FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dati par Apealea lietošanu pacientiem, kas nepieder pie baltās rases, ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om Apealea hos ikke-kaukasiske pasienter.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms ārstēšanas informējiet savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller ammer.
Latvian: Vietējas reakcijas infūzijas vietā Apealea infūziju laikā ir ļoti bieži.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på infusjonsstedet er svært vanlig under Apealea-infusjoner.
Latvian: Apealea ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu paklitakselu un kas pieder zāļu grupai, ko sauc par taksāniem.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles taksaner.
Latvian: Tā kā flakonā ir negatīvs spiediens, pirms šķīduma injekcijas un injekcijas laikā spiediens jālīdzsvaro ar adatu vai smailu uzgali.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er undertrykk i hetteglasset, må trykket utjevnes med en nål eller en spiss før og under injeksjon av oppløsningen til rekonstitusjon.
Latvian: Derīgums pēc sagatavošanas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon
Latvian: − N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls
Norwegian Bokmål: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre metylester natriumsalt
Latvian: 3. attēls.
Norwegian Bokmål: Figur 3.
Latvian: • neskaidra redze, diskomforta sajūta vai kairinājums acīs, pastiprināta asarošana;
Norwegian Bokmål: • uklart syn, ubehag og irritasjon i øynene, rennende øyne
Latvian: Caurspīdīgs I klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni ar silikona pārklājumu, alumīnija aizsargvāciņu un noņemamu plastikāta vāciņu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig hetteglass av type I, med en silikonbelagt propp av butylgummi, en forsegling av aluminium og et plastlokk som vippes av, som inneholder pulver tilsvarende 60 mg paklitaksel.
Latvian: neskaidra redze, acu kairinājums, diskomforta sajūta acīs, pastiprināta asarošana
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uklart syn, irriterte øyne, okulært ubehag, økt lakrimasjon
Latvian: sirdsdarbības apstāšanās, hroniska sirds mazspēja, cianoze, priekškambaru mirdzēšana, sinusa tahikardija, sirdsklauves, sinusa bradikardija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hjertestans, kronisk hjertesvikt, cyanose, atrieflimmer, sinustakykardi, palpitasjoner, sinusbradykardi
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks līdzeklis
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Latvian: • cimetidīnu - zāles kuņģa skābes samazināšanai;
Norwegian Bokmål: • cimetidin: et legemiddel som reduserer magesyre
Latvian: Paklitaksels uz šķīdinātāja bāzes 175 mg/m2 + karboplatīns
Norwegian Bokmål: Q3W 175 mg/m2 + karboplatin (N = 333)
Latvian: Apealea ir indicēts lietošanai kombinācijā ar karboplatīnu (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Apealea er indisert til bruk i kombinasjon med karboplatin (se pkt.
Latvian: Nāves gadījumu skaits, n (%) Laika līdz nāvei mediāna [mēneši] (95 % TI)
Norwegian Bokmål: Median tid til død [måneder] (95 % KI)
Latvian: 6α-hidroksipaklitaksels.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten for paklitaksel er 6α-hydroksipaklitaksel.
Latvian: • samazināts balto asins šūnu, ko sauc par neitrofiliem leikocītiem, skaits;
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (nøytrofile leukocytter)
Latvian: Viens pulvera flakons satur 60 mg paklitaksela.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 60 mg paklitaksel.
Latvian: • kuņģa gļotādas iekaisums, diskomforta sajūta vēderā vai vēdera uzpūšanās, sāpes vēdera lejasdaļā;
Norwegian Bokmål: • betennelse i magens slimhinner, ubehag eller oppblåsthet i magen, smerter i nedre del av magen
Latvian: − N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls
Norwegian Bokmål: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre metylester natriumsalt
Latvian: − apsārtums un pietūkums infūzijas vietā;
Norwegian Bokmål: − rødhet og hevelse på infusjonsstedet
Latvian: − asinsvadu iekaisums;
Norwegian Bokmål: − betennelse i blodkar
Latvian: Vienreiz lietojams flakons
Norwegian Bokmål: Hetteglass til engangsbruk.
Latvian: Kā lietot Apealea
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Apealea
Latvian: Izmantojot sterilu šļirci, ievadiet flakonā 60 ml šķīduma atšķaidīšanai.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril sprøyte til å injisere 60 ml oppløsningen til rekonstitusjon per hetteglass.
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls Nātrija hidroksīds (lai koriģētu pH)
Norwegian Bokmål: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-metylester natriumsalt Natriumhydroksid (til pH-justering)
Latvian: vēdera uzpūšanās, gastrīts, diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēdera apakšdaļā, dispepsija, fekaloma, zarnu darbības traucējumi, smaganu asiņošana, hematohēzija, orāla parestēzija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Magedistensjon, gastritt, ubehag i magen, magesmerter nedre del, dyspepsi, fekalom, forstyrrelser i tarmfunksjonen, gingival blødning, hematochezi, oral parestesi
Latvian: Ļoti bieži: perifēra sensorā neiropātijaa,b, perifēra neiropātijaa,b Bieži:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon, insomni, angst Nevrologiske sykdommer Svært vanlige: Perifer sensorisk nevropatia,b, perifer nevropatia,b
Latvian: Neiropātija
Norwegian Bokmål: Nevropati
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks līdzeklis: lietot piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres med forsiktighet.
Latvian: Attiecībā uz PFS protokolam atbilstošajā populācijā (PP) tika veikta līdzvērtības analīze ar noteiktu līdzvērtības robežu.
Norwegian Bokmål: En ikke-inferioritetsanalyse (non-inferiority) ble utført for PFS i "per protocol" (PP)-populasjonen med forhåndsspesifisert ikke-inferioritetsmargin.
Latvian: • audu pietūkums, ko izraisa liekais šķidrums;
Norwegian Bokmål: • opphovning av vev som følge av væskeansamling
Latvian: • pirms ārstēšanas sākuma balto asins šūnu, ko sauc par neitrofiliem leikocītiem, skaits ir zem
Norwegian Bokmål: • hvis antallet hvite blodceller, som kalles nøytrofile leukocytter, er lavere enn 1,5 × 109/l før behandlingen starter
Latvian: 250 mg/m2 +
Norwegian Bokmål: Q3W 250 mg/m2 + karboplatin (N = 311)
Latvian: aizdusa, aizlikts deguns
Norwegian Bokmål: Dyspné, tett nese
Latvian: 4. punkts [Esošais teksts dažādiem izstrādājumiem var atšķirties]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 [Eksisterende tekst kan variere mellom produkter]
Latvian: Atbilstoši ir jāatjaunina lietošanas instrukcija.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende.
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefalerå endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Latvian: Dati no publicētās literatūras un administratīvo prasību datubāzēm apstiprināja neiropātijas saglabāšanos pēc paklitaksela lietošanas ilgāk par 12 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Data fra utgitt litteratur og databaser for administrative krav bekreftet at nevropati vedvarer ved eksponering av paklitaksel utover 12 måneder.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par paklitakselu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur paklitakselu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for paklitaksel mener CMDh at nytte/risiko-forholdet for legemidler som inneholder paclitaxel er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Latvian: II pielikums Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Endringer i produktinformasjonen for nasjonalt godkjent(e) legemiddel(legemidler)
Latvian: Par atbilstošu tiek uzskatīts biežums "nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)» anses som hensiktsmessig.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, ieteicams atjaunināt pašreizējo informāciju par neiropātiju zāļu aprakstā, pievienojot informāciju par noturīgu neiropātiju pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Basert på oppgitte data, anbefales det å oppdatere den gjeldende informasjonen om nevropati i preparatomtalen ved å legge til informasjon om vedvarende nevropati etter seponering av paklitaksel.
Latvian: I PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Latvian: Pamatojoties uz visu reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) datu kumulatīvu pārskatīšanu, pastāv vismaz pamatota iespēja, ka paklitaksels izraisa palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu.
Norwegian Bokmål: Basert på en kumulativ gjennomgang av data fra alle MT-innehavere, er det en rimelig mulighet for at paklitaksel er en årsak til utvikling av palmoplantar erytrodysestesisyndrom.
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i pakningsvedlegg (ny tekst underskrevet og i fet, slettet tekst er gjennomstreket).
Latvian: Neiropātija ir zināma paklitaksela lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Norwegian Bokmål: Nevropati er en kjent bivirkning ved bruk av paklitaksel.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Nejutīgums, tirpšana vai vājums rokās un kājās (visi perifērās neiropātijas simptomi)*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) - Nummenhet, prikking eller svakhet i armer og ben (alle symptomer på perifer nevropati)* *Kan vedvare lengre enn 6 måneder etter avsluttet behandling med paklitaksel Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av
Latvian: No RAĪ saņemtajā informācijā par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu un simptomiem bija vairāki gadījumi ar pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu un lietošanas atsākšanu.
Norwegian Bokmål: Fra tilfellene av palmoplantar erytrodysestesisyndrom og symptomer rapportert av MT-innehavere, var det flere tilfeller med en positiv dechallenge og med en positiv rechallenge.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi, ar biežumu "nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)": "Palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms*"
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning bør legges til under SOC hud- og underhudssykdommer med en frekvens «ikke kjent» (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): «Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*» *Rapportert etter markedsføring av paklitaksel.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par paklitaksela PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for paklitaksel, har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos un publicētajā literatūrā ir jau ziņots par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu, kas saistīts ar paklitaksela terapiju.
Norwegian Bokmål: I tillegg er palmoplantar erytrodysestesisyndrom assosiert med paklitaksel-behandling blitt rapportert i kliniske studier og publisert i litteraturen.
Latvian: Pēcreģistrācijas datu pārskats atklāja, ka neiropātija var saglabāties arī pēc paklitaksela terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av data etter markedsføring avslørte at nevropati kan vedvare etter seponering av paklitaksel.
Latvian: Tabulā, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kā nevēlamās blakusparādības "neiropātijas", kā zemsvītras piezīmi jāiekļauj šāda frāze: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas 4.8. apakšpunktā, kurā ir nervu sistēmas traucējumus raksturojošais teksts, jāiekļauj šāds teikums: Turklāt ir pierādīts, ka perifērā neiropātija var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes som en fotnote av ADR «nevropati» i tabellen som viser bivirkninger: *Kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Latvian: Turklāt tabulas ievadteikums, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, ir atbilstoši jāgroza, lai atspoguļotu, ka tajā iekļautas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā: X tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības (…), kas novērotas (a) klīniskajā pētījumā(-os), un nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā.
Norwegian Bokmål: Tabell X viser bivirkninger (…) observert i (a) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaringene etter markedsføring.
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Latvian: Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Latvian: Viņi Jums pastāstīs, kas jādara.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
Latvian: To iegūst ar biotehnoloģijas palīdzību.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt ved bioteknologi.
Latvian: Apidra kopā ar alkoholu
Norwegian Bokmål: Apidra sammen med alkohol
Latvian: ATĶ kods: A10AB06
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AB06
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpmākās ārstēšanas gaitā tām vajadzētu izzust.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
Latvian: Ja tā notiek, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums nepieciešama ārsta palīdzība.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp.
Latvian: Tas palīdz novērst:
Norwegian Bokmål: Dette hindrer:
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš ar Jums to vajadzēja pārrunāt.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
Latvian: Šī preparāta stiprums ir noteikts vienībās.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Latvian: • piesārņošanos un/vai inficēšanos,
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet atkal.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og prøv igjen.
Latvian: Nepārtrauciet Apidra lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Latvian: Citu šķīdumu lietošana nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Latvian: Nekavējoties apēdiet 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudiņus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Latvian: Ar to jāapietas rūpīgi.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta cukura līmeņa izraisītiem simptomiem galvas smadzenēs.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du har diabetes.
Latvian: Lēni noskaitiet līdz 10, pirms izvelkat adatu no ādas.
Norwegian Bokmål: Tell sakte til 10 før du trekker kanylen ut.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkal atjaunojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kas rūpējas par Jums vai ārstē Jūs, ka Jums nepieciešams insulīns.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker du omgås eller som behandler deg at du trenger insulin.
Latvian: Pacientēm ar jau iepriekš diagnosticētu vai grūtniecības diabētu ļoti svarīgi saglabāt labu metabolisma kontroli visā grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten.
Latvian: Vairums vieglo reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažās dienās vai nedēļās.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
Latvian: B. Iestatiet Jums nepieciešamo devu (zemāk minētā piemērā izvēlēta 30 vienību deva).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
Latvian: Tās ir nopietnas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Dette er alvorlige bivirkninger.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Latvian: Ja Jūs pats nevarat lietot SoloStar vai ievērot pilnīgi visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā ievērot norādījumus.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Latvian: Bieži pārbaudiet cukura līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
Latvian: Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon ved bruk av SoloStar:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja plānojat grūtniecību vai jau esat stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du planlegger å bli gravid eller hvis du allerede er gravid.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Latvian: Ja Jums jāsamaisa divu veidu insulīni
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
Latvian: Jums jālūdz padoms ārstam par transportlīdzekļa vadīšanu, ja:
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis:
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Apidra kombināciju.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Apidra vurderes.
Latvian: Glikoze jāievada intravenozi, ja pacients nereaģē uz glikagonu 10 līdz 15 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Glukose må også gis intravenøst dersom pasienten ikke responderer på glukagon innenfor 10 til 15 minutter.
Latvian: Apidra SoloStar ir zilā krāsā.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar er blå.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē Apidra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg i hvilket hudområde Apidra skal injiseres.
Latvian: Uz x-ass nulle (bultiņa) ir 15 minūšu ēdienreizes sākums.
Norwegian Bokmål: På x-aksen er 0 (pil) begynnelsen på det 15 minutter lange måltidet.
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon må en sikkerhetstest utføres.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Latvian: Injekcija jāveic nekavējoties pēc sajaukšanas, jo nav datu par maisījumiem, kas sagatavoti ievērojamu laika periodu pirms injekcijas.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal gis umiddelbart etter blanding, da det ikke finnes data på blandinger tilberedet signifikant lang tid før injeksjonen.
Latvian: Tās var izplatīties arī ap injekcijas vietu.
Norwegian Bokmål: Dette kan også spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs ne vienmēr saņemat pietiekamu daudzumu insulīna, lai ārstētu cukura diabētu.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke alltid får nok insulin til å behandle din diabetes.
Latvian: Uzreiz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
Latvian: Jūsu ārsts ir izlēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots, jo protat rīkoties ar SoloStar.
Norwegian Bokmål: Legen din har bestemt at SoloStar passer for deg, basert på din evne til å håndtere SoloStar.
Latvian: TĀLĀK SNIEGTĀ INFORMĀCIJA PAREDZĒTA TIKAI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
Latvian: Tas var notikt tādēļ, ka insulīns var zaudēt daļu tā efektivitātes.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi insulinet kan ha mistet noe av effekten.
Latvian: Tālāk pa orgānu sistēmām dilstošā sastopamības secībā minētas klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: De følgende relaterte bivirkningene fra kliniske studier er listet opp etter organklassesystem og etter fallende forekomst (svært vanlige:  1/10; vanlige: 1/100 til 1/10; mindre vanlige: 1/1.000 til 1/100; sjeldne: 1/10.000 til 1/1.000; svært sjeldne: 1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Apidra jālieto neilgi (0 - 15 minūtes) pirms vai uzreiz pēc ēdienreizes.
Norwegian Bokmål: Apidra skal tas kort tid (0-15 minutter) før eller rett etter måltid.
Latvian: • Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude (skatīt 3. soli).
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetstest må alltid utføres før hver injeksjon (se steg 3).
Latvian: Ņemot vērā Jūsu dzīvesveidu, Jūsu cukura (glikozes) līmeni asinīs un Jūsu iepriekšējo insulīna lietošanas daudzumu, Jūsu ārsts noteiks, cik daudz Apidra Jums nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Avhengig av livsstilen din og resultat av blodsukker (glukose) målingene dine og ditt tidligere insulinforbruk, bestemmer legen hvor mye Apidra du trenger.
Latvian: Tas jāveic veselības aprūpes speciālistiem.
Norwegian Bokmål: Dette skal utføres av helsepersonell.
Latvian: Ja Jums sāk paaugstināties cukura līmenis asinīs, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu cik drīz vien iespējams.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt blodsukkernivå begynner å stige, kontakt lege, apotek eller sykepleier så snart som mulig.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts šīs instrukcijas priekšpusē.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant for sanofi-aventis som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
Latvian: Vienmēr atcerieties par šiem iespējamajiem traucējumiem visās situācijās, kad sevi vai citus pakļaujat riskam (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller håndtering av maskiner).
Latvian: Apidra satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Apidra inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.