FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten bij wie therapie met HALDOL Decanoas wordt overwogen, moeten in eerste instantie met oraal haloperidol worden behandeld om de kans op een onverwachte overgevoeligheid voor haloperidol te verkleinen.
Romanian: La pacienții care sunt avuți în vedere pentru terapia cu HALDOL Decanoat, tratamentul trebuie să se inițieze cu haloperidol oral pentru a reduce posibilitatea unei reacții adverse neașteptate de sensibilitate la haloperidol.
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid van haloperidol onderzocht bij 284 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 3 placebogecontroleerde klinische studies en bij 1295 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 16 dubbelblinde, actief-gecontroleerde klinische studies.
Romanian: În plus, siguranța haloperidol a fost evaluată la un număr de 284 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 3 studii clinice controlate cu placebo și la 1295 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 16 studii clinice dublu‑orb, controlate cu comparator activ.
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
Romanian: • Anumite antidepresive (de exemplu citalopram, escitalopram).
Dutch: • Opgezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel;
Romanian: • Umflare la nivelul feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol Decanoas met u bespreken.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prezenta riscurile și beneficiile alăptării în timpul tratamentului cu Haldol Decanoat.
Dutch: HALDOL Decanoas is niet geïndiceerd voor de behandeling van aan dementie gerelateerde gedragsstoornissen.
Romanian: HALDOL Decanoat nu este indicat în tratamentul tulburărilor de comportament corelate cu demența.
Dutch: In gevallen van ernstige extrapiramidale reacties wordt aanbevolen dat gedurende een aantal weken een antiparkinsonmiddel wordt toegediend.
Romanian: În cazul reacţiilor extrapiramidale severe, se recomandă administrarea unui medicament antiparkinsonian, iar tratamentul cu acesta trebuie continuat timp de câteva săptămâni.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Haldol Decanoas krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Haldol Decanoat dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență.
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit in zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis van haloperidoldecanoaat aan te passen op basis van de respons van de patiënt.
Romanian: Datorită variabilității inter-individuale ridicate a farmacocineticii haloperidolului și datorită relației concentrație-efect, se recomandă ajustarea dozei individuale de haloperidol decanoat în funcție de răspunsul pacientului.
Dutch: • Bekende QTc-intervalverlenging of het congenitale lange QT-syndroom.
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc, sau sindrom de interval QT prelungit congenital, cunoscute.
Dutch: • De dosis kan worden aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past (gewoonlijk tussen de 25 mg en 75 mg elke 4 weken).
Romanian: • Doza poate fi apoi modificată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine (în mod normal, între 25 mg și 75 mg la fiecare 4 săptămâni).
Dutch: • Ouderen beginnen normaal gesproken met een lagere dosis, meestal 12,5 mg tot 25 mg elke
Romanian: • Vârstnicii vor începe în mod normal cu o doză mai mică, în general între 12,5 mg şi 25 mg o dată la 4 săptămâni.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (voor epilepsie)
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (pentru epilepsie)
Dutch: • Aanvulling met non-decanoaat haloperidol kan worden overwogen tijdens overschakeling op HALDOL Decanoas, bij een dosisaanpassing of bij episoden van exacerbatie van psychotische symptomen (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Romanian: • Suplimentarea cu haloperidol non-decanoat poate fi luată în considerare în timpul trecerii la HALDOL Decanoat, al ajustării dozei sau al episoadelor de exacerbare a simptomelor psihotice (în funcție de răspunsul individual al pacientului).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor intramusculair gebruik Gewoonlijk 4 weken tussen injecties Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intramusculară În general, un interval de 4 săptămâni între injecții
Dutch: Wat is Haldol Decanoas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Haldol Decanoat şi pentru ce se utilizează
Dutch: • Voor verlaging van de bloeddruk (zoals guanethidine en methyldopa);
Romanian: • Scăderea tensiunii arteriale (cum ar fi guanetidina și metildopa)
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Romanian: Deși nu este de așteptat ca insuficiența funcției renale să afecteze eliminarea haloperidolului într-o măsură relevantă clinic, se recomandă precauție la pacienții cu insuficiență renală, și în special la cei cu insuficiență severă, din cauza timpului îndelungat de înjumătățire al haloperidolului și al metabolitului său redus, și a posibilității de acumulare (vezi pct. 4.2).
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Haldol Decanoas u nodig heeft en voor hoe lang.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de Haldol Decanoat de care aveți nevoie și pentru cât timp.
Dutch: • Bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. dolasetron).
Romanian: • Anumite medicamente pentru afecţiuni gastro-intestinale (de exemplu dolasetron).
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten bij wie hoge plasmaconcentraties kunnen optreden (zie rubriek 4.4, Trage CYP2D6 metaboliseerders).
Romanian: Se recomandă precauție și în cazul pacienților cu concentrații plasmatice mari (vezi pct. 4.4 Metabolizatorii lenți ai CYP2D6).
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus (maandstonden), geen menstruatie meer krijgen of langdurige, hevige of pijnlijke menstruatie;
Romanian: • Modificări ale ciclului menstrual, cum ar fi absența menstruațiilor, sau menstruații de durată,
Dutch: Tijdens combinatiebehandeling met CYP3A4-inductoren wordt aanbevolen patiënten te monitoren en de dosis HALDOL Decanoas te verhogen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
Romanian: În timpul tratamentului de asociere cu inductori ai CYP3A4, se recomandă ca pacienții să fie monitorizați, iar doza de HALDOL Decanoat să fie crescută după cum se consideră necesar.
Dutch: • Een dosis haloperidoldecanoaat van 10 tot 15 keer de eerdere dagelijkse dosis van orale haloperidol wordt aanbevolen.
Romanian: • Se recomandă o doză de haloperidol decanoat de 10 - 15 ori mai mare decât doza zilnică anterioară de haloperidol oral
Dutch: Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).
Romanian: Problemele cu inima sunt mai puțin frecvente la persoanele care utilizează Haldol Decanoat (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Dutch: Uw arts past de dosis volgens uw behoefte aan en kan u ook een vorm van haloperidol geven die u via de mond inneemt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza pentru a stabili doza pe care vi se potrivește cel mai bine și, de asemenea, poate să vă dea un tip de haloperidol care se ia pe gură.
Dutch: HALDOL Decanoas is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis bij volwassen patiënten die op dit moment stabiel zijn met orale haloperidol (zie rubriek 5.1).
Romanian: HALDOL Decanoat este indicat pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei și al tulburărilor schizoafective la pacienți adulți stabilizați anterior cu haloperidol administrat pe cale orală (vezi pct. 5.1).
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu prudență la pacienții cunoscuți ca având metabolizare lentă a citocromului P450 (CYP) 2D6 și cărora li se administrează concomitent un inhibitor CYP3A4.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande hyperprolactinemie en bij patiënten met mogelijke prolactineafhankelijke tumoren (zie rubriek 5.3).
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hiperprolactinemie pre-existentă și la pacienții cu eventuale tumori dependente de prolactină (vezi pct. 5.3).
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis haloperidol van 20 mg/dag.
Romanian: • Doza totală de haloperidol cumulată din ambele formulări farmaceutice nu trebuie să depășească doza maximă corespunzătoare unei doze de haloperidol 20 mg/zi administrată oral.
Dutch: Echter, patiënten met ernstige nierinsufficiëntie kunnen een lagere startdosis nodig hebben, met daaropvolgend dosisaanpassingen met kleinere verhogingen en met grotere tussenpozen dan bij patiënten zonder nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență renală severă pot necesita o doză inițială mai redusă, cu ajustări ulterioare ale dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență renală (vezi pct.
Dutch: • Tegen pijn (sterke pijnstillers);
Romanian: • Durere (calmante pentru durerile puternice)
Dutch: Uw arts kan u adviseren Haldol Decanoas niet te gebruiken als u zwanger bent.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu luați Haldol Decanoat în timp ce sunteți gravidă.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor beroerte.
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Dutch: Voor de binding aan plasma-eiwitten is sprake van een hoge interindividuele variabiliteit.
Romanian: Există o mare variabilitate inter-individuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
Dutch: Overschakeling van orale haloperidol
Romanian: Trecerea de la haloperidol oral
Dutch: • Gewichtstoename.
Romanian: • Creștere în greutate.
Dutch: Soms voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Dutch: Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol Decanoas gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:
Romanian: Următoarele probleme pot să apară la nou-născuții ai căror mame au utilizat Haldol Decanoat în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru):
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol Decanoas aanpassen als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Haldol Decanoat dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Dutch: Na stopzetting van de CYP3A4-inductor kan de concentratie van haloperidol geleidelijk stijgen en het kan daarom nodig zijn de dosis HALDOL Decanoas te verlagen.
Romanian: După întreruperea administrării inductorului CYP3A4, concentrația de haloperidol poate crește treptat și, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozei de HALDOL Decanoat.
Dutch: Haldol Decanoas bevat [nationaal te implementeren]
Romanian: Haldol Decanoat conține [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Aanvulling met non-decanoaat haloperidol
Romanian: Suplimentarea cu haloperidol non-decanoat
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met een antiparkinsonmiddel vereist is, kan het nodig zijn dit voort te zetten na stopzetting van HALDOL Decanoas als de excretie ervan sneller verloopt dan die van haloperidol om de ontwikkeling of verergering van de extrapiramidale symptomen te voorkomen.
Romanian: acesta poate fi luat în continuare după oprirea HALDOL Decanoat, dacă excreția sa este mai rapidă decât cea a haloperidolului, pentru a evita dezvoltarea sau agravarea simptomelor extrapiramidale.
Dutch: Haldol Decanoas bevat de werkzame stof haloperidol (als haloperidoldecanoaat).
Romanian: Haldol Decanoat conține substanța activă haloperidol (sub formă de haloperidol decanoat).
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax-plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Romanian: În unele studii la animale, dozele mai mari, de 1 mg/kg sau superioare de haloperidol intravenos au cauzat prelungirea intervalului QTc şi/sau aritmii ventriculare la niveluri plasmatice Cmax de cel puțin 38 până la 137 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice care și-au dovedit eficiența la majoritatea pacienților din studiile clinice.
Dutch: • Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij kanker (bijv. toremifen, vandetanib).
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului (de exemplu toremifen, vandetanib).
Dutch: Gebruik Haldol Decanoas niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:
Romanian: Nu utilizați Haldol Decanoat dacă luați anumite medicamente pentru:
Dutch: Het is voor intramusculair gebruik en wordt toegediend als een injectie, diep in een spier.
Romanian: Acesta este pentru administrare intramusculară și se administrează sub forma unei injecţii profunde într-un mușchi.
Dutch: • Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen;
Romanian: • Mișcări lente sau reduse ale corpului, spasme sau contracții
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 50 tot 200 mg.
Romanian: • Este de aşteaptat ca cea mai eficientă doză să se încadreze în intervalul 50 - 200 mg.
Dutch: Het wordt aanbevolen HALDOL Decanoas niet als monotherapie te gebruiken bij patiënten bij wie depressie overheerst.
Romanian: Se recomandă ca HALDOL Decanoat să nu fie utilizat în monoterapie la pacienții la care depresia este predominantă.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Dutch: Hoewel overdosering met parenterale medicatie minder waarschijnlijk is dan met orale medicatie, zijn de volgende bijzonderheden gebaseerd op orale haloperidol, waarbij ook rekening is gehouden met de langere werkingsduur van HALDOL Decanoas.
Romanian: Deși în cazul medicamentelor administrate parenteral este mai puțin probabilă apariția supradozajului comparativ cu medicamentele administrate pe cale orală, următoarele detalii au la bază formularea haloperidol cu administrare orală, luând în considerare și durata prelungită de acțiune a HALDOL
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL Decanoas wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Romanian: Se recomandă precauție în cazul în care HALDOL Decanoat este utilizat în asociere cu medicamente cunoscute că produc un dezechilibru electrolitic (vezi pct. 4.4).
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidol (non-decanoaat-formuleringen) en gerelateerd aan het werkzame deel;
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol (formulări non-decanoat) și corelate cu fragmentul molecular activ.
Dutch: Haloperidoldecanoaat is een ester van haloperidol en decaanzuur en als zodanig een depotantipsychoticum behorend tot de groep van de butyrofenonen.
Romanian: Haloperidol Decanoat este un ester al haloperidolului și al acidului decanoic și astfel un antipsihotic depot ce aparține grupei butirofenonelor.
Dutch: • Malaria (zoals halofantrine)
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrină)
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de werking van het middel; echter, de reductieroute maakt ongeveer 23% uit van de biotransformatie en terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol kan niet volledig worden uitgesloten.
Romanian: Se consideră că metaboliții haloperidolului nu au o contribuție semnificativă la activitatea sa; cu toate acestea, calea de reducere reprezintă aproximativ 23% din metabolizare, iar retro conversia metabolitului redus al haloperidolului în haloperidol nu poate fi pe deplin exclusă.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat aan te passen met maximaal 50 mg elke 4 weken (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Romanian: • Se recomandă ajustarea dozei de haloperidol decanoat cu până la 50 mg o dată la 4 săptămâni (în funcție de răspunsul individual al pacientului) până când se obține un efect terapeutic optim.
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol).
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam}
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dutch: Het effect van CYP3A4-remming en van verlaagde activiteit van het CYP2D6-enzym kan additief zijn (zie rubriek 5.2).
Romanian: Efectul inhibării CYP3A4 și a scăderii activității enzimei CYP2D6 poate fi cumulativ (vezi pct. 5.2).
Dutch: Haloperidol verhoogt de prolactinespiegel.
Romanian: Haloperidolul crește nivelul de prolactină.
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol Decanoas met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Romanian: Vorbiți cu medicul despre consumul de alcool pe durata administrăii Haldol Decanoat și informați-l în legătură cu cantitatea de alcool pe care o consumați.
Dutch: • Niet kunnen bewegen;
Romanian: • Incapacitate de mișcare
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 25 tot 75 mg.
Romanian: • Este de aşteaptat ca cea mai eficientă doză să se încadreze în intervalul 25 - 75 mg.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt haloperidoldecanoaat geleidelijk afgegeven uit het spierweefsel en langzaam gehydrolyseerd tot vrij haloperidol dat in de systemische circulatie komt.
Romanian: După injectare intramusculară, haloperidol decanoat este eliberat treptat din țesutul muscular și hidrolizat lent în haloperidol liber, care intră în circulația sistemică.
Dutch: prochlorperazine, promazine, sertindol, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Romanian: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina și ziprasidona)
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat alleen aan te passen indien nodig (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) totdat een optimaal therapeutisch effect wordt verkregen.
Romanian: • Se recomandă ajustarea dozei de haloperidol decanoat atunci când este necesar (în funcție de răspunsul individual al pacientului) până când se obține un efect terapeutic optim.
Dutch: Behandeling van ernstige aritmieën met geschikte antiaritmische maatregelen wordt aanbevolen.
Romanian: În cazul aritmiilor severe trebuie luate măsurile corespunzătoare de corectare a aritmiilor.
Dutch: In klinische studies werd van de meeste patiënten gemeld dat ze, voor overschakeling op haloperidoldecanoaat, eerder waren behandeld met oraal toegediende haloperidol.
Romanian: În studii clinice, s-a raportat că în mare parte pacienții fuseseră tratați anterior cu haloperidol oral înainte de a fi trecuți pe haloperidol decanoat.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.
Romanian: Spuneți imediat medicul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
Dutch: In een aantal in-vivo-studies heeft intraveneuze toediening van haloperidol in enkele diermodellen geleid tot aanzienlijke QTc-verlenging bij doses van ongeveer 0,3 mg/kg, die resulteerden in Cmax-plasmaspiegels die ten minste 7 tot 14 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Romanian: Într-un număr de studii in vivo, administrarea intravenoasă de haloperidol la unele modele animale a cauzat o prelungire semnificativă a intervalului QTc, la doze în jur de 0,3 mg/kg, producând niveluri plasmatice Cmax de cel puțin 7 până la 14 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice maxime de 1 până la 10 ng/ml care și-au dovedit eficiența la majoritatea pacienților în studiile clinice.
Dutch: • Aanpassing van het toedieningsinterval kan nodig zijn (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Romanian: • Poate fi necesară ajustarea intervalului de administrare a dozei (în funcție de răspunsul individual al pacientului).
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis van haloperidol van 5 mg/dag of de voorheen toegediende dosis orale haloperidol, in patiënten die langdurige behandeling met orale haloperidol gekregen hebben.
Romanian: • Doza totală de haloperidol cumulată din ambele formulări farmaceutice nu trebuie să depășească doza maximă corespunzătoare unei doze de 5 mg/zi haloperidol administrată oral sau doza anterioară de haloperidol administrată oral la pacienții tratați pe termen lung cu haloperidol oral.
Dutch: • Bepaalde antimalariamiddelen (bijv. halofantrine).
Romanian: • Anumite antimalarice (de exemplu halofantrina).
Dutch: Toediening van haloperidoldecanoaat als een intramusculaire depotinjectie resulteert in een langzame en aanhoudende afgifte van vrije haloperidol.
Romanian: Administrarea haloperidol decanoat sub formă de injecție intramusculară depot are ca rezultat o eliberare lentă și prelungită a haloperidolului liber.
Dutch: HALDOL Decanoas is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire toediening en mag niet intraveneus worden toegediend.
Romanian: HALDOL Decanoat este numai pentru uz intramuscular și nu se administrează intravenos.
Dutch: • Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen;
Romanian: • Imposibilitate de a urina sau de a goli complet vezica urinară
Dutch: • Omhooggaande beweging van de ogen of snelle oogbewegingen waar u geen controle over heeft;
Romanian: • Mișcare în sus a ochilor sau mișcări rapide ale ochilor pe care nu le puteţi controla • Probleme de vedere, cum ar fi vederea încețoșată.
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidoldecanoaat;
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol decanoat.
Dutch: Akathisia Parkinsonisme Maskergelaat Tremor Somnolentie Sedatie
Romanian: Acatizie Parkinsonism Facies mascat Tremor
Dutch: Priapisme Amenorroe Galactorroe Dysmenorroe Menorragie Erectiele disfunctie Gynaecomastie Menstruatiestoornis Borstpijn
Romanian: Priapism Amenoree Galactoree Dismenoree Menoragie
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van lokale verdraagbaarheid, toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toleranţa locală, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Dutch: HALDOL Decanoas heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: HALDOL Decanoat are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Gelijktijdige toediening van haloperidol met krachtige enzyminductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentraties van haloperidol geleidelijk verlagen zodanig dat de werkzaamheid kan afnemen.
Romanian: Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice ale haloperidolului Administrarea concomitentă de haloperidol cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea treptat concentrațiile plasmatice de haloperidol într-o asemenea măsură încât eficacitatea să fie redusă.