FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el medicamento veterinario se va a administrar con el alimento, debe ofrecerse inmediatamente al ave y retirarse en el plazo de 1 hora si no ha sido consumido en ese tiempo.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel via het voedsel van de vogel moet worden toegediend, moet het onmiddellijk aan de vogel worden aangeboden en worden weggegooid als het niet binnen één uur is opgegeten.
Spanish: De acuerdo con las buenas prácticas de la cría de animales, se recomienda limpiar y desinfectar el hábitat de las aves con un producto antifúngico apropiado.
Dutch: Overeenkomstig goede praktijken voor het houden van dieren wordt geadviseerd de leefomgeving van de besmette vogels te reinigen en te desinfecteren met een geschikt antischimmelmiddel.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Spanish: Los ensayos de laboratorio realizados en ratas preñadas a las que se administraron dosis altas (40 y 160 mg/kg peso vivo al día durante 10 días) han demostrado efectos nocivos relacionados con la dosis en la rata preñada y el embrión/feto.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus.
Spanish: Si nota algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Spanish: La información del siguiente párrafo es orientativa sobre las interacciones conocidas entre el itraconazol y otros medicamentos en los seres humanos y en animales distintos de las aves.
Dutch: De informatie in onderstaande alinea is een samenvatting van de bekende interacties tussen itraconazol en andere geneesmiddelen bij mensen en bij dieren anders dan vogels.
Spanish: Debido a su larga semivida, el itraconazol no alcanza niveles estables en plasma hasta al menos 6 días después del inicio del tratamiento.
Dutch: Wegens de lange halfwaardetijd bereikt itraconazol geen steady-state plasmaconcentratie gedurende ten minste 6 dagen na aanvang van de behandeling.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario cuando se emplea en las especies de destino con cualquier otro medicamento veterinario.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Su uso no está autorizado en aves destinadas al consumo humano.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die zijn bestemd voor humane consumptie.
Spanish: Un metabolito, el hidroxiitraconazol, tiene la misma actividad antifúngica que el fármaco precursor.
Dutch: Eén metaboliet, hydroxyitraconazol, heeft dezelfde antischimmelwerking als het oorspronkelijke diergeneesmiddel.
Spanish: En Europa, las concentraciones mínimas inhibitorias del itraconazol para las distintas cepas de Aspergillus en las aves oscilan entre 0,25 y > 16 g/ml.
Dutch: De minimale remmende concentraties itraconazol voor verschillende Aspergillus-isolaten bij vogels in Europa varieert tussen 0,25 en >16 g/ml.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Agua purificada.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-regulering) Natriumhydroxide (voor pH-regulering) Gezuiverd water
Spanish: En los ensayos de laboratorio en ratas se han observado indicios de efectos teratógenos, fetotóxicos y maternotóxicos relacionados con la dosis cuando se administraron dosis elevadas (40 y 160 mg/kg peso vivo al día durante 10 días mientras se encontraban en el periodo gestacional).
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten bij hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen tijdens de dracht).
Spanish: Sin embargo, si la administración oral directa no es posible (por ejemplo, en las rapaces) el medicamento se puede administrar con el alimento del ave (por ejemplo, para las rapaces generalmente se usa un pollito «enriquecido» con la dosis).
Dutch: Indien rechtstreekse orale toediening niet haalbaar is (bijvoorbeeld bij roofvogels), kan het diergeneesmiddel echter worden toegediend via het voedsel van de vogel (voor roofvogels wordt bijvoorbeeld meestal een geïnjecteerd kuiken gebruikt).
Spanish: También es importante que la tasa de renovación del aire sea la adecuada en el hábitat de las aves tratadas.
Dutch: Het is ook van belang de lucht in de leefomgeving van de behandelde vogels regelmatig te verversen.
Spanish: Se han identificado algunas cepas resistentes de Aspergillus fumigatus aviar.
Dutch: Er werden enkele resistente isolaten van Aspergillus fumigatus bji vogels vastgesteld.
Spanish: Introducir la boquilla de la jeringa oral adjunta en la abertura del frasco y extraer el volumen necesario.
Dutch: Plaats het mondstuk van de bijgeleverde orale spuit in de opening van de fles en zuig de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel op.
Spanish: Aves ornamentales, concretamente:
Dutch: Siervogels, in het bijzonder:
Spanish: Psitaciformes (específicamente cacatúas y loros: cotorras; periquitos) Falconiformes (halcones)
Dutch: Psittaciformes (met name kaketoes en echte papegaaien; parkieten: grasparkieten) Falconiformes (valken)
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuáguese la boca con agua, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, moet onmiddellijk de mond worden gespoeld, dient een arts geraadpleegd te worden en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Estrigiformes (búhos)
Dutch: Strigiformes (uilen)
Spanish: 10 ml incluyendo jeringa oral 50 ml incluyendo jeringa oral
Dutch: 10 ml inclusief orale spuit 50 ml inclusief orale spuit
Spanish: Hidroxipropilbetadex Aroma de caramelo Propilenglicol
Dutch: Hydroxypropylbetadex Caramelsmaak
Spanish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Santa Cruz
Dutch: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
Spanish: En ausencia de ensayos de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Spanish: Aunque se desconoce la relevancia de esta información para las especies de destino, sería prudente evitar el uso concurrente de estas sustancias con este medicamento, porque se podría producir un aumento y/o una prolongación de sus efectos farmacológicos, por ejemplo de los efectos adversos.
Dutch: Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoorten onbekend is, is het verstandig het gelijktijdig gebruik van dergelijke stoffen met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, waaronder bijwerkingen.
Spanish: 5 a 10 mg (0,5 ml a 1 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 8 semanas.
Dutch: 5 tot 10 mg (0,5 ml tot 1 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 8 weken.
Spanish: El modo de acción del itraconazol se basa en su capacidad de unión altamente selectiva a las isoenzimas del citocromo fúngico P-450.
Dutch: Het werkingsmechanisme van itraconazol is gebaseerd op de hoge selectieve bindingseigenschappen voor iso-enzymen van cytochroom P-450 van schimmels.
Spanish: La prevalencia de esta resistencia adquirida puede variar con la localización geográfica y en el tiempo para cada especie determinada y, por tanto, es conveniente contar con información local sobre la resistencia a los antifúngicos/azoles, especialmente cuando se tratan infecciones graves.
Dutch: De prevalentie van een dergelijke verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Spanish: 10 mg (1 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días.
Dutch: 10 mg (1 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 dagen.
Spanish: Aunque se desconoce la relevancia de esta información para las especies de destino (aves ornamentales), sería prudente evitar el uso de estas sustancias con este medicamento porque se podría producir un aumento y/o una prolongación de sus efectos farmacológicos, por ejemplo de los efectos adversos.
Dutch: Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoort (siervogels) onbekend is, is het verstandig het gebruik van dergelijke stoffen in combinatie met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, met inbegrip van bijwerkingen.
Spanish: Accipitriformes (gavilanes)
Dutch: Accipitriformes (haviken)
Spanish: Si se observan lesiones sospechosas (como la aparición de nódulos cutáneos o de pápulas eritematosas o síntomas respiratorios como tos y sibilancias) en personas, consulte a un médico.
Dutch: Bij verdachte laesies (zoals het optreden van cutane noduli of erythemateuze papulae, ademhalingssymptomen zoals hoesten en een piepende ademhaling) bij mensen moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Spanish: Volver a enroscar el tapón después de usar.
Dutch: Draai de schroefdop na gebruik terug op de fles.
Spanish: Anseriformes (específicamente cisnes)
Dutch: Anseriformes (met name zwanen)
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre los distintos miembros de la clase de fármacos azólicos en especies de Candida, aunque la resistencia a un miembro de la clase no confiere necesariamente resistencia a otros azoles.
Dutch: Kruisresistentie tussen geneesmiddelen van de azoolklasse werd waargenomen bij Candida-soorten, hoewel resistentie tegen één lid van de klasse niet per se wijst op resistentie tegen andere azolen.
Spanish: Se han observado emesis, anorexia y pérdida de peso frecuentemente en las aves tratadas, no obstante, estas reacciones adversas habitualmente son leves y relacionadas con la dosis.
Dutch: Emesis, anorexie en gewichtsverlies zijn vaak waargenomen bij behandelde vogels, maar deze bijwerkingen zijn meestal mild en afhankelijk van de dosis.
Spanish: El uso concomitante del antibiótico eritromicina puede provocar una elevación de la concentración plasmática de itraconazol en el ave, lo que puede aumentar los efectos adversos.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van het antibioticum erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol in het bloed van de vogel optreden, wat toename van bijwerkingen kan veroorzaken.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Spanish: Se han observado vómitos, inapetencia y pérdida de peso frecuentemente en las aves tratadas, no obstante, estas reacciones adversas habitualmente son leves y relacionadas con la dosis.
Dutch: Braken, verlies van eetlust en gewichtsverlies zijn vaak waargenomen bij behandelde vogels, maar deze bijwerkingen zijn meestal mild en afhankelijk van de dosis.
Spanish: El uso concomitante de eritromicina puede aumentar la concentración de itraconazol en plasma.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol optreden.
Spanish: Son escasos los datos existentes sobre las concentraciones mínimas inhibitorias para las distintas cepas de Candida.
Dutch: Er waren beperkte gegevens beschikbaar over de minimale remmende concentraties voor verschillende Candida-isolaten.
Spanish: La jeringa oral de 5 ml está graduada con intervalos de 0,2 ml de solución (= 2 mg de itraconazol).
Dutch: De orale spuit van 5 ml heeft een schaalverdeling voor 0,2 ml oplossing (= 2 mg itraconazol).
Spanish: La jeringa oral de 1 ml está graduada con intervalos de 0,05 ml de solución (= 0,5 mg de itraconazol).
Dutch: De orale spuit van 1 ml heeft een schaalverdeling voor 0,05 ml oplossing (= 0,5 mg itraconazol).
Spanish: Descripción: Solución transparente amarilla o ligeramente ámbar.
Dutch: Omschrijving: Geel tot geelbruine, heldere oplossing.
Spanish: El loro gris africano generalmente no tolera bien el itraconazol y, por ello, el medicamento veterinario debe emplearse en esta especie con precaución y solo si no existen tratamientos alternativos y a la menor dosis recomendada durante todo el periodo de tratamiento indicado.
Dutch: Itraconazol wordt in het algemeen niet goed verdragen door de grijze roodstaartpapegaai en dient bij deze soort dan ook met voorzichtigheid te worden gebruikt en uitsluitend wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
Spanish: Retirar el tapón a rosca del frasco.
Dutch: Verwijder de schroefdop van de fles.
Spanish: Dosis y pauta de tratamiento:
Dutch: Dosering en toedieningschema:
Spanish: Si se produce emesis, anorexia o pérdida de peso, es recomendable como primera medida reducir la dosis (véase la sección 4.5) o interrumpir el tratamiento con el medicamento veterinario.
Dutch: Indien emesis, anorexie of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek 4.5) of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken.
Spanish: Frasco (10 ml y 50 ml)
Dutch: Fles (10 ml en 50 ml)
Spanish: Los ensayos en animales de laboratorio han demostrado que el uso de itraconazol concomitantemente con anfotericina B puede ser antagonista de Aspergillus spp.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek met dieren is gebleken dat itraconazol mogelijk een antagonistisch effect heeft op Aspergillus spp.
Spanish: Si se producen vómitos, inapetencia o pérdida de peso es recomendable, como primera medida, reducir la dosis (véase la sección «Advertencias especiales») o interrumpir el tratamiento con el medicamento veterinario.
Dutch: Indien braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek "Speciale waarschuwingen") of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 28 días
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Spanish: La resistencia a los antifúngicos azólicos se produce con mayor frecuencia por modificación del gen cyp51A que codifica la enzima diana 14-alfa-esterol desmetilasa.
Dutch: Resistentie tegen azool-antischimmelmiddelen treedt meestal op in de vorm van modificatie van het cyp51A-gen dat codeert voor het doelenzym 14-alfa-sterol-demethylase.
Spanish: En las aves, las concentraciones de itraconazol en plasma varían dependiendo del tipo de ave.
Dutch: Bij vogels variëren de plasmaconcentraties van itraconazol per soort.
Spanish: Caja que contiene 1 frasco de 10 ml con una jeringa oral de 1 ml. Caja que contiene 1 frasco de 50 ml con una jeringa oral de 5 ml.
Dutch: Doos met 1 fles van 50 ml met 1 orale spuit van 5 ml.
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de vidrio ámbar (tipo III) con un tapón a rosca de polipropileno con precinto de seguridad y un tapón interior de LDPE.
Dutch: Kartonnen doos met een geelbruine glazen fles (type III) met een kindveilige schroefdop van polypropyleen met een voering van LDPE.
Spanish: Por lo tanto si sospecha reacciones adversas como emesis, anorexia o pérdida de peso, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Dutch: Indien er vermoedelijke bijwerkingen optreden, zoals emesis, anorexie of gewichtsverlies, dient de dosis verlaagd te worden of de behandeling met het geneesmiddel te worden gestaakt.
Spanish: Por ello se debe evitar la coadministración de este medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere diergeneesmiddelen moet dan ook worden vermeden.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Spanish: Para asegurarse de que la dosis sea correcta y para evitar la administración de dosis insuficientes o la sobredosificación, se debe determinar el peso vivo del ave a tratar con la mayor exactitud posible.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen,, dient het lichaamsgewicht van de te behandelen vogel(s) zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden.
Spanish: Actualmente no existe información relativa a la sobredosificación en las especies de destino (véase la sección 4.6.
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano no emplear más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días (véase la sección 4.5).
Dutch: Voor de behandeling van de grijze roodstaartpapegaai niet meer dan 5 mg (0,5 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gebruiken gedurende 14 dagen (zie rubriek 4.5).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C No refrigerar o congelar.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Spanish: Fungitraxx 10 mg/ml solución oral itraconazol
Dutch: Fungitraxx 10 mg/ml orale oplossing itraconazol
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano no emplear más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días (véase la sección «Advertencias especiales»).
Dutch: Voor de behandeling van de grijze roodstaartpapegaai maximaal 5 mg (0,5 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gebruiken gedurende 14 dagen (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Spanish: Por lo tanto si sospecha reacciones adversas relacionadas con este medicamento como vómitos, inapetencia o pérdida de peso, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Dutch: Indien er vermoedelijke bijwerkingen optreden, zoals braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies, dient de dosis verlaagd te worden of de behandeling met het diergeneesmiddel te worden gestaakt.
Spanish: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Dutch: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Spanish: También se incluye una jeringa de polipropileno oral graduada.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt geleverd met een orale polypropylene spuit met schaalverdeling.
Spanish: Psitaciformes (solo):
Dutch: (Uitsluitend bij) Psittaciformes:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano (véase la sección «Advertencias especiales») no utilizar más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día.
Dutch: Voor de behandeling van de grijze roodstaartpapegaai (zie rubriek "Speciale waarschuwingen") maximaal 5 mg (0,5 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gebruiken.
Spanish: 7021 CL Zelhem Los países bajos Tel .
Dutch: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Nederland
Spanish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruselas Tel .
Dutch: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B
Spanish: Actualmente no existe información relativa a la sobredosificación en las especies de destino (véase la sección «Reacciones adversas»).
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".
Spanish: Algunas infecciones fúngicas de las aves también pueden infectar a las personas.
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen ook mensen besmetten.
Spanish: La relación riesgo/beneficio se puede encontrar en el módulo del debate científico de este EPAR.
Dutch: De baten/risicobalans is te vinden in de module met de wetenschappelijke discussie van deze EPAR.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fungitraxx el 12/03/2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/03/2014 in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fungitraxx verleend.
Spanish: Los vómitos, la inapetencia y la pérdida de peso son frecuentes en las aves tratadas (observados hasta en 1 ave de cada 10).
Dutch: Braken, eetlustverlies en gewichtsverlies komen vaak voor bij de behandelde vogels (bij 1 van de 10 vogels).
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar abundantemente con agua.
Dutch: Bij onbedoeld contact met de ogen moeten deze zorgvuldig worden uitgespoeld met water.
Spanish: En caso de ingestión accidental, es preciso enjuagar la boca, consultar a un médico de inmediato y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Dutch: In geval van onbedoeld doorslikken moet onmiddellijk de mond worden gespoeld, een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Spanish: Fungitraxx no se debe usar en aves destinadas al consumo humano.
Dutch: Fungitraxx mag niet gebruikt worden bij vogels die bedoeld zijn voor consumptie door de mens.
Spanish: Ante la sospecha de signos de la enfermedad en las personas (como bultos o granitos rojos en la piel o síntomas como tos o sibiliancias), se debe consultar a un médico.
Dutch: Bij verdachte symptomen (zoals knobbels of rode bulten op de huid, hoesten of piepende ademhaling) bij mensen moet direct een arts worden geraadpleegd.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la desaparición del adormecimiento, de la inapetencia y de la pérdida de peso y la desaparición de la aspergilosis o la candidiasis.
Dutch: De maat voor werkzaamheid was het verdwijnen van slaperigheid, verminderde eetlust en gewichtsverlies en het verdwijnen van aspergillose of candidiasis.
Spanish: Se administra por vía oral en dosis de 5 a 10 mg de itraconazol por kg de peso corporal al día durante 8 semanas para la aspergilosis y de 10 mg por kg al día durante 2 semanas para la candidiasis.
Dutch: Fungitraxx wordt via de bek toegediend in een dosering van 5 tot 10 mg itraconazol per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 8 weken bij aspergillose en 2 weken bij candidiasis.
Spanish: Para la aspergilosis, las aves se incluían si se confirmaba la presencia del hongo Aspergillus en los alvéolos y para la candidiasis se incluían si se presentaban signos clínicos de candidiasis y se confirmaba la infección.
Dutch: Voor aspergillose werden vogels in het onderzoek opgenomen als de aanwezigheid van Aspergillus -schimmels in de luchtzakken aangetoond was; voor candidiasis werden vogels opgenomen als zij klinische symptomen van candidiasis hadden en de infectie was bevestigd.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Fungitraxx son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Fungitraxx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om een handelsvergunning voor Fungitraxx te verlenen.
Spanish: Itraconazol es un medicamento antifúngico.
Dutch: Itraconazol is een geneesmiddel tegen schimmels.