FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La posología para la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) se ha aclarado como sigue: La enoxaparina sódica se puede administrar por vía subcutánea: o tanto en forma de una inyección diaria única de 150 UI/kg (1,5 mg/kg): utilizada en pacientes sin complicaciones con bajo riesgo de recidiva de ETV, o o con dos inyecciones diarias de 100 UI/kg (1 mg/kg): utilizadas en todos los demás pacientes como los pacientes con obesidad, EP sintomática, cáncer, ETV recidivante o trombosis proximal (vena ilíaca).
Italian: o o come iniezione due volte al giorno da 100 UI/kg (1 mg/kg) in tutti gli altri pazienti, fra cui quelli con obesità, embolia polmonare sintomatica, cancro, VET ricorrente o trombosi prossimale (vena iliaca).
Spanish: Profilaxis de TEV en pacientes tratados médicamente
Italian: Profilassi di tromboembolia venosa (TEV) in pazienti medici
Spanish: Será determinada por los Estados miembros tras la decisión de la Comisión
Italian: Da stabilire dagli Stati membri a seguito della decisione della CE
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, si es aplicable, deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, se del caso, garantiscono l' adempimento delle condizioni seguenti da parte dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: Los TAC deben hacer circular una DHPC de conformidad con los mensajes básicos acordados.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbe distribuire una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC), conformemente ai messaggi chiave concordati.
Spanish: Anexo IV Condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Italian: Allegato IV Condizioni per il rilascio <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio
Spanish: Condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Italian: Condizioni per il rilascio <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración, titulares de autorización de comercialización en los Estados Miembros
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio negli Stati Membri
Spanish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría
Italian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Spanish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia
Italian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Italian: 1325 Lysaker Norway
Spanish: 104 25 Stockholm Suecia
Italian: 104 25 Stockholm Sweden
Spanish: 2970 Hørsholm Dinamarca
Italian: 2970 Hørsholm Denmark
Spanish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia
Italian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Spanish: 65926 Frankfurt am Main Alemania
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Spanish: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania
Italian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Spanish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia
Italian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Spanish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia
Italian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Spanish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía
Italian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Spanish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Italian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Spanish: Letonia sanofi - aventis Latvia SIA
Italian: Lettonia sanofi - aventis Latvia SIA
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica
Italian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Spanish: Países Bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Italian: Paesi Bassi sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Grecia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Grecia
Italian: Grecia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Spanish: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Italian: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Spanish: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA
Italian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Spanish: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia
Italian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Spanish: 150 mg (15.000 IU)
Italian: 150 mg (15000 UI)
Spanish: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis, s.r.o.
Spanish: Croacia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Italian: Croazia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Spanish: 120 mg (12.000 IU)
Italian: 120 mg (12000 UI)
Spanish: Eslovaquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Italian: Slovacchia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Spanish: España sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Italian: Spagna sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Spanish: 300 mg (30.000 UI/3 ml
Italian: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Spanish: 100 mg (10.000 IU)
Italian: 100 mg (10 000 UI)
Spanish: 40 mg (4.000 IU)
Italian: 40 mg (4000 UI)
Spanish: 10.000 anti-Xa IU/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Italian: 10 000 anti-Xa UI /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Spanish: 60 mg (6.000 IU)
Italian: 60 mg (6000 UI)
Spanish: 100 mg (10.000 UI/1 ml)
Italian: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
Spanish: 80 mg (8.000 IU)
Italian: 80 mg (8000 UI)
Spanish: 150 mg/1,0 ml Solución inyectable
Italian: 150 mg/1,0 ml Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo
Spanish: 30.000 anti-Xa IU/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Italian: 30 000 anti-Xa UI /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Spanish: 4.000 anti-Xa IU/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Italian: 4000 anti-Xa UI /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Spanish: 8.000 anti-Xa IU/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Italian: 8000 anti-Xa UI /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Spanish: 6.000 anti-Xa IU/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Italian: 6000 anti-Xa UI /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Spanish: 60 mg (6.000 UI/0,6 ml)
Italian: 60 mg (6000 NE /0,6 ml)
Spanish: 40 mg (4.000 UI/0,4 ml)
Italian: 40 mg (4000 NE /0,4 ml)
Spanish: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10.000 anti-Xa IU/ml)
Italian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)
Spanish: 2.000 anti-Xa IU/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Italian: 2000 anti-Xa UI /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Spanish: 80 mg (8.000 UI/0,8 ml)
Italian: 80 mg (8000 NE /0,8 ml)
Spanish: 20 mg (2.000 UI/0,2 ml)
Italian: 20 mg (2000 NE /0,2 ml)
Spanish: 120 mg/0,8 ml Solución inyectable
Italian: 120 mg/0,8 ml Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo
Spanish: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalente a 15.000 anti-Xa IU/ml)
Italian: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 anti-Xa UI/ml)
Spanish: 9 de marzo de 2017
Italian: 9 marzo 2017
Spanish: Los aspectos armonizados son:
Italian: Le parti armonizzate includono:
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión sobre este dictamen el 9/3/2017.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 09/03/2017.
Spanish: La empresa que comercializa estos medicamentos es Sanofi.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Sanofi.
Spanish: Los pacientes con un riesgo más alto deben recibir 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces al día.
Italian: I pazienti a rischio più elevato devono ricevere 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno.
Spanish: Se suprimió una contraindicación que existía en algunos Estados miembros de la UE relativa al uso en pacientes con insuficiencia renal grave.
Italian: È stata eliminata una controindicazione presente in alcuni Stati membri dell'UE riguardante l'uso in pazienti con insufficienza renale grave.
Spanish: Lovenox contiene el principio activo enoxaparina.
Italian: Lovenox contiene il principio attivo enoxaparina.
Spanish: El médico deberá elegir el régimen basándose en una evaluación individual que incluya la valoración del riesgo tromboembólico y del riesgo hemorrágico.
Italian: Il regime deve essere scelto dal medico sulla base di una valutazione individuale, compresa la valutazione del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
Spanish: También se encuentra disponible con otros nombres comerciales: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi y Enoxaparine Sanofi.
Italian: È disponibile anche con altre denominazioni commerciali: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ed Enoxaparine Sanofi.
Spanish: Se añadió una tabla con recomendaciones posológicas en este grupo.
Italian: È stata inclusa una tabella con le raccomandazioni di dosaggio per questo gruppo.
Spanish: • el tratamiento de ciertos tipos de infarto de miocardio (ataque al corazón);
Italian: • il trattamento di determinati tipi di infarto miocardico (attacco cardiaco);
Spanish: ¿Qué es Lovenox?
Italian: Che cos'è Lovenox?
Spanish: El 15 de diciembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Lovenox y denominaciones asociadas.
Italian: Il 15 dicembre 2016, l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine la revisione di Lovenox e denominazioni associate.
Spanish: Para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, el CHMP aclaró también que el régimen posológico de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrado una vez al día debe utilizarse únicamente en pacientes que no presenten complicaciones y tengan un riesgo bajo de sufrir una tromboembolia venosa posterior.
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, il CHMP ha inoltre chiarito che il regime posologico di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) somministrato una volta al giorno deve essere utilizzato solo in pazienti che non presentano complicazioni e hanno un basso rischio di sviluppare un'ulteriore tromboembolia venosa.
Spanish: El Comité armonizó también otras secciones del RCP, incluidas las secciones 4.4 (Advertencias y precauciones especiales de empleo), 4.5 (Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción), 4.6 (Fertilidad, embarazo y lactancia), 4.7 (Efectos en la capacidad de conducir y utilizar máquinas) y 4.8 (Reacciones adversas).
Italian: Il comitato ha inoltre armonizzato altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto, fra cui i paragrafi 4.4 (avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), 4.5 (interazione con altri medicinali e altre forme di interazione), 4.6 (fertilità, gravidanza e allattamento), 4.7 (effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari) e 4.8 (effetti indesiderati).
Spanish: Esta sección también se actualizó para reflejar que, aparte de su uso aprobado en hemodiálisis, no se recomienda la administración de Lovenox a pacientes con enfermedad renal terminal.
Italian: Questo paragrafo è stato aggiornato anche per evidenziare il fatto che, al di fuori del suo uso approvato nell'emodialisi, Lovenox non è raccomandato nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
Spanish: El CHMP convino en que Lovenox puede administrarse para los siguientes usos:
Italian: Il CHMP ha convenuto che Lovenox può essere utilizzato per:
Spanish: El 12 de noviembre de 2015, Francia remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización para Lovenox en la UE.
Italian: Il 12 novembre 2015, la Francia ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lovenox nell'UE.
Spanish: El Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMDh) consideró necesaria la armonización de Lovenox.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Lovenox.
Spanish: Lovenox se comercializa en todos los países de la UE.
Italian: Lovenox è disponibile in tutti i paesi dell'UE.
Spanish: El CHMP, a la vista de los datos presentados y del debate científico mantenido en el seno del Comité, dictaminó que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Italian: Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita al suo interno, era del parere che fosse necessario armonizzare gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi nell'UE.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Lovenox?
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Lovenox?
Spanish: • la prevención de la formación de coágulos cuando la sangre circula a través de la máquina de hemodiálisis para eliminar sustancias tóxicas.
Italian: • la prevenzione della formazione di coaguli quando il sangue viene fatto circolare attraverso una macchina per l'emodialisi per rimuovere le sostanze tossiche.
Spanish: Se presenta en viales, ampollas, jeringas precargadas y plumas, y se administra mediante inyección bajo la piel o en una vena.
Italian: È disponibile sotto forma di flaconcini, fiale, siringhe e penne preriempite, e viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle o in vena.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la ficha técnica de Lovenox en la Unión Europea (UE).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Lovenox nell'Unione europea (UE).
Spanish: • el tratamiento de una angina de pecho inestable (un tipo grave de dolor en el pecho causado por problemas de la circulación de la sangre hacia el corazón);
Italian: • il trattamento dell'angina instabile (una grave tipologia di dolore al petto causato da un afflusso problematico di sangue al cuore);
Spanish: El CHMP acordó que la dosis del principio activo enoxaparina se expresará a partir de ahora tanto en unidades internacionales (UI) como en miligramos (mg) en toda la información del producto.
Italian: Il CHMP ha convenuto che la concentrazione del principio attivo enoxaparina sarà ora espressa in unità internazionali (UI) e in milligrammi (mg) in tutte le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo).
Spanish: Lovenox es un anticoagulante (un medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre) que se utiliza en adultos para prevenir y tratar los trastornos asociados a coágulos de sangre, como la trombosis venosa profunda (en la que el coágulo se forma en una vena profunda, normalmente de las piernas), así como la angina inestable (un tipo grave de dolor de pecho causado por problemas con el flujo sanguíneo que llega al corazón) y ciertos tipos de infarto de miocardio (ataque al corazón).
Italian: Lovenox è un medicinale anticoagulante (un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue) utilizzato negli adulti per prevenire e trattare affezioni associate a coaguli di sangue come la trombosi venosa profonda (in cui il coagulo si sviluppa in una vena profonda, solitamente nella gamba), l'angina instabile (una grave tipologia di dolore al petto causato da un afflusso problematico di sangue al cuore) e determinati tipi di infarto miocardico (attacco cardiaco).
Spanish: • la prevención de la tromboembolia venosa (coágulos de sangre que se forman en el interior de las venas, obstruyendo la circulación sanguínea), especialmente en pacientes que vayan a someterse a una intervención quirúrgica o aquellos que tienen un mayor riesgo de formación de coágulos porque tienen una movilidad reducida por una enfermedad;
Italian: • la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli che si formano all'interno delle vene ostruendo la circolazione sanguigna), in particolare in pazienti sottoposti a chirurgia o che sono a rischio maggiore di sviluppare coaguli perché la loro mobilità è ridotta a causa di una malattia;
Spanish: Lovenox se ha autorizado en la UE por medio de procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Spanish: • el tratamiento de enfermedades asociadas a la formación de coágulos de sangre, como la trombosis venosa profunda (cuando el coágulo se forma en una vena profunda, generalmente de las piernas) o la embolia pulmonar (coágulo en un vaso sanguíneo que llega a los pulmones);
Italian: • il trattamento di affezioni associate a coaguli di sangue come la trombosi venosa profonda (dove il coagulo si forma in una vena profonda, solitamente nella gamba) o l'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno che serve il polmone);
Spanish: 2 frascos con jeringa dosificadora
Italian: 2 flaconi con siringa dosatrice
Spanish: 14 Jeringas precargadas
Italian: 8.4 g 14 Siringhe preriempite
Spanish: 7 Jeringas precargadas
Italian: 8.4 g 7 Siringhe preriempite
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: noviembre de 2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Loxicom.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Loxicom.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Loxicom en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Italian: Per ulteriori informazioni su Loxicom, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Loxicom en la UE?
Italian: Perché Loxicom è autorizzato nell'UE?
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato la sua "bioequivalenza" con il medicinale di riferimento.
Spanish: Loxicom es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, cerdos, caballos, perros y gatos.
Italian: Loxicom è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Spanish: La formulación y la dosis que deben usarse dependen del animal y de la enfermedad tratada.
Italian: La formulazione e la dose da utilizzare dipendono dall'animale e dall'affezione da trattare.
Spanish: Loxicom solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Loxicom può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Loxicom ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Loxicom ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Spanish: En el caso de la carne equina el periodo de retirada es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de 3 días para la pasta oral de 50 mg/ml.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni nel caso della soluzione per iniezione da 20 mg/ml e a tre giorni nel caso della pasta per uso orale da 50 mg/ml.
Spanish: En el caso de la carne el tiempo de espera es de cinco días.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Loxicom la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Loxicom sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Spanish: Loxicom ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 10 de febrero de
Italian: Il 10 febbraio 2009 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Loxicom, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Dado que Loxicom es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Loxicom è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Otra información sobre Loxicom:
Italian: Altre informazioni su Loxicom
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in giumente che producono latte per il consumo umano.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Metacam, los beneficios de Loxicom son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, il beneficio di Loxicom sia superiore al rischio individuato e che l'uso possa essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas desencadenan inflamación, dolor, exudación (líquido que sale de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
Italian: Poiché le prostaglandine inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Spanish: Loxicom contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Italian: Loxicom contiene meloxicam, che rientra in una classe di medicinali cosiddetti "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Spanish: Para más información sobre el uso de Loxicom, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Loxicom, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo actúa Loxicom?
Italian: Come agisce Loxicom?
Spanish: Información general sobre Loxicom y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa a Loxicom e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para la carne y de 5 días para la leche.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a 15 giorni e quello per il latte è pari a cinque giorni.
Spanish: ¿Cómo se usa Loxicom?
Italian: Come si usa Loxicom?
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Metacam, y no es necesario repetirlos para Loxicom.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Metacam) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per gli usi approvati, che quindi non devono essere ripetuti per Loxicom.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Loxicom?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Loxicom?