FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kai PKTO sergančius arklius būtina gydyti, gliukokortikoidai veiksmingai kontroliuoja klinikinius požymius ir slopina kvėpavimo takų neutrofilinę leukocitozę.
Icelandic: Þegar þörf er á læknismeðferð hrossa með heymæði reynast sykursterar árangursríkir við að meðhöndla klínísk einkenni og draga úr daufkyrningafæð í öndunarvegum.
Lithuanian: Labai retai po vaisto naudojimo pasireiškė neurologinių požymių, pvz., ataksija, negalėjimas atsikelti, galvos pakreipimas, nerimastingumas arba koordinacijos sutrikimas.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsin eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
Lithuanian: Gydymas prednizolonu gali sukelti hipokalemiją ir taip padidinti širdies glikozidų toksinio poveikio pavojų.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Lithuanian: II PRIEDAS
Icelandic: Prednisólon
Lithuanian: kortikoidai / gliukokortikoidai
Icelandic: Barksterar/ Sykursterar
Lithuanian: Naudotina viena 1 mg/kg kūno svorio prednizolono paros dozė, kuri atitinka 100 mg prednizolono 3 g paketėlyje 100 kg kūno svorio (žr.
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar á dag samsvarar 100 mg af prednisóloni í 3 g skammtapoka á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Lithuanian: Equisolon 100 mg geriamieji milteliai arkliams Equisolon 300 mg geriamieji milteliai arkliams Equisolon 600 mg geriamieji milteliai arkliams prednizolonas
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Lithuanian: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Lithuanian: Equisolon 33 mg/g geriamieji milteliai arkliams prednizolonas
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad trumpalaikis didelių dozių naudojimas turės rimtą žalingą sisteminį poveikį.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtímagjöf, jafnvel stórra skammta, valdi alvarlegum skaðlegum altækum áhrifum.
Lithuanian: Plačiakaklis indas
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Lithuanian: Steroidai gali pasunkinti nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo gydomų ir stuburo traumą patyrusių gyvūnų virškinimo trakto opaligę (žr. 4.3 p.).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 4 savaites.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 4 vikna.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Balti arba beveik balti milteliai, kurių viename grame yra 33,3 mg prednizolono.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft sem inniheldur 33,3 mg/g af prednisólon.
Lithuanian: Labai retai po vaisto naudojimo pasireiškė laminitas.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur hófsperra komið fram eftir notkun dýralyfsins.
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ - plačiakaklis indas
Icelandic: PAPPAASKJA - Skammtapokar
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šio vaisto negalima naudoti gyvūnams, sergantiems cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumu, širdies nepakankamumu, hiperadrenokorticizmu ar osteoporoze.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
Lithuanian: Todėl arkliai gydymo laikotarpiu turi būti dažnai stebimi.
Icelandic: Því þarf að hafa títt eftirlit með hrossum meðan á meðferðartímanum stendur.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: Vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Lithuanian: 0,5 ml (1 dozę)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Lithuanian: --1 inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2), V-1037 padermės: ≥70% cELISA40* --1 inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2), V-1037 padermės: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40. (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Lithuanian: rugsėjo 22 d.
Icelandic: 22. september 2016.
Lithuanian: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Lithuanian: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Lithuanian: Triušiai.
Icelandic: Kanínur.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 1 savaitė.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Lithuanian: Faks.
Icelandic: Fax.
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėnesių, įrodyta bandymais užkrečiant.
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Lithuanian: Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, per pirmąsias 48 valandas po injekcijos labai retais atvejais pasireiškia letargija ir (arba) sumažėjęs apetitas.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Lithuanian: Triušių vakcinavimas sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas praeina savaime, negydant iki 5-os po vakcinavimo dienos.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Lithuanian: Flakono etiketė (1, 10 arba 40 dozių)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Lithuanian: 1 x 40 dozių (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais, atliktais su triušių patelėmis paskutinio vaikingumo trimestro laikotarpiu, teratogeninis, fetotoksinis ir toksinis patelei poveikis nenustatytas.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Lithuanian: Vakcina apsaugo tik nuo RHDV2, kryžminė apsauga nuo klasikinio RHDV nenustatyta.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI08AA.
Icelandic: QI08AA
Lithuanian: La Selva, 135 17170 Amer ISPANIJA
Icelandic: La Selva, 135 17170
Lithuanian: Mazgeliai ar patinimas (< 2 cm), kurie gali išlikti iki 24 val.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Lithuanian: Laikinas temperatūros pakilimas šiek tiek aukščiau 40 oC, labai dažnai pasitaiko antrą ar trečią dieną po vakcinavimo.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Lithuanian: Revakcinavimas: 12 mėn.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Lithuanian: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Lithuanian: ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: tiomersalio………………0,05 mg.
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Lithuanian: Su vaikingomis triušių patelėmis reikia elgtis ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta streso ir abortų rizikos.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) sukeliamų gaišimų skaičių.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, sem fá meðferð þ.m.t. einstök tilvik)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu flakonu, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos palaipsniui ima mažėti ir išnyksta negydžius.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusui (RHDV2).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Lithuanian: ERAVAC, injekcinė emulsija triušiams
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Lithuanian: Vakcinuoti rekomenduojama, kai RHDV2 yra epidemiologiškai reikšmingas.
Icelandic: Mælt er með bólusetningu þar sem RHDV2 er landlæg.
Lithuanian: Triušiams nuo 30 dienų amžiaus po oda šoninėje krūtinės ląstos sienoje sušvirkšti 1 dozę (0,5 ml).
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių flakonų, kuriame yra 1 dozę (0,5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri með 1 skammti (0,5 ml).
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur paraffínolíu.
Lithuanian: inaktyvinto V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos viruso (RHDV2) ……≥ 70 % cELISA40*;
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Lithuanian: adjuvanto:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Lithuanian: La Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Lithuanian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Icelandic: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 9 mėnesiai, įrodyti bandymais užkrečiant.
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Lithuanian: Revakcinacija: 9 mėn.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Lithuanian: adjuvanto: mineralinio aliejaus………………104,125 mg;
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Lithuanian: Triušių vakcinacija sukėlė hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, išliekančių mažiausiai 12 mėnesių, gamybą.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Lithuanian: Labai dažna: injekcijos vietoje galima pastebėti mazgelius arba patinimą (< 2 cm), galinčius trukti 24 valandas.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 0,5 ml (1 dozę), 5 ml (10 dozių) ir 20 ml (40 dozių).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Lithuanian: 17170 Amer
Icelandic: El Rieral 17170
Lithuanian: Labai dažna: po vakcinavimo praėjus dviem ar trims dienoms, galimas laikinas temperatūros pakilimas iki šiek tiek daugiau nei 40 ºC.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Lithuanian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Icelandic: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos kiškiniams, inaktyvinta virusinė vakcina triušiams.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 40 dozių (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: HIPRA FRANCE
Icelandic: HIPRA FRANCE Tél.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Lithuanian: (*) ≥ 70 % vakcinuotų triušių susidarys cELISA antikūnų titrai, kurie bus lygūs arba didesni nei 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Lithuanian: po vakcinacijos.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Lithuanian: Tel: (34) 972 43 06 60
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudotojui
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Lithuanian: Inaktyvintas V-1037 padermės 2 tipo triušių hemoraginės ligos virusas (RHDV2) ≥ 70 % cELISA40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio………………0,05 mg.
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Lithuanian: ERAVAC injekcinė emulsija triušiams
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų, kuriame yra 1 dozę (0,5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri með 1 skammti (0,5 ml).
Lithuanian: 1 x 10 dozių (5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Lithuanian: c.
Icelandic: nr.
Lithuanian: Švirkšti po oda.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Lithuanian: birželio 29 d.
Icelandic: 29. júní 2009.
Lithuanian: (5,8; NN)
Icelandic: (5,8; NE)
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vokietija
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, ar Jums reikia kreiptis į specialistą.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú þurfir að fara til sérfræðings.
Lithuanian: Erbitux nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Notkun Erbitux á ekki við hjá börnum og unglingum.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausomai nuo Jūsų ligos ir priklausomai nuo asmens gali būti skirtinga, todėl gydytojas aptars su Jumis, kiek ilgai Jūs vartosite Erbitux.
Icelandic: Meðferðarlengdin getur verið mismunandi eftir sjúkdómnum og jafnframt eftir einstaklingum og því mun læknirinn ræða við þig um hversu lengi þín meðferð með Erbitux mun vara.
Lithuanian: Vidutinė Cmax (± standartinis nukrypimas) buvo 185±55 μg/ml.
Icelandic: Meðaltal Cmax (± staðalfrávik) var 185 ± 55 μg/ml.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pirmosios infuzijos metu.
Icelandic: Hafa þarf náið eftirlit með sjúklingum, einkum við fyrstu lyfjagjöf.
Lithuanian: Jei pacientas patyrė netoleruojamą arba sunkią odos reakciją (≥3 laipsnio; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE (Bendri nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NVIBNRTK)), gydymą cetuksimabu privaloma pertraukti.
Icelandic: Ef sjúklingur fær illþolanleg eða alvarleg húðviðbrögð (≥ 3. stigs; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) verður að rjúfa meðferð með cetuximabi.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Icelandic: Lyfjahvörf voru sambærileg og hjá fullorðnum.
Lithuanian: Dauguma odos reakcijų išryškėja per pirmąsias tris gydymo savaites.
Icelandic: Flest húðviðbrögð koma fram á fyrstu þremur vikum meðferðar.
Lithuanian: Jeigu Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, gydytojas su Jumis aptars, ar Jums galima skirti Erbitux derinyje su kitais priešvėžiniais vaistais, ypač jeigu Jums yra 65 metai ar daugiau.
Icelandic: Ef þú ert með hjartakvilla mun læknirinn ræða við þig hvort þú megir fá Erbitux í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, einkum ef þú ert 65 ára eða eldri.
Lithuanian: Viduriavimas; pykinimas; vėmimas.
Icelandic: Niðurgangur; ógleði; uppköst.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą XELOX ir trečiąją eksperimentinę grupę nepateikiama.
Icelandic: Upplýsingar um XELOX áætlunina og þriðja rannsóknararminn koma ekki fram.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymą reikia sustabdyti.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort hætta þurfi meðferð.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Erbitux, jei kas toliau pateiktoje informacijoje yra neaišku.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Erbitux er notað, ef einhverjar af eftirfarandi upplýsingum eru ekki skýrar.
Lithuanian: Jei sunki odos reakcija pasireiškė pirmą kartą, gydymą galima tęsti nekeičiant dozės.
Icelandic: Ef hin alvarlegu húðviðbrögð voru að koma fram í fyrsta sinn má hefja meðferð að nýju án þess að breyta skammtinum.
Lithuanian: Visuose tyrimuose cetuksimabas skirtas taip, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var cetuximab gefið eins og lýst er í kafla 4.2.
Lithuanian: Klinikinė nauda nebuvo įrodyta pacientams su KPS ≤ 80, kurie buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna klínískan ávinning hjá sjúklingum með KPS ≤ 80 sem voru 65 ára eða eldri.
Lithuanian: • hemoglobino < 9 g/dl;
Icelandic: • blóðrauði < 9 g/dl
Lithuanian: • taikant pirmos eilės gydymą kartu su FOLFOX;
Icelandic: sem fyrstu meðferð samhliða FOLFOX,
Lithuanian: Greitį nustatykite ir tikrinkite, kaip paaiškinta 4.2 skyriuje.
Icelandic: Stillið og stýrið hraðanum eins og lýst er í kafla 4.2.
Lithuanian: RAS yra viena iš dažniausiai aktyvuojamų onkogenų šeimų žmogaus vėžio atvejais.
Icelandic: RAS er ein af þeim fjölskyldum æxlisgena sem oftast eru virkjuð í krabbameinum í mönnum.
Lithuanian: KRAS mutacinė būklė buvo nustatyta 2072 pacientams.
Icelandic: KRAS stökkbreytingarstaða lá fyrir hjá 2072 sjúklingi.