FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 1 do 18 rokov na hemodialýze a dospelých pacientov na peritoneálnej dialýze (pozri časť 4.4). - u dospelých pacientov so zlyhaním činnosti obličiek, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu, na liečbu ťažkej anémie obličkového pôvodu sprevádzanej klinickými príznakami (pozri časť 4.4).
Slovenian: - pri odraslih z ledvično insuficienco, ki še niso vključeni v dializno zdravljenje, za zdravljenje hude anemije zaradi bolezni ledvic s spremljajočimi kliničnimi simptomi pri bolnikih (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Slovak: Abseamed je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje,
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Všeobecné
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti konvulzije občasni
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Abseamedu u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri stopnjevanju odmerkov zdravila Abseamed pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pokazalo se je, da epoetin alfa pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, zmanjšuje tveganje za prejem alogenske transfuzije in pospeši eritroidno okrevanje (povečane ravni hemoglobina, ravni hematokrita in števila retikulocitov).
Slovak: Medián času do progresie (time to progression, TTP) založený na progresii ochorenia (PD) stanovenej skúšajúcim bol 7,5 mesiaca v skupine s epoetínom alfa a štandardnou starostlivosťou a 7,5 mesiaca v skupine so štandardnou starostlivosťou (HR 1,099; 95 % IS: 0,998; 1,210).
Slovenian: 7,5 meseca v skupini epoetin alfa in standardna nega ter 7,5 meseca v skupini samo s standardno nego (razmerje ogroženosti 1,099; 95 % IZ: 0,998; 1,210).
Slovak: Liečba pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Slovak: oneskoruje osifikáciu a zvyšuje mortalitu plodov, keď sa podáva v týždenných dávkach približne
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da epoetin alfa zmanjšuje telesno maso plodov, upočasni osifikacijo in poveča umrljivost plodov, če se zdravilo daje v tedenskih odmerkih, ki so približno 20-krat večji od tedenskih odmerkov, priporočenih za ljudi.
Slovak: Začiatočná dávka 50 IU/kg, 3-krát týždenne nasledovaná v prípade potreby zvyšovaním dávkovania o 25 IU/kg (3-krát týždenne), až kým sa nedosiahne požadovaný výsledok (dávka sa má zvyšovať postupne v najmenej štvortýždenných intervaloch).
Slovenian: 25 i.e./kg (3-krat na teden), dokler ne dosežemo želenega cilja (to je treba narediti postopoma z vsaj štiritedenskimi časovnimi presledki).
Slovak: V otvorenej štúdii s paralelnými skupinami u dospelých pacientov bez deficitu železa s hladinou hemoglobínu pred liečbou v rozmedzí od ≥
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednimi skupinami pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa,
Slovak: Ak je hladina hemoglobínu počas predoperačného obdobia 15 g/dl (9,38 mmol/l) alebo viac,
Slovenian: Če v obdobju pred kirurškim posegom raven hemoglobina doseže 15 g/dl (9,38 mmol/l) ali več, je treba zdravljenje z zdravilom Abseamed prekiniti.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml obsahuje 9 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 75,6 mikrogramu epoetínu alfa.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,9 ml vsebuje 9.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 75,6 mikrogramov epoetina alfa.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete • že došlo k jeho náhodnému zmrazeniu, alebo
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite
Slovak: Liečba dospelých pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v programe autológneho darcovstva
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu
Slovak: U pacientov na hemodialýze, ktorí majú zabezpečený intravenózny prístup, je vhodnejšie podávanie intravenóznou cestou.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je zaželeno intravensko dajanje.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Abseamed 8.000 i.e./0,8 ml
Slovak: Okrem toho je potrebná zvláštna opatrnosť u pacientov s predispozíciou na rozvoj trombózy hlbokých žíl.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVT
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, • svrbivú vyrážku (žihľavku).
Slovenian: • težave s požiranjem ali dihanjem,
Slovak: (Vymyslený) názov
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Slovak: EMA číslo
Slovenian: Številka postopka EMA
Slovak: Cesta podania
Slovenian: Pot uporabe
Slovak: Vnútorný obal
Slovenian: Stična ovojnina
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Slovenian: Zato je težko priporočiti optimalno metodo.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Slovenian: e. Temeljito si umijte roke.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Slovenian: Pomen teh sprememb ni znan.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati ob približno istem času.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Slovenian: Ti simptomi se ponavadi razvijajo zelo hitro.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Slovak: • alkoholový tampón alebo niečo podobné.
Slovenian: • alkoholno krpico ali podobno.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari od 16 do 60 let.
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
Slovenian: • mislite, da bi lahko bili noseči; ali če • načrtujete zanositev.
Slovak: 3 roky.
Slovenian: 3 leta
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC).
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov za to, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Slovak: µg/kg/deň.
Slovenian: µg/kg/dan.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004)
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Slovenian: Mednarodna retrospektivna študija (2006)
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje krvne slike (glejte zgoraj).
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Slovenian: Zdravnik se lahko zato odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati, če dojite.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Slovak: Dávku podajte podľa štandardného protokolu.
Slovenian: Odmerek aplicirajte po standardnem protokolu.
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Slovenian: Vendar pa je pri nekaterih vrstah obolenj potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Slovak: Všetci pacienti
Slovenian: Vsi bolniki
Slovak: Nezabudnite
Slovenian: Ne pozabite
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na naslednjih podatkih o pogostnosti:
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča omotico.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti hematološkim vrednostim in infekcijskim obolenjem.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glej spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Accofil).
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte,
Slovenian: • ste noseči ali dojite;
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Slovenian: Po enem do dveh tednih zdravljenja je mogoče začetni odmerek podvojiti ali prepoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Slovak: Vaša liečba Accofilom bude zvyčajne trvať asi 14 dní.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Accofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Slovak: Strata odpovede na filgrastím
Slovenian: Izguba odziva na filgrastim
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Slovenian: Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/ P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Slovenian: V brizgi je morda več tekočine, kot je potrebujete.
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky sú nejaké dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Slovenian: Iz raziskave o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da lahko intravenski način dajanja zdravila skrajša trajanje učinka.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo daste sami.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi je približno 150 ml/kg.
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Slovenian: Izbira načina dajanja zdravila bi morala biti odvisna od posameznih kliničnih okoliščin.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno injiciranje.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Slovenian: Pozneje pa je priporočljivo ANC določati vsaj dvakrat na teden prva dva tedna, nato pa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna med vzdrževalnim zdravljenjem.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Slovenian: Pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če:
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Slovenian: V večini primerov se priporoča subkutana uporaba.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi med ponovno uporabo ponovili, kar nakazuje vzročno povezavo.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18.09.2014
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
Slovenian: Vezalna protitelesa sicer nastajajo, kot je pričakovano pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih do zdaj še niso povezali z nevtralizacijsko aktivnostjo.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena spodaj.
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Slovenian: Z dajanjem filgrastima je treba nadaljevati do zadnje levkafereze.
Slovak: U gravidných potkanov sa nepozorovala žiadna toxicita pre matku ani plod pri dávkach do 575
Slovenian: Pri brejih podganah niso opazili nobene toksičnosti za samice ali plod pri odmerkih do 575
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi vrne na običajno, je možno pogostnost uporabe zdravila zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Slovak: Neprestávajte stláčať piest!
Slovenian: Ne prenehajte pritiskati na bat!
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
Slovenian: • povečanje nekaterih encimov v krvi
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja dajalce matičnih celic vsaj še deset let ter dajalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Slovak: Počty krvných buniek
Slovenian: Število krvnih celic
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Slovenian: Ko je ta odziv dosežen, je treba določiti najmanjši učinkoviti odmerek za vzdrževanje te ravni.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Slovenian: Nekateri primeri raztrganja vranice so bili smrtni.
Slovak: Nie je známe, či filgrastim prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali filgrastim prehaja v materino mleko.
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Slovenian: Idiopatska ali ciklična nevtropenija
Slovak: Použiť sa môže iba číry roztok bez častíc.
Slovenian: Uporabljate lahko samo bistre raztopine brez delcev.
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Slovenian: Zdravila Accofil ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu vašich ramien (pozri obrázok 4).
Slovenian: Če vam daje injekcijo kdo drug, vam jo lahko da tudi v zadnji del nadlakti (glejte sliko 4).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Slovenian: Pri ocenjevanju števila matičnih celic, dobljenih pri bolnikih, ki prejemajo filgrastim, je treba posebno pozornost nameniti načinu kvantifikacije.
Slovak: Injekciu budete podávať do tkaniva kúsok pod kožou.
Slovenian: Injekcijo si boste morali dati v tkivo tik pod kožo.
Slovak: Obdobie trvania štúdie
Slovenian: Obdobje študije
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
Slovenian: Zdravilo Accofil se uporablja pri različnih stanjih, kot so:
Slovak: Rýchlosť generovania protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Slovenian: Stopnje nastanka protiteles proti filgrastimu so na splošno nizke.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Slovenian: V klinična preskušanja s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar posebne študije v tej skupini niso bile izvedene in zato ni na voljo posebnih priporočil za odmerjanje.
Slovak: Preto sa má veľkosť sleziny starostlivo sledovať (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Slovenian: Zato je treba natančno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Slovenian: Delež odstopanja med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi testi za celice CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Slovak: Používanie filgrastimu počas gravidity sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba filgrastima med nosečnostjo ni priporočena.
Slovak: Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie.
Slovenian: Za vzdrževanje ustreznega števila nevtrofilcev je potrebna dolgotrajna vsakodnevna uporaba zdravila.
Slovak: Ako si mám podať injekciu?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Slovak: • celková slabosť (asténia)
Slovenian: • splošna šibkost (astenija)
Slovak: Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce účinky hlásené z klinických skúšaní a spontánne hlásenia.
Slovenian: Podatki v spodnjih preglednicah opisujejo neželene učinke, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in v spontanem poročanju.
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali:
Slovak: Počet trombocytov preto treba dôkladne monitorovať.
Slovenian: Zaradi tega je treba skrbno spremljati število trombocitov.
Slovak: U pacientov so závažnými infekciami sa môže zvážiť rýchlejší režim zvyšovania dávky.
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi okužbami je treba premisliti o hitrejšem povečevanju odmerka.
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno zavrči.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Slovak: • únava (vyčerpanosť)
Slovenian: • utrujenost (izčrpanost)
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca alebo ak bol prípravok skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 15 dní či došlo k exspirácii iným spôsobom.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel ali če ga več kot 15 dni niste hranili v hladilniku oziroma je zdravilo kako drugače poteklo.
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Slovenian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vaším vlastným telom.
Slovenian: Sodi v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (granulocitne kolonije spodbujajočemu faktorju [G-CSF]), ki nastaja v vašem telesu.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v nedávnej minulosti pľúcne infiltráty alebo pneumóniu, môžu mať vyššie riziko.
Slovenian: Bolniki, ki so v bližnji preteklosti imeli pljučne infiltrate ali pljučnico, so morda bolj ogroženi.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Slovenian: Pogosto so poročali o hematuriji, pri majhnem številu bolnikov pa se je pojavila proteinurija.
Slovak: Ešte raz sa uistitie, či je v striekačke správna dávka Accofilu.
Slovenian: Še enkrat preverite, če je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Accofil.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Slovenian: Nekateri primeri raztrganja vranice so bili smrtni (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete spozorovať malú vzduchovú bublinku.
Slovenian: V napolnjeni injekcijski brizgi lahko opazite majhen zračni mehurček.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
Slovenian: Edini neželeni učinek, o katerem so dosledno poročali, je bila mišično-skeletna bolečina‚ ki se ne razlikuje od izkušenj v odrasli populaciji.
Slovak: Glomerulonefritída
Slovenian: Glomerulonefritis
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Slovenian: Če deleži celic po zgoraj navedenih merilih niso zadostni, je treba razmisliti o drugih oblikah zdravljenja, ki ne zahtevajo predhodne podpore matičnih celic.
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu krytu (pozri obrázok 8).
Slovenian: Zaščitni tulec bo samodejno prekril iglo in zaslišali boste "klik", ki potrjuje namestitev zaščite za iglo (glejte sliko 8).
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Slovenian: V drugih okoliščinah utegnejo biti potrebne dodatne levkafereze.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: eno do dve levkaferezi 5. in 6. dan, kar pogosto zadošča.