FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo) si tiene problemas graves de hígado o riñón si tiene dificultades para orinar si su médico detecta que tiene niveles persistentemente elevados de calcio o niveles bajos de potasio en sangre si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Bulgarian: (по-добре е да избягвате Karvezide и по време на ранна бременност - вижте раздела за бременност) ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако
Spanish: El EPAR completo de Karvezide se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvezide може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Karvezide.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvezide.
Spanish: Otras informaciones sobre Karvezide:
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvezide:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Karvezide, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvezide прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Karvezide son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvezide са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Irbesartán / hidroclorotiacida
Bulgarian: Karvezide irbesartan / hydrochlorothiazide
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvezide.
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiazida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Karvezide.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Karvezide.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Karvezide (entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas (sensación de malestar) o vómitos, anomalías en la micción, fatiga (cansancio) y aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN, un producto del metabolismo de las proteínas), creatina (un producto del metabolismo muscular) y creatina-cinasa (una enzima propia de los músculos).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Karvezide (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на кръвната уреа (BUN, продукт от разграждането на протеините), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатин киназата (ензим в мускулите).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Karvezide, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvezide, вижте листовката.
Spanish: La dosis de Karvezide depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
Bulgarian: Дозата Karvezide, която следва да се използва, зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Karvezide?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvezide?
Spanish: Karvezide no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiazida, las sulfonamidas o alguno de los demás componentes.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Karvezide durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Karvezide са установени в проучванията?
Spanish: Karvezide tampoco deberá utilizarse en pacientes con problemas graves de hígado, riñón o bilis, con niveles demasiado bajos de potasio o demasiado elevados de calcio en sangre.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Spanish: Karvezide fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiazida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
Bulgarian: Karvezide е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Karvezide?
Bulgarian: За какво се използва Karvezide?
Spanish: Karvezide en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Spanish: Karvezide se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controle adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Bulgarian: Karvezide се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре със самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Spanish: Karvezide contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Karvezide съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Karvezide junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Bulgarian: Karvezide трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Spanish: ¿Qué es Karvezide?
Bulgarian: Какво представлява Karvezide?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Karvezide el 16 de octubre 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvezide, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo se usa Karvezide?
Bulgarian: Как се използва Karvezide?
Spanish: Cuando sea necesario, Karvezide puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Bulgarian: Karvezide може да бъде добавен към някои други лечения за хипертония.
Spanish: ¿Cómo actúa Karvezide?
Bulgarian: Как действа Karvezide?
Spanish: Karvezide es un medicamento que contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Karvezide е лекарство, което съдържа две активни вещества - ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Karvezide?
Bulgarian: Защо Karvezide е разрешен за употреба?
Spanish: EU/1/15/994/001
Bulgarian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Spanish: 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable/para perfusión
Bulgarian: 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Bulgarian: Флакона (стъклен)
Spanish: En los estudios clínicos los voluntarios sanos recibieron hasta dos veces la dosis diaria propuesta.
Bulgarian: В клинични проучвания здрави доброволци получават до два пъти предложената дневна доза.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някое от следните:
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso antes del uso son responsabilidad del usuario.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Spanish: El sorbitol es una fuente de fructosa.
Bulgarian: Сорбитол е източник на фруктоза.
Spanish: El médico decidirá si necesita tratamiento durante un periodo más prolongado.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали лечението трябва да продължи за по-дълги периоди.
Spanish: En este estudio, se realizó el análisis del semen tras 8 semanas de tratamiento continuo.
Bulgarian: В това проучване анализът на спермата е извършен след непрекъснато третиране от 8 седмици.
Spanish: Evitar mezclar vigorosamente.
Bulgarian: Избягвайте енергично смесване.
Spanish: • su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (≥75 años).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥75 години).
Spanish: La dosis administrada depende de su peso.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното Ви тегло.
Spanish: La excreción inicial fue rápida, de forma que aproximadamente el 50 % de la radiactividad administrada se recuperó en las primeras 24 horas y el 75 % se recuperó en 48 horas.
Bulgarian: Първоначалната екскреция е бърза, така че приблизително 50% от приложената радиоактивност се възстановява през първите 24 часа, а 75% от нея се възстановява до 48 часа.
Spanish: La Tabla 1 muestra las reacciones adversas identificadas en función del agrupamiento de los datos combinados de todos los estudios CHAMPION.
Bulgarian: Таблица 1 описва нежелани реакции, установени въз основа на обединяване на комбинирани данни от всички проучвания CHAMPION.
Spanish: Los datos de la población agrupada de CHAMPION de más de 25.000 pacientes de ICP aportan un mayor respaldo clínico de la seguridad.
Bulgarian: Данните от сборната популация при CHAMPION от над 25 000 пациенти с PCI осигуряват допълнителна клинична подкрепа по отношение на безопасността.
Spanish: El sangrado puede ser grave y se han comunicado desenlaces mortales.
Bulgarian: Кървенето може да е сериозно и се съобщава за фатални последици.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en estas poblaciones.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за тези популации.
Spanish: Los pacientes que pesen 100 kg o más requerirán un mínimo de dos bolsas.
Bulgarian: За пациенти с тегло 100 kg и повече ще са необходими най-малко два сака.
Spanish: El sangrado es el efecto farmacológico más probable de una sobredosis.
Bulgarian: Кървенето е най-вероятният фармакологичен ефект на предозиране.
Spanish: La biodisponibilidad de cangrelor es completa e inmediata.
Bulgarian: Бионаличността на кангрелор е пълна и незабавна.
Spanish: Citocromo P450 (CYP)
Bulgarian: Цитохром P450 (CYP)
Spanish: Se permitió el uso de inhibidores de GPIIb/IIIa únicamente como medicación de rescate y se utilizaron los mismos en el 2,9 % de los pacientes.
Bulgarian: Употребата на GP IIb/IIIa инхибитори е разрешена само като животоспасяваща терапия и те са използвани при 2,9% от пациентите.
Spanish: El aclaramiento medio fue de aproximadamente 43,2 l/kg.
Bulgarian: Средният клирънс е приблизително 43,2 l/kg.
Spanish: Proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP)
Bulgarian: Протеин на резистентност на рак на гърдата (BCRP)
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen conforme a las siguientes convenciones: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следните конвенции: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Spanish: • Sangrado en cualquier parte del cuerpo.
Bulgarian: Кървене от която и да е част на тялото.
Spanish: Dejar que la espuma se asiente.
Bulgarian: Оставете пяната да спадне.
Spanish: El médico decidirá cuánto Kengrexal recibirá y preparará el medicamento.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко Kengrexal да получавате и ще приготви лекарството.
Spanish: • reacciones alérgicas graves,
Bulgarian: тежки алергични реакции,
Spanish: Uso con otros anticoagulantes
Bulgarian: Употреба с други антикоагулантни средства
Spanish: • Sangrado debajo de la piel o alrededor de los ojos,
Bulgarian: кървене под кожата или около окото,
Spanish: • tiene o cree que podría tener un mayor riesgo de sangrado.
Bulgarian: имате или мислите, че може да имате повишен риск от кървене.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican conforme a la frecuencia y el sistema de clasificación de órganos.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Spanish: A juicio del médico, la perfusión puede continuar durante un tiempo total de 4 horas, ver sección 5.1.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да продължи с обща продължителност от четири часа, вижте точка 5.1.
Spanish: 48155 Münster ALEMANIA
Bulgarian: 48155 Münster
Spanish: Instrucciones de preparación
Bulgarian: Инструкции за приготвяне
Spanish: si tiene la tensión arterial muy alta y no controlada.
Bulgarian: - Ако имате неконтролирано много ниско кръвно налягане.
Spanish: Los términos de reacciones adversas múltiples relacionadas se han agrupado en la tabla e incluyen los términos médicos descritos a continuación: a.
Bulgarian: Множествените свързани термини за нежелани реакции са групирани в таблицата и включват медицински термини, както е описано по-долу:
Spanish: No utilizar sin diluir.
Bulgarian: Да не се използва без разреждане.
Spanish: Si usted padece intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no debe recibir este medicamento.
Bulgarian: Ако Вие имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Spanish: La mediana de duración de la perfusión de cangrelor fue de 129 minutos.
Bulgarian: Средната продължителност на инфузия с кангрелор е 129 минути.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de cangrelor en niños menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кангрелор при деца на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: Estos efectos no fueron evidentes con dosis más bajas y fueron reversibles tras suspender la administración.
Bulgarian: Тези ефекти не са очевидни при по-ниски дози и са обратими след преустановяване на лечението.
Spanish: Del material recuperado, el 58 % se encontraba en la orina y el 35 % restante en las heces, presumiblemente tras la excreción biliar.
Bulgarian: От възстановения материал, 58% е открит в урината, а останалите 35% са намерени във фекалиите, вероятно след жлъчна екскреция.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento se debe inspeccionar visualmente por si presenta partículas.
Bulgarian: След реконституиране лекарственият продукт трябва да се огледа внимателно за видими частици.
Spanish: Las plaquetas son células muy pequeñas de la sangre que se pueden agrupar y ayudan en la coagulación de la sangre.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки клетки в кръвта, които могат да се слепват заедно и помагат за съсирването на кръвта.
Spanish: En caso de sangrado, se deben tomar medidas de apoyo adecuadas, que pueden incluir la suspensión del medicamento para que se pueda recuperar la función plaquetaria.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се вземат подходящи поддържащи мерки, които могат да включват спиране на лекарствения продукт, за да може да се възстанови функцията на тромбоцитите.
Spanish: Un profesional sanitario le administrará este medicamento.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено от медицински специалист.
Spanish: En caso de presentar efectos adversos, puede que necesite atención médica.
Bulgarian: Ако се появят нежелани реакции, може да имате нужда от медицинска помощ.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Kengrexal si:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Kengrexal, ако:
Spanish: ** La transfusión fue poco frecuente, 101/12.565 (0,8 %).
Bulgarian: Трансфузията е нечеста 101/12 565 (0,8%).
Spanish: Su médico decidirá cómo tratarle, lo que incluye la suspensión del medicamento y el control para detectar signos de efectos adversos.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лекарството и да наблюдава за признаци на нежелани реакции.
Spanish: No se han investigado las posibles implicaciones para la situación in vivo, pero se recomienda precaución cuando se vaya a combinar cangrelor con un sustrato de BCRP.
Bulgarian: Не са изследвани възможните последици при in vivo ситуация, но се препоръчва повишено внимание при комбинирането на кангрелор със субстрат на BCRP.
Spanish: Se ha observado inhibición in vitro de BCRP por el metabolito ARC-69712XX a concentraciones clínicamente relevantes.
Bulgarian: Наблюдава се in vitro инхибиране на BCRP от метаболита ARC-69712XX в клинично значими концентрации.
Spanish: La fertilidad de las hembras no se vio afectada con ninguna de las dosis.
Bulgarian: Фертилитет на женските животни не е засегнат при никоя от дозите.
Spanish: Cangrelor frente a Clopidogrel n (%)
Bulgarian: Кангрелор спрямо Клопидогрел n (%)
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Qué es Kengrexal y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Kengrexal и за какво се използва
Spanish: Durante este procedimiento, puede que le implanten un stent en el vaso sanguíneo para ayudar a mantenerlo abierto.
Bulgarian: По време на тази процедура може да се наложи поставянето на стент в кръвоносния съд, за да може той да остане отворен.
Spanish: Cualquier sangrado conforme a GUSTO Grave/potencialmente mortal Moderado
Bulgarian: Всяко кървене по GUSTO Тежко/животозастрашаващо Умерено
Spanish: Aunque la mayoría de los sangrados asociados al uso de cangrelor ocurren en el lugar de la punción arterial, la hemorragia puede ocurrir en cualquier lugar.
Bulgarian: Независимо че в повечето случаи кървенето, свързано с употребата на кангрелор, се наблюдава на мястото на пунктиране на артерията, кръвоизлив може да се получи на всяко място.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales de seguridad para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, mutagenicidad y potencial clastogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск по отношение на безопасността при хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, проучвания за мутагенност и кластогенен потенциал.
Spanish: • ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Kengrexal o a cualquiera de sus componentes;
Bulgarian: някога сте страдали от алергична реакция към Kengrexal или към някоя от съставките му.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de cangrelor y demostraron ser lineales en los pacientes y los voluntarios sanos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кангрелор е оценена и е установено, че е линейна при пациенти и здрави доброволци.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: No hay ningún antídoto para Kengrexal, sin embargo, la semivida farmacocinética de Kengrexal es de tres a seis minutos.
Bulgarian: За Kengrexal няма антидот обаче фармакокинетичният полуживот на Kengrexal е от 3 до 6 минути.
Spanish: La semivida de Kengrexal es de tres a seis minutos, independientemente de la dosis.
Bulgarian: Времето на полуживот на Kengrexal е от три до шест минути, независимо от дозата.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: Otros medicamentos y Kengrexal
Bulgarian: Други лекарства и Kengrexal
Spanish: El bolo y la perfusión se deben iniciar antes del procedimiento y debe continuar durante al menos dos horas o durante el tiempo que dure el procedimiento, lo que sea más largo.
Bulgarian: Болусът и инфузията трябва да започнат преди процедурата и да продължат най-малко два часа или докато трае процедурата, което от двете е по-дълго.
Spanish: Una reacción alérgica es un efecto adverso raro del tratamiento con Kengrexal (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero puede ser potencialmente grave.
Bulgarian: Алергичната реакция е рядко срещана нежелана реакция от лечението с Kengrexal (може да засегне до 1 на 1 000 души), но може да е потенциално сериозна.
Spanish: El efecto farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD) de cangrelor se mantiene de forma constante durante toda la perfusión.
Bulgarian: Фармакокинетичният/фармакодинамичият (PK/PD) ефект на кангрелор се поддържа постоянно по време на инфузията.
Spanish: si ha tenido alguna vez un ictus o un mini-ictus (también conocido como ataque isquémico transitorio, AIT) causado por la interrupción temporal del riego sanguíneo al cerebro.
Bulgarian: - Ако някога сте имали инсулт или миниинсулт (известен още като преходна исхемична атака ПИА), предизвикан от временното спиране на кръвоснабдяването на мозъка.
Spanish: Reacciones adversas con cangrelor en los estudios CHAMPION agrupados en el plazo de 48 horas
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции за кангрелор в сборните проучвания CHAMPION в рамките на 48 часа
Spanish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Bulgarian: Chiesi Bulgaria EOOD
Spanish: Mover el vial suavemente hasta que todo el contenido se haya disuelto.
Bulgarian: Завъртете леко до пълното разтваряне на материала.
Spanish: A veces, se pueden formar coágulos dentro de un vaso sanguíneo dañado, como por ejemplo en una arteria del corazón, y esto puede ser muy peligroso ya que el coágulo puede interrumpir el riego sanguíneo (un acontecimiento trombótico), produciendo una parada cardiaca (infarto de miocardio).
Bulgarian: Понякога могат да се образуват съсиреци в увреден кръвоносен съд, като например в артерия в сърцето, и това може да бъде много опасно, тъй като съсирекът може да прекъсне кръвоснабдяването (тромботично събитие), което да доведе до сърдечен удар (инфаркт на миокарда).
Spanish: RI a El criterio principal de valoración de la regresión logística ajustada conforme a la dosis de carga y al estado del paciente.
Bulgarian: Първична крайна точка от логистична регресия, коригирана за натоварваща доза и състояние на пациента.
Spanish: • sangrado del lugar de las heridas,
Bulgarian: кървене от мястото на рани,
Spanish: Se observó un efecto reversible en la fertilidad en las ratas macho tratadas con Kengrexal (ver sección 5.3).
Bulgarian: Обратим ефект върху фертилитета е наблюдаван при мъжки плъхове, лекувани с Kengrexal (вж. точка 5.3).
Spanish: Su tratamiento con Kengrexal será supervisado por un médico con experiencia en atender a pacientes con enfermedad cardiaca.
Bulgarian: Вашето лечение с Kengrexal ще бъде под наблюдението на лекар с опит в грижите за пациенти със сърдечно заболяване.
Spanish: • tiene problemas respiratorios, como por ejemplo asma;
Bulgarian: страдате от проблеми с дишането като астма.
Spanish: Kengrexal se debe utilizar únicamente en adultos.
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за употреба само при възрастни.
Spanish: • 30 microgramos por kilogramo de peso corporal por inyección, seguida inmediatamente de
Bulgarian: 30 микрограма на килограм телесно тегло чрез инжекция, последвана веднага от
Spanish: Para la preparación de Kengrexal se deben utilizar técnicas asépticas.
Bulgarian: За приготвянето на Kengrexal трябва да се използват асептични процедури.
Spanish: Los cambios anatómicos se correlacionaron con un aumento de la creatinina y la urea en el plasma y un aumento de la albúmina y las células sanguíneas en la orina.
Bulgarian: Анатомичните промени корелират с повишен плазмен креатинин и урея и повишени нива на албумин и кръвни клетки в урината.