FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vložte si ju do úst.
Bulgarian: Щом я поставите в устата си, тя веднага ще се разтвори.
Slovak: Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Aerius 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Slovak: V dodatočnej štúdii u jedincov vo veku 6 až 11 rokov sa po podaní jednotlivej dávky 2,5 mg perorálneho roztoku desloratadínu nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Bulgarian: При друго изпитване след прием на еднократна доза деслоратадин 2,5 mg под формата на перорален разтвор, при деца на възраст от 6 до 11 години не са наблюдавани нежелани реакции.
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u detí vo veku 6 až 11 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 5.2).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при деца на възраст от 6 до 11 години (вж.точка 5.2).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius orodispergovateľnú tabletu užívať.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Aerius perorálny roztok užívať.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius перорален разтвор.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Bulgarian: Деца и юноши
Slovak: Zistilo sa, že Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Aerius 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Aerius 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Aerius 5 mg таблетки.
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Bulgarian: Aerius е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Bulgarian: Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Bulgarian: Aerius е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
Bulgarian: При персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми за 4 или повече дни седмично и за повече от 4 седмици) на пациентите може да се предложи лечение без прекъсване по време на периодите на експозиция на алергена.
Slovak: Ak zabudnete užiť perorálny roztok Aerius
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aerius перорален разтвор
Slovak: Aerius podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол Aerius перорален разтвор съдържа сорбитол.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aerius е две диспергиращи се в устата таблетки 2,5 mg, които се поставят в устата веднъж дневно.
Slovak: V štúdii s viacnásobnou dávkou sa rovnovážny stav dosiahol po 11. dni a v porovnaní so zdravými jedincami bola expozícia desloratadínu ~ 1,5-násobne vyššia u jedincov s miernou až stredne závažnou CRI a ~
Bulgarian: В проучването с многократно прилагане, стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
Slovak: • nespavosť
Bulgarian: ● безсъние
Slovak: Aerius perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Slovak: Skúsenosti s používaním desloratadínu u detí vo veku 1 až 11 rokov a u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при деца на възраст от 1 до 11 години и при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Slovak: Aerius perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovak: Ako vyzerá Aerius perorálny roztok a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Aerius перорален разтвор и какво съдържа опаковката
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „A".
Bulgarian: Светлочервени, плоски, кръгли, пъстри таблетки, маркирани с „А" от едната страна
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou uskutočnenej u zdravých dospelých jedincov boli zistení štyria slabí metabolizátori desloratadínu; v štúdii sa používala tabletová forma.
Bulgarian: При фармакокинетично изпитване с многократно приложение, проведено с таблетна форма при здрави възрастни доброволци, за 4 души е установено, че са бавни метаболизатори на деслоратадин.
Slovak: U dojčiat a batoliat vo veku 6 až 23 mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce reakcie hnačka (3,7
Bulgarian: При бебета и малки деца на възраст от 6 до 23 месеца, най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: диария (3,7%), повишаване на температурата (2,3%) и безсъние (2,3%).
Slovak: Tesne pred použitím lieku je potrebné opatrne otvoriť blister jeho rozlúpením a vybrať orodispergovateľnú tabletu tak, aby nedošlo ku jej rozdrveniu.
Bulgarian: Блистерът се отваря внимателно непосредствено преди приема и дозата от диспергираща се в устата таблетка се изважда, без да се раздробява.
Slovak: Čo je Aerius orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Aerius диспергиращи се в устата таблетки и за какво се използва
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 21 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovak: - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tablety.
Bulgarian: При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо.
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „K".
Bulgarian: Светлочервени, плоски, кръгли, пъстри таблетки, маркирани с „К" от едната страна
Slovak: Po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1-receptory, pretože nevstupuje do centrálneho nervového systému.
Bulgarian: Н1-рецептори, понеже не прониква в централната нервна система.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme fotosenzitivita
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Slovak: Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
Bulgarian: Блистерът е направeн от филм от студено формован блистерен филм от четирислоен ламинат с алуминиево фолио и покривен слой от ламинирано с хартия алуминиево фолио.
Slovak: Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok desloratadín
Bulgarian: Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Aerius, ako máte Užívajte perorálny roztok Aerius len tak, ako vám to bolo predpísané.
Bulgarian: Приемайте Aerius перорален разтвор само така, както Ви е предписан.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Aerius sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Bulgarian: Ефикасността на Aerius перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadínu.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 0,5 mg деслоратадин.
