FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans 9 études de phase 2/3 avec daclatasvir en association avec le peg-interféron alfa + ribavirine ou en association avec le sofosbuvir +/- ribavirine, ces variants ont été observées à l'inclusion avec les fréquences suivantes : 7 % chez les patients avec une infection de génotype 1a (M28T, Q30, L31 et/ou Y93), 11% chez les patients avec une infection de génotype 1b (L31 et/ou Y93H), 51% chez les patients avec une infection de génotype 2 (L31M), 8% chez les patients avec une infection de génotype 3 (Y93H) et 64% chez les patients avec une infection de génotype 4 (L28 et/ou L30).
Icelandic: 7% af arfgerð 1a sýkingu (M28T, Q30, L31 og/eða Y93), 11% af arfgerð 1b sýkingu (L31 og/eða Y93H), 51% arfgerð 2 sýkingu (L31M), 8% arfgerð 3 (Y93H) og 64% arfgerð 4 sýkingu (L28 og/eða L30).
French: Les VARs NS5A ont été fréquemment observés à l'initiation dans les études cliniques avec daclatasvir.
Icelandic: Tíðni NS5A ónæmistengdra afbrigða (RAV, resistance-associated variants) við upphaf NS5A RAV við upphaf sást oft í klínískum rannsóknum með daclatasviri.
French: Le daclatasvir administré en comprimé a été facilement absorbé après des doses orales multiples, avec des concentrations plasmatiques maximales observées entre 1 et 2 heures après l'administration.
Icelandic: Daclatasvir í töfluformi frásogast hratt eftir endurtekna skammta til inntöku með hámarksplasmaþéttni eftir 1 til 2 klst.
French: Prévisible en raison d'une induction du CYP3A4 par l'étravirine ou la névirapine :
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 virkjunar af völdum etravirins eða nevirapins:
French: Tableau 13: Résultats du traitement, daclatasvir en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine (pegIFN/RBV), chez des patients naïfs de traitement infectés par le VHC de génotype 4
Icelandic: Meðferðarárangur daclatasvirs í samsettri meðferð með peginterferón alfa og ribavirini (pegIFN/RBV), sjúklingar með HCV arfgerð 4 sem hafa ekki fengið meðferð áður
French: ↑ Buprénorphine ASC : 1,37 (1,24, 1,52) Cmax : 1,30 (1,03, 1,64) Cmin : 1,17 (1,03, 1,32)
Icelandic: ↑ Buprenorphin AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le vérapamil :
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 og P-gp hömlunar af völdum verapamils:
French: ASC : 1,00 (0,88, 1,13) Cmax : 1,05 (0,90, 1,23)
Icelandic: ↔ Tacrolimus AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
French: Siméprévir 150 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
Icelandic: Simeprevir 150 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
French: Rifabutine Rifapentine
Icelandic: Rifabutin Rifapentin
French: ASC : 1,15 (1,07, 1,24) Cmax : 0,67 (0,61, 0,74)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67 (0,61; 0,74)
French: ASC : 1,15 (0,77, 1,72) Cmax : 1,22 (1,06, 1,41) Cmin : 1,54 (0,46, 5,07)
Icelandic: ↔ Lopinavir* AUC: 1,15 (0,77; 1,72) Cmax: 1,22 (1,06; 1,41) Cmin: 1,54 (0,46; 5,07)
French: et si vous vous en rendez compte plus de 20 heures après l'heure de prise habituelle de Daklinza, attendez et prenez la dose suivante comme prévu.
Icelandic: eða meira frá því að Daklinza er venjulega tekið, þá á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Score de fibrose hépatique ≥ F3 * Les patients qui ont des données manquantes à la semaine 12 de suivi sont considérés répondeurs si le taux d'ARN du VHC à la visite d'après est disponible et est < LIQ.
Icelandic: lifrartrefjun * Sjúklingar, þar sem gögn vantaði við eftirfylgni í viku 12, voru taldir svara ef næsta fyrirliggjandi HCV RNA gildi var < lægri magngreiningarmörk.
French: ASC : 1,40 (1,29, 1,53) Cmax : 1,04 (0,94, 1,15) Cmin : 1,56 (1,41, 1,71)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
French: Tacrolimus 5 mg dose unique (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
Icelandic: Tacrolimus 5 mg stakur skammtur (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
French: Il est important que les hommes comme les femmes lisent les informations.
Icelandic: Mikilvægt er að bæði karlar og konur lesi upplýsingarnar.
French: Le type d'aliments n'a pas d'importance.
Icelandic: Gerð matar skiptir ekki máli.
French: 24 semaines (voir rubrique 5.1)
Icelandic: 24 vikur (sjá kafla 5.1)
French: 12 semaines
Icelandic: 12 vikur
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
French: b. N = 66 pour la cible NS5B.
Icelandic: b. N=66 fyrir NS5B markið.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/983/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/983/001
French: L'association n'a été reliée à aucun problème de sécurité d'emploi particulier chez un nombre limité de patients traités pendant 12 à 24 semaines.
Icelandic: Samsetningin tengdist ekki neinum sérstökum öryggisatriðum hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem fengu meðferð í 12-24 vikur.
French: Vous allez prendre Exviera pendant 12 ou 24 semaines.
Icelandic: Exviera skal taka í annaðhvort 12 eða 24 vikur.
French: Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hversu lengi meðferðin mun standa.
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
French: • Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Icelandic: Takið töflurnar með mat.
French: SAPPHIRE I et II
Icelandic: SAPPHIRE I og II
French: Voir également rubrique 4.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.6.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Icelandic: Segja skal sjúklingum að taka ekki tvöfaldan skammt.
French: Il n'y pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum >75 ára.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Icelandic: Svefnvandamál (svefnleysi)
French: Pour des informations supplémentaires, voir les rubriques 4.8 et 5.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 og 5.1.
French: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
French: Il est très important pour vous de prendre la totalité du traitement.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka við meðferðina.
French: L'exposition au raltégravir augmente de façon importante (2 fois).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti þeirra lyfja.
French: 67061 Ludwigshafen Allemagne
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
French: Oui (à tous les paramètres cités cidessus)
Icelandic: Já (fyrir allar þrjár breyturnar hér að ofan)
French: La fréquence de ces événements est inconnue.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
French: NS5A M28T
Icelandic: NS5A M28T M28V
French: 24 semaines
Icelandic: 24 vikur *
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Exviera, et pendant combien de temps.
Icelandic: ákveðið hvaða lyf beri að taka með Exviera og hve lengi.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
French: Les principales caractéristiques sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Icelandic: Helstu einkenni eru sýnd hér fyrir neðan.
French: Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques.
Icelandic: Á ekki við Minnkið amlodipin-skammt um 50% og fylgist með klínískri verkun á sjúklinga.
French: Bras B 24 semaines N = 32
Icelandic: Armur B 24 vikur N = 32
French: 60 patients ont été randomisés et traités, et 60/60 (100 %) ont atteint la RVS12.
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
French: Prendre un comprimé le matin.
Icelandic: Takið eina töflu að morgni.
French: Avec RBV
Icelandic: Með RBV
French: Nombre de répondeurs à la fin du traitement
Icelandic: Fjöldi þeirra sem svara meðferð við lok meðferðar
French: Sept métabolites ont été identifiés dans le plasma.
Icelandic: Sjö umbrotsefni greindust í plasma.
French: • Anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang).
Icelandic: Blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna).
French: NA Diminuer la dose de pravastatine de 50 %.
Icelandic: Á ekki við Minnkið pravastatinskammtinn um 50%.
French: ˗ vos urines sont plus foncées que d'habitude.
Icelandic: - Dekkra þvag en venjulega.
French: 25 mg une fois par jour administré le matin, avec de la nourriture
Icelandic: 25 mg einu sinni á sólarhring, gefið að morgni með mat
French: Bras A 12 semaines N = 31
Icelandic: Armur A 12 vikur N = 31
French: Peg-IFN + RBV, n (%) Albumine à l'inclusion, médiane g/l
Icelandic: Peg-IFN + RBV, n (%) Upphafsgildi albumins, miðgildi g/l
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum skal hafa samband við hann áður en þetta lyf er notað.
French: • Si vous avez des problèmes de foie sévères autres que l'hépatite C.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg vandamál tengd lifur önnur en lifrarbólgu C.
French: Ces médicaments incluent la sulfasalazine, l'imatinib et certaines statines (voir Tableau 2).
Icelandic: Í þeim hópi lyfja eru sulfasalazin, imatinib og nokkur statín (sjá töflu 2).
French: La ribavirine peut causer des malformations congénitales graves.
Icelandic: Ribavirin getur orsakað alvarlega fæðingargalla.
French: Q30Re
Icelandic: Q30R
French: Non (à tous les paramètres cités cidessus) *AFP = Alfa foetoprotéine sérique
Icelandic: Nei (fyrir eitthverja breytuna hér aðofan) *AFP= alfa fetoprótein í sermi
French: Conservez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir facilement décrire ce que vous avez pris.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins meðferðis til að auðvelda lýsingu á því sem hefur verið tekið.
French: Si vous avez pris plus de Exviera que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er fyrir slysni stærri skammtur en ráðlagður er skal hafa samband við lækni eða fara á næsta sjúkrahús tafarlaust.
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Icelandic: III og IV TURQUOISE II (sjúkl. m. skorpulifur)
French: Si vous oubliez de prendre Exviera
Icelandic: Ef gleymist að taka Exviera
French: Une variation de poids corporel de 10 kg à partir de 76 kg (poids médian dans les études de phase 3) entrainerait une variation <10 % de l'exposition au dasabuvir.
Icelandic: Breyting í líkamsþyngd um 10 kg frá 76 kg (miðgildi þyngdar í 3. stigs rannsóknum) myndi leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
French: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Royaume-Uni
Icelandic: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Bretland
French: ↔ digoxine
Icelandic: ↔ digoxin
French: Prendre un comprimé le soir.
Icelandic: Takið eina töflu að kvöldi.
French: G558R et D559G/N ont été observées en tant que substitutions émergeant pendant le traitement mais l'activité du dasabuvir contre ces variants n'a pas pu être évaluée en raison d'une faible capacité de réplication.
Icelandic: G558R og D559G/N voru talin skiptihvörf af völdum meðferðarinnar en ekki var hægt að meta virkni dasabuvirs gagnvart þeim afbrigðum vegna lélegrar afritunarhæfni.
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Icelandic: Þú eða maki þinn verðið að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥
French: 5 mg dose unique et autres antivitamine K
Icelandic: 5 mg stakur skammtur og aðrir K-vítamínhemlar
French: La proportion de patients ayant définitivement arrêté le traitement pour cause d'effets indésirables était de 0,2 % (5/2 044)et 4,8 % (99/2 044) des patients ont eu une réduction de la dose de ribavirine en raison d'effets indésirables.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu endanlega meðferðinni vegna aukaverkana var 0,2% (5/2.044) og hjá 4,8% (99/2.044) sjúklinga var skammtur ribavirins minnkaður vegna aukaverkana.
French: Le sens de la flèche indique le sens de variation des expositions (Cmax et ASC) au paritaprévir, à l'ombitasvir, au dasabuvir et au médicament co-administré (↑ = augmentation supérieure à 20 %, ↓ = diminution de plus de 20 %, ↔ = aucune variation ou variation inférieure à 20 %).
Icelandic: Stefna örvarinnar gefur til kynna breytingu útsetningar (Cmax og AUC) fyrir paritapreviri, ombitasviri, dasabuviri og lyfjum sem notuð eru samhliða (↑ = aukning (yfir 20%), ↓ = minnkun (um meira en 20%), ↔ = engin breyting eða breyting minni en 20%).
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Exviera - voir le tableau précédent « Médicaments à ne jamais prendre avec Exviera ».
Icelandic: Það eru sum lyf sem ekki má taka með Exviera - sjá töfluna hér að framan „Lyf sem ekki má taka með Exviera".
French: RVS12, n/N (%) [IC95 %] Résultat chez les patients n'atteignant pas de RVS12
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstaða einstaklinga sem náðu ekki SVR12
French: Exviera ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez des femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Icelandic: Exviera má ekki nota á meðgöngu eða af konum á barneignaraldri sem ekki nota virka getnaðarvörn.
French: Médicaments transportés par la BCRP
Icelandic: Lyf sem eru flutt af BCRP
French: L'activité du réplicon du dasabuvir était atténuée 12 à 13 fois en présence de 40 % de plasma humain.
Icelandic: Eftirmyndunarvirkni dasabuvirs dofnaði 12- til 13-falt ef hlutfall plasma úr mönnum var 40%.
French: Utiliser avec précautions.
Icelandic: Notist með varúð.
French: Génotype 1a N = 67b % (n)
Icelandic: Arfgerð 1a N=67b % (n)
French: L'utilisation d'Exviera chez les enfants et adolescents n'a pas encore été étudiée.
Icelandic: Notkun Exviera hefur ekki enn verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
French: Si un inhibiteur de protéase du VIH est ajouté (atazanavir, darunavir), l'exposition à la rilpivirine peut augmenter davantage et cet ajout n'est par conséquent pas recommandé.
Icelandic: Ef HIV próteasa hemli er bætt við (atazanaviri, darunaviri) getur útsetning fyrir rilpivirini aukist enn frekar og er því ekki ráðlagt.
French: Les comprimés d'Exviera sont emballés dans des plaquettes contenant 2 comprimés.
Icelandic: Exviera töflur eru í þynnum með 2 töflum.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après ‘EXP'.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
French: Les variations pour le dasabuvir et l'ombitasvir, le paritaprévir sont les mêmes que celles pour le paracétamol ci-dessus.
Icelandic: Breytingar fyrir dasabuvir og ombitasvir, paritaprevir eru þær sömu og fyrir paracetamol hér að framan
French: La co-administration d'Exviera avec d'autres antiviraux n'a pas été étudiée, et ne peut donc pas être recommandée.
Icelandic: Gjöf Exviera samhliða öðrum veiruhamlandi lyfjum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að ráðleggja hana.
French: PEARL II (en ouvert)
Icelandic: PEARL II (opin)
French: AFP* < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 109/l, ET albumine ≥ 35 g/l avant le traitement
Icelandic: AFP* < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l OG albúmín ≥ 35 g/l fyrir meðferð
French: • Moins de 6 heures - ne prenez pas la dose oubliée, prenez la dose suivante comme d'habitude avec de la nourriture.
Icelandic: fram að næsta skammti skal ekki taka skammtinn sem gleymdist, heldur taka næsta skammt eins og venjulega með mat.
French: Les patients co-infectés par le VIH sans traitement antirétroviral suppressif ne doivent pas être traités par le dasabuvir.
Icelandic: Sjúklingar með HIV-sýkingu án bælandi andretróveirumeðferðar ættu ekki fá meðferð með dasabuviri.
French:  Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Icelandic: Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
French: Combien de temps prendre Exviera
Icelandic: Hve lengi á að taka Exviera
French: Il n'existe pas de donnée quant à l'effet du dasabuvir sur la fertilité humaine.
Icelandic: Engar upplýsingar um áhrif dasabuvir á frjósemi hjá mönnum liggja fyrir.
French: Des élévations transitoires de bilirubine totale >3 x LSN (principalement indirecte) sont survenues chez 17 patients (27,0 %) ; 15 de ces patients recevaient de l'atazanavir.
Icelandic: Tímabundin hækkun heildarbílirúbíns >3 x eðlileg efri mörk (ULN) (aðallega óbeint) kom fram hjá 17 (27,0%) sjúklinga; 15 þeirra sjúklinga fengu atazanavir.
French: Utilisation avec des statines
Icelandic: Notkun með statínum
French: Tous les variants émergeant pendant le traitement de NS5A restaient détectables à la semaine 48 post-traitement.
Icelandic: Hægt var að greina öll afbrigði NS5A í viku 48 eftir meðferð.
French: Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise d'Exviera, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Icelandic: eru liðnir frá þeim tíma sem Exviera er vanalega tekið skal EKKI taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingur skal taka næsta skammt samkvæmt skammtaáætluninni.
French: Exviera contient du lactose.
Icelandic: Exviera inniheldur laktósa.
French: • Confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Icelandic: • staðfest hvort meðferðin hafi gagnast og hvort lifrarbólgu C veiran sé horfin.
French: Le polymorphisme Q80K, bien que hautement prévalent au niveau de la NS3 (41,2 % des échantillons), ne confère qu'une résistance minime au paritaprévir.
Icelandic: Þótt Q80K sé mjög algeng fjölbrigðni í NS3 (41,2% af sýnum) hefur hún í för með sér lágmarksónæmi gegn parítapreviri.
French: L'exposition à la cyclobenzaprine, substrat du CYP1A2, a diminué.
Icelandic: Útsetning fyrir cyclobenzaprini, sem er CYP1A2 hvarfefni, minnkaði.
French: 0,035/0,25 mg une fois par jour
Icelandic: 0,035/0,25 mg einu sinni á sólarhring
French: 24 semaines n/N % IC
Icelandic: 24 vikur n/N % CIa n/N % CIa
French: Des données limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale n'inquident pas de variation cliniquement significative des expositions dans ce groupe de patients.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi benda ekki til klínískt marktækra breytinga í útsetningu í þessum sjúklingahópi.
French: La ribavirine persiste un long moment dans le corps après l'arrêt du traitement, et par conséquent une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et pendant un certain temps après l'arrêt de celui-ci.
Icelandic: Ribavirin er lengi í líkamanum eftir að meðferð er hætt og því er nauðsynlegt að nota virka getnaðarvörn bæði meðan á meðferð stendur og í nokkurn tíma eftir að meðferð lýkur.
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population sur les données des études cliniques de phase 3, une augmentation ou une diminution de 10 ans à partir de 54 ans (âge médian dans les études de phase 3) entrainerait une variation < 10 % de l'exposition au dasabuvir.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá lyfjahvarfagreiningu þýðis úr 3. stigs klínískum rannsóknum myndi 10 ára hækkun eða lækkun í aldri frá 54 árum (miðgildi aldurs í 3. stigs rannsóknum) leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
French: Traitement des patients co-infectés par le VIH
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem eru einnig með HIV-sýkingu
French: Quelle quantité prendre
Icelandic: Hvernig nota á
French: Cellulose microcristalline (E460(i)) Lactose monohydraté Copovidone
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Laktósaeinhýdrat Kopóvidón
French: Dans les études cliniques de phase 3, 91,5 % des patients n'ont pas eu besoin d'ajustements de dose de ribavirine au cours du traitement.
Icelandic: Í klínískum 3.stigs rannsóknum þurftu 91,5% einstaklinga ekki skammtaaðlögun ribavirins meðan á meðferð stóð.
French: Génotype 1b N = 7 % (n)
Icelandic: Arfgerð 1b N=7 % (n)
French: Le dasabuvir est un inhibiteur de l'UGT1A1 in vivo.
Icelandic: Dasabuvir er UGT1A1 hemill in vivo.
French: Si un traitement par statine est nécessaire pendant la durée du traitement, le passage à une dose réduite de pravastatine ou de rosuvastatine est possible.
Icelandic: Ef þörf er á meðferð með statíni á meðferðartímanum er mögulegt að skipta yfir í minni skammta af pravastatini eða rosuvastatini.
French: OPIOÏDES Méthadone 20-120 mg une fois par jour5
Icelandic: ÓPÍÖT Methadon 20-120 mg einu sinni á sólarhring5
French: Des précautions particulières sont nécessaires si Exviera est pris en association avec de la ribavirine.
Icelandic: Gæta þarf enn meiri varúðar ef Exviera er notað með ribavirini.
French: Les rapports des concentrations sanguines et plasmatiques chez l'homme allaient de 0,5 à 0,7, indiquant que le dasabuvir était préférentiellement distribué dans le compartiment plasmatique du sang total.
Icelandic: Hlutfall blóð- og plasmaþéttni hjá mönnum var á bilinu 0,5 til 0,7 sem gefur til kynna að dasabuvir dreifist fremur í plasmahluta heilblóðs.
French: Un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une résistance, mais les conséquences sur un traitement ultérieur ne sont pas connues.
Icelandic: Ef meðferð er hætt snemma getur það leitt til ónæmis fyrir lyfinu, en ekki er vitað hvort það hafi áhrif á meðferð síðar.
French: ˗ vous remarquez un jaunissement de votre peau ou du blanc de l'œil.
Icelandic: - Gulnun húðar eða augna.
French: Les comprimés d'Exviera ne doivent pas être pris seuls.
Icelandic: Exviera töflur verka ekki einar sér.
French: Aucun patient n'a reçu de transfusion sanguine.
Icelandic: Enginn sjúklingur þurfti blóðgjöf.
French: Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af lyfinu.
French: De manière générale, les élévations des ALAT ont été asymptomatiques, sont survenues au cours des 4 premières semaines de traitement (délai moyen 20 jours, intervalle 8-57 jours) et se sont résolues dans la plupart des cas avec la poursuite du traitement.
Icelandic: Hækkað ALT er vanalega einkennalaust og kemur yfirleitt fram á fyrstu 4 vikum meðferðar (meðaltími 20 dagar, frá 8-57 dögum) og flest tilvikin ganga til baka við áframhaldandi meðferð.
French: 4 à 24 mg/1 à 6 mg une fois par jour5
Icelandic: 4-24 mg/1-6 mg einu sinni á sólarhring5
French: 10 patients sur 34 (29,4 %) ont eu une modification de la dose de ribavirine en raison d'une diminution de l'hémoglobine et 2,9 % (1/34) ont interrompu le traitement par la ribavirine.
Icelandic: Hjá 10 af 34 sjúklingum (29,4%) voru ribavirin skammtar aðlagaðir vegna lækkunar blóðrauða og hjá 2,9% (1/34) var gert hlé á notkun ribavirins.
French: La durée du traitement était fixée pour chaque étude et ne tenait pas compte des niveaux d'ARN-VHC des patients (pas d'algorithme guidé par la réponse).
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn og tók ekki mið af HCV RNA gildum sjúklinga (algrím (algorithm) sem stjórnast af skorti á svörun).
French: Le dasabuvir est un substrat de la P-gp et de la BCRP et son métabolite majeur M1 est un substrat d'OCT1 in vitro.
Icelandic: Dasabuvir er P-gp hvarfefni og BCRP og aðalumbrotsefni þess M1 er hvarfefni OCT1in vitro.
French: Ne prenez jamais Exviera :
Icelandic: Ekki má nota Exviera:
French: Médicaments métabolisés par le CYP2D6 ou le CYP1A2
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 eða CYP1A2