FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ограничени данни показват, че няма голяма разлика в плазмената концентрация на фидаксомицин или OP-1118 между пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс <50 ml/min) и пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pacientiem ar samazinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss <50 ml/min) un pacientiem ar normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ≥50 ml/min) būtisku atšķirību fidaksomicīna vai OP-1118 koncentrācijā plazmā nav.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че фидаксомицин и метаболитът OP-1118 са инхибитори на транспортерите BCRP, MRP2 и OATP2B1, но не се установява да са субстрати.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīja, ka fidaksomicīns un metabolīts OP-1118 ir BCRP (krūts vēža rezistences proteīns), MRP2 (daudzzāļu rezistences proteīns 2) un OATP2B1 (organisko anjonu transportējošais peptīds 2B1) transportētājproteīnu inhibitori, bet nav to substrāti.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg фидаксомицин.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg fidaksomicīna.
Bulgarian: Главният метаболит, OP-1118, се образува чрез хидролиза на изобутириловия естер. In vitro проучвания на метаболизма показват, че образуването на OP-1118 не зависи от CYP450 ензимите.
Latvian: In vitro metabolisma pētījumos pierādīja, ka OP-1118 veidošanās nav atkarīga no CYP450 enzīmiem.
Bulgarian: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Latvian: Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Bulgarian: Остри реакции на свръхчувствителност, като например ангиоедем и диспнея, са били съобщавани по време на постмаркетинговия опит (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņoja par akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, tādām kā angioedēma un aizdusa (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: - Активното вещество е фидаксомицин.
Latvian: − Aktīvā viela ir fidaksomicīns.
Bulgarian: DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки
Latvian: DIFICLIR 200 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Фидаксомицин може да бъде слаб до умерен инхибитор на чревния P-gp.
Latvian: Fidaksomicīns var būt vājš līdz vidēji stiprs zarnu P-gp inhibitors.
Bulgarian: Не спирайте приема на DIFICLIR, освен ако
Latvian: Nepārtrauciet DIFICLIR lietošanu, ja vien ārsts Jums neliek to darīt.
Bulgarian: Не трябва да приемате DIFICLIR, ако сте бременна, освен ако
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot DIFICLIR, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, izņemot gadījumus, kad ārsts norādījis citādi.
Bulgarian: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Latvian: Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Bulgarian: Възпалително заболяване на червата
Latvian: Iekaisīga zarnu slimība
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на мощни инхибитори на Р-гликопротеина като циклоспорин, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, верапамил, дронедарон и амиодарон (вж. точки 4.5 и 5.2).
Latvian: Nav ieteicams lietot vienlaikus ar spēcīgiem P-glikoproteīna inhibitoriem, piemēram, ciklosporīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, klaritromicīnu, verapamilu, dronedaronu un amiodaronu (skatīt 4.5. un
Bulgarian: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Latvian: Astellas Pharma Europe B.V.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето понижен апетит
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi samazināta ēstgriba
Bulgarian: DIFICLIR е антибиотик, който съдържа активното вещество фидаксомицин.
Latvian: Kas ir DIFICLIR un kādam nolūkam tās lieto DIFICLIR ir antibiotisks līdzeklis, kas satur aktīvo vielu fidaksomicīnu.
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции по системо-органни класове по
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Bulgarian: Максималните нива на фидаксомицин и OP1118 в плазмата при пациенти със CDI със съпътстващо IBD са в диапазона на нивата, установени при пациенти със CDI без IBD.
Latvian: Maksimālie fidaksomicīna un OP-1118 līmeņi plazmā CDI pacientiem ar vienlaicīgu iekaisīgu zarnu slimību bija robežās, kurus novēroja CDI pacientiem bez iekaisīgas zarnu slimības.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани реакции на остро предозиране по време на клиничните проучвания или от постмаркетинговия опит.
Latvian: Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas laikā par akūtas pārdozēšanas gadījumiem netika ziņots.
Bulgarian: След приложение на 200 mg фидаксомицин на всеки 12 часа за 10 дни е налично много ограничено кумулиране на фидаксомицин или на OP-1118 в плазмата.
Latvian: Fidaksomicīna vai OP-1118 uzkrāšanās plazmā pēc 200 mg fidaksomicīna lietošanas ik pēc 12 stundām 10 dienas bija ļoti neliela.
Bulgarian: Ако сте алергичен макролиди (клас антибиотици), посъветвайте се с Вашия лекар преди използване на лекарството.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret makrolīdiem (antibiotiku grupa), pirms šo zāļu lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: CDI.
Latvian: Ltd.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Bulgarian: Фидаксомицин няма клинично значим ефект върху експозицията на розувастатин, субстрат на транспортерите OATP2B1 и BCRP.
Latvian: Fidaksomicīna ietekme uz citiem transportieriem Fidaksomicīnam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rosuvastatīna iedarbību, kas ir OATP2B1 (organisko anjonu transportējošais peptīds 2B1) un BCRP (krūts vēža rezistences proteīns) transportieru substrāts.
Bulgarian: Вашата способност за шофиране, работа с инструменти или машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana DIFICLIR nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Teл.: +359 2 862 53 72
Latvian: Астелас Фарма ЕООД Teл.: +359 2 862 53 72
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки фидаксомицин (fidaxomicin)
Latvian: DIFICLIR 200 mg apvalkotās tabletes fidaksomicīns (Fidaxomicinum)
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, hidroksipropilceluloze, butilēts hidroksitoluols, nātrija cietes glikolāts un magnija stearāts; apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks, polietilēnglikols un lecitīns (sojas).
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Latvian: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Bulgarian: Tel: +354 535 7000
Latvian: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни при тази популация, DIFICLIR трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Tā kā klīniskie dati šajā populācijā ir ierobežoti, DIFICLIR pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: 20 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Latvian: 20 x 1 apvalkotā tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Bulgarian: 100 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Latvian: 100 x 1 apvalkotā tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Bulgarian: което се прилага например след органна или костно-мозъчна трансплантация, при псориазис или екзема, за лечение на ревматоиден артрит или нефротичен синдром) - кетоконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции) - еритромицин (лекарство, използвано за лечение на инфекции на ушите, носа, гърлото,
Latvian: − ciklosporīns (zāles, ko lieto, lai nomāktu organisma imūno sistēmu; lieto, piemēram, pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, psoriāzes vai ekzēmas ārstēšanai, vai reimatoīdā artrīta, vai nefrotiskā sindroma ārstēšanai);
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Preželatinizēta kukurūzas ciete
Bulgarian: Фидаксомицин трябва да се използва с внимание при пациенти с известна алергия към макролиди.
Latvian: Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret makrolīdiem, fidaksomicīns jālieto ar piesardzību.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 х 1 филмирана таблетка.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 x 1 apvalkotā tablete 20 x 1 apvalkotā tablete
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (200 mg).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā (ik pēc 12 stundām) 10 dienas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Dificlir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2011.
Bulgarian: На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 5.decembrī izsniedza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dificlir.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izārstēto pacientu skaits pēc desmit dienu ārstēšanas kursa.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Latvian: Apkopojot abu pētījumu rezultātus, tika izārstēti 92 % pacientu, kas lietoja Dificlir salīdzinājumā ar 90% pacientu, kas lietoja vankomicīnu.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Dificlir iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Latvian: Visbiežāk novērotās Dificlir blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša, vemšana un aizcietējumi.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Latvian: Tomēr dažas antibiotikas, ko lieto infekciju ārstēšanai, var ietekmēt „labo" baktēriju attiecību zarnās.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Latvian: Tas aptur C. difficile baktēriju attīstību un vairošanos.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Latvian: Tomēr CHMP atzīmēja, ka pastāv šaubas par Dificlir iedarbību atsevišķām pacientu grupām, piemēram, pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem, un ieteica veikt papildu pētījumus šajā grupā.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Latvian: Šādā situācija uzskata, ka persona ir inficējusies ar C. difficile.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Latvian: Tādā gadījumā C. difficile baktērijas var savairoties un radīt toksīnus (indi), kas izraisa slimību, piemēram caureju vai temperatūras paaugstināšanos.
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Dificlir nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fidaksomicīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Latvian: Dificlir salīdzināja ar vankomicīnu (citu antibiotiku C. difficile infekciju ārstēšanai) divos pamatpētījumos, kuros kopumā tika iesaistīti 1147 pieauguši pacienti ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu C. difficile infekciju.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Latvian: Pēc norīšanas lielākā aktīvās vielas deva neuzsūcas asinsritē, bet iedarbojas uz C. difficile baktērijām lokāli.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Latvian: Dificlir aktīvā viela fidaksomicīns ir antibiotika, kas pieder pie jaunās makrociklisko antibiotiku klases.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dificlir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Latvian: Cita informācija par Dificlir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Dificlir lietošanu.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Latvian: Dificlir lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam ir Clostridium difficile baktēriju izraisītas infekcijas.
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Latvian: Dificlir bija vismaz tikpat efektīvas kā vankomicīns, ārstējot C. difficile infekciju.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP ņēma vērā C. difficile infekciju smagumu un pašreizējo terapiju trūkumus un nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Dificlir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Latvian: Kādas ir Dificlir priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Latvian: C. difficile ir zarnās mītošas baktērijas, un veseliem cilvēkiem tās nerada problēmas.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Latvian: Dificlir ir zāles, kas satur aktīvo vielu fidaksomicīnu.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai fidaksomicīns
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dificlir?
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Latvian: Fidaksomicīns darbojas, bloķējot bakterialo fermentu RNS polimerāzi, kas vajadzīga RNS sintēzei;
Bulgarian: Как действа Dificlir?
Latvian: Kā darbojas Dificlir?
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Dificlir bija efektīvas C. difficile infekciju ārstēšanā un ka šo zāļu panesamība kopumā bija laba; to blakusparādības bija līdzīgas vankomicīna izraisītajām blakusparādībām.
Bulgarian: Какво представлява Dificlir?
Latvian: Kas ir Dificlir?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Dificlir izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dificlir?
Latvian: Kāpēc Dificlir tika apstiprinātas?
Bulgarian: За какво се използва Dificlir?
Latvian: Kāpēc lieto Dificlir?
Bulgarian: Как е проучен Dificlir?
Latvian: Kā noritēja Dificlir izpēte?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Latvian: Cik ātri zāles sāks iedarboties?
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Latvian: 100% pēc katras dialīzes
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas, tinea pedis ārstēšana var ilgt līdz 6 nedēļām.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на заболяването
Latvian: Atkarībā no slimības smaguma
Bulgarian: Тези гранични стойности са посочени в таблицата по-долу:
Latvian: Šie robežlielumi ir norādīti šajā tabulā:
Bulgarian: До 28 дни.
Latvian: Līdz 28 dienām.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa atšķaidīti šķīdumi jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Възрастова група
Latvian: Atvērt pudeli (aizsargvāciņu);
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Latvian: Parasti vismaz 6 līdz 8 nedēļas.
Bulgarian: Състоянието Ви би трябвало да започне да се подобрява в рамките на няколко дни - при някои жени се забелязва подобрение и в рамките на един ден.
Latvian: Jūsu veselības stāvoklim jāsāk uzlaboties dažu dienu laikā - dažas sievietes pamana uzlabošanos vienas dienas laikā.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Latvian: Viena pētījuma dati nav interpretējami pētījuma laikā veikto formulēšanas izmaiņu dēļ.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema (11-12%).
Bulgarian: Флуконазол 2/4
Latvian: Flukonazols 2/4
Bulgarian: Стъклен флакон: 5 години.
Latvian: Stikla flakoni: 5 gadi.
Bulgarian: Въпреки това растежът може да варира строго индивидуално и в зависимост от възрастта.
Latvian: Tomēr augšanas ātrums ir individuāli atšķirīgs un atkarīgs arī no vecuma.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
Latvian: Mijiedarbība ar sakvinarviru/ritonaviru nav pētīta un varētu būt izteiktāka.
Bulgarian: S</R>
Latvian: J</R>
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Bulgarian: Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна.
Latvian: Saistība starp flukonazola lietošanu un šīm parādībām nav skaidra.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Latvian: Šajos pētījumos iegūto datu klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
Latvian: Tādēļ jābūt piesardzīgiem, izmantojot šādas kombinācijas, un pacienti rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Latvian: Uzturošā deva: 6 mēneši.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Latvian: Atšķaidīšanu jāveic aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Latvian: Dažiem cilvēkiem attīstās alerģiskas reakcijas, tomēr nopietnas alerģiskas reakcijas novērotas reti.
Bulgarian: Дълбоки ендемични микози
Latvian: Dziļas endēmiskas mikozes
Bulgarian: В резултат на това се налага понижаване на дозата.
Latvian: Tā rezultātā ir nepieciešama devas samazināšana.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 капсула.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 cieto kapsulu.
Bulgarian: Съществува риск за развитие на карбамазепинова токсичност.
Latvian: Pastāv karbamazepīna toksicitātes risks.
Bulgarian: От 11 месеца до 24 месеца или по-дълго в зависимост от пациента.
Latvian: 11 līdz 24 mēneši vai ilgāk, atkarībā no pacienta.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot nepieciešamo devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато инфектираният нокът се замести (израстне неинфектиран).
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz inficētais nags ir nomainījies (tā vietā ir izaudzis neinficēts nags).
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на суспензията:
Latvian: Norādījumi suspensijas pagatavošanai:
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums šajā vecuma grupā bija aptuveni 950 ml/kg.
Bulgarian: Само 11% от радиоактивната доза се екскретират променени в урината.
Latvian: Tikai 11% no radioaktīvās devas tiek izvadīti ar urīnu izmainītā veidā.
Bulgarian: Флуконазол прониква добре във всички изследвани телесни течности.
Latvian: Flukonazols labi iekļūst visos pētītajos ķermeņa šķidrumos.
Bulgarian: В общия случай, препоръчителната продължителност на лечението при кандидемия е 2 седмици след първи отрицателен резултат от кръвна култура и отшумяване на симптомите на кандидемията.
Latvian: Kopumā ieteicamais kandidēmijas ārstēšanas ilgums ir 2 nedēļas pēc pirmajiem negatīvajiem asins kultūras rezultātiem un ar kandidēmiju saistīto simptomu un pazīmju atrisināšanos.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
Latvian: Pēc EK lēmuma dalībvalstu nacionālās aģentūras saziņā ar atsauces valsti atjaunos produktu informāciju pēc nepieciešamības.
Bulgarian: Натурален портокалов аромат (съдържа портокалово масло и малтодекстрин)
Latvian: Dabīga apelsīnu smaržviela (satur apelsīnu eļļu un maltodekstrīnu)
Bulgarian: В зависимост от теглото и развитието през пубертета, лекарят трябва да прецени коя дозировка (възрастни или деца) е най-подходяща.
Latvian: Atkarībā no svara un attīstības atbilstoši vecumam, ārstam jāizvērtē, kuras devas (pieaugušo vai bērnu) ir visatbilstošākās.
Bulgarian: Първоначалната доза може да бъде използвана през първия ден за по-бързо достигане на равновесно състояние.
Latvian: Sākuma devu var izmantot pirmajā dienā, lai ātrāk sasniegtu vienmērīgu koncentrāciju
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Latvian: No šādas kombinācijas jāizvairās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Както всички лекарства, Дифлукан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Diflucan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: При клинични проучвания има почти 1:1 линейна взаимовръзка между AUC и дозата на флуконазола.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir gandrīz 1:1 lineāra attiecība starp AUC un flukonazola devu.
Bulgarian: Невидово свързани гранични стойностиA
Latvian: Ar sugām nesaistīti robežlielumiA
Bulgarian: Пациентите със СПИН са по-склонни да развиват тежки кожни реакции към множество лекарствени продукти.
Latvian: AIDS slimnieki ir vairāk predisponēti smagām ādas reakcijām uz daudziem medicīniskiem produktiem.
Bulgarian: 14 дни
Latvian: 14 dienas
Bulgarian: Лечението с флуконазол трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се консултира с лекар.
Latvian: Tādā gadījumā ārstēšana ar flukonazolu jāpārtrauc nekavējoties, un pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: 1 бутилка - 150 ml
Latvian: 1 pudele - 150 ml