FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vartojimo būdas
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Klasikinė Hodžkino limfoma
Maltese: Limfoma ta' Hodgkin klassika
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Opdivo tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Lithuanian: Kita informacija apie Opdivo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Opdivo
Lithuanian: Opdivo sudėtyje yra veikliosios medžiagos nivolumabo.
Maltese: Opdivo fih is-sustanza attiva nivolumab.
Lithuanian: NPV
Maltese: SCCHN
Lithuanian: Opdivo buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Maltese: Opdivo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-19 ta' Ġunju 2015.
Lithuanian: • melanoma - tam tikros rūšies odos vėžys.
Maltese: • melanoma, tip ta' kanċer tal-ġilda.
Lithuanian: Atliekant 272 NPV sergančių suaugusiųjų tyrimą, nustatyta, kad Opdivo vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 9,2 mėnesio, o vartoję docetakselį - 6,0 mėnesius.
Maltese: Għal NSCLC skwamuż, studju li involva 272 adult wera li l-pazjenti li ngħataw Opdivo għexu madwar 9.2 xhur, meta mqabbla ma' 6.0 xhur fil-pazjenti li ngħataw docetaxel.
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas po gydymo brentuksimabo vedotinu (kitu vaistu nuo vėžio);
Maltese: Opdivo jintuża waħdu wara kura bi brentuximab vedotin (mediċina oħra kontra l-kanċer);
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo skiriama Opdivo, išgyveno 25,0 mėnesius, o pacientai, kuriems buvo skiriamas everolimuzas, - 19,6 mėnesio.
Maltese: 0 xhur, meta mqabbla ma' 19.6 xhur f'pazjenti li ngħataw everolimus.
Lithuanian: Opdivo vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 7,5 mėnesio, o vartoję kitus vaistus5,1 mėnesio.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw Opdivo għexu madwar 7.5 xhur, meta mqabbla ma' 5.1 xhur f'pazjenti li ngħataw kuri oħra.
Lithuanian: Po 24 mėnesių gyvi buvo 66,5 proc. vaistų derinį vartojusių pacientų, palyginti su 52,9 proc.
Maltese: Wara 24 xahar, 66.5 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 52.9 % fil-grupp tas-sunitinib.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Opdivo vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Opdivo?
Lithuanian: Po 2 gydymo metų daugiau išgyvenusių pacientų buvo tarp Opdivo ir ipilimumabo deriniu gydytų (64 proc.) pacientų, nei vien Opdivo (59 proc.) ar ipilimumabu (45 proc.) gydytų pacientų.
Maltese: Aktar pazjenti baqgħu ħajjin wara sentejn kura b'Opdivo u b'ipilimumab (64 %) milli b'Opdivo waħdu (59 %) jew b'ipilimumab waħdu (45 %).
Lithuanian: Opdivo prekiaujanti bendrovė šį vaistą savo pacientams skirsiantiems gydytojams pateiks mokomosios medžiagos rinkinius, kuriuose bus pateikta informacija apie tai, kaip vartoti šį vaistą ir kontroliuoti šalutinį poveikį, ypač šalutinius reiškinius, susijusius su imuninės sistemos aktyvumu, ir apie galimas grėsmes klasikine Hodžkino limfoma sergantiems pacientams, jei jiems numatoma persodinti alogenines (donoro) kamienines ląsteles.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Opdivo ser tipprovdi pakketti edukattivi għat-tobba li huma mistennija jippreskrivu Opdivo, li jkun fihom informazzjoni dwar kif għandha tintuża l-mediċina, kif għandhom jiġu ġestiti l-effetti sekondarji, b'mod partikolari dawk relatati mal-attività tas-sistema immunitarja, u rriskji possibbli għall-pazjenti b'limfoma ta' Hodgkin klassika jekk isirilhom trapjant alloġeniku taċ-ċelluli staminali (trapjant taċ-ċelluli staminali minn donatur).
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 418 anksčiau negydytų pažengusios stadijos melanoma sergančių pacientų nustatyta, kad Opdivo gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei vaistu nuo vėžio dakarbazinu gydyti pacientai: po 12 mėnesių gyvi buvo 73 proc.
Maltese: L-ewwel studju li involva 418-il pazjent li ma kinux ġew ikkurati qabel għal melanoma avvanzata, sab li l-pazjenti kkurati b'Opdivo għexu iktar mill-pazjenti li ngħataw il-mediċina kontra l-kanċer dacarbazine: 73 % tal-pazjenti kkurati b'Opdivo kienu ħajjin fit-12-il xahar meta mqabbla ma' 42 % tal-pazjenti li ngħataw dacarbazine.
Lithuanian: Opdivo buvo lyginamas su everolimuzu (kitu vaistu nuo vėžio) viename pagrindiniame tyrime su 821 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančiu pacientu, kuriam nepaisant ankstesnio gydymo, liga toliau progresavo.
Maltese: Opdivo tqabbel ma' everolimus (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li involva 821 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċelloli renali li l-marda tagħhom aggravat minkejja kura preċedenti.
Lithuanian: (177 iš 423) pacientų, palyginti su 26,5 proc. (112 iš 416) sutinibą vartojusių pacientų.
Maltese: Barra minn hekk, 41.6 % tal-pazjenti (177 minn 423) irrispondew għall-kura bil-kombinazzjoni meta mqabbla ma' 26.5 % (112 minn 416) ta' dawk li rċevew sunitinib.
Lithuanian: Opdivo vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Maltese: Opdivo jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina.
Lithuanian: Kokia Opdivo nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Opdivo li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma, limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) vėžys, pacientams, kuriems gydymas buvo neveiksmingas arba liga atsinaujino persodinus autologines kamienines ląsteles (procedūra, kai paciento kaulų čiulpai pakeičiami paties paciento kamieninėmis ląstelėmis ir taip susiformuoja nauji kaulų čiulpai, gaminantys sveikas kraujo ląsteles).
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċellula bajda tad-demm), li ma marx għallaħjar jew li reġa' tfaċċa wara trapjant awtologu taċ-ċelluli staminali (proċedura fejn il-mudullun jiġi sostitwit biċ-ċelluli staminali tal-pazjenti stess sabiex jifforma mudullun ġdid li jipproduċi ċelluli tad-demm b'saħħithom).
Lithuanian: Opdivo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 361 suaugusiuoju, kuriam nepaisant ankstesnio gydymo platinos vaistais nuo vėžio, liga toliau progresavo.
Maltese: Opdivo kien investigat fi studju ewlieni li involva 361 adult b'SCCHN li l-kanċer tagħhom mar għallagħar minkejja kura preċedenti b'mediċini tal-platinu.
Lithuanian: Opdivo taip pat dažnai siejamas su šalutiniu poveikiu, kuris susijęs su imuninės sistemos poveikiu organams.
Maltese: Opdivo ġeneralment huwa assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji relatati mal-attività tas-sistema immunitarja fuq l-organi tal-ġisem.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad 20 proc. (54 iš 270) pacientų gydymas buvo veiksmingas, o auglio dydis sumažėjo.
Maltese: Fl-istudju, 20 % tal-pazjenti (54 minn 270) irrispondew għall-kura u tnaqqsilhom id-daqs tat-tumur.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kurie pasireiškė Opdivo vartojant su ipilimumabu ir kurie taip pat daugiausia buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, yra pireksija (karščiavimas), skydliaukės sutrikimai, sumažėjęs apetitas, vėmimas, kolitas (žarnyno uždegimas), pilvo skausmas, galvos skausmas ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Opdivo f'kombinazzjoni ma' ipilimumab, li huma wkoll filbiċċa l-kbira ħfief jew moderati, jinkludu piressija (deni), kwistjonijiet bit-tirojde, nuqqas ta' aptit, remettar, kolite (infjammazzjoni tal-imsaren), ugigħ addominali (fiż-żaqq), uġigħ ta' ras u diffikultà fitteħid tan-nifs.
Lithuanian: - - - Δ- - - Nivolumabas ──── Ipilimumabas
Maltese: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Lithuanian: Išgyvenimo tikimybė
Maltese: Probability of Survival
Lithuanian: ECOG PS 2 < 75 metų Nuo 75 metų
Maltese: ECOG PS 2 < 75 sena
Lithuanian: Atvejai (%)
Maltese: Każijiet (%)
Lithuanian: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 JAV
Maltese: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 L-Istati Uniti tal-Amerika
Lithuanian: Ipilimumabas 10 mg/kg (n = 453)
Maltese: ipilimumab 10 mg/kg (n = 453)
Lithuanian: Penteto rūgštis (dietilenetriaminopentaacto rūgštis) Polisorbatas 80
Maltese: Pentetic acid (diethylenetriaminepentaacetic acid) Polysorbate 80
Lithuanian: Chemoterapija (n = 47)
Maltese: kemoterapija (n = 47)
Lithuanian: 75 28,88 (18,10, NP)
Maltese: 75 28.88 (18.10, NR)
Lithuanian: Pagal stratifikuotą logaritminio rango testą.
Maltese: Ibbażat fuq test log-rank stratifikat.
Lithuanian: Toksinio poveikio laipsniai nurodomi pagal Nacionalinio vėžio instituto nepageidaujamų reiškinių bendruosius terminologijos kriterijus (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), versija 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Maltese: Nota: Il-gradi tat-tossiċità huma konformi man-National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (Kriterji tat-Terminoloġija Komuni tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer) Verżjoni 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Lithuanian: Everolimuzas (n = 411)
Maltese: everolimus (n = 411)
Lithuanian: 11,6 (9,10, NA)
Maltese: 11.6 (9.10, NE)
Lithuanian: patient-reported outcomes, PROs) nagrinėtos naudojant EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 ir 3 lygių EQ-5D klausimynus.
Maltese: L-eżiti rrappurtati mill-pazjenti (PROs, patient reported outcomes) ġew ivvalutati bl-użu ta' EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, u EQ-5D ta' 3 livelli.
Lithuanian: CR+PR, pasikliautinas intervalas nustatytas Clopper ir Pearson metodu.
Maltese: CR+PR, intervall ta' fiduċja abbażi tal-metodu Clopper and Pearson
Lithuanian: Sunitinibas (n = 422)
Maltese: sunitinib (n = 422)
Lithuanian: • iki 18 metų amžiaus.
Maltese: • individwi li għandhom inqas minn 18-il sena.
Lithuanian: Su imunitetu susijęs miokarditas
Maltese: Mijokardite relatata mal-immunità
Lithuanian: 208 35,94 (23,06, NP)
Maltese: 208 35.94 (23.06, NR)
Lithuanian: Reti plaučių infiltracija
Maltese: Rari infiltrazzjoni fil-pulmun
Lithuanian: 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korėja
Maltese: Yeonsu-gu, Incheon, 21987 Korea
Lithuanian: Nivolumabas Everolimuzas
Maltese: Everolimus
Lithuanian: Dažni karščiavimas, edema (įskaitant periferinę)
Maltese: Komuni deni, edema, (inkluż edema periferali)
Lithuanian: EU/1/15/1014/001 - 40 mg flakonas EU/1/15/1014/002 - 100 mg flakonas EU/1/15/1014/003 - 240 mg flakonas
Maltese: EU/1/15/1014/001 kunjett tal-40 mg EU/1/15/1014/002 kunjett tal-100 mg EU/1/15/1014/003 kunjett tal-240 mg
Lithuanian: Dakarbazinas (n = 208)
Maltese: dacarbazine (n = 208)
Lithuanian: Nivolumabas (n=316)
Maltese: nivolumab (n = 316)
Lithuanian: Nedažni reumatinė polimialgija, artritas
Maltese: Mhux komuni polymyalgia rheumatica, artrite
Lithuanian: Ipilimumabas
Maltese: Ipilimumab
Lithuanian: - OPDIVO ir ipilimumabasa
Maltese: - OPDIVO+ipilimumaba
Lithuanian: c Įskaitant 4 su vaistiniu preparatu susijusias mirtis: po vieną dėl pneumonito, ūminio kvėpavimo nepakankamumo, kvėpavimo nepakankamumo bei kardiovaskulinio nepakankamumo.
Maltese: c inkludiet 4 imwiet relatati mal-mediċini: 1 pnewmonite, 1 falliment respiratorju akut, 1 falliment respiratorju, u 1 falliment kardjovaskulari.
Lithuanian: Visiškas atsakas (angl.
Maltese: complete response)
Lithuanian: Ipilimumabas (n=315)
Maltese: ipilimumab (n = 315)
Lithuanian: Nedažni pankreatitas, gastritas
Maltese: Mhux komuni pankreatite, gastrite
Lithuanian: Nivolumabas + ipilimumabas (n=314)
Maltese: nivolumab + ipilimumab (n = 314)
Lithuanian: OS ir PFS buvo vertinami Kaplan-Meier metodu.
Maltese: L-OS u l-PFS ġew stmati bl-użu tal-metodu Kaplan-Meier.
Lithuanian: Docetakselis (n = 137)
Maltese: docetaxel (n = 137)
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyventas laikotarpis Atvejai (%)
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni Każijiet (%)
Lithuanian: IV ketvirtis
Maltese: Użu IV
Lithuanian: Nežinomas Vogt-Koyanagi-Harada sindromas h
Maltese: Sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Haradah
Lithuanian: kovo 31 d.
Maltese: 31 ta' Marzu 2019
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, vitiligas, daugiaformė eritema, alopecija, žvynelinė
Maltese: Mhux komuni Psrojażi sindrome ta' Stevens-Johnson, vitiligo, eritema multiforme, alopeċja, psorjażi
Lithuanian: 3b/4 fazės saugumo tyrimas (CA209374)
Maltese: 3b/4 (CA209374)
Lithuanian: Kiekviename flakone yra arba 40 mg (4 ml), 100 mg (10 ml) arba 240 mg (24 ml) nivolumabo.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg (f'4 mL), 100 mg (f'10 mL) jew 240 mg (f'24 mL) nivolumab.
Lithuanian: OPDIVO derinys su ipilimumabu Melanoma
Maltese: OPDIVO flimkien ma' ipilimumab Melanoma
Lithuanian: Randomizuotas 3 fazės nivolumabo lyginimo su 10 mg/kg ipilimumabo tyrimas (CA209238)
Maltese: Studju ta' fażi 3 randomizzat ta' nivolumab vs ipilimumab 10 mg/kg (CA209238)
Lithuanian: C30, EQ-5D naudingumo rodiklį ir vizualinę analoginę skalę (angl.
Maltese: QLQ-C30 u l-indiċi tal-utilità tal-EQ-5D u l-iskala anolog viżiva (visual analog scale, VAS).
Lithuanian: , stable disease, SD)
Maltese: Marda stabbli (SD - stable disease)
Lithuanian: DRS) ir EuroQoL EQ-5D.
Maltese: Index-Disease Related Symptoms, FKSI-DRS) u l-EuroQoL EQ-5D.
Lithuanian: Tyrėjo parinktas gydymas (n = 121)
Maltese: għażla tal-investigatur (n = 121)
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 60 metų (ribos: 23-88).
Maltese: L-età medjana kienet ta' 60 sena (medda: 23-88).
Lithuanian: Monoterapija nivolumabu
Maltese: Monoterapija ta' Nivolumab
Lithuanian: Randomizacija stratifikuota pagal naviko PD-L1 receptorių būklę ir M stadiją (M0/M1a/M1b arba M1c).
Maltese: L-għażla każwali kienet stratifikata skont l-istatus PD-L1 tat-tumur u l-istadju M (M0/M1a/M1b kontra M1c).
Lithuanian: 3 mg/kg per 90 min.
Maltese: Ipilimumab 3 mg/kg għal 90 minuta
Lithuanian: 20,3 (3,8, NA)
Maltese: 20.3 (3.8, NE)
Lithuanian: 1 mg/kg per 30 min.
Maltese: Ipilimumab 1 mg/kg għal 30 minuta
Lithuanian: 2 laipsnio aspartato aminotransferazės (AST) ar alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas ar bendro bilirubino kiekio padidėjimas
Maltese: Elevazzjoni ta' Grad 2 fl-aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), jew ilbilirubina totali
Lithuanian: ORR pasikliautinieji intervalai apskaičiuoti Clopper-Pearson metodu.
Maltese: L-intervall ta' kunfidenza għal ORR huwa kkalkulat bl-użu tal-metodu Clopper-Pearson.
Lithuanian: Kaip vartoti OPDIVO 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Docetakselis (n = 290)
Maltese: docetaxel (n = 290)
Lithuanian: 35,94 (23,06, NP) NP (35,75, NP)
Maltese: 35.94 (23.06, NR) NR (35.75, NR)
Lithuanian: Atviras 1/2 fazės tyrimas (CA209032)
Maltese: Studju ta' Fażi 1/2 open-label (CA209032)
Lithuanian: Iš viso 945 pacientai buvo randomizuoti vartoti nivolumabą kartu su ipilimumabu (n = 314), vien nivolumabą (n = 316) arba vien ipilimumabą (n = 315).
Maltese: Total ta' 945 pazjent kienu randomizzati biex jirċievew nivolumab flimkien ma' ipilimumab (n=314), nivolumab bħala monoterapija (n=316), jew ipilumab bħala monoterapija (n=315).
Lithuanian: 2020 m.
Maltese: 4Q2020
Lithuanian: 2 ETAPAS
Maltese: STADJU 2
Lithuanian: Sisteminis gydymas vėliau taikytas 31,8 % derinio, 44,3 % nivolumabo monoterapijos ir 62,2 % ipilimumabo grupės pacientų.
Maltese: It-terapija sistemika sussegwenti ġiet riċevuta minn 31.8%, 44.3%, u 62.2% tal-pazjenti fil-kombinazzjoni, ilfergħat ta' monoterapija ta' nivolumab, u ipilimumab, rispettivament.
Lithuanian: ORR ir PFS vertino IRRC pagal RECIST 1.1 versijos kriterijus.
Maltese: L-ORR u l-PFS ġew ivvalutati minn IRRC għal kull RECIST verżjoni 1.1.
Lithuanian: Šis reiškinys pastebėtas poregistracinio stebėjimo metu (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Avveniment ta' wara t-tqegħid fis-suq (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Nivolumabas
Maltese: Nivolumab
Lithuanian: Nivolumabas (n = 240)
Maltese: nivolumab (n = 240)
Lithuanian: Melanoma (progresavusios ir adjuvantinės gydymas)
Maltese: Melanoma (trattament avvanzat jew aġġuvanti)
Lithuanian: Complete response, CR)
Maltese: Rispons komplet (CR
Lithuanian: Iš pradžių B simptomų turėjo 22 % (53 iš 243) CA209205 tyrime dalyvavusių pacientų.
Maltese: Sintomi-B kienu preżenti fi 22% (53/243) tal-pazjenti f'CA209205 fil-linja bażi.
Lithuanian: Įtraukti pacientai, kurie anksčiau vartojo monokloninių antikūnų prieš anti-CTLA-4.
Maltese: IV wara kura preċedenti li kien fiha antikorp monoklonali kontra CTLA-4.
Lithuanian: Tel: + 386 2355 100
Maltese: s r.o. Tel: +386 1 2355 100
Lithuanian: Perikardo sutrikimai - tai sudėtinis terminas, kuris apima perikarditą, skystį perikarde, širdies tamponadą ir Dreslerio (Dressler) sindromą.
Maltese: Disturbi perikardijaċi huwa terminu kompost li jinkludi perikardite, effużjoni perikardijaka, taponade kardijaku, u sindrome ta' Dressler.
Lithuanian: 56 (56 %) vyr. 44 (44 %) mot.
Maltese: 56 (56%) M 44 (44%) F
Lithuanian: ECOG būklė
Maltese: Status tal-ECOG
Lithuanian: 4 laipsnio išbėrimas Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) jew nekroliżi epidermali tossika (toxic epidermal necrolysis, TEN)
Lithuanian: P reikšmė gauta atlikus log-rank testą, stratifikuojant pagal ankstesnį palaikomąjį gydymą ir gydymo pasirinkimo lygį; atitinkamas O'Brien-Fleming veiksmingumo ribinis reikšmingumo lygmuo yra 0,0408.
Maltese: Il-valur-p huwa meħud minn test log-rank stratifikat permezz ta' terapija ta' manteniment u linja ta' terapija; il-livell corrispondenti O'Brien-Fleming ta' sinifikanza tal-livell tal-effikaċja huwa ta' 0.0408.
Lithuanian: Kaip laikyti OPDIVO 6.
Maltese: Kif taħżen OPDIVO 6.
Lithuanian: 3-4 laipsnio su imunitetu susijusios NR vartojant anti-CTLA-4
Maltese: Marda awtoimmuni irAEs ta' Grad 3-4 b'kontra CTLA-4
Lithuanian: PFS mediana buvo 3,7 mėnesio (95 % PI - nuo 1,9 iki 9,3).
Maltese: Il-PFS medjan kien ta' 3.7 xhur (95% CI: 1.9, 9.3).
Lithuanian: PVC infuzinėmis sistemomis;
Maltese: Kontenituri tal-PVC
Lithuanian: Nedažni spondiloartropatija, Sjogren sindromas, artritas, miopatija, miozitas (įskaitant polimiozitą) a,e rabdomiolizė a,f reumatinė polimialgija, miozitas (įskaitant polimiozitą), rabdomiolizė
Maltese: Mhux komuni spondiloartropatija, sindromu ta' Sjogren, artrite, mijopatija, mijożite (inkluż polimijożite)a,e, rabdomijolożia,f polimijalġija rewmatika, mijożite (inkluż polimijożite), rabdomijolożi
Lithuanian: 1 ETAPAS
Maltese: STADJU 1
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 JAV
Maltese: Thompson Road East Syracuse, New York 13057 L-Istati Uniti tal-Amerika
Lithuanian: Klasikinė Hodžkino limfoma
Maltese: Limfoma ta' Hodgkin Klassika
Lithuanian: 12 pav. OS Kaplan-Meier kreivės (CA209141)
Maltese: Kaplan-Meier ta' OS (CA209141)
Lithuanian: Bendras išgyvenimas Atvejų Rizikos santykis 99,79 % PI 95 % PI p reikšmė
Maltese: Sopravivenza globali Każijiet Proporzjon ta' periklu 99.79% CI 95% CI valur p
Lithuanian: Reti toksinė epidermio nekrolizėa,f, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromasa,f Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni raumenų ir kaulų skausmasg, artralgija
Maltese: Rari nekroliżi epidermali tossikaa,f, sindrome ta' Stevens-Johnsonf Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna Artralġija uġigħ muskoluskeletrikug, artralġija
Lithuanian: Reti toksinė epidermio nekrolizė a,f, StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas a,f
Maltese: Rari nekroliżi epidermali tossikaa,f, sindrome ta' StevensJohnsona,f
Lithuanian: 2021 m.
Maltese: 30 ta' Ġunju 2021
Lithuanian: OPDIVO 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui nivolumabas
Maltese: OPDIVO 10 mg/mL konċentrat sterili nivolumab
Lithuanian: ≥1 % to <10 %a
Maltese: ≥ 1% sa < 10%a
Lithuanian: Bendras nivolumabo 3 mg/kg dozės saugumo adjuvantiniam melanomos gydymui pobūdis (n = 452) atitinka nustatytą taikant įvairių navikų monoterapiją nivolumabu.
Maltese: Il-profil ġenerali tas-sigurtà ta' nivolumab 3 mg/kg għall-kura aġġuvanti ta' melanoma (n = 452) kien konsistenti ma' dak stabbilit għal tipi ta' tumuri differenti għal monoterapija ta' nivolumab.
Lithuanian: CA209205 B kohorta ir CA209039
Maltese: CA209205 Koorti Ba u CA209039
Lithuanian: 99,8 % PI p reikšmė b, c p < 0,0001
Maltese: 99.8% CI valur pb, c
Lithuanian: Pakeičiamojo gydymo hormonais rekomendacijos pateikiamos 4.4 skyriuje.
Maltese: Rakkomandazzjoni għall-użu ta' terapija ta' sostituzzjoni ormonali hi pprovduta f'sezzjoni 4.4
Lithuanian: Progresavusi melanoma
Maltese: Melanoma avvanzata
Lithuanian: ORR ir OS duomenys pagal naviko PD-L1 raišką (tyrimas CA209057) PD-L1 raiška
Maltese: ORR u OS permezz tal-espressjoni PD-L1 tat-tumur (CA209057) Espressjoni PD-L1
Lithuanian: 2 laipsnio miokarditas
Maltese: Mijokardite ta' Grad 2
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu.
Maltese: Ikkalkulat permezz tal-metodu ta' Kaplan-Meier.
Lithuanian: PD-L1+ TAIC naviko mikroaplinkoje buvo ištirti kiekybiškai ir remiantis patologo vertinimu apibūdinti kaip „daug", „vidutiniškai" arba „reti".
Maltese: PD-L1+ TAIC fil-mikroambjent tat-tumuri ġew ivvalutati b'mod kwalitattiv u ġew ikkaratterizzati bħala "numerużi", "intermedji" u "rari" abbażi ta' valutazzjonijiet patoloġisti.
Lithuanian: 3,6 (nėra duomenų)
Maltese: 3.6 (Mhux disponibbli)
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys (tyrimas CA209017) Nivolumabas (n = 135)
Maltese: Riżultati tal-effikaċja (CA209017) nivolumab (n = 135)
Lithuanian: Dažni vitiligas [baltmė], sausa oda, eritema, alopecija, dilgėlinė sausa oda, eritema, dilgėlinė
Maltese: Komuni vitiligo, ġilda niexfa, eritema, alopeċja, urtikarja ġilda niexfa, eritema, urtikarja
Lithuanian: Karnofsky Performance Score, KPS) buvo ≥70 %.
Maltese: Il-pazjenti kellu jkollhom punteġġ tal-prestazzjoni ta' Karnofsky (KPS)  70%.
Lithuanian: ──Δ─── Nivolumabas 3 mg/kg (190/292 įvykių), mediana - 12,19 (95 % PI - nuo 9,66 iki 14,98) - - -- - - Docetakselis (223/290 įvykių), mediana - 9,36 (95 % PI: - nuo 8,05 iki 10,68)
Maltese: ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (avvenimenti: 190/292), medjan u 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98) - - -- - - Docetaxel (avvenimenti: 223/290), medjan u 95% CI: 9.
Lithuanian: Nivolumabo, plg. su chemoterapija, PFS HR buvo 1,03 (95 % PI - 0,78, 1,36).
Maltese: Il-PFS HR għal nivolumab vs. kimoterapija kien ta' 1.03 (95% CI: 0.78, 1.36).
Lithuanian: NP (32,72, NP) NP (39,06, NP)
Maltese: NR (32.72, NR) NR (39.06, NR)
Lithuanian: Po progresavimo nivolumabo vartojimą tęsė 44 % pacientų.
Maltese: Nivolumab tkompla wara l-progressjoni f'44% tal-pazjenti.
Lithuanian: „Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas; Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys" toliau.
Maltese: Ara "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikolari; anormalitajiet tal-laboratorju" iktar ‘il quddiem.
Lithuanian: OPDIVO infuzinis tirpalas yra suderinamas su PVC ir poliolefino talpyklėmis, stiklo buteliukais, PVC infuzinėmis sistemomis ir į infuzinę sistemą įdiegtais filtrais su polieterio sulfono membranomis, kurių porų dydis yra nuo 0,2 µm iki 1,2 µm.
Maltese: L-infużjoni ta' OPDIVO hija kompatibbli ma' kontenituri tal-PVC u polyolefin, fliexken tal-ħġieġ, settijiet tal-infużjoni tal-PVC, u filtri fil-pajp b'riti tal-polyethersulfone b'daqsijiet tal-pori ta' 0.2 μm sa 1.2 μm.
Lithuanian: ≥10 % to <50 %a
Maltese: ≥ 10% sa < 50%a
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġusament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġusament tal-pH)
Lithuanian: OPDIVO monoterapija
Maltese: OPDIVO bħala monoterapija
Lithuanian: Nustatyta, kad PD-1 receptorius yra T ląstelių aktyvumo neigiamas reguliatorius, kuris dalyvauja T ląstelių imuninio atsako kontrolėje.
Maltese: Ir-riċettur PD-1 huwa regolatur negattiv tal-attività taċ-ċelloli-T li ntwera li huwa involut fil-kontroll tar-risponsi immuni taċ-ċelloli-T.