FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 20 - 80 mg/kg maximalt: 80 mg/kg en gång per dag
Polish: 20 do 80 mg/kg mc. maksymalnie: 80 mg/kg mc.
Swedish: Nyfödda barn (0 - 14 dagar gamla):
Polish: Noworodki (w wieku od 0 do 14 dnia życia):
Swedish: Diarré och svampinfektion i mukosamembran kan inträffa hos det ammade barnet så att modern kan behöva upphöra med amningen.
Polish: U niemowląt karmionych piersią może występować biegunka i zakażenie grzybicze błon śluzowych, dlatego może zachodzić konieczność przerwania karmienia piersią.
Swedish: Om allvarlig, ihållande diarré inträffar under eller efter behandling bör man beakta pseudomembranös kolit som är en allvarlig, livshotande komplikation oftast orsakad av clostridium difficile.
Polish: Jest to powikłanie poważne, a nawet zagrażające życiu, wywoływane najczęściej przez Clostridium difficile.
Swedish: Äldre över 75 år: Elimineringshalveringstiden i plasma för ceftriaxon är ca 2-3 gånger högre jämfört med unga vuxna.
Polish: Okres półtrwania ceftriaksonu w osoczu zwiększa się około 2-3-krotnie w porównaniu z młodymi osobami dorosłymi.
Swedish: Hos nyfödda, mellan 0 och 14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/kg/24 tim. Perioperativ profylax:
Polish: U noworodków w wieku od 0 do 14 dni dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg mc./24 h. Zapobieganie zakażeniom okresu okołooperacyjnego:
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 10 ml vatten för injektion (ger en volym på 10,8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań (objętość końcowa 10,8 ml, stężenie 93 mg/ml).
Swedish: ¾ det hänskjutna ärendet avsåg en diskussion om nyttan/risken hos de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt när det gäller differentieringen av nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 27 dagar gamla samt användningen av doser över 50 mg/kg/dag, ¾ den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP,
Polish: ¾ Skierowanie dotyczyło omówienia stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 27 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę,
Swedish: 20 - 50 mg/kg maximalt: 50 mg/kg en gång per dag
Polish: 20 do 50 mg/kg mc. maksymalnie: 50 mg/kg mc.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har ökad utsöndring av ceftriaxon via njurarna.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększenie wydalania ceftriaksonu przez nerki.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara behållaren i ytterkartongen.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Dosen behöver inte ändras hos patienter med leversjukdom om njurfunktionen är normal (se avsnitt
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z chorobami wątroby i prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till infusionsvätska.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntat patogenspektrum bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antimikrobt medel med ytterligare anaerobisk täckning.
Polish: W zależności od rodzaju operacji i oczekiwanego spektrum patogenów, ceftriakson należy stosować jednocześnie z odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym, zapewniającym dodatkową ochronę przed drobnoustrojami beztlenowymi.
Swedish: Av denna anledning förväntas ingen ökning av serumnivåerna vid samtidig administrering av probenecid och detta påvisas faktiskt inte ens vid högre doser, t.ex. med 1-2 g probenecid.
Polish: Wzrost ten nie występuje nawet przy większych dawkach probenecydu (1-2 g).
Swedish: Ceftriaxon distribueras väl i olika compartments och passerar också placentabarriären.
Polish: Ceftriakson rozmieszcza się w różnych kompartmentach i przenika przez barierę łożyska.
Swedish: Efter blandning för intravenös infusion ger det vita till gulfärgade kristallina pulvret ett ljusgul till bärnstensfärgad lösning.
Polish: Po odtworzeniu roztworu do infuzji, z białego lub żółtawego krystalicznego proszku powstaje roztwór o zabarwieniu bladożółtym lub bursztynowym.
Swedish: Nyfödda barn (mellan 0 - 14 dagar)
Polish: Noworodki (wiek 0-14 dni)
Swedish: Vid svåra infektioner eller infektioner som orsakats av måttligt känsliga mikroorganismer kan dosen ökas upp till 4g, intravenöst administrerat en gång per dag.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń lub zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy umiarkowanie wrażliwe dawkę tę można zwiększyć do 4 g podawanych dożylnie raz na dobę.
Swedish: Gränsvärden för känslighet är 2 µg/ml för Haemophilus spp.
Polish: Stężenia graniczne dla wrażliwości wynoszą 2 µg/ml dla Haemophilus influenzae i 0,25 µg/ml dla Neisseria gonorrhoeae.
Swedish: Ceftriaxon ges normalt av läkare eller sjuksköterska ▪ Det ges som en injektion.
Polish: Ceftriakson jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Polish: Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g w przypadku zauważenia następujących cech: Roztwór nie jest przejrzysty.
Swedish: Vanlig:
Polish: Często:
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ceftriaxon tenderar att inträffa oftare hos personer med tendens till allergiska reaktioner och kan inträffa i alla svårighetsgrader, ner till anafylaktisk chock.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na ceftriakson mogą występować częściej u osób ze skłonnościami do reakcji uczuleniowych.
Swedish: Innehållet i ampullen ska användas omedelbart efter det att ampullen öppnats.
Polish: Po otwarciu zawartość fiolki należy zużyć natychmiast.
Swedish: Klar typ II glasflaska (50 ml), tillsluten med halogeniserad isobuten-isopren gummipropp och med snäpplock av plast.
Polish: Przezroczyste butelki do infuzji ze szkła typu II (50 ml) z zamknięciem z chlorowcowanego kauczuku izobutenowo-izoprenowego i aluminiowym kapslem z odrywanym wieczkiem.
Swedish: Pseudomembranös enterokolit (se avsnitt 4.4).
Polish: Zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4).
Swedish: Ceftriaxon utsöndras i låga koncentrationer i bröstmjölk.
Polish: Ceftriakson przenika w małych stężeniach do mleka kobiecego.
Swedish: Vid njursvikt (kreatinin clearance <10 ml/min) ska den dagliga dosen ceftriaxon inte överstiga 2g för vuxna patienter.
Polish: W niewydolności nerek z klirensem kreatyniny zmniejszonym < 10 ml/min, dorosłym pacjentom nie należy podawać więcej niż 2 g ceftriaksonu na dobę.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infustionsvätska kan administreras genom intravenös bolusinjektion, genom intravenös infusion eller genom intramuskulär injektion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji może być podawany w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus), we wlewie dożylnym lub we wstrzyknięciu domięśniowym po odtworzeniu roztworu zgodnie ze wskazówkami podanymi poniżej (patrz punkt 6.6).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa i alla svårighetsgrader upp till anafylaktisk chock (se avsnitt
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne stopnie nasilenia, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie (patrz punkt 4.8).
Swedish: Det är viktigt att du använder denna medicin enligt förskrivningen och behandlingen ska inte avbrytas bara för att du känner dig bra igen.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dlatego, że pacjent poczuł się lepiej.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka 1 g zawiera 1 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
Swedish: Barn mellan 15 dagar och 12 år med en kroppsvikt på < 50kg:
Polish: Dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat, o masie ciała < 50 kg:
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 3,5 ml 1% lidokainhydroklorid injektionslösning.
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji należy rozpuścić w 3,5 ml 1% (w/o) roztworu do wstrzykiwań chlorowodorku lidokainy.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Swedish: In vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga bort bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubin encefalopati kan eventuellt utvecklas hos dessa patienter.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Swedish: Normal dos
Polish: Normalne dawkowanie
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 2g pulver till infustionsvätska ska administreras genom intravenös infusion efter blandning av lösningen enligt de anvisningar som ges nedan (se avsnitt 6.6).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji może być podawany we wlewie dożylnym po odtworzeniu roztworu zgodnie ze wskazówkami podanymi poniżej (patrz punkt 6.6).
Swedish: Vanlig dos är 1 till 2g ceftriaxon, administrerat en gång per dag (var 24:e tim).
Polish: Najczęściej stosowana dawka wynosi od 1 do 2 g ceftriaksonu, podawane raz na dobę (co 24 godziny).
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g injicieras i en ven (intravenös administrering) men kan emellertid också injiceras i en muskel (intramuskulär injektion).
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g wstrzykiwany jest do żyły (wstrzyknięcie dożylne), ale może być również wstrzykiwany w mięsień (domięśniowo).
Swedish: Vid intramuskulär administrering ska Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska, upplöst i lidokain hydrokloridlösning, injiceras djupt i gluteus maximus muskeln.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego, preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rozpuszczony w roztworze chlorowodorku lidokainy, należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy wielki.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion på 1 g ceftriaxon uppgick serumkoncentrationen till 79,2 µg/ml efter 1,5 tim, och sedan till 58,2, 35,5 resp. 7,8 µg/ml, 4, 12 resp. 24 tim efter injektionen.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym 1 g ceftriaksonu stężenie w surowicy sięgało 79,2 µg/ml po 1,5 godziny, a następnie 58,2, 35,5 i 7,8 µg/ml w kolejnych punktach czasowych (odpowiednio po 4, 12 i 24 godzinach od wstrzyknięcia).
Swedish: • Pneumoni
Polish: Metabolizm
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter blandningen.
Polish: Roztwory należy zużyć natychmiast po odtworzeniu.
Swedish: Efter blandning för intramuskulär eller intravenös injektion ger det vita till gulfärgade kristallina pulvret ett ljusgul till bärnstensfärgad lösning.
Polish: Po odtworzeniu roztworu do wstrzykiwań domięśniowych lub dożylnych, z białego lub żółtawego krystalicznego proszku powstaje roztwór o zabarwieniu bladożółtym lub bursztynowym.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 2g infusionsflaska innehåller 2g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda butelka do wlewów 2 g zawiera 2 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
Swedish: Denna symtomatologi är reversibel efter utsättning av ceftriaxon.
Polish: Objawy te ustępowały jednak po odstawieniu ceftriaksonu.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Polish: Nie ma swoistej odtrutki.
Swedish: Det finns inga tydliga bevis för att gallsten eller akut kolecystit skulle utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon och konservativ hantering av ceftriaxon utfällning i gallblåsan rekommenderas.
Polish: Nie ma jednoznacznych dowodów świadczących o występowaniu kamieni żółciowych lub ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego u dzieci i niemowląt leczonych ceftriaksonem.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (See Annex I) 1g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie powinien być stosowany u noworodków z żółtaczką (hiperbilirubinemią) ani u wcześniaków, ponieważ użycie ceftriaksonu (substancji czynnej leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g) może prowadzić u tych pacjentów do powikłań z możliwością uszkodzenia mózgu.
Swedish: Varje 1g ampull innehåller 1g ceftriaxon (som hydrerad dinatrium).
Polish: Każda fiolka 1 g zawiera 1 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
Swedish: Vid samtidig administrering av cefalosporiner och aminoglykosider har det rapporterats om ökad risk för oto- och nefrotoxicitet.
Polish: Opisywano zwiększone ryzyko oto- i nefrotokstyczności w przypadku równoczesnego podawania cefalosporyn i aminoglikozydów.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ceftriaxon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Var särskilt försiktig med Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g: ▪ Om du någon gång har fått en allergisk reaktion mot något antibiotikum ska du berätta detta för din läkare eller på apoteket innan du tar detta läkemedel.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek reakcja uczuleniowa na jakikolwiek antybiotyk, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed użyciem leku.
Swedish: Använd inte Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g om du upptäcker följande: Lösningen är inte genomskinlig.
Polish: Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty.
Swedish: Administreringsväg och administreringssätt
Polish: Droga i sposób podawania
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 50 mg per kg kroppsvikt.
Polish: W ciężkich zakażeniach nie należy przekraczać dawki dobowej 50 mg na kg masy ciała.
Swedish: Allergiska hudreaktioner (t.ex. dermatit, urtikaria, exanthema), pruritus, ödematös svullnad i hud och leder.
Polish: Alergiczne reakcje skórne (np. zapalenie skóry, pokrzywka, osutka), świąd, obrzęk skóry i stawów.
Swedish: Pulver till lösning för infusion
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Swedish: Smärta och förhårdnad i vävnaden vid injektionsstället inträffar efter intramuskulär injektion.
Polish: Po podaniu domięśniowym może występować ból i stwardnienie tkanek w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Den blandade produkten är endast avsedd för engångsanvändning och all oanvänd lösning måste kasseras.
Polish: Odtworzony preparat przeznaczony jest do jednorazowego użytku.
Swedish: Var särskilt försiktig med Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 1g: ▪ Om du någon gång har fått en allergisk reaktion mot något antibiotikum ska du berätta detta för din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek reakcja uczuleniowa na jakikolwiek antybiotyk, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed użyciem leku.
Swedish: Vad Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g är och vad det används för Innan du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Hur du använder Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Jak stosować Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Możliwe działania niepożądane
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g innehåller 166 mg (motsvarande ca. 7,2 mmol) natrium per dos.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g zawiera 166 mg (co odpowiada około 7,2 mmol) sodu w jednej dawce.
Swedish: Den utlösande effekten av ceftriaxonrelaterad utfällning i gallan kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć, że złogi w drogach żółciowych związane z wytrącaniem się ceftriaksonu mogą odgrywać rolę czynnika wyzwalającego.
Swedish: ▪ Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g ska inte användas till nyfödda barn med gulsot (hyperbilirubinemi) eller till för tidigt födda barn eftersom användning av ceftriaxon, den aktiva substansen i Ceftriaxon 2g, kan leda till komplikationer med risk för hjärnskada hos dessa patienter.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nie powinien być stosowany u noworodków z żółtaczką (hiperbilirubinemią) ani u wcześniaków, ponieważ użycie ceftriaksonu (substancji czynnej leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g) może prowadzić do powikłań z możliwością uszkodzenia mózgu u tych pacjentów.
Swedish: Hur ska Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymer (Se Annex I) 2g förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: Jak przechowywać lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Swedish: Mycket vanlig:
Polish: Bardzo często:
Swedish: ▪ Huvudvärk, yrsel.
Polish: Zaburzenia krzepliwości, trombocytopenia.
Swedish: Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas på ytan av de röda blodkropparnas membran och reagerar med antikroppar som dirigeras mot läkemedlet för att producera ett positivt Coombs test och ibland en ganska lätt hemolytisk anemi.
Polish: Leki z grupy cefalosporyn wykazują tendencję do adsorpcji na powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i reagowania z przeciwciałami skierowanymi przeciwko cząsteczce leku.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion har ökad utsöndring av ceftriaxon i gallan.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występuje zwiększone wydzielanie ceftriaksonu do żółci.
Swedish: Oöppnad:
Polish: Inne:
Swedish: Förfarandena inleddes i november
Polish: Procedury te rozpoczeto w listopadzie 2004 r.
Swedish: Texten var giltig vid detta tillfälle.
Polish: Tekst obowiazywal w tym czasie.
Swedish: Daby Avenue Know hill
Polish: Davy Avenue Know Hill
Swedish: Denna information uppdateras när finala data blir tillgängliga.
Polish: Informacja ta zostanie zaktualizowana po uzyskaniu ostatecznych danych.
Swedish: 1515 Lefkosia Cypern
Polish: 1515 Lefkosia Cypr
Swedish: 00330 Helsingfors Finland
Polish: 00330 Helsinki Finlandia
Swedish: LT-01112 Vilnius Litauen
Polish: LT-01112 Vilnius Litwa
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandia
Swedish: [Mycket vanliga (>1/10), Vanliga (³1/100, <1/10), Mindre vanliga (³1/1000, <1/100), Sällsynta (³1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000 inklusive enstaka fall)]
Polish: [Bardzo czesto (> 1/10), Czesto (= 1/100, < 1/10), Niezbyt czesto (= 1/1000, < 1/100), Rzadko (= 1/10 000, < 1/1000), Bardzo rzadko (< 1/10 000 lacznie z pojedynczymi przypadkami)]
Swedish: Den 23 juni 2005 konkluderade CHMP att:
Polish: W dniu 23 czerwca 2005 r. Komitet CHMP sformulowal nastepujace wnioski:
Swedish: Milton Keynes MK5 8PH Storbritannien
Polish: Milton Keynes MK5 8PH Wielka Brytania
Swedish: Corporation Representation Office in Lethuania A. Gostauto 40 a
Polish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari
Polish: Procedure wprowadzenia USR rozpoczeto 16 lutego 2005 r. i zakonczono 17 lutego 2005 r.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt (NYHA II-IV).
Polish: Zastoinowa niewydolnosc miesnia sercowego (NYHA II-IV).
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WPROWADZENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Namn och adress} ( Namn enligt textens språk, ej telefon- eller faxnummer, e-post- eller website adress)
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU {Nazwa i adres} [Nazwa kraju w jezyku, w którym jest tekst, numer telefonu, numer faxu, adrse e-mail lub strona internetowa]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartosc opakowania
Swedish: 76139 Karlsuhe Tyskland
Polish: 76139 Karlsruhe Niemcy
Swedish: Lagoas Park, Edificio n.o10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Swedish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Polish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MDoustnieeja 28108 Alcobendas, Madrid Hiszpania
Swedish: Det finns genetisk polymorfism för detta enzym.
Polish: Stwierdza sie genetyczny polimorfizm tego enzymu.
Swedish: Pfizer Europé MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Halveringstiden är 8-12 timmar.
Polish: Okres póltrwania leku w fazie eliminacji wynosi 8-12 godzin.
Swedish: Makides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Polish: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ATC-kod M01AH01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: koksyby, kod ATC: M01AH01
Swedish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Polish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dania
Swedish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Polish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Wlochy
Swedish: Den farmakologiska effekten finns hos modersubstansen.
Polish: Aktywnosc farmakologiczna wykazuje substancja macierzysta.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Polish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Swedish: - fortsätta att offentliggöra nya kliniska och epidemiologiska data genom publikationer och om möjligt vid vetenskapliga kongresser.
Polish: Ciaglego udostepniania nowych danych pochodzacych z badan klinicznych i epidemiologicznych w formie publikacji, a tam gdzie to mozliwe na kongresach naukowych.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer vederbörande myndigheter i medlemsländerna att uppdatera produktinformationen som erforderligt.
Polish: Zgodnie z decyzja Komisji wlasciwe organy Panstw Czlonkowskich dokonaja aktualizacji informacji zgodnie z potrzebami.
Swedish: Därför representerar denna produktresumé inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego niekoniecznie musi przedstawiac obecnie obowiazujacy tekst.
Swedish: {INVENTED NAME, see Annex I} kan tas med eller utan föda.
Polish: [Nazwa wlasna] moze byc przyjmowany z posilkiem lub bez.