FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mediantiden til definitiv 10 % forværring i FACT-M-scoren blev ikke nået i Combo 450-armen og var 22,1 måneder (95 % CI 15,2; NE) i vemurafenib-armen med en HR for forskellen på 0,46 (95 % CI 0,29; 0,72).
Maltese: Iż-żmien medjan għad-deterjorament definittiv ta' 10% fil-punteġġ tal-FACT-M ma ntlaħaqx fil-parti tal-Combo 450 u kien ta' 22.1 xahar (95% CI:15.2, NE) fil-parti ta' vemurafenib b'HR għad-differenza ta' 0.46 (95% CI: 0.29, 0.72).
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på encorafenib Encorafenib metaboliseres primært af CYP3A4.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq encorafenib Encorafenib primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A4.
Danish: I en populationsfarmakokinetisk analyse blev der ikke set nogen tydelige tendens i CL/F for encorafenib hos patienter med let (eGFR 60 til 90 ml/min/1,73 m2) eller moderat (eGFR 30 til 59 ml/min/1,73 m2) nedsat nyrefunktion i forhold til patienter med normal nyrefunktion (eGFR ≤90 ml/min/1,73 m2).
Maltese: encorafenib f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eGFR 60 sa 90 mL/min/1.73 m2) jew moderat (eGFR 30 sa 59 mL/min/1.73 m2) meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni renali normali (eGFR
Danish: I ustratificerede undergruppeanalyser blev der påvist punktestimater til Combo 450's fordel, herunder LDH ved baseline, ECOG-performancestatus og AJCC-stadie.
Maltese: Combo 450, li jinkludu LDH fil-linja bażi, stat tal-prestazzjoni ECOG u stadju AJCC.
Danish: Test for BRAF-mutation
Maltese: Ittestjar għall-mutazzjoni tal-BRAF
Danish: Andre sekundære effektsammenligninger af Combo 450 i forhold til enten vemurafenib eller Enco 300 omfattede samlet overlevelse (OS), objektiv responsrate (ORR), responsvarighed (DoR) og sygdomskontrolrate (DCR) i henhold til BIRC og investigatorvurdering.
Maltese: Tqabbil sekondarju ieħor tal-effikaċja bejn il-Combo 450 u jew vemurafenib jew inkella Enco 300 inkludew is-sopravivenza globali (OS), ir-rata oġġettiva ta' rispons (ORR), iddurata tar-rispons (DoR) u r-rata ta' kontroll tal-marda (DCR) kif ivvalutati mill-BIRC u millvalutazzjoni tal-investigaturi.
Danish: Det frarådes at anvende Braftovi til børn og unge under 18 år.
Maltese: Braftovi mhuwiex rakkomandat għal tfal u għal adolexxenti ta' anqas minn 18-il sena.
Danish: Se i pkt.
Maltese: remettar u prurite.
Danish: 1. dosisreduktion 300 mg én gang dagligt 2. dosisreduktion 200 mg én gang dagligt
Maltese: Tnaqqis tal-ewwel doża 300 mg darba kuljum Tnaqqis tat-tieni doża 200 mg darba kuljum
Danish: Transportørsubstrater
Maltese: Substrati tat-trasportatur
Danish: I studiet af 13 ugers varighed blev der set delvis reversibilitet ved det højeste dosisniveau (60 mg/kg/dag).
Maltese: riversibbiltà parzjali ġiet innotata fl-ogħla livell tad-doża (60 mg/kg/d).
Danish: I den samlede encorafenib 300-population blev der rapporteret om cuSCC hos 7,4 % (16/217) af patienterne.
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata ta' encorafenib 300, cuSCC ġiet irrapportata f'7.4% (16/217) tal pazjenti.
Danish: - Aktivt stof: encorafenib.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi encorafenib.
Danish: Gelatine (E441) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172)
Maltese: Gelatin (E441) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Danish: Nyresvigt*
Maltese: Disgewżja*
Danish: Median DOR for bekræftet respons ifølge BIRC var 12,7 måneder [95 % CI: 9,3, 15,1] for Combo 300 og 12,9 måneder [95 % CI: 8,9, 15,5] for Enco 300.
Maltese: DOR medju għal risponsi kkonfermati għal kull BIRC kien ta' 12.7-il xahar [95 % CI: 9.3, 15.1] għall Combo 300, u 12.9-il xahar [95 % CI: 8.9, 15.5] għal
Danish: En interim OS-analyse af Studie CMEK162B2301 Del 1, (skæringsdato 7. november 2017) viste en statistisk significant forbedring i OS for Combo 450 sammenlignet med vemurafenib (se tabel 6 og figur 2).
Maltese: Analiżi temporanja tal-OS tal-Istudju CMEK162B2301, Parti 1, (data ta' limitu 07 ta' November 2017) wriet titjib statistikament sinifikanti fl-OS għall-Combo 450 meta mqabbel ma' vemurafenib (ara Tabella 6 u Figura 2).
Danish: • Grad 2 (aspartataminotransferase (ASAT) eller alaninaminotransferase (ALAT) > 3x - ≥ 5x øvre normalgrænse (ULN))
Maltese: (aspartataminotransferaż i (AST) jew alanina aminotransferażi (ALT)
Danish: a Hazard ratio baseret på Cox' stratificerede proportionelle risikomodel b P-værdi ved log-rank-test (to-sidet)
Maltese: a Proporzjon tal-periklu bbażat fuq mudell tal-periklu stratifikat proporzjonali Cox b Valur-p tal-log-rank (2 naħat)
Danish: Eksempler på moderate og stærke CYP3A4-induktorer omfatter, men er ikke begrænset til, carbamazepin, rifampicin, phenytoin og perikon.
Maltese: Eżempji ta' indutturi moderati jew b'saħħithom ta' CYP3A4 jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, carbamazepine, rifampicin, phenytoin u St.
Danish: Kapselindhold
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Danish: Sikkerheden af encorafenib (450 mg oralt én gang dagligt) i kombination med binimetinib (45 mg oralt to gange dagligt) er blevet evalueret hos 274 patienter med inoperabelt eller metastatisk melanom med BRAF V600-mutation (herefter benævnt samlet Combo 450-population) på baggrund af to fase II-studier (CMEK162X2110 og CLGX818X2109) og ét fase III-studie (CMEK162B2301, del 1).
Maltese: Is-sigurtà ta' encorafenib (450 mg oralment darba kuljum) flimkien ma' binimetinib (45 mg oralment darbtejn kuljum) ġiet evalwata f'274 pazjent b'melanoma mutanti tal-BRAF V600 (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-popolazzjoni raggruppata Combo 450) li ma tistax titneħħa jew metastatika fuq il bażi ta' żewġ studji tal-Fażi II (CMEK162X2110 u CLG818X2109) u studju wieħed tal-Fażi III
Danish: 27 patienter (5 %) havde fået forudgående behandling med checkpoint-hæmmere (anti-PD1/PDL1 eller ipilimumab) (8 patienter i Combo 450-armen (4 %); 7 patienter i vemurafenib-armen (4 %); 12 patienter i Enco 300-armen (6 %)), herunder 22 patienter med metastaser (6 patienter i Combo 450-armen; 5 patienter i vemurafenib-armen; 11 patienter i Enco 300-armen) og 5 patienter, som fik adjuverende behandling, (2 patienter i Combo 450-armen; 2 patienter i vemurafenib-armen; 1 patient i Enco 300-armen).
Maltese: Il-parti l-kbira talpazjenti kellhom marda metastatika (95%) u kienu fl-Istadju IVM1c (64%); 27% tal-pazjenti kellhom lactate dehydrogenase (LDH) tas-serum elevat mil-linja bażi, u 45% tal-pazjenti kellhom mill-inqas 3 organi b'involviment tat-tumur fil-bażi u 3.5% kellhom metastażijiet fil-moħħ. 27 pazjent (5%) kienu rċevew inibituri preċedenti fil-punt ta' kontroll (anti-PD1/PDL1 jew ipilimumab) (8 pazjenti filfergħa tal-Combo 450 (4%); 7 pazjenti fil-fergħa ta' vemurafenib (4%); 12-il pazjent fil-fergħa ta' Enco 300 (6 %)) inklużi 22 pazjent fl-ambjent metastatiku (6 pazjenti fil-fergħa tal-Combo 450; 5 pazjenti fil-fergħa ta' vemurafenib; 11-il pazjent fil-fergħa ta' Enco 300) u 5 pazjenti fl-ambjent aġġuvanti (2 pazjenti fil-fergħa tal-Combo 450;
Danish: • Tilbagevendende grad 3 (ASAT eller ALAT > 5x ULN og blodbilirubin > 2x ULN)
Maltese: • Grad 3 rikorrenti (AST jew ALT > 5x ULN u bilirubina fid-demm
Danish: Hændelser med nyreinsufficiens, herunder akut nyreskade og nedsat nyrefunktion, blev indberettet hos 3,3 % (9/274) af de patienter, der blev behandlet med encorafenib og binimetinib, med hændelser af grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) af patienterne.
Maltese: L-avvenimenti ta' insuffiċjenza renali li jinkludu korriment akut tal-kliewi u indeboliment renali, ġew irrapportati fi 3.3% (9/274) tal pazjenti ttrattati b'encorafenib u b'binimetinib b'avvenimenti tal-Grad 3 jew 4 fi 2.2% (6/274) tal pazjenti.
Danish: Hyperkeratose* Udslæt* Tør hud* Pruritus* Alopeci*
Maltese: - tħaxxin tas-saffi ta' barra tal-ġilda (iperkeratożi) - ġilda xotta - ħakk
Danish: Forekomsten af stigninger af grad 3 eller 4 var 0,7 % (2/274).
Maltese: (0.7 % jew 2/274).
Danish: Diarré forekom hos 28,4 % (73/257) af patienterne med grad 3 rapporteret hos 1,6 % (4/257) af patienterne.
Maltese: Id-dijarea seħħet fi 28.4% (73/257) talpazjenti, bi Grad 3 irrappurtat f'1.6% (4/257) tal-pazjenti.
Danish: Orange, uigennemsigtig overdel og kødfarvet, uigennemsigtig underdel, påtrykt et stiliseret "A" på overdelen og "LGX 50mg" på underdelen.
Maltese: Għatu opak oranġjo u korp opak kulur il-ġilda, stampat b'"A" distinta fuq l-għatu u "LGX 50mg" fuq il-korp.
Danish: • Tilbagevendende eller intolerable bivirkninger af grad 2
Maltese: • Reazzjonijiet avversi talGrad 2 rikorrenti jew intollerabbli
Danish: Uveitis*
Maltese: Uveite*
Danish: • Tilbagevendende grad 4 (ASAT eller ALAT > 20 ULN)
Maltese: • Grad 4 rikorrenti (AST jew ALT > 20
Danish: • Forhøjede transaminaser: 15,7 % (43//274) samlet - grad 3-4: 5,5 % (15/274)
Maltese: 7% (43/274) b'mod ġenerali - Grad 3-4 : 5.5% (15/274)
Danish: Andelen af patienter, der oplevede uønskede hændelser (AE) og alvorlige uønskede hændelser (SAE) var ens hos patienter < 65 år og patienter ≥ 65 år.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti li kellhom avvenimenti avversi (AE - adverse events) u avvenimenti avversi serji (SAEserious adverse events) kienu simili f'pazjenti li kellhom < 65 sena u dawk li kellhom ≥ 65 sena.
Danish: Pausering eller dosisændring blev rapporteret hos 0,4 % (1/274) af patienterne.
Maltese: Interruzzjoni jew modifika fid-doża ġew irrapportati f'0.4% (1/274) talpazjenti.
Danish: Resultater fra et dedikeret klinisk studie viser, at den totale eksponering for encorafenib er 25 % højere hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) end hos patienter med normal leverfunktion.
Maltese: Ir-riżultati minn studju kliniku dedikat jindikaw esponimenti totali 25 % ogħla ta' encorafenib f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Klassi A Child-Pugh) meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni normali tal-fwied.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 50 mg encorafenib.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg encorafenib.
Danish: Samtidig administration af encorafenib og en CYP3A4-induktor er ikke blevet vurderet i et klinisk studie; det er imidlertid sandsynligt, at eksponeringen for encorafenib vil være nedsat, hvilket kan resultere i nedsat virkning.
Maltese: Il-koamministrazzjoni ta' encorafenib ma' induttur ta' CYP3A4 ma ġietx ivvalutata fi studju kliniku; madankollu, tnaqqis fl-esponiment ta' encorafenib hu probabbli u jista' jwassal għal effikaċja kompromessa.
Danish: Yderligere information om Bravecto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Danish: Andre oplysninger om Bravecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto
Danish: Bravecto indeholder det aktive stof fluralaner.
Maltese: Bravecto fih is-sustanza attiva fluralaner.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
Danish: Bravecto fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. februar 2014.
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Danish: Det aktive stof i Bravecto, fluralaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Danish: • behandling af demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) hos hunde
Maltese: • biex jikkura l-iskabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjoni tal-ġilda kkawżata minn żewġ dud differenti) fil-klieb
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bravecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
Danish: Virkningen var hhv. 95 % og 94 % for Bravecto-tyggetabletter og Bravecto-spot-on-opløsning baseret på procentdelen af hunde uden levende mider på dag 56 og 84 efter behandling.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Danish: I en feltundersøgelse i EU med 561 hunde med angreb af lopper og/eller flåter blev virkningerne af Bravecto i tabletform sammenlignet med virkningerne af et andet produkt, fipronil, der dræber lopper og flåter, og som påføres som spot-on-opløsning på hundens hud.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
Danish: • som led i behandling af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid) hos katte og hunde
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
Danish: Det kan anvendes til:
Maltese: Dan jista' jintuża:
Danish: Ved øremideangreb anbefales et kontrolbesøg hos dyrlægen 28 dage efter behandlingen.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Danish: Efter administration holder virkningen sig i 12 uger mod lopper og 8-12 uger mod flåter.
Maltese: Wara li jingħata, l-azzjonijiet tiegħu jdumu għal 12-il ġimgħa kontra l-briegħed u minn 8 sa 12-il ġimgħa kontra l-qurdien.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Danish: Bravecto og sammenligningslægemidlet var begge 100 % effektive, idet alle behandlede hunde var fri for levende mider, da der blev indsamlet afskrab fra huden på dag 56 og 84 efter behandling.
Maltese: Bravecto u l-mediċina komparatur kienu t-tnejn 100 % effettivi peress li l-klieb kollha kkurati kienu ħielsa minn dud ħaj meta ammont mill-ġilda ttieħed f'jiem 56 u 84 wara l-kura.
Danish: 1210 Wien
Maltese: 1210 Vienna
Danish: ATCvet-kode: QP53BE02.
Maltese: QP53BE02
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Intervet Productions Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Danish: Diethyltoluamid (DEET) Acetone
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Danish: Fluralaner er et acaricid og insekticid.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Danish: Holland
Maltese: In-Nederland
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: {MM/YYYY}
Danish: Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat Magnesiumstearat Aspartam
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Nederland
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østrig
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Danish: Det er effektivt mod flåter (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Danish: Der sås ingen behandlingsrelaterede kliniske symptomer.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til systemisk brug.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal użu sistemiku.
Danish: og Rhipicephalus sanguineus) og lopper (Ctenocephalides spp.)
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Danish: Pipettens indhold (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Danish: Dimethylacetamid Glycofurol
Maltese: Glycofurol
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt, mide), cyclodiener (flåt, loppe, flue), makrocykliske laktoner (havlus), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl urinstoffer (flåt), pyrethroider (flåt, mide) og carbamater (mide).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af behov/risiko.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Danish: Der blev observeret individuel variation i Cmax og t1/2.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Danish: Lot: {nummer}
Maltese: Lott {numru}
Danish: EXP: {måned/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
Danish: på katte.
Maltese: U LUŻU
Danish: 1 ml indeholder 280 mg fluralaner.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Danish: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Danish: Følgende andre ikke almindelige symptomer er observeret kort efter påføring: apati, tremor og anoreksi (0,9 % af behandlede katte) eller opkastning og hypersalivation (0,4 % af behandlede katte).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Danish: INDIKATION(ER)
Maltese: NUMRU(I)
Danish: 1 tyggetablet 2 tyggetabletter 4 tyggetabletter
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Danish: Spot-on, opløsning:
Maltese: Soluzzjoni spot-on:
Danish: Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (flea allergy dermatitis, FAD).
Maltese: Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Danish: Kramper og letargi er rapporteret i meget sjældne tilfælde i spontane indberetninger.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Danish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Virkningen indtræder inden for 8 timer for lopper (C. felis) og 12 timer for flåter (I. ricinus).
Maltese: L-effett jibda sa 8 sigħat minn meta jeħlu għal briegħed (C.felis) u sa 12-il siegħa għal qurdien (I. ricinus).
Danish: Den primære eliminationsvej er udskillelse af uomdannet fluralaner i fæces (~90% af dosis).
Maltese: Ir-rotta prinċipali tal-eliminazzjoni hija dik tal-forma mhix mibdula ta' fluralaner fil-feċi (~90% tad-doża).
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Maltese: It-tieni:
Danish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Danish: Til spot-on anvendelse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Kramper og letargi (søvnlignende sløvhedstilstand) er rapporteret i meget sjældne tilfælde i spontane bivirkningsindberetninger.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji (farmakoviġilanza).
Danish: EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Maltese: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Maltese: Intervet Productions
Danish: Den øgede biotilgængelighed og langsomme udskillelse fra plasma (t1/2 = 21 dage) samt den ringe metabolisme giver effektive koncentrationer af fluralaner inden for hele doseringsintervallet.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 21 ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørr else
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Danish: Indgivelsesv ej
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Danish: EU (MT) nummer
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Danish: Bravecto Plus (fluralaner/moxidectin)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Danish: Yderligere oplysninger om Bravecto Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Danish: Bravecto Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2018.
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Danish: Fluralaner virker som et "ektoparasiticid".
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Danish: Andre oplysninger om Bravecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Danish: I et feltstudie med 167 katte, der var angrebet af 5 eller flere øremider, bevirkede behandlingen med Bravecto Plus, at 94 % af kattene var fri for øremider 14 dage efter behandlingen, og 100 % af kattene var fri for øremider 28 dage efter behandlingen.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Danish: Bravecto Plus indeholder de aktive stoffer fluralaner og moxidectin.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i maj 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Danish: Bravecto Plus var lige så effektivt som et andet lægemiddel, der indeholder emodepsid og praziquantel.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Danish: To laboratoriestudier med raske katte, som kunstigt blev smittet med hjerteormlarver, viste, at Bravecto Plus var 100 % effektivt til at forebygge hjerteormsygdom i 8 uger.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Danish: Ved øremideangreb skal dyrlægen foretage en kontrol 28 dage efter behandlingen.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Danish: De aktive stoffer i Bravecto Plus, fluralaner og moxidectin, dræber parasitter på hver sin måde.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
Danish: • behandling af rundorme og hageorme i tarmene
Maltese: • biex tikkura infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn
Danish: Bravecto Plus var lige så effektivt som selamectin, et andet lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af øremider hos katte.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs selamectin, mediċina oħra diġà liċenzjata għall-kura tad-dud tal-widnejn fil-qtates.
Danish: Diethyltoluamid (DEET) Acetone
Maltese: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Danish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANKRIG
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Danish: ATCvet-kode: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor
Maltese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Danish: BRAVECTO PLUS spot-on, opløsning
Maltese: BRAVECTO PLUS soluzzjoni spot-on
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Det Forenede Kongerige
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