FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacons en polyéthylène haute densité avec bouchon en polypropylène sans emballage extérieur.
Portuguese: Frascos em polietileno de alta densidade com tampa em polipropileno sem embalagem exterior.
French: Hypromellose (E464) Monoglycérides diacétylés
Portuguese: Hipromelose (E464) Monoglicéridos diacetilados
French: Dans le cadre d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de Cholestagel et dela ciclosporine a réduit de manière significative l'AUC0-inf et la Cmax de la ciclosporine, de 34 % et 44 % respectivement.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de Cholestagel e ciclosporina reduziu significativamente a AUC0-inf e Cmax da ciclosporina em 34% e 44%, respetivamente.
French: Pour cela, votre foie utilise le cholestérol présent dans le sang, réduisant ainsi votre taux de cholestérol sanguin.
Portuguese: Para tal o seu fígado utiliza o colesterol do sangue, o que vai reduzir o nível de colesterol no seu sangue.
French: Une étude clinique a montré que Cholestagel n'avait aucun effet sur l'excrétion fécale de l'acide ursodésoxycholique (hydrophobe) endogène.
Portuguese: Num estudo clínico, o Cholestagel não afetou a excreção fecal do ácido ursodesoxicólico endógeno (hidrofílico).
French: Dans une étude dose-réponse de 6 mois chez des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire et recevant 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel par jour, une baisse de 15 à 18% des taux de LDL-C a été observée dans les 2 semaines suivant l'administration.
Portuguese: Num estudo de dose-resposta de 6 meses em doentes com hipercolesterolemia primária a tomarem 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel diariamente, foi observada uma redução de 15 a 18% nos níveis do C-LDL, que se começava a verificar em duas semanas de administração.
French: Cholestagel agit dans votre système intestinal en fixant les acides biliaires produits par le foie et évacue les acides biliaires de votre organisme par l'intermédiaire des matières fécales.
Portuguese: O Cholestagel funciona no seu sistema intestinal aprisionando os ácidos biliares produzidos pelo seu fígado e elimina-os do seu organismo através das fezes.
French: La survenue d'une occlusion intestinale est susceptible d'être plus fréquente chez les patients ayant un antécédent d'occlusion intestinale ou de résection intestinale.
Portuguese: A incidência de obstrução intestinal é suscetível de ser aumentada nos doentes com história de obstrução ou remoção do intestino.
French: • Acide ursodésoxycholique (un médicament utilisé pour dissoudre les lithiases vésiculaires ou traiter des maladies de foie chroniques spécifiques)
Portuguese: • Ácido ursodesoxicólico (um medicamento utilizado para dissolver cálculos biliares ou tratar doenças crónicas do fígado específicas).
French: Dans le groupe recevant du fénofibrate en association à Cholestagel (64 patients), les taux de LDL-C ont été réduits de 10 % alors que dans le groupe recevant uniquement du fénofibrate (65 patients), les taux de LDL-C ont augmenté de 2 %.
Portuguese: O grupo a tomar fenofibrato mais Cholestagel (64 doentes) apresentou uma redução de 10% nos níveis de CLDL ao passo que no grupo a tomar fenofibrato (65 doentes) se registou um aumento de 2%.
French: Des études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo et portant sur 487 patients ont mis en évidence une réduction supplémentaire de 8 à 16 % du LDL-C quand 2,3 à 3,8 g de Cholestagel et une statine (atorvastatine, lovastatine ou simvastatine) étaient administrés simultanément.
Portuguese: Estudos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo em 487 doentes, demonstraram uma redução suplementar de 8 a 16% no C-LDL quando foram administrados 2,3 a 3,8 g de Cholestagel concomitantemente com uma estatina (atorvastatina, lovastatina ou sinvastatina).
French: De plus, les taux de cholestérol sérique total, de LDL-C et de triglycérides devront être déterminés à intervalles réguliers pendant le traitement, afin de confirmer une réponse initiale favorable et une réponse adéquate à long terme.
Portuguese: Durante a terapêutica, a dieta de redução de colesterol deve ser continuada e os níveis séricos de colesterol total, C-LDL e triglicéridos devem ser determinados periodicamente durante o tratamento, para confirmar respostas iniciais favoráveis e adequadas a longo prazo.
French: - La substance active est le colesevelam (chlorhydrate).
Portuguese: - A substância ativa é o colessevelam (como cloridrato).
French: Si Cholestagel vous est prescrit en association à une statine, il est important que vous informiez votre médecin en cas de grossesse avérée ou envisagée, car les statines ne doivent pas être employées en période de grossesse ; la notice accompagnant cette statine doit être consultée.
Portuguese: Se lhe for prescrito o Cholestagel e uma estatina simultaneamente é importante que informe o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar, pois as estatinas não podem ser utilizadas durante a gravidez.
French: Les effets de l'association de Cholestagel avec le fénofibrate sur les risques de myopathies et d'hépato-toxicité ne sont pas connus.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da combinação de fenofibrato com o Cholestagel sobre os riscos de miopatia ou hepatotoxicidade.
French: Cholestagel n'est pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
Portuguese: O Cholestagel não é absorvido pelo trato gastrointestinal.
French: La dose recommandée de Cholestagel en association à une statine, avec ou sans ézétimibe, est de 4 à 6 comprimés par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Cholestagel para combinação com uma estatina com ou sem ezetimiba é de 4 a 6 comprimidos por dia.
French: Des essais cliniques ont démontré que Cholestagel pouvait être administré en association aux statines et à l'ézétimibe, soit de manière concomitante, soit séparément.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que o Cholestagel e as estatinas podem ser coadministrados ou tomados em separado, e que o Cholestagel e a ezetimiba podem ser coadministrados ou tomados em separado.
French: Anticoagulant
Portuguese: Anticoagulantes
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est pas affectée par la prise de comprimés de Cholestagel.
Portuguese: A sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas não é afetada por estar a tomar o Cholestagel em comprimidos.
French: Les patients recevant de façon concomitante de la metformine sous forme de comprimés à libération prolongée et Cholestagel doivent être suivis sur le plan clinique comme c'est l'usage dans les traitements antidiabétiques.
Portuguese: Os doentes que recebem concomitantemente metformina comprimidos de libertação prolongada e colessevelam devem ser monitorizados quanto à resposta clínica como é habitual para o uso de medicamentos anti-diabéticos.
French: Cholestagel est indiqué en association à un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase (statine) comme traitement d'appoint au régime alimentaire, afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de lipoprotéine de faible densité-cholestérol (LDL-C) chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire insuffisamment contrôlée par une statine seule.
Portuguese: Cholestagel coadministrado com um inibidor da redutase 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) (estatina) é indicado como terapêutica adjuvante da dieta para a redução suplementar dos níveis do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (C-LDL) em doentes adultos com hipercolesterolemia primária que não estão adequadamente controlados com uma estatina isoladamente.
French: Fréquents (peuvent toucher de 1 à 10 personne(s) sur 100) : vomissements, diarrhée, indigestion, douleurs abdominales, selles anormales, sensation de mal-être, ballonnements, maux de tête, niveaux élevés de triglycérides (graisses) dans le sang.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): vómitos, diarreia, indigestão, dores abdominais, fezes anormais, enjoos, distensão abdominal (acumulação de gases na barriga), dores de cabeça, níveis de triglicéridos aumentados (gorduras) no sangue.
French: Un traitement quotidien associant 10 mg d'ézétimibe à 3,8 g de Cholestagel en l'absence de statine a entraîné un effet combiné de 32 % de réduction du LDL C, avec une réduction supplémentaire de 11 % du LDL-C avec Cholestagel et l'ézétimibe en comparaison à l'ézétimibe seul.
Portuguese: A terapêutica diária de combinação de ezetimiba 10 mg e Cholestagel 3,8 g sem estatina resultou num efeito combinado significativo de redução de C-LDL em 32%, demonstrando um efeito adicional de redução de C-LDL em 11% com Cholestagel e ezetimiba em comparação com a ezetimiba isoladamente.
French: Seules la constipation et la dyspepsie ont été observées chez un pourcentage plus élevé de patients recevant Cholestagel, en comparaison avec le placebo.
Portuguese: Foram comunicados apenas casos de obstipação e dispepsia por uma percentagem maior de quem estava a tomar o Cholestagel, comparativamente com placebo.
French: Votre médecin ne doit vous donner du Cholestagel que si un régime pauvre en graisses et en cholestérol n'a pas été suffisamment efficace à lui seul.
Portuguese: O seu médico só lhe deverá receitar o Cholestagel caso uma dieta pobre em gorduras e colesterol não tenha sido suficiente.
French: Avant de débuter votre traitement par Cholestagel, il devra vous être conseillé de suivre un régime hypocholestérolémiant et vous devrez poursuivre ce régime pendant le traitement.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com o Cholestagel, deve ser aconselhado a seguir uma dieta para redução do colesterol e deve manter esta dieta durante o tratamento.
French: Dans la population pédiatrique, la tolérance et l'efficacité d'une dose quotidienne de 1,9 ou 3,8 g de Cholestagel a été évaluée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo de 8 semaines portant sur 194 garçons et filles post-pubères de 10 à 17 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote sous une dose stable de statines (47 patients, 24 %) ou naïfs de traitement hypolipémiant (147 patients, 76 %).
Portuguese: Na população pediátrica, a segurança e eficácia de 1,9 ou 3,8 g/dia de Cholestagel foi avaliada num estudo de 8 semanas multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo em 194 rapazes e raparigas pós-menarca, entre os 10 e os 17 anos, com FH heterozigótica com uma dose estável de estatinas (47 doentes, 24%) ou sensíveis ao tratamento com terapêutica redutora de lípidos (147 doentes, 76%).
French: Chaque comprimé contient 625 mg de colesevelam.
Portuguese: Cada comprimido contém 625 mg de colessevelam.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation de Cholestagel chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas a Cholestagel.
French: • Médicaments antiépileptiques (médicaments, tels que la phénytoïne, utilisés pour traiter l'épilepsie).
Portuguese: • Medicamentos antiepiléticos (medicamentos como a fenitoína, utilizada para o tratamento da epilepsia).
French: Si votre médecin soupçonne que Cholestagel peut avoir un effet sur l'absorption de tout autre médicament, il pourra vous être conseillé de prendre Cholestagel au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après l'administration de l'autre médicament.
Portuguese: Se o seu médico suspeitar que o Cholestagel pode ter um efeito sobre a absorção de outra medicação, pode aconselhá-lo a tomar Cholestagel pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas após ter tomado a outra medicação.
French: Cellulose (E460) microcristalline Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Eau purifiée
Portuguese: Celulose (E460) microcristalina Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio Água purificada
French: Comment conserver Cholestagel
Portuguese: Como conservar Cholestagel
French: - Cholestagel peut être utilisé en association avec une statine et un régime faible en graisse et en cholestérol chez les patients insuffisamment contrôlés par la statine seule.
Portuguese: - O Cholestagel pode ser utilizado juntamente com uma estatina e uma dieta pobre em gordura e colesterol quando os doentes não são controlados adequadamente pela estatina isoladamente.
French: Avant de commencer un traitement par Cholestagel, les causes secondaires d'hypercholestérolémie (diabète sucré mal contrôlé, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, dysprotéinémies, pathologie hépatique obstructive) suspectées devront être diagnostiquées et traitées en conséquence.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com Cholestagel, devem ser diagnosticadas e devidamente tratadas as causas que forem consideradas como secundárias de hipercolesterolemia (i.e., diabetes mellitus deficientemente controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótica, disproteínemia, doença hepática obstrutiva).
French: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Pays-Bas.
Portuguese: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amesterdão,Países Baixos Fabricante
French: Patients âgés Aucun ajustement de la dose de Cholestagel n'est nécessaire chez les patients âgés.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose quando Cholestagel é administrado a doentes idosos.
French: 24 comprimés pelliculés.
Portuguese: 24 comprimidos revestidos por película.
French: Cholestagel peut modifier la biodisponibilité du contraceptif oral en cas d'administration concomitante.
Portuguese: O Cholestagel pode afetar a biodisponibilidade dos contracetivos orais, quando administrado em simultâneo.
French: L'ajout de 3,8 g de Cholestagel par jour au traitement maximal toléré par statine et ézétimibe a été évalué dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo portant sur 86 patients atteints d'hypercholestérolémie familiale.
Portuguese: O suplemento de 3,8 g diários de Cholestagel à terapêutica com estatina e ezetimiba de tolerância máxima foi avaliado num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo em 86 doentes com hipercolesterolemia familiar.
French: Traitement anticoagulant
Portuguese: Terapêutica anticoagulante
French: - Cholestagel peut être prescrit seul en complément d'un régime faible en graisse et en cholestérol quand le traitement par une statine (une classe de médicaments hypocholestérolémiants qui agissent au niveau du foie) est inapproprié ou mal toléré.
Portuguese: - O Cholestagel pode ser receitado isoladamente como suplemento de uma dieta pobre em gordura e colesterol quando o tratamento com uma estatina (uma classe de medicamentos que baixa o colesterol e atua no fígado) não é adequado ou não é bem tolerado.
French: Comme décrit dans la Rubrique 2, si vous devez prendre Cholestagel en même temps qu'un autre médicament, il est possible que votre médecin vous conseille de prendre Cholestagel au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de cet autre médicament.
Portuguese: Conforme descrito na Secção 2, se estiver a tomar Cholestagel juntamente com outro medicamento é possível que o seu médico o aconselhe a tomar Cholestagel pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de tomar outros medicamentos.
French: Les comprimés de Cholestagel doivent être administrés par voie orale, pendant les repas avec un verre d'eau.
Portuguese: Os comprimidos de Cholestagel devem ser tomados por via oral à refeição e com líquido.
French: Chez tous les patients, Cholestagel a entraîné une baisse statistiquement significative du taux de LDL-C (de 11 % à la posologie de 3,8 g/jour et de 4 % à la posologie de 1,9 g/jour), contre une hausse de 3 % dans le groupe placebo.
Portuguese: Para todos os doentes, o Cholestagel resultou numa redução de C-LDL estatisticamente significativa de 11% com 3,8 g/dia e 4% com 1,9 g/dia, contra um aumento de 3% no grupo que recebeu placebo.
French: Cholestagel 625 mg
Portuguese: 625 mg
French: Cholestagel n'a pas été directement comparé à d'autres résines chélatrices des acides biliaires dans le cadre d'essais cliniques.
Portuguese: A terapêutica com o Cholestagel não foi diretamente comparada em ensaios clínicos com outros sequestrantes do ácido biliar.
French: Pellicule :
Portuguese: Revestimento de película:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cholestagel ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Cholestagel
French: Ce risque doit être notamment considéré chez les patients présentant une coronaropathie et un angor.
Portuguese: O risco de obstipação deve ser especialmente considerado em doentes com doença coronária e angina de peito.
French: Statines
Portuguese: Estatinas
French: Cholestagel contient une substance active, le colesevelam (sous forme de chlorhydrate).
Portuguese: O Cholestagel contém a substância ativa colessevelam (como cloridrato).
French: Cholestagel est indiqué en monothérapie en association au régime alimentaire pour diminuer les taux élevés de cholestérol total et de LDL-C, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, si un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré.
Portuguese: Cholestagel em monoterapia é indicado como terapêutica adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados do colesterol total e C-LDL em doentes adultos com hipercolesterolemia primária nos quais uma estatina é considerada inadequada ou não é bem tolerada.
French: Les comprimés doivent être pris à l'occasion d'un repas et avec un verre d'eau.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com alimentos e bebidas.
French: Chaque comprimé contient 625 mg de colesevelam (sous forme de chlorhydrate).
Portuguese: Cada comprimido contém 625 mg de colessevelam (como cloridrato).
French: L'administration concomitante de Cholestagel et de glipizide diminue l'exposition au glipizide.
Portuguese: A coadministração de colessevelam e glipizida diminui a exposição de glipizida.
French: L'effet de 3,8 g de Cholestagel associé à 10 mg d'ézétimibe sur les taux de LDL-C a été comparé à celui de 10 mg d'ézétimibe seul dans le cadre d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur 86 patients atteints d'hypercholestérolémie primaire sur une période de traitement de 6 semaines.
Portuguese: O efeito de 3,8 g de Cholestagel mais 10 mg de ezetimiba contra 10 mg de ezetimiba isoladamente nos níveis de C-LDL, foi avaliado num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com grupos paralelos, em 86 doentes com hipercolesterolemia primária, num período de tratamento de 6 semanas.
French: Cette interaction a également été observée lorsque Cholestagel était administré une heure après le contraceptif oral.
Portuguese: Esta interação foi também observada quando o Cholestagel foi administrado uma hora após o contracetivo oral.
French: Chez des patients présentant des taux de triglycérides supérieurs à 3,.4 mmol/l, l'administration de Cholestagel se fera avec prudence en raison de son effet d'augmentation des triglycérides.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções no tratamento de doentes com níveis de triglicéridos superiores a 3,4 mmol/l devido ao efeito de Cholestagel na elevação dos triglicéridos.
