FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Elimineringshalveringstiden för både piperacillin och tazobaktam ökar med minskande njurclearance.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru piperacilină şi tazobactam cresc pe măsura scăderii clearance-ului renal.
Swedish: Vanlig dos för barn med bukinfektioner är 100 mg/12,5 mg piperacillin/tazobaktam per kg kroppsvikt givet var 8:e timme i en ven (direkt i blodomloppet).
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu infecţii abdominale este de 100 mg / 12,5 mg pe kg greutate corporală piperacilină / tazobactam, administrată la interval de 8 ore într-o venă (direct în circulaţia sanguină).
Swedish: Det föreligger inga signifikanta förändringar i farmakokinetiken för piperacillin på grund av tazobaktam.
Romanian: Tazobactamul nu modifică semnificative farmacocinetica piperacilinei.
Swedish: Tala om för läkaren om du ska bli sövd.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze anestezie generală.
Swedish: En fertilitets- och generell reproduktionsstudie på råttor med användning av intraperitoneal administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam rapporterade mindre kullar och ett ökat antal foster med försenad benbildning och revbensvariationer, åtföljd av toxicitet hos modern.
Romanian: La şobolani, un studiu privind efectele administrării intraperitoneale a tazobactamului sau a asocierii piperacilină / tazobactam asupra fertilităţii şi a funcţiei generale de reproducere a raportat scăderea dimensiunilor puilor născuţi şi creşterea numărului de fetuşi cu întârzieri de osificare şi modificări ale coastelor şi toxicitatea maternă concomitentă.
Swedish: Piperacillin, tazobaktam och desetylpiperacillin utsöndras även via gallan.
Romanian: Piperacilina, tazobactamul şi deetil piperacilina sunt, de asemenea, secretate în bilă.
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) Komplicerade intraabdominella infektioner
Romanian: Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită) Infecţii intraabdominale complicate Infecţii cutanate şi de ţesuturi moi (incluzând infecţiile piciorului diabetic)
Swedish: Leukopeni och neutropeni kan förekomma, i synnerhet vid långvarig behandling.
Romanian: Pot să apară leucopenie şi neutropenie, în special în timpul tratamentului de lungă durată; prin urmare, trebuie efectuată evaluarea periodică a funcţiei hematopoietice.
Swedish: De allvarliga biverkningarna av TAZOCIN är: -svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen -andnöd, väsande andning eller svårighet att andas -svåra hudutslag, klåda eller nässelutslag -ögonvitorna eller huden gulfärgas -skador på blodcellerna (tecken på detta kan vara att du blir andfådd utan orsak, urinen blir röd eller brun, du får näsblod eller blåmärken)
Romanian: Reacţiile adverse grave la TAZOCIN sunt: - umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului - scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie - erupţie tranzitorie severă pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele - colorarea în galben a ochilor sau pielii - distrugerea celulelor din sânge (semnele includ: senzaţie de lipsă de aer când nu vă aşteptaţi la acest lucru, urină de culoare roşie sau brună, sângerări din nas şi vânătăi).
Swedish: Fusobacterium-species
Romanian: Fusobacterium spp.
Swedish: Njurar och urinvägar förhöjt blodkreatinin njursvikt, tubulointerstitiell nefrit förhöjt blodurea
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare creşterea creatininemiei insuficienţă renală, nefrită tubulointerstiţială creşterea uremiei
Swedish: TAZOCIN 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Romanian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g conţine sodiu 11,16 mmol (256 mg).
Swedish: Vanlig dos är 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktam givet var 8:e timme.
Romanian: Doza uzuală este piperacilină 4 g / tazobactam 0,5 g administrată la interval de 8 ore.
Swedish: Vankomycin
Romanian: Vancomicină
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: torsk (svampinfektion i munhålan) (onormalt) minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni) och blodplättar (trombocytopeni) allergisk reaktion huvudvärk, sömnlöshet lågt blodtryck, inflammation i venerna (känns som ömhet eller rodnad vid det påverkade området) gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna), inflammation i munslemhinnan, förstoppning, matsmältningsbesvär, orolig mage ökning av vissa enzymer i blodet (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas) klåda, nässelutslag ökning av muskelmetabolismprodukten i blodet (förhöjt blodkreatinin) feber, reaktion vid injektionsstället jästinfektion (candidasuperinfektion)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: aftă scădere (anormală) a numărului de globule albe (leucopenie, neutropenie) şi plachete (trombocitopenie) în sânge reacţii alergice durere de cap, insomnie tensiune arterială scăzută, inflamaţie a venelor (sensibilitate sau înroşire a zonei afectate) icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), inflamaţia mucoasei gurii, constipaţie, indigestie, durere de stomac creşterea concentraţiilor anumitor enzime în sânge (creşterea concentraţieir alanin aminotransferazei, creşterea concentraţiilor aspartat aminotransferazei) mâncărime, erupţie urticariană creşterea concentraţiei produşilor de metabolism muscular în sânge (creşterea concentraţiei de creatină în sânge) febră, reacţie la locul injectării infecţii fungice (suprainfecţie cu Candida)
Swedish: Piperacillin utsöndras i låga koncentrationer i bröstmjölk.
Romanian: Piperacilina se excretă în concentraţii scăzute în laptele uman; nu s-au studiat concentraţiile de tazobactam în laptele uman.
Swedish: Neutropena vuxna med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Romanian: Pacienţi adulţi cu neutropenie însoţită de febră presupusă a fi datorată unei infecţii bacteriene
Swedish: Tazocin (rekommenderad dos) Ingen dosjustering behövs Maximal föreslagen dos: 4 g/0,5 g var 8:e timme Maximal föreslagen dos: 4 g/0,5 g var 12:e timme
Romanian: Doza maximă recomandată: 4 g / 0,5 g la intervale de 8 ore Doza maximă recomandată: 4 g / 0,5 g la intervale de 12 ore
Swedish: Lever och gallvägar förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas hepatit, förhöjt blodbilirubin, förhöjt alkalinfosfatas i blodet, förhöjt gammaglutamyltransferas
Romanian: Tulburări hepatobiliare creşterea alaninaminotra nsferazei, creşterea aspartataminotr ansferazei hepatită, creşterea bilirubinemiei, creşterea concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline, creşterea concentraţiei plasmatice a gammaglutamiltransferazei
Swedish: I så fall ska du tala om det för läkaren eller annan vårdpersonal omedelbart.
Romanian: În acest caz, trebuie să spuneţi imediat medicului sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Legionella-species
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negativ Legionella spp.
Swedish: Svåra och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska/anafylaktoida [inklusive chock]) har rapporterats hos patienter som erhållit behandling med penicilliner, bland annat piperacillin/tazobaktam.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu peniciline, incluzând piperacilină / tazobactam, s-au raportat reacţii de hipersensibilitate grave şi ocazional letale (anafilactice/anafilactoide [incluzând şoc]).
Swedish: En injektionsflaska Tazocin 2 g/0,25 g innehåller 5,58 mmol (128 mg) natrium och Tazocin 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Romanian: Fiecare flacon de Tazocin 2 g / 0,25 g conţine sodiu 5,58 mmol (128 mg) şi fiecare flacon de Tazocin 4 g / 0,5 g conţine sodiu 11,16 mmol (256 mg).
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite şi diluate, vezi pct. 6.3.
Swedish: Tazocin med synonymer (se bilaga I) 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning.
Romanian: Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I) 4 g / 0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Om beta-laktamantibiotika blandas med aminoglykosider in vitro kan det leda till väsentlig inaktivering av aminoglykosiden.
Romanian: Amestecarea in vitro a antibioticelor beta-lactamice cu aminoglicozide poate determina inactivarea substanţială a aminoglicozidului.
Swedish: Tazocin med synonymer (se bilaga I) 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning.
Romanian: Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I) 2 g / 0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Amikacin
Romanian: Amikacină
Swedish: Använd inte TAZOCIN om du är allergisk (överkänslig) mot piperacillin eller tazobaktam eller mot något av övriga innehållsämnen i TAZOCIN om du är allergisk (överkänslig) mot antibiotika som kallas för penicilliner, cefalosporiner eller andra beta-laktamashämmare, eftersom du kan vara allergisk mot TAZOCIN.
Romanian: Nu utilizaţi TAZOCIN dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piperacilină sau tazobactam sau la oricare dintre celelalte componente ale TAZOCIN.
Swedish: Vanliga biverkningar: diarré, kräkning, illamående hudutslag
Romanian: Reacţii adverse frecvente: diaree, vărsături, greaţă erupţii trecătoare pe piele
Swedish: Ökningen av halveringstid är tvåfaldig för piperacillin och fyrfaldig för tazobaktam vid kreatininclearance under 20 ml/min jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Romanian: Comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală, creşterea timpului de înjumătăţire este de două şi, respectiv de patru ori mai mare pentru piperacilină şi tazobactam, la un clearance al creatininei sub 20 ml/min.
Swedish: TAZOCIN spädningsvolym (ml)
Romanian: Volumul de solvent (ml) pentru TAZOCIN
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för mätning av glukos i urin kan leda till falskt positiva resultat liksom med andra penicilliner.
Romanian: Similar altor peniciline, metodele neenzimatice de măsurare a concentraţiilor urinare de glucoză pot furniza rezultate fals-pozitive.
Swedish: En injektionsflaska Tazocin 2 g/0,25 g innehåller 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Romanian: Fiecare flacon de Tazocin 2 g / 0,25 g conţine sodiu 5,58 mmol (128 mg).
Swedish: Aminoglykosider
Romanian: Aminoglicozid
Swedish: Blodkärl hypotoni, tromboflebit, flebit blodvallning
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială; tromboflebită, flebită hiperemie facială
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk, sömnlöshet
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, insomnie
Swedish: Eubacterium-species
Romanian: Eubacterium spp.
Swedish: Spädd infusionslösning
Romanian: Soluţia perfuzabilă diluată
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till infusionsvätska, lösning
Romanian: 1 flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Swedish: TAZOCIN 2 g/0,25 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Romanian: Cum arată TAZOCIN şi conţinutul ambalajului TAZOCIN 2 g /0,25 g este o pulbere albă până la aproape albă furnizată într-un flacon.
Swedish: Anaeroba gramnegativa mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen
Romanian: Grupul Bacteroides fragilis
Swedish: Vanlig dos är 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktam givet var 6:e-8:e timme som infusion i en av dina vener (direkt i blodomloppet).
Romanian: Doza uzuală este de 4 g / 0,5 g piperacilină / tazobactam, administrată într-o venă (direct în circulaţia sanguină) la intervale de 6-8 ore.
Swedish: TAZOCIN är kompatibelt med Ringers laktatlösning och för samadministrering via en Y-koppling.
Romanian: TAZOCIN este compatibil cu soluţia Ringer lactat şi pentru administrarea concomitentă prin cateter în Y. TAZOCIN nu trebuie adăugat la produse din sânge sau hidrolizate de albumină.
Swedish: En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt) motsvarande 4 g och tazobaktam (som natriumsalt) motsvarande 0,5 g.
Romanian: Fiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de sare sodică) echivalent cu 4 g şi tazobactam (sub formă de sare sodică) care corespunde la 0,5 g.
Swedish: En injektionsflaska Tazocin 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Romanian: Fiecare flacon de Tazocin 4 g / 0,5 g conţine sodiu 11,16 mmol (256 mg).
Swedish: Endast den koncentration och de spädningsmedel för amikacin och gentamicin med den dos Tazocin som anges i ovanstående tabell har fastställt som kompatibla för samadministrering genom infusion via Y-koppling.
Romanian: Numai concentraţia şi solvenţii pentru amikacină şi gentamicină, cu doza de Tazocin specificată în tabelul de mai sus, au fost stabilite ca fiind compatibile pentru administrare concomitentă în perfuzie prin cateter în Y. Administrarea concomitentă prin cateter în Y în orice alt mod în afara celor enumerate mai sus poate determina inactivarea aminoglicozidului de către Tazocin.
Swedish: Endast den koncentration och de spädningsmedel för amikacin och gentamicin med den dos TAZOCIN som anges i ovanstående tabell har fastställt som kompatibla för samadministrering genom infusion via Y-koppling.
Romanian: Numai concentraţia şi solvenţii pentru amikacină şi gentamicină, cu doza de TAZOCIN specificată în tabelul de mai sus, au fost stabilite ca fiind compatibile pentru administrare concomitentă în perfuzie prin cateter în Y. Administrarea concomitentă prin cateter în Y în orice alt mod în afara celor enumerate mai sus poate determina inactivarea aminoglicozidului de către TAZOCIN.
Swedish: Modul 3
Romanian: Modulul 3
Swedish: Nyfödda och barn
Romanian: Nou-născuţi şi copii
Swedish: BILAGA II
Romanian: Anexa II
Swedish: En förslagsgrupp för CHMP sammankallades vid två tillfällen.
Romanian: A fost convocat un grup de elaborare al CHMP în două ocazii.
Swedish: För alla indikationer ska skillnader i klinisk praxis och nationella behandlingsrekommendationer uppmärksammas genom meningen "Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika ska beaktas".
Romanian: Pentru toate indicaţiile, diferenţele dintre practicile clinice şi recomandările de tratament naţionale sunt soluţionate prin fraza „Trebuie acordată atenţie orientărilor oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor."
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Tazocin och associerade namn (se bilaga I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Swedish: Efter den första bedömningen kvarstod ett antal listor med frågor som diskuterades.
Romanian: În urma evaluării iniţiale, au fost discutate mai multe liste de probleme nerezolvate.
Swedish: I de fall ett medel kan komma att användas i en viss undergrupp av patienter (t.ex. patienter med nedsatt immunförsvar) måste indikationerna ändå vara så specifika som möjligt baserat på tillgängliga data.
Romanian: În situaţiile în care un agent poate fi utilizat la anumite subpopulaţii de pacienţi (de exemplu, pacienţi imunocompromişi), este în continuare necesar ca indicaţiile să fie cât mai precise pe baza datelor disponibile.
Swedish: En mening om utvecklingen av resistenta organismer lades till.
Romanian: A fost introdusă o afirmaţie privind apariţia unor organisme rezistente.
Swedish: Den sammanslagna analysen omfattade patienter med positiv blododling, dock hade ingen av studierna i förväg definierat dessa patienter och därför är det mycket sannolikt att de flesta av dessa patienter inte skulle uppfylla kriterierna för sepsis.
Romanian: Analiza comasată a inclus pacienţi cu hemoculturi pozitive, însă niciunul din studii nu definise prospectiv aceşti pacienţi şi, prin urmare, este foarte probabil ca majoritatea acestor pacienţi să nu întrunească criteriile de sepsis.
Swedish: CHMP noterade inlämnade data.
Romanian: CHMP a luat notă de datele prezentate.
Swedish: CHMP uteslöt därför denna indikation.
Romanian: Prin urmare, CHMP a şters această indicaţie.
Swedish: Modul 2 uppdaterades i enlighet med modul 3.
Romanian: De asemenea, modulul 2 (QOS) a fost actualizat în conformitate cu modulul 3.
Swedish: CHMP beslutade att utesluta trippelkombinationen (intramuskulär administrering med lidokain) från förfarandet, i linje med meddelandet.
Romanian: CHMP a decis să elimine combinaţia triplă (administrare intramusculară cu lidocaină) din domeniul de aplicare al procedurii, în conformitate cu notificarea.
Swedish: CHMP bedömde inlämnade data men konstaterade att alla jämförande studier hade utförts med den första behandlingsregimen som godkändes i USA på 3,375 g var 6:e timme.
Romanian: CHMP a evaluat datele prezentate, dar a observat că studiile comparative au fost toate efectuate cu regimul iniţial aprobat de SUA de 3,375 g la fiecare 6 ore.
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului
Swedish: Den ordalydelse som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning följde emellertid inte gängse EU-terminologi och inte heller ordalydelsen i flera nyligen avslutade förfaranden som avser generiska läkemedel.
Romanian: Cu toate acestea, formularea propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu era în conformitate cu terminologia europeană comună sau cu formularea utilizată în mai multe proceduri recent finalizate pentru medicamente generice.
Swedish: I dessa studier användes flera olika regimer av Tazocin och flera olika jämförelsepreparat, vart och ett administrerat med eller utan en aminoglykosid.
Romanian: Aceste studii au utilizat o serie de regimuri diferite de Tazocin şi o varietate de produse comparatoare, fiecare administrat cu sau fără o aminoglicozidă în diferite studii.
Swedish: Eftersom det finns mycket få kliniska data för barn och dessa huvudsakligen måste extrapoleras från den vuxna populationen kommer godkännandet av indikationer för barn att påverkas av vilka indikationer som godkänns för vuxna.
Romanian: Întrucât datele clinice de la copii sunt extrem de limitate şi trebuie obţinute, în principal, prin extrapolare de la populaţia adultă, acceptarea indicaţiilor la această populaţie va fi influenţată de indicaţiile acceptate pentru populaţia adultă.
Swedish: För barn i åldern 2-12 år med normal njurfunktion beslutade CHMP om en dosering på 80/10 mg/kg var 6:e timme för neutropena barn och 100/12,5 mg/kg var 8:e timme vid komplicerade intraabdominella infektioner.
Romanian: În ceea ce priveşte copiii cu vârste de 2-12 ani cu funcţie renală normală, CHMP a fost de acord cu un dozaj de 80/10 mg/kg la fiecare 6 ore pentru copiii neutropenici şi de 100/12,5 mg/kg la fiecare 8 ore pentru infecţiile intra-abdominale complicate.
Swedish: Tazocin ingår i den förteckning över produkter vars produktresuméer skulle harmoniseras på grund av medlemsstaternas skilda beslut rörande produktens godkännande.
Romanian: Tazocin a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP-uri) datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea produsului.
Swedish: "Behandling av patienter med bakteriemi som uppträder i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan"
Romanian: „Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecţiile menţionate mai sus.
Swedish: Läkemedlet bör därför inte användas vid lindrigare infektioner för vilka det finns mer lämpliga alternativ, och istället användas till svårt sjuka patienter med samhällsförvärvad pneumoni som kräver inläggning på sjukhus.
Romanian: De aceea, medicamentul nu trebuie utilizat în infecţii mai puţin severe, în cazul cărora sunt disponibile alternative mai adecvate, ci trebuie utilizat în schimb la pacienţi grav bolnavi pentru cazuri de PC care necesită spitalizare.
Swedish: Istället föreslog man den mer begränsade indikationen komplicerad UVI och pyelonefrit, som följer andra nyligen harmoniserade produkter och även klinisk praxis.
Romanian: În schimb, a fost propusă indicaţia mai limitată referitoare la infecţiile ICU complicate şi la pielonefrită, în concordanţă cu alte produse recent armonizate, precum şi în conformitate cu practica clinică.
Swedish: Infektioner hos neutropena patienter
Romanian: Infecţii la pacienţi cu neutropenie
Swedish: "Komplicerade intraabdominella infektioner"
Romanian: „Infecţii intra-abdominale complicate"
Swedish: CHMP införde endast den prekliniska information som är relevant för förskrivarna och även aktuell kännedom om reproduktionstoxicitet för produkten, i enlighet med den text som godkänts för nyligen genomförda EU-förfaranden för generiska läkemedel av piperacillin-tazobaktam och med en sammanfattning av publicerade data om reproduktionstoxicitetstester av piperacillin och tazobaktam.
Romanian: CHMP a inclus doar informaţiile preclinice relevante pentru medicii care prescriu medicamentul şi, de asemenea, situaţia actuală a cunoştinţelor privind toxicitatea reproductivă a produsului, în conformitate cu textul aprobat pentru procedurile UE recente privind medicamentele generice ale combinaţiei piperacilină-tazobactam şi incluzând un rezumat al datelor publicate despre testele de toxicitate reproductivă pentru piperacilină şi tazobactam.
Swedish: För vuxna och ungdomar (> 12 år) beror doseringen på infektionens svårighetsgrad och plats samt indikationen.
Romanian: În ceea ce priveşte pacienţii adulţi şi adolescenţi (> 12 ani), dozajul variază în funcţie de severitate, de localizarea infecţiei şi de indicaţie.
Swedish: Som nämns ovan bör piperacillin-tazobaktam reserveras för situationer där det verkligen krävs ett bredspektrumantibiotikum, dvs. inte för att behandla lindrigare infektioner.
Romanian: După cum s-a menţionat deja, combinaţia piperacilină-tazobactam trebuie rezervată pentru situaţiile în care este cu adevărat necesar un agent cu spectru larg, cu alte cuvinte, nu pentru tratamentul infecţiilor non-severe.
Swedish: Totalt tyder studierna på att 4,5 g administrerat antingen var 8:e timme, eller hellre var 6:e timme, ger tillfredsställande effekt vid behandling av patienter med HAP och VAP.
Romanian: Dovezile totale sugerează că 4,5 g administrate fie la fiecare 8 ore, fie, de preferinţă, la fiecare 6 ore asigură un grad satisfăcător de eficacitate în tratamentul pacienţilor cu PN şi PV.
Swedish: CHMP noterade att stödjande uppgifter huvudsakligen kommer från studier av febril neutropeni och att endast ungefär en fjärdedel av patienterna i olika prövningar hade "bakteriemi".
Romanian: CHMP a observat că dovezile cu rol de confirmare sunt, în principal, obţinute din studii privind neutropenia febrilă şi că doar aproximativ un sfert din pacienţii din diferite studii aveau „bacteriemie".
Swedish: Gastrointestinala, biliära och abdominella infektioner
Romanian: 3. Infecţii gastrointestinale, biliare şi abdominale
Swedish: Specifika indikationer diskuteras nedan för varje infektionslokal.
Romanian: Indicaţiile specifice sunt discutate mai jos în funcţie de locul infecţiei.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade endast fram in vitro-data som stöd för detta avsnitt och uppgifter om mot vilka patogener klinisk effekt hade påvisats i kliniska prövningar.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat doar date in vitro în sprijinul acestei secţiuni şi a identificat patogenii împotriva cărora eficacitatea clinică a fost demonstrată în cadrul studiilor clinice.
Swedish: CHMP antog följande harmoniserade indikation:
Romanian: CHMP a adoptat următoarea indicaţie armonizată:
Swedish: CHMP noterade inlämnade data och ansåg att data från vuxna var relevanta och att de farmakokinetiska uppgifterna kan användas för att extrapolera effekten till den pediatriska populationen.
Romanian: CHMP a luat notă de datele prezentate şi a fost de părere că datele de la adulţi sunt considerate relevante şi că informaţiile farmacocinetice pot fi utilizate pentru a extrapola eficacitatea la populaţia pediatrică.