FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean baseline CD4+ cell count was 545 cells/mm3 (range 205-1473).
French: La moyenne du taux de CD4+ à l'inclusion était de 545 cellules/mm3 (intervalle : 205 - 1 473).
English: There are no pharmacokinetic data on emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
French: Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique sur l'emtricitabine ou le ténofovir alafénamide chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr estimée < 15 mL/min) non placés sous hémodialyse chronique.
English: Blue, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “225” on the other side of the tablet.
French: Comprimé pelliculé de forme rectangulaire, de couleur bleue, de 12,5 mm × 6,4 mm de dimensions, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et « 225 » sur l'autre face.
English: Descovy film-coated tablets are grey, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “210” on the other side of the tablet.
French: Les comprimés pelliculés de Descovy sont gris, de forme rectangulaire, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et sur l'autre face, le chiffre « 210 ».
English: AUC: ↑ 37% Cmax: ↔
French: ASC : ↑ 37 % Cmax : ↔
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%)
French: 0,4 % (IC à 95 % : -3,0 % à 3,8 %)
English: Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets
French: Descovy 200 mg/10 mg comprimés pelliculés
English: Package leaflet: Information for the user Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
French: Notice : Information de l'utilisateur Descovy 200 mg/10 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir alafénamide Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
English: At Week 48, 81.8% (45/55 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
French: À la semaine 48, 81,8 % (45/55 patients) avaient conservé un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL après avoir changé pour l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide, administrés conjointement avec l'elvitégravir et le cobicistat sous forme d'association à dose fixe en comprimé.
English: AUC: ↑ 224% Cmax: ↑ 216% Cmin: ↑ 221%
French: Cmax : ↑ 216 % Cmin : ↑ 221 %
English: In a study in virologically suppressed adult patients, BMD did not change significantly through 48 weeks after switching to Descovy from an abacavir/lamivudine containing regimen compared to maintaining the abacavir/lamivudine containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 0.3% vs 0.2%, p = 0.55) and lumbar spine (mean change from baseline of 0.1% vs < 0.1%, p = 0.78).
French: Lors d'une étude menée chez des patients adultes virologiquement contrôlés, la DMO n'a pas varié de façon significative au bout de 48 semaines suivant le passage d'un traitement par abacavir/lamivudine à un traitement par Descovy en comparaison avec le maintien d'un traitement par abacavir/lamivudine, comme l'a mesuré l'analyse DEXA de la hanche (variation moyenne par rapport à l'initiation du traitement de 0,3 % vs 0,2 %, p = 0,55) et du rachis lombaire (variation moyenne par rapport à l'initiation du traitement de 0,1 % vs < 0,1 %, p = 0,78).
English: Grey, rectangular-shaped, film-coated tablet of dimensions 12.5 mm x 6.4 mm debossed with “GSI” on one side and “210” on the other side of the tablet.
French: Comprimé pelliculé de forme rectangulaire, de couleur grise, de 12,5 mm × 6,4 mm de dimensions, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et « 210 » sur l'autre face.
English: No virologic data at Week 48 or 96 window Discontinued study drug due to AE or deathd
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 96 Interruption de la prise du médicament de l'étude en raison d'EI ou du décès du patientd
English: Package leaflet: Information for the user Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
French: Notice : Information de l'utilisateur Descovy 200 mg/25 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir alafénamide Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
English: Efavirenz (600 mg once daily), tenofovir alafenamide (40 mg once daily)4
French: Éfavirenz (600 mg 1×/jour), ténofovir alafénamide (40 mg 1×/jour)4
English: -0.5% (95% CI: -5.3% to 4.4%)
French: -0,5 % (IC à 95 % : -5,3 % à 4,4 %)
English: Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide
French: Descovy 200 mg/10 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir alafénamide
English: As a result, the amounts of Descovy or other medicines in your blood may change.
French: Cela peut alors modifier la quantité de Descovy ou des autres médicaments dans votre sang, et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
English: In a study in virologically suppressed adult patients, improvements in BMD were noted through 96 weeks after switching to Descovy from a TDF containing regimen compared to minimal changes with maintaining the TDF containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 1.9% vs -0.3%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change from baseline of 2.2% vs -0.2%, p < 0.001).
French: Lors d'une étude menée chez des patients adultes virologiquement contrôlés, des améliorations de la DMO ont été notées au bout de 96 semaines après le passage d'un traitement à base de TDF pour Descovy en comparaison à des changements minimes avec le maintien du traitement à base de TDF, mesurée par analyse DEXA de la hanche (variation moyenne par rapport à l'initiation du traitement de 1,9 % vs -0,3 %, p < 0,001) et du rachis lombaire (variation moyenne par rapport à l'initiation du traitement de 2,2 % vs -0,2 %, p < 0,001).
English: Descovy-containing regimen was non-inferior to staying on a baseline abacavir/lamivudine-containing regimen in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL
French: À la semaine 48, le passage à un traitement à base de Descovy était non inférieur au maintien d'un traitement à base d'abacavir/lamivudine en ce qui concerne le mantien d'un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL.
English: You must remain under the care of your doctor while taking Descovy.
French: Vous devez voir votre médecin régulièrement lors du traitement avec Descovy.
English: Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide
French: Descovy 200 mg/25 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir alafénamide
English: No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
French: Les études conventionnelles de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Carbamazepine (titrated from 100 mg to 300 mg twice a day), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg once daily) 5,6
French: Carbamazépine (allant de 100 mg à 300 mg 2×/jour), emtricitabine/ténofovir alafénamide (200 mg/25 mg 1×/jour)5,6
English: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg)
French: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg 1×/jour), ténofovir alafénamide (10 mg)
English: c Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or 144 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
French: c Inclut les patients avec ≥ 50 copies/mL dans la fenêtre de la semaine 48 ou 144 ; les patients ayant interrompu le traitement prématurément à cause d'une perte ou d'un manque d'efficacité ; les patients ayant interrompu le traitement pour des raisons autre qu'un effet indésirable (EI), un décès, une perte ou un manque d'efficacité et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment de l'interruption.
English: N/A 10.6
French: NA 10,0 (19,6)
English: c Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
French: c Inclut les patients avec ≥ 50 copies/mL dans la fenêtre de la semaine 48 ou de la semaine 96 ; les patients ayant interrompu le traitement prématurément à cause d'une perte ou d'un manque d'efficacité ; les patients ayant interrompu le traitement pour des raisons autre qu'un effet indésirable (EI), un décès, une perte ou un manque d'efficacité et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment de l'interruption.
English: Rilpivirine (25 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
French: Rilpivirine (25 mg 1×/jour), ténofovir alafénamide (25 mg 1×/jour)
English: There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine and tenofovir alafenamide, in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (see section 5.2).
French: Aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale placés sous hémodialyse chronique recevant de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide en association avec de l'elvitégravir et du cobicistat en association à dose fixe en comprimé (voir rubrique 5.2).
English: In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared to E/C/F/TDF through 144 weeks of treatment as measured by dual energy X ray absorptiometry (DXA) analysis of hip (mean change: −0.8% vs −3.4%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change: −0.9% vs −3.0%, p < 0.001).
French: Modifications des paramètres de la densité minérale osseuse Lors des études menées chez des patients naïfs de traitement, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide administrés avec l'elvitégravir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe ont été associés à de plus faibles réductions de la densité minérale osseuse (DMO), mesurée par analyse d'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) de la hanche (variation moyenne : −0,8 % vs −3,4 %, p < 0,001) et du rachis lombaire (variation moyenne : −0,9 % vs −3,0 %, p < 0,001) par rapport à l'association E/C/F/TDF (sur 144 semaines).
English: 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%)
French: 4,2 % (IC à 95 % : 0,6 % à 7,8 %)
English: At Week 144, 83.1% (197/237 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
French: À la semaine 144, 83,1 % des patients (197/237) ont conservé un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL après avoir changé pour l'association à dose fixe emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat.
English: Race Black Non-black
French: Origine ethnique Noire
English: Intravenously administered midazolam (1 mg single dose), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
French: Midazolam administré par voie intraveineuse (dose unique de 1 mg), ténofovir alafénamide (25 mg 1×/jour)
English: b Includes patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
French: b Inclut les patients avec ≥ 50 copies/mL dans la fenêtre de la semaine 48 ; les patients ayant interrompu le traitement prématurément à cause d'une perte ou d'un manque d'efficacité ; les patients ayant interrompu le traitement pour des raisons autre qu'un effet indésirable (EI), un décès, une perte ou un manque d'efficacité et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment de l'interruption.
English: Darunavir/cobicistat (800/150 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)5
French: Darunavir/cobicistat (800/150 mg 1×/jour), ténofovir alafénamide (25 mg 1×/jour)5
English: • tenofovir alafenamide
French: • du ténofovir alafénamide ;