FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 0,84 mg de lecitina de soja.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,84 mg sojaletsitiini.
Spanish: Tenofovir 300 mg una vez al día (QD) (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: Tenofoviir 300 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Spanish: 150 mg dos veces al día
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas
Spanish: CELSENTRI 300 mg dos veces al día y sulfametoxazol/trimetoprim se pueden coadministrar sin ajuste de dosis.
Estonian: CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja sulfametoksasooli/trimetoprimi võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Spanish: CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 10,5 mm por 19,0 mm y grabados con "MVC 300".
Estonian: CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 10,5 mm x 19,0 mm), millel on pimetrükk "MVC 300".
Spanish: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500 mg/200 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de maraviroc.
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg maravirokit.
Spanish: Etravirina AUC12: ↔ 1.06 Etravirina Cmax: ↔ 1.05
Estonian: Etraviriini AUC12: ↔ 1,06 Etraviriini Cmax: ↔ 1,05
Spanish: La solución es incolora con aroma a fresa.
Estonian: Lahus on värvitu ja maasikamaitseline.
Spanish: • rigidez en las articulaciones
Estonian: • liigeste jäikus;
Spanish: CELSENTRI 20 mg/ml solución oral maraviroc
Estonian: CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
Spanish: Adicionalmente, se notificaron colangio carcinomas (2/60 machos de 900 mg/kg) y colangiomas (1/60 hembras de 500 mg/kg) en las ratas en estudio a exposiciones sistémicas al menos 15 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Estonian: Peale selle esines uuringus rottidel süsteemse ekspositsiooni korral, mis ületas vähemalt 15 korda inimestel eeldatavat süsteemset ekspositsiooni, pahaloomulist sapijuhakasvajat (cholangiocarcinoma) (2 isasel 60-st annusega 900 mg/kg) ja healoomulist sapijuhakasvajat (cholangioma) (1 emasel 60-st annusega 500 mg/kg).
Spanish: Celsentri maraviroc
Estonian: Celsentri maravirok
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Celsentri el 18 de septiembre de 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Celsentri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. septembril 2007.
Spanish: Se considera que el perfil de seguridad de Celsentri es aceptable y no se han identificado problemas importantes.
Estonian: Celsentri ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks ja suuri ohutusprobleeme ei ole tuvastatud.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Celsentri?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Celsentri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Los pacientes habían recibido anteriormente otros tratamientos para el VIH durante al menos seis meses, pero estos habían dejado de ser eficaces.
Estonian: Patsiendid olid varem kasutanud muid HIV-ravimeid vähemalt kuus kuud, kuid need olid lakanud toimimast.
Spanish: ¿Qué es Celsentri y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Celsentri ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: El EPAR completo de Celsentri se puede consultar en la página web de la Agenciaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Celsentri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Celsentri:
Estonian: Muu teave Celsentri kohta
Spanish: Celsentri no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: Celsentri ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Celsentri (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son náuseas, diarrea, fatiga y dolor de cabeza.
Estonian: Celsentri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus, väsimus ja peavalu.
Spanish: Se observaron resultados similares en los pacientes que continuaron el tratamiento con Celsentri 300 mg dos veces al día durante 48 semanas.
Estonian: Samalaadne tulemus oli ka patsientidel, kes jätkasid ravi Celsentriga 300 mg kaks korda ööpäevas 48 nädala jooksul.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal podría ser necesario reducir la frecuencia.
Estonian: Vähenenud neerutalitlusega patsientidel võib olla vaja võtta Celsentrit harvem.
Spanish: Celsentri se presenta en forma de cápsulas (25, 75, 150 y 300 mg) y de líquido (20 mg/ml) para tomarse por vía oral.
Estonian: Celsentrit turustatakse tablettidena (25, 75, 150 ja 300 mg) ja suukaudse suspensioonina (20 mg/ml).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Celsentri?
Estonian: Miks Celsentri heaks kiideti?
Spanish: Los comprimidos de Celsentri no deben ser utilizados por pacientes hipersensibles (alérgicos) a los cacahuetes y la soja.
Estonian: Celsentri tablette ei tohi kasutada patsiendid, kes on maapähkli või soja suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: Todos los pacientes recibieron además un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH elegida para cada paciente para aumentar la probabilidad de reducir las concentraciones del VIH en la sangre).
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka optimeeritud foonravi (muude viirusravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et suurendada võimalust vähendada HIV-sisaldust veres).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Celsentri?
Estonian: Mis riskid Celsentriga kaasnevad?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Celsentri son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Celsentri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: En función de estos datos, se espera que la eficacia sea similar en niños y adultos.
Estonian: Neile andmetele tuginedes on ravimi efektiivsus lastel eeldatavasti samasugune kui täiskasvanuil.
Spanish: Celsentri contiene el principio activo maraviroc.
Estonian: Celsentri sisaldab toimeainena maravirokit.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Celsentri se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Estonian: Celsentri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: En los estudios Celsentri se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Estonian: Uuringutes võrreldi Celsentrit platseeboga (näiv ravim).
Spanish: Celsentri solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por VIH.
Estonian: Celsentri on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Celsentri.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Celsentri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Antes del tratamiento, el médico debe comprobar que la sangre del paciente solo muestra infección con el virus con tropismo por CCR5.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst uurima, kas patsiendi vereanalüüs näitab üksnes CCR5-troopilise viiruse nakkust.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Celsentri en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Celsentri kasulikkus?
Spanish: Considerando conjuntamente los resultados de los dos estudios, los niveles de VIH en la sangre habían descendido una media del 99 % al cabo de 24 semanas en los pacientes en los que se añadió Celsentri al tratamiento de base optimizado, en comparación con el 90 % en aquellos a los que se añadió placebo.
Estonian: Arvestades kahe uuringu tulemusi koos, vähenes 24 nädala järel patsientidel, kelle optimeeritud foonravile lisati Celsentrit, vere HIV-sisaldus keskmiselt 99% võrra, võrreldes 90%-ga patsientidel, kelle ravile lisati platseebot.
Spanish: Al unirse a la proteina, Celsentri impide que el virus penetre en las células.
Estonian: Valgule kinnitudes takistab Celsentri viiruse sisenemist rakkudesse.
Spanish: ¿Cómo se usa Celsentri?
Estonian: Kuidas Celsentrit kasutatakse?
Spanish: Celsentri se emplea en combinación con otros medicamentos contra el VIH y únicamente en pacientes a los que se ha tratado anteriormente de la infección por el VIH y solo cuando están infectados por un tipo de VIH-1 con «tropismo por CCR5», lo que se determina mediante un análisis de sangre.
Estonian: Celsentrit kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega üksnes patsientidel, kes on varem saanud HIVnakkuse vastast ravi, ja üksnes juhul, kui HIV-1 on CCR5-troopiline, mis määratakse kindlaks vereanalüüsiga.
Spanish: El VIH con tropismo por CCR5 utiliza esta proteína para penetrar en las células.
Estonian: CCR5-troopiline HIV kasutab seda valku rakkudesse sisenemiseks.
Spanish: Celsentri, utilizado en combinación con otros medicamentos contra el VIH ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre de los adultos y se prevén efectos similares en niños.
Estonian: On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Celsentri on täiskasvanutel vere HIV-sisalduse vähendamisel efektiivne, ja sama toimet eeldatakse ka lastel.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Celsentri.
Estonian: See on ravimi Celsentri Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 150, 300 o 600 mg dos veces al día,
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav annus 150 mg, 300 mg või 600 mg kaks korda ööpäevas, olenevalt teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Celsentri, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Celsentriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La proporción de los pacientes que presentaron cifras indetectables de VIH en la sangre al cabo de 24 semanas fue de casi un 45 % con Celsentri frente a un 23 % con placebo.
Estonian: Patsiente, kelle veres 24 nädala järel HIVi ei tuvastatud, oli Celsentri rühmas ligikaudu 45% ja platseeborühmas 23%.
Spanish: Como el VIH solo puede reproducirse dentro de las células, Celsentri, usado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la concentración del VIH con tropismo por CCR5 y la mantiene en niveles bajos.
Estonian: Et HIV paljuneb ainult rakkudes, vähendab koos teiste HIV-ravimitega manustatav Celsentri CCR5-troopilise HIVi kogust ja hoiab selle sisalduse väikese.
Spanish: Datos adicionales mostraron que Celsentri, administrado en una dosis adecuada a los niños, es asimilado por su organismo de la misma manera que en los adultos.
Estonian: Lisaandmed näitavad, et lapse organism käitleb Celsentri sobivat annust samal viisil kui täiskasvanu organism.
Spanish: En los niños, la dosis depende del peso corporal.
Estonian: Lastel määratakse annus kehakaalu alusel.
Spanish: Celsentri no puede actuar contra los virus que se unen a otra proteína llamada CXCR4, o cuando se une tanto a CCR5 como a CXCR4.
Estonian: Celsentri ei toimi viiruste vastu, mis kinnituvad valgule CXCR4, ega viiruste vastu, mis võivad kinnituda mõlemale, CCR5-le ja CXCR4-le.
Spanish: Celsentri es un medicamento contra el VIH indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 2 años de edad con un peso corporal de al menos 10 kg infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Estonian: Celsentri on HIV-ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks patsientidel, kes on vähemalt 2-aastased ja kehamassiga vähemalt 10 kg.
Spanish: Celsentri ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre en dos estudios principales en los que participaron 1 076 pacientes mayoritariamente adultos con con infección por VIH con tropismo por CCR5.
Estonian: Kahes põhiuuringus kokku 1076 enamasti täiskasvanud patsiendil, kel oli CCR5-troopiline HIV-nakkus, tõendati Celsentri efektiivsust vere HIV-sisalduse vähendamisel.
Spanish: ¿Cómo actúa Celsentri?
Estonian: Kuidas Celsentri toimib?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Celsentri, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Celsentri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Celsentri, consultar el prospecto.
Estonian: Celsentri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Vacuna antigripal de virus completos, inactivados que contiene antígeno de la cepa pandémica*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Estonian: Kogu viriooni sisaldav gripivaktsiin, inaktiveeritud, sisaldab pandeemilise tüve antigeeni*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Spanish: 20 viales
Estonian: 20 viaali
Spanish: 7,5 microgramos**
Estonian: 7,5 mikrogrammi**
Spanish: Suspensión inyectable Vía intramuscular
Estonian: Süstesuspensioon Intramuskulaarne Viaal
Spanish: por dosis de 0,5 ml * propagado en células Vero (línea celular continua de origen mamífero) ** expresado en microgramos de hemaglutinina.
Estonian: 0,5 ml kohta * kultiveeritud Vero rakukultuuril (imetajatelt pärinev pidev rakuliin) ** väljendatult mikrogrammides hemaglutiniini kohta l n a
Spanish: 7,5 microgramos/ 0,5 ml
Estonian: Celvapan mikrogrammi/ 0.5 ml
Spanish: Vial (vidrio) 0,5 ml
Estonian: 0.5 ml
Spanish: En estos casos, el método Western Blot es negativo.
Estonian: Sellistel juhtudel on Western Blot meetod negatiivne.
Spanish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Estonian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tšehhi Vabariik
Spanish: Todos los sujetos
Estonian: Kõik subjektid
Spanish: • tiene una infección grave con fiebre alta (superior a 38 °C).
Estonian: • kui teil on raske nakkus, millega kaasneb kõrge palavik (üle 38 °C).
Spanish: Agitar antes de usar.
Estonian: Enne kasutamist raputada.
Spanish: Para mayor información, ver secciones 4.8 y 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni vt lõik 4.8 ja 5.1.
Spanish: En las primeras semanas posteriores a la vacunación con Celvapan los resultados de esas pruebas pueden no ser correctos.
Estonian: Esimese paari nädala jooksul pärast vaktsineerimist Celvapan'iga ei pruugi nende testide tulemused olla õiged.
Spanish: • Cómo notificar las reacciones adversas, en caso de que se haya puesto en marcha un sistema de notificación específico.
Estonian: • Kuidas teatada kõrvaltoimetest, kui on välja töötatud spetsiaalne teavitussüsteem.
Spanish: Resultados de un estudio sobre eficacia de la vacuna realizado en Jersey
Estonian: Jersey's tehtud vaktsiini tõhusust hindava uuringu tulemused
Spanish: Término preferente en MedDRA
Estonian: Eelistuslik MedDRA termin
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Spanish: Día 361
Estonian: 361. päev
Spanish: Día 181
Estonian: 181. päev
Spanish: Tales reacciones se han producido tanto en pacientes con antecedentes de alergias múltiples como en pacientes sin ninguna alergia conocida.
Estonian: Selliseid reaktsioone on esinenud nii multiallergilistel patsientidel kui ka patsientidel, kellel teadaolevalt pole ühtegi allergiat.
Spanish: • va a realizarse un análisis de sangre para comprobar si existe infección por determinados virus.
Estonian: • kui teile tehakse vereanalüüse, mis viitavad infektsioonile teatud viirustega.
Spanish: • Ensayos clínicos con una vacuna similar
Estonian: • Kliinilised uuringud sarnase vaktsiiniga
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antigripales, código ATC J07BB01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: gripivaktsiinid, ATC kood J07BB01
Spanish: Informe a su médico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o si se le ha administrado alguna otra vacuna.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või meditsiiniõde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, või kui olete hiljuti saanud mõnda muud vaktsiini.
Spanish: Sin embargo, se observaron algunas diferencias en cuanto a frecuencia y tipo de los efectos adversos.
Estonian: Siiski esines erinevusi sageduses ja kõrvaltoimete tüüpides.
Spanish: Los médicos conocen esta posibilidad y disponen de un tratamiento de emergencia para tales casos.
Estonian: Arstid on sellest võimalusest teadlikud ja esmaabi sellisteks juhtumiteks on käepärast.
Spanish: Celvapan debe utilizarse de acuerdo con las Recomendaciones Oficiales.
Estonian: Celvapani tuleb kasutada vastavalt ametlikele juhistele.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks on aktsepteeritud.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Celvapan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Celvapan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Frecuencia 9 - 17 años 3 - 8 años 6 - 35 meses
Estonian: Sagedus 9-17 aastat 3-8 aastat 6-35 kuud
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Celvapan en el embarazo y la lactancia en un número limitado
Estonian: Celvapan'i ohutust raseduse ja imetamise ajal on hinnatud piiratud hulgal rasedatel.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Spanish: • La forma correcta de preparación de la vacuna antes de su administración.
Estonian: • Vaktsiini õige käsitsemine enne manustamist.
Spanish: De 3 a 8 años
Estonian: 3-8 aastat
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada.
Spanish: El producto se debe utilizar inmediatamente después de abrirlo por primera vez.
Estonian: Pärast esmast avamist tuleb toodet kasutada kohe.
Spanish: La eficacia bruta de una dosis de la vacuna pandémica entre los niños fue del 100% (IC 95%: 70-100%).
Estonian: Ühe pandeemilise vaktsiini doosi umbkaudne tõhusus laste seas oli 100% (95% CI: 70-100%).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir esta vacuna porque contiene información importante para usted.
Estonian: Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Spanish: Al igual que con todas las vacunas inyectables, siempre deberá estar fácilmente disponible un tratamiento médico y supervisión adecuados en caso de una reacción anafiláctica rara tras
Estonian: Nagu kõikide süstitavate vaktsiinidega, peab sobiva medikamentoosse ravi ja jälgimise võimalus alati käepärast olema juhuks, kui vaktsiini manustamise järel tekivad haruldased anafülaktoidsed
Spanish: 21 días después
Estonian: 21 päeva hiljem21 päeva hiljem
Spanish: Una infección leve, como un resfriado, no debería suponer un problema, pero su médico o enfermera le indicarán si aún puede vacunarse con Celvapan.
Estonian: Kerged infektsioonid, nt külmetushaigus pole probleemiks, kuid arst või meditsiiniõde peab teile selgitama, kas teid saab Celvapan'iga
Spanish: Sin embargo, su estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 3 horas a temperatura ambiente.
Estonian: Toatemperatuuril on näidatud toote keemilist ja füüsikalist stabiilsust 3 tunni jooksul.
Spanish: • Reacciones cutáneas generalizadas incluyendo urticaria (sarpullidos)
Estonian: • üldised nahareaktsioonid, sh urtikaaria (nahalööve)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Spanish: La respuesta inmunológica puede quedar disminuida si el paciente está sometido a tratamiento inmunosupresor.
Estonian: Immuunvastus võib olla nõrgem, kui patsient saab immunosupressiivset ravi.
Spanish: 1 representa la mayor frecuencia observada en la población de estudio de adultos sanos o de personas mayores sanas.
Estonian: 1 näitab suurimat sagedust, mis leiti tervete täiskasvanute või tervete vanemate inimeste uuringupopulatsioonis.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Spanish: Respuesta inmune frente a A/California/07/2009(H1N1)v
Estonian: Immuunsusreaktsioon A/California/07/2009(H1N1)v suhtes
Spanish: Sin embargo, si esto no pudiera evitarse, las vacunas deberán inyectarse en extremidades diferentes.
Estonian: Kui seda aga ei saa vältida, tuleb muud vaktsiinid süstida teise jäsemesse.
Spanish: La frecuencia de RA se basa en la escala siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Estonian: ADR sagedus põhineb järgmisel skaalal: Väga sage (≥ 1/10); Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); Väga harv (< 1/10 000).
Spanish: Actualmente no se recomienda la vacunación en este grupo de edad.
Estonian: Käesoleval hetkel ei ole selle grupi vaktsineerimine soovitatav.
Spanish: • tiene problemas con su sistema inmunitario, dado que su respuesta a la vacuna puede ser deficiente en dicho caso.
Estonian: • kui teil on immuunsüsteemihäired, sest võite vaktsiinile halvasti reageerida.
Spanish: Algunos de los efectos mencionados en la sección 4 "Posibles efectos adversos" pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" võivad mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Spanish: Su médico o enfermera le administrarán la vacuna de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Estonian: Vaktsiini manustab arst või meditsiiniõde vastavalt ametlikele juhistele.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas tras la vacunación, que en raras ocasiones han conducido a un shock.
Estonian: Vaktsiini manustamise järel võib esineda allergilisi reaktsioone, mis harvadel juhtudel võib põhjustada šoki.
Spanish: • Los datos sobre seguridad e inmunogenicidad en adultos sanos, incluyendo personas mayores
Estonian: • ohutuse ja immunogeensuse andmed tervetel täiskasvanutel, sealhulgas vanematel inimestel.
Spanish: De 6 a 11 meses
Estonian: 6-11 kuud