FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
Bulgarian: Приложението при пациенти с чернодробно увреждане, определено като общ билирубин > 1 до ≤ 5 × ГГН и АСАТ ≤ 10 × ГГН (вж. точка 4.2), трябва да се извършва внимателно и те трябва да бъдат стриктно проследявани по отношение на влошаване на чернодробното увреждане и миелосупресия.
English: Erythema, rash, pruritus, urticaria
Bulgarian: Еритема, обрив, сърбеж, уртикария
English: • abnormal sensation such as tingling, burning, pricking or numbness of the skin or in the mouth
Bulgarian: неестествено усещане, като мравучкане, парене, боцкане или изтръпване на кожата или в устата
English: • depression, sleeplessness, anxiety
Bulgarian: Депресия, безсъние, безпокойство
English: In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Bulgarian: Обратно, при пациентите с умерено чернодробно увреждане (общ билирубин > 1,5 до ≤ 3 × ГГН) и тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3 до ≤ 5 × ГГН) има намаление съответно с 22 % или 26 % на скоростта на елиминиране на паклитаксел.
English: A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range.
Bulgarian: Популационно фармакокинетично проучване на свързан с албумин паклитаксел показва, че при пациентите с леко чернодробно увреждане (общ билирубин > 1 до ≤ 1,5 × ГГН) скоростта на елиминиране е в нормалния диапазон.
English: Very common: Arthralgiaa, myalgiaa Common:
Bulgarian: Артралгияa, миалгияa Чести:
English: For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко увреждане (общ билирубин > 1,5 до ≤ 5 × ГГН и АСАТ ≤ 10 × ГГН) се препоръчва намаляване на дозата с 20 %.
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Bulgarian: Болка в гърба, болка в костите, мускулноскелетна болка, мускулна слабост, болка в крайниците
English: Progression free survival (independent review) Death or progression, n (%)
Bulgarian: Смърт или прогресия, n (%)
English: How to store Apealea
Bulgarian: Как да съхранявате Apealea
English: − blood vessel inflammation
Bulgarian: − възпаление на кръвоносни съдове
English: Hazard ratio (95% CI) a Primary population in non-inferiority analysis was predefined as the PP population
Bulgarian: Основната популация при анализа за не по-малка ефикасност е дефинирана предварително като PP популацията
English: In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
Bulgarian: В популацията от всички рандомизирани пациенти (ITT) (n = 789) съотношенията на риска за PFS и OS са съответно 0,85 (95 % CI: 0,72;1,00) и 1,02 (95 % CI: 0,85;1,22).
English: • deafness, inner ear disorder, ringing in the ears
Bulgarian: глухота, нарушение на вътрешното ухо, шум в ушите
English: Non-inferiority analyses on PFS and OS in a randomised trial in patients with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (PP population)a
Bulgarian: Анализ за не по-малка ефикасност по отношение на PFS и OS в рандомизирано проучване при пациенти с рецидивиращ епителен рак на яйчниците, първичен перитонеален рак и рак на фалопиевите тръби (PP популация)
English: Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache
Bulgarian: Хипоестезия, замаяност, парестезия, периферна моторна невропатия, дисгеузия, главоболие
English: • dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth
Bulgarian: сухота в устата, възпаление на лигавицата на устата
English: Apealea is supplied as a greenish-yellow to yellow powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium seal.
Bulgarian: Как изглежда Apealea и какво съдържа опаковката Apealea се доставя под формата на зеленикаво-жълт до жълт прах в стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева обкатка.
English: Single-use vial
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Bulgarian: Трябва да бъдат следвани препоръките за дозите на Apealea и карбоплатин в случай на миелосупресия (вж. точка 4.2).
English: Kaplan-Meier curve of OS (PP population)
Bulgarian: Фигура 2. Kрива на Kaplan-Meier за OS (PP популация)
English: Forest plot for PFS by relapse (PP population)
Bulgarian: Диаграма на Forest за PFS по рецидив (PP популация)
English: Ion
Bulgarian: Йон
English: • indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool
Bulgarian: нарушено храносмилане, нарушение на функцията на червата, много твърди изпражнения, кървави изпражнения
English: • cisplatin: a medicine to treat cancer
Bulgarian: • цисплатин: противораково лекарство
English: The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Bulgarian: Реконституираният инфузионен разтвор е бистър, зеленикаво-жълт разтвор.
English: After reconstitution, the solution contains 1 mg/mL of paclitaxel formulated as micellar nanoparticles.
Bulgarian: След реконституиране разтворът съдържа 1 mg/ml паклитаксел, включен в наночастици (мицели).
