FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) - ipersensibilità (reazione allergica) - astenia (stanchezza o debolezza inusuale) - diminuzione di peso, aumento di peso, anoressia (perdita dell'appetito), aumento dell'appetito - depressione, ansia, disturbi del sonno - disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, alterazioni dell'attività onirica - sincope (svenimento), ipertensione (pressione sanguigna alta) - dispnea (fiato corto) - pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa (ulcere della bocca e infiammazioni del cavo orale), disgeusia (alterazione del gusto),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): perifer nevropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) overfølsomhet (allergisk reaksjon) uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni) redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer besvimelse, høyt blodtrykk åndenød pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt (munnsår eller forkjølelsessår), smaksforstyrrelser, luft i magen, munntørrhet, oppblåst mage angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi), kløe muskelsvinn, leddsmerter, verkende muskler nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens brystforstørrelse hos menn brystsmerter, generell uvelhet, feber søvnløshet
Italian: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Norwegian Bokmål: Glekaprevir Cmax : ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin : ↑1330 % (↑885 % Pibrentasvir AUC: ↑64 % (↑48 % ↑82 %) Pibrentasvir Cmax : ↑29 % (↑15 % ↑45 %) Pibrentasvir Cmin: ↑129 % (↑95 % ↑168 %)
Italian: La co-somministrazione di atazanavir/ritonavir e tali glucocorticoidi non è raccomandata, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo devono essere usati con cautela con atazanavir/ritonavir, alte dosi di ketoconazolo e itraconazolo (>200 mg/giorno) non sono raccomandate.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 1.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 1.
Italian: Con l'uso di atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Italian: Come prendere Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Krka
Italian: Nello studio 045, su una popolazione sottoposta a precedente trattamento, nessuna delle sostituzioni de novo (vedere Tabella 4) è specifica per atazanavir e può riflettere riemergenza di vecchia resistenza ad atazanavir+ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen av de novo-substitusjonene (se tabell 4) er spesifikke for atazanavir, og kan gjenspeile tilbakekomst av eksisterende resistens mot atazanavir + ritonavir hos den behandlingserfarne populasjonen i studie 045.
Italian: La somministrazione di Atazanavir Krka senza ritonavir non deve essere considerata in pazienti trattati con un regime di backbone contenente tenofovir disoproxil e con altri medicinali concomitanti che riducono la biodisponibilità di atazanavir (vedere paragrafo 4.5 In caso di eliminazione di ritonavir dal regime raccomandato di atazanavir potenziato) o nel caso in cui si sospetti un problema di aderenza alla terapia.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksil og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
Italian: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 % ↑131 %)
Italian: Nei pazienti trattati con atazanavir si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi (UGT) (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyltransferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Italian: Famotidina 20 mg BID
Norwegian Bokmål: Famotidin 20 mg to ganger daglig
Italian: Si prevede che concentrazioni di atazanavir con o senza ritonavir siano aumentate in pazienti con compromissione della funzionalità epatica da moderata a severa (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av atazanavir med eller uten ritonavir forventes å øke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Il trattamento con Atazanavir Krka deve essere interrotto nel caso in cui si sviluppi rash severo.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è una ridotta solubilità di atazanavir con aumento del pH dovuto alla presenza dell'anti acido nelle compresse tamponate di didanosina.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir ved økt pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Italian: Sostituzione PI de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Italian: Interazioni con altri medicinali La co-somministrazione di Atazanavir Krka e atorvastatina non è raccomandata (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler Kombinasjonen av Atazanavir Krka og atorvastatin anbefales ikke (se pkt.
Italian: Nei pazienti pediatrici è stato riportato blocco AV asintomatico di primo e secondo grado (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk første og andre grad av AV-blokk er rapportert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Italian: HIV RNA <50 copie/ml stratificati in base alla presenza al basale di mutazioni per PI
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved utvalgte baseline proteasehemmersubstitusjoner,
Italian: Sul cappuccio della capsula è stampato A200 in nero.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen og kapseltoppen er brunoransje, og kapseltoppen er påtrykt A200 med svart blekk.
Italian: In pazienti che assumevano atazanavir è stato riportato rash cutaneo grave, inclusa sindrome di Stevens-Johnson.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker atazanavir.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con glecaprevir/pibrentasvir non è indicata a causa del potenziale aumento del rischio di innalzamento di ALT dovuto ad un significativo aumento della concentrazione plasmatica di glecaprevir e pibrentasvir (see section 4.3)
Norwegian Bokmål: glekaprevir/pibrentasvir er kontraindisert på grunn av den potensielle risikoen for ALATøkning forbundet med signifikant økte konsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir i plasma (se pkt.
Italian: BETA-AGONISTI PER USO INALATORIO Salmeterolo
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETAAGONISTER Salmeterol
Italian: Il contenuto della capsula è una polvere da bianco giallastro a giallo-bianca.
Norwegian Bokmål: Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Italian: Inibitori della proteasi HCV Boceprevir 800 mg tre volte al giorno (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Boceprevir 800 mg tre ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
Italian: Noretindrone AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretindrone Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindrone Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC ↑110 % (↑68 % ↑162%) Noretindron Cmax ↑67 % (↑42 % ↑196 %) Noreindron Cmin ↑262 % (↑157 % ↑409 %)
Italian: Non si ritiene che la co-somministrazione di stavudina e atanazavir alteri significativamente l'esposizione di stavudina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av stavudin og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Italian: Atazanavir (senza ritonavir) è stato studiato in pazienti adulti con insufficienza renale severa (n=20), inclusi quelli in emodialisi, in trattamento con dosi multiple di 400 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
Italian: Voriconazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % ↓22 %) Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 % ↓28 %)
Italian: 25-O- desacetil-rifabutina Cmax ↑677% 25-O- desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045 %
Italian: Le concentrazioni di elbasvir sono risultate aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av elbasvir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Italian: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
Italian: 14- idrossi claritromicina Cmax ↓72% 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin Cmax ↓72 % (↓76 % 14-OH-klaritromycin Cmin ↓62 % (↓66 %
Italian: In pazienti trattati con atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici, DRESS).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
Italian: Gli effetti dell'elevata esposizione sistemica di fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono ancora noti.
Norwegian Bokmål: systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
Italian: Sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 25
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=25
Italian: Inibitori dell'integrasi Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Italian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg due volte al giorno) n=123
Norwegian Bokmål: (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
Italian: Le concentrazioni sieriche di verapamil possono essere aumentate da atazanavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av verapamil kan økes av atazanavir på grunn av hemming av CYP3A4.
Italian: Il meccanismo dell'interazione amiodarone o lidocaina sistemica/atazanavir è l'inibizione del CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom amiodaron eller systemisk lidokain og atazanavir er hemming av CYP3A.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è la diminuzione della solubilità di atazanavir in quanto gli inibitori della pompa protonica aumentano il pH gastrico.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av protonpumpehemmere.
Italian: a Analisi Intent-to-treat, con valori mancanti considerati come fallimenti.
Norwegian Bokmål: a "Intent-to-treat"-analyse med manglende verdier ansett som svikt.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Italian: Il meccanismo di questa interazione è l'inibizione del CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne interaksjonen er hemming av CYP3A4.
Italian: bPer maggiori dettagli, vedere Descrizione di eventi avversi selezionati
Norwegian Bokmål: b Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Italian: HIV RNA < 50 copie/ml, %
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %
Italian: Non dia questo medicinale a bambini più piccoli di 3 mesi di età e che pesino meno di 5 kg.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer er også tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Italian: da 100 a 1157 cellule/mm3) e il valore plasmatico medio al basale di HIV 1 RNA è stato di 4,09 log10 copie/ml (range da 3,28 a 5,00 log10 copie/ml).
Norwegian Bokmål: og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1 RNA var 4,09 log10 kopier/ml (skala: 3,28 til 5,00 log10 kopier/ml).
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della transcrittasi inversa (NRTI/NNRTI) Lamivudina 150 mg BID + zidovudina 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIs) Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Italian: Nei pazienti pediatrici sono stati riportati sia blocco atrioventricolare asintomatico di primo grado (23%) che di secondo grado (1%).
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23 %) og andregrad (1 %) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Italian: Il corpo della capsula è di colore bianco o quasi bianco, il cappuccio della capsula è di colore marrone-arancio.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er brunoransje og påtrykt A150 med svart blekk.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sulle concentrazioni di atazanavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonene.
Italian: Patologie del sistema nervoso:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer:
Italian: Desacetil-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165 %
Italian: Non sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 16
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=16
Italian: Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 200 mg di atazanavir (come solfato).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a atazanavir/ritonavir b
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Italian: * Quando comparato ad atazanavir 300 mg QD con ritonavir 100 mg QD e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, tutti in dose singola con il cibo.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
Italian: Analisi per protocolloe
Norwegian Bokmål: "Per protocol"-analyse e
Italian: Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 300 mg di atazanavir (come solfato).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 300 mg atazanavir (som sulfat).
Italian: Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide atazanavir
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler
Italian: Durante 96 settimane di trattamento, le principali variazioni HIV-RNA rispetto al basale per atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir hanno rispettato i criteri di non inferiorità.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Italian: * Comparati a atanazavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina ↑119% (↑78%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677 %
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula lattosio monoidrato crospovidone (tipo A) magnesio stearato
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold laktosemonohydrat krysspovidon (type A) magnesiumstearat
Italian: - Atazanavir Krka può influenzare la funzionalità dei reni.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Italian: Nei ratti, ma non nei topi e nei cani, la colesterolemia e la glicemia sono risultate aumentate in misura minima o lieve.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol og glukose viste minimal til lett økning hos rotter, men ikke hos mus eller hunder.
Italian: Per i pazienti pediatrici sottoposti a precedente trattamento, la conta media delle cellule CD4 al basale è stata di 522 cellule/mm3 (range:
Norwegian Bokmål: For behandlingserfarne pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 522 celler/mm3 (skala: 100 til 1157 celler/mm3)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Atazanavir Krka - Il principio attivo è atazanavir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atazanavir Krka - Virkestoffet er atazanavir.
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir con ritonavir non è raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir med ritonavir anbefales ikke med mindre bruk av vorikonazol er berettiget ut fra en nytte-/risikovurdering for pasienten (se pkt.
Italian: Comunque, Atazanavir Krka non è raccomandato in pazienti in emodialisi (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
Italian: ** Sulla base di confronti storici.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni per le interazioni farmacologiche, eccetto:
Norwegian Bokmål: De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av:
Italian: Senza tenofovir
Norwegian Bokmål: Uten tenofovir
Italian: Effetto del cibo
Norwegian Bokmål: Effekt av mat
Italian: Età/sesso
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Italian: da 15 a meno di 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2016
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 22 august 2016
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a Parametri
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Italian: L'analisi dei dati durante 96 settimane di trattamento ha dimostrato la durata dell'attività antivirale (Tabella 5).
Norwegian Bokmål: Analyser av data i løpet av 96 ukers behandling viste varighet av antiviral aktivitet (tabell 5).
Italian: Se la genotipizzazione non è fattibile, deve essere effettuato un monitoraggio completo della sicurezza e dell'efficacia.
Norwegian Bokmål: Dersom genotyping ikke er mulig bør full monitorering av sikkerhet og effekt gjennomføres.
Italian: b Cmin è la concentrazione 24 ore dopo la dose.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering
Italian: E' importante notare che al momento delle analisi alla settimana 96, il 48% dei pazienti globali era rimasto nello studio.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48% av pasientene gjenværende i studien.
Italian: Il medico deciderà la dose giusta in base al peso del bambino.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme den riktige dosen basert på barnets vekt.
Italian: Può continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-sykdommen.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali antiHIV.
Norwegian Bokmål: Det brukes vanligvis i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cosa di insolito riguardo al suo stato di salute.
Norwegian Bokmål: Informér din lege dersom du merker noe uvanlig vedrørende din helse.
Italian: Pertanto se la combinazione non può essere evitata, valgono le seguenti raccomandazioni in base allo status del CYP2C19:
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås er derfor følgende anbefalinger gitt på bakgrunn av CYP2C19-status:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, sulla scatola o sul blister.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på glasset, kartongen eller blisterstripen.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: In particolare, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Italian: • ipersensibilità (reazione allergica)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet (allergisk reaksjon)
Italian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrike
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7,, della Direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet må samsvare med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og etterfølgende oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).