FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: olanzapina razmišljamo šele po skrbni oceni kliničnega stanja, bolnika pa moramo tudi natančno spremljati zaradi možnosti čezmerne sedacije in kardiorespiratorne depresije.
Croatian: Ako je bolesnik primio parenteralni benzodiazepin, primjenu intramuskularnog olanzapina treba razmotriti samo nakon pažljive procjene kliničkog statusa, a bolesnika treba pomno nadzirati zbog mogućnosti prekomjerne sedacije i kardiorespiratorne depresije.
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist olanzapina (-6,0) v primerjavi s haloperidolom (-3,1).
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (srednja početna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije),
Slovenian: Odrasli Za intramuskularno uporabo.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih ni priporočena.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovenian: ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje olanzapin
Croatian: ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju olanzapin
Slovenian: Neželene učinke, naštete spodaj, so opažali po dajanju peroralnega olanzapina in intramuskularne injekcije olanzapina s podaljšanim sproščanjem, lahko pa se pojavijo tudi po dajanju ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku primijećene su nakon primjene oralnog olanzapina, ali se mogu javiti i nakon primjene ZYPREXA praška za otopinu za injekciju.
Slovenian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg obložene tablete
Croatian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg obložene tablete 3 godine.
Slovenian: (glejte poglavji 4.4 in 6.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: 27,3 l/h).
Croatian: (21,2 naspram 25,0 l/h).
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete hipromeloza zmes rožnatega barvila (titanov dioksid E171, makrogol, laktoza monohidrat, hipromeloza, sintetični rdeči železov oksid)
Croatian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete hipromeloza mješavina ružičaste boje (titanijev dioksid (E171), makrogol, laktoza hidrat, hipromeloza, sintetski željezov oksid, crveni) karnauba vosak
Slovenian: povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami (povprečna starost 78 let), je bilo 2-kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3,5 % v primerjavi z 1,5 %).
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja od 6 do 12 tjedana) starijih bolesnika (srednja vrijednost dobi 78 godina) s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanih demencijom zabilježeno je dvostruko povećanje incidencije smrtnosti u bolesnika liječenih olanzapinom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (3,5% naspram 1,5%).
Slovenian: Raztopino uporabite najkasneje v 1 uri po pripravi.
Croatian: Upotrijebite otopinu odmah, unutar 1 sata od rekonstitucije.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta morda hotela tudi izmeriti vaš krvni tlak in srčno frekvenco.
Croatian: Vam možda izmjeriti krvni tlak i puls.
Slovenian: Če bi bolnik potreboval zdravljenje s parenteralnim benzodiazepinom, mu tega ne smemo dati, dokler od dajanja i.m.
Croatian: Ako se ocijeni da je bolesniku potrebno parenteralno liječenje benzodiazepinom, ono se ne smije primijeniti najmanje jedan sat nakon primjene intramuskularnog olanzapina.
Slovenian: Kako jemati zdravilo ZYPREXA
Croatian: Kako uzimati lijek ZYPREXA
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 %
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥ 15% od početne tjelesne težine bio je čest
Slovenian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete hipromeloza zmes svetlo modrega barvila (titanov dioksid E171, laktoza monohidrat, hipromeloza, triacetin, indigotin (E132)) karnauba vosek
Croatian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete hipromeloza mješavina svjetloplave boje (titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, boja indigo karmin (E132)) karnauba vosak
Slovenian: • Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške,
Slovenian: EU/1/96/022/017 Prašek za raztopino za injiciranje.
Croatian: EU/1/96/022/016 Prašak za otopinu za injekciju.
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 leti
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 godine.
Slovenian: Izgled zdravila ZYPREXA in vsebina pakiranja ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4112«.
Croatian: Kako ZYPREXA izgleda i sadržaj pakiranja ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete su bijele s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4112".
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine ter podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili porast telesne mase.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju lijek ZYPREXA.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA in redno tekom zdravljenja.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka ZYPREXA te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.
Croatian: Laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri starejših bolnikih (> 60 let) je 2,5-5 mg. Glede na bolnikovo klinično stanje (glejte poglavje 4.4) lahko damo drugo injekcijo, 2,5-5 mg, 2 uri po prvi.
Croatian: Ovisno o kliničkom statusu bolesnika (vidjeti dio 4.4) može se primijeniti druga injekcija u dozi od 2,5 do 5 mg dva sata nakon prve injekcije.
Slovenian: 4Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,56 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 7 mmol/l).
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
Slovenian: V primerih, kjer je ugotovljen hepatitis (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter),
Croatian: Liječenje olanzapinom treba prekinuti u slučajevima kada se dijagnosticira hepatitis (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili miješano oštećenje jetre).
Slovenian: Pri ženskah v primerjavi z moškimi je bil srednji razpolovni čas izločanja nekoliko podaljšan (36,7 v primerjavi z 32,3 ure) in očistek zmanjšan (18,9 v primerjavi s 27,3 l/h).
Croatian: U žena koje su primile oralni olanzapin je prosječno poluvrijeme eliminacije bilo nešto duže u odnosu na muškarce (36,7 naspram 32,3 sata), a klirens je bio smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Slovenian: Elitične, rožnate, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako "4420".
Croatian: Ružičaste, eliptične, obložene tablete s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4420".
Slovenian: Znaki in simptomi
Croatian: 4.9 Predoziranje Znakovi i simptomi
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA, ČE JE POTREBNO
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Slovenian: Uporaba olanzapina pri zdravljenju psihoze, povezane z dopaminskimi agonisti, pri bolnikih s
Croatian: Primjena olanzapina u liječenju psihoze povezane s dopaminskim agonistima u bolesnika s Parkinsonovom bolešću se ne preporučuje.
Slovenian: 5Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 2,26 mmol/l).
Slovenian: IME ZDRAVILA ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje
Croatian: NAZIV LIJEKA ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Slovenian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete Ena obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Croatian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Slovenian: Eliptične, modre, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako "4415".
Croatian: Eliptične, svijetlo plave, obložene tablete s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4415".
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 7,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 7,5 mg
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete Ena obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Croatian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 20 mg olanzapina.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Slovenian: Viala za enkratno uporabo.
Croatian: Bočica za jednokratnu primjenu.
Slovenian: • obolenje jeter ali ledvic • bolezni krvi
Croatian: • bolest jetre ili bubrega
Slovenian: OVOJNINAH VIALA 10 mg PRAŠKA
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI 10 mg PRAŠAK
Slovenian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4116«.
Croatian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete su bijele s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4116".
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaz e10
Croatian: visoka gama glutamiltransferaza visoka razina mokraćne kiseline10
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ZYPREXA 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 20 mg
Slovenian: V primerjalnih študijah, ki so trajale eno leto ali manj, so olanzapin povezovali s statistično značilno manjšo incidenco diskinezij, ki se pojavijo ob zdravljenju.
Croatian: olanzapin je bio povezan sa statistički značajno nižom incidencijom diskinezije koja se javlja s liječenjem.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opažene pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija,
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (uočene u ≥ 1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glikozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija,parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porasti vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I
Slovenian: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli više lijeka ZYPREXA nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovenian: Spijte jo takoj.
Croatian: Popijte odmah.
Slovenian: Previdno odstranite hrbtni del.
Croatian: Pažljivo odvojite stražnji dio.
Slovenian: 65 let.
Croatian: 3 godine.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Croatian: Može biti štetan u osoba s fenilketonurijom.
Slovenian: Raztopila se vam bo neposredno v ustih, tako da jo boste zlahka pogoltnili.
Croatian: Rastopit će se izravno u vašim ustima, pa ćete je moći lako progutati.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi7, 12
Croatian: simptomi ustezanja7, 12
Slovenian: Za ta dva konzervansa je znano, da povzročata koprivnico.
Croatian: Poznato je da ovi konzervansi uzrokuju urtikariju.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja),
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko ZYPREXA VELOTAB tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA VELOTAB tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Slovenian: Ne dotikajte se jih z mokrimi rokami, ker se lahko zdrobijo.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se mogu prelomiti.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 3. februar 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. september 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. rujna 2006.
Slovenian: Na splošno lahko pride do reakcij pozne preobčutljivosti, kot je kontaktni dermatitis, le redko pa se pojavijo reakcije takojšnje preobčutljivosti z bronhospazmom.
Croatian: Općenito se mogu javiti odgođene reakcije kao što je kontaktni dermatitis, ali se rijetko javljaju neposredne reakcije s bronhospazmom.
Slovenian: Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode, pomarančnega soka, jabolčnega soka, mleka ali kave in tekočino premešate.
Croatian: Tabletu također možete staviti u punu čašu ili šalicu vode, soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)12
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA VELOTAB.
Slovenian: Pri nekaterih pijačah lahko mešanica spremeni barvo in morda postane motna.
Croatian: Ako se lijek uzima s pićem, mješavina može promijeniti boju i postati mutna.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10N-glukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je 10-N-glukuronid, koji ne prolazi krvno-moždanu barijeru.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Croatian: ZYPREXA VELOTAB pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Slovenian: Do tega lahko pride bodisi takoj bodisi nekaj časa po tem, ko ste zaužili zdravilo ZYPREXA VELOTAB.
Croatian: To se može dogoditi odmah ili neko vrijeme nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB.
Slovenian: Drugi simptomi so lahko: akutna zmedenost,
Croatian: Ostali simptomi mogu biti: akutna smetenost, napadaji (epilepsija),
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo ZYPREXA VELOTAB poslabša simptome.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA VELOTAB može pogoršati simptome.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji ali stroji.
Croatian: nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB dostupan je u pakiranjima s 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in
Croatian: Srednja vrijednost porasta Cmax olanzapina nakon primjene fluvoksamina iznosila je 54% u žena nepušača i 77% u muškaraca pušača.
Slovenian: Jetrno delovanje Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT in AST, posebno na začetku zdravljenja.
Croatian: Često su uočeni prolazni asimptomatski porasti vrijednosti jetrenih aminotransferaza, ALT i AST, osobito u ranoj fazi liječenja.
Slovenian: Če jemljete zdravilo ZYPREXA VELOTAB v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Croatian: Ako uzimate ZYPREXA VELOTAB u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA VELOTAB tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati ZYPREXA VELOTAB onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilaci ja, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Croatian: ventrikularna tahikardija/ fibrilacija, iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)11
Slovenian: Orodisperzibilna tableta je strokovno ime za tableto, ki se raztopi neposredno v ustih, tako da jo zlahka pogoltnete.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta je tehnički naziv za tabletu koja se rastopi izravno u ustima pa se može lako progutati.
Slovenian: • Uporaba zdravila ZYPREXA VELOTAB ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA VELOTAB u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Slovenian: A. IZDELOVALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Slovenian: Olanzapin orodisperzibilna tableta je bioekvivalentna olanzapin obloženim tabletam, s podobno hitrostjo in obsegom absorpcije.
Croatian: Olanzapin raspadljiva tableta za usta je bioekvivalent obloženim tabletama olanzapina, sa sličnom brzinom i opsegom apsorpcije.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB je med 5 mg in 20 mg.
Croatian: Dnevna doza lijeka ZYPREXA VELOTAB iznosi između 5 mg i 20 mg.
Slovenian: Ločite en pretisni razdelek od ostalih razdelkov pretisnega omota.
Croatian: Odvojite jedno polje blistera od ostatka trake.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB, povejte svojemu zdravniku.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB, obratite se svom liječniku.
Slovenian: 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Croatian: Prijavljeni su smrtni ishodi kod akutnog predoziranja već pri maloj dozi od 450 mg, ali je opisano i preživljavanje nakon akutnog predoziranja s približno 2 g oralnog olanzapina.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati ZYPREXA VELOTAB • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Slovenian: Hepatitis (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Croatian: (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)11
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat, ki lahko pri nekaterih ljudeh povzročita alergijsko reakcijo.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat, koji mogu uzrokovati alergijsku reakciju u nekih osoba.
Slovenian: Natančna količina je navedena na pakiranju vašega zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA VELOTAB tableta.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Slovenian: Bolniki, ki ne smejo prejeti manitola, naj se zavedajo, da zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje manitol.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati manitol moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži manitol.