FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Lincocin (и свързаните с него имена, например Lincocine poudre soluble и Albiotic Pulver 400 mg/g) се предлага на пазара в Белгия, Германия, Дания, Ирландия, Обединеното кралство, Полша, Унгария и Франция.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Bulgarian: Какво представлява Lincocin?
Maltese: X'inhu Lincocin?
Bulgarian: Lincocin е антибиотик от групата на линкозамидите, който се произвежда от Streptomyces lincolnensis. Lincocin е показан за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, и лечение и метафилактика на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens при пилета.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Bulgarian: Lincocin е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на прах за перорален разтвор, и съдържа 400 mg линкомицин на грам продукт.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Bulgarian: Lincocin е лицензиран за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Lincocin?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Lincocin?
Bulgarian: 5 октомври 2017 г.
Maltese: EMA/585749/2017
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира продуктовата информация [кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката] за Lincocin в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: 25/28 North Wall
Maltese: 25/28 North Wall Quay
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal Lda.
Maltese: Zoetis Portugal Lda.
Bulgarian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London, EC4A 3AE United Kingdom
Bulgarian: Ирландия Zoetis Ireland Limited
Maltese: Zoetis Ireland Limited
Bulgarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Bulgarian: Хърватия Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
Bulgarian: След процедура по сезиране (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: Pfizer Oy Animal
Maltese: Pfizer Oy Animal Health
Bulgarian: Хърватия Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Bulgarian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Bulgarian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Bulgarian: 150 00 Praha 5 Czech Republic
Maltese: 150 00 Praha 5
Bulgarian: България Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Maltese: Il-Bulgarija Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Bulgarian: Alcobendas 28108 Spain
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Bulgarian: Lannelongue 75014 Paris France
Maltese: Lannelongue 75014
Bulgarian: AVICO AE 2 Km PaianiaSpata Av
Maltese: 2 Km Paiania-Spata Av
Bulgarian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Maltese: Il-Belġju KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Bulgarian: Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Словакия Zoetis Česká republika s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Държава членка на EС/EИП
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Bulgarian: Да се добави към всички продукти: 12.
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha: 12.
Bulgarian: Словакия FATRO S.p.A.
Maltese: Is-Slovakkja FATRO S.p.A.
Bulgarian: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Bulgarian: Linco-Spectin 100, powder for oral
Maltese: Linco-Spectin 100, powder for oral solution
Bulgarian: Прасета:
Maltese: PORC
Bulgarian: V.M.D. nv Hoge Mauw
Maltese: Il-Belġju V.M.D. nv Hoge Mauw 900
Bulgarian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Maltese: Alkotás u. 53.
Bulgarian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Bulgarian: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Bulgarian: Решението на комисията С(2014)5053 е издадено на 11 юли 2014 г.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Bulgarian: Линкомицинът е линкозамиден антибиотик, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновата синтеза.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Bulgarian: de Europa, 20B
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Bulgarian: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Bulgarian: MICOSPECTONE plv.
Maltese: MICOSPECTONE plv. sol.
Bulgarian: Етикет:
Maltese: Tikketta:
Bulgarian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.
Maltese: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Litwanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Bulgarian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Bulgarian: Германия Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Ġermanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Bulgarian: Плеуромутилините също споделят с линкозамидите припокриващи се участъци на захващане към рибозомния пептидил тарнсферазен център и има възникнали мултирезистентни щамове (към плеуромутилини, макролиди и линкозамиди).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Bulgarian: Zoetis Česká republika s.r.o. Stroupežnického
Maltese: Zoetis Česká republika s.r.o.
Bulgarian: България Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Maltese: Kiril I Metodiy No. 5
Bulgarian: Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Bulgarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.
Maltese: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Bulgarian: Пилета (бройлери)
Maltese: Tiġieġ (brojlers)
Bulgarian: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Bulgarian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Bulgarian: Linco-Spectin 44 Premix
Maltese: Lincospectin 44 Premix
Bulgarian: Изглежда, че плеуромутилините към настоящия момент все още представляват ефективна алтернатива за лечението на заболяването, въпреки че повишенията в MIC, възприемани като алармиращи, са наблюдавани в няколко проучвания (вж. статията за обсъждане на CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Bulgarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Maltese: Via Emilia, 285 40064
Bulgarian: In vitro проучванията, както и данните за клинична ефикасност демонстрират, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е активна срещу Lawsonia intracellularis.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Bulgarian: Спектиномицинът е активен също срещу Salmonella spp., като и двете съединения са активни срещу Campylobacter spp.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv ukoll kontra s-Salmonella spp., u ż-żewġ komposti huma attivi kontra l-Campylobacter spp.
Bulgarian: Linco-Spectin 22 + 22 Линкомицин и спектиномицин
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Bulgarian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Maltese: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Bulgarian: Той има слабо или няма никакво действие срещу грам-отрицателни бактерии, например Escherichia coli.
Maltese: Għandu ftit jew ma għandu l-ebda azzjoni kontra batterji gram-negattivi bħall-Escherichia coli.
Bulgarian: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Bulgarian: Като цяло се приема, че статусът на резистентност към тилозин тясно следва този към линкомицин поради кръстосаната резистентност (вж. например статията за обсъждане на CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Bulgarian: В хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMA/V/A/088) за Linco-Spectin 100 ограничените данни за ефикасност, които са предоставени, и липсата на данни за остатъчните количества не водят до одобряването на хармонизирани показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, id-data limitata dwar l-effikaċja li kienet ipprovduta u n-nuqqas ta' data dwar ir-residwi ma wasslu għallapprovazzjoni tal-ebda indikazzjoni armonizzata fi speċi tat-tjur għajr it-tiġieġ.
Bulgarian: hyodysenteriae и повечето автори считат, че ползата от комбинацията със спектиномицин при лечението на дизентерия при свине се дължи в по-голяма степен на разширяването на спектъра към по-широк спектър от организми, т.е. спектиномицин би действал http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Bulgarian: Прасета, кокошки гълъби, патици, пуйки
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ ħamiem, papri, dundjani
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и Mycoplasma spp.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u Mycoplasma spp.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis, той притежава бактериостатично действие и е активен срещу Mycoplasma spp. и срещу някои грамотрицателни бактерии, например E. coli.
Maltese: Spectinomycin huwa antibijotiku aminocyclitol derivat minn Streptomyces spectabilis, għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra Mycoplasma spp. u kontra xi batterji gram-negattivi bħall-E. coli.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis; той има бактериостатично действие и е активен срещу някои аеробни грам-отрицателни бактерии, грамположителни коки и Mycoplasma spp.
Maltese: Spectinomycin huwa antibijotiku aminocyclitol derivat minn Streptomyces spectabilis; huwa għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra xi batterji aerobiċi gram-negattivi, kokki gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Bulgarian: 1 по член 34 от Директива 2001/82/ЕО информацията за продукта е хармонизирана за Linco-Spectin 100, прах за приложение във вода за пиене за прасета и пилета, съдържащ 222 mg линкомицин/g и 444,7 mg спектиномицин/g.
Maltese: 1 skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE, ġiet armonizzata l-informazzjoni dwar il-prodott għal Linco-Spectin 100, trab għall-użu fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer u t-tiġieġ, li fih 222 mg lincomycin/g u 444.7 mg spectinomycin/g.
Bulgarian: Това проучване демонстрира, че като цяло комбинацията линкомицинспектиномицин значително подобрява изследваните клинични, патологични и бактериологични крайни точки в експериментален модел на аерозолна инфекция при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни.
Maltese: Dan l-istudju wera li, b'mod ġenerali, il-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin tejbet b'mod sinifikanti l-punti ta' tmiem kliniċi, patoloġiċi u batterjoloġiċi ttestjati f'mudell sperimentali ta' infezzjoni bl-aerosols, b'doża ta' 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem (50 mg ta' sustanzi attivi kombinati/kg tal-piż tal-ġisem) kuljum għal 7 ijiem.
Bulgarian: Възрастова група (години)
Maltese: Mard tal-qalb (attakk tal-qalb).
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Bulgarian: Вагинит, включително вагинална кандидоза
Maltese: Vaginite, inkluż kandidjasi vaġinali
Bulgarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of
Maltese: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Bulgarian: Медицинска анамнеза и редовни прегледи
Maltese: Storja medika u visti mediċi regolari
Bulgarian: Следните стойности са определени след прилагане на еднократна доза от 2 g [свободно избрано име], което е еквивалентно на 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Bulgarian: Много редки: алергични реакции.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Bulgarian: Точка 6.5
Maltese: Sezzjoni 6.5
Bulgarian: - лекарствени продукти, съдържащи 0,005% т./т. естрадиол / 0,4% т./т. преднизолон
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол (0,005%).
