FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fasenra boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Slovak: Prehľad o lieku Fasenra a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fasenra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Fasenra, benralizumab, je monoklonálna protilátka (typ bielkoviny) navrhnutá tak, aby sa naviazala na receptory (ciele) na povrchu eozinofilov nazývané
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fasenra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
Slovak: Ako sa liek Fasenra používa?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Slovak: Fasenra obsahuje liečivo benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 2 511 pacientov s eozinofilnou astmou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiacich β-agonistov, sa preukázalo, že liek Fasenra počas liečby znižuje počet exacerbácií (vzplanutí) astmy.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fasenra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Slovak: Zvyčajne to potrvá 30 minút.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Slovak: Nemusíte s tým nič robiť.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Slovak: Týmto sa vytvorí pevnejší povrch.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. januára 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Slovak: • horúčka (vysoká teplota),
Bulgarian: • треска (висока температура);
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Slovak: • cez oblečenie.
Bulgarian: през дрехите
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecializované štúdie na zvieratách.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Slovak: Toto sa má robiť postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Slovak: • do oblasti 5 cm okolo pupka,
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Slovak: Individuálne denné a nočné skóre boli podobné.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Slovak: Výsledky sú uvedené na základe posledných dostupných údajov pre každú premennú.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Slovak: Dôležité!
Bulgarian: Важно!
Slovak: Môžete použiť aj spodnú časť brucha.
Bulgarian: Може да използвате също и долната част на корема.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť v priebehu niekoľkých hodín po podaní, v niektorých prípadoch však majú oneskorený nástup (t.j. dni).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby: 104 - 112 týždňov.
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Slovak: Môžu obsahovať nové informácie.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby sú bolesť hlavy (8%) a faryngitída (3%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Slovak: Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Fasenry počas gravidity.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Slovak: Môže obsahovať častice.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Slovak: Počet pacientov (n) sa mierne mení kvôli počtu pacientov, pre ktorých boli k dispozícii údaje pre každú premennú.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak si myslíte, že máte alergickú reakciu.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако мислите, че може би получавате алергична реакция.
Slovak: Ihlu vpichnite pod uhlom 45 stupňov.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Slovak: Teraz je vidno zelený chránič ihly.
Bulgarian: Сега вече се вижда зеленият предпазител на иглата.
Slovak: Ak zelený piest nevyplní kontrolné okienko, možno ste nedostali celú dávku.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Slovak: Jej podanie gravidným ženám sa má zvážiť iba ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako akékoľvek možné riziko pre plod.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Slovak: Tento liek môže oslabiť vašu schopnosť bojovať proti určitým typom parazitických infekcií.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia u zvierat
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Slovak: Môže obsahovať malé biele častice.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť v priebehu hodín alebo dní po podaní injekcie.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Slovak: U detí vo veku 6 až 11 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Slovak: Budete počuť kliknutie.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť boli totožné s predchádzajúcimi skúšaniami.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Slovak: Pero držte silno stlačené počas 15 sekúnd.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Slovak: Táto informácia nenahrádza rozhovor s lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
Slovak: • ak máte parazitickú infekciu alebo žijete v oblasti, kde sú bežné parazitické infekcie alebo cestujete do takejto oblasti.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí vo veku 12 až menej ako 18 rokov sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Wilcoxonov rank sum test (metóda primárnej analýzy)
Bulgarian: Wilcoxon rank sum test (метод на първичен анализ)
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití benralizumabu u gravidných žien.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
Slovak: Budete počuť druhé kliknutie.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Slovak: Miera a.
Bulgarian: Честота a.
Slovak: Parazitická (helmintická) infekcia
Bulgarian: Паразитна (хелминтна) инфекция
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Slovak: Silno zatlačte.
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
Slovak: Odporúčaným miestom vpichu je predná časť stehna.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tento liek sa vyskytli alergické reakcie.
Bulgarian: При пациенти, които са приемали това лекарство, са се проявявали алергични реакции.
Slovak: Pohlavie, rasa
Bulgarian: Пол, раса
Slovak: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Slovak: Je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom o tom, ako rozpoznať včasné príznaky závažných alergických reakcií a ako tieto reakcie zvládnuť, ak sa vyskytnú.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
Slovak: Neodstraňujte kryt, až kým sa nedostanete ku kroku 6.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката, докато не стигнете до Стъпка 6.
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí bol podobný profilu v skúšaniach astmy uvedených vyššie.
Bulgarian: Общият профил на нежеланите събития е подобен на описаните погоре клинични изпитвания при астма.
Slovak: Nie je známe, či sa benralizumab alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka alebo mlieka zvierat.
Bulgarian: Не е известно дали бенрализумаб или неговите метаболити се екскретират в кърмата при хората или в млякото на животните.
Slovak: Pacienti so známymi helmintickými infekciami boli vyradení z účasti v klinických skúšaniach.
Bulgarian: Пациенти с известни хелминтни инфекции са изключени от участие в клиничните изпитвания.
Slovak: Po subkutánnom podaní bol eliminačný polčas približne 15,5 dní.
Bulgarian: След подкожно приложение елиминиационният полуживот е приблизително 15,5 дни.
Slovak: Okrem toho, zmena priemerného FEV1 oproti východiskovej hodnote preukázala prínos už po 4 týždňoch, ktorá sa udržala až do konca liečby (tabuľka 2).
Bulgarian: В допълнение, промяната спрямо изходното ниво на средния FEV1 демонстрира полза най-рано след 4 седмици, което се запазва до края на лечението (Таблица 2).
Slovak: Nechajte ho vyschnúť.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
Slovak: Na každú injekciu si vyberte odlišné miesto podania, ktoré je aspoň 3 cm vzdialené od miesta posledného podania injekcie.
Bulgarian: За всяка инжекция избирайте различно място, което е най-малко на 3 cm от последната инжекция.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fasenru
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fasenra
Slovak: Fasenra je určená na dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Fasenra е предназначен за дългосрочно лечение.
Slovak: Piest nikdy neťahajte.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a zabráňte aby sa dotkla akéhokoľvek povrchu.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Slovak: Ak sa v plánovaný deň vynechá podanie injekcie, čo najskôr sa má pokračovať v podávaní stanovenej dávky a podľa stanoveného dávkovacieho režimu; nesmie sa podať dvojnásobná dávka.
Bulgarian: Ако инжекцията не се направи на планираната дата, прилагането трябва да се възобнови възможно най-скоро по предписаната схема; двойна доза не трябва да се прилага.
Slovak: Otvorte škatuľku.
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
Slovak: Infekcie a nákazy faryngitída*
Bulgarian: Инфекции и инфестации Фарингит*
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Fasenry u detí vo veku 6 až 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fasenra при деца на възраст от 6 до 18 години не са установени.
Slovak: U pacientov vo veku nad 75 rokov však nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Slovak: Vytiahnite pero Fasenra rovno hore.
Bulgarian: Вдигнете Fasenra Pen право нагоре.
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu do ramena sami.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами в ръката.
Slovak: Väzbou na eozinofily pomáha Fasenra znížiť ich počet.
Bulgarian: Като се свързва с еозинофилите, Fasenra спомага за намаляване на техния брой.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a prínos liečby týmto liekom u detí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Slovak: Ak je to vhodné, zníženie dávok kortikosteroidov má byť postupné a vykonávané pod dohľadom lekára.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Slovak: Odhadovaný systémový klírens (clearance, CL) benralizumabu bol 0,29 l/deň.
Bulgarian: Изчисленият системен клирънс на бенрализумаб е 0,29 l/ден.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť Fasenry sa hodnotila v 56-týždňovom predĺženom skúšaní fázy 3 BORA (skúšanie 4).
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност и безопасност на Fasenra са оценени в 56-седмично продължение на клиничното изпитване фаза 3 BORA (Клинично изпитване 4).
Slovak: Rozhodnutie pokračovať v liečbe sa má prehodnotiť aspoň jedenkrát ročne na základe závažnosti ochorenia, stupňa kontroly exacerbácie a počtu eozinofilov v krvi.
Bulgarian: Решение за продължаване на терапията трябва да се взима най-малко веднъж годишно, въз основа на тежестта на заболяването, нивото на контрол на екзацербациите и броя еозинофили в кръвта.
Slovak: V súlade s klinickou praxou po podaní Fasenry je potrebné pacientov primeranú dobu sledovať.
Bulgarian: В съответствие с клиничната практика, след приложение на Fasenra пациентите трябва да бъдат наблюдавани за определен период от време.
Slovak: Zelený piest vyplní kontrolné okienko.
Bulgarian: Зеленото бутало ще запълни прозорчето.
Slovak: Iné lieky a Fasenra
Bulgarian: Други лекарства и Fasenra
Slovak: Výskyt exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu/návštevu pohotovosti
Bulgarian: Честота на екзацербации, налагаща хоспитализация/посещение на спешно отделение
Slovak: Avšak u potomstva opíc, ktorým sa podával počas gravidity, došlo k zníženiu počtu eozinofilov.
Bulgarian: Все пак, потомството на маймуни, на които е прилагано лекарство докато са били бременни, имат намален брой еозинофили.
Slovak: Ak to vaša odpoveď na liečbu umožní, váš lekár môže skúsiť znížiť dávku niektorého z týchto liekov, obzvlášť liekov nazývaných „kortikosteroidy".
Bulgarian: Ако отговорът Ви към лечението го позволява, Вашият лекар може да опита да намали дозата на някои от тези лекарства, особено на лекарствата, наречени „кортикостероиди".
Slovak: Nedotýkajte sa aktivačných spôn chrániča ihly, aby ste zabránili aktivácii bezpečnostného zariadenia (chránič ihly) príliš skoro.
Bulgarian: Не докосвайте клипсовете за активиране на предпазителя на иглата, за да избегнете прекалено ранно активиране на защитния механизъм (предпазителя на иглата).
Slovak: Zaznamenali sa anafylaktické reakcie.
Bulgarian: Съобщават се анафилактични реакции.
Slovak: Po náležitom zaškolení v technike podávania subkutánnej injekcie a poučení o prejavoch a symptómoch hypersenzitívnych reakcií (pozri časť 4.4) môžu pacienti bez anafylaxie v anamnéze alebo ich ošetrovatelia podávať Fasenru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné, s následným lekárskym sledovaním podľa potreby.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране и обучение за признаците и симптомите на реакциите на свръхчувствителност (вж. точка 4.4), пациентите без известна анамнеза за анафилаксия или техните болногледачи може да прилагат Fasenra, ако техният лекар определи, че това е подходящо, с медицинско проследяване при необходимост.
Slovak: V skúšaní 2 bolo v liečebnej skupine s placebom príliš málo udalostí na vyvodenie záverov ohľadom exacerbácií vyžadujúcich hospitalizáciu alebo návštevy pohotovosti.
Bulgarian: В Клинично изпитване 2 има твърде малко събития в рамото на лечение с плацебо, за да се направят заключения за екзацербациите, налагащи хоспитализация или посещение на спешно отделение.
Slovak: Eozinofilná astma je typ astmy, pri ktorej majú pacienti príliš veľa eozinofilov v krvi alebo pľúcach.
Bulgarian: Еозинофилната астма е вид астма, при която пациентите имат твърде много еозинофили в кръвта или в белите дробове.
Slovak: Pri zvažovaní týchto faktorov samostatne alebo v kombinácii s východiskovým počtom eozinofilov v krvi, môžu tieto faktory tiež identifikovať pacientov, ktorí môžu dosiahnuť pri liečbe benralizumabom výraznejšiu odpoveď (tabuľka 4).
Bulgarian: Когато се вземат предвид самостоятелно или в комбинация с броя еозинофили в кръвта на изходното ниво, тези фактори могат допълнително да идентифицират пациентите, които могат да постигнат по-изразен отговор към лечението с бенрализумаб (таблица 4).
Slovak: Analýzy podskupín v skúšaniach 1 a 2 identifikovali pacientov s anamnézou vyššieho počtu predchádzajúcich exacerbácií ako potenciálneho prediktora lepšej odpovede na liečbu.
Bulgarian: Анализите по подгрупи от Клинични изпитвания 1 и 2, идентифицират пациентите с анамнеза за по-висок брой предишни екзацербации като потенциален предиктор на по-добър отговор към лечението.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
Slovak: Iné lieky proti astme
Bulgarian: Други лекарства за астма
Slovak: Jeho úlohou je zabrániť dotyku s ihlou.
Bulgarian: Той предотвратява докосването на иглата.
Slovak: • ak vaša astma nie je pod kontrolou alebo sa zhorší počas liečby týmto liekom;
Bulgarian: ако астмата Ви остава неконтролирана или се влошава по време на лечение с това лекарство.
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver ohľadom účinnosti pri astme v pediatrickej populácii.
Bulgarian: Не може да се направи заключение относно ефикасността на лечението на астма в педиатричната популация
Slovak: U pediatrických pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Има ограничени данни при педиатрични пациенти (вж. точка 5.1).
Slovak: Percentuálne zníženie dávky OCS v 28. týždni oproti východiskovej hodnote ≥ 90% zníženie ≥ 75% zníženie ≥ 50% zníženie > 0% zníženie
Bulgarian: Процентно намаление на пероралния кортикостероид спрямо изходното ниво на седмица 28 ≥ 90% намаление ≥ 75% намаление ≥ 50% намаление > 0% намаление
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Fasenrou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи Fasenra, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Slovak: Vo všeobecnosti u pacientov, ktorí boli pozitívni na prítomnosť protilátok proti lieku v predchádzajúcich skúšaniach, zostali titre v druhom roku liečby stabilné alebo sa znížili.
Bulgarian: Като цяло при пациентите, положителни за антилекарствени антитела в предшестващите клинични изпитвания, титрите остават постоянни или намаляват през втората година на лечение.
Slovak: Nie je známe, či môže Fasenra ovplyvniť odpoveď pacienta na helmintické infekcie.
Bulgarian: Не е известно дали Fasenra може да повлияе отговора на пациента срещу хелминтни инфекции.
Slovak: Druhú ruku použite na jemné stlačenie a pridržanie oblasti kože, kam chcete podať injekciu.
Bulgarian: Използвайте другата си ръка, за да захванете леко и задържите участъка от кожата, в който искате да инжектирате.
Slovak: Napríklad nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre ani v horúcej vode alebo v blízkosti iných zdrojov tepla.
Bulgarian: Например, не я затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода и не я слагайте близо до други източници на топлина.
Slovak: Jeho farba sa môže pohybovať od bezfarebnej po žltú.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
Slovak: (pozri krok 9 - Zlikvidujte použitú naplnenú injekčnú striekačku)
Bulgarian: (Вижте Стъпка 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка)
Slovak: • ak vám padla alebo je poškodená,
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Slovak: Pacienti mohli vstúpiť do druhého predĺženého skúšania po minimálne 8týždňoch v skúšaní 4bez dokončenia 56-týždňového predĺženého obdobia.
Bulgarian: На пациентите е позволено да се включат във второ продължение на клиничното изпитване след най-малко 8 седмици в Клинично изпитване 4 без завършване на 56-седмичния период на продължение.
Slovak: n= počet pacientov s údajmi v časovom bode.
Bulgarian: n= брой пациенти с данни във времевата точка. SD = стандартно отклонение a.
Slovak: Eozinofily môžu zohrávať úlohu v imunologickej odpovedi na niektoré helmintické infekcie.
Bulgarian: Еозинофилите може да участват в имунологичния отговор към някои хелминтни инфекции.
Slovak: Fasenra môže znížiť počet astmatických záchvatov, ktoré mávate, pomôcť vám lepšie dýchať a zmierniť príznaky astmy.
Bulgarian: Fasenra може да намали броя на астматичните пристъпи, които получавате, да Ви помогне да дишате по-добре и да намали симптомите на астма.
Slovak: • ak máte akékoľvek príznaky alergickej reakcie (pozri časť 4).
Bulgarian: ако имате някакви симптоми на алергична реакция (вижте точка 4).
Slovak: Nijmegen, 6545CG
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby sa poradili s lekárom, ak po začatí liečby ich astma nie je pod kontrolou alebo sa zhorší.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако астмата им продължи да не се контролира или се влоши след започване на лечение.
Slovak: Nepoužívajte, ak dátum exspirácie už uplynul.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Slovak: Nedotýkajte sa vyčistenej oblasti pred podaním injekcie.
Bulgarian: Не докосвайте почистения участък преди инжектиране.
Slovak: Účinok na eozinofily v sliznici dýchacích ciest
Bulgarian: Ефект върху еозинофилите в лигавицата на дихателните пътища
Slovak: Do dvoch skúšaní exacerbácií, SIROCCO (skúšanie 1) a CALIMA (skúšanie 2), bolo zaradených celkovo 2 510 pacientov so závažnou nekontrolovanou astmou, 64 % žien, s priemerným vekom 49 rokov.
Bulgarian: Двете клинични изпитвания при екзацербация, SIROCCO (Клинично изпитване 1) и CALIMA (Клинично изпитване 2), включват общо 2 510 пациенти с тежка неконтролирана астма, 64% жени на средна възраст 49 години.
Slovak: Analýzy podskupín podľa anamnézy predchádzajúcich exacerbácií
Bulgarian: Анализи по подгрупи според анамнезата за предишните екзацербации
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje u osôb s hodnotami klírensu kreatinínu < 30 ml/min; benralizumab však nepodlieha eliminácii obličkami.
Bulgarian: Има ограничени данни при участници със стойности на креатининовия клирънс под 30 ml/min; бенрализумаб, обаче, не се елиминира през бъбреците.
Slovak: Kryt a iné použité pomôcky vyhoďte do domového odpadu.
Bulgarian: Изхвърлете капачката и другите използвани материали в домашните отпадъци.
Slovak: Liečba benralizumabom vedie k takmer úplnej deplécii eozinofilov v krvi v priebehu 24 hodín po podaní prvej dávky, ktorá pretrváva počas liečby.
Bulgarian: Лечението с бенрализумаб води до почти пълно изчерпване на еозинофилите в кръвта в рамките на 24 часа след първата доза, което се поддържа през цялото лечение.
Slovak: Nižšie sú zhrnuté výsledky pre odporúčaný dávkovací režim.
Bulgarian: Резултатите, обобщени по-долу, са за препоръчителната схема на прилагане.
Slovak: Priemerná východisková hodnota
Bulgarian: Средна стойност на изходното ниво
Slovak: Potom sa podávajú injekcie 30 mg každých 8 týždňov.
Bulgarian: След това се инжектират 30 mg през 8 седмици.