FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure pred injiciranjem z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen in nadaljujte z jemanjem še en dan. Glede ustreznega odmerka se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex Pen и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Slovenian: - glavobol.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Slovenian: Priložena je injekcijska igla za intramuskularno injiciranje.
Bulgarian: Инжекционната игла за интрамускулно инжектиране е приложена.
Slovenian: • Ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika čvrsto držite z eno roko.
Bulgarian: Дръжте тялото на писалката здраво с едната си ръка.
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov-let);
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Slovenian: Če se pojavi kar koli od naslednjega: - oteklost obraza, ustnic ali jezika,
Bulgarian: - Подуване на лицето, устните или езика
Slovenian: Izgled zdravila AVONEX PEN in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда AVONEX PEN и какво съдържа опаковката
Slovenian: Karcinogeneza: o karcinogenosti interferona beta-1a pri ljudeh in živalih ni na voljo nobenih podatkov.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na oznaki napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на Avonex Pen.
Slovenian: Nefrotski sindrom: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma z različnimi osnovnimi nefropatijami, vključno s kolapsno fokalno segmentno glomerulosklerozo (FSGS, collapsing focal segmental glomerulosclerosis), boleznijo minimalnih sprememb (MCD, minimal change disease), membranoproliferativnim glomerulonefritisom (MPGN, membranoproliferative glomerulonephritis) in membransko glomerulopatijo (MGN, membranous glomerulopathy).
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Slovenian: Morda se boste počutili slabotno.
Bulgarian: От нея може да Ви прималее.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo AVONEX
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah do vključno nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Slovenian: Če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje lebdeče delce, ne uporabljajte tega injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX PEN
Bulgarian: Как да използвате AVONEX PEN
Slovenian: raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna raztopina.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър и безцветен разтвор
Slovenian: Preverite tekočino v injekcijski brizgi
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката
Slovenian: Kronična toksičnost: v 26-tedenski študiji toksičnosti s ponavljajočimi odmerki so opicam Rhesus enkrat tedensko intramuskularno dajali zdravilo, v kombinaciji z drugim imunomodulatorjem, anti
Bulgarian: В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност.
Slovenian: Nasvet: Prepričajte se, da je injekcijska igla čvrsto pritrjena na injekcijsko brizgo, sicer lahko pušča.
Bulgarian: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Slovenian: Brizga znotraj peresnika je 1 ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tipa I) z varnostno zaporko in zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Bulgarian: Спринцовката в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, направена от стъкло (тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne uporabljajte ponovno.
Bulgarian: Не използвайте Avonex Pen повторно.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е:
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure preden si injicirate zdravilo Avonex in nadaljujte z jemanjem še največ en dan. O odmerku, ki bi bil za vas primeren, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Slovenian: Injekcijska brizga ima bel pokrovček, zaščiten pred odpiranjem.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на спринцовката Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител.
Slovenian: Znaki so:
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Slovenian: Kaj je zdravilo AVONEX in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява AVONEХ и за какво се използва
Slovenian: Za blaženje gripi podobnih simptomov, ki lahko nastopijo pri uporabi zdravila AVONEX, je priporočeno pred vsakim injiciranjem in 24 ur po vsakem injiciranju uporabljati antipiretični analgetik.
Bulgarian: Преди инжектирането и още 24 часа след всяка инжекция се препоръчва прилагане на антипиретичен аналгетик за намаляване на грипоподобните симптоми, свързани с приложението на AVONEX.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti občasni neznana izpuščaj, povečano znojenje, kontuzija alopecija angionevrotski edem, pruritus, vezikularni izpuščaj, urtikarija, poslabšanje psoriaze
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Slovenian: - da je pokrovček, zaščiten pred odpiranjem, odlomljen.
Bulgarian: - Защитената от отваряне капачка е счупена.
Slovenian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Bulgarian: EU/1/97/033/006
Slovenian: Učinki liofiliziranega zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani v s placebom kontrolirani študiji, opravljeni na 301 bolniku (zdravilo AVONEX n=158, placebo n=143) s ponavljajočo se multiplo sklerozo, ki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva povratna napada nevrološke disfunkcije (relapsa) ali vsaj enim zagonom na leto pred vstopom v študijo, če je čas trajanja bolezni krajši od treh let.
Bulgarian: Ефектите на лиофилизиран AVONEX при лечението на МС са демонстрирани при плацебоконтролирано проучване на 301 пациенти (AVONEX n=158, плацебо=143) с пристъпноремитентна МС, характеризираща се с поне 2 екзацербации през предходните 3 години или поне една екзацербация на година преди началото, когато продължителността на заболяването е била по-малко от 3 години.
Slovenian: Nadalje, trenutno ne obstaja nobena dobro osnovana definicija bolnika z visokim tveganjem, čeprav bolj konzervativen pristop dovoljuje vsaj devet T2 hiperintenzivnih poškodb pri prvem pregledu in vsaj eno novo T2 ali eno novo Gd-stopnjevano poškodbo na naslednjem pregledu, ki mora biti opravljen vsaj tri mesece po prvem pregledu.
Bulgarian: Освен това, понастоящем няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че по-консервативен подход е да се приемат най-малко девет хиперинтензитетни
Slovenian: Nasvet: Za ogrevanje injekcijske brizge ne uporabljajte zunanjih virov ogrevanja, kot je topla voda.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Bulgarian: Поставете предпазителя на писалката върху равна твърда повърхност.
Slovenian: oteklost, zlasti gležnjev in vek, in povečanje telesne mase.
Bulgarian: Пенеста урина Умора Отоци, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen shranjujte v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната кутия, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Za dajanje zdravila AVONEX z napolnjenim injekcijskim peresnikom AVONEX PEN upoštevajte napotke v navodilu za uporabo.
Bulgarian: За приложение на AVONEX чрез AVONEX PEN трябва да се спазват инструкциите в листовката.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen - pripravljen na injiciranje
Bulgarian: Avonex Pen - готов за инжектиране
Slovenian: Najboljši predel je zgornja, zunanja stegenska mišica.
Bulgarian: Най-подходящата област е външната горна част на бедрения мускул.
Slovenian: Če je raztopina motna, obarvana ali če vsebuje plavajoče delce, napolnjene injekcijske brizge ne uporabite.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плаващи частици, не ползвайте предварително напълнената спринцовка.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Avonex; uporabljate ga lahko šele, ko ste se tega ustrezno naučili.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Bulgarian: Симптомите могат да включват по-честа поява на синини, кървене, треска, прекомерна слабост, главоболие, замаяност или световъртеж.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti neznana navali vročine vazodilatacija
Bulgarian: Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация
Slovenian: Pripomoček Avostartclip se lahko namesti na injekcijsko brizgo in omogoči zmanjšanje injiciranega odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Slovenian: Kako dolgo naj se uporablja zdravilo AVONEX
Bulgarian: Колко дълго да използвате AVONEX
Slovenian: - povečanje ali zmanjšanje telesne mase,
Bulgarian: - Наддаване или загуба на тегло
Slovenian: Če imate hudo depresijo ali razmišljate o samomoru, ne smete uporabljati zdravila
Bulgarian: Ако имате тежка депресия, или мисли за самоубийство, не трябва да използвате Avonex.
Slovenian: Preiskave pogosti občasni neznana zmanjšano število limfocitov, zmanjšano število levkocitov, zmanjšano število nevrofilcev, znižan hematokrit, povečana vsebnost kalija v krvi, povečana vsebnost dušika iz sečnine v krvi zmanjšano število trombocitov zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, nenormalni testi delovanja jeter
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih obdobjih zdravljenja in se lahko pojavijo nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Slovenian: intramuskularna uporaba
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Slovenian: Če izgleda, da je bila odprta, napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne uporabite.
Bulgarian: Ако изглежда, че е била отваряна, не използвайте този Avonex Pen.
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10 bolnikov-let);
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Slovenian: Preverite, ali pakiranje vsebuje en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, eno iglo in en pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Slovenian: Bolniki so v študiji, glede na njeno zasnovo, sodelovali različno dolgo; 150
Bulgarian: Поради дизайна на проучването, пациентите са проследявани за различен срок от време.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pakiranju (zaprt plastični ovoj) za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина.
Slovenian: Ireland
Bulgarian: България
Slovenian: Če raztopina za injiciranje vsebuje delce snovi ali je kakršne koli druge barve, razen brezbarvna, napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената спринцовка не трябва да се използва.
Slovenian: Ne vozite, če imate vrtoglavico.
Bulgarian: Ако чувствате замайване, не шофирайте.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX
Bulgarian: Как да използвате AVONEX
Slovenian: Če hladilnika nimate na voljo, lahko napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujete pri sobni temperaturi (med 15 °C in 30 °C) do enega tedna.
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Slovenian: - Občutek šibkosti: Prvo injekcijo zdravila Avonex vam mora injicirati zdravnik.
Bulgarian: Първата инжекция Avonex ще Ви бъде поставена от Вашия лекар.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno brizgo z zdravilom Avonex.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex.
Slovenian: B. Priprava injekcije
Bulgarian: Подготовка на инжекцията
Slovenian: - izpuščaj, nagnjenost k modricam, - povečano znojenje, nočno znojenje, - bolečina v mišicah, sklepih, rokah, nogah ali v vratu, - mišični krči, togost sklepov in mišic,
Bulgarian: Повишено потене, нощно изпотяване - Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията
Slovenian: Po potrebi na mesto injiciranja pritrdite obliž.
Bulgarian: Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се налага.
Slovenian: Sedaj je napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen pripravljen na injiciranje.
Bulgarian: Avonex Pen е готов за инжектиране.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo še več let po zdravljenju z interferonom beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Slovenian: Komplet za titriranje AVOSTARTCLIP je zasnovan samo za uporabo z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Bulgarian: AVOSTARCLIP представлява кит за титриране само с предварително напълнена спринцовка.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne stresajte.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: ПРОДУКТ AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор
Slovenian: spastičnost mišic, hipestezija nevrološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omotica, parestezije, napadi, migrena
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Del večdelnega pakiranja.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Slovenian: avonex pen
Bulgarian: АЗБУКА avonex pen
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat trihidrat koncentrirana ocetna kislina argininijev klorid polisorbat 20
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Аргининов хидрохлорид Полисорбат 20
Slovenian: Ko zdravilo AVONEX postavite iz hladilnika, napolnjeno injekcijsko brizgo pustite zunaj približno 30 minut, da se segreje do sobne temperature (15 °C do 30 °C).
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Slovenian: Interferoni so citokini, ki posredujejo pri antivirusnih,
Bulgarian: Интерфероните са цитокини, които играят ролята на медиатори на антивирусната, антипролиферативната и имуномодулаторната активности.
Slovenian: V post hoc analizi se je pri bolnikih z osnovno mejo MRI z vsaj enim Gd-stopnjevanjem poškodb in devetimi T2 poškodbami pokazala 56 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih s placebom, in 21 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom AVONEX.
Bulgarian: Т2 лезии, при 56% в групата на плацебо и 21% в групата на лечение с AVONEX е имало риск от получаване на втори пристъп в рамките на две години.
Slovenian: Očistite in napnite mesto injiciranja Po potrebi uporabite alkoholno krpico, da očistite izbrano mesto injiciranja.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Slovenian: Sedaj snemite plastičen pokrovček igle.
Bulgarian: Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AVONEX:
Bulgarian: Не използвайте AVONEX
Slovenian: • Z eno roko držite ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika pod pravim kotom na mesto injiciranja.
Bulgarian: Дръжте корпуса на писалката под прав ъгъл спрямо мястото на инжектиране с едната си ръка.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj ali če se z uporabo zdravila Avonex poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от гореописаните състояния или ако някое от тях се влоши, докато използвате Avonex.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Zdravilo AVONEX je na voljo kot raztopina, pripravljena za injiciranje, v napolnjeni injekcijski brizgi.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Slovenian: EU/1/97/033/006 pakiranje po 12
Bulgarian: EU/1/97/033/006 опаковка х 12
Slovenian: 2 Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen postavite na kožo.
Bulgarian: Поставете Avonex Pen върху кожата.
Slovenian: Injicirajte si le en odmerek zdravila Avonex enkrat tedensko.
Bulgarian: Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek za zdravljenje ponavljajoče se MS je 30 mikrogramov (0,5 ml raztopine), injiciranih intramuskularno (i.m.)
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилагана чрез интрамускулна (i.m.) инжекция веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Slovenian: Avonex v zadnjično mišico ni priporočljivo.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti neznana depresija (glejte poglavje 4.4), nespečnost samomor, psihoza, anksioznost, zmedenost,
Bulgarian: Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Slovenian: Z
Bulgarian: В.
Slovenian: Avonex Pen, injekcijsko iglo in pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Bulgarian: pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Slovenian: Priloga A
Bulgarian: Příloha A
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Slovenian: Velikost pakiranja
Bulgarian: Velikost balení
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Síla
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Slovenian: [povzetek mora biti priložen v škatli]
Bulgarian: [КХП трябва да е включена в кутията.]
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Slovenian: radioaktivno
Bulgarian: радиоактивно
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Bulgarian: 22 май 2017
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja prejeli ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti v vsakem primeru tako nizka, kot jo je razumno mogoče doseči za pridobitev zahtevanih diagnostičnih podatkov.
Bulgarian: Приложената активност при всеки случай трябва да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati.
Bulgarian: Разтворът трябва да се проверява визуално преди прилагане.
Slovenian: Histopatološki podatki, določeni kot standard resnice, so bili na voljo za 99 od 115 preiskovancev.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Slovenian: To osebje bo posebej pazilo na varno uporabo tega zdravila in vas obveščalo o svojih ukrepih.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Slovenian: [95 % IZ]
Bulgarian: [95%CI]
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Slovenian: Glavna pot izločanja je skozi ledvice.
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез бъбреците.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Slovenian: Gradivo za samostojno usposabljanje zdravstvenih delavcev mora vsebovati ključne elemente:
Bulgarian: Материалите за самообучение на медицински специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при жени.
Slovenian: - Bolečina ali izpuščaj na mestu injiciranja, spremenjen okus v ustih, spremenjen čut za vonj.
Bulgarian: - Болка или обрив на мястото на инжектиране, променен вкус в устата, промени в обонянието.
Slovenian: Trajanje postopka
Bulgarian: Продължителност на процедурата