FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Puxar o êmbolo ligeiramente, rodar e retirar a tampa.
Danish: Træk stemplet lidt ud, vrid og træk hætten af.
Portuguese: Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Danish: Hjælpestof: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Portuguese: - Puxar o êmbolo ligeiramente, rodar e retirar a tampa.
Danish: - Træk stemplet lidt ud, vrid og træk hætten af.
Portuguese: Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por céstodos, nemátodos e ectoparasitas.
Danish: Til kat som har eller risikerer at få blandingsinfestationer med cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Portuguese: Na ausência de risco de co-infestação, a administração de um parasiticida de curto espectro deve ser considerada como uma terapia de primeira linha.
Danish: Hvor der ikke er risiko for blandingsinfestation, bør man som udgangspunkt overveje at anvende et smalspektret antiparasitært middel til behandlingen.
Portuguese: Este medicamento não é para o uso em gatinhos pesando menos do que 0,6 kg e/ou menos de 7 semanas de idade.
Danish: Præparatet er ikke beregnet til killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
Portuguese: - Separar o pêlo na linha média do pescoço, entre a base do crânio e as escápulas até que a pele seja visível.
Danish: - Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Portuguese: Os gatos em áreas endémicas de Dirofilariose, ou aqueles que viajaram para zonas endémicas, podem estar infetados por Dirofilaria immitis (adultos).
Danish: Katte fra områder med endemisk hjerteorm, eller som har rejst til endemiske områder, kan blive smittet med voksne hjerteorm.
Portuguese: Nemátodos - Tratamento de infestações com nematódos gastrointestinais (larvas L3, L4 e adultos de
Danish: Nematoder - Behandling af infestationer med gastrointestinale nematoder (L3, L4 larver og voksne stadier af
Portuguese: Fipronil 24,9 mg (S)-Metopreno 30,0 mg Eprinomectina 1,20 mg Praziquantel 24,9 mg
Danish: 24,9 mg (S)-Methopren 30, 0 mg Eprinomectin 1,20 mg Praziquantel
Portuguese: No caso de contato acidental com os olhos, lavar os olhos abundantemente com água dado que o medicamento veterinário pode provocar ligeira irritação da membrana mucosa e ocular.
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand, da præparatet kan forårsage let irritation af slimhinder og øjne.
Portuguese: Separar o pêlo na linha média do pescoço, entre a base do crânio e as escápulas até que a pele seja visível.
Danish: Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Portuguese: Isto resulta numa actividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte dos insectos e acarídeos.
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret CNS-aktivitet med deraf følgende drab af insekter og mider.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento sintomático se estes sinais não desaparecerem espontaneamente em 24 horas.
Danish: Symptomatisk behandling kan være nødvendig hvis disse symptomer ikke forsvinder spontant inden for 24 timer.
Portuguese: As pulgas, em todas as suas fases, poderão infestar a cama do gato, outros locais onde costume repousar, móveis e tapetes ou sofás.
Danish: Alle loppestadier kan spredes til dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder såsom tæpper og bløde møbler.
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente indicado quando as infestações ocorrem em simultâneo.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret når der behandles samtidigt for alle tre grupper.
Portuguese: Normalmente estes sintomas desaparecem espontaneamente no espaço de 24horas.
Danish: Normalt forsvinder disse symptomer spontant inden for 24 timer.
Portuguese: Os aplicadores não utilizados devem ser armazenados no blister intacto.
Danish: Ubrugte applikatorer skal opbevares i den ubrudte blisterpakning.
Portuguese: 2,5-7,5 kg
Danish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Portuguese: Embora o medicamento veterinário possa ser administrado com segurança em gatos que apresentem adultos de Dirofilaria immitis no coração, não foi estabelecido nenhum efeito terapêutico contra adultos de Dirofilaria immitis.
Danish: Det er sikkert at administrere veterinærlægemidlet til katte, som er smittet med voksne hjerteorm, men der er ikke påvist nogen terapeutisk virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
Portuguese: Os compostos da classe ligam-se selectivamente e com uma afinidade muito elevada aos canais de iões de cloro com terminais glutamato, que se encontram nas células nervosas e musculares dos invertebrados.
Danish: Denne gruppes forbindelser bindes selektivt og de har en stor affinitet til de glutamatregulerede kloridionkanaler, som forekommer i nerve- og muskelceller hos hvirvelløse dyr.
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos vesicais (Capillaria plica).
Danish: - Behandling af infestationer med blæreorm (Capillaria plica).
Portuguese: No caso de uma infestação massiva de pulgas, como medida inicial de controlo, estas áreas deverão ser tratadas com um medicamento veterinário adequado e aspirados regularmente.
Danish: I tilfælde af massivt loppeangreb samt ved starten af behandlingen skal omgivelserne derfor behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel og derefter støvsuges regelmæssigt.
Portuguese: A infestação por céstodos pode reaparecer a menos que seja realizado um controlo dos hospedeiros intermediários, tais como pulgas, ratos, etc.
Danish: Smitte med bændelorm kan ske igen, med mindre man kontrollerer tilstedeværelsen af mellemværter som bl.a. lopper og mus.
Portuguese: Usar uma tesoura para cortar o blíster ao longo da linha ponteada, e retirar a película.
Danish: Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Portuguese: Eprinomectina (mg)
Danish: Eprinomectin (mg)
Portuguese: O (S)-metopreno, uma vez absorvido, é rapidamente metabolizado e excretado.
Danish: (S)-methopren metaboliseres og udskilles meget hurtigt efter absorption.
Portuguese: O Praziquantel é submetido a um metabolismo hepático, seguido de excreção renal.
Danish: Praziquantel gennemgår hepatisk metabolisme og udskilles efterfølgende via nyrerne.
Portuguese: Em estudos de segurança, a ingestão oral deste medicamento veterinário resultou em vómitos (comum a incomum), híper-salivação, e/ou sinais neurológicos, tais como ataxia, desorientação, apatia e pupilas dilatadas.
Danish: Oral indtagelse af veterinærlægemidlet resulterede i, at der i almindelige til ualmindelige tilfælde i sikkerhedsstudier sås opkastning, voldsom savlen og/eller forbigående neurologiske symptomer såsom ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne.
Portuguese: Gatos 2,5-7,5 kg
Danish: Kat <2,5 kg Kat 2,5-7,5 kg
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO DE 1,3,4, 6 ou 15 aplicadores
Danish: ÆSKE, pakninger med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Portuguese: - Tratamento da sarna notoédrica (Notoedres cati).
Danish: - Behandling af skab hos kat (Notoedres cati).
Portuguese: poderão, no entanto, apresentar uma infestação elevada de parasitas juvenis, não susceptíveis ao medicamento.
Danish: infestation kan imidlertid have en høj tilstedeværelse af juvenile orm, som ikke er følsomme for produktet.
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos pulmonares do gato (larvas L3 e L4 e adultos de
Danish: - Behandling af infestationer med kattens lungeorm (L3 larver, L4 larver og voksne stadier af
Portuguese: Caso detete efeitos secundários, ainda que não estejam mencionados neste folheto informativo ou verifique que o medicamento veterinário não atuou como esperado, por favor informe o seu médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver secção ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) e Precauções especiais para utilização em animais).
Danish: Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se SÆRLIGE ADVARSLER under 'Særlige forholdsregler til brug hos dyr').
Portuguese: Foi demonstrado que o espetro de eficácia da eprinomectina abrange parasitas gastrintestinais e nemátodos extrintestinais.
Danish: Det er vist, at eprinomectins virkningsspekter dækker gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder.
Portuguese: Dose:
Danish: Dosering:
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver seção 4.5).
Danish: Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se punkt 4.5).
Portuguese: Podem, ocasionalmente, ser observados nas fezes fragmentos de parasitas desintegrados e parcialmente digeridos.
Danish: Opløste og delvist fordøjede fragmenter kan lejlighedsvis ses i fæces.
Portuguese: Edetato disódico (E385) Galato de propil (E310).
Danish: Glycerol formal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Thiodipropionsyre Dimethylisosorbid Butylhydroxytoluen (E321)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTERS"
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento sintomático se estes sinais não desaparecerem espontaneamente em de 24 horas.
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle for disse symtomer, hvis de ikke forsvinder af sig selv inden for 24 timer.
Portuguese: - Retirar o aplicador da embalagem e segurar na posição vertical.
Danish: - Tag applikatoren ud af pakningen og hold den lodret.
