FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Blister pack containing 56 film-coated tablets
Polish: • Blistry zawierające 56 tabletek powlekanych
English: Kalydeco granules are indicated for the treatment of babies and children aged 6 months and older and weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
Polish: Lek Kalydeco w postaci granulatu wskazany jest w leczeniu niemowląt i dzieci z mukowiscydozą w wieku 6 miesięcy i starszych oraz o masie ciała od 5 kg do mniej niż 25 kg, z jedną z następujących mutacji bramkowania genu CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N lub S549R.
English: Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
Polish: Lek Kalydeco w postaci tabletek wskazany jest w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych oraz o masie ciała 25 kg lub większej, z jedną z następujących mutacji bramkowania genu CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N lub S549R.
English: Table 1: Dosing recommendations for concomitant use with moderate CYP3A inhibitors Day 1 Day 2 Day 3 Day 4*
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A
English: The G970R mutation causes a splicing defect resulting in little-to-no CFTR protein at the cell surface which may explain the results observed in subjects with this mutation in study 5 (see Pharmacodynamic effects and Clinical efficacy data).
Polish: Może to wyjaśniać wyniki obserwowane u pacjentów z tą mutacją w badaniu 5 (patrz „Działanie farmakodynamiczne” i dane na temat skuteczności klinicznej).
English: A reduction of the Kalydeco dose (as monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor) is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: U pacjentów stosujących jednocześnie średniej mocy inhibitory CYP3A, takie jak flukonazol i erytromycyna, zaleca się zmniejszenie dawki produktu Kalydeco (stosowanego w monoterapii lub w schemacie leczenia skojarzonego z produktem złożonym zawierającym tezakaftor i iwakaftor; patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Each sachet contains 50 mg of ivacaftor.
Polish: Każda saszetka zawiera 50 mg iwakaftoru.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of ivacaftor.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg iwakaftoru.
English: Granules in sachet 14 sachets
Polish: 14 saszetek
English: Treatment with ivacaftor resulted in a mean absolute change in percent predicted FEV1 through week 24 of 4.5 percentage points in the ivacaftor group versus -0.46 percentage points in the placebo group.
Polish: Wartość średnia bezwzględnej zmiany FEV1 wyrażonej jako procent wartości należnej do 24. tygodnia wynosiła 4,5 punktu procentowego w grupie otrzymującej iwakaftor i -0,46 punktu procentowego w grupie placebo.
English: One tablet of tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg once daily
Polish: Jedna tabletka zawierająca 100 mg tezakaftoru i 150 mg iwakaftoru raz na dobę
English: Kalydeco 75 mg granules in sachet ivacaftor
Polish: Kalydeco 75 mg granulat w saszetce ivacaftorum
English: Kalydeco 50 mg granules ivacaftor
Polish: Kalydeco 50 mg granulat ivacaftorum
English: Kalydeco 75 mg granules
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kalydeco 75 mg granulat
English: Nasal congestion very common
Polish: Zaburzenia brodawek sutkowych niezbyt często
English: • Dizziness
Polish: • wysypka;
English: For patients aged 6 months to less than 24 months, with both baseline and week 24 values available, mean (SD) weight-for-age, length-for-age, and weight-for-length z-scores are provided in Table 6.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 miesięcy do poniżej 24 miesięcy, u których dostępne były zarówno wartości początkowe, jak i wartości z tygodnia 24., u 16 pacjentów stwierdzono niewydolność trzustki na początku badania (definiowaną jako stężenie elastazy 1 w kale <200 µg/g).
English: • Talk to your child's doctor if you have been told your child has kidney problems, or has previously had them.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u dziecka występują lub występowały w przeszłości problemy z nerkami.
English: In patients aged 6 months to less than 24 months, with both baseline and week 24 values available, sixteen patients were pancreatic insufficient at baseline (defined as Faecal Elastase-1 < 200 µg/g) with mean (SD) Faecal Elastase-1 values at baseline and week 24 of 19.8 µg/g (23) and 248.2 µg/g (135.6), respectively (mean [SD] absolute change 228.4 µg/g [136.5]).
Polish: Średnie (SD) wartości stężenia elastazy 1 w kale na początku badania i w tygodniu 24. wynosiły odpowiednio 19,8 µg/g (23) i 248,2 µg/g (135,6) (średnia [SD] bezwzględna zmiana:
English: In part 1, patients were randomised 1:1 to receive either 150 mg of ivacaftor or placebo every 12 hours with fat-containing food for 8 weeks in addition to their prescribed CF therapies and crossed over to the other treatment for the second 8 weeks after a 4- to 8-week washout period.
Polish: W 1 części badania pacjenci zostali przydzieleni losowo w proporcji 1:1 do grupy otrzymującej przez 8 tygodni co 12 godzin 150 mg iwakaftoru lub placebo, z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
English: Pack size of 56 sachets (contains 4 individual wallets with 14 sachets per wallet)
Polish: Opakowanie zawierające 56 saszetek (4 pojedyncze torebki z 14 saszetkami w każdej z torebek) 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD - 28-TABLET PACK
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY W KARTONIKACH - OPAKOWANIE 28 TABLETEK
English: Baseline
Polish: SASZETKA
English: If you stop taking Kalydeco
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Kalydeco
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: ≥5 kg to < 7 kg 25 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Polish: ≥5 kg do <7 kg Granulat zawierający 25 mg co 12 godzin doustnie z posiłkiem zawierającym tłuszcze
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating ivacaftor treatment.
Polish: U dzieci, u których rozpoczynane jest leczenie iwakaftorem, zaleca się wykonywanie badań okulistycznych przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia.
English: Kalydeco 25 mg granules in sachet ivacaftor
Polish: Kalydeco 25 mg granulat w saszetce ivacaftorum
English: Each sachet contains 109.8 mg of lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda saszetka zawiera 109,8 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
English: Package leaflet: Information for the patient Kalydeco 25 mg granules in sachet
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kalydeco 25 mg granulat
English: Vestibular disorder common
Polish: Zaburzenia czynności układu przedsionkowego często
English: Kalydeco 50 mg granules in sachet ivacaftor
Polish: Kalydeco 50 mg granulat w saszetce ivacaftorum
English: Mild (Child-Pugh Class A)
Polish: (klasa A w skali Childa-Pugha)
English: Pharmacokinetic studies have not been performed with ivacaftor in patients with renal impairment, either as monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę iwakaftoru, w monoterapii lub w schemacie leczenia skojarzonego z produktem złożonym zawierającym tezakaftor i iwakaftor, u osób z zaburzeniami czynności nerek.
English: The dose of Kalydeco (monotherapy or in combination with tezacaftor/ivacaftor) must be adjusted when used concomitantly with strong or moderate CYP3A inhibitors (see sections 4.2 and 4.5).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A należy dostosować dawkę produktu Kalydeco (stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z produktem złożonym zawierającym tezakaftor i iwakaftor; patrz punkty 4.2 i 4.5).
English: • Talk to your doctor if you have kidney problems, or have previously had them.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy z nerkami.
English: Open
Polish: Zaćma
English: Diarrhoea very common
Polish: Wysypka bardzo często
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER - 56-TABLET PACK
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY - OPAKOWANIE 56 TABLETEK
English: Rhinitis common
Polish: ANEKS II
English: • Talk to your child's doctor if your child has liver problems, or has had them previously.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u dziecka stwierdzono problemy z wątrobą występujące obecnie lub w przeszłości.
English: • Diarrhoea
Polish: • nudności.
English: Cmin, ss (ng/mL) AUCτ,ss (ng*h/mL)
Polish: Średnia (SD) AUCτ, ss (ng*h/ml) dla iwakaftoru
English: Elderly
Polish: Szelak
English: Each sachet contains 73.2 mg of lactose (as monohydrate) Kalydeco 75 mg granules in sachet Each sachet contains 75 mg of ivacaftor.
Polish: Kalydeco 75 mg granulat w saszetce Każda saszetka zawiera 75 mg iwakaftoru (ivacaftorum).
English: Frequency
Polish: często
English: The estimated treatment difference for ivacaftor versus placebo was 1.7 percentage points (95% CI -0.6, 4.1); this difference was not statistically significant (P = 0.15).
Polish: Szacowana różnica pomiędzy grupami otrzymującymi iwakaftor i placebo wynosiła 1,7 punktu procentowego (95% CI -0,6; 4,1).
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się do lekarza dziecka.
English: Ivacaftor may cause dizziness (see section 4.8) and, therefore, patients experiencing dizziness should be advised not to drive or use machines until symptoms abate.
Polish: Dlatego pacjentom, u których wystąpiły zawroty głowy, należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu ustąpienia objawów.
English: Sinus congestion common
Polish: Niedrożność zatok często
English: You may experience side effects, including those mentioned in section 4 below.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kalydeco U pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym te wymienione poniżej w punkcie 4.
English: Each sachet of granules contains 75 mg of ivacaftor.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda saszetka z granulatem zawiera 75 mg iwakaftoru.
English: Only patients with CF who had a G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R gating (class III), G970R or R117H mutation in at least one allele of the CFTR gene were included in studies 1, 2, 5 and 6 (see section 5.1).
Polish: III): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N lub S549R (patrz punkty 4.4 i 5.1).
English: Mean absolute change from baseline in body weight (kg)
Polish: Wartość średnia bezwzględnej zmiany masy ciała w stosunku do początku badania (kg) W 24. tygodniu
English: Table 2 reflects the adverse reactions observed with ivacaftor in clinical trials (placebo-controlled and uncontrolled studies) in which the length of exposure to ivacaftor ranged from 16 weeks to 144 weeks.
Polish: W tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane obserwowane u pacjentów otrzymujących iwakaftor w badaniach klinicznych (kontrolowanych placebo i niekontrolowanych).
English: • Dark urine
Polish: • ciemne zabarwienie moczu.
English: Table 3 reflects the adverse reactions observed with ivacaftor monotherapy in clinical trials (placebocontrolled and uncontrolled studies) in which the length of exposure to ivacaftor ranged from 16 weeks to 144 weeks.
Polish: W tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane obserwowane u pacjentów otrzymujących iwakaftor w monoterapii w badaniach klinicznych (kontrolowanych placebo i niekontrolowanych).
English: Ear and labyrinth disorders
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
English: Polyvinyl alcohol
Polish: ETYKIETA BUTELKI
English: PC SN NN
Polish: ANEKS III
English: Tablet film coat
Polish: Otoczka tabletki
English: Kalydeco can make you dizzy.
Polish: Lek Kalydeco może spowodować wystąpienie zawrotów głowy.
English: Study 5 was a Phase 3, two-part, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study (part 1) followed by a 16-week open-label extension period (part 2) to evaluate the efficacy and safety of ivacaftor in patients with CF aged 6 years and older who have a G970R or non-G551D gating mutation in the CFTR gene (G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P or G1349D).
Polish: Celem badania było określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania iwakaftoru u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, z mukowiscydozą z mutacją G970R lub mutacjami bramkowania genu CFTR innymi niż G551D (G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P lub G1349D).
English: Kalydeco 50 mg granules
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Kalydeco 50 mg granulat
English: Each sachet of granules contains 50 mg of ivacaftor.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda saszetka z granulatem zawiera 50 mg iwakaftoru.
English: Each sachet of granules contains 25 mg of ivacaftor.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda saszetka z granulatem zawiera 25 mg iwakaftoru.
English: Each sachet contains 36.6 mg of lactose (as monohydrate) Kalydeco 50 mg granules in sachet Each sachet contains 50 mg of ivacaftor.
Polish: Kalydeco 50 mg granulat w saszetce Każda saszetka zawiera 50 mg iwakaftoru (ivacaftorum).
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
English: --¹ After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of gE antigen1 adjuvanted with AS01B2.
Polish: --1 Po rekonstytucji, jedna dawka (0,5 ml) zawiera 50 mikrogramów antygenu gE1 związanego z adiuwantem AS01B2.
English: 2 AS01B Adjuvant System is composed of the plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 micrograms) and 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota (50 micrograms)
Polish: 2 System Adiuwantowy AS01B złożony jest z ekstraktu roślinnego Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) (50 mikrogramów) oraz 3-Odeacylo-4'-monofosforylolipidu A (MPL) uzyskiwanego z Salmonella minnesota (50 mikrogramów)
English: 1 Varicella Zoster Virus (VZV) glycoprotein E (gE) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovarian (CHO) cells
Polish: 1 Glikoproteina E (gE) wirusa Varicella zoster (VZV) wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese Hamster Ovarian, CHO) metodą rekombinacji DNA
English: 10 vials (powder) + 10 vials (suspension)
Polish: 10 fiolek (proszek) + 10 fiolek (zawiesina)
English: 1 vial (powder) + 1 vial (suspension)
Polish: 1 fiolka (proszek) + 1 fiolka (zawiesina)
English: In certain cases treatment should be permanently stopped.
Polish: W niektórych przypadkach leczenie powinno zostać przerwane na stałe.
English: Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Alecensa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine is available as capsules (150 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (150 mg).
English: Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study.
Polish: Średni czas trwania odpowiedzi wynosił 14,9 miesiąca w pierwszym badaniu i 15,2 miesiąca w drugim badaniu.
English: Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017.
Polish: Lek Alecensa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 16 lutego 2017 r.
English: As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Alecensa są stale monitorowane.
English: Alecensa (alectinib)
Polish: Alecensa (alektynib)
English: The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Alecensa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Alecensa (mogące wystąpić u więcej niż 2 pacjentów na 10) to: zaparcia, bóle mięśni i obrzęki (opuchlizna), w tym kostek nóg i stóp, twarzy, powiek i obszaru wokół oczu.
English: After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori.
Polish: Po roku leczenia 68% pacjentów otrzymujących lek Alecensa żyło bez postępu choroby w porównaniu z 49% pacjentów otrzymujących Xalkori.
English: In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients).
Polish: W drugim badaniu w momencie wykonywania analizy wskaźnik pełnych lub częściowych odpowiedzi wynosił 51% (62 ze 122 pacjentów).
English: Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance by appropriate methods.
Polish: Obecność wad genetycznych dotyczących białka ALK (status „ALK-dodatni”) powinna zostać wcześniej potwierdzona za pomocą odpowiednich metod.
English: Alecensa contains the active substance alectinib.
Polish: Alecensa zawiera substancję czynną alektynib.
English: The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total).
Polish: Zalecana zwykła dawka wynosi 4 kapsułki przyjmowane dwa razy na dobę z jedzeniem (łącznie 1200 mg).
English: The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Alecensa został uznany za możliwy do zaakceptowania i zgodny z profilem bezpieczeństwa innych inhibitorów ALK.
English: In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Polish: W badaniach tych leku Alecensa nie porównywano z żadnym innym lekiem ani z placebo (leczenie pozorowane).
English: What is Alecensa and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Alecensa i w jakim celu się go stosuje
English: For patients with severe liver impairment the recommended dose is 3 capsules taken twice a day with food (900 mg in total).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka to 3 kapsułki przyjmowane dwa razy na dobę z jedzeniem (łącznie 900 mg).
English: The third study involved 303 patients whose ALK-positive NSCLC had not been treated before.
Polish: W trzecim badaniu uczestniczyło 303 pacjentów, u których ALK-dodatni NSCLC nie był wcześniej leczony.
English: Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients.
Polish: Pacjenci, u których choroba postępuje w trakcie leczenia produktem Xalkori lub krótko po nim, mają obecnie bardzo ograniczone możliwości leczenia i lek Alecensa może być dla nich korzystny.
English: Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib).
Polish: W dwóch badaniach głównych uczestniczyło łącznie 225 pacjentów, u których choroba postępowała mimo wcześniejszego leczenia produktem Xalkori (kryzotynib).
English: Other information about Alecensa
Polish: Inne informacje dotyczące leku Alecensa
English: Side effects reported with Alecensa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Alecensa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Alecensa
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniono za pomocą obrazowania ciała i ustandaryzowanych kryteriów dotyczących guzów litych, przy czym pełną odpowiedź stanowił brak oznak występowania nowotworu.
English: The active substance in Alecensa, alectinib, is an ALK inhibitor and works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Polish: Substancja czynna leku Alecensa, alektynib, jest inhibitorem ALK i działa poprzez blokowanie aktywności białka ALK, zmniejszając tym samym wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
English: Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Polish: Lek Alecensa porównywano z lekiem Xalkori, a głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez postępu choroby.
English: Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Polish: Lek Alecensa wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: Alecensa is a cancer medicine used to treat adults with a lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has not been treated before or has been treated before with a cancer medicine called Xalkori (crizotinib).
Polish: Alecensa jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z rodzajem raka płuc o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), gdy choroba jest w stadium zaawansowanym i nie była wcześniej leczona lub była wcześniej leczona lekiem przeciwnowotworowym o nazwie Xalkori (kryzotynib).
English: For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Alecensa znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Alecensa has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in three studies.
Polish: Skuteczność produktu Alecensa w leczeniu ALK-dodatniego NSCLC udowodniono w trzech badaniach.
English: In patients with ALKpositive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Polish: U pacjentów z ALK-dodatnim NSCLC wytwarzana jest nieprawidłowa forma białka ALK, która stymuluje komórki nowotworowe do dzielenia się i niekontrolowanego wzrostu.
English: ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Polish: Białko ALK należy do rodziny białek zwanych receptorowymi kinazami tyrozynowymi (RTK), które przyczyniają się do wzrostu komórek, a także do rozwoju nowych naczyń krwionośnych dostarczających nowotworom substancji odżywczych.
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki lub czasowo przerwać leczenie.