FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Data in support of other indications were extremely limited.
Lithuanian: • Buvo pateikta itin mažai duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal kitas indikacijas.
English: • A review of the safety database of the originator product involving 342 serious reports of cardiac events or vascular investigations highlighted the high frequency of associated cardiovascular risk factors, cardiovascular history, and concomitant medications associated with cardiac arrhythmias in the patients concerned.
Lithuanian: • Peržiūrėjus originaliojo preparato saugumo duomenų bazę, kurioje užregistruoti 342 rimti pranešimai apie širdies reiškinius arba kraujagyslių sistemos tyrimus, išryškėjo, kad atitinkamiems pacientams labai dažnai nustatyti širdies ritmo sutrikimus sukeliantys susiję širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksniai, praeityje diagnozuoti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir tuo pat metu šių pacientų vartoti vaistai.
English: • The benefit-risk balance of domperidone remains positive in the relief of the symptoms of nausea and vomiting.
Lithuanian: • Pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją vartojamo domperidono naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
English: Products supplying a dose of 20 mg by mouth, and suppositories of 10 or 60 mg are no longer recommended for use and should be withdrawn, as should combination products with cinnarizine (an antihistamine) where available.
Lithuanian: Po 20 mg dozuojamų geriamųjų preparatų ir 10 ar 60 mg žvakučių, taip pat, jei tik įmanoma, sudėtinių domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparatų neberekomenduojama vartoti, ir siūloma juos išimti iš rinkos.
English: • A review of the evidence confirms a small increased risk of serious cardiac adverse drug reactions related to the use of domperidone, including QTc prolongation, torsade de pointes, serious ventricular arrhythmia and sudden cardiac death.
Lithuanian: • Atlikus duomenų peržiūrą buvo patvirtinta, kad vartojant domperidoną šiek tiek padidėja rimtų nepageidaujamų šio vaisto sukeltų širdies reakcijų, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, verpstinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes), stiprią skilvelių aritmiją ir staigią mirtį sutrikus širdies veiklai, rizika.
English: • Patients with certain existing heart problems, or who are taking certain other medicines that enhance the effects of domperidone or reduce its breakdown in the body, should not take domperidone.
Lithuanian: • Domperidono negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų širdies sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie stiprina domperidono poveikį arba lėtina jo skilimą organizme.
English: • A significant number of cases have been reported with concomitant or co-suspect medication known to prolong QT interval, CYP3A4 inhibitors, or potassium-wasting diuretics.
Lithuanian: • Užregistruota daug atvejų, kai pacientai kartu su domperidonu vartojo - arba įtariama, kad vartojo - vaistus, kurie ilgina QT intervalą, taip pat CYP3A4 inhibitorius arba kalio pasišalinimą iš organizmo skatinančius diuretikus.
English: Serious effects on the heart with domperidone, including prolongation of the QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and arrhythmias (unstable heartbeats), have previously been evaluated by the EMA and the product information updated with relevant warnings.
Lithuanian: Prieš tai Europos vaistų agentūra įvertino rimtą domperidono poveikį širdžiai, įskaitant QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinio aktyvumo pokyčius) ir aritmiją (širdies ritmo sutrikimą), dėl to į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti atitinkami įspėjimai.
English: • The recommended dose in adults is 10 mg by mouth up to three times a day, or 30 mg as a suppository twice a day.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 10 mg iki trijų kartų per parą, o vartojant žvakutes - 30 mg du kartus per parą.
English: • The new recommended dose in adults (and adolescents ≥ 35 kg where licensed) is 10 mg orally up to three times daily (maximum dose of 30 mg daily).
Lithuanian: • Nauja suaugusiesiems (ir paaugliams nuo 35 kg - jei patvirtinta tokia preparato indikacija) rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamąjį preparatą yra 10 mg iki trijų kartų per parą (ne daugiau kaip 30 mg per parą).
English: 1 September 2014 EMA/465179/2014
Lithuanian: rugsėjo 1 d.
English: The maximum treatment duration should not usually exceed one week.
Lithuanian: Paprastai gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip savaitę.
English: Measuring devices will be included with liquid formulations to allow accurate dosing by bodyweight.
Lithuanian: Prie skystos formos preparatų bus pridedamas dozatorius, kad būtų
English: Adults may also be given 30 mg twice daily rectally as suppositories.
Lithuanian: Suaugusieji taip pat gali vaistą vartoti į tiesiąją žarną žvakučių forma, po 30 mg du kartus per parą.
English: Bucureşti, Romania
Lithuanian: Bucureşti, Rumunija
English: 1831 Diegem, Belgium
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
English: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
English: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana
English: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Lithuanian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatija
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: 104 25 Stockholm Sweden
Lithuanian: 104 25 Stockholm Švedija
English: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Lithuanian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakijos Respublika
English: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
English: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nyderlandai
English: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Lithuanian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
English: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Lithuanian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
English: 11317 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estija
English: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
English: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
English: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA
Lithuanian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
English: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
English: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
English: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Lithuanian: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
English: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Lithuanian: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
English: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Lithuanian: BUDAPEST TÓ U.
English: 10 single doses of 40 mg)
Lithuanian: vienkartinių 40 mg dozių)
English: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly
English: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Lithuanian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly
English: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.
English: 120 mg (12000 IU)
Lithuanian: 120 mg (12000 TV)
English: 150 mg (15000 IU)
Lithuanian: 150 mg (15000 TV)
English: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Lithuanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarija
English: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Kroatija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
English: 60 mg (6000 IU)
Lithuanian: 60 mg (6000 TV)
English: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Lithuanian: 2000 anti-Xa TV /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
English: 40 mg (4000 IU)
Lithuanian: 40 mg (4000 TV)
English: 100 mg (10 000 IU)
Lithuanian: 100 mg (10 000 TV)
English: 80 mg (8000 IU)
Lithuanian: 80 mg (8000 TV)
English: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Lithuanian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Graikija
English: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Lithuanian: 10 000 anti-Xa TV /1.0 ml (100 mg/1 ml)
English: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Lithuanian: 8000 anti-Xa TV /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
English: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Lithuanian: 4000 anti-Xa TV /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
English: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Lithuanian: 30 000 anti-Xa TV /3.0 ml (300 mg/3 ml)
English: 20 mg (2000 IU)
Lithuanian: 20 mg (2000 TV)
English: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Lithuanian: Clexane 20 mg Praxis
English: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Lithuanian: 6000 anti-Xa TV /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
English: Clexane 150 mg/ml
Lithuanian: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
English: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Lithuanian: Clexane 40 mg Praxis
English: 400,00 mg/3 ml (equiv.
Lithuanian: 400,00 mg/3 ml (atitinka 10
English: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgija
English: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Lithuanian: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml atitinka 10 000 anti-Xa TV/ml)
English: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Lithuanian: Estija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
English: 0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
Lithuanian: 0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml atitinka 15000 anti-Xa TV/ml)
English: Clexane 100 mg/ml
Lithuanian: Clexane 100 mg/ml 100 mg/ml
English: 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Lithuanian: 1 ml (150 mg/ml atitinka 15000 TV anti-Xa aktyvumo/ml)
English: Solution for injection Extracorporeal use
Lithuanian: Naudoti ne kūne
English: 0.8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Lithuanian: 0.8 ml (150 mg/ml atitinka 15000 TV anti-Xa aktyvumo/ml)
English: 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
Lithuanian: 1 ml (100 mg/ml atitinka 10000 TV anti-Xa aktyvumo/ml)
English: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building,
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
English: 0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Lithuanian: 0.8 ml (100 mg/ml atitinka 10 000 TV anti-Xa aktyvumo/ml)
English: 0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Lithuanian: 0.4 ml (100 mg/ml atitinka 10 000 TV anti-Xa aktyvumo/ml)
English: 0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Lithuanian: 0.6 ml (100 mg/ml atitinka 10 000 TV anti-Xa aktyvumo/ml)
English: 0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
Lithuanian: 0.2 ml (100 mg/ml atitinka 10 000 TV anti-Xa aktyvumo/ml)
English: SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Lithuanian: Clexane 2000 antiXa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Lithuanian: C/ Josep Pla, 2
English: 5 mg/ml
Lithuanian: 5 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
English: Package size
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
English: Invented name Strengths Pharmaceutical forms Route of administration Packaging
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
English: Oral solution
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: EMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Lithuanian: AEMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
English: Some fungal infections of birds can also infect humans.
Lithuanian: Kai kuriomis paukščių grybelinėmis infekcijomis gali užsikrėsti ir žmonės.
English: These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai yra lengvi ir susiję su vaisto doze; juos galima kontroliuoti sumažinant dozę arba, jei būtina, nutraukiant gydymą.
English: Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption.
Lithuanian: Fungitraxx negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
English: If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted.
Lithuanian: Pastebėjus įtariamus ligos požymius (pvz., gumbelius ar raudonus spuogelius ant odos, arba pajutus tokius simptomus, kaip kosulį ar švokštimą), reikia pasitarti su gydytoju.
English: In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, jas reikia kruopščiai išplauti vandeniu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fungitraxx rinkodaros leidimą 2014 m.
English: Itraconazole is an antifungal medicine.
Lithuanian: Itrakonazolas yra priešgrybelinis vaistas.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Fungitraxx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes.
Lithuanian: Jis slopina grybelyje esančio junginio ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelių membranų dalis, gamybą.
English: Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole.
Lithuanian: Fungitraxx - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrakonazolo.
English: By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading.
Lithuanian: Slopindamas šio junginio gamybą, itrakonazolas suardo grybelio ląsteles, taip sunaikindamas grybelį arba užkirsdamas kelią jo plitimui.
English: The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad Fungitraxx veiksmingai gydo aspergiliozę (sėkmingai išgydyti 56 iš 62 paukščių) ir kandidozę (sėkmingai išgydyti visi paukščiai).
English: It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis.
Lithuanian: Aspergilioze sergantiems paukščiams aštuonias savaites kasdien reikia sugirdyti po 5-10 mg itrakonazolo/kg kūno svorio, o kandidoze sergantiems paukščiams kasdien 2 savaites reikia sugirdyti po 10 mg/kg vaisto per parą.
English: The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumo rodiklis buvo išnykę ligos požymiaimieguistumas bei sumažėjęs apetitas ir kūno svoris, taip pat neigiami aspergiliozės ar kandidozės tyrimų rezultatai.
English: A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis buvo atliktas tyrimas su 62 aspergilioze sirgusiais paukščiais (kakadu, papūgomis, ilgauodegėmis papūgomis, banguotosiomis papūgėlėmis, sakalais, vanagais, pelėdomis ir gulbėmis), ir 18 kandidoze sirgusių paukščių (kakadu, papūgomis, ilgauodegėmis papūgomis ir banguotosiomis papūgėlėmis).
English: Other information about Fungitraxx:
Lithuanian: Kita informacija apie Fungitraxx:
English: When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler.
Lithuanian: Rankomis liesdamas aspergilioze užsikrėtusį paukštį, gyvūną prižiūrintis žmogus turėtų dėvėti latekso pirštines ir kaukę, kad neužsikrėstų šia liga.
English: For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed.
Lithuanian: Į tyrimą aspergilioze sergantys paukščiai buvo įtraukiami alveolėse aptikus grybelio Aspergillus, o kandidoze sergantys paukščiai - nustačius kandidozės klinikinius požymius ir patvirtinus infekciją.
English: Why has Fungitraxx been approved?
Lithuanian: Kodėl Fungitraxx buvo patvirtintas?
English: In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Fungitraxx, reikia išsiskalauti burną, nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: What benefit has Fungitraxx shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Fungitraxx nauda nustatyta tyrimuose?
English: What is the risk associated with Fungitraxx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fungitraxx naudojimu?
English: It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars.
Lithuanian: Fungitraxx naudojamas gydant dekoratyvinius paukščius, sergančius dviejų rūšių kvėpavimo takų grybelinėmis infekcijomis (aspergilioze ir kandidoze). Juo galima gydyti aspergilioze sergančius kakadu, papūgas, ilgauodeges papūgas, banguotąsias papūgėles, sakalus, vanagus, pelėdas ir gulbes, taip pat kandidoze sergančius kakadu, papūgas, ilgauodeges papūgas ir banguotąsias papūgėles.
English: Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds).
Lithuanian: Gydomiems paukščiams (ne daugiau kaip 1 paukščiui iš 10) dažnai pasireiškia vėmimas, apetito sumažėjimas ir svorio sumažėjimas.
English: Fungitraxx
Lithuanian: Fungitraxx itrakonazolas
English: What is Fungitraxx?
Lithuanian: Kas yra Fungitraxx?
English: It is available as a solution to be given by mouth.
Lithuanian: Jis tiekiamas tirpalo, kurį reikia sugirdyti gyvūnui, forma.
English: What is Fungitraxx used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Fungitraxx?
English: How has Fungitraxx been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fungitraxx?
English: How does Fungitraxx work?
Lithuanian: Kaip veikia Fungitraxx?
English: Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
Lithuanian: Panaudojus Fungitraxx, rankas ir odą, ant kurios pateko šio vaisto, reikia nusiplauti.
English: The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks.
Lithuanian: Šių dviejų gydymo būdų veiksmingumas buvo lyginamas 36 savaites.
English: Mircera is intended for long-term use.
Lithuanian: Mircera skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: Other information about Mircera:
Lithuanian: Kita informacija apie Mircera:
English: The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Mircera EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The Committee decided that Mircera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Mircera nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels.
Lithuanian: Visuose šešiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hemoglobino koncentracijos pokytis.
English: For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mircera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Lithuanian: Dviejuose šių tyrimų buvo tiriami pacientai, kuriuos tik pradėta gydyti nuo anemijos.
English: Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Lithuanian: Gydymą Mircera reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam inkstų ligomis sergančių ligonių gydymo patirties.
English: As a result, Mircera can be given less often than natural erythropoietin.
Lithuanian: Todėl Mircera galima vartoti rečiau nei natūralaus eritropoetino preparatų.
English: Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease.
Lithuanian: Mircera tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 399 suaugusieji, sergantys lėtinės inkstų ligos sukelta anemija.
English: It must also not be used in patients who have high blood pressure that is not controlled.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti ligoniams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija.
English: Mircera methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Lithuanian: Mircera metoksipolietilenglikolepoetinas beta
English: However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect.
Lithuanian: Tačiau receptorius jis veikia kiek kitaip nei natūralus eritropoetinas, todėl vaisto poveikis yra ilgesnis.
English: The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure).
Lithuanian: Dažniausias Mircera šalutinis reiškinys (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) buvo hipertenzija (per aukštas kraujospūdis).
English: It is also cleared from the body less quickly.
Lithuanian: Vaistas iš organizmo pasišalina lėčiau.
English: Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia tikrinti kas dvi savaites, kol ji nebekinta, ir nuo tolperiodiškai.
English: Mircera was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
Lithuanian: Mircera buvo lyginamas su kitais vaistais, naudojamais raudonųjų kraujo kūnelių gamybai skatinti.
English: Why has Mircera been approved?
Lithuanian: Kodėl Mircera buvo patvirtintas?
English: Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Lithuanian: Hemoglobinas -tai raudonuosiuose kraujo kūneliuose esantis baltymas, kuris išnešioja deguonį po visą organizmą.
English: In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients on dialysis, and 158 (98%) of the 162 not on dialysis had a significant increase in haemoglobin levels with Mircera.
Lithuanian: Pacientų, kurie nuo anemijos pradėti gydyti pirmą kartą, tyrimuose nustatyta, kad Mircera padėjo kliniškai reikšmingai padidinti hemoglobino koncentraciją 126 iš 135 (93 proc.) pacientų, kuriems buvo atliekamos dializės procedūros, ir 158 iš 162 (98 proc.) pacientų, kuriems dializės procedūros nebuvo atliekamos.
English: For the full list of all side effects reported with Mircera, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mircera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.