FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Estonian: Raskemate nähtudega loomade puhul võib osutuda vajalikuks antibiootikumravi.
Finnish: Kissalle annetaan 0,2 ml:n annos rokotetta yhteen sieraimeen.
Estonian: Kasside vaktsineerimiseks manustatakse neile ühte ninasõõrmesse 0,2 ml annus.
Finnish: Jos rokotetta pistetään vahingossa ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhusliku manustamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti nende bakteritega kokku puutub, on ta võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 25-09-2007.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobivac Bb kasutamisel on kasulikkus suurem kui sellega seotud ohud.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit tunkeilijoiksi ja alkaa tuottaa tietyntyyppisiä vasta-aineita niitä vastaan.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem baktereid „võõrasteks" ja produtseerib nende vastu erilist tüüpi antikehi.
Finnish: Nobivac Bb on rokote.
Estonian: Nobivac Bb on vaktsiin.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat Nobivac Bb:n vähentävän tehokkaasti B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamia oireita.
Estonian: Põhiuuringud näitasid Nobivac Bb efektiivsust B. bronchiseptica põhjustatud sümptomite vähendamisel.
Finnish: Nobivac Bb:n tehoa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa erirotuisilla kissoilla.
Estonian: Nobivac Bb efektiivsust uuriti kolmes põhiuuringus, millesse kaasati eri tõugu kasse.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Bb:stä Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Bb:tä varten 10. syyskuuta 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobivac Bb müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Finnish: Tällaisten ihmisten kanssa läheisessä kosketuksessa olevia kissoja ei kuitenkaan ole suositeltavaa rokottaa tällä valmisteella, koska rokotetut eläimet voivat ajoittain erittää bakteeria jopa vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Estonian: Kuigi nõrga immuunsüsteemiga inimestel on oht nakatuda B. bronchiseptica'ga äärmiselt väike, ei ole nende inimestega lähedalt kokkupuutuvaid kasse soovitatav Nobivac Bb-ga vaktsineerida, sest kuni ühe aasta jooksul alates vaktsineerimisest võib kassidelt aeg-ajalt erituda baktereid.
Finnish: Mitä Nobivac Bb on?
Estonian: Mis on Nobivac Bb?
Finnish: Miksi Nobivac Bb on hyväksytty?
Estonian: Miks Nobivac Bb heaks kiideti?
Finnish: Sieraimeen annettavia B. bronchiseptica -rokotteita on saatavilla myös koirille.
Estonian: B. bronchiseptica vastaseid ninakaudseid vaktsiine kasutatakse ka koertel.
Finnish: Nobivac Bb sisältää elävää B. bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Estonian: Nobivac Bb sisaldab elusat B. bronchiseptica tüve B-C2.
Finnish: Nobivac Bb on tarkoitettu yhden kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen rokottamiseen B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamaa ylähengitystiesairautta vastaan.
Estonian: Nobivac Bb-d kasutatakse ühekuuliste või vanemate kasside vaktsineerimiseks bakteri B. bronchiseptica põhjustatud (gripilaadse) haiguse vastu.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Bb:hen liittyy?
Estonian: Millised on Nobivac Bb-ga kaasnevad riskid?
Finnish: Nobivac Bb on rokote, joka sisältää elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Estonian: Nobivac Bb on vaktsiin, mis sisaldab elusbakteri Bordetella bronchiseptica tüve B-C2.
Finnish: Kissat rokotettiin Nobivac Bb:llä ja altistettiin sen jälkeen luonnonvaraiselle B. bronchiseptica -bakteerille.
Estonian: Kasse vaktsineeriti Nobivac Bb-ga ja viidi siis kontakti loodusliku B. bronchiseptica'ga.
Finnish: Miten Nobivac Bb:n tehoa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Nobivac Bb efektiivsust uuriti?
Finnish: Nobivac Bb:n sisältämä elävä bakteerikanta poikkeaa muista B. bronchiseptica -bakteerin tyypeistä, koska siitä puuttuu tiettyjä molekyylejä.
Estonian: Nobivac Bb-s sisalduv elusbakteri tüvi erineb muud tüüpi B. bronchiseptica'test selle poolest, et selles puuduvad teatud molekulid ning seetõttu on haiguse põhjustamine vähem tõenäoline.
Finnish: Nobivac Bb on kuiva-aine ja liuotin sieraimeen annettavaa suspensiota suspensiota varten.
Estonian: Nobivac Bb on pulber ja lahusti, millest valmistatavat suspensiooni manustatakse nina kaudu.
Finnish: Nobivac Bb on ensimmäinen elävää B. bronchiseptica -bakteeria sisältävä rokote, jota saa käyttää kissoille.
Estonian: Nobivac Bb oli esimene B. bronchiseptica vaktsiin, millele anti kassidel kasutamiseks müügiluba.
Finnish: Miten Nobivac Bb vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Nobivac Bb toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Bb:stä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nobivac Bb kasulikkus?
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Estonian: 1 Antigeeni mass ELISA ühikud.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland vere (tüvi Ca-12-000)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Estonian: - L. interrogans serogrupp Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Estonian: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Estonian: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/143/001-005
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
Estonian: Veterinaarravimite komitee (CVMP) otsustas oma kohtumisel 17.-19. jaanuaril 2017, et vaja on veel ühte edasist viieaastast uuendamist, arvestades lahendamata ravimiohutuse järelevalve probleeme seoses raskete kõrvaltoimetega, mille hindamine toimus uuendusprotsessi ajal.
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Estonian: 5 x 1 ml (1 annus) 10 x 1 ml (1 annus) 25 x 1 ml (1 annus) 50 x 1 ml (1 annus) 1 x 10 ml (10 annust)
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Finnish: 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.03.2017
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Finnish: Väritön suspensio
Estonian: Värvitu suspensioon.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Estonian: I tüübi klaasviaal, milles on 1 ml (1 annus) või 10 ml (10 annust) ja mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ning kaetud kodeeritud alumiiniumist kattega.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Estonian: Sobimatus Mitte kokku segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erävapautuksesta vastaava valmistaja:
Estonian: Müügiloa hoidja ja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 1 ml sisaldab:
Finnish: LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Estonian: LISA IV PÕHJUSED ÜHEKS TÄIENDAVAKS MÜÜGILOA UUENDAMISEKS
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac L4
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi ja aadress Intervet International B.V.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
Estonian: Immuunsuse teke : 3 nädalat.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja jonka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Estonian: Näiteks võib süstekohal täheldada lokaalset turset diameetriga kuni 5 cm, mille täieliku kadumiseni võib minna üle 5 nädala.
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12-000)
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml viaale 5, 10, 25 või 50 Pappkarp, milles on 10 ml viaale 1
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Nobivac L4 -rokotteelle määritellyistä.
Estonian: Nende Nobivaci vaktsiinidega segatuna manustades ei erine Nobivac L4 ohutuse ja efektiivsuse näitajad Nobivac L4 ainsa preparaadina manustamisel saadud näitajatest.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Estonian: Kokku segatud vaktsiinid peavad enne subkutaanse süstimisega manustamist olema toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Vaata pakendi infolehte.
Finnish: ETIKETTI Injektiopullo 1 ml tai 10 ml
Estonian: ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2, koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust subkutaanseks manustamiseks.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica't ja/või paragripiviirust intranasaalseks manustamiseks.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.07.2012.
Finnish: Rokotusohjelma:
Estonian: Vaktsineerimisskeem
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast Nobivaci vaktsiinide vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 45 minutit.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
Estonian: Pappkarp, milles on 10 ml (10-annuselisi) viaale 1.
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
Estonian: Samaaegseks kasutamiseks teiste vaktsiinidega tuleb 1 annus Nobivaci vaktsiini, mis sisaldab koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2, koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust, lahustada 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga Nobivac L4.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: PAKKAUSKOKO
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac L4 süstesuspensioon koertele
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus 1 ml sisaldab:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac L4 süstesuspensioon koertele
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Finnish: Koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavasti: - L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicola-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Copenhageni-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria vastaan vähentämään infektiota - L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks nakatumist - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Tiomersaal
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/07/2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/07/2012.
Finnish: 1 L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000); L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001); L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bartislava (kanta As-05-073), L. kirscheneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005).
Estonian: 1 Liigi L. interrogans serorühma Canicola serovar Portland-vere (tüvi Ca-12-000), liigi L interrogans serorühma Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (tüvi Ic-02-001), liigi L. interrogans serorühma Australis serovar Bartislava (tüvi As-05-073), liigi L. kirscheneri serorühma Grippotyphosa serovar Dadas (tüvi Gr-01-005).
Finnish: leptospira-rokote
Estonian: Leptospira vaktsiin
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
Estonian: Esimese süsti tohib teha 6-9 nädala vanuses ja teine 4 nädalat hiljem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac L4:lle 16/07/2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobivac L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 16/07/2012.
Finnish: Siinä on neljää inaktivoitua (tapettua) leptospira-bakteetrin kantaa1.
Estonian: See sisaldab Leptospira bakteri nelja inaktiveeritud (hävitatud) tüve1.
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
Estonian: Leptospiroos põhjustab koertel verejookse, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust (naha ja silmamunade kollasust) või nefriiti (neerupõletikku).
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
Estonian: Tootja esitas vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks nii labori- kui ka väliuuringute andmed, sealhulgas andmed selle kohta, kui kiiresti täielik kaitse tekib ja kui kaua püsib.
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi 9 viikon iässä.
Estonian: Kui on teada, et kutsikate organismis on rohkesti emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
Finnish: Pääasiallinen infektion lähde on virtsa tai virtsan saastuttama vesi tai maaperä.
Estonian: Infektsioon saadakse peamiselt uriinist või uriiniga saastunud veest või mullast.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
Estonian: Mõnel loomal võib esineda ajutine ja lühiajaline ülitundlikkusreaktsioon (allergia).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac L4:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospiran ja bakteerien erittymistä virtsaan.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin vähendab Leptospira bakterite tekitatud infektsiooni ja bakterite eritumist uriini.
Finnish: Nobivac L4 -rokotetta käytetään koirien rokottamiseen kuuden viikon iästä alkaen vähentämään tiettyjen Leptospira-kantojen aiheuttamaa infektioriskiä.
Estonian: Vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse vähemalt 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada Leptospira teatud tüvedest põhjustatud infektsiooni (nakkuse) riski.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vastaaineita nopeammin.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem nende bakteritega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää ( 1°C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja ruokahalu vähenevät.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib mõneks päevaks kehatemperatuur veidi tõusta (≤ 1 °C); mõnel kutsikal võib tekkida loidus ja/või väheneda söögiisu.
Finnish: Saatuaan Nobivac L4 -rokotteen koiran immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Nobivac L4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Estonian: Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 2 nahaaluse süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Finnish: Rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Estonian: Vaktsiin vähendab bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades infektsiooni levimise riski.
Finnish: Mitä Nobivac L4 on?
Estonian: Mis on Nobivac L4?
Finnish: Miksi Nobivac L4 on hyväksytty?
Estonian: Miks Nobivac L4 heaks kiideti?
Finnish: Tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui myös turvalliseksi.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et vaktsiin on ohutu tiinetele koertele.
Finnish: Muita tietoja Nobivac L4:stä
Estonian: Muu teave vaktsiini Nobivac L4 kohta
Finnish: Nobivac L4 on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac L4 -rokotteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobivac L4 kaasnevad?
Finnish: Nobivac L4 on rokote.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin.
Finnish: Mihin Nobivac L4 -rokotetta käytetään?
Estonian: Milleks vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse?
Finnish: Miten Nobivac L4 vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Nobivac L4 toimib?
Finnish: Lääkemuoto
Estonian: Keeluaeg
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: Lisää tietoa Nobivac LeuFelista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Nobivac LeuFeli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nobivac LeuFel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. marraskuuta 2017.
Estonian: Nobivac LeuFeli müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 6. novembril 2017.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Leucogenille vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (ns. suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Leucogeni müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Finnish: Lääke on sama kuin Leucogen, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Estonian: See ravim on samane Leucogeniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Nobivac LeuFelia ei saa antaa tiineille kissoille.
Estonian: Nobivac LeuFeli ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Finnish: Leucogenia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Nobivac LeuFelia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Estonian: Leucogeni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Nobivac LeuFeli toetuseks (teabel põhinev nõusolek).