FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celulitída v mieste podania injekcie*.
Polish: zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia*.
Slovak: Injekčný roztok v náplniach je pripravený na použitie s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wkładzie jest gotowy do użycia za pomocą elektronicznego wstrzykiwacza RebiSmart lub ręcznego wstrzykiwacza RebiSlide.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere je pripravený na použitie.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu jest gotowy do użycia.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie Napełniony wkład (ze szkła typu I) z korkiem (z gumy) i karbowanym wieczkiem (z aluminium i gumy halobutylowej), zawierający 1,5 ml roztworu.
Slovak: Váš lekár vám predpísal nižšiu dávku 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávanú trikrát týždenne.
Polish: Lekarz przepisał pacjentowi mniejszą dawkę 22 mikrogramy (6 milionów j.m.
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Polish: Rebif zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
Slovak: Počas tretieho a štvrtého týždňa sa Rebif 22 mikrogramov má podávať injekčne trikrát týždenne.
Polish: • przez trzeci i czwarty tydzień - Rebif 22 mikrogramy 3 razy w tygodniu.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
Polish: Zwiększanie dawki dla Rebif 44 mikrogramy trzy razy na tydzień (3x tydzień)
Slovak: 5. a nasledujúce týždne
Polish: Tygodnie 5+
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v
Polish: Data ostatniej aktualizacji „Instrukcji stosowania":
Slovak: Záchvaty*.
Polish: drgawki*.
Slovak: Suché klbko z vaty alebo z gázy.
Polish: • suchy wacik lub gazik.
Slovak: Príznaky podobné chrípke sú spravidla najvýraznejšie na začiatku liečby a ich frekvencia klesá s pokračovaním liečby.
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku terapii, a częstość występowania tych objawów zmniejsza się w trakcie leczenia.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Polish: Nieliczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wskazują, że bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub 44 mikrogramy trzy razy w tygodniu u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat) jest podobne, jak u osób dorosłych.
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek
Polish: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych RebiDose
Slovak: Rebif sa používa na liečbu sklerózy multiplex.
Polish: Rebif jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat) Nie prowadzono żadnych formalnych badań klinicznych z udziałem dzieci lub młodzieży.
Slovak: Urtikária*.
Polish: pokrzywka*.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 22 mikrogramów.
Slovak: Dýchacie ťažkosti
Polish: • trudności z oddychaniem,
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov dostupný v začiatočnom balení.
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających terapię, produkt Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy dostępny jest w zestawach startowych.
Slovak: Cievne poruchy sietnice (napr. retinopatia, biele a sivé opacity v sietnici (cotton wool spots), obštrukcia retinálnej artérie alebo žily)*.
Polish: zaburzenia naczyniowe siatkówki (np. retinopatia, wysięki o wyglądzie kłębka waty w siatkówce, niedrożność tętnicy lub żyły siatkówki)*.
Slovak: Rebifom môže počas prvých šiestich mesiacov po začiatku liečby očakávať výskyt syndrómu podobnému chrípke typický pre interferón.
Polish: W pierwszych 6-ciu miesiącach terapii u około 70% pacjentów przyjmujących produkt Rebif występuje typowy dla terapii interferonem zespół objawów grypopodobnych.
Slovak: Zvýšené potenie
Polish: • zwiększona potliwość.
Slovak: • pečene,
Polish: • pokrzywka,
Slovak: Tromboembolické príhody*.
Polish: incydenty zakrzepowo-zatorowe*.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wyświetlana na ekranie wstrzykiwacza odpowiada przepisanej dawce 44 mikrogramów.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie.
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Slovak: Možno ho tiež podať vhodným autoinjektorom.
Polish: Lek może być także podany za pomocą właściwego wstrzykiwacza.
Slovak: Interferón beta-1a interferón beta-1a
Polish: interferonu beta-1a.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, napríklad ak roztok v náplni už nie je číry a bezfarebný alebo ak obsahuje častice.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu we wkładzie, zabarwienie, widoczne cząstki.
Slovak: • používali injekciu za aseptických podmienok
Polish: • stosowania aseptycznej techniki wstrzyknięcia,
Slovak: • Žihľavka
Polish: A. Wieczko
Slovak: RebiSlide a posuňte tlačidlo na uvoľnenie na boku pomôcky.
Polish: • Trzymając pewnie RebiSlide, przesunąć przycisk zwalniania,
Slovak: Dysfunkcia štítnej žľazy, často sa prejavujúca ako hypotyroidizmus alebo hypertyroidizmus.
Polish: zaburzenia czynności tarczycy, najczęściej objawiające się nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Polish: • pacjentów z postacią stwardnienia rozsianego przebiegającą z rzutami.
Slovak: Svojho lekára okamžite informujte aj pri výskyte nasledujúcich pečeňových ťažkostí: žltačka (žlté sfarbenie pokožky alebo očných bielkov), rozsiahle svrbenie, strata chuti do jedla sprevádzaná nutkaním na vracanie a vracaním a ľahké podliatiny kože.
Polish: • należy natychmiast zawiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów mogących świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby: żółtaczka (zażółcenie skóry oraz białek oczu), swędzenie całego ciała, utrata apetytu połączona z nudnościami i wymiotami oraz skłonność do siniaków.
Slovak: Pred podaním injekcie kožu v mieste vpichu injekcie očistite alkoholovým tampónom.
Polish: • Przed wstrzyknięciami należy zdezynfekować skórę w miejscu wstrzyknięcia, przecierając ją wacikiem z alkoholem.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Polish: Rebif jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
Polish: Strzykawki są umieszczone w jednorazowych wstrzykiwaczach półautomatycznych napełnionych RebiDose.
Slovak: Od hospitalizovaných pacientov so sklerózou multiplex sú dostupné iba nepatrné údaje bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Dostępne są nieliczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u niechodzących pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Slovak: Výskyt porúch štítnej žľazy je menej častý.
Polish: • zaburzenia czynności tarczycy występują niezbyt często.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 naplnených perách (RebiDose).
Polish: Rebif dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (RebiDose).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE 2 NÁPLNE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 2 WKŁADY
Slovak: Táto časť vás oboznámi ako správne používať RebiDose.
Polish: • Niniejsza broszura zawiera informacje, jak używać wstrzykiwacza RebiDose.
Slovak: Injekčnú striekačku
Polish: AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Slovak: (Rebif 44 mikrogramov).
Polish: 22 mikrogramy i Rebif 44 mikrogramy).
Slovak: Subkutánne použitie BRAILLE: rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A: rebif 22
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
Polish: Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób):
Slovak: Podávanie interferónov sa spája s anorexiou, závratom, úzkosťou, arytmiami, vazodilatáciou a palpitáciou, menorágiou a metrorágiou.
Polish: Przyjmowanie interferonów jest związane z występowaniem jadłowstrętu, zawrotów głowy, lęku, zaburzeń rytmu, rozszerzenia naczyń i kołatania serca, obfitego krwawienia miesiączkowego i krwotoków z dróg rodnych.
Slovak: Hnačka, vracanie, nauzea.
Polish: biegunka, wymioty, nudności.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré alebo všetky z týchto príznakov: - spenený moč, - únava, - opuch, najmä členkov a očných viečok, a zvyšovanie telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môžu byť príznaky možného problému s obličkami.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek lub wszystkich z następujących objawów: - pienisty mocz, - zmęczenie, - obrzęk, zwłaszcza kostek i powiek, i zwiększenie masy ciała.
Slovak: Rebifu sa nemusia dostaviť okamžite.
Polish: Efekty działania leku Rebif mogą nie być widoczne natychmiast.
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa pokynov uvedených v časti "Ako používať Rebif" s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
Polish: • Przed zastosowaniem leku Rebif, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia (uszkodzenia skóry i tkanek), która zgłaszana była przez pacjentów stosujących lek Rebif, należy przeczytać uważnie i zastosować się do wskazówek zawartych w punkcie „Jak stosować lek Rebif".
Slovak: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Injekčný roztok interferón beta-1a Použitie s.c.
Polish: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a Podanie podskórne
Slovak: Únava, zvýšená teplota, triaška
Polish: • zmęczenie, gorączka, dreszcze,
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá 12 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Polish: Każda strzykawka zawiera 44 mikrogramy, co odpowiada 12 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.)
Slovak: Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.
Polish: Poprzez mechanizmy, które nie są całkowicie poznane, interferony pomagają ograniczyć uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego występujące w stwardnieniu rozsianym.
Slovak: Pred injekciou
Polish: Przed wstrzyknięciem
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 22
Slovak: Rebifu je 44 mikrogramov podávané subkutánne trikrát týždenne.
Polish: Zalecane dawkowanie produktu Rebif to 44 mikrogramy podawane trzy razy w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Slovak: Rebifu predstavuje rovnakú expozíciu interferónu beta.
Polish: Po podaniu podskórnym i domięśniowym produktu Rebif ekspozycja na interferon beta jest równoważna.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov.
Polish: 22 mikrogramów do 44 mikrogramów.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z igłą i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
Slovak: Iné formy sklerózy multiplex
Polish: Inne postacie stwardnienia rozsianego
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí):
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
Slovak: Intramuskulárna a subkutánna aplikácia poskytujú celkom dostatočnú odpoveď.
Polish: Podania domięśniowe i podskórne powodują odpowiedzi mogące się w pełni na siebie nakładać.
Slovak: •Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Polish: •Odsunąć RebiSmart od skóry.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť.
Polish: Należy poczekać do wyschnięcia skóry.
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Polish: Choroba serca
Slovak: Roztok Rebifu je číry až opalescenčný.
Polish: Roztwór leku Rebif jest przejrzysty do opalizującego.
Slovak: a 4. týždeň
Polish: Tydzień 3 i 4
Slovak: - Každá 8,8 mikrogramová injekčná striekačka obsahuje 8,8 mikrogramov interferónu beta-1a (2,4 miliónov IU).
Polish: - Każda 8,8 mikrogramowa strzykawka zawiera 8,8 mikrograma interferonu beta-1a (2.4 miliona j.m.).
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Polish: Wkład należy stosować z elektronicznym wstrzykiwaczem RebiSmart lub ręcznym wstrzykiwaczem RebiSlide.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov
Polish: 6 ampułko-strzykawek z produktem Rebif 22 mikrogramy
Slovak: Kam podať RebiDose
Polish: Gdzie wykonywać wstrzyknięcie przy użyciu RebiDose
Slovak: 3 naplnené perá RebiDose.
Polish: 3 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Slovak: Rebif sa musí uchovávať v plastovom puzdre v chladničke (2 °C-8 °C).
Polish: Wstrzykiwacz zawierający wkład Rebif należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C) w pojemniku do przechowywania.
Slovak: Pri absencii klinických príznakov sa má zvážiť sledovanie ALT hladín pred začiatkom liečby, v 1., 3. a 6. mesiaci liečby a následne pravidelne kontrolovať.
Polish: Aktywność AlAT w surowicy należy oznaczyć przed rozpoczęciem terapii, po 1, 3 i 6 miesiącach leczenia, a następnie, jeżeli nie występują żadne objawy kliniczne, badania powinny być okresowo powtarzane.
Slovak: Ako vstreknúť Rebif
Polish: Jak wstrzykiwać lek Rebif
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,5 ml.
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, či trpíte na ochorenie
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejących chorobach:
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Polish: Dla pacjentów rozpoczynających leczenie dostępne są produkty Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrogramy w opakowaniu zawierającym dawkę wymaganą dla pacjenta podczas pierwszego miesiąca terapii.
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
Polish: • W celu umieszczenia wkładu we wstrzykiwaczu i wykonania wstrzyknięcia, należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do wstrzykiwacza.
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Polish: Opakowanie Zawartość
Slovak: Ochranná lehota
Polish: Droga podania
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 50 razy.
Slovak: Mlieko
Polish: Mleko
Slovak: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Polish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi dopilnować, by system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak opisano w części 1 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, został wdrożony i funkcjonował przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu na rynek.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP".
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu kartonowym i fiolce po upływie „EXP".
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy µg/kg
Polish: Bydło, koza µg/kg
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/09/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/08/2016
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného použitia lieku
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Slovak: Gravidita a laktácia:
Polish: Ciąża i laktacji:
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1, na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovak: Účinná látka v Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Polish: Substancja czynna produktu leczniczego weterynaryjnego Recocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, po 24 godzinach można powtórnie podać meloksykam.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne ( w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Slovak: Číry, žltý roztok.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Polish: można używać podczas ciąży i laktacji.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce vážne účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8,5 hodiny.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godziny.
Slovak: Nie sú..
Polish: Nie dotyczy.
Slovak: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko.
Polish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlandia.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Polish: Bydło: s.c, i.v.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Polish: Pozmogą chronić środowisko.
Slovak: Liekovky obsahujú 10 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Polish: Fiolki o pojemności 10 ml, 50 ml lub 100 ml.
Slovak: Bimeda Animal Health Limited
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bimeda Animal Health Limited,
Slovak: Meloxikam sa nachádza prevažne v plazme.
Polish: Obecność meloksykamu zaobserwowano głównie w osoczu krwi.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ktoré sa vzťahujú na držiteľa povolenia na uvedenie na trh
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami..
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním perorálnej suspenzie meloxikamu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć zawiesiny doustnej meloksykamu w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Slovak: Sklenená liekovka s označením 10 ml
Polish: Etykieta fiolki szklanej o poj. 10 ml
Slovak: Ďalšie podmienky
Polish: • Inne warunki
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone µg/kg µg/kg µg/kg
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia, królik,
Slovak: I s brómbutylovou gumenou zátkou obalenou teflónom a utesnenú hliníkovým odklopným strhávacím uzáverom.
Polish: Opakowanie stanowi 1 fiolka ze szkła przezroczystego typu I z korkiem z kauczuku bromobutylowego powleczonego teflonem, zamknięta aluminiowym kapslem typu flip-off - tear-off (do zdejmowania).