FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuring, milles osales 186 patsienti, tõendas, et 6 kuu järel oli Leflunomide Zentiva efektiivsem kui platseebo: Leflunomide Zentivat kasutanud patsientidest oli ravivastusega patsiente 59% ning platseebot saanutest 30%.
Lithuanian: Atliekant 6 mėnesių trukmės tyrimą su 186 psoriaziniu artritu sergančiais pacientais nustatyta, kad Leflunomide Zentiva buvo veiksmingesnis už placebą: atsakas į gydymą pasireiškė 59 proc.
Estonian: Leflunomide Zentiva kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Muu teave Leflunomide Zentiva kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Leflunomide Zentiva
Estonian: Lisateavet Leflunomide Zentiva kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leflunomide Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Leflunomide Zentiva ei olnud jätku-uuringus sama efektiivne kui metotreksaat.
Lithuanian: Pratęstuose tyrimuose Leflunomide Zentiva nebuvo toks veiksmingas kaip metotreksatas.
Estonian: • raske immuunpuudulikkus, nt omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
Lithuanian: • jei yra imuninę sistemą silpninančių sutrikimų, pvz., sergant įgytu imunodeficito sindromu (AIDS);
Estonian: Soovitatav säilitusannus on reumatoidartriidiga patsientidel 10-20 mg üks kord ööpäevas ja psoriaatilise artriidiga patsientidel 20 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms yra po 10-20 mg kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu - po 20 mg kartą per parą.
Estonian: Leflunomide Zentivat ei tohi kasutada rasedad, rasestuda võivad patsiendid ega patsiendid, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, samuti ei tohi seda kasutada imetamise ajal.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva negalima vartoti nėščioms, galinčioms pastoti arba nevartojančioms patikimų kontracepcijos priemonių ir žindančioms moterims.
Estonian: Leflunomiid toimib, blokeerides ensüümi dihüdroorotaat-dehüdrogenaasi, mida lümfotsüüdid vajavad paljunemiseks.
Lithuanian: Leflunomidas slopina fermentą dihidroorotato dehidrogenazę, kurio reikia limfocitams daugintis.
Estonian: Leflunomide Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Leflunomide Zentiva šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Kui lümfotsüütide arv väheneb, leeveneb põletik ja artriidi sümptomid vähenevad.
Lithuanian: Mažėjant limfocitų, uždegimas slopinamas, o tai padeda kontroliuoti artrito simptomus.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena leflunomiidi.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
Estonian: Leflunomide Zentiva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. jaanuaril 2010.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Estonian: Müügiluba põhineb 1999. aastal antud Arava müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Lithuanian: suteiktu Arava registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Estonian: • raske hüpoproteineemia (vere väike valgusisaldus).
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki hipoproteinemija (sumažėjusi baltymų koncentracija kraujyje).
Estonian: Kuidas Leflunomide Zentiva toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Leflunomide Zentiva?
Estonian: Leflunomide Zentiva turustaja tagab kõigile ravimit määravatele arstidele teabepakme olulise teabega Leflunomide Zentiva kasutamisega kaasnevate riskide ja patsientide jälgimise kohta.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga apie Leflunomide Zentiva keliamą riziką ir apie tai, kad šiuo vaistu gydomus pacientus būtina stebėti.
Estonian: Leflunomide Zentivat kasutatakse aktiivse reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) või aktiivse psoriaatilise artriidi (punetavaid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva skiriama aktyviu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant oda tam tikrose vietose parausta, pasidengia žvyneliais ir kuri sukelia sanarių uždegimą) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Estonian: Leflunomide Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Leflunomide Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Ravi Leflunomide Zentivaga alustatakse tavaliselt küllastusannusega 100 mg üks kord ööpäevas 3 päeva jooksul ning seejärel kasutatakse säilitusannust.
Lithuanian: Pirmąsias tris dienas vieną kartą per parą vartojama 100 mg Leflunomide Zentiva įsotinamoji dozė, po to skiriama palaikomoji vaisto dozė.
Estonian: Reumatoidartriidi ravis oli Leflunomide Zentiva platseebost efektiivsem ja sama efektiivne kui sulfasalasiin.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Leflunomide Zentiva veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip sulfasalazinas.
Estonian: Kuidas Leflunomide Zentivat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva?
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Leflunomide Zentiva rühmas 49-55%, platseeborühmas 2628% ja sulfasalasiini rühmas 54%.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva, 26-28 proc.
Estonian: Arst teeb enne Leflunomide Zentiva määramist ja ravi ajal regulaarselt vereanalüüse patsiendi maksatalitluse ning leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute) sisalduse kontrollimiseks.
Lithuanian: Prieš skirdamas Leflunomide Zentiva gydytojas turi atlikti kraujo tyrimus, patikrinti paciento kepenų funkciją, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekį kraujyje.
Estonian: Toimeaine leevendab põletikku, vähendades põletikku põhjustavate immuunrakkudelümfotsüütide - teket.
Lithuanian: Jis slopina uždegimą lėtindamas uždegimą skatinančių imuninių ląstelių, limfocitų, gamybą.
Estonian: Leflunomide Zentivas toimeainena sisalduv leflunomiid on immunosupressant (immuunvastust pärssiv aine).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Leflunomide Zentiva kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Leflunomide Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Ülevaade ravimist Leflunomide Zentiva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Leflunomide Zentiva ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Estonian: • luuüdi talitluse häired või vererakkude (erütrotsüütide (punaliblede), leukotsüütide (valgeliblede) või trombotsüütide (vereliistakute)) vähesus muude seisundite tõttu kui reumatoidartriit või psoriaatiline artriit;
Lithuanian: • jei gerokai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija arba jei ne dėl reumatoidinio ar psoriazinio artrito sumažėja kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) skaičius;
Estonian: Mis riskid Leflunomide Zentivaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Leflunomide Zentiva vartojimu?
Estonian: Leflunomide Zentivat uuriti 4 reumatoidartriidi põhiuuringus, milles osales üle 2000 patsiendi ning milles võrreldi ravimit platseeboga (näiv ravim) või metotreksaadi või sulfasalasiiniga (samuti reumatoidartriidi ravimid).
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai Leflunomide Zentiva klinikiniai tyrimai su daugiau kaip 2 000 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų.
Estonian: • mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu segantiems pacientams;
Estonian: 3 aastat.
Lithuanian: 3 mėnesius.
Estonian: See võib võtta aega kuni 2 aastat.
Lithuanian: Tai gali trukti net 2 metus,
Estonian: Zentiva Italia S.r.l.
Lithuanian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Estonian: U Kabelovni 130 102 37 Prague Tšehhi Vabariik
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Estonian: - kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate rinnaga last.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba maitinate krūtimi.
Estonian: - kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud kontaktis inimesega, kellel on või on olnud tuberkuloos.
Lithuanian: - jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimų kontaktų su žmogumi, kuris serga ar yra sirgęs tuberkulioze.
Estonian: Muud ravimid ja Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leflunomide Zentiva
Estonian: Leflunomide Zentiva't kasutatakse aktiivse reumatoidartriidi või aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva vartojama aktyviam reumatoidiniam ar aktyviam psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et mistahes muutused viidatava ravimi ohutusprofiilis, mis nõuavad muutusi riskijuhtimiskavas või raviminfos, rakendatakse viivitamatult Leflunomide Zentiva'le.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad bet kokie referencinio vaistinio preparato saugumo duomenų keitimai, reikalaujantys keitimų rizikos valdymo plane ar produkto informacijoje, būtų nedelsiant įdiegti Leflunomide Zentiva.
Estonian: Palun lugege lisateavet lõigust 4 (Võimalikud kõrvaltoimed).
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Estonian: • iga kahe nädala järel esimese kuue ravikuu jooksul ja
Lithuanian: • kas 2 savaites pirmuosius 6 gydymo mėnesius;
Estonian: paresteesia, peavalu, pööritustunne, perifeerne neuropaatia.
Lithuanian: parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė neuropatija.
Estonian: Kui te kahtlustate, et olete ravi ajal Leflunomide Zentiva'ga või kahe aasta jooksul pärast ravi lõpetamist rasestunud, peate viivitamatult pöörduma oma arsti poole raseduse kindlakstegemiseks.
Lithuanian: Jei manote, kad Leflunomide Zentiva vartojimo laikotarpiu ar per du metus po gydymo nutraukimo pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kuris atliks nėštumo nustatymo tyrimą.
Estonian: Leflunomide Zentiva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse reumavastasteks ravimiteks.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva priklauso vaistų, vadinamų antireumatiniais preparatais, grupei.
Estonian: Teatatud on kroonilistest üleannustamistest patsientidel, kes võtsid Leflunomide Zentiva't soovitavast päevaannusest kuni viis korda suuremates annustes ning ägedast üleannustamisest täiskasvanutel ja lastel.
Lithuanian: Aprašyta lėtinio perdozavimo atvejų pacientams, vartojusiems iki 5 kartų didesnę negu rekomenduojama paros Leflunomide Zentiva dozę, bei ūminio perdozavimo vaikams ir suaugusiems atvejų.
Estonian: Kui testid teie rasedust kinnitavad, võib arst teile soovitada ravi teatud ravimitega, mis väljutavad Leflunomide Zentiva kiiresti ja piisavalt teie organismist ning see võib vähendada riski lapsele.
Lithuanian: Jei testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali patarti vartoti vaistų, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Zentiva iš Jūsų organizmo (jie gali sumažinti kūdikiui kylantį pavojų).
Estonian: Samuti tuleb regulaarselt teie vererõhku kontrollida, sest Leflunomide Zentiva võib põhjustada vererõhu tõusu.
Lithuanian: Be to, gydytojas reguliariai matuos kraujospūdį, kadangi Leflunomide Zentiva gali jį didinti.
Estonian: Lapsed ja noorukid Leflunomide Zentiva ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18 a noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Seisundi paranemist võite märgata ligikaudu 4 nädalat või kauem kestnud ravi järel.
Lithuanian: Kol pajusite pagerėjimą, gali praeiti maždaug keturios savaitės ar daugiau.
Estonian: Leflunomide Zentiva't ei soovitata alla 18-aastaste patsientide raviks, sest efektiivsust ja ohutust juveniilse reumatoidartriidi (JRA) korral ei ole kindlaks tehtud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą (JRA) neįrodytas (žr.
Estonian: • infoleht arstile Infoleht arstile peab sisaldama järgnevaid olulise tähtusega sõnumeid:
Lithuanian: Informacijoje, skirtoje gydytojams, turi būti šios pagrindinės žinios:
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vajadusest võib protseduuri korrata..
Lithuanian: toliau). Jei yra klinikinių indikacijų, procedūrą galima kartoti.
Estonian: Mõnikord võib Leflunomide Zentiva põhjustada vereloome, maksa-, kopsuhäireid või häireid käte või jalgade närvides.
Lithuanian: Kartais Leflunomide Zentiva gali sukelti kraujo, kepenų, plaučių ar rankų arba kojų nervų sutrikimų.
Estonian: Raseduse ajal on Leflunomide Zentiva vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva vartoti nėščioms moterims draudžiama (žr. 4.3 skyriuje).
Estonian: Mis ravim on Leflunomide Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas
Estonian: Leflunomide Zentiva võib põhjustada peapööritust, see võib häirida teie keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva gali sukelti galvos svaigimą, todėl gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt koos rohke koguse veega.
Lithuanian: Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami dideliu kiekiu vandens.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: See võib põhjustada ka tõsiseid allergilisi reaktsioone (sh eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (ingl DRESS)) või suurendada tõsise infektsiooni tekkeohtu.
Lithuanian: Be to, gali atsirasti kai kurių sunkių alerginių reakcijų ar padidėti sunkios infekcinės ligos pavojus.
Estonian: Leflunomide Zentiva tabletid on suukaudseks manustamiseks.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva tabletės skirtos vartoti per burną.
Estonian: Kummalgi juhul peavad vereanalüüsid Leflunomide Zentiva piisavat eemaldumist kinnitama, ning pärast seda peaksite veel ootama vähemalt mõne kuu enne, kui rasestute.
Lithuanian: Visais atvejais kraujo tyrimu būtina patikrinti, ar pakankamai Leflunomide Zentiva pasišalino iš organizmo, o po to palaukti dar bent mėnesį ir tik tada bandyti pastoti.
Estonian: - ravimit, mida nimetatakse kolestüramiiniks (kasutatakse kõrgenenud kolesteroolisisalduse langetamiseks) või aktiivsütt, sest need vähendavad organismi imendunud Leflunomide Zentiva kogust.
Lithuanian: - vaisto, vadinamo kolestiraminu (juo mažinamas padidėjęs cholesterolio kiekis) arba aktyvintosios anglies, nes šie vaistai gali mažinti į organizmą absorbuojamą Leflunomide
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
Estonian: - kui te põete tõsist infektsioonhaigust,
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia infekcine liga;
Estonian: Kui te planeerite rasestuda pärast ravi lõpetamist Leflunomide Zentiva'ga, rääkige sellest oma arstile, sest enne planeeritavat rasedust peate olema kindel, et Leflunomide Zentiva't ei ole enam teie organismis.
Lithuanian: Jei baigusi vartoti Leflunomide Zentiva planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, nes prieš bandant pastoti būtina įsitikinti, kad Leflunomide Zentiva organizme nebeliko.
Estonian: Mis ravim on Leflunomide Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Leflunomide Zentiva võtmist Kuidas Leflunomide Zentiva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Kaip vartoti Leflunomide Zentiva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leflunomide Zentiva
Estonian: See sisaldab toimeainena leflunomiidi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
Estonian: See metaboliit on aluseks praktiliselt kogu Leflunomide Zentiva toimele in vivo.
Lithuanian: Nuo šio metabolito priklauso visi pagrindiniai Leflunomide Zentiva poveikiai in vivo.
Estonian: Raskekujuliste hematoloogiliste reaktsioonide, kaasaarvatud pantsütopeenia korral tuleb ravi Leflunomide Zentiva'ga ja igasugune samaaegne müelosupressiivne ravi katkestada ning alustada leflunomiidi puhastusprotseduuri.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hematologinė reakcija, pvz., pancitopenija, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais bei pradėti šalinimo procedūrą.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2010 m.
Estonian: Kuidas Leflunomide Zentiva't võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva
Estonian: Selliste naha ja/või limaskestareaktsioonide ilmnemisel, mis annavad alust kahtlustada ülalnimetatud raskekujulisi reaktsioone, tuleb Leflunomide Zentiva ja muu võimalikult seotud ravi katkestada ning alustada leflunomiidi puhastusprotseduuriga.
Lithuanian: Pastebėjus odos ir (ar) gleivinės pokyčių, dėl kurių galima įtarti minėtas sunkias reakcijas, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais galbūt su jomis susijusiais vaistiniais preparatais bei nedelsiant pradėti šalinimo procedūrą.
Estonian: Kui te unustate Leflunomide Zentiva't võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Leflunomide Zentiva
Estonian: Leflunomide Zentiva sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtyje yra laktozės
Estonian: Leflunomide Zentiva efektiivsust reumatoidartriidi ravis demonstreeriti neljas kontrollrühmaga (ühes II faasi ning kolmes III faasi) uuringus.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva efektyvumas reumatoidiniam artritui gydyti įrodytas keturiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (vienu II fazės ir trim -III).
Estonian: Naistele, kes on leflunomiidi ravil ning soovivad rasestuda, soovitatakse ühte järgmistest protseduuridest, et kindlustada, et loode ei oleks eksponeeritud A771726 toksilistele kontsentratsioonidele (eesmärgiks on plasmakontsentratsioon alla 0,02 mg/l):
Lithuanian: Leflunomidą vartojančiai moteriai nutarus pastoti, rekomenduojama atlikti vieną iš toliau nurodytų procedūrų norint išvengti toksinės A771726 koncentracijos poveikio vaisiui (šių procedūrų tikslaspasiekti mažesnę kaip 0,02 mg/l koncentraciją).
Estonian: Tavaliselt kestab ravi Leflunomide Zentiva'ga pikka aega.
Lithuanian: Dažniausiai Leflunomide Zentiva vartojama ilgai.
Estonian: On võimalik, et aktiivse metaboliidi taseme kiirel vähendamisel veres koheselt pärast menstruatsiooni hilinemist, kasutades allpool kirjeldatud ravimi elimineerimise protseduuri, saab leflunomiidist tekkivat riski lootele vähendada.
Lithuanian: Toliau aprašytos šalinimo procedūros būdu greitai (kai tik laiku neprasideda menstruacijos) sumažinus aktyviojo metabolito koncentraciją kraujyje, leflunomido keliamas pavojus vaisiui galbūt gali sumažėti.
Estonian: Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Leflunomide Zentiva't, varustatakse koolitusmaterjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistams, ketinantiems skirti Leflunomide Zentiva, bus pateikta mokomoji informacija, kurioje yra:
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Kaip laikyti Leflunomide Zentiva Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: - kui olete meessoost ja soovite isaks saada.
Lithuanian: Rekomendacijos vyrams, nutarusiems tapti tėvais
Estonian: - sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või rematoidartriidi korral; - ravimit, mida nimetatakse kolestüramiiniks (kasutatakse kõrgenenud kolesteroolisisalduse langetamiseks) või aktiivsütt, sest need vähendavad organismi imendunud Leflunomide Zentiva kogust.
Lithuanian: - sulfasalazino (vaisto nuo uždegimu pasireiškiančios žarnyno ligos ar reumatoidinio artrito); - vaisto, vadinamo kolestiraminu (juo mažinamas padidėjęs cholesterolio kiekis) arba aktyvintosios anglies, nes šie vaistai gali mažinti į organizmą absorbuojamą Leflunomide
Estonian: Enne ravi alustamist Leflunomide Zentiva'ga ja ka ravi ajal võtab teie arst teilt vereproove, et regulaarselt jälgida vererakkude hulka ja maksa seisundit.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Leflunomide Zentiva ir ją vartojant, gydytojas reguliariai tirs kraują, nes būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Kukurūzų krakmolas
Estonian: Inimese vereplasmas seondub A771726 ulatuslikult valguga (albumiiniga).
Lithuanian: Pasiskirstymas Žmogaus plazmoje A771726 ekstensyviai jungiasi su baltymais (albuminu).
Estonian: Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Leflunomide Zentiva'ga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
Lithuanian: Jei, baigus vartoti Leflunomide Zentiva, numatoma skiepyti gyvąja susilpninta vakcina, reikia atsižvelgti į ilgą leflunomido pusinės eliminacijos laiką.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE PAKEND/PUDEL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ / BUTELIUKAS
Estonian: Leflunomiidi ravitoime ilmnes 1 kuu jooksul, stabiliseerus 3…6 kuu vältel ja kestis kogu raviperioodi.
Lithuanian: Leflunomido gydomasis poveikis pasireikšdavo per mėnesį, stabilizuodavosi per 3-6
Estonian: Ei saa välistada Leflunomide Zentiva eritumist seemnevedelikku, ravi ajal Leflunomide Zentiva'ga tuleb kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Lithuanian: Garantuoti, kad Leflunomide Zentiva nepatenka į sėklą, negalima, todėl gydymo Leflunomide Zentiva metu, būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Estonian: Mida on vaja teada enne Leflunomide Zentiva võtmist Ärge võtke Leflunomide Zentiva't
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Leflunomide Zentiva vartoti negalima