FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de Agenerase deberá reducirse en pacientes con problemas hepáticos, y el medicamento deberá administrarse sin ritonavir a los pacientes que tengan problemas hepáticos graves.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia skirti mažesnę Agenerase dozę, o sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vaistas turi būti skiriamas be ritonaviro.
Spanish: En los ensayos con adultos que no habían tomado anteriormente inhibidores de la proteasa, Agenerase, tomado sin ritonavir, fue más eficaz que el placebo pero menos que el indinavir.
Lithuanian: Tyrime su anksčiau proteazės inhibitoriais gydytais suaugusiais pacientais nustatyta, kad Agenerase ir ritonaviro derinys buvo veiksmingesnis už placebą, bet ne toks veiksmingas kaip indinaviras.
Spanish: En los pacientes con VIH resistente a los otros cuatro inhibidores de la proteasa, los pacientes que tomaron Agenerase con ritonavir presentaron una viremia inferior a la de aquellos que siguieron recibiendo los mismos inhibidores de la proteasa.
Lithuanian: Tiriant pacientus, infekuotus kitiems keturiems proteazės inhibitoriams atspariu ŽIV, nustatyta, kad virusų kiekis po keturių savaičių labiau sumažėjo Agenerase ir ritonaviro derinį vartojusiems pacientams nei vartojusiems tuos pačius proteazės inhibitorius.
Spanish: Agenerase sin ritonavir también se ha estudiado en 268 niños y adolescentes, de edades comprendidas entre los seis meses y los 18 años de edad, infectados por el VIH.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo tiriamas 268 6 mėnesių-18 metų ŽIV užsikrėtusiems vaikams ir paaugliams, kurie visi anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV infekcijos, ir iš kurių 135 buvo anksčiau gydyti proteazės inhibitoriais.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas hepáticos graves, que estén tomando rifampicina (se utiliza para tratar la tuberculosis) o que reciban tratamiento con medicamentos que se metabolizan de la misma forma que el ritonavir, como la flecainida o la propafenona (que se utilizan para corregir las alteraciones del ritmo cardíaco), no podrán recibir tratamiento con Agenerase reforzado con ritonavir.
Lithuanian: Agenerase ir ritonaviro derinio negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti) arba vaistų, kurie skyla tokiu pat būdu kaip ir ritonaviras, pvz., flekainido ir propafenono (širdies aritmijai gydyti).
Spanish: No se observaron cambios marcados a nivel individual.
Lithuanian: Individualiai nebuvo nustatyta jokių žymių pokyčių.
Spanish: El texto tenía validez en esa fecha.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
Spanish: La duración del estudio fue de 12 semanas.
Lithuanian: Tyrimas truko 12 savaičių.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Lithuanian: Tinkamumo laiko pabaiga - nurodyto mėnesio paskutinė diena.
Spanish: En estas condiciones, la capacidad de reacción puede verse disminuida.
Lithuanian: Tokiomis sąlygomis gali pablogėti reakcija.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Spanish: 04011 Aprilia (LT), Italia
Lithuanian: 04011 Aprilia (LT), Italija
Spanish: 1070 Vienna, Austria
Lithuanian: 1070 Vienna, Austrija
Spanish: También contiene sacarosa y manitol (E421).
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės ir manitolio (E421).
Spanish: La eficacia se evaluó después de 4 y 8 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas po 4 ir 8 savaičių gydymo kurso.
Spanish: Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Lithuanian: Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza en 1,5 a 2,0 horas.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje susidaro per 1,5-2,0 valandas.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de niños y adolescentes se resumen en la sección 5.2.
Lithuanian: Farmakokinetiniai vaisto duomenys, susiję su vaikais ir paaugliais, apibendrinti 5.2 skyriuje.
Spanish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suecia
Lithuanian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedija
Spanish: Los ensayos clínicos fueron estudios pequeños, abiertos y no controlados.
Lithuanian: Visi klinikiniai tyrimai buvo nedideli, atviri ir nekontroliuojami.
Spanish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olandija
Spanish: Las cuestiones relativas a la calidad no se incluyen en el actual procedimiento de arbitraje.
Lithuanian: Šioje arbitražo procedūroje kokybės klausimai nesvarstomi.
Spanish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungría
Lithuanian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Vengrija
Spanish: 52066 Aachen, Alemania
Lithuanian: 52066 Aachen, Vokietija
Spanish: Absorción y distribución
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Lithuanian: KITAS (KITI) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Spanish: Francia sanofi-aventis
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis
Spanish: La AUC se redujo cerca de un 50 %.
Lithuanian: AUC rodmuo sumažėjo apie 50 proc.
Spanish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Lithuanian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
Spanish: • Mezclado del contenido de las "cápsulas abiertas" con alimentos
Lithuanian: • „Atidarytų kapsulių" turinio sumaišymas su maistu
Spanish: Se decidió el siguiente texto:
Lithuanian: Buvo sutarta dėl šios redakcijos:
Spanish: Mezclar bien y beber inmediatamente.
Lithuanian: Gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
Spanish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Lithuanian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
Spanish: Metabolismo y eliminación
Lithuanian: Metabolizmas ir eliminacija
Spanish: También contiene lactosa y aspartamo.
Lithuanian: Taip pat yra laktozės ir aspartamo.
Spanish: Después de que la Comisión emita su Decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros actualizarán la información sobre el producto cuando y como proceda.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybių narių kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie preparatą.
Spanish: Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio.
Lithuanian: Uždėkite tabletę ant liežuvio ir lėtai čiulpkite.
Spanish: Toma de Agopton con los alimentos y bebidas
Lithuanian: Agopton vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: Agopton no debe administrarse a niños.
Lithuanian: Agopton negalima skirti vaikams.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su nutekamuoju vandeniu arba buitinėmis šiukšlėmis.
Spanish: • Interacción con los alimentos
Lithuanian: • Sąveika su maistu
Spanish: También contiene sacarosa.
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės.
Spanish: La concentración plasmática máxima no aumentó en ancianos.
Lithuanian: Maksimali plazmos koncentracija pagyvenusiems žmonėms nepadidėja.
Spanish: La duración del tratamiento suele ser de 7 días, aunque a veces llega hasta los 14 días.
Lithuanian: Gydymo trukmė paprastai yra 7 dienos, bet kartais trunka ilgiau nei 14 dienų.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o si ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, tarp jų nereceptinių.
Spanish: Los IBP suelen considerarse muy seguros.
Lithuanian: PPI saugumas bendrai laikomas dideliu.
Spanish: El solicitante respondió a la pregunta sobre los datos pediátricos presentando un conjunto completo de datos pediátricos.
Lithuanian: Pareiškėjas atsakė į klausimus apie pediatrinius duomenis, užpildydamas kompleksinį pediatrinių duomenų paketą.
Spanish: No obstante, a las 4 semanas, la dosis de 15 mg fue menos eficaz que el tratamiento de comparación a las 8 semanas.
Lithuanian: Tačiau 4-tą savaitę 15 mg dozės buvo mažiau veiksmingos, palyginti su 8-ta savaite.
Spanish: Las principales divergencias establecidas al principio de la remisión han quedado resueltas.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžioje nustatyti neatitikimai buvo pašalinti
Spanish: Si toma Agopton una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Spanish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Lithuanian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalija
Spanish: Después de ocho días de administración repetida, la reducción es de aproximadamente el 85%.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto skiriant aštuonias dienas sekreciją galima sumažinti maždaug 85 %.
Spanish: En conclusión, los datos sobre la eficacia se consideran demasiado débiles para apoyar una indicación pediátrica de esofagitis en niños y adolescentes.
Lithuanian: Užbaigiant nutarta, kad duomenys apie veiksmingumą yra per menki, kad būtų patvirtinta pediatrinė vaikų ir paauglių ezofagito indikacija.
Spanish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francia
Lithuanian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Prancūzija
Spanish: Consideraciones sobre la relación entre beneficio y riesgo
Lithuanian: Naudos ir pavojaus įvertinimas
Spanish: - Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.
Lithuanian: - Vėl įstumkite stūmoklį į švirkštą.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agopton
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Agopton sudedamąsias dalis
Spanish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
Lithuanian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prancūzija
Spanish: Sin embargo, la magnitud del aumento de la exposición que se considera aceptable depende de los datos de seguridad clínica disponibles sobre las exposiciones.
Lithuanian: Tačiau padidėjusio priimtino poveikio reikšmė priklauso nuo esamų klinikinių duomenų apie vaisto saugumą.
Spanish: Aunque los resultados de las dos dosis de lansoprazol y misoprostol son muy similares, los tres tratamientos fueron sensiblemente mejores que placebo y el análisis estadístico así lo confirma (p<0,001 para la comparación de cada compuesto activo con placebo).
Lithuanian: Nors rezultatai vartojant dvi lansoprazolio ir mizoprostolio dozes yra labai panašūs, visi trys gydymo būdai buvo daug geresni už gydymą placebu - tai patvirtino statistinė analizė (p<0,001 kiekvieną vaistą lyginant su placebu).
Spanish: Alemania (Estado miembro de referencia) identificó las cuestiones que se señalan a continuación, que afectan a varias secciones del RCP: 1.
Lithuanian: Vokietija (referencinė valstybė narė) nustatė toliau išvardintas problemas, kurių kiekviena susijusi su keletu SPC skyrių.
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Lithuanian: Kad vartojamas vaistas veiktų efektyviasiai, vartokite jį tinkamu metu ir nepamirškite jo išgerti.
Spanish: Se hace necesaria una restricción relativa a la ingesta de alimentos, puesto que se han observado efectos del consumo de alimentos en el perfil farmacocinético.
Lithuanian: Maisto vartojimo apribojimai yra būtini, nes buvo nustatytas suvartojamo maisto poveikis vaisto farmakokinetikai.
Spanish: No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Lithuanian: Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.
Spanish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Lithuanian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Jungtinė Karalystė
Spanish: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativa entre lansoprazol y los antiinflamatorios no esteroideos, aunque no se han realizado estudios formales de interacciones.
Lithuanian: Jokios kliniškai reikšmingos lansoprazolo sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo nepastebėta, tačiau oficialių sąveiką nagrinėjančių tyrimų nebuvo.
Spanish: Fiebre, hiperhidrosis, angioedema, anorexia, impotencia
Lithuanian: Karščiavimas, hiperhidrozė, angioedema, anoreksija, impotencija
Spanish: - Coloque el comprimido en el depósito.
Lithuanian: - Įdėkite tabletę į cilindrą.
Spanish: Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración.
Lithuanian: Turite nuspręsti pats, ar gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite kruopštumo reikalaujančias užduotis.
Spanish: • 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: • 4.5 Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika
Spanish: Reducciones mayores no son posibles en la práctica y los datos posiblemente no permitan simulaciones de la farmacocinética/farmacodinamia relativas al aumento del intervalo entre dosis.
Lithuanian: Tolesnis dozės mažinimas praktiškai neįmanomas, ir duomenys gali neleisti simuliuoti PK/PD dėl dozės intervalo padidėjimo.
Spanish: Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Spanish: La dosis de Agopton depende de su estado general.
Lithuanian: Agopton dozė priklauso nuo būklės.
Spanish: Consulte la lista de posibles síntomas de la sobredosis de lansoprazol en la sección 4.8.
Lithuanian: Galimų lansoprazolo perdozavimo simptomų ieškokite 4.8 skyriuje.
Spanish: Qué es Agopton y para qué se utiliza Antes de tomar Agopton Cómo tomar Agopton Posibles efectos adversos Conservación de Agopton Información adicional
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Agopton Kaip vartoti Agopton Galimas nepageidaujamas poveikis Kaip laikyti Agopton Kita informacija
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave deben someterse a revisión periódica y se recomienda una reducción del 50% de la dosis diaria (ver secciones 4.4 y 5.2).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga sergančius ligonius būtina reguliariai stebėti, taip pat rekomenduojama 50 % sumažinti paros dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Salvo que el solicitante pueda presentar datos convincentes sobre una seguridad satisfactoria con las exposiciones obtenidas, se recomienda una reducción de la dosis del 50%.
Lithuanian: Jei pareiškėjas negali pateikti vaisto saugumą įrodančių duomenų, rekomenduojama 50 proc.
Spanish: Qué es Agopton y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas 2.
Spanish: Se presentó un estudio de la interacción con fenitoína.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas vaisto sąveikos su fenitoinu tyrimas.
Spanish: En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.
Spanish: En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Lithuanian: Šių reiškinių aprašymą galite rasti kituose skyriuose.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Agopton puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Agopton, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Spanish: Agopton tiene sabor a fresa; debe colocarse sobre la lengua y chuparse despacio.
Lithuanian: Agopton yra braškių skonio; tabletę reikia padėti ant liežuvio ir lėtai čiulpti.
Spanish: Otras cuestiones: Se solicitó la presentación de un RCP armonizado para todas las demás secciones relevantes.
Lithuanian: Kitos problemos: buvo paprašyta pateikti visus kitus atitinkamai suderintus SPC skyrius.
Spanish: En el tercer estudio no se observó ningún efecto de los alimentos cuando estos se ingirieron 30 minutos después de lansoprazol.
Lithuanian: Trečio tyrimo metu nepastebėtas maisto poveikis, kai buvo valgoma praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo.
Spanish: Por lo tanto, la dosis de lansoprazol debe tomarse por lo menos una hora después.
Lithuanian: Todėl, pavartojus šių vaistų, lansoprazolo reikia skirti bent po 1 valandos.
Spanish: Lansoprazol muestra una elevada biodisponibilidad (80-90%) con una sola dosis.
Lithuanian: Vienai lansoprazolo dozei būdingas didelis biologinis prieinamumas (80-90 %).
Spanish: Sanofi-Synthelabo B.V.
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo B.
Spanish: Síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Lithuanian: Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que presentara un análisis completo de los datos pediátricos y que hiciera una propuesta adecuada para el tratamiento de niños en las correspondientes secciones del RCP.
Lithuanian: CHMP paprašė registravimo liudijimo turėtojo pateikti išsamią pediatrinių duomenų apžvalgą ir atitinkamuose SPC skyriuose pateikti atitinkamų siūlymų dėl vaikų gydymo.
Spanish: Los datos relativos a las indicaciones "alivio de los síntomas" y "curación de erosiones gastroduodenales" son escasos e insuficientes para la aprobación de esas indicaciones.
Lithuanian: Duomenys apie „simptomų sumažinimo" ir „skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų gydymo" indikacijas yra menki ir nepakankami šioms indikacijoms patvirtinti.
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, kuris gali kelti pavojų fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Spanish: La dosis diaria para los ancianos no debe ser superior a 30 mg, a menos que existan razones clínicas importantes.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms negalima viršyti 30 mg paros dozės, nebent yra įtikinamų klinikinių indikacijų.
Spanish: Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija, hiponatremija
Spanish: Es improbable que los vehículos propuestos, aunque no fueran de la misma marca, tuvieran ese pH y afectaran por tanto al recubrimiento de los gránulos.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pateiktos medžiagos (net ir ne tos pačios rūšies) būtų tokio pH ir dėl to veiktų granulių apvalkalą.
Spanish: No obstante, en la literatura pueden encontrarse datos farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como datos clínicos que apoyan el uso de lansoprazol en niños.
Lithuanian: Tačiau literatūroje yra duomenų apie vaisto farmakokinetiką ir farmakodinamiką bei klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą vaikams.
Spanish: • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática (4.1 y 4.2)
Lithuanian: • Simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę liga (4.1 ir 4.2 skyriai)
Spanish: Dado que el producto original Agopton y los nombres asociados (lansoprazol) no tienen el mismo Resumen de las Características del Producto (RCP) en los distintos Estados miembros de la Unión Europea como resultado de la divergencia en las decisiones nacionales, resulta necesario armonizar el RCP para Agopton y los nombres asociados en toda Europa.
Lithuanian: Kadangi Agopton ir susijusių pavadinimų (lansoprazolio) vaistai dėl skirtingų nacionalinių sprendimų įvairiose Europos Sąjungos valstybėse narėse neturi vienos Preparato charakteristikų santraukos (SPC), būtina suderinti Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų SPC visoje Europoje.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 30 para medicamentos que contienen lansoprazol.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 30 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra lansoprazolas, priede.
Spanish: - Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 14 días, debe consultar a un médico.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Spanish: • que se evaluaron el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Lithuanian: • registravimo liudijimo turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija,
Spanish: Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento.
Lithuanian: Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų.
Spanish: Agopton debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas (ver sección 5.2).
Lithuanian: Agopton geriamas bent 30 minučių prieš valgį (žr.
Spanish: En dos de esos estudios, el lansoprazol (formulación) se administró inmediatamente después de una comida.
Lithuanian: Dviejų šių tyrimų metu lansoprazolis buvo duodamas iš karto po valgio.
Spanish: La evaluación de los síntomas dio resultados menos claros que en el caso de la curación de las úlceras y se obtuvieron resultados contradictorios para los diferentes síntomas/parámetros y métodos de evaluación de los síntomas.
Lithuanian: Simptomų analizė rodė mažiau aiškius rezultatus nei opų gydymo rezultatai, o skirtingų simptomų parametrų bei simptomus įrodančių tyrimų rezultatai buvo prieštaringi.
Spanish: • 4.6 Embarazo y lactancia
Lithuanian: • 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Spanish: QUÉ ES AGOPTON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA AGOPTON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
Lithuanian: Tačiau beždžionėms, šunims ir pelėms tokia būklė neužfiksuota.
Spanish: • que el ámbito de la remisión fue la armonización de los resúmenes de las características de los productos;
Lithuanian: • buvo kreiptasi dėl Preparato charakteristikų santraukos suderinimo,
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Lithuanian: Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.
Spanish: El fabricante es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}>
Lithuanian: Gamintojas: <{pavadinimas ir adresas}> <{tel.
Spanish: Debido a los datos limitados sobre seguridad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, se deberá realizar una revisión periódica del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre riesgo y beneficio.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie palaikomojo gydymo, trunkančio ilgiau kaip 1 metus, nepakanka, būtina reguliariai šių pacientų gydymą peržiūrėti ir kaskart atidžiai įvertinti jo teikiamą riziką bei naudą.
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2-6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
Lithuanian: CYP2C19 būdingas genetinis polimorfizmas, ir 2-6 % populiacijos atstovų, laikomų prastai metabolizuojančiais (PM) asmenimis, turi homozigotinę mutavusio CYP2C19 alelę, dėl kurios CYP2C19 fermentas nefunkcionuoja.
Spanish: Se evaluó el alivio general de los síntomas primarios (dolor epigástrico y ardor).
Lithuanian: Buvo vertinamas bendras pirminių simptomų (epigastrinio skausmo ir rėmens) sumažėjimas.
Spanish: Artralgias, mialgias
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1.000,<1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Lithuanian: Apibrėžiamos tokios reiškinių kategorijos: dažni (nuo >1/100 iki 1/10), nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/100), labai reti (<1/10 000).