FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tygacil må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for tigecyclin eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Tygacil ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) tigeciklin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Andre oplysninger om Tygacil:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tygacil:
Danish: I de andre to hovedundersøgelser blev Tygacil sammenlignet med imipenem/cilastatin (en kombination af to lægemidler, der anvendes sammen som et antibiotikum) hos 1 568 patienter med komplicerede infektioner i bughulen.
Slovenian: V drugih dveh študijah so ga primerjali z imipenemom/cilastatinom (kombinacijo dveh zdravil, ki se uporablja kot antibiotik) pri 1 568 bolnikih z zapletenimi trebušnimi okužbami.
Danish: Omend der kun foreligger få data med relation til børn, synes undersøgelser at indikere, at Tygacil kan tjene som et behandlingsalternativ i tilfælde af komplicerede hud-, bløddels- og bughuleinfektioner forårsaget af bakterier, der har udviklet resistens over for andre antibiotika.
Slovenian: Čeprav je za zdravljenje otrok na voljo le malo podatkov, študije kažejo, da je zdravilo Tygacil lahko alternativno zdravilo za zapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali okužbe trebušne votline, kadar so bakterije odporne proti drugim antibiotikom.
Danish: Tygacil anvendes til behandling såvel af voksne som af børn på mindst otte år med komplicerede infektioner i huden og bløddelene (det underliggende væv), dog ikke fodinfektioner hos diabetespatienter.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od osem let, z zapletenimi okužbami kože in mehkih (podkožnih) tkiv, vendar ne za zdravljenje okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tygacil anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše in učinkovitejše uporabe zdravila Tygacil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tygacil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Der findes en liste over de bakterier, som Tygacil virker mod, i produktresuméet (der også er en del af denne EPAR).
Slovenian: Seznam bakterij, proti katerim zdravilo Tygacil učinkuje, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Danish: I de fire hovedundersøgelser var Tygacil lige så effektivt som sammenligningspræparaterne.
Slovenian: V štirih glavnih študijah je bilo zdravilo Tygacil enako učinkovito kot primerjalni antibiotiki.
Danish: Patienter, der er overfølsomme over for tetracyclinantibiotika, vil muligvis også være overfølsomme over for Tygacil.
Slovenian: Bolniki, ki so alergični na tetraciklinske antibiotike, utegnejo biti alergični tudi na zdravilo Tygacil.
Danish: Det indeholder det aktive stof tigecyclin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tigeciklin.
Danish: Hvordan blev Tygacil undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tygacil raziskano?
Danish: Hos børn mellem 12 og 18 år gives en dosis på 50 mg hver 12. time i en periode på mellem fem og 14 dage.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 12 do 18 let, se vsakih 12 ur daje 50-miligramski odmerek pet do 14 dni.
Danish: Tygacil er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
Slovenian: Zdravilo Tygacil je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Danish: I to af disse blev Tygacil sammenlignet med kombinationen af vancomycin og aztreonam hos 1 129 patienter med komplicerede infektioner i huden og bløddelene (undtagen fodinfektioner hos diabetespatienter).
Slovenian: V dveh študijah so ga primerjali s kombinacijo vankomicina in aztreonama pri 1 129 bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv (razen razjed na stopalih kot posledice sladkorne bolezni).
Danish: Hos voksne er den anbefalede dosering en startdosis på 100 mg, efterfulgt af 50 mg hver 12. time i fem til 14 dage.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni začetni odmerek zdravila Tygacil 100 mg, temu pa sledi jemanje 50-miligramskega odmerka vsakih 12 ur pet do 14 dni.
Danish: I undersøgelserne af infektioner i huden og bløddelene forsvandt disse infektioner hos ca. 86 % af patienterne, som fik Tygacil, sammenlignet med ca. 89 % af dem, som fik vancomycin og aztreonam.
Slovenian: V študijah okužb kože in mehkih tkiv se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Danish: I en yderligere undersøgelse sammenlignedes Tygacil med antibiotikummet ertapenem hos 813 diabetespatienter med moderate til svære fodinfektioner.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo Tygacil primerjali z antibiotikom ertapenemom pri 813 bolnikih s sladkorno boleznijo in zmernimi do hudimi okužbami stopal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tygacil er let til moderat kvalme og opkastning, som optræder hos henholdsvis 20 % og 14 % af patienterne.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tygacil sta blaga do zmerna navzeja (slabost) in bruhanje, ki sta bila opažena pri 20 % oziroma 14 % bolnikov.
