FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO 12
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Polish: • Należy przyklejać plastry na płaskiej powierzchni górnej części ciała lub ramieniu (pomijając okolice stawów).
Lithuanian: • Klijuokite pleistrą ant plokščios viršutinės kūno dalies ar rankos (ne ant sąnario).
Polish: fentanyl
Lithuanian: Fentanilis
Polish: Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia oddychania lub płytki oddech, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność jasnego myślenia, chodzenia lub normalnej rozmowy oraz uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub splątania.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti apsunkintas arba paviršutiniškas kvėpavimas, nuovargis, ypatingas mieguistumas, negalėjimas aiškiai mąstyti, normaliai vaikščioti arba kalbėti, silpnumo, svaigulio ar sutrikimo pojūtis.
Polish: Nie stosować leku Durogesic w czasie karmienia piersią.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC, jei maitinate kūdikį krūtimi.
Polish: • Lek Durogesic może powodować zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie stosują regularnie leków zawierających opioidy.
Lithuanian: • DUROGESIC gali turėti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį tiems žmonėms, kurie dar reguliariai nevartoja receptinių opioidinių vaistų.
Polish: Symulacje sugerują, że AUC w stanie stacjonarnym u pacjentów z chorobą wątroby stopnia B wg Child-Pugh (punktacja Child-Pugh = 8) może być o około 1,36 razy większe w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby (stopień A; punktacja ChildPugh = 5,5).
Lithuanian: Remiantis modeliavimo duomenimis, Child-Pugh B stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 8) sergančių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai apytiksliai būna 1,36 karto didesnis nei pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (A stadija, Child-Pugh rodiklis 5,5).
Polish: Objawy przedawkowania fentanylu są wynikiem nadmiernego działania farmakologicznego, z których najcięższym skutkiem jest zahamowanie ośrodka oddechowego.
Lithuanian: Fentanilio perdozavimo apraiškos yra farmakologinio poveikio išsiplėtimas, pats sunkiausias poveikis yra kvėpavimo slopinimas.
Polish: W związku z tym dziecko może otrzymywać dodatkowo inne leki przeciwbólowe, zanim ujawni się pełne działanie leku.
Lithuanian: Dėl to vaikui gali reikėti duoti kitų skausmą malšinančių vaistų, kol pleistras pradės veikti.
Polish: Fentanyl łatwo przechodzi przez barierę krew-mózg.
Lithuanian: Fentanilis lengvai prasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki produktu Durogesic lub zmiana na inną przeciwbólową substancję czynną.
Lithuanian: DUROGESIC dozę gali reikėti padidinti arba pereiti prie kitos analgeziją sukeliančios veikliosios medžiagos.
Polish: Uzyskiwane stężenia fentanylu w surowicy są proporcjonalne do wielkości plastrów Durogesic.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serumo yra proporcingos DUROGESIC pleistro dydžiui.
Polish: Stany dotyczące ośrodkowego układu nerwowego w tym zwiększone ciśnienie śródczaszkowe Produkt Durogesic powinien być stosowany z dużą ostrożnością u pacjentów, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na ośrodkowe skutki retencji CO2, na przykład u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym, z zaburzeniami świadomości lub w śpiączce.
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos būklės, įskaitant padidėjusį intrakranijinį spaudimą DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie gali būti ypač jautrūs intrakranijiniam CO2 susilaikymo poveikiui, tokiems, kuriems yra padidėjusio intrakranijinio spaudimo, susilpnėjusi sąmonė ar koma. DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie yra smegenų navikas.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia lokalnie]
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: Produkt Durogesic jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych.
Lithuanian: DUROGESIC skirtas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti tuo atveju, kai nepertraukiamai ilgą laiką reikia vartoti opioidų.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Durogesic w okresie okołoporodowym, gdyż nie powinien być stosowany do kontroli ostrego bólu pooperacyjnego (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Gimdymo metu DUROGESIC vartoti nerekomenduojama, nes šis vaistas neturi būti vartojamas ūmiam arba pooperaciniam skausmui malšinti (žr. 4.3 skyrių).
