FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a placebo-controlled study in 24 subjects 45-78 years of age receiving silodosin, the co-administration of sildenafil 100 mg or tadalafil 20 mg induced no clinically meaningful mean decreases in systolic or diastolic blood pressure, as assessed by orthostatic tests (standing versus supine).
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu á 24 einstaklingum á aldrinum 45-78 ára sem fengu sílódósín, olli samhliða lyfjagjöf síldenafíls 100 mg eða tadalafíls 20 mg engum klínískt marktækum meðaltalslækkunum á slagbils- eða hlébilsblóðþrýstingi samkvæmt mati með réttstöðuprófi (standandi samanborið við liggjandi).
English: Since no data are available in patients with severe hepatic impairment, the use of silodosin in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki mælt með notkun sílódósíns hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Substances that inhibit (such as ketoconazole, itraconazole, ritonavir or cyclosporine) or induce (such as rifampicin, barbiturates, carbamazepine, phenytoin) these enzymes and transporters may affect the plasma concentrations of silodosin and its active metabolite.
Icelandic: Lyf sem hamla (svo sem ketókónasól, itrakónasól, rítónavír eða cýklósporín) eða virkja (svo sem rifampicín, barbítúröt, karbamasepín, fenýtóín) þessi ensím og flutningsprótein kunna að hafa áhrif á styrk sílódósíns og virka umbrotsefnis þess í blóðvökva.
English: In an interaction study, a 3.7-fold increase in maximum silodosin plasma concentrations and a 3.1-fold increase in silodosin exposure (i.e. AUC) were observed with concurrent administration of a potent CYP3A4 inhibitor (ketoconazole 400 mg).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum kom í ljós 3,7-föld aukning á hámarksstyrk sílódósíns í blóðvökva og 3,1-föld aukning útsetningar fyrir sílódósíni (þ.e. AUC) við samhliða lyfjagjöf með öflugum CYP3A4 hemli (ketókónasól 400 mg).
English: The pharmacokinetics of silodosin and its main metabolites have been evaluated in adult male subjects with and without BPH after single and multiple administrations with doses ranging from 0.1 mg to 48 mg per day.
Icelandic: Lyfjahvörf sílódósíns og helstu umbrotsefna þess voru metin hjá fullorðnum karlmönnum með og án góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils í kjölfar stakra og margra skammta á bilinu 0,1 mg til 48 mg á dag.
English: If dizziness when standing up or fainting occurs, please inform your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima þegar þú stendur upp eða ef líður yfir þig skaltu láta lækninn vita eins fljótt og auðið er.
English: This may lead to increased procedural complications during the operation.
Icelandic: Þetta kann að valda aukinni hættu á vandkvæðum meðan á aðgerð stendur.
English: The most frequent adverse reactions reported with silodosin in placebo controlled clinical studies and during long-term use were ejaculatory disorders such as retrograde ejaculation and anejaculation (ejaculatory volume reduced or absent), with a frequency of 23%.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í tengslum við sílódósín í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og við langtíma notkun voru kvillar við sáðlát eins og bakskot og lítið eða ekkert sáðlát, tíðni þessa var 23 %.
English: • Symptoms of allergic reaction affecting the skin like rash, itching, hives and rash caused by a medicine
Icelandic: Einkenni um ofnæmisviðbrögð á húð, svo sem útbrot, kláði, ofsakláði og útbrot af völdum lyfs
English: No. of patients
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
English: Nevertheless, caution should be exercised when starting concomitant use with antihypertensives and patients should be monitored for possible adverse reactions.
Icelandic: Engu að síður skal sýna aðgát þegar samhliða notkun með blóðþrýstingslækkandi lyfjum er hafin og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
English: By blocking these receptors, it causes smooth muscle in these tissues to relax.
Icelandic: Blokkun þessara viðtaka veldur því að það slaknar á sléttum vöðvum þessara vefja.
English: As no data are available, the use in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er ekki mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: In a single-dose study, exposure to silodosin (unbound) in subjects with mild (n = 8) and moderate renal impairment (n = 8) resulted, on average, in an increase of Cmax (1.6-fold) and AUC (1.7-fold) relative to subjects with normal renal function (n = 8).
Icelandic: Í rannsókn með stökum skömmtum olli útsetning fyrir sílódósíni (óbundnu) hjá sjúklingum með væga (n = 8) og miðlungs skerðingu á nýrnastarfsemi (n = 8) að meðaltali aukningu á Cmax (1,6-falt) og AUC (1,7-falt) miðað við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (n = 8).
English: Concomitant use with potent CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, itraconazole, ritonavir or cyclosporine) is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins ásamt öflugum CYP3A4 hemlum (svo sem ketókónasól, itrakónasól, rítónavír eða cýklósporín).
English: How to store Silodosin Recordati Contents of the pack and other information
Icelandic: á Silodosin Recordati Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Do not take Silodosin Recordati if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Silodosin Recordati Ekki má nota Silodosin Recordati ef um er að ræða ofnæmi fyrir sílódósíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun sílódósíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLCR <30 ml/mín) (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Skin rash1, Pruritus1
Icelandic: Útbrot í húð1, kláði1, ofsakláði1, lyfjaútbrot1
English: If you become dizzy or feel weak, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða slappleika skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
English: The use in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLCR < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Common Uncommon Rare
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
English: Digital rectal examination and, when necessary, determination of prostate specific antigen (PSA) should be performed before treatment and at regular intervals afterwards.
Icelandic: Framkvæma skal endaþarmsskoðun með fingri og, ef þörf er á, mæla mótefnavaka blöðruhálskirtils (PSA) fyrir meðferð og með reglulegu millibili eftir að meðferð lýkur.
English: Silodosin Recordati may cause complications during a cataract surgery (eye surgery because of cloudiness of the lens, see section “Warnings and precautions”).
Icelandic: Silodosin Recordati kann að valda fylgikvillum meðan á dreraðgerð stendur (skurðaðgerð á auga vegna skýs á augasteini, sjá kaflann:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: • antifungal medicines (such as ketoconazole or itraconazole), medicines used for HIV-AIDS (such as ritonavir) or medicines used after transplants to prevent organ rejection (such as cyclosporin) because these medicines can increase the blood concentration of Silodosin Recordati.
Icelandic: sýkingu/ALNÆMI (svo sem rítónavír) eða lyf sem eru notuð í kjölfar ígræðslu til að koma í veg fyrir að líffærum sé hafnað (svo sem cýklósporín) þar sem þessi lyf kunna að auka styrk Silodosin Recordati í blóði.
English: Silodosin is highly selective for α1A-adrenoreceptors that are primarily located in the human prostate, bladder base, bladder neck, prostatic capsule and prostatic urethra.
Icelandic: Sílódósín er verulega sértækt fyrir α1A-viðtaka sem aðallega er að finna í blöðruhálskirtli, blöðrubotni, blöðruhálsi, blöðruhálskirtilshýði og blöðruhálskirtilshluta þvagrásar hjá mönnum.
English: • Runny or blocked nose
Icelandic: Nefrennsli eða stíflað nef
English: Over 800 patients with moderate to severe symptoms of BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baseline value ≥ 13) received silodosin 8 mg once daily in two Phase III placebo-controlled clinical studies conducted in the United States and in one placebo- and active-controlled clinical study conducted in Europe.
Icelandic: Fleiri en 800 sjúklingar með miðlungs alvarleg eða alvarleg einkenni góðkynja stækkunar á blöðruhálskirtli (alþjóðleg blöðruhálskirtilseinkenna stig, International Prostate Symptom Score, IPSS, grunngildi ≥ 13) fengu sílódósín 8 mg einu sinni á dag í tveimur III.
English: The pharmacokinetics of silodosin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
Icelandic: Lyfjahvörf sílódósíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: In the long-term open-label extension phase of these controlled studies, in which patients received silodosin for up to 1 year, the symptom improvement induced by silodosin at week 12 of treatment was maintained over 1 year.
Icelandic: Í opna, langtíma framhaldsfasa samanburðarrannsóknanna fengu sjúklingar sílódósín í allt að 1 ár.
English: The exposure to the main metabolite in plasma, silodosin glucuronide (KMD-3213G), at steady-state is about 3-fold that of the parent substance.
Icelandic: Útsetningin fyrir helsta umbrotsefninu í blóðvökva, sílódósín glúkúróníði (KMD-3213G), við jafnvægi er u.þ.b. 3-falt meiri en fyrir móðurefninu.
English: Since BPH and prostate carcinoma may present the same symptoms and can co-exist, patients thought to have BPH should be examined prior to starting therapy with silodosin, to rule out the presence of carcinoma of the prostate.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og krabbamein í blöðruhálskirtli kunna að hafa sömu einkenni og geta bæði verið til staðar á sama tíma, skal skoða sjúklinga sem taldir eru vera með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils áður en meðferð er hafin með sílódósíni til að útiloka krabbamein í blöðruhálskirtli.
English: The pharmacokinetics of silodosin is linear throughout this dose range.
Icelandic: Lyfjahvörf sílódósíns eru línuleg á þessu skammtabili.
English: Silodosin Recordati 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Icelandic: Silodosin Recordati 8 mg eru hvít, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 0 (um það bil 21,7 x 7,6 mm).
English: If you forget to take Silodosin Recordati
Icelandic: Ef gleymist að taka Silodosin Recordati
English: Other medicines and Silodosin Recordati
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Silodosin Recordati
English: Orthostatic hypotension may occasionally lead to syncope (see section 4.4).
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur kann stöku sinnum að valda yfirliði (sjá kafla 4.4).
English: Alpha-blockers There is inadequate information about the safe use of silodosin in association with other α-adrenoreceptor antagonists.
Icelandic: Ekki liggja fullnægjandi upplýsingar fyrir um örugga notkun sílódósíns ásamt öðrum α-blokkum.
English: In all studies, patients treated with silodosin had a greater decrease in both storage (irritative) and voiding (obstructive) symptoms of BPH as compared to placebo as assessed after 12 weeks of treatment.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum fundu sjúklingar sem fengu sílódósín fyrir meiri minnkun uppsöfnunar- (ertandi) og þvaglátseinkenna (teppandi) vegna góðkynja stækkunar á blöðruhálskirtli en þeir sem fengu lyfleysu samkvæmt mati eftir 12 vikna meðferð.
English: Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Yellow, opaque, hard gelatin capsule, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Icelandic: Silodosin Recordati 4 mg hörð hylki Gult, ógegnsætt, hart gelatínhylki, stærð 3 (um það bil 15,9 x 5,8 mm).
English: IPSS
Icelandic: IPSS Heildarstig
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Icelandic: Silodosin Recordati 8 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 8 mg sílódósín.
English: • If you have problems with your kidneys, please ask your doctor for advice.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla skaltu spyrja lækninn ráða.
English: Following oral administration of 14C-labelled silodosin, the recovery of radioactivity after 7 days was approximately 33.5% in urine and 54.9% in faeces.
Icelandic: 33,5 % í þvagi og 54,9 % í hægðum eftir 7 daga.
English: Hypotension1
Icelandic: Hjartsláttarónot1
English: For special patient populations, one capsule of Silodosin Recordati 4 mg daily is recommended (see below).
Icelandic: Mælt er með einu hylki af Silodosin Recordati 4 mg á dag fyrir sérstaka sjúklingahópa (sjá hér á eftir).
English: In male rats, decreased fertility was observed from exposures which were approximately twice the exposure at the maximum recommended human dose.
Icelandic: Hjá karlkyns rottum dró úr frjósemi við útsetningu sem svaraði u.þ.b. tvisvar sinnum útsetningu við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn.
English: • The treatment with Silodosin Recordati may lead to an abnormal ejaculation (decrease in the amount of semen released during sex) that may temporarily affect male fertility.
Icelandic: Recordati getur valdið afbrigðilegu sáðláti (dregið úr magni sæðis sem losað er við kynmök) og því haft tímabundin áhrif á frjósemi karlmanna.
English: Silodosin was evaluated at doses of up to 48 mg/day in healthy male subjects.
Icelandic: Sílódósín var metið í skömmtum sem námu allt að 48 mg/dag hjá heilbrigðum karlmönnum.
English: • medicines for epilepsy or rifampicin (a medicine to treat tubercolosis), since the effect of Silodosin Recordati may be reduced.
Icelandic: Lyf við flogaveiki eða rifampicín (lyf til að meðhöndla berkla) þar sem hugsanlega getur dregið úr áhrifum Silodosin Recordati.
English: When silodosin was co-administered with a CYP3A4 inhibitor of moderate potency such as diltiazem, an increase in silodosin AUC of approximately 30% was observed, but Cmax and half-life were not affected.
Icelandic: Þegar sílódósín var gefið samhliða miðlungs öflugum CYP3A4 hemli eins og diltiazem kom fram aukning AUC sílódósíns sem nam u.þ.b.
English: Silodosin has a volume of distribution of 0.81 L/kg and is 96.6% bound to plasma proteins.
Icelandic: Dreifingarrúmmál sílódósíns er 0,81 l/kg og binst blóðvökvapróteinum sem nemur 96,6 %.
English: The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg per day by oral administration.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki af Silodosin Recordati 8 mg á dag til inntöku.
English: Silodosin Recordati 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Icelandic: Recordati 4 mg eru gul, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 3 (um það bil 15,9 x 5,8 mm).
English: Allergictype reactions including facial swelling, swollen tongue and pharyngeal oedema1
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð m.a. bólga í andliti, bólga í tungu og kokbjúgur1
English: What Silodosin Recordati is used for
Icelandic: Við hverju Silodosin Recordati er notað
English: Intraoperative Floppy Iris Syndrome
Icelandic: Floppy Iris
English: How to take Silodosin Recordati
Icelandic: Hvernig nota á Silodosin Recordati
English: Accordingly, no dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Study Treatment arm
Icelandic: Rannsókn Meðferðararmur
English: The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki af Silodosin Recordati 8 mg á dag.
English: Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) in adult men.
Icelandic: Meðferð við merkjum og einkennum góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils hjá fullorðnum körlum.
English: Europe
Icelandic: Österreich
English: If you stop taking Silodosin Recordati
Icelandic: Ef hætt er að nota Silodosin Recordati
English: Silodosin Recordati 4 mg and 8 mg hard capsules Capsule content
Icelandic: Silodosin Recordati 4 mg og 8 mg hörð hylki Innihald hylkisins
English: The terminal half-life of parent drug and its glucuronide is approximately 11 hours and 18 hours, respectively.
Icelandic: Lokahelmingunartími móðurefnisins er u.þ.b. 11 klst. og lokahelmingunartími glúkúroníðs þess er u.þ.b. 18 klst.
English: Treatment with silodosin leads to a decrease in the amount of semen released during orgasm that may temporarily affect male fertility.
Icelandic: Meðferð með sílódósíni dregur úr því magni sæðis sem losnar við kynferðislega fullnægingu sem kann að hafa tímabundin áhrif á frjósemi karlmanns.
English: Each capsule contains 4 mg of silodosin.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 4 mg af sílódósíni.
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
English: Patients with kidney problems
Icelandic: Meðferðin með Silodosin
English: Each capsule contains 8 mg of silodosin.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 8 mg af sílódósíni.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, alpha-adrenoreceptor antagonists, ATC code: G04CA04.
Icelandic: Þvagfæralyf, alfablokkar, ATC-flokkur:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Icelandic: Silodosin Recordati 4 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 4 mg sílódósín.
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Icelandic: Silodosin Recordati 4 mg hörð hylki Silodosin Recordati 8 mg hörð hylki
English: Urticaria1
Icelandic: Lágþrýstingur1
English: Steady state levels of digoxin, a substrate of P-glycoprotein, were not significantly affected by co-administration with silodosin 8 mg once daily.
Icelandic: Við stöðugt ástand urðu gildi dígoxíns, sem er hvarfefni P-glýkópróteins, ekki fyrir marktækum áhrifum af samhliða lyfjagjöf með sílódósíni 8 mg einu sinni á dag.
English: Via M. Civitali 1
Icelandic: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1
English: Silodosin is excreted mainly as metabolites, very low amounts of unchanged drug are recovered in urine.
Icelandic: Sílódósín skilst fyrst og fremst út sem umbrotsefni og mjög lítið magn óbreytts lyfs kemur fram í þvagi.
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules White, opaque, hard gelatin capsule, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Icelandic: Recordati 8 mg hörð hylki Hvítt, ógegnsætt, hart gelatínhylki, stærð 0 (um það bil 21,7 x 7,6 mm).
English: Total score
Icelandic: Alls fengu
English: For this purpose Silodosin Recordati 4 mg hard capsules are available.
Icelandic: Því er einnig hægt að fá Silodosin Recordati 4 mg hörð hylki.
English: The dose-limiting adverse reaction was postural hypotension.
Icelandic: Aukaverkunin sem varð til þess að takmarka þurfti skammta var réttstöðulágþrýstingur.
English: In healthy male subjects of the target age range (n = 16, mean age 55 ± 8 years) after once-a-day oral administration of 8 mg immediately after breakfast for 7 days, the following pharmacokinetic parameters were obtained: Cmax 87 ± 51 ng/mL (sd), tmax 2.5 hours (range 1.0-3.0), AUC 433 ± 286 ng • h/mL.
Icelandic: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SD), tmax 2,5 klst. (á bilinu 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng•klst./ml.
English: Tél/Tel: + 353 21 4379400
Icelandic: Sími: + 353 21 4379400
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 4 mg
Icelandic: Silodosin Recordati 4 mg
English: Should overdose of silodosin lead to hypotension, cardiovascular support has to be provided.
Icelandic: Ef ofskömmtun af sílódósíni veldur lágþrýstingi þarf að styrkja hjarta og blóðrás.
English: • Faster heart rate
Icelandic: Hraðari hjartsláttur
English: What Silodosin Recordati is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Silodosin Recordati og við hverju það er notað Upplýsingar um Silodosin Recordati
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Floppy pupil during cataract surgery (see also above, in this section)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
English: Ire land
Icelandic: Cork Írland
English: In patients with severe renal impairment administration of Silodosin Recordati is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf með Silodosin Recordati hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: What Silodosin Recordati looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Silodosin Recordati og pakkningastærðir
English: M anufacture r
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Nasal congestion
Icelandic: Réttstöðulágþ rýstingur
English: What Silodosin Recordati contains
Icelandic: Silodosin Recordati inniheldur
English: Silodosin has a substantially lower affinity for the α1B-adrenoreceptors that are primarily located in the cardiovascular system.
Icelandic: Sílódósín hefur mun minni sækni í α1B-viðtaka sem er aðallega að finna í hjarta- og æðakerfinu.
English: Silodosin Recordati does not treat prostate cancer.
Icelandic: Recordati læknar ekki krabbamein í blöðruhálskirtli.
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 8 mg
Icelandic: Silodosin Recordati 8 mg
English: Silodosin is also a substrate for P-glycoprotein.
Icelandic: Sílódósín er hvarfefni P-glýkópróteins.
English: Obstructive symptoms
Icelandic: Syndrome
English: Fe rtilty
Icelandic: HEITI LYFS
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules
Icelandic: Silodosin Recordati 8 mg hörð hylki sílódósín
English: There is no relevant use of Silodosin Recordati in the paediatric population for the indication of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Icelandic: Recordati á ekki við hjá börnum við ábendingunni góðkynja stækkun blöðruhálskirtils (BPH).
English: The initiation of therapy with silodosin is not recommended in patients for whom cataract surgery is scheduled.
Icelandic: Ekki er mælt með að hefja meðferð með sílódósíni hjá sjúklingum sem eiga að gangast undir dreraðgerð.
English: Silodosin Placebo
Icelandic: Notkun Silodosin
English: What Silodosin Recordati is
Icelandic: Silodosin Recordati er hætt.
English: Irritative symptoms
Icelandic: Geðræn vandamál
English: Within each frequency grouping the observed adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar sem komu fram taldar upp fyrst.
English: Sodium laurilsulfate
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni
English: Silodosin and its glucuronide reach steady-state after 3 days and 5 days of treatment, respectively.
Icelandic: Sílódósín nær stöðugu ástandi eftir 3 daga meðferð og glúkúróníð þess nær stöðugu ástandi eftir 5 daga meðferð.
English: B e lgië/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 4 mg sílódósín.
English: Injury, poisoning and procedural complication
Icelandic: Áverkar og eitranir
English: De uts chland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Icelandic: Recordati Pharma GmbH Tel:
English: This leaflet was last approved on
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
English: Do not store above 30C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30C.
English: WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: HVAÐ ER CARBAGLU OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: What Carbaglu is and what it is used for Before you take Carbaglu How to take Carbaglu Possible side effects 5 How to store Carbaglu Further information
Icelandic: Hvað Carbaglu er og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Carbaglu Hvernig á að taka Carbaglu Hugsanlegar aukaverkanir 5 Hvernig á að geyma Carbaglu Aðrar upplýsingar