FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
Greek: Το Duloxetine Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min βλέπε παράγραφο
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Greek: • ζάλη, νωθρότητα, τρόμος, αιμωδία, περιλαμβανομένα μουδιάσματα, μυρμηγκιάσματα ή τσιμπήματα στο δέρμα)·
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια
English: Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Greek: Το Duloxetine Zentiva 30 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 28, 56, 84 και 98 καψακίων.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Greek: Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg ντουλοξετίνης.
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Greek: Σημεία και συμπτώματα υπερδοσολόγησης (με τη χορήγηση μόνο ντουλοξετίνης ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα) περιλαμβάνουν υπνηλία, κώμα, σύνδρομο σεροτονίνης, επιληπτικές κρίσεις, έμετο και ταχυκαρδία.
English: Dehydration Hyponatraemia SIADH6
Greek: Αφυδάτωση Υπονατριαιμία SIADH6
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: 7, 28, 56, 84 και 98 καψακίων.
English: Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Greek: Αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος Αυξημένο κάλιο αίματος
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg ντουλοξετίνης.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg ντουλοξετίνης.
English: The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Greek: Τα καψάκια των 30 mg είναι σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης μήκους περιπου15,9 mm με λευκό αδιαφανές σώμα και αδιαφανές γαλάζιο κάλυμμα που περιέχουν υπόλευκα έως καφέ -κίτρινα σφαιρικά σωματίδια.
English: • lack of appetite;
Greek: • απώλεια όρεξης·
English: Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Greek: Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg ντουλοξετίνης.
English: Orgasm abnormal Abnormal dreams
Greek: Μη φυσιολογικά όνειρα
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Greek: Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: 28, 56, 84 και 98 καψακίων.
English: • have severe kidney disease;
Greek: • έχετε σοβαρή νεφροπάθεια·
English: Pack size:
Greek: Επικάλυψη καψακίου:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Χασμουρητό
English: Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg ή 60 mg ντουλοξετίνης.
English: The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Greek: Τα καψάκια των 60 mg είναι σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης μήκους περίπου 19,4 mm με ιβουάρ αδιαφανές σώμα και αδιαφανές γαλάζιο κάλυμμα που περιέχουν υπόλευκα έως καφέ -κίτρινα σφαιρικά σωματίδια.
English: Duloxetine Zentiva is indicated in adults.
Greek: Το Duloxetine Zentiva ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς.
English: • contraction of the jaw muscle;
Greek: • μυϊκές συσπάσεις του μυός της γνάθου·
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Ντουλοξετίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Ντουλοξετίνη
English: Hypertension3,7
Greek: Συγκοπή2 Υπέρταση3,7
English: • painful urination, frequent urination;
Greek: • επώδυνη ούρηση, συχνή ούρηση
English: • muscle tightness, muscle twitching;
Greek: • αδιαθεσία (ναυτία), ξηροστομία·
English: − Gelatin
Greek: − Ζελατίνη
English: Capsule content Sucrose
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Σακχαρόζη
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Μειωμένη όρεξη Υπεργλυκαιμία (αναφέρθηκε ειδικά σε διαβητικούς ασθενείς)
English: • increased yawning;
Greek: • αυξημένο χασμουρητό
English: Pollakiuria
Greek: Υπονατριαιμία
English: Haemorrhage
Greek: Δυσουρία Συχνουρία
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Greek: Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟIs)
English: Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση Διαταραχή υπερευαισθησίας
English: Dizziness Lethargy Tremor Paraesthesia
Greek: Λήθαργος Τρόμος Παραισθησία
English: Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
Greek: Τα σκληρά, γαστροανθεκτικά καψάκια του Duloxetine Zentiva περιέχουν σακχαρόζη.
English: • problems getting an erection, changes in ejaculation;
Greek: • προβλήματα στύσης, διαταραχές εκσπερμάτισης
English: The active substance is duloxetine.
Greek: Τι περιέχει το Duloxetine Zentiva Η δραστική ουσία είναι η ντουλοξετίνη.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: Καπάκι της κάψουλας:
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Greek: Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: Καπάκι της κάψουλας:
English: • have kidney disease;
Greek: • πάσχετε από νεφρικό νόσημα·
English: • increased sweating, (itchy) rash;
Greek: • αυξημένη εφίδρωση, (κνησμώδες) εξάνθημα
English: What Duloxetine Zentiva contains
Greek: Duloxetine Zentiva»)·
English: • feeling the heart pumping in the chest;
Greek: • αίσθηση έντονων καρδιακών παλμών στο θώρακα
English: − If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: − Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
Greek: Συμπτώματα εμμηνόπαυσης Γαλακτόρροια Υπερπρολακτιναιμία Αιμορραγία μετά τον τοκετό6
English: • feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain;
Greek: • αίσθημα ζάλης ή ίλιγγος, ωταλγία
English: Hypo-thyroidism
Greek: Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
English: Eye disorders
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Θάμβος όρασης
English: Chest pain7
Greek: Θωρακικό άλγος7
English: • dehydration, low levels of sodium in the blood (mostly in elderly people; the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused, sleepy or very tired, or feeling or being sick, more serious symptoms are fainting, fits or falls), syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH);
Greek: Πιο σοβαρά συμπτώματα είναι, λιποθυμία, κρίσεις ή πτώσεις), σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH)·
English: Reporting of side effects
Greek: Η επίπτωση των υποτροπών, κατά τη διάρκεια της
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
English: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Greek: Πορτογαλία Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
English: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Greek: K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
English: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Greek: Rua João Chagas, 53
English: 67100 L'Aquila
Greek: 67100 L'Aquila Italy
English: 92931 Paris La Défense Cedex France
Greek: 92931 Paris La Défense Cedex
English: Breakable tablet
Greek: ADALGUR COMPRIMIDOS
English: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Greek: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
English: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Greek: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Greek: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
English: Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Greek: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
English: Strada Solaro 75/7
Greek: Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
English: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Greek: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
English: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Greek: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
English: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Greek: Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
English: Tiocolquicosido Arrowblue 4mg
Greek: Tiocolquicosido Arrowblue
English: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Greek: Valle Slimbene (Pavia) I
English: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Greek: COLTRAMYL 4 mg, comprimé 4mg
English: Rua de Santa Cruz, Lote 9 2750-063 Cascais Portugal
Greek: 2750-063 Cascais
English: Orodispersible tablet Oral use
Greek: Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Greek: Η συνολική περίοδος θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 20 ημέρες.
English: It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Greek: Συνήθως χορηγείται με τέσσερις εγχύσεις αυξανόμενης δόσης από 10 έως 150 μικρογραμμάρια επί 11 ημέρες.
English: Patients should be monitored after each infusion.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται μετά από κάθε έγχυση.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Greek: Τον 20 Απρίλιο 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Fresenius Biotech GmbH για το Removab.
English: The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Greek: Τα αποτελέσματα του Removab ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
English: It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Greek: Χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου η τυπική θεραπεία δεν είναι διαθέσιμη ή δεν είναι πλέον εφικτή.
English: Other information about Removab:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Removab:
English: Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Removab σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
English: T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
Greek: Τα T-κύτταρα αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και συμμετέχουν στον συντονισμό της καταστροφής των μολυσμένων και μη φυσιολογικών κυττάρων.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών χωρίς την ανάγκη πρόσθετης παροχέτευσης.
English: There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Greek: Μεταξύ των εγχύσεων πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ημέρες, όμως το χρονικό αυτό διάστημα μπορεί να παρατείνεται εάν ο ασθενής εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Greek: Περίπου 90% των ασθενών που έλαβαν Removab εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Removab (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λεμφοπενία (χαμηλά επίπεδα λεμφοκυττάρων, ένας τύπος λευκοκυττάρων), κοιλιακός πόνος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, πυρεξία (πυρετός), κόπωση, ρίγη και πόνος.
English: Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas.
Greek: Το Removab μπορεί να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με EpCAM-θετικά καρκινώματα.
English: What is the risk associated with Removab?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Removab;
English: Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Greek: Στους ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή μέτρια έως σοβαρά νεφρικά προβλήματα, το Removab πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμάκου.
English: Removab must not be given all at once or by any other route.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται ολόκληρη η ποσότητα του Removab με μία έγχυση ούτε η χορήγηση να γίνεται μέσω άλλης οδού.
English: Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible.
Greek: Για το Removab διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 258 ασθενείς με κακοήθη ασκίτη που προκλήθηκε από EpCAM-θετικό καρκίνο και για τον οποίο η τυπική θεραπεία δεν ήταν διαθέσιμη ή δεν ήταν πλέον εφικτή.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Removab's benefits are greater than its risks for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinoma where standard therapy is not available or no longer feasible.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) απεφάνθη ότι τα οφέλη του Removab υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενδοπεριτοναϊκή θεραπεία του κακοήθους ασκίτη σε ασθενείς με EpCAM-θετικό καρκίνωμα στις περιπτώσεις όπου η τυπική θεραπεία δεν είναι διαθέσιμη ή δεν είναι πλέον εφικτή.
English: The full EPAR for Removab can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Removab διατίθεται εδώ.
English: Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας με Removab πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού πεπειραμένου στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
English: These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface.
Greek: Πρόκειται για καρκίνους στους οποίους τα καρκινικά κύτταρα έχουν στην επιφάνειά τους μεγάλες ποσότητες ενός μορίου που αποκαλείται EpCAM.
English: Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells.
Greek: Η κατουμαξομάμπη προσκολλάται και σε μια τρίτη ουσία που ονομάζεται υποδοχέας Fcγ, η οποία επίσης βοηθάει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού στη στόχευση των καρκινικών κυττάρων.
English: Removab should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to catumaxomab, to any of the other ingredients, or to murine (rat or mouse) proteins.
Greek: Το Removab δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κατουμαξομάμπη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε μυϊκές πρωτεΐνες (αρουραίου ή ποντικού).
English: The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το
English: On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
Greek: Κατά μέσο όρο, οι ασθενείς που έλαβαν Removab επέζησαν επί 46 ημέρες χωρίς την ανάγκη πρόσθετης παροχέτευσης, σε σύγκριση με 11 ημέρες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν μόνο σε παροχέτευση.
English: The active substance in Removab, catumaxomab, is a monoclonal antibody.
Greek: Η δραστική ουσία του Removab, η κατουμαξομάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα.
English: It contains the active substance catumaxomab.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία κατουμαξομάμπη.
English: In patients with cancer, ascites forms because cancer cells develop on the peritoneum, the membrane around the peritoneal cavity, where they block the natural drainage of fluid from the abdomen.
Greek: Στους ασθενείς με καρκίνο, ο ασκίτης δημιουργείται επειδή τα καρκινικά κύτταρα αναπτύσσονται στο περιτόναιο, τη μεμβράνη γύρω από την περιτοναϊκή κοιλότητα, εμποδίζοντας τη φυσική παροχέτευση του υγρού από την κοιλιακή χώρα.
English: Removab with drainage was more effective at treating malignant acsites than drainage alone.
Greek: Το Removab σε συνδυασμό με παροχέτευση ήταν αποτελεσματικότερο στη θεραπεία του κακοήθους ασκίτη από την απλή παροχέτευση.
English: Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Greek: Πριν από τη θεραπεία, συνιστάται να χορηγούνται στους ασθενείς αναλγητικά, αντιπυρετικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
English: Removab must be given as an intraperitoneal (into the peritoneal cavity) infusion using a pump system.
Greek: Το Removab πρέπει να χορηγείται με ενδοπεριτοναϊκή έγχυση (εντός της περιτοναϊκής κοιλότητας) με τη χρήση συστήματος αντλίας.
English: Catumaxomab has been designed to attach to two antigens: EpCAM, which is found in high levels on some types of cancer cells and CD3, which is found on T-cells.
Greek: Η κατουμαξομάμπη μπορεί να προσκολλάται σε δύο αντιγόνα: το EpCAM, το οποίο υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ορισμένους τύπους καρκινικών κυττάρων, και το CD3, το οποίο υπάρχει στα T-κύτταρα.
English: What is Removab?
Greek: Τι είναι το Removab;
English: What benefit has Removab shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Removab σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Removab is used to treat malignant ascites, fluid accumulation in the peritoneal cavity (abdominal space) that is caused by a cancer.
Greek: Το Removab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του κακοήθους ασκίτη, δηλαδή της συσσώρευσης υγρού στην περιτοναϊκή κοιλότητα (κοιλιακή χώρα) που προκαλείται από καρκίνο.
English: For the full list of all side effects reported with Removab, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Removab περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: In this study, Removab used in combination with drainage of fluid from the abdomen was compared with drainage alone.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, το Removab χορηγήθηκε σε συνδυασμό με παροχέτευση υγρού από την κοιλιακή χώρα και συγκρίθηκε με τα αποτελέσματα της απλής παροχέτευσης.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που μπορεί να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (αποκαλούμενη αντιγόνο) η οποία υπάρχει σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
English: By attaching to these two antigens, catumaxomab forms a bridge between the cancer cells and the T-cells.
Greek: Η κατουμαξομάμπη, προσκολλώμενη σε αυτά τα δύο αντιγόνα, σχηματίζει μια γέφυρα μεταξύ των καρκινικών κυττάρων και των Τ-κυττάρων, μειώνοντας την μεταξύ τους απόσταση, ώστε τα Τ-κύτταρα να μπορούν να καταστρέψουν τα καρκινικά κύτταρα.
English: How is Removab used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Removab;
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
English: Why has Removab been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Removab;
English: What is Removab used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Removab;
English: How does Removab work?
Greek: Πώς δρα το Removab;
English: Removab is a concentrate that is made up into a solution for infusion (a drip).
Greek: Το Removab είναι πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλλαξη).
English: How has Removab been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Removab;
English: Eye drops, solution Ocular use bottle (LDPE)
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)
English: MA(EU) number
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
English: The European Commission issued a decision on 2 June 2010.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 2 Ιουνίου 2010.
English: Prof. Pieter de Graeff (the Netherlands)
Greek: Δρ Pieter de Graeff (Κάτω Χώρες)
English: As the Member States were not able to reach an agreement, the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 October 2009.
Greek: Επειδή τα κράτη μέλη δεν κατάφεραν να καταλήξουν σε συμφωνία, ο ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων της Γερμανίας παρέπεμψε το ζήτημα για διαιτησία στην CHMP στις 29 Οκτωβρίου 2009.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Clopidogrel Orion outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in all the concerned Member States.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων και της επιστημονικής συζήτησης που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP απεφάνθη ότι τα οφέλη του Clopidogrel Orion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Orion σε όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.