvans:
Spanish: Liofilizado: fracción de liofilizado beige Solvente: líquido incoloro
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: Beige frysetørket fraksjon Væske: Fargeløs væske
Spanish: 5 dosis.
Norwegian Bokmål: 5 doser.
Spanish: 25 dosis.
Norwegian Bokmål: 25 doser.
Spanish: Disolvente
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: 50 dosis.
Norwegian Bokmål: 50 doser.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) 60 mikrogram *(Excreted Secreted Proteins)
Spanish: 15 dosis.
Norwegian Bokmål: 15 doser.
Spanish: Tamaсo del envase
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Spanish: Denominaciуn (de fantasнa)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Spanish: Acondicionami ento primario
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrel se
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Denne perioden på 21 dager utgjør en behandlingssyklus.
Spanish: Fecha de primera autorización: 20 de abril de 2012 Fecha de última renovación: 09 de enero de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 09. januar 2017
Spanish: • Fiebre: si tiene una temperatura de 38ºC o superior.
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas diferencias.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er ukjent.
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
Spanish: Estos efectos tóxicos fueron reversibles.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var reversible.
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Norwegian Bokmål: Median tid til hendelse (dager)
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar innleggelse på sykehus anbefales.
Spanish: No tome la dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: La være å ta den glemte dosen.
Spanish: FBAL es un metabolito sin actividad antiproliferativa.
Norwegian Bokmål: FBAL er en metabolitt uten antiproliferativ aktivitet.
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Norwegian Bokmål: Når dosen er blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Spanish: • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo prescrito por su médico.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 384 y 373 días.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 384 og 373 dager.
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
Spanish: Ésta se calcula midiendo su altura y su peso.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.
Spanish: Interferón alfa
Norwegian Bokmål: Interferon alfa
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 93 og 98 dager.
Spanish: La deshidratación se debe prevenir o corregir desde el inicio.
Norwegian Bokmål: Dehydrering skal forhindres eller korrigeres i starten.
Spanish: Esta advertencia es de aplicación para todas las indicaciones y para todas las poblaciones especiales.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder ved alle indikasjoner og for alle spesielle pasientpopulasjoner.
Spanish: Los datos de la frecuencia de estas variantes de DPYD en poblaciones distintas a la caucásica son limitados.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende frekvensen av disse DPYD-mutasjonene i andre populasjoner enn den kaukasiske er begrenset.
Spanish: • alergia
Norwegian Bokmål: • allergi
Spanish: No puede descartarse que otras variantes raras puedan asociarse con un mayor riesgo de toxicidad grave.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre sjeldne mutasjoner kan være assosiert med en økt risiko for alvorlig toksisitet.
Spanish: • Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Spanish: Todos los ciclos de tratamiento fueron administrados a intervalos de 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingssykler ble administrert med 3 ukers intervaller.
Spanish: La mediana de seguimiento en el momento del análisis fue de 6,9 años.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid ved analysetidspunktet var 6,9 år.
Spanish: Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er observert under slike forhold er som følger:
Spanish: Por lo tanto, en ausencia de toxicidad grave, se puede incrementar la dosis siempre que el paciente este cuidadosamente monitorizado.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av alvorlig toksisitet kan dosen derfor økes mens pasienten overvåkes nøye.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de forma permanente
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen permanent
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE UN AÑO
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 1 ÅRS OPPFØLGINGSTID
Spanish: Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.
Norwegian Bokmål: Dette vil være med på å redusere sannsynligheten for at bivirkningen fortsetter eller utvikler seg til å bli alvorlig.
Spanish: La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling skal ha inkludert et antracyklin.
Spanish: Interacción con alimentos
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Spanish: Ajuste de dosis para el próximo ciclo/dosis (% de dosis inicial)
Norwegian Bokmål: Dosejustering for neste syklus/dose (% av startdose)
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL, representando un 57% de la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som skilles ut i urin er FBAL, som representerer 57 % av den administrerte dosen.
Spanish: Se aconseja una cuidadosa monitorización de los pacientes ≥ 60 años.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging av pasienter ≥ 60 år anbefales.
Spanish: Tambien tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bør du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá enviar los informes periódicos de seguridad para este producto de acuerdo con los requisitos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) proporcionada en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web de medicinas europeas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: No se reiniciará el tratamiento hasta que no se haya rehidratado al paciente y se hayan corregido o controlado las causas desencadenantes.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke starte igjen før pasienten er rehydrert og alle utløsende årsaker er korrigert eller kontrollert.
Spanish: Además de lo anterior, cuando capecitabina se usa sólo, los efectos adversos más comunes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:
Norwegian Bokmål: I tillegg til det over, når kapecitabin brukes alene er de vanligste bivirkningene som kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer:
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35% el día 14.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 %-35 % høyere på dag 14.
Spanish: El AUC del FBAL aumentó con la edad (20% de aumento en la edad supone un 15% de aumento en el AUC del FBAL).
Norwegian Bokmål: AUC for FBAL økte med alderen (20 % økning i alder fører til 15 % økning i AUC for FBAL).
Spanish: • Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico
Norwegian Bokmål: • betennelse i huden som medfører rødskjellete flekker på grunn av en sykdom i immunsystemet.
Spanish: • Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar y tráguelos enteros con agua.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avslutningen av et måltid (frokost og middag) og svelg dem hele med vann.
Spanish: • Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Norwegian Bokmål: • Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Spanish: Una interrupción permanente se debe considerar basada en la evaluación clínica del inicio, duración y gravedad de la toxicidad que se ha observado.
Norwegian Bokmål: Permanert seponering bør vurderes basert på klinisk vurdering av utbruddet, varighet og alvorlighet av observert toksisitet.
Spanish: • Si existen contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos del régimen combinado, no se deberá utilizar ese medicamento.
Norwegian Bokmål: • Hvis det foreligger kontraindikasjoner for noen av legemidlene i kombinasjonsregimet, skal ikke det legemidlet benyttes.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Spanish: Grave y/o potencialmente mortal (grado 3-4) o considerado de relevancia médica
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurdert som medisinsk relevant
Spanish: Interrumpir hasta que remita a grado 0-1
Norwegian Bokmål: Avbryt til symptomene er gått tilbake til grad 0-1
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles y no requieren la interrupción permanente del tratamiento, aunque puede ser necesario suspender o reducir las dosis.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible og krever ikke permanent seponering av behandlingen selv om doser kan måtte utelates eller reduseres.
Spanish: Alrededor del 3% de la dosis administrada se excreta inalterada por la orina.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen skilles ut uendret i urinen.
Spanish: • visión borrosa o doble
Norwegian Bokmål: • tåke- eller dobbeltsyn
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n=410) o bien tratamiento de combinación (n=410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n=410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
Spanish: Complicaciones oftalmológicas
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske komplikasjoner
Spanish: • bultos bajo la piel (lipoma)
Norwegian Bokmål: • kuler under huden (lipom)
Spanish: • si está siendo tratado o ha sido tratado en las últimas 4 semanas con brivudina como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
Norwegian Bokmål: • hvis du blir behandlet nå eller har blitt behandlet i løpet av de siste 4 ukene med brivudin som en del av behandling av herpes zoster (vannkopper eller helvetesild).
Spanish: Dado que el metabolismo de R-warfarina no se afectó, estos resultados indican que la capecitabina inhibe el isoenzima 2C9 pero no tiene efecto sobre las isoenzimas 1A2 y 3A4.
Norwegian Bokmål: Siden metabolismen av R-warfarin ikke var påvirket, tyder resultatene på at kapecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men har ingen effekt på isoenzym 1A2 og 3A4.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 6 MÅNEDERS OPPFØLGINGSTID
Spanish: *Según los Criterios Comunes de Toxicidad del Clinical Trial Group del National Cancer Institute de Canadá (NCIC CTG) (versión 1) o los Criterios Terminológicos Comunes para Reacciones Adversas (CTCAE) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer del US Nacional Cancer Institute, versión 4.0.