French: Le traitement anticoagulant doit être étroitement surveillé chez les patients recevant de la warfarine ou tout agent similaire, car il a été démontré que les résines chélatrices des acides biliaires réduisent l'absorption de la vitamine K et interfèrent par conséquent avec l'effet anticoagulant de la warfarine (voir également la rubrique 4.5).
Portuguese: A terapêutica anticoagulante deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes que estejam a receber varfarina ou agentes semelhantes, visto ter sido demonstrado que os sequestrantes dos ácidos biliares, como o Cholestagel, reduzem a absorção da vitamina K e, como tal, interferem com o efeito anticoagulante da varfarina (ver também a secção 4.5).
French: Cholestagel n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Cholestagel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Chez les patients naïfs de statine, Cholestagel en monothérapie a permis une réduction statistiquement significative du taux de LDL-C (de 12 % à la posologie de 3,8 g/jour et de 7 % à la posologie de 1,9 g/jour), contre une baisse de 1 % dans le groupe placebo (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Para os doentes sensíveis à estatina com monoterapia, o Cholestagel resultou numa redução de C-LDL estatisticamente significativa de 12% com 3,8 g/dia e 7% com 1,9 g/dia, contra uma redução de 1% no grupo que recebeu placebo (ver secção 4.2).
French: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Pays-Bas
Portuguese: 1105 BP Amesterdão Países Baixos
French: Cholestagel possède une forte affinité principalement pour les acides biliaires hydrophobes.
Portuguese: O Cholestagel liga predominantemente os ácidos biliares hidrofóbicos.
French: Tout traitement anticoagulant doit être étroitement surveillé chez les patients recevant de la warfarine ou tout agent similaire, car il a été démontré que les résines chélatrices des acides biliaires, telles que Cholestagel,réduisent l'absorption de la vitamine K et interfèrent par conséquent avec l'effet anticoagulant de la warfarine.
Portuguese: A terapêutica anticoagulante deve ser atentamente monitorizada em doentes que estejam a receber varfarina ou agentes semelhantes, visto que os sequestrantes dos ácidos biliares, como o Cholestagel, demonstraram reduzir a absorção da vitamina K e, como tal, interferir com o efeito anticoagulante da varfarina.
French: Comment prendre Cholestagel
Portuguese: Como tomar Cholestagel
French: Vous pouvez prendre votre dose au repas suivant, mais ne prenez jamais en une seule journée plus de comprimés que votre médecin ne vous a prescrit quotidiennement.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cholestagel Pode tomar a sua dose mais tarde a outra refeição, contudo, não ultrapasse o número total de comprimidos que o seu médico lhe prescreveu para tomar num só dia.
French: 180 comprimés pelliculés.
Portuguese: 180 comprimidos revestidos por película.
French: La dose recommandée de Cholestagel est de 3 comprimés pris deux fois par jour à prendre pendant les repas ou de 6 comprimés par jour à prendre pendant un repas.
Portuguese: A dose recomendada de Cholestagel é de 3 comprimidos tomados duas vezes por dia às refeições ou 6 comprimidos por dia com uma refeição.
French: Aucune interaction n'a été observée quand le glimépiride était pris au moins quatre heures avant Cholestagel.
Portuguese: Não se observou interação quando a glimepirida foi tomada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
French: Antidiabétiques
Portuguese: Agentes antidiabéticos
French: Cholestagel 625 mg, comprimés pelliculés Colesevelam
Portuguese: Cholestagel 625 mg, comprimidos revestidos por película Colessevelam
French: La sécurité d'emploi de Cholestagel n'a pas été établie en cas d'allaitement.
Portuguese: A segurança de Cholestagel não foi demonstrada em mulheres a amamentar.
French: Cholestagel 625 mg, comprimés pelliculés
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cholestagel 625 mg, comprimidos revestidos por película.
French: 100 comprimés pelliculés.
Portuguese: 100 comprimidos revestidos por película.
French: La dose maximale recommandée est de 6 comprimés par jour, en deux prises quotidiennes de 3 comprimés, ou en une seule prise de 6 comprimés à prendre au moment des repas.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 6 comprimidos por dia na variante de 3 comprimidos duas vezes por dia às refeições ou 6 comprimidos tomados uma vez por dia a uma refeição.