FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Leucofeligen FeLV/RCP (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10) sono una reazione locale moderata e di breve durata (<2 cm) dopo la prima iniezione, che scompare senza trattamento entro 3-4 settimane, temperatura corporea aumentata (della durata di 1-4 giorni), apatia (svogliatezza) e disturbi digestivi.
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Italian: Uno studio di laboratorio in cui i gatti sono stati esposti al virus della leucemia felina ha confermato che dopo la prima vaccinazione di richiamo annuale i gatti erano protetti dalla leucemia per un periodo di tre anni.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Leucofeligen FeLV/RCP sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant DNA technology'.
Italian: La proteina del FeLV utilizzata nel vaccino non viene estratta dai virus ma è prodotta in un batterio mediante la “tecnologia del DNA ricombinante”.
English: Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
Italian: Poiché Leucofeligen FeLV/RCP è costituito da due vaccini disponibili nell'Unione europea (UE) dagli anni '80 (Feligen RCP e Leucogen), la ditta produttrice si è avvalsa dei dati degli studi condotti con questi vaccini per giustificare l'utilizzo di Leucofeligen FeLV/RCP.
English: It also contains a protein of feline leukaemia virus (FeLV).
Italian: Contiene anche una proteina del virus della leucemia felina (FeLV).
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti e le proteine del FeLV come “estranei” e produce anticorpi contro quei virus.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è un vaccino.
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP non deve essere usato nelle gatte in gravidanza.
English: Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è stato esaminato in due studi principali “sul campo” che hanno interessato gattini di età compresa tra otto e nove settimane.
English: The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
Italian: Il vaccino inizia a proteggere contro la panleucopenia e la leucemia 3 settimane dopo la seconda iniezione, e contro la calicivirosi e la rinotracheite virale 4 settimane dopo la seconda iniezione.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Leucofeligen FeLV/RCP, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Leucofeligen FeLV/RCP, vedere il foglio illustrativo.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è disponibile sotto forma di due flaconcini, uno contenente granuli di polvere bianca e uno contenente liquido.
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Italian: Se ne sconsiglia l'uso nelle gatte in allattamento.
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Leucofeligen FeLV/RCP induce immunità contro le malattie sopra elencate, come indicato dalla presenza di anticorpi contro i virus nel sangue dei gattini vaccinati.
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP contiene tracce dei tre virus indeboliti sopra elencati e una proteina proveniente dallo strato esterno del virus FeLV denominata “proteina p45 dell'involucro”.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Italian: Il vaccino contiene virus felini vivi che sono stati attenuati (indeboliti) in modo da non causare malattie: calicivirus felino (ceppo F9), virus della rinotracheite virale (ceppo F2) e virus della panleucopenia felina (ceppo LR 72).
English: Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP (vaccino contro calicivirosi felina, rinotracheite virale felina, panleucopenia felina (vivo attenuato) e leucemia felina (inattivato))
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Italian: Perché Leucofeligen FeLV/RCP è autorizzato nell'UE?
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Italian: In caso di esposizione futura alle forme dei virus che causano malattia, il sistema immunitario del gatto sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Italian: Inoltre previene la panleucopenia felina e la viremia persistente per la leucemia felina (ossia la presenza del virus della leucemia felina nel sangue).
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Italian: Altre informazioni su Leucofeligen FeLV/RCP
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Italian: Pertanto, i gatti più anziani necessitano di rivaccinazione con Leucofeligen FeLV/RCP solo ogni 3 anni, con rivaccinazione annuale negli anni intermedi con il vaccino Feligen RCP per proteggere da calicivirosi, rinotracheite e panleucopenia.
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Italian: Inoltre, riduce l'escrezione dei virus della rinotracheite virale felina, previene la riduzione della conta leucocitaria nella panleucopenia felina e la persistenza del FeLV nel sangue.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP viene somministrato ai gattini con due iniezioni sottocutanee.
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Leucofeligen FeLV/RCP sono stati evidenziati negli studi?
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Italian: L'immunità contro la leucemia dura 3 anni dopo il richiamo, mentre dura un anno per la calicivirosi e la rinotracheite virale.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Leucofeligen FeLV/RCP e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Italian: Quali sono i rischi associati a Leucofeligen FeLV/RCP?
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Italian: Come agisce Leucofeligen FeLV/RCP?
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Italian: Come si usa Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Italian: leucemia felina (una malattia che colpisce il sistema immunitario e provoca perdita di appetito, calo ponderale, cattive condizioni del pelo, febbre, gengive pallide e diarrea causata da un retrovirus).
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Italian: Il 25 giugno 2009 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Leucofeligen FeLV/RCP, valida in tutta l'Unione europea.
English: Czech Republic Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
Italian: Repubblica Ceca Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Italian: Prodotti medicinali contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel Stato membro
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Italian: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Czech Republic Gedeon Richter Plc.
Italian: Repubblica Ceca Gedeon Richter Plc.
English: Czech Republic Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Italian: Repubblica Ceca Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
English: Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Italian: Lussemburgo Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
English: HU-1103 Budapest Hungary
Italian: HU-1103 Budapest
English: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Italian: Lussemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Italian: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
English: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Italian: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Compressa
English: Postinor 1500 microgramos comprimido
Italian: Postinor 1500 microgramos comprimidos
English: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Italian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Compressa
English: Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette
Italian: Postinor 1500 MikrogrammTablette
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Italian: Laboratories HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France
English: EGIANTI 0,75 mg tablety 0.75 mg
Italian: EGIANTI 0,75 mg tablety
English: Empil 0,75 mg tabletta 0.75 mg
Italian: Empil 0,75 mg tabletta
English: Isteranda 1.5mg Tablets 1.5 mg
Italian: Isteranda 1.5mg Tablets
English: Ramonna 1,5 mg tableta 1.5 mg
Italian: Ramonna 1,5 mg tableta
English: Escapelle 1,5 mg tablets 1.5 mg
Italian: Escapelle 1,5 mg tablets
English: Nopregy 1,5 mg tablety 1.5 mg
Italian: Nopregy 1,5 mg tablety
English: NORLEVO 1.5 mg tablet 1.5 mg
Italian: NORLEVO 1.5 mg tablet
English: NORLEVO 1,5 mg, comprimé
Italian: NORLEVO 1,5 mg, comprimé 1,5 mg
English: Escapelle 1,5 mg tableta 1.5 mg
Italian: Escapelle 1,5 mg tableta
English: PiDaNa 1,5 mg Tablette 1.5 mg
Italian: PiDaNa 1,5 mg Tablette
English: NORLEVO 1,5 mg tableta 1.5 mg
Italian: NORLEVO 1,5 mg tableta
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Italian: La dose raccomandata è 3 mg per ogni kg di peso corporeo.
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Italian: Altri dati di supporto hanno indicato che il beneficio è stato mantenuto fino a due anni.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cinqaero.
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Italian: Reazioni anafilattiche (grave allergia) possono riguardare meno di 1 persona su 100.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cinqaero.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Italian: Nel complesso il medicinale è risultato ben tollerato e sono state messe in atto misure volte a controllare e gestire i rischi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cinqaero?
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cinqaero consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Cinqaero
Italian: Altre informazioni su Cinqaero
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Italian: L'infusione deve essere somministrata una volta ogni quattro settimane, finché si ritiene che il paziente ne tragga beneficio e i medici dovrebbero valutare almeno una volta all'anno se continuare la terapia.
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Italian: Cinqaero è stato confrontato con placebo (un'infusione fittizia), entrambi somministrati ogni 4 settimane per un anno.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Italian: La principale misura di efficacia si basava sul numero di attacchi d'asma (esacerbazioni) durante il trattamento.
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
Italian: Il farmaco contiene il principio attivo reslizumab.
English: Cinqaero EMA/450050/2016
Italian: Cinqaero EMA/450050/2016x
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cinqaero sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: What are the risks associated with Cinqaero?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cinqaero?
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Italian: Sono stati osservati attacchi d'asma nel 32 % dei pazienti (151 su 477) trattati con Cinqaero rispetto al 50 % (237 su 476) di quelli trattati con placebo.
English: What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Cinqaero sono stati evidenziati negli studi?
English: This helps to reduce inflammation, resulting in a reduction in asthma attacks and improvement of symptoms.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre l'infiammazione, con conseguente riduzione degli attacchi di asma e miglioramento dei sintomi.
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Italian: L'effetto collaterale più comune di Cinqaero (che può riguardare circa 2 persone su 100) è un aumento dei livelli dell'enzima creatinfosfochinasi nel sangue (un'indicazione di eventuali danni ai muscoli).
English: Why is Cinqaero approved?
Italian: Perché Cinqaero è approvato?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cinqaero sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (goccia a goccia) in vena.
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Italian: Legandosi all'interleuchina-5 e bloccandone l'attività, Cinquaero riduce il numero di eosinofili nel sangue e nei polmoni.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Cinqaero, vedere il foglio illustrativo.
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cinqaero, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cinqaero i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
Italian: Sono inoltre emerse prove di un miglioramento della funzione polmonare e dei sintomi dell'asma, nonché una diminuzione del numero di eosinofili nel sangue nei pazienti trattati con Cinqaero.
English: Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Italian: Cinqaero può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da medici esperti nella cura dell'asma eosinofilico.
English: How does Cinqaero work?
Italian: Come agisce Cinqaero?
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Italian: I benefici di Cinqaero sono stati dimostrati in due studi principali condotti su 953 pazienti con asma eosinofilico non controllato adeguatamente da corticosteroidi somministrati per via inalatoria e altri medicinali per l'asma utilizzati per la prevenzione della malattia.
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Italian: La riduzione degli attacchi d'asma e il miglioramento della funzione polmonare osservati con Cinqaero sono stati considerati clinicamente rilevanti, in particolare per i pazienti che non possono essere adeguatamente controllati con dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria e un altro medicinale usato per la prevenzione dell'asma.
English: What is Cinqaero and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cinqaero?
English: It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Italian: È utilizzato come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con asma grave non controllata adeguatamente da corticosteroidi a dosi elevate somministrati per inalazione e associati a un altro medicinale usato per la prevenzione dell'asma.
English: Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Italian: Cinqaero è un medicinale per il trattamento dell'asma utilizzato per un particolare tipo di asma negli adulti, noto come asma eosinofilico.
English: The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Italian: reslizumab, è un anticorpo monoclonale progettato per legarsi a una sostanza denominata interleuchina-5, che stimola la crescita e l'attività degli eosinofili.
English: How is Cinqaero used?
Italian: Come si usa Cinqaero?
English: An appropriate positive control was used.
Italian: È stato utilizzato un controllo positivo appropriato.
English: The result of the test was negative.
Italian: Il risultato del test è stato negativo.
English: The response was submitted to the EMEA on 23 March 2006.
Italian: La risposta è stata inoltrata all'EMEA il 23 marzo 2006.
English: The reason for this was that the United Kingdom national competent authority, Veterinary Medicines Directorate (VMD) considered that this medicinal product could present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Italian: Il motivo del disaccordo va ricercato nel fatto che l'autorità nazionale competente del Regno Unito, la Veterinary Medicines Directorate (VMD, Direzione dei medicinali veterinari del ministero britannico), ha ritenuto che questo prodotto medicinale potesse rappresentare un grave rischio potenziale per la salute pubblica per i seguenti motivi:
English: The product is indicated to treat respiratory diseases in horses caused by Streptococcus equi subsp.
Italian: Il prodotto è indicato per il trattamento delle patologie respiratorie dei cavalli causate da Streptococcus equi subsp.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: ALLEGATO I NOME, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEI PRODOTTI MEDICINALI, SPECIE ANIMALE, VIE DI SOMMINISTRAZIONE E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Therefore, the Committee considered that no further mutagenicity study is required for the assessment of the substance.
Italian: Il Comitato di conseguenza ha concluso che non sono necessari ulteriori studi di mutagenicità per valutare la sostanza.
English: One positive result on chromosome aberration was reported.
Italian: È stato registrato un risultato positivo all'aberrazione cromosomica.