FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous recevez des estrogènes par voie orale.
Swedish: • Om du får östrogenbehandling.
French: Leur utilisation n'a pas été plus importante chez les patientes traitées par Evista que chez celles sous placebo.
Swedish: Det förekom inget ökat bruk hos Evista-patienterna jämfört med placebogruppen.
French: ii) Densité Minérale Osseuse (DMO).
Swedish: ii) Bentäthet (BMD).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.
French: Dans tous les essais cliniques contrôlés versus placebo, la fréquence et la sévérité des symptômes mammaires étaient identiques dans les groupes Evista et placebo (pas de gonflement, de tension ou de douleur mammaire).
Swedish: Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan Evista och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène base libre.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid, vilket motsvarar 56 mg raloxifen fri bas.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquents : Symptômes gastro-intestinaux a tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et dyspepsie.
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanlig: Gastrointestinala symtoma som illamående, kräkningar, buksmärta, dyspepsi
French: b. Tableau récapitulatif des effets indésirables
Swedish: c.Beskrivning av utvalda biverkningar
French: Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thromboembolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Swedish: Pågående eller anamnes på venös tromboembolism (VTE) inkluderande djup ventrombos, lungembolism och retinal ventrombos.
French: Pour tout renseignement complémentaire, voir la notice
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
French: • sont susceptibles de tomber enceintes,
Swedish: • kvinnor som kan bli gravida,
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Daiichi Sankyo Europe GmbH.
French: Evista est destiné à une utilisation à long terme.
Swedish: Evista är avsett för långvarig användning.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2009.
French: Autres informations relatives à Evista:
Swedish: Mer information om Evista:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Evista.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Evista skulle godkännas för försäljning.
French: La dose recommandée chez l'adulte et la femme âgée est d'un comprimé pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och äldre är en tablett dagligen, som tas med eller utan föda.
French: Pourquoi Evista a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Evista godkänts?
French: Quel est le bénéfice démontré par Evista au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Evista visat vid studierna?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EVISTA Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EVISTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales de couleur blanche (60 mg).
Swedish: Det finns som vita, ovala tabletter (60 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evista le 5 août 1998.
Swedish: Den 5 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evista som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Il est également possible d'administrer un complément de calcium et de vitamine D aux patientes, si leur alimentation ne leur en apporte pas suffisamment.
Swedish: Patienterna kan också få kalcium- och D-vitamintillägg om de inte får tillräckligt via kosten.
French: Evista est un médicament contenant le principe actif chlorhydrate de raloxifène.
Swedish: Evista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
French: Evista n'a produit aucun effet sur les fractures de la hanche.
Swedish: Evista hade ingen effekt på höftfrakturer.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evista (chez plus d'un patient sur 10) sont la vasodilatation (bouffées de chaleur) et des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är vasodilation (värmevallningar) och influensaliknande symtom.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evista?
Swedish: Vilka är riskerna med Evista?
French: Le raloxifène agit comme un «agoniste» du récepteur aux œstrogènes (une substance qui stimule le récepteur pour l'œstrogène) dans certains tissus du corps.
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
French: L'œstrogène ralentit la dégradation des os et diminue ainsi les risques de fractures osseuses.
Swedish: Östrogen bromsar nedbrytningen av benvävnad och gör att risken för benfrakturer minskar.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au raloxifène ou à l'un des autres composants.
Swedish: Evista ska inte heller ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot raloxifen eller något annat innehållsämne.
French: • présentent, ou ont présenté, des troubles associés à des caillots sanguins, dont une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire (un caillot de sang dans les poumons),
Swedish: • kvinnor som har eller har haft blodpropp, däribland djup ventrombos (blodpropp i benet) och pulmonär embolism (blodpropp i lungorna),
French: Dans le traitement de l'ostéoporose, Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre des fractures vertébrales.
Swedish: Vid behandling av osteoporos var Evista effektivare än placebo när det gällde att minska antalet kotfrakturer.
French: Le principe actif d'Evista, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes MoSARE (SERM).
Swedish: Den aktiva substansen i Evista, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
French: Le raloxifène a le même effet que l'œstrogène sur les os, mais pas sur le sein ni sur l'utérus.
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Evista sont supérieurs à ses risques pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Evista är större än riskerna vid behandling och förebyggande av osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet.
French: Les études ont mesuré la densité des os.
Swedish: I studierna mättes bentätheten.
French: Il a été montré qu'Evista réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Swedish: Det har visat sig att Evista väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
French: Trois études portant sur la prévention de l'ostéoporose ont inclus 1 764 femmes qui ont reçu, pendant deux ans, Evista ou un placebo (un traitement fictif).
Swedish: I tre studier undersöktes hur osteoporos kan förebyggas och där deltog 1 764 kvinnor som tog antingen Evista eller placebo (overksam behandling) i två år.
French: Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose.
Swedish: Evista var effektivare än placebo när det gällde att förebygga och behandla osteoporos.
French: Qu'est-ce qu'Evista?
Swedish: Vad är Evista?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'Evista a été démontrée pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose, et que le médicament est sans effet sur le sein et l'utérus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Evista visat sig vara effektivt när det gällde att förebygga och behandla osteoporos utan att fördenskull påverka vävnaden i bröst och livmoder.
French: Dans la prévention de l'ostéoporose, les femmes recevant Evista présentaient une augmentation de la densité osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale de 1,6 % sur une période de deux ans, tandis que celles recevant le placebo présentaient une diminution de 0,8 %.
Swedish: Vid förebyggande av osteoporos hade bentätheten i höft eller ryggrad ökat med 1,6 procent på två år hos kvinnor som fick Evista, medan den hade minskat med 0,8 procent hos kvinnor som fick placebo.
French: • souffrent d'une maladie du foie, d'une maladie rénale grave, présentent des saignements inexpliqués de l'utérus, ou un cancer de l'endomètre (cancer de la muqueuse qui tapisse la cavité utérine).
Swedish: • kvinnor som har leversjukdom, svår njursjukdom, oförklarlig blödning från livmodern eller livmodercancer.
French: La quatrième étude comparait les effets d'Evista à ceux du placebo dans le traitement de l'ostéoporose chez 7 705 femmes pendant quatre ans.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Evista med effekterna av placebo vid behandling av osteoporos och i denna studie deltog 7 705 kvinnor under drygt fyra år. Huvudmåttet på effekt var hur många kvinnor som fick kotfrakturer under studiens gång.
French: Comment Evista est-il utilisé?
Swedish: Hur används Evista?
French: Par rapport au placebo, Evista a entraîné une diminution, pendant les 4 années de traitement, de l'incidence des fractures vertébrales, respectivement de 46% et de 32% chez les femmes atteintes d'ostéoporose et chez celles atteintes et présentant un antécédent de fracture.
Swedish: Under en fyraårsperiod minskade Evista, jämfört med placebo, frekvensen nya kotfrakturer med 46 procent hos kvinnor som hade osteoporos och med 32 procent hos kvinnor som hade osteoporos och en befintlig fraktur.
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène (hormone femelle) chutent.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet då nivåerna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
French: On parle d'ostéoporose lorsque le renouvellement osseux ne suffit plus à remplacer l'os qui se dégrade naturellement.
Swedish: Man drabbas av osteoporos när det inte bildas tillräckligt med ny benmängd som ersätter den som bryts ned på naturlig väg.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evista, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Evista finns i bipacksedeln.
French: Evista est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Swedish: Evista ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
French: Comment Evista agit-il?
Swedish: Hur verkar Evista?
French: Evista a fait l'objet de quatre études principales dans le cadre du traitement et de la prévention de l'ostéoporose.
Swedish: Evista har studerats vid behandling och förebyggande av osteoporos i fyra huvudstudier.
French: Les os deviennent progressivement plus fins et plus fragiles et cassent plus facilement (fracture).
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lätt.
French: L'EPAR complet relatif à Evista est disponible ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
French: Dans quel cas Evista est-il utilisé?
Swedish: Vad används Evista för?
French: Estimations fondées sur une autre analyse
Swedish: Uppskattningar baserade på annan analys
French: Patients répondant à chacun des critères suivants :
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
French: Elle est généralement réversible et semble dose-dépendante.
Swedish: Denna är vanligtvis reversibel och förefaller vara dosberoende.
French: Meilleure réponse
Swedish: Bästa respons
French: Le risque potentiel pour l'être humain reste inconnu.
Swedish: Möjlig risk för människa är okänd.
French: Votre médecin vous administrera Evoltra une fois par jour pendant 5 jours.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Evoltra en gång om dagen i 5 dagar.
French: Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes :
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
French: > 24 heures
Swedish: > 24 timmar
French: Tous les ans, en même temps que la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité
Swedish: Årligen samtidigt med inlämning av periodiska säkerhetsrapporter
French: Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.
Swedish: Om du (eller ditt barn) väger under 20 kg kan infusionstiden bli längre.
French: Il est important que vous buviez beaucoup d'eau afin d'éviter la déshydratation.
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vatten för att undvika uttorkning.
French: ITT* patients (n = 61)
Swedish: ITT* patienter (n = 61)
French: Autres médicaments et Evoltra
Swedish: Andra läkemedel och Evoltra
French: Le tableau ci-dessous résume les résultats d'efficacité clé de cette étude.
Swedish: Tabellen nedan summerar de viktigaste effektresultaten från studien.
French: 5,2 heures
Swedish: 5,2 timmar
French: Evoltra est susceptible de nuire à la fois aux organes reproducteurs masculins et féminins.
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
French: Estimations fondées sur une analyse non-compartimentale (n = 14 / n = 14)
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
French: Evoltra contient du sel
Swedish: Evoltra innehåller salt
French: Votre médecin vous indiquera quand recevoir ce médicament.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om när du ska få detta läkemedel.
French: D'autres affections exfoliatives ont également été rapportées.
Swedish: Andra exfoliativa tillstånd har också rapporterats.
French: Adultes (> 21 et < 65 ans)
Swedish: Vuxna (> 21 och < 65 år)
French: Après 24 heures, environ 60 % de la dose est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
Swedish: Efter 24 timmar är ca 60 % av dosen utsöndrad oförändrad i urin.
French: L'âge médian des patients traités (37 de sexe masculin, 24 de sexe féminin) était de 12 ans.
Swedish: Medianåldern på behandlade patienter (37 pojkar, 24 flickor) var 12 år.
French: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Royaume-Uni
Swedish: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannien
French: La majorité de ces effets indésirables ont été de grade  3.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥3.
French: Voir la rubrique intitulée « Grossesse et allaitement » ci-dessous.
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
French: Impossibles à évaluer
Swedish: Icke utvärderbar
French: D'un point de vue microbiologique, il doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
French: Un taux accru de créatinine de grade 3 ou 4 a été observé chez 8 % des patients.
Swedish: Förhöjd kreatinin av grad 3 eller 4 inträffade hos 8 % av patienterna.
French: Les effets indésirables rapportés après commercialisation sont également inclus dans le tableau ci-dessous sous la catégorie de fréquence « indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: De biverkningar som rapporterades under perioden efter marknadsföring inkluderas också i tabellen under frekvenskategorin "ingen känd frekvens" (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Si vous oubliez d'utiliser Evoltra
Swedish: Om du har glömt att använda Evoltra
French: La perfusion dure 2 heures.
Swedish: Infusionen ges över 2 timmar.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée et conformément à l'article 14(8) du Règlement (CE) N°726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
French: Evoltra est à usage unique seulement.
Swedish: Evoltra är endast avsedd för engångsbruk.
French: • Disparition totale des blastes circulants
Swedish: • Fullständig frånvaro av cirkulerande blastceller
French: Il se présente sous la forme d'une solution limpide, presque incolore préparée et diluée avant son utilisation.
Swedish: Det är en klar, nästan färglös lösning som bereds och späds före användning.
French: Les hommes doivent eux aussi utiliser une contraception efficace si eux-mêmes ou leur partenaire sont traités par la clofarabine.
Swedish: Män måste också använda ett effektivt preventivmedel när de eller deras partner behandlas med klofarabin.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: * = voir ci-dessous **Tous les effets indésirables survenant au moins deux fois (c.-à-d. 2 effets ou plus (1,7 %)) sont mentionnés dans ce tableau
Swedish: * = se nedan **Alla biverkningar som inträffat minst två gånger (dvs. två eller fler reaktioner (1,7 %)) ingår i den här tabellen
French: Les jeunes hommes et les jeunes femmes devront obligatoirement utiliser une contraception efficace pendant et après le traitement.
Swedish: Unga män och kvinnor måste använda effektiva preventivmedel under och efter behandlingen.
French: Par conséquent, Evoltra ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue (à savoir, uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par le fœtus).
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
French: Qu'est-ce que Evoltra et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
French: Evoltra ne doit en aucun cas être manipulé par la femme enceinte.
Swedish: Evoltra skall inte hanteras av gravida kvinnor.
French: Notons toutefois qu'aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments ou analyses de laboratoire n'est actuellement connue.
Swedish: Dock finns inte kännedom om några kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel eller laboratorietester.
French: Absorption et distribution
Swedish: Adsorption och distribution
French: Elles ont été constatées plus fréquemment dans les 30 jours après traitement, et en cas de polychimiothérapie.
Swedish: Detta har förekommit oftare inom 30 dagar efter behandling, och vid kombinationskemoterapi.
French: Les 12 patients ayant obtenu une rémission globale (RC + RCp) montraient un temps de survie médian de 66,6 semaines à la date de recueil des données.
Swedish: De 12 patienter som fick en total remission (CR + CRp) hade en median överlevnadstid på 66,6 veckor vid avslutningen av datainhämtningen.
French: Le passage de la clofarabine dans le lait n'a pas fait l'objet d'études chez l'animal.
Swedish: Utsöndringen av klofarabin i mjölken har inte studeras hos djur.
French: Date de première autorisation : 29 mai 2006 Date de renouvellement de l'autorisation : 14 janvier 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
French: Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration (voir rubrique 6.6).
Swedish: För anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering (se avsnitt 6.6).
French: Les médicaments cytotoxiques devront être manipulés avec précaution.
Swedish: Cytotoxiska läkemedel skall hanteras med försiktighet.
French: Son effet est optimal sur les cellules qui se multiplient très rapidement, comme les cellules cancéreuses.
Swedish: Den verkar bäst mot celler som delar sig snabbt - som cancerceller.
French: De ce fait, des temps de perfusion plus longs devront être envisagés chez les enfants pesant < 20 kg (voir rubrique 4.2).
Swedish: Längre infusionstider bör därför övervägas till barn som väger < 20 kg (se avsnitt 4.2).
French: 1 flacon 3 flacons 4 flacons 10 flacons 20 flacons
Swedish: 1 injektionsflaska 3 injektionsflaskor 4 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor 20 injektionsflaskor
French: Une fois préparé et dilué, Evoltra doit être utilisé immédiatement ou dans les 24 heures s'il est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: Efter beredning och spädning ska Evoltra användas direkt eller inom 24 timmar om det förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
French: Chaque boîte peut contenir 1, 3, 4, 10 ou 20 flacons.
Swedish: Varje ask innehåller 1, 3, 4, 10 eller 20 injektionsflaskor.
French: • Patients répondant à tous les critères de RC à l'exception d'une récupération de la numération plaquettaire à > 100 x 109/l
Swedish: • Patienter som uppfyller samtliga kriterier för CR med undantag av återhämtning av trombocyttal till > 100 x 109/l
French: Quarante-huit pour cent des patients présentaient une ou plusieurs infections persistantes avant le début du traitement par clofarabine.
Swedish: Fyrtioåtta procent av patienterna hade en eller flera pågående infektioner innan de fick behandling med klofarabin.
French: Le médicament dilué est chimiquement et physiquement stable pendant 3 jours à une température comprise entre 2°C et 8°C et à température ambiante (jusqu'à 25°C).
Swedish: Det färdigberedda koncentratet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 3 dagar vid 2°C till 8°C och vid rumstemperatur (upp till 25°C).
French: Étant donné la manière dont fonctionne ce médicament, il aura nécessairement des conséquences sur votre sang et sur d'autres organes.
Swedish: På grund av läkemedlets verkningsmekanism påverkar det blodet och andra organ.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : - inflammation du foie (hépatite).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 användare): - inflammation i levern (hepatit).
French: La majorité de ces cas étaient associés à une thrombopénie (voir rubrique 4.8).
Swedish: Majoriteten av dessa fall associerades med trombocytopeni (se avsnitt 4.8).
French: Durée de rémission individuelle et données de survie des patients ayant obtenu une RC ou RCp
Swedish: Individuell remissionsvaraktighet och överlevnadsinformation för patienter som uppnått CR eller CRp
French: L'administration de la clofarabine a entraîné une réduction spectaculaire et rapide des cellules leucémiques périphériques chez 31 des 33 patients (94 %) dont le nombre absolu de blastes était mesurable initialement.
Swedish: Administrering av klofarabin resulterade i en dramatisk och snabb reduktion av perifera leukemiceller hos 31 av de 33 patienterna (94 %) som hade mätbart absolut blastcellstal vid utgångsläget.
French: RCp = Rémission complète en l'absence de récupération totale des plaquettes
Swedish: CRp = Fullständig remission i frånvaro av total trombocytåterhämtning
French: Chaque boite contient 1, 3, 4, 10 ou 20 flacons, mais toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: Varje ask innehåller 1, 3, 4, 10 eller 20 injektionsflaskor, men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
French: Une hématurie a été observée chez 13 % de l'ensemble des patients.
Swedish: Hematuri observerades hos totalt 13 % av patienterna.