FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užívanie RISPERDALU CONSTA s jedlom a nápojmi Keď užívate RISPERDAL CONSTA, nepite alkohol.
Romanian: Utilizarea RISPOLEPT cu alimente şi băuturi Trebuie să evitaţi consumul de alcool când folosiţi RISPOLEPT.
Slovak: Po skončení procedúry zatlačte ihlu do ochranného krytu.
Romanian: După ce procedura este completă, introduceţi prin presare acul în dispozitivul său de protecţie.
Slovak: Štúdie karcinogenity po perorálnom podaní uskutočnené s cieľom zistiť poddruhové rozdiely v profile nádorov, preukazujú podstatný rozdiel u spontánnych, vekovo-závislých nenádorových renálnych zmenách, rozdiel v zvýšení sérových hladín prolaktínu a renálnych zmenách medzi podkmeňom Wistar (Hannover) a Wistar (Wiga) ako odpoveď na risperidón.
Romanian: Studiile efectuate pentru a explora diferenţele de subtulpină în profilul organului tumoral sugerează că subtulpina Wistar (Hanovra) implicată în studiul carcinogenităţii diferă substanţial de subtulpina implicată în studiul carcinogenităţii orale în ceea ce priveşte schimbările renale non-neoplazice spontane legate de vârstă, creşterile valorilor prolactinei serice şi schimbările renale ca răspuns la risperidonă.
Slovak: Erytromycín, inhibítor CYP 3A4, neovplyvňuje farmakokinetiku risperidónu ani antipsychoticky účinnú frakciu.
Romanian: Eritromicina, un inhibitor CYP 3A4, nu modifică farmacocinetica risperidonei şi fracţia activă antipsihotică.
Slovak: Rozpúšťadlo pre RISPERDAL CONSTA 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Romanian: Solvent pentru RISPOLEPT CONSTA 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg şi denumiri asociate (vezi Anxa I) [vezi Anxa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: Ak bola Vaša denná dávka perorálneho (napr. tablety) risperidónu vyššia ako 4 mg posledné dva týždne, môžete ako úvodnú dávku dostávať 37,5 mg RISPERDALU CONSTA.
Romanian: Dacă doza zilnică de risperidonă orală (de exemplu comprimate) a fost mai mare de 4 mg în ultimele două săptămâni, vi se pot administra 37,5 mg RISPOLEPT ca doză de început.
Slovak: Infekcia močového mechúra, infekcia žalúdka a čriev, bolesť ucha
Romanian: • Infecţie a vezicii urinare, infecţii ale stomacului şi intestinelor, dureri de urechi
Slovak: Roderveldlaan 1, 2600
Romanian: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgium
Slovak: Alternatívne môže byť vhodná úvodná dávka 12,5 mg RISPERDALU CONSTA.
Romanian: Alternativ, o doză iniţială de RISPOLEPT CONSTA de 12,5 mg poate fi adecvată.
Slovak: Potiahnutím odstráňte kryt z ihly - nekrúťte ním.
Romanian: Înlăturaţi capacul acului - nu răsuciţi.
Slovak: Risperidón sa má podávať uvážene pacientom s diagnostikovaným kardiovaskulárnym ochorením (napr. zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, poruchy prevodového systému, dehydratácia, hypovolémia alebo cerebrovaskulárne ochorenie).
Romanian: Risperidona trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare cunoscute, de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, tulburări de conducere, deshidratare, hipovolemie sau boli vasculare cerebrale.
Slovak: Návod na použitie troj-ihlového systému
Romanian: Instrucţiuni pentru Sistemul cu trei ace
Slovak: Jedna Needle-Pro ihla na intramuskulárnu aplikáciu (bezpečnostná 20G 2" TW ihla s ochrannou pomôckou na ihly)
Romanian: • Un ac Needle-Pro pentru injectare intramusculară (ac securizat 20G 2" TW cu dispozitiv de protecţie a acului)
Slovak: Nikdy sa nedotýkajte hrotu ihly pomôcky.
Romanian: Nu atingeţi nici un moment vârful ascuţit al dispozitivului de acces.
Slovak: RISPERDAL CONSTA je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie u pacientov v súčasnosti stabilizovaných na perorálnych antipsychotikách.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA este indicat pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii stabilizaţi în mod curent cu antipsihotice orale.
Slovak: O tomto čase neodstraňujte kryt z ihly.
Romanian: Nu detaşaţi capacul acului în acest stadiu.
Slovak: Dyspnoe, Kašeľ, Nazálna kongescia, Faryngolaryngeálna bolesť
Romanian: Dispnee, tuse, congestie nazală, durere faringolaringiană
Slovak: So zreteľom na presné korešpondovanie dávky perorálneho risperidónu s konkrétnou dávkou lieku Risperdal Consta sa v súhrne SPC k usmerneniu výberu začiatočnej dávky lieku Risperdal Consta prijalo znenie, v ktorom sú zohľadnené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti a výsledky klinických štúdií:
Romanian: În privinţa corespondenţei precise dintre o doză de risperidonă administrată pe cale orală şi o doză specifică de Risperdal Consta, a fost adoptată o formulare în rezumatul caracteristicilor produsului care să reflecte datele referitoare la eficacitatea şi siguranţa tratamentului şi rezultatele studiilor clinice, pentru a ghida alegerea unui anumite doze iniţiale de Risperdal Consta:
Slovak: výbor CHMP odporučil doplnenie povolení na uvedenie na trh pre Risperdal Consta a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt specificate în Anexa III pentru Risperdal Consta şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Slovak: Miešanie je dostatočné, keď je suspenzia homogénna, hustá, má mliečnu farbu a všetok prášok je úplne rozptýlený.
Romanian: Amestecarea este completă atunci când suspensia devine uniformă, densă şi de culoare lăptoasă, iar pulberea este complet dizolvată.
Slovak: Zámerne neuvoľňujte ochranný kryt ihly Needle-Pro
Romanian: • Desfaceţi intenţionat dispozitivul Needle-Pro
Slovak: RISPERDAL CONSTA môže antagonizovať účinok levodopy a ďalších agonistov dopamínu.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA poate antagoniza efectul levodopa şi al altor agonişti dopaminergici.
Slovak: Váš lekár vyberie 25 mg alebo 37,5 mg RISPERDALU CONSTA.
Romanian: Medicul dumneavoastră va alege RISPOLEPT CONSTA 25 mg sau 37,5 mg.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o nežiaducich účinkoch na dojčené deti.
Romanian: Nu există date disponibile în legătură cu efectele adverse în alăptarea nou-născuţilor.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok risperidónu
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei:
Slovak: Pri pacientoch užívajúcich pevnú dávku perorálneho risperidónu po dobu dvoch týždňov alebo viac je potrebné zvážiť nasledujúcu prepočtovú schému.
Romanian: Pentru acei pacienţi care iau o doză orală fixă de risperidonă timp de două sau mai multe săptămâni, trebuie avută în vedere următoarea schemă de trecere la tratamentul injectabil.
Slovak: Intestinálna obštrukcia, Pankreatitída Poruchy obličiek a močových ciest Časté
Romanian: Obstrucţie intestinală, pancreatită Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
Slovak: Fluoxetín a paroxetín, inhibítory CYP 2D6, zvyšujú plazmatickú hladinu risperidónu, ale menej než hladinu aktívnej antipsychotickej frakcie.
Romanian: Inhibitorii CYP 2D6 cum sunt fluoxetina şi paroxetina, cresc concentraţia plasmatică a risperidonei,dar mai puţin în ceea ce priveşte fracţia activă antipsihotică.
Slovak: Zvýšenie počtu eozinofilov (časti bielych krviniek), zvýšenie CPK (kreatínfosfokinázy) v krvi
Romanian: • Număr crescut al eozinofilelor (globule albe speciale), valori crescute ale creatin fosfokinazei sangvine
Slovak: Výbor CHMP sa venoval aj potrebe zvýšeného sledovania pacienta v období prechodu na inú liečbu a dospel k názoru, že poskytnuté údaje nepreukázali zhoršenie klinických symptómov po začatí terapie s dlhodobo pôsobiacim risperidónom.
Romanian: S-a discutat despre necesitatea de accentuare a monitorizării pe durata tratamentului intermediar, iar CHMP a fost de părere că din datele care i-au fost puse la dispoziţie nu reiese agravarea simptomatologiei clinice după iniţierea tratamentului cu risperidonă cu acţiune prelungită.
Slovak: Cimetidín a ranitidín zvyšujú biologickú dostupnosť risperidónu, ale u antipsychoticky účinnej frakcie iba okrajovo.
Romanian: Cimetidina şi ranitidina cresc biodisponibilitatea risperidonei, dar numai marginal pe cea a fracţiei active antipsihotice.
Slovak: RISPERDAL CONSTA sa má podávať každé dva týždne ako hlboká intramuskulárna injekcia do gluteálnej oblasti použitím priloženej bezpečnostnej ihly.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA trebuie administrat la intervale de două săptămâni prin injectare intramusculară gluteală profundă folosind acul de siguranţă inclus.
Slovak: CVAE, ako mozgová príhoda (vrátane úmrtí) a tranzitórny ischemický atak u pacientov liečených RISPERDALOM v porovnaní s pacientmi liečenými placebom (priemerný vek 85 rokov; v rozsahu od 73 do 97).
Romanian: În studiile clinice controlate cu placebo la pacienţii vârstnici cu demenţă a existat o incidenţă mai mare semnificativă (aproximativ o creştere de 3 ori) a EACV, cum sunt accidente vasculare cerebrale (inclusiv letale) şi atacuri ischemice tranzitorii la pacienţii trataţi cu RISPOLEPT comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo (vârsta medie 85 ani; interval de vârsta cuprins între 73 şi 97 ani).
Slovak: Treba dbať na to, aby sa predišlo neúmyselnému injikovaniu RISPERDAL CONSTA do cievy.
Romanian: Este necesară atenţie pentru a evita injectarea accidentală a RISPOLEPT CONSTA într-un vas de sânge.
Slovak: RISPERDAL môže znížiť tlak krvi
Romanian: RISPOLEPT poate scădea tensiunea arterială.
Slovak: Pokles počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú proti infekciám, pokles počtu krvných doštičiek
Romanian: • Scăderea numărului de globule albe ale sângelui care ajută împotriva infecţiei, reducerea numărului de plachete (celule ale sângelui care vă ajută să opriţi sângerările).
Slovak: V prípade potreby liečby RISPERDALOM CONSTA sa odporúča u pacientov s ochoreniami obličiek alebo pečene začať liečbu podávaním 0,5 mg perorálneho risperidónu dvakrát denne počas prvého týždňa.
Romanian: Dacă pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală au nevoie de tratament cu RISPOLEPT CONSTA, se recomandă o doză iniţială de 0,5 mg risperidonă administrată oral de două ori pe zi în prima săptămână.
Slovak: Preto má byť RISPERDAL CONSTA užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Romanian: De aceea, RISPOLEPT nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este vizibil necesar.
Slovak: U pacientov užívajúcich vyššie dávky podávaného perorálneho antipsychotika je potrebné zvážiť vyššiu dávku Risperdalu Consta 37,5 mg."
Romanian: Pentru pacienţii cu doze mai mari de antipsihotice orale trebuie să se aibă în vedere doza mai mare de Risperdal Consta de 37,5 mg."
Slovak: Z dôvodu zvýšeného rizika sedácie sa má risperidón užívať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne účinkujúcimi látkami predovšetkým s alkoholom, opiátmi, antihistaminikami a benzodiazepínmi.
Romanian: Risperidona trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu alte substanţe care acţionează central, în special incluzând alcoolul etilic, opiaceele, antihistaminicele şi benzodiazepinele datorită riscului crescut de sedare.
Slovak: Podávanie RISPERDALU CONSTA samcom a samiciam potkanov po dobu 12 a 24 mesiacov vyvolalo osteodystrofiu pri dávkach 40 mg/kg/2 týždne.
Romanian: Administrarea RISPOLEPT CONSTA la şobolanii masculi şi femele timp de 12 şi 24 de luni a produs osteodistrofie la o doză de 40 mg/kg/2 săptămâni.
Slovak: Schválenou liekovou formou pre Risperdal Consta je forma s predĺženým uvoľňovaním na intramuskulárnu (i.m.) injekciu obsahujúcu 12,5, 25, 37,5 alebo 50 mg risperidónu.
Romanian: Prezentarea farmaceutică autorizată a Risperdal Consta este cea de soluţie injectabilă intramuscular cu acţiune prelungită de 12,5, 25, 37,5 sau 50 mg risperidonă.
Slovak: Nereagovanie na stimuly, Strata vedomia, Neuroleptický malígny syndróm, Diabetická kóma, Cerebrovaskulárna príhoda, Znížená hladina vedomia, Cerebrálna ischémia, Cerebrovaskulárna porucha, Tranzitórny ischemický atak, Dyzartria, Poruchy pozornosti, Poruchy rovnováhy, Poruchy reči, Abnormálna koordinácia, Porucha pohybu Poruchy oka
Romanian: Lipsă de răspuns la stimuli, pierderea conştienţei, sindrom neuroleptic malign, comă diabetică, accident vascular cerebral, scăderea conştienţei, ischemie cerebrală, tulburări cardiovasculare, atac ischemic tranzitoriu, dizartrie, tulburări ale atenţiei, tulburări de echilibru, tulburări de vorbire, coordonare anormală, tulburări de mişcare Tulburări oculare
Slovak: RISPERDAL sa má používať opatrne u pacientov s pre-existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi súvisiacimi s prolaktínom.
Romanian: Risperdal trebuie folosit cu precauţie în rândul pacienţilor cu hiperprolactinemie preexistentă şi în rândul pacienţilor cu tumori posibil prolactin-dependente.
Slovak: Výbor CHMP ďalej posúdil údaje od pacientov, ktorí prešli na Risperdal Consta bez stabilizácie perorálnym risperidónom, a došiel k záberu, že v intervale oneskorenia po prvej injekcii Risperdalu Consta by malo byť zabezpečené dostatočné antipsychotické krytie.
Romanian: CHMP a evaluat în continuare datele provenite de la pacienţii trataţi cu Risperdal Consta fără stabilizarea prealabilă cu risperidonă administrată pe cale orală, ajungând la concluzia că trebuie asigurat un tratament de acoperire cu antipsihotice care să fie suficient pentru perioada de fereastră terapeutică ce urmează după prima doză injectabilă de Risperdal Consta.
Slovak: Neprirodzené vedenie vzruchov v srdci, vysoký krvný tlak, rýchle búšenie srdca, bolesť na hrudi, nízky krvný tlak, abnormálne zmeny EKG
Romanian: • Conducţie electrică anormală a inimii, tensiune arterială mare, bătăi rapide ale inimii, dureri în piept, tensiune arterială scăzută, traseu electric al inimii (ECG) anormal
Slovak: V klinických štúdiách nebola skúmaná účinnosť 12,5 mg dávky.
Romanian: Eficacitatea dozei de 12,5 mg nu a fost investigată în studiile clinice.
Slovak: Pacientom, ktorým sa ešte nepodával risperidón, sa odporúča pred začatím liečby liekom RISPERDAL CONSTA najprv potvrdiť toleranciu na risperidón jeho perorálnym podávaním (pozri časť 4.2).
Romanian: Pentru pacienţii netrataţi anterior cu risperidonă, se recomandă determinarea tolerabilităţii cu risperidonă administrată oral înainte de iniţierea unui tratament cu RISPOLEPT CONSTA (vezi pct. 4.2).
Slovak: Nespavosť, úzkosť, depresia, podráždenosť, pocit vnútorného nepokoja
Romanian: • Incapacitatea de a dormi, anxietate, depresie, iritabilitate, sentiment de neastâmpăr interior
Slovak: PO ROZPUSTENÍ, LEBO SUSPENZIA SA MÔŽE USÁDZAŤ.
Romanian: NU PĂSTRAŢI FLACONUL DUPĂ RECONSTITUIRE, DEOARECE SUSPENSIA POATE SEDIMENTA.
Slovak: Liekovku obráťte dnom hore a pomaly natiahnite celú suspenziu z liekovky do striekačky.
Romanian: Întoarceţi complet flaconul în jos şi încărcaţi încet tot conţinutul de suspensie din flacon.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť doplnené národne]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Neboli zistené žiadne údaje o obličkových zmenách u psov po dlhodobom (chronickom) podávaní RISPERDALU CONSTA.
Romanian: Nu există date care să arate schimbări legate de rinichi la câinii trataţi cronic cu RISPOLEPT CONSTA.
Slovak: RISPERDAL CONSTA sa podáva ako intramuskulárna injekcia do sedacieho svalu každé dva týždne; podáva ju zdravotnícky personál.
Romanian: RISPOLEPT CONSTA este administrat sub formă de injecţie intramusculară în fese o dată la două săptămâni, administrată de un personal medical.
Slovak: Zvýšenie telesnej teploty, Zvýšený počet eozinofilov, Znížený počet bielych krviniek, Zníženie hemoglobínu, Zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi, Zníženie telesnej teploty Infekcie a nákazy
Romanian: Creşterea temperaturii corporale, creşterea numărului eozinofilelor, scăderea numărului leucocitelor, scăderea valorilor hemoglobinei, creşterea valorilor creatin-fosfokinazei sangvine, scăderea temperaturii corporale
Slovak: Predĺžený QT elektrokardiogram Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
Romanian: Mai puţin frecvente Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă Tulburări cardiace
Slovak: Predpokladá sa, že hyperkalciémia pozorovaná u obidvoch skupín, prispieva k zvýšeniu incidencie adrenálnych medulárnych tumorov u potkanov liečených RISPERDALOM CONSTA.
Romanian: Hipercalcemia, despre care se stipulează că ar contribui la creşterea incidenţei tumorilor corticosuprarenale la şobolanii trataţi cu RISPOLEPT CONSTA, s-a observat la ambele grupe de dozaj.
Slovak: Nedostatočné vylučovanie antidiuretického hormónu Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté
Romanian: Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente Creşterea apetitului alimentar, apetit alimentar scăzut Foarte rare
Slovak: Ak sa to objaví u Vás počas užívania RISPERDALU CONSTA, ihneď informujte Vášho lekára
Romanian: Dacă aveţi experienţa aceasta în timp ce luaţi RISPOLEPT, contactaţi-vă medicul imediat.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok risperidónu
Romanian: Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:
Slovak: Galantamín a donepezil nevykazujú klinicky významný účinok na farmakokinetiku risperidónu a na účinnú antipsychotickú frakciu.
Romanian: Galantamina şi donepezilul nu prezintă un efect clinic relevant asupra farmacochineticii risperidonei şi asupra fracţiei active antipsihotice.
Slovak: Dve Hypoint 20G
Romanian: • Două ace Hypoint 20G 2" TW pentru reconstituire
Slovak: Závraty, Sedácia, Somnolencia, Tremor, Dystóniab, Tardívna dyskinéza, Dyskinézab
Romanian: Ameţală, sedare, somnolenţă, tremor, distonieb, diskinezie tardivă, diskinezieb
Slovak: Ia (napr. chinidín, dysopiramid, prokainamid), antiarytmiká triedy III (napr. amiodaron, sotalol), tricyklické antidepresíva (t.j. amitriptylín), tetracyklické antidepresíva (t.j. maprotilin), niektoré antihistaminiká, ostatné antipsychotiká, niektoré antimalariká (t.j. chinín a meflochín) a s liekmi vyvolávajúcimi elektrolytovú nerovnováhu (hypokaliémia, hypomagneziémia), bradykardiu alebo s tými, ktoré inhibujú metabolizmus risperidónu v pečeni.
Romanian: Ca şi cu alte antipsihotice, se recomandă precauţie în prescrierea risperidonei concomitent cu medicamente cunoscute pentru prelungirea intervalului QT, de exemplu, antiaritmice clasa Ia (de exemplu chinidină, disopiramid, procainamidă), antiaritmice clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol), antidepresive triciclice (cum este amitriptilina), antidepresive tetraciclice (cum este maprotilina), unele antihistaminice, alte antipsihotice, unele antimalarice (cum sunt acidul chinic şi meflochina), şi cu medicamente care determină dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagneziemie), bradicardie, sau acelea care inhibă metabolismul hepatic al risperidonei.
Slovak: Život ohrozujúce komplikácie nekontrolovaného diabetu.
Romanian: • Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care poate pune viaţa în pericol.
Slovak: Výtok z oka, vyvracanie očí, opuch očí, zvonenie v ušiach, krvácanie z nosa, suché oči, zvýšené slzenie, bolestivá precitlivenosť na svetlo, zvýšený tlak v očnej guli, znížená zraková ostrosť
Romanian: • Secreţii oculare, rotaţia ochilor, umflarea ochilor, ţiuit în urechi, sângerări nazale, uscăciunea ochilor, volum crescut al lacrimaţiei, hipersensibilitate dureroasă la lumină, presiune crescută în ochi, claritate vizuală redusă
Slovak: V prípade, že pacienti v súčasnosti neužívajú perorálny risperidón, odporúčaná dávka je 25 mg RISPERDALU CONSTA každé dva týždne.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu utilizează în prezent risperidonă administrată oral, doza recomandată este de 25 mg RISPOLEPT CONSTA la intervale de două săptămâni.
Slovak: V 12 týždňovej porovnávacej štúdii, v ktorej boli zaradení stabilizovaní pacienti so schizofréniou, RISPERDAL CONSTA vykazoval účinok porovnateľný s perorálnymi tabletami.
Romanian: Într-un studiu comparativ cu durata de 12 săptămâni la pacienţi stabili cu schizofrenie, RISPOLEPT CONSTA s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi formularea orală, comprimate.
Slovak: Pevne nasaďte ihlu na Needle-Pro pomôcku, zatlačte a pootočte v smere hodinových ručičiek.
Romanian: Fixaţi ferm acul la dispozitivul Needle-Pro prin împingere şi răsucire în sensul acelor de ceasornic.
Slovak: Depresia, Insomnia, Úzkosť
Romanian: Foarte frecvente Depresie, insomnie, anxietate Frecvente
Slovak: Neodporúčajú sa vyššie dávky ako 50 mg každé dva týždne.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 50 mg administrate la intervale de două săptămâni.
Slovak: Porucha chôdze, edém, zvýšená telesná teplota, alergia na liek, poruchy reči, pohybové ťažkosti
Romanian: • Perturbări posturale, edem, creşterea temperaturii corpului, alergie la substanţa activă, tulburări de vorbire, tulburări de mişcare
Slovak: „Risperdal Consta sa nemá užívať pri akútnych exacerbáciách schizofrénie bez zabezpečenia dostatočného antipsychotického krytia pomocou perorálneho risperidónu alebo predchádzajúceho antipsychotika v priebehu trojtýždňového intervalu oneskorenia po prvej injekcii Risperdalu Consta."
Romanian: „Risperdal Consta nu trebuie utilizat în tratamentul exacerbărilor schizofrenice acute, decât dacă se asigură în mod suficient medicaţia antipsihotică de acoperire cu risperidonă administrată pe cale orală sau medicaţia antipsihotică anterioară folosită în fereastra terapeutică de 3 săptămâni de la prima injectare cu Risperdal Consta."
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg Risperdalu Consta každé dva týždne.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 25 mg Risperdal Consta o dată la două săptămâni.
Slovak: Diskomfort, triaška, studené ruky alebo nohy, syndróm z vynechania lieku.
Romanian: • Disconfort, frisoane, răceala braţelor şi a picioarelor, sindrom de întrerupere
Slovak: Podaním časti obsahu sa nemusí podať požadovaná dávku risperidónu.
Romanian: Administrarea parţială a conţinutului ar putea să nu asigure doza dorită de risperidonă.
Slovak: Risperidon-Janssen Consta
Romanian: RisperidonJanssen Consta
Slovak: Zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, pokles hemoglobínu alebo počtu červených krviniek (anémia), zvýšenie hladiny cukru v krvi
Romanian: • Nivel crescut al hormonului prolactină în sânge, valori crescute ale enzimelor hepatice, valori scăzute ale hemoglobinei sau ale numărului celulelor roşii (anemie), glicemie crescută
Slovak: Dystónia zahŕňa dystóniu, svalové kŕče, hypertóniu, tortikolis, samovoľné svalové kontrakcie, kontraktúru svalu, blefarospazmus, okulogýriu, paralýzu jazyka, kŕče tváre, laryngospazmus, myotóniu, opistotonus, orofaryngeálny spazmus, pleurototonus, kŕč jazyka a trizmus.
Romanian: Distonia include distonie, spasme musculare, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contracturi musculare, blefarospasm, oculogiraţie, paralizia limbii, spasm facial, laringospasm, miotonia, opistotonus, spasm orofaringeal, pleurototonus, spasmul limbii şi trismus.
Slovak: Ak ste nikdy nebrali žiadnu z foriem RISPERDALU, mali by ste začať s perorálnym
Romanian: • dacă nu aţi mai luat niciodată nicio formă de RISPOLEPT, trebuie să începeţi cu RISPOLEPT oral înaintea începerii tratamentului cu RISPOLEPT CONSTA.
Slovak: Uchopte kryt ihly pomocou otvoreného plastového obalu.
Romanian: Prindeţi capacul folosind folia de plastic.
Slovak: Otvorte kryt jednej ihly k nariedeniu.
Romanian: Deschideţi ambalajul unuia din acele de reconstituire.
Slovak: Smartinska cesta 53, 1000
Romanian: Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia pentru soluţie injectabilă intramusculară
Slovak: Abnormálny elektrokardiogram, Zvýšenie hladiny prolaktínu v krvia, Zvýšenie hladiny glukózy v krvi, Zvýšenie pečeňových enzýmov, Zvýšenie transamináz, Zvýšenie GGT, Zvýšenie hmotnosti, Pokles hmotnosti
Romanian: Trasee electrocardiografice anormale, creşterea valorilor prolactinei sangvinea, creşterea glicemiei, creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice, creşterea valorilor serice ale transaminazelor, creşterea valorilor gamma-glutamiltransferazei, creştere în greutate, scădere în greutate
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri užívaní perorálneho RISPERDALU.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse în urma folosirii RISPOLEPT oral.