FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A estimativa baseia-se numa exposição global calculada de doentes de 75 417 345 mulheres-anos e em 968 notificações de AT a nível mundial.
Danish: Dette tal er baseret på den beregnede globale patienteksponering på 75 417 345 kvindeår og 968 modtagne indberetninger om tromboemboli på verdensbasis.
Portuguese: Neste estudo, quase 67% das mulheres a quem foram prescritas preparações contendo ACP lembraramse, após a conversa com o seu profissional de saúde, que a prescrição se destinou ao tratamento da acne e/ou da SOPQ, o que indica que a patologia cutânea foi abordada durante o aconselhamento e foi mencionada como o principal motivo para a prescrição de ACP/EE (2 mg/0,035 mg).
Danish: Af de kvinder, der fik ordineret præparater indeholdende CPA i undersøgelsen, huskede næsten 67 % efter samtalen med deres sundhedsperson, at de havde fået præparatet ordineret for acne og/eller polycystisk ovariesyndrom, og angav, at hudlidelsen blev drøftet under samtalen og nævnt som hovedbegrundelse for ordinationen af CPA/EE (2 mg/0,035 mg).
Portuguese: A estimativa baseia-se numa exposição calculada de doentes de 75 417 345 mulheres-anos e em 789 notificações de acontecimentos embólicos e trombóticos venosos a nível mundial.
Danish: Tallet er baseret på den beregnede patienteksponering på 75 417 345 kvindeår og 789 indberetninger af venøse emboliske og trombotiske hændelser på verdensbasis.
Portuguese: No caso da alopecia, considerando os dados de segurança globalmente disponíveis, em particular relativamente ao risco de acontecimentos tromboembólicos graves, e tendo em conta os dados de eficácia muito limitados, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício não é favorável e que, por conseguinte, estes medicamentos devem deixar de ser autorizados para esta indicação terapêutica.
Danish: For alopeci tog PRAC i betragtning de foreliggende overordnede sikkerhedsdata, navnlig risikoen for alvorlige tromboemboliske hændelser og de meget begrænsede data om virkning, hvorfor udvalget konkluderede, at benefit/risk-forholdet ikke er gunstigt, og at disse lægemidler ikke fortsat bør være indiceret til denne terapeutiske indikation.
Portuguese: • O PRAC registou também os dados disponíveis relativos ao efeito contracetivo hormonal dos medicamentos contendo acetato de ciproterona/etinilestradiol (2 mg/0,035 mg).
Danish: • PRAC tog ligeledes til efterretning de foreliggende data om den hormonale antikonceptive virkning af lægemidler indeholdende cyproteronacetat/ethinylestradiol (2 mg/0,035 mg),
Portuguese: 1 Relatório de avaliação francês de fevereiro de 2013 - Fundamentação para o início do procedimento nos termos do artigo 107.º-I da Diretiva 2001/83/CE relativamente a ciproterona/etinilestradiol (2 mg/0,035 mg) - apresentado pela ANSM, França um acontecimento raro na população de mulheres jovens saudáveis.
Danish: Fransk vurderingsrapport af februar 2013: Rationalet for at udløse en procedure i henhold til artikel 107, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF vedrørende cyproteron/ethinylestradiol (2mg/0,035mg), forelagt af ANSM, Frankrig
Portuguese: Sabe-se que os medicamentos contendo acetato de ciproterona/etinilestradiol (2 mg/0,035 mg) aumentam o risco de acontecimentos tromboembólicos (AT).
Danish: Lægemidler indeholdende cyproteronacetat/ethinylestradiol (2 mg/0,035 mg) vides at øge risikoen for tromboemboliske hændelser (TE).
Portuguese: As preparações hormonais que contêm ACP/EE (2 mg/0,035 mg) fazem parte dos braços de comparação destes estudos.
Danish: Hormonpræparater indeholdende CPA/EE (2 mg/0,035 mg) indgår i sammenligningsarmene i disse undersøgelser.
Portuguese: O CMDh, tendo em conta a recomendação do Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) de 16 de maio de 2013, relativa aos medicamentos contendo acetato de ciproterona/etinilestradiol (2 mg/0,035 mg), concorda com a referida recomendação, conforme descrito de seguida:
Danish: CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (human)) har gennemgået PRAC's (Det Rådgivende Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering) anbefaling af 16. maj 2013 for lægemidler indeholdende cyproteronacetat/ethinylestradiol (2mg/0,035mg) og kan tilslutte sig anbefalingen, således som det fremgår af følgende:
Portuguese: O titular da AIM comentou que os dados destes dois estudos indicam que, mesmo quando o motivo principal da consulta é quase certamente a contraceção, 63% das prescrições de ACP/EE (2 mg/0,035 mg) são associadas pelas próprias doentes à acne e/ou a outras patologias hiperandrogénicas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen kommenterede dette med, at de to undersøgelser viser, at selv når den primære anledning til konsultationerne med stor sikkerhed er antikonception, kan 63 % af patienterne selv kæde ordinationerne af CPA/EE (2 mg/0,035 mg) sammen med acne og/eller andre hyperandrogene lidelser.
Portuguese: Em comparação com outras opções de tratamento médico, não foram detetadas diferenças clínicas em termos de hirsutismo quando a associação ACP/EE (2 mg/0,035 mg) foi comparada com outros medicamentos (espironolactona, finasterida, análogos da GnRH e cetoconazol).
Danish: Der blev ikke fundet kliniske forskelle i hirsutisme mellem CPA/EE (2 mg/0,035 mg) og andre lægemidler (spironolakton, finasterid, GnRH-analoger, ketoconazol).
Portuguese: Estes estudos investigam a segurança dos contracetivos orais de associação YAZ (3 mg de drospirenona/0,020 mg de etinilestradiol) e Qlaira (dienogest/valerato de estradiol, regime posológico de titulação descendente), respetivamente.
Danish: Disse undersøgelser vedrører henholdsvis sikkerheden af de kombinerede orale antikonceptionsmidler YAZ (3 mg drospirenon/0,020mg ethinylestradiol) og Qlaira (dienogest/estradiolvalerat, nedtrapningsdosering).
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos contendo acetato de ciproterona/etinilestradiol (2 mg/0,035 mg) efetuada pelo PRAC
Danish: Samlet resumé af PRAC's videnskabelige vurdering af lægemidler indeholdende cyproteronacetat/ethinylestradiol (2mg/0,035mg)
Portuguese: Estes estudos (INAS-OC e INAS-SCORE) investigam a segurança dos contracetivos orais de associação YAZ (3 mg de drospirenona/0,020 mg de etinilestradiol) e Qlaira (dienogest/valerato de estradiol, regime posológico de titulação descendente), respetivamente.
Danish: Disse undersøgelser (INAS-OC og INAS-SCORE) vedrører sikkerheden af henholdsvis det kombinerede orale antikonceptionsmiddel YAZ (3 mg drospirenon/0,020mg ethinylestradiol) og Qlaira (dienogest/østradiolvalerat, nedtrapningsdosering).
Portuguese: O efeito contracetivo de ACP/EE (2 mg/0,035 mg) foi analisado em diversos estudos no momento da autorização.
Danish: Den antikonceptive virkning af CPA/EE (2 mg/0,035 mg) var genstand for flere undersøgelser på godkendelsestidspunktet.
Portuguese: No estudo AI58, uma doente a tomar ACP/EE desenvolveu TEV.
Danish: I undersøgelse AI58 forekom der venøs tromboemboli hos én patient, der blev behandlet med CPA/EE.
Portuguese: No âmbito do PGR, deve também ser submetido o protocolo de um estudo de utilização do medicamento, de modo a melhor caracterizar as práticas de prescrição dos medicamentos na prática clínica normal em grupos representativos de prescritores e de forma a avaliar os motivos principais da prescrição.
Danish: Som en del af risikostyringsplanen forelægges desuden protokollen til undersøgelse af lægemiddelanvendelsen, hvis formål er bedre karakterisering af typisk ordinationspraksis for lægemidlerne hos repræsentative grupper af ordinerende læger og fastlæggelse af hovedgrundene til ordination.
Portuguese: Os dados do IMS relativos às informações sobre prescrições referentes a França (revisão da relação risco-benefício da ANSM, 5 de fevereiro de 2013) sugerem que os medicamentos contendo ACP/EE (2 mg/0,035 mg) são prescritos para contraceção.
Danish: Oplysningerne fra IMS Prescriptions Insight Data for Frankrig viser, at lægemidler indeholdende CPA/EE (2 mg/0,035 mg) udskrives som antikonception (ANSM's gennemgang af benefit/risk-forhold af 5. februar 2013).
Portuguese: O diagnóstico incorreto é uma possibilidade real, dado que os AT têm sintomas difusos e são
Danish: Fejldiagnose er en reel mulighed, da tromboemboliske hændelser giver diffuse symptomer og er en sjælden hændelse i populationen af raske unge kvinder.
Portuguese: Foi comunicada a idade de 877 das 968 doentes (90,6%), as quais tinham idades compreendidas entre os 13 e os 63 anos (média de 27 anos, mediana de 25 anos) no momento do acontecimento.
Danish: Patienterne var 13-63 år gamle (gennemsnit 27 år, median 25 år) på tidspunktet for hændelsen.
Portuguese: Relativamente a um total de 52 (5,4%) dos 968 casos notificados, foram comunicados um ou mais TEA associados à utilização de ACP/EE (2 mg/0,035 mg).
Danish: Af 968 indberettede tilfælde omfattede de 52 (5,4 %) en eller flere arterielle tromboembolier i forbindelse med anvendelse af CPA/EE (2 mg/0,035 mg).
Portuguese: Nestes estudos, o risco de TEV entre as utilizadoras de ACP/EE foi comparado com o risco de TEV em mulheres que não utilizam o medicamento, bem como com o risco de TEV que resulta da utilização de diversos tipos de contracetivos orais de associação (COA).
Danish: I disse undersøgelser blev risikoen for venøs tromboemboli ved anvendelse af CPA/EE sammenlignet med risikoen for venøs tromboemboli uden sådan anvendelse og ved anvendelse af forskellige typer kombinerede orale antikonceptionsmidler.
Portuguese: Conforme alguns dados recentes demonstraram, após uma interrupção do tratamento, reiniciar a utilização de um COA ou mudar para outro resulta num risco excessivo.
Danish: Som påvist for nylig er der ekstra risiko ved at genoptage eller overgå til behandling med kombinerede orale antikonceptionsmidler efter en pause.
Portuguese: O PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo acetato de ciproterona/etinilestradiol (2 mg/0,035 mg) no tratamento da acne moderada a grave relacionada com a sensibilidade aos androgénios (com ou sem seborreia) e/ou hirsutismo, nas mulheres em idade reprodutiva continua a ser favorável, sujeita às restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento, atividades de farmacovigilância adicionais e medidas de minimização dos riscos adicionais acordadas.
Danish: PRAC konkluderede, at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt for lægemidler indeholdende cyproteronacetat/ethinylestradiol (2 mg/0,035 mg) til behandling af moderat til svær acne i forbindelse med androgenfølsomhed (med eller uden seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fødedygtige alder, under forudsætning af de vedtagne begrænsninger, advarsler, andre ændringer i produktinformationen, supplerende lægemiddelovervågningstiltag og supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Portuguese: • O PRAC considerou também que, com base nos dados de segurança atualmente disponíveis, para que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo acetato de ciproterona/etinilestradiol (2 mg/0,035 mg) se possa manter favorável no que respeita às indicações acima referidas, estes medicamentos devem ser contraindicados em doentes com predisposição hereditária ou antecedentes de trombose venosa.
Danish: • på baggrund af de aktuelt foreliggende sikkerhedsdata og for at opretholde et positivt benefit/riskforhold for ovennævnte indikationer fandt PRAC desuden, at lægemidler indeholdende cyproteronacetat/ethinylestradiol (2 mg/0,035 mg) bør være kontraindiceret hos patienter med anamnese med eller familiær disposition for venøs trombose.
Portuguese: Por último, o PRAC solicitou que fosse incluído no plano de gestão dos riscos material educacional destinado a informar os prescritores sobre o risco de TEV e TEA, bem como para consciencializar os doentes relativamente aos sintomas de TEV e TEA.
Danish: Endelig anmodede PRAC om, at der sammen med risikostyringsplanen forelægges oplysningsmateriale til ordinerende læger om venøs og arteriel tromboemboli og til patienterne for at henlede opmærksomheden på symptomer ved venøs og arteriel tromboemboli.
Portuguese: Relativamente a um total de 789 (81,5%) dos 968 casos notificados, foram comunicados um ou mais TEV associados à utilização de ACP/EE (2 mg/0,035 mg).
Danish: Af 968 indberettede tilfælde omfattede i alt 789 (81,5 %) en eller flere venøse tromboemboliske hændelser i forbindelse med anvendelse af CPA/EE (2 mg/0,035 mg).
Portuguese: Além disso, a utilização concomitante de outro contracetivo hormonal igualmente referido como fármaco suspeito foi documentada em 21 (2,2%) dos casos de AT notificados: 20 doentes receberam de forma concomitante diversos COA e relativamente a um caso foi comunicada a utilização concomitante de um dispositivo intrauterino (DIU) (sistema intrauterino libertador de levonorgestrel).
Danish: I 20 tilfælde blev der samtidig anvendt forskellige kombinerede orale antikonceptionsmidler, og i ét tilfælde blev der samtidig anvendt intrauterint levonorgestrel-frigivende indlæg).
Portuguese: De acordo com estudos posteriores (Lidegaard et al. 2003, Seaman et al. 2004), tendo este último abordado a questão de resultados causadores de confusão, foi possível concluir que o risco absoluto de TEV entre as mulheres a tomarem ACP/EE não é significativamente maior que nas mulheres a tomarem COA. Estudos mais recentes que avaliaram o risco de TEV em utilizadoras de diversos COA e ACP/EE (incluindo Lidegaard 2009, Hylckama 2009) apresentavam lacunas metodológicas significativas (dados em falta relativos a elementos causadores de confusão) que levantam questões acerca da validade das suas conclusões.
Danish: Efterfølgende undersøgelser (Lidegaard et al. 2003, Seaman et al. 2004), hvoraf sidstnævnte omhandler konfunderingsproblemet, konkluderede, at den absolutte risiko for venøs tromboemboli blandt CPA/EE-brugere ikke er nævneværdigt større end blandt kvinder, der bruger kombinerede orale antikonceptionsmidler.
Portuguese: O PRAC, nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-J da Diretiva 2001/83/CE, recomendou por maioria que a. os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado promovam um estudo de segurança pós-autorização, juntamente com a avaliação de seguimento dos resultados desse estudo, bem como um estudo de utilização do medicamento (ver Anexo IV - Condições das Autorizações de
Danish: I overensstemmelse med artikel 107, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF anbefalede CHMP efter en flertalsafgørelse, at: a. indehaverne af markedsføringstilladelsen sponsorerer en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføring tillige med opfølgende evaluering af resultaterne af denne undersøgelse samt en undersøgelse af lægemiddelanvendelse (se bilag IV - Betingelser for markedsføringstilladelserne, b. indehaverne af markedsføringstilladelsen gennemfører risikominimeringsforanstaltninger, og c. markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende cyproteronacetat/ethinylestradiol (2 mg/0,035 mg) (se bilag I) ændres (i overensstemmelse med ændringerne i produktinformationen, som fremgår af bilag III).
Portuguese: No total, foram incluídas no estudo 1094 utilizadoras de preparações contendo ACP, o que representa 5,5% da população total do estudo com base no 6.º relatório intercalar deste estudo em curso.
Danish: Undersøgelsen har ifølge den 6. interimsrapport inkluderet i alt 1 094 brugere af præparater indeholdende CPA, svarende til 5,5 % af hele undersøgelsespopulationen.
Portuguese: Neste estudo, cerca de 60% das mulheres às quais foi prescrita uma preparação contendo ACP/EE referiram especificamente no questionário inicial que a sua prescrição de ACP/EE (2 mg/0,035 mg) se destinava ao tratamento da acne e/ou da síndrome de ovários poliquísticos (SOPQ).
Danish: 60 % af de deltagende kvinder, der fik ordineret et præparat indeholdende CPA/EE, oplyste udtrykkeligt i spørgeskemaet ved baseline, at deres ordination af CPA/EE (2 mg/0,035 mg) skyldtes acne og/eller polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Portuguese: Por conseguinte, na informação do medicamento relativa aos medicamentos contendo EE (por exemplo, contracetivos orais de associação (COA)), recomenda-se que se verifique os antecedentes pessoais e familiares de TEV antes da sua prescrição.
Danish: I produktinformationen anbefales det derfor, at der optages personlig og familiær anamnese vedrørende venøs tromboemboli, før der ordineres lægemidler indeholdende ethinylestradiol (f.eks. kombinerede orale antikonceptionsmidler).
Portuguese: 29 de agosto de 2014
Danish: den 29. august 2014
Portuguese: Relatório final do estudo até:
Danish: Endelig rapport over undersøgelsen skal foreligge inden:
Portuguese: Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelser
Portuguese: Anexo IV Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelser
Portuguese: No prazo de 3 meses após a decisão da CE
Danish: senest 3 måneder efter Kommissionens beslutning
Portuguese: Este será incluído no plano de gestão dos riscos, evidenciando os riscos e advertências relativos ao tromboembolismo (através, por exemplo, de uma lista de verificação, a implementar a nível nacional).
Danish: Dette skal indgå i risikostyringsplanen og fremhæve risici og advarsler vedrørende tromboemboli (f.eks. ved en tjekliste, der gennemføres på nationalt plan).
Portuguese: Linhas gerais dos materiais educacionais no prazo de 3 meses após a decisão da CE
Danish: Skitse til informationsmateriale senest tre måneder efter Kommissionens beslutning
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, se aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da AIM:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende vilkår:
Portuguese: O(s) titular(es) da AIM deve(m) fornecer um protocolo relativo a um PASS no âmbito da apresentação do plano de gestão dos riscos, para avaliar a eficácia das atividades de minimização dos riscos.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal forelægge en protokol til en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføring (PASS) til vurdering af effektiviteten af risikominimeringstiltagene.
Portuguese: O(s) titular(es) da AIM deve(m) fornecer, no âmbito do plano de gestão dos riscos, material educacional para prescritores e doentes.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse forelægger sammen med risikostyringsplanen informationsmateriale til ordinerende læger og patienter.
Portuguese: O(s) titular(es) da AIM deve(m) submeter os elementos principais (incluindo linhas gerais de um EUM, PASS e materiais educacionais) de um plano de gestão dos riscos no formato da UE.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse forelægger kerneelementerne til en risikostyringsplan i EU-format (herunder undersøgelse af lægemiddelanvendelse, sikkerhedsundersøgelse efter godkendelse samt informationsmateriale)
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, via de administração, titulares de autorização de introdução no mercado nos Estados Membros
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Portuguese: Estado Membro (no EEE)
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Portuguese: Athens GR-15125 Greece
Danish: Athens GR-15125
Portuguese: Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Portuguese: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
Danish: Grækenland Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
Portuguese: Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
Danish: Luxembourg Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
Portuguese: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi
Danish: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Portuguese: Bayer SA/NV 14 J.E.
Danish: Luxembourg Bayer SA/NV 14 J.E.
Portuguese: Lajos u. 48-66 E ép.
Danish: Lajos u. 48-66
Portuguese: 59120 Loos France
Danish: 59120 Loos France her
Portuguese: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
Danish: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Rákóczi út 70-72
Portuguese: F-92100 Boulogne France
Danish: F-92100 Boulogne
Portuguese: Surrey KT10 9NW United Kingdom
Danish: Surrey KT10 9NW
Portuguese: Chatfield Pharmaceuticals Limited
Danish: Storbritannien Chatfield Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Bayer Austria GmbH
Danish: Bayer Østrig GmbH
Portuguese: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Danish: Storbritannien Cipla (EU) Limited Hillbrow House
Portuguese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A
Danish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: 4000 Liège Belgium
Danish: 4000 Liège
Portuguese: EG LABOLABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Danish: EG LABO - LABORATOIR EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Portuguese: Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Street
Danish: Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Stre Larnaca 6023
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-SchweitzerGasse 3
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Portuguese: Farmalider SA Calle Aragoneses
Danish: Storbritannien Farmalider SA Calle Aragoneses 15
Portuguese: BerlifarmaEspecialidades Farmacêuticas, Lda.
Danish: Berlifarma - Especialidad Farmaceuticas, Lda.
Portuguese: Człekówka 75 05-340 Kołbiel Poland
Danish: 05-340 Kołbiel Poland
Portuguese: Orifarm Generics A/S
Danish: Orifarm Generics A/S Postbox 69
Portuguese: Mommaertslaan B-1831 Diegem Belgium
Danish: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Portuguese: Bayer plc Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Danish: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Portuguese: 28023 Aravaca Madrid
Danish: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Portuguese: Farmaceutica, S.A. Avda.
Danish: Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda.
Portuguese: Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Danish: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Portuguese: Energivej 15 DK-5260 Odense S.
Danish: DK-5260 Odense S. Denmark
Portuguese: DCI Pharma 180 Rue Eugene Avinee
Danish: DCI Pharma 180 Rue Eugene Avinee 59120 Loos
Portuguese: Castle Court 41 London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
Danish: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
Portuguese: ZYDUS France Parc d'Activités des Peupliers 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Danish: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
Portuguese: Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Danish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Portuguese: Holanda ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Holland ratiopharm Nederland B Swensweg 5
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsevej
Portuguese: Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands
Danish: 2333 CR Leiden The Netherlands
Portuguese: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foret
Danish: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
Portuguese: Alcobendas Madrid E-28108 Spain
Danish: Madrid E-28108
Portuguese: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Danish: London SW5 9JL
Portuguese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois Perret Cedex France
Danish: 92593 Levallois Perret Cedex
Portuguese: 3510 Hasselt Belgium
Danish: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Portuguese: Generics (UK) Limited
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited Station Close
Portuguese: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Danish: 95-200 Pabianice Poland
Portuguese: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy
Danish: 35031 Abano Terme (PD) Italy
Portuguese: 69800 Saint Priest France
Danish: MYLAN SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Portuguese: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III
Danish: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Portuguese: Bayer Vital GmbH Kaiser-WilhelmAllee
Danish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Portuguese: Stragen UK Limited
Danish: Stragen UK Limited Castle Court 41
Portuguese: Laboratorios EFFIK, S.A.
Danish: Laboratorios EFFIK, S.A. San Rafael, 3