FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karcinóm renálnych buniek: 6. apríla 2006, platnosť uplynula v novembri 2017; lymfóm z plášťových buniek.:
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete na spletišču Evropske agencije za zdravila: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (napredovali karcinom ledvičnih celic: 6. april 2006, poteklo novembra 2017; limfom plaščnih celic: 6. november 2006).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Torisel sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Torisel stalno spremljajo.
Slovak: Torisel sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Slovenian: Zdravilo Torisel je treba dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Torisel?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Torisel?
Slovak: Prečo bol liek Torisel povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Torisel odobreno v EU?
Slovak: Keďže proteín mTOR sa podieľa na riadení delenia buniek, liek Torisel bráni deleniu rakovinových buniek, čím spomaľuje rast a šírenie karcinómu.
Slovenian: Ker beljakovina mTOR sodeluje pri delitvi celic, zdravilo Torisel onemogoča delitev rakavih celic in tako upočasni rast in širjenje raka.
Slovak: Temsirolimus sa v tele naviaže na proteín v bunkách, pričom sa vytvorí tzv. komplex.
Slovenian: Temsirolimus se v telesu veže na beljakovino v celicah in z njo tvori „kompleks".
Slovak: Tieto ochorenia sú zriedkavé, a preto bol liek Torisel k rôznym dátumom označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Slovenian: Te bolezni so redke, zato je bilo zdravilo Torisel večkrat določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Slovak: Liek Torisel obsahuje účinnú látku temsirolimus.
Slovenian: Zdravilo Torisel vsebuje zdravilno učinkovino temsirolimus.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Torisel, žili priemerne 4,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 1,9 mesiaca u pacientov, ktorí dostávali alternatívne lieky.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Torisel, so živeli v povprečju 4,8 meseca, ne da bi se njihova bolezen poslabšala, v primerjavi z 1,9 meseca pri tistih, ki so prejemali alternativno zdravljenje.
Slovak: Približne 30 minút pred každou dávkou lieku Torisel dostanú pacienti injekčne antihistaminikum, aby sa predišlo alergickej reakcii.
Slovenian: Bolnikom se da injekcija antihistaminika približno 30 minut pred vsakim odmerkom zdravila Torisel, da se prepreči alergijska reakcija.
Slovak: Torisel je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s týmito druhmi rakoviny:
Slovenian: Zdravilo Torisel se uporablja za zdravljenje bolnikov z naslednjimi vrstami raka:
Slovak: Liek Torisel sa používa u dospelých, ktorým sa lymfóm vrátil po predchádzajúcej liečbe, alebo ak iná liečba neúčinkovala.
Slovenian: Zdravilo Torisel se uporablja pri odraslih, pri katerih se je limfom ponovil po predhodnem zdravljenju ali če druga zdravljenja niso bila učinkovita.
Slovak: Každý pacient dostal jednu alebo dve dávky lieku Torisel, resp. najvhodnejšieho alternatívneho lieku, o čom rozhodoval skúšajúci lekár.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali enega od dveh odmerkov zdravila Torisel ali najprimernejša alternativna zdravila proti raku po izbiri raziskovalca.
Slovak: Pacienti boli liečení 25 mg dávkou liekou Torisel, interferónom alfa alebo kombináciou 15 mg lieku Torisel a interferónu alfa.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni s 25 mg zdravila Torisel, z interferonom alfa ali s 15 mg zdravila Torisel v kombinaciji z interferonom alfa.
Slovak: Torisel a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Torisel in zakaj je odobreno v EU
Slovak: B buniek, druhu bielych krviniek).
Slovenian: • limfomom plaščnih celic (rakom celic B, vrsto belih krvnih celic).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Torisel (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 5) sú infekcie, pneumónia (zápal pľúc), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), dysgeúzia (poruchy chuti), ťažkosti s dýchaním, krvácanie z nosa, kašeľ, vracanie, stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vyrážka, pruritus (svrbenie), edém (opuch), únava, slabosť, horúčka a zápal slizníc.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Torisel (ki lahko prizadenejo več kot enega od petih bolnikov) so okužbe, pljučnica (okužba pljuč), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), anemija (nizka raven rdečih krvničk), zmanjšanje teka, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), hiperholesterolemija (visoke ravni holesterola v krvi), disgevzija (motnje okusa), oteženo dihanje, krvavenje iz nosu, kašelj, bruhanje, stomatitis (vnetje ustne sluznice), diareja, navzeja (slabost), izpuščaj, pruritus (srbenje), edem (oteklina), utrujenost, oslabelost, povišana telesna temperatura in vnetje sluznic.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Torisel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Torisel?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Torisel
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Torisel si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Torisel glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V prípade lymfómu z plášťových buniek je odporúčaná dávka 175 mg jedenkrát za týždeň počas troch týždňov a potom 75 mg každý týždeň.
Slovenian: ‑m iligram ski odm er limfomu plaščnih celic je priporočeni odmerek 175 mg enkrat na teden tri tedne, čemur sledijo
Slovak: Liek Torisel sa nesmie používať u pacientov s lymfómom z plášťových buniek, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
Slovenian: Jemanje zdravila Torisel ni priporočljivo za bolnike z limfomom plaščnih celic, ki imajo zmerne ali hude težave z jetri.
Slovak: Torisel nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temsirolimus, jeho metabolity (látky vzniknuté jeho štiepením) vrátane sirolimu (lieku, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek), na polysorbát 80 alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Torisel ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temsirolimus, na njegove presnovke (snovi, v katere se razgradi), vključno s sirolimusom (zdravilom za preprečevanje zavrnitve presajenih ledvic), na polisorbat 80 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Ako sa liek Torisel používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Torisel uporablja?
Slovak: Pokiaľ ide o karcinóm renálnych buniek, v hlavnej štúdii so 626 pacientmi so zlou prognózou sa liek Torisel ukázal byť účinnejší ako interferón alfa (iný liek používaný pri liečbe rakoviny) v predĺžení života.
Slovenian: Pri napredovalem karcinomu ledvičnih celic se je zdravilo Torisel v glavni študiji pri 626 bolnikih s slabo prognozo izkazalo za učinkovitejše od interferona alfa (drugega zdravila za zdravljenje raka) pri podaljšanju časa preživetja bolnikov.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Torisel samotný, prežili v priemere 10,9 mesiaca v porovnaní so 7,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí boli liečení samotným interferónom alfa.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Torisel samostojno, so v povprečju živeli 10,9 meseca v primerjavi s 7,3 meseca pri tistih, ki so prejemali samo interferon alfa.
Slovak: Torisel a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Torisel in za kaj se uporablja?
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali nižšiu dávku lieku Torisel v kombinácii s interferónom alfa, prežili podobný čas (8,4 mesiaca) ako pacienti, ktorí dostávali interferón alfa samotný.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nižji odmerek zdravila Torisel v kombinaciji z interferonom alfa, je bil čas preživetja podoben (8,4 meseca) kot pri tistih, ki so jemali samo interferon alfa.
Slovak: Torisel sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Torisel, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: • pokročilý karcinóm renálnych buniek (rakovina obličiek).
Slovenian: • napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Slovak: Torisel sú alergické reakcie (z precitlivenosti), závažné reakcie, ktoré sa vyskytnú počas infúzie alebo krátko po nej, infekcie, poruchy pľúc vrátane pneumonitídy (zápalu pľúc) a pľúcnej embólie (krvnej zrazeniny v pľúcach), krvácanie v mozgu, zlyhanie obličiek, perforácia (pretrhnutie) čreva, komplikácie pri hojení rán, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek bojujúcich s infekciami) a hyperlipémia (vysoká hladina určitého tuku v krvi).
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Torisel so alergijske (preobčutljivostne ) reakcije , resne reakcije, do katerih pride med infundiranjem ali kmalu po njem, okužbe, bolezni pljuč, vključno s pljučnico (vnetjem pljuč) in pljučno embolijo (krvnim strdkom v pljučih), krvavitve v možganih, odpoved ledvic, perforacija (raztrganje) črevesja, zapleti pri celjenju ran, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam) in hiperlipemija (visoke ravni vrste maščobe v krvi).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Torisel boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Torisel, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Torisel má pokračovať dovtedy, kým liek účinkuje alebo kým sú vedľajšie účinky prijateľné.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Torisel je treba nadaljevati, dokler je še učinkovito ali dokler ne začne povzročati nesprejemljivih neželenih učinkov.
Slovak: Torisel, temsirolimus, blokuje proteín nazývaný cicavčia cieľová kináza rapamycínu (mTOR).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Torisel, temsirolimus, deluje z zaviranjem beljakovine, imenovane „tarča rapamicina pri sesalcih" (mTOR).
Slovak: Torisel je dostupný ako koncentrát a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripraví infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Slovenian: Zdravilo Torisel je na voljo v obliki koncentrata in vehikla za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Slovak: Torisel boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Torisel izkazalo v študijah?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Torisel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Torisel, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Torisel účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Torisel deluje?
Slovak: Pokiaľ ide o lymfóm z plášťových buniek, v hlavnej štúdii so 162 pacientmi, ktorým sa ochorenie vrátilo po predchádzajúcej liečbe alebo u ktorých liečba neúčinkovala, sa liek Torisel ukázal byť účinnejší ako alternatívne lieky proti rakovine (ako napríklad gemcitabín alebo fludarabín).
Slovenian: Pri limfomu plaščnih celic se je zdravilo Torisel izkazalo za učinkovitejše od alternativnih zdravila proti raku (kot sta gemcitabin ali fludarabin) v glavni študiji pri 162 bolnikih, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila ali pri njih drugo zdravljenje ni bilo učinkovito.
Slovak: Dávka 10 mg sa však odporúča pacientom s vážnymi problémami s pečeňou, ktorí majú vysokú hladinu krvných doštičiek.
Slovenian: Pri karcinomu ledvičnih celic je priporočeni odmerek zdravila Torisel 25 mg enkrat na teden, vendar se pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, ki imajo visoke ravni trombocitov v krvi, priporoča 10
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Slovenian: Subkutana uporaba vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem peresniku (SoloStar)
Slovak: • ak ste starší.
Slovenian: • ste starejši,
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
Slovenian: To je normalno in ne bodo vam škodovali.
Slovak: Koniec periódy pozorovania bol 36 hodín.
Slovenian: Obdobje opazovanja se je končalo po 36 urah.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete šoférovať, ak:
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite, če:
Slovak: Cukor (najmenej 20 gramov).
Slovenian: • sladkor (vsaj 20 gramov).
Slovak: Na používanie len jedným pacientom.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Slovenian: To lahko pomeni tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Slovak: Cieľovú skupinu a spôsob distribúcie týchto materiálov je potrebné odsúhlasiť na úrovni členských štátov.
Slovenian: Glede ciljnih skupin in načina razdeljevanja vseh teh gradiv se je treba dogovoriti na ravni države članice.
Slovak: c Nočná hypoglykémia: epizóda, ktorá sa objaví v čase medzi 00:00 a 05:59 hod.
Slovenian: c Nočna hipoglikemija: hipoglikemija, ki se je pojavila med 00:00 in 05:59.
Slovak: Musíte dávať pozor aj vtedy, keď prestanete užívať nejaký liek.
Slovenian: Previdni morate biti tudi tedaj, ko nehate jemati kakšno zdravilo.
Slovak: • inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
Slovenian: • Insulin je postal manj učinkovit - na primer zato, ker ni bil pravilno shranjen.
Slovak: Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
Slovenian: • Pijete alkohol - zlasti če niste dovolj jedli.
Slovak: Ak si podávate inzulín, vždy musíte nosiť so sebou tieto veci:
Slovenian: Če uporabljate insulin, morate vedno s seboj nositi:
Slovak: • kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky.
Slovenian: • kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové body:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Slovak: ATC kód: A10AE04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A E04.
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če uporabljate še druge injekcijske peresnike.
Slovak: Nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Slovenian: Svojega peresnika nikdar ne uporabljajte skupaj s kom drugim - namenjen je le za vašo uporabo.
Slovak: To znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka".
Slovenian: To pomeni, da je praktično "brez natrija".
Slovak: • koľko Toujeo za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
Slovenian: • koliko zdravila Toujeo potrebujete na dan in ob katerem času,
Slovak: Pokiaľ ide o nežiaduce účinky a štandardné bezpečnostné parametre, neboli pri lieku Toujeo zistené žiadne problémy s bezpečnosťou lieku.
Slovenian: Glede neželenih učinkov in standardnih varnostnih parametrov niso z zdravilom Toujeo ugotovili nobenih varnostnih težav.
Slovak: Buďte obzvlášť obozretný v týchto prípadoch:
Slovenian: Bodite posebej pozorni na naslednje:
Slovak: • sulfónamidové antibiotiká.
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike.
Slovak: Vždy povedzte ľuďom, ktorí vás budú opatrovať alebo liečiť, že máte cukrovku.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da imate sladkorno bolezen.
Slovak: Záver z dlhodobej štúdie týkajúci sa účinnosti a bezpečnosti
Slovenian: Študija dolgotrajnih izidov učinkovitosti in varnosti
Slovak: Ihly je potrebné ihneď po použití zlikvidovať.
Slovenian: Igle je treba takoj po uporabi zavreči.
Slovak: Potom vytiahnite ihlu z kože.
Slovenian: Potem potegnite iglo iz kože.
Slovak: Nepite nápoj ani nejedzte jedlo obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje).
Slovenian: Ne pijte pijač in ne jejte živil, ki vsebujejo umetna sladila (npr. dietne pijače).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Toujeo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Toujeo
Slovak: Kontrola glykémie bola podobná pri podávaní Toujeo raz denne ráno alebo večer.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Slovak: Čo je Toujeo a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Toujeo in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Kumulatívne hodnotenie kožnej amyloidózy zahŕňalo 29 prípadov, z ktorých 15 prípadov bolo dobre zdokumentovaných a potvrdených histopatológiou.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy znovu použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Slovak: Iné špeciálne skupiny pacientov
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Slovak: Pozri časť 4.2 pod "Spôsob podávania".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.2, naslov "Način uporabe".
Slovak: Edukačné materiály pozostávajú z:
Slovenian: Izobraževalno gradivo sestoji iz:
Slovak: Výsledky zo štúdie týkajúce sa progresie diabetickej retinopatie
Slovenian: Rezultati študije o napredovanju diabetične retinopatije
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Slovenian: Takoj zaužijte od 10 do 20 gramov sladkorja - na primer glukozo, kocke sladkorja ali kakšno sladko pijačo.
Slovak: Predchádzanie chybám v liečbe
Slovenian: Preprečevanje napak pri uporabi zdravila
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Slovenian: Vedno opravite varnostni preizkus
Slovak: Bolesť svalov (myalgia).
Slovenian: • Mišične bolečine (mialgija).
Slovak: Použitie novej sterilnej ihly na každú injekciu taktiež minimalizuje riziko kontaminácie a infekcie.
Slovenian: Uporaba nove, sterilne igle za vsako injiciranje zmanjša tudi tveganje za onesnaženje in okužbo.
Slovak: Budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Slovak: Zotavujete sa po zranení, po operácii alebo z iného stresu.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
Slovak: Ak je pre vás ťažké rozpoznať svoje varovné príznaky, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Slovenian: Če težko prepoznate svoje opozorilne znake, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Slovak: Informáciu, aby ostatní vedeli, že máte cukrovku
Slovenian: • ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Kedy môžu byť príznaky hypoglykémie menej zreteľné:
Slovenian: Kdaj so lahko znaki hipoglikemije manj jasni:
Slovak: • ak trpíte určitým nervovým ochorením (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Slovenian: • imate določeno vrsto bolezni živčevja (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Slovak: Používa sa v dávke jedenkrát denne.
Slovenian: Namenjen je uporabi enkrat na dan.
Slovak: Ak máte cukrovku 1.typu a ste chorý alebo ste utrpeli úraz:
Slovenian: Če imate sladkorna bolezen "tipa 1" in imate kakšno bolezen ali poškodbo:
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
Slovak: • cvičíte menej ako obvykle.
Slovenian: • Ste manj telesno dejavni kot po navadi.
Slovak: Nevyhnutné je starostlivé sledovanie glykémie.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glikemije.
Slovak: Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.
Slovenian: Razvoj protiteles je bil skromen in brez kliničnega vpliva.
Slovak: Zaobchádzajte s perom opatrne
Slovenian: S peresnikom ravnajte previdno.
Slovak: • novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Slovak: Pokyny týkajúce sa hlásenia chýb v liečbe alebo nežiaducich účinkov: podrobnosti spôsobu hlásenia sa doplnia na národnej úrovni.
Slovenian: • Navodila za poročanje o napakah pri uporabi zdravila in o neželenih učinkih: podrobnosti o nacionalnem poročanju bodo dodane na ravni držav.
Slovak: Zmeny chuti (dysgeúzia).
Slovenian: • Spremembe okusa (dizgevzija).
Slovak: Príručky pre pacientov/opatrovateľov (pacientska brožúra)
Slovenian: • Vodnika za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike)
Slovak: Prvé príznaky v tele bývajú všeobecné.
Slovenian: Prvi znaki so lahko splošni telesni znaki.
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi alebo problémy so zrakom môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať náradia či obsluhovať stroje.
Slovenian: Prenizek ali previsok krvni sladkor ali težave z vidom lahko vplivajo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Slovak: Dobre sa naučte rozpoznávať svoje varovné príznaky.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi znaki.
Slovak: • všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky.
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: • ak máte už dlho cukrovku.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Slovak: Vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom.
Slovenian: • Izpuščate obroke ali jih imate prepozno.
Slovak: Toujeo sa nesmie podávať intravenózne.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme dajati intravensko.
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Slovak: • izoniazid - na liečbu tuberkulózy.
Slovenian: • Izoniazid - za tuberkulozo.
Slovak: Toujeo sa nesmie miešať ani riediť so žiadnym iným inzulínom ani inými liekmi.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme mešati ali redčiti z nobenim drugim insulinom ali kakšnim drugim zdravilom.
Slovak: DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
Slovenian: Toujeo DoubleStar) nista bioekvivalentna in zato nista medsebojno zamenljiva brez prilagoditve odmerka.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), injekčnej techniky, ktoré vám nariadil lekár.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, kontroliranje bolezni (testi krvi in urina), dieto in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, ki vam jih je dal zdravnik.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.