FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • inflammation of the nose
Italian: • infiammazione del naso
English: Do not take more tablets than recommended on the label.
Italian: Non prenda più compresse di quanto raccomandato nelle istruzioni per l'uso.
English: Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Italian: Aerinaze è una compressa ovale a rilascio modificato a due strati blu e bianco con “D12” inciso nello strato blu.
English: In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine sulphate alone over the 2-week treatment period.
Italian: In entrambi gli studi, l'efficacia antistaminica di Aerinaze compresse, misurata attraverso il punteggio totale della sintomatologia, è stata, con esclusione della congestione nasale, significativamente superiore rispetto alla pseudoefedrina solfato da sola per tutte le 2 settimane di trattamento.
English: • problems urinating
Italian: • problemi ad urinare
English: Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Italian: Dispepsia, nausea, dolore addominale, gastroenterite, feci anormali
English: What Aerinaze looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aerinaze e contenuto della confezione
English: - Desloratadine and Pseudoephedrine sulphate:
Italian: • Desloratadina e Pseudoefedrina solfato:
English: Aerinaze tablets contain a combination of two active ingredients, desloratadine which is an antihistamine and pseudoephedrine sulphate which is a decongestant.
Italian: Aerinaze compresse contiene una associazione di due principi attivi, desloratadina che è un antistaminico e pseudoefedrina solfato che è un decongestionante.
English: How to take Aerinaze
Italian: Come prendere Aerinaze
English: • liver inflammation
Italian: • infiammazione del fegato
English: Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines)
Italian: Non prenda Aerinaze - se è allergico alla desloratadina, pseudoefedrina solfato, medicinali adrenergici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina - se ha la pressione sanguigna alta, soffre di una malattia del cuore o del sistema vascolare o ha avuto un ictus - se è affetto da glaucoma, ha difficoltà ad urinare, soffre di un blocco alle vie urinarie, o ha una iperattività della tiroide - se sta assumendo dei farmaci inibitori delle monoammino ossidasi (MAO) (una classe di medicinali ad azione antidepressiva) o ha smesso di assumere questi farmaci negli ultimi 14 giorni.
English: Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Italian: Altri vasocostrittori usati come decongestionanti nasali, per via orale o nasale (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, ossimetazolina, nafazolina…): rischio di vasocostrizione.
English: Desloratadine and pseudoephedrine sulphate have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Italian: La desloratadina e la pseudoefedrina solfato sono state rilevate in neonati e lattanti allattati al seno delle donne in terapia.
English: (bronchospasm) - if you have problems with your liver, kidney, or bladder.
Italian: (broncospasmo) - se ha problemi al fegato, ai reni, o alla vescica.
English: Weight increased
Italian: Aumento ponderale
English: Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.
Italian: Compressa ovale a doppio strato blu e bianco con il marchio “D12” impresso nello strato blu.
English: This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine sulphate in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Italian: Ciò a causa della attività alfa-mimetica di pseudoefedrina solfato, in associazione con altri vasocostrittori quali bromocriptina, pergolide, lisuride, cabergolina, ergotamina, diidroergotamina o qualsiasi altro medicinale ad attività decongestionante nasale utilizzato sia per via orale che nasale (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…).
English: Depression may follow rapid withdrawal.
Italian: Una rapida interruzione può indurre depressione.
English: If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerinaze Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Pseudoephedrine sulphate Antacids increase the rate of pseudoephedrine sulphate absorption, kaolin decreases it.
Italian: Gli antiacidi aumentano il tasso di assorbimento della pseudoefedrina solfato, il caolino lo diminuisce.
English: Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Italian: Reazioni cutanee severe come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) possono verificarsi con medicinali contenenti pseudoefedrina.
English: • inflammation of the sinus
Italian: • infiammazione dei seni nasali
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Italian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato
English: • narrow-angle glaucoma,
Italian: • glaucoma ad angolo stretto,
English: - if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
Italian: I pazienti più anziani possono essere più sensibili agli effetti di questo medicinale - se ha il diabete - se ha ulcere intestinali che inducono un restringimento dello stomaco, dell'intestino tenue o dell'esofago (ulcera peptica stenosante) - se ha un blocco intestinale (blocco pilorico o duodenale) - se ha un blocco del collo della vescica (blocco della cervice vescicale) - se ha una storia di difficoltà respiratoria dovuta ad un restringimento dei muscoli del polmone
English: • decreased sense of smell
Italian: • diminuzione del senso dell'olfatto
English: Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Italian: - Componenti nello strato bianco a rilascio ritardato: ipromellosa 2208, cellulosa microcristallina, povidone K30, diossido di silicone e magnesio stearato.
English: OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Italian: SCATOLA DA 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
English: - The other ingredients are: Ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132, Aluminum lake).
Italian: - Gli altri componenti sono: - Componenti nello strato blu a rilascio immediato: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio edetato, acido citrico, acido stearico e colorante (lacca d'alluminio di Indigotina E132).
English: Reversible and irreversible MAO inhibitor(s) may cause: risk of vasoconstriction and increased blood pressure.
Italian: Gli inibitori delle MAO reversibili e irreversibili, sono associati a rischio di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Italian: Negli studi clinici, fino a dosi di 7,5 mg somministrati una volta al giorno, desloratadina non ha influenzato negativamente le prestazioni psicofisiche.
English: Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Italian: Casi di reazioni cutanee severe come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) sono stati riportati con medicinali contenenti pseudoefedrina.
English: • abnormal liver function tests
Italian: • alterazione dei test della funzionalità del fegato
English: Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Italian: Ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria)
English: Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake).
Italian: Strato blu a rilascio immediato amido di mais cellulosa microcristallina sodio edetato acido citrico acido stearico colorante (lacca d'alluminio di indigotina E132).
English: The active substance is excreted in breast milk of breast-feeding women.
Italian: Il principio attivo è escreto nel latte materno.
English: Vision blurred, dry eye
Italian: Visione offuscata, occhio secco
English: CNS stimulation is particularly likely in children, as are atropine-like symptoms (dry mouth, fixed and dilated pupils, flushing, hyperthermia, and gastrointestinal symptoms).
Italian: Nei bambini, la stimolazione del SNC più tipica, è rappresentata da una sintomatologia tipo atropina (secchezza delle fauci, pupille fisse e dilatate, rossore della pelle, ipertermia e sintomi gastrointestinali).
English: This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
Italian: È particolarmente importante se sta assumendo: - la digitale, un farmaco utilizzato per trattare alcuni problemi cardiaci - medicinali per la pressione sanguigna (ad esempio α-metildopa, mecamilamina, reserpina,
English: • dry throat
Italian: • gola secca
English: - if you have medical of familial history of seizures - severe skin reactions, including signs and symptoms such as reddening of the skin, many small pimples, with or without fever
Italian: • reazioni cutanee gravi, inclusi segni e sintomi come arrossamento della pelle, numerosi piccoli foruncoli, con o senza febbre.
English: • aggression
Italian: • aggressività
English: How Aerinaze works
Italian: Come agisce Aerinaze
English: The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Italian: Il tempo medio per l'ottenimento del picco di concentrazione plasmatica (Tmax) per la desloratadina è stato di circa 4-5 ore dalla dose mentre il picco medio di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) concentrazione-tempo sono stati circa 1,09 ng/ml and 31,6 ng•hr/ml, rispettivamente.
English: • irritability
Italian: • irritabilità
English: Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Italian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato desloratadina/pseudoefedrina solfato
English: Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Italian: Le amine simpaticomimetiche possono indurre stimolazione del sistema nervoso centrale con convulsioni o collasso cardiovascolare accompagnato da ipotensione.
English: If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Italian: Se dovesse assumere più Aerinaze di quanto prescritto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Italian: Questi hanno coinvolto 1.248 pazienti affetti da rinite allergica stagionale, e di età compresa fra 12 e 78 anni, 414 dei quali sono stati trattati con Aerinaze compresse.
English: Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Italian: Durante il trattamento con agenti simpaticomimetici indiretti, potrebbe presentarsi una ipertensione acuta post operatoria se vengono impiegati anestetici volatili alogenati.
English: - Pseudoephedrine sulphate
Italian: Pseudoefedrina solfato
English: How to store Aerinaze
Italian: Come conservare Aerinaze
English: Dysuria, micturition disorder
Italian: Disuria, disordini della minzione
English: Sympathomimetics
Italian: Simpaticomimetici
English: For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
Italian: Per la pseudoefedrina solfato, le concentrazioni medie dei picchi plasmatici allo steady state (Cmax e AUC (0-12 h)) sono state di 459 ng/ml e 4.658 ng•hr/ml rispettivamente.
English: If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Italian: Se sta allattando, non è raccomandata l'assunzione di Aerinaze.
English: • convulsion
Italian: • convulsioni
English: For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
Italian: Per la desloratadina, le concentrazioni medie dei picchi plasmatici allo steady state (Cmax e AUC (0-12 h)) sono state circa 1,7 ng/ml e 16 ng•hr/ml, rispettivamente.
English: White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Italian: Strato bianco a rilascio ritardato ipromellosa 2208 cellulosa microcristallina povidone K30
English: • hallucination
Italian: • allucinazioni
English: For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Italian: Per la pseudoefedrina solfato il Tmax medio è stato rilevato a 6-7 ore dalla dose mentre i picchi di concentrazione plasmatica (Cmax e AUC) sono stati di circa 263 ng/ml e 4.588 ng•hr/ml, rispettivamente.
English: - Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Italian: - Ciascuna compressa contiene 2,5 mg di desloratadina e 120 mg di pseudoefedrina solfato.
English: No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Italian: Negli studi clinici in cui desloratadina era somministrata in concomitanza a eritromicina o ketoconazolo, non sono state osservate interazioni clinicamente significative o modifiche delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Italian: Rinite, sinusite, epistassi, fastidio al naso, rinorrea, gola secca, iposmia
English: • pounding or irregular heart beat
Italian: • battito cardiaco pesante o irregolare
English: Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg di desloratadina e 120 mg di pseudoefedrina solfato.
English: Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze: - high blood pressure - a fast or pounding heart beat - abnormal heart rhythm - feeling sick and headache or increase headache while using Aerinaze.
Italian: Inoltre, se ha avuto esperienza o le è stata diagnosticata una delle seguenti condizioni, deve informare il medico, il farmacista o l'infermiere poiché potrebbero consigliarle di interrompere l'assunzione di Aerinaze:
English: oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
Italian: ossimetazolina, nafazolina) - pillole per la dieta (farmaci che riducono l'appetito) - amfetamine - medicinali per l'emicrania ad esempio alcaloidi dell'ergot (come diidroergotamina, ergotamina,
English: Thirst, glycosuria, hyperglycaemia
Italian: Sete, glicosuria, iperglicemia
English: fexofenadine)
Italian: o metilergometrina)
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
Italian: Con pseudoefedrina solfato è stata riportata una diminuzione della produzione di latte nelle madri che allattano al seno.
English: • decongestants
Italian: • decongestionanti
English: • muscle pain
Italian: • rossore della pelle
English: • stomach flu
Italian: • mal di stomaco
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Italian: È stata riportata con pseudoefedrina solfato, un componente di Aerinaze, una diminuzione della produzione di latte in madri che allattano.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Italian: si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Vedere paragrafo 4.
English: - tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
Italian: lisuride e pergolide - antiacidi per l'indigestione o problemi di stomaco - un medicinale per la diarrea chiamato caolino - antidepressivi triciclici (come nortriptilina), antistaminici (come cetirizina, fexofenadina).
English: • tiredness
Italian: • capogiro
English: Chills, flushing, hot flush
Italian: Brividi, rossore della pelle, vampate di calore
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Italian: Antigeni di superficie del virus dell'influenza (emoagglutinina e neuraminidasi)* del ceppo equivalente: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) ceppo equivalente (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7,5 microgrammi** per dose da 0,5 ml
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Italian: Adiuvante MF59C.1 contenente: squalene polisorbato 80
English: 10 pre-filled syringes
Italian: 10 siringhe preriempite
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovranno individuare una popolazione di pazienti specifica per la quale i benefici del medicinale superino il rischio.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Italian: Le autorità nazionali competenti dello(degli) Stato(i) membro(i) o dello(degli) Stato(i) membro(i) di riferimento, se pertinente, assicureranno che il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Italian: Condizioni per la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Italian: Allegato IV Condizioni per la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Italian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Italian: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Italian: Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Italian: Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
English: 1 g
Italian: 1g 1 g
English: Intravenous use or subcutaneous use
Italian: Uso endovenoso o uso sottocutaneo
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Italian: Rocephalin cum lidocain
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Italian: Uso intramuscolare o uso sottocutaneo
English: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Italian: Roche Oy PL 12
English: Powder for solution for injection or infusion
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Rocephalin 500 mg
Italian: Uso intramuscolare 500 mg
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile IM
English: Powder and solvent for solution for injection intravenous use
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile EV
English: No information is available.
Italian: Non ci sono informazioni disponibili.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Italian: - È stato osservato un aumento di temperatura massimo di 1,1°C.
English: ATCvet code: QI09AB02.
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Italian: La temperatura è tornata normale entro 24 h.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/08/2017
English: 21 days after vaccination.
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Italian: Durata dell'immunità: 112 giorni dopo la vaccinazione.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Italian: - Lieve depressione il giorno della vaccinazione.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, agli adiuvanti o ad uno degli eccipienti.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Italian: Somministrare una singola iniezione intramuscolare di 1 ml nei muscoli del collo.
English: Pregnancy and lactation:
Italian: Gravidanza ed allattamento: