FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt alátámasztotta a nemrégiben az EU által megbízott, antimikrobiális rezisztenciával foglalkozó, ad hoc szakértői csoport (AMEG), valamint egy újabb, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárás a szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Slovenian: To sta podprla tudi ad hoc strokovna skupina za protimikrobno odpornost (AMEG), ustanovljena v okviru EU, in nedavni napotitveni postopek v skladu s členom 35 za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje.
Hungarian: „Azonban az embernél a multirezisztens (MDR) Gram-negatív baktérium által okozott, súlyos nozokomiális fertőzések jelenleg magas morbiditást és mortalitást eredményeznek.
Slovenian: „Vendar pa hude bolnišnične okužbe zaradi večkratno odpornih (MDR) po Gramu negativnih bakterij povzročajo visoko obolevnost in umrljivost pri ljudeh.
Hungarian: Ezenfelül felkérték a forgalomba hozatali engedély jogosultjait, hogy igazolják a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának előnyeit a monoterápia alkalmazásával szemben az egyes állapotok kezelésében, különösen figyelembe véve a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó iránymutatását
Slovenian: Poleg tega so bili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pozvani, naj utemeljijo prednosti uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom pred uporabo monoterapije pri zdravljenju ustreznih stanj, zlasti z upoštevanjem smernice CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo
Hungarian: A valamennyi, szájon át alkalmazandó, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti, előző beterjesztési eljárásban a Bizottság megegyezett a harmonizált javallatban, a kezelési időtartam legfeljebb 7 napra történő korlátozásában, valamint a körültekintő alkalmazásról szóló figyelmeztető mondatokban.
Slovenian: V predhodnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, za peroralno dajanje je odbor soglašal z usklajeno indikacijo, omejitvijo trajanja zdravljenja na do 7 dni in opozorilnimi stavki o preudarni uporabi.
Hungarian: Nem lehetett specifikus okot azonosítani a kolisztin kombinációs készítmények szükségességére az élelmiszertermelő állatoknál az Európai Unióban a hatás javítása (szinergista vagy additív hatás) vagy a hatásspektrum kiszélesítése révén.
Slovenian: Ni bilo mogoče najti posebnega razloga za potrebo po kombiniranem zdravilu s kolistinom pri živalih za proizvodnjo živil v EU, ne kot izboljšano delovanje (sinergistično ali aditivno delovanje) ne kot razširitev spektra delovanja.
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények eladása a kolisztin teljes eladásának kevesebb mint 10%-át jelentette (ESVAC, nem publikált adatok).
Slovenian: Prodaja kombiniranih zdravil s kolistinom je znašala manj kot 10 % skupne prodaje kolistina (evropski sistem za nadzor rabe protimikrobnih sredstev v veterinarski medicini (EVSAC), neobjavljeni podatki).
Hungarian: Továbbá nem világos, hogy a kólibacillózis szisztémás szövődményeinek idején a fő klinikai betegség még a gasztrointesztinális betegség vagy már a szisztémás szövődmény-e.
Slovenian: Prav tako ni jasno, ali je glavna klinična bolezen ob sistemskih zapletih zaradi kolibaciloze še vedno bolezen prebavil ali pa so to sistemski zapleti.
Hungarian: Curr Opin Infect Dis 22:535-43. Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Slovenian: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Hungarian: Az E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzés (kólibacillózis) nem egy elismert klinikai betegség a csikóknál vagy felnőtt lovaknál, és nem nyújtottak be adatokat a kolisztin alkalmazásának alátámasztására, ezért ezt a célállatfajt törölni kell.
Slovenian: Okužba prebavil, ki jo povzroča E. coli (kolibaciloza), ni priznana klinična bolezen pri žrebetih ali odraslih konjih, in podatki v podporo uporabi kolistina pri žrebetih niso bili predloženi, zato je treba to tarčno vrsto izločiti.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin megújult alkalmazása, valamint a gyógyszer rendkívüli közegészségügyi fontossága fényében nélkülözhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazásának biztosítása az állatgyógyászatban annak érdekében, hogy elkerüljék az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának fokozódását.
Slovenian: Glede na obnovljeno uporabo kolistina v humani medicini in njegov kritični pomen za javno zdravje je nujno zagotoviti preudarno uporabo te učinkovine v veterinarski medicini, da se izognemo povečanemu razvoju protimikrobne odpornosti.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottságának (EUCAST) Enterobacteriaceae-re vonatkozó, jelenlegi klinikai határértékei felülvizsgálat alatt állnak a fenti problémák miatt.
Slovenian: Zaradi teh vprašanj se revidirajo trenutne klinične mejne vrednosti Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti za bakterije družine Enterobacteriaceae.
Hungarian: Elismerték, hogy a kolisztin kombinációs készítmények hatásosak lehetnek a mindkét hatóanyagra érzékeny E. coli által okozott gasztrointesztinális betegségek kezelésében és metafilaxisában sertéseknél, baromfiknál, újszülött borjaknál és bárányoknál, feltéve, hogy a dózist és a kezelés időtartamát a CVMP korábbi javaslatának megfelelően módosítják.
Slovenian: Priznava se, da bi kombinirana zdravila s kolistinom lahko bila učinkovita pri zdravljenju in metafilaksi bolezni prebavil, ki jih povzroča E. coli, občutljiva za obe zdravilni učinkovini, pri prašičkih, perutnini, novorojenih teletih in jagnjetih, pod pogojem, da se odmerek in trajanje zdravljenja prilagodita v skladu s tistimi, ki jih je predhodno priporočil odbor CVMP.
Hungarian: Míg az állatgyógyászatban használt egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos esetekben még léteznek terápiás lehetőségek a humán gyógyászat számára, ebben az esetben minden lehetséges, a humán gyógyászatban a kolisztin rezisztenciához történő, a tápláléklánccal kapcsolatos hozzájárulás az emberi fertőzések esetén az MDR, XDR és PDR baktériumok elleni terápiás lehetőségek hiányához vezetne.
Slovenian: V primerih, ki vključujejo druge učinkovine, ki se uporabljajo v veterinarski medicini, v humani medicini še vedno obstajajo terapevtske možnosti, v tem primeru pa lahko vsak morebiten prispevek k odpornosti proti kolistinu v prehranski verigi v humani medicini privede do pomanjkanja terapevtskih možnosti za okužbe pri ljudeh z bakterijami MDR, XDR in PDR.
Hungarian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Slovenian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Hungarian: A kombinációs készítmények alkalmazása a kolisztin felesleges használatának kockázatát jelenti azokban az esetekben, ahol az egyes hatóanyagok önmagukban történő alkalmazásához képest nem igazoltak többlet előnyt.
Slovenian: Uporaba kombiniranih zdravil pomeni tveganje za nepotrebno uporabo kolistina v primerih, kjer ni dodatne prednosti pred uporabo kolistina samega.
Hungarian: Spanyolország CENAVISA, S.A.
Slovenian: CENAVISA, S.A.
Hungarian: A kolisztin kombinációs szinergia koncepciók a humán gyógyászatban relevánsabbak, mivel a kolisztin kis adagjait parenterálisan adják be egyéb antimikrobiális szerekkel együtt, hogy elkerüljék a toxicitást.
Slovenian: Koncepti sinergije kombinacij s kolistinom so pomembnejši v humani medicini, ker se majhni odmerki kolistina injicirajo parenteralno skupaj z drugimi protimikrobnimi sredstvi, da se prepreči toksičnost.
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények láthatóan szerepet játszanak ezekben a komplexebb, termeléssel kapcsolatos betegségekben, és egyes kombinációk
Slovenian: Velja, da imajo kombinirana zdravila s kolistinom vlogo pri teh kompleksnejših boleznih, povezanih s proizvodnjo.
Hungarian: Az E. coli szeptikémia egy elismert betegség újszülött csikóknál, amely egyéb tünetek mellett néha hasmenéssel jelentkezik.
Slovenian: Septikemija z E. coli je priznana bolezen pri novorojenih žrebetih, ki se včasih lahko kaže v obliki driske, ima pa tudi druge simptome.
Hungarian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Hungarian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztin kombinációs készítmények esetében a gasztrointesztinális javallatok nem támaszthatók alá.
Slovenian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf ne prispeva k skupni terapevtski učinkovitosti za te indikacije.
Hungarian: A javallat fenntartása révén azonosított kockázat az, hogy a gyógyszer egy ismeretlen klinikai betegség kezelését támogatja, ami kezelési hibákat eredményez, mert a valós okra (például vírusok, egyéb baktériumok, protozoonok, paraziták) nem hatnak a kolisztin kombinációs kezelések.
