FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) The combination of vortioxetine with a reversible and selective MAO-A inhibitor, such as moclobemide, is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Αναστρέψιμοι εκλεκτικοί αναστολείς της MAO-A (μοκλοβεμίδη) Αντενδείκνυται ο συνδυασμός της vortioxetine με αναστρέψιμους και εκλεκτικούς αναστολείς της MAO-A, όπως η μοκλοβεμίδη (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Vortioxetine is extensively metabolised in the liver, primarily through oxidation catalysed by CYP2D6 and to a minor extent CYP3A4/5 and CYP2C9 (see section 5.2).
Greek: Η vortioxetine μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ, κυρίως μέσω οξείδωσης που καταλύεται από το CYP2D6 και σε μικρότερο βαθμό από τα CYP3A4/5 και CYP2C9 (βλ. παράγραφο 5.2).
English: Post-marketing experience mainly concerns vortioxetine overdoses of up to 80 mg.
Greek: Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά αφορά κυρίως υπερδοσολογίες της vortioxetine έως 80 mg. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, αναφέρθηκε απουσία συμπτωμάτων ή ήπια συμπτώματα.
English: Each ml of solution contains vortioxetine (D,L)-lactate equivalent to 20 mg vortioxetine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει vortioxetine (D,L)-lactate ισοδύναμα με 20 mg vortioxetine.
English: EU/1/13/891/036 15 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/891/036 15 ml
English: Each drop contains 1 mg vortioxetine (as (D,L)- lactate)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σταγόνα περιέχει 1 mg vortioxetine (ως (D,L)-lactate).
English: Night sweats
Greek: Νυκτερινοί ίδρωτες μη γνωστή*
English: The combination of vortioxetine with a weak reversible and non-selective MAOI, such as the antibiotic linezolid, is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO (λινεζολίδη) Ο συνδυασμός της vortioxetine με έναν ασθενή αναστρέψιμο και μη εκλεκτικό αναστολέα της MAO, όπως το αντιβιοτικό λινεζολίδη, αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Ask your doctor if you are uncertain.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό σας.
English: CYP2D6 inhibitors
Greek: Αναστολείς CYP2D6
English: - chlorpromazine, chlorprothixene, haloperidol (medicines to treat mental disorders belonging to the groups called phenothiazines, thioxanthenes, butyrophenones).
Greek: - χλωροπρομαζίνη, χλωροπροθυξίνη, αλοπεριδόλη (φάρμακα για την αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών που ανήκουν στις ομάδες που ονομάζονται φαινοθειαζίνες, θειοξανθίνες,
English: Cytochrome P450 substrates
Greek: Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets EU/1/13/891/027-035
Greek: Brintellix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/027-035
English: Due to the risk of Serotonin Syndrome, vortioxetine is contraindicated in any combination with irreversible non-selective MAOIs.
Greek: Μη αναστρέψιμοι μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO Λόγω του κινδύνου εκδήλωσης Συνδρόμου Σεροτονίνης, η vortioxetine αντενδείκνυται σε οποιοδήποτε συνδυασμό με μη αναστρέψιμους μη εκλεκτικούς αναστολείς της MAO.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Τιτανίου διοξείδιο (E171) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Τιτανίου διοξείδιο (E171) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
English: H. Lundbeck A/S
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ H. Lundbeck A/S
English: The oral drops can be taken with or without food.
Greek: Οι πόσιμες σταγόνες μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets EU/1/13/891/018-026
Greek: Brintellix 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/018-026
English: The film-coated tablets can be taken with or without food.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
Greek: Συσκευασίες των 14, 28, 56 και 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: Hydroxypropylbetadex Ethanol (96 per cent) Purified water
Greek: Αιθανόλη (96%)
English: Brintellix 20 mg tablet vortioxetine
Greek: Brintellix 20 mg δισκίο vortioxetine
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Multipack containing 490 (5 x (98x1)) film-coated tablets.
Greek: Πολυσυσκευασία που περιέχει 490 (5 x (98x1)) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets EU/1/13/891/001-007
Greek: Brintellix 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/001-007
English: - selegiline, rasagiline (medicines to treat Parkinson's disease).
Greek: - μοκλοβεμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) - σελεγιλίνη, ρασαγιλίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση της νόσου Parkinson).
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό..
English: sleepy or very tired, or feeling or being sick; more serious symptoms are fainting, fits or falls) - serotonin syndrome (see section 2) - allergic reactions, that may be serious, causing swelling of the face, lips, tongue or throat,
Greek: Τα πιο σοβαρά συμπτώματα είναι η λιποθυμία, οι κρίσεις ή οι πτώσεις) σύνδρομο σεροτονίνης (βλέπε παράγραφο 2) αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές και να προκαλέσουν οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση ή/και αιφνίδια πτώση της αρτηριακής πίεσης (η οποία προκαλεί ζάλη ή σκοτοδίνη) κνίδωση υπερβολική ή ανεξήγητη αιμορραγία (που συμπεριλαμβάνει μώλωπες, αιμορραγία από τη μύτη, γαστρεντερική και κολπική αιμορραγία) εξάνθημα
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 98x1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 πικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 πικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets EU/1/13/891/008-017
Greek: Brintellix 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/008-017
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Greek: Brintellix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλη: Διαφανής blister PVC/PVdC/αλουμινίου.
English: Brintellix 15 mg tablet vortioxetine
Greek: Brintellix 15 mg δισκίο vortioxetine
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Τιτανίου διοξείδιο (E171) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
English: - moclobemide (a medicine to treat depression).
Greek: - μοκλοβεμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης).
English: Brintellix 5 mg tablet vortioxetine
Greek: Brintellix 5 mg δισκίο vortioxetine
English: Brintellix 10 mg tablet vortioxetine
Greek: Brintellix 10 mg δισκίο vortioxetine
English: Close monitoring for Serotonin Syndrome is necessary if used concomitantly (see section 4.4).
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, είναι απαραίτητη η στενή παρακολούθηση για εμφάνιση συνδρόμου σεροτονίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Close monitoring for serotonin syndrome is necessary if used concomitantly (see section 4.4).
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, είναι απαραίτητη η στενή παρακολούθηση για εμφάνιση Συνδρόμου Σεροτονίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Greek: Brintellix 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλη: Διαφανής blister PVC/PVdC/αλουμινίου.
English: Multipack: 490 (5 packs of 98 x 1) film-coated tablets.
Greek: Πολυσυσκευασία: 490 (5 συσκευασίες των 98 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 20 mg/ml oral drops, solution vortioxetine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Brintellix 20 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα vortioxetine
English: The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years of age.
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών θα πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα ως αρχική δόση η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση των 5 mg vortioxetine άπαξ ημερησίως.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει10 mg vortioxetine (ως hydrobromide).
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Greek: Brintellix 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλη: Διαφανής blister PVC/PVdC/αλουμινίου.
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets.
Greek: Συσκευασίες των 14, 28 και 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: Immune system disorders
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος μη γνωστή*
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment of vortioxetine may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναπροσαρμογής της δόσης της vortioxetine εάν στη θεραπεία με vortioxetine προστεθεί ένας ευρέως φάσματος επαγωγέας του κυτοχρώματος P450 (π.χ., ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη) (βλ. παράγραφο 4.5).
English: EU/1/13/891/024 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Greek: EU/1/13/891/015 490 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (5 συσκευασίες των 98 x 1).
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναπροσαρμογής της δόσης εάν στη θεραπεία με vortioxetine προστεθεί ένας ευρέως φάσματος επαγωγέας του κυτοχρώματος P450 (π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη) (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Excipients with known effect
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g., bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ελάττωσης της δόσης της vortioxetine εάν στη θεραπεία με vortioxetine προστεθεί ισχυρός αναστολέας του CYP2D6 (π.χ., βουπροπιόνη, κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ελάττωσης της δόσης της vortioxetine εάν στη θεραπεία με vortioxetine προστεθεί ένας ισχυρός αναστολέας του CYP2D6 (π.χ. βουπροπιόνη, κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Greek: 20 mg vortioxetine (ως hydrobromide).
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 10 mg vortioxetine.
Greek: Brintellix 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει vortioxetine hydrobromide ισοδύναμα με 10 mg vortioxetine.
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 5 mg vortioxetine.
Greek: Brintellix 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει vortioxetine hydrobromide ισοδύναμα με 5 mg vortioxetine.
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 15 mg vortioxetine.
Greek: Brintellix 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει vortioxetine hydrobromide ισοδύναμα με 15 mg vortioxetine.
English: EU/1/13/891/018 14 film-coated tablets EU/1/13/891/019 28 film-coated tablets EU/1/13/891/020 56 film-coated tablets EU/1/13/891/021 98 film-coated tablets EU/1/13/891/022 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/023 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/025 100 film-coated tablets EU/1/13/891/026 200 film-coated tablets
Greek: EU/1/13/891/018 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/019 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/020 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/021 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/022 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/023 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/025 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/026 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Brintellix 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vortioxetine
English: Brintellix film-coated tablets 10 mg are available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Brintellix 10 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister των 7, 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) δισκίων και σε περιέκτες δισκίων των 100 και 200 δισκίων.
English: Cytochrome P450 inducers
Greek: Επαγωγείς του κυτοχρώματος P450
English: EU/1/13/891/008 7 film-coated tablets EU/1/13/891/009 14 film-coated EU/1/13/891/010 28 film-coated tablets EU/1/13/891/011 56 film-coated tablets EU/1/13/891/012 98 film-coated tablets EU/1/13/891/013 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/014 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/016 100 film-coated tablets EU/1/13/891/017 200 film-coated tablets
Greek: EU/1/13/891/008 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/009 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/010 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/011 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/012 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/013 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/014 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/016 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/017 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/13/891/027 14 film-coated tablets EU/1/13/891/028 28 film-coated tablets EU/1/13/891/029 56 film-coated tablets EU/1/13/891/030 98 film-coated tablets EU/1/13/891/031 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/032 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/034 100 film-coated tablets EU/1/13/891/035 200 film-coated tablets
Greek: EU/1/13/891/027 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/028 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/029 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/030 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/031 16 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/032 98 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/034 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/035 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Brintellix film-coated tablets 20 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100, 200 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Brintellix 20 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister των 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) δισκίων και σε περιέκτες δισκίων των 100 και 200 δισκίων.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 5 mg film-coated tablets vortioxetine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Brintellix 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vortioxetine
English: Yellow, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “10” on the other side.
Greek: Brintellix 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινο, σε σχήμα αμυγδάλου (5 x 8,4 mm), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει χαραγμένο το «TL» στην μία όψη και το «10» στην άλλη.
English: Multipacks: 490 (5 packs of 98 x 1) film-coated tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολυσυσκευασία: 490 (5 συσκευασίες των 98 x 1)επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: latvia@lundbeck.com
Greek: Nederland Lundbeck B.V.
English: Orange, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “15” on the other side.
Greek: Brintellix 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πορτοκαλί, σε σχήμα αμυγδάλου (5 x 8,4 mm), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει χαραγμένο το «TL» στην μία όψη και το «15» στην άλλη.
English: Lundbeck S.A. Tél: +32 2 535 7979
Greek: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.: +357 22490305
English: EU/1/13/891/001 14 film-coated tablets EU/1/13/891/002 28 film-coated tablets EU/1/13/891/003 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/004 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/891/006 100 film-coated tablets EU/1/13/891/007 200 film-coated tablets EU/1/13/891/037 98 film-coated tablets
Greek: EU/1/13/891/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/003 56x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/004 98x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/006 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/007 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/891/037 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Brintellix film-coated tablets 5 mg are available in blister packs of 14, 28, 98, 56x1, 98x1, 126 (9x14) 490 (5x(98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Brintellix 5 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister των 14, 28, 98, 56x1, 98x1, 126 (9x14), 490 (5x(98x1)) δισκίων και σε περιέκτες δισκίων των 100 και 200 δισκίων.
English: Red, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “20” on the other side.
Greek: Brintellix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κόκκινο, σε σχήμα αμυγδάλου (5 x 8,4 mm), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει χαραγμένο το «TL» στην μία όψη και το «20» στην άλλη.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Greek: 15 mg vortioxetine (ως hydrobromide).
English: - rifampicin (a medicine to treat tuberculosis and other infections) - carbamazepine, phenytoin (medicines to treat epilepsy or other illness) - Warfarin, dipyridamole, phenprocoumon, low-dose acetylsalicylic acid (blood thinning medicines).
Greek: - υπερικόν το διάτρητον (Hipericum perforatum) (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) - κινιδίνη (ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση των διαταραχών του καρδιακού ρυθμού) - χλωροπρομαζίνη, χλωροπροθυξίνη, αλοπεριδόλη (φάρμακα για την αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών που ανήκουν στις ομάδες που ονομάζονται φαινοθειαζίνες, θειοξανθίνες,
English: Pink, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “5” on the other side.
Greek: Brintellix 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, σε σχήμα αμυγδάλου (5 x 8,4 mm), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει χαραγμένο το «TL» στην μία όψη και το «5» στην άλλη.
English: Brintellix film-coated tablets 15 mg are available in blister packs of 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Brintellix 15 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister των 14, 28, 56, 56x1, 98, 98x1, 490 (5x(98x1)) δισκίων και σε περιέκτες δισκίων των 100 και 200 δισκίων.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 10 mg film-coated tablets vortioxetine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Brintellix 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vortioxetine
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 20 mg vortioxetine.
Greek: Brintellix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει vortioxetine hydrobromide ισοδύναμα με 15 mg vortioxetine.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Brintellix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vortioxetine
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
Greek: Brintellix 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vortioxetine
English: Each film-coated tablet contains 5 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Greek: 5 mg vortioxetine (ως hydrobromide).
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets vortioxetine
Greek: Brintellix 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vortioxetine
English: AUTHORISATION
Greek: Υπονατριαιμία
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
Greek: Brintellix 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vortioxetine
English: 98 x 1 film-coated tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 98 x 1 δισκία.
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets Vortioxetine
Greek: Brintellix 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία vortioxetine
English: 21 February 2013
Greek: 21 Φεβρουαρίου 2013
English: EMEA/H/C/002551
Greek: EMA/38204/2013 EMEA/H/C/002551
English: It was to be available as tablets (100 mg and 400 mg).
Greek: Επρόκειτο να διατεθεί υπό μορφή δισκίων (100 mg και 400 mg).
English: What is Ruvise?
Greek: Τι είναι το Ruvise;
English: The applicant presented data from one main study involving 202 patients with PAH.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε δεδομένα από μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 202 ασθενείς με ΠΑΥ.
English: The main measure of effectiveness was the distance that patients could walk during a six-minute walk test.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απόσταση που μπόρεσαν να διανύσουν οι ασθενείς κατά τη διάρκεια δοκιμασίας περιπάτου έξι λεπτών.
English: The Committee was concerned that a beneficial effect of imatinib in PAH had not been sufficiently demonstrated.
Greek: Η επιτροπή εξέφρασε την ανησυχία της για το γεγονός ότι η ευεργετική επίδραση της ιματινίβης στην ΠΑΥ δεν είχε τεκμηριωθεί επαρκώς.
English: On 17 January 2013 Novartis Europharm Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ruvise, for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Greek: Στις 17 Ιανουαρίου 2013, η Novartis Europharm Ltd κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ruvise, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.