FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: - silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; - zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; - niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; - niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Hungarian: - a súlyos személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra; - megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés; - befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
Polish: Hiperpireksja i splątanie występujące po odstawieniu Zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny (charakteryzujący się podwyższoną temperaturą, sztywnością mięśni, zmienioną świadomością i niestabilnością autonomiczną), bez innej oczywistej etiologii, zgłaszano w związku z szybką redukcją dawki, odstawieniem lub zmianami podstawowego leczenia dopaminergicznego.
Hungarian: módosult tudatállapot és autonóm instabilitás) hasonló tünetegyüttest jelentettek, semmilyen egyéb egyértelmű aetiologiával, amely összefüggésben áll a hirtelen dóziscsökkentéssel, az elvonással, vagy a dopaminerg háttérterápiában történő módosításokkal.
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Hungarian: 7. lépés: Tartsa az inhalátort távolabb és fújja ki a levegőt
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów COMT.
Hungarian: COMT inhibitorokkal való együttes alkalmazásakor a levodopa dózismódosításra lehet szükség.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie u pacjenta badań krwi lub moczu, należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o przyjmowaniu leku Inbrija.
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych lewodopa
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban levodopa
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Hungarian: A betegek új vagy súlyosbodó mentális statust és viselkedésbeli változásokat tapasztalhatnak, amelyek lehetnek súlyosok, beleértve a pszichotikus jellegűeket és suicid viselkedést a levodopa-kezelés alatt, vagy a levodopa-kezelés megkezdése után, vagy a levodopa dózisának növelését követően.
Polish: Krok 3: Przekręcić i pociągnąć biały ustnik Przekręcić i pociągnąć ustnik, aby oddzielić go od uchwytu.
Hungarian: 3. lépés: Csavarja meg és húzza le a fehér csutorát
Polish: Miejscowe lub ogólnoustrojowe produkty lecznicze stosowane w chorobach płuc
Hungarian: Lokális vagy szisztémás pulmonalis gyógyszerek
Polish: - Pacjent powinien załadować 1 kapsułkę do inhalatora Inbrija, wykonać wdech i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Hungarian: - A betegnek 1 kapszulát kell töltenie az Inbrija inhalátorba, be kell lélegeznie, és vissza kell tartania a lélegzetét 5 másodpercig A betegnek hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása Hirtelen elalvási epizód
Polish: Podsumowanie dotyczące sposobu stosowania produktu leczniczego Inbrija jest podane poniżej.
Hungarian: Alább olvasható egy összefoglaló az Inbrija használatáról.
Polish: Pacjent musi być pewny, że nie występują u niego nagłe napady snu, zawroty głowy i senność zanim będzie ponownie prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Hungarian: biztosnak kell lennie abban, hogy már nincsenek hirtelen elalvási rohamai, nem szédül és nem aluszékony.
Polish: Niewyraźne widzenie, Podwójne widzenie, Rozszerzenie źrenic, Napad przymusowego patrzenia w górę z rotacją gałek ocznych, Blefarospazm
Hungarian: (időskori elbutulás); - homályos látás; kettős látás; pupilla kitágulása; hosszabb ideig fennakadt szemek; a szemhéjak akaratlan szoros összezárása;
Polish: Fałszywie ujemne wyniki testów można uzyskać podczas wykrywania cukromoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej.
Hungarian: A glucosuria kivizsgálásra használatos glükóz-oxidáz módszerek alkalmazása fals-negatív vizsgálati eredményekhez vezethetnek.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) i (lub) niezwiązana z urazem rabdomioliza w wywiadzie.
Hungarian: - A kórtörténetben neurolepticus malignus syndroma (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis.
Polish: Potasu chlorek
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
Polish: Ważne: Jeśli nie jest słyszalne ani wyczuwalne „wirowanie" kapsułki podczas inhalacji, może być konieczne wykonanie głębszego, dłuższego wdechu.
Hungarian: „forgómozgását" mialatt belélegzett, akkor lehet, hogy mélyebben és hosszabban kell belélegeznie.
Polish: Krok 11 Pobrać dawkę z drugiej kapsułki
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Polish: Nie stosować więcej niż 2 kapsułki na każdy stan OFF. Można zastosować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy na dobę.
