FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega);
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor);
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2, inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) kao i virus bjesnoće.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2, viu atenuat (slăbit), tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa), precum şi virusul rabic inactivat.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4R.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile asociate cu Versican Plus Pi/L4R depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
Romanian: Virusul parainfluenţei canine din Versican Plus Pi/L4R este viu, însă a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala; acesta este combinat cu tulpini omorâte (inactivate) ale bacteriilor Leptospira şi cu virusul rabic (inactivat).
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi/L4R administrată o dată pe an.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4R su kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin.
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi/L4R:
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat), împotriva leptospirozei canine şi virusului rabic (inactivate)
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus Pi/L4R?
Romanian: Ce este Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Koje koristi Versican Plus Pi/L4R su utvrđene tijekom ispitivanja?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus Pi/L4R pe parcursul studiilor?
Croatian: Zašto je Versican Plus Pi/L4R odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
Romanian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Romanian: În general, este transmisă prin mușcăturile animalelor infectate.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene tim infekcijama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu aceste virusuri și bacterii infecțioase, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Romanian: Indicatorii eficacității au fost semnele clinice, temperatura corporală și nivelul de anticorpi.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100%, împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97% și împotriva leptospirei între 59 și 95% și împotriva virusului rabic între 86 și 100%.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinați de două ori la un interval de trei sau patru săptămâni, fie au primit o doză unică de rapel anuală.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Romanian: Vaccinul se administrează la căței începând cu vârsta de opt până la nouă săptămâni sub forma unei injecții subcutanate și se repetă o dată, când cățeii împlinesc douăsprezece săptămâni.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi/L4R a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4R, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2014.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi/L4 se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile și bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi/L4 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Romanian: Pentru revaccinarea împotriva bolii Carré, adenovirusului canin (tip 1 și 2) și a parvovirusului canin, este necesară o singură doză de Versican Plus DHPPi/L4R o dată la trei ani.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a îmbunătăți răspunsul imunitar.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Romanian: • virusului rabic, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om), care afectează sistemul nervos central (creierul și măduva spinării), ducând la deces.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Romanian: Virusul bolii Carré, adenovirusul canin, parvovirusul canin și virusul parainfluenței canine din Versican Plus DHPPi/L4R sunt vii, dar au fost atenuate (slăbite) pentru a nu cauza boala; sunt combinate cu tulpini omorâte (inactivate) din bacteriile Leptospira și virusul rabiei.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Romanian: Pentru protecția împotriva virusului parainfluenței, a leptospirozei și rabiei este necesară revaccinarea anuală.
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin urină infectată și care determină sângerări, hepatită (inflamația ficatului) și icter sau nefrită (inflamația rinichilor);
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Romanian: Efectul secundar cel mai frecvent asociat cu Versican Plus DHPPi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură trecătoare de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecției după vaccinare.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului bolii Carré, ale adenovirusului canin, tip 2, ale parvovirusului canin, tip 2b, și ale virusului parainfluenței canine, tip 2, precum și tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira și ale virusului rabic.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Romanian: Studiul de teren a indicat că vaccinarea cu Versican Plus DHPPi/L4R a dus la niveluri de anticorpi care au fost suficiente pentru a proteja toți câinii împotriva virusului bolii Carré și adenovirusului canin.
Croatian: Tijekom tih ispitivanja psi su bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri tjedna te su bili podvrgnuti provokaciji virusom štenećaka, psećim adenovirusom i psećim parvovirusom tri godine nakon drugog cijepljena.
Romanian: În aceste studii, câinii au fost vaccinați de două ori la interval de trei săptămâni, iar la trei ani de la a doua vaccinare au fost expuși la virusul bolii Carré adenovirusul canin și parvovirusul canin.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru injecție.
Croatian: • štenećaka, infektivne bolesti koja se ponekad naziva i bolest tvrdih mekuši jer psi mogu razviti zadebljanje kože na jastučićima šapa kao i curenje iz nosa, kašalj, vrućicu, povraćanje i proljev, prekomjerno slinjenje i u nekim slučajevima napadaje
Romanian: • bolii Carré, o boală infecțioasă numită și jigodie, în care poate apărea la câini o îngroșare a pielii la nivelul pernițelor labei, precum și rinoree, tuse, febră, vărsături, diaree, salivație excesivă și, în unele cazuri, convulsii;
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii Carré, adenovirusului, parvovirusului, tusei de canisă, leptospirozei și rabiei.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin.
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Romanian: • adenovirusului canin, care provoacă o infecție hepatică acută care poate determina semne de icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirusului canin, virusului parainfluenței canine (viu atenuat), leptospirozei canine și virusului rabic (inactivat)
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
Romanian: Alte informații despre Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Zašto je Versican Plus DHPPi/L4R odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Ce este Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Romanian: Nu încercaţi să conduceţi.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Romanian: • Încercați să îl luați aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2017
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de toate cele 4 cutii.
Croatian: Liječnik će propisati formulaciju koja im najbolje odgovara.
Romanian: Medicul va prescrie formularea care li se potrivește cel mai bine.
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Romanian: Copiii sub 4 ani
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,6 l/kg.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Populația adultă
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Romanian: (3) Raportate în studiile deschise.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Romanian: O înrăutățire a bolii îl poate afecta și pe bebelușul dumneavoastră.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Romanian: Mai multe detalii sunt furnizate în tabelul de mai jos.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Romanian: Intensitatea acestora a fost, în general, uşoară până la moderată.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la 121 săptămâni, în funcție de răspunsul la tratament.
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
Romanian: Săptămâna Pachetul care trebuie utilizat
Croatian: Prva doza (ujutro)
Romanian: Prima doză (dimineaţa)
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Romanian: În afară de hipertrofia hepatocitelor, nu au fost observate alte modificări histopatologice.
Croatian: • jedu manje nego obično.
Romanian: • Consum alimentar mai scăzut decât de obicei.
Croatian: Titracija (koraci povećanja)
Romanian: Titrare (pași incrementali)
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Romanian: Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine.
Romanian: Doza este stabilită pe baza greutății corporale.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Romanian: De asemenea, a fost observată o variabilitate crescută la expunere.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Romanian: Această prezentare nu este adecvată pentru această categorie de pacienți.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Romanian: Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă, utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenţie.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ia doză dublă.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că sunteţi alergic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Romanian: Diferenţa de greutate corporală standardizată este 26% şi respectiv 23%.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Romanian: Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută.
Croatian: Podaci in vitro
Romanian: Datele in vitro
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice".
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Romanian: Mai mult, tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt, deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei, cât şi al fătului.
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Romanian: Aceasta înseamnă că trebuie să fiţi aveți grijă până când vă veţi obişnui cu efectele acestui medicament.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX18
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
Romanian: Concentraţia plasmatică creşte cu un factor de acumulare de aproximativ 2.
Croatian: Podaci in vivo
Romanian: Datele in vivo
Croatian: Multiorganske reakcije preosjetljivosti
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate multiorgan
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Romanian: De obicei, veți începe să luați o doză redusă în fiecare zi, iar medicul dumneavoastră o va crește încet în mai multe săptămâni.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Romanian: Riscul datorat epilepsiei şi antiepilepticelor în general
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Croatian: • Lakozamid Accord se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Romanian: • Lacosamide Accord poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Romanian: Ratele de asemenea, au fost similare cu cele observate la populația generală.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije s drugim lijekovima zbog kompetitivnog vezanja za proteine smatraju malo vjerojatnima.
Romanian: Prin urmare, interacţiunile relevante clinic cu alte medicamente, prin legarea competitivǎ de locusuri proteice sunt considerate a fi puţin probabile.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Romanian: Alimentele nu afectează rata şi gradul absorbţiei.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Romanian: Doza trebuie crescută treptat până când se obține răspunsul optim.
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi
Romanian: Ce este Lacosamide Accord şi pentru ce se utilizează
Croatian: • ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Nemojte uzimati Lakozamid Accord ako se na Vas odnosi bilo koja od gornjih tvrdnji.
Romanian: Nu luaţi Lacosamide Accord dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus.
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Romanian: Este posibil să vă confruntaţi cu:
Croatian: (2) Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Romanian: (2) Vezi descrierea anumitor reacţii adverse.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Romanian: Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Croatian: Kada dosegnete dozu koja Vam odgovara, koja se naziva „doza održavanja", uzimat ćete istu količinu svakog dana.
Romanian: Când ajungeți la doza care funcționează în cazul dumneavoastră, aceasta este denumită „doza de întreținere", veți începe atunci să luați aceeași cantitate în fiecare zi.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie sau
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Romanian: Potențial de agravare electro-clinică la anumite sindroame specifice de epilepsie pediatrică
Croatian: UKUPNA dnevna doza
Romanian: Doza zilnică TOTALĂ
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Romanian: • Iritabilitate, dificultate la adormire, depresie;
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Romanian: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formulare și concentrație în funcție de greutate și doză.
Croatian: • vrućica (pireksija);
Romanian: • Febră (pirexie);
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Romanian: Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebui să declare numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Croatian: • Progutajte tabletu Lakozamid Accord uz čašu vode.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Lacosamide Accord cu un pahar cu apă.
Croatian: 2 mg/kg/dan svakih tjedan dana
Romanian: 2 mg/kg/zi în fiecare săptămână
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Romanian: • Mișcări rapide și incontrolabile ale ochilor (nistagmus), vedere neclară;
Croatian: Uobičajena doza koja se smije uzeti u jednom danu za svaki od prva 4 tjedna liječenja je prikazana u sljedećoj tablici.
Romanian: Doza obişnuită care poate fi luată pe zi, pentru fiecare din primele 4 săptămâni de tratament este prezentatǎ în tabelul următor.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Romanian: Nu se poate exclude un risc asupra nounăscuților/sugarilor.