FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Methotrexate Mercury Pharmaceuticals
Maltese: Mercury Pharmaceuticals
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
Polish: Accord Healthcare France Sas
Maltese: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Polish: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Polish: Metotreksat Sodium 21.936mg/2.66ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Polish: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
Polish: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Polish: Methotrexat Ebewe
Maltese: Methotrexate Ebewe
Polish: Astron Research Limited Metotrexat Astron
Maltese: Astron Research Limited
Polish: Methotrexate Accord Healthcare
Maltese: Accord Healthcare Limited Methotrexate Accord Healthcare
Polish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Polish: Metotreksat Sodium 8.226mg/Ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Polish: Metotreksat Sodium 2.742mg Tablet
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
Polish: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Polish: Metotreksat Disodium 1096.73mg/10ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Polish: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Polish: Metotrexato Wyeth Metotreksat Sodium 1g/40ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Polish: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Polish: Metotreksat Disodium 2.74mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 2.74mg Pillola
Polish: Metotreksat Sodium 16.452mg/2ml
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Polish: Metotreksat Disodium 21.92mg/0.8ml
Maltese: Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Polish: Morningside Healthcare Ltd
Maltese: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Polish: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Polish: Metotreksat Disodium 8.22mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 8.22mg Pillola
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Maltese: Soluzzjoni Għal Injezzjoni/Infusion
Polish: Metotrexato Wyeth Metotreksat Sodium 5g/200ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
Polish: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Polish: Metotrexato Wyeth Metotreksat Sodium 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
Polish: Metotreksat 0.6ml/30mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Polish: Metotreksat 0.2ml/10mg
Maltese: Methotrexate 0.2ml/10mg
Polish: Metotreksat 5g/50ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
Polish: Metotreksat 1g/10ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Polish: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Polish: Metotreksat 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Polish: Metotreksat Disodium 5.48mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 5.48mg Pillola
Polish: Metotreksat 0.3ml/15mg
Maltese: Methotrexate 0.3ml/15mg
Polish: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Maltese: Methotrexate Disodium 5483.7mg
Polish: Butelka / puszka z HDPE: pojemność 1000 ml / 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Polish: Trimetoprym 20 mg/ml Sulfametoksazol 100 mg/ml N-metylo-2pyrrolidon
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Polish: 5530 AD Bladel
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Polish: N-metyl-pirolidon
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
Polish: Methoxasol-T Jak w przypadku Holandii
Maltese: Methoxasol-T Bħal ta' l-Olanda
Polish: W rzadkich przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwości.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Polish: Cmax trimetoprimu wynosi 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Polish: Świnie: 5 dni Brojlery:
Maltese: 5 ijiem Il-brojlerijiet: 6 ijiem
Polish: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Polish: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Holandia
Maltese: Handelswegg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Polish: Trimetoprim20,0 mg
Maltese: Kull ml ta' soluzjoni Trimethoprim20.0 mg
Polish: P.O. Box 179
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Polish: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel Holandia
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Polish: Zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Pasteurella multocida, Antinobacillus pleuropneumonaie.
Polish: Sulfametoksazol
Maltese: Sulfamethoxazole
Polish: Dokumentacja złożona w Holandii miała wyłącznie charakter bibliograficzny.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Polish: Skuteczność u brojlerów
Maltese: Ħnieżer u brojlerijiet
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Polish: Doustnie, w wodzie pitnej Świnie: 2,5-5 mg trimetoprymu i 12,5-25 mg sulfametoksazolu na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni Kurczęta: 5-12 mg trimetoprymu i 25-58 mg sulfametoksazolu na kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni
Maltese: Orali, permezz ta' l-ilma tax-xorb Ħnieżer 2.5-5 mg trimethoprim u 12.5-25mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem Tiġieġ: 5-12 mg trimethoprim u 2558 mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Polish: Oporność wobec sulfonamidów potencjonowanych może być zróżnicowana.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Polish: CVMP dokonał oceny badania eksperymentalnego dotyczącego klinicznej skuteczności preparatu Methoxasol-T w leczeniu zakażeń dróg oddechowych wywołanych bakteriami E.coli u drobiu, jak również danych bibliograficznych i danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dostarczonych przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Polish: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Polish: i Pasteurella spp.
Maltese: Salmonella spp.
Polish: Zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Maltese: Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Polish: Glikol propylenowy
Maltese: Doża eċċessiva
Polish: Odnotowano różnice w długości okresu karencji dla preparatu Methoxasol-T w poszczególnych krajach UE: w przypadku trzody chlewnej okres ten wynosił 3-5 dni, w przypadku drobiu z wyjątkiem kur nieśnych: 6-10 dni.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Methoxasol-T roztwór doustny dla świń i brojlerów.
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet
Polish: Węgry i Litwa Eurovet Animal Health
Maltese: L-Olanda Eurovet Animal Health
Polish: Cmax sulfametoksazolu u świń wynosi około 6,2 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tas-sulfamethoxazole fil-ħnieżer hija bejn wieħed u iehor 6.2 µg/g.
Polish: Trimetoprim to diaminopirymidyna, syntetyczny antagonista kwasu foliowego.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Polish: 5.1: Należy usunąć dane dotyczące MIC
Maltese: .1: Ħassar dejta MIC
Polish: Na podstawie dodatkowych danych dotyczących MIC pochodzących z różnych publikacji (w tym z dwóch prac opublikowanych w 2004 r., wykazujących wrażliwość różnych izolatów pochodzących z próbek pobranych z dróg oddechowych świń w Danii) oraz uzyskanych w wyniku monitoringu oporności prowadzonego przez BVL (Niemiecki Urząd ds. Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności) w Niemczech w 2006 r., CVMP przyjmuje zaproponowaną poprawioną wersję wskazania:
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Polish: 5.2: wiązanie TMP i SMX z białkami nie jest duże (TMP 50, SMX 60), jednakże można zaakceptować ogólną propozycję podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Polish: CVMP przyjmuje zaproponowaną poprawioną wersję wskazania:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Polish: W razie przypadkowego połknięcia zwrócić się o pomoc lekarską.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Polish: W leczeniu zakażeń wywołanych mikroorganizmami wrażliwymi na połączenie trimetoprymu i sulfametoksazolu.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijijet ikkawżati minn organiżmi li jkunu sensittivi għall-kombinazzjoni ta' trimethoprim u sulfamethoxasole.
Polish: Zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) przeprowadzono badanie właściwości farmakokinetycznych leku podawanego do wody, zawierającego TMP/SMX w dawce 35 mg/kg/dzień.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
Polish: Cmax sulfametoksazolu u kur wynosi około 9,0 µg/g, natomiast Cmax trimetoprimu wynosi 0,12 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tas-sulfamethoxazole fit-tiġieġ hija bejn wieħed u ieħor 9.0 µg/g, mentri dik taltrimethoprim hija ta' 0.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił badanie pilotażowe, główne badanie eksperymentalne, 2 sprawozdania z badań polowych, jak również inne dane dotyczące skuteczności, właściwości farmakokinetycznych i tolerancji leku, przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Polish: Buckinghamshire, Anglia.
Maltese: Buckinghamshire, England.
Polish: CASTELLBISBAL, BARCELONA/ HISZPANIA
Maltese: CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN
Polish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praga 3, Republika Czeska
Maltese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Polish: SE-192 07 Sollentuna Szwecja
Maltese: SE-192 07 Sollentuna Sweden
Polish: 22767 HAMBURG/ NIEMCY
Maltese: 22767 HAMBURG/ Germany
Polish: Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Norwegia
Maltese: Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Norway
Polish: A-1235 Wiedeń
Maltese: A-1235 Wien
Polish: SE - Szwecja Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Polish: ES - Hiszpania Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Polish: FR - Francja JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Polish: IE - Irlandia UCB (Pharma) Irlandia Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Polish: IE - Irlandia Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Polish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norwegia
Maltese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norway
Polish: EL - Grecja UCB A.E.
Maltese: EL - Il-Greċja UCB A.E.
Polish: UCB Pharma Oy FINLANDIA Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLANDIA
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Polish: 2.1.b Dane ze zgłoszeń spontanicznych
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
Polish: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praga 5 - Smíchov, Republika Czeska
Maltese: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Czech Republic
Polish: QUASYM L.P.
Maltese: L.P.
Polish: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG D-22767; NIEMCY
Maltese: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY
Polish: Preferowany projekt to kohortowe badanie prospektywne.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Polish: SE - Szwecja Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Polish: FR - Francja NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Polish: DK-2300 Kopenhaga S Dania
Maltese: DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Polish: FR - Francja UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Polish: DE - NIEMCY 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Polish: Odwrotnie, d- i l- enancjomery metylofenidatu nie hamują w sposób znaczący cytochromu P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ani 3A.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Polish: Westfalia, NIEMCY
Maltese: Westfalen, Germany
Polish: DE - NIEMCY ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Polish: LV - Łotwa Novartis FINLANDIA Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Polish: BE - Belgia NOVARTIS PHARMA N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Polish: ES - Hiszpania JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madryt
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Polish: 2.3 Ryzyko zaburzeń psychicznych
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Polish: ES - Hiszpania JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madryt
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Polish: ISERLOHN/NIEMCY
Maltese: ISERLOHN/Germany
Polish: DE - NIEMCY TAD Pharma GmbH Postfach 720
Maltese: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Polish: 2.1 Ryzyko sercowo-naczyniowe
Maltese: 2.1 Riskju Kardjovaskulari
Polish: IS Islandia
Maltese: ISL-Iżlanda
Polish: HU - Węgry Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapeszt
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Polish: 2.1.d Sinica
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Polish: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Dania
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460
Polish: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE Wielka Brytania
Maltese: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Polish: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, WIELKA BRYTANIA
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Polish: Novartis Pharma GmbH D-90327 Norymberga
Maltese: Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Polish: Materiały edukacyjne
Maltese: Strumenti edukattivi
Polish: AT - Austria UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wiedeń
Maltese: UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Polish: ISERLOHN NIEMCY
Maltese: ISERLOHN GERMANY
Polish: Interakcje farmakokinetyczne
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Polish: IE - Irlandia Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Maltese: IE - L-Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14
Polish: 2.1.c Dane przedkliniczne
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
Polish: ES - Hiszpania Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Polish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim NIEMCY
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Polish: ; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
Maltese: Rari Ħafna
Polish: NL - Holandia Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Polish: AT - Austria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Maltese: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Polish: AT - Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Polish: Espoo, FINLANDIA,
Maltese: Espoo FINLAND
Polish: Rzadko: dławica piersiowa
Maltese: Rari: anġina pectoris
Polish: ; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Polish: Metylofenidat nie jest metabolizowany przez cytochrom P450 w klinicznie istotnym zakresie.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Polish: ; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Polish: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLANDIA
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
Polish: i) niepożądane skutki na procesy poznawcze ii) niepożądane skutki na psychikę (np. zaburzenia nastroju, wrogość i zaburzenia psychotyczne)
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Polish: ADHD rozpoznaje się na podstawie „głównych" objawów: braku uwagi, nadpobudliwości ruchowej i impulsywności.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Polish: EL - Grecja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Maltese: EL - Il-Greċja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel:
Polish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Polish: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Polish: 92500 Rueil-Malmaison Francja
Maltese: Rueil-Malmaison France
Polish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
Polish: BE - Belgia JANSSEN CILAG N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju JANSSEN CILAG N.V.
Polish: Dostosowywanie dawki
Maltese: Adattament tad-doża
Polish: HISZPANIA
Maltese: SPAIN
Polish: Novartis Healthcare Lyngbyvej 172 2100 Københarn Ø Dania
Maltese: Novartis Healthcare Lyngbyvej 172
Polish: 11.56 mg Tabletka
Maltese: 11.56 mg pilloli
Polish: Postfach 2063 D-58634 Iserlohn
Maltese: Postfach 2063 D-58634
Polish: Agresja i wrogie zachowania
Maltese: Aggressjoni jew imġieba ostili
Polish: NL - Holandia Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Maltese: NL - L-Olanda Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Polish: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Polish: Pozwolenia na dopuszczenia do obrotu dla leków zawierających METYLFENIDAT Państwo członkowskie (UE/EOG)
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li fihom il-METHYLPHENIDATE [metilfenidat] Stat Membru (UE/ŻEE)
Polish: Mania*, dezorientac ja, zaburzenia libido
Maltese: Manija*, Disorjenta zzjoni, Disturb fil-libido
Polish: NIEMCY
Maltese: Germany
Polish: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Dania
Maltese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Polish: 5, 10, 20 mg - tablet 10, 20, 30, 40 - kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Maltese: 5, 10, 20 mg - pilloli 10, 20, 30, 40 - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat
Polish: Ciąża - rozwój embrionalny/płodowy
Maltese: Tqala-żvilupp tal-embriju/fetu
Polish: Bezsennoś ć, nerwowoś ć
Maltese: Insomnija, Nervi
Polish: LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755, HISZPANIA
Maltese: LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755, SPAIN
Polish: Zgłaszano też pogorszenie stanu pacjenta w przebiegu zespołu Tourette'a.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Polish: Dnia 22 czerwca 2007 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP o procedurę arbitrażu na mocy art. 31 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, dla wszystkich produktów leczniczych zawierających metylofenidat.
Maltese: Fit-22 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni Ewropea talbet referenza lill-CHMP skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti kollha li fihom methylphenidate.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko: ginekomastia
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari: ġinekomastija
Polish: Badanie NCT 00341029 „Ocena cytogenetycznych punktów końcowych limfocytów u dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości ruchowej i zaburzeń koncentracji uwagi (ADHD) leczonych metylofenidatem lub preparatem Adderal", przeprowadzone przez amerykański National Institute of Environmental Health Sciences we współpracy z FDA.
Maltese: Studju NCT 00341029 "Kejl tal-Punti tat-Tmiem Ċitoġenetiċi fil-Limfoċiti fi Tfal Iddijanjostikati b'Disturb b'Nuqqas ta' Attenzjoni/Attività Eċċessiva (ADHD) u Ttrattati B' Methylphenidate jew Adderall", magħmul mill-Istitut Nazzjonali tal-Istati Uniti tax-Xjenzi tas-Saħħa Ambjentali b'kollaborazzjoni mal-FDA.
Polish: FR - Francja Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Maltese: FR - Franza Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Polish: Badanie CRIT124D2201 „Badanie otwarte, z grupą kontrolną leczenia behawioralnego dotyczące oceny wpływu metylofenidatu o przedłużonym uwalnianiu (Ritalin LA) na częstość występowania nieprawidłowości cytogenetycznych u dzieci w wieku 6-12 lat z zespołem nadpobudliwości ruchowej i zaburzeń koncentracji uwagi".
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
Polish: Alkohol może nasilać niepożądane działania na ośrodkowy układ nerwowy leków psychoaktywnych, w tym metylofenidatu.
Maltese: Alkoħol jista' jaggrava l-effetti avversi tas-CNS ta' mediċini psikoattivi, inkluż methylphenidate.
Polish: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, WIELKA BRYTANIA
Maltese: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM
Polish: (10 mg - tabletka) mg, 30 mg, 40 mg - kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda)
Maltese: (10 mg - pilloli) mg, 30 mg, 40 mg - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat)
Polish: Ginekomas tia
Maltese: Uġigħ ta' ras
Polish: ET - Estonia Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Wilno, Litwa.
Maltese: ET - L-Estonja Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Polish: Tachykardia nadkomorowa , bradykardia, skurcze dodatkowe komór, skurcze dodatkowe
Maltese: Bradikardija, Ekstrasistoli ventrikulari, Ekstrasistoli
Polish: IE - Irlandia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, Wielka Brytania
Maltese: IE - L-Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Polish: LV - Łotwa UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Wilno, Litwa.
Maltese: LV - Il-Latvja UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Polish: RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 40 MG
Polish: Odstawienie
Maltese: Irtirar
Polish: RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 30 MG
Polish: • mania;
Maltese: • manija