Hungarian: Legfeljebb ötször naponta 2 kapszulát alkalmazhat.
Polish: UPDRS część III ma na celu ocenę stopnia nasilenia głównych wyników motorycznych (np. drżenie mięśni, sztywność, bradykinezja, niestabilność posturalna) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Hungarian: Az UPDRS III. részt a cardinalis motoros funkcióra vonatkozó megállapítások (pl. tremor, rigiditás, bradykinesia,
Polish: Otoczka kapsułki
Hungarian: Kapszula tartalma
Polish: Patrz również „Lek Inbrija a inne leki"; - jeśli u pacjenta występował wcześniej złośliwy zespół neuroleptyczny, zagrażająca życiu reakcja na pewne leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, lub jeśli u pacjenta występowała rabdomioliza niezwiązana z urazem, rzadka choroba mięśni, w której uszkodzone mięśnie ulegają szybkiemu rozpadowi.
Hungarian: - ha előzetesen neuroleptikus malignus szindrómában szenvedett, amely a súlyos mentális zavarokat kezelő bizonyos gyógyszerek által kiváltott életveszélyes reakció, vagy ha nem traumás eredetű rabdomiolízisban szenvedett, amely a károsodott izom gyors lebomlásával járó ritka izomrendellenesség.
Polish: Dawka opuszczająca ustnik inhalatora (dostarczana dawka) zawiera 33 mg lewodopy.
Hungarian: Az adag, amely kijut az inhalátor csutoráján (kipumpált adagonként) 33 mg levodopa.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy zainhalować w przypadku nawrotu objawów ruchowych lub pozaruchowych stanu OFF.
Hungarian: Az Inbrija-t inhalálni kell, amikor egy OFF periódus tünetei, legyen az motoros vagy nem motoros, visszatérnek.
Polish: Punktacja wg UPDRS-III podczas stanu OFF
Hungarian: Pontszám a Parkinson-kórt értékelő egyesített skálán ((UPDRS)-III) az OFF
Polish: Profil metabolitów po inhalacji produktu leczniczego Inbrija nie był zasadniczo różny od profilu obserwowanego po podaniu doustnym karbidopy/lewodopy.
Hungarian: A metabolitprofil az Inbrija-inhalációt követően nem volt lényegesen eltérő,
Polish: Pod koniec 12 miesięcy nie występowała istotna różnica w zakresie zmiany DLCO w porównaniu z wartością początkową między grupą otrzymującą produkt leczniczy Inbrija a kohortą obserwacyjną.
Hungarian: A DLCO esetében a kiindulástól számított változást összehasonlították az Inbrija kezelési csoport és a megfigyeléses kohorsz között; a 12 hónap végén a kiindulási DLCO értékektől való változásban az Inbrija csoport és a megfigyeléses kohorsz között nem volt szignifikáns különbség.
Polish: Mediana czasu do maksymalnego stężenia lewodopy w osoczu wynosiła 30 minut po otrzymaniu dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki po 33 mg) w porównaniu z 45 minutami po otrzymaniu dawki 25 mg/100 mg karbidopy/lewodopy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Hungarian: A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
Polish: Osoby reagujące ON b n = 97a n = 97a
Hungarian: „ON Reagált" alanyokb n = 97a n = 97a
Polish: Zawiera palmitynian kolfoscerilu (DPPC), sodu chlorek, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, potasu chlorek, wosk karnauba, skrobię kukurydzianą, szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek.
Hungarian: kálium-kloridot, karnauba viaszt, kukoricakeményítőt, sellakot, fekete vas-oxidot (E 172), propilén glikolt, kálium-hidroxidot tartalmaz.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Hungarian: Az Inbrija epizódikus motoros fluktuációk (OFF epizódok) időszakos kezelésére javallott Parkinsonkórban szenvedő, levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral kezelt felnőtt betegek számára.
Polish: Zaburzenia rytmu sercaa (patrz punkt 4.4),
Hungarian: Orthostaticus hypotonia (lásd 4.4 pont),
Polish: Pełna dawka to 2 kapsułki.
Hungarian: A teljes adag 2 db kapszulát jelent.
Polish: Zwolnić ustnik.
