FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Norwegian Bokmål: I denne studien var startdosen og vedlikeholdsdosen av leflunomid valgt ut ifra tre vektklasser: < 20 kg, 20 - 40 kg, og > 40 kg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg leflunomid.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer)
English: Most patients improved after discontinuation of Leflunomide medac.
Norwegian Bokmål: Seponering av Leflunomide medac førte til bedring hos de fleste pasientene.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Norwegian Bokmål: Vidhalset 40 ml HDPE-boks, med skrukork og integrert tørkemiddelbeholder (hvit silikagel), inneholder enten 30, 60 eller 100 filmdrasjerte tabletter per beholder.
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser av A771726 var det en økning i gjennomsnittlig Cmax og AUC (henholdsvis 2,65 ganger og 2,51 ganger) for rosuvastatin.
English: Ελλάδα medac GmbH
Norwegian Bokmål: Österreich EVER Valinject GmbH
English: If you suspect that you are pregnant while taking Leflunomide medac or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart for å ta en graviditetstest hvis du tror at du er gravid mens du tar Leflunomide medac eller i løpet av de 2 første årene etter at du har avsluttet behandlingen.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg leflunomid.
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide medac 15 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide medac 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: pulmonal hypertensjon
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Norwegian Bokmål: Initiering av leflunomidbehandlingen skal derfor vurderes nøye med hensyn til disse nytte/risiko-aspektene, og det anbefales grundigere kontroll i den første perioden etter legemiddelbytte.
English: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tabletter) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tabletter) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tabletter)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg leflunomid.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide medac 10 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide medac 15 mg filmdrasjerte tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide medac 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: Rheumatoid arthritis
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide medac 10 mg filmdrasjerte tabletter
English: EVER Valinject GmbH Tel: +43 7665 20555 Leflunomide@medac.eu
Norwegian Bokmål: Tel: +43 7665 20555 Leflunomide@medac.eu
English: White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit til nesten hvit, rund, filmdrasjert tablett med en diameter på omtent 7 mm. En side av tabletten er preget med tallet ”15”.
English: It contains the active substance leflunomide.
Norwegian Bokmål: Dette ble antatt å være på grunn av den immunsuppressive aktiviteten av leflunomid.
English: Uncommon: taste disturbances
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smaksforstyrrelser Svært sjeldne:
English: One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: En filmdrasjert tablett inneholder 15 mg leflunomid.
English: Leflunomide medac contains soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Leflunomide medac inneholder soyalecitin.
English: Do not take Vivanza more than once a day.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza mer enn én gang daglig.
English: Vivanza with food, drink and alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Vivanza sammen med mat, drikke og alkohol
English: - Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Norwegian Bokmål: - Ikke drikk grapefruktjuice når du bruker Vivanza.
English: Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
Norwegian Bokmål: Vivanza virker bare når du er seksuelt stimulert.
English: If you take more Vivanza than you should, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Vivanza enn du burde, ta kontakt med din lege.
English: Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mars 2003 Dato for siste fornyelse: 04. mars 2008
English: - Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
Norwegian Bokmål: - Ta ikke smeltetabletten ut av blisteret før du skal ta den. Påse at hendene dine er tørre hender og trykk forsiktig slik at tabletten frigjøres i hånden din.
English: What Vivanza is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Vivanza er og hva det brukes mot
English: Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du mener at virkningen av Vivanza er for kraftig eller for svak.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Norwegian Bokmål: Menn som tar for mye Vivanza kan oppleve flere bivirkninger eller kan få alvorlige ryggsmerter.
English: common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt i henhold til MedDRAs frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
Norwegian Bokmål: Vivanza kan hos enkelte forårsake svimmelhet eller innvirke på synet.
English: Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Norwegian Bokmål: Vivanza tillater en ereksjon å vare lenge nok til at du kan gjennomføre seksuell aktivitet på en tilfredsstillende måte.
English: If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller hvis synet ditt er påvirket etter å ha tatt Vivanza, ikke kjør bil og bruk ikke verktøy eller maskiner.
English: - You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Vivanza med eller uten mat, men helst ikke etter et tungt eller fettrikt måltid da dette kan forsinke virkningen.
English: Talk to a doctor without taking Vivanza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med en lege uten å ta Vivanza.
English: What Vivanza looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Vivanza ser ut og innholdet i pakningen
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Norwegian Bokmål: Under naturlige forhold, dvs. ved seksuell stimulering, restitueres redusert erektil funksjon ved økning av blodtilstrømningen til penis.
English: Photosensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitets reaksjon
English: Increased muscle tone and cramping
Norwegian Bokmål: Økt muskeltonus og kramper
English: What you need to know before you take Vivanza Do not take Vivanza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vivanza Bruk ikke Vivanza
English: He or she may suggest a switch to an alternative vardenafil formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av vardenafil med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
English: What Vivanza is and what it is used for What you need to know before you take Vivanza How to take Vivanza
Norwegian Bokmål: Hva Vivanza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vivanza Hvordan du bruker Vivanza Mulige bivirkninger
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Vivanza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vivanza.
English: Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Vivanza 10 mg orodispersible tablets without water.
Norwegian Bokmål: Vardenafil absorberes raskt etter administrering av Vivanza 10 mg smeltetabletter uten vann.
English: Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nicorandil potensial til å gi alvorlige interaksjoner med vardenafil.
English: Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Norwegian Bokmål: Ta en Vivanza tablett omtrent 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST TIL YTTERKARTONG
English: Vivanza is not for use by women.
Norwegian Bokmål: Vivanza skal ikke brukes av kvinner.
English: Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser og tilfeller av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) er rapportert i forbindelse med inntak av Vivanza og andre PDE5-hemmere.
English: Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av disse legemidlene samtidig som du tar Vivanza, kan dette ha en alvorlig påvirkning på blodtrykket ditt.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter er runde og hvite.
English: In vitro studies with human platelets indicate that vardenafil has no antiaggregatory effect on its own, but at high (super-therapeutic) concentrations, vardenafil potentiates the antiaggregatory effect of the nitric oxide donor sodium nitroprusside.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro med humane blodplater antyder at vardenafil ikke har noen anti-aggregerende virkning alene, men ved høye (superterapeutiske) konsentrasjoner forsterker vardenafil den antiaggregerende effekt av nitrogenoksid-donoren natriumnitroprussid.
English: The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Vivanza smeltetabletter er 10 mg/dag.
English: The adverse reactions reported with Vivanza film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av Vivanza filmdrasjerte tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier var stort sett forbigående og milde til moderate.
English: Vivanza is not intended for use by children or adolescents under 18.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
English: See section 2 “Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol”.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 “Vivanza 10 mg smeltetabletter inneholder aspartam og sorbitol”.
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Vivanza og umiddelbart kontakte lege.
English: - You can take Vivanza orodispersible tablets with or without food but do not take this medicine with any liquid.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Vivanza smeltetabletter med eller uten mat, men ta ikke legemidlet sammen med noen form for væske.
English: Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Vivanza inneholder vardenafil, som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5hemmere.
English: Vivanza orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter må tas uten væske og umiddelbart etter at den er tatt ut av blisteret.
English: Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Vivanza er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av fosfodiesterase 5 (PDE5)-hemmer eller ikke (se pkt.
English: He or she may suggest a switch to an alternative Vivanza formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan eventuelt anbefale deg å bytte til en annen legemiddelform av Vivanza med en annen dose, avhengig av hvor godt den fungerer for deg.
English: Syncope Seizure Amnesia Transient ischaemic attack
Norwegian Bokmål: Synkope Krampeanfall Amnesi Transitorisk iskemisk anfall
English: Other medicines and Vivanza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vivanza
English: Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Norwegian Bokmål: Vardenafil forårsaker lett og forbigående senkning av blodtrykket som i de fleste tilfeller ikke har noen klinisk betydning.
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg. Vivanza may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er stabile på alfablokkerbehandling, bør vardenafilbehandling startes med laveste anbefalte startdose på 5 mg. Vivanza kan gis når som helst med tamsulosin eller med alfuzosin.
English: EU/1/03/249/016 4 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/03/249/016 4 tabletter
English: With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Norwegian Bokmål: Med seksuell stimulering kan du oppnå en ereksjon i alt fra 25 minutter til fire-fem timer etter å ha tatt Vivanza.
English: 4 x 1 orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: 4 x 1 smeltetablett
English: Analyses of observational data suggest an increased risk of acute NAION in men with erectile dysfunction following exposure to PDE5 inhibitors such as vardenafil, tadalafil and sildenafil (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Analyser av observasjonsdata indikerer økt risiko for akutt NAION hos menn med erektil dysfunksjon etter eksponering av PDE5-hemmere som vardenafil, tadalafil og sildenafil (se pkt.
English: At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI: 8-11).
Norwegian Bokmål: Ved tmax var bare den gjennomsnittlige endringen i QTcF for vardenafil 80 mg utenfor den fastsatte grensen i studien (gjennomsnitt 10 msek, 90 % KI (8-11).
English: Sleep disorder
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Angst
English: Contents of the pack and other information What Vivanza contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vivanza
English: There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Vivanza hos barn.
English: Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vivanza og kontakt lege umiddelbart.
English: There is no relevant indication for use of Vivanza orodispersible tablets in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Vivanza smeltetabletter hos barn og ungdom.
English: As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machines.
Norwegian Bokmål: Fordi svimmelhet og unormalt syn har vært sett i kliniske studier med vardenafil, bør pasienter kjenne til sin reaksjon på Vivanza før de kjører bil eller bruker maskiner.
English: The mean terminal half-life of vardenafil in patients receiving Vivanza 10 mg orodispersible tablets ranged between 4 - 6 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid av vardenafil hos pasienter som tar Vivanza 10 mg smeltetabletter er 4-6 timer.
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
English: Increase in gamma-glutamyl transferase
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyl transferase
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter inneholder aspartam og sorbitol
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are not indicated as a starting dose in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter er ikke indisert som startdose hos pasienter med lett redusert leverfunksjon (Child-Pugh A).
English: However, there is no information on the possible potentiation of the hypotensive effects of nitrates by vardenafil in patients, and concomitant use is therefore contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter og samtidig bruk er derfor kontraindisert (se pkt.
English: Vivanza is not indicated for use by women.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke beregnet til bruk hos kvinner.
English: Patients treated with alpha-blockers should not use Vivanza 10 mg orodispersible tablets as a starting dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Vivanza 10 mg smeltetabletter som startdose.
English: As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza orodispersible tablets, before driving or operating machines.
Norwegian Bokmål: Fordi svimmelhet og unormalt syn har vært sett i kliniske studier med vardenafil, bør pasienter kjenne til sin reaksjon på Vivanza smeltetabletter før de kjører bil eller bruker maskiner.
English: Patients with mild hepatic impairment should start treatment with Vivanza 5 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett redusert leverfunksjon bør starte behandlingen med Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter.
English: However, there is no information on the possible potentiation of the hypotensive effects of nitrates by vardenafil in patients, and concomitant use of Vivanza orodispersible tablets and nitrates is therefore contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter, og samtidig bruk av Vivanza smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindisert (se pkt.
English: How to take Vivanza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vivanza
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza orodispersible tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza smeltetabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
English: Grapefruit juice being a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism, may give rise to modest increases in plasma levels of vardenafil (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice som er en svak hemmer av CYP 3A4 metabolisme i tarmvegg, kan gi moderat økning av vardenafils plasmanivåer (se pkt.
English: Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke indisert hos personer under 18 år.
English: The safety and efficacy of combinations of Vivanza orodispersible tablets with film-coated tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
English: Vivanza can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
English: Magnesium stearate, aspartame (E951), peppermint flavour, mannitol (E421) sorbitol (E420), crospovidone and silica colloidal hydrated.
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat, aspartam (E 951), peppermyntesmak, mannitol (E 421), sorbitol (E 420), krysspovidon, silika kolloidal vannholdig.
English: As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza orodispersible tablets and consult immediately a physician (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden dette kan være relevant for alle pasienter som eksponeres for vardenafil bør pasienten rådes til å slutte å ta Vivanza smeltetabletter og kontakte lege umiddelbart dersom synsforstyrrelser plutselig skulle oppstå (se pkt.
English: However, an increase to a maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets should be carefully considered depending on the individual tolerability (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: En økning opp til maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell tolerabilitet (se pkt.
English: Back pain Increase in creatine phosphokinase Myalgia
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Økt kreatinfosfokinase Myalgi