FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För mer information hänvisas läkare till produktresumén för tipranavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for tipranavir.
Swedish: Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare eller som ett antiretroviralt läkemedel
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN NORVIR PULVER TILL ORAL SUSPENSION - Kartong innehållande 30 påsar som vardera innehåller 100 mg ritonavir
Norwegian Bokmål: Norvir pulver til mikstur, suspensjon - Eske som inneholder 30 doseposer som hver inneholder 100 mg ritonavir
Swedish: Rekommendationer gällande användning av ritonavir doserat som en farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare med rifabutin är beskrivna i avsnitt 4.5.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger om bruk av ritonavir som farmakokinetisk forsterker sammen med rifabutin er gitt i pkt.
Swedish: 20, singeldos
Norwegian Bokmål: 20, enkeltdose
Swedish: − Stelhet i leder, smärta och värk (särskilt höfter, knän och skuldror) och svårigheter att röra dig, berätta för din läkare eftersom detta kan vara tecken på en sjukdom som kan förstöra ben (osteonekros).
Norwegian Bokmål: - Leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og vansker med å gå, fortell det til legen din.
Swedish: Erfarenheten av akut överdosering av ritonavir hos människa är begränsad.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra overdosering av ritonavir.
Swedish: Det finns andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan ikke tas sammen med Norvir av årsaker som er beskrevet under.
Swedish: Norvir ska på grund av detta inte ges samtidigt med oralt administrerat midazolam (se avsnitt 4.3) och samtidig administrering av Norvir och parenteralt midazolam ska ske med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Norvir ikke gis samtidig med oralt midazolam (se pkt.
Swedish: d. Knacka på sprutan igen så att alla bubblor är i spetsen (se bild 9).
Norwegian Bokmål: Dette vil bryte luftboblene og forsikre at de alle befinner seg i spissen (figur 9).
Swedish: 100, singeldos 500 q12h ↑ 11-faldig ↑ 4-faldig Samtidig administrering av sildenafil för behandling av erektil dysfunktion och ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare skall ske med försiktighet och inte i några fall skall sildenafildoser överstiga 25 mg under 48 timmar (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil for behandling av erektil dysfunksjon og ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker bør skje med forsiktighet og doser av sildenafil skal ved ingen tilfeller overstige 25 mg per 48 timer (se også pkt.
Swedish: Dessutom kan serumkoncentrationer av apalutamid öka vid samtidig administrering av ritonavir vilket, kan leda till allvarliga biverkningar, inklusive kramper.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan også bli forhøyet ved samtidig administrering med ritonavir som kan potensielt medføre alvorlige bivirkninger inkludert anfall.
Swedish: 1250 q12h
Norwegian Bokmål: 1250 q12 timer
Swedish: Interaktionsprofilerna av HIV-proteashämmare som administreras samtidigt med låga doser av ritonavir, är beroende av den specifika proteashämmaren som administreras samtidigt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen til hiv-proteasehemmere, når de gis i kombinasjon med lavdose ritonavir, er avhengig av den spesifikke proteasehemmeren som benyttes i kombinasjonen.
Swedish: Eftersom renalt ritonavirclearance är försumbart, förväntas dock inga förändringar i totalt clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Da nyreclearance for ritonavir er ubetydelig er ingen forandringer i totalclearance forventet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Triazolam singeldos
Norwegian Bokmål: Triazolam enkeltdose
Swedish: 200 q12h ↑ 2,4-faldig ↑ 34%
Norwegian Bokmål: Zolpidem200, 4 doser ↑ 28 %
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av ranolazin, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Swedish: Då ritonavir används i kombination med andra proteashämmare och buprenorfin bör doseringsanvisning i produktresumén läsas för den proteashämmare som ges samtidigt.
Norwegian Bokmål: Når ritonavir brukes i kombinasjon med en annen proteasehemmer og buprenorfin bør preparatomtalen for den gitte proteasehemmeren leses for doseringsinformasjon.
Swedish: Tre förpackningar finns tillgängliga för Norvir tabletter: - 1 burk med 30 tabletter - 1 burk med 60 tabletter
Norwegian Bokmål: Tre pakningsstørrelser med Norvir tabletter er tilgjengelige: - 1 beholder med 30 tabletter - 1 beholder med 60 tabletter - Multipakninger som inneholder 3 beholdere à 30 filmdrasjerte tabletter (90 tabletter).
Swedish: Vid upprepade doseringar är ritonavir ackumulering något mindre än förväntat, jämfört med en enkeldos, beroende på tid och dosrelaterad ökning i oralt clearance (Cl/F).
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er ritonavirakkumuleringen noe mindre enn forventet, sammenliknet med enkeltdoser.
Swedish: Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inducerar glukuronidering som förväntas reducera plasmakoncentrationerna av atovakvon.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel forårsaker glukuronidering og det forventes at det resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner av atovakvon.
Swedish: Norvir 100 mg filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Norvir 100 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Cmax
Norwegian Bokmål: Cmin
Swedish: 50, singeldos
Norwegian Bokmål: 50, enkeltdose
Swedish: Zidovudin 200 q8h
Norwegian Bokmål: Zidovudin 200 q 8 timer 300 q 6 timer
Swedish: En ökad frekvens av trazodon-relaterade biverkningar sågs när den adminsitrerades samtidigt med ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare.
Norwegian Bokmål: En økning i forekomsten av trazodonrelaterte bivirkninger er registrert når det gis samtidig med ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Norvir pulver till oral suspension till barn är 350 mg/m2 peroralt två gånger dagligen och skall inte överstiga 600 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Norvir pulver til mikstur, suspensjon hos barn er 350 mg/m2 peroralt to ganger daglig.
Swedish: Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar (inklusive andningsdepression) rekommenderas när fentanyl ges samtidigt med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger (inkludert respirasjonsdepresjon) er anbefalt når fentanyl gis i kombinasjon med ritonavir.
Swedish: Du kan behöva en blodtransfusion.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Swedish: Vanlig dos är:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Swedish: Novantrone kan skada ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
Swedish: Om du tar något av dessa kan läkaren behöva ordinera ett alternativt läkemedel till dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar från födseln upp till 18 års ålder, eftersom säkerhet och effekt hos barn och ungdomar inte har fastställts.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Swedish: Dosen kan upprepas med 21 dagars intervall.
Norwegian Bokmål: Dosen kan gjentas med 21 dagers intervaller.
Swedish: Reversibel trombocytopeni kan också observeras.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar snabbt under de första två timmarna och avtar därefter långsamt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten , i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83 / EK
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Swedish: Distributionen till testiklarna är relativt liten.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Swedish: Biotransformation och elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Swedish: Flebit har också rapporterats vid infusionsstället.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om flebitt på infusjonsstedet.
Swedish: Hematologiska parametrar ska kontrolleras regelbundet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Swedish: För patienter som behandlas mot cancer:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for kreft:
Swedish: Oavsiktliga överdoser har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Utilsiktede overdoser er rapportert.
Swedish: Vad Novantrone är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Novantrone er og hva det brukes mot
Swedish: Mitoxantron är till 78 % bundet till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Halterna av urinsyra, elektrolyter och urea ska övervakas.
Norwegian Bokmål: Nivåer av urinsyre, elektrolytter og urea bør monitoreres.
Swedish: Intratekal administrering kan leda till svåra skador med bestående men.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrering kan resultere i alvorlig skade med permanent sekvele.
Swedish: Det observerades inga effekter på ungarnas utveckling eller fertilitet i tvågenerationsstudien i råttor.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på ungenes utvikling eller fruktbarhet i to-generasjonsstudiet i rotter.
Swedish: Mitoxantron passerar inte blod-hjärnbarriären.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron krysser ikke blod-hjernebarrieren.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att kunna ange doseringsrekommendationer.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til at det kan gis anbefalinger om dosejusteringer.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: För män saknas det data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Swedish: Novantrone förhindrar cancerceller från att växa, vilket gör att de så småningom dör.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
Swedish: Denna produktresumé , märkning och bipacksedel är resultatet av remissförfarande som detta kommissionsbeslut avser.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er resultat av referanseprosedyren som denne avgjørelsen til kommitteen relaterer til.
Swedish: Distributionen till vävnaderna är omfattande: steady-state för distributionsvolymen överstiger 1 000 l/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Swedish: Mitoxantron ska användas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastsatt.
Swedish: Om detta händer måste infusionen avbrytas och påbörjas i en annan ven.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Swedish: o Rodnad (erytem)
Norwegian Bokmål: o Rødhet (erytem)
Swedish: Fall av onormala EKG har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abnormale EKG-er er blitt rapportert.
Swedish: Detta beror på eventuella biverkningar, såsom förvirring och dåsighet (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk
Swedish: Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner (däribland chock)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Swedish: Dessa läkemedel ska användas med försiktighet eller kan behöva undvikas under behandlingen med Novantrone.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør brukes med forsiktighet eller kan måtte unngås under behandling med Novantrone.
Swedish: Det verkar inte finnas några relevanta skillnader i farmakokinetiken för mitoxantron mellan äldre och unga, vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å finnes relevante forskjeller i farmakokinetikken til mitoksantron mellom eldre og unge voksne pasienter.
Swedish: Justeringar av antikoagulantiadosen kan erfordras för att bibehålla den önskade effekten.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Swedish: Mitoxantron har visats vara ett substrat för BCRP-transportproteinet in vitro.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron har vist seg for å være et substrat for BCRP-transportproteinet in vitro.
Swedish: Novantrone utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka allvarliga biverkningar hos ditt barn.
Norwegian Bokmål: Novantrone går over i brystmelk og kan gi alvorlige bivirkninger hos babyen din.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot för mitoxantron.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk antidot for mitoksantron.
Swedish: Patienterna ska få information om riskerna, symtomen och tecknen på akut leukemi och uppmanas att söka läkarvård om de drabbas av sådana symtom, även efter att 5 årsperioden har passerat.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
Swedish: Tidsperioden under vilken den kumulativa dosen gavs varierade också mellan 3 och 24 månader.
Norwegian Bokmål: Også tidsintervallet som den kumulative dosen ble gitt over varierte fra 3 til 24 måneder.
Swedish: Bland de 80 medverkande patienterna var medianvärdena för det lägsta antalet vita blodkroppar och trombocyter 400/µl (WHO grad 4) respektive 9 500/µl (WHO grad 4).
Norwegian Bokmål: Blant de 80 pasientene som deltok var medianverdiene for laveste antall hvite blodceller og blodplater på henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4), og 9500/μl (WHO-grad 4).
Swedish: Tabellen nedan är baserad på säkerhetsdata från kliniska prövningar samt spontanrapportering vid onkologiska indikationer och från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter marknadsgodkännandet och spontanrapportering från patienter som behandlas mot multipel skleros.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Swedish: Flera av de halveringstider som har rapporteras för elimineringsfasen är mellan 10 och 40 timmar, men även mycket längre tider, mellan 7 och 12 dagar, har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Swedish: Novantrone får inte heller injiceras i utrymmet under hjärnan eller ryggmärgen (intratekal injektion), eftersom detta kan leda till svåra skador med permanent funktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Novantrone må heller ikke injiseres inn i rommet under hjernen eller ryggmargen (intratekal injeksjon) da dette kan resultere i alvorlig skade med permanent funksjonsnedsettelse.
Swedish: Återhämtning > 21 dagar
Norwegian Bokmål: Normalisering > 21 dager
Swedish: Upprepa föregående dos
Norwegian Bokmål: Gjenta forrige dose
Swedish: Förhöjda halter aspartataminotransferas
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av aspartataminotransferase
Swedish: Fall av hjärtsvikt med ejektionsfraktion i vänster kammare (LVEF) < 50 % har också rapporterats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt med venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % er også blitt rapportert (se avsnitt 4.4).
Swedish: Dosen av Novantrone anpassas individuellt av din läkare.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen med Novantrone regnes ut av legen din.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Novantrone
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Novantrone
Swedish: Icke-metastaserande bröstcancer
Norwegian Bokmål: Ikke-metastatisk brystkreft
Swedish: Detta är i allmänhet en övergående neutropeni med det lägsta antalet leukocyter på dag 10 efter infusionen och återhämtning omkring dag 20.
Norwegian Bokmål: Dette er generelt en forbigående nøytropeni der det laveste antallet leukocytter faller på dag 10 etter infusjonen og gjenopprettes rundt dag 20.
Swedish: Det ingår även i en undergrupp av cancerläkemedel som kallas antracykliner.
Norwegian Bokmål: Det tilhører også undergruppen av antikreftmidler som kalles antracykliner.
Swedish: Det har förekommit rapporter om lokal/regional neuropati, i vissa fall irreversibel, efter intraarteriella injektioner.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om lokal/regional nevropati, i noen tilfeller irreversibel, etter intraarteriell injeksjon.
Swedish: Återhämtning ≤ 21 dagar
Norwegian Bokmål: Normalisering ≤ 21 dager
Swedish: Kombinationen vitamin K-antagonister och cytotoxiska medel kan leda till ökad risk för blödning.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vitamin-K-antagonister og cytotoksiske agens kan resultere i økt risiko for blødning.
Swedish: Dessa rapporter har innefattat krampanfall som förorsakat koma och allvarliga neurologiska men samt förlamning med tarm- och blåsdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene har inkludert anfall som har medført koma og alvorlig neurologisk sekvele, og paralyse med tarm- og blæredysfunksjon.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om något av dina läkemedel är ett av de läkemedel som anges i listan ovan.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på om legemidlet ditt er et av legemidlene som er listet opp ovenfor.
Swedish: Läkemedlet hämmar också immunsystemet och används av denna anledning för att behandla en särskild form av multipel skleros i de fall det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Norwegian Bokmål: Legemidlet undertrykker også immunsystemet og brukes på grunn av denne effekten til å behandle en bestemt form for multippel sklerose når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenitet
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Swedish: Dosen av läkemedlet kommer att anpassas beroende på resultatet av dessa blodprov.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Swedish: Tid till återhämtning
Norwegian Bokmål: Tid til normalisering
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Novantrone är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Novantrone Hur du tar Novantrone
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Novantrone er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Novantrone Hvordan du bruker Novantrone Mulige bivirkninger
Swedish: Blodprover före och under behandlingen med Novantrone Novantrone kan påverka antalet blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Blodprøver før og under behandling med Novantrone Novantrone kan påvirke antallet blodceller.
Swedish: I dagsläget har endast enstaka fall av svåra lokala reaktioner (nekros) uppstått till följd av extravasering.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Swedish: Av den dos som återfanns i urinen utgjordes 65 % av oförändrad aktiv substans.
Norwegian Bokmål: Av materialet som ble gjenfunnet i urin, var 65 % uforandret virkestoff.
Swedish: Du ska också tala om för läkaren om du redan tar Novantrone och du får ett nytt läkemedel som du inte redan har använt tillsammans med Novantrone.
Norwegian Bokmål: Du bør også si ifra til legen hvis du allerede tar Novantrone og du får foreskrevet et nytt legemiddel som du ikke tidligere har tatt samtidig med Novantrone.
Swedish: I avsaknad av adekvata effektdata vid adjuvansbehandling av bröstcancer och med den ökade risken för leukemi i åtanke ska mitoxantron endast användas för metastaserande bröstcancer.
Norwegian Bokmål: I mangel på tilstrekkelige effektivitetsdata for adjuvant behandling av brystkreft og tatt i betraktning den økte risikoen for leukemi, bør mitoksantron kun brukes ved metastatisk brystkreft.
Swedish: Detta kan inträffa antingen under behandlingen eller månader till år efter att behandlingen med Novantrone har avslutats.
Norwegian Bokmål: Dette kan opptre enten under behandlingen eller måneder til år etter behandling med Novantrone.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du anger om du använder något av följande läkemedel:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner de følgende legemidlene.
Swedish: Dödliga fall av akut myeloisk leukemi (AML) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av akutt myelogen leukemi (AML) er blitt rapportert (se avsnitt 4.4).
Swedish: De återstående 35 % utgjordes av monokarboxylsyra- och dikarboxylsyraderivat samt deras glukuronidkonjugat.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
Swedish: LVEF-utvärderingar rekommenderas regelbundet samt om tecken eller symtom på hjärtsvikt uppstår.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre en LVEF-evaluering regelmessig og/eller dersom det utvikles tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antracykliner och närbesläktade substanser ATC-kod: L01DB07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, Antracykliner og lignende substanser, ATC-kode: L01D B07.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera din hjärtfunktion innan du börjar med Novantrone och regelbundet under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre tester av hjertefunksjonen din før du begynner med Novantrone og deretter regelmessig i løpet av behandlingen.
Swedish: Behandling med mitoxantron bör följas av noggrann och frekvent kontroll av hematologiska och kemiska laboratorieparametrar liksom täta patientkontroller.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron bør ledsages av tett og hyppig monitorisering av hematologiske og kjemiske laboratorieparametere, samt frekvent pasientobservasjon.
Swedish: I en farmakokinetisk studie hos barn med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi, ledde samtidig behandling med ciklosporin till 42 % minskad clearance av mitoxantron.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av barn med de novo akutt myelogen leukemi førte samtidig behandling med ciklosporin til 42 % redusert clearance av mitoksantron.
Swedish: Kardiotoxiciteten ökar dock med kumulativa doser.
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet øker imidlertid med kumulative doser.
Swedish: Dosen baseras på din kroppsyta mätt i kvadratmeter (m2) och som räknas ut med hjälp av längd och vikt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på ditt kroppsareal som regnes ut i kvadratmeter (m2) ved hjelp av høyden og vekten din.