FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un patient ayant des antécédents de tumeur cérébrale et de crises convulsives a présenté des convulsions après avoir reçu une injection en bolus de 8 g d'acide aminocaproïque.
Slovenian: Pri enem bolnik s tumorjem možganov in epileptičnimi napadi v anamnezi so se po bolusni injekciji 8 g aminokaprojske kisline pojavili epileptični napadi.
French: Il a été suggéré que les caillots extravasculaires formés in vivo peuvent ne pas subir une lyse spontanée comme les caillots normaux.
Slovenian: Morda pri ekstravaskularnih strdkih, nastalih in vivo, ne poteka spontana liza, kot pri normalnih strdkih.
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
French: Dans ce cas, l'administration du médicament doit être adaptée au degré d'insuffisance rénale, voire arrêtée.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravilo prilagoditi ravni odpovedi ledvic ali uporabo prekiniti.
French: Par ces actions, l'acide aminocaproïque empêche la destruction du caillot par la plasmine et prévient ainsi l'apparition d'hémorragies dues à une activité excessive du système fibrinolytique.
Slovenian: Kot rezultat teh učinkov aminokaprojska kislina plazminu prepreči uničevanje strdkov in s tem prepreči nastajanje krvavitev zaradi pretirane aktivnosti fibrinolitičnega sistema.
French: Un cas d'atteinte cardiaque et hépatique a été décrit chez l'homme.
Slovenian: Pri ljudeh je opisan en primer poškodb srca in jeter.
French: • augmentation de la pression dans le cerveau, ce qui peut entraîner des maux de tête sévères, des troubles visuels, des vomissements, des étourdissements, des sensations de picotements, un manque de concentration
Slovenian: • povečan tlak v možganih, ki lahko povzroči močne glavobole, motnje vida, bruhanje, omotico,
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Slovenian: Zaviranje fibrinolize, ki jo povzroči aminokaprojska kislina, lahko teoretično povzroči strjevanje ali trombozo.
French: Le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo dalj časa, je treba CPK nadzirati.
French: • œdème (gonflement)
Slovenian: • edem (oteklina)
French: Arrêtez de prendre [Nom de fantaisie] et informez votre médecin si vous présentez :
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika in prenehajte uporabljati zdravilo [Izmišljeno ime], če se pojavi kateri koli od naslednjih učinkov:
French: • une sensibilité ou des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps (car elles pourraient entraîner des problèmes rénaux et une atteinte musculaire potentiellement fatale [rhabdomyolyse]).
Slovenian: • neobičajne bolečine v mišicah, ki trajajo dlje, kot bi pričakovali (povzročijo lahko težave z ledvicami in potencialno življenjsko nevarno poškodbo mišic [rabdomiolizo])
French: • hémorragies postopératoires en urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate), gynécologie (chirurgie du col de l'utérus), obstétrique (hémorragies après un accouchement ou un avortement), chirurgie cardiaque, gastro-entérologie et odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles et chez les patients sous traitement anticoagulant) ;
Slovenian: • krvavitev po urološkem (operacija mehurja in prostate), ginekološkem (operacija materničnega vratu), porodniškem (krvavitev po porodu ali po splavu) kirurškem posegu, operaciji srca, gastroenterološkem in odontostomatološkem posegu (izruvanje zoba pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante);
French: • douleur ou nécrose cutanée (mort de la peau) au site d'injection
Slovenian: • bolečina ali odmrla koža na mestu injiciranja
French: • saignements associés à la thrombopénie (taux faible de plaquettes), au purpura thrombopénique (trouble de la coagulation se manifestant par des saignements des petits vaisseaux) ou aux leucémies ;
Slovenian: • krvavitev, povezana s trombocitopenijo (nizkim številom trombocitov), trombocitopenično purpuro (motnjo krvavitve, ki vpliva na majhne žile) ali levkemijo;
French: L'acide aminocaproïque est indiqué chez les patients de tout âge dans le traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse locale ou généralisée, notamment : - hémorragies postopératoires en :
Slovenian: Aminokaprojska kislina je indicirana za uporabo pri bolnikih vseh starosti s krvavitvami, ki jih povzroči lokalna ali splošna fibrinoliza, vključno za krvavitve po naslednjih kirurških posegih:
French: - Temps de lyse des euglobulines : anormal dans la fibrinolyse primitive et normal dans la CIVD.
Slovenian: - Evglobulinski test strjevanja: nenormalen pri primarni fibrinolizi in normalen pri DIK.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo!
French: Patients âgés Des réductions de la dose ne sont nécessaires qu'en cas d'insuffisance rénale.
Slovenian: Starejši bolniki Zmanjšanje odmerka ni potrebno, razen pri odpovedi ledvic.
French: L'administration concomitante de facteurs de coagulation (facteur IX) et d'œstrogènes peut majorer le risque de thrombose.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba s faktorji strjevanja (faktorjem IX) in estrogeni lahko poveča tveganje za trombozo.
French: Le tableau clinique peut aller de myalgies légères avec faiblesse et fatigue à une myopathie proximale sévère avec rhabdomyolyse, myoglobinurie et insuffisance rénale aiguë.
Slovenian: Klinična slika lahko obsega znake od blage mialgije s šibkostjo in utrujenostjo do hude proksimalne miopatije z rabdomiolizo, mioglobinurijo in akutno ledvično odpovedjo.
French: Paramètres biologiques : l'administration d'acide aminocaproïque peut modifier les résultats des tests d'exploration de la fonction plaquettaire.
Slovenian: Laboratorijski testi: dajanje aminokaprojske kisline lahko spremeni rezultate testov delovanja trombocitov.
French: Comment utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Quels sont les effets indésirables éventuels
Slovenian: Kako uporabljati zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> Možni neželeni učinki
French: Si vous oubliez d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez à prendre le médicament comme d'habitude.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč z uporabo vial nadaljujte, kot običajno.
French: L'acide aminocaproïque ne doit pas être administré avec un concentré de complexe de facteur IX ou avec des concentrés coagulants anti-inhibiteur car cela pourrait entraîner un risque accru de thrombose.
Slovenian: Dajanje s koncentratom faktorja IX ali koncentrati protizaviralcev strjevanja Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti s koncentratom faktorja IX ali s koncentrati protizaviralcev strjevanja, saj lahko to poveča tveganje za trombozo.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Une diminution du taux de globules blancs peut également survenir peu fréquemment, ce qui peut augmenter le risque d'infections.
Slovenian: • kolaps (izgubo zavesti) Občasno se lahko pojavi tudi zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [izpolni država članica]
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous devez savoir que vous pouvez présenter des sensations vertigineuses (étourdissements) ou une vision trouble pendant le traitement et que, dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem ste lahko omotični ali imate motnje vida, zato v primeru prizadetosti ne smete voziti ali upravljati strojev.
French: Il existe, dans la littérature, des publications concernant une incidence accrue de certains déficits neurologiques, tels qu'hydrocéphalie, ischémie cérébrale ou vasospasme cérébral associés à l'utilisation d'agents antifibrinolytiques dans le traitement des hémorragies méningées.
Slovenian: V literaturi so objave o povečani incidenci nekaterih nevroloških okvar, kot so hidrocefalus, cerebralna ishemija ali cerebralni vazospazem, povezani z uporabo antifibrinolitičnih zdravil pri zdravljenju subarahnoidne krvavitve (subarachnoid haemorrhage, SAH).
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Slovenian: Kaj je zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino>
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Slovenian: Bolezni živčevja omotica zmedenost, epileptični napadi, delirij, halucinacije, intrakranialna hipertenzija, možganska kap, sinkopa
French: • accident vasculaire cérébral
Slovenian: • možganska kap
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
Slovenian: • izbokli kožni izpuščaj ali „koprivnico" kjer koli na telesu
French: De rares cas de faiblesse des muscles squelettiques accompagnée d'une nécrose des fibres musculaires ont été décrits après une administration prolongée.
Slovenian: V redkih primerih so po daljši uporabi opisali šibkost skeletnih mišic z nekrozo mišičnih vlaken.
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,>, kot bi smeli
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Slovenian: • angionevrotski edem (hitro otekanje kože, sluznice in podsluzničnega tkiva).
French: Voie intraveineuse : <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> doit être administré en perfusion intraveineuse lente avec du sérum glucosé, une solution de chlorure de sodium et glucose ou du dextrose.
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zdravilo <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> je treba dajati v obliki počasne intravenske injekcije z glikiranim serumom, raztopino glukoze s fiziološko raztopino ali dekstrozo.
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Slovenian: Pri bolnikih s krvavitvijo zgornjih sečil je po uporabi aminokaprojske kisline prišlo do intrarenalne obstrukcije v obliki tromboze glomerulnih kapilar ali strdkov v ledvičnem mehu ali sečevodih.
French: Effet thrombogène
Slovenian: Trombogeni učinek
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
French: L'administration de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> avec les médicaments suivants n'est pas recommandée :
Slovenian: Uporaba <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne priporoča z naslednjimi zdravili:
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}.> [Izpolni država članica]
French: Synthèse du profil de tolérance
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Slovenian: - Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti pri DIK brez sočasne uporabe heparina.
French: • inflammation musculaire
Slovenian: • vnetje mišic
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Slovenian: [če je smiselno] <[Peroralni način uporabe: Aminokaprojska kislina se lahko daje peroralno v začetnem odmerku 4 do 5 g, ki mu sledi 1 do 1,25 g vsako uro.
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Slovenian: • seč temne barve, zmanjšana količina ali zmanjšana pogostnost izločanja seča
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: uporabi se začetni odmerek 4 do 5 g, nato pa 1 do 1,25 g na uro.
French: 6.2 Incompatibilités [Nom de fantaisie] ne doit pas être administré avec des solutions de lévulose, des solutions contenant de la pénicilline ou avec des produits sanguins.
Slovenian: Zdravila [Izmišljeno ime] ne uporabite z raztopino levuloze, raztopinami, ki vsebujejo penicilin ali s krvjo.
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Slovenian: • bolečine ali stiskanje v prsnem košu
French: Comment utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Slovenian: Pri uporabi zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
French: Perfusion rapide
Slovenian: Hitro infundiranje
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Slovenian: • če ste nagnjeni k nastajanju trombov (krvnih strdkov),
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
French: • hallucinations,
Slovenian: • halucinacije
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Slovenian: Uporaba zdravila <Zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> med nosečnostjo ni priporočljiva.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Slovenian: Zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne sme dati intramuskularno.
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Slovenian: Dejansko bi lahko bil - in v mnogih primerih je - pojav ali vztrajanje krvavitve posledica lokalne hiperfibrinolize, zlasti pri krvavitvi v organih, bogatih z aktivatorji plazminogena, kot so maternica, prostata, pljuča, sečila itd.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
Slovenian: Ugotavljanje vzroka za krvavitev Če obstajajo dvomi o tem, ali je za etiologijo krvavitve, za katero se zdravilo [Izmišljeno ime] uporablja, odgovorna primarna fibrinoliza ali diseminirana intravaskularna koagulacija (DIK), je treba to pred uporabo aminokaprojske kisline pojasniti.
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zaželena raven v krvi je dosežena z začetnim odmerkom 4 do 5 g v obliki počasne intravenske infuzije (ki traja eno uro), ki ji sledi kontinuirana infuzija 1 g/uro.
French: • gastro-entérologie,
Slovenian: • gastroenterološkem
French: L'administration d'acide aminocaproïque doit être interrompue si une augmentation de la créatine kinase est observée.
Slovenian: Dajanje aminokaprojske kisline je treba ob znakih zvišanja CPK prekiniti.
French: • faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire
Slovenian: • mišična oslabelost, bolečine
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba prilagoditi odmerek.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Slovenian: Intravenski način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji je sledila kontinuirana infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser X:
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila X se posvetujte s svojim zdravnikom: če imate okvarjeno delovanje ledvic,
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Slovenian: IME ZDRAVILA <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Slovenian: Zdravil <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojske kislino,> ni dovoljeno v nobenem primeru dajati intramuskularno, saj je visoko hipertonična raztopina.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide epsilon-aminocaproïque chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi epsilon aminokaprojske kisline pri nosečnicah ni oziroma jih je malo.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica]
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov):
French: • délire
Slovenian: • delirij
French: Posologie [Le cas échéant] <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>peut être administré par voie orale ou intraveineuse.>
Slovenian: Zdravila <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> se lahko uporabijo bodisi peroralno ali intravensko.>
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Slovenian: <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Slovenian: Opazili so, da aminokaprojska kislina povzroči teratogene učinke pri podganah.
French: • urologie (chirurgie de la vessie et de la prostate),
Slovenian: • urološkem (poseg na mehurju in prostati)
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Slovenian: Krvavitev zgornjih sečil
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Slovenian: Za intravensko dajanje: začetni odmerek 4 do 5 g se da v obliki počasne intravenske infuzije (enourne), nato pa sledi neprekinjena infuzija 1 g na uro.
French: • obstétrique (hémorragies du post-partum et hémorragies secondaires à un avortement spontané) après correction du défaut de coagulation,
Slovenian: • porodniškem (krvavitve po porodu ali po splavu) po odpravljeni motnji koagulacije
French: Thrombose
Slovenian: Tromboflebitis
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
Slovenian: Za razlikovanje med tema dvema motnjama so na voljo naslednji testi: - Število trombocitov: običajno je pri DIK zmanjšano, ne pa tudi pri primarni fibrinolizi.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom [Izpolni država članica]
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov):
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
French: Liste tabulée des effets indésirables
Slovenian: b. Neželeni učinki v obliki preglednice
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je indiciran manjši odmerek aminokaprojske kisline, skupaj s skrbnim nadziranjem.
French: N'utilisez jamais <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
French: Affections de la peau et du tissu souscutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus, izpuščaj
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
French: Céphalées, malaise, réactions au site d'injection, douleur et nécrose
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije glavobol, splošno slabo počutje; reakcije, bolečine in nekroza na mestu injiciranja edem
French: Diminution de la vision, larmoiements
Slovenian: Očesne bolezni poslabšanje vida, solzne oči
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Slovenian: Vaše ledvice ne delujejo pravilno.
French: • Temps de coagulation activé (ACT)
Slovenian: • Aktivirani čas strjevanja (ACT)