FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/032-036
Lithuanian: Zalasta 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės EU/1/07/415/032-036
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), - it may be necessary to change your Zalasta dose.
Lithuanian: (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets
Lithuanian: Zalasta 2,5 mg tabletės Zalasta 5 mg tabletės Zalasta 7,5 mg tabletės Zalasta 10 mg tabletės Zalasta 15 mg tabletės Zalasta 20 mg tabletės
English: Each tablet contains 323.5 mg lactose.
Lithuanian: Zalasta 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 323,5 mg laktozės.
English: Hypothermia
Lithuanian: Hipotermija
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 2,5 mg tabletės Zalasta 5 mg tabletės Zalasta 7,5 mg tabletės Zalasta 10 mg tabletės Zalasta 15 mg tabletės Zalasta 20 mg tabletės Olanzapinas
English: Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
English: ─ Weight gain has been seen in patients taking Zalasta.
Lithuanian: - Zalasta vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
English: Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 15 mg tabletės Olanzapinas
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “20”.
Lithuanian: Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “20”.
English: Zalasta 20 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 20.
Lithuanian: Zalasta 20 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių, yra užrašas „20“.
English: Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
English: Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
English: Zalasta 10 mg tablets: available in boxes of 7, 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Lithuanian: Zalasta 10 mg tablečių dėžutėje būna 7, 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
English: In clinical trials, the incidence of Parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmo ir distonijos dažnis olanzapinu gydytiems pacientams buvo didesnis, tačiau statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo vartojusiųjų placebą. Olanzapiną vartojusiems pacientams rečiau negu vartojusiems titruotą haloperidolio dozę pasireiškė parkinsonizmas, akatizija ir distonija.
English: Contains lactose monohydrate.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato (išsamią informaciją žr.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Lithuanian: Zalasta 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Lithuanian: Zalasta 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
English: Zalasta 20 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Lithuanian: Zalasta 20 mg tablečių dėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
English: EU/1/07/415/022 (14 tablets) EU/1/07/415/023 (28 tablets) EU/1/07/415/024 (35 tablets) EU/1/07/415/025 (56 tablets) EU/1/07/415/026 (70 tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/022 (14 tablečių) EU/1/07/415/023 (28 tabletės) EU/1/07/415/024 (35 tabletės) EU/1/07/415/025 (56 tabletės) EU/1/07/415/026 (70 tablečių)
English: This medicine contains 0.75 mg aspartame in each 7.5 mg orodispersible tablet.
Lithuanian: Šio vaisto 7,5 mg disperguojamojoje tabletėje yra 0,75 mg aspartamo.
English: Elevated cholesterol levels
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas Nervų sistemos sutrikimai
English: EU/1/07/415/016 (7 tablets) EU/1/07/415/017 (14 tablets) EU/1/07/415/018 (28 tablets) EU/1/07/415/019 (35 tablets) EU/1/07/415/020 (56 tablets) EU/1/07/415/021 (70 tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/016 (7 tabletės) EU/1/07/415/017 (14 tablečių) EU/1/07/415/018 (28 tabletės) EU/1/07/415/019 (35 tabletės) EU/1/07/415/020 (56 tabletės) EU/1/07/415/021 (70 tablečių)
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Lithuanian: Zalasta 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės Tabletės yra geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, jų paviršius marmurinis, gali būti pavienių dėmių.
English: Dizziness Akathisia Parkinsonism Dyskinesia
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas
English: Zalasta 2.5 mg tablets Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots.
Lithuanian: Zalasta 2,5 mg tabletės Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių.
English: EU/1/07/415/027 (14 tablets) EU/1/07/415/028 (28 tablets) EU/1/07/415/029 (35 tablets) EU/1/07/415/030 (56 tablets) EU/1/07/415/031 (70 tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/027 (14 tablečių) EU/1/07/415/028 (28 tabletės) EU/1/07/415/029 (35 tabletės) EU/1/07/415/030 (56 tabletės) EU/1/07/415/031 (70 tablečių)
English: This medicine contains 2.00 mg aspartame in each 20 mg orodispersible tablet.
Lithuanian: Šio vaisto 20 mg disperguojamojoje tabletėje yra 2,00 mg aspartamo.
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets
Lithuanian: Zalasta 7,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: What Zalasta contains - The active substance is olanzapine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
English: EU/1/07/415/011 (14 tablets) EU/1/07/415/012 (28 tablets) EU/1/07/415/013 (35 tablets) EU/1/07/415/014 (56 tablets) EU/1/07/415/015 (70 tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/011 (14 tablečių) EU/1/07/415/012 (28 tabletės) EU/1/07/415/013 (35 tabletės) EU/1/07/415/014 (56 tabletės) EU/1/07/415/015 (70 tablečių)
English: Zalasta 2.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister.
Lithuanian: Zalasta 2,5 mg tablečių dėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Lithuanian: Zalasta 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
English: This medicine contains 1.50 mg aspartame in each 15 mg orodispersible tablet.
Lithuanian: Šio vaisto 15 mg disperguojamojoje tabletėje yra 1,50 mg aspartamo.
English: EU/1/07/415/047 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/048 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/049 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/050 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/051 (70 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/047 (14 burnoje disperguojamųjų tablečių) EU/1/07/415/048 (28 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/049 (35 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/050 (56 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/051 (70 burnoje disperguojamųjų tablečių)
English: Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
English: EU/1/07/415/052 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/053 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/054 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/055 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/056 (70 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/052 (14 burnoje disperguojamųjų tablečių) EU/1/07/415/053 (28 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/054 (35 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/055 (56 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/056 (70 burnoje disperguojamųjų tablečių)
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets
Lithuanian: Zalasta 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: Elderly
Lithuanian: Senyvi
English: Zalasta 10 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 10.
Lithuanian: Zalasta 10 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių, yra užrašas „10“.
English: EU/1/07/415/037 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/038 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/039 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/040 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/041 (70 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/037 (14 burnoje disperguojamųjų tablečių) EU/1/07/415/038 (28 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/039 (35 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/040 (56 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/041 (70 burnoje disperguojamųjų tablečių)
English: EU/1/07/415/042 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/043 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/044 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/045 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/046 (70 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/042 (14 burnoje disperguojamųjų tablečių) EU/1/07/415/043 (28 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/044 (35 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/045 (56 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/046 (70 burnoje disperguojamųjų tablečių)
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Lithuanian: Zalasta 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Tabletės yra geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, jų paviršius marmurinis, gali būti pavienių dėmių.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets
Lithuanian: Zalasta 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “15”.
Lithuanian: Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “15”.
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “10”.
Lithuanian: Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “10”.
English: This medicine contains 1.00 mg aspartame in each 10 mg orodispersible tablet.
Lithuanian: Šio vaisto 10 mg disperguojamojoje tabletėje yra 1,00 mg aspartamo.
English: EU/1/07/415/032 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/033 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/034 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/035 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/036 (70 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/032 (14 burnoje disperguojamųjų tablečių) EU/1/07/415/033 (28 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/034 (35 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/035 (56 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/07/415/036 (70 burnoje disperguojamųjų tablečių)
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “5”.
Lithuanian: Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “5”.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Lithuanian: Zalasta 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Tabletės yra geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, jų paviršius marmurinis, gali būti pavienių dėmių.
English: Zalasta 7.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Lithuanian: Zalasta 7,5 mg tablečių dėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets
Lithuanian: Zalasta 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Lithuanian: Zalasta 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Tabletės yra geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, jų paviršius marmurinis, gali būti pavienių dėmių.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets
Lithuanian: Zalasta 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: Date of first authorisation: 27 September 2007 Date of latest renewal: 26 July 2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
English: Zalasta 5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Lithuanian: Zalasta 5 mg tablečių dėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
English: Zalasta 15 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Lithuanian: Zalasta 15 mg tablečių dėžutėje būna 14, 28, 35, 56 arba 70 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
English: EU/1/07/415/006 (14 tablets) EU/1/07/415/007 (28 tablets) EU/1/07/415/008 (35 tablets) EU/1/07/415/009 (56 tablets) EU/1/07/415/010 (70 tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/006 (14 tablečių) EU/1/07/415/007 (28 tabletės) EU/1/07/415/008 (35 tabletės) EU/1/07/415/009 (56 tabletės) EU/1/07/415/010 (70 tablečių)
English: Zalasta 5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 5.
Lithuanian: Zalasta 5 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių, yra užrašas „5“.
English: Zalasta 15 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 15.
Lithuanian: Zalasta 15 mg tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių, yra užrašas „15“.
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
English: EU/1/07/415/001 (14 tablets) EU/1/07/415/002 (28 tablets) EU/1/07/415/003 (35 tablets) EU/1/07/415/004 (56 tablets) EU/1/07/415/005 (70 tablets)
Lithuanian: EU/1/07/415/001 (14 tablečių) EU/1/07/415/002 (28 tabletės) EU/1/07/415/003 (35 tabletės) EU/1/07/415/004 (56 tabletės) EU/1/07/415/005 (70 tablečių)
English: Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas
English: This medicine contains 0.50 mg aspartame in each 5 mg orodispersible tablet.
Lithuanian: Šio vaisto 5 mg disperguojamojoje tabletėje yra 0,50 mg aspartamo.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapinas
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 7,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapinas
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
Lithuanian: Vartodami Zalasta, galite jaustis apsnūdę.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapinas
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapinas
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Zalasta 7,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Zalasta 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Zalasta 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Zalasta 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapinas
English: ANNEX II
Lithuanian: 4 skyrių
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Lithuanian: Zalasta 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Olanzapinas
English: In some cases these reactions can become severe.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos gali pasunkėti.
