FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador solución oral o concentrado para inhalación por nebulizador
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador perorálny roztok/koncentrát pre roztok pre rozprašovač
Spanish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Spanish: Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Slovak: Portugalsko Sociedade Farmacêutica Gestafarma, Lda.
Spanish: Portugal bromhexina
Slovak: Portugal bromhexín
Spanish: 8 mg HTP Huisapotheek, tabletten
Slovak: HCl 8 mg HTP Huisapotheek, tabletten tableta
Spanish: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Slovak: Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
Spanish: Greece ambroxol hidrocloruro (ciclohexanol hidrocloruro)
Slovak: Greece ambroxoliumchlorid (cyklohexanol hydrochlorid)
Spanish: 39116 Magdeburg Germany ambroxol hidrocloruro, doxiciclina hiclato
Slovak: 39116 Magdeburg Germany ambroxoliumchlorid, doxycyklín hyklát
Spanish: Sofex Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Sofex Farmacêutica, Lda.
Spanish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Spanish: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml suspensión oral
Slovak: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Spanish: LABORMED PHARMA S.A.
Slovak: Rumunsko LABORMED PHARMA S.A.
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Spanish: Alemania esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Nemecko esparma GmbH
Spanish: 4 mg + 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Slovak: 4 mg + 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxol hidrocloruro Muciclar
Slovak: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Spanish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovak: Berlin-Chemie AG Glienicker
Spanish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Slovak: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Spanish: TEVA PHARMA S.L.U.
Slovak: Španielsko TEVA PHARMA S.L.U.
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Slovak: Francúzsko BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Spanish: Bulgaria bromhexina hidrocloruro BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Slovak: Bulgaria bromhexíniumchlorid BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Spanish: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Provixen-N
Slovak: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solución inyectable y para perfusión vía intravenosa
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injekčný roztok/infúzia intravenózne použitie
Spanish: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
Slovak: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway bromhexíniumchlorid Bromhexine DnE
Spanish: Neo-Bronchol pastilla blanda
Slovak: Neo-bronchol pastilka
Spanish: Berkshire, RG12 8YS United Kingdom bromhexina hidrocloruro Bisolvon 4 mg/5ml Oral Solution
Slovak: Berkshire, RG12 8YS United Kingdom bromohexíniumchlorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution perorálny roztok
Spanish: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml suspensión oral
Slovak: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Spanish: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 Berlin D-12489
Slovak: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Spanish: SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACEUTICA
Spanish: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Slovak: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Spanish: Adelco A.E. Chrom.
Slovak: Adelco A.E.
Spanish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Slovak: Chorvátsko Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Spanish: Rumanía
Slovak: ROMANIA
Spanish: Mucosolvan Perlonguets cápsula dura de liberación prolongada
Slovak: Mucosolvan Perlonguets tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Spanish: 4 mg por comprimido
Slovak: 4 mg na tabletu tableta
Spanish: 102 37 Prague 10
Slovak: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Spanish: CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Slovak: Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Spanish: CYATHUS EXQUIRERE PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Wien
Slovak: Cyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh Rudolfsplatz 2/1/8 1010 Vienna Austria
Spanish: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN HELCOR 8 mg
Slovak: Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tableta
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + amoxicilina trihidrato
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ amoxicilín trihydrát
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles comprimido soluble
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles rozpustná tableta perorálne použitie
Spanish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Slovak: Severo Ochoa, 2
Spanish: HEMA B.V.
Slovak: Holandsko HEMA B.V.
Spanish: 200 mg por 100 ml de solución
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
Spanish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Slovak: Menarini Hrvatska d.o.o.
Spanish: Croatia bromhexina
Slovak: Croatia bromhexínum
Spanish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Broxol
Slovak: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Spanish: Boehringer Ingelheim B.V.
Slovak: Holandsko Boehringer Ingelheim B.V.
Spanish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromhexina hidrocloruro Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Slovak: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromhexíniumchlorid Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro, clenbuterol
Slovak: Austria ambroxoliumchlorid, klenbuterol
Spanish: 30 mg, 0,02 mg
Slovak: 30 mg, 0,02 mg tableta
Spanish: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN ROMPHARM 2 mg/ml gotas orales en solución vía oral
Slovak: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml perorálne roztokové kvapky
Spanish: Hungary bromhexina
Slovak: Hungary bromhexín
Spanish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem cápsula de liberación prolongada
Slovak: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexina hidrocloruro Bisolvon 4 mg/5ml Oral Solution
Slovak: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexíniumchlorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution perorálny roztok
Spanish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Slovak: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilka orálne použitie
Spanish: 0,75% solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovak: 0,75 % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Spanish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Mucolin
Slovak: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Spanish: 55216 Ingelheim Germany ambroxol hidrocloruro, clenbuterol hidrocloruro
Slovak: 55216 Ingelheim Germany ambroxoliumchlorid, klenbuterol hydrochlorid
Spanish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Slovak: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro Ambro
Slovak: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Spanish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Spanish: Bisolvon 8 mg tablete
Slovak: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Spanish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Actavis 0,30% jarabe
Slovak: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Spanish: 0,3 g
Slovak: 0,3 g perorálny roztok
Spanish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Slovak: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Spanish: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece ambroxol hidrocloruro Saribal
Slovak: Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Spanish: 10 mg/ dawkę
Slovak: 10 mg/dawk ę perorálny roztok
Spanish: HALIXOL 30 mg tabletta
Slovak: Halixol 30 mg tableta
Spanish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensión oral
Slovak: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Spanish: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece ambroxol hidrocloruro Aprinol
Slovak: Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Spanish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia ambroxol hidrocloruro Solvolan
Slovak: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Slovak: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Spanish: BIOGARAN
Slovak: Francúzsko BIOGARAN
Spanish: NASOPAX orrspray felnőtteknek
Slovak: Mucosolvan pro dospělé
Spanish: República Checa Boehringer Ingelheim International GmbH
Slovak: Rumunsko BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Spanish: Bisolvon comprimido dispersable vía oral
Slovak: Bisolvon rozpustná tableta perorálne použitie
Spanish: Pharmachemie B.V.
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V.
Spanish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany ambroxol hidrocloruro, doxiciclina hiclato
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany ambroxoliumchlorid, doxycyklín hyklát
Spanish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl
Slovak: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromhexíniumchlorid IDYL Hoesttabletten Broomhexine
Spanish: supositorio vía rectal
Slovak: čapík rektálne použitie
Spanish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Slovak: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solución oral
Slovak: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulát na perorálny roztok
Spanish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Spanish: Trinktabletten
Slovak: Alcobendas
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Spanish: 6163 JT GELEEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl drank
Slovak: 6163 JT GELEEN The Netherlands bromhexíniumchlorid Broomhexine
Spanish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ambroxol hidrocloruro, doxiciclina hiclato
Slovak: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ambroxoliumchlorid, doxycyklín hyklát
Spanish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexina
Slovak: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
Slovak: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumivá tableta
Spanish: 61118 Bad Vilbel Germany ambroxol, doxiciclina hiclato
Slovak: Bad Vilbel Germany ambroxole, doxycyklín hyklát
Spanish: LABORATORIOS VICKS S.L.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VICKS
Spanish: 2,5 mg/dosis solución para pulverización bucal
Slovak: 2,5 mg/dávk a orálna roztoková aerodisperzia
Spanish: 02101 ESPOO Finland bromhexina hidrocloruro MEDIPEKT
Slovak: ESPOO Finland bromhexíniumchlorid MEDIPEKT
Spanish: Bisolvon comprimido soluble
Slovak: Bisolvon tableta
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid + sulfametoxazol hydrochlorid + trimetoprim
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Slovak: H-2097
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima + bálsamo de Tolú extracto acuoso
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ sulfametoxazol hydrochlorid + trimetoprim + balzám tolu vodný extrakt
Spanish: Latvia bromhexina hidrocloruro Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Slovak: Latvia bromhexíniumchlorid Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tableta
Spanish: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Slovak: SA, Sos.
Spanish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Slovak: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina perorálny roztok
Spanish: 00101 HELSINKI Finland bromhexina hidrocloruro MUCOVIN
Slovak: HELSINKI Finland bromhexíniumchlorid MUCOVIN
Spanish: 50 mg/1 g solución oral
Slovak: 50 mg/1 g perorálny roztok
Spanish: PAXIRASOL 8 mg tabletta
Slovak: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tableta
Spanish: 60 mg/3 g polvo para solución oral
Slovak: 60 mg/3 g prášok na perorálny roztok
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan 30 mg tablets
Slovak: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Spanish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxol hidrocloruro Ambrotaxer
Slovak: ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Spanish: 2333 CR LEIDEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Apotex 8 mg/5 ml, drank
Slovak: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexíniumchlorid Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank perorálny roztok
Spanish: 2% solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Slovak: % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
Slovak: AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
Spanish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup
Slovak: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Spanish: SDG Farma B.V.
Slovak: Holandsko SDG Farma B.V.
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin 8 BerlinChemie comprimido recubierto con película
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg filmom obalená tableta
Spanish: 78 mg/g Gel
Slovak: 78 mg/g Gél
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Spanish: 1 tubo
Slovak: 1 tuba
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Slovak: EU číslo
Spanish: Tubo (aluminio)
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: EMEA/H/C/002204
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Ameluz povolený v EÚ?
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Asimismo, Ameluz está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de carcinoma basocelular (un tipo de cáncer de piel) cuando no pueden tratarse con cirugía.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Spanish: Ameluz se aplica directamente sobre las excrecencias o lesiones cutáneas o sobre toda la zona afectada, tras lo cual se proyecta una luz roja en la piel.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Spanish: Este medicamento también puede emplearse para tratar una zona de lesiones cutáneas producidas por el sol con múltiples excrecencias de queratosis actínica (cancerización de campo).
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Spanish: Ameluz fue al menos tan eficaz como Metvix en este estudio, con una eliminación de las lesiones cancerosas del 93 % (113 de 121) en los pacientes tratados con Ameluz y del 92 % (101 de 110) en aquellos tratados con el fármaco de comparación.
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
Spanish: Ameluz es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con queratosis actínicas de leves a moderadas en la cara y el cuero cabelludo, así como en las zonas aledañas de la piel afectadas por la enfermedad.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.