FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci z ciężką przewlekłą neutropenią (SCN)
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (SCN)
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne.
Icelandic: Sumum tilvik miltisrofs voru banvæn.
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Polish: Nie próbować usunąć osłony zabezpieczającej igłę.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki fá lyfið nema það sé mjög nauðsynlegt.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dla wszystkich wskazań
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur fyrir allar ábendingar
Polish: Delikatnie pociągnąć za tłok, aby sprawdzić, czy w strzykawce nie pojawia się krew.
Icelandic: Dragðu stimpilinn aðeins til baka til að kanna hvort það komi blóð upp í sprautuna.
Polish: Przykład.
Icelandic: Dæmi:
Polish: Filgrastym jest wskazany w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (ang. peripheral blood progenitor cells, PBPCs).
Icelandic: Filgrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34
Icelandic: Mismunur á milli einstaka sjúklinga og milli greiningaraðferða CD34
Polish: Ważne jest, by pacjent nie próbował wykonać wstrzyknięcia samodzielnie, jeśli nie zostanie odpowiednio przeszkolony przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Icelandic: Það er mikilvægt að þið reynið ekki sprauta ykkur sjálf nema hafa fengið til þess þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: Jak długo należy stosować lek Nivestim
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Polish: Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF.
Icelandic: Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notaður kyrningavaxtarþáttur.
Polish: 9/l do >5,0 × 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10 9/l.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każdy ml roztworu zawiera 50 mg sorbitolu (E420) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).
Polish: Zalecenie minimalnego uzysku ≥ 2,0 × 10
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur, ≥ 2,0 x 10
Polish: Sprzęt potrzebny do podawania leku
Icelandic: Nauðsynlegur búnaður fyrir lyfjagjöf
Polish: Filgrastym jest wskazany w leczeniu przewlekłej neutropenii (ANC mniejsze lub równe 1,0 × 10
Icelandic: Filgrastim er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 10
Polish: Zaleca się, by przez pierwsze 2-3 dni podawania filgrastymu codziennie oznaczać ANC.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2-3 daga meðferðar með filgrastimi.
Polish: • obrzęk i (lub) płyn w płucach (obrzęk płuc)
Icelandic: • bólga og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)
Polish: W badaniach klinicznych konieczne było podawanie dawki 30 mln j. (300 μg)/dobę przez 1 do 7 dni w tygodniu, by utrzymać ANC powyżej 2,0 × 109/l, a średnia częstość podawania leku wynosiła 3 dni w tygodniu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var nauðsynlegt að nota 30 milljón einingar (300 μg)/dag, 1 til 7 daga í viku, til að halda ANC > 2,0 x 109/l og miðgildi skammtatíðni var 3 dagar í viku.
Polish: Należy starać się, by samodzielne wstrzyknięcie było wykonywane w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność filgrastymu nie zostały ocenione u zdrowych dawców w wieku <16 lat lub >60 lat.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum yngri en 16 ára og eldri en 60 ára.
Polish: Filgrastym nie wpływał na zdolność do reprodukcji ani na płodność u samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Polish: * rekombinowany metionylowany ludzki czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF), wytwarzany przez Escherichia coli (BL21) techniką rekombinacji DNA.
Icelandic: *raðbrigða methionyl kyrningavaxtarþáttur manna G-CSF framleiddur í Escherichia coli (BL21) með raðbrigða erfðatækni.
Polish: Wpływ filgrastymu na rozwój prenatalny badano u szczurów i królików.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej krwi i rodzaje badań, które należy wykonać.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
Polish: Każdy ml tego leku zawiera 50 mg sorbitolu.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Polish: - Jeśli pacjenta ma uczulenie na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Nivestim zawiera sorbitol (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).
Polish: Zdezynfekować skórę antyseptycznym wacikiem, jeśli tak zalecił lekarz lub pielęgniarka.
Icelandic: Sótthreinsaðu húðina með sprittþurrku ef læknir eða hjúkrunarfræðingur hefur ráðlagt þér að gera það.
Polish: Pacjent lub osoby opiekujące się pacjentem mogą nauczyć się podawania zastrzyków podskórnie, co pozwoli na kontynuowanie leczenia w domu.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Polish: 9/l po wystąpieniu przewidywanego nadiru, należy natychmiast przerwać podawanie filgrastymu.
Icelandic: 9/l eftir að ætlað lágmark er að baki, skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretowania wyników badań obrazowych kości.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við túlkun niðurstaðna úr beinamyndatökum.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Nivestim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Polish: ANC = całkowita liczba neutrofilów
Icelandic: ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Polish: Po 1-2 tygodniach leczenia dawkę początkową można podwoić lub zmniejszyć o połowę, w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur staðið í eina til tvær vikur má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn, allt eftir því hver svörun sjúklingsins er.
Polish: Utrata odpowiedzi na filgrastym
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
Polish: Każde opakowanie zawiera 1, 5, 8 lub 10 ampułkostrzykawek.
Icelandic: Fáanlegt með 1, 5, 8 eða 10 sprautum í pakkningu.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi <100 × 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumnasöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
Polish: Podobnie jak w przypadku innych krwiotwórczych czynników wzrostu, G-CSF wykazuje in vitro właściwości pobudzające ludzkie komórki śródbłonka.
Icelandic: Eins og við á um aðra blóðfrumumyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF sýnt in vitro örvandi eiginleika hvað varðar innanþekjufrumur í mönnum.
Polish: Wlew ciągły filgrastymu przez okres do 28 dni u pacjentów po autologicznym przeszczepie szpiku nie dał żadnych dowodów na kumulację leku i wykazał porównywalne okresy półtrwania eliminacji.
Icelandic: Samfellt innrennsli filgrastims í allt að 28 daga, hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir ígræðslu eigin beinmergs, gaf ekki til kynna neinar vísbendingar um uppsöfnun lyfsins og helmingunartími brotthvarfs var sambærilegur.
Polish: Lekarz może zalecić ścisłe monitorowanie pacjenta, patrz punkt 4 ulotki dla pacjenta.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Polish: Patrz punkt c (Opis wybranych działań niepożądanych).
Icelandic: Sjá kafla c (Lýsing á völdum aukaverkunum)
Polish: Metaanaliza badań przeszczepów allogenicznych, w tym wyniki 9 prospektywnych, randomizowanych badań, 8 badań retrospektywnych i 1 badania kliniczno-kontrolnego, nie wykryła wpływu na ryzyko ostrej GvHD, przewlekłej GvHD ani wczesnej śmiertelności związanej z leczeniem.
Icelandic: Í heildargreiningu (meta-analysis) á rannsóknum á ósamgena ígræðslum, þ.m.t. niðurstöður úr 9 framskyggnum slembiröðuðum rannsóknum, 8 aftursýnum rannsóknum og 1 tilfella- og viðmiðarannsókn, var ekki sýnt fram á áhrif á hættu á bráðri hýsilssótt, langvinnri hýsilssótt eða snemmkomnum meðferðartengdum dauða.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie według instrukcji podanej powyżej.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að fara eftir leiðbeiningunum hér fyrir ofan.
Polish: Podczas stosowania leku Nivestim należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Nivestim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.
Polish: Utrzymanie prawidłowej liczby neutrofilów:
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegum fjölda daufkyrninga:
Polish: Biegunka a, e
Icelandic: Uppköst a,e
Polish: Należy rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki filgrastymu u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, u których rozwinęła się małopłytkowość (liczba płytek krwi <100 × 10
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með filgrastimi tímabundið eða minnka skammta hjá sjúkingum með langvarandi, alvarlega daufkyrningafæð sem fá blóðflagnafæð (fjöldi blóðflagna < 100 x 10
Polish: W związku z tym u pacjentów należy ściśle monitorować liczbę płytek krwi, szczególnie podczas pierwszych kilku tygodni leczenia filgrastymem.
Icelandic: Fylgjast skal náið með fjölda blóðflagna, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar með filgrastimi.
Polish: Wyjąć strzykawkę z opakowania blistrowego i upewnić się, że roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr þynnupakkningunni og athugaðu hvort lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał skierowanych przeciwko filgrastymowi jest ogólnie mała.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Polish: Należy sprawdzić datę ważności, podaną na opakowaniu, aby upewnić się, że nie został przekroczony termin ważności leku.
Icelandic: Skoðaðu dagsetninguna til að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Polish: N Ostra GvHD stopnia II-IV
Icelandic: II-IV hýsilssótt
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lekiem Nivestim, powinna poinformować o tym lekarza.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Nivestim stendur skaltu láta lækninn vita.
Polish: Analiza statystyczna związku pomiędzy liczbą przeszczepionych komórek CD34
Icelandic: Tölfræðileg greining á tengslum milli fjölda ígræddra CD34
Polish: Następnie dawkę można indywidualnie dostosowywać co 1-2 tygodnie, tak, by średnia liczba neutrofilów utrzymywała się pomiędzy 1,5 × 109/l a 10 × 109/l.
Icelandic: Eftir það er hægt að aðlaga skammtinn hjá hverjum og einum á 1 til 2 vikna fresti til þess að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á bilinu 1,5 x 109/l til 10 x 109/l.
Polish: Brak prospektywnych, randomizowanych badań porównujących dwie zalecane metody mobilizacji (filgrastym w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią lekami mielosupresyjnymi) w tej samej populacji pacjentów.
Icelandic: Ekki er fyrir hendi framsýnn, slembaður samanburður á þeim tveimur aðferðum sem ráðlagðar eru til losunar (filgrastim eitt sér eða ásamt mergbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Polish: Brak dowodów na to, by u pacjentów z zakażeniem HIV, leczonych filgrastymem, występowało nasilenie replikacji wirusa HIV.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að hjá sjúklingum með HIV sýkingu, sem fá meðferð með filgrastimi, komi fram aukin eftirmyndun HIV.
Polish: Analiza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w tym okresie.
Icelandic: Rannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili.
Polish: Jeśli u pacjenta nastąpi utrata odpowiedzi lub niepowodzenie w utrzymaniu odpowiedzi na leczenie filgrastymem, lekarz zbada przyczyny, uwzględniając, czy wytworzone zostały przeciwciała pozbawiające filgrastym aktywności.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því að þú hættir að svara eða getir ekki viðhaldið svörun við meðferð með filgrastimi mun læknirinn rannsaka af hverju það stafar, þ.m.t. hvort þú hafir myndað mótefni sem hlutleysa virkni filgrastims.
Polish: Zdecydować, gdzie wstrzyknąć lek Nivestim - wybrać miejsce wstrzyknięcia na przedniej części brzucha lub ud.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvar á að sprauta Nivestim - finndu stað framan á kvið eða framan á lærum.
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności między pacjentami w wieku powyżej 65 lat w porównaniu z młodszymi dorosłymi (w wieku > 18 lat) pacjentami otrzymującymi chemioterapię cytotoksyczną, a doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w reakcji na leczenie między pacjentami w podeszłym wieku, a młodszymi dorosłymi pacjentami.
Icelandic: Enginn almennur munur kom fram á öryggi og virkni hjá einstaklingum eldri en 65 ára borið saman við yngri fullorðna einstaklinga (> 18 ára) sem fengu meðferð með frumueyðandi krabbameinslyfjum ennfremur hefur klínísk reynsla ekki greint mun á þessum þáttum hjá eldri einstaklingum samanborið við yngri fullorðna einstaklinga.
Polish: Rozcieńczony filgrastym może się adsorbować na szkle i materiałach z plastiku, chyba że jest rozcieńczony 5% roztworem glukozy (patrz punkt 6.6).
Icelandic: Þynnt filgrastim getur aðsogast á gler og plastefni nema það sé þynnt í 5% glúkósalausn (sjá kafla 6.6).
Polish: +/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Icelandic: +frumur/kg, byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum, sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar.
Polish: Inne szczególne środki ostrożności
Icelandic: Aðrar sérstakar varúðarreglur
Polish: Nie używać strzykawki z lekiem Nivestim, jeśli w roztworze widoczne są pływające cząstki lub jeśli jakakolwiek część płynu wypłynęła ze strzykawki.
Icelandic: Ekki nota Nivestim sprautuna ef lausnin inniheldur fljótandi agnir eða ef eitthvað af vökvanum hefur lekið út sprautunni.
Polish: Po upływie tego czasu produktu nie należy ponownie wkładać do lodówki i należy go usunąć.
Icelandic: Í lok þessa tímabils má ekki setja lyfið aftur inn í kæli og skal því fargað.
Polish: W takich przypadkach należy przerwać podawanie filgrastymu i zastosować odpowiednie leczenie.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með filgrastimi og veita viðeigandi meðferð.
Polish: Dna rzekoma (Chondrokalcynoz a pirofosforanowa) Zaburzenia objętości płynów w organizmie
Icelandic: Kristallagigt (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Truflun á vökvarúmmáli
Polish: Zamrożoną ampułkostrzykawkę można rozmrozić, a następnie przechowywać w lodówce w celu przyszłego zastosowania.
Icelandic: Áfyllta sprautu sem hefur frosið má þíða og geyma síðan í kæli þar til hún verður notuð.
Polish: Biorąc pod uwagę wrażliwość szybko dzielących się komórek mieloidalnych na chemioterapię cytotoksyczną o działaniu mielosupresyjnym, nie zaleca się stosowania filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem do 24 godzin po zakończeniu chemioterapii.
Icelandic: Á grundvelli þess hve kyrningafrumur í hraðri skiptingu eru næmar fyrir frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð, er ekki mælt með því að veita meðferð með filgrastimi í 24 klst. fyrir og í 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
Polish: Nivestim zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofilów we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, z niewielkim zwiększeniem liczby monocytów.
Icelandic: Nivestim inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás marktækt innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Polish: Produktu tego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem koma fram hér fyrir neðan.
Polish: Jak w przypadku wszystkich biologicznych produktów leczniczych, spodziewane jest powstanie przeciwciał wiążących; jednak, jak dotąd nie zaobserwowano, aby miały właściwości neutralizujące.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fram, eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; Hins vegar hafa þau ekki verið tengd hlutleysandi virkni hingað til.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Nivestim należy stosować.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Polish: Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem przesiąkania włośniczek, która powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń krwionośnych do organizmu pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
Polish: Rozcieńczony filgrastym może wiązać się ze szkłem lub materiałami z plastiku, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
Icelandic: Blandað filgrastim getur aðsogast á gler eða plast nema það sé þynnt samkvæmt eftirfarandi.
Polish: W podgrupie około 12% pacjentów z prawidłowym wynikiem badań cytogenetycznych przed rozpoczęciem leczenia, powtórne rutynowe badanie wykazało nieprawidłowości, w tym monosomię 7.
Icelandic: Undirhópur, u.þ.b. 12% sjúklinga, sem í upphafi höfðu eðlilega frumumyndun (cytogenetic evaluation), reyndust síðar við endurteknar venjubundnar rannsóknir hafa afbrigðileika, þ.á m. á einstæðu 7 (monosomy 7).
Polish: Po podskórnym podaniu zalecanych dawek stężenia w surowicy utrzymywały się powyżej 10 ng/ml przez 8-6 godzin.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðra skammta undir húð hélst sermisþéttni yfir 10 ng/ml í 8 til 16 klst.
Polish: Niektóre leki cytotoksyczne wykazują szczególne działanie toksyczne na pulę krwiotwórczych komórek progenitorowych i mogą negatywnie wpływać na mobilizację komórek progenitorowych.
Icelandic: Sum frumueyðandi lyf hafa sérlega miklar eiturverkanir á stofnfrumur blóðmyndandi frumna og geta haft neikvæð áhrif á losun þeirra.
Polish: Nie wybierać miejsca wrażliwego, zaczerwienionego, z siniakami lub bliznami.
Icelandic: Notaðu ekki stað sem er aumur, með roða, marinn eða með öri.
Polish: U pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią z bezwzględną liczbą neutrofilów (ANC) ≤0,5 × 109/l oraz ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami w wywiadzie, długotrwałe podawanie filgrastymu jest wskazane w celu zwiększenia liczby neutrofilów oraz zmniejszenia częstości i czasu trwania objawów związanych z zakażeniem.
Icelandic: Hjá sjúklingum, börnum jafnt sem fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna (cyclic) eða sjálfvakta (idiophatic) daufkyrningafæð, ANC (absolute neutrophil count) ≤ 0,5 x 109/l, með sögu um alvarlegar eða endurteknar sýkingar, er filgrastim ætlað til langtíma meðferðar til að fjölga daufkyrningum og til að draga úr tíðni og tímalengd sýkinga.
Polish: Przypadkowe narażenie na działanie temperatur zamrażania do 24 godzin nie ma negatywnego wpływu na stabilność produktu Nivestim.
Icelandic: Ef Nivestim fer fyrir slysni í frost í allt að 24 klst. hefur það ekki áhrif á stöðugleika lyfsins.
Polish: Działanie filgrastymu u pacjentów ze znacznie zmniejszoną liczbą mieloidalnych komórek progenitorowych nie zostało zbadane.
Icelandic: Áhrif filgrastims hjá sjúklingum með umtalsverða fækkun stofnfrumna kyrninga (myeoloid progenitors) hafa ekki verið rannsökuð.
Polish: Aby utrzymać odpowiednią liczbę neutrofilów konieczne jest długotrwałe codzienne podawanie produktu.
Icelandic: Langtíma dagleg notkun er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum fjölda daufkyrninga.
Polish: Czas wykonania leukaferezy: jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w dniach 5. i 6. są często wystarczające.
Icelandic: Oft nægir hvítfrumnasöfnun einu sinni eða tvisvar sinnum á 5. og 6. degi.
Polish: U większości zdrowych dawców dawka 10 μg/kg mc./dobę podawana podskórnie przez 4 do 5 kolejnych dni umożliwia pobranie ≥ 4 × 10
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum nægir 10 µg/kg/dag skammtur undir húð í 4 til 5 daga í röð til að safna ≥ 4 x 10
Polish: Strzykawka jest gotowa do użycia.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią; - przypuszcza, że może być w ciąży; lub - planuje zajść w ciążę.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú: - ert þunguð eða með barn á brjósti, - telur að þú gætir verið þunguð eða - ráðgerir að verða þunguð.
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Polish: Wykazano jednak, że podawanie melfalanu, karboplatyny lub BCNU razem z filgrastymem powoduje skuteczną mobilizację komórek progenitorowych.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á að notkun melphalans, carboplatins eða BCNU, samhliða filgrastimi, er árangursrík til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, POJEMNOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Polish: Wykazano, że rozcieńczony roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika þynntrar lausnar í 24 klst. við 2-8°C.
Polish: ANC >1,0 × 10
Icelandic: > 1,0 x 10
Polish: Ryzyko względne (95% CI) GvHD i TRM Po leczeniu G-CSF po przeszczepieniu szpiku kostnego
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) fyrir hýsilssótt og meðferðartengdan dauða Í kjölfar meðferðar með kyrningavaxtarþætti eftir beinmergsígræðslu
Polish: dawców - przemijającą trombocytopenię (płytki krwi <100 × 10
Icelandic: Tímabundin blóðflagnafæð (blóðflögur < 100 x 10
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nowotworem złośliwym bóle mięśniowoszkieletowe o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym występowały u 10% pacjentów, a o nasileniu ciężkim - u 3% pacjentów.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru stoðkerfisverkir vægir eða í meðallagi miklir hjá 10% sjúklinga og miklir hjá 3% sjúklinga.
Polish: W razie konieczności Nivestim można rozcieńczać w 5% roztworze glukozy.
Icelandic: Ef þörf krefur má blanda Nivestim með 5% glúkósalausn.
Polish: Pacjenci poddawani przeszczepowi szpiku kostnego po chemioterapii:
Icelandic: Sjúklingar með beinmergsígræðslu eftir krabbameinslyfjameðferð:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Polish: Częstym działaniem niepożądanym filgrastymu jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowoszkieletowy), który można łagodzić, przyjmując zwykle stosowane leki przeciwbólowe.
Icelandic: Algeng aukaverkun af notkun filgrastims er sársauki í vöðvum eða beinum sem hægt er að ráða við með því að taka hefðbundin verkjastillandi lyf.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka zależy od choroby i masy ciała pacjenta.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
Polish: Pacjentów, u których wystąpią objawy zespołu przesiąkania włośniczek należy ściśle kontrolować oraz rozpocząć standardowe leczenie objawowe, które może obejmować intensywną opiekę medyczną (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá einkenni háræðalekaheilkennis og veita þeim hefðbundna einkennameðferð sem gæti falið í sér gjörgæslumeðferð (sjá kafla 4.8).
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia przesunąć do przodu osłonę zabezpieczającą igłę, tak, aby zakryła ona całą igłę (osłona zatrzaśnie się na właściwym miejscu).
Icelandic: Þegar þú hefur lokið við inndælinguna, renndu nálarhlífinni fram þar til hún hylur nálina að fullu (öryggið „smellur" á sinn stað).