FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Antsvorį turinčių pacientų, vartojusių metforminą po neveiksmingo gydymo viena dieta, duomenų analizė parodė: - reikšmingą absoliučios visų diabeto komplikacijų bendros rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (29,8 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (43,3 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,0023) bei sujungta sulfonilkarbamido monoterapijos ir insulino monoterapijos grupe (40,1 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,0034); - reikšmingą mirties nuo diabeto absoliučios rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (7,5 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (12,7 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,017); - reikšmingą mirties dėl bet kurios priežasties absoliučios rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (13,5 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (20,6 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,011) bei sujungta sulfonilkarbamido monoterapijos ir insulino monoterapijos grupe (18,9 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,021); - reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (11 atvejų per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (18 atvejų per 1000 paciento metų, p = 0,01).
Maltese: Analiżi tar-riżultati għal pazjenti b'piż żejjed ittrattati b'metformin wara li ma rnexxietx id-dieta biss uriet: - tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kwalunkwe kumplikazzjoni relatata mad-dijabete fil-grupp ta' metformin (29.8 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjent) kontra d-dieta biss (43.3 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjent), p = 0.0023, u kontra l-gruppi kkombinati ta' sulphonylurea u monoterapija bl-insulina (40.1 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjent), p = 0.0034; - tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kwalunkwe mortalità relatata mad-dijabete: metformin 7.5 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjent, id-dieta biss 12.7 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjent, p = 0.017; - tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' mortalità globali: metformin 13.5 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjent kontra d-dieta biss 20.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 48 mg laktozės (bevandenės).
Maltese: Kull pillola fiha 48 mg ta' lactose (bħala anidruż).
Lithuanian: Koreguotas procentinis skirtumas po 52 savaičių tarp gydymo grupių buvo 16,8 %.
Maltese: Id-differenza perċentwali aġġustata f'ġimgħa 52 bejn il-gruppi ta' trattament kienet 16.8 %.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Folja PA/alu/PVC/alu Daqs tal-pakkett ta' 14, 28, 56, 60 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji.
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Maltese: Saxagliptin 5 mg + dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę per burną, tariamasis terminalinis pusinis eliminacijos periodas būna maždaug 6,5 val.
Maltese: Wara doża orali, il-half-life ta' eliminazzjoni terminali apparenti hija madwar 6.5 sigħat.
Lithuanian: Dapagliflozino absoliutus biologinis įsisavinamumas pavartojus 10 mg dozę per burną yra 78 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta ta' dapagliflozin wara l-għoti ta' doża ta' 10 mg hija 78 %.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė), vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) ir sunkiai (Child-Pugh C klasės) sutrikusi, saksagliptino ekspozicija buvo atitinkamai 1,1, 1,4 ir 1,8 karto didesnė, o BMS-510849 (saksagliptino metabolito) - atitinkamai 22 %, 7 % ir 33 % mažesnė negu sveikiems.
Maltese: F'individwi b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh klassi A), moderat (Child-Pugh klassi B) jew sever (Child-Pugh klassi C), l-esponimenti għal saxagliptin kienu 1.1, 1.4 u 1.8 darbiet ogħla, rispettivament, u l-esponimenti għal BMS-510849 (metabolit ta' saxagliptin) kienu 22 %, 7 %, u 33 % aktar baxxi, rispettivament, minn dawk osservati f'individwi b'saħħithom.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 54,6 metų, 52,7 % pacientų sudarė moterys.
Maltese: L-età medja kienet 54.6 snin u 52.7% tal-pazjenti kienu nisa.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, jiems gali kilti ir didesnė skysčio tūrio sumažėjimo rizika.
Maltese: Pazjenti anzjani għandhom aktar probabbiltà li jkollhom funzjoni tal-kliewi indebolita, u jistgħu jkunu f'riskju akbar għal tnaqqis fil-volum.
Lithuanian: Saksagliptinas neturėjo reikšmingos įtakos dapagliflozino, metformino, glibenklamido (CYP2C9 substrato), pioglitazono (CYP2C8 [pagrindinis fermentas] ir CYP3A4 [antraeilis] substrato), digoksino (P-gp substrato), simvastatino (CYP3A4 substrato), sudėtinių geriamųjų kontraceptikų veikliųjų medžiagų (etinilestradiolio ir norgestimato), diltiazemo ir ketokonazolo farmakokinetikai.
Maltese: Saxagliptin ma biddilx sinifikament il-farmakokinetika ta' dapagliflozin, metformin, glibenclamide (substrat ta' CYP2C9), pioglitazone (substrat ta' CYP2C8 [maġġuri] u CYP3A4 [minuri]), digoxin (substrat ta' P-gp), simvastatin (substrat ta' CYP3A4), il-komponenti attivi ta' kontraċettiv orali kkombinat (ethinylestradiol u norgestimate), diltiazem jew ketoconazole.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qtrilmet
Maltese: Mediċini oħra u Qtrilmet
Lithuanian: Grybelių infekcija
Maltese: Infezzjoni fungali
Lithuanian: Vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos apima šiuos pasirinktinius terminus: vulvovaginalinė grybelių infekcija, balanopostitas, grybelinė genitalijų infekcija, makšties infekcija ir vulvovaginitas.
Maltese: Vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali relatati tinkludi t-termini ppreferuti li ġejjin: infezzjoni mikotika vulvovaġinali, balanopostite, infezzjoni fungali ġenitali, infezzjoni vaġinali, u vulvovaġinite.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), dapagliflozino vidutinis Cmax buvo 40 %, o AUC 67 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontroliniams.
Maltese: F'individwi b'indeboliment tal-fwied sever (Child-Pugh klassi C) is-Cmax u l-AUC medji ta' dapagliflozin kienu 40 % u 67 % ogħla minn individwi ta' kontroll imqabbla b'saħħithom, rispettivament.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse arba 14, 28, 56, 60 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma 14, 28, 56 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji kalendarji u 14, 28, 56, 60 u 196 pillola b'rilaxx modifikat f'folji.
Lithuanian: Placebas, 5 mg saksagliptino ir metforminas (N = 160)
Maltese: Plaċebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Lithuanian: Dapagliflozino Cmax ir AUCτ geometrinis vidurkis pusiausvyros sąlygomis vartojant 10 mg 1 kartą per parą buvo atitinkamai 158 ng/ml ir 628 ng×val.
Maltese: Ilvaluri ta' Cmax u AUCτ ta' dapagliflozin fi stat fiss medju ġeometriċi wara dożi ta' darba kuljum ta' 10 mg ta' dapagliflozin kienu 158 ng/mL u 628 ng h/mL, rispettivament.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Maltese: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Maltese: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg pilloli b'rilaxx modifikat Macrogol (E1521)
Lithuanian: Metforminas stimuliuoja glikogeno sintezę ląstelėse, veikdamas glikogeno sintazę. Jis didina tam tikrų membraninių gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) pernešimo pajėgumą.
Maltese: Metformin iżid il-kapaċità tat-trasport ta' tipi speċifiċi ta' trasportaturi tal-glucose talmembrana (GLUT-1 u GLUT-4).
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
Maltese: Waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'saxagliptin, inkluż rapporti spontanji u provi kliniċi, ġew irrappurtati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin bl-użu ta' saxagliptin: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva serji, inkluż reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku, u anġjoedema.
Lithuanian: p reikšmė < 0,0001 p reikšmė = 0,0166
Maltese: Medja tal-inqas kwadrata aġġustata għall-valur tal-linja bażi. valur p < 0.0001. valur p = 0.0166.
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas viršija 400 ml/min. (tai rodo eliminaciją glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdais).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' metformin hija > 400 mL/min, li tindika li metformin jiġi eliminat permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Lithuanian: gastritas
Maltese: gastrite
Lithuanian: Placebas, 10 mg dapagliflozino ir metforminas
Maltese: Placebo + dapagliflozin 10 mg + metformin
Lithuanian: Hipoglikemij a
Maltese: ANNESS I
Lithuanian: Ilgalaikis metformino vartojimas yra susijęs su sumažėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retais atvejais gali pasireikšti kliniškai reikšmingas vitamino B12 stygius.
Maltese: B12 li f'każijiet rari ħafna tista' tirriżulta f'defiċjenza klinikament sinifikanti tal-vitamina B12.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas sausa burna pankreatitas
Maltese: Bidla medja aġġustata millinja bażi
Lithuanian: Buteliuke (stiklas) 1,5 ml - 3,1 ml 1 buteliukas
Maltese: Kunjett (tazza) 1.5 - 3.1 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis vartojimas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Radioaktyvumas kalibravimo dieną 2 - 4 GBq buteliuke
Maltese: GBq/kunjett fid-data ta' referenza soluzzjoni għallinjezzjoni
Lithuanian: Energija (keV)*
Maltese: Enerāija (keV)*
Lithuanian: (12 h VEL)
Maltese: (12 h CET)
Lithuanian: GBq/buteliuke,
Maltese: GBq/kunjett,
Lithuanian: Efektyvi doz÷ (mSv/MBq)
Maltese: DoŜa effettiva (mSv/MBq)
Lithuanian: ATC kodas - V10BX02
Maltese: V10BX02
Lithuanian: Gamintojas: CIS bio international.
