FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (ad es. metacresolo) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (f.eks. metakresol) (se pkt.
Italian: Reazioni della sede di iniezione come assottigliamento della pelle, copiosa perdita di sangue dai vasi sanguigni, ispessimento
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet som for eksempel at hudvev blir tynnere, stor mengde blod kommer ut fra blodkar, vevet blir tykkere Svakhet hos barn
Italian: Carenza di globuli rossi (anemia) Livelli eccessivamente bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
Norwegian Bokmål: Økt vekst av nytt vev (kreft, neoplasme) Mangel på røde blodceller (anemi) For lavt sukker i blodet (hypoglykemi) Blodfosfatnivå over det normale (hyperfosfatemi)
Italian: La dose iniziale consigliata è di 0,15 - 0,30 mg/giorno, somministrata per via sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
Italian: Le neoplasie intracraniche devono essere inattive e comunque il trattamento antiblastico deve essere stato ultimato prima di iniziare la terapia con GH.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inakive, og antitumorbehandling må fullføres før behandlingen med veksthormoner startes.
Italian: Polvere: Glicina, mannitolo, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat .
Italian: Rimettere il cappuccio sull'ago e adagiare la siringa con l'ago su una superficie piana.
Norwegian Bokmål: Sett nålbeskyttelsen på igjen og plasser sprøyten med nålen på et flatt underlag.
Italian: Nel caso di allergia al solvente fornito, i flaconcini devono essere ricostituiti con acqua iniettabile: riempire una siringa con 1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili e seguire le istruzioni relative alla siringa preriempita (vedere paragrafo 5 "Come conservare Valtropin").
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker: fyll en sprøyte med 1,5 ml vann til injeksjonsvæske og følg samme fremgangsmåte som for den ferdigfylte sprøyten (se pkt.
Italian: Solvente: - La siringa preriempita contiene acqua iniettabile e metacresolo (vedere paragrafo 2,
Norwegian Bokmål: Væske: - Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonsvæsker og metakresol (se pkt.
Italian: Molto comune: cefalea negli adulti Molto comune: parestesia negli adulti Comune: ipertono
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine hos voksne Svært vanlige: Parestesi hos voksne Vanlige: Hypertoni
Italian: Per la somministrazione di Valtropin si devono usare siringhe e aghi sterili monouso.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes sterile engangssprøyter og nåler til administreringen av Valtropin.
Italian: Riportare sul flaconcino la data di preparazione della soluzione.
Norwegian Bokmål: Merk hetteglasset med den datoen da du tilberedte oppløsningen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Valtropin Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: Per prelevare la soluzione, servirsi della siringa per iniezione e dell'ago acquistati in farmacia o forniti dall'ospedale.
Norwegian Bokmål: Bruk en injeksjonssprøyte og nål som du har fått fra apoteket eller sykehuset for å trekke opp oppløsningen av legemidlet.
Italian: Togliere la siringa dalla sua confezione sterile e inserire l'ago sulla siringa.
Norwegian Bokmål: Fjern injeksjonssprøyten fra den sterile pakningen og fest nålen til sprøyten.
Italian: 3,33 mg di somatropina* (equivalenti a 10 UI) * prodotta in cellule di Saccharomyces cerevisiae tramite tecniche di DNA ricombinante.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske, inneholder 1 ml: somatropin* 3,33 mg (tilsvarer 10 IE) * produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Deficit di ormone della crescita nei bambini
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos barn
Italian: Bambini prima della pubertà con problemi cronici ai reni Iniettare, una volta al giorno, 0,045 - 0,050 milligrammi (mg) per ogni chilo di peso corporeo sotto la pelle (via sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Barn før puberteten som lider av langvarige nyreproblemer Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Italian: Pulire nuovamente il tappo di gomma del flaconcino con un batuffolo imbevuto d'alcol.
Norwegian Bokmål: Rengjør på nytt gummiproppen på toppen av hetteglasset med en klut fuktet med alkohol
Italian: Iniettare lentamente tutto il solvente (1,5 ml) nel flaconcino contenente la polvere, dirigendo il getto di liquido sulla parete del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
Italian: Conservazione del medicinale non aperto:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for uåpnet legemiddel
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV
Italian: • Il flaconcino Valtropin con la polvere per soluzione iniettabile
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Italian: Se prende altri medicinali, è possibile che il medico decida di modificare la dose di Valtropin o dell'altro medicinale (vedere paragrafo 2, "Uso di Valtropin con altri medicinali").
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre legemidler kan det være nødvendig å justere dosen av Valtropin eller av det andre legemidlet (se pkt.
Italian: Le concentrazioni di IGF-1 devono essere mantenute al di sotto del normale limite superiore specifico per ogni fascia di età.
Norwegian Bokmål: Den samlede daglige dosen overskrider vanligvis ikke 1 mg. IGF-1-konsentrasjonene bør opprettholdes under øvre grense for aldersspesifikt normalnivå.
Italian: Una confezione contiene: - 5 mg di polvere da bianca a biancastra in un flaconcino di vetro chiuso con un tappo di gomma e una capsula di chiusura
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder: - 5 mg hvitt til nesten hvitt pulver i et hetteglass som er lukket med gummipropp og lokk - 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med sprøytespisshette, til rekonstituering som klar oppløsning.
Italian: - Adulti già trattati con l'ormone della crescita durante l'infanzia devono essere sottoposti a nuovi esami per valutare il deficit di ormone della crescita, prima di iniziare un'ulteriore terapia con ormoni della crescita.
Norwegian Bokmål: - Dersom voksne er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, bør de utredes på nytt med hensyn til veksthormonmangel før en eventuell videre behandling med veksthormoner startes.
Italian: Dopo ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili: da usarsi immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker: må brukes umiddelbart.
Italian: Comune: ipotiroidismo
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
Italian: Il rischio di sviluppare una pancreatite è maggiore nei bambini trattati con somatropina in confronto agli adulti sottoposti allo stesso trattamento.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin, har økt risiko for å utvikle pankreatitt, sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Italian: Se la polvere viene ricostituita con acqua iniettabile, il flaconcino deve essere usato una sola volta.
Norwegian Bokmål: Dersom pulveret rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, er hetteglasset bare beregnet til engangsbruk.
Italian: COME USARE Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER Valtropin
Italian: Assicurarsi che la punta dell'ago sia all'interno della soluzione.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålspissen er nede i oppløsningen.
Italian: Iniettare, una volta al giorno, 0,15 - 0,30 milligrammi (mg) sotto la pelle (via sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gang daglig under huden (subkutant).
Italian: - Nel caso di una reazione allergica al solvente, i flaconcini devono essere ricostituiti con acqua iniettabile senza conservanti (metacresolo) e usati una sola volta.
Norwegian Bokmål: - Dersom det oppstår allergi mot oppløsningsvæsken, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæske uten konserveringsmidler (metakresol) og brukes som engangs hetteglass (se pkt.
Italian: Note generali
Norwegian Bokmål: Generelle merknader
Italian: In tutti i pazienti che non rispondono alla terapia deve essere eseguita una ricerca degli anticorpi contro la somatropina.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres tester for antistoffer mot somatropin hos alle pasienter som ikke responderer på behandlingen.
Italian: Che cos'è Valtropin e a che cosa serve Prima di usare Valtropin Come usare Valtropin Possibili effetti indesiderati Come conservare Valtropin Altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Valtropin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Valtropin Hvordan du bruker Valtropin Mulige bivirkninger
Italian: Intorpidimento e formicolio a livello delle dita e del palmo della mano a causa di una compressione dei nervi nel polso (sindrome del tunnel carpale) negli adulti Dolore alle articolazioni (artralgia) nei bambini Dolore muscolare (mialgia)
Norwegian Bokmål: Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos voksne
Italian: Non usi questo solvente se è allergico al metacresolo (vedere paragrafo 2, "Non usi Valtropin").
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne væsken dersom du er allergisk mot metakresol (se pkt.
Italian: Disinfettare il tappo di gomma in cima al flaconcino contenente la polvere con un batuffolo imbevuto d'alcol.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på toppen av hetteglasset med pulveret med injeksjonstørk.
Italian: Dopo un sovradosaggio si raccomanda il monitoraggio della funzione tiroidea.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke thyroideafunksjonen etter en overdose.
Italian: - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) - su richiesta della Agenzia Europea dei Medicinali.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn: når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Italian: Ingrossamento della mammella maschile (ginecomastia) nei bambini
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (insomni) hos barn Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos barn
Italian: Comune: insonnia negli adulti Comune: sindrome del tunnel carpale negli adulti Non comune: sindrome del tunnel carpale nei bambini Non comune: nistagmo
Norwegian Bokmål: Vanlige: Insomni hos voksne Vanlige: Carpal tunnel syndrom hos voksne Mindre vanlige: Carpal tunnel syndrom hos barn Mindre vanlige: Nystagmus Sjeldne: Nevropati, økt intrakranielt trykk Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon Sjeldne: Parestesi hos barn Svært sjeldne: Insomni hos barn
Italian: Capovolgere il flaconcino con l'ago inserito e tenere il flaconcino con una mano.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned mens nålen fortsatt er inne i det, og hold hetteglasset i den ene hånden.
Italian: Nei pazienti anziani può essere necessaria una dose iniziale minore.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose kan være nødvendig hos eldre pasienter.
Italian: Durante il trattamento con la somatropina, i pazienti con diabete mellito, trattati con insulina, devono essere sottoposti ad attento monitoraggio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar insulin for diabetes mellitus, bør monitoreres nøye under behandling med somatropin.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Valtropin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til Valtropin
Italian: Non usi Valtropin - Se è allergico (ipersensibile) alla somatropina o ad uno qualsiasi degli eccipienti della polvere o del solvente di Valtropin, ad es. metacresolo (vedere paragrafo 2, "Faccia attenzione con Valtropin soprattutto - Comparsa di determinati effetti indesiderati") - e informi il medico se ha un tumore in fase attiva.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller et av de andre innholdsstoffene i pulveret eller væsken i Valtropin, f.eks. metakresol (se pkt.
Italian: Raro: anomalie dei test di funzionalità renale
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormal nyrefunksjonstest
Italian: Ingrossamento della mammella maschile (ginecomastia)
Norwegian Bokmål: Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos
Italian: Il dosaggio consigliata è di 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo/giorno, somministrata per via sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Italian: Nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita insorto nell'età adulta, nel corso del trattamento, effetti indesiderati quali edema, dolore muscolare, dolore e disturbi articolari sono stati registrati precocemente e sono generalmente risultati transitori.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Italian: Se ha usato troppo Valtropin, lo zucchero nel sangue può inizialmente diminuire in modo eccessivo (ipoglicemia), e successivamente aumentare troppo (iperglicemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mye Valtropin, kan blodsukkeret ditt til å begynne med avta og bli for lavt (hypoglykemi), og deretter kan det øke og bli for høyt (hyperglykemi).
Italian: Confezione contenente 1 flaconcino e 1 siringa preriempita
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte.
Italian: Il limite di normalità del testo dinamico deve essere considerato in modo restrittivo.
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Italian: La sequenza aminoacidica del medicinale è identica a quella dell'ormone umano della crescita prodotto dall'ipofisi.
Norwegian Bokmål: Legemidlets aminosyresekvens er identisk med aminosyresekvensen til humant veksthormon fra hypofysen Valtropin syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Italian: In caso di iniezione accidentale intramuscolo, può comparire ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici con Valtropin durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med Valtropin på ammende kvinner.
Italian: I pazienti con pregresso tumore cerebrale devono essere sottoposti a frequenti controlli per accertare l'assenza di recidiva.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har hatt hjernetumor, skal pasienten undersøkes på nytt ofte for å kontrollere at tumoren ikke har vendt tilbake.
Italian: Come prelevare la dose giusta servendosi dei segni riportati sulla siringa
Norwegian Bokmål: Inntrekking av korrekt mengde legemiddel ved hjelp av merkene på sprøyten 19.
Italian: Per raggiungere l'obiettivo terapeutico, possono essere necessarie negli uomini dosi minori di ormone della crescita rispetto alle donne.
Norwegian Bokmål: Menn kan trenge lavere doser veksthormon enn kvinner for å nå det definerte behandlingsmålet.
Italian: • Il medicinale non ricostituito può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a
Norwegian Bokmål: • Det ikke- rekonstituerte legemidlet kan oppbevares ved romtemperatur (ikke over 25°C) i en enkelt periode på inntil 4 uker før bruk.
Italian: Deficit di ormone della crescita nei bambini Il dosaggio consigliata è di 0,025 - 0,035 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvekt per dag.
Italian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Germania
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Italian: Per ulteriori informazioni sulla ricostituzione e la somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om rekonstituering og administrasjon finnes i pkt.
Italian: Estrarre la siringa e mettere nuovamente il cappuccio sull'ago.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og sett nålbeskyttelsen på igjen.
Italian: Ipertensione endocranica
Norwegian Bokmål: Intrakraniell hypertensjon
Italian: Con l'altra mano, per immettere nella siringa la dose corretta, tirare lentamente indietro lo stantuffo con un movimento continuo, controllando che la punta dell'ago rimanga all'interno della soluzione.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet sakte tilbake med hånden i en kontinuerlig bevegelse for å trekke den korrekte dosen inn i sprøyten.
Italian: Per i pazienti con allergia nota al metacresolo, Valtropin non deve essere ricostituito con il solvente fornito con la confezione (vedere paragrafo 2, "Non usi Valtropin").
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent allergi mot metakresol skal ikke Valtropin rekonstitueres med den oppløsningsvæsken som følger med (se pkt.
Italian: Non comune: vomito, dolore addominale, flatulenza, nausea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast, abdominal smerte, flatulens, Sjeldne: Diaré
Italian: I dati al momento disponibili per l'insufficienza renale sono riportati nel paragrafo 4.4, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione con il solvente:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med oppløsningsvæske
Italian: Allattamento
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens
Italian: Non comune: vertigine
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vertigo
Italian: • Un cerotto autoadesivo
Norwegian Bokmål: • injeksjonstørk
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Valtropin 5 mg/1,5 ml polvere per soluzione iniettabile somatropina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
Italian: - La somatropina non deve essere assunta in presenza di una neoplasia in fase attiva.
Norwegian Bokmål: - Somatropin skal ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
Italian: In occasione di un trapianto renale, il trattamento con somatropina deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin seponeres ved nyretransplantasjon.
Italian: Si rivolga al medico prima di interrompere il trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Valtropin Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Italian: Iniettare, una volta al giorno, 0,025 - 0,035 milligrammi (mg) per ogni chilo di peso corporeo sotto la pelle (via sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Italian: Come usare [nome del prodotto]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [produktnavn]
Italian: Di conseguenza, per mantenere l'efficacia di questo farmaco:
Norwegian Bokmål: Følgelig, for å bevare effekten av dette stoffet:
Italian: Donne in gravidanza:
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner:
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
Norwegian Bokmål: Arter, for hvilke ervervet motstand kan være et problem
Italian: Per informazioni sulla preparazione della soluzione, vedere il paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om utarbeidelse av løsningen, se avsnitt 6.6 .
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membro, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, come ritenuto opportuno in accordo alle procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Italian: È essenziale l'osservazione attenta del paziente.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten er viktig.
Italian: L'escrezione biliare è insignificante (meno del 5% di una dose).
Norwegian Bokmål: Biliær utskillelse er ubetydelig (mindre enn 5% av en dose).
Italian: Il monitoraggio della funzione vestibolare e uditiva negli anziani deve essere eseguita durante e dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Overvåking av vestibulære og auditiv funksjon hos eldre bør utføres i løpet av og etter behandlingen.
Italian: Ri-dosare in base ai livelli*
Norwegian Bokmål: Re-dose basert på nivåer *
Italian: Questa preparazione è solo per uso orale e non viene assorbita a livello sistemico.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun til oral bruk og absorberes ikke systematisk.
Italian: Perdita di udito transitoria o permanente
Norwegian Bokmål: Forbigående eller permanent tap av hørsel
Italian: Linearità/non linearità
Norwegian Bokmål: Lineraritet / ikke-linearitet
Italian: Gli anziani sono particolarmente sensibili al danno acustico.
Norwegian Bokmål: De eldre er spesielt utsatt for hørselsskader.
Italian: PMA (settimane)
Norwegian Bokmål: PMA (uker)
Italian: Vi è un metabolismo molto basso del farmaco.
Norwegian Bokmål: Det er svært lite metabolisme av stoffet.
Italian: L'interruzione dell'infusione generalmente porta ad una brusca interruzione di queste reazioni.
Norwegian Bokmål: Stans av infusjonen vanligvis resulterer i en rask avslutning av disse reaksjonene.
Italian: L'abuso di antibiotici aumenta la resistenza.
Norwegian Bokmål: Misbruk av antibiotika øker motstanden.
Italian: Non sono state rilevate concentrazioni ematiche e il recupero urinario non ha superato lo 0,76%.
Norwegian Bokmål: Ingen blodkonsentrasjoner ble oppdaget, og utvinning av urinen oversteg ikke 0,76%.
Italian: Il medico deciderà quanto di questo medicinale deve ricevere ogni giorno e quanto durerà il trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye av dette legemidlet bør du mottar hver dag og hvor lenge behandlingen vil vare.
Italian: Somministrazione orale [Questo paragrafo deve includere istruzioni per la preparazione e somministrazione della soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon [Denne delen må omfatte instruksjoner for tilberedning og administrering av den orale løsningen.
Italian: La durata suggerita del trattamento è mostrata nella tabella sottostante.
Norwegian Bokmål: Foreslått behandlingsvarighet er vist i tabellen nedenfor.
Italian: Sono inefficaci contro le infezioni virali.
Norwegian Bokmål: De er ineffektive mot virusinfeksjoner.
Italian: Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med høy feber og felles smerter
Italian: L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Samtidig eller sekvensiell bruk av andre ototoksiske stoffer bør unngås.
Italian: L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordità può essere progressiva nonostante la cessazione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhet kan være progressiv tross avsluttet behandling.
Italian: Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra pazienti in età pediatrica ed adulti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er vanligvis konsekvent blant barn og voksne pasienter.
Italian: Questi emendamenti ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono conseguenza della procedura di deferimento.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren.