FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PAHVIKOTELO YKSITTÄISPAKATTUA 5 ml:n PULLOA VARTEN + PAHVIKOTELO, JOSSA 3 x 5 ml PULLOA
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
Finnish: Azarga sisältää kahta eri vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia, jotka vaikuttavat yhdessä niin, että silmän sisäinen paine laskee.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol, jež spolu účinkují, aby snížily tlak v oku.
Finnish: Näkösi ehkä sumenee hetkeksi juuri Azarga-silmätippojen tiputtamisen jälkeen.
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Finnish: Jos potilas jättää yhden annoksen ottamatta, on hoitoa jatkettava antamalla seuraava annos hoitosuunnitelman mukaisesti.
Czech: Při vynechání jedné dávky by měla léčba pokračovat další plánovanou dávkou.
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa terveet koehenkilöt saivat suun kautta 1 mg brintsolamidia kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan tavoitteena lyhentää vakaan tilan saavuttamiseen tarvittavaa aikaa ennen Azargann käytön aloittamista.
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttavista aineista toinen saattaa heikentää henkilöiden kykyä selviytyä tehtävistä, jotka vaativat henkistä valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota.
Czech: Jedna z léčivých látek tohoto přípravku může zhoršit schopnost provádět činnosti, vyžadující mentální bdělost a/nebo fyzickou koordinaci.
Finnish: 5 ml pyöreä läpinäkymätön matalan tiheyden polyetyleenipullo, jossa on annostulppa ja valkoinen, polypropyleeni-kierrekorkki (DROP-TAINER) ja joka sisältää 5 millilitraa suspensiota.
Czech: Pětimililitrové kulaté lahvičky z polyethylenu o nízké hustotě s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem (DROP-TAINER), obsahující 5 ml suspenze.
Finnish: Brintsolamidi on voimakas ihmisen karboanhydraasi-II:n (CA-II) estäjä; kyseessä on silmässä vallitsevasti esiintyvä isoentsyymi.
Czech: Brinzolamid je silný inhibitor lidské karboanhydrázy II (CA-II), což je převládající izoenzym v oku.
Finnish: (pääasiassa potilailla, joilla on ennestään jokin bronkospastinen sairaus), hengenahdistus
Czech: (především u pacientů s již dříve přítomným bronchospastickým onemocněním), dušnost 1, astma epistaxe
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Azargaa, koska timololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana
Czech: • informujte svého lékaře předtím, než podstoupíte operaci, že používáte přípravek AZARGA, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestézii.
Finnish: Noin 20 % annoksesta erittyy virtsaan metaboloituneena.
Czech: Zhruba 20% dávky bylo prokázáno v moči jako metabolit.
Finnish: Beetasalpaajahoitoa saavat potilaat, joilla on esiintynyt atopiaa tai vakavia anafylaktisia reaktioita eri allergeeneille, voivat reagoida voimakkaammin saman allergeenin toistuvalle altistukselle eikä vastetta saada anafylaktisten reaktioiden hoitoon tavanomaisesti käytetyillä adrenaliiniannoksilla.
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané pro léčbu anafylaktických reakcí.
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.
Finnish: Mitä Azarga sisältää
Czech: Co přípravek AZARGA obsahuje
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen kliinisissä tutkimuksissa ja Azarga-valmisteen ja sen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja timololin, markkinoilletulon jälkeisessä käytössä, ja niiden esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Jsou roztříděny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Finnish: Brintsolamidin mahdollista merkitystä sarveiskalvon endoteelifunktiolle ei ole tutkittu potilailla, joilla sarveiskalvo on heikentynyt (etenkin potilailla, joilla on pieni endoteelisolujen määrä).
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Finnish: Azargaa pitää käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti (COPD) ja vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ylittävät mahdolliset haitat.
Czech: Přípravek AZARGA je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převažuje nad potenciálním rizikem.
Finnish: • Lisääntyminen: seksuaalinen toimintahäiriö, alentunut sukupuolinen halu, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä.
Czech: • Reprodukce: sexuální dysfunkce, snížené libido, sexuální obtíže u mužů.
Finnish: Silmänsisäisen paineen pienentämiseksi aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla monoterapia ei alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 5.1).
Czech: Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u kterých monoterapie neposkytuje dostatečné snížení IOP (viz bod 5.1).
Finnish: Nämä tulokset saatiin annoksilla, jotka aiheuttivat metabolista asidoosia, johon liittyi emojen ruumiinpainon lisääntymisen vähenemistä ja sikiöiden painon laskua.
