FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné konzistentní vlivy pohlaví na jeho farmakokinetiku a byla hlášena vysoká interindividuální variabilita u obou pohlaví.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ei täheldatud soo mõju farmakokineetikale, kuid mõlemal sool esines suur isikutevaheline.varieeruvus.
Czech: Studie byla navržena tak, aby prokázala non-inferioritu přípravku SANCUSO vůči perorálně podávanému granisetronu.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõestada SANCUSO mittehalvemust suukaudsest granisetroonist.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienty SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
Czech: Činnostem, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny, je třeba se vyvarovat.
Estonian: Vältida tuleb selliseid tegevusi nagu ujumine, füüsilised pingutused ja saunas käimine.
Czech: Jestliže umístění transdermální náplasti na paži u Vás není vhodné, může Vám lékař doporučit aplikaci v oblasti břicha.
Estonian: Kui teie käsivarred ei sobi transdermaalse plaastri paigaldamiseks, võib arst anda juhise paigaldada see kõhule.
Czech: Transdermální náplast se nesmí stříhat.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi osadeks lõigata.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SANCUSO, než jste měl(a)
Estonian: Kui te kasutate SANCUSOt rohkem kui ette nähtud
Czech: Vlivy pohlaví na farmakokinetiku přípravku SANCUSO nebyly konkrétně hodnoceny.
Estonian: Soo mõju SANCUSO farmakokineetikale ei ole spetsiaalselt uuritud.
Czech: Porucha renální nebo jaterní funkce
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus
Czech: Během nošení této transdermální náplasti se těchto aktivit vyvarujte.
Estonian: Vältige neid tegevusi selle transdermaalse plaastri kandmise ajal.
Czech: Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Estonian: Kaitsekile Silikoniseeritud polüester
Czech: Sejměte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a prsty pevně přitiskněte celou transdermální náplast na paži a uhlaďte ji.
Estonian: Eemaldage jäiga plastkihi teine pool ja vajutage kogu transdermaalne plaaster sõrmedega kindlalt paigale ning siluge.
Czech: • Transdermální náplast nestříhejte na menší části.
Estonian: − Ärge lõigake transdermaalset plaastrit väiksemateks tükkideks.
Czech: Použitou transdermální náplast přeložte na polovinu lepicí stranou k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí.
Estonian: Murdke kasutatud transdermaalne plaaster kokku, kleepuv külg seespool, ja kõrvaldage see ohutult kasutuselt, laste käeulatusest eemale.
Czech: • alergické reakce zahrnující kopřivku (svědivá, červená, vystouplá kožní vyrážka) a anafylaxe (závažná alergická reakce, která může zahrnovat náhlou dušnost, potíže s dýcháním, otok víček, tváře nebo rtů, vyrážku nebo svědění)
Estonian: − Allergilised reaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (sügelev, punetav, reljeefne nahalööve) ja anafülaksia (tõsine allergiline reaktsioon, mille puhul võib esineda äkiline vilisev hingamine,
Czech: Jestliže se transdermální náplast začne odlepovat, je možné takovou transdermální náplast připevnit na stejné místo na kůži.
Estonian: Kui transdermaalne plaaster hakkab lahti tulema, võib sama transdermaalse plaastri kinnitada samale nahapiirkonnale.
Czech: Transdermální náplast je třeba aplikovat na čistou, suchou a intaktní zdravou kůži na vnější straně paže.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada puhtale, kuivale, tervele vigastusteta nahale õlavarre välisküljel.
Czech: Přípravek SANCUSO je tenká, průsvitná transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy, přilepená na fólii z tuhého plastu.
Estonian: SANCUSO on õhuke, läbipaistev, nelinurkne, ümarate nurkadega transdermaalne plaaster, mis on kinnitatud jäigale plastkihile.
Czech: Kam aplikovat transdermální náplast
Estonian: Kuhu transdermaalne plaaster paigaldada
Czech: Údaje o vlivu granisetronu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Estonian: Andmed granisetrooni toime kohta inimese viljakusele puuduvad.
Czech: Jestliže se transdermální náplast odlepí
Estonian: Kui transdermaalne plaaster tuleb lahti
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ei ole kliiniliselt olulisi toimeid täheldatud.
Czech: Nežádoucí účinky skupiny léků, do níž spadá granisetron, pozorované u jiných preparátů (perorálních a intravenózních) zahrnují následující: - hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe, kopřivka, - insomnie, - bolest hlavy, - extrapyramidové reakce, - somnolence,
Estonian: Granisetrooni ravimiklassil on esinenud muude ravimvormide (suukaudne ja intravenoosne) kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid: - ülitundlikkusreaktsioonid, nt anafülaksia, urtikaaria - unetus - peavalu - ekstrapüramidaalsed reaktsioonid - unisus - pearinglus - QT-intervalli pikenemine - kõhukinnisus - kõhulahtisus - maksa transaminaaside taseme tõus - lööve - asteenia
Czech: Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm2 obsahuje granisetronum 34,3 mg, a uvolňuje granisetronum 3,1 mg za 24 hodin.
Estonian: Iga 52 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 34,3 mg granisetrooni, millest vabaneb 3,1 mg granisetrooni 24 tunni jooksul.
Czech: například odlakovač, mohou přivodit podráždění kůže a neměla by se proto používat.
Estonian: Alkohol või muud lahustuvad vedelikud, näiteks küünelakieemaldi, võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohi kasutada.
Czech: Odstraňte ji nejméně 1 den (24 hodin) po dokončení chemoterapie.
Estonian: Eemaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päev (24 tundi) pärast keemiaravi lõppemist.
Czech: Tenká, průsvitná, matricová transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy.
Estonian: Õhuke, läbipaistev, maatriksi-tüüpi, nelinurkne ümarate nurkadega transdermaalne plaaster.
Czech: Jak aplikovat transdermální náplast
Estonian: Kuidas transdermaalset plaastrit paigaldada
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO nebyly v souvislosti s léčbou pozorovány žádné účinky na srdeční frekvenci nebo krevní tlak.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes raviga seotud toimeid südame löögisagedusele ega vererõhule ei esinenud.
Czech: Není známo, jak mohou činnosti, jako je plavání, intenzivní cvičení nebo návštěva sauny či vířivá koupel, ovlivnit tento lék.
Estonian: Mitmesuguste tegevuste, näiteks ujumise, füüsiliste pingutuste või sauna või mullivanni kasutamise võimalik mõju sellele ravimile ei ole teada.
Czech: Ve shodě s těmito údaji nebyly v klinických studiích s přípravkem SANCUSO hlášeny žádné klinicky významné lékové interakce.
Estonian: Kooskõlas nende andmetega ei ole SANCUSO kliinilistes uuringutes esinenud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Czech: Jak se přípravek SANCUSO používá
Estonian: Kuidas SANCUSOt kasutada
Czech: Rovněž nebyly pozorovány žádné interakce mezi granisetronem a emetogenní nádorovou terapií.
Estonian: Samuti pole granisetroonil täheldatud koostoimeid emetogeensete vähiravimitega.
Czech: Příznaky zahrnují červené vyvýšené a svědivé hrbolky.
Estonian: Nähtudeks võivad olla punased kihelevad nahast kõrgemad kublad.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu transdermální náplast.
Estonian: Igas karbis on 1 transdermaalne plaaster.
Czech: 34,3 mg granisetronum, z čehož se uvolňuje 3,1 mg granisetronum za 24 hodin.
Estonian: millest vabaneb 3,1 mg granisetrooni 24 tunni jooksul.
Czech: Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.
Estonian: Välist soojust, näiteks kuumaveekottide või soojendavate patjade soojust, tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Czech: Ponechte transdermální náplast na místě po celou dobu trvání Vaší chemoterapie.
Estonian: Hoidke transdermaalset plaastrit peal kogu keemiaravi ajal.
Czech: Transdermální náplast by měla být odstraněna minimálně 24 hodin po dokončení chemoterapie.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb eemaldada mitte enne 24 tunni möödumisel keemiaravi lõpust.
Czech: Porucha renální funkce
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Czech: • Neuchovávejte či neskladujte transdermální náplast mimo zatavený sáček.
Estonian: − Ärge hoidke transdermaalset plaastrit väljaspool suletud kotikest.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v metabolickém profilu granisetronu mezi perorálním a transdermálním podáním.
Estonian: Suukaudse ja transdermaalse kasutamise võrdlemisel granisetrooni metaboolsetes profiilides erinevusi ei täheldatud.
Czech: Náplast přitiskněte pevně, zvláště kolem jejích okrajů, aby dobře držela na kůži.
Estonian: Vajutage kindlalt peale, et tagada selle hea kontakt nahaga, eriti servadest.
Czech: Transdermální náplast umístěte na čisté, suché a zdravé místo na kůži na vnější straně paže.
Estonian: Paigaldage transdermaalne plaaster puhtale, kuivale, tervele nahapiirkonnale õlavarre välisküljel.
Czech: Držte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a přiložte transdermální náplast na kůži na vnější straně paže.
Estonian: Hoides jäiga plastkihi ülejäänud poolest kinni, paigaldage transdermaalne plaaster nahale oma õlavarre välisküljele.
Czech: Každý sáček obsahuje jednu transdermální náplast nalepenou na fólii z tuhého plastu.
Estonian: Igas kotikeses on üks transdermaalne plaaster kinnitatud jäigale plastalusele.
Czech: Není nutná úprava dávkování u starších pacientů nebo pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce.
Estonian: Eakatel ega neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Czech: Granisetron je metabolizován převážně v játrech.
Estonian: Granisetrooni kliirens toimub põhiliselt maksas toimuva metabolismi kaudu.
Czech: Nevytahujte transdermální náplast ze sáčku, dokud nebudete připraven(a) ji použít.
Estonian: Millal transdermaalne plaaster paigaldada ja eemaldada Ärge võtke transdermaalset plaastrit kotikesest välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
Estonian: SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
Czech: Podávání přípravku SANCUSO v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida SANCUSO kasutamist raseduse ajal.
Czech: Postupujte opatrně, aby se transdermální náplast neslepila k sobě.
Estonian: Käsitsege transdermaalset plaastrit ettevaatlikult, et see ei kleepuks iseenda külge, ning vältige transdermaalse plaastri kleepuva külje puudutamist.
Czech: Při testování in vitro na myší buněčné linii fibroblastů nebyl granisetron fototoxický.
Estonian: Granisetroon ei olnud in vitro testimisel hiire fibroblastide rakuliinis fototoksiline.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna transdermální náplast.
Estonian: Soovitatav annus on üks ühekordne transdermaalne plaaster.
Czech: Při krátké době podávání doporučené pro transdermální distribuční systém se karcinogenní riziko pro člověka nepředpokládá.
Estonian: Suuremate annuste j a pikema aja jooksul manustamisel ei saa siiski kantserogeensuse ohtu välistada, kuid transdermaalse manustamissüsteemi soovitatava lühikese kandmisaja korral inimestel kantserogeensuse riski eeldatavalt ei teki.
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast granisetronum
Estonian: SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster granisetroon
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
Estonian: Rahvusvahelise Vähi Toetusravi Assotsiatsiooni (The Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) juhistes soovitatakse manustada enne keemiaravi deksametasooni koos 5HT3 antagonistiga.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné lékové interakce mezi přípravkem SANCUSO a emetogenní nádorovou chemoterapií.
Estonian: SANCUSO ja emetogeensete keemiaravi ravimite vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid esinenud.
Czech: Transdermální náplast noste po celou dobu chemoterapie.
Estonian: Kandke transdermaalset plaastrit kogu keemiaravi aja jooksul.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sancuso
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni/EXP.
Czech: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852, bezbarvá polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie.
Estonian: Abiained: akrülaat-vinüülatsetaatkopolümeer, polüester, silikoniseeritud polüester.
Czech: Poruchy imunitního systému Reakce z přecitlivělosti
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Czech: Ačkoli nebyl zjištěn žádný průkaz zvýšeného výskytu nežádoucích účinků u pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce, kterým byl perorálně a intravenózně podáván granisetron, musí se vzhledem k farmakokinetice granisetronu u této populace postupovat se zvýšenou opatrností.
Estonian: Kuigi granisetrooni suukaudselt ja intravenoosselt kasutanud neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tõendeid kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise kohta ei olnud, tuleb granisetrooni farmakokineetikat arvestades olla selle rühma ravimisel ettevaatlik.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Czech: V průběhu nošení náplasti přerušte kojení.
Estonian: Plaastri kandmise ajaks katkestage imetamine.
Czech: Při testování in vivo na morčatech neprokázaly transdermální náplasti SANCUSO žádný potenciál k fotoiritaci nebo fotosenzitivitě.
Estonian: SANCUSO transdermaalsete plaastrite in vivo testimisel merisigadel potentsiaalset valguse ärritavat toimet ega valgustundlikkust ei esinenud.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), dávení, sucho v ústech
Estonian: − iiveldus, öökimine, suukuivus
Czech: můžete mít i nadále nevolnost navzdory léčbě přípravkem proti nevolnosti, včetně tohoto přípravku.
Estonian: Kui teid ravitakse mõõdukalt või tugevalt iiveldust tekitava keemiaraviga, võite siiski iiveldust tunda ka hoolimata ravist iiveldamisvastase ravimiga, sealhulgas selle ravimiga.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky jsou:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed :
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
Estonian: Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,1 mg granisetrooni.
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi tükeldada.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sancuso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sancuso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele granisetroon
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
Estonian: Muu teave Sancuso kohta
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
Estonian: Sancuso transdermaalse plaastri toime keemiaravijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamisel sarnanes suukaudse granisetrooni toimega: nende patsientide osakaal, kellel allus iiveldus ja oksendamine ravile, oli Sancuso transdermaalset plaastrit kasutanute seas 60,2% (171 patsienti 284st) ja suukaudset granisetrooni tarvitanud patsientide seas 64,8% (193 patsienti 298st).
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
Estonian: Enamik kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad.
Czech: Přínosy přípravku Sancuso v prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 641 pacientů.
Estonian: Sancuso kasulikkust keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel uuriti ühes põhiuuringus, kus osales kokku 641 patsienti.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster asetatakse nahale 24-48 tundi enne keemiaravi algust.
Czech: Co je Sancuso?
Estonian: Mis on Sancuso?
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
Estonian: Sancuso kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhukinnisus.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
Estonian: Plaaster võib jääda nahale kuni 7 päevaks sõltuvalt keemiaravi pikkusest ja see eemaldatakse, kui keemiaravi lõpust on möödunud vähemalt 24 tundi.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Sancuso on geneeriline hübriidravim, esitas taotleja peale enda korraldatud uuringute tulemuste ka võrdlusravimi võrdlevad andmed.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Sancusot ei tohi kasutada patsiendid, kes on granisetrooni, teiste 5HT3-antagonistide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
Estonian: Seda määratleti oksendamise või öökimise (mao tugevad tahtmatud oksendamiseelsed kokkutõmbed) puudumise kuni kerge iiveldusena ja vajaduse puudumisena teiste antiemeetikumide järele, et saavutada pärast keemiaravi kiiret leevendust.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých byly nauzea a zvracení pod kontrolou.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ravim ennetas iiveldust ja oksendamist.
Czech: Jakmile se totiž 5HT naváže na tyto receptory, obvykle způsobuje nauzeu a zvracení.
Estonian: 5HT seondumine nende retseptoritega põhjustab iiveldust ja oksendamist.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimise abil ennetab Sancuso iiveldust ja oksendamist, mis sageli esinevad pärast keemiaravi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Sancusoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
Estonian: Sancusot kasutatakse ainult neelamisraskustega täiskasvanutel ja kui keemiaravi kestab 3-5 päeva.
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
Estonian: See takistab organismi teatud keemilise aine 5hüdroksütrüptamiini (5HT ehk serotoniini) seondumist soolestiku 5HT3-retseptoritega.
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
Estonian: Sancuso on geneeriline hübriidravim.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Sancuso.
Estonian: See on ravimi Sancuso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
Estonian: Uuringus võrreldi keemiaravi ajal 7 ööpäeva kantud Sancuso transdermaalset plaastrit suukaudse üks kord ööpäevas manustatava granisetrooniga.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
Estonian: Sancuso on ravim, mis sisaldab toimeainena granisetrooni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
Estonian: Sancuso toimeaine granisetroon on 5HT3-antagonist.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Estonian: Komitee arvas siiski, et Sancuso on kasulik neelamisraskustega patsientidele, kellele vastasel korral tuleb manustada ravimit igapäevase veenisisese süstiga.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Sancuso kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee on seetõttu arvamusel, et Sancuso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Sancuso transdermaalse plaastri kasulikkus on sama mis suukaudsel granisetroonil, kuid toime algus võib olla hilisem.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
Estonian: Patsiendid said mitu päeva keemiaravi, mis põhjustas mõõdukalt või tugevalt iiveldust ja oksendamist.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
Estonian: Mis riskid Sancusoga kaasnevad?
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
Estonian: Ravimit kasutatakse iiveldust ja oksendamist mõõdukalt kuni tugevalt põhjustavast keemiaravist (vähi ravimiseks kasutatavad ravimid) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
Estonian: Sancuso võrdlusravim Kytril on suukaudne ravim ja Sancuso on nahale asetatav plaaster.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
Estonian: See tähendab, et Sancuso on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, aga mida manustatakse teistmoodi.
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Estonian: Kuidas Sancusot uuriti?
Czech: K čemu se přípravek Sancuso používá?
Estonian: Milleks Sancusot kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
Estonian: Kuidas Sancuso toimib?
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Estonian: Plaaster asetatakse õlavarre väliskülje kuivale puhtale tervele nahale või, kui see ei ole võimalik, siis kõhule.