FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 29 januari 2010
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Dutch: gedurende minstens 1 minuut.
Swedish: 1 minut.
Dutch: Indien tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid voorkomen, moet het gebruik van dit preparaat worden stopgezet.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta preparat upphöra.
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 15.1)
Swedish: MedDRA-term (v. 15.1)
Dutch: Carbomeer 974P,
Swedish: Karbomer 974P
Dutch: De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Swedish: Behandling av överdosering bör vara symptomatisk och understödjande.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen moet worden vermeden.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser måste undvikas.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
Swedish: Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen.
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
Swedish: 4 veckor efter första öppnandet.
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är inte stor (ungefär 60 %).
Dutch: AZOPT kan dezelfde allergie veroorzaken.
Swedish: AZOPT kan förorsaka samma typ av allergi.
Dutch: Het verlaagt de druk in uw oog.
Swedish: Det sänker trycket i ögat.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZOPT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Swedish: Detta gör att AZOPT inte kommer ut i resten av kroppen.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis wordt teruggevonden in de urine als metaboliet.
Swedish: Cirka 20 % av dosen återfinns i urinen i form av metaboliter.
Dutch: Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad AZOPT är och vad det används för
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
Swedish: • Hämta AZOPT-flaskan och en spegel.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (figur 1).
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Swedish: Omskakas väl före användning.
Dutch: Gelijktijdige therapie
Swedish: Samtidig behandling
Dutch: • Was uw handen.
Swedish: • Tvätta händerna.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van oftalmisch brinzolamide bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av oftalmiskt brinzolamid i gravida kvinnor.
Dutch: Deze metaboliet bindt zich hoofdzakelijk aan CA-I in aanwezigheid van brinzolamide.
Swedish: Denna metabolit binds i huvudsak till CA-I i närvaro av brinzolamid.
Dutch: Specifieke studies met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden niet uitgevoerd met AZOPT.
Swedish: Särskilda interaktionsstudier med andra läkemedel har ej utförts med AZOPT.
Dutch: B-2870 Puurs België
Swedish: B-2870 Puurs Belgien
Dutch: Uw zicht kan enige tijd wazig zijn na gebruik van AZOPT.
Swedish: Du kan uppleva att din syn blir suddig en stund efter att du använt AZOPT.
Dutch: Tijdens kleinschalige kortdurende klinische onderzoeken werd bij ongeveer 12,5% van de pediatrische patiënten aan het geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen waargenomen.
Swedish: I små kortvariga kliniska studier fick ungefär 12,5 % av de pediatriska patienterna biverkningar.
Dutch: • Knijp niet in het flesje: het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (figur 2).
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie ook rubriek 4.4).
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se även avsnitt 4.4).
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Dutch: Vaak: dysgeusie
Swedish: Vanliga: dysgeusi
Dutch: - U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose wordt genoemd)
Swedish: - om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos).
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Swedish: Sådant tryck kan leda till en sjukdom kallad glaukom.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg voordat u een ander flesje openmaakt.
Swedish: • Använd upp en flaska innan du öppnar nästa.
Dutch: Instrueer patiënten het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Swedish: Instruera patienten att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Dutch: - als u droge ogen of problemen met het hoornvlies heeft.
Swedish: - om du har torra ögon eller bindhinneproblem.
Dutch: Het wordt waarschijnlijk veroorzaakt door de passage van de oogdruppels in de nasofarynx via het nasolacrimale kanaal.
Swedish: Förändringen orsakas troligen av passage av ögondropparna till nasofarynx via den nasolakrimala kanalen.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven tussen uw duim en middelvinger.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Dutch: Niet inslikken of injecteren.
Swedish: Det får inte sväljas eller injiceras.
Dutch: Dergelijke patiënten dienen met de nodige voorzichtigheid te worden behandeld en nauwlettende controle van de intraoculaire druk (IOD) wordt aanbevolen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patienter och noggrann övervakning av det intraokulära trycket (IOP) rekommenderas.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa vanliga dos.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Dutch: Verstoring van de elektrolytenbalans, ontwikkeling van acidose en mogelijke effecten op het zenuwstelsel kunnen voorkomen.
Swedish: Elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på nervsystemet kan förekomma.
Dutch: De koolzuuranhydrase-activiteit bedroeg ongeveer 40-70% van de waarden die voor de toediening waren vastgesteld.
Swedish: Karbanhydrasaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåerna före tillförseln.
Dutch: Brinzolamide werd niet bestudeerd bij vroeggeboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken) of bij zuigelingen van minder dan 1 week oud.
Swedish: Brinzolamid har inte studerats på för tidigt födda barn (mindre än 36 veckors havandeskapstid) eller barn yngre än 1 vecka.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAASCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZOPT krijgen toegediend.
Swedish: Risken för interaktioner ska beaktas hos patienter som erhåller AZOPT.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen gebruikt met sulfonamide.
Swedish: - om du använder andra sulfonamidläkemedel.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld met brinzolamide 10 mg/ml oogdruppels, suspensie en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med brinzolamid 10 mg/ml ögondroppar, suspension och de klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,35 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Dutch: Mogelijke terugval effecten na stoppen van de behandeling met AZOPT zijn niet bestudeerd; er wordt verwacht dat het IOD verlagend effect 5-7 dagen duurt.
Swedish: Potentiella rebound-effekter efter avslutad behandling med AZOPT har ej studerats; den trycksänkande effekten förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Dutch: AZOPT is aangewezen om verhoogde intraoculaire druk te verlagen bij:
Swedish: AZOPT är indicerat för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid:
Dutch: Noteer voor elk flesje de datum waarop u het de eerste keer geopend hebt in de ruimte hieronder en in de ruimte op het etiket van het flesje en het doosje.
Swedish: Skriv upp det datum du öppnade varje flaska i utrymmet nedan och i området på varje flaska och kartongen.
Dutch: AZOPT werd niet bestudeerd bij patiënten die contactlenzen dragen.
Swedish: AZOPT har ej studerats på patienter som använder kontaktlinser.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was de meest gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZOPT tijdens klinische studies.
Swedish: Dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter tillförseln) var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med AZOPT under de kliniska studierna.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een risico op renale insufficiëntie vanwege het mogelijke risico op metabole acidose (zie rubriek 4.2).
Swedish: Använd med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos (se avsnitt 4.2).
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZOPT gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie ook rubriek 4.3).
Swedish: Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är därför AZOPT kontraindicerat till sådana patienter (se även avsnitt 4.3).
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän din syn är klar.
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie is niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde cornea (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Swedish: Den eventuella påverkan av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Dutch: AZOPT dient niet te worden gebruikt door zuigelingen, kinderen of jongeren tot 18 jaar tenzij dit geadviseerd wordt door uw arts.
Swedish: AZOPT ska inte användas av spädbarn, barn eller ungdomar under 18 år, såvida inte läkaren rekommenderat detta.
Dutch: Brinzolamide wordt hoofdzakelijk via renale excretie (ongeveer 60%) geëlimineerd.
Swedish: Brinzolamid elimineras huvudsakligen genom renal utsöndring (ungefär 60 %).
Dutch: Onderzoek bij dieren met brinzolamide heeft geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond.
Swedish: Djurstudier med brinzolamid visade ingen effekt på fertilitet.
Dutch: Koolzuuranhydrase (CA) is een enzym dat in vele weefsels van het lichaam voorkomt, ook in het oog.
Swedish: Karbanhydras (CA) är ett enzym som återfinns i många vävnader i kroppen, inklusive ögat.
Dutch: Instrueer de patiënt het flesje goed te schudden voor gebruik.
Swedish: Instruera patienten att skaka flaskan väl före användning.
Dutch: Gebruik AZOPT alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Swedish: Använd AZOPT i båda ögonen bara i de fall läkaren har föreskrivit detta.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens 5 minuten tussen het gebruik van AZOPT en de andere druppels.
Swedish: Om du använder andra ögonpräparater, vänta minst 5 minuter mellan användning av AZOPT och de andra ögonpräparater.
Dutch: Deze bijwerkingen waren mild en hadden geen effect op de totale hoeveelheid patiënten die de studie staakten (zie ook rubriek 4.8).
Swedish: Biverkningarna var milda och påverkade inte andelen patienter som avbröt studien (se även avsnitt 4.8).
Dutch: Die is te vinden op de fles en de doos na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".
Dutch: Bij personen met de hoogste graad van nierinsufficiëntie was de inhibitie van de totale CA-activiteit groter, alhoewel het minder was dan 90% van de steady-state.
Swedish: Hos personer med den största njurfunktionsnedsättningen var hämningen av den totala CA-aktiviteten större även om den var lägre än 90 % vid steady state.
Dutch: Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Swedish: Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Dutch: AZOPT oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog te behandelen.
Swedish: AZOPT ögondroppar används för att behandla förhöjt tryck i ögat.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen uit klinische studies en spontane meldingen tijdens gebruik in de praktijk.
Swedish: Biverkningarna har hämtats från kliniska prövningar och spontana rapporter efter godkännandet.
Dutch: Dit zijn bijvoorbeeld geneesmiddelen die gebruikt worden om suikerziekte (diabetes) of infecties te behandelen, of plastabletten (diuretica).
Swedish: Exempel kan vara läkemedel som används för att behandla diabetes och infektioner samt även diuretika (vattendrivande tabletter).
Dutch: Niet bekend: overgevoeligheid
Swedish: Ingen känd frekvens: överkänslighet
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de suspensie te voorkomen, moet er op gelet worden dat de oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet worden aangeraakt met de druppelteller van het flesje.
Swedish: För att förhindra förorening av droppspetsen och suspensionen måste försiktighet iakttas, så att inte ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor berörs av flaskans droppspets.
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan driemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Swedish: Dosen ska inte överskrida en droppe i de(t) sjuka ögat (ögonen) tre gånger dagligen.
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blod ska mätas.
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteitsstudies bij konijnen met orale doses brinzolamide tot 6 mg/kg/dag (125 maal de aanbevolen humane oculaire dosis) lieten geen effect zien op de foetale ontwikkeling, ondanks significante maternale toxiciteit.
Swedish: Toxikologiska utvecklingsstudier på kanin med perorala doser av brinzolamid upp till 6 mg/kg/dag (125 gånger den rekommenderade dosen i ögat till människa) gav inte någon effekt på fosterutvecklingen trots signifikant toxicitet för moderdjuret.
Dutch: • Hyperchloremische acidose.
Swedish: • Hyperkloremisk acidos.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Swedish: B-2870, Puurs Belgien eller
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - als u nier- of leverproblemen heeft.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder AZOPT: - om du har problem med njurarna eller levern.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Swedish: Om mer än ett lokalt verkande ögonläkemedel används, ska läkemedlen ges med minst 5 minuter mellan doseringarna.
Dutch: AZOPT bevat brinzolamide dat deel uitmaakt van een groep geneesmiddelen die koolzuuranhydraseremmers worden genoemd.
Swedish: AZOPT innehåller brinzolamid vilket tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare.
Dutch: Niet bekend: verminderde eetlust
Swedish: Ingen känd frekvens: nedsatt aptit
Dutch: Wegens zijn hoge affiniteit voor CA-II wordt brinzolamide in hoge mate gedistribueerd in de rode bloedcellen (RBCs) en vertoont een lange halfwaardetijd in compleet bloed (gemiddeld ongeveer 24 weken).
Swedish: Beroende på sin affinitet till CA-II distribueras brinzolamid i hög grad till de röda blodkropparna (RBK) och uppvisar en lång halveringstid i helblod (medelvärde cirka 24 veckor).
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZOPT per keer uit komt.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe AZOPT i taget.
Dutch: Bij steady-state varieerden concentraties van brinzolamide en zijn metaboliet in de rode bloedcellen van respectievelijk 22,0 tot 46,1 en 17,1 tot 88,6 µM.
Swedish: Vid steady state var koncentrationerna av brinzolamid och dess metabolit i RBK 22,0-46,1 M respektive 17,1-88,6 M.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZOPT moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med AZOPT efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Dutch: • oculaire hypertensie
Swedish: • okulär hypertension
Dutch: Gelijktijdige toediening van AZOPT en orale koolzuuranhydraseremmers werd niet bestudeerd en wordt niet aanbevolen (zie ook rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig tillförsel av AZOPT och perorala karbanhydrashämmare har ej studerats och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5).
Dutch: Wanneer een ander oftalmisch geneesmiddel tegen glaucoom wordt vervangen door AZOPT, moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en de volgende dag met AZOPT worden begonnen.
Swedish: När AZOPT ersätter ett annat glaukommedel för lokalt bruk, ska det andra medlet utsättas varefter behandling med AZOPT startas nästa dag.
Dutch: AZOPT heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: AZOPT har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Na gebruik van travoprost gedurende 4 weken werden patiënten met een IOD ≥ 19 mmHg gerandomiseerd om behandeld te worden met een additionele therapie van brinzolamide of timolol.
Swedish: Efter en fyra veckors initial terapi med travoprost randomiserades patienter med IOP ≥19 mmHg till att erhålla ytterligare behandling med brinzolamid eller timolol.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van AZOPT zonder hierover eerst met uw arts te praten, zal uw oogdruk niet voldoende onder controle zijn.
Swedish: Om du slutar att använda AZOPT utan att ha talat med läkaren så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Dutch: Uit dieronderzoek is na systemische toediening reproductietoxiciteit gebleken (zie ook rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering (se även avsnitt 5.3).
Dutch: Brinzolamide is geen inhibitor van cytochroom P-450 iso-enzymen.
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P-450-isoenzymer.
