FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že sa nepredpokladá, že aklidíniumbromid alebo metabolity aklidíniumbromidu v terapeutickej dávke spôsobujú interakcie s liečivami, ktoré sú substrátmi P-glykoproteínu (P-gp) alebo liečivami metabolizovanými enzýmami cytochrómu P450 (CYP450) a esterázami (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidiniumbromid eller metabolittene av aklidiniumbromid ved terapeutisk dose ikke forventes å forårsake interaksjoner med virkestoffer som er substrater for P-glykoprotein (P-gp) eller virkestoffer som metaboliseres av cytokrom P450 (CYP450)-enzymer og esteraser (se pkt.
Slovak: Nie je známe, či sa aklidíniumbromid/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aklidiniumbromid dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Medián času účasti v štúdii bol približne 1,4 roku v skupine s Bretarisom Genuair a 1,3 roku v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: Median tid i studien for Bretaris Genuair- og placebogruppen var henholdsvis ca. 1,4 og 1,3 år.
Slovak: Fáza III programu klinického vývoja Bretarisu Genuair zahŕňala 269 pacientov liečených Bretarisom Genuair 322 µg dvakrát denne v jednej šesťmesačnej randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii a 190 pacientov liečených Bretarisom
Norwegian Bokmål: Det kliniske fase III-utviklingsprogrammet for Bretaris Genuair omfattet 269 pasienter behandlet med Bretaris Genuair 322 mikrog to ganger daglig i én 6-måneders randomisert, placebokontrollert studie og 190 pasienter behandlet med Bretaris Genuair 322 mikrog to ganger daglig i én 3-måneders randomisert, placebokontrollert studie.
Slovak: Ako primárny koncový ukazovateľ účinnosti v štúdii sa hodnotila miera stredne ťažkých alebo ťažkých exacerbácií CHOCHP na pacienta za rok počas prvého roku liečby.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av moderate eller alvorlige KOLS-forverringer per pasient per år i løpet av det første året med behandling ble evaluert som studiens primære effektendepunkt.
Slovak: Dysfónia
Norwegian Bokmål: Dysfoni
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovak: EU/1/12/781/003 3 inhalátory, každý obsahuje 60 dávok
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/003 3 inhalatorer med 60 doser hver
Slovak: Frekvencia pacientov s aspoň jednou MACE bola v skupine s aklidíniom 3,85
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med minst én MACE-hendelse i aklidinium- og placebogruppen var henholdsvis 3,85 % og 4,23 %.
Slovak: Genuair spolu s týmito liekmi sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av Bretaris Genuair sammen med disse legemidlene anbefales ikke.
Slovak: % bolo bielej rasy s priemerným FEV1 po podaní bronchodilatancia 47,9 % predikovanej hodnoty a priemerným hodnotiacim testom CHOCHP (COPD Assessment Test, CAT) v hodnote 20,7.
Norwegian Bokmål: Av pasientene var 58,7 % menn og 90,7 % av kaukasisk opphav med en gjennomsnittlig postbronkodilator FEV1 på 47,9 % av forventet verdi og en gjennomsnittlig CAT (COPD Assessment Test) på 20,7.
Slovak: %) je z dôvodu, že aklidíniumbromid podstupuje rozsiahlu systémovú alebo pre systémovú hydrolýzu, či už je prijatý do pľúc, alebo prehltnutý.
Norwegian Bokmål: Den lave absolutte biotilgjengeligheten av inhalert aklidiniumbromid (<5 %) skyldes at aklidiniumbromid gjennomgår en omfattende systemisk og presystemisk hydrolyse enten det avsettes i lungene eller svelges.
Slovak: KROK 2: Inhalácia vášho lieku
Norwegian Bokmål: TRINN 2: Inhalasjon av legemidlet
Slovak: Uistite sa, že v kontrolnom okienku je teraz červená (obrázok K).
Norwegian Bokmål: 2.7 Sjekk at kontrollvinduet nå er rødt (figur K).
Slovak: Bretaris Genuair je určený na pomoc pri otváraní dýchacích ciest a na zmiernenie príznakov CHOCHP, závažného, dlhodobého ochorenia pľúc, prejavujúceho sa ťažkosťami pri dýchaní.
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair brukes for å åpne luftveiene og lindre symptomer på KOLS, en alvorlig og kronisk lungesykdom som kjennetegnes ved pustebesvær.
Slovak: Stlačte zelené tlačidlo úplne nadol, aby sa inhalátor naplnil dávkou (obrázok E).
Norwegian Bokmål: 1.4 Trykk den grønne knappen helt ned for å klargjøre dosen din (figur E).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami po podaní Bretarisu Genuair boli bolesť hlavy (6,6
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Hyppigst rapporterte bivirkninger med Bretaris Genuair var hodepine (6,6 %) og nasofaryngitt
Slovak: Ak použijete viac Bretarisu Genuair, ako máte Ak si myslíte, že ste použili viac Bretarisu Genuair, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bretaris Genuair Dersom du tror du har tatt for mye av Bretaris Genuair, skal du ta kontakt med lege eller apotek.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Slovak: Ak sa však blíži čas nasledujúcej dávky, vynechaná dávka sa má preskočiť.
Norwegian Bokmål: Men hvis det er kort tid til neste dose, bør den glemte dosen hoppes over.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 375 mikrogramov aklidíniumbromidu, čo je ekvivalent 322 mikrogramov aklidínia.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder 375 mikrogram aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrogram aklidinium.
Slovak: Ak po niekoľkých pokusoch je kontrolné okienko stále zelené, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom kontrollvinduet fremdeles er grønt etter flere forsøk.
Slovak: Na inhalačné použitie.
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon.
Slovak: Skúsenosti z klinických skúšaní u pacientov s kardiovaskulárnymi komorbiditami sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier hos pasienter med kardiovaskulære komorbiditeter (se pkt.
Slovak: Každá podaná dávka (dávka, ktorá opustí náustok) obsahuje 375 µg aklidíniumbromidu, čo je ekvivalent 322 µg aklidínia.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 375 mikrog aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrog aklidinium.
Slovak: Precitlivenosť na aklidíniumbromid, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor aklidiniumbromideller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Použitie Bretaris Genuair sa netýka pediatrickej populácie (vo veku do 18 rokov) pre indikáciu CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Bretaris Genuair hos barn og ungdom (under 18 år) ved indikasjonen KOLS.
Slovak: Príprava vašej dávky" a zopakujte kroky 1.1 až
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til "TRINN 1: Klargjør dosen din" og gjenta trinn 1.1 til
Slovak: Držte hlavu vo vzpriamenejpolohe, vložte náustok medzi perya pevne nimi náustok zovrite (obrázok J).
Norwegian Bokmål: 2.2 Hold hodet rett, legg munnstykket mellom leppene og lukk leppene godt rundt munnstykket (figur J).
Slovak: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, prečítajte si tieto pokyny na použitie.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du begynner å bruke legemidlet.
Slovak: V trojtýždňovom, skríženom, randomizovanom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní bol liek Bretaris Genuair spojený so štatisticky významným zlepšením času výdrže pri cvičení v porovnaní s placebom o 58 sekúnd (95 % IS=9-108; p=0,021; predliečebná hodnota: 486 sekúnd).
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie viste Bretaris Genuair en statistisk signifikant forbedring i utholdenhetstid med 58 sekunder (95 % KI = 9-108; p = 0,021; verdien før behandling: 486 sekunder) sammenlignet med placebo.
Slovak: Ak sa však blíži čas vašej nasledujúcej dávky, vynechanú dávku preskočte.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er på tide å ta neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Slovak: Medián času liečby bol 1,1 roku v skupine s Bretarisom Genuair a 1 rok v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: Median behandlingstid i Bretaris Genuair- og placebogruppen var henholdsvis 1,1 og 1 år.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bretaris Genuair
Slovak: Čo robiť, ak po stlačení tlačidla je farba v kontrolnom okienku stále červená (obrázok H).
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis kontrollvinduet fremdeles er rødt etter at du har trykket ned knappen (figur H).
Slovak: Ak po inhalácii nemáte v ústach žiadnu chuť ani nič necítite, dávku neopakujte.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en ekstra dose dersom du ikke smaker eller kjenner noe etter inhalasjonen.
Slovak: Zadržte dych na tak dlho, ako je to možné.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
Slovak: Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver
Slovak: Iné lieky a Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bretaris Genuair
Slovak: Uistite sa, že farba v kontrolnom okienku je teraz zelená (obrázok G).
Norwegian Bokmål: 1.6 Sørg for at det fargede kontrollvinduet har endret farge til grønn (figur G).
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER)
Slovak: Pri Bretarise Genuair sa navyše preukázalo štatisticky významné zníženie miery hospitalizácie z dôvodu exacerbácií CHOCHP o 35 % počas prvého roka liečby v porovnaní s placebom (RR 0,65; 95 % IS: 0,48 až 0,89; p =
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair viste i tillegg en statistisk signifikant reduksjon på 35 % i hyppigheten av sykehusinnleggelser grunnet KOLS-forverringer under behandlingen det første året sammenlignet med placebo (RR 0,65, 95 % KI 0,48 til 0,89, p = 0,006).
Slovak: Bretaris Genuair v porovnaní s placebom po jeho pridaní k súčasnej základnej liečbe nezvyšoval u pacientov s CHOCHP riziko MACE (pomer rizika (HR) 0,89; 95 % IS: 0,64; 1,23).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair økte ikke risikoen for MACE-hendelser hos pasienter med KOLS sammenlignet med placebo når den ble lagt til eksisterende bakgrunnsbehandling (hasardratio (HR) 0,89, 95 % KI: 0,64, 1,23).
Slovak: Preto sa u starších pacientov s CHOCHP nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig for eldre KOLS-pasienter.
Slovak: Dátum splatnosti
Norwegian Bokmål: Forfallsdato
Slovak: Čo Bretaris Genuair obsahuje - Liečivo je aklidíniumbromid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Bretaris Genuair - Virkestoffet er aklidiniumbromid.
Slovak: Okrem toho sa u zdravých osôb nepozorovali žiadne klinicky významné nežiaduce reakcie po dávke až do 800 µg aklidíniumbromidu podávanej dvakrát denne počas 7 dní.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen klinisk relevante bivirkninger etter 7 dager med to doser på opptil 800 mikrog aklidiniumbromid per dag hos friske personer.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 inhalátor s 30 dávkami.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 30 doser.
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste správne inhalovali, pozrite sa na kontrolné okienko.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke om du har inhalert på riktig måte.
Slovak: Inhalátor uchovávajte vo vnútri vrecka, kým nenastane čas na začatie podávania.
Norwegian Bokmål: Oppbevar inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Slovak: K hydrolýze dochádza chemicky (neenzymaticky) aj enzymaticky esterázami.
Norwegian Bokmål: Hydrolysen forekommer både kjemisk (ikke-enzymatisk) og enzymatisk ved esteraser, hvorav butyrylkolinesterase er den viktigste esterasen hos mennesker som er involvert i hydrolysen.
Slovak: Ochranné viečko
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshette
Slovak: Ako uchovávať Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bretaris Genuair
Slovak: Inhalátor držte v dostatočnej vzdialenosti od úst a úplne vydýchnite.
Norwegian Bokmål: 2.1 Hold inhalatoren vekk fra munnen din, og pust helt ut. Aldri pust ut i inhalatoren (figur I).
Slovak: a Minimálny klinicky významný rozdiel (Minimum clinically important difference, MCID) zmeny aspoň 1 jednotky v TDI. b MCID zmeny aspoň - 4 jednotiek v SGRQ. c Pomer pravdepodobností, nárast pravdepodobnosti dosiahnutia MCID v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: -4,6 enheter a Minste klinisk relevante forskjell (MCID) på minst 1 enhets endring i TDI.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Urinretensjon
Slovak: Ako používať Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bretaris Genuair
Slovak: Zablokované
Norwegian Bokmål: Låst
Slovak: Po inhalácii 200 µg a 400 µg aklidíniumbromidu zdravými jedincami alebo pacientmi s CHOCHP bolo vylučovanie nezmeneného aklidínia močom veľmi nízke, okolo 0,1
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av 200 mikrog og 400 mikrog aklidiniumbromid hos friske personer eller KOLSpasienter var utskillelsen i urinen av uendret aklidinium svært liten, omtrent 0,1 % av den administrerte dosen, noe som indikerer at nyreclearance spiller en mindre rolle i total aklidiniumclearance fra plasma.
Slovak: - ak okolo svetiel alebo farebných obrazov vidíte svetelný kruh (glaukóm), - ak máte zväčšenú prostatu, ťažkosti pri močení alebo upchatie močového mechúra.
Norwegian Bokmål: - dersom du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder (glaukom).
Slovak: Obrázok K
Norwegian Bokmål: Figur K
Slovak: Menarini Kft.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Slovak: Je bielej farby a jeho súčasťou je indikátor dávok a zelené tlačidlo dávkovania.
Norwegian Bokmål: Den er hvit med innebygget doseindikator og grønn doseringsknapp.
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Slovak: Na čo sa Bretaris Genuair používa
Norwegian Bokmål: Hva Bretaris Genuair brukes mot
Slovak: Inhalátor Genuair je bielej farby a jeho súčasťou je indikátor dávok a zelené tlačidlo dávkovania.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er hvit med innebygget doseindikator og grønn doseringsknapp.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 inhalátor so 60 dávkami.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 60 doser.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejusteringer er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Slovak: Obrázok B
Norwegian Bokmål: Figur B
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: V placebom kontrolovanom skúšaní u 1 791 pacientov so stredne ťažkou až veľmi ťažkou CHOCHP liečených Bretarisom Genuair až do 36 mesiacov sa neidentifikovali iné nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ble ikke vist i en placebokontrollert studie med 1791 pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet med Bretaris Genuair i opptil 36 måneder.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 3 inhalátory, každý so 60 dávkami.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 3 inhalatorer med 60 doser hver.
Slovak: Pokyny, ako používať inhalátor Genuair, pozrite v Pokynoch na použitie.
Norwegian Bokmål: Se Bruksanvisning for instrukser om hvordan du bruker Genuair-inhalatoren.
Slovak: / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Slovak: Tlf: +45 43 66 64 62
Norwegian Bokmål: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Inhalačné použitie
Norwegian Bokmål: Inhalatoretikett
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Nepoužívajte Bretaris Genuair, ak spozorujete, že je vrecko poškodené alebo vykazuje znaky nedovoleného zaobchádzania.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller ser ut til å ha blitt forsøkt åpnet.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Slovak: Inhalátor Genuair uchovávajte vo vnútri vrecka, kým nenastane čas na začatie podávania.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Genuair-inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Slovak: EU/1/12/781/002 60 dávok
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/002 60 doser
Slovak: Obrázok H
Norwegian Bokmål: Figur H
Slovak: Obrázok M
Norwegian Bokmål: Figur M
Slovak: Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok Aklidínium (aklidíniumbromid)
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Slovak: Spôsob podávania Liek je určený na inhalačné použitie.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Dette legemidlet er til inhalasjon.
Slovak: PRÍLOHA I
Norwegian Bokmål: Figur I
Slovak: Vymyslený názov Sila
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Slovak: Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy.
Norwegian Bokmål: Men om dette skulle skje, er det usannsynlig at det vil forårsake problemer.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, keď to môže byť potrebné, odporúča sa čakacia doba 24 hodín.
Norwegian Bokmål: For de svært sjeldne tilfellene der dette kan være nødvendig, anbefales en ventetid på 24 timer.
Slovak: Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det enklere for kirurgen å utføre operasjonen.
Slovak: Pohlavie: Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Slovak: V tejto situácii musí byť pacient ventilovaný.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen må pasienten ventileres.
Slovak: Minimálna čakacia doba
Norwegian Bokmål: Minimum ventetid
Slovak: • toremifen (používa sa na liečbu rakoviny prsníka).
Norwegian Bokmål: • toremifen (brukes til å behandle brystkreft)
Slovak: Zvýšené riziko krvácania nie je možné vylúčiť u pacientov:
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødninger kan ikke utelukkes hos pasienter:
Slovak: • s už existujúcimi koagulopatiami;
Norwegian Bokmål: • med eksisterende koagulopatier,
Slovak: • vašej hmotnosti
Norwegian Bokmål: • din vekt
Slovak: Ak vám podajú viac Bridionu, ako sa odporúča
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer Bridion enn anbefalt
Slovak: Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ikke avhengig av anestesiregimet.
Slovak: Demografia
Norwegian Bokmål: Demografi
Slovak: Výrazná bradykardia:
Norwegian Bokmål: Betydelig bradykardi:
Slovak: Priemerné predpokladané FK parametre (CV%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig beregnede PK-parametre (CV%)
Slovak: Informácie o zdravých dobrovoľníkoch:
Norwegian Bokmål: Informasjon om friske frivillige:
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at du beveger deg eller hoster på slutten av operasjonen
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Slovak: Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår noen typer operasjoner, må musklene dine være fullstendig avslappet.
Slovak: Hlásenia o podozrení na precitlivenosť posudzovala zaslepená komisia.
Norwegian Bokmål: Rapporter om antatt overfølsomhet ble vurdert av en blindet komité.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Slovak: Keďže váš anestéziológ bude pozorne sledovať váš stav, nie je pravdepodobné, že by vám podali priveľa Bridionu.
Norwegian Bokmål: Fordi anestesilegen din vil overvåke din tilstand nøye, er det usannsynlig at du vil få for mye Bridion.
Slovak: Závažné alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii môžu byť život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske eller allergiliknende reaksjoner kan være livstruende.
Slovak: Mierna anestézia - môžete sa začať preberať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac anestetika.
Norwegian Bokmål: • Lett anestesi - du kan begynne å komme ut av dyp søvn, slik at du trenger mer anestesilegemiddel.
Slovak: NL-5340 BH Oss Holandsko
Norwegian Bokmål: NL-5340 BH Oss Nederland
Slovak: CV=variačný koeficient
Norwegian Bokmål: CV= variasjonskoeffisient
Slovak: Obmedzené údaje nesvedčia o rozdieloch vo farmakokinetických parametroch u černochov alebo afrických Američanov.
Norwegian Bokmål: Begrensete data indikerer ikke forskjeller i farmakokinetiske parametre hos svarte eller afroamerikanere.
Slovak: pH je medzi 7 a 8 a osmolalita medzi 300 a 500 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7 og 8, og osmolalitet er mellom 300 og 500 mOsm/kg.
Slovak: • ak ste alergický na sugammadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sugammadex eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring vil bli håndtert av helsepersonell.
Slovak: Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ble oftere rapportert hos bevisste, friske frivillige
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet:
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa majú liečiť s veľkou opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med stor forsiktighet.
Slovak: • liečených kumarínovými derivátmi a pri INR nad 3,5;
Norwegian Bokmål: • stående på kumarinderivater og med en INR over 3,5,
Slovak: Vylučovanie prostredníctvom stolice alebo vydýchnutím vzduchu bolo menej ako 0,02 % dávky.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via avføring eller gjennom utpusting var mindre enn 0,02 % av dosen.
Slovak: Ak je potrebné podať viac ako 2,4 ml roztoku, je potrebné to zohľadniť u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å administrere mer enn 2,4 ml oppløsning bør dette tas i betraktning hos pasienter som står på kontrollert natriumdiett.
Slovak: Vplyvy na krvné testy
Norwegian Bokmål: Effekt på blodprøver
Slovak: Môže však ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón, ktorý sa volá progesterón.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det påvirke resultatene av blodprøver for et hormon som kalles progesteron.
Slovak: Normálna 7 rokov
Norwegian Bokmål: Barn Normal 7 år
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas uchovávania po prvom otvorení a podmienky pred použitím sú v zodpovednosti používateľa a zvyčajne to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa zriedenie neuskutoční na mieste s kontrolovanými a validovanými aseptickými podmienkami.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2013
Slovak: 5 minút
Norwegian Bokmål: 5 minutter
Slovak: Ťažké reakcie z precitlivenosti môžu byť fatálne.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan være dødelige.
Slovak: • kyselinu fusidovú (antibiotikum).
Norwegian Bokmål: • fusidinsyre (et antibiotikum)