FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Duomenų apie kitų endeminės mikozės formų (parakokcidioidomikozės, limfinės sistemos ir odos sporotrichozės ir histoplazmozės) gydymo flukonazolu veiksmingumą yra nedaug, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Takmarkaðar vísbendingar eru fyrirliggjandi um áhrif flúkónazóls til meðferðar á öðrum tegundum landlægra sveppasýkinga eins og paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis og histoplasmosis og því ekki hægt að ráðleggja skammta.
Lithuanian: Kartu su 60 ml buteliuku gali būti tiekiamas 5 ml matavimo šaukštas ir (arba) 5 ml dozavimo švirkštas su įspaudžiamu buteliuko adapteriu.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með 60 ml flöskunni.
Lithuanian: Atlikti du kartotinėmis dozėmis vartojamo flukonazolo ir geriamųjų kontraceptikų farmakokinetinės sąveikos tyrimai.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum þar sem gefnar voru samsettar getnaðarvarnatöflur og endurteknir skammtar af flúkónazóli.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ (5 mg/ml geriamasis tirpalas)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (5 mg/ml mixtúra, lausn)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Patent mėlynasis V (E131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Patent blátt V (E131)
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30C temperatūroje.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris maždaug atitinka bendrąjį organizmo vandens tūrį.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er um það bil jafnt vatnsmagni líkamans.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės ir glicerolio.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa og glýseról.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Icelandic: Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum
Lithuanian: 50 mg per parą
Icelandic: 50 mg á dag
Lithuanian: Žiurkių patinams ir patelėms girdytos 5 mg/kg kūno svorio, 10 mg/kg kūno svorio ar 20 mg/kg kūno svorio bei parenteriniu būdu vartotos 5 mg/kg kūno svorio, 25 mg/kg kūno svorio, 75 mg/kg kūno svorio flukonazolo dozės poveikio vislumui nedarė.
Icelandic: Flúkónazól hafði hvorki áhrif á frjósemi karl- og kvenrotta sem gefnir voru 5, 10 eða 20 mg/kg skammtar daglega með inntöku eða 5, 25 eða 75 mg/kg skammtar daglega í æð.
Lithuanian: 1 buteliukas - 25 ml tirpalo 1 buteliukas - 50 ml tirpalo 1 buteliukas - 100 ml tirpalo 1 buteliukas - 200 ml tirpalo 5, 10, 20 PVC maišelių - 100 ml tirpalo 5, 10, 20 PVC maišelių - 200 ml tirpalo
Icelandic: 5, 10, 20 PCV pokar - 100 ml lausn 5, 10, 20 PCV pokar - 200 ml lausn
Lithuanian: Grybelių sukelta infekcinė odos ir nagų liga
Icelandic: Sveppasýkingar í húð og nöglum
Lithuanian: 1 buteliukas - 50 ml tirpalo 1 buteliukas - 100 ml tirpalo 1 buteliukas - 200 ml tirpalo 1 PVC maišelis - 100 ml tirpalo 1 PVC maišelis - 200 ml tirpalo
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
Lithuanian: , 7 parą jis sumažėjo ir buvo vidutiniškai 53 (30-131) val.
Icelandic: Meðal helmingunartími (klukkustundir) var 74 (bil 44 - 185) á 1. degi og minnkaði með tímanum í að meðaltali 53 (bil 30 - 131) á 7. degi og 47 (bil 27 - 68) á 13. degi.
Lithuanian: Diflucan geriamojo tirpalo sudėtyje yra glicerolo.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur glýceról.
Lithuanian: Giliosios endeminės mikozės
Icelandic: Djúpar landlægar sveppasýkingar
Lithuanian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Lithuanian: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Lithuanian: Portugalija Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Icelandic: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Lithuanian: Portugalija Laboratorios Pfizer, Lda.
Icelandic: Laboratorios Pfizer, Lda.
Lithuanian: Pfizer Hellas A.
Icelandic: Pfizer Hellas A. E.
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Lithuanian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Lithuanian: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/5ml Milteliai geriamajai suspensijai
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Lithuanian: 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: 154 51 Νeo Psychiko
Lithuanian: Vinci Farma, S.A.
Icelandic: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Lithuanian: Diflucan 100 mg 100 mg
Icelandic: Diflucan 100 mg
Lithuanian: 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Lithuanian: Diflucan I.
Icelandic: Diflucan I.V.
Lithuanian: 1050 Brussels Belgium200 mg/5ml Milteliai geriamajai suspensijai
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Lithuanian: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Lithuanian: Išskyrimas su pienu
Icelandic: Útskilnaður í mjólk
Lithuanian: SVR12 (iš viso)* 70 (100 %)
Icelandic: SVR12 (heildar)* 70 (100%)
Lithuanian: * Palyginus su senais duomenimis.
Icelandic: * Miðað við eldri gögn
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Lithuanian: Nereagavę tiriamieji (ne-SVR12),
Icelandic: Svara ekki meðferð (non-SVR12)
Lithuanian: *60 mg daklatasviro poveikis lopenavirui gali būti stipresnis
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Lithuanian: Vienas pacientas, kuriam nustatytas protokolo pažeidimas (ne-SVR), pasiekė SVR *** NS5A RAV stebėti, kai aminorūgščių pozicija buvo 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 ir 93
Icelandic: Talið galli í meðferðaráætlun þar sem einn sjúklingur (non-SVR) náði SVR Fylgst með NS5A RAV við amínósýrustöðu 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 og 93
Lithuanian: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005
Icelandic: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Lithuanian: 47 litrai.
Icelandic: 47 l.
Lithuanian: > 25 TV/ml
Icelandic: > 25 a.e./ml
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Icelandic: Hýprómellósi Titantvíoxíð (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Motinoms reikia patarti, kad nežindytų, jeigu vartoja Daklinza.
Icelandic: Mæðrum á að gefa fyrirmæli um að vera ekki með barn á brjósti ef Daklinza er notað.
Lithuanian: Daklatasviro Cmax, AUC ir Cmin didėja beveik proporcingai dozei.
Icelandic: Daclatasvir Cmax, AUC, og Cmin eykst næstum í réttu hlutfalli við skammta.
Lithuanian: Silicio dioksidas (E551) Magnio stearatas
Icelandic: Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Lithuanian: 8 savaičių gydymas
Icelandic: 8 vikna meðferð
Lithuanian: 1a genotipas 1b genotipas 2 genotipas 3 genotipas N=301
Icelandic: Arfgerð 1a Arfgerð 1b Arfgerð 2 Arfgerð 3 N= 301
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo širdies sutrikimų ir gydymo laikotarpiu Jums pasireikštų:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur lyf við hjartakvillum og færð einhver eftirfarandi einkenna meðan á meðferð stendur:
Lithuanian: FibroTest (validuoto neinvazinio diagnostinio tyrimo) vidutinis rodiklis buvo 0,46 (diapazonas nuo 0,03 iki 0,89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Lithuanian: virusų kiekį organizme ir ilgainiui pašalina virusus iš kraujo.
Icelandic: C veirum í líkamanum og með tímanum hverfur veiran úr blóðinu.
Lithuanian: Atkrytis **
Icelandic: Bakslag**
Lithuanian: S62: L
Icelandic: S62:
Lithuanian: Nuo ≤ 30 ml/min.
Icelandic: ≤ 30 ml/mín.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dviejų tablečių).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Daklinza.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Daklinza er notað.
Lithuanian: Etravirinas, nevirapinas
Icelandic: Etravirin Nevirapin
Lithuanian: ↔ Peginterferono alfa:
Icelandic: Peginterferón alfa
Lithuanian: Be cirozės**
Icelandic: Án skorpulifrar**
Lithuanian: jeigu šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų); esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; Jūsų kepenys pažeistos, sutrikusi jų veikla (t.y. jeigu sergate dekompensuota kepenų liga).
