FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5.1 Útvary infrastruktury agentury EMEA
Bulgarian: Инфраструктурни служби в ЕМЕА
Czech: Agentura bude pokračovat v úspěšné a plodné spolupráci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, přičemž hlavní důraz bude klást na konsolidaci paralelních vědecko-poradenských procesů.
Bulgarian: Агенцията ще продължи своето успешно и полезно сътрудничество с FDA и ще въведе мерки за задълбочаване на това сътрудничество чрез утвърждаване на процедури за паралелни научни консултации.
Czech: Právní útvar
Bulgarian: Правен отдел
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Bulgarian: Фармакологична бдителност, безопасност и ефикасност на лекарствата след разрешаване
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Bulgarian: Сертификати за лекарствени продукти
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Bulgarian: Научни консултации и лекарства сираци
Czech: 301 Hodnocení
Bulgarian: Оперативни разходи 300 Срещи 301 Оценки 302
Czech: Agentura očekává, že v roce 2007 bude předloženo výboru CVMP celkem 13 případů arbitráží nebo přezkoumání záležitosti Společenstvím; jedná se o 3 případy více než v roce 2006 a zahrnuje 12 případů přezkoumání následujících po postupu vzájemného uznávání a decentralizovaného postupu.
Bulgarian: Агенцията очаква през 2007 г. към CHMP да бъдат подадени общо 13 искания за арбитраж/ отнасяне - с три повече от 2006 г.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky)
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие за изготвяне на протоколи (хуманни лекарства)
Czech: Povoleno pro rok
Bulgarian: Разрешени за
Czech: Co se týče alternativních způsobů setkávání, bude agentura pracovat na rozšiřování možnosti pořádat videokonference a vysílat přenos ze zasedání vnitrostátním pověřeným orgánům a agenturním odborníkům.
Bulgarian: Агенцията ще работи за разширяване на видеоконференциите и излъчване на срещите към компетентните национални органи и експерти на EMEA.
Czech: Agentura bude muset vykonávat zcela nové povinnosti na poli léčivých přípravků pro pediatrické použití.
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Czech: Změny typu IB
Bulgarian: Вариации тип-IB
Czech: Vedle hodnocení obdržených žádostí bude agentura nadále podávat informace o poregistračních činnostech.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да осигурява информация за дейностите след издаване на разрешения.
Czech: (fáze pilotní výroby)
Bulgarian: В етап на пилотни
Czech: Další úsilí se zaměří na řešení dopadu právních i procesních požadavků na různé oblasti inspekcí, na integraci určitých koncepcí ICH (jakost, řízení rizik, prostor pro návrhy atd.)
Bulgarian: Ще се положат допълнителни усилия със следните насоки: отговор на въздействието на законовите и процедурните изисквания в различни области на инспекция, възприемане на определени ICH понятия (качество на управление на риска, дизайн на пространството и др.) в областите на оценка и инспекция, анализ на инспекцията на GMP и PMF и на данните за дефекти в качеството от предишни години.
Czech: Žádosti týkající se maximálních limitů reziduí
Bulgarian: Освен оценката на заявленията за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Czech: 2 Výbor pro humánní léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Czech: V době přijetí stanoviska výboru CHMP zveřejní agentura dokument s otázkami a odpověďmi, aby zajistila průhlednost arbitráží i případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Bulgarian: Агенцията ще публикува материали с въпроси и отговори по време на одобряване на становището на CHMP, като по този начин ще гарантира прозрачност на процедурите по арбитраж и отнасяне.
Czech: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Bulgarian: Ел. поща: peter.richardson@emea.europa.eu
Czech: Rovněž bude zdokonaleno provádění IT řešení pro kontinuitu provozu a práce agentury, aby se rozšířilo rozpětí katastrofických scénářů, na něž bude agentura připravena.
Bulgarian: Освен това прилагането на IT решение за приемственост в работата ще бъде развито на по-висок етап, за да се подкрепят редица сценарии за възстановяване при бедствия.
Czech: I přes iniciativy, které učinil výbor CVMP 1, aby zjednodušil registrace přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy, zůstává počet souvisejících žádostí o rozšíření nebo změnu v posledních letech ustálený; tato situace bude patrně pokračovat i v roce 2007, kdy se očekává přijetí 5 žádostí.
Bulgarian: популация, броят на свързаните разширения и модификации остана непроменен през последните години - положение, което вероятно ще се запази през 2007 г., като се предвиждат 5 заявления.
Czech: Mezi klíčové činnostmi agentury patří vědecké poradenství a výzkumná asistence, zvláště za účelem posilování nových inovativních technologií a léčebných postupů.
Bulgarian: Научните консултации и съдействието при изготвянето на протоколи са ключови области в дейността на Агенцията, особено относно стимулирането на нови иновативни технологии и терапии и като средство за улесняване и подобряване на по-ранното предлагане на лекарствените продукти.
Czech: EudraGMP (fáze konečného testování)
Bulgarian: Етап на финално тестване
Czech: Hlášení z EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení z Eu (vnitrostátně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (vnitrostátně registrované přípravky)
Bulgarian: Доклади извън ЕС (централно разрешени продукти)
Czech: EudraVigilance (ve fázi výroby)
Bulgarian: EudraVigilance
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of
Czech: Postupy pro registraci veterinárních léčivých přípravků
Bulgarian: Процедури по разрешения за употреба на ветеринарни лекарства
Czech: Tyto postupy obnášejí zrychlené hodnocení, udělování podmíněné registrace a povolení užívání přípravku z humánních důvodů (tzv. compassionate use).
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Czech: na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int e-mailem na adrese info@emea.eu.int faxem na čísle (44-20) 7418 8670 poštou na adrese:
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Czech: u humánních léčivých přípravků
Bulgarian: Хуманни лекарства
Czech: Zaměří se proto na dva aspekty: jednodušší systém řízení zasedání a poskytování alternativních řešení pro setkání.
Bulgarian: За да отговори на нарастващия брой събрания и за да подобри работния поток и процедурите по организиране на срещите, Агенцията ще насочи вниманието си върху два аспекта: рационализиране на управлението на срещите и намиране на алтернативни решения за срещите.
Czech: Veterinární léčivé přípravky
Bulgarian: ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací Řízení zasedání a konference Řízení projektů
Bulgarian: Управление на документите и издателска дейност
Czech: 1.5 Činnosti pro veřejné zdraví v Evropě
Bulgarian: Дейности за европейско здравеопазване
Czech: Senior medical officer (Vědecký rada)
Bulgarian: Старши медицински служител
Czech: Kontrolovaný slovník telematiky EU (dokončení druhé zkoušky koncepce)
Bulgarian: EU Telematics Controlled Terms
Czech: Počet konferencí a hrazených zasedání
Bulgarian: Брой видеоконференции и срещи с възстановяване на разходите
Czech: Agentura stojí před náročnými úkoly v oblasti řízení dokumentů, které vyplývají z příští vlny rozšíření EU; rozšíření bude mít dopad na mnohojazyčnost komunikace a překladovou činnost i na provádění právních předpisů o přístupu k dokumentům.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Czech: Datový sklad „Eudra Data Warehouse" (ve fázi přípravy výroby)
Bulgarian: Склад данни Eudra
Czech: 303 Studie a konzultanti
Bulgarian: Превод 303 Проучвания и консултанти 304 Публикации 305 Програми на Общността Общо Дял 3
Czech: Správná výrobní praxe (včetně PMF) Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná laboratorní praxe
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP (вкл. фармакологична бдителност) GLP
Czech: Bezpečnost humánních a veterinárních léčivých přípravků
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Czech: Zaměstnanci
Bulgarian: ЕКСПЕРТИ
Czech: Registrační záležitosti a organizační podpora
Bulgarian: Нормативна и организационна дейност
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52
Czech: Rozšíření
Bulgarian: Заявления за разширяване
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (veterinární léčivé přípravky)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Czech: Agentura stanovuje maximální limity reziduí (MRL) pro farmakologicky aktivní látky užívané ve veterinárních léčivých přípravcích, aby zajistila bezpečné užívání potravin živočišného původu, jako je maso, ryby, mléko, vejce a med.
Bulgarian: За да осигури безопасната употреба на храните от животински произход (месо, риба, мляко, яйца и мед), Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества за фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти.
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Czech: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Mimo běžnou pracovní dobu: (44-7880) 55 06 97
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 90 Тел. извън раб. вр.: (44-7880) 55 06 97
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Czech: COMP Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Bulgarian: COMP Комитет по лекарствата сираци
Czech: 2 nových právních předpisů bude pečlivě sledováno.
Bulgarian: Прилагането на процедурите по член 5, параграф 3 и член 107, параграф 2, които са нови законови разпоредби, ще бъде подложено на внимателен мониторинг.
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance
Bulgarian: За въпроси, свързани с фармакологичната
Czech: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Czech: Kontaktní místo:
Bulgarian: Ел. поща:
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (humánní léčivé přípravky)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Czech: EudraCT - Pediatrická databáze (počáteční fáze)
Bulgarian: Paediatrics Database
Czech: Na základě úspěšného dokončení pilotních činností týkajících se žádostí o výchozí registrace nebo činností poregistračních bude systém během roku plně funkční.
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Czech: 2.8 Léčivé přípravky pro děti
Bulgarian: Лекарства за деца
Czech: Peter RICHARDSON Přímý telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 7114 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce
Bulgarian: Безопасност на ветеринарните лекарства
Czech: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в контекста на Седмата рамкова програма.
Czech: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2008 г. са:
Czech: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
Bulgarian: Тази ситуация се очаква да продължи през 2008 г.
Czech: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в сътрудничество с компетентните национални органи.
Czech: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Bulgarian: За да се постигне тази цел, през последните години са извършени необходимите промени в процеса на оценяване.
Czech: Londres E14 4HB Reino Unido
Bulgarian: London E14 4HB UK
Czech: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Bulgarian: Документите ще бъдат подобрявани в светлината на очакванията на заинтересуваните страни.
Czech: Éstos y documentos están disponibles:
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят:
Czech: El número de variaciones crece año a año.
Bulgarian: Броят на промените нараства всяка година.
Czech: La Agencia ofrece incentivos financieros porque, de no ser así, dichos medicamentos podrían no desarrollarse por motivos económicos.
Bulgarian: Агенцията осигурява финансови стимули, защото в противен случай такива лекарства не биха се разработвали по икономически причини.
Czech: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Bulgarian: Този сертификат за съответствие е валиден в рамките на Европейската общност.
Czech: El HMPC tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas a la lista este año.
Bulgarian: HMPC планира да състави 20 монографии и 10 статии в списъка през тази година.
Czech: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Bulgarian: КОМПЕТЕНТНИ ОРГАНИ 4000 ЕВРОПЕЙСКИ
Czech: Así se garantiza que los productos que actualmente están en el mercado sigan respondiendo a los requisitos de salud pública y salud animal.
Bulgarian: Това гарантира, че продуктите, които понастоящем са на пазара, продължават да отговарят на изискванията на общественото здравеопазване и здравеопазването на животните.
Czech: 302 Traducción
Bulgarian: 302 Превод
Czech: El suministro de información clara y comprensible sobre los medicamentos constituye una importante meta de la Agencia.
Bulgarian: Предоставянето на разбираема и ясна информация относно лекарствата е важна цел за Агенцията.
Czech: La política de calidad integrada en la Agencia lleva diez años funcionando, y su sistema sólido e integrado de gestión de la calidad es objeto de continua mejora.
Bulgarian: Интегрираната политика за качество на Агенцията функционира в продължение на десет години, а нейната стабилна интегрирана система за управление на качеството подлежи на непрекъснато подобряване.
Czech: También se desarrollará la interrelación en las áreas especificadas por la Comisión Europea.
Bulgarian: Допълнително взаимодействие ще бъде развито в областите, определени от Европейската комисия.
Czech: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Bulgarian: EMEA получава, създава и управлява голям обем от документи.
Czech: Para ello hay varias actividades en marcha.
Bulgarian: За постигането й се провеждат редица дейности.
Czech: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Bulgarian: Броят на заявленията за предоставяне на начално разрешение за употреба се е удвоил през последните четири години.
Czech: Esta tendencia es acorde con el número de productos de referencia innovadores que están alcanzando el final del período de exclusividad de diez años.
Bulgarian: Тази тенденция е в съзвучие с броя на иновативните референтни продукти, достигащи края на 10-годишния период на изключителност на данните.
Czech: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
Bulgarian: Такива споразумения са в действие с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония и допускат взаимно признаване на заключенията от инспекциите на производителите, извършвани от съответните инспекционни служби.
Czech: La EMEA utiliza los servicios de más de 4 000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Czech: Por consiguiente, el número de fármacos nuevos para animales productores de alimentos seguirá siendo bajo.
Bulgarian: Следователно броят на новите ветеринарни фармацевтични лекарства за животни, от които се произвежда храна, ще остане на ниско равнище.
Czech: La legislación sobre el acceso a los documentos ha supuesto una presión significativa sobre los recursos de la Agencia.
Bulgarian: Законодателството за достъп до документи оказва значителен натиск върху ресурсите на Агенцията.
Czech: Organización de reuniones y conferencias
Bulgarian: Организиране на срещи и конференции
Czech: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Bulgarian: Участие в дейности, свързани с международната стандартизация.
Czech: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Bulgarian: Да допринася за създаването на среда, която стимулира иновациите
Czech: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Bulgarian: С изключение на шестте допълнителни длъжности за законодателството в областта на педиатрията съгласно решение на управителния съвет (EMEA/MB/244582/2007).
Czech: Este documento ofrece un resumen del programa de trabajo de la Agencia para 2008.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на работната програма на Агенцията за 2008 г.
Czech: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Bulgarian: Агенцията планира също да финализира оставащата работа, породена от законодателната ревизия от 2004 г.
Czech: Esto se debe al hecho de que cada vez se autorizan más productos y, posteriormente, se presentan más variaciones.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че са разрешени повече продукти и впоследствие са подадени повече промени.
Czech: La Agencia y los Estados miembros proseguirán su colaboración en la aplicación de la Estrategia europea de vigilancia.
Bulgarian: Агенцията и държавите-членки ще продължат своето сътрудничество по прилагането на Европейската стратегия за надзор.
Czech: Esta tendencia se refleja en el mayor número de delegados de los Estados miembros que asisten a las reuniones organizadas por la Agencia.
Bulgarian: Тази тенденция се отразява от увеличения брой делегати от държавите-членки, присъстващи на заседанията на Агенцията.
Czech: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Bulgarian: Европейската комисия публикува през 2007 г. доклад за състоянието на прилагането на законодателството в областта на традиционните растителни лекарствени продукти.
Czech: Esto podría contribuir a un aumento de las solicitudes relacionadas con tales productos.
Bulgarian: Това може да допринесе за по-големия брой заявления за такива продукти.
Czech: La función de la Agencia en la escena internacional ha aumentado sustancialmente en años recientes.
Bulgarian: Ролята на Агенцията на международната арена значително нарасна през последните години.
Czech: Tal como se observa en el siguiente gráfico, se prevé que el nivel de medicamentos genéricos aumentará gradualmente.
Bulgarian: Както е видно от графиката по-долу, равнището на генерични лекарства се очаква да нараства постепенно.
Czech: La Agencia es responsable de los aspectos operativos de los acuerdos de reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y (terceros) países socios.
Bulgarian: Агенцията носи отговорност за оперативните аспекти на споразуменията за взаимно признаване (MRA) между Европейската общност и партньорските (трети) страни.
Czech: Asimismo, se examinará el funcionamiento de los grupos de trabajo de los comités científicos a fin de evaluar si es posible racionalizar el uso de los recursos de las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: Освен това работата на работните групи на научните комитети ще бъде преразгледана, за да се оцени дали е възможно да се рационализира използването на ресурсите от компетентните национални органи.
Czech: La Agencia y sus asociados de la red europea de medicamentos se deben asegurar de que cuentan con los recursos necesarios para responder a estos retos, tanto a corto como a largo plazo.
Bulgarian: Агенцията и нейните партньори в Европейската мрежа на лекарствата трябва да гарантират, че имат необходимите научни ресурси да отговорят на тези предизвикателства, както в краткосрочен план, така и в бъдеще.
Czech: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
Bulgarian: Да се продължи с подкрепата на Европейската комисия при прилагането на нейната инициатива „По-добро законотворчество" в областта на фармацевтичното законодателство;
Czech: Para cumplir este objetivo, se pondrá en marcha un programa separado que englobe todas las actividades de gestión de la información en la Agencia.
Bulgarian: За осъществяването на тази цел ще бъде стартирана отделна програма, обхващаща всички дейности по управление на информацията в Агенцията.
Czech: Mejorar la realización de las actividades básicas de la Agencia
Bulgarian: Да се подобри осъществяването на основните дейности на Агенцията
Czech: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
Bulgarian: Новото законодателство за лекарствените продукти за съвременни лечения ще влезе в сила до края на 2008 г.
Czech: La Agencia tramitará las solicitudes relativas a estos productos a partir del 20 de mayo de 2008.
Bulgarian: Агенцията ще обработва заявленията за тези продукти от 20 май 2008 г.
Czech: El siguiente gráfico demuestra que esta actividad ha experimentado un fuerte crecimiento a lo largo de los años.
Bulgarian: Графиката по-долу показва, че тази дейност е претърпяла силен растеж през годините.
Czech: La lista de estos expertos europeos puede solicitarse en las oficinas de la EMEA.
Bulgarian: Списъкът на тези европейски експерти е достъпен за разглеждане при поискване в офисите на EMEA.
Czech: Proseguirá la colaboración con los pacientes, aprovechando el éxito obtenido en años anteriores.
Bulgarian: Ще продължи сътрудничеството с пациентите на базата на успеха, постигнат през предходните години.
Czech: La Agencia espera que estos debates se traduzcan en una menor duplicación de las inspecciones internacionales y contribuyan a un uso eficiente de los recursos de inspección.
Bulgarian: Агенцията се надява, че тези дискусии ще доведат до намалено дублиране на международните инспекции и ще допринесат за ефективното използване на ресурсите за инспекции.
Czech: Ello ayudaría a promover en mayor medida el intercambio de información dentro de la red europea de medicamentos.
Bulgarian: Това би подпомогнало допълнителното насърчаване на обмена на информация в рамките на Европейската мрежа на лекарствата.
Czech: Asimismo, se prevé un cierto número de inspecciones en apoyo de los certificados de archivo maestro de plasma, que representarán aproximadamente el 15% del total.
Bulgarian: Освен това са планирани определен брой инспекции за подкрепа на сертифицирането на досие на плазма, допринасящи около 15% към общия брой.
Czech: El programa de trabajo íntegro, que fue adoptado por Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007, puede consultarse en el sitio web de la Agencia: www.emea.europa.eu
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2008 г., която беше приета от управителния съвет на 13 декември 2007 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu