FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Dans une troisième étude portant sur 391 patientes atteintes d'un cancer avancé et porteuses de mutations BRCA1/2, la maladie ne s'était pas aggravée chez environ 74 % des patientes sous Lynparza pendant 2 ans, contre 35 % des patientes sous placebo.
Polish: • W trzecim badaniu, z udziałem 391 pacjentek z zaawansowanym rakiem z mutacjami BRCA1/2 progresja choroby nie wystąpiła u ok. 74% pacjentek, które przyjmowały lek Lynparza przez 2 lata, w porównaniu z 35% pacjentek przyjmujących placebo.
French: Dans le traitement du cancer de l'ovaire avancé, le médecin peut arrêter le traitement après 2 ans si les rayons
Polish: W zaawansowanym raku jajnika lekarz może przerwać leczenie po 2 latach, jeżeli zdjęcia rentgenowskie nie wykazują objawów choroby nowotworowej.
French: • le traitement du cancer du sein HER2 négatif et qui s'est propagé au-delà du site d'origine chez les patientes présentant des mutations des gènes BRCA1 ou BRCA2 qui ont été traitées avec certains médicaments contre le cancer du sein (sauf si ces médicaments n'étaient pas adaptés).
Polish: • w leczeniu raka piersi, który jest HER2-ujemny i który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania u pacjentek z mutacjami genu BRCA1 lub BRCA2 leczonych niektórymi lekami przeciw nowotworom piersi (o ile leki te nie były nieodpowiednie).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lynparza, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lynparza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: • Dans une autre étude portant sur 265 patientes dont le cancer a récidivé, celles ayant pris Lynparza ont vécu en moyenne 8,4 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 4,8 mois pour les patientes sous placebo.
Polish: • W drugim badaniu, z udziałem 265 pacjentek z nawrotowym rakiem, osoby przyjmujące lek Lynparza żyły średnio 8,4 miesiąca bez progresji choroby, w porównaniu z 4,8 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
French: − les femmes chez lesquelles a été récemment diagnostiqué un cancer avancé présentant des mutations (modifications) dans un ou les deux gènes connus sous le nom de BRCA1 et BRCA2 qui ont été traitées par une chimiothérapie à base de platine et chez qui ce traitement a réduit ou éliminé le cancer;
Polish: − u pacjentek ze świeżo rozpoznanym zaawansowanym rakiem z mutacjami (zmianami) w jednym lub obu genach znanych jako BRCA1 i BRCA2, u których doszło do zmniejszenia lub ustąpienia nowotworu w wyniku zastosowania chemioterapii opartej na związkach platyny;
French: • Une étude portant sur 295 patientes atteintes d'un cancer récidivant de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine a montré que les personnes auxquelles Lynparza était administré vivaient en moyenne 19,1 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 5,5 mois pour les patientes sous placebo (un traitement fictif).
Polish: • W badaniu z udziałem 295 pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej wykazano, że osoby przyjmujące lek Lynparza żyły średnio 19,1 miesiąca bez progresji choroby, w porównaniu z 5,5 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
French: Comment Lynparza agit-il?
Polish: Jak działa lek Lynparza
French: Généralement, les résultats pour les patientes atteintes de cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine et ceux des patientes souffrant d'un cancer du sein HER2 négatif avec mutations du gène BRCA dont le cancer s'est propagé sont médiocres.
Polish: U pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej oraz dla pacjentek z HER2-ujemnym rakiem piersi z mutacjami BRCA, u których rak się rozprzestrzenił, rokowania są na ogół złe.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lynparza ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lynparza w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lynparza?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Lynparza
French: Lynparza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
French: − les femmes dont le cancer avait récidivé (rechute) après un traitement antérieur et chez qui une chimiothérapie à base de platine a réduit ou éliminé le cancer;
Polish: − u pacjentek, u których wystąpił nawrót nowotworu po wcześniejszym leczeniu i u których doszło do zmniejszenia lub ustąpienia nowotworu w wyniku zastosowania chemioterapii opartej na związkach platyny,
French: • le traitement continu des cancers de haut grade (à croissance rapide) des ovaires, des trompes de Fallope (qui relient les ovaires à l'utérus) et du péritoine (membrane qui tapisse l'abdomen) chez:
Polish: • w dalszym leczeniu raka jajnika, raka jajowodu (który łączy jajniki z macicą) i raka otrzewnej (błona wyściełająca jamę brzuszną) o niskim stopniu zróżnicowania (szybko rozwijającego się):
French: Comment Lynparza est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Lynparza
French: Aperçu de Lynparza et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Lynparza i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Pourquoi Lynparza est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Lynparza w UE
French: Analyse post-hoc.
Polish: Analiza post-hoc.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Polish: Nie są dostępne żadne dane na ten temat.
French: Deux méthodes de contraception très efficaces et complémentaires sont recommandées.
Polish: Zaleca się stosowanie dwóch wysoce skutecznych, uzupełniających się metod antykoncepcji.
French: Ces cellules cancéreuses spécifiques peuvent être identifiées par :
Polish: Te specyficzne komórki nowotworowe można zidentyfikować poprzez:
French: Voir rubrique 2 « Informations sur les autres composants de ce médicament ».
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje o innych składnikach tego leku".
French: Il est important que vous preniez chaque jour la dose totale recommandée.
Polish: Ważne jest, by codziennie przyjmować całą zalecaną dawkę leku.
French: • Votre partenaire de sexe féminin doit également utiliser une méthode de contraception appropriée.
Polish: • Partnerka musi także stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
French: Cependant, le nombre de patients est trop limité pour que l'on puisse tirer des conclusions significatives sur l'efficacité dans ce sous-groupe.
Polish: Jednak liczba pacjentów jest zbyt ograniczona, aby można było wyciągnąć jednoznaczne wnioski dotyczące skuteczności w tej podgrupie.
French: (8,3-NA)
Polish: (8,3-NR)
French: Nombre de patientes à risque :
Polish: Liczba pacjentów podlegających ryzyku:
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania jest nieznane.
French: Étude SOLO1
Polish: Badanie SOLO1
French: Des analyses exploratoires du TFST et du TSST ont également été réalisées.
Polish: Przeprowadzono również analizy zwiadowcze dotyczące TFST i TSST.
French: Chimiothérapie n=97
Polish: Chemioterapia n=97
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente :
Polish: Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli:
French: Il est recommandé que vous notiez la date à laquelle les gélules ont été retirées du réfrigérateur et la date après laquelle elles devraient être jetées.
Polish: Zaleca się zapisać datę wyjęcia kapsułek z lodówki i datę, po której należy je wyrzucić.
French: Date de première autorisation : 16 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
French: Lynparza n'agisse pas correctement ou entraîne davantage d'effets indésirables.
Polish: Lynparza nie będzie działał właściwie lub wywoła więcej działań niepożądanych.
French: Ces événements sont survenus à des expositions inférieures à celles observées en clinique.
Polish: Te zmiany występowały przy ekspozycjach mniejszych niż obserwowane w warunkach klinicznych.
French: • sensation de fatigue ou de faiblesse
Polish: • uczucie zmęczenia lub osłabienia
French: Contraception chez les hommes
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
French: Après cette période, jetez toutes les gélules qui n'ont pas été utilisées.
Polish: Po tym okresie należy wyrzucić wszelkie kapsułki, które nie zostały użyte.
French: BOÎTE INTÉRIEURE - sans le cadre bleu
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE - bez blue box
French: Le rapport d'étude clinique doit être présenté avant :
Polish: Raport z tego badania klinicznego należy przedłożyć do:
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser, dissoudre ni diviser les comprimés car cela pourrait affecter la vitesse d'absorption du médicament dans l'organisme.
Polish: • Nie należy żuć, rozkruszać, rozpuszczać lub dzielić tabletek, ponieważ takie działanie może wpłynąć na prędkość przedostania się leku do organizmu.
French: • avant le traitement
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia
French: La majeure partie a été excrétée sous forme de métabolites.
Polish: Większość podanego materiału została wydalona w postaci metabolitów.
French: • tous les mois pendant la première année de traitement
Polish: • co miesiąc w pierwszym roku leczenia
French: • Vous ne devez pas tomber enceinte en prenant ce médicament.
Polish: • Pacjentka nie powinna zajść w ciążę podczas przyjmowania tego leku.
French: événements/patientes
Polish: zdarzenia/ pacjenci
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 2 et les figures 1 et 2.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności zostały przedstawione w Tabeli 2 oraz na Rycinach 1 i 2.
French: Par conséquent, les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation doivent donc être suivies.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać konkretnych zaleceń dawkowania dotyczących każdej postaci.
French: Il peut s'agir d'un faible nombre de globules rouges ou blancs ou d'un faible nombre de plaquettes.
Polish: Może to być mała liczba krwinek czerwonych lub krwinek białych lub mała liczba płytek krwi.
French: Pour les femmes atteintes d'un cancer hormono-dépendant, deux méthodes contraceptives non hormonales doivent être envisagées.
Polish: U kobiet z nowotworem hormonozależnym należy rozważyć zastosowanie dwóch niehormonalnych metod antykoncepcji.
French: Ce dernier peut causer des dommages sur l'enfant à naître.
Polish: Lek ten mógłby zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et à base de plantes.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty oraz preparatów ziołowych.
French: Femmes :
Polish: Kobiety:
French: Proportion de patientes sans événement
Polish: Odsetek pacjentów bez zdarzenia
French: * Non contrôlé pour la multiplicité.
Polish: * Bez kontroli dla wielokrotności porównań.
French: Ces modifications ont été réversibles dans un délai de 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Polish: Zmiany te były odwracalne w ciągu 4 tygodni od zaprzestania podawania leku.
French: Les inhibiteurs de PARP peuvent détruire les cellules cancéreuses qui ne parviennent pas à réparer les lésions de l'ADN.
Polish: Inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie radzą sobie z naprawą uszkodzeń DNA.
French: • Prenez Lynparza une fois le matin et une fois le soir.
Polish: • Lek Lynparza należy przyjmować raz rano i raz wieczorem.
French: Les comprimés de Lynparza doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, écrasés, dissous ni divisés.
Polish: Produkt Lynparza tabletki należy połykać w całości, nie żuć, nie rozkruszać, nie rozpuszczać ani nie dzielić.
French: • diarrhée - si elle s'aggrave, informez-en immédiatement votre médecin.
Polish: • biegunka - jeśli biegunka się nasila, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
French: L'absence de voie HRR totalement fonctionnelle est l'un des déterminants clés de la sensibilité au platine dans le cancer de l'ovaire et d'autres cancers.
Polish: Brak w pełni funkcjonalnego szlaku HRR jest jednym z kluczowych czynników determinujących platynowrażliwość w raku jajnika i innych nowotworach złośliwych.
French: • à intervalles réguliers décidés par votre médecin après la première année de traitement.
Polish: • w regularnych odstępach ustalonych przez lekarza po upływie pierwszego roku leczenia.
French: Une pneumopathie est une maladie grave qui peut souvent nécessiter un traitement à l'hôpital.
Polish: Jest to poważny stan, który często wymaga leczenia szpitalnego.
French: (Voir paragraphe précédent « Femmes en âge de procréer / contraception chez les femmes » pour plus d'informations sur l'utilisation des méthodes de contraception et les tests de grossesse).
Polish: (Patrz poprzedni punkt: „Kobiety w wieku rozrodczym /antykoncepcja u kobiet" w celu uzyskania informacji dotyczących zapobiegania ciąży oraz wykonywania testów ciążowych).
French: HR = Hazard Ratio.
Polish: HR = Hazard Ratio, współczynnik ryzyka.
French: Toutes les patientes
Polish: Wszyscy pacjenci
French: Vous devez avoir déjà reçu une chimiothérapie avant ou après la propagation de votre cancer.
Polish: Pacjent powinien wcześniej otrzymywać chemioterapię przed lub po rozprzestrzenieniu się choroby nowotworowej.
French: Une valeur < 1 est en faveur de l'olaparib.
Polish: Wartość <1 przemawia na korzyść olaparybu.
French: • augmentation de la créatininémie - ce test est utilisé pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi - to badanie jest wykonywane w celu sprawdzenia czynności nerek.
French: Votre médecin analysera votre sang tous les mois pendant la première année de traitement et à intervalles réguliers par la suite.
Polish: Lekarz będzie co miesiąc zlecał badania krwi u pacjenta w pierwszym roku leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu.
French: Les patientes présentant des signes de la maladie à 2 ans qui, selon l'avis du médecin traitant, peuvent tirer un bénéfice de la poursuite du traitement, peuvent être traitées au-delà de 2 ans.
Polish: Pacjenci z częściową odpowiedzią po 2 latach, którzy w opinii lekarza prowadzącego mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia mogą kontynuować je powyżej 2 lat.
French: Les autres effets indésirables incluent :
Polish: Inne działania niepożądane to:
French: Aucune interaction significative n'a été observée avec l'anastrozole ni avec le létrozole, mais le tamoxifène a diminué l'exposition à l'olaparib de 27 %.
Polish: Nie obserwowano istotnych interakcji z anastrozolem lub letrozolem, natomiast tamoksyfen zmniejszał ekspozycję na olaparyb o 27%.
French: Votre médecin pourra diminuer votre dose ou arrêter le traitement, soit sur une courte période de temps soit définitivement.
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, na krótki czas lub na stałe.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
French: Hommes :
Polish: Mężczyźni:
French: La sécurité et l'efficacité de Lynparza chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Lynparza u dzieci i młodzieży nie zostały określone.
French: • d'autres médicaments anticancéreux
Polish: • jakiekolwiek inne leki przeciwnowotworowe
French: • Prenez une dose (8 gélules) de Lynparza par voie orale avec de l'eau, une fois le matin et une fois le soir.
Polish: • Należy przyjmować jednorazową dawkę (8 kapsułek) leku Lynparza doustnie z wodą, raz rano i raz wieczorem.
French: Classe de systèmes d'organes selon MedDRA
Polish: Klasa układów i narządów wg MedDRA
French: Il a néanmoins été observé une légère réduction de la survie embryofœtale.
Polish: Jednakże, obserwowano niewielkie zmniejszenie przeżycia zarodków i płodów.
French: Décembre
Polish: grudzień
French: Traitement antérieur avec une anthracycline et un taxane
Polish: Wcześniejsze leczenie antracykliną i taksanem
French: Étude 19 (D0810C00019)
Polish: Badanie 19 (D0810C00019)
French: Jeter toutes les gélules de Lynparza qui ont été congelées.
Polish: Należy wyrzucić wszelkie kapsułki Lynparza, które zostały zamrożone.
French: Cependant, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire sur la base de l'appartenance ethnique (voir rubrique 5.2).
Polish: Jednakże, nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu ze względu na przynależność etniczną (patrz punkt 5.2).
French: Mois 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Polish: miesiące 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparyb nplacebo
French: Sept patientes, toutes de stade IV, n'ont eu aucune chirurgie cytoréductrice.
Polish: U 7 pacjentów, wszystkich z chorobą w stopniu IV, nie przeprowadzono cytoredukcji.
French: • la recherche des gènes défectueux de réparation de l'ADN, tels que les gènes BRCA (BReast
Polish: • poszukiwanie uszkodzonych genów odpowiedzialnych za naprawę DNA, takich jak geny BRCA
French: Il n'y a pas eu de réponse confirmée dans le bras comparateur.
Polish: Nie odnotowano potwierdzonych odpowiedzi w grupie kontrolnej
French: Indice fonctionnel ECOG (%)
Polish: Stan sprawności według ECOG (%)
French: Si vous tombez enceinte pendant cette période, vous devez tout de suite en parler à votre médecin.
Polish: Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w tym okresie, musi niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
French: Les patientes avec mutation du gène BRCA (n=136) ont obtenu une amélioration statistiquement significative de la SSP, du TFST et du TSST.
Polish: U pacjentów z mutacją BRCA (n=136) stwierdzono statystycznie znamienne wydłużenie PFS, TFST oraz TSST.
French: L'olaparib n'affecte pas la pharmacocinétique du tamoxifène.
Polish: Olaparyb nie wpływa na farmakokinetykę tamoksyfenu.
French: L'olaparib est un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur de PARP (inhibiteur de la poly [adénosine diphosphate-ribose] polymérase).
Polish: Olaparyb jest rodzajem leku przeciwnowotworowego zwanym inhibitorem PARP (inhibitor polimerazy poli-adenozynodifosforanu rybozy).
French: Les réponses confirmées (par le BICR) ont été définies comme réponses complètes ou réponses partielles confirmées par une imagerie répétée au moins quatre semaines après la visite lorsque la réponse a été observée pour la première fois.
Polish: Potwierdzone odpowiedzi (przez BICR) definiowano jako udokumentowaną odpowiedź CR/PR, potwierdzoną powtórnym badaniem obrazowym wykonanym najwcześniej 4 tygodnie po wizycie, na której po raz pierwszy stwierdzono odpowiedź na leczenie.
French: Des résultats cohérents ont été observés dans les sous-groupes de patientes en fonction des signes de la maladie au début de l'étude.
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano w podgrupach pacjentów, w których stwierdzono obecność choroby w chwili przystąpienia do badania.
French: Le traitement par Lynparza doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Polish: Leczenie produktem Lynparza powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
French: Les tests génétiques devraient être effectués par un laboratoire expérimenté utilisant un test validé.
Polish: Badania genetyczne powinny być przeprowadzone przez doświadczone laboratorium z użyciem walidowanego testu.
French: Toxicité de doses répétées
Polish: Toksyczność dawek powtarzanych
French: Étude OlympiAD (D0819C00003)
Polish: OlympiAD (badanie D0819C00003)
French: • Prenez Lynparza au moins une heure après la prise de nourriture.
Polish: • Lek Lynparza należy przyjmować co najmniej jedną godzinę po posiłku.
French: Dans les études de toxicité de doses répétées d'une durée maximale de 6 mois conduites chez les rats et les chiens, des doses orales quotidiennes d'olaparib ont été bien tolérées.
Polish: W badaniach toksyczności dawek powtarzanych trwających do 6 miesięcy przeprowadzonych u szczurów i psów dobowe dawki doustne olaparybu były dobrze tolerowane.
French: Au sein de chaque SOC, les termes préférentiels sont présentés par ordre décroissant de fréquence, puis par ordre décroissant de gravité.
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów preferowane terminy zostały uporządkowane według zmniejszającej się częstości występowania, a następnie według zmniejszającej się ciężkości.
French: À la place de cela, des voies alternatives et sujettes à l'erreur sont activées, comme la voie de jonction des extrémités non homologues (NHEJ : Non-Homologous End Joining) conduisant à une augmentation de l'instabilité génomique.
Polish: W zastępstwie tego mechanizmu aktywowane są alternatywne i podatne na błędy szlaki, takie jak szlak łączenia niehomologicznych końców (ang. non-homologous end joining, NHEJ), co prowadzi do zwiększonej niestabilności genomu.
French: Vous aurez un test sanguin :
Polish: Badanie krwi zostanie wykonane u pacjenta:
French: Les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Polish: Pacjenci, u których wystąpią takie objawy powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Au moment de l'analyse de la SSP, 1 patient avait une réponse partielle confirmée avec une durée de réponse de 9,7 mois dans le bras olaparib.
Polish: W chwili przeprowadzania analizy PFS u 1 pacjenta wystąpiła potwierdzona odpowiedź częściowa z czasem trwania odpowiedzi wynoszącym 9,7 miesiąca w grupie leczonej olaparybem.
French: CAncer gene ou gène du cancer du sein).
Polish: (ang. BReast CAncer, gen raka piersi).
French: Les médicaments énumérés ici peuvent ne pas être les seuls susceptibles d'affecter Lynparza.
Polish: Leki wymienione wyżej mogą nie być jedynymi lekami, które wpływają na działanie leku Lynparza.
French: Des études utilisant des cellules médullaires humaines ont également montré qu'une exposition directe à l'olaparib peut induire une toxicité sur les cellules médullaires lors de tests ex vivo.
Polish: Badania z wykorzystaniem komórek ludzkiego szpiku kostnego wykazały również, że bezpośrednia ekspozycja na olaparyb może wywierać działanie toksyczne wobec komórek ludzkiego szpiku kostnego w badaniach ex vivo.
French: La durée du traitement par l'olaparib chez les patients ayant développé un SMD/une LAM allait de < 6 mois à > 2 ans ; les données avec des durées d'exposition plus longues sont limitées.
Polish: Czas trwania leczenia olaparybem u pacjentów, u których doszło do rozwoju MDS/AML wahał się od <6 miesięcy do >2 lat; dane dotyczące dłuższej ekspozycji są ograniczone.
French: Lynparza est utilisé pour le traitement:
Polish: Lek Lynparza jest stosowany do leczenia:
French: Lynparza ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Polish: Produktu Lynparza nie należy stosować podczas ciąży.
French: L'incidence de l'effet indésirable anémie était de 22,8 % (7,4 % de grade CTCAE ≥3).
Polish: Częstość występowania niedokrwistości jako działania niepożądanego wyniosła 22,8% (7,4% w stopniu ≥3 wg CTCAE).
French: Si votre nombre de cellules sanguines chute à un niveau faible, vous pourriez avoir besoin d'une transfusion sanguine (il vous sera donné du sang neuf ou des produits fabriqués à base de sang d'un donneur).
Polish: Jeżeli liczba krwinek spadnie do niskiego poziomu, u pacjenta może być konieczne przeprowadzenie transfuzji krwi (pacjent otrzyma wówczas krew lub produkty krwiopochodne pochodzące od dawcy).
French: L'expérience du surdosage avec l'olaparib est limitée.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem olaparybu jest ograniczone.