FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Danish: (nærmeste)
Slovak: (najbližšia)
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Danish: Det er normalt passende at tage en dosis om morgenen og en om aftenen.
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Danish: Børn med allerede eksisterende bronkial astma
Slovak: Deti s pre-existujúcou bronchiálnou astmou
Danish: Føtal eksponering hos rotte og kanin var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Danish: Disse symptomer kan også skyldes andre infektioner.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Danish: Der blev set reversibel irritation af øjnene hos kanin.
Slovak: Zistilo sa tiež reverzibilné podráždenie očí u králikov.
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Slovak: Môžu to byť prejavy zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov.
Danish: 6 år
Slovak: 6 roky
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Slovak: Zmes naťahujte pomaly, aby sa nevytvorili vzduchové bubliny.
Danish: Det er bedst at tage denne dosis om morgenen sammen med morgenmad.
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Slovak: • že máte problémy s vašimi obličkami.
Danish: Det er særdeles vigtig at fortælle om de følgende lægemidler:
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Danish: Renal elimination
Slovak: Renálna eliminácia
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Danish: Mange af de bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, kan også skyldes influenza.
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Danish: Oseltamivir bidrag til disse hændelser er ukendt.
Slovak: Podiel oseltamiviru na týchto udalostiach nie je známy.
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Slovak: Kapsula obsahuje biely granulovaný prášok.
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Danish: Povidon (K-29/32)
Slovak: mastenec povidón (K-29/32)
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle anbefalinger.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Danish: En vaccine giver dig antistoffer mod virusen.
Slovak: Vakcína vám dodáva protilátky proti vírusu.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du begynder hurtigt at føle dig raskere.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger; Søg lægehjælp omgående
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc
Danish: 0 - 12 måneder
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Danish: Neuropsykiatriske hændelser
Slovak: Neuropsychiatrické príhody
Danish: PVC/PE/PVdC/Al blistre eller HDÅE-beholdere med LDPE-låg (og et tørremiddel).
Slovak: PVC/PE/PVdC/Al blistroch alebo HDPE obaloch s LDPE uzáverom (a vysušovadlom).
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Slovak: Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela.
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Slovak: Odporúčaná dávka vychádza z telesnej hmotnosti pacienta.
Danish: Blandingen skal omrøres og det hele gives til patienten.
Slovak: Zmes treba premiešať a celý obsah podať pacientovi.
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Slovak: (Poznámka: pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu).
Danish: Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky podobné chrípke zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať až do 6 - 12 týždňov.
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Slovak: Odporúča sa, aby sa táto informácia sprostredkovala, buď nalepením doplnkového štítku na liekovku, alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Danish: Clearancehastigheden af den aktive metabolit, korrigeret for legemsvægt, nedsættes ved alder under 1 år.
Slovak: Klírens aktívneho metabolitu korigovaný na telesnú hmotnosť je pri veku do jedného roku znížený.
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý, alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Danish: Eksponeringen for metabolitten er også mere variabel hos de yngste spædbørn.
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Danish: Disse hændelser kan forekomme samtidig med tilfælde med encephalitis eller encephalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Ebilfumin til forebyggelse af influenza skal afgøres fra tilfælde til tilfælde på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Slovak: - Vhodné použitie Ebilfuminu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Danish: Influenza er en infektion forårsaget af en virus.
Slovak: Chrípka je infekcia spôsobená vírusom.
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na uchovávanie (uvedené v časti 6.3).
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.
Slovak: Stĺpec napravo tabuľky ukazuje, aké množstvo tekutej zmesi máte natiahnuť.
Danish: Det ikke opløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Danish: Personer, som har svært ved at sluge kapsler, kan anvende medicinen i flydende form (oral suspension).
Slovak: Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme (perorálnu suspenziu).
Danish: Anvendelse af oseltamivir må ikke påvirke vurderingen af den årlige vaccination imod influenza hos den enkelte patient.
Slovak: Použitie oseltamiviru nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Danish: Bivirkningerne er grupperet i tilhørende kategorier i tabellen ud fra samlede analyser fra kliniske studier.
Slovak: ARs sú zaradené do príslušnej kategórie v tabuľkách podľa súhrnných analýz z klinických štúdií.
Danish: Brug den egnede størrelse i stedet.
Slovak: Namiesto toho použite primeranú veľkosť kapsúl.
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Danish: Instruer forælder eller omsorgsperson i, at al resterende medicin skal kasseres efter afsluttet behandling.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Danish: H1N1-influenzaen i 2009 ("svineinfluenza") var næsten ensartet følsom over for oseltamivir, med blot sporadiske rapporter om resistens i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske behandlinger.
Slovak: V roku 2009 bol vírus chrípky H1N1 („prasacia chrípka") takmer jednotne citlivý na oseltamivir, len s ojedinelými hláseniami rezistencie v súvislosti s terapeutickým, ako aj profylaktickým dávkovaním.
Danish: Influenza blev bekræftet hos 163 af 377 personer med symptomer på influenza.
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke klar, fordi studiet havde begrænset teststyrke.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je jasný, vzhľadom na obmedzené možnosti štúdie.
Danish: Multipel dosisfarmakokinetik undersøgtes hos et mindre antal børn, som indgik i et klinisk effektstudie.
Slovak: Farmakokinetika viacnásobných dávok bola študovaná u malého počtu detí, ktoré sa zúčastnili na štúdii klinickej účinnosti.
Danish: Der præsenteres derfor kun statistiske analyser for influenzasmittede patienter.
Slovak: Štatistické analýzy sú preto prezentované len vzhľadom na pacientov infikovaných vírusom chrípky.
Danish: • hvis du har kronisk hjertesygdom eller luftvejssygdom.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo ochorenie dýchacích ciest.
Danish: Se i den højre kolonne for at finde det antal kapsler, som du skal bruge for at give patienten en enkelt dosis.
Slovak: Pozrite sa do pravého stĺpca a skontrolujte počet kapsúl, ktorý budete potrebovať na prípravu jednej dávky pre pacienta.
Danish: Under behandling med Ebilfumin skal du omgående fortælle lægen
Slovak: Počas liečby Ebilfuminom, povedzte ihneď lekárovi:
Danish: Disse hændelser er primært indrapporteret hos pædiatriske eller unge patienter og var ofte pludseligt indtrædende og hurtigt overstået.
Slovak: Tieto udalosti sa zaznamenali predovšetkým u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly nástup a rýchly rozvoj.
Danish: Tilsæt vandet til pulveret i skålen.
Slovak: Pridajte vodu k prášku v miske.
Danish: Den samlede varighed af feber nedsattes med en dag i de grupper, som fik oseltamivir.
Slovak: Celkové trvanie horúčky bolo znížené o jeden deň v skupinách liečených oseltamivirom.
Danish: 10 hårde kapsler
Slovak: 10 tvrdých kapsúl
Danish: Generel information
Slovak: Všeobecné informácie
Danish: I få tilfælde resulterede dette i, at patienten gjorde skade på sig selv, i nogle tilfælde med dødelig udgang.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch mali za následok sebapoškodzovanie, v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Danish: - hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebilfumin (angivet i punkt 6).
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Der er udført teratologiske studier på rotter og kaniner med doser op til henholdsvis 1.500 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag.
Slovak: Teratologické štúdie sa vykonali u potkanov a králikov v dávkach do 1 500 mg/kg/deň a 500 mg/kg/deň.
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives oseltamivir.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
Danish: De rapporterede bivirkninger var konsistente med den etablerede sikkerhedsprofil hos ældre børn.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sa zhodovali s bezpečnostným profilom stanoveným u starších detí.
Danish: Følsomheden over for oseltamivir og prævalensen af sådanne vira synes at variere sæsonmæssigt og geografisk.
Slovak: Zdá sa, že rozsah zníženia vnímavosti na oseltamivir a prevalencia takých vírusov sa mení sezónne a geograficky.
Danish: Størstedelen af patienter, der udviklede resistens, var transplantationsmodtagere (8/10 patienter i standarddosisgruppen og 2/2 patienter i dobbeltdosis-gruppen).
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých vznikla rezistencia, boli príjemcovia transplantátu (8/10 pacientov v skupine so štandardnou dávkou a 2/2 pacientov v skupine s dvojnásobnou dávkou).
Danish: Trin 1: Undersøg om dosis er korrekt
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Danish: Der blev ikke set effekt på føtal udvikling.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na vývoj plodu.
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Slovak: Klinicky významné liekové interakcie, zahŕňajúce súťaženie o renálnu tubulárnu sekréciu, sú nepravdepodobné v dôsledku známeho bezpečnostného rozpätia pre väčšinu týchto látok, charakteristík vylučovania aktívneho metabolitu (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnej kapacity týchto dráh.
Danish: Influenza kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige symptomer, som kan inkludere tilfælde såsom hallucinationer, delirium og abnorm adfærd og som i visse tilfælde er endt fatalt.
Slovak: Chrípka môže byť spojená s rôznymi neurologickými a behaviorálnymi symptómami, ktoré môžu zahŕňať udalosti ako sú halucinácie, delírium a nezvyčajné správanie, v niektorých prípadoch vedúcich k fatálnym následkom.
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Slovak: Tieto prípady zahŕňajú smrteľnú fulminantnú hepatitídu/zlyhanie pečene.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, så lægen kan beslutte, om Ebilfumin er det rigtige til dig.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je Ebilfumin pre vás vhodný.
Danish: Peritonealdialysepatienter*
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze*
Danish: Pædiatrisk population (spædbørn under 1 år)
Slovak: Pediatrická populácia (dojčatá mladšie ako 1 rok)
Danish: Oseltamivir har ingen kinetisk interaktion med amoxicillin, som udskilles via den samme udskillelsesvej, hvilket tyder på, at oseltamivirs interaktion med denne udskillelsesvej er ringe.
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Danish: 3 mg per kg én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Danish: Trin 4: Træk væsken op
Slovak: 4. krok: Natiahnite tekutú zmes
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier Patientpopulation
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách Populácia pacientov
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú len po prvej dávke lieku a počas liečby ustúpia.
Danish: Du skal tage to doser daglig for at behandle influenza.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'en og dens aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčili rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Danish: Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt ved renal udskillelse.
Slovak: Aktívny metabolit sa úplne vylúči renálnou exkréciou.
Danish: Indikationen til spædbørn under 1 år er baseret på ekstrapolering af virkningsdata fra ældre børn og den anbefalede dosering er baseret på modellering af farmakokinetiske data (se pkt.
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti získaných od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Danish: Ondt i halsen
Slovak: • bolesť hrdla
Danish: Rigtig influenza optræder kun i årlige udbrud (epidemier) på tidspunkter, hvor influenzavira er spredt blandt lokalbefolkningen.
Slovak: Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Danish: Indikationen er baseret på kliniske studier på naturligt optrædende influenza, hvor den dominerende infektion var influenza A.
Slovak: Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažným typom infekcie bola chrípka typu A.
Danish: Du skal altid gennemføre den behandling, som lægen har ordineret.
Slovak: Vždy dokončite liečbu, ktorú vám predpísal lekár.
Danish: Men under alle omstændigheder hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg eller hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí alebo • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Danish: På grund af den aktive metabolits brede sikkershedsmargen er der ikke behov for dosisjusteringer hos voksne immunkompromitterede patienter.
Slovak: Vzhľadom na široké bezpečnostné rozpätie aktívneho metabolitu nie sú u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom potrebné žiadne úpravy dávky.
Danish: Geno- og fænotype *
Slovak: Geno- a fenotyp*
Danish: Træk den korrekte volumen af blanding op fra den første skål.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit i steady state var 25 til 35 % højere hos ældre personer (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som tilsvarende doser oseltamivir.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu v stabilnom stave bola o 25 až 35 % vyššia u starších osôb (od 65 do 78 rokov) v porovnaní s dospelými jedincami mladšími ako 65 rokov, ktorým boli podávané porovnateľné dávky oseltamiviru.
Danish: Virulensen af influenzaepidemier kan ikke forudsiges og varierer i et område og fra sæson til sæson, hvorfor det nødvendige antal personer, som skal behandles for at forebygge et influenzatilfælde (NNT), varierer.
Slovak: Virulencia chrípkovej epidémie sa nedá predvídať a mení sa v závislosti od regiónu a sezóny, a preto počet pacientov, ktorí potrebujú liečbu (NNT), aby sa u nich zabránilo chrípkovému ochoreniu, sa mení.
Danish: Psykiske forstyrrelser og nervesystemet
Slovak: Psychické poruchy a poruchy nervového systému
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: I oseltamivirgruppen nedsattes den mediane sygdomsvarighed ikke signifikant.
Slovak: V skupine liečenej oseltamivirom priemerná dĺžka ochorenia nebola významne zredukovaná.
Danish: Den virale neuraminidaseaktivitet er vigtig både for viral indgang i uinficerede celler og for frigørelsen af de nydannede viruspartikler fra inficerede celler og for den videre spredning af det infektiøse virus i kroppen.
Slovak: Enzymatická aktivita vírusovej neuraminidázy je dôležitá ako pre prienik vírusu do nepostihnutých buniek, tak aj pre uvoľnenie skôr vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek a pre následné rozšírenie vírusovej infekcie v tele.
Danish: Mindre end 20 % af en oral, radioaktivt markeret dosis udskilles i fæces.
Slovak: Menej ako 20 % perorálnej rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Danish: De observerede halveringstider hos ældre personer svarede til dem som er set hos unge voksne.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Danish: De rapporterede bivirkninger hos spædbørn i alderen 0 til 12 måneder, svarer for det meste til de bivirkninger, der er rapporteret hos ældre børn (1 år eller ældre).
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších).
Danish: Åben endnu en kapsel for en dosis på 60 mg.
Slovak: Otvorte druhú kapsulu pre 60 mg dávku.
Danish: Derudover var der for få deltagere i studiet for med sikkerhed at vurdere de individuelle typer af store misdannelser og yderligere kunne gruppen af kvinder eksponeret for oseltamivir ikke sammenlignes fuldstændigt med gruppen af ueksponerede kvinder og slet ikke i forhold til, om de havde haft influenza eller ej.
Slovak: Navyše táto štúdia bola príliš malá na to, aby spoľahlivo zhodnotila jednotlivé typy závažných malformácií; navyše ženy vystavené expozícii oseltamiviru a ženy nevystavené expozícii oseltamiviru nebolo možné úplne porovnávať, najmä to, či prekonali alebo neprekonali chrípku.
Danish: Se den øverste del af vejledningen.
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Danish: • hvis dit immunforsvaret ikke virker
Slovak: • že vám zlyháva váš imunitný systém
Danish: Børn (1-12 år)
Slovak: Deti (1 - 12 rokov)
Danish: I den samlede behandlingspopulation blev influenza bekræftet hos 67 % (spændvidde: 46 % - 74 %) af de rekrutterede patienter.
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Danish: Desuden er der fra observationsstudier evidens for, at der er fordele ved at bruge det aktuelle doseringsregime hos denne patientpopulation.
Slovak: Navyše v pozorovacích štúdiách sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu u tejto skupiny pacientov.
Danish: • kramper og febervildelse (inklusiv ændret bevidsthedsniveau)
Slovak: • kŕče a delírium (porucha vedomia) vrátane zmenenej hladiny vedomia