FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, eller på etiketten til din inhalator efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Danish: indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Estonian: sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Danish: Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Polen
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poola
Danish: vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise võimet ega tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Danish: indeholder formoterol og budesonid, som har forskellige virkningsmekanismer og udviser additiv virkning med hensyn til reduktion af astmaeksacerbationer.
Estonian: sisaldab formoterooli ja budesoniidi, millel on erinevad toimemehhanismid ning aditiivne toime astma ägenemiste vähendamisel.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling af astma med budesonid/formoterol Kliniske studier hos voksne har vist, at tillæg af formoterol til budesonid forbedrede astmasymptomer og lungefunktion samt reducerede eksacerbationer.
Estonian: Täiskasvanute kliinilised uuringud on näidanud, et formoterooli lisamine budesoniidile leevendas astma sümptomeid ja parandas kopsufunktsiooni ning vähendas ägenemisi.
Danish: Voksne (fra og med 18 år): 1 inhalation to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): 1 inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Danish: på grund af overdosering med lægemidlets formoterol-komponent, skal det overvejes at give passende behandling med inhaleret kortikosteroid.
Estonian: 'ga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidravi.
Danish: sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Estonian: koos astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Danish: til at behandle disse astmasymptomer.
Estonian: 'd nende astma sümptomite raviks.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder cirka 5 milligram lactose (som monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Danish: indeholder: - Aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Estonian: sisaldab - Toimeained on budesoniid ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542, DR Utrecht, Holland
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Holland
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Du må dog ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Estonian: 'd kasutada Kui unustate annust võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: • Lægemidler, der indeholder xanthin (såsom theophyllin eller aminophyllin).
Estonian: • ksantiini sisaldavad ravimid (nt teofülliin või aminofülliin).
Danish: • Dosisindikatoren fortæller dig, hvor mange doser (inhalationer) der er tilbage i inhalatoren.
Estonian: • Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates
Danish: Voksne (fra og med 18 år): 1-2 inhalationer to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): 1…2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 60 doser
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 60 annust
Danish: • Lægemidler til behandling af hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (såsom quinidin, disopyramid og procainamid).
Estonian: • kiire või ebaühtlase südametegevuse ravimid (nt kinidiin, disopüramiid ja prokaiinamiid);
Danish: - brug IKKE denne medicin, medmindre din læge beder dig om det.
Estonian: ÄRGE kasutage seda ravimit ilma arsti loata.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 120 doser
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 120 annust
Danish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Estonian: 160 mcg/4,5 mcg
Danish: er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Estonian: ei ole sobiv raviks täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
Danish: • Antihistaminer (lægemidler mod allergi) (såsom terfenadin).
Estonian: • allergiaravimid ehk antihistamiinsed ained, nt terfenadiin.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk eller en hjertesygdom), herunder også øjendråber (såsom timolol mod grøn stær).
Estonian: • beetablokaatorid (nt atenolool või propranolool kõrge vererõhu või südamehaiguse raviks), sh silmatilgad (nt timolool glaukoomi raviks);
Danish: Hvis patienten oplever paradoks bronkospasme, skal Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist):
Estonian: on näidustatud astma regulaarseks raviks, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv:
Danish: Teva Pharma B.V.
Estonian: Pharma B.V.
Danish: tages som vedligeholdelsesbehandling med en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator til anfaldsbrug.
Estonian: 'd manustatakse regulaarse säilitusravina koos eraldi manustatava kiiretoimelise bronhodilataatorit sisaldava leevendusinhalaatoriga.
Danish: 1 inhalator indeholdende 60 doser.
Estonian: 1 inhalaator, mis sisaldab 60 annust.
Danish: evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Estonian: 'd hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annuse kombinatsiooniga inhaleeritava ravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
Danish: 320 mikrogram/9 mikrogram
Estonian: 320 mcg/9 mcg
Danish: Sådan tager du en inhalation Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Estonian: Kuidas ravimit inhaleerida Järgige alltoodud juhiseid iga kord, kui peate ravimit inhaleerima.
Danish: Hold ikke op med at bruge din inhalator, uden først at fortælle din læge om det.
Estonian: kasutamise Ärge lõpetage inhalaatori kasutamist, kui te ei ole enne arstiga nõu pidanud.
Danish: grå stær (uklarhed i øjets linse) grøn stær (glaukom − øget tryk i øjet) forsinkelse af væksten hos børn og unge påvirkning af binyrerne (2 små kirtler, der sidder ved nyrerne).
Estonian: Toimed on järgmised: - muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine); - kae (silmaläätse hägusus); - glaukoom (suurenenud rõhk silmas); - kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel; - toime neerupealistele (neeru kõrval paiknev väike nääre).
Danish: er kun indiceret til voksne fra og med 18 år.
Estonian: on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Danish: Til behandling af din astma vil din læge ordinere to astma-inhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Arst määrab Teile astma raviks kaks astma inhalaatorit: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: søvnforstyrrelser
Estonian: Südame häired
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Estonian: Ei kohaldata.
Danish: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver.
Estonian: 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Danish: er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
Estonian: EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Danish: Hvis din læge mener, at du har brug for en lavere dosis, end der er tilgængelig med din Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., kan din læge ordinere en anden inhalator, som indeholder de samme aktive stoffer som Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., men med en lavere dosis kortikosteroid.
Estonian: võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kuid väiksemat kortikosteroidi annust.
Danish: Patienterne bør mindes om at tage deres Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Estonian: 'd õigesti kasutada.
Danish: Særlige populationer:
Estonian: Patsientide erirühmad:
Danish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver.
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Estonian: 'st saadavast väiksemaks, on vaja üle minna alternatiivse fikseeritud annusega budesoniidi ja formoteroolfumaraadi kombinatsiooni manustamisele, mis sisaldab inhaleeritava kortikosteroidi väiksemat annust.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
Danish: Hvis disse virkninger forekommer, er de som regel lette og forsvinder normalt, når du fortsætter med at bruge
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti Budesonide/Formoterol Teva
Danish: Hvis et af disse symptomer forekommer, skal du straks holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Raviarst/tervishoiutöötaja peab patsiendi seisundit regulaarselt uuesti hindama, et hoida Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Danish: Brug ikke Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Ärge kasutage Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
Estonian: 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Danish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver budesonid/formoterolfumaratdihydrat
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Danish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat)
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi, inhalatsioonipulber (budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
Danish: Start Teva Pharma B.V.
Estonian: MUU Teva Pharma B.V.
Danish: er ikke indiceret til brug hos børn under 12 år eller unge mellem 13 og 17 år.
Estonian: ei ole näidustatud 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ega 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Danish: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver (budesonid/formoterolfumaratdihydrat)
Estonian: 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi, inhalatsioonipulber (budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
Danish: De hyppigste symptomer, der kan opstå efter, du har taget for meget Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., er rysten, hovedpine eller hurtig hjerterytme (puls).
Estonian: üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.
Danish: og bruge din inhalator med anfaldsmedicin.
Estonian: kasutamine ja kasutage oma leevendusinhalaatorit.
Danish: anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: blevet godkendt?
Estonian: heaks kiideti?
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: budesonid / formoterol
Estonian: budesoniid/formoterool
Danish: er Symbicort Turbohaler.
Estonian: võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Danish: kan anvendes til regelmæssig behandling af astma.
Estonian: tohib kasutada regulaarse astmaravimina.
Danish: er et "hybridt lægemiddel".
Estonian: on hübriidravim.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2-stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Estonian: Ravimit tohib kasutada patsientidel, kellele teised astmaravimid - inhaleeritavad kortikosteroidid ja lühitoimelised beeta-2-agonistid - piisavalt ei mõju, ja patsientidel, kelle astma allub piisavalt ravile inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistidega.
Danish: er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Estonian: on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Danish: er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Estonian: mõlemad toimeained on hästi tuntud ja neid kasutatakse paljudes astmaravimites nii ainsa toimeainena kui ka kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Danish: den 19. november 2014.
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Estonian: tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Danish: frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
Estonian: tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse ja mõlemad ravimid toimivad samamoodi.
Danish: bør anvendes.
Estonian: kasutatakse?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: 3 fyldte penne
Estonian: 3 pensüstlit
Danish: 1 fyldt pen
Estonian: 1 pensüstel
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Danish: B. Hvordan kan jeg vide, at min FORSTEOpen virker?
Estonian: B. Kuidas ma saan aru kas mu FORSTEO on töökorras?
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal tage hver dag.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju te peate neid iga päev võtma.
Danish: D. Jeg kan ikke få nålen af.
Estonian: D. Ma ei saa nõela lahti.
Danish: E. Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud?
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
Danish: Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
Estonian: See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå alvorlige og potentielt livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Danish: Hver pen skal bortskaffes på forsvarlig vis efter 28 dage, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Estonian: Kõik ampullsüstlad tuleb 28 päeva pärast nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Danish: De kan fortsætte med at tage Deres dosis som sædvanlig.
Estonian: Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende FORSTEO.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
Danish: • FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
Estonian: • FORSTEO sisaldab ravimit 28 päevaks.
Danish: Ελλάδα
Estonian: Ελλάδa
Danish: • Kontroller FORSTEO-etiketten for at sikre, at De har den rigtige medicin, og at den ikke er udløbet.
Estonian: • Kontrollige FORSTEO etiketilt, veendumaks, et olete saanud õige ravimi ja et selle kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.veebruar 2013
Danish: Andre opbevaringstider og opbevaringsforhold under brug er på brugerens eget ansvar.
Estonian: Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.
Danish: Må ikke nedfryses.
Estonian: Vältida külmumist.
Danish: Den yngre, voksne population
Estonian: Nooremad täiskasvanud
Danish: Rensning og opbevaring
Estonian: Puhastamine ja säilitamine
Danish: Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Estonian: Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Danish: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Estonian: d p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Danish: De kan sikkert se en lille væskestrøm eller flere dråber.
Estonian: Te võite näha väikest vedelikujuga või -piiska.
Danish: Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida keskmiselt 19 kuu vältel.
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
Estonian: 1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Estonian: Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Danish: Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
Estonian: Need patsiendid peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist, kuni vastavad sümptomid on taandunud.
Danish: ANDET Opbevares i køleskab
Estonian: MUU Säilitada külmkapis
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Danish: Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
Estonian: See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
Danish: Graviditet FORSTEO er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Estonian: Rasedus FORSTEO kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: 4) Hvis De stadigvæk ikke kan få nålen af, skal De bede nogen om hjælp.
Estonian: 4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
Danish: C. Jeg kan se en luftboble i min FORSTEO-pen.
Estonian: C. Ma näen oma FORSTEO's õhumulli.
Danish: Dato for første ibrugtagning:
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev:
Danish: • Nedskriv datoen for Deres første indsprøjtning i en kalender.
Estonian: • Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TEKST
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETI TEKST
Danish: Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
Estonian: Rottide ja inimeste luufüsioloogia erinevustest tulenevalt on nende leidude kliiniline tähtsus arvatavasti väike.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste FORSTEO-injektion.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast FORSTEO süsti.
Danish: Hvis De ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud se Fejlfinding, Punkt E.
Estonian: Kui teil ei õnnestu musta süstenuppu välja tõmmata, siis vaadake Veaotsing, probleem E.
Danish: Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante interaktioner.
Estonian: Mingeid kliinilise tähtsusega koostoimeid ei tuvastatud.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
Estonian: Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama.
Danish: FORSTEO må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Danish: Rutinemæssig monitorering af calcium er ikke nødvendigt under behandlingen.
Estonian: Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Danish: Derfor skal FORSTEO anvendes med forsigtighed.
Estonian: Seetõttu tuleb FOSTEO'd kasutada ettevaatusega.
Danish: De må ikke dele pen eller nåle med andre, da der er risiko for, at smitsomme stoffer kan overføres.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i või nõelu teistega, sest sellega kaasub risk nakkuste levikuks.
Danish: Deres læge vil måske anbefale Dem at anvende FORSTEO sammen med kalk og D-vitamin.
Estonian: Arst võib soovitada teil kasutada FORSTEO'd koos kaltsiumi ja D-vitamiiniga.
Danish: Denne brugervejledning blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Kasutusjuhend on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Danish: Påsæt en ny nål
Estonian: Kinnitage uus nõel
Danish: Hvis det gule skaft ikke er synligt, så har De udført indsprøjtningstrinene korrekt.
Estonian: Kui kollast vart ei ole näha, siis olete sooritanud kõik süstimisvõtted korrektselt.