FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този продукт съдържа глицерол, сорбитол E420 и пропилен гликол
Lithuanian: Šiame preparate yra glicerolio, sorbitolio E420 ir propilenglikolio.
Bulgarian: Не е изследвана фармакокинетиката при пациенти над 65 годишна възраст.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme amprenaviro farmakokinetika netirta.
Bulgarian: Едновременният прием на ампренавир с рифабутин е довел до 193 % увеличение на AUC на рифабутин и увеличение на свързаните с рифабутин нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Rifabutinas: skiriant amprenavirą su rifabutinu, rifabutino AUC padidėjo 193 % ir padaugėjo su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Bulgarian: Обривите обикновено са били от леки до умерени, еритематозни или макуло-папулозни ерупции, с или без сърбеж, появяващи се през втората седмица от лечението и отминаващи спонтанно след две седмици без прекъсване на лечението с ампренавир.
Lithuanian: Bėrimai paprastai buvo nedidelio ir vidutinio laipsnio, eriteminiai arba makulopapuliniai odos bėrimai su niežuliu arba be jo, atsirandantys antrą gydymo savaitę ir savaime praeinantys per dvi savaites, nenutraukiant gydymo amprenaviru.
Bulgarian: Такива вещества са клозапин, циметидин, дапсон и лоратадин.
Lithuanian: cimetidinas, dapsonas ir loratadinas.
Bulgarian: При токсикологични изследвания на зрели животни клинично значимите находки се отнасят основно до черния дроб и гастроинтестиналния тракт.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimuose su subrendusiais gyvūnais kliniškai reikšmingi duomenys daugiausiai buvo susiję su kepenų ir virškinimo trakto sutrikimais.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs):
Lithuanian: • Nenukleozidiniai reversinės transkriptazės inhibitoriai (NNRTI):
Bulgarian: In vivo a) Пациенти, които не са били лекувани с протеазен инхибитор (PI) или с ART (Забележка:
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI (Pastaba.
Bulgarian: Противопоказани комбинации (вж. точка 4.3)
Lithuanian: Kontraindikuotini deriniai (žr. 4.3 skyrių)
Bulgarian: При едновременно приложение на тези лекарства се препоръчва внимателно клинично и вирусологично проследяване, тъй като е трудно да се предвиди ефектът на комбинацията от ампренавир и ритонавир върху делавирдин.
Lithuanian: Skiriant šiuos vaistus kartu, ligonius reikia atidžiai stebėti bei sekti kliniškai ir atliekant virusologinius tyrimus, nes sunku numatyti amprenaviro ir ritonaviro derinio poveikį delavirdinui.
Bulgarian: Въз основа на данните за други CYP3A4 инхибитори, се очаква плазмената концентрация на мидазолам да е значително повисока, когато мидазолам се прилага перорално.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie kitus CYP3A4 inhibitorius manoma, kad midazolamo koncentracija plazmoje bus reikšmingai didesnė, jei jis bus vartojamas per burną.
Bulgarian: Въпреки че прилагането на ампренавир с храна води до намаление на AUC с 25%, концентрацията на ампренавир 12 часа след приемане на дозата (C12) не се повлиява.
Lithuanian: Nors amprenavirą vartojant valgant, jo AUC sumažėjo 25 %, tai neturėjo poveikio amprenaviro koncentracijai, praėjus 12 val.
Bulgarian: Метаболизмът на аторвастатин е по-малко зависим от CYP3A4.
Lithuanian: Atorvastatino metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Bulgarian: Затова при тези пациенти дозата трябва да се намали (вж.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams vaisto dozę reikia mažinti (žr.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ампренавир при деца под 4-годишна възраст все още не са установени.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose amprenaviro vartojimo saugumas ir efektyvumas jaunesniems nei ketverių metų vaikams dar nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Повечето нежелани ефекти, свързани с терапията, са били слабо до средно проявени по тежест, с ранно начало и рядко са водели до ограничения в лечението.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, susijusių su gydymu Agenerase, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, prasidėdavo anksti, ir dėl jų retai tekdavo riboti gydymą.
