FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der lider af en sjælden sygdom, der er kendetegnet ved langsomt fremadskridende asymmetrisk svækkelse af ben og arme uden tab af følesans (multifokal motorisk neuropati, MMN).
Hungarian: egy ritka, lassú, fokozatosan súlyosbodó, aszimmetrikus, érzékelési kiesés nélküli, végtaggyengeséggel járó betegségben (multifokális motoros neuropátia, MMN) szenvedő betegek krónikus gyulladásos demielinizációs polineuropátiában (CIDP) szenvedő betegek
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Danish: Kronisk bihulebetændelse, svampeinfektion, infektion, nyreinfektion, bihulebetændelse, infektion i øvre luftveje, infektion i urinvej, bakteriel urinvejsinfektion, aseptisk meningitis
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések bronchitis, nasopharyngitis gyakori krónikus sinusitis, gombás fertőzés, fertőzés, vesefertőzés, sinusitis, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, bakteriális húgyúti fertőzés, asepticus meningitis nem gyakori
Danish: Den anbefalede dosis er 0,2-0,4 g/kg hver tredje til fjerde uge.
Hungarian: A javasolt dózis három- vagy négyhetente 0,2-0,4 g/kg.
Danish: Transfusionsrelateret akut lungeskade
Hungarian: Transzfúzióval kapcsolatos akut tüdőkárosodás
Danish: Stoffer, der kan overføres
Hungarian: Átvihető ágensek
Danish: - 8. uge over 2-5 dage d=dag
Hungarian: 2-4 hetente vagy 4-8 hetente 2-5 napon át
Danish: Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage
Hungarian: Kezdő adag: 2 g/kg, 2-5 egymást követő napra elosztva
Danish: Produktet bør inden indgivelsen undersøges visuelt for småpartikler og misfarvning.
Hungarian: A KIOVIG-ot beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e látható részecskéket, vagy elszíneződést.
Danish: Lokale reaktioner (f.eks. smerter/hævelse/reaktion/pruritus på injektionsstedet), pyreksi, træthed
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók helyi reakciók (fájdalom/duzzanat/reakció/pruritus az infúzió helyén), láz, fáradtság nagyon gyakori borzongás, ödéma, influenzaszerű betegség,
Danish: Hos patienter, der får IVIg, er der rapporteret akut non-kardiogent lungeødem (ransfusionsrelateret akut lungeskade, (TRALI) hos patienter, der får IVIg (herunder KIOVIG).
Hungarian: IVIg-t (beleértve a KIOVIG-ot) kapó betegek esetén akut, nem cardialis eredetű pulmonalis oedemáról (transzfúzióval kapcsolatos akut tüdőkárosodás, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) számoltak be.
Danish: Hypotension, dyb venetrombose
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotensio, mélyvénás thrombosis nem ismert
Danish: Brug ikke KIOVIG:
Hungarian: Ne alkalmazza a KIOVIG-ot:
Danish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)
Hungarian: Krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyneuropathia (CIPD)
Danish: Doseringsintervallet varierer fra 3 til 4 uger, når stabil tilstand er nået.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot elérése után az adagolási intervallum 3-4 hét között változik.
Danish: Derfor skal du muligvis vente i op til 3 måneder efter at have fået immunglobuliner, før du får din levende-svækkede vaccine.
Hungarian: Ezért immunglobulinok alkalmazása után 3 hónapig várni kell a gyengített élő vírusokat tartalmazó oltóanyagok beadásával.
Danish: Det endokrine system Sygdomme i skjoldbruskkirtel
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek pajzsmirigy-betegségek nem gyakori
Danish: Blod og lymfesystem Anæmi, lymfadenopati
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia, lymphadenopathia gyakori
Danish: • Efter fortynding anbefales omgående anvendelse.
Hungarian: • Ha alacsonyabb koncentrációra való hígítás szükséges, beadása a hígítás után azonnal ajánlott.
Danish: I tilfælde af en uønsket reaktion skal indgivelseshastigheden enten reduceres eller infusionen standses.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezése esetén csökkenteni kell a beadás sebességét, vagy le kell állítani az infúziót.
Danish: Vertigo, væske i mellemøret
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo, folyadék a középfülben nem gyakori
Danish: • Brug ikke dette lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh. vagy Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: startdosis: 2 g/kg
Hungarian: kezdő adag: 2 g/kg fenntartó adag: 1 g/kg vagy 2 g/kg
Danish: Ødelæggelse af røde blodceller, livstruende allergisk shock, forbigående slagtilfælde, slagtilfælde, lavt blodtryk, hjerteanfald, blodprop i en stor vene, blodprop i lungens hovedpulsåre, ophobning af væske i lungerne, positivt resultat af Coombs test, nedsat oxygenmætning i blodet, transfusionsrelateret akut lungeskade.
Hungarian: • Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): vörösvértestek pusztulása, életveszélyes allergiás sokk, múló jellegű szélütés, szélütés (sztrók), alacsony vérnyomás, szívroham, vérrög egy nagyobb vénában, vérrög a fő tüdőartériában, folyadék felgyülemlése a tüdőben, pozitív eredményt adó Coomb-teszt, csökkent oxigéntelítettség a vérben, heveny transzfúziós tüdőkárosodás.
Danish: Dosis bør justeres efter behov for at opnå optimal beskyttelse mod infektioner, en øgning kan være nødvendig hos patienter med vedvarende infektion, en nedsættelse af dosis kan overvejes, når patienten er infektionsfri.
Hungarian: A dózis csökkentése megfontolható, ha a beteg fertőzésmentes marad.
Danish: Du skal muligvis vente i op til 1 år efter at have fået immunglobuliner, før du kan få din mæslingevaccine.
Hungarian: Az immunglobulinok alkalmazása után a kanyaróoltással akár 1 évet is várnia kell.
Danish: Reversible hæmolytiske reaktioner er observeret hos patienter, særligt dem med blodtype A, B og AB. I sjældne tilfælde kan der opstå transfusionskrævende hæmolytisk anæmi efter IVIg-behandling med høje doser (se også pkt.
Hungarian: Reverzibilis haemolyticus reakciókat figyeltek meg, főleg A, B és AB vércsoportú betegeknél.
Danish: Hypogammaglobulinæmi hos patienter efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Hungarian: Hypogammaglobulinaemiában szenvedő, allogén haemopoeticus őssejtátültetésen átesett betegek
Danish: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uge for at opnå IgG-dalkoncentration på mindst 5-6 g/l
Hungarian: 0,2-0,4 g/kg 3-4 hetente, hogy a minimális IgG-szint legalább 5-6 g/l legyen
Danish: • monitorering af diuresen
Hungarian: • a szérum kreatininszintjének ellenőrzését
Danish: Infusionsreaktion
Hungarian: Infúziós reakciók
Danish: Takykardi
Hungarian: Kacsdiuretikumok
Danish: Tabel 2 Bivirkninger efter markedsføring
Hungarian: 2. táblázat Forgalomba hozatal után észlelt mellékhatások Szervrendszerenkénti csoportosítás a MedDRA rendszer szerint
Danish: Startdosis: 2 g/kg givet over 2-5 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Kezdő adag: 2 g/kg, 2-5 egymást követő napon át adva.
Danish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin
Hungarian: KIOVIG 100 mg/ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulin
Danish: Median IgG halveringstiden efter indgivelse af KIOVIG var 32,5 dage.
Hungarian: A KIOVIG beadása után az IgG medián felezési ideje kb.
Danish: Det anbefales indtrængende at notere navn og batchnummer på præparatet, hver gang KIOVIG indgives i en patient, så der opretholdes en forbindelse mellem patienten og det pågældende batch af præparatet.
Hungarian: Feltétlenül ajánlott minden KIOVIG-adag beadása után feljegyezni a készítmény nevét és gyártási tétel számát az adott betegek kezelésében felhasznált gyártási tételek nyilvántartása érdekében.
Danish: Substitutionsterapi ved sekundær immundefekt
Hungarian: Primer immunhiányos állapotok szubsztitúciós terápiája
Danish: Kuldegysninger, ødem, influenzalignende sygdom, ubehag i brystet, smerter i brystet, asteni, ubehag, rysten
Hungarian: Gyakoriság mellkasi diszkomfort, mellkasi fájdalom, asthenia, rossz közérzet, hidegrázás mellkasi szorító érzés, forróságérzet, égő érzés, duzzanat nem gyakori
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller bleggul.
Hungarian: Az oldatnak tisztának vagy kissé opálosnak, színtelennek vagy halványsárga színűnek kell lennie.
Danish: Hovedpine, højt blodtryk, kvalme, udslæt, lokale reaktioner (f.eks. smerter og hævelse eller andre reaktioner på infusionsstedet), feber, træthed.
Hungarian: • Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): fejfájás, magas vérnyomás, hányinger, bőrkiütés, helyi reakciók (fájdalom és duzzanat vagy más reakció az infúzió beadásának helyén), láz, fáradtság.
Danish: Enhver infusions relateret bivirkning bør behandles ved at nedsætte infusionshastigheden eller ved at afbryde infusionen.
Hungarian: Minden, az infúzióhoz társuló nemkívánatos eseményt az infúzió sebességének csökkentésével vagy az infúzió leállításával kell kezelni.
Danish: KIOVIG indeholder
Hungarian: Mit tartalmaz a KIOVIG?
Danish: Der gælder de samme indikationer, dosis og infusionshyppighed som for voksne til børn og teenagere (0-18 år).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél (0-18 év) ugyanazok a javallatok, az adagolás és az infúzió gyakorisága, mint felnőtteknél.
Danish: Infusionsvæske, opløsning Opløsningen er klar eller let uigennemsigtig og farveløs eller bleggul.
Hungarian: Oldatos infúzió Az oldat átlátszó vagy kissé opálos, színe a színtelen és a halványsárga között lehet.
Danish: • er over 75 år
Hungarian: • ha elmúlt 75 éves;
Danish: Må ikke genstartes.
Hungarian: Nem indítható újra
Danish: Akut intervention er indiceret.
Hungarian: Sürgős beavatkozás javasolt.
Danish: Omfatter tilfælde med dødelig udgang.
Hungarian: Köztük halálos kimenetelű esetek.
Danish: Følgende termer er blevet kombineret: a:
Hungarian: A következő kifejezéseket összevonták: a:
Danish: • Meget almindelig (≥ 1/10)
Hungarian: • Nagyon gyakori (≥1/10)
Danish: Se afsnittet om fordeling.
Hungarian: Lásd az Eloszlás című részt.
Danish: ≥2 g/24 timer
Hungarian: ≥ 2 g/24 óra
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. august 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 25.
Danish: Proteinuri‡
Hungarian: Proteinuria‡
Danish: • skal igennem en operation.
Hungarian: • ha műtéti beavatkozáson fog átesni.
Danish: Der foreligger ingen data med kombinationen for de fleste særlige populationer.
Hungarian: A különleges populációk többségére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a kombinációval kapcsolatos adatok.
Danish: Sandsynlighed for overlevelse
Hungarian: Túlélési valószínűség
Danish: Undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller er træt.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha szédül vagy fáradtnak érzi magát.
Danish: Hvor længe skal du tage Kisplyx?
Hungarian: Meddig kell szedni a Kisplyx-et?
Danish: Fremstiller Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Hungarian: Gyártó Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Egyesült Királyság.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsgraden, men sænker absorptionshastigheden.
Hungarian: A táplálék nincs hatással a felszívódás mértékére, de lassítja a felszívódás sebességét.
Danish: Grad 4 (trods medicinsk behandling)
Hungarian: 4. súlyossági fok (orvosi kezelés ellenére)
Danish: Delvist respons
Hungarian: Részleges válaszok
Danish: Hyppighederne defineres som:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő:
Danish: In vitro transporterstudier
Hungarian: In vitro transzporter vizsgálatok
Danish: Anbefalet handling
Hungarian: Ajánlott intézkedés
Danish: Tidligere kirurgi og strålebehandling kan være medvirkende risikofaktorer.
Hungarian: A korábbi műtét és sugárkezelés járulékos kockázati tényező lehet.
Danish: Objektiv responsrate n (%) efter investigators bedømmelse Fuldstændigt respons
Hungarian: Objektív válaszarány n (%) a vizsgáló értékelése alapján Teljes válaszok
Danish: Ikke kendt (nedenstående bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring af lenvatinib, men hyppigheden af dem kendes ikke):
Hungarian: Nem ismert (a következő mellékhatásokat a lenvatinib forgalomba hozatala óta jelentették, de jelentkezésük gyakorisága nem ismert)
Danish: Kapslerne skal tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag, med eller uden mad (se pkt.
Hungarian: A kapszulákat minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni, étellel, vagy anélkül (lásd 5.2 pont).
Danish: De foretrukne termer er blevet reorganiseret til de systemorganklasser, der er mest relevant for målorganet.
Hungarian: A preferált kifejezések a célszerv szempontjából leginkább releváns szervrendszerhez lettek hozzárendelve.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Danish: Lægen vil hjælpe dig med at beslutte, om behandlingen skal fortsætte.
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog Önnek annak eldöntésében, hogy a kezelést abba kell-e hagyni.
Danish: Drik blandingen.
Hungarian: Ezután meg kell inni a keveréket.
Danish: Lungemetastaser kan også øge risikoen for pneumothorax.
Hungarian: A tüdőmetasztázisok szintén fokozhatják a pneumothorax kialakulásának kockázatát.
Danish: • smertefuld infektion eller irritation nær endetarmsåbningen
Hungarian: • fájdalmas fertőzés vagy irritáció a végbélnyílás közelében;
Danish: Hvis du har glemt at tage Kisplyx Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kisplyx-et Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eksponentielle halveringstid for lenvatinib er omkring 28 timer.
Hungarian: A lenvatinib átlagos terminális exponenciális felezési ideje körülbelül 28 óra.
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis, og den ikke kan tages inden for 12 timer, skal denne dosis springes over, og den næste dosis skal tages på det normale tidspunkt.
Hungarian: Ha a beteg kihagy egy adagot, és azt 12 órán belül nem tudja bevenni, akkor az adott adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos időben kell bevenni.
Danish: Protein i urinen bør monitoreres regelmæssigt.
Hungarian: A vizelet proteinkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Hungarian: A MedDRa (Medical Dictionary for Regulatory Activities - Orvosi szakkifejezéstár szabályozási tevékenységekhez) 17.1 verzióján alapul.
Danish: • højt eller lavt blodtryk
Hungarian: • magas vagy alacsony vérnyomás;
Danish: Når det er nødvendigt, kan hypertension behandles som anbefalet i tabel 3.
Hungarian: Szükség esetén a hypertoniát a 3. táblázatban ajánlottak szerint kell kezelni.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Ltd.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Eisai Manufacturing Ltd.
Danish: CYP3A4-substrater
Hungarian: CYP3A4-szubsztrátok
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe klinisk fordel observeres, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg klinikai előny áll fenn, illetve amíg tűrhetetlen toxicitás nem lép fel.
Danish: Dette skyldes, at det kan skade barnet alvorligt.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a készítmény súlyosan károsíthatja a gyermeket.
Danish: Lenvatinib er ikke substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Hungarian: A lenvatinib nem szubsztrátja az OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, illetve BSEP proteineknek.
Danish: • tilhører en anden etnisk gruppe end hvide eller asiater
Hungarian: • ha nem a fehérbőrű vagy az ázsiai etnikai csoportba tartozik;
Danish: Kapslerne kan synkes hele sammen med vand.
Hungarian: A kapszula lenyelhető egészben, vízzel.
Danish: Din læge vil diskutere resultaterne af disse prøver med dig og beslutte, om du kan få Kisplyx.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel ezeknek a vizsgálatoknak az eredményét, és eldönti, hogy adható-e Önnek a Kisplyx.
Danish: Tag ikke Kisplyx:
Hungarian: Ne szedje a Kisplyx-et:
Danish: Den korteste udvaskningsperiode i kliniske studier var 4 uger.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a minimális kiürülési idő 4 hét volt.
Danish: Kombinationen må kun anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion, hvis den forventede fordel opvejer risikoen.
Hungarian: A kombináció súlyos fokban beszűkült májműködésű betegeknél csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt előny felülmúlja a kockázatot.
Danish: Toksicitetsstudier hos juvenile dyr
Hungarian: Juvenilis állatokkal végzett toxicitási vizsgálatok
Danish: • Du må ikke amme, hvis du tager Kisplyx.
Hungarian: • Ne szoptasson, ha Kisplyx-et szed.
Danish: Se detaljeret vejledning i tabel 3 i pkt.
Hungarian: A részletes útmutatást lásd a 4.4 pontban szereplő 3. táblázatban.
Danish: Den primære identificerede risikofaktor var dehydrering og/eller hypovolæmi på grund af gastrointestinal toksicitet.
Hungarian: A megállapított elsődleges kockázati tényező a gastrointestinalis toxicitás következtében fellépő dehidráció és/vagy hypovolaemia volt.
Danish: Der skal tages en beslutning om behandling efter vurdering af den enkelte patients benefit/risk-forhold.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó döntést a betegnél fennálló egyéni előny/kockázat felmérése alapján kell meghozni.
Danish: Diarré var den hyppigste årsag til doseringsafbrydelse/dosisreduktion og vendte tilbage trods dosisreduktion.
Hungarian: A hasmenés volt az adagolás megszakításának/csökkentésének leggyakoribb oka, és a dóziscsökkentés ellenére ismétlődött.
Danish: Patienter, der oplever sådanne symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik tapasztalják ezeket a tüneteket, gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til normal tid.
Hungarian: Ezután a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Danish: Lenvatinib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og først efter en nøje afvejning af behovet for at behandle moderen og risikoen for fosteret.
Hungarian: A lenvatinib alkalmazása nem javallt a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, az anya igényeinek és a magzatra nézve fennálló kockázat gondos mérlegelése után.
Danish: In vitro-studier indikerer, at lenvatinib er substrat for P-gp og BCRP.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a lenvatinib a P-gp és a BCRP szubsztrátja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE29
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antineopláziás szerek, protein-kináz gátlók, ATC kód: L01XE29
Danish: Antal kapsler
Hungarian: Kapszulák száma
Danish: Lenvatinib er ikke blevet undersøgt hos patienter, som har haft en arteriel tromboemboli inden for de seneste 6 måneder, og bør derfor anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Hungarian: A lenvatinibet nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél az előző 6 hónapon belül artériás thromboembolia lépett fel, ezért ilyen betegeknél óvatosan alkalmazandó.
Danish: • Tag ikke Kisplyx, hvis du planlægger at blive gravid under behandlingen.
Hungarian: • Ne szedje a Kisplyx-et, ha a kezelés alatt terhességet tervez.
Danish: Virkningen af behandling med kombinationen på PFS og ORR blev også understøttet af en post-hoc retrospektiv, uafhængig, blindet gennemgang af scanninger.
Hungarian: A kombinációs kezelés PFS-re és ORR-re gyakorolt hatását a felvételek post-hoc, retrospektív, független, maszkolt értékelése is alátámasztotta.
Danish: Din læge kan give dig lægemidler, der kan reducere disse bivirkninger.
Hungarian: Kezelőorvosa tud Önnek gyógyszert adni ezen mellékhatások mérséklésére.
Danish: Der foreligger begrænset information om behandlingsafbrydelse eller dosisreduktion til håndtering af andre hændelser, men der blev observeret en forværring i nogle tilfælde, og der skal udvises forsigtighed.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre egyéb eseményeknek az adagolás megszakításával vagy csökkentésével végzett kezeléséről, ugyanakkor néhány esetben súlyosbodást figyeltek meg, ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni.
Danish: Der foreligger ingen data for anvendelse af lenvatinib umiddelbart efter sorafenib eller andre anticancer-behandlinger, og der kan være en mulig risiko for additiv toksicitet, medmindre der er en tilstrækkelig udvaskningsperiode mellem behandlingerne.
Hungarian: A lenvatinib közvetlenül szorafenib vagy egyéb antineopláziás kezelések után történő alkalmazásáról nincsenek adatok, és fennállhat az additív toxicitás potencális kockázata, ha nem telik el elegendő kiürülési idő a kezelések között.
Danish: Virkningsmekanismen i forbindelse med hypotyreoidisme er ikke fuldt belyst.
Hungarian: A hypothyreosist kiváltó hatás mechanizmusa nem teljesen tisztázott.
Danish: Disse metaboliseringsveje in vivo er i overensstemmelse med de data, der foreligger fra in vitro-studier med humant biomateriale.
Hungarian: Ezek az in vivo anyagcsereutak összhangban vannak a humán biológiai anyagokkal végzett in vitro vizsgálatok során kapott adatokkal.
Danish: Nyresvigt j, †, ‡ Nedsat nyrefunktion‡
Hungarian: Veseelégtelenség j, †, ‡
Danish: Genotoksicitet Lenvatinib var ikke genotoksisk.
Hungarian: Genotoxicitás A lenvatinib nem volt genotoxikus hatású.
Danish: Samlet overlevelsec
Hungarian: Összesített túlélésc
Danish: Reaktionerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen, fra to uger til mere end 1 år efter lenvatinib blev påbegyndt, med en median latenstid på ca. 3 måneder.
Hungarian: A reakciókról különböző időpontokban számoltak be a kezelés során, a lenvatinib alkalmazásának megkezdése után eltelt idő két hét és több mint 1 év között mozgott, a latenciaidő mediánja körülbelül 3 hónap volt.
Danish: Grad 3 (trods optimal antihypertensiv behandling)
Hungarian: 3. súlyossági fok (optimális antihipertenzív terápia ellenére)
Danish: Gradinddelingen er baseret på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Hungarian: A súlyossági fokok a Nemzeti Onkológiai Intézet (National Cancer Institute, NCI) nemkívánatos eseményekre vonatkozó általános terminológiai kritériumain (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) alapulnak.
Danish: Reversibilitet af de toksikologiske ændringer blev observeret ved slutningen af en 4ugers rekonvalescensperiode hos alle de undersøgte dyrearter.
Hungarian: Négy hetes felépülési időszak leteltével a toxikológiai elváltozások reverzibilitása volt megfigyelhető valamennyi vizsgált állatfaj esetében.
Danish: Studiet bestod af 2 dele, en fase 1b til fastlæggelse af dosis og en fase 2.
Hungarian: A vizsgálat egy 1b fázisú dóziskereső részből, valamint egy 2. fázisú részből állt.
Danish: • for nylig har gennemgået en operation eller fået strålebehandling
Hungarian: • ha a közelmúltban műtéten vagy sugárkezelésen esett át;
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af lenvatinib til gravide kvinder.
Hungarian: A lenvatinib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Danish: Antal personer med risiko:
Hungarian: Kockázatnak kitett vizsgálati alanyok:
Danish: Fortaget sig til under 2 g/24 timer.
Hungarian: Kevesebb, mint 2 g/24 óra értékre rendeződik.
Danish: Lægen kan overveje at stoppe Kisplyx, hvis du skal igennem en større operation, da Kisplyx kan påvirke sårhelingen.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti a Kisplyx leállítását, ha nagyobb műtéti beavatkozást fognak végezni Önnél, ugyanis a Kisplyx befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Danish: Hepatocellulær skade/hepatitisi
Hungarian: Hepatocellularis károsodás/hepatitisi
Danish: Samtidig administration af lenvatinib, carboplatin og paclitaxel har ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken for nogen af disse 3 stoffer.
Hungarian: Lenvatinib, karboplatin és paklitaxel egyidejű alkalmazása a három anyag egyikének esetében sem gyakorol jelentős hatást a farmakokinetikára.