FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Diarrea: si aparece, es importante que beba más agua de lo habitual.
Romanian: • diaree; dacă aceasta se întâmplă, este important să beţi mai multă apă decât în mod obişnuit.
Spanish: No es necesario comprobar el pH de la solución.
Romanian: Nu trebuie să verificaţi pH-ul soluţiei.
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Romanian: Un număr total de 218 pacienţi au fost evaluabili pentru răspuns.
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Romanian: Aceste rezultate, deși nu foarte elaborate, au constituit analiza finală definită de protocol.
Spanish: Se hará por un profesional sanitario.
Romanian: Acest lucru va fi făcut de un profesionist în domeniul sănătăţii.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Romanian: Dacă, în pofida acestor măsuri, se întâmplă să rămâneţi gravidă, informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Spanish: Se debe considerar la profilaxis antiviral.
Romanian: Trebuie avută în vedere profilaxia antivirală.
Spanish: La siguiente información va dirigida sólo a los profesionales sanitarios:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de desarrollo peri y post-natal.
Romanian: Nu s-au realizat studii de dezvoltare peri- şi postnatală.
Spanish: CI = Intervalo de Confianza
Romanian: IÎ=Interval de încredere
Spanish: La respuesta completa (CR) fue evaluada al final del Bloque 1.
Romanian: Răspunsul complet (RC) a fost evaluat la încheierea Blocului 1.
Spanish: La Tabla 8 se ha generado usando la Versión 16 de MedDRA.
Romanian: Tabelul 8 a fost generat utilizând Versiunea 16 a MedDRA.
Spanish: • Pérdida parcial o total de la visión
Romanian: • pierderea parţială sau totală a vederii
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Spanish: No es necesario proteger el producto reconstituido de la luz.
Romanian: Nu este necesară protejarea medicamentului reconstituit de lumină.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iulie 2015
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon.
Spanish: • Alteraciones hormonales que pueden afectar a la absorción de la sal y del agua
Romanian: • dereglări hormonale care pot afecta absorbţia sării şi a apei
Spanish: a Basado en la evaluación de un Comité de Revisión Independiente (CRI) (sólo datos radiológicos).
Romanian: a bazată pe evaluarea Comitetului independent de evaluare (IRC) (doar date radiografice).
Spanish: Procedimientos médicos y quirúrgicos
Romanian: Proceduri medicale şi chirurgicale
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Romanian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spania
Spanish: Se acepta justificación para no incluir la información en Braille
Romanian: INFORMAŢII IN BRAILLE Justificarea pentru neincluderea informaţiilor în Braille a fost acceptată
Spanish: • Sensibilidad a la luz
Romanian: • sensibilitate la lumină
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Romanian: • imposibilitatea de a tolera consumul de alcool etilic
Spanish: Los proteosomas juegan un papel importante en controlar el funcionamiento y crecimiento de las células.
Romanian: Proteozomii au un rol important în controlarea funcţiei şi creşterii celulelor.
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Romanian: Înainte de începerea unui nou ciclu de tratament:
Spanish: * Agrupación de más de un término preferente de MedDRA
Romanian: * Grupează mai mult de un termen preferat MedDRA.
Spanish: De este modo se minimizan los efectos de los factores de confusión observados a la hora de calcular los efectos del tratamiento utilizando datos no aleatorizados.
Romanian: Aceasta minimalizează efectele factorilor de confuzie observaţi atunci când se estimează efectele tratamentului, folosind date care nu sunt randomizate.
Spanish: Tiempo al siguiente tratamiento
Romanian: Timpul până la următorul tratament
Spanish: • Dificultad o problemas para dormir
Romanian: • dificultate sau probleme de somn
Spanish: Además, en estudios en perros, se observó un aumento leve en el intervalo QT corregido.
Romanian: Mai mult, în studii la câine s-a observat o creştere uşoară a intervalului QT corectat.
Spanish: Se recomienda la utilización de guantes y otras vestimentas protectoras para prevenir el contacto con la piel.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor şi a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea.
Spanish: La inyección en la vena es rápida, dura entre 3 y 5 segundos.
Romanian: Injecţia într-o venă se face rapid, în decurs de 3-5 secunde.
Spanish: • Incapacidad para producir suficiente insulina o resistencia a los niveles normales de insulina
Romanian: • incapacitate de a produce suficientă insulină sau rezistenţă la valori normale de insulină
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución durante la manipulación y la preparación.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în timpul manipulării şi preparării.
Spanish: Un análisis intermedio definido en el protocolo (basado en 249 acontecimientos de TTP) provocó la terminación prematura del estudio por eficacia.
Romanian: O analiză intermediară definită în protocol (pe baza a 249 evenimente TTP) a condus la întreruperea prematură a studiului din motive de eficacitate.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se pot face recomandări privind dozajul.
Spanish: La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos.
Romanian: Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puţin de 2 minute.
Spanish: Sin embargo, los valores medios del AUC normalizada por dosis se incrementaron en aproximadamente un 60% en los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Romanian: Cu toate acestea, valorile ASC medii ale dozei normalizate au crescut cu aproximativ 60% la pacienţii cu insuficiență hepatică moderată sau severă.
Spanish: En el estudio de 6 meses sobre ratas, se observaron efectos degenerativos tanto en los testículos, como en los ovarios.
Romanian: 6 luni la şobolan s-au observat efecte degenerative atât în testicule, cât şi în ovare.
Spanish: La duración del tratamiento (mediana=17 semanas) y la duración del seguimiento (mediana=40 meses) fueron comparables en ambas ramas de tratamiento.
Romanian: Durata tratamentului (mediana = 17 săptămâni) și durata de urmărire (medie = 40 luni) au fost comparabile în ambele brațe de tratament.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación tras la reconstitución y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Spanish: Por lo tanto, Bortezomib Accord debe manipularse y prepararse con precaución.
Romanian: De aceea, Bortezomib Accord trebuie manipulat şi preparat cu prudenţă.
Spanish: Esta supervivencia fue superior a la mediana de supervivencia de 6 a 9 meses prevista por los investigadores clínicos consultores, para una población similar de pacientes.
Romanian: Această supravieţuire a fost mai mare decât mediana de supravieţuire de şase-la-nouă luni anticipată de investigatorii clinicieni consultanţi pentru o populaţie similară de pacienţi.
Spanish: • Depósitos anormales de proteínas en órganos vitales
Romanian: • depozite anormale de proteine în organele vitale
Spanish: Por lo tanto, es probable que bortezomib tenga un efecto potencial en la fertilidad masculina o femenina.
Romanian: De aceea, este probabil ca bortezomib să prezinte efect potenţial asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Spanish: Para ajustes de dosis, ver la Tabla 5 a continuación.
Romanian: Pentru ajustarea dozei vezi Tabelul 5 de mai jos.
Spanish: Pueden ser signos de una infección grave del cerebro y su médico puede aconsejar realizar más pruebas y hacer un seguimiento.
Romanian: Acestea pot fi semne ale infecţiei severe la nivelul creierului şi doctorul dumneavoastră vă poate recomanda teste suplimentare şi supraveghere.
Spanish: Su médico puede darle otro medicamento para controlar la diarrea
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt medicament pentru a trata diareea
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Spanish: Mecanismo de acción
Romanian: Mecanismul de acţiune
Spanish: Para estudios preclínicos farmacológicos de seguridad cardiovascular, ver sección 5.3.
Romanian: Pentru studiile farmacologice preclinice de siguranţă cardiovasculară vezi pct. 5.3.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 16,3 meses.
Romanian: Perioada de urmărire mediană a fost de 16,3 luni.
Spanish: Si se sospecha un diagnóstico de LMP, se debe remitir a los pacientes a un especialista en LMP y se deben iniciar las medidas adecuadas para diagnosticar la LMP.
Romanian: Dacă se suspectează un diagnostic de LMP, pacienţii trebuie să se adreseze unui specialist în LMP şi trebuie iniţiate măsuri corespunzătoare de diagnostic pentru LMP.
Spanish: La mayoría de los pacientes precisaron tratamiento de la hipotensión ortostática.
Romanian: La majoritatea pacienţilor a fost necesar un tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică.
Spanish: La mediana del número de ciclos recibidos para ambos grupos fue de 4 ciclos.
Romanian: Numărul median de cicluri administrate ambelor grupuri a fost de 4 cicluri.
Spanish: • Las toxicidades no hematológicas se deben resolver a Grado 1 o situación inicial.
Romanian: • Toxicităţile non-hematologice trebuie să se fi remis la gradul 1 sau la nivelul iniţial.
Spanish: • Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Romanian: • hipersensibilitate (reacție alergică)
Spanish: No hay datos disponibles en este estudio acerca de las posibles secuelas o de las tasas de resolución de la neuropatía periférica.
Romanian: În acest studiu nu au fost disponibile informații privind eventuale sechele sau ratele de rezolvare ale neuropatiilor periferice.
Spanish: • Si en el ciclo anterior se observa neutropenia Grado 4 prolongada o trombocitopenia, o trombocitopenia con hemorragia
Romanian: • Dacă în ciclul anterior se observă neutropenie sau trombocitopenie prelungită de Grad 4 sau trombocitopenie cu hemoragie
Spanish: El 6% de los pacientes, tuvo una reacción adversa local a la administración subcutánea, en su mayoría eritema.
Romanian: Şase la sută dintre pacienţi au avut o reacţie adversă locală la administrarea subcutanată, de cele mai multe ori eritem.
Spanish: Algunos de estos casos fueron mortales.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost letale.
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Romanian: • dacă credeţi că aveţi infecţie cu virus hepatitic sau dacă aţi avut în trecut.
Spanish: − El otro componente es manitol (E421).
Romanian: Celălalt component este manitol (E 421).
Spanish: • Una vez disuelto, retire la cantidad apropiada de la solución reconstituida según la dosis calculada basada en el Área de Superficie Corporal del paciente.
Romanian: • O dată dizolvată, degajaţi cantitatea potrivită de soluţie reconstituită în conformitate cu doza calculată pe baza suprafeţei corporale a pacientului.
Spanish: Hubo 140 pacientes con LLA o LL que participaron y se evaluó la seguridad; mediana de edad era 10 años (rango de 1 a 26).
Romanian: Un număr de 140 pacienți cu LLA sau LL au fost înrolați și evaluați pentru siguranță; vârsta medie a fost de 10 ani (interval 1-26).
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Romanian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
Spanish: La principal vía metabólica es la deboronación para formar dos metabolitos deboronados que posteriormente sufren hidroxilación a varios metabolitos.
Romanian: Calea metabolică principală este deborinarea pentru a forma doi metaboliţi deboronaţi care sunt ulterior hidroxilaţi la diferiţi metaboliţi.
Spanish: Resultados de eficacia tras la actualización final de la supervivencia en el estudio VISTA
Romanian: Tabelul 11: Rezultatele eficacităţii după actualizarea finală a supravieţuirii în studiul VISTA
Spanish: • Trastornos que afectan a los pulmones, impidiendo que el organismo reciba una cantidad suficiente de oxígeno.
Romanian: • tulburări care afectează plămânii, împiedicând corpul să primească suficient oxigen.
Spanish: b Se refiere a la tasa de respuesta después del segundo trasplante en pacientes que recibieron un segundo trasplante
Romanian: b Se referă la rata răspunsului după al doilea transplant la pacienţii la care s-a efectuat al doilea transplant (42/240
Spanish: Los casos se resolvieron en una mediana de 6 días, fue necesario modificar la dosis en dos pacientes.
Romanian: Aceste cazuri s-au rezolvat într-o perioadă cu o mediană de 6 zile, la unii pacienţi fiind necesară modificarea dozei.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad, pero en los estudios de toxicidad general se estudiaron los tejidos reproductivos.
Romanian: Nu s-au realizat studii de fertilitate, dar evaluarea ţesuturilor implicate în funcţia reproductivă a fost efectuată în studiile de toxicitate generală.
Spanish: Bortezomib se elimina más rápidamente después de la primera dosis, en comparación con las dosis siguientes.
Romanian: Bortezomib este eliminat mai rapid după prima doză în comparaţie cu dozele ulterioare.
Spanish: • Estreñimiento con o sin hinchazón (puede ser grave)
Romanian: • constipaţie cu sau fără balonare (poate fi gravă)
Spanish: La retención de líquidos, puede ser un factor de predisposición para la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca.
Romanian: Retenţia lichidiană poate fi un factor predispozant pentru semnele şi simptomele de insuficienţă cardiacă.
Spanish: Se debe sopesar cuidadosamente el beneficio potencial del tratamiento frente a los riesgos, particularmente en el caso de trombocitopenia de moderada a grave y factores de riesgo de hemorragia.
Romanian: Beneficiul potenţial al tratamentului trebuie evaluat atent comparativ cu riscurile, în special în cazul trombocitopeniei moderate până la severă şi a factorilor de risc pentru hemoragie.
Spanish: El análisis final de la SG se realizó tras una mediana de seguimiento de 82 meses.
Romanian: Analiza finală pentru SG a fost efectuată după o durată medie de urmărire de 82 de luni.
Spanish: Estos pacientes deben someterse a vigilancia estrecha, adoptando las precauciones oportunas.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi atent şi trebuie luate precauţiile adecvate.
Spanish: Dos (1%) de los pacientes presentaron reacciones graves; un caso de prurito y un caso de eritema.
Romanian: Doi (1%) dintre pacienţi au avut reacţii adverse severe: 1 caz de prurit şi 1 caz de eritem.
Spanish: Se pueden administrar hasta 8 ciclos de este tratamiento de combinación siempre que los pacientes no hayan progresado y toleren el tratamiento.
Romanian: Pot fi administrate până la 8 cicluri din acest tratament asociat, atâta timp cât pacienţii nu au prezentat progresia bolii şi tolerează tratamentul.
Spanish: 1.3 La solución reconstituida carece de conservantes y se debe utilizar inmediatamente después de su preparación.
Romanian: 1.3 Soluţia reconstituită nu conţine conservanţi şi trebuie utilizată imediat după preparare.
Spanish: • Respiración acelerada
Romanian: • respiraţie rapidă
Spanish: * Basado en las modificaciones de posología realizadas en los estudios Fase II y III sobre mieloma múltiple y en la experiencia postcomercialización.
Romanian: * Pe baza modificărilor dozelor în studiile de fază II şi III la pacienţi cu mielom multiplu şi a experienţei după punerea pe piaţă.
Spanish: Bortezomib Accord no se debe usar en niños y adolescentes porque no se sabe cómo les afectará el medicamento.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bortezomib Accord nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu se ştie cum îi va afecta medicamentul.
Spanish: • Reacción anormal a las transfusiones de sangre
Romanian: • reacţii anormale la transfuziile de sânge
Spanish: No hubo ninguna evidencia de trombocitopenia acumulativa.
Romanian: Nu s-a evidenţiat trombocitopenie cumulativă.
Spanish: • Síndrome de Budd-Chiari (síntomas clínicos causados por la obstrucción de las venas hepáticas)
Romanian: • sindrom Budd-Chiari (simptomele clinice cauzate de blocajul venelor hepatice)
Spanish: Su médico puede modificar la dosis y el número total de ciclos de tratamiento dependiendo de su respuesta al tratamiento, de la aparición de ciertos efectos adversos y de su situación de base (p. ej., problemas de hígado).
Romanian: Medicul poate să schimbe doza şi numărul total de cicluri de tratament, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament la apariţia anumitor reacţii adverse şi a afecţiunilor dumneavoastră de bază (de exemplu probleme cu ficatul).
Spanish: Grado 1 (asintomática; pérdida de reflejos tendinosos profundos o parestesia) sin dolor o pérdida de la función
Romanian: Gradul 1 (pierderea asimptomatică a reflexelor tendinoase profunde sau parestezii) fără dureri sau pierderea funcţiei
Spanish: La diferencia de las medianas finales observadas en la SG entre los dos grupos de tratamiento fue de 35 meses.
Romanian: Diferenţa finală medie observată între cele două grupuri de tratament în ceea ce priveşte SG a fost de 35 de luni.
Spanish: Toxicidad hematológica durante un ciclo
Romanian: Toxicitate hematologică în timpul unui ciclu
Spanish: • Dolor de los genitales, problemas para lograr una erección
Romanian: • dureri genitale, probleme cu obţinerea unei erecţii
Spanish: Este medicamento se administra por vía intravenosa o subcutánea.
Romanian: Acest medicament se administrează intravenos sau subcutanat.
Spanish: Caídas, Contusiones
Romanian: Căderi, contuzii
Spanish: Supervivencia global*
Romanian: Supravieţuirea generală*
Spanish: Debido a este entrecruzamiento precoz, la mediana de duración del seguimiento para los pacientes supervivientes es de 8,3 meses.
Romanian: Din cauza acestei administrări încrucişate precoce, durata mediană de supraveghere la pacienţii care au supravieţuit a fost de 8,3 luni.
Spanish: Tabla 13: Resultados de eficacia en el estudio MMY-3010
Romanian: Table 13: Rezultatele de eficacitate din studiul MMY-3010
Spanish: Resumen de la respuesta de la enfermedad en los ensayos Fase III (APEX) y Fase II
Romanian: Tabelul 14: Rezumatul consecinţelor bolii din studiile de fază III (APEX) şi II Fază III
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve no se requiere un ajuste de la dosis y deben ser tratados según la dosis recomendada.
Romanian: Pacienţii cu insuficiență hepatică uşoară nu necesită ajustarea dozei şi trebuie trataţi cu doza recomandată.
Spanish: Para estas cohortes de dosis, la supervivencia a un año combinada fue de 88,1%.
Romanian: Pentru acest grup, rata de supravieţuire combinată la 1 an a fost de 88,1 %.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX32.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, alte antineoplazice, codul ATC: L01XX32.
Spanish: Nota: Un OR > 1 indica una ventaja para el tratamiento de inducción que contiene Bz.
Romanian: Observaţie: o valoare a OR > 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Bz.
Spanish: Un vial es para un solo uso y la solución restante debe ser desechada.
Romanian: Un flacon este destinat unei singure utilizări, iar soluţia rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Spanish: Además, los criterios secundarios de valoración de la eficacia relacionados con la respuesta y con el tiempo hasta el acontecimiento mostraron resultados consistentes para la administración subcutánea e intravenosa (Tabla 15).
Romanian: În plus, obiectivul final secundar de eficacitate corelat cu răspunsul şi durata de timp până la apariţia evenimentului a demonstrat rezultate concordante atât pentru administrarea subcutanată cât şi pentru cea intravenoasă (Tabel 15).
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas fueron de carácter leve a moderado y se observaron durante todo el tratamiento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi apar în timpul tratamentului.
Spanish: Si tiene antecedentes de infección por hepatitis B usted será controlado exhaustivamente por su médico para detectar si hay signos de hepatitis B activa.
Romanian: Dacă aveţi antecedente de infecţie cu virusul hepatitei B veţi fi evaluat cu atenţie de medicul dumneavoastră pentru depistarea semnelor de hepatită B activă.
Spanish: Se administró un régimen eficaz de quimioterapia con multiagentes reinductores en 3 bloques.
Romanian: Un regim eficient de chimioterapie de reinducție cu medicamente multiple a fost administrat în 3 blocuri.
Spanish: La proporción de pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min era semejante (3% en cada grupo).
Romanian: Proporţii similare de pacienţi aveau clearance-ul creatininei ≤ 30 ml/min (3% în fiecare braţ).
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Romanian: Dintre cei 669 pacienţi incluşi în studiu, 245 (37%) aveau vârsta de 65 ani sau peste.
Spanish: Sin embargo, se han descrito casos de neuropatía motora grave con o sin neuropatía sensitiva periférica.
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială.
Spanish: Ninguna
Romanian: Niciuna
Spanish: Instrucciones para la reconstitución Bortezomib Accord debe ser reconstituido por un profesional sanitario.
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire Bortezomib Accord trebuie reconstituit de un profesionist în domeniul sănătăţii.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si usted experimenta estos efectos secundarios; incluso si usted no los presenta, debe todavía ser cauteloso.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse; chiar dacă nu aveţi astfel de reacţii, trebuie totuşi să fiţi prudent.
Spanish: En unos pocos casos, pacientes que han tenido hepatitis B pueden tener ataques repetidos de hepatitis, que pueden resultar fatales.
Romanian: În cazuri rare, pacienţii care au avut hepatită B pot suferi o revenire a hepatitei, care poate fi letală.
Spanish: En el análisis multivariante, la tasa de respuesta fue independiente del tipo de mieloma, del estado funcional, de la presencia de deleción del cromosoma 13 y del número o el tipo de tratamientos anteriores.
Romanian: Prin analiza multivariabilă, rata răspunsului a fost independentă de tipul mielomului, statutul de performanţă, statutul deleţiei cromozomului 13 sau de numărul sau tipul tratamentelor anterioare.
Spanish: Estos cambios pueden ser reversibles tras la interrupción del tratamiento con bortezomib (ver sección 4.8).
Romanian: Aceste modificări pot fi reversibile după întreruperea tratamentului cu bortezomib (vezi pct. 4.8).
Spanish: Las complicaciones renales son frecuentes en los pacientes con mieloma múltiple.
Romanian: Complicaţiile renale sunt frecvente la pacienţii cu mielom multiplu.
Spanish: La mediana de supervivencia de todos los pacientes participantes, fue de 17 meses (intervalo < 1 a 36+ meses).
Romanian: Mediana supravieţuirii tuturor pacienţilor incluşi a fost de 17 luni (limite extreme <1 şi 36+ luni).