FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il CHMP ha esaminato il deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil.
Danish: • CHMP overvejede henvisningen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer til lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (vedere allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil (se bilag I)
Italian: In generale, i dati disponibili hanno dimostrato che nonostante i fibrati siano presenti sul mercato da molto tempo, vi sono soltanto pochi elementi a sostegno del beneficio clinico a lungo termine derivante dal loro impiego nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Danish: Generelt tydede den tilgængelige dokumentation på, at på trods af at fibrater har været på markedet i lang tid, er der kun begrænset dokumentation for en langsigtet klinisk fordel ved deres anvendelse i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
Italian: Il loro effetto sul colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (colesterolo LDL) è variabile, con un intervallo che oscilla tra zero e una riduzione pari al 10%.
Danish: Deres effekt på lipoprotein kolesterol med lav massefylde (LDL-C) varierer fra ingen effekt til et mindre fald på ca. 10 %.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine dei fibrati attualmente autorizzati è stata esaminata principalmente in sei ampi studi randomizzati, controllati con placebo: lo studio HHS (Helsinky Heart Study) e lo studio VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) con gemfibrozil, lo studio BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) e lo studio LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) con bezafibrato, lo studio FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) e lo studio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) con fenofibrato.
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed ved de aktuelt registrerede fibrater er primært blevet undersøgt i seks store randomiserede, placebokontrollerede forsøg: Helsinki Heart Study (HHS) og Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) med gemfibrozil, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study og Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study med bezafibrat, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study og forsøget Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) med fenofibrat.
Italian: Sulla base dei dati suddetti, è stato convenuto che le informazioni sul prodotto per tutti i fibrati debbano essere aggiornate al fine di riflettere l'evidenza disponibile e la pratica clinica attuale e di definire gruppi di pazienti che possono trarre benefici dalla terapia con fibrati, quali i pazienti con grave ipertrigliceridemia con o senza basso colesterolo HDL o con iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata.
Danish: På grundlag af ovennævnte data var konklusionen, at produktoplysningerne for alle fibrater bør opdateres, så de afspejler den dokumentation, der er til rådighed, og den aktuelle kliniske praksis samt definerer de grupper af patienter, som har størst sandsynlighed for at få gavn af fibrater, såsom patienter med svær hypertriglyceridæmi med eller uden lav HDL-kolesterol eller med blandet hyperlipidæmi, hvor en statin er kontraindiceret eller ikke kan tolereres.
Italian: • Il CHMP ha preso in considerazione le raccomandazioni del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) sull'esame del rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche.
Danish: • CHMP overvejede PhVWP's anbefalinger efter gennemgang af fordele og risici ved fibrater i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme (dødelighed og sygelighed) samt dyslipidæmiske sygdomme.
Italian: A tale riguardo, l'esame del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) di tutti i dati disponibili sul rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche, come inizialmente avallato dal CHMP, ha stabilito che nella maggior parte dei casi le indicazioni per i fibrati erano state accordate principalmente sulla base dei loro effetti su questi parametri sostitutivi e che vi erano pochi elementi in merito agli effetti dei diversi fibrati sulla morbilità e mortalità cardiovascolare.
Danish: I denne forbindelse konkluderede effektarbejdsgruppen for lægemiddelovervågning (PhVWP: Pharmacovigilance Working Party) ved sin gennemgang af alle tilgængelige data om fordele og risici ved fibrater i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme (dødelighed og sygelighed) samt dyslipidæmiske sygdomme, som indledningsvist blev godkendt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use), at indikationerne for fibrater i de fleste tilfælde blevet godkendt primært på grundlag af deres virkninger på disse erstatningsparametre, samt at der kun var meget lidt dokumentation for virkningerne af de forskellige fibrater på kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Italian: • Il CHMP ha valutato i nuovi dati pubblicati per i fibrati, compresi i risultati dello studio ACCORD sui lipidi a sostegno dell'impiego di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg) come terapia addizionale a una statina in pazienti con iperlipidemia mista ad elevato rischio cardiovascolare quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Danish: • CHMP overvejede yderligere offentliggjorte data for fibraterne, herunder resultaterne af ACCORD-lipidforsøgene, som understøttede anvendelsen af fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) som tillægsbehandling til en statin hos patienter med blandet hyperlipidæmi med høj kardiovaskulær risiko, når triglycerider og HDLkolesterol ikke er under tilstrækkelig kontrol med en statin alene.
Italian: Malgrado le divergenze nella metodologia e nelle popolazioni esaminate, i principali studi sui fibrati hanno rilevato che il trattamento con fibrati può ridurre l'incidenza di malattie cardiocoronariche, ma non vi è chiara evidenza che essi possano ridurre la mortalità per tutte le cause nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Danish: Trods forskellene i metoder og forsøgspopulationer har de største fibratforsøg vist, at behandlingen med fibrater kan reducere forekomsten af hjertesygdomme, men der er intet klart bevis for, at de kan reducere alle årsager til dødelighed i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-karsygdomme.
Italian: • Sulla base dei dati disponibili, il CHMP ha concluso che non vi è efficacia terapeutica nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare per tutti i fibrati, con l'eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile l'impiego di una statina.
Danish: • Ud fra de tilgængelige data konkluderede CHMP, at der mangler terapeutisk effektivitet i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme for alle fibrater med undtagelse af gemfibrozil, som udviste en fordel i den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes en statin.
Italian: Tuttavia, per alcune dosi di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg), i risultati dello studio ACCORD sui lipidi, unitamente agli studi precedenti e alle meta-analisi degli studi sui fibrati vanno a sostegno di un beneficio della terapia addizionale nella popolazione dislipidemica quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Danish: Men for visse doser fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) påviser resultaterne af ACCORD-lipidforsøg sammen med tidligere forsøg og fibrat-forsøgsmetaanalyser en fordel ved en tillægsbehandling i den dyslipidæmiske population,
Italian: Pur riconoscendo che, sulla base degli studi, gemfibrozil risulta essere diverso dal resto della classe e presenta un profilo più favorevole, è stato convenuto che una differenziazione nelle indicazioni definite per gemfibrozil era giustificata per includere anche il trattamento di ipercolesterolemia primaria e prevenzione primaria di morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando una statina è controindicata o non tollerata.
Danish: I anerkendelse af at forsøg har påvist, at gemfibrozil kan adskille sig fra resten af kategorien og kan have en mere gunstig profil, mente man, at det var berettiget at foretage en differentiering i de givne indikationer for gemfibrozil til også at omfatte behandling af primær hyperkolesterolæmi og den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd, hvor en statin er kontraindiceret eller ikke kan tolereres.
Italian: Dal momento che dai dati disponibili non è possibile rilevare l'efficacia terapeutica, l'utilizzo dei fibrati come trattamento di prima linea per queste indicazioni non è più giustificato per tutti i fibrati, ad eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile utilizzare una statina.
Danish: Eftersom der ikke kan opnås terapeutisk effektivitet ud fra de tilgængelige data, kan anvendelsen af fibrater som førstevalgsbehandling for disse indikationer ikke længere retfærdiggøres for alle fibrater med undtagelse af gemfibrozil, som udviste en fordel i den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes en statin.
Italian: Inoltre, fenofibrato è risultato efficace come trattamento addizionale alle statine secondo quanto illustrato sopra.
Danish: Desuden udviste fenofibrat en fordel som tillægsbehandling til statiner som beskrevet ovenfor anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelsen.
Italian: Il CHMP ha raccomandato la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la quale le sezioni pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi sono definite nell'allegato III per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (vedere allegato I).
Danish: Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne fremgår af bilag III for lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil (se bilag I).
Italian: BE - Belgio APOTEX NV Av. du Bourg.
Danish: BE - Belgien APOTEX NV Av. du Bourg.
Italian: IT - Italia C.T.
Danish: IT - Italien C.T.
Italian: FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Italian: TEVA Magyarország zrt.
Danish: HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt.
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moral anvendelseeja Alcobendas MADRID
Italian: BE - Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o.
Danish: PL - Polen VEDIM Sp. z o.o.
Italian: IE - Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Italian: BE - Belgio JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Danish: BE - Belgien JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Italian: AT - Austria G.L.
Danish: AT - Østrig G.L.
Italian: PL - Polonia Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Danish: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Italian: FR - Francia ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Danish: FR - Frankrig ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Italian: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Danish: NL - Holland Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Danish: Bilag I Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Italian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: ES - Spagna BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Danish: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Italian: LT - Lituania UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Italian: BGBulgaria
Danish: BGBulgarien
Italian: IE - Irlanda Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Danish: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Italian: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Danish: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Italian: IS - Islanda Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Danish: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Italian: FR - Francia GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Danish: FR - Frankrig GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Danish: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Italian: IT - Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Danish: IT - Italien Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Italian: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Danish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Italian: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Danish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Italian: ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
Danish: ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia
Italian: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Danish: FR - Frankrig SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Danish: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Italian: IT - Italia Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Danish: IT - Italien Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Italian: APOTEX (ČR), spol.
Danish: CZ - Tjekkiet APOTEX (ČR), spol.
Italian: FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Danish: FR - Frankrig AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Italian: capsula rigida (con polvere micronizzata)
Danish: kapsler (med mikroniseret pulver)
Italian: ES - Spagna NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Danish: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Italian: LV - Lettonia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Danish: LV - Letland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Italian: IT - Italia Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Danish: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Italian: IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Danish: IT - Italien Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Danish: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Danish: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Italian: FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Danish: FR - Frankrig BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Italian: LV - Lettonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Danish: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Italian: FR - Francia Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Danish: FR - frankrig Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Italian: Korinthos 20100
Danish: Korinthos 20100 Greece
Italian: IT - Italia Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Italian: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Danish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Italian: 4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Danish: 4870 AG Etten-Leur
Italian: FR - Francia Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Danish: FR - Frankrig Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Italian: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Danish: UK - England Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Italian: ES - Spagna LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Danish: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Italian: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Danish: HU - Ungarn PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Italian: IT - Italia Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Danish: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Italian: AT - Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Danish: AT - Østrig Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Danish: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Italian: ES - Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Danish: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Italian: FR - Francia WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Danish: FR - Frankrig WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Italian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Italian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Danish: UK - England SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Italian: FR - Francia WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Danish: FR - Frankrig WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Italian: FR - Francia LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Danish: FR - Frankrig LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Italian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Danish: AT - Østrig Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Italian: IT - Italia Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Danish: IT - Italien Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Italian: FR - Francia RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Danish: FR - Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Italian: IT - Italia Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Danish: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Italian: PL - Polonia Apotex Europe B.V.
Danish: PL - Polen Apotex Europe B.V.
Italian: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Danish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Italian: BE - Belgio S.M.B.
Danish: BE - Belgien S.M.B.
Italian: IT - Italia Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Danish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Italian: 7720 Pécsvárad Hungary
Danish: 7720 Pécsvárad
Italian: IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Danish: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Italian: FR - Francia ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Danish: FR - Frankrig ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Italian: FI - Finlandia Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28
Danish: FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28
Italian: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Danish: CZ - Tjekkiet PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Italian: EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Danish: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Italian: 145 mg pour 1 comprimé compressa
Danish: 145 mg pour 1 comprimé
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Italian: BE - Belgio EUROGENERICS N.V.
Danish: BE - Belgien EUROGENERICS N.V.
Italian: AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Danish: AT - Østrig 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Italian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Danish: UK - England Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Italian: D-71034 Böblingen Germany
Danish: D-71034 Böblingen
Italian: 1200 mg granulato
Danish: 1200 mg Granulater
Italian: CY - Cipro SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Danish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Italian: Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Danish: NL - Holland Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Italian: D-76229 Karlsruhe Germany
Danish: D-76229 Karlsruhe
Italian: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Danish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Italian: 1507 CC Zaandam The Netherlands
Danish: 1507 CC Zaandam
Italian: FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Danish: FR - Frankrig Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Italian: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: FR - Frankrig Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Italian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: DE - Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
Danish: UK - England TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands
Italian: AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Danish: AT - Østrig Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Italian: TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Danish: UK - England TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street
Danish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street
Italian: SKSlovacchia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Danish: SKSlovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Italian: HANTS GU32 3QB United Kingdom
Danish: HANTS GU32 3QB
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House
Danish: UK - England Pliva Pharma Limited Vision House
Italian: SKSlovacchia
Danish: SKSlovakiet
Italian: Pfizer Oy Tietokuja 4
Danish: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Italian: 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Danish: UK - England ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Italian: HUUngheria sanofi-aventis zrt.
Danish: HUUngarn sanofi-aventis zrt.
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Italian: EL - Grecia LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Danish: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Italian: EL - Grecia FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Danish: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Italian: ES - Spagna PARKE DAVIS Avda.
Danish: ES - Spanien PARKE DAVIS Avda.