FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Monenzin je član farmakoterapijske grupe polieter ionofora, naročito karboksilne podgrupe.
Estonian: Monensiin kuulub polüeeterionofooride farmakoterapeutilisse rühma, täpsemalt karboksüülide alarühma.
Croatian: Psima, konjima, ostalim kopitarima ili biserkama onemogućite pristup veterinarsko-medicinskim proizvodima koje sadrže monenzin.
Estonian: Ärge laske koertel, hobustel, muudel hobuslastel ega pärlkanadel pääseda ligi veterinaarravimitele, mis sisaldavad monensiini.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama lakšim od 300 kg tjelesne težine.
Estonian: Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg.
Croatian: Kexxtone isporučuje prosječnu dozu od 335 mg monenzina dnevno tijekom oko 95 dana.
Estonian: Kexxtone tagab monensiini ligikaudse keskmise ööpäevase annuse 335 mg umbes 95 päevaks.
Croatian: Ako nailazite na otpor, izvucite sustav polagano i ponovite postupak.
Estonian: Kui tunnete takistust, tõmmake manustamisvahend ettevaatlikult tagasi ning korrake protseduuri.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ostali proizvodi za probavni trakt i metabolizam: lijekovi za sprječavanje i/ili liječenje acetonemije.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained: atsetoneemia ennetamiseks ja raviks kasutatavad ained.
Croatian: U rijetkim slučajevima zabilježeni su znakovi poremećaja probave (npr. dijareja i želučane smetnje preživača).
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire).
Croatian: Metaboliti i izvorna tvar izlučuju se kroz žuč.
Estonian: Metaboliidid ja lähteravim eritatakse sappi.
Croatian: Identifikacija životinja za liječenje trebala bi biti po nahođenju veterinara.
Estonian: Ravi vajavad loomad määrab kindlaks loomaarst.
Croatian: Osobe preosjetljive na monenzin ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Inimesed, kes on monensiini või selle mis tahes abiaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Croatian: Intraruminalna primjena monenzina podliježe metabolizmu prvog prolaza koji rezultira niskim koncentracijama monenzina u sistemskoj cirkulaciji.
Estonian: Monensiini intraruminaalsele manustamisele järgneb ulatuslik presüsteemne metabolism, mille tulemuseks on madalad monensiini kontsentratsioonid süsteemses vereringes.
Croatian: Čimbenici rizika mogu uključivati povijest bolesti povezanih s manjkom energije, visoku tjelesnu kondiciju i broj teljenja.
Estonian: Riskitegurite hulka võivad kuuluda varasemad energiadefitsiidiga seotud haigused, kõrge toitumushinne ja poegimiste arv.
Croatian: Kod mliječnih kravama u peripartalnom razdoblju, pozitivni utjecaji monenzina uključuju smanjenje ketona u krvi, povećanje serumske glukoze i smanjenje učestalosti ketoze.
Estonian: Poegimisperioodil lüpsilehmadele avalduvate monensiini positiivsete toimete hulka kuuluvad ketoonide sisalduse alanemine veres, seerumi glükoositaseme tõus ning ketoosi esinemissageduse vähenemine.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Elanco GmbH
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid, nende jäätmed ja kõik annustamisjärgselt regurgitatsiooniga väljutatud intraruminaalsed ravivahendid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave i junice)
Estonian: LOOMALIIGID Veis (lüpsilehm ja mullikas)
Croatian: Kad pojedinačne tablete koje se nalaze u intraruminalnoj napravi dođu u kontakt s tekućinom iz buraga na otvoru naprave, formira se gel koji se polagano otpušta iz intraruminalne naprave.
Estonian: Kui intraruminaalse ravivahendi sees olevat tablett-alamühikud puutuvad vahendi ava juures kokku vatsasisuga, tekib kapsli avause juurde geel, mis intraruminaalsest ravivahendist aeglaselt vabaneb.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Držati foliju čvrsto zatvorenu.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida fooliumpakend tihedalt suletuna.
Croatian: Čvrsto zgrabite životinju jednom rukom za rub usta.
Estonian: Võtke ühe käega kinni looma suunurgast.
Croatian: Prema tome, krajnji rezultat djelovanja monenzina u buragu je smanjenje populacije bakterija koje proizvode acetat i butirat i povećanje bakterija koje proizvode propionat koji je glukoneogenski prekursor.
Estonian: Seega on monensiini peamine vatsasisene toime mikroobse populatsiooni muutmine, mille tulemusena väheneb atsetaati ja butüraati produtseerivate bakterite arv ning suureneb propionaati - glükoneogeesi prekursorit - produtseerivate bakterite hulk.
Croatian: Obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed.
Estonian: Hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: nula dana Mlijeko: nula dana
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva Piimale: 0 päeva
Croatian: Goveda (mliječne krave i junice)
Estonian: Veis (lüpsilehm ja mullikas)
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Croatian: Taj broj treba zabilježiti s odgovarajućim identifikacijskim brojem životinje kako biste u slučaju regurgitacije naprave mogli identificirati životinju.
Estonian: See number tuleb märkida üles koos looma identifitseerimisnumbriga, et intraruminaalse ravivahendi regurgitatsiooni korral oleks võimalik vahendi väljutanud looma tuvastada.
Croatian: Nakon što životinja proguta, izbacite intraruminalnu napravu iz sustava za primjenu.
Estonian: Kui loom neelatab, väljutage intraruminaalne ravivahend manustamisvahendist.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu u usta izbjegavajući prednje zube.
Estonian: Viige manustamisvahend looma suhu, vältides kokkupuudet esihammastega.
Croatian: Ako je oštećena, primijenite novu intraruminalnu napravu.
Estonian: Kui intraruminaalne ravivahend on vigastatud, manustage uus intraruminaalne ravivahend.
Croatian: Vrsta životinje
Estonian: Loomaliigid
Croatian: 1 intraruminalna naprava 3 intraruminalne naprave 5 intraruminalnih naprava
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 intraruminaalne ravivahend 3 intraruminaalset ravivahendit 5 intraruminaalset ravivahendit
Croatian: Jedna intraruminalna naprava primjenjuje se na mliječnim kravama/junicama 3 - 4 tjedna prije očekivanog teljenja, upotrebom odgovarajuće naprave za primjenu.
Estonian: Üks intraruminaalne ravivahend tuleb sobiva manustamisvahendi abil manustada lüpsilehmale/mullikale 3-4 nädalat enne arvatavat poegimist.
Croatian: Monenzin najviše djeluje na gram-pozitivne bakterije.
Estonian: Monensiini toime on suunatud eeskätt grampositiivsete bakterite vastu.
Croatian: Gram-negativne bakterije imaju složene vanjske stanične membrane, što rezultira svojstvenom otpornošću na djelovanje ionosfora.
Estonian: Gramnegatiivsetel bakteritel on komplekssed raku välismembraanid, mis tagavad iseloomuliku resistentsuse ionofooride toimemehhanismide suhtes.
Croatian: 32,4 g (odgovara količini od 35,2 g monenzin natrija)
Estonian: 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile)
Croatian: Mjesto djelovanja za monenzin primijenjen intraruminalno je probavni sustav.
Estonian: Intaruminaalselt manustatud monensiini toimimiskohaks on seedetrakt.
Croatian: Cilindrična narančasta polipropilenska intraruminalna naprava identificirana jedinstvenim brojem s ugrađenim krilcima, sastoji se od jezgre s 12 podjedinica.
Estonian: Silindriline oranž tiibadega, unikaalse numbriga polüpropüleenist intraruminaalne ravivahend, mille südamik sisaldab ülestikku paigutatud 12 alaühikut ravimit.
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne, veevaba
Croatian: Monenzin se veže na stanične membrane bakterija i interferira u održavanje važnih ionskih gradijenata u stanicama koje su potrebne za prijenos hranjivih tvari i stvaranje pokretačke snage protona.
Estonian: Monensiin seondub bakteriaalsete rakumembraanidega ning mõjutab rakus olevate oluliste ioongradientide säilimist, mis on vajalikud toitainete transportimiseks ja prootonpotentsiaali genereerimiseks.
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu (Pogledajte odjeljak 4.5).
Estonian: Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend (vt lõik
Croatian: Polipropilenski* valjak s krilcima.
Estonian: Polüpropüleenist* silinder ja tiib.
Croatian: Nakon što životinja počne s gutanjem, sustav za primjenu će lagano kliznuti preko korijena jezika.
Estonian: Kui loom neelatab, liigub manustamisvahend hõlpsalt üle keelepära.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu dalje od korijena jezika izbjegavajući kutnjake.
Estonian: Viige manustamisvahend keelepärast mööda, vältides hoolikalt kokkupuudet purihammastega.
Croatian: Držite liječena goveda u ograđenom području 1 sat nakon primjene kako biste opazili eventualno neuspjelo gutanje ili regurgitaciju naprave.
Estonian: Ravimit saanud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida ravimi allaneelamise või regurgitatsiooniga seotud probleemide jälgimiseks 1 tunni vältel piiratud alal.
Croatian: Monenzin se otpušta iz intraruminalne naprave u prosječnoj dnevnoj dozi od 335 mg.
Estonian: Monensiin vabaneb intraruminaalsest ravivahendist ligikaudu keskmise annusena 335 mg päevas.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Pazite da vrh sustava za primjenu prođe iza korijena jezika.
Estonian: Veenduge, et manustamisvahendi ots ulatub keelepärast kaugemale.
Croatian: Slučajna primjena više od jedne intraruminalne naprave može rezultirati nekim nuspojavama koje su tipične za predoziranje monenzinom, uključujući smanjen apetit, povraćanje i letargiju.
Estonian: Juhuslik mitme intraruminaalse ravivahendi manustamine võib põhjustada teatavaid monensiini üleannustamisele iseloomulikke kõrvaltoimeid, sealhulgas isu vähenemist, kõhulahtisust ja letargiat.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28/01/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28/01/2013
Croatian: Preklopite krilca duž tijela intraruminalne naprave i uvedite napravu u odgovarajući sustav za primjenu s otvorom prema naprijed.
Estonian: Voltige tiivad piki intraruminaalset ravivahendit alla ning pange kapsel sobivasse manustamisvahendisse nii, et avausega ots siseneb esimesena.
Croatian: NUSPOJAVE
Estonian: Alaühik
Croatian: Vrećica od aluminijske folije koja sadrži 1, 3 ili 5 intraruminalnu(e/ih) napravu(e/a).
Estonian: Alumiiniumfooliumist kott, mis sisaldab 1, 3 või 5 intraruminaalset ravivahendit.
Croatian: Nakon primjene proizvoda skinite rukavice te operite ruke i izloženu kožu.
Estonian: Eemaldage pärast intraruminaalsete ravivahendite käsitsemist kindad ning peske käsi ja ravimiga kokkupuutunud nahka.
Croatian: OBLIK Intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje.
Estonian: RAVIMVORM Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend.
Croatian: Kako biste izbjegli traumu i ozljedu ždrijela i jednjaka, ne primjenjujte pretjeranu silu.
Estonian: Ärge rakendage ülemäärast jõudu, et vältida neelu ja söögitoru traumat ning vigastusi.
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu.
Estonian: Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001-003
Croatian: Stojeći po strani, obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed i naslonjenima na vas.
Estonian: Seiske looma ühel küljel ning hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud.
Croatian: Polipropilenska* kapica za otvor.
Estonian: Polüpropüleenist* avakork.
Croatian: Za smanjenje pojave ketoze u peripartalnom razdoblju kod mliječnih krava i junica za koje se očekuje da bi mogle razviti ketozu.
Estonian: Poegimisperioodil ketoosi esinemissageduse vähendamine lüpsilehmadel/mullikatel, kellel võib tekkida ketoos.
Croatian: Intraruminalna primjena
Estonian: Intraruminaalne
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VREĆICA OD FOLIJE SADRŽI 1, 3 ILI 5 INTRARUMINALNU(E/IH)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMKOTT, MIS SISALDAB 1, 3 VÕI 5 TOIMEAINET PIDEVALT VABASTAVAT INTRARUMINAALSET RAVIVAHENDIT
Croatian: Karbomer.
Estonian: Terasvedru.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 35,2 g monenzin natrija (odgovara količini od 32,4 g monenzina)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 35,2 g monensiinnaatriumi (vastab 32,4 g monensiinile)
Croatian: Za ispravnu primjenu intraruminalne naprave potrebna je odgovarajuća imobilizacija životinje.
