FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inspection window Internal needle cover
Lithuanian: Apžiūros langelis Vidinis adatos dangtelis
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Lithuanian: Placebo grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams, kuriems 16-ąją savaitę nebuvo nustatyta atsako (ankstyvasis gelbstintis gydymas), tuomet 16-ąją savaitę gydymas buvo pakeistas ir jiems buvo paskirta sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozė po oda), vėliau tęsiant tokios pat dozės skyrimą kas mėnesį.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml yra 150 mg sekukinumabo (secukinumabum).
English: In PsA study 3, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 80.3%, 88.5% and 73.6% for secukinumab 150 mg, 300 mg and placebo, respectively.
Lithuanian: PsA tyrimo 3 metu, pacientų, kuriems nuo randomizacijos iki 24-osios savaitės nenustatyta ligos progresavimo (apibrėžiama kaip mTSS balo pokytis nuo pradinės reikšmės ≤0,5), procentinė dalis buvo atitinkamai 80,3 %, 88,5 % ir 73,6 % vartojant 150 mg, 300 mg sekukinumabo ir placebo. Struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo pastebėtas TNFα inhibitorių ir vadinamųjų „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams“ vartojusių pacientų, ir pacientų, gydytų kartu su MTX arba be jo.
English: The solution/the pen must not be shaken.
Lithuanian: Tirpalo ar švirkšto negalima purtyti.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Lithuanian: Cosentyx 150 mg milteliai injekciniam tirpalui secukinumabum
English: Cosentyx is used to treat a condition called “psoriatic arthritis”.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas psoriaziniu artritu vadinama liga sergantiems pacientams gydyti.
English: ASDAS-CRP major improvement * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo All p-values adjusted for multiplicity of testing based on pre-defined hierarchy, except BASDAI 50 and ASDAS-CRP
Lithuanian: ASAS 20 atsakas, % ASAS 40 atsakas, % djCRB, (po-PRAD/PRAD santykis) ASAS 5/6, % ASAS dalinė remisija, % BASDAI 50, % ASDAS-CRB didysis pagerėjimas * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; lyginant su placebo poveikiu.
English: For patients with concomitant moderate to severe plaque psoriasis or who are anti-TNFα inadequate responders (IR), the recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu serga vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze arba kuriems gydymas TNFα inhibitoriais buvo nepakankamai veiksmingas, rekomenduojama dozė yra 300 mg.
English: SYRINGE LABEL
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: Solution for injection in a pre-filled pen
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Lithuanian: Cosentyx 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje secukinumabum
English: Diarrhoea Uncommon Inflammatory bowel disease
Lithuanian: Burnos kandidamikozė Grybelinė pėdų infekcinė liga (Tinea pedis) Išorinės ausies uždegimas Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
English: PASI 100 response n (%) 0 (0.0%) 5
Lithuanian: PASI 90 atsakas, n (%) PASI 100 atsakas, n (%) 0 (0,0 %) 5(8,5 %)
English: Do not use the syringe after the expiry date which is stated on the outer box or syringe label after “EXP”.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • Psoriatic arthritis
Lithuanian: • Psoriaziniam artritui.
English: If a caregiver is giving you the injection, the outer upper arms may also be used.
Lithuanian: Venkite tų odos sričių, kur yra randų ar strijų. Jeigu vaisto Jums švirkščia slaugytojas, injekciją taip pat galima atlikti ir išorinėse žastų srityse.
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENETINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ - užpildytas švirkštiklis
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Cosentyx 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Lithuanian: Cosentyx tiekiamas vienetinėse pakuotėse, kuriose yra 1 arba 2 užpildyti švirkštai ir daugiadozėje pakuotėje, kurioje yra 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai.
English: Total score
Lithuanian: Bendrasis balas
English: Instructions for use of Cosentyx pre-filled syringe
Lithuanian: Cosentyx užpildytų švirkštų vartojimo instrukcijos
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENETINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ - užpildytas švirkštas
English: Radiographs of hands, wrists, and feet were obtained at baseline, week 16 and/or week 24 and scored independently by at least two readers who were blinded to treatment group and visit number.
Lithuanian: Erosion Score - ES) ir Sąnarinio tarpo susiaurėjimo skalės (angl. Joint Space Narrowing score - JSN) įvertinimo balu. Radiologiniai plaštakų, riešų ir pėdų tyrimai buvo atlikti tyrimo pradžioje, 16-ąją ir (arba) 24-ąją savaitę ir vertinami bent dviejų referentų, nepriklausomai nuo tyrimo grupės ir vizito numerio. Sekukinumabo 150 mg ir 300 mg gydymas reikšmingai slopino periferinio sąnarių pažaidų progresavimą, lyginant su placebo vartojimu, matuojant pokytį nuo pradinio mTSS balo 24-ąją savaitę (6 lentelė).
English: Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SensoReady švirkštiklyje) Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
English: PEN LABEL
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė
English: One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, 1 ml tirpalo yra 150 mg sekukinumabo.
English: Cosentyx is used in adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline žvyneline sergančių suaugusiųjų gydymui.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums.
English: * In some cases, local redness lasted up to 7 days.
Lithuanian: * Kai kuriais atvejais, vietinis paraudimas laikėsi iki 7 dienų.
English: The use of IDflu should be based on official recommendations.
Lithuanian: IDflu turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš vakcinaciją, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Pack size of 1 or 10 or 20.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 20
English: Orient the needle away from you and others.
Lithuanian: Nukreipkite adatą nuo savęs ir kitų asmenų.
English: What IDflu is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra IDflu ir kam jis vartojamas
English: Do not place fingers on the windows.
Lithuanian: Ant langelių pirštų nedėkite.
English: Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Lithuanian: Buvo gauti šie duomenys (skliausteliuose nurodomos 95% patikimumo intervalų reikšmės):
English: - If, for any reason, you have a blood test within a few days following an influenza vaccination, please tell your doctor.
Lithuanian: - Jeigu dėl kokių nors priežasčių per kelias dienas po skiepijimosi jums buvo atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using IDflu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IDflu.
English: - Headache and muscular pain.
Lithuanian: - Galvos ir raumenų skausmas.
English: Always use this vaccine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šią vakciną tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
English: Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Lithuanian: Serologinė apsauga dažniausiai įgyjama per 2-3 savaites.
English: Influenza vaccine
Lithuanian: Vakcina nuo gripo
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Ši vakcina , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Genotoxicity and carcinogenic potential were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Lithuanian: Genotoksinis ir kancerogeninis poveikis nebuvo įvertinti kadangi vakcinoms tokie tyrimai nėra būtini.
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks
Lithuanian: * kultivuotų sveikų vištų apvaisintuose kiaušiniuose
English: IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Lithuanian: IDflu nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad nepageidaujamos reakcijos gali sustiprėti.
English: In some cases, redness at the injection site lasted up to 7 days.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, paraudimas injekcijos vietoje laikėsi iki 7 dienų.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: In repeated-dose toxicity studies in rabbits there was no significant evidence of systemic toxicity.
Lithuanian: Su triušiais atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimai neparodė reikšmingų sisteminio toksiškumo požymių.
English: The Western Blot technique disproves the false-positive ELISA test results.
Lithuanian: Western Blot tyrimų rezultatai būna neigiami ir paneigia neteisingus ELISA metodu nustatytus teigiamus rezultatus.
English: IDflu is administered to you by your doctor or nurse.
Lithuanian: IDflu Jums suleis Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
English: The vaccine is a colourless and opalescent suspension.
Lithuanian: Vakcina yra bespalvė ir opalescuojanti suspensija.
English: Organ class
Lithuanian: Organų sistemų klasė
English: Paresthesia, neuritis
Lithuanian: Parestezija, neuritas
English: Micro-Injection System
Lithuanian: Mikroįšvirkštimo sistema
English: The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
Lithuanian: Šios laikinai klaidingos teigiamos reakcijos gali būti dėl IgM gamybos, kurio atsiranda po skiepijimo.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomai, tokie kaip:
English: - If you have an illness with fever or acute infection, the vaccination shall be postponed until
Lithuanian: - Jeigu Jūs karščiuojate arba sergate ūmine infekcine liga, skiepijimą reikia atidėti iki tol, kol
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
English: - This vaccine should under no circumstances be administered into a vein (intravascularly).
Lithuanian: - Šios vakcinos jokiu būdu negalima leisti į veną (į kraujagyslę).
English: Hold the system by placing the thumb and middle finger only on the finger pads; the index finger remains free.
Lithuanian: Sistemą laikykite uždėdami nykštį ir vidurinįjį pirštą tik ant laikiklių skirtų pirštams;
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant
Lithuanian: Imuninis atsakas gali sumažėti, jei pacientui skiriamas imunosupresinis gydymas.
English: Tests for HIV-1, hepatitis C virus and HTLV-1 may be affected.
Lithuanian: Vakcina gali įtakoti ŽIV-1, hepatito C viruso ir HTLV-1 tyrimų rezultatus.
English: Justification for not including Braille is accepted.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
English: IDflu will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
Lithuanian: IDflu padės apsaugoti jus nuo trijų virusų padermių, esančių vakcinos sudėtyje, arba kitų padermių labai panašių į jas.
English: Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
Lithuanian: Po skiepijimo nuo gripo buvo pastebėti klaidingai teigiami serologinių tyrimų rezultatai, ELISA metodu nustatant antikūnus prieš ŽIV-1, hepatito C virusą ir ypač HTLV-1.
English: ** Seroconversion = negative pre-vaccination HI titre and post vaccination HI titre ≥ 40, Significant increase = positive pre-vaccination HI titre and at least a 4-fold increase in post-vaccination HI titre GMTR: Geometric mean titre ratio of individual (post-/pre-vaccination titre).
Lithuanian: ** Serokonversija = neigiamas HI titras prieš skiepijimą ir HI titras po skiepijimo ≥ 40, Reikšmingas padidėjimas = neigiami HI titrai prieš skiepijimą ir HI titro padidėjimas mažiausiai 4 kartus po Vidutinio geometrinio titro (VGT) rodiklis: asmens vidutinio geometrinio titro (VGT) rodiklis (titrų
English: • Any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6),
Lithuanian: - bet kuriai kitai šios vakcinos pagalbinei medžiagai, išvardytai šio lapelio 6 skyriuje,
English: Reactions of not known frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - Allergic reactions including skin reactions that may spread throughout the body such as hives, severe allergic reactions (anaphylactic reactions), swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breathe (angioedema), failure of the circulatory system
Lithuanian: Reakcijos, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Alerginės reakcijos, įskaitant odos reakcijas, kurios gali išplisti visame kūne, pvz.: dilgėlinė, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksės rakcijos), veido, liežuvio ar ryklės patinimas, sunkumas ryti, dilgėlinė, sunkumas kvėpuoti (angioneurozinė edema), kraujotakos nepakankamumas (šokas), dėl ko gali prireikti pirmosios pagalbos.
English: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil France
Lithuanian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val-de-Reuil
English: IDflu should under no circumstances be administered intravascularly.
Lithuanian: IDflu jokiu būdu negalima leisti į kraujagyslę.
English: Safety evaluation was performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and serious adverse reactions were collected during six months of follow-up for 2,974 subjects (population of two out of the three clinical trials).
Lithuanian: Per pirmas 3 savaites po skiepijimo visiems tiriamiesiems buvo įvertintas vakcinos saugumas, o informacija apie sunkias nepageidaujamas reakcijas buvo kaupiama šešis mėnesius paskiepijus 2974 asmenis (dviejų klinikinių tyrimų populiacija iš trijų).
English: Posology Individuals 60 years of age and over: 0.1 ml.
Lithuanian: 60 metų ir vyresniems asmenims: 0,1 ml.
English: - Other vaccines: IDflu can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs.
Lithuanian: - Kitos vakcinos: IDflu galima skirti vienu metu su kitomis vakcinomis, skiepijant į skirtingas galūnes.
English: 15 µg haemagglutinin per strain per 0.1 ml dose
Lithuanian: 15 µg hemagliutinino kiekvienos padermės 0,1 ml dozėje
English: Overdose is unlikely to have any untoward effect.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad perdozavus pasireikštų kokių nors nepageidaujamų reiškinių.
English: Immunisation shall be postponed in subjects with febrile illness or acute infection.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kurie karščiuoja ar serga ūmine infekcija.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant šį vaistinį preparatą Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant pateikti 6.6 skyriuje.
English: The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Dažnis klasifikuojamas taip: labai dažnos (≥1/10); dažnos (≥1/100 iki <1/10); nedažnos (≥1/1 000 iki <1/100); retos (≥1/10 000 iki <1/1000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis).
English: The recommended dose is 0.1 ml for individuals 60 years of age and over.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,1 ml 60 metų ir vyresniems asmenims.
English: Interference with serological testing: See section 4.5.
Lithuanian: Interferencija su serologiniais tyrimais: žr.
English: Please read the instructions before use
Lithuanian: Prieš naudodami, perskaitykite
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
English: - Tell your doctor if you have been treated with medicines that may reduce your immune response such as corticosteroids (for example cortisone), medicines against cancer (chemotherapy), radiotherapy or other medicines affecting the immune system.
Lithuanian: - Jeigu buvote gydytas vaistais, kurie gali mažinti Jūsų imuninį atsaką: tokiais, kaip kortikosteroidais (pvz., kortizonu), vaistais vėžiniams susirgimams gydyti (chemoterapija),
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02 Immunogenicity
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo gripo, ATC kodas - J07BB02.
English: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - France
Lithuanian: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - Prancūzija Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - Prancūzija
English: Full effect of the vaccine is generally achieved 2-3 weeks after the
Lithuanian: Visas šios vakcinos poveikis pasireiškia praėjus 2 - 3 savaitėms po skiepijimo.
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Šią vakciną laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: • Vessel inflammation which may result in very rare cases in temporary kidney problems.
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas, kuris labai retais atvejais gali sukelti laikiną inkstų veiklos sutrikimą.
English: The vein test is unnecessary.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
English: IDflu is a vaccine.This vaccine is recommended to help to protect you against flu.
Lithuanian: Ši vakcina yra rekomenduojama apsaugoti Jus nuo gripo.
English: IDflu may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Lithuanian: IDflu sudėtyje gali būti šių medžiagų: kiaušinio, pvz.; ovalbumino, taip pat tokių medžiagų kaip neomicinas, formaldehidas ir oktoksinolis 9, kurios naudojamosos gamybos proceso metu (žr. 4.3
English: When an injection of IDflu is given, the immune system (body's natural defences) will develop
Lithuanian: Suleidus Jums IDflu vakciną, Jūsų imunitetas (natūrali organizmo gynybinė sistema) pagamins
English: In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not
Lithuanian: Tuo atveju, jei po skiepijimo injekcijos vietoje yra pastebėta skysčio, pakartotinai vakcinuoti nereikia.
English: The vaccine was immunogenic in mice and rabbits.
Lithuanian: Pelėms ir triušiams vakcina buvo imunogeniška.
English: Children and adolescents IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Lithuanian: Vaikams is paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus, IDflu vartoti nerekomenduojama.
English: Most of side effects listed above disappeared without treatment within 1 to 3 days after onset.
Lithuanian: Dauguma šalutinių poveikių, išvardytų aukščiau, praėjo savaime per 1-3 dienas.
English: • As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Lithuanian: • Kaip ir leidžiant visas vakcinas, visuomet turi būti atitinkamai pasiruošta medicininiam gydymui ir priežiūrai tuo atveju, jei suleidus vakciną pasireikštų retai pasitaikanti anafilaksinė
English: Most reactions resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
Lithuanian: Dauguma reakcijų praėjo savaime per 1-3 dienas.
English: • Temporary reduction in the number of blood particles called platelets which can result in bruising or bleeding, temporary swelling of the glands in the neck, armpit or groin.
Lithuanian: • laikinas tam tikro tipo kraujo kūnelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas, dėl to gali dažniau atsirasti mėlynės ar pasireikšti kraujavimas, laikinas limfmazgių patinimas kaklo,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe label text
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildyto švirkšto etiketės tekstas
English: Neuralgia, febrile convulsions, neurological disorders, such as encephalomyelitis and Guillain-Barré
Lithuanian: Neuralgija, febriliniai traukuliai, neurologiniai sutrikimai, pvz., encefalomielitas, neuritas, Guillain
English: 2/ HOLD MICRO-INJECTION SYSTEM BETWEEN THUMB & MIDDLE FINGER
Lithuanian: 2/ MIKROĮŠVIRKŠTIMO SISTEMĄ LAIKYKITE NYKŠČIU IR VIDURINIUOJU
English: • Pain located on the nerve route, convulsions associated with fever, nervous system disorders including inflammation of the brain or spinal cord or Guillain-Barré syndrome which causes
Lithuanian: • periferiniu nervu plintantis skausmas, su karščiavimu susiję traukuliai, nervų sistemos sutrikimai, tarp jų galvos ir stuburo smegenų uždegimas arba Guillain-Barre sindromas, sukeliantis ypatingą silpnumą ir paralyžių.
English: EU/1/08/507/006
Lithuanian: EU/1/08/507/004 EU/1/08/507/005 EU/1/08/507/006
English: IDflu is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper arm).
Lithuanian: IDflu injekcinė suspensija sušvirkščiama į viršutinį odos sluoksnį (geriausia į rankos viršutinės dalies
English: Apparent local reactions after intradermal administration were more frequent than after intramuscular administration of an adjuvanted or non-adjuvanted comparator vaccine.
Lithuanian: Vartojant į odą, matomos vietinės reakcijos pasireiškė dažniau negu suleidus palyginamąją adjuvantinę ar neadjuvantinę vakciną į raumenis.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on animal studies.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų neklinikinių tyrimų duomenimis vakcina nekelia jokio ypatingo pavojaus žmonėms.