FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές αναμένεται να ολοκληρώσουν τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη μέλη στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά.
Slovak: Od príslušných národných orgánov sa očakáva dokončenie zvyšných interných prác na hodnotení a spolupráca s novými členskými štátmi v kontexte dohody o vzájomnom uznávaní medzi ES a Kanadou.
Greek: Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρήσιμες, στοχοθετημένες και εύληπτες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα.
Slovak: Pacienti a zdravotnícki pracovníci potrebujú prístup k užitočným, cieleným a ľahko pochopiteľným informáciám o liekoch.
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση αποτελεί προτεραιότητα για τον EMEA.
Slovak: Monitorovanie bezpečnosti liekov na humánne a veterinárne použitie je prioritnou oblasťou EMEA.
Greek: Έτσι, η αποτελεσματική διαχείριση της διαδικασίας έχει ουσιαστική σημασία.
Slovak: Preto je nevyhnutné efektívne riadenie tohto procesu.
Greek: Οι σχετικές διαδικασίες υπόκεινται σε συνεχή αξιολόγηση και βελτίωση, με τη στενή συνεργασία των αρμόδιων εθνικών αρχών.
Slovak: Súvisiace procesy sa podrobujú priebežnému hodnoteniu a zlepšovaniu v úzkej spolupráci s príslušnými národnými orgánmi.
Greek: Οι βελτιωμένες διαδικασίες θα επιτρέψουν την πιο εύρυθμη λειτουργία του συστήματος και θα ενσωματωθούν πλήρως στις πρακτικές εργασίας του Οργανισμού το 2006.
Slovak: Zlepšené postupy umožnia plynulejšiu priebeh procesu a úplne sa integrujú do pracovných postupov agentúry v roku 2006.
Greek: Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων με στόχο την καλύτερη προστασία των ασθενών·
Slovak: zvyšovanie bezpečnosti liekov, a tým lepšia ochrana pacienta,
Greek: Μετά την πλήρη μετάβαση στην ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση από όλα τα κράτη μέλη το 2005, θα απαιτηθούν ορισμένες δραστηριότητες που αφορούν την περαιτέρω κατάρτιση και την παροχή συνδρομής στα κράτη μέλη και τη βιομηχανία.
Slovak: Po úplnom prechode na elektronické podávanie informácií o nežiaducich reakciách (adverse drug reaction; ADR) na veterinárne lieky v roku 2005 vo všetkých členských štátoch, budú potrebné viaceré činnosti súvisiacie s ďalšou odbornou prípravou a poskytovaním pomoci členským štátom a priemyslu.
Greek: Έχει καταρτιστεί διετές κυλιόμενο πρόγραμμα εργασίας σχετικά με τις λεπτομερείς πρωτοβουλίες που θα αναληφθούν μέχρι τα μέσα του 2007.
Slovak: Vypracovali sme podrobný priebežný dvojročný plán činností, ktoré sa uskutočnia do polovice roka 2007.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraPharm που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ.
Slovak: Pokračovať bude aj vývoj databázy EudraPharm obsahujúcej informácie o liekoch povolených v EÚ.
Greek: Θα γίνει ανασκόπηση της εμπειρίας που έχει αποκτηθεί μέχρι σήμερα και θα εντοπιστούν τα σημεία που επιδέχονται βελτίωση.
Slovak: Preskúmajú sa doterajšie skúsenosti a určia sa možnosti zlepšenia.
Greek: Όταν ολοκληρωθεί, η βάση δεδομένων θα αποτελεί μία ακόμη πηγή έγκυρης πληροφόρησης σχετικά με τα φάρμακα για τους ασθενείς, τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τις ρυθμιστικές αρχές.
Slovak: Po dokončení bude databáza ďalším zdrojom dôveryhodných informácií o liekoch pre pacientov, zdravotníckych pracovníkov a regulačné orgány.
Greek: Σε διεθνές επίπεδο, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συντονίζει τη συμμετοχή της ΕΕ στις Διεθνείς Διασκέψεις για την Εναρμόνιση (ICH και VICH), ενώ η συνεισφορά του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών του αναμένεται να είναι αυξημένη το 2006.
Slovak: Na medzinárodnej úrovni bude agentúra pokračovať v koordinácii účasti EÚ na medzinárodných harmonizačných konferenciách (ICH a VICH), pričom sa v roku 2006 od agentúry a jej vedeckých výborov očakáva rozšírenie ich účasti.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της αναθεώρησης πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά ο πιο πρόσφορος τρόπος συμμετοχής εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων στις διάφορες διαδικασίες.
Slovak: V priebehu prehodnocovania sa bude musieť starostlivo uvážiť čo najvhodnejšie zapojenie špecializovaných odborníkov do rôznych procesov.
Greek: Η πρώτη έκδοση παραγωγής της EudraGMP θα είναι έτοιμη προς χρήση το τρίτο τρίμηνο του 2006.
Slovak: Prvá pracovná verzia EudraGMP bude pripravená na používanie v treťom štvrťroku.
Greek: Το επόμενο έτος, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βασίζεται στις προτεραιότητες που έχουν τεθεί στη μακροπρόθεσμη στρατηγική του και θα επικεντρωθεί στους ακόλουθους τομείς:
Slovak: V nadchádzajúcom roku bude agentúra pokračovať v budovaní na prioritách stanovených v jej dlhodobej stratégii a zameria sa na tieto oblasti:
Greek: Ωστόσο, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία γνωστοποίησης είναι υποχρεωτική, η συμμόρφωση με την υποχρέωση αυτή θεωρείται ελλιπής και οι προβλέψεις θα παρακολουθηθούν στενά.
Slovak: Napriek tomu, že oznamovacie konanie má charakter povinnosti, jej splnenie sa stále považuje za otázne a naplnenie predpovede sa bude dôsledne monitorovať.
Greek: Ο EMEA θα παρακολουθεί στενά την αποτελεσματικότητα και καταλληλότητα όλων των νέων εργαλείων, διαδικασιών και διεργασιών, και θα επιφέρει τις απαραίτητες προσαρμογές στη λειτουργία τους ώστε να επιτευχθούν βέλτιστα αποτελέσματα.
Slovak: EMEA bude presne sledovať účinnosť a vhodnosť všetkých nových nástrojov, postupov a procesov, a dolaďovať ich tak, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός πρέπει να επανεξετάσει την πολιτική του σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα και τα συναφή θέματα δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας.
Slovak: Agentúra preto potrebuje preveriť svoju politiku prístupu k dokumentom a s tým súvisiace otázky autorských práv.
Greek: Ο Οργανισμός θα καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την αύξηση της συνεργασίας μεταξύ των ευρωπαίων εταίρων σε όλες τις δραστηριότητες που αφορούν τα φάρμακα, ιδίως όσες συμβάλλουν στην ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη και στη διαθεσιμότητα νέων, αποτελεσματικών και ασφαλών φαρμάκων.
Slovak: Agentúra vynaloží všetko úsilie na rozšírenie spolupráce medzi európskymi partnermi vo všetkých činnostiach súvisiacich s liekmi, ale obzvlášť v tých, ktoré prispievajú k bezpečnosti pacientov v Európe a k dostupnosti nových, účinných a bezpečných liekov.
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας των ομάδων συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (CMD) που συστάθηκαν από τη νέα κοινοτική νομοθεσία.
Slovak: Rok 2006 je prvý úplný rok činnosti koordinačných skupín na vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (ďalej len CMD), zriadených podľa nových právnych predpisov Spoločenstva.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας και θα μεριμνήσει για την άρση του νομιμοποιητικού σταδίου που στο παρελθόν διεκπεραίωνε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovak: Agentúra bude aj ďalej pracovať na racionalizácii procesu a nadviaže na zrušenie legislatívneho kroku, ktoré v minulosti vykonala Európska komisia.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης ικανοποιητική πρόοδο όσον αφορά τις εξωτερικές αξιολογήσεις που διενεργεί ο Καναδάς μέχρι το τέλος του έτους.
Slovak: Agentúra takisto očakáva výraznejší pokrok v externom hodnotení, ktoré má Kanada dokončiť v tomto roku.
Greek: Αριθμός επισκέψεων στο Οργανισμό
Slovak: Počet návštev v agentúre
Greek: Συνέχιση της παροχής επιστημονικών συμβουλών σε θέματα που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε διάφορα στάδια της ανάπτυξής τους·
Slovak: nepretržité poskytovanie vedeckých rád v otázkach kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov v rôznych etapách ich vývoja;
Greek: Ομοίως, υπάρχει πρόβλεψη για δωρεάν χορήγηση πιστοποιητικών σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Slovak: Podobne bude upravené aj bezplatné vydávanie osvedčení malým a stredným podnikom.
Greek: Αξιολόγηση των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (ΣΔΚ).
Slovak: hodnotenie plánov riadenia rizík (risk-management plan; RMP).
Greek: Διαμόρφωση και εφαρμογή της στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας του EMEA, καθώς και ενεργός συμβολή στη διαμόρφωση και εφαρμογή μιας στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων·
Slovak: vývoj a uskutočňovanie stratégie transparentnosti a komunikácie EMEA, ako aj aktívne prispievanie k rozvoju a uskutočňovaniu stratégie transparentnosti a komunikácie európskej siete liekov;
Greek: Ολοκληρωμένη διαχείριση ποιότητας και έλεγχος
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Greek: Η παροχή στοχοθετημένων, εύληπτων και προσιτών πληροφοριών σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας αποτελεί σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο αυτό και θα εξακολουθήσει να αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού για το 2006.
Slovak: Poskytovanie cielených, zrozumiteľných a prístupných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom je dôležitý prvok tohto záväzku a bude aj v roku 2006 jednou z priorít agentúry.
Greek: Η ασφαλής και αξιόπιστη επικοινωνία εντός του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ εξασφαλίζεται μέσω του EudraNet και της υποδομής υποστήριξης των συστημάτων.
Slovak: Bezpečnú a spoľahlivú komunikáciu na sieti regulačných orgánov EÚ zabezpečuje EudraNet a infraštruktúra, ktorá podporuje systémy.
Greek: Στο πλαίσιο της αποστολής του Οργανισμού να παρέχει πληροφορίες στα ενδιαφερόμενα μέρη, ο Οργανισμός θα εργαστεί για τη βελτίωση της ποιότητας των μεταφράσεων.
Slovak: Agentúra v rámci svojho poslania poskytovať informácie záujemcom bude pracovať na zlepšení kvality prekladov.
Greek: Τώρα πλέον, η ικανότητα του Οργανισμού να αντιμετωπίζει και να διαχειρίζεται θέματα ασφάλειας έχει ενισχυθεί χάρη σε διατάξεις της νέας νομοθεσίας και στην έγκριση της μακροπρόθεσμης στρατηγικής του.
Slovak: Jej schopnosť riešiť a zvládať bezpečnostné otázky sa teraz ešte viac posilňuje ustanoveniami nových právnych predpisov a prijatím dlhodobej stratégie agentúry.
Greek: Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών σε ασθενείς, επαγγελματίες του τομέα της υγείας και χρήστες φαρμάκων
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií pacientom, zdravotníckym pracovníkom a užívateľom liekov
Greek: Η καινοτομία και η συνεχής βελτίωση στο πλαίσιο των μεθόδων παρασκευής και ελέγχου θα διευκολυνθούν μέσω της εργασίας της ομάδας τεχνολογιών ανάλυσης διεργασιών (Process Analytical Technology - PAT).
Slovak: Inováciu a nepretržité zlepšovanie v kontexte metód výroby a kontroly uľahčia práce tímu výrobno-analytickej technológie (Process Analytical Technology; PAT).
Greek: Ο EMEA θα συνεισφέρει στις διεθνείς συνομιλίες για την εναρμόνιση των συστημάτων ποιότητας και την εφαρμογή ποιοτικής διαχείρισης κινδύνων και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: EMEA bude prispievať k medzinárodnej diskusii o harmonizácii systémov kvality a uskutočnení kvalitného riadenia rizík a farmaceutického vývoja.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει επίσης τη συνεργασία του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, την Επιτροπή Κώδικα Τροφίμων (Codex Alimentarius) και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE).
Slovak: Agentúra bude pokračovať v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou (SZO), s Potravinovým kódexom a Medzinárodným úradom epizootiky (Office International des Épizooties; OIE).
Greek: Επιπλέον, οι εταίροι του δικτύου θα εξετάσουν νέους τρόπους για τη βελτιστοποίηση των δραστηριοτήτων τους και θα εντείνουν τις προσπάθειές τους για την παροχή πληροφοριών υψηλής ποιότητας στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Okrem toho budú partneri v sieti zvažovať nové spôsoby optimalizácie svojich činností a zvyšovať svoje úsilie pri zabezpečovaní vysoko kvalitných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom v celej EÚ.
Greek: Δύο έως τρεις νέες αναβαθισμένες εκδόσεις της βασικής εφαρμογής EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006.
Slovak: V priebehu tohto roka budú uvoľnené dve z troch najnovších verzií hlavnej aplikácie EudraVigilance (7.1, 7.2 a 7.3).
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι
Slovak: Inštitúcie, agentúry a európski a medzinárodní partneri
Greek: Οι προβλέψεις σχετικά με τις συνεδριάσεις κατά τη διάρκεια του 2006 δείχνουν και πάλι σημαντική αύξηση του αριθμού των συνεδριάσεων και των ημερών παραμονής των αντιπροσωπειών.
Slovak: Aj predpoveď zasadnutí na rok 2006 naznačuje významné zvýšenie počtu zasadnutí a dní ich trvania.
Greek: Περίληψη του προγράμματος εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Slovak: Prehľad pracovného programu Európskej agentúry pre liečivá
Greek: Αριθμός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
Slovak: Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συνεργάζεται με τους διεθνείς εταίρους του για τη δημιουργία ενός πιο εύληπτου κανονιστικού πλαισίου και για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v spolupráci so svojimi medzinárodnými partnermi na vytváraní zrozumiteľnejšieho regulačného prostredia a zlepšovaní prístupu k liekom.
Greek: Η παροχή επιστημονικών συμβουλών είναι ένας από τους σημαντικότερους τρόπους με τους οποίους ο Οργανισμός μπορεί να στηρίξει την καινοτομία και την έρευνα: η ανάλυση του αντίκτυπου της παροχής επιστημονικών συμβουλών από τον Οργανισμό δείχνει ότι η διαδικασία αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες λήψης άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Poskytovanie vedeckého poradenstva je jedným z najdôležitejších spôsobov, ako agentúra podporuje inovácie a výskum: analýza účinku vedeckého poradentsva, ktoré agentúra poskytla ukazuje, že tento postup významne zvyšuje možnosť získať povolenie na uvedenie na trh.
Greek: Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων© EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Παροχή στήριξης και κινήτρων σε ΜΜΕ για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων·
Slovak: poskytovanie podpory a stimulov malým a stredným podnikom, ktoré vyvíjajú lieky;
Greek: Όσον αφορά τη διαφάνεια, ο Οργανισμός θα βασιστεί σε ό,τι έχει επιτύχει τα προηγούμενα χρόνια και θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τομείς:
Slovak: Na poli transparentnosti nadviaže agentúra na úspechy z predchádzajúcich rokov a svoje úsilie sústredí na tri oblasti:
Greek: Εκτός από τις περιλήψεις γνωμοδοτήσεων, τις ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) και τις πληροφορίες σχετικά με διαιτησίες και παραπομπές, ο Οργανισμός θα παρέχει πλέον πληροφορίες και για την ανάκληση αιτήσεων από αιτούντες πριν από τη γνωμοδότηση και θα συντάσσει περιληπτικές EPAR γραμμένες με τρόπο πιο κατανοητό στο κοινό.
Slovak: Okrem zhrnutia stanovísk, verejných európskych hodnotiacich správ (European Public Assessment Report; EPAR) a informácií o arbitrážach a sporných podaniach bude odteraz agentúra poskytovať aj informácie o žiadostiach, ktoré žiadatelia stiahli pred vydaním stanoviska, a vydávať resumé EPAR napísané spôsobom, ktorý bude zrozumiteľnejší pre verejnosť.
Greek: Το 2006, το έργο του Οργανισμού θα επικεντρωθεί και πάλι στην ανάπτυξη και υλοποίηση μέτρων για την προώθηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων.
Slovak: Agentúra sa v roku 2006 bude ďalej zameriavať na vývoj a realizáciu opatrení podporujúcich dostupnosť liekov.
Greek: Φέτος, ο Οργανισμός θα εργαστεί για την εφαρμογή νέων εργαλείων διαχείρισης κινδύνου που προκύπτουν από τη νομοθεσία και, μεταξύ άλλων πρωτοβουλιών, θα αναπτύξει ένα εντατικό σύστημα παρακολούθησης φαρμάκων.
Slovak: Tento rok bude agentúra pracovať na zavedení nových nástrojov riadenia rizík, ktoré vyplývajú z právnych predpisov a popri iných iniciatívach, bude vyvíjať systém silného monitorovania liekov.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βελτιώνει την επικοινωνία του με το κοινό και να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες γνωστοποίησης μέσω της συνεργασίας του με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη.
Slovak: Agentúra bude ďalej zlepšovať komunikáciu s verejnosťou a podnecovať kultúru oznamovania svojím úsilím o spoluprácu so zainteresovanými stranami a s členskými štátmi.
Greek: Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις
Slovak: Vedecké poradenstvo pre podniky
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρμακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σημαντικό τμήμα του έργου των εθνικών αρμοδίων αρχών και του EMEA.
Slovak: Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných národných orgánov a EMEA.
Greek: Η εντολή προς τον Οργανισμό να παρέχει γνωμοδοτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για χρήση αποκλειστικά σε αγορές εκτός της ΕΕ (συνεργασία με την ΠΟΥ) θα επηρεάσει το εύρος του συστήματος πιστοποίησης.
Slovak: Mandát agentúry na vydávanie stanovísk k liekom určeným na výhradné použitie mimo EÚ (v spolupráci so SZO) bude mať dosah na rozsah certifikačnej schémy.
Greek: Μέσω του γραφείου αυτού, θα παρέχονται στις ΜΜΕ μειώσεις των τελών, απαλλαγές ή δυνατότητα προθεσμιακής πληρωμής για ορισμένες διοικητικές και επιστημονικές υπηρεσίες του Οργανισμού, καθώς και συνδρομή για τη μετάφραση εγγράφων με πληροφορίες για προϊόντα.
Slovak: Prostredníctvom tejto kancelárie budú môcť MSP dostávať zľavy, výnimky alebo odklady úhrad za niektoré administratívne a vedecké služby agentúry ako aj za pomoc s prekladom informačnej dokumentácie výrobku.
Greek: Ο πρώτος στόχος συνίσταται στην περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών παραπομπής που αφορούν την ασφάλεια των φαρμάκων, ούτως ώστε να συντομευθεί το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την κίνηση της διαδικασίας παραπομπής μέχρι την έκδοση της γνώμης της επιτροπής.
Slovak: Prvým bude zavedenie ďalších zlepšení postupov vybavovania podaní, ktoré sa týkajú bezpečnosti liekov tak, aby sa skrátila lehota od začatia konania do prijatia stanoviska výboru.
Greek: Αν κριθεί απαραίτητο, θα αναληφθούν δράσεις για την περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών με βάση την αποκτώμενη εμπειρία και συνεπεία της αύξησης του αριθμού των αιτήσεων.
Slovak: Keď to bude potrebné, prijmú sa opatrenia na ďalšie úpravy postupov podľa získaných skúseností a rastúceho počtu žiadostí.
Greek: Μεγαλύτερη δημοσιότητα και πληροφόρηση σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που υποβάλλονται στον Οργανισμό προς αξιολόγηση, τόσο πριν όσο και μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Slovak: väčšia otvorenosť a poskytovanie informácií o liekoch predkladaných agentúre na hodnotenie tak pred udelením povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj po ňom;
Greek: Οι εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των υποδομών είναι άμεσα συνδεδεμένες με την αύξηση των συνεδριάσεων, των επισκεπτών του Οργανισμού, των δραστηριοτήτων τηλεπικοινωνίας και του προσωπικού.
Slovak: Práce agentúry v oblasti infraštruktúry priamo súvisia s rastúcim počtom rokovaní, návštevníkov agentúry, telekomunikačných činností a pracovníkov.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί εντοπίζοντας τους τομείς στους οποίους απαιτείται να ενισχυθεί και να αναπτυχθεί η εμπειρογνωμοσύνη.
Slovak: Identifikuje oblasti, v ktorých je potrebné posilňovať a rozvíjať odborné znalosti.
Greek: Ο Οργανισμός σκοπεύει να εκτελέσει σημαντικές εργασίες ανακαίνισης, ώστε να αυξηθούν οι χώροι συνεδριάσεων για τις επιστημονικές επιτροπές και τις ομάδες εργασίας του Οργανισμού, μετά την έναρξη ισχύος της νέας νομοθεσίας.
Slovak: Agentúra pripravuje rozsiahly projekt rekonštrukcie, ktorou sa rozšíria zasadacie priestory pre vedecké výbory a pracovné skupiny agentúry po nadobudnutí účinnosti nových právnych predpisov.
Greek: Τούτο είναι αποτέλεσμα της μεγαλύτερης ευαισθητοποίησης του κοινού και της ακόλουθης ζήτησης για επαναχρησιμοποίηση των πληροφοριών.
Slovak: Je to reakcia na zvýšené verejné povedomie a z neho vyplývajúcu potrebu opakovaného využívania informácií.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για πιστοποιητικά αναμένεται να αυξηθεί κατά 16%, λόγω της αύξησης του αριθμού των αδειών κυκλοφορίας που έχουν εγκριθεί.
Slovak: Počet žiadostí o osvedčenie sa má zvýšiť o 16 % v dôsledku zvýšeného počtu vydaných povolení na uvedenie lieku na trh.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συμμετέχει στον κύκλο αυτόν και το 2006.
Slovak: Zapojenie agentúry do tohto cyklu bude v roku 2006 pokračovať.
Greek: Διαχείριση και δημοσίευση εγγράφων
Slovak: Správa a uverejňovanie dokumentov
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει σειρά κατευθυντήριων γραμμών που έχουν εγκριθεί σχετικά με τα παρεμφερή βιολογικά (βιοϊσοδύναμα) φαρμακευτικά προϊόντα και θα εδραιώσει τις διαδικασίες για τα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Agentúra zavedie viacero prijatých usmernení, ktoré sa týkajú podobných biologických (biopodobných) liekov a zjednotí postupy pre generické lieky.
Greek: Ο Οργανισμός στο πλαίσιο των εργασιών του παρέχει πληροφορίες που συμβάλλουν στην αποτελεσματικότερη και ασφαλέστερη χρήση των φαρμάκων, προς όφελος των ενδιαφερομένων μερών.
Slovak: Agentúra pracuje na zabezpečení informácií, ktoré prispejú k účinnejšiemu a bezpečnejšiemu používaniu liekov v prospech všetkých zainteresovaných.
Greek: Προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στον τομέα των φαρμάκων στην ΕΕ, ώστε να επιτευχθεί η ταχύτερη πρόσβαση στις νέες θεραπείες και τεχνολογίες·
Slovak: prispievanie k podnecovaniu inovácie a výskumu liekov v EÚ, aby sa umožnil rýchlejší prístup k novým liečebným postupom a technológiám,
Greek: Έχοντας υπόψη τις σημαντικές τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων θα εστιάσει την προσοχή του το 2006 στη διασφάλιση της μακροπρόθεσμης διαθεσιμότητας ικανοτήτων, ώστε να μπορεί να ανταποκριθεί στην εμφάνιση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Slovak: Vzhľadom na významný technický rozvoj v oblasti liekov zamiera európska sieť liekov svoju pozornosť v roku 2006 na zabezpečovanie dlhodobej dostupnosti spôsobilosti odpovedať na vznik nových liečebných postupov a technológií.
Greek: Εκτός από τη συνεχή βελτίωση και αναθεώρηση των διαδικασιών, ο Οργανισμός σχεδιάζει να ενισχύσει τη συνεργασία του με την ομάδα εταίρων του που μπορούν να παράσχουν εξειδικευμένη γνώση και εμπειρογνωμοσύνη, αλλά και να μεγαλώσει αυτή την ομάδα·
Slovak: Popri sústavnom zlepšovaní a preskúmavaní postupov agentúra plánuje posilnenie spolupráce so zborom svojich partnerov, ktorí môžu poskytovať špecializované znalosti a odbornú kvalifikáciu a rozšírenie tohto zboru;
Greek: Προς τούτο, ο Οργανισμός θα προβεί σε δραστηριότητες αυτοαξιολόγησης στο πλαίσιο του συστήματος συγκριτικής αξιολόγησης της ΕΕ, μαζί με τους ευρωπαίους εταίρους του· θα επανεξετάσει το επίπεδο εφαρμογής των προτύπων εσωτερικού ελέγχου· θα προβεί σε δραστηριότητες ετήσιας ανασκόπησης της διαχείρισης· θα εκτιμήσει τι έχει επιτευχθεί στον τομέα της διαχείρισης κινδύνου· και θα αξιολογήσει τον αντίκτυπο των βελτιώσεων που επήλθαν κατόπιν ελέγχων.
Slovak: Agentúra na tento účel v rámci systému hodnotenia EÚ vykoná sebahodnotiace činnosti, rovnako ako jej európski partneri; preverí úroveň zavedenia noriem vnútornej kontroly; vykoná výročné činnosti kontroly riadenia; vyhodnotí výsledky v oblasti riadenia rizík; a posúdi dosah zlepšení na základe auditov.
Greek: Οι προενταξιακές δραστηριότητες εν όψει της επόμενης διεύρυνσης της ΕΕ, το 2007, θα περιλαμβάνουν την εφαρμογή της προενταξιακής διαδικασίας γλωσσικής αναθεώρησης (PALC II) και των διαδικασιών της συμφωνίας CADREAC, καθώς και συμμετοχή στο πρόγραμμα PHARE πολλαπλών δικαιούχων, προκειμένου να διευκολυνθεί η ένταξη των βουλγαρικών και ρουμανικών ρυθμιστικών αρχών στο έργο του Οργανισμού.
Slovak: Predprístupové aktivity budú, so zreteľom na najbližšiu vlnu rozširovania EÚ v roku 2007, zahŕňať proces predprístupovej jazykovej kontroly (PALC II) a postupy CADREAC ako aj účasť na programe PHARE, ktorým sa má uľahčiť integrácia bulharských a rumunských regulačných orgánov do činnosti agentúry.
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις Διαχείριση έργων
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií Riadenie projektov
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2006, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2006, ktorý prijala správna rada 15. decembra 2005.