FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän 28 vuorokauden aikana valmista liuosta voidaan säilyttää korkeintaan 7 vuorokautta alle 25 ºC:n lämpötilassa.
Croatian: Tijekom tog 28-dnevnog razdoblja, rekonstituirana otopina se do 7 dana može čuvati na temperaturi do 25oC.
Finnish: • Kierrä esitäytetty kynä kiinni niin pitkälle, että läpinäkyvä etuosa ja kynän varsi ovat toisissaan kiinni.
Croatian: • Zavijanjem sklopite napunjenu brizgalicu dok se prozirni prednji dio i tijelo brizgalice ne dodirnu.
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haitallisten reaktioiden esiintyvyystiheyden luokittelussa: hyvin yleiset (≥
Croatian: S obzirom na učestalost javljanja, nuspojave su razvrstane po slijedećim kategorijama: vrlo česte (
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 od 10 korisnika):
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni poistuu tehokkaasti verestä reseptorivälitteisen mekanismin avulla maksassa ja hajoaa pienemmiksi peptidifragmenteiksi.
Croatian: Paratireoidni hormon se uspješno eliminira iz krvi preko receptorima posredovnog procesa u jetri i kidanjem u manje proteinske dijelove.
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkeaine on sekoitettu, korkeintaan 7 vuorokauden ajan jääkaapin ulkopuolella (alle 25 ºC:ssa) 28 vuorokauden kokonaiskäyttöajan aikana.
Croatian: • Brizgalica se može čuvati najviše 7 dana izvan hladnjaka (na temperaturi do 25oC) tijekom razdoblja upotrebe od 28 dana
Finnish: Kaikista 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia saaneista koehenkilöistä veren virtsahappopitoisuus suureni 8 koehenkilöllä (0,6 %) ja hyperurikemiaa raportoitiin 5 koehenkilöllä (0,4 %).
Croatian: Od svih ispitanica koje su primale 100 mikrograma paratireoidnog hormona, povećanje urične kiseline zabilježeno je kod 8 ispitanica (0,6%),
Finnish: Raajakivut Selkäkivut
Croatian: Bol u leđima
Finnish: • suurentunut veren kalsiumpitoisuus
Croatian: • povećanje razine kalcija u krvi,
Finnish: Sylinteriampullin sisältö sekoitetaan kynässä.
Croatian: Sadržaj komore se rekonstituira unutar brizgalice.
Finnish: Preotact-valmistetta annetaan käyttämällä esitäytettyä kynää.
Croatian: Preotact se uštrcava korištenjem napunjene brizgalice.
Finnish: Älä käytä Preotact-valmistetta esitäytetyssä kynässä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: Preotact se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na napunjenoj brizgalici kao EXP i pakovanju kao Rok valjanosti.
Finnish: • Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
Croatian: • Pritisnite žuto dugme kako biste oslobodili plavo dugme za injektiranje.
Finnish: Esitäytetyn Preotact-kynän lääkeaine pitää sekoittaa ennen kuin kynää käytetään ensimmäisen kerran (lisätietoja käyttöohjeesta).
Croatian: Prije prve primjene Preotacta, lijek u napunjenim brizgalicama treba izmiješati (molimo pogledajte u „Uputama za uporabu").
Finnish: Yksi esitäytetyn kynän sisällä oleva sylinteriampulli sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta).
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääke on sekoitettu, korkeintaan 7 päivän ajan huoneenlämmössä 2-25 °C:n lämpötilassa.
Croatian: • Napunjena brizgalica u kojoj je lijek izmiješan se smije čuvati do 7 dana na sobnoj temperaturi,
Finnish: Jakautumistilavuus vakaan tilan aikana laskimonsisäisen annon jälkeen on noin 5,4 l. Yksilöiden välinen vaihtelu lisäkilpirauhashormonin jakautumistilavuudessa on noin 40 %.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene paratireoidnog hormona je otprilike 5,4 l.
Finnish: Vaikutus luun mineraalitiheyteen (BMD)
Croatian: Slično, volumetrijski trabekularni BMD
Finnish: • suurentunut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
Croatian: • povećanje razine urične kiseline u krvi, • povećanje razine alkalne fosfataze u krvi,
Finnish: • natriumkloridia
Croatian: • natrijev klorid,
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu lisäkilpirauhashormoni imettävien eläinten rintamaitoon.
Croatian: Nepoznato je da li se rekombinantni humani paratireoidni hormon izlučuje u mlijeku životinja koje su u laktaciji.
Finnish: Pakkauksessa on mukana käyttöohje, jossa opastetaan potilaita kynän oikeassa käytössä.
Croatian: Priručnik za korisnika s uputama o pravilnoj uporabi brizgalice uključen je u sadržaj kutije.
Finnish: Valmis liuos: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
Croatian: Rekonstituirana otopina: Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
Finnish: • potilaalla on muita metabolisia luusairauksia kuin primaari osteoporoosi (mukaan lukien lisäkilpirauhasten liikatoiminta ja Pagetin tauti luustossa)
Croatian: • s već postojećom hiperkaciemijom ili drugim poremećajima u metabolizmu kalcija i fosfora • s metaboličkim bolestima kostiju različitim od primarne osteoporoze (uključujući hiperparatireoidizam i Pagetovu bolest kostiju) • s neobjašnjivim porastom koštano-specifične alkalne fosfataze
Finnish: Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
Croatian: Pritisnite žuto dugme kako bi se oslobodilo plavo dugme za injektiranje.
Finnish: • Älä säilytä esitäytettyä kynää niin, että siinä on neula kiinni.
Croatian: • Ne čuvajte napunjenu brizgalicu s postavljenom iglom.
Finnish: Luun mineraalitiheys lannerangassa suureni tutkimuksen alusta 6,8 % ja reisiluun kaulassa 2,2 % Preotact-ryhmän potilailla.
Croatian: Povećanje BMD u lumbalnoj kralježnici i femoralnom vratu femura u odnosu na početne vrijednosti bilo je 6,8%, odnosno 2,2% u bolesnica liječenih Preotactom.
Finnish: Lue lisää esitäytetyn kynän käytöstä käyttöohjeesta.
Croatian: Molimo pogledajte kako koristiti brizgalicu u Uputama za korištenje.
Finnish: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei oleellinen
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Croatian: Prašak i otapalo za injekcijsku otopinu.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin vasta-aineet
Croatian: Antitijela na paratireoidni hormon
Finnish: Vedä korkki pois esitäytetyn kynän etupäästä.
Croatian: Povlačenjem uklonite poklopac s prednjeg dijela napunjene brizgalice.
Finnish: • Ota päivittäinen pistos tai laita kynä jääkaappiin säilytystä varten.
Croatian: • Primijenite svoju dnevnu dozu ili spremite napunjenu brizgalicu
Finnish: Lääkkeen sekoittamisen jälkeen
Croatian: Miješanje lijeka
Finnish: Varovaisuutta pitää noudattaa seuraavissa tilanteissa
Croatian: Potreban je oprez kod
Finnish: Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä lisäkilpirauhashormoni
Croatian: Preotact 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici
Finnish: Preotact-valmisteen käyttö lapsille ei ole aiheellista osteoporoosin hoitoon suuren murtumariskin yhteydessä.
Croatian: Nema relevantne primjene Preotacta u pedijatrijskoj populaciji za liječenje osteoporoze s visokim rizikom prijeloma.
Finnish: Lääkevalmiste on pakattu esitäytettyyn kynään, joka sisältää sylinteriampullin.
Croatian: Lijek dolazi u obliku napunjene brizgalice s uloškom sa dvije komore.
Finnish: • sinulla on munuaiskiviä
Croatian: • patite od bubrežnih kamenaca;
Finnish: Miten Preotact-valmistetta käytetään
Croatian: Kako čuvati Preotact
Finnish: Melko harvinaiset Vatsakivut
Croatian: Često Grčevi mišića
Finnish: Kun potilaan Preotact-hoito aloitetaan, tulisi seerumin ja/tai virtsan kalsiumpitoisuuksien suurenemista tarkkailla 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Preotactom potrebno je nadzirati u prvom, trećem i šestom mjesecu liječenja, zbog povećanja kalcija u serumu i/ili mokraći.
Finnish: Yksi 71,4 mikrolitran annos käyttövalmista liuosta sisältää 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona.
