FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos ensayos, la tasa de exacerbaciones asmáticas en los pacientes adolescentes tratados con Fasenra administrado en la dosis recomendada fue de 0,70 (n = 40, IC del 95 %: 0,42, 1,18) en comparación con 0,41 con el placebo (n = 46, IC del 95 %: 0,23, 0,73) [Razón de tasas 1,70, IC del 95 %: 0,78,
Italian: adolescenti trattati con Fasenra, somministrato secondo il regime posologico raccomandato, è stato 0.70 (n=40; IC 95%: 0.42-1.18), in confronto a 0,41 per il placebo (n=46; IC 95%: 0.23-0.73) [rate ratio: 1.70; IC 95%: 0.78-3.69].
Spanish: En los ensayos, los pacientes tratados con Fasenra experimentaron una disminución significativa de la tasa de exacerbaciones anuales en comparación con placebo cuando los eosinófilos en sangre eran ≥ 300 células/µl.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti trattati con Fasenra hanno evidenziato riduzioni significative dei tassi annui di esacerbazione, in confronto al placebo, nei soggetti con conta ematica degli eosinofili ≥300 cellule/μL.
Spanish: Según un análisis farmacocinético poblacional, los biomarcadores de la función hepática basal (ALT, AST y bilirrubina) no tienen un efecto clínicamente importante en la depuración de benralizumab.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, i biomarcatori della funzione epatica basale (ALT, AST e bilirubina) non hanno prodotto alcun effetto clinicamente rilevante sulla clearance di benralizumab.
Spanish: Diferencia entre los tratamientos en la variación media de las puntuaciones totales de los síntomas de asma, ACQ-6 y AQLQ(S)+12, al final del tratamiento con respecto al momento basal - Pacientes con dosis altas de ICS y eosinófilos en sangre ≥300 células / μL
Italian: Differenza di trattamento in termini di variazione media dei punteggi totali relativi ai sintomi dell'asma a partire dalla visita basale, ACQ-6 e AQLQ(s)+12 alla fine del trattamentoPazienti in trattamento con alte dosi di ICS e conte ematiche degli eosinofili ≥300 cellule/μL.
Spanish: FEV1 antes del broncodilatador (l) Valor basal medio
Italian: FEV1 prima dell'uso del broncodilatatore (L) Media basale
Spanish: • agite su jeringa precargada
Italian: • agitare la siringa preriempita
Spanish: Si está usted dando el pecho o tiene previsto hacerlo, hable con su médico.
Italian: Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico.
Spanish: No cabe esperar un efecto de benralizumab en la farmacocinética de los medicamentos administrados de forma conjunta (ver sección 5.2).
Italian: Non è previsto alcun effetto di benralizumab sui parametri farmacocinetici di medicinali somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Un ml de solución en una pluma precargada estéril, de un solo uso, de vidrio tipo I con una aguja de acero inoxidable integrada de calibre 29 ½-pulgada (12,7 mm), un protector rígido de la aguja, y un tapón revestido de Fluorotec.
Italian: Soluzione di 1 mL contenuta in una penna preriempita sterile, monouso di vetro di tipo I con un ago infilato in acciaio inossidabile da ½ pollice (12.7 mm), di calibro 29, protezione rigida dell'ago e tappo rivestito con Fluorotec in una penna preriempita.
Spanish: Fasenra es transparente u opalescente, de incoloro a amarillento, y puede contener partículas translúcidas o blancas o blanquecinas.
Italian: Fasenra ha un aspetto da limpido a opalescente, da incolore a giallo, e può contenere particelle traslucide o di colore da bianco a bianco sporco.
Spanish: Paso 9 - Deseche la jeringa precargada usada
Italian: Passo 9 - Smaltire la siringa preriempita usata
Spanish: No tire la jeringa precargada en su basura doméstica.
Italian: Non gettare la siringa preriempita nei rifiuti domestici.
Spanish: El principio activo es benralizumab.
Italian: Cosa contiene Fasenra Il principio attivo è benralizumab.
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada
Italian: Soluzione per iniezione 1 siringa preriempita
Spanish: Población por intención de tratar (pacientes tratados con ICS en dosis altas y eosinófilos en sangre ≥ 300 células/µl).
Italian: Popolazione intent-to-treat (pazienti trattati con alte dosi di ICS e conte ematiche degli eosinofili ≥300 cellule/μL).
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Italian: Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
Spanish: Ensayos de exacerbación
Italian: Tasso di esacerbazioni
Spanish: Lea cuidadosamente las ‘Instrucciones de Uso' para la jeringa precargada antes de usar Fasenra.
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' per la siringa preriempita prima di utilizzare Fasenra.
Spanish: La variable principal fue la tasa anual de exacerbaciones por asma clínicamente significativas en pacientes con un recuento basal de eosinófilos en sangre ≥300 células/µl que estaban recibiendo ICS en dosis altas y LABA.
Italian: L'endpoint primario era il tasso annuo di esacerbazioni asmatiche clinicamente significative in pazienti con conte ematiche basali degli eosinofili ≥300 cellule/μL che stavano assumendo alte dosi di ICS e LABA.
Spanish: En este ensayo se reclutaron 2.123 pacientes procedentes de los ensayos 1, 2 y 3, de los cuales 2.037 eran adultos y 86 adolescentes (≥ 12 años).
Italian: Lo studio ha arruolato 2123 pazienti, 2037 pazienti adulti e 86 pazienti adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) dagli studi 1, 2 e 3.
Spanish: En el ensayo 4, se observó que el efecto se mantiene de forma similar en la función pulmonar, ACQ-6 y AQLQ(S)+12 (Tabla 7).
Italian: Un simile mantenimento dell'effetto è stato osservato durante lo studio 4 nella funzione polmonare, ACQ-6 e AQLQ(S)+12 (Tabella 7).
Spanish: (Vea el paso 10 - Desechar la pluma de Fasenra de forma segura)
Italian: (Vedere Passo 10 - Smaltire la Fasenra Pen usata)
Spanish: Diferencia (IC del 95 %)
Italian: Differenza (IC 95%)
Spanish: No inyecte Fasenra si el líquido está turbio, decolorado o si contiene partículas de gran tamaño.
Italian: Non iniettare Fasenra se il liquido è torbido, presenta alterazioni di colore oppure se contiene particelle di grandi dimensioni.
Spanish: Mantenga su pulgar empujando la cabeza del émbolo mientras retira la aguja de la piel.
Italian: Mantenere il pollice premuto sulla testa dello stantuffo mentre si estrae l'ago dalla cute.
Spanish: Cambio de la función pulmonar basal, ACQ-6 y AQLQ(S)+12
Italian: Variazione dal basale per funzione polmonare, ACQ-6 e AQLQ(S)+12
Spanish: Paso 4 -Escoja el lugar de la inyección
Italian: Passo 4 - Scegliere il sito di iniezione
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fasenra
Italian: Interruzione del trattamento con Fasenra
Spanish: No se han realizado estudios clínicos formales para investigar el efecto de la insuficiencia hepática en benralizumab.
Italian: Non sono stati realizzati studi clinici ufficiali per valutare l'effetto della compromissione epatica su benralizumab.
Spanish: Hable con su médico, enfermero o farmacéutico si piensa que esto le afecta a usted.
Italian: Consulti il medico, l'infermiere o il farmacista se pensa di rientrare in questo caso.
Spanish: Fasenra se administra mediante una inyección justo debajo de la piel (subcutánea).
Italian: Fasenra è somministrato tramite un'iniezione praticata sotto la cute (per via sottocutanea).
Spanish: Vía subcutánea Leer las instrucciones de uso y el prospecto antes de utilizar este medicamento
Italian: Uso sottocutaneo Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso
Spanish: Fasenra es para un solo uso.
Italian: Fasenra è solo monouso.
Spanish: No se sugirió ninguna alteración de la fertilidad al examinar los parámetros de fertilidad sustitutos (incluidos los pesos de los órganos y la histopatología de los tejidos reproductivos) en animales tratados con benralizumab.
Italian: L'esame dei parametri di fertilità surrogata (che comprendevano i pesi dell'organo e l'istopatologia dei tessuti riproduttivi) in animali trattati con benralizumab non ha suggerito alcuna compromissione della fertilità.
Spanish: Conservación de Fasenra Pen Contenido del envase e información adicional
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fasenra Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: No use Fasenra si el líquido está turbio, tiene un color anormal o contiene partículas grandes o extrañas.
Italian: Non usare Fasenra se il liquido è torbido, presenta alterazioni di colore oppure se contiene particelle di grandi dimensioni o particelle estranee.
Spanish: Protector de la aguja
Italian: Dispositivo di protezione dell'ago
Spanish: El prospecto y las "Instrucciones de uso" proporcionan información adicional e instrucciones para la preparación y administración de Fasenra usando la jeringa precargada o la pluma precargada (Fasenra Pen).
Italian: Informazioni aggiuntive e istruzioni per la preparazione e la somministrazione di Fasenra mediante siringa preriempita o penna preriempita (Fasenra Pen) sono riportate nel foglio illustrativo e nelle ‘Istruzioni per l'uso'.
Spanish: Para qué se utiliza Fasenra
Italian: A cosa serve Fasenra
Spanish: Insuficiencia renal y hepática No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Lea estas "Instrucciones de Uso" antes de empezar a usar Fasenra Pen y cada vez que tenga que realizar una nueva inyección.
Italian: Legga queste ‘Istruzioni per l'uso' prima di iniziare a utilizzare la Sua Fasenra Pen e ogni volta che riceve una ricarica.
Spanish: Durante los estudios clínicos de 48 a 56 semanas de duración, un total de 2.514 pacientes, de los cuales 1.663 padecían un asma grave eosinofílica no controlada, recibieron benralizumab.
Italian: In totale 2.514 pazienti, di cui 1.663 soffrivano di una forma severa di asma eosinofilico non controllato, hanno ricevuto benralizumab nel corso di studi clinici della durata di 48-56 settimane.
Spanish: Otros medicamentos para el asma No suspenda bruscamente sus medicamentos para prevenir el asma cuando inicie Fasenra.
Italian: Non interrompa improvvisamente l'assunzione dei medicinali preventivi per l'asma una volta iniziato il trattamento con Fasenra.
Spanish: CAJA EXTERIOR PLUMA PRECARGADA
Italian: SCATOLA ESTERNA - PENNA PRERIEMPITA
Spanish: Cómo usar Fasenra Pen
Italian: Come usare Fasenra Pen
Spanish: Qué es Fasenra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a recibir Fasenra Cómo se administra Fasenra Posibles efectos adversos
Italian: Cos'è Fasenra e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Fasenra Come usare Fasenra
Spanish: Ensayo 1 & 2 basal
Italian: Studio 1 e 2 Basale
Spanish: Ensayo 4 FDT
Italian: c Studio 4 EOT
Spanish: Deje de ejercer presión sobre el émbolo ligeramente hasta que los clips de activación del protector de la aguja cubran a ésta.
Italian: Diminuire lentamente la pressione sullo stantuffo fino a quando il dispositivo di protezione non copre l'ago.
Spanish: • 1 Fasenra Pen de la nevera
Italian: • 1 Fasenra Pen dal frigorifero
Spanish: Su jeringa precargada Fasenra
Italian: La siringa preriempita Fasenra
Spanish: Cabeza del émbolo
Italian: Testa dello stantuffo
Spanish: Lea estas "Instrucciones de Uso" antes de empezar a usar Fasenra jeringa precargada y cada vez que tenga que realizar una nueva inyección.
Italian: Legga queste ‘Istruzioni per l'uso' prima di iniziare a utilizzare la Sua siringa preriempita Fasenra e ogni volta che riceve una ricarica.
Spanish: Lea cuidadosamente las ‘Instrucciones de Uso' para la pluma precargada antes de usar Fasenra.
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' per Fasenra Pen prima di utilizzare Fasenra.
Spanish: • agite su Fasenra Pen
Italian: • agitare Fasenra Pen
Spanish: Paso 8 - Compruebe el lugar de la inyección
Italian: Passo 8 - Controllare il sito di iniezione
Spanish: Fasenra 30 mg inyectable benralizumab SC
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab SC
Spanish: La influencia de Fasenra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Fasenra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Fasenra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fasenra Cómo usar Fasenra Pen
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Fasenra e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Fasenra Come usare Fasenra Pen Possibili effetti indesiderati Come conservare Fasenra Pen Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Tras ser retirado de la nevera, Fasenra se debe usar en 14 días o desecharse.
Italian: Una volta che è stato tolto dal frigorifero, Fasenra deve essere usato entro 14 giorni oppure smaltito.
Spanish: Recuento de eosinófilos en sangre < 300 células/µl n = 131
Italian: Conta ematica degli eosinofili <300 cellule/μL
Spanish: Paso 9 - Compruebe el lugar de la inyección
Italian: Passo 9 - Controllare il sito di iniezione
Spanish: Recuento de eosinófilos en sangre ≥ 300 células/µl n = 267
Italian: Conta ematica degli eosinofili ≥300 cellule/μL
Spanish: • comparta o reutilice su Fasenra Pen
Italian: • condividere o riutilizzare Fasenra
Spanish: Conservar la pluma precargada en el envase de cartón externo para protegerlo de la luz.
Italian: Conservare la penna preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Sin variación ni disminución de los OCS Razón de probabilidades (Odds Ratio) (IC del 95 %) Disminución de la dosis diaria de OCS a 0 mg/día* Razón de probabilidades (Odds Ratio) (IC del 95 %) Disminución de la dosis diaria de OCS a ≤ 5 mg/día
Italian: Riduzione della dose giornaliera di OCS a 0 mg/giorno* Odds ratio (IC 95%)
Spanish: Valor basal medio (DE) Cambio respecto al valor basal (DE)
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD)
Spanish: Se han producido reacciones sistémicas agudas, incluyendo reacciones anafilácticas, y reacciones de hipersensibilidad (p. ej., urticaria, urticaria papulosa, exantema), tras la administración de benralizumab (ver sección 4.8).
Italian: In seguito alla somministrazione di benralizumab (vedere paragrafo 4.8) sono insorte reazioni sistemiche acute incluse reazioni anafilattiche e di ipersensibilità (ad esempio orticaria, orticaria papulosa, eruzione cutanea).
Spanish: No se apreciaron alteraciones de los parámetros de la reproducción relacionadas con benralizumab en macacos cangrejeros de ambos sexos.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna compromissione dei parametri riproduttivi di scimmie cinomolghe di sesso maschile e femminile in correlazione all'impiego di benralizumab.
Spanish: Fasenra Pen se puede conservar a temperatura ambiente hasta 25 ºC durante un máximo de 14 días.
Italian: La Fasenra Pen può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Spanish: Cada Fasenra Pen contiene 1 dosis de Fasenra que es de un solo uso.
Italian: Ogni Fasenra Pen contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
Spanish: Fasenra es una solución en una jeringa de vidrio transparente.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fasenra e contenuto della confezione Fasenra è una soluzione contenuta in una siringa di vetro trasparente.
Spanish: Sujete la jeringa con una mano, y tire con cuidado del capuchón de la aguja con la otra mano.
Italian: Passo 6 - Tirare via il cappuccio dell'ago Tenere il corpo della siringa con una mano e con attenzione tirare con fermezza il cappuccio dell'ago con l'altra mano.
Spanish: Ensayos 1 & 2 FDT
Italian: Studio 1 e 2 EOT
Spanish: Tasa de exacerbaciones Diferencia Razón de tasas (IC
Italian: Tasso di esacerbazioni Differenza Rate ratio (IC 95%)
Spanish: Si un profesional sanitario o cuidador administra la inyección, también puede ser utilizada la parte superior del brazo.
Italian: Se l'operatore sanitario o la persona che assiste somministra l'iniezione è possibile utilizzare anche la parte superiore del braccio Non deve essere iniettato in zone in cui la cute è sensibile, contusa, eritematosa o indurita
Spanish: Siga empujando el émbolo hasta el fondo.
Italian: Continuare a spingere finché non scende fino a dove può arrivare.
Spanish: En las ‘Instrucciones de uso' se proporcionan instrucciones completas para administración con la jeringa precargada/pluma precargada (Fasenra Pen).
Italian: Le istruzioni complete per la somministrazione mediante siringa preriempita/penna preriempita (Fasenra Pen) sono riportate nelle ‘Istruzioni per l'uso'.
Spanish: No debe recibir Fasenra:
Italian: Non usi Fasenra:
Spanish: Cada jeringa precargada de Fasenra contiene 1 dosis de Fasenra que es de un solo uso.
Italian: Ogni siringa preriempita Fasenra contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
Spanish: Fasenra puede mantenerse a temperatura ambiente hasta 25 ºC durante un máximo de 14 días.
Italian: Fasenra può essere mantenuto a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Spanish: Lea las instrucciones de uso y el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso.
Spanish: Razón de tasas (IC 95%)
Italian: Rate ratio (IC 95%)
Spanish: La jeringa se puede conservar a temperatura ambiente hasta 25 ºC durante un máximo de 14 días.
Italian: La siringa può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Spanish: Si sus síntomas asmáticos empeoran mientras recibe las inyecciones de Fasenra, hable con su médico.
Italian: Contatti il medico in caso di peggioramento dei sintomi dell'asma durante le iniezioni di Fasenra.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el envase de cartón externo para protegerla de la luz.
Italian: Conservare la siringa preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: 2 jeringas precargadas + 2 agujas con sistema de seguridad
Italian: 2 siringhe preriempite + 2 aghi di sicurezza
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja con sistema de seguridad
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago di sicurezza
Spanish: Para cada una de las dos jeringas:
Italian: Per ciascuna delle due siringhe:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 Marzo 2004 Fecha de la última renovación: 10 Marzo 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 Marzo 2004 Data del rinnovo più recente: 10 Marzo 2009
Spanish: Fulvestrant está sometido a una distribución rápida y extensa.
Italian: Fulvestrant è soggetto a distribuzione estesa e rapida.
Spanish: Las manos deben permanecer por detrás de la aguja en todo momento durante su uso y eliminación.
Italian: Le mani devono rimanere dietro l'ago per tutto il tempo dell'uso e dello smaltimento.
Spanish: No surgieron nuevas cuestiones de seguridad de este pequeño estudio, pero los datos a 5 años no están disponibles todavía.
Italian: Non ci sono state nuove evidenze sulla sicurezza emerse da questo piccolo studio, ma i dati a 5 anni non sono ancora disponibili.
Spanish: Los resultados en el subgrupo IA no son concluyentes.
Italian: I risultati nel sottogruppo AI sono inconcludenti.
Spanish: Los análisis de apoyo de la PFS se basaron en la Revisión Radiológica Central Independiente.
Italian: Sono state eseguite analisi di supporto della PFS sulla base di una Revisione Radiologica Centrale Indipendente.
Spanish: Sólo para un único uso.
Italian: Unicamente per uso singolo.
Spanish: Término preferido
Italian: Termine Preferito
Spanish: Fulvestrant se elimina principalmente en forma metabolizada.
Italian: Fulvestrant viene eliminato principalmente nella forma metabolizzata.
Spanish: Aproximadamente el 20% de las pacientes eran pre/perimenopáusicas.
Italian: Circa il 20% delle pazienti era in pre/perimenopausa.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Spanish: Probabilidad de PFS
Italian: Probabilità di PFS
Spanish: NOTA: Active alejado de su cuerpo y de los demás.
Italian: NOTA: attivarlo lontano da sé e dagli altri.
Spanish: En particular, debe decir a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta utilizzando anticoagulanti (medicinali che prevengono i coaguli del sangue).
Spanish: Conservar y transportar en nevera.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Spanish: Pacientes con una mejor respuesta objetiva de respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable ≥24 semanas.
Italian: Pazienti con miglior risposta obiettiva di risposta completa, di risposta parziale o malattia stabile ≥ 24 settimane.
Spanish: Fulvestrant no mostró potencial genotóxico.
Italian: Fulvestrant non ha dimostrato potenziale genotossico.
Spanish: (neuropatía periférica)
Italian: (neuropatia periferica)
Spanish: El acontecimiento no se observó en los ensayos clínicos principales (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Italian: L'evento non è stato osservato in studi clinici maggiori (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Spanish: La toxicidad aguda de fulvestrant es baja.
Italian: La tossicità acuta di fulvestrant è bassa.
Spanish: • Retire el tapón (A) tirando hacia arriba.
Italian: • Rimuovere il tappo (A) tirandolo dritto verso l'alto.
Spanish: No se produjeron diferencias estadísticamente significativas en ninguna de estas variables entre los dos grupos de tratamiento.
Italian: Per nessuno di questi parametri sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
Spanish: La frecuencia se ha calculado empleando el límite superior del intervalo de confianza al 95% para la estimación puntual.
Italian: La frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per il punto stimato.
Spanish: Todos los efectos adversos restantes:
Italian: Tutti gli altri effetti indesiderati:
Spanish: Escuche el clic y confirme visualmente que la punta de la aguja está totalmente protegida.
Italian: Udire il click e confermare visivamente che la punta dell'ago sia completamente coperta.
Spanish: Estos tuvieron lugar a niveles de exposición más elevados que en pacientes (Cmax >15 veces), y es probable que sean de importancia limitada para la seguridad a la dosis clínica en humanos.
Italian: Questi si sono verificati a livelli di esposizione più alti che nei pazienti (Cmax > 15 volte) e sono probabilmente di limitato significato per la sicurezza nell'uomo alla dose clinica.
Spanish: Los resultados de eficacia del estudio FALCON se presentan en la Tabla 4 y en la Figura 1.
Italian: I risultati di efficacia dello studio FALCON sono riportati in Tabella 4 ed in Figura 1.
Spanish: No se ha determinado el papel de la globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG).
Italian: Il ruolo della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) non è stato determinato.
Spanish: • Vómitos, diarrea o pérdida del apetito*
Italian: • Vomito, diarrea o perdita dell'appetito*
Spanish: Con la otra mano, sujete el tapón (A) e inclínelo cuidadosamente hacia atrás y adelante hasta que se desprenda la tapa y se pueda sacar, no la gire (ver Figura 1).
Italian: Con l'altra mano, afferrare il tappo (A) e con attenzione inclinare avanti e indietro fino a quando il tappo si stacca e può essere rimosso, non ruotare (vedere Figura
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia endocrina, Antiestrógenos, código ATC: L02BA03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapia endocrina, Antiestrogeni, codice ATC: L02BA03
Spanish: No se han realizado estudios de interacción sobre la unión competitiva a proteínas.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione sul legame competitivo con le proteine.
Spanish: Su profesional sanitario será el responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de Faslodex.
Italian: Il personale sanitario sarà responsabile della corretta conservazione, dell'uso e dello smaltimento di Faslodex.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con fulvestrant 500 mg en el conjunto de datos agrupados (incluyendo los estudios anteriormente mencionados, más FALCON) fue de 6,5 meses.
Italian: La durata mediana del trattamento con fulvestrant 500mg nell'insieme dei dati aggregati (inclusi gli studi sopra menzionati compreso lo studio FALCON) è stata di 6,5 mesi.