FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MIDAS Total Scoree
Italian: Punteggio Totale MIDASe
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands
Italian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Paesi Bassi
English: Leave the needle cap on until you are ready to inject.
Italian: Lasci il cappuccio dell'ago fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
English: • Leave the needle cap on until you are ready to inject.
Italian: • Lasci il cappuccio dell'ago fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
English: Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference
Italian: Misure di Outcome riferiti dai pazientib Dominio Role Function-Restrictive del MSQ N Basale Variazione Media Differenza tra Trattamenti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - SIRINGA PRERIEMPITA
English: After You Inject Your Medicine
Italian: Dopo aver effettuato l'iniezione
English: Do not use the syringe, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if:
Italian: Non usi la siringa e la elimini come le è stato indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere, se:
English: Dispose of the pen in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Getti la penna in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
English: In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Italian: In questi pazienti, la differenza tra trattamenti osservata tra galcanezumab 120 mg e placebo e tra galcanezumab 240 mg e placebo nella riduzione della media mensile dei MHDs è stata, rispettivamente, di -2,53 giorni (p < 0,001) e di -2,26 giorni (p < 0,001).
English: Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Italian: Emgality può essere conservato non refrigerato per un singolo periodo non superiore a 7 giorni a temperature fino a 30 ºC.
English: The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose.
Italian: La dose raccomandata di galcanezumab è di 120 mg, somministrata per via sottocutanea una volta al mese, con una dose iniziale di carico di 240 mg.
English: If you drop it on a hard surface, do not use it. Use a new pen for your injection.
Italian: Se le cade su una superficie dura, non la usi.
English: Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe.
Italian: Emgality è una soluzione iniettabile in una siringa monodose di vetro chiaro.
English: Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1.
Italian: I pazienti trattati con galcanezumab hanno avuto un miglioramento maggiore nella funzionalità (misurato tramite il punteggio del dominio Role Function-Restrictive del MSQ) rispetto ai pazienti trattati con placebo, a partire dal mese 1.
English: Additionally, in month 1, patients treated with galcanezumab (loading dose of 240 mg) demonstrated significantly fewer weekly MHDs compared with placebo-treated patients, at week 1 and each subsequent week.
Italian: In aggiunta, nel mese 1, i pazienti trattati con galcanezumab (dose di carico di 240 mg) hanno avuto un numero significativamente minore di MHDs settimanali rispetto ai pazienti trattati con placebo, alla settimana 1 e ad ogni settimana successiva.
English: Dispose of the syringe in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Getti la siringa in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
English: Do not share or reuse your pen.
Italian: Non condivida o riusi la penna.
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento con galcanezumab 120 mg e 240 mg hanno dimostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente rilevanti rispetto al basale confrontati con il placebo nella variazione media di MHDs (vedere Tabella 2).
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 3).
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento con galcanezumab 120 mg e 240 mg hanno dimostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente rilevanti rispetto al basale confrontati con il placebo nella variazione media di MHDs (vedere Tabella 3).
English: Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Italian: Emgality 120 mg iniettabile galcanezumab Uso sottocutaneo
English: Packs of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Italian: Confezioni da 1, 2 o 3 penne preriempite.
English: Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Italian: Emgality può essere conservato non refrigerato fino a un massimo di 7 giorni a temperature non superiori a 30 ºC.
English: 2 Place and Unlock
Italian: 2 Posizionare e Sbloccare
English: The overall mean reduction from baseline in the number of monthly MHDs averaged over the treatment phase was 5.6 days for the 120 mg dose group and 6.5 days for the 240 mg dose group.
Italian: La riduzione media totale del numero di MHDs mensili rispetto al basale calcolata come media durante la fase di trattamento è stata di 5,6 giorni per il gruppo con dose da 120 mg e di 6,5 giorni per il gruppo con dose da 240 mg. Oltre il 72 % dei pazienti che ha completato lo studio ha riportato una riduzione del 50 % dei MHDs al Mese 12.
English: DO NOT put the needle cap back on.
Italian: NON rimetta il cappuccio dell'ago.
English: How to store Emgality
Italian: Come conservare Emgality
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: 1 Uncap the Pen
Italian: 1 Svitare il cappuccio della penna
English: In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, in patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -2.69 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -2.78 days (p < 0.001).
