FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Interferon ne djeluje direktno i specifično na patogeni virus ali djeluje na unutrašnje mehanizme sinteze u zaraženim stanicama.
Icelandic: Interferón verkar hvorki beint né á sérhæfðan hátt á þessa sjúkdómsvaldandi veiru, en áhrif þess stafa af því að það hindrar innra nýmyndunarferlið í sýktum frumum.
Croatian: 10 MJ
Icelandic: 10 MU
Croatian: Uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o proizvodu.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Mačke:
Icelandic: Kettir :
Croatian: Ipak, pošto nema specifičnih informacija o interakcijama interferona sa ostalim proizvodima, potpornu terapiju treba koristiti oprezno i nakon podrobne analize koristi i rizika.
Icelandic: Þar eð skortir nákvæmar upplýsingar um milliverkanir interferon við önnur lyf á að beita viðbótar stuðningsmeðferð af mikilli varúð og að lokinni ítarlegri greiningu á áhættu/ávinningi.
Croatian: Natrijev hidroksid 0,2 M Natrijev klorid D-sorbitol
Icelandic: Natríumhýdroxíð 0,2 M Natríum klóríð
Croatian: • blagi porast frekvencije disanja
Icelandic: lítilsháttar hækkun líkamshita
Croatian: U kratkom vremenu poslije aplikacije brzo se veže na specifične receptore različitih stanica.
Icelandic: Að inndælingu lokinni binst það hratt við sérhæfða viðtaka, sem eru af fjölmörgum mismunandi gerðum í frumum.
Croatian: Za pse se ne preporuča koristi niti jedno cjepivo dok životinja ne oporavi.
Icelandic: Varðandi hunda er mælt með því að engin bóluefni skuli gefin fyrr en hundurinn hefur náð fullum bata.
Croatian: MJ* : Milijun jedinica
Icelandic: *MU : miljón einingar
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 10 MU fyrir hunda og ketti
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU handa hundum og köttum VIRBAGEN OMEGA 10 MU handa hundum og köttum
Croatian: - smanjenja smrtnosti:
Icelandic: - lækkuð dánartíðni:
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Liofilizat: bijela peleta.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla.
Croatian: Doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase.
Icelandic: Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti označenog na etiketi.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetninguna sem skráð er á miða.
Croatian: Doza je 1 MJ/kg tjelesne mase.
Icelandic: Skammtastærðin er 1 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Croatian: Blaži i privremeni klinički znakovi kao što su hipertermija (36 sati nakon injekcije) letargija i probavni znakovi (povraćanje i mekši feces do blagog prolijeva samo kod mačaka.) zabilježeni su u ispitivanjima neškodljivosti.
Icelandic: Væg og skammvinn klínísk einkenni, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), þreyta og einkenni í meltingarvegi (uppköst, linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) komu oft fram í öryggisrannsóknum.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA PUŠTANJE U PROMET S OBZIROM NA SIGURNU I DJELOTVORNU UPOTREBU
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: U nekim slučajevima tijekom tretmana pasa i mačaka mogu se primijetiti sljedeći prolazni klinički simptomi:
Icelandic: Í sumum tilvikum má greina eftirfarandi skammvinn, klínísk einkenni hjá hundum og köttum meðan meðferð varir:
Croatian: Ako primjetite nuspojave, čak i ako nisu već navedene na ovom pakiranju ili ako mislite da lijek nije djelovao, molimo potražite pomoć vašeg veterinara.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Croatian: MJ* Milijun jedinica
Icelandic: * MU: miljón einingar
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKIRANJA
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Croatian: Psi i mačke: radi postizanja kliničkog učinka važno je točno se pridržavati preporučenog doziranja.
Icelandic: Hundar og kettir: sýnt var að áríðandi er að notaðir séu þær skammtastærðir sem mælt er með svo að klínískur bati náist.
Croatian: Smanjenje smrtnosti i kliničkih simptoma parvoviroze (crijevni oblik) kod pasa starijih od jednog mjeseca.
Icelandic: Lækkuð dánartíðni og minni klínísk einkenni um parvóveirusýkingu (í þörmum) í hundum sem eru orðnir mánaðargamlir.
Croatian: Psi i mačke: Radi postizanja kliničkog učinka važno je točno se pridržavati preporučenog doziranja.
Icelandic: Hundar og kettir: sýnt var að áríðandi er að notaðar séu þær skammtastærðir sem mælt er með svo að klínískur bati náist.
Croatian: Svaka doza od 1 mL sadrži:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza od 1 ml sadrži: Djelatna tvar:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur Virk(t) innihaldsefni:
Croatian: Psi:
Icelandic: Hundar :
Croatian: Izotonična otopina natrijevog klorida
Icelandic: Jafnþrýstin natríumklóríðlausn
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU fyrir hunda og ketti
Croatian: I zatvorena čepom od gumenog butil polimera presvučena smolom od fluorkarbon polimera.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með tappa úr bútýlgúmmífjölliðu sem er húðaður með kolflúorfjölliðuresíni.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Interferoni ATCvet kod: QL03 AB
Icelandic: Interferón ATCvet flokkur:
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur lyf ætluð til dýralækninga, öðrum en leysinum sem fylgir lyfinu.
Croatian: Rekonstituirani proizvod treba aplicirati potkožno jedan puta na dan tijekom 5 uzastopnih dana.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið undir húð einu sinni á dag 5 daga í röð.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i primjena VIRBAGEN OMEGA, je ili može biti zabranjena u određenoj državi članici u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun VIRBAGEN OMEGA er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Croatian: Otapalo: bezbojna tekućina.
Icelandic: Leysir: litlaus vökvi.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Croatian: Tijekom liječenja
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Croatian: Staklena bočica tipa I, od 1 ml zatvorena gumenim čepom od gumenog butilelastomera
Icelandic: I með 1 ml af leysi lokað með teygjanlegum bútýl gúmmítappa
Croatian: Rekonstituirani proizvod treba aplicirati intravenozno jedan puta na dan tijekom tri uzastopna dana.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið í æð einu sinni á dag 3 daga í röð.
Croatian: Lagani i kratkotrajni klinički znakoci kao što je hipertermija (36 sati nakon primjene) letargija i probavni znakovi (povraćanje i mekana stolica do laganog proljeva kod mačaka).
Icelandic: Algengt var að væg og skammvinn klínísk teikn, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), svefnhöfgi og teikn frá meltingarvegi (uppköst og linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) kæmu fram í öryggisrannsóknum.
Croatian: U slučaju ponovljenih tretmana kroničnih bolesti kod kojih su prisutni hepatitis, te slabost srca i bubrega postojeća bolest mora biti praćena prije nego se pristupi aplikaciji VIRBAGEN OMEGA.
Icelandic: Ef endurtekið er veitt meðferð við langvinnum sjúkdómum af völdum lifrar-, hjarta- og nýrnabilunar verður að fylgjast með viðkomandi sjúkdómi áður en gefið er VIRBAGEN OMEGA.
Croatian: Korištenje dodatne potporne terapije tijekom liječenja popravlja prognozu.
Icelandic: Viðbótar stuðningsmeðferð eykur líkurnar á bata.
Croatian: 33 mg/g Granule
Icelandic: 33 mg/g Kyrni
Croatian: 1 x 60 g granula
Icelandic: Til inntöku lyfjaglas (HDPE) 1 x 60 g kyrni
Croatian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Icelandic: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Croatian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Icelandic: • interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini),
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 2002.
Icelandic: 5. febrúar 2002.
Croatian: Viread s hranom i pićem
Icelandic: Viread með mat eða drykk
Croatian: Stoga je potreban pažljiv nadzor djelotvornosti i sigurnosti.
Icelandic: Því er þörf á nánu eftirliti með verkun og öryggi.
Croatian: Što je Viread i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað
Croatian: Viread nije ispitan u bolesnika starijih od 65 godina.
Icelandic: Viread hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Croatian: [Samo na vanjskom pakiranju]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će jednom tjedno pratiti funkciju
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfsemi þinni einu sinni í viku.
Croatian: Bijele, obložene granule prikrivenog okusa.
Icelandic: Hvítt, bragðlítið, húðað kyrni.
Croatian: Viread granule potrebno je izmjeriti pomoću priložene mjerne žličice (pogledajte sliku A):
Icelandic: Viread kyrni skal mæla með meðfylgjandi skömmtunarskeið (sjá mynd A):
Croatian: Ne miješajte granule s tekućinama.
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
Croatian: k Jedan bolesnik u ovoj skupini postao je HBsAg negativan prvi put na kontrolnom pregledu u 240. tjednu i bio je u ispitivanju u vrijeme prestanka prikupljanja podataka.
Icelandic: Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
Croatian: • Svaki put uzmite cijelu mješavinu koju ste pripremili.
Icelandic: Notið alla blönduna sem búin hefur verið til í hvert skipti.
Croatian: Potrebna je jedna kuhinjska žlica (15 ml) mekane hrane po jednoj ravno napunjenoj mjernoj žličici granula.
Icelandic: Það þarf eina matskeið (15 ml) af mjúkri fæðu fyrir eina sléttfulla skeið af kyrni.
Croatian: NN: {broj} [Samo na vanjskom pakiranju]
Icelandic: NN: {númer} [Eingöngu á ytri umbúðum]
Croatian: Viread granule ne smiju se miješati s tekućinama.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Croatian: 6,5 mg/kg granule 2 do < 12 godina (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika i nemojte uzimati Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Viread.
Croatian: Cmax (μg/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg•h/ml)
Croatian: • smanjenje fosfata u krvi
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Viread
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Viread
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Meðal prósentubreyting í AUC, Cmax, Cmin
Croatian: Jedan gram granula sadrži 622 mg manitola.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Croatian: (±SD) Cmax iznosi 0,38 ± 0,13 μg/ml, a AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Icelandic: Cmax var 0,38 ± 0,13 μg/ml og AUCtau var 3,39 ± 1,22 μg∙klst./ml.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikatnog gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka eða hylki og það má ekki gleypa.
Croatian: 60 g granula.
Icelandic: 60 g kyrni.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Viread bez liječničke preporuke.
Icelandic: Ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će obaviti provjeru tih promjena.
Icelandic: Læknir barnsins mun gera próf vegna breytinganna.
Croatian: n = 176
Icelandic: = 176c
Croatian: Za doziranje pogledajte dio 3, Kako uzimati Viread.
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Viread.
Croatian: • Za ½ mjerne žličice: • Napunite mjernu žličicu do oznake "½" s vanjske strane (pogledajte sliku C).
Icelandic: Fyrir ½ skeið: • Fyllið skömmtunarskeiðina upp að „½ línunni" á hliðinni (sjá Mynd C).
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odredit će ispravnu dozu Viread granula na temelju tjelesne težine
Icelandic: Læknir barnsins mun ákvarða réttan skammt af Viread kyrni byggt á þyngd barnsins.
Croatian: Vaše dijete ne mora imati HIV kako bi se liječilo lijekom Viread zbog HBV.
Icelandic: Barnið þitt þarf ekki að vera með HIV sýkingu til að fá meðferð með Viread við sýkingu af völdum HBV.
Croatian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pratit će njegovu tjelesnu težinu.
Icelandic: Læknir barnsins mun hafa eftirlit með þyngd þess.
Croatian: Tenofovirdifosfat slabi je inhibitor staničnih polimeraza α, β, i γ.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat er veikur hemill fjölliðunarensíma α, β, og γ.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10.000 i < 1/1000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Croatian: Pričekajte pa mu sljedeću dozu dajte u redovito vrijeme.
Icelandic: Bíðið og gefið næsta skammt á áætluðum tíma.
Croatian: • aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju)
Icelandic: • amínóglýkósíð, pentamídín eða vankómýsín (við bakteríusýkingu),
Croatian: 245 mg filmom obložene tablete 12 do < 18 godina (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
Croatian: Pogledajte dio 2 „Viread sadrži laktozu".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread inniheldur laktósa".
Croatian: (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: B (sjá kafla 5.1).
Croatian: • Ako ste inficirani HBV-om, liječnik Vas može uputiti na testiranje infekcije HIV-om, kako bi se utvrdilo jeste li istovremeno inficirani s oba virusa.
Icelandic: Ef þú ert með HBV getur verið að læknirinn bjóði þér upp á HIV próf til að athuga hvort þú hefur bæði HBV og HIV.
Croatian: • Razgovarajte s liječnikom prije nego što iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati Viread, osobito ako osjetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Croatian: Sadrži manitol.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. prosinca 2011.
Icelandic: 14. desember 2011.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik Vašeg djeteta jednom će tjedno pratiti funkciju bubrega Vašeg djeteta.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vaše dijete, odmah o tome obavijestite liječnika Vašeg djeteta i nemojte mu dati Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið þitt, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki gefa Viread.
Croatian: Viread potrebno je uzimati peroralno s hranom, jedanput na dan.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
Croatian: • oštećenje mišića, bol ili slabost u mišićima Pretrage mogu također pokazati:
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Croatian: Jedanput na dan žličice granula
Icelandic: Skeiðar af kyrni einu sinni á dag
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pažljivo će razmotriti hoće li liječiti Vaše dijete kombinacijama tenofovira i didanozina.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Croatian: Molimo pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 33 mg/g granule i Viread 123 mg, 163 mg i 204 mg filmom obložene tablete.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Croatian: Za HIV će liječnik Vašeg djeteta propisati Viread s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Croatian: • Vrlo je važno da liječnika Vašeg djeteta obavijestite ako Vaše dijete uzima druge lijekove koji mu mogu oštetiti bubrege.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækni barnsins vita ef barnið er að taka önnur lyf sem geta skaðað nýru þess.
Croatian: Potpuni odgovor (%)a
Icelandic: Fullkomin svörun (%)a
Croatian: Kako čuvati Viread
Icelandic: Hvernig geyma á Viread
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka
Icelandic: Áhrif á lyfjastyrk
Croatian: Cijela mješavina mora se odmah pojesti.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
Croatian: Nisu opažene nikakve značajne farmakokinetičke promjene u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki varð vart við neinar marktækar breytingar á lyfjahvörfum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Croatian: Djeca u dobi od 2 do < 12 godina:
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Croatian: Vaše dijete ne smije prestati uzimati Viread bez liječničke preporuke.
Icelandic: Barnið má ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
Croatian: • nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Icelandic: • bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum).
Croatian: • dekompenziranom bolešću jetre (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Icelandic: • vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Croatian: Vaše dijete može prenijeti HIV virus čak i dok uzima ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Icelandic: Barnið þitt getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að það noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vireada imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom Vašeg djeteta o mjerama opreza koje treba poduzeti da se druge osobe ne bi zarazile.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Croatian: Preporučena doza je 6,5 mg tenofovirdizoproksila po kilogramu tjelesne težine koja se se uzima jedanput na dan s hranom.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni á dag, til inntöku með mat.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4 stanica bila je 279 stanica/mm3, srednja početna vrijednost koncentracije HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,91 log10 kopija/ml, 19% bolesnika imalo je simptomatsku infekciju virusom HIV-1, a 18% je imalo AIDS.
Icelandic: Meðalgrunngildi CD4 frumutalningar var 279 frumur/mm3, meðalgrunngildi HIV-1 RNA í plasma var 4,91 log10 eintök/ml, 19% sjúklinga höfðu HIV-1-sýkingu með einkennum og 18% höfðu alnæmi.
Croatian: Ta djelatna tvar je antiretrovirusni ili antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV-infekcije ili HBV-infekcije ili oboje.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum eða veiruhamlandi lyf sem notað er til meðferðar við HIV eða HBV sýkingu, eða hvoru tveggja.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika Vašeg djeteta
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: hafðu strax samband við lækni barnsins.
Croatian: Viread 33 mg/g granule pogodne su samo za:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar aðeins fyrir:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Viread pedijatrijskim bolesnicima dobiju edukacijski paket za liječnike, koji će sadržavati Sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuću edukacijsku brošuru kako je opisano niže: • Edukacijsku brošuru za pedijatrijske bolesnike s HIV-om
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Croatian: Viread se obično ne uzima s drugim lijekovima koji mogu oštetiti bubrege Vašeg djeteta (pogledajte Drugi lijekovi i Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýru barnsins (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Croatian: Možda će Vaše dijete morati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja raditi krvne pretrage.
Icelandic: Barnið gæti þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Croatian: (vidjeti dio 4.2, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Croatian: Viread može uzrokovati omaglicu.
Icelandic: Viread getur valdið sundli.
Croatian: HBV DNK n (%) < 400 kopija/ml n (%)
Icelandic: HBV DNA n (%) < 400 eintök/ml n (%)
Croatian: • Izmjerite ispravan broj ravno napunjenih mjernih žličica s granulama u posudu.
Icelandic: Mælið réttan fjölda af sléttfullum skeiðum af kyrni og setjið í ílát.
Croatian: Pogodne su u:
Icelandic: Það hentar fyrir:
Croatian: Ako propusti dozu, izračunajte koliko je proteklo od vremena kad ju je trebalo uzeti.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
Croatian: Manitol može imati blagi laksativni učinak.
Icelandic: Mannitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Croatian: (11 bolesnika)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Croatian: Pogledajte dio 2 „Viread granule sadrže manitol".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread kyrni inniheldur mannitól".
Croatian: 72 tjedna.
Icelandic: Í 72.
Croatian: Rilpivirin:
Icelandic: Rilpivírín:
Croatian: Viread 33 mg/g granule
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni
Croatian: • amfotericin B (za gljivičnu infekciju)
Icelandic: • amfóterísín B (við sveppasýkingu),
Croatian: • Razgovarajte s liječnikom Vašeg djeteta prije nego što iz bilo kojeg razloga Vaše dijete prestane uzimati Viread, osobito ako osjeti neke nuspojave ili dobije neku drugu bolest.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins áður en barnið hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef barnið finnur fyrir aukaverkunum eða er haldið öðrum sjúkdómi.
Croatian: Ovaj lijek se sastoji od bijelih obloženih granula.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hvítt, húðað kyrni.
Croatian: HIV-1 RNK i broju CD4 stanica.
Icelandic: RNA og CD4 talningar.