FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den varning som gäller vissa populationer kan bestyrkas mot bakgrund av den nedsatta immunrespons och därmed det tvivelaktiga skydd som kan uppnås vid vaccination av personer med nedsatt immunrespons till följd av medfödd eller förvärvad dysfunktion eller avsaknad av tymus.
Czech: Je schváleno varování pro použití vakcíny u speciálních populací osob, ve kterém byla zohledněna skutečnost, že osoby s porušenou imunitní odpovědí způsobenou vrozenou nebo získanou dysfunkcí brzlíku mohou mít nízkou imunitní odpověď a problematickou ochranu při očkování proti žluté zimnici.
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, suspension i en singeldos-injektionsflaska.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som feber, trötthet, myalgi, huvudvärk och hypotoni och kan progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Czech: YEL-AVD se může projevit horečkou, únavou, myalgií, bolestí hlavy, hypotenzí a může vyvinout se do jednoho nebo více následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Swedish: Inget fall av neurologiska biverkningar rapporterades efter introduktion av STAMARIL.
Czech: Po uvedení STAMARILU na trh nebyly hlášeny žádné případy neurologických nežádoucích účinků.
Swedish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgien Tel: 32 27269584
Czech: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgie Tel: 32 27269584
Swedish: Be läkaren eller sjuksköterskan förklara om det är något du inte förstår.
Czech: Pokud něčemu nebudete rozumět, požádejte lékaře nebo zdravotní sestru o vysvětlení.
Swedish: Biverkningarna rankas under frekvensrubriker enligt följande konvention: Mycket vanlig: ≥ 10 % Vanlig: ≥1 % och <10 % Mindre vanlig:≥ 0,1 % och < 1 %
Czech: méně časté: ≥ 0,1 % a < 1 %
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Swedish: Inga SAE 96 % SK
Czech: Žádné závažné NÚ 96% SK
Swedish: Mycket sällsynta fall har rapporterats av neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin (YELAND) efter vaccination, med sequelae eller i vissa fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Czech: Neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND), s komplikacemi nebo smrtelnými následky v některých případech (viz bod 4.8).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR STAMARIL - Injektionsflaska, singeldos
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - Jednodávková injekční lahvička
Swedish: • Varningar mot vaccination på personer med tymussjukdom.
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <[Kompletteras nationellt]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[doplní se národní údaje] >
Swedish: Personer som hanterar potentiellt smittsamma material, t.ex. laboratoriepersonal.
Czech: osobám manipulujícím s infekčním materiálem (např. personál v laboratořích).
Swedish: BIPACKSEDEL Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Czech: Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Fall av viscerotrop sjukdom (sk YEL-AVD och är tidigare beskriven som "Febril multipel organsystemsvikt") har rapporterats efter gula febern-vaccination av vilka några varit fatala (se avsnitt 4.4).
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy viscerotropní nemoci (známé jako YEL-AVD a dříve popsané jako„febrilní multiorgánové selhání"), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Swedish: Mycket sällsynta fall av viscerotrop sjukdom (YEL-AVD), associerad med gula febern-vaccin, som liknar fulminant infektion med vildtypsvirus (se avsnitt 4.8) har rapporterats efter vaccination.
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
Swedish: Pulver: laktos, sorbitol, L-histidinhydroklorid, L-alanin, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfat, monokaliumfosfat, kalciumklorid, magnesiumsulfat Vätska: natriumklorid (0,4 %), vatten för injektionsvätskor.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,4%), voda na injekci.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccin mot gula febern, levande.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STAMARIL, Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Swedish: Vaccinet ska inte ges till personer med fruktosintolerans.
Czech: Vakcína nesmí být podána osobám, které mají vzácnou dědičnou poruchu intolerance fruktózy.
Swedish: Före användning, blandas det beige till orange-beige pulvret med natriumkloridlösningen i medföljande injektionsflaska till en beige till rosa-beige suspension.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční lahvičky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Swedish: Flaskan omskakas och efter total upplösning dras den erhållda suspensionen upp och tillsätts den återstående lösningen.
Czech: Lahvička se důkladně protřepe, po rozpuštění se získaná suspenze nasaje do injekční stříkačky a přidá se ke zbytku rozpouštědla.
Swedish: MÄRKNING SINGELDOSPRESENTATION
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Swedish: Med beaktande av att
Czech: Jedná se o:
Swedish: Pulver: laktos, sorbitol, L-histidinhydroklorid, L-alanin, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfat, monokaliumfosfat, kalciumklorid, magnesiumsulfat Vätska: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ägg, hönsproteiner eller något innehållsämne i STAMARIL Allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaxis) efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
Czech: Závažné hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) po předchozí dávce vakcíny proti žluté zimnici.
Swedish: Före användning ska det beige till orange-beige pulvret blandas med natriumkloridlösningen i medföljande spruta till en beige till rosa-beige suspension .
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Swedish: MÄRKNING MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml):
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Swedish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Swedish: Används inom 6 timmar efter beredning.
Czech: Po rekonstituci musí být přípravek podán do 6 hodin.
Swedish: Data från uppföljning efter godkännande
Czech: Údaje z postmarketingových zkušeností
Swedish: • 4.2 Dosering och administreringssätt
Czech: • Oddíl 4.2 Způsob podání
Swedish: Denna förpackning innehåller 1 singeldos-injektionsflaska + 1 förfylld spruta utan kanyl Denna förpackning innehåller 10 singeldos-injektionsflaskor +10 förfyllda sprutor utan kanyl
Czech: Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku bez jehly Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci.
Swedish: Gula febern-virus1 17 D-204-stam (levande, försvagat) …………………inte mindre än 1 000 LD50enheter2
Czech: Virus febris flavae1 kmen 17 D-204 (živý, oslabený) ……………ne méně než 1000 LD50 jednotek 2 1 pomnožený v kuřecích embryích prostých specifických patogenů 2 statisticky stanovená smrtelná dávka u 50 % testovaných zvířat
Swedish: Efter beredning är STAMARIL en beige till rosa-beige injektionsvätska, suspension.
Czech: Po rekonstituci má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR STAMARIL - Injektionsflaska, multidos Kompletteras nationellt
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - vícedávková lahvička - doplní se národní údaje
Swedish: HUR DU ANVÄNDER STAMARIL
Czech: JAK SE STAMARIL UŽÍVÁ
Swedish: 1989 Tillverkningssats P5659
Czech: 1989 Šarže P5659 54 18-30
Swedish: Ungefär 75% av tillfört [
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Swedish: +ATP-kanaler.
Czech: +ATP kanálům.
Swedish: Tmax var oberoende av dosen.
Czech: Tmax byl nezávislý na dávce.
Swedish: Det kan bli nödvändigt med läkarvård.
Czech: Může být nutná lékařská pomoc.
Swedish: Ha detta i åtanke om du kör bil eller använder maskiner eftersom du kan utsätta dig själv eller andra för risk.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Swedish: Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Swedish: Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltid.
Czech: Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
Swedish: Absolut biotillgänglighet uppskattas till 72%.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Swedish: Starlix med mat, dryck och alkohol
Czech: Starlix s jídlem, pitím a alkoholem
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Swedish: Äldre Den kliniska erfarenheten hos patienter över 75 år är begränsad.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Swedish: Starlix kan användas av personer över 65 år.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Swedish: • Diabetisk ketoacidos, med eller utan koma.
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Swedish: Andra läkemedel och Starlix
Czech: Další léčivé přípravky a Starlix
Swedish: Det hjälper till att kontrollera nivån av socker i blodet.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: Vuxna Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag).
Czech: Dospělí Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Swedish: Frekvenserna definieras på följande sätt: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Behandling rekommenderas därför inte för dessa patientgrupper.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Swedish: • Typ 1-diabetes (C-peptidnegativ).
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Swedish: Starlix rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos denna åldersgrupp inte har studerats.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Swedish: • kännbart snabb hjärtrytm
Czech: • pocit rychlého tlukotu srdce
Swedish: Nateglinid och dess metaboliter elimineras snabbt och fullständigt.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
Swedish: Följ noggrant alla instruktioner som du har fått av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, även om de avviker från informationen i denna bipacksedel.
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Swedish: Dessa patienter bör vara särskilt noggranna med att undvika lågt blodsocker.
Czech: Tito pacienti musí dbát zvláštní opatrnosti, aby zabránili výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Swedish: Ml-koncentrationen sjönk markant efter hemodialys.
Czech: Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt och närmast fullständigt (90%) från en peroral lösning.
Czech: Nateglinid je rychle a téměř kompletně ( 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 april 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Swedish: Det bidrar till att sänka blodsockernivåerna, särskilt efter måltid.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Swedish: Starlix används för att behandla vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Swedish: Du skall inte använda Starlix om du är gravid eller planerar graviditet.
Czech: Neužívejte Starlix, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Swedish: Insulin är ett ämne som produceras i kroppen av bukspottkörteln.
Czech: Inzulín je látka produkovaná v těle pankreatem.
Swedish: Erfarenhet från gravida kvinnor saknas, varför säkerheten för Starlix hos gravida kvinnor inte kan bedömas.
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Starlixu u těhotných žen posouzena.
Swedish: Ungefär 6-16% av tillförd dos utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Swedish: I data efter registrering har mycket sällsynta fall av erytema multiforme påvisats.
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: D-fenylalaninderivat, ATC-kod: A10 BX 03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Swedish: Starlix, liksom andra perorala antidiabetika, får inte användas under graviditet.
Czech: Starlix, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nesmí užívat v těhotenství.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes kan din kropp inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid.
Czech: Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Swedish: Detta kan ökas till 120 mg tre gånger dagligen.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Swedish: Eftersom patienter med svår leversjukdom inte studerats är nateglinid kontraindicerat för denna patientgrupp.
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det vara nödvändigt att sätta ut oral diabetesbehandling och temporärt ersätta den med insulin.
Czech: V tomto období může být nezbytné přerušit perorální hypoglykemickou léčbu a dočasně ji nahradit inzulínem.
Swedish: Din läkare kan kontrollera den mängd Starlix du tar regelbundet och kan justera dosen enligt dina behov.
Czech: Váš lékař může pravidelně kontrolovat dávku přípravku Starlix, kterou užíváte a může dávku upravit podle Vašich potřeb.
Swedish: Eftersom nateglinid är höggradigt proteinbundet är dialys inte ett effektivt sätt att eliminera läkemedlet från blodet.
Czech: Protože se nateglinid silně váže na proteiny, není dialýza účinná k jeho odstranění z krve.
Swedish: Effekten av Starlix på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har inte studerats.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Swedish: Läkemedlet intages vanligen omedelbart (1 minut) före en måltid, men kan intagas upp till 30 minuter före måltid.
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Swedish: Nateglinid metaboliseras i hög grad.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Swedish: Dessa symtom kan också orsakas av för litet föda eller för hög dos av eventuellt annat läkemedel mot diabetes som du tar.
Czech: Tyto příznaky mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig, bör du kontrollera ditt blodsocker noggrant.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Swedish: Dock föreligger en minskning av absorptionshastigheten som visar sig som en minskning av Cmax och en fördröjning av tiden till maximal plasmakoncentration (tmax).
Czech: Avšak dochází ke snížení rychlosti absorpce charakterizované poklesem Cmax a prodloužením doby dosažení vrcholové koncentrace v plazmě (tmax).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Swedish: I en klinisk studie på patienter gavs Starlix i ökande doser upp till 720 mg dagligen under 7 dagar och tolererades väl.
Czech: V klinických studiích byl Starlix podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Czech: Nejsou dostupné údaje o podávání nateglinidu pacientům mladším než 18 let, a proto se jeho podávání v této věkové skupině nedoporučuje.
Swedish: Risken för hypoglykemi hos typ 2- diabetiker kan ökas av kraftig fysisk ansträngning eller alkoholintag.
Czech: Riziko hypoglykémie u pacientů s diabetem typu 2 může být zvýšeno usilovným fyzickým cvičením nebo požitím alkoholu.
Swedish: Om detta händer dig ät eller drick någonting som innehåller socker och tala med din läkare.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a poraďte se s lékařem.
Swedish: Mindre vanliga: Kräkning.
Czech: Méně časté: zvracení.
Swedish: Doseringen av nateglinid bestäms av läkare beroende på patientens behov.
Czech: Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu pacienta.
Swedish: Även om M1-metaboliter endast visar en liten hypoglykemisk aktivitet (ungefär 5 gånger lägre än nateglinid) kan uppkomsten av metaboliten öka den administrerade dosens hypoglykemiska effekt.
Czech: Ačkoliv metabolity M1 vykazují pouze mírnou hypoglykemickou aktivitu (přibližně 5krát nižší než nateglinid), mohla by akumulace metabolitů zvýšit hypoglykemický účinek podané dávky.
Swedish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Czech: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itálie
Swedish: Interaktionsstudier med CYP3A4-hämmare har ej gjorts in vivo.
Czech: Studie interakcí s inhibitory CYP3A4 nebyly in vivo provedeny.
Swedish: • Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): hudutslag med blåsor vid läppar, ögon och/eller mun, ibland med huvudvärk, feber, och/eller diarré
Czech: • Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000): kožní vyrážka s puchýřky postihující rty, oči a/nebo ústa, občas s bolestí hlavy, horečkou a/nebo průjmem
Swedish: Dosjustering skall baseras på regelbundna mätningar av glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Czech: Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků pravidelného měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Swedish: - Diuretika (används för att behandla högt blodtryck).
Czech: - Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
Swedish: Starlix verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare, vilket hjälper till att hålla blodsockernivåerna under kontroll efter måltider.
Czech: Starlix působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu, což pomáhá udržovat hladinu Vašeho krevního cukru po jídle pod kontrolou.
Swedish: Insulinnivåerna återgår till basvärden inom 3-4 timmar och därigenom reduceras hyperinsulinemi efter måltid.
Czech: Hladiny inzulínu se vrací k výchozí hodnotě během 3 až 4 hodin, redukují hyperinzulinémii po jídle.
Swedish: Detta depolariserar betacellen och leder till öppning av kalciumkanalerna.
Czech: Tím dochází k depolarizaci beta buněk a následně k otevření kalciových kanálů.
Swedish: C]-märkt nateglinid återfinns i urinen inom 6 timmar efter dosering.
Czech: C] nateglinidu bylo nalezeno v moči během šesti hodin po podání.
Swedish: Fortsätt ta detta läkemedel så länge som din läkare ordinerar det så att det kan fortsätta att kontrollera ditt blodsocker.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto přípravku tak dlouho, jak Vám lékař předepsal, aby byla zajištěna kontrolovaná hladina krevního cukru.
Swedish: Symtom på hypoglykemi (ej bekräftad med blodsockermätning) har observerats hos patienter vilkas HbA1c-basvärde låg nära behandlingsmålet (HbA1c <7,5%).
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Nateglinid är ett aminosyraderivat (fenylalanin) som är kemiskt och farmakologiskt skilt från andra antidiabetika.
Czech: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som endast känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller har frekventa hypoglykemiepisoder.
Czech: Toto je zvlášť důležité u těch, kteří mají snížené nebo chybějící vnímání varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté příhody hypoglykémie.
Swedish: Om du missar en måltid, hoppa över den dosen Starlix och vänta till nästa måltid.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Starlixu a vyčkejte do dalšího jídla.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ta inte Starlix och tala med din läkare.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Starlix a poraďte se s lékařem.
Swedish: CYP2C9 och CYP3A4 substrat
Czech: Substráty CYP2C9 a CYP3A4
Swedish: Nateglinid skall inte användas i monoterapi.
Czech: Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Swedish: Starlix tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen.
Czech: Starlix tablety začínají účinkovat během velice krátké doby po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid.
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).