Italian: Nei dati aggregati degli studi EVOLVE-1 e EVOLVE-2, in pazienti che avevano fallito uno o più trattamenti profilattici per motivi di efficacia, la differenza tra i trattamenti relativamente alla riduzione della media mensile dei MHDs osservata tra galcanezumab 120 mg e placebo è stata di -2,69 giorni (p < 0,001) e tra galcanezumab 240 mg e placebo è stata di -2,78 giorni (p < 0,001).
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled syringes.
Italian: Confezioni da 1, 2 o 3 siringhe preriempite.
English: MSQ role function restrictive domain responders were defined as those with an improvement of ≥ 17.14 points for Chronic Migraine at Month 3. cStatistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Italian: Function Restrictive del MSQ sono definiti come quelli con un miglioramento di ≥ 17,14 punti per Emicrania
English: Ear and Labyrinth System
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2).
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con placebo, i pazienti trattati con galcanezumab 120 mg o 240 mg hanno avuto riduzioni medie di MHDs mensili significativamente maggiori rispetto al basale al primo mese ed in tutti i successivi mesi fino al mese 3 (vedere Figura 2).
English: ≥ 75 % MHD Responders Percentage, % P-value
Italian: Pazienti responders con riduzione ≥75% di MHD Percentuale, % P-value
English: Efficacy Outcomesa MHD Baseline Mean Change Treatment Difference
Italian: Risultati di Efficaciaa MHD Basale Variazione Media Differenza tra Trattamenti
English: In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05).
Italian: In pazienti che avevano fallito uno o più trattamenti profilattici per motivi di efficacia, la differenza tra trattamenti relativamente alla riduzione della media mensile dei MHDs osservata tra galcanezumab 120 mg ed il placebo è stata di -3,54 giorni (p < 0,001) e tra galcanezumab 240 mg e placebo è stata di -1,37 giorni (p < 0,05).
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con placebo, i pazienti trattati con galcanezumab 120 mg o 240 mg hanno avuto riduzioni medie di MHDs mensili significativamente maggiori rispetto al basale al mese 1 ed in tutti i successivi mesi fino al mese 6 (vedere Figura 1).
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Italian: In pazienti con due o più fallimenti di trattamenti profilattici, la differenza tra trattamenti è stata di -2,64 giorni (p < 0,001) tra 120 mg e placebo e di -3,04 giorni (p < 0,001) tra 240 mg e placebo.
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Italian: In pazienti con due o più fallimenti a trattamenti profilattici, la differenza tra trattamenti è stata di -4,48 giorni (p < 0,001) tra 120 mg e placebo e di -1,86 giorni (p < 0,01) tra 240 mg e placebo.
English: Chronic Migraine
Italian: Emicrania Cronica
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: dStatistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Italian: Cronica, al Mese 3. cStatisticamente significativo dopo aggiustamento per confronti multipli.
English: ≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value
Italian: Pazienti responders con riduzione ≥50% di MHD Percentuale, % P-value
English: 1 mL of solution in a type I clear glass single-dose syringe.
Italian: 1 mL di soluzione in una siringa di vetro chiaro tipo I. La siringa è posizionata all'interno di una penna monouso monodose.
English: A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Italian: Conservi la penna in un posto sicuro per evitare di pungersi accidentalmente con l'ago.
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Italian: EU/1/18/1330/001 (1 penna preriempita) EU/1/18/1330/002 (3 penne preriempite) EU/1/18/1330/005 (2 penne preriempite)
English: Injection Button
Italian: Pulsante per il pollice
English: MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
Italian: Pazienti Responders in base al Dominio Role Function Restrictive del MSQ N
English: Bottom/ Needle end
Italian: Parte bassa/ Estremità con l'ago
English: Pruritus Rash
Italian: Gluteo Coscia
English: EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
Italian: EU/1/18/1330/003 (1 siringa preriempita) EU/1/18/1330/004 (3 siringhe preriempite) EU/1/18/1330/006 (2 siringhe preriempite)
English: Needle Cap
Italian: Cappuccio dell'ago
English: • Remove the needle from your skin and gently let go of your skin.
Italian: • Rimuova delicatamente l'ago dalla cute.
English: Top
Italian: Parte alta
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: Emgality 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 120 mg di galcanezumab
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab
Italian: Ogni penna preriempita contiene 120 mg di galcanezumab
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: Emgality 120 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Italian: Emgality 120 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita galcanezumab
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Italian: Emgality 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita galcanezumab
English: Grey Syringe Plunger
Italian: Stantuffo grigio della siringa
English: If you stop using Emgality
Italian: Se interrompe il trattamento con Emgality
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 120 mg di galcanezumab in 1 mL.
English: Constipation
Italian: Impugnatura
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 120 mg di galcanezumab in 1 mL di soluzione.
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 120 mg di galcanezumab in 1 mL di soluzione.
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 120 mg di galcanezumab in 1 mL.
English: Eli Lilly Italia S.p.A.
Italian: Eli Lilly Norge A.S.
English: Package leaflet: Information for the patient Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Emgality 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita galcanezumab
English: Package leaflet: Information for the patient Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Emgality 120 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita galcanezumab
English: Grey syringe plunger
Italian: ETICHETTA SIRINGA PRERIEMPITA
English: 100 % Responders Percentage, % P-value
Italian: Pazienti responders con riduzione 100% di MHD Percentuale, % P-value
English: Mean Change
Italian: Variazione Media
English: Patient-reported Outcome Measures MSQ Role FunctionRestrictive Domainb N Baseline Mean Change Treatment Difference
Italian: Misure di Outcome riferiti dai pazienti Dominio Role FunctionRestrictive del MSQb
English: Teal
Italian: Lotto
English: Baseline
Italian: Basale
English: Via Gramsci, 731-733
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via Antonio Gramsci 731/733
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80 %.
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Italian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Excipients with known effect:
Italian: Eccipienti con effetto noto:
English: Teva Sweden AB
Italian: Sverige Teva Sweden AB
English: Glidipion should be used every day to work properly.
Italian: Glidipion deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Italian: - se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Italian: I Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Glidipion sia troppo debole, ne parli al medico.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Italian: Tuttavia, i pazienti che presentano disturbi visivi devono essere prudenti quando guidano o usano macchinari
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glidipion.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Glidipion.
English: Talk to your doctor before you start to take this medicine: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems and in particular if you are over 75 years old.
Italian: Si rivolga al medico prima di iniziare a prendere questo medicinale: - se trattiene acqua (ritenzione di fluidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
English: Your doctor will check whether Glidipion is working 3 to 6 months after you start taking it.
Italian: Il medico verificherà se Glidipion funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti con effetto nto, vedere paragrafo 6.1.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base ai dati disponibili) - aumento degli enzimi del fegato - reazioni allergiche
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Italian: Può anche presentare una riduzione della conta dei globuli del sangue (anemia).
English: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Italian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Italian: • I criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence and seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di incidenza e di gravità.
English: Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Italian: L'uso combinato con l'insulina deve essere valutato con cautela negli anziani, a causa dell'aumento del rischio di insufficienza cardiaca grave.
English: Other medicines and Glidipion
Italian: Altri medicinali e Glidipion
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Italian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
English: If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Italian: Se assume Glidipion con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti stava assumendo insulina in combinazione con metformina e/o una sulfonilurea.
English: Take Glidipion daily as prescribed.
Italian: Cerchi di prendere Glidipion tutti i giorni come prescritto.
English: Glidipion helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Italian: Glidipion aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Italian: Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 come esposto qui di seguito:
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Italian: Quando sono presi in considerazione l'attività, le concentrazioni e il legame alle proteine, pioglitazone ed il metabolita M-III contribuiscono ugualmente all'efficacia.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glidipion.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Glidipion.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glidipion.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Glidipion.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dallaportata dei bambini.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glidipion.
Italian: Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Glidipion.
English: What Glidipion is and what it is used for
Italian: Che cos'è Glidipion e a cosa serve
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Italian: Non è chiaro se esista o meno un'associazione diretta tra pioglitazone ed edema maculare, ma i medici devono fare attenzione alla possibilità di edema maculare se i pazienti riferiscono disturbi della acuità visiva; si deve considerare l'opportunità di una appropriata visita oftalmologica.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Glidipion debba essere modificata.
English: For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Glidipion by referring to the calendar printed on the blister.
Italian: Per le confezioni da 14, 28, 56, 84 e 98 compresse, lei può controllare il giorno in cui lei ha preso l'ultima compressa di Glidipion facendo riferimento al calendario stampato sul blister.