FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Actrapid ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Spanish: ► No olvide quitar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Actrapid sin la aguja puesta.
German: Insulinpatrone
Spanish: Cartucho de insulina
German: Actrapid InnoLet ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
German: Während der Infusion muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden.
Spanish: Durante la perfusión de insulina se debe realizar un control glucémico.
German: Sagen Sie ihnen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Spanish: Hágales saber que, si se desmaya, deben girarle sobre un costado y pedir ayuda médica de inmediato.
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexPen.
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones para utilizar FlexPen.
German: (Abbildung 4).
Spanish: (figura 1B).
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
German: ► Nadeln und Actrapid Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid Penfill no se deben compartir.
German: Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu beschädigen.
Spanish: Tenga cuidado de no doblar o estropear la aguja antes de su uso.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Actrapid beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Actrapid No use Actrapid
German: Wie ist Actrapid FlexPen anzuwenden?
Spanish: Cómo manejar Actrapid FlexPen
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark Hersteller
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca Responsable de la fabricación
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und entsorgen Sie diese, und bewahren Sie Ihren InnoLet ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Spanish: Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta.
German: Insulin hat in der Blutbahn eine Halbwertszeit von einigen Minuten.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de la insulina es de pocos minutos.
German: Mischen Sie Actrapid und mittel oder lang wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Actrapid y la insulina de acción intermedia o prolongada.
German: Das Risiko einer unbeabsichtigten intramuskulären Injektion ist vermindert, wenn die Injektion in eine angehobene Hautfalte erfolgt.
Spanish: La inyección en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular no intencionada.
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass die vollständige Insulindosis injiziert wurde.
Spanish: • Después de la inyección, mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
German: Überprüfen Sie immer den Insulinfluss, bevor Sie injizieren.
Spanish: Compruebe siempre el flujo antes de inyectarse.
German: Dies kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Spanish: Esto podría causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
German: ► Actrapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
German: 1 x 3 ml Patrone 5 x 3 ml Patronen 10 x 3 ml Patronen
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
German: Falls nötig, kann Actrapid intravenös gegeben werden; dies muss jedoch durch medizinisches Fachpersonal erfolgen.
Spanish: Si es necesario, Actrapid se puede administrar por vía intravenosa.
German: EU/1/02/230/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Spanish: EU/ 1/02/230/017 5 envases de 1 vial de 10 ml
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1B), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
Spanish: • Sujete su InnoLet con la aguja hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces (figura 1B) para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actrapid InnoLet sorgfältig durch.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Actrapid InnoLet que se incluyen en este prospecto.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfohlen hat.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero.
German: Ch.-B.:
Spanish: SN:
German: ), Natriumhydroxid/Salzsäure zur Einstellung des pHWertes und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: cloruro de zinc, glicerol, metacresol, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables
German: Actrapid Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
German: Falls Sie die falsche Dosis auswählen und injizieren, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
German: Humaninsulin
Spanish: Insulina humana
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
German: Die HbA1c-Konzentrationen blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid relativ stabil.
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
German: Am 7. Oktober 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
German: Der Glukosespiegel (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actrapid zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert oder das Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
German: Weitere Informationen über Actrapid
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
German: Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
German: Actrapid ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
German: Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
German: Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit intermediär oder lang wirkendem Insulin angewendet werden.
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
German: Was ist Actrapid?
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
German: Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
German: Wofür wird Actrapid angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
German: Actrapid kann auch intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
German: Warum wurde Actrapid zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
German: Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
German: Der Wirkstoff in Actrapid, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird.
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
German: Dabei wurde die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
German: Wie wirkt Actrapid?
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
German: 2 Jahre.
Spanish: 2 años.
German: Juli 09
Spanish: Julio 09
German: Die erwartete Rekrutierungsphase beträgt 18 Monate.
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
German: Der Abschlussbericht der Studie wird 6 Monate nach dem letzten Patientenbesuch im Rahmen der Studie zur Verfügung stehen.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
German: Module 5 - Klinik
Spanish: Módulo 5 - Clínica
German: Am 30. Juni 2004 erteilte Frankreich für Ropirinol eine Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Spanish: Conservar en el embalaje original.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie täglich einnehmen müssen und Sie sollten sich an die Anweisungen Ihres Arztes halten.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
German: Sie können ADARTREL mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR ADARTREL (siehe Anhang I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
German: Vergessen Sie nicht, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
German: Dieses Arzneimittel beeinflusst gewöhnlich nicht die üblichen Aktivitäten der Patienten.
Spanish: Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
German: B. ETIKETTIERUNG
Spanish: B. ETIQUETADO
German: Erwarteter Studienbeginn ist Feb 06.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
German: Woche
Spanish: Semana
German: Die Anwendung von ADARTREL während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de ADARTREL durante el embarazo.
German: Weitere Erfahrungen mit Ropinirol
Spanish: Otra experiencia con ropinirol
German: Beschreibung:
Spanish: Descripción:
German: In den klinischen Studien waren die meisten Patienten kaukasischer Herkunft.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes fueron de origen caucásico.
German: Ropinirol ist auch zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angezeigt.
Spanish: Ropinirol también está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
German: Therapiebeginn (Woche 1)
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Ropinirol beträgt im Durchschnitt sechs Stunden.
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
German: Über Halluzinationen wurde gelegentlich in offenen Langzeitstudien berichtet.
Spanish: De forma poco frecuente se han notificado alucinaciones en los estudios abiertos a largo plazo.
German: Die Wirkung von ADARTREL kann durch andere Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden und umgekehrt.
Spanish: El efecto de ADARTREL puede aumentar o disminuir por otros medicamentos o viceversa.
German: Patienten mit schwerwiegenden psychotischen Störungen sollten nicht mit Dopaminagonisten behandelt werden, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das Risiko.
Spanish: Los pacientes con trastornos psicóticos graves no deben recibir tratamiento con agonistas dopaminérgicos a menos que los posibles beneficios excedan los riesgos.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Ropinirol bei Schwangeren vor.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden.
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls Ihre Dosis anpassen.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar su dosis.
German: Wenn Sie erstmals mit der Einnahme von ADARTREL beginnen, wird Ihre Dosis schrittweise erhöht werden.
Spanish: Cuando empiece a tomar ADARTREL por primera vez, su dosis será incrementada de forma gradual.
German: - Auf der Grundlage der vorgelegten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses wurde die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels geändert (s. Anhang III).
Spanish: - que, basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité, el Resumen de las Características del Producto propuesto por el solicitante ha sido modificado como figura en el Anexo III.
German: Die Clearance von Ropinirol ist bei Patienten über 65 Jahre vermindert.
Spanish: El aclaramiento de ropinirol está disminuido en pacientes mayores de 65 años.
German: Bei Patienten über 65 Jahre ist eine Reduzierung der systemischen Clearance von Ropinirol um ca. 30 % möglich.
Spanish: En pacientes de más de 65 años de edad, es posible que exista una reducción del aclaramiento sistémico de ropinirol de alrededor del 30%.
German: {MM/JJJJ}
Spanish: {Día/mes/año}
German: Es wurde keine klinisch signifikante Wirkung auf das QT-Intervall beobachtet.
Spanish: No se observaron efectos clínicos significativos en el intervalo QT.
German: ANHANG IV
Spanish: ANEXO IV
German: ADARTREL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten genannt werden.
Spanish: ADARTREL pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina.
German: Wie alle Arzneimittel kann ADARTREL Nebenwirkungen haben, wenngleich diese nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADARTREL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Aufgrund der Gefahr einer Hypotonie sollten Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen (insbesondere Koronarinsuffizienz) mit Vorsicht therapiert werden.
Spanish: Debido al riesgo de hipotensión, los pacientes con enfermedad cardiovascular grave (en particular, insuficiencia coronaria) deben ser tratados con precaución.
German: Zu diesem Zeitpunkt sollten die zuletzt verordnete Dosis und die Notwendigkeit der Weiterbehandlung geprüft werden.
Spanish: En este momento, debe considerarse la dosis prescrita y la necesidad de continuar el tratamiento.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Spanish: MOTIVOS PARA MODIFICAR EL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
German: 6.6 Besondere Entsorgungsmaßnahmen Keine speziellen Hinweise.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
German: Da das mögliche Risiko für den Menschen nicht bekannt ist, wird empfohlen, Ropinirol während der Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Patientin überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Spanish: Como se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos, se recomienda que no se use ropinirol durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
German: Das Ansprechen des Patienten auf Ropinirol sollte nach dreimonatiger Behandlung bewertet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: La respuesta del paciente a ropinirol debe evaluarse tras 3 meses de tratamiento (ver sección 5.1).
German: Die Plasmaproteinbindung von Ropinirol ist nicht hoch (unter 40 %) und hat keinen Einfluss auf seine Verteilung, die sehr groß ist (Verteilungsvolumen im Bereich von 7 l/kg).
Spanish: La unión de ropinirol a proteínas plasmáticas no es alta (<40%), y no tiene efecto sobre la distribución que es muy amplia (volumen de distribución de alrededor de 7 l/kg).
German: Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie das Arzneimittel für kurze Zeit eingenommen haben.
Spanish: Son, en general, de naturaleza leve y pueden disminuir después de haber tomado su medicamento durante un tiempo.
German: A. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Spanish: A. RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
German: Diese Läsionen sind als artspezifisches Phänomen anzusehen und stellen kein Risiko für die klinische Anwendung von Ropinirol dar.
Spanish: Estas lesiones son consideradas específicas de especie y no constituyen un riesgo para el uso clínico de ropinirol.
German: - Sie ADARTREL einnehmen und Ihr Arzt Ihnen irgendein anderes Arzneimittel verschreiben will.
Spanish: - - si está tomando ADARTREL y su médico le va a prescribir cualquier otro medicamento.