FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Karbamasepiiniga ravi alustamisel tuleb TREVICTA annust uuesti hinnata ja vajadusel suurendada ning vastupidi, karbamasepiiniga ravi katkestamisel tuleb TREVICTA annust uuesti hinnata ja vajadusel vähendada.
Icelandic: Þegar meðferð með karbamazepíni er hætt skal hins vegar endurmeta TREVICTA skammt og minnka ef þörf er á.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes teatati suhkurdiabeedist 0,32% patsientidest, kes said ravi 1 kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga, võrreldes 0,39% määraga platseeborühmas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með lyfleysu var greint frá sykursýki hjá 0,32% þátttakenda á meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi samanborið við 0,39% í lyfleysuhópnum.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik paliperidooni kombineerimisel teiste ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt alandavad krambiläve (st fenotiasiinid või butürofenoonid, tritsüklilised antidepressandid või SSRI-d, tramadool, meflokviin jne).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef paliperidon er notað samhliða öðrum lyfjum sem vitað er að lækka krampaþröskuldinn (t.d. fenotiazin eða butyrofenon, þríhringlaga þunglyndislyf eða serótónínendurupptöku-hemlar (SSRI), tramadol, meflokin o.s.frv.).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama TREVICTA'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta skisofreenia puhul.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á TREVICTA hjá öllum undirhópum barna við geðklofa.
Estonian: 17 kontrolliga kliinilise uuringu metaanalüüsis oli eakatel dementsust põdevatel patsientidel, keda raviti teiste atüüpiliste antipsühhootikumidega, kaasa arvatud risperidoon, aripiprasool, olansapiin ja kvetiapiin, võrreldes platseebot saanutega suremuse risk suurenenud.
Icelandic: á 17 klínískum samanburðarrannsóknum var aukin hætta á dauðsfalli hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp sem voru á meðferð með öðrum óhefðbundnum geðrofslyfjum þ.m.t. risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Estonian: • verehüüve kopsudes, mis põhjustab valu rinnus ning hingamisraskust.
Icelandic: • blóðtappi í lungum sem veldur brjóstverk og öndunarerfiðleikum.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik TREVICTA väljakirjutamisel patsientidele, kes võivad kogeda kehatemperatuuri tõusule kaasa aitavaid tingimusi, nt pingutav treening, äärmiselt kuumas keskkonnas viibimine, samaaegne antikoliinergilise toimega ravimpreparaatide manustamine või vedelikukaotus.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar TREVICTA er ávísað sjúklingum sem gætu verið í aðstæðum sem stuðlað geta að hækkun líkamshita, t.d. mikil líkamsþjálfun, dvöl í miklum hita, samhliða notkun andkólínvirkra lyfja eða vessaþurrð.
Estonian: Puudub TREVICTA annus, mis vastaks üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi 25 mg annusele, sest seda ei ole uuritud.
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA skammt sem jafngildir 25 mg skammti af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi eru ekki fyrir hendi þar sem það hefur ekki verið rannsakað.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, millele on iseloomulikud palavik, suu, näopiirkonna, huulte või keele turse, hingeldus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu langus;
Icelandic: þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð sem einkennast af hita, þrota í munni, andliti, á vörum og tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli (þ.e. bráðaofnæmi).
Estonian: Toimeaine on paliperidoon.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er paliperidon.
Estonian: Rebige süstlilt kleeps ja kleepige see patsiendikaarti.
Icelandic: Fjarlægið miðann af sprautunni og setjið í skrá sjúklings.
Estonian: • tardiivne düskineesia (tahtele allumatud näo, keele või teiste kehaosade tõmblused või hüplevad liigutused).
Icelandic: síðkomnar ranghreyfingar (ósjálfráðar hreyfingar með kippum eða rykkjum í andliti, tungu eða öðrum hlutum líkamans).
Estonian: Ravimi ärajätusündroom vastsündinutel (vt lõik 4.6)
Icelandic: Meðganga, sængurlega og burðarmál heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Estonian: Mõlema uuringu peamised tulemusnäitajad põhinesid haiguse retsidiividel.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru meginútkomur byggðar á bakslagi.
Estonian: Risperidooniga ravitute seas oli suremus 4% võrreldes 3,1%-ga platseebo puhul.
Icelandic: Dánartíðni var 4% hjá þeim sem fengu risperidon en 3,1% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Estonian: Seda ei tohi manustada ühegi teise manustamistee kaudu.
Icelandic: Ekki má gefa það með öðrum leiðum.
Estonian: Vastupidiselt teatati ebanormaalsest (≥ 7%) kehakaalu vähenemisest alates topeltpimeda faasi algusest kuni topeltpimeda faasi lõpuni 1% TREVICTA rühma isikutest ja 8% platseeborühma isikutest.
Icelandic: Aftur á móti var greint frá óeðlilegri lækkun líkamsþyngdar (≥ 7%) frá tvíblinda upphafspunktinum að tvíblinda endapunktinum hjá 1% þátttakenda í TREVICTA hópnum og 8% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Estonian: Pikaajalises randomiseeritud ärajätu-uuringus osales 506 täiskasvanud isikut, kes vastasid skisofreenia DSM-IV kriteeriumitele.
Icelandic: Í langtíma slembuðu (withdrawal) rannsókninni var 506 fullorðnum sem uppfylltu
Estonian: TREVICTA annused patsientidele, kes on saanud adekvaatset ravi üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga Kui üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi viimane annus on
Icelandic: TREVICTA skammtar fyrir sjúklinga sem hafa fengið fullnægjandi meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi Ef síðasti skammtur 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs er
Estonian: Kui teile manustatakse TREVICTA't rohkem kui ette nähtud Seda ravimit manustatakse meditsiinilise järelevalve all ja seetõttu on ebatõenäoline, et saate seda liiga palju.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af TREVICTA en mælt er fyrir um Þetta lyf er gefið undir eftirliti læknis.
Estonian: • veres kõrge triglütseriidide (vererasvade) sisaldus, kolesteroolisisalduse suurenemine veres;
Icelandic: • aukning þríglýseríða í blóði (fita), aukið kólesteról í blóði
Estonian: • kui teil tekib palavik, lihasjäikus, higistamine või teadvuse vähenemine (häire, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks).
Icelandic: þú finnur fyrir hita, vöðvastífleika, svitamyndun eða skertri meðvitund (sjúkdómur sem kallast „illkynja sefunarheilkenni").
Estonian: Ravimit tuleb süstida aeglaselt, sügavale delta- või tuharalihasesse.
Icelandic: Lyfið á að gefa hægt með inndælingu djúpt í axlar- eða þjóvöðva.
Estonian: Teiste sama mõjuga ravimite hulka kuuluvad mõned depressiooni või infektsioone ravivad ravimid ja teised antipsühhootikumid.
Icelandic: Meðal annarra lyfja sem hafa þessi áhrif eru lyf við þunglyndi, sýkingu eða önnur geðrofslyf.
Estonian: Vajadusel saab TREVICTA annust iga 3 kuu järel järk-järgult kohandada vahemiku 175 mg kuni 525 mg piires, sõltuvalt iga patsiendi individuaalsest taluvusest ja/või ravi efektiivsusest.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að aðlaga skammt TREVICTA á þriggja mánaða fresti með því að auka skammtinn smátt og smátt á bilinu 175 mg til 525 mg byggt á einstaklingsbundnu þoli sjúklings og/eða verkun.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum
Estonian: Paliperidoon võib oma alfa-adrenergilise blokeeriva toime tõttu mõnel patsiendil ortostaatilist hüpotensiooni tekitada.
Icelandic: Paliperidon getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi hjá sumum sjúklingum vegna alfa-blokkandi verkunar þess.
Estonian: TREVICTA on välja töötatud, vabastamaks paliperidooni organismis 3 kuu jooksul, samas kui üks kord kuus süstitavat paliperidoopalmitaati süstitakse iga kuu.
Icelandic: TREVICTA er ætlað að skila paliperidoni á 3-mánaðar tímabili en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf er gefið mánaðarlega.
Estonian: Lihasesse süstitava paliperidoonpalmitaadi (üks kord kuus süstitav ravimvorm) ja suukaudselt manustatava paliperidooni korduvtoksilisuse uuringud rotil ja koeral näitasid peamiselt farmakoloogilisi toimeid nagu sedatsioon või prolaktiini poolt vahendatud toimeid piimanäärmetele ja suguelunditele.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurteknar paliperidon palmitat inndælingar í vöðva (1-mánaða lyfjaformið) og paliperidons til inntöku hjá rottum og hundum leiddu aðallega í ljós lyfjafræðileg áhrif eins og slævingu og prólaktínmiðluð áhrif á mjólkurkirtla og kynfæri.
Estonian: Suukaudsete toimeainet prolongeeritult vabastavate paliperidooni tablettidega tehtud uuringute andmetel põhinev populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas suitsetajatel veidi madalamat paliperidooni toimet kui mittesuitsetajatel.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum byggð á upplýsingum um paliperidon forðatöflur sýndi lítið eitt minni útsetningu fyrir paliperidon hjá þeim sem reykja en þeim sem ekki reykja.
Estonian: Üks TREVICTA 525 mg süstel sisaldab 819 mg paliperidoonpalmitaati.
Icelandic: Hver TREVICTA 525 mg áfyllt sprauta inniheldur 819 mg af paliperidon palmitati.
Estonian: Paliperidoon on monoamiini mõjudega selektiivne blokaator, mille farmakoloogilised omadused erinevad traditsioonilistest neuroleptikumidest.
Icelandic: Paliperidon er sértækur blokki á áhrif mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
Estonian: TREVICTA sisaldab naatriumi
Icelandic: TREVICTA inniheldur natríum
Estonian: Vastavalt suukaudse paliperidooniga saadud kogemusele ei ole kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul annuse kohandamine nõutav.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af paliperidoni til inntöku þarf ekki að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Paliperidoonpalmitaadiga ravitud loomadel täheldati lihasesse süstimise kohal põletikulist reaktsiooni.
Icelandic: Hjá dýrum sem fengu paliperidon palmitat komu bólguviðbrögð fram á stungustað.
Estonian: Roti reproduktiivsuse uuringutes, milles kasutati suukaudset risperidooni, mis muutub rottide ja inimeste organismides ulatuslikult paliperidooniks, täheldati sünnikaalu ja järeltulija ellujäämist puudutavaid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum með risperidoni til inntöku hjá rottum, sem breytist að mestu leyti í paliperidon hjá rottum og mönnum, komu áhrif á fæðingarþyngd og afkomu afkvæma fram.
Estonian: TREVICTA't ei ole soovitatav kasutada eakatel dementsust põdevatel patsientidel üldise suremuse ja tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu.
Icelandic: TREVICTA er ekki ráðlagt til meðferðar hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp vegna aukinnar hættu á aukinni heildardánartíðni og aukaverkunum á heilæðar.
Estonian: Ebanormaalne kehahoiak
Icelandic: óeðlileg líkamsstaða
Estonian: Suukaudse risperidooni kartsinogeensuse uuringutes rottidel ja hiirtel oli märgata ajuripatsi adenoomide (hiir), pankrease endokriinsete adenoomide (rott) ja piimanäärme adenoomide (mõlemad liigid) esinemisjuhtude sagenemist.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum risperidons til inntöku hjá rottum og músum kom fram fjölgun kirtilæxla í heiladingli (mýs), kirtilæxla í brisi (rottur) og kirtilæxla í mjólkurkirtlum (báðar dýrategundirnar).
Estonian: TREVICTA't ei tohi kasutada tõsise erutuse ega raske psühhootilise seisundi raviks, mille puhul on õigustatud kohene sümptomite kontroll.
Icelandic: Ekki á að nota TREVICTA til meðferðar á bráðum æsingi eða alvarlegu geðrofsástandi þegar þörf er á að slá tafarlaust á einkenni.
Estonian: Soovitatava suurusega nõel TREVICTA manustamiseks tuharalihasesse on õhukese seinaga 1½-tolline nõel suurusega 22 Gauge (0,72 mm x 38,1 mm) sõltumata patsiendi kehakaalust.
Icelandic: Nálin sem notuð er við gjöf TREVICTA í þjóvöðva er þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál, óháð líkamsþyngd.
Estonian: Arvestades paliperidooni esmamõju kesknärvisüsteemile (KNS) (vt lõik 4.8), tuleb TREVICTA't kasutada ettevaatusega koos teiste tsentraalse toimega ravimpreparaatidega nagu anksiolüütikumid, enamik antipsühhootikume, uinutid, opiaadid jne või koos alkoholiga.
Icelandic: Í ljósi þess að paliperidon hefur fyrst og fremst áhrif á miðtaugakerfið (sjá kafla 4.8) skal nota TREVICTA með varúð samhliða öðrum lyfjum sem hafa áhrif á miðtaugakerfið t.d. kvíðastillandi lyfjum, flestum geðrofslyfjum, svefnlyfjum, ópíötum o.s.frv.
Estonian: Kui patsiendi sümptomid püsivad, tuleb neid ravida vastavalt kliinilisele tavale.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur enn einkenni á að meðhöndla þau eins og við á klínískt.
Estonian: TREVICTA't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 50 ml/min).
Icelandic: Ekki er mælt með TREVICTA hjá sjúklingum með meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.).
Estonian: Unega seotud söömishäire
Icelandic: • átröskun í svefni
Estonian: TREVICTA manustamine nõuab kasutusjuhiste tähelepanelikku sammhaaval järgimist, et tagada ravimi õnnestunud manustamine.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgja þessum notkunarleiðbeiningum fyrir TREVICTA skref fyrir skref til að tryggja árangursríka lyfjagjöf.
Estonian: Isastel rottidel ilmnes annuste juures 30 ja 60 mg/kg kuus statistiliselt oluline piimanäärme adenoomide ja kartsinoomide esinemisjuhtude sagenemine; manustatud annused vastavad 0,6- ja 1,2-kordselt inimeste maksimaalse soovitatava annuse (525 mg) toimetasemele.
Icelandic: Hjá karlrottum kom fram tölfræðilega marktæk aukning kirtilæxla og krabbameins í mjólkurkirtlum við 30 og 60 mg/kg/mánuði, sem er 0,6 og 1,2-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 525 mg hámarksskammt.
Estonian: TREVICTA't süstitakse teile õlavarde või tuharalihasesse iga 3 kuu järel.
Icelandic: TREVICTA inndæling er gefin í upphandlegg eða rasskinn á þriggja mánaða fresti.
Estonian: • parkinsonism: selle seisundi puhul võivad esineda aeglustunud või häiritud liigutused, lihaste jäikus- või pingetunne (mis muudab teie liigutused kohmakaks) ning mõnikord isegi liigutuste
Icelandic: Þetta ástand getur falið í sér hægar eða skertar hreyfingar, stífleika tilfinningu eða herping í vöðvum (veldur rykkjóttum hreyfingum) og stundum jafnvel tilfinningu um að hreyfingar stöðvist og hefjist svo aftur.
Estonian: Kui teil on kergeid neeruhaigusi, määrab arst teile sobiva TREVICTA annuse, tuginedes üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi annustele, mida te olete saanud.
Icelandic: Ef þú ert með væg nýrnavandamál ákvarðar læknirinn hentugan skammt af TREVICTA út frá skammtinum af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi sem þú fékkst áður.
Estonian: Kuigi TREVICTA't ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel, ei ole kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul annuse kohandamine vajalik.
Icelandic: Þótt TREVICTA hafi ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þarf ekki að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Kui süste on tehtud, kasutage pöialt või lamedat tasapinda nõela lukustamiseks turvamehhanismi sisse.
Icelandic: Notið þumalinn eða slétt yfirborð til að koma nálinni á öruggan hátt fyrir í öryggisbúnaðinum að lokinni inndælingu.
Estonian: TREVICTA kliinilistes uuringutes teatati ortostaatilise hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimetest 0,3% isikutest.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með TREVICTA greindu 0,3% þátttakenda frá aukaverkun sem tengist stöðubundnum lágþrýstingi.
Estonian: Emastel rottidel täheldati annuste 10, 30 ja 60 mg/kg kuus juures statistiliselt olulist piimanäärme adenokartsinoomide esinemisjuhtude sagenemist.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning varð á kirtilkrabbameini í mjólkurkirtlum í kvenrottum við 10, 30 og 60 mg/kg/mánuði.
Estonian: TREVICTA manustamiseks ei ole lubatud kasutada üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi pakendis kaasas olevaid või teisi müügil olevaid nõelu (vt lõik Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Icelandic: Nálar fyrir 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf eða aðrar nálar á markaði má ekki nota við gjöf TREVICTA (sjá Upplýsingar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum).
Estonian: • elektrilise impulsi ülekande katkestused südame ülemise ja alumise poole vahel, südame erutusjuhtehäired, südame QT-intervalli pikenemine, kiire südametöö püsti tõusmisel, aeglane südame löögisagedus, kõrvalekalded südametöö elektrilisel registreerimisel
Icelandic: • leiðnitruflanir milli efri og neðri hluta hjartans, óeðlileg rafleiðni hjartans, lenging QT-bils hjartans, hraður hjartsláttur þegar staðið er upp, hægur hjartsláttur, óeðlilegt hjartarafrit (ECG),
Estonian: Seejärel manustada TREVICTA't (deltavõi tuharalihasesse)
Icelandic: Síðan er TREVICTA gefið (í axlar a -eða þjóvöðva)
Estonian: Joonis 2: Kaplan-Meieri diagramm: aeg retsidiivini võrdlevalt TREVICTA ja üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi kasutamisel
Icelandic: Kaplan-Meier línurit af tíma fram að bakslagi þar sem gerður er samanburður á TREVICTA og 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et juhul kui priapism 4 tunni jooksul ei kao, siis peab kiiresti meditsiinilist abi otsima.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að leita tafarlaust til læknis ef sístaða getnaðarlims hefur ekki gengið til baka innan 4 klukkustunda.
Estonian: Arst võib sõltuvalt teie sümptomitest teile manustatava ravimi kogust järgmine kord suurendada või vähendada.
Icelandic: Læknirinn getur aukið eða minnkað skammtinn næst þegar inndæling er gefin en það fer eftir einkennum.
Estonian: • kui te teate, et teie veres on ohtlikult väiksel arvul valgeliblesid, mis on vajalikud infektsioonidega võitlemiseks.
Icelandic: þú veist að þú ert með hættulega lítinn fjölda af ákveðinni tegund hvítra blóðkorna sem eru nauðsynleg til að verjast sýkingum í blóði.
Estonian: TREVICTA't manustatakse 3,5 korda suuremas annuses võrreldes sellele vastava üks kord kuus süstitava paliperidoopalmitaadi süstega (vt lõik 4.2), mis annab võrreldava paliperidooni plasmakontsentratsiooni kui üks kord kuus süstitavate paliperidoopalmitaadi süstete või vastavas annuses üks kord ööpäevas manustatavate toimeainet prolongeeritult vabastavate paliperidooni tablettide kasutamisel.
Icelandic: Þegar TREVICTA er gefið í skömmtum sem eru 3,5-falt stærri en hliðstæður skammtur 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs (sjá kafla 4.2) verður útsetning fyrir paliperidoni svipuð útsetningu eftir mánaðarlega skammta 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs og samsvarandi skammta paliperidon forðataflna einu sinni á dag.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
Icelandic: Geymið ekki til síðari notkunar.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel jäi paliperidooni näiva poolväärtusaja mediaan pärast TREVICTA manustamist annustes 175 kuni 525 mg vahemikku 84 kuni 95 päeva pärast süstimist deltalihasesse ja 118 kuni 139 päeva pärast süstimist tuharalihasesse.
Icelandic: 175-525 mg á bilinu 84-95 dagar eftir gjöf í axlarvöðva og 118-139 dagar eftir gjöf í þjóvöða.
Estonian: Teised dopamiini antagonistid on tiinetele loomadele manustamisel avaldanud negatiivset mõju nende järglaste õppimisvõimele ja motoorsele arengule.
Icelandic: Þegar aðrir dópamínblokkar hafa verið gefnir ungafullum dýrum hafa þeir haft neikvæð áhrif á tileinkun atferlis og hreyfiþroska afkvæma.
Estonian: Kuigi in vitro uuringud pakkusid, et CYP2D6-l ja CYP3A4-l on paliperidooni ainevahetuses oma osa, ei ole in vivo tõendeid, et need isoensüümid mängiksid paliperidooni ainevahetuses olulist rolli.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi þátt í umbrotum paliperidons liggja engar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Estonian: Suukaudse toimeainet prolongeeritult vabastava paliperidooni üks kord ööpäevas manustamine koos 200 mg karbamasepiini kaks korda ööpäevas manustamisega põhjustas keskmises tasakaalukontsentratsiooni seisundis paliperidooni väärtuste Cmax ja AUC ligikaudu 37%-lise vähenemise.
Icelandic: Við samhliða gjöf paliperidon forðalyfs til inntöku einu sinni á dag og karbamazepíns 200 mg tvisvar á dag varð u.þ.b. 37% lækkun á meðaltali Cmax við jafnvægi og AUC fyrir paliperidon.
Estonian: • suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, insuliinitaseme tõus veres (see hormoon kontrollib vere suhkrusisaldust);
Icelandic: sykursýki eða versnun sykursýki, aukið insúlín (hormón sem stjórnar blóðsykursgildum) í blóði
Estonian: Ettevaatus on vajalik TREVICTA kasutamisel koos ravimitega, mis suurendavad kesknärvisüsteemi aktiivsust (psühhostimulandid, nagu metüülfenidaat).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun TREVICTA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
Estonian: Paliperidooni eritumine vähenes koos väheneva hinnangulise kreatiniini kliirensiga.
Icelandic: Brotthvarf paliperidons minnkar með minnkandi áætlaðri kreatínínúthreinsun.
Estonian: Mediaanset aega retsidiivini ei olnud kummaski rühmas võimalik hinnata, sest retsidiiviga isikute protsentuaalne osakaal oli liiga madal.
Icelandic: Ekki var hægt að meta miðgildistíma fram að bakslagi hjá hópunum vegna lítils hlutfalls sem fékk bakslag.
Estonian: TREVICTA süstimiseks tohib kasutada üksnes õhukese seinaga nõela, mis on kaasas TREVICTA pakendis.
Icelandic: TREVICTA má aðeins gefa með þunnveggja nálunum sem fylgja TREVICTA pakkningunni.
Estonian: • kõnnaku muutused;
Icelandic: breyting á göngulagi
Estonian: TREVICTA ja teiste antipsühhootikumide samaaegse kasutamise kohta on vähe ohutusandmeid.
Icelandic: öryggi liggja fyrir varðandi samhliða notkun TREVICTA og annarra geðrofslyfja.
Estonian: Üks TREVICTA 263 mg süstel sisaldab 410 mg paliperidoonpalmitaati.
Icelandic: Hver TREVICTA 263 mg áfyllt sprauta inniheldur 410 mg af paliperidon palmitati.
Estonian: Üks TREVICTA 350 mg süstel sisaldab 546 mg paliperidoonpalmitaati.
Icelandic: Hver TREVICTA 350 mg áfyllt sprauta inniheldur 546 mg af paliperidon palmitati.
Estonian: • naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi);
Icelandic: • gulnun húðar eða augna (gula)
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega isikutel suukaudse paliperidooniga tehtud uuringus (Child-Pugh' klass B) olid vabanenud paliperidooni kontsentratsioonid vereplasmas sarnased tervetel isikutel täheldatutega.
Icelandic: Í rannsókn hjá sjúklingum með í meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) var plasmaþéttni óbundins paliperidons sambærileg plasmaþéttni hjá heilbrigðum þátttakendum.
Estonian: Kui patsiendil tekivad NMS-ile viitavad tunnused või sümptomid, tuleb paliperidooni manustamine katkestada.
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til illkynja sefunarheilkennis skal hætta meðferð með paliperidoni.
Estonian: Urtikaaria, kihelus, lööve, alopeetsia, ekseem, kuiv nahk, erüteem, akne
Icelandic: ofsakláði, kláði, útbrot, hárlos, exem, þurr húð, roði í húð, þrymlabólur
Estonian: Kui enne süstimist on möödunud rohkem kui 5 minutit, loksutage süstlit taas jõuliselt vähemalt 15 sekundi jooksul, et tagada homogeense suspensiooni saamine (vt lõik Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Icelandic: 15 sekúndur innan 5 mínútna fyrir lyfjagjöf til að tryggja einsleita dreifu (sjá Upplýsingar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum).
Estonian: TREVICTA sisaldab toimeainet paliperidooni, mis kuulub antipsühhootikumide ravimiklassi.
Icelandic: TREVICTA inniheldur virka efnið paliperidon sem er í flokki geðrofslyfja og er notað sem viðhaldsmeðferð við einkennum geðklofa hjá fullorðnum sjúklingum.
Estonian: Te ei tohi ilma arsti loata ravimi kasutamist lõpetada.
Icelandic: Ekki á að hætta notkun lyfsins nema samkvæmt læknisráði.
Estonian: Käesolevas lõigus esitatud andmed põhinevad populatsiooni farmakokineetika analüüsil.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar byggjast á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
Estonian: Samuti võib juhtuda, et iiris (silma värviline osa) muutub operatsiooni ajal lõdvaks, mistõttu on võimalik silma vigastus.
Icelandic: Lithimnan (litaði hluti augans) getur einnig orðið slök meðan á skurðaðgerð stendur sem getur leitt til augnskaða.
Estonian: 23 Gauge (0,72 mm x 25,4 mm).
Icelandic: öryggisnál og þunnveggja 22G 1 tommu (0,72 mm x 25,4 mm)
Estonian: Hoidke süstlit käes püstises asendis ja koputage õrnalt sõrmega, nii et õhumullid liiguvad pinnale.
Icelandic: Haldið sprautunni uppréttri og sláið létt á til þess að loftbólur leiti upp.