FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą.
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (obr.
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (6 pav.).
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy pro kancerogenitu.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, medikamento vartojusioms visą gyvavimo laikotarpį, kancerogeninis poveikis nepasireiškė.
Czech: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Lithuanian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės Memantino hidrochloridas
Czech: Pacient by měl užívat jeden a půl 10 mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, smegenų skystyje atsiranda koncentracija, atitinkanti memantino slopinamosios konstantos (ki ) reikšmę.
Czech: Hlavičku dávkovací pumpy potom můžete uvolnit a tím připravit na další stlačení.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitam pompos paspaudimui.
Czech: Studie se zvířaty naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas (žr.
Czech: Starší pacienti
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Axura užívat Jak se přípravek Axura užívá
Lithuanian: Kas yra Axura ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Axura Kaip vartoti Axura Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Axura
Czech: Srdeční selhání
Lithuanian: Širdies veiklos nepakankamumas
Czech: Další pomocné látky přípravku Axura 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro Axura 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172), a další složkou pro Axura 15 mg a Axura 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Axura 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E 172) ir papildomos Axura 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) denně.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) per parą.
Czech: Pacient by měl užívat 0,5 ml roztoku (5 mg), což odpovídá dávce při jednom stlačení, denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po 0,5 ml tirpalo (5 mg), atitinkančio vieną pompos paspaudimą, per parą.
Czech: Pacient by měl užívat 1,5 ml roztoku (15 mg), což odpovídá dávce při třech stlačeních, denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po 1,5 ml tirpalo (15 mg), atitinkančio tris pompos paspaudimus, per parą.
Czech: Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
Lithuanian: Buteliuką atidarius, tinka vartoti 3 mėnesius.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení po 42) potahovaných tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių pakuotė
Czech: Roztok je možno užít společně s jídlem nebo též na lačno.
Lithuanian: Šį tirpalą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) /ČÍSLA
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Czech: Použití dávkovací pumpy k dávkování:
Lithuanian: Dozavimo pompos naudojimas tirpalo dozavimui:
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Axura se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Axura - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių
Czech: Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Lithuanian: Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Czech: K čemu se Axura používá
Lithuanian: Kam Axura vartojamas
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety
Lithuanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: EU/1/02/218/010 1000 potahovaných tablet (20 balení po 50) EU/1/02/218/015 980 potahovaných tablet (10 balení po 98) EU/1/02/218/030 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/02/218/010 1000 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių su 50) EU/1/02/218/015 980 plėvele dengtų tablečių (10 pakuočių su 98) EU/1/02/218/030 840 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių su 42)
Czech: Jsou k dispozici velikosti balení s 14, 28, 42, 56, 98 nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 x 42) potahovanými tabletami.
Lithuanian: Vienoje plokštelėje yra 14 tablečių, vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 98, o sudėtinės pakuotės 840 (20 pakuočių su 42) tablečių.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Lithuanian: Jis yra vidutinės traukos, nekonkurenciniu būdu veikiantis NMDA receptorių antagonistas.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg memantini hydrochloridum, což odpovídá 4,15 mg memantinu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
Czech: Potah tablety
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (1 stlačení je ekvivalentní 0,5 ml perorálního roztoku a obsahuje 5 mg léčivé látky,
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 pompos paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
Czech: Z většiny klinických studií byly vyloučeni pacienti s nedávným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA)
Czech: ŠTÍTEK NA ZEVNÍ FÓLII BALENÍ MULTIPACK (20 x 42 TABLET, 20 x 50 TABLET A 10 x
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (20 x 42 TABLEČIŲ, 20 x 50 TABLEČIŲ IR 10 x 98 TABLETĖS), SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio intoksikacijai ir ar perdozavimui nėra.
Czech: Jak přípravek Axura uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Axura sudėtis
Czech: Jedno použití pumpy (jedno stlačení) dodá 0,5 ml roztoku, který obsahujícího 5 mg memantini hydrochloridum odpovídající 4,16 mg memantinu.
Lithuanian: Vienu pompos dozavimu (vienu pompos paspaudimu) išpurškiama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-11.
Czech: Neměla by být nalita či napumpována přímo do úst.
Lithuanian: Jo negalima pilti arba pumpuoti tiesiai į burną.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Axura je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Axura EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pokud se používá přípravek ve formě roztoku, dávka by měla být z pumpy nejdříve nakapána na lžičku nebo do sklenice vody.
Lithuanian: Vartojant geriamąjį tirpalą, vaisto dozę pirma reikia išpumpuoti į šaukštą arba stiklinę vandens.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Axura převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Axura nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve třech hlavních oblastech: funkční (stupeň postižení), kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost vykonávat každodenní činnosti).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios lygis), kognityvinės (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Axura naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Axura rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus vienos kitoms.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Axura užívá.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Axura.
Czech: Alzheimerova choroba je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Czech: Léčba přípravkem Axura by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Czech: Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg léčivé látky podávaná jednou denně.
Lithuanian: Nuo ketvirtosios savaitės rekomenduojama palaikomoji vaisto dozė - 20 mg kartą per parą.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření nervových buněk.
Lithuanian: Be to, pernelyg didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali pažeisti ląsteles ar jas sunaikinti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Axura (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, hypertenze (vysoký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Axura reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
Czech: Aby se zamezilo vedlejším účinkům, dávka přípravku Axura se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Lithuanian: Axura vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu paros metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Axura dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmąją savaitę skiriama 5 mg, antrąją - 10 mg, o trečiąją savaitę - 15 mg dozė.
Czech: Blokováním receptorů NMDA zlepšuje memantin přenos signálů v mozku a zmírňuje příznaky Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir silpnina Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení těchto výsledků společně s výsledky tří dalších studií byl však učiněn závěr, že účinek přípravku Axura byl nižší u pacientů s mírnou formou onemocnění.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Axura poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Lithuanian: Alzheimerio priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad sergant Alzheimerio liga atmintis prarandama sutrikus signalų perdavimui galvos smegenyse.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost memantini hydrochloridum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei memantino hidrochloridas
Czech: Přípravek Axura byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léčivé přípravky.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Axura tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 125 Alzheimerio liga sergantys pacientai, kurių dalis anksčiau vartojo kitus vaistus nuo šios ligos.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 252 pacientů se středně závažnou až závažnou formou tohoto onemocnění, zatímco do dalších dvou studií bylo zařazeno celkem 873 pacientů s mírnou až středně závažnou formou onemocnění.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 252 vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai, kituose dviejuose - 873 lengvos formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai.
Czech: Přípravek Axura byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Lithuanian: 24-28 savaites Axura poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Czech: Další informace o přípravku Axura
Lithuanian: Kita informacija apie Axura:
Czech: Memantin působí tak, že blokuje zvláštní typy receptorů nazývané receptory NMDA, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurotransmiteris gliutamatas.
Czech: Přípravek Axura je k dispozici rovněž ve formě perorálního roztoku, který je dodáván spolu s pumpou, jež při každé aktivaci vydá dávku 5 mg memantinhydrochloridu.
Lithuanian: Taip pat gaminamas Axura geriamasis tirpalas, kuris tiekiamas su pompa, kurią spustelėjus kaskart išspaudžiama po 5 mg memantino hidrochlorido.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Axura je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Axura, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Axura byl rovněž zkoumán ve třech dalších studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 186 pacientů s mírnou až závažnou formou onemocnění.
Lithuanian: Axura taip pat tirtas trijuose papildomuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys sunkios formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
Czech: Přípravek Axura byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Axura daug veiksmingiau nei placebas malšino Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: Přípravek Axura nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Axura negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) memantino hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Memantin-hydrochlorid, léčivá látka v přípravku Axura, je lék proti demenci.
Lithuanian: Axura veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: Změny způsobu přenosu signálů glutamátem v mozku souvisejí se ztrátou paměti pozorovanou u Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu dėl Alzheimerio ligos.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Lithuanian: Axura - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Axura platné v celé Evropské unii dne 17. května 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Axura rinkodaros teisę.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axura?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Axura vartojimu?
Czech: Ve studii zaměřené na středně závažnou až závažnou formu onemocnění vykazovali po 28 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Axura méně příznaků než pacienti užívající placebo, a to na základě měření jak celkového, tak funkčního skóre.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems skirtas gydymas Axura, po 28 savaičių pasireiškė mažiau bendrųjų ir funkcinių simptomų nei placebą vartojusiems pacientams.
Czech: Co je Axura?
Lithuanian: Kas yras Axura?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Axura.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Axura Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Axura rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné ledvinové potíže.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams dozę gali reikėti sumažinti.
Czech: Přípravek Axura se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Vaistas Axura skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Czech: Jaký přínos přípravku Axura byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Axura nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jak byl přípravek Axura zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Axura?
Czech: V obou studiích zaměřených na mírnou až středně závažnou formu onemocnění vykazovali po 24 týdnech léčby pacienti užívající přípravek Axura méně závažných příznaků, a to na základě měření jak celkového, tak kognitivního skóre.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su lengvos formos ir vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais nustatyta, kad Axura gydytiems pacientams po 24 savaičių pasireiškė lengvesni bendrieji ir funkciniai simptomai.
Czech: Jak přípravek Axura působí?
Lithuanian: Kaip veikia Axura?
Czech: K čemu se přípravek Axura používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Axura?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Axura schválen?
Lithuanian: Kodėl Axura buvo patvirtintas?
Czech: EU/1/19/1382/001
Lithuanian: EU/1/19/1382/001 Azacitidinas Celgene
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai
Czech: Azacitidin Celgene 25 mg/ml
Lithuanian: 25 mg/ml
Czech: 1 injekční lahvička
Lithuanian: 1 buteliukas
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Lithuanian: Vartoti po oda Buteliukas (stiklinis)
Czech: Celé toto čtyřtýdenní období tvoří jeden „cyklus".
Lithuanian: Šis keturių savaičių laikotarpis yra vienas ciklas.
Czech: Léčba pokračuje nejméně po dobu 6 cyklů a poté tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Lithuanian: Gydymą sudaro mažiausiai šeši ciklai ir jį reikia tęsti tol, kol jis pacientui naudingas.
Czech: Další informace o přípravku Azacitidine Celgene jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Azacitidine Celgene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Vidaza, který je v EU již registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Vidaza, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Doporučená dávka přípravku Azacitidine Celgene je 75 mg/m2 povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Lithuanian: Rekomenduojama Azacitidine Celgene dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Czech: Azacitidine Celgene (azacitidinum)
Lithuanian: Azacitidine Celgene (azacitidinas)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Azacitidine Celgene převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Azacitidine Celgene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Pokud výrazně klesne počet krvinek nebo u pacienta nastanou problémy s ledvinami, následující léčebný cyklus by měl být odložen, nebo by měla být použita nižší dávka.
Lithuanian: Jeigu kraujo ląstelių kiekis pernelyg sumažėja arba pacientui išsivysto inkstų sutrikimai, kitą gydymo ciklą reikia atidėti arba skirti mažesnę dozę.
Czech: Podává se ve formě injekce pod kůži do horní části paže, stehna nebo břicha každý den po dobu jednoho týdne, poté je léčba na tři týdny přerušena.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda žasto, šlaunies ar pilvo srityje kiekvieną dieną vieną savaitę, po to daroma trijų savaičių pertrauka.
Czech: Více informací o používání přípravku Azacitidine Celgene naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Azacitidine Celgene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Azacitidine Celgene?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azacitidine Celgene vartojimą?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Azacitidine Celgene průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Azacitidine Celgene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Před každým cyklem je třeba zkontrolovat funkce jater a ledvin a krevní hodnoty.
Lithuanian: Prieš kiekvieną ciklą reikia atlikti kepenų, inkstų ir kraujo tyrimus.
Czech: Společnost, která přípravek Vidaza vyrábí, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Azacitidine Celgene („informovaný souhlas").
Lithuanian: Vidaza gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Azacitidine Celgene („informuoto asmens sutikimas").
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Azacitidine Celgene jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Azacitidine Celgene šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Azacitidine Celgene, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Azacitidine Celgene vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.