FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Azonnal forduljon orvosához, ha bőre kivörösödik, majd hólyagos lesz vagy hámlik.
Latvian: • Paziņojiet nekavējoties ārstam, ja Jums kļūst sārta āda un pēc tam veidojas čulgas vai āda sāk lobīties.
Hungarian: CYP2D6 izoenzim: a fluoxetin metabolizmusában (mint a triciklikus antidepresszánsok és egyéb szelektív szerotonin antidepresszánsok esetében is) közreműködik a máj CYP2D6 izoenzim rendszere, ezért ezen enzim által metabolizált egyéb gyógyszerek fluoxetinnel való együttes alkalmazása gyógyszer interakciókhoz vezethet.
Latvian: CYP2D6 izoenzīms: tā kā fluoksetīna (tāpat kā triciklisko antidepresantu un citu selektīvo serotonīna antidepresantu) metabolismā piedalās aknu citohroma CYP2D6 izoenzīma sistēma, vienlaikus lietošana kopā ar zālēm, ko metabolizē šī enzīmu sistēma, arī var radīt zāļu mijiedarbību.
Hungarian: A (Fantázia név)® szedésének leállítását követően jelentkező tünetek többnyire enyhék és maguktól elmúlnak néhány héten belül.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku uzskata, ka visi simptomi, kas rodas pēc (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas pārtraukšanas, ir viegli izteikti un izzūd dažu nedēļu laikā.
Hungarian: A szexuális érés elmaradását figyelték meg hímeknél (10 és 30 mg/kg/nap adagolás mellett) és nőstényeknél (30 mg/kg/nap adagolás mellett).
Latvian: Dzimumbrieduma aizkavēšanās radās tēviņiem (10 un 30 mg/kg dienā) un mātītēm (30 mg/kg dienā).
Hungarian: • lítium, triptofán: ezen készítmények együttes alkalmazása esetén (Fantázia név)-vel fokozott a szerotonin szindróma kockázata.
Latvian: • litiju, triptofānu: lietojot šīs zāles kopā ar (Piešķirtais nosaukums)®, rodas palielināts serotonīna sindroma risks.
Hungarian: Instabil epilepsziás betegek fluoxetin-kezelése kerülendő és a kontrollált epilepsziás betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Latvian: Pacientiem, kam ir svārstīgi krampji/epilepsija, jāizvairās no fluoksetīna lietošanas, un pacienti ar kontrolētu epilepsiju terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Hungarian: Gyermekeket bevonó klinikai vizsgálat során a fluoxetin kezelést az alkalikus foszfatáz szintjének csökkenése kísérte.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem fluoksetīna terapija bija saistīta ar sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pazemināšanos.
Hungarian: CD patkányokon végzett juvenilis toxikológiai vizsgálatban a 21-90-ig terjedő postnatalis napokon alkalmazott 30 mg/kg fluoxetin hatására irreverzibilis heredegeneráció és nekrózis, az epididymis epithelialis vakuolizációja, a nőstény reproduktív rendszer éretlensége és inaktivitása és csökkent fertilitás alakult ki.
Latvian: Juvenīlas toksikoloģijas pētījumā ar CD žurkām, lietojot pēc dzimšanas no 21. līdz 90. dienai 30 mg/kg fluoksetīna hidrohlorīda dienā, radās neatgriezeniska sēklinieku deģenerācija un nekroze, epididimālā epitēlija vakuolizācija, mātīšu reproduktīvās sistēmas nenobriedums un neaktivitāte un mazināta auglība.
Hungarian: Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg.
Latvian: Pieaugušiem un gados veciem cilvēkiem: ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Hungarian: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, Franciaország
Latvian: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, Francija
Hungarian: Mindazonáltal, ismételt alkalmazást követően a plazma koncentráció steady-state platója megemelkedhet.
Latvian: Tomēr pēc atkārtotas lietošanas var novērot līdzsvara koncentrācijas plato palielināšanos plazmā.
Hungarian: BIZTONSÁGOSSÁGI KÉRDÉSEK
Latvian: NEKAITĪGUMS
Hungarian: 9 héten túli kezeléssel kapcsolatosan korlátozottak az adatok.
Latvian: Pieejams tikai ierobežots datu daudzums par terapiju ilgāk par 9 nedēļām.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése <[A tagállam tölti ki]>
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <[jāaizpilda vietēji]>
Hungarian: • a CHMP egyetértett azzal, hogy a termékinformációt megfelelő figyelmeztetésekkel kell kiegészíteni, tájékoztatva az orvosokat és a szülőket, hogy a betegeknél figyelni kell a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatos események jelentkezésére,
Latvian: • CHMP piekrita, ka informācijā par zālēm ir jāpastiprina atbilstoši brīdinājumi, lai informētu ārstus un vecākus par nepieciešamību kontrolēt pacientus, lai konstatētu ar augšanu, attīstību pubertātes laikā, naidīgumu un ar pašnāvniecisku uzvedību saistītas izpausmes;
Hungarian: A fluoxetin haszon/kockázat egyensúlyát a depressziós gyermekek és serdülők kezelése terén kedvezőnek ítélte.
Latvian: Fluoksetīna ieguvuma/riska attiecība, ārstējot depresiju bērniem un pusaudžiem, ir uzskatāma par labvēlīgu.
Hungarian: Néhány esetben leírtak a szerotonin-szindrómához hasonló tüneteket (melyek hasonlíthatnak a neuroleptikus malignus szindrómához).
Latvian: Dažos gadījumos radās pazīmes, kas līdzīgas serotonīna sindromam (kas var līdzināties un tikt diagnosticēts kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms).
Hungarian: A fluoxetin főként a vesén keresztül ürül (60%).
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Hungarian: • Idősek: Egészséges idősekben nem változnak a kinetikai paraméterek a fiatalokhoz képest.
Latvian: • Gados veci cilvēki: farmakokinētikas raksturlielumi veseliem gados veciem cilvēkiem nav pārmainīti, salīdzinot ar gados jaunākām personām.
Hungarian: Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsa nélkül ne vezessen autót és ne kezeljen gépeket.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus bez ārsta vai farmaceita atļaujas.
Hungarian: • warfarin és egyéb véralvadásgátlók: a (Fantázia név) módosíthatja a vérszintjüket.
Latvian: • varfarīnu un citām zālēm, kas šķidrina asinis: (Piešķirtais nosaukums)® var mainīt to ietekmi uz asinīm.
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
Latvian: <[aizpildīt vietēji]>
Hungarian: Az első vizsgálatban, melyben 6 cikluson keresztül folyamatosan napi 20 mg fluoxetint alkalmaztak, javulást tapasztaltak a primer hatékonysági paraméterekben (ingerlékenység, szorongás és hangulatzavar).
Latvian: Pirmajā pētījumā, lietojot nepārtraukti 20 mg dienā 6 ciklu laikā, tika novērota primārā efektivitātes raksturlieluma (aizkaitināmība, trauksme un disforija) uzlabošanās.
Hungarian: A CHMP a IV. mellékletben meghatározott feltételek szerint a forgalomba hozatali engedély módosításának jóváhagyását javasolta, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások, a címkeszövegek és a betegtájékoztatók a III. mellékletben szerepelnek.
Latvian: CHMP ieteica ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācības ir izklāstīti III pielikumā, un saskaņā ar IV pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
Hungarian: Ha a klinikai állapot miatt mégis szükséges a kezelés, akkor a beteget alapos megfigyelés alatt kell tartani az öngyilkossági késztetés megjelenése tekintetében.
Latvian: Ja tomēr, pamatojoties uz klīnisku nepieciešamību, pieņemts lēmums par ārstēšanu, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas suicidāli simptomi.
Hungarian: Reprodukciós zavarok: szexuális diszfunkció (késleltetett vagy hiányzó ejakuláció, anorgasmia), priapismus, galactorrhoea.
Latvian: Reproduktīvo spēju traucējumi: dzimumspējas traucējumi (aizkavēta ejakulācija vai ejakulācijas iztrūkums, anorgasmija), priapisms, galaktoreja.
Hungarian: A fluoxetin-kezelés felfüggesztésekor jelentkező megvonási tünetek: A kezelés leállítása gyakran vezet megvonási tünetekhez.
Latvian: Fluoksetīna terapijas pārtraukšanas izraisīti simptomi: fluoksetīna terapijas pārtraukšana bieži rada abstinences simptomus.
Hungarian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, NagyBritannia
Latvian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Lielbritānija
Hungarian: • Gyengeség, aluszékonyság vagy zavartság (többnyire olyan idős betegeknél, akik vízhajtót szednek);
Latvian: • vājuma, miegainības vai apjukuma sajūtas, galvenokārt gados veciem cilvēkiem, vai tiem (gados veciem cilvēkiem), kas lieto diurētikas (urīndzenošas tabletes);
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra is kötelezettséget vállalt, hogy néhány tagállamban olyan nyilvántartásokat fog felhasználni, amelyek adatokkal szolgálhatnak a fluoxetin nemi érésre gyakorolt hatásairól.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks tāpat apņēmās izmantot dažās dalībvalstīs esošos reģistrus, kas varētu sniegt datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Hungarian: • Ne hagyja abba a (Fantázia név)® szedését orvosa utasítása nélkül, abban az esetben sem, ha már jobban érzi magát.
Latvian: • Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nepavaicājot par to ārstam, pat ja Jums rodas uzlabošanās.
Hungarian: A depressziót az öngyilkossági gondolatok, önbántalmazás és öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) fokozott kockázata kíséri.
Latvian: Depresija ir saistīta ar palielinātu pašnāvības domu, kaitēšanas sev un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
Hungarian: A (Fantázia név)®-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet (Piešķirtais nosaukums)® tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Gyermekeket bevonó klinikai vizsgálat során gyakran jelentették mánia és hipománia előfordulását (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pētījumos ar bērniem bieži tika ziņots par māniju un hipomāniju (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a (Fantázia név) -t mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizód kezelésére pszichoterápiával kombinálva, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Latvian: Neraugoties uz to, ārsts var parakstīt (Piešķirtais nosaukums)® pacientiem līdz 18 g.v. kombinācijā ar psiholoģisku terapiju vidēji smagas līdz smagas depresijas epizodes ārstēšanai, ja viņš to uzskata par nepieciešamu pacientam.
Hungarian: Egy juvenilis egereken végzett másik vizsgálatban (a 4-21-ig terjedő postnatalis napokon végzett kezelés mellett) a szerotonin transzporter gátlásának hosszú távú hatásai voltak az egerek viselkedésére.
Latvian: Citā pētījumā ar juvenīlām pelēm (kas ārstētas no 4. līdz 21. dienai pēc dzimšanas) tika pierādīts, ka serotonīna pārnesēja inhibīcija izraisīja ilgstošu ietekmi uz peļu uzvedību.
Hungarian: Ha a kezelés abbahagyásakor tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums, pārtraucot terapiju, rodas simptomi, paziņojiet par to ārstam.
Hungarian: Ha bármelyik lelassul, megfontolandó a beutalás gyermekgyógyászhoz.
Latvian: Ja kāds no šiem raksturlielumiem ir palēnināts, jāapsver pediatra konsultācija.
Hungarian: • Ha kihagyott egy adagot, ne aggódjon.
Latvian: • Neuztraucieties, ja aizmirstat ieņemt devu.
Hungarian: Propilénglikol Ammónium-hidroxid Fekete vas-oxid (E172)
Latvian: Propilēnglikols Amonija hidroksīds Melnais dzelzs oksīds E172
Hungarian: A fluoxetin a szerotonin újrafelvételének szelektív gátlója, ez lehet hatásának alapja.
Latvian: Fluoksetīns ir selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors, kas, iespējams, nosaka tā darbības mehānismu.
Hungarian: (Fantázia név)®-ot hosszú ideig és/vagy nagy adagban szedte, hosszabb várakozási időt is megfontolhat a kezelőorvos.
Latvian: Ja (Piešķirtais nosaukums)® lietots ilgstoši un/vai lielās devās, ārstējošam ārstam būs jāapsver ilgāks lietošanas starplaiks.
Hungarian: Forszírozott diuresistől, dialízistől, haemoperfusiótól és vércserétől nem várható jelentős eredmény.
Latvian: Nav domājams, ka forsēta diurēze, dialīze, hemoperfūzija un apmaiņas transfūzija sniegs kādu guvumu.
Hungarian: Terhesség: A nagyszámú fluoxetin expozícióból származó adat nem utal arra, hogy a fluoxetin teratogén hatású lenne.
Latvian: Grūtniecība: dati par lielu grūtnieču skaitu, kas lietoja fluoksetīnu, neliecināja par tā teratogēnisku ietekmi.
Hungarian: Az esetek többsége idős betegeknél, diuretikumokat szedőknél, illetve egyéb okból hypovolaemiás állapotúaknál fordult elő.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto gadījumu radās gados veciem, pacientiem, kas lietoja diurētikas, vai kam bija citu iemeslu radīts šķidruma zudums.
Hungarian: Ha májbetegsége van vagy olyan gyógyszert szed, mely kölcsönhatásba léphet a fluoxetinnel, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő vagy javasolhatja a (Fantázia név) szedését másodnaponta.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai lietojat citas zāles, kas var ietekmēt fluoksetīnu, ārsts var izlemt parakstīt Jums (Piešķirtais nosaukums)® ar mazāku devu vai ieteikt Jums to lietot pārdienās.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló információk szerint a fluoxetin alkalmazásának terhesség alatt nincs fokozott kockázata.
Latvian: Līdz šim apkopotā informācija neliecina par palielinātu risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Hungarian: Ez a kockázat mindaddig fennáll, amíg a betegség tünetei nem javulnak.
Latvian: Šis risks saglabājas līdz rodas veselības stāvokļa uzlabošanās.
Hungarian: A megvonási tünetek kockázata különböző tényezőktől függhet, mint a kezelés időtartama és adagja és a dózis csökkentésének üteme.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas radītu simptomu risks var būt atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp terapijas ilguma un devas un devas mazināšanas ātruma.
Hungarian: Fluoxetinnel, ill. a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret fluoksetīnu vai jebkuru no palīgvielām.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a fluoxetinnel kapcsolatban értékelt adatok szerint ez a gyógyszer hatékony a közepes vagy súlyos major depresszív epizódoktól szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében.
Latvian: CHMP atzina, ka izvērtētie dati par fluoksetīnu ļauj secināt, ka šīs zāles ir iedarbīgas bērniem un pusaudžiem ar mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm.
Hungarian: Egy 19 hetes klinikai vizsgálat során csökkent magasság- és súlynövekedést figyeltek meg fluoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél (lásd 4.8 pont).
Latvian: 19 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kurus ārstēja ar fluoksetīnu, tika novērota samazināta ķermeņa auguma un masas palielināšanās (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Obszesszív-kompulzív betegség.
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi.
Hungarian: Gyakorló gyermekpszichiáterek megítélése szerint a betegek mindkét vizsgálatban 3 különböző értékelés során megfeleltek a mérsékelt fokú ill. súlyos MDD (DSM-III vagy DSM-IV) kritériumainak.
Latvian: Abos pētījumos pacienti bija izraudzīti atbilstoši vidēji smagiem līdz smagiem MDD (DSM-III vai DSM-IV) kritērijiem trīs dažādos praktizējošu bērnu psihiatru vērtējumos.
Hungarian: A MAO-gátlók közé tartozik pl. a nialamid, iproniazid, szelegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, izokarboxazid és toloxaton.
Latvian: MAOI piemēri ir nialamīds, iproniazīds, selegelīns, moklobemīds, fenelzīns, tranilcipromīns, izokarboksazīds un toloksatons.
Hungarian: A placebóval kezelt betegek közül szignifikánsan többen estek vissza (kétszer annyian), mint a fluoxetinnel kezeltek közül.
Latvian: Placebo saņēmušo recidivējušo pacientu skaits būtiski (divas reizes) pārsniedza recidivējušo pacientu skaitu fluoksetīnu saņēmušo pacientu grupā.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA <[A tagállam tölti ki]>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <[aizpildīt vietēji]>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelezettséget vállaltak arra, hogy ezt a protokollt a referencia tagállam rendelkezésére bocsátják, amint számukra elérhetővé válik.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnienieks apņēmās šo protokolu uzreiz pēc tā saņemšanas iesniegt RMS.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét bármilyen gyógyszer szedése előtt.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Belgium: Prozac, Fontex, Fluoxetine ‘Lilly' Franciaország: Prozac, Fluoxétine Lilly Németország: Fluctin
Latvian: Beļģija: Prozac, Fontex, Fluoxetine ‘Lilly'
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a kezelést a vizsgálatban részt vett betegekhez hasonló betegekre korlátozzák, a javallatot olyan betegekre korlátozták, akik a pszichológiai terápiára sok konzultáció után sem reagáltak, és pszichológiai terápia alkalmazása mellett kezelendők.
Latvian: Lai pamatotu terapijas izmantošanu, ārstējot tikai pacientus, kas atbilst pētījumos iekļautajiem indivīdiem, indikācija tika ierobežota, to attiecinot tikai uz pacientiem, kas nav reaģējuši uz vairākiem psihoterapijas seansiem un kas ir jāārstē, medikamentozo terapiju kombinējot ar psihoterapiju.
Hungarian: Egyensúlyi plazmakoncentráció hetek múlva érhető el.
Latvian: Stabila koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc vairāku nedēļu ilgas lietošanas.
Hungarian: Ez a hosszú felezési idő felelős a fluoxetin jelenlétéért 5-6 hétig a szervezetben, a kezelés leállítását követően.
Latvian: Šie ilgie eliminācijas pusperiodi nosaka zāļu saglabāšanos organismā 5 - 6 nedēļas pēc lietošanas beigām.
Hungarian: • Veseelégtelenség: Enyhe, mérsékelt vagy teljes veseelégtelenség (anuria) esetén egyszeri fluoxetin adagolást követően a kinetikus paraméterek nem változtak egészséges önkéntesekéhez képest.
Latvian: • Nieru mazspēja: pēc vienreizējas fluoksetīna devas lietošanas pacientiem ar vieglu, vidēji smagu vai galēju (anūrija) nieru mazspēju, zāļu kinētikas raksturlielumi nemainījās, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgiem.
Hungarian: Fluoxetin együttes alkalmazása reverzibilis MAO gátlóval (pl. moklobemid) nem javasolt.
Latvian: Nav ieteicama fluoksetīna kombinācija ar atgriezenisku MAOI (piemēram, moklobemīdu).
Hungarian: Az ehető tinta összetevői: Sellak, propilénglikol, ammónium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172) vagy sellak, szójalecitin, antifoam DC 1510, fekete vas-oxid (E172).
Latvian: Zāļu atzīmes pārtikas iespiedtinte satur: šellaku, propilēnglikolu, amonija hidroksīdu, melno dzelzs oksīdu (E172) (1. formulējums) vai šellaku, sojas lecitīnu, pretputu līdzekli DC 1510, melno dzelzs oksīdu (E172) (2. formulējums).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEGEK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Hungarian: • Alkohol fogyasztása kerülendő a készítmény alkalmazása idején.
Latvian: • Lietojot šīs zāles, Jums jāizvairās no alkohola lietošanas.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem no 8 g.v.:
Hungarian: A közepes vagy súlyos major depresszív epizódoktól szenvedő gyermekek és serdülők részvételével végzett klinikai vizsgálatok a felnőtteknél látottakhoz hasonlóan mérsékelt, de pozitív hatást mutattak.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar bērniem un pusaudžiem, kuri cieš no mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, uzrādīja mērenu, taču pozitīvu dinamiku, kas bija salīdzināma ar pieaugušajiem konstatēto.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos (Fantázia név) -t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Latvian: Ja ārsts parakstījis (Piešķirtais nosaukums)® pacientam līdz 18 g.v. un Jūs vēlaties to apspriest, lūdzu, dodieties pie sava ārsta vēlreiz.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai használat során izolált esetekben jelentettek olyan mellékhatásokat, melyek a szexuális érés késésére vagy szexuális zavarra utalnak (lásd 5.3 pontot is).
Latvian: Pēc lietošanas pediatriskā klīniskā praksē tika ziņoti atsevišķi nevēlamu blakusparādību gadījumi, kas liecināja par aizkavētu dzimumnobriešanu vai dzimumspējas traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Hungarian: Ritkán jelentettek tüdőbetegségeket (beleértve a különböző kórszövettanú gyulladásos folyamatokat és/vagy fibrózist).
Latvian: Retos gadījumos novērotas plaušu slimības (tostarp dažādas histopatoloģijas iekaisuma procesi un/vai fibroze).
Hungarian: Fluctin Kapseln
Latvian: Cietās kapsulas
Hungarian: • Májelégtelenség: Májelégtelenség (alkoholos cirrhosis) esetén a fluoxetin és norfluoxetin felezési ideje 7 ill.
Latvian: • Aknu mazspēja: aknu mazspējas (alkohola cirozes) gadījumā, fluoksetīna un norfluoksetīna eliminācijas pusperiods palielinājās līdz attiecīgi 7 un 12 dienām.
Hungarian: Ha (Fantázia név)-kezelést kezd el vagy hagy abba warfarin szedése mellett, orvosa el fog végezni bizonyos vizsgálatokat.
Latvian: Ja tiek sākta vai beigta terapija ar (Piešķirtais nosaukums)®, vienlaikus lietojot varfarīnu, ārstam vajadzēs veikt atsevišķus izmeklējumus;
Hungarian: Akathisia/pszichomotoros nyugtalanság: A fluoxetin használatához akathisia kialakulása társul, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez: a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Latvian: Akatīzija/psihomotorisks nemiers: fluoksetīna lietošana saistīta ar akatīzijas rašanos, ko raksturo subjektīvi nepatīkams vai nogurdinošs nemiers un vajadzība bieži kustēties, ko pavada nespēja mierīgi sēdēt vai stāvēt.
Hungarian: • Major depressziós epizódok
Latvian: • Smagas depresijas epizodes
Hungarian: Az SSRI kezelés felfüggesztésekor jelentkező megvonási tünetek: A kezelés felfüggesztésekor gyakriak a megvonási tünetek, különösen akkor, ha a kezelést hirtelen hagyják abba (lásd 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Latvian: SSAI terapijas pārtraukšanas radīti simptomi: pēc antidepresantu terapijas pabeigšanas bieži rodas zāļu pārtraukšanas radīti simptomi, īpaši ja terapijas pārtraukšana ir strauja (skatīt apakšpunktu 4.8 "Nevēlamas blakusprādības").
Hungarian: A fluoxetincsoportban a nemkívánatos hatások 17%-a, a placebó-csoportban 12%-a volt súlyos mértékű.
Latvian: 17% no šīm blakusparādībām fluoksetīna grupā un 12% placebo grupā bija smagas izpausmes.
Hungarian: Bőrkiütés és allergiás reakciók: Előfordultak bőrkiütéssel járó anafilaktoid és progresszív, néha súlyos szisztémás (bőrt, vesét, májat vagy a tüdőt érintő) események.
Latvian: Izsitumi un alerģiskas reakcijas: novēroti izsitumi, anafilaktoīdas reakcijas un progresējošas sistēmiskas reakcijas, kas dažkārt ir būtiskas (skar ādu, nieres, aknas vai plaušas).
Hungarian: A CHMP ezért azt kérte a forgalomba hozatali engedély jogosultjától, hogy fiatal patkányokon végezzen további vizsgálatot a hipotalamusz-hipofízis-gonád (HPG) tengelynek a fiatal hím és nőstény patkányok nemi érése során fennálló idegi-hormonális állapota felmérésére.
Latvian: Tomēr CHMP pieprasīja, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks veiktu papildu pētījumu ar jaunām žurkām, lai izvērtētu hipotalāma-hipofīzes-gonādu (HPG) ass neirohormonālo statusu jaunu vīrišķā un sievišķā dzimuma žurku dzimumnobriešanas laikā.
Hungarian: A második vizsgálatban, melyben 3 cikluson keresztül intermittáló lutealis fázis adagolást alkalmaztak (20 mg/nap 14 napig), javulást tapasztaltak a primer hatékonysági paraméterekben (a problémák napi értékelő skálája).
Latvian: Otrajā pētījumā, lietojot intermitējoši tikai dzeltenā ķermeņa fāzē (20 mg 14 dienas ilgi) 3 ciklu laikā, tika novērota primārā efektivitātes raksturlieluma (problēmu smaguma ikdienas pierakstu skalas) uzlabošanās.
Hungarian: Jelentettek mellékhatásokat a szoptatott csecsemőknél.
Latvian: Ar krūti barotiem bērniem ziņots par blakusparādību rašanos.
Hungarian: • Ha kiütést vagy allergiás reakciót észlel (viszketést, ajak/nyelvduzzanatot, vagy sípoló légzést/nehézlégzést, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és értesítse kezelőorvosát.
Latvian: • Ja Jums rodas izsitumi vai alerģiskas reakcijas, piemēram, nieze, pietūkušas lūpas/mēle vai sēkšana/elpas trūkums, uzreiz pārtrauciet lietot kapsulas un nekavējoties paziņojiet savam ārstam.
Hungarian: Önmagában való fluoxetin túladagolás általában enyhe lefolyással jár.
Latvian: Fluoksetīna viena paša pārdozēšanas gadījumi parasti ir vieglas norises.
Hungarian: 1-2 hét múlva az orvos emelheti az adagot napi 20 mg-ra.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām ārsts var palielināt devu līdz 20 mg dienā.
Hungarian: Amennyiben nem jelentkezik javulás, a kezelés indokoltságát újra meg kell gondolni.
Latvian: Ja Jums nerodas uzlabošanās, terapija jāpārvērtē.
Hungarian: Triptánokkal való együttes alkalmazás a coronaria erek vasoconstrikciójával és hypertonia kockázatával jár.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar triptāniem rada papildus koronāras vazokonstrikcijas un hipertensijas risku.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a (Fantázia név) alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.