Bulgarian: Както всички лекарства, Agenerase може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Agenerase, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания на Agenerase в комбинация с еритромицин; все пак съществува възможността плазмените концентрации и на двата медикамента да се повишат при едновременен прием.
Lithuanian: Eritromicinas: nebuvo atlikta jokių farmakokinetinių tyrimų apie Agenerase skyrimą kartu su eritromicinu, tačiau abiejų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, juos skiriant kartu.
Bulgarian: Други възможни взаимодействия:
Lithuanian: Kita galima sąveika
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за генотипна резистентност
Lithuanian: Analizės, paremtos genotipinio atsparumo tyrimu
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Bulgarian: Agenerase се използва в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Lithuanian: Agenerase skiriamas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: В този случай, може да се обсъди намаляване на дозата на аторвастатин.
Lithuanian: Šiuo atveju reikia skirti mažesnes atorvastatino dozes.
Bulgarian: За пациенти с чернодробно увреждане са налични фармакокинетични данни за приложение на Agenerase капсули без подсилващ ефект на ритонавир.
Lithuanian: Asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra farmakokinetinių duomenų apie Agenerase kapsulių vartojimą be ritonaviro.
Bulgarian: Резистентност
Lithuanian: Atsparumas
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
Lithuanian: d-sorbitolis (E420)
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Bulgarian: Съдържание на бутилката: 240 ml перорален разтвор, съдържащ 15 mg/ml ампренавир
Lithuanian: Buteliuko turinys: 240 ml geriamojo tirpalo, kuriame yra 15 mg/ml amprenaviro.
Bulgarian: Това може да наложи промяна в дозата на ампренавир.
Lithuanian: gali prireikti keisti Agenerase dozę.
Bulgarian: Меки капсули.
Lithuanian: Minkšta kapsulė.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Bulgarian: Плазменият полуживот на ампренавир се повишава, когато Agenerase капсули се прилагат едновремнно с ритонавир.
Lithuanian: Amprenaviro pusinės eliminacijos laikas iš plazmos pailgėja, kai Agenerase kapsulės skiriamos kartu su ritonaviru.
Bulgarian: Трябва да се обмисли промяна на дозата на глюкокортикостероида със строго проследяване на местните и системни ефекти или преминаване към друг кортикостероид, които не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Lithuanian: Turėtų būti svarstoma - mažinti tokio gliukokortikoido dozę, atidžiai kontroliuojant jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Bulgarian: Освен това, тъй като не може да се направят препоръки по отношение на дозирането при едновременно прилагане на Agenerase перорален разтвор с ниски дози ритонавир, при лечението на деца тази комбинация трябва да се избягва.
Lithuanian: Be to, kadangi negalima rekomenduoti dozių, vartojant Agenerase geriamąjį tirpalą ir mažas ritonaviro dozes, tokio derinio nereikia skirti šiems pacientams.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Производител
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Bulgarian: Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Bulgarian: Неподсилен Agenerase при деца с предшестващо интензивно лечение
Lithuanian: Agenerase anksčiau intensyviai gydyti vaikai.
Bulgarian: Основният анализ оценява, че по отношение на средното време за промяна от изходното ниво (AAUCMB) на плазмения вирусен товар (HIV-1 РНК), отговорът е не по-слаб при APV/r групата в сравнение със SOC PI групата на седмица 16, като е използвана неинфериорна разлика (non-inferiority margin) от 0,4 log10 копия/ml.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę nustatyta, kad atsižvelgiant į vidutinio svertinio dydžio pokytį nuo pradinio (AAUCMB) plazmos virusų kiekio (ŽIV-1 RNR) 16 savaitę, skaičiuojant ne mažesnio poveikio ribą nei 0,4 log10 kopijų / ml, APV/r poveikis buvo ne mažesnis kaip SOC PI grupėje.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Bulgarian: Също така може да е необходимо да се преразгледа лечението Ви с Agenerase перорален разтвор.
Lithuanian: Taip pat gali prireikti pakartotinai apsvarstyti, ar gydyti toliau Agenerase geriamuoju tirpalu.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол или итраконазол с Agenerase с ритонавир.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didelių ketokonazolio ar itrakonazolio dozių (>200 mg per parą), kai kartu skiriama Agenerase su ritonaviru.
Bulgarian: В опаковката има 20 - милилитрова мерителна чашка.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20 ml matavimo taurelė.
Bulgarian: Има наблюдения, че при възрастни ефавиренц намалява Cmax, AUC и Cmin,ss на ампренавир с приблизително 40%.
Lithuanian: Efavirenzas: efavirenzas mažina amprenaviro Cmax, AUC ir Cmin,ss maždaug 40 % suaugusiųjų organizmuose.
Bulgarian: Когато ампренавир се приема с ритонавир, ефектът на ефавиренц се компенсира от бустерния фармакокинетичен ефект на ритонавир.
Lithuanian: Kai amprenaviras derinamas su ritonaviru, efavirenzo poveikis kompensuojamas farmakokinetiką stimuliuojančiu ritonaviro poveikiu.
Bulgarian: Брой на предходно приеманите протеазни инхибитори [n (%)]
Lithuanian: Anksčiau vartotų NRTI skaičius (n (%))
Bulgarian: Тъй като Agenerase перорален разтвор съдържа витамин E, не трябва да приемате допълнително витамин E.
Lithuanian: Kadangi Agenerase geriamajame tirpale yra vitamino E, Jūs neturite papildomai vartoti vitamino E.
Bulgarian: Ако Agenerase капсули се прилагат без подсилващия ефект на ритонавир, трябва да се приемат по-високи дози Agenerase (1200 mg два пъти дневно).
Lithuanian: Jei Agenerase kapsulės vartojamos be ritonaviro, reikia vartoti didesnes Agenerase dozes (1200 mg du kartus per parą).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Bulgarian: Средната AUC с интервал на дозиране от 12 часа е 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Lithuanian: , yra 18,46 µg/h/ml (3,02 - 32,95).
Bulgarian: Не е приложимо.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Bulgarian: При изследване за репродуктивност на бременни плъхове приложените дози през периода от имплантация до лактация са довели до намалено наддаване на тегло в поколението по време на кърменето.
Lithuanian: Nėščių žiurkių reprodukcijos tyrimas, skiriant vaistą nuo nėštumo pradžios ir žindymo laikotarpiu, parodė, kad žindymo laikotarpiu sumažėja jauniklių kūno masės prieaugis.
Bulgarian: Едновременното приложение на ампренавир и метадон води до намаляване концентрациите на метадон.
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kartu su metadonu, mažėja metadono koncentracija.
Bulgarian: Препоръчително е HIV-позитивните жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаване на HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad moterys, užsikrėtusios ŽIV infekcija, nežindytų savo kūdikių, kad išvengtų ŽIV perdavimo.
Bulgarian: Медиана на CD4 (клетки/ml) (обхват)
Lithuanian: Mediana CD4 (ląstelės
Bulgarian: За деца и възрастни, които не могат да поглъщат капсули, съществува и Agenerase под формата на разтвор за перорално приложение.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiems žmonėms, negalintiems nuryti kapsulių, tiekiamas geriamasis Agenerase tirpalas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от посочените по-горе състояния или приемате някое от посочените лекарства.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate anksčiau išvardytomis ligomis ar vartojate bet kokį iš anksčiau išvardytų vaistų.
Bulgarian: Въз основа на действието му върху други протеазни инхибитори и ограничените налични данни се предполага, че невирапин може да понижи серумните концентрации на ампренавир.
Lithuanian: Nevirapinas: neviparino poveikis kitiems proteazių inhibitoriams ir ribotas duomenų kiekis leidžia manyti, kad nevirapinas gali sumažinti amprenaviro koncentraciją serume.
Bulgarian: Метаболизмът на правастатин и флувастатин не е зависим от CYP3A4 и взаимодействия с протеазни инхибитори не се очакват.
Lithuanian: Pravastatino ir fluvastatino metabolizmas nepriklauso nuo CYP3A4, todėl nėra tikėtinos jų tarpusavio sąveikos su proteazių inhibitoriais.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Bulgarian: Agenerase се предлага и като разтвор за перорално приложение при деца и възрастни с невъзможност за поглъщане на капсулите.
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas tiekiamas vaikams ar suaugusiesiems, negalintiems nuryti kapsulių.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ампренавир се променя значително при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika labai keičiasi pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai ar smarkiai pablogėjusi, organizmuose.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната доза Agenerase, потърсете незабавно Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę nei skirta Agenerase dozę, turite tuojau pat susisiekti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: При опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на другите протеазни инхибитори с ритонавир, е наблюдавана висока честота на реакциите от страна на черния дроб.
Lithuanian: Bandant įveikti poveikio susilpnėjimą, didinant ritonaviro ir kitų proteazių inhibitorių dozę, labai dažnai pasireikšdavo kepenų reakcijos.
Bulgarian: Рядко се съобщават случаи на предозиране с Agenerase.
Lithuanian: Duomenų apie Agenerase perdozavimą yra nedaug.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Agenerase, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima pasakyti, ar atsiradęs nepageidaujamas poveikis yra sukeltas Agenerase, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar ŽIV ligos.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от голямото количество на помощната съставка пропилен гликол Agenerase перорален разтвор е противопоказан при бебета и деца до 4годишна възраст, бременни жени, пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност и пациенти с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis rizikos Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu ir pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu.
Bulgarian: Следователно, едновременното прилагане на Agenerase с ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако възможните ползи от лечението надвишават риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama Agenerase su ritonaviru kartu su šiais gliukokortikoidais nevartoti, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio gliukokortikoidų poveikio rizika (žr.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Agenerase перорален разтвор
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Agenerase geriamojo tirpalo medžiagas
Bulgarian: Малко вероятно е да се развие кръстосана резистентност между ампренавир и инхибиторите на обратната транскриптаза, защото прицелните места за действие на ензимите са различни.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp amprenaviro ir atvirkštinės transkriptazės inhibitorių mažai tikėtinas, nes fermentų poveikio sritys yra skirtingos.
Bulgarian: Преди началото на терапия с Agenerase и ритонавир трябва да се има предвид и пълната лекарствена информация на ритонавир.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant Agenerase su ritonaviru, reikia susipažinti su visa informacija apie ritonavirą.
Bulgarian: In vitro антивирусна активност
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Bulgarian: В някои случаи лекарят може да промени дозата на Agenerase, ако едновременно приемате и други лекарства.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais jūsų gydytojas gali pakoreguoti Agenerase dozę, kai kartu skiriami kiti vaistai.
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PIs):
Lithuanian: • Proteazių inhibitoriai (PI):
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.
Lithuanian: Amprenaviras neveikia vaisingumo.
Bulgarian: Въз основа на историческо сравнение, фармакокинетичните параметри на ампренавир не се променят от пароксетин.
Lithuanian: Remiantis statistinių duomenų palyginimu , paroksetinas nekeitė amprenaviro farmakokinetikos rodmenų.
Bulgarian: На основание фармакокинетичните данни дозата на Agenerase капсули трябва да бъде намалена до 450 mg два пъти дневно при възрастни пациенти с умерено и до 300 mg два пъти дневно за пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, Agenerase dozė turi būti sumažinta iki 450 mg du kartus per parą gydant suaugusius pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, o žmonėms, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, - iki 300 mg Agenerase du kartus per parą.
Bulgarian: CYP2D6 субстрати с тесен терапевтичен индекс Agenerase с ритонавир не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи активни вещества-силно зависими от CYP2D6 метаболизма и при които повишаване на плазмените им нива води до сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции.
Lithuanian: CYP2D6 substratai, turintys siaurą terapinį indeksą Agenerase ir ritonaviro negalima skirti kartu su vaistais, kurių veikliosios medžiagos priklauso nuo CYP2D6 metabolizmo ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą nepageidaujamą poveikį (pvz.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, трябва да бъде направена внимателна преценка на очакваната полза от неподсилен Agenerase при оптимизиране на терапията при деца, вече лекувани с протеазен инхибитор.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, reikia gerai apsvarstyti, ar parenkant geriausią gydymą vaikams, anksčiau jau vartojusiems PI, bus pasiekta laukiama nauda skiriant nesustiprintą Agenerase.
Bulgarian: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Lithuanian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: Профилите на мутациите са подобни на описаните при възрастни, които са приемали протеазен инхибитор преди и са лекувани с фозампренавир/ритонавир.
Lithuanian: Mutacijos buvo panašaus pobūdžio kaip jau aprašytų PI gydytų suaugusiųjų, gydytų fosamprenaviru/ritonaviru.
Bulgarian: Установено е, че комбинираната антиретровирусна терапия е свързана с преразпределение на телесната мастна тъкан (липодистрофия) при HIV пациенти.
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu siejamas ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymas (lipodistrofija).
Bulgarian: Активната съставка е ампренавир.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra amprenaviras.
Bulgarian: Ако за подсилване на активността лекарят Ви е препоръчал да приемате Agenerase капсули с ниски дози ритонавир, моля прочетете внимателно листовката за пациента на ритонавир преди да започнете лечението.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums rekomendavo vartoti Agenerase kartus su mažomis ritonaviro dozėmis, stiprinančiomis jo aktyvumą, prieš pradėdami juos vartoti atidžiai perskaitykite informacinį lapelį apie ritonavirą.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro антиHIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на репликацията на HIV-1 при хора.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas koks nors ryšys tarp amprenaviro poveikio ŽIV-1 in vitro ir jo ŽIV-1 replikacijos slopinimo žmonėms.
Bulgarian: За повечето от тези реакции не е ясно дали са свързани с приложението на Agenerase, със съпътстващото лечение, използвано при HIV заболяването, или с протичането на самата болест.
Lithuanian: Dėl daugelio šių nepageidaujamų reiškinių nėra aišku, ar jie susiję su Agenerase, ar su kartu skiriamais kitais vaistais ŽIV ligai gydyti, ar su pačia liga.
Bulgarian: Чернодробната токсичност се изразява в повишение на чернодробните ензими, теглото на черния дроб и микроскопските находки, включващи хепатоцелуларна некроза.
Lithuanian: Kepenų toksiškumas pasireiškė kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu, padidėjusia kepenų mase ir mikroskopiniais pakitimais, tarp jų hepatocitų nekroze.
Bulgarian: При приемането на терапевтични дози при системна плазмена експозиция значително под (при зайци) и незначително над (при плъхове) очакваните експозиции при човека, обаче, бяха наблюдавани незначителни изменения като увеличение на тимуса и незначителни вариации в скелета, които показват забавяне на развитието.
Lithuanian: Tačiau esant žymiai mažesnėms (triušiai) ar nežymiai didesnėms (žiurkės) plazmos koncentracijoms negu vartojant gydomąsias dozes žmogaus organizme, buvo stebėti minimalūs pokyčiai, tarp jų čiobrialiaukės pailgėjimas ir minimalios skeleto variacijos, kas rodė vystymosi sulėtėjimą.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор не трябва да се използва по време на бременност поради потенциален риск от токсичност за плода от съдържащия се в продукта пропилен гликол (вж.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas Agenerase geriamasis tirpalas neturi būti vartojamas nėštumo metu dėl galimo toksinio poveikio vaisiui dėl jo sudėtyje esančio propilenglikolio (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Този продукт съдържа пропилен гликол, калий и натрий.
Lithuanian: Šiame preparate yra propilenglikolio kalio ir natrio.
Bulgarian: Хипербилирубинемия
Lithuanian: Hiperbilirubinemija
Bulgarian: Тези резултати предполагат, че при млади животни липсват добре развити метаболитни пътища и те не могат адекватно да метаболизират и екскретират ампренавир или някои от критичните компоненти на лекарствената форма (като пропиленгликол, PEG400).
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad jaunų gyvūnų metaboliniai mechanizmai nėra visiškai išsivystę, dėl ko negali išskirti amprenaviro arba kurio nors kritinio vaisto komponento (pvz.
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikiniai saugumo tyrimų duomenys
Bulgarian: От своя страна ампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други лекарства със същия път на метаболизиране.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства, включително упоменатите субстрати, индуктори или инхибитори на CYP3A4, приложени едновременно с Agenerase могат да доведат до взаимодействия.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, išvardyti toliau, tarp jų CYP3A4 substratai, inhibitoriai ar induktoriai, gali sąveikauti su Agenerase, juos skiriant kartu.