FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Asymptomatic bacteriuria in pregnancy Acute pyelonephritis Dental abscess with spreading cellulitis Acute cystitis
Portuguese: Helicobacter pylori Pasteurella multocida Valores de concentrações críticas não relacionadas com as espécies10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 ml pó para suspensão oral [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] amoxicilina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada cápsula contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 250 de amoxicilina.
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Portuguese: Preparação de perfusões intravenosas e estabilidade: adicionar sem demora a solução reconstituída de 2 g (como preparada anteriormente - estes são volumes mínimos) a 100 ml de fluido de perfusão (por exemplo, utilizando um mini-saco ou sistema de bureta graduada).
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 1 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Portuguese: Preparação de perfusões intravenosas e estabilidade: adicionar sem demora a solução reconstituída de 1 g (como preparada anteriormente - estes são volumes mínimos) a 100 ml de fluido de perfusão (por exemplo, utilizando um mini-saco ou sistema de bureta graduada).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em100 pessoas)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada cápsula contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 500 de amoxicilina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 2 g amoxicillin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada frasco para injetáveis contém amoxicilina sódica equivalente a 2 g de amoxicilina.
English: 15 mg/kg given twice daily (maximum 500 mg twice daily)
Portuguese: não é necessário ajuste não é necessário ajuste 10 a 30 máximo 500 mg duas vezes por dia 15 mg/kg administrados duas vezes por dia (máximo 500 mg duas vezes por dia)
English: 3 g powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension
Portuguese: 3 g pó para suspensão oral (saquetas)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada frasco para injetáveis contém amoxicilina sódica equivalente a 250 mg de amoxicilina.
English: Neisseria meningitidis
Portuguese: Listeria monocytogenes
English: Diluent
Portuguese: Vómitos
English: Contents of the pack and other information What Amoxil contains
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Amoxil Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Non- species related breakpoints10
Portuguese: 10Os valores de concentrações críticas não relacionadas com as espécies são baseadas em doses de pelo menos
English: The patient fully recovered the same day.
Portuguese: O doente recuperou completamente no mesmo dia.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
English: Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Portuguese: Por conseguinte, é importante uma monitorização atenta na primeira fase do tratamento.
English: 86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Portuguese: 86% dos doentes tinham menos de 55 anos de idade e 54% eram do sexo masculino.
English: Cariprazine is well absorbed after oral administration.
Portuguese: A cariprazina é bem absorvida após a administração oral.
English: Tell your doctor if this happens.
Portuguese: Informe o seu médico se isto acontecer.
English: Cariprazine can be administered with or without food.
Portuguese: A cariprazina pode ser administrada com ou sem alimentos.
English: Consumption of grapefruit juice should be avoided.
Portuguese: O consumo de sumo de toranja deve ser evitado.
English: Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
Portuguese: O seu médico irá selecionar cuidadosamente a dose apropriada para as suas necessidades.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados relativos a estes doentes.
English: This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento permanecer no organismo durante algum tempo após ter tomado a última dose.
English: Table 2 Summary of results in study RGH-188-005
Portuguese: Tabela 2 Resumo dos resultados no estudo RGH-188-005
English: - The active substance is cariprazine.
Portuguese: - A substância ativa é a cariprazina.
English: Some of these patients had confounding factors.
Portuguese: Alguns destes doentes apresentavam fatores de confundimento.
English: Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Portuguese: Dos 2.844 doentes, 933 eram do sexo feminino (ver secção 4.2).
English: Reagila may cause significant weight increase which may affect your health.
Portuguese: Reagila pode causar um aumento significativo no peso que poderá afetar a sua saúde.
English: This can appear after short or long term use.
Portuguese: Estes sintomas podem aparecer após uma utilização de curta ou longa duração.
English: This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
Portuguese: Essa análise incluiu 2.844 doentes de diferentes raças, envolvendo 536 doentes com idades compreendidas entre os 50 e 65 anos.
English: Alcohol should be avoided when taking Reagila.
Portuguese: O álcool deve ser evitado quando tomar Reagila.
English: Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so.
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico a tenha instruído a fazê-lo.
English: *compared to placebo
Portuguese: *em comparação com placebo.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
English: If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Portuguese: Se o seu médico decidir que deve tomar este medicamento durante a gravidez, o médico irá monitorizar o seu bebé atentamente após o nascimento.
English: There is no specific antidote to cariprazine.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a cariprazina.
English: Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.
Portuguese: Os resultados para o parâmetro de resultado primário do estudo estão resumidos na Tabela 1 em baixo.
English: If you have taken more Reagila than your doctor has recommended or if, for example, a child has taken it by mistake, contact your doctor or go to the nearest hospital right away and take the pack of the medicine with you.
Portuguese: Se tiver tomado mais Reagila do que o seu médico recomendou ou se, por exemplo, uma criança tomou o medicamento por engano, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento consigo.
English: The blisters are packed in a folded carton box.
Portuguese: Os blister estão embalados numa caixa de cartão.
English: What Reagila is and what it is used for
Portuguese: O que é Reagila e para que é utilizado
English: Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Portuguese: Os resultados para o parâmetro de resultado secundário (CGI) e endpoints adicionais corroboraram o endpoint primário.
English: This patient experienced orthostasis and sedation.
Portuguese: Esse doente sofreu ortostase e sedação.
English: If you take more Reagila than you should
Portuguese: Se tomar mais Reagila do que deveria
English: The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal.
Portuguese: O efeito dos alimentos na exposição dos metabolitos DCAR e DDCAR também foi mínimo.
English: Treatment difference versus placebo (95% CI)
Portuguese: Diferença tratamento versus placebo (IC de 95%)
English: - high or low blood pressure, cardiovascular disease.
Portuguese: - tensão arterial alta ou baixa, doença cardiovascular.
English: Most events were mild to moderate in severity.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros a moderados em termos de gravidade.
English: Reagila with food, drink and alcohol You should not drink grapefruit juice during treatment with Reagila.
Portuguese: Reagila com alimentos, bebidas e álcool Não deve beber sumo de toranja durante o tratamento com Reagila.
English: The effect of cariprazine on human fertility has not been evaluated.
Portuguese: O efeito da cariprazina na fertilidade humana não foi avaliado.
English: Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory).
Portuguese: Reagila não deve ser utilizado por doentes idosos com demência (perda de memória).
English: Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of Reagila unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem pare de tomar a sua dose diária de Reagila a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer, uma vez que os seus sintomas podem voltar.
English: (See section “Pregnancy and breastfeeding”).
Portuguese: (Consulte a secção “Gravidez e amamentação”).
English: Other medicines and Reagila
Portuguese: Outros medicamentos e Reagila
English: These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases, neonates have required intensive care unit support and prolonged hospitalization.
Portuguese: Estas complicações têm variado em termos de gravidade; enquanto nalguns casos os sintomas têm sido autolimitados, noutros, os recém-nascidos têm necessitado de apoio da unidade dos cuidados intensivos e hospitalização prolongada.
English: Do not take Reagila: - if you are allergic to cariprazine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Reagila: - se tem alergia à cariprazina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia da cariprazina em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: Reagila contains the active substance cariprazine and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Portuguese: Reagila contém a substância ativa cariprazina e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
English: Estimated Treatment Difference
Portuguese: Diferença de tratamento estimada
English: The mechanism of action of cariprazine is not fully known.
Portuguese: O mecanismo de ação da cariprazina não é completamente conhecido.
English: Talk to your doctor.
Portuguese: Consulte o seu médico.
English: You cannot take certain medicines together with Reagila (see section “Do not take Reagila”).
Portuguese: Não pode tomar certos medicamentos em conjunto com Reagila (consulte a secção “Não tome Reagila”).
English: Drowsiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
Portuguese: Poderá ocorrer sonolência, tonturas ou problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4).
English: It is used to treat adults with schizophrenia.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com esquizofrenia.
English: Do not breast-feed if you are taking Reagila because a risk for the baby cannot be excluded.
Portuguese: Não amamente se estiver a tomar Reagila porque não pode ser excluído o risco para o bebé.
English: There is a minor or moderate risk that the medicine could affect the ability to drive and use machines.
Portuguese: Existe um risco reduzido ou moderado de o medicamento poder afetar a capacidade de condução e utilização de máquinas.
English: Patients should be cautioned about operating hazardous machinery, including motor vehicles, until they are reasonably certain that therapy with Reagila does not affect them adversely.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos relativamente à utilização de máquinas perigosas, incluindo veículos a motor, até que tenham evidência razoável de que a terapêutica com Reagila não os afeta negativamente.
English: Patients should have their weight monitored regularly (see section 4.8).
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado regularmente (ver secção 4.8).
English: If your baby develops any of these symptoms you should contact your doctor.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas, deve contactar o seu médico.
English: These symptoms may occur early during treatment with Reagila.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer no início do tratamento com Reagila.
English: Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by Reagila.
Portuguese: O seu médico terá de verificar os seus níveis de açúcar no sangue regularmente, uma vez que podem aumentar devido a Reagila.
English: What you need to know before you take Reagila
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Reagila
English: Absolute bioavailability of cariprazine is unknown.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da cariprazina é desconhecida.
English: These may be signs of muscle damage which can cause very serious kidney problems.
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões musculares que podem provocar problemas nos rins muito graves.
English: Reagila is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients.
Portuguese: Reagila é indicado para o tratamento de esquizofrenia em doentes adultos.
English: The maximum dose should not exceed 6 mg once a day.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 6 mg uma vez por dia.
English: Significant weight gain has been observed with the use of cariprazine.
Portuguese: Foi observado um aumento de peso significativo com a utilização de cariprazina.
English: The plasma concentration of total cariprazine will gradually decline following dose discontinuation or interruption.
Portuguese: A concentração plasmática de cariprazina total vai diminuir gradualmente após a descontinuação ou interrupção da dose.
English: Reproductive performance of the first generation pups was unaffected; however, second generation pups also had similar clinical signs and lower body weight.
Portuguese: O desempenho reprodutivo das crias de primeira geração não foi afetado; porém, as crias de segunda geração também apresentaram sinais clínicos semelhantes e um peso corporal mais baixo.
English: Potential for cariprazine to affect other medicinal products
Portuguese: Potencial da cariprazina para afetar outros medicamentos
English: Cariprazine and its major active metabolites are highly bound (96 to 97% for CAR, 94% to 97% for DCAR and 92% to 97% for DDCAR) to plasma proteins.
Portuguese: A cariprazina e os seus principais metabolitos ativos ligam-se fortemente (96% a 97% para a CAR, 94% a 97% para a DCAR e 92% a 97% para a DDCAR) às proteínas plasmáticas.
English: If prescribed to patients with Parkinson's disease, antipsychotic medicinal products may exacerbate the underlying disease and worsen symptoms of Parkinson's disease.
Portuguese: Se forem prescritos a doentes com doença de Parkinson, os medicamentos antipsicóticos poderão exacerbar a doença subjacente e agravar os sintomas da doença de Parkinson.
English: Cariprazine has not been studied in elderly patients with dementia and is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality.
Portuguese: A cariprazina não foi estudada em doentes idosos com demência e não é recomendado tratar este tipo de doentes devido ao risco acrescido de mortalidade global.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cariprazine in paediatric population.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com cariprazina na população pediátrica.
English: Management of overdose should concentrate on supportive therapy including maintenance of an adequate airway, oxygenation and ventilation and management of symptoms.
Portuguese: O controlo da sobredosagem deve centrar-se numa terapêutica de suporte, incluindo a manutenção adequada das vias aéreas, oxigenação e ventilação e no controlo dos sintomas.
English: The primary outcome of the study was time to relapse.
Portuguese: O resultado primário do estudo era o tempo até à recidiva.
English: Take Reagila at the same time each day with or without food.
Portuguese: Tome Reagila sempre à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos.
English: Allura red AC is a coloring agent, which may cause allergic reactions.
Portuguese: O Vermelho Allura AC é um corante, que pode causar reações alérgicas.
English: Reagila is for oral use, to be taken once daily at the same time of the day with or without food.
Portuguese: Reagila destina-se a ser utilizado por via oral, devendo ser tomado uma vez por dia, sempre à mesma hora, com ou sem alimentos.
English: Accidental acute overdose (48 mg/day) was reported in one patient.
Portuguese: Foi notificado um caso de sobredosagem acidental aguda (48 mg/dia) num doente.
English: It is unknown whether cariprazine or its major active metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se a cariprazina ou os seus principais metabolitos ativos são excretados no leite humano.
English: Detailed and updated information on this medicine is available by scanning the QR code below and the outer carton with a smartphone.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento através da leitura do código QR abaixo e na embalagem exterior com um smartphone.
English: Your doctor will also inform you how to act if you switch from Reagila to another medicine.
Portuguese: O seu médico irá também informá-lo sobre como deve proceder se mudar de Reagila para outro medicamento.
English: Cariprazine is a P-gp inhibitor in vitro at its theoretical maximum intestinal concentration.
Portuguese: A cariprazina é um inibidor da gp-P in vitro na sua máxima concentração intestinal teórica.
English: For the management of patients treated with cariprazine, the effective half-life is more relevant than the terminal half-life.
Portuguese: Para o controlo de doentes tratados com cariprazina, a semivida efetiva é mais relevante do que a semivida terminal.
English: The clinical consequences of this effect is not fully understood, however the use of P-gp substrates with narrow therapeutic index such as dabigatran and digoxin could require extra monitoring and dose adjustment.
Portuguese: As consequências clínicas deste efeito não são totalmente compreendidas, porém, a utilização de substratos de gp-P que tenham um índice terapêutico estreito, tais como o dabigatrano e a digoxina, poderá exigir uma monitorização e ajuste da dose adicionais.
English: If you were taking another medicine to treat schizophrenia before starting Reagila, your doctor will decide whether to stop the other medicine gradually or immediately and how to adjust the dose of Reagila.
Portuguese: Se estiver a tomar outro medicamento para tratar a esquizofrenia, antes da administração de Reagila, o seu médico irá decidir se deverá parar de tomar o outro medicamento de forma gradual ou imediata e como deverá ajustar a dose de Reagila.
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious, tense, or not being able to start or keep up planned activities, unwillingness to speak, lack of emotional response to a situation that would normally stimulate feelings in others.
Portuguese: As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas, tensas ou incapazes de iniciar ou manter atividades planeadas, demonstrar falta de vontade para falar ou ausência de uma reação emocional a uma situação que normalmente desencadearia sentimentos nos outros.
English: Dose selection for an elderly patient should be more cautious.
Portuguese: A seleção da dose para um doente idoso deve ser feita com precaução.
English: Given the primary central nervous system effects of cariprazine, Reagila should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Portuguese: Devido aos efeitos primários da cariprazina no sistema nervoso central, Reagila deve ser utilizado com precaução em combinação com outros medicamentos de ação central e com o álcool.
English: Available data in elderly patients aged ≥65 years treated with cariprazine are not sufficient to determine whether or not they respond differently from younger patients (see section 5.2).
Portuguese: Os dados disponíveis em doentes idosos com idade ≥65 anos tratados com cariprazina não são suficientes para determinar se estes respondem de forma diferente dos doentes mais jovens (ver secção 5.2).
English: Reagila is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception.
Portuguese: Reagila não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos eficazes.
English: Thereafter the dose can be increased slowly in 1.5 mg increments to a maximum dose of 6 mg/day, if needed.
Portuguese: Depois, a dose pode ser aumentada de forma lenta em incrementos de 1,5 mg até uma dose máxima de 6 mg/dia, se necessário.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with cariprazine.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com cariprazina.
English: The dose can be modified based on individual response and tolerability (see section 4.8).
Portuguese: A dose pode ser modificada com base na resposta e tolerabilidade de cada indivíduo (ver secção 4.8).
English: Your doctor will therefore check your weight regularly.
Portuguese: O seu médico irá, por isso, pesá-lo regularmente.
English: Adverse drug reactions occurring in patients with schizophrenia
Portuguese: Reações adversas medicamentosas em doentes com esquizofrenia
English: The possibility of suicidality (suicidal ideation, suicide attempt and completed suicide) is inherent in psychotic illnesses and, generally, it is reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
Portuguese: A possibilidade de risco de suicídio (ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio concretizado) está inerente às doenças psicóticas e, em geral, é notificada pouco depois do início da terapêutica antipsicótica ou da transição de terapêutica antipsicótica.
English: What Reagila is and what it is used for What you need to know before you take Reagila How to take Reagila
Portuguese: O que é Reagila e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Reagila Como tomar Reagila
English: The lowest effective dose should be maintained according to the clinical judgement of the treating physician.
Portuguese: A dose eficaz mais baixa deve ser mantida de acordo com o critério clínico do médico assistente.
English: The rate of discontinuation due to EPS related ADRs was low.
Portuguese: O número de descontinuações devido a RAM relacionadas com SEP foi baixo.
English: Blood pressure should be monitored.
Portuguese: A tensão arterial deve ser monitorizada.