Dutch: De cytochroom P-450 iso-enzymen verantwoordelijk voor het metabolisme van brinzolamide omvatten CYP3A4 (hoofdzakelijk), CYP2A6, CYP2C8 en CYP2C9.
Swedish: De cytokrom P-450-isoenzymer som ansvarar för metabolismen av brinzolamid innefattar CYP3A4 (huvudsakligen), CYP2A6, CYP2C8 och CYP2C9.
Dutch: In een orale farmacokinetische studie kregen gezonde vrijwilligers tweemaal daags, tot 32 weken, 1 mg-capsules brinzolamide toegediend en werd de CA-activiteit in de rode bloedcellen gemeten om de mate van systemische CA-remming te bepalen.
Swedish: I en oral farmakokinetisk studie erhöll friska frivilliga kapslar med 1 mg brinzolamid 2 gånger dagligen i upp till 32 veckor, och CA-aktiviteten i RBK mättes för att utvärdera graden av CA-hämning.
Dutch: Er is kans op een additief effect bovenop de bekende systemische effecten van koolzuuranhydraseremmers bij patiënten die een orale koolzuuranhydraseremmer en AZOPT toegediend krijgen.
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt till de kända systemeffekterna av karbanhydrashämmare hos patienter som erhåller perorala karbanhydrashämmare och AZOPT.
Dutch: Dit kan de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen verminderen en leiden tot een vermindering van systemische bijwerkingen.
Swedish: Detta kan minska den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs som ögondroppar och medföra en minskning av de systemiska biverkningarna.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZOPT bij zuigelingen, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för AZOPT för spädbarn, barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Dutch: Gebruik één enkele druppel zodra u het zich herinnert, en pas daarna weer uw normale schema toe.
Swedish: Använd en droppe av läkemedlet så snart som möjligt och återgå sedan till din vanliga rutin.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydrase II (CA-II)-remmer, het voornaamste iso-enzym in het oog, met een in vitro IC50 van 3,2 nM en een Ki van 0,13 nM tegen CA-II.
Swedish: Brinzolamid är en hämmare av karbanhydras II (CA-II), det dominerande isoenzymet i ögat, med en IC50 på 3,2 nM in vitro och en Ki på 0,13 nM mot CA-II.
Dutch: Oogdruppels, suspensie.
Swedish: Ögondroppar, suspension.
Dutch: Nasolacrimale afsluiting of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie ook rubriek 4.2).
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonen efter instillationen kan minska incidensen av denna biverkan (se även avsnitt 4.2).
Dutch: Dit resulteert in een verlaging van de intraoculaire druk (IOD) wat een belangrijke risicofactor is bij de pathogenese van schade aan de oogzenuw en glaucomateus gezichtsveldverlies.
Swedish: Effekten av detta blir en minskning av det intraokulära trycket (IOP), som är en stor riskfaktor för skador på synnerven och synfältsbortfall orsakat av glaukom.
Dutch: Het is te verwachten dat CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir en troleandomycine het metabolisme van brinzolamide via CYP3A4 zullen inhiberen.
Swedish: Man kan förvänta sig att CYP3A4-inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin kan hämma metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Dutch: Aan vrouwen die zwanger kunnen worden, wordt geadviseerd tijdens de behandeling met AZOPT effectieve anticonceptie toe te passen.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida bör använda effektiva preventivmedel medan de behandlas med AZOPT.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda AZOPT
Dutch: Patiënten waarbij de renale tubulus significant onvolgroeid is of afwijkingen vertoont, mogen brinzolamide alleen toegediend krijgen na zorgvuldige afweging van het risico en de voordelen, vanwege het mogelijke risico op metabole acidose.
Swedish: Patienter med signifikant renal tubulär omognad eller avvikelse bör endast erhålla brinzolamid efter noggrant övervägande av risker kontra fördelar beroende på risken för metabolisk acidos.
Dutch: De inhibitie van koolzuuranhydrase in de processus ciliaires van het oog, vermindert de afscheiding van kamerwater, waarschijnlijk door de vorming van bicarbonaationen te vertragen, met een vermindering van natrium- en vloeistoftransport als gevolg.
Swedish: Hämning av karbanhydras i de ciliära processerna i ögat minskar utflödet av kammarvatten, troligen genom att försena bildningen av bikarbonatjoner med följd att transporten av natrium och vätska minskar.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met AZOPT
Swedish: Nedanstående biverkningar har setts med AZOPT.
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoeningen Soms: vermindering van het aantal rode bloedcellen, toename van chloride in het bloed
Swedish: Mindre vanliga: minskat antal röda blodkroppar, ökad halt klorid i blod