FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vigabatrina poate duce la scăderea activității plasmatice măsurate a alanin aminotransferazei (ALT) și, într-o mai mică măsură, a aspartat aminotransferazei (AST).
Bulgarian: Вигабатрин може да доведе до намаляване на измерената плазмена активност на аланин аминотрансферазата (AЛАТ) и в по-малка степен на аспартат аминотрансферазата (AСАТ).
Romanian: Vigabatrina este o substanță solubilă în apă și se absoarbe rapid și complet din tractul gastrointestinal.
Bulgarian: Вигабатрин е водоразтворимо съединение и бързо и напълно се абсорбира от стомашночревния тракт.
Romanian: Durata efectului medicamentului depinde de rata de re-sinteză a transaminazei GABA.
Bulgarian: Продължителността на ефекта на лекарствения продукт зависи от скоростта на ре-синтезата на GABA трансаминазите.
Romanian: După administrarea unei singure doze de 37-50 mg/kg de soluție orală de vigabatrină, tmax a fost de aproximativ 2,5 ore la nou-născuți și sugari și de 1 oră la copii.
Bulgarian: След приложение на единична доза от 37-50 mg/kg перорален разтвор вигабатрин tmax е приблизително 2,5 часа при новородени и кърмачета и 1 час при деца.
Romanian: Se adaugă numărul prescris de comprimate sau de jumătăți de comprimat Kigabeq în apă.
Bulgarian: Добавете предписания брой таблетки или половин таблетки Kigabeq във водата.
Romanian: Când au fost raportate, cele mai frecvente simptome au inclus somnolență sau comă.
Bulgarian: Най-честите съобщавани симптоми включват сънливост или кома.
Romanian: Aceste fenomene pot fi, de asemenea, consecința unui supradozaj, unei scăderi a concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor antiepileptice administrate concomitent sau unei reacții paradoxale.
Bulgarian: Възможно е тези явления да са резултат и от предозиране, понижаване на плазмените концентрации на съпътстващо антиепилептично лечение или парадоксален ефект.
Romanian: Un număr mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice, cum este vigabatrina, s-au gândit să își facă rău singure sau să se sinucidă.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с лекарства за епилепсия, например вигабатрин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Romanian: Unii pacienți pot prezenta o creștere a frecvenței convulsiilor sau apariția unor noi tipuri de convulsii în timpul tratamentului cu vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При някои пациенти може да се наблюдава повишаване на честотата на припадъците или поява на нови видове припадъци при лечение с вигабатрин (вж. точка 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, la iepuri s-a observat o ușoară creștere a incidenței de palatoschizis la doze de 150-200 mg/kg.
Bulgarian: Същевременно при зайци се наблюдава слабо повишаване на честотата на разцепване на небцето в дози 150-200 mg/kg.
Romanian: Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră are aceste reacții psihologice greață (senzație de rău), vărsături și dureri abdominale vedere încețoșată, vedere dublă și mișcare necontrolată a ochiului, care poate provoca amețeli tulburări de vorbire scădere a numărului de globule roșii (anemie)
Bulgarian: Свържете се с лекаря, ако детето Ви има тези психични ефекти гадене (позиви за повръщане), повръщане и болка в корема замъглено зрение, двойно виждане и неконтролирано движение на окото, което може да предизвика замаяност нарушение на говора намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия)
Romanian: Comprimatele se dizolvă în aproximativ 5 sau 10 ml de apă și soluția rezultată este introdusă în tubul gastric, utilizând o seringă adaptată.
Bulgarian: Таблетките се разтварят в приблизително 5 или 10 ml вода и полученият разтвор се въвежда в сондата с помощта на адаптирана спринцовка.
Romanian: O meta-analiză a studiilor clinice randomizate, controlate cu placebo asupra medicamentelor antiepileptice a arătat, de asemenea, un risc crescut de ideație și comportament suicidar.
Bulgarian: Метаанализ на рандомизирани плацебоконтролирани изпитвания на антиепилептични лекарствени продукти също показва малък повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă acesta a efectuat sau urmează să efectueze teste de laborator, deoarece acest medicament poate determina rezultate anormale.
Bulgarian: Вашето дете е подложено или му предстоят лабораторни изследвания, тъй като това лекарство може да доведе до неистински резултати.
Romanian: Retinotoxicitatea asociată cu vigabatrina a fost observată la 80-100 % dintre șobolanii albinoși, la o doză de 300 mg/kg și zi, administrată pe cale orală, dar nu și la șobolani pigmentați, câini sau maimuțe.
Bulgarian: Свързаната с вигабатрин ретинотоксичност е наблюдавана при 80-100% от албиновите плъхове в доза 300 mg/kg/ден перорално, но не и при плъхове, кучета или маймуни с пигментация.
Romanian: Pacienții trebuie supuși unei examinări sistematice de depistare, efectuată la inițierea tratamentului cu vigabatrină și la intervale regulate, pentru a detecta defectele de câmp vizual.
Bulgarian: Пациентите трябва да се подлагат на системен скрининг при започване на лечението с вигабатрин и на редовни интервали след това, за откриване на дефекти в зрителното поле.
Romanian: Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor anomalii observate la IRM.
Bulgarian: Клиничното значение на тези аномалии при изследване с ЯМР не е изяснено.
Romanian: Flacon din PEÎD, închis cu un dop cu filet din PP, cu sistem de închidere securizată pentru copii.
Bulgarian: Бутилка от HDPE, затворена с капачка на винт от РР, защитена от деца, с пломба.
Romanian: • În cazul în care copilul dumneavoastră nu poate bea din pahar sau recipient, puteți utiliza o seringă pentru administrare orală, pentru a administra ușor amestecul în gura copilului dumneavoastră, având grijă să nu se înece: stați chiar în fața lui și puțin mai jos, astfel încât capul acestuia să fie înclinat înainte, și administrați amestecul ținând mâna sprijinită de obrazul copilului
Bulgarian: Ако детето Ви не може да пие от стъклена или от мерителна чаша, можете да използвате спринцовка за перорални форми, за внимателно разпръскване на сместа в устата на детето, като внимавате да не причините задушаване: седнете точно пред детето и под него, за да може главата му да се наведе напред и да приложите сместа към бузата.
Romanian: Vigabatrina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de psihoză, depresie sau probleme comportamentale.
Bulgarian: Вигабатрин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за психоза, депресия или поведенчески проблеми.
Romanian: Administrarea ulterioară poate fi efectuată cu doze crescute treptat, cu câte 25 mg/kg și zi, la interval de 3 zile, până la atingerea dozei maxime recomandate de 150 mg/kg și zi.
Bulgarian: Следващите дози може да се титрират на стъпки от 25 mg/kg/ден на всеки 3 дни до максималната препоръчителна доза от 150 mg/kg/ден.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea reacțiilor adverse, cum ar fi sedarea și confuzia (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани за нежелани реакции като седация и обърканост (вж. точка 4.2).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, derivați ai acizilor grași, cod ATC: N03AG04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Антиепилептици, производни на мастни киселини, ATC код:
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru reacții adverse, cum ar fi sedarea sau confuzia (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за нежелани реакции като седация или обърканост (вж. точки 4.4 и 4.8).
Romanian: Defectele de câmp vizual (DCV)
Bulgarian: Дефекти в зрителното поле (VFD)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) tulburări de mișcare și anomalii ale imaginilor cerebrale obținute la imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la sugarii tratați pentru spasme infantile
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) нарушения на движението и аномалии в изображенията, получени при изследване на мозъка с ядрено магнитен резонанс (ЯМР) при малки бебета, лекувани за инфантилни спазми
Romanian: A fost raportat supradozajul cu vigabatrină.
Bulgarian: Съобщава се за предозиране на вигабатрин.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) - Modificări ale câmpului vizual - Aproximativ 33 din 100 de pacienți tratați cu vigabatrină pot avea modificări ale câmpului vizual (îngustare a câmpului vizual).
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) промени в зрителното поле - при около 33 от 100 пациенти, лекувани с вигабатрин, може да настъпят промeни в зрителното поле (стеснено зрително поле).
Romanian: Vigabatrina este eliminată prin excreție renală, cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 5
Bulgarian: Вигабатрин се елиминира чрез бъбречна екскреция с терминален полуживот от 5-8 часа.
Romanian: • Adăugați doza potrivită de comprimate Kigabeq (sub formă de comprimate întregi sau jumătăți de comprimate) în apă
Bulgarian: Добавете подходящата доза Kigabeq таблетки (като цяла или половин таблетки) във водата.
Romanian: Nu se cunoaște eficacitatea hemodializei în tratamentul supradozajului cu vigabatrină.
Bulgarian: Ефективността на хемодиализа при лечението на предозиране с вигабатрин не е известна.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a administra Kigabeq copilului dumneavoastră 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да приеме Kigabeq 3.
Romanian: Au fost raportate tulburări de mișcare, inclusiv distonie, dischinezie și hipertonie, la pacienții tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile.
Bulgarian: Нарушения на движението, включващи дистония, дискинезия и хипертонус, са съобщени при пациенти, лекувани с вигабатрин за инфантилни спазми.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1 000) reacție alergică gravă, care determină umflare a feței sau gâtului.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат не повече от 1 на 1 000 души) сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото.
Romanian: atrofie optică
Bulgarian: оптична атрофия
Romanian: În cazuri rare pot să apară mioclonos cu debut nou și exacerbarea mioclonosului existent.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне нов миоклонус и обостряне на съществуващия миоклонус.
Romanian: Au fost raportate reacții psihice în timpul terapiei cu vigabatrină.
Bulgarian: По време на лечението с вигабатрин са съобщени психични реакции.
Romanian: Observate la includere - Observate la prima evaluare concludentă
Bulgarian: - Наблюдавано при първата заключителна оценка
Romanian: Dacă apar noi tulburări de mișcare în timpul tratamentului cu vigabatrină, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea treptată a tratamentului.
Bulgarian: Ако по време на лечението с вигабатрин възникнат нови нарушения на движението, трябва да се обмисли намаляване на дозата или постепенно преустановяване на лечението.
Romanian: Frecvența și gravitatea au fost caracterizate numai indirect la această populație, în ceea ce privește prezența modificărilor electroretinogramei și a testelor de potențial vizual evocat.
Bulgarian: Честотата и тежестта на симптомите в тази популация са непряко описани по наличието на аномалии в електроретинограмата или изследването за зрителни евокирани потенциали.
Romanian: Aceste evenimente au apărut la pacienții cu și fără antecedente psihiatrice și au fost de obicei reversibile când dozele de vigabatrină au fost reduse sau întrerupte treptat.
Bulgarian: Тези събития се проявяват при пациенти със и без психиатрична анамнеза и обикновено са обратими, когато дозите на вигабатрин са намалени или постепенно преустановени.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați pentru a detecta prezența defectelor de câmp vizual (vezi și pct. 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценявани за наличие на дефекти в зрителното поле (вж. също точка 4.4).
Romanian: Tabelul 2: Numărul de comprimate solubile în funcție de greutatea corporală și doza inițială în epilepsia parțială rezistentă
Bulgarian: Брой разтворими таблетки според телесното тегло и начална доза при резистентна парциална епилепсия
Romanian: în asociere cu alte medicamente antiepileptice, pentru a trata epilepsia parțială, care nu este controlată suficient de bine cu tratamentul actual.
Bulgarian: Използва се за лечение на инфантилни спазми (синдром на West) или в комбинация с други лекарства за епилепсия за лечение на парциална епилепсия, която не се контролира достатъчно добре с текущото лечение.
Romanian: După ce copilul a băut în întregime soluția de medicament, paharul trebuie clătit cu una sau două lingurițe de apă (aproximativ 5 sau 10 ml) care vor fi administrate copilului în același mod.
Bulgarian: След като детето изпие цялото количество от лекарствения разтвор, чашата за пиене трябва да се изплакне с една или две супени лъжици вода (приблизително 5 или 10 ml) и да се приложи по същия начин на детето.
Romanian: Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră are aceste reacții tentativă de suicid alte afecțiuni oculare, cum ar fi afecțiuni retiniene, care cauzează, de exemplu, o vedere slabă pe timp de noapte și dificultăți de adaptare de la zone luminoase la zone întunecate, pierdere bruscă sau inexplicabilă a vederii, sensibilitate la lumină
Bulgarian: Ви има такива ефекти опит за самоубийство други проблеми с очите като нарушение на ретината, причиняващо например влошено виждане през нощта и затруднение за адаптиране от ярки до затъмнени зони, внезапна или необяснима загуба на зрение, чувствителност към светлина
Romanian: Acest lucru este normal și este determinat de prezența excipienților insolubili în apă.
Bulgarian: Това е нормално и поради наличието на неразтворими във вода помощни вещества.
Romanian: În timpul tratamentului cu vigabatrină au fost raportate evenimente psihice (de exemplu, agitație, depresie, gânduri anormale, reacții paranoice).
Bulgarian: При лечение с вигабатрин са съобщавани психични събития (напр. възбуда, депресия, абнормно мислене, параноидни реакции).
Romanian: Când au fost furnizate, dozele cele mai frecvente erau cuprinse între 7,5 și 30 g; totuși, au fost raportate ingerări de până la 90 g. Aproape jumătate din cazuri au implicat ingerarea mai multor medicamente.
Bulgarian: Предоставяните дози са най-често между 7,5 до 30 g; съобщено е обаче поглъщане на до 90 g.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Dozele recomandate pentru a doua etapă de stabilire treptată (100 mg/kg/zi) (Ziua
Bulgarian: Предложени дози за втора стъпка за титриране (100 mg/kg/ден) (ден 6)
Romanian: • În cazul în care copilul nu poate înghiți, amestecul poate fi administrat printr-un tub gastric, utilizând o seringă potrivită.
Bulgarian: Ако детето не може да преглътне, сместа може да се приложи чрез стомашна сонда, като се използва подходяща спринцовка.
Romanian: Pentru pacienții care nu pot înghiți, este posibilă administrarea Kigabeq cu ajutorul unui tub gastric.
Bulgarian: При пациенти, които не могат да преглъщат, Kigabeq може да се приложи с помощта на стомашна сонда.
Romanian: Tabelul 1: Numărul de comprimate solubile în funcție de greutatea corporală, doza inițială și treptele de creștere a dozei în spasmele infantile
Bulgarian: Брой разтворими таблетки според телесното тегло, начална доза и стъпки на повишаване на дозата при инфантилни спазми
Romanian: Monoterapie pentru spasmele infantile (sindromul West)
Bulgarian: Монотерапия за инфантилни спазми (синдром на West)
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la femeile care alăptează.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за употреба при жени, които кърмят.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca aceste teste hepatice să nu fie fiabile din punct de vedere cantitativ la pacienții tratați cu vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Поради това при пациентите, приемащи вигабатрин, тези чернодробни изследвания могат да бъдат ненадеждни в количествено отношение (вж. точка 4.8).
Romanian: Investigații diagnostice creștere ponderală
Bulgarian: Изследвания повишено тегло
Romanian: Soluția în apă este albicioasă și tulbure.
Bulgarian: Разтворът във вода е белезникав и мътен.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră ia prea mult Kigabeq În cazul în care copilul dumneavoastră ia în mod accidental prea multe comprimate Kigabeq, spuneți imediat medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital sau centru de informare toxicologică.
Bulgarian: Ако детето Ви случайно приеме повече от необходимите таблетки Kigabeq, незабавно уведомете лекаря или посетете най-близката болница или информационния център за отравяния.
Romanian: Cum să administrați Kigabeq
Bulgarian: Как да прилагате Kigabeq
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are tulburări de vedere, contactați imediat medicul sau mergeți la spital.
Bulgarian: Ако детето Ви има зрителни смущения, незабавно се свържете с лекуващия лекар или посетете болница.
Romanian: • Turnați una sau două lingurițe (aproximativ 5 până la 10 ml) de apă într-un pahar pentru băut sau un recipient
Bulgarian: Сипете една или две чаени лъжички вода (около 5 до 10 ml) в чаша за пиене или в мерителна чаша.
Romanian: Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e) Nu există o corelație directă între concentrația plasmatică și eficacitate.
Bulgarian: Няма директна зависимост между плазмената концентрация и ефикасността.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Romanian: • Administrați imediat amestecul copilului, direct din recipient sau paharul pentru băut
Bulgarian: Дайте сместа на детето веднага, директно от чашата за пиене или от мерителната чаша.
Romanian: (mg pe zi)
Bulgarian: Доза (mg на ден)
Romanian: tulburări de somn, pierdere a poftei de mâncare sau scădere în greutate, izolare, pierdere a interesului pentru activitățile preferate.
Bulgarian: Потърсете симптоми, подсказващи такива мисли: нарушен сън, загуба на апетит или тегло, изолация, загуба на интерес към любими дейности.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în asociere cu vigabatrina sunt defectele de câmp vizual (care variază de la ușoare până la grave și care apar de obicei după luni până la ani de tratament cu vigabatrină), tulburările psihice, cum ar fi agitație, excitație, agresivitate, nervozitate, depresie, reacții paranoice, tulburările sistemului nervos, cum ar fi sedarea marcată, stupoare și confuzie.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция, свързана с вигабатрин, са дефекти в зрителното поле (вариращи от леки до тежки и често срещани след месеци или години на лечение с вигабатрин), психични нарушения като възбуда, вълнение, агресия, нервност, депресия, параноидна реакция, нарушения на нервната система като значителна седация, ступор и обърканост.
Romanian: Kigabeq este destinat administrării pe cale orală sau gastrică, de două ori pe zi, și poate fi luat înainte sau după masă.
Bulgarian: Kigabeq е предназначен за перорално или стомашно приложение два пъти дневно и може да се приема преди или след хранене.
Romanian: 1 Durata mediană a tratamentului: 44,4 luni, doza zilnică medie de 1,48 g 2 Durata mediană a tratamentului: 20,6 luni, doza zilnică medie de 1,39 g 3 Durata mediană a tratamentului: 48,8 luni, doza zilnică medie de 2,10 g 4 Durata mediană a tratamentului: 23,0 luni, doza zilnică medie de 2,18 g
Bulgarian: 48,8 месеца, средна дневна доза 2,10 g 4 Средна продължителност на лечението: 23,0 месеца, средна дневна доза 2,18 g
Romanian: Tulburări psihice Foarte frecvente: excitație, agitație
Bulgarian: Много чести: вълнение, възбуда
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la convulsii de rebound.
Bulgarian: Внезапното спиране може да доведе до ребаунд ефект.
Romanian: S-au observat anomalii asimptomatice și tranzitorii la imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivelul creierului la unii sugari tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile.
Bulgarian: Асимптоматични и преходни аномалии при изследването на мозъка с ядрено магнитен резонанс (ЯМР) са наблюдавани при някои кърмачета, лекувани с вигабатрин за инфантилни спазми.
Romanian: Cum se păstrează Kigabeq
Bulgarian: Как да съхранявате Kigabeq
Romanian: Ce este Kigabeq și pentru ce se utilizează Kigabeq conține vigabatrină și se utilizează pentru tratarea sugarilor și a copiilor cu vârste cuprinse între 1 lună și mai puțin de 7 ani.
Bulgarian: Kigabeq съдържа вигабатрин и се използва за лечение на кърмачета и деца на възраст от 1 месец до под 7 години.
Romanian: În spasmele infantile (sindromul West), doza inițială recomandată este de 50 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Bulgarian: При инфантилни спазми (синдром на West) препоръчителната начална доза е 50 милиграма на килограм телесно тегло дневно.
Romanian: Într-un pahar pentru băut, se toarnă una sau două lingurițe de apă (aproximativ 5 sau 10 ml), în funcție de vârsta copilului.
Bulgarian: Напълнете чаша за пиене с една или две чаени лъжички вода (приблизително 5 или 10 ml) според възрастта на детето.
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Bulgarian: ПРИЛОЖНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Romanian: Debutul are loc de obicei după luni până la ani de tratament cu vigabatrină.
Bulgarian: Началото обикновено е след месеци или години на лечение с вигабатрин.
Romanian: A se utiliza imediat după prepararea soluției orale.
Bulgarian: Използвайте незабавно след приготвяне на пероралния разтвор.
Romanian: Datele disponibile sugerează că DCV-urile sunt ireversibile, chiar și după întreruperea tratamentului cu vigabatrină.
Bulgarian: Наличните данни показват, че VFD е необратим дори след преустановяване на приема на вигабатрин.
Romanian: Dacă se observă o îngustare a câmpului vizual în timpul monitorizării, trebuie luată în considerare întreruperea treptată a tratamentului cu vigabatrină.
Bulgarian: Ако по време на проследяването се наблюдава стесняване на зрителното поле, трябва да се обмисли постепенно прекратяване на вигабатрин.
Romanian: Tulburări musculo scheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединител ната тъкан артралгия
Romanian: reacții paranoice hipomanie, manie, tulburare psihotică tentativă de suicid halucinații
Bulgarian: Психични нарушения възбуда, агресия, нервност, депресия, параноидна реакция хипомания, мания, психотично нарушение опит за самоубий ство халюцинации
Romanian: Unii pacienți pot avea mai multe crize convulsive în timpul administrării Kigabeq.
Bulgarian: Някои пациенти може да получават повече припадъци (гърчове), докато приемат Kigabeq.
Romanian: Număr de comprimate (concentrație) Dimineața
Bulgarian: Брой таблетки (количеството на активното вещество в дозова единица) Сутрин
Romanian: Concentrațiile plasmatice și din lichidul cefalorahidian depind în mod liniar de doză, în intervalul de doze recomandate.
Bulgarian: Концентрациите в плазмата и цереброспиналната течност са линейно свързани с доза над препоръчителния дозов диапазон.
Romanian: Datele disponibile sugerează că defectele de câmp vizual sunt ireversibile, chiar și după întreruperea tratamentului cu vigabatrină.
Bulgarian: Наличните данни показват, че дефектите в зрителното поле са необратими дори след спиране на вигабатрин.
Romanian: Tratamentul în monoterapie al spasmelor infantile ( sindromul West).
Bulgarian: Монотерапия на инфантилни спазми (синдром на West).
Romanian: Administrare orală și gastrică.
Bulgarian: Перорално и стомашно приложение.
Romanian: Nu poate fi exclusă agravarea defectelor de câmp vizual după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Не може да се изключи влошаване на VFD след спиране на лечението.
Romanian: 50 de comprimate solubile
Bulgarian: С 50 РАЗТВОРИМИ