FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
French: La protéine contenue dans Avonex est constituée des mêmes éléments que l'interféron bêta qui se trouve dans le corps humain.
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
French: Aucun effet tératogène ou sur le développement fœtal n'a été observé mais les données relatives à l'interféron bêta-1a sur les périodes péri- et post-natales sont limitées.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
French: Vérifier que ce capuchon est intact et n'a pas été cassé.
English: Do not use two injections to make up for a missed injection.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'injection oubliée.
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
French: Si nécessaire, utiliser une lingette alcoolisée pour nettoyer la peau au niveau du site d'injection que vous avez choisi.
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
French: Le kit de titration AVOSTARTCLIP a été conçu pour être utilisé uniquement avec la seringue préremplie.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
French: De plus, il n'y a pas à ce jour, de définition bien établie des patients à haut risque, bien qu'une approche plus conservatrice soit d'accepter au moins neuf lésions T2 hyperintenses sur l'IRM initiale et au moins une nouvelle lésion T2 ou une nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium sur une IRM réalisée au moins trois mois après l'IRM initiale.
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
French: Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß2-microglobuline et la néoptérine.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
French: À très haute dose, des effets anovulatoires et abortifs ont été observés chez les animaux traités.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette d'Avonex Pen.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
French: Conseil : faites attention de ne pas appuyer trop tôt sur le bouton bleu de déclenchement.
English: - Thoughts about committing suicide.
French: - De pensées suicidaires
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
French: Ces effets ont été observés chez des personnes prenant Avonex mais on ignore leur probabilité.
English: (Notes information) Turn over
French: (Notes d'information) Tournez la page
English: Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
French: Avonex peut contribuer à réduire le nombre de poussées et ralentir les effets invalidants de la
English: The syringe will not empty.
French: La seringue ne se videra pas complètement.
English: Adults: The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
French: Adulte : la posologie recommandée dans le traitement des formes de SEP évoluant par poussées est de 30 microgrammes (0,5 mL de solution) administrés par voie intramusculaire (IM) une fois par semaine (voir rubrique 6.6).
English: 3A syncope episode may occur after AVONEX injection, it is normally a single episode that usually appears at the beginning of the treatment and does not recur with subsequent injections.
French: 2La fréquence est plus importante au début du traitement 3Une syncope peut survenir après injection d'AVONEX ; il s'agit normalement d'un épisode unique qui se produit habituellement au début du traitement et qui ne se reproduit pas avec les injections suivantes.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
French: Attention : Ne pas utiliser de source externe de chaleur telle que l'eau chaude, pour réchauffer la seringue.
English: Use a different injection site each week
French: Utilisez un site d'injection différent chaque semaine.
English: Avonex and allergic reactions
French: AVONEX et réactions allergiques
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
French: Avec une main, tendre la peau autour du point d'injection.
English: The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
French: L'expérience clinique a montré que les patients atteints de SEP peuvent recevoir AVONEX et des corticostéroïdes ou de l'ACTH au cours des poussées.
English: If you feel dizzy, do not drive.
French: Si vous avez la tête qui tourne, ne conduisez pas.
English: Effects of the injection
French: Effets de l'injection
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Les effets d'AVONEX sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
French: AVONEX PEN est disponible en boîtes de quatre ou de douze.
English: If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
French: Si vous avez décidé de commencer un traitement par Avonex, votre médecin pourra vous fournir un kit de titration Avostartclip.
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
French: • Continuez à tenir le stylo contre la cuisse et comptez lentement jusqu'à 10.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
French: Chez les sujets sensibles, les effets indésirables sur le système nerveux central peuvent avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
English: The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
French: Sur les pages de droite, vous trouverez les informations dont vous aurez besoin pour utiliser votre Avonex Pen correctement.
English: If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
French: Si vous prenez Avonex pour la première fois, il est possible que votre médecin vous conseille d'augmenter progressivement la dose afin que vous puissiez vous habituer aux effets d'Avonex avant de prendre la dose totale.
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
French: Le risque estimé de survenue d'un deuxième évènement démyélinisant était de 50 % à trois ans et de 39 % à deux ans dans le groupe placebo et de 35 % (trois ans) et de 21 % (deux ans) dans le groupe traité par AVONEX.
English: Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
French: L'interféron bêta naturel et AVONEX (interféron bêta-1a) sont glycosylés et disposent d'un seul complexe carbohydraté lié à une terminaison azotée.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
French: Des symptômes neurologiques transitoires pouvant simuler des poussées de SEP peuvent apparaître après les injections.
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
French: Aucune information n'est disponible sur les effets de l'interféron bêta-1a sur la fertilité masculine.
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
French: Effectuer l'injection Enfoncer l'aiguille pour injection d'un geste sec et rapide comme pour lancer une fléchette, à angle droit par rapport à la peau jusqu'au muscle.
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration simultanée d'AVONEX avec d'autres médicaments à marge thérapeutique étroite et dont l'élimination dépend largement du cytochrome P-450 comme, par exemple certaines classes d'antiépileptiques et d'antidépresseurs.
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
French: Dès que la dose totale de 30 microgrammes est atteinte, les patients peuvent commencer à utiliser AVONEX PEN.
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
French: Vous recevrez un kit de titration Avostartclip.
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
French: La titration à l'instauration du traitement par AVONEX a démontré une réduction de la sévérité et de l'incidence des symptômes pseudo-grippaux.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
French: Conseil : n'appuyez pas en même temps sur le bouton bleu de déclenchement.
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
French: L'injection d'Avonex dans la fesse n'est pas recommandée.
English: If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
French: Si vous utilisez des lingettes alcoolisées, utilisez-en une pour comprimer le site d'injection.
English: • Do not re-use the Avonex Pen.
French: • Ne réutilisez pas Avonex Pen.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
French: Le traitement devra être interrompu chez les patients développant une forme chronique progressive de SEP.
English: Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
French: Vérifier que la barquette thermoformée contienne une seringue préremplie et une aiguille (voir illustration « Contenu de la barquette en plastique »).
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
French: Le pic d'activité antivirale sérique d'AVONEX survient normalement entre cinq et quinze heures après administration intramusculaire et cette activité diminue avec une demi-vie d'environ dix heures.
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
French: Infections et infestations fréquence indéterminée abcès au site d'injection1
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
French: Des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins pourraient atteindre vos reins (purpura thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique).
English: Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
French: Choisissez une surface propre et rigide pour disposer tous les éléments nécessaires à l'injection.
English: Tell your doctor you are using Avonex:
French: Prévenez votre médecin que vous prenez Avonex :
English: If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
French: Si l'un de ces effets vous gêne, parlez-en à votre médecin.
English: If you inject more than you should
French: Si vous avez injecté plus d'AVONEX que vous n'auriez dû
English: - The pre-filled syringe is broken.
French: - La seringue préremplie est cassée.
English: In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
French: Dans cette étude, le pourcentage cumulé de patients ayant présenté une progression du handicap à la fin des deux ans (selon l'analyse par courbes de survie de Kaplan-Meier) était de 35 % pour les patients du groupe placebo et de 22 % pour les patients traités par AVONEX.
English: Do not use if it is out-of-date.
French: Ne pas utiliser si la date est dépassée.
English: Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
French: Affections psychiatriques fréquence indéterminée dépression (voir rubrique 4.4), insomnie, suicide, psychose, anxiété, confusion, labilité émotionnelle
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
French: Prenez du paracétamol ou de l'ibuprofène une demi-heure avant votre injection d'Avonex et continuez pendant une journée au plus.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
French: Dès que le diagnostic de MAT est posé, un traitement adapté doit être rapidement instauré (en considérant la procédure d'échanges plasmatiques) et l'arrêt immédiat du traitement par interféron bêta est recommandé.
English: If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
French: Si vous utilisez une seringue munie d'un Avostartclip, vous recevrez une dose plus faible d'Avonex.
English: Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
French: Le tableau ci-dessous rassemble les effets indésirables identifiés au cours des études (études cliniques et études observationnelles avec une période de suivi comprise entre deux et six ans) ainsi que les autres effets indésirables identifiés grâce aux rapports spontanés, mais dont la fréquence est inconnue.
English: The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
French: Le profil pharmacocinétique d'AVONEX a été évalué par une méthode de dosage indirecte qui mesure l'activité antivirale de l'interféron.
English: The injection site should be varied each week.
French: Il convient de changer le site d'injection chaque semaine.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
French: • Appuyez fermement jusqu'à ce que vous entendiez un clic pour verrouiller le stylo.
English: The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
French: AVONEX PEN contient une seringue préremplie d'AVONEX et doit être conservé au réfrigérateur.
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
French: Une atteinte hépatique avec élévation des taux sériques des enzymes hépatiques, une hépatite, une hépatite auto-immune et une insuffisance hépatique ont été rapportées sous traitement par interféron bêta après commercialisation (voir rubrique 4.8).
English: AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
French: AVONEX doit être administré avec prudence chez les patients présentant des troubles dépressifs ou des antécédents de dépression, avec ou sans idées suicidaires (voir rubrique 4.3).
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
French: Un autre schéma de titration consiste à instaurer le traitement avec approximativement une ½ dose d'AVONEX une fois par semaine avant de passer à la dose totale.
English: 3 Give the injection
French: 3 Effectuez l'injection
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
French: L'efficacité d'Avonex est optimale si vous l'utilisez toujours au même moment, une fois par semaine et de manière régulière.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
French: • Avec l'autre main, tirez la protection de sécurité (zone rainurée) d'un geste rapide jusqu'à ce qu'elle recouvre toute l'aiguille.
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
French: La sclérose en plaques est liée à une atteinte du système nerveux central (du cerveau ou de la moelle épinière).
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Avonex.
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
French: Si l'on vous a prescrit une augmentation progressive de la dose d'Avonex, vous aurez peut être à utiliser un kit de titration Avostartclip fourni par votre médecin.
English: Do not make changes unless your doctor tells you.
French: Ne modifiez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
French: Conseil : continuez à tenir fermement le stylo contre la peau.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
French: Par exemple, dans le cas où d'autres médicaments vous seraient prescrits ou si vous devez subir un examen sanguin, Avonex peut interagir avec d'autres médicaments ou modifier les résultats de l'examen sanguin.
English: • Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
French: • Des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de forme rémittente.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
French: N'utilisez pas Avonex si vous remarquez que :
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
French: Les modalités de réalisation de l'auto-injection se trouvent à la fin de cette notice (voir rubrique 7, « Comment s'injecter avec Avonex Pen »).
English: Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
French: Affections gastro-intestinales fréquent vomissements, diarrhée, nausées2
English: They may happen any time after starting on Avonex.
French: Cet effet peut se produire à tout moment après avoir commencé votre traitement par Avonex.
English: Avonex can be used during breast-feeding.
French: Avonex peut être utilisé pendant l'allaitement.
English: If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
French: Si vous avez réalisé plus d'une injection d'Avonex sur une période de trois jours, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il vous conseille.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
French: Conseil : n'utilisez pas de source externe de chaleur comme, par exemple, de l'eau chaude, pour réchauffer Avonex Pen.
English: Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien la dose qui vous convient
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
French: Le syndrome néphrotique doit faire l'objet d'un traitement rapide et il convient alors d'envisager l'arrêt du traitement par interféron.
English: Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
French: Les données limitées disponibles concernant concernant le passage de l'interféron bêta-1a dans le lait maternel, associées aux caractéristiques physico-chimiques de l'interféron bêta suggèrent que les taux d'interféron bêta-1a excrétés dans le lait maternel sont négligeables.
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
French: ┼ Effet de classe des produits à base d'interféron, voir ci-dessous Hypertension artérielle pulmonaire
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
French: La boîte d'Avonex contient déjà une aiguille pour injection.
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance particulière afin de déceler tout signe d'atteinte hépatique et la prudence est de rigueur lorsque des interférons sont administrés en même temps que d'autres médicaments connus pour provoquer une atteinte hépatique.
English: They are more common when you first start using Avonex.
French: Ils sont fréquents lorsque vous utilisez Avonex pour la première fois.
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) - Perte d'appétit - Sensation d'être faible et fatigué - Troubles du sommeil - Dépression - Bouffée de chaleur - Nez qui coule - Diarrhée (selles liquides)
English: Very common (≥1/10 patient-years);
French: Très fréquent (≥ 1/10 année-patient) ;
English: You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
French: Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex sans l'aide de votre médecin, s'il vous a appris à le faire.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent rare fréquence indéterminée rhinorrhée dyspnée hypertension artérielle pulmonaire┼
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
French: Les symptômes peuvent inclure une facilité à faire des bleus, des saignements, de la fièvre, une extrême faiblesse, des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements.
English: • Insert needle directly into the pen cover.
French: • Introduisez l'aiguille directement dans le capuchon du stylo.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
French: Ces symptômes ont tendance à être plus marqués en début de traitement et leur fréquence diminue avec la poursuite du traitement.
English: 1 Clean the injection site
French: 1 Nettoyez le site d'injection.
English: Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
French: Votre médecin pourrait décider de surveiller votre tension artérielle, votre bilan sanguin (nombre de plaquettes) et votre fonction rénale.
English: Do not use Avonex pen if you notice:
French: N'utilisez pas Avonex Pen si vous remarquez que :
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Avonex.
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
French: L'aiguille pour l'injection intramusculaire est fournie.