FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Elected Hannes Wahlroos (Finland) as chairman of the Board and re-elected Jytte Lyngvig (Denmark) as vice-chairman
Latvian: • Ievēlēja Hannes Wahlroos (Somija) par Valdes priekšsēdētāju un no jauna ievēlēja Jytte Lyngvig (Dānija) par priekšsēdētāja vietnieci
English: • Judit EGGENHOFER (Hungary)
Latvian: • Judit EGGENHOFER (Ungārija)
English: The new legislation gives the CHMP the possibility of appointing up to five additional members to gain additional expertise in particular scientific areas.
Latvian: Jaunā likumdošana dod CHMP iespēju iecelt piecus papildus locekļus, lai veiktu papildus ekspertīzi īpašās zinātnes nozarēs.
English: Gro Ramsten WESENBERG (Alternate: Hans HALSE)
Latvian: Gro Ramsten WESENBERG (Vietnieks: Hans HALSE)
English: Applications for extension/modification of maximum residue limits 2002-2004
Latvian: Pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku limitu paplašināšanu/izmainīšanu 2002.-2004. gadā
English: Status
Latvian: Statuss
English: 1 Commission Regulation (EC) No 1085/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93.
Latvian: Nr. 1085/2003 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu reģistrācijas nosacījumos, uz ko attiecas Pdomes Regula (EEK) Nr. 2309/93.
English: 100 % fee reduction for protocol assistance
Latvian: 100 % nodevas samazinājums protokola palīdzībai 50 % nodevas samazinājums pārbaudēm
English: 1 Replaced Carlos LENS CABRERA as of June 2004 meeting.
Latvian: 1 Carlos LENS CABRERA vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
English: All variation procedures were handled within the legal timeframes.
Latvian: Visas ar variācijām saistītās procedūras tika paveiktas likumā noteiktajos termiņos.
English: 1 Replaced Rashmi SHAH as of December 2004 meeting.
Latvian: 1 Rashmi SHAH vietā, sākot no 2004. gada decembra sanāksmes.
English: Number of payments processed
Latvian: Apstrādāto maksājumu skaits
English: In 2004, the number of presubmission meetings held for scientific advice procedures was 40, with a further 20 pre-submission meetings held for protocol assistance procedures.
Latvian: 2004. gadā pirms pieteikumu iesniegšanas noturēto apspriežu par zinātnisko konsultāciju procedūrām skaits bija 40, par protokola palīdzību tika noturētas 20 apspriedes pirms pieteikumu iesniegšanas.
English: The work of the CVMP is supported by a number of working parties, composed of European experts selected from a list maintained by the EMEA.
Latvian: CVMP atbalstīja vairākas darba grupas, kas sastāv no Eiropas ekspertiem, kuri izvēlēti no saraksta, kas ir EMEA rīcībā.
English: Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
Latvian: VICH Topic GL40Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new biotechnological/biological veterinary medicinal products
English: • A first iteration forming the basis of the first production system restricted to data on products that have been approved using the centralised procedure was completed and demonstrated at the end of 2004
Latvian: • Līdz 2004. gada beigām tika pabeigts un demonstrēts pirmais apkopojums, kas veido pamatu pirmajai ražošanas sistēmai - tas ietver tikai informāciju, kas ir apstiprināta, izejot centralizēto procedūru
English: • Kristina PAVLOVSKA (Latvia)
Latvian: • Kristina PAVLOVSKA (Latvija)
English: Safety and efficacy of medicines
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte
English: 10 Replaced Patricia VELLA BONANNO as of November 2004 meeting.
Latvian: 10 Patricia VELLA BONANNO vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
English: Further information on the national competent authorities is also available on the national authorities Internet sites: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org
Latvian: Pilnīgāka informācija par nacionālajām kompetentajām iestādēm ir pieejama arī nacionālo iestāžu tīmekļa vietnēs: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org
English: Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
Latvian: VICH Topic GL39Specifications: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products: Chemical substances
English: GCP ensures that ethical and scientific standards for designing, conducting, recording and reporting clinical trials are adhered to.
Latvian: GCP nodrošina to, ka tiek stingri ievēroti ētiskie un zinātniskie standarti klīnisko pētījumu plānošanā, veikšanā, protokolēšanā un sniedzot ziņojumu par tiem.
English: Marketing authorisation holders are required to submit a PSUR at regular intervals or upon request.
Latvian: Reģistrēto zāļu īpašniekiem ir jāiesniedz PSUR ik pēc noteikta laika posma vai pēc pieprasījuma.
English: Parts of the Agency were refurbished in 2004.
Latvian: 2004. gadā tika atjaunināta daļa no aģentūras telpam.
English: • Conception, elaboration and early construction phases of a scientific advice database were completed in 2004
Latvian: • 2004. gadā beidzās zinātnisko konsultāciju datubāzes koncepcijas izstrādes, precizēšanas un sākotnējās izveides posmi.
English: In line with this new responsibility, the CVMP adopted the position paper Procedure to be followed to facilitate communication and dialogue between the CVMP and interested parties .
Latvian: Savu jauno pienākumu ietvaros CVMP pieņēma memorandu “Procedūra sakaru un dialoga starp CVMP un ieinteresētajām pusēm atvieglošanai”.
English: • André LHOIR (Belgium)
Latvian: • André LHOIR (Beļģija)
English: • Bernd JILMA (Austria)
Latvian: • Bernd JILMA (Austrija)
English: This included class labellings for all antiretroviral medicinal products with regard to liver impairment and immune reactivation syndrome, and a statement on mitochondrial toxicity in children with postnatal or in utero exposure to nucleotide and nucleoside analogues.
Latvian: Informācija iekļāva ‘klases iezīmēšanu ' visiem pretretrovīrusu zālēm attiecībā uz aknu bojājumiem un imūnreaktivācijas sindromu, kā arī slēdzienu par mitohondriāla toksiskuma ietekmi uz bērniem, pēcdzemdību vai in utero periodā pakļaujot viņus nukleotīdu un nukleozīdu analogu iedarbībai.
English: • Ioannis KKOLOS (Cyprus)
Latvian: • Ioannis KKOLOS (Kipra)
English: A standard operating procedure for coordination of PMF inspections and a guideline on PMF/VAMF 2nd step were developed and published in 2004.
Latvian: 2004. gadā tika izstrādāta un publicēta standarta darbības procedūra PMF pārbaužu koordinēšanai un ieteikumi par PMF/VAMF ‘2. posms'.
English: The EMEA started the implementation of the newly established procedure for the handling of safety concerns in relation to centrally processed applications in April 2004, with a pilot phase based on selected medicines undergoing evaluation for marketing authorisation.
Latvian: 2004. gada aprīlī EMEA uzsāka jaunas procedūras ieviešanu par drošības nodrošināšanu centralizēti apstrādātiem pieteikumiem, ar sākuma posmu, kurš balstās uz izvēlētiem medikamentiem, kuri, lai iegūtu reģistrācijas apliecību, iziet novērtēšanas procedūru,.
English: In no case did such reviews lead to a call for changes to the summary of product characteristics (SPC) or product label/leaflet.
Latvian: Neviens no šiem ziņojumiem nenoveda līdz pieprasījumam izmainīt zāļu raksturojuma pārskatu (SPC) vai informāciju par zālēm uz to etiķetes.
English: Community harmonisation and pharmacovigilance referrals Type of referral
Latvian: Kopienas atsauces par harmonizāciju un farmokoloģisko uzraudzību Atsauces tips
English: • EDMS, the Agencys electronic document management system, was successfully launched in September 2004
Latvian: • 2004. gada septembrī tika veiksmīgi iedarbināta aģentūras elektroniskā dokumentu apstrādes sistēma EDMS
English: The EMEA component of the EudraVigilance project proceeded as planned in 2004.