Slovak: Ako vyzerá Aerius orodispergovateľná tableta a obsah balenia
Bulgarian: Как изглеждат Aerius диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii lieku po podávaní desloratadínu v dávke 5 mg - 20 mg raz denne počas 14 dní.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки са противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovak: Výskyt tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bol vyšší medzi dospelými čiernej pleti ako u dospelých kaukazského typu (18
Bulgarian: Честотата на този фенотип на бавни метаболизатори е по-голяма сред възрастни чернокожи, отколкото сред възрастни от кавказката раса (18% срещу 2%), но въпреки това при тях профилът на безопасност не се различава от този при общата популация.
Slovak: Súbežné podávanie alkoholu v klinických farmakologických skúšaniach nezvýšilo alkoholom vyvolanú poruchu výkonnosti alebo spavosť.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаното с алкохола разстройство в поведението или засилване на сънливостта.
Slovak: Desloratadín je dobre absorbovaný, pričom maximálna koncentrácia sa dosahuje po približne 3 hodinách; polčas terminálnej fázy je približne 27 hodín.
Bulgarian: Деслоратадин има добра абсорбция, като максимална плазмена концентрация се постига приблизително след 3 часа.
Slovak: V jednej štúdii s jednorazovou dávkou a jednej štúdii s viacnásobnou dávkou sa porovnávala farmakokinetika desloratadínu u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou (CRI) a zdravých jedincov.
Bulgarian: Фармакокинетиката на деслоратадин е сравнена при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) с тази при здрави хора в проучване с единична доза и проучване с многократно прилaгане.
Slovak: Tel.
Bulgarian: Пapт.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Aerius, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Aerius len tak, ako vám to bolo predpísané.
Bulgarian: Приемайте Aerius диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aerius е една диспергираща се в устата таблетка Aerius 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обрив и уртикария)
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, бутилметакрилатен съполимер, кросповидон, натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, железен оксид, манитол, аспартам (E951), аромат Тути-Фрути.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerius 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Aerius účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит Aerius таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Slovak: Aerius sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Bulgarian: Таблетките Aerius сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин (desloratadine).
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки се използват и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Aerius účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Bulgarian: При възрастни и юноши с алергичен ринит Aerius е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bol desloratadín podávaný dospelým v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване при възрастни и юноши, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза) в продължение на 10 дни, не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
Slovak: Orodispergovateľná tableta Aerius obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа аспартам.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Slovak: Ako užívať Aerius perorálny roztok
Bulgarian: Как да приемате Aerius перорален разтвор
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o klinicky relevantnej akumulácii liečiva po podávaní desloratadínu v dávke 5 mg - 20 mg raz denne dospelým a dospievajúcim počas 14 dní.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на активното вещество при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) от възрастни и юноши в продължение на 14 дни.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou u dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане при възрастни и юноши, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Slovak: S 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERGOVATEĽNÝMI TABLETAMI
Bulgarian: ОТ 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В УСТАТА
Slovak: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablety EU/1/00/160/003 3 tablety EU/1/00/160/004
Bulgarian: EU/1/00/160/001 1 таблетка EU/1/00/160/002 2 таблетки EU/1/00/160/003 3 таблетки EU/1/00/160/004 5 таблетки EU/1/00/160/005 7 таблетки EU/1/00/160/006 10 таблетки EU/1/00/160/007 14 таблетки EU/1/00/160/008 15 таблетки
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospalosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Bulgarian: - Другите съставки на таблетката са калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевична скорбяла, талк.
Slovak: Dňa 15. januára 2001
Bulgarian: На 15 януари 2001 г.
Slovak: EMEA/H/C/000313
Bulgarian: EMA/376277/2015 EMEA/H/C/000313
Slovak: Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
Bulgarian: Дозировката при деца зависи от тяхната възраст.
Slovak: Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват всички форми на лекарството.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2014.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване desloratadine
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerius.
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Bulgarian: Aerius е проучен и при 416 пациенти с уртикария.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Keď sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да прояви ефекта си и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Bulgarian: Представени са и допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин, както таблетките, а също и да се докаже безопасната им употреба при деца.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Aerius е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Bulgarian: Aerius е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, имащи също астма).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
Bulgarian: Допълнителна информация за Aerius:
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Aerius е 58% и 67%, в сравнение с 40% и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Bulgarian: Aerius е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).