FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aktuella riktlinjer stödjer heller inte användningen av amoxicillin vid genitala infektioner såsom inflammation i lilla bäckenet (PID, pelvic inflammatory disease) eller vaginos, där andra antibiotika rekommenderas.
Finnish: Myöskään viimeaikaiset ohjeet eivät puolla amoksisilliinin käyttöä esimerkiksi sisäsynnytintulehduksen tai emätintulehduksen kaltaisten sukupuolielinten infektioiden hoidossa, vaan siihen suositellaan muita antibiootteja.
Swedish: CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning när det angavs på rätt sätt efter infektionsstället för orala och parenterala beredningar enligt nedan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen, jossa käyttöaihetta oli täsmennetty asianmukaisesti infektion esiintymispaikan perusteella jäljempänä esitetyn mukaisesti sekä suun kautta että parenteraalisesti käytettävien valmisteiden osalta.
Swedish: Amoxicillin bör inte användas som empirisk behandling vid denna indikation, men CHMP drog slutsatsen att indikationen bör kvarstå med en korshänvisning till avsnitt 4.4.
Finnish: Vaikka amoksisilliiniä ei siis tule käyttää empiirisenä hoitona tässä käyttöaiheessa, lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että käyttöaihe on säilytettävä ja siihen on lisättävä ristiviittaus kohtaan 4.4.
Swedish: De inlämnade uppgifterna visar på en god penetration av amoxicillin i meningerna när dessa är inflammerade, hos både barn och vuxna.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että amoksisilliini pystyy tunkeutumaan tulehtuneisiin aivokalvoihin hyvin niin lapsilla kuin aikuisillakin.
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakodynamiska egenskaper
Finnish: Kohta 5.2: Farmakokinetiikka
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in farmakodynamiska och farmakokinetiska data i djurmodeller (en studie på råttor och en annan på kaniner), barn (fem studier) och vuxna (två studier) som visade på en god penetration av amoxicillin i cerebrospinalvätskan (CSF).
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti eläinkoemalleista (yksi tutkimus rotilla ja toinen kaneilla), lasten osalta (viisi tutkimusta) ja aikuisten osalta (kaksi tutkimusta) saatuja farmakodynaamisia ja farmakokineettisiä tietoja, jotka osoittivat, että amoksisilliini tunkeutuu hyvin aivo-selkäydinesteeseen.
Swedish: Akuta exacerbationer av kronisk bronkit - alla beredningar
Finnish: Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutit pahenemisvaiheet - kaikki valmisteet
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog harmoniserade doseringsrekommendationer utifrån de doser som studerades i kliniska prövningar och som stöds av farmakodynamiska och farmakokinetiska data och följer internationella, europeiska och nationella riktlinjer.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä annostussuosituksia, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa tutkittuihin annoksiin ja joita farmakodynaamiset ja farmakokineettiset tiedot tukevat.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram sju kliniska studier utförda mellan 1989 och 2001 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti seitsemän kliinistä tutkimusta, jotka oli tehty vuosina 1989-2001, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutissa pahenemisvaiheessa.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in ett begränsat antal studier, med dessa påvisar effekten av amoxicillin när bakteriens känslighet är känd.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija on toimittanut vain muutaman tutkimuksen, ne kuitenkin osoittavat, että amoksisilliini tehoaa, kun bakteerin herkkyys on tiedossa.
Swedish: Association (AHA), British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) samt British Cardiac Society (BCS) ansåg dock CHMP att bara den parenterala beredningen var användbar vid behandling av endokardit och begärde att indikationen tas bort från den orala beredningen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi, että kun otetaan huomioon sairauden vakavuus ja Euroopan kardiologisen seuran (ESC:n), American Heart Associationin (AHAn), British Society of Antimicrobial Chemotherapyn (BSACin) ja British Cardiac Societyn (BCS:n) ohjeet, vain parenteraalinen valmiste on hyödyllinen endokardiitin hoidossa.
Swedish: Infektioner i ledproteser - alla beredningar
Finnish: Tekonivelinfektiot - kaikki valmisteet
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in små kliniska prövningar som utfördes som del av den initiala kliniska utvecklingen av oralt och parenteralt amoxicillin, flera kliniska studier som utförts sedan dess, främst av oberoende forskningsgrupper och individer och studier som publicerats i litteraturen i sakkunnigbedömda tidskrifter till stöd för den föreslagna harmoniserade produktinformationen.
Finnish: Myyntiluvan haltija on toimittanut komitealle ehdotettuja yhtenäistettyjä valmistetietoja tukevia suppeita kliinisiä tutkimuksia, jotka tehtiin osana suun kautta ja parenteraalisesti annettavan amoksisilliinin kliinisen kehityksen alkuvaihetta, useita kliinisiä tutkimuksia, jotka enimmäkseen riippumattomat tutkimusryhmät ja tutkijat ovat tehneet alkuvaiheen jälkeen, sekä tutkimuksia, jotka on julkaistu vertaisarvioiduissa tieteellisissä lehdissä.
Swedish: Kvinnliga genitala infektioner - parenteral beredning
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot - kaikki valmisteet
Swedish: Amoxil är indicerat för både vuxna och barn vid oral och parenteral behandling av många vanliga infektioner, bland annat i ben/leder, hud/mjukdelar och i urinvägarna, andningsvägarna, det gastrointestinala systemet och fortplantningssystemet.
Finnish: Amoxil on tarkoitettu sekä aikuisten että lasten monenlaisten yleisten infektioiden (esimerkiksi luiden, nivelten, ihon, pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden, maha-suolikanavan ja sukupuolielinten alueen infektioiden) hoitoon suun kautta ja parenteraalisesti.
Swedish: Det var därför CHMP:s uppfattning att amoxicillin förblir ett giltigt behandlingsalternativ vid denna indikation.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että amoksisilliini on asianmukainen hoitovaihtoehto tässä käyttöaiheessa.
Swedish: Amoxicillin ensamt eller i kombination med metronidazol befanns dock vara effektivt vid behandlingen av allvarliga tandinfektioner i flera studier utförda mellan 1990 och 2005.
Finnish: Useissa vuosina 1990-2005 tehdyissä tutkimuksissa amoksisilliinin havaittiin kuitenkin olevan tehokas vaikeiden hammasinfektioiden hoidossa joko yksinään tai metronidatsolin kanssa käytettynä.
Swedish: Dessutom harmoniserades verkningsmekanismen.
Finnish: Myös resistenssimekanismia koskevia tietoja päivitettiin.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt
Finnish: Kohta 4.2: Annostus ja antotapa
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1993 och 2008 samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid tonsillit och faryngit, särskilt orsakat av grupp A beta-hemolytiska streptokockinfektioner (GABHS).
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka oli tehty aikuisilla ja lapsilla vuosina 1993-2008, sekä eri hoito-ohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka kaikki tukevat amoksisilliinin käyttöä risatulehduksen ja nielutulehduksen hoidossa, etenkin kun ne ovat ryhmän A beetahemolyyttisiä streptokokki-infektioita (GABHS).
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI)
Finnish: Iho- ja pehmytkudostulehdukset
Swedish: Akut streptokocktonsillit och -faryngit - orala beredningar
Finnish: Akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus - suun kautta otettavat valmisteet
Swedish: Ett användartest och överbryggande rapporter eller motivering för att inte tillhandahålla något av dessa lämnades in för bipacksedeln till de olika beredningarna och ansågs godtagbara av CHMP.
Finnish: Eri valmisteiden pakkausselostetta koskeva käyttäjätesti sekä aiempaa ja uutta pakkausselostetta koskeva vertailuraportti tai perustelut siitä, miksi jompaakumpaa ei toimitettu, toimitettiin, ja lääkevalmistekomitea hyväksyi ne.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på barn och vuxna, däribland gravida kvinnor, utförda mellan 1973 och 1993 med oralt och parenteralt amoxicillin samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid dessa indikationer.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka suun kautta ja parenteraalisesti annettavasta amoksisilliinistä oli tehty aikuisilla, lapsilla ja raskaana olevilla naisilla vuosina 1973-1993, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä näissä käyttöaiheissa.
Swedish: CHMP ansåg därför att indikationen "tandabscess med cellulitutbredning" för den orala beredningen och "svår tandabscess med cellulitutbredning" för den parenterala beredningen var godtagbar.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti käyttöaihetta "hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä suun kautta otettavan valmisteen yhteydessä ja käyttöaihetta "vakava hampaan märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti" hyväksyttävänä parenteraalisen valmisteen yhteydessä.
Swedish: Urogenitalinfektioner
Finnish: Ylähengitysteiden infektiot
Swedish: Vid användning av olika doseringsscheman mellan 40 mg/kg/dag och 90 mg/kg/dag sågs effekter på omkring 90 procent i de flesta prövningar.
Finnish: mg/kg/päivä) käyttö osoitti, että valtaosassa tutkimuksia teho oli noin 90 prosenttia.
Swedish: Dessa tabeller föregås av allmänna rekommendationer om faktorer som bör övervägas under valet av dos och längd på behandlingen, med en korshänvisning till 4.4 och följt av en hänvisning till behandlingsriktlinjer som ska beaktas vid val av dosering.
Finnish: Näiden taulukoiden edellä annetaan yleisiä suosituksia siitä, mitä seikkoja on syytä ottaa huomioon annosta ja hoidon kestoa valittaessa.
Swedish: I de inlämnade pediatriska studierna visade amoxicillin sig ha en jämförbar effekt med jämförelseläkemedlen och svarsfrekvenser som var jämförbara med frekvenserna hos vuxna, där en högre effekt sågs med de högre doserna.
Finnish: Toimitetut lapsilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että teho oli verrattavissa vertailuvalmisteiden tehoon ja vasteet verrattavissa aikuisten vasteisiin.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på vuxna och barn utförda mellan 1992 och 2008, samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid samhällsförvärvad pneumoni.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka oli tehty aikuisilla ja lapsilla vuosina 1992-2008, sekä eri hoito-ohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä sairaalan ulkopuolella hankitun keuhkokuumeen hoidossa.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade dessutom fram fyra kliniska studier utförda mellan 1990 och 2005 på patienter med dentoalveolära abscesser av olika svårighetsgrad och en resultatgranskning för att bestämma påverkan av olika antibiotikabehandlingar på behandlingsresultatet för akut dentoalveolär infektion.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija toimitti vuosina 1990-2005 tehdyt neljä kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneilla potilailla oli vaikeusasteeltaan vaihtelevia dentoalveolaarisia märkäpesäkkeitä.
Swedish: Risken för fällning i blåskatetern med den parenterala beredningen togs även med.
Finnish: Kohtaan lisättiin myös maininta amoksisilliinin saostumisesta virtsakatetriin.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska pediatriska studier utförda mellan 1986 och 2005, däribland jämförande prövningar med makrolider och cefalosporiner samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer baserade i USA och i EU till stöd för användningen av amoxicillin vid "akut otitis media".
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti lapsipotilailla vuosina 1986-2005 tehtyjä kliinisiä tutkimuksia ja vertailevia tutkimuksia, joissa lääkettä oli verrattu makrolideihin ja kefalosporiineihin, sekä eri hoito-ohjeryhmistä peräisin olevia yhdysvaltalaisia ja eurooppalaisia suosituksia, jotka kaikki tukevat amoksisilliinin käyttöä "akuutin välikorvatulehduksen" hoidossa.
Swedish: Därför fann CHMP att denna specifika indikation var godtagbar.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor och administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Finnish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugali
Swedish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grekland
Finnish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Kreikka
Swedish: Beecham Group plc Great West Road Brentford
Finnish: Beecham Group plc Great West Road
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espanja
Swedish: 750 mg Tablett
Finnish: 750 mg Tabletti
Swedish: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Finnish: SmithKline Beecham Limited 980 Great West Road Brentford
Swedish: 1 g/injektionsflaska
Finnish: 1 g/injektiopullo
Swedish: 250 mg Kapsel
Finnish: 250 mg Kapseli
Swedish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Finnish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Swedish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Finnish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: Dispergerbar tablett Oral användning
Finnish: Dispergoituva tabletti
Swedish: 500 mg Kapsel
Finnish: 500 mg Kapseli
Swedish: Intravenöst/intramuskulärt
Finnish: Laskimoon/ Lihakseen
Swedish: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsel
Finnish: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapseli
Swedish: Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Finnish: Injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: 500 mg Kapsel, hård
Finnish: 500 mg Kapseli, kova
Swedish: Intramuskulärt
Finnish: Lihakseen
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: Antoreitti sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Swedish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Finnish: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Swedish: Om du är gravid
Finnish: Jos olet raskaana
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.syyskuuta 2017
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää lääkettä.
Swedish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italien
Finnish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Swedish: Försökspersonernas kognitiva status kunde inte mätas på ett trovärdigt sätt.
Finnish: Tutkimushenkilöiden kognitiivista tilaa ei voitu mitata luotettavasti.
Swedish: Se även avsnitt 1.
Finnish: Ks. myös kohta 1.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
Swedish: HA6 2RN Storbritannien
Finnish: HA6 2RN Iso-Britannia
Swedish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanien
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Swedish: Utbildningen bör omfatta ett tillräckligt antal klart positiva och klart negativa fall, liksom mellanliggande fall.
Finnish: Koulutusohjelman tulee sisältää riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä niiden väliin jääviä tapauksia.
Swedish: Volym: {Z} ml
Finnish: Tilavuus: {Z} ml
Swedish: Om möjligt, bör fallen vara histopatologiskt bekräftade.
Finnish: Tapaukset tulisi varmistaa histopatologisesti, jos mahdollista.
Swedish: Detta kan vara skadligt för personer som är alkoholberoende.
Finnish: Tämä voi olla haitallista alkoholismissa.
Swedish: Kvalitetskontroll
Finnish: Laadunvalvonta
Swedish: Det blir den minsta mängd som behövs för att få den önskade informationen.
Finnish: Saat pienimmän määrän, joka riittää haluttujen tietojen hankkimiseen.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild temperatur vid förvaring.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare ska innehålla följande komponenter:
Finnish: Lääkärien koulutuksen pitää sisältää seuraavat avainasiat:
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder bör vidtas.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, keskushermosto, ATC-koodi: V09AX05
Swedish: Kontakta isotopläkaren om du har några frågor.
Finnish: Ota yhteys isotooppilääkäriin, jos sinulla on kysyttävää.
Swedish: Amyvid innehåller etanol och natrium
Finnish: Amyvid sisältää etanolia ja natriumia
Swedish: Denna dos är ungefär 500 gånger högre än den maximala dosen till människa och den visade inga tecken på att vara mutagen.
Finnish: Tämä annos on noin 500 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen, eikä sillä havaittu näyttöä mutageenisuudesta.
Swedish: • Utbildarens kompetens och kvalificering bör säkerställas, både när det gäller webbaserad utbildning och handledarledd undervisning.
Finnish: • Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa, sekä elektronista että henkilökohtaista koulutusta annettaessa.
Swedish: De högsta upptaget ske i områden som huvudsakligen består av vit substans (pons och centrum semiovale).
Finnish: Kertyminen on suurinta alueilla, jotka koostuvat lähinnä valkeasta aineesta (pons ja centrum semiovale).
Swedish: Tala om för isotopläkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan störa tolkningen av bilderna från hjärnskanningen.
Finnish: Kerro isotooppilääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, sillä ne saattavat vaikuttaa aivokuvauksesta saatujen kuvien tulkintaan.
Swedish: Radioaktivt material
Finnish: Radioaktiivista ainetta
Swedish: Om du ammar
Finnish: Jos imetät
Swedish: Förpackningen måste kontrolleras före användning och aktiviteten registreras med en aktivitetsmätare.
Finnish: Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä, ja aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla.
Swedish: Barn och ungdomar Amyvid ska inte användas till barn och ungdomar.
Finnish: Lapset ja nuoret Amyvid-valmiste ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
Swedish: Amyvid kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade områden.
Finnish: Amyvid-valmistetta käytetään vain erikseen valvotuilla alueilla.
Swedish: Individuell nytta/riskbedömning
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riskiarvio
Swedish: Därefter sker endast små förändringar upp till 90 minuter efter administreringen.
Finnish: Tämän jälkeen tapahtuu enää pieniä muutoksia, kunnes injektiosta on kulunut 90 minuuttia.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning och destruktion gäller regelverk och/eller tillämpliga licenser från behöriga officiella organisationer.
Finnish: Valmisteiden vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljetuksessa ja hävittämisessä on noudatettava toimivaltaisten viranomaisten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Swedish: NG51PB Storbritannien
Finnish: NG51PB
Swedish: Vad Amyvid är och vad det används för
Finnish: Mitä Amyvid on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Radioaktiv halveringstid för 18F är 110 minuter.
Finnish: 18F:n radioaktiivisuuden puoliintumisaika on 110 minuuttia.
Swedish: Toxikologi och säkerhetsfarmakologi hos djur
Finnish: Eläintoksikologia ja farmakologinen turvallisuus
Swedish: Andra läkemedel och Amyvid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amyvid
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: katso kohdat 4.4 ja 5.1.
Swedish: Använd endast sprutor av polypropylen/HDPE.
Finnish: Vain polypropeeni/HDPE-ruiskuja saa käyttää.
Swedish: Nationella regler avseende strålskyddsåtgärder måste därför följas.
Finnish: Säteilysuojausta koskevia kansallisia määräyksiä on siis noudatettava.
Swedish: Isotopläkaren talar om för dig om du måste vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har fått detta läkemedel.
Finnish: Isotooppilääkäri kertoo sinulle, onko lääkkeen saamisen jälkeen ryhdyttävä erityisiin varotoimiin.
Swedish: Amyvid, kombinerat med andra tester av hjärnans funktioner, kan hjälpa din läkare att hitta orsaken till dina minnesproblem.
Finnish: Amyvid, yhdessä muiden aivotoimintakokeiden avulla, saattaa auttaa lääkäriäsi löytämään syyn muistiongelmiisi.
Swedish: Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Saime-Genc-Ring 18
Finnish: Advanced Accelerator Applications Saksa GmbH Saime-Genc-Ring 18
Swedish: Tolkning av Amyvid-bilder
Finnish: Amyvid-kuvien tulkinta
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier in vivo har utförts.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty in vivo.
Swedish: Hur säkert och effektivt Amyvid är för att förutsäga utvecklingen av eller undersöka behandlingssvaret vid Alzheimers har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Finnish: Amyvid-valmisteen tehoa Alzheimerin taudin kehittymisen ennustamisessa tai hoitovasteen seurannassa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
Swedish: En negativ skanning tyder på få eller inga plack, vilket inte är förenligt med diagnosen Alzheimers sjukdom.
Finnish: Negatiivinen kuvantamistulos osoittaa, että plakkeja on harvassa tai ei lainkaan, mikä ei sovi Alzheimerin taudin diagnoosiin.
Swedish: Isotopläkaren kommer att informera dig om hur länge undersökningen vanligen brukar pågå.
Finnish: Isotooppilääkäri kertoo, miten kauan toimenpide yleensä kestää.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa, kommer du att få lämplig behandling.
Finnish: Yliannostustapauksessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel.
Finnish: Radiolääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
Swedish: Amyvid ska användas i kombination med klinisk bedömning.
Finnish: Amyvid-valmistetta on käytettävä yhdessä kliinisen arvion kanssa.
Swedish: Hjärna
Finnish: Aivot
Swedish: Aktivitet: {Y} MBq i {Z} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm} {tidszon} Injektionsflaska nr.
Finnish: Aktiivisuus: {Y} MBq {Z}ml:ssa ToC: {pp.kk.vvvv} {tt.mm}{aikavyöhyke} Injektiopullo nro
Swedish: Vad du behöver veta innan Amyvid används
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Amyvid-valmistetta käytetään
Swedish: Du bör diskutera resultatet av undersökningen med den läkare som ordinerade skanningen.
Finnish: Sinun tulee käydä kuvauksen tulokset läpi kuvaukseen lähettäneen lääkärin kanssa.
Swedish: Det utspädda läkemedlet måste användas inom 4 timmar efter utspädning.
Finnish: Laimennettu valmiste on käytettävä 4 tunnin kuluessa laimentamisesta.
Swedish: 1 injektionsflaska Volym: {Z} ml Aktivitet: {Y} MBq i {Z} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm} {tidszon} Injektionsflaska nr.
Finnish: 1 injektiopulloTilavuus: {Z} ml Aktiivisuus: {Y} MBq {Z}ml:ssa ToC: {pp.kk.vvvv} {tt.mm}{aikavyöhyke} Injektiopullo nro
Swedish: Följande biverkningar av Amyvid är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - huvudvärk.
Finnish: Seuraava Amyvid-valmisteen haittavaikutus on yleinen (enintään 1 potilaalla 10:stä): - päänsärky
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga isotopläkaren innan du får detta läkemedel
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Swedish: Administrering ska ske på ett sätt som minimerar kontamineringsrisken för läkemedlet och strålningsrisken för användarna.
Finnish: Valmistetta annettaessa on minimoitava lääkevalmisteen kontaminaation riski ja käyttäjään kohdistuvan säteilyn riski.