FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Regadenosonia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei sen käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: Rapiscan nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Finnish: Kun C-merkittyä regadenosonia annettiin rotille ja koirille injektiona laskimoon, suurin osa radioaktiivisuudesta (85-96 %) erittyi muuttumattoman regadenosonin mukana.
Lithuanian: Po regadenozono, žymėto radioaktyviu 14C, leidimo į veną žiurkėms ir šunims, didesnė dalis radioaktyvios medžiagos (85-96 %) buvo pašalinta nepakitusios regadenozono formos.
Finnish: Adenosiinia käytettiin herkkyyden ja spesifisyyden estimaatin sekä tarkkuuden osuuden arvioimisperusteena.
Lithuanian: Adenozinas buvo laikomas „auksiniu standartu", su kuriuo galima įvertinti jautrumą, specifiškumą ir tikslumą.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta tai sikiön- ja alkionkehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ar embriono ir vaisiaus vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Siten 1147 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: 578 potilasta ryhmästä, jossa fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettiin, ja 569 potilasta ryhmästä, joka sai vain regadenosonia, joko 3 minuutin palautumiseen (ryhmä, jossa fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettiin) tai 1 tunnin lepoon (ryhmä, joka sai vain regadenosonia).
Lithuanian: Taigi 1147 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes: 578 pacientai iš regadenozono su fiziniu krūviu grupės ir 569 pacientai tik iš regadenozono grupės arba po 3 minučių atsigavimo (regadenozono su fiziniu krūviu grupei), arba po 1 valandos poilsio (tik regadenozono grupei).
Finnish: Monet potilaat käyttivät kuvauspäivänä sydämen toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita, kuten beetasalpaajia (18 %), kalsiumsalpaajia (9 %) ja nitraatteja (6 %).
Lithuanian: Daugelis pacientu vartojo širdį veikiančius vaistinius preparatus tyrimo dieną, įskaitant β-blokatorius (18 %), kalcio kanalo blokatorius (9 %) ir nitratus (6 %).
Finnish: • Epästabiili angina pectoris, jota ei ole saatu tasapainoon lääkehoidolla.
Lithuanian: • Nestabilioji krūtinės angina, kuri nestabilizuota gydymu vaistiniais preparatais.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kohtausten riski
Lithuanian: Traukulių rizika
Finnish: Regadenosonin ja adenosiinin yhtäpitävyyskertoimet laskettiin ensimmäisessä kuvauksessa määritettyjen kolmen luokan yhtäpitävyyskertoimien keskiarvona.
Lithuanian: regadenozono ir adenozino suderinamumo santykis apskaičiuotas pagal vidutinius suderinamumo santykius trijose kategorijose, nustatytose pagal pradinį tyrimą.
Finnish: Lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaukset levossa sekä molemmille ryhmille ilman fyysistä kuormitusta tehdyt kuvaukset 1-14 päivää myöhemmin muodostivat MPI 2 -vaiheen.
Lithuanian: Pradinis MPV tyrimas ramybės metu ir tiems, kurie neturėjo fizinio krūvio po 1-14 dienų iš abiejų grupių, sudarė MPV 2 fazę.
Finnish: 17-segmenttistä mallia käyttäen laskettiin sellaisten segmenttien määrä, joissa näkyi korjautuva perfuusiovaurio sekä ensimmäisessä adenosiinitutkimuksessa että satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa käytettiin regadenosonia tai adenosiinia.
Lithuanian: Naudojant 17 segmentų modelį, buvo suskaičiuotas segmentų kiekis, kuriuose perfuzijos defektas buvo grįžtamas, pradinio tyrimo su adenozinu ir atsitiktinės atrankos tyrimo su regadenozonu arba adenozinu metu.
Finnish: • sairauden tai heikkouden tunne
Lithuanian: • bloga savijauta arba silpnumas;
Finnish: Rapiscan-injektion jälkeen sinun on pysyttävä istuma- tai makuuasennossa, kunnes sydämensykkeesi ja verenpaineesi palautuvat normaalille tasolle.
Lithuanian: Po Rapiscan injekcijos turėsite atsisėsti arba atsigulti, kol Jūsų širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps normalūs.
Finnish: Kun valmistetta annetaan 24 tunnin aikana kaksi kertaa 10 minuutin välein, toisesta Rapiscaninjektiosta ei ole täydellisiä turvallisuutta koskevia tietoja saatavilla.
Lithuanian: Dvikartinio pavartojimo per parą su 10 minučių intervalu atveju, išsamių duomenų apie antrosios Rapiscan injekcijos saugumą nėra.
Finnish: Rapiscan sisältää natriumia
Lithuanian: Rapiscan sudėtyje yra natrio
Finnish: Angina pectoris, eteis-kammiokatkos, takykardia, sydämentykytys, muut EKG-poikkeavuudet mukaan lukien elektrokardiogrammin korjatun QT-välin pidentyminen
Lithuanian: Krūtinės angina, atrioventrikulinė blokada, tachikardija, juntami širdies plakimai, kiti EKG sutrikimai, įskaitant pailgėjusį koreguotą QT intervalą elektrokardiogramoje
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut vakava sydänsairaus (esimerkiksi sydäninfarkti tai poikkeava sydämen rytmi)
Lithuanian: • jeigu neseniai Jums buvo sunkus širdies veiklos sutrikimas (pavyzdžiui, buvo širdies priepuolis arba nenormalus širdies ritmas);
Finnish: Populaatiofarmakokineettiseen analyysiin perustuen iällä on vähäinen vaikutus regadenosonin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Pagal populiacinę farmakokinetikos analizę amžius regadenozono farmakokinetikai daro nedidelę įtaką.
Finnish: Hemodynaamiset vaikutukset
Lithuanian: Hemodinaminis poveikis
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine (hypotensio)
Lithuanian: • jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
Finnish: • sydämen sykekäyrän (EKG:n eli elektrokardiogrammin) muutokset
Lithuanian: • širdies veiklos sekimo tyrimo (elektrokardiogramos) pokyčiai;
Finnish: In vitro -tutkimuksissa regadenosonilla on osoitettu olevan vähäinen affiniteetti A2B- ja A3-adenosiinireseptoreihin.
Lithuanian: In vitro tyrimuose regadenozonas pasižymėjo mažu jungimosi afinitetu A2B ir A3 adenozino receptoriams.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rapiscan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Yhteys sairauden vaikeutumisen ja hengenahdistuksen lisääntymisen välillä oli ilmeinen astmapotilailla, mutta ei kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Ryšys tarp padidėjusio ligos sunkumo ir padidėjusio dusulio pasireiškimo dažnio buvo stebėtas astma sergantiems pacientams, tačiau nestebėtas LOPL sergantiems pacientams.
Finnish: Kuvauksessa käytetään radiofarmaseuttiseksi lääkkeeksi kutsuttua radioaktiivista ainetta kuvien aikaansaamiseksi.
Lithuanian: Tyrimo metu vaizdams kurti naudojama radioaktyvi medžiaga, vadinama „radioaktyviuoju vaistiniu preparatu".
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, joka ei ole hallinnassa, erityisesti jos sen kanssa on äskettäin ilmennyt nenäverenvuotoepisodeja, päänsärkyä, näön sumentumista tai kahtena näkemistä.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs ir nekontroliuojamas, ypač jei neseniai kartu pasireiškė ir kraujavimas iš nosies, galvos skausmas arba neryškus matymas ar dvejinimasis;
Finnish: Annosalueella 0,003-0,02 mg/kg (tai noin 0,18-1,2 mg) puhdistuma, loppuvaiheen puoliintumisaika tai jakautumistilavuus eivät ole terveillä henkilöillä annoksesta riippuvaisia.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizmuose, esant preparato dozei 0,003-0,02 mg/kg kūno svorio (arba maždaug 0,18-1,2 mg) klirensas, galutinis pusinės eliminacijos laikas arba pasiskirstymo tūris manomai nuo dozės nepriklauso.
Finnish: Sikiötoksisuutta havaittiin, kun regadenosonia annettiin toistuvasti päivittäin, mutta annokset olivat huomattavasti ihmisille suositeltua annosta suuremmat.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaisiui stebėtas po kartotinio regadenozono skyrimo kasdien, tačiau dozės dydis pakankamai viršijo rekomenduojamą dozę žmogui.
Finnish: • pistely, heikentynyt tuntoaisti, makuaistin muutokset
Lithuanian: • dilgčiojimas, sumažėjęs jutimas, skonio pokytis;
Finnish: Vain diagnostiseen käyttöön.
Lithuanian: Vartojamas tik diagnostikai.
Finnish: Hyperemian tasannevaiheen keskimääräinen kesto oli 163 (± 169) sekuntia, ja 90 %:lla potilaista hyperemia pysyi maksimissa vähintään 19 sekuntia.
Lithuanian: Matuojant FSR, laikas iki didžiausiosios hiperemijos piko buvo 30 ± 13 sekundžių, vidutinė hiperemijos plato fazės trukmė buvo 163 (± 169) sekundės, o didžiausia hiperemija 90% pacientų truko mažiausiai 19 sekundžių.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10)
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat kuitenkin lieviä ja ohimeneviä, ja ne häviävät 30 minuutin kuluessa regadenosonin antamisen jälkeen.
Lithuanian: Tačiau dauguma nepageidaujamų reakcijų yra silpnos ir trumpalaikės, jos praeina per 30 minučių nuo regadenozonas vartojimo.
Finnish: Kun otetaan huomioon ehdotetun käytön kesto, lääkeaineen kuljettajaproteiinien vaikutukset eivät kuitenkaan ole todennäköisesti oleellisia.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į siūlomą vartojimo trukmę, nemanoma, kad vaistų nešiklių poveikis galėtų būti svarbus klinikiniu požiūriu.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset vaihtelivat suurimman keskimääräisen muutoksen ollessa systolisessa paineessa -3 mmHg ja diastolisessa paineessa -4 mmHg noin 1 minuutin kuluttua regadenosonin annosta.
Lithuanian: Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio pokyčiai buvo skirtingi - didžiausias vidutinis sistolinio spaudimo pokytis buvo -3 mm Hg, o diastolinio spaudimo -4 mm Hg maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
Lithuanian: • jeigu yra širdies nepakankamumas;
Finnish: • verenpaineen kohoaminen, kalpeus, raajojen kylmyys
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis, blyškumas, šaltos galūnės;
Finnish: • teofylliiniä, joka on astman ja muiden keuhkosairauksien hoitoon käytetty lääke, ei saa käyttää alle 12 tunnin aikana ennen Rapiscanin antoa, sillä se voi estää Rapiscanin vaikutuksen.
Lithuanian: • teofilino - vaisto, vartojamo astmai ir kitoms plaučių ligoms gydyti; negalima vartoti bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą, nes teofilinas gali blokuoti Rapiscan poveikį;
Finnish: Potilailla, joilla on ilmennyt mitä tahansa akuuttiin sydänlihasiskemiaan viittaavia oireita tai merkkejä liikunnan tai toipumisen yhteydessä, on todennäköisesti hyvin suuri vakavien haittavaikutusten riski.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo bet kokių ūmios miokardo išemijos simptomų ar požymių fizinio krūvio ar sveikimo metu, tikėtina ypač didelė sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Finnish: Radionuklidilla tehtävää sydänlihasperfuusion kuvausta koskeneissa kliinisissä regadenosonitutkimuksissa ei ollut mukana potilaita, joilla oli äskettäin (viimeisten 3 kuukauden kuluessa) ollut sydäninfarkti.
Lithuanian: Į klinikinius radionuklidinio MPV tyrimus, atliekamus su regadenozonu, nebuvo įtraukti pacientai, neseniai persirgę (per paskutinius 3 mėnesius) miokardo infarktu.
Finnish: (sydämentykytys)
Lithuanian: (palpitacijos);
Finnish: Regadenosonin suurin pitoisuus plasmassa saavutetaan 1-4 minuutin kuluessa regadenosoni-injektion jälkeen, joka vastaa farmakodynaamisen vasteen alkamista (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Didžiausia regadenozono koncentracija plazmoje pasiekiama per 1-4 minutes nuo regadenozono injekcijos ir tai vyksta lygiagrečiai su farmakodinaminio atsako pradžia (žr.
Finnish: ADVANCE MPI 1 (n = 1 113)
Lithuanian: (n = 1 113)
Finnish: Tilastollista eroa ei havaittu kofeiiniannosten 200 mg ja 400 mg välillä regadenosonia käytettäessä.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo vartojant 200 mg ir 400 mg kofeino kartu su regadenozonu nebuvo.
Finnish: Sydämen katetroinnissa katetriksi kutsuttu pitkä, ohut putki työnnetään reisi- tai värttinävaltimosta verisuoneen ja verisuonta pitkin sydämeen.
Lithuanian: Širdies kateterizavimo metu ilgas plonas vamzdelis, vadinamas kateteriu, įkišamas per šlaunies arba stipininę arteriją ir įvedamas per kraujagysles į Jūsų širdį.
Finnish: Vaikutukset hengityselimiin
Lithuanian: Poveikis kvėpavimo sistemai
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa regadenosonia potilaille, joilla on aikaisemmin ollut kouristuksia tai muita kouristusten riskitekijöitä, mukaan lukien kouristuskynnystä alentavien lääkevalmisteiden samanaikainen annostelu (esim. antipsykootit, masennuslääkkeet, teofylliinit, tramadoli, systeemiset steroidit ja kinolonit).
Lithuanian: Rapiscan reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba kuriems yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius, įskaitant traukulių pasireiškimo slenkstį sumažinančių vaistinių preparatų vartojimą tuo pačiu metu (pvz., antipsichotikų, antidepresantų, teofilinų, tramadolio, sisteminių steroidų ir kvinolono).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla havaittiin, että keskimääräiset pitoisuudet plasmassa suurenivat suhteessa annokseen ja peräkkäisten annosten annon seurauksena.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija sveikų savanorių kraujo plazmoje didėjo, priklausomai nuo dozės ir skiriant kartotines dozes.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Finnish: Sen affiniteetti on vähintään 10 kertaa heikompi A1-adenosiinireseptoreihin (Ki > 16,5 µM) ja hyvin vähäinen tai olematon A2B- ja A3-adenosiinireseptoreihin.
Lithuanian: Regadenozonas - tai mažo afiniteto A2A adenozino receptorių agonistas (Ki ≈ 1,3 µM), kurio afinitetas A1 adenozino receptoriams yra bent 10 kartų mažesnis (Ki > 16,5 µM), o afinitetas A2B ir A3 adenozino receptoriams yra labai mažas, arba jo visai nėra.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla 57 % regadenosoniannoksesta erittyi muuttumattomana virtsaan (vaihteluväli 19-77 %) keskimääräisen plasman munuaispuhdistuman ollessa noin 450 ml/min, ts. suurempi kuin glomerulussuodatuksen nopeus.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams 57 % regadenozono dozės pašalinta nepakitusio vaistinio preparato pavidalu formos su šlapimu (nuo 19 % iki 77 %), kai vidutinis plazmos inkstų klirensas yra apie 450 ml/min., t.y.
Finnish: Aminofylliiniä saa antaa 50-250 mg hitaana injektiona laskimoon (50-100 mg 30-60 sekunnissa) regadenosonin vakavien ja/tai pitkittyvien haittavaikutusten lievittämiseksi, mutta sitä ei pidä käyttää pelkästään regadenosonin aiheuttaman kouristuskohtauksen lopettamiseen.
Lithuanian: Aminofiliną galima vartoti dozėmis nuo 50 mg iki 250 mg lėtai leidžiant injekciją į veną (nuo 50 mg iki 100 mg per 30-60 sekundžių) sunkioms ir (arba) išliekančioms nepageidaujamoms reakcijoms i regadenozonas sumažinti, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti regadenozonas sukeltus traukulius.
Finnish: Ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) ja aivoverenkiertohäiriö (CVA) Regadenosoni voi aiheuttaa ohimenevän aivoverenkierron häiriön (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Praeinantys smegenų išemijos priepuoliai ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimas Regadenozonas gali sukelti praeinantį smegenų išemijos priepuolį (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Regadenosoni ei estä CYP1A2:n, CYP2C8:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n, CYP2D6:n tai CYP3A4:n substraattien metaboliaa ihmisen maksan mikrosomeissa.
Lithuanian: Regadenozonas neslopina CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 substratų metabolizmo žmogaus kepenų mikrosomose, dėl to mažai tikėtina, kad jis gali keisti šių citochromo P450 fermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką.
Finnish: Rapiscan-valmistetta käytetään myös sydämen valtimoiden katetroinnin ja kuvantamisen aikana (invasiivinen sepelvaltimon varjokuvaus), jotta sydämen valtimot laajenevat yhden tai usean valtimon ahtautumisesta aiheutuvan paine-eron mittaamiseksi.
Lithuanian: Rapiscan taip pat vartojamas širdies arterijų kateterizavimo ir vaizdavimo metu (atliekant invazinę vainikinių arterijų angiografiją), kai išplečiamos širdies arterijos, siekiant išmatuoti spaudimo skirtumą, kurį sukelia vienos arba kelių arterijų susiaurėjimas.
Finnish: Ks. pakkausselosteesta lisätietoja.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Adenosiinireseptorin agonistit, mukaan lukien regadenosoni, laajentavat valtimoita ja aiheuttavat hypotensiota.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, sukelia arterijų išsiplėtimą ir hipotenziją.
Finnish: Sinulle annetaan myös 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta (5 ml) sekä pieni määrä radioaktiivista ainetta injektiona (radiofarmaseuttinen lääke).
Lithuanian: Jums taip pat suleis 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo injekciją (5 ml) ir nedidelio radioaktyvios medžiagos kiekio (radioaktyviojo vaistinio preparato) injekciją.
Finnish: Sydämen toiminnan elvytykseen vaadittavien välineiden ja koulutetun henkilökunnan on oltava käytettävissä ennen regadenosonin antamista (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozoną šalia turi būti širdies gaivinimo priemonės ir apmokytas personalas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Yhdistetyt tutkimukset (n = 1 871)
Lithuanian: (n = 758) (n = 1 871)
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Finnish: Suboptimaalinen rasituskoe
Lithuanian: Suboptimalaus fizinio krūvio streso mėginys
Finnish: Pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa eivät muuttuneet merkittävästi heti annostelun jälkeen, kun seurataan useimpia farmakologisia vaikutuksia.
Lithuanian: Koncentracijos-laiko pobūdžiai nebuvo reikšmingai pakitę ankstyvųjų stadijų metu po dozavimo, kai stebimas didžiausias farmakologinis poveikis.
Finnish: Aminofylliini
Lithuanian: Aminofilinas
Finnish: Inkubaatio rotan, koiran ja ihmisen maksan mikrosomeilla sekä ihmisen hepatosyyteillä ei tuottanut havaittavia regadenosonin metaboliitteja.
Lithuanian: Žiurkių, šunų ir žmogaus kepenų mikrosomų bei hepatocitų inkubacijos metu jokių regadenozono metabolitų nenustatyta.
Finnish: Potilaat aloittivat liikunnan tavanomaisen tai tarkistetun Brucen koejärjestelyn mukaisesti.
Lithuanian: Pacientai pradėjo mankštą, naudodami standartinį arba modifikuotą Bruce protokolą.
Finnish: Toistetut injektiot
Lithuanian: Kelios injekcijos
Finnish: Kliinisen kehitysvaiheen aikana yhteensä 1 651 potilaalta/vapaaehtoiselta yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat hengenahdistus (29 %), päänsärky (27 %), kasvojen ja kaulan punoitus (23 %), rintakipu (19 %), ST-segmentin muutokset elektrokardiogrammissa (18 %), ruuansulatuskanavan vaivat (15 %) ja huimaus (11 %).
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė klinikinių tyrimų metu iš visų 1 651 pacientų ar tiriamųjų buvo: dusulys (29 %), galvos skausmas (27 %), paraudimas (23 %), skausmas krūtinėje (19 %), ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje (18 %), virškinimo trakto diskomfortas (15 %) ir galvos svaigimas (11 %).
Finnish: Potilaista 1 294 (69%) oli miehiä ja 577 (31 %) naisia, ja iän mediaani oli 66 vuotta (vaihteluväli 26-93 vuotta).
Lithuanian: Iš viso 1 871 šių pacientų tyrimo vaizdai nustatyti tinkami pirminio veiksmingumo vertinimui, iš jų 1 294 (69 %) vyrų ir 577 (31 %) moterų, kurių vidutinis amžius buvo 66 metai (amžiaus ribos: 26-93 metai).
Finnish: Molempien ryhmien potilaat palasivat 1-14 päivää myöhemmin suorittamaan toisen sydänlihasperfuusion rasituskuvauksen, jolloin he saivat regadenosonia ilman fyysistä kuormitusta.
Lithuanian: Vėliau abiejų grupių pacientai po 1-14 dienų grįžo atlikti antrą MPV regadenozono streso tyrimą be fizinio krūvio.
Finnish: ADVANCE MPI 1- ja ADVANCE MPI 2 -tutkimukset osoittivat sekä erikseen että yhdistettyinä, että regadenosoni vastaa adenosiinia korjautuvien perfuusiopoikkeavuuksien laajuuden arvioinnissa:
Lithuanian: „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimai atskirai ir kartu parodė, kad vartojant regadenozoną grįžtami perfuzijos sutrikimai vertinami panašiai kaip ir vartojant adenoziną:
Finnish: Radionuklidilla tehtävä sydänlihasperfuusion kuvaus (MPI):
Lithuanian: Radionuklidinis miokardo perfuzijos vaizdavimas (MPV):
Finnish: Rapiscanin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoja.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie Rapiscan vartojimą nėštumo metu.
Finnish: Regadenosoni stimuloi sympaattisen hermoston toimintaa ja voi lisätä kammioperäisten takyarytmioiden riskiä potilailla, joilla on pitkän QT-välin oireyhtymä.
Lithuanian: Regadenozonas aktyvina simpatinę nervų sistemą ir pacientams, sergantiems ilgo QT sindromu, gali padidinti skilvelinių tachiaritmijų riziką.
Finnish: • jos sinulla on pitkän QT-välin oireyhtymäksi kutsuttu sydämen rytmin poikkeama
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate širdies ritmo sutrikimu, vadinamu ilgo QT sindromu;
Finnish: Regadenosonilla tai adenosiinilla otettujen kuvien yhtäpitävyyskerroin ensimmäisen adenosiinin avulla otetun kuvan kanssa laskettiin määrittämällä, miten usein potilaat sijoittuivat samoihin luokkiin (0-1, 2-4, 5-17 korjautuvaa segmenttiä) ensimmäisessä adenosiinikuvauksessa ja sitä seuranneessa satunnaistetussa kuvauksessa.
Lithuanian: Vaizdo, gauto su r egadenozonu arba adenozinu suderinamumo santykis su vaizdu iš pradinio tyrimo su adenozinu apskaičiuotas nustačius, kaip dažnai pacientai priskirti prie kiekvienos pradinės tyrimo su adenozinu kategorijos (0-1, 2-4, 5-17 grįžtamų segmentų) buvo priskirti prie tos pačios kategorijos, atlikus atsitiktinės atrankos tyrimą.
Finnish: Regadenosonia on käytettävä varoen potilaille, joilla on aikaisemmin ollut eteisvärinä tai -lepatus.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas prieširdžių virpėjimas arba plazdėjimas.
Finnish: Kahden faasi 3:n kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen tutkimuksen tiedoista tehdyt analyysit osoittivat kuitenkin, että regadenosonin farmakokinetiikka ei muuttunut pienellä potilasryhmällä, jossa laboratorioarvot viittasivat maksan vajaatoimintaan (2,5-kertainen transaminaasiarvon suureneminen tai 1,5-kertainen seerumin bilirubiiniarvon suureneminen tai protrombiiniajan piteneminen).
Lithuanian: Tačiau post-hoc dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų duomenų analizė parodė, kad nedideliam pogrupyje pacientų, pagal kurių laboratorinių tyrimų vertes galima įtarti kepenų funkcijos nepakankamumą (2,5 kartų padidėjusi transaminazės koncentracija arba 1,5 padidėjusi bilirubino koncentracija serume, arba 1,5 karto pailgėjęs protrombino laikas), regadenozono farmakokinetika nepakito.
Finnish: 5 ml liuos on kertakäyttöisessä injektiopullossa (tyypin 1 lasia), jossa on (butyyli-) kumitulppa ja alumiinisinetti.
Lithuanian: 5 ml tirpalo vienkartiniame I tipo stiklo flakone su (butilo) gumos kamščiu ir aliuminio apvalkalu.
Finnish: Regadenosonilla voi olla lievästi estävä vaikutus aktiiviseen munuaisten lääkeaineen kuljettajaproteiiniin, OCT2:een, ja sen on havaittu olevan todennäköinen BCRP-, ENT1- tai ENT2välitteisen kuljetuksen substraatti.
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti vidutinio intensyvumo slopinamąjį poveikį aktyviam inkstuose veikiančiam nešikliui OCT2; manoma, kad jis yra BCRP, ENT1 ar ENT2 valdomos pernašos substratas.
Finnish: Regadenosonia on käytettävä varoen potilaille, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, neseniai persirgusiems miokardo infarktu.