English: Further information on Jivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jivi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
English: Other information about Jivi
Lithuanian: Kita informacija apie Jivi
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jivi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jivi vartojimą?
English: What is Jivi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Jivi ir kam jis vartojamas?
English: The European Medicines Agency decided that Jivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jivi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Why is Jivi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Jivi buvo registruotas ES?
English: The most common side effect with Jivi (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Lithuanian: Dažniausias Jivi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas.
English: Jivi (damoctocog alfa pegol)
Lithuanian: Jivi (damoktokogo alfa pegolas)
English: Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Jivi is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
Lithuanian: Kadangi dėl to gali kilti problemų, ypač jaunesniems nei 12 metų vaikams, Jivi leidžiama gydyti tik suaugusiuosius ir vaikus nuo 12 metų.
English: Jivi can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Lithuanian: Jivi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojas, turintis hemofilijos gydymo patirties.
English: For more information about using Jivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jivi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Jivi must not be used in patients with allergy to mouse or hamster proteins.
Lithuanian: Jivi negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški pelių arba žiurkėnų baltymams.
English: What benefits of Jivi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Jivi nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Jivi and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Jivi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Jivi (affecting up to 1 in 10 people) and may include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, tingling, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Lithuanian: Vartojant Jivi, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos pasireiškia retai (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) ir tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, dilgčiojimas, niežtintis bėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas ir švokštimas.
English: The 20 patients who were given Jivi for treating bleeding when it occurred had around 23 bleeding episodes a year.
Lithuanian: 20 pacientų, kuriems Jivi buvo skiriamas kraujavimui gydyti, pasireiškė maždaug 23 kraujavimo epizodai per metus.
English: How does Jivi work?
Lithuanian: Kaip veikia Jivi?
English: The dose and frequency of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Lithuanian: Jivi dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo to, ar šis vaistas vartojamas kraujavimui sustabdyti ar jo profilaktikai, taip pat nuo kraujavimo stiprumo ir lokalizacijos bei paciento būklės ir svorio.
English: What are the risks associated with Jivi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Jivi vartojimu?
English: In a second part of the study, 17 patients received Jivi to control bleeding during 20 major surgeries.
Lithuanian: Antroje tyrimo dalyje 17 pacientų Jivi buvo skiriamas kraujavimui kontroliuoti atliekant 20 didelių operacijų.
English: The company that markets Jivi will conduct a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other organs.
Lithuanian: Jivi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų galimą PEG kaupimosi galvos smegenų kraujagysliniame rezginyje ir kituose organuose poveikį.
English: Jivi has been shown to be effective at reducing the number of bleeding episodes in patients with severe haemophilia and stopping bleeding when it occurs.
Lithuanian: Įrodyta, kad Jivi veiksmingas mažinant sunkia hemofilija sergančių pacientų kraujavimo epizodų skaičių ir stabdant kraujavimą, kai jis pasireiškia.
English: In a study of 134 patients from 12 years of age, 114 patients given Jivi as a preventive treatment had around 2 bleeding episodes per year.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 134 vyresniais nei 12 metų pacientais, 114 pacientų, kuriems Jivi buvo skiriamas profilaktiškai, kraujavo maždaug 2 kartus per metus.
English: Jivi contains the active substance damoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Jivi sudėtyje yra veikliosios medžiagos damoktokogo alfa pegolo.
English: In a second study in 61 children aged below 12 years, Jivi given as preventive treatment reduced the number of bleeding episodes to around 3 episodes a year.
Lithuanian: Antrame tyrime su 61 jaunesniu nei 12 metų vaiku Jivi buvo skiriamas profilaktiškai ir sumažino kraujavimo epizodų skaičių maždaug iki 3 epizodų per metus.
English: Part of the active substance is a substance called polyethylene glycol, ‘PEG', which is included to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga turi polietilenglikolio (PEG), kuris padeda vaistui ilgiau likti organizme ir taip prailginti jo veikimą.
English: Side effects reported with Jivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Jivi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Jivi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Following treatment with factor VIII products, including Jivi, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, preventing the medicine from working effectively and resulting in a loss of bleeding control.
Lithuanian: Suleidus VIII faktoriaus preparatų, įskaitant Jivi, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti efektyviai veikti; dėl to gali nebepavykti sustabdyti kraujavimo.
English: Jivi is given by injection into a vein.
Lithuanian: Jivi švirkščiamas į veną.
English: Studies show that Jivi is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A and its safety is comparable to that of other factor VIII products.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Jivi yra veiksmingas siekiant išvengti hemofilija A sergantiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų ir juos sustabdyti, o jo saugumas panašus į kitų VIII faktoriaus preparatų.