Norwegian Bokmål: *I henhold til National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (versjon 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versjon 4.0.
Spanish: Se pueden emplear los tratamientos antidiarreicos estándar (ej. loperamida).
Norwegian Bokmål: Standard behandling for diaré (f.eks. loperamide) kan benyttes.
Spanish: Los pacientes con pruebas negativas para los alelos arriba mencionados pueden seguir teniendo riesgo de sufrir eventos adversos graves.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har testet negativt for de ovenfor nevnte allelene kan fortsatt ha en risiko for alvorlige bivirkninger.
Spanish: Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina Accord.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gi deg anvisninger om å sette ned dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Capecitabine Accord.
Spanish: Este aumento es debido probablemente a un cambio en la función renal.
Norwegian Bokmål: Økningen skyldes trolig endringer i nyrefunksjon.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet
Spanish: No hay datos sobre capecitabina y su impacto en la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data vedrørende kapecitabin og innvirkning på fertilitet.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el impacto de capecitabina en la producción de leche o su presencia en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier for å vurdere effekten kapecitabin har på melkeproduksjonen eller dets tilstedeværelse i morsmelk.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: • Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día o tiene diarrea nocturna.
Norwegian Bokmål: • Diaré: Hvis du har en økning på 4 eller flere avføringer daglig i forhold til din normale avføring, eller diaré om natten.
Spanish: Supervivencia libre de progresión a los 6 meses ITT
Norwegian Bokmål: Progressjonsfri overlevelse etter 6 måneder ITT
Spanish: • tiene una historia de problemas oculares ya que puede necesitar monitorización adicional de los ojos
Norwegian Bokmål: • hvis du har en forhistorie med øyeproblemer, da det kan hende du trenger ekstra oppfølging
Spanish: Debe informar a su médico si padece algún tipo de alergia o reacción exagerada a este medicamento,
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du vet at du er allergisk eller overreagerer mot dette legemidlet ,
Spanish: North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Norwegian Bokmål: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannia
Spanish: Los pacientes japoneses tuvieron también una Cmax un 25% inferior y una AUC un 34% menor de FBAL que los pacientes caucásicos.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter hadde også ca 25 % lavere Cmax og 34 % lavere AUC for FBAL enn kaukasiske pasienter.
Spanish: Grados de toxicidad*
Norwegian Bokmål: Toksisitet grader*
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su médico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan bli alvorlige, derfor er det viktig at du alltid kontakter legen din omgående hvis du begynner å merke symptomer på en bivirkning.
Spanish: • Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse som medfører smerte i øyet og mulige synsproblemer
Spanish: • está o va a estar deshidratado
Norwegian Bokmål: • hvis du er eller vil bli dehydrert (uttørket)
Spanish: Los comprimidos de Capecitabina Accord por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido).
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord-tabletter skal vanligvis tas i 14 dager, etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode (da skal ingen tabletter tas).
Spanish: No conduzca si se siente mareado, con náuseas o cansado después de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil hvis du føler deg svimmel, kvalm eller trett etter inntak av dette legemidlet.
Spanish: En la sección 5.1, se detallan los principales ensayos realizados, incluyendo el diseño de los mismos y los principales resultados de eficacia.
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om viktige studier, inkludert studiedesign og viktige effektresultater.
Spanish: • hipo, cambio de voz
Norwegian Bokmål: • hikke, forandret stemme
Spanish: Día 1, previo a XELOX, cada 3 semanas
Norwegian Bokmål: Dag 1, før XELOX, hver 3. uke
Spanish: Aunque los análisis de sensibilidad muestran que las diferencias en los esquemas de régimen y el momento de la evaluación del tumor influyen en el análisis de la supervivencia libre de progresión durante el tratamiento, no se ha encontrado una explicación completa de este resultado.
Norwegian Bokmål: Selv om sensitivitetsanalysen viser at forskjeller i behandlingsregimer og tidspunkt for vurdering av tumor påvirker PFS analysen for pasienter på behandling, er ikke en fullstendig forklaring på dette resultatet funnet.
Spanish: Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking under den første behandlingssyklusen anbefales for alle pasienter.
Spanish: 25,5 meses
Norwegian Bokmål: 25,5 måneder
Spanish: Ver también la sección "No tome Capecitabina Accord".
Norwegian Bokmål: Se også punkt «Bruk ikke Capecitabine Accord».
Spanish: Los índices de respuesta objetiva globales (evaluación del investigador) fueron del 20% (primer ensayo) y 25% (segundo ensayo).
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate (utprøvers vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andre studie).
Spanish: Ninguna dosis ha demostrado ser segura en pacientes con ausencia total de actividad DPD.
Norwegian Bokmål: Ingen dose er vist å være sikker for pasienter med fullstendig mangel på DPD aktivitet.
Spanish: No hay datos suficientes para recomendar una dosis específica en pacientes con actividad parcial de DPD medida por una prueba específica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelig med data til å anbefale en spesifikk dose hos pasienter med delvis DPD aktivitet målt ved en spesifikk test.
Spanish: La actividad dihidropirimidin dehidrogenasa (DPD) es el paso limitante.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidindehydrogenase-aktiviteten (DPD) er det hastighetsbegrensende steg.
Spanish: En la tabla 7 se incluyen los distintos regímenes de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Se tabell 7 for behandlingsregimer.
Spanish: • si es alérgico a la capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapecitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Tabla7 Regímenes de tratamiento en el Ensayo NO16966 (CCRm)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Spanish: Puede ser relevante un aumento de la toxicidad cuando se pasa de 5-FU/LV a un régimen de capecitabina.
Norwegian Bokmål: Den forsterkede toksisiteten kan være relevant når man bytter fra 5-FU/LV til et kapecitabin-regime.
Spanish: XELIRI modificado + bevacizumab (ITT: N= 120)
Norwegian Bokmål: Modifisert XELIRI+ bevacizumab (ITT: N = 120)
Spanish: La capecitabina no fue mutagénica in vitro para bacterias (test de Ames) o células de mamífero (ensayo de mutación génica V79/HPRT de hámster Chino).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var ikke mutagent in vitro for bakterier (Ames test) eller for mammalske celler (kinesiske hamster V79/HPRT genmutasjonstest).
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente fatal.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen, som fører til økt fluoropyrimidin toksisitet, er potensielt dødelig.
Spanish: Esto también puede ser relevante con los suplementos de ácido fólico para la deficiencia de ácido fólico, debido a la similitud entre el ácido folínico y el ácido fólico.
Norwegian Bokmål: Dette kan også være relevant ved tilskudd av folsyre mot folatmangel, på grunn av likheten mellom folinsyre og folsyre.
Spanish: En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1.250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre legemidler kan den vanlige dosen for voksne være mindre enn 1250 mg/m² av kroppsflaten, og du kan muligens behøve å ta tablettene over en annen tidsperiode (for eksempel hver dag uten hvileperiode).
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia).
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt (anoreksi)
Spanish: La incorporación del 5-FU también conduce a la inhibición del ARN y síntesis proteica.
Norwegian Bokmål: Inkorporeringen av 5-FU medfører også hemming av RNA og proteinsyntesen.
Spanish: En estudios en animales se han observado efectos en la fertilidad (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet ble observert i dyrestudier (se pkt.5.3).
Spanish: • Grado 1
Norwegian Bokmål: • Grad 1
Spanish: Se debe informar a los pacientes en tratamiento con capecitabina sobre la necesidad de interrumpir inmediatamente el tratamiento en caso de que se presente toxicidad moderada o grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar kapecitabin bør informeres om nødvendigheten av umiddelbart å avbryte behandlingen hvis toksisitet av moderat eller alvorlig grad oppstår.