FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
Swedish: 6 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 200 mg docetaxel.
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m 2, som en 30minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
English: Docetaxel Mylan is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Mylan solutions.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Docetaxel Mylan är ett cytotoxiskt läkemedel mot cancer och liksom för andra potentiellt toxiska föreningar skall försiktighet iakttagas när Docetaxel Mylan-lösningar bereds och hanteras.
English: 2-year estimate (%)
Swedish: n (%)
English: How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Swedish: Hur du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Swedish: - Vid behandling av magsäckscancer ges docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil.
English: - For the treatment of head and neck cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Swedish: - Vid behandling av huvud- halscancer ges docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil.
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Swedish: Bästa totalt svar (CR + PR) på studiebehandling [kemoterapi +/- radioterapi] (%) (95%CI) ***p- värde
English: 10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Swedish: 10 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som inte tidigare fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
Swedish: 15 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Swedish: En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 3,95 g vattenfri etanol.
English: If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Swedish: Om Docetaxel Mylan infusionskoncentrat eller infusionslösning kommer i kontakt med huden, tvätta omedelbart noggrant med tvål och vatten.
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%) Cardiac failure
Swedish: Arytmi (G3/4: 0,7%) Hjärtsvikt
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar för adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m² i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer efter svikt på cytostatikabehandling.
English: EU/1/11/748/006 - 5 vials
Swedish: EU/1/11/748/006 - 5 injektionsflaskor
English: 2-year Survival (%)
Swedish: Medianöverlevnad (månader) 1-års överlevnad (%) 2-års överlevnad (%)
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Swedish: Anemi (G3/4: 20,9%);
English: One vial contains 200 mg of docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 200 mg docetaxel.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Swedish: Varje ml koncentratet innehåller 395 mg vattenfri etanol.
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
Swedish: Trombocytopenia; (G3/4: 0,6%);
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • svimning
English: EU/1/11/748/004 - 5 vials
Swedish: EU/1/11/748/004 - 5 injektionsflaskor
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Swedish: En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 395 mg vattenfri etanol.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m², as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m² per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Swedish: 75 mg/m 2, som en 1-3 timmars infusion (båda endast dag 1) följt av 5-fluorouracil 750 mg/m dagligen givet som en 24-timmars kontinuerlig infusion under 5 dagar som startar efter cisplatin infusionen.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data.
Swedish: Tabell över biverkningar vid adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data.
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Swedish: Hur du använder Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som tidigare inte behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
English: EU/1/11/748/002 - 5 vials
Swedish: EU/1/11/748/002 - 5 injektionsflaskor
English: In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
Swedish: I GEICAM 9805 studien, rapporterades kvarstående alopeci i uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) och observerades vara pågående för 49 patienter (9,2%) i TAC-armen och 35 patienter (6,7%) i FAC-armen.
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Swedish: Docetaxel Mylan är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
English: How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Swedish: Hur du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: • haemorrhage
Swedish: • magsmärta
English: Infections (G3/4: 5%)
Swedish: Infektion (G3/4: 3,3%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 1,2%)
English: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Swedish: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Once added to the infusion bag
Swedish: Efter tillsättning i infusionspåsen
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm3.
Swedish: Dosjustering under behandling: Allmänt Docetaxel skall ges när antalet neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 109/l.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 4 ml 5 injektionsflaskor innehållande 4 ml
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 80 mg docetaxel.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Swedish: För adjuvant behandling av operabel nodpositiv och nodnegativ bröstcancer är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m och cyklofosfamid
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 10 ml 5 injektionsflaskor innehållande 10 ml
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m2 i kombination med trastuzumab
English: Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Swedish: Viktökning (G3/4: 0%); Viktminskning (G3/4:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/748/001 - 1 injektionsflaskor
English: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Swedish: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Swedish: Docetaxel Mylan monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling.
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Swedish: Om Docetaxel Mylan infusionskoncentrat eller infusionslösning kommer i kontakt med slemhinnor, skölj omedelbart och noggrant med rikliga mängder vatten.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 1 ml 5 injektionsflaskor innehållande 1 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/748/003 - 1 injektionsflaskor
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 20 mg docetaxel.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Swedish: Efter 10 års uppföljning i GEICAM studien, utvecklades akut leukemi hos 1 av 532 (0,2%) patienter i TAC-armen.
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Swedish: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/748/005 - 1 injektionsflaskor
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Swedish: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml utseende och förpackningsstorlek:
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för Docetaxel 75 mg/m i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Swedish: Tabell över biverkningar vid prostatacancer för Docetaxel 75 mg/m i kombination med prednison eller prednisolon MedDRA organsystem klassificering
English: Ethanol anhydrous Polysorbate 80
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen etanol (vattenfri) polysorbat 80 citonsyra (för pH-justering)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 1,58 g per injektionsflaska, motsvarande 40 ml öl eller 17 ml vin per injektionsflaska.
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m² to 75 mg/m² and/or from 75 to
Swedish: Reducerad dos skall ges till patienter som får febril neutropeni, neutrofila granulocyter < 0,5 x 109/l i mer än en vecka, svåra eller kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neutropati under docetaxel-behandling.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Swedish: Hazard ratio (95% CI) **p-värde
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Swedish: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml utseende och förpackningsstorlek:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med capecitabin.
English: Gastrointestinal disorders
Swedish: Gastrointestinal smärta; Dyspepsi;
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Swedish: Neutropeni (G3/4: 63%); Anemi (G3/4: 10%)
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Swedish: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml utseende och förpackningsstorlek:
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Swedish: Illamående(G3/4: 3,3%); Stomatit (G3/4: 1,7%);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Swedish: Tabell över biverkningar vid småcellig lungcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin
English: 95% CI p-value*
Swedish: (95% CI) ***p-värde
English: Constipation (G3/4:
Swedish: Konjunktivit (G3/4:
English: Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 0,6%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Alopecia (G3/4:
Swedish: Hypotoni (G3/4:
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Swedish: Utslag/klåda (G3/4: 0,7%); Nagelförändringar (G3/4: Hudexfoliering (G3/4: 0%)
English: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Swedish: Cancersmärta (G3/4:0,6%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Dizziness;
Swedish: Förstoppning;
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Swedish: Hur Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ska förvaras
English: Dizziness
Swedish: Sömnlöshet
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² followed by cisplatin (P) 75 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² per day as a continuous infusion for 5 days.
Swedish: 75 mg/m följt av 5-fluorouracil (F) 750 mg/m dagligen som en kontinuerlig infusion i 5 dagar.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 0.395 g per injektionsflaska, motsvarande 10 ml öl eller 4 ml vin per injektionsflaska.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 0,395 g per injektionsflaska, motsvarande 10 ml öl, eller 4 ml vin per injektionsflaska.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 3,95 g per injektionsflaska, motsvarande 100 ml öl, eller 40 ml vin per injektionsflaska.
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Swedish: Hur Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ska förvaras
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Swedish: Esofagit/dysfagit/odynofagi (G3/4: 0,6 %);
English: Dyspnoea (severe: 2.7%)
Swedish: Nagelförändringar (svåra 2,6%)
English: • fungal infection of the mouth (oral candidiasis)
Swedish: • svampinfektion i munnen
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Swedish: G3/4 ALAT stegring (< 2%)
English: Vomiting (G3/4:
Swedish: Lymfödem (G3/4:
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Swedish: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspné (G3/4: 0,6%); Hosta (G3/4: 0%)
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Swedish: Kräkning (G3/4: 0,8%); Diarré (G3/4: 1,7%)
English: Dizziness (G3/4: 2.0%);
Swedish: Yrsel (G3/4: 2,3%);
English: Nausea (G3/4: 4%);
Swedish: Illamående (G3/4: 2,4%);
English: Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Swedish: Hypotoni (G3/4: 0%); Flebit (G3/4: 0%)
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Swedish: Neutropeni (G3/4: 32%); Anemi (G3/4: 4,9%)
English: Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea
Swedish: Letargi; Smärta
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Swedish: Letargi (G3/4: 4,0%);
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Swedish: Cancersmärta (G3/4:1,2%)
English: Arrhythmia (G3/4:
Swedish: Infektioner (G3/4:
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Swedish: Neurotoxicitet (G3/4: 0%) ;
English: Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Swedish: Anorexi (G3/4: 1%); Minskad aptit
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Swedish: Stomatit/faryngit (G3/4: 0,9%); Kräkning (G3/4: 1,2%)
English: General
Swedish: Hjärtat
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Swedish: Smakförändringar (G3/4: Parestesi (G3/4: < 1%)
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Swedish: Alopeci; Hudreaktioner (G3/4: 0,8%)
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
Swedish: • 300 magsäckscancer patienter (221 patienter i fas III delen och 79 patienter i fas II delen av studien) som erhöll docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (kliniskt viktiga behandlingsrelaterade oönskade händelser är presenterade)
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Swedish: Hjärtmuskelischemi (G3/4):1,7%
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL MYLAN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL MYLAN KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: EU (MA) Number Invented name
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Protaphane används så säkert som möjligt.
English: The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Protaphane?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Protaphane.