FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a CHMP elvégezte a vankomicin tartalmú készítményeknek a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti előny-kockázat értékelését, minden rendelkezésre álló adat áttekintésével, ideértve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által az eljárás során benyújtott válaszokat, valamint a gyermekgyógyászati bizottság (PDCO), a CHMP releváns munkacsoportjainak - fertőző betegségek munkacsoportja (IDWP), farmakokinetikai munkacsoport (PKWP), minőségügyi munkacsoport (QWP), modellezési és szimulációs munkacsoport (MSWG) -, valamint a külső szakértők (az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottsága; EUCAST) ajánlásait.
Slovenian: • odbor CHMP je izvedel oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo vankomicin, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, in pregledal vse razpoložljive podatke, vključno z odzivi, ki so jih med postopkom predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, in priporočili Odbora za pediatrijo (PDCO) ter ustreznih delovnih skupin odbora CHMP: delovne skupine za nalezljive bolezni (IDWP), delovne skupine za farmakokinetiko (PKWP), delovne skupine za kakovost (QWP), delovne skupine za modeliranje in simulacije (MSWG) ter zunanjih strokovnjakov (Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST);
Hungarian: A CHMP azon a véleményen volt, hogy mivel az uniós klinikai gyakorlatban a készítmény előírására a milligramm használata terjedt el, nélkülözhetetlen, hogy megtartsák a vankomicin készítmények tömeg, vagyis milligramm alapú címkeszövegének hagyományát.
Slovenian: Glede na dejstvo, da se je v klinični praksi EU uveljavila uporaba miligramov za predpisovanje zdravila, je Odbor menil, da je bistveno, da se ohrani dogovorjeno označevanje zdravil, ki vsebujejo vankomicin, z maso, tj. miligrami.
Hungarian: A vankomicint szájon át is alkalmazzák a Clostridium difficile fertőzés (CDI) kezelésére.
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile (Clostridium difficile, CDI).
Hungarian: A (szájon át alkalmazott) vankomicin alábbi, a „Staphylococcus enterokólitisz kezelése" és a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatait a CHMP nem támogatta:
Slovenian: Indikacije za vankomicin (peroralno) za „zdravljenje stafilokoknega enterokolitisa" in „dekontaminacijo prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" odbor CHMP ni podprl:
Hungarian: Ennek következtében a CHMP azon a véleményen van, hogy a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatban a vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profilja nem igazolt, és ezért ez az indikáció nem ajánlott.
Slovenian: Posledično odbor CHMP meni, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, pri indikaciji „dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" ni pojasnjeno in zato indikacija ni priporočljiva.
Hungarian: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
Slovenian: 10 Bauer MP. et al., Evropsko združenje za klinično mikrobiologijo in infekcijske bolezni (ESCMID): dokument s smernicami za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile (CDI).
Hungarian: A CHMP ennek megfelelően módosította az alkalmazási előírás 4.2 pontjában a terápiás gyógyszerszint monitorozásról szóló szöveget.
Slovenian: Besedilo o terapevtskem spremljanju zdravila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila je odbor CHMP ustrezno spremenil.
Hungarian: • A CHMP úgy vélte, hogy a vankomicin kritikus fontosságú terápiás lehetőséget jelent a Grampozitív kórokozók, különösen pedig az MRSA által okozott, súlyos fertőzések (szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő bakteriémia, perioperatív antibakteriális profilaxis, peritoneális dialízishez társuló peritonitisz és a Clostridium difficile fertőzés kezelése) kontextusában.
Slovenian: • Odbor CHMP je menil, da vankomicin predstavlja ključno terapevtsko možnost pri zdravljenju hudih okužb (zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj ali v primeru suma takšne povezave; pri perioperativni antibakterijski profilaksi, pri zdravljenju peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo in zdravljenju okužbe s Clostridium difficile z grampozitivnimi povzročitelji, zlasti MRSA;
Hungarian: Gyermekeknél a vankomicin folyamatos infúzióban történő alkalmazásával kapcsolatosan a PDCO megerősítette, hogy egyes országokban alkalmazzák súlyos fertőzésekben szenvedő újszülötteknél (és gyermekeknél), például központi idegrendszeri fertőzések és/vagy ahhoz társuló bakteriémia esetén.
Slovenian: Odbor PDCO je potrdil, da se v nekaterih državah pri novorojenčkih (in otrocih) s hudimi okužbami (kot so okužbe centralnega živčnega sistema in/ali povezano bakteriemijo) uporablja dajanje vankomicina v obliki neprekinjenega infundiranja.
Hungarian: Ennek következtében a CHMP nem tudott javaslatot tenni egy konkrét adagolási ajánlásra a folyamatos infúziót illetően az iv.
Slovenian: Posledično odbor CHMP ni mogel pripraviti konkretnih priporočil za odmerjanje v obliki neprekinjenega infundiranja za povzetek glavnih značilnosti za vankomicin pri intravenozni uporabi.
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéshez társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő (különösen a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott) bakteriémia kezelése, perioperatív antibakteriális profilaxis.
Slovenian: • Zdravljenje: zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj (zlasti če je povzročitelj proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA)) oziroma obstaja sum takšne povezave; perioperativna antibakterijska profilaksa.
Hungarian: Jelenleg világossá tették, hogy a terápiás gyógyszerszint monitorozás gyakoriságát egyedileg kell meghatározni a klinikai helyzet és a kezelésre adott válasz alapján; speciális ajánlásokat tettek a hemodinamikailag stabil és instabil betegek, a normál vesefunkciójú betegek és az intermittáló hemodialízisben részesülő betegek számára.
Slovenian: Priporočila so specifična za hemodinamsko stabilne in nestabilne bolnike, bolnike z normalnim delovanjem ledvic in bolnike na intermitentni hemodializi.
Hungarian: Az iránymutatás terápiás ajánlásokat ad a kezdeti és visszatérő CDI esetében.
Slovenian: Smernice vsebujejo priporočila za začetno zdravljenje in zdravljenje ponavljajočih se okužb s Clostridium difficile.
Hungarian: 6 Közös irányelv: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneális dialízishez társuló peritonitisz https://ispd.org/ispd-guidelines/ A Nemetközi Peritoneális Dialízis Társaságnak a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz felnőtteknél történő kezelésére vonatkozó irányelvei (ISPD) (Li PK et al., 2016) http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD ajánlások gyermekekkel kapcsolatosan (Warady BA et al., 2012) -https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Slovenian: 7 Peritonitis, povezan s peritonealno dializo https://ispd.org/ispd-guidelines/ Smernice za obravnavo peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo pri odraslih iz Mednarodnega združenja za peritonealno dializo (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full.
Hungarian: • Az EU-ban a vankomicin tartalmú készítményekre vonatkozó, jelenlegi terméktájékoztató felülvizsgálata szükséges a legújabb, rendelkezésre álló információk alapján, beleértve a javallatokat, adagolási ajánlásokat, valamint a farmakokinetikai és farmakodinámiás információkat.
Slovenian: • obstoječe informacije o zdravilu, vključno z indikacijami, priporočili za odmerjanje ter farmakokinetičnimi in farmakodinamičnimi podatki za zdravila, ki vsebujejo vankomicin v EU, je treba popraviti v skladu z najnovejšimi razpoložljivimi informacijami;
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Pfizer Healthcare Irland
Hungarian: Eli Lilly Italia S.P.A.
Slovenian: Eli Lilly Italy S.P.A.
Hungarian: Hikma Italia S.P.A.
Slovenian: Hikma Italy S.P.A.
Hungarian: International Limited
Slovenian: Limited
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Ramon Sala, S.L
Slovenian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Hungarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMICINHIDROKLORID
Slovenian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Hungarian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irland
Hungarian: KÖZVETLEN INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ
Slovenian: INTRAVENSKA INJEKCIJA
Hungarian: Németország Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Gyógyszergyár
Slovenian: Pharmaceutical
Hungarian: Egyesült Királyság Morningside Healthcare Ltd
Slovenian: Morningside Healthcare Ltd
Hungarian: Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovenian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Hungarian: Egyesült Királyság Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovenian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Hungarian: KEMÉNY KAPSZULA
Slovenian: KAPSULA, TRDA PERORALNO
Hungarian: Lengyelország Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovenian: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmaswiss D.O.O.
Slovenian: Pharmaswiss D.O.O.
Hungarian: Egyesült Királyság Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Slovenian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh Edicin
Slovenian: Sandoz Gmbh Edicin
Hungarian: Hospitalarios, S.L.
Slovenian: Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Hungarian: Magyarország Pharmacologic Kft Vancocin
Slovenian: Pharmacologic Kft Vancocin
Hungarian: I MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA I
Hungarian: Németország Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Slovenian: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Hungarian: MG KAPSZULA
Slovenian: MG VIALA
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 512,57 MG/10 ML
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vanco
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Hungarian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Slovenian: Pharmatex Italia Srl
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 476,19 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 476,19 MG VIALA
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Slovenian: KLORID1025MG/1025 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 952,38 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 952,38 MG VIALA
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,14/20 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,14 MG/20 ML
Hungarian: Vanco-Ratiopharm VANKOMICINHIDROKLORID
Slovenian: Vanco-Ratiopharm VANKOMICINIJEV PRAŠEK ZA
Hungarian: Németország Lyomark Pharma Gmbh
Slovenian: Lyomark Pharma Gmbh
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANKOMICIN
Slovenian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Hungarian: Voxin® 500mg/Vial VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Slovenian: Voxin® 500mg/Vial VANKOMICIN 500 MG VIALA
Hungarian: KAPSZULA
Slovenian: CAPSULE
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICINHIDROKLORID 1 G
Slovenian: Vancomycine Teva VANKOMICINIJEV KLORID 1 G
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 0,5 G ÜVEG
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 0,5 G STEKLENIČKA
Hungarian: VANKOMICINhidroklorid 1000
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1000
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,571 EGYSÉG
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 512,571 MG ENOTA
Hungarian: INJEKCIÓHOZ
Slovenian: INJICIRANJE
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 128,15 MG KAPSZULA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID128.15MG CAPSULE
Hungarian: 512,6 MG
Slovenian: MG/512,5 MG
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 500 MG/500 MG
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 500 MG/500 MG
Hungarian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG
Slovenian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG VIALA
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Normon, S.A.
Slovenian: Laboratorios Normon, S.A.
Hungarian: VANKOMICIN 125 MG KAPSZULA
Slovenian: VANKOMICIN 125 MG KAPSULA
Hungarian: Vankomicin Lek VANKOMICIN 1000 MG
Slovenian: Vankomicin Lek VANKOMICIN 1000 MG VIALA
Hungarian: Vancomycin Actavis VANKOMICIN 125 MG KAPSZULA
Slovenian: Vancomycin Actavis VANKOMICIN 125 MG KAPSULA
Hungarian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Slovenian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 500 MG VIALA
Hungarian: Vancomycin Xellia VANKOMICIN 125 MG KAPSZULA
Slovenian: Vancomycin Xellia VANKOMICIN 125 MG KAPSULA
Hungarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 1000 MG
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 1000 MG VIALA
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
Slovenian: PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE / INFUNDIRANJE
Hungarian: Vancomicina Sala VANKOMICIN 1 G INJEKCIÓS ÜVEG
Slovenian: Vancomicina Sala VANKOMICIN 1 G VIALA
Hungarian: POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ ÉS POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
Slovenian: KONCENTRAT ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE ALI PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,2 EGYSÉG
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,2 MG ENOTA
Hungarian: Vancomycin Xellia VANKOMICIN 1000 MG
Slovenian: Vancomycin Xellia VANKOMICIN 1000 MG VIALA
Hungarian: EMA/645879/2017
Slovenian: september 2017 EMA/645879/2017
Hungarian: • A maximális adag nem haladhatja meg a napi 2 g-ot.
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
Hungarian: Vankomicin kapszula
Slovenian: Vankomicin kapsule
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 21.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2017. szeptember 21-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Hungarian: A módosítások a megfelelő alkalmazás biztosítását célozzák az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata a spanyol gyógyszerügynökség (AEMPS) kérelme alapján 2016. április 1-jén kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU-ban sok évvel ezelőtt Vancocin és számos más név alatt.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
Hungarian: A vankomicint az 1950-es évek óta alkalmazzák, és a mai napig fontos terápiás lehetőség a súlyos fertőzések kezelésére.
Slovenian: Vankomicin se uporablja že od petdesetih let prejšnjega stoletja in še danes ostaja pomembna terapevtska možnost za zdravljenje resnih okužb.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformák javasoltak.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
Hungarian: • Áttekintették a vankomicin vonatkozásában rendelkezésre álló információkat, és ajánlásokat adtak ki a biztonságos használatot és a megfelelő adagolást illetően.
Slovenian: • Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
Hungarian: 2017. május 19-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a vankomicin nevű antibiotikum felírására vonatkozó információk módosítását javasolta a megfelelő alkalmazás biztosítása érdekében a Grampozitív baktériumok által okozott, súlyos fertőzések kezelésében.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
Hungarian: Ezért a szájon át alkalmazott vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekben a javallatokban.
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai a vankomicinre vonatkozóan rendelkezésre álló farmakológiai és klinikai adatokon alapulnak.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
Hungarian: A vankomicin a glikopeptidek csoportjába tartozó antibiotikum.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság áttekintette a vankomicin javasolt adagolását a különböző javallatok és betegcsoportok esetén, és arra a következtetésre jutott, hogy az infúzióban alkalmazott vankomicin kezdőadagját a beteg életkora és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Slovenian: Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
Hungarian: • A vankomicint tartalmazó gyógyszerek kísérőiratait frissíteni fogják, hogy figyelembe vegyék ezeket az ajánlásokat.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
Hungarian: • Minden későbbi dózismódosításnak a szérumkoncentráción kell alapulnia a terápiás célkoncentráció elérése érdekében.
Slovenian: • Vse nadaljnje prilagoditve odmerka morajo temeljiti na koncentracijah v serumu, da se dosežejo ciljne terapevtske koncentracije.
Hungarian: • A vankomicin egy antibiotikum, amelyet olyan, súlyos fertőzések esetén használnak, amelyeket gyakran az egyéb kezelésekre ellenállóvá vált baktériumok okoznak.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió bármilyen korú betegeknél alkalmazható a szövődményes lágyrész fertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben és kórházban szerzett pneumónia (beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát), infektív endokarditisz, akut bakteriális meningitisz és a fenti fertőzésekhez társuló bakteriémia kezelésére.
Slovenian: • Vankomicin raztopina za infundiranje se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje zapletenih okužb mehkih tkiv, okužb kosti in sklepov, pljučnice, pridobljene zunajbolnišnično ali bolnišnično (vključno z ventilatorsko pljučnico), infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa in bakteriemije, povezane z zgoraj navedenimi okužbami.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatták, hogy a korábban ajánlott napi adag gyakran eredményezte a vankomicin szuboptimális szérumkoncentrációját.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v serumu.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz (S. aureus által okozott bélfertőzés) kezelésében, illetve a gyengült immunrendszerű (védekezőrendszer) betegeknél a bél baktériummentesítésére, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin a továbbiakban nem alkalmazható ezekre a javallatokra.
Slovenian: Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
Hungarian: • A vankomicin oldatos infúzió javasolt kezdőadagjának a beteg életkorán és testsúlyán kell alapulnia.
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek raztopine vankomicina za infundiranje mora temeljiti na starosti in telesni masi bolnika.
Hungarian: Vankomicin oldatos infúzió
Slovenian: Vankomicin raztopina za infundiranje
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vankomicin infúzió továbbra is alkalmazható a bizonyos baktériumok, köztük az MRSA (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére bármely korosztályban.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko infuzija vankomicina še naprej uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, vključno z MRSA (proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus), pri bolnikih vseh starosti.
Hungarian: A vankomicin kísérőiratait az alábbiaknak megfelelően fogják frissíteni:
Slovenian: Informacije o zdravilu za vankomicin bodo posodobljene tako, da bodo odražale naslednje informacije:
Hungarian: Vénába adandó infúzió formájában alkalmazzák olyan, Gram-pozitív baktériumok, például meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott, súlyos fertőzések kezelésére, amelyek rezisztensek egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve olyan betegeknél, akiknél egyéb antibiotikumok nem alkalmazhatók.
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno za zdravljenje resnih okužb zaradi grampozitivnih bakterij, kot je proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA), ki so odporne proti drugim antibiotikom, ali pri bolnikih, pri katerih drugih antibiotikov ni mogoče uporabiti.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá megfelelően a szájon át alkalmazott vankomicin alkalmazását a Staphylococcus enterokolitisz kezelésében és csökkent immunitású betegeknél a bélrendszer dekontaminációjában.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe peroralnega vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa in dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih.
Hungarian: • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél a szájon át történő alkalmazást követően szorosan ellenőrizni kell a vankomicin szérumkoncentrációját.
Slovenian: • Pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi je treba skrbno spremljati koncentracijo vankomicina v serumu po peroralni uporabi.