FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Airexar Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv:
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Airexar Spiromax te će možda Vaš liječnik željeti pomno pratiti
Dutch: Airexar Spiromax is geïndiceerd voor de regelmatige behandeling van patiënten met ernstige astma, waarbij het gebruik van een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende β2-agonist) aangewezen is: - patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een combinatieproduct met een corticosteroïde met een geringere sterkte
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za redovito liječenje bolesnika s teškom astmom kod kojih je primjereno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β2-agonist):
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Airexar Spiromax bij patiënten met een
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni Airexar Spiromaxa u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder salmeterol/fluticasonpropionaat
Croatian: Airexar Spiromax 50 mikrograma/500 mikrograma prašak inhalata salmeterol/flutikazonpropionat
Dutch: Airexar Spiromax moet correct worden gebruikt voor een effectieve behandeling.
Croatian: Da bi se ostvarilo učinkovito liječenje, Airexar Spiromax treba ispravno koristiti.
Dutch: Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt voordat u Airexar Spiromax gaat gebruiken:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, prije nego što počnete primjenjivati Airexar Spiromax, ako uzimate sljedeće
Dutch: Als u last krijgt van een van deze effecten of als ze plotseling optreden na gebruik van Airexar Spiromax, stop dan het gebruik van Airexar Spiromax en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Allergische reacties op Airexar Spiromax komen soms voor (ze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Croatian: Ako primijetite neki od ovih učinaka ili ako se iznenada pojave nakon primjene Airexar Spiromaxa, prestanite primjenjivati Airexar Spiromax i odmah obavijestite liječnika.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Airexar Spiromax Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: U mag niet stoppen met Airexar Spiromax of uw dosis ervan plotseling verminderen.
Croatian: Nemojte prestati ili naglo smanjiti dozu Airexar Spiromaxa.
Dutch: Uw Airexar Spiromax klaarmaken
Croatian: Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Dutch: Wanneer het aangewezen is om naar beneden te titreren tot een lagere sterkte die niet verkrijgbaar is voor Airexar Spiromax, moet worden overgeschakeld naar een andere combinatie met vaste dosis van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis van de inhalatiecorticosteroïde bevat.
Croatian: Kada je dozu primjereno titrirati na manju od one dostupne u ovom lijeku, Airexar Spiromax je potrebno zamijeniti drugom fiksnom kombinacijom salmeterola i flutikazonpropionata koja sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Dutch: Airexar Spiromax dient uitsluitend voor de behandeling van patiënten met ernstige astma.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Dutch: Alle patiënten moeten van de voorschrijvende beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg een training krijgen in het gebruik van Airexar Spiromax, zodat ze begrijpen hoe ze de inhalator correct moeten gebruiken en dat ze bij inhalatie krachtig moeten inademen om de vereiste dosis te krijgen.
Croatian: Na taj način će se osigurati da razumiju kako ispravno koristiti inhalator i shvate zašto je potrebno snažno udahnuti tijekom inhalacije kako bi uzeli potrebnu dozu.
Dutch: Lage dosis ICS (≤ 500 microgram BDP of
Croatian: Srednja doza inhalacijskog kortikosteroida (>500 do 1000 mikrograma BDP-a ili
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran samo za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Dutch: Airexar Spiromax is een inhalatiepoeder.
Croatian: Kako Airexar Spiromax izgleda i sadržaj pakiranja Airexar Spiromax je prašak inhalata.
Dutch: Airexar Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder
Croatian: Airexar Spiromax 50 mikrograma/500 mikrograma prašak inhalata
Dutch: EMA/513708/2016
Croatian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Airexar Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Airexar Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Dutch: Dit betekent dat Airexar Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
Croatian: To znači da je Airexar Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Dutch: Airexar Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Croatian: Airexar Spiromax je „hibridni lijek".
Dutch: Overige informatie over Airexar Spiromax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Airexar Spiromax
Dutch: Wanneer het zich aan deze receptoren in de luchtwegen hecht, zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Airexar Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Croatian: Airexar Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Airexar Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Dutch: Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
Croatian: Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB, dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten met een ernstige vorm van de ziekte.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Dutch: In het geval van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
Croatian: Airexar Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Airexar Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Airexar Spiromax.
