FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de FlexPen y en el embalaje después de CAD.
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Protaphane 40 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana
English: Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones para utilizar FlexPen.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Protaphane 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en vial
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Protaphane Penfill 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en cartucho
English: - If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Spanish: El responsable de la fabricación se puede identificar por el número de lote impreso en la tapa del envase de cartón y en la etiqueta: - Si el segundo y el tercer caracteres son S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Protaphane FlexPen 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Spanish: EU/1/02/234/017 5 envases de 1 vial de 10 ml.
English: Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Protaphane InnoLet 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Protaphane 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de InnoLet y en el embalaje después de CAD.
English: Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Spanish: Protaphane Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento y la dosis indicada por su médico.
English: These measures should help to protect the environment.
Spanish: Estas medidas están destinadas a protejer el medio ambiente.
English: However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Spanish: Sin embargo, si esto ocurre desaparecerá en 24 horas.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Spanish: Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con este tipo de materiales.
English: Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Spanish: Los parásitos mueren por contacto más que por exposición sistémica.
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Spanish: No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg.
English: Date of last renewal: 16 November 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2006 Fecha de la última renovación: 16 noviembre 2011
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
English: If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Spanish: Si necesita bañar a su perro, deje al menos un día entre el tratamiento y el champú.
English: Do not use in rabbits.
Spanish: No usar en conejos.
English: The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará un informe periódico de seguridad (IPS) cada año durante los próximos tres años, seguido de un informe bienal, a partir de entonces los informes se presentarán a intervalos de tres años.
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Spanish: Sin embargo, una inmersión semanal en agua no afectó a su eficacia contra pulgas y garrapatas.
English: Do not use in cats or rabbits.
Spanish: No usar en gatos o conejos.
English: Do not administer orally or via any other route.
Spanish: No lo administre por vía oral ni por otra vía.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Spanish: Esto provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de pulgas y garrapatas.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Spanish: La aplicación correcta minimizará el lamido del punto de aplicación.
English: All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Spanish: Todos los signos se resolvieron a las 48 horas con la excepción de la pérdida de apetito.
English: Remove one pipette from the package.
Spanish: Saque una pipeta del envase.
English: It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Spanish: Por eso se recomienda que los animales se traten al anochecer.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos sin tratamiento.
English: Only indicated for use in dogs.
Spanish: Sólo indicado para su uso en perros.
English: Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Spanish: No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis.
English: Dog
Spanish: Perro
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento.
English: If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Spanish: Si usted sospecha que su perra puede estar en periodo gestante o si su perra está amamantando a sus cachorros o si usted quiere tratar a las crías, póngase en contacto con su veterinario antes de utilizarlo.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento para asegurar que se usa el tamaño correcto de pipeta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso tópico; Código ATCvet: QP53AX26
English: For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Spanish: Por este motivo no se puede excluir por completo la transmisión de una enfermedad infecciosa a través de las garrapatas.
English: All dogs in a household should be treated at the same time.
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar al mismo tiempo.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
English: Hold it in an upright position.
Spanish: Sujétela en posición vertical.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Spanish: Los animales recién tratados no deben dormir en la misma cama que sus propietarios, especialmente los niños.
English: Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: PRAC-TIC no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
Spanish: Dentro de cada rango de peso se debe aplicar todo el contenido de la pipeta correspondiente sobre la piel del perro.
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Spanish: El solvente de Prac-tic puede manchar determinados materiales, como cuero, telas, plásticos y superficies acabadas.
English: Keep the pipettes in the original blister package until ready to use, in order to protect from light.
Spanish: Conserve las pipetas en el embalaje original hasta el momento de su aplicación con objeto de protegerlas de la luz.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.
English: Human safety information:
Spanish: Información de seguridad en humanos:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y lactantes ni en animales reproductores, si bien en los animales de laboratorio no aparecieron indicios de efectos relevantes sobre la reproducción o el desarrollo fetal.
English: Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Spanish: No utilizar durante la gestación o la lactancia o consultar al veterinario responsable para determinar la valoración beneficio / riesgo del tratamiento durante la gestación o la lactancia.
English: Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Spanish: Separe el pelo del dorso del animal entre las escápulas hasta que se vea la piel.
English: In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Spanish: En el perro se han detectado reacciones adversas con signos neurológicos causados por metabolitos del principio activo.
English: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Spanish: Aplicar solamente en la superficie de la piel y sobre piel intacta.
English: Ensure the product is deposited on the skin.
Spanish: Asegúrese que el producto se deposita sobre la piel.
English: Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Spanish: Como el medicamento veterinario elimina completamente la producción de huevos, rompe el ciclo de vida de la pulga.
English: Weight range of dog (kg)
Spanish: Rango de Peso del perro (kg)
English: If you come into contact with the product, it may happen that your skin and mucosa become numb and irritated but these conditions usually disappear spontaneously.
Spanish: Si usted entra en contacto con el medicamento, puede ocurrir que su piel y la mucosa se entumezcan y se irriten, pero por lo general estas reacciones desaparecen espontáneamente.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/
English: One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
Spanish: Una pipeta de solución al 12,5% (p/v) (ml) contiene
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida para uso cutáneo, que contiene piriprol como sustancia activa.
English: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Spanish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
English: This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria
English: Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Spanish: Las pulgas adultas mueren antes de poner los huevos en un mínimo de 4 semanas después del tratamiento.
English: Overdose (symptoms, emergency, procedures, antidotes):
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
English: These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
Spanish: Estos signos suelen ser transitorios y desaparecen dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación, si tardan más en desaparecer consulte con su veterinario.
English: Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Spanish: Evite el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca.
English: However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Spanish: Sin embargo, se recomienda a los dueños de perros, que consulten a un veterinario, si tienen la intención de utilizar el producto en perros que recibieron otros productos / medicamentos.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Spanish: Se puede detectar en el pelaje durante todo el periodo de tratamiento.
English: It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Spanish: Actúa interfiriendo los canales de cloro controlados por ligandos, en especial los controlados por el neurotransmisor ácido gamma aminobutírico (GABA), bloqueando la transferencia presináptica y postsináptica de iones cloruro a través de las membranas celulares.
English: When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a sticky and tangled appearance.
Spanish: Cuando administre el medicamento, intente evitar mojar la piel, ya que conduce a un aspecto pegajoso y enredado.
English: Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Spanish: Tras la administración cutánea, el piriprol se distribuye rápidamente por el pelaje de los perros en un plazo de un día desde su aplicación.
English: In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
Spanish: En caso de una sobredosis llame a su veterinario.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
English: The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Spanish: Este medicamento se aplica únicamente sobre la piel del perro, no se lo dé por la boca.
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Spanish: No fumar, comer o beber mientras manipula el medicamento veterinario.
English: In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Spanish: Tras la administración cutánea a los perros, el piriprol se absorbe lentamente a través de la piel, lo que permite la distribución sistémica de sus dos metabolitos principales.
English: Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
Spanish: No dé el medicamento por la boca o cualquier otra vía, ya que esto puede dar lugar a una sobredosis.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
English: Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Spanish: Evite el contacto directo con el animal tratado hasta que el punto de aplicación esté seco.
English: It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Spanish: Es importante aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y asegurarse que los perros no se laman entre sí después del tratamiento.
English: Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Spanish: Estos signos desaparecieron a las 3 horas después de la administración.
English: As a precautionary measure, people should avoid contact with the treated area of the animals and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Spanish: Como medida de precaución, las personas deben evitar el contacto con el área tratada de los animales y no se debe permitir que los niños jueguen con el animal tratado hasta que la zona de aplicación esté seca.
English: This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Spanish: Este medicamento veterinario es para el tratamiento de garrapatas y pulgas adultas.
English: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321) For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 0,1 % Butilhidroxitolueno (E321) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
English: Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Spanish: El piriprol puede resultar peligroso para los organismos acuáticos.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, fever) animals or animals recovering from disease.
Spanish: No usar en animales enfermos (p.ej. enfermedades sistémicas, fiebre) ni convalecientes.
English: INDICATION(S)
Spanish: INDICACION(ES)
English: - neurological reactions: ataxia (lack of coordination) and convulsions.
Spanish: - reacciones neurológicas: ataxia (falta de coordinación) y convulsiones.
English: Snap-off the top of the pipette along the scored line.
Spanish: Rompa la parte superior de la pipeta por la línea marcada.
English: Pipette size to be used
Spanish: Tamaño de pipeta a aplicar
English: Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Spanish: Aplicar la dosis en una zona donde el perro no se pueda lamer y no permita que su perro u otros perros se laman entre sí después del tratamiento.
English: Do not store above 25°C.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
English: Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
Spanish: No lave ni bañe al perro durante las 48 horas previas al tratamiento.
English: In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Spanish: En caso de infestación intensa antes del tratamiento, pasar el aspirador por el entorno del perro y tratarlo con un insecticida adecuado.
English: Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Spanish: Consulte a un veterinario si se pretende utilizar el medicamento en perros junto con otros productos o medicamentos.
English: If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Spanish: Si usted o cualquier otra persona ingieren accidentalmente este medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Spanish: Puede aparecer un breve periodo de hipersalivación, si el animal se lame el punto de aplicación, inmediatamente después del tratamiento.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For spot-on use for external application to the dog's skin.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Sólo para aplicar en unción dorsal puntual en la piel del perro.
English: In case of contact with the product, numbness and irritation of skin and mucosa, which usually resolves spontaneously, may occur.
Spanish: En caso de contacto con el producto, puede ocurrir entumecimiento e irritación de la piel, que normalmente se resuelven espontáneamente.
English: Following treatment, ticks will drop off from the dog within 24 to 48 hours after coming into contact with the animal; however, single ticks might remain on the animal.
Spanish: Después del tratamiento, las garrapatas se desprenderán del animal transcurridas 24 a 48 horas después de entrar en contacto con el animal; sin embargo, es posible que alguna permanezca en el animal.
English: Weight range of dog
Spanish: Rango de peso del perro
English: For application on the skin only.
Spanish: Únicamente para aplicación sobre la piel.
English: Treatment and prevention of tick infestation: Prac-tic is effective against ticks for 4 weeks.
Spanish: Tratamiento y prevención de la infestación por garrapatas: PRAC-TIC es efectivo contra las garrapatas durante 4 semanas.
English: Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 2 o 10 blisteres de 3 pipetas cada uno.
English: Dosage Table
Spanish: Tabla de dosificación
English: All dogs in a household should be treated.
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar.
English: These signs disappeared within 18 hours following administration.
Spanish: Estos signos desaparecieron a las 18 horas después de la administración.
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Spanish: Después de usarlo, lávese las manos y cualquier zona del cuerpo expuesta con agua y jabón.
English: If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Spanish: Si se produce un contacto accidental con los ojos, lávelos cuidadosamente con agua.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Spanish: Golpee la parte estrecha de la pipeta para asegurar que el contenido está en el cuerpo principal de la pipeta.
English: 2 - 4.5 kg Very small dog 0.45 > 4.5 - 11 kg Small dog > 11 - 22 kg Medium dog 2.2 >22 - 50 kg Large dog Greater than
Spanish: 2 - 4,5 kg Perros muy pequeños > 4,5 - 11 kg Perros pequeños 1,1 > 11 - 22 kg Perros medianos 2,2 > 22 - 50 kg Perros grandes
English: - digestive tract reactions: emesis (vomiting) and diarrhoea.
Spanish: - reacciones del tracto digestivo: emesis (vómito) y diarrea.
English: Pyriprole
Spanish: Piriprol
English: Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Spanish: Más de 50 kg Usar la combinación adecuada de pipetas para alcanzar la dosis correcta
English: Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Spanish: Bañar al perro con agua o con champú durante las 24 horas posteriores al tratamiento puede reducir la eficacia del producto.
English: Animal safety information:
Spanish: Información de seguridad en animales
English: Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Spanish: La eficacia contra nuevas infestaciones por pulgas persiste durante un mínimo de 4 semanas.