FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De bruger kontaktlinser, skal disse tages ud før anvendelse af dette lægemiddel.
Estonian: Kui kannate kontaktläätsi, võtke läätsed enne selle ravimi kasutamist silmast.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og ikke inflammatorisk), som forekom hos 24 % af patienterne, og øjenkløe, som forekom hos 4 % af patienterne.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimeteks olid konjunktiivi hüpereemia (enamasti vaevumärgatav kuni kergekujuline ning mittepõletikulise vormiga), mis esines 24%-l patsientidest, ning silma sügelus, mis esines 4%-l patsientidest.
Danish: Bimatoprost nedsatte ikke fertiliteten hos rotter, der fik doser op til 0,6 mg/kg/døgn (mindst 103 gange den tilsigtede humane eksponering).
Estonian: Bimatoprost ei kahjustanud rottide fertiilsust annuses kuni 0,6 mg/kg/päevas (vähemalt 103 kordne inimestel kasutatav doos).
Danish: Pakning med 90 stk. - 18 måneder
Estonian: 90 konteinerit sisaldav pakend - 18 kuud
Danish: • Symptomer på allergisk reaktion (hævelse, røde øjne og hududslæt)
Estonian: • allergiline reaktsioon (turse, silmade punetus ja nahalööve),
Danish: Farven på regnbuehinden (iris) kan også blive mørkere med tiden.
Estonian: Aja jooksul võib ka vikerkesta värvus tumedamaks muutuda.
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid:
Danish: Vaskulære sygdomme ikke kendt hypertension
Estonian: Vaskulaarsed häired teadmata hüpertensioon
Danish: • Forværring af synet
Estonian: • nägemise halvenemine
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med signifikante okulære virusinfektioner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
Estonian: LUMIGAN'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on varem esinenud olulisi silma viirusnakkusi (nt herpes simplex) või uveiit/vikerkestapõletik.
Danish: LUMIGAN må kun anvendes som øjendråber.
Estonian: LUMIGAN'i tohib manustada ainult silma.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Estonian: Iga pudeli maht on 3 ml.
Danish: 4 uger efter første åbning.
Estonian: Kõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet med LUMIGAN 0,3 mg/ml, vises i tabel 2.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed, millest on teatatud LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamisel, on toodud tabelis 2.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for langsom hjerterytme eller lavt blodtryk.
Estonian: LUMIGAN'i tuleks kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on soodumus südametegevuse aeglustumisele või madal vererõhk.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med LUMIGAN seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine LUMIGAN'iga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Danish: Der er ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Estonian: Periokulaarsete toimetega seoses ei ole täheldatud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Estonian: Kuigi astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) anamneesiga patsientide kohta on piiratud andmed, on turuletuleku järgelt saadud teateid astma, düspnoe ja KOKi ägenemise kohta, aga ka astma tekke kohta.
Danish: • Makulaødem (hævelse af nethinden bagerst i øjet, der kan give dårligere syn)
Estonian: • maakula ödeem (silma tagaosas silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil bimatoprostkoncentration blev opnået i løbet af den første uge af okulær dosering.
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC 0-24hrs väärtused olid sarnased 7 ja 14 päeval, umbes 0,08 ng/ml, ja vastavalt 0,09 ng/hr/ml; näidates, et stabiliseerunud bimatroposti kontsentratsioon saabus okulaarse manustamise puhul esimese nädala vältel.
Danish: De farveændringer i iris, der ses ved administration af bimatoprost i øjet, vil muligvis først blive synlige efter adskillige måneder til år.
Estonian: Bimatoprosti silma manustamisega kaasnevad vikerkesta värvuse muudatused ei pruugi mitmete kuude kuni aastate vältel olla märgatavad.
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt 4.4).
Estonian: Prostaglandiini analoogide (nt LUMIGAN) silmasisest rõhku langetav toime võib glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel väheneda, kui ravimeid kasutatakse koos teiste prostaglandiini analoogidega (vt lõik 4.4).
Danish: • En fornemmelse af at have noget i øjet
Estonian: • tunne, et midagi on silmas
Danish: Hvis De er bekymret, så kontakt Deres læge eller apotek.
Estonian: Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Hver pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
Estonian: Iga kotike sisaldab kümme üheannuselist konteinerit.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger: æsker med 1 eller 3 flasker a 3 ml opløsning.
Estonian: Saadaval on järgmiste mõõtmetega pakendid: karbid, mis sisaldavad ühe või kolm 3 ml lahusega pudelit.
Danish: Elimineringshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, den totale blod-clearance var 1,5 l/t/kg.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist määratud poolväärtusaeg on umbes 45 minutit, totaalne vere kliirens on 1,5 l/hr/kg.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Estonian: karp, mis sisaldab 30 või 90 üheannuselist konteinerit vastavalt kolmes või üheksas alumiinumfooliumist kotikeses.
