FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, retirou o pedido relativo a esta associação durante a avaliação inicial do medicamento.
Finnish: Yhtiö kuitenkin peruutti tämän hakemuksen lääkevalmisteen alustavan arvioinnin aikana.
Portuguese: Além disso, a empresa recolherá informações para saber se o medicamento é ou não utilizado fora da sua indicação aprovada.
Finnish: Yhtiö kerää myös tietoja siitä, käytetäänkö lääkevalmistetta sen hyväksytyn käyttöaiheen ulkopuolella.
Portuguese: Esta ação ajuda a retardar a progressão do mieloma múltiplo.
Finnish: Tämä voi auttaa hidastamaan multippelin myelooman leviämistä.
Portuguese: Thalidomide Celgene está disponível na forma de cápsulas (50 mg).
Finnish: Thalidomide Celgenea on saatavana kapseleina (50 mg).
Portuguese: Em 16 de abril de 2008, Thalidomide Celgene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Thalidomide Celgene sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. huhtikuuta 2008.
Portuguese: Mais informações sobre Thalidomide Celgene podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
Finnish: Lisää tietoa Thalidomide Celgenestä saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
Portuguese: Fornecerá igualmente cartões para os doentes para garantir que cada doente adota todas as medidas de segurança apropriadas.
Finnish: Se toimittaa myös potilaille kortit, joiden avulla varmistetaan, että kukin potilas ryhtyy asianmukaisiin varotoimiin.
Portuguese: • doentes que não são capazes de seguir ou cumprir as medidas de contraceção exigidas.
Finnish: • - potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan ehkäisyvälineiden käyttämistä koskevaa vaatimusta.
Portuguese: A maioria dos doentes tratados com talidomida tem efeitos secundários.
Finnish: Useimmilla talidomidia saavilla potilailla esiintyy haittavaikutuksia.
Portuguese: A empresa que comercializa Thalidomide Celgene implementará um programa de prevenção de gravidez em cada Estado-Membro.
Finnish: Thalidomide Celgeneä markkinoiva yhtiö toteuttaa raskauksien ehkäisyä koskevan ohjelman kussakin jäsenvaltiossa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Thalidomide Celgene (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), linfopenia (níveis baixos de linfócitos, um outro tipo de glóbulo branco), trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue), neuropatia periférica (lesões nervosas que causam formigueiro, dor e entorpecimento nas mãos e pés), tremores, tonturas, parestesia (sensações invulgares como picadas ou formigueiro), disestesia (sensação de tato diminuída), sonolência, obstipação (prisão de ventre) e edema periférico (inchaço, geralmente nas pernas).
Finnish: Yleisimmät Thalidomide Celgenen käyttöön yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa liittyvät haittavaikutukset (joita ilmenee usammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), anemia (veren punasolujen niukkuus), lymfopenia (veren toisenlaisten valkosolujen, lymfosyyttien, niukkuus), trombosytopenia (verihiutaleiden määrän vähäisyys), perifeerinen neuropatia (hermovaurio, joka aiheuttaa kihelmöintiä, kipua tai tunnottomuutta käsissä ja jalkaterissä), vapina, huimaus, tuntoharhat (epätavalliset tuntemukset, kuten pistely ja kihelmöinti), dysestesia (heikentynyt tuntoaisti), uneliaisuus, ummetus ja perifeerinen ödeema (turvotus, tavallisesti säärissä).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Thalidomide Celgene são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Thalidomide Celgenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: A dose recomendada é de 200 mg (4 cápsulas) por dia, tomadas sempre na mesma altura, de preferência ao deitar.
Finnish: Sen suositusannos on 200 mg (neljä kapselia) vuorokaudessa kerta-annoksena mieluiten ennen nukkumaanmenoa.
Portuguese: Anteriormente designado Thalidomide Pharmion.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Thalidomide Pharmion.
Portuguese: O médico pode adiar, reduzir ou interromper a administração das doses caso o doente apresente certos efeitos secundários, nomeadamente coágulos sanguíneos, danos nos nervos, erupções cutâneas, frequência cardíaca baixa, desmaios ou sonolência.
Finnish: Lääkäri voi viivyttää tai vähentää otettavia annoksia tai keskeyttää hoidon, jos potilas saa tiettyjä haittavaikutuksia, joita ovat verihyytymät, hermovauriot, ihottuma, hidas syke, pyörtyminen tai unisuus.
Portuguese: Cada Estado-Membro garantirá também o fornecimento, conforme necessário, de materiais educativos e cartões do doente aos prescritores e doentes.
Finnish: Kukin jäsenvaltio varmistaa myös, että perehdytysmateriaalit ja potilaskortit toimitetaan tarvittaessa lääkevalmisteen määrääjille ja potilaille.
Portuguese: O estudo comparou o efeito do melfalano e da prednisona, com ou sem Thalidomide Celgene.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin melfalaanin ja prednisonin vaikutusta Thalidomide Celgenen kanssa ja ilman sitä.
Portuguese: O médico deve também ter conhecimento dos riscos do tratamento com talidomida e dos seus requisitos de monitorização.
Finnish: Lääkärin on myös ymmärrettävä talidomidin riskit ja se, miten talidomidin käyttöä on valvottava.
Portuguese: A talidomida é um potente agente teratogénico humano, ou seja, tem um efeito nocivo no feto, causando malformações congénitas graves e potencialmente fatais.
Finnish: Talidomidi on voimakas ihmisen teratogeeni, mikä tarkoittaa, että sillä on haitallinen vaikutus syntymättömään lapseen ja se aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia synnynnäisiä epämuodostumia.
Portuguese: O estudo incluiu doentes com mais de 65 anos, bem como doentes mais novos que não podiam ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 65-vuotiaita potilaita sekä nuorempia potilaita, joita ei voitu hoitaa suuriannoksisella kemoterapialla.
Portuguese: Thalidomide Celgene aumentou o tempo de vida dos doentes num estudo principal em 447 doentes com mieloma múltiplo.
Finnish: Thalidomide Celgenea lisäsi potilaiden elinaikaa yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 447 multippelia myeloomaa sairastavaa potilasta.
Portuguese: Porque está Thalidomide Celgene autorizado na UE?
Finnish: Miksi Thalidomide Celgene on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Thalidomide Celgene deve ser receitado e dispensado de acordo com um programa especial implementado para prevenir a exposição do feto ao medicamento.
Finnish: Thalidomide Celgenea on määrättävä ja annosteltava sellaista erityistä ohjelmaa noudattaen, joka on tarkoitettu estämään syntymättömien lasten altistuminen lääkkeelle.
Portuguese: Considera-se que a substância ativa de Thalidomide Celgene, a talidomida, funciona bloqueando o desenvolvimento das células cancerosas e estimulando certas células especializadas do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para combaterem as células cancerosas.
Finnish: Thalidomide Celgenen vaikuttavan aineen, talidomidin, uskotaan vaikuttavan ehkäisemällä syöpäsolujen kehittymistä ja stimuloimalla joitakin immuunijärjestelmän (kehon puolustusmekanismin) erikoistuneita soluja hyökkäämään syöpäsoluja vastaan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Thalidomide Celgenen turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Thalidomide Celgene incluirão uma advertência indicando que a talidomida é nociva para o feto.
Finnish: Thalidomide Celgene -kapseleita sisältäviin pakkauksiin lisätään varoitus, jossa talidomidin todetaan olevan vahingollista syntymättömälle lapselle.
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de um estudo que analisou a combinação de Thalidomide Celgene e dexametasona como tratamento de indução para o mieloma múltiplo, para utilização antes da quimioterapia de altas doses.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tulokset tutkimuksesta, jossa tutkittiin Thalidomide Celgenen ja deksametasonin käyttöä yhdessä induktiohoitona multippelin myelooman hoidossa ennen suuriannoksista kemoterapiaa.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Thalidomide Celgenen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Outras informações sobre Thalidomide Celgene
Finnish: Muuta tietoa Thalidomide Celgenesta
Portuguese: É utilizado em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, bem como em doentes com menos idade que não podem ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Finnish: Sitä käytetään yli 65-vuotiailla potilailla ja nuoremmilla potilailla, jos heitä ei voida hoitaa suuriannoksisella kemoterapialla.
Portuguese: O que é Thalidomide Celgene e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Thalidomide Celgene on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Thalidomide Celgene são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Siitä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Thalidomide Celgene é utilizado para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea), em associação com melfalano e prednisona (medicamentos contra o cancro) em doentes que nunca receberam tratamento para o mieloma múltiplo.
Finnish: Thalidomide Celgenea käytetään multippelin myelooman (luuydinsyövän) hoitoon yhdessä melfalaanin ja prednisonin (syöpälääkkeitä) kanssa potilailla, joilta multippelia myeloomaa ei ole hoidettu aiemmin.
Portuguese: Contém a substância ativa talidomida
Finnish: Sen vaikuttava aine on talidomidi.
Portuguese: Thalidomide Celgene, administrado em associação com melfalano e prednisona, demonstrou prolongar a vida dos doentes com mieloma múltiplo.
Finnish: Thalidomide Celgenen on osoitettu yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa pidentävän multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden elinaikaa.
Portuguese: Nos doentes com mais de 75 anos de idade, recomenda-se uma dose inicial de 100 mg (2 cápsulas) por dia. Thalidomide Celgene pode ser utilizado por um máximo de 12 ciclos de tratamento, cada um com a duração de 6 semanas.
Finnish: Yli 75-vuotiaille potilaille suositeltu aloitusannos on 100 mg (2 kapselia) vuorokaudessa.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Thalidomide Celgenen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Thalidomide Celgene?
Finnish: Mitä riskejä Thalidomide Celgene -valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Thalidomide Celgene durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Thalidomide Celgene -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Thalidomide Celgene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico especializado na utilização de medicamentos moduladores do sistema imunitário ou de medicamentos para o tratamento do cancro.
Finnish: Hoito aloitetaan ja sitä seurataan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka hallitsee immuunijärjestelmää mukauttavien lääkkeiden tai syöpälääkkeiden käytön.
Portuguese: As condições rigorosas estipuladas para prevenir a gravidez e a exposição dos fetos à talidomida devem ser cumpridas por todos os homens e mulheres que tomem o medicamento.
Finnish: Kaikkien lääkettä saavien miesten ja naisten on täytettävä tiukat ehdot, joiden tarkoituksena on estää raskaudet ja syntymättömien lasten altistuminen talidomidille.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, na condição de serem implementadas medidas muito rigorosas para evitar a exposição do feto à talidomida, os benefícios de Thalidomide Celgene são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Thalidomide Celgenen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa, kun käytetään hyvin tiukkoja toimenpiteitä syntymättömien lasten talidomidille altistumisen välttämiseksi.
Portuguese: Como se utiliza Thalidomide Celgene?
Finnish: Miten Thalidomide Celgenea käytetään?
Portuguese: O tempo de vida médio desde o início do estudo foi de 33,2 meses nos doentes que receberam melfalano e prednisona, em comparação com 51,6 meses quando o tratamento também incluiu Thalidomide Celgene.
Finnish: Potilaat, jotka saivat melfalaania ja prednisonia, elivät keskimäärin 33,2 kuukautta tutkimuksen alkamisesta.
Portuguese: Fornecerá kits educativos para os profissionais de saúde e folhetos para os doentes, descrevendo em pormenor as medidas a tomar para a utilização segura do medicamento.
Finnish: Se toimittaa perehdytyspaketin terveydenhoitohenkilöstölle ja esitteitä potilaille.
Portuguese: Como funciona Thalidomide Celgene?
Finnish: Miten Thalidomide Celgene vaikuttaa?
Portuguese: Estas medidas impedirão uma utilização indevida.
Finnish: Näillä toimenpiteillä estetään väärinkäyttö.
Portuguese: Isto é designado por "remissão".
Finnish: Tätä kutsutaan remissioksi.
Portuguese: Leia-a atentamente e siga as instruções relacionadas.
Finnish: Lue se huolellisesti ja noudata asiaankuuluvia ohjeita.
Portuguese: O risco aumentou com o tempo e foi de cerca de 2 % após dois anos e de cerca de 4 % após três anos.
Finnish: Riski lisääntyi ajan myötä ja oli kahden vuoden kuluttua noin 2 % ja kolmen vuoden kuluttua noin 4 %.
Portuguese: Graus 3 e 4*
Finnish: Asteet 3 ja 4*
Portuguese: Isto pode-se tornar muito grave, doloroso e incapacitante.
Finnish: Se voi muodostua hyvin vakavaksi, kivuliaaksi ja invalidisoivaksi.
Portuguese: Tome a cápsula seguinte à hora habitual no dia seguinte.
Finnish: Ota seuraavat kapselit tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/443/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/443/001
Portuguese: Figura 1: Sobrevivência global de acordo com o tratamento
Finnish: Kuva 1: Kokonaiseloonjääminen hoidon mukaan
Portuguese: Foram relatados casos de PRES/RPLS.
Finnish: PRES-/RPLS-tapauksia on raportoitu.
Portuguese: Se estiver apta a engravidar:
Finnish: Jos on mahdollista, että tulet raskaaksi:
Portuguese: O risco parece ser maior durante os primeiros 5 meses do tratamento.
Finnish: Riski vaikuttaa olevan suurin 5 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Portuguese: Manter a embalagem intacta.
Finnish: Säilytä pakkaus ehjänä.
Portuguese: Poderá não desaparecer ou desaparecer lentamente.
Finnish: Saattaa olla, että se ei häviä tai häviää hitaasti.
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Finnish: Kansallisesti kontrolloitu jakelujärjestelmä on otettu käyttöön yhteistyössä kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Portuguese: • doente aceitou as condições supracitadas.
Finnish: • potilas on ilmoittanut hyväksyvänsä edellä mainitut ehdot.
Portuguese: Se possível, leve consigo esta embalagem de medicamento e este folheto.
Finnish: Mikäli mahdollista, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Portuguese: O prescritor deverá assegurar-se de que:
Finnish: Lääkkeen määrääjän täytyy varmistaa, että:
Portuguese: Têm sido igualmente assinaladas outras anomalias menos frequentes.
Finnish: Myös muita harvoin esiintyviä poikkeavuuksia on esiintynyt.
Portuguese: Atua de várias maneiras:
Finnish: Se vaikuttaa monin tavoin:
Portuguese: • Tome este medicamento por via oral.
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta
Portuguese: Não se trata de um contrato nem isenta ninguém das respetivas responsabilidades relativamente à utilização em segurança do produto e prevenção da exposição do feto."
Finnish: Lomake ei ole sopimus eikä vapauta ketään tuotteen turvalliseen käyttöön ja sikiön altistumisen ehkäisyyn liittyvästä vastuusta."
Portuguese: Deve utilizar-se um máximo de 12 ciclos de 6 semanas (42 dias).
Finnish: Maksimimäärä eli 12 kuuden viikon (42 vuorokauden) mittaista sykliä pitää käyttää.
Portuguese: Não apresenta efeitos antibacterianos.
Finnish: Sillä ei ole minkäänlaista antibakteerista vaikutusta.
Portuguese: Num estudo de fase 3, o tempo médio para a primeira ocorrência de neuropatia foi de 42,3 semanas.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksessa mediaaniaika ensimmäiseen neuropatiatapaukseen oli 42,3 viikkoa.
Portuguese: No seguimento da análise por protocolo, realizou-se uma atualização para o estudo IFM 99-06, disponibilizando dados de acompanhamento adicionais de 15 meses.
Finnish: Protokollan mukaisen analyysin lisäksi tehtiin myös päivitys IFM 99-06 -tutkimusta varten, mistä saatiin ylimääräisen 15 kuukauden seurantatiedot.
Portuguese: Este efeito secundário geralmente acontece após ter tomado este medicamento durante vários meses, no entanto, pode acontecer mais cedo.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmaantuu yleensä kun lääkettä on käytetty useita kuukausia, mutta se voi ilmaantua myös aikaisemmin.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento nas seguintes situações:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä seuraavissa tilanteissa:
Portuguese: O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
Finnish: Lääkärin pitää tarkistaa, onko sinulla joskus ollut B hepatiitti-infektio.
Portuguese: Os seguintes exemplos podem ser considerados métodos de contraceção eficazes:
Finnish: Seuraavat ovat esimerkkejä tehokkaista ehkäisymenetelmistä:
Portuguese: Consulte igualmente outras informações na secção intitulada "Advertências e precauções" e "Gravidez e amamentação".
Finnish: Katso myös lisätietoja tämän kappaleen kohdista "Varoitukset ja varotoimet" ja "Raskaus ja imetys".
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar apenas como indicado pelo seu médico.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Käytä vain lääkärin antaman ohjeen mukaisesti.
Portuguese: • Inchaço das mãos e pés.
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.
Finnish: • alle 12 tuntia: ota kapselit välittömästi.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas: não tome as cápsulas.
Finnish: • yli 12 tuntia: älä ota kapseleita.
Portuguese: Deve considerar-se uma redução da dose caso se verifique um agravamento dos sintomas.
Finnish: Annoksen pienentämistä pitää harkita, jos oireet pahenevat.
Portuguese: Desconhecido (não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
Finnish: Tämä käsittää myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet mukaan lukien rohdosvalmisteet.
Portuguese: • Disfunção sexual, por ex., impotência.
Finnish: • seksuaalinen toimintahäiriö, esim. impotenssi
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas ou esmagadas (ver secção 6.6).
Finnish: Kapseleita ei saa avata eikä murskata (ks. kohta 6.6).
Portuguese: Carta endereçada aos Profissionais de Saúde A carta endereçada aos Profissionais de Saúde consistirá em duas partes:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu kirje Terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu kirje käsittää kaksi osaa:
Portuguese: A dose média de talidomida foi de 217 mg e > 40 % dos doentes receberam 9 ciclos.
Finnish: Talidomidin annoksen mediaani oli 217 mg ja > 40 % potilaista sai 9 sykliä.
Portuguese: • causam sonolência, uma vez que a talidomida pode aumentar os seus efeitos.
Finnish: • jotka aiheuttavat uneliaisuutta, koska talidomidi saattaa lisätä niiden vaikutusta.
Portuguese: • já teve sonolência.
Finnish: • sinulla on ollut uneliaisuutta
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento As cápsulas não devem ser abertas ou esmagadas.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
Portuguese: Neste estudo, a faixa etária dos doentes estava compreendida entre os 65 e os 75 anos, em que 41 % (183/447) dos doentes tinham 70 anos de idade ou mais.
Finnish: Tässä tutkimuksessa potilaiden ikä oli 65-75 vuotta, joista 41 % (183/447) oli 70-vuotiaita tai vanhempia.
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos que afetam a maneira como o seu sistema imunitário atua.
Finnish: Se kuuluu sellaisten lääkkeiden ryhmään, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan.
Portuguese: Se tiverem passado menos de 12 horas desde o esquecimento de uma dose, o doente pode tomar essa dose.
Finnish: Jos annoksen unohtumisesta on kulunut alle 12 tuntia, potilas voi ottaa annoksen.
Portuguese: • Sonolência, cansaço.
Finnish: • uneliaisuus, väsymys
Portuguese: • Relação sexual apenas com um parceiro de sexo masculino vasectomizado; a vasectomia terá de ser confirmada com duas análises negativas ao esperma
Finnish: • seksuaalinen kanssakäyminen vain sellaisen miespuolisen partnerin kanssa, jolle on tehty vasektomia, mikä täytyy vahvistaa kahdella negatiivisella sperma-analyysillä
Portuguese: • Requisitos nacionais específicos acordados com a Autoridade Nacional Competente respeitante ao seguinte: o Distribuição do produto o Procedimentos para garantir que se realizaram todas as medidas adequadas antes da administração de talidomida
Finnish: • Kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa sovitut kansalliset erityisvaatimukset, jotka koskevat seuraavia asioita: o tuotteen jakelu o toimenpiteet, joilla varmistetaan, että kaikki soveltuvat toimenpiteet on tehty ennen talidomidin luovuttamista.
Portuguese: • Avaliação de conformidade e pós-comercialização (conforme aplicável a um Estado membro)
Finnish: • Markkinoinnin jälkeinen ja vaatimustenmukaisuuden arviointi (kunkin jäsenvaltion käytännön mukaan)
Portuguese: O mecanismo pelo qual a talidomida pode induzir amenorreia não está esclarecido.
Finnish: Tarkkaa mekanismia, jolla talidomidi voi aiheuttaa amenorreaa, ei ole selvitetty.
Portuguese: Particularmente, uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve implicar a interrupção dos agentes eritropoiéticos.
Finnish: Erityisesti hemoglobiinipitoisuuden nousun yli 12 g/dl pitää johtaa erytropoieettisten lääkeaineiden annon keskeytykseen.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, fale com o seu médico de imediato, que poderá reduzir a dose ou descontinuar o tratamento.
Finnish: Jos koet tällaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriisi, joka voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon.
Portuguese: Grau 1 (parestesia, fraqueza e/ou perda de reflexos) sem perda de função
Finnish: Aste 1 (parestesia, heikkous ja/tai refleksien heikkeneminen) ilman toimintakyvyn heikkenemistä
Portuguese: Este requisito inclui mulheres com potencial para engravidar que pratiquem uma abstinência absoluta e contínua.
Finnish: Tämä vaatimus koskee myös niitä naisia, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka noudattavat täydellistä ja jatkuvaa pidättyvyyttä.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem diminuir consideravelmente ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Finnish: Sen oireita ja löydöksiä voidaan kuitenkin vähentää huomattavasti tai saada ne häviämään joksikin aikaa.
Portuguese: Desconhece-se se o efeito será diferente em doentes com mieloma múltiplo.
Finnish: Ei tiedetä, onko vaikutus erilainen multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Crianças e adolescentes Thalidomide Celgene não é recomendada para utilização em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Finnish: Lapset ja nuoret Thalidomide Celgeneä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.