FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Improvement from baseline Difference (95% CI) p-value
Slovak: Zlepšenie oproti východiskovej hodnote Rozdiel (95%
English: Total asthma symptom score Mean baseline
Slovak: Celkové skóre príznakov astmy
English: One pre-filled syringe of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka s 1 ml roztoku obsahuje 30 mg benralizumabu.
English: The first 3 injections are every 4 weeks.
Slovak: Odporúčaná dávka je injekciou podaných 30 mg. Prvé 3 injekcie sa podávajú každé 4 týždne.
English: One pre-filled pen contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 30 mg benralizumabu v 1 ml.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen benralizumab
Slovak: Fasenra 30 mg injekčný roztok naplnený v pere benralizumab
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab Subcutaneous use
Slovak: Fasenra 30 mg injekcia benralizumab
English: The trial enrolled 2123 patients, 2037 adults and 86 adolescent patients (aged 12 years and older) from Trials 1, 2 and 3.
Slovak: Do skúšania bolo zaradených 2 123 pacientov, 2 037 dospelých a 86 dospievajúcich pacientov (vo veku 12 rokov a viac) zo skúšania 1, 2 a 3. Skúšanie 4 hodnotilo dlhodobý účinok Fasenry na ročnú mieru zhoršenia, funkciu pľúc, ACQ-6, AQLQ(S)+12 a udržiavanie zníženia OCS pri 2 dávkovacích režimoch skúmaných v predchádzajúcich štúdiách.
English: • 1 Fasenra Pen from the refrigerator • 1 alcohol wipe
Slovak: 1 pero Fasenra z chladničky
English: Look at the liquid through the viewing window.
Slovak: Cez kontrolné okienko skontrolujte roztok.
English: How to store Fasenra Pen
Slovak: Ako uchovávať pero Fasenra
English: OUTER CARTON- PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: Headache
Slovak: Miera
English: Table 3.
Slovak: (tabuľka 3).
English: • Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Slovak: Hneď po použití vyhoďte použité pero Fasenra do nádoby na ostré predmety.
English: PRE-FILLED PEN LABEL
Slovak: ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Fasenra 30 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje v 1 ml 30 mg benralizumabu*.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe benralizumab
Slovak: Fasenra 30 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke benralizumab
English: Pre-filled pen Each pre-filled pen contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje v 1 ml 30 mg benralizumabu*.
English: Visually inspect Fasenra for particulate matter and discolouration prior to administration.
Slovak: Pred podaním zrakom skontrolujte Fasenru na prítomnosť pevných častíc a zmenu sfarbenia.
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Pen
Slovak: Naplnené pero na jednorazové použitie
English: Cotton ball or gauze
Slovak: Alkoholový tampón Vatový tampón alebo gáza
English: • Put your used pre-filled syringe in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Slovak: Hneď po použití vyhoďte použitú naplnenú injekčnú striekačku do nádoby na ostré predmety.
English: Green plunger
Slovak: Zelený piest
English: Plunger
Slovak: GmbH
English: Common
Slovak: časté
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulphate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
English: Bottle (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
English: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper
Slovak: Blister (PVC/PCTFE/PVCALU/papier
English: Blister (opaque white PCTFE/PVCAl
Slovak: Blister (nepriehľadný biely PCTFE/PVCALU
English: No information available
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie
English: Since then additional fluoroquinolone molecules have been authorised and a number of different veterinary medicines are now available on the market.
Slovak: Odvtedy boli povolené ďalšie fluórchinolónové molekuly a v súčasnosti je na trhu dostupných niekoľko rôznych veterinárnych liekov.
English: The last analysis in late 2008 of the success of the agreed approach showed that the CVMP recommendations had not been fully implemented yet and that further action was necessary.
Slovak: V poslednej analýze úspešnosti schváleného prístupu, ktorá sa uskutočnila koncom roka 2008, sa ukázalo, že odporúčania výboru CVMP ešte neboli úplne realizované a že sú potrebné ďalšie kroky.
English: In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
Slovak: Európska rada vzhľadom na zvýšenie bakteriálnej rezistencie voči antimikrobiálnym látkam vyzvala Európsku komisiu a členské štáty, aby uskutočnili kroky v súvislosti s rezistenciou prenášanou potravinami a zvieratami na podporu obozretného používania antimikrobiálnych látok.
English: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovak: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
English: They are well distributed in the body after administration and are active against a wide range of microorganisms.
Slovak: Po podaní sa v tele dobre distribuujú a účinkujú proti rôznym mikroorganizmom.
English: Moreover the indications for use of the products are not the same in all countries and marketing authorisations can differ between countries.
Slovak: Indikácie na použitie týchto poduktov nie sú rovnaké vo všetkých krajinách a povolenia na uvedenie lieku na trh v týchto krajinách sa môžu líšiť.
English: Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
Slovak: Preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov.
English: List of the names, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, recommended dose and applicants/marketing authorisation holders in the member states
Slovak: Zoznam názvov, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, spôsob podania lieku, odporúčané dávkovanie a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
English: (Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
Slovak: (Fluór)chinolóny na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny boli v Európskej únii povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov, postupov vzájomného uznávania a centralizovaných postupov.
English: de Reus a Vignols km
Slovak: Ctra. de Reus a Vignols km
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich (fluór)chinolóny (pozri prílohu I)
English: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Slovak: Taliansko Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
English: Denmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovak: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
English: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovak: Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
English: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: Taliansko Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Slovak: Staršia generácia chinolónov na použitie v prípade zvierat na produkciu potravín bola schválená na začiatku osemdesiatych rokov dvadsiateho storočia, a prvý fluórchinolón (enrofloxacín) bol schválený koncom osemdesiatych rokov a na začiatku deväťdesiatych rokov minulého storočia.
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
English: Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Slovak: Chinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú najdôležitejšie pri liečbe závažných a invazívnych infekcií ľudí a zvierat, a preto sú mimoriadne zaujímavé pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
English: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovak: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068
English: The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
English: Via Colleoni 15
Slovak: Vetem Via Colleoni 15
English: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
English: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovak: Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
English: However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
English: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovak: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
English: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovak: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
English: Czysta 4
Slovak: ul. Czysta 4
English: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovak: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
English: • quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Slovak: • chinolóny vrátane fluórchinolónov sú dôležité, účinné a cenné antimikrobiálne lieky pre zvieratá a pre niektoré závažné indikácie v prípade zvierat, fluórchinolóny predstavujú jedinú dostupnú účinnú liečbu,
English: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
English: In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
Slovak: V prípade 83 produktov nie sú v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené žiadne upozornenia na obozretné používanie, a preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov v súlade s odporúčaniami výboru.
English: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovak: Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
English: Member State/EEA
Slovak: EÚ/EHP
English: Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
English: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
English: Kiszkowska 9
Slovak: ul. Kiszkowska 9
English: On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí” (EMEA/SAGAM/184651/2005), pričom dospel k záveru, že použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami a že sú potrebné určité kroky na riadenie rizík.
English: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
English: T. Skretting A/S P.O.
Slovak: Skretting A/S P.O.
English: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: Drwalewskie Zakłady
English: Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
English: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
English: 1 Not for decoquinate.
Slovak: Neplatí pre dekochinát.
English: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovak: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
English: D. Solomou 28
Slovak: Solomou 28
English: Hungary Dunavet-B Zrt.
Slovak: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
English: • the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
English: Arciucha 2
Slovak: ul. Arciucha 2
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
English: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
English: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
English: The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
English: 411 00 Modema ITALY
Slovak: 411 00 Modema
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
English: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Slovak: Portugalsko Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
English: Active substance(s)
Slovak: Účinná(é) látka(y)
English: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
English: In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
English: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovak: Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO)
English: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
English: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovak: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
English: The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
English: The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
English: Gliniana 32
Slovak: ul. Gliniana 32
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
English: Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
Slovak: Exotické zvieratá (malé cicavce, plazy, vtáky)
English: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
English: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Slovak: Cervantes 1543/45
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
English: A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
English: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
English: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovak: Avda. de Europa 20 B 28108
English: DOX-AL Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: 17170 Amer (Girona)
English: With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
English: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Slovak: Pfizer Hellas SA Mesogeion
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
English: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
English: Amoxicillin Flumequine per 100 g:
Slovak: Amoxicilín Flumechin na 100 g:
English: 7323 Brande
Slovak: 7323 Brande DENMARK
English: Fish
Slovak: Ryby
English: • the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
English: Solution for injection Bovine (non milk producing)
Slovak: Hovädzí dobytok (neprodukujúci mlieko)
English: • there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
English: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
English: For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
English: 228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
English: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
English: Medicated premix Fish
Slovak: Medikovaný premix Ryby
English: 25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
English: Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
English: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
English: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
English: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
English: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
English: Rabbits
Slovak: Králiky
English: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
English: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
English: Grójecka 6
Slovak: ul. Grójecka 6
English: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
English: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovak: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.