FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised when interpreting the plasma and urine levels of catecholamines and their metabolites in patients on levodopa or levodopa/carbidopa therapy.
Hungarian: A levodopa vagy levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél a plazma és vizelet katekolamin- és azok metabolitjai szintjeinek értelmezésekor körültekintően kell eljárni.
English: Increased levels of sugar, uric acid and/or liver enzymes in the blood Abnormal kidney function tests and/or blood in the urine
Hungarian: - Vizelési képtelenség - Általános rossz közérzet (rosszullét) - Megnövekedett cukor-, húgysav- és/vagy májenzimszint a vérben - Rendellenes vesefunkciós tesztek és/vagy véres vizelet
English: Care should be exercised in administering levodopa/carbidopa to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Hungarian: A levodopát/karbidopát óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodális vagy kamrai ritmuszavar szerepel.
English: If you have had levodopa before, your doctor will determine the appropriate starting dose regimen based on your current levodopa dose
Hungarian: - Ha korábban már szedett levodopát, kezelőorvosa az Ön jelenlegi levodopa dózisa alapján határozza meg a megfelelő kezdeti adagolási rendet - A Numient-et körülbelül 6 óránként kel bevenni, maximum naponta 5-ször - A gyógyszert szájon át vegye be, egy pohár vízzel.
English: It helps levodopa work more effectively by slowing the speed at which levodopa is broken down in your body.
Hungarian: A karbidopa hozzájárul ahhoz, hogy a levodopa sokkal hatásosabban fejtse ki a hatását, csökkentve a levodopa lebomlási sebességét a szervezetben.
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules
Hungarian: Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
English: Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Hungarian: Minden kapszula 145 mg levodopát és 36,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 195 mg levodopát és 48,75 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 245 mg levodopát és 61,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában)
English: Numient is a modified-release hard capsule.
Hungarian: A Numient módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Hungarian: Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Hungarian: Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
English: False negative results might be obtained upon application of glucose-oxidase methods for glucosuria.
Hungarian: Ha a glükozúria meghatározásához glükóz-oxidáz módszereket használnak, az álnegatív eredményeket adhat.
English: Cardiac rhythm disordersb) (see section
Hungarian: Szívritmuszavarc) (lásd 4.4 pont)
English: if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS -a rare severe reaction to medicines used to treat severe mental disorders); if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder).
Hungarian: ha valaha is volt nem traumás rabdomiolízise (egy ritka izombetegség);
English: Unchanged levodopa accounts for less than 10% of the total urinary excretion.
Hungarian: A vizeletben történő teljes kiválasztódás kevesebb mint 10%-a a változatlan formában lévő levodopa.
English: Gastrointestinal hemorrhage, peptic ulcer disease (see section 4.4), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, flatulence
Hungarian: (lásd 4.4 pont), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, puffadás csuklás, nyálfolyás
English: Numient shows dose proportional pharmacokinetics for both carbidopa and levodopa over the levodopa dose strength range of 95 mg to 245 mg.
Hungarian: A Numient a levodopa 95 mg-245 mg közötti dózistartományában dózisfüggő farmakokinetikát mutat mind a karbidopa, mind a levodopa esetén.
English: Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during the titration phase of treatment with this modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Hungarian: Ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszerkészítménnyel végzett kezelés dózistitrálási időszakában szükségessé válhat a vérnyomáscsökkentő gyógyszer dózisának módosítása.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: Amneal Pharma logo
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Amneal Pharma logó
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Hungarian: Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula levodopa/karbidopa
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Hungarian: Minden kapszula 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 145 mg levodopát és 36,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 195 mg levodopát és 48,75 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában) Minden kapszula 245 mg levodopát és 61,25 mg karbidopát tartalmaz (monohidrát formájában)
English: Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion.
Hungarian: A vizeletben történő teljes kiválasztódás 30%-a a változatlan formában lévő karbidopa.
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Hungarian: Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
English: Dyskinesias
Hungarian: Rekedtség
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, peptikus fekély
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Hungarian: Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság,
English: “On” time without troublesome dyskinesia (hrs)*
Hungarian: Különbség (95%-os CI) p-érték „On” idő nyugtalanító dyskinesia nélkül (óra)* Kiindulás, átlag
English: Magnesium stearate
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
English: Fainting, blood clot or inflammation in a blood vessel Bleeding in the stomach or intestines, peptic ulcer disease, difficulty swallowing, indigestion, unusual taste in the mouth, burning feeling of the tongue, excessive wind or gas (flatulence) An allergic reaction, which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, difficulty breathing or swallowing, itching Inability to urinate
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek) - Melanoma (a bőrrák egyik fajtája) - Vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) - Étvágycsökkenés, súlygyarapodás - Pszichotikus epizód, izgatottság - Impulzus kontroll zavar (lásd alább) - Hirtelen elalvási epizódok, nyugtalan láb szindróma (kellemetlen érzés a lábakban, amely mozgatásukra kényszerít), nehézség a száj kinyitásakor, görcsrohamok - Kettős látás, kitágult pupillák, homályos látás - Szívdobogásérzés - Ájulás, vérrög vagy egy véredény gyulladása - Gyomor- vagy bélvérzés, peptikus fekély, nyelési nehézség, emésztési zavar, szokatlan szájíz, égető érzés a nyelven, fokozott bélgázképződés (puffadás) - Allergiás reakció, amelynek a következő jelei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, kiütés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési- vagy nyelési nehézség, viszketés.
English: Bleeding in your stomach or intestines which may be seen as blood in your faeces or darkened faeces An allergic reaction, the signs of which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
Hungarian: - Allergiás reakció, amelynek a következő jelei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, kiütés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
English: Adverse reactions observed in the clinical development of Numient
Hungarian: 3. táblázat: Mellékhatások A Numient klinikai fejlesztése során megfigyelt mellékhatások
English: Sporadic cases of a symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been associated with dose reductions and withdrawal of levodopa/carbidopa containing medicinal products.
Hungarian: A dóziscsökkentés és a levodopa/karbidopa tartalmú gyógyszerkerek elvonása szórványos esetekben neuroleptikus malignus szindrómára (NMS) emlékeztető tünetegyüttessel társult.
English: Levodopa/Carbidopa
Hungarian: Levodopa (ng/ml)
English: Reproductive system and breast disorders
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Hungarian: 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 18 × 6 mm-es, alsó része fehér színű, felső része kék színű, „IPX066” és „95” kék színű jelöléssel ellátva.
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Hungarian: Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/007 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/008 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/009 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Hungarian: 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 24 × 8 mm-es, alsó része sárga színű, felső része kék színű, „IPX066” és „195” kék színű jelöléssel ellátva.
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Hungarian: Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/010 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/011 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/012 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Hungarian: 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 23 × 9 mm-es, alsó része kék színű, felső része kék színű, „IPX066” és „245” kék színű jelöléssel ellátva.
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Hungarian: 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 19 × 7 mm-es, alsó része világoskék színű, felső része kék színű, „IPX066” és „145” kék színű jelöléssel ellátva.
English: The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors.
Hungarian: COMT-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetén szükség lehet a levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagjának csökkentésére.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Hungarian: A dobozon és a tartályban feltüntetett lejárati idő.
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Hungarian: Numient 145 mg/36,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/004 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/005 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/006 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
English: Sporadic cases of a symptom complex resembling NMS have been reported in association with dose reductions or withdrawal of levodopa/carbidopa medicinal products.
Hungarian: A dóziscsökkentés és a levodopa/karbidopa gyógyszerek elvonása esetén szórványos esetekben NMS-re emlékeztető tünetegyüttesről számoltak be.
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Hungarian: Numient 95 mg/23,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula EU/1/15/1044/001 (25 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/002 (100 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula) EU/1/15/1044/003 (240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula)
English: Hepatic impairment
Hungarian: Szűkzugú glaukóma
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Hungarian: Numient 245 mg/61,25 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Levodopa/karbidopa
English: Chest pain not due to heart disease
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
English: Ferrous salts
Hungarian: Vastartalmú sók
English: Glaucoma
Hungarian: Glaukóma
English: Women should not breast-feed during treatment with Numient.
Hungarian: A Numient-tel végzett kezelés során tilos a szoptatás.
English: “Off” time (hrs)*
Hungarian: Különbség (95%-os CI) p-érték „Off” idő (óra)*
English: 3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Hungarian: 4 kemény kapszula 95 mg/23,75 mg, naponta háromszor 2 kemény kapszula 245 mg/61,25 mg, naponta háromszor 3 kemény kapszula 195 mg/48,75 mg, naponta háromszor 3 kemény kapszula 245 mg/61,25 mg, naponta háromszor 4 kemény kapszula 245 mg/61,25 mg, naponta háromszor
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Komboglyze-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Hungarian: A gyógyszert egy tabletta formájában naponta kétszer, étkezéskor kell bevenni.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Komboglyze biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Hungarian: Ez a dokumentum a Komboglyze-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Hungarian: A szaxagliptint 2009 óta Onglyza néven forgalmazzák az EU-ban.
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Komboglyze tabletta formájában (2,5 mg/850 mg és 2,5 mg/1000 mg), és csak receptre kapható.
English: Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Hungarian: A szaxagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP4) gátló.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Hungarian: 2011. november 24-én az Európai Bizottság a Komboglyze-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Komboglyze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Other information about Komboglyze
Hungarian: A Komboglyze-zel kapcsolatos egyéb információ
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Hungarian: A HbA1c szintek átlagosan 9% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Komboglyze alkalmazására vonatkozóan.
English: It must not be used in women who are breastfeeding.
Hungarian: A gyógyszert tilos szoptató nőknél alkalmazni.
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szaxagliptin / metformin
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének csökkenése volt 24 hetes kezelést követően.
English: Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Hungarian: A Komboglyze igazoltan elősegíti a vércukorszint csökkentését, és nem okoz váratlan mellékhatásokat.
English: Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Hungarian: A Komboglyze nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szaxagliptinnel és a metforminnal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknek bármikor súlyos allergiás reakciójuk volt DPP4-inhibitorral szemben.
English: Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Hungarian: Azoknak a metforminnal önmagában nem megfelelően kontrollált betegeknek, akik elkezdik szedni a Komboglyze-t, a metformin korábban szedett adagját továbbra is kapniuk kell.
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Hungarian: A HbA1c szintek átlagosan 8% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
English: Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a metformin kiegészítése szaxagliptinnel hatásos a HbA1c szint csökkentésében.
English: The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Hungarian: A metforminnal együtt alkalmazott szaxagliptin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a felső légúti fertőzés (orr- és garatfertőzések), húgyúti fertőzés (a vizeletet szállító struktúrák, például a húgyhólyag fertőzése), hasmenés és hányás (gasztroenteritisz), az orrmelléküregek gyulladása (szinuszitisz), az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), fejfájás és a hányás.
English: The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
Hungarian: A metformin hatóanyag elsősorban azáltal hat, hogy blokkolja a glükóz termelődését, és csökkenti a bélben történő felszívódását.
English: Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Hungarian: A Komboglyze hatóanyaga a szaxagliptin és a metformin.
English: For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Komboglyze-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: • in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Hungarian: • más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva (ideértve az inzulint is) olyan betegeknél, akiknek vércukorszintje ezen gyógyszerek és a metformin együttes alkalmazásával nem megfelelően szabályozott.
English: Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.
Hungarian: Számos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekkel végzett vizsgálat igazolta, hogy a Komboglyze-ben található hatóanyag-kombináció, a szaxagliptin és a metformin hatékony a betegek vércukorszintjének csökkentésében.
English: It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Hungarian: Tilos alkalmazni diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma (egy veszélyes állapot, amely cukorbetegség esetén fordulhat elő), közepesen súlyos vagy súlyos vesefunkció-csökkenés, illetve olyan akut (hirtelen) betegség esetén, amely befolyásolhatja a vesefunkciót, valamint olyan betegségek esetén, amelyek megvonhatják a szövetektől az oxigént, például a szívelégtelenség vagy a nehézlégzés, illetve csökkent májfunkció, alkoholmérgezés vagy alkoholizmus esetén.
English: • in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintjét az önmagában adott metformin nem megfelelően kontrollálja;
English: If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Hungarian: Ha a Komboglyze-t szulfonilureával (a szervezetet inzulintermelésre késztető gyógyszerek) vagy inzulinnal kombinálják, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében szükség lehet ezen gyógyszerek dózisának csökkentésére.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Hungarian: Az alkalmazandó tabletta hatáserőssége a beteg vesefunkciójától és a többi, cukorbetegség elleni gyógyszerének dózisától függ.
English: For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Komboglyze alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Komboglyze alkalmazásának a vizsgálatok során?