FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ambroxol og bromhexin markedsføres i en række formuleringer til oral, nasal, oromucosal, intravenøs og rektal administration under forskellige handelsnavne.
Croatian: Ambroksol i bromheksin u prometu su u nekoliko formulacija za oralnu, nazalnu, oromukozalnu, intravenoznu ili rektalnu primjenu pod različitim izmišljenim nazivima.
Danish: I undersøgelser af luftvejssygdomme ses ofte en stor placebovirkning, navnlig ved ikke-alvorlige, selvbegrænsende sygdomme.
Croatian: Često je uočen veliki placebo učinak u ispitivanjima koja su istraživala respiratorna stanja, a posebice ne-ozbiljna, samoograničavajuća stanja.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's reviderede anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og nåede til den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende ambroxol- og bromhexin bør ændres.
Croatian: Nakon što je razmotrio pregledanu preporuku PRAC-a, CMDh je suglasan s cjelokupnim znanstvenim zaključcima PRAC-a i donio je zaključak da odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove koji sadrže ambroksol i bromheksin treba izmijeniti.
Danish: PRAC gennemgik alle de indsendte data vedrørende sikkerheden og virkningen af lægemidlerne for at vurdere den potentielle virkning af de nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende det fastlagte benefit/risk-forhold for de godkendte lægemidler.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podnesene podatke povezane sa sigurnošću i djelotvornošću lijekova kako bi ocijenio mogući učinak novih sigurnosnih rizika utvrđenih u pogledu ustanovljenog omjera koristi i rizika odobrenih lijekova.
Danish: PRAC bemærkede dog, at den iagttagne stigning i indberetninger af anafylaktiske reaktioner for produkter indeholdende ambroxol måtte antages at være et artefakt, der skyldtes nye bestemmelser om lægemiddelovervågning i Kina og ikke udgjorde et nyt sikkerhedsproblem.
Croatian: No PRAC je napomenuo da je uočeno povećanje u prijavljivanju anafilaktičkih reakcija za lijekove koji sadrže ambroksol vjerojatno artefakt koji je rezultat provedbe novih propisa na području farmakovigilancije u Kini te ne predstavlja novi razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene.
Danish: Derudover tog PRAC hensyn til alle undersøgelser, der senere er indsendt af markedsføringstilladelsesindehaverne.
Croatian: Nadalje, PRAC je razmotrio i sve nedavno provedene studije koje je dostavio nositelj odobrenja.
Danish: Sikkerhedsoplysningerne fra indehaverne af markedsføringstilladelse, fra EudraVigilance og fra litteraturen omfatter i alt omkring 300 case-rapporter om formodede SCAR, hvor der i mange tilfælde kan have været konfunderende faktorer.
Croatian: Informacije o sigurnoj primjeni koje je dostavio nositelj odobrenja, iz ispitivanja Eudravigilance i iz literature obuhvaćaju izvješća o ukupno otprilike 300 slučajeva sumnje na SCAR-ove, od kojih mnogi imaju moguće latentne zajedničke uzroke.
Danish: Da ambroxol er en metabolit af bromhexin, og da hypersensitivitetsreaktioner ikke afhænger af dosis af det absorberede allergene stof, fandt FAMHP, at enhver bekræftet risiko for sådanne reaktioner med ambroxol også ville gøre sig gældende for lægemidler indeholdende bromhexin.
Croatian: Budući da je ambroksol metabolit bromheksina, a reakcije preosjetljivosti ne ovise o dozi apsorbirane alergenske tvari, AFMPS je zaključio da su, s obzirom na te reakcije, svi rizici potvrđeni kod primjene ambroksola prisutni i kod primjene lijekova koji sadrže bromheksin.
Danish: Vedrørende virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin konkluderede PRAC, at der var opnået moderat positive resultater, men at evidensen for virkningen af ambroxol og bromhexin var behæftet med en række begrænsninger og mangler.
Croatian: U vezi s djelotvornošću lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, PRAC je zaključio da, iako su prijavljeni ograničeni pozitivni rezultati, dokazi o djelotvornosti ambroksola i bromheksina sadrže brojna ograničenja i nedostatke.
Danish: Analyse af sikkerhedsoplysningerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, fra EudraVigilance og fra litteraturen viser, at formuleringer af ambroxol og bromhexin til forskellige indikationer er blevet sat i forbindelse med indberettede svære hypersensitivitetsreaktioner af straks-typen.
Croatian: Analiza informacija o sigurnoj primjeni koje je dostavio nositelj odobrenja, iz ispitivanja Eudravigilance i literature pokazuje da su formulacije ambroksola i bromheksina u svojim različitim indikacijama povezane s prijavama teških neposrednih reakcija preosjetljivosti.
Danish: Stigningen i indberetninger følger efter at der er indført nye bestemmelser om lægemiddelovervågning i Kina, hvilket kan have påvirket bivirkningsindberetningen og ikke afspejler nye sikkerhedsproblemer.
Croatian: Ovo povećanje prijava uslijedilo je nakon provedbe novih propisa na području farmakovigilancije u Kini što je moglo utjecati na prijavljivanje nuspojava u Kini, te ne predstavlja nov razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
Danish: På dette grundlag anses der for at være lige stor følsomhed i alle aldersgrupper (pædiatriske, voksne og ældre) over for formodede hypersensitivitetsrelaterede uønskede virkninger af ambroxol eller bromhexin.
Croatian: Na temelju tih podataka smatra se da je podložnost svih dobnih skupina (pedijatrijskih bolesnika, odraslih i starijih) mogućim neželjenim nuspojavama povezanim s preosjetljivošću na ambroksol ili bromheksin vjerojatno slična.
Danish: På denne baggrund foretog FAMHP den 4. april 2014 en indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur med anmodning om, at PRAC fremsatte en anbefaling i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat er positivt til de godkendte indikationer, og om markedsføringstilladelserne for produkter indeholdende ambroxol bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Croatian: AFMPS je obavijestio Europsku agenciju za lijekove o svojoj odluci da dostavi postupak upućivanja kako bi zatražio preporuku PRAC-a sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ o tome je li omjer između koristi i rizika za te proizvode i dalje pozitivan u odobrenim indikacijama te je li odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin potrebno održati, izmijeniti, privremeno oduzeti ili oduzeti.
Danish: Vedrørende forsinkede hypersensitivitetsreaktioner forbundet med SCAR er enkelte tilfælde blevet vurderet til at have sikker sammenhæng med ambroxol.
Croatian: S obzirom na odgođene reakcije preosjetljivosti povezane sa SCAR-ovima, u nekoliko je slučajeva ocijenjeno da su sigurno povezani s ambroksolom.
Danish: PRAC konkluderede derfor, at den foreliggende evidens ikke berettigede indførelse af yderligere aldersspecifikke begrænsninger i produktinformationen.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio kako dostupni dokazi ne opravdavaju uvođenje daljnjih ograničenja specifičnih za dobnu skupinu u informaciju o lijeku.
Danish: Ambroxol og bromhexin er i nogle medlemsstater desuden godkendt til luftvejssygdomme i fast kombination med forskellige aktive stoffer.
Croatian: Nadalje, ambroksol i bromheksin odobreni su u pojedinim državama članicama EU-a u indikacijama za bolesti dišnih putova u kombinacijama fiksnih doza s različitim djelatnim tvarima.
Danish: Lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fås som håndkøbsmedicin og som receptpligtig medicin.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin dostupni su kao bezreceptni lijekovi, te kao lijekovi koji se izdaju samo na liječnički recept.
Danish: Der blev dog beskrevet beskedne, men positive resultater for ambroxol og bromhexin.
Croatian: Bez obzira na navedeno, prijavljeni su ograničeni, no pozitivni rezultati za lijekove ambroksol i bromheksin.
Danish: PRAC var af den opfattelsen, at den mulige risiko for SCAR kan håndteres tilstrækkeligt ved de foreslåede ændringer af produktinformationen, der informerer omsorgsgivere og patienter om risikoen og giver mulighed for tidlig påvisning af tegn på SCAR og øjeblikkelig seponering af behandlingen, hvis de indtræder.
Croatian: PRAC je smatrao da se mogući rizik od SCAR-ova može primjereno otkloniti predloženim izmjenama u informacijama o lijeku koje bi informirale pružatelje skrbi i bolesnike o riziku i omogućile ranu identifikaciju znakova SCAR-ova i trenutačan prekid liječenja ako oni nastupe.
Danish: Disse bivirkninger er imidlertid allerede er anført i produktinformationen for de fleste produkter indeholdende ambroxol og bromhexin, og analysen af de hyppigst indberettede bivirkninger, udvalgt ved søgning med den standardiserede (brede) MedDRA-søgeterm "Hypersensitivity", viste ingen nye sikkerhedsproblemer.
Croatian: No te nuspojave već su navedene u informacijama o lijeku za većinu lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, te u analizi najčešće prijavljenih nuspojava koje su odabrane postupkom SMQ za preosjetljivost (prošireni podaci) nije utvrđen nikakav nov razlog za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
Danish: • PRAC gennemgik samtlige indsendte data vedrørende sikkerheden og virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin, herunder materiale indsendt af indehaverne af markedsføringstilladelsesindehaverne og ekspertbidrag
Croatian: • je PRAC pregledao sve podatke dostavljene u prilog sigurne primjene i djelotvornosti lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin, uključujući i prijave nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i informacije stručnjaka;
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner er uafhængige af dosis og formulering, hvorfor den mulige risiko for hypersensitivitetsreaktioner, herunder SCAR, er knyttet til alle produkter indeholdende ambroxol eller bromhexin.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nisu ovisne o dozi i formulaciji, te je stoga mogući rizik od razvijanja reakcija preosjetljivosti, uključujući SCAR-ove, zajednički svim lijekovima koji sadrže ambroksol i bromheksin.
Danish: PRAC tog alle disse elementer i betragtning i sin gennemgang af de foreliggende data om virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Croatian: PRAC je razmotrio sve te elemente prilikom svog pregleda dostupnih podataka o djelotvornosti lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin.
Danish: De godkendte indikationer for bromhexin i henhold til det centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, ændret slimproduktion eller -udskillelse (akut og kronisk sinuitis) og Sjögrens syndrom.
Croatian: Odobrene indikacije za bromheksin, koje su navedene u Listi ključnih podataka tvrtke za izvorni lijek, obuhvaćaju sekretolitčku terapiju, izmjenu u stvaranju ili eliminaciji mukusa (akutnog i kroničnog sinusitisa) i Sjögrenova sindroma.
Danish: Fire tilfælde af SCAR, der er hentet i EudraVigilance, og tre andre fra litteraturen er blevet vurderet til at have sammenhæng med ambroxol.
Croatian: Eudravigilance i tri druga slučaja iz literature ocijenjena su kao povezana s ambroksolom.
Danish: Ved vurderingen af de individuelle case-rapporter fandt PRAC, at det i betragtning af arten af disse hændelser er rimelig sandsynligt, at alle produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for SCAR, herunder kombinationsprodukter.
Croatian: Na temelju ocjene pojedinačnih prijavljenih slučajeva, uzimajući u obzir prirodu ovih slučajeva PRAC je smatrao da postoji opravdana mogućnost da su svi lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom SCAR-ova, uključujući i kombinirane lijekove.
Danish: Da SCAR undertiden sætter ind med influenzalignende symptomer, kan nogle patienter desuden tænkes at begynde at tage ambroxol eller bromhexin for at dæmpe disse symptomer.
Croatian: Budući da SCAR-ovi ponekad započinju simptomima sličnima gripi, pojedini bolesnici mogu također započeti terapiju ambroksolom ili bromheksinom kako bi se uklonili ti simptomi, a tipične kožne reakcije pojavljuju se kasnije, pa se ambroksol ili bromheksin mogu smatrati sumnjivim lijekovima.
Danish: • PRAC var af den opfattelse, at risikoen for SCAR bør håndteres ved, at den nævnes i produktinformationen ledsaget af en advarsel, der gør patienter og omsorgsgivere opmærksomme på prodromerne til SCAR med henblik på øjeblikkelig seponering af behandlingen hvis sådanne tegn optræder
Croatian: • je PRAC mišljenja kako rizik SCAR-ova treba riješiti njegovim uključivanjem u informacije o lijeku zajedno s upozorenjem kako bi bolesnici i pružatelji skrbi prepoznali prodrome SCAR-ova i prekinuli terapiju čim uoče takve znakove;
Danish: • PRAC fandt, at ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for hypersensitivitetsreaktioner
Croatian: • je PRAC zaključio kako su ambroksol i bromheksin povezani s povišenim rizikom od reakcija preosjetljivosti;
Danish: Ambroxolformuleringer indiceret til sekretolytisk behandling og forebyggelse eller behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (IRDS) og postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) er desuden blevet sat i forbindelse med forsinkede hypersensitivitetsreaktioner uden svære hudskader.
Croatian: Nadalje, formulacije ambroksola indicirane u sekretolitčkoj terapiji i profilaksi ili liječenju IRDS-a i PPC-a povezane su s reakcijama preosjetljivosti s odgođenim nastupanjem bez teških ozljeda kože.
Danish: PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at ambroxol og bromhexin har sammenhæng med alvorlige hypersensitivitetsreaktioner af forsinket type med ledsagende SCAR.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji opravdana mogućnost da su ambroksol i bromheksin povezani s teškim odgođenim reakcijama preosjetljivosti povezanima sa SCAR-ovima.
Danish: I betragtning af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at de gennemgåede data støttede ændring af produktinformationen vedrørende risikoen for svære kutane bivirkninger, og at de foreliggende data ikke begrunder yderligere aldersbegrænsninger, der afspejler betænkelighederne ved benefit/riskforholdet for produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Croatian: Uzimajući u obzir sve prethodno navedeno, PRAC je zaključio da pregledani podaci podržavaju izmjene informacije o lijeku kako bi se prikazao rizik ozbiljnih akutnih nuspojava te da daljnja dobna ograničenja koja trebaju naglašavati zabrinutost o omjeru koristi i rizika lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin nisu opravdana na temelju dostupnih podataka.
Danish: Ved gennemgang af data til støtte for sikkerhedsproblemerne var PRAC af den opfattelse, at produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med case-rapporter om hypersensitivitet af strakstypen og forsinket hypersensitivitet, herunder hypersensitivitetsreaktioner, anafylaktiske reaktioner inkl.
Croatian: Prilikom razmatranja podataka koji podupiru pitanje sigurne primjene, PRAC je bio mišljenja da su lijekovi koji sadrže ambroksol i bromheksin povezani s prijavljenim slučajevima neposredne i odgođene preosjetljivosti, uključujući reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem, pruritus (svrbež), osip i urtikariju.
Danish: • PRAC fandt de foreliggende data utilstrækkelige til at begrunde nye aldersbegrænsninger anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I omhandlede lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's reviderede udtalelse konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fortsat er positivt under forudsætning af, at ovennævnte ændringer indføres i produktinformationen.
Croatian: • je PRAC zaključio da dostupni podaci nisu dostatni kako bi se opravdala nova dobna ograničenja; Stoga PRAC preporučuje izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje u promet svih lijekova koji sadrže ambroksol i bromheksin navedenih u Prilogu I. te za koje su relevantni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku navedeni u Prilogu III. pregledanoj preporuci PRAC-a.
Danish: Efter at have vurderet en PSUR omfattet af arbejdsdelingsproceduren for lægemidler indeholdende ambroxol, som blev påbegyndt i januar 2012, opfølgende indsendelser og aktiviteter til signaldetektion konstaterede de kompetente belgiske nationale myndigheder (FAMHP) en stigning i indberetningerne af hypersensitivitetsreaktioner i årene 2012-2014, indberetninger om svære kutane bivirkninger (SCAR), og en benefit/risk-vurdering for børn under seks år, hvori det konkluderedes, at der ikke var tegn på, at sikkerhedsprofilen var anderledes, men at der ikke var tilstrækkelig evidens for virkningen til sekretolytisk behandling hos denne aldersgruppe, og at benefit/risk-forholdet derfor var negativt.
Croatian: Nakon ocjene radne skupine za podjelu posla za periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR) za lijekove koji sadrže ambroksol započetu u siječnju 2012. te naknadnih prijava kao i aktivnosti za otkrivanje signala, belgijsko nacionalno nadležno tijelo (AFMPS) utvrdilo je povećanje broja prijava reakcija preosjetljivosti tijekom razdoblja od 2012. do 2014., prijava teških kožnih nuspojava (engl. severe cutaneous adverse reactions - SCAR).
Danish: • PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at der er en risiko for SCAR knyttet til ambroxol og bromhexin
Croatian: • je PRAC zaključio kako ne postoji opravdana mogućnost rizika od SCAR-ova povezanih s ambroksolom i bromheksinom;
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner
Croatian: Dodatak II
Danish: PRAC fandt, at der kun var svag evidens for en risiko for SCAR i forbindelse med ambroxol og bromhexin.
Croatian: PRAC je zaključio da je rizik od SCAR-ova povezan s ambroksolom i bromheksinom slab.
Danish: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Croatian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Danish: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt.
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Grækenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Croatian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Danish: Grækenland Genepharm Ae, 18 Km.
Croatian: Genepharm Ae, 18 Km.
Danish: Grækenland Exelixi Emporia Iatr.
Croatian: Exelixi Emporia Iatr.
Danish: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Croatian: Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10
Danish: Belgien Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Croatian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Croatian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Danish: Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Croatian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Danish: Spanien FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Croatian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz.
Croatian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt.
Danish: Farmakeytika Proionta Epe,
Croatian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Croatian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Danish: Marathonos 95, 19009
Croatian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Danish: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Croatian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Danish: Cypern The Star Medicines Importers & Co Ltd
Croatian: The Star Medicines Importers & Co Ltd
Danish: Slovenien KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: Češka Republika Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Croatian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Danish: Grækenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Croatian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Danish: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Croatian: Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Danish: Spanien APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Croatian: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Danish: Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines
Croatian: Tchaikapharma Highquality Medicines
Danish: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Croatian: D'europa, 681 00100 Roma
Danish: Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Croatian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Croatian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Croatian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Danish: Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Croatian: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Danish: 1020 Brussels
Croatian: 1020 Brussel
Danish: Rumænien BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Croatian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Danish: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Croatian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Danish: Tyskland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Croatian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Danish: Ungarn Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Croatian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
Danish: Frankrig CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Croatian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin
Croatian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
Danish: 8 mg + 500 mg kapsel, hård
Croatian: 8 mg + 500 mg kapsula, tvrda
Danish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Croatian: Radlická 3185/1c
Danish: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Croatian: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Danish: granulat til oral suspension
Croatian: granule za oralnu suspenziju
Danish: Litauen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Croatian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Danish: Bulgarien Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Croatian: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Danish: Ungarn EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Croatian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Danish: Bisolvon Linctus Criança
Croatian: Bisolvon Linctus Adulto
Danish: Frankrig Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Croatian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Danish: Grækenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Croatian: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Danish: Cypern CDL Pharmaceutical Products Ltd
Croatian: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Danish: Biofarm Sp. z o.o.
Croatian: Biofarm Sp. z o.o. ul.
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Croatian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Danish: Spanien FERRER INTERNACIONAL S.A.
Croatian: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Croatian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexin
Croatian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromheksin
Danish: Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Croatian: 49, avenue Georges Pompidou
Danish: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Croatian: Češka Republika Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Danish: Rumænien TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Croatian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Danish: Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Croatian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment
Danish: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Croatian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Danish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexinhydrochlorid Bromhex
Croatian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromheksinklorid Bromhex
Danish: Tyskland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Croatian: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Croatian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Danish: Spanien LABORATORIOS NORMON S.A.
Croatian: LABORATORIOS NORMON S.A.