FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Binocrit u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost, protože vysoké kumulující se dávky epoetinu mohou být souviset se zvýšeným rizikem mortality, závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními příhodami.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, Binocrit dozes reikia didinti atsargiai, nes didelės kauptinės epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių bei galvos smegenų kraujotakos sutrikimų rizika.
Czech: Binocrit se má podávat pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Binocrit turi būti skiriamas sergantiems anemija pacientams (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: Váš lékař provedl vyšetření krve a rozhodl, že potřebujete přípravek Binocrit.
Lithuanian: Gydytojas atliko kraujo tyrimus ir nusprendė, kad Jums būtina vartoti Binocrit. Binocrit galima leisti:
Czech: V okamžiku ukončení klinického hodnocení byla střední doba přežití bez progrese (progression free survival, PFS) na základě hodnocení progrese onemocnění zkoušejícím 7,4 měsíce v každém rameni (poměr rizik HR 1,09; 95 % CI: 0,99; 1,20), což nazančuje, že cílů studie nebylo dosaženo.
Lithuanian: išgyvenamumo neprogresuojant ligai (INL) mediana kiekvienoje grupėje buvo 7,4 mėnesio (RS 1,09; 95 % PI: 0,99; 1,20), tai rodė, kad tyrimo tikslas nebuvo pasiektas.
Czech: Binocrit se používá k léčbě anémie u dospělých s poruchou kostní dřeně, která způsobuje závažné narušení tvorby krevních buněk (myelodysplastické syndromy).
Lithuanian: Binocrit yra vartojamas anemijai gydyti kaulų čiulpų sutrikimais, sukeliančiais didelius kraujo ląstelių gamybos trikdžius (mielodisplaziniais sindromais) sergantiems suaugusiesiems.
Czech: Změny v procentech retikulocytů měly zřetelný profil závislosti koncentrace na čase, vyznačující se vrcholem a návratem k výchozí hodnotě.
Lithuanian: Retikuliocitų procentinė dalis kito pagal aiškiai apibrėžtą koncentracijos ir laiko pobūdį,
Czech: V dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studii kvality života u hemodialyzovaných pacientů s chronickým renálním selháním bylo prokázáno klinicky a statisticky významné zlepšení u pacientů léčených epoetinem alfa ve srovnání se skupinou užívající placebo při měření únavy, tělesných příznaků, vztahů a deprese (dotazník pro onemocnění ledvin) po šesti měsících léčby.
Lithuanian: kuriuose dalyvavo LIN sergantys pacientai, kuriems atliekama hemodializė, po šešių gydymo mėnesių epoetinu alfa gydytiems pacientams, palyginti su placebo grupe, nustatytas kliniškai ir statistiškai reikšmingas pagerėjimas, vertinant nuovargio, fizinių simptomų, bendravimo ir depresijos (pagal inkstų ligos klausimyną) parametrus.
Czech: Binocrit patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako je tomu u lidského proteinu erytropoetinu.
Lithuanian: Binocrit priklauso preparatų, kurie, kaip ir žmogaus baltymo eritropoetinas, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, grupei.
Czech: Jestliže je Binocrit podáván injekčně pod kůži (subkutánně), objem podaný do jednoho místa by neměl běžně překročit 1 ml pro jednorázovou injekci.
Lithuanian: Jei Binocrit leidžiamas po oda, paprastai suleidžiama ne daugiau kaip vienas mililitras (1 ml) preparato.
Czech: Alternativně lze Binocrit podávat v počáteční dávce 450 IU/kg subkutánně, a to jednou týdně.
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti 450 TV/kg Binocrit pradinę dozę po oda vieną kartą per savaitę.
Czech: Váš lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda je pro Vás přípravek Binocrit vhodný.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar Binocrit
Czech: U pacientů před velkou plánovanou ortopedickou operací, kteří neměli možnost připravit si vlastní (autologní) dávky krve, je použití přípravku Binocrit kontraindikováno, pokud pacient trpí závažným onemocněním věnčitých a periferních tepen, karotid či mozkových cév, včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu anebo mozkové cévní příhody.
Lithuanian: Binocrit skyrimas pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje, yra kontraindikuotinas, kaip ir pacientams, kurie serga sunkia koronarine, periferinių arterijų, miego arterijų ar smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas ar insultas.
Czech: Binocrit je určen k léčbě anémie dospělých podstupujících chemoterapii k léčbě solidních nádorů, maligního lymfomu nebo mnohočetného lymfomu (nádor kostní dřeně), u nichž může být nutná krevní transfúze.
Lithuanian: Binocrit yra vartojamas anemijos gydymui suaugusiesiems, kuriems taikoma chemoterapija dėl standžiųjų navikų, piktybinės limfomos ar daugybinės mielomos (kaulų čiulpų vėžio), kuriems gali prireikti kraujo perpylimo.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Epoetinas alfa
Czech: Binocrit obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Binocrit dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Později může lékař navrhnout, že buď Vy sám (sama), nebo osoba, která o Vás pečuje, se můžete naučit podávat injekce přípravku Binocrit pod kůži (subkutánně).
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali pasiūlyti Jums arba Jūsų globėjui išmokti suleisti Binocrit po oda savarankiškai.
Czech: • Před použitím nechte stříkačky přípravku Binocrit stát do dosažení pokojové teploty.
Lithuanian: • Prieš vartodami palaukite, kol Binocrit švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Czech: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Czech: Přípravek Binocrit je předepisován k povzbuzení kostní dřeně ke zvýšené tvorbě červených krvinek.
Lithuanian: Binocrit skiriamas siekiant skatinti Jūsų kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo ląstelių.
Czech: Binocrit je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
Lithuanian: Binocrit skirtas išankstinės kraujo donorystės programoje dalyvaujančių suaugusiųjų autologinio kraujo kiekiui didinti.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Binocrit používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Binocrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Czech: Před použitím nechte stříkačky přípravku Binocrit stát do dosažení pokojové teploty.
Lithuanian: Prieš vartodami palaukite, kol Binocrit švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Czech: Binocrit může snížit potřebu krevní transfúze u těchto pacientů.
Lithuanian: Šiems pacientams Binocrit gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
Czech: Binocrit je určen k léčbě příznaků anémie způsobené ledvinovým onemocněním:
Lithuanian: Binocrit yra vartojamas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti:
Czech: Jak přípravek Binocrit vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Binocrit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Binocrit a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Binocrit používat
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Binocrit ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Binocrit Kaip vartoti Binocrit Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Binocrit
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Lithuanian: Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anémie při použití nejnižší schválené dávky přípravku Binocrit.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos ir anemijos simptomų kontrolei naudojama mažiausia patvirtinta Binocrit dozė.
Czech: Binocrit je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
Lithuanian: Binocrit skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninių kraujo transfuzijų mažinimui.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním je poločas intravenózně podávaného epoetinu alfa mírně prodloužen oproti zdravým osobám, přibližně na 5 hodin.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, į veną suleisto epoetino alfa pusinės eliminacijos laikas - 5 valandos, t. y., šiek tiek ilgesnis nei sveikų tiriamųjų.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit přibližně o 25 až 50 %.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija pakyla daugiau kaip 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), sumažinkite Binocrit dozę maždaug 25-50%.
Czech: Bylo prokázáno, že epoetin alfa podávaný 3krát týdně nebo jednou týdně zvyšoval hodnotu hemoglobinu a snižoval požadavky na transfuze po prvním měsíci léčby u anemických pacientů s rakovinou užívajících chemoterapii.
Lithuanian: Epoetino alfa skyrus 3 kartus per savaitę arba vieną kartą per savaitę, nustatyta, kad po pirmojo gydymo mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija, padaugėja hemoglobino ir sumažėja kraujo perpylimo poreikis.
Czech: Z jedné injekční stříkačky se má podat pouze jedna dávka přípravku Binocrit.
Lithuanian: Turi būti vartojama tik viena Binocrit dozė iš vieno švirkšto.
Czech: Doporučená udržovací dávka je mezi 25 IU/kg a 50 IU/kg 2krát týdně rozdělená do 2 stejně velkých injekčních dávek.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę dalinant į
Czech: V případě dárcovství krve se přípravek Binocrit musí podat po ukončení procedury darování krve.
Lithuanian: Binocrit turi būti sušvirkštas pasibaigus kraujo paėmimo procedūrai.
Czech: „Pokyny, jak samostatně podávat injekci přípravku" jsou k dispozici na konci příbalové informace.
Lithuanian: „Informacija, kaip susileisti Binocrit" pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Czech: V těchto studiích bylo prokázáno, že epoetin alfa podávaný 3krát týdně a jednou týdně po prvním měsíci léčby zvyšuje hemoglobin a snižuje požadavky na transfuze u anemických pacientů s rakovinou.
Lithuanian: 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, nustatyta, kad po pirmojo gydymo mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams padidėja hemoglobino koncentracija ir sumažėja kraujo perpylimo poreikis.
Czech: Podpůrný vliv epoetinu alfa na program předoperačního autologního odběru u pacientů s nízkým hematokritem (≤ 39 % při nepřítomnosti anémie v důsledku deficitu železa), u nichž byla naplánována velká ortopedická operace, byl hodnocen v dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, prováděné u 204 pacientů, a v jednoduše zaslepené placebem kontrolované studii u 55 pacientů.
Lithuanian: 8,0 mėnesio epoetiną alfa ir SG gavusioje grupėje ir 8,3 mėnesio SG grupėje (RS 1,033, 95 % PI: Išankstinės autologinio kraujo donorystės programa Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo donorystę pacientams, kurių hematokrito vertė yra maža (≤ 39 % ir nėra su geležies stoka susijusios anemijos) ir kuriems numatyta atlikti sudėtingą ortopedinę operaciją, įvertintas atlikus dvigubai koduotą placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 204 pacientai, ir viengubai koduotą placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 55 pacientai.
Czech: Přípravek Binocrit obsahuje sodík
Lithuanian: Binocrit sudėtyje yra natrio:
Czech: Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Binocrit obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydymą reikia nutraukti, kol ji nukris žemiau 12 g/dl (7,5 mmol/l) ir tada vėl pradėti gydymą Binocrit 25% mažesne doze nei ankstesnė.
Czech: Výchozí charakteristiky u pacientů s hladinou sEPO < 200 mU/ml při screeningu Randomizováni
Lithuanian: Pradinės tiriamųjų, kurių sEPO atrankos metu buvo < 200 mV/ml, charakteristikos Atsitiktinių imčių grupės
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na Binocrit mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověd (viz bod 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas nepakankamas hemoglobino atsakas į Binocrit, reikia apsvarstyti kitas nepakankamo atsako priežastis (žr.
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 2x týdně.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Binocrit dostávat doplňky železa.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydyti Binocrit ir gydymo metu Jums gali papildomai skirti geležies preparatų, kad preparato poveikis būtų stipresnis.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a symptomů anémie a současně udržení koncentrace hemoglobinu nižší nebo rovné 12 g/dl (7,5 mmol/l) při použití nejnižší vyzkoušené účinné dávky přípravku Binocrit.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos ir jos simptomų kontrolei naudojama mažiausia patvirtinta veiksminga Binocrit dozė, kartu išlaikant 12 g/dl
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Binocrit u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, Binocrit dozes reikia didinti atsargiai.
Czech: Binocrit má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Binocrit reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s chronickým renálním selháním
Lithuanian: Simptominės anemijos gydymas suaugusiems ir vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas
Czech: Jak se přípravek Binocrit používá
Lithuanian: Kaip vartoti Binocrit
Czech: Instrukce, jak si sám (sama) podáte injekci přípravku Binocrit, naleznete na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Informacija, kaip susileisti Binocrit šio lapelio pabaigoje.
Czech: Binocrit by neměl být použit a měl by být zlikvidován: - pokud je tekutina zabarvena či v ní jsou plovoucí viditelné částice, - je-li poškozená pečeť, - pokud víte nebo se domníváte, že roztok byl nedopatřením zmražen nebo - při poruše chladničky.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Binocrit negalima vartoti ir jį reikia išmesti - jei tirpalas yra spalvotas arba jame matyti plaukiojančių nuosėdų.
Czech: • Obvyklá úvodní dávka přípravku Binocrit činí u dospělých i dětí 50 mezinárodních jednotek
Lithuanian: • Įprasta pradinė Binocrit dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 50 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui (/kg) kūno svorio, leidžiama tris kartus per savaitę.
Czech: • Bez vyškolení lékařem nebo zdravotní sestrou si nezkoušejte podávat injekci samostatně.
Lithuanian: • Nebandykite leisti patys, kol Jūsų neišmokė to daryti gydytojas arba slaugytojas.
Czech: Jak přípravek Binocrit uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Binocrit
Czech: V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, je zapotřebí si být vědom(a), že užívání přípravku Binocrit může být spojeno s kratší dobou přežití a vyšší úmrtností pacientů s rakovinou hlavy nebo krku a pacientů s metastatickou rakovinou prsu, kteří podstupují chemoterapii.
Lithuanian: Jei sergate vėžiu, turite žinoti, kad galvos ir kaklo bei metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, Binocrit gali būti susijęs su trumpesniu išgyvenamumu ir dažnesniais mirties atvejais.
Czech: 0.5 m
Lithuanian: 1/1 N
Czech: Název
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Czech: Léčba bude trvat obvykle asi 14 dní.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka apie 14 dienų.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Czech: Doporučená dávka přípravku je…
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra...
Czech: Evropská retrospektivní studie (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004)
Czech: Mezinárodní retrospektivní studie (2006)
Lithuanian: Tarptautinis retrospektyvinis tyrimas (2006)
Czech: Uslyšíte „cvaknutí", které potvrdí aktivaci bezpečnostního zařízení.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą, kuris patvirtins, kad saugos prietaisas aktyvuotas.
Czech: Přestože tato interakce nebyla formálně hodnocena, není k dispozici důkaz o její škodlivosti.
Lithuanian: Nors ši sąveika formaliai netirta, nėra duomenų, kad ji būtų žalinga.
Czech: Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai vystosi greitai.
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Lithuanian: Todėl sunku rekomenduoti optimalų metodą.
Czech: Jiným způsobem Biograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Lithuanian: Biograstim nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Czech: Biograstim nebyl testován u těhotných žen.
Lithuanian: Biograstim nebuvo tirtas nėščioms moterims.
Czech: V klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Biograstim.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Biograstim vartojo 541 vėžiu sergantys pacientai ir 188 sveiki savanoriai.
Czech: Na jedno použití.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui.
Czech: Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte na jiné místo.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Czech: Léčba Biograstimem bude trvat 4 až 5 dní.
Lithuanian: Biograstim reikės vartoti nuo 4 iki 5 dienų.
Czech: V případě některých onemocnění však může být nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug iki vieno mėnesio.
Czech: Některé z nezbytných pokynů jsou uvedeny na konci této příbalové informace, ale správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Lithuanian: Šio pakuotės lapelio pabaigoje pateikta dalis informacijos, kurios Jums reikės, bet tam, kad ligos gydymas būtų teisingas, reikia glaudžiai ir nuolat bendradarbiauti su gydytoju.
Czech: Výběr způsobu podání přípravku by měl záviset na individuálních klinických okolnostech.
Lithuanian: Vartojimo būdo pasirinkimas priklauso nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby lze úvodní dávku zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na odpovědi pacienta.
Lithuanian: Po vienos-dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima dvigubai padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Czech: > 1,0 x 109/l 3 po sobě následující dny
Lithuanian: > 1,0 x 109/l tris dienas iš eilės
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo kraujyje tūris yra maždaug 150 ml/kg.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pravidelné (přibližně každých 12 měsíců) morfologické a cytogenetické vyšetření kostní dřeně.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai (maždaug kas 12 mėnesių) atlikti morfologinius ir citogenetinius kaulų čiulpų tyrimus.
Czech: Mobilizace
Lithuanian: Mobilizacija
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Czech: - Nikdy neodhazujete použité stříkačky do běžného odpadkového koše v domácnosti.
Lithuanian: - Niekada nemeskite panaudotų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę
Czech: Anémie, splenomegalie
Lithuanian: Anemija, splenomegalija
Czech: Zvýšení počtu neutrofilů je v rozsahu doporučovaného dávkování závislé na dávce.
Lithuanian: Neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo rekomenduojamos dozės.
Czech: Zvláštní požadavky
Lithuanian: Specialūs reikalavimai
Czech: Otočte jehlu směrem od Vás a ostatních osob a aktivujte bezpečnostní zařízení silným zmáčknutím pístu (viz obrázek 8).
Lithuanian: Nukreipkite adatą į šalį nuo savęs ir kitų bei aktyvuokite saugos prietaisą tvirtai pastumdami stūmoklį (žr.
Czech: Potřebné množství Biograstimu závisí na onemocnění nebo stavu, kvůli kterému Biograstim užíváte, a na tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Reikalinga Biograstim dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Biograstim ir nuo jūsų kūno svorio.
Czech: Přechod filgrastimu do mléka nebyl testován na zvířatech.
Lithuanian: Filgrastimo išskyrimas į pieną nebuvo tirtas gyvūnams.