FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is because Myocet liposomal can affect the way some other medicines work.
German: Dies ist nötig, da Myocet liposomal die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUHTORISATION
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: When Myocet liposomal is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/m2) the initial recommended dose of Myocet liposomal is 60-75 mg/m2 every three weeks.
German: Bei Verabreichung von Myocet liposomal in Kombination mit Cyclophosphamid (600 mg/m²) beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Myocet liposomal 60-75 mg/m² alle drei Wochen.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel unverzüglich anzuwenden.
English: Nadir ANC (cells/µl)
German: Grad NADIR ANC (absolute
English: If possible, Myocet liposomal should be avoided in patients with bilirubin > 50 μmol/l as the recommendation is based mainly on extrapolations.
German: > 50 μmol/l vermieden werden, da diese Empfehlung hauptsächlich auf Extrapolationen beruht.
English: Reported symptoms have included flushing, dyspnoea, fever, facial swelling, headache, back pain, chills, tightness in the chest and throat, and/or hypotension.
German: Die Symptome umfassten Hitzegefühl (Flushing), Dyspnoe, Fieber, Schwellungen im Gesicht, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Engegefühl in Brust und Hals und/oder Hypotonie.
English: Myocet liposomal/CP A
German: Myocet liposomal /CPA
English: - From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: - Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unverzüglich angewendet werden.
English: Increased hepatic transaminases
German: Transaminasen erhöht
English: Thus, caution should be exercised in patients with impaired cardiac function.
German: Daher ist bei Patientinnen mit eingeschränkter Herzfunktion besondere Vorsicht geboten.
English: • feeling agitated, feeling sleepy
German: • Unruhegefühl, Schläfrigkeitsgefühl
English: Liposomalencapsulated doxorubicin compared with conventional doxorubicin was not found more active in doxorubicin resistant cell lines in vitro.
German: Liposomenverkapseltes Doxorubicin war im Vergleich zu herkömmlichem Doxorubicin in Doxorubicin-resistenten Zelllinien in vitro nicht aktiver.
English: Your doctor will work out exactly how much you need.
German: Ihr Arzt wird auf der Grundlage Ihrer spezifischen Anforderungen die von Ihnen benötigte Dosis genau berechnen.
English: Hot flushes
German: Hitzewallungen (Flush)
English: For intravenous use after reconstitution and dilution.
German: Zur intravenösen Anwendung nach der Zubereitung und Verdünnung Packungsbeilage beachten.
English: - The active substance is liposome-encapsulated doxorubicin.
German: - Der Wirkstoff ist Liposomen-verkapseltes Doxorubicin.
English: Warning: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
German: Warnhinweis: Myocet liposomal darf nicht intramuskulär oder subkutan oder als Bolus-Injektion verabreicht werden.
English: For dose reductions due to other toxicity, see section 4.4.
German: Siehe Abschnitt 4.4 zu Dosisreduktionen aufgrund anderer Toxizitäten.
English: All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
German: Alle parenteralen Lösungen müssen vor Verabreichung visuell auf Schwebeteilchen und Verfärbungen untersucht werden.
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of 3 vials (not all pack-sizes may be marketed).
German: Myocet liposomal ist in Umkartons erhältlich, die 1 oder 2 Sets mit je 3 Durchstechflaschen enthalten (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unverzüglich angewendet werden.
English: A dose reduction of Myocet liposomal has been shown to be appropriate in patients with impaired hepatic function (see section 4.2 for dosage recommendations).
German: Bei Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion hat sich eine Reduktion der Myocet-liposomal-Dosis als angemessen erwiesen (Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2).
English: Note that Myocet liposomal may be administered through a central or peripheral vein.
German: Myocet liposomal kann durch eine zentrale oder durch eine periphere Vene verabreicht werden.
English: • The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
German: • Der Techne DB-3-Dri-Heizblock ist für die Anwendung bei der Zubereitung von Myocet liposomal ohne Einschränkungen anerkannt.
English: Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during treatment with Myocet liposomal and up to 6 months following discontinuation of therapy.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate nach Behandlungsabbruch eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: Cardiac toxicity
German: Kardiale Toxizität
English: • Women having Myocet liposomal should not breast-feed.
German: • Frauen, die Myocet liposomal verabreicht bekommen, sollten nicht stillen.
English: Myocet liposomal must be reconstituted prior to administration.
German: Myocet liposomal muss vor der Verabreichung rekonstituiert werden.
English: It has been demonstrated that once reconstituted Myocet liposomal has a chemical and physical in-use stability at room temperature for up to 8 hours or in a refrigerator (2
German: Es wurde gezeigt, dass Myocet liposomal nach der Zubereitung bei Raumtemperatur bis zu 8 Stunden oder im Kühlschrank (2°C - 8°C) bis zu 5 Tage chemisch und physikalisch stabil bleibt.
English: Myocet liposomal contains sodium
German: Myocet liposomal enthält Natrium
English: DISPOSAL
German: ENTSORGUNG
English: In a third trial, Myocet liposomal (75 mg/m2) monotherapy was compared with conventional doxorubicin monotherapy (at the same dose).
German: In einer dritten Studie wurde die Myocet liposomal -Monotherapie (75 mg/m2) mit der konventionellen Doxorubicin-Monotherapie (bei der gleichen Dosis) verglichen.
English: Doxorubicin is metabolised largely by the liver and excreted in the bile.
German: Doxorubicin wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und mit der Galle ausgeschieden.
English: • If using a water bath, turn on the water bath and allow it to equilibrate at 58°C (55°C-60°C).
German: • Bei Verwendung eines Wasserbades, das Wasserbad einschalten und die Temperatur auf 58°C (55°C - 60°C) äquilibrieren lassen.
English: Myocet liposomal is used in adult women for the first-line treatment of breast cancer that has spread (“metastatic breast cancer”).
German: Myocet liposomal ist erste Wahl zur Behandlung von Brustkrebs, welcher sich ausgebreitet hat („metastasierender Brustkrebs“), bei erwachsenen Frauen.
English: 3 Painful erythema, oedema or ulcers and cannot eat
German: Schmerzhafte Erytheme, Ödeme oder Ulzera, kann nicht essen.
English: Wait one week and if the symptoms improve redose at 100% dose
German: Eine Woche warten, und wenn sich die Symptome bessern, mit 100%iger Dosis erneut behandeln.
English: Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder.
German: Durchstechflaschen aus Typ I Glas versiegelt mit grauen Butylkautschuk-Stopfen und orangefarbenen Flip-off-Aluminiumkappen enthalten 50 mg lyophilisiertes Doxorubicin-HCl-Pulver.
English: • fever, chills, pain
German: • Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen
English: You may feel dizzy after having Myocet liposomal.
German: Sie könnten sich nach der Behandlung mit Myocet liposomal schwindelig fühlen.
English: Myocet liposomal must be reconstituted and further diluted prior to administration.
German: Myocet liposomal muss vor der Verabreichung rekonstituiert und weiter verdünnt werden.
English: The median lifetime cumulative dose of Myocet liposomal in combination with CPA to a cardiac event was > 1260 mg/m2, compared to 480 mg/m2 for doxorubicin combination with CPA.
German: Der Medianwert der über die Lebenszeit kumulativen Dosis von Myocet liposomal in Kombination mit CPA bis zum Auftreten einer kardialen Nebenwirkung betrug >1.260 mg/m², im Vergleich zu 480 mg/m² für Doxorubicin in Kombination mit CPA.
English: Injection site infection
German: Infektionen an der Injektionsstelle
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Myocet liposomal angewendet wird.
English: Myocet liposomal is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
German: Myocet liposomal wird über einen Zeitraum von 1 Stunde durch intravenöse Infusion verabreicht.
English: Talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Myocet liposomal verabreicht bekommen.
English: The peak levels of doxorubicinol occur in the plasma later with Myocet liposomal than with conventional doxorubicin.
German: Die Plasmaspitzenwerte von Doxorubicinol werden bei Myocet liposomal später erreicht als bei herkömmlichem Doxorubicin.
English: Older people
German: Ältere Patientinnen
English: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
German: Myocet liposomal darf nicht intramuskulär, subkutan oder als Bolus-Injektion verabreicht werden.
English: Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes.
German: Durchstechflaschen aus Typ I Flintglasrohr versiegelt mit silikonisierten grauen Stopfen und grünen Flip-off-Aluminiumkappen enthalten mindestens 1,9 ml Liposomen.
English: The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
German: Der Techne DB-3-Dri-Heizblock ist für die Anwendung bei der Zubereitung von Myocet liposomal ohne Einschränkungen anerkannt.
English: • Heat the reconstituted doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75°C-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
German: • Die Durchstechflasche mit dem rekonstituierten Doxorubicin-HCl im Techne DB-3-DriHeizblock bei einer Temperatur von 75°C - 76°C (Anzeige des Thermometers am Heizblock) 10 Minuten lang (höchstens 15 Minuten) erhitzen.
English: Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl).
German: Liposomenverkapselter Doxorubicin-Citrat-Komplex, entsprechend 50 mg Doxorubicinhydrochlorid (HCl).
English: Subsequently, the Myocet liposomal infusion should be restarted in a different vein than that in which the extravasation has occurred.
German: Danach muss die Infusion von Myocet liposomal in einer anderen Vene als der, in der es zur
English: • swollen or flushed face
German: • Angeschwollenes oder gerötetes Gesicht
English: 3.1 Preparation of Myocet liposomal
German: 3.1 Zubereitung von Myocet liposomal
English: Tell your doctor or nurse straight away if any medicine leaks from the drip (infusion) onto your skin.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort mit, falls das Arzneimittel vom Tropf (Infusion) auf Ihre Haut gelangt oder mit Ihrer Haut in Kontakt kommt, da Myocet liposomal Ihre Haut schädigen kann.
English: Reconstitute doxorubicin HCl
German: Rekonstitution von Doxorubicin-HCl
English: Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
German: Thrombozytenzahl 100.000 oder höher ist, dann mit 50%iger Dosisreduktion erneut behandeln.
English: Wait until ANC 1500 and/or platelets 100,000 or more then redose at 50% dose reduction
German: Warten, bis die ANC 1.500 und/oder die
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
English: Please also read the patient information leaflet carefully that comes with that medicine.
German: Bitte lesen Sie auch diese Packungsbeilage aufmerksam durch.
English: phenobarbital, phenytoin and warfarin.
German: Interaktionen mit Doxorubicin wurden auch für Streptozocin, Phenobarbital, Phenytoin und Warfarin berichtet.
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
German: Eine Woche warten, und wenn sich die Symptome bessern, mit 25%iger Dosisreduktion erneut behandeln.
English: • feeling tired, dizzy or light-headed.
German: • Gefühl der Müdigkeit, Schwindel oder Benommenheit.
English: Myocet liposomal doxorubicin HCl IV use
German: Myocet liposomal Doxorubicin-HCl i.v.
English: Glass vials sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals, containing not less than 3 ml of buffer.
German: Durchstechflaschen aus Glas versiegelt mit silikonisierten grauen Stopfen und blauen Flip-offAluminiumkappen enthalten mindestens 3 ml Puffer.
English: 2 sets each containing: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
German: 1 Durchstechflasche Doxorubicin-HCl 1 Durchstechflasche Liposomen 1 Durchstechflasche Puffer
English: Breast-feeding Women receiving Myocet liposomal should not breastfeed.
German: Stillzeit Patientinnen, die Myocet liposomal erhalten, dürfen nicht stillen.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Gastric ulcer
German: Häufig peptisches Ulkus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (2 sets of 3 constituents)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußerer Umkarton (2 Sets mit je 3 Bestandteilen)
English: Preparation of Myocet liposomal
German: Zubereitung von Myocet liposomal
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
German: Eine Woche warten, und wenn sich die Symptome bessern, mit 50%iger Dosisreduktion erneut behandeln.
English: Package leaflet: Information for the user Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Myocet liposomal 50 mg Pulver, Dispersion und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußerer Umkarton (1 Set mit je 3 Bestandteilen)
English: • citric acid
German: • Citronensäure
English: Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
German: Pulver, Dispersion und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion.
English: Median PFS (months)a
German: Tumor-Ansprechrate Relatives Risiko (95%-KI) Median PFS (Monate)a
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents.
German: Myocet liposomal ist in Umkartons mit 1 oder 2 Sets der 3 Komponenten erhältlich.
English: Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride
German: Liposomen-verkapseltes Doxorubicin entsprechend 50 mg Doxorubicinhydrochlorid
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DOXORUBICIN HCL VIAL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DURCHSTECHFLASCHE MIT DOXORUBICIN-HCL
English: Myocet liposomal should be administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
German: Myocet liposomal ist über einen Zeitraum von 1 Stunde als intravenöse Infusion zu verabreichen
English: If you have already had radiation therapy, this may react with Myocet liposomal.
German: Wenn Sie bereits eine Bestrahlungstherapie erhalten haben, können Sie möglicherweise auf Myocet liposomal mit schmerzender, roter oder trockener Haut reagieren.
English: Carton contents:
German: Inhalt des Umkartons:
English: • nose bleeds, hot flushes
German: • Nasenbluten, Hitzewallungen
English: Myocet liposomal consists of a powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
German: Myocet liposomal besteht aus einem Pulver, einer Dispersion und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion.
English: • WAIT FOR A MINIMUM OF 10 MINUTES BEFORE USING, KEEPING THE MEDICINE AT ROOM TEMPERATURE.
German: • Vor Anwendung mindestens 10 MINUTEN WARTEN.
English: • WAIT for a minimum of 10 MINUTES before using, keeping the medicine at room temperature.
German: • VOR ANWENDUNG MINDESTENS 10 MINUTEN WARTEN.
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
German: Das fertige Produkt muss anschließend mit 0,9%iger Natriumchloridlösung für Injektionszwecke oder mit 5%iger Glukoselösung für Injektionszwecke auf ein Endvolumen von 40 ml bis 120 ml weiter verdünnt werden.
English: Myocet liposomal buffer
German: Myocet liposomal Puffer
English: • muscle aches, back pain, headache
German: • Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen
English: Myocet liposomal 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin HCl
German: Myocet liposomal 50 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion Liposomales Doxorubicin HCl i.v.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
German: Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
English: Due to the known cytotoxic, mutagenic and embryotoxic properties of doxorubicin, Myocet liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Wenn nicht eindeutig notwendig, darf Myocet liposomal aufgrund der bekannten zytotoxischen, mutagenen und embryotoxischen Eigenschaften von Doxorubicin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: Redness and pain on the hands and feet
German: Schmerzhafte Rötungen an Handflächen und Fußsohlen
English: Nadir Platelet Count (cells/µl)
German: NADIR Thrombozytenzahl (Zellen/µl)
English: • If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
German: • Bei Verwendung eines Wasserbades die Durchstechflasche mit rekonstituiertem Doxorubicin-HCl bei einer Temperatur von 55°C - 60°C (mit Thermometer überprüfen) 10 Minuten lang (höchstens 15 Minuten) erhitzen.
English: For dose reduction of Myocet liposomal due to liver function impairment, see section 4.2.
German: Siehe Abschnitt 4.2 zur Dosisreduktion von Myocet liposomal aufgrund eingeschränkter Leberfunktion.
English: Haemorrhagic cystitis
German: Zystitis hämorrhagisch
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LIPOSOMES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN LIPOSOMEN
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet liposomal, since no preservative is present.