Danish: Hos børn mellem otte og 12 år gives en dosis på 1,2 mg pr. kilogram legemsvægt som infusion i en vene hver 12. time, dog maksimalt 50 mg hver 12. time.
Slovenian: Pri otrocih, starih od osem do 12 let, se zdravilo daje vsakih dvanajst ur z infundiranjem v veno v odmerku 1,2 mg na kilogram telesne mase, vse do največjega možnega odmerka 50 mg vsakih 12 ur.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tygacil fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tygacil, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Behandlingen bør gives som infusion over et tidsrum på 60
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem, ki traja 60 minut.
Danish: Hvad anvendes Tygacil til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tygacil uporablja?
Danish: I undersøgelserne af infektioner i bughulen forsvandt infektionen hos ca. 86 % af dem, der fik enten Tygacil eller imipenem/cilastatin.
Slovenian: V študijah trebušnih okužb se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil oziroma kombinacijo imipenema/cilastatina.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tygacil?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tygacil izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Tygacil?
Slovenian: Kako se zdravilo Tygacil uporablja?
Danish: Disse resultater er siden verificeret.
Slovenian: Te ugotovitve so bile od takrat preverjene.
Danish: Der kræves specialmedier og specialatmosfære, og inkubationstiden er lang (7-10 dage).
Slovenian: Potrebni so posebni mediji in okolje, inkubacijska doba pa je dolga (7-10 dni).
Danish: (eller Mycoplasma bovis) og aktuelt er godkendt eller afventer godkendelser i EU.
Slovenian: (ali Mycoplasma bovis), ki so trenutno odobrena ali čakajo na odobritev v Evropski uniji.
Danish: Der er ikke mange detaljer om behandlingsforsøgene, men overordnet beskrev han resultaterne som utilfredsstillende.
Slovenian: Podrobnosti o poskusih zdravljenja so redki, vendar je rezultate opisal kot v celoti nezadovoljive.
Danish: De kliniske symptomer varierer, men tabet af mælk er sædvanligvis betydeligt.
Slovenian: Klinični znaki so različni, vendar je izguba mleka običajno precejšnja.
Danish: Overvågning af manglende virkning indgår i ordningen til veterinær lægemiddelovervågning.
Slovenian: Spremljanje pomanjkanja učinkovitosti je del sistema veterinarske farmakovigilance.
Danish: bør godkendes, bibeholdes, ændres eller slettes i produktinformationen for de nævnte produkter.
Slovenian: odobriti, ohraniti, spremeniti ali izbrisati iz informacij o zgoraj navedenih zdravilih.
Danish: Det kan administreres oralt eller parenteralt.
Slovenian: Lahko se daje po peroralni ali parenteralni poti.
Danish: 29 % af de kombinerede prøver (81/280) og 43 % af prøverne fra de enkelte mælkekirtler (433/1008) medførte ikke vækst af Mycoplasma.
Slovenian: 29 % sestavljenih vzorcev (81/280) in 43 % vzorcev mleka iz vimenske četrti (433/1008) ni povzročilo rasti mikoplazme.
Danish: Et negativt dyrkningsresultat efter behandlingen kan tidligere være blevet fejlfortolket som bakteriologisk helbredelse, skønt det i dag vides blot at være et kendetegn ved infektionen.
Slovenian: Negativni rezultat kultivacije po zdravljenju se je v preteklosti lahko zmotno razlagal kot bakteriološka ozdravitev, čeprav je trenutno znano le, da je to značilnost okužbe.
Danish: Siden da har den bredt sig til kvæg over hele verden og er kendt for at medføre svære økonomiske tab i de berørte besætninger.
Slovenian: Od takrat se je razširila na govedo po vsem svetu in znano je, da povzroča hude gospodarske izgube v prizadetih čredah.
Danish: Smittede køer kan udadtil forblive normale med få kliniske symptomer, selv i svære tilfælde.
Slovenian: Okužene krave lahko ostanejo navzven normalne z nekaj kliničnimi znaki, tudi v hudih primerih.
Danish: I stedet er der offentliggjort flere omfattende oversigtsartikler om mycoplasma-mastitis (Pfützner og Sachse (1996)4, Nicholas og Ayling (2003)5, Gonzalez og Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Slovenian: Namesto tega je bilo objavljenih več obsežnih preglednih člankov, ki obravnavajo mikoplazmatski mastitis (Pfützner in Sachse (1996)4, Nicholas in Ayling (2003)5, Gonzalez in Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Danish: En dosis på 3 g/ko/dag er inden for det dosisområde, der er bredt godkendt i Europa, dvs. 4-10 mg/kg/dag im.
Slovenian: Odmerek 3 g/kravo/dan je v razponu, splošno odobrenem v Evropi, tj. 4-10 mg/kg/dan i.m.
Danish: Desuden bør denne indikation ikke godkendes for de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er under behandling (se bilag I).
Slovenian: Poleg tega ta indikacija ne sme biti odobrena za vloge v postopku pridobivanja dovoljenja za promet (glejte Prilogo I).
Danish: Den berørte mælk kan se normal ud, men kan også være purulent og/eller indeholde unormalt eller misfarvet sekret.
Slovenian: Prizadeto mleko se lahko zdi normalno, vendar je lahko tudi gnojno in/ali ima nenormalne in razbarvane izločke.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: I 1977 beskrev Jasper2 den naturlige forsvinden af sygdommen som uforudsigelig og nævnte faren ved, at køer udskiller intermitterende.
Slovenian: Leta 1977 je Jasper2 opisal naravni potek bolezni kot nepredvidljiv in prepoznal nevarnost pri kravah, pri katerih se patogen izloča občasno.
Danish: Han beskrev afprøvning af forskellige antimikrobielle stoffer, herunder tylosin.
Slovenian: Poročal je o testiranju različnih protimikrobnih zdravil, vključno z tilozinom.
Danish: udelukkende på grundlag af lægemiddelovervågningsdata, da sådanne uønskede virkninger af antimikrobielle stoffer højst sandsynligt meget sjældent indberettes.
Slovenian: ", ki temelji zgolj na podatkih o farmakovigilanci, saj je zelo verjetno, da se o takih škodljivih učinkih protimikrobnih zdravil zelo redko poroča.
Danish: Mycoplasma vokser ikke på almindelige dyrkningsmedier, hvilket vanskeliggør diagnosen.
Slovenian: Mikoplazme ne rastejo na konvencionalnih medijih, kar ovira diagnozo.
Danish: De nuværende teknikker såsom polymerasekædereaktion (PCR) har muliggjort hurtigere identifikation af M. bovis.
Slovenian: Sodobne tehnologije, kot je polimerazna verižna reakcija (PCR), so omogočile bistveno hitrejše prepoznavanje bakterije M. bovis.
Danish: (se bilag I)
Slovenian: (glejte Prilogo I)
Danish: Den er et stort problem for mælkeproduktionen og dyrevelfærden i de angrebne besætninger og medfører svære økonomiske tab.
Slovenian: Predstavlja veliko težavo za proizvodnjo mleka in dobro počutje živali v prizadetih čredah in povzroča hude gospodarske izgube.
Danish: Den patogene organisme er stærkt smitsom og er årsag til svære økonomiske tab.
Slovenian: Patogen je zelo nalezljiv in povzroča velike gospodarske izgube.
Danish: Disse veterinærlægemidler er desuden indiceret til behandling af flere andre sygdomme, herunder respiratoriske og gastrointestinale infektioner, men disse indikationer falder uden for denne indbringelsesprocedure.
Slovenian: Ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini so navedena tudi za zdravljenje nekaterih drugih bolezni, vključno z dihalnimi in gastrointestinalnimi okužbami, vendar te indikacije ne sodijo na področje uporabe tega napotitvenega postopka.
Danish: Den vigtigste af de patogene arter er Mycoplasma bovis, der første gang blev isoleret fra bovin mastitis i USA i 1960'erne.
Slovenian: Glavni patogen iz rodu je bakterija Mycoplasma bovis, ki je bila prvič izolirana iz mastitisa pri govedu v ZDA v 60. letih 20. stoletja.
Danish: Udvalget konkluderede, at indikationerne fortrinsvis bør begrænses til dem, der er påvist virkning for, og at generelle indikationer uden solidt klinisk grundlag bør undgås.
Slovenian: Odbor je sklenil, da je treba indikacije za uporabo prednostno omejiti na tiste, za katere je bila dokazana učinkovitost, in da se je treba izogibati splošnim indikacijam
Danish: Det er ikke effektivt mod Enterobacteriaceae.
Slovenian: Ne deluje proti bakterijam družine Enterobacteriaceae.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, tilsluttede sig de rejste betænkeligheder og konkluderede, at der savnes pålidelige prækliniske og kliniske data til støtte for den pågældende indikation.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet za referenčno zdravilo „Tylan 200 mg/ml" Elanco Animal Health se je strinjal s pomisleki in ugotovil, da je premalo zanesljivih predkliničnih in kliničnih podatkov v podporo ustrezni indikaciji.
Danish: (se bilag I) med henblik på at ændre produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen i overensstemmelse med de anbefalede ændringer i produktinformationen som angivet i bilag III.
Slovenian: (glejte Prilogo I), in sicer je treba popraviti povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Danish: Jasper var også blandt de første, der rejste tvivl om virkningen af antimikrobielle stoffer til behandling af mycoplasma-mastitis.
Slovenian: Jasper je bil tudi eden izmed prvih, ki je dvomil o učinkovitosti protimikrobnih zdravil pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa.
Danish: Det er aktivt hovedsagelig mod grampositive bakterier og Mycoplasma.
Slovenian: Deluje predvsem proti po Gramu pozitivnim bakterijam in mikoplazmam.
Danish: 4.2 Indikation(er)
Slovenian: 4.2 Indikacija(e) za uporabo
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i veterinærlægemidler til behandling af sygdomme forårsaget af tylosinfølsomme organismer.
Slovenian: Tilozin in njegove fosfatne in tartratne soli se uporabljajo v veterinarski medicini za zdravljenje stanj, ki jih povzročajo občutljivi organizmi.
Danish: Uopdaget eller utilstrækkeligt behandlet mastitis hos en ko kan således efterhånden medføre multiple infektioner hos dyr med forskellig alder.
Slovenian: Tako lahko neodkrit ali neučinkovito zdravljen mastitis pri kravi sčasoma vodi do več okužb pri živalih različnih starosti.
Danish: Tylosin tilhører makroliderne, der er klassificeret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer både i veterinær-og humanmedicinen.
Slovenian: Tilozin pripada makrolidom, ki so razvrščeni kot kritično pomembna protimikrobna zdravila tako v veterinarski kot v humani medicini.
Danish: Makrolider er kategoriseret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer i både human- og veterinærmedicinen, dog anvendes tylosin ikke i humanmedicinen.
Slovenian: Makrolidi so kategorizirani kot kritično pomembne protimikrobne učinkovine tako v humani kot veterinarski medicini, vendar pa se tilozin ne uporablja v humani medicini.
Danish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf indikationerne gennemgås og revideres på grundlag af den nuværende videnskabelige viden, hvor det er hensigtsmæssigt.
Slovenian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf brez trdne klinične osnove.
Danish: Mycoplasma spredes desuden let via inficeret mælk eller malkeudstyr.
Slovenian: Mikoplazma se zlahka širi tudi prek okuženega mleka ali opreme za molžo.
Danish: Tylosins rolle som veterinærlægemiddel diskuteres i CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: "development of resistance and impact on human and animal health" (resistensudvikling og virkningen heraf på menneskers og dyrs sundhed) (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovenian: Uporaba tilozina kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila obravnavana v dokumentu o presoji odbora CVMP glede uporabe makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Danish: Forfatterne konkluderede, at risikoen for fejl øges, hvis der ikke
Slovenian: Avtorji so ugotovili, da se tveganje za napačno diagnozo poveča, če se ne testira več vzorcev mleka.
Danish: Ud over spredning til andre kirtler er der mulighed for hæmatogen spredning af Mycoplasma til andre dele af kroppen, fx led, respirationsveje og ører.
Slovenian: Poleg širjenja na druge vimenske četrti je mogoče hematološko širjenje mikoplazme na druge dele telesa, npr. sklepe, dihala in ušesa.
Danish: Tylosin er et makrolidantibiotikum, der produceres af Streptomyces fradiae.
Slovenian: Tilozin je makrolidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces fradiae.
Danish: Da de nævnte indikationer har været indeholdt i produktinformationen for disse veterinærmedicinske produkter i mange år, fandt udvalget, at der bør gives oplysning om sletningen af indikationen ved tilføjelse af følgende advarsel i produktinformationen: "Dataene om virkning underbygger ikke anvendelsen af tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp."
Slovenian: Ker so bile zgoraj navedene indikacije več let vključene v informacije o teh zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, je Odbor ocenil, da bi bilo treba zagotoviti informacije o odpravi indikacije in informacijam o zdravilu dodati naslednji opozorilni stavek: „Podatki o učinkovitosti ne podpirajo uporabe tilozina za zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Danish: Ofte er mere end én kirtel angrebet, og der er et udtalt fald i mælkeproduktionen.
Slovenian: Pogosto je prizadetih več vimenskih četrti in zaradi tega je občutno zmanjšana proizvodnja mleka.
Danish: M. bovis er en stærkt smitsom yverpatogen, der let spredes.
Slovenian: Bakterija M. bovis je zelo nalezljiv patogen vimena, ki se zlahka širi.
Danish: Finland indledte derfor den 22. juni 2016 en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder tylosin, administreres parenteralt og er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Slovenian: Zato je Finska 22. junija 2016 začela napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki se dajejo parenteralno in so namenjena zdravljenju mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Danish: Det fælles synspunkt i disse oversigtsartikler er, at mycoplasma-mastitis ikke kan behandles eller ikke responderer på antimikrobiel behandling, og at hurtig identifikation af smittede dyr er afgørende for at forhindre spredning af den patogene organisme i besætningen.
Slovenian: Skupno stališče teh preglednih člankov je, da je mikoplazmatski mastitis neozdravljiv ali neodziven na protimikrobno zdravljenje in da je za preprečevanje širjenja patogena v čredi ključnega pomena hitra opredelitev okuženih živali.
Danish: En grundig litteratursøgning efter nye data om virkningen af tylosin til behandling af mycoplasmamastitis resulterede ikke i nogen originale undersøgelser.
Slovenian: Pri temeljitem pregledu literature, da bi našli nove podatke o učinkovitosti tilozina pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa, ni bilo mogoče najti izvirnih študij.
Danish: Det er imidlertid vanskeligt, om ikke umuligt, at vurdere den egentlige grad af manglende virkning af tylosin til behandling af "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp."
Slovenian: Vendar je težko, če ne celo nemogoče, oceniti dejansko stopnjo pomanjkanja učinkovitosti tilozina pri zdravljenju „mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Danish: eller "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" slettes fra indikationen for parenterale tylosin-produkter, fandt udvalget, at benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat kunne anses for at være positivt.
Slovenian: ali „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma bovis" izbrisala iz indikacij parenteralnih zdravil s tilozinom, razmerje med koristmi in tveganji teh zdravil še naprej obravnavalo kot pozitivno.
Danish: I undersøgelsen foretaget af Biddle et al., 20033 blev der indsamlet mælkeprøver dagligt i 28 dage fra 10 malkekøer smittet med Mycoplasma spp.
Slovenian: V študiji Biddle et al. 20033 so 28 dni vsak dan zbirali vzorce mleka 10 krav molznic, okuženih z bakterijo Mycoplasma spp., in jih nanesli neposredno na mikoplazmatski agar za oceno vzorcev izločanja.
Danish: eller "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" bør slettes fra produktinformationen for veterinærmedicinske produkter, der indeholder tylosin og administreres parenteralt.
Slovenian: ali „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma bovis" izbrisati iz informacij o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo parenteralno.
Danish: Finland bemærkede, at indikationen "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" ikke understøttes i den nuværende videnskabelige litteratur, men at den generelle opfattelse er, at der ikke findes antimikrobielle behandlingsmuligheder for bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma.
Slovenian: Finska je opozorila, da v obstoječi znanstveni literaturi ni navedena indikacija „mastitis pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma bovis", ampak da se splošno navaja, da ni nobenih možnosti protimikrobnega zdravljenja mastitisa pri govedu, ki ga povzroča mikoplazma.
Danish: I tilfælde, hvor indikationen for et bestemt produkt specificerer den mastitisforårsagende patogene organisme som Mycoplasma bovis, skal doseringsanvisningen ligeledes slettes.
Slovenian: V primerih, kjer indikacija za določeno zdravilo določa patogen mastitisa kot Mycoplasma bovis, je treba izbrisati tudi navodila za odmerjanje.
Danish: Ansøgerne/markedsføringstilladelsesindehaverne har ikke forelagt prækliniske eller kliniske data til støtte for indikationen, og der er ikke påvist fordele ved brug af tylosin til behandling af mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet niso predložili nobenih predkliničnih ali kliničnih podatkov v podporo indikaciji, prav tako pa niso bile ugotovljene prednosti uporabe tilozina pri zdravljenju mastitisa, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.