FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/01/2018.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/01/2018.
Finnish: Kaikki koirat paranivat ilman hoitoa.
Czech: Všichni psi se zotavili bez další léčby.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
Czech: Další veterinární vyšetření je doporučeno 30 dní po podání, protože u některých zvířat může být potřeba podat druhou dávku.
Finnish: Eläimen paino (kg)
Czech: Živá hmotnost (kg)
Finnish: Suurimmalla suositusannoksella 4 mg/kg ei todettu merkkejä haittavaikutuksista.
Czech: Při maximální doporučené dávce 4 mg/kg nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Finnish: Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): "5", "10", "20", "40", "80" tai "120".
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" nebo "120".
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Finnish: Sarolaneerin hyötyosuus oli suun kautta antamisen jälkeen suuri, > 85 %.
Czech: Biologická dostupnost sarolaneru po perorálním podání byla vysoká (> 85 %).
Finnish: Poistuminen kudoksista vastasi puoliintumisaikaa plasmassa.
Czech: Deplece z tkání odpovídala poločasu eliminace z plazmy.
Finnish: Sarolaneerilla todettiin pieni puhdistuma (0,12 ml/min/kg) ja kohtalainen jakautumistilavuus (2,81 l/kg).
Czech: Sarolaner má nízkou clearence (0,12 ml/min/kg) a přiměřený distribuční objem (2,81 l/kg).
Finnish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablettia)
Czech: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablety)
Finnish: Sen vuoksi loisten levittämien infektiotautien tartuntaa ei voida sulkea pois.
Czech: Nelze proto vyloučit přenos infekčních chorob přenášených parazity.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nejsou kožní seškraby negativní v nejméně dvou případech v odstupu jednoho měsíce.
Finnish: Yksi kotelo sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 3 tablettia.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr se 3 tabletami.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoitoon.
Czech: Léčba demodikózy (Demodex canis).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové použití.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Czech: Tyto příznaky typicky odezní bez léčby.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Czech: Blechy a klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohly být vystaveny účinné látce.
Finnish: Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Finnish: Koska demodikoosi (sikaripunkkitartunta) on monitahoinen sairaus, myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitaminen on tarpeen.
Czech: Vzhledem k tomu, že demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je vhodné léčit další přidružené nemoci odpovídajícím způsobem.
Finnish: Tabletin vahvuus (mg sarolaneeria)
Czech: Síla tablety (mg sarolanerum)
Finnish: Jakautumistutkimuksessa määritettiin, että 14C-sarolaneeriin liittyvät jäämät olivat jakautuneet laajalti kudoksiin.
Czech: Studie distribuce pomocí sarolaneru značeného 14C ukázala, že je ve vysoké míře distribuován do tkání.
Finnish: Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Czech: Při léčbě sarkoptového svrabu (způsobeného Sarcoptes scabiei var. canis) by měla být podána jedna dávka měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan annoksella 2-4 mg painokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 2-4 mg/kg živé hmotnosti podle následující tabulky:
Finnish: Kapin (Sarcoptes scabiei) hoitoon.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen MiPet Easectopurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Czech: Během terénních klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami MiPet Easecto pro psy a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Finnish: Loisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Czech: Parazité musejí začít sát, aby byli vystaveni sarolaneru.
Finnish: Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.
Czech: Sarolaner se silně váže na proteiny v plazmě a může soutěžit s jinými silně vázanými látkami jako např. nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs) a derivátem kumarinu warfarinem.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, joten alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 1,3 kg painavien koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by měla být léčba štěňat mladších 8 týdnů a/nebo psů o živé hmotnosti nižší než 1,3 kg založena na zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon, kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi.
Czech: Při léčbě demodikózy (způsobené Demodex canis) je podání jedné dávky jednou měsíčně po dobu tří po sobě následujících měsíců účinné a vede k znatelnému zlepšení klinických příznaků.
Finnish: Yliannostusryhmissä havaittiin joillakin eläimillä itsestään korjaantuvia neurologisia oireita: lievää vapinaa 3-kertaisilla annoksilla ja kouristuksia 5-kertaisilla annoksilla suurimpaan hoitoannokseen nähden.
Czech: Ve skupině s předávkováním se u některých zvířat objevily přechodné spontánně mizející neurologické příznaky: slabý třes při trojnásobku maximální doporučené dávky a křeče při pětinásobku maximální doporučené dávky.
Finnish: Puutiais- ja kirpputartuntojen optimaalista torjuntaa varten eläinlääkevalmiste annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Czech: Pro optimální omezení napadení klíšťaty a blechami by měl být tento veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a následně po celé období aktivity blech a klíšťat podle lokální epidemiologické situace.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva puutiaisia tappava vaikutus vähintään 5 viikon ajan.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata s trváním nejméně 5 týdnů.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
Czech: Klíšťata přisátá před podáním přípravku jsou usmrcena do 24 hodin.
Finnish: Glukoosi, nestemäinen (kiintoainepitoisuus 81,5 %) Sumukuivattu sianmaksajauhe Hydrolysoitu kasviproteiini Gelatiini, tyyppi A
Czech: Sacharosa s kukuřičným škrobem Tekutá glukosa (81,5 % pevný podíl) Prášek ze sušených vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina typ A
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Finnish: Läpipainopakkaus on laitettava heti käytön jälkeen takaisin koteloon ja kotelo on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dosah dětí.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Finnish: sarolaneeri 5 mg sarolaneeri 10 mg sarolaneeri 20 mg sarolaneeri 40 mg sarolaneeri 80 mg sarolaneeri 120 mg
Czech: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
Finnish: Puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) hoitoon.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Turvallisuutta selvittäneissä laboratoriotutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia, kun sarolaneeria annettiin yhdessä milbemysiinioksiimin, moksidektiinin ja pyranteelipamoaatin kanssa.
Czech: V laboratorních studiích bezpečnosti nebyla pozorována interakce při podání sarolaneru spolu s milbemycinoximem, moxidektinem a pyrantel-embonátem.
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon.
Czech: Léčba napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis).
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa mahdollisesti aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ohimeneviä hermoston toimintaa kiihdyttäviä oireita.
Czech: Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace.
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 24 mg/kg.
Czech: Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 2-4 mg/kg ž.hm.
Finnish: Hypromelloosiasetaattisuksinaatti, keskiaste Laktoosimonohydraatti
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy, střední čistota Monohydrát laktosy
Finnish: Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkevalmistetta annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden.
Czech: Ve studii mezí bezpečnosti byl veterinární léčivý přípravek podáván perorálně štěňatům bígla ve stáří 8 týdnů v počtu 10 dávek v 28denních intervalech v dávce 0, 1, 3 a 5krát větší než maximální doporučená dávka 4 mg/kg ž.hm.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatuskanavan häiriöitä kuten oksentelua ja ripulia, ohimeneviä neurologisia oireita kuten vapinaa, ataksiaa tai kouristelua sekä systeemisiä häiriöitä, kuten letargiaa, anoreksiaa tai ruokahaluttomuutta, on havaittu hyvin harvoissa tapauksissa.
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální příznaky jako je zvracení a průjem, přechodné neurologické poruchy jako je třes, ataxie nebo křeč a systémové poruchy jako je letargie, anorexie/nechutenství se mohou vyskytnout ve velmi vzácných případech.
Finnish: Sarolaneerilla ei ole yhteisvaikutuksia nikotiinipitoisten tai muiden GABAergisten hyönteismyrkkyjen, kuten neonikotinoidien, fiprolien, milbemysiinien, avermektiinien ja syklodieenien, tunnettujen insektisidisisten sitoutumiskohtien kanssa.
Czech: Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-účinkujících insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných zvířat.
Finnish: Beagle-koirilla hyötyosuus oli annoksesta riippuvainen annostuksella, joka vaihteli suunnitellusta 2-4 mg/kg:n annoksesta 20 mg/kg:n annokseen.
Czech: U bígla bylo množství sarolaneru úměrné podané dávce od zamýšlené doporučené dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Finnish: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaneeri
Czech: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Finnish: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg)
Czech: MiPet Easecto žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon annetaan kerta-annos.
Czech: Při léčbě napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis) by měla být podána jedna dávka.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus, samoin kuin punkkilajeihin Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a roztočům Demodex canis, Otodectes cynotis a Sarcoptes scabiei.
Finnish: Purutabletteja on saatavilla kustakin vahvuudesta pakkauskokona: kotelo, jossa on 3 tablettia sisältävä 1 läpipainopakkaus.
Czech: Všechny lékové síly jsou dostupné v kartonové krabičce s 1 blistrem se 3 tabletami.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin kloridikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Finnish: Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Czech: U klíšťat (I. ricinus) dochází k nástupu účinku do 12 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním nejméně 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Finnish: Sarolaneerin imeytymiseen ei ole merkittävää vaikutusta sillä, onko koira syönyt vai ei.
Czech: Stav nasycení psa významně neovlivňuje absorpci.
Finnish: 3 tablettia
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: Ensisijainen eliminaatioreitti on muuttumattoman yhdisteen erittyminen sappeen ja poistuminen ulosteen mukana.
Czech: Hlavní cestou eliminace je biliární vylučování původní molekuly s exkrecí stolicí.
Finnish: Tarkoituksenmukainen tablettien yhdistelmä
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samalla aikataululla kuin Simparica-valmisteelle.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován s předkládáním zpráv pro přípravek Simparica.
Finnish: koiralle 1,3-2,5 kg koiralle > 2,5-5 kg koiralle > 5-10 kg koiralle > 10-20 kg koiralle > 20-40 kg koiralle > 40-60 kg
Czech: pro psy 1,3-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Finnish: MiPet Easecto -tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään.
Czech: Tablety MiPet Easecto jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Finnish: Alle 8 viikon ikäisille pennuille ja/tai alle 1,3 kg painaville koirille ei pidä antaa valmistetta, ellei eläinlääkäri neuvo tekemään niin.
Czech: menší než 1,3 kg by neměli být léčeni, pokud veterinární lékař nerozhodne jinak.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia ja estää siten kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Finnish: Tomusokeri
Czech: Sarolanerum
Finnish: Vaikutus kirppuihin alkaa 8 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 vuorokautta valmisteen antamisen jälkeen.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 8 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.
Finnish: Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine.
Czech: Sarolaner je akaricid a insekticid náležející do skupiny isoxazolinů.
Finnish: MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40-60 kg
Czech: MiPet Easecto 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý
Finnish: Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt reunat.
Czech: Skvrnité hnědě zbarvené, hranaté žvýkací tablety se zaoblenými hranami.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE MiPet Easecto purutabletti koiralle
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MiPet Easecto žvýkací tablety pro psy
Finnish: Läpipainopakkaus, jossa alumiinikalvo/kalvo.
Czech: Hliníková fólie/blistr.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2017.
Finnish: Tabletit on pidettävä alkuperäispakkauksessa käyttöön saakka, jotta lapset eivät pääse suoraan käsiksi lääkkeeseen.
Czech: Tablety by měly být až do použití uchovávány v původním balení, aby se zabránilo dětem v přímém přístupu k léčivému přípravku.
Finnish: Nämä haittavaikutukset paranevat yleensä ilman hoitoa.
Czech: Tyto příznaky obvykle ustoupí bez nutnosti léčby.
Finnish: MiPet Easecto sarolaneeri
Czech: MiPet Easecto sarolanerum
Finnish: Koirille, joilla oli eläviä korvapunkkeja päivänä 30 ensimmäisen hoidon jälkeen, tehtiin toinen käsittely.
Czech: Psi, u kterých byli 30. den po úvodní léčbě nalezeni živí roztoči, podstoupili druhé kolo léčby.
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä loisten halvaantumiseen ja kuolemaan.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Finnish: MiPet Easectoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MiPet Easecto je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Niiden MiPet Easectolla hoidettujen koirien osuus, joilla ei ollut eläviä punkkeja, oli 15 prosenttia päivänä 30, 69 prosenttia päivänä 60, 93 prosenttia päivänä 90, 94 prosenttia päivänä 120 ja 100 prosenttia päivinä 150 ja 180.
Czech: přičemž podíl psů léčených přípravkem MiPet Easecto, kteří byli bez živých roztočů, byl 30. den 15 %, 60. den 69 %, 90. den 93 %, 120. den 94 % a 150. a 180. den 100 %.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että MiPet Easecton hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku MiPet Easecto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: MiPet Easectoa on saatavana purutabletteina (5, 10, 20, 40, 80 ja 120 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek MiPet Easecto je dostupný ve formě žvýkacích tablet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu Simparicalle vuonna 2015 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Simparica udělené v roce 2015 („informovaný souhlas").
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuitenkin harvemmalla kuin yhdellä koiralla 10 000:sta: lievä ja lyhytaikainen oksentelu ja ripuli sekä vapina, ataksia (haparointi eli liikkeiden koordinaatiokyvyttömyys) ja kouristukset.
Czech: U méně než 1 psa z 10 000 se však vyskytují tyto nežádoucí účinky: mírné a krátkodobé zvracení a průjem, třes, ataxie (neschopnost koordinovat pohyby těla) nebo křeče.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Czech: V závislosti na hmotnosti psa je třeba použít tablety přiměřené síly.
Finnish: Sen vaikuttava aine on sarolaneeri.
Czech: Obsahuje léčivou látku sarolaner.
Finnish: Se siis tappaa eläinten nahassa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Finnish: Yksi kenttätutkimus tehtiin koirilla, joilla oli vähintään kolme elävää nahkaan kiinnittynyttä puutiaista.
Czech: Dále byla provedena terénní studie u psů napadených nejméně třemi živými přisátými klíšťaty.
Finnish: MiPet Easecton haittavaikutukset eivät ole yleisiä.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku MiPet Easecto nejsou časté.
Finnish: Simparicaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön MiPet Easectoa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Czech: Výrobce přípravku Simparica souhlasil s použitím vědeckých údajů pro přípravek MiPet Easecto („informovaný souhlas").
Finnish: Koska kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Czech: Jelikož usmrcení blech či klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata nakaženy.
Finnish: Mitä MiPet Easecto on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je MiPet Easecto a k čemu se používá?
Finnish: Sarolaneeri tappaa koiran verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
Czech: Sarolaner usmrcuje tyto parazity, kteří požili psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém.