FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Norwegian Bokmål: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Finnish: Solpadeine Tablets Paracetamol 500mg, Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg, Caffeine 30mg
Norwegian Bokmål: Solpadeine Tabletts Paracetamol 500mg, Kodeinfosfathemihydra t 8mg, Koffein 30mg
Finnish: 1000mg/60 mg peräpuikko peräsuoleen
Norwegian Bokmål: 1000mg/60 mg stikkpille rektal bruk
Finnish: 10 mg, 10 mg and 200 mg päällystetty tabletti
Norwegian Bokmål: 10 mg, 10 mg og 200 mg tablett, drasjert
Finnish: Co-codamol 30/500 mg tablets
Norwegian Bokmål: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Finnish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Norwegian Bokmål: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794003 Carnaxide Portugal
Finnish: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Norwegian Bokmål: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 brusetablettts 30mg/500mg
Finnish: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Norwegian Bokmål: Waymade Kodeinfosfat tabletts 15mg
Finnish: M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Norwegian Bokmål: M&A Pharmachem CoCodamol Tabletts
Finnish: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Norwegian Bokmål: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Finnish: -1 Elävät ei-patogeeniset Escherichia coli-bakteerit, kanta O8:K87: 1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/annos.
Norwegian Bokmål: -1 Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU* /dose * kolonidannende enheter
Finnish: Liite A
Norwegian Bokmål: Annex A
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Finnish: Vaihtoehtoisesti voi noudattaa seuraavaa taulukkoa:
Norwegian Bokmål: Alternativt, se følgende tabell:
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AE03.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AE03.
Finnish: Mononatriumglutamaatti Puhdistettu vesi
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Renset vann
Finnish: Ravista hyvin.
Norwegian Bokmål: Rist godt.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/03/2015 Uudistamispäivämäärä: 07/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/03/2015 Dato for siste fornyelse: 07/11/2019
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Finnish: Huolehdi, että tilaa on riittävästi, jotta kaikki siat voivat juoda vaaditun määrän.
Norwegian Bokmål: Gi tilstrekkelig med plass slik at alle svinene kan drikke den nødvendige mengden.
Finnish: Tarvittavan veden määrä saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti useiden seikkojen perusteella.
Norwegian Bokmål: Den faktiske vannmengden som forbrukes kan likevel variere betydelig avhengig av flere faktorer.
Finnish: Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
Norwegian Bokmål: Det er kun friske dyr som skal vaksineres.
Finnish: Avaamattomassa pakkauksessa olevan eläinlääkevalmisteen kestoaika: 18 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Finnish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPANJA
Norwegian Bokmål: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIA
Finnish: Vedenkulutus neljän tunnin aikana sikojen määrän mukaan
Norwegian Bokmål: Vannforbruket i en 4-timers tidsperiode for antall svin
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Finnish: Esimerkki: jos vedenkulutus neljän tunnin aikana on 22 l ja annostelupumpun nopeus on 1 %, varastoliuoksen määrä on tällöin 22 l x 0,01 = 220 ml.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, for et 4-timers forbruk på 22 l og en doseringspumpehastighet på 1 % skal volumet i doseringspumpens beholder være 22 l x 0,01 = 220 ml.
Finnish: Rasvattoman maitojauheen lopullisen pitoisuuden tulisi olla 5 g/l.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen av det skummede melkepulveret skal være 5 g/l.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CZ Veterinaria S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: CZ Veterinaria S.A.
Finnish: 9,0 x 10
Norwegian Bokmål: til 9,0 x 10
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa arvioida varsinainen vedenkulutus neljän tunnin aikana päivää ennen rokottamista.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å evaluere det faktiske vanninntaket i løpet av en 4-timers periode dagen før vaksinasjonen.
Finnish: Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka on tarkoitus tuottaa immuniteetti, ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle en tilstand av immunitet, og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: ESPANJA
Norwegian Bokmål: SPANIA
Finnish: Sika
Norwegian Bokmål: Svin
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Finnish: Yksi rokoteannos sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose inneholder:
Finnish: Älä anna eläimille juomavettä 1-2 tuntiin ennen suunniteltua rokotusta, jotta ne varmasti juovat rokotesuspension.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake drikkevannsforsyningen i 1 til 2 timer før den planlagte vaksinasjonen for å stimulere drikking av vaksinesuspensjonen.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sellaisia hyväksyttyjä aineita, joiden jäämien enimmäismääriä ei tarvitse ilmoittaa komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevan taulukon 1 mukaisesti, tai sellaisia aineita, jotka eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään tässä valmisteessa käytetyllä tavalla.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Finnish: Ampullit (50 tai 200 annosta)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (50 eller 200 doser)
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin väliaikaista painonnousun hidastumista ensimmäisen viikon aikana rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I studier ble en forbigående redusert vektøkning observert i løpet av den første uken etter vaksinering.
Finnish: 27 80689 München SAKSA
Norwegian Bokmål: 80689 München TYSKLAND
Finnish: Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering.
Finnish: 50 annosta 4 x 50 annosta 200 annosta
Norwegian Bokmål: 50 doser 4 x 50 doser 200 doser
Finnish: Lopullinen rokotteen sisältävä suspensio on käytettävä neljän tunnin kuluessa valmistamisesta.
Norwegian Bokmål: Den endelige suspensjonen som inneholder vaksinen, skal forbrukes innen 4 timer etter klargjøring.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä rokotetuista porsaista vähintään 14 päivää rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan utskilles av vaksinerte grisunger i minst 14 dager etter vaksineringen.
Finnish: Varastoliuoksen määrä lasketaan käyttämällä sitä vesimäärää, jonka siat juovat neljän tunnin aikana, kerrottuna annostelupumpun nopeudella (desimaaleina).
Norwegian Bokmål: Beholderens vannvolum kalkuleres ved å multiplisere det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode med doseringspumpens hastighet (angitt med desimaler).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset lääkevalmisteet, sioille tarkoitetut eläviä bakteereita sisältävät rokotteet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, levende bakterievaksiner for svin.
Finnish: Rokottaminen juomaveden kautta:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon via drikkevann:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er ikke anbefalt under drektighet.
Finnish: Juomavesijärjestelmät on puhdistettava ja huuhdeltava huolellisesti käsittelemättömällä vedellä mikrobilääke-, puhdistusaine- tai desinfiointiainejäämien poistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Drikkevannsystemet må rengjøres og skylles godt med ubehandlet vann for å unngå rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmidler eller desinfeksjonsmidler.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Finnish: Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 21 dager etter vaksinasjon
Finnish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München SAKSA
Norwegian Bokmål: Prevtec Microbia GmbH 80689 München TYSKLAND
Finnish: Jos on aihetta epäillä, että juomavedessä on desinfiointiainejäämiä, juomaveteen suositellaan lisättävän rasvatonta maitojauhetta stabilisaattoriksi ennen rokotteen lisäämistä.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der tilstedeværelse av desinfeksjonsrester i drikkevannet er mulig, anbefales det å legge til skummet melkepulver som stabilisator i drikkevannet før vaksinen tilsettes.
Finnish: Suspensio tulee käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal administreres innen 4 timer etter klargjøring.
Finnish: 50 annosta 200 annosta
Norwegian Bokmål: 50 doser 200 doser
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Finnish: Tiineys ja imetys: Käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Bruk til drektige dyr er ikke anbefalt.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 7 dager etter vaksinasjon
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa saavia eläimiä ei saa rokottaa.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår immunsuppressiv behandling.
Finnish: Rokotekanta leviää nopeasti muihin sikoihin, jotka ovat kosketuksissa rokotettuihin sikoihin.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen spres lett til andre svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Bruk vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering.
Finnish: Dekstraani 40 000
Norwegian Bokmål: Dekstran 40 000
Finnish: CFU/annos
Norwegian Bokmål: CFU/dose
Finnish: CFU 2/annos ei heikennetty CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Norwegian Bokmål: 2/dose ikke-redusert CFU = kolonidannende enheter
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Finnish: Missään materiaaleissa, joita käytetään rokotteen valmistelussa ja antamisessa, ei saa olla jäämiä mikrobilääkkeistä, puhdistusaineista tai desinfiointiaineista, jotta rokote ei menetä tehoaan.
Norwegian Bokmål: Alle materialer som brukes til klargjøring og administrering av vaksinen, må være fri for rester av antimikrobielle midler, rengjøringsmiddel eller desinfeksjonsmiddel for å forhindre inaktivering.
Finnish: Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut siat pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten sikojen kanssa.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne perioden bør kontakten mellom immunsupprimerte svin og vaksinerte svin unngås.
Finnish: Elävä E.coli, O8:K87 (F4ac).
Norwegian Bokmål: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
Norwegian Bokmål: Bruk i drikkevann.
Finnish: Muita kuin kerta-annoksen käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre bivirkninger enn de som er oppgitt for enkeltdoser etter administrering av 10 ganger anbefalt dose.
Finnish: Tyypin I lasiampulli; 6 ml (50 annosta) ja 11 ml (200 annosta); ampullissa on alumiinikorkilla sinetöity klorobutyylikumitulppa.
Norwegian Bokmål: Hetteglass i type 1 glass på 6 ml som inneholder 50 doser og på 11 ml som inneholder 200 doser med en klorbutylgummipropp som er forseglet med en aluminiumhette.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personlig beskyttelsesutstyr som består av beskyttelseshansker til engangsbruk og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Finnish: Nolla vrk.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Finnish: Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87
Finnish: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml (50 annoksen annostin) tai 10 ml (200 annoksen annostin) vesijohtovettä.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette 5 ml (50-dosepakning) eller 10 ml (200-dosepakning) vann fra springen i hetteglasset.
Finnish: Jos valmistetta joutuu ihollesi, huuhtele vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Ved søl på huden, skyll med vann og søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Anna sioille (18 päivän iästä alkaen) suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt dose på 2 ml i munnen til svin (fra 18 dagers alder), uavhengig av kroppsvekt.
Finnish: • Jos rokotteen antamisessa käytetään juottokaukaloita tai säiliöitä, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote siihen vesimäärään, jonka siat juovat neljän tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: • For administrering via skåler eller tanker fortynnes den rekonstituerte vaksinen i det vannvolumet svinene kommer til å drikke i løpet av en 4-timers periode.
Finnish: Rokottaminen lääkeannostimella:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon ved direkte inngift:
Finnish: Myös rokotettujen sikojen kanssa kosketuksissa oleville rokottamattomille sioille muodostuu rokotesuoja, ja ne erittävät rokotekantaa rokotettujen sikojen tavoin.
Norwegian Bokmål: Ikke-vaksinerte svin som kommer i kontakt med vaksinerte svin vil ta opp og skille ut vaksinestammen på lignende måte som vaksinerte svin.
Finnish: ANTOREITTI
Norwegian Bokmål: Sukrose
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun ja laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon og fortynning ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Finnish: Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac): 1,3x10
Norwegian Bokmål: Levende ikke-patogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Finnish: Käyttövalmis rokote on joko läpikuultava tai läpikuultamaton kellertävän valkoinen suspensio sen mukaan, kuinka paljon vettä laimennukseen käytetään.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en transparent til opak hvit-gulaktig suspensjon, avhengig av vannvolumet som brukes til fortynning.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin vVäristyksiä hyvin yleisesti rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Skjelving var svært vanlig å observere etter vaksinasjon i studier.
Finnish: Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Norwegian Bokmål: Coliprotec F4 lyofilisat til mikstur, suspensjon til svin
Finnish: Rokotusaikataulu: anna vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos suun kautta.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsplan: Administrer en enkelt dose i munnen fra 18 dagers alder.
Finnish: Rokote muodostaa sioille suoliston immuniteetin ja serologisen vasteen F4-positiivista Escherichia coli -kantaa vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en intestinal immunitet og en serologisk respons mot F4-positive Escherichia coli hos svin.
Finnish: • Jos rokote annetaan vesiputkia pitkin annostelupumpun avulla, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote tarvittavaan määrään annostelupumpun varastoliuosta.
Norwegian Bokmål: • For administrering via vannledninger ved bruk av en doseringspumpe (fordelingsenhet) fortynnes den oppløste vaksinen i nødvendig vannvolum i doseringspumpens beholder.
Finnish: Kartonkirasia, jossa on yksi 200 annosta sisältävä ampulli.
Norwegian Bokmål: Pappeske med ett hetteglass med 200 doser.
Finnish: Escherichia coli -bakteeriin tehoavaa bakteerilääkitystä saavia eläimiä ei saa rokottaa.
Norwegian Bokmål: Ikke vaksiner dyr som gjennomgår antibakteriell behandling som virker mot Escherichia coli.
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan - sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen Escherichia coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen Escherichia coli -bakteerin suolistokolonisaation ja ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla sioilla.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av svin mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli for å: - redusere forekomsten av moderat til alvorlig Escherichia coli-diaré etter avvenning av svin - redusere koloniseringen av ileum og fekal avgivelse av enterotoksigene F4-positive Escherichia coli fra infiserte svin
Finnish: Sikojen aktiivisen immuniteetin stimuloimiseksi enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia colikantaa vastaan.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot enterotoksigene F4-positive Escherichia coli hos svin.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Norwegian Bokmål: Pappeske
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine oraalisuspensiota varten.
Norwegian Bokmål: Hvit eller hvitaktig lyofilisat til mikstur, suspensjon
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Norwegian Bokmål: 4.6 etter administrering av 10 ganger anbefalt dose.
Finnish: • 200 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml vesijohtovettä.
Norwegian Bokmål: • 200-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 10 ml vann fra springen til hetteglasset.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Suun kautta ja juomaveteen sekoitettuna.
Norwegian Bokmål: Oral bruk og bruk i drikkevann.
Finnish: • 50 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml vesijohtovettä.
Norwegian Bokmål: • 50-dosepakning: Rekonstituer lyofilisat ved å tilsette 5 ml vann fra springen til hetteglasset.
Finnish: Vahvuus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Finnish: Hengitä hitaasti ulos.
Norwegian Bokmål: Pust sakte ut.
Finnish: − nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Norwegian Bokmål: − disse kun er et lite besvær for de fleste pasienter
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Finnish: Annosvälin tulee olla mahdollisimman lähellä 12 tuntia.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet skal være så nær 12 timer som mulig.
Finnish: − Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Norwegian Bokmål: − understreke at pasientene bør fortsette med behandlingen.
Finnish: Älä käytä vettä.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13/02/2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/02/2012 Dato for siste fornyelse:26/09/2016
Finnish: Jotkut saavat tämän infektion hyvin nuorina, kun taas toiset paljon myöhemmin.
Norwegian Bokmål: Noen personer får denne infeksjonen når de er svært unge, men hos andre kan det forekomme mye senere.
Finnish: ATC-koodi: J01XB01
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J01XB01
Finnish: Kapselit: ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Norwegian Bokmål: Kapsler: ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Finnish: Tästä eteenpäin voitte jatkaa ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter ifølge instruksjonene.
Finnish: Aseta suukappale huulten ja hampaiden väliin.
Norwegian Bokmål: Plasser munnstykket mellom leppene og tennene.
Finnish: • Tieto siitä, että hoitoa tulee noudattaa potentiaalisen hyödyn maksimoimiseksi.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om nødvendigheten av å følge behandlingen for å maksimere de potensielle fordelene.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään koneita, kunnes oireet ovat loppuneet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noen maskiner før symptomene er borte.
Finnish: Kun kapseli on poistettu, pitää se käyttää välittömästi.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet kapselen, må den brukes umiddelbart.
Finnish: Se on normaalia.
Norwegian Bokmål: Dette er helt normalt.
Finnish: Proteiinien sitoutuminen on vähäistä.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er lav.
Finnish: Tobramysiini (Keskiarvo)
Norwegian Bokmål: Tobramycin (Gjennomsnitt)
Finnish: • Jos näin tapahtuu, saatat tuntea näitä palasia kielelläsi tai hengitysteissäsi.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan du føle disse bitene på tungen eller i luftveiene.
Finnish: • Epämiellyttävä maku suussa
Norwegian Bokmål: • Ubehagelig smak
Finnish: Jos jokin näistä vaikutuksista muodostuu ongelmaksi, ottakaa yhteyttä lääkäriinne, joka saattaa muuttaa hoitoanne.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse bivirkningene blir et problem, skal du kontakte legen din, som kan endre behandlingen.
Finnish: Potilaista 32 oli 6-12 vuotiaita, 41 oli 13-17-vuotiaita ja 114 oli 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
Norwegian Bokmål: Det var 32 pasienter i alderen 6-12 år, 41 pasienter i alderen 13-17 år og 114 pasienter i alderen 18 år og eldre.
Finnish: Yksi kapseli inhaloituna kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Én kapsel til inhalasjon to ganger daglig.
Finnish: Lisätietoa
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Finnish: Yliannostuksesta voi kuitenkin seurata korkeampi systeeminen altistus.
Norwegian Bokmål: Overdose kan imidlertid resultere i høyere systemisk eksponering.
Finnish: Kokonaiskolistimetaatin Tmax esiintyi 0,5 ja yhden tunnin välillä annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tmax for total kolistimetat oppsto mellom 0,5 og 1 time etter dosering.
Finnish: Ota Turbospin-inhalattori suustasi ja pidätä hengitystä noin 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin jaksat, hengitä sitten hitaasti ulos.
Norwegian Bokmål: Ta Turbospin inhalator ut av munnen og hold pusten i omtrent 10 sekunder, eller så lenge det er komfortabelt, deretter puster du sakte ut. 10.
Finnish: Jos se ei ole tyhjä, toista vaiheita 7, 8 ja 9 kunnes olet hengittänyt koko sisällön.
Norwegian Bokmål: Er den ikke tom, gjentar du trinn 7, 8 og 9 til du har inhalert alt innholdet.