FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm GmbH kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm GmbH poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după atacul de cord;
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH este un „medicament generic".
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm GmbH een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel ratiopharm GmbH este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm GmbH en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel ratiopharm GmbH
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel ratiopharm GmbH in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder STsegmentstijging.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel ratiopharm GmbH se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/547/001-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/547/001-007
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4% voor clopidogrel en 1,6% voor ASA.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost de 1,4 % pentru clopidogrel şi de 1,6 % pentru AAS.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in versie 3.0 in Module 1.8.1. van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Dutch: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Romanian: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Sandoz;
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Sandoz;
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Sandoz is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Sandoz nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Sandoz beïnvloeden of vice versa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Sandoz sau invers.
Dutch: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Romanian: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen clopidogrel te gebruiken.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Dutch: Inname van Clopidogrel Sandoz met voedsel en drank Clopidogrel Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Sandoz cu alimente şi băuturi Clopidogrel Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: • Kinderen De veiligheid en de werkzaamheid van clopidrogel zijn nog niet bewezen bij kinderen en
Romanian: • Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die optreden bij minder dan 1 tot 10 op de 100 patiënten) die met clopidogrel worden gemeld zijn bloedingen.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
Dutch: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: Telecom Gardens
Dutch: Gebruik Clopidogrel Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Sandoz Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Sandoz 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Sandoz a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Sandoz niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
Dutch: De gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie (IPA) met 5 μM ADP was met 39% (24 uur) en 21% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Romanian: Valoarea medie a inhibării agregării plachetare (IAP) cu 5 μM ADP a fost diminuată cu 39% (24 ore) şi 21% (ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate concomitent.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Sandoz").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz").
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (Dag 1) en 40% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului a scăzut cu 45% (ziua 1) şi 40% (ziua 5) când clopidogrelul şi omeprazolul au fost administrate concomitent.
Dutch: In een andere studie werd aangetoond dat deze interactie niet te voorkomen was door clopidogrel en omeprazol 12 uur na elkaar toe te dienen, waarschijnlijk als gevolg van het remmende effect van omeprazol op CYP2C19.
Romanian: Într-un alt studiu, s-a demonstrat că administrarea de clopidogrel şi omeprazol la 12 ore distanţă nu a împiedicat interacţiunea lor, care este probabil să fie datorată efectului inhibitor al omeprazolului asupra CYP2C19.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Sandoz inneemt.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
Dutch: Er zijn geen doorslaggevende gegevens beschikbaar over de farmacodynamische interactie van clopidogrel en andere PPI's.
Romanian: Nu sunt disponibile date concluzive cu privire la interacţiunea farmacodinamică dintre clopidogrel şi alţi IPP.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Sandoz in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Sandoz in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Sandoz, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Sandoz er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Romanian: Cum arată Clopidogrel Sandoz şi conţinutul ambalajului
Dutch: • Volwassenen en ouderen Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven, met of zonder
Romanian: • Adulţi şi vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică, cu sau fără alimente.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals bij: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie) aţi suferit recent un traumatism grav aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Romanian: Ce este Clopidogrel Sandoz şi pentru ce se utilizează
Dutch: Mogelijk bestaan varianten van andere CYP450-enzymen die de vorming van de actieve metaboliet van clopidogrel kunnen beïnvloeden.
Romanian: Pot exista variante genetice ale altor enzime ale CYP450 cu efecte asupra capacităţii de a forma metabolitul activ al clopidogrelului.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Dutch: Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Romanian: P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Dutch: HOE BEWAART U CLOPIDOGREL SANDOZ Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL SANDOZ A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
Dutch: U dient Clopidogrel Sandoz net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Sandoz atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Sandoz gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Dutch: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Romanian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Dutch: Clopidogrel Sandoz bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Romanian: Clopidogrel Sandoz conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045).
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Sandoz inneemt.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - een protonpompremmer (bijv. omeprazol) bij maagklachten, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - cimetidine, een geneesmiddel gebruikt om maagklachten te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen,
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, heparină sau orice alt medicament utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, un inhibitor de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) pentru jenă gastrică, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, cimetidină, medicament utilizat pentru a trata jena gastrică, fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
Dutch: Hulpstoffen Clopidogrel Sandoz bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Romanian: Excipienţi Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met
Romanian: semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz").
Dutch: In een cross-over klinische studie werd clopidogrel (300- mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): într-un studiu clinic încrucişat, s-a administrat timp de 5 zile clopidogrel (300 mg doză de încărcare, urmată de 75 mg/zi) în monoterapie şi concomitent cu omeprazol (80 mg, la aceeaşi oră ca şi clopidogrelul).
Dutch: Neem Clopidogrel Sandoz niet in:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Sandoz:
Dutch: Wat bevat Clopidogrel Sandoz
Romanian: Ce conţine Clopidogrel Sandoz
Dutch: Andere bijwerkingen die bij clopidogrel werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
Romanian: Alte reacţii adverse raportate pentru clopidogrel sunt:
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Sandoz.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Sandoz.
Dutch: • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Romanian: • foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Dutch: In een subgroepanalyse per aandoening die een inclusiecriterium was (myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en PAD) bleek het voordeel het sterkst (statistische significantie werd bereikt bij p = 0,003) bij patiënten die PAD hadden (in het bijzonder diegenen met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct hadden) (RRR = 23,7%; CI: 8,9 tot 36,2) en zwakker (niet significant verschillend van ASA) bij patiënten met een cerebrovasculair accident (RRR= 7,3%; CI: -5,7 tot 18,7 (p=0,258)).
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
Dutch: U hebt Clopidogrel Sandoz voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten)
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Sandoz pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub
Dutch: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel Sandoz sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Dutch: Gemiddeld metabolisme: CYP2C19*1/*2 of *1/*3
Romanian: Metabolizare completă: CYP2C19*1/*1 Metabolizare intermediară: CYP2C19*1/*2 sau *1/*3 Metabolizare lentă:
Dutch: Het optimale doseringsschema voor patiënten met een verminderd metabolisme dient nog vastgesteld te worden (zie rubriek 5.2).
Romanian: Regimul optim de doze pentru metabolizatorii lenţi nu a fost încă stabilit (vezi
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Sandoz inneemt:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Sandoz:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Sandoz wordt beïnvloed.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Sandoz să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimate filmate
Dutch: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Romanian: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Sandoz is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Sandoz este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Sandoz gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Sandoz este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Sandoz are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Sandoz:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Sandoz:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Sandoz.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Sandoz.
Dutch: Clopidogrel Sandoz wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Romanian: Clopidogrel Sandoz se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Dutch: Clopidogrel Sandoz clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: Aangezien Clopidogrel Sandoz een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Sandoz este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Clopidogrel Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Clopidogrel Sandoz este un „medicament generic".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Sandoz verleend aan Acino Pharma GmbH.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.