Polish: • Ostrożnie odkleić jedną połowę przezroczystej warstwy ochronnej od środka plastra.
Lithuanian: • Atsargiai nulupkite vieną blizgaus pagrindo pusę, pradėdami nuo pleistro vidurio.
Polish: • nadmierne pocenie,
Lithuanian: • Pernelyg didelis prakaitavimas
Polish: Oczekuje się, że nasilenie interakcji z silnymi inhibitorami CYP3A4 będzie większe niż ze słabymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.
Lithuanian: Manoma, kad sąveikos su stipriais CYP3A4 inhibitoriais mastas turėtų būti didesnis negu su silpnais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais.
Polish: • Delikatnie oderwać całkowicie z torebki jeden brzeg (w przypadku użycia nożyczek należy ciąć blisko brzegu aby nie uszkodzić plastra)
Lithuanian: • Atsargiai nuplėškite arba atkirpkite visą paketėlio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite kuo arčiau užklijuoto paketėlio krašto, kad nepažeistumėte pleistro).
Polish: Chociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek wpływały na wydalanie fentanylu w stopniu istotnym klinicznie, należy zachować ostrożność, gdyż nie badano właściwości farmakokinetycznych fentanylu w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Nors inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų paveikti fentanilio šalinimo kliniškai aktualiu mastu, patariama laikytis atsargumo, nes fentanilio farmakokinetika nėra įvertinta šioje pacientų populiacijoje (žr.
Polish: Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne
Lithuanian: Anafilaksi nis šokas, anafilaksin ė reakcija,
Polish: Niektóre badania u samic szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patelėmis metu pastebėtas sumažėję vaisingumas ir padidėjęs embrionų žuvimas.
Polish: • W miejscach ruchomych (w okolicach stawów), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
Lithuanian: • Ant judančių kūno dalių (sąnarių), sudirgintos ar pažeistos odos.
Polish: NUMER SERII Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Polish: Przerwanie stosowania produktu Durogesic
Lithuanian: DUROGESIC vartojimo nutraukimas
Polish: Ważnym elementem postępowania jest udrożnienie i utrzymanie drożności dróg oddechowych poprzez zastosowanie rurki ustno-gardłowej lub rurki dotchawiczej oraz podanie tlenu, a w razie potrzeby zastosowanie oddechu kontrolowanego lub wspomaganego.
Lithuanian: Jeigu leidžia klinikinė situacija, turi būti atstatytas ir palaikomas kvėpavimo takų praeinamumas, galbūt per nosiaryklės kvėpavimo takų arba endotrachėjinį vamzdelį, ir turi būti tiekiamas deguonis bei prireikus taikomas dirbtinis ar kontroliuojamas kvėpavimas.
Polish: Pacjenci z miastenią
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra generalizuota miastenija
Polish: Leki serotoninergiczne
Lithuanian: Serotonerginiai vaistiniai preparatai
Polish: Jak usuwać zużyte i niezużyte plastry
Lithuanian: Kaip išmesti panaudotus arba nebenaudojamus pleistrus
Polish: U pacjentów z chorobą wątroby stopnia C wg Child-Pugh (punktacja Child-Pugh = 12), wyniki wskazują, ze dochodzi do kumulacji stężenia fentanylu przy każdej aplikacji, skutkując u tych pacjentów około 3,72 razy większym AUC w stanie stacjonarnym.
Lithuanian: Pacientų, sergančių C stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 12,5), rezultatai rodo, kad fentanilio koncentracija didėja po kiekvieno vartojimo, todėl šių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai būna apytiksliai 3,72 karto didesnis.
Polish: Ze względu na fakt, że fentanyl jest metabolizowany do nieczynnych metabolitów w wątrobie, zaburzenie czynności tego narządu może opóźnić eliminację fentanylu z organizmu.
Lithuanian: Kadangi fentanilis kepenyse metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kepenų sutrikimas gali sulėtinti jo šalinimą.
Polish: Jeśli pacjent lub osoba z otoczenia zauważy że osoba stosująca plastry jest nadmiernie senna i ma wolny lub płytki oddech należy: - odkleić plaster - wezwać lekarza, lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala - pacjenta powinno się zachęcać do poruszania się i mówienia
Lithuanian: , DUROGESIC arba morfino). Jei Jūs, Jūsų partneris ar slaugytojas pastebite, kad pleistrą dėvintis žmogus yra neįprastai apsnūdęs, jo kvėpavimas sulėtėjęs arba paviršutiniškas: - nuimkite pleistrą; - paskambinkite gydytojui arba nedelsdami važiuokite į artimiausią ligoninę; - pasirūpinkite, kad žmogus kiek įmanoma daugiau judėtų ir kalbėtų.
Polish: • Należy poinformować o tym lekarza i pozostawić plaster przez 3 dni (72 godziny) lub według zaleceń lekarza, do następnej standardowej zmiany plastra
Lithuanian: • Praneškite gydytoju, kad taip nutiko, ir, prieš keisdami pleistrą kaip įprasta, palikite šį pleistrą kitoms 3 dienoms (72 valandoms) arba kaip nurodė gydytojas.
Polish: W przypadku małych dzieci, aby zminimalizować możliwość usunięcia plastra przez dziecko, preferowanym miejscem jego przyklejenia jest górna część pleców.
Lithuanian: Mažiems vaikams pleistrus geriausia klijuoti nugaros viršuje siekiant sumažinti galimybę vaikui nusiplėšti pleistrą.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia lokalnie]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: W niektórych badaniach u szczurów stwierdzono zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków w dawkach toksycznych dla matek (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai su žiurkėmis parodė sumažėjusį vaisingumą ir embrionų žuvimo padidėjimą esant patelei toksiškoms dozėms (žr.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego było oceniane u 289 dzieci (< 18 lat), które uczestniczyły w 3 badaniach klinicznych.
Lithuanian: Vaikų populiacija DUROGESIC saugumas įvertintas 289 pediatriniams pacientams (<18 metų), dalyvavusiems 3
Polish: Zastosowano następującą konwencję dotyczącą kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Polish: Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Polish: • Jeżeli plaster Durogesic odklei się przed upływem wymaganego czasu jego zmiany, należy przykleić w jego miejsce nowy i zanotować dzień i czas.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrito anksčiau keitimo laiko, iš karto priklijuokite naują ir užsirašykite dieną ir laiką.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i (lub) fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Lithuanian: DUROGESIC gali veikti psichinį ir (arba) fizinį gebėjimą, reikalingą atlikti galimai pavojingas užduotis, tokias, kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Polish: Plaster jest zabezpieczony warstwą ochronną.
Lithuanian: Pleistro apsauginis sluoksnis yra prapjautas.
Polish: Gdzie przechowywać plastry
Lithuanian: Kur laikyti pleistrus
Polish: Dlatego po zwiększeniu dawki pacjenci powinni stosować większą dawkę przez 2 okresy 72- godzinne przed jakąkolwiek kolejną zmianą dawki.
Lithuanian: Todėl padidinus dozę pacientai turi nešioti didesnės dozės pleistrą imtinai du 72 val.
Polish: Działanie induktora zmniejsza się stopniowo i może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu, co może zwiększyć lub wydłużyć zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane, a także może spowodować ciężką depresję oddechową.
Lithuanian: Induktoriaus poveikis mažėja laipsniškai ir gali sukelti fentanilio koncentracijų plazmoje padidėjimą, kuris gali stiprinti ar ilginti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį ir gali sukelti sunkų kvėpavimo slopinimą.
Polish: Jednakże, utrzymywanie się inhibicji jest zmienne i czas ten powinien być dłuższy dla niektórych inhibitorów CYP3A4 z długim okresem eliminacji takich jak amiodaron, lub zależnych od czasu inhibitorów takich jak erytromycyna,
Lithuanian: Vis dėlto, slopinimo trukmė skirtinga ir kai kuriems CYP3A4 inhibitoriams, kurių ilgesnis pusinės eliminacijos laikas, tokiems, kaip amjodaronas, arba nuo laiko priklausomiems inhibitoriams, tokiems, kaip eritromicinas, idelalisibas,
Polish: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać depresję ośrodka oddechowego
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai gali didinti kvėpavimo slopinimą (žr.
Polish: Pacjenci mogą okresowo wymagać dodatkowych dawek leków przeciwbólowych o krótkim czasie działania w celu opanowania bólów przebijających.
Lithuanian: Pacientams gali tekti reguliariai vartoti papildomas trumpalaikio veikimo analgetiko dozes skausmo protrūkiui numalšinti.
Polish: W przypadku nagłego zaprzestania stosowania plastrów może wystąpić złe samopoczucie
Lithuanian: Staiga nustoję vartoti galite pasijusti prastai.
Polish: Tabela 5: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych i dzieci
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir vaikams
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Polish: W takiej sytuacji, jako dawkę początkową można zastosować tylko produkt Durogesic o mocy 12 μg/h.
Lithuanian: Tokiais atvejais pradiniam gydymui DUROGESIC turi būti apsvarstyta tik 12 mikrogramų/val.
Polish: W przypadku wystąpienia zahamowania ośrodka oddechowego zaleca się natychmiastowe przeciwdziałanie, które polega na usunięciu plastra Durogesic oraz werbalnej lub fizycznej stymulacji pacjenta.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimui valdyti taikomos skubios priemonės apima DUROGESIC pleistro nuėmimą ir fizinį paciento stimuliavimą bei ligonio kalbinimą.
Polish: • Jeżeli sytuacja wcześniejszego odklejania plastra powtarza się, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Lithuanian: • Jei pleistras vis nukrenta, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Polish: Zmniejszenie stężenia fentanylu w surowicy o 50% może trwać 20 godzin lub więcej.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume sumažės 50 % per 20 val.
Polish: Fentanyl indukował działanie mutagenne w warunkach in vitro w hodowlach komórkowych ssaków, podobnie jak inne opioidowe leki przeciwbólowe.
Lithuanian: Fentanilis sukėlė mutageninį poveikį žinduolių ląstelėms in vitro, panašų į kitų opioidinių analgetikų poveikį.
Polish: Należy upewnić się, czy plaster przylega całkowicie, szczególnie na obrzeżach.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar jis gerai prilipo - ypač kraštai.
Polish: Przypadkowe przyklejenie się nieużywanego lub zużytego plastra może skutkować zgonem szczególnie w przypadku dzieci.
Lithuanian: Panaudotas arba nenaudotas pleistras, atsitiktinai prilipęs kitam asmeniui, ypač vaikui, gali būti mirtinas.
Polish: Przypadkowe przyklejenie się plastra do skóry innej osoby Przypadkowe przyklejenie się plastra z fentanylem do skóry osoby, dla której nie był przeznaczony (w szczególności dziecka), śpiącej w jednym łóżku lub będącej w bliskim kontakcie fizycznym z osobą stosującą plastry, może skutkować przedawkowaniem opioidów u osoby niestosującej plastrów.
Lithuanian: Fentanilio pleistrą netyčia priklijavus ant kito asmens odos (ypač vaiko), jeigu miegama toje pačioje lovoje arba artimai kontaktuojama su pleistrą nešiojančiu asmeniu, asmuo, kuriam netyčia priklijuotas pleistras, gali perdozuoti opioido.
Polish: Jeżeli pacjent lub opiekun zauważą u osoby stosującej plastry jakiekolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast usunąć plaster oraz skontaktować się z lekarzem, lub udać się niezwłocznie do najbliższego szpitala.
Lithuanian: Jei Jūs, Jūsų partneris arba slaugytojas pastebėsite bet kurį iš toliau nurodytų požymių, pasireiškusių pleistrą dėvinčiam asmeniui, iš karto nuklijuokite pleistrą ir skambinkite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Polish: Produkt Durogesic może powodować bardziej nasilone działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub innymi chorobami płuc.
Lithuanian: DUROGESIC nepageidaujamas šalutinis poveikis gali pasireikšti stipriau pacientams, kuriems yra lėtinė obstrukcinė plaučių liga arba kita plaučių liga.
Polish: Przykłady substancji czynnych, które mogą zmniejszać stężenie fentanylu: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i ryfampicyna (lista nie jest wyczerpująca).
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų, kurios gali mažinti fentanilio koncenctracijas plazmoje, pavyzdžiai apima: amjodaroną, pavyzdžiai apima: karbamazepiną, fenobarbitalį, fenotoiną ir rifampiciną (šis sąrašas nebaigtinis).
Polish: W badaniu u szczurów fentanyl nie wpływał na płodność samców.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nepastebėta fentanilio įtakos patinų vaisingumui.
Polish: Z tego powodu stosowanie którejkolwiek z wymienionych powyżej substancji u pacjenta otrzymującego produkt Durogesic wymaga specjalnej obserwacji pacjenta i opieki nad nim.
Lithuanian: Todėl kartu su DUROGESIC vartojant kurį nors iš minėtų vaistinių preparatų būtina speciali paciento priežiūra ir stebėjimas.
Polish: Ogólnie przyjętą zasadą postępowania jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów w celu uniknięcia objawów z odstawienia (patrz punkt 4.8.
Lithuanian: Apskritai analgezijos opioidais nutraukimas turi būti laipsniškas tam, kad būtų užkirstas kelias abstinencijos sindromui (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia depresji oddechowej zwiększa się w przypadku stosowania większej dawki produktu (patrz punkt 4.9).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo atvejų daugėja padidinus DUROGESIC dozę (žr. 4.9 skyrių).
Polish: Nie wykazano działania teratogennego w badaniach u dwóch gatunków (szczury i króliki).
Lithuanian: Dviejų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimai neatskleidė jokių teratogeninio poveikio požymių.
Polish: Nasilenie interakcji inhibitorów CYP3A4 z długotrwale podawanym fentanylem przezskórnym nie jest znane, lecz może być większe niż przy podawaniu krótkodziałających postaci dożylnych.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių sąveikos mastas su ilgalaikiu transderminio fentanilio vartojimu nežinomas, bet gali būti didesnis negu su trumpalaikiu vartojimu į veną.
Polish: Z tego względu pacjentów, u których wystąpi gorączka, powinno się monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów, a w razie konieczności dostosować u nich dawkę produktu Durogesic.
Lithuanian: Todėl karščiuojantys pacientai turi būti stebimi dėl nepageidaujamų opioido efektų ir prireikus turi būti pakoreguota DUROGESIC dozė.
Polish: Lek Durogesic może powodować znużenie i spowolnienie oddechu.
Lithuanian: DUROGESIC gali sukelti mieguistumą arba sulėtinti kvėpavimą.
Polish: • u dzieci w wieku powyżej 2 lat które już stosowały leki opioidowe i wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych.
Lithuanian: • suaugusiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas • vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą ir kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas.
Polish: W przypadku konieczności zastosowania dawki większej niż 100 μg/h można zastosować więcej niż jeden plaster produktu Durogesic.
Lithuanian: Gali būti naudojamas daugiau negu 1 DUROGESIC pleistras didesnėms negu 100 mikrogramų/val.
Polish: W dwóch badaniach u dzieci, wymaganą dawkę fentanylu w plastrach transdermalnych wyliczano zachowawczo: dawki od 30 mg do 44 mg doustnej morfiny na dobę lub równoważnego opioidu zastępowano jednym plastrem Durogesic o mocy 12 μg/h.
Lithuanian: Dviejuose pediatriniuose tyrimuose reikiama fentanilio vartojamo ant odos pleistro dozė buvo perskaičiuojama pagal įprastą metodiką: 30 mg - 44 mg per burną vartojamo morfino paros dozė arba lygiavertė opioido dozė buvo pakeista vienu DUROGESIC 12 mikrogramų/val.
Polish: Opioidy zwiększają napięcie i zmniejszają skurcze propulsywne mięśni gładkich w przewodzie pokarmowym.
Lithuanian: Opioidai didina tonusą ir sumažina virškinamojo trakto lygiųjų raumenų stumiamuosius susitraukimus.
Polish: Możliwe jest również wystąpienie u niektórych pacjentów objawów z odstawienia (takich jak nudności, wymioty, biegunka, niepokój i dreszcze) po zamianie dotychczas stosowanych opioidów na produkt Durogesic lub jeżeli leczenie zostało nagle przerwane (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai (pavyzdžiui, pykimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas ir drebulys) galimi kai kurių pacientų atveju jiems perėjus nuo ankstesnio opioidinio analgetiko prie DUROGESIC arba jeigu gydymas nutraukiamas staiga (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Ponadto, ze względu na przenikanie przez łożysko, zastosowanie produktu Durogesic w okresie okołoporodowym może wywołać depresję oddechową u noworodka.
Lithuanian: Be to, kadangi fentanilis prasiskverbia per placentą, DUROGESIC vartojimas gimdymo metu gimusiam kūdikiui gali sukelti kvėpavimo slopinimą.
Polish: Zespół serotoninowy może obejmować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączkę), niestabilność układu autonomicznego (np. tachykardię, wahania ciśnienia tętniczego, hipertermię), zaburzenia nerwowomięśniowe (np. hiperrefleksja, zaburzenia koordynacji, sztywność), i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).
Lithuanian: Serotonino sindromas gali pasireikšti kaip psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nervų sistemos nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujo spaudimas, hipertemija), nervų-raumenų sistemos nenormalumai (pvz., hiperrefleksija, koordinacijos sutrikimas, rigidiškumas) ir (arba) virškinamojo trakto simptomai (pvz.
Polish: Dawkowanie produktu Durogesic powinno być indywidualne dla każdego pacjenta, oparte na ocenie stanu pacjenta oraz podlegać regularnej weryfikacji.
Lithuanian: DUROGESIC dozės turi būti skiriamos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę, ir po uždėjimo turi būti reguliariais intervalais įvertinamos.
Polish: Może rozwinąć się potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy podczas jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) oraz leków, które zaburzają metabolizm serotoniny [w tym inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)].
Lithuanian: Gyvybei pavojingo serotonino sindromo išsivystymas gali pasireikšti kartu vartojant serotonerginių veikliųjų medžiagų, tokių, kaip, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) ir serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) ir veikliųjų medžiagų, kurios silpnina serotonino metabolizmą (įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius [MAOI]).
Polish: Zasadniczo, pacjent powinien odczekać 2 dni od przerwania leczenia inhibitorem CYP3A4 do zastosowania pierwszego plastra Durogesic.
Lithuanian: Apskritai pacientai, nutraukę gydymą CYP3A4 inhibitoriumi, prieš pradedant vartoti pirmąjį DUROGESIC pleistrą, turi palaukti 2 paras.
Polish: W badaniu rozwoju płodowego i pourodzeniowego przeżywalność potomstwa była znamiennie zmniejszona w dawkach, które nieznacznie zmniejszały masę ciała matek.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu atsivestų jauniklių išgyvenamumo rodiklis reikšmingai sumažėjo skiriant dozes, šiek tiek sumažinusias patelių svorį.
Polish: Dawkę dostosować indywidualnie do osiągnięcia równowagi między skutecznością przeciwbólową a tolerancją.
Lithuanian: Dozė turi būti titruojama individualiai, kol bus pasiekta analgetiko veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Polish: Jak długo można przechowywać lek Durogesic
Lithuanian: Kiek laiko galima laikyti DUROGESIC
Polish: W miejscu przyklejenia plastra na skórze może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekki świąd.
Lithuanian: Pleistro vietoje galite pastebėti odos išbėrimą, paraudimą ar lengvą niežėjimą.