FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada embalagem alveolar de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado e solvente para solução para perfusão contém:
Finnish: Jokainen läpipainopakkaus TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten sisältää:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Portuguese: Como o benefício observado em doentes com 4+ gânglios não foi estatisticamente significativo na sobrevivência livre de doença (SLD) e na sobrevivência global (SG), a relação positiva risco/benefício do TAC para os doentes com 4 ou mais gânglios positivos não foi completamente demonstrada na análise final (ver secção 5.1).
Finnish: Koska hyöty tautivapaaseen elossaoloaikaan (DFS) ja kokonaiselossaoloaikaan (OS) ei ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta, TAC-hoidon hyöty/riskisuhdetta ei voitu täysin osoittaa loppuanalyysissä potilaille, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Cada embalagem alveolar de TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado e solvente para solução para perfusão contém:
Finnish: Jokainen läpipainopakkaus TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten sisältää:
Portuguese: Foram notificadas com docetaxel Reações Adversas Cutâneas Graves (RACGs), como Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA).
Finnish: Dosetakselihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita (SCAR), kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) ja akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP).
Portuguese: O volume requerido de TAXOTERE concentrado para solução para perfusão terá de ser injetado através de uma injeção única (uma perfuração) num saco ou frasco de perfusão de 250 ml contendo uma solução para injetáveis de glucose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: Vaadittava määrä TAXOTERE infuusiokonsentraattia tulee injisoida yhdellä injektiolla (kertainjektio) 250 ml:n infuusiopussiin tai pulloon, jossa on 5 % glukoosi-infuusionestettä tai 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionestettä.
Portuguese: b Sobrevivência livre de falhas: tempo desde a randomização até a primeira evidência de pelo menos uma: falha bioquímica (definida como um aumento no PSA de 50% acima do ponto mais baixo dentro de 24 semanas e acima de 4 ng / mL e confirmado por reteste ou tratamento); Progressão local ou nos nódulos linfáticos ou com metástases distantes; evento esquelético relacionado; ou morte por carcinoma da próstata.
Finnish: Mukautettu suhteellinen riski 95 % CI p-arvoa aUskottavuusosamäärätestin perusteella laskettu p-arvo, joka on mukautettu kaikkien korjauskertoimien (paitsi keskuksen ja suunnitellun hormonihoidon) suhteen ja stratifioitu tutkimusvaiheen mukaan bFFS (failure-free survival): aika satunnaistamisesta siihen, että ilmeni ensimmäisen kerran näyttöä vähintään yhdestä seuraavista tapahtumista: biokemiallinen epäonnistuminen (määriteltiin PSA-arvon suurenemiseksi 50 % 24 viikon pohjalukemaan verrattuna siten, että arvo on suurempi kuin 4 ng/ml ja se on vahvistettu uusintatutkimuksella tai hoidolla); taudin eteneminen joko paikallisesti, imusolmukkeissa tai systeemisissä etäpesäkkeissä; luustoon liittyvä tapahtuma tai eturauhassyövän aiheuttama kuolema.
Portuguese: • inflamação do cólon, intestino delgado, que pode ser fatal (frequência desconhecida); perfuração intestinal
Finnish: • paksusuolen tai ohutsuolen tulehdus, joka voi johtaa kuolemaan (yleisyys tuntematon), suolenpuhkeama.
Portuguese: O TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado para solução para perfusão é uma solução viscosa transparente, amarela ou amarela-acastanhada, contendo 40 mg/ml de docetaxel (anidro) em polissorbato 80 e ácido cítrico.
Finnish: TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos, joka sisältää 40 mg/ml dosetakselia (vedetön) polysorbaatti 80:ssä ja sitruunahappoa.
Portuguese: O TAXOTERE não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na cartonagem, embalagem alveolar e frascos.
Finnish: TAXOTERE-valmistetta ei tule käyttää koteloon, läpipainopakkaukseen ja injektiopullon etikettiin merkityn viimeisen voimassaolopäivän jälkeen.
