FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na koncu so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razpravljali o farmakokinetiki/farmakodinamiki razmerja 8:1 ter navedli, da povprečne ravnovesne vrednosti T>MIC napovedujejo, da bo ta formulacija pri dajanju trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC amoksicilina ali kombinacije amoksicilin/klavulanska kislina ≤2 μg/mL, nekoliko pa bo učinkovita proti sevom z vrednostmi MIC 4 μg/mL.
Estonian: Lõpetuseks käsitles müügiloa hoidja ravimvormi 8:1 farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, märkides, et stabiilsed keskmised T>MIC väärtuste alusel võib prognoosida, et see ravimvorm kolm korda ööpäevas annustatuna saavutab S. pneumoniae maksimaalseks eradikatsiooniks vajaliku amoksitsilliini või amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni MIC väärtuse ≤ 2 g/ml ja sellel on teatav efektiivsus tüvede suhtes, mille MIC on 4 g/ml.
Slovenian: Zdravilo Augmentin z razmerjem 14:1 je bilo posebej razvito za uporabo pri otrocih (s telesno maso do 40 kg), kadar so potrebne višje koncentracije amoksicilina z enako odmerno enoto klavulanske kisline.
Estonian: Augmentini ravimvorm 14:1 töötati välja konkreetselt lastel (kehakaaluga alla 40 kg) kasutamiseks juhul, kui on vaja suuremat amoksitsilliini annust, kuid klavulaanhappe annus peab jääma samaks.
Slovenian: Standardni odmerek je jemanje trikrat dnevno, manjši odmerek pa je CHMP omejil na okužbe kože in mehkih tkiv ter sinusitis, ki ni resen.
Estonian: Standardannustamine on kolm korda ööpäevas; inimravimite komitee piiras väiksemate annuste kasutamist naha- ja pehmekoeinfektsioonide ning kergekujulise sinusiidi näidustustega.
Slovenian: Augmentin je dobro uveljavljeno in pogosto uporabljeno kombinacijsko antibakterijsko zdravilo, sestavljeno iz polsintetičnega antibiotika amoksicilina (v obliki amoksicilin trihidrata) in zaviralca laktamaze  - klavulanske kisline (v obliki kalijeve soli).
Estonian: Augmentin on turul kindlalt kinnistunud ja laialdaselt kasutatav kombineeritud antibakteriaalne ravim, mis sisaldab poolsünteetilist antibiootikumi amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina) ja laktamaasi inhibiitorit klavulaanhapet (kaaliumisoolana).
Slovenian: „Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje izvenbolnišnično pridobljene pljučnice pri odraslih bolnikih in mladostnikih, ki so stari vsaj 16 let, za katero je dokazano ali obstaja sum, da jo je povzročil proti penicilinu odporni Streptococcus pneumoniae (glejte poglavje 5.1).
Estonian: „Augmentin on näidustatud sellise keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, mille haigustekitajaks või arvatavaks haigustekitajaks on penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae (vt jaotis 5.1).
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Estonian: 4.1 - Näidustused
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi
Estonian: • Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused, raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga
Slovenian: CHMP je obravnaval indikacije razmerja 2:1 z vidika povečanega spektra odpornosti pri povzročiteljih in tveganja premajhnega odmerjanja za terapijo proti bakterijam z višjimi vrednostmi MIC ter razvojem odpornosti.
Estonian: Inimravimite komitee kaalus Augmentini ravimvormi 2:1 näidustusi, võttes arvesse haigustekitajate üha suuremat resistentsusspektrit ja alaannustamise riski suuremate MIC-väärtustega bakterite korral ning resistentsuse väljakujunemist.
Slovenian: Predlagana besedila v zvezi s poglavjema 4.1 in 4.2 v povzetku glavnih značilnosti zdravila za formulacije z enakim razmerjem amoksicilina/klavulanske kisline so obravnavana v zaporedju, začenši z najnižjim razmerjem 2:1 preko največjega peroralnega razmerja 16:1 do intravenskega (i.v.)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte jaotistes 4.1 ja 4.2 on järjest käsitletud sama amoksitsilliini/klavulaanhappe sisalduse suhtega ravimite teksti, alustades väikseima annusega ravimvormist 2:1 kuni suurima suukaudse annusega ravimvormini 16:1 ja intravenoosse ravimvormini 10:1.
Slovenian: CHMP priznava znanstveno osnovo in teoretična razmišljanja o farmakokinetiki/farmakodinamiki, na katerih je bil zasnovan razvoj te formulacije, ter da je izključno namenjena zdravljenju okužb, ki jih povzročajo proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas selle ravimvormi väljatöötamise aluseks olevaid teaduslikke põhjendusi ning teoreetilisi farmakokineetika ja farmakodünaamika kaalutlusi ning asjaolu, et ravim on eranditult ette nähtud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide raviks.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih in otrocih je odobren širok razpon oblik zdravila Augmentin s povečujočim se razmerjem amoksicilina proti klavulanski kislini za peroralno (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 in 16:1) in parenteralno (5:1 in 10:1) uporabo.
Estonian: Müügiloa on saanud suur valik lastele ja täiskasvanutele suukaudseks (toimeainete sisalduse suhted 2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 ja 16:1) ja parenteraalseks (5:1 ja 10:1) manustamiseks ette nähtud klavulaanhappe suhtes suurendatud amoksitsilliini sisaldusega Augmentini vorme.
Slovenian: Anamneza hude takojšnje preobčutljivostne reakcije (npr. anafilakse) na drugo betalaktamsko zdravilo (npr. cefalosporin, karbapenem ali monobaktam).
Estonian: Muust β-laktaamist (nt tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam) tingitud raske kohese ülitundlikkusreaktsiooni (nt anafülaktiline šokk) esinemine anamneesis.
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
Slovenian: Za vse formulacije zdravila Augmentin veljajo enaka opozorila in previdnostni ukrepi, razen nekaterih za formulacije specifičnih izjav, kot so za i.v.
Estonian: Kõigi Augmentini ravivormide suhtes kehtivad samad hoiatused ja ettevaatusmeetmed, välja arvatud mitu konkreetse ravimvormiga seotud märkust nagu intravenoosse ravimvormiga seotud märkused Augmentini naatriumi- ja kaaliumisisalduse kohta.
Slovenian: • hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi.
Estonian: • Raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga.
Slovenian: Poglavje 4.9 - Preveliko odmerjanje
Estonian: 4.9 - Üleannustamine
Slovenian: • Peroralne oblike z nizkim razmerjem (2:1, 4:1 in 7:1), odobrene na splošno za enak nabor indikacij.
Estonian: • Väikese suhtega (2:1, 4:1 ja 7:1) suukaudsed ravimid, mis on heaks kiidetud valdavalt samade näidustuste jaoks.
Slovenian: • akutni bakterijski sinusitis (po primerni diagnozi)
Estonian: • Äge bakteriaalne sinusiit (asjakohaselt diagnoositud)
Slovenian: CHMP se je strinjal glede priporočil o odmerjanju, ki temeljijo na razponih telesne mase pri otrocih, in tudi glede predloga različnih režimov odmerjanja, kjer se upošteva argument, da „se režim odmerjanja izbere na osnovi prevladujoče izhodiščne ravni odpornosti ter dejavnikov, kot je resnost okužbe".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt kehakaalul põhinevate annustamissoovitustega lastel ning eri annustamisrežiimide kasutamisega, võttes arvesse argumenti, et „annustamisrežiimi valik oleneb levinud resistentsusest ja muudest teguritest, nagu infektsiooni raskus".
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so tudi potrdili, da so priporočila o odmerjanju razmerja 4:1 pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic v EU zelo razširjena.
Estonian: Müügiloa hoidja kinnitas, et ravimvormi 4:1 annustamine neerutalitluse häiretega patsientidele on kogu Euroopa Liidus heaks kiidetud.
Slovenian: Amoksicilin se tako kot drugi betalaktamski antibiotiki večinoma izloča skozi ledvice in ga ne presnavljajo encimi CYP450.
Estonian: Amoksitsilliin eritub nagu muudki beetalaktaam-antibiootikumid peamiselt neerude kaudu ja seda ei metaboliseeri CYP450-ensüümid; klavulaanhape metaboliseerub osaliselt maksas ja eritub peamiselt muutmata kujul uriiniga.
Slovenian: Razdelek o dnevnem odmerku je bil popravljen in njegova berljivost je bila izboljšana.
Estonian: Ööpäevase annustamise jaotise sisu muudeti, samuti muudeti sõnastust selgemaks.
Slovenian: Zaključek imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je bil, da je zdravljenje z zdravilom Augmentin 4:1 podprto za želene indikacije, in da bolnikom ter zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, zagotavlja dobro možnost za zdravljenje blagih do zmernih ter hujših okužb na področjih, kjer se bakterijska odpornost ne šteje za pomemben zadržek.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et ravi Augmentini ravimvormiga 4:1 toetab taotletud näidustusi, see ravimvorm tagab väärtusliku valikuvõimaluse nii kergete ja mõõdukate kui ka raskemate infektsioonide raviks valdkondades, kus bakterite resistentsus ei ole kujunenud märkimisväärseks probleemiks.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so pripravili utemeljitve različnih formulacij, ki so bile razvrščene v skupine glede na razmerje amoksicilina/klavulanske kisline ne glede na jakost in farmacevtsko obliko znotraj vsake skupine z določenim razmerjem.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas teaduslikud järeldused mitmete amoksitsilliini/klavulaanhappe sisalduse suhte järgi rühmitatud ravimi kohta, olenemata ravimi tugevusest ja ravimvormist rühmades.
Slovenian: Režim dvakrat dnevno zato verjetno ne bo dosegel ciljne farmakokinetike/farmakodinamike, ki sta potrebni za eradikacijo patogenov z vrednostjo MIC. Patogeni z višjimi vrednostmi MIC so nagnjeni k večji pogostnosti pri bolnikih z resnejšimi okužbami, zato lahko i.v.
Estonian: Annustamisrežiimiga kaks korda ööpäevas ei saavuta seetõttu tõenäoliselt suuremate MIC-väärtustega patogeenide eradikatsiooniks vajalikku farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Slovenian: Intraabdominalna sepsa
Estonian: Kõhuõõnesisene sepsis
Slovenian: Septikemija
Estonian: Septitseemia
Slovenian: CHMP se je strinjal, saj bo posledica standardni dnevni odmerek klavulanske kisline za vse formulacije s 125 mg klavulanske kisline na odmerek.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus seisukohaga, et klavulaanhappe ööpäevane annus peaks kõikide ravimvormide korral olema 125 mg annuse kohta.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo tega poglavja.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks jaotise ühtlustatud sõnastuse.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije okužb kože in mehkih tkiv ter tonzilofaringitisa ter v začetku predlagane indikacije okužb sečil.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama naha ja pehmekudede ning tonsillofarüngiidi, samuti algselt esitatud kuseteede infektsiooni näidustuse.
Slovenian: Za pokrivanje te nove medicinske potrebe so razvili zdravilo Augmentin SR (podaljšano sproščanje).
Estonian: Ravimvorm Augmentin SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release) töötati seetõttu välja uuele meditsiinilisele vajadusele vastamiseks.
Slovenian: CHMP je na splošno menil, da se je treba uporabi zdravila Augmentin med nosečnostjo izogniti, razen če zdravnik meni, da je to nujno potrebno, ter da se lahko kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina uporabi med dojenjem šele, ko pristojni zdravnik ovrednoti razmerje med koristmi in tveganji.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks heakskiidetud tekstide üksikasjaliku analüüsi ja sõnastuse ettepaneku ning jõudis lõppkokkuvõttes järeldusele, et raseduse ajal tuleks Augmentini kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui arst peab seda vältimatult vajalikuks, ning et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni tuleb imetamise ajal kasutada ainult pärast raviarsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte analüüsi.
Slovenian: Vse razprave, ki so specifične za posamezno razmerje zdravila Augmentin, so opisane spodaj.
Estonian: Allpool on esitatud kõik konkreetse Augmentini ravimvormiga seotud arutlused.
Slovenian: Soglasja o primernem trajanju zdravljenja ni, saj so pomembni drugi dejavniki, kot so obsežnost okužbe, vrsta patogena, klinični odziv in prisotnost obstoječih dejavnikov tveganja.
Estonian: Asjakohase ravi kestuse osas puudub konsensus, sest oluline on kaaluda ka muid tegureid nagu infektsiooni ulatus, patogeeni liik, kliiniline ravivastus ja riskitegurite olemasolu, kuid olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes sätestatakse, et üle 14 päeva kestva pikema ravikuuriga patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Slovenian: „Okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis."
Estonian: „Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit."
Slovenian: Zato je 750 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se vnese z razmerjem 2:1.
Estonian: Seega on sisalduse suhtega 2:1 amoksitsilliini suurim ööpäevane annus 750 mg.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da je bilo zdravilo Augmentin ES preučeno za pediatrično rabo pri trdovratnem ali ponovljenem akutnem vnetju srednjega ušesa, kjer obstajajo dejavniki tveganja za vpletenost sevov, ki tvorijo beta laktamazo, ali S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Augmentin ESi uuriti pediaatriliseks kasutamiseks püsiva või korduva ägeda keskkõrvapõletiku ravis, kui esinevad -laktamaasi tekitavate või penitsilliini suhtes vähenenud tundlikkusega S. pneumoniae tüvedest tingitud riskitegurid.
Slovenian: Na splošno se je CHMP strinjal in dodal izjavo, ki odraža režim, predlagan z vidika utemeljitve s farmakokinetiko/farmakodinamiko in pogostnosti odpornosti v Evropi.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt annustamissoovitustega ning lisas märkuse farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtteid ning Euroopas valitsevat resistentsust arvesse võtva annustamise kohta.
Slovenian: Obstajajo poročila, da se amoksicilin obarja v urinskih katetrih, zlasti po intravenskem dajanju velikih odmerkov.
Estonian: Teadete kohaselt võib amoksitsilliin peamiselt suurtes kogustes intravenoossel manustamisel sadestuda põiekateetrisse.
Slovenian: Zdravilo Augmentin ES (dodatna jakost), suspenzija za otroke, je bila razvita s kliničnimi študijami akutnega vnetja srednjega ušesa in farmakokinetičnimi/farmakodinamičnimi podatki iz živalskih modelov, da bi izboljšali eradikacijo proti penicilinu odpornega S. pneumoniae (PRSP), ki ima MIC penicilina do vključno 4 g/mL.
Estonian: Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength), pediaatriline suspensioon, töötati välja keskkõrvapõletiku kliiniliste uuringute ning loommudelite farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete alusel, et võimaldada penitsilliinresistentse S. pneumoniae paremat eradikatsiooni juhtudel, kui penitsilliini MIC-väärtused on ≤ 4 g/ml.
Slovenian: Augmentin štejemo kot primernega za zdravljenje osteomielitisa in ima primerne farmakokinetične/farmokodinamične lastnosti in učinkovitost proti Staphylococcus aureus, občutljivemu za meticilin (MSSA), in gramnegativnim povzročiteljem (občutljivi izolati) ter pokriva tudi anaerobne povzročitelje pri polimikrobnih okužbah.
Estonian: Augmentini peetakse osteomüeliidi ravimiseks sobivaks, sest ravimil on asjakohased farmakokineetilised ja farmakodünaamilised omadused, ravim on efektiivne metitsilliintundliku S. aureus'e (MSSA), gramnegatiivsete (tundlikud isolaadid) ja samuti anaeroobsete bakterite vastu polümikroobsete infektsioonide korral.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali o farmakokinetičnih podatkih za vse obstoječe formulacije zdravila Augmentin, ki so bili razvrščene v skupine po razmerjih.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles kõigi olemasolevate Augmentini ravimvormide farmakokineetilisi omadusi toimeainete sisalduse suhete rühmade järgi.
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE ZDRAVILU AUGMENTIN Z RAZMERJEM 2:1, 4:1, 7:1 IN 8:1 (PERORALNO)
Estonian: AUGMENTINI RAVIMVORMIDE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUKAUDSED) ÜHISED NÄIDUSTUSED
Slovenian: formulacije zdravila Augmentin sprejel indikacijo: "intraabdominalne okužbe".
Estonian: Inimravimite komitee kiitis Augmentini intravenoossete ravimite korral heaks järgmise näidustuse: „kõhuõõnesisesed infektsioonid".
Slovenian: Več formulacij zdravila Augmentin se razlikuje z vidika razmerja med amoksicilinom in klavulansko kislino, kar zdravniku, ki zdravilo predpisuje, omogoča neodvisno spreminjanje odmerka vsake komponente ter prikladnost uporabe kombinirane tablete ali injekcije.
Estonian: Mitmesugused amoksitsilliini ja klavulaanhappe sisalduse suhte poolest erinevad Augmentini ravimvormid võimaldavad ravimi määrajal iga komponendi annust varieerida ja valida suukaudse või intravenoosse manustamise vahel.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predlagali enake indikacije za razmerja 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, zato se te skupine razmerij obravnavajo skupaj.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas Augmentini ravimvormide 2:1, 4:1, 7:1 ja 8:1 kohta samad näidustused ja neid käsitletakse koos.
Slovenian: CHMP se je strinjal z glavnimi zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar so nove študije primerjave učinkovitosti razmerja 4:1 in 8:1 pokazale očitno manjvrednost razmerja 4:1 v primerih, ko so bili povzročitelji bakterije z višjimi vrednostmi MIC. Za indikacije, ki so bile obravnavane v primeru razmerja 2:1, je edina razlika povečan odmerek amoksicilina 0,5 g trikrat dnevno (odrasli).
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja peamiste järeldustega, kuid uued, ravimvormide 4:1 ja 8:1 efektiivsust võrdlevad uuringud näitasid selgelt ravimvormi 4:1 väiksemat efektiivsust juhtudel, kui haiguse põhjustajaks olid suurema MIC-väärtusega bakterid.
Slovenian: CHMP se je strinjal glede besedila o odsvetovani sočasni uporabi probenecida in zdravila Augmentin.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus selgesõnalise märkusega, et probenetsiidi ja Augmentini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovenian: Zlasti so bili pregledani podatki o okvarjenem delovanju ledvic, kristaluriji, prerasti gliv in akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Estonian: Eelkõige käsitleti neerutalitluse häirete, kristalluuria, seennakkuste superinfektsiooni ja ägeda üldise eksantematoosse pustuloosiga (AGEP) seotud hoiatusi ja tehti ühtlustatud sõnastuse ettepanekuid.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so šteli, da indikacije podpirajo klinični podatki, farmakokinetični/farmakodinamični podatki in objave, kar je zadostno za to razmerje.
Estonian: Müügiloa hoidja kaalus kliiniliste andmete, farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete ja teadusartiklite alusel tõendatud näidustusi ning pidas neid kõnealuse ravimvormi puhul asjakohasteks.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina ni priporočena za intraabdominalno sepso.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kõhuõõnesisese sepsise korral ei soovitata.
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA INTRAVENSKO ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEMA 5:1 IN 10:1
Estonian: INTRAVENOOSSE AUGMENTINI RAVIMVORMIDE 5:1 JA 10:1 NÄIDUSTUSED
Slovenian: Kontraindikacije, ki so obravnavane, veljajo za vsa razmerja zdravila Augmentin.
Estonian: Käsitletud vastunäidustused kehtivad kõigi Augmentini ravimvormide korral.
Slovenian: Klinični podatki o odmerkih, višjih od 40/10 mg/kg/dan pri otrocih, mlajših od 2 leti, niso na voljo.
Estonian: Alla 2-aastaste laste korral puuduvad kliinilised andmed annustamise kohta suuremates annustes kui 40/10 mg/kg/d.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o podatkih iz kliničnih preskušanj pri otrocih in odraslih bolnikih za zdravljenje srednjega ušesa in okužb sečil, ki dokazujejo biološko enakovrednost odraslega režima 8:1 z otroškim režimom 8:1 ter učinkovitost razmerja 8:1 dvakrat dnevno pri odraslih.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud näidustused ning käsitles lastel ja täiskasvanutel tehtud keskkõrvapõletiku ja kuseteede infektsioonide raviga seotud kliiniliste uuringute andmeid, tõendades ravimvormi 8:1 täiskasvanute annustamisrežiimi ja laste annustamisrežiimi bioekvivalentsust ning ravimvormi 8:1 kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsust täiskasvanutel; see annustamisrežiim on praegu Prantsusmaal kinnistunud täiskasvanute hingamisteede infektsioonide, sealhulgas keskkonnatekkese kopsupõletiku, kroonilise bronhiidi ägenemise, ägeda keskkõrvapõletiku ja sinusiidi ravis.
Slovenian: Razmerje je bilo odobreno v 1990-ih.
Estonian: Ravimvorm 7:1 kiideti heaks 1990. aastatel.
Slovenian: Pri otrocih je večji odmerek priporočen za okužbe, kot so okužba srednjega ušesa, sinusitis, okužbe spodnjih dihal in sečil.
Estonian: Lastel on suuremad annused soovitatavad keskkõrvapõletiku, sinusiidi, alumiste hingamisteede infektsiooni ja kuseteede infektsiooni korral.
Slovenian: Odbor se je strinjal z besedilom o peroralnih antikoagulacijskih zdravilih, vendar je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval izjavo o interakciji z metotreksatom.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja tehtud üksikasjaliku kirjandusallikate ja olemasolevate andmete analüüsi ning nõustus suukaudseid antikoagulante käsitleva tekstiga, kuid nõudis, et müügiloa hoidja lisaks märkuse koostoime kohta metotreksaadiga.
Slovenian: Ker je bilo zdravilo Augmentin ES razvito, klinično preskušeno in odobreno za zdravljenje proti penicilinu odpornega S. pneumoniae, se ohrani izjava kot nasvet zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, da so te formulacije primerne za zdravljenje okužb, ki jo povzroča ali obstaja sum, da jo povzroča proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Estonian: Et Augmentin SR töötati välja, läbis kliinilised katsed ja kiideti heaks penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide raviks, säilitati ravimi määrajate jaoks märkus, et ravimvorm on näidustatud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud või oletatavasti tekitatud infektsioonide raviks.
Slovenian: Ker je bilo zdravilo Augmentin ES preučeno za zdravljenje proti penicilinu odpornega S. pneumoniae, se ohrani izjava kot nasvet zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, da je to razmerje primerno za zdravljenje okužb, ki jo povzroča ali obstaja sum, da jo povzroča proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Estonian: Et Augmentin ESi uuriti penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide ravis, säilitati ravimi määrajate jaoks märkus, et see ravimvorm on näidustatud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud või oletatavasti tekitatud infektsioonide raviks.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o okužbah dihal, akutnem vnetju srednjega ušesa, izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici, tonzilo-faringitisu in sinusitisu, okužbah kože in mehkih tkiv ter okužbah sečil.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud näidustuste loetelu ja käsitles hingamisteede infektsioone, ägedat keskkõrvapõletikku, keskkonnatekkest kopsupõletikku, tonsillofarüngiiti ja sinusiiti, naha ja pehmekudede infektsioone ning kuseteede infektsioone.
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit
Slovenian: Zlasti polimikrobna narava intraabdominalnih okužb in nedavna uporaba zdravila Augmentin v kontroliranih preskušanjih podpirajo uporabo tega zdravila za začetno empirično i.v.
Estonian: Inimravimite komitee toetas müügiloa hoidja andmeid ja põhjendusi, eriti kõhuõõnesiseste infektsioonide polümikroobse olemuse kohta ja Augmentini hiljutist kasutamist kontrollitud uuringutes, mis toetavad Augmentini kasutamist nii algseks empiiriliseks intravenoosseks raviks kui ka jätkuvaks suukaudseks raviks pärast intravenoosset ravi.
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
Estonian: Luu- ja liigeseinfektsioonid
Slovenian: odmerki klavulanske kisline, ki so večji od 5 mg/kg, ne priporočajo in poglavje 4.2 že vsebuje besedila, ki zagovarjajo uporabo različnih jakosti v primerih, ko so potrebni večji odmerki amoksicilina.
Estonian: Peale selle muudeti ravimvormi 5:1 annustamist lastele, sest suurema kui 5 mg/kg klavulaanhappe annuse intravenoosne manustamine ei ole soovitatav ja jaotis 4.2 sisaldab juba soovitust kasutada muid ravimvorme, kui on vaja kasutada suuremaid amoksitsilliini annuseid.
Slovenian: mora ščititi bolnika v obdobju tveganja okužbe.
Estonian: Augmentini intravenoosne profülaktiline manustamine kirurgiliste operatsioonide korral peab kaitsma patsienti infektsiooniohu perioodil.
Slovenian: Ta nabor indikacij se razlikuje od formulacij z nižjim razmerjem.
Estonian: Need näidustused erinevad väikese suhtega ravimite näidustustest.