FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bottle with 250 ml solution for infusion Component of a multipack
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 fles met 250 ml oplossing voor infusie Onderdeel van een meervoudsverpakking
English: Seizures incl.
Dutch: Anafylaxie incl.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bag with 250 ml solution for infusion
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 zak met 250 ml oplossing voor infusie
English: increase in BUN and creatinine) Renal failure (see section 4.4)
Dutch: verhoogd ureum en creatinine) Nierfalen (zie rubriek 4.4)
English: Increase of a special liver enzyme in the blood (gamma-glutamyl-transferase) Uncommon: Abnormal fast heart rate, low blood pressure, swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat), severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis) which in very rare circumstances, may develop into complications that are lifethreatening, convulsions, hallucination, kidney impairment (incl.
Dutch: abnormaal snelle hartslag, lage bloeddruk, opzetten van handen, voeten, enkels, lippen, mond, keel, ernstige diarree met bloed en/of slijm (antibioticagerelateerde colitis) die heel zelden kan leiden tot complicaties die levensbedreigend zijn, toevallen, waandenkbeelden, beschadiging aan nieren (waaronder verhoogde laboratoriumwaarden voor nierfunctie zoals ureum en creatinine), nierfalen.
English: Intravenous use 400 mg / 250 ml
Dutch: 400 mg Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik 400 mg / 250 ml
English: Pain or inflammation at injection site Uncommon: Inflammation of a vein
Dutch: pijn of ontsteking op de plaats van injectie
English: BEFORE YOU USE OCTEGRA
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U OCTEGRA GEBRUIKT
English: Unspecific abnormal heart rhythms, irregular heart beat (Torsade de Pointes), stopping of heart beat (see section 2.
Dutch: abnormaal snelle hartslag, flauwvallen, hoge bloeddruk, lage bloeddruk Zeer zelden: niet-specifieke afwijkende hartritmes, onregelmatige hartslag (Torsade de Pointes), hartstilstand (zie rubriek 2.
English: The Applicant discussed the safety overview of sequential IV/oral moxifloxacin, overall and specifically in cSSSIs and analysed data on the incidence of liver events from sequential IV/oral clinical studies (overall and cSSSIs), stating that there was no difference in overall incidences of hepatic adverse events and adverse drug reactions between moxifloxacin and comparators.
Dutch: De aanvrager besprak het veiligheidsoverzicht van sequentieel i.v./oraal moxifloxacine in het algemeen en bij cSSSI's in het bijzonder en analyseerde de gegevens over de incidentie van hepatische gebeurtenissen tijdens klinische onderzoeken naar sequentieel i.v./oraal gebruik (in het algemeen en bij cSSSI's).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 bottles with 250 ml solution for infusion Multipack
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 5 flessen met 250 ml oplossing voor infusie Meervoudsverpakking
English: However, fluoroquinolones including moxifloxacin may result in an impairment of the patient's ability to drive or operate machinery due to CNS reactions (e.g. dizziness, see section 4.8) or acute and short lasting loss of consciousness (syncope, see section 4.8).
Dutch: Ten gevolge van bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel (b.v. duizeligheid, zie rubriek 4.8) of acuut en kortdurend bewustzijnsverlies (syncope, zie rubriek 4.8) kan het gebruik van fluorochinolonen, inclusief moxifloxacine, bij patiënten echter tot vermindering van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen leiden.
English: The Applicant discussed in depth the advantages of moxifloxacin for the treatment of CAP requiring initial IV therapy, providing data from clinical studies on the efficacy of moxifloxacin IV/oral, hepatic safety in sequential IV/oral and from studies on the cardiac safety in IV/oral.
Dutch: Hij legde gegevens over van klinische onderzoeken naar de werkzaamheid van moxifloxacine i.v./oraal, de hepatische veiligheid bij sequentiële i.v./orale toepassing en van onderzoeken naar cardiale veiligheid bij i.v./orale toepassing.
English: HOW TO STORE OCTEGRA
Dutch: HOE BEWAART U OCTEGRA?
English: - There is a rare chance that you may experience a severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock) even with the first dose, with symptoms that may include tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
Dutch: - Er bestaat een hele kleine kans dat u last krijgt van een ernstige, plotselinge, allergische reactie (een anafylactische reactie/shock), zelfs als u Octegra voor de eerste keer gebruikt.
English: Hepatic impairment (incl.
Dutch: Hypesthesie Reukafwijking (incl.
English: Difficulty in swallowing, inflammation of the mouth, severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis incl.
Dutch: moeite met slikken, ontsteking van de mond, ernstige diarree met bloed en/of slijm (antibiotica-gerelateerde colitis, waaronder pseudomembraneuze colitis), die in zeer zeldzame gevallen kan leiden tot levensbedreigende complicaties
English: If you think you are affected consult your doctor immediately.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u denkt dat dit bij u het geval is.
English: - Patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Dutch: • Patiënten met peesziekten en/of peesafwijkingen in de anamnese die in verband zijn gebracht met behandeling met chinolonen.
English: - The active substance is moxifloxacin.
Dutch: Octegra bevat het werkzame bestanddeel moxifloxacine.
English: Before you use Octegra..., Take special care ...).
Dutch: Wat u moet weten …., Wees extra voorzichtig met …).
English: Nervous system disorders
Dutch: Zenuwstelsel Vaak:
English: Haemophilus influenzae*
Dutch: Gram-negatieve aërobe micro-organismen Haemophilus influenzae*
English: Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back, chest,
Dutch: slap voelen (voornamelijk algehele slapheid of vermoeidheid), pijn in rug, borst, bekken of ledematen, zweten
English: Hyperaesthesia
Dutch: Hyperesthesie
English: Uncommon: Anxiety, restlessness/agitation Rare:
Dutch: angst, rusteloosheid/opwinding
English: - The other ingredients are sodium chloride, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment) and water for injections
Dutch: - De andere bestanddelen zijn: natriumchloride, zoutzuur (voor instellen van de zuurgraad (pH)),
English: - If you have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
Dutch: - Als u een aangeboren aandoening hebt of een aandoening hebt gehad die gepaard gaat met bepaalde afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG, hartfilmpje) - Als u een onevenwichtige zoutbalans in het bloed hebt, in het bijzonder een lage kaliumconcentratie (hypokaliëmie), waarvoor u niet behandeld wordt.
English: Each bottle bag contains 400mg moxifloxacin (as hydrochloride).
Dutch: Elke flacon of zak bevat 400 mg moxifloxacine
English: Uncommon: Itching, rash, skin hives, dry skin Very rare:
Dutch: jeuk, huiduitslag, netelroos, droge huid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bottle of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 fles van 250 ml bevat 400 mg moxifloxacine (als hydrochloride).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 zak van 250 ml bevat 400 mg moxifloxacine (als hydrochloride).
English: double and blurred vision
Dutch: stoornissen in gezichtsvermogen, waaronder dubbel en wazig zien
English: - If you have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias).
Dutch: - Als bij u eerder symptomen van abnormale hartritmestoornissen zijn waargenomen
English: > 1 mg/l
Dutch: > 1 mg/l > 0,5 mg/l > 1 mg/l > 0,5 mg/l > 1 mg/l > 1 mg/l
English: Liver Common:
Dutch: Ademhalingsstelsel Soms:
English: Kidney impairment (incl.
Dutch: Nierstoornis (incl.
English: Renal impairment (incl.
Dutch: Leverbeschadiging (incl.
English: pain in back, chest, pelvic and extremities) Sweating
Dutch: pijn in rug, borst, bekken of ledematen) Zweten (Thrombo)phlebitis op de plaats van infusie
English: Cardiac and vascular disorders
Dutch: Aandoeningen van het cardiovasculair systeem
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. - Moxifloxacin therapy may interfere with the Mycobacterium spp.
Dutch: • Moxifloxacine behandeling kan interfereren met de Mycobacterium spp.
English: Dehydration
Dutch: Hallucinatie
English: Octegra and associated names (see Annex I) 400mg/250ml solution for infusion
Dutch: Octegra en geassocieerde namen 400 mg/250 ml oplossing voor infusie
English: Octegra can be administered via a T-tube together with the following solutions:
Dutch: Octegra is bestemd voor de behandeling van:
English: Germany Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Dutch: Duitsland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
English: Nausea
Dutch: Uitdroging
English: Octegra is indicated for the treatment of: - Community acquired pneumonia (CAP) - Complicated skin and skin structure infections (cSSSI) Moxifloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Dutch: • gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSSI) Moxifloxacine dient alleen te worden gebruikt wanneer het niet geschikt wordt geacht om antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties.
English: Increased blood clotting Allergic Reactions Uncommon: Allergic reaction Rare:
Dutch: Allergische reacties Soms:
English: Increase of a special liver enzyme in the blood (transaminases) Uncommon: Impaired liver function (incl.
Dutch: toename van een bepaald leverenzym in het bloed (transaminase)
English: Luxembourg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Dutch: Luxemburg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
English: Netherlands Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Dutch: Nederland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
English: pelvic and extremities pains, sweating
Dutch: misselijkheid, braken, maag- en buikpijn, diarree
English: Increase of skin sensitivity
Dutch: toegenomen vetten in het bloed
English: Diarrhoea
Dutch: Oogaandoeningen
English: In addition, the Applicant was requested to commit to amend the SPC for the moxifloxacin tablets, in order to bring it in line with the IV formulation, and make it clear that the tablets may be used for cSSSI and CAP of any severity only when IV therapy has already resulted in substantial improvement in the patient's condition, such that a switch to oral treatment is considered appropriate.
Dutch: toedieningsvorm, en duidelijk te maken dat de tabletten alleen bij cSSSI's en CAP ongeacht de ernst mogen worden gebruikt wanneer i.v.
English: Fulminant inflammation of the liver potentially leading to life-threatening liver failure (incl.
Dutch: afwijking in de gang, vooral veroorzaakt door duizeligheid of draaiduizeligheid) Convulsies incl.
English: Route of administration
Dutch: Werkingsmechanisme
English: Belgium Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Dutch: Oostenrijk Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMEA) http://www.emea.europa.eu
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Niet vermengen met een ander medisch product.
English: An up-to-date certificate of suitability should be provided for Rousselot Acid hide gelatin (European origin)
Dutch: Een up-to-date Certificate of suitability dient geleverd te worden voor Rousselot Acid hide gelatine (Europese herkomst)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/073/001-004
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/07/073/001-004
English: A clear justification should be given in support of the proposed pass level of an HI serum titre of 6.0 log2.
Dutch: Een duidelijke rechtvaardiging dient gegeven te worden ter onderbouwing van de voorgestelde passeer norm van een HI serum titer van 6,0 log2.
English: The duration of immunity in ducks is unknown.
Dutch: De duur van de immuniteit in eenden is niet bekend.
English: Tryptose: The Applicant should provide a list of any changes to the source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Dutch: Tryptose: De Aanvrager dient een lijst te leveren met alle veranderingen van geschikte landen van herkomst van de varkens die gebruikt worden als bron van het varkens-startmateriaal in tryptose.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
English: The applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
Dutch: De aanvrager dient 3-maandelijkse Periodieke Update Veiligheidsrapporten te leveren gedurende de eerste 2 jaar na het eerste gebruik in het veld en dient in aanvulling hierop het protocol te leveren dat een juiste vastlegging en melding van veldgegevens in relatie tot de verwachte bijwerkingen, met inbegrip van een verwacht gebrek aan werkzaamheid, garandeert.
English: The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity.
Dutch: Het onderscheid tussen wat beschermende titers zouden kunnen zijn en het niveau van antilichamen dat bereikt wordt onder de condities van de batch potency test dient meegenomen te worden en de minimum potency bij het moment van batch vrijgifte dient voldoende te zijn om de geclaimde immuniteitsduur te verkrijgen.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis worden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die beschreven in sectie 4.6.
English: Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks.
Dutch: Ondersteunde gegevens in eenden geven aan dat geringe lokale zwellingen op de injectieplaatsen op kunnen treden maar dat ze binnen 3 weken verdwijnen.
English: II.F.1 Stability of the bulk antigen 5.
Dutch: II.F STABILITEIT II.F.1 Stabiliteit van het bulk antigeen
English: Although it has not been investigated with this particular AI vaccine strain, studies performed with other strains show that protective levels of serum antibody titres would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Dutch: Ofschoon niet onderzocht met deze specifieke AI vaccin stam geven studies uitgevoerd met andere stammen aan dat beschermende niveaus van serum antilichaamtiters naar verwachting tot minimaal 12 maanden na toediening van twee doses vaccin aanwezig blijven.
English: This vaccine has been tested for safety in chickens and only supportive data for safety in ducks are available.
Dutch: Dit vaccin is op veiligheid getest in kippen en voor eenden zijn alleen ondersteunende gegevens voor de veiligheid beschikbaar.
English: Safety has been assessed on the basis of results in chickens.
Dutch: De veiligheid is bepaald op grond van resultaten in kippen.
English: The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Dutch: De mate van verkregen werkzaamheid kan variëren afhankelijk van de mate van antigeenhomologie tussen de vaccinstam en de circulerende veldstammen.
English: A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days.
Dutch: Een voorbijgaande, diffuse zwelling op de injectieplaats kan voorkomen in 50% van de dieren en houdt aan gedurende ongeveer 14 dagen.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobilis Influenza H7N1 te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
English: CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT
Dutch: II.E CONTROLE TESTEN OP HET EINDPRODUCT
English: The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van Nobilis Influenza H7N1 is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
English: Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided.
Dutch: Batch vrijgiftegegevens voor alle batches van H7N1 vaccin die in de werkzaamheidsproeven gebruikt zijn en rechtvaardiging voor de potency vrijgifte criteria dienen geleverd te worden.
English: II.C.2 Not listed in a Pharmacopoeia
Dutch: Niet vermeld in een Farmacopee
English: Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies
Dutch: Specifieke maatregelen betreffende het voorkomen van transmissie van dierlijke spongiforme encefalopathieën.
English: Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Dutch: Geïnactiveerd geheel aviaire influenza virus antigeen, subtype H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), een HAR (haemagglutinatie remmende) titer van ≥ 6,0 log2 inducerend zoals getest overeenkomstig de potency test.
English: A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.'
Dutch: Een herziene ondersteunende TSE compliance tabel dient geleverd te worden met verwijdering van de oorden “of equivalent” na de bedrijven van herkomst voor de tryptose en NZ-amines en ‘bv” voor de corresponderende lijsten van landen van herkomst.
English: Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Dutch: Met immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde vogels dient daarom gewacht te worden totdat de hoeveelheid maternale antilichamen voldoende afgenomen is.
English: If the circulating avian influenza field virus has a different H and/or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/or neuraminidase antibodies.
Dutch: Als het circulerend aviaire influenza veldvirus een andere H en/of N component heeft dan de H7N1 die in het vaccin zit, kan het mogelijk zijn onderscheid te maken tussen gevaccineerde en geïnfecteerde vogels met behulp van een diagnostische test die haemagglutinine en/of neuraminidase antilichamen aantoont.
English: Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Dutch: Toekomstige leg- en fokdieren dienen 4-6 weken na de eerste vaccinatie gehervaccineerd te worden.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C and shake well before use.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op een temperatuur van 15oC - 25oC komen en schud goed voor gebruik.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
English: 4.3 Contraindications
Dutch: 4.3 Contra-indicatie
English: Chickens and ducks
Dutch: Kip en eend.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis Influenza H7N1
English: Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals.
Dutch: De werkzaamheid is bepaald op grond van voorlopige resultaten in kippen en roodschoudertalingen.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23
Dutch: ATCvet-code: QI01AA23
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C and shake well before use.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op een temperatuur van 15oC - 25oC komen en schud goed voor gebruik.
English: Store and transport at 2°C to 8°C.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2°C - 8°C.
English: II.E.2 Identification and assay of active ingredients 4.
Dutch: II.E.2 Identificatie en analyse van werkzame stoffen
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
Dutch: 250 ml of 500 ml flacons van glas, hydrolytisch type II, of polyethyleen terefthalaat (PET).
English: The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitryl rubberstop en afgesloten met een gecodeerde aluminium felscapsule.
English: or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN Intramusculaire of subcutane injectie van 0,25, 0,5 of 1 ml, afhankelijk van de leeftijd en diersoort.
English: From 8 to 14 days old: 0.25 ml subcutaneously
Dutch: Van 8 tot 14 dagen oud: 0,25 ml subcutaan.
English: CONTRAINDICATIONS
Dutch: CONTRA-INDICATIE
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Nul dagen.
English: -In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Dutch: - In eenden werd, bij challenge twee weken na een enkele dosis vaccinatie, reductie van de virusuitscheiding en -transmissie aangetoond.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren en transporteren bij 2°C - 8°C.
English: -In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
Dutch: - In kippen werd, bij challenge twee weken na een enkele dosis vaccinatie, reductie van de klinische symptomen, sterfte en virusuitscheiding en -transmissie aangetoond.
English: Sorbitane mono-oleate
Dutch: Sorbitan mono-oleaat Glycine
English: EFFICACY ASPECTS
Dutch: WERKZAAMHEIDSASPECTEN
English: For a list of excipients see section 6.1
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.