FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nucala est disponible sous la forme d'une solution dans un stylo ou une seringue prérempli(e) ou sous la forme d'une poudre contenue dans un flacon à reconstituer en solution injectable.
Polish: Lek Nucala jest dostępny jako roztwór w napełnionej wcześniej ampułkostrzykawce lub strzykawce, lub w postaci proszku, który znajduje się w fiolce i z którego sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nucala, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nucala znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Nucala contient la substance active mépolizumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną mepolizumab.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nucala?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Nucala
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nucala ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nucala w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Nucala n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'identification et le traitement de l'asthme éosinophilique sévère.
Polish: Lek powinien przepisywać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej.
French: Comment Nucala agit-il?
Polish: Jak działa lek Nucala
French: La troisième étude portait sur 135 patients, la plupart adultes, souffrant d'asthme éosinophilique suffisamment sévère pour nécessiter un traitement régulier par corticoïdes (médicaments antiinflammatoires puissants, tels que la prednisone et la prednisolone) par voie orale, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la mesure dans laquelle la dose de corticoïdes pouvait être diminuée en utilisant Nucala pendant 24 semaines, en comparaison avec un placebo.
Polish: W trzecim badaniu uczestniczyło 135 pacjentów, w większości osób dorosłych, z astmą eozynofilową na tyle ciężką, że wymagała regularnego leczenia doustnymi kortykosteroidami (silne leki przeciwzapalne takie jak prednizon i prednizolon).
French: Comment Nucala est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Nucala
French: Aperçu de Nucala et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nucala i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Les bénéfices de Nucala pour traiter l'asthme éosinophilique sévère mal contrôlé par des traitements antérieurs ont été démontrés dans trois études principales, dans le cadre desquelles le médicament a été comparé à une injection de placebo (traitement factice).
Polish: W trzech badaniach głównych wykazano korzyści płynące ze stosowania leku Nucala w przypadku ciężkiej astmy eozynofilowej, która nie jest dobrze kontrolowana za pomocą wcześniej stosowanych leków.
French: Pourquoi Nucala est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Nucala w UE
French: Exp: Mois-Année
Polish: Exp: Miesiąc-Rok
French: Ceci est normal.
Polish: To normalne.
French: Le profil de sécurité était similaire à celui observé chez l'adulte.
Polish: Profil bezpieczeństwa był podobny do obserwowanego u dorosłych.
French: • Attendez 30 minutes (et pas plus de 8 heures) avant utilisation.
Polish: • Odczekać 30 minut (i nie dłużej niż 8 godzin) przed użyciem.
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution.
Polish: • Jest normalne, że widać jeden lub więcej pęcherzyków powietrza.
French: Si la solution reconstituée n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être :
Polish: Jeśli przygotowany roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, musi być:
French: Préparez 1.
Polish: Przygotowanie 1.
French: Assurez-vous d'avoir à portée de main :
Polish: Upewnić się, że w zasięgu są:
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Polish: NACISNĄĆ TUTAJ, ABY OTWORZYĆ
French: De petites bulles d'air peuvent cependant se former et sont acceptables.
Polish: Jednak występowanie małych pęcherzyków powietrza jest spodziewane i akceptowalne.
French: Vérifiez le médicament
Polish: Sprawdzić lek
French: Ces réactions peuvent apparaître pour la première fois alors que le traitement a été initié depuis longtemps (voir rubrique 4.8).
Polish: Reakcje te mogą wystąpić po raz pierwszy po długim czasie leczenia (patrz punkt 4.8).
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Polish: Jeśli nie zostanie zastosowany natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.
French: Administrez une fois toutes les 4 semaines
Polish: Podawanie raz co cztery tygodnie
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAIN
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
French: Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne lub reakcje podobne do alergicznych.
French: Eliminez-le (voir étape 9) et recommencer à nouveau avec un nouveau stylo.
Polish: Należy go wyrzucić (patrz krok 9) i zacząć od nowa używając nowego wstrzykiwacza.
French: Trouvez une surface confortable, bien éclairée et propre.
Polish: Należy znaleźć wygodną, dobrze oświetloną i czystą powierzchnię.
French: Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été identifié.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych dodatkowych działań niepożądanych.
French: Date de première autorisation : 2 décembre 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 grudnia 2015
French: La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas connue.
Polish: Znaczenie tych wyników dla ludzi nie jest znane.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Polish: Wykonanie wstrzyknięcia może potrwać do 15 sekund.
French: Inspectez le dispositif et attendez 30 minutes avant utilisation
Polish: Sprawdzić i odczekać 30 minut przed użyciem
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych są określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Les effets indésirables provoqués par Nucala sont généralement légers à modérés, mais peuvent occasionnellement être graves.
Polish: Działania niepożądane wywoływane przez lek Nucala są zwykle łagodne do umiarkowanych, ale czasami mogą być ciężkie.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Polish: Konieczność kontynuowania leczenia powinna być określana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poziomu kontroli zaostrzeń.
French: Après une interruption de traitement de 8 semaines, 30 de ces patients ont reçu du mépolizumab pendant 52 semaines supplémentaires.
Polish: Po trwającej 8 tygodni przerwie w leczeniu, 30 z tych pacjentów otrzymywało mepolizumab przez dalsze 52 tygodnie.
French: * Des réactions systémiques, incluant des réactions d'hypersensibilité, ont été rapportées avec une incidence comparable à celle du placebo.
Polish: * Reakcje układowe, w tym nadwrażliwość, były zgłaszane z całościową częstością porównywalną do placebo.
French: ** Effet identifié dans le cadre des déclarations spontanées depuis la commercialisation.
Polish: **Pochodzące ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu do obrotu.
French: Indicateur jaune (Apparait quand l'injection est complète)
Polish: Żółty wskaźnik (staje się widoczny, gdy wstrzyknięcie jest zakończone)
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
French: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Polish: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
French: Le risque potentiel pour le fœtus humain n'est pas connu.
Polish: Potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu ludzkiego nie jest znane.
French: Les symptômes peuvent inclure :
Polish: Mogą to być objawy, takie jak:
French: Si vous vivez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, ou si vous devez voyager vers de telles destinations :
Polish: Jeśli pacjent mieszka w rejonie, w którym zarażenia te są powszechne lub jeśli podróżuje do takiego rejonu:
French: • Ne vous inquiétez pas si vous voyez une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Polish: • Nie martwić się, jeśli na końcu igły pojawi się kropla płynu.
French: Il se peut que vous ayez besoin de tirer le capuchon de l'aiguille assez fermement pour l'enlever.
Polish: Być może konieczne jest mocne pociągnięcie osłonki igły, aby ją zdjąć.
French: Jeter le reste de la solution.
Polish: Pozostały roztwór wyrzucić.
French: Les catégories ont été prédéfinies par des intervalles de pourcentage de réduction allant de 90-100 % de réduction jusqu'à aucune réduction de la dose de prednisone, à partir de la fin de la phase d'optimisation.
Polish: Zdefiniowane kategorie określały procentowe zmniejszenie dawki prednizonu w zakresie od 90 do 100%, aż do braku zmniejszenia dawki od końca etapu optymalizacji.
French: Les données disponibles sont limitées pour les patients présentant une clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Polish: Istnieją ograniczone dane u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min.
French: • Conserver au réfrigérateur avant l'utilisation.
Polish: • Przechowywać w lodówce przed użyciem.
French: Enfants âgés de 6 ans à 11 ans
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat
French: • Vous devrez entendre le premier ‘'clic'', ce qui vous permettra de vous dire que votre injection a commencé.
Polish: • Pacjent powinien usłyszeć pierwsze „kliknięcie", informujące, że rozpoczęło się wstrzykiwanie.
French: La différence entre le mépolizumab et le placebo a été statistiquement significative (p=0,008).
Polish: Porównanie pomiędzy mepolizumabem i placebo było statystycznie istotne (p=0,008).
French: Chez le singe, le mépolizumab n'a eu aucun impact sur la grossesse ou sur le développement embryonnaire/fœtal et postnatal (y compris sur la fonction immunitaire) de la progéniture.
Polish: U małp mepolizumab nie miał wpływu na ciążę, embrionalny/płodowy lub postnatalny rozwój (w tym na funkcję układu immunologicznego) potomstwa.
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
French: L'administration de Nucala chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Nucala u kobiet w ciąży należy rozważać jedynie wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Réactions allergiques et réactions au site d'injection Les médicaments de ce type (anticorps monoclonaux) peuvent provoquer des réactions allergiques sévères lorsqu'ils sont injectés dans le corps (voir rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Polish: Reakcje alergiczne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia Leki tego typu (przeciwciała monoklonalne) mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne po wstrzyknięciu do organizmu (patrz punkt 4, ‘Możliwe działania niepożądane').
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez les patients âgés (≥ 65 ans) dans l'ensemble des études cliniques sont limitées (n=90).
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), we wszystkich badaniach klinicznych (N=90).
French: Fréquence des exacerbations nécessitant des hospitalisations/consultations aux urgences
Polish: Częstość występowania zaostrzeń wymagających hospitalizacji / wizyt w oddziale pomocy doraźnej
French: A usage unique seulement.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
French: L'IL-5 est la principale cytokine intervenant dans la croissance et la différenciation, le recrutement, l'activation et la durée de vie des éosinophiles.
Polish: IL-5 jest główną cytokiną odpowiedzialną za wzrost, różnicowanie, dojrzewanie, aktywację i przeżywalność eozynofili.
French: Certaines personnes présentant un asthme sévère ont un nombre trop élevé d'éosinophiles (une catégorie de globules blancs) dans le sang et les poumons.
Polish: Niektóre osoby z ciężką astmą mają zbyt wiele eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi i w płucach.
French: Nucala est destiné à un traitement au long cours.
Polish: Produkt leczniczy Nucala jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
French: Les réactions locales au site d'injection sont survenues principalement à l'instauration du traitement et au cours des 3 premières injections ; ces réactions ont été moins fréquemment rapportées au cours des injections suivantes.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia występowały głównie na początku leczenia oraz w ciągu pierwszych 3 wstrzyknięć ze zmniejszającą się ilością doniesień przy kolejnych wstrzyknięciach.
French: • Une fois ces étapes finies, relâchez la peau pincée.
Polish: • Po zakończeniu, puścić fałd skóry.
French: La sécurité et l'efficacité du mépolizumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établi.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mepolizumabu u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
French: Aucune recherche de malformations internes ou squelettiques n'a été réalisée.
Polish: Oceny dotyczące wewnętrznych lub szkieletowych wad rozwojowych nie zostały przeprowadzone.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez un sujet adulte.
Polish: Przeciwciała neutralizujące wykryto u jednego dorosłego pacjenta.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nucala au cours de la grossesse.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Nucala w okresie ciąży.
French: Assurez-vous que le piston blanc soit complètement vers le bas
Polish: Upewnić się, że biały tłok jest wciśnięty do końca
French: Tous les évènements rapportés étaient sans gravité, d'intensité légère à modérée et la majorité d'entre eux s'est résorbée en quelques jours.
Polish: Reakcje te nie były ciężkie, łagodne do umiarkowanych i w większości ustępowały w ciągu kilku dni.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, inne leki stosowane ogólnie w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, kod ATC: R03DX09.
French: Le mépolizumab étant un anticorps monoclonal, aucune étude de génotoxicité ou de carcinogénicité n'a été menée.
Polish: Ponieważ mepolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, nie przeprowadzono badań genotoksyczności ani rakotwórczości.
French: Ces réactions peuvent être fréquentes (elles peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Polish: Reakcje te mogą być częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów).
French: Autres médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme
Polish: Inne leki stosowane w astmie
French: • Eliminée si elle n'est pas utilisée dans les 8 heures qui suivent la reconstitution
Polish: • wyrzucony, jeśli nie został użyty w ciągu 8 godzin od przygotowania.
French: Toutefois, le mépolizumab a été retrouvé dans le lait de singes femelles Cynomolgus à des taux inférieurs à 0,5 % des concentrations plasmatiques.
Polish: Jednakże mepolizumab był wydzielany do mleka małp cynomolgus w stężeniach mniejszych niż 0,5% stężeń wykrytych w osoczu.
French: • Conservée à l'abri de la lumière
Polish: • chroniony przed światłem słonecznym
French: Le mépolizumab traverse la barrière placentaire chez les singes.
Polish: Mepolizumab przenika przez barierę łożyskową u małp.
French: • Continuez à maintenir le stylo vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez le deuxième ‘'clic'', et que le butoir et l'indicateur jaune aient arrêté de se déplacer, et aient rempli la fenêtre de visualisation.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz przyłożony, aż do usłyszenia drugiego „kliknięcia", a korek i żółty wskaźnik przestaną się poruszać i wypełnią okienko kontrolne.
French: Ces médicaments (en particulier ceux appelés corticoïdes) doivent être diminués progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse au traitement par Nucala.
Polish: Leki te (zwłaszcza te zwane kortykosteroidami) muszą być odstawiane stopniowo, pod bezpośrednim nadzorem lekarza i w zależności od odpowiedzi na leczenie lekiem Nucala.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité ou de toxicologie après administration répétée chez le singe, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne opierające się na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa lub badań toksyczności po podaniu wielokrotnym u małp, nie wskazują na szczególne zagrożenie dla ludzi.
French: Gardez la peau pincée pendant l'injection.
Polish: Trzymać fałd skóry podczas wstrzykiwania.
French: Cette étude n'incluait pas d'évaluation sur la portée ni d'évaluation fonctionnelle sur la progéniture.
Polish: To badanie nie obejmowało funkcjonalnej oceny potomstwa ani rodzenia się miotu.
French: Réactions locales au site d'injection
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia
French: • gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche,
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub jamy ustnej
French: Administration par voie sous-cutanée après reconstitution.
Polish: Podanie podskórne po rekonstytucji.
French: • Conservée à une température ne dépassant pas 30°C, ne pas être congelée
Polish: • przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, nie wolno go zamrażać
French: MEA112997+MEA115588 <150 cellules/µl n
Polish: MEA112997+MEA115588 <150 komórek/l n
French: Chaque flacon de Nucala doit être destiné à un patient unique, et toute solution non utilisée doit être jetée.
Polish: Każda fiolka produktu leczniczego Nucala powinna być stosowana u jednego pacjenta, a jakiekolwiek pozostałości należy wyrzucić.
French: La décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Nucala, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme qui allaite.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Nucala, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
French: Levez votre pouce lentement
Polish: Powoli podnieść kciuk
French: Le fait d'interrompre ou d'arrêter le traitement par Nucala peut entraîner le retour de vos symptômes et des crises d'asthme.
Polish: Przerywanie lub zaprzestanie leczenia lekiem Nucala może spowodować nawrót objawów i napadów astmy.
French: • L'indicateur jaune se déplacera vers le bas à travers la fenêtre de visualisation, pendant que vous recevez votre injection.
Polish: • Żółty wskaźnik przesunie się w dół przez okienko kontrolne w momencie otrzymania dawki.
French: Ces réactions apparaissent généralement dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (en général après quelques jours).
Polish: Reakcje te zazwyczaj występowały w ciągu kilku godzin od podania, ale w niektórych przypadkach ich wystąpienie było opóźnione (tj. zwykle w ciągu kilku dni).
French: • Utilisez votre main libre pour pincer votre peau autour du site d'injection.
Polish: • Użyć wolnej ręki, aby chwycić fałd skóry wokół miejsca wstrzyknięcia.
French: Taux annuel d'exacerbations Pourcentage de réduction
Polish: Częstość występowania zaostrzeń w okresie roku % zmniejszenia
French: Il est utilisé pour traiter l'asthme sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu ciężkiej astmy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i powyżej.
French: Ne pas laisser l'aiguille être en contact avec une surface.
Polish: Nie pozwolić, aby igła dotknęła jakiejkolwiek powierzchni.
French: Nucala contient du sodium
Polish: Lek Nucala zawiera sód
French: • Assurez-vous que le piston soit complètement poussé vers le bas, jusqu'à ce que le butoir atteigne le fond de la seringue et que toute la solution soit injectée.
Polish: • Upewnić się, że tłok jest wciśnięty do końca, aż korek osiągnie dno strzykawki i cały roztwór został wstrzyknięty.
French: Il n'existe pas de donnée concernant la fertilité chez les humains.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
French: N'arrêtez pas le traitement par Nucala, sauf si votre médecin vous le recommande.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Nucala, chyba że tak zaleci lekarz.
French: Poudre blanche lyophilisée.
Polish: Biały, liofilizowany proszek.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfantsâgés de moins de 6 ans.
Polish: Dzieci Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
French: Les enzymes du cytochrome P450, les pompes d'efflux et la fixation aux protéines ne sont pas impliqués dans l'élimination du mépolizumab.
Polish: Zarówno enzymy cytochromu P450, pompy błonowe (efflux pump), jak i mechanizmy wiązania z białkami nie biorą udziału w usuwaniu mepolizumabu.
French: Par conséquent, le risque d'interactions avec le mépolizumab est considéré comme peu probable.
Polish: Dlatego prawdopodobieństwo interakcji z mepolizumabem jest małe.
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien si nécessaire.
Polish: W razie potrzeby należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
French: 1er "Clic"
Polish: Pierwsze ‘kliknięcie'
French: • douleur abdominale haute (mal à l'estomac ou sensation de gêne au niveau de la partie supérieure de l'estomac),
Polish: • ból w nadbrzuszu (ból brzucha lub dyskomfort w górnej części brzucha)
French: Le mépolizumab est un anticorps monoclonal humanisé produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamsters chinois.
Polish: Mepolizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym w technologii rekombinacji DNA z linii komórek jajnika chomika chińskiego.
French: Le nom de marque (Nucala) et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistré dans le dossier du patient.
Polish: Nazwę handlową (Nucala) i numer serii podawanego leku należy wyraźnie zapisać w karcie choroby pacjenta.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
French: 2ème"Clic"
Polish: Drugie ‘kliknięcie'
French: Réactions d'hypersensibilité et réactions liées à l'administration
Polish: Nadwrażliwość i reakcje związane z podawaniem
French: Chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, l'intensité de l'effet a été maintenue durant les 4 semaines du traitement.
Polish: U dorosłych, młodzieży i dzieci, taki stopień zmniejszenia zaobserwowano w ciągu 4 tygodni leczenia.