FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ao tomar outros medicamentos
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Portuguese: Metformina (em adição à sulfonilureia)
Bulgarian: Метформин (основно лечение със сулфонилуреи)
Portuguese: Deverá ser administrado 4 mg de rosiglitazona em associação à dose de sulfonilureia que estava a fazer.
Bulgarian: Трябва да се прилага розиглитазон 4 mg едновременно с дозата сулфанилурейно производно, която вече се приема.
Portuguese: Alguns dos medicamentos que poderão causar estas situações são: gemfibrozil (utilizado para reduzir o colesterol) rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose e outras infecções) fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas).
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Portuguese: Na análise final aos 5 anos, foi observada uma redução média ajustada a partir do valor inicial da HbA1c de 0,14% para os doentes em rosiglitazona em associação à metformina versus um aumento de 0,17% para os doentes a tomar sulfonilureia em associação à metformina durante o tratamento com terapêutica de associação dupla aleatorizada (p<0,0001 para a diferença de tratamento).
Bulgarian: В крайния анализ на 5-тата година по време на лечение с рандомизирана двойна комбинирана терапия (p < 0,0001 за разлика в лечението) е наблюдавано коригирано средно намаляване спрямо изходното ниво на HbA1c с 0,14 % за пациенти на розиглитазон, прибавен към метформин в сравнение с повишаване с 0,17 % за пациенти, приемащи сулфонилурея, прибавена към метформин.
Portuguese: Após cerca de 8 semanas o seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário (ver Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas) reacção anafiláctica
Bulgarian: Нарушения на имунната система (вж. Нарушения на кожата и подкожната тъкан)
Portuguese: Verificaram-se casos raros de disfunção hepatocelular durante a experiência de pós-comercialização com rosiglitazona (ver secção 4.8).
Bulgarian: В пост-регистрационния период на розиглитазон, макар и рядко е съобщавано за хепатоцелуларна дисфункция (вж. точка 4.8).
Portuguese: *A categoria de frequência atribuída à incidência basal destes acontecimentos, retirada a partir dos dados do grupo placebo dos ensaios clínicos, é "frequente".
Bulgarian: Честотата за основното разпространение на тези събития, взета от данните от клинични
Portuguese: Não tome Avaglim: se tem alergia (hipersensibilidade) à rosiglitazona, glimepirida ou a qualquer outro componente de Avaglim (listado na secção 6), ou a quaisquer outros medicamentos denominados sulfonilureias (como glibenclamida) ou sulfonamidas se teve um ataque de coração ou angina grave, que está a ser tratada no hospital se tem insuficiência cardíaca, ou teve insuficiência cardíaca no passado se teve cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que causa perda de peso rápida, náuseas ou vómitos)
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към розиглитазон, глимепирид или към някоя от останалите съставки на Avaglim (изброени в точка 6) или към други лекарства, наречени сулфанилурейни (като глибенкламид) или сулфонамиди
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer gravidez, o tratamento com AVAGLIM deverá ser interrompido.
Bulgarian: В случай че пациентката иска да забременее или
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fracturas ósseas
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, com uma contribuição menor pelo CYP2C9.
Bulgarian: In vitro изпитванията показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8, с
Portuguese: O seu médico deverá pedir regularmente análises ao seu sangue enquanto estiver a tomar Avaglim.
Bulgarian: Някои състояния могат да Ви предразположат към понижаване на кръвната захар докато приемате Avaglim.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar Avaglim.
Bulgarian: Не кърмете докато приемате Avaglim.
Portuguese: aumento de peso, aumento do apetite redução das contagens sanguíneas (anemia), valores baixos de glóbulos brancos (leucopenia) e de células sanguíneas necessárias para a coagulação sanguínea (trombocitopenia) aumentos ligeiros do colesterol sanguíneo, aumento da quantidade de gordura no sangue
Bulgarian: намаляване на броя на кръвните клетки (анемия), понижен брой бели кръвни клетки
Portuguese: Após administração intravenosa em doentes, não se observou excreção significativa de glimepirida ou do seu metabolito M1 a nível biliar.
Bulgarian: При пациенти след интравенозно приложение не е наблюдавана значителна жлъчна екскреция на глимепирид
Portuguese: O seu metabolismo é conhecido por ser influenciado pela administração concomitante de indutores (por ex.: rifampicina) ou inibidores (por ex.: fluconazol) do CYP2C9.
Bulgarian: Знае се, че метаболизмът му се повлиява от едновременно прилагане на CYP2C9 индуктори (напр. рифампицин) или CYP2C9
Portuguese: Val.
Bulgarian: Пол:
Portuguese: Sistema de Farmacovigilância
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Portuguese: No estadio pós-prandial, a taxa e extensão da absorção da associação rosiglitazona-glimepirida 4 mg/4 mg, foi equivalente à administração concomitante de 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida.
Bulgarian: След хранене степента и скоростта на резорбция на комбинацията розиглитазон-глимепирид 4 mg/4 mg са еквивалентни на едновременното приложение на 4 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид.
Portuguese: Os parágrafos seguintes reflectem a informação disponível acerca das substâncias activas individualmente (rosiglitazona e glimepirida).
Bulgarian: Следните твърдения отразяват наличната информация за двете активни съставки (розиглитазон
Portuguese: A absorção da rosiglitazona não é afectada por aumentos no pH gástrico.
Bulgarian: Резорбцията на розиглитазон не се променя от увеличаване на стомашното рН.
Portuguese: Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem:
Bulgarian: Признаците на проблеми с черния дроб могат да бъдат:
Portuguese: SmithKline Beecham Ltd
Bulgarian: Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Portuguese: AVAGLIM 8 mg/4 mg comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: ПРОДУКТ AVAGLIM 8 mg/4 mg филмирани таблетки.
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas no período de pós-comercialização para a rosiglitazona
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, установени от постмаркетингови данни с розиглитазон
Portuguese: Afecções oculares
Bulgarian: Нарушения на костите
Portuguese: AVAGLIM 4 mg/4 mg
Bulgarian: AVAGLIM 4 mg/4 mg филмирани таблетки
Portuguese: Deverá ser considerado o ajuste da dose de AVAGLIM dentro do regime posológico recomendado ou consideradas alterações ao tratamento da diabetes.
Bulgarian: Трябва да се има предвид промяна на дозата на AVAGLIM в рамките на препоръчителната
Portuguese: Poderá ocorrer elevação das enzimas hepáticas.
Bulgarian: 9 Може да се наблюдава повишаване на нивата на чернодробните ензими.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, representando o CYP2C9 uma via menor de metabolização.
Bulgarian: In vitro изследвания показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8 и само
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi superior a 99,5%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини e повече от
Portuguese: Doenças do sistema imunitário vasculite alérgica
Bulgarian: Нарушения на имунната система)
Portuguese: Avaglim poderá causar sonolência ou diminuir os seus níveis de açúcar no sangue abaixo do normal (ver na Secção 4 "Níveis baixos de açúcar no sangue")
Bulgarian: Avaglim може да предизвика замайване или понижаване на кръвната захар под нормалното
Portuguese: Os componentes poderão passar para o leite materno, podendo assim afectar o seu bebé.
Bulgarian: Съставките могат да преминат в кърмата и да
Portuguese: AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: ПРОДУКТ AVAGLIM 4 mg/4 mg филмирани таблетки.
Portuguese: Os sintomas iniciais de níveis baixos de açúcar no sangue são:
Bulgarian: Комбинация от перорални лекарства, понижаващи кръвната захар,
Portuguese: Doentes com compromisso hepático AVAGLIM está contra-indicado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.3).
Bulgarian: AVAGLIM е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não pare de tomar Avaglim
Bulgarian: Не спирайте приема на Avaglim
Portuguese: Se for observada icterícia, o tratamento deve ser interrompido.
Bulgarian: При наличие на жълтеница, лечението с лекарството трябва да бъде
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca congestiva/edema pulmonar
Bulgarian: − сърдечна недостатъчност или минала анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA клас
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: Estão descritas de seguida as reacções adversas para cada um dos componentes de AVAGLIM.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са представени по-долу за всяко от активните вещества, съдържащи се в AVAGLIM.
Portuguese: O Avaglim é tomado uma vez por dia, imediatamente antes da refeição ou durante a refeição, geralmente o pequeno-almoço.
Bulgarian: Avaglim се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене, обикновено със закуската.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Avaglim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avaglim.
Portuguese: O Avaglim contém duas substâncias activas com mecanismos de acção diferentes:
Bulgarian: Avaglim съдържа две активни вещества, които имат различен начин на действие:
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos triangulares (cor-de-rosa: 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida; vermelhos: 8 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida).
Bulgarian: Предлага се под формата на триъгълни таблетки (розови: 4 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид; червени: 8 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Avaglim.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avaglim.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Avaglim pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avaglim може да се намери тук.
Portuguese: Como a rosigliazona e a glimepirida são utilizadas desde há vários anos na UE, os estudos efectuados com estas substâncias activas em monoterapia foram utilizados como base para o Avaglim.
Bulgarian: Тъй като розиглитазон и глимепирид се използват в ЕС отдавна, проучванията с тях са използвани като основа за разрешаването на Avaglim.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente de modo a controlar o nível de glicose ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато тялото не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Avaglim são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Bulgarian: CHMP заключава, че ползите от Avaglim са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде
Portuguese: • rosiglitazona: torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz;
Bulgarian: розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин;
Portuguese: Relativamente à glimepirida, as informações utilizadas foram retiradas de publicações científicas.
Bulgarian: Информацията за глимепирид е взета от научни
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Avaglim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avaglim, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Portuguese: Em 27 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Smithkline Beecham Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avaglim.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Avaglim на Smithkline Beecham Ltd на 27 юни.2006 г.
Portuguese: Os doentes podem iniciar o tratamento com comprimidos separados contendo só rosiglitazona ou uma sulfonilureia e, assim que o controlo glicémico tenha sido atingido, passar para os comprimidos de combinação.
Bulgarian: Пациентът може да започне с отделни таблетки, съдържащи само розиглитазон или сулфонилурейно производно, и да премине към комбинираната таблетка, след като се постигне контрол.
Portuguese: O Avaglim é um medicamento que contém duas substâncias activas: rosiglitazona e glimepirida.
Bulgarian: Avaglim е лекарство, което съдържа две активни вещества - розиглитазон (rosiglitazone) и глимепирид (glimepiride).
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível no sangue de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Bulgarian: В проучванията е измерено съдържанието в кръвта на вещество, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен
Portuguese: Nos quatro estudos, a combinação de rosiglitazona e glimepirida demonstrou ser mais eficaz na redução do nível de HbA1c do que qualquer um dos seus componentes utilizados isoladamente.
Bulgarian: Във всичките четири проучвания е показано, че комбинацията розиглитазон и глимепирид е поефективна от самостоятелното приложение на единия или другия компонент за понижаване на
Portuguese: Para além disso, foram conduzidos quatro estudos em que as duas substâncias activas combinadas foram comparadas com as substâncias em monoterapia, em doentes não anteriormente tratados, bem como em doentes que não obtinham o controlo dos níveis de glicose quando tratados unicamente com uma das substâncias.
Bulgarian: В допълнение са проведени четири проучвания, сравняващи комбинацията от двете активни вещества със самостоятелното приложение на всяко вещество при пациенти, които не са лекувани преди това, както и при пациенти, при които не е постигнат контрол на нивата на кръвната захар при лечение само с едно от веществата.
Portuguese: É contra-indicada a sua utilização em doentes com insuficiência cardíaca (doença em que a quantidade de sangue bombeada pelo coração para o organismo é insuficiente), síndrome coronário agudo, tal como angina instável (uma forma grave de dor no peito, que pode variar de intensidade) ou determinados tipos de ataque cardíaco, problemas de fígado, doenças graves dos rins, diabete de tipo 1 ou complicações derivadas da diabetes
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото), „остър коронарен синдром", например стенокардия (тежка форма на гръдна болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, проблеми с черния дроб или тежки проблеми с бъбреците, диабет тип 1 или усложнения, свързани с диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна кома).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Avaglim quando este é administrado em simultâneo com outros medicamentos, nomeadamente gemfibrozil ou rifampicina.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avaglim, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Avaglim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) e edema (inchaço).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Avaglim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия и едема (оток).
Portuguese: O Avaglim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à rosiglitazona, à glimepirida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Avaglim е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон, глимепирид или някоя от другите съставки.
Portuguese: Em resultado da acção das duas substâncias activas, a glicose no sangue baixa, o que ajuda a controlar a diabetes de tipo 2.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества, кръвната глюкоза намалява и това помага
Portuguese: O Avaglim é utilizado em doentes em que o nível de glicose (açúcar) no sangue não é controlado satisfatoriamente com uma dose adequada de uma sulfonilureia (um tipo de medicamento antidiabético) em monoterapia (medicamento único), e para os quais a metformina (outro tipo de medicamento antidiabético) não é adequada.
Bulgarian: Avaglim се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2. Avaglim се използва при пациенти, при които не може да се постигне задоволителен контрол на глюкозата в кръвта (захар) при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно (вид противодиабетно лекарство) и при които метформин (друго противодиабетно лекарство) е неподходящ.
Portuguese: Na mudança para o Avaglim a partir de outras terapêuticas, os médicos devem ter precauções especiais com os doentes que possam correr risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), nomeadamente doentes idosos, doentes com baixo peso corporal ou que tomem outros medicamentos.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Avaglim с повишено внимание на пациенти, при които има риск от развитие на хипогликемия (ниски нива кръвна захар), например пациенти в напреднала възраст, пациенти с ниско тегло или пациенти, които са приемали някои други
Portuguese: • glimepirida: é uma sulfonilureia, estimula o pâncreas a produzir mais insulina.
Bulgarian: глимепирид е сулфонилуреен препарат: той стимулира панкреаса да произвежда повече
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Avaglim, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avaglim нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: A dose inicial é de um comprimido de 4 mg/4 mg. Após oito semanas, caso seja necessário, e com a devida precaução dado o risco de retenção de fluidos, a dose pode ser aumentada para um comprimido de 8 mg/4 mg. Se ocorrerem sintomas de hipoglicemia, o doente deverá volta a tomar os comprimidos separados para que a dose de glimepirida possa ser ajustada.
Bulgarian: При необходимост тя може да се повиши на таблетки 8 mg/4 mg след осем седмици, но това трябва да се предприема внимателно поради риск от задържане на течности.
Portuguese: Para a lista completa desses medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък - вижте листовката.
Portuguese: A rosiglitazona, que se encontra autorizada na União Europeia (UE) desde 2000 sob a designação de Avandia, pode ser utilizada em associação com uma sulfonilureia sempre que a metformina não seja adequada.
Bulgarian: Розиглитазон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Avandia от 2000 г.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за
Portuguese: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
Portuguese: Streptococcus Grupos A, B, C, G
Bulgarian: Streptococcus Groups A,B,C,G
Portuguese: 1123 Budapest Hungria
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Holanda
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
Portuguese: H. Influenzae e M. catarrhalis
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
Portuguese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
Portuguese: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο
Portuguese: Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Áustria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Portuguese: Streptococcus agalactiae (Grupo B)
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
Portuguese: Streptococcus pyogenes* (Grupo A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Bulgarian: Κράτος Μέλος EU/EEA
Portuguese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Bélgica
Bulgarian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Βέλγιο
Portuguese: 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide Πορτογαλία
Portuguese: Luxemburgo Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Portuguese: Grupo Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus e S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus & S.intermedius)*
Portuguese: Pouco frequentes ≥1/1.000 a <1/100
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
Portuguese: Substância activa: Moxifloxacina
Bulgarian: Δραστική ουσία: Moxifloxacin
Portuguese: Soluções de bicarbonato de sódio 4,2% e 8,4%
Bulgarian: Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
Portuguese: Água para injectáveis, Cloreto de sódio 0,9%, Cloreto de sódio 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xilitol 20%, Solução de Ringer, Solução de Lactato de Sódio Composto (Solução de Hartmann, Solução de Lactato de Ringer).
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
Portuguese: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovénia
Bulgarian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Σλοβενία
Portuguese: Ver as secções 4.3, 4.4 e 4.5.
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
Portuguese: ANEXO I
Bulgarian: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativo Haemophilus influenzae*
Bulgarian: Aερόβιοι αρνητικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Haemophilus influenzae*
Portuguese: Prevotella spp.
Bulgarian: Prevotella spp "Άλλοι" µικροοργανισµοί
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-positivo Staphylococcus aureus*+
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
Portuguese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Portuguese: Microorganismos anaeróbios acteroides fragilis
Bulgarian: Bacteroides fragilis
Portuguese: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Alemanha
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Portuguese: O CHMP manteve a sua posição anterior.
Bulgarian: Η CHMP διατήρησε την πρότερη θέση της.
Portuguese: Frequentes ≥1/100 a <1/10
Bulgarian: Συνήθεις ≥1/100 έως <1/10
Portuguese: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Alemanha
Bulgarian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Portuguese: O índice médio total aparente de depuração corporal após uma dose de 400 mg varia de 179 a 246 ml/min.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: [Nα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: 7- 21 dias
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
Portuguese: Foi adoptado o seguinte texto:
Bulgarian: Μεταβολές σε Εργαστηριακά ευρήµατα Ασυνήθεις:
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativo Enterobacter cloacae* Escherichia coli*#
Bulgarian: Enterobacter cloacae*