English: • reduced liver, kidney or heart function
Bulgarian: имате намалена функция на черния дроб, бъбреците или сърцето
English: Baseline neutrophil count < 1.5 × 109/L.
Bulgarian: Брой на неутрофилите на изходно ниво < 1,5 × 109/l.
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 стъклен флакон с прах, съответстващ на 60 mg паклитаксел.
English: Apealea: solvent-based paclitaxel:
Bulgarian: Apealea: паклитаксел на основа разтворител:
English: Package leaflet: Information for the user Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Apealea 60 mg прах за инфузионен разтвор паклитаксел (paclitaxel)
English: Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Bulgarian: Apealea не е взаимозаменяем с други лекарствени форми на паклитаксел.
English: • primary peritoneal cancer - a cancer of the cells lining the space between the wall of the belly and the internal organs
Bulgarian: първичен перитонеален рак - рак на серозната ципа, покриваща стените на коремната кухина
English: • The active substance is paclitaxel.
Bulgarian: Активно вещество: паклитаксел.
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Bulgarian: Дисеминирана вътресъдова коагулацияa, панцитопения, хематотоксичност, коагулопатия
English: * Can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation.
Bulgarian: Може да персистира повече от 6 месеца след прекратяване на паклитаксел.
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
Bulgarian: Към момента на анализа на OS, смърт е настъпила при 56 % от пациентите в групата на лечение с мицеларен паклитаксел в сравнение с 60 % в групата на лечение с паклитаксел на основа разтворител (ITT популация).
English: • hernia
Bulgarian: херния
English: The true incidence, severity and time to onset of hypersensitivity reactions due to Apealea could not be established during clinical development due to the combination treatment with carboplatin.
Bulgarian: Поради комбинираното лечение с карбоплатин истинската честота, тежест и време до възникване на реакции на свръхчувствителност, дължащи се на Apealea, не може да бъде установена по време на клиничното разработване.
English: • severe nausea, vomiting or diarrhoea
Bulgarian: тежка форма на гадене, повръщане или диария
English: Angina pectoris, tachycardia
Bulgarian: Стенокардия, тахикардия
English: Febrile neutropeniaa, leukopeniaa, thrombocytopeniaa, granulocytopenia, anaemiaa
Bulgarian: Фебрилна неутропенияa, левкопенияa, тромбоцитопенияa, гранулоцитопения, анемияa
English: • reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Bulgarian: реакции на мястото на инфузията, като болка, възпаление, промяна в цвета, зачервяване,
English: favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
Bulgarian: Apealea в полза на паклитаксел на основа разтворител
English: • taste disturbance
Bulgarian: нарушение на вкуса
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Bulgarian: Помощни вещества: натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина, натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина, натриев хидроксид.
English: Apealea is for intravenous use.
Bulgarian: Apealea е предназначен за интравенозно приложение.
English: • previously had nausea, vomiting and diarrhoea during cancer treatment
Bulgarian: • по време на предходно лечение на рак сте получили гадене, повръщане и диария
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Bulgarian: г Включва следните предпочитани термини: болка на мястото на инфузия, флебит на мястото на инфузия, реакция на мястото на инфузия, промяна в цвета на мястото на инфузия, еритема на мястото на инфузия, екстравазация на мястото на инфузия, възпаление на мястото на инфузия, оток на мястото на инфузия, парестезия на мястото на инфузия, дразнене на мястото на инфузия и обрив на мястото на инфузия.
English: − hot flushes
Bulgarian: − горещи вълни
English: Dose reduction:
Bulgarian: Намаляване на дозата:
English: All other adverse reactions Any grade 4 toxicity
Bulgarian: Всяка токсичност степен 4 Преустановете лечението
English: Gastrointestinal adverse reactions are very common.
Bulgarian: Нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт са много чести.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
English: • low muscle tone, facial palsy
Bulgarian: нисък мускулен тонус, парализа на лицето
English: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Sweden
Bulgarian: Oasmia Pharmaceutical AB
English: Uncommon: Vision blurred, eye irritation, ocular discomfort, lacrimation increased
Bulgarian: Замъглено виждане, дразнене на очите, очен дискомфорт, повишена лакримация
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Bulgarian: Наблюдаваните реакции на мястото на инфузията включват болка, флебит, промяна в цвета, зачервяване, оток и обрив.
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Bulgarian: Натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриев хидроксид (за корекция на pH)
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Bulgarian: Циркулаторен колапс, венозна тромбоза, васкулит, тромбоза, хипертония, дълбока венозна тромбоза, лимфоедем, повърхностен флебит, тромбофлебит, колебания на кръвното налягане, кръвоизлив, ангиопатия, горещи вълни, бледност
English: • gemfibrozil: a medicine to lower blood fats
Bulgarian: • гемфиброзил: лекарство за понижаване на мастите в кръвта
English: If particles, precipitates, discolouration (orange) or opalescence are observed, the solution should be discarded.
Bulgarian: Разтворът трябва да се изхвърли, ако се наблюдават частици, преципитати, промяна в цвета (оранжев) или опалесценция.
English: • skin discolouration, pigmentation disorder
Bulgarian: промяна в цвета на кожата, нарушение на пигментацията
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ Apealea 60 mg прах за инфузионен разтвор паклитаксел
English: After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Bulgarian: След реконституиране всеки ml разтвор съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Bulgarian: диария, гадене, повръщане
English: • low blood levels of potassium, magnesium or sodium
Bulgarian: ниски нива на калий, магнезий или натрий в кръвта
English: Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
Bulgarian: Хипотония, зачервяване, флебит, болка във вена, хиперемия
English: Gastrointestinal symptoms
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми
English: • joint or muscle pain or discomfort
Bulgarian: болка в ставите или мускулите, или дискомфорт
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Bulgarian: Хемартроза, мускулно-скелетен дискомфорт, усещане за тежест
English: Shelf life after reconstitution
Bulgarian: Срок на годност след реконституирането
English: Powder for solution for infusion.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
English: After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Bulgarian: След приготвяне всеки милилитър от разтвора съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
English: Minor symptoms such as flushing or skin reactions do not require interruption of therapy.
Bulgarian: Не се налага прекъсване на лечението при незначителни симптоми като зачервяване или кожни реакции.
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Bulgarian: Ангиоедем, генерализиран обрив, промяна в цвета на кожата, хиперхидроза, папулозен обрив, булозен дерматит, подуване на лицето, нарушение на пигментацията, суха кожа, студена пот, ливедо ретикуларис, нарушения на ноктите, алергичен сърбеж, нарушения на кожата
English: Non-Caucasian patients
Bulgarian: Пациенти, които не са от европеидната раса
English: All
Bulgarian: ИЛИ
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Bulgarian: Сепсис, абсцес, пневмония, грип, вирусни инфекции на дихателните пътища, херпес симплекс, целулит на мястото на инфузията, тонзилит, инфекция на пикочните пътища, кожна инфекция, цистит
English: • lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
Bulgarian: възпаление на белите дробове, грип, възпаление на сливиците
English: What you need to know before you are given Apealea Do not use Apealea if you:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Apealea
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Bulgarian: Сърдечен арест, хронична сърдечна недостатъчност, цианоза, предсърдно мъждене, синусова тахикардия, палпитации, синусова брадикардия
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Bulgarian: Периферен оток, болка, пирексия, дискомфорт в гърдите, хипертермия, оток на лицето
English: − sodium hydroxide (for pH adjustment) See section 2 “Apealea contains sodium”.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Apealea съдържа натрий“.
English: Very common: Astheniaa, fatiguea, infusion site reactiona,d Common:
Bulgarian: Астения а, умора а, реакции на мястото на инфузиятаа,г
English: d.
Bulgarian: д.
English: Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
Bulgarian: Статус епилептикус, кома, цереброваскуларен инцидент, периферна сензомоторна невропатия, летаргия, хипотония, невротоксичност, полиневропатия, полиневропатия при злокачествено заболяване, чувство за парене, сънливост, когнитивно разстройство, лицева парализа, енцефалопатия, хидроцефалия
English: Antiemetics and antinauseants
Bulgarian: Антимеметици и средства против гадене
English: Relapse n Events
Bulgarian: Рецидив n Събития
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Bulgarian: Коремна болка, запек, болка в горната част на корема, флатуленция, сухота в устата, стоматит
English: Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311)
Bulgarian: 250 mg/m2 + карбоплатин на всеки три седмици
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица, дискомфорт или подуване на корема, болка в долната част на корема
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Bulgarian: ПРОДУКТ Apealea 60 mg прах за инфузионен разтвор
English: H2 antagonists
Bulgarian: H2 антагонисти 5 % 2 %
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Bulgarian: Смърт, мултиорганна недостатъчност, оток, болка на мястото на приложение, кръвоизлив на мястото на катетъра, оток на мястото на катетъра, локално подуване, генерализиран оток, херния, болка в областта на гърдите, грипоподобно заболяване, локализиран оток, хипотермия, студени тръпки, чувство за горещина
English: Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia,
Bulgarian: Хипонатриемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, дехидратация, намален апетит
English: • skin inflammation with blisters
Bulgarian: възпаление на кожата с мехури
English: Very common: Neutropeniaa Common:
Bulgarian: Неутропенияa Чести:
English: Apealea dose for subsequent courses (mg/m2)b
Bulgarian: (mg/m2)б
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Bulgarian: Дихателна недостатъчност, епистаксис, кашлица, ринорея, орофарингеална болка, фарингеално нарушение, асфиксия, бронхоспазъм, дисфония, алергичен ринит, алергична кашлица, орофарингеален дискомфорт
English: Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity
Bulgarian: Анафилактичен шок, свръхчувствителност към лекарства
English: Uncommon: Metastatic pain
Bulgarian: Метастатична болка
English: Intravenous administration
Bulgarian: Интравенозно приложение
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
Bulgarian: кървене от носа, алергично възпаление в носа, хрема
English: Haematological toxicityb neutrophil count < 1.5 × 109/L or platelet count < 100 × 109/L or febrile neutropenia
Bulgarian: < 100 × 109/l или фебрилна неутропения
English: • chest pain or discomfort
Bulgarian: болка или дискомфорт в областта на гърдите
English: Solvent-based paclitaxel
Bulgarian: Паклитаксел на основа разтворител
English: • blood circulation failure
Bulgarian: нарушение на кръвообращението
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Bulgarian: Един флакон съдържа 60 mg паклитаксел.
English: One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 60 mg паклитаксел.
English: infection
Bulgarian: Невропатия
English: Median months (95% CI)
Bulgarian: (95 % CI)
English: Antihistamines
Bulgarian: Хематологични показатели
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Bulgarian: Раздуване на корема, гастрит, коремен дискомфорт, болка в долната част на корема, диспепсия, фекалома, нарушение на функцията на червата, кървене от венците, хематохезия, орална парестезия
English: • dizziness or feeling of spinning
Bulgarian: замаяност или световъртеж
English: One vial of powder contains 60 mg of paclitaxel.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 60 mg паклитаксел (paclitaxel).
English: Administration precautions
Bulgarian: Предпазни мерки при приложение
English: It should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Bulgarian: Не е взаимозаменяем с други лекарствени форми на паклитаксел.
English: Only reconstitute Apealea using one of the following commercially available solutions for reconstitution: - sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution suitable for infusion; - lactated Ringer's solution suitable for infusion; - acetated Ringer's solution suitable for infusion.
Bulgarian: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор, подходящ за инфузия;
English: • abdominal pain, constipation, wind
Bulgarian: коремна болка, запек, газове
English: Second 71 59
Bulgarian: Всички 311 179
English: tingling, rash, bleeding
Bulgarian: подуване, изтръпване, обрив, кървене
English: Q3W 175 mg/m2 + carboplatin (N = 333)
Bulgarian: Паклитаксел на основа разтворител 175 mg/m2 + карбоплатин на всеки три седмици
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Bulgarian: Периферна сензорна невропатияa,б, периферна невропатияa,б
English: Hepatic impairment
Bulgarian: вагинално кървене
English: In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
Bulgarian: В ITT популацията коефициентите на риска за PFS в подгрупите от пациенти с първи рецидив и втори рецидив са съответно 0,80 (95 % CI:
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Bulgarian: Вагинален кръвоизлив, болка в таза, болка в гърдите
English: Immune system disorders Common:
Bulgarian: Психични нарушения Нечести:
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Bulgarian: Хепатит, чернодробно нарушение
English: A. LABELLING
Bulgarian: ОПАКОВКA ЕТИКЕТ
English: Very common: Anorexia
Bulgarian: Анорексия Нечести:
English: • breathing difficulties, nasal congestion
Bulgarian: затруднено дишане, запушване на носа
English: b Can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation.c c As reported in the post-marketing surveillance of paclitaxel.
Bulgarian: Както се съобщава впри постмаркетинговото наблюдение на паклитаксел.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
English: • urinary tract infection, inflammation of the bladder
Bulgarian: инфекция на пикочните пътища, възпаление на пикочния мехур
English: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
Bulgarian: − натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина
English: − fever
Bulgarian: − повишена температура
English: f.
Bulgarian: в.
English: • stroke
Bulgarian: косопад
English: • a heart rhythm disorder causing irregular rapid activity in the upper heart chambers
Bulgarian: нарушение на сърдечния ритъм, наречено предсърдно мъждене
English: h.
Bulgarian: з.
English: Neuropathy
Bulgarian: Азотемия
English: • blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Bulgarian: замъглено зрение, дискомфорт или дразнене на очите, сълзене на очите