Maltese: CIS bio international.
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMöJIMO NUMERIS EU/1/97/057/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/057/001
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: 6.1 Lista ta' eëëipjenti
Lithuanian: Pakuot÷s turinys ir kita informacija
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: 4.1 Terapin÷s indikacijos
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiëi
Lithuanian: Tinka iki: MMMM/MM/DD (12 h VEL)
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Lithuanian: Gama * Nurodytos maksimalios beta spinduliavimo energijos vert÷s, vidutin÷ beta dalelių energija yra 233 keV.
Maltese: Gamma * L-enerāiji massimi huma elenkati għall-emissjonijiet beta, l-enerāija medja tal-partikula beta hija ta' 233 keV.
Lithuanian: • Padid÷jęs jautrumas veikliajai medžigai (metileno diamino tetrametilenfosfonatas (EDTMP)
Maltese: • Sensittività eëëessiva għas-sustanza attiva (ethylenediaminemethylenephosphonate (EDTMP))
Lithuanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Prancūzija
Maltese: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANZA
Lithuanian: KLINIKINö INFORMACIJA
Maltese: KLINIKU
Lithuanian: Neradioaktyvus Sm-EDTMP mutageninio poveikio, atliekant testų in vivo ir in vitro rinkinį, nedar÷.
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.
Lithuanian: Išsiskyrimas su šlapimu daugiausia vyksta pirmomis 4 valandomis (30,3 ± 13,5 %).
Maltese: L-eliminazzjoni fl-awrina seħħet primarjament matul l-ewwel 4 sigħat (30.3 ± 13.5 %).
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Maltese: Effetti Farmakodinamiëi
Lithuanian: Pra÷jus 4 valandoms plazmoje radioaktyvumo buvo 1,3 ± 0,7 %, o po 24 val. jo kiekis buvo sumaž÷jęs iki 0,05 ± 0,03 %.
Maltese: F'4 u 24 siegħa, ir-radjuattività naqset minn 1.3 ± 0.7 % għal 0.05 ± 0.03 %.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis - šviesio gintaro spalvos, o pH reikšm÷ svyruoja tarp 7,0 ir 8,5.
Maltese: Soluzzjoni ëara, mingħajr kulur għal ambra ëar b'pH li jvarja nejn 7.0 u 8.5.
Lithuanian: 1 Farmakodinamin÷s savyb÷s
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiëi
Lithuanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Prancūzija
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje -10 °C - -20 °C temperatūroje, originalioje pakuot÷je.
Maltese: AħŜen f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fi friŜa fil-pakkett oriāinali tiegħu.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Maltese: Sistema ta' Farmakoviāilanza
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Maltese: Effikaëja klinika u sigurtà
Lithuanian: Kaip laikyti Quadramet
Maltese: Tieħux Quadramet
Lithuanian: Pagalbin÷ medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris 8,1 mg/ml.
Maltese: Eëëipjent b'effett magħruf: sodium 8.1 mg/ml
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, n÷štumo ir žindymo laikotarpis
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Lithuanian: Visos pagalbin÷s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eëëipjenti, ara sezzjoni 6.1
Lithuanian: Absorbuota injekuoto radioaktyvumo doz÷ (mGy/MBq)
Maltese: DoŜa assorbita minn kull attività injettata (mGy/MBq)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Lithuanian: Pra÷jus trisdešimčiai minučių po preparato injekcijos 22 ligoniams, plazmoje liko tik 9,6 ± 2,8 % vartoto radioaktyvumo.
Maltese: Tletin minuta wara l-injezzjoni ta' Quadramet lil 22 pazjent, 9.6 ± 2.8 % biss tal-attività li ngħatat baqgħet fil-plaŜma.
Lithuanian: Samaris-153 spinduliuoja vidutin÷s energijos beta daleles ir vaizdą kuriantį gama fotoną, jo periodas yra 46,3 valandos arba 1,93 dienos.
Maltese: Samarium-153 jarmi kemm partikuli beta ta' enerāija medja kif ukoll foton gamma li jista' jsir xbieha, u għandu perijodu ta' 46.3 sigħat (1.93 āranet).
Lithuanian: Quadramet 1,3 GBq/ml injekcinis tirpalas
Maltese: Quadramet 1.3GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷, suleidus 2 590 MBq radioaktyvumo dozę, yra 796 mSv.
Maltese: MBq hija ta' 796 mSv.
Lithuanian: RADIOFARMACINIIU PREPARATU RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI RADJUFARMAêEWTIêI
Lithuanian: Rinkodaros teis÷s tur÷tojas turi užtikrinti rinkodaros teis÷s bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiŜgura li s-sistema ta' farmakoviāilanza ppreŜentata f'Modulu 1.8.1. tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediëinali jkun fuq is-suq.
Lithuanian: Per 12 valandų į šlapimą išsiskyr÷ 35,3 ± 13,6 % suvartoto radioaktyvumo.
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Lithuanian: N÷štumas
Maltese: TA' EêêIPJENTI
Lithuanian: (Išsamias instrukcijas, kap paruošti produktą, galite rasti 12 skyriuje)
Maltese: (Ara sezzjoni 12, għal informazzjoni dettaljata dwar il-preparazzjoni tal-prodott)
Lithuanian: KOKYBINö IR KIEKYBINö SUDöTIS
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Lithuanian: Samario (153Sm] leksidronamo natrio druska
Maltese: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq il-website tal-Aāenzija Ewropea dwar ilMediëini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: FARMAKOLOGINöS SAVYBöS
Maltese: GĦAMLA FARMAêEWTIKA
Lithuanian: Šlapimo pūsl÷s sienel÷
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UśU
Lithuanian: 1 LENTELö: PAGRINDINIAI SAMARIO-153 RADIACINöS EMISIJOS DUOMENYS
Maltese: TABELLA 1: SAMARIUM-153 DATA TA' EMISSJONI TA' RADJAZZJONI PRINêIPALI
Lithuanian: Nusileidžiančios storosios žarnos sienel÷ 0,010 Oda
Maltese: Gy, kliewi 0.047 Gy u ovarji 0.021 Gy.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldiklyje -10 °C - -20 °C temperatūroje, pirmin÷je pakuot÷je.
Maltese: AħŜen fil-friŜa f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fil-pakkett oriāinali.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 1,5 ml (kalibravimo metu 2 GBq) - 3,1 ml (kalibravimo metu 4 GBq) injekcinio tirpalo.
Maltese: Kull kunjett fih 1.5 ml (2 GBq waqt il-kalibrazzjoni) sa 3.1 ml (4
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediëinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: leksidrono pentanatrio.
Maltese: lexidronam pentasodium.
Lithuanian: Kita informacija apie QUADRAMET:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar QUADRAMET:
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUADRAMET EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) QUADRAMET Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Vaistas sušvirkščiamas lėtai į veną per vieną minutę.
Maltese: Il-mediċina tingħata bil-mod permezz ta' injezzjoni intravenuża (fl-vina) li ddum tingħata minuta.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta: astenija (silpnumas), šleikštulys (pykinimas), vėmimas, diarėja, periferinė edema (skysčių kaupimasis), galvos skausmai, hipotenzija (žemas kraujospūdis), svaigulys, miastenija (raumenų silpnumas), sumišimas ir prakaitavimas.
Maltese: Ġew rappurtati wkoll dawn l-effetti sekondarji: astenija (dgħjufija), nawżea, rimettar, dijarrea, edema periferika (żamma tal-fluwidi), uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni baxxa), strudament, mjastenija (dgħjufija fil-muskoli), konfużjoni u ħruġ ta' għaraq.
Lithuanian: Tai - kompleksinis preparatas (tam tikras cheminis junginys), kurį sudaro radioaktyvus elementas samaris-153 (153Sm), susijungęs su kita chemine medžiaga, vadinama etileno diamino tetrametileno fosfonine rūgštimi (EDTMP).
Maltese: Dan hu kumpless (tip ta' sustanza kimika) magħmul minn element radjuattiv, samarium-153 (153Sm), magħqud ma' sustanza kimika oħra magħrufa bħala ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid (EDTMP).
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga yra samario [153Sm] leksidrono pentanatris.
Maltese: QUADRAMET hu soluzzjoni li fiha s-sustanta attiva samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Lithuanian: QUADRAMET neturi būti skiriamas pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) EDTMP arba fosfonatams (panašiems cheminiams junginiams).
Maltese: QUADRAMET m'għandux jingħata lil nies li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal EDTMP jew għal fosfonati (komposti kimiċi simili).
Lithuanian: Kas yra QUADRAMET? QUADRAMET yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos samario [153Sm]
Maltese: Is-sustanza attiva tiegħu hi samarium [153Sm]
Lithuanian: QUADRAMET buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 373 pacientai.
Maltese: Għal QUADRAMET saru tliet studji ewlenin bis-sehem ta' 373 pazjent.
Lithuanian: Kodėl QUADRAMET buvo patvirtintas?
Maltese: Għalxiex ġie approvat QUADRAMET?
Lithuanian: Kaip veikia QUADRAMET? QUADRAMET yra radiofarmacinis preparatas.
Maltese: QUADRAMET hu prodott radjufarmaċewtiku.
Lithuanian: QUADRAMET dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį, kad pacientas gautų tik atitinkamą radiacijos dozę (37 mega bekerelius kilogramui kūno svorio).
Maltese: Id-doża ta' QUADRAMET hi kkalkulata skond kemm jiżen il-pazjent biex tkun ipprovvduta d-doża speċifika ta' radjuattività (37 mega becquerels għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent).
Lithuanian: Pakuotė
Maltese: Perjodu ta'
Lithuanian: 30 ml 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: NYDERLANDAI
Maltese: IN-NETHERLANDS
Lithuanian: VETCOOL B.
Maltese: VETCOOL B.V.
Lithuanian: 1 000 μg/kg 100 μg/kg 50 μg/kg 20 μg/kg
Maltese: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AE90.
Maltese: QM01AE90
Lithuanian: gruodžio 4 d.
Maltese: 4 Diċembru 1997
Lithuanian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
Maltese: 3542 AX
Lithuanian: Perregistravimo data: 2007 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
Lithuanian: Vedaprofene yra asimetriškas anglies atomas, todėl jis yra raceminis (+) enantiomero ir (-) enantiomero mišinys.
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
Lithuanian: hidroksietilceliuliozė, kalio hidroksidas (E525), druskos rūgštis,
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vanduo (minimaliai išgrynintas),
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Ilma (grad minimu ta'purifikazzjoni) propilin glajkol
Lithuanian: Vedaprofenas labai gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir yra ekstensyviai biotransformuojamas.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Reguliuojamas švirkštas su 30 ml gelio Trys reguliuojami švirkštai po 30 ml gelio
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
Lithuanian: Tyrimų su arkliais metu nustatytas stiprus prostaglandino E2 (PG E2) sintezės eksudate ir tromboksano B2 sintezės kraujo serume bei eksudate slopinimas.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Lithuanian: Pradinę dozę - 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) vėliau reikia keisti palaikomąja doze - 1 mg/kg (1 ml/100 kg) kas 12 val.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Lithuanian: kumeliukams.
Maltese: Żiemel.
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravita)
Lithuanian: (+) enantiomeras labiau slopina prostaglandinų sintezę, tačiau abu enantiomerai yra vienodai stiprūs PGF2α antagonistai.
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Purna Pharmaceuticals N.
Maltese: Purna Pharmaceuticals N.V.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra monohidroksilintas darinys.
Maltese: Id-derivat monoidroksillat huwa l-metabolat l-aktar abbundanti.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS(-IAI) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Maltese: EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Lithuanian: Davus per os vedaprofeno biologinis prieinamumas yra 80-90 %, tačiau smarkiai sumažėja, jei Quadrisol naudojamas su pašaru.
Maltese: Il-bioavilibilita wara amministrazzjoni orali hija ta' 80 - 90%, iżda din tonqos sew jekk il-prodott jingħata mal-ikel.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams-12 parų.
Maltese: Laħam u interjur:12-il ġurnata.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Quadrisol 100 mg/ml, geriamasis gelis arkliams
Maltese: VETERINARJU Quadrisol 100 mg/ml ġell orali għaż-żwiemel
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Atsiradus nepalankiam poveikiui, gydymą būtina nutraukti.
Maltese: Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Lithuanian: Vedaprofenas
Maltese: KARATTERISTIĊI
Lithuanian: Kepenys Raumenys
Maltese: Tessuti mmirati
Lithuanian: Vedaprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, priklausantis propiono rūgšties darinių grupei.
Maltese: Vedaprofen huwa sustanza anti-inflammatorja u mhux sterojde (NSAID) derivativ tal-aċidu arilpropjoniku.
Lithuanian: propileno glikolis,
Maltese: Propajlin glajkol:
Lithuanian: vedaprofeno
Maltese: PROVVISTA
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOGIĊI
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali ohra jew forom ohra ta' interazzjoni
Lithuanian: Quadrisol vedaprofenas
Maltese: Quadrisol vedaprofen
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 balandžio mėn.
Maltese: 'Apri l 2017.