FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Разтворител: метилетилкетон (MEK) - Контейнери: подходящи контейнери като хроматографска вана или 1 000 ml
Icelandic: - Ílát: viðeigandi ílát, svo sem litskiljunarker eða 1 000 ml keiluflaska.
Bulgarian: Трябва да се използва само бистър разтвор без видими частици.
Icelandic: Notið aðeins tærar lausnir sem eru lausar við sjáanlegar agnir.
Bulgarian: Прилагане на Scintimun и провеждане на процедурата Scintimun се прилага интравенозно.
Icelandic: Lyfjagjöf Scintimun og aðferðafræði Scintimun er gefið í bláæð.
Bulgarian: В момента няма критерии за разграничаване на инфекция и възпаление с помощта на изображения, получени със Scintimun.
Icelandic: Enn sem komið er liggja ekki fyrir neinar viðmiðanir hvað varðar greiningu sýkingar og bólgu með Scintimun myndgreiningu.
Bulgarian: Специфични предупреждения
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Bulgarian: Натопете незабавно ITLC SG или RBM-1 хартиената лента в хроматографската вана с помощта на пинцети, за да избегнете образуването на пертехнетат (99mTc) поради кислорода.
Icelandic: Setjið pappírsstrimlana tafarlaust í litskiljunarkerið með töngum til að forðast myndun perteknetats (99mTc) fyrir tilstilli súrefnis.
Bulgarian: Предклиничните данни, получени с нерадиоактивното съединение, не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, въпреки че антимиши антитела са открити при всички дозови групи (включително контролите) при проучване с многократно прилагане при маймуни.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, þó vart hafi orðið við mótefni gegn músum og rottum hjá öllum skammtahópum (þ.m.t. samanburðarhópum) í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá öpum.
Bulgarian: Изотопно маркираният разтвор трябва да се прилага само интравенозно като еднократна доза.
Icelandic: Lyfjagjöf Geislamerktu lausnina skal einungis gefa sem stakan skammt í bláæð.
Bulgarian: За допълнителна информация преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar fyrir notkun.
Bulgarian: Материали и реактиви
Icelandic: Efni og prófefni
Bulgarian: Scintimun съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. практически не съдържа натрий.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hettuglasi, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Scintimun
Icelandic: OG ÍKOMULEIÐ(IR) Scintimun
Bulgarian: Бъбрек
Icelandic: Brjóstagjöf
Bulgarian: За да има възможност за незабавно действие при спешност, необходимите лекарствени продукти и оборудване като ендотрахеална тръба и респиратор трябва да са на разположение.
Icelandic: Nauðsynleg lyf og búnaður svo sem barkarenna og öndunarvél verða að vera tiltæk til að bregðast strax við neyðartilfellum.
Bulgarian: - Първият елуат, взет от технеций (99mTc)-генератора, който е бил елуиран в края на седмицата, НЕ трябва да се използва.
Icelandic: - EKKI má nota fyrsta skolaða efnið úr teknetín (99mTc) geislageit ef ekki hefur verið skolað heila helgi.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа, преди да се използва.
Icelandic: Skoða skal útlit lausnarinnar fyrir notkun.
Bulgarian: Кит от два многодозови флакона Scintimun и два флакона разтворител.
Icelandic: Samstæða með tveimur fjölskammta hettuglösum af Scintimun og tveimur hettuglösum af leysi.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Icelandic: Viðauki III
Bulgarian: Валидните кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка са окончателните версии, постигнати по време на процедурата на Координационната група.
Icelandic: Fullgild samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill eru endanlegar útgáfur sem lögð var lokahönd á með ferli samráðshóps.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане на лекарствените продукти, заявител в държавите членки
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, umsækjanda í aðildarlöndunum
Bulgarian: Име (търговско име)
Icelandic: (Sérheiti) Heiti
Bulgarian: Бутилка (стъклена) 300 ml (20 mg/ml) 1 бутилка + 1 мерителна чашка+ 1 спринцовка за перорални форми
Icelandic: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska +
Bulgarian: 20 mg/ml
Icelandic: EU71/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Mixtúra, lausn
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Icelandic: Flaska (gler)
Bulgarian: 16 декември 2016 г.
Icelandic: 16. desember 2016
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 104 седмици.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 104 vikur.
Bulgarian: Това лекарство е показано за продължително лечение, което може да продължи месеци или години.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar sem hugsanlega getur staðið mánuðum eða árum saman.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, кое лечение е най-подходящо за Вас.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða meðferð hentar þér best.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца след отваряне на бутилката.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Bulgarian: Мнозинството пациенти от популацията на изпитването са били азиатци.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem þátt tóku í rannsókninni, voru af asíska kynstofninum.
Bulgarian: Съдържа също натрий.
Icelandic: Inniheldur einnig natríum.
Bulgarian: Внимавайте да не заразите други хора
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не приемайте Sebivo.
Icelandic: Ef þetta á við um þig máttu ekki nota Sebivo.
Bulgarian: Най-честите HBV генотипове са били B (26%) и C (51%).
Icelandic: Algengasta HBV arfgerðin var B (26%) og C (51%).
Bulgarian: Не го връщайте обратно в бутилката.
Icelandic: Ekki hella því aftur í flöskuna.
Bulgarian: Sebivo може също да предизвика и други нежелани реакции:
Icelandic: Sebivo getur einnig valdið öðrum aukaverkunum:
Bulgarian: Резултати на 208-ма седмица
Icelandic: Niðurstöður í 208 viku
Bulgarian: Размер на опаковката:
Icelandic: Pakkningarstærðir:
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е известна.
Icelandic: Viðeigandi meðferðarlengd er ekki þekkt.
Bulgarian: Никога не обменяйте използвани игли с друг човек.
Icelandic: Deilið aldrei nálum með öðrum.
Bulgarian: Едновременно натиснете надолу (2a) и завъртете капачката със защита срещу отваряне от деца наляво (2b), за да отворите бутилката.
Icelandic: Þrýstu niður (2a) og snúðu barnaöryggislokinu (2b) til vinstri á sama tíma til að opna flöskuna.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или го дайте на пациент.
Icelandic: 4. Drekktu mixtúruna, eða gefðu hana sjúklingnum tafarlaust.
Bulgarian: Приемайте Sebivo по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Taka á Sebivo inn á svipuðum tíma sérhvern dag.
Bulgarian: Не се съобщава за нови мутации.
Icelandic: Ekki var greint frá neinni nýrri stökkbreytingu.
Bulgarian: От 24-та седмица да края на изпитването
Icelandic: Frá 24. viku til loka rannsóknarinnar
Bulgarian: Телбивудин се екскретира в млякото при плъхове.
Icelandic: Telbivudin skilst út í mjólk hjá rottum.
Bulgarian: Продължете да приемате Sebivo всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е казал
Icelandic: Haltu áfram að nota Sebivo á hverjum degi, eins lengi og læknirinn segir til um.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.Да не се замразява.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Bulgarian: - ако сте инфектирани с HIV, хепатит C или D, или сте лекувани с антивирусни лекарства.
Icelandic: - ef þú ert sýktur af HIV, lifrarbólgu C eða D, eða ert í meðferð með einhverjum veirulyfjum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Sebivo
Icelandic: Ef gleymist að taka Sebivo
Bulgarian: В такъв случай Вашия лекар ще пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fylgjast nánar með þér.
Bulgarian: Sebivo филмирани таблетки се предлага в опаковки от 28 или 98 таблетки.
Icelandic: Sebivo filmuhúðaðar töflur eru í pakkningum með 28 eða 98 töflum.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези указания за употреба, за да сте наясно как да приемате разтвора правилно
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega svo þú vitir hvernig á að nota mixtúruna á réttan hátt.
Bulgarian: EU/1/07/388/001 28 филмирани таблетки EU/1/07/388/002 98 филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/07/388/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/388/002 98 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност (CV%) за измерване на системната експозиция (Cmax, AUC) обикновено е приблизително 30%.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga (CV%) í mælingum á almennri (systemic) útsetningu (Cmax, AUC) var yfirleitt um það bil 30%.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаването на избраната терапия е подходящо за пациента.
Icelandic: Þegar um langvarandi meðferð í meira en 2 ár er að ræða, er mælt með reglulegu endurmati til að staðfesta að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda viðkomandi meðferð áfram.
Bulgarian: Затворете внимателно бутилката.
Icelandic: Lokaðu flöskunni vel.
Bulgarian: Няма данни, които да подкрепят специфични препоръки за дозиране при пациенти на възраст над 65 години (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem styðja sértækar skammtaráðleggingar vegna sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Счита се, че този ефект е в резултат на токсичност при майката.
Icelandic: Þessi áhrif voru talin stafa af eiturverkunum á móðurina.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferðinni með lyfinu stendur skaltu ekki aka vélknúnu farartæki eða nota einhver tæki eða vélar.
Bulgarian: - ако се лекувате с пегилиран или стандартен интерферон алфа (вижте "Прием на други лекарства").
Icelandic: - ef þú ert á meðferð með pegyltengdu eða hefðbundnu interferon alfa (sjá „Notkun annarra lyfja").
Bulgarian: Първичният анализ на данните е проведен, след като всички пациенти са достигнали до 52 - ра седмица.
Icelandic: Frumgreining upplýsinga fór fram þegar allir sjúklingarnir höfðu náð 52 vikna meðferð.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за детайли за изпитването и специфичните особености на пациентите, на които се основава това показание.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 hvað varðar ítarlegri upplýsingar um rannsóknina og sértækar upplýsingar um sjúklingana, sem ábendingin grundvallast á.
Bulgarian: Не споделяйте лични вещи, които могат да съдържат по себе си кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене.
Icelandic: Deilið ekki persónulegum munum sem á gæti verið blóð eða líkamsvessar, t.d. tannburstum eða rakvélarblöðum.
Bulgarian: HBeAg-негативни пациенти:
Icelandic: HBeAg-neikvæðir sjúklingar:
Bulgarian: Отстранете мерителната чашка и отворете бутилката.
Icelandic: Fjarlægðu skammtastaupið og opnaðu flöskuna.
Bulgarian: Винаги затваряйте бутилката с капачката след употреба.
Icelandic: Lokaðu alltaf flöskunni með lokinu eftir notkun.
Bulgarian: Употребата на Sebivo не се препоръчва при деца и юноши.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sebivo handa börnum og unglingum.
Bulgarian: Повишаване на креатин киназа
Icelandic: Hækkun kreatínkínasa
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар за всички нови или необичайни симптоми, които забележите след спиране на лечението.
Icelandic: Tafarlaust skal láta lækninn vita af öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum sem koma fram eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приеме в обичайното време.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява Вашето състояние, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með ástandi þínu til að sjá hvort meðferðin hefur tilætluð áhrif.
Bulgarian: Редки*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar*
Bulgarian: От тези 517 пациенти при 159 пациенти (HBeAg-позитивни=135, HBeAgнегативни=24) се открива HBV ДНК.
Icelandic: Af þessum 517 sjúklingum voru 159 sjúklingar (HBeAg-jákvæðir=135, HBeAg-neikvæðir=24) með greinanlegt HBV DNA.
Bulgarian: Фертилитетът е оценен в рамките на конвенционални изпитвания, проведени при възрастни плъхове, и като част от едно ювенилно токсикологично изпитване.
Icelandic: Frjósemi var metin í hefðbundnum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum rottum og sem hluti af rannsókn á eiturverkunum hjá ungum dýrum.
Bulgarian: Въпреки това, има и съобщения за тежки и понякога фатални екзацербации на заболяването след лечение.
Icelandic: Engu að síður hefur einnig verið greint frá alvarlegri og stundum banvænni versnun sjúkdómsins eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Ако имате сексуален контакт с партньор, който не е имунизиран срещу хепатит B, винаги използвайте презервативи и избягвайте обмяната на други телесни течности.
Icelandic: Ef þú hefur kynmök við einstakling sem ekki er ónæmur fyrir lifrarbólgu B skaltu alltaf nota verjur og forðast aðra blöndun líkamsvessa.
Bulgarian: Не го изливайте обратно в бутилката, тъй като това може да причини замърсяване.
Icelandic: Ekki hella henni aftur í flöskuna því það getur mengað það sem er í flöskunni.
Bulgarian: Телбивудин не е активен срещу HIV in vitro.
Icelandic: Telbivudin var ekki virkt gegn HIV in vitro.
Bulgarian: Колко дълго да приемате Sebivo
Icelandic: Hve lengi á að nota Sebivo
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаляване не е установена.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar hefur ekki verið ákvarðað.
Bulgarian: Нивата на нормализиране на АЛАТ (78% спрямо 70%) продължават са бъдат по-високи на 104-та седмица.
Icelandic: Hlutfall endurheimts eðlilegs gildis ALT (78% samanborið við 70%) var áfram hærra í viku 104.
Bulgarian: In vitro свързването на телбивудин към плазмените протеини при хора е слабо (3,3%).
Icelandic: Binding telbivudins in vitro við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (3,3%).
Bulgarian: Поради ограничените данни (около 3% от включените пациенти са имали цироза), телбивудин трябва да се използва с особено внимание при пациенти с цироза.
Icelandic: Vegna þess hve fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (um það bil 3% sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni voru með skorpulifur) skal nota telbivudin með sérstakri varúð handa sjúklingum með skorpulifur.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrogol Talkúm
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция, която понякога може да доведе до смърт.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun sem getur stundum verið banvæn.
Bulgarian: HBeAg-позитивни пациенти (n = 293*)
Icelandic: HBeAg-jákvæðir sjúklingar (n = 293*)
Bulgarian: Площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-∞) на телбивудин е 28,0  8,5 gh/ml (средно  SD).
Icelandic: Flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) var 28,0  8,5 μg·klst./ml (meðaltal  SD).
Bulgarian: Не приемайте Sebivo, ако провеждате лечение с пегилиран или стандартен интерферон алфа (вижте "Не приемайте Sebivo"), тъй като комбинацията на двете лекарства може да повиши риска от развитие на периферна невропатия (изтръпване, скованост и/или парене в ръцете и/или краката).
Icelandic: Þú mátt ekki nota Sebivo ef þú ert á meðferð með pegyltengdu eða hefðbundnu interferon alfa (sjá „Ekki má nota Sebivo"), vegna þess að samhliða notkun þessara lyfja getur aukið hættu á úttaugakvilla (dofi, náladofi og/eða sviði í handleggjum og/eða fótleggjum).
Bulgarian: Sebivo повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Sebivo hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Промените в некроинфламаторния скор по Knodell и скора по Ishak са били подобни при HBeAg-позитивните и HBeAg-негативните пациенти.
Icelandic: Breytingar á Knodell bólgudrepsgildi og Ishak gildi voru sambærilegar hjá HBeAg-jákvæðum og HBeAg-neikvæðum sjúklingum.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телбивудин е дозозависима в интервала от 25 до 1 800 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf telbivudins eru í réttu hlutfalli við skammta á bilinu 25 til 1.800 mg.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 43 години, 79% са мъже, 65% са азиатци, 23% представители на кавказката раса и 11% са получавали предхождаща терапия с алфа-интерферон.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var 43 ár, 79% voru karlar, 65% af asíska kynstofninum, 23% af hvíta kynstofninum og 11% höfðu áður fengið meðferð með alfa-interferoni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Bulgarian: Повишаване на креатинфосфокиназата в кръвта, повишаване на аланин аминотранферазата в кръвта, повишаване на амилазата в кръвта
Icelandic: Aukinn kreatínfosfokínasi í blóði, aukinn alanínamínótransferasi í blóði, aukinn amýlasi í blóði.
Bulgarian: HBeAg-негативни пациенти (n = 209*)
Icelandic: HBeAg-neikvæðir sjúklingar (n = 209*)
Bulgarian: Експерименталните изпитвания при животни не показват пряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са повишаване на стойностите на креатин киназата в кръвта от степен 3 или 4 (6,8%), умора (4,4%), главоболие (3,0%) и гадене (2,6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru 3. eða 4. stigs hækkun kreatínfosfókínasa í blóði (6,8%), þreyta (4,4%), höfuðverkur (3,0%) og ógleði (2,6%).
Bulgarian: HBeAg-позитивни пациенти:
Icelandic: HBeAg-jákvæðir sjúklingar:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки*
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög sjaldgæfar*
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с интерферон.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert á meðferð með interferoni.
Bulgarian: - Ако имате хепатит B и забременеете, говорете с Вашия лекар за това как най-добре да предпазите
Icelandic: B og verða þungaðar eiga að ræða við lækninn um hvernig sé best að vernda barnið.
Bulgarian: Мускулните симптоми могат да се влошат и да станат сериозни, понякога може да се стигне и до разпад на мускулна тъкан (рабдомиолиза), който може да причини бъбречно увреждане.
Icelandic: Einkenni frá vöðvum geta versnað og orðið alvarleg, í sumum tilvikum leitt til niðurbrots vöðva (rákvöðvalýsu) sem getur valdið nýrnaskemmdum.
Bulgarian: Като цяло, преходно повишаване нивата на АЛАТ настъпва по-често при HBeAg-позитивни пациенти, отколкото при HBeAg-негативни пациенти.
Icelandic: Á heildina litið blossaði ALT oftar upp hjá HBeAg-jákvæðum sjúklingum en hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum.
Bulgarian: Какво представлява Sebivo и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Sebivo og við hverju það er notað
Bulgarian: В повечето случаи повишението на КК от степен 3 или 4 е било асимптоматично и преходно.
Icelandic: Flestar 3. eða 4. stigs hækkanir kreatínkínasa voru einkennalausar og tímabundnar.
Bulgarian: В хода на лечението повлияването на 24-та седмица се оказва показателно за това, какво ще бъде дългосрочното повлияване (вж. Таблица 7 в точка 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að svörun í 24. viku meðferðarinnar hafi forspárgildi um langtímasvörun (sjá töflu 7 í kafla 5.1).
Bulgarian: HBV ДНК на 24-та седмица
Icelandic: HBV DNA í viku
Bulgarian: < 30 (не се изисква диализа)
Icelandic: <30 (ekki í skilun)
Bulgarian: Изпитванията при бременни плъхове и зайци показват, че телбивудин преминава през плацентата.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýna að telbivudin fer yfir fylgju.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Sebivo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Sebivo er notað:
Bulgarian: - Излишък на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза)
Icelandic: - Ofgnótt af mjólkursýru í blóði (mjólkursýrublóðsýring)
Bulgarian: 1 бутилка съдържа 300 ml перорален разтвор [само на сгъваемата кутия] 1 чаша + 1 спринцовка за перорални форми [само на сгъваемата кутия] 300 ml [само на етикета на бутилката]
Icelandic: 1 flaska inniheldur 300 ml af mixtúru, lausn [einungis á öskju] 1 staup + 1 inntökusprauta [einungis á öskju]
Bulgarian: Малък брой (общо 98) пациенти от кавказката раса са били лекувани с телбивудин.
Icelandic: Nokkrir (alls 98) sjúklingar af hvíta kynstofninum fengu meðferð með telbivudini.
Bulgarian: - ако приемате лекарства, които могат да предизвикат проблеми с мускулите (ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт).
Icelandic: - ef þú notar einhver lyf sem gætu valdið vöðvasjúkdómum (ef þú ert í vafa skal leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от приема на Sebivo по време на бременност.
Icelandic: Læknirinn mun kynna þér mögulega áhættu í tengslum við notkun Sebivo á meðgöngu.
Bulgarian: 28 или 98 филмирани таблетки
Icelandic: 28 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 32 години, 74% са мъже, 82% са азиатци, 12% представители на кавказката раса и 6% са получавали предхождаща терапия с алфа-интерферон.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var 32 ár, 74% voru karlar, 82% af asíska kynstofninum, 12% af hvíta kynstofninum og 6% höfðu áður fengið meðferð með alfa-interferoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи редовно състоянието Ви, докато приемате Sebivo.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með þér meðan þú ert á meðferð með Sebivo.
Bulgarian: Повишаване на аспартат аминотрансферазата *
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi.
Bulgarian: Някои пациенти могат да развият много сериозни симптоми на хепатит, когато спрат приема на лекарства, подобни на Sebivo.
Icelandic: Sumir geta fengið mjög alvarleg einkenni lifrarbólgu þegar þeir hætta að nota lyf eins og Sebivo.
Bulgarian: Sebivo перорален разтвор може да се има предвид при пациенти, които се затрудняват да гълтат таблетките.
Icelandic: Íhuga má að nota Sebivo mixtúru, lausn handa sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að gleypa töflur.
Bulgarian: Не променяйте дозата и не спирайте приема на Sebivo, без да сте говорили с Вашия лекар.
Icelandic: Hvorki má breyta skammtinum né hætta notkun Sebivo nema að höfðu samráði við lækni.
Bulgarian: Честотата на кумулативната генотипна резистентност е оценена също чрез прилагане на математически модел, при който се имат предвид само пациентите с неоткриваема HBV ДНК в началото на съответната година.
Icelandic: Heildarhlutfall arfgerðarbundins ónæmis var einnig metið með því að nota stærðfræðilíkan þar sem einungis sjúklingar með ógreinanlegt HBV DNA í upphafi viðkomandi árs eru teknir inn í matið.
Bulgarian: При пациентите, при които тестовете за HBV ДНК се позитивират в даден момент след първоначално терапевтично повлияване, трябва да се има предвид промяна в терапията.
Icelandic: Ef HBV DNA greinist hjá sjúklingum, á einhverjum tímapunkti eftir upphaflega svörun, skal íhuga að breyta meðferðinni.
Bulgarian: Не е известно дали рискът от възникване на миопатия по време на лечение с телбивудин се увеличава при едновременно приложение с други лекарствени продукти, свързани с миопатия (напр. статини, фибрати или циклоспорин).
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hætta á vöðvakvilla í tengslum við meðferð með telbivudini eykst við samhliða notkun annarra lyfja sem tengjast vöðvakvilla (t.d. statin, fibröt eða ciclosporin).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако след прекратяване на лечението със Sebivo забележите появата на нови или необичайни симптоми (вж. "Ако сте спрели приема на Sebivo" в точка 3 на тази листовка).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum nýjum eða óvenjulegum einkennum eftir að meðferð er hætt (sjá „Ef hætt er að nota Sebivo" í kafla 3 í þessum fylgiseðli).
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо непосредствено клинично проследяване на тези пациенти.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að hafa náið klínískt eftirlit með þessum sjúklingum.
Bulgarian: Съобщава се за транзиторно намаляване на HIV-1
Icelandic: á HIV-1
Bulgarian: Мускулни ефекти
Icelandic: Áhrif á vöðva