Slovenian: Ugotovljeno tveganje pri ohranitvi te indikacije je, da spodbuja zdravljenje neznane klinične bolezni, kar vodi do neuspešnega zdravljenja, saj kombinirana zdravila s kolistinom na pravi vzrok (npr. virusni, druge bakterije, praživali, paraziti) ne učinkujejo.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a monoterápia helyett a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának végeredménye a kolisztin felesleges alkalmazása.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je končni rezultat uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom namesto monoterapije nepotrebna uporaba kolistina.
Hungarian: Ezért nem ismert, hogy a kombinációs készítmény ebben a javallatban a monoterápiás készítményhez képest többlet értéket képvisel-e.
Slovenian: Zato ni znano, ali imajo kombinirana zdravila pri tej indikaciji dodano vrednost v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
Hungarian: A kolisztin széles spektrumú aktivitása a Gram-negatív baktériumok ellen magában foglalja a lipid A-hoz történő kötődést, amely horgonyként szolgál a lipopoliszacharidok számára, és számos baktérium külső membránjának fő alkotórésze
Slovenian: Širokospektralna aktivnost kolistina proti po Gramu negativnim bakterijam vključuje vezavo na lipid A, ki je pritrdišče za lipopolisaharid in glavna sestavina zunanje membrane številnih bakterij
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatoknál a polimixin-fogyasztás nagy részét a szájon át alkalmazott kolisztin adja különböző készítmények formájában (például premix, por, belsőleges oldat).
Slovenian: Velika večina porabe polimiksinov pri živalih za proizvodnjo živil predstavlja kolistin za peroralno dajanje v raznolikih formulacijah (npr. v obliki predmešanice, praška, peroralnih raztopin).
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatoknál az újszülöttet érő és az elválasztással kapcsolatos stressz diszbakteriózishoz és E. coli hasmenéshez vezet, amely klinikailag hasonlónak tűnik.
Slovenian: Pri proizvodnih živalih stres pri novorojenih živalih in stres, povezan z odstavitvijo, povzroči disbakteriozo in drisko, ki jo povzroča E. coli, ki sta klinično podobni.
Hungarian: A kolisztin (és a polimixin B) baktericid hatása a külső bakteriális membrán kétértékű kationjaival való kölcsönhatás eredménye, ami a sejtszerkezet széteséséhez, a sejttartalom szivárgásához, és így a sejt feloldódásához vezet
Slovenian: Baktericidni učinek kolistina (in polimiksina B) je rezultat medsebojnega delovanja z divalentnimi kationi zunanje bakterijske membrane, kar povzroči razpad celične strukture, uhajanje celične vsebine in posledično celično lizo
Hungarian: Az utóbbi időkig a közegészségügyi aggályokat kicsinek érezték az állatgyógyászatban azonosított kolisztin rezisztencia ismert tulajdonságai miatt, beleértve azt, hogy a kolisztin rezisztens baktériumok ritkák, csupán más baktériumokra át nem vihető genetikai elemekkel rendelkeznek és instabilak, vagyis kolisztin rezisztens baktériumok nem léteznek.
Slovenian: Do nedavnega je prevladovalo mnenje, da so pomisleki v zvezi z javnim zdravjem majhni zaradi znanih značilnosti odpornosti proti kolistinu, ugotovljenih v veterinarski medicini, vključno s tem, da so bakterije, odporne proti kolistinu, redke, da imajo samo genetske elemente, ki jih ne morejo prenašati na druge bakterije, in da so nestabilne, kar pomeni, da bakterije, odporne proti kolistinu, niso trajne.
Hungarian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Slovenian: 2050-501 Vila Nova da Rainha
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Slovenian: 9 in http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Hungarian: A kolisztin egyéb antimikrobiális szerekkel történő kombinációjával kapcsolatosan a javaslat arra mutat rá, hogy: „Ezeknek a készítményeknek a forgalomba hozatali engedélyeit felül kell vizsgálni, és amennyiben nincs szilárd igazolás arra, hogy a kombináció megfelel a körültekintő alkalmazás elveinek, a kombinációs készítményeket vissza kell vonni."