Portuguese: (S)-Metopreno (mg)
Danish: (S)-methopren (mg)
Portuguese: Retirar o aplicador da embalagem e segurar na posição vertical.
Danish: Tag applikatoren ud af pakningen og hold den lodret.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser exclusivamente baseada nas infestações mistas confirmadas, ou no risco significativo de tal infestação mista com ectoparasitas e nemátodos (incluindo prevenção de dirofilariose), e onde seja indicado o tratamento concomitante contra céstodos.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet bør udelukkende baseres på bekræftet blandingsinfestation, eller betydelig risiko for blandingsinfestation, med ektoparasitter og nematoder (inkl.
Portuguese: (S)-metopreno (mg)
Danish: (S)methopren (mg)
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4 ou 15 aplicadores (0,3 ml cada).
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, eller 15 applikatorer (hver med 0,3 ml).
Portuguese: Caixas de cartão contendo 1, 3, 4, 6 ou 15 aplicadores (0,9 ml, cada).
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (hver med 0,9 ml).
Portuguese: 31000 Toulouse
Danish: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Portuguese: No entanto, visto que a fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente descartada.
Danish: Overførsel af infektiøse lidelser kan imidlertid ikke helt udelukkes, da tilhæftning af enkelte flåter kan forekomme.
Portuguese: Um breve contacto do animal com a água no espaço de 1 mês após a aplicação, é improvável que reduza significativamente a eficácia do medicamento veterinário.
Danish: Det er usandsynligt, at præparatets virkning nedsættes hvis dyret er i kortvarig kontakt med vand i måneden efter behandling.
Portuguese: UTILIZAÇÃO
Danish: BRUG
Portuguese: Manter o aplicador não utilizado dentro do blister intacto.
Danish: Opbevar den ubrugte applikator i den ubrudte blisterpakning.
Portuguese: Em estudos clínicos tem sido observado de forma comum, no local da aplicação do medicamento veterinário, um aspeto aglomerado ou eriçado do pelo, bem como reações cutâneas moderadas e transitórias (alopecia, prurido).
Danish: I kliniske studier var det almindeligt at se midlertidig sammenfiltring af pelsen samt milde og forbigående hudreaktioner på applikationsstedet (kløe, hårtab) efter behandling.
Portuguese: Foi demonstrada a segurança com até 5 vezes a dose máxima de exposição (i.e. até 15 vezes a dose recomendada) em gatinhos saudáveis com 7 semanas e mais de idade tratados até 6 vezes em intervalos de quatro semanas.
Danish: Killingerne blev behandlet op til 6 gange med op til 5 gange den maksimale dosis (dvs. op til 15 gange den anbefalede dosis) med fire-ugers intervaller.
Portuguese: A prescrição deve ser adequada às necessidades individuais do gato, baseada na avaliação clínica veterinária, no estilo de vida do animal e na situação epidemiológica local (incluindo riscos zoonóticos, quando relevantes) por forma a abordar exclusivamente situações de infestações mistas/risco de infestação.
Danish: For at sikre at der kun behandles i tilfælde af /risiko for blandingsinfestation, bør udskrivning tilpasses den enkelte kats behov og være baseret på en klinisk vurdering, dyrets livsstil og på den lokale epidemiologiske status (inkl.
Portuguese: Folheto informativo 1.
Danish: Indlægsseddel 1.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente actualizado pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme o caso, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83 / CE
Danish: Produktinformation kan efterfølgende blive opdateret af myndighededen i den enkelte medlemsstat, i samarbejde med reference medlemsstaten,hvor det er hensigtsmæssigt, i overensstemmelse med den procedurer der er fastlagt i Kapitel 4 artikel III i Direktiv 2001/83/EC.
Portuguese: A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para parar a produção de leite materno.
Danish: Bromocriptin bør ikke anvendes til rutinemæssigt at stoppe mælkeproduktionen.
Portuguese: Não tome bromocriptina se:
Danish: Tag ikke bromocriptin hvis:
Portuguese: Se acabou de dar à luz pode estar mais em risco de sofrer de certas condições.
Danish: Hvis du lige har født, er der større risiko for, at du udvikler visse bivirkninger.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne
Portuguese: A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Danish: Blodtrykket skal monitores omhyggeligt, især i starten af behandlingen.
Portuguese: - tem, ou já teve, doença cardíaca ou outra doença grave dos vasos sanguíneos - tem, ou já teve, problemas graves de saúde mental
Danish: - du har eller har haft hjertesygdom eller alvorlig sygdom i blodkarrene - du har eller har haft alvorlige psykiske problemer
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do processo de consulta.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, denne mærkning og indlægsseddel er resultatet af en referral procedure.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se tiver pressão arterial alta, dor no peito ou dor de cabeça invulgarmente grave ou persistente (com ou sem problemas de visão).
Danish: Tal straks med lægen, hvis du oplever højt blodtryk, smerter i brystet eller usædvanlig kraftig eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser).
Portuguese: Portanto, o seu médico terá que verificar a sua pressão arterial regularmente,
Danish: Derfor vil lægen kontrollere dit blodtryk regelmæssigt de første dage af behandlingen.
Portuguese: [A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto como apropriado) para refletir o texto acordado, conforme indicado abaixo]
Danish: [Den aktuelt godkendte produktinformation skal ændres (ved indsættelse, erstatning eller sletning som passende) for at gengive den vedtagede ordlyd, som er givet nedenfor]
Portuguese: Em algumas doentes o desenvolvimento de convulsões ou acidente vascular cerebral foi precedido por cefaleias graves e / ou distúrbios visuais transitórios.
Danish: Hos nogle patienter var udvikling af krampeanfald og slagtilfælde forudgået af svær hovedpine og/eller forbigående synsforstyrrelser.
Portuguese: Prevenção ou supressão da lactação fisiológica no pós-parto apenas quando clinicamente indicado (como no caso de perda intraparto, morte neonatal, infecção da mãe pelo VIH …).
Danish: Forebyggelse eller hæmning af fysiologisk post-partum laktation, hvor der er medicinsk indikation (såsom i tilfælde af tab intrapartum, neonatal død, HIV-infektion hos moderen...).
Portuguese: Se desenvolver hipertensão, dor torácica sugestiva, cefaleia grave, progressiva, ou constante (com ou sem distúrbios visuais), ou evidência de desenvolvimento de toxicidade no sistema nervoso central, a administração de bromocriptina deve ser interrompida e a doente deve ser avaliada imediatamente.
Danish: Hvis der udvikles hypertension, tegn på brystsmerter, alvorlig, progressiv eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser) eller tegn på CNS-toksicitet, skal behandling med bromocriptin afbrydes og patienten straks evalueres.
Portuguese: Estas são muito raras, mas podem incluir pressão arterial alta, ataque cardíaco, convulsões, acidente vascular cerebral ou problemas mentais.
Danish: Disse bivirkninger er meget sjældne, men omfatter højt blodtryk, hjertetilfælde, kramper, slagtilfælde eller psykiske forstyrrelser.
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada em doentes com hipertensão não controlada, doença hipertensiva específica da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia ou hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no puerpério.
Danish: Bromocriptin er kontraindiceret til patienter med ukontrolleret hypertension, hypertensive forstyrrelser i forbindelse med graviditet (inklusive eklampsi, præ-eklampsi eller graviditetsinduceret hypertension), hypertension post-partum samt i puerperiet.
Portuguese: Em casos raros, eventos adversos graves, incluindo hipertensão, enfarte do miocárdio, convulsões, acidente vascular cerebral, ou distúrbios psiquiátricos têm sido notificados em mulheres no pós-parto tratadas com bromocriptina para a inibição da lactação.
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret om alvorlige bivirkninger, inklusive hypertension, myokardieinfarkt, krampeanfald, apopleksi og psykiske forstyrrelser hos kvinder, der post-partum er blevet behandlet med bromocriptin for laktationshæmning.
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada para utilização na supressão da lactação ou outras indicações que não impliquem risco de vida em doentes com história de doença arterial coronária ou outras condições cardiovasculares graves ou sintomas / antecedentes de distúrbios psiquiátricos graves.
Danish: Bromocriptin er kontraindiceret til laktationshæmning og andre ikke-livstruende indikationer hos patienter med koronararterielidelse eller andre alvorlige kardiovaskulære tilstande i anamnesen og hos patienter med symptomer på eller anamnese med svære psykiske forstyrrelser.
Portuguese: - tem pressão arterial alta, - já teve problemas de pressão arterial durante a gravidez ou após o parto, tais como eclâmpsia, préeclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, hipertensão arterial após o parto.
Danish: - du har højt blodtryk - du har haft problemer med blodtrykket i forbindelse med graviditet eller efter fødslen, for eksempel svangerskabsforgiftning (eklampsi, præ-eklampsi), forhøjet blodtryk forårsaget af graviditet, forhøjet blodtryk efter fødsel.
Portuguese: A bromocriptina pode ser utilizada para:
Danish: Du kan tage bromocriptin:
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Danish: 4.3 Kontraindikationer [For alle produkter listet i bilag I skal dette punkt ændres på passende måde for at gengive ordlyden nedenfor]
Portuguese: A bromocriptina não é recomendada para a supressão da lactação por rotina ou para o alívio dos sintomas da dor pós-parto e engorgitamento, que podem ser adequadamente tratados com intervenção não-farmacológica (como suporte firme da mama, aplicação de gelo) e / ou analgésicos simples.
Danish: Bromocriptin kan ikke anbefales til rutinemæssig hæmning af laktation eller for at lindre symptomer som ømme og spændte bryster post-partum, der kan behandles tilstrækkeligt med ikke-farmakologisk behandling (for eksempel bryststøtte, behandling med is) og/eller almindelige analgetika.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Dette punkt skal ændres for præparater med styrkene 1 mg og 2,5 mg, så nedenstående ordlyd gengives på passende måde i teksten]
Portuguese: Também não deve ser utilizada para aliviar os sintomas de engorgitamento mamário doloroso após o parto, se esta situação puder ser tratada de forma adequada com os meios não-médicos (tais como suporte firme da mama, aplicação de gelo ...) e / ou um analgésico.
Danish: Bromocriptin bør heller ikke anvendes for at lindre symptomer som ømme og spændte bryster efter fødslen, hvis det kan behandles tilstrækkeligt med ikke-medicinske midler (for eksempel bryststøtte, behandling med is…..) og/eller smertestillende lægemidler.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar bromocriptina [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção com os seguintes títulos para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage bromocriptin [For alle produkter listet i bilag I, skal dette punkt ændres hvor det er passende for at gengive ordlyden nedenfor]
Portuguese: [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Danish: [Dette punkt skal ændres for præparater med styrkene 1 mg og 2,5 mg, så nedenstående ordlyd gengives på passende måde i teksten]
Portuguese: [A. Para medicamentos com as dosagens de 1 mg e 2,5 mg, a indicação atual relacionada com a inibição da lactação no pós-parto, incluindo os exemplos de mastite e engorgitamento mamário doloroso, deve ser eliminada e substituída pelo texto seguinte] - Parar a produção de leite materno apenas por razões médicas, e quando você e o seu médico decidirem que é necessário.
Danish: [A. For præparater med styrke 1 mg og 2,5 mg, skal den aktuelt godkendte indikation relateret til laktationshæmning post-partum, inklusiv eksemplerne mastitis og smertefulde brystspændinger, slettes, og den nedenstående tekst skal indsættes på dens plads] - for at stoppe produktionen af mælk (amning) af medicinske årsager, og når du og lægen har vurderet, at det er nødvendigt.
Portuguese: [B. Para medicamentos com dosagens mais altas (5 mg e 10 mg) a indicação relacionada com a inibição da lactação no pós-parto, incluindo os exemplos de mastite e engorgitamento mamário doloroso, deve ser eliminada e todo o FI deve ser revisto para eliminar o texto relacionado com a eliminação desta indicação]
Danish: [B. For produkter med højere styrke (5 mg og 10 mg) skal indikationen relateret til laktationshæmning post-partum, inklusiv mastitis og smertefulde brystspændinger, slettes og hele indlægssedlen skal revideres for at slette tekst, der er relateret til den slettede indikation]
Portuguese: Nota:
Danish: Produktresume
Portuguese: Posição do CMDh
Danish: CMDh's standpunkt
Portuguese: Por outro lado, a pressão arterial das doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
Danish: Derudover bør patienternes blodtryk overvåges nøje.
Portuguese: Estas informações podem ser coordenadas a nível dos Estados-Membros individuais.
Danish: Formidlingen af denne information kan koordineres af de enkelte medlemsstater.
Portuguese: Perfil benefício-risco
Danish: Benefit/risk-forholdet
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo bromocriptina (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler, der indeholder bromocriptin (se bilag I)