FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De farmacokinetische gegevens die voor amoxicilline/clavulaanzuur zijn verkregen na de toediening van Augmentin aan groepen gezonde vrijwilligers als een 2.000 mg/200 mg intraveneus infuus gedurende 30 minuten, staan hieronder weergegeven.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică din studii în care asocierea amoxicilină/acid clavulanic a fost administrată la un lot de voluntari sănătoşi în concentraţie de 2000 mg/200 mg administrată în perfuzie intravenoasă timp de peste 30 de minute sunt prezentate mai jos.
Dutch: Voorzichtig doseren en de leverfunctie regelmatig controleren (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Romanian: A se administra cu prudenţă şi a se monitoriza funcţia hepatică la intervale regulate (vezi pct. 4.3 şi
Dutch: 25 mg/5 mg per kg iedere 24 uur, plus een dosering van 12,5 mg/ 2,5 aan het einde van de dialyse (als de serumconcentraties van zowel amoxicilline als clavulaanzuur afgenomen zijn)
Romanian: 25 mg/5 mg per kg administrate la intervale de 24 de ore, plus o doză de 12,5 mg/2,5 mg per kg la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING (wordt nationaal geïmplementeerd).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Een voorgeschiedenis van geelzucht/leverfunctiestoornis veroorzaakt door amoxicilline/ clavulaanzuur (zie rubriek 4.8).
Romanian: Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic(vezi pct. 4.8).
Dutch: • 25 mg/3,6 mg/kg/dag tot 45 mg/6,4 mg/kg/dag in twee afzonderlijke deeldoseringen.
Romanian: • 25 mg/3,6 mg/kg şi zi până la 45 mg/6,4 mg/kg şi zi în două prize;
Dutch: Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Voor ingrepen die korter dan een uur duren is de aanbevolen dosering Augmentin 1000 mg/200 mg tot 2000 mg/ 200 mg toe te dienen bij de inductie van de anesthesie (Doseringen van 2000 mg/ 200 mg kunnen worden bereikt door gebruik te maken van andere intraveneuze formuleringen van Augmentin)
Romanian: Pentru intervenţii cu durată mai mică de 1 oră, doza recomandată de Augmentin este de 1000 mg/200 mg până la 2000 mg/200 mg administrată la inducţia anesteziei (Doze de 2000 mg/200 mg pot fi obţinute utilizând o formulare alternativă intravenoasă a Augmentin).
Dutch: • kinderen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 4 kg: 50 mg/5 mg per kg iedere 12 uur
Romanian: • Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau care au greutate mai mică de 4 kg: 50 mg/5 mg per kg la intervale de 12 ore.
Dutch: 2.000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie Augmentin 2.000 mg/200 mg dient te worden toegediend via een infuus gedurende 30 tot 40 minuten.
Romanian: Augmentin 2000 mg/200 mg trebuie administrat prin perfuzare timp de 30-40 de minute.
Dutch: Augmentin-suspensie bevat maltodextrine (glucose).
Romanian: Augmentin conţine maltodextrină (glucoză).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als uw kind een van deze symptomen krijgt.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome.
Dutch: Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Augmentin inneemt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Augmentin.
Dutch: • u wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren
Romanian: • urmaţi tratament pentru probleme hepatice sau renale
Dutch: AMX - amoxicilline, CA - clavulaanzuur * Mediaan (range)
Romanian: AMX - amoxicilină, AC - acid clavulanic * Valoarea mediană (intervalul)
Dutch: Verenigd Koninkrijk- Augmentin Intravenous
Romanian: Marea Britanie-Augmentin Intravenous
Dutch: 500 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Cyprus - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 500 mg/100 mg Cipru-Augmentin
Dutch: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spanje - Clavumox
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spania-Clavumox
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met lokale richtlijnen met betrekking tot de gangbare doseringsfrequenties van amoxicilline/clavulaanzuur.
Romanian: Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a amoxicilinei/acidului clavulanic.
Dutch: 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (gemengde fruitsmaak) Bulgarije - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de fructe amestecate) Bulgaria-Augmentin
Dutch: • ademhalingsorgaaninfecties
Romanian: • infecţii ale tractului respirator
Dutch: Schud om het poeder voor suspensie los te maken, voeg water toe zoals voorgeschreven, keer de fles om en schud deze.
Romanian: A se agita pentru afânarea pulberii, a se adăuga apă conform recomandărilor, a se răsturna şi a se agita.
Dutch: AMX/CA 45 mg/3,2 mg/ kg iedere 12 uur clavulaanzuur
Romanian: Augmentin în doză de 45 mg/kg AMX şi 3,2 mg/kg AC la intervale de 12 ore
Dutch: 125 mg/62,5 mg/5 ml De fles met de bereide suspensie vóór gebruik steeds goed schudden.
Romanian: 125 mg/62,5 mg/5 ml A se agita energic flaconul înainte de administrarea fiecărei doze.
Dutch: Voor ingrepen die korter dan een uur duren is de aanbevolen dosering Augmentin 1000 mg/100 mg tot 2000 mg/ 200 mg toe te dienen bij de inductie van de anesthesie.
Romanian: Pentru intervenţii cu durată mai mică de 1 oră, doza recomandată este de 1000 mg/100 mg până la 2000 mg/200 mg administrată la inducţia anesteziei.
Dutch: • de verwachte pathogenen en waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4)
Romanian: Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 39,3 mg (1,0 mmol) kalium per injectieflacon of fles.
Romanian: Acest medicament conţine 39,3 mg (1,0 mmol) de potasiu per flacon.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen Goed schudden voor gebruik
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare A se agita energic flaconul înainte de utilizare
Dutch: (g.uur/ml)
Romanian: ((g.h/ml)
Dutch: 875 mg/125 mg en 400 mg/57 mg poeder voor orale suspensie in sachets De inhoud van een "single-dose" sachet moet worden opgelost in een half glas water en dan worden ingenomen.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 875 mg/125 mg; 400 mg/57 mg Conţinutul unui plic cu doză unică trebuie dispersat în jumătate de pahar cu apă înainte de administrare.
Dutch: • Hogere dosering - tot maximaal 70 mg/10 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht per dag, toegediend in 2 deeldoseringen
Romanian: • Doza crescută - până la 70 mg/10 mg pe kg de greutate corporală pe zi, administrată în două prize.
Dutch: 200 mg/28.5 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Finland - Clavurion
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml Finlanda-Clavurion
Dutch: Aerobe Gram-positieve micro-organismen Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Streptococcus pneumoniae1
Romanian: Microorganisme gram-pozitive aerobe Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) $ Streptococcus pneumoniae1
Dutch: £ Alle methicilline-resistente staphylococcen zijn resistent tegen amoxicilline-clavulaanzuur § Alle stammen met resistentie tegen amoxicilline die niet wordt veroorzaakt door beta-lactamasen zijn resistent tegen amoxicilline/clavulaanzuur
Romanian: § Toate tulpinile rezistente la amoxicilină, care nu sunt mediate de către beta-lactamaze, sunt rezistente la amoxicilină/acid clavulanic.
Dutch: Amoxicilline en clavulaanzuur zijn volledig gedissocieerd in een waterige oplossing met een fysiologische pH. Beide componenten worden snel en goed geabsorbeerd via de orale toedieningsweg.
Romanian: Amoxicilina şi acidul clavulanic disociază complet în soluţie apoasă la pH fiziologic.
Dutch: AUC (u.mg/l)
Romanian: serice maxime (g/ml)
Dutch: 500 mg/125 mg elke 24 uur plus 500 mg/125 mg tijdens de dialyse, herhalen aan het einde van de dialyse (als de serumconcentraties van zowel amoxicilline als clavulaanzuur afgenomen zijn)
Romanian: 500 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus 500 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
Dutch: 125 mg/31.25 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Oostenrijk - Clavamox
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/31,25 mg/5 ml Austria-Clavamox
Dutch: • Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Romanian: • Augmentin 500 mg/50 mg conţine aproximativ 9,8 mg (0,3 mmol) de potasiu.
Dutch: Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen De standaarddosering is:
Romanian: Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg Doza standard
Dutch: • kinderen van 3 maanden en ouder: 50 mg/5 mg per kg iedere 8 uur
Romanian: • Copii cu vârsta de cel puţin 3 luni: 50 mg/5 mg per kg la intervale de 8 ore.
Dutch: Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Dutch: Algemeen gevoelige stammen Aerobe Gram-positieve micro-organismen Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Streptococcus pneumoniae1
Romanian: Specii obişnuit sensibile Microorganisme gram-pozitive aerobe Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) $ Streptococcus pneumoniae1
Dutch: Kinderen minder dan 40 kg
Romanian: Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Dutch: 250 mg/25 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 15,7 mg (0,7 mmol) natrium per injectieflacon.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg Acest medicament conţine 15,7 mg (0,7 mmol) de sodiu per flacon.
Dutch: 250 mg/125 mg filmomhulde en dispergeerbare tabletten Bij volwassenen en kinderen ≥ 40 kg geeft deze Augmentin-formulering, wanneer het is voorgeschreven zoals hieronder geadviseerd, een totale dagelijkse dosering van 750 mg amoxicilline en 375 mg clavulaanzuur.
Romanian: comprimate filmate 250 mg/125 mg; comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare a Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 750 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN (wordt nationaal geïmplementeerd).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Coagulase negatieve-staphyloccci (meticilline-gevoelig) Streptococcus agalactiae
Romanian: Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină)£ Stafilococi coagulazo-negativi (sensibil la meticilină) Streptococcus agalactiae
Dutch: • als uw kind ooit leverproblemen of geelzucht (geelverkleuring van de huid) heeft gehad nadat het een antibioticum heeft ingenomen
Romanian: • dacă a avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic.
Dutch: 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie Oostenrijk - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös België - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2000 mg/200 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
Dutch: • kinderen van 3 maanden en ouder: 25 mg/5 mg per kg iedere 8 uur
Romanian: • Copii cu vârsta de cel puţin 3 luni: 25 mg/5 mg per kg la intervale de 8 ore.
Dutch: Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
Dutch: • Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 31,5 mg (1,4 mmol) natrium.
Romanian: • Augmentin 500 mg/50 mg conţine aproximativ 31,5 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Dutch: Augmentin 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets bevat per sachet 24,0 mg aspartaam (E951), een bron van fenylalanine.
Romanian: Augmentin 875 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri conţine 24,0 mg aspartam (E951), sursă de fenilalanină.
Dutch: Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Streptococcus agalactiae
Romanian: Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină)£ Streptococcus agalactiae
Dutch: • Augmentin 250 mg/25 mg bevat ongeveer 4,9 mg (0,1 mmol) kalium.
Romanian: • Augmentin 250 mg/25 mg conţine aproximativ 4,9 mg (0,1 mmol) de potasiu.
Dutch: • geef de suspensie vlak voor of aan het begin van een maaltijd
Romanian: • Înghiţiţi amestecul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă.
Dutch: CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg tweemaal daags (maximal 500 mg/125 mg tweemaal daags)
Romanian: Copii cu greutatea < 40 kg ClCr: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg de două ori pe zi (maxim 500 mg/125 mg de două ori pe zi).
Dutch: CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg tweemaal daags CrCl < 10 ml/min
Romanian: ClCr: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg de două ori pe zi ClCr < 10 ml /min
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant (Zie Bijlage I- wordt nationaal geïmplementeerd).
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Dutch: 500 mg/62.5 mg filmomhulde tabletten Frankrijk - Augmentin
Romanian: Comprimate filmate 500 mg/62,5 mg Franţa-Augmentin
Dutch: 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets Italië - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 875 mg/125 mg Italia-Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Spania-Augmentine, Clavumox
Dutch: 6.3 Houdbaarheid (Wordt nationaal geïmplementeerd).
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) (wordt nationaal geïmplementeerd).
Romanian: Substanţă(e) activă(e) administrată(e)
Dutch: De tijd boven de minimale remmende concentratie [T(tijd)>MIC] wordt beschouwd als de grootste determinant voor de activiteit van amoxicilline.
Romanian: Cel mai important factor determinant pentru eficienţa amoxicilinei este durata de timp în care concentraţia plasmatică este menţinută peste concentraţia minimă inhibitorie [T>CMI].
Dutch: amoxicilline/clavulaanzuur
Romanian: Amoxicilină/acid clavulanic
Dutch: • Augmentin 500 mg/100 mg bevat ongeveer 31,4 mg (1,4 mmol) natrium.
Romanian: • Augmentin 500 mg/100 mg conţine aproximativ 31,4 mg (1,4 mmol) de sodiu.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt.
Romanian: Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome.
Dutch: Augmentin 250 mg/25 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet worden opgelost in 5 ml oplosmiddel.
Romanian: Augmentin 250 mg/25 mg trebuie dizolvat în 5 ml solvent.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte (Wordt nationaal geïmplementeerd).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungit.
Dutch: 400 mg/57 mg poeder voor orale suspensie in sachets 200 mg/ 28,5 mg/5 ml poeder voor orale suspensie 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie Diarree vaak
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 400 mg/57 mg Pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml Diaree
Dutch: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Roemenië - Augmentin
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan România-Augmentin
Dutch: 50 mg/5 mg voor elke kg lichaamsgewicht iedere 8 uur
Romanian: 50 mg/5 mg pe kg de greutate corporală la fiecare 8 ore.
Dutch: Acute gegeneraliseerde met exantheem gepaard gaande pustulosis2 (AGEP)
Romanian: Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)9
Dutch: • ernstige huidreacties o een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm, die een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse) o een wijd verbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde, blaren (bulleuze exfoliatieve dermatitis) o een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig exantheem) Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt.
Romanian: • reacţii grave ale pielii: - o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, provocând o de mare extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală - necroliză epidermic toxică) - erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (dermatită buloa exfoliativă) - o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantemat Contactaţi imediat un medic
Dutch: • hoofd en hals,
Romanian: • Capul şi gâtul
Dutch: De verhouding werd in de jaren negentig goedgekeurd.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
Dutch: 2.1 Kritische beoordeling
Romanian: 2.1 Evaluare critică
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 met betrekking tot langdurige therapie."
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Dutch: Orale formuleringen van Augmentin zijn al sinds 1981 over de hele wereld beschikbaar en de intraveneuze toedieningsvorm sinds 1984.
Romanian: Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
Dutch: Voor deze populatie kunnen daarom geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi făcute recomandări privind dozajul la această populaţie.
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Romanian: Aceasta sugerează că dozele mai mici de amoxicilină, astfel cum sunt utilizate în anumite tratamente aprobate în prezent sunt adecvate.
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Romanian: Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Dutch: Daarom moet een alternatieve presentatie van Augmentin worden gekozen."
Romanian: Prin urmare, trebuie selectată o formulă alternativă de Augmentin."
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Dutch: Deze groep indicaties verschilt van die voor de formuleringen met lagere verhoudingen;
Romanian: Acest set de indicaţii diferă de acela pentru formulele cu raport scăzut.
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Romanian: Recomandările pediatrice au fost armonizate în funcţie de intervale de greutate mai degrabă decât în funcţie de vârstă, singura excepţie fiind o limită de vârstă mai scăzută pentru pacienţii foarte tineri.
Dutch: Er werd ook een volledige PIQ-beoordeling uitgevoerd en de bijsluiter werd dienovereenkomstig herzien.
Romanian: De asemenea, a fost realizată o analiză PIQ completă, iar prospectul a fost revizuit în consecinţă.
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Romanian: Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
Dutch: De EUCAST-breekpunten moeten precies worden aangehouden zoals geschreven door EUCAST en de lijsten van pathogenen voor alle formuleringen werden ook beperkt tot de pathogenen die belangrijk zijn voor de geharmoniseerde indicaties.
Romanian: Pragurile de absorbţie EUCAST trebuie utilizate exact aşa cum au fost scrise de EUCAST, iar listele de patogeni pentru toate formulele au fost, de asemenea, limitate la patogenii importanţi pentru indicaţiile armonizate.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A AUGMENTIN ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Dutch: De keuze van de presentaties gebruikt in een van de lidstaten van de EU moet worden toegesneden op de prevalentie van bepaalde vormen van bacteriële resistentie, die tussen EU-landen zeer sterk kan variëren en in de loop van de tijd onvermijdelijk zal veranderen.
Romanian: Opţiunea în privinţa formulelor utilizate în oricare dintre statele membre ale Uniunii Europene trebuie să fie compatibilă cu prevalenţa anumitor tipuri de rezistenţă bacteriană, care este foarte variabilă între ţările Uniunii Europene şi, în mod inevitabil, se va modifica în timp.
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Dutch: Behandeling van intoxicatie
Romanian: Tratamentul intoxicaţiilor
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Romanian: „Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.