FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5 ml round opaque low density polyethylene bottles with a dispensing plug and white polypropylene screw cap (DROP-TAINER) containing 5 ml suspension.
Hungarian: 5 ml szuszpenziót tartalmazó, 5 ml-es, kerek, átlátszatlan, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén (cseppvisszatartó) csavaros kupakkal.
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlókkal kapcsolatban sav-bázis zavarokról számoltak be.
English: What you need to know before you use AZARGA
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt
English: 3, eyelid oedema
Hungarian: 3, cornea oedema
English: What AZARGA is and what it is used for What you need to know before you use AZARGA How to use AZARGA
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AZARGA-t?
English: Acid/base disturbances
Hungarian: Sav/bázis zavarok
English: Choroidal detachment
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Hungarian: Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt a gyógyszer használata előtt el kell távolítani.
English: • if you have liver problems.
Hungarian: • Ha májproblémái vannak.
English: Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
English: 3, keratoconjunctivitis sicca 3, hypoaesthesia of the eye
Hungarian: 3, keratoconjunctivitis sicca
English: The incidence of systemic adverse reactions after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás melléhatások előfordulási gyakorisága alacsonyabb a szisztémás alkalmazáséhoz képest.
English: Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Hungarian: A szisztémás karboanhidráz inhibitorok általában emésztőrendszeri, idegrendszeri, haematológiai, vese és metabolikus elváltozásokat okozhatnak.
English: 1, blood lactate dehydrogenase increased adverse reactions observed for Azarga additional adverse reactions observed with timolol monotherapy additional adverse reactions observed with brinzolamide monotherapy
Hungarian: Az Azarga esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott timolol esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott brinzolamid esetében megfigyelt mellékhatások
English: • Effects in the eye: corneal disorder, sensitivity to light, increased tear production, eyelid crusting
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya-betegség, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, beszáradt váladék a szemhéjon.
English: • Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
Hungarian: • Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), légzésrövidülés vagy légzési nehézség, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság, orrvérzés, asztma, torokirritáció.
English: 3, reduced visual acuity
Hungarian: 3, csökkent látásélesség
English: No effects on male or female fertility are anticipated from the use of AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a férfi vagy a női termékenységre.
English: 1, pterygium 3, ocular discomfort
Hungarian: 3, látásromlás 1, pterygium 3, kellemetlen érzés a szemben
English: No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure
Hungarian: légszomj vagy fojtogató érzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás
English: 1, rhinorrhoea Not known: bronchospasm
Hungarian: Nem ismert: bronchospasmus
English: 3, pollakiuria
Hungarian: 3, pollakisuria
English: 3, irritability
Hungarian: 3, idegesség
English: • Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Hungarian: • Szemészeti hatások: a szaruhártya eróziója (a szemgolyó elülső rétegének károsodása), szemfelszín gyulladása felületi sérüléssel, gyulladás a szem belsejében, szaruhártya festődés, szokatlan szemérzékenység, szemváladékozás, szemszárazság, fáradt szemek, szemviszketés, szemvörösség, szemhéjvörösség.
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Hungarian: • Bőrt érintő mellékhatások: bőrvörösség vagy gyulladás, bőrkiütés, kóros vagy csökkent bőrérzékenység, hajhullás, ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása.
English: • Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido, male sexual difficulty.
Hungarian: • Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: szexuális működési zavar, csökkent nemi vágy, férfiaknál merevedési zavar
English: 1, asthenia
Hungarian: 1, asthenia mellkasi diszkomfort
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Hungarian: Bizonyos szemészeti béta-blokkolók alkalmazását követően légzőrendszeri reakciókat, köztük az asthmás betegek bronchospasmus okozta elhalálozását jelentették.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
English: 1, anterior chamber flare
Hungarian: 1, elülső csarnoki flare
English: AZARGA should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Hungarian: Az AZARGA súlyos májkárosodában szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid/ timolol
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Hungarian: A szemészeti béta-blokkolók szemszárazságot okozhatnak.
English: 3, increased blood chloride Immune system disorders Not known: anaphylaxis
Hungarian: 3, emelkedett pulzusszám mellkasi fájdalom 2, oedema Érbetegségek és tünetek Nem gyakori: vérnyomás-csökkenés Nem ismert: hypotensio
English: How to use AZARGA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ARAGA-t?
English: Uncommon: blood potassium increase
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett káliumszint a vérben
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
English: 1, ptosis
Hungarian: 1, orrfolyás
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Hungarian: A szulfonamidoknak tulajdonítható mellékhatások a helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
English: Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében atópia vagy anafilaxia szerepel, nagy körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 pont).
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid/timolol
English: Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
Hungarian: A brinzolamid szekvesztrálódik a vörösvértestekben, mivel nagy affinitással kötődik a CA-II és kisebb mértékben a CA-I enzimekhez.
English: One ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Hungarian: Egy ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt (maleát formában) tartalmaz.
English: Ocular use
Hungarian: Szemészeti alkalmazás
English: 3, angina pectoris
Hungarian: 2, cardio-respiratoricus distress 3, angina pectoris
English: • if you have problems with your kidneys.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with brinzolamide based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a brinzolamid alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Due to the beta-adrenergic blocking component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking agents may occur.
Hungarian: A béta-adrenerg blokkoló összetevő, a timolol miatt a szisztémás béta-adrenerg blokkolókra jellemző cardiovascularis, légzőrendszeri és egyéb mellékhatások jelentkezhetnek.
English: • Twist off the bottle cap. After the cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose,
Hungarian: Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult,
English: • Muscular: generalised back, joint, or muscle pain not caused by exercise, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness/tiredness, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder).
Hungarian: • Izomrendszert érintő mellékhatások: általános, a testmozgással össze nem függő hát-, ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcs, végtagfájdalom, izomgyengeség/fáradás, a miaszténia grávisz panaszainak és tüneteinek fokozódása (izmokat érintő betegség).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: • Shake well before use.
Hungarian: • Használat előtt rázza fel a palackot.
English: In a six-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg, and was up to 3 mmHg greater than that of brinzolamide 10 mg/ml dosed twice daily and up to 2 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ml dosed twice daily.
Hungarian: Egy hathónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban, a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagos szembelnyomás-csökkentő hatása 7-9 Hgmm volt.
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szemfelszín gyulladása, homályos látás, szemirritációs tünetek (pl.: égő,
English: Stop using this medicine and contact your doctor immediately if you develop skin rash, severe skin reaction, or severe redness and itching of the eye.
Hungarian: Bőrkiütés, súlyos bőrreakció vagy a szem súlyos kivörösödése vagy viszketés esetén azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát.
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlóknak tulajdonított mellékhatások helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
English: Hepatic impairment
Hungarian: , felhasi fájdalom
English: 3, back pain
Hungarian: 3, hátfájás végtagfájdalom
English: 2, congestive heart failure
Hungarian: 2, pangásos szívelégtelenség
English: 3, frequent bowel movements
Hungarian: 3, gyakori székletürítés emésztőrendszeri zavarok
English: 3, paraesthesia
Hungarian: 3, dyspepsia
English: Other medicines and AZARGA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: , irregular heart rate 3, arrhythmia palpitations
Hungarian: , szabálytalan pulzus arrhythmia
English: 3, visual impairment
Hungarian: 1, homályos látás
English: • If you have severe hay fever
Hungarian: • Ha súlyos szénanáthában szenved
English: • Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination.
Hungarian: • Vesét érintő mellékhatások: vesefájdalom, például deréktáji fájdalom, gyakori vizelés
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and brinzolamide eye drops.
Hungarian: Orális karboanhidráz gátlóval és brinzolamid szemcseppel kezelt betegeknél előfordulhat, hogy a karboanhidráz gátlás következtében kialakuló szisztémás hatások összeadódnak.
English: What AZARGA is and what it is used for
Hungarian: Milyen az AZARGA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Hungarian: • Emésztőrendszeri mellékhatások: émelygés, hányás, hasmenés, puffadás vagy hasi diszkomfort érzés, nyelőcsőgyulladás, szájszárazság vagy szokatlan érzés a szájban, emésztési zavar, gyomorbántalom.
English: 1, abdominal pain diarrhoea 1, dry mouth
Hungarian: 1, hasi fájdalom 2, hasmenés szájszárazság
English: Eye drops, suspension (eye drops)
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp)
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml + CARTON FOR 3 x 5 ml BOTTLES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ + HÁROM 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
English: Hepatic and renal impairment
Hungarian: Beszűkült máj- és veseműködés
English: When receiving any other treatment please tell the doctor or nurse that you are taking AZARGA.
Hungarian: Amikor bármilyen más kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, hogy
English: 3, eye allergy
Hungarian: 3, szemduzzanat szemallergia
English: Not known: erectile dysfunction
Hungarian: Nem ismert: anaphylaxia
English: There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
Hungarian: Egyidejűleg orális karboanhidráz gátló és AZARGA terápiában részesülő betegeknél számolni kell a karboanhidráz gátlók ismert szisztémás hatásainak additív jelentkezésével.
English: 3, ageusia dizziness 1, headache
Hungarian: 3, szédülés 1, fejfájás
English: 3, scleral pigmentation subconjunctival cyst 3, visual disturbance
Hungarian: 3, sclera pigmentáció
English: 3, oral paraesthesia 3, flatulence
Hungarian: 3, ocularis depositum 3, cornea elszíneződés
English: Ear and labyrinth disorders Not known: vertigo
Hungarian: Nem ismert: tinnitus 3, vertigo
English: 1, erythema of eyelid eyelid margin crusting Not known: increased optic nerve cup/disc ratio
Hungarian: Nem ismert: megemelkedett cup/disc arány (excavatio/papilla átmérőjéne aránya)
English: AZARGA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Hungarian: Az AZARGA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Respiratory disorders
Hungarian: Légzőrendszeri betegségek és tünetek
English: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
English: Vascular disorders
Hungarian: Choroidea leválás
English: 3, madarosis
Hungarian: 3, bélgázosság
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
Hungarian: Nem gyakori: rossz közérzet Nem ismert: mellkasi fájdalom 1, fájdalom 3, fáradtság
English: Shake well before use.
Hungarian: Használat előtt felrázandó
English: If you are using other eye drop or eye ointment medicines leave at least 5 minutes between each medicine.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet az AZARGA és a másik szemcsepp használata között.
English: The European Commission issued a decision on 1 October 2009.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. október 1-jén adott ki határozatot.
English: Ref. EMEA/CHMP/660222/2009 EMEA/H/A-30/999
Hungarian: EMA/CHMP/706042/2009 EMEA/H/A-30/999
English: London, 14 October 2009 Doc.
Hungarian: London, 2009. október 14.
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by Member States
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke, a tagállamok által elfogadott eltérő határozatokon alapuló beterjesztés.
English: Topamax is also available in the EU under other trade names: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne and Topamac.
Hungarian: A Topamax az EU-ban más kereskedelmi neveken is kapható: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne és Topamac.
English: The company that markets Topamax is Johnson & Johnson Pharma R & D.
Hungarian: A Topamaxot forgalmazó vállalat a Johnson & Johnson Pharma R & D.
English: It is available as tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg) and capsules (15 mg, 25 mg and 50 mg).
Hungarian: Tabletták (25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg) és kapszulák (15 mg, 25 mg és 50 mg) formájában kapható.
English: Topiramate is not intended for acute treatment.'
Hungarian: A topiramát akut kezelésre nem ajánlott.”
English: Topamax and associated names have been authorised in the EU via national procedures.
Hungarian: A Topamax és kapcsolódó nevek engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
English: The CHMP had considered all available evidence and the various indications already authorised in different Member States.
Hungarian: A CHMP mérlegelte az összes rendelkezésre álló adatot és az egyes tagállamokban már engedélyezett különböző javallatokat.
English: Because these cells are involved in causing seizures and in migraines, reducing their electrical activity helps to reduce the chance of having a seizure or developing a migraine.
Hungarian: Mivel ezek a sejtek szerepet játszanak a rohamok és a migrén előidézésében, elektromos aktivitásuk csökkentése segíti a rohamok vagy a migrén kialakulásának esélyét.
English: It is used as monotherapy (on its own) or as adjunctive therapy (together with other medicines) to prevent seizures (epileptic fits).
Hungarian: Monoterápiaként (önmagában adva) vagy kiegészítő terápiaként (más gyógyszerekkel együtt) alkalmazzák rohamok (epilepsziás görcsök) megelőzésére.
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings about mood disturbances and depression, suicide and suicidal ideation, and metabolic acidosis (increased acid levels in the body).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás különleges figyelmeztetésekre vonatkozó pontját, és figyelmeztetéseket illesztett be a hangulatzavarokról és depresszióról, öngyilkosságról és öngyilkos gondolatokról, valamint a metabolikus acidózisról (megnövekedett savmennyiség a szervezetben).
English: Topamax is an antiepileptic medicine.
Hungarian: A Topamax egy epilepszia elleni gyógyszer.
English: • in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options.
Hungarian: • felnőtt betegek migrénes fejfájásának megelőzésére, amennyiben előtte gondosan mérlegelték a lehetséges alternatív terápiás megoldásokat.
English: The CHMP removed a restriction that was present in some Member States that Topamax monotherapy be used for only newly diagnosed epilepsy.
Hungarian: A CHMP törölte azt a néhány tagállamban érvényes korlátozást, hogy a Topamax-monoterápia csak újonnan diagnosztizált epilepszia esetén alkalmazható.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Topamax and associated names.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Topamax és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
English: The exact way in which topiramate, the active substance in Topamax, works is unknown but it is thought to act by interfering with the activity of receptors on nerve cells, which leads to a reduction in electrical transmission.
Hungarian: Nem ismert, hogy pontosan milyen módon fejti ki hatását a Topamax hatóanyaga, a topiramát, de az elgondolások szerint az idegsejteken található receptorok aktivitását befolyásolva fejti ki hatását, ami az elektromos ingerületátvitel csökkenéséhez vezet.
English: The Committee also recommended the initial dose of 100 mg in children aged six years and above.
Hungarian: A bizottság emellett a hatéves és ennél idősebb gyermekek számára 100 mg-os kezdő adagot javasolt.
English: The initial dose should be of 25 mg a day for one week followed by weekly increases of 25 mg until a beneficial dose is reached.
Hungarian: A kezdő adag napi 25 mg egy héten át, amelyet ezután hetente 25 mg-onként emelnek a jótékony hatást kiváltó adag eléréséig.
English: Why was Topamax reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Topamax felülvizsgálatát?
English: The CHMP agreed on a harmonised wording for the indications:
Hungarian: A CHMP megállapodott a javallatok harmonizált megfogalmazásáról:
English: On 8 May 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Topamax and associated names in the EU and the EEA.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. május 8-án az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban és az EGT-ben elvégezzék a Topamaxra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
English: The CHMP agreed on a harmonised wording for the contra-indications.
Hungarian: A CHMP megállapodott az ellenjavallatok harmonizált megfogalmazásáról.
English: The main differences concerned the age of children that can be given Topamax, and the medicine's use in monotherapy and conversion to monotherapy.
Hungarian: A fő különbségek a Topamaxszal kezelhető gyermekek életkorára, valamint a gyógyszer monoterápiában való alkalmazására és a monoterápiára való átállásra vonatkoztak.
English: Topamax is also used to prevent migraine headaches.
Hungarian: A Topamaxot migrénes fejfájás megelőzésére is alkalmazzák.