FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Danish: Tredobbelt pakning 3 Tredje doseringstrin (0,75 ml) til behandlingsdagene 13, 15, 17
English: Injection site reactions
Danish: Reaktion ved injektionsstedet
English: Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Danish: Rotationscyklus 4: Øverste højre del af hvert område
English: Urinary urgency
Danish: Urinretention
English: − rotate the injection sites with each dose.
Danish: − anvende en aseptisk injektionsteknik − skifte injektionssted med hver dosis.
English: Part of a multipack containing 5 single packs.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 5 enkeltpakninger.
English: 1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Danish: 1 hætteglas med pulver: 300 mikrogram (9,6 mill. IE) per hætteglas.
English: 0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
Danish: 0,5 ml ved injektionerne på behandlingsdagene 7, 9, 11, eller 0,75 ml ved injektionerne på behandlingsdagene 13, 15, 17.
English: Part of a multipack containing 12 single packs.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 12 enkeltpakninger.
English: 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Danish: 1 tilpasningsstykke til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter.
English: ► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
Danish: ► Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)
English: AREA 7
Danish: OMRÅDE 7
English: E) Making the injection
Danish: E) Selve injektionen
English: 3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
Danish: 3 - Aftør toppen af hætteglasset med en spritserviet.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Danish: Del af en pakning, der indeholder 14 enkeltpakninger i en 3-måneders pakning med 3x14 enkeltpakninger.
English: - serious allergic (anaphylactic) reactions - the thyroid gland does not work properly (thyroid disorders), too much hormone is produced (hyperthyroidism) - inflammation of the pancreas (pancreatitis), see section 2 ‘Warnings and precautions' - blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Danish: - Alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner - Skjoldbruskkirtlen fungerer ikke korrekt (tyreoidea-sygdomme), (der produceres for meget hormon) (hypertyroidisme) - Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”
English: One way to do that is to note the injection site on the enclosed medication record card.
Danish: Dette kan du f.eks. gøre ved at indføre det på den vedlagte behandlingskalender.
English: (0.54% w/v))
Danish: mg/ml (0.54 % vægt/vol.))
English: The recommended dose of Betaferon is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Danish: Den anbefalede dosis af Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) indeholdt i 1 ml rekonstitueret injektionsvæske (se pkt.
English: There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Danish: Trombocytopeni er rapporteret med store fald i blodpladetal.
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 1,2 ml solvens til rekonstitution indeholder natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml.
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Danish: Pakning indeholder 14 enkeltpakninger, som er en del af en 3-måneders pakning, der indeholder 42 (3 x 14) enkeltpakninger.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton med multipakninger (inklusive Blue Box)
English: AREA 3
Danish: OMRÅDE 3
English: AREA 4
Danish: OMRÅDE 4
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Danish: Rotationscyklus 2: Nederste højre del af hvert område
English: Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * °
Danish: Reduceret absolut neutrofiltælling (<1500/mm3) × Λ * ° Reduceret antal hvide blodceller (<3000/mm3) × Λ * ° Lymphadenopati
English: It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Danish: Pakningen indeholder særligt mærkede injektionssprøjter, der er mærket med 0,25 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Bayer AG
English: Marketing Authorisation Holder Bayer AG
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer AG
English: I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Danish: I. 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder 300 mikrogram (9,6 mill. IE).
English: How to use Betaferon
Danish: Sådan skal du bruge Betaferon
English: − Always place the used syringes in the proper disposal unit.
Danish: - Kasser altid brugte injektionssprøjter i den dertil indrettede affaldsbeholder.
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Danish: • 3 fyldte injektionssprøjter med solvens til Betaferon-pulveret (natriumchloridinjektionsvæske 5,4 mg/ml (0.54 % vægt/vol.))
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 14 enkeltpakninger.
English: back pain, pain in extremities such as fingers and toes - difficulty urinating (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency - painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia)
Danish: smerter i lemmerne som f.eks. i fingre og tæer - vandladningsbesvær (urinretention), protein i urinen (vil vise sig i urinprøverne), hyppig vandladning, ufrivillig vandladning (urininkontinens), kraftig og pludselig vandladningstrang, - smertefulde menstruationer (dysmenorré), menstruationsforstyrrelser, kraftig blødning fra livmoderen (metroragi) specielt mellem menstruationsperioderne, impotens - reaktion ved injektionsstedet (omfatter rødme, hævelse, misfarvning, betændelse, smerte,
English: AREA 6
Danish: OMRÅDE 6
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton med multi-måneders pakning (inklusive Blue Box)
English: It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Danish: Pakningen indeholder særligt mærkede injektionssprøjter, der er mærket med 0,5 ml.
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Danish: ► Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
English: If this is severe a doctor may have to remove foreign matter and dead tissue (debridement) and, less often, skin grafting is required and healing may take up to 6 months.
Danish: Hvis ardannelsen er udbredt, kan det være nødvendigt at lægen fjerner fremmed stof og dødt væv (debridering).
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Danish: Efter rekonstitutionen indeholder hver milliliter 250 mikrogram (8,0 million IE) interferon beta-1b.
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Danish: Når du har brugt den røde pakning, skal du begynde at bruge den grønne tredobbelte pakning, som er tydeligt mærket med nummer “3” i pakningens øverste højre hjørne.
English: - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract,
Danish: (paræstesi) - øjenbetændelse (conjunctivitis), synsforstyrrelser - ørepine - uregelmæssige, hurtige hjerteslag eller hjertebanken (palpitation) - rødme og/eller ansigtsrødmen, der skyldes en udvidelse af blodkarrene (vasodilation), øget blodtryk (hypertension) - næseflåd, hoste, hæshed der skyldes betændelse i de øvre luftveje,
English: To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down.
Danish: Klargør injektionen ved at vende den monterede enhed, så hætteglasset er øverst med hætten pegende nedad, så opløsningen kan løbe ned i injektionssprøjten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 250 mikrogram (8,0 mill. IE) interferon beta-1b efter rekonstitution.
English: Betaferon should be used with caution with: - medicines which need a certain liver enzyme system (known as cytochrome P450 system) for their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (like phenytoin).
Danish: Betaferon skal anvendes med forsigtighed sammen med: - Medicin, der nedbrydes i kroppen ved hjælp af et specielt enzymsystem i leveren (CYP
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Danish: Når du har brugt den første gule pakning, skal du begynde at bruge den røde tredobbelte pakning, som er tydeligt mærket med nummer “2” i pakningens øverste højre hjørne.
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Danish: ► Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
English: − If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (antiepileptics), your doctor will monitor your treatment carefully (see also ‘Other medicines and Betaferon' and section 4.
Danish: Din læge vil i disse tilfælde nøje overvåge din behandling, (se også ”Brug af anden medicin sammen med Betaferon” og punkt 4.
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Danish: Del af en multipakning, der indeholder 15 enkeltpakninger.
English: System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Danish: Bivirkninger og unormale laboratorieprøveresu ltater
English: i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Danish: Λ Signifikant associeret med Beraferon-behandling hos patienter med første hændelse, som tyder på dissemineret sklerose, p < 0,05 * Signifikant associeret med Betaferon-behandling for RR-MS, p < 0,05 ° Signifikant associeret med Betaferon-behandling for SP-MS, p < 0,05 § Reaktioner på injektionsstedet (forskellige typer) omfatter alle uønskede bivirkninger, som forekommer på injektionsstedet, dvs. følgende termer: blødning på injektionsstedet, overfølsomhed på injektionsstedet, inflammation på injektionsstedet, absces på injektionsstedet, nekrose på injektionsstedet, smerte på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet, ødem på injektionsstedet og atrofi på injektionsstedet & ”Influenzalignende systemkompleks” omfatter influenzasyndrom og/eller en kombination af mindst to bivirkninger af feber, kulderystelser, myalgi, utilpashed, perspiration.
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Danish: • 3 fyldte injektionssprøjter med solvens til Betaferon-pulveret (natriumchloridinjektionsvæske 5,4
English: The binding of interferon beta-1b to these receptors induces the expression of a number of gene products that are believed to be the mediators of the biological actions of interferon beta-1b.
Danish: Bindingen af interferon beta-1b til disse receptorer starter en produktion af forskellige genetiske produkter, som man antager er formidlere af den biologiske virkning af interferon beta-1b. En del af disse genetiske produkter er blevet målt i serum og i cellulære fraktioner fra blod opsamlet fra patienter, der er behandlet med interferon beta-1b. Interferon beta-1b både nedsætter bindingsaffiniteten og øger samtidig internaliseringen og nedbrydningen af inteferon-gamma receptorerne.
English: Throw away the tip cap.
Danish: Smid spritservietten ud.
English: If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict.
Danish: Hvis der kommer for mange luftbobler ind i hætteglasset sammen med opløsningen, skal du vende injektionssprøjten tilbage i vandret position (se billede 13) og trække stemplet lidt tilbage for at trække opløsningen op i injektionssprøjten igen.
English: You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Danish: I Betaferon-titreringspakningen er der 4 tredobbelte pakninger med hver deres farve og nummer.
English: Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Danish: Del af en pakning, der indeholder 15 enkeltpakninger med 3x15 enkeltpakninger.
English: Anxiety
Danish: ubehag
English: As rodents do not react to human interferon beta, repeated dose studies were carried out with rhesus monkeys.
Danish: Flerdosisundersøgelser er udført på rhesusaber, idet humant interferon beta ikke har effekt på gnavere.
English: 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Danish: 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder 300 mikrogram (9,6 mill. IE).
English: These may be reduced by the use of an auto-injector device.
Danish: Reaktionerne kan reduceres, hvis du bruger en autoinjektor.
English: Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
Danish: Maksimumværdier i serum blev fundet til at være ca. 40 IE/ml 18 timer efter subkutan injektion af 500 mikrogram (16,0 millioner IE) interferon beta-1b. På baggrund af data fra adskillige undersøgelser er den gennemsnitlige clearance estimeret til 30 ml·min-1·kg-1, og den gennemsnitlige halveringstid for fordelingsfasen i serum var 5 timer.
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Danish: Sæt den fyldte injektionssprøjte med solvens på hætteglassets tilpasningsstykke og injicer 1,2 ml af denne solvens (NaCl-opløsning 5,4 mg/ml, (0,54 % vægt/vol.))
English: − titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
Danish: - 3-måneders pakninger, der indeholder 3x14 enkeltpakninger, som hver indeholder 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt injektionssprøjte med solvens, 1 tilpasningsstykke til hætteglas med kanyle, 2 spritservietter eller - titreringspakning til de første 12 injektioner, der indeholder 4 tredobbelte pakninger, som hver indeholder 3 hætteglas med pulver, 3 fyldte injektionssprøjter med solvens, 3 tilpasningsstykker til hætteglas med kanyle, og 6 spritservietter.
English: − 1 pre-filled syringe of solvent for Betaferon (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)),
Danish: - 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til Betaferon (natriumchloridinjektionsvæske 5,4 mg/ml (0,54 % vægt/vol.)).
English: Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Danish: Træk derefter opløsningen ind i injektionssprøjten til markeringen på injektionssprøjten:
English: 5 - Before attaching the adapter remove and discard the alcohol wipe and rest the vial on a flat surface.
Danish: 5 - Før du monterer tilpasningsstykket, skal du fjerne spritservietten fra hætteglasset.
English: In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Danish: Brugsstabiliteten er påvist i 3 timer ved 2 - 8 °C
English: Rotation Cycle 1: Upper left section of each area
Danish: Rotationscyklus 1: Øverste venstre del af hvert område
English: Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidney.
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter, du er startet på behandlingen med Betaferon Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og din nyrefunktion.
English: Keep the syringe in a horizontal position and the vial below the syringe.
Danish: Hold injektionssprøjten vandret og hætteglasset under injektionssprøjten.
English: If you use more Betaferon than you should
Danish: Hvis du har brugt for meget Betaferon
English: Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
Danish: Til patienten: Tredobbelt pakning 1 er lavet for at hjælpe dig med at forberede de 3 første injektioner (til dag 1, 3 og
English: − If you have severe kidney problems your doctor may monitor your kidney function during treatment.
Danish: Din læge kan i dette tilfælde vælge at overvåge din nyrefunktion under behandlingen.
English: Menorrhagia
Danish: Paræstesi
English: Ear and labyrinth disorders Ear pain
Danish: Øre og labyrint
English: Discard the vial with the remaining solution.
Danish: Kassér hætteglasset med den ubrugte del af opløsningen.
English: RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Danish: Recidiverenderemitterende dissemineret sklerose
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Danish: Efter rekonstitution 250 mikrogram/ml (8,0 mill. IE/ml) interferon beta-1b.
English: Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11).
Danish: Til patienten: Tredobbelt pakning 2 er lavet for at hjælpe dig med at forberede de 3 næste injektioner (til dag 7, 9 og
English: Drawing up the injection
Danish: Klargøring af injektion
English: Annex: SELF-INJECTION PROCEDURE
Danish: Tillæg: FREMGANGSMÅDE, NÅR DU SELV SKAL INDSPRØJTE MEDICINEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning interferon beta-1b
English: − 1 vial adapter with a pre-attached needle,
Danish: - 1 tilpasningsstykke til hætteglas med en fastgjort kanyle.
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Danish: Du kan finde en detaljeret beskrivelse af, hvordan du forbereder og bruger Betaferon-pulveret i punkt 3 “ Sådan skal du bruge Betaferon” i første del af indlægssedlen og i tillægget ”Fremgangsmåde, når du selv skal indsprøjte medicinen” i anden del af indlægssedlen.
English: − 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection),
Danish: I Betaferon-æsken finder du: - 1 hætteglas med Betaferon (med pulver til injektionsvæske, opløsning).
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution indeholder 1,2 ml natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton med multipakning, som er en delpakning af multi-måneders (eksklusive Blue Box)
English: Peripheral oedema
Danish: Mave-tarm-kanalen Diaré
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Hypertoni°
English: Convulsion
Danish: Depression
English: Disposal
Danish: Opbevaring
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml 250 mikrogram (8,0 mill IE) interferon beta-1b*.
English: In the Betaferon pack you will find:
Danish: Betaferon indeholder:
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Danish: − i solvensen (natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml (0,54 % (vægt/vol.
English: What Betaferon is and what it is used for What you need to know before you use Betaferon How to use Betaferon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Betaferon Sådan skal du bruge Betaferon
English: Reconstitution:
Danish: Rekonstitution
English: For details how the Betaferon solution for injection is prepared see Annex ‘Self-injection procedure', Part I.
Danish: Se tillægget ”Fremgangsmåde, når du selv skal indsprøjte medicinen”, del I, for detaljer om, hvordan du klargør Betaferon-injektionsvæsken til injektion.
English: Abscess
Danish: Hypotyroidisme
English: Very common
Danish: Systemorganklasse Meget almindelig
English: A) General advice
Danish: A. Almindelige forholdsregler
English: Betaferon can reduce the number and severity of the attacks, and slow the progression of disability.
Danish: Dermed befinder patienten sig i en situation med langsom forværring af sygdommen, uanset om han eller hun har relapser eller ej. Betaferon kan nedsætte antallet af attakkerne og deres sværhedsgrad, og kan sinke sygdommens fremadskriden.
English: HR = 0.59 [0.42, 0.83]
Danish: 41 % versus forsinket Betaferon-behandling HR = 0,59 [0,42; 0,83]
English: Abnormal vision Λ
Danish: Unormalt synΛ
English: 3 Pre-filled syringes with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution, 5.4 mg/ml, 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter med 1,2 ml solvens: Natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml.
English: Injection site necrosis * °
Danish: Nekrose ved injektionssted * ° Influenzalign.
English: Be sure that the orange tip cap is firmly attached to the solvent syringe!
Danish: 8 - Tag injektionssprøjten og sikr dig, at den orange hætte sidder fast på injektionssprøjten!
English: 6.1 List of excipients:
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
English: Renal and urinary disorders Urinary retention Urinary protein positive
Danish: Positiv urinprotein (>
English: Tlf.
Danish: Тел.
English: HR = 0.53 [0.39, 0.73]
Danish: 47 % versus placebo HR = 0,53 [0,39; 0,73]
English: Paraesthesia
Danish: Forstoppelse
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Altargo til Glaxo Group Ltd den 24. maj 2007.
English: If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
Danish: Er behandlingen ikke begyndt at virke efter to-tre dage, bør lægen revurdere patienten og overveje andre behandlingsmuligheder.
English: It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Danish: Det påføres i et tyndt lag på det berørte hudområde to gange dagligt i fem dage.
English: Altargo should only be used on the skin.
Danish: Altargo må kun bruges på huden.
English: The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Danish: Virkningerne af Altargo blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Altargo er større end risiciene ved korttidsbehandling af følgende overfladiske hudinfektioner:
English: Altargo is an antibiotic medicine.
Danish: Altargo er et antibiotisk lægemiddel.