Portuguese: Post-menopausa *Um índice da causalidade (TAC/FAC) inferior a 1 indica que a TAC está associada a uma sobrevivência livre de doença mais longa em comparação com FAC
Finnish: Premenopausaalinen Postmenopausaalinen * suhteellinen riski (TAC/FAC) alle 1 viittaa siihen, että TAC-hoitoon liittyy pidempi tautivapaa elossaolo verrattuna FAC-hoitoon
Portuguese: O TAXOTERE em associação com a prednisona ou prednisolona está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da próstata metastático resistente à castração.
Finnish: TAXOTERE yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu kastraatioresistentin metastasoineen eturauhassyövän hoitoon.
Portuguese: Após a administração de uma dose de 100 mg/m2 numa perfusão de uma hora obtém-se uma concentração plasmática máxima de 3,7 µg/ml com uma AUC correspondente a 4,6 h.µg/ml.
Finnish: Yhden tunnin infuusiona annetun 100 mg/m2 dosetakseliannoksen jälkeen saavutettiin keskimäärin 3,7 mikrog/ml huippupitoisuus plasmassa AUC-arvon ollessa vastaavasti 4,6 h.mikrog/ml.
Portuguese: Reações adversas muito frequentes Reações adversas frequentes
Finnish: Yleiset haittavaikutukset Melko harvinaiset haittavaikutukset
Portuguese: • Retire assepticamente o volume necessário de concentrado para solução para perfusão com uma seringa graduada com uma agulha de 21G.
Finnish: • Vedä aseptisesti tarvittava määrä TAXOTERE-infuusiokonsentraattia kalibroidulla injektioruiskulla, jossa on 21G neula.
Portuguese: Em doentes tratados com docetaxel em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (TCF), a taxa de ocorrência de neutropénia febril e infeção neutropénica foi mais baixa em doentes que receberam profilaxia com G-CSF.
Finnish: Potilailla, joita oli hoidettu dosetakselilla yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin (TCF) kanssa, kuumeista neutropeniaa ja neutropeenisia infektioita esiintyi vähemmän, kun potilaat saivat profylaktisesti G-CSF:ää.
Portuguese: O TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado para solução para perfusão é uma solução viscosa transparente, amarela ou amarela-acastanhada, contendo 40 mg/ml de docetaxel (anidro) em polissorbato 80 e ácido cítrico.
Finnish: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos, joka sisältää 40 mg/ml dosetakselia (vedetön) polysorbaatti 80:ssä ja sitruunahappoa.
Portuguese: Não existe utilização relevante de TAXOTERE na população pediátrica na indicação carcinoma da mama, carcinoma do pulmão de células não pequenas, carcinoma da próstata, carcinoma gástrico e carcinoma da cabeça e pescoço, não incluindo o carcinoma nasofaríngico menos diferenciado de tipo II e III.
Finnish: TAXOTERE-valmistetta ei ole relevanttia käyttää lapsille rintasyöpään, ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, eturauhassyöpään, mahalaukun karsinoomaan tai pään ja kaulan alueen syöpään, lukuun ottamatta tyypin II ja III vähän erilaistunutta nenänielun karsinoomaa.
Portuguese: O TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluição prévia com um solvente e está pronta a adicionar à solução de perfusão.
Finnish: TAXOTERE 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten EI vaadi laimentamista liuottimella, ja se on valmis lisättäväksi infuusionesteeseen.
Portuguese: CONCENTRADO e SOLVENTE/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Finnish: KONSENTRAATTI ja LIUOTIN/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Portuguese: Dados de um estudo multicêntrico aberto aleatorizado sustentam o uso do docetaxel no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com nódulos positivos e KPS 80%, entre 18 e 70 anos de idade.
Finnish: Avoimen satunnaistetun monikeskustutkimuksen tulokset tukevat dosetakselin käyttöä liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa oleva paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä ja KPS ≥ 80 % ikäryhmässä 18-70-vuotiaat.
Portuguese: No frasco para injetáveis de TAXOTERE 160 mg/8 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
Finnish: TAXOTERE 160 mg/8 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem, na embalagem alveolar e frascos.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: • A composição do solvente para TAXOTERE é uma solução a 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis.
Finnish: • TAXOTERE-liuotin sisältää 13 % (w/w) etanolia (95 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Portuguese: Pode também notificar efeitos secundários diretamente através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários está a ajudar a prodênciar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Portuguese: O frasco para injetáveis de solvente contém 6 ml duma solução a 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis (volume de enchimento: 7,33 ml).
Finnish: Liuottimen injektiopullo sisältää 6 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jossa on 13 painoprosenttia etanolia (95 %) (sisällön määrä: 7,33 ml).
Portuguese: No frasco para injetáveis de TAXOTERE 20 mg/1 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
Finnish: TAXOTERE 20 mg/1 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
Portuguese: TAXOTERE em associação com doxorrubicina
Finnish: TAXOTERE ja doksorubisiini -yhdistelmähoito
Portuguese: 4.1 Preparação da solução de pré-mistura de TAXOTERE (10 mg docetaxel/ml)
Finnish: LASKIMOON ANNETTAVAN INFUUSION VALMISTAMINEN 4.1 TAXOTERE-kantaliuoksen (10 mg dosetakseli/ml) valmistaminen
Portuguese: Se ocorrerem episódios subsequentes de neutropenia complicada, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 60 para 45 mg/m².
Finnish: Mikäli myöhemmin esiintyy komplisoitunutta neutropeniaa, tulee dosetakseliannos pienentää 60:stä 45 mg:aan/m2.
Portuguese: CARTONAGEM/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Finnish: KOTELO/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Portuguese: Qual a composição de TAXOTERE - A substância ativa é o docetaxel (como trihidrato).
Finnish: Vaikuttava aine on dosetakseli (trihydraattina).
Portuguese: Nos doentes que tenham experimentado neutropenia febril, contagem de neutrófilos < 500/mm³ durante mais de uma semana, reações cutâneas graves ou cumulativas, ou neuropatia periférica grave durante o tratamento com docetaxel, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 100 mg/m² para 75 mg/m², e/ou de 75 mg/m² para 60 mg/m².
Finnish: Potilaiden, joilla esiintyy joko kuumeista neutropeniaa, neutrofiilimäärä < 500 solua/mm3 yli viikon ajan, vaikeita tai kumulatiivisia ihoreaktioita tai vaikeaa perifeeristä neuropatiaa dosetakselihoidon aikana, dosetakseliannosta tulee pienentää 100 mg:sta/m2 75 mg:aan/m2, ja/tai 75 mg:sta/m2 60 mg:aan/m2.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia deste estudo, a sobrevivência global (OS) foi significativamente mais prolongada (teste de log-rank, p = 0,0058) com o regime terapêutico que continha docetaxel, comparativamente com PF (OS mediana: 70,6 versus 30,1 meses respetivamente),
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli elossaolo (OS, overall survival), joka oli merkittävästi pidempi (log rank -testi, p = 0.0058) dosetakselia sisältävässä hoidossa verattuna PF:ään (mediaani OS: 70,6 vs. 30,1 kuukautta).
Portuguese: Se os frascos para injetáveis forem conservados no frigorífico, deixe permanecer durante 5 minutos abaixo de 25ºC o número necessário de embalagens de TAXOTERE concentrado para solução para perfusão antes de estas serem utilizadas.
Finnish: Jos injektiopulloja on säilytetty jääkaapissa, anna tarvittavan määrän TAXOTERE-koteloita olla huoneenlämmössä (alle 25 °C) viisi minuuttia ennen käyttöönottoa.
Portuguese: CARTONAGEM/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Finnish: KOTELO/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a alopécia que teve início durante o período de tratamento persistiu durante o período de acompanhamento e foi observada continuamente em 49 doentes (9,2%) no braço TAC e 35 doentes (6,7%) no braço FAC.
Finnish: GEICAM 9805 -tutkimuksessa alopesia, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolla ja se havaittiin 49:llä TAC-ryhmän potilaalla (9,2 %) ja 35:llä FAC-ryhmän potilaalla (6,7 %).
Portuguese: O TAXOTERE é um medicamento antineoplásico E, tal como outros compostos potencialmente tóxicos, deverá ser tomada precaução no seu manuseamento e preparação das soluções de TAXOTERE.
Finnish: TAXOTERE on antineoplastinen aine, ja kuten muidenkin mahdollisesti myrkyllisten aineiden kohdalla, TAXOTERE-liuoksia käsiteltäessä ja valmistettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Portuguese: Este regime terapêutico foi administrado a cada três semanas durante 4 ciclos no caso de se observar pelo menos uma resposta minor (≥ 25 % de redução na quantificação bidimensional do tamanho do tumor) após 2 ciclos.
Finnish: Tätä hoitoa annettiin joka 3. viikko yhteensä 4 sykliä, jos havaittiin ainakin vähäinen vaste (≥ 25 % tuumorin koon pieneneminen bidimensionaalisessa mittauksessa) kahden syklin jälkeen.
Portuguese: A astenia que se observou durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento foi observada continuamente em 12 doentes (2,3%) no braço TAC e 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
Finnish: Astenian, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolle havaittiin jatkuvan 12:lla TACryhmän potilaalla (2,3 %) ja 4:llä FAC-ryhmän potilaalla (0,8 %).
Portuguese: Erupção cutânea / prurido (G3/4: Alterações das unhas (G3/4:
Finnish: Ihottuma, kutina (G3/4: Kynsimuutokset (G3/4:
Portuguese: O frasco para injetáveis de solvente contém 1,5 ml duma solução a 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis (volume de enchimento: 1,98 ml).
Finnish: Liuottimen injektiopullo sisältää 1,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jossa on 13 painoprosenttia etanolia (95 %) (sisällön määrä: 1,98 ml).
Portuguese: *Um índice da causalidade (TAC/FAC) inferior a 1 indica que a TAC está associada a uma sobrevivência livre de doença mais longa em comparação com FAC
Finnish: Postmenopausaalinen * suhteellinen riski (TAC/FAC) alle 1 viittaa siihen, että TAC-hoitoon liittyy pidempi tautivapaa elossaolo verrattuna FAC-hoitoon
Portuguese: Mais informações sobre Taxotere podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Finnish: Lisää tietoa Taxotere-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Portuguese: A 27 de novembro de 1995, Taxotere recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Finnish: Taxotere sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. marraskuuta 1995.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Taxotere são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Taxoteren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Taxotere (docetaxel)
Finnish: Taxotere (dosetakseli)
Portuguese: Outras informações sobre Taxotere
Finnish: Muita tietoja Taxotere-valmisteesta
Portuguese: O que é Taxotere e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Taxotere on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Porque está Taxotere autorizado na UE?
Finnish: Miksi Taxotere on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Taxotere são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Taxoterevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de Taxotere, ou interromper ou descontinuar o tratamento, se o doente desenvolver determinados efeitos secundários.
Finnish: Taxotere-annosta voidaan joutua pienentämään tai hoito voidaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan, jos potilaalle kehittyy tiettyjä haittavaikutuksia.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Taxotere são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Taxoteren edut ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Taxotere?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Taxoteren turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: A associação de Taxotere a outros tratamentos contra o cancro foi eficaz em todos os cinco tipos de cancro.
Finnish: Taxoteren lisääminen muihin syöpähoitoihin oli tehokasta kaikissa viidessä syöpätyypissä.
Portuguese: Na maior parte destes estudos, Taxotere foi associado a outros tratamentos contra o cancro e comparado com os medicamentos aos quais é associado ou com uma combinação de diferentes tratamentos.
Finnish: Useimmissa näistä tutkimuksista Taxotere yhdistettiin muihin syöpähoitoihin, ja sitä verrattiin lääkkeisiin, joihin yhdistettynä sitä käytetään, tai eri hoitoyhdistelmiin.
Portuguese: Taxotere foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, aproximadamente 2000 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, aproximadamente 2700 doentes com cancro da próstata, 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e 897 doentes com cancro da cabeça e pescoço.
Finnish: Taxotere-valmistetta on tutkittu yli 4 000 rintasyöpäpotilaalla, noin 2 000:lla ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavalla potilaalla, noin 2 700 eturauhassyöpäpotilaalla, 457:llä mahalaukun adenokarsinoomaa sairastavalla potilaalla ja 897:llä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavalla potilaalla.
Portuguese: Com o esqueleto ainda organizado, as células não se podem dividir e acabam por morrer.
Finnish: Kun tukiranka säilyy, solut eivät voi jakautua ja kuolevat lopulta.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Taxotere?
Finnish: Mitä riskejä Taxotereen liittyy?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Taxotere (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
Finnish: Taxoteren yleisimmät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkosolujen alhainen määrä), anemia (alhainen punasolujen määrä), stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö ja astenia (heikkous).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Taxotere durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Taxotere-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: • Cancro do pulmão de não-pequenas células.
Finnish: • ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Portuguese: Taxotere é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona do organismo (cancro da próstata resistente a castração).
Finnish: Taxoterelääkevalmistetta käytetään prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa, kun syöpää ei voida hoitaa vähentämällä merkittävästi kehon testosteronin tuotantoa (kastraatioresistentti eturauhassyöpä).
Portuguese: Taxotere é um medicamento contra o cancro utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Finnish: Taxotere on syöpälääke, jolla hoidetaan seuraavia syövän tyyppejä:
Portuguese: • Cancro da próstata, quando o cancro se espalhou para outras partes do organismo (metastático).
Finnish: • eturauhassyöpä, kun syöpä on levinnyt kehon muihin osiin (metastasoitunut).
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser mais graves quando Taxotere é utilizado com outros medicamentos contra o cancro.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla vaikeampia, kun Taxoterevalmistetta käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Portuguese: Taxotere é contraindicado em doentes cuja contagem de neutrófilos seja inferior a 1500 células/mm3, bem como em doentes com problemas graves no fígado.
Finnish: Taxoterea ei saa antaa potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm3 tai potilaille, joilla on vakavia maksan ongelmia.
Portuguese: • Cancro da cabeça e do pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
Finnish: • pään ja kaulan alueen syöpä potilailla, joiden syöpä on edennyt paikallisesti (kasvanut mutta ei levinnyt).
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar e da altura e do peso do doente.
Finnish: Annos, hoidon kesto ja muut annettavat lääkkeet määräytyvät hoidettavan syövän tyypin ja potilaan painon ja pituuden mukaan.
Portuguese: Pode também ser utilizado com terapêutica de privação androgénica quando o tratamento hormonal ainda funciona (cancro da próstata sensível a hormonas);
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös androgeenideprivaatioon perustuvassa hoidossa, kun hormonihoito toimii edelleen (hormoniherkkä eturauhassyöpä).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que respondeu ao tratamento, o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença e o tempo de sobrevivência dos doentes.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden syövässä ilmeni hoitovastetta, ilman sairauden pahenemista kulunut aika sekä elinajan pituus.
Portuguese: Taxotere é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 hora a cada 3 semanas.
Finnish: Taxotere-valmistetta annetaan yhden tunnin kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon kolmen viikon välein.
Portuguese: Dado o docetaxel atuar na divisão de células, afeta também as células não cancerosas, como as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Finnish: Koska dosetakseli vaikuttaa solujen jakautumiseen, se vaikuttaa myös muihin kuin syöpäsoluihin (kuten verisoluihin), mikä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Taxotere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Taxoteren käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Um resumo sobre Taxotere e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Taxotere-lääkevalmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Um medicamento antiinflamatório como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Taxotere.
Finnish: Potilaalle on annettava myös tulehduslääkettä, kuten deksametasonia Taxotere-infuusion antamista edeltävästä päivästä alkaen.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Taxotere foi tão eficaz ou mesmo mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte (medicamentos ou técnicas utilizadas para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
Finnish: Yksinään käytettynä Taxotere oli vähintään yhtä tehokas ja joskus tehokkaampi kuin vertailulääkkeet rintasyövän hoidossa ja tehokkaampi kuin paras tukihoito (kaikki muut potilasta auttavat lääkkeet tai hoidot, paitsi muut syöpälääkkeet) keuhkosyövän hoidossa.
Portuguese: Taxotere é utilizado com cisplatina e 5fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
Finnish: Taxotere-lääkevalmistetta käytetään sisplatiinin ja fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
Portuguese: Taxotere pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após outros tratamentos terem falhado.
Finnish: Taxotere-lääkevalmistetta voidaan antaa yksilääkehoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
Portuguese: Como funciona Taxotere?
Finnish: Miten Taxotere vaikuttaa?