FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovenian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Spanish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Spanish: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Spanish: Ofloxacin Teva
Slovenian: Ciprofloxacin Teva
Spanish: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Spanish: A. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión Estado miembro del
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Spanish: Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Spanish: Nombre del producto DCI/Principio activo + concentración
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime/učinkovina + jakost
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Moxifloxacin Heumann moxifloxacino hidrocloruro Eur.
Slovenian: Moxifloxacin Heumann moksifloksacinijev klorid Ph. Eur.
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Spanish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Spanish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg/50 ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Spanish: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino 5 mg/ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Spanish: B. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación Estado miembro del
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Spanish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Slovenian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Spanish: Floxacin Stada
Slovenian: Levofloxacin Stada
Spanish: Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Spanish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacino 5 mg/ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Spanish: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovenian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Spanish: Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva Moxifloxacino 400 mg Comprimido
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva moksifloksacin 400 mg tableta
Spanish: Enoxacino, sesquihidrato, 217mg Comprimido
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Spanish: Países Bajos Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Spanish: Países Bajos Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal Lactato de ciprofloxacino 2,544 mg/ml
Slovenian: Nizozemska Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal ciprofloksacinijev laktat 2,544 mg/ml
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacino 500 mg
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloksacin 500 mg
Spanish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Spanish: Reino Unido Medreich Plc
Slovenian: Medreich Plc
Spanish: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Spanish: Ofloxacina Farmoz Ofloxacino Hidrocloruro 220 mg/100 ml
Slovenian: Ofloxacina Farmoz ofloksacinijev klorid 220 mg/100 ml
Spanish: Países Bajos Torrent Pharma Gmbh
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma Gmbh
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 471,22 mg Cápsula
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Spanish: Países Bajos Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Nizozemska Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Spanish: Países Bajos Apotex Europe Bv
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Spanish: Reino Unido Farmaprojects S.A
Slovenian: Farmaprojects S.A
Spanish: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 235,63 mg Cápsula
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Spanish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloxacino 5 mg/ml
Slovenian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloksacin 5 mg/ml
Spanish: Países Bajos Pharma Resources Gmbh
Slovenian: Nizozemska Pharma Resources Gmbh
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacino 2 mg/ml
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Spanish: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Slovenian: Rivopharm Uk Ltd
Spanish: Moxifloxacin HEC Pharm moxifloxacino hidrocloruro 454,27mg Comprimido
Slovenian: Moxifloxacin HEC Pharm moksifloksacinijev klorid 454,27 mg tableta
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Slovenian: Aventis Pharma Ltd
Spanish: Levofloxacino hemihidrato 256,2 mg/50 ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Spanish: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Mesilato de pefloxacino 3,2 mg/5 ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 3,2 mg/ml
Spanish: Ciprofloxacino 500 mg bolsita Suspensión oral en bolsita
Slovenian: Cetraxal ciprofloksacin 500 mg vrečica peroralna suspenzija v vrečici
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Spanish: 11 de marzo de 2019 EMA/175398/2019
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Spanish: La revisión de las fluoroquinolonas y las quinolonas se inició el 9 de febrero de 2017 a instancias de la autoridad de medicamentos alemana (BfArM), en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Spanish: • Si tiene alguna duda o pregunta sobre los medicamentos que toma, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • para tratar infecciones bacterianas leves o moderadas, a menos que no puedan utilizarse otros antibióticos recomendados habitualmente para estas infecciones.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Spanish: La revisión fue realizada en primer lugar por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad con los medicamentos de uso humano.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Spanish: Las autoridades nacionales harán cumplir esta decisión en relación con las fluoroquinolonas y quinolonas autorizadas en sus países y adoptarán además otras medidas adecuadas para promover el uso correcto de estos antibióticos.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Spanish: • para tratar infecciones que podrían mejorar sin tratamiento o que no sean graves (como infecciones de garganta);
