FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml injektionsvätska.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Swedish: Du kan rengöra din InnoLet genom att torka av den med en desinfektionstork.
Czech: InnoLet můžete očistit otřením dezinfekčním tampónem.
Swedish: Var noga med att ta bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol
Swedish: Innan du använder Actrapid
Czech: Před použitím přípravku Actrapid
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 25°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Czech: 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid/saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda na injekci
Swedish: ► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Actrapid under amning.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
Swedish: ► om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Czech: Jestliže pero FlexPen spadlo, je poškozené nebo bylo vystaveno nárazu, pak vzniká riziko úniku inzulinu.
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den korrekta insulindosen i sprutan.
Czech: Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Swedish: Försäkra dig alltid om att du använder rätt penna innan du injicerar ditt insulin.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Swedish: Genom att vrida dosväljaren injiceras inget insulin.
Czech: Otočením voliče dávky k aplikaci inzulinu nedojde.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska à 10 ml 5 injektionsflaskor à 10 ml
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Swedish: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Czech: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Swedish: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska inte förvaras i kylskåp eller frysas.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny podáním glukózy nebo cukrovinky.
Swedish: Hur du använder Actrapid
Czech: Jak Actrapid používat
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Czech: D Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Czech: Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem.
Swedish: Varje ml innehåller 40 IE humant insulin.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 40 IU.
Swedish: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Swedish: 5 enheter valda enheter valda
Czech: Nastaveno 5 jednotek
Swedish: Hur Actrapid ska förvaras
Czech: Jak přípravek Actrapid uchovávat
Swedish: InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din InnoLet skulle tappas bort eller skadas.
Czech: InnoLet je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero InnoLet, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Swedish: Insulin behandling av den ammande modern medför inte någon risk för spädbarnet.
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Actrapid upravit.
Swedish: EU/1/02/230/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/230/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Swedish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Tillverkare
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Výrobce
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 6 veckor
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů
Swedish: ► Actrapid InnoLet ska endast injiceras under huden.
Czech: ► Actrapid InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Swedish: Var försiktig så att injektionsnålen inte böjs eller skadas före användning.
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1000 IE humant insulin i 10 ml injektionsvätska, lösning.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum humanum 1 000 IU v 10 ml injekčního roztoku.
Swedish: Återfyll aldrig din FlexPen.
Czech: FlexPen znovu nenaplňujte.
Swedish: ► Actrapid FlexPen ska endast injiceras under huden.
Czech: ► Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Swedish: Actrapid ges 30 minuter före en måltid.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actrapid som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten humaninsulin
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Swedish: Actrapid används för att behandla diabetes.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
Swedish: Patientens blodglukos (blodsocker) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Swedish: Mer information om Actrapid
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actrapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Swedish: Nivåerna av HbA1c var relativt stabila under de sex månader som behandlingen med Actrapid pågick.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Swedish: Det finns i injektionsflaskor, patroner (Penfill) eller förfyllda pennor (NovoLet, InnoLet och FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Swedish: Actrapid har undersökts på patienter med typ 1-diabetes, när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier som omfattade 1 954 patienter), och med typ 2-diabetes, när kroppen inte kan använda insulin effektivt (en studie som omfattade 182 patienter).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
Swedish: Actrapid kan också ges intravenöst (i en ven), men endast av läkare eller sköterska.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actrapid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Swedish: Actrapid är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med medellång- eller långverkande insuliner.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actrapid är större än riskerna och rekommenderade att Actrapid skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: I studierna jämfördes Actrapid med ett annat ersättningsinsulin som kallas insulin aspart genom att nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig, mättes under en sexmånadersperiod.
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Actrapid finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Actrapid ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Swedish: Den aktiva substansen i Actrapid, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Swedish: Vad är Actrapid?
Czech: Co je Actrapid?
Swedish: Actrapid får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Actrapid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Swedish: Vilken nytta har Actrapid visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Actrapid är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Swedish: Vilka är riskerna med Actrapid?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
Swedish: Mer information om behandling med Actrapid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Actrapids effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
Swedish: Vad används Actrapid för?
Czech: K čemu se přípravek Actrapid používá?
Swedish: Hur används Actrapid?
Czech: Jak se přípravek Actrapid používá?
Swedish: Varför har Actrapid godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actrapid schválen?
Swedish: Studien förväntas påbörjas i februari 2006.
Czech: Předpokládá se, že studie bude zahájena v únoru 2006.
Swedish: Ge det inte till andra.
Czech: Nedávejte jej nikomu jinému.
Swedish: Kom ihåg att ta din medicin.
Czech: Nezapomeňte užívat svůj lék.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Czech: - Tento lék byl předepsán Vám.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Czech: Mohl by mu uškodit, přestože má stejné příznaky jako máte vy.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkare har rekommenderat.
Czech: Neužívejte víc tablet, než vám doporučil váš lékař.
Swedish: Modul 5 - Klinik
Czech: Modul 5 - klinická část
Swedish: Behandlingsstart (vecka 1)
Czech: Zahájení léčby (1. týden)
Swedish: Den slutgiltliga studierapporten kommer att finnas tillgänglig 6 månader efter sista patientbesöket i studien.
Czech: Konečná souhrnná zpráva o klinickém hodnocení bude k dispozici 6 měsíců po poslední návštěvě pacienta zařazeného do studie.
Swedish: Dos (mg)/en gång dagligen * För att uppnå optimal förbättring hos vissa patienter
Czech: Dávka (mg)/jedenkrát denně * K dosažení optimálního zlepšení u některých pacientů.
Swedish: Ta Adartrel en gång om dagen, varje dag vid ungefär samma tid.
Czech: ADARTREL užívejte perorálně (ústy) jedenkrát denně, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Swedish: Ropinirol är också indicerat vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Czech: Ropinirol je indikovaný i k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Swedish: Genomsnittlig eliminationshalveringstid för ropinirol är 6 timmar.
Czech: Eliminační poločas ropinirolu je průměrně 6 hodin.
Swedish: Den förväntade rekryteringsperioden är 18 månader.
Czech: Předpokládaná doba náboru pacientů do studie je 18 měsíců.
Swedish: GlaxoSmithKline förväntas sända in den slutgiltliga studierapporten senast i juli 2009
Czech: GlaxoSmithKline předpokládá, že konečná zpráva bude předložena v červenci
Swedish: I dessa situationer bör läkaren noggrant följa upp behandlingen.
Czech: V těchto případech bude váš lékař pozorně sledovat průběh léčby.
Swedish: Du bör fortsätta att ta läkemedlet även om du inte märker någon förbättring, eftersom det kan ta ett antal veckor innan det börjar verka.
Czech: Pokračujte v užívání vašeho léku i v případě, že se necítíte lépe, protože může trvat několik týdnů, než lék začne účinkovat.
Swedish: Genotoxicitet: Genotoxicitet har inte observerats i den sedvanliga uppsättningen av in vitro och in vivo tester.
Czech: Genotoxicita: Genotoxicita nebyla v obvyklém souboru in vitro a in vivo testů pozorována.
Swedish: Biverkningar bör följas noggrant.
Czech: Nežádoucí účinky se musí pozorně sledovat.
Swedish: Vecka
Czech: Týden
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Används enligt läkares ordination.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte podle pokynů lékaře.
Swedish: Effekten av Adartrel kan öka eller minska av andra läkemedel och vice versa.
Czech: Účinek přípravku ADARTREL může být vlivem ostatních léků zvýšen nebo snížen a naopak.
Swedish: Bindning av ropinirol till plasmaproteiner är inte hög (<40%) och påverkar inte distributionen som är mycket omfattande (distributionsvolym i storleksordningen 7 liter/kg).
Czech: Vazba ropinirolu na bílkoviny plazmy není vysoká (<40%) a nemá žádný vliv na distribuci, která je velmi rozsáhlá (distribuční objem přibližně 7 l/kg).
Swedish: Din läkare avgör vilken daglig dos du behöver och du bör följa läkarens instruktioner.
Czech: Váš lékař vám určí potřebnou dávku, kterou budete užívat každý den a vy byste se měli jeho pokyny řídit.
Swedish: hallucinationer, konfusion
Czech: Halucinace, zmatenost
Swedish: Om detta inträffar bör du kontakta din läkare.
Czech: Pokud k tomu dojde, měli byste navštívit svého lékaře.
Swedish: Hallucinationer rapporterades mindre vanligt i öppna långtidsstudier.
Czech: V otevřených dlouhodobých studiích byly méně často hlášeny halucinace.
Swedish: Adartrel påverkar vanligtvis inte människors normala aktiviteter.
Czech: Užívání tohoto léku obvykle neovlivňuje normální činnosti člověka.
Swedish: Informera din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo otěhotnění plánujete.
Swedish: Användning av Adartrel rekommenderas inte under graviditet.
Czech: Užívání přípravku ADARTREL během těhotenství se nedoporučuje.
Swedish: Hos patienter över 65 år är en minskning av systemisk clearance för ropinirol med ca 30% möjlig.
Czech: U pacientů nad 65 let je možné snížení systémového clearance ropinirolu přibližně o 30 %.
Swedish: Djurförsök har påvisat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Swedish: Ingen kliniskt signifikant effekt på QT-intervallet har fastställts.
Czech: Nebyl pozorován zásadní účinek na interval QT.
Swedish: Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Swedish: Det finns ingen adekvat data avseende användning av ropinirol hos gravida kvinnor.
Czech: Adekvátní údaje o podávání ropinirolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Då den potentiella risken för människa är okänd rekommenderas att ropinirol inte används under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för patienten överväger den eventuella risken för fostret.
Czech: Protože potenciální riziko pro člověka není známé, nedoporučuje se během těhotenství ropinirol užívat, pokud potenciální přínos pro pacientku nepřeváží potenciální riziko pro plod.
Swedish: Om du är osäker är det viktigt att du talar med din läkare.
Czech: Pokud si nejste jisti, je nezbytné, abyste si promluvili se svým lékařem.
Swedish: Hypromellos Makrogol 400
Czech: Hypromelosa Makrogol 400
Swedish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Storbritannien
Czech: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velká Británie
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Swedish: Dessutom bör dosminskning eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Czech: Kromě toho je nutné zvážit redukci dávky nebo ukončení léčby.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Swedish: Dessa skador är att betrakta som artspecifika fenomen och utgör ingen risk vid klinisk användning på människa.
Czech: Tyto léze se považují za druhově specifický jev a nepředstavují nebezpečí s ohledem na klinické používání ropinirolu.
Swedish: synkope, dyskinesi, somnolens
Czech: Synkopa, diskinezie, somnolence
Swedish: Innan ett förfarande för ömsesidigt erkännande avslutades hänsköt Spanien och Nederländerna ett ärende till EMEA med anledning av att detta läkemedel kunde tänkas innebära en risk för folkhälsan, då de ansåg att säkerheten och effekten vid långsiktig behandling av Restless Legs Syndrome med ropinirol inte bevisats.
Czech: Před ukončením postupu vzájemného uznávání předložilo Španělsko a Nizozemsko agentuře posudek, ve kterém se uvádí, že tento léčivý přípravek může představovat ohrožení veřejného zdraví, jelikož, dle názoru těchto zemí, nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost při dlouhodobé léčbě syndromu neklidných nohou.
Swedish: Patienter som inte tål laktos bör observera att varje Adartrel tablett innehåller en liten mängd laktos.
Czech: Pacienti, kteří špatně snášejí laktosu, by si měli uvědomit, že každá tableta přípravku ADARTREL, obsahuje malé množství laktosy.
Swedish: PVC/PCTFE/aluminiumblister.
Czech: PVC/PCTFE/Al blistr.
Swedish: Dessa symtom uppträder under perioder av vila eller inaktivitet, som när man sitter eller ligger, särskilt i sängen, och försämras på kvällen eller natten.
Czech: Tyto pocity se objevují v době klidu či nečinnosti vsedě nebo vleže, zvláště v posteli, a jsou horší večer nebo v noci.
Swedish: postural hypotension, hypotension
Czech: Posturální hypotenze, hypotenze
Swedish: På grund av risken för hypotension bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom (speciellt koronarinsufficiens).
Czech: Z důvodu rizika vzniku hypotenze se pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zvláště pak s koronární insuficiencí) mají léčit opatrně.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Adartrel till barn under 18 år rekommenderas inte, då säkerhets- och effektdata saknas.
Czech: Podávání přípravku ADARTREL u dětí do 18 let se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Informera din läkare om du besväras av några biverkningar och som oroar dig.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které vás znepokojují.
Swedish: Doseringsschema (vecka 2 och framåt)
Czech: Terapeutický režim (2. týden a dále)
Swedish: Adartrel tillhör en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister.
Czech: ADARTREL patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu.