FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Polish: W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów zawierających (fluoro)chinolony.
English: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
English: Active substance(s)
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
English: Broilers, Turkeys, Cattle
Polish: Brojlery, indyki, bydło
English: Solution for injection Bovine (non milk producing)
Polish: Bydło (nieprodukujące mleka)
English: • for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
Polish: • w przypadku 132 produktów wskazanych przez państwa członkowskie wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe organy krajowe nie przedstawiły CVMP żadnych informacji lub przedstawiły niewystarczające dane, zatem nie można było przeprowadzić oceny dostępności ani stosowności ostrzeżeń zamieszczonych w charakterystyce produktu leczniczego; Komitet zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność i wymienione w Aneksie I w celu zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotek informacyjnych w sytuacji, kiedy nie są one zgodne z Dokumentem CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
English: 300 mg/tablet
Polish: 300 mg/ tabletkę
English: Premix for medicated feedingstuffs
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
English: 53022 Laval Cedex 9
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
English: Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Polish: Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego przedmiotowych produktów: Grupa
English: Biofaktor Sp. z o.o.
Polish: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Polish: Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat 80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
English: Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
English: The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
English: T. Skretting A/S P.O.
Polish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
English: 1130 Brussels
Polish: 1130 Brussels BELGIUM
English: Rabbits
Polish: Króliki
English: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
English: Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs
Polish: Jagnięta, koźlęta, prosięta, króliki, psy
English: 25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
English: Fish (trout)
Polish: Ryby (pstrągi)
English: • precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
English: 5 mg/tablet
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
English: Birds Fish
Polish: Ptaki Ryby
English: In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
English: Pleinlaan 17
Polish: Bleijenhoek 17
English: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
English: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Polish: 16, Via Don Eugenio Servadei
English: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
English: Box 40261 6302 Larnaca
Polish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
English: Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg
Polish: Inoxyl Solution Buvable Kwas oksolinowy 50 mg
English: Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
English: Flumequine Durden Flumequine
Polish: Flumequine Durden Flumechina
English: Oxolinic acid 100% Medicated premix Fish
Polish: Kwas oksolinowy 100% Premiks leczniczy Ryby
English: • there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
English: Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
Polish: Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów objętych procedurą arbitrażu.
English: Cattle Goats Horses Sheep
Polish: Bydło Kozy Konie Owce
English: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
English: 1093 Budapest
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
English: Drinkmix flumequine Flumequine
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
English: Fluyesyva Inyectable Flumequine
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
English: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
English: Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Polish: Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
English: Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
English: Birds
Polish: Ptaki
English: 2630 Aartselaar BELGIUM
Polish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
English: Cattle Birds
Polish: Bydło Ptaki
English: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Polish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
English: Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
English: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
English: Poultry
Polish: Kurczaki
English: Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g
Polish: Amoksycylina Flumechina amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
English: 1107 Budapest
Polish: 1107 Budapest HUNGARY
English: Flumesyva Oral paste Flumequine
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
English: Danofloxacin mesilate
Polish: Mesylan danofloksacyny
English: Flumesyva Premezcla Flumequine
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
English: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
English: Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Polish: Schippers Europe B.V.
English: Enrofloxacin 0.10 g
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
English: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
English: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
English: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2%
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2%
English: Oxolinic acid 24 g
Polish: Kwas oksolinowy 24 g
English: Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
English: Cattle (suckling calves)
Polish: Bydło (cielaki ssące)
English: Flumix Poudre A 3 % Flumequine
Polish: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
English: Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
English: Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
English: Oxolinic acid 274 mg
Polish: Kwas oksolinowy 274 mg
English: Flumix 50% super WO Flumequine
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
English: 1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
Polish: 1 M j.m./g siarczanu kolistyny 200 mg/g kwasu oksolinowego
English: Marbofloxacin 50 mg/tablet
Polish: Marbofloksacyna 50 mg/tablet
English: Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
English: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
English: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
Polish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
English: Belgium Pfizer Animal Health Benelux Division
Polish: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
English: 11.5 g/100 g Oral powder
Polish: 11,5 g/100 g Proszek doustny
English: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Polish: Enrofloxacina Premix Enrofloksacyna 50 mg/g
English: Oxolinic acid 5 g/kg
Polish: Kwas oksolinowy 5 g/kg
English: SLOVENIA
Polish: Słowacja
English: 100 g/1000 g Oral powder
Polish: 100 g/1000 g Proszek doustny
English: 1126 Budapest
Polish: 1126 Budapest HUNGARY
English: Danofloxacin 180 mg
Polish: Danofloksacyna 180 mg
English: Difloxacin hydrochloride
Polish: Chlorowodorek difloksacyny
English: 40% Enrofloxacin 400 mg/g
Polish: 40% Enrofloksacyna 400 mg/g
English: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
English: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: ADVOCIN 2,5% Danofloksacyna 25 mg/ml
English: Oxolinic acid, sodium salt
Polish: Kwas oksolinowy, sól sodowa
English: Enrofloxacin Oxytetracycline hydrochloride Iodoform25 mg/ml
Polish: Enrofloksacyna Chlorowodorek oksytetracykliny Jodoform25 mg/ml
English: Danofloxacin 25 mg
Polish: Danofloksacyna 25 mg
English: Poultry Rabbits
Polish: Kurczaki Króliki
English: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksacyna 50 mg/ml
English: Flumexil 1.5% Flumequine
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
English: Oxolinic acid 50 g
Polish: Kwas oksolinowy 50 g
English: Young poultry (chickens and turkeys)
Polish: Młody drób (kurczaki i indyki)
English: Marbofloxacin 2%
Polish: Marbofloksacyna 2%
English: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Polish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
English: Solution for injection No information available
Polish: Brak danych Brak danych
English: Oxolinic acid 240 mg/g
Polish: Kwas oksolinowy 240 mg/g
English: Flumesyva Liquid 20% Flumequine
Polish: Flumesyva Liquid 20% Flumechina
English: Goats
Polish: Kozy
English: Oxolinic acid 0.08 g
Polish: Kwas oksolinowy 0,08 g
English: • adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
English: Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania.
English: Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: Danofloksacyna 25 mg/ml
English: Oxolinic acid 0.05 g
Polish: Kwas oksolinowy 0,05 g
English: Oxolinic acid 0.04 g
Polish: Kwas oksolinowy 0,04 g
English: Danofloxacin 180 mg/ml
Polish: Danofloksacyna 180 mg/ml
English: 1123 Budapest
Polish: 1123 Budapest HUNGARY
English: Intravenous, subcutaneous
Polish: Dożylnie, podskórnie
English: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
English: Oxolinic acid 20 mg/ml
Polish: Kwas oksolinowy 20 mg/ml
English: Calves, Lambs, Kids, Foals, Pigs
Polish: Cielaki, jagnięta, koźlęta, źrebaki, trzoda chlewna
English: “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro) quinolones due to the potential for cross resistance.” The implementation of the CVMP recommendations was foreseen to be achieved following voluntary action and collaboration between national authorities and industry.
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.” „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.” „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.” Zakładano, że zalecenia CVMP zostaną wdrożone wskutek dobrowolnych działań i współpracy pomiędzy organami krajowymi i przedstawicielami branży.
English: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Gandexil Enrofloxacina Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Oxolinic acid 200 mg
Polish: Kwas oksolinowy 200 mg
English: Lanflox 2,5% Enrofloxacin 25 mg/ml
Polish: Lanflox 2,5% Enrofloksacyna 25 mg/ml
English: Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml
Polish: Baytril Injection 5% Enrofloksacyna 5 g/100 ml
English: Cattle Exotic animals
Polish: Egzotyczne zwierzęta domowe
English: Oxolinic acid 240 mg
Polish: Kwas oksolinowy 240 mg
English: Flumiquil 50 % powder Flumequine
Polish: Flumiquil 50 % powder Flumechina
English: Flumequine 10% pulvis Flumequine
Polish: Flumequine 10% pulvis Flumechina
English: Amoxicillin trihydrate Flumequine
Polish: Amoksycylina trójwodna Flumechina
English: Dali Industrial Estate; P.O.
Polish: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
English: Flumisol 36 % Flumequine
Polish: FLUMISOL 36% Flumechina
English: FLUMISOL 36% Flumequine
Polish: Flumisol 36 % Flumechina
English: Oxolinic acid 100 mg/g
Polish: Kwas oksolinowy 100 mg/g
English: Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Alsir 10% Solucion Oral Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: 50 g/500 g
Polish: 50 g/500 g Proszek
English: Marbofloxacin 20 mg/ml
Polish: Marbofloksacyna 20 mg/ml
English: Calves Exotic pet animals
Polish: Cielaki Egzotyczne zwierzęta domowe
English: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
Polish: Enrofloxarom Forte Enrofloksacyna 50 mg/tabletkę
English: Enrofloxacin No information available
Polish: Enrofloksacyna Brak danych Brak danych
English: Via Augusta, 302
Polish: Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302
English: Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
English: VETAFLUMINA 5% Flumequine
Polish: VETAFLUMINA 5% Flumechina
English: Oxolinic acid 5 g/100 g
Polish: Kwas oksolinowy 5 g/100 g
English: Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacin 25 mg/ml
Polish: Baytril 2,5 % Injection Enrofloksacyna 25 mg/ml
English: Cattle Pigs Dogs Cats
Polish: Drób Cielaki Psy Koty
English: Flumequinorom 10% Flumequine
Polish: Flumequinorom 10% Flumechina
English: Oxolinic acid 50 mg/ml
Polish: Kwas oksolinowy 50 mg/ml
English: Enrofloxacin 5 g/100 g
Polish: Enrofloksacyna 5 g/100 g
English: • no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 83 produktów objętych zakresem arbitrażu nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
English: Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Polish: Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH Schäferkampstr.
English: Oxolinic acid 20 mg
Polish: Kwas oksolinowy 20 mg
English: Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
Polish: Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej
English: Broilers Rabbits
Polish: Brojlery Króliki
English: Oxolinic acid 50 mg
Polish: Kwas oksolinowy 50 mg
English: Oxolinic acid 8 g/100ml
Polish: Kwas oksolinowy 8 g/100ml
English: Oxolinic acid 2 g/100 ml
Polish: Kwas oksolinowy 2 g/100 ml
English: Poultry (broilers and turkeys)
Polish: Drób (brojlery i indyki)
English: Poultry (chickens and turkeys)
Polish: Drób (kurczaki i indyki)
English: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Polish: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6
English: Poulrty
Polish: Pstrągi
English: Flumequine
Polish: Flumechina
English: FLUMEXIL 5% Flumequine
Polish: FLUMEXIL 5% Flumechina
English: Marbofloxacin 50 mg
Polish: Marbofloksacyna 50 mg
English: Flumechina 50% Flumequine
Polish: Flumechina 50% Flumechina
English: Oxolinic acid 30 mg
Polish: Kwas oksolinowy 30 mg
English: Difloxacin
Polish: Difloksacyna
English: Enrofloxacin 100 g/l
Polish: Enrofloksacyna 100 g/l
English: Grójecka 6
Polish: Metrologielaan 6
English: Flumequine 10% WSP Flumequine
Polish: Flumequine 10% WSP Flumechina
English: Medicated premix Fish
Polish: Premiks leczniczy Ryby
English: 10% Enrofloxacin 100 mg/g
Polish: 10% Enrofloksacyna 100 mg/g
English: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Polish: Enrocoli oral solution Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
English: Marbofloxacin 20 mg
Polish: Marbofloksacyna 20 mg
English: Broilers
Polish: Brojlery
English: Oxolinic acid 60 mg
Polish: Kwas oksolinowy 60 mg
English: Cattle Lambs Pigs
Polish: Bydło Świnie tuczne
English: Poultry Pigs Sheep Cattle Fish
Polish: Cielaki Jagnięta Drób Ryby
English: Water soluble granules
Polish: Granulat rozpuszczalny w wodzie
English: Enrofloxacin 2.5 g/100 ml
Polish: Enrofloksacyna 2,5 g/100 ml
English: Oxolinic acid 5 g/100 ml
Polish: Kwas oksolinowy 5 g/100 ml
English: Roxacin Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Roxacin Inyectable Enrofloksacyna 100 mg/ml
English: Exotic pet animals
Polish: Zwierzęta egzotyczne
English: Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacin 100 mg/ml
Polish: Enrovet Inyectable 100 Enrofloksacyna 100 mg/ml