FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is duidelijk dat met FDG infectie/ontsteking kan worden opgespoord als incidentele bevinding bij patiënten die zijn doorverwezen voor kanker.
Czech: Je zřejmé, že FDG je schopna detekovat infekci/zánět jako náhodný nález u pacientů, kteří jsou k vyšetření indikováni kvůli nádorovému onemocnění.
Dutch: - er voldoende aandacht is geschonken aan situaties als patiënten met immuundeficiëntie, met leukocytdisfunctie en patiënten die specifieke comedicatie gebruiken die invloed heeft op de levensvatbaarheid en/of functie van leukocyten (zoals antibiotica, niet-steroïde ontstekingsremmers, enz.);
Czech: - bylo podáno dostačující vysvětlení situací, např. u pacientů s imunodeficiencí, s dysfunkcí leukocytů a pacientů, kterým jsou současně podávány specifické léčivé přípravky, které ovlivňují životaschopnost a/nebo funkci leukocytů (jako jsou antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky atd.
Dutch: Er is geen reden te verwachten dat de werkzaamheid van een diagnostisch onderzoek dat zinvol is bij een breed spectrum aan oorzaken die zowel bij kinderen als volwassenen mogelijk zijn, zonder enige metabole specificiteit bij kinderen, bij kinderen lager is dan die bij volwassenen.
Czech: Není žádný důvod předpokládat u dětí nižší účinnost ve srovnání s dospělými pro diagnostické vyšetřování, které je užitečné u celé škály příčin nacházejících se jak u dětí, tak i u dospělých, aniž by u dětí byla přítomna jakákoli metabolická specificita.
Dutch: GLUSCAN PL 500MBq/mL op tijdstip van kalibratie
Czech: GLUSCAN PL 500 MBq/ml při kalibraci
Dutch: Hoewel wordt gesteld dat de effectieve stralingsdosis van met 99mTc gelabelde verbindingen gelijk is aan die van FDG, is de gemakkelijkst toe te passen vorm van scintigrafie, die met een met 99mTc gelabeld vergelijkingsmiddel, gecontra-indiceerd bij kinderen om de goed gedocumenteerde reden dat de aanwezigheid van antilichamen verdere toepassing verhindert.
Czech: Ačkoli se namítá, že účinná dávka záření ze sloučenin značených 99mTc je obdobná dávce z FDG, je imunoscintigrafie, komparátor značený 99mTc s nejjednodušším použitím, u dětí kontraindikována z dobře dokumentovaného důvodu, a totiž že výskyt protilátek zabrání jejímu dalšímu možnému použití.
Dutch: Bovendien zijn de in vitro met 99mTc-HMPAO gelabelde leukocyten niet geïndiceerd voor het hele spectrum dat door FDG wordt gedekt, aangezien niet-circulerende witte bloedcellen, die een rol spelen bij een groot aantal chronische infectie- en ontstekingsaandoeningen, niet worden gelabeld en de achtergrondruis in het beenmerg hoog is, wat de detectie van haarden in het axiale skelet belemmert.
Czech: In vitro značené leukocyty 99mTc HMPAO navíc nejsou indikovány pro celé spektrum použití FDG, jelikož necirkulující bílé krvinky, které se u mnoha chronických infekčních a zánětlivých onemocnění zapojují, nejsou označeny a také pozadí kostní dřeně je vysoké, což omezuje možnost detekce fokusů v osovém skeletu.
Dutch: Tot op heden is in een gepubliceerde reeks (met uitzondering van casussen) verslag gedaan over in totaal 6 125 patiënten over de hele wereld die baat hadden bij FDG-PET geïndiceerd voor ontsteking/infectie (met uitzondering van incidentele bevindingen van infectie/ontsteking bij patiënten die in verband met een andere indicatie waren doorverwezen).
