FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP pointed out that this indication is limited to essential hypertension and the positioning of the indications is add-on therapy when each monotherapy has failed.
Spanish: El CHMP señaló que la indicación se limita a la hipertensión esencial y que el ámbito de estas indicaciones es el tratamiento adicional cuando fracasan todos los intentos en régimen de monoterapia.
English: This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Spanish: Esta combinación a dosis fijas está indicada en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con ramipril o hidroclorotiazida en monoterapia.
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Spanish: República Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: • Difficulty concentrating, feeling restless or confused
Spanish: • Dificultad de concentración, sensación de intranquilidad o confusión
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Spanish: Una dosis oral única de ramipril no resultó en niveles detectables de ramipril o de su metabolito en la leche mamaria.
English: Transient erectile impotence
Spanish: Impotencia eréctil pasajera
English: It is recommended to monitor the white blood cell count to permit detection of a possible leucopoenia.
Spanish: Se recomienda la determinación con frecuencia del recuento leucocitario, a fin de poder detectar una posible leucopenia.
English: Following oral administration about 70 % of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Spanish: Tras su administración oral, en el tracto gastrointestinal se absorbe en torno al 70% de la hidroclorotiazida.
English: The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Spanish: En el perfil de seguridad de ramipril + hidroclorotiazida se han descrito reacciones adversas producidas en el contexto de hipotensión y/o depleción de líquidos como consecuencia del aumento de la diuresis.
English: In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Spanish: En caso de angioedema, se debe suspender el tratamiento con TRITAZIDE.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Spanish: El riesgo de hipopotasemia es mayor en los pacientes con cirrosis hepática, en los pacientes con aumento rápido de la diuresis, en los pacientes que no están recibiendo los electrolitos adecuados y en los pacientes en tratamiento concomitante con corticoesteroides o con ACTH (ver sección 4.5).
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: La información acerca del uso del ramipril durante el periodo de lactancia no es suficiente, por lo que son preferibles tratamientos alternativos con unos perfiles de seguridad durante el periodo de lactancia mejor demostrados, en especial si el niño es un recién nacido o un prematuro.
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
Spanish: TRITAZIDE es una combinación de dos medicamentos llamados ramipril e hidroclorotiazida.
English: Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
Spanish: En caso de exposición prolongada a la hidroclorotiazida durante el tercer trimestre del embarazo, puede producirse una isquemia feto-placentaria y un riesgo de retraso del crecimiento.
English: • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
Spanish: • Si tiene unas cantidades anómalas de sustancias salinas (calcio, potasio, sodio) en sangre.
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Spanish: Presumiblemente a través del bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la coadministración de ramipril e hidroclorotiazida tiende a revertir la pérdida de potasio que se produce con este tipo de diuréticos.
English: This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
Spanish: Esta diferencia se debe a la capacidad saturable de la enzima que se une al ramiprilato.
English: • Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
Spanish: • Análisis de sangre que muestra un cambio en la cantidad de sales, como sodio, calcio, magnesio y cloro, en sangre
English: Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Spanish: Los posibles mecanismos de la acción antihipertensiva de la hidroclorotiazida podrían ser: modificación del balance del sodio, reducción del agua extracelular y del volumen plasmático, cambio de la resistencia vascular renal y disminución de la respuesta a la noradrenalina y a la angiotensina II.
English: Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
Spanish: Podría producirse una hipersensibilidad a los principios activos derivados de sulfamidas, hipopotasemia e ictericia nuclear.
English: Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Spanish: Como medidas se sugieren en primer lugar la desintoxicación (lavado gástrico, administración de adsorbentes) y la restauración de la estabilidad hemodinámica, lo que podría incluir la administración de agonistas alfa 1 adrenérgicos o de angiotensina II (angiotensinamida).
English: TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
Spanish: TRITAZIDE se encuentra contraindicado durante el periodo de lactancia.
English: IDROQUARK IDROQUARK
Spanish: IDROQUARK
English: • Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth
Spanish: • Inflamación de encías (gingivitis), inflamación de la boca
English: Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
Spanish: La combinación de un inhibidor de la ECA con un diurético tiazídico produce un efecto sinérgico y también reduce el riesgo de hipopotasemia producido por el diurético solo.
English: Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Spanish: Medios de contraste que contienen yodo: en caso de deshidratación inducida por diuréticos, incluida la hidroclorotiazida, hay un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, en especial si se emplean dosis importantes de medios de contraste que contienen yodo.
English: • Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland)
Spanish: • Hinchazón, dolor y enrojecimiento en un mejilla (inflamación de una glándula salival)
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Spanish: • Durante los 6 últimos meses del embarazo (ver, más adelante, la sección sobre “Embarazo y lactancia”)
English: • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
Spanish: • Si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (hiposensibilización).
English: This is so the doctor knows what you have taken.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento, así su médico sabrá lo que ha tomado.
English: In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Spanish: En plasma y tejidos, esta enzima cataliza la conversión de la angiotensina I en angiotensina II, la sustancia vasoconstrictora activa, así como la degradación de la bradiquinina, la sustancia vasodilatadora activa.
English: The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Spanish: El CHMP recomendó una contraindicación sólo para el segundo y el tercer trimestres de la gestación de conformidad con el texto sobre el uso de IECA durante el embarazo acordado por el PhVWP.
English: • Ringing in your ears
Spanish: • Zumbidos de oídos
English: triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood)
Spanish: triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (para hacer la sangre mas líquida)
English: Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Spanish: El ramipril se metaboliza casi completamente a ramiprilato, al éster dicetopiperazina, el ácido dicetopiperazínico, y los glucurónidos de ramipril y de ramiprilato.
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Spanish: La reducción de la formación de angiotensina II y la inhibición de la degradación de la bradiquinina resultan en vasodilatación.
English: Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Spanish: La hidroclorotiazida puede reducir el volumen plasmático y también el flujo sanguíneo úteroplacentario.
English: Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Spanish: Depresión, apatía, ansiedad, nerviosismo, trastorno del sueño, incluida somnolencia
English: TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
Spanish: TRITAZIDE puede aumentar la cantidad de litio en sangre.
English: The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de la hidroclorotiazida en pacientes con insuficiencia cardíaca.
English: • Increased or irregular heartbeat
Spanish: • Latidos cardíacos más rápidos o irregulares
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los inhibidores de la ECA/ARA II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
English: Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del ramiprilato en estado estacionario tras la administración una vez al día de las dosis habituales de ramipril se alcanzan aproximadamente el cuarto día de tratamiento.
English: • Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia)
Spanish: • Análisis de sangre que muestra muy pocas células de la sangre (pancitopenia)
English: Pharmacokinetics and Metabolism
Spanish: Farmacocinética y Metabolismo
English: Curare-type muscle relaxants: Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Spanish: Miorrelajantes de tipo curare: posibilidad de intensificación y prolongación del efecto miorrelajante.
English: Gastrointestinal disorders
Spanish: Trastornos gastrointestinal
English: Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
Spanish: Los trastornos electrolíticos consecuencia del tratamiento diurético, incluida la hidroclorotiazida, pueden provocar encefalopatía hepática en pacientes con hepatopatía.
English: After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 1317 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
Spanish: Tras la administración repetida de dosis únicas diarias de ramipril, la semivida efectiva de las concentraciones de ramiprilato fue de 13-17 horas con dosis de 5-10 mg y más prolongada con dosis más bajas, de 1,25-2,5 mg.
English: Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Spanish: La hidroclorotiazida puede reducir el efecto de los antidiabéticos.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
Spanish: Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
English: The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado siguiente: «La dosis deberá ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
English: Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de la toxicidad del litio e incrementar el riesgo ya de por sí mayor de toxicidad del litio con los inhibidores de la ECA.
English: Blood potassium increased due to ramipril
Spanish: Elevación del potasio en sangre por el ramipril
English: Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud's phenomenon, vasculitis
Spanish: Trombosis en el contexto de depleción de líquidos grave, estenosis vascular, hipoperfusión, fenómeno de Raynaud, vasculitis
English: The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la combinación de ramipril e hidroclorotiazida con litio.
English: • If you are sports person having an anti-doping test. TRITAZIDE might give you a positive result.
Spanish: • Si participa en pruebas atléticas sometidas a control del dopaje, sepa que TRITAZIDE podría dar un resultado positivo
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITAZIDE.
English: • Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual
Spanish: • Depresión, ansiedad, más nervios o inquietud de lo normal
English: They are used together when treatment with just one did not work.
Spanish: Se utilizan juntos cuando el tratamiento con sólo uno de ellos no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
English: HOW TO TAKE TRITAZIDE
Spanish: CÓMO TOMAR TRITAZIDE
English: Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
Spanish: Metabolismo La hidroclorotiazida sufre un metabolismo hepático insignificante.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Spanish: Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico ante de tomar TRITAZIDE.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Spanish: Se ha demostrado que las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio, lo que puede resultar en hipomagnesemia.
English: • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Spanish: • Medicamentos para hacer más fluida la sangre que se toman por vía oral (anticoagulantes orales), como los derivados de la cumarina.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of TRITAZIDE (see section 6)
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al ramipril, la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de TRITAZIDE (ver sección 6).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de grado leve a moderado, sólo deberá iniciarse el tratamiento con TRITAZIDE bajo estrecha supervisión médica y con unas dosis diarias máximas de 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Spanish: También puede interferir con los exámenes de la función paratiroidea.
English: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos y ácido acetilsalicílico: Cabe esperar la disminución del efecto antihipertensivo de TRITAZIDE.
English: The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Spanish: La respuesta promedio a la monoterapia con un inhibidor de la ECA fue menor en pacientes hipertensos de raza negra (afro-caribeños, población hipertensa por lo general con renina baja) que en pacientes de raza no negra.
English: Malta Netherlands
Spanish: Malta Holanda
English: Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Spanish: Colestiramina y otros intercambiadores iónicos de administración enteral: reducción de la absorción de la hidroclorotiazida.
English: Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Spanish: Penicilina: la hidroclorotiazida se elimina en el túbulo distal, lo que reduce la eliminación de la penicilina.
English: The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Spanish: El principio activo ramipril puede inducir tos seca persistente, mientras que el principio activo hidroclorotiazida puede conllevar a un deterioro del metabolismo de glucosa, lípidos y ácido úrico.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta (lo que incluye a las plantas medicinales), ya que TRITAZIDE podría afectar al modo en que actúan algunos otros medicamentos.
English: More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Spanish: Se recomienda un control más repetido en la fase inicial del tratamiento y en los pacientes con afectación de la función renal, en aquellos otros con enfermedad del colágeno concomitante (por ejemplo, lupus eritematoso o esclerodermia) y en los tratados con medicamentos que puedan alterar el cuadro hemático (ver secciones 4.5 y 4.8).
English: Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
Spanish: Angioedema; muy excepcional-mente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema podría tener un desenlace fatal; dermatitis psoriasifor-me, hiperhidrosis, exantema, en particular maculopapular, prurito, alopecia
English: • Headache, feeling week or tired
Spanish: • Dolor de cabeza o sensación de debilidad o cansancio
English: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Spanish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Spanish: Trastornos de piel y del tejido subcutáneo
English: • Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath
Spanish: • Nariz atascada, inflamación de los senos de la cara (sinusitis), dificultad para respirar
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Spanish: Las tiazidas, incluida la hidroclorotiazida, pueden provocar un desequilibrio hídrico o electrolítico (hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclorémica).
English: Blood sodium decreased
Spanish: Disminución del sodio en sangre
English: Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3).
Spanish: Tratamientos extracorpóreos que implican el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente, como la hemodiálisis o la hemofiltración con ciertas membranas de alto flujo (por ejemplo, membranas de poliacrilonitrilo) y la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano, dado el aumento del riesgo de reacciones anafilactoides graves (ver sección 4.3).
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Spanish: Embarazo: No se debe iniciar ningún tratamiento con inhibidores de la ECA, como ramipril, o con antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
English: Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
Spanish: Quinina: la hidroclorotiazida reduce la eliminación de la quinina.
English: In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la conversión metabólica de ramipril a ramiprilato fue más lenta, debido a la disminución de la actividad de las esterasas hepáticas, por lo que los niveles plasmáticos de ramipril en estos pacientes estuvieron aumentados.
English: • Objects looking yellow
Spanish: • Visión de los objetos de color amarillo
English: • Being more sensitive to the sun than usual
Spanish: • Mayor sensibilidad de lo normal a la luz solar
English: • If you have heart, liver or kidney problems
Spanish: • Si tiene problemas de corazón, hígado o riñón.
English: The maximum permitted doses are 5 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
Spanish: Las dosis permitidas máximas son de 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida al día.
English: This results in elevated plasma concentrations of ramiprilat, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function.
Spanish: Ello resulta en la elevación de las concentraciones plasmáticas de ramiprilato, que disminuyen más lentamente que en los sujetos con función renal normal.
English: There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Spanish: Sin embargo, el RCP de algunos países contenía ciertas contraindicaciones relativas a la HCTZ que no se han propuesto en el RCP armonizado.
English: • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
Spanish: • Alopurinol (para disminuir el ácido úrico en sangre)