FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos yli 5 vuorokautta kestävä hoito katsotaan välttämättömäksi, mahdollisia haittavaikutuksia on tarkkailtava huolellisesti.
Estonian: Kui ravi kujuneb pikemaks kui 5 päeva, tuleb hoolikalt jälgida võimalikke kõrvaltoimeid.
Finnish: Siksi antiemeettinen lääkitys suositellaan annettavaksi ennen kemoterapiahoitoa.
Estonian: Seega on soovitav antiemeetikumi manustada enne kemoterapeutilist ravimit.
Finnish: Substanssi P:tä on havaittavissa huomattavina pitoisuuksina oksennuskeskuksen muodostavissa tumakkeissa, ja sitä pidetään keskeisenä oksentamiseen liittyvänä välittäjäaineena.
Estonian: P-ainet võib suures koguses leida oksekeskust moodustavates tuumades ja seda peetakse peamiseks oksendamisega seotud vahendusaineks.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Finnish: Maropitantti (maropitanttisitraattimonohydraattina)
Estonian: Maropitant (maropitanttsitraatmonohüdraadina)
Finnish: Sisältää myös metakresolia säilytysaineena.
Estonian: Lahus sisaldab säilitusainena metakresooli.
Finnish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletit) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletit) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletit) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletit)
Estonian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletid) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletid) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletid) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletid)
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: Metakresoli (säilytysaineena)
Estonian: Metakresool (säilitusainena)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tehokas plasman maropitanttipitoisuus saavutettiin tunnin kuluttua annon jälkeen.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid maropitandi efektiivset plasmataset alates 1 tunnist pärast manustamist.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 28 päeva.
Finnish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Estonian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
Finnish: Kissoilla esiintyy hyvin yleisesti keskivaikeita tai vaikeita reaktioita injektion jälkeen (noin kolmasosalla kissoista).
Estonian: Kassidel täheldatakse mõõdukat kuni ägedat vastust süstimisele väga sageli (umbes kolmandikul kassidest).
Finnish: Yli 5 vuorokautta kestävän maropitanttihoidon turvallisuutta ei ole tutkittu kohdeeläimillä (eli virusenteriittiä sairastavilla nuorilla koirilla).
Estonian: Maropitandi ohutust enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole sihtpopulatsioonis (st viirusenteriidiga noortel koertel) uuritud.
Finnish: Tabletteja ei tulisi kääriä tai piilottaa ruokapalan sisään, koska se saattaa hidastaa tabletin hajoamista ja siten myös vaikutuksen alkamista.
Estonian: Cerenia tablette ei tohi manustada toidusse peidetuna, kuna see võib aeglustada tableti lahustumist ja selle tõttu ka toime algust.
Finnish: Maropitantti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja se saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden kanssa.
Estonian: Maropitant seostub olulisel määral vereplasma valkudega ja võib konkureerida teiste plasmaproteiinidega seostuvate ravimitega.
Finnish: Joillekin koirille samoin kuin annosta toistettaessa saattaa suositeltua pienempi annos riittää.
Estonian: Mõnedel koertel ja järgneval manustamisel võib piisav olla soovitatust väiksem annus.
Finnish: Yksi tabletti sisältää väriaineena 0,075 paino-osuusprosenttia (w/w) paraoranssia (E110).
Estonian: Iga tablett sisaldab värvainena 0,075% w/w päikeseloojangukollast (E110).
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega samas süstlas.
Finnish: Cerenia-tabletteja on saatavana vahvuuksina: 16 mg, 24 mg, 60 mg ja 160 mg.
Estonian: Cerenia Tabletid on saadaval tugevuses 16 mg, 24 mg, 60 mg ja 160 mg.
Finnish: Cerenia-tabletit:
Estonian: Cerenia tabletid:
Finnish: Maropitantti metaboloituu sytokromi P450 (CYP) välityksellä maksassa.
Estonian: Maropitant teeb maksas läbi tsütokroom P450 (CYP) metabolismi.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus viimeistään
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Finnish: Koiraa on seurattava tarkoin lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan varmistaa sen nielleen kaikki tabletit.
Estonian: Pärast manustamist peab koeri hoolikalt jälgima, et veenduda tableti allaneelamises.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Cerenia tabletti koiralle
Estonian: Cerenia tabletid koertele
Finnish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Estonian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANTSUSMAA
Finnish: • Ota tukeva ote leikkauskohdan toisesta puolesta ja vedä toista puolta pakkauksen keskiosaa kohden, kunnes tabletti tulee näkyviin.
Estonian: • Ühest lõikeservast tugevasti kinni hoides tõmmake teist serva tsentri poole, kuni tablett nähtavale ilmub.
Finnish: Vaikka valmisteen on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna.
Estonian: Kuigi Cerenia on efektiivne nii kemoterapeutikumide kasutamise tõttu tekkinud oksendamise raviks kui vältimiseks, toimib see tõhusamalt preventatiivsel kasutamisel.
Finnish: Iällä näyttää olevan vaikutusta maropitantin farmakokinetiikkaan; kissanpennuilla puhdistuma on suurempi kuin aikuisilla kissoilla.
Estonian: Kassidel näib esinevat ealine efekt maropitandi farmakokineetikale, millest tulenevalt on kassipoegadel suurem kliirens kui täiskasvanud kassidel.
Finnish: Cerenia-injektionestettä voidaan antaa enintään 5 vuorokauden ajan ja Cerenia-tabletteja enintään 14 vuorokauden ajan.
Estonian: Cerenia süstelahust võib manustada kuni 5 päeva ja Cerenia tablette kuni 14 päeva.
Finnish: Virtsassa on päämetaboliittina havaittavissa 10,4 % ja ulosteessa 9,3 % maropitanttiannoksesta.
Estonian: Maropitandi peamist metaboliiti leiti uriinis 10,4% ja roojas 9,3% maropitandid annusest.
Finnish: Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti heikentävään sairauteen ja sen syy on selvitettävä.
Estonian: Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate seisunditega, mille põhjus tuleks kindlaks teha.
Finnish: Koska maropitantti kertyy 14 vuorokauden pituisen hoitojakson aikana metabolisen saturaation seurauksena elimistöön, pitkäkestoisen hoidon aikana pitää seurata tarkoin maksan toimintaa ja haittavaikutuksia.
Estonian: Kuna maropitant kuhjub 14-päevase raviperioodi jooksul organismis metaboolse küllastumise tõttu, peab pikaajalise ravi ajal maksafunktsiooni hoolikalt jälgima.
Finnish: Suun kautta annetun maropitantin hyötyosuudeksi arvioitiin 23,7 % annoksella 2 mg/kg ja 37,0 % annoksella 8 mg/kg.
Estonian: Maropitandi biosaadavus suukaudsel manustamisel oli 23,7% 2 mg/kg annuse puhul ja 37,7% 8 mg/kg annuse puhul.
Finnish: Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Finnish: On suositeltavaa aloittaa oksentelun hoito Cerenia-injektionesteellä.
Estonian: Soovitatav on alustada oksendamise ravi Cerenia süstelahusega.
Finnish: Tabletit annetaan vähintään tunti ennen matkan alkamista.
Estonian: Tabletid peaks manustama vähemalt üks tund enne sõidu alustamist.
Finnish: Vaaleanoranssi tabletti.
Estonian: Kahvatuoranž tablett.
Finnish: Tämä keskus käsittää useita aivorungon tumakkeita (area postrema, erillisjuostetumake, kiertäjähermon takatumake), jotka vastaanottavat ja yhdistelevät keskus-ja ääreishermoston aistiärsykkeitä sekä verenkierron ja aivo-selkäydinnesteen kemiallisia ärsykkeitä.
Estonian: See keskus koosneb mitmetest ajutüve tuumadest (area postrema, nucleus tractus solitarius, uitnärvi dorsaalne motoorne tuum), mis võtavad vastu ja integreerivad sensoorseid stiimuleid tsentraalsetest ja perifeersetest allikatest ja keemilisi stiimuleid vereringest ja tserebrospinaalvedelikust.
Finnish: Maropitantti on ei-sedatiivinen eikä sitä tule käyttää rauhoittavana lääkkeenä matkapahoinvoinnin hoitoon.
Estonian: Maropitant ei ole rahustava toimega ja seda ei saa merehaiguse puhul rahustina kasutada.
Finnish: Valmisteen antaminen aivan tyhjään mahaan voi aiheuttaa koiralle oksentelua.
Estonian: Kui Cereniat anda täiesti tühja maoga koerale, võib ta oksendada.
Finnish: Nahan alle annetun maropitantin hyötyosuus oli kissalla 91,3 %.
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel kassidele oli 91,3%.
Finnish: Tablettia ei saa yrittää ottaa tablettiliuskasta taustakalvon läpi painamalla, koska tällöin sekä tabletti että pakkaus vaurioituvat.
Estonian: Tähelepanu: ärge püüdke tabletti väljutada blistrist läbi surumisega , sest see kahjustab nii tabletti kui ka blistrit.
Finnish: Maropitantin on todettu mahdollisesti ärsyttävän silmiä, ja lääkkeen joutuessa vahingossa silmään, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja hakeudu lääkärin vastaanotolle.
Estonian: On selgunud Cerenia potentsiaalne ärritav toime silmadele, juhuslikul silmasattumisel loputada silmi rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Finnish: Valmisteen pahoinvointia vähentävä vaikutus on osoitettu tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Estonian: Cerenia tõhusus iivelduse vähendamisel on tõestatud uuringutel kasutades mudelit (ksülasiinist tingitud iiveldus).
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamist ärahoidvad ained.
Finnish: Oksentelu voi liittyä vakavaan toimintakykyä voimakkaasti heikentävään sairauteen, kuten ruoansulatuskanavan tukokseen, ja sen vuoksi suositellaan asianmukaisten diagnostisten tutkimusten tekemistä.
Estonian: Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate seisunditega, sh. sooleummistustega, mistõttu peab kasutama vastavaid diagnostilisi meetmeid.
Finnish: Nahan alle annetun maropitantin hyötyosuus oli koiralla 90,7 %.
Estonian: Maropitandi biosaadavus subkutaansel manustamisel koertele oli 90,7%.
Finnish: • Ota tabletti pakkauksesta ja anna se koiralle ohjeen mukaan.
Estonian: • Võtke tablett ja manustage nii, nagu juhendis ette nähtud.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT(T)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Finnish: Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki- ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan.
Estonian: Hea veterinaarse tava kohaselt tuleb antiemeetilisi ravimeid kasutada kombinatsioonis teiste veterinaarmeditsiiniliste ja toetavate vahenditega, nagu näiteks dieet ja vedelikasendusravi, samal ajal kui ravitakse oksendamise algpõhjust.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Cereniat ei tohiks kasutada samal ajal koos kaltsiumikanali antagonistidega, sest maropitandil on afiinsus kaltsiumikanalite suhtes.
Finnish: Kissa:
Estonian: Kass:
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Estonian: • Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks.
Finnish: Annoksen 8 mg/kg eliminaation puoliintumisaika oli 5,47 tuntia.
Estonian: Poolväärtusaeg oli 8 mg/kg annuse puhul 5,47 tundi.
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin hoito ja ehkäisy.
Estonian: • Kemoteraapiast tingitud iivelduse raviks ja ärahoidmiseks.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta varoen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Finnish: • Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (µ-opiaattireseptoriagonisti) käytön jälkeen.
Estonian: • Perioperatiivse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks ja üldanesteesiast taastumise parandamiseks pärast μ-opiaadi retseptori agonisti, morfiini, kasutamist.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkinen ulkopakkaus/Tabletit
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp/tabletid
Finnish: Valmiste ei ole rauhoittava lääke, ja osalla matkapahoinvoinnista kärsivillä koirilla voi ilmetä matkan aikana pahoinvoinnin kaltaisia oireita, kuten lisääntynyttä syljeneritystä ja horrostila.
Estonian: Cerenia ei ole rahusti ja mõnedel merehaigetel koertel võib sõidu ajal esineda iivelduse sarnaseid nähte, nagu süljevool ja letargia.
Finnish: Koira ja kissa
Estonian: Koer, kass
Finnish: Puolitettuja tabletteja voidaan säilyttää enintään kaksi vuorokautta sen jälkeen, kun ne on otettu tablettiliuskasta.
Estonian: Poolitatud tablette peaks säilitama maksimaalselt kaks päeva pärast blisterpakendist väljavõtmist.
Finnish: Koirilla tehdyissä in vivo-tutkimuksissa on osoitettu maropitantin antiemeettinen vaikutus oksennuskeskukseen ja perifeeriseen oksennusheijasteeseen vaikuttaviin oksettaviin aineisiin, kuten apomorfiiniin, sisplatiiniin ja oksetusjuuriuutteeseen.
Estonian: In vivo uuringud koertel on näidanud maropitandi antiemeetilist toimet tsentraalsete ja perifeersete emeetikumide vastu nagu apomorfiin, tsisplatiin ja oksejuure siirup.
Finnish: Pitkää paastoa ennen lääkkeen antamista on vältettävä.
Estonian: Vältima peab pikemat söömata olemist enne tableti andmist.
Finnish: Kahtena peräkkäisenä vuorokautena annettujen oraalisten annosten 8 mg/kg/vrk kertymisaste oli 218 %.
Estonian: Pärast korduvat suukaudset manustamist kahel järjestikusel päeval päevaannuses 8 mg/kg oli akumuleeruvus 218%.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 16 mg, 24 mg, 60 mg tai 160 mg maropitanttia maropitanttisitraattimonohydraattina.
Estonian: Iga tablett sisaldab 16 mg, 24 mg, 60 mg või 160 mg maropitanti maropitanttsitraatmonohüdraadina.
Finnish: Lääkkeen joutuessa vahingossa silmään, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja hakeudu lääkärin vastaanotolle.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Finnish: Käytetään vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Estonian: Kasuta vastavalt vastutava veterinaari kasu/riski hinnangule.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuudeksi (Vss) määritettiin 2,3 l/kg ja systeeminen puhdistuma 0,5 l/h/kg.
Estonian: Jaotusruumala stabiilses olekus (Vss) oli 2,3 l/kg ja süsteemne kliirens 0,5 l/h/kg.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas hoito oksenteluun, mutta jos oksentelukertoja esiintyy tiheästi, suun kautta annettu valmiste ei ehkä ehdi imeytyä ennen seuraava oksennuskertaa.
Estonian: Cerenia tabletid on oksendamise raviks efektiivsed, kuid sagedase oksendamise puhul ei pruugi suu kaudu manustatud ravim enne järgmist oksendusepisoodi imenduda.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: TARNIMIS-JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: Cerenia 16 mg tabletti koiralle Cerenia 24 mg tabletti koiralle Cerenia 60 mg tabletti koiralle Cerenia 160 mg tabletti koiralle
Estonian: Cerenia 16 mg tabletid koertele Cerenia 24 mg tabletid koertele Cerenia 60 mg tabletid koertele Cerenia 160 mg tabletid koertele
Finnish: Käyttämätön puolitettu tabletti asetetaan takaisin avattuun tablettiliuskaan ja säilytetään kartonkisessa ulkopakkauksessa.
Estonian: Kasutamata poolik tablett tuleb blisterpakendisse tagasi panna ning säilitada välimises pappkarbis.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Tabletit ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Estonian: Klaasviaal/süstelahus VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Finnish: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Estonian: Cereniat ei tohiks kasutada samal ajal koos kaltsiumikanali antagonistidega, sest maropitandil on afiinsus kaltsiumikanalite suhtes.
Finnish: Terveillä beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa EKG:n QTajan havaittiin pidentyneen noin 10 %, kun koirille oli annettu 8 mg/kg suun kautta.
Estonian: Tervetel beagle tõugu koertel läbi viidud uurimus näitas, et loomade EKG QT intervall suurenes 10%, kui neile oli suukaudselt manustatud ravimit annuses 8 mg/kg.
Finnish: Nahan alle tai suonensisäisesti koirille ja kissoille.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks koertele ja kassidele.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta varoen.
Estonian: Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Finnish: Koiralla yli 99 % maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Estonian: Maropitanti seonduvus plasmaproteiiniga on koertel enam kui 99%.
Finnish: Maropitantti metaboloituu maksassa, joten varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa valmistetta potilaille, joilla on maksasairaus.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seetõttu peab selle kasutamisel maksahaigust põdevatel patsientidel olema ettevaatlik.
Finnish: Cerenia 16 mg tabletti koiralle Cerenia 24 mg tabletti koiralle Cerenia 60 mg tabletti koiralle Cerenia 160 mg tabletti koiralle maropitantti
Estonian: Cerenia 16 mg tabletid koertele Cerenia 24 mg tabletid koertele Cerenia 60 mg tabletid koertele Cerenia 160 mg tabletid koertele maropitant
Finnish: Tabletit ovat vaaleanoransseja ja niissä on jakouurre, jonka avulla tabletti voidaan puolittaa.
Estonian: Tabletid on kahvatuoranžid ja neil on poolitusjoon tableti poolitamiseks.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Finnish: Useat in vitro -analyysit ovat osoittaneet, että maropitantti sitoutuu selektiivisesti neurokiniinireseptoriin, missä se salpaa annoksesta riippuvasti substanssi P:n vaikutusta.
Estonian: Mitmed in vitro analüüsid on näidanud, et maropitant seostub selektiivselt NK1 retseptoritega, omades annusest sõltuvat vastandmõju P-aine toimele.
Finnish: Koska antiemeettinen vaikutus kestää vähintään 12 tuntia, lääkitys voidaan antaa edellisenä iltana silloin, kun matka alkaa aikaisin aamulla.
Estonian: Antiemeetiline toime kestab vähemalt 12 tundi, mistõttu võib tablette manustada juba õhtul enne varahommikust sõitu.
Finnish: Tabletit sisältävät myös paraoranssia (E110) väriaineena.
Estonian: Tabletid sisaldavad veel värvainena päikeseloojangukollast (E110).
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä johtopäätöksiin oikeuttavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski suhte hinnangule, sest uuringuid ravimi toksilisusest loomade sigivusele ei ole ühelgi loomaliigil läbi viidud.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuudeksi (Vss) määritettiin 9,3 l/kg ja systeeminen puhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
Estonian: Jaotusruumala stabiilses olekus (Vss) oli 9,31 l/kg ja süsteemne kliirens 1,5 l/h/kg.
Finnish: Tabletteihin on toiselle puolelle merkitty kirjaimet MPT ja tabletin sisältämää maropitanttimäärää osoittava luku, toinen puoli on merkitsemätön.
Estonian: Ühel küljel on tähed „MPT" ja arv, mis näitab maropitandi kogust, tagaküljel on tühi.
Finnish: Puolitettu tabletti asetetaan takaisin tablettiliuskaan ja säilytetään kartonkisessa ulkopakkauksessa.
Estonian: Poolitud tabletid peab panema tagasi avatud blistrisse ja hoidma neid välises pappkarbis.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Paraoranssi (E110) väriaineena.
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy ja oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy (vain 8 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille)
Estonian: Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks ning oksendamise raviks ja ärahoidmiseks (v.a merehaigus), (ainult 8-nädalastele või vanematele koertele)
Finnish: Suonensisäisen kerta-annoksen jälkeen annostuksella 1 mg painokiloa kohden, plasman pitoisuus oli 363 ng/ml.
Estonian: Pärast ühte intravenoosset annust 1 mg/kg oli esialgne kontsentratsioon plasmas 363 ng/ml.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) oli suonensisäisen annoksen jälkeen 4,9 tuntia.
Estonian: Eritumise t1/2 pärast intravenoosset annustamist oli umbes 4,9 tundi.
Finnish: Koiran isoentsyymien CYP2D15 ja CYP3A12 havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Estonian: Maropitandi maksabiotransformatsioonil osalevate kaniinsete isoformidena identifitseeriti CYP2D15 ja CYP3A12.
Finnish: • Oksentelun ehkäisy ja hoito yhdessä Cerenia-injektionesteen kanssa ja yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
Estonian: • Oksendamise ärahoidmiseks ja raviks kasutatuna koos Cerenia solution for injectioni ning muude abinõudega.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Finnish: Kartonkinen kotelo, joka sisältää yhden alumiini-alumiinitablettiliuskan.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab üht alumiinium-alumiinium blisterpakendit, igas pakendis 4 tabletti.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy ja oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy, vain 8 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille
Estonian: Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks ning oksendamise raviks ja ärahoidmiseks (v.a merehaigus), ainult 8-nädalastele või vanematele koertele.
Finnish: * Täsmällinen annos alle 3 kg koiralle ei ole mahdollinen Matkapahoinvoinnin aiheuttaman oksentelun ehkäisy (vain 16 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille)
Estonian: * sobivat annust alla 3kg kaaluvatele koertel pole võimalik täpselt doseerida Merehaiguse ärahoidmiseks, (ainult 16-nädalastele või vanematele koertele)
Finnish: Valmisteen kaltaisia lääkkeitä on käytettävä yhdessä muiden hoitotoimien kanssa, kuten ruokavalio ja nestekorvaushoito, eläinlääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Preparaate nagu Cerenia tuleks kasutada koos muude ravimeetoditega, näiteks söötmise reguleerimise ja kaotatud vedeliku asendamisega loomaarsti soovituse kohaselt.
Finnish: Cerenia-tablettien koiralla 5 vuorokaudesta 14 peräkkäiseen vuorokauteen pidennetyn käyttöajan myötä määräaikaisten turvallisuuskatsausten sykli on asetettu uudestaan, ja seuraavan PSUR-raportin datalukituspiste 6 kuukauden välein toimitettavien raporttien osalta (kattaa valmisteen kaikki hyväksytyt lääkemuodot ja pakkaukset) on 30. kesäkuuta 2014 seuraavien kahden vuoden ajan.
Estonian: Andmete kogumise lõpptähtaeg järgmise perioodilise ohutusaruande jaoks on 30. juuni 2014, järgneval kahel aastal iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3-aastase intervalliga esitamiseks.
Finnish: Koira:
Estonian: Koer:
Finnish: Koska valmisteen farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kumuloituu elimistöön kerran päivässä toistuvalla annoksella, suositeltua pienemmät annokset voivat riittää joillekin yksilöille ja kun annosta toistetaan.
Estonian: Kuna farmakokineetiline varieeruvus on suur ja maropitant akumuleerub kehas, kui seda mitu päeva järjest kord päevas manustatakse, võib mõnele koerale või järgneval manustamisel olla piisav ka soovitatust väiksem annus.
Finnish: Kissalla CYP1A-entsyymin ja CYP3A-peräisten entsyymien havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Estonian: Maropitandi maksabiotransformatsioonil osalevate feliinsete isoformidena identifitseeriti CYP1A ja CYP3A-ga seotud ensüümid.