Czech: V publikovaných sériích případů (s vyloučením jednotlivých kazuistik) bylo dosud celosvětově hlášeno celkem 6 125 pacientů, u kterých byla FDG PET indikována pro zánět/a infekci (případy náhodných nálezů infekce/zánětu u pacientů, kteří byli vyšetřováni z jiné indikace, byly vyloučeny).
Dutch: Dit probleem speelt echter niet bij FDG, dat zich in vivo richt op haarden van geactiveerde leukocyten.
Czech: Není to ovšem případ FDG, která si za cíl vybírá fokusy in vivo aktivovaných leukocytů.
Dutch: Dit is aangetoond voor sommige situaties in de oncologie en is gemeld in de kern-SPC, maar is op dit moment niet het geval voor infectie/ontsteking.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána v některých situacích v onkologii a je uvedena v původním souhrnu údajů o přípravku, v současnosti však není případem u infekčních/zánětlivých onemocnění.
Dutch: De drie indicaties oncologie, cardiologie en neurologie zijn vastgelegd in de kern-SPC voor deze werkzame stof.
Czech: Tři zmíněné indikace, onkologická, kardiologická a neurologická, jsou stanoveny v původním souhrnu údajů o přípravku pro tuto účinnou látku.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) is een glucoseanaloog dat zich ophoopt in alle cellen waarin glucose als primaire energiebron wordt gebruikt.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) je analog glukózy, který se hromadí ve všech buňkách používajících glukózu jako primární zdroj energie.
Dutch: Gluscan is een radiofarmaceutisch middel dat bestaat uit fludeoxyglucose (18F), afgekort als FDG.
Czech: Gluscan je radiofarmaceutickým léčivým přípravkem obsahujícím fludeoxyglukózu (18F), což je látka známá pod zkratkou FDG.
Dutch: Geconcludeerd werd dat: de intrinsieke resolutie van een PET-scanner tweemaal zo goed is als die van een gammacamera met een laagenergetische collimator gebruikt voor technetium-99m en meer dan tweemaal zo goed als met een middelenergetische collimator gebruikt voor gallium-67 of indium-111; de wachttijd voor de patiënt (1 uur tussen injectie en beeldacquisitie) het kortst is van alle geregistreerde radiofarmaca op dit gebied; de andere ongemakken/risico's voor de patiënt minder groot zijn dan die met gallium-67 (lastige voorbereiding van de patiënt) of met gelabelde witte bloedcellen waarvoor afname van een grote hoeveelheid bloed noodzakelijk is en waarbij sprake is van een risico van fouten bij herinjectie; de dosimetrie van FDG-PET gelijk is aan die van met technetium-99m gelabelde middelen en gunstiger dan die van gallium-67- of indium-111-bevattende radiofarmaca.
Czech: Byl učiněn závěr, že: rozlišovací schopnost skeneru PET je dvakrát lepší než rozlišovací schopnost gamma kamery s nízkoenergetickým kolimátorem používaným pro technecium-99m a více než dvakrát s kolimátorem střední energie používaným pro gallium-67 nebo indium-111, čekací doba pro pacienta (1h mezi injekcí a získáním obrazu) je nejkratší ze všech radiofarmaceutických přípravků registrovaných na tomto poli, ostatní obtíže/rizika pro pacienta jsou menší než v případě gallia-67 (obtížná příprava pacienta) nebo v případě značených bílých krvinek, u kterého se vyžaduje odebrání velkého množství krve a které je doprovázeno rizikem omylů při jejich opětovném injekčním podání, dozimetrie FDG-PET je podobná dozimetrii přípravků značených techneciem-99m a příznivější než dozimetrie radiofarmak značených galliem-67 nebo indiem-111.
Dutch: Bovendien is FDG voor deze ‘nieuwe' indicatie bij infectie- of ontstekingsziekten al geregistreerd in drie EU-lidstaten (Ierland, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk).
Czech: FDG již navíc byla pro tuto „novou" indikaci u infekčních a zánětlivých onemocnění registrována ve 3 členských státech EU (Irsko, Spojené království a Česká republika) a první výsledky, které se zdají být v těchto zemích příznivé, byly potvrzeny zkušenostmi při trvalém používání.
Dutch: De toepassing van FDG-PET/CT is tot op heden gemeld voor alle 10 voorgestelde indicaties bij ‘Infectie- of ontstekingsziekten', met uitzondering van de opsporing van infecties van heupprothesen.
Czech: Použití FDG PET-CT u „Infekčních nebo zánětlivých onemocnění" již bylo do této chvíle popsáno u všech 10 navrhovaných indikací, s výjimkou detekce infekce endoprotézy kyčelního kloubu.
Dutch: De toepassing van PET/CT hangt af van de voorzieningen in het PET-centrum en van professionele richtsnoeren (inclusief de bovengenoemde Euratom-richtlijn waarin verantwoording en optimalisering van de bestraling worden gedefinieerd), en deze hoeft niet in de SPC te worden besproken, behalve wanneer blijkt dat de werkzaamheid van PET/CT groter is.
Czech: Použití přístroje PET-CT je záležitostí vybavení příslušného PET centra a odborných pokynů (včetně výše zmíněné směrnice Euratom, která definuje optimalizaci dávek ozáření a jejich zdůvodnění), a souhrn údajů o přípravku se mu tedy nemusí věnovat, s výjimkou případů, kdy bylo prokázáno, že PET-CT zvyšuje účinnost.
Dutch: Zoals bij de andere indicaties in de kern-SPC, is ook de indicatie voor infectie- of ontstekingsziekten gebaseerd op een biologisch proces: glucoseopname in weefsel of structuren met daarin een abnormaal aantal geactiveerde witte bloedcellen.
Czech: Stejně jako ostatní indikace, které jsou součástí původního souhrnu údajů o přípravku, vychází také indikace u infekčních či zánětlivých onemocnění z biologických pochodů: příjem glukózy ve tkáni nebo strukturách s abnormálním obsahem aktivovaných bílých krvinek.
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g, Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Czech: Na 1 ml lékového přípravku: Fludeoxyglukóza (18F)500MBq při kalibraci, Voda pro injekce - 1,00 g Citrát sodný - 0,62% (v/v), Chlorid sodný - 0,41% (v/v), Kyselina chlorovodíková 0,39% (v/v),
Dutch: - voor de totale indicatie en voor elke infectie- of ontstekingsziekte een grote impact op de behandeling van patiënten is gemeld;
Czech: - u všech indikací a každého infekčního nebo zánětlivého onemocnění byl hlášen velký vliv na léčbu pacienta,
Dutch: PET/CT is op dit moment het allernieuwste voor FDG-detectie, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed kan hebben op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET.
Czech: Přístroj PET/CT je v současné době nejvyspělejší technologií pro detekci FDG a z literatury a názorů odborníků je zřejmé, že nemůže ve srovnání se samotným PET zhoršit technickou a diagnostickou výkonnost.
Dutch: Deze indicaties waren alle gebaseerd op een biologisch proces, te weten de glucoseopname door specifieke organen of weefsels: verhoogde opname door de maligne cellen, aanhoudende opname door de levensvatbare, in gevaar verkerende myocardcellen en verminderde opname door de neuronen van de hersenschors die verantwoordelijk zijn voor het bevorderen van epilepsie wanneer bij de patiënt geen sprake is van een crisis.
Czech: příjmu glukózy specifickými orgány nebo tkáněmi: zvýšený příjem maligními buňkami, stálý příjem životaschopnými ohroženými buňkami myokardu a snížený příjem neurony mozkové kůry, které jsou zodpovědné za vznik epilepsie, pokud pacient nemá v současnosti záchvaty.
Dutch: In deze situatie is CT weinig zinvol vanwege door harding van de röntgenstraal (‘beam hardening') geïnduceerde artefacten in de omgeving van de metaal bevattende prothese.
Czech: Při tomto stavu je CT málo užitečné, a to kvůli artefaktům, které vznikají větší tvrdostí svazku paprsků v blízkostí kovové endoprotézy.
Dutch: Daarnaast hoopt fludeoxyglucose (18F) zich op in het myocard, met name gedurende en na een omkeerbare myocardischemie, wanneer er sprake is van een verhoogde glucoseopname door de myocardcel.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) se také hromadí v myokardu, zejména během reverzibilní ischémie myokardu a po ní, kdy v myokardiálních buňkách dochází ke zvýšenému příjmu glukózy.
Dutch: Van de 248 patiënten met multipel myeloom bij wie de FDG-PET op extramedullaire locaties en/of in bot- en gewrichtslaesies (die atypisch zouden zijn voor multipel myeloom) een verhoogde opname van radioactieve merkstoffen liet zien, werden de medische dossiers bestudeerd om aan infectie gerelateerde gevallen te signaleren.
Czech: Byly přezkoumány lékařské záznamy 248 pacientů s mnohočetným myelomem, jejichž FDG-PET ukazovalo vyšší příjem radioaktivního indikátoru na místech mimo kostní dřeň a/nebo léze kostí a kloubů (což by bylo pro mnohočetný myelom atypické), aby byly identifikovány případy spojené s infekcí.
Dutch: Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Czech: Ethanol 0,31% (v/v), Hydroxid sodný 0,24% (v/v)
Dutch: Het spreekt vanzelf dat in-vitro-labeling van circulerende witte bloedcellen, hetgeen noodzakelijk is bij een aantal van de vergelijkingsmiddelen (met 111In-oxine of 99mTc-HMPAO gelabelde witte bloedcellen), wordt bemoeilijkt door een laag aantal leukocyten.
Czech: Je zřejmé, že velmi nízký počet leukocytů je překážkou značení cirkulujících bílých krvinek in vitro, které je v případě některých srovnávacích látek (bílé krvinky značené 111In oxinem nebo 99mTc HMPAO) vyžadováno.
Dutch: De kwaliteit van de voor de beoordeling van de werkzaamheid gebruikte gegevens is gecontroleerd (homogeniteit van de reeks in een bepaalde setting overeenkomstig expliciete inclusiecriteria, beelden verkregen overeenkomstig een geaccepteerd protocol dat beschikbaar is voor FDG en ook voor het vergelijkingsmiddel in vergelijkende onderzoeken, en beschrijving van de gouden standaard verkregen bij alle beoordeelbare patiënten, behalve in geval van alleen een onderzoek naar de invloed op behandeling) en bleek te voldoen aan de vereisten van de "Points to Consider on the evaluation of diagnostic agents" (Aandachtspunten voor de beoordeling van diagnostica) (CPMP/EWP/1119/98).
Czech: Kvalita údajů použitých při hodnocení účinnosti byla ověřena (stejnorodost sérií případů v uvedeném uspořádání podle jednoznačných kritérií zařazení do studie, obrazy získané podle schváleného protokolu dostupného pro FDG i srovnávací látku ve srovnávacích studiích a popis kritérií pravdivosti získaný u všech hodnocených pacientů, s výjimkou studie, která se zabývala pouze dopadem na léčbu)
Dutch: Tot slot is het CHMP van oordeel dat het baten-risicoprofiel van Gluscan (FDG) bij de hierboven besproken indicatie ‘infectie- of ontstekingsziekten' gunstig is.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik je pro indikaci „infekční nebo zánětlivá onemocnění", která byla zmíněna výše, v případě přípravku Gluscan (FDG) příznivý.
Dutch: Het lijkt schadelijk en tegen de Euratom-richtlijnen (optimalisering van bestraling) om kinderen uit te sluiten van het voordeel van FDG-PET bij infectie en ontsteking (in het bijzonder idiopathische koorts of inflammatoire darmziekte), aangezien enkele andere opties voor scintigrafie (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium-111) in feite met meer straling gepaard gaan en/of belastender zijn en zouden leiden tot een behandeling van kinderen die onaangenamer is dan die van volwassenen.
Czech: Vyloučit děti z přínosů FDG-PET u infekčních a zánětlivých onemocnění (zvláště u horečky neznámého původu nebo zánětlivých střevních onemocnění) by bylo škodlivé a proti smyslu směrnic Euratom (optimalizace dávky ozáření), protože ostatní scintigrafické možnosti (scintigrafie s galliem-67, scintigrafie s leukocyty značenými indiem-111) znamenají ve skutečnosti vyšší dávku záření a/nebo jsou náročnější, což by vedlo k tomu, že by léčba dětí byla vedena způsobem méně vhodným než léčba dospělých pacientů.
Dutch: Dit staat al vermeld in de kern-SPC.
Czech: Tato skutečnost je v souhrnu údajů o přípravků již uvedena.
Dutch: Zoals hierboven vermeld, zou het ingaan tegen het optimalisatieprincipe van de Euratom-richtlijn (geïmplementeerd in de wet van alle EU-lidstaten) om kinderen het voordeel te onthouden van FDGPET voor infectie-/ontstekingsziekten, aangezien de andere opties voor scintigrafie een hogere stralingsbelasting vormen voor het kind (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium111) of voor de medewerkers (in-vitro-labeling met technetium-99m-HMPAO) zonder enig voordeel ten aanzien van de werkzaamheid.
Czech: Jak již bylo zmíněno výše, vyloučit děti z přínosů FDG-PET u infekčních a zánětlivých onemocnění by bylo proti principu optimalizace dávek ozáření směrnice Euratom (provedené do právních systémů všech členských států EU), protože jiné scintigrafické možnosti ve skutečnosti znamenají vyšší dávku záření pro dítě (scintigrafie s galliem-67, scintigrafie s leukocyty značenými indiem-111) nebo pro pracovníky (in vitro značení techneciem-99m HMPAO), aniž by to zvýšilo účinnost.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) passeert de bloed-hersenbarrière, en epileptogene foci vertonen een verminderde glucoseafbraak in de aanvalsvrije perioden.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) prochází hematoencefalickou bariérou a v obdobích bez záchvatů vykazují epileptogenní fokusy snížený metabolismus glukózy.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) hoopt zich op in tumoren met een hoge glucoseturnover.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) se hromadí v nádorech s vysokým obratem glukózy.
Dutch: Een techniek voor specifieke beeldvorming van weefsels of structuren met een abnormaal aantal geactiveerde witte bloedcellen zal waarschijnlijk belangrijke informatie opleveren voor de behandeling van patiënten met infectie- of ontstekingsziekten.
Czech: Při léčbě pacientů s infekčními a zánětlivými onemocněními bude metoda specifického zobrazování tkání nebo struktur s abnormálním obsahem aktivovaných bílých krvinek pravděpodobně zdrojem důležitých informací.
Dutch: - PET/CT op dit moment het allernieuwste is voor FDG-opsporing, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed heeft op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET,
Czech: - PET-CT je v současnosti nejvyspělejší technologií pro detekci FDG a ve srovnání se samotným PET nevykazuje zhoršení technické a diagnostické účinnosti,
Dutch: (koorts met onbekende herkomst (idiopathische koorts), chronische botinfectie, vermoeden van geïnfecteerde heupprothese, actieve inflammatoire darmziekte ...) niet werkzaam waren, aangezien de patiënt was doorverwezen voor FDG-PET. Omdat FDG-PET deze aandoeningen nauwkeurig diagnosticeert, zou de verstoring door deze niet te vermijden behandelingen zeker als zeer klein worden aangemerkt.
Czech: U pacientů, kterým byly současně podávány specifické léčivé přípravky jako antibiotika a protizánětlivé léky, lze zdravým rozumem dojít k tomu, že za daných podmínek při dlouhotrvajícím nebo chronickém onemocnění (horečka neznámého původu, chronické infekce kostí, podezření na infekci endoprotézy kyčelního kloubu, aktivní zánětlivé střevní onemocnění...) nemohly být tyto metody účinné do té doby, než byl pacient odeslán k vyšetření FDG-PET. Protože FDG-PET tato onemocnění přesně diagnostikuje, bylo by působení příslušných nezbytných léčeb jistě považováno za mírné.
Dutch: Ten opzichte van alle andere geregistreerde radiofarmaca is de baten-risicoverhouding voor FDG voor de aangevraagde indicatie ‘Infectie- en ontstekingsziekten' dus duidelijk gunstig.
Czech: Poměr přínosů a rizik je tudíž v případě požadované indikace „Infekční a zánětlivá onemocnění" pro FDG jasně příznivější než pro jiná registrovaná radiofarmaka.
Dutch: Zie hiervoor bijlage III voor GLUSCAN 500 en aanverwante namen (zie bijlage I).
Czech: výbor CHMP doporučil, aby přípravku GLUSCAN 500 a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: De dosering (de geïnjecteerde activiteit) zoals aanbevolen in de kern-SPC, 100-400 MBq met aanpassing bij kinderen, is overeenkomstig de activiteit die is toegepast in klinische onderzoeken naar infectie/ontsteking, of dit nu PET, CDET of PET/CT betrof.
Czech: Dávkování (ve skutečnosti podaná aktivita) doporučené v původním souhrnu údajů o přípravku, 100400 MBq s přizpůsobením dávkování u dětí je v souladu s aktivitou, která je používána v klinických studiích při infekci/zánětu, ať se používá přístroj PET, CDET nebo PET-CT. Dávkování není nutné přizpůsobovat podle klinického stavu, naopak přizpůsobení dávek je nezbytné (ve výše zmíněném rozmezí) podle tělesné hmotnosti pacienta a druhu přístroje PET(/CT), který je k zobrazení využíván.
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter gehandhaafd blijven overeenkomstig de laatste versies tijdens de procedure van de Coördinatiegroep vastgesteld.
Czech: Znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací jsou i nadále konečné verze, ke kterým se dospělo v průběhu postupu koordinační skupiny, a jsou uvedeny v příloze III.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Czech: Plán na řízení rizik (RMP)
Dutch: niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Czech: není známo není známo není známo není známo není známo
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer gebruikt.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Dutch: - Als u cysten heeft op uw eierstokken (polycystisch ovarium syndroom).
Czech: jestliže máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
Dutch: Wat is Glustin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je Glustin a k čemu se používá
Dutch: Glustin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Glustin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Neem Glustin dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Czech: Snažte se užívat přípravek Glustin každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zvláště pokud je Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Dutch: Immuunsysteemaandoeni ngen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Czech: Poruchy imunitního systé mu hypersenzitivita a alergické reakce1
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glustin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost Glustinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Glustin, effect heeft.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Glustin správný účinek.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté(≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Er werd geen verhoging waargenomen in de mortaliteit bij het falen van de hartfuntie.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality z důvodu srdečního selhávání.
Dutch: Hoe ziet Glustin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak Glustin vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Czech: Děti a dospívající Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Czech: 6.2 Inkompatibilita
Dutch: - Als u een bijzonder soort diabetische oogziekte heeft die maculair oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog).
Czech: jestliže máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Glustin inneemt.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Glustin užívat.
Dutch: - Als u een leverziekte heeft.
Czech: jestliže máte jaterní onemocnění.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Glustin onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Glustin příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u - zwanger bent, als u denkt dat u mogelijk zwanger bent of als u overweegt zwanger te worden.
Czech: zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Dutch: - Als u bloed in de urine heeft en wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Czech: jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.