FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erlotinibin pitoisuus kasvainkudoksessa oli keskimäärin 1185 ng/g tutkimuksessa, jossa neljälle potilaalle (kolmella ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja yhdellä kurkunpään syöpä) annettiin Tarcevaa 150 mg/vrk suun kautta ja kasvainnäytteet otettiin 9. hoitopäivänä kirurgisesti poistetuista kasvaimista.
Latvian: Pētījumā ar 4 pacientiem (3 ar nesīkšūnu plaušu vēzi [NSŠPV] un 1 ar balsenes vēzi), kuri iekšķīgi saņēma 150 mg Tarceva dienas devas, 9. dienā ķirurģiski izgrieztajos audzēja paraugos atklāja, ka erlotiniba koncentrācija vidēji ir 1185 ng/g audu.
Finnish: Lisäksi munuaisten toimintaa ja seerumin elektrolyyttejä (mukaan lukien kalium) tulisi tarkkailla potilailla, joilla on elimistön kuivumisriski.
Latvian: Pacientiem, kuriem pastāv dehidratācijas risks, jākontrolē arī nieru funkcija un elektrolītu, tostarp kālija līmenis serumā.
Finnish: - Silmäripsien muutokset2
Latvian: - Skropstu pārmaiņas 2
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja oli elinaika.
Latvian: Primārais vērtētais raksturlielums bija dzīvildze.
Finnish: - Hirsutismi - Kulmakarvojen muutokset - Hauraat ja irtoilevat kynnet - Lievät iho-oireet esim. hyperpigmentaatio
Latvian: - Hirsutisms - Uzacu pārmaiņas - Trausli un irdeni nagi.
Finnish: • vaikea, rakkulainen tai hilseilevä ihottuma (viittaa Stevens-Johnsonin oireyhtymään)
Latvian: • ļoti izteikta pūslīšu veidošanās uz ādas vai ādas lobīšanās (norāda uz iespējamu Stīvensa
Finnish: Hengenahdistus Yskä hyvin yleinen hyvin yleinen
Latvian: Aizdusa Klepus ļoti bieži ļoti bieži
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa Tarcevalla hoidetuilla potilailla on raportoitu sarveiskalvon perforaatiota tai haavautumia (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ziņots par ļoti retiem radzenes perforācijas vai čūlas rašanās gadījumiem Tarceva lietošanas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Plasebo (kk)
Latvian: Placebo (mēneši)
Finnish: Tarceva 25 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 25', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Latvian: Tarceva 25 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 25"; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
Finnish: • jos sinulle tulee äkillistä tai pahenevaa silmän punoitusta tai kipua, lisääntynyttä silmien vuotamista, näön hämärtymistä ja/tai valoherkkyyttä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitajaan.
Latvian: • ja Jums attīstās akūts vai pasliktinās acs apsārtums un sāpes, pastiprinot acs asarošanu, neskaidru redzi un/vai jutību pret gaismu, lūdzam nekavējoties to pastāstīt savam ārstam vai medmāsai, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama palīdzība (skatīt tālāk „Iespējamās blakusparādības");
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Latvian: Pārtraukšanas datums:
Finnish: Potilailla, jotka jatkavat tupakointia, 300 mg:n annoksen ei todettu parantavan toisen linjan hoidon tehoa solunsalpaajahoidon epäonnistuttua verrattuna suositeltuun 150 mg:n annokseen.
Latvian: Maksimālā panesamā Tarceva deva smēķētājiem ar NSŠPV bija 300 mg. Pacientiem, kuri turpina smēķēt, 300 mg devu lietošana otrās izvēles terapijai pēc nesekmīgas ķīmijterapijas salīdzinājumā ar ieteicamo 150 mg devu lietošanu nav vairojusi efektivitāti.
Finnish: Maksan ulkopuolella tapahtuva metabolia, CYP3A4-entsyymin välityksellä suolistossa, CYP1A1:n välityksellä keuhkoissa ja CYP1B1:n välityksellä kasvainkudoksessa, vaikuttaa mahdollisesti myös erlotinibin metaboliseen puhdistumaan.
Latvian: Erlotiniba metabolisko klīrensu, iespējams, papildina arī ārpusaknu CYP3A4 pastarpinātais metabolisms zarnās, CYP1A1 pastarpinātais metabolisms plaušās un CYP1B1 pastarpinātais metabolisms audzēja audos.
Finnish: 6718 ng•h/ml tupakoitsijoilla; keskiarvojen suhde oli 35,9 % (95 %:n luottamusväli: 23,7-54,3;
Latvian: AUC0-inf ģeometriskā vidējā vērtība bija 18726 ng•h/ml nesmēķētajiem un 6718 ng•h/ml smēķētājiem ar vidējo attiecību 35,9 % (95 % TI: 23,7 - 54,3, p < 0,0001).
Finnish: Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes
Finnish: • väsymys, kuume, jäykkyys
Latvian: • noguruma sajūta, drudzis, drebuļi.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ihottuma (75 %) ja ripuli (54 %) satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (BR.21; Tarcevan annostelu toisessa linjassa).
Latvian: Tarceva lietojot otrās izvēles terapijai) izsitumi (75 %) un caureja (54 %) bija visbiežāk novērotās blakusparādības (BP).
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä erlotinibipuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu kliinisesti merkittävää yhteyttä.
Latvian: Grupas farmakokinētikas analīzē netika novērota nekāda klīniski nozīmīga sakarība starp erlotiniba klīrensu un kreatinīna klīrensu, taču par pacientiem ar kreatinīna klīrensu <15 ml/min dati nav pieejami.
Finnish: Tarceva 100 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 100', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Latvian: Tarceva 100 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 100"; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
Finnish: Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tupakoivia potilaita verrattiin tupakoimattomiin, havaittiin tupakoivilla potilailla merkittävä 2,8-kertainen alenema AUCinf-arvossa 24 tuntia Tarcevan annon jälkeen.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījuma rezultāti liecina par nozīmīgu AUCinf, Cmax un koncentrācijas plazmā samazināšanos pēc 24 stundām attiecīgi 2,8, 1,5 un 9 reizes pēc Tarceva lietošanas smēķētājiem, salīdzinot ar nesmēķētājiem.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tiedetä.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljää kuukautta.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četrus mēnešus.
Finnish: Neljännen hoitopäivän jälkeen:
Latvian: Pēc ceturtās ārstēšanas dienas:
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekin tasavalta, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Targocid Italia, Portugali : Targosid
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Dānija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Targocid Itālija, Portugāle: Targosid
Finnish: <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta>
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē>
Finnish: Se toimii tappamalla bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita kehossasi.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas Jūsu organismā.
Finnish: Targocid on antibiootti.
Latvian: Targocid ir antibiotika.
Finnish: Siksi teikoplaniinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Latvian: Tādēļ teikoplanīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad tas absolūti nepieciešams.
Finnish: On epätodennäköistä, että he eivät antaisi sinulle lääkettä määräyksen mukaan.
Latvian: Maz ticams, ka viņi neievadīs Jums zāles saskaņā ar norādījumiem.
Finnish: Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par zālēm, ja nepieciešams.
Finnish: Tämä on tarpeen siksi, että Targocid voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Targocid var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbības veidu.
Finnish: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) -komitean version 3.1, 11. helmikuuta 2013 mukaiset MIC-raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Latvian: EUCAST) datiem, versija 3.1, 2013. gada 11. februāris, ir norādītas turpmāk tabulā:
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää heti.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic piemēroti pasākumi.
Finnish: Jos liuos alkaa vaahdota, sen pitää antaa seistä 15 minuuttia.
Latvian: Ja šķīdums saputojas, to jāatstāj nostāties uz aptuveni 15 minūtēm.
Finnish: Suurimmat Vss-arvot on havaittu uusissa tutkimuksissa, joissa näytteenottojakso oli yli 8 vuorokautta.
Latvian: Lielākās Vss vērtības novērotas nesen veiktos pētījumos, kad parauga ņemšanas periods pārsniedza 8 dienas.
Finnish: He päättävät, annetaanko sinulle tätä lääkettä raskautesi aikana.
Latvian: Viņi nolems, vai Jums ievadīt šīs zāles grūtniecības laikā.
Finnish: Jauheen kestoaika myyntipakkauksessa: 3 vuotta
Latvian: Pulvera uzglabāšanas laiks tirdzniecības iepakojumā: 3 gadi
Finnish: • hoitosi kestää pitkään
Latvian: • Jūsu ārstēšana turpināsies ilgstoši;
Finnish: c IE ilmaisee, että ei ole riittävästi näyttöä siitä, että kyseessä oleva laji olisi hyvä kohde tälle lääkehoidolle.
Latvian: c NP norāda, ka nav pietiekami pierādījumu, ka konkrētā suga ir labs mērķis terapijai ar šīm zālēm.
Finnish: Mitä Targocid on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Targocid un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Tarttuvassa endokardiitissa vähintään 21 vuorokauden hoitoa pidetään yleensä tarpeellisena.
Latvian: Infekciozā endokardīta gadījumā parasti par pietiekamu uzskata vismaz 21 dienu ilgu terapiju.
Finnish: On epätodennäköistä, että lääkärisi tai hoitajasi antaa sinulle liian paljon lääkettä.
Latvian: Maz ticams, ka ārsts vai medmāsa Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Finnish: Pediatriset potilaat Annossuositukset ovat samat aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
Latvian: Pediatriskā populācija Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir vienāda.
Finnish: Infuusion lopettaminen tai hidastaminen saattaa poistaa nämä oireet.
Latvian: Infūzijas pārtraukšana vai palēnināšana var nodrošināt šo reakciju izzušanu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Targocid
Latvian: Citas zāles un Targocid
Finnish: Valmis liuos on isotoninen plasman kanssa ja sen pH on 7,2-7,8.
Latvian: Gala šķīdums ir izotonisks ar plazmu un tā pH ir 7,2 - 7,8.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan ehtoja, jotka on lueteltu liitteessä IV.
Latvian: Turklāt CHMP ieteica reģistrācijas apliecības nosacījumus, kas ir izklāstīti IV pielikumā.
Finnish: Hoidon kestosta tulee päättää kliinisen vasteen perusteella.
Latvian: Par ārstēšanas ilgumu jālemj, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Finnish: • olet allerginen vankomysiini-nimiselle antibiootille
Latvian: • Jums ir alerģija pret antibiotiku, ko dēvē par vankomicīnu;
Finnish: Teikoplaniini sitoutuu pääasiassa ihmisen seerumin albumiiniin.
Latvian: Teikoplanīns galvenokārt saistās ar cilvēka seruma albumīnu.
Finnish: Tältä pohjalta on odotettavissa, että useimmissa tapauksissa teikoplaniinia käytetään vaikeiden infektioiden hoitoon potilaille, joille standardinmukainen antibakteerinen hoito ei sovellu.
Latvian: Pamatojoties uz to, paredzams, ka vairumā gadījumu teikoplanīnu lietos smagu infekciju ārstēšanai pacientiem, kuriem standarta antibakteriālo terapiju uzskata par nepiemērotu.
Finnish: Modifikaatio perustuu aminohappoketjun terminaalisen D-alaniini-D-alaniini funktion vaihtoon mureiiniprekursorissa D-Ala-D-laktaatin kanssa, mikä vähentää affiniteettia vankomysiiniin.
Latvian: Modifikācijas pamatā ir peles prekursora aminoskābju ķēdes terminālās D-alanīna-D-alanīna funkcijas apmaiņa ar D-Ala-D-laktātu, tādējādi mazinot afinitāti pret vankomicīnu.
Finnish: Lihakseen antamisen jälkeen teikoplaniinin hyötyosuus (verrattuna laskimonsisäiseen antamiseen) on lähes täydellinen (90 %).
Latvian: Pēc intramuskulāras ievadīšanas teikoplanīna biopieejamība (salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu) ir gandrīz pilnīga (90 %).
Finnish: Useat vankomysiiniresistentit enterokokit ovat herkkiä teikoplaniinille (Van-B-fenotyyppi).
Latvian: Vairāki pret vankomicīnu rezistenti enterokoki ir jutīgi pret teikoplanīnu (Van-B fenotips).
Finnish: b Isolaatit, joiden MIC-arvot olisivat herkkyysrajan yläpuolella, ovat hyvin harvinaisia, eikä niistä ole vielä raportoitu.
Latvian: b Izolāti ar MIK vērtībām virs jutīguma robežvērtības ir sastopami ļoti reti un par tiem ziņojumi vēl nav saņemti.
Finnish: Resistenssi voi vaihdella riippuen todellisesta streptokokkilajista.
Latvian: Rezistences biežums var būt dažāds atkarībā no konkrētās streptokoku sugas
Finnish: Potilaiden, joilla on näitä haittavaikutuksia, ei pitäisi ajaa tai käyttää koneita.
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šīs nevēlamās blakusparādības, nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n tasaamiseen)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Finnish: • sinulla on vähentynyt verihiutalemäärä (trombosytopenia)
Latvian: • Jums ir samazināts trombocītu skaits (trombocitopēnija);
Finnish: Jos potilaalla ilmenee allerginen reaktio teikoplaniinille, hoito tulee lopettaa välittömästi ja asianmukaiset ensiaputoimet on aloitettava.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija pret teikoplanīnu, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk piemēroti neatliekamās palīdzības pasākumi.
Finnish: • sinulla on kehon yläosan punoitusta (ns. "red man" -oireyhtymä)
Latvian: • Jums ir pietvīkusi ķermeņa augšdaļa (sarkanā cilvēka sindroms);
Finnish: Kaksi metaboliittia muodostuu todennäköisesti hydroksyloitumalla ja ne edustavat 2-3 %:a annetusta annoksesta.
Latvian: Veidojas divi metabolīti, iespējams, hidroksilācijas ceļā, un tie veido 2 - 3 % no lietotās devas.
Finnish: Sitoutuminen ihmisen seerumin proteiineihin on välillä 87,6-90,8 % ilman että teikoplaniinipitoisuuksien funktio vaihtelee.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka seruma olbaltumvielām ir robežās no 87,6 līdz 90,8 % bez teikoplanīna koncentrācijas izmaiņām.
Finnish: Siihen asti, kunnes saadaan näyttöä kliinisestä vasteesta vahvistetuilla isolaateilla, joiden MIC-arvo on resistenssin nykyisen raja-arvon yläpuolella, ne tulee ilmoittaa resistenteiksi.
Latvian: Kamēr ir pierādījumi par klīnisku atbildes reakciju apstiprinātiem izolātiem ar MIK virs pašlaik spēkā esošās rezistences robežvērtības, tie jāuzskata par rezistentiem.
Finnish: Resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti määrätyillä lajeilla, ja alueellinen tieto resistenssistä on toivottavaa erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Latvian: Rezistences sastopamība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Finnish: a Glykopeptidien MIC-arvot ovat menetelmästä riippuvaisia, ja ne tulisi määrittää nestemäisen elatusaineen mikrolaimennoksella (viite ISO 20776).
Latvian: Rezistents a Glikopeptīda MIK ir atkarīgas no metodes un jānosaka, veicot barotnes mikroatšķaidīšanu (atsauce ISO 20776).
Finnish: Jos unohdat käyttää Targocidia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Targocid
Finnish: • kuulon menetys, korvien soiminen tai tunne, että liikut tai ympärilläsi olevat esineet liikkuvat
Latvian: • dzirdes zudums, troksnis ausīs vai sajūta, ka Jūs vai ap Jums esošās lietas pārvietojas;
Finnish: Tätä vaikutusta ei raportoitu esiintyneen annoksella 50 mg/kg/vrk.
Latvian: Šo ietekmi nekonstatēja, lietojot 50 mg/kg dienā.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joiden munuaistoiminta on normaali
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti ar normālu nieru darbību
Finnish: Toistuvan parenteraalisen annostelun jälkeen rotalle ja koiralle havaittiin vaikutuksia munuaisiin ja niiden osoitettiin olevan annosriippuvaisia ja palautuvia.
Latvian: Pēc atkārtotas parenterālas lietošanas žurkām un suņiem novēroja ietekmi uz nierēm un konstatēja, ka tā ir atkarīga no devas un atgriezeniska.
Finnish: Hän päättää, voitko jatkaa imetystä Targocidin käytön aikana.
Latvian: Viņš nolems, vai Jūs varat turpināt barot bērnu ar krūti Targocid lietošanas laikā.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Finnish: Ylläpitohoidon aikana seerumin teikoplaniinipitoisuuksia voidaan seurata vähintään kerran viikossa sen varmistamiseksi, että pitoisuudet pysyvät vakaina.
Latvian: Balstterapijas laikā teikoplanīna minimālās koncentrācijas serumā uzraudzību var veikt vismaz vienreiz nedēļā, lai pārliecinātos par šīs koncentrācijas stabilitāti.
Finnish: Targocid ja muut kauppanimet (ks. liite I) on tarkoitettu aikuisille ja lapsille syntymästä alkaen seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas pieaugušajiem un bērniem kopš dzimšanas brīža šādu infekciju parenterālai ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käyttö, myös teikoplaniinin, erityisesti pitkäaikainen, käyttö voi aiheuttaa vastustuskykyisten organismien liikakasvua.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas antibiotikas, arī teikoplanīna lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt nejūtīgu mikroorganismu savairošanos.
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään ehkä tutkimuksia munuaistesi ja/tai kuulosi tarkistamiseksi.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var veikt pārbaudes, lai novērtētu Jūsu nieres un/vai dzirdi.
Finnish: Lääkärilläsi tai hoitajallasi on ohjeet siitä, milloin sinulle annetaan Targocidia.
Latvian: Jūsu ārsta vai medmāsas rīcībā būs norādījumi par to, kad Jums jāievada Targocid.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Latvian: Zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Finnish: Teikoplaniinin antimikrobinen aktiivisuus riippuu olennaisesti ajasta, jona aineen pitoisuus on korkeampi kuin patogeenin pienin estävä pitoisuus (MIC).
Latvian: Teikoplanīna antibakteriālā aktivitāte ir būtiski atkarīga no laika, kad vielas līmenis pārsniedz patogēna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK).
Finnish: Jos teikoplaniinia annetaan yhdessä muiden antibioottien kanssa, valmiste pitää antaa erikseen.
Latvian: Ja teikoplanīnu ievada kombinētas terapijas veidā ar citām antibiotikām, preparāti jāievada atsevišķi.
Finnish: Tietoa Targocidin säilytyksestä ja käyttöajasta käyttökuntoon saattamisen jälkeen on kohdassa "Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä".
Latvian: Informācija par Targocid uzglabāšanu un lietošanas laiku pēc izšķīdināšanas un sagatavošanas lietošanai ir sniegta sadaļā „Praktiska informācija veselības aprūpes speciālistiem par Targocid sagatavošanu un lietošanu".
Finnish: • Iäkkäät potilaat:
Latvian: • Gados vecāki pacienti
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla annoksilla (ks. kohta 5.3): rotilla oli suurempi kuolleena syntyneiden poikasten tai vastasyntyneiden kuolleisuuden esiintyvyys.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte, lietojot lielas devas (skatīt 5.3. apakšpunktu): žurkām konstatēja palielinātu nedzīvi dzimušu mazuļu sastopamību un jaundzimušo mirstību.
Finnish: Muuttumaton teikoplaniini erittyy pääasiassa virtsan kautta (80 % 16 päivässä) ja 2,7 % annetusta annoksesta löytyy ulosteesta (sappierityksen kautta) 8 vuorokaudessa antamisen jälkeen.
Latvian: Nemainīts teikoplanīns izdalās galvenokārt ar urīnu (80 % 16 dienu laikā), bet 2,7 % lietotās devas izdalās izkārnījumos (ar žulti) 8 dienu laikā pēc lietošanas.
Finnish: Korkeampi kokonaispuhdistuma (15,8 ml/h/kg vastasyntyneillä, 14,8 ml/h/kg keskimäärin 8-vuotiailla) ja lyhyempi eliminaation puoliintumisaika (40 tuntia vastasyntyneillä; 58 tuntia 8-vuotiailla) on havaittu aikuispotilaisiin verrattuna.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem, konstatējams lielāks kopējais klīrenss (15,8 ml/h/kg jaundzimušajiem, 14,8 ml/h/kg, ja vidējais vecums ir 8 gadi) un īsāks eliminācijas pusperiods (40 stundu jaundzimušajiem 58 stundas 8 gadus veciem bērniem).
Finnish: Teikoplaniinin eliminaatio vatsakalvonesteestä tapahtuu samalla nopeudella kuin seerumista.
Latvian: Teikoplanīna eliminācija no peritoneālā šķidruma notiek tādā pašā ātrumā kā no seruma.
Finnish: • jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (CAPD) liittyvä peritoniitti
Latvian: • ar nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD) saistīts peritonīts;
Finnish: Pakastekuivattu lääkevalmiste on pakattu seuraavasti:
Latvian: Liofilizētas zāles ir iepakotas:
Finnish: d MIC-arvo kommentin kanssa mutta ilman seuraavaa S-, I- tai R-luokitusta saatetaan ilmoittaa.
Latvian: d MIK var norādīt ar komentāru, bet bez S, I vai R iedalījuma.
Finnish: Jauheen kestoaika myyntipakkauksessa: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Pulveris tirdzniecības iepakojumā: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Kun teikoplaniinia annetaan 250 tai 500 mg suun kautta kerta-annoksena terveille henkilöille, sitä ei havaita seerumissa tai virtsassa vaan sitä löytyy ainoastaan ulosteesta (noin 45 % annetusta annoksesta) muuttumattomana lääkevalmisteena.
Latvian: Lietojot iekšķīgi 250 vai 500 mg vienreizēju devu veselām pētāmām personām, teikoplanīnu serumā vai urīnā nekonstatē, bet atklāj tikai izkārnījumos (aptuveni 45 % lietotās devas) nemainītu zāļu veidā.
Finnish: Mahdollista sikiön sisäkorva- ja munuaisvaurion riskiä ei voida poissulkea (ks. kohta 4.4).
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu augļa iekšējās auss un nieru bojājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Finnish: Teikoplaniinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon vaikutuksen bakteerikirjo, turvallisuusprofiili ja antibakteerisen standardihoidon soveltuvuus potilaan hoitoon.
Latvian: Lai lietotu teikoplanīnu racionāli, jāņem vērā bakteriālās darbības spektrs, drošuma profils un standarta antibakteriālās terapijas piemērotība konkrētā pacienta ārstēšanai.
Finnish: Teikoplaniinilla ei ilmennyt kykyä aiheuttaa antigeenisuutta (hiirillä, marsuilla tai kaneilla), genotoksisuutta tai paikallista ärsytystä.
Latvian: Teikoplanīnam nekonstatēja spēju izraisīt antigenitāti (pelēm, jūrascūciņām vai trušiem), genotoksicitāti vai lokālu kairināmību.
Finnish: Jos kuitenkin arvelet, että olet saanut liian paljon Targocidia tai jos olet kiihtynyt, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai hoitajallesi.
Latvian: Taču, ja domājat, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz Targocid, vai ja esat uzbudināts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Finnish: Tiettyjen infektioiden hoidossa liuos voidaan ottaa suun kautta (oraalinen käyttö).
Latvian: Lai ārstētu noteiktas infekcijas, šķīdumu var lietot iekšķīgi (perorāli).
Finnish: Tunnistustestit ja mikrobilääkkeiden herkkyystestit on toistettava sellaisten isolaattien kohdalla, ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti on lähetettävä viitelaboratorioon.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Finnish: Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.
Latvian: Teikoplanīna pārdozēšanas ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Finnish: Kuurous, kuulon menetys (ks. kohta 4.4), tinnitus, tasapainohäiriö
Latvian: Kurlums, dzirdes zudums (skatīt 4.4. apakšpunktu), troksnis ausīs, vestibulāri traucējumi
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta)
Latvian: Bērni (no 2 mēnešu līdz 12 gadu vecumam)
Finnish: Teikoplaniinin eliminaation puoliintumisaika vaihteli välillä 100-170 tuntia uusimmissa tutkimuksissa, joissa verinäytteitä otettiin 8-35 vuorokauden ajan.
Latvian: Teikoplanīna eliminācijas pusperiods ir robežās no 100 līdz 170 stundām jaunākajos pētījumos, kad paraugu ņemšanas ilgums ir aptuveni 8 - 35 dienas.
Finnish: (A, B, C, G) b
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C, G) b