FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.Pioglitatsonihoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi perifernih edema i zatajenja srca kod bolesnika koji su istodobno uzimali pioglitazon s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući i selektivne COX-2 inhibitore.
Finnish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä "30" ja toisella puolella "TEVA".
Croatian: - Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne, s oznakom ‘30' na jednoj strani i ‘TEVA' na drugoj.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet pioglitatsoni -tabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Croatian: - alergijske reakcije Druge nuspojave koje su neki bolesnici osjetili kod uzimanja pioglitazona s drugim antidijabetičkim lijekovima su:
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 112 tablettia 196 tablettia
Croatian: 98 tableta 112 tableta 196 tableta
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletti
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete
Finnish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletit EU/1/12/758/001-010
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/758/001-010
Finnish: Kun hoidetaan sellaisia potilaita, joilla on ainakin yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (kuten aikaisempi sydäninfarkti tai oireileva sepelvaltimotauti tai korkea ikä), lääkärin pitäisi aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurentaa annosta vähitellen.
Croatian: prethodni infarkt miokarda, simptomatska koronarna bolest ili starija dob), liječnici trebaju započeti s najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati.
Finnish: Kaplan-Meier analyysi osoitti, että gliklatsidihoidon teho heikkeni lyhyemmässä ajassa kuin pioglitatsonin.
Croatian: Meierovom analizom pokazalo se da je vrijeme do prestanka odgovora na terapiju u bolesnika liječenih gliklazidom kraće nego kod liječenja pioglitazonom.
Finnish: Pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri, pakiranja sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tableta.
Finnish: Tabletti
Croatian: 14 tableta
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet laskivat ja HDLkolesterolitaso nousi lumelääkkeeseen verrattuna.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja primijećeno je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz mala ali ne i klinički značajna povišenja razine LDL
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Croatian: Ako razvijete znakove zatajenja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka, brzo povećanje tjelesne težine ili lokalizirana nateknuća (edemi), čim prije obavijestite o tome svog liječnika.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Pioglitazone Teva Pharma -hoitoa.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazon Teva Pharma obično možete nastaviti uzimati druge lijekove.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Teva B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Teva B.V.
Finnish: Pese utare, jos se on likainen.
Croatian: Operite vime ako je prljavo.
Finnish: Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo slijediti upute u nastavku.
Finnish: Annostus: Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
Croatian: Uvođenje: Uklonite bijeli čep povlačenjem ravno prema gore.
Finnish: Maito: 5 vrk.
Croatian: Mlijeko: 5 dana.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Smatra se da su pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 u SPC-u unutar okvira regulative (EK) br. 470/2009 kada su upotrijebljene na način kao u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Finnish: Huuhtele silmiä 15 minuutin ajan heti altistumisen jälkeen.
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Finnish: Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Croatian: Pirlimicin ima bazični pH (8,5).
Finnish: Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Croatian: Od infundirane doze 10-13% izlučuje se u urinu, 24-30% u izmetu, a ostatak u mlijeku.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Croatian: To znači da će biti aktivniji u kiselom okolišu i da je sklon koncentriranju, u odnosu na plazmu, u područjima s nižim pH, na primjer u apscesima.
Finnish: Säilytä ruiskut alkuperäisessä pakkauksessa.
Croatian: Čuvati štrcaljke u originalnom spremniku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijsko sredstvo za intramamarnu primjenu ATC vet kod: QJ51FF90
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Croatian: Operite ruke i svu izloženu površinu kože sapunom i vodom i skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Croatian: Datum posljednjeg produljenjaodobrenja: 08/02/2006
Finnish: Seuraava Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Croatian: Djelatna tvar u Pirsue 5 mg/ml intramamarne otopine za goveda je dopuštena kao što je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010.
Finnish: Resistenssi pirlimysiinille.
Croatian: Otpornost na pirlimicin.
Finnish: Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
Croatian: Nakon intramamarne primjene srednje ishodišne koncentracije u mlijeku iznosile su 10,3 µg/ml nakon 12 sati i 0,77 µg/ml nakon 24 sata.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Croatian: Slične koncentracije dosegnute su 12 i 24 sata nakon drugog infundiranja u intervalu od 24 sata.
Finnish: Vetimen päätä puhdistetaan, kunnes likaa ei enää irtoa.
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Finnish: Pese kädet ennen kuin kosket utareeseen.
Croatian: Operite ruke prije diranja vimena krave.
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Croatian: Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su Staphylococcus aureus (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Croatian: Ne čuvati iznad 25° C.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25° C.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Croatian: Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Finnish: Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
Croatian: Crijevne bakterije poput E. coli intrinzično su otporne na pirlimicin.
Finnish: Älä koske puhdistettuun vetimen päähän ennen lääkkeen antoa.
Croatian: Ne dodirujte očišćene krajeve sisa prije primjene tvari za infundiranje.
Finnish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Croatian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road,
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsävä lehmä)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji)
Finnish: Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Finnish: Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
Croatian: Ako je to potrebno, temeljito operite sise toplom vodom s dodatkom sredstva za čišćenje koje je prikladno za upotrebu u proizvodnji mlijeka, a zatim ih temeljito osušite.
Finnish: Teurastus: 23 vrk.
Croatian: Meso i iznutrice: 23 dana.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Finnish: EU/2/00/027/002
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä liuoksen käsittelyä.
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Croatian: Držatiizvan dosega i pogleda djece.
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sisa (i vimena, prema potrebi).
Finnish: Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Finnish: Pidä silmät auki varmistaaksesi huuhteluveden pääsyn silmiin.
Croatian: Kapke držite otvorenima kako biste osigurali potpuni kontakt s vodom.
Finnish: PAKKAUSKOKO 8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Finnish: Pirlimysi ini nauta 100 µg/kg 100 µg/kg
Croatian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Finnish: Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrt kako bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Finnish: 8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Finnish: Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 50 mg pirlimysiini
Croatian: 50 mg pirlimicina
Finnish: LÄÄKEMUOTO Intramammaariliuos
Croatian: Intramamarna otopina
Finnish: Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Croatian: Liječenje se sastoji od osam infundiranja po jedne štrcaljke svaka 24 sata.
Finnish: Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u sisni kanal, pažljivo infundirajte proizvod.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP
Finnish: Kasta kaikki vetimet antamisen jälkeen desinfioivaan vedinkastoliuokseen.
Croatian: Nakon infundiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25° C. Säilytä ruiskut ulkopakkauksessa.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25° C.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
Croatian: Radi smanjenja opasnosti od infekcija E. coli potreban je oprez kako se u sise ne bi unijeli patogeni.
Finnish: Vältä liuoksen käsittelyä.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s otopinom.
Finnish: Pakkaukset: 8 x 10 ml, 24 x 10 ml pahvisessa ulkopakkauksessa, 120 x 10 ml muovisangossa.
Croatian: 10 ml, 24 x 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Finnish: Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Finnish: Natriumsitraatti
Croatian: Pirlimicin
Finnish: EU-numero
Croatian: MA (EU) broj
Finnish: 29 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Finnish: (Kauppanimi) Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen)
Croatian: u venu bočica (staklena)
Finnish: Pakkaus
Croatian: 1 bočica
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet käyttäjille
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Finnish: Tämä on ensiarvoisen tärkeää, sillä useamman kuin yhden lääkkeen käyttö samanaikaisesti saattaa vahvistaa tai heikentää niiden vaikutusta.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06. kesäkuuta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Finnish: Tämän suorittaa sairaanhoitaja tai lääkäri.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri muuttaa annosta hoidon aikana.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Finnish: Vaikutusta ei ole tutkittu ihmisillä.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Finnish: Tutkimuksen lopussa
Croatian: Na kraju ispitivanja
Finnish: Vaikeaa myelosuppressiota voi esiintyä.
Croatian: Može nastupiti teška mijelosupresija.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pixuvria
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pixuvri
Finnish: AUC (0-24h) (ng.h/ml )
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Finnish: Sekundaariset maligniteetit
Croatian: Sekundarni malignitet
Finnish: Melko harvinaiset Spontaani erektio
Croatian: Manje često Spontana erekcija
Finnish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: (katso kohta 4.4).
Croatian: (Vidjeti dio 4.4)
Finnish: Asetyloidut metaboliitit olivat farmakologisesti epäaktiivisia ja metabolisesti stabiileja.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Finnish: Mitä Pixuvri on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Finnish: Ihon herkkyys auringonvalolle
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Finnish: Infuusiota voidaan joutua hidastamaan tai se voidaan joutua lopettamaan.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Finnish: Pixuvri sisältää natriumia
Croatian: Pixuvri sadrži natrij
Finnish: Yhteensopivuutta muiden laimentimien kanssa ei ole määritetty.
Croatian: Kompatibilnost s drugim otapalima nije utvrđena.
Finnish: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Vasemman kammion ejektiofraktio (Left Ventricular Ejection Fraction)
Croatian: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction - ejekcijska frakcija lijevog ventrikula
Finnish: Pixuvria ei saa käyttää muiden lääkkeiden kanssa, paitsi jos lääkäri on sanonut, että se on turvallista.
Croatian: Pixuvri se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima osim ako Vas liječnik ne uputi da je ta primjena sigurna.
Finnish: In vitro -inhibitiotutkimukset
Croatian: In vitro ispitivanja inhibicije
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Verikokeittesi tulokset ja terveydentilasi otetaan myös huomioon.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät tai olet hiljattain käyttänyt jotain seuraavista lääkkeistä:
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika uzimate li trenutno, ili ste nedavno uzimali, bilo koji od sljedećih lijekova:
Finnish: Tämä koskee naisia, jotka voivat tulla raskaiksi, ja miehiä, jotka voivat siittää lapsen.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Finnish: Kuva 2 PIX 301 Kokonaiselinaika - tutkimuksen loppu
Croatian: Slika 2 PIX 301 - Ukupno preživljenje - na kraju ispitivanja
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 14,5 tunnista 44,8 tuntiin, ja keskiarvo oli 23,3 ± 8,0 (n = 14, CV = 34 %) ja mediaani 21,2 tuntia.
Croatian: Terminalni poluvijek se kreće od 14,5 do 44,8 h sa srednjom vrijednošću od 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) i medijanom od 21,2 h.
Finnish: Kun sinulle on annettu Pixuvria, saatat saada helpommin infektioita.
Croatian: Nakon što ste primili Pixuvri možete lakše dobiti infekciju.
Finnish: Pixuvria ei pidä antaa raskaana oleville naisille, sillä se saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Croatian: Pixuvri se ne smije primjenjivati u trudnica jer može izazvati oštećenje nerođenog djeteta.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja piksantronin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka o primjeni piksantrona u trudnica.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/764/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/764/001
Finnish: Muita kliinisesti merkitseviä CYP-P450-vuorovaikutuksia ei havaittu.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Hedelmällisessä iässä olevia naisia kumppaneineen tulee neuvoa välttämään raskautta.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Finnish: Paikallista siedettävyyttä ei tutkittu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja podnošljivosti lokalne primjene.
Finnish: Tapahtuma (kuolema) Mediaani OS (95 % CI)
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja (95% CI)
Finnish: Piksantroni
Croatian: Piksantron
Finnish: Suositusannos on 50 mg/m2.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta liuos tulisi käyttää välittömästi.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Finnish: Pixuvri kuuluu farmakoterapeuttiseen lääkeryhmään nimeltä antineoplastiset aineet.
Croatian: Pixuvri pripada farmakoterapijskoj skupini lijekova poznatoj i pod nazivom "antineoplastički lijekovi".
Finnish: Pixuvri aiheutti vähäistä nefropatiaa.
Croatian: Pixuvri je inducirao laganu nefropatiju.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan tukihoitotoimenpiteitä.
Croatian: Dogodi li se predoziranje preporučuje se primjena potpornog liječenja.