Danish: Den bivirkning, der hyppigst blev indberettet, var konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos 29 % af patienterne.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli konjunktivaalne hüpereemia (enamasti kerge kuluga ja mittepõletikulise loomuga), mida esines 29% patsientidest.
Danish: LUMIGAN bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for makulaødem (f. eks. afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med iturevet bagerste linsekapsel).
Estonian: Seetõttu tuleb LUMIGAN'i kasutamisel olla ettevaatlik neil patsientidel, kellel avalduvad teadaolevad riskitegurid maakula ödeemi tekkeks (nt afaakiaga patsiendid, pseudofaakiaga patsiendid, kellel on läätse tagumise kapsli rebend).
Danish: Vend flasken og tryk for at udløse 1 dråbe i øjet.
Estonian: Pöörake pudel ümber ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk ravivajavasse silma.
Danish: Vent 15 minutter efter drypning, før De sætter kontaktlinserne i igen.
Estonian: Oodake pärast silmatilkade kasutamist 15 minutit, enne kui läätsed uuesti silma panete.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18-aastased patsiendid seda ravimit kasutada.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Bivirkninger i øjet
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata Silma kõrvaltoimed
Danish: 10 enkeltdosisbeholdere.
Estonian: 10 üheannuselist konteinerit.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Estonian: Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine.
Danish: I peri- og postnatale studier med rotter bevirkede toksicitet hos moderdyret nedsat drægtighedsperiode, fosterdød og nedsat legemsvægt hos ungerne ved doser på 0,3 mg/kg/døgn (mindst 41 gange den tilsigtede humane eksponering).
Estonian: Rottide peri- ja postnataalsetes uuringutes põhjustas ema mürgistus gestatsiooniaja vähenemist, loote surma ja poegade kehakaalu langust doosi juures 0,3 mg/kg/day (vähemalt 41 kordne inimestel kasutatav doos).
Danish: Yderligere information om dette produkt er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering er ikke undersøgt hos patienter, som bruger kontaktlinser.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml ei ole uuritud patsientidel, kes kannavad kontaktläätsi.
Danish: • Øget tåredannelse
Estonian: • suurenenud pisaravool
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om overdosering hos mennesker, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Estonian: Puuduvad andmed üleannustamise kohta inimestel; okulaarse manustamise järgne üleannustamine on ebatõenäoline.
Danish: Hjerte-karsystem
Estonian: Kardiovaskulaarne
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat
Estonian: Dinaatriumfosfaatheptahüdraat
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN'i kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.
Danish: I et 12 måneders fase III klinisk forsøg oplevede ca. 38 % af de patienter, der blev behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber bivirkninger.
Estonian: 12 kuu jooksul III faasi kliinilistes uuringutes umbes 38% patsientidest, keda raviti LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilkade lahusega, kogesid kõrvaltoimeid.
Danish: LUMIGAN er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
Estonian: LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Estonian: Toimemehhanism, mille kaudu bimatoprost vähendab inimesel silmasisest rõhku on järgmine: suurendab silmavedeliku väljavoolu läbi eeskambrinurga ning suurendab uveoskleraalset väljavoolu.
Danish: Ligesom med enhver øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil og betjene maskiner, til synet er klart igen.
Estonian: Nagu kõikide silmaravimite puhul, tuleb ravimi silma tilgutamisest põhjustatud hägusa nägemise puhul enne masinate juhtimist või käsitsemist oodata nägemise selginemist.
Danish: Under et 12 måneders hovedforsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos voksne, var forskellen på den gennemsnitlige daglige IOP, der blev opmålt ved noget besøg i 12 måneders perioden, ikke større end 1,1 mmHg i løbet af dagen og aldrig større end 17,7 mmHg.
Estonian: 12 kuulise täiskasvanute pöördelise tähtsusega uuringu ajal LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilkadega mõõdeti ööpäeva keskmisi IOP väärtusi iga visiidi ajal, 12 kuulise uuringuperioodi vältel ei ilmnenud erinevust üle 1,1 mmHg päeva jooksul ja see ei olnud kunagi suurem kui 17,7 mmHg.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig irritation på administrationsstedet
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage tilgutuskoha ärritus
Danish: Såfremt LUMIGAN ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: i 2-ugers perorale rotte- og museforsøg fremkaldte doser på op til 100 mg/kg/dag ikke nogen toksicitet.
Estonian: Juhuks, kui LUMIGAN'i on kogemata alla neelatud, võib olla kasulik järgnev informatsioon: uuringutes, kus manustati rottidele ja hiirtele kahe nädala vältel ravimit suu kaudu kuni 100 mg/kg/päevas, ei leitud toksilist toimet.
Danish: YDRE ÆSKE MED 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Estonian: 90 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP
Danish: Da LUMIGAN indeholder benzalkoniumchlorid kræves tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde hvor cornea er kompromitteret.
Estonian: Kuna LUMIGAN sisaldab bensalkooniumkloriidi, on kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsiente sagedasel või pikaajalisel ravimi kasutamisel vajalik jälgida.
Danish: Ungernes nerveadfærdsfunktion blev ikke påvirket.
Estonian: Järglaste käitumisfunktsioonile ravim ei mõjunud.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan isættes igen 15 minutter efter applikation.
Estonian: Kontaktläätsed tuleb enne tilgutamist eemaldada ja panna tagasi 15 minuti pärast.
Danish: • Øjenlåget krymper og bevæger sig væk fra øjets overflade
Estonian: • silmalau kokkutõmbumine, eemaleliikumine silma pinnast
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
Estonian: Kuna LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab 200 ppm bensalkooniumkloriidi (neljakordne kontsentratsioon bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkades), tuleb seda kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsientidel ja patsientidel, kes kasutavad mitmeid bensalkooniumkloriidi (BAK) sisaldavaid silmatilku kasutada ettevaatusega.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med KOL, astma eller forringet respirationsfunktion som følge af andre tilstande.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, astma või teiste haigusseisundite tõttu kahjustatud hingamisfunktsiooniga patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: • konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og anset for ikkeinflammatorisk) hos op til 44 % i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13 % i løbet af det andet år og 12 % i løbet af det tredje år
Estonian: • konjunktiivi hüpereemia (enamasti vaevumärgatavast kuni kergekujuliseni ning arvatakse, et mittepõletikulist päritolu) kuni 44%-l esimesel aastal, koos uute juhtude arvu vähenemisega 13%-ni teisel aastal ning 12%-ni kolmandal aastal;
Danish: Børn og teenagere LUMIGAN er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18aastased patsiendid seda kasutada.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Estonian: Kõrgetes maternotoksilistes doosides on loomkatsed näidanud toksilist toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Lad ikke den åbne ende af enkeltdosisbeholderen berøre øjet eller andet.
Estonian: Ärge laske saastumise vältimiseks üheannuselise konteineri avatud otsal puutuda kokku silma ega millegi muuga.
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis, kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Estonian: Kui te lõpetate üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.
Danish: Et 12-ugers klinisk studie (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe) sammenlignede virkning og sikkerhed af LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering med LUMIGAN 0,3 mg/ml flerdosisformulering.
Estonian: 12-nädalases (topeltpimedas, randomiseeritud, paralleelgruppidega) kliinilises uuringus võrreldi üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml efektiivsust ja ohutust LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga glaukoom, kaasasündinud glaukoom või kitsa nurga glaukoom.
Danish: • Smerter
Estonian: • valu
Danish: I kliniske undersøgelser blev LUMIGAN anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske betablokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beetaadrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med øjendråber, som kaldes beta-blokkere, der også nedsætter trykket.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.
Danish: Pakningen indeholder 5 enkeltdosisbeholdere i en karton.
Estonian: Pakk sisaldab 5 üheannuselist konteinerit pakendis.
Danish: LUMIGAN øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Estonian: LUMIGAN'i silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks.
Danish: Der har været rapporter om bakteriel keratitis i forbindelse med brug af flerdosisbeholdere med øjenprodukter til lokal anvendelse.
Estonian: Teatatud on bakteriaalsest keratiidist, mida on seostatud mitmikannuselises konteineris lokaalse toimega silmaravimite kasutamisega.
Danish: Færre end 9 % af patienterne seponerede behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af det første år, og incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, var 3 % i løbet af både 2. og 3. år.
Estonian: Vähem kui 9% patsientidest katkestas ravi seoses kõrvalnähtudega esimesel aastal, lisaks katkestati ravi 3%-l juhtudest nii teisel kui ka kolmandal aastal.
Danish: • Røde øjenlåg
Estonian: • punetavad silmalaud
Danish: • Allergisk reaktion i øjet
Estonian: • allergiline reaktsioon silmas
Danish: • Betændte, røde og kløende øjenlåg
Estonian: • põletikus, punased ja sügelevad silmalaud
Danish: • Længere øjenvipper (hos op til 45%)
Estonian: • pikemad ripsmed (kuni 45% inimestest)
Danish: I embryo/føtale udviklingsundersøgelser hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter,
Estonian: Embrüo/fetaalsetes uuringutes täheldati hiirtel ja rottidel abordi teket, kuid mitte arenguhäireid, kui nad said ravimi doose, mis olid inimesele manustatavatest doosidest vastavalt vähemalt 860 või 1700 korda suuremad.
Danish: Den åbnede enkeltdosisbeholder kasseres umiddelbart efter brug.
Estonian: Avatud üheannuseline konteiner tuleb ära visata kohe pärast kasutamist.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN og den anden øjenmedicin.
Estonian: Kui kasutate LUMIGAN'i koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast LUMIGAN'i kasutamist vähemalt viis minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.
Danish: Såfremt LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: I kortvarige rotte- og musestudier fremkaldte orale doser (sonde) af bimatoprost på op til 100 mg/kg/dag ingen toksicitet.
Estonian: Juhuks, kui üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml on kogemata alla neelatud, võib olla kasulik järgnev informatsioon: suu kaudu (sondi abil) manustatava ravimi lühiajalistes uuringutes, mis viidi läbi rottide ja hiirtega, ei olnud mis tahes toksilist toimet bimatoprosti annustel kuni 100 mg/kg/päevas.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i et 12-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering), men indberettet med større hyppighed end med LUMIGAN 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering).
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) 12-kuulises kliinilises uuringus, kuid millest teatati sagedamini võrrelduna (üheannuselise) LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
Estonian: Silmasisese kõrgenenud rõhu langetamine kroonilise avatud nurga glaukoomi ja intraokulaarse hüpertensiooni korral (monoteraapiana või koos beeta-adrenoblokaatoritega) täiskasvanutel.
Danish: • øjenkløe hos op til 14 % af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3 % i løbet af det andet år og 0 % i løbet af det tredje år.
Estonian: • silma sügelemine kuni 14%-l patsientidest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 3%-ni teisel aastal ja 0%-ni kolmandal aastal.
Danish: Derfor bør De ikke køre bil eller betjene maskiner, før synet er klart igen.
Estonian: Enne selge nägemise taastumist ei tohiks masinaid juhtida ega käsitseda.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Samtidig anvendelse af LUMIGAN og andre glaukommidler end topiske beta-blokkere er ikke evalueret under supplerende glaukombehandling.
Estonian: Samaaegset LUMIGAN'i ja teiste glaukoomivastaste ravimite, välja arvatud lokaalsed beetaadrenoblokaatorid, kasutamist ei ole hinnatud.
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
Estonian: • väikesed rebendid silma pinnal koos põletikuga või ilma selleta
Danish: Deres syn kan blive sløret i en kort periode lige efter inddrypning af LUMIGAN.
Estonian: Vahetult pärast LUMIGAN'i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud ja okulaarsel manustamisel on üledoseerimise võimalus ebatõenäoline.
Danish: Okulær anvendelse.
Estonian: Okulaarseks kasutamiseks.
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på 0,3 mg/ml daglig i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og/eller nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
Estonian: Ahvidel, kellele manustati bimatoprosti okulaarselt kontsentratsioonides 0,3 mg/ml päevas ühe aasta vältel, tekkisid vikerkesta suurenenud pigmentatsioon ja annusest sõltuvad pöörduvad periokulaarsed toimed, mida iseloomustas väljaulatuv ülemine ja/või alumine sulcus lacrimalis ja palpebraalse fissuuri laienemine.
Danish: Cirka 0,7 % af patienterne i gruppen, som blev behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering, afbrød behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af 3-måneders-studiet.
Estonian: 0,7% patsientidest, kes kuulusid üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml gruppi, katkestasid mis tahes kõrvaltoimest tingitult 3-kuulises uuringus osalemise.
Danish: Skru hætten på igen umiddelbart efter brug.
Estonian: Pange kork tagasi peale ja sulgege pudel kohe peale kasutamist.
Danish: Patienten skal instrueres i at undgå at lade flaskens spids komme i kontakt med øjet eller øjenomgivelser for at undgå øjenskade og kontaminering af øjendråberne.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada vältima annustusamiskonteineri otsa kokkupuudet silma või ümbritsevate struktuuridega, mis aitab vältida silma kahjustamist ja lahuse saastumist.
Danish: Ud over bivirkningerne for LUMIGAN 0,1 mg/ml har man set følgende bivirkninger ved medicin, der indeholder en større mængde bimatoprost (0,3 mg/ml):
Estonian: Lisaks LUMIGAN 0,1 mg/ml kõrvaltoimetele on täheldatud ravimitel, millel on kõrge kange bimatoprosti sisaldus (0,3 mg/ml) järgmisi kõrvaltoimeid:
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe LUMIGAN en gang daglig om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk LUMIGAN'i üks kord päevas õhtuti kumbagi ravi vajavasse silma.
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Estonian: 30 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP