FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 4.1 Näidustused [allolevad praegu heakskiidetud näidustused tuleks kustutada (konkreetse näidustususe sõnastus võib ravimitel erineda)]
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [de gjeldende godkjente indikasjonene som er angitt nedenfor skal slettes (spesifikk ordlyd i indikasjonen kan variere fra preparat til preparat)]
Estonian: • Migreeni peavalu profülaktika
Norwegian Bokmål: • Profylakse for migrenehodepine
Estonian: • Veeni-lümfisüsteemi puudulikkuse sümptomaatiline ravi Ravimi omaduste kokkuvõtte vastavatest lõikudes tuleks kustutada kõik viited ülalmainitud näidustustele.
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av venøs lymfatisk insuffisiens Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de gjenstående aktuelle punktene i preparatomtalene.
Estonian: III lisa Parandused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavates lõikudes
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante punkter i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Estonian: Pakendi infolehe vastavatest lõikudes tuleks kustutada kõik viited ülalmainitud näidustustele.
Norwegian Bokmål: Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de aktuelle punktene i pakningsvedleggene.
Estonian: I lisa Ravimite nimetused, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamistee(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehavere(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Estonian: EL/EMP Liikmesriik
Norwegian Bokmål: Medlemsland (i EØS)
Estonian: TAMIK, capsule pehmekapsel
Norwegian Bokmål: TAMIK, capsule kapsel, myk
Estonian: 5 mg, comprimé à libération prolongée toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Norwegian Bokmål: 5 mg, comprimé à libération prolongée depottablett
Estonian: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral suukaudne lüofilisaat suukaudne
Norwegian Bokmål: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral smeltetablett
Estonian: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Estonian: DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml lahus
Norwegian Bokmål: DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml
Estonian: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kõvakapsel
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Estonian: toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Norwegian Bokmål: kapsel med modifisert frisetting, hard
Estonian: 0.20 g /100 ml suukaudsed tilgad, lahus
Norwegian Bokmål: 0,20 g /100 ml dråper, oppløsning oral bruk
Estonian: 0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml lahus
Norwegian Bokmål: 0,2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml
Estonian: 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml lahus
Norwegian Bokmål: 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml
Estonian: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g suukaudne lahus
Norwegian Bokmål: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
Estonian: 2 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Estonian: 2 mg/ 1 ml lahus
Norwegian Bokmål: 2 mg/ 1 ml
Estonian: 0.20 g /100 ml suukaudne lahus
Norwegian Bokmål: 0,20 g /100 ml
Estonian: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln depotkapsel
Estonian: 4.1 Näidustused allpool loetletud praegu heakskiidetud näidustused tuleks kustutada (konkreetse näidustuse sõnastus võib ravimitel erineda)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
Estonian: • kroonilise patoloogilise kognitiivse ja neurosensoorse häire (välja arvatud Alzheimeri tõbi ja dementsuse teised vormid) sümptomaatiline ravi eakatel
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
Estonian: • Raynaud' sündroomi lisaravi
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
Estonian: • migreeni peavalu ennetamine Ravimi omaduste kokkuvõtt vastavates lõikudes tuleks kustutada kõik viited ülalmainitud näidustustele.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av migrenehodepine Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de gjenværende relevante punktene i preparatomtalene.
Estonian: • vahelduva lonkamise lisaravi sümptomaatilise perifeersete arterite oklusiivse haiguse (Peripheral artery occlusive disease PAOD II aste) korral
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Estonian: III lisa Parandused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavates lõikudes
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Estonian: • vaskulaarse päritoluga ägedad retinopaatiad
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
Estonian: Pakendi infolehe vastavatest lõikudes tuleks kustutada kõik viited ülalmainitud näidustustele.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Estonian: • eeldatavalt vaskulaarse päritoluga nägemisteravuse halvenemise ja nägemisvälja häirete lisaravi
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Estonian: 1160 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna Østerrike
Estonian: 1123 Budapest Ungari
Norwegian Bokmål: 1123 Budapest Ungarn
Estonian: 85-619 Bydgoszcz Poola
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Polen
Estonian: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Hispaania
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Estonian: 92700 Colombes Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
Estonian: 92931 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
Estonian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Itaalia
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
Estonian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itaalia
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Estonian: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itaalia
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
Estonian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Estonian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Estonian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Saksamaa
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Estonian: I lisa Ravimite nimetused, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamistee(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Estonian: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion infusioonilahuse pulber intravenoosne
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
Estonian: 50 Latina (LT), Itaalia
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
Estonian: Luksemburg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Luxemburg filmovertrukne tabletter
Estonian: NICERIUM® 30 UNO 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Norwegian Bokmål: NICERIUM® 30 UNO 30 mg kapsel med modifisert frisetting - hard
Estonian: S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Rumeenia
Norwegian Bokmål: S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania
Estonian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Saksamaa toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland kapsel med modifisert frisetting - hard
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Rumeenia
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Estonian: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Estonian: 4 mg/4 ml süstelahuse pulber ja lahusti intramuskulaarne ja intravenoosne
Norwegian Bokmål: 4 mg/4 ml pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær og intravenøs bruk
Estonian: 50 Latina (LT), Itaalia süstelahuse pulber ja lahusti intramuskulaarne ja intravenoosne
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT), Italia pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Estonian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Estonian: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d.,Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: Nicergolin süstelahuse pulber ja lahusti intramuskulaarne ja intravenoosne
Norwegian Bokmål: Nicergolin pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Estonian: 50 Latina (LT) Itaalia
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT)
Estonian: 10 mg/ml suukaudse lahuse pulber ja lahusti
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml pulver og væske til oral oppløsning
Estonian: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Itaalia õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italia filmovertrukne tabletter
Estonian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia lahustuv tablett
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia oppløselig tablett oral bruk
Estonian: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia filmovertrukne tabletter
Estonian: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia kapsler, harde
Estonian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg kihisev tablett
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg brusetablett
Estonian: 150 mg Kõvakapslid Suukaudne pudel (HDPE) 28 kapslit
Norwegian Bokmål: 150 mg Kapsel, hard
Estonian: Kõikide patsientide mediaanvanus oli 72 aastat.
Norwegian Bokmål: Medium alder for alle pasienter var 72 år.
Estonian: Kui see juhtub teiega, siis ei ole teada, kas menstruatsioonid algavad uuesti.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, vet man ikke om menstruasjonen vil komme tilbake.
Estonian: Igas pakendis on üks pudel.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som:
Estonian: • Neelake kapsel tervelt koos veega.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapselen hel sammen med vann.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/848/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/848/001
Estonian: Põhiandmete kokkuvõte on toodud tabelis 2:
Norwegian Bokmål: Nøkkeldata er sammenfattet i tabell 2.
Estonian: Sarnaseid leide ei täheldatud pärast 16-nädalast taastumisperioodi.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble ikke observert etter en 16 ukers restitusjonsperiode.
Estonian: See võib tekkida isegi pärast Erivedge-ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme selv etter at behandlingen med Erivedge er avsluttet.
Estonian: See väldib ravimi väärkasutamist ja aitab kaitsta keskkonda.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å motvirke misbruk og beskytte miljøet.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. juuli 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. juli 2013
Estonian: Nende naiste seas täheldati amenorröad 3 patsiendil (30 %).
Norwegian Bokmål: Blant disse kvinnene var amenoré observert hos 3 (30 %) pasienter.
Estonian: Ex vivo seonduvus plasmavalkudega inimestel on > 99 %.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ex vivo hos humane pasienter er > 99 %.
Estonian: Rasedustesti minimaalne tundlikkus peab olema 25 mIU/ml vastavalt kohalikule kättesaadavusele.
Norwegian Bokmål: Graviditetstester bør ha minimum sensitivitet på 25 mIE/ml, ettersom hva som finnes lokalt tilgjengelig.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel iga päev.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel hver dag.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui märkate muutusi oma nahal.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du legger merke til noen forandringer i huden din.
Estonian: Samuti peate kasutama ühte barjäärimeetodit, näiteks:
Norwegian Bokmål: Du må også bruke en barrieremetode slik som:
Estonian: Ehkki tuvastatud juhtude arv on piiratud, on tegemist tõsiste reaktsioonidega, ja nende seos vismodegiibi kasutamisega on usutav.
Norwegian Bokmål: Selv om antallet identifiserte tilfeller er begrenset, er reaksjonene alvorlige, og sammenheng med vismodegib er sannsynlig.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Estonian: • valu (üldine) või valu kätes, jalgades,
Norwegian Bokmål: • smerter (generelle) eller smerter i armer, bein
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Erivedge põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Erivedge forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Regulaarselt tuleb hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu; optimaalne ravi kestus on iga patsiendi puhul erinev.
Norwegian Bokmål: Nytten av kontinuerlig behandling må vurderes regelmessig, hvor den optimale behandlingstiden varieres for hver individuelle pasient.
Estonian: Erivedge võib naistel mõjutada laste saamise võimet.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan påvirke kvinners evne til å få barn.
Estonian: Lubatud olid kuni 4-nädalased ravi katkestused individuaalsest taluvusest lähtuvalt.
Norwegian Bokmål: Behandlingspauser på opptil 4 uker var tillatt basert på individuell toleranse.
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ained, teised antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX43.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Estonian: Paljud nendest geenidest osalevad rakkude proliferatsioonis, elulemuses ja diferentseerumises.
Norwegian Bokmål: Mange av disse genene er involvert i proliferasjon, overlevelse og differensiering.
Estonian: Kapsel (mõõtmetega 19,0 x 6,6 mm)vastab 'suurusele 1'.
Norwegian Bokmål: Kapselen er "størrelse 1" (dimensjon 19,0 x 6,6 mm).
Estonian: Aeg kasvaja suuruse maksimaalse vähenemiseni
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal tumorreduksjon
Estonian: Lõpetage Erivedge kasutamine ja otsige kohe arstiabi, kui märkate mis tahes sümptomit, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Erivedge og oppsøk lege umiddelbart hvis du merker noen av symptomene beskrevet i punkt 4.
Estonian: Objektiivset ravivastust defineeriti kui täielikku või osalist ravivastust, määratuna kahel järjestikusel hindamisel vähemalt 4-nädalase vahega.
Norwegian Bokmål: Objektiv respons var definert som komplett eller delvis respons fastslått i to konsekutive vurderinger med 4 ukers mellomrom.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei annaks seda ravimit kunagi ühelegi teisele inimesele.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de aldri må gi dette legemidlet til andre personer.
Estonian: • maksimaalselt 7 päeva jooksul enne ravi alustamist - veendumaks, et te ei ole juba rase
Norwegian Bokmål: • innen 7 dager før behandlingen starter - for å være sikker på at du ikke allerede er gravid
Estonian: Keskmine vanus efektiivsuse hindamiseks sobivas populatsioonis oli 62 aastat (46 % olid vähemalt 65-aastased), 61 % olid mehed ja 100 % valge rassi esindajad.
Norwegian Bokmål: Median alder av populasjonen som kunne vurderes med hensyn til effekt var 62 år (46 % var minst 65 år), 61 % menn og 100 % hvite.
Estonian: Erivedge't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Erivedge må ikke brukes ved graviditet.
Estonian: • kui olete vismodegiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor vismodegib eller noen av de andre innholdsstoffer i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • on levinud teistesse kehaosadesse (nimetatakse „metastaatiliseks" basaalrakk-kartsinoomiks)
Norwegian Bokmål: • har spredd seg til andre deler av kroppen (kalles metastaserende basalcellekarsinom)
Estonian: • kirurgiline steriliseerimine.
Norwegian Bokmål: • kirurgisk sterilisering
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal rasestuda (vt lõik 2 „Ärge võtke Erivedge't" ning „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du bruker denne medisinen (se avsnitt 2 "Bruk ikke Erivedge" og "Graviditet, amming og fertilitet")
Estonian: Kui te unustate Erivedge't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Erivedge
Estonian: In vivo koostoimete kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: In vivo interaksjonsdata er ikke tilgjengelig.
Estonian: Erivedge on suure permeaablusega ühend, mille lahustuvus vees on väike (BCS klass 2).
Norwegian Bokmål: Erivedge er en svært permeabel forbindelse med lav vannløselighet (BCS klasse 2).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR), mida hindas sõltumatu hindamiskogu (independent review facility, IRF), nagu on kokku võetud tabelis 2.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var objektiv responsrate (ORR) vurdert av en uavhengig vurderingskomité (independent review facility (IRF)) og er oppsummert i tabell 2.
Estonian: Epifüüside enneaegne sulgumine****
Norwegian Bokmål: Prematur epifyselukking****
Estonian: Soovitatud rasestumisvastane meetod: pidage nõu oma arstiga, millised on kaks teile kõige sobivamat rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: Anbefalte prevensjonsmetoder: Rådfør deg med legen din om hva som er de to beste prevensjonsmetodene for deg.
Estonian: Järgnevalt on loetletud soovitatud barjäärimeetodid:
Norwegian Bokmål: Følgende er anbefalte former for barrieremetoder:
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma:
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid:
Estonian: • kui oodatav menstruatsioon jääb vahele,
Norwegian Bokmål: • Hvis forventet menstruasjon uteblir,
Estonian: • kellele ei ole tehtud hüsterektoomiat või kahepoolset ooforektoomiat või kellel ei esine meditsiiniliselt kinnitatud püsivat enneaegset munasarjade puudulikkust,
Norwegian Bokmål: • ikke har utført hysterektomi eller bilateral ooforektomi, eller som ikke har medisinsk bekreftet permanent prematur ovariesvikt,
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller kartongen etter
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge palun nende dokumentidega.
Norwegian Bokmål: Vennligst les disse dokumentene for mer informasjon.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jätkati ravi Erivedge'ga kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble behandling med Erivedge fortsatt inntil sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet.
Estonian: • ta peab olema võimeline järgima efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid,
Norwegian Bokmål: • Hun må kunne overholde effektive prevensjonsmetoder,
Estonian: Rasestuda võiv naine peab mõistma, et:
Norwegian Bokmål: En fertil kvinne må forstå at:
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene må svelges hele med vann, med eller uten mat (se pkt.
Estonian: • ta ei tohi kasutada Erivedge't, kui ta on rase või kavatseb rasestuda,
Norwegian Bokmål: • Hun må ikke ta Erivedge hvis hun er gravid eller planlegger å bli gravid,
Estonian: • Meetmed tagamaks, et enne Erivedge väljakirjutamist ja väljastamist on läbi viidud kõik vajalikud toimingud
Norwegian Bokmål: • Midler for å sikre at alle nødvendige tiltak gjøres før Erivedge forskives og utleveres
Estonian: Mõnel Erivedge't võtval naisel on menstruatsioonid lõppenud.
Norwegian Bokmål: Enkelte kvinner som har tatt Erivedge har mistet menstruasjonen.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 kapslit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 kapsler
Estonian: Lisateave ülaltoodud teemade kohta sisaldub lõikudes „Rasedus, imetamine ja viljakus" ning „Rasestumisvastane kaitse - meestele ja naistele".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om punktene over finner du i avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet" og "Prevensjon - for menn og kvinner".
Estonian: • energiapuudus või nõrkus (asteenia),
Norwegian Bokmål: • mangel på energi eller svakhet (asteni)
Estonian: • ravi ajal kord kuus.
Norwegian Bokmål: • hver måned under behandlingen.
Estonian: Tabel 2 SHH4476g Erivedge efektiivsuse tulemused (sõltumatu hindamiskogu hinnatud järelkontroll 21 kuud ja uurija hinnatud järelkontroll 39 kuud pärast viimase patsiendi uuringusse kaasamist): efektiivsuse hindamiseks sobivad patsiendid*,†
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SHH4476g effektresultat for Erivedge (IRF-vurdert 21 måneders oppfølging og utprøver-vurdert 39 måneders oppfølging, etter at siste pasient ble inkludert): pasienter som kunne vurderes med hensyn til effekt*,†
Estonian: Tagastage kasutamata kapslid ravi lõppedes.
Norwegian Bokmål: Du bør returnere ubrukte kapsler etter avsluttet behandling.
Estonian: Kui patsiendil tekib vismodegiibi kasutamisel mõni neist reaktsioonidest, ei tohi sellel patsiendil ravi vismodegiibiga enam kunagi taasalustada.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet noen av disse bivirkningene i forbindelse med bruk av vismodegib, må ikke behandling med vismodegib-på noe tidspunkt gjenopptas hos denne pasienten.
Estonian: See koostoime ei tohiks olla kliiniliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen forventes ikke å være klinisk signifikant.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada, vältimaks patsientide ja tervishoiutöötajate tahtmatut kokkupuudet ravimiga.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, for å unngå unødvendig eksponering av pasienter eller helsepersonell.
Estonian: Ärge võtke Erivedge't
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Erivedge:
Estonian: Neli patsienti arvati jooniselt välja: kolmel stabiilse haigusega patsiendil hinnati ainult mittevalitud haiguskoldeid ja üks patsient ei olnud hinnatav.
Norwegian Bokmål: 4 pasienter ble ekskludert fra figuren: 3 pasienter med stabil sykdom ble vurdert å ha ikke egnede lesjoner og 1 pasient kunne ikke vurderes.
Estonian: • kasutage kahte rasestumisvastast meetodit - ühte väga tõhusat meetodit ja ühte barjäärimeetodit (palun vt näited allpool)
Norwegian Bokmål: • må du bruke 2 prevensjonsmetoder, en svært sikker metode og en barrieremetode (se eksempler nedenfor)
Estonian: Ka Erivedge võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan også påvirke hvordan andre medisiner virker.
Estonian: Vismodegiib inhibeerib UGT2B7 in vitro ning ei ole välistatud, et inhibeerimine võib in vivo aset leida sooles.
Norwegian Bokmål: Vismodegib inhiberer UGT2B7 in vitro og det kan ikke utelukkes at inhibering kan finne sted in vivo i tynntarmen.
Estonian: Erivedge ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Erivedge hos barn og unge under 18 år har ikke blitt fastslått.