FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru i boci iza oznake „EXP".
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama ispitanika (primjerice nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niski ili visoki stupanj rizika, šećerna bolest, potreba za revaskularizacijom, dob, spol itd.) bili su sukladni rezultatima primarne analize.
Slovak: Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Croatian: Ako se primijeti krvarenje, treba odmah odrediti primjerenu terapiju.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, pretože ASA môže inhibovať účinok urikozurík prostredníctvom kompetitívnej eliminácie kyseliny močovej.
Croatian: Potreban je oprez jer ASK inhibira učinak urikozurika putem kompetitivne eliminacije mokraćne kiseline.
Slovak: Klopidogrel sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Croatian: Klopidogrel se ekstenzivno metabolizira u jetri.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti, môžu mať zvýšené riziko vzniku rovnakej alebo odlišnej reakcie na iný tienopyridín.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno razvili alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina mogu imati povišeni rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin.
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: - možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť aj pri veľmi nízkych dávkach; - inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo dlhodobému pôrodu.
Croatian: • majku i novorođenčad, pri kraju trudnoće: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antitrombocitnom učinku koji se može pojaviti već pri vrlo niskim dozama; - inhibiciji kontrakcije maternice što za ishod može imati odgođeni ili produljeni porod.
Slovak: Metabolická acidóza tiež vzniká v dôsledku prítomnosti salicylátov.
Croatian: Također nastaje metabolička acidoza, zbog prisutnosti salicilata.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Croatian: • aktivnog patološkog krvarenja, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.
Slovak: Odporúča sa, aby sa pacientom v dobe šesť týždňov po podaní vakcíny proti ovčím kiahňam nepodávali salicyláty.
Croatian: Preporučuje se da se bolesnicima ne daju salicilati u razdoblju od šest tjedana nakon primanja cjepiva protiv varičela.
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Croatian: Pretrage produljeno vrijeme krvarenja, smanjeni broj neutrofila, smanjeni broj trombocita
Slovak: Tento pokles bol spojený so znížením inhibície agregácie trombocytov o 39 % (nasycovacia dávka) a 21
Croatian: Smanjenje je bilo povezano s oslabljenom inhibicijom agregacije trombocita od 39% (udarna doza) i 21% (doza održavanja).
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1).
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovim okolnostima (vidjeti dio 5.1).
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Croatian: Ostali aleli povezani s nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní po dobu jedného roku.
Croatian: Svi bolesnici su nastavili primati acetilsalicilatnu kiselinu i bili su praćeni godinu dana.
Slovak: Dávka 100 - 500 mg/deň:
Croatian: Doze od 100 - 500 mg dnevno:
Slovak: %. Agregácia trombocytov a čas krvácania zvyčajne postupne klesali na východiskové hodnoty v priebehu 5 dní od prerušenia liečby.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana nakon prekida uzimanja lijeka.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne 45 min po požití dávky.
Croatian: Prosječna vršna koncentracija nepromijenjenog klopidogrela u plazmi (oko 2,2 - 2,5 ng/ml nakon jednokratne oralne doze od 75 mg), postiže se otprilike 45 minuta nakon uzimanja lijeka.
Slovak: • horúčku, prejavy infekcie alebo extrémnej únavy.
Croatian: • vrućicu, znakove infekcije ili teškog umora.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas prvého roka, vyšší pokles opakujúcej sa ischémie po ACS bol zaznamenaný počas počiatočných dní od začiatku liečby.
Croatian: Iako je korist s obzirom na ishemiju bila konzistentna tijekom prve godine liječenja, veće smanjenje u pogledu ponovne pojave ishemije nakon akutnog koronarnog sindroma uočeno je tijekom prvih dana nakon započinjanja liječenja.
Slovak: Klopidogrel bol testovaný v rôznych in vitro a in vivo genotoxických štúdiách, ktoré nepreukázali žiadnu genotoxickú aktivitu.
Croatian: Klopidogrel je testiran u različitim in vitro i in vivo studijama genotoksičnosti te nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Slovak: V prípade, že sa kyselina acetylsalicylová podáva žene s plánovanou graviditou alebo do 24. týždňa amenorey (5. mesiac gravidity), dávka má byť čo najnižšia a liečba čo najkratšia.
Croatian: Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju žene koje pokušavaju začeti ili žene do 24-og tjedna amenoreje (5-og mjeseca trudnoće), doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom plus ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela procijenjena je na više od 42 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 30 000 bolesnika liječenih kombinacijom klopidogrela plus ASK te više od 9000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Slovak: Horúčka, opuch*
Croatian: Vrućica, edem*
Slovak: Nízke dávky (do 100 mg/deň):
Croatian: Niske doze (do 100 mg dnevno):
Slovak: Získaná hemofília
Croatian: Stečena hemofilija
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva obličkami závisí od pH moču.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjene djelatne tvari ovisi o pH urina.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, akonáhle sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy poukazujúce na krvácanie (pozri časť 4.8).
Croatian: Zbog rizika od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili napraviti druge odgovarajuće pretrage kad god se tijekom liječenja pojave klinički simptomi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Iné interakcie s ASA
Croatian: Ostale interakcije s ASK
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Croatian: Bolesnici trebaju obavijestiti liječnika ili stomatologa o uzimanju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan prije planiranja bilo kakvog kirurškog zahvata i prije početka uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Slovak: Je potrebné zvážiť použitie parenterálneho antiagregačného lieku u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom vyžadujúcich súbežné podávanie morfínu alebo iných opioidných agonistov.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu parenteralnog antitrombocitnog lijeka u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom kod kojih se mora istodobno primijeniti morfin ili drugi agonisti opioida.
Slovak: Štúdie s opakovanými dávkami preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov; pravdepodobne kvôli vysokej citlivosti psov na ulcerogénne účinky NSAID sú psy na tieto dávky citlivejšie.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazala su da su koncentracije do 200 mg/kg dnevno štakori dobro podnosili, dok su psi bili osjetljiviji, vjerojatno zbog visoke osjetljivosti pasa na ulcerogene učinke NSAIL-a.
Slovak: Pri vysokých dávkach ASA eliminácia kyseliny salicylovej má tvar kinetiky nultého rádu (t.j. rýchlosť eliminácie je konštantná vo vzťahu k plazmatickej koncentrácii), so zdanlivým polčasom 6 hodín a viac.
Croatian: Pri visokim dozama ASK, eliminacija salicilatne kiseline slijedi kinetiku nultog reda (tj. brzina eliminacije je konstantna u odnosu na koncentraciju u plazmi), s prividnim poluvijekom života od 6 sati i više.
Slovak: Zriedkavé
Croatian: Rijetko
Slovak: Odhliadnuc od hore uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Croatian: Osim gore opisanih specifičnih interakcija, nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskim bolestima.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní s liekmi spojenými s rizikom krvácania (pozri časť 4.4).
Croatian: Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni lijekova povezanih s rizikom od krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Croatian: Nakon terapijskih doza, otprilike 10% se izluči urinom u obliku salicilatne kiseline, 75% u obliku salicilurične kiseline, 10% u obliku fenolnih i 5% u obliku acil glukuronida salicilatne kiseline.
Slovak: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Croatian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Slovak: Tak ako pri iných perorálnych inhibítoroch P2Y12, súbežné podávanie opioidných agonistov môže oddialiť a znížiť absorpciu klopidogrelu, pravdepodobne z dôvodu spomaleného vyprázdňovania žalúdka.
Croatian: Kao i kod drugih oralnih P2Y12 inhibitora, istodobna primjena agonista opioida može potencijalno odgoditi i smanjiti apsorpciju klopidogrela, pretpostavlja se zbog usporenog želučanog pražnjenja.
Slovak: Štúdie s jednorazovou dávkou preukázali, že perorálna toxicita ASA je nízka.
Croatian: Ispitivanja s jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššia:
Croatian: Doze od 500 mg dnevno i više:
Slovak: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se koristiti tijekom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
Slovak: Primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Croatian: Koprimarni ishod bila je smrt zbog bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Slovak: ASA sa v malej miere viaže na plazmatické bielkoviny a jej zdanlivý distribučný objem je malý (10 l).
Croatian: ASK se slabo veže na proteine plazme te je njezin prividni volumen distribucije nizak (10 l).
Slovak: K dispozícii sú testy, ktoré slúžia na zistenie CYP2C19 genotypu pacienta.
Croatian: Dostupni su testovi za određivanje CYP2C19 genotipa bolesnika.
Slovak: V klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súbežné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju sa zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidogrela i naproksena povećala je gastrointestinalno okultno krvarenje.
Slovak: Vzhľadom na to je pri ich súbežnom užívaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Croatian: Zbog toga je pri istodobnoj primjeni potreban oprez (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Na základe farmakokinetických a metabolických vlastností obidvoch zložiek, klinicky významné farmakokinetické interakcie sú nepravdepodobné.
Croatian: S obzirom na farmakokinetička i metabolička svojstva obje djelatne tvari, nije vjerojatna pojava klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Slovak: Taktiež môžu nastať nasledujúce prípady: hypertermia a perspirácia, vedúce k dehydratácii, nepokoj, kŕče, halucinácie a hypoglykémia.
Croatian: Mogu se pojaviti i sljedeći simptomi: hipertermija i znojenje koji vode do dehidracije, nemir, konvulzije, halucinacije i hipoglikemija.
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína/alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú* alebo klopidogrel**
Croatian: Kounisov sindrom (alergijska vazospastična angina / alergijski infarkt miokarda) u kontekstu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu* ili klopidogrel**
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednje obnove odobrenja:
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ak zabudnete užiť dávku lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan, ali se toga sjetite u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciam z krvácania.
Croatian: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedične komplikacije s krvarenjem.
Slovak: • ak máte dnu.
Croatian: • ako imate giht.
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Croatian: U literaturi su dostupni ograničeni podaci za procjenu kliničke implikacije genotipizacije ovog CYP enzima na ishode kliničkih događaja u azijatskoj populaciji.
Slovak: Predpokladá sa, že ezomeprazol vykazuje s klopidogrelom rovnakú interakciu.
Croatian: Za esomeprazol se očekuje da ima sličnu interakciju s klopidogrelom.
Slovak: Ak dojčíte dieťa alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Pacienti užívajúci iba prasugrel pokračovali v užívaní tohto lieku po dobu 11,5 mesiaca.
Croatian: Bolesnici koji su primali samo prasugrel nastavili su primati prasugrel još 11,5 mjeseci.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu je dvakrát vyššia po jednorazovej nasycovacej dávke 300 mg klopidogrelu ako po štyroch dňoch udržiavacej dávky 75 mg klopidogrelu.
Croatian: Cmax aktivnog metabolita je dvostruko veći nakon primjene jednokratne udarne doze od 300 mg klopidogrela, u odnosu na primjenu doze održavanja od 75 mg tijekom 4 dana.
Slovak: Aby vznikol aktívny metabolit inhibujúci agregáciu krvných doštičiek, musí sa klopidogrel metabolizovať enzýmami CYP450.
Croatian: Da bi nastao taj aktivni metabolit koji inhibira agregaciju trombocita, klopidogrel se mora metabolizirati pomoću enzima CYP450.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Croatian: Studija CLARITY uključivala je 3491 bolesnika, koji su unutar posljednjih 12 sati doživjeli infarkt miokarda s elevacijom ST-spojnice i planirala im se trombolitička terapija.
Slovak: Je známe, že ASA sa vylučuje v limitovanom množstve do ľudského mlieka.
Croatian: Poznato je da se u ljudi ASK, u ograničenim količinama, izlučuje u majčino mlijeko.
Slovak: Expozícia klopidogrelu a priemerná inhibícia krvných doštičiek sa môže znížiť pri súbežnom užívaní ritonaviru.
Croatian: Izloženost klopidogrelu i prosječna inhibicija trombocita može se umanjiti istodobnom primjenom ritonavira.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súbežnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Croatian: Farmakokinetika digoksina ili teofilina nije se mijenjala pri istodobnoj primjeni klopidogrela.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Croatian: • ako imate bolest jetre ili bubrega.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca tzv. krvne pločice koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Slovak: • prejavy pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Croatian: • znakove jetrenih tegoba kao što su žuta boja kože i/ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza");
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: • ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu
Croatian: • ako imate stanje koje trenutno izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani ulkus ili krvarenje u mozgu,
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je nakon 3 mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Antitrombotiká, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina: ATK oznaka: antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Slovak: • metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení kože
Croatian: • metotreksat, lijek koji se koristi za liječenje teških bolesti zglobova (reumatoidni artritis) ili bolesti kože (psorijaza),
Slovak: Iné lieky podávané súbežne s klopidogrelom
Croatian: Ostala istodobna terapija s klopidogrelom
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho(GI) traktu
Croatian: Gastrointestinalni sustav (GI)
Slovak: Tento liek sa musí podávať pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov s nedostatkom glukóza-6fosfát dehydrogenázy (G6PD) vzhľadom na riziko hemolýzy (pozri časť 4.8).
Croatian: • Ovaj se lijek mora primjenjivati pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) zbog rizika od hemolize (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK):
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel plus ASA s ASA samotnou, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšou štandardnou liečbou.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela plus ASK procijenjeni su u tri dvostruko slijepe studije koje su uključivale preko 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela plus ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.
Slovak: ** Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Croatian: Podaci se odnose na klopidogrel s učestalosti „nepoznato".
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45 % (nasycovacia dávka) a o 40 % (udržiavacia dávka).
Croatian: Omeprazol primijenjen u dozi od 80 mg dnevno, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati između primjene dvaju lijekova, smanjio je izloženost aktivnom metabolitu za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Slovak: Metotrexát
Croatian: Metotreksat
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie klopidogrelu do materského mlieka.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se klopidogrel izlučuje u mlijeko.
Slovak: Časté sú tiež nevýrazné symptómy ochorenia GI traktu ako napr. dyspepsia a môžu sa objaviť kedykoľvek počas liečby.
Croatian: Manji gastrointestinalni simptomi, poput dispepsije, su česti i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate:
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate
Slovak: Čas použiteľnosti 15 mesiacov
Croatian: 15 mjeseci
Slovak: • ak máte kombináciu astmy, tečie vám z nosa (máte nádchu) a máte polypy (druh výrastku v nose)
Croatian: • ako imate stanje koje uključuje kombinaciju astme, curenja iz nosa i polipe (vrsta izraslina u nosu),
Slovak: Európska agentúra pre lieky schválila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (pre informácie o použití u detí, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka koji sadrže klopidogrel/acetilsalicilatnu kiselinu u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju koronarne ateroskleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí môže váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Croatian: Za liječenje tog stanja liječnik Vam je možda ugradio stent (cjevčicu koja krvnu žilu drži protočnom) u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
Slovak: Súbežné podávanie salicylátov a kyseliny valproovej môže viesť k zníženiu väzby kyseliny valproovej na proteíny a inhibícii metabolizmu kyseliny valproovej, čo má za následok zvýšenie sérových hladín celkovej a voľnej kyseliny valproovej.
Croatian: Istodobna primjena salicilata i valproatne kiseline može uzrokovati smanjeno vezanje valproatne kiseline na proteine i inhibiciju metabolizma valproatne kiseline, što dovodi do povećanih vrijednosti ukupne i slobodne valproatne kiseline u serumu.