FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 10.000 IU stungulyf, lausn í áfylltri sprautu epóetín beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/031/034
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Icelandic: Losið loftið úr sprautunni með því að halda henni lóðréttri með nálina upp meðan stimplinum er þrýst hægt upp á við.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 4000 IU stungulyf epóetín beta i.v./s.c. notkun
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 20.000 IU stungulyf epóetín beta i.v./s.c. notkun
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Icelandic: Ekki snerta nálina eftir að nálarhlífin er fjarlægð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 30.000 IU stungulyf epóetín beta i.v./s.c. notkun
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 5000 IU stungulyf epóetín beta i.v./s.c. notkun
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/031/041
English: Under no circumstances should more than one dose be administered per syringe; the medicinal product is for single use only.
Icelandic: Ekki má undir nokkrum kringumstæðum gefa fleiri en einn skammt úr hverri sprautu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/031/036
English: · Keep this leaflet.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
English: · The active substance is epoetin beta.
Icelandic: Epóetín beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 500 IU stungulyf epóetín beta i.v./s.c. notkun
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 6000 IU stungulyf epóetín beta i.v./s.c. notkun
English: Pharmacotherapeutic group: antianemic, ATC code: B03XA01
Icelandic: Blóðleysislyf, ATC flokkur:
English: NeoRecormon Multidose is supplied as a lyophilisate for solution for injection in vials.
Icelandic: Margnota NeoRecormon kemur sem frostþurrkað stungulyf í hettuglösum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
Icelandic: NeoRecormon 3000 IU stungulyf epóetín beta i.v./s.c. notkun
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/031/031
English: · 1 puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of rubber cap, needle cap and used syringe.
Icelandic: 1 nálarhelt ílát til að farga gúmmíhettum, nálarhlífum og notuðum sprautum á öruggan hátt
English: Reconst.
Icelandic: LESIÐ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/031/030
English: Therefore this should be taken into consideration in patients affected with severe forms of phenylketonuria.
Icelandic: Þetta þarf að taka til athugunar hjá sjúklingum með fenýlketónuriu á alvarlegu stigi.
English: Allow to stand for 5 minutes.
Icelandic: Láttu það standa í 5 mínútur.
English: Let it warm up on its own.
Icelandic: Láttu það hitna af sjálfu sér.
English: Allow the area to dry.
Icelandic: Leyfðu svæðinu að þorna.
English: Day 29
Icelandic: Dagur 29
English: Day 15
Icelandic: Dagur 15
English: (There will be water remaining in the vial.)
Icelandic: (Það verður vatn eftir í hettuglasinu).
English: Pain in the back or muscles.
Icelandic: Verkur í baki eða vöðvum.
English: This may affect your ability to drive or use tools or machines.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni þína til að aka eða nota tæki eða vélar.
English: Physician Global Assessment < 2
Icelandic: PGA (Physician Global Assessment) < 2
English: Your healthcare provider will instruct you on the right amount for you.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun leiðbeina þér um hvað er rétt magn fyrir þig.
English: Use immediately after first opening.
Icelandic: Notið strax eftir opnun.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Icelandic: Fullnægjandi klínísk svörun eftir 7 daga?
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Icelandic: Athugið að undirbúningur fyrir inndælinguna tekur um það bil 30 mínútur.
English: Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Icelandic: Síðan skaltu hafa samband við lækninn til að ræða hvenær þú eigir að nota næsta skammt.
English: Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið viðeigandi þjálfun eða ef þú ert ekki viss um hvernig á að gera það.
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fresta meðferðinni eða gera hlé á henni, en einungis ef þörf krefur.
English: - It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Icelandic: - Mikilvægt er að reyna ekki að annast inndælinguna sjálf/sjálfur fyrr en þú hefur fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
English: (There may be solution remaining in the vial.)
Icelandic: (Það getur verið lausn eftir í hettuglasinu).
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Frakkland
English: Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Icelandic: Verið getur að læknirinn rannsaki blóðið reglulega ef þörf er talin á því.
English: If the solution has a distinctly brown discolouration it should not be used.
Icelandic: Ef lausnin er greinilega brún á ekki að nota hana.
English: Steady state was reached after 110 days.
Icelandic: Jafnvægi náðist eftir 110 daga.
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Icelandic: Ef þér finnst allt hringsnúast eða ef þú finnur fyrir þreytu, skaltu ekki aka eða nota vélar eða tæki fyrr en þér líður eðlilega.
English: The risk for the foetus/mother is unknown.
Icelandic: Áhættan fyrir fóstrið/móðurina er óþekkt.
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Icelandic: Þennan viðbótarskammt mátti gefa strax 7 dögum eftir fyrsta meðferðarskammt.
English: Always use new, unopened needles and syringes.
Icelandic: Notaðu alltaf nýjar, óopnaðar nálar og sprautur.
English: Essential preparation
Icelandic: Nauðsynlegur undirbúningur
English: Overall study population; N=454
Icelandic: Heildarrannsóknarþýði; N=454
English: - if you have, or suspect you have, an active and severe infection.
Icelandic: - ef þú ert, eða grunar að þú sért, með virka og alvarlega sýkingu.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími var að meðaltali 26 dagar.
English: The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
Icelandic: Rannsóknirnar stóðu í 12 vikur og var fylgt eftir með 12 vikna tvíblindri framhaldsrannsókn.
English: Wash your hands with soap and water, then dry them on a clean towel.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni og þurrkaðu með hreinu handklæði.
English: If you need to be given a live vaccine after starting treatment with Ilaris, discuss this with your doctor.
Icelandic: Ef þú þarft að fá lifandi bóluefni eftir að meðferð með Ilaris er hafin skalt þú ræða þetta við lækninn.
English: Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Icelandic: Hiti sem stendur lengur en í 3 daga eða einhver önnur einkenni sem geta bent til alvarlegrar sýkingar.
English: Hazard ratio to triamcinolone acetonide
Icelandic: Áhættuhlutfall miðað við triamcinolon acetoníð
English: Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Icelandic: Láttu lækninn eða lækni barnsins tafarlaust vita ef þú tekur eftir einhverjum þessara einkenna.
English: After proper training in the correct injection technique, patients or their caregivers may inject Ilaris if the physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary (see section 6.6).
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í notkun réttrar inndælingartækni, geta sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra gefið Ilaris inndælingu, ef læknirinn telur það viðeigandi og hefur eftirlit með sjúklingnum eftir því sem þörf er á (sjá kafla 6.6).
English: The median improvement from baseline to end of Part I of study G2301 was 0.88 (79%).
Icelandic: Miðgildi bætingar frá grunnlínu til loka I. hluta í rannsókn G2301 var 0,88 (79%).
English: If bleeding occurs, apply a clean, dry cotton swab over the area, and press gently for 1 to 2 minutes, or until bleeding stops.
Icelandic: Ef blæðir, skaltu nota hreinan, þurran bómullarhnoðra og þrýsta varlega í 1 til 2 mínútur, eða þar til blæðingin stöðvast.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Það er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð, ef þú heldur að þú gætir verið þunguð eða ef þú ráðgerir að verða þunguð.
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Icelandic: Heildartímalengd meðferðar var á bilinu 6 mánuðir til 2 ár.
English: Ilaris has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Ilaris hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The clinical impact of this is unknown.
Icelandic: Klínísk áhrif þessa eru ekki þekkt.
English: If you experience a new attack, your doctor may consider giving you a new dose of Ilaris but not earlier than 12 weeks from the previous dose.
Icelandic: Ef þú færð nýtt kast, mun læknirinn íhuga að gefa þér annan skammt af Ilaris en ekki fyrr en 12 vikum eftir síðasta skammt.
English: Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir slíkum einkennum meðan á meðferð með Ilaris stendur eiga að bíða þar til þau hverfa alveg áður en þeir aka eða nota vélar.
English: Multipack: 4 (4x1) vials.
Icelandic: Fjölpakkning: 4 (4x1) hettuglös.
English: The needle should not be in the liquid at this point.
Icelandic: Nálin á ekki að vera í vökvanum á þessu stigi.
English: 9/l were reported in 2% of patients in the comparative trials.
Icelandic: 9/l hjá 2% sjúklinga í samanburðarrannsóknunum.
English: Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sérstaklega, á þetta mat að fela í sér nákvæma sjúkrasögu.
English: Placebo N=16 n(%)
Icelandic: Lyfleysa N=16 n(%)
English: If you need another treatment with Ilaris, and got relief from the last dose, you must wait at least 12 weeks before the next dose.
Icelandic: Ef þú þarft aftur á meðferð með Ilaris að halda, og þér batnaði eftir síðasta skammt, þarftu að bíða í að minnsta kosti 12 vikur, áður en þú færð næsta skammt.
English: Find a clean place in which to prepare and give yourself the injection.
Icelandic: Finndu hreinan stað til að undirbúa og gefa þér inndælinguna.
English: Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Icelandic: Tafla 4 Svörun samkvæmt ACR fyrir börn og staða sjúkdóms á 15. og 29. degi
English: Inflammatory markers* C-reactive protein, mg/l Serum amyloid A, mg/l * mean (median) change from beginning of Part II
Icelandic: Bólguvísar* CRP (C-reactive protein) mg/l SAA (Serum amyloid A) mg/l * meðalbreyting (miðgildi) frá upphafi II. hluta
English: Of the patients treated with 600 mg or 8 mg/kg (or even higher), 43.8% achieved complete response.
Icelandic: Af sjúklingunum sem fengu 600 mg eða 8 mg/kg (eða jafnvel meira), náðu 43,8% fullnægjandi svörun.
English: Long term data from observational study
Icelandic: Langtímaupplýsingar úr áhorfsrannsókn
English: Ilaris has not been studied in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Ilaris hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Only patients with confirmed NLRP3 mutation were included in the pivotal study.
Icelandic: Aðeins sjúklingar með staðfesta NLRP3 stökkbreytingu voru teknir inn í lykilrannsóknina.
English: Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um þörf á því að hefja eða aðlaga þvagsýrulækkandi meðferð til að minnka magn þvagsýru í blóðinu.
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Icelandic: 23. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Placebo n/N (%)
Icelandic: Lyfleysa n/N (%)
English: The terminal half-life ranged from 22.9 to 25.7 days, similar to the pharmacokinetic properties observed in adults.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími var á bilinu 22,9 til 25,7 dagar, sem er sambærilegt við þá lyfjahvarfafræðilegu eiginleika sem fram koma hjá fullorðnum.
English: Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001)
Icelandic: Meðferðarmunur fyrir öll ACR skor var marktækur (p ≤ 0,0001)
English: Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 10
Icelandic: Daufkyrningafæð (heildarfjöldi daufkyrninga (absolute neutrophil count) [ANC] < 1,5 x 10
English: Check the expiry dates on the vial and syringes.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningar á hettuglasinu og sprautunum.
English: Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
Icelandic: Konur sem eru þungaðar eða hafa í hyggju að verða þungaðar eiga því einungis að fá meðferð eftir ítarlegt ávinnings/áhættumat.
English: The majority of these events were mild in severity.
Icelandic: Meirihluti þessara tilvika var ekki alvarlegur.
English: This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Icelandic: Það þýðir að það er gefið með stuttri nál í fituvefinn rétt undir húðinni.
English: Do not stop taking Ilaris unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að nota Ilaris nema í samráði við lækninn.
English: Do not inject air into the liquid.
Icelandic: Ekki dæla lofti í vökvann.
English: Ilaris is also indicated for the treatment of:
Icelandic: Ilaris er einnig ætlað til meðferðar við:
English: Do not try to heat the vial.
Icelandic: Ekki reyna að hita hettuglasið.
English: These can include:
Icelandic: Þetta geta meðal annars verið:
English: Clinical experience in CAPS patients without a confirmed mutation in the NLRP3 gene is limited.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með CAPS, sem ekki hafa staðfesta stökkbreytingu á NLRP3 erfðavísinum, er takmörkuð.
English: The patient or caregiver and the doctor should decide together who will administer the Ilaris injections.
Icelandic: Sjúklingurinn eða umönnunaraðilinn og læknirinn skulu ákveða í sameiningu hver sér um að gefa Ilaris inndælingarnar.
English: Tell your doctor immediately, if you notice any of the side effects below:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef einhver af eftirfarandi aukaverkunum kemur fram:
English: The efficacy observed in the studies G2305 and G2301 was maintained in the ongoing, open-label long-term extension study (data available through median of 49 weeks of follow-up).
Icelandic: G2305 og G2301 var viðvarandi í opinni langtímaframhaldsrannsókn sem enn stendur yfir (upplýsingar liggja fyrir eftir eftirfylgni að miðgildi 49 vikur).
English: CI p-value, 1-sided p < 0.0001*
Icelandic: Öryggisbil p-gildi, 1-hliða p < 0,0001*
English: Appropriate screening tests (e.g. tuberculin skin test, interferon gamma release assay or chest X-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Icelandic: Viðeigandi skimunarrannsóknir (t.d. tuberculin húðpróf, interferon gamma próf (interferon gamma release assay) og röntgenmynd af lungum) skal gera hjá öllum sjúklingum (staðbundnar leiðbeiningar geta átt við).
English: Stopping your treatment with Ilaris may cause your condition to get worse.
Icelandic: Að hætta meðferð með Ilaris getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
English: Feeling weak or very tired (fatigue, asthenia).
Icelandic: Máttleysistilfinning eða mikil þreyta (þróttleysi).
English: p=0.2798 Risk reduction of subsequent gouty arthritis attacks as measured by time to first new flare (24 weeks)
Icelandic: p=0,2798 Minnkun hættu á síðari þvagsýrugigtarköstum metin eftir tímalengd fram að fyrsta nýja kasti (24 vikur)
English: * Denotes significant p-value ≤ 0.025
Icelandic: * Sýnir marktækt p-gildi ≤ 0,025
English: Interactions between canakinumab and other medicinal products have not been investigated in formal studies.
Icelandic: Milliverkanir milli canakinumabs og annarra lyfja hafa ekki verið rannsakaðar með formlegum rannsóknum.
English: Canakinumab had no effect on male fertility parameters in marmosets (C. jacchus).
Icelandic: Canakinumab hafði engin áhrif á frjósemisþætti karlkyns marmoset apa (C. jacchus).
English: Macrophage activation syndrome in patients with Still's disease
Icelandic: Stórátfrumuvirkjunarheilkenni (macrophage activation syndrome) hjá sjúklingum með Stillssjúkdóm
English: Elevations of transaminases have been observed rarely in CAPS patients.
Icelandic: Hækkanir á transamínösum hafa mjög sjaldan átt sér stað hjá sjúklingum með CAPS.
English: No differences in safety or efficacy were observed in patients under the age of 2 years compared with patients aged 2 years and above.
Icelandic: Enginn munur á öryggi og verkun kom fram hjá sjúklingum yngri en 2 ára samanborið við sjúklinga 2 ára og eldri.
English: A total of 185 patients aged 28 days and above were enrolled and a total of 181 patients aged 2 years and above were randomised in part II of the study.
Icelandic: 28 daga og eldri þátt og alls 181 sjúklingi 2 ára og eldri var slembiraðað í II. hluta rannsóknarinnar.
English: An increased dose was administered more frequently to patients aged 2 to < 4 years and to patients with NOMID/CINCA symptoms compared with FCAS or MWS.
Icelandic: Stærri skammtar voru oftar gefnir sjúklingum á aldrinum 2 til < 4 ára og sjúklingum með NOMID/CINCA einkenni samanborið við FCAS eða MWS.
English: At week 12, the adapted paediatric ACR30, 50, 70, 90 and 100 responses were: 70%, 69%, 61%, 49% and 30%, respectively and 28% of patients had inactive disease (N=178).
Icelandic: Á 12. viku voru aðlöguðu barna ACR30, 50, 70, 90 og 100: 70%, 69%, 49% og 30%, talið í sömu röð, og 28% sjúklinganna voru með óvirkan sjúkdóm (N=178).
English: If you accidentally inject more Ilaris than the recommended dose, it is unlikely to be serious, but you should inform your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Ilaris en mælt er fyrir um Ef þú, fyrir slysni, notar meira en ráðlagðan skammt af Ilaris, er ólíklegt að það sé alvarlegt, en þú skalt láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita af því eins fljótt og hægt er.
English: Patients who do not respond to initial treatment should not be re-treated with canakinumab.
Icelandic: Sjúklinga, sem ekki svara upphafsmeðferð, á ekki að meðhöndla aftur með canakinumabi.
English: Your baby should not receive live vaccines until at least 16 weeks after you received your last dose of canakinumab before giving birth.
Icelandic: Barnið á ekki að fá lifandi bóluefni fyrr en að minnsta kosti 16 vikum liðnum eftir að þú fékkst síðasta skammtinn af canakinumabi fyrir barnsfæðingu.
English: The study included 243 CAPS patients (including 85 patients less than 18 years of age).
Icelandic: Rannsóknin tók til 243 sjúklinga með CAPS (þar með talið 85 sjúklinga yngri en 18 ára).
English: Talk to your doctor before using Ilaris if any of the following applies to you: if you currently have an infection or if you have had repeated infections or a condition such as a known low level of white blood cells which makes you more likely to get infections.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ilaris er notað ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig: ef þú ert með sýkingu eða hefur fengið endurteknar sýkingar eða ert með sjúkdóm, svo sem lítið magn af hvítum blóðkornum sem vitað er um, sem gerir þig líklegri til að fá sýkingar.
English: More information on each of these diseases is given below.
Icelandic: Nánari upplýsingar um þessa sjúkdóma eru hér á eftir.
English: The primary objective was to assess the proportion of patients who were free of relapse at week 24, including those patients whose dose was increased.
Icelandic: Meginmarkmiðið var að greina hve stórt hlutfall sjúklinga var án bakslags eftir 24 vikur, að meðtöldum þeim sjúklingum sem skammtar voru stækkaðir hjá.
English: Gouty arthritis: Ilaris is not recommended for children or adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ilaris er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
English: Never re-use the leftover solution.
Icelandic: Notaðu aldrei leifar af lausn.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi máta: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Icelandic: Þessi lyf eru einkum notuð við gigtar- og sjálfsónæmissjúkdómum.
English: Then gently turn the vial upside down and back again ten times.
Icelandic: Hvolfdu nú varlega hettuglasinu fram og til baka tíu sinnum.
English: In patients with periodic fever syndromes (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF), the body produces too much IL-1 beta.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lotubundin hitaheilkenni (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF) framleiðir líkaminn of mikið IL-1 beta.
English: In patients who respond and require re-treatment, there should be an interval of at least 12 weeks before a new dose of canakinumab may be administered (see section 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svara meðferð og þurfa á endurtekinni meðferð að halda, eiga að líða að minnsta kosti 12 vikur þangað til gefa má annan skammt af canakinumabi (sjá kafla 5.2).
English: What Ilaris is and what it is used for What you need to know before you use Ilaris How to use Ilaris
Icelandic: Upplýsingar um Ilaris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ilaris Hvernig nota á Ilaris
English: MedDRA System Organ Class
Icelandic: MedDRA Líffæraflokkun
English: Fifty-seven (62%) of the 92 patients who attempted to taper were able to successfully taper their corticosteroid dose and 42 (46%) discontinued corticosteroids.
Icelandic: Fimmtíu og sjö (62%) af þeim 92 sjúklingum sem reyndu að minnka skammtanna tókst að minnka barksteraskammtinn og 42 (46%) hættu á meðferð með barksterum.
English: No impact on the type or frequency of adverse drug reactions was seen with longer-term treatment.
Icelandic: Engin áhrif á tegund eða tíðni aukaverkana komu fram við meðferð til lengri tíma.
English: If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
Icelandic: Forðist að snerta gúmmítappann með fingrunum ef mögulegt er.