FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas ES Dalības valstīs ar šādiem nosaukumiem:
Hungarian: Ilyen reakciók különösen akkor fordulnak elő, ha az infúzió beadásának ideje 30 perc vagy még kevesebb.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt var rasties gadījumos, kad infūzijas ilgums ir 30 minūtes vai mazāks.
Hungarian: A publikált adatok alapján - melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben - nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Latvian: No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga nevēlamo reakciju pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Hungarian: Ezenkívül a CHMP ajánlása az alkalmazási előírásnak, a címkének és a betegtájékoztatónak nem a beterjesztési eljárás eredményével kapcsolatos egyéb módosításait is magában foglalta, összhangban az alkalmazási előírásra és a segédanyagokra vonatkozó irányelvekkel és a dokumentumok legújabb minőségellenőrzési formanyomtatványaival.
Latvian: Papildus tam zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā tika iekļauti citi labojumi, kas nav pārskatīšanas procedūras rezultāts, bet ir saskaņā ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, palīgvielām un jaunākajiem kvalitātes pārskatīšanas dokumentu paraugiem.
Hungarian: A ciprofloxacin súlyosbíthatja ennek a betegségnek a tüneteit.
Latvian: Ciprofloksacīns var saasināt šīs slimības simptomus.
Hungarian: Az egyéb speciális helyzetek, mint például az osteomyelitis és a gyermekgyógyászati betegek, ebben a pontban kerülnek ismertetésre.
Latvian: Citos gadījumos, tādos kā osteomielīts un bērni, devas ir noteiktas šajā apakšpunktā.
Hungarian: Csak átlátszó oldatokat és sértetlen tartályokat szabad használni.
Latvian: Lietot tikai caurspīdīgus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Hungarian: Felnőttek:
Latvian: Pieaugušie:
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen klinikai adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adagra és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan feltett CHMP kérdésekre, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz CHMP jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. „nepatentētais" pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Hungarian: A kezelést a fertőzés tüneteinek megszűnése után a még legalább három napig folytatni kell.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz trīs dienas pēc infekcijas izzušanas.
Hungarian: Ez a vérzési idő meghosszabbodásához vezethet.
Latvian: Var pagarināties asiņošanas laiks.
Hungarian: Lineáris korreláció van egyrészt az adag és a plazmakoncentráció, másrészt az adag és a görbe alatti terület (AUC) között.
Latvian: Pastāv lineāra korelācija starp devu no vienas puses un koncentrāciju plazmā , AUC no otras puses.
Hungarian: A hemodialízisben vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a napi maximális intravénás adag ugyancsak 400 mg.
Latvian: Pacientiem, kas saņem hemodialīzi vai pastāvīgu ambulatoru peritoneālu dialīzi (CAPD), maksimālā dienas deva arī ir 400 mg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Hungarian: A biohasznosulás csökken, ha egyidejűleg alumínium és/vagy magnézium-hidroxid tartalmú savkötőt vagy kalcium- és vas-sókat alkalmaznak.
Latvian: Biopieejamība ir zemāka, ja vienlaicīgi tiek lietoti antacīdie līdzekļi, kas satur alumīnija un/vai magnija hidroksīdu, vai kalcija un dzelzs sāļi.
Hungarian: 1 ml oldatos infúzió tartalma:
Latvian: 1 ml šķīduma infūzijām satur:
Hungarian: • Amennyiben ennek ellenére panaszai jelentkeznek, mint pl. láz, kiütés, viszketés, vagy apró piros pontok jelennek meg a bőrén, beszélnie kell kezelőorvosával, mivel indokolt lehet a kezelés megszakítása.
Latvian: • ja tomēr rodas sūdzības, piemēram, drudzis, izsitumi, nieze, uz ādas rodas mazas sarkanas pūtītes, Jums jākonsultējas ar ārstu, jo zāļu lietošanu var būt nepieciešams pārtraukt;
Hungarian: • levertnek vagy zavartnak érzi magát a Ciprofloxacin Hikma alkalmazása után.
Latvian: • jūtaties nomākts vai apmulsis pēc Ciprofloxacin Hikma lietošanas.
Hungarian: Beadás előtt a hígított oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve, hogy nem színeződött-e el.
Latvian: Pirms lietošanas atšķaidītais šķīdums jāpārbauda vizuāli, vai tas nesatur kādas daļiņas un vai nav mainījusies tā krāsa.
Hungarian: A terhesség alatt történő alkalmazásra vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre a ciprofloxacin tekintetében.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par ciprofloksacīna lietošanu grūtniecības laikā.
Hungarian: Ausztria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Németország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Írország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olaszország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Nagy-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Hollandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Latvian: Austrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Vācija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Īrija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itālija - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Apvienotā Karaliste- Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nīderlande - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Hungarian: E. coli, multirezisztens
Latvian: E. coli multi-reziztenta
Hungarian: Kérelmező> Név
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs nosaukums
Hungarian: Ezek lehetnek helyi bőrreakciók, mint pl. a bőr kipirosodása, irritáció vagy fájdalom, melyek általában gyorsan megszűnnek az infúzió befejezése után.
Latvian: Tās var izpausties kā vietējas ādas reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums vai sāpes, kas parasti ātri zūd pēc infūzijas pārtraukšanas.
Hungarian: Valamennyi fel nem használt oldatot és az injekciós üveget a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Latvian: Neizlietotās zāles vai pudelīte jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām .
Hungarian: Ritka: pseudomembranosus colitis, moniliasis (orális).
Latvian: Reti: pseidomembranozs kolīts, moniliāze (orālā).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1200 mg.
Hungarian: Mint minden egyéb antibiotikum esetén, a betegnél a kezelés közben ellenőrizni kell a kezdetben érzékeny baktériumtörzsek különösen a P. aeruginosa és a S. aureus rezisztenssé válását (lásd az 5.1 pont idevágó megállapításait).
Latvian: Tāpat kā indicējot citus antibakteriālos līdzekļus, pacients terapijas laikā ir jākontrolē, lai noteiktu rezistento formu attīstību sākotnēji jūtīgām baktērijām, īpaši P. aeruginosa un S. aureus (skatīt būtisku izklāstu apakšpunktā 5.1) .
Hungarian: Amennyiben ezek a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak egy következő infúzió adásakor, nem szabad további infúziót kapnia.
Latvian: Ja šīs parādības atkārtojas vai saasinās nākošās infūzijas laikā, turpmāk infūzijas jāpārtrauc;
Hungarian: Nagyon ritkán részleges vagy teljes szakadásról számoltak be (különösen az Achilles-ín esetén), főként idős, előzőleg szisztémás glükokortikoid-kezelést kapó betegek esetén.
Latvian: Ļoti reti tiek ziņots par daļēju vai pilnīgu cīpslu plīsumu (galvenokārt Ahileja cīpslas), īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar sistēmiskiem glikokortikoīdiem.
Hungarian: Sósav (E 507) a pH beállításához Injekcióhoz való víz
Latvian: Sālsskābe (E 507) pH regulēšanai Ūdens injekcijām
Hungarian: warfarin).
Latvian: varfarīns)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális kinolonok, ATC kód: J01MA02
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie hinoloni, ATK kods: J01MA02 Darbības veids:
Hungarian: A ciprofloxacin elleni rezisztencia genom-mutációk során fejlődik ki (többlépéses típus).
Latvian: Rezistence pret ciprofloksacīnu attīstās genoma mutāciju rezultātā (daudzpakāpju veids).
Hungarian: Ez epilepsziás rohamokat okozhat.
Latvian: Tas var izraisīt epileptiskus krampjus.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértéke 50 - 1000 mg orális alkalmazása után 0,5 - 2 óra múlva áll be, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Latvian: Plazmas augstākā koncentrācija tiek sasniegta 0,5 - 2 stundas pēc 50 - 1000 mg p.o. ieņemšanas un variē no 0,35,9 mg/l.
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a fluorokinolonok nagyon magas adagjainak és bizonyos nem szteroid gyulladásgátlóknak (az acetilszalicilsav nem tartozik közéjük) az egyidejű alkalmazása görcsöket okozhat.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem ir pierādījuši, ka vienlaicīga fluorhinolonu ļoti lielu devu un attiecīgu NSPIL (bet ne acetilsalicilskābes) vienlaicīga lietošana var provocēt konvulsijas.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLIE DATI, KAS PARĀDĪSIES TIEŠI UZ IEPAKOJUMA Marķējums
Hungarian: Mexiletin
Latvian: Meksiletīns
Hungarian: A ciprofloxacin-koncentráció a köpetben a szérumkoncentráció 50-70%-a.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija krēpās ir 50-70% no seruma koncentrācijas.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a ciprofloxacin átjut a méhlepényen, és kiválasztódik az anyatejbe.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka ciprofloksacīns izkļūst cauri placentai un izvadās mātes pienā.
Hungarian: • allergiás reakciók a gyógyszer első alkalmazását követően.
Latvian: • alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm uzreiz pēc ārstēšanas sākšanas.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy családjában valaki ebben a betegségben szenved(ett), beszélnie kell kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jums vai kādam citam Jūsu ģimenē ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Hungarian: Nagyon ritka: pszichotikus reakciók (amelyek egészen az önveszélyes magatartásig progrediálhatnak).
Latvian: Ļoti reti: psihostiskas reakcijas (kuras var progresēt līdz pacienta uzvedībai, kas apdraud paša dzīvību).
Hungarian: Hatásmechanizmusának köszönhetően, a ciprofloxacin nem mutat keresztrezisztenciát egyéb fontos, kémiailag különböző vegyületcsoportokkal, például a béta-laktám antibiotikumokkal, aminoglikozidokkal, tetraciklinekkel, makrolidekkel és polipeptidekkel, szulfonamidokkal, trimetoprimmel és nitrofurantoinnal.
Latvian: Tās darbības mehānisma rezultātā ciprofloksacīns neuzrāda krustenisku rezistenci ar citām svarīgām, ķīmiski atšķirīgām vielu grupām, tādām kā beta- laktamāzes, antibakteriālie līdzekļi, aminoglikozīdi, tetraciklīni, makrolīdi un polipeptīdi, sulfonamīdi, trimetoprims un nitrofurantoīni.
Hungarian: A ciprofloxacin gyorsan és hatékonyan felszívódik az orális alkalmazás után.
Latvian: Ciprofloksacīns ātri un efektīvi tiek absorbēts pēc tā perorālas ieņemšanas.
Hungarian: Központi idegrendszer:
Latvian: Centrālā nervu sistēma:
Hungarian: • Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal forduljon orvosához, és pihentesse az érintett lábát.
Latvian: Nekavējoties brīdiniet savu ārstu, ja Jums rodas šādi simptomi, un atpūtiniet attiecīgo kāju.
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és egy ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magába.
Latvian: Pacientiem ar sarežģītām urīnceļu infekcijām (UCI) pašreiz pielieto empīrisku ārstēšanu ar plaša spektra antibiotiku (fluorhinolonu) un potenciālu tālāko 10-14 dienu ilgu ārstēšanu, vadoties no urīna kultūras un jutības.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakciók fordulnak elő, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, nekavējoties ir jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Hungarian: Nagyon ritka: amiláz-/lipázszint emelkedése.
Latvian: Ļoti reti: amilāzes/lipāzes līmeņu paaugstināšanās.
Hungarian: Idős betegek:
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti:
Hungarian: • glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (a vörösvértestek örökletes betegsége, amelynek egy hibás enzim az oka).
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes traucējumi (enzīma bojājuma izraisīta iedzimta sarkano asins šūnu slimība).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazva bizonyos esetekben a ciprofloxacin növelheti a glibenklamid hatását (hypoglykaemia).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, ciprofloksacīns dažos gadījumos var pastiprināt glibenklamīda iedarbību (hipoglikēmija).
Hungarian: A felhasználásra kész oldat kémiai és fizikai stabilitását igazolták közvetlenül a hígítás után, 2 - 8 °C hőmérsékleten tárolva 24 óra elteltével, valamint szobahőmérsékleten tárolva 24 óra elteltével.
Latvian: Lietošanai sagatavotā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte noteikta tūlīt pēc atšķaidīšanas, pēc 24 stundām, uzglabājot 2-8 ° C temperatūrā, un pēc 24 stundām istabas temperatūrā.
Hungarian: Ha központi idegrendszeri nemkívánatos hatások lépnek fel, mint pl. szédülés, tilos járművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
Latvian: Ja parādās nevēlama iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, reibonis, ir aizliegts vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Nagyon súlyos fertőzések esetében, az adagot legfeljebb napi 1200 mg-ig lehet növelni (napi háromszor 400 mg).
Latvian: Ļoti smagas infekcijas gadījumā devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 1200 mg (pa 400 mg trīs reizes dienā).
Hungarian: Az idős betegeknél lévő magasabb plazmaszint miatt az adagot ajánlatos a kreatinin-clearance és a betegség súlyossága alapján megállapítani.
Latvian: Sakarā ar augstāku plazmas līmeni šiem pacientiem, vēlams nozīmēt devas, kuras balstītas uz kreatinīna klīrensu un slimības smagumu.
Hungarian: Glibenklamid
Latvian: Glibenklamīdi
Hungarian: • Mycobacterium tuberculosis (a tüdőbajt okozó baktérium) vizsgálata.
Latvian: • Mycobacterium tuberculosis tests.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a családi anamnézisében glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-hiány szerepel, vagy ők maguk szenvednek glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban, a kinolonok adásakor hemolitikus reakciókra hajlamosak, így az ilyen betegeknél a ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Pacienti, kuriem ģimenes anamnēzē ir bijis vai kuriem ir glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes aktivitātes defekts, ir predisponēti uz hemolītiskām reakcijām uz hinoloniem , tādēļ šiem pacientiem ciprofloksacīns ir jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A ciprofloxacin és fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin szérumszintjének növekedését vagy csökkenését eredményezheti, ezért ezen gyógyszer szintjének ellenőrzése javasolt.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un fenitoīna ievadīšana var radīt paaugstinātu vai pazeminātu fenitoīna līmeni serumā, tādēļ rekomendē kontrolēt preparāta līmeni.
Hungarian: Ritka: fényérzékenység, erythema multiforme és erythema nodusum.
Latvian: Reti: fotosensibilitāte, erythema multiforme un erythema nodosum.
Hungarian: Jellemzők betegekben:
Latvian: Raksturojums pacientiem:
Hungarian: Ha olyan tünetek fordulnak elő, mint pl. a bőr vagy szemfehérje besárgulása, azonnal orvosához kell fordulnia.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, kā dzeltenīga āda vai acu baltumi, Jums nekavējoties jāgriežas pie ārsta;
Hungarian: A vörösvértestek nagy számban történő szétesése következhet be (hemolitikus reakciók), ami vérszegénységhez vezethet.
Latvian: Var būtiski samazināties sarkano asins šūnu skaits (hemolītiskas reakcijas), izraisot anēmiju.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma-t rövid ideig tartó, 30 - 60 perces intravénás (vénába adott) infúzióban alkalmazzák.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma jāievada īslaicīgas intravenozas infūzijas veidā (ievadīšana vēnā) 30 - 60 minūšu laikā.
Hungarian: • helyi reakciók a gyógyszer első alkalmazását követően.
Latvian: • lokālas reakcijas pēc šo zāļu lietošanas.
Hungarian: Anaerobokkal kevert fertőzések esetében a ciprofloxacint az anaerobok ellen hatékony egyéb antibiotikumokkal kell kombinálni.
Latvian: Jauktu infekcijas slimību gadījumā ar anaerobiem mikroorganismiem ciprofloksacīns jākombinē ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, kas ir efektīvi pret anaerobiem.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége a napfényre vagy az ibolyántúli sugárzásra.
Latvian: • paaugstināta jutība pret saules starojumu vai UV starojumu.
Hungarian: ESBL: Széles spektrumú béta-laktamázok MRSA: Meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus
Latvian: ESBL: Paplašināta spektra beta-laktamāze MRSA: Meticilīna-rezistents Staphylococcus aureus
Hungarian: • krisztallúria (kristályvizelés, kristályok jelenléte a vizeletben, ami vizeletürítés közben kellemetlen érzéssel jár).
Latvian: • kristālūrija (kristāli urīnā, kas urinējot izraisa nepatīkamu sajūtu).
Hungarian: Ennek következtében ezeknek a gyógyszereknek a mennyisége megnőhet a vérben.
Latvian: Tādējādi asinīs var palielināties šo zāļu daudzums.
Hungarian: • bizonyos alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást,
Latvian: • zināmas apakšējā elpošanas trakta infekcijas, tostarp pneimonija,
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája a cysticus fibrosisos gyermekeknél különbözik a cysticus fibrosisban nem szenvedő gyermekekétől, és az adagolási ajánlások csak a cysticus fibrosisos gyermekekre érvényesek.
Latvian: Ciprofloksacīna farmakokinētika bērniem ar cistisko fibrozi atšķiras no bērniem, kuriem nav cistiskā fibroze, un dozēšanas rekomendācijas ir pielietojamas tikai bērniem ar cistisko fibrozi.
Hungarian: Ezért a ciprofloxacin alkalmazása gyermekek esetén általában ellenjavallt, kivéve a cysticus fibrosisos betegeket (lásd 4.1 pont).
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošana bērniem nav rekomendēta, izņemot pacientus ar cistisko fibrozi (skatīt apakšpunktā 4.1).
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Hikma egyes összetevőiről Amennyiben nátriumszegény étrendet követ, vegye figyelembe, hogy 100 ml Ciprofloxacin Hikma 15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ciprofloxacin Hikma sastāvdaļām Ja Jūs ievērojat zema nātrija satura diētu, jāņem vērā, ka Ciprofloxacin Hikma 100 ml satur 15,4 mmol (ekvivalenti 354 mg) nātrija.
Hungarian: Amennyiben ciprofloxacin- vagy egyéb fluorokinolonnal való kezelés közben vagy után súlyos és tartós hasmenés fordul elő, pseudomembranosus colitisszel kell számolni (életveszélyes, esetleg végzetes kimenetelű).
Latvian: Ciprofloksacīna un citu fluorhinolonu lietošanas laikā vai pēc tās var parādīties smaga un pastāvīga caureja; jāņem vērā pseidomembranoza kolīta attīstības iespēja (dzīvībai draudošs, ar iespējamu fatālu iznākumu).
Hungarian: Az egyéb kinolonokhoz hasonlóan a ciprofloxacin növelheti a kumarin-származékok, köztük a warfarin hatását.
Latvian: Ciprofloksacīns, tāpat kā citi hinoloni, var paaugstināt kumarīna derivātu, tai skaitā varfarīna, iedarbību.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacinnak van némi Mycobacterium tuberculosis-ellenes hatása, fals negatív tenyésztések fordulhatnak elő, ha a mintákat ciproflaxin-kezelés alatt veszik.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīnam piemīt neliela iedarbība uz Mycobacterium tuberculosis, var parādīties kļūdaini negatīvas kultūras, ja paraugu iegūšana tiek veikta ciprofloksacīna terapijas laikā.
Hungarian: • korábban előforduló májkárosodás.
Latvian: • iepriekš konstatēta aknu mazspēja.
Hungarian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml az érzékeny, > 2 µg/ml a rezisztens; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - H. influenza és M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 0,5 µg/ml a rezisztens; - nem fajspecifikus határértékek ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Latvian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml jūtīgām, > 2 µg/ml rezistentām; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - H. influenza un M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 0,5 µg/ml rezistentām.
Hungarian: Egyensúlyi állapot körülményei között a ciprofloxacin látszólagos eloszlási térfogata 1,7 és 2,7 l/kg között változik.
Latvian: Stabilos apstākļos ciprofloksacīna izplatīšanās tilpums ir robežās starp 1,7 un 2,7 l/kg.
Hungarian: Nagyon ritka: erythema nodusum, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma), petechia.
Latvian: Ļoti reti: erythema nodosum, erythema multiforme (minora), Stīvena-Džonsona sindroms, epidermas nekrolīze (Lyell sindroms), petehijas.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma piemīt maza vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin nagyon ritka esetekben a QT-szakasz megnyúlásával jár (lásd 4.8 pont), a torsades de pointes arrhytmia által veszélyeztetett beteg kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
Latvian: Ciprofloksacīna lietošana ļoti retos gadījumos tiek saistīta ar QT intervāla pagarināšanos (skatīt apakšpunktā 4.8), tāpēc ievērot piesardzību, ārstējot pacientus ar torsade de pointes aritmijas risku.
Hungarian: A súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszer hosszabb lehet.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) eliminācijas pusperiods var būt pagarināta dēļ faktora 2.
Hungarian: Fokozódhat a glibenklamid hatása (túl alacsony vércukorszint).
Latvian: Var pastiprināties glibenklamīda darbība (pārmērīgi zems cukura līmenis).
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja a DNS-giráz enzimet, ami a DNS-szintézis gátlásához vezet.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē DNS girāzi, kā rezultātā tiek inhibēta DNS sintēze.
Hungarian: Ritka: szorongás, rémálmok, depresszió, hallucinációk.
Latvian: Reti: trauksme, nakts murgi, depresija, halucinācijas.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a vérszintje megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Latvian: Šo zāļu līmenis asinīs var gan paaugstināties, gan pazemināties.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után 62%-a a vizelettel és 15%-a a széklettel ürül, változatlan formában . A ciprofloxacinnak orális alkalmazás után a 19%-a, intravénás alkalmazás után a 12%-a választódik ki metabolitok formájában a vizelettel és a széklettel.
Latvian: Pēc perorālas uzņemšanas 19% un pēc i.v. ievadīšanas 12% ciprofloksacīna tiek izvadīti urīnā metabolītu veidā.
Hungarian: Ezek a Ciprofloxacinra és a társult nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozóan a III. mellékletben lettek közzétéve.
Latvian: Tas ir izklāstīts III pielikumā par Ciprofloxacin un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékaránya nagy helyi változatosságot mutat.
Latvian: Rezistento dzimtu procentuālā attiecība varētu būt iemesls lielajai lokālajai variācijai.