Slovenian: V zvezi s kombinacijami kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi je v mnenju navedeno, da „je treba dovoljenja za promet s temi zdravili pregledati in kombinirana zdravila umakniti, razen v primeru primerne utemeljitve, da je kombinacija skladna z načeli odgovorne uporabe."
Hungarian: Ugyanakkor ezek az in vitro vizsgálatok nem megbízhatóak, mert a kolisztin kombinációk baktériumokkal szembeni hatásosságának igazolása céljából az in vitro érzékenységi módszerek alkalmazásának fő problémája az, hogy a rendelkezésre álló, különböző technikák, például a táptalaj mikrodilució, agar dilúció és Etest pontossága kérdéses a kolisztin kationos tulajdonságai miatt
Slovenian: Vendar so te študije in vitro nezanesljive, saj je glavna težava pri uporabi metod za določanje občutljivosti in vitro pri ugotavljanju učinkovitosti kombinacij s kolistinom proti bakterijam ta, da je natančnost različnih razpoložljivih tehnik, kot so mikro razredčevanje v bujonu, razredčevanje na agarju in Etest, zaradi kationskih lastnosti kolistina vprašljiva
Hungarian: Egyes európai tagállamokban az élelmiszertermelő állatok gasztrointesztinális és légzőszervi fertőzéseinek csoportos kezelésére a kolisztin más antimikrobiális szerekkel kombinálva kapható.
Slovenian: V nekaterih evropskih državah članicah so za skupinsko zdravljenje okužb prebavil in dihal pri živalih za proizvodnjo živil na voljo kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
Hungarian: A nem gasztrointesztinális javallatokban nem azonosítottak érvényes terápiás elveket, és így a kombináció nem nyújt előnyt az egyes, monoterápiás készítmények formájában alkalmazott hatóanyagokhoz képest, mint ahogy a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó irányelve (EMEA/CVMP/83804/2005) leírja azt.
Slovenian: Za negastrointestinalne indikacije ni bilo mogoče ugotoviti veljavnih terapevtskih načel, zato kombinacija nima prednosti pred svojimi zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino, kot je opisano v smernici CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo (EMEA/CVMP/83804/2005).
Hungarian: Ez a javaslat kritikus módon tekintette át az információkat az Európai Unió területén az élelmiszertermelő állatoknál felhasznált kolisztin alkalmazásáról, annak hatásáról az emberi és állati egészség szempontjából fontos baktériumoknak az antimikrobiális hatóanyagok e kategóriájával szemben kialakuló rezisztenciájára, valamint az emberi és állati egészségre gyakorolt lehetséges hatásról.
Slovenian: V okviru priprave mnenja so kritično pregledali informacije o uporabi kolistina pri živalih za proizvodnjo živil v EU, njegov učinek na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih sredstev pri bakterijskih vrstah, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, in morebiten vpliv na zdravje ljudi in živali.
Hungarian: Ebben a kontextusban a kolisztin kombinációs készítményeket nem a körültekintő alkalmazás elveinek megfelelően használják, és azok nem teljesítik az ilyen készítményekre vonatkozó, fix kombinációs irányelvekben megfogalmazott feltételeket sem.
Slovenian: V tem kontekstu se kombinirana zdravila s kolistinom ne uporabljajo po načelu preudarne uporabe in ne izpolnjujejo meril, navedenih v smernici o zdravilih s fiksno kombinacijo, ki veljajo za odobritev teh zdravil.
Hungarian: A szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje (glejte Prilogo I)
Hungarian: Az egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárást követően (EMEA/V/A/106) a negatív előny-kockázat értékelés következtében a kolisztin már nem javasolt a Salmonella spp. által kiváltott gasztrointesztinális fertőzések kezelésére.
Slovenian: Kot posledica napotitvenega postopka v skladu s členom 35 za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino (EMEA/V/A/106), kolistin zaradi negativne ocene razmerja med tveganji in koristmi ni več priporočen za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo vrste rodu Salmonella.
Hungarian: Az E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzés (kólibacillózis) nem egy elismert klinikai betegség csikóknál vagy felnőtt lovaknál.
Slovenian: Okužba prebavil, ki jo povzroča E. coli (kolibaciloza), ni priznana klinična bolezen pri žrebetih in odraslih konjih.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Slovenian: Podlaga za umik dovoljenj za promet z zdravilom
Hungarian: A Bizottság fent említett határozatában kijelentették, hogy a megegyezés szerinti, lépcsőzetes megközelítéssel összhangban: „A kolisztin más antimikrobiális szerekkel való kombinációi és a kolisztin tartalmú készítmények nem orális alkalmazása a jelen beterjesztési eljárás befejezését követő következő lépésben kerülhetnek sorra."
Slovenian: V omenjenem sklepu Komisije je navedeno, da se bodo skladno z dogovorjenim postopnim pristopom „v naslednjem koraku po zaključku tega napotitvenega postopka lahko obravnavale kombinacije kolistina z drugim protimikrobnim sredstvom in neperoralno dajanje zdravil, ki vsebujejo kolistin."
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a kolisztin kombinációs termékeknek még a korlátozott alkalmazását is a kolisztin felesleges használatának tekintik, és az potenciálisan hozzájárulhat az antimikrobiális rezisztencia kialakulásához.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da tudi omejena uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom pomeni nepotrebno uporabo kolistina in lahko potencialno prispeva k razvoju protimikrobne odpornosti;
Hungarian: Lengyelország Dopharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma B.V.
Hungarian: Az aktuális tudományos szakirodalom nem támasztja alá a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazását csikóknál, mivel a használata megbonthatja a gasztrointesztinális mikroflóra egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális szerhez társuló kolitiszt eredményez, amely jellemzően Clostridium difficile-lel függ össze.
Slovenian: Trenutna znanstvena literatura ne podpira uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom pri žrebetih, saj lahko poruši ravnovesje prebavne mikroflore, kar privede do splošno priznanega smrtnega kolitisa, povezanega s protimikrobnim zdravljenjem, praviloma povezanega z bakterijo Clostridium difficile.
Hungarian: A kínai felfedezés óta MCR-1 plazmid-mediált kolisztin rezisztenciáról számoltak be világszerte számos országban.
Slovenian: Od odkritja na Kitajskem so o odpornosti proti kolistinu, ki se prenaša s plazmidi in jo kodira gen mcr-1, poročali v številnih državah po svetu.
Hungarian: Camí Pedra Estela s/n.
Slovenian: Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Hungarian: Ez a monoterápiához képest a kolisztin kombinációs készítmények többlet értékét megerősítő, minőségi klinikai vizsgálatok és egyéb hiteles bizonyítékok hiányával, valamint a körültekintő alkalmazás elveinek és a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó irányelveinek (EMEA/CVMP/83804/2005) való megfelelés hiányával kombinálva ahhoz a konklúzióhoz vezet, hogy nincs érvényes igazolás a kolisztin kombinációs készítmények állatgyógyászati alkalmazására.
Slovenian: Skupaj s pomanjkanjem kakovostnih kliničnih študij in drugih verodostojnih dokazov, ki bi potrjevali dodano vrednost kombiniranih zdravil s kolistinom v primerjavi z monoterapijo, ter pomanjkanjem skladnosti z načeli preudarne uporabe in smernico CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo (EMEA/CVMP/83804/2005) to privede do zaključka, da za uporabo kombiniranih zdravil s kolistinom v veterinarski medicini ni veljavne utemeljitve.
Hungarian: Ez különösen aggályos egyes kolisztin kombinációs készítmények (például kolisztin és neomicin, illetve kolisztin és oxitetraciklin) esetében, amelyeknél egyik hatóanyag sem szívódik fel, ennek ellenére a készítmények jelenleg nem gasztrointesztinális traktus javallatokban engedélyezettek.
Slovenian: To še posebej zadeva določena kombinirana zdravila s kolistinom (npr. kolistin in neomicin ali kolistin in oksitetraciklin), pri katerih se nobena zdravilna učinkovina ne absorbira, zdravila pa so trenutno še vedno odobrena za indikacije zunaj prebavnega trakta.
Hungarian: Ezért a kolisztin ma már utolsó mentsvár gyógyszert jelent a humán gyógyászatban a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésének kontextusában, amelyek esetén a mortalitás kifejezetten magas lehet."
Slovenian: Kolistin je torej danes v humani medicini zadnja možnost pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii in Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), pri katerih je umrljivost izjemno visoka."
Hungarian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Slovenian: Romunija SC ROMVAC COMPANY SA