Estonian: Selle intraruminaalse ravivahendi nõuetekohaseks manustamiseks on vaja rakendada loomale sobivat fikseerimismeedet.
Croatian: Polipropilenski* klip.
Estonian: Polüpropüleenist* varbkolb.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele
Croatian: Znaci zaglavljenja mogu biti nadutost koja može biti praćena kašljem, slinjenjem, gubitkom apetita i nedovoljnim rastom.
Estonian: Kapsli söögitorus paiknemise nähtude hulka võib kuuluda puhitus, millele võivad järgneda köhimine, ilastamine, mittesöömine ning jõuetus.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude kohta kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/145/001
Croatian: Ako se to dogodi, ponovno primijenite intraruminalnu napravu, ako je neoštećena.
Estonian: Probleemide tekkimisel tuleb intraruminaalne ravivahend uuesti manustada, kui see on terve.
Croatian: Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda monenzin
Estonian: Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele monensiin
Croatian: NAPRAVU(E/A) ZA
Estonian: Monensiin Monensiin A
Croatian: Sastav podjedinice Saharozni ester masnih kiselina.
Estonian: Rasvhappe sahharoosester Karbomeer
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Croatian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/m za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo) 4 ml
Estonian: 50 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber mg/ml
Croatian: Više informacija o lijeku Keytruda dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Estonian: Lisateave Keytruda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Croatian: Lijek Keytruda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17. srpnja 2015.
Estonian: Keytruda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 17. juulil 2015.
Croatian: Što je Keytruda i za što se koristi?
Estonian: Mis on Keytruda ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Keytruda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Keytruda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Keytruda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Keytruda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Keytruda može odgoditi pogoršanje melanoma i poboljšati preživljenje.
Estonian: Keytruda võib edasi lükata melanoomi süvenemist ja parandada elumust.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Keytruda
Estonian: Muu teave Keytruda kohta
Croatian: Kada se daje s drugim lijekovima protiv raka, doza je uvijek 200 mg svaka tri tjedna.
Estonian: Kui seda manustatakse koos muude vähiravimitega, on annus alati 200 mg iga 3 nädala järel.
Croatian: Zašto je lijek Keytruda odobren u EU-u?
Estonian: Miks Keytruda ELis heaks kiideti?
Croatian: Tvrtka će usto provesti i analize da bi se bolje razumjelo koji će bolesnici imati najveće koristi od terapije lijekom Keytruda.
Estonian: Ühtlasi teeb ettevõte analüüsid, et teha selgeks, millistele patsientidele on Keytruda-ravi kõige kasulikum.
Croatian: Lijek Keytruda nije odgodio pogoršanje bolesti u usporedbi s drugim lijekovima protiv raka (razdoblje do pogoršanja bolesti trajalo je dva, odnosno tri mjeseca).
Estonian: Keytruda ei lükanud edasi haiguse süvenemist muude vähiravimitega võrreldes (haiguse süvenemise aeg oli vastavalt 2 ja 3 kuud).
Croatian: Kada se Keytruda daje kao monoterapija, doza je 200 mg svaka tri tjedna ili 400 mg svakih šest tjedana.
Estonian: Kui Keytrudat manustatakse ainuravimina, on annus kas 200 mg iga 3 nädala järel või 400 mg iga 6 nädala järel.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Keytruda kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Keytruda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Keytruda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Keytruda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Keytruda (pembrolizumab)
Estonian: Keytruda (pembrolisumaab)
Croatian: Ti su bolesnici u prosjeku živjeli 15 mjeseci, od čega pet mjeseci bez pogoršanja bolesti.
Estonian: Nende patsientide elumus oli keskmiselt 15 kuud, millest 5 kuu jooksul haigus ei süvenenud.
Croatian: Kako djeluje Keytruda?
Estonian: Kuidas Keytruda toimib?
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Keytruda u promet osigurat će bolesnicima informativni paket i karticu s upozorenjima, u kojima će ih obavijestiti o rizicima od potencijalnih nuspojava povezanih s imunosnim sustavom i dati upute o tome kada se obratiti liječniku ako dođe do nuspojava.
Estonian: Keytruda annab patsientidele teabepakme ja ohutuskaardi, millel on teave võimalike immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähtude riski kohta ja juhised võtta sümptomite tekkimisel ühendust arstiga.
Croatian: Osim toga, tvrtka će dostaviti konačne rezultate ispitivanja provedenih s lijekom Keytruda kako bi potvrdila dugoročnu korist od lijeka.
Estonian: Ettevõte esitab ka ravimi pikaajalise kasulikkuse tõendamiseks Keytruda uuringute lõpptulemused.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Keytruda?
Estonian: Mis riskid Keytrudaga kaasnevad?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Keytruda pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Keytruda kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Keytruda također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Keytruda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica (vrste raka pluća) • klasičnog Hodgkinova limfoma (raka bijelih krvnih stanica)
Estonian: • klassikaline Hodgkini lümfoom (vere valgeliblede teatud vähk);
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 210 bolesnika, primjenom lijeka Keytruda postignuta je potpuna ili djelomična remisija (nestanak) raka u 145 bolesnika (69 %).
Estonian: 210 patsiendiga põhiuuringus saavutasid Keytrudaga täieliku või osalise remissiooni (vähi taandumine) 145 patsienti (69%).
Croatian: Nuspojave zabilježene prilikom primjene lijeka mogu se kontrolirati i slične su nuspojavama raznih drugih terapija protiv raka.
Estonian: Selle ravimiga täheldatud kõrvalnähud on ohjatavad ja need on sarnased paljude muude vähiravimite kõrvalnähtudega.
Croatian: U trećem ispitivanju na 1 019 bolesnika koji su imali kirurški zahvat i koji su bili izloženi velikom riziku od povratka raka, lijek Keytruda uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 1019 opereeritud patsienti, kellel esines suur vähi taastekke risk, võrreldi Keytrudat platseeboga (näiv ravim).
Croatian: Keytruda djelomično ili potpuno uništava stanice raka u slučaju klasičnog Hodgkinova limfoma kod kojeg nije vidljivo poboljšanje ili ako se bolest vratila nakon terapije brentuksimab vedotinom, uz autolognu transplantaciju matičnih stanica ili bez nje.
Estonian: Keytruda kõrvaldab osaliselt või täielikult vähirakud patsientidel, kellel on klassikaline Hodgkini lümfoom, mis ei ole reageerinud ravile brentuksimaabvedotiiniga koos autoloogsete tüvirakkude siirdamisega või ilma või mis on taastekkinud pärast seda ravi.
Croatian: U drugom ispitivanju na 370 bolesnika koje se nije moglo liječiti lijekovima koji sadrže cisplatin, primjenom lijeka Keytruda postignuta je potpuna ili djelomična remisija (nestanak) raka u 108 bolesnika (29 %).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 370 patsienti, keda ei saanud ravida tsisplatiini sisaldavate ravimitega, saavutasid Keytrudaga vähi täieliku või osalise remissiooni (taandumise) 108 patsienti (29%).
Croatian: Lijek Keytruda pokazao se učinkovitijim u bolesnika s visokom razinom bjelančevine PD-L1.
Estonian: Keytruda oli efektiivsem patsientidel, kellel oli suur valgu PD-L1 sisaldus.
Croatian: Neke vrste raka mogu proizvesti bjelančevinu (PD-L1) koja se kombinira s receptorom PD-1 i time prekida aktivnost određenih stanica imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) te ih sprječava da napadnu rak.
Estonian: Teatud vähiliigid toodavad valku (PD-L1), mis PD-1-ga ühinedes lülitab välja immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) teatud rakkude aktiivsuse, takistades neil vähki hävitada.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Keytruda kada se daje kao monoterapija (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu umor, mučnina (slabost) i proljev.
Estonian: Keytruda ainuravimina kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) väsimus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Croatian: Inhibirajući PD-1 pembrolizumab zaustavlja rak pri isključivanju tih imunosnih stanica i time povećava sposobnost imunosnog sustava da uništava stanice raka.
Estonian: Retseptorit PD‑1 blokeerides ei lase pembrolisumaab vähil nende immuunrakkude aktiivsust välja lülitada, suurendades nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Croatian: Kod njih 47 (22 %) postignuta je potpuna remisija, što znači da više nisu imali nikakvih znakova raka.
Estonian: 47 patsienti (22%) saavutasid täieliku remissiooni, mis tähendab, et vähisümptomid kadusid täielikult.