FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Finnish: Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Finnish: Oikeanlaisella käytöllä voidaan minimoida käsittelypaikan nuolemista.
English: Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa tupakoida, juoda tai syödä.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Finnish: Erittäin harvinaisissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Finnish: Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimet iltaisin, eikä juuri käsiteltyjen eläinten anneta nukkua omistajansa kanssa, etenkään lasten kanssa.
English: The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Finnish: Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
English: *- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Finnish: Melko harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 1000:sta) Harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmin kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Finnish: Tämän päätöksen nojalla tulee myyntiluvan haltijan ilmoittaa Euroopan komissiolle lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
English: Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Finnish: Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
English: Excipients For a full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Finnish: Metaflumitsoni oli mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
English: See section 6.6
Finnish: Katso kohta 6.6.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Finnish: Mikäli valmistetta joutuu iholle vahingossa, pese se pois välittömästi saippualla ja vedellä.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Finnish: Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä tyhjentääksesi koko sen sisältö.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Finnish: Jotta kirpputartunta saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, voidaan valmistetta käyttää 4 - 6 viikon välein koko kirppukauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
English: Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX25
English: ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: ”pieni” ja/suuri”
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Finnish: Kissoille kirpputartunnan (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
English: Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris L
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris L
English: After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/064/001-004
English: The top of the tip will fold back against the pipette.
Finnish: Kärjen pää taittuu tällöin taaksepäin pipettiä vasten.
English: 1.60 ml
Finnish: FOIL 1.60 ml
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
English: Cats over 8 weeks of age.
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset kissat.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Finnish: Hävitä käytetyt pipetit huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
English: Do not administer orally or via any other route.
Finnish: Ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä (numero)
English: For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Finnish: Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
English: 0.80 ml
Finnish: FOIL 0,80 ml
English: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Finnish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
English: Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
English: The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
Finnish: Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
English: Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Finnish: Metaflumitsoni on ulkoloismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
English: If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, flush the eyes thoroughly with water.
Finnish: Mikäli tätä eläinlääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
Finnish: Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PFIZER
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI PFIZER
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. (kuukausi/vuosi)
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketukseen käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imettämisen aikana.
English: For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Finnish: Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen jokaista vahvuutta on saatavana yhden tai kahden läpipainopakkauksen pakkauksissa, yhdessä läpipainopakkauksessa on 3 pipettiä.
English: No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 160 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 160 mg
English: Each ml contains 200 mg metaflumizone.
Finnish: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 320 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 320 mg
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large cats
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1,60 ml:n pipetti sisältää:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small cats
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
English: Dimethyl sulfoxide
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
English: ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
Finnish: ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
English: Active substance: 320 mg metaflumizone
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
English: Metaflumizone (mg)
Finnish: Metaflumitsoni (mg)
English: Active substance: 160 mg metaflumizone
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Finnish: Vältä hoidetun eläimen koskettamista kunnes antokohta on kuiva.
English: Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
English: After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,80 ml:n pipetti sisältää:
English: INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Finnish: MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.” Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Finnish: Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Lääketurvajärjestelmä
English: TARGET SPECIES For cats over 8 weeks of age.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
English: Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Finnish: Pidä pipettiä pystysuorassa ja katkaise kärki taivuttamalla pipetin kärkeä lovilla merkitystä kohdasta.
English: In sick or debilitated animals use only according to the benefit/risk assessment.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski-arvioinnin perusteella.
English: It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Finnish: Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
English: Not applicable.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
English: In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3 - 5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
English: Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull.
Finnish: Levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
English: Do not use in kittens under 8 weeks of age.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
English: ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
Finnish: ProMeris pienille kissoille
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris S
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
English: Gamma-hexalactone
Finnish: Gamma-heksalaktoni
English: For cutaneous use only.
Finnish: Vain iholle annettavaksi.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Finnish: Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista, ohimenevää rasvaisuutta ja paakkuuntumista.
English: ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)*
Finnish: ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus jossa 1 läpipainopakkaus - Ulkopakkaus jossa 2 läpipainopakkaus
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
English: PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Vain iholle annettavaksi .
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
Finnish: ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Finnish: Myyntipakkauksen kestoaika 3 vuotta.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Finnish: Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos.
English: Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Finnish: Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
English: Marketing authorisation holder Pfizer Limited
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
English: Pharmacovigilance system
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
English: This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active Substance
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
English: Weight Of Cat (kg)
Finnish: Kissan paino (kg) Käytettävän pipetin koko Tilavuus (ml)
English: Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Finnish: Metaflumitsoni tehoaa kirppuihin paikallisesti iholla ja karvassa.
English: Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 1,60 ml:n pipettejä.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Finnish: ERÄNUMERO Lot (numero)
English: Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettejä.
English: Sandwich
Finnish: PAKKAUSKOKO
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Finnish: Ulkopakkaus, jossa 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettejä.
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat.
Finnish: Älä levitä valmistetta kissan turkkiin.
English: Spot-on use.
Finnish: Paikallisvaleluliuos.
English: Apply usual aseptic procedures.
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia käsittelytapoja.
English: Date of first authorisation: 17/12/2010 Date of last renewal: 08/09/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/12/2010 Uudistamispäivämäärä: 08/09/2015
English: Adjuvants: Al
Finnish: Adjuvantit: Al
English: • Primary vaccination
Finnish: • Perusrokotus
English: (as hydroxide)
Finnish: (hydroksidina)
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Finnish: Vaikuttava aine on periaatteessa biologista alkuperää ja sen tarkoituksena on tuottaa aktiivinen immuniteetti, joten se ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C).
English: • Revaccination Annual.
Finnish: • Uusintarokotus Vuosittain.
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Finnish: Pullon koko sisältö on käytettävä heti pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen ja yhdellä käyttökerralla.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu (EXP) jälkeen.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Finnish: MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE ”
English: The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after primary vaccination course.
Finnish: Immuniteetin kesto lampaalla ja naudalla on 1 vuosi perusrokotuksen jälkeen.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittua vain Euroopan yhteisön laissa määritellyissä erityistilanteissa sinikielitaudin hallintaan.
English: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
Finnish: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Yhdistynyt Kuningaskunta
English: For viral culture, inactivation and concentration steps only: MERIAL
Finnish: Vain virusviljely-, inaktivointi- ja konsentrointivaiheet: MERIAL
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei oleellinen.
English: Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Finnish: Vältä ilmakuplien muodostumista, koska ne voivat ärsyttää injektiokohtaa.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
English: Shake gently immediately before use.
Finnish: Ravista varovasti juuri ennen käyttöä.