FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Znamená to, že blokuje aktivitu enzymů známých jako tyrosinkinázy.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji slopina fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cometriq byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Cometriq nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cometriq (které mohou postihnout více než 2 osoby z 10) jsou průjem, syndrom palmoplantární erytrodysestézie (syndrom ruka-noha, který zahrnuje vyrážku a necitlivost dlaní a chodidel), úbytek tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, nauzea (pocit nevolnosti), únava, poruchy chuti, změna barvy vlasů, hypertenze (vysoký krevní tlak), zánět sliznic (vlhkých tkání, které vystýlají určité tělesné dutiny) včetně stomatitidy (zánětu sliznice dutiny ústní), zácpa, zvracení, slabost a změny hlasu.
Lithuanian: Dažniausi Cometriq šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 2 žmonėms iš 10) yra viduriavimas, plaštakų ir pėdų eritrodizestezijos sindromas (sindromas, pasireiškiantis plaštakų ir pėdų išbėrimu ir tirpuliu), sumažėjęs svoris, sumažėjęs apetitas, pykinimas, nuovargis, skonio sutrikimai, plaukų spalvos pokyčiai, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), gleivinės (gleivėta plėvė, kuria padengtos kai kurios organizmo dalys) uždegimas, įskaitant stomatitą (burnos gleivinės uždegimą), vidurių užkietėjimas, vėmimas, silpnumas ir balso skambesio pokyčiai.
Czech: Přínos přípravku Cometriq může být nižší u pacientů, jejichž nádor neobsahuje mutace genu zvaného RET (z angl. re-arranged during transfection), a tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při rozhodování o zahájení léčby.
Lithuanian: Cometriq nauda pacientams, kurių vėžio ląstelėse nenustatyta vadinamojo transfekcijos metu pakitusio geno (TMPG, geno mutacijos), gali būti mažesnė ir į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pradėti pacientui skirti šį vaistą.
Czech: Nejčastějšími abnormálními laboratorními výsledky krevních testů byly zvýšení jaterních enzymů, jako je aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza (ALP), nízký počet bílých krvinek (lymfopenie nebo neutropenie), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), hypokalcémie (nízká hladina vápníku v krvi), hypofosfatémie (nízká hladina fosfátů v krvi), hypomagnezemie (nízká hladina hořčíku v krvi), hypokalemie (nízká hladina draslíku v krvi) a hyperbilirubinémie (zvýšené množství bilirubinu, produktu odbourávání červených krvinek).
Lithuanian: Dažniausi laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių nukrypimai nuo normos buvo padidėjęs kepenų fermentų, tokių kaip aspartato aminotransferazė, alanino aminotransferazė ir šarminė fosfatazė, kiekis, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (limfopenija arba neutropenija), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), hipokalcemija (sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje), hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), hipomagnezemija (sumažėjęs magnio kiekis kraujyje), hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje) ir hiperbilirubinemija (padidėjęs bilirubino - raudonųjų kraujo kūnelių skilimo produkto - kiekis).
Czech: Přípravku Cometriq bylo uděleno „podmíněné schválení".
Lithuanian: Cometriq rinkodaros leidimas yra sąlyginis.
Czech: Výdej přípravku Cometriq je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Lithuanian: Cometriq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo gali pradėti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Czech: Přípravek Cometriq prokázal svou účinnost v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 330 dospělých s medulárním karcinomem štítné žlázy, který nemohl být odstraněn chirurgicky a byl rozsáhlý nebo se rozšířil do dalších částí těla.
Lithuanian: Cometriq veiksmingumas įrodytas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 330 suaugusiųjų, kuriems diagnozuota neoperuojama ir progresavusi arba į kitas kūno dalis išplitusi medulinė skydliaukės karcinoma.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou zápal plic, zánět sliznice, hypokalcémie (nízká hladina vápníku v krvi), dysfagie (obtížné polykání), dehydratace, plicní embolie (krevní sraženiny v cévách zásobujících plíce) a hypertenze.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra pneumonija, gleivinės uždegimas, hipokalcemija (sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje), disfagija (pacientui sunku ryti), dehidratacija, plaučių embolija (krešuliai plaučių kraujagyslėse) ir hipertenzija.
Czech: Jelikož počet pacientů s medulárním karcinomem štítné žlázy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cometriq byl dne 6. února 2009 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: Kadangi meduline skydliaukės karcinoma sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, 2009 m.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptorech (jako jsou receptory VEGF, MET a RET) v nádorových buňkách, kde aktivují několik pochodů včetně buněčného dělení a růstu nových krevních cév zásobujících nádor.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose (pvz., kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus, fibroblastų augimo faktoriaus ir RET receptoriuose), kur jie aktyvina kelis procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi ir naujų kraujagyslių augimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cometriq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cometriq vartojimu?
Czech: Jak přípravek Cometriq působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cometriq?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cometriq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Cometriq prokázal přínos u pacientů s pokročilým medulárním karcinomem štítné žlázy, u nichž nebyl vhodný chirurgický výkon a kteří měli málo dalších terapeutických možností.
Lithuanian: Nustatyta, kad Cometriq yra naudingas pacientams, kuriems diagnozuota neoperuojama progresavusi medulinė skydliaukės karcinoma ir kuriems galima taikyti vos kelis kitus gydymo būdus.
Czech: Přípravek Cometriq je třeba podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Cometriq v těle.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie veikia Cometriq skaidymą organizme, šį vaistą reikia vartoti atsargiai.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s medulárním karcinomem štítné žlázy, což je typ nádorového onemocnění, které vzniká v buňkách štítné žlázy, jež produkují hormon kalcitonin.
Lithuanian: Cometriq - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabozantinibo. Juo gydomi suaugusieji, sergantys meduline skydliaukės karcinoma - vėžiu, kuris pradeda vystytis skydliaukės ląstelėse, kuriose gaminamas hormonas kalcitoninas.
Czech: Jaké informace o přípravku Cometriq nebyly dosud předloženy?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Cometriq?
Czech: Jak se přípravek Cometriq používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Cometriq?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cometriq schválen?
Lithuanian: Kodėl Cometriq patvirtintas?
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Czech: Způsob podání Balení
Lithuanian: Pakuotė
Czech: Ochranná lhůta
Lithuanian: Išlauka
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Czech: ATCvet kód: QP53BX03
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BX03.
Czech: Byla zjištěna přibližně 70 % biologická dostupnost.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra maždaug 70 %.
Czech: hodin, respektive 101,3 až 131,9 hodin.
Lithuanian: ir nuo 101,3 iki 131,9 val.
Czech: D. Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (~ 99 %).
Lithuanian: Plazmos baltymų surišimas yra aukštas (~ 99 %).
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinovým cholinergních receptorů (nAChRs).
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia pirmiausia dėl nikotininių acetilcholino receptorių (nAChRs) suaktyvinimo.
Czech: Je třeba dodržovat doporučené dávkovací schéma.
Lithuanian: Reikia laikytis rekomenduojamo dozavimo plano.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, neatidėliotinos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra:
Czech: 6 tablet
Lithuanian: 6 tabletės
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 3 tabletės
Czech: Pravidelné měsíční ošetření přípravkem Comfortis narušuje životní cyklus blech a může být zapotřebí pro potlačení populace blech v kontaminovaných domácnostech.
Lithuanian: Reguliarus gydymas Comfortis kas mėnesį pertraukia blusų gyvenimo ciklą ir gali būti reikalingas siekiant kontroliuoti blusų populiaciją užterštuose namuose.
Czech: Každá tableta obsahuje:
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra:
Czech: Klinická pozorování a klinické chemické parametry však neprokázaly žádnou poruchu funkce orgánů.
Lithuanian: Tačiau klinikiniai stebėjimai ir biocheminiai parametrai nerodė organo funkcijos sumažėjimo.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné, mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vėmimas buvo laikinas, lengvas ir nereikalavo simptominio gydymo.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Lithuanian: Atliekas naikinti pagal šalies reikalavimus.
Czech: Spinosad by proto mohl reagovat s ostatními substráty PgP (například digoxinem a doxorubicinem) a možná i zvýšit nežádoucí účinky těchto molekul nebo narušit jejich účinnost.
Lithuanian: Todėl spinozadas gali sąveikauti su kitais PgP substratais (pavyzdžiui, digoksinu, doksorubicinu) ir galbūt sustiprinti tokių molekulių sukeliamas nepalankias reakcijas ar sumažinti vaisto veiksmingumą.
Czech: Dále byl u samic pozorován snížený příjem potravy, nebylo však pozorováno významné snížení jejich živé hmotnosti.
Lithuanian: Be to, katėms patelėms buvo pastebėtas ėdesio suvartojimo sumažėjimas, tačiau nebuvo pastebėtas reikšmingas jų kūno svorio sumažėjimas.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 14 týdnů.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims ir katėms iki 14 savaičių amžiaus.
Czech: Psi a kočky.
Lithuanian: Šunys ir katės
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ostatní ektoparazitika pro systémové podání.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti sisteminio naudojimo ektoparaziticidai.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Lithuanian: Naudojus plautis rankas.
Czech: Podávejte obezřetně u psů a koček s již existující epilepsií.
Lithuanian: Naudokite atsargiai šunims ir katėms, kuriems anksčiau buvo epilepsija.
Czech: Další často pozorované nežádoucí reakce u koček byly průjem a anorexie.
Lithuanian: Kitos dažnai pastebėtos nepalankios reakcijos katėms buvo viduriavimas ir anoreksija.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, narušené vidění a jiná onemocnění očí.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėtas apakimas, susilpnėjęs regėjimas ar kiti akių sutrikimai.
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Lithuanian: Katės kūno svoris (kg)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė,
Czech: V případě nežádoucích příznaků je potřeba zvíře léčit symptomaticky.
Lithuanian: Nepalankių klinikinių požymių atveju gyvūną reikia gydyti simptomiškai.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) gydymo strategijos dalis.
Czech: Vyhledejte veterinárního lékaře a požádejte o informace o optimální době zahájení léčby tímto přípravkem.
Lithuanian: Kreipkitės į veterinarijos gydytoją dėl informacijos apie optimalų laiką pradėti gydymą šiuo produktu.
Czech: U dospělých koček se hodnota AUC zvýšila během 3 po sobě jdoucích měsíců po podání dávky 75 mg spinosadu/kg živé hmotnosti přičemž poté bylo dosaženo stabilního stavu; toto však nemělo žádný klinický dopad.
Lithuanian: Suaugusioms katėms AUC didėjo per 3 mėnesius iš eilės dozuojant 75 mg spinozado/kg kūno svorio, po ko buvo pasiekta stabili būsena, tačiau tai nesukėlė klinikinio poveikio.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Lithuanian: Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi a kočky chované v domácnosti.
Lithuanian: Turi būti gydomi visi namuose laikomi šunys ir katės.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska,
Czech: Přípravek začne zabíjet blechy 30 minut po podání; 100 % blech je mrtvých/umírajících do 4 hodin po ošetření u psů a do 24 hodin u koček.
Lithuanian: Vaistas pradeda žudyti blusas jau po 30 minučių nuo vaisto skyrimo, per 4 valandas po gydymo žūsta ar arti to būna 100 % blusų šunims, ir per 24 valandas - katėms.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušerti su ėdesiu arba iš karto po šėrimo.
Czech: Jelikož bezpečnost přípravku pro sající štěňata a koťata nebyla posouzena, je třeba používat přípravek v průběhu březosti a laktace pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Lithuanian: Kadangi saugumas žindomiems šuniukams ir kačiukams nebuvo nustatytas, vaikingumo ir laktacijos metu vaistą galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi a kočky.
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys Šunys ir katės.
Czech: Umělé aroma hovězího masa
Lithuanian: dirbtinė jautienos kvapioji medžiaga,
Czech: Blechy mohou přetrvávat po určitou dobu po aplikaci přípravku, z důvodu líhnutí dospělých blech z kukel již přítomných v životním prostředí.
Lithuanian: Naudojus vaistą, blusos kurį laiką gali išlikti dėl to, kad iš jau esančių aplinkoje lėliukių išsivysto suaugusios blusos.
Czech: † Kočky s hmotností vyšší než 8,5 kg: podejte vhodnou kombinaci tablet.
Lithuanian: † Daugiau kaip 8,5 kg sveriančioms katėms duokite atitinkamą tablečių derinį.
Czech: Také se objevila fosfolipidóza (vakuolizace buněk jater, nadledvin a plic).
Lithuanian: Taip pat atsirado fosfolipidozė (kepenų, antinksčių ir plaučių ląstelių vakuolizacija).
Czech: Děti nesmí přijít do styku s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Vaikai neturėtų liesti veterinarinio vaisto.
Czech: U březích fen nebyla bezpečnost spinosadu dostatečně prokázána.
Lithuanian: Vaikingoms kalėms spinozado saugumas nebuvo pakankamai įrodytas.
Czech: Kartonová krabička obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet v blistrech.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizduotė su 3 arba 6 kramtomosiomis tabletėmis kiekvienoje.
Czech: Výskyt zvracení pozorovaný po prvním a druhém ošetření byl vyšší (8 %) u psů s dávkami při horní hranici dávkování.
Lithuanian: Vėmimo dažnumas, pastebėtas po pirmo ir antro gydymo, buvo didesnis (8%) šunims, kuriems naudotos didesnės dozių grupės dozės.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly vyšší u nakrmených koček než u koček nalačno.
Lithuanian: AUC ir Cmax vertės buvo didesnės šertoms katėms, palyginti su nešertomis katėmis.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Czech: Také se objevila fosfolipidóza (vakuolizace lymfatické tkáně), ta ale nebyla spojena s klinickými příznaky u psů léčených po dobu 6 měsíců.
Lithuanian: Taip pat pasireiškė fosfolipidozė (limfinio audinio vakuolizacija), nors tai neturėjo ryšio su šunų, kurie buvo gydyti iki 6 mėnesių, klinikiniais simptomais.
Czech: Insekticidní účinnost proti nové infestaci přetrvává po dobu až 4 týdnů.
Lithuanian: Insekticidinis poveikis, apsaugantis nuo naujo užsikrėtimo, išlieka iki 4 savaičių.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly vyšší u psů nakrmených než u psů nalačno a zvyšují se přibližně lineárně se zvyšující se dávkou v určeném terapeutickém rozmezí.
Lithuanian: AUC ir Cmax vertės buvo didesnės pašertiems šunims nei neėdusiems ir didėjo maždaug tiesiškai didėjant dozei virš numatytų terapinės dozės ribų.
Czech: U samců i samic byla také pozorována difúzní hepatocelulární hypertrofie a tento nález byl spojen s vyšší souhrnnou průměrnou hmotností jater.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėta difuzinė hepatoceliulinė hipertrofija patelėms bei patinams ir šis rezultatas koreliavo su didesniu vidutiniu kepenų svoriu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Czech: Pokud dojde ke zvracení během hodiny po podání a pokud je vidět tableta, opakujte podání s plnou dávkou, abyste zajistili dosažení maximálního účinku přípravku.
Lithuanian: Jei pasireiškia per valandą po skyrimo ir matoma išvemta tabletė, sušerkite kitą visą dozę, kad būtų užtikrintas didžiausias veiksmingumas.
Czech: Je třeba dodržovat doporučené dávkovací schéma (viz bod 4.10, kde jsou uvedeny informace týkající se předávkování).
Lithuanian: Reikia laikytis rekomenduojamo dozavimo plano (informaciją apie perdozavimą žr.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, sušerkite vaistą per kitą šėrimą ir atnaujinkite mėnesinio dozavimo tvarkaraštį.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro perorální podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą reikia sušerti.
Czech: Blechy z domácích zvířat často napadají zvířecí koše, povlečení a místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil, vše by se mělo v případě masivního napadení a na začátku léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat.
Lithuanian: Blusos nuo gyvūnų dažnai patenka į jų guolius, patalynę ir tokias jų poilsio vietas, kaip kilimai ir minkšti baldai, kurias gydymo pradžioje reikia apdoroti tinkamu insekticidu ir reguliariai išsiurbti.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Šunys
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být bezpečně podáván v měsíčních intervalech v doporučené dávce.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis veterinarinis vaistas gali būti saugiai skiriamas vieno mėnesio intervalais.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistr v krabičce.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizduotę laikyti kartoninėje dėžutėje.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva/mléka.
Lithuanian: Žindančioms kalėms spinozadas išsiskiria su krekenomis / pienu.
Czech: Spinosadum
Lithuanian: Spinozadas
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech (v důsledku občasné mírně snížené trvalé účinnosti) před uplynutím 4 týdnů.
Lithuanian: Katėms reikia išlaikyti visą 4 savaičių tarpą tarp gydymų, net jeigu blusų vėl atsiranda iki 4 savaitės pabaigos (dėl retkarčiais pasitaikančio nedidelio pastovaus veiksmingumo sumažėjimo).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Czech: K mírnému zvýšení ALT (alaninaminotransferázy) došlo u všech psů léčených Comfortisem, hodnoty se však vrátily na výchozí úroveň do 24 dnů.
Lithuanian: Visiems Comfortis gydytiems šunims nedaug padidėjo ALT (alaninaminotransferazės) aktyvumas, nors iki 24 dienos rodmenys grįžo į pradines reikšmes.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků neprokázaly jakýkoliv účinek na reprodukční schopnost samic a samců.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas poveikis patinų ir patelių reprodukciniam pajėgumui.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Czech: U psů se spinosyny A a D po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou široce distribuovány v organismu.
Lithuanian: Spinozinai A ir D yra greitai absorbuojami ir sušėrus plačiai pasiskirsto šunų organizme.
Czech: Psi.
Lithuanian: Šunys
Czech: Doporučuje se proto léčit kočky při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kates gydyti su ėdesiu, nes tai padidina tikimybę, kad blusos praris mirtiną spinozado kiekį.
Czech: Doba účinnosti může být zkrácena, pokud je přípravek aplikován nalačno.
Lithuanian: Veiksmingumo trukmė gali sumažėti, jei dozė sušeriama šuniui tuščiu skrandžiu.
Czech: Léčba a prevence zablešení.
Lithuanian: Gydyti esant užsikrėtimui blusomis ir jo profilaktikai.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Lithuanian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletės) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletės)
Czech: Doporučuje se proto léčit psy při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama šunis pašerti, nes tai padidina tikimybę, kad blusos gaus mirtiną spinozado kiekį.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Spinosad obsahuje spinosyn A a spinosyn D. Insekticidní aktivitu spinosadu charakterizuje nervová excitace vedoucí ke svalové kontrakci a třesu, vyčerpání, ochrnutí a rychlému úmrtí blechy.
Lithuanian: Spinozadą sudaro spinozinas A ir spinozinas D. Spinozado insekticidinis poveikis pasireiškia nervų sužadinimu, dėl ko sukeliami raumenų susitraukimai ir drebulys, išsekimas, paralyžius ir greita blusos žūtis.
Czech: Stolicí je u koček vylučována převážná většina metabolitů.
Lithuanian: Katėms dauguma metabolitų išsiskiria su išmatomis.
Czech: Podávejte s krmivem.
Lithuanian: Naudoti su ėdesiu.
Czech: Bezpečnost spinosadu u březích koček nebyla posouzena.
Lithuanian: Spinozado saugumas vaikingoms katėms nebuvo vertintas.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
Lithuanian: Po vieno ūmaus perdozavimo, atitinkančio 1,6 karto didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozė, spinozadas sukėlė vėmimą apytiksliai pusei kačių, bei, retais atvejais, depresiją, eisenos sutrikimus, šnopavimą ir sunkų viduriavimą.
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech před uplynutím 4 týdnů.
Lithuanian: Katėms reikia išlaikyti visą 4 savaičių intervalą tarp gydymų, net jeigu blusų vėl atsiranda iki 4 savaitės pabaigos.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje