FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dzuveo (sufentanilo) EMA/283761/2018
Bulgarian: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dzuveo, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dzuveo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La unión a estos receptores cerebrales ayuda a aliviar el dolor del paciente.
Bulgarian: Прикрепването към тези рецептори в мозъка помага за облекчаване на болката на пациента.
Spanish: En ambos estudios se utilizó una escala de valoración del dolor conocida como SPID12, que evalúa la reducción del dolor a lo largo de 12 horas.
Bulgarian: И двете проучвания използват скала за оценка на болката, известна като SPID12, която проследява намаляването на болката в продължение на 12 часа.
Spanish: Debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento del dolor y en un lugar (como un hospital) donde se pueda controlar al paciente.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се прилага от медицински специалист с опит в лечението на болка и на място (като болница), където пациентът може да бъде наблюдаван.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, vómitos y fiebre.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dzuveo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене, повръщане и треска.
Spanish: ¿Qué es Dzuveo y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Dzuveo и за какво се използва?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dzuveo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Следователно Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dzuveo превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Dzuveo no debe utilizarse en pacientes con problemas pulmonares o respiratorios graves.
Bulgarian: Dzuveo не трябва да се прилага при пациенти със сериозни белодробни или дихателни проблеми.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dzuveo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dzuveo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Pueden recibir los comprimidos cuando los necesiten, pero deben esperar al menos una hora entre una dosis y la siguiente.
Bulgarian: Те могат да получават таблетките според нуждите, но трябва да мине най-малко един час след последния прием на една таблетка, преди да получат друга.
Spanish: Información general sobre Dzuveo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Dzuveo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dzuveo en la UE?
Bulgarian: Защо Dzuveo е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: En el segundo estudio, realizado en 101 pacientes que habían sido operados del pie, el dolor disminuyó unos 6 puntos con Dzuveo y aumentó unos 7 puntos con el placebo.
Bulgarian: Във второто проучване при 101 пациенти след операция на краката, болката е намаляла с около 6 пункта с Dzuveo и се е увеличила с около 7 пункта при плацебо.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dzuveo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dzuveo?
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 163 pacientes sometidos a cirugía abdominal, el dolor disminuyó 26 puntos con Dzuveo en comparación con 13 puntos con un placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: В първото проучване при 163 пациенти, които са претърпели коремна операция, болката е намаляла с 26 пункта с Dzuveo в сравнение с 13 пункта с плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Los efectos adversos más graves del sufentanilo son los problemas respiratorios graves, que afectan a unos 6 pacientes de cada 1 000.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при суфентанил са тежки дихателни проблеми, които се наблюдават при около 6 на 1000 души.
Spanish: Es un «medicamento híbrido», es decir, es similar al «medicamento de referencia» (llamado Sufenta Forte) y contiene el mismo principio activo.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство" (наречено Sufenta Forte), съдържащо същото активно вещество.
Spanish: La diferencia entre los dos productos radica en que Dzuveo se presenta en comprimidos sublinguales (comprimidos para disolver debajo de la lengua), mientras que el medicamento de referencia es una solución inyectable.
Bulgarian: Разликата между продуктите е, че Dzuveo се предлага под формата на сублингвални таблетки (таблетки, които се разтварят под езика), докато референтното лекарство е инжекционен разтвор.
Spanish: Dzuveo se presenta en comprimidos sublinguales de 30 μg.
Bulgarian: Dzuveo се предлага под формата на 30 mg сублингвални таблетки.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dzuveo en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Dzuveo са установени в проучванията?
Spanish: Dzuveo solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Dzuveo се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: ¿Cómo actúa Dzuveo?
Bulgarian: Как действа Dzuveo?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dzuveo son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dzuveo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Dzuveo es un analgésico opioide que se utiliza para tratar el dolor de moderado a intenso en adultos.
Bulgarian: Dzuveo е опиоидно болкоуспокояващо лекарство, използвано за лечение на умерена до силна болка при възрастни.
Spanish: Dzuveo contiene el principio activo sufentanilo.
Bulgarian: Dzuveo съдържа активното вещество суфентанил (sufentanil).
Spanish: ¿Cómo se usa Dzuveo?
Bulgarian: Как се използва Dzuveo?
Spanish: Los efectos adversos observados con Dzuveo son los previstos con los opioides y se consideran controlables.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Dzuveo, са онези, които се очакват при опиоидите и се считат за контролируеми.
Spanish: El profesional sanitario debe colocar un comprimido bajo la lengua del paciente con un aplicador desechable y dejar que se disuelva.
Bulgarian: С помощта на апликатор за еднократна употреба медицинският специалист трябва да постави една таблетка под езика на пациента и да я остави да се разтвори.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dzuveo se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Dzuveo, вижте листовката.
Spanish: El principio activo de Dzuveo, el sufentanilo, es un opioide que actúa uniéndose a unos receptores (dianas) cerebrales conocidos como receptores opioideos μ.
Bulgarian: Активното вещество в Dzuveo, суфентанил, е опиоид, който действа чрез прикрепяне към рецептори (мишени) в мозъка, известни като μ-опиоидни рецептори.
Spanish: Dos estudios principales han demostrado que Dzuveo, disuelto bajo la lengua, es eficaz para reducir el dolor posoperatorio intenso.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че Dzuveo, оставен да се разтвори под езика, е ефективен за намаляване на силната болка след операции.
Spanish: Los estudios demuestran que Dzuveo es eficaz para reducir el dolor posoperatorio intenso.
Bulgarian: Проучванията показват, че Dzuveo е ефективен за намаляване на силна болка след операции.
Spanish: Contacto: Dr.
Bulgarian: Contact: Dr.
Spanish: En consecuencia, el CVMP recomienda una variación de la autorización de comercialización.
Bulgarian: Ето защо CVMP препоръчва изменение на разрешителното за пускане на пазара.
Spanish: Además, en el futuro debería aplicarse al producto un ensayo de eficacia más robusto.
Bulgarian: В допълнение в бъдеще към продукта следва да се приложи по-сериозен тест за ефективност на ваксината.
Spanish: Posología y vía de administración
Bulgarian: Frequency and route of administration
Spanish: Tras examinar todos los datos disponibles, el CVMP considera que no existen problemas de seguridad ni de eficacia del producto.
Bulgarian: CVMP счита, че въз основа на всички налични данни, няма причини за безпокойство относно безопасността или ефикасността на продукта.
Spanish: Forma Farmacéutica
Bulgarian: Pharmaceutical form
Spanish: • son lotes comerciales fabricados siguiendo los métodos de producción y las especificaciones descritas en la autorización de comercialización.
Bulgarian: Партидите бяха търговски партиди, произведени по производствените методи и спецификации, описани в разрешително за пускане на пазара.
Spanish: Dosis recomendada
Bulgarian: Recommended dose
Spanish: • se formulan con una cantidad fija de bacterias, cuantificada utilizando un método aprobado y validado;
Bulgarian: Партидите са формулирани с фиксирано количество бактерии, определено чрез използване на одобрен и утвърден метод.
Spanish: Ahora bien, es importante garantizar que los límites establecidos para superar con éxito el ensayo de eficacia no se desvíen del original.
Bulgarian: Все пак е важно да се гарантира, че преходните граници на теста за ефективност на ваксината не се отличават от оригинала.
Spanish: Los cambios en las vacunas de referencia considerados en esta remisión se refieren a la sustitución del lote 8500 por el lote 9097 y la posterior sustitución del lote 9097 por el lote 9861.
Bulgarian: Промените в референтната ваксина, включени в тази препратка, се отнасят до замяната на партида 8500 с 9097 и последвалото заместване на партида 9097 с 9861.
Spanish: Contacto: Dr. Attila Romváry
Bulgarian: Contact: Dr. Attila Romváry
Spanish: En ambos casos, el titular de la autorización de comercialización (TAC) ha demostrado que estos lotes cumplen los requisitos establecidos para los lotes de la vacuna de referencia porque
Bulgarian: И в двата случая притежателят разрешителното за пускане на пазара (ПРП) е показал, че тези партиди са квалифицирани като референтни ваксинни партиди, защото
Spanish: Dicha variabilidad redujo la capacidad del ensayo para demostrar la equivalencia entre lotes de referencia.
Bulgarian: Тази променливост намалява способността на теста да покаже еквивалентност между референтните партиди.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Bulgarian: Marketing Authorisation Holder
Spanish: Camprodón s/n "La Riba"
Bulgarian: c/ Camprodón s/n "La Riba"
Spanish: Debe modificarse la autorización de comercialización para reducir la variabilidad del ensayo de eficacia serológica en ratones adoptando las medidas adecuadas, como la sustitución de una vacuna de referencia en el ensayo de eficacia serológica en ratones por suero de referencia.
Bulgarian: Разрешителното за пускане на пазара следва да се измени, за да се намали променливостта на серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките чрез подходящи мерки, като например замяна на употребата на референтна ваксина при серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките с употребата на референтен серум.
Spanish: Solicitante
Bulgarian: Applicant
Spanish: Esto se explicó como una variabilidad inherente en la parte in vivo del ensayo, causada por la variabilidad entre lotes de ratón.
Bulgarian: Това бе обяснено като присъща променливост в in-vivo частта на теста, поради променливостта между партидите мишки.
Spanish: • han superado el ensayo de seguridad en los animales de destino conforme a la monografía de la Ph.Eur.
Bulgarian: Партидите преминаха теста за безопасност на целевите животни съгласно монография Ph. Eur
Spanish: • La eficacia de los dos lotes de referencia (9097 y 9861) es mayor que la del suero de referencia en unidades PEI y el lote de vacuna de referencia 8500.
Bulgarian: Ефективността на ваксините от двете референтни партиди (9097 и 9861) е по-висока, отколкото PEI референтен серум и референтна ваксинна партида 8500.
Spanish: En variaciones posteriores se plantearon cuestiones relativas a la equivalencia de los lotes de la vacuna de referencia.
Bulgarian: По време на повторните ваксинирания възникнаха въпроси, свързани с еквивалентността на референтните ваксинни партиди.
Spanish: Estado Miembro
Bulgarian: Member State
Spanish: Contacto: Mr. Yves Dehon
Bulgarian: Yves Dehon
Spanish: Sin embargo, los datos presentados indicaron una gran variabilidad en los resultados obtenidos con los lotes de referencia en el ensayo de eficacia serológica.
Bulgarian: Все пак подадените данни показаха широка променливост в тестовите резултати на референтните партиди в серологичните тестове за ефективност на ваксината.
Spanish: Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
Bulgarian: Health Limited Flanders Road, Hedge End, Southampton S030 4QH, UK
Spanish: revisada para vacunas contra la erisipela, se aceptó el lote de vacuna 8500 como vacuna de referencia y, por tanto, se tuvo que aceptar que ese lote y los anteriores cumplían las condiciones de las autorizaciones de comercialización para ambos productos.
Bulgarian: Тип II за промяна на теста за ефективност на ваксината при мишките, за да съответства на ревизираната монография Ph.Eur за ваксини за еризипел, ваксинна партида 8500 беше приета като референтна ваксина и поради това тази партида и партидите преди нея трябва да бъдат приети като съответстващи на условията на разрешително за пускане на пазара и за двата продукта.
Spanish: • El TAC siguió el PNT correcto para realizar las sustituciones.
Bulgarian: ПРП последва правилния обобщение на характеристиките на продукта за замяна по времето, когато замените бяха направени.
Spanish: Alemania Fort Dodge Veterinär GmbH
Bulgarian: Germany Fort Dodge Veterinär GmbH
Spanish: Contacto: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Bulgarian: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email:
Spanish: Grecia
Bulgarian: Greece
Spanish: Eusebio Uruburu Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Bulgarian: Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Spanish: en cerdos con 1/3 de la dosis, lo que demuestra su eficacia en los animales de destino;
Bulgarian: Партидите са преминали теста за ефективност на ваксината Ph.Eur. при прасета в 1/3 доза,
Spanish: ANEXO I MARCA, FORMA FARMACÉUTICA, CONCENTRACIÓN, ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ, ВИДЪТ
Spanish: Luxemburgo Fort Dodge Animal Health Holland
Bulgarian: Luxembourg Fort Dodge Animal Health Holland
Spanish: Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba" Vall de Bianya (Girona), Spain
Bulgarian: Fort Dodge Veterinaria, S.A. Ctra. Camprodón s/n "La Riba"
Spanish: Germán Lastra Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774
Bulgarian: Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774
Spanish: Email: stangle@fdah.com
Bulgarian: stangle@fdah.com
Spanish: INFORMACIÓN GENERAL
Bulgarian: ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
Spanish: El dictamen del CVMP se aprobó el 17 de enero de 2007 y la posterior Decisión de la Comisión se adoptó el 17 de abril de 2007.
Bulgarian: Становището на CVMP е прието на 17 януари 2007 г., а последващото решение на Комисия е прието на 17 април 2007 г.
Spanish: Además, en el futuro deberá aplicarse al producto un ensayo de eficacia dotado de más solidez.
Bulgarian: Освен това, в бъдеще по отношение на продукта следва да се приложи по-подробен тест за ефективност.
Spanish: Londres, Junio de 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Bulgarian: EMEA/532267/2007- Ред.1
Spanish: El CVMP concluyó que, basándose en los datos disponibles, no había ningún motivo de inquietud en relación con la seguridad o la eficacia del producto.
Bulgarian: CVMP заключава, че въз основа на всички налични данни няма опасения относно безопасността или ефикасността на продукта.
Spanish: No obstante, era importante cerciorarse de que los límites establecidos para superar con éxito el ensayo de eficacia no se desviaban del original.
Bulgarian: Въпреки това, е важно да се гарантира, че допустимият предел за теста за ефективност не се отклонява от първоначалния.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) inició el procedimiento de arbitraje el 19 de julio de 2006.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) образува процедура по сезиране на 19 юли 2006 г.
Spanish: El 11 de julio de 2006, Francia notificó a la EMEA un arbitraje en conformidad con el artículo 40 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo, modificada, en relación con Suvaxyn Parvo/E.
Bulgarian: Франция нотифицира EMEA съгласно процедурата по сезиране по член 40 от Директива 2001/82/ЕО на Съвета, както е изменена, във връзка със Suvaxyn Parvo/E.
Spanish: En consecuencia, el CVMP recomendó una modificación de la Autorización de Comercialización para reducir la variabilidad del ensayo de eficacia serológica en ratones adoptando las medidas adecuadas, como la sustitución de una vacuna de referencia en el ensayo de eficacia serológica en ratones por suero de referencia.
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва промяна на разрешението за употреба с цел намаляване на променливостта на серологичния тест за ефективност при мишки чрез подходящи мерки, като замяна на употребата на референтна ваксина в серологичен тест за ефективност при мишки с използване на референтен серум.
Spanish: Suvaxyn Parvo/E está indicado en la inmunización activa de cerdas (madres y nulíparas) para impedir los trastornos reproductivos provocados por el parvovirus porcino y para reducir los síntomas clínicos provocados por las infecciones por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2 y serotipo 1.
Bulgarian: Suvaxyn Parvo/E е показан за активна имунизация на прасета (ремонтни женски животни и свине) за профилактика на репродуктивни смущения, причинени от парвовирусна инфекция при свине и за намаляване на клиничните признаци, причинени от инфекции Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2 и серотип 1.
Spanish: El arbitraje se refiere a que, en opinión de Francia, no se demostró la equivalencia entre el lote de vacunas de referencia para el ensayo de eficacia del lote de vacunas contra la erisipela validado en el expediente original y los nuevos lotes de vacunas de referencia para estos dos lotes y a que, en consecuencia, el CVMP debía considerar la posibilidad de modificar, retirar o suspender la autorización de comercialización.
Bulgarian: Сезирането е свързано с обстоятелството, че според становището на Франция между референтната партида, използвана в теста за ефективност за партидата срещу еризипел, потвърдено в първоначалното досие, и новата референтна партида от ваксината не е доказано съответствие по отношение на тези 2 партиди и вследствие на това CVMP трябва да разгледа въпроса дали да промени, оттегли или спре разрешението за употреба.
Spanish: DICTAMEN TRAS UN ARBITRAJE EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 40 PARA SUVAXYN PARVO/E
Bulgarian: ПО СЕЗИРАНЕ ПО ЧЛЕН 40 ЗА SUVAXYN PARVO/E
Spanish: --1 Hidrocortisona aceponato: 1,11 mg/ml; miconazol (como nitrato): 15,1 mg/ml; Gentamicina (como sulfato): 1505 IU/ml.
Bulgarian: 1.11 mg/ml; Миконазол (като нитрат): 15.1 mg/ml; Гентамицин (като сулфат):
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Bulgarian: Опаковано количество
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Bulgarian: Животни, за които е предназна -чен
Spanish: Botella de PP
Bulgarian: EО номер
Spanish: Suspensión blanca.
Bulgarian: Бяла суспензия.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Spanish: • Sacar una pipeta de la caja
Bulgarian: Извадете една пипета от кутията.
Spanish: 1180 Wien
Bulgarian: A-1180 Wien
Spanish: No usar en perros con demodicosis generalizada
Bulgarian: Да не се използва при кучета с генерализирана форма на демодекоза.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: Se ha observado frecuentemente rubor tenue a moderado en la oreja (2,4% de perros tratados).
Bulgarian: Често се наблюдава леко до умерено зачервяване на ушите (2.4 % от лекуваните кучета).
Spanish: En la medida en que existan varias cepas bacterianas que puedan estar involucradas en la otitis externa de perros, pueden variar los mecanismos de resistencia.
Bulgarian: Тъй като може да има наличие на много бактериални щамове при външен отит при кучетата, механизмите на резистентност могат да варират.
Spanish: Infrecuentemente se observaron pápulas (menos del 1% de los perros tratados).
Bulgarian: Рядко могат да се образуват папули (при по-малко от 1 % от лекуваните кучета).
Spanish: No utilizar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Spanish: En perros tratados con la dosis terapéutica durante diez días seguidos, disminuyeron los niveles de cortisol en el suero a partir del quinto día, volviendo a niveles normales en los diez días después del final del tratamiento.
Bulgarian: При кучета, при които ВМП е прилаган в терапевтичната доза в продължение на десет последователни дни, нивата на серумния кортизол намаляват от петия ден и си възвръщат нормалните стойности в рамките на десет дни след края на лечението.
Spanish: (Referencia en dibujo de la sección 1)
Bulgarian: (Направете справка с рисунката в т.1.)
Spanish: No se ha demostrado la compatibilidad con limpiadores auriculares.
Bulgarian: Не е установена съвместимост с продукти за почистване на уши.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON CON 5, 10, 50, 100 o 200 pipetas
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 5, 10, 50, 100 или 200 пипети.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25 °C.
Spanish: En caso de irritación ocular, consultar con un médico.
Bulgarian: В случай на раздразнение на очите, потърсете медицинска помощ.
Spanish: En ningún caso se interrumpió el tratamiento y los perros se recuperaron sin terapia específica.
Bulgarian: При всички случаи, лечението с ветеринаромедицинския продукт не е преустановено и всички кучета са се възстановили без специфично лечение.
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Spanish: Todos los aislados de Escherichia coli fueron totalmente susceptibles a la gentamicina.
Bulgarian: Всички Escherichia coli изолати са били напълно чувствителни към гентамицин.
Spanish: Los diésteres se transforman dentro de las estructuras de la piel en el monoéster C17 responsable de la potencia de la clase terapéutica.
Bulgarian: Диестерите се трансформират в кожните структури в C17 моноестери, което е свързано със силата на действие на терапевтичния клас.
Spanish: La bomba sin aire permite administrar el producto sea cual sea la posición del frasco.
Bulgarian: Обезвъздушената помпа позволява да се прилага продуктът независимо от позицията на флакона.
Spanish: En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата, измийте обилно с вода.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 ml (10 dosis).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 ml (10 дози).
Spanish: Parafina líquida
Bulgarian: Liquid paraffin.
Spanish: No utilizar al mismo tiempo con otras sustancias conocidas por causar ototoxicidad.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с вещества, за които е известно, че са ототоксични.