FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Spanish: Como Rivastigmine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Teva by the patient.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Teva.
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Spanish: Dado que Rivastigmine Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
English: Treatment with Rivastigmine Teva should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Teva debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
English: What are the benefit and risk of Rivastigmine Teva?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine Teva?
English: Rivastigmine Teva is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Spanish: Rivastigmine Teva está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
English: Rivastigmine Teva is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Spanish: Rivastigmine Teva es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
English: The active substance in Rivastigmine Teva, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine Teva, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
English: Why has Rivastigmine Teva been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine Teva?
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg cada dos semanas como mínimo, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
English: Rivastigmine Teva can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Spanish: Rivastigmine Teva utilizarse también para el tratamiento de la demencia leve o moderada en pacientes con enfermedad de Parkinson.
English: Rivastigmine Teva allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Teva permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
English: What is Rivastigmine Teva?
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine Teva?
English: What is Rivastigmine Teva used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rivastigmine Teva?
English: How is Rivastigmine Teva used?
Spanish: ¿Cómo se usa Ribavirin Teva?
English: How does Rivastigmine Teva work?
Spanish: ¿Cómo actúa Rivastigmine Teva?
English: How has Rivastigmine Teva been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rivastigmine Teva?
English: Do not double the next dose.
Spanish: No duplique la siguiente dosis.
English: Alternative antibiotics should be considered.
Spanish: Se deben considerar antibióticos alternativos.
English: These are listed under Do not take EVOTAZ, at the start of section 2.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome EVOTAZ, al comienzo de la sección 2.
English: If you take more EVOTAZ than you should
Spanish: Si toma más EVOTAZ del que debe
English: Wait and take the next dose at the usual time.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in adults.
Spanish: El perfil de seguridad en estos ensayos fue en general comparable al observado en adultos.
English: The use of EVOTAZ should only be considered during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk.
Spanish: Solo se debe considerar el uso de EVOTAZ durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
English: Recommendations concerning co-administration
Spanish: Recomendaciones en relación a la administración conjunta
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking EVOTAZ to you and your child.
Spanish: Su médico le informará sobre los posibles beneficios y riesgos de tomar EVOTAZ para usted y su niño.
English: The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 1 se realizaron en sujetos sanos a menos que se especifique lo contrario.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Spanish: Actúan reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio fortalece su sistema inmunitario.
English: The mechanism of interaction is unknown.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de interacción.
English: Effects unknown
Spanish: Efectos desconocidos
English: What EVOTAZ is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza 2.
English: System Organ Class Frequency
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos Frecuencia
English: The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
Spanish: La mediana de edad de los sujetos fue de 36 años (rango: 19-70).
English: b See section Description of selected adverse reactions for more details.
Spanish: b Ver sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas para más detalle.
English: Some patients required hospitalisation for additional management and some had complications.
Spanish: Algunos pacientes requirieron hospitalización como medida adicional de manejo clínico y algunos presentaron complicaciones.
English: You must not take EVOTAZ with certain medicines.
Spanish: No debe tomar EVOTAZ con ciertos medicamentos.
English: There are other medicines that may not be taken together or may require a change in their mode of administration when taken with EVOTAZ.
Spanish: Existen otros medicamentos que no se pueden tomar juntos o que pueden necesitar un cambio en su modo de administración cuando se toman con EVOTAZ.
English: The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1025/001-002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1025/001-002
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Spanish: Los mejores resultados en el manejo de estos acontecimientos se obtienen con el diagnóstico temprano y la interrupción inmediata del medicamento sospechoso.
English: What EVOTAZ is and what it is used for
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza
English: Some people will need special care before or while taking EVOTAZ.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con EVOTAZ.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines to help control your HIV infection.
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para ayudar a controlar su infección por VIH.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
English: The use of EVOTAZ in children and adolescents has not yet been studied.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de EVOTAZ en niños y adolescentes.
English: Electrocardiogram monitoring is recommended.
Spanish: Se recomienda la monitorización del electrocardiograma.
English: EVOTAZ is not a cure for HIV infection.
Spanish: EVOTAZ no es una cura para la infección por el VIH.
English: It is important that you do not miss any doses of EVOTAZ or your other anti-HIV medicines.
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis de EVOTAZ o de sus otros medicamentos anti-VIH.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% should be considered, and electrocardiogram monitoring is recommended.
Spanish: Se debe considerar una reducción inicial de la dosis de diltiazem en un 50%, y se recomienda la monitorización del electrocardiograma.
English: An alternate (non-hormonal) reliable method of contraception is recommended.
Spanish: Se recomienda un método de anticoncepción fiable alternativo (no hormonal).
English: d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Spanish: d Incluye pacientes que interrumpieron el tratamiento por acontecimientos adversos (AA) o muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a la ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
English: Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between day 309 and 378 (inclusive)
Spanish: Ausencia de datos durante la ventana pero en tratamiento con el medicamento en estudio a La ventana de tratamiento de la semana 48 es entre los días 309 y 378 (incluidos)
English: These medicines control human immunodeficiency virus (HIV) infection by stopping production of a protein that HIV needs for its multiplication.
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) bloqueando la producción de una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
English: Swallow the tablet whole; do not crush or chew the tablets.
Spanish: Trague el comprimido entero; no machaque ni mastique los comprimidos.
English: Increase monitoring for adverse reactions.
Spanish: Aumentar la monitorización de las reacciones adversas.
English: What you need to know before you take EVOTAZ 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar EVOTAZ 3.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/Julio/2015
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Spanish: Se deben considerar las guías oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
English: If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of EVOTAZ, EVOTAZ may not be restarted.
Spanish: Si el paciente desarrolla SSJ o DRESS asociados al uso de EVOTAZ, no se puede reiniciar el tratamiento con EVOTAZ.
English: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italy
Spanish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the HIV-virus developing resistance to the treatment.
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al tratamiento.
English: The safety and efficacy of EVOTAZ in children less than 18 years of age have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EVOTAZ en niños menores de 18 años.
English: If you accidentally take more EVOTAZ than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más EVOTAZ de lo que su médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
English: The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of cobicistat is approximately 3-4 hours.
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de cobicistat es de aproximadamente 3-4 horas.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by EVOTAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por EVOTAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
English: Quetiapine Lurasidone
Spanish: Quetiapina Lurasidona
English: GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS Cisapride
Spanish: AGENTES DE MOTILIDAD GASTROINTESTINAL Cisaprida
English: If you forget to take EVOTAZ
Spanish: Si olvidó tomar EVOTAZ
English: EVOTAZ may be used by adults aged 18 years of age and older who are infected with HIV, the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Spanish: EVOTAZ puede ser utilizado por adultos de 18 años y mayores que estén infectados por el VIH, el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: Make sure your doctor knows: if you have liver problems if you develop signs or symptoms of gall stones (pain in your right side).
Spanish: Asegúrese de informar a su médico: si tiene problemas de hígado si desarrolla signos o síntomas de piedras en la vesícula (dolor en su costado derecho).
English: To enhance bioavailability, EVOTAZ is to be taken with food.
Spanish: Para aumentar la biodisponibilidad, EVOTAZ se debe administrar con alimentos.
English: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Spanish: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
English: The following statements reflect the preclinical safety results of the individual active substances of EVOTAZ.
Spanish: La siguiente información refleja los resultados de seguridad preclínica de los principios activos individuales de EVOTAZ.
English: EU/1/15/1025/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1025/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Spanish: Si no se pueden usar medicamentos alternativos, su uso solo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia se notificó entre unos pocos días y unos pocos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to 1/1,000).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
English: EVOTAZ and dolutegravir can be used without dose adjustments.
Spanish: EVOTAZ y dolutegravir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
English: CCR5 Antagonists
Spanish: Antagonistas CCR5
English: In this way atazanavir reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Spanish: De esta forma atazanavir reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
English: Interaction not studied with any of the components of EVOTAZ.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de EVOTAZ.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Spanish: ANTAGONISTAS DEL ALFA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosina
English: For these sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Spanish: Para estos sedantes/hipnóticos, puede ser necesario una reducción de la dosis y se recomienda la monitorización de la concentración.
English: Interactions with other medicinal products
Spanish: Interacción con otros medicamentos
English: Data are not available to make recommendations regarding the use of EVOTAZ with other oral contraceptives.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones sobre el uso de EVOTAZ con otros anticonceptivos orales.
English: The recommended adult dose of EVOTAZ is one tablet daily by mouth and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Spanish: La dosis recomendada de EVOTAZ en adultos es de un comprimido diario tomado por la boca y con alimentos, en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
English: Avoid concomitant use of EVOTAZ and rivaroxaban.
Spanish: Evitar el uso concomitante de EVOTAZ y rivaroxaban.
English: EVOTAZ should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Spanish: EVOTAZ se debe administrar 2 horas antes o 1 hora después de los antiácidos o medicamentos tamponados.
English: If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom)
Spanish: Si está utilizando actualmente un anticonceptivo oral o anticonceptivo en parches para evitar el embarazo, debe utilizar un método de anticoncepción adicional o diferente (por ejemplo, preservativo)
English: There is no specific antidote for overdose with EVOTAZ.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis con EVOTAZ.
English: Cobicistat does not select any HIV resistance mutations, due to its lack of antiviral activity.
Spanish: Cobicistat no selecciona ninguna mutación asociada a resistencia del VIH, debido a su falta de actividad antiviral.
English: Caution should be exercised.
Spanish: Se debe tener precaución.
English: EVOTAZ should not be used in children less than 3 months of age because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus associated with the atazanavir component.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus asociado con atazanavir.
English: The choice of EVOTAZ in adult patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see section 5.1).
Spanish: La elección de EVOTAZ en pacientes adultos se debe basar en las pruebas individuales de resistencia viral y en el historial de tratamiento del paciente (ver sección 5.1).
English: The film-coated tablet should be swallowed whole and must not be chewed, broken, cut or crushed.
Spanish: El comprimido recubierto con película se debe tragar entero y no se debe masticar, romper, partir o machacar.
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para determinar si la administración conjunta de tenofovir disoproxilo y cobicistat se asocia a un mayor riesgo de reacciones adversas renales en comparación con regímenes que contienen tenofovir disoproxilo sin cobicistat.
English: Treatment should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG as well as observation of the patient's clinical status.
Spanish: El tratamiento debe consistir en medidas generales de apoyo incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma, así como observación del estado clínico del paciente.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) ocular icterus (presence of jaundice in the white part of the eyes, i.e. the eyes become yellow) nausea jaundice (when the skin and/or eyes become yellow)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) ictericia ocular (presencia de ictericia en la parte blanca de los ojos, es decir, los ojos se ponen amarillos) náuseas ictericia (cuando la piel y/o los ojos se ponen amarillos)
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with EVOTAZ is best for you.
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con EVOTAZ.
English: Not all packages may be marketed in your country.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
English: If overdose occurs with EVOTAZ, the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Spanish: Si se produce sobredosis con EVOTAZ, el paciente debe ser monitorizado para evidencia de toxicidad.
English: In study GS-US-216-0114, decreases in estimated creatinine clearance occurred early in treatment with cobicistat, after which they stabilised.
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, se produjeron disminuciones del aclaramiento estimado de creatinina, en un momento temprano del tratamiento con cobicistat, después de lo cual se estabilizó.
English: Cobicistat has no antiviral activity.
Spanish: Cobicistat no posee actividad antiviral.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Spanish: En el caso de tratamiento antirretroviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consultar también la Ficha Técnica de estos medicamentos.
English: ANTIDEPRESSANTS Other antidepressants:
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Otros antidepresivos
English: If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy.
Spanish: Si presenta signos o síntomas de piedras en el riñón (dolor de costado, sangre en la orina, dolor al orinar), por favor informe a su médico inmediatamente si está tomando anticonceptivos orales ("la píldora") para evitar el embarazo.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EVOTAZ.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EVOTAZ.
English: For patients not taking tenofovir, EVOTAZ once daily with food should be administered simultaneously with, and/or at least 10 hours after, a dose of the H2-receptor antagonist.
Spanish: Para los pacientes que no tomen tenofovir, se debe administrar EVOTAZ una vez al día con alimentos simultáneamente con, y/o al menos 10 horas después, una dosis del antagonista del receptor-H2.
English: Complex or unknown mechanisms of drug interaction preclude extrapolation of ritonavir drug interactions to certain cobicistat drug interactions.
Spanish: Los mecanismos complejos o desconocidos de interacción farmacológica excluyen la extrapolación de interacciones farmacológicas de ritonavir a ciertas interacciones farmacológicas de cobicistat.