FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces inspections peuvent être nécessaires pour vérifier des aspects particuliers des essais cliniques ou de laboratoire, ou la fabrication et le contrôle d'un produit et/ou pour garantir la conformité avec les BPF, les BPC ou les BPL et les systèmes d'assurance qualité.
Latvian: Šīs pārbaudes var būt nepieciešamas, lai pārbaudītu noteiktus klīniskās vai laboratoriskās testēšanas vai zāļu ražošanas un kontroles aspektus un/vai lai nodrošinātu atbilstību LRP, LKP vai LLP un kvalitātes nodrošināšanas sistēmu prasībām.
French: Expérience professionnelle: M. Wathion a d'abord travaillé en tant que pharmacien dans une officine.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Wathion kungs sākotnēji strādāja par farmaceitu aptiekā.
French: Encourager l'utilisation du conseil scientifique par l'industrie des médicaments à usage vétérinaire.
Latvian: Veicināt zinātnisko konsultāciju izmantošanu veterināro zāļu industrijā.
French: La mise en œuvre d'un nouveau règlement relatif aux redevances.
Latvian: Jaunas regulas par maksām ieviešana;
French: La pharmacovigilance reste un domaine prioritaire pour l'Agence en 2005 pour garantir qu'une gestion des risques efficace est appliquée en permanence au contrôle après autorisation des médicaments vétérinaires dans toute l'UE.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība 2005. gadā paliek viena no galvenajām Aģentūras prioritātēm, lai pastāvīgi nodrošinātu efektīvu risku vadību attiecībā uz veterināro zāļu pēcreģistrācijas monitoringu visā ES.
French: Soutenir la contribution européenne aux discussions internationales sur les BPF / les systèmes qualité en coopération avec la FDA et dans le cadre de l'ICH et du VICH.
Latvian: Atbalstīt Eiropas pienesumu starptautiskās diskusijās par labas ražošanas prakses/kvalitātes sistēmu ieviešanu, sadarbojoties ar FDA un ICH un VICH ietvaros;
French: Des efforts renouvelés pour assurer la disponibilité des meilleurs experts scientifiques pour l'évaluation des médicaments, et la prise de mesures pour renforcer les domaines où l'expertise est insuffisante, en particulier en matière de technologies d'avenir, en renforçant ainsi le réseau européen des médicaments et en augmentant la qualité et l'efficacité globale de son fonctionnement.
Latvian: Pasākumus, kas nodrošina visaugstāko zinātnisko kompetenci zāļu novērtēšanā, pasākumus, lai pilnveidotu jomas, kurās šī kompetence ir nepietiekama, jo īpaši saistībā ar nākotnes tehnoloģijām, tādējādi stiprinot Eiropas zāļu tīklu un paaugstinot savas darbības vispārējo kvalitāti un efektivitāti;
French: Expérience professionnelle: de 1987 à 1994, le Dr Ashley-Smith a été employée dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire, tout d'abord comme conseillère technique puis comme directrice d'enregistrement.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1987. līdz 1994. gadam Dr Ashley-Smith strādāja veterinārās farmācijas industrijā, vispirms kā tehniskā konsultante un vēlāk kā reģistrācijas menedžere.
French: Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) atbild par rekomendāciju sniegšanu Komisijai attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
French: Consolidation du nouveau statut du personnel
Latvian: Jauno Civildienesta noteikumu konsolidēšana;
French: La certification de ces dossiers permanents dans un système analogue à la procédure centralisée aboutit à l'émission par l'EMEA d'un certificat de conformité à la législation européenne qui est valable dans toute la
Latvian: Pamatojoties uz šo pamatdatņu sertifikāciju sistēmā, kas ir analoģiska centrālajai procedūrai, EMEA izdod apliecību par atbilstību Kopienas normatīvajiem aktiem, kura ir derīga visā
French: En 2004, l'EMEA a consacré des efforts importants à l'élaboration, en consultation avec ses parties prenantes, d'une «feuille de route» qui définit les perspectives futures de l'Agence et les mesures qui doivent être mises en place pour répondre aux évolutions de l'environnement dans lequel elle opère.
Latvian: EMEA 2004. gadā sniedza būtisku ieguldījumu "Ceļa kartes" izstrādāšanā, konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm, veidojot Aģentūras redzējumu turpmākajiem gadiem un sagatavojot nepieciešamos pasākumus, lai reaģētu uz mainīgo apkārtējo vidi.
French: Définition de critères d'éligibilité pour l'extension de l'exclusivité des données en vertu de la nouvelle législation pharmaceutique.
Latvian: Datu ekskluzivitātes paplašināšanas kritēriju definēšana saskaņā ar jauno farmācijas likumdošanu;
French: Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique et du plan à long terme de l'EMEA.
Latvian: 1. Jaunās farmācijas likumdošanas un EMEA ilgtermiņa plāna ieviešana
French: M. Lönngren a travaillé, de 1978 à 1990, à la Direction nationale de la santé et du bien-être de Suède, où il était chargé des médicaments à base de plantes, des cosmétiques, des appareils médicaux, des narcotiques et des contraceptifs.
Latvian: Lönngren kungs strādāja Zviedrijas Valsts veselības un labklājības pārvaldē no 1978. līdz 1990. gadam, šajā laikā būdams atbildīgs par homeopātisko zāļu, kosmētikas, medicīnisko iekārtu, narkotiku un pretapaugļošanās līdzekļu jomām.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP (PhVWP-V)
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa (PhVWP-V)
French: Rapports et retour d'information aux États membres, aux parties intéressées et au public sur les questions de pharmacovigilance liées aux procédures centralisées.
Latvian: Ziņošana un atgriezeniskā saikne ar dalībvalstīm, ieinteresētajām pusēm un sabiedrību farmakoloģiskās kontroles jautājumos saistībā ar centralizētajām procedūrām;
French: Pour veiller à la sécurité de l'utilisation des médicaments, l'Agence renforcera ses activités dans le domaine de la pharmacovigilance, en particulier la base de données EudraVigilance et la mise en œuvre de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA pour les médicaments à usage humain.
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu lietošanas drošumu, Aģentūra pastiprinās savas aktivitātes farmakoloģiskās uzraudzības jomā, jo īpaši pievēršoties EudraVigilance datubāzei un EMEA riska pārvaldības stratēģijai attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
French: Pendant la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique de l'UE, des efforts particuliers seront portés sur la préparation des orientations en matière réglementaire et procédurale, qui complèteront l'examen en cours des documents d'orientation disponibles.
Latvian: ES jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas gaitā būtisks uzsvars tiks likts uz regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumu sagatavošanu, kas papildinās esošo normatīvo dokumentu pārskatīšanu.
French: Suite à la mise en œuvre des accords de confidentialité avec la Food and Drug Administration des États-Unis, les discussions se poursuivront avec la FDA concernant des questions spécifiques sur le développement des médicaments.
Latvian: Pēc konfidencialitātes nolīgumu ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju ieviešanas turpināsies sarunas ar FDA par specifiskiem zāļu izstrādāšanas jautājumiem.
French: Encourager le développement des échanges d'informations et le dialogue sur les activités après autorisation et la sécurité des médicaments, et contribuer à l'utilisation effective des ressources disponibles de l'UE pour promouvoir une pharmacovigilance efficace pour tous les médicaments vétérinaires.
Latvian: Veicināt informācijas apmaiņu un dialogu attiecībā uz pēcreģistrācijas aspektiem un zāļu drošumu, kā arī sekmēt pieejamo ES resursu efektīvu izmantošanu efektīvas farmakoloģiskās kontroles nodrošināšanā attiecībā uz visām veterinārajām zālēm;
French: Les procédures de certification des DPP et des DPAV ont été mises en œuvre en 2004.
Latvian: PMF un VAMF sertifikācijas procedūras tika ieviestas 2004. gadā.
French: L'objectif pour 2005 dans le domaine de la gestion des documents et des publications consiste à soutenir la pleine conformité de l'Agence avec toutes les exigences réglementaires et qualitatives en matière de gestion des archives et des documents et de veiller à l'application des bonnes pratiques.
Latvian: Mērķis 2005. gadā dokumentu administrēšanas un publicēšanas jomā ir atbalstīt Aģentūras pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām uzskaites un dokumentu administrēšanas jomā, kā arī nodrošināt labākās prakses piemērošanu.
French: Les demandes d'inspections de BPF et de DPP (dossier permanent du plasma) devraient augmenter de 10 % en 2005.
Latvian: Paredzams, ka LRP un PMF (plazmas pamatdatņu) pārbaužu pieprasījumu skaits 2005. gadā palielināsies par 10%.
French: La communication des programmes et des résultats aux parties prenantes augmentera en raison de la plus grande transparence qui a été convenue.
Latvian: Ieinteresēto pušu informēšana par programmām un to rezultātiem uzlabosies, pateicoties lielākai caurredzamībai.
French: 6.3 Gestion des documents et publications de l'EMEA
Latvian: 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
French: Mise en place de procédures pour l'évaluation et la réévaluation de médicaments cinq ans après la désignation et/ou le retrait du registre communautaire.
Latvian: Procedūru izveidošana produktu novērtēšanā un atkārtotā vērtēšanā piecus gadus pēc iekļaušanas Kopienas reģistrā vai izslēgšanas no tā;
French: La législation demande également à l'Agence de fournir des informations sur le retrait d'une demande par le demandeur avant la délivrance de l'avis, et sur le refus d'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Šī likumdošana arī prasa Aģentūrai sniegt informāciju par pieteikumu atsaukumiem no iesniedzēja puses pirms atzinuma sniegšanas un reģistrācijas atteikumiem.
French: Fournir une assistance à l'ensemble des 25 États membres, pour optimiser la conformité avec les exigences communautaires concernant les BPF et les BPC ainsi que la pharmacovigilance, et coopérer en matière d'initiatives de planification afin d'obtenir l'affectation de ressources suffisantes pour la conduite des inspections dans l'ensemble de l'UE et dans les pays tiers.
Latvian: Sniegt atbalstu visām 25 dalībvalstīm, lai optimizētu atbilstību Kopienas prasībām attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi un farmakoloģisko kontroli, kā arī sadarboties plānošanas iniciatīvu jomā, lai nodrošinātu pietiekamu resursu piešķiršanu pārbaužu veikšanai visā ES un trešajās valstīs;
French: Il sera demandé au comité d'agir sur ces saisines pour harmoniser les résumés (saisine mentionnée à l'article 34) une fois que l'Agence et la Commission auront approuvé la finalisation de la liste et le calendrier des actions nécessaires.
Latvian: Komitejai tiks uzdots rīkoties ar šādām atsaucēm, lai harmonizētu kopsavilkumus (34. panta atsauce), kad Aģentūra un Komisija ir vienojušās par saraksta galīgo noformēšanu un nepieciešamo pasākumu grafiku; šo sarakstu iesniedz dalībvalstis līdz 2005. gada
French: D'après les prévisions, la croissance du marché restera limitée dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, du fait de la réduction du nombre de société et des revendications du secteur selon lesquelles l'investissement dans les nouveaux produits est détourné dans la recherche et le développement défensifs.
Latvian: Ir paredzams tikai ierobežots tirgus apjoma pieaugums veterināro zāļu sektorā sakarā ar uzņēmumu skaita samazināšanos un nozares investīciju novirzīšanu uz aizsargājošu pētniecību un attīstību;
French: Il a été le représentant britannique du groupe de travail «biotechnologie», impliqué dans la création de nombreuses lignes directrices liées à la biotechnologie et aux produits biologiques.
Latvian: Viņš bija Lielbritānijas pārstāvis Biotehnoloģijas darba grupā, piedalījās vadlīniju izstrādāšanā saistībā ar biotehnoloģiju un bioloģiskajiem produktiem.
French: Coordination des activités dans le cadre d'un programme d'audit conjoint pour les services d'inspection de BPF pour garantir le maintien de normes de qualité constantes et d'approches harmonisées.
Latvian: Pasākumu koordinēšana saistībā ar kopīgā audita programmu attiecībā uz labas ražošanas prakses inspekcijām, lai nodrošinātu konsekventus kvalitātes standartus un harmonizētas pieejas;
French: Expérience professionnelle: Mme Nuttall a occupé plusieurs postes dans la fonction publique irlandaise, aux ministères de la santé, des finances et à l'Office of Public Works.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Nuttall kundze ir ieņēmusi vairākus amatus Īrijas civildienestā, tostarp Veselības, Finanšu departamentos un Sabiedrisko darbu pārvaldē.
French: Quelque 18 000 rapports sur les effets indésirables des médicaments (ADR) pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée devraient parvenir par courrier pour des cas de l'UE, chiffre auquel s'ajoutent 3 390 rapports ADR supplémentaires provenant de l'extérieur de l'UE.
Latvian: Aptuveni 18 800 ziņojumu par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm no ES ir paredzams saņemt uz papīra pasta sūtījumu veidā, un 3390 ZNB ziņojumi tiek prognozēti no valstīm ārpus ES.
French: Suite à l'augmentation régulière du nombre de médicaments autorisés via la procédure centralisée, l'augmentation du nombre des rapports sur les effets indésirables et des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité se poursuit, avec, respectivement, des chiffres de l'ordre de 400 pour ces premiers, et plus de 50 de ces derniers, prévus pour 2005.
Latvian: Pastāvīgi pieaugot centralizētās procedūras kārtībā reģistrējamo zāļu skaitam, turpinās nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu skaita pieaugums, kas 2005. gadā veido aptuveni 400 attiecībā uz pirmajiem un virs 50 attiecībā uz otrajiem;
French: Ce but implique la mise à disposition d'une expertise scientifique de la plus haute qualité et d'un solide système d'assurance qualité.
Latvian: Tas ietver viskvalitatīvākās zinātniskās kompetences pieejamību un spēcīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu;
French: Poursuite de la mise en œuvre des mesures de transparence adoptées par le conseil d'administration de l'EMEA en octobre 2003, concernant les rapports européens publics d'évaluation, les informations sur les procédures de saisine, les activités liés aux inspections, les résumés de réunions, les résumés d'avis et les documents de questions et réponses.
Latvian: Pastāvīga EMEA Valdes 2003. gada oktobrī apstiprināto EMEA caurredzamības politikas pasākumu īstenošana saistībā ar Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumiem, informēšanas un atsauces procedūrām, kontroles pasākumiem, sanāksmju kopsavilkumiem, viedokļu kopsavilkumiem, kā arī jautājumu un atbilžu apkopojumiem;
French: Cette tendance s'explique par certains faits: L'élargissement du champ d'application de la procédure centralisée sera appliqué au quatrième trimestre 2005, ce qui entraînera une augmentation minimale du nombre de demandes.
Latvian: 2005. gada ceturtajā ceturksnī tiks ieviesta paplašināta centralizētās procedūras piemērošana, kā rezultātā minimāli palielināsies pieteikumu skaits;
French: Elargissement du champ d'application du MRA avec le Japon pour inclure les médicaments stériles et les produits biologiques.
Latvian: Līguma ar Japānu piemērošanas jomas paplašināšana, iekļaujot sterilas zāles un bioloģiskos līdzekļus.
French: En se fondant sur l'expérience acquise en 2004, le CHMP renforcera ses interactions avec les patients grâce à la poursuite du développement des activités entreprises au niveau du groupe de travail EMEA/CHMP avec les associations de patients.
Latvian: gadā gūto pieredzi, CHMP pastiprinās savu saikni ar pacientu, pilnveidojot pasākumus, kas tiek veikti EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām līmenī.
French: L'Agence améliorera le traitement des procédures de saisine pour fournir des avis plus rapides sur les questions liées à la sécurité des médicaments.
Latvian: Aģentūra pilnveidos atsauces procedūras, lai paātrinātu atzinumu sniegšanu jautājumos, kas saistīti ar zāļu drošumu.
French: ICH quality system approach initiative Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Latvian: ICH quality system approach initiative ES komentāri ICH vadlīnijas sagatavošanā
French: Il a été membre belge du CPMP et du CVMP, et représentant du comité pharmaceutique, comité permanent et groupe de travail Avis aux demandeurs.
Latvian: Viņš ir bijušais Beļģijas pārstāvis PZK un VZK, kā arī pārstāvis Farmācijas komitejā, Pastāvīgajā komitejā un Pieteikumu izskatīšanas darba grupā.
French: 1.4 Le réseau européen des médicaments 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija Eiropas tīklā 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
French: Spécialiste en médecine interne.
Latvian: Speciāliste internajā medicīnā.
French: L'EMEA continuera d'assister la Commission européenne pour la mise à jour et le développement de «l'Avis aux demandeurs», qui fournit des conseils sur la procédure centralisée et des orientations réglementaires pour les questions concernant le CHMP et ses groupes de travail permanents et temporaires.
Latvian: EMEA turpinās atbalstīt Eiropas Komisiju paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem aktualizēšanā un turpmākajā pilnveidošanā, konsultējot par centralizēto procedūru un regulējošajiem norādījumiem saistībā ar aspektiem, kuri attiecas uz CHMP un tās pastāvīgajām un pagaidu darba grupām.
French: La qualité du service sera mesurée à l'aune d'un certain nombre d'indicateurs de performance, tels que la disponibilité des systèmes, les délais de réponse en matière d'assistance et la rapidité de résolution des problèmes.
Latvian: Servisa kvalitāte tiks vērtēta pēc vairākiem darbības rādītājiem, tostarp sistēmu pieejamības, palīdzības dienesta reaģēšanas laikiem un problēmu atrisināšanas laikiem;
French: Le fondement législatif des inspections de pharmacovigilance est désormais établi.
Latvian: Tagad ir nodrošināta farmakoloģiskās kontroles pārbaužu veikšanas tiesiskā bāze.
French: Mise en place d'un groupe de travail avec les responsables des agences pour les médicaments afin de traiter les questions de politiques de transparence et de communication du réseau.
Latvian: Darba grupas izveidošana kopīgi ar Zāļu aģentūru vadītājiem, lai risinātu tīkla caurredzamības un komunikācijas politikas jautājumus;
French: Un grand nombre de projets télématiques importants sont menés de front par l'Agence.
Latvian: Aģentūra vienlaicīgi īsteno lielu skaitu telemātikas projektu.
French: Chaque réunion s'étendra sur deux jours, avec possibilité de prolongation d'une journée supplémentaire en fonction du nombre et de la complexité des demandes à examiner.
Latvian: 2005. gadā notiks 11 COMP sanāksmes, kuras katra ilgs divas dienas, ar iespēju pagarināt līdz trim dienām, atkarībā no izskatāmo pieteikumu skaita un sarežģītības.
French: Une coopération sur l'initiative ICH /FDA relative aux systèmes de qualité / BPF devrait s'appuyer sur la nécessité d'une interaction entre les inspecteurs de BPF et les évaluateurs de la qualité.
Latvian: Sadarbībai ICH/FDA iniciatīvas kontekstā attiecībā uz kvalitātes sistēmām/LRP jābalstās uz nepieciešamo sadarbību starp LRP inspektoriem un kvalitātes vērtētājiem.
French: L'objectif est de 100 % des demandes.
Latvian: Mērķis ir 100% pieteikumu;
French: Grâce aux initiatives en matière de transparence et de communication, les patients, les professionnels de la santé, le milieu universitaires les sociétés savantes, l'industrie pharmaceutique et les autres parties prenantes bénéficieront d'un accès plus rapide et plus facile à un éventail plus large d'informations concernant les activités de l'Agence et le réseau.
Latvian: Iniciatīvas caurredzamības un komunikācijas jomā nodrošinās pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozarei un citām ieinteresētajām pusēm ātrāku un vieglāku pieeju plašam informācijas klāstam saistībā ar Aģentūras un tīkla darbību.
French: Echanges de vues sur les lignes directrices entre les parties intéressées.
Latvian: Ieinteresēto pušu viedokļu apmaiņa par vadlīnijām;
French: 2003 Définitive 2004 Définitive
Latvian: 2003. gada galīgais
French: né le 12 décembre 1961, nationalité irlandaise
Latvian: 1961. gada 12. decembrī, Īrijas pilsonis
French: Le comité mettra en œuvre sa nouvelle procédure récemment adoptée, qui vise à faciliter la communication et le dialogue entre le comité et les parties intéressées, pour remplir les obligations fixées dans la nouvelle législation en prenant les dispositions nécessaires pour organiser ces échanges et améliorer la transparence le cas échéant.
Latvian: Komiteja ieviesīs savu jaunpieņemto procedūru, kas paredzēta, lai veicinātu komunikāciju un dialogu starp Komiteju un ieinteresētajām pusēm, veicot jaunajā likumdošanā noteiktos uzdevumus un īstenojot nepieciešamos pasākumus šādu apmaiņu organizēšanā un caurredzamības sekmēšanā.
French: En 2005, on prévoit la réception d'environ 1 700 ICSR envoyées de l'UE par voie électronique par le biais du module EudraVigilance après autorisation.
Latvian: Tiek prognozēts, ka 2005. gadā elektroniskā veidā tiks saņemti aptuveni 1700 IGDZ no ES ar pēcreģistrācijas moduļa starpniecību.
French: L'éventail des médicaments pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire s'élargit pour inclure de nouvelles catégories thérapeutiques.
Latvian: To zāļu sortiments, kurām obligāti jāpiemēro centralizētā procedūra, tiks papildināts ar jaunām ārstniecības kategorijām.
French: La nouvelle législation exige que les États membres conviennent avec le groupe de coordination d'une liste de médicaments pour lesquels des résumés harmonisés des caractéristiques des produits seront élaborés afin d'encourager à l'harmonisation des médicaments vétérinaires autorisés dans l'UE.
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
French: Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de cinq projets en matière de télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība pieciem ES telemātikas projektiem: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un e-Submission;
French: En 2005, l'Agence se concentrera sur la préparation de l'entrée en vigueur effective de la nouvelle législation au cours de la dernière partie de l'année.
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pievērsīsies jauno likumu pilnīgu spēkā stāšanos gada otrajā pusē sagatavošanai .
French: Poursuite du renforcement du rôle de coordination de l'Agence dans le domaine de la pharmacovigilance, du fait de la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire.
Latvian: Aģentūras koordinējošās lomas pastiprināšana farmakoloģiskās uzraudzības jomā, ieviešot jauno Kopienas likumdošanu;
French: Annexe 3 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
French: 2.10 Fourniture d'information aux professionnels de la santé et aux patients
Latvian: 2.10 Informācijas sniegšana veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
French: L'EMEA et le CVMP joueront un rôle important en contribuant à l'élaboration d'une nouvelle réglementation et des lignes directrices consécutives sur le contrôle des résidus des médicaments à usage vétérinaire chez les animaux destinés à la consommation pour succéder au règlement n°
Latvian: EMEA un VZK būs svarīga loma, izstrādājot jauno regulu un turpmākās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu atlikuma kontroli pārtikai lietojamajos dzīvniekos, kas aizstās Padomes regulu
French: En outre, les responsables de la réglementation dans l'UE auront un accès immédiat aux informations sur les essais cliniques en cours en Europe, ainsi qu'aux informations sur l'état d'avancement des certificats de BPF et des autorisations de fabrication.
Latvian: Bez tam ES regulatoriem būs tūlītēja piekļuve informācijai par Eiropā notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem un informācijai par LRP apliecību un ražošanas atļauju statusu.