FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Find a clean and dry surface.
French: Choisissez une surface propre et sèche.
English: Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to Step 7.
French: Assurez-vous que l'embout buccal est bien fixé et ne tombera pas avant de passer à la 7e étape.
English: If you use more Inbrija than you should
French: Si vous avez utilisé plus d'Inbrija que vous n'auriez dû
English: Interference with test
French: Interférence avec les examens
English: Breathe out completely.
French: Expirez complètement.
English: % (n) Diff. p-value
French: % (n) Diff. valeur de p
English: The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'Inbrija chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été démontrées.
English: This may cause difficulties in breathing or swallowing.
French: Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à respirer et à avaler.
English: Other medicines and Inbrija
French: Autres médicaments et Inbrija
English: - feeling dizzy when getting up (low blood pressure);
French: - sensation de vertige en se levant (pression artérielle basse) ;
English: Do not stop using Inbrija without checking with your doctor.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Inbrija sans consulter votre médecin.
English: Other side effects you may experience of which the frequency is not known include:
French: D'autres effets secondaires, dont la fréquence est inconnue, sont possibles, tels que :
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
French: Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté.
English: Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
French: Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient un risque supérieur (2 à 6 fois plus élevé environ) de développer un mélanome que la population générale.
English: - new or increased abnormal body movements (dyskinesia);
French: - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ;
English: In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa.
French: De plus, certains médicaments utilisés pour traiter les psychoses peuvent exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et réduire l'efficacité de la lévodopa.
English: After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h was 11% to 12% higher for smokers than for non-smokers.
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h étaient 11 % à 12 % plus élevées chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
English: For more information see section 4.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations.
English: You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija.
French: Vous devez arrêter de prendre ces médicaments au moins 14 jours avant de commencer le traitement par Inbrija.
English: - melanoma (a type of skin cancer) or suspicious skin growths or marks.
French: - mélanome (un type de cancer de la peau) ou excroissances ou marques suspectes sur la peau.
English: You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
French: Il est possible que vous ayez à effectuer des examens pour tester votre cœur, votre foie, vos reins et vos cellules sanguines pendant votre traitement à long terme avec vos médicaments.
English: Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders.
French: Cependant, une utilisation concomitante peut aggraver les troubles moteurs involontaires.
English: After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L).
French: À 12 mois, la réduction moyenne du VEMS par rapport à l'inclusion était la même dans les deux groupes (-0,1 l).
English: Table 2: Baseline features and results of the efficacy endpoints Parameters
French: Tableau 2 : Caractéristiques en situation initiale et résultats des critères d'efficacité Paramètres
English: Place the cap to the side.
French: Posez le capuchon sur le côté.
English: Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups.
French: La fonction pulmonaire a été évaluée par spirométrie et par la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) tous les 3 mois dans les deux groupes.
English: If you use more Inbrija than you should (or someone accidentally swallows Inbrija) get medical help immediately.
French: Si vous avez utilisé plus d'Inbrija que vous n'auriez dû (ou si quelqu'un a accidentellement avalé des gélules d'Inbrija), consultez immédiatement un médecin.
English: - Two capsules of medicine should be inhaled to get the full dose.
French: - Deux gélules doivent être inhalées pour obtenir la dose complète.
English: Use Inbrija only during an off period.
French: Utilisez Inbrija uniquement durant une période off.
English: Daily OFF-time (h)
French: Période OFF par jour (h)
English: The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg).
French: La dose quotidienne maximale d'Inbrija ne doit pas dépasser 10 gélules (330 mg).
English: Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
French: La lévodopa peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking:
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
English: It is not recommended to take more than 2 capsules per OFF period.
French: Il est déconseillé de prendre plus de 2 gélules par période OFF.
English: Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence
French: Rétention urinaire, chromaturie, incontinence urinaire
English: The following side effects may happen with this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - cough
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament : Très fréquents (pouvant concerner plus de 1 patient sur 10) : - toux ;
English: Contents of the pack and other information What Inbrija contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Inbrija
English: - The active substance is levodopa.
