FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit, dès lors, pas être utilisé chez les dindes en cours de ponte ni pendant les trois semaines avant que les dindes soient susceptibles de commencer à pondre des œufs destinés à la consommation humaine.
Italian: Pertanto non deve essere impiegato in specie ovaiole né nelle tre settimane prima del periodo in cui si prevede che i tacchini inizino a deporre le uova destinate al consumo umano.
French: Aivlosin est disponible sous la forme d'un prémélange pour aliments médicamenteux et de poudre orale pour les porcs, et sous la forme de granulés à utiliser dans l'eau potable pour les porcs, les poulets, les dindes et les faisans.
Italian: Aivlosin è disponibile sotto forma di premiscela per mangimi medicati e di polvere orale per suini e in granulato da sciogliere in acqua da bere per suini, polli, tacchini e fagiani.
French: Les études sur les porcs ont été réalisés sur des porcs déjà infectés par la maladie ou sur des porcs en contact avec des animaux malades de la même exploitation agricole et, dès lors, susceptibles de développer également la maladie.
Italian: I suini studiati erano già affetti dalla malattia o erano stati in contatto con animali malati all'interno dello stesso allevamento e, quindi, potenzialmente suscettibili di sviluppare anch'essi la malattia.
French: Lors du mélange d'Aivlosin avec les aliments ou l'eau potable ou de la manipulation du prémélange ou de l'eau contenant le médicament, tout contact direct avec les yeux, la peau et la bouche doit être évité; un équipement de protection doit être porté, notamment des combinaisons, des gants et des écrans faciaux (respirateur).
Italian: Durante la miscelazione di Aivlosin nel mangime o nell'acqua da bere oppure durante la manipolazione del mangime o dell'acqua medicati, si deve evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e la bocca e indossare un'attrezzatura protettiva, per esempio, tuta di protezione, guanti e una maschera facciale (respiratore).
French: Toutefois, en cas d'absorption accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: Chez les poulets et les faisans, il est utilisé pour le traitement ou la métaphylaxie des infections pulmonaires dues à une bactérie, Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Nei polli e nei fagiani è usato per il trattamento o la metafilassi delle infezioni polmonari causate dal batterio Mycoplasma gallisepticum.
French: Comme la composition des aliments risque d'affecter l'efficacité d'Aivlosin, ce dernier ne doit être mélangé qu'à des aliments secs.
Italian: Poiché la composizione del mangime per suini potrebbe compromettere l'efficacia del medicinale, Aivlosin deve essere utilizzato solo nei mangimi secchi.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
French: Le temps d'attente pour les œufs provenant de poulets traités par Aivlosin est de zéro jour.
Italian: Il tempo di attesa per le uova di polli trattati con Aivlosin è pari a zero giorni.
French: L'efficacité d'Aivlosin a été similaire à celle d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour cette maladie chez les poulets.
Italian: L'efficacia di Aivlosin si è dimostrata simile a quella di altri medicinali della stessa classe già autorizzati per questa malattia nei polli.
French: Chez les dindes, il est utilisé pour traiter les infections pulmonaires causées par une bactérie, Ornithobacterium rhinotracheale, qui peut provoquer une maladie en cas de complication par d'autres infections virales ou bactériennes.
Italian: Nei tacchini è usato per il trattamento delle infezioni polmonari causate dal batterio Ornithobacterium rhinotracheale che può provocare una malattia per complicanze dovute ad altre infezioni virali e batteriche.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des porcs traités par Aivlosin administré dans l'alimentation est de deux jours et d'un jour, si Aivlosin est administré dans l'eau potable.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Aivlosin somministrato nel mangime è pari a due giorni e a un giorno se Aivlosin è stato somministrato in acqua da bere.
French: Il convient de laver toute portion de peau ayant été en contact avec Aivlosin ou les aliments ou l'eau potable contenant le médicament.
Italian: Lavare la cute venuta a contatto con Aivlosin o con il mangime o l'acqua da bere medicati.
French: Chez les porcs, il est indiqué pour le traitement ou la métaphylaxie de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries qui affectent les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou le tractus intestinal (dysenterie porcine ou entéropathie proliférative porcine).
Italian: Nei suini è usato per il trattamento o la metafilassi di una serie di malattie infettive di origine batterica che colpiscono i polmoni (ad esempio, la polmonite enzootica suina) o il tratto intestinale (dissenteria suina o enteropatia proliferativa suina).
French: La réussite du traitement par Aivlosin a été similaire à l'efficacité d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour ces types de maladies chez les porcs.
Italian: Il trattamento con Aivlosin ha dato risultati simili in termini di efficacia ad altri medicinali della stessa classe autorizzati per queste malattie nei suini.
French: Comment Aivlosin agit-il?
Italian: Come agisce Aivlosin?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aivlosin?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aivlosin?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité portait sur les lésions aux poumons et aux alvéoles pulmonaires, ces lésions étant moins importantes chez les dindes traitées par Aivlosin que chez le groupe non traité.
Italian: La principale misura dell'efficacia era costituita dai danni a carico dei polmoni e degli alveoli polmonari, in misura minore per i tacchini trattati con Aivlosin rispetto al gruppo che non aveva ricevuto trattamento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs ne puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Les études ont démontré que les porcs traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Italian: Dagli studi è emerso che i suini trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
French: Trois jours plus tard, les dindonneaux ont reçu un traitement par Aivlosin ou n'ont pas reçu de traitement.
Italian: I tacchinotti sono stati trattati con Aivlosin o non sono stati sottoposti ad alcun trattamento dopo tre giorni.
French: Il s'agissait, notamment, d'une étude de confirmation de la dose chez des dindonneaux (jeunes dindes) infectés artificiellement par un virus pulmonaire (pneumovirus aviaire) et Ornithobacterium rhinotracheale, pour simuler une complication d'infection.
Italian: Nei tacchini sono stati eseguiti solo studi di laboratorio, tra cui uno studio di conferma delle dosi su tacchinotti (giovani tacchini) infettati per via artificiale con un virus polmonare (pneumovirus aviario) e Ornithobacterium rhinotracheale, per simulare un'infezione complicata.
French: Une série d'études supplémentaires a évalué l'utilisation d'Aivlosin chez les poulets et les faisans atteints par la maladie ainsi que chez les très jeunes poulets, issus d'œufs provenant d'élevages infectés par la maladie.
Italian: Un'altra serie di studi ha esaminato Aivlosin nei polli e fagiani malati e nei pulcini nati da uova di allevamenti in cui è stata rilevata la malattia.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des poulets, des dindes et des faisans traités par Aivlosin administré dans l'eau potable est de deux jours.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei polli, dei tacchini e dei fagiani trattati con Aivlosin somministrato con acqua da bere è pari a due giorni.
French: Les poulets et les faisans traités par Aivlosin ont présenté des signes moins graves de la maladie que les animaux non traités.
Italian: I polli e i fagiani trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
French: La poudre orale doit être mélangée à l'alimentation des porcs par le propriétaire des porcs et utilisée pour traiter chaque porc individuellement.
Italian: La polvere orale è miscelata con il mangime dei suini dal proprietario degli
French: Comment Aivlosin est-il utilisé?
Italian: Come si usa Aivlosin?
French: Qu'est-ce qu'Aivlosin et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aivlosin?
French: Contenu (concentration)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
French: 3 seringues préremplies
Italian: 3 siringhe preriempite
French: 1 stylo prérempli
Italian: 1 penna preriempita
French: 22014 Incheon République de Corée
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
French: Date de première autorisation : 28 mars 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2019
French: OUVRIR ICI TIRER ICI
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
French: Informations importantes :
Italian: Informazioni importanti:
French: Votre médecin discutera et décidera avec vous du calendrier d'administration le plus approprié.
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
French: Un de ces six patients a développé des anticorps neutralisants.
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
French: Il est ensuite recommandé d'évaluer régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement.
Italian: In seguito si raccomanda di valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento.
French: Code ATC : non encore attribué.
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato.
French: Score HIT-6 total
Italian: HIT-6 totale
French: Ne relâchez pas la pression avant la fin des 3 étapes suivantes.
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
French: Plus de 1 400 patients ont été traités pendant au moins 12 mois.
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
French: Maladies cardiovasculaires majeures
Italian: Malattie cardiovascolari maggiori
French: La sécurité et l'efficacité d'AJOVY chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Deux options posologiques sont disponibles :
Italian: Sono disponibili due opzioni di somministrazione:
French: Oubli d'une dose
Italian: Dimenticanza di una dose
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité chez l'être humain.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
French: Autres médicaments et AJOVY
Italian: Altri medicinali e AJOVY
French: En cas d'injections multiples, les sites d'injection doivent être alternés.
Italian: In caso di iniezioni multiple, le sedi di iniezione devono essere alternate.
French: Pincez délicatement au minimum 2,5 cm de peau nettoyée.
Italian: Pizzicare delicatamente almeno 2,5 cm della pelle che è stata pulita.
French: c) Retirez l'aiguille de la peau.
Italian: c) Rimuovere l'ago dalla pelle.
French: Enfoncez lentement le piston.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo.
French: Classe pharmacothérapeutique : non encore attribuée.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
French: AJOVY ne doit pas être utilisé si la solution a été congelée.
Italian: AJOVY non deve essere utilizzato se la soluzione è stata congelata.
French: Globalement, 19 % des patients avaient utilisé auparavant du topiramate.
Italian: In totale, il 19% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato.
French: d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les soigneusement à l'aide d'une serviette propre.
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
French: la date de péremption est dépassée.
Italian: La data di scadenza è passata.
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois suivant l'instauration du traitement.
Italian: Il beneficio del trattamento va valutato entro 3 mesi dopo l'inizio della terapia.
French: Étude à long terme (Étude 3)
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
French: Vous attendez 10 secondes supplémentaires (pour vous assurer que tout le médicament a bien été injecté).
Italian: Attendere ancora 10 secondi (per assicurarsi che tutto il farmaco sia stato iniettato).
French: Assurez-vous que le nom AJOVY est bien indiqué sur l'étiquette.
Italian: Assicurarsi che il nome AJOVY compaia sull'etichetta.
French: Une analyse pharmacocinétique de population portant sur l'âge, l'origine ethnique, le sexe et le poids, a été réalisée à partir des données de 2 546 sujets.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione che ha esaminato età, razza, sesso e peso è stata condotta sui dati di 2.546 soggetti.
French: Si vous avez utilisé plus d'AJOVY que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin.
Italian: Se ha usato più AJOVY di quanto deve, informi il medico.
French: • Lisez attentivement la notice d'AJOVY pour en savoir plus sur votre médicament.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di AJOVY per saperne di più sul medicinale.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
French: Score MIDAS total
Italian: MIDAS totale
French: AJOVY contient du sodium
Italian: AJOVY contiene sodio
French: Les réactions au site d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
Italian: Le reazioni in sede di iniezione generalmente non hanno comportato la sospensione del medicinale.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Italian: Le categorie di frequenza sono basate sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
French: L'utilisation d'AJOVY n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette catégorie d'âge.
Italian: AJOVY non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in questa fascia di età.
French: La décision de poursuivre le traitement doit être prise au cas par cas.
Italian: La decisione se proseguire o meno il trattamento va presa su base individuale.
French: 61 % des patients qui ont terminé l'étude 3 ont présenté un taux de réponse à 50 % au cours du dernier mois de l'étude 3.
Italian: Il 61% dei pazienti che hanno completato lo Studio 3 ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
French: − Attendez 10 secondes que la peau sèche avant de réaliser l'injection.
Italian: − Attendere 10 secondi per permettere alla pelle di asciugarsi prima di effettuare l'iniezione.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARI, SE NECESSARIO
French: Pour des instructions plus détaillées sur l'administration, voir rubrique 6.6.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
French: Ceci est tout à fait normal.
Italian: È normale.
French: Aucun signal de sécurité n'a été observé au cours de la période combinée de 15 mois de traitement.
Italian: Durante il periodo di trattamento combinato di 15 mesi non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
French: AJOVY est une solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Italian: AJOVY è una soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla.
French: Il est préférable d'éviter d'utiliser AJOVY pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Italian: È preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza, perché gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti.
French: Une substance présente dans le corps, appelée « peptide lié au gène de la calcitonine » (CGRP), joue un rôle important dans la migraine.
Italian: Una sostanza presente nell'organismo, denominata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), svolge un ruolo importante nell'emicrania.
French: Informez votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie cardiovasculaire (problèmes touchant le cœur et les vaisseaux sanguins) avant d'utiliser ce médicament, car AJOVY n'a pas été étudié chez les patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires.
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto una malattia cardiovascolare (problemi al cuore e ai vasi sanguigni) prima di utilizzare questo medicinale, perché AJOVY non è stato studiato nei pazienti con determinate malattie cardiovascolari.
French: Utilisez une méthode de rappel, comme une note dans un calendrier ou un agenda, pour vous aider à vous rappeler votre prochaine dose et éviter ainsi d'oublier une dose ou de prendre une dose trop tôt après la précédente.
Italian: Usi un metodo, per esempio annotazioni su un calendario o un diario, come promemoria per aiutarsi a ricordare la dose successiva in modo da non saltare una dose o somministrare una dose a distanza troppo ravvicinata da quella precedente.
French: Les patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires majeures ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Italian: I pazienti con determinate malattie cardiovascolari maggiori sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
French: En cas d'oubli d'une injection de frémanezumab à la date prévue, l'administration doit reprendre dès que possible à la dose et au schéma indiqués.
Italian: Se si dimentica un'iniezione di fremanezumab il giorno previsto, la somministrazione deve riprendere non appena possibile alla dose e al regime indicati.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'AJOVY pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza.
French: b) Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le collecteur.
Italian: b) Chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere come smaltire il contenitore.
French: N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes allergique au frémanezumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non usi questo medicinale se è allergico a fremanezumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Toutes les réactions locales au site d'injection ont été transitoires et principalement de sévérité légère à modérée.
Italian: Tutte le reazioni locali in sede di iniezione sono state transitorie e prevalentemente di gravità da lieve a moderata.
French: • 225 mg une fois par mois (administration mensuelle) ou
Italian: • 225 mg una volta al mese (somministrazione mensile) oppure
French: Le titulaire soumet le premier PSUR pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
French: 79 % des patients ont terminé la période de traitement de 12 mois de l'Étude 3.
Italian: Il 79% dei pazienti ha completato il periodo di trattamento di 12 mesi dello Studio 3.
French: Cette réduction de l'activité du CGRP permet de réduire les crises de migraine.
Italian: La riduzione dell'attività del CGRP riduce gli attacchi di emicrania.
French: − Après avoir injecté tout le médicament, retirez l'aiguille en tirant bien droit.
Italian: − Dopo aver iniettato tutto il medicinale, tirare fuori l'ago diritto.
French: Enfoncez le piston jusqu'au bout afin d'injecter la totalité du médicament.
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutto il medicinale.
French: L-histidine
Italian: L-istidina
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AJOVY
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AJOVY
French: Étape 1 : préparation de l'injection a) Rassemblez les éléments suivants nécessaires à l'injection :
Italian: Passaggio 1: Preparazione all'iniezione a) Riunire i seguenti prodotti per l'iniezione:
French: − Ne touchez pas l'aiguille.
Italian: − Non toccare l'ago.
French: − Ne touchez pas le système de protection de l'aiguille.
Italian: − Non toccare la zona della protezione dell'ago.
French: Les petits peptides et acides aminés formés pourraient être réutilisés dans le corps pour de nouvelles synthèses de protéines ou être excrétés par les reins.
Italian: I piccoli peptidi e gli aminoacidi formati possono essere riutilizzati dal corpo per la sintesi de novo di proteine o essere escreti dai reni.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique, tels que des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée sévère, après l'injection d'AJOVY.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se presenta sintomi di una reazione allergica, ad esempio difficoltà a respirare, gonfiore delle labbra e della lingua o eruzione cutanea severa dopo l'iniezione di AJOVY.
French: Vous entendez un second « clic » (environ 15 secondes après le premier ; le piston descend jusqu'à la base de la fenêtre de visualisation pendant que le médicament est injecté).
Italian: Si sente un secondo "clic" (circa 15 secondi dopo il primo "clic"; lo stantuffo si sposta verso il fondo della finestra di visualizzazione mentre viene iniettato il farmaco).
French: Par la suite, l'utilisation du frémanezumab pourra être envisagée au cours de l'allaitement uniquement en cas de besoin clinique.
Italian: In seguito, l'uso di fremanezumab durante l'allattamento può essere preso in considerazione soltanto se clinicamente necessario.