FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed se uporablja za zdravljenje več vrst okužb pri odraslih, kot so pljučnica, nekatere vrste okužb sečil, okužbe prostate, okužbe v trebuhu in okrog črevesa, nekatere okužbe kože, okužbe kosti in okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Latvian: Ciproloxacin Nycomed lieto vairāku veidu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, piemēram, pneimonijas, noteikta veida urīnceļu infekciju, priekšdziedzera, vēdera dobuma un ap zarnām esošo audu, noteikta veida ādas infekciju, kaulu infekciju ārstēšanai un infekciju novēršanai pacientiem ar vāju imūnsistēmu.
Slovenian: Pri zelo resnih, smrtno nevarnih okužbah se odmerek lahko poveča na 400 mg trikrat na dan.
Latvian: Ļoti smagu vai dzīvībai bīstamu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 400 mg trīs reizes dienā.
Slovenian: Čeprav so pri starejših bolnikih našli višje koncentracije ciprofloksacina v serumu, prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Lai gan gados veciem cilvēkiem konstatēts augstāks ciprofloksacīna līmenis, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 ml: ciprofloksacīna laktāts, kas atbilst 2 mg ciprofloksacīna
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin je antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kinoloni.
Latvian: Ciprofloksacīns ir antibiotisks līdzeklis, kas pieder pie grupas, ko sauc par hinoloniem.
Slovenian: Zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih, ki jih povzročajo organizmi, dovzetni za ciprofloksacin, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali ni zanesljivo: - pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
Latvian: Tālāk minēto infekciju ārstēšana pieaugušajiem, ja infekcijas ierosinātāji ir pret ciprofloksacīnu jutīgi mikroorganismi un ja perorāla terapija nav iespējama vai droša: - Aerobu gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi o ciprofloksacinu poročali, da povzroča artropatijo nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Latvian: Tāpat kā citiem šīs grupas preparātiem, pierādīts, ka ciprofloksacīns izraisa artropātiju slodzi nesošās locītavās nepieaugušiem dzīvniekiem.
Slovenian: Intravenski odmerek ciprofloksacina je odvisen od resnosti in vrste okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev) in bolnikove starosti, telesne mase ter delovanja ledvic.
Latvian: Intravenozi ievadāmo ciprofloksacīna devu nosaka atbilstoši infekcijas smaguma pakāpei un veidam, infekciju izraisošā(o) mikroorganisma(u) jutībai un pacienta vecumam, ķermeņa masai un nieru darbībai.
Slovenian: Na razvoj odpornosti vplivajo poleg absolutne kvantitativne uporabe kinolonov tudi farmakokinetični in farmakodinamični dejavniki.
Latvian: Rezistences attīstību, bez neapšaubāmas hinolonu rindas līdzekļu kvantitatīvas lietošanas ietekmes, veicina arī farmakokinētikas un farmakodinamikas (FK/FD) faktori.
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri zelo resnih ali smrtno nevarnih okužbah je lahko do 1200 mg na dan, ki se daje trikrat na dan po 400 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ļoti nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju gadījumā var būt līdz 1200 mg dienā, ievadot pa 400 mg trīs reizes dienā.
Slovenian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] ciprofloksacin
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml šķīdums infūzijām [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovenian: Vključena ali pregledana ni bila nobena klinična raziskava v zvezi z zdravljenjem zapletenih ali življenjsko nevarnih okužb sečil z velikim 1200 mg intravenskim [ali 1500 mg peroralnim] maksimalnim priporočenim odmerkom.
Latvian: Netika piedāvāti, iekļauti vai apskatīti pētījumi par piedāvātās augstākās maksimālās intravenozās devas 1200 mg [vai 1500 mg iekšķīgi] lietošanu komplicētu vai dzīvību apdraudošu urīnceļu infekciju ārstēšanai.
Slovenian: Le-ti so podani v Dodatku III za Ciprofloksacin Nycomed in z njim povezana imena (glej Dodatek I).
Latvian: Tas izklāstīts Pielikumā III par Ciprofloxacin Nycomed un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm (skatīt Pielikumu I).
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml šķīdums infūzijām [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovenian: Pomen uporabe režimov odmerjanja fluorokinolonov, ki vodijo do in vivo koncentracij, ki presegajo koncentracije, pri katerih prihaja do mutacij, s čimer se izognemo mutantom prve stopnje, sedaj poudarjajo vsi vodilni strokovnjaki na tem področju.
Latvian: Pašreiz nozares vadošie speciālisti uzsver, ka ir svarīgi lietot tādas fluorhinolonu devu shēmas, kas nodrošina in vivo koncentrācijas, augstākas par mutāciju novēršanas koncentrācijām, tādā veidā novēršot pirmās pakāpes mutantu veidošanos.
Slovenian: Akutna pljučna eksacerbacija cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let), ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa izraisīts akūts pulmonāls cistiskās fibrozes paasinājums bērniem un pusaudžiem (5 - 17 g.v.).
Slovenian: Starejši bolniki
Latvian: Gados veciem cilvēkiem
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan
Latvian: 200 - 400 mg divreiz dienā
Slovenian: Pogostost neželenih stranskih učinkov, verjetno in/ali morebiti povezanih z zdravilom, se ni značilno pomembno razlikovala med bolniki, zdravljenimi s ciprofloksacinom, in onimi, zdravljenimi s primerjalno učinkovino.
Latvian: Ar zālēm diezgan ticami un/vai iespējami saistītās blakusparādības ciprofloksacīnu saņēmušiem pacientiem nozīmīgi neatšķīrās no salīdzinājuma grupās novērotajām.
Slovenian: Najdena ni bila nobena klinična raziskava, v kateri bi uporabljali 100 mg ciprofloksacina intravensko dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Latvian: Nav ziņu par klīnisko pētījumu, kurā komplicētu urīnceļu infekciju ārstēšanai būtu lietota deva 100 mg divreiz dienā intravenozi.
Slovenian: - Obseg predložene objavljene literature in podatkov o odpornosti zagotavlja zadostno utemeljitev, tako z vidika učinkovitosti kot varnosti, za režim odmerjanja 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Latvian: Ņemot vērā, ka - Publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, kas tika iesniegti, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200-400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanas shēmā.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN
Latvian: KĀ LIETOT CIPROFLOKSACĪNU
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet bi naj z vidika varnosti in učinkovitosti obravnaval tako odmerek 100 mg dvakrat dnevno (bidaily ali bid) kot odmerek 200 - 400 mg bid.
Latvian: Pieteicējam/RAĪ no nekaitīguma un efektivitātes redzes viedokļa ir jāiztirzā deva 100 mg divreiz dienā (bid), kā arī deva 200-400 mg.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje, s katerim dosežemo optimalno klinično učinkovitost in preprečimo razvoj antimikrobne odpornosti, je torej ključnega pomena tako za posameznega bolnika kot tudi za družbo, še posebej v luči sedanjega povečanega pojavljanja odpornih uropatogenov.
Latvian: Tāpēc ir izšķiroši, kā individuālam pacientam, tā arī sabiedrībai, lietot adekvātas devas, lai sasniegtu optimālu klīnisko efektivitāti un novērstu mikrobu rezistences veidošanos, sevišķi, ņemot vērā pašreizējo rezistento urīnceļu patogēnu pieaugumu.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let) Zdravljenje nekaterih okužb pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja od 10 do 14 dni.
Latvian: Noteiktu plaušu infekciju ārstēšanas ilgums bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi ir 10 - 14 dienas.
Slovenian: Klinični in farmakokinetični podatki podpirajo uporabo ciprofloksacina pri pediatričnih bolnikih s cistično fibrozo (starih od 5 do 17 let), z akutno pljučno eksacerbacijo, povezano z okužbo s P. aeruginosa, pri intravenskem odmerku 10 mg/kg trikrat na dan (največji dnevni odmerek 1.200 mg).
Latvian: Klīniskie un farmakokinētiskie dati pamato ciprofloksacīna lietošanu bērniem ar cistisko fibrozi (517 g.v.) ar akūtu pulmonālu paasinājumu, kas saistīts ar P. aeruginosa infekciju, lietojot devu 10 mg/kg intravenozi trīs reizes dienā (maksimālā dienas deva 1200 mg), skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2. Infūzija jāveic 60 minūšu laikā.
Slovenian: Številne objavljene raziskave so dokazale učinkovitost in varnost ciprofloksacina, uporabljenega intravensko v odmerku 200-400 mg dvakrat dnevno ter ustreznega peroralnega odmerjanja 250-500 mg bid pri zdravljenju okužb sečil.
Latvian: Lielā skaitā zinātnisko publikāciju ir pierādīta ciprofloksacīna efektivitāte un nekaitīgums, urīnceļu infekciju ārstēšanā, lietojot intravenozo devu 200-400 mg divreiz dienā un atbilstošo iekšķīgo devu 250-500 mg bid.
Slovenian: 1. predloži klinične podatke in obravnava razmerje med tveganji in koristmi predlaganega odmerka pri okužbah sečil.
Latvian: iesniegt klīniskos datus un ieteicamās devas riska/ieguvuma iztirzājumu urīnceļu infekcijām (UCI).
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovenian: Ciprofloksacin ni zdravilna učinkovina izbere za zdravljenje pljučnice, ki jo povzroča S. pneumoniae; - zapletene okužbe sečil; - prostatitis; - bakterijski enteritis; - okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije; - osteomielitis; - intraabdominalne okužbe (anaerobno komponento je treba obravnavati z ustreznim antibiotikom); - okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Latvian: - Komplicētas urīnceļu infekcijas - Prostatīts - Bakteriāls enterīts - Gramnegatīvu baktēriju izraisītas ādas un mīksto audu infekcijas - Osteomielīts - Intraabdominālas infekcijas (pret anaerobisko floru jāvēršas ar atbilstošu antibakteriālu līdzekli)
Slovenian: Bolniki s cistično fibrozo z okužbo spodnjih dihal, katere povzročitelj je psevdomonas*
Latvian: Cistiskā fibroze pacientiem ar pseidomonu izraisītu dziļo elpceļu infekciju*
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA {50-mililitrska viala, 100-mililitrska in 200-mililitrska viala}
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE {50 ml flakons, 100 ml flakons un 200 ml flakons}
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan * Čeprav pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo ostane farmakokinetika ciprofloksacina nespremenjena, je treba pri odmerjanju upoštevati majhno telesno maso teh bolnikov.
Latvian: Lai gan pieaugušajiem pacientiem ar cistisko fibrozi ciprofloksacīna farmakokinētika nemainās, nosakot devu, jāņem vērā šo pacientu mazā ķermeņa masa.
Slovenian: Ime
Latvian: CITA
Slovenian: Raztopina za infundiranje 50-mililitrska viala 100-mililitrska viala 200-mililitrska viala
Latvian: Šķīdums infūzijām 50 ml flakons 100 ml flakons 200 ml flakons
Slovenian: Naber et al (2) so določili ex vivo urinarne baktericidne titre (UBT) različnih fluorokinolonov in zaključili, da utegne pri visoko občutljivem sevu E. coli za zdravljenje nezapletenih okužb sečil zadoščati nizek odmerek ciprofloksacina, torej 100 mg bid, medtem ko je za zdravljenje zapletenih okužb sečil, pogojenih s Pseudomonas aeruginosa, potreben najmanj odmerek 500 mg bid ciprofloksacina (ekvivalentno 400 mg intravensko dvakrat dnevno).
Latvian: Naber et al (2) noteica ex vivo urīna baktericīdos titrus (UBT) dažādiem fluorhinoloniem, un secināja, ka augstas jutības E. coli celmam var būt pietiekoša zema ciprofloksacīna deva, piem.,
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
Slovenian: 3 let
Latvian: 3 gadi
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 15 %.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība ir apmēram 15%.
Slovenian: Shranjujte pri temperature do 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Posebno zdravljenje ni potrebno.
Latvian: Īpaša terapija nav nepieciešama.
Slovenian: Končna razpolovna doba (t½) je 3,5-4 ure.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir 3,5-4 stundas.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 29. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20. aprīlis 2012
Slovenian: S tem odmerkom se lahko nadaljuje do trinajst tednov.
Latvian: Šādu devu var lietot līdz trīspadsmit nedēļām.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Circadin pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Circadin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Latvian: • Riska pārvadības plāns (RPP)
Slovenian: Pri ženskah je povečanje Cmax 3-4-kratno v primerjavi z moškimi.
Latvian: Sievietēm Cmax ir 3-4 reizes lielāks kā vīriešiem.
Slovenian: Lancashire BB10 2HW Velika Britanija
Latvian: Lancashire BB10 2HW Lielbritānija
Slovenian: 35039 Marburg Nemčija
Latvian: 35039 Marburg
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom do 18 leta starosti, ker preskusov niso izvedli in učinki niso znani.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, jo tās nav pārbaudītas un to iedarbība nav zināma.
Slovenian: Temmlerstrasse 2
Latvian: KG Temmlerstrasse 2
Slovenian: Bolniki so bili pri 3 tednih ponovno randomizirani.
Latvian: Pēc 3 nedēļām pacienti tik atkārtoti randomizēti.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v kartonaste škatle.
Latvian: Blisterplāksnītes ir iepakotas kartona kastītēs.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Circadin, če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Latvian: Nelietojiet Circadin, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do <1/10); občasni (≥ 1/1.000 do <1/100); redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) ; Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000);Ļoti reti (<1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Pri tej populaciji je morda primernejša uporaba drugih farmacevtskih oblik/jakosti.
Latvian: Lietošanai šajā populācijā varētu būt piemērotas citas zāļu formas/devas.
Slovenian: Biotransformacija poteka v jetrih.
Latvian: Biotransformācija notiek aknās.
Slovenian: • če so vam povedali, da imate avtoimunsko bolezen (kjer telo »napada« njegov lastni imunski sistem).
Latvian: - Ja Jums ir konstatēta autoimūna slimība (kad imūnā sistēma "uzbrūk" sava saimnieka organismam).
Slovenian: • če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Latvian: - Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite, preden greste spat, ali pa počakajte do naslednjega odmerka, nato pa nadaljujte kot običajno.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert tableti, tiklīdz atceraties, pirms gulētiešanas iedzeriet nākamo, vai arī gaidiet līdz būs pienācis laiks iedzert nākamo devu un tad rīkojieties kā līdz šim.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid
Latvian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spānija
Slovenian: Najpomembnejši metabolit je 6-sulfatoksimelatonin (6-S-MT), ki ni aktiven.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 6-sulfatoksimelatonīns (6-S-MT), kas ir neaktīvs.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Študija je pokazala, da se koristi, opažene po 3 tednih, ohranijo do 3 mesece, vendar pa ni prestala niza primarnih analiz pri 6 mesecih.
Latvian: Pētījums pierādīja, ka labvēlīgā iedarbība, kas tika novērota pēc 3 nedēļām, saglabājās līdz 3 mēnešiem, taču netika konstatēta primārajā efektivitātes analīzē pēc 6 mēnešiem.
Slovenian: Izogibajte se tej kombinaciji.
Latvian: Tādēļ no šādas kombinācijas ir jāizvairās.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: »Primarna« pomeni, da vzrok za nespečnost, vključno s karšnim koli medicinskim, duševnim ali okoljskim razlogom, ni pojasnjen.
Latvian: „Primārs" nozīmē, ka bezmiegam nav nosakāms cēlonis, tostarp tam nav medicīniska, psiholoģiska vai apkārtējās vides izraisīta cēloņa.
Slovenian: Študija kancerogenosti pri podganah ni pokazala nikakršnih učinkov, ki bi lahko bili pomembni pri ljudeh.
Latvian: Kancerogenitātes pētījums žurkām neatklāja nekādu risku, kas var attiekties uz cilvēkiem.
Slovenian: Neznana pogostnost: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Latvian: Biežums nav zināms: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Pri 3 mesecih so v skupini, zdravljeni z zdravilom Circadin opazili dodatnih približno 10 % oseb, ki se je odzivalo.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem tika konstatēts papildus apmēram 10% cilvēku, kas reaģēja uz zālēm grupā, kas tika ārstēta ar Circadin.
Slovenian: Pri dajanju melatonina takim bolnikom je potrebna previdnost.
Latvian: Melatonīns šādiem pacientiem ir jālieto ļoti piesardzīgi.
Slovenian: EU/1/07/392/001 21 tablet EU/1/07/392/002 20 tablet EU/1/07/392/003 30 tablet EU/1/07/392/004 7 tablet
Latvian: EU/1/07/392/001 21 tablete EU/1/07/392/002 20 tabletes EU/1/07/392/003 30 tabletes EU/1/07/392/004 7 tabletes
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov, kar povečuje tveganje za pojav krvavitev ali modric
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku;
Slovenian: In vitro vezava melatonina na proteine plazme je približno 60 %.
Latvian: In vitro ar plazmas proteīniem saistās apmēram 60% melatonīna.
Slovenian: Izločanje metabolita je zaključeno v 12 urah po zaužitju.
Latvian: Metabolīts izdalās 12 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Slovenian: Ta je bila v večini primerov blaga do zmerna.
Latvian: Vairumā gadījumu tā bija viegli vai mēreni izteikta.
Slovenian: Opazili so tudi petkratno spremenljivost Cmax med različnimi predstavniki istega spola.
Latvian: Tāpat tika konstatētas pieckārtīgas Cmax atšķirības starp viena dzimuma pārstāvjiem.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {DD. mesec LLLL}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {GGGG. DD. mēnesis}
Slovenian: Zaradi dnevnega odmerka, večjega od priporočenega, boste morda zaspani.
Latvian: Deva, kas pārsniedz ieteicamo dienas devu, var padarīt Jūs miegainu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, agonisti receptorjev melatonina, oznaka ATC: N05CH01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, melatonīna receptoru agonisti, ATĶ kods: N05CH01
Slovenian: • V študijah so zdravilo Circadin dajali hkrati s tioridazinom in imipraminom, zdravilnima učinkovinama, ki vplivata na centralni živčni sistem.
Latvian: • Dažos pētījumos Circadin tika ievadīts vienlaicīgi ar tioridazīnu un imipramīnu, aktīvajām vielām, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu.
Slovenian: • vertigo (občutek omotice ali vrtoglavice)
Latvian: • vertigo (reibonis vai "griešanās" sajūta);
Slovenian: Zdravilo Circadin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Circadin vzemite po tem, ko ste zaužili hrano.
Latvian: Circadin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Circadin ir jālieto pēc ēšanas.
Slovenian: Če je zaspanost trajna, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja miegainība ir ilgstoša, vērsieties pie ārsta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2 mg enkrat dnevno, 1-2 uri pred spanjem in po hrani.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2 mg vienu reizi dienā, 1-2 stundas pirms iešanas gulēt un pēc maltītes.
Slovenian: Rahel učinek na rast in sposobnost preživetja po rojstvu se je pokazal pri podganah samo pri zelo visokih odmerkih, ki ustrezajo približno 2000 mg/dni pri ljudeh.
Latvian: Neliela ietekme uz postnatālo augšanu un dzīvotspēju tika konstatēta žurkām, kuru mātes bija saņēmušas ļoti augstas devas, ekvivalentas apmēram 2000 mg/dienā cilvēkiem.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Latvian: - Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Fiziološko se pojavi izločanje melatonina takoj, ko se začne temniti, in doseže vrhunec med 2-4 uro zjutraj, v drugi polovici noči pa se količina manjša.
Latvian: Fizioloģiski melatonīna sekrēcija palielinās pēc tumsas iestāšanās, savu maksimumu sasniedzot 2 - 4 no rīta, un samazinās nakts otrajā pusē.
Slovenian: • prisotnost rdečih krvničk v urinu
Latvian: • sarkanās asins šūnas (eritrocīti) urīnā;
Slovenian: Občasni: (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov) • Bolečine v prsih
Latvian: Retāk (var novērot 1 no 100 cilvēkiem): • sāpes krūtīs.
Slovenian: Tudi upad udeležencev je bil v skupini zdravljenja z učinkovino manjši (9 bolnikov; 15,0 %) v primerjavi s skupino s placebom (21 bolnikov; 32,3 %).
Latvian: Turklāt aktīvās ārstēšanas grupā bija mazāks skaits pacientu, kas neturpināja ārstēšanu, (9 pacienti; 15,0%) salīdzinājumā ar placebo grupu (21 pacients; 32,3%).
Slovenian: Vendar pa farmakodinamičnih razlik med moškimi in ženskami kljub različnih ravneh v krvi niso zaznali.
Latvian: Tomēr, par spīti atšķirīgajai koncentrācijai asinīs, farmakodinamiskas atšķirības starp vīriešiem un sievietēm konstatētas netika.
Slovenian: O neželenih učinkih zaradi zdravljenja je poročalo 85 % bolnikov v aktivni skupini in 77 % v skupini s placebom.
Latvian: Par ārstēšanas izraisītām blakusparādībām ziņoja 85% pacientu aktīvajā grupā un 77% placebo grupā.
Slovenian: Zdravilo Circadin lahko povzroči zaspanost.
Latvian: Circadin var izraisīt miegainību.
Slovenian: Spremenljivke spanja so se postopoma vrnile k izhodišču brez povratnega učinka (rebound), povečanih neželenih učinkov in brez povečanih odtegnitvenih simptomov.
Latvian: Miega mainīgie rādītāji pakāpeniski atgriezās sākotnējā līmenī bez atsitiena efekta, bez nevēlamo blakusparādību biežuma pieauguma un bez abstinences simptomu pastiprināšanās.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Izločanje poteka z izločanjem metabolitov skozi ledvice, 89 % kot sulfatni in glukoronidni konjugati 6-hidroksimelatonina in 2 % se izloča kot melatonin (nespremenjena zdravilna učinkovina).
Latvian: Eliminācija notiek, izvadot metabolītus caur nierēm, 89% ir 6-hidroksimelatonīna sērskābes sāls un glikuronīdu konjugāts, bet 2% tiek izvadīti kā melatonīns (aktīvā viela neizmainītā veidā).
Slovenian: Francija e-pošta: regulatory@neurim.com
Latvian: Elektroniskais pasts: regulatory@neurim.com
Slovenian: V dodatnem randomiziranem kliničnem preskušanju (n = 600) so primerjali učinke zdravila Circadin in placeba v obdobju do šest mesecev.
Latvian: Papildu randomizētā klīniskā pētījumā (n=600) sešus mēnešus salīdzināja Circadin un placebo efektivitāte.
Slovenian: Eksperimentalni podatki nakazujejo, da pri presnovi melatonina sodelujejo izoencimi CYP1A1, CYP1A2 in morebiti CYP2C19 sistema citokroma P450.
Latvian: Eksperimentālie dati ļauj secināt, ka melatonīna metabolismā piedalās citohroma P450 sistēmas izoenzīmi CYP1A1, CYP1A2 un iespējams arī CYP2C19.
Slovenian: Zdravilo Circadin se veže pretežno na albumin, alfa1 kisli glikoprotein in lipoprotein visoke gostote.
Latvian: Circadin saistās galvenokārt ar albumīnu, alfa1-glikoproteīnu un augsta blīvuma lipoproteīniem.