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Spanish: Las fluoroquinolonas y las quinolonas son un grupo de antibióticos de amplio espectro que tienen actividad contra bacterias de las clases gramnegativas y grampositivas.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Spanish: Las fluoroquinolonas son útiles en determinadas infecciones, incluidas algunas potencialmente mortales, en las que los antibióticos alternativos no son suficientemente eficaces.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Spanish: Las restricciones del uso de las fluoroquinolonas significarán que estos medicamentos no se deben utilizar:
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Spanish: El CHMP confirmó que debía restringirse el uso de las demás fluoroquinolonas.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Spanish: Las recomendaciones finales del PRAC se adoptaron el 4 de octubre de 2018 y posteriormente se presentaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de todas las cuestiones relativas a los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Spanish: La revisión incorporó las opiniones de pacientes, profesionales sanitarios y catedráticos presentadas en la audiencia pública de la EMA sobre las fluoroquinolonas y las quinolonas en junio de 2018.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Spanish: La revisión se refiere únicamente a los medicamentos administrados por vía sistémica (por vía oral o inyectable) y a los medicamentos inhalados.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA respaldó las recomendaciones del comité de seguridad de la EMA (PRAC) y concluyó que debía suspenderse la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Spanish: Puede ser especialmente propenso a las lesiones tendinosas si toma al mismo tiempo un corticosteroide y una fluoroquinolona.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
Spanish: • Se hará una vigilancia continua de los beneficios y riesgos de las fluoroquinolonas y en un estudio sobre el consumo de fármacos se evaluará la eficacia de las nuevas medidas para reducir el uso inadecuado de las fluoroquinolonas mediante la investigación de los cambios en el comportamiento de prescripción.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Spanish: Debe evitarse el tratamiento concomitante con una fluoroquinolona y un corticosteroide.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Spanish: • para tratar infecciones no bacterianas, por ejemplo, prostatitis no bacteriana (crónica);
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Spanish: Deben utilizarse con especial precaución en los ancianos, los pacientes con enfermedad renal y los pacientes que han recibido un trasplante de órgano porque tienen un mayor riesgo de lesión tendinosa.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Spanish: Dado que el uso de un corticosteroide con una fluoroquinolona también aumenta este riesgo, debe evitarse el uso combinado de estos medicamentos.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Spanish: • La lesión tendinosa (especialmente del tendón de Aquiles, pero también de otros tendones) puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con fluoroquinolonas, pero también es posible que aparezca varios meses después de suspender el tratamiento.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Spanish: • La hinchazón y la lesión tendinosas pueden aparecer en los dos días siguientes al inicio del tratamiento con una fluoroquinolona, aunque también pueden producirse incluso varios meses después de suspender el tratamiento.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Spanish: • Si tiene más de 60 años, sus riñones no funcionan bien o ha recibido un trasplante de órgano, es posible que sea más propenso a sufrir dolor o hinchazón articulares o lesión tendinosa.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Spanish: • Las fluoroquinolonas se asocian a reacciones farmacológicas prolongadas (hasta meses o años), graves, incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a varios, o a muchos, sistemas, órganos y sentidos.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Spanish: • Hable con su médico si está tomando un corticosteroide (medicamentos como la hidrocortisona y la prednisolona) o si necesita tratamiento con un corticosteroide.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: • El tratamiento con fluoroquinolonas debe interrumpirse ante el primer signo de dolor o inflamación de los tendones y se debe aconsejar a los pacientes que suspendan el tratamiento con la fluoroquinolona y consulten con el médico en caso de síntomas de neuropatía, como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad, para evitar el desarrollo de una afección potencialmente irreversible.
Slovenian: • Fluorokinolonsko zdravljenje je treba prekiniti ob prvem znaku bolečine v kiti ali njenem vnetju, prav tako pa je treba bolnikom svetovati, naj prenehajo zdravljenje s fluorokinolonom in se posvetujejo z zdravnikom v primeru znakov nevropatije, kot so bolečina, pekoča bolečina, ščemenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj posledic, ki so lahko nepopravljive.
Spanish: La revisión abarcó medicamentos que contienen las siguientes fluoroquinolonas y quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacino, flumequina, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, ácido nalidíxico, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, ácido pipemídico, prulifloxacino y rufloxacino.
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.
Spanish: • En general, las fluoroquinolonas no deben utilizarse en pacientes que hayan tenido reacciones adversas graves asociadas al uso de medicamentos que contengan quinolonas o fluoroquinolonas.
Slovenian: • Fluorokinoloni se na splošno ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti resne neželene učinke, povezane z uporabo kinolonskih ali fluorokinolonskih zdravil.
Spanish: El 15 de noviembre de 2018, la EMA finalizó una revisión de los efectos adversos graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos quinolónicos y fluoroquinolónicos administrados por vía oral, inyectable o inhalatoria.
Slovenian: Agencija EMA je 15. novembra 2018 zaključila pregled resnih neželenih učinkov kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov za peroralno uporabo, injiciranje ali inhaliranje, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni.
Spanish: • Los pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal o sometidos a un trasplante de órgano sólido y los tratados con un corticosteroide tienen mayor riesgo de lesión tendinosa.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Spanish: Además, en la ficha técnica para los profesionales sanitarios y en la información para los pacientes se describirán los efectos adversos incapacitantes y potencialmente permanentes y se aconsejará a los pacientes que suspendan el tratamiento con un antibiótico fluoroquinolónico ante el primer signo de un efecto adverso que afecte a los músculos, tendones o articulaciones y al sistema nervioso.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Spanish: • para prevenir la diarrea del turista o las infecciones recurrentes de las vías urinarias inferiores (infecciones urinarias que no se extienden más allá de la vejiga);
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Spanish: • Los medicamentos basados en fluoroquinolonas (que contienen ciprofloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, prulifloxacino y rufloxacino) pueden causar efectos adversos duraderos, incapacitantes y potencialmente permanentes que afectan a los tendones, músculos o articulaciones y al sistema nervioso.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Spanish: Es importante señalar que deben evitarse las fluoroquinolonas en los pacientes que hayan tenido anteriormente efectos adversos graves con una fluoroquinolona o una quinolona.
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Spanish: • Los efectos adversos graves son tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor de extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, cansancio, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y alteración del oído, la vista, el gusto y el olfato.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Spanish: • No debe tomar una fluoroquinolona si alguna vez ha tenido un efecto adverso grave con una fluoroquinolona o una quinolona y debe hablar con su médico inmediatamente.
Slovenian: • Če ste v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskega ali kinolonskega zdravila, ne smete jemati fluorokinolonskega zdravila in se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Spanish: • Estos efectos adversos graves son inflamación o desgarro de tendones, dolor o debilidad musculares y dolor o hinchazón articulares, dificultad para caminar, sensación de hormigueo, ardor, cansancio, depresión, problemas de memoria, sueño, vista y oído, y alteración del gusto y el olfato.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo vneta ali strgana kita, bolečine v mišicah ali šibkost mišic, bolečine v sklepih ali zatekanje sklepov, težave s hojo, občutek mravljinčenja in zbadanja, pekoča bolečina, utrujenost, depresija, težave s pomnjenjem, spanjem, vidom in sluhom ter spremenjen okus in voh.
Spanish: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampollas + 1 nebulizador de mano
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Spanish: Vía inhalatoria
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 26/03/2015
Spanish: Su médico se lo explicará con más detalle.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil več.
Spanish: El tratamiento se reanudará.
Slovenian: Zdravljenje se bo nadaljevalo.
Spanish: c Analizado utilizando un alfa de 0,05.
Slovenian: c Testirano z alfa 0,05.
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Spanish: d Las estimaciones fueron obtenidas a partir de un modelo de regresión de Cox de riesgos proporcionales.
Slovenian: d Ocene so bile pridobljene s pomočjo Coxovega regresijskega modela sorazmernih tveganj.
Spanish: En un estudio de fotocarcinogénesis redujo el desarrollo de tumores.
Slovenian: V študiji fotokarcinogenosti je zmanjšal razvoj tumorjev.