Dutch: Airexar Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Airexar Spiromax u promet u EU-u.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Airexar Spiromax?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromaxe van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Airexar Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Airexar Spiromax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Airexar Spiromax.
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Airexar Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Airexar Spiromax?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Airexar Spiromax?
Dutch: Waarom is Airexar Spiromax goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Airexar Spiromax odobren?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Airexar
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Airexar Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
Croatian: Kako se Airexar Spiromax koristi?
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi?
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
Croatian: Airexar Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Croatian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Prašak za peroralnu primjenu
Dutch: Be-stemd voor
Croatian: Purani: nije odobreno za nesilice
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 1 dan
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
Croatian: • DRUGI UVJETI:
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Dutch: 7 dagen
Croatian: 7 dana
Dutch: 10 dagen
Croatian: 10 dana
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
Croatian: Tmax tilvalozina iznosi oko 2,2 sata; terminalni poluživot eliminacije približno je 2,2 sata.
Dutch: Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 5 kg of 20 kg.
Croatian: Dostupno u pakovanjima od 5 kg ili 20 kg.
Dutch: Duur van de behandeling
Croatian: Trajanje liječenja
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet helemaal onderzocht.
Croatian: Klinička važnost ove smanjene osjetljivosti još nije potpuno istražena.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke container.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30 °C Držati vreću čvrsto zatvorenu.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Dutch: Therapeutische classificatie
Croatian: Terapijska klasifikacija
Dutch: Wit granulaat.
Croatian: Bijele granule.
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
Croatian: Bakterije mogu razviti otpornost na antimikrobne tvari.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Dutch: Palackého třída 163a
Croatian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Dutch: Het effect ervan blijft in wezen beperkt tot snel splitsende organismen.
Croatian: Njihov učinak u osnovi je ograničen na organizme s brzom diobom.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM PRODULJENJA ODOBRENJA
Dutch: Onverenigbaarheden:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Dutch: (als direct op de primaire verpakking aangebracht vouwlabel, of als achteretiket aangebracht op de sachet van 400 g, in één taal)
Croatian: (pričvršćena kao preklopljena etiketa izravno na unutarnje pakovanje ili kao pozadinska etiketa za vrećicu od 400 g na jednom jeziku)
Dutch: De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
Croatian: Terminalni poluživoti za eliminaciju tilvalozina i njegova aktivnog metabolita 3-AT kreću se u rasponu od 1 do 1,45 sati.
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
Croatian: Kada je unos hrane za životinje smanjen, upotrijebite sljedeću formulu:
Dutch: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Croatian: Salfarm Danmark A/S
Dutch: Carrier:
Croatian: Nosač:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 9 september 2004.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2004.
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
Croatian: * Važno: ovi omjeri dodavanja hrani za životinje pretpostavljaju da svinja dnevno pojede količinu koja odgovara 5% njene tjelesne mase.
Dutch: Na opening direct gebruiken
Croatian: Jednom otvoren, odmah upotrijebiti,
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći zaštiti okoliša.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
Croatian: Ako to nije moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (na razini regije, farme) epidemiološkim podacima o osjetljivosti ciljne bakterije.
Dutch: Houd de container zorgvuldig gesloten.
Croatian: Držati spremnik čvrsto zatvoren.
Dutch: Niet gebruiken binnen 21 dagen vóór het begin van de legperiode.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 21 dana od početka perioda nesenja.
Dutch: Tylvalosine heeft een ring met zestien geledingen.
Croatian: Tilvalozin ima šesnaestočlani prsten.
Dutch: Vetcare Oy PL 99
Croatian: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Dutch: Deze onderzoeken toonden een bescheiden, maar statistisch significante vermindering aan van de indicentie van lesies in de onderste luchtwegen (longen en luchtzak) en van klinische symptomen bij kalkoenen die met tylvalosine werden behandeld vergeleken met de onbehandelde controlegroep.
Croatian: Ova ispitivanja su pokazala skromno ali statistički značajno smanjenje incidencije lezija donjeg dišnog sustava (pluća i zračna vrećica) te kliničkih znakova u purana liječenih tilvalozinom u usporedbi s negativnom kontrolnom skupinom.
Dutch: N.Χαρίτου 11
Croatian: DG Nucleus ΕΠΕ N.Χαρίτου 11
Dutch: Voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
Croatian: Za primjenu u pojedinačnih svinja na farmama na kojima samo mali broj svinja zahtijeva liječenje.
Dutch: Niet gebruiken binnen 14 dagen vóór het begin van de legperiode.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 14 dana od početka perioda nesenja.
Dutch: De inname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
Croatian: Unos ljekovite vode ovisi o kliničkom stanju životinja.
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
Croatian: Obvezno je jedno dodatno godišnje periodično ažurirano izvješće o neškodljivosti lijeka (PSUR), a nakon toga će se periodična ažurirana izvješća o neškodljivosti lijeka podnositi svake tri godine, osim ako je propisano drugačije.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Tilvalozin je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti u terenskim uvjetima nisu provedena.
Dutch: Dosis actief bestanddeel
Croatian: Doza djelatnog sastojka
Dutch: 2 kg/ton*
Croatian: 2 kg/tona*
Dutch: 1 kg/ton*
Croatian: 1 kg/tona*
Dutch: De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
Croatian: Prosječna koncentracija aktivnog metabolita 3-AT iznosi 57,9 ng/g, odnosno 441 ng/g.
Dutch: Kippen
Croatian: Pilići
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
Croatian: Vežu se na mjesto donora i sprečavaju translokaciju koja je potrebna za daljnji rast peptidnog lanca.
Dutch: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Croatian: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House
Dutch: Medicatie mag alleen worden gebruikt voor de korte-termijn verbetering van klinische tekenen bij vermeerderingskoppels, in afwachting van de bevestiging van de diagnose van infectie met Mycoplasma gallisepticum.
Croatian: Lijek se treba upotrebljavati samo kratkoročno za ublažavanje kliničkih znakova u raspolodnih jata dok se čeka potvrda dijagnoze infekcije bakterijom Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur worden vervangen.
Croatian: Ljekovitu vodu za piće treba mijenjati svakih 24 sata.
Dutch: De werkzaamheid van tylvalosine tegen O. rhinotracheale bij kalkoenen is aangetoond in een challenge-model waarin co-infectie met metapneumovirus aviaire en een enkele stam van O. rhinotracheale werd toegepast onder strikt gecontroleerde condities.
Croatian: Djelotvnornost tilvalozina protiv bakterije O. rhinotracheale je dokazana modelom izazova koristeći koinfekciju ptičjim metapneumovirusom i jednim sojem O. rhinotracheale u strogo kontroliranim uvjetima.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Dutch: Kip en kalkoen.
Croatian: Pilići i purani.
Dutch: De strategie voor infectie met Mycoplasma gallisepticum moet inspanningen omvatten om het pathogeen door de oudergeneratie te elimineren.
Croatian: Strategija za infekcije uzrokovane bakterijom Mycoplasma gallisepticum mora uključivati napore da se iskorijeni patogen u generaciji roditelja.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de kudde dient voorafgaand aan metafylaxe te worden vastgesteld.
Croatian: Prisutnost bolesti u uzgoju treba ustanoviti prije metafilakse.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd..
Croatian: Budući da nisu sprovedena ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Dutch: Eieren (kippen): 0 dagen.
Croatian: Jaja (kokoši): nula dana.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij dieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Croatian: Laboratorijski pokusi na životinjama nisu utvrdili teratogeni učinak.
Dutch: Houd de zak zorgvuldig gesloten.
Croatian: Držati vreću čvrsto zatvorenu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Croatian: Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg
Dutch: Tylvalosine is actief tegen Ornithobacterium rhinotracheale, een gramnegatief organisme dat wordt gevonden bij kalkoenen en kippen.
Croatian: Purani Tilvalozin djeluje protiv Ornithobacterium rhinotracheale, gram-negativnog organizma koji je nađen u purana i pilića.
Dutch: Voer waaraan het poeder voor oraal gebruik is toegevoegd dient binnen 24 uur te worden vervangen als het niet is opgegeten.
Croatian: Hranu za životinje kojoj je dodan prašak za peroralnu primjenu treba zamijeniti ako nije bila konzumirana u roku od 24 sata.
Dutch: Bereken de totale hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel met de volgende formule:
Croatian: Ukupnu količinu potrebnog proizvoda izračunajte prema ovoj formuli: