FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose diária máxima para adultos e adolescentes com mais de 15 anos é de 4 supositórios/saquetas de pó efervescente (correspondente a 4000 mg).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų amžiaus paaugliams yra 4 žvakutės / šnypščiųjų miltelių paketėliai (atitinka 4 000 mg).
Portuguese: ≥ 15 anos 2 - 4
Lithuanian: ≥15 metų 2-4
Portuguese: 3450 mg (correspondente a 6 cápsulas) é a dose diária máxima.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 3 450 mg (tai atitinka 6 kapsules).
Portuguese: Dose máxima diária kg idade cápsulas cápsulas
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius kapsulės kapsulės
Portuguese: A dose deve ser reduzida em idosos, em doentes debilitados e em doentes com depuração da creatinina reduzida, uma vez que a eliminação dos produtos metabólicos do metamizol pode ser prolongada.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip pat nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti užsitęsęs metamizolo metabolizmo produktų šalinimas iš jų organizmo.
Portuguese: Para todos os medicamentos, incluindo combinações fixas:
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus
Portuguese: Para adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (> 53 kg), estão disponíveis outras dosagens ou formas farmacêuticas.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams (>53 kg) esama kito stiprumo arba farmacinių formų preparatų.
Portuguese: ≥ 15 anos 1
Lithuanian: ≥15 metų 1
Portuguese: Não administrar este medicamento a lactentes durante os primeiros 3 meses de vida ou a doentes com menos de 5 kg
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
Portuguese: A dose diária máxima de 8 ml; se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 10 ml (correspondente a 5000 mg de <nome de fantasia>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 8 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 10 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
Portuguese: <nome de fantasia> não deve ser utilizado em crianças com menos de 15 anos de idade.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> turi būti nevartojamas jaunesniems nei 15 metų amžiaus vaikams.
Portuguese: <nome de fantasia> via intravenosa está contraindicado em lactentes com menos de 1 ano de idade (ver secção 4.3).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negalima leisti į veną jaunesniems nei 1 metų kūdikiams (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: ≥ 15 anos 1-2
Lithuanian: ≥15 metų 1-2
Portuguese: Não administrar este medicamento por via intravenosa a lactentes com menos de 1 ano de idade Todos os medicamentos, incluindo combinações fixas o Gravidez, amamentação e fertilidade
Lithuanian: Tinka visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus o Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Portuguese: Estão disponíveis outras formas e dosagens deste medicamento para crianças mais novas; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Esama jaunesniems vaikams skirtų kitų formų ir stiprumų vaistų; apie tai teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Portuguese: 1 - 3 anos (cerca de 9 - 15 kg)
Lithuanian: 1-3 metai (maždaug 9-15 kg)
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Portuguese: A dose diária máxima é 10,0 ml; se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 12,5 ml (correspondente a 5000 mg de <nome de fantasia>).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 10,0 ml; prireikus paros dozę galima padidinti iki 12,5 ml (atitinka 5 000 mg <sugalvotas pavadinimas>).
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode ser tomada uma dose única até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
Portuguese: • Secção 4.3 Contraindicações
Lithuanian: • 4.3 skyrius.
Portuguese: Dose máxima diária kg idade supositório/pó efervescente supositório/pó efervescente
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius žvakutė / šnypštieji milteliai žvakutė / šnypštieji milteliai
Portuguese: 10-12 anos (31-45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (31-45 kg)
Portuguese: 4000 mg (correspondente a 8 comprimidos/saquetas) é a dose diária máxima.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė4 000 mg (tai atitinka 8 tabletes / paketėlius).
Portuguese: 13-14 anos (46-53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (46-53 kg)
Portuguese: 4 - 6 anos (cerca de 16 - 23 kg)
Lithuanian: 4-6 metai (maždaug 16-23 kg)
Portuguese: Deve ser utilizado como guia o seguinte esquema posológico para administração de doses únicas por via intravenosa (exceto lactentes com menos de 1 ano) ou por via intramuscular:
Lithuanian: Siekiant nustatyti vienkartinės dozės dydį, kai vaisto leidžiama į veną (išskyrus jaunesnius nei 1 metų kūdikius) arba į raumenis, reikia vadovautis toliau pateikta dozavimo schema.
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode administrar-se uma dose única até 6 vezes por dia, em intervalos de 4-8 horas.
Lithuanian: Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 6 kartų per parą, 4-8 val.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser adequadamente administradas a lactentes com menos de 3 meses.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistinių preparatų, kuriuos galima tinkamai dozuoti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams.
Portuguese: Em crianças com menos de 1 ano de idade, <nome de fantasia> deve ser injetado apenas por via intramuscular.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams <sugalvotas pavadinimas> galima leisti tik į raumenis.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser adequadamente administradas a crianças mais pequenas.
Lithuanian: Esama kitų farmacinių formų ir (arba) stiprumo vaistų, kuriuos galima tinkamai dozuoti mažesniems vaikams.
Portuguese: Uma vez que a taxa de eliminação é reduzida em doentes com compromisso renal ou hepático, deve evitar-se a utilização de doses elevadas repetidas.
Lithuanian: Kadangi vaisto eliminacija iš pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizmo yra lėtesnė, kartotinio vartojimo didelėmis dozėmis turi būti vengiama, Vartojant trumpai dozės mažinti nereikia.
Portuguese: 500 mg/ml solução injetável ou para perfusão
Lithuanian: 500 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
Portuguese: Em caso de utilização inadvertida do metamizol durante o terceiro trimestre de gravidez, o líquido amniótico e o canal arterial devem ser controlados por ecografia e ecocardiografia.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus metamizolo trečią trimestrą, reikia tikrinti vaisiaus vandenų ir arterinio latako būklę atliekant ultragarsinį tyrimą ir echokardiografiją.
Portuguese: • amamentação
Lithuanian: • žindymas
Portuguese: 32 - 53 10-14 anos 1 - 2 > 15 anos 2 - 4
Lithuanian: 32-53 10-14 metų 1-2 ≥15 metų 2-4
Portuguese: 1 supositório para crianças (equivalente a 300 mg de metamizol)
Lithuanian: 1 žvakutė vaikams (atitinka 300 mg metamizolo)
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Para o tratamento da dor, as crianças e os adolescentes até aos 14 anos de idade podem tomar de 8 a 16 mg de <nome de fantasia> por quilograma de peso corporal em dose individual (ver tabela acima).
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Skausmui numalšinti vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams <sugalvotas pavadinimas> galima vartoti nuo 8 iki 16 mg/kg kūno svorio pavienę dozę (žr.
Portuguese: Uma vez que a taxa de eliminação é reduzida quando a função renal ou hepática está comprometida, deve evitar-se a utilização de doses múltiplas e elevadas.
Lithuanian: Kadangi sutrikus inkstų arba kepenų veiklai sulėtėja eliminacija, turi būti vengiama kartotinių didelių dozių.
Portuguese: especialmente durante a amamentação.
Lithuanian: Tik į raumenis.
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> não é recomendado para lactentes com menos de 3 meses.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 3 mėnesių amžiaus kūdikiams.
Portuguese: 32 - 53 10-14 anos 1 - 2
Lithuanian: 32-53 10-14 metai
Portuguese: 7 - 9 anos (cerca de 24 - 30 kg)
Lithuanian: 7-9 metai (maždaug 24-30 kg)
Portuguese: <nome de fantasia> não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negalima švirkšti jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams.
Portuguese: 13 - 14 anos (cerca de 46 - 53 kg)
Lithuanian: 13-14 metų (maždaug 46-53 kg)
Portuguese: Para todas os medicamentos, incluindo combinações fixas Idosos e doentes com estado de saúde debilitado/compromisso renal A dose deve ser reduzida em idosos, em doentes debilitados e em doentes com função renal reduzida, uma vez que a excreção dos produtos de degradação do metamizol pode ser retardada.
Lithuanian: Senyviems pacientams, taip nusilpusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti sumažinta, nes gali būti uždelstas metamizolo skilimo produktų šalinimas iš jų organizmo.
Portuguese: 10 - 12 anos (cerca de 31 - 45 kg)
Lithuanian: 10-12 metų (maždaug 31-45 kg)
Portuguese: Dose máxima diária kg idade
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (com mais de 53 kg) podem receber 1 - 2,5 ml por via intravenosa ou por via intramuscular em dose única; se necessário, a dose única pode ser aumentada até 6,2 ml (correspondente a 2480 mg de <nome de fantasia>).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 15 metų ar vyresniems paaugliams (sveriantiems daugiau kaip 53 kg) galima suleisti į veną arba į raumenis 1-2,5 ml vienkartinę dozę; prireikus vienkartinę dozę galima padidinti iki 6,2 ml (atitinka 2 480 mg <sugalvotas pavadinimas>).
Portuguese: No entanto, no geral, não se recomenda a utilização de metamizol durante o primeiro e o segundo trimestres de gravidez.
Lithuanian: Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de metamizol por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças.
Lithuanian: Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio dozės.
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal (ver secção 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> negalima vartoti jaunesniems nei 3 mėnesių arba mažiau nei 5 kg sveriantiems kūdikiams (žr.
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos (com mais de 53 kg) podem utilizar 1 supositório/saquetas em dose única até quatro vezes por dia.
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai (sveriantys daugiau kaip 53 kg) gali vartoti 1 žvakutę / paketėlį, kaip vienkartinę dozę, iki keturių kartų per parą.
Portuguese: 4-6 anos (19-23 kg)
Lithuanian: 4-6 metai (19-23 kg)
Portuguese: Dose máxima diária kg idade comprimidos comprimidos mg
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius tabletės paketėliai tabletės paketėliai
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (>53 kg) podem tomar até 1000 mg em dose única.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų amžiaus paaugliams (>53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1 000 mg vienkartinę dozę.
Portuguese: 7-9 anos (24-30 kg)
Lithuanian: 7-9 metai (24-30 kg)
Portuguese: Em casos selecionados, podem ser aceites doses únicas de metamizol durante o primeiro e o segundo trimestres de gravidez, quando não existirem outras opções de tratamento.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, nesant kitokio gydymo pasirinkimo galimybių, vartoti pavienes metamizolo dozes pirmą ir antrą trimestrą gali būti priimtina.
Portuguese: Até 3 supositórios para crianças (equivalente a 900 mg de metamizol)
Lithuanian: Ne daugiau kaip 3 žvakutės vaikams (atitinka 900 mg metamizolo)
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> não é recomendado para crianças com menos de 15 anos de idade devido à quantidade fixa de 575 mg de metamizol contida numa cápsula.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojamas jaunesniems negu 15 metų amžiaus vaikams, nes vienoje kapsulėje yra fiksuotas kiekis - 575 mg - metamizolo.
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) Não administrar este medicamento a lactentes durante os primeiros 3 meses de vida ou a doentes com menos de 5 kg
Lithuanian: 500 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) (1 ml = 20 lašų) Šiuo vaistu negalima gydyti kūdikių pirmus 3 jų gyvenimo metus ir mažiau nei 5 kg sveriančių pacientų.
Portuguese: 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos * Se necessário, a dose única pode ser aumentada para 5 ml (correspondente a 2500 mg de metamizol) e a dose diária para 10 ml (correspondente a 5000 mg de metamizol).
Lithuanian: 1-3 metų 0,2-0,5 16-23 4-6 metai 24-30 7-9 metai 31-45 10-12 metai 46-53 13-14 metai ≥15 metų 1,0-2,0* 500-1 000* 4,0-8,0* * Esant būtinybei, vienkartinę dozę galima padidinti iki 5 ml (tai atitinka 2 500 mg metamizolo), o paros dozę - iki 10 ml (tai atitinka 5 000 mg metamizolo).
Portuguese: Espera-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a utilização do medicamento.
Lithuanian: Pavartojus vaisto, aiškus poveikis turėtų pasireikšti po 30-60 minučių.
Portuguese: B. Folheto Informativo
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Portuguese: Para todas as formulações
Lithuanian: Taikoma visoms farmacinėms formoms
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de <nome de fantasia> por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças: Peso corporal kg idade
Lithuanian: Karščiuojantiems vaikams paprastai pakanka <sugalvotas pavadinimas> 10 mg/kg kūno svorio dozės.
Portuguese: Até 4 supositórios para crianças (equivalente a 1200 mg de metamizol)
Lithuanian: Ne daugiau kaip 4 žvakutės vaikams (atitinka 1200 mg metamizolo)
Portuguese: Pediatric Surgery.
Lithuanian: European Journal of Pediatric Surgery.
Portuguese: O mecanismo de ação não é totalmente compreendido.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas iki galo neišsiaiškintas.
Portuguese: Embora os medicamentos que contêm metamizol tenham sido retirados do mercado em vários países europeus e também nos EUA devido ao risco de agranulocitose, em outros países, tais como a Alemanha, a Espanha e a Polónia, o metamizol é utilizado com frequência.
Lithuanian: Nors keliose Europos valstybėse ir JAV vaistiniai preparatai su metamizolu buvo pašalinti iš rinkos dėl agranulocitozės rizikos, kitose valstybėse, kaip antai Ispanijoje, Lenkijoje ir Vokietijoje metamizolas vartojamas dažnai.
Portuguese: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Lithuanian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Portuguese: Assim, podem ser evitadas injeções intramusculares mais invasivas, uma vez que a administração intravenosa é considerada uma opção alternativa adequada.
Lithuanian: Taigi, skvarbesnių injekcijų į raumenis būtų galima išvengti, kadangi injekcijos į veną laikomos tinkama alternatyva.
Portuguese: • O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) teve em consideração o procedimento nos termos no artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE para os medicamentos que contêm metamizol.
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo;
Portuguese: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Lithuanian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Portuguese: Não obstante, a imagem do modo de ação permanece incompleta até hoje.
Lithuanian: Vis dėlto, veikimo mechanizmas dar ir šiandien nevisiškai suprantamas.
Portuguese: Em crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, recomenda-se uma dose única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 14 metų rekomenduojama vienu sykiu suvartoti 8-16 mg metamizolo/kg kūno svorio.
Portuguese: Estes medicamentos não estão amplamente autorizados na União Europeia, pelo que a disponibilidade de dados é limitada.
Lithuanian: Šie preparatai įregistruoti nedaugelyje Europos Sąjungos valstybių, todėl duomenų šiuo klausimu surinkta nedaug.
Portuguese: O metamizol tem sido associado a agranulocitose e a choque anafilático.
Lithuanian: Metamizolas siejamas su agranulocitoze ir anafilaksiniu šoku.
Portuguese: Tendo em conta os riscos conhecidos associados à utilização de metamizol, as diferenças entre a informação dos medicamentos que contêm metamizol nos Estados-Membros da UE suscitam preocupação.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą su metamizolo vartojimu siejamą riziką, skirtingose ES valstybėse narėse patvirtintų vaistų su metamizolu informacinių dokumentų skirtumai kelia susirūpinimą.
Portuguese: Além disso, não se considera justificada a rejeição geral da utilização do metamizol para administração em crianças com menos de 3 meses de idade com base no facto de não terem surgido preocupações especiais nos estudos que incluíram doentes nesta faixa etária.
Lithuanian: Be to, bendra nuostata nebenaudoti metamizolo kūdikiams iki 3 mėnesių laikoma nepagrįsta, atsižvelgiant į tai, kad atlikus tyrimus, į kuriuos buvo įtraukti šios amžiaus grupės pacientai, nekilo jokių susirūpinimą keliančių klausimų.
Portuguese: A substância ativa está contraindicada durante a gravidez e a amamentação em alguns Estados-Membros, enquanto noutros está contraindicada apenas durante o terceiro trimestre de gravidez e a amamentação; além disso, em alguns Estados-Membros, está contraindicada durante o primeiro e o terceiro trimestres de gravidez e durante a amamentação.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, o kitose - tik trečią nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu; be to, kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti pirmą ir trečią nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu.
Portuguese: Alguns dados sugerem que o metamizol e o seu principal metabolito, o 4-metil-amino-antipirina (MAA), podem ter um mecanismo de ação central e periférico combinado.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia manyti, kad metamizolas ir jo pagrindinis metabolitas 4-metil-amino-antipirinas (MAA) galimai tuo pat metu veikia centrinę ir periferinę nervų sistemas.
Portuguese: O Comité observou igualmente que os metabolitos do metamizol passam para o leite materno em quantidades consideráveis e, por conseguinte, recomendou que se evite a utilização repetida do metamizol durante a amamentação.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad metamizolo metabolitai dideliais kiekiais patenka į motinos pieną, todėl rekomendavo žindymo laikotarpiu pakartotinai nevartoti metamizolo.
Portuguese: O CHMP observou ainda que dois estudos recentes demonstraram que doses intravenosas únicas de metamizol utilizadas na prevenção ou no tratamento da dor pós-operatória foram seguras em mais de 400 crianças com menos de 1 ano de idade (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad du neseniai atlikti tyrimai parodė, jog vienkartinės intraveninio metamizolo dozės, skiriamos siekiant išvengti pooperacinio skausmo arba jam numalšinti, buvo saugios daugiau kaip 400 jaunesnių nei 1 metų kūdikių (Fieler M et al.
Portuguese: É conhecida uma inibição da síntese das prostaglandinas (PG) com base na interação com diferentes ciclooxigenases (COX), o que resulta em alterações no metabolismo do ácido araquidónico.
Lithuanian: Atsižvelgiant į sąveiką su skirtingomis ciklooksigenazėmis (COX), yra žinoma, kad slopinama prostaglandinų (PG) sintezė, o tai lemia arachidono rūgšties metabolizmo pokyčius.
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o Comité considera que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm metamizol permanece inalterada, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Lithuanian: atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas laikosi nuomonės, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių susitarta.
Portuguese: No entanto, é apropriado permitir, se necessário, uma dose única parentérica de 2500 mg de metamizol e uma dose diária máxima de 5000 mg de metamizol.
Lithuanian: Vis dėlto, esant būtinybei, parenteriniu būdu vienu sykiu galima suvartoti iki 2 500 mg, o per parą - iki 5 000 mg metamizolo.
Portuguese: No que se refere à gravidez e ao aleitamento, embora os dados sejam limitados, não há evidência de efeitos teratogénicos ou embriotóxicos do metamizol quando utilizado durante o 1.o trimestre.
Lithuanian: Kalbant apie nėštumą ir žindymo laikotarpį, nors duomenų nėra daug, nėra įrodymų, kad 1-ą trimestrą vartojamas metamizolas turėtų teratogeninį poveikį arba toksinį poveikį embrionui.
Portuguese: Por conseguinte, em 26 de abril de 2018, a Polónia iniciou uma consulta nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE e solicitou ao CHMP que avaliasse todos os dados disponíveis relativos à dose diária máxima e às suas contraindicações durante a gravidez e a amamentação, e que emitisse um parecer sobre a eventual necessidade de alterar as autorizações de introdução no mercado relevantes.
Lithuanian: Lenkija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį ir paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) įvertinti visus turimus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir nurodymais nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bei paskelbti nuomonę dėl poreikio keisti atitinkamų registracijos pažymėjimų sąlygas.
Portuguese: A substância ativa metamizol (também denominada dipirona) é um medicamento analgésico do tipo pirazol, espasmolítico e antipirético que não causa dependência, com efeitos anti-inflamatórios fracos.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra pirazolo tipo analgetikas, prie kurio nepriprantama, taip pat spazmolitikas ir antipiretikas, turintis silpną priešuždegiminį poveikį.
Portuguese: Em caso de uma administração única de metamizol, o leite materno deve ser descartado durante um período de 48 horas antes de se retomar a amamentação.
Lithuanian: Suvartojus vieną metamizolo dozę, 48 valandas nutrauktą pieną reikėtų išpilti, vėliau vėl galima žindyti.
Portuguese: Esta dose única pode ser administrada até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Lithuanian: Tokias šio vaisto dozes galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
Portuguese: Além da inibição periférica da síntese das PG, foram presumidas e documentadas atividades centrais.
Lithuanian: Manoma, kad, be periferinio PG sintezės slopinimo, ši medžiaga taip pat veikia centrinę nervų sistemą ir tai patvirtinta dokumentais.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomenda a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos que contêm metamizol.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomenduoja pakeisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Portuguese: As indicações atuais para o metamizol (como ingrediente único) incluem dor aguda grave após traumatismo ou cirurgia, cólicas dolorosas, dor tumoral, outras dores agudas ou crónicas, se forem contraindicadas outras medidas terapêuticas, e febre alta que não responde a outras medidas.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintos šios metamizolo (kaip atskiros sudedamosios dalies) vartojimo indikacijos: ūmus stiprus skausmas patyrus traumą arba po operacijos, skausmingi pilvo diegliai, naviko sukeliamas skausmas, kitų rūšių ūmus arba lėtinis skausmas, jeigu negalima vartoti (naudoti) kitų gydymo priemonių, ir stiprus karščiavimas, kurio nepavyksta nuslopinti kitomis priemonėmis.
Portuguese: • O Comité considerou que as recomendações posológicas dos medicamentos que contêm metamizol devem ser harmonizadas.
Lithuanian: • komitetas padarė išvadą, kad rekomendacijos dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, dozavimo turi būti suderintos.