FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van de identificatie van de causale agentia en gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal skal byggjast á greiningu sjúkdómsvaldsins og næmisprófunum, að teknu tilliti til opinberra og staðbundinna reglna um notkun sýklalyfja.
Dutch: Pipet bestaande uit high density polyethyleen (pipet en buisje) met een stalen bal.
Icelandic: Pípetta úr háþéttnipólýetýlenni (hólkur og sproti) með stálkúlu.
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
Icelandic: 4,6%, 2,9% og 12,5% fyrir Stafýlókokka spp., Pseudomonas og Proteus spp. talið í sömu röð.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azole antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverjum af hjálparefnunum, fyrir barksterum, fyrir sveppalyfjum af flokki azola eða fyrir öðrum amínóglýkósíðum.
Dutch: Gevallen van co-resistentie zijn beschreven, d.w.z. genen die resistent zijn tegen gentamicine blijken fysisch verbonden te zijn met andere antimicrobiële resistentiegenen die overgebracht worden tussen pathogenen dankzij overdraagbare genetische elementen zoals plasmides, integrons en transposons.
Icelandic: Samónæmi hefur greinst, þ.e.a.s. gentamicinþolnir erfðavísar eru líffræðilega tengdir öðrum sýkalyfjaþolnum erfðavísum sem berast á milli sýkla, t.d. með plasmíðum, integronum og stökklum.
Dutch: Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otoitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðri hlustarbólgu og bráðri versnun endurkominnar hlustarbólgu vegna baktería sem eru næmar fyrir gentamicini og sveppa sem eru næmir fyrir miconazoli, þá sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat tilheyrir diesterflokki sykurstera með mikla, innræna sykursteravirkni sem þýðir að það dregur bæði úr bólgu og kláða og slær þannig á klínísk einkenni hlustarbólgu.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën en schimmels dat resistent is tegen respectievelijk gentamicine en miconazol verhogen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden en azole antimycotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Icelandic: Sé vikið frá notkunarleiðbeiningum sem fram koma í þessari samantekt, getur það aukið nýgengi baktería og sveppa með ónæmi gagnvart gentamicini og miconazoli og dregið úr virkni meðferðar með amínóglýkósíðum og sveppalyfjum af flokki azola, vegna hættu á krossónæmi.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
Icelandic: Dýralyfið er samsett lyf með þremur virkum innihaldsefnum (barkstera, sveppalyfi og sýklalyfi):
Dutch: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Icelandic: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Miconazol hamlar með sértækum hætti nýmyndun ergosterols sem er lykilþáttur, í himnu sveppa svo sem Malassezia pachydermatis.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (10 doses)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (10 skammtar)
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Dutch: Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á samrýmanleika við eyrnahreinsa.
Dutch: 1.505 IE/ ml
Icelandic: 1.505 a.e./ml Hjálparefni:
Dutch: Het verdient aanbeveling vóór de behandeling de gehoorgang te reinigen en te drogen en overtollig haar rond de oren weg te knippen.
Icelandic: Mælt er með að eyrnagöngin séu hreinsuð og þurrkuð fyrir meðferð og klippa hár ef meðferðarsvæðiðer mjög loðið.
Dutch: De cortisol responsniveaus in het serum na ACTH-stimulatie bleven echter binnen de normale waarden gedurende de verlengde behandelingsperiode, hetgeen duidt op een onaangetaste bijnierfunctie.
Icelandic: Hins vegar var svörun ACTH örvunar innan eðlilegra marka hvað varðar sermisþéttni kortisóls, út alla framlengdu meðferðina, sem gefur til kynna að virkni nýrnahettu hafi haldist óskert.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur nein önnur dýralyf.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum staðef óskað er upplýsinga um lyfið.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: Vóór de eerste toediening de flacon goed schudden.
Icelandic: Hristið flöskuna vel áður en hún er fyrst notuð og hlaðið dæluna með því að ýta á hana.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Icelandic: Í tilraunadýrum er brotthvarf hýdrókortisonaceponat með sama hætti og brotthvarf hýdrókortisons (annað heiti á innrænu kortisóli), í þvagi og saur.
Dutch: MULTI-DOSE verpakking
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Dutch: Na het openen binnen 10 dagen gebruiken.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 daga.
Dutch: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Icelandic: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Dutch: Kruisresistentie gaat hoofdzakelijk gepaard met efflux-pompen die resistentie verschaffen aan β-lactam antibiotica, quinolonen en tetracyclines, afhankelijk van het specifieke karakter van de pomp met zijn substraat.
Icelandic: Krossónæmi tengist aðallega útflæðisdælum sem veita mótstöðu gegn β-laktam lyfjum, lyfjum af flokki kínólóna og lyfjum af flokki tetrasýklína, háð sértækni dælunnar gagnvart hvarfefninu.
Dutch: Na de toediening kan de oorbasis even licht gemasseerd worden zodat het diergeneesmiddel in het lagere deel van de gehoorgang doordringt.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni, má nudda varlega svæðið undir eyranu í skamma stund til að hjálpa lyfinu að ná til neðri hluta eyrnaganganna.
Dutch: Breng de canule aan in de gehoorgang.
Icelandic: Stingdu sprotanum inn í eyrað.
Dutch: Het werkingsspectrum omvat Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, zoals de volgende pathogene organismen, geïsoleerd uit hondenoren: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, enz.
Icelandic: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, o.s.frv.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij kamertemperatuur te worden gebruikt (d.w.z. geen koud diergeneesmiddel toedienen).
Icelandic: Dýralyfið á að nota við stofuhita (þ.e.a.s. ekki nota kalt lyf).
Dutch: Één flacon is voldoende voor de behandeling van een hond met beiderzijdse otitis.
Icelandic: Nota má lyfið til meðferðar hjá hundum sem eru með hlustarbólgu í báðum eyrum.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
Dutch: Hydrocortisonaceponaat 1,11 mg/ ml Miconazol als nitraat 15,1 mg/ ml Gentamicine als sulfaat 1.505 IE/ ml
Icelandic: 15,1 mg/ml Gentamicin sem súlfat 1.505 a.e./ml
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen: corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum.
Icelandic: Dýralyfið er samsett lyf með þremur virkum innihaldsefnum: sýklalyfi, sveppalyfi og barkstera.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Easotic eyrnadropar dreifa handa hundum
Dutch: Packaging
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: Geef het kind iets te drinken.
Icelandic: Gefið barninu eitthvað að drekka.
Dutch: • wanneer u of uw kind herhaaldelijk misselijk is of
Icelandic: ef þú eða barn þitt eruð oft veik, eða
Dutch: Niet aanbevolen (geen gegevens beschikbaar)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn fyrirliggjandi)
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn vooral belangrijk:
Icelandic: Eftirfarandi lyf eru sérstaklega mikilvæg:
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
Icelandic: Mikilvægt er að ljúka allri 5 daga meðferðinni jafnvel þó þér fari fljótt að líða betur.
Dutch: 6 jaar
Icelandic: 6 ár
Dutch: Het is het beste om deze dosis ‘s morgens bij het ontbijt in te nemen.
Icelandic: Best er að taka hann að morgni með morgunverði.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als niet al het poeder oplost.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur þótt ekki leysist allt duftið upp.
Dutch: Wees voorzichtig met het poeder, omdat het uw huid en ogen kan irriteren.
Icelandic: Farið varlega með duftið, það getur ert húð og augu.
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt börnum eldri en 1 árs.
Dutch: Het verschil is hoe vaak het wordt gegeven.
Icelandic: Munurinn er hve oft lyfið er gefið.
Dutch: Zoek het gewicht van het kind aan de linkerkant van de tabel.
Icelandic: Finnið þyngd barnsins vinstra megin í töflunni.
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen inkomen.
Icelandic: Dragið það upp varlega þannig að ekki fylgi loftbólur.
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Icelandic: Inflúensa var staðfest hjá 163 af 377 vísitilfellum.
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] PC: {nummer}
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] PC: {númer}
Dutch: Het is gewoonlijk het makkelijkst om één dosis 's morgens en één dosis 's avonds te nemen.
Icelandic: Yfirleitt er þægilegt að taka einn skammt að morgni og annan að kvöldi.
Dutch: • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen.
Icelandic: • hvort þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Icelandic: Árið 2008 fannst H275Y í > 99 % af H1N1-stofnum inflúensuveiru sem var að ganga í Evrópu.
Dutch: Hafnarfjörður IJsland
Icelandic: Hafnarfjörður Ísland
Dutch: Als dit het geval is, moet mogelijk uw dosis worden aangepast.
Icelandic: Ef svo er gæti verið nauðsynlegt að breyta skammtinum.
Dutch: Zeldzame maar ernstige bijwerkingen: zoek direct medische hulp
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir: leitið strax til læknis
Dutch: Sluit de fles door middel van een kindveilige dop.
Icelandic: Lokið flöskunni með tappa með barnaöryggi.
Dutch: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Icelandic: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dutch: Het mengsel dient onmiddellijk na bereiding te worden doorgeslikt.
Icelandic: Blöndunni verður að kyngja strax eftir að hún er útbúin.
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op na de eerste dosis van het geneesmiddel en zullen doorgaans stoppen als de behandeling voortgezet wordt.
Icelandic: Þessi áhrif koma aðallega fram eftir fyrsta skammt lyfsins og hverfa venjulega þegar meðferð er haldið áfram.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk vanwege de beperkte power van het onderzoek.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki ljóst þar sem styrkur rannsóknarinnar var takmarkaður.
Dutch: Voor de behandeling van griep, neem twee doses per dag.
Icelandic: Til meðferðar við flensu á að taka tvo skammta á dag.
Dutch: PVC/PE/PVdC/aluminium blisterverpakking of HDPE flacons met LDPE sluiting (en een droogmiddel).
Icelandic: PVC/PE/PVdC/álþynnur eða HDPE glös með LDPE loki (og þurrkefni).
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Icelandic: Af þeim fékk 851 barn meðferð með oseltamivír dreifu.
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Icelandic: ef ónæmiskerfið þitt virkar ekki
Dutch: • als u een ernstige medische aandoening heeft, die mogelijk een directe opname in het ziekenhuis vereist.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm, sem gæti þarfnast tafarlausrar innlagnar á sjúkrahús
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki Sjúklingar sem geta ekki gleypt hylki:
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, met name bij jongere personen, zoek dan direct medische hulp.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, skal leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Dutch: De foetale blootstelling bij ratten en konijnen was ongeveer 15 tot 20 % van die van de moeder.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivíri hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
Dutch: Niet voor kinderen die minder dan 40 kg wegen
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 40 kg
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Dutch: Roer 2 minuten met een geschikt roermiddel.
Icelandic: Hrærið í 2 mínútur með viðeigandi áhaldi.
Dutch: Het merendeel van deze bijwerkingen was gemeld als eenmalig voorval op ofwel de eerste ofwel de tweede behandeldag en verdween vanzelf binnen 1-2 dagen.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem stakt tilvik annaðhvort á fyrsta eða öðrum meðferðardegi og gengu til baka innan 1-2 daga.
Dutch: In speciale situaties, zoals een wijdverspreide griep of bij patiënten met een zwak immuunsysteem, zal de behandeling 6 tot 12 weken kunnen duren.
Icelandic: Í sérstökum tilfellum eins og við útbreidda flensu eða fyrir sjúklinga með veikt ónæmiskerfi mun meðferðin vara í 6 eða 12 vikur.
Dutch: Baby's (<1jaar) * Niet in alle studies werd een volledige genotypering uitgevoerd.
Icelandic: Ungbörn (<1 árs) * Full ákvörðun arfgerðar var ekki framkvæmd í öllum rannsóknunum.
