FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo enkrat na dan jemati tablete zdravila Twynsta, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin v eni tableti.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, vietoj jų galima skirti kartą per parą gerti po vieną Twynsta tabletę, kurioje yra tokios pačios šių medžiagų dozės.
Slovenian: Zelo redki intersticijska plučna bolezen
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Virškinimo trakto sutrikimai Dažni
Slovenian: Podrobnejše informacije so v priloženem navodilu.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau informacijos, perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Redki motnja vida
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Twynsta
Lithuanian: Nustojus vartoti Twynsta
Slovenian: Obe učinkovini uravnavata visok krvni tlak:
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti Jūsų didelio kraujospūdžio ligą.
Slovenian: Ledvična okvara
Lithuanian: Regos sutrikimas
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 7. oktober 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
Slovenian: Njegova končna razpolovna doba izločanja je približno 30 do 50 ur, kar se ujema z odmerjanjem enkrat na dan. Koncentracije v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja se vzpostavijo po 7 do 8 dneh neprekinjenega jemanja.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po 7 - 8 nepertraukiamo vartojimo parų.
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Twynsta galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: Preiskave Občasni povečana raven jetrnih encimov zvišana raven kreatinina v krvi povečana telesna masa, zmanjšana telesna masa
Lithuanian: Kreatinino kinazės kiekio padidėjimas kraujyje, hemoglobino kiekio sumažėjimas
Slovenian: V dolgotrajni, nadaljevalni, s placebom nadzorovani študiji (PRAISE-2) o spremljanju zdravljenja z amlodipinom pri bolnikih s srčnim popuščanjem stopenj III. in IV. po NYHA, ki niso imeli kliničnih simptomov ali objektivnih izvidov, kateri bi kazali na ishemično bolezen, in so se zdravili s stabilnimi odmerki zaviralcev ACE, digitalisa in diuretikov, amlodipin ni vplival na skupno srčno-žilno umrljivost.
Lithuanian: Stebimojo ilgalaikio placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu nustatyta, kad amlodipinas neveikė pastovias AKF inhibitorių, rusmenės glikozidų ir diuretikų dozes vartojančių III ar IV klasės (pagal HYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems nebuvo klinikinių išeminės širdies ligos simptomų ar objektyvių duomenų, rodančių išeminę širdies ligą, bendro kardiovaskulinio mirštamumo dažnio.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja pri bolnikih z ledvično okvaro ni spremenjena.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme telmisartano pusinės eliminacijos laikas nekinta.
Slovenian: Ker se telmisartan in amlodipin uporabljata že vrsto let, je družba predstavila informacije iz znanstvene literature, pa tudi rezultate novih študij, ki jih je izvedla.
Lithuanian: Kadangi telmisartanas ir amlodipinas naudojami daugelį metų, bendrovė pateikė informacijos iš mokslinės literatūros, taip pat bendrovės atliktų naujų tyrimų rezultatus.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg telmisartana/10 mg amlodipina; 40 mg telmisartana/5 mg amlodipina; 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina; 80 mg telmisartana/5 mg amlodipina).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (40 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino, 40 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino, 80 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino ir 80 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino).
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je ena tableta najvišje jakosti (80/10 mg) enkrat na dan.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena didžiausio (80 mg/10 mg) stiprumo tabletė kartą per parą.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Twynsta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Twynsta nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema udarcema srca) po osmih tednih.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sumažėjęs diastolinis kraujospūdis (tarp dviejų širdies susitraukimų matuojamas kraujospūdis) po aštuonių savaičių.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twynsta je na voljo na spletni strani agencije under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Twynsta EPAR rasite agentūros svetainėje adresu under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Twynsta (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in stopal).
Lithuanian: Dažniausi Twynsta šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra svaigulys ir periferinė edema (tinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Slovenian: Povzroči zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Lithuanian: Jis blokuoja tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus (kalcio kanalus), per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twynsta:
Lithuanian: Kita informacija apie Twynsta
Slovenian: Zdravila Twynsta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, amlodipin, druga zdravila iz razreda „derivatov dihidropiridina" ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Twynsta negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, amlodipinui, kitam dihidropiridino derivatų klasės vaistui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Twynsta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Twynsta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twynsta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. oktobra 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Twynsta rinkodaros leidimą.
Slovenian: Twynsta telmisartan/amlodipin
Lithuanian: Twynsta telmisartanas (amlodipinas)
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da je bilo zdravilo učinkovito pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil zadostno uravnan samo z amlodipinom.
Lithuanian: Be to, tyrimai parodė, kad šis vaistas buvo veiksmingas pacientams, kurių kraujospūdis gydant tik amlodipinu reguliuojamas nepakankamai.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s hudimi obolenji jeter ali žolčnika, bolniki, ki so doživeli šok (nagel, močan padec krvnega tlaka), bolniki z zaporo pretoka krvi na levi strani srca oziroma bolniki s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu (srčnem napadu).
Lithuanian: Twynsta taip pat negali vartoti pacientai, turintys sunkių kepenų arba tulžies veiklos sutrikimų, patyrę šoką (staigų kraujospūdžio sumažėjimą), sergantys kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija arba širdies nepakankamumu po ūminio miokardo infarkto.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih (starejših od 18 let).
Lithuanian: Twynsta skiriamas pirmine hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu) sergantiems 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems gydyti.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twynsta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Twynsta vartojimu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twynsta odobreno?
Lithuanian: Kodėl Twynsta buvo patvirtintas?
Slovenian: V eni glavni študiji je 1 461 odraslih s hipertenzijo jemalo kombinacijo telmisartana in amlodipina, samo telmisartan ali samo amlodipin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 1 461 hipertenzija sergantis suaugusysis buvo gydomas telmisartano ir amlodipino deriniu, šiuos vaistus skiriant atskirai arba su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Slovenian: V dveh drugih glavnih študijah je 1 978 odraslih, pri katerih visok krvni tlak ni bil ustrezno uravnan zgolj z amlodipinom, prejemalo zdravilo Twynsta ali nadaljevalo jemanje amlodipina v enakem ali višjem odmerku.
Lithuanian: Kituose dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 978 suaugusiais pacientais, kuriems gydymas nuo hipertenzijos amlodipinu buvo nepakankamai veiksmingas, buvo pradėtas gydymas Twynsta arba toliau skiriamos tokios pačios, kaip ir anksčiau, arba padidintos amlodipino dozės.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da se utegnejo bolniki, ki že jemljejo zdravilni učinkovini v ločenih tabletah, lažje držati zdravljenja, če se jim predpiše zdravilo Twynsta.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šias dvi veikliąsias medžiagas atskirai vartojantiems pacientams būtų lengviau laikytis gydymo režimo, jei jiems būtų išrašomas Twynsta.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Twynsta izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Twynsta nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: V prvi študiji je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka, opaženo pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo telmisartana in amlodipina, večje kot pri bolnikih, ki so jemali samo eno od obeh zdravilnih učinkovin ali placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime diastolinis kraujospūdis sumažėjo labiau telmisartano ir amlodipino derinius vartojusiems pacientams, palyginti su tik vieną iš veikliųjų medžiagų arba placebą vartojusiais pacientais.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadostno uravnan zgolj z amlodipinom.
Lithuanian: Twynsta skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis gydant tik amlodipinu reguliuojamas nepakankamai.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, ki kažejo, da se zdravilo Twynsta v telesu enako absorbira kot ločeni tableti amlodipina in telmisartana.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti tyrimai siekiant nustatyti, ar Twynsta tabletės organizme absorbuojamos taip pat, kaip ir atskiromis tabletėmis vartojami amlodipinas ir telmisartanas.
Slovenian: Obe sta učinkovini za zniževanje krvnega tlaka, ki sta v Evropski uniji (EU) na voljo od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos yra vaistai kraujospūdžiui mažinti, kurie Europos Sąjungoje (ES) yra žinomi nuo praėjusio šimtmečio dešimto dešimtmečio. Jie panašiu būdu mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
Slovenian: Twynsta je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Lithuanian: Twynsta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Twynsta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Twynsta rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twynsta, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twynsta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Twynsta raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Twynsta?
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - telmisartano ir amlodipino.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan in amlodipin kot ločeni tableti, je odmerek zdravila Twynsta odvisen od odmerkov telmisartana in amlodipina, ki so jih jemali prej.
Lithuanian: Twynsta rekomenduojama dozė atskiromis tabletėmis amlodipiną ir telmisartaną vartojusiam pacientui priklauso nuo jo anksčiau vartotų telmisartano ir amlodipino dozių.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi namesto zdravljenja s telmisartanom in amlodipinom pri bolnikih, ki ti učinkovini jemljejo kot ločeni tableti.
Lithuanian: Gydymas Twynsta taip pat gali pakeisti gydymą telmisartanu ir amlodipinu tiems pacientams, kurie vartoja abu vaistus atskiromis tabletėmis.
Slovenian: Možen je tudi neposreden prehod na zdravilo Twynsta, kadar se to izkaže kot ustrezno.
Lithuanian: Prireikus gydymą Twynsta galima skirti iš karto.
Slovenian: V dveh drugih študijah je bilo zdravilo Twynsta pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od neprekinjenega zdravljenja zgolj z amlodipinom: zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka je bilo večje pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta, in sicer med 1,4 mmHg in 4,9 mmHg, odvisno od uporabljene jakosti tega zdravila.
Lithuanian: Priklausomai nuo Twynsta ir amlodipino dozių stiprumo, diastolinis kraujospūdis Twynsta vartojusiems pacientams sumažėjo 1,4 mmHg-4,9 mmHg.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Twynsta uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Twynsta?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadostno uravnan z amlodipinom, je treba pred prehodom na zdravilo Twynsta za prilagoditev odmerka uporabiti ločene tablete amlodipina in telmisartana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Twynsta, pacientams, kurių kraujospūdis gydant amlodipinu reguliuojamas nepakankamai, rekomenduojama amlodipiną ir telmisartaną skirti atskiromis tabletėmis ir nustatyti vaistų dozes.
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta?
Lithuanian: Kas yra Twynsta?
Slovenian: Kako zdravilo Twynsta deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Twynsta?
Slovenian: Zdravilo Twynsta se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Lithuanian: Twynsta taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (kurie taip pat skiriami pirminei hipertenzijai gydyti).
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė pakuotė)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in to opazite:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir tai pastebėjote:
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne zagotovijo zadostne okrepitve.
Lithuanian: Kobicistato koncentracija mažėja ir gali neužtikrinti pakankamo sustiprinimo.
Slovenian: Še vedno se vam lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Lithuanian: Jūs vis tiek galite susirgti infekcijomis arba kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tybost [samo na zunanji ovojnini]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tybost [tik ant išorinės pakuotės]
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike kontracepcije.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitas kontracepcijos formas.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Turite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Slovenian: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Lithuanian: EU/1/13/872/002
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
Lithuanian: Tybost vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Slovenian: Interakcij niso preučili.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas
Slovenian: Virus HIV lahko še vedno prenesete tudi na druge, ko jemljete to zdravilo, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje zmanjša to tveganje.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, vis dar galite pernešti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas sumažina riziką.
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Lithuanian: • padidėjęs apetitas, pakitęs skonio pojūtis, džiūstanti burna;
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas.
Slovenian: • če ste alergični na kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Slovenian: hiperglikemija, zvečan apetit Psihiatrične motnje:
Lithuanian: hiperglikemija, padidėjęs apetitas Psichikos sutrikimai:
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečevanje okužbe drugih ljudi.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių turite imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifabutin in neuspeh zdravljenja.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifabutinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabiti, razen če se oceni, da so možne koristi večje od tveganj, povezanih z nepredvidljivim učinkom na koncentracije v plazmi.
Lithuanian: Vorikonazolo vartoti negalima, nebent manoma, kad nauda gali būti didesnė už riziką, susijusią su neprognozuojamu poveikiu koncentracijai plazmoje.
Slovenian: Kobicistata niso preučili pri bolnikih, ki so na dializi, zato priporočil za te bolnike ni mogoče dati.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems taikoma dializė, neištirtas, todėl šiems pacientams rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: dasatinib nilotinib vinblastin vinkristin
Lithuanian: Dasatinibas Nilotinibas Vinblastinas Vinkristinas
Slovenian: -2,1 % (95-odstotni IZ = -8,7 %,
Lithuanian: -2,1 % (95 % CI = -8,7 %,
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Slovenian: Običajen odmerek za odrasle:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems:
Slovenian: Učinki na ocenjeni očitek kreatinina
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino kiekiui
Slovenian: Kobicistat se 97-98 % veže na humane plazemske proteine, povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi pa je bilo 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorjev alfa 1: alfuzosin
Lithuanian: • alfa 1 adrenoreceptorių antagonistai: alfuzozinas;
Slovenian: Ta so navedena zgoraj, pod naslovom »Ne jemljite zdravila Tybost - če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega«.
Lithuanian: Jie išvardyti pirmiau po antrašte „Tybost vartoti negalima - jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių".
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kobicistata s pitavastatinom je potrebna previdnost.
Lithuanian: Vartoti kobicistatą kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost, leta (najmanj-največ)
Lithuanian: Demografinės charakteristikos Vidutinis amžius, metai (min. - maks.
Slovenian: To zvišanje ne velja kot klinično pomembno in zaradi njega ni treba prilagoditi odmerka dizoproksiltenofovirata.
Lithuanian: Šis padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu ir tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Antagonisti CCR5 maravirok
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni zdravila v vaši krvi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba patikrinti vaisto kiekį kraujyje.
Slovenian: Kobicistat in atazanavir se lahko med nosečnostjo uporabljata le, če možne koristi upravičijo možna tveganja za plod in mater.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Slovenian: 48. teden
Lithuanian: 48 savaitėa
Slovenian: Zvišanje koncentracij salmeterola v plazmi je povezano z možnimi resnimi in/ali življenjsko nevarnimi reakcijami.
Lithuanian: Padidėjusi salmeterolio koncentracija plazmoje yra susijusi su galimomis sunkiomis ir (arba) gyvybei pavojingomis reakcijomis.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Tybost in atazanavirja ali darunavirja lahko zmanjša uspeh prihodnjih zdravljenj, ki vam jih predpiše vaš zdravnik.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tybost ir atazanavirą ar darunavirą, gali sumažėti gydytojo skirto būsimo gydymo sėkmė.
Slovenian: Uvodoma je treba predpisati najmanjši odmerek digoksina.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z režimi, ki so vključevali kobicistat, poročali o omotici.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad taikant gydymo režimus, kuriuose buvo vartojamas kobicistatas, pranešta apie galvos svaigimo atvejus.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka s kobicistatom zajema splošne podporne ukrepe, ki vključujejo spremljanje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Lithuanian: Kobicistato perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Tybost ali drugih zdravil v vaši krvi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Tybost ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Slovenian: Koncentracije digoksina v serumu je treba spremljati in uporabiti za titriranje odmerka digoksina, da se dosežejo želeni klinični učinki.
Lithuanian: Reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir pagal ją titruoti digoksino dozę, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Slovenian: To zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV neposredno.
Lithuanian: Šis vaistas tiesiogiai ŽIV infekcijos negydo.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Tybost ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Tybost, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat induciral CYP3A4 ali P-gp (MDR1).
Lithuanian: Kobicistatas neturėtų aktyvinti CYP3A4 ar P-gp (MDR1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kobicistata pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų neištirti (žr.