Icelandic:  ef þú tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf) ef þú ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér ef þú ert með lifrarskemmd og lifrin starfar ekki eðlilega.
Lithuanian: HCV GT 3
Icelandic: HCV arfgerð 3
Lithuanian: kuriems buvo nustatyta pradinė ir vėlesnė seka su atsiradusiais NS5A RAVs*** M28: T
Icelandic: Með raðir við upphaf og eftir upphaf með NS5A RAV*** M28:
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Daklinza derinyje su sofobusviru.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á síðustu mánuðum þegar þeir hefja notkun Daklinza í samsetningu með sofosbuvir.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 5 lentelėje pagal vaistinių preparatų derinius, organų sistemų grupes ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retas (< 1/10 000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 5 eftir meðferð, líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Lithuanian: Daklatasviras in vitro neslopino CYP fermentų 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2D6 (SK50 > 40 µM).
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Lithuanian: Kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Icelandic: Kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín.
Lithuanian: 3 genotipo infekcijai (nustatyta 16 iš 192 [8%] pacientų).
Icelandic: Y93H RAV hjá arfgerð 3 (sást hjá 16/192 [8%] sjúklingum).
Lithuanian: Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Icelandic: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarat
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai
Icelandic: Sértækir serotonín endurupptöku hemlar
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO MIKOBAKTERIJŲ
Icelandic: LYF VIÐ MÝKÓBAKTERÍUM
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra CP A arba B
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur CP A eða B
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni sumažėjęs apetitas
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar minnkuð matarlyst
Lithuanian: In vitro daklatasviras slopina inkstų atgalinius nešiklius, OAT 1 ir OAT 3 bei OCT2, tačiau jo klinikinės įtakos šių nešiklių substratų farmakokinetikai nereikėtų tikėtis.
Icelandic: In vitro er daclatasvir hemill fyrir flutningsprótein í nýrum, OAT 1 og 3 og OCT2, en ekki er gert ráð fyrir að það hafi klínísk áhrif á lyfjahvörf hvarfefna þessara flutningspróteina.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Farmaceuticals Ltd Tel: + 353 (1 800) 749 749
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 353 (1 800) 749 749
Lithuanian: Daklinza vartojamas 24 savaites, kartu 24-48 savaites vartojamas peginterferonas alfa ir ribavirinas.
Icelandic: Daklinza er gefið í 24 vikur í samsettri meðferð með peginterferóni alfa og ribavirini í 24-48 vikur.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų kuris nors iš šių poveikių, tai nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram á hvorki að aka né nota tæki og vélar.
Lithuanian: 3 genotipo HCV (ALLY-3)
Icelandic: HCV arfgerð 3 (ALLY-3)
Lithuanian: Jeigu vartojate kurio nors iš tokių vaistų, gydytojas gali nuspręsti pakeisti Daklinza paros dozę, kad užtikrintų saugų ir veiksmingą gydymą.
Icelandic: Við töku einhverra þessara lyfja getur læknirinn ákveðið að breyta skammti Daklinza til þess að tryggja öryggi og áhrif meðferðarinnar.
Lithuanian: Sirolimuzas, mikofenolato mofetilis
Icelandic: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Lithuanian: Daugiausia interferonu paremtas gydymas +/-NS3/4 PI.
Icelandic: Aðallega meðferð sem byggist á interferónum +/-NS3/4 próteasahemill.
Lithuanian: (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Indigokarmino aliumininis dažiklis (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Icelandic: Indigo carmin (E132) Gult járnoxíð (E172)
Lithuanian: Anksčiau gydyti
Icelandic: Hafa fengið meðferð áður*
Lithuanian: Cirozė buvo nustatyta atliekant kepenų biopsiją, FibroScan >14,6 kPa arba FibroTest įvertinimu ≥0,75 ir aspartato aminotransferazės (AST): trombocitų santykio rodmeniu (angl.
Icelandic: Skorpulifur var metin með vefjasýni úr lifur, FibroScan > 14,6 kPa eða FibroTest skor ≥ 0,75 og aspartat aminotransferasi (AST): blóðflagnastuðull (APRI) > 2.
Lithuanian: Be cirozės
Icelandic: Án skorpulifrar
Lithuanian: HCV RNR
Icelandic: HCV RNA
Lithuanian: L31: I, M, V
Icelandic: I, M, V
Lithuanian: Lentelėje pateikiami duomenys visų galimų atvejų neapima.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni eru ekki tæmandi.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta:
Icelandic: Leggja skal fram lokaniðurstöður rannsóknarinnar fyrir:
Lithuanian: 11 pacientų tyrimo dėl cirozės duomenų nebuvo arba iš jų nebuvo galima daryti išvadų (FibroTest rodiklis nuo > 0,48 iki < 0,75
Icelandic: Hjá 11 sjúklingum var staða skorpulifrar ekki metin eða ekki fullnægjandi (FibroTest skor> 0,48 til < 0,75 eða APRI > 1 til ≤ 2).
Lithuanian: Daklinza 30 mg ir 60 mg plėvele dengtos tabletės 30 mėnesių
Icelandic: Daklinza 30 mg og 60 mg filmuhúðaðar töflur 30 mánuðir
Lithuanian: vidurkis mediana Q1, Q3 min., maks.
Icelandic: Q1, Q3
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Farma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Icelandic: Uxbridge Business Park Sanderson Road
Lithuanian: Pradinio NS5A RAV įtaka pasveikimo dažniui esant 4 genotipo infekcijai nėra aiški.
Icelandic: Áhrif NS5A RAV við upphaf á lækningarhlutfall sjúklinga með sýkingu af arfgerð 4 eru ekki greinileg.
Lithuanian: Kategorija/ pakeitimas, n (%)
Icelandic: Flokkun/ Skiptihvörf, n (%)
Lithuanian: Nuo > 30 iki ≤ 50 ml/min.
Icelandic: > 30 til ≤ 50 ml/mín.
Lithuanian: * Vertintas poveikis nuo opioidų priklausomiems suaugusiesiems, palaikomajam gydymui vartojantiems stabilią metadono dozę.
Icelandic: * Metið hjá ópíóíðháðum fullorðnum sem eru á stöðugri metadón viðhaldsmeðferð.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti atitinkamomis klinikinėmis sąlygomis.
Icelandic: Sjúklingar, sem staðfest hefur verið að séu í mikilli hættu á að fá hægtakt, skulu vera undir stöðugu eftirliti í 48 klst. við viðunandi aðstæður fyrir klínískt eftirlit.
Lithuanian: Azitromicinas, ciprofloksacinas
Icelandic: ↔ Azithromycin eða ciprofloxacin
Lithuanian: Nuo > 8,5 iki ≤ 10 g/dl
Icelandic: > 8,5 til ≤ 10 g/dl
Lithuanian: Visus pacientus, kurie vartoja Daklinza derinyje su sofobusviru ir tuo pat metu vartoja amjodarono ir kitų širdies ritmą lėtinančių vaistų arba pastarųjų nevartoja, taip pat reikia įspėti dėl bradikardijos ir širdies blokados simptomų ir informuoti, kad, pasireiškus šiems simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Einnig skal láta alla sjúklinga, sem fá Daklinza og sofosbuvir í samsetningu með amíódaróni með eða án annarra lyfja sem minnka hjartsláttarhraða, vita af einkennum hægtakts og gáttaslegalrofs og þeim ráðlagt að leita læknisaðstoðar án tafar ef þeir fá þessi einkenni.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við:
Lithuanian: Daklinza ir sofosbuviras 12 savaičių
Icelandic: Daklinza + sofosbuvir í 12 vikur
Lithuanian: pegIFN/ RBV N = 6
Icelandic: pegIFN/RB V N= 6
Lithuanian: Pagrindinis pasveikimo nuo HCV infekcijos rodiklis buvo SVR, AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 ir AI444043 tyrimų metu apibrėžtas kaip HCV RNR < LLOQ praėjus 12 savaičių po gydymo (SVR12), o AI444010 tyrimometu - kaip nerandama HCV RNR praėjus 24 savaitėms po gydymo (SVR24).
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
Lithuanian: Hemoglobinas > 12 g/dl
Icelandic: Blóðrauði > 12 g/dl
Lithuanian: Pacientai, kuriems nėra cirozės
Icelandic: Sjúklingar án skorpulifrar
Lithuanian: Daklinza sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Daklinza inniheldur laktósa
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Icelandic: Segið lækninum tafarlaust ef eitthvert þessara lyfja er notað.
Lithuanian: pegIFN/ RBV N = 42
Icelandic: pegIFN/RB V N= 42
Lithuanian: Su ciroze*
Icelandic: Með skorpulifur**
Lithuanian: ALLY-1 tyrimo metu daklatasviro, sofosbuviro ir ribavirino derinio poveikis vertintas 12 savaičių juo gydžius 113 suaugusių pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C ir Child-Pugh A, B arba C klasės ciroze
Icelandic: ALLY-1 var 12 vikna meðferð með daclatasviri, sofosbuviri og ribavirini metin hjá 113 fullorðnum með langvinna lifrarbólgu C og Child-Pugh A, B eða C skorpulifur (n= 60) eða endurkomu
Lithuanian: Rekomenduojama Daklinza dozė yra 60 mg 1 kartą per parą. Ji geriama valgant arba kitu laiku.
Icelandic: Daklinza er 60 mg einu sinni á dag til inntöku með mat eða án.
Lithuanian: P32-pašalinimas H58: D, P
Icelandic: H58: D, P
Lithuanian: Su atsprarumu sofosbuvirui susijęs S282T pakeitimas atsirado tik 1 pacientui, kuriam buvo 3 genotipo infekcija ir nebuvo SVR12.
Icelandic: Skiptihvarf S282T sem tengist sofosbuvirónæmi kom fram hjá aðeins einum non-SVR12 sjúklingi með arfgerð 3.
Lithuanian: Pagal ankstesnį taikytą gydymą suskirstytos baigtys pateikiamos 11 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður úr fyrri meðferð eru í töflu 11.
Lithuanian: Nuo > 10 iki ≤ 12 g/dl
Icelandic: > 10 til ≤ 12 g/dl
Lithuanian: L31V ir Y93H yra dažni 1b genotipo HCV atsparumą sukeliantys pakeitimai, o M28T, L31V/M, Q30E/H/R ir Y93C/H/N - dažni 1a genotipo
Icelandic: Algengt var að L31V og Y93H aminósýruskipti yllu ónæmi í arfgerð 1b, en M28T, L31V/M, Q30E/H/R og Y93C/H/N ónæmi í arfgerð 1a.
Lithuanian: ND: nenustatyta * 2 pacientams HCV RNR gydymo pabaigoje nerasta; 1 iš šių pacientų pasiekė SVR.
Icelandic: Ekki ákvarðað (not determined) * 2 sjúklingar voru með greinanlegt HCV RNA í lok meðferðar; hjá öðrum þeirra var SVR náð.
Lithuanian: Daklinza 30 mg, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėse po 28 tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Daklinza 30 mg, 60 mg og 90 mg filmuhúðaðar töflur eru í 28 stk. pakkningum með órifgötuðum dagatalsþynnum og rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Lithuanian: Kiekvienoje 90 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 173 mg bevandenės laktozės.
Icelandic: Hver 90-mg filmuhúðuð tafla inniheldur 173 mg af laktósa (vatnsfríum).
Lithuanian: (po 4 savaičių atlikti virusų kiekio tyrimai parodė gydomąjį poveikį 97 % pacientų), HCV potipis (1a ar 1b), IL28B genotipas ir ribavirino vartojimas įtakos jam neturėjo.
Icelandic: Svörun var hröð (veirumagn í viku 4 sýndi að meira en 97% sjúklinga svaraði meðferð) og HCV undirtegundir (1a/1b), arfgerð IL28B eða notkun ribavirins hafði ekki áhrif.
Lithuanian: Po 60 mg daklatasviro dozės per burną ir vėlesnės 100 µg [13C,15N] žymėto daklatasviro dozės į veną skyrimo apskaičiuotas pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai buvo
Icelandic: 60 mg töflur til inntöku og 100 μg [13C,15N]-daclatasvir í bláæð í kjölfarið er metið dreifingarrúmmál við jafnvægi
Lithuanian: Buprenorfinas su naloksonu nuo 8/2 mg iki 24/6 mg 1 kartą per parą individualiomis dozėmis *
Icelandic: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg til 24/6 mg einu sinni á dag, einstaklingsbundnir skammtar* (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Lithuanian: Pacientus, po gydymo daklatasviru ir pegIFN/RBV pasiekusius SVR12, vėliau stebėjus laikotarpį, kurio mediana 22 mėn., nustatytas atkrytis 1 % pacientų.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu SVR12 með daclatasviri + pegIFN/RBV með miðgildi eftirfylgni 22 mánuðir eftir SVR12, varð bakslag hjá 1% sjúklinga.
Lithuanian: CP C klasė
Icelandic: CP C
Lithuanian: HCV kartu su ŽIV infekcija (ALLY-2)
Icelandic: HCV/HIV samhliða sýking (ALLY-2)
Lithuanian: CP klasė
Icelandic: CP flokkar
Lithuanian: Kas yra Daklinza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Daklinza Kaip vartoti Daklinza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Daklinza
Icelandic: Upplýsingar um Daklinza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Daklinza Hvernig nota á Daklinza
Lithuanian: Tyrimo ALLY 3 (AI444218) duomenys pagrindžia 12 savaičių Daklinza ir sofosbuviro derinio vartojimą anksčiau negydytiems ir gydytiems pacientams, sergantiems 3 genotipo infekcija be cirozės.
Icelandic: Upplýsingar úr ALLY-3 (AI444218) rannsókninni styðja 12-vikna meðferð með Daklinza + sofosbuvir hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður og sjúklingum sem hafa fengið meðferð og eru með með sýkingu af arfgerð 3 og ekki með skorpulifur.
Lithuanian: 10 lentelė.
Icelandic: Table 10:
Lithuanian: Daklatasviras ir pegIFN/RBV N = 82
Icelandic: daclatasvir + pegIFN/RBV N= 82
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nemiga, irzlumas nemiga
Icelandic: Geðræn vandamál algengar svefnleysi, pirringur svefnleysi
Lithuanian: ** Cirozė nustatyta: 14 pacientų - remiantis kepenų biopsija (METAVIR F4), 11 pacientų - remiantis FibroScan >14,6 kPa bei 7 pacientams - remiantis FibroTest rodikliu ≥ 0,75 ir aspartataminotransferazės
Icelandic: Skorpulifur var greind með vefjasýni úr lifur (METAVIR F4) hjá 14 sjúklingum, FibroScan > 14,6 kPa hjá 11 sjúklingum eða FibroTest skor ≥ 0,75 og hlutfall aspartat amínótransferasa (AST): blóðflagnastuðull (APRI) > 2 hjá 7 sjúklingum.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė, rodiklis - 5-6), vidutiniškai (ChildPugh B klasė, rodiklis - 7-9) arba sunkiai (Child-Pugh C klasė, rodiklis ≥10) sutrikusi, Daklinza dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt Daklinza hjá sjúklingum með vægt skerta (Child-Pugh A, stig 5-6), meðalskerta (Child-Pugh B, stig 7-9) eða verulega skerta (Child-Pugh C, stig ≥ 10) lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: ↔ Daklatasviro: AUC - ↔∗
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: ↔∗
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, nuovargis.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)  höfuðverkur, þreyta
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra cirozė
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur
Lithuanian: 24 savaičių gydymas
Icelandic: 24 vikna meðferðarlengd