FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen lasku.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálat esetében a szemen belüli nyomás csökkenése volt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Travatanin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Travatan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Yhdessä näistä kolmesta tutkimuksesta valmistetta verrattiin myös latanoprostiin (toinen glaukooman hoidossa käytetty prostaglandiinianalogi).
Hungarian: A három vizsgálat egyikében a travoprosztot latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóg) is összehasonlították.
Finnish: Timololin ja Travatanin yhdistelmähoito alensi silmänsisäistä painetta enemmän potilailla, joiden tautia ei saatu hallintaan pelkällä timololilla.
Hungarian: A timololnak a Travatan-nal kombinációban történő alkalmazása tovább csökkentette a szemen belüli nyomást azoknál a betegeknél, akiknél a szemen belüli nyomás az önmagában alkalmazott timolollal nem volt beállítható.
Finnish: Myös silmäripsissä voi tapahtua muutoksia, kuten niiden piteneminen, paksuuntuminen, tummuminen tai tuuheutuminen.
Hungarian: Előfordulhat a beteg szempilláinak elváltozása is, ide értve a szempilla hosszának megnövekedését, a szempilla magvastagodását, valamint a pillák színének és számának megváltozását.
Finnish: Silmänsisäisen paineen alentamisessa Travatan osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin timololi ja aivan yhtä tehokkaaksi kuin latanoprosti.
Hungarian: A Travatan a szemen belüli nyomás csökkentésében legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a timolol és a latanoproszt.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Hungarian: Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Lisäksi Travatian verrattiin timololiin viidennessä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 152 lasta.
Hungarian: Ezenkívül egy ötödik, három hónapon keresztül zajló fő vizsgálatban a Travatan-t timolollal hasonlították össze 152, 2 hónap és 18 év közötti gyermek bevonásával.
Finnish: Annostus on yksi tippa Travatania sairaaseen silmään kerran päivässä, mieluiten illalla.
Hungarian: A Travatan adagja naponta egy csepp az érintett szem(ek)be, lehetőleg este.
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Hungarian: A szemen belüli nyomás növekedése károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a szemből az agyba jeleket küldő szemideget.
Finnish: Muita tietoja Travatanista
Hungarian: A Travatan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Travatan toimii samaan tapaan lisäämällä nesteen ulosvirtausta silmästä.
Hungarian: A Travatan ugyanígy hat, azaz fokozza a folyadéknak a szemből való kifolyását.
Finnish: Travatania on tutkittu 1 989 aikuisella potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Hungarian: A Travatan-t összesen 1989 felnőtt beteg bevonásával, három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Finnish: Lisätietoja Travatan-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Travatan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Sitä voi käyttää myös vähintään kahden kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on kohonnut silmäpaine tai lapsuudessa saatu glaukooma.
Hungarian: Okuláris hipertenzióban vagy gyermekkori glaukómában szenvedő, két hónapnál idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák.
Finnish: Mitä hyötyä Travatanista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Travatan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Silmässä prostaglandiinit lisäävät vetisen nesteen (kammionesteen) virtausta pois silmämunasta.
Hungarian: A szemben a prosztaglandin fokozza a vizes folyadék (csarnokvíz) szemgolyóból való elvezetését.
Finnish: Niissä kaikissa travoprostia verrattiin timololiin, joka on tavanomainen glaukooman hoidossa käytetty lääke.
Hungarian: A travoprosztot mindhárom vizsgálatban a glaukóma kezelésére rendszerint alkalmazott timolollal hasonlították össze.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään silmänsisäistä painetta.
Hungarian: Ez segíti csökkenteni a szembelnyomást.
Finnish: Mitä riskejä Travataniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Travatan alkalmazása?
Finnish: Travatan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on travoprosti.
Hungarian: A Travatan egy travoproszt nevű hatóanyagot tartalmazó, tiszta oldatos szemcsepp.
Finnish: Travatanin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinianalogi (ihmisen kehossa luonnollisesti
Hungarian: A Travatan hatóanyaga, a travoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin, egy a szervezetben természetes módon megtalálható anyagcsoport -ember által készített másolata).
Finnish: Travatania käytetään alentamaan silmänpainetta.
Hungarian: A Travatan-t az intraokuláris nyomás (szemen belüli nyomás) csökkentésére alkalmazzák.
Finnish: Miten Travatania käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Travatan-t?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Travatanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Travatan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Miksi Travatan on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Travatan forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Travatania on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Travatan-t?
Finnish: Miten Travatan vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Travatan?
Finnish: Kauppanimi Vahvuu s
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1 000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1 000); erittäin harvinainen
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000); nagyon
Finnish: Joissain tapauksissa lääkärisi saattaa määrätä suurempia annoksia.
Hungarian: Bizonyos esetekben kezelőorvosa nagyobb adagot is előírhat.
Finnish: Älä ota Trazecia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärisi ja apteekin antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tämän pakkausselosteen tiedoista.
Hungarian: Kövesse pontosan orvosa és gyógyszerésze minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos Sinulla on muuta kysyttävää tai jos arvelet jonkin edellä olevista asioista koskevan Sinua.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha további kérdései vannak, illetve ha úgy gondolja, hogy a fentiek valamelyike Önre vonatkozhat.
Finnish: Trazecin tavallinen alkuannos on 60 mg ennen kolmea pääateriaa.
Hungarian: A Trazec szokásos kezdőadagja 60 mg, a három főétkezés előtt.
Finnish: Lääkkeet, myös Trazec, voivat aiheuttaa matalan verensokerin oireita.
Hungarian: Egyes gyógyszerek, köztük a Trazec is, szintén előidézhetnek alacsony vércukorszint okozta tüneteket.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista Trazecannosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres Trazec adagot a kihagyott adag pótlására.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd az 5.3 pontot).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03.04.2001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.04.03 A forgalomba hozatali engedély első megújításának dátuma: 2006.04.03
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Hungarian: A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Finnish: Vaikutus voi viivästyä, jos lääke otetaan aterian aikana tai sen jälkeen.
Hungarian: A gyógyszer hatása később jelentkezhet, ha táplálékkal együtt, vagy étkezés után kerül bevételre.
Finnish: Trazecin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: A Trazec által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Finnish: Erittäin harvinainen vaikutus on huulissa, silmissä, suussa esiintyvä rakkulainen ihottuma, johon liittyy joskus päänsärkyä, kuumetta ja/tai ripulia.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás az ajkat, a szemet és a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/vagy hasmenéssel járhat együtt.
Finnish: Ota Trazec ennen ateroita (ks. 3, "Miten Trazecia otetaan").
Hungarian: A Trazec-et a táplálkozás előtt kell bevenni (lásd a 3. „Hogyan kell szedni a Trazec-et" pontot).
Finnish: Älä käytä Trazecia, jos pakkaus on vaurioitunut tai havaitset, että siihen on kajottu.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Finnish: Postprandiaalisesti annettuna nateglinidin imeytyminen (AUC) säilyy muuttumattomana.
Hungarian: Postprandialisan adva a nateglinid felszívódásának mértéke (AUC) nem változik.
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Finnish: Potilaita on kehotettava varovaisuuteen hypoglykemian välttämiseksi autolla-ajon tai koneiden käytön yhteydessä.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozottan ügyeljenek a hypoglykaemia kialakulásának elkerülésére míg gépjárművet vezetnek vagy gépet üzemeltetnek.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen kerätyistä tiedoista käy ilmi erittäin harvinaisia erythema multiformetapauksia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema
Finnish: Vaikka käytät diabeteslääkkeitä on tärkeää, että jatkat lääkärisi suosittelemaa ruokavaliota ja/tai liikuntaa.
Hungarian: Bár Ön a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert szed, fontos, hogy betartsa az orvosa által javasolt étrendi megkötéseket és/vagy a testmozgásra vonatkozó szabályokat.
Finnish: Jos jokin näistä koskee Sinua, seuraa verensokeriasi erityisen tarkkaan.
Hungarian: Ha ezek valamelyike vonatkozik Önre, abban az esetben fokozott mértékben ellenőrizze
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (≥90 %) oraaliliuoksesta.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen (≥ 90%) felszívódik.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että nateglinidi sitoutuu laajalti (97-99 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin, ja vähäisemmässä määrin alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben α1-glikoprotein savhoz.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina vesilasillisen kera ennen ateriaa.
Hungarian: A tablettákat az étkezés előtt egészben, egy pohárnyi vízzel kell bevenni.
Finnish: Kokemusta Trazecin yliannoksesta kliinisissä tutkimuksissa ei ole.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban Trazec túladagolásából adódó tapasztalatra nem tettek szert.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät: - Beetasalpaajia tai ACE:n estäjiä (joita käytetään mm. korkean verenpaineen ja eräiden
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: - béta-blokkolók vagy angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (pl. magas vérnyomás és bizonyos
Finnish: Jos otat enemmän Trazecia kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla, jotka saivat Trazecia 60-240 mg:n annoksina ennen kolmea ateriaa päivässä viikon ajan, nateglinidin farmakokinetiikka oli lineaarinen AUC:n ja Cmax:n kohdalla ja tmax oli annoksesta riippumaton.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek a Trazec-et egy héten át, napi három étkezés előtt, 60-240 mg dózistartományban adva, a nateglinid lineáris farmakokinetikát mutatott az AUC és a Cmax esetén, a tmax dózisfüggetlen volt.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että elimistösi ei siedä joitain sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon orvosához mielőtt elkezdi szedni ezt a
Finnish: Muut
Hungarian: Ezek
Finnish: Kokemusta raskaana olevien naisten hoidosta ei ole, ja siksi Trazecin käytön turvallisuutta raskauden aikana ihmisellä ei voida arvioida.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Trazec humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Finnish: Hypoglykemiaa on todettu tyypin 2 diabetespotilailla, joiden hoitoon kuuluu ruokavalio ja liikunta sekä potilailla, jotka saavat oraalisia diabeteslääkkeitä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Hypoglykaemiát figyeltek meg 2-es típusú diabeteses, étrendi korlátozásokat tartó és testmozgást végző betegek körében, továbbá azokban, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek (lásd a 4.8 pontot).
Finnish: Pitoisuus plasmassa pienenee nopeasti, ja nateglinidin eliminaation puoliintumisaika oli tyypillisesti keskimäärin 1,5 tuntia kaikissa Trazectutkimuksissa, joihin osallistui vapaaehtoisia koehenkilöitä ja tyypin 2 diabetespotilaita.
Hungarian: A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1,5 óra volt a Trazec-kal végzett valamennyi - önkénteseken és 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett - tanulmányban.
Finnish: Trazecin käyttöä ei suositeta lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Hungarian: A Trazec szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a
Finnish: Imeytymisnopeus kuitenkin hidastuu, mikä näkyy Cmax-arvon pienenemisenä ja huippupitoisuuden saavuttamisen viivästymisenä (tmax).
Hungarian: Mindazonáltal az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amelyet a Cmax érték csökkenése és a plazma-csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnövekedése jellemez.
Finnish: Trazecia suositetaan annettavaksi ennen aterioita.
Hungarian: A Trazec étkezések előtti bevétele ajánlott.
Finnish: Jakautuminen Laskimonsisäistä antoa koskeviin tietoihin perustuva nateglinidin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta noin 10 litraa.
Hungarian: A nateglinid steady-state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
Finnish: Ihmisellä päämetaboliitit ovat peräisin isopropyylisivuketjun hydroksylaatiosta, joko metiinihiilen tai jonkin metyyliryhmän kohdalta.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia Trazecin ja muiden oraalisten diabeteslääkkeiden, kuten metformiinin tai glibenklamidin, välillä ei myöskään todettu.
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Trazec és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annostuksen.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára szükséges adagokat.
Finnish: Tarkkaile huolellisesti matalan verensokerin oireita, erityisesti - jos olet liikkunut tavallista voimakkaammin, - jos olet nauttinut alkoholia.
Hungarian: Gondosan figyelje az alacsony vércukorszint jeleit, főleg, ha - a szokásosnál kimerítőbb fizikai erőkifejtést végzett,
Finnish: Yhteisvaikutuksia 3A4-inhibiittorin kanssa ei ole tutkittu in vivo.
Hungarian: In vivo gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat 3A4 inhibitorral nem végeztek.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaiden insulinotrooppinen vaste ateriaan tapahtuu ensimmäisten 15 minuutin kuluessa oraalisen nateglinidiannoksen jälkeen.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusos betegekben, az orális nateglinid bevételét követő első 15 percben alakul ki az étkezésre adott inzulinotróp válasz.
Finnish: Yli 65-vuotiaat henkilöt voivat käyttää Trazecia.
Hungarian: A Trazec és az időskor A Trazec-et 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják.
Finnish: Elektrofysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nateglinidin selektiivisyys haiman beetasolujen K+ATP-kanaviin on 45-300-kertainen kardiovaskulaarisiin K+ATP-kanaviin verrattuna.
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K+ATP csatornákhoz.
Finnish: Heikkokuntoisten tai aliravittujen potilaiden alku- ja ylläpitoannosten tulisi olla konservatiivisia, ja annosten tarkka sovittelu on tarpeen hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás
Finnish: Jotkut ihmiset ovat alttiimpia saamaan matalan verensokerin oireita kuin toiset.
Hungarian: Egyes emberek esetében nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Finnish: Trazecia, kuten muitakaan oraalisia diabeteslääkkeitä, ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Trazec alkalmazása terhesség ideje alatt nem javallt.
Finnish: Vanhukset, aliravitut potilaat ja potilaat, joilla on lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, ovat alttiimpia näiden veren glukoosia alentavalle hoitovaikutukselle.
Hungarian: Idős, alultáplált betegek és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint-csökkentő hatására.
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan nateglinidia saaville potilaille tai niiden käyttö lopetetaan, potilaita tulee seurata huolellisesti glukoositasapainon muutosten varalta.
Hungarian: Amennyiben a nategliniddel kezelt betegek esetében a fenti típusú gyógyszerek alkalmazására vagy megvonására kerül sor, a beteg szoros ellenőrzése szükséges a glykaemiás kontroll változásai miatt.
Finnish: Trazec-tarpeesi voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä.
Hungarian: Az Önnek szükséges Trazec mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
Finnish: Monet lääkevalmisteet vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan ja tämän takia lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak
Finnish: HbA1c laski lähtötasosta nateglinidi-metformiini -ryhmässä -0,41 % ja gliklatsidi-metformiini -ryhmässä0,57 % (ero 0,17 %, [95 % luotettavuusväli: -0,03; 0,36]).
Hungarian: A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest -0,41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és -0,57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen aterioita, erityisesti potilailla, joiden HbA1c-arvot ovat lähellä hoitotavoitetta.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Finnish: Alaryhmät Vanhukset: Iällä ei ollut vaikutusta nateglinidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Hungarian: Időskor: az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Finnish: Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Hungarian: A Trazec-et rendszerint közvetlenül (1 perccel) az étkezés kezdete előtt veszik be, de akár 30 perccel előbb is bevehető.
Finnish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia
Hungarian: I-80058 Torre Annunziata - Napoli
Finnish: - Tabletin päällyste sisältää hypromelloosia; titaanidioksidia (E171); talkkia; makrogolia ja punaista (60 mg ja 180 mg tabletit) tai keltaista (120 mg tabletit) rautaoksidia (E172).
Hungarian: - A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os
Finnish: Sukupuoli: Nateglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja miesten ja naisten välillä.
Hungarian: Nem: a nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti, kun Trazec-tabletit on otettu suun kautta ennen ateriaa, ja keskimääräinen huippupitoisuus saadaan yleensä alle 1 tunnissa.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Trazec tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Finnish: Koska nateglinidi sitoutuu erittäin laajalti proteiineihin, dialyysi ei ole tehokas tapa poistaa nateglinidia verestä.
Hungarian: Mivel a nateglinid jelentős mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, vérkeringésből való eltávolítására a dialízis nem hatékony.
Finnish: Prekliinisten tietojen mukaan farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási és postnatalis fejlődésre gyakorolt hatásokat vizsgálópreklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Finnish: Loppuun suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian oireita raportoitiin 10,4 %:lla nateglinidimonoterapiassa, 14,5 %:lla nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidossa, 6,9 %:lla metformiinilla yksinään, 19,8 %:lla glibenklamidilla yksinään ja 4,1 %:lla lumelääkkeellä.
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10,4%-os, nateglinid + metformin kombinációban 14,5%-os, metformin monoterápiában 6,9%-os, glibenklamid monoterápia esetén 19,8%-os és placebo adásakor 4,1%-os gyakorisággal jelentettek.
Finnish: Koska potilaita, joilla oli vaikea maksasairaus, ei tutkittu, nateglinidi on kontraindisoitu tässä ryhmässä.
Hungarian: Mivel súlyos májbetegekben nem vizsgálták, a nateglinid szedése ebben a betegcsoportban ellenjavallt.
Finnish: Koska Trazec vaikuttaa ensisijaisesti vähentämällä ruokailuun liittyvän veren glukoosipitoisuuden nousua (HbA1c:hen vaikuttava tekijä), Trazecin terapeuttista vastetta voidaan seurata myös määrittämällä glukoosi 1-2 tuntia aterian jälkeen.
Hungarian: Mivel a Trazec elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó vércukorszint (amely hatással van a HbA1c értékekre) csökkentés, a Trazec-re adott terápiás válasz mértéke az étkezés után 1-2 órával mért