FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Italian: *Potenza relativa con metodo in vitro, confrontata ad un vaccino di riferimento che si è dimostrato efficace nei cavalli.
Dutch: * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Italian: Inizio dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione primaria.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 3 weken na de basisvaccinatie.
Italian: Di conseguenza, non può essere escluso che l'immunodepressione transitoria che può essere osservata durante la gravidanza potrebbe interferire con la risposta alla vaccinazione.
Dutch: Het kan derhalve niet uitgesloten worden dat een milde immuundepressie, welke waargenomen kan worden tijdens de dracht, interfereert met de opname van het vaccin.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/086/004 (2 siringhe monodose in vetro) EU/2/08/086/005 (4 siringhe monodose in vetro) EU/2/08/086/006 (10 siringhe monodose in vetro)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004 (2 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/005 (4 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/006 (10 glazen spuiten à 1 dosis)
Italian: Per uso intramuscolare.
Dutch: Voor intramusculaire toediening.
Italian: Virus West Nile inattivato, ceppo VM-2
Dutch: Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso intramuscolare.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intramusculaire toediening.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti: Zoetis Belgium SA
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Gekoeld bewaren en transporteren .
Italian: Come con un qualsiasi altro vaccino, possono verificarsi rare, occasionali reazioni di ipersensibilità.
Dutch: Zoals na elke vaccinatie, kunnen nu en dan overgevoeligheids reacties voorkomen.
Italian: Se si sospetta l'infezione a seguito di una risposta positiva IgM, sarebbe necessario condurre test supplementari per stabilire definitivamente se l'animale è stato infettato o vaccinato.
Dutch: Indien het vermoeden bestaat, naar aanleiding van een positieve IgM respons, dat er sprake is van een infectie, dienen aanvullende tests te worden uitgevoerd om aan te tonen of het dier geïnfecteerd is of gevaccineerd is.
Italian: Può essere usato in gravidanza e allattamento.
Dutch: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Dutch: B. VOORWAARDEN OF VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva di cavalli di 6 mesi di età e oltre contro la malattia del virus West Nile (WNV), riducendo il numero di cavalli con viremia dopo infezione con ceppi dei lineage 1 o 2 del virus West Nile e per ridurre la durata e la gravità dei segni clinici dovuti ai ceppi del lineage 2 del virus West Nile.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus (WNV), door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Italian: In caso di auto-iniezione, ingestione o versamento sulla cute accidentali, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico: Zoetis Inc.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en): Zoetis Inc.
Italian: Confezionamento: scatola da 2, 4 o 10 siringhe monodose con aghi.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met 2, 4 of 10 spuiten à 1 dosis met naald.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus West Nile inattivato, ceppo VM-2
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Italian: Per l'immunizzazione attiva di cavalli di 6 mesi di età e oltre contro la malattia del virus West Nile (WNV), riducendo il numero di cavalli con viremia dopo infezione con ceppi dei lineage 1 o 2 del virus West Nile e per ridurre la durata e la gravità dei segni clinici dovuti ai ceppi del lineage 2 del virus West Nile.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Italian: Olio SP
Dutch: SP olie
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Non pertinente.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing
Italian: Non è stato condotto alcuno studio specifico sull'efficacia in cavalle gravide.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies verricht naar de werkzaamheid bij drachtige merries.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Equidi - vaccini virali inattivati - per cavalli.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor Equidae - geïnactiveerde virale vaccins voor paarden
Italian: Adiuvanti: Olio SP
Dutch: Adjuvans: SP olie
Italian: Lot {numero}
Dutch: Lot:
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo la vaccinazione primaria per i ceppi del lineage 1 del virus West Nile.
Dutch: Duur van immuniteit: 12 maanden na de basisvaccinatie voor WNV lineage 1 stammen.
Italian: Siringa monodose pre-riempita (1 ml) in vetro di tipo I chiusa con estremità protettiva in gomma bromobutilica.
Dutch: Voorgevulde glas type I spuit à 1 dosis (1ml) gesloten met een bromobutyl rubber stop.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedere il foglietto illustrativo.
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E )SPECIALE(I)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola da 2, 4 o 10 siringhe monodose pre-riempite.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 2, 4, of 10 voor gevulde spuiten à 1 dosis
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)LEN Elke dosis van 1 ml bevat:
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Italian: In casi molto rari sono state riportate transitorie reazioni locali sotto forma di un lieve gonfiore locale al sito di inoculo dopo la vaccinazione (massimo 1 cm di diametro) che si risolvono spontaneamente entro 1 o 2 giorni, e che sono talvolta associate a dolore e a lieve depressione.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden na vaccinatie op de plaats van toediening voorbijgaande lokale reacties waargenomen in de vorm van matige lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Italian: La durata dell'immunità per i ceppi del lineage 2 del virus West Nile non è stata stabilita.
Dutch: Voor WNV lineage 2 stammen is de duur van immuniteit niet vastgesteld.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Italian: CONFEZIONI 2 siringhe monodose 4 siringhe monodose 10 siringhe monodose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 2 spuiten à 1 dosis 4 spuiten à 1 dosis 10 spuiten à 1 dosis
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Equip WNV può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Equip WNV kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis, werden er geen andere bijwerkingen waargenomen anders dan omschreven bij sectie 4.6.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Equip WNV deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Equip WNV te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equip WNV iniettabile per cavalli
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equip WNV injectie voor paarden
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equip WNV emulsione iniettabile per cavalli
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equip WNV emulsie voor injectie voor paarden
Italian: i.m.
Dutch: A.
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Italian: Qual è il tempo di attesa?
Dutch: Wat is de wachttijd?
Italian: La prima dose è somministrata dai sei mesi di età, la seconda tre-cinque settimane più tardi.
Dutch: De eerste wordt gegeven vanaf een leeftijd van zes maanden en de tweede drie tot vijf weken later.
Italian: In questo modo contribuirà a proteggere l'animale dalla malattia.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Italian: Talvolta sono accompagnate da dolore e molto raramente da moderata depressione.
Dutch: Soms gaan de reacties gepaard met pijn en zeer zelden met matige depressie.
Italian: In data 21 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equip WNV, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equip WNV verleend.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Italian: Come con qualsiasi altro vaccino, possono verificarsi occasionalmente reazioni allergiche rare.
Dutch: Zoals met elk vaccin, kunnen incidenteel allergische reacties optreden.
Italian: Il tempo di attesa per Equip WNV è di zero giorni.
Dutch: De wachttijd voor Equip WNV bedraagt nul dagen.
Italian: Successivamente, ogni anno viene somministrata una singola dose come richiamo.
Dutch: Hierna dient elk jaar een enkele injectie als hervaccinatie te worden gegeven.
Italian: Successivamente, se gli animali sono esposti al virus West Nile, il sistema immunitario sarà in grado di rispondere più rapidamente.
Dutch: Als de dieren dan later met het Westnijlvirus in aanraking komen, zal hun immuunsysteem er sneller op kunnen reageren.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dalla somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Dutch: De wachttijd is de toegestane tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het tijdstip waarop het dier mag worden geslacht en het vlees of de melk voor menselijke consumptie mag worden gebruikt.
Italian: In casi molto rari può manifestarsi ipertermia per un periodo fino a 2 giorni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er gedurende twee dagen een temperatuursverhoging voorkomen.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione del virus nel sangue e la frequenza e la durata dei segni clinici della malattia.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van virus in het bloed en de frequentie en de duur van de klinische verschijnselen.
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che i cavalli avevano sviluppato una protezione a distanza di tre settimane dalla vaccinazione primaria.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat paarden drie weken na de eerste vaccinatiekuur bescherming ontwikkelden.
Italian: Il vaccino contiene anche un "adiuvante" per migliorare la risposta immunitaria.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om de immuunreactie te versterken.
Italian: Sono stati inoltre condotti alcuni esperimenti sul campo con cavalli vaccinati e non.
Dutch: Er werd ook een aantal veldstudies verricht met gevaccineerde en nietgevaccineerde paarden.
Italian: In caso di autoiniezione, ingestione o versamento sulla cute accidentali del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta .
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of inname of ongewild contact met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Quando Equip WNV viene somministrato ai cavalli, il loro sistema immunitario riconosce il virus contenuto nel vaccino come "estraneo" e produce anticorpi per difendersi dal virus.
Dutch: Wanneer Equip WNV aan paarden wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het antistoffen aan om zich daartegen te verdedigen.
Italian: Equip WNV è un vaccino contenente il virus West Nile inattivato (ucciso).
Dutch: Equip WNV is een vaccin dat een geïnactiveerd (gedood) Westnijlvirus bevat.
Italian: Il virus West Nile è trasmesso dalle zanzare e può causare una grave malattia e infezioni cerebrali letali nei cavalli infetti.
Dutch: Het Westnijlvirus is een infectie die wordt overgedragen door muggen en kan leiden tot ernstige ziekte en dodelijke herseninfecties bij geïnfecteerde paarden.
Italian: Il vaccino è inizialmente somministrato per mezzo di due iniezioni intramuscolari nella regione del collo.
Dutch: Het vaccin wordt eerst toegediend in de vorm van twee injecties in de nekspieren.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equip WNV nel corso degli studi?
Dutch: Welk voordeel bleek Equip WNV tijdens de studies te hebben?
Italian: Le epidemie del virus West Nile in Europa sono state provocate da due ceppi del virus, denominati linea genetica 1 e linea genetica 2.
Dutch: Uitbraken van het Westnijlvirus in Europa zijn veroorzaakt door twee stammen van het virus met de namen lijn 1 en lijn 2.
Italian: Equip WNV è usato per immunizzare i cavalli a partire dai sei mesi di età contro la malattia del virus West Nile.
Dutch: Equip WNV wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden ouder dan zes maanden tegen het Westnijlvirus.
Italian: Ceppo VM-2 del virus West Nile
Dutch: Westnijlvirusstam VM-2
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equip WNV sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equip WNV.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equip WNV groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie.
Italian: La durata della protezione è stata di 12 mesi dall'immunizzazione primaria per i ceppi di linea genetica 1, mentre non è stata stabilita alcuna protezione per i ceppi di linea genetica 2.
Dutch: De beschermingsduur was 12 maanden na de eerste vaccinatiekuur voor lijn 1-stammen, maar werd niet vastgesteld voor lijn 2-stammen.
Italian: Il vaccino è usato per ridurre il numero di cavalli con virus West Nile di linea genetica 1 o 2 nel sangue (viremia) e per attenuare la gravità e la durata dei segni clinici della malattia del virus West Nile causata da ceppi di linea genetica 2.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt voor het terugdringen van het aantal paarden dat Westnijlvirus lijn 1 of 2 in het bloed (viremie) heeft en voor het verminderen van de ernst en de duur van de klinische verschijnselen van de Westnijlvirusziekte die door lijn 2-stammen worden veroorzaakt.
Italian: Un numero limitato di animali può manifestare reazioni transitorie locali, sotto forma di un lieve gonfiore localizzato nel sito di inoculo dopo la vaccinazione (massimo 1 cm di diametro), che scompaiono spontaneamente entro 1-2 giorni.
Dutch: Bij een klein aantal dieren kunnen na vaccinatie op de plaats van toediening lokale reacties worden waargenomen in de vorm van een matige, lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Italian: Altre informazioni su Equip WNV
Dutch: Overige informatie over Equip WNV:
Italian: Gli studi sul campo hanno dimostrato che Equip WNV protegge i cavalli dal virus West Nile poiché riduce il numero di cavalli con viremia dopo l'infezione con ceppi del virus West Nile di linea genetica 1 o 2 e diminuisce la durata e la gravità dei segni clinici nel caso di infezione con ceppi di linea genetica 2.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat Equip WNV paarden beschermt tegen het Westnijlvirus omdat het aantal besmette paarden na infectie met lijn 1- of lijn 2-stammen van het Westnijlvirus daalde en de duur en ernst van de klinische verschijnselen door lijn 2-stammen afnamen.
Italian: Perché è stato approvato Equip WNV?
Dutch: Waarom is Equip WNV goedgekeurd?
Italian: L'efficacia di Equip WNV è stata esaminata nell'ambito di una serie di studi di laboratorio, volti a misurare il tempo necessario per ottenere l'immunità dopo la vaccinazione e la durata della stessa in cavalli nei quali era stato iniettato il virus West Nile di linea genetica 1.
Dutch: De effectiviteit van Equip WNV werd onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken waarin werd onderzocht hoe lang het na vaccinatie duurde voordat bescherming optrad en hoe lang de bescherming aanhield bij paarden die waren geïnjecteerd met Westnijlvirus lijn 1.
Italian: Che cos'è Equip WNV?
Dutch: Wat is Equip WNV?
Italian: È disponibile come emulsione iniettabile.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor injectie.
Italian: Come agisce Equip WNV?
Dutch: Hoe werkt Equip WNV?
Italian: Qual è il rischio associato a Equip WNV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equip WNV in?
Italian: Inoltre è stato condotto uno studio di laboratorio durante il quale il virus West Nile di linea genetica 2 è stato iniettato direttamente nel sistema nervoso centrale di cavalli vaccinati e non vaccinati a distanza di tre settimane dalla prima vaccinazione.
Dutch: Dit gebeurde rechtstreeks in het centrale zenuwstelsel, drie weken na de eerste vaccinatie.
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Dutch: EU-nummers Fantasie naam
Italian: Confezionamento Confezione Tempo di attesa
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è di circa il 60%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening is ongeveer 60%.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 4 settimane.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Italian: Peso corporeo (kg) del cavallo
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van het paard
Italian: La dose corretta deve essere miscelata in una piccola quantità di alimenti.
Dutch: De juiste dosis moet worden gemengd met een kleine hoeveelheid voer.
Italian: Le bustine sono monouso e devono essere eliminate dopo l'uso/l'apertura.
Dutch: Sachets zijn voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik/opening worden verwijderd.
Italian: L'escrezione del prednisolone si completa entro 3 giorni.
Dutch: De uitscheiding van prednisolon is binnen 3 dagen voltooid.
Italian: Ogni caso deve essere valutato singolarmente dal medico veterinario, che dovrà stabilire un programma di trattamento adeguato.
Dutch: Ieder geval dient afzonderlijk door de dierenarts te worden beoordeeld en er moet een passend behandelingsprogramma worden vastgesteld.
Italian: Il principio attivo di Equisolon è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Equisolon is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Italian: Il trattamento può essere ripetuto a intervalli di 24 ore per 10 giorni consecutivi.
Dutch: De behandeling mag gedurende 10 opeenvolgende dagen met een tussenpoos van 24 uur worden herhaald.
Italian: Le bustine aperte non devono essere conservate.
Dutch: Geopende sachets mogen niet worden bewaard.
Italian: Eccessiva sudorazione è stata osservata molto raramente.
Dutch: Overmatig zweten is zeer zelden waargenomen.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Italian: Il T½ è pari a 3,1 ± 2,3 ore, ma non è significativo dal punto di vista terapeutico nella valutazione dei corticosteroidi sistemici.
Dutch: T½ is 3,1 ±2,3 uur maar dit is bij de beoordeling van systemische corticosteroïden vanuit een therapeutisch oogpunt niet betekenisvol.
Italian: BUSTINE (3, 9 e 18 grammi)
Dutch: SACHETS (3, 9 en 18 gram)
Italian: Un aumento significativo dei trigliceridi si verifica molto comunemente.
Dutch: Een significante toename van het aantal triglyceriden komt zeer vaak voor.