FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pridržavanjem preporučenih doza i režima davanja lijeka GONAL-f smanjuje se mogućnost hiperstimulacije jajnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Fastholdelse til anbefalt GONAL-f dose og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimuli (se pkt.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU folitropina alfa, što odgovara 66 mikrograma, u 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte flerdosepenn gir 900 IE follitropin alfa, som tilsvarer 66 mikrogram, per 1,5 ml.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med GONAL-f til riktig tid.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH i FSH (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije lijekom GONAL-f u kombinaciji s lutropinom alfa je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se osloboditi oocite nakon davanja humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrope hypogonadisme), er hensikten med behandling med GONAL-f, å utvikle èn moden Graafs follikel i kombinasjon med LH.
Croatian: GONAL-f je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Norwegian Bokmål: Gonal-f er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Croatian: • GONAL-f je dostupan u pakiranjima od 1, 5 i 10 bočica praška s odgovarajućim brojem otapala u napunjenim štrcaljkama.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f leveres i pakker på 1, 5 og 10 hetteglass med pulver og like mange hetteglass med væske.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti ukoliko još traje, a pacijenticu hospitalizirati i započeti specifičnu terapiju za sindrom hiperstimulacije jajnika.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer anbefales det at gonadotropinbehandlingen avbrytes og at pasienten legges inn i sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Croatian: • U ovom je dijelu objašnjeno kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal tilberede og bruke GONAL-f pulver og oppløsningsvæske.
Croatian: • Na bočicu s lijekom GONAL-f napišite datum pripreme otopine.
Norwegian Bokmål: • Noter på hetteglasset med GONAL-f den dagen du tilberedte oppløsningen.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se zbrinuti.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Croatian: 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 300 IE/0,5 ml
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen umiddelbart ut og rens huden med en desinfiserende serviett.
Croatian: Bacite sve korištene predmete: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah zbrinite na siguran način sve igle i prazne staklene spremnike, najbolje u spremnik za oštre predmete.
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme hetteglass i en avfallsbeholder for skarpt avfall.
Croatian: Vidjeti „Upute za uporabu".
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for bruksanvisning.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Croatian: Datum
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Croatian: Spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Norwegian Bokmål: Beholder for skarpt avfall
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrograma/1,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) er konstruert slik at sylinderampullen ikke kan fjernes.
Croatian: 8 igala.
Norwegian Bokmål: 8 kanyler
Croatian: Priprema otopine
Norwegian Bokmål: Tilberede oppløsningen
Croatian: GONAL-f nije indiciran za vrijeme dojenja.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert for bruk under graviditet.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 300 IE-pennen er 300 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 IE follitropin alfa.
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite kožni nabor i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° kao da gađate strelicom.
Norwegian Bokmål: • Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Croatian: • zajedno s još jednim hormonom, „lutropinom alfa" („luteinizirajući hormon" ili LH) s ciljem poticanja otpuštanja jajne stanice iz jajnika (ovulacije) u žena koje ne ovuliraju zbog slabog lučenja gonadotropina (FSH i LH).
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med legemidlet lutropin alfa ("luteiniserende hormon" eller LH) for å bidra til eggløsning hos kvinner som ikke har eggløsning fordi kroppen deres produserer svært lite gonadropiner (FSH og LH).
Croatian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Merck spol.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice ili kutiji iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset etter EXP eller på boksen etter Utløpsdato.
Croatian: Pomoćne tvari: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poloksamer 188, sakkarose, metionin, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: 450 IU/ 0,75 mL
Norwegian Bokmål: 450 IE/ 0,75 ml
Croatian: 450 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: 450 IE/0,75 ml
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 450 IU folitropina alfa, što odgovara 33 mikrograma, na 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte flerdosepenn gir 450 IE follitropin alfa, som tilsvarer 33 mikrogram, per 0,75 ml.
Croatian: Unutar roka valjanosti, lijek se smije čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C najviše 3 mjeseca bez ponovnog stavljanja u hladnjak, te se mora zbrinuti ako se nije upotrijebio nakon 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Produktet kan, innen holdbahetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned igjen og må kastes dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
Croatian: • Uklonite zaštitne zatvarače s bočice s praškom i s napunjene štrcaljke.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshettene fra hetteglasset med pulver og den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen 6.1.
Croatian: Prašak je u bočicama od 3 ml (staklo tip I), s gumenim čepom (bromobutil guma) i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i 3 ml hetteglass (glass type I) med gummipropp (brombutylgummi) og "flip-off" aluminiumslokk.
Croatian: Kod medicinski potpomognute oplodnje GONAL-f je pri manjoj ukupnoj dozi i kraćem vremenu terapije nego kod urinarnog FSH, u usporedbi s urinarnim FSH, rezultirao većim brojem dobivenih oocita.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med GONAL-f i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 200 IE (87 µg)/hetteglass
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT PENN
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za jednokratnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 8 engangskanyler for injeksjon.
Croatian: Bol u abdomenu, distenzija abdomena, grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 8 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Croatian: • Otapalo je voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæske.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 12 engangskanyler for injeksjon.
Croatian: Bočicu okrenite naopako te lagano povucite otopinu natrag u štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk oppløsningen forsiktig tilbake inn i sprøyten.
Croatian: metionin, polisorbat 20, koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju lijekom GONAL-f treba prekinuti i ukinuti davanje hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen med GONAL-f stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Croatian: i bolujete od karcinoma jajnika, maternice ili dojke. i postoji stanje zbog kojeg normalna trudnoća nije moguća, kao što je zatajenje rada jajnika (preuranjena menopauza) ili promjena oblika spolnih organa.
Norwegian Bokmål: med en lidelse som vanligvis gjør det umulig å oppnå normal graviditet, som f.eks. eggstokksvikt (tidlig overgangsalder), eller misformede reproduksjonsorganer.
Croatian: • Otpustite gumb za podešavanje doze.
Norwegian Bokmål: • Slipp doseinnstillingsknappen.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter med 1 ml oppløsningsvæske.
Croatian: Kako biste ublažili nadraživanje kože, svakog dana odaberite drugo mjesto za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag, for å minimere hudirritasjon.
Croatian: • Glavobolja
Norwegian Bokmål: Hodepine
Croatian: Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon primjene metoda medicinski potpomognute reprodukcije može biti blago povećana u odnosu na spontana začeća.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter assistert befruktning enn etter spontane graviditeter.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Croatian: Propis ana doza
Norwegian Bokmål: Forskrevet dose
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 75 IU (5,5 μg)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 75 IE (5,5 μg)
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f presenteres som pulver og væske som brukes til å tilberede injeksjonsvæske,
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 600 IU (44 μg)/bočica
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 600 IE (44 µg)/hetteglass
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE/1,5 ml
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi sindroma hiperstimulacije jajnika, kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Croatian: • Uzmite štrcaljku za injekciju i napunite je zrakom povlačenjem klipa na odgovarajuću dozu u međunarodnim jedinicama (IU FSH).
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonssprøyten og fyll den med luft ved å trekke stempelet til korrekt dose i
Croatian: Ta je nuspojava manje česta (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Croatian: • Provjerite da je na prozorčiću za prikaz doze prikazana „0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet viser «0».
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za višestruke injekcije.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) For flere injeksjoner.
Croatian: • Gurnite iglu u bočicu s otapalom pa pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i hetteglasset med oppløsningsmidlet, trykk ut luften ved å trykke inn stempelet.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE/0,5 ml
Croatian: Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vršku igle
Norwegian Bokmål: Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Croatian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du skal bruke GONAL-f ferdigfylt penn for å injisere legemidlet.
Croatian: 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Švicarska ili
Norwegian Bokmål: Sveits
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 450 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 450 IU (odgovara 33 mikrograma) u 0,75 ml. * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO stanice) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5,5 mikrogram med follitropin alfa*, som tilsvarer 75 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 75 IE. * rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (r-hFSH) produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće bilo u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za indukciju ovulacije ili za metode medicinski potpomognute reprodukcije u odnosu na prirodno začeće.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontan abort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Croatian: • Nježno povucite vanjski zatvarač igle i uklonite ga.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten ved å trekke den forsiktig av.
Croatian: KAKO SE PRIPREMA I PRIMJENJUJE PRAŠAK I OTAPALO LIJEKA GONAL-f
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU SKAL TILBEREDE OG BRUKE GONAL-f PULVER OG OPPLØSNINGSVÆSKE
Croatian: Kako čuvati GONAL-f Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GONAL-f Oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: • Uzmite napunjenu štrcaljku, umetnite iglu u bočicu s praškom i polagano ubrizgajte svo otapalo u bočicu koja sadrži prašak.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte sprøyten, stikk kanylen inn i hetteglasset med pulveret og injiser sakte all væsken inn i hetteglasset med pulveret.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 75 ie
Croatian: Zatvarač brizgalice
Norwegian Bokmål: Fest kanylen
Croatian: koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: dinatriumfosfatdihydrat, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrograma/0,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) er konstruert slik at sylinderampullen ikke kan fjernes.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,75 ml/napunjena štrcaljka
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml/ferdigfylt sprøyte
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na napunjenu štrcaljku, umetnite je u bočicu s praškom i polagano injicirajte otopinu.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den ferdigfylte sprøyten, stikk den inn i hetteglasset med pulver og injiser langsomt all oppløsningsvæsken.
Croatian: 1 bočica s 1 ml otapala.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 ml oppløsningsvæske.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, metionin, polisorbat 20, koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 600 IE), som gir 33 mikrogram, (som tilsvarer 450 IE) i 0,75 ml.
Croatian: Ostale nuspojave u žena
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos kvinner
Croatian: Sadržaj natrija
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 450 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ PENNEN GONAL-f 900 IE/1,5 ml
Croatian: • Očistite odabrano područje kože kružnim pokretima vatom natopljenom alkoholom.
Norwegian Bokmål: • Rengjør det valgte hudområdet med en desinfiserende serviett med en sirkulær bevegelse.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 900 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i primjeni praška i otapala za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f vidjeti dio 6.6 i uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og administrering av GONAL-f pulver og væske til injeksjonsvæske, se pkt.
Croatian: 15 štrcaljki za jednokratnu uporabu za primjenu lijeka graduiranih u FSH jedinicama.
Norwegian Bokmål: 15 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE/0,75 ml
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning skal oppløsningen oppbevares ved høyst 25 °C.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 900 IU (odgovara 66 mikrograma) u 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdosesylinderampulle gir 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 450 IU) kako bi se osigurala primjena 22 mikrograma (odgovara 300 IU) u 0,50 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 450 IE), som gir 22 mikrogram, (som tilsvarer 300 IE) i 0,50 ml.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrograma/0,50 ml) mora se rekonstituirati s 0,75 ml priloženog otapala prije upotrebe.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal tilberedes med medfølgende 0,75 ml oppløsningsvæske før bruk.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 1050 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 1050 ie
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med 1 ml oppløsningsvæske.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati GONAL-f u većoj početnoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen gi deg en høyere startdose med GONAL-f enn før.
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
Norwegian Bokmål: • GONAL-f kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
Croatian: Priložene su također i štrcaljke za primjenu lijeka napravljene od polipropilena s pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika.
Norwegian Bokmål: Administrasjonssprøyten er av polypropylen og den innstøpte kanylen av rustfritt stål.
Croatian: Zatim se otprilike 2 tjedna nakon početka primanja liječenja agonistom počinje s davanjem lijeka GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Så startes GONAL-f omtrent to uker etter starten på agonistbehandlingen.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Bacite svu neiskorištenu otopinu.
Norwegian Bokmål: Etter behandling må all ubrukt oppløsning kastes.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: • Jedna bočica sadrži 450 IU folitropina alfa.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 450 IE follitropin alfa.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.