FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på den fyldte sprøjtebeholder, inden injektionen gives.
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
Danish: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Swedish: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Danish: Sådan skal De bruge Pegfilgrastim Mundipharma Pegfilgrastim Mundipharma er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Danish: Incidensen af febril neuropeni var lavere hos patienter, som var randomiseret til at få pegfilgrastim, end hos patienter i placebogruppen (1 % imod 17 %, p<0,001).
Swedish: Incidensen av febril neutropeni var lägre hos patienter som randomiserades till pegfilgrastim jämfört med placebo (1 % mot 17 %, p < 0,001).
Danish: Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser.
Swedish: Dessutom bör man vara uppmärksam på möjligt samband mellan detta läkemedel och mjältförstoring samt vaso-ocklusiv kris.
Danish: - hvis De får en allergisk reaktion, herunder svaghedsfølelse, blodtryksfald, åndedrætsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), rødme, hududslæt og kløende områder på huden - hvis De får hoste, feber og åndedrætsbesvær.
Swedish: - om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda - om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet vurderet hos patienter, der modtager kemoterapi forbundet med forsinket myelosuppression for eksempel nitrosourea.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pegfilgrastim Mundipharma har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
Danish: - generel ømhed og smerter i led og muskler.
Swedish: - allmän led- och muskelvärk.
Danish: I et andet studie (n = 310) hvor der benyttedes en vægtjusteret dosis (100 μg/kg) var gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim-gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30).
Swedish: I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats till vikten (100 μg/kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,7 dagar jämfört med 1,8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % CI -0,36, 0,30).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT
Danish: I to randomiserede, dobbelt-blinde, pivotale studier hos patienter med brystkræft i højrisikogrupperne II-IV, der fik myelosupressiv kemoterapi bestående af doxorubicin og docetaxel, reducerede brug af pegfilgrastim, ved dosering en gang per cyklus, varigheden af neutropeni, og incidensen af febril neutropeni på samme måde som blev observeret med daglig administration af filgrastim (median på 11 daglige administrationer).
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotalstudier hos patienter med bröstcancer i högriskstadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (en median av 11 dagliga administreringar).
Danish: Bortset fra den yngste aldersgruppe (0-5 år) var middeleksponeringen for pegfilgrastim (AUC) hos pædiatriske patienter den samme som for voksne patienter med højrisiko-brystcancer stadie II-IV, der fik 100 μg pegfilgrastim/kg efter kemoterapi med doxorubicin/docetaxel (se pkt.
Swedish: Med undantag av den yngsta åldersgruppen (0-5 år) tycktes den genomsnittliga exponeringen för pegfilgrastim (AUC) hos barn vara likartad den hos vuxna patienter med högriskbröstcancer i stadium II-IV som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter avslutad behandling med doxorubicin/docetaxel (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Danish: Hvis De har glemt at indsprøjte Pegfilgrastim Mundipharma Hvis De har glemt en dosis Pegfilgrastim Mundipharma, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De skal indsprøjte den næste dosis.
Swedish: Om du har glömt en dos Pegfilgrastim Mundipharma bör du kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Swedish: Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Danish: Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS) - hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: - hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen.
Swedish: - om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: - svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan bero på att du urinerar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas kapillärläckagesyndrom, vilket gör att blod läcker ut från de små blodkärlen.
Danish: For at give hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Swedish: Det är viktigt att trycka igenom "klicket" för att hela dosen ska injiceras.
Danish: I et studie (n = 157) hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var genemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim-gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim-gruppen (forskel på 0,23 dage, 95 % CI -0,15; 0,63).
Swedish: I en studie (n = 157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95 % CI -0,15, 0,63).
Danish: Desuden blev der observeret øget forekomst af febril neutropeni hos mindre børn i alderen 0-5 år (75 %) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 70 % og 33 %) og voksne (se pkt.
Swedish: Dessutom observerades en högre incidens av febril neutropeni hos små barn i åldern 0-5 år (75 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (70 % respektive 33 %) och vuxna (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Danish: For instruktioner om håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Swedish: Anvisningar för hantering av läkemedlet före administrering återfinns i avsnitt 6.6.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for pegfilgrastim eller filgrastim i anamnesen.
Swedish: Ge inte Pegfilgrastim Mundipharma till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer): - allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden - alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden.
Danish: Forbigående stigning i leverfunktionsprøver for ALAT og ASAT1
Swedish: ALAT eller ASAT1
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er et biosimilært lægemiddel.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma tillhör gruppen "biosimilars".
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,6 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Danish: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Swedish: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Danish: Tryk en tot vat eller et gazekompres ned på injektionsstedet, hvis det bløder.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Danish: ANDET Mundipharma
Swedish: Mundipharma
Danish: I visse tilfælde (frekvens "ikke almindelig") har det medført respirationsinsufficiens eller Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), der kan være dødelig (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga fall har lett till andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS), som kan ha dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
Danish: - ophostning af blod (hæmoptyse)
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
Danish: Andre advarsler
Swedish: Övriga varningar
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt sprøjte indeholder 30 mg sorbitol (E420).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E 420).
Danish: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Swedish: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Danish: Lad ikke den fyldte injektionssprøjte ligge i direkte sollys.
Swedish: Låt inte den förfyllda sprutan ligga i direkt solljus Skaka inte den förfyllda sprutan
Danish: Tag fat i den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Swedish: Fatta tag i nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med højdosis kemoterapi.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pegfilgrastim Mundipharma har inte undersökts hos patienter som får högdoskemoterapi.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pegfilgrastim Mundipharma Sådan skal De bruge Pegfilgrastim Mundipharma Bivirkninger
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma Använd inte Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: - rødme på injektionsstedet.
Swedish: - rodnad vid injektionsstället.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharmas sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og AML.
Swedish: Säkerhet och effekt av Pegfilgrastim Mundipharma har inte undersökts hos patienter med myelodysplastiskt syndrom, kronisk myeloisk leukemi och sekundär AML och det bör därför inte användas hos sådana patienter.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte fyldte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet
Swedish: Återvinn inte förfyllda sprutor och kasta dem inte bland hushållsavfall.
Danish: Sæt ikke kanylehætten på en brugt fyldt injektionssprøjte igen.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålhylsan på den använda förfyllda sprutan.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pegfilgrastim Mundipharma
Swedish: Andra läkemedel och Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: Hold op med at bruge Pegfilgrastim Mundipharma, hvis De udvikler disse symptomer, og søg øjeblikkeligt lægehjælp eller kontakt Deres læge.
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pegfilgrastim Mundipharma och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Danish: Forsøg ikke at tage den gennemsigtige afskærmningsanordning af den fyldte injektionssprøjte.
Swedish: Försök inte att ta av det genomskinliga nålskyddet från den förfyllda sprutan.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Danish: - blødning fra lungen (pulmonal blødning) - Stevens-Johnsons syndrom, som kan vise sig som rødlige pletter, der ligner målskiver eller cirkler og ofte har blærer i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, øjnene eller på kønsorganerne, og som eventuelt starter med feber eller influenzalignende symptomer.
Swedish: - Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Danish: Tag ikke kanylehætten af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at foretage injektionen.
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera.
Danish: Se afsnit 4 - hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen.
Swedish: - om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelig") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Swedish: Mindre vanliga pulmonella biverkningar, inklusive interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros, har rapporterats.
Danish: Udløst fjeder i kanylebeskyttelsen
Swedish: Använd fjäder för nålskydd
Danish: Sjælden Meget sjælden til < 1/10)
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning pegfilgrastim
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvätska pegfilgrastim
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte få stuetemperatur før injektion.
Swedish: Låt den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur innan injicering.
Danish: Den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning vil dække kanylen, når stemplet slippes.
Swedish: Efter att ha släppt kolven kommer nålskyddet att täcka nålen.
Danish: Opbevar sprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvara sprutan och behållaren för stickande och skärande avfall utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før administration bør Pegfilgrastim Mundipharma-opløsningen undersøges visuelt for partikler.
Swedish: Före administrering ska lösningen med Pegfilgrastim Mundipharma okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Danish: Derfor skal de behandlende læger udvise forsigtighed ved ordination af Pegfilgrastim Mundipharma til patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Pegfilgrastim Mundipharma förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
Danish: Vigtigt Læs disse vigtige informationer, inden De bruger den fyldte Pegfilgrastim Mundipharmainjektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse:
Swedish: Innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
Danish: Der er indberettet kapillærlækage-syndrom efter indgift af granulocytkolonistimulerende faktor, kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Swedish: Det utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer): - smerter i knoglerne.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - skelettsmärta.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere - hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Swedish: - om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Danish: BATCHNUMMER
Swedish: Logotyp
Danish: MF (EU)nummer
Swedish: MT (EU)nummer
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Swedish: 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Danish: Lægemiddelform Administrati on
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: (Særnavn) navn
Swedish: Läkemedlets namn
Danish: injektionssæt
Swedish: Innerförpack ning
Danish: Dette kan forventes og bør ikke give anledning til bekymring.
Swedish: Detta är förväntat och är ingen anledning till oro.
Danish: Der kan være nogle bobler til stede, men det er normalt.
Swedish: Några bubblor kan synas, men det är normalt.
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 25. maj 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 25 maj 2000 Datum för senast förnyat godkännande: 25 maj 2010
Danish: Ribavirin kan være yderst skadelig for et ufødt barn.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för ett ofött barn.
Danish: Yderligere 5 sekunder vil sikre, at hele dosen er indgivet.
Swedish: Ytterligare 5 sekunder säkerställer att hel dos levereras.
Danish: Om nødvendigt kan dosis blive ændret under behandlingen.
Swedish: Om nödvändigt kan dosen behöva ändras under behandlingen.
Danish: En patient kan mangle eller have haft et andet resultat for uge 4 og uge 12.
Swedish: En patient kan saknas eller ha haft ett annat resultat vecka 4 eller vecka 12.
Danish: Pigmentering af tungen
Swedish: Pigmentering av tungan
Danish: • TSH-niveau skal være inden for normalområdet
Swedish: • TSH-nivåer måste ligga inom normalgränserna
Danish: Indsprøjt dette lægemiddel en gang om ugen på den samme ugedag.
Swedish: Injicera detta läkemedel en gång i veckan på samma dag varje vecka.
Danish: Tag/giv dosis af dette lægemiddel, så snart du husker det, men kun hvis det er inden for 1-2 dage efter den glemte dosis.
Swedish: Ta/ge dosen av detta läkemedel så snart du kommer ihåg, men endast om det är inom 1-2 dagar efter den glömda dosen.
Danish: Respons % 12. uge (n/N)
Swedish: Svar vecka 12 % (n/N)
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter på under 3 år.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel rekommenderas inte till patienter under 3 år.
Danish: Omtrent 2 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Swedish: Ytterligare omkring 2% fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Danish: Alle genotyper
Swedish: Alla genotyper
Danish: Anvend opløsningen straks.
Swedish: Använd lösningen omedelbart.
Danish: • Kig gennem pennens vindue.
Swedish: • Titta i fönstret.
Danish: Indsprøjtning på det samme tidspunkt af dagen hver uge vil hjælpe dig til ikke at glemme at bruge den.
Swedish: Genom att injicera den vid samma tidpunkt på dagen varje vecka kommer det att underlätta det för dig att inte glömma bort att ta den.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du føler dig træt, søvnig eller forvirret, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig trött, sömnig eller förvirrad under tiden du använder detta läkemedel.
Danish: Samtidigt administreret medicin
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Danish: • Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Swedish: - Innehållet ska nu ha löst sig fullständigt.
Danish: Standardmetoder til at øge udskillelsen af lægemidlet, f.eks. dialyse, har ikke vist sig at være brugbare.
Swedish: Standardmetoder för att öka eliminationen av läkemedlet, t.ex. dialys, har inte visat sig användbara.
Danish: Før rekonstitution 3 år.
Swedish: Före beredning 3 år.
Danish: Der foreligger ingen data for børn og unge med tidligere hjertesygdom.
Swedish: De finns inga data på barn eller ungdomar med tidigare hjärtsjukdomar.
Danish: Ældre ( 65 år)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til subkutan anvendelse.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning.
Danish: Der er imidlertid kun en beskeden stigning i biologisk aktivitet målt ved et bioassay.
Swedish: Det är emellertid endast en svag ökning av biologisk aktivitet mätt genom en bioassay.
Danish: • tager telbivudin.
Swedish: - tar telbivudin.
Danish: Interferonneutraliserende faktorer
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer
Danish: Forsøgets resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Swedish: Studieresultaten är sammanfattade i tabell 15.
Danish: Der er set doser op til 10,5 gange den tilsigtede dosis.
Swedish: Doser upp till 10,5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
Danish: Afstødelse af levertransplantat er også rapporteret.
Swedish: Bortstötning av levertransplantat har också rapporterats.
Danish: Indgives en gang om ugen (ml)
Swedish: Administrera en gång i veckan (ml)
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis, og brug den så længe som foreskrevet.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd den så länge som det har angivits.
Danish: De fleste tilfælde af neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Swedish: De flesta fall av neutropeni och trombocytopeni var milda (WHO grad 1 eller 2).
Danish: Din læge vil følge dig for tegn og symptomer på disse tilstande.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa tillstånd.
Danish: Dosisreduktion af boceprevir anbefales ikke.
Swedish: Dosminskning av boceprevir rekommenderas inte.
Danish: Hvis den ikke kan anvendes straks, kan opløsningen opbevares i køleskab i op til 24 timer.
Swedish: Om den inte kan användas omedelbart kan lösningen förvaras i kylskåp i upp till 24 timmar.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 31.300 dalton, hvoraf proteindelen udgør cirka 19.300.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är ungefär 31 300 dalton av vilken proteindelen utgör ungefär 19 300.
Danish: Dette lægemiddel indsprøjtes i din krop for at arbejde sammen med dit immunsystem.
Swedish: Detta läkemedel injiceras i din kropp för att arbeta tillsammans med ditt immunsystem.
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Swedish: Beträffande aktivitet förbättrades ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar och ingen försämrades.
Danish: Når det er muligt, bør barnet først behandles efter pubertetens vækstspurt for at reducere risikoen for væksthæmning.
Swedish: När det är möjligt ska barnet behandlas efter den pubertala tillväxtpuckeln, för att minska risken för tillväxthämning.
Danish: Selv om ikke alle de anførte bivirkninger behøver at forekomme, kan de kræve lægehjælp, hvis de opstår.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Danish: Bilirubin - indirekte
Swedish: Bilirubin - indirekt
Danish: PegIntron viste intet genotoksisk potentiale.
Swedish: PegIntron visade ingen genotoxisk potential.
Danish: Derfor anbefales monitorering af lipidniveauer.
Swedish: Övervakning av lipidnivåer rekommenderas därför.
Danish: I alle tre behandlingsgrupper var den vedvarende virologiske responsrate ens.
Swedish: I alla tre behandlingsgrupperna var det bestående virologiska svaret likartat.
Danish: Data vedrørende langtidsvirkning - Voksne
Swedish: Långtidsdata avseende effekt - vuxna
Danish: Effekt på fertiliteten er ikke undersøgt.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
Danish: Nogle eller alle af disse reaktioner kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkninger.
Swedish: Någon eller alla dessa verkningsmekanismer kan bidra till interferoners terapeutiska effekter.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed under brug er påvist for 24 timer ved 2 °C - 8 ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 2°C - 8°C.