FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som følge deraf vurderes benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation at være negativt.
Slovenian: Zato se razmerje med tveganji in koristmi pefloksacina pri tej indikaciji šteje za negativno.
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
Danish: Derfor er benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation negativt.
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi pefloksacina pri tej indikaciji negativno.
Danish: • Profylakse af hyppigt gentagne infektioner af urinvejene
Slovenian: • Profilaksa pri pogostih, ponavljajočih se okužbah sečil
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo negativno.
Danish: Ukompliceret cystitis
Slovenian: Nezapleteni cistitis
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Danish: Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Slovenian: Priloga IV
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Slovenian: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Medlemsstat i EØS
Slovenian: Država članica EGP
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Slovenian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Specifar Sa
Slovenian: Specifar Sa
Danish: Gold Farma
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovenian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Slovenian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Slovenian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Danish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Danish: 436,37 mg i tabletform
Slovenian: 436,37 mg tableta
Danish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Danish: Nederlandene B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Danish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Danish: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Danish: Nederlandene Hexal Ag
Slovenian: Nizozemska Hexal Ag
Danish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Danish: Grækenland Help Abee
Slovenian: Help Abee
Danish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Slovenian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Danish: Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Slovenian: Medichrom A.E.
Danish: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Slovenian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Slovenian: Nexus Medicals S.A.
Danish: Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime/učinkovina + jakost
Danish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
Danish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Danish: Nederlandene Hospira Benelux Bvba
Slovenian: Nizozemska Hospira Benelux Bvba
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Slovenian: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Danish: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Slovenian: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Slovenian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Slovenian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Danish: Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Slovenian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur.
Slovenian: Moxifloxacin Heumann moksifloksacinijev klorid Ph. Eur.
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Slovenian: Norma Hellas S.A.
Danish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Slovenian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Slovenian: Lavipharm S.A
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Slovenian: Velka Hellas S.A.
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Danish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Danish: Nederlandene Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Danish: Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Danish: Nederlandene Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Nizozemska Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Slovenian: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Danish: Nederlandene Torrent Pharma Gmbh
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma Gmbh
Danish: Nederlandene Pharmathen S.A.
Slovenian: Nizozemska Pharmathen S.A.
Danish: Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Slovenian: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Danish: Nederlandene Double-E Pharma Ltd
Slovenian: Nizozemska Double-E Pharma Ltd
Danish: Prulifloxacin 600 mg
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
Danish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 3,2 mg/ml
Danish: Nederlandene Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Nizozemska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Slovenian: Finixfarm Ltd
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 471,25 mg kapsula kapsula, trda
Danish: Nederlandene Apotex Europe Bv
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Danish: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Slovenian: Macleods Pharma Uk Ltd
Danish: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacin 200 mg/100 ml| ciprofloxacin 400 mg/200 ml
Slovenian: Ciprofloxacin Villerton ciprofloksacin 200 mg/100 ml| ciprofloksacin 400 mg/200 ml
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 80 mg/ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg i tabletform
Slovenian: Levofloxacina Basi levofloksacin hemihidrat 256,5 mg tableta
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Danish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Danish: Cinoxacin 500 mg i kapselform Kapsel, hård
Slovenian: Nevigramon nalidiksna kislina 500 mg kapsula kapsula, trda
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Danish: Ved gennemgangen tog EMA hensyn til de synspunkter fra patienter, sundhedspersoner og forskere, der blev fremsat ved EMA's offentlige høring om fluoroquinolon- og quinolon-antibiotika i juni 2018.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Danish: o ved det første tegn på seneskade, f.eks. smerter eller hævelse i en sene (sørg for at hvile det smertefulde område)
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Danish: Du kan være ekstra tilbøjelig til at få seneskade, hvis du tager et kortikosteroid og et fluoroquinolon-lægemiddel samtidigt.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
Danish: • Du skal stoppe med at tage fluoroquinolon-medicin og kontakte lægen med det samme:
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Danish: • Ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret et solidt organ, og patienter, der er i behandling med et kortikosteroid, har større risiko for at opleve seneskade.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Danish: • Seneskade (navnlig skade på akillessenen, men også andre sener) kan opstå inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel; der kan også opstå seneskade flere måneder efter ophør med behandlingen.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Derudover vil ordinationsoplysningerne til sundhedspersoner og informationen til patienter omfatte en beskrivelse af de invaliderende og potentielt permanente bivirkninger og gøre patienterne opmærksomme på, at de skal stoppe behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum ved første tegn på en bivirkning i muskler, sener, led eller nervesystem.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til Europa-Kommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU-lande den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.