German: Während der gesamten Handhabung von Myocet liposomal muss unter strenger Beachtung aseptischer Bedingungen gearbeitet werden, da das Präparat keine Konservierungsmittel enthält.
English: οC.
German: A.
English: Plasma levels of doxorubicin and its metabolite, doxorubicinol, may be increased when doxorubicin is administered with cyclosporin, verapamil, paclitaxel or other agents that inhibit Pglycoprotein (P-Gp).
German: Bei Anwendung von Doxorubicin mit Cyclosporin, Verapamil, Paclitaxel oder anderen Wirkstoffen, die p-Glykoprotein (p - GP) hemmen, können die Plasmawerte von Doxorubicin und seinem Metabolit, Doxorubicinol erhöht sein.
English: Patients with hepatic impairment
German: Patientinnen mit Leberfunktionsstörung
English: In a phase III study in combination with cyclophosphamide (CPA) comparing Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) versus doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% of patients, respectively, developed a significant decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF).
German: In einer Studie der Phase III in Kombination mit Cyclophosphamid (CPA) zum Vergleich von Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) mit Doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) trat bei 6 % bzw.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
German: INNENKARTON (Verwendung zusammen mit dem äußeren Umkarton für 2 Sets mit jeweils 3 Bestandteilen)
English: • difficulty breathing, chest pains
German: • Atembeschwerden, Brustschmerzen
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials.
German: Myocet liposomal liegt in Umkartons mit 1 Set oder 2 Sets der drei Durchstechstechflaschen mit den Bestandteilen vor.
English: Patients with renal impairment
German: Patientinnen mit Nierenfunktionsstörung
English: The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
German: Das auf diese Weise zubereitete Myocet-liposomal-Präparat enthält 50 mg Doxorubicin-HCl in 25 ml liposomaler Dispersion.
English: Nausea/vomiting
German: Übelkeit/Erbrechen
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
German: Grad ≥3 (RR = 0,65, p = 0,04) und Diarrhoe Grad ≥3 (RR = 0,33, p = 0,03) gezeigt.
English: Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet liposomal compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg. A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of both clinical heart failure (RR = 0.20, p=0.02) and clinical and subclinical heart failure combined (RR = 0.38, p<0.0001) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
German: Bei Patientinnen, die mit Myocet liposomal anstatt mit konventionellem Doxorubicin behandelt wurden, zeigte eine Meta-Analyse ein statistisch signifikant geringeres Auftreten von sowohl klinischer Herzinsuffizienz (RR = 0,20, p = 0,02) als auch kombinierter klinischer und subklinischer Herzinsuffizienz (RR = 0,38, p < 0,0001).
English: Vial 1 - doxorubicin HCl
German: Durchstechflasche 1 - Doxorubicin-HCl
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BUFFER
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PUFFER
English: Remove venting device.
German: Entspannungsvorrichtung wieder entfernen.
English: Adjust Ph of liposomes
German: Einstellung des pH-Wertes der Liposomen
English: Risk Ratio (95% C.I.)
German: (95%-KI)
English: • Shake well in the inverted position to ensure doxorubicin is fully dissolved.
German: • Zur Gewährleistung, dass sich Doxorubicin vollständig löst, wird die Flasche umgedreht und der Inhalt durch Schütteln gut gemischt.
English: Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
German: Myocet liposomal 50 mg Pulver, Dispersion und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionsdispersion.
English: Add pH-adjusted liposomes to doxorubicin
German: Hinzufügen der auf den pH-Wert eingestellten Liposomen zum Doxorubicin
English: • swollen, red and blistering skin around where the drip was given
German: • Anschwellen, Rötung und Blasenbildung der Haut rund um die Infusionsstelle
English: • if you are allergic to doxorubicin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section Do not have Myocet liposomal if this applies to you.
German: • wenn Sie allergisch gegen Doxorubicin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: Vial 1 - doxorubicin HCl lactose
German: Durchstechflasche 1 - Doxorubicin-HCl Lactose