FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suspensionen bildas av några av hjälpämnena i Tamiflu kapslar, som är olösliga.)
Slovenian: Suspenzijo tvorijo nekatere pomožne snovi zdravila Tamiflu kapsule, ki so netopne.)
Swedish: Vad Tamiflu är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Öppna angivet antal Tamiflu kapslar och töm innehållet från varje kapsel direkt i det konserverade vattnet i glasbägaren.
Slovenian: Odprite navedeno količino kapsul zdravila Tamiflu in prenesite vsebino vsake kapsule neposredno v vodo s konzervansom v stekleni čaši.
Swedish: Administreringssätt Svälj kapslarna hela med vatten.
Slovenian: Način uporabe Pogoltnite cele kapsule z vodo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATCkod: J05AH02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH02.
Swedish: Patienter som har svårt att svälja kapslar:
Slovenian: Bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti:
Swedish: Se den första delen av instruktionerna.
Slovenian: Glejte prvi del navodil.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Mycket begränsad information finns tillgänglig om barn som ammats av mödrar som tagit oseltamivir och om utsöndring av oseltamivir i bröstmjölk.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih, katerih matere jemljejo oseltamivir, in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Swedish: Vid andra perioder än under influensaepidemier är dessa influensaliknande symtom oftast orsakade av andra typer av sjukdomar.
Slovenian: V obdobjih, ko ni epidemije, so gripi podobni simptomi ponavadi posledica drugih bolezni.
Swedish: · Om du behöver mindre doser innefattar beredningsförfarandet av Tamiflu-lösning från kapslar ytterligare steg.
Slovenian: · Kadar potrebujete manjše odmerke, priprava zdravila Tamiflu v obliki tekočine iz kapsul vključuje dodatne korake.
Swedish: Emellertid förblir den lägre predikterade exponeringen över hämmande koncentrationer (IC95 värden) och är på en terapeutisk nivå för en rad virusstammar av influensa.
Slovenian: Manjša predvidena izpostavljenost pa je še vedno nad inhibitornimi koncentracijami (vrednosti IC 95) in v terapevtskem nivoju za vrsto sevov virusa gripe.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in · på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, · när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: · na zahtevo Evropske agencije za zdravila; · ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tamiflu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu
Swedish: Det rekommenderas att denna information ges antingen genom att fästa en tilläggsetikett på flaskan eller lägga till en upplysning på apotekets instruktionsetikett.
Slovenian: Priporočljivo je, da se ta informacija ali doda na pomožno nalepko na steklenici ali pa se doda izjava k navodilom farmacevta.
Swedish: Du måste ta den mängd Tamiflu som läkaren förskrivit.
Slovenian: Jemati morate toliko zdravila Tamiflu, kot vam je predpisal zdravnik.
Swedish: För behandling av influensa ta två doser per dag.
Slovenian: Za zdravljenje gripe jemljite dva odmerka na dan.
Swedish: · Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet
Slovenian: · Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila
Swedish: Titta i den högra kolumnen för att ta reda på antal kapslar som du behöver ge patienten för en engångsdos.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preverite, koliko kapsul boste potrebovali za bolnika za en odmerek.
Swedish: · om influensasymtomen blir värre eller febern kvarstår Kontakta läkare så fort som möjligt.
Slovenian: • če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža, čim prej obvestite zdravnika.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol, vilket är en form av fruktos.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki je oblika fruktoze.
Swedish: · om du har en allvarlig sjukdom som kan kräva omedelbar sjukhusvård · om ditt immunförsvar inte fungerar · om du har en kronisk hjärtsjukdom eller lungsjukdom.
Slovenian: V tem primeru bo morda potrebno prilagoditi odmerek; · če imate resno zdravstveno stanje, ki morda zahteva takojšnjo hospitalizacijo; · če vaš imunski sistem ne deluje; · če imate kronično bolezen srca ali bolezen dihal.
Swedish: Men om du slutar ta Tamiflu tidigare än din läkare rekommenderat, kan dina influensasymtom återkomma.
Slovenian: Vendar, če prenehate z jemanjem zdravila Tamiflu prej, kot vam je predpisal zdravnik, se lahko simptomi gripe ponovijo.
Swedish: * Ingen kombination med denna kapselstyrka kan användas för att uppnå önskad koncentration, använd därför en alternativ kapselstyrka.
Slovenian: * Iz te jakosti kapsul ne moremo pripraviti kombinacije, da bi dosegli ciljne koncentracije, zato prosimo, da uporabite drugo jakost kapsul.
Swedish: I allmänhet var säkerhetsprofilen för riskpatienterna kvalitativt likvärdig den för i övrigt friska vuxna/ungdomar.
Slovenian: V splošnem je bil varnostni profil pri "ogroženih" bolnikih kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih odraslih/mladostnikih.
Swedish: Samtidigt som väldigt höga orala enkeldoser av oseltamivirfosfatsalt, upp till den högsta testade dosen (1 310 mg/kg), inte hade några biverkningar hos vuxna råttor resulterade sådana doser i toxicitet hos juvenila 7 dagar gamla råttungar, inklusive dödsfall.
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih, 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar i studier där Tamiflu har undersökts för behandling och prevention av influensa hos vuxna och ungdomar eller genom uppföljning efter marknadsintroduktionen
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki v študijah, ki so proučevale zdravilo Tamiflu za zdravljenje in preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih ali pri spremljanju zdravila po prihodu na trg
Swedish: Steg 1 Bered en ny flaska med läkemedlet
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila
Swedish: Rör omlösningen ordentligt.
Slovenian: Mešanico dobro premešajte.
Swedish: Ta detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom, speciellt hos yngre personer, se till att genast få medicinsk hjälp.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, posebej pri mlajših osebah, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje
Swedish: Kolumnen på den högra sidan av tabellen visar hur mycket lösning du ska dra upp.
Slovenian: Stolpec na desni strani preglednice prikazuje, koliko tekoče mešanice boste morali odvzeti.
Swedish: Användning av Tamiflu ska inte påverka bedömningen av vilka individer som bör få årliga influensavaccinationer.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Swedish: Fyll den med vatten till angiven nivå.
Slovenian: Napolnite jo z vodo do označenega roba.
Swedish: Vuxna, ungdomar eller barn (> 40 kg), som kan svälja kapslar, kan använda Tamiflu kapslar.
Slovenian: Odrasli, mladostniki ali otroci (težji od 40 kg), ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko prejmejo ustrezen odmerek kapsul zdravila Tamiflu.
Swedish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Slovenian: 137,5 ml (ali 150 ml)*
Swedish: Du får äta och dricka någonting efter att du tagit läkemedlet.
Slovenian: Po zaužitju zdravila lahko nekaj spijete ali pojeste.
Swedish: Häll allt vatten från koppen ner i flaskan, ovanpå pulvret.
Slovenian: Vso vodo iz čaše prelijte v steklenico, na prašek.
Swedish: Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus sprids i samhället.
Slovenian: Uporablja se, kadar imate simptome gripe in je znano, da se virus gripe širi v vaši okolici.
Swedish: NNT i denna studie var 28 (95 % KI 24-50).
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 28 (95-% interval zaupanja 24-50).
Swedish: · Skaka flaskan
Slovenian: · Pretresite steklenico
Swedish: Ge hela innehållet i den andra skålen (Tamiflu-lösningen med det sötade livsmedlet tillsatt) till barnet direkt.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino druge posode (zdravilo Tamiflu v obliki tekočine z dodano sladko hrano) otroku.
Swedish: Ta inte Tamiflu.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tamiflu.
Swedish: Överdosering med Tamiflu har rapporterats i kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Tamiflu so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
Swedish: 60 ml eller 75 ml*
Slovenian: 60 ml ali 75 ml*
Swedish: Kontrollera att korken är åtskruvad och skaka sedan flaskan med Tamiflu oral suspension.
Slovenian: Preverite, da je zaporka pritrjena in nato pretresite steklenico peroralne suspenzije zdravila Tamiflu.
Swedish: Tamiflu innehåller fruktos
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje fruktozo
Swedish: Tamiflu ska användas för behandling och prevention av influensa enbart då pålitliga epidemiologiska data indikerar att influensavirus cirkulerar i samhället.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu uporabimo za zdravljenje ali preprečevanje gripe le, kadar zanesljivi epidemiološki podatki kažejo na prisotnost virusa influence v okolici.
Swedish: En flaska färdigberedd suspension (65 ml) innehåller 390 mg oseltamivir.
Slovenian: Ena steklenica pripravljene suspenzije (65 ml) vsebuje 390 mg oseltamivirja.
Swedish: Baserat på läkemedelsexponeringen och tolerabiliteten krävs ingen dosjustering för äldre patienter, förutom vid tecken på måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance lägre än 60 ml/min) (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Na podlagi izpostavljenosti zdravilu in prenosljivosti prilagajanje odmerkov pri starejših ljudeh ni potrebno, razen v primerih zmerne ali hude ledvične okvare (kreatininski očistek pod 60 ml/min) (glejte poglavje 4.2).
Swedish: NNT i denna studie var 25 (95 % KI 23-62).
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 25 (95-% interval zaupanja 23-62).
Swedish: Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner innefattande kompetitiv hämning av renal tubulär sekretion är osannolika på grund av den kända säkerhetsmarginalen för de flesta av dessa substanser, eliminationskaraktäristika för den aktiva metaboliten (glomerulär filtration och anjonisk tubulär sekretion) samt utsöndringskapaciteten för dessa vägar.
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili, ki vključujejo kompeticijo za renalno tubularno sekrecijo, niso verjetna zaradi znane varnostne širine večine teh substanc, eliminacijskih lastnosti aktivnega presnovka (glomerulna filtracija in anionska tubularna sekrecija) in eliminacijske kapacitete teh poti.
Swedish: In-vitro studier visar att varken oseltamivir eller den aktiva metaboliten är ett substrat för, eller en hämmare av, de huvudsakliga isoformerna av cytokrom P450.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti oseltamivir niti aktivni presnovek nista substrat ali zaviralec izooblik citokroma P450.
Swedish: · Tamiflu används för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) för behandling av influensa.
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se uporablja pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih (vključno z donošenimi novorojenčki) za zdravljenje gripe (influence).
Swedish: Följande läkemedel är särskilt viktiga: · clorpropamide (används för att behandla diabetes) · metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism) · fenylbutazon (används för att behandla smärta och inflammation) · probenecid (används för att behandla gikt)
Slovenian: Posebej pomembna so naslednja zdravila: · klorpropamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni), · metotreksat (uporablja se za zdravljenje npr. revmatoidnega artritisa), · fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine in vnetij), · probenecid (uporablja se za zdravljenje putike).
Swedish: Se till att läkemedlet sväljs.
Slovenian: Zdravilo pogoltnite.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 hårda kapslar
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST 10 trdih kapsul
Swedish: Det rekommenderas att Tamiflu oral suspension bereds av en farmaceut innan det ges till patienten (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden zdravilo izda bolniku (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Äldre och patienter med kronisk hjärtsjukdom och/eller sjukdomar i andningsvägarna Den inkluderade patientgruppen i behandlingsstudierna av influensa innefattar i övrigt friska vuxna/ungdomar och riskpatienter (patienter som har högre risk att utveckla komplikationer associerade med influensa, t.ex. äldre och patienter med kronisk hjärt- eller lungsjukdom).
Slovenian: Starejši ljudje in bolniki s kroničnimi srčnimi boleznimi in/ali boleznimi dihal Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi" bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
Swedish: Sluta ta Tamiflu och kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Tamiflu in takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Baserat på prekliniska data finns inga tecken på att Tamiflu har någon effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Glede na predklinične podatke, ni dokazov, da bi zdravilo Tamiflu vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
Swedish: *Tabellen är inte avsedd att innehålla samtliga vikter för denna patientgrupp.
Slovenian: *Preglednica ne predvideva vseh možnih mas te populacije.
Swedish: Eller så kan du lösa upp socker i vatten: blanda en tesked vatten med en trekvarts (3/4) tesked socker.
Slovenian: Lahko pa pripravite sladkano vodo: zmešajte čajno žličko vode s tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
Swedish: Att ge Tamiflu till spädbarn yngre än 1 år för att förhindra influensa under influensapandemi ska baseras på bedömning av behandlande läkare efter övervägande av den potentiella nyttan av behandling jämfört med den potentiella risken för spädbarnet.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu za preprečevanje gripe med pandemijo gripe pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, mora temeljiti na presoji zdravnika, po preučitvi možne koristi zdravljenja v primerjavi z možnim tveganjem za dojenčka.
Swedish: Ta Tamiflu så snart som möjligt, helst inom två dagar från starten av influensasymtomen.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu začnite jemati čim prej, najbolje v dveh dneh po pojavu simptomov gripe.
Swedish: Flytta suspensionen till en bärnstensfärgad glasflaska eller en bärnstensfärgad polyetenetereftalat (PET) flaska.
Slovenian: Suspenzijo prenesite v steklenico iz jantarjevega stekla ali plastenko iz jantarjevega polietilentereftalata (PET).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens om planen för DHPC-brevet med den nationella läkemedelsmyndigheten i medlemslandet där brevet kommer att distribueras.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom za zdravila glede komunikacijskega načrta v zvezi z DHPC obvestilom v vseh državah, kjer bo obvestilo razposlano.
Swedish: Om det finns något kvar i den andra skålen, skölj skålen med en liten mängd vatten och se till att barnet dricker upp allt.
Slovenian: Če je v drugi posodi še kaj ostalo, posodo sperite z majhno količino vode, otrok pa naj jo v celoti popije.
Swedish: Förebyggande av influensa: dosering i 10 dagar
Slovenian: Preprečevanje gripe: odmerjanje za 10 dni
Swedish: Oseltamivirresistenta virus isolerade från patienter behandlade med oseltamivir och oseltamivirresistenta laboratoriestammar av influensavirus har funnits innehålla mutationer i N1 och N2 neuraminidaser.
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem, in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning För oral användning efter beredning Skaka flaskan ordentligt före användning Observera: plastsprutan är graderad i milliliter (ml)
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo Za peroralno uporabo po pripravi suspenzije Pred uporabo steklenico dobro pretresite Pozor: peroralni odmernik ima merilno skalo v mililitrih (ml)
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta
Swedish: Apotekspersonalen kan ha berett läkemedlet till dig då du hämtade ut ditt recept.
Slovenian: Farmacevt vam je morda ob izdaji že pripravil zdravilo.
Swedish: Prevention efter exponering
Slovenian: Preprečevanje Preprečevanje po izpostavljenosti virusu
Swedish: T.ex: chokladsås, saft eller dessertsåser som t.ex. karamell- eller kolasås.
Slovenian: Primeri: čokoladen ali češnjev sirup in prelivi za sladice, kot je karamelni preliv.
Swedish: Exponeringen överskrider inte den för behandling hos spädbarn <1 år (3 mg/kg två gånger dagligen) och förväntas resultera i en jämförbar säkerhetsprofil (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Izpostavljenost ne presega izpostavljenosti, dosežene pri zdravljenju dojenčkov, mlajših od 1 leta (3 mg/kg dvakrat dnevno), in pričakujemo lahko primerljiv varnostni profil (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Säkerhetsprofilen för Tamiflu som observerades i denna studie överensstämde med den som observerats i tidigare kliniska studier där Tamiflu gavs som behandling mot influensa till ickeimmunsupprimerade patienter (i övrigt friska patienter eller riskpatienter [dvs de med respiratoriska och/eller kardiologiska komorbiditeter]).
Slovenian: Varnostni profil zdravila Tamiflu v tej študiji se je skladal z ugotovljenim v predhodnih kliničnih preskušanjih, pri katerih so zdravilo Tamiflu uporabljali za zdravljenje gripe pri imunsko neogroženih bolnikih (sicer zdravi bolniki ali "ogroženi" bolniki [npr. tisti z respiratornimi in/ali srčnimi soobolenji)].
Swedish: Säkerhetsprofilen som rapporterats hos personer som fick rekommenderad dos av Tamiflu för profylax (75 mg en gång dagligen i upp till 6 veckor) var kvalitativt likvärdig med den som setts i behandlingsstudierna, trots en längre duration av dosering i profylaxstudierna.
Slovenian: Varnostni profil, katerega so poročali pri osebah, ki so prejele priporočeni odmerek zdravila Tamiflu za preprečevanje (75 mg enkrat na dan do 6 tednov), je kakovostno podoben tistemu, ki so ga opazili v študijah zdravljenja, kljub dolgotrajnemu odmerjanju v študijah preprečevanja.
Swedish: Använd alltid den orala doseringssprutan som finns i förpackningen och som har markeringar som visar dosen i milliliter (ml).
Slovenian: Vedno uporabite peroralni odmernik, ki je priložen v škatli in ima označene odmerke v mililitrih (ml).
Swedish: Hos majoriteten av patienterna ledde dessa biverkningar inte till att behandlingen med Tamiflu behövde avbrytas.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Tamiflu.
Swedish: För att möjliggöra att korrekt volym av upp till 10 doser dras upp (2 doser per dag vid behandling i 5 dagar), ska kolumnen nedan som visar förlust vid mätning beaktas vid beredning.
Slovenian: Da bi omogočili natančen odvzem volumna za 10 odmerkov (2 odvzema za dnevni odmerek zdravljenja za 5 dni), je treba pri pripravi upoštevati podatke v stolpcu, kjer je izguba pri odmerjanju upoštevana.
Swedish: Rinorré
Slovenian: rinoreja
Swedish: Stäng flaskan ordentligt med korken (ovanpå flaskadaptern).
Slovenian: S pokrovčkom tesno zaprite steklenico (na vrh nastavka za steklenico).
Swedish: Viral neuraminidasaktivitet är viktigt både för viralt inträde i oinfekterade celler och för frisättningen av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och för den vidare spridningen av infektiösa virus i kroppen.
Slovenian: Encimska aktivnost virusne nevraminidaze je pomembna tako za vstop virusa v neokuženo celico kot za sproščanje novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic in za nadaljnjo širitev virusne okužbe po telesu.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller dig.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, obvestite zdravnika.
Swedish: Oseltamivirs farmakokinetiska egenskaper, såsom låg proteinbindning och metabolism oberoende av CYP450 och glukuronidas-systemen (se avsnitt 5.2) tyder på att kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner via dessa mekanismer är osannolika.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti oseltamivirja, kot sta majhna vezava na beljakovine in presnova, ki je neodvisna od sistema CYP450 in glukoronidaznih sistemov (glejte poglavje 5.2), nakazujejo, da klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili na osnovi omenjenih mehanizmov niso verjetna.
Swedish: Denna procedur beskriver beredningen av en 6 mg/ml suspension som förser en patient med tillräckligt med läkemedel för en 5-dagars behandlingskur eller en 10 dagars preventionskur.
Slovenian: Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki enemu bolniku zadošča za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (0 till 12 månader)
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0-12 mesecev)
Swedish: Förslut flaskan med en barnsäker kork.
Slovenian: Steklenico zaprite z za otroke varno zaporko.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Tamiflu har ingen effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Tamiflu nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Vid beaktade av marginalen för exponeringen i relation till den förväntade exponeringen vid användning hos människa, förändrar inte dessa fynd nytta/riskvärderingen för Tamiflu vid de godkända indikationerna.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Tamiflu pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Swedish: Tamiflu påverkar inte effekten av ett influensavaccin och du kan förskrivas både och av din läkare.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ne vpliva na učinkovitost cepiva proti gripi, torej vam zdravnik lahko predpiše oboje.
Swedish: Att ta Tamiflu oral suspension innefattar två steg.
Slovenian: Za jemanje peroralne suspenzije zdravila Tamiflu sta potrebni dve fazi.
Swedish: Tamiflu innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Swedish: Dosen är densamma för behandling eller förebyggande av influensa.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje ali preprečevanje gripe je enak.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.