FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ettusensjuttiotvå (1 072) patienter randomiserades: placebo (n=134), febuxostat 80 mg dagligen (n=267), febuxostat 120 mg dagligen (n=269), febuxostat 240 mg dagligen (n=134) eller allopurinol (300 mg dagligen [n=258] till patienter med en utgångsnivå av serumkreatinin på ≤1,5 mg/dl, eller 100 mg dagligen [n=10] till patienter med en utgångsnivå av serumkreatinin på >1,5 mg/dl och ≤2,0 mg/dl).
Norwegian Bokmål: 1072 pasienter ble randomisert: placebo (n=134), febuksostat 80 mg daglig (n=267), febuksostat 120 mg daglig (n=269), febuksostat 240 mg daglig (n=134) eller allopurinol (300 mg daglig [n=258] til pasienter med serumkreatinin 1,5 mg/dl ved baseline eller 100 mg daglig [n=10] til pasienter med serumkreatinin >1,5 mg/dl og 2,0 mg/dl ved baseline).
Swedish: Febuxostat 80 mg dagligen
Norwegian Bokmål: Febuksostat 80 mg daglig
Swedish: Tabletterna om 80 mg är präglade med M på ena sidan och FX3 på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Tablettene på 80 mg er merket med M på den ene siden av tabletten og FX3 på den andre siden.
Swedish: Under studiens sista 4 veckor (veckor 49-52) observerades giktanfall hos 6-8% (febuxostat 80 mg, 120 mg och 11% (allupurinol 300 mg) av patienterna.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av urinsyregikt i de 4 siste ukene av studien (ukene 49-52) ble observert hos 6-8% (febuksostat 80 mg, 120 mg) og 11% (allopurinol 300 mg) av pasientene.
Swedish: Febuxostat uppnådde det primära effektmåttet hos 44% (80 mg dagligen), 45% (120 mg dagligen) och 60% (240 mg dagligen) av patienterna jämfört med 0% i grupperna med allopurinol 100 mg dagligen och placebo.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk febuksostat ble primært effektendepunkt oppnådd hos 44% (80 mg daglig), 45% (120 mg daglig) og 60% (240 mg daglig) av pasientene sammenlignet med 0% for gruppene som ble behandlet med allopurinol 100 mg daglig og placebo.
Swedish: Febuxostat 120 mg dagligen
Norwegian Bokmål: Febuksostat 120 mg daglig
Swedish: EXP För burkar: Använd inom 180 dagar från första öppnandet
Norwegian Bokmål: EXP For flasker: Brukes innen 180 dager etter anbrudd
Swedish: Dessa visar sig först som rödaktiga prickar eller runda fläckar, ofta med en blåsa i mitten, på bålen.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne tilfeller av mulig livstruende hudutslett (Stevens-Johnsons syndrom) ved bruk av febuksostat, som først ser ut som rødlige prikker eller runde flekker ofte med en blemme i midten, på overkroppen.
Swedish: Febuxostat 80 mg
Norwegian Bokmål: Febuksostat 80 mg
Swedish: FACT-studien visade statistiskt signifikant överlägsenhet i båda behandlingsarmarna med febuxostat 80 mg och febuxostat 120 mg dagligen jämfört med behandlingsarmen med den konventionellt använda allopurinoldosen 300 mg när det gällde att sänka och bibehålla urinsyranivån i serum under 6 mg/dl (357 mikromol/l).
Norwegian Bokmål: FACT-studien viste at både febuksostat 80 mg og febuksostat 120 mg var statistisk signifikant bedre i forhold til den konvensjonelle dosen av allopurinol 300 mg med hensyn til reduksjon av og opprettholdelse av serumurinsyre på under 6 mg/dl (357 µmol/l).
Swedish: Mindre vanliga Hypertoni, rodnad, blodvallning, blödning (se Tumörlyssyndrom)
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, rødming, hetetokter, indre blødninger (se pkt.
Swedish: Under studiens sista 4 veckor (veckor 2428) observerades giktanfall hos 15% (febuxostat 80, 120 mg), respektive 14% (allopurinol 300 mg) och 20% (placebo) av patienterna.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av urinsyregikt i de 4 siste ukene av studien (ukene 24-28) ble observert hos 15% (febuksostat 80 mg, 120 mg), 4% (allopurinol 300 mg) og 20% (placebo) av pasientene.
Swedish: Febuxostat 120 mg
Norwegian Bokmål: Febuksostat 120 mg
Swedish: (PVC/oPA/Alu)/Alu (inbyggt torkmedel) blisterförpackning om 14, 28, 84 tabletter, kalenderblisterförpackning om 28, 84 tabletter och perforerade endosblisterförpackningar om 28 × 1 tabletter.
Norwegian Bokmål: (PVC/oPA/Alu)/Alu blisterpakninger (med tørkemiddel) med 14, 28, 84 tabletter, kalenderblisterpakninger med 28, 84 tabletter og perforerte endoseblisterpakninger med 28 × 1 tabletter.
Swedish: Kliniska resultat: andel patienter som behövde få behandling för en giktattack APEX studie: Under de 8 veckornas profylax, krävde en större andel av patienterna i behandlingsgruppen febuxostat 120 mg (36%) behandling mot giktanfall jämfört med grupperna som fick febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) och placebo (20%).
Norwegian Bokmål: APEX-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36%) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) og placebo (20%).
Swedish: Tvåtusentvåhundrasextionio (2 269) patienter randomiserades: febuxostat 40 mg dagligen (n = 757), febuxostat 80 mg dagligen (n = 756) eller allopurinol 300/200 mg dagligen (n = 756).
Norwegian Bokmål: 2269 pasienter ble randomisert: febuksostat 40 mg daglig (n=757), febuksostat 80 mg daglig (n=756) eller allopurinol 300/200 mg daglig (n=756).
Swedish: Rekommenderad oral dos av Febuxostat Mylan är 80 mg en gång dagligen utan hänsyn till mat. Om urinsyranivån i serum är >6 mg/dl (357 mikromol/l) efter 2-4 veckor, kan Febuxostat Mylan 120 mg en gång dagligen övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis serumurinsyre er >6 mg/dl (357 µmol/l) etter 2-4 uker, kan Febuxostat Mylan 120 mg én gang daglig vurderes.
Swedish: I denna subgrupp uppnådde febuxostat det primära effektmåttet (urinsyranivå i serum <6,0 mg/dl vid de sista 3 besöken) hos 41% (80 mg dagligen), 48% (120 mg dagligen) och 66% (240 mg dagligen) av patienterna jämfört med 9% i gruppen med allopurinol 300 mg/100 mg dagligen och 0% i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen som fikk febuksostat ble det primære effektendepunktet (serumurinsyre <6,0 mg/dl ved siste 3 besøk) oppnådd hos 41% (80 mg daglig), 48% (120 mg daglig) og 66% (240 mg daglig) av pasientene sammenlignet med 9% hos gruppene som ble behandlet med allopurinol 300 mg/100 mg daglig og 0% hos gruppen som fikk placebo.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller någon av följande substanser, eftersom de kan påverka eller påverkas av Febuxostat Mylan och din läkare kan vilja överväga nödvändiga åtgärder:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek hvis du bruker legemidler som inneholder noen av virkestoffene som er nevnt nedenfor.
Swedish: Varje tablett innehåller 120mg febuxostat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 120 mg febuksostat.
Swedish: Febuxostat kan alltså tas utan hänsyn till mat.
Norwegian Bokmål: Febuksostat kan derfor tas uavhengig av matinntak.
Swedish: 1,7369]; p = 0,8488) eller kliniskt verifierad TLS (1,7% febuxostat behandlingsarmen och 1,2% i allopurinolarmen; relativ risk: 0,994 [95% konfidensintervall: 0,9691; 1,0199]; p = 1,0000).
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sekundære endepunkter, ble ingen signifikant forskjell funnet for insidens av laboratorie TLS (8,1% og 9,2% mellom febuksostat- og allpurinolarmene, respektivt, relativ risiko: 0,875 [95% konfidensintervall:0,4408; 1,7369]; p=0,8488) eller for klinisk TLS (1,7% og 1,2% mellom febuksostat- og allopurinoalarmene, respektivt; relativ risiko: 0.994 [95% konfidensintervall: 0,9691; 1,0199]; p=1,0000).
Swedish: Förhöjda TSH-värden (>5,5 mikroIE/ml) observerades hos patienter vid långtidsbehandling med febuxostat (5,5%) i de långsiktiga, öppna förlängningsstudierna.
Norwegian Bokmål: I de langvarige, åpne oppfølgingsstudiene ble det observert økte TSH-verdier (>5,5 mikroIE/ml) hos pasienter som fikk langvarig behandling med febuksostat (5,5%).
Swedish: Burk: Använd inom 180 dagar från första öppningstillfället.
Norwegian Bokmål: For flasker: Brukes innen 180 dager etter åpning.
Swedish: 2 år. För burkar: Använd inom 180 dagar från första öppningstillfället
Norwegian Bokmål: 2 år For flasker: Brukes innen 180 dager etter anbrudd
Swedish: I CONFIRMS-studien var andelen patienter som uppnådde det primära effektmåttet (urinsyranivå i serum < 6,0 mg/dl vid sista besöket) för patienter med en utgångsnivå av urinsyra i serum på ≥10 mg/dl vilka behandlades med febuxostat 40 mg en gång dagligen 27% (66/249), med febuxostat 80 mg en gång dagligen 49% (125/254), respektive med allopurinol 300 mg/200 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: I CONFIRMS-studien var andelen av pasienter som oppnådde det primære effektendepunktet (serumurinsyre <6,0 mg/dl ved siste besøk) henholdsvis 27% (66/249) med febuksostat 40 mg daglig, 49% (125/254) med febuksostat 80 mg daglig og 31% (72/230) med allopurinol 300 mg/200 mg daglig, hos pasienter med et serumuratnivå ≥ 10 mg/dl ved baseline.
Swedish: Dermatit, urtikaria, pruritus, missfärgning av huden, hudskador, petekier, makulära utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag Sällsynta
Norwegian Bokmål: Dermatitt, urticaria, pruritus, hudmisfarging, hudlesjoner, petekkie, makulært utslett, makulopapulært utslett, papulært utslett
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsv äg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Klar, färglös till gulaktig lösning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning.
Swedish: Det rekommenderas att djuren behandlas på kvällen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi dyrene behandling om kvelden.
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Swedish: Undvik kontakt med ögonen, även kontakt mellan händer och ögon.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, herunder kontakt mellom hånden og øyne.
Swedish: Pipetthuvarna är färgkodade enligt följande:
Norwegian Bokmål: Pipettehettene er fargekodet som følger:
Swedish: Undvik att få produkten på fingrarna.
Norwegian Bokmål: Unngå å få preparatet på fingrene.
Swedish: Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter bør kastes umiddelbart.
Swedish: Administrera inte oralt eller parentalt.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres peroralt eller parenteralt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 mnd.
Swedish: Barn ska inte leka med behandlade katter inom 4 timmar efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke leke med katter som har fått behandling før 4 timer etter behandling.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 26/04/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26/04/2019
Swedish: 5 TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Swedish: Selamektin kan vara skadligt för vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Selamektin kan ha negativ effekt på vannlevende organismer.
Swedish: Placera toppen av pipetten direkt på huden utan att massera.
Norwegian Bokmål: Tuppen av pipetten plasseres direkte på huden uten å massere.
Swedish: - Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot øremidd (Otodectes cynotis).
Swedish: Lämplig kombination av pipetter
Norwegian Bokmål: Passende pipettekombinasjon
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA55
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54A A55.
Swedish: Ektoparasiter:
Norwegian Bokmål: Ektoparasitter:
Swedish: Människor med känslig hud eller känd allergi mot produkter av denna typ ska hantera detta veterinärmedicinska läkemedel med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type veterinærpreparat skal håndtere preparatet med forsiktighet.
Swedish: 4 FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 pipetter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 pipetter
Swedish: 9 SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är inte effektivt mot adulta D.immitis.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er ikke effektivt mot adult D. immitis.
Swedish: Förpackningar och läkemedelsrester ska kasseras med hushållsavfall för att undvika förorening av vattendrag.
Norwegian Bokmål: Emballasje og restinnhold kastes sammen med husholdningsavfall for å unngå forurensning av vannkilder.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP.
Swedish: Även om det inte behöver ske rutinmässigt, bör de potentiella fördelarna med att regelbundet utföra kontroller av eventuell hjärtmaskinfektion i enskilda katter, övervägas av ansvarig veterinär.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke rutinemessig indisert, bør i hvert enkelt tilfelle de potensielle fordelene ved å utføre periodisk testing for hjerteorm infeksjon bli vurdert av ansvarlig veterinær.
Swedish: Dessa effekter försvinner utan behandling.
Norwegian Bokmål: Symptomene gikk over uten behandling.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska endast appliceras utvärtes på huden.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun brukes utvortes på huden.
Swedish: Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakkede gjennomsiktige enhetsdose-pipetter av polypropylen, pakket i aluminium og aluminium/PVC blister.
Swedish: Produkten kan orsaka ögonirritation.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake øyeirritasjon.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet kan orsaka mild och övergående klåda på applikationsstället.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparat kan føre til mild og forbigående kløe på behandlingsstedet.
Swedish: - Behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær eller farmasøyt hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är avsett för katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,25 kg.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinærpreparatet er indisert til katter som er minst 8 uker gamle og som har en minste kroppsvekt på 1,25 kg.
Swedish: Produkten kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor, och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis gjennom hele året eller senest i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Swedish: Hjälpämnen: Butylerad hydroxytoluen 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under 5 veckor.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende virkning mot nye angrep i 5 uker.
Swedish: Användning till djur infekterade med adulta hjärnmaskar utgör ingen säkerhetsrisk.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen til dyr som er infisert med voksen hjerteorm medfører ingen sikkerhetsrisiko.
Swedish: Efter lokal administrering av Felisecto Plus absorberas både selamektin och sarolaner väl; den genomsnittliga biotillgängligheten av selamektin är 40,5 % och av sarolaner 57,9 % och de distribueras systematiskt.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Felisecto Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Swedish: 3 MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,25 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,25 ml
Swedish: Dipropylenglykolmetyleter
Norwegian Bokmål: Dipropylenglykolmonometyleter
Swedish: - Behandling av fästingangrepp.
Norwegian Bokmål: - Behandling av flåttangrep.
Swedish: Använd endast i enlighet med den förskrivande veterinärens nytta/riskbedömning.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Swedish: Förvara produkten i originalförpackningen fram till användningen för att förhindra att barn får direkt tillgång till produkten.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalforpakningen frem til bruk, slik at barn ikke får direkte tilgang til preparatet.
Swedish: En ny veterinärundersökning ska utföras 30 dagar efter behandlingen, för att fastställa om en andra behandling behövs.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær for ny undersøkelse 30 dager etter behandling, for å avgjøre hvorvidt det er nødvendig med ytterligere behandling.
Swedish: Selamektin har dock ansetts vara säkert att använda hos avelskatter, dräktiga och lakterande katter.
Norwegian Bokmål: Selamektin vurderes imidlertid som trygt å bruke på avlskatter og til drektige og diegivende katter.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur tills applikationsområdet är torrt.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr frem til området der legemidlet er applisert har tørket.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner, kombinasjoner.
Swedish: Tvätta händerna efter användningen och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden med såpe og vann.
Swedish: Läkemedlet är skadligt om det sväljs.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er skadelig dersom det inntas.
Swedish: Identifiering av metaboliter av selamektin i avföringen visade att metabol clearance också påverkar utsöndringen.
Norwegian Bokmål: Identifisering av selamektinmetabolitter i feces viste at metabolisk clearance også bidro til eliminering.
Swedish: Loppor och fästingar
Norwegian Bokmål: Lopper og flått
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare.
Norwegian Bokmål: Om innholdet skulle komme i kontakt med øynene må det umiddelbart spyles vekk med vann, søk så straks legehjelp.
Swedish: Behovet och frekvensen av en ny behandling fastställs enligt den förskrivande veterinärens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Behov og hyppighet for gjentatt behandling skal være i henhold til råd fra foreskrivende veterinær.
Swedish: Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser).
Swedish: Produkten är mycket brandfarlig: skydda mot hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Swedish: Felisecto Plus får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Felisecto Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: Pipetten ska avlägsnas från skyddsförpackningen strax före administreringen.
Norwegian Bokmål: Pipetten skal først fjernes fra den beskyttende pakningen like før påføring.
Swedish: 13 TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Sarolaner är en akaricid och insekticid tillhörande isoxazolinfamiljen.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har acaricid og insekticid effekt og hører til isoxazolinfamilien.
Swedish: I kliniska fältstudier har inga interaktioner observerats mellan detta veterinärmedicinska läkemedel och andra ofta använda veterinärmedicinska läkemedel.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med kliniske feltstudier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom dette veterinærpreparatet og rutinemessig benyttede veterinærpreparater.
Swedish: Sarolaner har ingen interaktion med kända insekticida bindningsställen av nikotin- eller andra GABA-erga insekticider såsom neonikotinoider, fiproniler, milbemyciner, avermectiner och cyklodiener.
Norwegian Bokmål: Sarolaner interfererer ikke med kjente bindingssteder for nikotin- eller andre GABAergiske insekticider så som neonikotinoider, fiproniler, milbemyciner, avermektiner og syklodiener.
Swedish: - För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides spp.).
Norwegian Bokmål: - Til behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides spp.).
Swedish: 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Felisecto Plus ≤ 2,5 kg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Felisecto Plus ≤ 2,5 kg
Swedish: Sarolaner har visat sig ha högre funktionell potential att blockera receptorer hos insekter och kvalster än hos däggdjur.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har en bedre funksjonell evne til å blokkere reseptorer hos insekter/midd enn hos pattedyr.
Swedish: Därför kan risken för överföring av smittsamma fästingburna sjukdomar inte helt uteslutas.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å utelukke overføring av flåttbåren sykdom.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.emea.europa.eu.
Swedish: Felisecto Plus ska ges som en engångsdos av spot-on (lokal) lösning enligt följande tabell (motsvarande minst 6 mg/kg selamektin och 1 mg/kg sarolaner).
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) följer schemat för referensläkemedlet.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn i samme tidsplan som for referanselegemiddel.
Swedish: Applicera lokalt på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
Norwegian Bokmål: Påføres lokalt på huden ved nakkebasis foran skulderbladene.
Swedish: Produkten dödar loppor innan de lägger ägg i 5 veckor.
Norwegian Bokmål: Preparatet dreper voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PIPETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Swedish: Efter behandling med produkten dör vuxna loppor på djuret inom 24 timmar, inga livsdugliga ägg producerar och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av preparatet dør de voksne loppene på dyret innen 24 timer, ingen levedyktige egg produseres og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Swedish: - Förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis, administreras med en månads mellanrum.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av hjerteorm forårsaket av Dirofilaria immitis ved månedlig bruk.
Swedish: Applicera inte när djurets päls är blöt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke appliseres i våt pels.