FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas: Descrição
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat următoarele măsuri:
Portuguese: O tratamento com dapagliflozina 10 mg em associação à metformina, glimepirida, metformina e uma sulfonilureia, sitagliptina (com ou sem metformina) ou insulina resultou em reduções estatisticamente significativas de peso corporal às 24 semanas (p < 0,0001, Tabelas 4 e 5).
Romanian: Dapagliflozin 10 mg administrat în asociere cu metformin, glimepiridă, metformin și o sulfoniluree, sitagliptină (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la reduceri semnificative statistic ale greutății corporale la 24 săptămâni (p < 0,0001;
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, recomenda-se uma dose inicial de 5 mg. Se for bem tolerada, a dose pode ser aumentada para 10 mg (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi crescută la 10 mg (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR 5 mg
Romanian: CUTIE 5 mg
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg Metformina
Romanian: Dapagliflozin 10 mg Metformin
Portuguese: O grupo de tratamento da associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina 10 mg apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada em monoterapia e dapagliflozina em monoterapia (Tabela 9).
Romanian: Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 9).
Portuguese: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (dose unitária) comprimidos revestidos por película EU/1/15/1052/005 90 x 1 (dose unitária) comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
Portuguese: - isoladamente - se não pode tolerar a metformina.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi Edistride: singur - dacă nu tolerați metformin.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg contém 50 mg de lactose anidra.
Romanian: Fiecare comprimat de 10 mg conţine lactoză anhidră 50 mg
Portuguese: Cada comprimido revestido por película (comprimido) de Edistride 5 mg contém dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Edistride 5 mg conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg .
Portuguese: Variação desde o valor inicial Diferença relativa ao placebo b
Romanian: Valoare inițială (medie) Modificare față de valorile inițiale Diferenţă faţă de placebo b
Portuguese: O grupo de tratamento da associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina 10 mg apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada em monoterapia e dapagliflozina em monoterapia (Tabela 8).
Romanian: Grupul cu tratament cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu exenatidă cu eliberare prelungită a prezentat reducere mai mare a valorilor HbA1c față de momentul inițial, comparativ cu grupurile cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită administrate individual (Tabelul 8).
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
Romanian: EU/1/11/736/001 EDURANT
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
Romanian: 25 mg comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Portuguese: Nome de Fantasia
Romanian: Numele (comercial)
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
Romanian: Există patru situaţii care necesită atenţie specială:
Portuguese: Não foi estudado.
Romanian: Nu au fost studiate.
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie avute în vedere alternative precum azitromicina.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
Romanian: Trebuie avute în vedere alternative, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
Romanian: Ce este EDURANT şi pentru ce se utilizează
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
Romanian: Majoritatea RAM au fost de Grad 1 sau 2.
Portuguese: Nos cães foram observados efeitos semelhantes a colestase.
Romanian: La câini s-au observat efecte asemănătoare colestazei.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Romanian: Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Portuguese: Em culturas celulares
Romanian: În cultură celulară
Portuguese: Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas.
Romanian: Toate celelalte interacţiuni medicamentoase prezentate sunt anticipate.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de EDURANT é desconhecida.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a EDURANT este necunoscută.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
Romanian: Nu au fost identificate probleme referitoare la siguranţă în cadrul analizei din săptămâna 240.
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
Romanian: PC: {număr} [cod produs]
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestei constatări nu sunt cunoscute în prezent.
Portuguese: Estas reações foram observadas normalmente nas primeiras semanas ou meses após o início da TARVc.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
Romanian: Medicamentul face parte dintr-un tratament pentru reducerea cantităţii de virus din sânge.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
Romanian: Durata mediană de expunere a pacienților a fost de 63,5 săptămâni.
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Portuguese: Semana 240 N=32
Romanian: Săptămâna 240 N=32
Portuguese: Nenhum doente descontinuou o tratamento devido a RAM.
Romanian: Nu au existat pacienți care să întrerupă tratamentul din cauza RAM.
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Romanian: NN: {număr} [număr national de rambursare sau alt număr national de identificare a medicamentului]
Portuguese: Baseado numa aproximação normal
Romanian: Pe baza aproximării uzuale
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e, quando necessário, instituir tratamento.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratamentul atunci când este necesar.
Portuguese: Se tomar mais EDURANT do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult EDURANT decât trebuie
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizare clinică deoarece terapia de întreţinere cu metadonă poate necesita ajustări la unii pacienţi.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale EDURANT EDURANT conţine lactoză.
Portuguese: Todos*
Romanian: Toate*
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
Romanian: Postpartum (6-12 săptămâni) (n=11)
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Romanian: Tabel cu interacţiuni Studii privind interacțiunile au fost efectuate doar la adulți.
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
Romanian: Izolate clinice recombinante
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
Portuguese: O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença de fígado ou rins antes de decidir se pode tomar EDURANT.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate evalua gradul de severitate al bolii dumneavoastră de ficat sau rinichi înainte de a decide dacă puteţi lua EDURANT.
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
Romanian: Diferenţa observată (IÎ 95%)
Portuguese: O tratamento do VIH não cura a infeção pelo VIH!
Romanian: Tratamentul HIV nu vindecă infecția cu HIV!
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Romanian: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
Romanian: Se recomandă ca la administrarea comprimatelor filmate, acestea să fie înghiţite întregi cu apă şi să nu fie mestecate sau sfărâmate.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Romanian: Nu se anticipează interacţiuni medicamentoase clinic relevante.
Portuguese: As mães infetadas por VIH não devem amamentar, uma vez que existe a possibilidade de infetar o bebé com o VIH através do leite materno.
Romanian: Mamele infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece există posibilitatea infectării copilului cu virusul HIV prin laptele matern.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI TIP 5 (PDE-5) Sildenafil*
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Portuguese: A rilpivirina é metabolizada e eliminada principalmente pelo fígado.
Romanian: Rilpivirina este metabolizată şi eliminată în principal de către ficat.
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima da rilpivirina é normalmente alcançada no período de 4-5 horas.
Romanian: În urma administrării orale, concentraţia plasmatică maximă de rilpivirină este atinsă, în general, după 4-5 ore.
Portuguese: Não há um antídoto específico para a sobredosagem com EDURANT.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu EDURANT.
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Romanian: Edurant trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Romanian: Substituţia E138K a apărut cel mai frecvent în timpul tratamentului cu rilpivirină, asociată în mod frecvent cu substituţia M184I.
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
Romanian: Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EDURANT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EDURANT
Portuguese: Não ocorreu transmissão de mãe para filho no total das 10 crianças nascidas de mães que completaram o ensaio e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
Romanian: Nu a avut loc nicio transmitere de la mamă la copil la niciunul din cei 10 sugari născuți din mame care au efectuat studiul și pentru care statutul HIV era disponibil.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea EDURANT în timpul sarcinii.
Portuguese: Não tome EDURANT se tem alergia à rilpivirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi EDURANT dacă sunteţi alergic la rilpivirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.)
Portuguese: Supõe-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo assim ao organismo combater infeções que possam ter estado presentes sem quaisquer sintomas evidentes.
Romanian: Se consideră că aceste simptome sunt consecința unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, permiţând acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Portuguese: A rilpivirina foi bem tolerada durante a gravidez e no pósparto.
Romanian: Rilpivirina a fost bine tolerată în timpul sarcinii și postpartum.
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Estearato de magnésio
Romanian: Celuloză microcristalină silicifiată Stearat de magneziu
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistência
Romanian: Eşecul virusologic şi dezvoltarea rezistenţei
Portuguese: - Fale com o seu médico se está a tomar qualquer medicamento que pode causar um batimento cardíaco irregular colocando a vida em risco (Torsade de Pointes).
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente ce pot cauza un ritm cardiac neregulat ce poate pune viața în pericol (torsada vârfurilor).
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base não afetaram a resposta.
Romanian: În cadrul studiilor, prezenţa mutaţiilor V90I şi V189I la momentul iniţial nu a influenţat răspunsul.
Portuguese: Se está a tomar didanosina (um medicamento para o tratamento da infeção pelo VIH), não é necessário ajuste de dose.
Romanian: Dacă luați didanozină (un medicament pentru tratamentul infecției cu HIV) nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: A interação entre rilpivirina e o medicamento foi avaliada num estudo clínico.
Romanian: Interacţiunea dintre rilpivirină şi medicament a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as RAMs estão apresentadas por ordem decrescente de frequência.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, RAM sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
Portuguese: AUC24h, ng.h/mL
Romanian: ASC24h, ng.h/ml
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
Romanian: Cele mai frecvente mutaţii au fost aceleaşi, atât în analiza de la săptămâna 48, cât şi la săptămâna 96.
Portuguese: Não foram identificadas novas RAMs em comparação com as observadas em adultos.
Romanian: Nu au fost identificate RAM noi comparativ cu cele observate la pacienții adulți.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
Portuguese: (reduzida absorção devido ao aumento do pH gástrico)
Romanian: (absorbţie redusă din cauza creşterii pH-ului gastric)
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 comprimate.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar EDURANT ou outros medicamentos para o VIH.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi EDURANT sau celelalte medicamente anti-HIV.
Portuguese: Não pare de tomar EDURANT sem falar primeiro com o seu médico.
Romanian: Nu înterupeţi utilizarea EDURANT fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados da substância ativa no seu corpo.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru a obţine concentraţiile corecte de substanţă activă în organism.
Portuguese: Quando EDURANT foi administrado apenas com uma bebida nutricional rica em proteínas, as exposições foram 50% inferiores comparativamente à sua administração com uma refeição.
Romanian: Atunci când EDURANT a fost administrat numai împreună cu o băutură nutritivă cu conţinut crescut de proteine, expunerile au fost cu 50% mai mici decât atunci când administrarea s-a făcut împreună cu alimente.
Portuguese: EDURANT não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que ainda não foi suficientemente estudado nestes doentes.
Romanian: EDURANT nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost suficient studiat la acești pacienţi.
Portuguese: Carcinogénese e mutagénese
Romanian: Carcinogenitate şi mutagenitate
Portuguese: Os efeitos de EDURANT ou de outros medicamentos podem ser influenciados caso tome EDURANT ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos.
Romanian: Efectele EDURANT sau ale altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi EDURANT împreună cu oricare dintre următoarele medicamente.
Portuguese: A RAM grave mais frequente, relacionada com o tratamento, foi notificada em 7 (1,0%) doentes a receber rilpivirina.
Romanian: Cele mai frecvente RAM grave asociate tratamentului au fost raportate la 7 (1,0%) dintre pacienții tratați cu rilpivirină.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com rilpivirina consiste em medidas de suporte gerais que incluem a monitorização dos sinais vitais e ECG (intervalo QT) assim como, a observação do estado clínico do doente.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu rilpivirină constă din măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi ECG (intervalul QT) precum şi a stării clinice a pacientului.
Portuguese: Depois tome a próxima dose de acordo com tratamento habitual.
Romanian: Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Portuguese: Outros Agentes Antivirais Ribavirina
Romanian: Alte antivirale Ribavirină
Portuguese: (inibição da P-gp intestinal)
Romanian: (inhibarea gp-P intestinale)
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer sintomas de infeções (por exemplo, febre, arrepios, suores).
Romanian: - Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome de infecţii (de exemplu, febră, frisoane, transpirații).
Portuguese: A rilpivirina não inibe as polimerases celulares α, β e γ do ADN celular humano.
Romanian: Rilpivirina nu inhibă polimerazele celulare α, β şi γ ale ADN-ului uman.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes no grupo de tratamento com rilpivirina e no grupo de tratamento com efavirenz foi de 104,3 e 104,1 semanas, respetivamente.
Romanian: Durata mediană a expunerii la pacienţii din braţul de tratament cu rilpivirină şi braţul de tratament cu efavirenz a fost de 104,3 şi, respectiv 104,1 de săptămâni.
Portuguese: Isto poderia aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao vírus.
Romanian: Procedând astfel, este posibil ca riscul ca virusul să dezvolte rezistenţă să crească.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru a va recomanda tratamentul necesar.
Portuguese: Dados agrupados dos ensaios ECHO e THRIVE
Romanian: Date coroborate din studiile ECHO şi THRIVE
Portuguese: Embora a supressão viral efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, o risco residual não pode ser excluído.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Portuguese: O potencial carcinogénico da rilpivirina foi avaliado através de uma administração oral por sonda gástrica em ratinhos e ratos até às 104 semanas.
Romanian: S-a evaluat potenţialul carcinogen al rilpivirinei în urma administrării la şoareci şi şobolani, prin gavaj oral, pe o perioadă de până la 104 săptămâni.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes entre homens e mulheres na farmacocinética da rilpivirina.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe clinic relevante între bărbaţi şi femei în ceea ce priveşte farmacocinetica rilpivirinei.
Portuguese: Deve tomar EDURANT juntamente com outros medicamentos para o VIH.
Romanian: Trebuie să luaţi EDURANT împreună cu alte medicamente anti-HIV.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na Tabela 1.
Romanian: Interacţiunile cunoscute şi cele teoretice cu anumite medicamente antiretrovirale şi non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul 1.
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Portuguese: Alguns doentes podem sentir cansaço, tonturas ou sonolência durante o tratamento com EDURANT.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta oboseală, ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu EDURANT.
Portuguese: Se pertencer a este grupo etário, fale com o seu médico sobre a utilização de EDURANT.
Romanian: Dacă aparţineţi acestei grupe de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea EDURANT.
Portuguese: EDURANT contém lactose.
Romanian: EDURANT conţine lactoză
Portuguese: EDURANT não tem sido avaliado em doentes com falência virológica anterior a qualquer outra terapêutica antirretroviral.
Romanian: EDURANT nu a fost evaluat la pacienţii cu eşec virusologic anterior la orice altă schemă terapeutică antiretrovirală.
Portuguese: Fale com o seu médico, caso esteja a tomar: - rifabutina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções bacterianas).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - rifabutină (un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecţii bacteriene).
Portuguese: Continua a poder transmitir VIH enquanto estiver a tomar este medicamento, embora o risco seja reduzido através da utilização de terapêutica antirretroviral eficaz.
Romanian: Puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Portuguese: As RAMs comunicadas em doentes adultos tratados com rilpivirina estão resumidas na Tabela 2.
Romanian: RAM raportate la pacienţii adulţi trataţi cu rilpivirină sunt prezentate în Tabelul 2.
Portuguese: Os 36 indivíduos tinham uma idade mediana de 14,5 anos (intervalo:12 a 17 anos), e 55,6% era do género feminino, 88,9% de raça Negra e 11,1% Asiáticos.
Romanian: Vârsta medie a celor 36 subiecți a fost de 14,5 ani (interval: 12 -17 ani), iar 55,6% erau de sex feminin, 88,9% erau de culoare, iar 11,1% de origine asiatică.
Portuguese: 6 células/l (intervalo: 25 a 983 x 10
Romanian: 6 celule/l (interval: 25 până la 983 × 10
Portuguese: Esta análise incluiu 690 doentes no estudo ECHO e 678 doentes no estudo THRIVE que completaram 96 semanas de tratamento ou que descontinuaram mais cedo.
Romanian: Această analiză a inclus 690 de pacienţi în studiul ECHO şi 678 de pacienţi în studiul THRIVE, care au încheiat cele 96 de săptămâni de tratament sau au întrerupt prematur studiul.