FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Romanian: Nefropatie toxică, oligurie, hematurie, disfuncţie renală, polakiurie, creşterea creatinei sanguine, scăderea creatininemiei
English: BSA = 1.67 - 2.16 m2
Romanian: SC = 1,67 - 2,16 m2
English: OTHER
Romanian: Alţii
English: BSA = 1.50 - 1.69 m2
Romanian: SC = 1,50 - 1,69 m2
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ:
English: Vertigo, ear congestion, ear discomfort
Romanian: Tulburări de auz, surditate Vertij, congestie la nivelul urechii, disconfort la nivelul urechii
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule
English: BSA = 1.63 - 1.87 m2
Romanian: SC = 1,63 - 1,87 m2
English: Ink: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate
Romanian: Cerneală de inscripţionare: oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), Carmin indigo (E 132), ceară de carnauba, şelac alb, gliceril monooleat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg capsule
English: BSA = 1.30 - 1.49 m2
Romanian: SC = 1,30 - 1,49 m2
English: Mean 5-FU maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) values were approximately 3-fold higher after Teysuno administration than after administration of tegafur alone, despite a 16-fold lower Teysuno dose (50 mg of tegafur) compared to tegafur alone (800 mg), and are attributed to inhibition of DPD by gimeracil.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) şi valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) au fost de aproximativ 3 ori mai mari în cazul administrării Teysuno decât în cazul administrării tegafurului în monoterapie, în pofida dozei de 16 ori mai mici aflate în compoziţia Teysuno (50 mg tegafur) faţă de tratamentul cu tegafur în monoterapie (800 mg), acest efect fiind pus pe seama inhibării DPD de către gimeracil.
English: Teysuno is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Romanian: Teysuno este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
English: Exfoliative rash, skin exfoliation, necrolytic migratory erythema, blood blister, dermatitis allergic, skin reaction, dermatitis acneiform, erythema, increased tendency to bruise, purpura, hyperhidrosis, night sweats, nail atrophy, pigmentation disorder, skin discoloration, hypertrichosis
Romanian: Erupţii cutanate exfoliative, exfoliere cutanată, eritem migrator necrolitic, vezicule cu conţinut sanguinolent, dermatită alergică, reacţie cutanată, dermatită acneiformă, eritem, predispoziţie crescută la apariţia echimozelor, purpură, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, atrofie unghială, tulburări de pigmentare, modificări de culoare ale pielii, hipertricoză
English: Ocular toxicity
Romanian: Toxicitate oculară
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed in adult or paediatric patients.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune la pacienţii adulţi, copii sau adolescenţi.
English: BSA = 1.30 - 1.66 m2
Romanian: SC = 1,30 - 1,66 m2
English: Leukoencephalopathy, anosmia
Romanian: Leucoencefalopa tie, anosmie
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Romanian: Perforaţie gastrointestinală, esofagită, infecţie gastrointestinală, ileus, obstrucţie gastrointestinală, ascită, edem labial, spasm esofagian, ulcer gastric, boală de reflux gastroesofagian, gastrită de reflux, fibroză retroperitoneală, tulburare gastrointestinală, hemoragie anală, hemoroizi, hipersecreţie salivară, eforturi de vomă, tulburări ale glandelor salivare, cheilită, aerofagie, eructaţii, glosodinie, durere orală, friabilitate dentară
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, erupţii cutanate tranzitorii, hiperpigmentare cutanată, xerostomie, prurit, alopecie
English: Hypotension, deep vein thrombosis, hypertension
Romanian: Hipotensiune arterială, tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterislă
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Romanian: Embolism pulmonar, hemoragie la nivelul tractului respirator, dispnee de efort, durere faringolaringiană, rinoree, eritem faringian, rinită alergică, disfonie, tuse productivă, congestie nazală
English: Tumour haemorrhage, cancer pain
Romanian: Hemoragie de cauză tumorală, durere de cauză tumorală
English: Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Romanian: Atenționări și precauții Înaintea tratamentului cu Teysuno, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi: - afecţiuni ale sângelui - afecţiuni ale rinichilor probleme cu stomacul şi/sau intestinele, cum sunt durere, diaree, vărsături şi deshidratare - tulburări oculare cum sunt uscăciune a ochilor sau lăcrimare abundentă
English: If you have any doubts talk to your doctor.
Romanian: Dacă aveţi orice nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Romanian: Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine tegafur 20 mg, gimeracil 5,8 mg şi oteracil 15,8 mg (sub formă de sare).
English: Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 100 persoane) includ:
English: Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Romanian: Hiperglicemie, creşterea fosfatazei alcaline sanguine, creşterea lactat dehidrogenazei sanguine, hipofosfatemie, hipermagneziemie, gută, hipoproteinemie, hiperglobulinemie, hiperlipidemie, aport alimentar redus
English: • Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
Romanian: • Tulburările oculare includ reacţii adverse precum prurit ocular, hiperemie oculară, iritaţie oculară,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine tegafur 15 mg, gimeracil 4,35 mg şi oteracil 11,8 mg (sub formă de sare).
English: the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 50 mg Teysuno (exprimată prin conţinutul de tegafur) la bărbaţi (aproximativ 30 mg/m2, pe baza suprafeţei corporale de 1,56 până la 2,10 m2 la un pacient tipic; N=14), valoarea mediană a Tmax pentru componentele Teysuno tegafur, gimeracil şi oteracil a fost de 0,5, 1,0 şi, respectiv 2,0 ore, iar valoarea medie ± deviaţia standard (DS) a ASC0-inf şi a Cmax a fost de 14595 ± 4340 ng•oră/ml şi 1762 ± 279 ng/ml pentru tegafur, 1884 ± 640 ng•oră/ml şi 452 ± 102 ng/ml pentru gimeracil, 556 ± 281 ng•oră/ml şi 112 ± 52 ng/ml pentru oteracil.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine tegafur 20 mg, gimeracil 5,8 mg şi oteracil 15,8 mg (sub formă de monopotasiu).
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Romanian: Fiecare capsulă conţine tegafur 15 mg, gimeracil 4,35 mg şi oteracil 11,8 mg (sub formă de monopotasiu).
English: BSA = 1.30 - 1.62 m2
Romanian: SC = 1,30 - 1,62 m2
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine tegafur 15 mg, gimeracil 4,35 mg şi oteracil 11,8 mg (sub formă de monopotasiu).
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Romanian: Fiecare capsulă conţine tegafur 20 mg, gimeracil 5,8 mg şi oteracil 15,8 mg (sub formă de monopotasiu).
English: No studies have been performed with Teysuno alone or in combination with cisplatin in paediatric patients.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la copii şi adolescenţi cu Teysuno, în monoterapie sau în asociere cu cisplatină.
English: White
Romanian: Albi
English: Refer to the cisplatin SmPC for eye disorders observed with cisplatin therapy.
Romanian: Pentru tulburările oculare apărute ca urmare a tratamentului cu cisplatină citiţi RCP pentru cisplatină.
English: Pancytopenia, prothrombin time prolonged, international normalised ratio increased, hypoprothrombinaemia, prothrombin time shortened, granulocytosis, leukocytosis, eosinophilia, lymphocytosis, monocyte count decreased, monocyte count increased, thrombocythaemia
Romanian: Pancitopenie, timp de protrombină prelungit, INR crescut, hipoprotrombinemie, scurtarea timpului de protrombină, granulocitoză, leucocitoză, eozinofilie, limfocitoză, scăderea numărului de monocite, creşterea numărului de monocite, trombocitemie
English: Bleached shellac
Romanian: Millmount Healthcare Limited
English: Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Romanian: Neutrofile Trombocite Hemoglobină Modificarea dozei de Teysuno
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Romanian: Tromboză de arteră iliacă, şoc hipovolemic, tromboză arterială la nivelul membrelor, bufeuri, tromboză venoasă la nivel pelvian, tromboflebită, flebită, flebită superficială, hipotensiune arterială ortostatică, hematom, hiperemie, bufeuri
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Romanian: Durere musculo-scheletică Spasme musculare, artralgie, durere la nivelul extremităţilor, dorsalgii, dureri de gât, dureri osoase, umflarea articulaţiilor, disconfort la nivelul membrelor, tensiune musculară, slăbiciune musculară
English: Mucosal inflammation, pyrexia, weight decreased, peripheral oedema, chills
Romanian: Inflamaţia mucoaselor, febră, scădere ponderală, edeme periferice, frisoane
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Romanian: - Scăderea numărului de globule albe, determinând creşterea riscului de infecţii severe, locale (de exemplu infecţii la nivelul gurii, plămânilor, infecţii urinare) sau ale sângelui o Este posibil să aveţi simptome cum sunt febră, frisoane, tuse, dureri în gât.
English: Standard dose (mg/m2)
Romanian: (mg/m2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
English: The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Romanian: Capsulele au un corp opac alb şi un capac opac alb, inscripţionat cu textul „TC442” de culoare gri.
English: Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Romanian: Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
English: - Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
Romanian: - Psihic: vederea şi auzul unor lucruri care nu există în realitate, modificări de personalitate, incapacitatea de a sta nemişcat, confuzie, stare de nervozitate, depresie, disfuncţie sexuală - Nervi: modificări ale vocii, incapacitate de a vorbi şi de a înţelege cuvintele, tulburări de memorie, mers nesigur, tulburări de echilibru, slăbiciune numai pe o parte a corpului, somnolenţă, inflamaţia nervilor, tulburări ale simţului mirosului, disfuncţii ale creierului, leşin, pierderea stării de conştienţă, accident vascular cerebral, convulsii - Ochi: mâncărimi şi înroşirea ochilor, reacţii alergice la nivelul ochiului, pleoapă superioară căzută - Ureche: vertij, înfundarea urechilor, disconfort la nivelul urechilor - Inimă: bătăi rapide sau neregulate ale inimii, durere în piept, acumularea unui exces de lichid în jurul inimii, infarct miocardic, insuficienţă cardiacă - Vase de sânge: inflamaţia venelor, bufeuri - Căile respiratorii de la nivelul plămânilor şi nasului: secreţii nazale, tulburări ale vocii, nas înfundat, roşu în gât, febra fânului - Intestin şi gură: lichid în abdomen, boală de reflux gastroesofagian, creşterea secreţiei salivare, râgâit excesiv, inflamaţia buzelor, tulburări gastro-intestinale, durere la nivelul gurii, contracţii anormale ale muşchilor esofagului, blocaj al stomacului şi intestinelor, ulcer la nivelul stomacului, fibroză retroperitoneală, dinţi care se fisurează sau se sparg cu uşurinţă, dificultăţi de înghiţire, tulburări ale glandelor salivare, hemoroizi - Piele: decolorarea pielii, descuamarea pielii, păr excesiv pe corp, subţierea unghiilor, transpiraţie excesivă - Generale: înrăutăţirea stării generale, creştere în greutate, înroșire şi umflare la nivelul locului de injectare, durere şi sângerare de cauză canceroasă, insuficienţă a mai multor organe - Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge: creşterea concentraţiei zahărului în sânge, creşterea concentraţiei grăsimilor în sânge, modificări ale timpului de coagulare a sângelui, creşterea numărului de celule sanguine, scăderea sau creşterea concentraţiei de proteine - Altele: urinare frecventă, sânge în urină, dureri ale gâtului, dureri de spate, încordare sau crampe ale muşchilor, umflarea articulaţiilor, disconfort la nivelul membrelor, slăbiciune musculară, inflamaţie şi durere la nivelul articulaţiilor
English: Refer to the cisplatin SmPC for the effects of cisplatin on fertility, pregnancy and lactation.
Romanian: Pentru efectele cisplatinei asupra fertilităţii, sarcinii şi alăptării citiţi RCP pentru cisplatină.
English: 30 to 49 ml/min Start treatment at one reduced dose level
Romanian: Nicio modificare de doză între 30 şi 49 ml/min
English: Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 din 1.000 persoane) includ:
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Romanian: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă a nitroimidazolilor cu Teysuno în asociere cu cisplatină.
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă a acidului folinic cu Teysuno în asociere cu cisplatină.
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Romanian: b incluzând defect epitelial cornean, eroziune corneană, leziune corneană, opacitate corneană, perforaţie corneană,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg capsule tegafur/gimeracil/oteracil
English: (pain, swelling and redness of hands and/or feet), pigmented skin patches - Kidney: decreased urine volume, changes in blood tests which show the way the kidney is working, kidney impairment and failure - Other: chills, weight decrease, swelling in specific areas and muscle bone pain
Romanian: - Piele: căderea părului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele sau dermatită, reacţie la nivelul pielii, uscăciune a pielii, reacţie de tip mână-picior (durere, umflare şi înroşire a mâinilor şi/sau picioarelor), porţiuni pigmentate pe piele - Rinichi: scăderea volumului de urină, modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată modul în care funcţionează rinichii, disfuncţie şi insuficienţă renală - Altele: frisoane, scădere în greutate, umflarea anumitor zone şi durere musculară şi osoasă
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă a cimetidinei cu Teysuno în asociere cu cisplatină.
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Romanian: Capsula are un corp opac alb şi un capac opac maro, inscripţionat cu textul „TC448” cu cerneală de culoare gri.
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă a metotrexatului cu Teysuno în asociere cu cisplatină.
English: • Pregnancy and breast-feeding.
Romanian: • Sarcină şi alăptare.
English: System Organ Classa
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organea
English: Hearing impairment, deafness
Romanian: Fatigabilitate, astenie
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Romanian: Alergie oculară, ptoză palpebrală, eritem palpebral
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă de clozapină şi Teysuno în asociere cu cisplatină.
English: Tel.: +420 241 080 770 info@nordicpharma.cz
Romanian: NORDIC Pharma, s.r.o. Tel: +420 241 080 770 info@nordicpharma.cz
English: CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
Romanian: Neutrofile ≥1,5 x 109/l Hemoglobină ≥ 6,2 mmol/l ClCr trebuie calculate la începerea fiecărui ciclu, înainte de începerea tratamentului cu Teysuno în Ziua 1.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Romanian: - Dacă prezentați orice reacție adversă, spuneți medicului dumneavoastră.
English: Bone marrow suppression
Romanian: Supresie medulară
English: Musculoskeletal pain
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
English: Suspend treatment until Grade 0 or 1 Reduce by 1 dose level from previous level Second occurrence Suspend treatment until Grade 0 or 1 Reduce by 1 dose level from previous level
Romanian: Se reduce doza cu 1 nivel de la nivelul anterior
English: asthenia
Romanian: Alăptarea
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Romanian: keratită, keratită punctiformă, keratită ulcerativă, deficienţă de celule stem limbale, diminuarea acuităţii vizuale,
English: It does not matter which nostril you use.
Romanian: Nu contează ce nară folosiţi.
English: 5-10 seconds.
Romanian: 5-10 secunde.
English: This should clear any blockage.
Romanian: Acest lucru ar trebui să elimine orice blocaj.
English: Ask your pharmacist.
Romanian: Întrebaţi farmacistul.
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Romanian: Aceasta poate reduce eficacitatea Instanyl.
English: The batteries cannot be replaced.
Romanian: Bateriile nu pot fi înlocuite.
English: Available in the following presentations:
Romanian: Disponibil în următoarele forme de prezentare:
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Romanian: Acest instrument este etichetat în conformitate cu Directiva UE privind deşeurile provenite din echipamente electrice şi electronice (DEEE).
English: Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Instanyl este potrivit pentru dumneavoastră.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 Iulie 2009
English: What Instanyl is and what it is used for
Romanian: Ce este Instanyl şi pentru ce se utilizează
English: Abuse potential and dependence
Romanian: Potenţialul de abuz şi dependenţa
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Romanian: Nu au fost demonstrate efecte teratogene.
English: It may harm them,
Romanian: Durere cutanată,
English: Please consider to contact the physician for discussion.
Romanian: Vă rugăm să luaţi în considerare contactarea medicului pentru discuţii.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Romanian: Valoarea mediană a Tmax corespunzător este de 12-15 minute.
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat la gravide cu excepţia cazului în care este absolut necesar și dacă beneficiile depășesc riscurile.
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Instanyl este de aproximativ 89%.
English: This is indicated by a ‘P' in the display.
Romanian: Aceasta este indicată printr-un „P” pe afişaj.
English: Change in dose must be done together with your doctor.
Romanian: Modificarea dozei trebuie realizată împreună cu medicul dumneavoastră.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Romanian: Instanyl poate fi nociv pentru alte persoane, în special pentru copii.
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Romanian: Spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 7 zile sau mai mult.