FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico de 26 semanas seguido de extensão do estudo de segurança por mais 26 semanas com o objetivo de comparar a insulina glulisina (0-15 minutos antes das refeições) com a insulina regular (30-45 minutos antes das refeições).
Dutch: Er werd een fase III klinisch onderzoek van 26 weken gevolgd door een aanvullende veiligheidsstudie van 26 weken uitgevoerd om subcutaan geïnjecteerde insuline glulisine (0-15 minuten vóór de maaltijd) te vergelijken met kortwerkende humane insuline (30-45 minuten vóór de maaltijd) bij patiënten met type 2 diabetes mellitus die ook NPH-insuline kregen als basisbehandeling.
Portuguese: È possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Portuguese: Um ensaio clínico de fase III com duração de 26 semanas comparou a insulina glulisina com a insulina lispro, ambas injetadas subcutaneamente imediatamente (0-15 minutos) antes de uma refeição em crianças (4-5 anos: n=9; 6-7 anos : n=32 e 8-11 anos: n=149) e adolescentes (12-17 anos: n=382) com diabetes mellitus tipo 1 e utilizando a insulina glargina ou NPH como insulina basal.A insulina glulisina foi comparável à insulina lispro no que respeita ao controlo da glicemia, tal como evidenciado pelas alterações ocorridas na hemoglobina glicosilada (expressas como HbA1c equivalente) desde o início até ao final da avaliação e por auto monitorização dos valores de glucose no sangue.
Dutch: Type 1 diabetes mellitus - gegevens over gebruik bij kinderen In een fase III klinisch onderzoek werd insuline glulisine vergeleken met insuline lispro, beide kort (015 minuten) voor een maaltijd subcutaan geïnjecteerd, bij kinderen (4-5 jaar: n=9; 6-7 jaar: n=32 en 811 jaar: n=149) en adolescenten (12-17 jaar: n=382) met type 1 diabetes mellitus die insuline glargine of NPH als basale insuline gebruiken.
Portuguese: As canetas em uso não podem ser conservadas no frigorífico.
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre as propriedades farmacocinéticas em doentes que apresentam compromisso da função hepática.
Dutch: Verminderde leverfunctie De farmacokinetische eigenschappen bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.
Portuguese: Canetas em uso
Dutch: Aangebroken pennen
Portuguese: D. Mantenha o botão de injeção pressionado todo o tempo.
Dutch: D. Houd de doseerknop volledig ingedrukt.
Portuguese: A insulina glulisina tem um rápido início em 10-20 minutos e uma curta duração de cerca de 4 horas.
Dutch: Het werkt snel (binnen 10-20 minuten) en heeft een korte werkingsduur (ongeveer 4 uur).
Portuguese: A insulina glulisina administrada 2 minutos antes da refeição providenciou um melhor controlo pós-prandial do que a insulina humana regular administrada nas mesmas condições.
Dutch: Als insuline glulisine 2 minuten vóór de maaltijd wordt toegediend had dit een beter postprandiaal effect dan kortwerkende humane insuline als die 2 minuten vóór de maaltijd werd gegeven.
Portuguese: Como utilizar o cartucho de insulina
Dutch: Hoe de injectieflacons te gebruiken
Portuguese: Os exemplos incluem: - não injetou a sua insulina ou não injetou uma quantidade suficiente, ou se esta se tornou menos eficaz, por exemplo., devido a conservação incorreta, - está a practicar menos exercicio que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - estiver a tomar ou tiver tomado certos medicamentos (ver Secção 2, "Outros medicamentos e Apidra").
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u de insuline niet geïnjecteerd heeft, of als u niet genoeg geïnjecteerd heeft, of als de insuline minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze is bewaard - als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning, opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland.
Portuguese: Cada frasco contém 10 ml de solução injetável, equivalente a 1000 Unidades.
Dutch: Elke flacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 1000 Eenheden.
Portuguese: Só poderá ser utilizado se a solução estive límpida, incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver uma consistência semelhante à da água.
Dutch: Deze mag alleen gebruikt worden als de oplossing helder en kleurloos is en er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn, en als het waterachtig is.
Portuguese: 1 caneta de 3 ml
Dutch: 1 pen van 3 ml
Portuguese: Para assegurar que obtém a dose correta, os cartuchos de Apidra são para ser usados apenas com as seguintes canetas: - JuniorSTAR que liberta doses em passos de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ou AllStar PRO, que libertam doses em passos de 1 unidade.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat uw de juiste dosis krijgt, mogen de Apidra patronen alleen worden gebruikt met de volgende insulinepennen: - JuniorSTAR die doses levert in stappen van 0,5 eenheden
Portuguese: Manter o cartucho na caneta para proteger da luz.
Dutch: Bewaar de patroon in de pen beschermd tegen licht.
Portuguese: adoçantes artificiais NÃO são hidratos de carbono), - perder hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia, - beber álcool, em particular se ao mesmo tempo ingerir poucos alimentos, - praticar mais exercício do que o habitual, ou uma atividade física diferente; - estiver a recuperar de uma lesão, operação, ou de outras formas de stress, - estiver a recuperar de uma doença ou de febre, - estiver a tomar ou tiver deixado de tomar certos medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e Apidra").
Dutch: koolhydraten), - als u koolhydraten kwijtgeraakt bent doordat u moest overgeven of diarree had, - als u alcohol drinkt, vooral als u niet veel gegeten heeft - als u meer sport dan normaal of u op een andere manier lichamelijk meer inspant dan normaal, - als u herstellend bent van een verwonding of operatie of andere stress, - als u herstellend bent van een ziekte of van koorts, - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan gestopt, bent
Portuguese: 8 cartuchos de 3 ml
Dutch: 8 patronen van 3 ml
Portuguese: Não utilize este após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do cartucho após "EXP".
Dutch: Die is te vinden op de verpakking en op het etiket van de patroon na EXP.
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é uma pessoa diabética.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes hebt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (Frasco para injetáveis de 10 ml)
Dutch: BUITENVERPAKKING (10 ml injectieflacon)
Portuguese: Para reduzir o risco de ferimentos acidentais nunca substitua a tampa interior da agulha.
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls weer op de naald, dit om het risico op prikincidenten te verkleinen.
Portuguese: Seletor de dose Botão de injeção
Dutch: Onaangebroken injectieflacons
Portuguese: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Dutch: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que já sofram de hipoglicemia.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die al hypoglykemie hebben.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Dutch: Deze vergunning is geldig voor onbepaalde duur.
Portuguese: Deve ser administrado imediatamente antes ou depois (0 - 15 minutos) das refeições.
Dutch: Het moet kort voor (maximaal 15 minuten) of vlak na de maaltijd worden toegediend.
Portuguese: Em 27 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Apidra.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Apidra verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Portuguese: Outras informações sobre o Apidra
Dutch: Overige informatie over Apidra:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Apidra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Apidra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Apidra.
Portuguese: O Apidra pode também ser administrado por via intravenosa, mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Dutch: Apidra kan ook in een ader worden ingespoten, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
Portuguese: No entanto, as informações disponíveis não foram suficientes para demonstrar a eficácia do Apidra em crianças com menos de seis anos.
Dutch: Er was echter niet genoeg informatie waaruit bleek dat Apidra werkzaam was bij kinderen onder de zes jaar.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Portuguese: É fornecido em frascos para injectáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias descartáveis (OptiSet e SoloStar).
Dutch: Het wordt geleverd in flacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Apidra durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Apidra tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Apidra (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Apidra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Portuguese: Apidra insulina glulisina Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: Apidra insuline glulisine EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Apidra, quando este é utilizado em combinação com determinados medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Apidra moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
Portuguese: Na diabetes de tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz), o Apidra foi estudado num estudo que incluiu 878 adultos.
Dutch: Bij type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken) is Apidra onderzocht in één studie onder 878 volwassenen.
Portuguese: O Apidra não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina glulisina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Apidra mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline glulisine of enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: No estudo em crianças e adolescentes, o Apidra e a insulina lispro produziram alterações semelhantes nos níveis de HbA1c após seis meses.
Dutch: In de studie bij kinderen en jongeren brachten Apidra en insuline lispro na zes maanden soortgelijke veranderingen in het HbA1c-gehalte tot stand.
Portuguese: O Apidra, utilizado em associação com uma insulina de acção lenta, foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1 (quando o organismo não produz insulina) em dois estudos que incluíram um total de 1549 adultos e num estudo que incluiu 572 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os quatro e os 17 anos.
Dutch: Apidra, gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline, is onderzocht bij type 1-diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan aanmaken), en wel in twee studies met in totaal 1 549 volwassen patiënten en in één studie waaraan 572 kinderen en jongeren tussen vier en zeventien jaar deelnamen.
Portuguese: Em cada administração, o local da injecção deve ser alterado para evitar alterações na pele (como o espessamento), que podem fazer com que a insulina tenha um efeito inferior ao esperado.
Dutch: Er moet iedere keer een andere injectieplaats worden gekozen om te voorkomen dat de huid verandert (zoals huidverdikking), waardoor de insuline minder goed dan verwacht zou kunnen werken.
Portuguese: No primeiro estudo em adultos com diabetes de tipo 1, após seis meses registou-se uma redução de 0,14% (de 7,60% para 7,46%) com o Apidra e uma redução de 0,14% com a insulina lispro.
Dutch: In de eerste studie onder volwassenen met type 1-diabetes was de afname na zes maanden 0,14% (van 7,60% tot 7,46%), tegenover een afname van 0,14% met insuline lispro.
Portuguese: Nos quatro estudos, o Apidra foi comparado com outras insulinas ou análogos de insulina (insulina humana regular ou insulina lispro).
Dutch: In alle vier studies werd Apidra vergeleken met andere insulines of insulineanalogen (reguliere humane insuline of insuline lispro).
Portuguese: Foram observadas reduções semelhantes no segundo estudo em adultos, que comparou o Apidra com a insulina humana regular.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd waargenomen in het tweede onderzoek onder volwassenen, waarbij Apidra werd vergeleken met reguliere humane insuline.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Portuguese: A substância activa do Apidra, a insulina glulisina, é produzida por um método denominado ‘tecnologia da recombinação do DNA": é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina glulisina.
Dutch: Insuline glulisine, de werkzame stof van Apidra, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor insuline glulisine kan worden aangemaakt.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Dutch: Het volledige overzicht hiervan is te vinden in de bijsluiter.
Portuguese: O Apidra é uma solução injectável que contém a substância activa insulina glulisina.
Dutch: Apidra is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline glulisine bevat.
Portuguese: insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Apidra?
Dutch: Waarom is Apidra goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Apidra?
Dutch: Wat is Apidra?
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com antidiabéticos orais.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met oraal ingenomen middelen tegen diabetes.
Portuguese: Em adultos com diabetes de tipo 2, registou-se uma redução de 0,46% nos níveis de HbA1c após seis meses com o Apidra, em comparação com 0,30% com a insulina humana regular.
Dutch: Bij volwassenen met type 2-diabetes werd na zes maanden behandeling met Apidra een daling van het HbA1c-gehalte met 0,46% geconstateerd ten opzichte van een daling van 0,30% bij gebruik van reguliere humane insuline.
Portuguese: O Apidra é utilizado para o tratamento de diabéticos com seis ou mais anos de idade que necessitam de insulina.
Dutch: Apidra wordt voorgeschreven aan diabetespatiënten vanaf zes jaar, wanneer behandeling met insuline noodzakelijk is.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de acção rápida utilizada em associação com insulinas de acção intermédia ou lenta, ou análogos de insulina (formas modificadas de insulina).
Dutch: Apidra is een kortwerkende insuline die gebruikt wordt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines of insulineanalogen (gewijzigde vormen van insuline).
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina glulisina ter um início de acção mais rápido e ter uma duração de acção mais curta comparativamente à insulina humana de acção rápida.
Dutch: Het verschil houdt in dat insuline glulisine sneller maar ook korter werkt dan een kortwerkende humane insuline.
Portuguese: A insulina glulisina é ligeiramente diferente da insulina humana.
Dutch: Insuline glulisine wijkt slechts heel weinig af van humane insuline.
Portuguese: Em todo os estudos, a alteração do nível de HbA1c observada com o Apidra foi semelhante à observada com as insulinas de comparação.
Dutch: In alle studies was de verandering van het HbA1c-gehalte min of meer dezelfde als die waargenomen bij de vergelijkingsinsulines.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo do nível de glucose no sangue (glicemia).
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde (versuikerde) hemoglobine (HbA1c), die een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van de bloedglucosespiegel.
Portuguese: Como funciona o Apidra?
Dutch: Hoe werkt Apidra?
Portuguese: A injecção subcutânea pode ser feita pelos próprios doentes.
Dutch: Patiënten kunnen Apidra zelf onder de huid inspuiten.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo humano.
Dutch: Apidra is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Apidra, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Apidra.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Apidra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Apidra in?
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser controlado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Dutch: Om de laagst mogelijk werkzame dosis vast te stellen, moet de bloedglucosespiegel (suiker) van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.
Portuguese: Como se utiliza o Apidra?
Dutch: Hoe wordt Apidra gebruikt?
Portuguese: Neste estudo, o Apidra foi utilizado em associação com uma insulina de acção intermédia e antidiabéticos orais.
Dutch: In deze studie werd Apidra gebruikt in combinatie met middellangwerkende insuline en middelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen.
Portuguese: Como foi estudado o Apidra?
Dutch: Hoe is Apidra onderzocht?
Portuguese: O Apidra demonstrou controlar os níveis de glucose no sangue de forma pelo menos tão eficaz como as insulinas de comparação.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel met Apidra was ten minste even werkzaam als met de insulines waarmee het werd vergeleken.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Apidra pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Apidra.
Portuguese: O Apidra é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa ou na parte superior do braço, ou por perfusão subcutânea contínua, usando uma bomba de insulina.
Dutch: Apidra wordt onderhuids ingespoten, in de buik, de dij of de schouder.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12/09/2013.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 12/09/2013.
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH90.
Dutch: ATCvet code: QD11AH90.
Portuguese: Data da última renovação: 26/07/2018.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/07/2018.
Portuguese: Peso corporal (kg) do cão
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) hond
Portuguese: Nenhuma destas alterações clínicas patológicas são clinicamente significativas.
Dutch: Geen van deze klinisch-pathologische veranderingen was klinisch significant.
Portuguese: Pfizer Itália S.R.L.
Dutch: Pfizer Italia S.R.L.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 12 meses de idade ou com menos de 3 Kg de peso corporal.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kilogram.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen:
Portuguese: 1BANEXO II
Dutch: 1BBIJLAGE II
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do maleato de oclacitinib foi de 89%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oclacitinib maleaat was 89%.
Portuguese: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITÁLIA
Dutch: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIË
Portuguese: Não existe antídoto específico e em caso de sinais de sobredosagem, o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot en in het geval van symptomen van overdosering moet de hond symptomatisch behandeld worden.
Portuguese: Para informações sobre a suscetibilidade à infeção e doenças neoplásicas, ver secção 4.5.
Dutch: Met betrekking tot de gevoeligheid voor infectie en neoplastische voorwaarden, zie rubriek 4.5.
Portuguese: O estado prandial do cão não afeta significativamente a taxa ou extensão da sua absorção.
Dutch: De prandiale status van de hond heeft geen significante invloed op de snelheid of mate van deze absorptie.
Portuguese: Lactose monohidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400 (E1521)
Dutch: Lactose monohydraat Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Portuguese: O principal metabolito oxidativo foi identificado no plasma e na urina.
Dutch: Een belangrijke oxidatieve metaboliet werd geconstateerd in plasma en urine.
Portuguese: A tabela de dosagem seguinte indica o número de comprimidos necessários.
Dutch: De doseringstabel hieronder toont het aantal vereiste tabletten.
Portuguese: Estes comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
Dutch: Deze tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingegeven.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral, a semivida t1/2 foi semelhante às 3,5 e 4,1 horas, respetivamente.
Dutch: Na intraveneuze en orale toediening waren de terminale t1/2 waarden gelijk op respectievelijk 3,5 en 4,1 uur.
Portuguese: Não foi observada acumulação no sangue em cães tratados durante 6 meses com oclacitinib.
Dutch: Er is geen accumulatie waargenomen in het bloed van honden die 6 maanden waren behandeld met oclacitinib.
Portuguese: Em geral, a via de clearance principal é o metabolismo, com contribuições menores das vias de eliminação renal e biliar.
Dutch: In het geheel is metabolisme de belangrijkste route van klaring, met kleine bijdragen van renale en biliaire uitscheiding.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VANDE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
Portuguese: polidipsia, linfadenopatia, náusea, aumento de apetite e agressividade, foram observados frequentemente.
Dutch: polydipsie, lymfadenopathie, misselijkheid, toegenomen eetlust en agressie werden vaak waargenomen.
Portuguese: 20 comprimidos 50 comprimidos 100 comprimidos
Dutch: 20 tabletten 50 tabletten 100 tabletten
Portuguese: O oclacitinib modula o sistema imunitário e pode aumentar a suscetibilidade à infeção e exacerbar doenças neoplásicas.
Dutch: Oclacitinib moduleert het immuunsysteem en kan de gevoeligheid voor infectie verhogen en de neoplastische condities verergeren.
Portuguese: O oclacitinib é metabolizado no cão em múltiplos metabolitos.
Dutch: Oclacitinib wordt in de hond gemetaboliseerd naar verscheidene metabolieten.