FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The two main studies of Fuzeon included 1,013 patients aged 16 years or over who were infected with HIV and had taken, or were not responding to, other antiviral medicines.
Latvian: Divos Fuzeon pamatpētījumos bija iesaistīti 1013 pacienti no 16 gadu vecuma, kas bija inficēti ar HIV, un pirms tam lietojuši vai vairs nereaģējuši uz citām pretvīrusu zālēm.
English: Fuzeon can be injected by the patient or by a carer, provided that the person giving the injection follows the detailed instructions given in the Package Leaflet.
Latvian: Fuzeon var injicēt pacients pats vai to var izdarīt aprūpētājs, ja persona, kas veic injekciju, ievēro lietošanas pamācībā dotos detalizētos norādījumus.
English: Fuzeon should be prescribed by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Latvian: Ārstēšana ar Fuzeon ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
English: Doctors should only prescribe Fuzeon once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Latvian: Ārsti drīkst parakstīt Fuzeon tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespējamo vīrusa reakciju uz šīm zālēm.
English: The active substance in Fuzeon, enfuvirtide, is a fusion inhibitor.
Latvian: Fuzeon aktīvā viela enfuvirtids ir fūzijas inhibitors.
English: Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy' (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Fuzeon kombinācijas ar „optimizētu fona terapiju” (citu pretvīrusu zāļu kombināciju, kas katram pacientam bija izvēlēta pēc labākajām iespējām samazināt HIV līmeni asinīs) efektu ar optimizētu fona terapiju bez Fuzeon.
English: Taking Fuzeon with optimised background therapy was more effective at reducing viral loads than optimised background therapy alone.
Latvian: Fuzeon lietošana kopā ar optimizētu fona terapiju deva labāku efektu vīrusu slodzes samazināšanā nekā optimizēta fona terapija viena pati.
English: Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients.
Latvian: Fuzeon nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret enfuvirtidu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: As with all other anti-HIV medicines, patients taking Fuzeon may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Fuzeon, var būt osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
English: Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV.
Latvian: Fuzeon piesaistās olbaltumvielai uz HIV virsmas.
English: The most common side effects with Fuzeon (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (pain and inflammation at the site of injection), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling or numbness in the hands and feet) and weight loss.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Fuzeon blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcija injekcijas vietā (sāpes un iekaisums injekcijas vietā), perifērā neiropātija (bojājumi ekstremitāšu nervos, kas izraisa tirpšanu vai nejutīgumu rokās un kājās) un svara zudums.
English: In adults, it is given as one 90-mg injection twice a day, injected under the skin of the upper arm, upper thigh or abdomen (tummy).
Latvian: Pieaugušiem tās ievada kā vienu zemādas 90 mg injekciju divreiz dienā, injicējot augšdelmā, augšstilbā vai vēderā.
English: It is for use in patients who have stopped responding to, or cannot take, other antiviral medicines.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kas vairs nereaģē uz citām zālēm vai nevar lietot citas pretvīrusu zāles.
English: It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: What is Fuzeon?
Latvian: Kas ir Fuzeon?
English: Fuzeon is a powder that is made up into a solution for injection.
Latvian: Fuzeon ir pulveris, no kura pagatavo injekciju šķīdumu.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fuzeon's benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following classes, protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot Fuzeon kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm ar HIV-1 inficētu pacientu ārstēšanai, kas ir saņēmuši ārstēšanu bez panākumiem shēmās, kuras ietvēra vismaz vienas pretretrovīrusu zāles no katras šādu zāļu klases: proteāzes inhibitori, nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitori, nukleozīdu dabas revertāzes inhibitori, vai kas nav panesuši iepriekšējās antiretrovirālo zāļu shēmas.
English: Fuzeon is an antiviral medicine.
Latvian: Fuzeon ir pretvīrusu zāles.
English: The site of injection must be changed for each injection.
Latvian: Injekciju katru reizi ir jāizdara citā vietā.
English: What benefit has Fuzeon shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Fuzeon iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Fuzeon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Fuzeon?
English: These must include at least one medicine from each of the following classes of medicine used to treat HIV infection: protease inhibitors; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors; and nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Latvian: Tajās ir jāiekļauj vismaz pa vienām zālēm no turpmāk uzskaitītajām trim citām zāļu klasēm, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai: proteāzes inhibitori, nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitori un nukleozīdu dabas revertāzes inhibitori.
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot zāles pret HIV infekciju, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
English: How does Fuzeon work?
Latvian: Kā Fuzeon darbojas?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public
Latvian: FUZEON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: For the full list of all side effects reported with Fuzeon, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Fuzeon izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How is Fuzeon used?
Latvian: Kā lieto Fuzeon?
English: How has Fuzeon been studied?
Latvian: Kā noritēja Fuzeon izpēte?
English: What is Fuzeon used for?
Latvian: Kāpēc lieto Fuzeon?
English: EU-Number
Latvian: ES Numurs
English: Invented name
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
English: Content
Latvian: Iepakojums
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Latvian: Zāļu forma
English: 2 vials + 2 vials
Latvian: 2 flakoniem 2 flakoniem
English: 1 vial + 1 vial
Latvian: 1 flakonu 1 flakonu
English: You will also need:
Latvian: Jums būs nepieciešams arī:
English: b Calculation based on 67 profiles.
Latvian: b Aprēķini, pamatojoties uz 67 profiliem.
English: Do not pass it on to others.
Latvian: Nedodiet tās citiem!
English: Use a new package instead.
Latvian: Tā vietā izmantojiet jaunu iepakojumu.
English: • Inject slowly over approximately 2 minutes.
Latvian: • Injicējiet to lēnām, aptuveni 2 minūšu laikā.
English: Repeat after 24 hours if necessary
Latvian: Atkārtot pēc 24 stundām, ja nepieciešams
English: Previously untreated patients
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
English: This should be done right after step J.
Latvian: Tas jādara nekavējoties pēc J darbības izpildīšanas;
English: Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte: 590 mOsmol/kg.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Latvian: Tas ir jo īpaši svarīgi, mainot šajā testā izmantoto laboratoriju un/vai reaģentus.
English: Always use an aseptic technique.
Latvian: Vienmēr ievērojiet aseptiskos apstākļus.
English: • Check the name, strength and colour of the package to make sure it contains the correct product.
Latvian: • Pārbaudiet zāļu nosaukumu, stiprumu un iepakojuma krāsu, lai pārliecinātos, ka tas satur pareizās zāles.
English: Do not use the powder if the colour has changed.
Latvian: Nedrīkst lietot pulveri, ja tā krāsa ir mainījusies.
English: (pre- and post-operative)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
English: Within one hour before surgery
Latvian: Vienu stundu pirms ķirurģiskas procedūras
English: • Take out the number of Esperoct packages you need.
Latvian: • Paņemiet vajadzīgo Esperoct iepakojumu skaitu.
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Latvian: Vienmēr nomazgājiet rokas un nodrošiniet tīrību vietā, kurā darbosieties.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
English: If this happens, your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
Latvian: Ja tā notiek, Jūsu zāles var pārstāt darboties pareizi, un Jums var rasties pastāvīga asiņošana.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāizmet atbilstoši vietējām prasībām.
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Latvian: Veiciet nākamo injekciju saskaņā ar grafiku un turpiniet ārstēšanu, kā to noteicis Jūsu ārsts.
English: Overall, including all extensions parts, 31 of 61 patients on every 7 days prophylaxis switched back to every 4 days treatment.
Latvian: Kopumā, ieskaitot visas paplašinājuma daļas, 31 no 61 pacienta, kuri saņēma profilaktisku ārstēšanu katru 7. dienu, pārgāja atpakaļ uz ārstēšanu katru 4. dienu.
English: Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Latvian: Neizmantojiet iepakojumu, ja Jums ir aizdomas, ka tas varētu būt inficēts.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Latvian: Šoka gadījumā jāievēro vispārpieņemtie šoka ārstēšanas standarti.
English: In general, there was a trend of increasing incremental recovery and decreasing clearance (mL/h/kg) with age.
Latvian: Kopumā tika novērota palielinātas pakāpeniskās atjaunošanās tendence un samazināts klīrenss (ml/h/kg), pieaugot vecumam.
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A.
Latvian: Flakonu un pilnšļirci var sasildīt, turot rokās, līdz tie kļūst tikpat silti kā plaukstas, skatīt A. attēlu.
English: Do not reuse the equipment.
Latvian: Neizmantojiet materiālus atkārtoti.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to immediately discontinue the use of the medicinal product and contact their physician.
Latvian: Ja rodas hipersensitivitātes simptomi, pacientiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt šo zāļu lietošanu un sazināties ar ārstu.
English: Repeat injection every 8 to 24 hours as necessary until adequate wound healing is achieved
Latvian: Atkārtot injekciju ik pēc 8 līdz 24 stundām pēc nepieciešamības, līdz panākta pietiekama brūces sadzīšana
English: • These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly
Latvian: • Šie inhibitori, īpaši augsts to līmenis, var apturēt pareizu zāļu iedarbību.
English: This corresponds to a higher volume of distribution per kilo body weight in children compared to adults (table 4).
Latvian: Tas atbilst augstākam šķietamajam izkliedes tilpumam uz kilogramu ķermeņa masas bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem (4. tabula).
English: Esperoct is for intravenous use.
Latvian: Esperoct ir paredzēts intravenozai lietošanai.
English: Nine of these patients reverted back to prophylaxis every 4 days during the randomised study phase.
Latvian: Deviņi no šiem pacientiem atgriezās pie profilakses katru 4. dienu randomizēta pētījuma fāzes laikā.
English: Do not disassemble the equipment before disposal.
Latvian: Neizjauciet aprīkojumu pirms izmešanas.
English: Do not throw it out with the ordinary household waste.
Latvian: Neizmetiet šos materiālus kopā ar parastajiem sadzīves atkritumiem.
English: Your doctor will calculate your dose for you.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jums vajadzīgo devu.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt devas injekciju, injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, ir skaidri jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: When you prepare and inject medicine directly into a vein, it is important to use a clean and germ- free (aseptic) technique.
Latvian: Kad sagatavojat un injicējat zāles tieši vēnā, ir svarīgi nodrošināt tīru un bezmikrobu (aseptisku) vidi.
English: Treatment monitoring
Latvian: Ārstēšanas pārraudzība
English: To prevent bleeding
Latvian: Lai novērstu asiņošanu
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojas, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
English: Severe or life-threatening haemorrhages
Latvian: Spēcīga vai dzīvībai bīstama asiņošana
English: The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Latvian: Esperoct drošums un efektivitāte, lietojot iepriekš neārstētiem pacientiem, līdz šim nav pierādīta.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežums ir novērtēts atbilstoši šādam biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Latvian: Zāles satur kāmju proteīnu zīmes, kas dažiem pacientiem var izsaukt alerģiskas reakcijas.
English: Esperoct is given as an injection into a vein (intravenously), see “Instructions on how to use Esperoct” for more information.
Latvian: Esperoct tiek ievadīts, veicot injekciju vēnā (intravenozi), skatīt “Norādījumi par Esperoct lietošanu”, lai iegūtu vairāk informācijas.
English: The single dose pharmacokinetic parameters determined after 28 weeks of prophylactic treatment with Esperoct were consistent with the initial pharmacokinetic parameters.
Latvian: Vienas devas farmakokinētiskie parametri, kas tika noteikti pēc profilaktiskas ārstēšanas ar Esperoct 28 nedēļu garumā, atbilda sākotnējiem farmakokinētiskajiem parametriem.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Latvian: Dzīvnieku reproduktivitātes pētījumi ar VIII faktoru nav veikti .
English: • if you are allergic to hamster proteins.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kāmju proteīniem.
English: Esperoct was effective in maintaining haemostasis during major surgery with a success rate of 95.6% in all major surgeries performed (43 out of 45 had the effect rated as ‘excellent‘ or ‘good‘).
Latvian: Esperoct efektīvi uzturēja hemostāzi apjomīgu ķirurģisko procedūru laikā ar panākumu rādītāju 95,6% visās veiktajās apjomīgajās ķirurģiskajās procedūrās (43 no 45 gadījumos iedarbība tika novērtēta kā “izcila” vai “laba”).
English: This will depend on your body weight and whether it is used to prevent or to treat a bleeding.
Latvian: Tā ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un tā, vai zāles tiek lietotas profilaktiski vai asiņošanas ārstēšanai.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, asins koagulācijas faktors VIII, ATĶ kods: B02BD02.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have heart disease or you are at risk of heart disease.
Latvian: Sirds slimība Pārrunājiet ar savu ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir sirds slimība vai pastāv tās risks.
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Latvian: Inhibitoru veidošanās risks ir savstarpēji saistīts ar slimības smagumu, kā arī ar VIII faktora iedarbību, šis risks ir vislielākais pirmajās 50 iedarbības dienās, taču saglabājas visas dzīves garumā, lai gan risks ir retāk sastopams.
English: Factor VIII inhibitors
Latvian: VIII faktora inhibitori
English: Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Latvian: Jūsu ārsts var izvēlēties citu devu vai ievadīšanas biežumu, ņemot vērā Jūsu vajadzības.
English: The efficacy of Esperoct in the treatment of bleeding episodes was demonstrated in all age groups.
Latvian: Esperoct efektivitāte asiņošanas ārstēšanā tika demonstrēta visās vecuma grupās.
English: Number of profiles
Latvian: Profilu skaits
English: Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range
Latvian: Atkārtot ik pēc 8 līdz 24 stundām, lai saglabātu VIII faktora aktivitāti mērķa diapazonā
English: Consider to continue therapy for another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL)
Latvian: Apsvērt terapijas turpināšanu vēl 7 dienas, lai saglabātu VIII faktora aktivitāti 30% līdz 60% diapazonā (SV/dl)
English: The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Esperoct lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam nav indicēta (skatīt 4.2. apakšpunktā informāciju Pediatriskā populācija).
English: If you have previously received more than 150 days of treatment with factor VIII, inhibitors (antibodies) may develop (may affect up to 1 in 100 people).
Latvian: Ja iepriekš esat saņēmis ārstēšanu ar VIII faktoru saturošām zālēm ilgāk nekā 150 dienas, Jums var izveidoties inhibitori (antivielas) (var rasties 1 no 100 cilvēkiem).
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties paziņojiet ārstam.
English: • Check the reconstituted solution.
Latvian: • Pārbaudiet sagatavoto šķīdumu.
English: The overall success rate for the treatment of bleeds was 87.7% and 94.4% of all bleeds treated with 1-2 injections.
Latvian: Kopējais asiņošanas ārstēšanas panākumu rādītājs bija 87,7% un 94,4% no visiem asiņošanas gadījumiem, kas tika ārstēti ar 1-2 injekcijām.
English: Each reconstituted vial contains 30.5 mg of sodium (see section 4.4).
Latvian: Katrs pagatavotā šķīduma flakons satur 30,5 mg nātrija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Injection site reactions*** Common
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā***
English: Prophylaxis in adults/adolescents
Latvian: Profilakse pieaugušajiem/pusaudžiem
English: Patients received a single dose of 50 IU/kg, and blood samples were collected prior to dosing and at multiple time points up to 96 hours after dosing.
Latvian: Pacienti saņēma vienu 50 SV/kg devu, un asins paraugi tika noņemti pirms devas ievadīšanas un vairākas reizes līdz pat 96 stundām pēc devas ievadīšanas.
English: As expected incremental recovery appeared to be lower while body weight adjusted clearance appeared to be higher in children compared to adults and adolescents.
Latvian: Kā tika sagaidīts, pakāpeniskā atjaunošanās notika lēnāk, bet no ķermeņa masas atkarīgais klīrenss bija augstāks bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem un pusaudžiem.
English: Single-dose pharmacokinetic parameters of Esperoct are listed in table 4.
Latvian: Esperoct vienas devas farmakokinētiskie rādītāji ir uzskaitīti 4. tabulā.
English: These devices are not included in the Esperoct package.
Latvian: Šie piederumi nav iekļauti Esperoct iepakojumā.
English: The half-life of Esperoct was 1.6 fold longer compared to unmodified factor VIII products in adults.
Latvian: Esperoct pusperiods bija 1,6 reizes garāks, salīdzinot ar nemodificētām VIII faktoru saturošām zālēm.
English: Prophylaxis in children (below 12 years)
Latvian: Profilakse bērniem (jaunākiem par 12 gadiem)
English: Do not put Esperoct in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Latvian: Nelieciet Esperoct atpakaļ ledusskapī, ja tas ticis uzglabāts istabas temperatūrā.
English: Single dose or repeat injection every 24 hours for at least 1 day until healing is achieved
Latvian: Ievadīt vienu devu vai atkārtot injekciju ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu līdz sadzīšanai
English: • if you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: • Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 mL plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution.
Latvian: • injicēšanai CVPI var būt nepieciešama sterila 10 ml plastmasas šļirce, lai ievilktu sagatavoto šķīdumu.
English: When including imputations, (replacing missing data for withdrawn patients with a substituted value) the estimated mean ABR for all bleeds was 3.70 (95% CI: 2.94;4.66).
Latvian: Ja iekļauj imputācijas, (aizstājot trūkstošos datus par pacientiem, kuri izstājās ar aizstātu vērtību), aprēķinātais vidējais ABR visām asiņošanas epizodēm bija 3,70 (95% TI: 2,94;4,66).
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Latvian: Kopumā visiem ar VIII asinsreces faktoru saturošām zālēm ārstētajiem pacientiem uzmanīgi jākontrolē inhibitoru veidošanās, izmantojot atbilstošu klīnisko novērošanu un laboratoriskos testus.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un kārtīgi nosusiniet tās tīrā dvielī vai ļaujiet tām nožūt.
English: For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Par uzglabāšanu istabas temperatūrā un uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,5% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajam.