FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri absencii údajov špecifických pre druh výbor CVMP súhlasil, aby sa v prípade kôz odporúčalo uplatňovanie ochrannej lehoty pre mäso a vnútornosti navrhovanej pre ovce, keďže dávkovacia schéma (15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti) je rovnaká u oboch druhov a, ako je uvedené v odseku 29 správy výboru CVMP EPMAR o oxyklozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetika oxyklozanidu sa považuje u oviec a kôz za podobnú.
Lithuanian: Nesant su šia konkrečia gyvūnų rūšimi susijusių duomenų, CVMP sutarė rekomenduoti ožkoms taikyti avių skerdienai ir subproduktams pasiūlytą išlauką, nes abiejų rūšių gyvūnams taikomas toks pat dozavimo režimas (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) ir, kaip nurodyta Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), oksiklozanido farmakokinetinės savybės avių ir ožkų organizme yra panašios.
Slovak: Štyri liečené zvieratá (dve z každého pohlavia) boli porazené na 2., 4., 7. a 10. deň po podaní lieku.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą, 4-ą, 7-ą ir 10-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Slovak: Štyri liečené zvieratá (dve z každého pohlavia) boli porazené na 5., 10., 15. a 21. deň po podaní lieku.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą, 10-ą, 15-ą ir 21-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Slovak: Boli predložené dve štúdie o odbúravaní rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u hovädzieho dobytka.
Lithuanian: Buvo pateikti du GLP reikalavimus atitinkantys su galvijais atlikti liekanų mažėjimo tyrimai.
Slovak: Potvrdilo sa, že extrapolácia z jedného hlavného druhu na iný nie je spomenutá v súčasných usmerneniach výboru CVMP, že polčas konečnej eliminácie špecifický pre druh je v prípade tuku oviec dostupný a že polčas konečnej eliminácie v prípade tuku hovädzieho dobytka bol vypočítaný na základe obmedzeného počtu údajových bodov.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad šiuo metu galiojančiose CVMP gairėse neaptariama vienai iš dažnesnių paskirties gyvūnų rūšių taikytinos išlaukos ekstrapoliacija kitai tokių gyvūnų rūšiai, kad nenustatyta oksiklozanido pusėjimo trukmė avių riebaluose ir kad šio vaisto pusėjimo trukmė galvijų riebaluose apskaičiuota remiantis vos keliais laiko momentais gautais duomenimis.
Slovak: Bola predložená štúdia odbúravania rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u hovädzieho dobytka, ktorá bola vypracovaná s veterinárnym liekom Zanil Fluke Drench v odporúčanej dávke (10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti).
Lithuanian: Buvo pateiktas su galvijais atliktas geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu rekomenduojamomis dozėmis (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) buvo naudojamas veterinarinis vaistas Zanil Fluke Drench.
Slovak: V súlade so správou výboru CVMP EPMAR o oxyklozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) farmakokinetika a údaje o odbúravaní rezíduí sa výrazne nelíšia medzi hovädzím dobytkom, ovcami a kozami.
Lithuanian: Pagal Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL) šio vaisto farmakokinetinės savybės galvijų, avių ir ožkų organizme ir liekanų mažėjimo jų audiniuose duomenys nėra labai skirtingi.
Slovak: Neliečené kontrolné zvieratá (jedno z každého pohlavia) boli porazené na 5. a 21. deň.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą ir 21-ą dieną.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí v prípade veterinárneho lieku Zanil a súvisiacich názvov a jeho generík a odporúčané ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus veterinarinio vaisto Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Slovak: Bolo konštatované, že štúdia o rádioaktívne označenom 14C-oxyklozanide uvedená v odseku 25 Európskej verejnej správy o posúdení maximálnych limitov rezíduí (EPMAR) pre oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 naznačuje, že celkové rezíduá 14C-oxyklozanidu boli pod MRL na štrnásty deň a po tomto dni sa nezvýšili.
Lithuanian: Buvo atkreiptas dėmesys į tai, kad radioaktyviai pažymėto 14C-oksiklozanido tyrimo Oksiklozanido CVMP Europos viešo DLLK vertinimo protokolo (EPMAR) (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 25 skirsnyje nurodyta, jog visos bendros 14C-oksiklozanido liekanų koncentracijos vertės buvo mažesnės už DLLK 14-ą parą ir vėliau jos nepadidėjo.
Slovak: Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Slovak: Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Slovak: • ochrannú lehotu pre ovčie a kozie mlieko v dĺžke 7 dní.
Lithuanian: • avių ir ožkų pienui - 7 paros.
Slovak: • na základe dostupných údajov o odbúravaní rezíduí sa výbor CVPM domnieval, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov;
Lithuanian: • remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies keisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius;
Slovak: Odporúčaná dávka pre ovce a kozy je 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 4,4 ml lieku na 10 kg telesnej hmotnosti), pričom maximálna dávka je 0,68 g oxyklozanidu na zviera (ekvivalent k 20 ml lieku na zviera).
Lithuanian: Gydant avis ir ožkas, rekomenduojama dozė yra 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 4,4 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 0,68 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 20 ml vaisto vienam gyvūnui).
Slovak: Stručne povedané, na základe štúdie o odbúravaní rezíduí vykonanej s kombinovaným liekom Nilzan Drench Plus, pri zohľadnení výsledkov odbúravania rezíduí uvedených v správe CVPM EPMAR pre oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) a vzhľadom na ochrannú lehotu odporúčanú u hovädzieho dobytka a odhadovaný polčas konečnej eliminácie v tuku sa odporúča ochranná lehota v dĺžke 14 dní pre mäso a vnútornosti oviec.
Lithuanian: Taigi, remiantis su sudėtiniu vaistu Nilzan Drench Plus atliktu liekanų mažėjimo tyrimu, turint omeny liekanų mažėjimo rezultatus, pateiktus Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ir atsižvelgiant į rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką bei apytikriai apskaičiuotą šio vaisto pusėjimo trukmę riebaluose, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 14 parų išlauką.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí a aby odporučil ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Slovak: MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007
Lithuanian: MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Liek sa podal 22 kravám v jednotlivom odporúčanom objeme dávky 105 ml lieku na zviera a v súlade s usmernením48 programu VICH.
Lithuanian: Šio vaisto buvo sugirdyta 22 karvėms, kiekvienam gyvūnui skiriant po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę, vadovaujantis VICH gairėmis Nr.
Slovak: Neliečené kontrolné zvieratá (jedno z každého pohlavia) boli porazené na 2. a 10. deň.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą ir 10-ą dieną.
Slovak: V prípade kôz je ochranná lehota pre mäso a vnútornosti 14 dní a pre mlieko desať dní.
Lithuanian: Ožkų skerdienai ir subproduktams nustatyta išlauka yra 14 parų, o pienui - 0 parų.
Slovak: Odporúčaná dávka pre hovädzí dobytok je 10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 3 ml výrobku na 10 kg telesnej hmotnosti), pričom maximálna dávka je 3,5 g oxyklozanidu na zviera (ekvivalent k 105 ml lieku na zviera).
Lithuanian: Gydant galvijus, rekomenduojama dozė yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 3 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 3,5 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 105 ml vaisto vienam gyvūnui).
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a jeho generiká (pozri prílohu I) na zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľa v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Lithuanian: I priedą) registracijos pažymėjimų sąlygas, siekiant iš dalies pakeisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus vaisto informacinių dokumentų pakeitimus.
Slovak: • ochrannú lehotu pre mäso a vnútornosti oviec a kôz v dĺžke 14 dní,
Lithuanian: • avių ir ožkų mėsai ir skerdienai - 14 parų;
Slovak: Výbor CVMP sa domnieval, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť ako je navrhnuté s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius taip, kaip pasiūlyta.
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Lithuanian: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Lithuanian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link panaši išlauka; remiantis šiais dviem liekanų mažėjimo tyrimais buvo nustatyti labai skirtingi išlaukos laikotarpiai.
Slovak: Druhy zvierat Cesta podania
Lithuanian: Gyvūnų rūšis
Slovak: Kozy:
Lithuanian: Avys:
Slovak: Rue Olivier de Serres Angers
Lithuanian: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Slovak: ZANIL SUSPENSION
Lithuanian: Geriamojiė suspensija
Slovak: • ochrannú lehotu pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka v dĺžke 13 dní,
Lithuanian: • galvijų mėsai ir skerdienai - 13 parų;
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú 10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti u hovädzieho dobytka a 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti u oviec a kôz.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė galvijams yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio, o avims ir ožkoms - 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio.
Slovak: Údaje o odbúravaní rezíduí v ovčom a kozom mlieku
Lithuanian: Vaisto liekanų avių ir ožkų piene mažėjimo duomenys
Slovak: Keďže zvyšovanie dávky je u hovädzieho dobytka a oviec/kôz menej než dvojnásobné, polčas konečnej eliminácie (t.
Lithuanian: Kadangi avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė yra mažiau nei dvigubai didesnė už galvijams naudojamą dozę, siekiant kompensuoti šį dozių skirtumą, prie galvijų skerdienai ir subproduktams taikytinos išlaukos laikotarpio (13 parų) reikia pridėti vieną pusėjimo trukmę (t. y.
Slovak: Po liečbe boli rezíduá oxyklozanidu v mlieku pri všetkých dojeniach pod MRL.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, visų melžimų metu oksiklozanido liekanų koncentracija piene buvo mažesnė nei DLLK.
Slovak: Bola predložená štúdia odbúravania rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u oviec, ktorá bola vypracovaná s liekom na veterinárne použitie Nilzan Drench Plus, čo je kombinovaný liek obsahujúci oxyklozanid (3,1
Lithuanian: Buvo pateiktas su avimis atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas veterinarinis vaistas Nilzan Drench Plus - sudėtinis vaistas, kurio sudėtyje yra oksiklozanido (3,1 % w/v) ir levamizolio (1,5 % w/v).
Slovak: Beaucouze Cedex France
Lithuanian: 33500 Libourne Cedex France
Slovak: Koncentrácia rezíduí oxyklozanidu v pečeni, obličkách a svaloch a tuku bola pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí (MRL) a spodným limitom kvantifikácie po 10 a 15 dňoch po podaní lieku.
Lithuanian: Praėjus 10 ir 15 parų po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes ir apatinę kiekio nustatymo ribą.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky uvedené v štúdii s liekom Nilzan Drench Plus, a to na skutočnosť, že použitý liek bol kombinovaný liek (oxyklozanid a levamisol) a nie jednozložkový liek Zanil (oxyklozanid) a že
Lithuanian: Atsižvelgiant į paminėtus Nilzan Drench Plus tyrimo trūkumus, t. y. tai, kad naudotas sudėtinis vaistas (oksiklozanidas ir levamizolis), o ne vienkomponentis vaistas Zanil (oksiklozanidas), ir 21-ą dparą buvo gauti neįprasti rezultatai, nuspręsta, kad apskaičiuojant išlaukos laikotarpį, turėtų būti taikomas pakankamai didelis bent 30 proc.
Slovak: Veterinárny liek
Lithuanian: Veterinarinių vaistų skyrius
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. september 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 28. septembra 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Slovak: Výsledok konania o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/124) rezultatai
Slovak: Dňa 1. septembra 2016 preto Francúzsko iniciovalo konanie podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v súvislosti s uvedenými veterinárnymi liekmi.
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2011/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká sú perorálne suspenzie, ktoré obsahujú 34 mg oxyklozanidu na ml.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys yra geriamosios suspensijos, kurių viename mililitre yra 34 mg oksiklozanido.
Slovak: Oxyklozanid je antihelminitikum na báze salicylanilidov, ktoré sa používa na liečbu fasciolózy u hovädzieho dobytka, oviec a kôz, ako aj na elimináciu oplodnených segmentov pásomnice (druh Moniezia).
Lithuanian: Oksiklozanidas yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, kuris naudojamas galvijų, avių ir ožkų fascioliozei gydyti, taip pat kaspinuočių (Moniezia) nareliams su kiaušinėliais išnaikinti.
Slovak: Výbor CVMP odporučil, že sú potrebné zmeny podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre uvedené veterinárne lieky s cieľom zmeniť podľa toho informácie o lieku.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nustatyti reikalavimą iš dalies pakeisti pirmiau minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad būtų atitinkamai iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Slovak: Prečo boli liek Zanil a súvisiace názvy a ich generiká preskúmané?
Lithuanian: Kodėl Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys buvo peržiūrėti?
Slovak: Francúzsko konštatovalo, že v rámci Európskej únie sú v prípade lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík schválené rozdielne ochranné lehoty pre hovädzí dobytok, ovce a kozy, napr. pre mäso a vnútornosti u hovädzieho dobytka od 10 dní do 28 dní; pre mlieko hovädzieho dobytka od nula hodín do 108 hodín; pre mäso a vnútornosti oviec od 14 dní do 28 dní; pre mlieko oviec od „nepoužívať u oviec produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu" do 7 dní; pre mäso a vnútornosti kôz 14 dní; pre mlieko kôz nula dní.
Lithuanian: , išlauka galvijų skerdienai ir subproduktams svyruoja nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 valandų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienuinuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų, ožkų skerdienai ir subproduktams - 14 parų, ožkų pienui - 0 parų.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká?
Lithuanian: Kas yra Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys?
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí a aby odporučil ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika dotknutých liekov je pozitívny a odporučil zmeny v ochranných lehotách pre hovädzí dobytok, ovce a kozy a ošípané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad bendras susijusių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík je pozitívny a súhlasil s tým, že je potrebné zmeniť ochranné lehoty (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Lithuanian: Remdamasis šuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad bendras Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir rekomendavo iš dalies pakeisti galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytus išlaukos laikotarpius, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili chránené údaje a vedecké odkazy na údaje o odbúravaní rezíduí.
Lithuanian: Registruotojai pateikė registruotojų bendrovėms priklausančius duomenis ir mokslinius informacinius šaltinius apie vaistų liekanų mažėjimą jais gydytų gyvūnų audiniuose.
Slovak: Dňa 13. júla 2017 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie bezpečnosti spotrebiteľov v súvislosti s ochrannými lehotami (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz pre liek Zanil a súvisiace názvy a ich generiká.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytiems galvijams, avims ir ožkoms (skerdienai, pienui ir subproduktams) nustatytų išlaukos laikotarpių saugumo vartotojams peržiūrą.
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Slovak: S.C./I.V.
Lithuanian: c./i.v.
Slovak: Iné lieky a Zarzio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zarzio
Slovak: Ako dlho budem používať Zarzio?
Lithuanian: Kiek laiko turėsiu vartoti Zarzio?
Slovak: Čo je Zarzio a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas
Slovak: Zarzio budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
Lithuanian: Zarzio turėsite vartoti, kol normalizuosis baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká súvisiace so závažnou leukocytózou sa má počas liečby filgrastimom pravidelne kontrolovať počet bielych krviniek.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám váš lekár predpísal.
Lithuanian: Nedidinkite gydytojo paskirtos dozės.
Slovak: Zarzio je biologicky podobné liečivo.
Lithuanian: Zarzio yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Zarzio neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų.
Slovak: Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija, padedant sumažinti infekcijų riziką.
Slovak: Zarzio sa používa na liečbu detí, ktoré sú liečené chemoterapiou alebo ktoré trpia závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Lithuanian: Zarzio skiriamas vaikams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurių baltųjų kraujo ląstelių skaičius yra labai mažas (neutropenija).
Slovak: • pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
Lithuanian: • prieš gydymą didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis, kad kaulų čiulpuose būtų gaminama daugiau kamieninių ląstelių, kurias galima paimti ir po gydymo Jums grąžinti.
Slovak: Zarzia tak, ako vám to ukázal váš lekár.
Lithuanian: Suleiskite Zarzio tirpalą kaip parodė gydytojas.
Slovak: Čo je Zarzio a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zarzio Ako používať Zarzio
Lithuanian: Kas yra Zarzio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zarzio Kaip vartoti Zarzio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zarzio
Slovak: Zarzio je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny.
Lithuanian: Zarzio yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius), jis priklauso baltymų grupei, vadinamai citokinais.
Slovak: Zarzio neobsahuje žiadne konzervačné látky: S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamináciu sú injekčné striekačky
Lithuanian: Zarzio sudėtyje nėra konservantų: dėl galimo mikrobinio užteršimo Zarzio švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Zarzia.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip Zarzio injekciją atlikti pačiam sau.
Slovak: Zarzio sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
Lithuanian: Zarzio vartojimas nėščioms arba žindančioms moterims nebuvo ištirtas.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 109/l po ich očakávanom poklese na minimum, liečba filgrastimom má byť okamžite ukončená.
Lithuanian: Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l po tikėtino didžiausio sumažėjimo, gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Slovak: Zarzio obsahuje sorbitol
Lithuanian: Zarzio sudėtyje yra sorbitolio
Slovak: Ak otehotniete v priebehu liečby Zarziom, oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: • planuojate pastoti. Jei pastotumėte gydymo Zarzio metu, pasakykite tai savo gydytojui.
Slovak: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: Zarzio 30 MV/0,5 ml
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás existovať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu [MDS]).
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazijos sindromo [MDS]) pasireiškimo rizika.
Slovak: Zarzio je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s injekčnou ihlou a s ochranným krytom ihly alebo bez neho.
Lithuanian: Zarzio tiekiamas pakuotėmis po 1, 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: - kosáčikovitú anémiu, pretože Zarzio môže spôsobiť krízu kosáčikovitej anémie.
Lithuanian: - osteoporoze (kaulų liga); - pjautuvine anemija, nes Zarzio gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
Slovak: Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu Zarzia.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos Zarzio stabilumui.