FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Instructies voor toediening
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Dutch: Fulvestrant + palbociclib (N=345)
Croatian: Faslodex + palbociklib (N=345)
Dutch: • alleen, voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen met een type borstkanker dat oestrogeenreceptor positieve borstkanker genoemd wordt, die lokaal gevorderd is of die uitgezaaid is naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerd), dan wel;
Croatian: • samostalno, u žena nakon menopauze, za liječenje jedne vrste raka dojke koji se zove rak dojke pozitivan na estrogenski receptor, a koji je lokalno uznapredovao ili se proširio na druge dijelove tijela (metastatski rak), ili
Dutch: Neoadjuvante behandeling van 16 weken bij borstkankerpatiënten met zowel fulvestrant 500 mg als fulvestrant 250 mg resulteerde niet in klinisch significante veranderingen in serum bot-turnover markers.
Croatian: Neoadjuvantno liječenje tijekom najdulje 16 tjedana u bolesnica s rakom dojke liječenih fulvestrantom u dozi od 500 mg ili u dozi od 250 mg nije dovelo do klinički značajnih promjena serumskih biljega koštane pregradnje.
Dutch: Progressievrije overleving Mediaan [maanden (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) en pwaarde
Croatian: Medijan [mjeseci (95% CI)] Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Dutch: Verhoogde leverenzymen (ALT, AST, ALP)a
Croatian: Često povišene vrijednosti AST-a povišene vrijednosti ALT-a
Dutch: Fulvestrant dient echter met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten, aangezien de blootstelling aan fulvestrant toegenomen kan zijn.
Croatian: Međutim, budući da može biti povećana izloženost fulvestrantu, u tih bolesnica fulvestrant treba primjenjivati uz oprez.
Dutch: Fulvestrant plus palbociclib (N=141)
Croatian: Faslodex plus palbociklib (N=141)
Dutch: Fulvestrant + placebo (N=172)
Croatian: Faslodex + placebo (N=172)
Dutch: Intramusculair gebruik.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Dutch: Bijwerkingen die hieronder staan vermeld, zijn ingedeeld op frequentie en systeem/orgaanklassen (SOC).
Croatian: Navedene nuspojave klasificirane su prema učestalosti i organskim sustavima.
Dutch: Lees de bijgesloten instructies voor toediening voor volledige instructies omtrent de toediening van Fulvestrant Mylan en het gebruik van de beschermde naald.
Croatian: Za cjelovite upute o načinu primjene lijeka Fulvestrant Mylan i uporabi sigurnosne igle vidjeti priložene upute za primjenu.
Dutch: Fulvestrant plus placebo (N=105)
Croatian: Faslodex plus placebo (N=105)
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE SPUIT
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 250 mg fulvestrant in 5 ml oplossing
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadržava 250 mg fulvestranta u 5 ml otopine.
Dutch: Fulvestrant plus placebo (N=69)
Croatian: Faslodex plus placebo (N=69)
Dutch: De resultaten van de CONFIRM studie betreffende de werkzaamheid zijn samengevat in Tabel 2.
Croatian: Rezultati djelotvornosti za ispitivanje CONFIRM sažeto su prikazani u Tablici 3.
Dutch: Fulvestrant plus placebo (N=174)
Croatian: Faslodex plus placebo (N=174)
Dutch: Vergelijking tussen de groepen (fulvestrant 500 mg/fulvestrant 250 mg) Hazard ratio 95% CI p-waarde
Croatian: Usporedba između skupina (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Apsolutna razlika u %
Dutch: Neoadjuvante behandeling van 16 weken bij borstkankerpatiënten met zowel fulvestrant 500 mg als fulvestrant 250 mg resulteerde niet in klinisch significante veranderingen in de dikte van het endometrium.
Croatian: Neoadjuvantno liječenje tijekom najdulje 16 tjedana nije u bolesnica s rakom dojke liječenima fulvestrantom u dozi od 500 mg ili fulvestrantom u dozi od 250 mg dovelo do klinički značajnih promjena u debljini endometrija, što ukazuje da lijek nema agonistički učinak.
Dutch: Wanneer fulvestrant wordt gebruikt in combinatie met palbociclib, dient ook de Samenvatting van de productkenmerken van palbociclib te worden geraadpleegd.
Croatian: Kada se fulvestrant primjenjuje u kombinaciji s palbociklibom, vidjeti i sažetak opisa svojstava lijeka za palbociklib.
Dutch: In totaal werden 521 pre-/peri- en postmenopauzale vrouwen met progressieve ziekte tijdens of binnen 12 maanden na voltooiing van de adjuvante endocriene therapie, of vrouwen met gevorderde ziekte binnen 1 maand sinds het starten van eerdere endocriene therapie gerandomiseerd.
Croatian: Ukupno je 521 žena u predmenopauzi/perimenopauzi i postmenopauzi kojoj je bolest progredirala tijekom ili unutar 12 mjeseci od završetka adjuvantne endokrine terapije odnosno tijekom ili unutar mjesec dana od završetka endokrine terapije za uznapredovalu bolest randomiziranu u omjeru 2:1 za liječenje kombinacijom lijeka Faslodex i palbocikliba ili kombinacijom lijeka Faslodex i placeba.
Dutch: Lees de bijsluiter voor verdere informatie.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fulvestrant Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fulvestrant Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Fulvestrant Mylan is een anti-oestrogeen geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (kanker die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid) bij postmenopauzale vrouwen met een type borstkanker dat wordt aangeduid als ‘oestrogeenreceptor-positieve kanker' die niet eerder hormonale therapie hebben ondergaan, of bij wie de kanker is teruggekomen na behandeling met een ander anti-oestrogeen.
Croatian: Fulvestrant Mylan je antiestrogenski lijek koji se koristi za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena nakon menopauze koje pate od raka dojke s pozitivnim estrogenskim receptorima koje prethodno nisu bile liječene endokrinom terapijom ili koje su doživjele relaps bolesti nakon antiestrogenskog liječenja.
Dutch: Het blokkeert de oestrogeenreceptoren op cellen en doet het aantal oestrogeenreceptoren dalen.
Croatian: On blokira receptore za estrogen na stanicama i smanjuje broj estrogenskih receptora.
Dutch: toegediend als twee injecties, die elk gedurende één tot twee minuten in één bilspier worden toegediend.
Croatian: Doza se primjenjuje u obliku dviju injekcija koje se daju u isti mišić stražnjice tijekom jedne do dvije minute.
Dutch: Fulvestrant Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten (250 mg).
Croatian: Fulvestrant Mylan izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (250 mg).
Dutch: Fulvestrant Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Fulvestrant Mylan je „generički lijek".
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Fulvestrant Mylan overgelegd.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Fulvestrant Mylan.
Dutch: Dit betekent dat Fulvestrant Mylan dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Faslodex.
Croatian: To znači da Fulvestrant Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Faslodex.
Dutch: Aangezien Fulvestrant Mylan een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Fulvestrant Mylan generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Fulvestrant Mylan vergelijkbaar is met Faslodex.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je lijek Fulvestrant Mylan usporediv s lijekom Faslodex.
Dutch: Overige informatie over Fulvestrant Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fulvestrant Mylan
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fulvestrant Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fulvestrant Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Fulvestrant Mylan op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se Fulvestrant Mylan na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fulvestrant Mylan te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fulvestrant Mylan?
Dutch: De reden hiervoor is dat Fulvestrant Mylan dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij toediening als een injectie in de spier de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Croatian: Razlog tome jest to što je sastav lijeka Fulvestrant Mylan isti kao sastav referentnog lijeka i kada se primjenjuje injekcijom u mišić, očekuje se da će se djelatna tvar u oba lijeka apsorbirati na isti način.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Faslodex en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Fulvestrant Mylan.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Faslodex, te ih ne treba ponavljati za lijek Fulvestrant Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fulvestrant Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fulvestrant Mylan.
Dutch: De werkzame stof in Fulvestrant Mylan, fulvestrant, is een anti-oestrogeen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fulvestrant Mylan jest fulvestrant, antiestrogen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Fulvestrant Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Fulvestrant Mylan u promet u EU-u.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fulvestrant Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fulvestrant Mylan.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Fulvestrant Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Fulvestrant Mylan?
Dutch: Fulvestrant Mylan bevat de werkzame stof fulvestrant.
Croatian: Fulvestrant Mylan sadrži djelatnu tvar fulvestrant.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Faslodex, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Faslodex.
Dutch: De meeste typen van borstkanker worden gestimuleerd om te groeien wanneer het hormoon oestrogeen zich hecht aan doelwitten (receptoren) op kankercellen.
Croatian: Vezivanje hormona estrogena na ciljeve (receptore) stanica raka potiče rast većine vrsta raka dojke.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fulvestrant Mylan.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fulvestrant Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe werkt Fulvestrant Mylan?
Croatian: Kako djeluje Fulvestrant Mylan?
Dutch: Waarom is Fulvestrant Mylan goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Fulvestrant Mylan odobren?
Dutch: Wat is Fulvestrant Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Fulvestrant Mylan i za što se koristi?
Dutch: Hoe wordt Fulvestrant Mylan gebruikt?
Croatian: Kako se Fulvestrant Mylan koristi?
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Croatian: Ciljne vrste Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Dutch: Frankrijk / Luxemburg / Portugal / Italië / Zweden / Finland / Tsjechische Republiek / Slowakije / Hongarije / Bulgarije / Roemenië / Kroatië / Slovenië / Republiek Cyprus / Denemarken / Estland / Letland / Litouwen / Malta:
Croatian: Francuska / Luksemburg / Portugal / Italija / Švedska / Finska / Češka / Slovačka / Hongarija / Bugarska / Rumunjska / Hrvatska / Slovenija / Republika Cipar / Danska / Estonija / Latvija / Litva / Malta:
Dutch: Vet-Animal ul.
Croatian: Vet-životinja ul.
Dutch: Verenigd Koningkrijk Petlife International Ltd.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Petlife International Ltd.
Dutch: ATCvet-code: QJ02AC02.
Croatian: ATCvet kod: QJ02AC02.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 28 dana.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 C.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Dutch: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Croatian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Dutch: In gevallen waarbij 8 weken na aanvang van de behandeling nog steeds klinische tekenen optreden of endoscopie erop wijst dat er nog een schimmel aanwezig is, moet de hele behandeling van 8 weken worden herhaald (met hetzelfde doseringsschema).
Croatian: U slučajevima kada su klinički znakovi još uvijek prisutni 8 tjedana nakon početka liječenja ili ako endoskopija potvrdi prisutnost gljivica, potrebno je ponoviti tijek svih 8 tjedana liječenja (uz primjenu istog režima doziranja).
Dutch: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinair-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Croatian: Veterinarski proizvodi Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Dutch: De verschillende doeldiersoorten eten verschillende soorten voedsel en vertonen verschillende soorten metabolisme.
Croatian: Različite ciljne vrste ptica konzumiraju različite tipove hrane i imaju različite metabolizme.
Dutch: 7255 LX Hengelo (Gld) Nederland
Croatian: 7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKA
Dutch: Verpakking (grootte)
Croatian: Pakovanje (veličina)
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten.
Croatian: Držati bočicu čvrsto zatvorenu.
Dutch: Na toediening moet de spuit met warm water worden gereinigd en gedroogd.
Croatian: Nakon doziranja, potrebno je oprati štrcaljku u vrućoj vodi i osušiti je.
Dutch: Verwijder de schroefdop van de fles.
Croatian: Uklonite navojni čep s boce.
Dutch: Wanneer er meer dan één vogel in de woning/kooi aanwezig is, moeten alle besmette en behandelde vogels van de andere vogels gescheiden worden.
Croatian: U slučaju kada je više od jedne ptice u domu/kavezu, sve inficirane i tretirane ptice trebaju se odvojiti od ostalih ptica.
Dutch: Het is ook van invloed op de membraangebonden enzymfunctie en de membraanpermeabiliteit en aangezien dit effect onomkeerbaar is, veroorzaakt het structurele degeneratie van de schimmel.
Croatian: Također utječe na funkciju enzima vezanih na membranu i propusnost membrane, a budući da je ovo djelovanje ireverzibilno, rezultira strukturalnom degeneracijom gljivica.
Dutch: Bij onbedoeld contact met de ogen moeten de ogen grondig met water worden gespoeld.
Croatian: U slučaju da nehotice dođe do kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola.
Dutch: Te frequent en herhaald gebruik van antischimmelmiddelen van eenzelfde groep kunnen leiden tot een hoger risico op de ontwikkeling van resistentie tegen die klasse antischimmelmiddelen.
Croatian: Česta i ponovljena primjena antimikotika iz iste klase može povećati rizik od razvijanja rezistentnosti na tu klasu antimikotika.
Dutch: Er waren beperkte gegevens beschikbaar over de minimale remmende concentraties voor verschillende Candida-isolaten.
Croatian: Podaci su bili ograničeni na minimalne inhibitorne koncentracije za različite izolate Candida.
Dutch: Wegens het risico op overdracht van aspergillose op mensen moet bij contact met besmette vogels of het reinigen van de spuit persoonlijke beschermende uitrusting gedragen worden bestaande uit latex handschoenen en een masker.
Croatian: Budući da postoji rizik od prijenosa aspergiloze na ljude, treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od lateks rukavica i maske prilikom rukovanja zaraženim pticama ili prilikom čišćenja štrcaljke.
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen zoönotisch zijn en mensen besmetten.
Croatian: Određene gljivične infekcije u ptica mogu biti zoonoze i zaraziti ljude.
Dutch: Voor de behandeling van aspergillose.
Croatian: Za liječenje aspergiloze.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: De prevalentie van een dergelijke verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Croatian: Učestalost takve stečene rezistentnosti može varirati geografski i tijekom vremena za određene vrste, te su stoga poželjne lokalne informacije o rezistentnosti na antimikotike/azole, posebice prilikom liječenja ozbiljnih infekcija.
Dutch: De eliminatie van itraconazol is mogelijk een verzadigbaar proces.
Croatian: Eliminacija itrakonazola može biti saturabilan postupak.
Dutch: Overeenkomstig goede praktijken voor het houden van dieren moet worden geadviseerd de leefomgeving van de besmette vogels te reinigen en te desinfecteren met een geschikt antischimmelmiddel.
Croatian: U skladu s praksama dobrog gospodarenja životinjama treba preporučiti čišćenje i dezinfekciju inficiranog okoliša ptica odgovarajućim antimikoticima.
Dutch: De minimale remmende concentraties itraconazol voor verschillende Aspergillus-isolaten bij vogels in Europa varieert tussen 0,25 en >16 g/ml.
Croatian: Minimalne inhibitorne koncentracije itrakonazola za različite izolate Aspergillus u ptica u Europi variraju između 0,25 i >16 g/ml.
Dutch: Het is bekend dat itraconazol bij mensen het metabolisme van geneesmiddelen die substraten zijn voor cytochroom 3A iso-enzymen, bijvoorbeeld chlooramfenicol, ivermectine of methylprednisolon, kan remmen.
Croatian: Poznato je da itrakonazol može u ljudi inhibirati metabolizam lijekova koji su zamjena za izoenzime citokrom 3A, primjerice, kloramfenikol, ivermektin ili metilprednizolon.
Dutch: Ook voor de behandeling van candidiasis.
Croatian: Također za liječenje kandidijaze.
Dutch: Onderstaande informatie is indicatief voor de bekende interacties bij mensen en bij dieren anders dan vogels.
Croatian: Niže navedene informacije indikativne su za poznate interakcije u ljudi, te u životinja koje nisu ptice.
Dutch: De beste toedieningswijze voor de orale oplossing is rechtstreeks in de bek van de vogel.
Croatian: Najbolja metoda primjene peroralne otopine je izravno u usta ptice.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: Oraal gebruik.
Croatian: Peroralna uporaba.
Dutch: Fles (10 ml en 50 ml)
Croatian: Bočica (10 ml i 50 ml)
Dutch: Eén metaboliet, hydroxyitraconazol, heeft dezelfde antischimmelwerking als het oorspronkelijke diergeneesmiddel.
Croatian: Jedan metabolit, hidroksitrakonazol, ima isto antimikotičko djelovanje kao i ishodišni lijek.
Dutch: Kruisresistentie tussen geneesmiddelen van de azoolklasse werd waargenomen bij Candida-soorten, hoewel resistentie tegen één lid van de klasse niet per se wijst op resistentie tegen andere azolen.
Croatian: Križna rezistentnost među lijekovima iz kategorije azola uočena je za vrstu Candida, iako rezistentnost na jedan lijek iz kategorije ne potvrđuje automatski rezistentnost na druge azole.
Dutch: De informatie in onderstaande alinea is een samenvatting van de bekende interacties tussen itraconazol en andere geneesmiddelen bij mensen en bij dieren anders dan vogels.
Croatian: Informacije navedene u sljedećem odlomku predstavljaju sažetak poznatih interakcija između itrakonazola i ostalih medicinskih proizvoda u ljudi, te u životinja koje nisu ptice.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na gravidnim štakorima koji su primili velike doze (40 i 160 mg/kg tjelesne težine dnevno tijekom 10 dana) dokazano je štetno djelovanje povezano s dozom u gravidnih štakora i embrija/fetusa.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Dutch: Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoorten onbekend is, is het verstandig het gelijktijdig gebruik van dergelijke stoffen met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, waaronder bijwerkingen.
Croatian: Iako značaj ove informacije za ciljne životinjske vrste nije poznat, preporuča se izbjegavanje istovremene primjene takvih tvari s ovim proizvodom zato što može nastupiti pojačanje i/ili produljenje farmakološkog djelovanja, uključujući i nuspojave.
Dutch: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Croatian: Jedinica 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Dutch: Er werden enkele resistente isolaten van Aspergillus fumigatus bij vogels vastgesteld.
Croatian: Pojedini rezistentni izolati identificirani su iz ptičjeg Aspergillus fumigatus.
Dutch: Itraconazol 10 mg/ml
Croatian: Itrakonazol 10 mg/ml
Dutch: Resistentie tegen azool-antischimmelmiddelen komt meestal tot uitdrukking in de vorm van modificatie van het cyp51A-gen dat codeert voor het doelenzym 14-alfa-sterol-demethylase.
Croatian: Rezistentnost na azolne antimiotike često je izražena modifikacijom cyp51A gena koji kodira ciljni enzim sterol 14-alfa demetilazu.
Dutch: Indien klinische tekenen erop wijzen dat het diergeneesmiddel niet goed verdragen wordt, moet de behandeling worden gestaakt.
Croatian: Ako klinički znakovi pokazuju da se VMP ne podnosi dobro, liječenje treba prekinuti.
Dutch: Dien de orale oplossing langzaam en voorzichtig toe via de bek van de vogel en laat de vogel de oplossing doorslikken.
Croatian: Polako i pažljivo primijenite peroralnu otopinu u usta ptice, dopuštajući ptici da je proguta.