FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van paarden met een leeftijd van 6 maanden of ouder tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, door vermindering van het aantal viraemische paarden na infectie met WNV lineage 1 of 2 stammen en ter vermindering van duur en ernst van klinische symptomen veroorzaakt door WNV lineage2 stammen.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV) no 6 mēnešu vecuma, virēmisko zirgu skaita samazināšanai pēc infekcijas ar WNV izcelsmes 1 vai 2 celmiem un, lai samazinātu WNV izcelsmes 2 celmu radīto klīnisko pazīmju ilgumu un smagumu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor Equidae - geïnactiveerde virale vaccins voor paarden
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zirgu dzimtas dzīvniekiem - inaktivētu vīrusu vakcīnas zirgiem.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
Dutch: B. VOORWAARDEN OF VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Dutch: Eenieder die voornemens is om Equip WNV te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Latvian: Jebkurai personai, kas plāno ražot, ievest, uzglabāt, pārdot, piegādāt un lietot Equip WNV, jāsazinās ar attiecīgās dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošo vakcinācijas politiku pirms ražošanas, ievešanas, uzglabāšanas, pārdošanas, piegādes un/ vai lietošanas uzsākšanas.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vienas devas šļirce
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, ingestie of ongewilde aanraking met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, norīšana, saskare ar ādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 3 weken na de basisvaccinatie.
Latvian: Imunitāte izveidojas 3 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Dutch: b) De ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Latvian: b) Produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir loti reti sastopama.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden na vaccinatie op de plaats van toediening voorbijgaande lokale reacties waargenomen in de vorm van matige lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika ziņots par pārejošāmām lokālām reakcijām injekcijas vietā neliela lokāla pietūkuma veidā (maksimāli 1 cm diametrā), kas izzūd 1 līdz 2 dienu laikā un ko dažkārt pavada sāpes un viegla nomāktība.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Zoetis Belgium SA
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Dutch: BELGIE
Latvian: BEĻĢIJA
Dutch: De import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan worden verboden in het gehele of in een deel van het gebied van een lidstaat; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equip WNV emulsie voor injectie voor paarden
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equip WNV emulsija injekcijām zirgiem
Dutch: Duur van immuniteit: 12 maanden na de basisvaccinatie voor WNV lineage 1 stammen.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa WNV izcelsmes 1 celmiem. WNV izcelsmes 2 celmiem imunitātes ilgums nav noteikts.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 3 weken na de basisvaccinatie Duur van immuniteit: 12 maanden na de basisvaccinatie voor WNV lineage 1 stammen.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārā vakcinācijas kursa WNV izcelsmes 1 celmiem. WNV izcelsmes 2 celmiem imunitātes ilgums nav noteikts.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Equip WNV kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Latvian: Equip WNV ražošana, ievešana, uzglabāšana, pārdošana, piegāde un/ vai lietošana var būt aizliegta kādā no dalībvalstīm vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālo likumdošanu.
Dutch: BIJSLUITER Equip WNV Emulsie voor injectie voor paarden
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equip WNV emulsija injekcijām zirgiem
Dutch: WACHTTERMIJN Nul dagen.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nulle dienas.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Latvian: Šis kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada septembrī
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er gedurende twee dagen een temperatuursverhoging voorkomen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tā var izraisīt paaugstinātu temperatūru, kas var ilgt līdz pat 2 dienām.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equip WNV verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 21. novembrī izsniedza Equip WNV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De eerste wordt gegeven vanaf een leeftijd van zes maanden en de tweede drie tot vijf weken later.
Latvian: Pirmo vakcīnu ievada pēc sešu mēnešu vecuma sasniegšanas, bet otro - pēc trim līdz piecām nedēļām.
Dutch: Als de dieren dan later met het Westnijlvirus in aanraking komen, zal hun immuunsysteem er sneller op kunnen reageren.
Latvian: Vēlāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar Rietumnīlas vīrusu, to imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt.
Dutch: Wat is de wachttijd?
Latvian: Cik ilgs ir izdalīšanās periods?
Dutch: Hierna dient elk jaar een enkele injectie als hervaccinatie te worden gegeven.
Latvian: Pēc tam revakcinācijai katru gadu jāievada viena injekcija.
Dutch: Westnijlvirusstam VM-2
Latvian: Rietumnīlas vīrusa celms VM-2
Dutch: Soms gaan de reacties gepaard met pijn en zeer zelden met matige depressie.
Latvian: Šī vakcīna dažkārt rada sāpes un ļoti reti vieglu depresiju.
Dutch: De wachttijd voor Equip WNV bedraagt nul dagen.
Latvian: Equip WNV izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Dutch: De beschermingsduur was 12 maanden na de eerste vaccinatiekuur voor lijn 1-stammen, maar werd niet vastgesteld voor lijn 2-stammen.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija 12 mēneši pēc primārā vakcinācijas kursa ar 1. līnijas celmiem, bet nebija noteikts 2. līnijas celmiem.
Dutch: Er werd ook een aantal veldstudies verricht met gevaccineerde en nietgevaccineerde paarden.
Latvian: Veica arī vairākus lauka pētījumus, iesaistot vakcinētus un nevakcinētus zirgus.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Latvian: Vakcīna darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Dutch: Zoals met elk vaccin, kunnen incidenteel allergische reacties optreden.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas vakcīnas, dažkārt retos gadījumos var rasties alerģiskas reakcijas.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor injectie.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju emulsija.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van virus in het bloed en de frequentie en de duur van de klinische verschijnselen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusu daudzuma samazināšanās asinīs un klīnisko pazīmju biežuma un ilguma samazināšanās.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om de immuunreactie te versterken.
Latvian: Vakcīna satur arī "adjuvantu" imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Dutch: De wachttijd is de toegestane tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het tijdstip waarop het dier mag worden geslacht en het vlees of de melk voor menselijke consumptie mag worden gebruikt.
Latvian: Izdalīšanās periods cilvēku uzturā ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Dutch: Het vaccin wordt eerst toegediend in de vorm van twee injecties in de nekspieren.
Latvian: Vakcīnu sākotnēji ievada divu injekciju veidā kakla muskuļos.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat paarden drie weken na de eerste vaccinatiekuur bescherming ontwikkelden.
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktie pētījumi liecināja, ka zirgiem aizsardzība izveidojās trīs nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of inname of ongewild contact met de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi vakcīnas nejauša pašinjekcija, norīšana vai izsmidzināšana uz ādas, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
Dutch: Het Westnijlvirus is een infectie die wordt overgedragen door muggen en kan leiden tot ernstige ziekte en dodelijke herseninfecties bij geïnfecteerde paarden.
Latvian: Rietumnīlas vīrusa izraisīta slimība ir infekcija, ko pārnes kukaiņi un kas inficētajiem zirgiem var izraisīt smagu saslimšanu un letālas galvas smadzeņu infekcijas.
Dutch: De effectiviteit van Equip WNV werd onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken waarin werd onderzocht hoe lang het na vaccinatie duurde voordat bescherming optrad en hoe lang de bescherming aanhield bij paarden die waren geïnjecteerd met Westnijlvirus lijn 1.
Latvian: Equip WNV efektivitāti pētīja vairākos laboratoriskos pētījumos, vērtējot, cik ilgs laiks nepieciešams aizsardzības nodrošināšanai pēc vakcinācijas un cik ilgi aizsardzība saglabājas zirgiem, kuriem injicēts 1. līnijas Rietumnīlas vīruss.
Dutch: Bij een klein aantal dieren kunnen na vaccinatie op de plaats van toediening lokale reacties worden waargenomen in de vorm van een matige, lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm).
Latvian: Nelielam dzīvnieku skaitam var rasties īslaicīgas vietējas atbildes reakcijas, kas izpaužas kā neliels lokāls pietūkums injekcijas vietā pēc vakcīnas ievadīšanas (lielākais diametrs nepārsniedz 1 cm), kas izzuda 1 līdz 2 dienu laikā.
Dutch: Equip WNV is een vaccin dat een geïnactiveerd (gedood) Westnijlvirus bevat.
Latvian: Equip WNV ir vakcīna, kas satur inaktivētu (nonāvētu)
Dutch: Equip WNV wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden ouder dan zes maanden tegen het Westnijlvirus.
Latvian: Equip WNV lieto, lai zirgus no sešu mēnešu vecuma vakcinētu pret Rietumnīlas vīrusa izraisītu slimību.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt voor het terugdringen van het aantal paarden dat Westnijlvirus lijn 1 of 2 in het bloed (viremie) heeft en voor het verminderen van de ernst en de duur van de klinische verschijnselen van de Westnijlvirusziekte die door lijn 2-stammen worden veroorzaakt.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai samazinātu tādu zirgu skaitu, kuriem asinīs ir 1. vai 2. līnijas Rietumnīlas vīrusi (virēmija) un lai mazinātu 2. līnijas Rietumnīlas vīrusa celmu izraisītās slimības klīnisko pazīmju smagumu un ilgumu.
Dutch: Uitbraken van het Westnijlvirus in Europa zijn veroorzaakt door twee stammen van het virus met de namen lijn 1 en lijn 2.
Latvian: Rietumnīlas vīrusa izraisītas slimības uzliesmojumus Eiropā ir izraisījuši divi vīrusa celmi, ko dēvē par 1. un 2. šūnu līnijas celmiem.
Dutch: Wanneer Equip WNV aan paarden wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem het virus in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het antistoffen aan om zich daartegen te verdedigen.
Latvian: Kad Equip WNV ievada zirgam, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas sastāvā esošo vīrusu kā svešu un veido antivielas, lai nodrošinātu pret to aizsardzību.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equip WNV groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Equip WNV apstiprinātajai indikācijai, ieguvums pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Equip WNV reģistrācijas apliecību.
Dutch: Waarom is Equip WNV goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Equip WNV tika apstiprināta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equip WNV in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equip WNV??
Dutch: Overige informatie over Equip WNV:
Latvian: Cita informācija par Equip WNV.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat Equip WNV paarden beschermt tegen het Westnijlvirus omdat het aantal besmette paarden na infectie met lijn 1- of lijn 2-stammen van het Westnijlvirus daalde en de duur en ernst van de klinische verschijnselen door lijn 2-stammen afnamen.
Latvian: Lauka pētījumos konstatēja, ka Equip WNV pasargā zirgus no Rietumnīlas vīrusa, samazinot tādu zirgu skaitu, kuriem ir virēmija pēc inficēšanās ar 1. vai 2. līnijas Rietumnīlas vīrusa celmiem, un samazinot 2. līnijas celmu izraisīto klīnisko pazīmju ilgumu un smaguma pakāpi.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Dutch: Hoe werkt Equip WNV?
Latvian: Kā darbojas Equip WNV?
Dutch: Wat is Equip WNV?
Latvian: Kas ir Equip WNV?
Dutch: Welk voordeel bleek Equip WNV tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Equip WNV iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Daarnaast werd een laboratoriumonderzoek uitgevoerd waarbij gevaccineerde en niet-gevaccineerde paarden werden geïnjecteerd met Westnijlvirus lijn 2.
Latvian: Veica arī laboratorisku pētījumu, kura laikā vakcinētiem un nevakcinētiem zirgiem trīs nedēļas pēc sākotnējās vakcinācijas 2. līnijas Rietumnīlas vīrusu injicēja tieši centrālajā nervu sistēmā.
Dutch: Hoe is Equip WNV onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Equip WNV izpēte?
Dutch: EU-nummers Fantasie naam
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening is ongeveer 60%.
Latvian: Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 60%.
Dutch: Sachets zijn voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik/opening worden verwijderd.
Latvian: Paciņas paredzēti vienreizējai lietošanai, un tie jāiznīcina pēc lietošanas/atvēršanas.
Dutch: Ieder geval dient afzonderlijk door de dierenarts te worden beoordeeld en er moet een passend behandelingsprogramma worden vastgesteld.
Latvian: Veterinārārstam jāizvērtē katrs gadījums atsevišķi un jānosaka atbilstoša ārstēšanas programma.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 4 nedēļu laikā.
Dutch: Een significante toename van het aantal triglyceriden komt zeer vaak voor.
Latvian: Ļoti bieži rodas ievērojams triglicerīdu pieaugums.
Dutch: Geopende sachets mogen niet worden bewaard.
Latvian: Atvērtus paciņas nedrīkst uzglabāt.
Dutch: De behandeling dient te worden gecombineerd met klimaatbeheersing.
Latvian: Ārstēšana jāapvieno ar apkārtējās vides kontroli.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Omdat corticosteroïden de immuunrespons tegen vaccinatie kunnen verlagen, mag prednisolon niet in combinatie met vaccins of binnen twee weken na vaccinatie worden gebruikt.
Latvian: Tā kā kortikosteroīdi var samazināt imūnreakciju pret vakcināciju, prednizolonu nedrīkst lietot vakcinācijas laikā un divas nedēļas pēc tās.
Dutch: Overmatig zweten is zeer zelden waargenomen.
Latvian: Ļoti reti novērota pārmērīga svīšana.
Dutch: 3421 TV Oudewater Nederland
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde voor systemisch gebruik, glucocorticoïde.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, glikokortikoīdi.
Dutch: SACHETS (3, 9 en 18 gram)
Latvian: PACIŅAS (3, 9 un 18 grami)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 4 weken.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder.
Latvian: Balts līdz pelēkbalts pulveris.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Equisolon is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Equisolon aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 12/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/03/2014
Dutch: Daarom moeten paarden tijdens de behandelingsperiode regelmatig worden gecontroleerd.
Latvian: Tādēļ zirgi ir bieži jāuzrauga ārstēšanas laikā.
Dutch: De juiste dosis moet worden gemengd met een kleine hoeveelheid voer.
Latvian: Pareizā deva jāiemaisa nelielā daudzumā barības.
Dutch: Zieke paarden zijn gevoelig voor geïnhaleerde antigenen en andere pro-inflammatoire stoffen, waaronder schimmelsporen en van stof afkomstige endotoxinen.
Latvian: Skartie zirgi ir jutīgi pret ieelpotajiem antigēniem un citiem iekaisuma veicinātājiem, tostarp sēnīšu sporām un endotoksīniem no putekļiem.
Dutch: Dit kan onderdeel zijn van mogelijk iatrogeen hyperadrenocorticisme (ziekte van Cushing), waarbij significante veranderingen in het vet-, koolhydraat-, eiwit- en mineralenmetabolisme optreden, hetgeen kan leiden tot herverdeling van lichaamsvet, toename van lichaamsgewicht, spierzwakte en -verlies en osteoporose.
Latvian: Tas var rasties sakarā ar iespējamu jatrogēnā hiperadrenokorticismu (Kušinga slimību), kas ietver nozīmīgas izmaiņas tauku, ogļhidrātu, olbaltumvielu un minerālvielu vielmaiņā, piemēram, var izraisīt ķermeņa tauku pārdalījumu, ķermeņa svara pieaugumu, muskuļu vājumu un zudumu un osteoporozi.
Dutch: Wanneer medische behandeling van paarden met RAO noodzakelijk is, zijn glucocorticoïden effectief bij het onder controle houden van de klinische tekenen en het verminderen van neutrofilie in de luchtwegen.
Latvian: Kad ir nepieciešams ārstēt zirgus ar RAO, glikokortikosteroīdi spēj efektīvi kontrolēt klīniskās pazīmes un mazināt neitrofīliju elpceļos.
Dutch: ATCvet-code: QH02AB06
Latvian: ATĶ vet kods: QH02AB06
Dutch: Prednisolon is een middellangwerkende corticosteroïde met een ontstekingsremmende werking die ongeveer 4 keer zo sterk is als die van cortisol en een natriumsparend effect ongeveer 0,8 keer zo sterk als dat van cortisol.
Latvian: Prednizolons ir vidēji ilgas darbības kortikosteroīds, kam ir 4 reizes stiprāka pretiekaisuma iedarbība un apmēram 0,8 reizes lielāka nātriju saglabājošā iedarbība nekā kortizolam.
Dutch: Zeer zelden zijn na gebruik van het diergeneesmiddel neurologische symptomen waargenomen zoals ataxie, liggende houding, hoofdkanteling, rusteloosheid of coördinatiestoornissen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc šo veterināro zāļu lietošanas novērotas neiroloģiskas pazīmes, piemēram, ataksija, galvas atliekšana atpakaļ, nemiers vai koordinācijas trūkums.
Dutch: KARTONNEN DOOS - Pot
Latvian: KARTONA KASTE - burciņa
Dutch: Andere gastro-intestinale symptomen die zeer zelden zijn waargenomen zijn koliek en anorexie.
Latvian: Citi ļoti reti novēroti gastrointestināli simptomi ir kolikas un anoreksija.
Dutch: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nederland
Latvian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nīderlande
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van het paard
Latvian: Zirga ķermeņa Svars (kg)
Dutch: Na orale toediening bij paarden wordt prednisolon gemakkelijk geabsorbeerd met een snelle werking die ongeveer 24 uur aanhoudt.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas zirgiem prednizolons tiek viegli absorbēts, nekavējoties sniedz atbildes reakciju, kas saglabājas aptuveni 24 stundas.
Dutch: Vanwege de farmacologische eigenschappen van prednisolon, voorzichtigheid in acht nemen wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij dieren met een verzwakt immuunsysteem.
Latvian: Prednizolona farmakoloģisko īpašību dēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto dzīvniekiem ar novājinātu imūno sistēmu.
Dutch: De behandeling mag gedurende 10 opeenvolgende dagen met een tussenpoos van 24 uur worden herhaald.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot pēc ik 24 stundām 10 dienas pēc kārtas.
Dutch: Niet gebruiken bij virusinfecties waarbij de virusdeeltjes in de bloedsomloop circuleren of bij systemische schimmelinfecties.
Latvian: Nelietot vīrusu infekciju gadījumā, kad vīrusu daļiņas cirkulē asinsritē, un sistēmisku sēnīšu infekciju gadījumā.
Dutch: De totale gemiddelde Tmax is 2,5 ± 3,1 uur, Cmax is 237 ± 154 ng/ml en AUCt is 989 ± 234 ng∙u/ml.
Latvian: Vispārējais vidējais Tmax ir 2,5 ± 3,1 stunda, Cmax ir 237 ± 154 ng/ml un AUCt ir 989 ± 234 ng∙h/ml. T½ ir 3,1 ±2,3 stundas, bet tam nav nozīmes no ārstēšanas viedokļa, novērtējot sistēmiskos kortikosteroīdus.
Dutch: Vanwege het risico op misvorming van de foetus mogen zwangere vrouwen dit diergeneesmiddel niet toedienen.
Latvian: Augļa malformācijas riska dēļ ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Dutch: ul.Klimczaka 1, 02-797 Warszawa,Polska
Latvian: 02-797 Warszawa
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LelyPharma B.V.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: LelyPharma B.V.