FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora tenha sido demonstrada uma redução significativa da incidência de L. infantum em cães, o medicamento apresentou uma eficácia repelente (impede a alimentação) e inseticida variável contra a mosca da areia P. perniciosus.
Croatian: Iako je dokazano znatno smanjenje incidencije L. infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilnu repelentnu (sprječava hranjenje) i insekticidnu djelotvornost protiv pješčane mušice P. perniciosus.
Portuguese: A avaliação benefício-risco é efetuada nesta base.
Croatian: Na temelju toga provedena je procjena omjera koristi i rizika.
Portuguese: Conclusão sobre a relação benefício-risco
Croatian: Zaključak o omjeru koristi i rizika
Portuguese: Para cálculo da eficácia, o titular da AIM também forneceu uma análise alternativa dos dados laboratoriais dos 3 estudos através da utilização de rácios de moscas da areia alimentadas para moscas da areia não alimentadas.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavio je i alternativnu analizu laboratorijskih podataka iz svih triju ispitivanja u kojoj je za izračun djelotvornosti upotrijebljen omjer nahranjenih i nenahranjenih pješčanih mušica.
Portuguese: No que respeita à alegação de proteção pretendida, a demonstração de uma atividade repelente de Seresto contra as moscas da areia foi considerada um pré-requisito pelo CVMP, uma vez que as substâncias ativas da coleira Seresto, imidaclopride e flumetrina, não têm eficácia conhecida contra Leishmania, pelo que qualquer eficácia preventiva contra a leishmaniose é apenas um resultado da eficácia contra a mosca da areia.
Croatian: U pogledu tvrdnje o zaštiti CVMP je smatrao da je za Seresto nužno dokazati djelovanje kojim se sprječava hranjenje pješčanih mušica s obzirom na to da nije poznato jesu li djelatne tvari u ovratniku Seresto, imidakloprid i flumetrin, djelotvorne protiv parazita Leishmania te je stoga svaka preventivna djelotvornost u pogledu lišmanioze isključivo rezultat djelotvornosti protiv pješčane mušice.
Portuguese: Os animais eram definidos como não infetados por Leishmania quando fossem seronegativos para anticorpos anti-L. infantum em circulação e a PCR de amostras de tecido cutâneo e de aspirado de medula óssea indicasse resultados negativos.
Croatian: Životinje su definirane kao neinficirane parazitom Leishmania ako su bile seronegativne na cirkulirajuća protutijela protiv patogena L. infantum i negativne na PCR uzoraka kožnog tkiva i aspirata koštane srži.
Portuguese: O segundo estudo de campo foi um estudo de campo clínico com controlo negativo, de centro único e com ocultação parcial.
Croatian: Drugo je terensko ispitivanje bilo negativno kontrolirano, jednocentrično, djelomično slijepo, kliničko terensko ispitivanje.
Portuguese: O primeiro estudo foi um estudo de campo multicêntrico, aleatorizado, com controlo negativo e com ocultação parcial.
Croatian: Prvo je ispitivanje bilo negativno kontrolirano, randomizirano, multicentrično terensko ispitivanje koje je bilo djelomično slijepo.
Portuguese: A avaliação da eficácia de Seresto baseou-se na comparação da percentagem de animais infetados por L. infantum nos grupos tratados e não tratados com Seresto no final do estudo.
Croatian: Ocjena djelotvornosti VMP-a Seresto temeljila se na usporedbi postotka životinja zaraženih patogenom L. infantum u skupini liječenoj Serestom i u neliječenoj skupini na kraju ispitivanja.
Portuguese: Apesar de uma redução significativa na incidência de Leishmania infantum ter sido demonstrada em cães, o medicamento veterinário mostrou uma eficácia variável repelente (impede a alimentação) e inseticida contra o flebótomo Phlebotomus perniciosus.
Croatian: Iako je dokazano značajno smanjenje incidencije Leishmania infantum kod pasa, proizvod je pokazao varijabilan repelentni (anti feeding) i insekticidni učinak na papatače Phlebotomus perniciosus.
Portuguese: INDICAÇÕES
Croatian: 4 INDIKACIJE
Portuguese: Foi demonstrada adequadamente uma alegação de «redução do risco de infeção por Leishmania infantum através da transmissão por moscas da areia durante até 8 meses».
Croatian: Tvrdnja „smanjenje rizika od infekcije patogenom Leishmania infantum prenošenjem pješčanim mušicama tijekom najviše osam mjeseci" dokazana je na odgovarajući način.
Portuguese: o CVMP recomendou a concessão da alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para Seresto e nome associado Foresto, com alterações no Resumo das Características do Medicamento, na Rotulagem e no Folheto Informativo do Estado-Membro de referência.
Croatian: • CVMP smatra da redoviti niski omjeri nahranjenih i nenahranjenih ženskih jedinki pješčanih mušica zabilježeni u laboratorijskim ispitivanjima podupiru rezultate terenskih ispitivanja; CVMP preporučuje da se odobri izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Seresto i pridruženo ime Foresto uvođenjem izmjene sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u koju je predložila referentna država članica.
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Croatian: Nadopune odgovarajućih odjeljaka sažetka opisa svojstava i upute o VMP-u
Portuguese: O que é o Seresto?
Croatian: Što je Seresto?
Portuguese: A empresa apresentou um pedido de alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para incluir uma nova indicação a ser reconhecida pela Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Islândia, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia (os «Estados-Membros envolvidos»).
Croatian: Društvo je podnijelo zahtjev za promjenu (izmjenu) odobrenja za stavljanje u promet radi dodavanja nove indikacije koju su trebali priznati Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Grčka, Mađarska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Španjolska, Švedska i Ujedinjena Kraljevina („dotične države članice").
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de maio de 2018
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25. svibnja 2018.
Portuguese: O Seresto é uma coleira antiparasitária que contém 10 % de imidaclopride e 4,5 % de flumetrina.
Croatian: Seresto je ogrlica protiv nametnika koja sadrži 10 % imidakloprida i 4,5 % flumetrina.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento é a Bayer Vital GmbH.
Croatian: Proizvod stavlja na tržište Bayer Vital GmbH.
Portuguese: O Seresto, por vezes sob o nome associado Foresto, está autorizado em quase todos os EstadosMembros da UE/EEE.
Croatian: Seresto, ponekad pod svojim pridruženim imenom Foresto, odobren je u gotovo svim državama članicama EU-a/EGP-a.
Portuguese: Por que foi revisto o Seresto?
Croatian: Zašto je Seresto ponovno ocjenjivan?
Portuguese: O Seresto está autorizado na União Europeia (UE) no âmbito do procedimento descentralizado, sendo a Alemanha o Estado-Membro de referência.
Croatian: Seresto je odobren u Europskoj uniji (EU) u okviru decentraliziranog postupka s Njemačkom kao referentnom državom članicom.
Portuguese: É indicado para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas, carraças e piolhos em cães e gatos e fornece proteção indireta contra a babesiose e a erliquiose, doenças que podem ser transmitidas aos cães através das carraças.
Croatian: Indiciran je za liječenje i sprječavanje zaraza buhama, krpeljima i ušima u pasa i mačaka i pruža neizravnu zaštitu od bolesti babesioza i erlihioza, koju psima mogu prenijeti krpelji.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Seresto e nome associado Foresto
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Seresto i njegovu pridruženom imenu Foresto
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Seresto e nome associado Foresto EMA/468947/2018
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Seresto i njegovu pridruženom imenu Foresto EMA/468939/2018
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CVMP concluiu que a eficácia do Seresto na redução do risco de infeção por Leishmania infantum através da transmissão por moscas da areia até 8 meses tinha sido suficientemente demonstrada e, por conseguinte, a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado pode ser aprovada em todos os Estados-Membros envolvidos.
Croatian: Na temelju ocjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, Odbor je zaključio da je djelotvornost VMP-a Seresto u smanjenju rizika od zaraze parazitom Leishmania infantum putem papatača u razdoblju do 8 mjeseci dostatno dokazana te da se stoga izmjene odobrenja za stavljanje u promet mogu odobriti u svim dotičnim državama članicama.
Portuguese: A nova indicação proposta era contra a leishmaniose, uma doença causada pelo parasita Leishmania infantum e transmitida aos cães através das moscas da areia.
Croatian: Predložena nova indikacija bila je protiv bolesti lišmanioze, koje je uzrokovana parazitom Leishmania infantum i koju psima prenose papatači.
Portuguese: Uma vez que estes Estados-Membros não chegaram a um acordo, em 18 de agosto de 2017 o Instituto Federal Alemão para a Proteção dos Consumidores e para a Segurança Alimentar (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL) remeteu a questão para o CVMP, para um procedimento de arbitragem.
Croatian: Budući da te države članice nisu uspjele postići dogovor, njemački savezni ured za sigurnost potrošača i sigurnost hrane (BVL) uputio je predmet Odboru na arbitražu 18. kolovoza 2017.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para inclusão de uma nova indicação para o medicamento Seresto pode ser concedida.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da se izmjena odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Seresto radi dodavanja nove indikacije može odobriti.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu um procedimento de arbitragem relativo ao medicamento Seresto e nome associado Foresto.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 15. veljače 2018. arbitražni postupak za VMP Seresto i njegovo pridruženo ime Foresto.
Portuguese: consulta foram as preocupações do Reino Unido de que a eficácia repelente do medicamento nas moscas da areia não tinha sido suficientemente demonstrada.
Croatian: Razlog za upućivanje bila je zabrinutost Ujedinjene Kraljevine da djelotvornost proizvoda u pogledu odbijanja papatača nije dostatno dokazana.
Portuguese: No entanto, o CVMP recomendou que fosse incluída na informação do medicamento Seresto a declaração de que a eficácia repelente demonstrada contra as moscas da areia era variável.
Croatian: Međutim, Odbor je preporučio uključivanje izjave u informacije o VMP-u Seresto da je dokazana djelotvornost odbijanja papatača promjenjiva.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida para toda a UE para implementar as recomendações do CVMP relativas ao Seresto em 25 de maio de 2018.
Croatian: Europska komisija objavila je 25. svibnja 2018. odluku o promjeni preporuka CVMP-a o VMP-u Seresto koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Portuguese: • Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe.
Croatian: • Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate.
Portuguese: No entanto, com base em todos os dados disponíveis, não pode retirar-se uma conclusão definitiva.
Croatian: Međutim, na temelju svih dostupnih podataka ne može se donijeti konačan zaključak.
Portuguese: Ver texto abaixo.
Croatian: Vidjeti tekst niže.
Portuguese: {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Ime i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Portuguese: Você e o seu médico deverão verificar regularmente o seu peso.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Portuguese: Muito Raros Desconhecido
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Croatian: Rizik je prisutan sve dok se ne postigne značajna remisija.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estão preocupados com as alterações do seu comportamento.
Croatian: Također, možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava te da li su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Portuguese: • Sonhos anormais e pesadelos.
Croatian: • abnormalni snovi i noćne more
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnici su umrli od različitih uzroka koji su bili u skladu s očekivanjima za tu populaciju.
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez por dia.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.
Portuguese: O mecanismo para este aumento não é conhecido.
Croatian: Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Croatian: Odmah se obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu.
Portuguese: Esta embalagem contém:
Croatian: Ovo pakiranje sadrži:
Portuguese: • Perturbações da fala e da linguagem.
Croatian: • poremećaji u govoru i jeziku
Portuguese: • Aumento do apetite.
Croatian: • povećani apetit
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Croatian: Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Portuguese: • Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
Croatian: • barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem),
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
Croatian: Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste mlađa odrasla osoba.
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser posteriormente atualizada pela Autoridade Competente do Estado Membro em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Croatian: Informacije o lijeku mogu biti naknadno ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u dogovoru s referentnom državom članicom, ukoliko je prikladno, u skladu s postupcima navedenima u poglavlju 4 pod glavom III Direktive 2001/83/EC.
Portuguese: Dois estudos de curta duração (6 semanas) incluíram doentes que haviam mostrado resposta inadequada a pelo menos um antidepressivo.
Croatian: Dva kratkoročna ispitivanja (6 tjedana) su uključivala bolesnike koji su pokazali neodgovarajući odgovor na najmanje jedan antidepresiv.
Portuguese: Desconhece-se a relevância desta evidência para os humanos.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Portuguese: • Falta de ar.
Croatian: • nedostatak zraka
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan Vama.
Portuguese: A proporção de doentes aleatorizados com idade superior a 75 anos foi de 19%.
Croatian: Udio randomiziranih bolesnika starijih od 75 godina bio je 19%.
Portuguese: • Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme.
Croatian: • hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez ao dia, ao deitar ou duas vezes ao dia, consoante a sua doença.
Croatian: • Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.
Portuguese: Deve ser considerada a administração de carvão ativado.
Croatian: Potrebno je razmotriti i primjenu aktivnog ugljena.
Portuguese: • Sensação de fraqueza.
Croatian: • osjećaj slabosti
Portuguese: • Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão.
Croatian: • razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije.
Portuguese: • Vómitos (principalmente nos idosos).
Croatian: • povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
Portuguese: A experiência geral clínica indica que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais de recuperação.
Croatian: Općenito, kliničko iskustvo je pokazalo da se rizik od suicida može povećati u ranim fazama oporavka.
Portuguese: Assim, é necessário assegurar que os doentes recebem informação clara relativa à dosagem adequada à sua situação.
Croatian: Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Portuguese: Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.
Croatian: Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
Portuguese: Um risco acrescido não pode ser excluído para outros antipsicóticos ou outras populações de doentes.
Croatian: Povećanje rizika ne može se isključiti za druge antipsihotike ili druge populacije bolesnika.
Portuguese: Este resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku su ishod arbitražnog postupka na koji se odnosi ova odluka Komisije.
Portuguese: Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Croatian: Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ukazala su na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 3 anos.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Portuguese: • Secreção inadequada de uma hormona que controla o volume da urina.
Croatian: • neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
Portuguese: • Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
Portuguese: Este não está recomendado como tratamento padrão devido aos potenciais efeitos negativos da fisostigmina na condutividade cardíaca.
Croatian: To se ne preporučuje kao standardno liječenje, zbog potencijalnog negativnog učinka fizostigmina na srčanu provodljivost.
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
Croatian: Tjelesna težina mora se redovito kontrolirati.
Portuguese: Este efeito ocorreu na presença de efeitos maternos evidentes como diminuição do aumento de peso corporal.
Croatian: Ovaj učinak se pojavljivao u prisutnosti očiglednih učinaka na majku kao što je smanjen porast tjelesne težine.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a quetiapina.
Croatian: Nema specifičnog antidota za kvetiapin.
Portuguese: • Diminuição da temperatura corporal (hipotermia).
Croatian: • snižena temperatura tijela (hipotermija)
Portuguese: Estes efeitos estão relacionados com níveis aumentados de prolactina e não são diretamente relevantes para os humanos devido às diferenças entre espécies no controlo hormonal da reprodução.
Croatian: Ovi učinci su povezani s povišenim razinama prolaktina i nisu direktno važni za ljude zbog razlika među vrstama u hormonalnoj kontroli reprodukcije.
Portuguese: Em doentes que desenvolvem estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.
Croatian: U bolesnika kod kojih se pojave ovi simptomi povećanje doze može biti štetno.
Portuguese: • Alterações nas quantidades de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total).
Croatian: • promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola)
Portuguese: Neutropenia grave e agranulocitose:
Croatian: Teška neutropenija i agranulocitoza:
Portuguese: Aproximadamente 73% da radioatividade é excretada na urina e 21% nas fezes.
Croatian: Približno 73% radioaktivnosti se izlučuje u urinu i 21% u fecesu.
Portuguese: Existe um risco aumentado de acontecimentos adversos com doses superiores.
Croatian: Postoji povećan rizik od štetnih događaja pri višim dozama.
Portuguese: • Inchaço dos braços ou pernas.
Croatian: • oticanje ruku ili nogu
Portuguese: Considerando que podem não ocorrer melhorias durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente até ocorrência de melhoria.
Croatian: Obzirom da se poboljšanje ne mora javiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili duže, bolesnike se mora pomno nadzirati sve dok ne dođe do takvog poboljšanja.
Portuguese: Para cada indicação existem diferentes esquemas posológicos.
Croatian: Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja.
Portuguese: Efeito nas análises medicamentosas à urina
Croatian: Učinak na probirne testove na lijekove u urinu
Portuguese: Adicionalmente, os médicos devem considerar o risco potencial de eventos relacionados com suicídio após cessação abrupta do tratamento com quetiapina, devido a fatores de risco conhecidos para a doença que está a ser tratada.
Croatian: Dodatno, liječnik mora razmotriti mogući rizik od događaja povezanih sa suicidom nakon naglog prekida liječenja kvetiapinom, zbog poznatih faktora rizika bolesti koja se liječi.
Portuguese: A dose média foi de 669 mg.
Croatian: Prosječna terapijska doza lijeka iznosila je 669 mg.
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH.
Croatian: • neke lijekove za liječenje HIV,
Portuguese: Não há evidências adicionais de segurança associadas ao tratamento com Seroquel XR até 9 meses (mediana 7 meses).
Croatian: Nije bilo dodatnih sigurnosnih pitanja povezanih s liječenjem Seroquelom XR u trajanju do 9 mjeseci (medijan 7 mjeseci).
Portuguese: Não pode ser excluído que o efeito de uma refeição com elevado teor de gordura na formulação possa ser superior.
Croatian: Nije isključeno da učinak obroka bogatog mastima može biti i veći.
Portuguese: • Seroquel XR não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: • Seroquel XR ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: A eficácia e segurança não foram avaliadas em doentes com idade superior a 65 anos com episódios depressivos no contexto da perturbação bipolar.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost nije procijenjena u bolesnika starijih od 65 godina koji pate od depresivnih epizoda u okviru bipolarnog poremećaja.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
Croatian: • teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas ou agravamento clínico:
Croatian: Suicid/suicidalne misli ili kliničko pogoršanje:
Portuguese: • Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas irrequietas).
Croatian: • neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)
Portuguese: Pode originar quedas.
Croatian: Može uzrokovati padove.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
Croatian: Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Portuguese: (medicamentos para tratar infeções).
Croatian: (lijekovi za liječenje infekcija).
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização, alguns casos foram fatais.
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet, neki slučajevi su bili fatalni.
Portuguese: • Erupção da pele com manchas vermelhas irregulares (eritema multiforme).
Croatian: • kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
Portuguese: Também não é recomendado o consumo de sumo de toranja durante a terapêutica com quetiapina.
Croatian: Također se ne preporuča konzumiranje soka od grejpa tijekom liječenja kvetiapinom.