French: - La substance active est la lévodopa.
English: Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full.
French: Inspirez profondément et tranquillement jusqu'à remplir complètement vos poumons.
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl.
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
French: Les patients doivent être surveillés régulièrement à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
English: Your doctor will monitor you closely during start of treatment; - an ulcer in your stomach or intestines; - an eye condition called glaucoma, because the pressure in your eyes may need to be monitored; - severe problems with your kidneys; - severe problems with your liver.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement lors de l'instauration du traitement ; - un ulcère dans votre estomac ou aux intestins ; - un trouble oculaire appelé glaucome, car il peut être nécessaire de surveiller la pression à l'intérieur de vos yeux ; - de graves problèmes de reins ; - de graves problèmes de foie.
English: See also under “Other medicines and Inbrija”.
French: Reportez-vous également à la rubrique « Autres médicaments et Inbrija ».
English: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
English: If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
French: Si cela se produit, reprenez la procédure à la 4e étape en utilisant une nouvelle gélule.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA01 Mechanism of action
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, agents dopaminergiques, code ATC : N04BA01
English: This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
French: Cela pourrait endommager la gélule et la dose délivrée ne serait peut-être pas complète.
English: What Inbrija is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé 2.
English: Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
French: Important : si vous n'entendez pas ni ne sentez la gélule « vibrer » durant l'inspiration, vous devez peut-être prendre une inspiration plus longue et profonde.
English: Psychotic reactions have been observed in patients receiving amantadine and levodopa.
French: Des réactions psychotiques ont été observées chez des patients recevant de l'amantadine et de la lévodopa.
English: Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out
French: 9e étape : Blocage de la respiration pendant 5 secondes, puis expiration
English: Inbrija is a medicine used by inhalation for treating the worsening of your symptoms during the “off periods” of Parkinson's disease.
French: Inbrija est un médicament utilisé par inhalation pour traiter l'aggravation de vos symptômes pendant les « périodes OFF » de la maladie de Parkinson.
English: Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
French: L'utilisation de plus d'une dose d'Inbrija (soit plus de 2 gélules) pour traiter la même période OFF peut entraîner des perturbations du SNC, avec une augmentation de la probabilité de développer des troubles cardiovasculaires (par ex. hypotension, tachycardie) et des problèmes psychiatriques plus sévères à des doses plus élevées.
English: There are no data on the effects of levodopa on human fertility.
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant les effets de la lévodopa sur la fertilité humaine.
English: Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
French: La maladie de Parkinson est une maladie qui affecte vos mouvements et qui nécessite un traitement à prendre régulièrement.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Inbrija dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: The most frequent adverse reactions reported in the Inbrija clinical studies were cough (15.6%), fall (8.7%), upper respiratory tract infection (5.8%), dyskinesia (5.7%) and sputum discoloured (2.8%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient les suivants : toux (15,6 %), chute (8,7 %), infections des voies respiratoires supérieures (5,8 %), dyskinésie (5,7 %) et décoloration des expectorations (2,8 %).
English: You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
French: Vous pouvez utiliser un coton-tige ou un mouchoir en papier pour essuyer la surface extérieure de l'inhalateur.
English: No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone.
French: Aucun effet n'a été observé sur les organes reproducteurs des mâles et femelles dans les études de toxicologie en administration répétée chez les souris, les rats ou les singes avec la lévodopa seule.
English: You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
French: Vous devez continuer à prendre votre médicament principal pour la maladie de Parkinson et à utiliser Inbrija pour contrôler l'aggravation des symptômes (tels que l'incapacité de bouger) pendant les périodes OFF.
English: UPDRS-III was assessed before and 30 minutes post dose administration.
French: L'UPDRS-III a été mesuré avant l'administration de la dose et 30 minutes après.
English: Patients selected for treatment with Inbrija should be able to recognize the onset of their 'OFF' symptoms and be capable of preparing the inhaler or else have a responsible care giver able to prepare the inhaler for them when required.
French: Les patients sélectionnés pour le traitement par Inbrija doivent être en mesure de reconnaître les symptômes annociateurs de la phase « OFF » et être capables de préparer l'inhalateur ou, à défaut, avoir un soignant responsable capable de préparer l'inhalateur pour eux en cas de besoin.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
English: Any nonselective MAO inhibitors should be discontinued at least 14 days prior to initiating levodopa.
French: Tout inhibiteur non sélectif de la MAO doit être arrêté au moins 14 jours avant l'instauration du traitement par lévodopa.
English: Prepare and use a total of 2 capsules.
French: Préparez et utilisez 2 gélules au total.
English: Levodopa is extensively metabolised to various metabolites.
French: La lévodopa est largement métabolisée en divers métabolites.
English: The active substance in Inbrija is levodopa.
French: La substance active contenue dans Inbrija est la lévodopa.
English: Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances
French: Effets sur le système nerveux central (SNC) et troubles mentaux
English: Tricyclic antidepressants
French: Antidépresseurs tricycliques
English: Mental disturbances
French: Troubles mentaux
English: These inhibitors should already be discontinued for at least two weeks prior to initiating therapy due to the established underlying levodopa therapy (see section 4.5).
French: Ces inhibiteurs doivent être déjà interrompus depuis au moins deux semaines avant l'instauration du traitement en raison du traitement de fond par lévodopa (voir rubrique 4.5).
English: Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
French: On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
English: The use of Inbrija is not recommended in patients under 18 years of age.
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
English: Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits.
French: La lévodopa a entraîné des malformations viscérales et squelettiques chez le lapin.
English: Most cough reported in the clinical studies with Inbrija were mild to moderate in intensity, and usually reported within the first 30 days of the treatment.
French: La plupart des cas de toux de rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient d'intensité légère à modérée et généralement observés durant les 30 premiers jours du traitement.
English: 97 months
French: 97 mois
English: After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h for women were 42.2% higher and 48.8% higher than for men, respectively.
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h chez les femmes étaient respectivement 42,2 % et 48,8 % plus élevées que chez les hommes.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija.
French: Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inbrija.
English: For use only with the inhaler provided in the pack.
French: À utiliser uniquement avec l'inhalateur fourni dans la boîte.
English: Intercurrent respiratory infection
French: Infection respiratoire intercurrente
English: - This medicine is for use by inhalation only.
French: - Ce médicament est réservé à une utilisation par inhalation uniquement.
English: If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
French: Si vous toussez ou stoppez votre inspiration, reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
English: Animal studies indicated no effect on fertility (see section 5.3).
French: Les études menées chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
English: Do not use Inbrija if you have taken medicines called non-selective MAO inhibitors for treating depression in the last 14 days.
French: N'utilisez pas Inbrija si vous avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament appelé « inhibiteur non sélectif de la MAO » pour le traitement de la dépression.
English: Anticholinergic medicinal products can work synergistically with levodopa, in order to improve tremor.
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent agir en synergie avec la lévodopa afin d'améliorer les tremblements.
English: As you breathe in, you will hear and feel the capsule “whirl” (spin).
French: Lors de votre inspiration, vous entendrez et sentirez la gélule « vibrer » (se déplacer).
English: Take the inhaler out of your mouth and hold your breath for 5 seconds.
French: Sortez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre souffle pendant 5 secondes.
English: Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
French: Patients âgés Aucun ajustement de la posologie d'Inbrija n'est nécessaire chez les patients âgés (≥65 ans).
English: Important information before you use Inbrija: - Inbrija capsules must not be swallowed.
French: Informations importantes à connaître avant d'utiliser Inbrija : - Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
English: When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
French: Lors de la survenue d'une période OFF, les patients pouvaient inhaler la lévodopa selon leurs besoins jusqu'à cinq fois par jour.
English: The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day.
French: La dose maximale d'Inbrija est de 10 gélules par jour.
English: The Inbrija inhaler is to be thrown away after all the capsules have been used.
French: L'inhalateur Inbrija doit être jeté une fois que toutes les gélules ont été utilisées.
English: Certain side effects such as sleepiness and dizziness, that have been reported with other forms of levodopa medicinal products, may affect some patients' ability to drive or use machines.
French: Certains effets indésirables, tels que somnolence et étourdissements, on été rapportés avec des médicaments contenant de la lévodopa sous d'autres formes et peuvent affecter l'aptitude de certains patients à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
English: Then breathe out.
French: Puis expirez.
English: Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
French: N'utilisez pas la gélule si elle semble écrasée, endommagée ou humide.
English: The UPDRS part III is designed to assess the severity of the cardinal motor findings (e.g. tremor, rigidity, bradykinesia, postural instability) in patients with Parkinson's disease.
French: L'UPDRS partie III est conçu pour évaluer la sévérité des résultats moteurs cardinaux (par ex. tremblements, raideur, bradykinésie, instabilité posturale) chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson.
English: Apparent volume of distribution (Vz/F) was 168 L for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules).
French: Le volume apparent de distribution (Vz/F) était de 168 l pour Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg).
English: In this pack, you will find an inhaler together with peel-off blisters containing 4 hard capsules each.
French: Dans cette boîte, vous trouverez un inhalateur accompagné de plaquettes contenant chacune 4 gélules.
English: A summary of how to use Inbrija is provided below.
French: Un résumé du mode d'emploi d'Inbrija est fourni ci-après.
English: Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5).
French: L'utilisation concomitante d'antipsychotiques doit être surveillée étroitement pour déceler toute aggravation des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson, en particulier en cas d'utilisation d'antagonistes du récepteur D2 (voir rubrique 4.5).
English: Vision blurred, Diplopia, Mydriasis, Oculogyric crisis, Blepharospasm
French: Vision trouble, diplopie, mydriase, crise oculogyre, blépharospasme
English: Anticholinergics
French: Anticholinergiques
English: The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine.
French: Ce bruit indique que l'inhalateur fonctionne normalement et que vous recevez votre médicament.
English: Full dose = 2 capsules.
French: Dose complète = 2 gélules.
English: Inbrija should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products that may cause orthostatic hypotension, e.g. anti-hypertensive medicinal products.
French: Inbrija doit être utilisé avec prudence en cas d'utilisation concomitante de médicaments pouvant entraîner une hypotension orthostatique, comme les médicaments antihypertenseurs.
English: No dose adjustment is required based on gender.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
English: What Inbrija is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé
English: No notable differences between placebo and Inbrija were observed in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following the first dose.
French: Aucune différence notable n'a été observée entre le placebo et Inbrija en termes de volume expiratoire maximal seconde (VEMS) après la première dose.
English: Anticholinergic medicinal products may impair the effect of oral levodopa medicinal products, due to a delayed absorption.
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent modifier l'effet des médicaments à base de lévodopa administrés par voie orale, en raison d'une absorption retardée.
English: The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP).
French: L'inhalateur Inbrija est conçu en polybutylène téréphtalate (PBT), polycarbonate (PC) et polypropylène (PP).
English: 92 hard capsules + 1 inhaler
French: 92 gélules + 1 inhalateur
English: 96 months
French: 96 mois
English: There is insufficient information on the effects of levodopa in newborns/infants.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de la lévodopa chez les nouveau-nés/nourrissons.
English: These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
French: Ces médicaments incluent l'isocarboxazide et la phénelzine.
English: Patients with chronic glaucoma may be treated cautiously with levodopa provided the intraocular pressure is well-controlled and the patient is monitored carefully for changes in intraocular pressure during therapy.
French: Les patients présentant un glaucome chronique peuvent être traités avec prudence par lévodopa sous réserve que la pression intraoculaire soit bien contrôlée et que le patient soit surveillé étroitement pour déceler toute modification de la pression intraoculaire pendant le traitement.