Czech: K těmto nálezům docházelo při dávkách, které vyvolávaly metabolickou acidózu se sníženým přírůstkem hmotnosti u matek a sníženými hmotnostmi plodu.
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání je nutné pacienta pečlivě sledovat.
Finnish: Azargan ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. kohta 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku AZARGA a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo zkoumáno a nedoporučuje se (viz bod 4.5).
Finnish: Merkitse pullon avaamispäivä jokaisen pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan.
Czech: Zapište si datum jejího otevření na štítek lahvičky a na štítek papírové krabičky, na příslušné vyznačené místo.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Czech: Přípravek AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 3,34 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Finnish: Timololi on epäselektiivinen adrenergisen järjestelmän salpaaja, jolla ei ole sympatomimeettistä ominaisvaikutusta, suoraa sydänlihasta lamaavaa vaikutusta eikä membraaneja stabiloivaa vaikutusta.
Czech: Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nemá žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek na stabilizaci membrány.
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Finnish: Beetasalpaajat voivat heikentää vastetta anafylaktisten reaktioiden hoidossa käytettävälle adrenaliinille.
Czech: Betablokátory mohou snížit odpověď na adrenalin používaný k léčbě anafylaktických reakcí.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, sillä karboanhydraasinestäjät saattavat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon.
Czech: Konkrétně nebyli studováni pacienti nosící kontaktní čočky a doporučuje se pečlivé monitorování těchto pacientů, když užívají brinzolamid, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit hydrataci rohovky.
Finnish: Ajoittain on raportoitu samanaikaisesti silmään annettavan beetasalpaajan ja adrenaliinin (epinefriini) käytöstä aiheutuvaa mydriaasia.
Czech: Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a adrenalinu (epinefrinu).
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät tai aiot käyttää diabeteslääkkeitä, mahahaavan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, sienilääkkeitä, viruslääkkeitä, tai antibiootteja tai masennuslääkettä, kuten fluoksetiinia tai paroksetiinia.
Czech: Rovněž svého lékaře informujte, pokud užíváte nebo hodláte užívat léky k léčbě cukrovky nebo k léčbě žaludečních vředů, léky protiplísňové, protivirové nebo antibiotika či antidepresiva, jako jsou fluoxetin a paroxetin.
Finnish: Azarga voi vaikuttaa haitallisesti muiden lääkkeiden tehoon, joita käytät, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti Azargan tehoon, mukaan lukien muut silmätipat glaukooman hoitoon.
Czech: Přípravek AZARGA může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Finnish: On odotettavissa, että CYP3A4-inhibiittorit kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandromysiini inhiboivat brintsolamidin CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4 jako ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin budou inhibovat metabolismus brinzolamidu izoenzymem CYP3A4.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než během kojení začnete užívat jakýkoli lék.
Finnish: • Kun olet käyttänyt Azargaa paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan
Czech: • Po použití přípravku AZARGA stiskněte na dobu 2 minut prstem koutek oka u nosu (obrázek 3).
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Czech: Studie in vitro ukazují, že metabolismus brinzolamidu zahrnuje především CYP3A4 a také minimálně čtyři další izoenzymy (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9).
Finnish: Melko harvinainen: verenpaineen lasku Tuntematon: hypotensio
Czech: Méně časté: pokles krevního tlaku Není známo: hypotenze
Finnish: Kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseeni) Puhdistettu vesi
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Čištěná voda
Finnish: Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat brintsolamidi ja timololi.
Czech: • Léčivými látkami jsou brinzolamidum a timololum.
Finnish: Jos näkö sumentuu tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Czech: Dojde-li při nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Brintsolamidilla suoritetuissa eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie s brinzolamidem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3).
Finnish: , hermostuneisuus
Czech: , nervozita
Finnish: Tuntematon: myalgia
Czech: Není známo: myalgie
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Czech: Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepoužívat léčbu přípravkem AZARGA, je nutné zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Finnish: Silmätipat, suspensio (silmätipat)
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky)
Finnish: Sinulle voi ilmaantua sydämen syketiheyden laskua, verenpaineen laskua, sydämen vajaatoimintaa, hengitysvaikeuksia ja hermosto-ongelmia.
Czech: Může u Vás dojít ke snížení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, srdečnímu selhání, potížím s dýcháním a může to mít vliv na Váš nervový systém.
Finnish: Timololi ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Czech: Timolol a jeho metabolity se především vylučují ledvinami.
Finnish: Timololi imeytyy systeemisesti.
Czech: Timolol se vstřebává do systémového oběhu.
Finnish: • Aineenvaihdunta: alhainen verensokeri.
Czech: • Metabolismus: nízké hladiny cukru v krvi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: Azarga-valmisteen annossa saavutetussa vakaassa tilassa timololin keskimääräinen plasman Cmax-arvo oli 27 % pienempi ja AUC0-12h-arvo 28 % pienempi (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml ja AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) kuin annettaessa pelkkää timololia 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml ja AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Finnish: Beetasalpaajat saattavat tehostaa diabeteslääkkeiden hypoglykeemistä vaikutusta.
Czech: Betablokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik.
Finnish: Ei ole olemassa riittävää tietoa paikallisesti annettavan brintsolamidin ja timololin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: O použití očních přípravků s brinzolamidem nebo timololem u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Finnish: Nämä kaksi aineosaa laskevat kohonnutta silmänsisäistä painetta ensisijaisesti vähentämällä etukammionesteen eritystä mutta tämä tapahtuu eri mekanismein.
Czech: Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak především snížením sekrece komorové vody, jejich mechanismy účinku jsou ale odlišné.
Finnish: 3, veren kloridipitoisuuden kasvu
Czech: 3, zvýšená hladina chloridů v krvi
Finnish: • Vaikea allerginen nuha
Czech: • Těžká alergická rýma.
Finnish: • Yliherkkyys muille beetasalpaajille
Czech: • Hypersenzitivita na jiné betablokátory.
Finnish: 1, keuhkoputken hyperaktiviteetti
Czech: 1, bronchiální hyperaktivita
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2 "Azarga sisältää bentsalkoniumia"), karbopoli 974P, dinatriumedetaatti, mannitoli (E 421), puhdistettu vesi, natriumkloridi, tyloksapoli, kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi.
Czech: • Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2 „Přípravek AZARGA obsahuje benzalkoniumchlorid"), karbopol 974P, dinatrium-edetát, mannitol (E421), čištěná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný.
Finnish: Silmään annettavat beetasalpaajat voivat salvata systeemisten beeta-agonistien, esim. adrenaliinin, vaikutukset.
Czech: Oční přípravky blokující betareceptory mohou blokovat systémový účinek beta-agonistů, např. adrenalinu.
Finnish: Azarga-valmistetta voidaan käyttää piilolinssien kanssa, kunhan potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti (ks. alla "Bentsalkoniumkloridi"-kohta).
Czech: Přípravek AZARGA lze používat při nošení kontaktních čoček za pečlivého sledování pacienta (viz níže pod „Benzalkonium-chlorid").
Finnish: • kuivat silmät tai sarveiskalvon ongelmia
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
Finnish: Toinen reitti tuottaa etanolisivuketjun morfoliinityppeen ja toisen samanlaisen sivuketjun, joka sisältää karbonyyliryhmän typen vieressä.
Czech: Jedna vede k etanolaminovému bočnímu řetězci na thiadiazolovém kruhu a druhá vytváří etanolový boční řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou přiléhající k dusíku.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu "tasku" silmäluomen ja silmän väliin.
Czech: Stáhněte víčko čistým prstem dolů tak, aby mezi víčkem a okem vznikla jakási
Finnish: • Jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi)
Czech: - jestliže máte překyselenou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Finnish: • Jos sinulla on hidas syke, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä (epäsäännöllinen syke)
Czech: - jestliže máte pomalý srdeční rytmus, srdeční selhání nebo poruchu srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus).
Finnish: Muut samanaikaiset lääkkeet
Czech: Souběžná léčba
Finnish: • Kaikkien sulfonamidijohdannaisten aiheuttamia yliherkkyysreaktioita voi ilmetä Azargavalmistetta saavilla potilailla, koska se imeytyy systeemisesti.
Czech: • U pacientů používajících přípravek AZARGA se mohou objevit hypersenzitivní reakce společné všem derivátům sulfonamidu, protože se tento přípravek vstřebává systémově.
Finnish: Karboanhydraasinestäjät saattavat heikentää potilaiden kykyä suorittaa tehtäviä, jotka edellyttävät henkistä valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota (ks. kohta 4.4).
Czech: Inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost provádět činnosti vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci (viz bod 4.4).
Finnish: Brintsolamidin metabolinen reitti käsittää N-dealkylaation, O-dealkylaation ja oksidaation, jotka kohdistuvat brintsolamidin N-propyylisivuketjuun.
Czech: Metabolické dráhy pro metabolismus brinzolamidu zahrnují N-dealkylaci, O-dealkylaci a oxidaci jeho N-propylového bočního řetězce.
Finnish: Azarga sisältää säilytysainetta (bentsalkoniumkloridia), joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Czech: AZARGA obsahuje konzervační látku (benzalkonium-chlorid), který může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole tullut ilmi epämuodostumia, mutta ne osoittavat, että on olemassa riski sikiön kasvun hidastumiseen, kun beetasalpaajia annetaan suun kautta.
Czech: V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nepoužívejte přípravek AZARGA, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné.
Finnish: • Brintsolamidi ja timololi imeytyvät systeemisesti.
Czech: • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově.
Finnish: Sydänsairautta sairastavia potilaita tulee seurata sairauden pahenemisen ja haittavaikutusten takia.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucí účinky.
Finnish: Siksi valmisteen ja pehmeiden piilolinssien välistä kontaktia on syytä välttää.
Czech: Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit.
Finnish: Silmätipat, suspensio
Czech: Oční kapky, suspenze
Finnish: Beetasalpaajia on annettava varoen potilaille, joilla voi spontaanisti ilmetä hypoglykemiaa, tai epävakaata diabetesta sairastaville, koska beetsalpaajat voivat peittää akuutin hypoglykemian oireet.
Czech: Betablokátory mají být podávány s opatrností u pacientů s výskytem spontánních hypoglykemií nebo u pacientů s labilním diabetem, protože betablokátory mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykemie.
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa Miten Azargaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Azargan säilyttäminen
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZARGA používat Jak se přípravek AZARGA používá
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, Azarga on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks.
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit se vylučují převážně ledvinami, je přípravek AZARGA kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita, odota lääkkeen käytön jälkeen vähintään 5 minuuttia ennen toisen lääkkeen ottoa.
Czech: Jestliže používáte ještě další oční kapky nebo oční mast, dodržujte odstup alespoň 5 minut mezi jednotlivými léčivými přípravky.
Finnish: 3, silmäallergia
Czech: 3, oční alergie
Finnish: Sydänhäiriöt
Czech: Srdeční poruchy
Finnish: Jos jokin toinen silmänpainetaudin hoitoon tarkoitettu lääkevalmiste korvataan Azarga-valmisteella, on toinen lääkevalmiste lopetettava ja Azarga aloitettava seuraavana päivänä.
Czech: Nahrazuje-li se přípravkem AZARGA jiné oční antiglaukomatikum, má se podávání jiného léčivého přípravku ukončit a AZARGA se má začít podávat následující den.
Finnish: Valmisteeseen on lisätty pieni määrä kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové a/nebo hydroxidu sodného se přidává pro udržení normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Czech: • Hyperchloremická acidóza (viz bod 4.2).
Finnish: Brintsolamidi ja N-desetyylibrintsolamidi ovat virtsaan erittyvät tärkeimmät yhdisteet, ja lisäksi virtsaan erittyy vähäisiä määriä (<1 %) N-desmetoksipropyyli- ja O-desmetyylimetaboliitteja.
Czech: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou hlavní složky nalezené v moči spolu se stopovými hladinami (<1%) N-desmetoxypropyl- a O-desmetylmetabolitů.
Finnish: Dinatriumedetaatti
Czech: Dinatrium-edetát
Finnish: Silmätipoissa ei kuitenkaan terapeuttisilla annoksilla ole timololia niin paljon, että olisi todennäköistä, että pitoisuus äidinmaidossa riittäisi aiheuttamaan beetasalpauksen oireita vastasyntyneellä.
Czech: Není však pravděpodobné, že by po terapeutických dávkách timololu v očních kapkách bylo v mateřském mléce přítomno dostatečné množství, které by mohlo způsobit klinické příznaky betablokády u kojence.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimukset kaniineilla, joille annettiin suun kautta enimmillään 6 mg/kg/vrk brintsolamidia (214 kertaa suositeltua kliinistä vuorokausiannosta 28 g/kg/vrk suurempi annos), eivät tuoneet esiin vaikutusta sikiön kehitykseen huolimatta merkittävästä emoon kohdistuneesta toksisuudesta.
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (214násobek doporučené denní klinické dávky 28 µg/kg/den) neodhalily žádné účinky na vývoj plodu i přes významnou toxicitu pro matku.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhteinen vaikutus lisää silmänsisäisen paineen laskua enemmän kuin kumpikaan osatekijä yksinään.
Czech: Kombinovaný účinek těchto dvou léčivých látek má za následek výraznější snížení nitroočního tlaku ve srovnání s každou jednotlivou složkou.