Latvian: Kā bija plānots, 2004. gadā tika īstenots EMEA EudraVigilance projekts.
English: • Pekka KURKI1 (Finland) (co-opted)
Latvian: • Pekka KURKI1 (Somija) (kooptētais loceklis)
English: A further new transparency initiative started in September 2004: COMP press releases and CHMP monthly reports now list all designated orphan medicinal products that have been the subject of a marketing authorisation application submitted since July 2003.
Latvian: Tālāka jaunā caurredzamības prakse tika uzsākta 2004. gada septembrī: tagad COMP ziņojumi presei un CHMP mēneša pārskati aptver visas nozīmētās retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, kuras tika pieteiktas reģistrācijai kopš2003. gada jūlija.
English: See also Annex 13.
Latvian: Skatīt arī 13. pielikumu.
English: Useful websites: International Conference on Harmonisation http://www.ich.org
Latvian: Ieteicamās tīmekļa vietnes: Starptautiskā harmonizācijas konference http://www.ich.org
English: Agnès SAINT-RAYMOND (from mid-October 2004)
Latvian: Agnès SAINT-RAYMOND (kopš 2004. gada oktobra vidus)
English: • Ivo CLAASEN (Netherlands) (co-opted)
Latvian: • Ivo CLAASEN (Nīderlande) (kooptētais loceklis)
English: As regards core operations, 2004 was an extremely active year for the EMEA.
Latvian: 2004. gads EMEA bija īpaši aktīvs gads saistībā ar pamatdarbību.
English: 1 EMEA in the European system
Latvian: 1 EMEA Eiropas sistēmā 1.1 Valde
English: • Jolanta WIECKOWSKA (Poland)
Latvian: • Jolanta WIECKOWSKA (Polija)
English: The work of the CHMP is supported by a number of working parties, composed of European experts selected from a list maintained by the EMEA.
Latvian: CHMP darbā palīdz daudzas darba grupas, kuras sastāv no Eiropas ekspertiem, kuri izvēlēti no saraksta, kas atrodas EMEA pārziņā.
English: 2.3 Initial evaluation
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums
English: In a year which saw the adoption of four important new pieces of EU pharmaceutical legislation as well as the single biggest expansion of the European Union in its history, the year 2004 was one characterised by change.
Latvian: 2004. gads pieredzējis četru jaunu nozīmīgu ES farmaceitiskās likumdošanas daļu pieņemšanu, kā arī vienu lielāko Eiropas Savienības paplašināšanos tās vēsturē.
English: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Latvian: on Salicis cortex (willow bark)
English: Brigitte BATLINER (Alternate: Peter MALIN)
Latvian: Brigitte BATLINER (Vietnieks: Peter MALIN)
English: See Annex 12 for full list of guidelines.
Latvian: Skatīt 12. pielikumu ar pilnu ieteikumu sarakstu.
English: Eudra Common Directory (ECD)
Latvian: Vispārēja Eudra rokasgrāmata (ECD)
English: • Sif ORMARSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Magnús JÓHANNSSON
Latvian: • Sif ORMARSDÓTTIR (Islande) Vietnieks: Magnús JÓHANNSSON
English: Good laboratory practice (GLP) activities
Latvian: Labas laboratoriju prakses (GLP) darbības
English: Achievements
Latvian: Sasniegumi
English: Inspections of blood establishments to support certification of PMFs were initiated in the second half of 2004 and a total of 15 inspections were carried out in this context, involving 27 blood establishment sites.
Latvian: 2004. gada otrajā pusē tika uzsāktas Asins plazmas pamatdatņu iestāžu pārbaudes PMF sertifikācijas atbalstīšanai , un kopā šajā sakarā tika veiktas 15 pārbaudes, aptverot 27 asins pārstrādes iestādes.
English: Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
Latvian: 7. Pielikums EMEA pārskats par budžetu 2003.-2005. gadā
English: emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate !
Latvian: Truvada emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate Part B
English: Three of the orphan product designation applications received in 2004 were from sponsors established in the new Member States.
Latvian: Trīs no 2004. gadā saņemtajiem pieteikumiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai bija no sponsoriem, kuri nāk no jaunajām dalībvalstīm.
English: The programme of internal audits continued in 2004, including audits of the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use and the Committee on Orphan Medicinal Products.
Latvian: 2004. gadā turpinājās iekšējo auditu programma, ietverot Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas, Veterināro zāļu komitejas un Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas auditu.
English: • Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation
Latvian: • Apstiprināja priekšlikumu publicēt aktīvo vielu nosaukumus, esošo situāciju ar reti sastopamām slimībām un sponsora vārdu visām nozīmētajām zālēm retu slimību ārstēšanai, kas pieteiktas reģistrācijai
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or by e-mail to: europeanexperts@emea.eu.int
Latvian: Pieprasījumi iesniedzami rakstveidā EMEA vai sūtāmi uz sekojošu e-pasta adresi: europeanexperts@EMEA.eu.int
English: Patricia VELLA BONANNO (Alternate: Kenneth MIFSUD)
Latvian: Patricia VELLA BONANNO (Vietnieks: Kenneth MIFSUD)
English: Almost half of the orphan medicinal products designated in 2004 are indicated for conditions that affect children.
Latvian: Gandrīz puse no 2004. gadā nozīmētajiem retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm ir paredzētas bērnu ārstēšanai.
English: The EMEA/MRFG secretariat can be contacted by e-mail to: mrp@emea.eu.int
Latvian: Ar EMEA/MRFG sekretariātu var sazināties caur e-pastu: mrp@EMEA.eu.int
English: This report covers activities of the EMEA in 2004.
Latvian: Šis ir pārskats par EMEA darbību 2004. gadā.
English: • Heribert PITTNER (Austria)
Latvian: • Heribert PITTNER (Austrija)
English: To ensure the timely back-up and archiving of the EMEA data, including off-site disaster recovery scenarios
Latvian: Nodrošināt laicīgu EMEA datu dublēšanu un arhivēšanu, iekļaujot ārpus tīkla problēmu novēršanas scenārijus
English: The duration of the procedure was maintained well within the official timeframe.
Latvian: Procedūras ilgums iekļāvās oficiāli noteiktajā laikā.
English: Ad hoc Meeting of GCP Inspection Services
Latvian: GCP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
English: • Biotechnology Working Party
Latvian: • Biotehnoloģijas darba grupa
English: Members
Latvian: Locekļi
English: The Committee met 11 times in 2004.
Latvian: 2004. gadā Komiteja tikās 11 reizes.
English: For enquiries concerning PMF certificates:
Latvian: Uzziņas par PMF sertifikātiem:
English: Ad hoc Biotechnology Working Group Chair: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Latvian: Speciālā biotehnoliģiskā darba grupa Priekšsēdētājs: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
English: on the Internet at: www.emea.eu.int by e-mail request to: info@emea.eu.int by fax to: (44-20) 74 18 86 70 by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK London E14 4HB
Latvian: tīmeklī: www.EMEA.eu.int pēc pieprasījuma pa e-pastu: info@EMEA.eu.int pa faksu: (44-20) 74 18 86 70 rakstot uz : EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
English: • Arvils JAKOVSKIS (Latvia)
Latvian: • Arvils JAKOVSKIS (Latvija)
English: Referrals concluded
Latvian: Pabeigtās atsauces procedūras
English: 2.9 Improvement of the Agency's structures and procedures for human medicines
Latvian: 2.9 Aģentūras struktūru un procedūru attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm uzlabošana
English: See Annex 3 for details of working parties and scientific advisory groups.
Latvian: Skatīt 3. pielikumu ar detalizētu informāciju par darba grupām un zinātniski konsultatīvām grupām.
English: • An equine vaccine for immunisation against Streptococcus equi for the condition of strangles a most debilitating disease that affects horses, characterised by high fever, coughing and difficulty in swallowing due to swelling of the mandibular lymph nodes
Latvian: • Vakcīna zirgu imunizācijai pret Streptococcus equi izraisītu smakšanu - visnovājinošākā zirgu slimība, kurai ir raksturīga paaugstināta temperatūra, klepus un rīšanas grūtības sakarā ar apakšžokļa limfmezglu pietūkumu
English: 2 Medicines for human use
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzētās zāles
English: Respiratory system
Latvian: Elpošanas sistēma
English: Feline leukaemia
Latvian: Cats Feline leukaemia
English: Amlodipine maleate
Latvian: Amlodipīna maleāts
English: MRL summary opinions are published following their adoption by the CVMP.
Latvian: Pārskati par atzinumiem attiecībā uz MRL tiek publicēti pēc tam, kad tos ir pieņēmusi CVMP.
English: Following the adoption of the revised pharmaceutical legislation, work on a number of guidance documents relating to the new GMP requirements for active substances was begun.
Latvian: Pēc pārskatītās likumdošanas pieņemšanas tika uzsākts darbs pie liela skaita dokumentu ar ieteikumiem, kuri attiecas uz jaunajām GMP prasībām un izstrādes.
English: • Creation of a new EMEA scientific committee: the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Latvian: • Jaunas zinātniskas EMEA komitejas - Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) - izveidošanu
English: EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Latvian: EMEA kontaktpersona: Spiros VAMVAKAS
English: To deploy the inspections database
Latvian: Izveidot datubāzi par pārbaudēm
English: It became the first product approved by the Agency that plays a role in the treatment of malignant pleural mesothelioma, a rare form of cancer
Latvian: Tas kļuva par pirmo aģentūras apstiprināto medikamentu, kas dod ieguldījumu retas vēža formas - pleiras ļaundabīgas mezoteliomas ārstēšanā
English: Experts
Latvian: Eksperti
English: • The total number of new applications for marketing authorisation received in 2004 was higher than initially planned, particularly for those concerning non-orphan products.
Latvian: • Kopējais 2004. gadā saņemto jauno reģistrācijas pieteikumu, it īpaši neretu slimību ārstēšanai paredzēto produktu pieteikumu skaits, bija lielāks nekā sākotnēji plānots.
English: Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
Latvian: Arbitrāža un saņemtās/prognozētās Kopienas atsauces (ienākošās)
English: A commitment was made in 2003 to implement a large number of projects in 2004.
Latvian: 2003. gada saistība bija sagatavot projektus, kas tiks ieviesti 2004. gadā.
English: • A new non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAID) belonging to the coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) medicated protaglandin synthesis, for relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs
Latvian: • Jauns nesteroīds pretiekaisuma medikaments (NSAID), kas pieder pie coxib grupas, un kas selektīvi inhibē protaglandina sintēzi ar ciklooksigenāzi-2(COX-2), lai suņiem, kas cieš no osteoartrīta, atvieglotu sāpes un mazinātu iekaisumu
English: The impact of scientific advice on the outcome of the scientific evaluation at the marketing authorisation stage has been assessed.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju ietekme uz zinātniskās novērtēšanas rezultātu reģistrācijas procesā ir ievērojama.
English: The Legal Affairs Sector brings together the legal resources of the Agency into one specialised group in response to the increasing demand for legal services.
Latvian: Atbildot uz pieaugošo pieprasījumu pēc juridiskajiem pakalpojumiem, Juridisko lietu nodaļa apvieno aģentūras juridiskos resursus īpašā grupā.
English: The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākta CVMP vienkāršu ieteikumu izstrāde par farmakoloģisko uzraudzību ES, kas turpinājās ar koncepcijas dokumenta apspriešanu.
English: Members • Eric ABADIE (EMEA representative)
Latvian: • Eric ABADIE (EMEA pārstāvis)
English: • Psoriasis
Latvian: • Psoriāze
English: Environmental Risk Assessment (temporary working party)
Latvian: Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas grupa (pagaidu darba grupa)
English: Archiving and backup of data
Latvian: Datu arhivēšana un dublēšana
English: The EMEA regularly reviews annual reports for designated orphan medicinal products.
