FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utiliser la spécialité différemment des instructions mentionnées dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoquinolones et réduire l'efficacité des traitements réalisés avec les autres quinolones en raison de la résistance croisée potentielle.
Hungarian: Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
French: Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Hungarian: Szájon át, ivóvízben történő adagolásra.
French: Viande et abats (poules et dindes) : 24 heures.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra.
French: L 272 du 25.10.96
Hungarian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
French: Chez la dinde, la difloxacine administrée par voie orale présente une biodisponibilité moyenne (environ 58%).
Hungarian: Pulykáknál szájon át való adagolása esetén a difloxacin hasznosulása közepes fokú (megközelítőleg: 58 %).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Pfizer Limited
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited
French: L'induction d'une résistance aux quinolones peut se développer par mutation du gène de l'ADNgyrase des bactéries et par modification de la perméabilité cellulaire envers les quinolones.
Hungarian: A kinolonok elleni rezisztencia kialakulhat a baktérium giráz génjének mutációja és a sejtmembrán kinolonokkal szembeni áteresztőképességének megváltozása révén.
French: Dicural comprimés enrobés doit être administré une fois par jour pendant 5 jours minimum.
Hungarian: A Dicural bevont tablettát naponta egyszer, legalább 5 napon át kell adagolni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural solution orale
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Dicural Orális Oldat
French: Chiens :
Hungarian: Kutyák:
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 0,6 dans la graisse abdominale; de 2,4 dans les poumons; de 4,5 dans les muscles et de 14,1 dans le foie.
Hungarian: A szövet/plazma hányados 0,6 (abdominális zsír), 2,4 (tüdő), 4,5 (izom) és 14,1 (máj).
French: Des études d'innocuité sur espèce cible ont montré que la voie sous-cutanée était bien tolérée.
Hungarian: Az ártalmatlansági tesztek során a célállatok a subcután alkalmazást jól tolerálták.
French: ESPÈCES CIBLES Chien.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
French: A de très fortes doses, on peut observer des effets secondaires sur le système nerveux (ataxie, démarche chancelante, raideur, tremblements, convulsions etc.).
Hungarian: A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatásokat válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.)
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu ou étant susceptible de peu répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Hungarian: Meg kell fontolni a fluorokinolonok tartalékolását azon klinikai állapotok gyógykezelésére, amelyek más antibiotikumok szerekre rosszul reagáltak.
French: LA solution fraîche d'eau de boisson médicamenttuse doit être préparée chaque jour.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell készíteni.
French: consommation totale d'eau dans le bâtiment le jour précédent (litres).
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter)
French: Alcool benzylique 6
Hungarian: Benzilalkohol6
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant des oeufs destinés à la consommation
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tojást termelő állatokon
French: Utiliser un site d'injection différent par jour.
Hungarian: Naponta új alkalmazási területet kell választani az injekció beadására.
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 2,5 dans la graisse abdominale; de 3,7 dans les muscles; de 4,8 dans les poumons et de 36,5 dans le foie.
Hungarian: A szövet/plazma hányados 2,5 (abdominális zsír), 3,7 (izom), 4,8 (tüdő), vagy akár 36,5 (máj) is lehet.
French: Ces effets indésirables ont disparu d'eux-mêmes, sans traitement, après un ou deux jours.
Hungarian: Ezek a tünetek 1-2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
French: Muscle Peau +graisse Foie Reins
Hungarian: Izom Bőr+zsír Máj Vese
French: Des concentrations de difloxacine égales ou supérieures aux CMI des agents pathogènes concernés sont atteintes dans tous les tissus cibles et maintenues pendant toute la durée du traitement.
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés (lire la notice de ce produit).
Hungarian: A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni (Lásd.: SPC).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pfizer Limited
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Pfizer Limited
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: Fabricant responsable de la libération des lots Pfizer Olot, S.L.U.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Pfizer Olot, S.L.U.
French: ATC vet. code : QJ 01 MA94
Hungarian: ATC vet kód :QJ01MA94
French: 6.1 Liste des excipients amidon glucollate sodique cellulose microcrystalline stéarate de magnésium dixide de sillicone colloidale lauryl suphate sodique lactose croscarmellose sodique levure de bière micronisée arôme de foie
Hungarian: Nátrium keményítő glikolát Mikrokristályos cellulóz Magnézium sztearát Kolloid szilicium dioxid Nátrium laurilszulfát Laktóz
French: La difloxacine est rapidement absorbée après administration orale et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre en quelques heures après le début de traitement.
Hungarian: A difloxacin gyorsan felszívódik szájon át való adagolás esetén, és néhány órával a bevitel kezdete után egyenletes és magas vérszint alakul ki.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux généraux à usage systémique : antibactériens de la famille des quinolones.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: általános fertőzés ellenes szer szisztémás alkalmazásra; antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra, kinolon származék.
French: La difloxacine peut être bactéricide sur beaucoup de micro-organismes Gram négatif et une sélection de micro-organismes Gram positif.
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés.
Hungarian: A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de grossesse et d'allaitement.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
French: L 45 du 15.02.97
Hungarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
French: Un traitement à long terme de 180 jours de difloxacine à 5 mg/kg de poids vif par jour n'a pas modifié la cinétique de la difloxacine, ni par accumulation ni en augmentant le métabolisme de la substance.
Hungarian: Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ttkg/nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, nem kumulálódik és nem nő a metabolizmusa.
French: 2 JO N°.
Hungarian: 2 OJ No.
French: Les nitrofuranes peuvent altérer l'efficacité de la quinolone s'ils sont utilisés lors du traitement d'une infection urinaire.
Hungarian: A nitrofurantoin ronthatja a kinolonok hatékonyságát, ha párhuzamosan kezeljük velük a húgyúti fertőzéseket.
French: Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Hungarian: A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
French: L'utilisation de fluoroquinolones avec des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut provoquer des crises chez les sujets épileptiques.
Hungarian: Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
French: Les organismes suivants ont été testés et se sont révélés sensibles à la difloxacine in vitro : Pasteurella spp
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, in vitro az érzékenységi vizsgálat alapján a difloxacinra: Pasteurella spp.
French: Le bouchon à vis du flacon de 1 litre peut être utilisé comme doseur.
Hungarian: A csavaros fedél az 1 literes palackon mérőeszközként is használható.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
French: Dans la mesure où aucune étude n'a été réalisée sur des oiseaux ayant des déficiences articulaires, Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux présentant des faiblesses articulaires ou souffrant d'ostéoporose.
Hungarian: Mivel nincs adat arra nézve, hogy a Dicural orális oldat milyen hatással van a klinikailag sánta házityúkokra, így ne használjuk olyan madaraknál, amelyek lába gyenge, vagy osteoporosisban szenvednek.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
French: S'il est plein, il contient 50 ml.
Hungarian: Ha a peremig töltjük a mérőeszközt, az 50 ml-t jelent.
French: Dans le cas de maladies respiratoires complexes, la dose peut être doublée (5 mg/kg/j).
Hungarian: Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ttkg/nap.
French: Des souches bactériennes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ont été isolées chez les poulets et les dindes et ont montré leur sensibilité à la difloxacine
Hungarian: A brojlerekből és pulykákból izolált Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum törzsek érzékenységet mutatnak a difloxacinra.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable claire et jaune pale.
Hungarian: Átlátszó, sárgás színű injekciós oldat
French: Voie sous-cutanée Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: Subcutan alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
French: Dans cette espèce, le surdosage peut aussi provoquer des œdèmes et une tuméfaction de l'articulation du genou.
Hungarian: ; a túladagolás ödémát és duzzanatot okozhat a térdizületben.
French: 6.1 Liste des excipients acide édétique hydroxide de potassium propylène glycol Alcool benzylique eau purifiée
Hungarian: Acidum edeticum Kálium hidroxid Propilén glikol Benzil-alkohol Iónmentesített víz
French: ESPÈCES CIBLES Poules (poulets d'élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojlerek, és fiatal szülőpár állományok) és pulykák ( pulykapipék, 2 kg testtömeg felett.
French: Les études d'innocuité réalisées sur les espèces cibles (poules et dindes) ont montré que le chlorhydrate de difloxacine administré dans l'eau de boisson à raison de 30 mg/kg (poules) ou de 22 mg/kg (dindes) pendant une période correspondant à trois fois la durée recommandée (15 jours consécutifs) est apparu sans danger pour les oiseaux.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) A célállatokra vonatkozó ártalmatlansági tesztet elvégezve házityúkon és pulykán az eredmények azt mutatták, hogy ivóvízben adagolva 30 mg/ttkg (házityúk), vagy 22 mg/ttkg (pulyka) dózisban, az ajánlott kezelési periódusnál háromszor hosszabb ideig tartó (15 nap) adagolás után a difloxacinhidrokloriddal történő kezelés biztonságos a madarak számára.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
French: A de concentrations dans l'eau de 0,03% (300 ml dans 1000 l) ou plus, l'appétence peut être modifiée chez les dindes
Hungarian: Az ivóvíz 0,03%-os (= 300 ml/1000 litre), vagy ennél magasabb difloxacin koncentrációja a pulykák ízérzésére befolyással lehet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins Boîte en carton pour le flacon de 100 ml / 250 ml Étiquette flacon verre 100 ml / 250 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETETT ADATOK Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák részére Dobozcímke, 100 ml-es injekciós üveg / 250 ml - 100 ml-es injekciós üveg címkéje / 250 ml
French: Chiens : boîte en carton de un flacon de 50 ml avec bouchon plastique et capsule aluminium.
Hungarian: Kutya: Kartondobozban 1 darab 50ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
French: 1 JO N°.
Hungarian: 1 OJ No.
French: Dicural solution orale est une solution aqueuse limpide de couleur jaune disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml en plastique blanc.
Hungarian: A Dicural orális oldat sárgás színű átlátszó vizes oldat, fehér műanyag flakonba töltött, csavaros kupakkal lezárt, 250 és 1000 ml-es kiszerelésű orális oldat.
French: Comme l'étude d'innocuité n'a été menée que sur des animaux de laboratoire, l'usage de ce médicament pendant la gestation, lactation ou la période de reproduction des males n'est donc pas recommandé.
Hungarian: A szaporodási folyamat alatti ártalmatlanságot csak laboratóriumi állatokon értékelték, így a difloxacin alkalmazása vemhes, vagy szoptató szukákon, valamint tenyészkanokon nem ajánlott.
French: Administration par voie orale.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
French: Difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Hungarian: Difloxacin (hidroklorid formájában)
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque ml de la solution orale contient :
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz:
French: Chez la dinde seulement : pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Hungarian: Pulykák kezelésére Pasteurella multocida fertőzés okozta betegség esetén.
French: Difloxacine Volailles1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Hungarian: 300µg/kg 400µg/kg 1900µg/kg 600µg/kg
French: Lorsqu'il est plein, le bouchon doseur délivre un volume de 50 ml.
Hungarian: Ha a peremig töltjük a mérőeszközt, az 50ml-t jelent.
French: Une partie de la difloxacine (7-18%) est éliminée dans l'urine.
Hungarian: Kisebb része (mintegy 718%) a vizelettel ürül ki.
French: Une solution fraîche d'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour.
Hungarian: A gyógyszeres oldatot naponta frissen kell készíteni.
French: Les effets observés ont été : inappétence, vomissement, diarrhée et irritation anale.
Hungarian: A megfigyelhető hatások étvágytalanság, hányás, hasmenés, végbél irritáció voltak.
French: Les organismes suivants se sont révélés de sensibilité intermédiaire :
Hungarian: A következő mikroorganizmusok mérsékelten érzékenyek az érzékenységi vizsgálatok alapján:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
French: La dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif).
Hungarian: Általános adag subcutan alkalmazásnál 2,5 mg difloxacin/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át (azaz 5 ml/100 ttkg/nap).
French: NOTICE POUR Dicural comprimés enrobés pour chiens.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural bevont tabletta kutyák részére
French: Après injection sous-cutanée de difloxacine, le pic plasmatique (1.7 g/ml) est atteint 6 heures après l'administration.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 6 órával a beadás után 1.7 g/ml.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (veaux et jeunes bovins) et chiens.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák) és kutya
French: Dicural comprimé enrobé est un comprimé contenant de l'hydrochlorate de difloxacine et recouvert d' un enrobage très appétent.
Hungarian: A Dicural bevont tabletta belső része difloxacin-hidrokloridot tartalmaz, amely jóízű bevonattal van ellátva.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours.
Hungarian: Az adagolást 5 egymást követő napon át folytassuk.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nem.
French: La difloxacine est très bien distribuée dans l'organisme (Vd = 9,9 l/kg).
Hungarian: A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9.9 l/kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: La difloxacine agit principalement en inhibant l'ADN gyrase bactérienne.
Hungarian: A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS-giráz gátlása révén fejti ki.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/017 - 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/017 - 100 ml
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Injekció
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra -kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Subcutan alkalmazás
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSÍ ELŐÍRÁSOK
French: Des modifications histopathologiques ont été notées sur les cartilages articulaires des articulations soumises au poids de l'animal chez de jeunes chiens beagles (de 3,5 mois) après une administration orale de difloxacine (sous forme de chlorhydrate) à des doses supérieures à 5 mg/kg/jour pendant 90 jours.
Hungarian: Fiatal beagle kutyákon (3,5 hónaposak), több, mint 5 mg/ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
French: Utilisé comme excipient
Hungarian: Vivőanyagként használva
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque comprimé contient :
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden egyes tabletta tartalmaz:
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
French: La clairance de la difloxacine après injection sous-cutanée à des bovins est de 229 ml/h/kg; un temps de demi-vie de 7,7 heures a été observé.
Hungarian: A difloxacin kiürülése (klirensz) subcutan adagolás után szarvasmarhákban 229 ml/h/kg.
French: Un pic plasmatique de 1,4 à 1,9 g/ml est observé 3,1 heures après injection sous-cutanée de difloxacine.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1.4 -1.9 g/ml, 3,1 órával a beadás után.
French: Le traitement des chiens par voie orale avec la difloxacine (sous forme de chlorhydrate) à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours a parfois révélé des effets secondaires légers tels qu'une décoloration jaune/orangée des fécès, des vomissements et une hypersalivation.
Hungarian: A difloxacin (hidroklorid) ajánlott dózisának 10-szeresével, 10 napon keresztül szájon át kezelt kutyákon néha közepes erősségű adverz hatások, narancssárga/sárga színű bélsár, hányás és nyálzás jelentkezhetnek.
French: Elimination des déchets, respecter la règlementation en vigueur.
Hungarian: A készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
French: Des tests ont montré que les organismes suivants sont sensibles au chlorhydrate de difloxacine in vitro :
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, az in vitro érzékenységi teszt alapján a difloxacinra:
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration par voie orale.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át.
French: 10 JO N° L 143 du 26.06.95 11 JO N°.
Hungarian: L 143 of 27.06.95 11 OJ No.
French: Acide édétique 3
Hungarian: Edetic sav3
French: Bovins: Viande et abats : 46 jours.
Hungarian: Szarvasmarha: Hús és egyéb ehető szövetek 46 nap.
French: Le chlorhydrate de difloxacine peut avoir une activité bactéricide et agit principalement en inhibant l'enzyme ADN gyrase de la bactérie.
Hungarian: A difloxacin-hidroklorid baktericid hatással rendelkezik, hatását elsősorban a bakteriális DNS giráz aktivitásának gátlása útján fejti ki.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient: 1 mois.
Hungarian: A tartály felbontása után a lejárati idő: 1 hónap.
French: Chez les chiens, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement :
Hungarian: Kutyákban: a Dicural 50 mg/ml injekciós oldat a következő fertőzések kezelésére javallott:
French: NOTICE POUR Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural 100 mg/ml orális oldat házityúkok és pulykák részére
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Le bouchon à vis du flacon de 1 litre peut être utilisé comme doseur.
Hungarian: A csavaros fedél az 1 literes flakonon mérőeszközként is használható.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Viande et abats : 46 jours
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek 46 nap
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Dicural solution orale doit être administrée en une prise journalière dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose administrée est de 10 mg/kg de poids vif.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk.
French: • Infections urinaires aiguës et non compliquées à Staphylococcus spp ou Escherichia coli.
Hungarian: • Nem szövődményes akut húgyúti fertőzések, amelyet Escherichia coli vagy Staphylococcus spp.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001-003
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Subcutan alkalmazás
French: La difloxacine est bien distribuée dans l'organisme (Vd = 4,7 l/kg).
Hungarian: Egyenletesen oszlik el a szervezetben (Vd = 4.7 l/kg) és a plazmában a felezési idő mintegy 7 óra.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins et chiens Boîte en carton pour le flacon de 50 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg/ml injekciót szarvasmarhák és kutyák részére Dobozcímke, 50 ml-es injekciós üveg