Finnish: Influenssaviruksen pinta-antigeeneja*, inaktivoituja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-kaltaisena kantana (NIBRG-14) 7,5 mikrogrammaa** 0,5 ml:n annosta kohti * tuotettu kananmunissa ** ilmaistaan hemagglutiniinin mikrogrammoissa.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)* soja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)- poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml
Finnish: MF59C.1-adjuvantti sisältää: skvaleeni polysorbaatti 80
Croatian: Adjuvans: MF59C.1 ulje koje sadrži skvalen, polisorbat 80 i sorbitantrioleat.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Finnish: Antoreitti
Croatian: SRH
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Finnish: Pakkaus
Croatian: Proizvođač
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Croatian: Samo jedno cijepljenje
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Finnish: Nimi
Croatian: OZNAČAVANJE
Finnish: 3,75 mikrogrammaa**
Croatian: 3,75 mikrograma**
Finnish: Suspensio ja Emulsio injektionestettä varten, emulsio
Croatian: Suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju
Finnish: * tuotettu kananmunissa ** hemagglutiniini
Croatian: * umnoženi na jajima ** hemaglutinin
Finnish: Sekoittamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää:
Croatian: 1Nakon miješanja, 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Finnish: EU/1/08/453/002
Croatian: EU/1/08/453/002 Prepandrix 3,75 µg HA
Finnish: Inaktivoitua, pilkottua infuenssavirusta, joka sisältää antigeenia* seuraavasta viruskannasta A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-kaltainen kanta (PR8-IBCDC-RG2)
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Finnish: 2.5 ml (suspensio) 2.5 ml (emulsio)
Croatian: 2,5 ml (suspenzija) 2,5 ml (emulzija)
Finnish: 50 injektiopulloa (suspensio) 2 x 25 injektiopulloa (emulsio)
Croatian: 50 bočica (suspenzija) 2 x 25 bočica (emulzija)
Finnish: Määrä
Croatian: ime
Finnish: Pakkaus
Croatian: Primarno pakiranje
Finnish: HA1
Croatian: Doza
Finnish: Lihakseen suspensio (H5N1): injektiopullo (lasia) emulsio (adjuvantti): injektiopullo (lasia)
Croatian: U mišić suspenzija (H5N1):
Finnish: Yli 18-vuotiaat aikuiset:
Croatian: Odrasle osobe starije od 18 godina:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. studenog 2017.
Finnish: 71─80-vuotiaat
Croatian: 71 do 80 godina
Finnish: Pandemiainfluenssan merkit ovat samanlaiset kuin tavallisen influenssan merkit, mutta ne voivat olla vaikeammat.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
Croatian: • ako imate ozbiljnu infekciju praćenu visokom temperaturom (iznad 38°C).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Prepandrixia
Croatian: Što morate znati prije nego primite Prepandrix
Finnish: Tällä hetkellä tietoa on rajoitetusti arviolta yli 200 000 naisesta, jotka rokotettiin raskauden aikana.
Croatian: Trenutno su ograničeni podaci o ishodima u više od 200 000 procijenjenih žena koje su cijepljene tijekom trudnoće.
Finnish: Lääkäri valitsee lapsellesi sopivan annoksen.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi koja je prikladna za Vaše dijete.
Finnish: Raskaus ja imettäminen
Croatian: Trudnoća i dojenje
Finnish: Prepandrixia tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Croatian: Prepandrix se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Finnish: Ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1.
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelma tai jos saat helposti mustelmia.
Croatian: • ako imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Finnish: Pandemiainfluenssa leviää nopeasti ympäri maailmaa.
Croatian: Brzo se širi svijetom.
Finnish: Prepandrix on rokote, jota käytetään yli 18-vuotiailla aikuisilla.
Croatian: Prepandrix je cjepivo za primjenu u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Finnish: Ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 6.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.1.
Finnish: Kerro lääkärille tai terveyden-/sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä tai jos olet äskettäin saanut toisen rokotuksen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Finnish: Tietoa vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Croatian: Ne postoje podaci o utjecaju na plodnost.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prepandrix
Croatian: Drugi lijekovi i Prepandrix
Finnish: • jos sinulla on ongelmia immuunijärjestelmän kanssa, sillä rokotteen aikaansaama vaste saattaa silloin jäädä heikoksi.
Croatian: • ako imate problema s imunološkim sustavom, s obzirom da bi tada reakcija na cjepivo mogla biti slaba.
Finnish: Prepandrixin turvallisuutta ja tehoa alle 3-vuotiaille lapsille ja 10−17-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Prepandrix u djece mlađe od 3 godine te u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: • jos sinulle tehdään verikoe, jossa selvitetään, ovatko tietyt virukset aiheuttaneet sinulle infektion.
Croatian: • ako ćete obavljati krvnu pretragu kojom se dokazuje infekcija određenim virusima.
Finnish: Sinun ei pidä saada Prepandrixia, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee sinua.
Croatian: Nemojte primiti Prepandrix ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Finnish: Rokote sisältää 5 mikrogrammaa tiomersaalia (ks. kohta 4.4).
Croatian: Cjepivo sadrži 5 mikrograma tiomersala (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla, käsillä on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja seuranta harvinaisten anafylaktisten tapahtumien varalta.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim injekcijskim cjepivima, uvijek treba imati odmah dostupno odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Finnish: Melko harvinaiset: unettomuus
Croatian: Manje često: nesanica
Finnish: Rokotuksen jälkeen henkilön elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä (immuunijärjestelmä) muodostaa omaa vasta-ainetta tautia vastaan.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni obrambeni sustav (imunološki sustav) stvoriti će svoju vlastitu zaštitu (protutijela) od bolesti.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tämä rokote.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite ovo cjepivo.
Finnish: 1 x 0,5 ml annos valittuna päivänä.
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml na odabrani datum.
Finnish: Influenssarokotuksen jälkeen on havaittu vääriä positiivisia tuloksia serologisissa testeissä, joissa käytettiin ELISA-menetelmää ihmisen immuunikatovirus-1- (HIV1-), hepatiitti C-virus- ja erityisesti HTLV-1-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Croatian: Nakon cijepljenja protiv influence, zabilježeni su lažno pozitivni rezultati seroloških testova metodom ELISA za otkrivanje protutijela protiv virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1), hepatitisa C i osobito HTLV-1.
Finnish: • Kaksinkertaiset annokset annetaan eri käsivarsiin.
Croatian: • Dvostruke injekcije će se davati u suprotne ruke.
Finnish: Prepandrix sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että voit saada allergisia reaktioita.
Croatian: Prepandrix sadrži tiomersal kao konzervans te postoji mogućnost da razvijete alergijsku reakciju na njega.
Finnish: Älä säilytä yli 25 ºC:ssa.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva protiv influence, ATK oznaka: J07BB02
Finnish: 1 Geometric Mean Titre
Croatian: 1 geometrijska srednja vrijednost titra
Finnish: Prepandrix käsittää kaksi säiliötä:
Croatian: Prepandrix sadrži dva spremnika:
Finnish: • He antavat Prepandrixin injektiona lihakseen.
Croatian: • Oni će Vam dati Prepandrix injekcijom u mišić.
Finnish: Päivänä 180 suojaavat vasta-ainetasot olivat 13 %.
Croatian: Na 180. dan stopa seroprotekcije bila je 13%.
Finnish: Mitä Prepandrix on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Prepandrix i za što se koristi
Finnish: Harvinaiset: Neuralgiat, ohimenevä trombosytopenia.
Croatian: Rijetko: Neuralgija, prolazna trombocitopenija
Finnish: Muutaman viikon aikana Prepandrix-rokotuksen jälkeen testitulokset voivat olla virheellisiä.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja cjepivom Prepandrix rezultati takvih pretraga mogu biti netočni.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos saat hoitoja, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään (esim. kortikosteroidihoitoja tai syöpään annettavaa kemoterapiaa).
Croatian: Osobito, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo kakvu terapiju (poput liječenja kortikosteroidima ili kemoterapije za karcinom) koja utječe na imunološki sustav.
Finnish: • Yleistynyt ihoreaktio, mukaan lukien urtikaria (nokkosihottuma)
Croatian: • generalizirane kožne reakcije uključujući urtikariju (koprivnjaču)
Finnish: Immuunijärjestelmä Anafylaksia, allergiset reaktiot
Croatian: Anafilaksija, alergijske reakcije
Finnish: 0, 6 kuukauden rokotusohjelma (D-Pan-H5N1-012)
Croatian: režim 0, 6 mjeseci (D-Pan-H5N1-012)
Finnish: Näissä tapauksissa rokotusta tulee lykätä, kunnes voit paremmin.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cijepljenje će biti odgođeno dok se budete osjećali bolje.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeen on kolmivalenttisilla interpandemiarokotteilla raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Croatian: Uz to, u postmarketinškom praćenju interpandemijskih trovalentnih cjepiva, prijavljene su sljedeće nuspojave:
Finnish: Prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa seurattiin 100 raskautta ja tässä tutkimuksessa haitallisten vaikutusten riski ei noussut.
Croatian: U prospektivnom kliničkom ispitivanju u kojem se pratilo više od 100 trudnoća nije zabilježen povećan rizik od nuspojava.
Finnish: Toinen 0,5 ml annos annetaan aikaisintaan kolmen viikon kuluttua ja enintään kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta maksimaalisen tehon saavuttamiseksi.
Croatian: Drugu dozu od 0,5 ml treba primijeniti nakon razmaka od najmanje tri tjedna, a najviše dvanaest mjeseci nakon prve doze, kako bi se postigla maksimalna djelotvornost.
Finnish: • Vaikeaa, pistävää tai jyskyttävää kipua yhdessä tai useammassa hermossa
Croatian: • jaka probadajuća ili pulsirajuća bol uzduž jednog ili više živaca
Finnish: Käyttämätön rokote tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Finnish: Yhden alustavan annoksen jälkeen
Croatian: Nakon jedne početne doze
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Jotkut haittavaikutukset (ks. kohta 4.8) saattavat vaikuttaa autolla-ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pojedine nuspojave navedene u dijelu 4.8 „Nuspojave" mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: 18−60-vuotiailla aikuisilla yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset rokotteen antamisen jälkeen olivat kipu injektiokohdassa (76,6 %), lihaskivut (46,8 %), väsymys (43,6 %), päänsärky (25,3 %) ja nivelkipu (13,5 %).
Croatian: U odraslih osoba u dobi od 18 do 60 godina, najčešće prijavljene nuspojave nakon cijepljenja bile su bol na mjestu injiciranja (76,6%), tupi bolovi u mišićima (46,8%), umor (43,6%), glavobolja (25,3%) i bolovi u zglobovima (13,5%).
Finnish: Alla esitetyt haittavaikutukset ovat ilmenneet päivien tai viikkojen kuluttua rutiininomaisesti vuosittain annettavien, influenssaa ehkäisevien muiden rokotusten jälkeen.
Croatian: Niže navedene nuspojave su se pojavile nekoliko dana ili tjedana nakon cijepljenja s cjepivima koja se primjenjuju rutinski svake godine za sprječavanje gripe.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys oli alempi niiden lasten ryhmässä, jotka saivat puolikkaan aikuisten annoksen.
Croatian: Učestalost nuspojava je bila niža u grupi djece koja su primila polovicu doze za odrasle.
Finnish: • Tämä rokote on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Croatian: Ovo cjepivo propisano je samo Vama.
Finnish: Yksi Prepandrix-pakkaus sisältää:
Croatian: Jedno pakiranje cjepiva Prepandrix sadrži:
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ajankohta; päivä ja aika:
Croatian: Datum i vrijeme miješanja:
Finnish: Jokaisen annoksen jälkeen suositellaan tästä syystä kuumeen seurantaa, kuten myös toimenpiteitä kuumeen alentamiseksi (kuten parasetamolin tai muiden kuumetta alentavien lääkkeiden antamista).
Croatian: Stoga se nakon svake doze preporučuje kontrola tjelesne temperature i provođenje mjera za njezino snižavanje (poput davanja paracetamola ili drugih lijekova za snižavanje vrućice).
Finnish: Rokote sisältää AS03-adjuvanttia.
Croatian: Cjepivo sadrži „adjuvans" AS03.
Finnish: Prepandrix sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) ja vähemmän kuin 1 mmol kaliumia (39 mg) annosta kohti.
Croatian: Prepandrix sadrži natrij i kalij Prepandrix sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) i manje od 1 mmol kalija (39 mg) po dozi, tj.
Finnish: Lääkärit ovat tietoisia tästä mahdollisuudesta ja heillä on tarvittava ensiapuhoito saatavilla.
Croatian: Liječnici znaju za ovu mogućnost i imaju dostupne lijekove za brzu intervenciju u takvim slučajevima.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Prepandrix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Prepandrixia Miten Prepandrix annetaan
Croatian: Što je Prepandrix i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Prepandrix
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai terveyden-/sairaanhoitajan puoleen.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: Predpandrixia ei saa antaa:
Croatian: Prepandrix se ne smije primijeniti:
Finnish: Kaksi ensimmäistä annosta annetaan valittuna päivänä ja toiset kaksi annosta annetaan mieluiten kolmen viikon kuluttua.
Croatian: Prve dvije injekcije trebate primiti odabranog datuma, a druge dvije bi trebali dobiti po mogućnosti 3 tjedna nakon toga.
Finnish: Tästä syystä tätä rokotetta ei pidä sekoittaa toisten lääkkeiden kanssa.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Finnish: • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat: sinulle annetaan kaksi Prepandrix-annosta.
Croatian: • Osobe starije od 18 godina: primit ćete dvije doze cjepiva Prepandrix.
Finnish: Kuukausi 24
Croatian: 24. mjesec
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentntnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.