FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
French: Le darunavir boosté est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de ces β-bloquants.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR
French: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg une fois par jour
English: Rivaroxaban
French: EdoxabanRivaroxaban
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Darunavir Mylan 400 mg sont blancs à blanc cassé, de forme ovale, avec deux côtés incurvés et portent les inscriptions M sur une face et DV4 sur l'autre face.
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition)
French: (inhibition du CYP3A et/ou de la Pgp)
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour + TO N=296
English: Edoxaban
French: Vertiges
English: Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Cisapride to treat some stomach conditions
French: pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour + TO N=298
English: CD4+ cell count mean change from baseline b
French: Variation du taux de CD4+ par rapport à l'inclusion b
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
French: Notice : Information de l'utilisateur Darunavir Mylan 75 mg, comprimés pelliculés darunavir
English: Verapamil
French: Timolol
English: Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids)
French: L'utilisation concomitante de darunavir associé à une faible dose de ritonavir et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple, le propionate de fluticasone ou d'autres corticostéroïdes pris par voie inhalés ou voir nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 240 tablets.
French: Chaque flacon contient 60 et 240 comprimés.
English: 35 μg/1 mg once daily ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindrone AUC ↓ 14% β norethindrone Cmin ↓ 30% β norethindrone Cmax ↔ β β with darunavir/ritonavir based contraceptives are coadministered with darunavir and low dose ritonavir.
French: éthinylestradiol ASC ↓ 44% β éthinylestradiol Cmin ↓ 62% β éthinylestradiol Cmax ↓ 32% β noréthistérone ASC ↓ 14% β noréthistérone Cmin ↓ 30% β noréthistérone Cmax ↔ β β avec darunavir/ritonavir
English: These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
French: méthylergonovine) - elbasvir/grazoprévir - cisapride - dapoxétine - dompéridone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quétiapine, sertindole (voir rubrique 4.5) - triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5) - sildénafil - lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire,
English: - In the evening, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le soir, prenez un comprimé de darunavir à 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: OR - 600 milligram darunavir (2 tablets containing 300 milligram of darunavir or 1 tablet containing
French: La dose est soit : - 800 milligrammes de darunavir (2 comprimés contenant 400 milligrammes de darunavir ou
English: 600 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
French: 600 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour ou de 800 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
English: - In the morning, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
French: - Le matin, prenez un comprimé de darunavir à 600 milligrammes avec 100 milligrammes de ritonavir.
English: Hepatobiliary disorders Common
French: Paramètres métaboliques
English: Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section
French: L'utilisation concomitante de darunavir boosté avec la lovastatine et la simvastatine est donc contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Blister carton 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
French: Emballage extérieur des plaquettes thermoformées 30 comprimés pelliculés
English: Metabolism and nutrition disorders Common
French: Booster pharmacocinétique et médicaments concomitants
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 480 tablets and 480x1 tablets.
French: Plaquette thermoformée en PVC/PE/PVDC-Al contenant 480 comprimés et 480 x 1 comprimés.
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association de la rifampicine et de du darunavir boosté est contre-indiquée (voir rubrique
English: Blister carton 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
French: Emballage extérieur des flacons 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets.
French: Plaquette thermoformée en PVC/PE/PVDC-Al contenant 240 comprimés et 240 x 1 comprimés.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 30, 60, 90 tablets.
French: Chaque flacon contient 30, 60 et 90 comprimés.
English: Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
French: Date de première autorisation : 13/04/2000 Date du dernier renouvellement : 22/03/2010
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC), à l'abri de la lumière.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
French: Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié ou par les circuits appropriés approuvés par les autorités compétentes.
English: Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
French: Une léthargie et hyperthermie transitoires peuvent être observées pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
French: La vaccination de chats FeLV-positifs n'apporte aucun bénéfice.
English: first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
French: première injection : à partir de l'âge de 8 semaines, seconde injection : 3 à 5 semaines plus tard.
English: Use immediately after broaching.
French: Utiliser immédiatement après ouverture.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
French: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques excepté les vaccins non adjuvés de la gamme Merial.
English: Vaccinate only healthy animals.
French: Ne vacciner que les chats en bonne santé.
English: Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
French: Durée d'immunité : 1 an après la dernière vaccination.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
French: Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus canarypox exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Utiliser immédiatement après ouverture.
English: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
French: EU/2/00/019/005 10 doses : suspension de 1 ml (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses : suspension de 1 ml (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses : suspension de 1 ml (50 flacons)
English: Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
French: Chlorure de Potassium Chlorure de Sodium Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Chlorure de Magnésium hexahydraté Chlorure de Calcium dihydraté Eau pour préparations injectables
English: 4.2 Indications for use,specifying the target species
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
English: The use is not recommended during lactation.
French: L'utilisation n'est pas recommandée chez les animaux en lactation.
English: annual
French: annuels
English: The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
French: La souche vaccinale est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes env et gag du FeLV-A.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCE
English: A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
French: Un nodule transitoire de petite taille (< 2 cm) régressant en 1 à 4 semaines peut apparaître au site d'injection.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
French: Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons en verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle et une capsule en aluminium
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
French: Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
French: Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination.
English: Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
French: Administrer une dose de 1 ml selon les modalités suivantes : Primovaccination :
English: Each dose of 1ml contains:
French: Chaque dose de 1ml contient :
English: 10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
French: 20 x 1-ml de suspension de 1 ml (20 doses) 50 x 1-ml de suspension de 1 ml (50 doses)
English: Purevax FeLV Suspension for injection
French: Purevax FeLV suspension injectable
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
French: Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons.
English: Purevax FeLV suspension for injection
French: Purevax FeLV Suspension injectable.
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) ....≥ 10 7,2 DICC50
English: No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
French: Hormis les effets observés et décrits sous “ Effets indésirables ”, aucun autre effet n'a été observé après l'administration de plusieurs doses.
English: Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
French: Mise en place de l'immunité : 2 semaines après la primo-vaccination.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
French: (dose infectant 50% de la culture cellulaire) Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
English: Cats
French: Chats.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription médicale.
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
French: Titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots MERIAL
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec la gamme de vaccins non adjuvés Merial (associations variées de rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et chlamydiose) et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.
English: Shake well before use.
French: Agiter le flacon avant utilisation.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour mais pas mélangé avec les vaccins adjuvés Merial (associations variées de rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et rage).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec la gamme de vaccins non adjuvés Merial (associations variées de rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et chlamydiose).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/TYPE}
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Suspension injectable.
English: The recommended starting dose is one capsule three times a day.
French: La dose initiale recommandée est d'une gélule trois fois par jour.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yargesa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Yargesa.
English: The full EPAR for Yargesa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Yargesa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Yargesa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Yargesa.
English: This means that it contains the same active substance (miglustat) and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zavesca.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif (miglustat) et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zavesca.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Yargesa.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Yargesa.
English: Yargesa is a ‘generic medicine'.
French: Yargesa est un «médicament générique».
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yargesa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yargesa?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zavesca, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zavesca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: Because Yargesa is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Yargesa est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Yargesa has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Yargesa est de qualité comparable à celle de Zavesca et bioéquivalent à ce dernier.
English: The Committee recommended that Yargesa be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Yargesa au sein de l'UE soit approuvée.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yargesa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yargesa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Yargesa.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Zavesca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Yargesa.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by doctors who are experienced in the management of Gaucher disease.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par des médecins expérimentés dans la gestion des patients atteints de la maladie de Gaucher.
English: Other information about Yargesa
French: Autres informations relatives à Yargesa:
English: A lower dose should be used in patients with reduced kidney function and those who develop diarrhoea.
French: Une dose plus faible doit être utilisée pour traiter les patients ayant une fonction rénale réduite et les patients chez qui survient une diarrhée.
English: Yargesa is available as 100 mg capsules to be taken by mouth.
French: Yargesa est disponible en gélules de 100 mg à prendre par voie orale.
English: For more information about treatment with Yargesa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Yargesa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: This enzyme is involved in the first step of the production of glucosylceramide.
French: Cette enzyme est impliquée dans la première étape de la production de glucosyl-céramide.
English: By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glucosylceramide in cells, thereby reducing the symptoms of type-1 Gaucher disease.
French: En empêchant l'enzyme d'agir, le miglustat peut réduire la production de glucosyl-céramide dans les cellules, diminuant ainsi les symptômes de la maladie de Gaucher de type 1.
English: Why is Yargesa approved?
French: Pourquoi Yargesa est-il approuvé?
English: For practical information about using Yargesa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Yargesa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Yargesa is a medicine used to treat adults with mild to moderate type-1 Gaucher disease.
French: Yargesa est un médicament indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.
English: What is Yargesa and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Yargesa et dans quel cas est-il utilisé?
English: The active substance in Yargesa, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working.
French: Le principe actif de Yargesa, le miglustat, empêche une enzyme, la glucosyl-céramide synthétase, d'agir.
English: How is Yargesa used?
French: Comment Yargesa est-il utilisé?
English: How does Yargesa work?
French: Comment Yargesa agit-il?
English: What are the benefits and risks of Yargesa?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Yargesa et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Patients with this disease lack an enzyme that breaks down a type of fat called glucosylceramide.
French: Les patients atteints de cette maladie souffrent de l'absence d'une enzyme qui décompose un type de graisse appelé glucosyl-céramide, ce qui a pour conséquence que la glucosyl-céramide s'accumule en différentes parties du corps, comme la rate, le foie et les os. Yargesa est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas recevoir une thérapie de remplacement enzymatique.
English: How has Yargesa been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Yargesa?