FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lithium levels should be monitored when co-administered with topiramate.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z topiramatem należy monitorować stężenie litu we krwi.
English: When Topamax is added or withdrawn in patients on digoxin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of serum digoxin.
Polish: U pacjentów leczonych digoksyną, którym jednocześnie podaje się lub odstawia produkt Topamax, zaleca się rutynowe monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy.
English: Common side effects include:
Polish: Spis treści ulotki:
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets
Polish: Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg tabletki powlekane
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Alu/alu blister
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
English: The results of these interactions are summarized below:
Polish: Częstość występowania możliwych działań niepożądanych jest określana na podstawie poniższej konwencji:
English: Fatigue
Polish: Zaburzenia
English: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s)
Polish: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram
English: Erectile dysfunction, sexual dysfunction
Polish: Zaburzenia erekcji,
English: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s)
Polish: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram Tabletka
English: • Skin discolouration
Polish: • Przebarwienia skóry,
English: Do not take Topamax
Polish: Kiedy nie stosować leku Topamax
English: Plasma clearance of topiramate is unchanged in elderly subjects in the absence of underlying renal disease.
Polish: Klirens osoczowy topiramatu nie zmienia się u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
Polish: Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg tabletki powlekane
English: Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort
Polish: Wymioty, zaparcia, bolesność w nadbrzuszu, niestrawność, ból brzucha, uczucie suchości w jamie ustnej, uczucie dyskomfortu w żołądku, parestezje w okolicy ust, zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort brzuszny
English: • Skin rash and/or itchy skin.
Polish: • Wysypka skórna i (lub) świąd,
English: Acute myopia and secondary angle closure glaucoma
Polish: Ostra krótkowzroczność i wtórna jaskra z zamkniętym kątem przesączania
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Polish: Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg tabletki powlekane
English: TOPAMAX 50 MG 50 milligram(s)
Polish: TOPAMAX 50 MG 50 milligram
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: TOPAMAX 25 MG 25 milligram(s)
Polish: TOPAMAX 25 MG 25 milligram
English: Pyrexia, asthenia, irritability, gait disturbance, feeling abnormal, malaise
Polish: Zmęczenie Gorączka, astenia, drażliwość, zaburzenia chodu, złe samopoczucie, apatia
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Polish: Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg tabletki powlekane
English: Anhidrosis, hypoaesthesia facial, urticaria, erythema, pruritus generalised, rash macular, skin discolouration, dermatitis allergic, swelling face
Polish: Brak potu, niedoczulica twarzy, pokrzywka, rumień, świąd uogólniony, wysypka plamkowa, przebarwienia skóry, alergiczne zapalenie skóry, obrzęk twarzy
English: 4.1 - Therapeutic Indications
Polish: 4.1 - Wskazania do stosowania
English: • General feeling of feeling unwell
Polish: • Złe samopoczucie,
English: Indication Migraine Prophylaxis
Polish: Profilaktyka napadów migrenowych
English: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s)
Polish: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram
English: • Hot flushing
Polish: • Uderzenia gorąca,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Topiramat
English: • Vomiting
Polish: • Wymioty,
English: • Maculopathy is a disease of the macula, the small spot in the retina where vision is keenest.
Polish: • Zwyrodnienie plamki ocznej - choroba plamki żółtej siatkówki oka - miejsca najostrzejszego widzenia.
English: • Inflammation of the pancreas
Polish: • Zapalenie trzustki,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 200 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Topiramat
English: • Diarrhoea
Polish: • Niestrawność,
English: TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s)
Polish: TOPAMAX 200 tablets 200 milligram Tabletka
English: • Topamax hard capsules may be swallowed whole or may be opened and sprinkled on a teaspoon of soft food of any type.
Polish: • Lek Topamax w postaci kapsułek twardych można połykać w całości.
English: Limb discomfort*
Polish: Uczucie dyskomfortu w kończynach *
English: Indication Epilepsy
Polish: Wskazanie w leczeniu padaczki
English: • Urgent desire to urinate
Polish: • Nagłe parcie na mocz,
English: Agents predisposing to nephrolithiasis
Polish: Środki predysponujące do wystąpienia kamicy nerkowej
English: Calculus ureteric, renal tubular acidosis*
Polish: Kamienie moczowodowe, nerkowa kwasica cewkowa*
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
English: Allergic oedema*, conjunctival oedema*
Polish: Obrzęk alergiczn y *, obrzęk spojówek
English: Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia
Polish: Zapalenie trzustki, wzdęcia, choroba refluksowa, ból w dolnej części brzucha, niedoczulica okolicy ust, krwawienia z dziąseł, wzdęcie brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu, tkliwość w obrębie brzucha, nadmierne wydzielanie śliny, ból w jamie ustnej, nieprzyjemny zapach z ust, ból języka
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Topiramat
English: Janssen-Cilag AB - SE
Polish: Janssen-Cilag SpA - IT
English: Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 15 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Topiramat
English: In addition, topiramate inhibits some isoenzymes of carbonic anhydrase.
Polish: Topiramat nie jest silnym induktorem enzymów metabolizujących.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg kapsułki twarde [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Topiramat
English: TOPAMAX 15 mg kapsule hard capsule
Polish: TOPAMAX 15 mg kapsule
English: Alopecia, rash, pruritus
Polish: Kamica nerkowa, częstomocz, dyzuria
English: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A
Polish: UAB Johnson & Johnson - LT
English: • Ear pain
Polish: • Ból ucha,
English: If the child is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between dose increments can be used.
Polish: Jeśli dziecko nie toleruje powyższego schematu stopniowego zwiększania dawki,
English: Oral plasma clearance of topiramate appears to be reduced when administered with metformin.
Polish: Po doustnym podaniu topiramatu, gdy podawany jest on jednocześnie z metforminą, jego klirens ulega zmniejszeniu.
English: Leucopenia, thrombocytopenia lymphadenopathy, eosinophilia
Polish: Leukopenia, trombocytopenia, powiększenie węzłów chłonnych, eozynofilia,
English: TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s)
Polish: TOPAMAX 100 tablets 100 milligram Tabletka
English: The possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax.
Polish: U pacjentek stosujących jednocześnie z produktem Topamax złożone, doustne środki antykoncepcyjne, należy liczyć się ze zmniejszoną skutecznością działania antykoncepcyjnego oraz z częstszym występowaniem krwawień międzymiesiączkowych.
English: Blood bicarbonate decreased
Polish: Zmiejszenie stężenia wodorowęglanu sodu we krwi
English: • Hallucinations
Polish: • Nudności,
English: Paraesthesia, somnolence Dizziness
Polish: Parestezje, senność, zawroty głowy,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka powlekana [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
Polish: LPP stosowane razem z topiramatem
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Topiramat
English: Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults Partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or
Polish: Leczenie uzupełniające padaczki u dzieci i dorosłych Napady padaczkowe częściowe przechodzące lub nieprzechodzące w napady wtórnie uogólnione, napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione lub napady padaczkowe występujące w przebiegu zespołu Lennoxa-Gastauta.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topamax i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Topiramat
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: W przypadku wątpliwości, należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: 20 October 2015 EMA/490629/2015
Polish: EMA/490629/2015
English: Their frequency has not been established.
Polish: Ich częstość występowania nie została ustalona.
English: Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment.
Polish: Choć zaobserwowano możliwe korzystne działania, dane były niewystarczające, aby stanowiły dowód, zwłaszcza, że w tych badaniach kwiatu rumianku nie porównano z żadnym innym lekiem.
English: Only some matricaria flower preparations are recommended for use in children below 12 years.
Polish: Tylko niektóre preparaty kwiatu rumianku zaleca się do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
English: • as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor;
Polish: • jako dodatek do leczenia podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i genitaliów, wówczas gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia;
English: Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age).
Polish: Leki zawierające kwiat rumianku są zazwyczaj przeznaczone do stosowania u osób dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia).
English: • relieving the symptoms of common cold;
Polish: • łagodzenie objawów przeziębienia;
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol).
Polish: Wyciągi są przygotowywane z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (np. etanolu).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria flower.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających kwiat rumianku.
English: Matricaria flower is the common name for the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
Polish: Kwiat rumianku to nazwa zwyczajowa kwiatów rośliny Matricaria recutita L. (znanej także jako rumianek).
English: Information on the use and licensing of matricaria flower medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kwiat rumianku w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
English: Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Polish: Zgłaszano reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach ciężkie) w następstwie kontaktu płynnych preparatów z rumianku z wewnętrznymi wilgotnymi powierzchniami, takimi jak błona śluzowa jamy ustnej,.
English: Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z kwiatu rumianku są dostępne w postaci naparów do picia lub inhalacji z parą wodną; płynów do stosowania na skórę lub błonę śluzową jamy ustnej; w postaci płynnej do przyjmowania doustnego, stosowania jako inhalacja parowa, do płukania jamy ustnej lub stosowania na skórę, albo do stosowania jako dodatek do kąpieli oraz w postaciach półstałych (takich jak maści) do stosowania na skórę.
English: Matricaria flower medicines must not be used in patients allergic to matricaria flowers or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
Polish: Leków zawierających kwiat rumianku nie należy stosować u pacjentów uczulonych na kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria flower.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających kwiat rumianku.
English: Further information on the HMPC assessment of matricaria flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kwiat rumianku, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of matricaria flower medicines for the above-mentioned indications are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku w wyżej wymienionych wskazaniach wynikają z ich „tradycyjnego stosowania” w takich przypadkach.
English: What is matricaria flower?
Polish: Co to jest kwiat rumianku?
English: Further information on the risks associated with matricaria flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi kwiat rumianku, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: In its assessment, the HMPC also considered several clinical studies with matricaria flower used for different conditions.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych dotyczących kwiatu rumianku stosowanego w różnych schorzeniach.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria flower.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kwiatu rumianku.
English: Matricaria flower preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the flower, or as dry or liquid extracts.
Polish: Preparaty z kwiatu rumianku uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) kwiatów lub w postaci suchych albo płynnych wyciągów.
English: How are matricaria flower medicines approved in the EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające kwiat rumianku w UE?
English: The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild.
Polish: Kwiaty do celów leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych lub występujących w środowisku naturalnym.
English: Detailed instructions on how to take matricaria flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających kwiat rumianku oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
English: Matricaria flower
Polish: Kwiat rumianku
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria flower medicines are based on their long-standing use.
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających kwiat rumianku wynikają z ich długotrwałego stosowania.
English: • treating minor ulcers (open sores) and inflammations of the mouth and throat;
Polish: • leczenie łagodnych wrzodów (otwartych owrzodzeń) i stanów zapalnych jamy ustnej i gardła;
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria flower medicines can be used for the following:
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na długotrwałe zastosowanie leki zawierające kwiat rumianku mogą być stosowane w następujących przypadkach:
English: Other information about matricaria flower medicines
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kwiat rumianku
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one week during treatment.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
English: • treating minor inflammation of the skin (sunburn) and superficial wounds and small boils
Polish: • leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzeń słonecznych) oraz powierzchniowych zranień skóry i małych wrzodów (czyraków).
English: For practical information about using matricaria flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kwiat rumianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kwiatu
English: • treating the symptoms of minor gastro-intestinal (stomach and gut) complaints such as bloating and minor spasms;
Polish: • leczenie objawów łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i łagodne kurcze;
English: Matricaria flower can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Polish: W niektórych lekach roślinnych kwiat rumianku jest łączony z innymi substancjami roślinnymi.
English: What evidence supports the use of matricaria flower medicines?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kwiat
English: For more information about treatment with matricaria flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kwiat rumianku należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What are the risks associated with matricaria flower medicines?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających kwiat
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria flowers.
Polish: Kąpiele całego ciała lub częściowe w kwiatach rumianku są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z otwartymi ranami, rozległymi uszkodzeniami skóry lub ostrymi (krótkotrwałymi) chorobami skóry, wysoką gorączką oraz ciężkimi zakażeniami.
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
English: Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria flowers.
Polish: Kąpiele całego ciała w kwiatach rumianku są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z poważnymi chorobami serca lub zaburzeniami krążenia.
English: EMEA/H/C/000549
Polish: EMA/741008/2015 EMEA/H/C/000549
English: Each injection lasts 15 minutes.
Polish: Każde wstrzyknięcie trwa 15 minut.
English: Because ibuprofen has been in use for a long time, the company presented information from the published literature.
Polish: Ponieważ ibuprofen stosuje się od dawna, firma przedstawiła informacje z opublikowanej literatury.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Orphan Europe SARL on 29 July 2004.
Polish: W dniu 29 lipca 2004 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu dla Orphan Europe ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The full EPAR for Pedea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Pedea znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pedea.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pedea.
English: If the condition is unchanged after the second course of therapy, surgery may be necessary.
Polish: Jeżeli stan chorobowy nie ulegnie zmianie po drugim cyklu terapii, może zajść konieczność leczenia chirurgicznego.