FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av benralizumab hos gravide kvinner.
Bulgarian: Уверете се, че можете да виждате прозорчето.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: (Вижте Стъпка 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка)
Norwegian Bokmål: (Se steg 9 - Kast den ferdigfylte sprøyten)
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
Bulgarian: Може да има нова информация.
Norwegian Bokmål: Det kan være at informasjonen er oppdatert.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Bulgarian: Важно е да говорите с вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det grønne stemplet ikke dekker visningsvinduet kan det hende at du ikke har fått injisert hele dosen.
Bulgarian: Оставете капачката настрани, за да я изхвърлите покъсно.
Norwegian Bokmål: Legg kanylehetten til side for å kaste den senere.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
Bulgarian: запечатването на картонената кутия е скъсано
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fasenra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fasenra
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: Fasenra blir gitt som en injeksjon rett under huden (subkutant).
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet ved amming kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Например, не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода и не я слагайте близо до други източници на топлина.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal den ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann, eller plasseres i nærheten av andre varmekilder.
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер според указанията на Вашия медицински специалист или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Kast den fulle beholderen i henhold til instruksjoner fra helsepersonell eller apoteket.
Bulgarian: Като се свързва с еозинофилите, Fasenra спомага за намаляване на техния брой.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til eosinofiler, hjelper Fasenra til med å redusere antallet.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en parasittinfeksjon, dersom du bor i et område der parasittinfeksjoner er vanlige eller du skal reise til et slikt område.
Bulgarian: d. EOT за Клинично изпитване 4 е Седмица 48 (данни от последната времева точка за възрастни пациенти и юноши).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра и безцветна до жълта.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar og fargeløs til gul.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се лекува с поддържащо лечение при подходящо наблюдение, според нуждите.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose forekommer bør pasienten gis støttende behandling med tilstrekkelig overvåkning etter behov.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане на дозата при маймуни.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering hos aper.
Bulgarian: Fasenra е предназначен за дългосрочно лечение.
Norwegian Bokmål: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling.
Bulgarian: Сериозни алергични реакции
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Bulgarian: ако сте алергични към бенрализумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor benralizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Проверете прозорчето, за да се уверите, че течността е инжектирана.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
Bulgarian: Бенрализумаб не е проучван при деца (от 5 до 11 години) (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Benralizumab er ikke undersøkt hos barn (5 til 11 år) (se pkt.
Bulgarian: Без да се бавите, преминете направо към следващите стъпки.
Norwegian Bokmål: Gå umiddelbart videre til neste steg.
Bulgarian: Съобщават се анафилактични реакции.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
Bulgarian: Не инжектирайте:
Norwegian Bokmål: Ikke injiser:
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
Bulgarian: Пациенти с известни хелминтни инфекции са изключени от участие в клиничните изпитвания.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med en vinkel på 45 grader.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Bulgarian: Fasenra може да намали броя на астматичните пристъпи, които получавате, да Ви помогне да дишате по-добре и да намали симптомите на астма.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan redusere antallet astmaanfall du opplever, hjelpe deg med å puste bedre og redusere astmasymptomene dine.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче в течността.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
Bulgarian: Зеленото бутало ще се придвижва надолу в прозорчето по време на инжектирането.
Norwegian Bokmål: Det grønne stemplet vil bevege seg nedover i visningsvinduet under injeksjonen.
Bulgarian: Честотите са определени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Резултатите, обобщени по-долу, са за препоръчителната схема на прилагане.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
Bulgarian: Моноклоналните антитела, като бенрализумаб, се пренасят през плацентата линейно с напредването на бременността.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer, slik som benralizumab, transporteres over placenta lineært med graviditetsprogresjon.
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Norwegian Bokmål: • den har blitt mistet ned på en hard overflate eller skadet
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в юношеската популация са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.
Bulgarian: Повишеният брой на еозинофилите на изходното ниво, обаче, се идентифицира като потенциален предиктор за подобрен отговор към лечението, особено за FEV1.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline eosinofiltall ble imidlertid identifisert som en potensiell prediktor for forbedret behandlingsrespons, spesielt for FEV1.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
Norwegian Bokmål: De 3 første injeksjonene skal settes hver 4.uke.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 Fasenra Pen
Bulgarian: След подкожно приложение елиминиационният полуживот е приблизително 15,5 дни.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering var eliminasjonshalveringstiden ca. 15,5 dager.
Bulgarian: Той се свързва с алфа субединицата на човешкия рецептор на интерлевкин-5 (IL-5Rα) с висок афинитет и специфичност.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til alfa-subenheten på den humane interleukin-5-reseptoren (IL-5Rα) med høy affinitet og spesifisitet.
Bulgarian: Не използвайте Fasenra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra:
Bulgarian: срокът на годност (EXP) е изтекъл
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
Bulgarian: Сега вече се вижда зеленият предпазител на иглата.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
Bulgarian: Решение за продължаване на терапията трябва да се взима най-малко веднъж годишно, въз основа на тежестта на заболяването, нивото на контрол на екзацербациите и броя еозинофили в кръвта.
Norwegian Bokmål: En vurdering om å fortsette behandlingen bør gjøres minst én gang årlig, basert på sykdommens alvorlighetsgrad, graden av kontroll på eksaserbasjoner og eosinofiltall i blod.
Bulgarian: Рецепторът на IL-5 е специфично експресиран на повърхността на еозинофилите и базофилите.
Norwegian Bokmål: IL-5-reseptoren er spesifikt uttrykt på overflaten av eosinofiler og basofiler.
Bulgarian: Не е известно дали бенрализумаб или неговите метаболити се екскретират в кърмата при хората или в млякото на животните.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om benralizumab eller dens metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Bulgarian: За всяка инжекция избирайте различно място, което е най-малко на 3 cm от последната инжекция.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 3 cm fra stedet du sist injiserte.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката, докато не стигнете до Стъпка 6.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du har kommet til steg 6.
Bulgarian: Лечението с Fasenra трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fasenra bør startes opp av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
Bulgarian: Второто щракване е знак, че инжектирането е завършило.
Norwegian Bokmål: Det andre klikket betyr at injeksjonen er ferdig.
Bulgarian: Ако отговорът Ви към лечението го позволява, Вашият лекар може да опита да намали дозата на някои от тези лекарства, особено на лекарствата, наречени „кортикостероиди".
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Bulgarian: Анализите по подгрупи от Клинични изпитвания 1 и 2, идентифицират пациентите с анамнеза за по-висок брой предишни екзацербации като потенциален предиктор на по-добър отговор към лечението.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser fra studie 1 og 2 identifiserte pasienter med flere tidligere eksaserbasjoner som en potensiell prediktor for forbedret behandlingsrespons.
Bulgarian: Махнете цялото покритие на пластмасовото гнездо.
Norwegian Bokmål: Fjern hele lokket fra plastikkbrettet.
Bulgarian: Следвайте указанията на своя медицински специалист за начина на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til helsepersonell om hvordan du injiserer.
Bulgarian: ако астмата Ви остава неконтролирана или се влошава по време на лечение с това лекарство.
Norwegian Bokmål: • dersom astmaen din fortsetter å være ukontrollert eller blir verre under behandling med dette legemidlet.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Fasenra са оценени в 56-седмично продължение на клиничното изпитване фаза 3 BORA (Клинично изпитване 4).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten og -sikkerheten av Fasenra ble evaluert i den forlengede 56-ukers fase 3-studien BORA (studie 4).
Bulgarian: Не е известно дали Fasenra може да повлияе отговора на пациента срещу хелминтни инфекции.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Fasenra kan påvirke pasientens respons mot helmintinfeksjoner.
Bulgarian: Еозинофилната астма е вид астма, при която пациентите имат твърде много еозинофили в кръвта или в белите дробове.
Norwegian Bokmål: Eosinofil astma er en type astma der pasientene har for mange eosinofiler i blodet eller lungene.
Bulgarian: Поставете предпазителя на иглата на Fasenra Pen плътно върху кожата (под ъгъл 90 градуса).
Norwegian Bokmål: Plasser kanylebeskyttelsen til Fasenra Pen flatt mot huden (90 graders vinkel).
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития е подобен на описаните погоре клинични изпитвания при астма.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Фарингит е определен със следните групирани предпочитани термини: „фарингит", „бактериален фарингит", „вирусен фарингит", „стрептококов фарингит".
Norwegian Bokmål: * Faryngitt ble definert etter følgende grupperte foretrukne termer: «faryngitt», «bakteriell faryngitt», «viral faryngitt», «streptokokkfaryngitt».
Bulgarian: На пациентите е позволено да се включат във второ продължение на клиничното изпитване след най-малко 8 седмици в Клинично изпитване 4 без завършване на 56-седмичния период на продължение.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk tillatelse til å inkluderes i en andre forlengelsesfase etter minimum 8 uker i studie 4, uten å fullføre den 56 uker lange forlengelsesperioden.
Bulgarian: Хванете предварително напълнената спринцовка в 1 ръка, както е показано.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten i én hånd som vist.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerheten og nytten med dette legemidlet er ikke kjent hos barn under 18 år.
Bulgarian: Когато се вземат предвид самостоятелно или в комбинация с броя еозинофили в кръвта на изходното ниво, тези фактори могат допълнително да идентифицират пациентите, които могат да постигнат по-изразен отговор към лечението с бенрализумаб (таблица 4).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering alene eller i kombinasjon med baseline eosinofiltall i blod kan disse faktorene videre identifisere pasienter som kan få større respons på behandling med benralizumab (tabell 4).
Bulgarian: Паразитна (хелминтна) инфекция
Norwegian Bokmål: Parasittære infeksjoner (helmint)
Bulgarian: ако имате някакви симптоми на алергична реакция (вижте точка 4).
Norwegian Bokmål: • dersom du har et symptom på en allergisk reaksjon (se avsnitt 4).
Bulgarian: „Щракването" е знак, че инжектирането е започнало.
Norwegian Bokmål: Et "klikk" betyr at injeksjonen har startet.
Bulgarian: Използвайте другата си ръка, за да захванете леко и задържите участъка от кожата, в който искате да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre hånden til å forsiktig klemme sammen huden der du vil injisere.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инжекция 30 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en injeksjon på 30 mg.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Bulgarian: След подкожно приложение при пациенти с астма, абсорбционният полуживот е 3,5 дни.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering hos pasienter med astma var absorpsjonshalveringstiden 3,5 dager.
Bulgarian: Изчисленият системен клирънс на бенрализумаб е 0,29 l/ден.
Norwegian Bokmål: Estimert systemiske clearance (CL) for benralizumab var på 0,29 l/d.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако астмата им продължи да не се контролира или се влоши след започване на лечение.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å søke medisinsk hjelp dersom astmaen forblir ukontrollert eller forverres etter behandlingsstart.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fasenra при деца на възраст от 6 до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Fasenra hos barn i alderen 6 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Norwegian Bokmål: • i området mindre enn 5 cm fra navlen.
Bulgarian: Според популационен фармакокинетичен анализ, централният и периферният обем на разпределение на бенрализумаб е, съответно, 3,1 l и 2,5 l при човек с тегло 70 kg.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var det sentrale og perifere distribusjonsvolumet til benralizumab henholdsvis 3,1 l og 2,5 l for en pasient på 70 kg.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan svekke forsvaret ditt mot visse typer parasittinfeksjoner.
Bulgarian: Вие или Вашият болногледач, трябва да бъдете обучени за правилния начин на подготовка и инжектиране на Fasenra.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson skal få opplæring i hvordan man klargjør og injiserer Fasenra på riktig måte.
Bulgarian: Не трябва да си инжектирате Fasenra сами, ако не сте изполвали Fasenra преди и ако вече сте имали алергична реакция от Fasenra.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere Fasenra selv dersom du ikke tidligere har fått Fasenra eller om du tidligere har hatt allergiske reaksjoner etter bruk av Fasenra.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Според популационен фармакокинетичен анализ, изчислената абсолютна бионаличност е приблизително 59% и няма клинично значима разлика в относителната бионаличност при приложение в корема, бедрото или горната част на ръката.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var den estimerte absolutte biotilgjengeligheten ca. 59 % og det var ingen klinisk relevant forskjell i relativ biotilgjengelighet ved administrering i mage, lår eller overarm.
Bulgarian: Fasenra не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Fasenra har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Лечението с бенрализумаб води до почти пълно изчерпване на еозинофилите в кръвта в рамките на 24 часа след първата доза, което се поддържа през цялото лечение.
Norwegian Bokmål: Behandling med benralizumab resulterer i en nesten fullstendig deplesjon av eosinofiler i blod innen 24 timer etter første dose, noe som opprettholdes gjennom behandlingen.
Bulgarian: Скала за симптомите на астма: общ скор от 0 (най-нисък) до 6 (най-висок); скорове за симптомите на астма през деня и през нощта от 0 (най-нисък) до 3 (най-висок).
Norwegian Bokmål: Astmasymptomskala: total score fra 0 (minst) til 6 (mest), astmasymptomscore for dag og natt fra 0 (minst) til 3 (mest) symptomer.
Bulgarian: След това се инжектират 30 mg през 8 седмици.
Norwegian Bokmål: Deretter vil injeksjonene være på 30 mg hver 8. uke.
Bulgarian: EU/1/17/1252/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/17/1252/002 1 предварително напълнена писалка
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1252/001 1 ferdigfylt sprøyte EU//xx/xxxx/xxx 1 ferdigfylt penn
Bulgarian: Да не се излага на топлина.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for varme.
Bulgarian: Честота a.
Norwegian Bokmål: Rate a.
Bulgarian: Липсват данни за експресията на IL-5Rα върху хепатоцитите.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for ekspresjon av IL-5Rα på hepatocytter.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis reduksjon i kortikosteroiddose er nødvendig, bør dette skje gradvis og veiledet av lege.
Bulgarian: Може да има малко кръв или течност на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Det kan komme litt blod eller væske fra stedet du injiserte.
Bulgarian: В Клинично изпитване 2 има твърде малко събития в рамото на лечение с плацебо, за да се направят заключения за екзацербациите, налагащи хоспитализация или посещение на спешно отделение.
Norwegian Bokmål: I studie 2 var det for få tilfeller i placebobehandlingsgruppen for å trekke konklusjoner for eksaserbasjoner med behov for sykehusinnleggelse eller besøk på akuttmottaket.
Bulgarian: Липсата на фукоза в Fc домейна на бенрализумаб, води до висок афинитет към FcɣRIII рецепторите върху имунните ефекторни клетки, като клетките естествени убийци (NK).
Norwegian Bokmål: Fraværet av fukose på Fc-domenet av benralizumab resulterer i en høy affinitet for FcɣRIII-reseptorer på immuneffektorceller slik som naturlige drepeceller (NK-celler).
Bulgarian: Хванете Fasenra Pen с 1 ръка.
Norwegian Bokmål: Hold i Fasenra Pen med én hånd.
Bulgarian: Според популационния фармакокинетичен анализ, фармакокинетиката на бенрализумаб при юноши на възраст от 12 до 17 години съответства на тази при възрастните.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var farmakokinetikken til benralizumab hos ungdom i alderen 12 til 17 år tilsvarende som for voksne.
Bulgarian: Използвайте Fasenra в рамките на 14 дни след изваждането от хладилника.
Norwegian Bokmål: Bruk Fasenra innen 14 dager etter fjerning fra kjøleskapet.