FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaita on kehotettava hakeutumaan lääkäriin, jos heille kehittyy esimerkiksi hengenahdistuksen, rintakivun, käsivarsien tai jalkojen turvotuksen kaltaisia oireita.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če opazijo simptome, kot so kratka sapa, bolečine v prsnem košu in otekanje rok ali nog.
Finnish: Se on verisyöpä, joka vaikuttaa vastaaineita tuottaviin valkosoluihin.
Slovenian: krvnim rakom, ki prizadene bele krvne celice, ki proizvajajo protitelesa.
Finnish: Myös erytropoieettisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä näiden potilaiden veritulppariskiä.
Slovenian: Trombotično tveganje pri teh bolnikih se lahko poveča tudi zaradi sočasne uporabe eritropoetičnih zdravil.
Finnish: Deksametasoni voi estää ihoreaktiot allergiatesteissä.
Slovenian: Deksametazon lahko zavre kožno reakcijo pri testiranju alergij.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu naisten hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Yhdistelmähoidossa talidomidin tai sen analogien kanssa vakavimmat haittavaikutukset olivat laskimotromboemboliset tapahtumat, ensisijaisesti syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, sekä myelosuppressio, etenkin neutropenia ja trombosytopenia (katso kohta 4.4).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki pri zdravljenju v kombinaciji s talidomidom ali njegovimi analogi so bili venski trombembolični dogodki, med katerimi sta prevladovali globoka venska tromboza in pljučna embolija, ter mielosupresija, zlasti nevtropenija in trombocitopenija (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Muilla sytokromi P450:n isoentsyymeillä voi myös olla merkitystä deksametasonin biotransformaatiossa.
Slovenian: Pri biotransformaciji deksametazona lahko sodelujejo tudi drugi izoencimi citokroma P450.
Finnish: • Suun kautta otettavat hyytymisenestolääkkeet, koska kortikosteroidit saattavat vaikuttaa suun kautta otettavan hyytymisenestolääkkeen metaboliaan ja hyytymistekijöihin ja koska suurina annoksina annettavaan tai yli 10 päivää kestävään deksametasonihoitoon liittyy verenvuotoriski (ruoansulatuskanavan limakalvo, verisuonten heikkous).
Slovenian: • peroralni antikoagulanti, saj lahko kortikosteroidi vplivajo na presnovo peroralnih antikoagulantov in dejavnike strjevanja krvi, poleg tega pa lahko že deksametazon sam v velikih odmerkih ali pri zdravljenju, ki traja več kot 10 dni, povzroči tveganje za krvavitve (krvavitve iz sluznice prebavil, krhkost žil).
Finnish: Ennen yhdistelmähoitojen aloittamista on perehdyttävä huolellisesti kaikkiin oleellisiin valmisteyhteenvetoihin lisätietojen saamiseksi.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s katero koli kombinacijo je treba za več informacij prebrati vse zadevne povzetke glavnih značilnosti zdravil.
Finnish: Kortikosteroidien käytön yhteydessä on seurattava asianmukaisesti niitä potilaita, joilla on tai on hiljattain ollut jokin seuraavista sairauksista: haavainen paksusuolitulehdus (puhkeamisriskin takia), suoliston anastomoosit, divertikuliitti, sydäninfarkti (vasemman kammion vapaan seinämän repeämisriskin takia), diabetes mellitus (myös jos perheessä esiintyy tätä sairautta), maksan vajaatoiminta, osteoporoosi ja myastenia gravis.
Slovenian: Med uporabo kortikosteroidov je treba ustrezno spremljati bolnike z ulceroznim kolitisom (zaradi tveganja za predrtje), nedavnimi anastomozami črevesja, divertikulitisom, nedavnim srčnim infarktom (tveganje za rupturo proste stene levega prekata), sladkorno boleznijo (ali družinsko anamnezo te bolezni), ledvično insuficienco, okvaro jeter, osteoporozo in miastenijo gravis.
Finnish: Parasiitit on hävitettävä ennen deksametasonin käyttämistä (katso kohta 4.2).
Slovenian: Pred uporabo deksametazona je treba uspešno odpraviti parazite (glejte poglavje 4.4);
Finnish: Jos käytät lääkeannostelijaa, irrota yksittäiset tabletit läpipainopakkauksesta siinä olevaa rei'itystä pitkin; älä siis paina tabletteja ulos läpipainopakkauksesta tässä vaiheessa.
Slovenian: Če uporabljate organizator za zdravila, posamezne tablete ločite od pretisnega omota po perforaciji, ne da bi odprli ovojnino.
Finnish: Neofordex sisältää laktoosia.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo.
Finnish: • Paikallisesti vaikuttavat maha-suolikanavan lääkevalmisteet, antasidit ja aktiivihiili sekä kolestyramiini, koska ne vähentävät deksametasonin imeytymistä suolistossa.
Slovenian: • zdravila za lokalno zdravljenje bolezni prebavil, antacidi in aktivno oglje ter tudi holestiramin, saj se zmanjša absorpcija deksametazona v prebavilih.
Finnish: Yksittäiset tabletit tulee irrottaa ehjästä pakkauksesta läpipainopakkauksen rei'ityksen kohdalta esimerkiksi monilokeroiseen annostelijaan laittamista varten.
Slovenian: Posamezne tablete v nedotaknjeni ovojnini od pretisnega omota ločite po perforaciji, npr. za uporabo v večpredelnih organizatorjih za zdravila.
Finnish: Hypokalemia on hoidettava, ja potilaiden elektrolyyttitasapainoa on seurattava kliinisesti.
Slovenian: Odpraviti je treba kakršno koli obliko hipokaliemije in klinično spremljati bolnike z meritvami elektrolitov ter elektrokardiogramom;
Finnish: Potilaan on jatkettava hyytymisenestolääkitystä deksametasonilla ja talidomidilla tai sen analogeilla annettavan hoidon ajan.
Slovenian: Bolnik mora v času zdravljenja z deksametazonom in talidomidom ali njegovimi analogi še naprej prejemati antikoagulacijska zdravila.
Finnish: Jos lopetat Neofordexin käytön
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Neofordex
Finnish: Veden ja natriumin kertyminen on yleistä, ja se voi johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Slovenian: Pogosto se pojavi zastajanje vode in natrija, ki lahko povzroči hipertenzijo.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan kuumeisista jaksoista nopeasti.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj o epizodah febrilne nevtropenije takoj obvestijo zdravnika.
Finnish: • Maksaentsyymien indusoijiin kuuluvat kouristuksenestolääkkeet: fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, karbamatsepiini ja primidoni, koska ne pienentävät plasmaspitoisuutta ja täten heikentävät sen tehoa.
Slovenian: • antikonvulzivi, ki inducirajo jetrne encime - karbamazepin, fosfenitoin, fenobarbital, fenitoin in primidon, saj zmanjšajo koncentracije deksametazona v plazmi in s tem njegovo učinkovitost;
Finnish: Jäljempänä lueteltuja haittavaikutuksia esiintyi, kun deksametasonilla hoidettiin multippelia myeloomaa ja muita sairauksia.
Slovenian: Neželene učinke, navedene spodaj, so opazili pri jemanju deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma in za zdravljenje drugih bolezni.
Finnish: Pediatriset potilaat Neofordexille ei ole käyttöä pediatristen potilaiden hoidossa, kun käyttöaihe on multippeli myelooma
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Neofordex ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo multiplega mieloma.
Finnish: Niille potilaille, joille ei ole jo määrätty bisfosfonaatteja multippeliin myeloomaan liittyvien luusairauksien hoitoon, bisfosfonaatteja on syytä harkita, etenkin osteoporoosin riskitekijöiden yhteydessä.
Slovenian: Zato je treba spremljati ravni kalcija in vitamina D. Pri bolnikih, ki še nimajo predpisanih bisfosfonatov za bolezni kosti, povezane z multiplim mielomom, je treba razmisliti o njihovi uvedbi, zlasti če so prisotni dejavniki tveganja za osteoporozo.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Neofordexin säilyttäminen 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neofordex 6.
Finnish: • Digitalis, koska hypokalemia vahvistaa digitaliksen myrkyllisiä vaikutuksia.
Slovenian: • z naprstcem, saj hipokaliemija okrepi njegove toksične učinke.
Finnish: Tabletit on pidettävä läpipainopakkauksessa antohetkeen saakka.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu do odmerjanja.
Finnish: Deksametasonin ja talidomidin, lenalidomidin tai pomalidomidin (multippelin myelooman hoidossa käytettäviä lääkkeitä) yhdistelmä lisää laskimoiden ja valtimoiden tukosten riskiä.
Slovenian: Deksametazon v kombinaciji s talidomidom, lenalidomidom ali pomalidomidom (zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje multiplega mieloma) poveča tveganje za krvne strdke v venah in arterijah.
Finnish: Deksametasonin samanaikainen antaminen CYP3A4:n indusoijien tai estäjien tai P-gp:n kanssa saattaa pienentää tai suurentaa deksametasonin pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Sočasna uporaba deksametazona z induktorji ali zaviralci CYP3A4 ali P-gp lahko povzroči zmanjšane ali povečane koncentracije deksametazona v plazmi.
Finnish: Jos sinulta pitää ottaa verikokeita (etenkin infektioiden varalta), kerro verinäytteen ottajalle, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt deksametasonia, sillä se voi vaikuttaa verikokeiden tuloksiin.
Slovenian: Če potrebujete preiskave (zlasti za okužbe), obvestite osebo, ki opravlja preiskave, o jemanju deksametazona, saj ta lahko vpliva na izide preiskav.
Finnish: Miten Neofordexia otetaan 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Neofordex 4.
Finnish: Siklosporiini saattaa myös lisätä deksametasonin solunsisäistä soluunottoa.
Slovenian: Ciklosporin pa lahko poveča privzem deksametazona v celice.
Finnish: Älä käytä Neofordexia,
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neofordex
Finnish: Niitä voivat olla - masennuksen tunne (myös itsetuhoiset ajatukset) - liiallisesti kohonnut mieliala (mania), sairaalloinen hyvänolontunne (euforia) tai voimakkaasti vaihteleva mieliala - ahdistuneisuuden tunne, keskittymisvaikeudet ja muistinmenetys - epätodellisten asioiden tunteminen, näkeminen tai kuuleminen tai epätodellisiin asioihin uskominen, synkät ajatukset, käyttäytymisen muutokset.
Slovenian: Te so pogoste (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) in lahko vključujejo: - depresivnost (vključno z razmišljanjem o samomoru); - privzdignjeno razpoloženje (manija), pretirano dobro razpoloženje (evforija) ali nihanje razpoloženja; - občutek tesnobe, težave s koncentracijo in izguba spomina; - občutenje, videnje ali slišanje stvari, ki jih ni, ali prepričanost v obstoj stvari, ki niso resnične, temačne misli in spremembe vedenja.
Finnish: Neofordex on lääke, jonka vaikuttava aine on deksametasoni.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki vsebuje učinkovino deksametazon.
Finnish: Deksametasoni ylittää veri-aivoesteen sekä veriistukkaesteen ja kulkeutuu rintamaitoon.
Slovenian: Deksametazon prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in skozi placento ter se izloča v materino mleko.
Finnish: Niitä voivat olla päänsärky, näkökykyyn liittyvät ongelmat (kuten silmän kipu tai turvotus), pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi, kuume, lihas- ja nivelkipu, nenän sisäpuolen turvotus, painonlasku, ihon kutina ja sidekalvotulehdus.
Slovenian: Med njimi so glavobol, težave z vidom (vključno z bolečino v očesu in otekanjem očesa), slabost ali bruhanje, zvišana telesna temperatura, bolečina v mišicah in sklepih, otekline v nosu, zmanjšanje telesne mase, srbeča koža in konjunktivitis.
Finnish: Ennen syntymää hoidettujen eläinten syntymänjälkeinen tarkastus osoitti, että niiden glukoositoleranssi ja insuliiniherkkyys olivat heikentyneet ja että niillä oli käyttäytymishäiriöitä.
Slovenian: Pri ocenjevanju postnatalnega razvoja živali, ki so prejemale učinkovino pred skotitvijo, so ugotovili zmanjšano toleranco za glukozo in občutljivost za insulin, vedenjske spremembe ter zmanjšanje mase možganov in telesne mase.
Finnish: Neofordex-tabletti on valkoinen ja pitkänomainen, ja sen yhdellä puolella on jakouurre.
Slovenian: Vsaka tableta je bela, podolgovata in ima na eni strani razdelilno zarezo.
Finnish: Pelkästään deksametasonia käytettäessä saattaa esiintyä muita kuin vaikea-asteisia perifeerisiä neuropaattisia reaktioita, etenkin asteen 1 parestesiaa, jopa 34 prosentilla multippelia myeloomaa sairastavista potilaista, jotka ovat saaneet hiljattain diagnoosin.
Slovenian: Pri uporabi samega deksametazona se lahko pri največ 34 % bolnikov z na novo diagnosticiranim multiplim mielomom pojavijo periferne nevropatije nizke stopnje, predvsem parestezija 1. stopnje.
Finnish: Insuliinin, suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden ja verenpainelääkkeiden annosta voidaan joutua suurentamaan.
Slovenian: Zato je odmerek insulina, peroralnih antidiabetikov in antihipertenzivnih zdravil včasih treba povečati.
Finnish: Iäkkäillä potilailla systeemisten kortikosteroidien yleisiin haittavaikutuksiin voi liittyä vakavampia seurauksia, eritoten osteoporoosia, kohonnutta verenpainetta, hypokalemiaa, diabetesta, infektioherkkyyttä ja ihon ohenemista.
Slovenian: Pogoste neželene reakcije na sistemske kortikosteroide so lahko v visoki starosti povezane z resnejšimi posledicami, med katerimi so predvsem osteoporoza, hipertenzija, hipokaliemija, sladkorna bolezen, dovzetnost za okužbe in tanjšanje kože.
Finnish: Deksametasoni voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Deksametazon lahko povzroči kongenitalne malformacije (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Jos näin tapahtuu, potilaita on kehotettava olemaan ajamatta, käyttämättä koneita tai tekemättä vaarallisia töitä deksametasonihoidon aikana.
Slovenian: Bolnike s temi simptomi je treba opozoriti, da med zdravljenjem z deksametazonom ne smejo voziti, upravljati s stroji ali opravljati nevarnih dejavnosti.
Finnish: Neofordexia annetaan yhdessä muiden multippelin myelooman hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Neofordex se uporablja skupaj z drugimi zdravili za multipli mielom.
Finnish: Hävitä käyttämättömät tabletinpuolikkaat.
Slovenian: Polovice tablet, ki jih ne uporabite, zavrzite.
Finnish: Aktiivisen maha- tai pohjukaissuolihaavan hoito on toteutettava ennen kortikosteroidien aloittamista.
Slovenian: Pred začetkom uporabe kortikosteroidov je treba uvesti zdravljenje za aktivno razjedo želodca ali dvanajstnika.
Finnish: • Hypokaleemiset lääkevalmisteet: hypokaleemiset nesteenpoistolääkkeet (yksinään tai yhdistelminä), laksatiivit, tetrakosaktidi ja laskimonsisäisesti annettava amfoterisiini B suurentuneen hypokalemiariskin vuoksi.
Slovenian: • z zdravili, ki znižujejo ravni kalija, tj. s tovrstnimi diuretiki kot samostojnimi zdravili ali v kombinaciji, odvajali, tetrakozaktidom in intravenskim amfotericinom B, saj se poveča tveganje za hipokaliemijo.
Finnish: − Seuraavat lääkeaineet voivat pienentää deksametasonin plasmaspitoisuutta:
Slovenian: − zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Finnish: • Siklosporiini, koska sen biologinen hyötyosuus ja plasmaspitoisuus pienenee.
Slovenian: • ciklosporin, saj se zmanjšata biološka uporabnost in plazemska koncentracija ciklosporina.
Finnish: • Erytromysiini, koska muilla kuin CYP3A5*1 -alleelin kantajilla sen metabolia lisääntyy deksametasonihoidon jälkeen.
Slovenian: • eritromicin, saj se po zdravljenju z deksametazonom pri tistih, ki niso prenašalci alela CYP3A5*1, poveča presnova eritromicina;
Finnish: Trombosytopeniaa ilmeni 27,0 prosentilla potilaista, joilla oli uusiutunut tai hoitoon vastaamaton multippeli myelooma ja joita oli hoidettu yhdistelmällä Pom + LD-Dex, ja 26,8 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet suuren annoksen deksametasonia.
Slovenian: Trombocitopenija se je pojavila pri 27,0 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 26,8 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Finnish: Asteen 3 tai 4 trombosytopenia kehittyi 20,7 prosentille potilaista, jotka saivat Pom + LD-Dex -yhdistelmää, ja 24,2 prosentille potilaista, jotka saivat suuren annoksen deksametasonia.
Slovenian: Trombocitopenija je bila 3. ali 4. stopnje pri 20,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 24,2 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Finnish: − Seuraavat lääkeaineet voivat lisätä deksametasonin plasmaspitoisuutta:
Slovenian: − zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo deksametazona v plazmi:
Finnish: Hyvin yleinen: Unettomuus.
Slovenian: − težave s spanjem;
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Slovenian: Okvara jeter ali ledvična insuficienca
Finnish: Hoidon aikana on noudatettava ruokavaliota, johon kuuluu vähän yksinkertaisia sokereita ja paljon proteiinia, koska kortikosteroidit vaikuttavat hyperglykeemisesti ja koska ne stimuloivat proteiinien kataboliaa, jolloin typpitasapaino muuttuu negatiiviseksi.
Slovenian: Kortikosteroidi delujejo hiperglikemično in spodbujajo razgradnjo beljakovin, kar povzroči negativno ravnovesje dušika, zato je med zdravljenjem treba uživati hrano z nizko vsebnostjo enostavnih sladkorjev in z visoko vsebnostjo beljakovin.
Finnish: Yleinen: Masennus, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, sekavuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, mielialan muuttuminen, agitaatio, euforinen mieliala.
Slovenian: − agresija, zmedenost, razdražljivost, živčnost, nemirnost, spremembe razpoloženja;
Finnish: Hiirillä, rotilla, hamstereilla, kaneilla ja koirilla tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa deksametasoni on aiheuttanut alkioille ja sikiöille epämuodostumia; suulakihalkio ja luuston viat lisääntyivät, kateenkorvan, pernan ja lisämunuaisten painot laskivat, keuhkoissa, maksassa ja munuaisissa oli poikkeavuuksia, ja myös kasvu estyi.
Slovenian: V študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja, opravljenih na miših, podganah, hrčkih, kuncih in psih, je deksametazon povzročil embriofetalne malformacije, na primer povečanje števila primerov palatoshize in skeletnih okvar; zmanjšanje mase priželjca, vranice in nadledvične žleze; anomalije pljuč, jeter in ledvic; ter zaviranje rasti.
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla lenalidomidin, talidomidin tai pomalidomidin sekä deksametasonin yhdistelmään liittyy suurentunut syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian riski (katso kohta 4.5).
Slovenian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ali pomalidomida in deksametazona je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečanim tveganjem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Kun Neofordexia käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa, tarkista muut vasta-aiheet niiden valmisteyhteenvedoista.
Slovenian: Če se bo zdravilo Neofordex uporabljalo v kombinaciji z drugimi zdravili, glejte njihove povzetke glavnih značilnosti zdravila za dodatne kontraindikacije.
Finnish: • Lapatinibi, koska sen hepatotoksisuus lisääntyy todennäköisesti CYP3A4-välitteisen metabolian lisääntymisen vuoksi.
Slovenian: • lapatinib, saj se poveča hepatotoksičnost lapatiniba, kar je verjetno posledica indukcije presnove s CYP3A4;
Finnish: Myös trombosytopeniaa ilmoitettiin hyvin yleisesti potilailta, joiden uusiutunutta / hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa oli hoidettu deksametasonin ja pomalidomidin yhdistelmällä.
Slovenian: O trombocitopeniji so zelo pogosto poročali tudi bolniki z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, zdravljeni s kombinacijo deksametazona in pomalidomida.
Finnish: Annosta pienennettiin 1,3 prosentilla potilaista, mutta kenenkään ei tarvinnut lopettaa hoitoa sen vuoksi.
Slovenian: FN je bila povezana s prekinitvijo odmerjanja pri 3,7 % bolnikov in z zmanjšanjem odmerka pri 1,3 % bolnikov; v nobenem primeru ni prišlo do prenehanja zdravljenja.
Finnish: Laskimoiden ja valtimoiden tromboemboliset tapahtumat Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla deksametasonin ja talidomidin sekä sen analogien yhdistelmään liittyy suurentunut laskimotromboembolian (ensisijaisesti syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian) ja valtimotromboembolian (ensisijaisesti sydäninfarktin ja aivoverenkiertohäiriön) riski (katso kohdat 4.5 ja 4.8).
Slovenian: Kombinacija deksametazona in talidomida ter njegovih analogov lahko pri bolnikih z multiplim mielomom poveča tveganje za vensko trombembolijo (predvsem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo) ter arterijsko trombembolijo (predvsem za srčni infarkt in cerebrovaskularne dogodke) (glejte poglavji 4.5 in
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosenttia lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuilla potilailla vs. 0,0 prosenttia lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuilla potilailla).
Slovenian: Epizode febrilne nevtropenije 4. stopnje so opazili redko (0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Finnish: Neofordexin annostelussa on noudatettava deksametasonin annostusta koskevia ohjeita, jos ne sisältyvät liitännäishoitojen valmisteyhteenvetoihin.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Neofordex je treba upoštevati navodila za uporabo deksametazona, ki so opisana v povzetkih glavnih značilnosti zdravila za zdravila v kombinaciji.
Finnish: Kuumeinen neutropenia kehittyi 6,7 prosentille potilaista, jotka saivat Pom + LD-Dex -yhdistelmää, mutta ei yhdelläkään potilaalle, jotka saivat suuren annoksen deksametasonia.
Slovenian: Febrilna nevtropenija (FN) se je pojavila pri 6,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri nobenem bolniku, ki je prejemal HD-dex.
Finnish: Yleinen: Laskimoiden tromboemboliset tapahtumat, pääasiassa syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, hypertensio, hypotensio, punoitus, verenpaineen kohoaminen, diastolisen verenpaineen lasku.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti: venski trombembolični neželeni učinki, zlasti globoka venska tromboza in pljučna embolija, hipertenzija, hipotenzija, zardevanje, zvišan krvni tlak, znižan diastolični krvni tlak; neznana pogostnost: purpura, podplutbe.
Finnish: Säilytä toista tabletinpuolikasta turvallisessa paikassa pois lasten näkyviltä ja ulottuvilta siihen saakka, kunnes voit hävittää sen asianmukaisesti.
Slovenian: Nato drugo polovico razpolovljene tablete hranite na varnem, zunaj dosega otrok, dokler nimate priložnosti, da jo pravilno zavržete, saj zdravil ne smete odlagati v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Mitä Neofordex sisältää - Vaikuttava aine on deksametasoni.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neofordex - Učinkovina je deksametazon.
Finnish: Vaikea-asteisesta trombosytopeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Slovenian: O podobni incidenci trombocitopenije visoke stopnje so poročali tudi pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo, ki so prejemali kombinacijo lenalidomida in deksametazona.
Finnish: Miten Neofordexia otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Neofordex
Finnish: Yleinen: Keuhkokuume, herpes zoster, ylähengitysteiden infektio, alahengitysteiden infektio, suun kandidiaasi, suun sieni-infektio, virtsatieinfektio, herpes simplex, sieni-infektio.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: pljučnica, herpes zoster, okužba zgornjih dihal, okužba spodnjih dihal, ustna kandidoza, glivična okužba ust, okužba sečil, herpes simpleks, okužba s kandido; neznana pogostnost: okužba, sepsa.
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Slovenian: Epizode febrilne nevtropenije 4. stopnje so opazili redko (0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, in 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon; glejte poglavje 4.8).
Finnish: Potilaalle on annettava kaliumlisää etenkin, jos on olemassa rytmihäiriöiden riski tai jos potilas käyttää samanaikaisesti hypokalemialääkkeitä.
Slovenian: Dodajanje kalija je potrebno predvsem pri bolnikih s tveganjem za srčno aritmijo in tistih, ki sočasno uporabljajo zdravila, ki znižujejo ravni kalija.
Finnish: Ehkäisytablettien teho saattaa heikentyä deksametasonihoidon aikana (katso kohta 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z deksametazonom se lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Pahanlaatuista veritautia sairastavilla potilailla on valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu tuumorilyysioireyhtymää, kun käytössä on ollut pelkkä deksametasoni tai sen lisäksi jokin muu kemoterapeuttinen aine.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji poročali o sindromu lize tumorja (TLS, tumour lysis syndrome) po uporabi deksametazona, samostojno ali skupaj z drugimi kemoterapevtiki.