FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Italian: Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico.
German: Alopezie; Hautreaktionen (G3/4: 0,8%)
Italian: Alopecia; Reazioni cutanee (G3/4: 0,8%)
German: In dieser Studie wurden 255 Patientinnen randomisiert einer Behandlung mit Docetaxel (75 mg/m² als einstündige intravenöse Infusion alle 3 Wochen) plus Capecitabin (1250 mg/m² zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Therapiepause) zugeteilt.
Italian: In questo studio 255 pazienti sono state assegnate per randomizzazione al trattamento con docetaxel (75 mg/m in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane) e capecitabina (1250 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana).
German: Reaktionen an der Einstichstelle
Italian: Reazioni al sito di infusione
German: Nach Stratifikation nach der Zahl der befallenen Lymphknoten (1-3, 4+) wurden 1491 Patientinnen randomisiert und erhielten entweder 1 Stunde nach Gabe von Doxorubicin 50 mg/m² und Cyclophosphamid 500 mg/m² Docetaxel 75 mg/m² (TAC-Arm) oder Doxorubicin 50 mg/m², gefolgt von Fluorouracil 500 mg/m² und Cyclophosphamid 500 mg/m² (FAC-Arm).
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere docetaxel 75 mg/m somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo TAC) o doxorubicina 50 mg/m seguita da fluorouracile 500 mg/m e ciclofosfamide 500 mg/m
German: Alopezie (G3/4: 4,0%)
Italian: Alopecia (G3/4: 4,0%)
German: Anorexie (G3/4: 11,7%)
Italian: Anoressia (G3/4: 11,7%)
German: Zahl der Patienten PSA**-Ansprechrate (%) 95% CI p-Wert
Italian: Numero dei pazienti Tasso di risposta del PSA** (%) 95% CI valore di p *
German: Rückenschmerzen (G3/4: 1%)
Italian: Dolore alla schiena (G3/4: 1%)
German: Eine Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat enthält 3,95 g Ethanol.
Italian: Un flaconcino da 10 ml di concentrato contiene 3,95 g di etanolo anidro.
German: Docetaxel gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Arzneimittel, die gegen Krebs wirksam sind.
Italian: Docetaxel appartiene al gruppo di anti-tumorali detti tassani.
German: Entnehmen Sie, je nach der für den Patienten benötigten Dosis in mg, aseptisch mit einer graduierten Spritze mit 21G Nadel die erforderliche Menge des Konzentrates zur Herstellung der Lösung der Lösung (mit 20 mg/ml Docetaxel aus der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen.
Italian: Sulla base della dose richiesta per il paziente espressa in mg, prelevare in maniera asettica da un appropriato numero di flaconcini usando siringhe graduate con ago 21G innestato il corrispondente volume di concentrato per soluzione contenente 20 mg/ml di docetaxel.
German: Ansprechrate (95% CI)
Italian: Percentuale di risposta (95% CI)
German: Augenerkrankungen erhöhte Tränensekretion
Italian: Aumento della lacrimazione Congiutiviti
German: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Erbrechen (G3/4: 1,2%)
Italian: Stomatite/Faringite (G3/4: Vomito (G3/4: 1,2%)
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol), das sind bis zu 0,395 g pro Durchstechflasche, entsprechend 10 ml Bier oder 4 ml Wein.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 0,395 g per flaconcino, equivalenti a 10 ml di birra o 4 ml di vino per flaconcino.
German: Ein Hazard Ratio von weniger als 1 favorisiert Docetaxel + Cisplatin + Fluorouracil.
Italian: Rapporto di rischio inferiore ad 1 a favore dell'associazione docetaxel + cisplatino + 5-fluorouracile * log-rank test non aggiustato
German: 5 Durchstechflaschen mit je 10 ml.
Italian: 5 flaconcini da 10 ml
German: Übelkeit (G3/4: 13,9%); Stomatitis (G3/4:
Italian: Nausea (G3/4: 13,9%); Stomatiti (G3/4:
German: Fieber (G3/4: 1,2%)
Italian: Febbre (G3/4: 1,2%)
German: Diarrhö (G3/4: 19,7%);
Italian: Diarrea (G3/4: 19,7%);
German: Jeder ml des Konzentrates enthält 20 mg Docetaxel (wasserfrei).
Italian: Ciascun ml di concentrato contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
German: Synkope (G3/4: 0%) Neurotoxizität (G3/4:
Italian: Sincope (G3/4: 0%); Neurotossicità (G3/4: Sonnolenza (G3/4:
German: Nagelveränderungen (schwer: 0,7%);
Italian: Alterazioni ungueali (grave 0,7%);
German: In einer Phase-III-Studie wurden 1218 Patienten mit nicht resezierbarem NSCLC im Stadium IIIB oder IV und einem Karnofsky-Index von 70% oder größer, die vorher keine Chemotherapie erhalten hatten, randomisiert; sie erhielten entweder alle drei Wochen 75 mg/m² Docetaxel (T) als einstündige Infusion, gefolgt von 75 mg/m² Cisplatin (Cis) über 30-60 Minuten (TCis), alle drei Wochen 75 mg/m² Docetaxel als einstündige Infusion in Kombination mit Carboplatin (Cb) (AUC 6 mg/ml·min) über 30-60 Minuten oder am Tag 1, 8, 15, 22 eines 4-wöchentlichen Zyklus 25 mg/m² Vinorelbin (V) über 6-10 Minuten, gefolgt von 100 mg/m² Cisplatin am Tag 1 (VCis).
Italian: In uno studio di fase III, 1218 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile di stadio IIIB o IV, con Karnofsky Performance Status di 70% e oltre, che non avevano ricevuto precedente chemioterapia per questa condizione, sono stati randomizzati a docetaxel (T) 75 mg/m2 in infusione di un'ora seguita immediatamente da cisplatino (TCis) 75 mg/m2 in 30-60 minuti ogni tre settimane, docetaxel 75 mg/m in infusione di un'ora in associazione con carboplatino (AUC 6 mg/ml.min) in 30-60 minuti ogni tre settimane, oppure vinorelbina (VCis) 25 mg/m2 somministrata in 6-10 minuti ai giorni 1, 8, 15, 22 seguita da cisplatino 100 mg/m somministrato il primo giorno del ciclo ripetuto ogni 4 settimane.
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4: 0%)
Italian: Neuropatia motoria periferica (G3/4: 0%)
German: • Injizieren Sie dann mit einer einzigen Injektion („one shot") das Konzentrat in einen 250-mlInfusionsbeutel bzw. eine -flasche, der bzw. die entweder eine 5-prozentige Glucose- oder eine isotonische Natriumchloridlösung zur Infusion enthält.
Italian: • Iniettare in un'unica iniezione in una sacca da infusione o in un flacone da 250 ml contenenti una soluzione glucosata 5% o cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione per infusione.
German: Patienten sollten nicht erneut mit weiteren Zyklen von Docetaxel behandelt werden, bis der Wert für die Neutrophilenzahl wieder bei > 1500 Zellen/mm³
Italian: I pazienti non devono essere trattati di nuovo con docetaxel finchè il valore dei neutrofili non ritorni a ≥ 1.500 cellule/mm
German: • Zur Dosisanpassung von Capecitabin siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Capecitabin.
Italian: • Per l'adattamento della dose di capecitabina, si veda il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di capecitabina.
German: Ösophagitis (schwer:
Italian: Esofagite (grave:
German: Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls war bei mit TAC behandelten Patientinnen um 32% geringer als bei den mit FAC behandelten Patientinnen (Hazard Ratio = 0,68; 95% CI [0,49-0,93]; p = 0,01).
Italian: I pazienti trattati con TAC hanno avuto una riduzione del 32% nel rischio di ricaduta rispetto a quelli trattati con FAC (hazard ratio = 0,68, 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
German: Abnahme der linksventrikulären Funktion (G3/4: 0,3%)
Italian: Diminuzione della funzionalità cardiaca ventricolare sinistra (G3/4: 0,3%)
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten):
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
German: Bestes Gesamtansprechen auf Chemotherapie (%) (95% CI) ***p-Wert
Italian: Migliore risposta globale alla chemioterapia (%) (95% CI) ***p-value
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten):
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
German: Schwierigkeiten beim Atmen).
Italian: • difficoltà di respirazione
German: Daher sollten, wie beim Umgang mit anderen potenziell toxischen Präparaten, Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang damit und bei der Herstellung der Lösungen getroffen werden.
Italian: Docetaxel è un farmaco antineoplastico e, come con altri prodotti potenzialmente tossici, si deve usare cautela nel maneggiare e preparare le sue soluzioni.
German: Infektion (G3/4: 2,4%); neutropenische Infektion (G3/4: 2,6%)
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezione (G3/4: 2,4%); Infezione neutropenica (G3/4: 2,6%)
German: Hazard Ratio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Italian: Rapporto di Rischio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,2161]
German: Patienten mit verminderter Leberfunktion
Italian: Pazienti con disfunzioni epatiche
German: Patientinnengruppe
Italian: Sottogruppi di pazienti
German: Eine Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat enthält 395 mg Ethanol.
Italian: Un flaconcino da 1 ml di concentrato contiene 395 mg di etanolo anidro.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol), das sind bis zu 3,95 g pro Durchstechflasche, entsprechend 100 ml Bier oder 40 ml Wein.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 3,95 g per flaconcino, equivalenti a 100 ml di birra o 40 ml di vino per flaconcino.
German: Müdigkeit (G3/4: 3,9%); lüssigkeitsretention (schwer:
Italian: Fatica (G3/4: 3,9%); Ritenzione di liquidi (grave:
German: Für die Kombination mit Trastuzumab im Vergleich zur Monotherapie mit Docetaxel war ein Anstieg bezüglich des Auftretens von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (40% gegenüber 31%) und Grad-4-Nebenwirkungen (34% gegenüber 23%) zu verzeichnen.
Italian: Vi è stato un aumento dell'incidenza di eventi avversi seri (40% vs 31%) e di eventi avversi di grado 4 (34% vs 23%) nel gruppo trattato in associazione con trastuzumab rispetto alla monoterapia con docetaxel.
German: Bei Patienten, deren Serumbilirubin größer als der obere Normalwert ist und/oder deren Transaminasenwerte (ALT und AST) > 3,5fache der oberen Normalwerte und deren alkalische Phosphatase das 6fache der oberen Normalwerte betragen, kann keine Dosisreduktion empfohlen werden; Docetaxel sollte nicht angewandt werden, es sei denn bei strenger Indikationsstellung.
Italian: Nei pazienti che abbiano valori sierici di bilirubina maggiori del limite superiore normale e/o valori di ALT e AST superiori di 3,5 volte il limite superiore normale con fosfatasi alcalina superiore di 6 volte il limite superiore normale non si può raccomandare una riduzione di dosaggio e docetaxel non deve essere usato se non strettamente indicato.
German: - Für die Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren wird Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5¬Fluorouracil gegeben.
Italian: - per il trattamento del carcinoma della testa e del collo, docetaxel è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker oder Ihr Pflegepersonal.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero.
German: Jeder ml des Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Docetaxel (wasserfrei).
Italian: Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
German: Injizieren Sie dann die benötigte Menge an Konzentrat zur Herstellung der Lösung in einen 250-mlInfusionsbeutel bzw. eine -flasche, der bzw. die entweder eine 5-prozentige Glucose- oder eine isotonische Natriumchloridlösung zur Infusion enthält.
Italian: Iniettare il volume richiesto di concentrato per soluzione in una sacca da infusione o flacone da 250 ml contenenti una soluzione glucosata 5% o cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione per infusione.
German: Nagelveränderungen (schwer: 0,4%);
Italian: Alterazioni ungueali (grave 0,4%);
German: Bei der adjuvanten Therapie von operablem, nodal positivem und nodal negativem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dosierung von Docetaxel 75 mg/m² als 1-stündige Infusion nach der Gabe von Doxorubicin 50 mg/m² und Cyclophosphamid 500 mg/m² alle 3 Wochen über 6 Zyklen [TAC-Regime] (siehe hierzu auch „Dosisanpassung unter der Behandlung").
Italian: Per la terapia adiuvante del tumore della mammella operabile linfonodo positivo e linfonodo negativo, la dose di docetaxel raccomandata è di 75 mg/m somministrata 1-ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 ogni 3 settimane per 6 cicli (regime TAC) (vedere anche
German: 6-ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel sowie einem Flip-off-Verschluss aus Plastik, enthält 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Italian: Flaconcino da 6 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 1 ml di concentrato per soluzione per infusione.
German: Patienten sollten nicht erneut mit weiteren Zyklen von Docetaxel behandelt werden, bis der Wert für die Neutrophilenzahl wieder bei > 1500 Zellen/mm³ liegt und die Blutplättchenzahl bei > 100000 Zellen/mm³.
Italian: I pazienti non devono essere ritrattati con altri cicli di docetaxel fino a che i neutrofili ritornino ad un livello > 1.500 cellule/mm3 e le piastrine ritornino ad un livello > 100.000 cellule/mm3.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes In der Studie TAX 316 dauerte in der Nachbeobachtungszeit nach dem Ende der Chemotherapie eine Alopezie bei 687 von 744 TAC-Patientinnen und bei 645 von 736 FAC-Patientinnen an.
Italian: Nello studio TAX316, in 687 pazienti dei 744 del gruppo TAC e in 645 pazienti dei 736 del gruppo FAC alla fine della chemioterapia è stata riportata alopecia che perdurava nel periodo di follow-up.
German: Lethargie (G3/4: 4,0%); Pyrexie (G3/4: 3,6%); Flüssigkeitsretention (G3/4: 1,2%);
Italian: Letargia (G3/4: 4,0%); Piressia (G3/4: 3,6%); Ritenzione di fluidi (G3/4: 1,2%);
German: Gesamtpopulation (intent-to-treat).
Italian: (Intent-to-Treat Analysis).
German: Zahl der Patienten Ansprechrate Schmerzen (%) 95% CI p-Wert*
Italian: Numero di pazienti Tasso di risposta del dolore (%) 95% CI valore di p *
German: Bei einer Gabe von 100 mg/m² als einstündige i. v. Infusion beträgt der Cmax-Wert 3,7 μg/ml und die AUC 4,6 μg/ml/h.
Italian: Dopo la somministrazione di 100 mg/m2 per infusione di un'ora è stato ottenuto un livello medio di picco plasmatico di 3,7 μg/ml, con una corrispondente AUC di 4,6 h.μg/ml.
German: • Nach dem Hinzufügen in den Infusionsbeutel, so wie empfohlen, ist die DocetaxelInfusionslösung bei Lagerung unter 25°C 6 Stunden lang stabil.
Italian: • Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
German: Die empfohlene Dosierung von Docetaxel beträgt 75 mg/m² als 1-stündige Infusion, gefolgt von Cisplatin 75 mg/m² als 1- bis 3-stündige Infusion (beide nur an Tag 1), gefolgt von 5¬Fluorouracil 750 mg/m² pro Tag als kontinuierliche 24-Stunden-Infusion über 5 Tage, beginnend am Ende der Cisplatin-Infusion.
Italian: Adenocarcinoma gastrico La dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m in infusione della durata di 1-ora, seguita da cisplatino 75 mg/m2, in infusione della durata di 1-3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
German: Dysgeusie (G3/4: < 1%); Parästhesie (G3/4: < 1%)
Italian: Patologie del sistema nervoso Disgeusia (G3/4: < 1%); Parestesia (G3/4: < 1%)
German: Asthenie (schwer: 12,4%); Flüssigkeitsretention (schwer:
Italian: Astenia (grave: 12,4%); Ritenzione di liquidi (grave: Dolore
German: Thrombozytopenie (G3/4: 0,6%); Febrile Neutropenie
Italian: Trombocitopenia (G3/4: 0,6%); Neutropenia febbrile
German: Bestes Gesamtansprechen auf Studienbehandlung [Chemotherapie +/- Radiotherapie] (%) (95% CI) ***p-Wert
Italian: Migliore risposta globale al trattamento di studio [chemoterapia +/- radioterapia] (%) (95% CI) ***p-value
German: erhöhte Tränensekretion (G3/4: <0,1%);
Italian: Aumento della lacrimazione (G3/4:<0,1%)
German: Myokardischämie (G3/4: 1,7%)
Italian: Ischemia del miocardio (G3/4: 1,7%)
German: Während der medianen Nachbeobachtungszeit von 10 Jahren und 5 Monaten war die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei mit TAC behandelten Patientinnen um 16,5% geringer als bei den mit FAC behandelten Patientinnen (Hazard Ratio = 0,84; 95% CI [0,65-1,08]; p = 0,1646).
Italian: Al tempo mediano di 10 anni e 5 mesi di follow-up, i pazienti trattati con TAC hanno una riduzione del rischio di ricadute del 16,5% rispetto a quelli trattati con FAC (hazard ratio= 0,84, 95% CI (0,651,08), p=0,1646).
German: 15-ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel sowie einem Flip-off-Verschluss aus Plastik, enthält 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Italian: Flaconcino da 15 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 10 ml di concentrato per soluzione per infusione.
German: • Mischen Sie den Inhalt des Infusionsbeutels bzw. der Infusionsflasche per Hand durch Hin-undher-Kippen.
Italian: • Mescolare la sacca o il flacone manualmente utilizzando un movimento rotatorio.
German: Wie Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e contenuto della confezione:
German: Myalgie (G3/4: 2%); Arthralgie (G3/4: 1%)
Italian: Mialgia (G3/4: 2%); Artalgia (G3/4: 1%)
German: • Hautreaktionen, Phlebitis (Venenentzündung) und Schwellung an der Injektionsstelle
Italian: • al sito di iniezione reazioni cutanee, flebite (infiammazione delle vene) o gonfiore
German: Dieses Regime wird alle 3 Wochen für 4 Zyklen verabreicht.
Italian: Questo schema posologico viene sommnistrato ogni 3 settimane per 4 cicli.
German: Dysgeusie/Parosmie; Periphere sensorische Neuropathie (G3/4:
Italian: Disgeusia/Parosmia Neuropatia sensoriale periferica (G3/4:
German: Patienten im Vergleichsarm erhielten 100 mg/m² Cisplatin (P), gefolgt von 1000 mg/m² 5¬Fluorouracil (F) pro Tag über 5 Tage.
Italian: I pazienti nel braccio di comparazione hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m seguito da 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m al giorno per 5 giorni.
German: Eine Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat enthält 200 mg Docetaxel.
Italian: Un flaconcino da 10 ml di concentrato contiene 200 mg di docetaxel.
German: Diarrhö (G3/4: 14%);
Italian: Diarrea (G3/4: 14%);
German: Insgesamt wurden 445 Patienten mit KPS > 70 entweder mit Docetaxel (T) (75 mg/m² an Tag 1) in Kombination mit Cisplatin (C) (75 mg/m² an Tag 1) und 5¬Fluorouracil (F) (750 mg/m² pro Tag über 5 Tage) oder mit Cisplatin (100 mg/m² an Tag 1) und 5¬Fluorouracil (1000 mg/m² pro Tag über 5 Tage) behandelt.
Italian: Un totale di 445 pazienti con KPS > 70 sono stati trattati con docetaxel (T) (75 mg/m il giorno 1) in associazione con cisplatino (C) (75 mg/m il giorno 1) e 5
German: Arrhythmie (G3/4: 1,0%)
Italian: Aritmia (G3/4: 1,0%)
German: Anämie (G3/4: 12,4%); Thrombozytopenie (G3/4: 4,0%);
Italian: Anemia (G3/4: 12,4%); Trombocitopenia (G3/4: 4,0%);
German: Die Daten einer multizentrischen, offenen, randomisierten Studie stützen die Anwendung von Docetaxel für die adjuvante Behandlung von Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs, die für eine Chemotherapie infrage kommen.
Italian: I dati di uno studio multicentrico, aperto, randomizzato supportano l'utilizzo di Docetaxel per la terapia adiuvante in pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia.
German: Zur Therapie nicht vorbehandelter Patientinnen werden 75 mg/m² Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin (50 mg/m²) gegeben.
Italian: Nel trattamento di prima linea, docetaxel 75 mg/m2 è somministrato in associazione con doxorubicina (50 mg/m
German: Hypersensitivität (G3/4: 0,6%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4: 0,6%)
German: Was ist Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e a cosa serve
German: Fälle von zystoiden Maculaödemen (CMO) sind bei Patienten berichtet worden, die mit Docetaxel behandelt wurden.
Italian: In pazienti trattati con docetaxel sono stati riportati casi di edema maculare cistoide (EMC).
German: Alopezie (G3/4: 4,0%); Rash/Juckreiz trockene Haut; Hautabschuppung
Italian: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash eritematoso
German: *Nicht adjustierter log rank test. **Nicht adjustierter log rank test, nicht adjustiert für multiple Vergleiche.
Italian: Rapporto di rischio inferiore ad 1 a favore dell'associazione docetaxel + cisplatino + 5-fluorouracile *log-rank test non aggiustato **log-rank test non aggiustato, nessun aggiustamento per comparazioni multiple ***Chi-quadro test, nessun aggiustamento per comparazioni multiple NA - not applicable
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Docetaxel Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 31. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 31 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Docetaxel Mylan.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) Docetaxel Mylan.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
German: Docetaxel Mylan wird als einstündige Infusion alle drei Wochen verabreicht.
Italian: Docetaxel Mylan viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Docetaxel vor.
Italian: La ditta ha presentato dati ricavati dalla letteratura scientifica su docetaxel.
German: Dies bedeutet, dass Docetaxel Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Taxotere, ähnlich ist.
Italian: Ciò significa che Docetaxel Mylan è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
German: • Kopf- und Halskrebs bei Patienten, deren Krebs fortgeschritten ist (begonnen hat, sich auszubreiten).
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con carcinoma ad uno stadio avanzato (che ha già iniziato a diffondersi).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Docetaxel Mylan zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Mylan.
German: • Prostatakrebs, wenn das Karzinom nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht.
Italian: • carcinoma prostatico, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Docetaxel Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
German: Da Docetaxel Mylan ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.