FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbageholdelsestiden bygger på en undersøgelse, hvor kyllinger blev behandlet med 500 mg/kg kropsvægt i den første leveuge og med 60 mg/kg i den tredje leveuge.
Latvian: Izdalīšanās laiku atbalsta pētījums, kurā cāļus pirmajā dzīves nedēļā ārstēja ar 500 mg/kg ķermeņa masas un trešajā dzīves nedēļā - ar 60 mg/kg; atliekvielu daudzuma samazināšanos novēroja tikai pēc otrā posma.
Danish: Skønt der ikke ses nogen negativ tendens i de forelagte litteraturdata, kan det derfor ikke udelukkes, at resultaterne fra de ældre kliniske undersøgelser, der blev udført under produktets udvikling, ikke afspejler den kliniske virkning ved nutidige udbrud af svinedysenteri.
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz to, ka iesniegtie literatūras dati neliecina par negatīvu evolūciju laika gaitā, nevar izslēgt, ka vecajos klīniskajos pētījumos, kas veikti zāļu izstrādes laikā, iegūtie rezultāti neatspoguļo klīnisko iedarbīgumu mūsdienu cūku dizentērijas uzliesmojumu gadījumā.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for lincomycin, spectinomycin eller sojafodermel, bør undgå kontakt med lægemidlet.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Cilvēkiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret linkomicīnu, spektinomicīnu vai sojas pupiņu pārstrādes blakusproduktiem jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Kyllinger: Slagtning: 5 dage.
Latvian: Vistas: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
Danish: Resistens over for lincomycin forekommer ofte som følge af plasmidbårne faktorer (erm-gener), der koder for methylaser som modificerer det ribosomale bindingssted og hyppigt forårsager krydsresistens over for andre antibiotika i MLSb-gruppen.
Latvian: Rezistenci pret linkomicīnu bieži rada plazmīdu radīto faktoru (erm gēni) kodētas metilāzes, kas izmaina ribosomu piesaistes vietu un bieži vien rada krustenisku rezistencei pret citiem MLSB grupas antibakteriāliem līdzekļiem.
Danish: I denne undersøgelse var MIC-området fra 4:8 µg/ml op til ≥256:512 med høje MIC90-værdier på >256 µg/ml for spectinomycin og en tilsyneladende bimodal fordeling, hvilket tyder på en betydelig andel med høj resistens, skønt der ikke er fastlagt en klinisk tærskelværdi.
Latvian: Šajā pētījumā MIC diapazons bija no 4:8 µg/ml līdz ≥256:512, konstatēja augstas MIC90 vērtības >256 µg/ml pret spektinomicīnu un šķietami bimodālu izkliedi.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge risikoen for udvikling og selektering af resistente bakterier og reducere den effektive virkning af behandling med makrolider på grund af risikoen for krydsresistens.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši veterināro zāļu apraksta instrukcijās norādītajam var palielināt rezistanto baktēriju izlases un attīstības risku un samazināt ārstēšanas ar makrolīdiem efektivitāti dēļ iespējamās krusteniskās rezistences.
Danish: Kyllinger: 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Vistas: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna / kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Danish: Den ansøgte indikation til L. intracellularis hos svin kunne godtages i betragtning af området for denne artikel 34-indbringelsesprocedure.
Latvian: Ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, ierosināto indikāciju L. intracellularis infekcijas ārstēšanai cūkām uzskatīja par pieņemamu.
Danish: Som indikation varierer den normale vandindtagelse omkring 0,15 l/kg legemsvægt/dag.
Latvian: Piezīme: standarta ūdens patēriņš ir aptuveni 0,15 L/kg ķ.sv./dienā.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Danish: CVMP fandt imidlertid, at indikationen for B. hyodysenteriae burde opretholdes i betragtning af omfanget af denne artikel 34-indbringelse.
Latvian: Taču, ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, CVMP uzskatīja, ka ar B. hyodysenteriae saistītā indikācija ir jāsaglabā.
Danish: I det ansøgte harmoniserede produktresumé blev al omtale af forebyggende behandling slettet, hvilket bekræftedes af CVMP.
Latvian: Pēc CVMP apstiprinājuma no ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta dzēsa visas norādes par profilaktisku ārstēšanu.
Danish: Hos kyllinger, der blev behandlet med en dosis flere gange højere end den anbefalede dosis, kunne der observeres udvidelse af blindtarmen og unormalt indhold blindtarmen.
Latvian: Vistām, uzņemot vairākkārtēju devu, tika novērota aklās zarnas palielināšanās un nenormāls aklās zarnas saturs.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvās vielas:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpildīt nacionāli
Danish: Lysegul til lysebrunt opløseligt pulver
Latvian: Bāli dzeltens līdz gaiši brūns šķīstošs pulveris
Danish: I den nye MIC-undersøgelse af 25 isolater fra Belgien fandtes et MIC-område for lincomycin-spectinomycin på 32:64 µg/ml svarende til forholdet 1:2 med en MIC50 på 16:32 og en MIC90 på 32:64 µg/ml.
Latvian: Jaunajā MIC pētījumā, izmantojot 25 izolātus no Beļģijas, ieguva linkomicīnaspektinomicīna MIC diapazonu no 1:2 līdz 32:64 µg/ml, MIC50 bija16:32 un MIC90 - 32:64 µg/ml.
Danish: Det hæmmer proteinsyntesen ved at bindes til 30S ribosom-subunit'en.
Latvian: Tas nomāc olbaltumvielu sintēzi, saistoties pie 50S baktēriju ribosomu apakšvienības.
Danish: Hvis disse dyrearter indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Latvian: Šīm sugām zāļu uzņemšana var radīt smagu gastroenteroloģisku reakciju.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Udfyldes nationalt
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpildīt nacionāli
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens hos disse arter.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ Lawsonia intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Danish: afskæringspunkt, og de forelagte data viser ikke, at in vitro-følsomheden er korreleret med den kliniske virkning.
Latvian: Tomēr precīza klīniskā robežvērtība nav noteikta un, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, šķiet, ka jutība in vitro nebija samērota ar klīnisko iedarbīgumu.
Danish: SP, Powder for oral solution for chickens
Latvian: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Danish: • CVMP anså formålet med indbringelsen for at være harmonisering af produktresuméet,
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka šīs pārskatīšanas mērķis ir saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan forøge risikoen for udvikling af resistente bakterier over for lincomycin og spectinomycin og kan nedsætte den effektive virkning af behandling med andre antibiotika af samme eller lignende typer på grund af risikoen for krydsresistens.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši veterināro zāļu aprakstā norādītajam var palielināt pret linkomicīnu un spektinomicīnu rezistanto baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar tās pašas vai citas klases antibakteriālajiem līdzekļiem, dēļ iespējamās krusteniskās rezistences.
Danish: Skønt de foreliggende data ikke viser tendens til negativ udvikling, kan det af disse grunde ikke udelukkes, at resultaterne af de ældre kliniske undersøgelser fra produktets udvikling ikke afspejler den kliniske virkning under et nutidigt udbrud af svinedysenteri.
Latvian: Šo iemeslu dēļ, neraugoties uz to, ka pieejamie dati neliecina par negatīvu evolūciju laika gaitā, nevar izslēgt, ka vecajos klīniskajos pētījumos, kas veikti zāļu izstrādes laikā, iegūtie rezultāti neatspoguļo klīnisko iedarbīgumu mūsdienu cūku dizentērijas uzliesmojumu gadījumā.
Danish: Benefit/risk-vurdering
Latvian: Ieguvumu un riska novērtējums
Danish: Det skal klarlægges, om sygdommen er til stede i besætningen, inden lægemidlet anvendes.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
Danish: Flere ældre laboratorieundersøgelser med belastning viste virkning af kombinationen mod eksperimentel inokulation med Mycoplasma spp.
Latvian: Vairāki veci inficēšanas laboratorijas pētījumi liecināja par kombinācijas iedarbīgumu pret eksperimentālu Mycoplasma sugu un/vai E. coli infekciju cāļiem.
Danish: Der foreligger ældre toleranceundersøgelser for svin, kyllinger og kalkuner.
Latvian: Par cūkām, cāļiem un tītariem ir pieejami sen veikti panesamības pētījumi.
Danish: B. hyodysenteriae kan hurtig udvikle resistens over for lincomycin og de fleste isolater, der er undersøgt, viser nedsat følsomhed in vitro.
Latvian: Rezistence pret linkomicīnu var attīstīties B. hyodysenteriae baktērijās un vairumā nesaistītu pētījumu tika uzrādīta uzņēmība in vitro.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: "udfyldes nationalt".
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: "Aizpildīt nacionāli" Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Danish: Kombinationen var overlegen i forhold til lincomycin alene.
Latvian: Kombinācija bija pārāka par atsevišķi lietotu linkomicīnu.
Danish: Slagtning: 5 dage.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
Danish: Spectinomycin absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen og passerer ikke let gennem membraner.
Latvian: Spektinomicīns vāji uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un viegli nešķērso membrānas.
Danish: • indsættelse af oplysninger om resistensstatus og advarsler om forsvarlig brug hvad angår resistens i produktresuméets punkt 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til, 4.5 (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr og 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Latvian: • iekļaujot zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu", 4.5.
Danish: Fjerkræhøner, kyllinger og kalkuner
Latvian: Cūkas Mājputnivistas, cāļi un tītari
Danish: Denne undersøgelse var den eneste formelle påvisning af fordelene ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat uden observeret dødelighed.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Latvian: Pamatojoties uz spektinomicīna farmakokinētiskām īpašībām, zināms, ka no zarnām uzsūcas tikai nenozīmīgs daudzums un ka jebkurā gadījumā līmenis asinīs nesasniedz MIC koncentrāciju cāļu elpceļos pēc iekšķīgas lietošanas; turklāt spektinomicīns ir populārs, viegli nešķērso membrānas un izkliedējas intracelulārā telpā.
Danish: Svin Fjerkræ
Latvian: Cūkas Mājputni
Danish: Svin: til administration i drikkevand.
Latvian: Cūkas: lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Danish: Alligevel bør der indsættes en klar advarsel om muligheden for behandlingssvigt på grund af klinisk resistente stammer af B. hyodysenteriae og tilknyttede Enterobacteriaceae (E. coli) i produktresuméets punkt 4.4 Særlige advarsler for hver måldyreart.
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu" jāiekļauj skaidrs brīdinājums par ārstēšanas neveiksmes iespējamību klīniski rezistentu B. hyodysenteriae un saistīto Enterobacteriaceae (E. coli) celmu dēļ.
Danish: hyodysenteriae over for lincomycin, skønt der ikke findes nogen klinisk tærskelværdi, og det ikke vides, i hvilket omfang bakteriestammer med forhøjet MIC-værdi er klinisk resistente.
Latvian: • visi mūsdienu autori piekrīt, ka ir izveidojusies plaša B. hyodysenteriae rezistence pret linkomicīnu, lai gan klīniska robežvērtība nav noteikta un nav zināms, kādā mērā celmi ar paaugstinātu MIC ir klīniski rezistenti;
Danish: Pulver til oral opløsning.
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai.
Danish: Gentagne doser til svin med daglige orale doser på 22 mg lincomycin/kg legemsvægt i 3 dage indikerede ingen lincomycinakkumulation hos arterne.
Latvian: Atkārtota deva cūkām, dienas iekšķīgai devai esot 22 mg linkomicīna/ kg ķermeņa svara 3 dienu garumā neuzrādīja linkomicīna uzkrāšanos sugām, 24 stundas pēc zāļu uzņemšanas antibiotiku seruma līmeni nevarēja noteikt.
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle de forelagte data i betragtning, anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser for Linco-Spectin 100 og relaterede navne, som er angivet i bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus iesniegtos datus;
Danish: Til behandling og forebyggelse af dysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteria og til behandling og forebyggelse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis samt associerede enteropatogener (Escherichia coli).
Latvian: Brachyspira hyodysenteria izraisītas dizentērijas ārstēšanai un kontrolei un Lawsonia intracellularis izraisītas cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarno patogēnu (Escherichia coli) ārstēšanai un kontrolei.
Danish: Denne undersøgelse er den eneste formelle påvisning af fordelen ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat, og uden observeret dødelighed.
Latvian: Šis ir vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
Danish: Svin: Slagtning: 0 dage.
Latvian: Cūkas: Gaļa un blakusprodukti: Nulle dienas.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt.
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
Danish: I ældre feltundersøgelser anvendtes typisk et dosisregime på 150 mg/kg kropsvægt i første fase, efterfulgt af 50 mg/kg kropsvægt i anden fase.
Latvian: Vecākos lauka pētījumos pirmajā posmā parasti bija izmantota dozēšanas shēma pa 150 mg/kg ķermeņa masas, pēc tam otrajā posmā lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas; tos uzskatīja par maznozīmīgiem, jo tie bija vērsti uz sistemātisko profilaksi un zootehniskiem/ekonomiskiem mērķa kritērijiem.
Danish: I en ny GCP-belastningsundersøgelse blev produktet anvendt i en dosering på 50 mg/kg/dag i 7 dage og var effektivt til at reducere kliniske tegn, forandringer og bakteriologisk reisolation ved eksperimentel infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum hos kyllinger.
Latvian: Jaunā iesniegtā, atbilstoši LKP prasībām veiktā inficēšanas pētījumā pierādīts, ka zāles, lietojot pa 50 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas, efektīvi mazina ar E. coli un/vai M. gallisepticum saistītās eksperimentālās infekcijas cāļiem klīniskās pazīmes, bojājumus un atkārtotas bakterioloģiskas izolēšanas gadījumus, lai gan baktēriju atkārtotas izolēšanas rādītājs bija augsts, statistiski nenozīmīgi samazinot E. coli, un infekciozo celmu MIC salīdzinājumā ar lielāko daļu lauka celmu bija zema.
Danish: Kombinationen blev påvist at være overlegen i forhold til lincomycin alene.
Latvian: Pierādīja, ka kombinācija ir pārāka par atsevišķi lietotu linkomicīnu.
Danish: Oralt pulver
Latvian: Šķīstošs pulveris
Danish: 2.000 l drikkevand
Latvian: 2000 L dzeramā ūdens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidlets særnavn > 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand til svin og kyllinger
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
Danish: Dette afspejler, at bakterien let erhverver resistensdeterminanter.
Latvian: Tas atspoguļo datus par baktēriju rezistenci.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Danish: og andre atypiske tarmorganismer antagelig afhængige af vilkår, der tilvejebringes af andre bakterier i tarmen.
Latvian: Turklāt L. intracellularis, līdzīgi kā Brachyspira sugas un citi atipiskie zarnu mikroorganismi, iespējams, ir atkarīgas no apstākļiem, kādus zarnās rada citas baktērijas.
Danish: 2.500 l drikkevand
Latvian: 2500 L dzeramā ūdens
Danish: 1.000 l drikkevand
Latvian: 1000 L dzeramā ūdens
Danish: Deres virkning afhænger af organismens følsomhed og koncentrationen af antibiotikummet.
Latvian: Kaut arī linkozamīdi tiek kopumā uzskatīti par bakteriostatiskiem līdzekļiem, to aktivitāte ir atkarīga no organisma jutīguma un antiobiotiku koncentrācijas.
Danish: Bør ikke anvendes til læggehøns.
Latvian: Nelietot dējējvistām.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af L. intracellularis in vitro og der er ingen data for status af lincomycin-spectinomycin-resistens hos disse arter.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Danish: CVMP kunne godtage den ansøgte tilbageholdelsestid på 0 dage, der var velunderbygget med en restkoncentrationsundersøgelse, hvor svin blev behandlet med det ansøgte harmoniserede dosisregime 10 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Latvian: Ierosinātais izdalīšanās laiks 0 dienu bija labi pamatots ar atliekvielu pētījumu, kurā cūkas ārstēja, izmantojot ierosināto saskaņoto dozēšanas shēmu 10 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas, un CVMP to uzskata par pieņemamu.
Danish: Produktet har i flere tiår været anvendt i mange EU-medlemsstater til de ansøgte indikationer (svinedysenteri og proliferativ enteropati) på grundlag af de komplementære aktivitetsspektre af lincomycin og spectinomycin over for de primære patogener B. hyodysenteriae og L. intracellularis og de potentielle tilknyttede enteropatogener såsom E. coli.
Latvian: Pamatojoties uz linkomicīna un spektinomicīna papildinošo darbības spektru pret primāriem patogēniem B. hyodysenteriae un L. intracellularis un potenciāli saistītiem zarnu patogēniem, piemēram, E. coli, šīs zāles ierosināto indikāciju (cūku dizentērija un proliferatīva enteropātija) gadījumā daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs lieto vairākus gadu desmitus.
Danish: Anvend følgende beregning til bestemmelse af påkrævet fortyndingsvolumenet (i liter af drikkevand) til 150 g veterinærlægemiddel:
Latvian: Lai noteiktu šķīduma daudzumu (dzeramā ūdens litros), kas nepieciešams 150 g veterināro zāļu, izmantojiet šādu formulu:
Danish: etiketteringen og indlægssedlen,
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: Indledning
Latvian: 1. pielikums
Danish: Svin og fjerkræ (bortset fra læggehøns)
Latvian: Cūkas un mājputni (nedējējputni)
Danish: Til behandling og forebyggelse af kronisk respiratorisk sygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli og forbundet med lav dødelighed.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītu hronisku respiratoro saslimšanu (HRS) ar zemu mirstības koeficientu ārstēšanai un kontrolei.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Danish: ul.
Latvian: Co.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpildīt nacionāli
Danish: Æglægning:
Latvian: Dēšana:
Danish: Der forelå ikke omfattende in vitro-følsomhedsdata for Escherichia coli Salmonella, men en nylig GLPoverensstemmende paneuropæisk MIC-undersøgelse af 100 isolater af E. coli og 100 isolater af Salmonella fra kliniske tilfælde.
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 100 E. coli un 100 Salmonella izolāti no klīniskiem gadījumiem.
Danish: In vitro-test har givet anledning til en hypotese om, at der i tarmen dannes en metabolit eller et nedbrydningsprodukt af spectinomycin, som er i stand til at nå frem til infektionsfokus og interferere med vedhæftningen af E. coli til luftvejsslimhinden, men dette er ikke blevet valideret (Goren et al., 1988)2.
Latvian: coli piesaisti elpceļu gļotādai, bet šī hipotēze nav pierādīta (Goren et al., 1988)2.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Danish: • Blandt moderne forfattere synes der at være enighed om, at der er udbredt resistens af B.
Latvian: Linkomicīna rezistence ir plaši izplatīta B.
Danish: Anvend følgende indikationer som grundlag for en præcis beregning af den mængde veterinærlægemiddel, der skal iblandes drikkevandet.
Latvian: Veterināro zāļu dzeramajā ūdenī šķīdināmā daudzuma precīziem aprēķiniem izmantojiet sekojošu formulu:
Danish: World Health Organization (2017).
Latvian: 3 Pasaules Veselības organizācija (2017).
Danish: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Latvian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - saite
Danish: Medlemsland EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Danish: Kyllinger var tilladt som måldyreart i Belgien, Frankrig, Ungarn og Polen.
Latvian: Cāļi ir apstiprināti kā mērķa suga Beļģijā, Francijā, Ungārijā un Polijā.
Danish: Dette svarer til det, man har konstateret i de fleste tidligere undersøgelser.
Latvian: Šie rezultāti ir līdzīgi arī lielākajā daļā iepriekšējo pētījumu.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 liter.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 litrs.
Danish: Vurderingen fokuserer på de punkter i forbindelse med harmoniseringen, som kan ændre benefit/risk-forholdet.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta jautājumam par saskaņošanu, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Lincocin og relaterede navne (se bilag I)
Latvian: Lincocin un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Danish: London EC4A 3AE United Kingdom
Latvian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: • Begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning
Latvian: • indikāciju ierobežošana, saglabājot tikai tās indikācijas, kas ir pietiekami pamatotas ar datiem par efektivitāti;
Danish: Disse data anses som sådan for at underbygge en ekstrapolering af fundene fra ovennævnte undersøgelser, der blev udført i USA i 1980'erne, til den aktuelle situation i EU.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šie dati ļauj ekstrapolēt secinājumus, kas iegūti iepriekš minētajos 20. gadsimta 80. gados ASV veiktajos pētījumos, uz pašreizējo situāciju ES.
Danish: Gentagen eller længerevarende brug bør undgås ved at forbedre driften af landbruget og dets hygiejnemæssige foranstaltninger.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldību un higiēnas praksi.
Danish: Begge disse undersøgelser omfattede 1 116 fugle, der blev opdelt i behandlingsgrupper og negative kontrolgrupper.
Latvian: Abos šajos pētījumos tika iekļauti 1116 putni, kas tika sadalīti terapijas un negatīvās kontroles grupās.
Danish: Der bør ikke være adgang til andre former for drikkevand.
Latvian: Nedrīkst būt pieejams cits dzeramā ūdens avots.
Danish: Beskrivelsen og valideringen af GC/MS-analysemetoden blev betragtet som acceptabel.
Latvian: GC/MS analīzes metodes apraksts un validācija tika uzskatīta par pieņemamu.
Danish: Svin var allerede tilladt som måldyreart for alle lægemidler, der er omfattet af denne indbringelsesprocedure.
Latvian: Cūkas jau bija apstiprinātas kā mērķa suga visām zālēm, uz kurām attiecas šī pārvērtēšanas procedūra.
Danish: I betragtning af at:
Latvian: Tā kā: