FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 40 mg metaflumizon/kg legemsvægt svarende til 0,20 ml/kg legemsvægt.
Estonian: Minimaalne soovituslik doos on 40 mg metaflumisooni/kg kehamassi kohta, mis võrdub 0,20ml/kg kehamassi kohta.
Danish: 5.3 Miljøoplysninger
Estonian: 5.3 Keskkonnaomadused
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme forbigående irritation på administrationsstedet.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda preparaadi manustamise kohal mööduvat ärritust.
Danish: Opløsningsmidlet i ProMeris kan misfarve materialer inklusive læder, stof, plastic og overflader.
Estonian: ProMerise lahusti võib jätta plekke teatud materjalidele, kaasaarvatud nahale, riidele, plastikule ja lõppviimistletud pindadele.
Danish: Metaflumizon er et ektoparasiticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Estonian: Metaflumisoon on semikarbasoonide hulka kuuluv ektoparasititsiid.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/001-004
Danish: Dette veterinærlægemiddel er pakket i gennemsigtige enkeltdosispipetter af plast i en aluminiumsfoliepakning.
Estonian: Veterinaarpreparaat on pakendatud üksikdoosi sisaldavatesse läbipaistvatesse plastikpipettidesse, mis on omakorda pakendatud alumiiniumfooliumisse.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirbuinvasiooni (Ctenocephalides canis ja C. felis) raviks ja tõrjeks kassidel.
Danish: Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjne eller mund på katten og/eller andre dyr.
Estonian: Tuleb jälgida, et pipeti sisu ega manustatav doos ei satuks ravitava looma ja/või teiste loomade silma või suhu.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)* *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S" og "L", som forestiller "lille" respektivt "stor", på blisterkortene og pipetterne.
Estonian: Seoses piiratud ruumiga pakendil kasutatakse blisteritel ja aplikaatorpipettidel lühendeid „S", ja „L", mis tähendavad vastavalt „väikestele" ja „suurtele".
Danish: I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Estonian: Haigetel või nõrkadel loomadel kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Danish: DYREARTER Til katte over 8 uger.
Estonian: LOOMALIIGID Üle 8 nädala vanused kassid.
Danish: Kontakt dyrlægen, før De anvender præparatet til syge eller svækkede katte.
Estonian: Enne veterinaarpreparaadi manustamist haigetele ja nõrkadele kassidele pidada nõu loomaarstiga.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte.
Estonian: Kirbuinvasiooni (Ctenocephalides canis ja C. felis) raviks ja tõrjeks kassidel.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos raske katte, der er 8 uger gamle eller derover og som blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis.
Estonian: 8 nädala vanustel ja vanematel kassidel, kellele manustati 3- kuni 5-kordne soovituslik doos 7 korda kahenädalaste intervallidega, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)
Estonian: ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)
Danish: Aktivt stof: 160 mg metaflumizon
Estonian: Toimeaine: 160 mg metaflumisooni
Danish: Aktivt stof: 320 mg metaflumizon
Estonian: Toimeaine: 320 mg metaflumisooni
Danish: Tag pipetten ud af pakningen.
Estonian: Eemaldada pipett pakendist.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke fordeltes metaflumizon hurtigt på huden.
Estonian: Pärast lokaalset manustamist ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures jaotub metaflumisoon kiiresti üle kogu nahapinna.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinvasiooni raviks ja tõrjeks.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris S
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris S
Danish: ProMeris til små katte
Estonian: ProMeris väikestele kassidele
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skylles grundigt med vand.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada silma põhjalikult veega.
Danish: Gamma-hexalacton
Estonian: Gamma-heksalaktoon
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte {> 4 kg}
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 320 mg Spot-on Täpilahus suurtele kassidele {> 4 kg}
Danish: Én behandling med dette veterinære lægemiddel vil forebygge loppeangreb i op til 6 uger afhængig af smittefaren i omgivelserne.
Estonian: Veterinaarpreparaat hoiab kirbuinvasiooni ära kuni 6 nädala vältel pärast ühekordset manustamist, sõltuvalt keskkonna kirbuinvasiooni intensiivsusest.
Danish: For at opnå optimal kontrol af loppeangreb skal lægemidlet administreres med 4 til 6 ugers mellemrum gennem hele loppesæsonen.
Estonian: Kirbuinvasiooni optimaalseks kontrolliks tuleks veterinaarpreparaati manustada 4 kuni 6 nädalaste intervallidega kogu kirbuhooaja vältel või tugineda raviskeemi koostamisel kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 0,80 ml pipette indeholder:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,80 ml pipett sisaldab:
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Synperonic NCA 830
Estonian: Synperonic NCA 830
Danish: ProMeris til små katte ProMeris til store katte
Estonian: ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 1,60 ml pipette indeholder:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1,60 ml pipett sisaldab:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele
Danish: Pipettestørrelse
Estonian: Dimetüülsulfoksiid
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Én ml indeholder 200 mg metaflumizon.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg Igas ProMeris'e doosis (pipetis) sisaldub:
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada all 8 nädala vanustele kassipoegadele.
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen.
Estonian: Oluline on manustada doos nahale piirkonnas, kus looma ei saa seda ise ära lakkuda.
Danish: ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte {≤ 4 kg}
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg Spot-on Täpilahus väikestele kassidele {≤ 4 kg}
Danish: Præparatet må ikke påføres overfladen af kattens pels.
Estonian: Mitte manustada veterinaarpreparaati kassi karvastiku pinnale.
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter
Estonian: Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 0,80 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 0,80 ml pipetiga
Danish: Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
Estonian: Mitte manustada alla 8 nädala vanustele kassipoegadele.
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 1,60 ml pipetter
Estonian: Pappkarp, milles on 1 blisterkaartl 3 x 1,60 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Danish: Metoflumizon er effektiv til bekæmpelse af lopper, fordi parasitterne eksponeres på hud og hår, uden at lægemidlet optages i katten.
Estonian: Metaflumisoon toimib kirpudesse mittesüsteemse kokkupuute kaudu parasiitidega nahal ja karvadel.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkort af 3 x 1,60 ml pipetter
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkaart 3 x 1,60 ml pipetiga EU/2/06/064/004 - 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivstoffer Én ml indeholder 200 mg metaflumizon.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine: Üks ml sisaldab metaflumisooni 200 mg Igas ProMeris'e doosis (pipetis) sisaldub:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/001 - 1 blisterkort af 3 x 0,80 ml pipetter
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/001 - 1 blisterkaart 3 x 0,80 ml pipetiga EU/2/06/064/002 - 2 blisterkaarti 3 x 0,80 ml pipetiga
Danish: Spis, drik og ryg ikke under håndtering af præparatet.
Estonian: Veterinaarpreparaadiga töötamise ajal on keelatud suitsetada, süüa või juua.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 160 mg
Danish: Klar gullig til brunlig opløsning.
Estonian: Läbipaistev, kollakas kuni merevaiguvärvi vedelik.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Danish: Del pelsen på kattens nakke, og påfør indholdet på samme sted på huden.
Estonian: Manustada pipeti sisu ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris den 19.12.2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ProMerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19.12.2006.
Danish: Feltundersøgelserne blev gennemført hos katte i 24 dyrlægepraksisser i forskellige geografiske regioner i Tyskland og Frankrig.
Estonian: Kasside väliuuring viidi läbi 24 loomakliinikus Saksamaa ja Prantsusmaa mitmes piirkonnas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProMeris.
Estonian: Komitee soovitas anda ProMerisele müügiloa.
Danish: Den, der påfører ProMeris, må ikke ryge, spise eller drikke, mens lægemidlet håndteres.
Estonian: ProMerise manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Danish: ProMeris bør ikke anvendes til katte, som er under 8 uger gamle, da midlet ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos disse dyr.
Estonian: ProMerist ei tohi kasutada alla 8-nädalastel kassidel, sest ravimit pole neil loomadel piisavalt uuritud.
Danish: ProMeris metaflumizon
Estonian: ProMeris metaflumisooni
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Estonian: Teave selle toote kasutamise näidustuste kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
Danish: Dette lægemiddel er specielt udviklet til katte og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt kassidele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer efter behandlingen, og dets virkning varede i 6 uger.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 tunni jooksul pärast manustamist ja ravimi toime kestis 6 nädalat.
Danish: Dyr, der lige er blevet behandlet, bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada omanikuga ja eelkõige lastega samas voodis.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede katte undgås, og børn bør ikke have lov at lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saava kassiga ja samuti ei tohi lapsed sellise loomaga mängida, kuni manustamiskoht on kuiv.
Danish: Katte af forskellige racer (hovedsagelig europæisk korthåret race), alders- og vægtgrupper, som var inficeret med lopper, blev enten behandlet med ProMeris eller med andre lægemidler, som er godkendt i EU til denne indikation.
Estonian: Eri tõugu (põhiliselt Euroopa lühikarvalisi), vanuses ja kaalus kasse, kellel olid kirbud, raviti kas ProMerise või muude EL-is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Danish: Der blev fremlagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, sikkerheden ved lægemidlet til katte og sikkerheden for mennesker (personer, som kommer i kontakt med lægemidlet) og for miljøet.
Estonian: Esitati andmed ravimi farmatseutilise kvaliteedi, kasside ravimitaluvuse ja ravimi inimohutuse (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutuse kohta.
Danish: Det gives til katte ved hjælp af en fyldt spot-on pipette, en lille plasticbeholder, som allerede er fyldt med den rette mængde ProMeris, der er nødvendig for at behandle en kat (ProMeris findes i 2 forskellige størrelser til katte af forskellig vægt).
Estonian: Seda manustatakse kassidele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe kassi ravimiseks vajaliku ProMerise kogusega (ProMerist turustatakse vastavalt kassi suurusele kahes eri koguses).
Danish: Hvorfor blev ProMeris godkendt?
Estonian: Miks ProMeris heaks kiideti?
Danish: ProMeris bør som andre lægemidler i denne gruppe ikke anvendes til syge dyr eller til katte, som lige er blevet raske.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi MroMerist kasutada haigetel või äsja paranenud kassidel.
Danish: Hvis katten kommer til at slikke på påføringsstedet, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
Estonian: Kui kass lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevool.
Danish: ProMeris er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Estonian: ProMeris on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProMeris?
Estonian: Millised on ProMerisega kaasnevad riskid?
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i op til 6 uger.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt kuus nädalat.
Danish: Metaflumizons virkning mod loppeangreb hos katte blev undersøgt i både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Estonian: Metaflumisooni tõhusust kirpude hävitamiseks kassil uuriti labori- ja väliuuringute põhjal.
Danish: Der kan forekomme en ændring i pelsens udseende (olieagtigt udseende og hårklumper eller piggeagtigt hår) på påføringsstedet.
Estonian: Ravimi manustamiskohal võib ilmneda karvkatte välimuse muutus (rasvasus ja pulstumine või karvade kokkukleepumine).
Danish: Andre oplysninger om ProMeris:
Estonian: Muu teave ProMerise kohta
Danish: Det aktive stof i ProMeris, metaflumizon, påvirker loppernes nerveaktivitet og fører følgelig til, at disse parasitter dør.
Estonian: ProMerise toimeaine metaflumisoon mõjutab kirpude närvitegevust ja lõpuks surmab need parasiidid.
Danish: Hvad er ProMeris?
Estonian: Mis on ProMeris?
Danish: ProMeris er en klar gul til ravgul opløsning, der indeholder metaflumizon som aktivt stof.
Estonian: ProMeris on selge kollakas või merevaiguvärvi lahus, mis sisaldab toimeainet metaflumisooni.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af lopper på katten på forskellige tidspunkter i op til 2 måneder efter påføringen af præparatet.
Estonian: Tõhusust mõõdeti elus kirpude arvu alusel, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 2 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Danish: Det kan også indgå i behandlinger til kontrol af loppeallergidermatitis, som er en allergisk reaktion, katte kan få på loppebid.
Estonian: Seda võib samuti kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (kassi allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProMeris?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProMerise kasulikkus?
Danish: Hvad anvendes ProMeris til?
Estonian: Milleks ProMerist kasutatakse?
Danish: Hvordan blev ProMeris undersøgt?
Estonian: Kuidas ProMerist uuriti?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProMeris opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ProMerise kasulikkus kassil kirpude ja hävitamiseks ja tõrjeks ületab ravimiga seotud ohud.
Danish: Pelsen mellem kattens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse nahale, olles eelnevalt lükanud kassi seljal abaluude vahel karva laiali.
Danish: Hvordan virker ProMeris?
Estonian: Kuidas ProMeris toimib?
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at ProMeris er effektivt til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et ProMeris on kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks tõhus.
Danish: ProMeris anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Estonian: ProMerist kasutatakse kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2008
Danish: Prometax kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Estonian: Prometax'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Danish: Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Danish: • Tag Prometax to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Estonian: • Võtke Prometax'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Danish: • Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Kan du have dit Prometax depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Estonian: Kas Prometax transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Prometax efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Prometax-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Prometax.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax'i võtke.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Prometax depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt
Estonian: Prometax kapslid 12 mg ööpäevas
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Prometax depotplaster sidde
Estonian: Millal ja kui kaua Prometax transdermaalseid plaastreid kasutada
Danish: Prometax depotplastre kan fremkalde besvimelse eller stærk forvirring.
Estonian: Prometax transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Danish: Prometax indeholder natriumbenzoat
Estonian: Prometax sisaldab naatriumbensoaati
Danish: ADCS-IADL score: En positiv forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Estonian: ADCS-IADL skoorid: Positiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Prometax depotplaster.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Danish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre er pakket enkeltvis i børnesikrede og varmeforseglede breve og er fremstillet af papir/polyethylenterephthalat/aluminium/polyacrylnitril (PAN) multilamineret materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede og børnesikrede breve fremstillet af multilagskompositlaminat, som indeholder papir/polyehylenterephthalat/polyethylen/aluminium/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Estonian: Prometax'i 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm transdermaalsed plaastrid on pakendatud eraldi lastekindlatesse kuumsuletud multilamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüakrüülnitriil (PAN) kotikestesse (paber/PET/alu/PAN) või lastekindlatese kuumsuletud mitmekihilisse liitlamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiinium/polüamiid (paber/PET/PE/alu/PA) kotikestesse.
Danish: Prometax må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Estonian: Prometax'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Danish: Tilfældige fald
Estonian: • juhuslik kukkumine
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Prometax depotplastre:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Prometax transdermaalsete plaastrite määramisel:
Danish: Forkert brug af lægemidlet og doseringsfejl med Prometax depotplaster har resulteret i alvorlige bivirkninger, nogle tilfælde har krævet hospitalsindlæggelse og i sjældne tilfælde ført til dødsfald (se pkt.
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Danish: Depotplastrene er tilgængelig i pakninger indeholdende 7 eller 30 breve og i multipakninger indeholdende 60 eller 90 breve.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7 või 30 kotikest, ja multipakendites, mis sisaldavad 60 või 90 kotikest.
Danish: Brug altid Prometax depotplastre nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage Prometax transdermaalseid plaastreid alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Danish: Hvis du har brugt for mange Prometax depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Estonian: Kui te kasutate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Danish: Prometax kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Estonian: Sellegipoolest võib Prometax'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med Prometax hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises Prometax'i kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll