FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: vytvorenie potrebných opatrení na poskytovanie pomoci spoločnostiam, ktoré vyrábajú veterinárne lieky a ktoré majú obmedzené trhy alebo ktoré sú určené pre ochorenia s regionálnym rozšírením (článok 79 nariadenia 726/2004)
Estonian: vajalike meetmete kehtestamine selliste veterinaarravimite tootjate abistamiseks, mille turg on piiratud või mis on ette nähtud kohaliku levikuga haiguste ravimiseks (määruse 726/2004 artikkel
Slovak: Guidance for companies requesting scientific advice (SA) and protocol assistance (PA)
Estonian: EMEA Guidance for companies requesting scientific advice (SA) and protocol assistance (PA)
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v časti 2.12 uvedenej vyššie.
Estonian: Lähemat teavet vt eespool jaotises 2.12.
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
Estonian: Ravimiameti esimese peadirektorina vastutas ta ameti strateegia ja töökorra kehtestamise eest.
Slovak: Agentúra plánuje ďalšiu realizáciu a rozšírenie týchto projektov v odpovedi na legislatívne požiadavky v roku 2005.
Estonian: Amet kavatseb neid projekte õigusaktide nõuete tõttu 2005. aastal veelgi rakendada ja laiendada.
Slovak: Hlavným cieľom na rok 2005 je riadiť narastajúce pracovné zaťaženie a vydávať osvedčenia podľa požadovaných časových limitov.
Estonian: 2005. aastal on põhieesmärk tulla toime töökoormuse kasvuga ja väljastada sertifikaadid kehtestatud tähtaegade jooksul.
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy
Estonian: Panus EMEA ja HMA tegevustesse õigusaktide muudatuste järeltoimingute ja rakendamise alal
Slovak: Ustanovenia týkajúce sa malých a stredne veľkých podnikov sú tiež uplatniteľné v oblasti veterinárnych liekov a agentúra bude musieť poskytovať podporu veterinárnym spoločnostiam s obmedzenými trhmi a veterinárnym spoločnostiam, ktoré licencujú lieky pre choroby s regionálnym rozšírením.
Estonian: Sätted väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete kohta on kohaldatavad ka veterinaarravimite suhtes ja ametil on vaja abistada piiratud turgudega veterinaariafirmasid ja kohaliku levikuga haiguste ravimiseks mõeldud ravimeid litsentseerivaid firmasid.
Slovak: Zmeny marketingových schválení môžu byť malými (typ IA alebo IB) alebo veľkými zmenami (typ II).
Estonian: Müügilubade muudatused võivad olla väikesed (IA või IB tüüpi) või suured (II tüüpi) muudatused.
Slovak: Zastával viacero funkcií vo výskume a regulačných záležitostiach v nadnárodných spoločnostiach v Spojenom kráľovstve a v zahraničí.
Estonian: Ta on töötanud mitmel teadusalasel ja reguleerimisega seotud ametikohal nii Ühendkuningriigis kui ka välisriikides asuvates rahvusvahelistes firmades.
Slovak: Zvýšenie je čiastočne spôsobené kontrolami v súvislosti s certifikáciou referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch, ale aj v dôsledku zvýšenia počtu žiadostí koncom roku 2004
Estonian: Kasv tuleneb osaliselt kontrollimistest, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimisega, aga ka taotluste arvu kasvust 2004. aasta lõpul.
Slovak: Od októbra 2004 je poverená vytvorením nového úseku pre lekárske informácie.
Estonian: Alates 2004. aasta oktoobrist on ta vastutanud uue meditsiiniteabe sektori moodustamise eest.
Slovak: Agentúra využije svoje predchádzajúce úspešné iniciatívy na udržiavanie kontaktov a výmen so záujmovými stranami a zameria sa na plnenie svojich povinností v súlade s novou legislatívou na uľahčenie väčšej komunikácie a dialógu o záležitostiach spoločného záujmu.
Estonian: Amet kasutab oma varasemaid edukaid algatusi kontaktide ja teabevahetuse alalhoidmiseks huvitatud osapooltega ja võtab eesmärgiks täita oma kohustused kooskõlas uute õigusaktidega, et aidata kaasa kommunikatsiooni ja dialoogi parandamisele ühist huvi pakkuvates küsimustes.
Slovak: Záujmové strany
Estonian: Huvitatud osapooled
Slovak: Volume 9 2001
Estonian: EC Volume 9 2001
Slovak: Činnosti agentúry v oblasti herbálnych liekov pomôžu harmonizovať postupy a ustanovenia týkajúce sa herbálnych liekov ustanovené v členských štátoch a integrovať ďalšie herbálne lieky do európskeho regulačného rámca.
Estonian: Ameti tegevused seoses taimsete ravimitega aitavad ühtlustada liikmesriikides taimsete ravimite kohta kehtestatud menetlusi ja sätteid ja lülitada Euroopa õiguslikku raamistikku uusi taimseid ravimeid.
Slovak: Najväčší dopad na budúce pracovné zaťaženie odhadované pre rok 2005 bude mať realizácia a riadenie nových fakturačných systémov a systémov finančného účtovníctva.
Estonian: Kõige rohkem mõjutab 2005. aasta hinnangulist töökoormust uute arvete esitamise süsteemi ja finantsarvestussüsteemi rakendamine ja haldamine.
Slovak: Toto poskytne viac času na diskusiu so spoločnosťami, ktoré požadujú poradenstvo, na prípravu záverov pred zasadnutiami CHMP a na poskytovanie rýchlejšieho poradenstva a pomoci sponzorom.
Estonian: See annab rohkem aega aruteludeks nõustamist vajavate äriühingutega, kokkuvõtete ettevalmistamiseks enne inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekuid ning sponsoritele kiiremini nõu ja abi andmiseks.
Slovak: Zoznam týchto európskych expertov je dostupný na preskúmanie po požiadaní v kanceláriách EMEA.
Estonian: Euroopa ekspertide nimekirjaga võib soovi korral tutvuda EMEA büroos.
Slovak: zlepšovať postup vedeckého poradenstva a stimulovať jeho využívanie prostredníctvom životného cyklu liekov vrátane etapy po schválení.
Estonian: teadusnõustamise korra täiustamine ja selle kasutamise stimuleerimine ravimite elutsükli jooksul, sealhulgas müügiloa andmise järgne etapp.
Slovak: Rozsah liekov, pre ktoré je centralizovaný postup povinný, sa rozširuje, aby zahrnul nové liečebné kategórie.
Estonian: Ravimite rühma, mille suhtes on kohustuslik kohaldada tsentraliseeritud menetlust, laiendatakse uutele ravikategooriatele.
Slovak: E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
Estonian: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
Slovak: Cieľom pre rok 2005 je, aby väčšina príslušných úradov členských štátov a významný počet farmaceutických spoločností podávali správy cez tento systém
Estonian: 2005. aastaks on eesmärk saavutada samas süsteemis enamiku liikmesriikide pädevate ametiasutuste ja märkimisväärse arvu farmaatsiafirmade aruandlus.
Slovak: Tento zoznam bude predložený členskými štátmi do 30. apríla 2005
Estonian: See nimekiri tuleks esitada liikmesriikidel 30. aprilliks 2005 ja peaks olema küllaltki ulatuslik;
Slovak: Významným vplyvom na činnosti agentúry v roku 2005 je zavedenie nových postupov, ktoré posilňujú bezpečnosť liekov a uľahčujú prístup k novým liekom.
Estonian: Ameti tegevust 2005. aastal mõjutab oluliselt uue korra kehtestamine, mis parandab ravimite ohutust ja hõlbustab uute ravimite kättesaadavust.
Slovak: Je spoluzakladateľom Európskej organizácie pre zriedkavé ochorenia (EURORDIS), v ktorej je hlavným výkonným úradníkom od roku
Estonian: Ta on Euroopa Haruldaste Haiguste Organisatsiooni (EURORDIS) kaasasutaja ja alates 2001. aastast selle tegevdirektor.
Slovak: V roku 1999 prešiel do Prekladateľského strediska pre orgány Európskej únie ako vedúci oddelenia pre spoluprácu medzi inštitúciami.
Estonian: 1999. aastal asus ta tööle Euroopa Liidu Asutuste Tõlkekeskuses institutsioonidevahelise koostöö osakonna juhatajana.
Slovak: ICH-E2C
Estonian: ICH-E2C Addendum
Slovak: Po roku práce v obchodnom bankovníctve bol finančným riaditeľom súkromnej spoločnosti v rokoch 1988 až 1995.
Estonian: Pärast üheaastast töötamist äripanganduses oli ta aastail 1988-1995 erafirmas finantsdirektor.
Slovak: 31. mája - 1. júna
Estonian: 31. mai - 1. juuni
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo je poskytované farmaceutickému priemyslu počas životného cyklu liekov, od stretnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí, až po výročné stretnutia s držiteľmi marketingových schválení.
Estonian: Õigusaktide ja menetlustega seotud nõuandeid antakse farmaatsiatööstusele ravimite elutsükli jooksul alates taotluse esitamise eelsetest koosolekutest taotlejatega kuni iga-aastaste koosolekuteni müügiloa hoidjatega.
Slovak: Stále a dočasné pracovné skupiny
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad
Slovak: Aby sa splnili očakávania sponzorov a organizácií pacientov a berúc do úvahy výšku fondu liekov na ojedinelé ochorenia, navrhuje sa, v súlade s odporúčaniami COMP, aby úroveň zníženia poplatkov poskytovala maximálny stimul počas etapy vývoja a registrácie a aby pokrývala:
Estonian: Sponsorite ja patsiendiorganisatsioonide ootuste täitmiseks ja võttes arvesse harva kasutatavate ravimite fondi vahendite määra, tehakse kooskõlas harva kasutatavate ravimite komitee soovitustega ettepanek, et tasude vähendamismäär peaks maksimaalselt soodustama väljatöötamise ja registreerimise etappi ning peaks katma:
Slovak: Predloženia v článku 30 sa iniciovali najmä preto, aby sa dosiahla harmonizácia v rámci Spoločenstva o podmienkach schvaľovania produktov, ktoré už boli schválené členskými štátmi.
Estonian: Esildisi artikkli 30 alusel algatatakse põhiliselt selleks, et ühtlustada ühenduse ulatuses nende ravimite müügiloa tingimusi, mis on liikmesriikides juba müügiloa saanud.
Slovak: Štúdie a konzultanti Publikácie
Estonian: Uuringud ja konsultandid Trükised
Slovak: Tieto rady sú poskytované vo forme protokolovej pomoci, ktorá môže zahŕňať aj rady o významnom prínose lieku.
Estonian: Neid nõustatakse protseduurilistes küsimustes ja see võib hõlmata ka nõuandeid ravimi märkimisväärse kasu kohta.
Slovak: očakáva sa, že počet arbitráži a predložení podľa článkov 29 a 30 v roku 2005 vzrastie v porovnaní s rokom 2004 očakáva sa, že počet predložení súvisiacich s otázkami dohľadu nad liekmi zostane na rovnakej úrovni v porovnaní s rokom 2004, hoci je potrebné monitorovať dopad ustanovení novej legislatívy (napríklad rozsah postupov týchto predložení)
Estonian: võrreldes 2004. aastaga kasvab eeldatavasti 2005. aastal artiklite 29 ja 30 alusel algatatud vahekohtumenetluste ja esildiste arv; ravimiohutuse järelevalve probleemidega seotud esildiste arv jääb eeldatavasti samale tasemele kui 2004. aastal, kuigi on vaja jälgida uute õigusaktide mõju (nt nende esildiste menetluste ulatust);
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
Estonian: Nende projektidena on kokku lepitud EudraNet, EudraVigilance, andmebaas EuroPharm, elektroonilised esitamised, kliiniliste uuringute direktiivi rakendamine ja hea tootmistava andmebaas.
Slovak: Verejný postup menovania členov auditového poradného výboru sa začne v roku 2005.
Estonian: 2005. aastal käivitatakse avalik menetlus auditi nõuandekomitee liikmete määramiseks.
Slovak: Dr. Lyngvig má 12 rokov praxe v súkromnom sektore, v odvetví dopravy a konzultácií a v roku 2000 bola menovaná za hlavného výkonného úradníka Dánskej agentúry pre lieky.
Estonian: Lyngvigil on 12 aastat töökogemust erasektoris transpordi ja konsultatsiooniteenuste alal ja 2000. aastal määrati ta Taani Ravimiameti direktoriks.
Slovak: EMEA bude ďalej rozširovať svoju kapacitu na poskytovanie vedeckého poradenstva a kvality tohto poradenstva.
Estonian: EMEA parandab veelgi oma teadusliku nõustamise suutlikkust ja kvaliteeti.
Slovak: Ďalšie činnosti, ktoré sú potrebné na splnenie dlhodobých cieľov agentúry, budú zahrnuté do budúcich pracovných programov s cieľom úplnej realizácie akčného plánu do roku 2010.
Estonian: Järgmistesse tööplaanidesse lülitatakse edasisi meetmeid, mis on vajalikud ameti pikaajaliste eesmärkide saavutamiseks, pidades silmas arengukava täielikku rakendamist 2010. aastaks.
Slovak: V roku 1991 bola pani Mendosa preložená do londýnskej kancelárie zastúpenia
Estonian: 1991. aastal viidi pr Mendosa üle Euroopa Komisjoni Ühendkuningriigi esinduse
Slovak: Zodpovedal aj za laboratórne oddelenie.
Estonian: Talle allus ka laboratoorium.
Slovak: Pracovná skupina na preskúmanie vymysleného názvu
Estonian: Väljamõeldud nimetuse läbivaatamise töörühm
Slovak: Agentúra zlepší zaobchádzanie s postupmi predkladania, aby sa zabezpečili rýchlejšie posudky o otázkach súvisiacich s bezpečnosťou liekov.
Estonian: Amet täiustab esildiste menetlusi, et saada kiiremini arvamusi ravimite ohutuse küsimustes.
Slovak: Potvrdenie týchto referenčných spisov v systéme, ktorý je analogický s centralizovaným postupom, vedie k vydaniu osvedčenia EMEA o zhode s legislatívou Spoločenstva, ktorá platí v celom Európskom spoločenstve.
Estonian: Nende põhitoimikute sertifitseerimisel tsentraliseeritud menetlusega analoogilises süsteemis väljastab EMEA ühenduse õigusaktidele vastavuse tõendi, mis kehtib kogu
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Estonian: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Slovak: Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Estonian: EMEA Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Slovak: Mandát agentúry pre otvorenosť a poskytovanie informácií sa rozšíri.
Estonian: Laiendatakse ameti avatuse ja teavitamisega seotud ülesandeid.
Slovak: Trendy: po veľmi úspešnej výmene názorov v roku 2004 s IFAH-Europe sa postup a usmernenie pre budúcich žiadateľov o vedecké poradenstvo značne pozmenili a doplnili.
Estonian: pärast väga kasulikku arvamustevahetust 2004. aastal Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni Euroopa osakonnaga on menetlust ja suuniseid tulevastele teadusnõustamise taotlejatele oluliselt muudetud.
Slovak: Rok 2005 bude prvým celým rokom používania pravidiel na prístup k dokumentom EMEA
Estonian: 2005. aasta on esimene täisaasta, mil kehtivad haldusnõukogu poolt 2004. aasta mais vastuvõetud eeskirjad ligipääsu kohta EMEA dokumentidele.
Slovak: EMEA kontroluje zhodu takýchto paralelne distribuovaných liekov s príslušnými podmienkami marketingového schválenia Spoločenstva.
Estonian: EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa tingimustele.
Slovak: V januári 2004 bola menovaná za poradkyňu integrovaného riadenia kvality.
Estonian: 2004. aasta jaanuaris määrati ta integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunikuks.
Slovak: Stratégia telematiky EÚ a informačné technológie
Estonian: EL telemaatikastrateegia ja infotehnoloogia
Slovak: Dohľad nad liekmi zostáva vysokou prioritou agentúry pre rok 2005, aby zabezpečila, že účinné riadenie rizík sa nepretržite uplatňuje na monitorovanie veterinárnych liekov po schválení v celej EÚ.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve jääb ametile 2005. aastal väga prioriteetseks valdkonnaks, et tagada tõhusa riskijuhtimise pidev rakendamine veterinaarravimite müügiloa järgses järelevalves kogu Euroopa Liidu ulatuses.
Slovak: predpokladá sa, že trend v počte generických žiadostí, ktorý sa začal v roku 2004, bude pokračovať aj v roku 2005
Estonian: 2004. aastal alanud geneeriliste taotluste arvu suundumus 2005. aastal eeldatavasti jätkub.
Slovak: Práca v oblasti infraštruktúry priamo súvisí so zvýšeným počtom pracovníkov, zasadnutí, telekomunikačných činností a návštevníkov agentúry.
Estonian: Infrastruktuurialane töö on otseselt seotud ameti personali, koosolekute arvu, sidetegevuste ja külastajate arvu suurendamisega.
Slovak: V roku 1987 nastúpila do Nemeckej environmentálnej agentúry ako vedecká administrátorka a zaoberala sa hodnotením rizík priemyselných chemikálií.
Estonian: 1987. aastal asus ta tööle Saksamaa Keskkonnaametisse teadusadministraatorina, kes tegeles tööstuslike kemikaalide riskianalüüsiga.
Slovak: EMEA poskytne viac informácií o liekoch, ktoré schvaľuje a nad ktorými má dohľad.
Estonian: EMEA esitab rohkem teavet ravimite kohta, millele on väljastatud müügiluba ja mille üle ta järelevalvet teostab.
Slovak: Neskôr učil ako odborný asistent a starší odborný asistent na tej istej univerzite až do svojho nástupu do Európskej komisie v Luxemburgu v januári 1986.
Estonian: Hiljem töötas ta samas ülikoolis lektori ja vanemlektorina, kuni asus 1986. aasta jaanuaris tööle Luksemburgis Euroopa Komisjonis.
Slovak: Činnosti spadajú do viacerých oblastí vrátane:
Estonian: Need meetmed kuuluvad mitmesse valdkonda,
Slovak: Definitions and
Estonian: Management: Definitions and
Slovak: V rokoch 1974 až 1985 pracoval ako auditový manažér v Španielsku v spoločnosti Ernst a Young a v rokoch 1985 až 1995 bol finančným kontrolórom v spoločnosti Johnson Wax Española.
Estonian: Aastail 1974-1985 töötas ta Hispaanias firmas Ernst and Young auditijuhina ja aastail 1985-1995 finantskontrolörina firmas Johnson Wax Española.
Slovak: Jednotka pre komunikácie a vytváranie sietí
Estonian: Kommunikatsiooni ja võrgustiku üksus
Slovak: Očakáva sa, že počet žiadostí o osvedčenia bude naďalej rásť s rastom skupiny centrálne schvaľovaných produktov.
Estonian: Sertifikaaditaotluste arv eeldatavasti jätkuvalt kasvab, mida enam kasvab tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arv.
Slovak: V roku 1995 sa vrátila do Nemecka na Ministerstvo životného prostredia ako vedecká administrátorka.
Estonian: 1995. pöördus ta Saksamaale tagasi ja asus tööle Keskkonnaministeeriumis teadusadministraatorina.
Slovak: Postgraduálne štúdium internej medicíny (FRCP) a farmaceutickej medicíny (FFPM).
Estonian: Täiendõpe sisehaiguste (FRCP) ja farmatseutilise meditsiini (FFPM) alal.
Slovak: Pracovné zaťaženie
Estonian: Töökoormus
Slovak: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn. European drug master file, EDMF)
Estonian: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn.
Slovak: Preto narastajúce požiadavky verejnosti a záujmových strán o prístup k dokumentom uchovávaných agentúrou budú mať procedurálne a zdrojové dôsledky.
Estonian: Seega mõjutab üldsuse ja huvitatud osapoolte kasvav nõudlus ameti dokumentidele ligipääsule nii menetlusi kui ka ressursse.
Slovak: Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
Estonian: VICH Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
Slovak: Diergeneesmiddelen (BRD).
Estonian: Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Slovak: KONTROLY 4.1 Kontroly
Estonian: 4.1 Kontrollimine
Slovak: EMEA a CVMP budú hrať dôležitú úlohu pri prispievaní k vypracovaniu nového nariadenia a následných usmernení o kontrole rezíduí veterinárnych liekov u zvierat určených na výživu, aby sa nahradilo nariadenie Rady 2377/90
Estonian: EMEA-l ja veterinaarravimite komiteel on oluline roll uute õigusaktide ja neist tulenevate suuniste koostamisel veterinaarravimijääkide piiramise kohta toiduloomades, et viia ellu nõukogu määrus 2377/90.
Slovak: Agentúra sa pripravuje na svoje nové zodpovednosti za poskytovanie kancelárskej podpory pre novo vytvorenú koordinačnú skupinu, ktorá bude zriadená podľa novej legislatívy v roku 2005.
Estonian: Amet valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale, mis moodustatakse uute õigusaktide kohaselt 2005. aastal.
Slovak: Toto bude prvý celý rok činnosti správnej rady s jej novým zložením, ktoré zaviedla pozmenená farmaceutická legislatíva.
Estonian: See on farmaatsiaalaste õigusaktide muudatustega kehtestatud haldusnõukogu uue koosseisu esimene täistegevusaasta.
Slovak: EMEA sa pripravuje na svoju novú zodpovednosť pri poskytovaní kancelárskej podpory novej koordinačnej skupine, ktorá bude zahŕňať:
Estonian: EMEA valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale:
Slovak: Očakáva sa, že počet počiatočných žiadostí o marketingové schválenie sa v roku 2005 stabilizuje.
Estonian: Algsete müügiloataotluste arv 2005. aastal eeldatavasti stabiliseerub.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Cooke pracovala na viacerých miestach v rámci írskeho farmaceutického priemyslu pred nástupom do Írskej komisie pre lieky ako hodnotiteľ farmaceutických produktov v roku 1988.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Cooke töötas mitmel ametikohal Iirimaa farmaatsiatööstuses enne tööleasumist Iiri Ravimiametis farmaatsiatoodete hindajana 1988. aastal.
Slovak: Bude dokončené (s SWP) po skončení verejnej konzultácie
Estonian: Vormistatakse lõplikult (koos ohutuse töörühmaga) pärast avaliku arutelu lõppu
Slovak: činnosti ICH budú pokračovať na dvoch zasadnutiach v roku 2005 a posilnená podpora a koordinácia bude poskytovaná agentúrou v súlade s novou farmaceutickou legislatívou
Estonian: rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevus jätkub 2005. aastal kahe koosolekuga ning amet osutab suuremat abi ja koordineerib selle tööd kooskõlas uute farmaatsiaalaste õigusaktidega.
Slovak: ako je príručka delegáta vypracovanie sprievodcu konferenciami pre pracovníkov EMEA, externých delegátov a expertov spojeného so systémom riadenia zasadnutí a obsahujúceho všetky príslušné informácie vzťahujúce sa na konferencie
Estonian: EMEA töötajatele, välisdelegaatidele ja ekspertidele konverentsijuhendi väljatöötamine, mis on seotud koosolekute haldamise süsteemiga ja sisaldab kogu asjakohast teavet konverentside kohta.
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
Estonian: Esildisi tehakse kas liikmesriikides juba müügiloa saanud ravimite müügiloa tingimuste ühtlustamiseks ühenduses (direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 34) või ühenduse huvi ja ohutusega seotud küsimustes (direktiivi 2001/82/EÜ artiklid 35 ja
Slovak: č. 542/95) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
Estonian: artikli 7 lõike 5 kohaselt) algatatakse liikmesriikide vaheliste lahkarvamuste tõttu, mis on ilmnenud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus.
Slovak: Je členom správnej rady EMEA od roku 1995.
Estonian: Alates 1995. aastast on ta olnud EMEA haldusnõukogu liige.
Slovak: Toto pomôže agentúre účinnejšie monitorovať bezpečnostnú štruktúru schválených liekov a prijímať včasnejšie rozhodnutia.
Estonian: See aitab ametil müügiloa saanud ravimite ohutuse üle paremini järelevalvet teostada ja teha õigeaegsemalt otsuseid.
Slovak: Rozšírené/modifikované žiadosti o maximálne limity rezíduí Nové žiadosti o maximálne limity rezíduí
Estonian: jääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused jääkide piirnormide uued taotlused
Slovak: ktorá už bola nadviazaná počas minulého roku s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín.
Estonian: Euroopa Komisjoniga, ja püüab suurendada Euroopa Toiduohutusametiga eelmisel aastal juba sisse seatud koostöö taset.
Slovak: Priority pre kontroly v roku 2005:
Estonian: Kontrollimiste prioriteedid 2005. aastal:
Slovak: 5 STRATÉGIA TELEMATIKY EÚ A INFORMAČNÉ TECHNOLÓGIE 6 PODPORNÉ ČINNOSTI
Estonian: 5 EL TELEMAATIKASTRATEEGIA JA INFOTEHNOLOOGIA 6 TOETAVAD TEGEVUSED 6.1 Haldus
Slovak: Agentúra dostala nové významné zodpovednosti za poskytovanie informácií pacientom a zdravotníkom.
Estonian: Ametile on pandud uusi märkimisväärseid kohustusi seoses patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamisega.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie poradenstva výboru pre kritériá, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či je žiadosť pre produkt oprávnená na centralizovaný postup, pretože je „v záujme zdravia pacientov a zvierat na úrovni Spoločenstva" (článok 3, ods.2, písm.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: komiteele suuniste andmine tingimuste kohta, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas ravimitaotlus vastab tsentraliseeritud menetluse kohaldamise tingimustele, sest see on "patsientide ja loomade tervise huvides kogu ühenduses" (määruse 726/2004 artikli 3 lõike 2 punkt b);
Slovak: februára 1956, holandskej štátnej príslušnosti
Estonian: veebruaril 1956, hollandlane