FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al examinar los resultados de los estudios de forma conjunta, el 98% de los pacientes (1015 de 1035) que tomaron Epclusa durante 12 semanas dieron un resultado negativo para el virus 12 semanas después del fin del tratamiento.
Finnish: Kun tutkimusten tuloksia tarkastellaan yhdessä, 98 prosentilla Epclusaa 12 viikon ajan käyttäneistä potilaista (1 015 potilasta 1 035:stä) testitulos oli viruksen osalta negatiivinen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Epclusa?
Finnish: Mitä riskejä Epclusaan liittyy?
Spanish: Se llevó a cabo un estudio adicional en 267 pacientes con hepatitis C cuyo hígado no funcionaba adecuadamente (cirrosis de clase B de Child-Pugh).
Finnish: 267:llä hepatiitti C -potilaalla, joiden maksa ei toiminut kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), tehtiin lisätutkimus.
Spanish: La eliminación también fue muy elevada en pacientes cuyo hígado no funciona correctamente (cirrosis de clase B de Child-Pugh), cuando recibieron Epclusa junto con ribavirina.
Finnish: Lääke oli hyvin tehokas myös niillä potilailla, joiden maksa ei toimi kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), kun heitä hoidettiin Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Epclusa detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Finnish: Salpaamalla nämä proteiinit Epclusa estää C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Spanish: Epclusa se ha investigado en tres estudios principales, en los que participaron un total de 1446 pacientes infectados con la hepatitis C (genotipos 1 a 6), cuyo hígado todavía podía funcionar correctamente, pero padeciendo algunos de ellos cirrosis hepática compensada.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 446 potilasta, joilla oli hepatiitti C -tartunta (genotyypit 1-6) ja joiden maksa pystyi silti toimimaan riittävästi.
Spanish: Epclusa es un medicamento antiviral utilizado en adultos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis C.
Finnish: Epclusa on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus).
Spanish: En el resumen de las características del producto y en el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Epclusa.
Finnish: Epclusan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Spanish: Se ha demostrado que Epclusa es muy eficaz en la eliminación del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes cuyo hígado puede funcionar correctamente.
Finnish: Yksinään käytettynä Epclusan on osoitettu poistavan hepatiitti C -virusta verestä hyvin tehokkaasti niillä potilailla, joiden maksa toimii riittävän hyvin.
Spanish: Estos datos se compararon con el 84% de los pacientes que recibieron tratamiento únicamente con Epclusa.
Finnish: Pelkästään Epclusalla hoidetuilla potilailla tämä luku oli 84 prosenttia.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epclusa en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Epclusasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: • la hierba de San Juan (un preparado a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad).
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Spanish: ¿Cómo actúa Epclusa?
Finnish: Miten Epclusa vaikuttaa?
Spanish: Los principios activos de Epclusa, sofosbuvir y velpatasvir, bloquean dos proteínas esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet sofosbuviiri ja velpatasviiri salpaavat kaksi proteiinia, joita hepatiitti Cvirus tarvitsee lisääntyäkseen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Epclusa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Epclusalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Spanish: ¿Cómo se usa Epclusa?
Finnish: Miten Epclusaa käytetään?
Spanish: La lista completa de todos los efectos adversos o restricciones comunicados sobre Epclusa puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Epclusan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: El sofosbuvir bloquea la acción de una enzima denominada «polimerasa ARN-dependiente NS5B», mientras que el velpatasvir actúa sobre una proteína denominada «NS5A».
Finnish: Sofosbuviiri salpaa entsyymin nimeltä "NS5B RNA -riippuvainen RNApolymeraasi".
Spanish: Epclusa contiene los principios activos sofosbuvir y velpatasvir.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Spanish: También puede considerarse la adición de ribavirina a Epclusa para los pacientes con cirrosis hepática compensada (cicatrización del hígado en la que el hígado todavía puede funcionar adecuadamente) e infectados con el genotipo 3 del virus de la hepatitis C, una variedad más difícil de tratar.
Finnish: Ribaviriinin lisäämistä Epclusa-hoitoon voidaan harkita myös niiden potilaiden kohdalla, joilla on kompensoitunut maksakirroosi (kun maksa on arpeutunut mutta toimii silti riittävän hyvin) ja jotka ovat saaneet genotyypin 3 aiheuttaman hepatiitti
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Epclusa, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa Epclusan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Contenido Tamaño del envase o
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Spanish: Denominación (de fantasía)
Finnish: EUmyyntilupanumero
Spanish: Figura T -------¡ESPERE!
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Spanish: Cuanto más despacio apriete, más fácil será la inyección.
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Spanish: Inserte, empuje el botón y espere
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Spanish: Usted tiene diabetes tipo 2:
Finnish: Sinulla on tyypin 2 diabetes:
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Spanish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EE.UU.
Finnish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Spanish: Además, se han notificado algunos otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Spanish: Los síntomas incluyen:
Finnish: Oireita ovat:
Spanish: Una vez a la semana
Finnish: Kerran viikossa.
Spanish: Lavarse las manos y comprobar la pluma
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Spanish: Si usa más Eperzan del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän Eperzania kuin sinun pitäisi
Spanish: Método alternativo de reconstitución (sólo uso por profesionales sanitarios):
Finnish: Vaihtoehtoinen liuotusmenetelmä (vain terveydenhuollon ammattilaisille):
Spanish: La duración de los estudios abarcó desde 32 semanas hasta 3 años.
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene una bajada de azúcar
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Spanish: Advertencias importantes
Finnish: Tärkeät varoitukset
Spanish: La mayor reducción se observó durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Spanish: Empuje despacio
Finnish: Paina hitaasti
Spanish: Siga los pasos descritos abajo en el mismo orden en que se explican.
Finnish: Seuraa alla olevia ohjeita tarkasti siinä järjestyksessä, kuin ne on kerrottu.
Spanish: 5 veces
Finnish: 5 kertaa
Spanish: También se observó un pequeño aumento en el número de células de los islotes.
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa näiden muiden lääkkeiden annostusta riskin pienentämiseksi.
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en función de la edad.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Spanish: Compruebe que no hay partículas
Finnish: Tarkista, onko hiukkasia
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Spanish: • porque su cuerpo no puede usar la insulina adecuadamente.
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Finnish: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Instrucciones de uso No se debe utilizar Eperzan que haya sido congelado.
Finnish: Käyttöohjeet Eperzania ei saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Spanish: Qué es Eperzan y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Eperzan on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Estos acontecimientos fueron predominantemente leves y no llevaron a la interrupción del tratamiento.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Spanish: Si existe la posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilice este medicamento.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento (ver también sección 2 "Advertencias y precauciones").
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe instaurar el tratamiento clínico de apoyo adecuado, según el estado clínico del paciente.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Spanish: Los resultados a 104 semanas se presentan en la Tabla 3.
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Spanish: Cambio en la semana 52b
Finnish: Muutos viikolla 52b
Spanish: Busque asistencia médica inmediatamente si tiene estos síntomas.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Spanish: Teniendo en cuenta la semivida de albiglutida (5 días) puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas.
Finnish: Albiglutidin pitkän puoliintumisajan (5 vuorokautta) vuoksi näiden oireiden pitkäaikainen seuranta ja hoito voi olla tarpeen.
Spanish: Esto es para asegurarse de que el medicamento se ha disuelto.
Finnish: Tällä varmistetaan, että lääke on liuennut.
Spanish: • si alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti).
Spanish: Se desconoce si Eperzan es seguro y eficaz en personas menores de 18 años de edad.
Finnish: Ei tiedetä, onko Eperzan turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Spanish: Si la aguja se inserta antes del Paso 5, parte del medicamento se puede perder durante la mezcla.
Finnish: Jos neula kiinnitetään ennen vaihetta 5, osa lääkkeestä saattaa mennä hukkaan sekoittamisen aikana.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Spanish: Eperzan se debe interrumpir al menos 1 mes antes de un embarazo programado debido al largo periodo de lavado de albiglutida.
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Spanish: Utilizar cada pluma solamente una vez.
Finnish: Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Spanish: • si es alérgico a albiglutida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Un 67% de los pacientes eran caucásicos, un 15% afroamericanos/de ascendencia africana, un 11% asiáticos; y un 26% de los pacientes eran hispanos/latinos.
Finnish: Potilaista 67 % oli kaukaasialaisia, 15 % oli alkuperältään afroamerikkalaisia / afrikkalaisia ja 11 % aasialaisia; 26 % potilaista oli latinalaisamerikkalaisia.
Spanish: Puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana, pero no inyecte exactamente en el mismo sitio todas las veces.
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Spanish: Estas diferencias no se consideraron clínicamente relevantes (ver sección 4.2).
Finnish: Näitä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä (ks. kohta 4.2).
Spanish: Los signos que alertan de una bajada de azúcar en sangre pueden ser, sudor frío, piel pálida y fría, dolor de cabeza, sentirse somnoliento, debilidad, mareo, sentirse confundido o irritable, sentirse hambriento, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Spanish: Otro material necesario
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Spanish: Conservar las plumas y las agujas en el embalaje original hasta su utilización.
Finnish: Säilytä kyniä ja neuloja alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä.
Spanish: No se pueden reutilizar las plumas.
Finnish: Kynää ei voi käyttää uudelleen.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Si tiene:
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu:
Spanish: Los pacientes japoneses mostraron una exposición de aproximadamente un 30 a un 40% más alta que los caucásicos, probablemente atribuible a un menor peso corporal.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Eperzan.
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Spanish: Eperzan no está recomendado para niños y adolescentes.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Spanish: Se observó una disminución de la semivida de simvastatina y simvastatina ácida de ~7 horas a 3,5 horas.
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Spanish: Espere 15 minutos
Finnish: Odota 15 minuuttia
Spanish: Si olvidó usar Eperzan
Finnish: Jos unohdat käyttää Eperzania
Spanish: Los cambios en el páncreas no estaban asociados a anomalías histomorfológicas o evidencia de aumento de proliferación.
Finnish: Haimamuutoksiin ei liittynyt histomorfologisia poikkeavuuksia eikä viitteitä lisääntyneestä proliferaatiosta.
Spanish: Esto puede causarle problemas de concentración o bien producirle mareo o somnolencia.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia ja huimausta tai uneliaisuutta.
Spanish: Generalmente, las reacciones en el lugar de la inyección fueron de intensidad leve y no requirieron tratamiento.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Spanish: Compruebe el medicamento
Finnish: Tarkista lääke
Spanish: Deje de usar Eperzan y consulte a su médico inmediatamente.
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Spanish: Valor P (no inferioridad)
Finnish: p-arvo (vertailukelpoisuus, non-inferiority)
Spanish: 5 veces min. sec.
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (insulino-dependiente) o cetoacidosis (una complicación muy grave de la diabetes que ocurre cuando su cuerpo no es capaz de degradar la glucosa porque no hay suficiente insulina), este medicamento no será adecuado para usted.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 (insuliinihoitoinen) diabetes tai ketoasidoosi (hyvin vakava diabeteksen jälkiseuraus, joka voi kehittyä kun elimistö ei kykene pilkkomaan glukoosia, koska insuliinia on liian vähän), tämä ei ole oikea lääke sinulle.
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento:
Finnish: Tilat, joita sinun tulee varoa:
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Neulan päällä on kaksi suojusta, ulompi ja sisempi neulansuojus.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000 y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: • Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Spanish: Debe ver el [2] en el visor del número (Figura G).
Finnish: Näet numeron [2] numeroikkunassa (Kuva G).
Spanish: Gire la pluma para mezclar el medicamento
Finnish: Käännä kynää, jotta lääke sekoittuu
Spanish: Según los resultados de los análisis farmacocinéticos poblacionales que incluían pacientes caucásicos, afroamericanos/africanos, asiáticos e hispanos/no hispanos, la raza y etnia no tuvo efecto clínicamente relevante en la farmacocinética del aclaramiento de Eperzan.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Spanish: Eperzan puede ser administrado a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Spanish: Esto ayudará a mezclar el medicamento.
Finnish: Tämä auttaa lääkettä sekoittumaan.
Spanish: IMPORTANTE: después de que la aguja se haya acoplado asegúrese de que completa los pasos restantes para la inyección inmediatamente.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Kun neula on turvallisesti kiinnitetty, varmista että suoritat jäljellä olevat pistosprosessin vaiheet saman tien.
Spanish: • NO congelar la pluma.
Finnish: • Kynä EI SAA jäätyä.
Spanish: Reacciones adversas de ensayos fase III durante los periodos de tratamiento completos e informes postcomercialización.
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Spanish: Si tiene intención de quedarse embarazada, su médico podrá decidir interrumpir el tratamiento con Eperzan al menos un mes antes de que intente quedarse embarazada.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Spanish: Paso 4 Balancee la pluma y compruebe el medicamento
Finnish: 4 Heiluta kynää ja tarkista lääke
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara, boca o garganta, que puede causar dificultad para respirar.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Spanish: Población pediátrica: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes pediátricos.
Finnish: Pediatriset potilaat: Lapsipotilaita koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole.
Spanish: Hable con su médico acerca de cómo reconocer los síntomas de cetoacidosis y busque ayuda médica urgentemente si esto ocurre
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa kuinka tunnistat ketoasidoosin oireet ja hakeudu pikaisesti hoitoon, jos niitä ilmaantuu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eperzan en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver sección 5.2).
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si no inserto la aguja como se indica?
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
Spanish: Si han pasado más de 8 horas desde que se mezcló el medicamento en el Paso 2, deseche la pluma y use otra.
Finnish: Jos on kulunut yli 8 tuntia siitä, kun lääke sekoitettiin vaiheessa 2, hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Spanish: Según los resultados de los análisis farmacocinéticos poblacionales, no hay efecto clínicamente relevante del sexo en el aclaramiento.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Spanish: ¾ El vaso, el temporizador y el contenedor de eliminación no están incluidos en el envase.
Finnish: Kuppia, ajastinta ja säiliötä ei toimiteta pakkauksen mukana.
Spanish: El resto de estuches se deben conservar entre 2ºC y 8ºC hasta su utilización.
Finnish: Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Spanish: Espere 30 minutos
Finnish: Odota 30 minuuttia
Spanish: • Un contenedor para eliminar las plumas.
Finnish: • Säiliö kynien hävittämistä varten.
Spanish: Eje x: Semanas (Libres de rescate); Eje y: Probabilidad del acontecimiento
Finnish: X-akseli: Viikkoa (ei lisähoitoa); y-akseli: Tapahtuman todennäköisyys
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Spanish: • Un vaso limpio vacío (Figura C).
Finnish: • Puhdas ja tyhjä kuppi (Kuva C).
Spanish: Vaso limpio vacío
Finnish: Puhdas tyhjä kuppi
Spanish: Se mezclarán al girar la pluma.
Finnish: Ne on sekoitettava keskenään kiertämällä kynää.