FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: solution for injection syringe intravenous use
Slovak: Injekčný roztok Intravenózne použitie
English: Strength
Slovak: Dojčatá
English: CZ - Czech Republic
Slovak: Česká republika
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} (see section 4.4).
Slovak: Po podaní {Vymyslený názov} sa hlásili ojedinelé prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) (pozri časť 4.4). alebo
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Slovak: Z dôvodu nevyvinutej funkcie obličiek u novorodencov do 4 týždňov a u dojčiat do 1 roku sa má {Vymyslený názov} použiť u týchto pacientov iba po starostlivom zvážení a dávka nesmie prekročiť {x} mmol/kg telesnej hmotnosti.
English: [If use is not authorised in neonates and infants add the following statement]
Slovak: [Ak použitie nie je schválené u novorodencov a dojčiat, doplňte nasledovnú formuláciu]
English: Take special care with {Invented name}: [Use currently approved text with addition of the information on the NSF]
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov: [Použite súčasne schválený text s doplnením informácie o NSF]
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration by the doctor.
Slovak: Pretože funkcia obličiek nie je u dojčiat do 1 roku plne vyvinutá, {Vymyslený názov} sa má u 6- až 12-mesačných pacientov používať iba po dôkladnom zvážení zo strany lekára.
English: solution for injection in prefilled syringes intravenous use
Slovak: Solution for Injection in prefilled syringe
English: Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml
Slovak: Magnevision 0,5 mmol/ml
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age at which use is not recommended]
Slovak: [Ak je použitie obmedzené na použitie u detí starších ako 1 rok, špecifikujte indikáciu a vek, pri ktorých sa použitie neodporúča]
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in infants after careful consideration by the doctor.
Slovak: Pretože funkcia obličiek nie je u dojčiat do 1 roku plne vyvinutá,{Vymyslený názov} sa u dojčiat použije iba po dôkladnom zvážení zo strany lekára.
English: [If use is authorised in infants add the following statement]
Slovak: [Ak je schválené použitie u dojčiat, pridajte nasledovnú formuláciu.]
English: LV - Latvia
Slovak: Lotyšsko
English: GE Healthcare Handels GmbH Europlaza Gebäude E Technologiestr.
Slovak: GE Healthcare Handels GmbH
English: [If use is permitted in neonates and infants, add a statement on use in neonates and infants]
Slovak: [Ak je použitie povolené u novorodencov a dojčiat, doplňte stanovisko o používaní u novorodencov a dojčiat.]
English: 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
Slovak: Omniscan injection 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration.
Slovak: Z dôvodu nevyvinutej funkcie obličiek u dojčiat do 1 roku sa má {Vymyslený názov} u týchto pacientov použiť iba po starostlivom zvážení.
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} in patients co-administered other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Slovak: Po podaní {Vymyslený názov} sa hlásili ojedinelé prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) u pacientov, ktorým boli súbežne podané iné kontrastné látky obsahujúce gadolínium (pozri časť 4.4). alebo
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Slovak: UDELENIA POVOLENÍ NA UVEDENIE
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml injection intravenous use
Slovak: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml
English: LULuxembourg
Slovak: Luxembursko
English: IS - Iceland
Slovak: Island
English: PL - Poland
Slovak: Poľsko
English: Before you receive {Invented name}, you will need to have a blood test to check how well your kidneys are working.
Slovak: Aby sa zistilo, nakoľko správne Vaše obličky pracujú, bude potrebné, aby sa Vám pred podaním {Vymyslený názov} vykonali krvné testy.
English: If you have moderate kidney problems, you should only receive one dose of {Invented name} during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Slovak: Ak mate stredne závažné problémy s obličkami, máte počas vyšetrenia dostať iba jednu dávku {Vymyslený názov} a v priebehu nasledujúcich aspoň 7 dní nesmiete dostať ďalšiu.
English: BE - Belgium
Slovak: Diegem Belgium
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration.
Slovak: Z dôvodu nevyvinutej funkcie obličiek u dojčiat do 1 roku sa má u pacientov vo veku 6 až 12 mesiacov {Vymyslený názov} používať iba po starostlivom zvážení.
English: Take special care with {Invented name}: [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Slovak: Dávkovanie u osobitných skupín pacientov [Použite súčasne schválený text s pridaním informácie o poškodenej funkcii obličiek, o použití u novorodencov a dojčiat a o použití u starších pacientov.]
English: Via Egido Folli, 50 20134 Milano Italy
Slovak: Via Egido Folli, 50 20134
English: IT - Italy
Slovak: Milano Italy
English: Max-Stromexer-Str. 116 D-78467 Konstanz Germany
Slovak: Max-Stromexer-Str. 116 D-78467
English: If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
Slovak: Ak je použitie u novorodencov a dojčiat schválené doplňte nasledovné stanovisko]
English: {Invented name} should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73m2) at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight (see section 4.4).
Slovak: 30 - 59 ml/min/1,73 m2) sa má {Vymyslený názov} používať iba po starostlivom zhodnotení pomeru rizika k prínosu a dávka nesmie prekročiť {x} mmol/kg telesnej hmotnosti (pozri časť 4.4).
English: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Slovak: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe
English: Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok
Slovak: Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok 0,25 mmol/ml
English: Solution for injection, pre-filled syringe intravenous use
Slovak: Solution for Injection, glass pre-filled syringes
English: Special Populations
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Slovak: Po podaní iných kontrastných látok obsahujúcich gadolínium sa hlásili prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) (pozri časť 4.4).
English: [If use is restricted by age for a particular indication, add a statement on use in neonates and infants and specify the indication and age at which use is not recommended]
Slovak: [Ak je použitie obmedzené z hľadiska veku pre špecifickú indikáciu, doplňte formuláciu o používaní u novorodencov a dojčiat a špecifikujte indikáciu a vek, pri ktorých sa použitie neodporúča]
English: Via Egidio Folli, 50 20134 Milano Italy
Slovak: Via Egidio Folli, 50 20134
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Slovak: PRE KONTRASTNÉ LÁTKY S OBSAHOM GADOLÍNIA SO STREDNÝM RIZIKOM (kyselina gadoxetová, kyselina gadobénová)
English: {Invented name} should not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
Slovak: {Vymyslený názov} sa nesmie používať u novorodencov do 4 týždňov.
English: Max-Stromeyer-Str. 116 D-78467 Konstanz Germany
Slovak: Max-Stromeyer-Str. 116 D-78467
English: The estimated relative risk for NSF calculated based on the number of unconfounded cases and GdCA is higher for gadodiamide (100%), gadoversetamide (94%), and gadopentetic acid (10%) and <1% for gadoteridol and gadoteric acid.
Slovak: Odhadnuté relatívne riziko fibrózy NSF vypočítané na základe počtu jasných prípadov a používania kontrastných látok obsahujúcich gadolínium je vyššie pre gadodiamid (100
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS [Use currently approved text with the addition of information on NSF] There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs).
Slovak: U pacientov, ktorí dostali {Vymyslený názov} spolu s inou kontrastnou látkou obsahujúcou gadolínium sa hlásili prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (ktorá zapríčiňuje stvrdnutie kože a môžu mať vplyv taktiež na mäkké tkanivo a vnútorné orgány).
English: [If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
Slovak: [Ak je schválené použitie u novorodencov a dojčiat, doplňte nasledovnú formuláciu]
English: Insight Agents GmbH Ringstrasse 19 B D-69115, Heidellberg Germany
Slovak: Ringstrasse 19 B D-69115, Heidellberg Germany
English: Insight Agents GmbH Ringstrasse 19 B 69115 Heidelberg Germany
Slovak: GmbH Ringstrasse. 19B 69115 Heidelberg Germany
English: P.O.Box 4220 Nydalen N-0401 Oslo Norway
Slovak: P.O.Box 4220 Nydalen N-0401
English: RO-Romania
Slovak: Rumunsko
English: {Invented name} should also not be given to newborn babies up to the age of 4 weeks.
Slovak: {Vymyslený názov} sa taktiež nesmie podávať novorodencom do 4 týždňov.
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration.
Slovak: Z dôvodu nevyvinutej funkcie obličiek u novorodencov do 4 týždňov a u dojčiat do 1 roku sa má {Vymyslený názov} u týchto pacientov používať iba po starostlivom zvážení.
English: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Slovak: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe
English: 4.2 Posology and method of administration [Use currently approved text with the addition of guidance for special populations (patients with renal impairment, neonates, infants and the elderly)]
Slovak: [Použite súčasne schválený text s doplnením pokynov pre osobitné pacientov (pacienti s poškodením funkcie obličiek, novorodenci, dojčatá a starší pacienti)]
English: DE - Germany be imaging GmbH Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 D-76534 Baden-Baden Germany
Slovak: Nemecko be imaging GmbH Dr.-Rudolf-Eberle-Str.
English: Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje
Slovak: Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje 0,5 mmol/ml
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
Slovak: U pacientov s akútnym alebo chronickým ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) sú hlásenia o nefrogénnej systémovej fibróze (NSF) spojenej s používaním {Vymyslený názov} a niektorých iných kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
English: As kidney function is immature in babies up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in these patients after careful consideration by the doctor.
Slovak: Pretože funkcia obličiek nie je u novorodencov do 4 týždňov a u dojčiat do 1 roku plne vyvinutá, {Vymyslený názov} sa má u týchto pacientov používať iba po dôkladnom zvážení zo strany lekára.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Slovak: Ak dojčíte alebo chcete začať dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Marotrast GmbH Otto-Schott-Str. 15 D-07745 Jena Germany
Slovak: 15 D-07745 Jena Germany
English: injection in a prefilled syringe intravenous use
Slovak: Injekcia, Naplnená injekčná striekačka Intravenózne použitie
English: Insights Agents GmbH Ringstrasse 19B D-69115 Heidelberg Germany
Slovak: Ringstrasse 19B D-69115 Heidelberg Germany
English: {Invented name} should not be given to newborn babies up to age of 4 weeks.
Slovak: {Vymyslený názov} sa nesmie podávať novorodencom do 4 týždňov.
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml injection intravenous use
Slovak: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml 0,5 mmol/ml
English: You should not be given {Invented name} if you suffer from severe kidney problems or if you are a patient who is about to have or has recently had a liver transplant.
Slovak: Ak mate závažné problémy s obličkami alebo ak Vám majú transplantovať pečeň alebo Vám ju nedávno transplantovali, {Vymyslený názov}sa Vám nesmie nepodať.
English: DE - Germany
Slovak: Berlin Germany
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [Use currently approved text for information on disposal] The peel-off tracking label on the {vials/syringes/bottles} should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Slovak: Na záznam z vyšetrenia pacienta sa má nalepiť odlepovací označovací štítok z {injekčných liekoviek/injekčných striekačiek/infúznych fliaš}, aby bolo možné presne zaznamenať, ktorá kontrastná látka obsahujúca gadolínium sa použila.
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml injection intravenous use
Slovak: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml 0,5 mmol/ml
English: Breast-feeding should be discontinued for at least 24 hours after the administration of {Invented name}.
Slovak: Po podaní {Vymyslený názov} sa má dojčenie prerušiť aspoň na 24 hodín.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30ml/min /1.73 m2).
Slovak: U pacientov s akútnym alebo chronickým ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) sú hlásenia o nefrogénnej systémovej fibróze (NSF) spojenej s používaním niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
English: 27.932 g/ml
Slovak: Dotarem 279.32mg/ml
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml injection intravenous use
Slovak: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml 0,5 mmol/ml
English: HU - Hungary
Slovak: Maďarsko
English: DK - Denmark
Slovak: Baden-Baden Germany
English: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116 D-78467 Konstanz
Slovak: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116
English: SK - Slovakia
Slovak: Slovenská republika
English: Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection
Slovak: Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection 0,25 mmol/ml
English: 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) solution for injection intravenous use
Slovak: 287 mg/ml (0,5 mmol/ml)
English: NO - Norway
Slovak: Oslo Norway
English: Injektionslösung in einer Fertigspritze
Slovak: Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen
English: INSIGHT AGENTS GmbH Ringstrasse.
Slovak: Insight Agents GmbH
English: Breast-feeding
Slovak: Fertigspritze
English: Omniscan injection
Slovak: Injekcia
English: solution for injection (syringe and cartridge)
Slovak: Solution for Injection in prefilled cartridge
English: solution for injection (vial)
Slovak: Solution for Injection, glass vials
English: CY - Cyprus
Slovak: CYPRUS
English: Impaired renal function
Slovak: Poškodená funkcia obličiek
English: The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
Slovak: Príslušné orgány členských štátov budú tento produkt ďalej pravidelne sledovať.
English: This review was finalised in June 2006.
Slovak: Toto skúmanie sa ukončilo v júni 2006.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
Slovak: Konečné stanovisko sa dňa 7. septembra 2007 zmenilo na rozhodnutie Európskej komisie.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Slovak: Ako spravodajca bol určený Dr. Rossi a spoluspravodajca Dr. Calvo-Rojas.
English: International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): piroxikam
English: ∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
Slovak: Poznámky: informácie uvedené v tomto dokumente a v prílohách odzrkadľujú len stanovisko výboru CHMP zo dňa 21 júna 2007.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Slovak: Toto skúmanie, ktoré sa ukončilo v októbri 2005, neodhalilo žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti triedy nesteroidných protizápalových liekov ako celku.
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Slovak: Piroxikam je v Európskej únii schválený podľa vnútroštátnych postupov udeľovania povolení na uvedenie lieku na trh.
English: The referral procedure started on the 21 September 2006.
Slovak: Postup konania sa začal dňa 21. septembra 2006.
English: BACKGROUND INFORMATION *
Slovak: ZÁKLADNÉ INFORMÁCIE
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
Slovak: Zoznam príslušných názvov produktu sa nachádza v prílohe I. Odborné závery sa nachádzajú v prílohe II spolu s upravenou informáciou o produkte v prílohe III a podmienky povolenia na uvedenie lieku na trh sa nachádzajú v prílohe IV.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh poskytli písomné vysvetlenia dňa 18. decembra 2006 a 13. apríla 2007.
English: On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky obsahujúce piroxikam, Európska komisia dňa 2. augusta 2006 predložila túto záležitosť agentúre EMEA podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
English: The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
Slovak: Dôvody konania sa týkali rizika gastrointestinálnych a kožných reakcií.
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
English: PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Slovak: LIEKY OBSAHUJÚCE PIROXIKAM
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že toto posúdenie vyvolalo výhrady týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a podľa toho informoval Európsku komisiu.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
Slovak: NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 31 ODS. 2
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Slovak: Výbor CHMP na žiadosť Európskej komisie preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych nesteroidných protizápalových liekov.
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Slovak: Zistila sa však potreba ďalej hodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych nesteroidných protizápalových liekov vrátane piroxikamu.
English: Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Slovak: Výbor CHMP na základe dostupných údajov usúdil, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí piroxikamu pri liečbe symptomatického zmiernenia osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy je pozitívny; výbor CHMP však usúdil, že pomer prínosu/rizika piroxikamu pri liečbe akútnych stavov je negatívny a že tieto indikácie by sa mali zrušiť.
English: London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
Slovak: EMEA/470120/2007
English: A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Slovak: K súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov bolo pridaných niekoľko obmedzení týkajúcich sa používania a kontraindikácií a zdôraznené upozornenia týkajúce sa gastrointestinálnej a kožnej bezpečnosti.
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Slovak: Pokiaľ ide o piroxikam vo vzťahu k ďalším neselektívnym nesteroidným protizápalovým liekom, na základe skúmania sa zistilo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek boli signálom zvýšeného rizika gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane život ohrozujúcich bulóznych reakcií).
English: The MAHs presented oral explanations to the CHMP on 22 and 23 May 2007.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh prezentovali svoje vysvetlenia ústne pred výborom CHMP dňa 22.
English: Treatment can be repeated once a month.
Slovak: Ošetrenie je možné opakovať raz za mesiac.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Slovak: Deti sa nesmú hrať s ošetrenými psami najmenej štyri hodiny po aplikácii veterinárneho lieku.
English: EMA/615923/2013 EMEA/V/C/002555
Slovak: EMEA/V/C/002555
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Slovak: Ošetrené psy nesmú v deň ošetrenia spať so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Slovak: Osoby aplikujúce liek nemajú fajčiť, jesť ani piť a po manipulácii s liekom si majú dôkladne umyť ruky.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Slovak: To znamená, že usmrcujú parazity, ktoré prichádzajú do kontaktu s kožou alebo so srsťou zvierat, ako sú blchy, kliešte alebo lietajúci hmyz.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vectra 3D sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Slovak: Vectra 3D sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
Slovak: Účinnosť lieku Vectra 3D proti blchám, kliešťom, komárom a muchám sa skúmala v 24 laboratórnych štúdiách a v dvoch terénnych štúdiách.
English: These usually disappear within 24 hours after administration.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne odznejú do 24 hodín po podaní lieku.