Latvian: EMEA regulāri izskata gadskārtējos pārskatus par nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm.
English: To obtain a marketing authorisation for a veterinary medicinal product intended for use in food-producing species, so-called maximum residue limits (MRLs) for all pharmacologically active substances must be established in advance for the animal species concerned and for its relevant tissues or products, e.g. meat, milk, honey etc. An MRL is the safe level of residue in food that can be consumed by a person every day over a lifetime without it causing a harmful effect.
Latvian: Lai reģistrētu veterinārās zāles, ko paredzēts izmantot pārtiku ražojošām dzīvnieku sugām, tad attiecīgajām dzīvnieku sugām un attiecīgajiem to audiem vai produktiem, t.i., gaļai, pienam, medum, utt., ir iepriekš jānosaka tā sauktos maksimāli pieļaujamos visu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku daudzumus (MRL).
English: The Agency ensures full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of document and records management.
Latvian: Dokumentu un reģistru administrēšanā aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām.
English: 3.2 Initial evaluation
Latvian: 3.2 Sākotnējais novērtējums
English: Summary of indication
Latvian: Indikāciju apkopojums
English: Meetings and other activities
Latvian: Sanāksmes un citi pasākumi
English: Press officer:
Latvian: Preses sekretārs:
English: • Blood Products Working Party
Latvian: • Asins produktu darba grupa
English: Two national competent authorities and 21 pharmaceutical companies implemented the electronic transmission of ICSRs during 2004.
Latvian: 2004. gada laikā elektronisko ICSR pārraidi ieviesa divas nacionālās kompetentās iestādes un 21 farmaceitiskais uzņēmums.
English: The fund supports new marketing authorisation applications for orphan medicinal products, as well as protocol assistance and post-authorisation activities relating to these medicines.
Latvian: Fonds atbalsta jaunus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumus, kā arī sniedz protokola palīdzību un veic pēcreģistrācijas darbības saistībā ar šīm zālēm.
English: Annex 1 Members of the Management Board
Latvian: 1. pielikums Valdes locekļi
English: Overall, substantial progress was made on implementing the telematics strategy during the year, with projects being delivered in line with expectations.
Latvian: Kopumā, līdz ar projektu izstrādi, kā bija plānots, gada laikā tika veikts ievērojams progress telemātikas stratēģijas ieviešanā.
English: The code ensures that a consistent standard of professional conduct applies to all parties associated with the EMEA s work and responsibilities.
Latvian: Kodekss nodrošina, ka uz visām institūcijām, kas saistītas ar EMEA darbu un pienākumiem, attiecas noteikts profesionālās darbības standarts.
English: • The Scientific Advisory Group on Antimicrobials was created as planned, and its mandate and work objectives agreed and formalised by the CVMP.
Latvian: • Kā bija plānots, tika nodibināta Zinātnisko konsultāciju grupa par pretmikrobu preparātiem un CVMP noformulēja tās pienākumus un darba mērķus.
English: 2.8 Management and organisation of EMEA scientific committees for human medicines
Latvian: 2.8 EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju pārvalde un organizācija
English: This number is lower than in previous years, possibly reflecting a better understanding among sponsors of the procedure and criteria for orphan designation.
Latvian: Sponsoru atsaukto retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu pieteikumu skaits 2004. gadā bija 22. Šis skaits ir zemāks nekā iepriekšējos gados, iespējams, atspoguļojot sponsoru labāku izpratni par procedūru un kritērijiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
English: • Algirdas UTKUS (Lithuania)
Latvian: • Algirdas UTKUS (Lietuva)
English: 3.10 Improving the Agency's structures and procedures for veterinary medicines
Latvian: 3.10 Aģentūras struktūru un procedūru uzlabošana, kas saistītas ar veterinārajām zālēm