FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Wara 4 sigħat mit-teħid ta' l-ewwel doża, kien hemm differenza sinifikanti filmedja perċentwali tal-bidla minn dik bażika, fil-livell ta' l-aċidu uriku fil-plażma (p < 0.0001), filgrupp li ħa Fasturtec (-86.0%), meta mqabbel ma' dak il-grupp li ħa allopurinol (-12.1%).
Icelandic: Fjórum klukkustundum eftir fyrsta skammt var marktækur munur á meðalbreytingu í hundraðshlutum frá upphafsplasmaþéttni þvagsýru (p < 0,0001) hjá Fasturtec hópnum (-86,0%) miðað við allópúrínólhópinn (-12,1%).
Maltese: KONDIZZJONIJIET OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ.
Icelandic: Fasturtec inniheldur virka efnið rasbúricase.
Maltese: Manifatturi
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
Maltese: INDIVIDWALI 1.5 mg
Icelandic: 1,5 mg
Maltese: PAKKETT TA' KUNJETT 1 BIT-TRAB u AMPULLA 1 BIS-SOLVENT
Icelandic: PAKKNING MEÐ 1 HETTUGLASI MEÐ DUFTI OG 1 LYKJU MEÐ LEYSI
Maltese: Solvent: poloxamer 188, ilma għall-injezzjoni.
Icelandic: Leysir: póloxamer 188, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: TAL-LOTT
Icelandic: LOTUNÚMER
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: - Methemóglóbíndreyri
Maltese: - Ipotensjoni
Icelandic: - Lágþrýstingur
Maltese: Sistema talklassifika talorgani MedDRA
Icelandic: MedDRA líffæraflokkar
Maltese: Solvent: poloxamer 188 ilma għall-injezzjoni
Icelandic: Leysir: póloxamer 188 vatn fyrir stungulyf
Maltese: Rasburicase hija magħmula b' teknoloġija ġenetika f'mikro-organiżmu msemmi Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: Rasbúricase er framleitt með erfðatækni í örveru sem heitir Saccharomyces cerevisiae.
Maltese: L-infużjoni:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: - Uġigħ ta'
Icelandic: - Berkjukrampi
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC/PVC/Ál) 84 töflur
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Febuxostat
Maltese: * p < 0.001 vs allopurinol,
Icelandic: * p <0,001 á móti allópúrínóli,
Maltese: FOLJA (PVC/PVDC/PVC//Alu)
Icelandic: ÞYNNA (PVC/PVDC/PVC//Ál)
Maltese: FACT (52 ġimgħa)
Icelandic: FACT (52 vikur)
Maltese: KRKA Sverige AB
Icelandic: Norge KRKA Sverige AB
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Icelandic: Pólý(vínýlalkóhól) Makrógól 3350
Maltese: APEX (28 ġimgħa)
Icelandic: APEX (28 vikur)
Maltese: # p < 0.001 vs 80 mg
Icelandic: p <0,001 á móti 80 mg
Maltese: Desipramine/substrati ta' CYP2D6
Icelandic: Desípramín/CYP2D6 hvarfefni.
Maltese: Studju APEX:
Icelandic: APEX-rannsókn:
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Febuxostat Krka fih lactose u sodium".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Febuxostat Krka inniheldur laktósa og natríum".
Maltese: Iron oxide, red (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172)
Maltese: FEBUXOSTAT 240 mg
Icelandic: Febúxóstat 240 mg
Maltese: Febuxostat huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' konjugazzjoni permezz tas-sistema talenżima uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) u ta' ossidazzjoni permezz tas-sistema taċ-ċitokromju P450 (CYP).
Icelandic: Febúxóstat umbrotnar í afar miklum mæli með samtengingu í úridín-tvífosfat-glúkúrónósýltransferasa (UDPGT) ensímkerfinu og með oxun í cýtókróm P450 (CYP) kerfinu.
Maltese: L-inċidenza globali ta' sinjali u sintomi li jitfaċċaw waqt it-trattament u reazzjonijiet avversi tal-mediċina kienu 67.6% vs 64.7% u 6.4% vs 6.4% b'febuxostat u allopurinol rispettivament.
Icelandic: Nýgengi einkenna og aukaverkana lyfja af völdum meðferðar almennt var 67,6% á móti 64,7% og 6,4% á móti 6,4% með febúxóstati og allópúrínóli, í sömu röð.
Maltese: Studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied uman urew li dawk il-metaboliti ossidattivi ġew iffurmati primarjament minn CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 jew CYP2C9 u febuxostat glucuronide kien iffurmat primarjament minn UGT 1A1, 1A8, u 1A9.
Icelandic: Rannsóknir með frymisögnum úr mannalifur in vitro leiddu í ljós að þessi oxuðu umbrotsefni mynduðust aðallega fyrir tilstilli CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 eða CYP2C9 og febúxóstat-glúkúróníð myndaðist aðallega fyrir tilstilli UGT 1A1, 1A8 og 1A9.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni apparenti fi stat stabbli (Vss/F) ta' febuxostat ivarja minn 29 sa 75 l wara dożi orali ta' 10-300 mg.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál febúxóstats við jafnvægi (Vss/F) er á bilinu 29 til 75 l eftir inntöku 10-300 mg skammta.
Maltese: Krka huwa indikat f'adulti.
Icelandic: Febuxostat Krka er ætlað fullorðnum.
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate
Icelandic: Laktósa einhýdrat Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýl sellulósi Natríum kroskarmellósi Vötnuð kísilkvoða Magnesíum sterat
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi febuxostat ma jinibixxix enżimi oħra involuti fil-metaboliżmu ta' purine jew ta' pyrimidine, jiġifieri, guanine deaminase, hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase, orotate phosphoribosyltransferase, orotidine monophosphate decarboxylase jew purine nucleoside phosphorylase.
Icelandic: Við meðferðarþéttni heftir febúxóstat ekki önnur ensím sem þátt eiga í púrín- eða pýrímídínumbrotum, þ.e. gúanín-deamínasa, hýpóxantín-gúanín-fosfóríbósýltransferasa, orótat-fosfóríbósýltransferasa, orótidín-einfosfat-dekarboxýlasa eða púrín-núkleósíðfosfórýlasa.
Maltese: Id-dimensjoni talpillola: 19 mm x 8 mm.
Icelandic: Töflustærð: u.þ.b. 19 mm x 8 mm.
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) u rari (1/10,000 sa <1/1000) li seħħew f'pazjenti ikkurati b'febuxostat huma mniżżla hawn taħt.
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) og mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) aukaverkanir sem komið hafa fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með febúxóstati eru taldar upp hér á eftir.
Maltese: Gotta:
Icelandic: Ath.:
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica u magnesium stearate fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, yellow iron oxide (E172) - għall-pilloli miksija b'rita tal-120 mg u red iron oxide (E172) - għall-pilloli miksija b'rita ta' 80 mg fil-qoxra tal-pillola.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýl sellulósi, natríum kroskarmellósi, vötnuð kísilkvoða og magnesíum sterat í töflukjarnanum og pólý (vínýlalkóhól), makrógól 3350, títan tvíoxíð (E171), talkúm, gult járnoxíð (E172) - einungis í 120 filmuhúðuðum töflum og rautt járnoxíð (E171) - einungis í 80 mg filmuhúðuðum töflum, í filmuhúðinni.
Maltese: Allopurinol 300 / 100 mg QD
Icelandic: Allópúrínól 300 / 100 mg 1x á dag
Maltese: Talc Iron oxide, yellow (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Maltese: FEBUXOSTAT 120 mg
Icelandic: Febúxóstat 120 mg
Maltese: Krka 80 mg pilloli febuxostat
Icelandic: Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur
Maltese: Krka 120 mg pilloli febuxostat
Icelandic: Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur
Maltese: Elf u tnejn u sebgħin (1072) pazjent kienu randomised: plaċebo (n=134), febuxostat 80 mg QD (n=267), febuxostat 120 mg QD (n=269), febuxostat 240 mg QD (n=134) jew allopurinol (300 mg QD [n=258] għall-pazjenti b'linja bażi ta' krejatinina fis-serum 1.5 mg/dL jew 100 mg QD [n=10] għall-pazjenti b'linja bażi ta' krejatinina fis-serum >1.5 mg/dL u 2.0 mg/dL).
Icelandic: Eitt þúsund sjötíu og tveimur (1.072) sjúklingum var slembiraðað til að fá: lyfleysu (n=134), febúxóstat 80 mg einu sinni á dag (n=267), febúxóstat 120 mg einu sinni á dag (n=269), febúxóstat 240 mg einu sinni á dag (n=134) eða allópúrínól (300 mg einu sinni á dag [n=258] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi ≤1,5 mg/dl eða 100 mg einu sinni á dag [n=10] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi >1,5 mg/dl og ≤2,0 mg/dl).
Maltese: Id-dimensjoni tal-pillola: 16 mm x 8 mm.
Icelandic: Töflustærð: u.þ.b. 16 mm x 8 mm.
Maltese: Krka jiġu f'kaxxi li fihom 14, 28, 56 jew 84 pillola miksija b'rita ġo folji.
Icelandic: Krka er fáanlegt í öskjum sem innihalda 14, 28, 56 eða 84 filmuhúðaðar töflur í þynnum.
Maltese: (n=519) riżultati minn individwi li rċievew 100 mg QD (n=10: pazjenti bi krejatinina fis-serum >1.5 u 2.0 mg/dL) jew 300 mg QD (n=509) inġabru għall-analiżi.
Icelandic: (n=519) niðurstöður frá einstaklingum sem fengu annaðhvort 100 mg einu sinni (1x) á dag (n=10: sjúklingar með kreatínín í sermi >1,5 og 2,0 mg/dl) eða 300 mg einu sinni (1x) á dag (n=509) voru sameinaðar fyrir greiningu.
Maltese: Fl-istudju każwali double-blind, ewlieni, ta' Fażi 3 FLORENCE (FLO-01) li qabbel febuxostat ma' allopurinol (346 pazjent li kienu qed jieħdu kimoterapija għal malinni ematoloġiċi u f'riskju intermedju għal għoli ta' TLS, kienu biss 22 (6.4%) pazjent globali li esperjenzaw reazzjonijiet avversi, jiġifieri 11-il pazjent (6.4%) f'kull grupp ta' trattament.
Icelandic: Í tvíblindri, slembaðri 3. stigs lykilrannsókn (FLORENCE, FLO-01) þar sem febúxóstat var borið saman við allópúrínól (346 sjúklingar í lyfjameðferð við illkynja blóðsjúkdómum og í miðlungs eða mikilli áhættu á að fá æxlislýsuheilkenni) fundu aðeins 22 sjúklingar (6,4%) fyrir aukaverkunum, eða 11 sjúklingar (6,4%) í hvorum meðferðarhópi.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'livelli ta' urate fis-serum ta' < 6.0 mg/dL (357 µmol/L) fl-aħħar żjara, kien 45% għal 40 mg febuxostat, 67% għal febuxostat 80 mg u 42% għal allopurinol 300/200 mg, rispettivament.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með þéttni úrats í sermi <6,0 mg/dl (357 míkrómól/l) í lokaheimsókninni var 45% fyrir 40 mg af febúxóstati, 67% fyrir 80 mg af febúxóstati og 42% fyrir allópúrínól 300/200 mg.
Maltese: Krka fih lactose.
Icelandic: Febuxostat Krka inniheldur laktósa.
Maltese: Fi studju f'individwi b'saħħithom, 120 mg febuxostat QD wassal għal żjieda medja ta' 22% fl-AUC ta' desipramine, substrat ta' CYP2D6 u dan jindika l-potenzjal ta' effett inibitorju dgħajjef ta' febuxostat fuq l-enżima CYP2D6 in vivo.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum einstaklingum ollu 120 mg af febúxóstati einu sinni á dag 22% meðalhækkun á AUC fyrir desípramín, CYP2D6 hvarfefni, sem bendir til þess að febúxóstat hafi hugsanleg væg hemlandi áhrif á CYP2D6 ensím in vivo.
Maltese: FEBUXOSTAT 80 mg
Icelandic: Febúxóstat 80 mg
Maltese: L-istudju FOCUS (TMX-01-005) kien studju ta' 5 snin ta' Fażi 2, open-label, multiċentriku, ta' estenzjoni dwar is-sigurtà għall-pazjenti li kienu temmew l-istudju TMX-00-004 ta' 4 ġimgħat b'febuxostat b'dużaġġ double blind.
Icelandic: FOCUS rannsóknin (TMX-01-005) var 5 ára, 2. stigs, opin, fjölsetra, framhaldsrannsókn á öryggi hjá sjúklingum sem lokið höfðu 4 vikna, tvíblindu febúxóstat rannsókninni TMX-00-004.
Maltese: Il-mira primarja fis-sottogrupp ta' pazjenti b'sUA ≥ 10 mg/dL Madwar 40% tal-pazjenti (APEX u FACT kombinati) kellhom linja bażi ta' sUA ta' ≥ 10 mg/dL.
Icelandic: Meginendapunktur í undirhópi sjúklinga með þvagsýru í sermi ≥10 mg/dl Hjá u.þ.b. 40% sjúklinga (samanlagt í APEX og FACT) var upphafsgildi þvagsýru í sermi ≥10 mg/dl.
Maltese: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint Priest Frakkland
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Maltese: [Folji]
Icelandic: [Glös]
Maltese: p < 0.001 vs 80 mg
Icelandic: p <0,001 á móti 80 mg
Maltese: Kull pillola fiha 236.0 mg ta' lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 236,0 mg af laktósa.
Maltese: Icepharma hf Tel: +354 540 8000
Icelandic: Ísland Icepharma hfTel: +354 540 8000
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide(E171) Ethylcellulose Iron oxide isfar (E172) Triacetin
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Etýlsellulósi Gult járnoxíð (E172) Tríasetín
Maltese: Kisja bir-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), ethylcellulose, iron oxide yellow (E172), triacetin u iron oxide black (E172).
Icelandic: Filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), etýlsellulósi, gult járnoxíð (E172), tríasetín og svart járnoxíð (E172).
Maltese: Pakkett multiplu: 84 (2 pakketti ta' 42) pillola miksija b'rita
Icelandic: 84 (2 pakkningar með 42) filmuhúðuðum töflum
Maltese: Febuxostat 240 mg
Icelandic: Febúxóstat 240 mg
Maltese: Studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied uman urew li dawk il-metaboliti ossidattivi ġew iffurmati primarjament minn CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 jew CYP2C9 u febuxostat glucuronide kien iffurmat primarjament minn UGT 1A1, 1A8, u 1A9
Icelandic: Rannsóknir með frymisögnum úr mannalifur in vitro leiddu í ljós að þessi oxuðu umbrotsefni mynduðust aðallega fyrir tilstilli CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 eða CYP2C9 og febúxóstat-glúkúróníð myndaðist aðallega fyrir tilstilli UGT 1A1, 1A8 og 1A9.
Maltese: Medja (±SEM) tal-Livell tal-Uric Acid fis-Serum (mg/dL)
Icelandic: Meðalgildi (±SEM) þvagsýru í sermi (mg/dl)
Maltese: Pilloli Febuxostat Mylan fihom lactose (tip ta' zokkor).
Icelandic: Mylan töflur innihalda laktósa (gerð af sykri).
Maltese: H-2900
Icelandic: H-2900 Komárom Ungverjaland
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Febuxostat Mylan 80 mg u 120 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 14, 28, 42 u 84 Pillola, pakketti ta' folji bil-kalendarju ta' 28 u 84 Pillola, u pakketti ta' folji perforati b'doża waħda ta' 28 × 1 Pillola u f'pakketti multipli ta' 84 pillola miksija b'rita li jkun fihom 2 pakketti, kull wieħed bi 42 pillola miksija b'rita.
Icelandic: Mylan 80 mg og 120 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum með 14, 28, 42 og 84 töflum, dagatalsþynnum með 28 og 84 töflum, rifgötuðum stakskammtaþynnum með 28 × 1 töflum og fjölpakkningum með 84 filmuhúðuðum töflum í 2 pakkningum sem hver inniheldur 42 filmuhúðaðar töflur..
Maltese: Elf u tnejn u sebgħin (1072) pazjent kienu randomised: plaċebo (n=134), febuxostat 80 mg QD (n=267), febuxostat 120 mg QD (n=269), febuxostat 240 mg QD (n=134) jew allopurinol (300 mg QD [n=258] għall-pazjenti b'linja bażi ta' krejatinina fis-serum 1.5 mg/dL jew 100 mg QD [n=10] għall-pazjenti b'linja bażi ta' krejatinina fis-serum >1.5 mg/dL u 2.0 mg/dL).
Icelandic: Eitt þúsund sjötíu og tveimur (1072) sjúklingum var slembiraðað til að fá: lyfleysu (n=134), febúxóstat 80 mg einu sinni á dag (n=267), febúxóstat 120 mg einu sinni á dag (n=269), febúxóstat 240 mg einu sinni á dag (n=134) eða allópúrínól (300 mg einu sinni á dag [n=258] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi ≤1,5 mg/dl eða 100 mg einu sinni á dag [n=10] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi >1,5 mg/dl og ≤2,0 mg/dl).
Maltese: Febuxostat 120 mg
Icelandic: Febúxóstat 120 mg
Maltese: Febuxostat Mylan 80 mg u 120 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli fi fliexken tal-plastik ta' 28 u 84 pillolla.
Icelandic: Mylan 80 mg og 120 mg filmuhúðaðar töflur fást í plastglösum með 28 og 84 töflum.
Maltese: Allopurinol 300 / 100 mg QD
Icelandic: Allópúrínól 300 /100 mg 1x á dag
Maltese: Nervi
Icelandic: taugaóstyrkur
Maltese: Nota: 509 pazjent irċievew allopurinol 300 mg QD; 10 pazjenti bi krejatinina fis-serum >1.5 u ≤ 2.0 mg/dL kienu dożati b'100 mg QD. (10 pazjenti minn 268 fl-istudju APEX).
Icelandic: 509 sjúklingar fengu 300 mg allópúrínól einu sinni á dag; 10 sjúklingar með kreatínín í sermi >1,5 og ≤2,0 mg/dl fengu 100 mg skammt einu sinni á dag (10 sjúklingar af 268 í APEXrannsókninni).
Maltese: Żjara.
Icelandic: ÞRI.
Maltese: Johnson/nekrolisi epidermali tossika)
Icelandic: (Stevens-Johnson heilkenni/eitrunardreplos húðþekju)
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose (ara sezzjoni 2, "Kontenut tal-Lactose u tas-Sodium"), microcrystalline cellulose, magnesium stearate, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica u colloidal anhydrous silica.
Icelandic: Töflukjarni: laktósi (sjá kafla 2, „Febuxostat Mylan inniheldur laktósa"), örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumkroskarmellósi, vötnuð kísilkvoða og vatnsfrí kísilkvoða, krospóvídon, talkúm.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: U LUŻU
Icelandic: á Febuxostat
Maltese: Febuxostat 80 mg
Icelandic: Febúxóstat 80 mg
Maltese: (n=519) riżultati minn individwi li rċievew 100 mg QD (n=10: pazjenti bi krejatinina fis-serum >1.5 u 2.0 mg/dL) jew 300 mg QD (n=509) inġabru għall-analiżi.
Icelandic: (n=519) niðurstöður frá einstaklingum sem fengu annað hvort 100 mg einu sinni (1x) á dag (n=10: sjúklingar með kreatínín í sermi >1,5 og 2,0 mg/dl) eða 300 mg einu sinni (1x) á dag (n=509) voru sameinaðar fyrir greiningu.
Maltese: L-istudju FOCUS (TMX-01-005) kien studju ta' 5 snin ta' Fażi 2, open-label, multiċentriku, ta' estenzjoni dwar is-sigurtà għall-pazjenti li kienu temmew l-istudju TMX-00-004 ta' 4 ġimgħat b'febuxostat b'dużaġġ double blind.
Icelandic: FOCUS rannsóknin (TMX-01-005) var 5 ára 2. stigs, opin, fjölsetra, framhaldsrannsókn á öryggi hjá sjúklingum sem lokið höfðu 4 vikna tvíblindu febúxóstat rannsókninni TMX-00-004.
Maltese: Fi studju f'individwi b'saħħithom, 120 mg febuxostat QD wassal għal żjieda medja ta' 22% fl-AUC ta' desipramine, substrat ta' CYP2D6 u dan jindika l-potenzjal ta' effett inibitorju dgħajjef ta' febuxostat fuq l-enżima CYP2D6 in vivo.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum einstaklingum ollu 120 mg af febúxóstati einu sinni á dag 22% meðalhækkun á AUC fyrir desípramín, CYP2D6hvarfefni, sem bendir til þess að febúxóstat hafi hugsanleg væg hemlandi áhrif á CYP2D6-ensím in vivo.
Maltese: Is-sustanza attiva hija febuxostat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er febúxóstat.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 pípettur
Maltese: PIPETTA
Icelandic: PÍPETTA
Maltese: EU/2/19/238/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001-003
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Icelandic: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Maltese: 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Icelandic: 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Icelandic: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Icelandic: 0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Selamectin er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.), mítlum (Otodectes cynotis), lúsum (Felicola subrostratus) og þráðormum í meltingarvegi (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Kontenut tal-pipetta
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Maltese: Felisecto Plus
Icelandic: Felisecto Plus blettunarlausn
Maltese: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt bindiset nikótínvirkra eða annarra GABA-virkra skordýraeiturefna svo sem neonikótínóíða, fípróla, milbemycína, avermektína eða cýklódíena.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Icelandic: Dýralyfið hefur ekki verkun gegn fullorðnum D. immitis.
Maltese: - Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides spp.).
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Icelandic: - Til meðferðar við bitlúsum (Felicola subrostratus).
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Icelandic: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
Icelandic: 0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen.
Maltese: Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Icelandic: - Til meðferðar við eyrnamítlum (Otodectes cynotis).
Maltese: Nematodi:
Icelandic: Förgun:
Maltese: Sarolaner huwa attiv kontra briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll ħafna speċi ta' qurdien bħal ma huma Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, u Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.) auk margra maurategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: - Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' kura għal flea allergic dermatitis (FAD).
Icelandic: - Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Felisecto Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: - Til meðferðar við fullorðnum spóluormum (Toxocara cati) og fullorðnum krókormum í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Piż talqattus (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattarins (kg)
Maltese: IEĦOR
Icelandic: ÞYNNA
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Maltese: Instab ukoll li hemm effett kontra l-larve tal-heartworm (D. immitis).
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á verkun gegn lirfum hjartaorma (D. immitis).
Maltese: Fil-qtates, selamektin u sarolaner huma sustanzi li jiġu kklerjati bil-mod u għandhom valuri twal ta' half-life, ta' 12.5 ġurnata u 41.5 ġurnata rispettivament.
Icelandic: Úthreinsun selamectin og sarolaner hjá köttum er hæg og helmingunartími langur, 12,5 dagar fyrir selamectin og 41,5 dagar fyrir sarolaner, eftir útvortis gjöf.
Maltese: Saħħa u numru ta' pipetti li għandhom jiġu amministrati Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (tapp isfar)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Maltese: Studju BIG 1-98
Icelandic: Rannsókn BIG 1-98
Maltese: Studju D2407
Icelandic: Rannsókn D2407
Maltese: (5.4, 6.3 xhur)
Icelandic: (5,4, 6,3 mánuðir)
Maltese: [Letrozole →]Tamoxifen 1460
Icelandic: [Letrozol →]Tamoxifen 1460
Maltese: Trattament adjuvanti estiż (MA-17)
Icelandic: Framlengd viðbótarmeðferð (MA-17)
Maltese: Rata ta' rispons objettiv (ORR)
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall (ORR)
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Icelandic: {Sérheiti} N=4003
Maltese: Letrozole → Tamoxifen
Icelandic: Letrozol → Tamoxifen
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=453
Icelandic: {Sérheiti} N=453
Maltese: Terapija endokrinika.
Icelandic: Lyf með verkun á innkirtla (endocrine therapy).
Maltese: episodji1 Proporzjon ta' Periklu1 (97.5% ta' intervalli N
Icelandic: hlutfall 2 (97,5% öryggisbil)
Maltese: ({Isem (Ivvintat)} 51 mewta; plaċebo 62; HR 0.82; 95% CI 0.56, 1.19).
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á heildarlifun: ({Sérheiti} 51 dauðsfall, lyfleysa 62; áhættuhlutfall 0,82; 95% CI 0,56; 1,19).
Maltese: Parti mill-metaboliżimu ta' letrozole jgħaddi permezz ta' CYP2A6 u CYP3A4.
Icelandic: Umbrot letrozols eru að hluta fyrir tilstilli CYP2A6 og CYP3A4.