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Bulgarian: # Общо съотношение на рисковете.
Maltese: Proporzjon ta' riskju ġenerali.
Bulgarian: Чести ≥ 1/100 дo < 1/10 (≥ 1% и
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10 (≥ 1% u
Bulgarian: Забележка
Maltese: Nota
Bulgarian: Хиперплазия и рак на ендометриума
Maltese: Iperplażja endometrijali u karċinoma
Bulgarian: Активното вещество, синтетичен 17β-естрадиол, е химически и биологично идентично с ендогенния човешки естрадиол.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Bulgarian: Според настоящата стандартна система за класификация на локални кортикостероиди, т.е. слаби (I), умерено мощни (II), мощни (III) и много мощни (IV), преднизолон, близко сроден с естествения хидрокортизон (= кортизол), принадлежи към първата група.
Maltese: Skont is-sistema standard ta' klassifikazzjoni għal kortikosterojdi topiċi, jiġifieri dgħajfa (I), potenti b'mod moderat (II), potenti (III) u potenti ħafna (IV), prednisolone - relatat mill-qrib ma' hydrocortisone naturali (= cortisol) - jagħmel parti mill-ewwel grupp.
Bulgarian: CEE+MPA естроген и прогестоген $
Maltese: Estroġenu biss CEE Estroġenu u proġestoġenu CEE+MPA $
Bulgarian: Поставете съдържанието на един пълен апликатор (= 2 g крем) преди лягане.
Maltese: Daħħal il-kontenut ta' applikatur mimli wieħed (= 2 g krema) qabel ma tmur torqod.
Bulgarian: Проучвания WHI - Допълнителен риск от ВТЕ при употреба в продължение на 5 години
Maltese: Studji WHI - Riskju addizzjonali ta' VTE matul użu ta' 5 snin
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1000 жени, употребяващи ХЗТ 5 години (95%
Maltese: Każijiet addizzjonali għal kull 1000 utent ta' HRT 5 snin (95% CI)
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini
Bulgarian: Общопризнатите рискови фактори за ВТЕ включват употреба на естрогени, напреднала възраст, голяма хирургична операция, затлъстяване вследствие на продължителна имобилизация (ИТМ > 30 kg/m2), бременност/послеродов период, системен лупус еритематодес (СЛЕ) и рак.
Maltese: Fatturi ta' riskju rikonoxxuti b'mod ġenerali għall-VTE jinkludu l-użu ta' estroġeni, età akbar, kirurġija maġġuri, obeżità li twassal għal immobilizzazzjoni fit-tul (BMI>30 kg/m2), perjodu tat-tqala/twelid, lupus erythematosus sistemiku (SLE), u kanċer.
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол, естествен полов хормон, в концентрация 0,01%.
Maltese: Bħala s-sustanzi attiva tiegħu, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol, ormon tas-sess naturali, f'konċentrazzjoni ta' 0.01%.
Bulgarian: Риск от венозен тромбоемболизъм
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini
Bulgarian: Над 95% от естриола се отделя с урината, предимно под формата на глюкурониди.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Bulgarian: Средната геометрична стойност на полуживота на E2 е 5,05 часа, с широка интериндивидуална вариабилност.
Maltese: Il-half-life medja ġeometrika ta' E2 kienet 5.05 sigħat, b'varjabbiltà interindividwali għolja.
Bulgarian: Прилагането на двойна доза трябва да се избягва.
Maltese: Doża doppja għandha tiġi evitata.
Bulgarian: Други плазмени протеини могат да бъдат увеличени (ангиотензиноген/ренин субстрат, алфа-І-антитрипсин и церулоплазмин).
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Bulgarian: Нарушения на репродуктивната система и гърдата
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u ssider
Bulgarian: Естрадиол
Maltese: Estradiol
Bulgarian: 17β-естрадиол е добре познато вещество.
Maltese: 17β-Estradiol hija sustanza magħrufa sew.
Bulgarian: Р450 ензимите, като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Maltese: Madankollu, il-metaboliżmu ta' estroġeni jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu enzimi li jimmetabolizzaw il-prodotti mediċinali, b'mod speċifiku enzimi cytochrome P450, bħal antikonvulsivi (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) u anti-infettivi (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Bulgarian: Венозна тромбоза, белодробна емболия
Maltese: Trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari
Bulgarian: Естрадиол се метаболизира бързо в черния дроб и стомашно-чревния тракт до естрон и впоследствие до естриол.
Maltese: Estradiol huwa metabolizzat rapidament fil-fwied u l-apparat intestinali għal estrone u sussegwentement għal estriol.
Bulgarian: 1 до 10 на 100 лекувани пациентки
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 100
Bulgarian: Преходни, леко локално дразнене (напр. сърбеж, парене).
Maltese: Irritazzjoni temporanja, ħafifa u lokali (eż. ħakk, ħruq).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на [свободно избрано име] показва, че по време на лечението е налице системна абсорбция на естрадиол в концентрации, които водят до временно повишение на нивата му при жени в постменопауза (вж. точка 5.2).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' [Isem ivvintat] juri li hemm assorbiment sistemiku ta' estradiol matul il-kura, f'konċentrazzjonijiet li huma temporanjament 'il fuq mil-livelli wara lmenopawża (ara Sezzjoni 5.2).
Bulgarian: - анамнестични данни за злокачествени естроген-зависими тумори - тумори на матката (лейомиома, миома на матката).
Maltese: - storja ta' tumuri malinni dipendenti mill-estroġenu - tumuri fl-utru (leiomyoma, myoma fl-utru).
Bulgarian: - рак на гърдата - хиперплазия и рак на ендометриума - рак на яйчника - кръвни съсиреци във вените на краката/на белите дробове (венозен тромбоемболизъм) - сърдечно заболяване - инсулт - вероятната загуба на паметта, ако хормонозаместителната терапия е започнала на възраст над 65 години
Maltese: - emboli tad-demm fil-vini tas-saqajn tal-pulmuni (tromboemboliżmu fil-vini) - mard tal-qalb - puplesija - telf probabbli tal-memorja jekk tinbeda Terapija ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni f'età ta' aktar minn 65 sena
Bulgarian: 1 до 10 на 10 000 лекувани пациентки
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 10,000
Bulgarian: След спиране на лечението рискът остава повишен в продължение на поне 10 години.
Maltese: Wara li titwaqqaf il-kura, ir-riskju jibqa' wieħed għoli għal tal-anqas 10 snin.
Bulgarian: Естрогените поддържат вагиналното рН около нормалните граници (4,5), което увеличава нормалната бактериална флора.
Maltese: L-estroġeni jżommi l-pH vaġinali madwar firxa normali (4.5), u dan itejjeb il-flora batterika normali.
Bulgarian: Медицинският термин за това е „вагинална атрофия".
Maltese: F'termini mediċi, dan huwa magħruf bħala ‘atrofija vaġinali'.
Bulgarian: [Свободно избрано име] трябва да се прилага с апликатор.
Maltese: [isem ivvintat] għandu jiġi applikat b'applikatur.
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1000 до < 1/100)
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100)
Bulgarian: Следните нежелани реакции са свързани с перорална и/или трансдермална терапия с естроген (ефекти на класа):
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew assoċjati ma' terapija tal-estroġeni orali u/jew transdermali (effetti tal-klassi):
Bulgarian: − когато използвате [свободно избрано име] едновременно с латексови продукти (напр. презервативи, диафрагми).
Maltese: − meta tuża [isem ivvintat] fl-istess ħin ta' prodotti tal-latex (eż. kondoms, dijaframmi).
Bulgarian: Предозиране
Maltese: - Ipertensjoni
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 79 години, които приемат ХЗТ с естроген-прогестаген в продължение на 5 години, е вероятно да има 13 до 20 случая на 1000 жени (т.е. допълнителни 4 до 6 случая).
Maltese: Għal nisa li għandhom bejn 50 sa 79 sena li qegħdin jieħdu HRT b'estroġenu u proġestoġenu fuq perjodu ta' 5 snin, se jkun hemm 13sa 20 każ f'1000 utent (jiġifieri 4 sa 6 każijiet żejda).
Bulgarian: Чести:
Maltese: WHI:
Bulgarian: (MedDRA)
Maltese: sturdament)
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000),
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000),