Hungarian: Engedje ki a csutorát.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki fałszywie rozpoznanego guza chromochłonnego u pacjentów otrzymujących leczenie lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Hungarian: A levodopa/dopa-dekarboxiláz-kezelést kapó betegeknél falsul diagnosztizált phaeochromocytoma eseteket nagyon ritkán jelentettek.
Polish: Lewodopa może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A levodopa nagymértékben befolyásola a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: - Kapsułki wolno wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed zastosowaniem.
Hungarian: - A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
Polish: Nie wolno połykać kapsułek twardych Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija kemény kapszulákat tilos lenyelni.
Polish: Ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli nie zaleca się stosowania lewodopy w postaci proszku do inhalacji u pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub inną przewlekłą współistniejącą chorobą płuc.
Hungarian: A bronchospasmus kockázata miatt asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél a levodopa inhalációs por alkalmazása nem ajánlott.
Polish: Przygotowanie dawki
Hungarian: Az adagjának elkészítése
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę może wystąpić patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, niepohamowane objadanie się i jedzenie kompulsywne (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Polish: Łysienie.
Hungarian: - köhögés
Polish: Obrzęk obwodowy, Astenia,
Hungarian: - izomgörcsök; szájzár;
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w postaci inhalacji w leczeniu pogorszenia objawów podczas „stanów OFF" (stanów wyłączenia) choroby Parkinsona.
Hungarian: Parkinson-kór „OFF-periódusai" alatt előforduló tünetek súlyosbodásának kezelésére alkalmaznak.
Polish: Zjawisko włączania i wyłączania („on/off"), Senność,
Hungarian: Dystonia, „On-off " jelenség, Aluszékonyság, Szédülés,
Polish: Co zawiera lek Inbrija
Hungarian: Az Inbrija inhalátor részei
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występują drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub zawroty głowy i omdlenia po wstaniu lub jeśli pacjent zauważy, że mięśnie stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają.
Hungarian: láz, szapora pulzus, vagy szédülés és ájulás felállás esetén, vagy, ha észreveszi, hogy az izmai nagyon merevek vagy hevesen rángatóznak.
Polish: Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
Polish: Próby samobójcze (patrz punkt 4.4),
Hungarian: Hirtelen elalvási epizód (lásd 4.4 pont),
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Inbrija w leczeniu stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona, podawanego dodatkowo do podstawowego leczenia dopaminergicznego, oceniano w 12-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym przeprowadzanym metodą podwójnie ślepej próby.
Hungarian: amelyet a dopaminerg háttérterápián felül adtak, egy 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték ki.
Polish: Biegunka,
Hungarian: Görcsroham,
Polish: Żelaza tlenek czarny (E 172)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Propilén-glikol Kálium-hidroxid
Polish: Nieprawidłowe oddychanie, Dysfonia,
Hungarian: Rendellenes légzés, Dysphonia, Csuklás
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego (wytwórców odpowiedzialnych) za zwolnienie serii ADOH B.V.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Polish: Pominięcie zastosowania leku Inbrija
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inbrija-t
Polish: Numer EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Keresked
Polish: 168 (4x42) tabletki
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 168 (4 x 42) tabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 42 tabletta
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe składniki: dane dotyczące wysypki i ciężkich reakcji skórnych z badań klinicznych II i IIIfazy; częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych stopnie nasilenia i sposoby postępowania w razie wystąpieniawysypki i ciężkich reakcji skórnych, szczególnie w odniesieniu do kryteriów kontynuacji i przerywania stosowania telaprewiru i innych składników terapi; fotografiawysypki o różnym stopniu nasilenia.
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia: fázis II és III vizsgálatból származó, bőrkiütésre és súlyos, a bőrt érintő bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága bőrkiütés és súlyos bőrreakciók osztályozása és kezelése,főként a telaprevir és más kezelési módok folytatására vagy abbahagyására vonatkozóan
Polish: Przed wprowadzeniem produktu do obrotu kraj członkowski uzgodni z podmiotem odpowiedzialnym finalną wersję pakietu edukacyjnego dla przedstawicieli służby zdrowia.
Hungarian: A tagállamok a készítmény területükön való forgalmazása előtt meg kell majd állapodniuk a végleges egészségügyi oktatási csomagról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH).
Polish: Kraj członkowski zapewni, że wszystkie warunki i zastrzeżenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego są wprowadzone:
Hungarian: A tagállamok biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Polish: Kraj członkowski zapewni, że podmiot odpowiedzialny dostarczy lekarzom będącym zalecać lub stosować INCIVO pakiet edukacyjny dla przedstawicieli służby zdrowia zawierający: Charakterystykę Produktu Leczniczego; ulotkę dla pacjenta; ulotkę dla lekarza.
Hungarian: A tagállamok biztosítani fogják, hogy a MAH minden orvost, aki várhatóan felírja vagy használja az INCIVO-t ellássa az egészségügyi szakembereknek szóló, alábbiakat tartalmazó oktatási anyaggal:
Polish: WARUNKI I ZASTRZEŻENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO WPROWADZENIA PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Hungarian: A TAGORSZÁGOK ÁLTAL IMPLEMENTÁLANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 września 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 19.
Polish: 3 i (lub) stężeniem albumin < 3,3 g/dl.
Hungarian: 3 és/vagy albumin értéke < 3,3 g/dl.
Polish: Częstości przetoczeń w całym czasie trwania badań wynosiły odpowiednio 4,6% i 1,6%.
Hungarian: A vérátömlesztés aránya a teljes vizsgálati időszakban 4,6% illetve 1,6% volt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające bezpośrednio na wirusy, kod ATC: J05AE11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AE11.
Polish: Pacjenci z planowanym całkowitym czasem trwania leczenia 24 tygodnie.
Hungarian: Betegek 24 hetes tervezett teljes kezelési időtartammal.
Polish: Całkowita dawka dobowa wynosi 6 tabletek, czyli 2 250 mg.
Hungarian: A teljes napi adag 6 tabletta, vagyis 2250 mg.
Polish: W metabolizmie biorą udział również inne enzymy, takie jak aldo-ketoreduktazy oraz inne enzymy proteolityczne.
Hungarian: A metabolizmusban más enzimek is részt vesznek mint az aldo-ketoreduktázok és más proteolítikus enzimek.
Polish: Znaczenie kliniczne nieznane.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: - 2 tabletki INCIVO przyjmowane co 8 godzin razem z jedzeniem.
Hungarian: - 2 tabletta INCIVO 8 óránként, étellel együtt bevéve.
Polish: Telaprewir w około 59% do 76% wiąże się z białkami osocza.
Hungarian: A telaprevir megközelítőleg 59-76%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Polish: Decyzje dotyczące leczenia pacjenta będą podejmowane na podstawie wyników tych badań.
Hungarian: Az Ön kezelésével kapcsolatos döntéseket ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye alapján lehet hozni.
Polish: Nazwa leku (substancji czynnej)
Hungarian: Gyógyszer (a hatóanyag neve)
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że tabletki trzeba połykać w całości (tzn. pacjent nie powinien tabletki żuć, łamać ani rozpuszczać).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a tablettákat egyben kell lenyelni (vagyis a beteg ne rágja szét, ne
Polish: W innym razie całkowity czas leczenia wynosił 48 tygodni.
Hungarian: Ellenkező esetben a teljes kezelési időtartam 48 hét volt.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategória szerint csoportosítva vannak felsorolva, a gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Polish: Mogą to być objawy niedokrwistości.
Hungarian: Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
Polish: • częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych;
Hungarian: • bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága
Polish: - odwodnienie.
Hungarian: - kiszáradás.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki amlodypiny.
Hungarian: Óvatosság szükséges és meg kell fontolni az amlodipin adagjának csökkentését.
Polish: W 12. tygodniu zakończono podawanie produktu INCIVO, a badani pacjenci kontynuowali tylko standardowe leczenie.
Hungarian: A 12. héten befejezték az INCIVO adását, és a betegek csak a standard kezelést folytatták.
Polish: Mediana (zakres) liczby komórek CD4 na początku badania
Hungarian: A medián (tartomány) CD4 sejtszám a vizsgálat megkezdésekor
Polish: Pacjentów tych należy dokładnie kontrolować, włącznie z badaniem EKG.
Hungarian: Ilyen betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, beleértve az EKG értékeléseket.
Polish: Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, nie zaleca się dużych dawek itrakonazolu (> 200 mg/d) ani ketokonazolu (> 200 mg/d).
Hungarian: Amennyiben egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol (> 200 mg/nap) vagy a ketokonazol (> 200 mg/nap) magas dózisai nem ajánlottak.
Polish: Badanie HPC3008
Hungarian: HPC3008-vizsgálat
Polish: Zalecany schemat dawkowania to: - 3 tabletki INCIVO przyjmowane dwa razy na dobę (rano i wieczorem) razem z jedzeniem.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend: - 3 tabletta INCIVO naponta kétszer (reggel és este), étellel együtt bevéve.
Polish: INCIVO może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na INCIVO.
Hungarian: Az INCIVO hatással lehet egyéb gyógyszerekre vagy egyéb gyógyszerek befolyásolhatják az INCIVO-t.
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące składniki:
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia:
Polish: Należy kontrolować EKG na początku i regularnie w trakcie leczenia telaprewirem.
Hungarian: Az EKG-t monitorozni kell a kezelés megkezdésekor és a telaprevir kezelés alatt rendszeresen.
Polish: T12/PR Wszyscy pacjenci
Hungarian: T12/PR Összes beteg
Polish: Zależność od czasu wskazuje, że hamowanie CYP3A4 może nasilać się podczas pierwszych 2 tygodni leczenia.
Hungarian: Az időfüggés következtében a CYP3A4 gátlás fokozott lehet a kezelés első két hetében.
Polish: (7,0-8,9 g/dl lub jakiekolwiek zmniejszenie ≥ 4,5 g/dl)
Hungarian: (7,0-8,9 g/dl vagy bármilyen csökkenés ≥ 4,5 g/dl)
Polish: Jednak zaleca się obserwację stanu klinicznego pacjenta, gdyż u niektórych pacjentów może być konieczna korekta dawki metadonu w leczeniu podtrzymującym.
Hungarian: Azonban ajánlott a klinikai monitorozás, mivel egyes betegeknél a fenntartó metadon kezelés során dózismódosításra lehet szükség.
Polish: W celu utrzymania skuteczności może być konieczne zwiększenie dawki zolpidemu.
Hungarian: A hatásosság megőrzése érdekében szükség lehet a zolpidem adagjának emelésére.
Polish: Dlatego ważne jest, aby przeczytać również ulotki dołączone do tych leków.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy Ön elolvassa ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował wczesną reakcję na leczenie oraz liczbę wirusów we krwi.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogyan reagál Ön a kezelésre, és mennyi vírus van a vérében.
Polish: Odsetek SVR wśród pacjentów rasy czarnej wynosił 62% (45/73).
Hungarian: Az SVR arány a feketéknél 62% (45/73) volt.
Polish: Tabletki INCIVO należy przechowywać w oryginalnej butelce.
Hungarian: Az INCIVO tabletta az eredeti tartályban tárolandó.
Polish: Telaprewir jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie w procesach hydrolizy, oksydacji i redukcji.
Hungarian: A telaprevir nagymértékben a májban metabolizálódik, hidrolízissel, oxidációval és redukcióval.
Polish: Po podaniu doustnym pozorny, całkowity klirens (Cl/F) szacuje się na 32,4 l/h ze zmiennością międzyosobniczą 27,2%.
Hungarian: Szájon át történő beadást követően a látszólagos teljes clearance-et (Cl/F) 32,4 l/órára-ra becsülték, 27,2%-os egyénenkénti variabilitással.
Polish: Wyniki leczenia pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV, patrz punkt 5.1.
Hungarian: A HIV társfertőzésben szenvedő betegek esetén kapott eredményeket lásd az 5.1 pontban.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny następuje po pierwszych 4 tygodniach leczenia, a najniższe wartości występują pod koniec podawania produktu INCIVO.
Hungarian: A hemoglobin-szintek csökkenése az első 4 kezelési hét alatt, a legalacsonyabb érték az INCIVO adagolásának végén jelentkezett.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętej
Hungarian: Aktív szén adása ugyancsak alkalmazható a még fel nem szívódott hatóanyag eltávolításának elősegítésére.