FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - Gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Výjimečně může v některých stádech po vakcinaci reagovat velké množství zvířat.
Hungarian: Kivételesen, bizonyos speciális állományokban az állatok nagy része reagálhat a vakcinázást követően.
Czech: Kvůli novým terénním kmenům (genotyp PCV), by se měly elektronicky předkládat případy nedostatku očekávané účinnosti (LLE) každoročně.
Hungarian: Az új vadvírus-törzsek (PCV genotípus) miatt a feltételezett hatáselmaradás (LEE) eseteket évente elektronikusan be kell adni.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/06/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/07/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2009
Czech: b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Czech: Adjuvans: Sulfolipo-cyklodextrin (SLCD)
Hungarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Czech: Vakcína musí být aplikována asepticky.
Hungarian: A vakcina aszeptikusan alkalmazandó.
Czech: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Czech: Trvání imunity: 19 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 19 hét a vakcinázás után.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Czech: Březost a laktace: Nepoužívat během březosti a laktace.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Czech: Během 24 hodin po vakcinaci se velmi často vyskytuje přechodné zvýšení tělesné teploty (max. o 1,7 ºC).
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1,7°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen általános.
Czech: Těžké anafylaktické reakce nejsou obvyklé, ale mohou být smrtelné.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakció ritka, de elhulláshoz vezethet.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Hungarian: Mindenkinek, aki ezen állatgyógyászati készítménynek gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Inkompatibilitások:Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte ihned.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Czech: V případě takové reakce je doporučena vhodná léčba.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Czech: Mléčně bílá až růžová neprůhledná kapalina bez viditelných částic.
Hungarian: Tejfehér-rózsaszín opálos folyadék, ami mentes a látható részecskéktől.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce může dosáhnout v průměru 5 cm, ale v některých případech se může vyskytnout větší otok.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 5cm átmérőjűek, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Czech: Prasata (selata) od 3 týdnů věku.
Hungarian: 3 hetesnél idősebb sertések (malacok).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité - inaktivovaná virová vakcína.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírusvakcina.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Czech: V klinických studiích byl po provedení postmortálního vyšetření místa vpichu 8 týdnů po aplikaci jedné dávky vakcíny zjištěn slabý až mírný granulomatózní zánět svalové tkáně v místě aplikace.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 8 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat az izomrostok enyhétől a közepes mértékű granulómás gyulladását találta.
Czech: Minimální esenciální médium bez fenolové červeně Hydrogenuhličitan sodný
Hungarian: Minimális esszenciális tápfolyadék fenolvörös nélkül Nátrium-bikarbonát
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
Czech: Před použitím důkladně protřepat a občas během vakcinace.
Hungarian: Használat előtt és vakcinázás közben alaposan felrázandó.
Czech: * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Hungarian: 0,1 mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság
Czech: Velmi často může vakcína vyvolat lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu, které přetrvávají až 26 dnů.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak és 26 napig is megmaradhatnak.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfoidních tkáních a k redukci lézí v lymfoidních tkáních způsobených PCV2 infekcí, jakož i zmírnění klinických projevů onemocnění - včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a mortality související se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Czech: Po vakcinaci se mohou často objevit mírné reakce podobné přecitlivělosti, což může mít za následek přechodné klinické příznaky jako je zvracení.
Hungarian: Gyakran előfordulhatnak a vakcinázás után azonnal jelentkező enyhe, túlérzékenységi reakcióhoz hasonló, átmeneti klinikai tünetek , mint például a hányás.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní farmakovigilanční požadavky:
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Czech: 125 dávek
Hungarian: 50 adag 125 adag
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 lahvemi o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 x 10, 50 vagy 125 adag Kartondoboz 1 x 10, 50 vagy 125 adag
Czech: Nebyla prokázána účinnost vakcinace prasat s vysokou hladinou mateřských protilátek, např. způsobené vakcinací jejich matek.
Hungarian: Nagyon magas maternális ellenanyagszinttel rendelkező, pl. vakcinázott kocától származó malacok vakcinázásának haszna nem bizonyított.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata).
Hungarian: Sertések (malacok)
Czech: Aplikuje se jedna dávka (2 ml) selatům v oblasti krku za uchem.
Hungarian: Adagolás: egy adag, 2ml, malaconként a fül mögött a nyakizomzatba.
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjével 1,6 < RP < 5,3
Czech: Šarže:
Hungarian: Lot:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvi o obsahu 10 dávek
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Injekční suspenze.
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce jedné dávky (2 ml).
Hungarian: Egy adag (2ml) egyszeri alkalommal intramuszkulárisan.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka od 21 dnů věku.
Hungarian: Egy injekció 21 napos kor után.
Czech: Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2.
Hungarian: A vakcina törzs egy inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus, amely a 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvi o obsahu 50 a 125 dávek
Hungarian: Flakon címke 50 és 125 adag
Czech: Papírová krabice s 10 lahvemi o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Hungarian: Egy 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban Tíz 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban
Czech: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 4.6.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 4.6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Czech: Je doporučováno používat vícedávkovou injekční stříkačku.
Hungarian: Többadagos fecskendő használata ajánlott.
Czech: Skvalan
Hungarian: Tiomerzál
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se jedna dávka (2 ml) prasatům od 21 dnů věku intramuskulárně v oblasti krku za uchem.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció egy adag (2ml) a fül mögött a nyakizomzatba, 21 napos kor után.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární podání
Hungarian: Alkalmazási mód: intramuszkulárisan
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjével
Czech: Krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 50 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 125 dávek
Hungarian: 1 x 10 adag dobozban 1 x 50 adag dobozban 1 x 125 adag dobozban
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 6.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Hungarian: Ez megvédi a sertéseket a betegséggel szemben.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek rendszerint kezelés nélkül elmúlnak.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2013.
Czech: Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
Hungarian: A súlyos anafilaktikus (allergiás) reakciók ugyan ritkák, de elhullást okozhatnak.
Czech: Výjimečně se mohou v některých stádech po očkování vyskytnout reakce u velké části zvířat.
Hungarian: Egyes kondákban kivételesen az állatok nagy számánál alakulhatnak ki reakciók a vakcinázás után.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce je obvykle menší než 5 cm v průměru, ale v některých případech se může vyskytnout i větší otok.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók felülete általában 5cm-es átmérőnél kisebb, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních podmínkách: v průběhu prvních 24 hodin po očkování je velmi časté dočasné zvýšení tělesné teploty (až o 1,7°C).
Hungarian: A vakcina biztonságosságát laboratóriumi körülmények között és terepen is vizsgálták: a testhőmérséklet átmeneti emelkedése (1,7°C-ig) a vakcinázás utáni első 24 órában igen gyakori.
Czech: rekombinantní prasečí cirkovirus (cpcv) 1-2, inaktivovaný
Hungarian: Rekombináns sertés cirkovírus (cpcv) 1-2, inaktivált
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
Hungarian: 2009. július 24-én az Európai Bizottság a Suvaxyn PCV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Po očkování může často dojít k okamžitým mírným reakcím podobným reakcím z přecitlivělosti (postihujícím až 1 z 10 zvířat), jejichž důsledkem jsou krátkodobé klinické příznaky, jako je zvracení.
Hungarian: Közvetlenül a vakcinázás után, gyakran enyhe túlérzékenységi reakciók alakulnak ki (10 állatból legfeljebb 1-et érintenek), amelyek olyan, rövid ideig tartó klinikai tünetekkel járnak, mint a hányás.
Czech: Velmi časté jsou i lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat až po dobu 26 dní.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak, és 26 napig is fennállhatnak.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PCV byla zkoumána v laboratorních a terénních studiích na velkém počtu prasat.
Hungarian: A Suvaxyn PCV hatékonyságát nagyszámú sertésen vizsgálták laboratóriumi és terepvizsgálatokban.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s takovými viry, bude schopen rozpoznat protein z viru, který způsobuje onemocnění, a vytvářet protilátky rychleji.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, a betegséget okozó vírusból felismeri a fehérjét és gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
Czech: Bylo prokázáno, že vakcína, pokud je podávána dle doporučení selatům od 3. týdne věku, vyvolává aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) a dokáže snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních a omezit léze v lymfoidních tkáních způsobené infekcí prasečím cirkovirem a rovněž zmírnit klinické příznaky onemocnění, včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a omezit úhyn v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vakcina - az ajánlásoknak megfelelően 3 hetesnél idősebb sertéseknél alkalmazva - aktív immunválaszt vált ki a 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szemben, és képes a vér és a limfoid szövetek vírusterhelésének csökkentésére, a limfoid szövetek sertés cirkovírus fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, úgy mint a napi súlygyarapodás elmaradása, és az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Czech: Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor beoltják a sertést, az immunrendszer az elölt vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn PCV převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Suvaxyn PCV előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Suvaxyn PCV je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinantní (modifikovaný) prasečí cirkovirus, který byl inaktivován (usmrcen).
Hungarian: A Suvaxyn PCV egy vakcina, amely inaktivált (elölt), rekombináns (módosított) sertés cirkovírust tartalmaz.
Czech: Tyto studie byly vhodně navrženy tak, aby prokázaly účinnost vakcíny při vypuknutí syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu: zemědělská zařízení zařazená do studií byla v minulosti postižena syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu a před zahájením příslušných studií byl výskyt onemocnění za použití mezinárodně uznávaných standardů potvrzen.
Hungarian: A vizsgálatok jól szemléltették a vakcinának a PMWS kitörésével szembeni hatékonyságát: a kiválasztott gazdaságok kórtörténetében szerepelt PMWS, és - nemzetközileg elfogadott szabványok felhasználásával - megerősítették, hogy a betegség a szóban forgó vizsgálatok kezdete előtt megjelent.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je vakcína.
Hungarian: A Suvaxyn PCV egy vakcina.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV se používá k očkování prasat od 3. týdne věku s cílem snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních, ochránit prasata proti lézím v lymfoidních tkáních způsobeným prasečím cirkovirem typu 2 a rovněž zabránit menším přírůstkům hmotnosti a případně dokonce úhynu v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Hungarian: A Suvaxyn PCV-t 3 hetesnél idősebb sertések oltására alkalmazzák a vér és a limfoid szövetek vírusterhelésének csökkentése, a limfoid szövetek 2-es típusú sertés cirkovírus által okozott elváltozásai elleni védelem, valamint az elválasztás utáni multi-szisztémás sorvadásszindróma (PMWS) miatt bekövetkező csökkent súlygyarapodás és akár elhullások elleni védelem céljából.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV obsahuje malé množství formy prasečího viru, který byl modifikován, aby produkoval protein z formy viru, jenž způsobuje onemocnění.
Hungarian: A Suvaxyn PCV a sertés vírus módosított formáját tartalmazza kis mennyiségben, hogy a vírus betegséget okozó (de elölt, hogy ne okozzon betegséget és ne terjedhessen) formájából egy fehérje jöjjön létre.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PCV:
Hungarian: A Suvaxyn PCV-vel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn PCV byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn PCV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je injekční suspenze.
Hungarian: A Suvaxyn PCV szuszpenziós injekció.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PCV?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn PCV alkalmazása?
Czech: --1 Modifikovaný živý virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Hungarian: --1 Módosított élő Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 * / 2 ml *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Czech: To pomůže v ochraně prasete před onemocněním.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a betegség ellen.
Czech: V budoucnosti pak bude imunitní systém zvířete schopen proti tomuto viru reagovat rychleji.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2019.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszergynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty (v průměru o 0,5-0,8 °C), které může během 4 dnů po vakcinaci postihnout více než 1 prase z 10, a lokální reakce v podobě otoku, které odezní bez nutnosti léčby za 5 až 9 dnů.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV leggyakoribb mellékhatásai a rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,5-0,8 °C), ami 10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezhet a vakcina beadását követő 4 napon belül, valamint helyi reakciók duzzanatok formájában, amelyek kezelés nélkül 5-9 napon belül megszűnnek.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: Prasničkám (samicím prasat, které dosud neměly selata) a prasnicím (samicím prasat, které selata již měly) se podává jednorázová injekce před jejich zařazením do stáda prasnic, a to přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu, přičemž každých 6 měsíců se provádí revakcinace (přeočkování).
Hungarian: Az emséknek (nőstény sertések, amelyek még nem fialtak) és kocáknak (nőstény sertések, amelyek már fialtak) egyszeri injekciót adnak be az állományba való kerülést megelőzően, körülbelül 4 héttel a tenyésztésbevétel előtt, valamint 6 havonta egy-egy emlékeztető injekciót kapnak.
Czech: Jakmile je praseti vakcína podána, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Hungarian: Amikor a sertéseknek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Czech: Toto virové onemocnění prasat může mít za následek nižší míru oprasení (porodnosti) a vyšší počet potratů, mrtvě narozených či mumifikovaných plodů i slabých novorozených selat a úmrtí.
Hungarian: A sertések ezen vírusos betegsége a fialási (ellési) arány csökkenését, a vetélések, halvaszületések, a mumifikált, valamint gyenge élve született malacok és az elhullások számának növekedését eredményezheti.
Czech: Ochrana je navozena 21 dní po vakcinaci a přetrvává po dobu 26 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: A védelem a beadás után 21 nappal kezdődik, és a vakcina beadását követő 26 hétig tart.