Dutch: Profylactische behandeling met oseltamivir duurde 10 dagen.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri stóð í 10 daga.
Dutch: Plaats een etiket met de juiste vervaldatum in overeenstemming met de bewaarcondities (zie rubriek 6.3).
Icelandic: Merkið flöskuna með viðeigandi fyrningardegi samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla 6.3).
Dutch: Zie hieronder.
Icelandic: Sjá hér á eftir.
Dutch: Een tweede studie werd afgerond bij 334 astmatische kinderen in de leeftijd van 6 t/m 12 jaar, waarvan 53,6 % influenzapositief was.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð hjá 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
Dutch: Verpakkingsgrootte 10 capsules.
Icelandic: Pakkningastærð 10 hylki.
Dutch: Neem contact op met uw arts als dit voor u geldt.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta á við um þig.
Dutch: Herhaal deze procedure iedere keer dat u het geneesmiddel moet geven.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert sinn sem lyfið er gefið.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Dutch: Open een tweede capsule voor een 60 mg dosis.
Icelandic: Opnið annað hylki fyrir 60 mg skammt.
Dutch: • als u een chronische hart- of ademhalingsaandoening heeft.
Icelandic: ef þú ert með langvinnan hjartasjúkdóm eða öndunarfærasjúkdóm.
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar (0 tot 12 maanden)
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (0 til 12 mánaða)
Dutch: * Afhankelijk van de gebruikte capsulesterkte.
Icelandic: * Ræðst af styrk hylkisins sem notað er.
Dutch: 137,5 ml (of 150 ml)*
Icelandic: 137,5 ml (eða 150 ml)*
Dutch: Om de juiste hoeveelheid te vinden die gebruikt moet worden, zoek het gewicht van de patiënt op aan de linkerkant van de tabel.
Icelandic: Til að komast að því hve mikið skal nota þarf að finna þyngd sjúklingsins vinstra megin í töflunni.
Dutch: gedurende 10 dagen.
Icelandic: 10 daga.
Dutch: Spuit voorzichtig de juiste dosis in de tweede schaal.
Icelandic: Sprautið réttum skammti varlega í seinni skálina.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst) ), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen neemt af wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkar ef lyfið er tekið með mat.
Dutch: Deze symptomen kunnen ook door andere infecties veroorzaakt worden.
Icelandic: Þessi einkenni geta einnig verið af völdum annarra sýkinga.
Dutch: Plaats een extra etiket op de fles met de tekst "Voorzichtig schudden voor gebruik".
Icelandic: Setjið leiðbeiningamiða á flöskuna með áletruninni „Hristið varlega fyrir notkun" (Athugið:
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op gedragsveranderingen en de voordelen en risico's van het voortzetten van de behandeling dienen per patiënt zorgvuldig te worden beoordeeld (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með atferlisbreytingum hjá sjúklingum og meta vandlega ávinning og áhættu áframhaldandi meðferðar fyrir hvern sjúkling (sjá kafla 4.8).
Dutch: Bij 500 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen, ook niet bij chronische toediening (500 mg/kg/dag toegediend vanaf dag 7 tot dag 21 postpartum).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust við 500 mg/kg, heldur ekki við langvinna meðferð (500 mg/kg/dag gefið frá 7. til 21. dags eftir fæðingu).
Dutch: U moet het uw arts vertellen wanneer u borstvoeding geeft, zodat uw arts kan bepalen of Ebilfumin voor u geschikt is.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum ef þú ert með barn á brjósti þannig að læknirinn geti ákveðið hvort Ebilfumin henti þér.
Dutch: De blootstelling is niet groter dan die voor de behandeling van baby's < 1 jaar (3 mg/kg tweemaal daags) en zal naar verwachting resulteren in een vergelijkbaar veiligheidsprofiel (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Útsetningin er ekki meiri en eftir meðferð hjá ungbörnum <1 árs (3 mg/kg tvisvar á dag) og er áætlað að öryggissniðið sé sambærilegt (sjá kafla 4.8).
Dutch: • Twee kleine schalen
Icelandic: Tvær litlar skálar
Dutch: Blootstelling aan de prodrug is minder dan 5 % ten opzichte van de actieve metaboliet.
Icelandic: Útsetning fyrir forlyfinu er minni en 5 % í samanburði við virka umbrotsefnið.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp hylki sem gleymst hefur að taka.
Dutch: - Het juiste gebruik van Ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden van geval tot geval op geleide van de omstandigheden en van de populatie die bescherming nodig heeft.
Icelandic: - Viðeigandi notkun Ebilfumin til varnar gegn inflúensu skal ákvarða í hverju tilviki fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda.
Dutch: Stop met het gebruik van Ebilfumin en neem onmiddellijk contact op met een arts of apotheker.
Icelandic: Hættið að taka Ebilfumin og hafið samband við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Dutch: Dosis (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
Dutch: Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken kunnen geschikte eigen bereide preparaten krijgen, zie rubriek 6.6. voor de bereiding.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta eftir blöndun, sjá kafla 6.6.
Dutch: Zie het onderste deel van de instructies.
Icelandic: Sjá neðri hluta leiðbeininganna.
Dutch: Deze geneesmiddelen voorkomen de verspreiding van het griepvirus in uw lichaam.
Icelandic: Þessi lyf hamla gegn útbreiðslu inflúensuveiru í líkamanum.
Dutch: In een klein aantal gevallen leidde dit tot zelfverwonding, sommige met fatale afloop.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sem stundum leiddu til dauða.
Dutch: De NNT in deze studie was 28 (95 % BI 24 - 50).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 28 (95 % CI 24 - 50).
Dutch: De gemelde bijwerkingen bij baby's van 0 tot 12 maanden zijn doorgaans vergelijkbaar met de bijwerkingen die zijn gemeld bij oudere kinderen (1 jaar of ouder).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða eru að mestu leyti svipaðar og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá eldri börnum (1 árs eða eldri).
Dutch: Als er iets achterblijft in de tweede schaal, spoel de schaal om met een kleine hoeveelheid water en laat het kind alles opdrinken.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir í seinni skálinni skal skola hana með svolitlu vatni og fá barnið til að drekka það allt.
Dutch: Stap 3: Kies de juiste hoeveelheid voor het gewicht van uw kind
Icelandic: Veljið rétt magn miðað við þyngd barnsins
Dutch: Ebilfumin verandert de werkzaamheid van een griepprik niet en beide kunnen door uw arts aan u worden voorgeschreven.
Icelandic: Ebilfumin breytir ekki verkun flensubóluefnisins, hugsanlega skrifar læknirinn upp á bæði fyrir þig.
Dutch: Van de oudere personen, was 64 % influenzapositief en van degenen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening was 62 % influenzapositief.
Icelandic: Af öldruðum einstaklingum, voru 64 % inflúensu-jákvæðir og af þeim sem voru með langvinna hjarta og/eða öndunarfæra sjúkdóma voru 62 % inflúensu-jákvæðir.
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Dutch: Voor de preventie van griep of na blootstelling aan een besmet persoon, neem één dosis per dag,
Icelandic: Til varnar gegn flensu eða eftir samskipti við sýktan einstakling, takið einn skammt á dag í
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
Icelandic: Fylgjast ætti náið með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar hegðunarbreytingar sem lýst er hér fyrir ofan
Dutch: Volwassen patiënten die een verzwakt immuunsysteem hebben, zullen 10 dagen lang behandeld worden.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi er meðferð haldið áfram í 10 daga.
Dutch: U dient een dosis van minder dan 75 mg te bereiden voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Icelandic: Útbúa þarf skammt sem er minna en 75 mg fyrir börn sem eru innan við 40 kg.
Dutch: De NNT in deze studie was 25 (95 % BI 23 - 62).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 25 (95 % CI 23-62).
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd naar profylaxe bij baby's <1 jaar.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á vörn hjá ungbörnum <1 árs.