FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Bronquitis, resfriado común, recuento bajo de glóbulos rojos, ganglios linfáticos hinchados, apetito disminuido, dificultad para dormir, ansiedad, mareo, migraña, entumecimiento o cosquilleo de la piel o de una extremidad, disminución del sentido del tacto, inflamación ocular, aumento de las pulsaciones, rubor, tos, moqueo, tos crónica o sibilancia (asma), congestión nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar, diarrea, vómitos, dolor abdominal, indigestión, contusión, picores y habones, dermatitis, enrojecimiento de la piel, dolores de espalda, dolores articulares, dolor de brazos o piernas, dolores musculares, calambres musculares, pérdida de fuerza muscular, escalofríos, acumulación de líquido bajo la piel, enfermedad de tipo gripal, dolor o malestar en el pecho, falta fuerza o sensación de debilidad, indisposición, escalofríos y temblores.
Romanian: Bronşită, răceală, număr mic de celule roşii în sânge, inflamare a ganglionilor limfatici, poftă de mâncare scăzută, dificultăţi la adormire, anxietate, ameţeli, migrenă, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul pielii sau al unui membru, simţ tactil redus, inflamaţie la nivelul ochilor, bătăi rapide ale inimii, înroşire a feţei şi gâtului, tuse, secreţii nazale, tuse cronică sau respiraţie şuierătoare (astm bronşic), nas înfundat, dureri în gât, scurtare a respiraţiei, diaree, vărsături, dureri abdominale, indigestie, vânătăi, mâncărimi şi urticarie, dermatită, înroşire a pielii, dureri de spate, dureri la nivelul articulaţiilor, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor, dureri musculare, crampe musculare, slăbiciune musculară, tremurături, acumulare de lichid sub piele, manifestări asemănătoare gripei, dureri sau disconfort în piept, lipsă a puterii sau senzaţie de slăbiciune, indispoziţie, frisoane
Spanish: Lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión (TRALI)
Romanian: Afectarea pulmonară acută post-transfuzională (TRALI)
Spanish: Bronquitis, nasofaringitis
Romanian: Bronşită, nazofaringită
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Romanian: • Apariţia oricărui eveniment advers legat de administrarea perfuziei impune scăderea vitezei de administrare sau încetarea administrării.
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Romanian: Pacienți cu poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
Spanish: • Se recomienda el uso inmediato después de la dilución.
Romanian: • După diluare pentru obţinerea de concentraţii mai mici, se recomandă utilizarea imediată.
Spanish: • Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección crónica de la nariz, infecciones por hongos, diversas infecciones (de nariz y garganta, riñón o vejiga), inflamación de las membranas que recubren el cerebro, reacciones alérgicas graves, trastornos del tiroides, respuesta excesiva a los estímulos, alteración de la memoria, dificultad para hablar, mal sabor de boca, alteración del equilibrio, temblor involuntario, dolor o hinchazón ocular, vértigo, líquido en el oído medio, frialdad periférica, inflamación de una vena, inflamación de nariz y garganta, distensión abdominal, inflamación rápida de la piel, inflamación aguda de la piel, sudor frío, aumento de la reacción de la piel al sol, sudoración excesiva incluso durante el sueño, sacudidas musculares, exceso de proteína sérica en la orina, opresión en el pecho, sensación de calor, sensación de ardor, hinchazón, frecuencia respiratoria aumentada, cambios en los resultados de los análisis de sangre.
Romanian: Infecţie cronică la nivelul nasului, infecţii fungice, diverse infecţii (ale nasului şi gâtului, rinichilor sau vezicii urinare), inflamaţie aseptică a membranelor care învelesc creierul, reacţii alergice severe, afecţiuni ale glandei tiroide, răspuns excesiv la stimuli, probleme de memorie, dificultăţi la vorbire, prezenţa unui gust neobişnuit în gură, tulburări de echilibru, tremor involuntar, durere sau umflare la nivelul ochilor, vertij, prezenţă de lichid în urechea medie, senzaţie de frig la nivelul mâinilor şi picioarelor, inflamare a unei vene, umflare la nivelul urechilor şi gâtului, distensie abdominală, umflare rapidă la nivelul pielii, inflamare acută a pielii, transpiraţii reci, reacţie crescută a pielii la razele soarelui, transpiraţii excesive şi în timpul somnului, fasciculaţii musculare, nivel crescut al proteinelor serice în urină, senzaţie de presiune în piept, senzaţie de căldură, senzaţie de arsură, tumefacţii, frecvenţă crescută a respiraţiei, modificări ale rezultatelor testelor de sânge.
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal
Romanian: KIOVIG 100 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală
Spanish: Dado que KIOVIG contiene cantidades traza de inmunoglobulina A (hasta 0,14 mg/ml), usted puede desarrollar una reacción alérgica.
Romanian: De exemplu, dacă aveţi deficit de imunoglobulină A, este posibil să aveţi în sânge anticorpi împotriva imunoglobulinei A. Deoarece KIOVIG conţine urme de imunoglobulină A (sub 0,14 mg/ml), este posibilă apariţia unei reacţii alergice.
Spanish: Los estudios del líquido cefalorraquídeo suelen revelar pleocitosis con varios miles de células por mm
Romanian: Examinările lichidului cefalorahidian sunt adesea pozitive, indicând pleiocitoză, până la câteva mii de celule într-un mm3, predominant din seriile granulocitare şi prezintă concentraţii crescute ale proteinelor, până la câteva sute de mg/dl.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2 a 0,4 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Romanian: Doza recomandată este de 0,2 - 0,4 g/kg la interval de trei până la patru săptămâni.
Spanish: Dolor ocular, inflamación ocular
Romanian: Dureri oculare, tumefiere oculară
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG de al menos 5-6 g/l
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de cel puţin 5 - 6 g/l
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Destrucción de glóbulos rojos, shock alérgico grave con peligro de muerte, ictus transitorio, ictus, tensión arterial baja, ataque al corazón, coágulo sanguíneo en una vena principal, coágulo sanguíneo en la arteria principal del pulmón, acumulación de líquido en el pulmón, resultado positivo en la prueba de Coombs, saturación de oxígeno disminuida en sangre, lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión.
Romanian: Distrugere a celulelor roşii din sânge, şoc alergic care poate pune viaţa în pericol, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral, tensiune arterială mică, infarct miocardic, formarea unui cheag de sânge într o venă importantă, formarea unui cheag de sânge în artera principală a plămânilor, acumulare de lichid la nivelul plămânilor, scurtare a respiraţiei, rezultat pozitiv la testul Coombs, scădere a saturaţiei cu oxigen a sângelui, afectare pulmonară acută post-transfuzională.
Spanish: • Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Romanian: • Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD).
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en dosis dividas durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
Romanian: doza inițială: 2g/kg doza de întreținere: 1g/kg în doze fracționate timp de 2 - 5 zile la fiecare 3 săptămâni, timp de 1 - 2 zile
Spanish: Cmín (mg/dl)/(mg/kg) (nivel de concentración mínima)
Romanian: Timp de înjumătăţire plasmatică terminal (zile) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (valoare minimă) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (valoare maximă) Recuperare in-vivo (%) Recuperare progresivă (mg/dl)/(mg/kg) ASC0-21d (g·oră/dl) (arie sub curba concentraţiei în funcţie de timp) *IÎ - Interval de încredere
Spanish: Puede que tenga que esperar hasta 1 año después de recibir inmunoglobulinas antes de la administración de la vacuna contra el sarampión.
Romanian: După ce aţi efectuat un tratament cu imunoglobuline, trebuie să aşteptaţi până la 1 an înainte de a fi vaccinat împotriva rujeolei.
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG por encima de 5 g/l
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni pentru a obţine o valoare minimă a IgG de peste 5 g/l
Spanish: • Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Dolor de cabeza, presión arterial alta, náuseas, erupción, reacciones locales (por ejemplo, dolor e hinchazón u otras reacciones en el lugar de perfusión), fiebre, cansancio.
Romanian: Durere de cap, tensiune arterială mare, greaţă, erupţii trecătoare pe piele, reacţii locale (adică durere şi tumefacţie sau alte reacţii la locul de perfuzare), febră, oboseală.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Romanian: Listă sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Spanish: En estos estudios, un total de 83 sujetos de al menos 2 años de edad se trataron con dosis de 300 a 600 mg/kg de peso corporal cada 21 a 28 días durante 6 a 12 meses.
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru KIOVIG s-au determinat în două studii clinice la pacienţi cu IDP, studii efectuate în Europa şi S.U.A. În aceste studii au fost incluşi în total 83 de subiecţi cu vârsta minimă de 2 ani, trataţi cu doze cuprinse între 300 şi 600 mg/kg la un interval cuprins între 21 şi 28 de zile, timp de 6 până la 12 luni.
Spanish: Solución para perfusión La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Romanian: Soluţie perfuzabilă Soluţia este limpede sau uşor opalescentă şi incoloră sau de culoare galben deschis.
Spanish: Hipotensión, trombosis venosa profunda Frecuencia no conocida
Romanian: Hipotensiune arterială, tromboză venoasă profundă
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Vărsături
Spanish: • monitorizar el gasto urinario
Romanian: • monitorizarea diurezei
Spanish: Tratamiento restitutivo en inmunodeficiencia secundaria
Romanian: Terapie de substituţie în imunodeficienţe secundare
Spanish: Los estudios de toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción en animales son impracticables debido a la inducción una interferencia por el desarrollo de anticuerpos a proteínas heterólogas.
Romanian: Apariţia anticorpilor împotriva proteinelor heterogene nu permite efectuarea unor studii privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale.
Spanish: Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
Romanian: Poliradiculoneuropatie inflamatorie cronică demielinizantă (PICD)
Spanish: Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Romanian: Apariţia oricărui eveniment advers legat de administrarea perfuziei impune scăderea vitezei de administrare sau încetarea administrării.
Spanish: También se han observado reacciones hemolíticas reversibles, especialmente en pacientes de los grupos sanguíneos A, B y AB.
Romanian: Reacţii de hemoliză reversibilă au fost observate în special la pacienții cu grup de sânge A, B şi AB. Rareori, după administrarea unor doze mari de IgIV, se poate dezvolta o anemie hemolitică ce necesită transfuzii (vezi şi pct. 4.4).
Spanish: La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Romanian: Soluţia este limpede sau uşor opalescentă şi incoloră sau de culoare galben deschis.
Spanish: 0,4 g/kg/d el primer día, pudiéndose repetir una vez durante los tres días siguientes durante 2-5 días
Romanian: 0,8 - 1 g/kg sau 0,4 g/kg/zi în prima zi, cu posibilitate de a repeta o dată în decurs de 3 zile timp de 2 - 5 zile
Spanish: Hemólisis
Romanian: Hemoliză
Spanish: Composición de KIOVIG
Romanian: Ce conţine KIOVIG
Spanish: No use KIOVIG
Romanian: Nu utilizaţi KIOVIG:
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Romanian: • Luați capsulele la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Romanian: Au fost asociați următorii termeni: a:
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Romanian: • aveți vârsta peste 75 ani
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Romanian: Numărul de subiecţi la risc:
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Romanian: Alimentele nu influențează gradul de absorbție, dar încetinesc rata absorbției.
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Romanian: Nu se cunosc efectele la om.
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para el análisis de la SG.
Romanian: Studiul nu a avut o putere suficientă pentru analiza SG.
Spanish: Si toma más Kisplyx del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Kisplyx decât trebuie
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Romanian: • durere de cap și de spate
Spanish: ≥2 g/24 horas
Romanian: ≥ 2 g / 24 ore
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să vă decideți dacă tratamentul trebuie continuat.
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Romanian: S-a utilizat metoda Efron pentru corecția evenimentelor legate.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Romanian: Nu a fost determinată biodisponibilitatea absolută la om; cu toate acestea, datele provenite dintr-un studiu cu echilibru de masă sugerează că aceasta ar fi de aproximativ 85%.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau obosit.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Romanian: Studii de toxicitate la animale tinere
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Romanian: Fiecare cutie conține 30, 60 sau 90 de capsule.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Romanian: Studiul a constat din Faza 1b pentru identificarea dozei și o porțiune de Fază 2.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Romanian: Suspensia trebuie înghițită.
Spanish: Proteinuria‡
Romanian: Proteinurie‡
Spanish: • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
Romanian: • vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală sau radioterapie
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Romanian: Substraturi CYP3A4
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2019
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 09/2019
Spanish: • Sensación de mucho cansancio o debilidad.
Romanian: • senzație de oboseală foarte intensă sau slăbiciune
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Romanian: Data primei autorizări: 25 august 2016
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Romanian: Mecanismul de acțiune în cazul hipotiroidismului nu este complet elucidat.
Spanish: Si se administra con alimentos a adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se demoran 2 horas.
Romanian: Atunci când se administrează alimente la subiecți sănătoși, concentrațiile plasmatice maxime sunt întârziate cu 2 ore.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Romanian: Capsulele trebuie administrate la aproximativ același moment în fiecare zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Romanian: Aceste aspecte au fost reversibile la sfârșitul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni.
Spanish: Si olvidó tomar Kisplyx No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Dacă uitați să luați Kisplyx Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Romanian: Se rezolvă până la mai puțin de 2 g / 24 ore
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Romanian: Rata răspunsului obiectiv, n (%) conform evaluării investigatorului Răspunsuri complete
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Spanish: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Romanian: A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual, como tos al tragar.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați orice simptome noi sau neobișnuite, cum este tusea la înghițire
Spanish: Hipocalcemia‡ Hipercolesterolemia b**
Romanian: Hipocalcemie‡ Hipercolesterolemieb**
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Romanian: Capsulele pot fi înghițite întregi, cu apă.
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Romanian: Nu se cunosc efectele Kisplyx la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Cuando sea necesario, el control de la hipertensión arterial se debe realizar conforme a las recomendaciones de la Tabla 3.
Romanian: Atunci când este necesar, abordarea terapeutică a hipertensiunii arteriale trebuie efectuată conform recomandărilor din Tabelul 3.
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Kisplyx și pentru ce se utilizează
Spanish: • Dificultad para dormir.
Romanian: • probleme de somn
Spanish: Otros criterios de valoración de la eficacia incluyeron la supervivencia global (SG) y la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada por el investigador.
Romanian: Alte măsuri ale rezultatului de eficacitate au inclus supraviețuirea globală (SG) și rata de răspuns obiectiv (RRO) evaluată de către investigator.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Spanish: El hipotiroidismo se debe tratar de acuerdo con la práctica médica estándar para mantener el estado eutiroideo.
Romanian: Hipotiroidismul trebuie tratat conform practicii medicale standard pentru menținerea stării de eutiroidie.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Romanian: Gradul 4 (în pofida gestionării medicale)
Spanish: De igual modo, no se observó ninguna inducción de la expresión del ARNm de la P-gp.
Romanian: În mod similar, nu s-a observat nicio inducere a exprimării ARNm al gp P.
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar Kisplyx Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Romanian: Cât timp trebuie să luați Kisplyx De obicei veți continua să luați acest medicament atâta timp cât obțineți un beneficiu clinic.
Spanish: El tratamiento combinado se debe utilizar en los pacientes con insuficiencia hepática grave únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo.
Romanian: Asocierea trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică severă numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos de venta sin receta médica.
Romanian: Aceasta include preparate din plante și medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Pacienții care prezintă aceste simptome trebuie să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Romanian: Concentrația de proteine în urină trebuie monitorizată periodic.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Romanian: Kisplyx nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Romanian: Vârstă, sex, greutate corporală, rasă
Spanish: (≥1/100 a <1/10)
Romanian: (≥ 1/100 și < 1/10)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kisplyx
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Kisplyx
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Romanian: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Marea Britanie.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate da medicamente pentru a reduce aceste reacții adverse.
Spanish: Ver la sección Distribución.
Romanian: Vezi pct. Distribuție.
Spanish: • si es alérgico a lenvatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Romanian: • dacă sunteți alergic la lenvatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Spanish: Frecuencia no conocida
Romanian: Frecvență necunoscută
Spanish: • Infección o irritación dolorosa cerca del ano.
Romanian: • infecție dureroasă sau iritație în jurul anusului
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Romanian: Lenvatinibul nu este un substrat pentru OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 sau PESB.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Romanian: Diareea a fost cea mai frecventă cauză a întreruperii/reducerii dozei și a fost recurentă în pofida reducerii dozei.
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Romanian: Vezi îndrumările detaliate din Tabelul 3, pct. 4.4.
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Romanian: Efectul lenvatinibului asupra altor medicamente
Spanish: Proporcionalidad de la dosis y acumulación
Romanian: Proporționalitatea și acumularea dozei
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre las dosis inferiores a 8 mg.
Romanian: Sunt disponibile date limitate pentru doze mai mici de 8 mg
Spanish: Se debe tomar una decisión terapéutica en función de la evaluación del riesgo/beneficio de cada paciente.
Romanian: Decizia terapeutică trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiu/risc pentru fiecare pacient.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Spanish: Las metástasis de pulmón también pueden aumentar el riesgo de neumotórax.
Romanian: Metastazele pulmonare pot, de asemenea, să crească riscul de pneumotorax.
Spanish: La radioterapia y la cirugía previas pueden contribuir como factores de riesgo.
Romanian: Intervenția chirurgicală anterioară și radioterapia pot reprezenta factori de risc contribuitori.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteína cinasa, código ATC: L01XE29
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, inhibitori de protein kinază, codul ATC: L01XE29
Spanish: • se debe someter a una cirugía.
Romanian: • trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală.
Spanish: Supervivencia sin progresión
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii