FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickému testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení GHD.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
Czech: U žen, které užívají perorálně (ústy) estrogeny, je úvodní dávka obvykle 3 mg podávaná v injekci jednou týdně.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Czech: To je proto, že lékař ukončí léčbu, pokud se nádor objeví.
Icelandic: Þetta er vegna þess að læknirinn mun stöðva meðferðina ef vart verður við æxli.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Czech: U žen perorálně užívajících estrogeny, může být pro dosažení léčebného cíle potřebná vyšší dávka somatropinu, viz bod 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá kanínum og öpum.
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
Czech: Somatropin Biopartners se podává cestou subkutánní injekce jednou týdně.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Czech: Pacient nebo pečovatel by měli být proškoleni, aby bylo zajištěno, že rozumí postupu podání dávky předtím, než (si) sami budou moci injekci podat.
Icelandic: Sjúklingur eða umönnunaraðili eiga að hljóta þjálfun til að tryggja að viðkomandi hafi skilning á lyfjagjafarferlinu áður en sjúklingnum er heimilt að sprauta (sjálfan) sig.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Czech: Tím poskytnete své kůži a oblasti pod Vaší kůží čas na zotavení z jedné injekce před podáním další injekce do stejného místa.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Czech: Vezměte novou injekční stříkačku s jehlou 26G.
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
Czech: Do této kožní řasy zaveďte celou délku jehly pod pravým úhlem (90°), jak je zobrazeno na obrázku 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Czech: To znamená, že po přípravě je suspenze injikována pomocí krátké jehly do tukové tkáně kůže.
Icelandic: Þetta táknar að eftir undirbúning er dreifunni sprautað með stuttri nál í fituvef.
Czech: Tento lék se aplikuje v injekci jednou týdně.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Czech: Studie na zvířatech s jinými přípravky obsahujícími somatropin prokázaly nežádoucí účinky, ale dostupné neklinické údaje nejsou považovány za dostatečné pro potvrzení závěrů pro použití u člověka (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Czech: Časté: tachykardie, abnormální/nepravidelná srdeční frekvence
Icelandic: Algengar: Hraðtaktur, óeðlilegur/óreglulegur hjartsláttur
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Icelandic: Ekki er vitað um klíníska þýðingu þessara upplýsinga.
Czech: - Informujte lékaře, pokud začnete během léčby kulhat.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Somatropin Biopartners obecně odpovídá dobře známému bezpečnostnímu profilu přípravků obsahujících růstový hormon podávaných denně.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
Czech: Cíl léčby by měly být koncentrace IGF-I v rozmezí -0,5 a +1,5 SDS průměru upraveného na věk.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Czech: Nepodávejte injekci tohoto léku sám(a), pokud jste nebyl proškolen(a) a pokud nerozumíte postupu.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Czech: Pro dospělé somatropinum
Icelandic: Fyrir fullorðna sómatrópín
Czech: - jste měl(a) nádor:
Icelandic: - hefur fengið æxli:
Czech: Časté: bolest v místě aplikace injekce (9,9 %), změna barvy v místě aplikace injekce (8,8 %), erytém v místě aplikace injekce (7,7 %), uzlík v místě aplikace injekce (4,4 %), reakce v místě aplikace injekce (1,1 %), zvýšení teploty v místě aplikace injekce (1,1 %), pyrexie (2,6 %), edém (lokální a generalizovaný)*
Icelandic: Algengar: verkur á stungustað (9,9%), litabreyting á stungustað (8,8%), roði á stungustað (7,7%), hnúður á stungustað (4,4%), viðbrögð á stungustað (1,1%), varmi á stungustað (1,1%), sótthiti (2,6%), bjúgur (staðbundinn og almennur)*
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Icelandic: Þörf kann að vera á endurtekinni skammtaaðlögun, byggt á IGF-I svörun sjúklinga.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Czech: Velmi časté: otok v místě aplikace injekce (30,8 %)
Icelandic: Þroti á stungustað (30,8%)
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði minni upphafsskammt.
Czech: Není známo, jak často k tomu dochází, ale pokud máte podezření, že se tak děje, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
Icelandic: Tíðni slíkra atvika er ekki þekkt en ef grunur leikur á um slíkt skal hafa samband við lækninn þar sem e.t.v. þarf að hætta meðferðinni.
Czech: Tento lék se používá k léčbě dospělých s nedostatkem (deficit) růstového hormonu, kteří - již měli nedostatek růstového hormonu v dětství nebo - kteří nemají dostatek růstového hormonu v dospělosti.
Icelandic: Þetta lyf er notað til þess að meðhöndla fullorðna með vöntun (skort) á vaxtarhormóni sem - voru þegar með vaxtarhormónsskort í æsku eða - eru ekki með nóg af vaxtarhormóni á fullorðinsaldri.
Czech: Objem injekce (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Czech: Pokud se příznak objeví znovu po zvýšení dávky, pak by měla být dávka udržena na předchozí nižší dávce.
Icelandic: Ef einkennin birtast aftur eftir að skammtur er aukinn skal viðhalda skammtinum á fyrra lægra skammtastigi.
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Icelandic: Somatropin má ekki nota til að örva vöxt hjá börnum með lokaðar vaxtarlínur.
Czech: U dětí, které dostávaly přípravek Somatropin Biopartners byl pozorován vyšší výskyt (nezávažných) reakcí v místě aplikace injekce a vyšší výskyt tvorby (neutralizačních) protilátek proti somatropinu ve srovnání s dětmi s denním podáváním rekombinantního růstového hormonu (viz také body 4.4 a 4.8).
Icelandic: Somatropin Biopartners varð vart við hærra nýgengi aukaverkana á stungustað (annarra en alvarlegra) og hærra nýgengi myndunar (óhlutleysandi) mótefna gegn sómatrópíni miðað við börn sem fengu daglega lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhormóni (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8).
Czech: Pokud není použit ihned, musí se suspenze znovu rekonstituovat kroužením těsně před aplikací injekce.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust þarf að blanda því aftur með því að hringsnúa því rétt fyrir inndælingu.
Czech: Není známo, zda se somatropin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, avšak absorpce intaktního proteinu z gastrointestinálního traktu kojence není pravděpodobná.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort sómatrópín eða umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk, en frásog hreins prótíns úr meltingarvegi ungbarns er ólíklegt.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Czech: Somatropin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Sómatrópín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 0,5 mg somatropinu na kilogram tělesné hmotnosti podávaná v injekci jednou týdně.
Icelandic: Ráðlagður uskammtur er 0,5 mg af sómatrópíni á kílógramm líkamsþyngdar til inndælingar einu sinni í viku.
Czech: Somatropin Biopartners obsahuje lidský růstový hormon, který se nazývá somatropin.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
Czech: Pomalu natáhněte suspenzi.
Icelandic: Geymið í kæli.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Czech: Somatropin Biopartners nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Diagnózu a terapii tímto léčivým přípravkem mají zahájit a sledovat lékaři s dostatečnými zkušenostmi v diagnostice a léčbě pacientů s GHD.
Icelandic: Sjúkdómsgreining og meðferð með þessu lyfi skal hefjast og vera undir eftirliti lækna sem hafa næga reynslu af sjúkdómsgreiningu og umsjón sjúklinga með vaxtarhormónsskort.
Czech: Podrobné informace o způsobu podávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v části 3 příbalové informace.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um það hvernig gefa skuli lyfið er að finna í kafla 3 í fylgiseðli.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Icelandic: Niðurstöður reyndust svipaðar varðandi allar aðrar metnar breytur, þar á meðal staðalfrávik (SDS), beinþroska,IGF-I og IGF BP-3.
Czech: Dávku je možné snížit v krocích po 0,5 mg ve stejnou dobu.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 0,5 mg skrefum í hvert skipti.
Czech: Tuková tkáň pod kůží se může v místě aplikace injekce stáhnout při opakovaném podávání do stejného místa.
Icelandic: Fituvefur undir húð getur rýrnað á stungustað ef lyfjagjöf fer oft fram á sama stað.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
Czech: Po odstranění ochranných víček z horní části obou injekčních lahviček se očistí pryžové zátky pomocí tamponu namočeného v alkoholu.
Icelandic: Þegar búið er að fjarlægja hlífðarlokin efst af báðum hettuglösunum skal þrífa gúmmítappana með þurrku vættri alkóhóli.
Czech: Z toho pohledu není pravděpodobné, že by pokračující substituční léčba somatropinem byla nutná u žen s deficitem růstového hormonu ve třetím trimestru těhotenství.
Icelandic: Því er ólíklegt að áframhaldandi uppbótarmeðferð með sómatrópíni sé nauðsynleg hjá konum með vaxtarhormónsskort á þriðja þriðjungi meðgöngu.
Czech: Časté: hyperkortizolismus (7,7 %), hypotyreóza (2,2 %), adrenální kortikální insuficience (3,3 %), hypotyreóza sekundárně k deficienci TSH (2,6 %), snížení hladiny volného tyroxinu (4,4 %), zvýšení hladiny TSH v krvi (2,2 %)
Icelandic: Barksteraofverkun (7,7%), vanstarfsemi skjaldkirtils (2,2%)Bilun í nýrnahettuberki (3,3%), vanstarfsemi skjaldkirtils sem fylgikvilli TSH skorts (2,6%), lækkun frís týroxíns (4,4%), hækkun TSH í blóði (2,2%)
Czech: Podávání somatropinu může zvyšovat clearance látek, o kterých je známo, že jsou metabolizované pomocí izoenzymů cytochromu P450.
Icelandic: Gjöf sómatrópíns kann að auka úthreinsun efnasambanda sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli sýtókróm P450 isóensíma.
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Icelandic: IGF-I svo hægt sé að halda þeim innan eðlilegra marka sem við eiga fyrir aldur þinn og kyn.
Czech: Méně časté, mohou postihnout až 1 osobu ze 100 - zvětšení prsní žlázy u mužů
Icelandic: Sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - stækkun brjósta hjá karlmönnum
Czech: IGF-I SDS vyšší než +2
Icelandic: IGF-I SDS hærra en +2
Czech: Klinické studie zahrnovaly přibližně 530 pacientů léčených přípravkem Somatropin Biopartners.
Icelandic: 530 sjúklingar sem fengu meðferð með Somatropin Biopartners.
Czech: Časté: hypertenze, zvýšení krevního tlaku
Icelandic: Háþrýstingur, aukinn blóðþrýstingur
Czech: Žena (neužívající perorální estrogen) 2 mg (6 IU) Žena (užívající perorální estrogen)
Icelandic: Kvenkyns (ekki á estrógeni til inntöku) 2 mg (6 a.e.) Kvenkyns (á estrógeni til inntöku)
Czech: • Léčba somatropinem nesmí být zahajována u pacientů s akutním závažným onemocněním způsobeným komplikacemi po otevřených operacích srdce a břicha, s vícečetnými poraněními při nehodě nebo pacienti s akutním respiračním selháním nebo podobnými stavy.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Somatropin hjá sjúklingum með bráðan, alvarlegan sjúkdóm vegna fylgikvilla eftir opna skurðaðgerð á hjarta eða kvið, marga áverka af völdum slyss eða sjúklingum með öndunarbilun eða svipaða sjúkdóma.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dětí byly reakce v místě aplikace injekce, z nichž většina byla mírné až středně závažné intenzity.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá börnum voru aukaverkanir tengdar stungustað, sem oftast voru vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners byste neměla užívat, pokud jste těhotná nebo pokud se pokoušíte otěhotnět.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin Biopartners við meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Czech: * Jedna injekční lahvička obsahuje přeplněný prášek somatropinu pro umožnění natažení požadovaného množství somatropinu při jeho rekonstituci (viz bod 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
Czech: Konverze z tělesné hmotnosti pacienta na dávku, počet injekčních lahviček, celkový objem injekce a počet injekcí u pediatrických pacientů
Icelandic: Umreikningur líkamsþyngdar sjúklings yfir í skammt, fjölda hettuglasa, heildar inndælingarrúmmál og fjölda inndælinga hjá börnum
Czech: - Váš lékař může zkontrolovat hladinu cukru ve Vaší moči nebo krvi, protože může být tímto lékem ovlivněna.
Icelandic: - Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði þar sem lyfið getur haft áhrif á
Czech: K dispozici nejsou žádné informace u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater a není možné poskytnout zvláštní doporučení pro dávkování.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 2 mg somatropinu podávaná v injekci jednou týdně.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg af sómatrópíni til inndælingar einu sinni í viku.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností nad 40 kg je možné použít dvě injekční lahvičky (10mg a 20mg injekční lahvička nebo dvě 20mg injekční lahvičky) podle tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce níže.
Icelandic: Handa börnum sem eru þyngri en 40 kg má nota tvö hettuglös (10 mg og 20 mg hettuglas eða tvö hettuglös með 20 mg) í samræmi við líkamsþyngd eins og gefið er upp á töflunni hér á eftir.
Czech: Pacienti s předchozími malignitami by měli být pravidelně vyšetřováni pro kontrolu progrese nebo recidivy.
Icelandic: Sjúklinga sem áður hafa fengið illkynja mein skal skoða reglulega með tilliti til framgangs eða endurkomu sjúkdóms.
Czech: U pediatrických pacientů nejsou žádné důkazy, že substituce růstovým hormonem ovlivňuje opakovaný výskyt nebo opakovaný růst intrakraniálních novotvarů, ale standardní klinická praxe vyžaduje pravidelné zobrazení hypofýzy u pacientů s anamnézou hypofyzární patologie.
Icelandic: Hjá börnum er ekkert sem bendir til þess að uppbótarmeðferð með vaxtarhormónum hafi áhrif á tíðni endurkomu eða endurvöxt innankúpuæxla, en staðlaðar klínískar starfsvenjur kalla á reglulega myndatöku heiladinguls hjá sjúklingum með sögu um kvilla í heiladingli.
Czech: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Icelandic: +49 (0)7121 346 255 netfang: info@biopartners.de
Czech: Podle hladin IGF-I by měly být provedeny následující kroky.
Icelandic: Bregðast skal við IGF-I gildum eins og fram kemur hér á eftir.
Czech: IGF-I SDS nižší než -1
Icelandic: IGF-I SDS lægra en -1
Czech: V důsledku prodlouženého uvolňování tohoto léčivého přípravku je možné očekávat maximální hladiny růstového hormonu asi 15 hodin po aplikaci injekce, viz bod 5.2.
Icelandic: Vegna forðavirkni lyfsins má búast við að hæstu gildi vaxtarhormóns komi fram u.þ.b. 15 klst. eftir inndælingu, sjá kafla 5.2.
Czech: Vzácné, mohou postihnout až 1 osobu ze 100 - abnormální pocit, jako je píchání, brnění a svědění - vysoký krevní tlak
Icelandic: Mjög sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - óeðlileg tilfinning, svo sem smástingi, stingir og kláði - hár blóðþrýstingur
Czech: Velmi omezené údaje o expozici dalším přípravkům obsahujícím somatropin v časném těhotenství neukázaly nežádoucí výsledek těhotenství.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar um útsetningu fyrir öðrum sómatrópínlyfjum bentu ekki til eituráhrifa á meðgöngu.
Czech: Tato pivotní studie fáze III zařadila 151 dospělých pacientů s deficiencí růstového hormonu s rozvojem v dospělosti nebo v dětství a trvala 6 měsíců.
Icelandic: fasa rannsókn tóku þátt 151 fullorðnir sjúklingar með upphaf vaxtarhormónsskorts á fullorðinsaldri eða í æsku og hún stóð í 6 mánuði.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð með lyfinu eða henni hætt snemma getur slíkt truflað framgang meðferðarinnar.
Czech: Jedna injekční lahvička je pouze na jedno použití.
Icelandic: Hvert hettuglas er aðeins einnota.
Czech: Terapie somatropinem má příznivý účinek na stavbu těla u pacientů s GHD, u kterých redukuje tělesné zásoby tuků a zvyšuje hmotnost svalové části.
Icelandic: Meðferð með sómatrópíni hefur jákvæð áhrif á líkamssamsetningu sjúklinga með vaxtarhormónsskort (GHD), þar sem það dregur úr fituforða líkamans og eykur fitulítinn líkamsmassa.
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Icelandic: Myndun mótefna gegn vaxtarhormónum (33%), Sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" undir „Mótefnamyndun".
Czech: Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Czech: Somatropin může vyvolat inzulínovou rezistenci.
Icelandic: Sómatrópín getur aukið insúlínþol.
Czech: tmax se objevila později a eliminační poločas byl delší po podání přípravku Somatropin Biopartners než u předchozího podání přípravků s okamžitým uvolňováním jednou denně stejným pacientům, což odráží pomalejší a prodloužené uvolňování hGH z místa aplikace injekce přípravku Somatropin Biopartners.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Somatropin Biopartners náðist tmax síðar og helmingunartíminn var lengri en þegar lyf sem losna tafarlaust höfðu áður verið gefin sömu einstaklingum daglega, sem gefur til kynna hægari og lengri losun hGH frá stungustað Somatropin Biopartners.
Czech: Pro děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let somatropinum
Icelandic: 12 til 18 ára sómatrópín
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny velmi často (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) byly otok v místě aplikace injekce a tvorba látek (protilátky), které se v krvi váží na růstový hormon.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem mjög algengt var að tilkynnt væri um (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) voru þroti á stungustað og myndun efna (mótefna) í blóði sem bindast vaxtarhormónum.
Czech: Dávky přesahující terapeutické dávky u člověka prokázaly nežádoucí účinky na reprodukční funkci u samců a samic potkanů a u psů, což je dáno pravděpodobně narušením hormonální regulace.
Icelandic: Stærri skammtar en ætlaðir eru til meðferðar hjá mönnum hafa sýnt aukaverkanir á æxlun hjá karlkyns og kvenkyns rottum og karlkyns hundum, hugsanlega með röskun á hormónastjórnun.
Czech: Držte záhyb mezi palcem a ukazovákem během celé doby aplikace injekce.
Icelandic: Halda skal fellingunni á milli þumalfingurs og vísifingurs meðan á inndælingunni stendur.
Czech: - Pokud máte abnormální zakřivení páteře, bude Vás Váš lékař sledovat, aby zjistil, zda nedochází ke zhoršení tohoto stavu.
Icelandic: - Ef þú ert með óeðlilega sveigju á hrygg mun læknirinn hafa eftirlit með þér hvað varðar versnun
Czech: Pokud se nežádoucí účinky vyskytly, byly přechodné a jejich závažnost byla obecně mírná až středně závažná.
Icelandic: Þegar aukaverkanir komu fram voru þær yfirleitt skammvinnar og almennt mildar eða í meðallagi alvarlegar.
Czech: Odstraňte kryt jehly.
Icelandic: Fjarlægja skal nálarhlífina.
Czech: Neklinické farmakokinetické a farmakodynamické studie u psů a mláďat opic prokázaly, že Somatropin Biopartners uvolňoval rekombinantní hGH postupně a zvyšoval hladinu IGF-I v séru během prodlouženého období 5-6 dnů.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á lyfjahvörfum og lyfhrifum hjá hundum og ungum öpum sýndu að Somatropin Biopartners losaði raðbrigða vaxtarhormón manna í lengri tíma og að IGF-I jókst í sermi manna í allt að 5-6 daga í viðbót.
Czech: Před přípravou své injekce si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou a osušte je čistým ručníkem.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
Czech: - 0,7 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 2 ml pro Somatropin Biopartners 20 mg
Icelandic: - 0,7 ml í 1 ml kvarðaðri sprautu fyrir Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml í 2 ml kvarðaðri sprautu fyrir Somatropin Biopartners 20 mg
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu u dětí je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
Icelandic: Greinilegustu áhrif sómatrópíns hjá börnum eru örvun vaxtarlína langra beina.
Czech: Po podání injekce se růstový hormon pomalu uvolňuje do Vašeho těla po dobu asi jednoho týdne.
Icelandic: Eftir inndælingu losnar vaxtarhormónið hægt í líkamanum í u.þ.b. viku.
Czech: Aby k tomu nedošlo, vždy střídejte místo aplikace injekce mezi jednotlivými injekcemi.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þetta skal ávallt skipta um stungustað á milli inndælinga.
Czech: Není pravděpodobné, že protilátkové odpovědi na léčbu přípravkem Somatropin Biopartners budou klinicky významné.
Icelandic: Ólíklegt er að mótefnasvörun gagnvart meðferð með Somatropin Biopartners hafi klínískt gildi.
Czech: Pak pokračujte v naplnění injekční stříkačky správným objemem suspenze, jak Vám doporučil Váš lékař.
Icelandic: Fylla skal sprautuna áfram með réttu magni af dreifu samkvæmt ráðleggingum læknis.
Czech: Časté: snížení hladiny kortizolu v krvi (2,2 %)
Icelandic: Algengar: lækkun kortisóls í blóði (2,2%) Lýsing á völdum aukaverkunum