FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súlade s legislatívou sa vývoj v tejto prvej fáze zameria na lieky povolené centralizovaným postupom . Predpokladajú sa štvrťročné vydania zavádzajúce rozširovanie funkcií v oblasti vyhľadávania, využívania určitým skupinami používateľov, vkladania údajov, súčinnosti s inými systémami a používania riadených slovníkov.
Slovenian: Pričakovati je četrtletne sprostitve v uporabo, ki uresničujejo povečanja funkcionalnosti na področjih iskanja, uporabe s strani posebnih uporabnikov, vnosa podatkov, interakcije z drugimi sistemi in uporabe nadzorovanega besedišča.
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: E-pošta: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je dovoljena le v nekomercialne namene pod pogojem, da je EMEA s tem seznanjena.
Slovak: Riadenie projektov
Slovenian: Projektno vodenje
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použite
Slovenian: CHMP Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Slovenian: 2.7 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Slovak: EudraVigilance (Pripravuje sa)
Slovenian: EudraVigilance (v izdelavi)
Slovak: Infraštruktúra
Slovenian: Infrastrukturne storitve
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, se bo v letu 2007 nadaljeval in sicer z uporabo strokovnega znanja mreže uradnih laboratorijev EGP za nadzor zdravil, ki omogočajo nadzor kakovosti zdravil na trgu EGP.
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady
Slovenian: 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja
Slovak: Príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT
Slovenian: Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Slovak: Míľniky 2007
Slovenian: Sistem ali proces Mejniki za leto 2007
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP).
Slovenian: 2 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovak: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: smeoffice@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Nové lieky (okrem liekov na ojedinelé ochorenia)
Slovenian: Nova zdravila (ne zdravila sirote)
Slovak: Nové lieky (na ojedinelé ochorenia)
Slovenian: Nova zdravila (sirote)
Slovak: Zmeny typu II (kvalita)
Slovenian: (Kakovostne) spremembe tipa II
Slovak: Lieky pre deti
Slovenian: 2.8 Zdravila za otroke
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovak: Správy z nečlenských štátov EÚ (národne povolené lieky)
Slovenian: Poročila EU (proizvodi z dovoljenji po centraliziranem postopku) Poročila zunaj EU (proizvodi z dovoljenjem po centraliziranem postopku) Poročila EU (proizvodi z dovoljenjem po
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Slovak: Systém alebo postup
Slovenian: Funkcionalna skupina in stopnja
Slovak: HMPC poskytuje na požiadanie aj stanoviská o rastlinných látkach a vykonáva činnosť v rámci sporných podaní a arbitrážnych konaní.
Slovenian: Pripravlja tudi mnenja o snoveh rastlinskega izvora na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter vodi postopke napotitve in arbitraže, ki vključujejo tradicionalna zdravila rastlinskega izvora.
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky
Slovenian: HMPC Odbor za zdravila rastlinskega izvora
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v humani medicini in zdravil za uporabo v veterinarski medicini:
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM UVIESŤ
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vdj Ptik L C ti
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
Slovenian: Prednostne naloge in glavni cilji za leto 2008 so:
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
Slovenian: Za dosego tega cilja so bile lani izvedene potrebne spremembe procesa ocenjevanja.
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
Slovenian: To se bo dogajalo v okviru 7. okvirnega programa.
Slovak: Počet zmien každým rokom narastá.
Slovenian: Število sprememb se iz leta v leto povečuje.
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
Slovenian: Te dokumente bo izboljšala glede na pričakovanja svojih zainteresiranih strani.
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
Slovenian: Agencija je odgovorna za operativne vidike sporazumov o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in partnerskimi (tretjimi) državami.
Slovak: Spolupráca s pacientmi bude pokračovať na základe úspechov dosiahnutých v predchádzajúcich rokoch.
Slovenian: Sodelovanje z bolniki se bo nadaljevalo in gradilo na uspehih iz prejšnjih let.
Slovak: Ďalšie vzťahy sa vytvoria v oblastiach určených Európskou komisiou.
Slovenian: Nadaljnji stiki bodo razviti na področjih, ki jih opredeljuje Evropska komisija.
Slovak: Poskytovanie zrozumiteľných a jasných informácií o liekoch je pre agentúru dôležitým cieľom.
Slovenian: Zagotavljanje razumljivih in jasnih informacij o zdravilih je pomemben cilj Agencije.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
Slovenian: Ta trend se odraža v povečanem številu delegatov iz držav članic, ki se udeležujejo srečanj na Agenciji.
Slovak: Tieto dohody sú uzatvorené s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom a umožňujú vzájomné uznávanie záverov inšpekcií výrobcov, ktoré vypracovali príslušné inšpekčné služby.
Slovenian: Dogovori veljajo z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko ter omogočajo vzajemno priznavanje sklepov inšpekcijskih pregledov proizvajalcev, ki jih opravijo posamezne inšpekcijske službe.
Slovak: Účasť na činnostiach v oblasti medzinárodnej normalizácie.
Slovenian: Sodelovati pri mednarodnih standardizacijskih dejavnostih.
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Slovenian: To dejavnost bo izvajala v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovenian: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovak: Tým sa zabezpečí, že lieky, ktoré sú už na trhu, budú naďalej vyhovovať požiadavkám na verejné zdravie a zdravie zvierat.
Slovenian: To zagotavlja, da zdravila, ki so že na trgu, še naprej izpolnjujejo zahteve glede javnega zdravja in zdravja živali.
Slovak: Integrovaná politika kvality agentúry funguje už desať rokov a jej spoľahlivý a integrovaný systém riadenia kvality sa neustále vylepšuje.
Slovenian: Politika Agencije o integrirani kakovosti se odvija že 10 let in njen trden sistem integriranega upravljanja kakovosti neprestano izboljšujejo.
Slovak: Regulačné otázky a organizačná podpora
Slovenian: Regulativne zadeve in organizacijska podpora
Slovak: Očakáva sa, že táto situácia bude v roku 2008 pokračovať.
Slovenian: Pričakuje se, da se bodo leta 2008 enake razmere nadaljevale.
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija dokončati preostalo delo, ki izvira iz zakonodajnega pregleda iz leta 2004.
Slovak: Európska komisia vydala v roku 2007 správu o stave vykonávania právnych predpisov o tradičných rastlinných liekoch.
Slovenian: Evropska komisija je leta 2007 objavila poročilo o statusu izvajanja zakonodaje o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Slovak: Očakáva sa, že v tomto kontexte sa zostávajúce vyhodnotenia v Bulharsku a Rumunsku dokončia v rámci dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskou komisiou a Kanadou.
Slovenian: Na podlagi tega se pričakuje, da bo preostalo ocenjevalno delo v Bolgariji in Romuniji dokončano kot del sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko komisijo in Kanado.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2008.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2008.
Slovak: Úloha agentúry na medzinárodnej scéne získala v ostatných rokoch väčší význam.
Slovenian: Vloga Agencije v mednarodnem prostoru se je v zadnjih letih močno povečala.
Slovak: Počet žiadostí o úvodné povolenie na uvedenie lieku na trh sa za ostatné štyri roky zdvojnásobil.
Slovenian: Število vlog za začetno dovoljenje za promet z zdravilom se je v zadnjih štirih letih podvojilo.
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
Slovenian: 1 Brez šestih dodatnih mest za zakonodajo o pediatriji po odločitvi upravnega odbora (EMEA/MB/244582/2007).
Slovak: Prispievanie k vytváraniu prostredia stimulujúceho inováciu
Slovenian: Prispevati k nastanku okolja, ki spodbuja inovacije
Slovak: Agentúra a členské štáty budú naďalej spolupracovať na realizácii európskej stratégie dohľadu.
Slovenian: Agencija in države članice bodo še naprej sodelovale pri izvajanju evropske strategije nadzora (European Surveillance Strategy).
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Slovenian: 1.5 Priprave na prihodnjo širitev
Slovak: Tým agentúra získava potrebné informácie na zavedenie potrebných zlepšení.
Slovenian: To bo Agenciji zagotovilo potrebne informacije za uvedbo potrebnih izboljšav.
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2008, ktorý prijala správna rada 13. decembra 2007, sa nachádza na webovej stránke agentúry www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2008, ki ga je upravni odbor sprejel 13. decembra 2007, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Slovak: Agentúra dúfa, že tieto diskusie vyústia do menšieho počtu dvojitých medzinárodných inšpekcií a prispejú k účinnému využívaniu zdrojov inšpekcií.
Slovenian: Agencija upa, da bodo te razprave pripeljale do manjšega podvojevanja mednarodnih inšpekcijskih pregledov in s tem prispevale k učinkoviti izrabi inšpekcijskih sredstev.
Slovak: K nim patrí účasť agentúry na diskusiách o ajurvédických a tradičných čínskych liekoch.
Slovenian: Tako bo Agencija sodelovala v razpravah o ajurvedskih in tradicionalnih kitajskih zdravilih.
Slovak: Ak sa zavedie nový systém, veľká pozornosť sa bude venovať tomu, aby umožňoval spoluprácu a výmenu zdrojov v rámci siete.
Slovenian: Če bo nov sistem vpeljan, bo posebna pozornost namenjena temu, da bo ta sistem spodbujal sodelovanje in izmenjavo sredstev znotraj mreže.
Slovak: Tým sa podporí ďalšia výmena informácií v rámci Európskej siete liekov.
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov za roky 2006 - 2008
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2006-2008
Slovak: Podrobný graf zobrazujúci počet žiadostí rozdelených podľa druhov liekov sa nachádza v úplnej verzii pracovného programu v kapitole 2.3.
Slovenian: Podroben graf, ki prikazuje število vlog, razdeljenih na vrste izdelkov, je na voljo v poglavju 2.3 celotne različice delovnega programa.
Slovak: Ústredným bodom tejto iniciatívy sa stane webová stránka agentúry.
Slovenian: Spletna stran Agencije bo v ospredju te pobude.
Slovak: Údaje za rok 2008 sú len odhadmi.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2008 le ocene.
Slovak: Podľa odhadov agentúry sa počet žiadostí o prístup zvýši o približne 68 % na 155 (jedna žiadosť sa môže týkať stoviek dokumentov).
Slovenian: Agencija predvideva, da se bo število zahtevkov za dostop povečalo za približno 68 % na 155 zahtevkov (posamezni zahtevek lahko vsebuje več sto dokumentov).
Slovak: Tým sa poskytnú veľmi potrebné regulačné nástroje na lepšiu dostupnosť inovačných liekov v Európe.
Slovenian: To bo omogočilo nujno potrebno regulativno orodje za izboljšavo dostopnosti inovativnih zdravil v Evropi.
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencie
Slovenian: Upravljanje srečanj in konference
Slovak: Taktiež prispeje k vykonávaniu smernice o klinických skúškach.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.
Slovak: Tento rok bude šiestym rokom realizácie programu telematického projektu EÚ agentúrou v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Slovenian: Leto 2008 bo šesto leto izvajanja programa EU telematskih projektov s strani Agencije v sodelovanju z nacionalnimi odgovornimi organi.
Slovak: Ako vyplýva z grafu nižšie, očakáva sa aj postupné zvyšovanie úrovne v oblasti generických liekov.
Slovenian: Kot je razvidno s spodnjega grafa, se pričakuje postopna rast ravni generičnih zdravil.
Slovak: Intenzívnejšie prispievanie agentúry k medzinárodným regulačným činnostiam
Slovenian: Povečati doprinos Agencije k mednarodnim regulativnim dejavnostim
Slovak: Je to preto, že sa povoľuje čoraz viac liekov a potom sa predkladá čoraz viac zmien.
Slovenian: To gre pripisati dejstvu, da je odobrenih vse več zdravil, in posledično je predloženih več sprememb.
Slovak: Počet žiadostí o iné druhy dokumentov sa okrem toho podľa odhadov zvýši o ďalších 29 % na približne 4 500 žiadostí.
Slovenian: Zahtevki za druge vrste informacij pa bodo verjetno narasli za nadaljnjih 29 %, na okoli 4.500 zahtevkov.
Slovak: Podniknú sa kroky na prípravu realizácie tejto politiky.
Slovenian: Potekale bodo pripravo na njeno izvajanje.
Slovak: V rámci agentúry bola zriadená kancelária pre MSP, ktorej cieľom je venovať sa najmä potrebám malých podnikov.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen znotraj Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Slovak: Schválené na rok 2007
Slovenian: Odobrena za leto 2007
Slovak: K týmto opatreniam patrí poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva, ako aj administratívna a finančná pomoc podobná pomoci poskytovanej MSP.
Slovenian: Med te ukrepe spada nudenje brezplačnih znanstvenih nasvetov ter administrativne in finančne pomoči, podobno kot pri malih in srednje velikih podjetjih.
Slovak: S cieľom zabezpečiť schopnosť agentúry vykonávať kľúčové procesy v prípade katastrofy alebo nepredvídanej udalosti akéhokoľvek druhu agentúra vypracovala plán kontinuity činností.
Slovenian: Za zagotovitev, da bo lahko Agencija opravljala ključne procese v primeru naravne nesreče ali kakršnega koli nepredvidenega dogodka, je razvila načrt neprekinjenega poslovanja.
Slovak: Výbor HMPC na tento rok plánuje prípravu 20 monografií a 10 hesiel.
Slovenian: Letos namerava HMPC pripraviti 20 monografij in dodati 10 vnosov na seznam.
Slovak: V tejto oblasti činnosti sa v ostatných rokoch zaznamenal výrazný nárast, ale aj naďalej je zložité predpovedať objem arbitrážnych a sporných podaní.
Slovenian: To področje dejavnosti se je v zadnjih letih zelo povečalo, vendar je še vedno težko napovedati število arbitraž in napotitev.
Slovak: Plán uplatňovania agentúry obsahuje množstvo strategických cieľov v oblasti transparentnosti a poskytovania informácií.
Slovenian: Usmeritveni načrt Agencije vsebuje številne strateške cilje na področju preglednosti in zagotavljanja informacij.
Slovak: Agentúra EMEA prijíma, vypracúva a spravuje veľké množstvo dokumentov.
Slovenian: EMEA prejme, proizvede ter upravlja z velikim številom dokumentov.
Slovak: Čoraz intenzívnejšia globalizácia regulačného prostredia pre lieky znamená, že agentúra EMEA musí rozšíriť svoju činnosť na medzinárodnej scéne.
Slovenian: Vedno večja globalizacija regulativnega okolja za zdravila pomeni, da mora EMEA razširiti svoje dejavnosti ne mednarodnem področju.
Slovak: V roku 2008 agentúra očakáva prijatie noriem pre kvalitu siete a zriadenie koordinačnej skupiny pre sieť existujúcich sietí.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo v letu 2008 uvedeni dogovorjeni standardi za kakovost mreže in da bo ustanovljena usklajevalna skupina za mrežo obstoječih mrež.
Slovak: Európska únia zaviedla množstvo iniciatív, ktoré sú zamerané na pomoc výskumným pracovníkom pri prekonávaní určitých problémov pri vývoji liekov.
Slovenian: Evropska unija je sprožila številne pobude, da bi znanstvenikom pomagala premostiti določene ovire pri razvoju zdravil.
Slovak: Úvod Výkonného Riaditeľa
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Slovak: Prostredníctvom právnych predpisov o prístupe k dokumentom sa na zdroje agentúry vyvíja veľký tlak.
Slovenian: Zakonodaja o dostopu do dokumentov je močno obremenila sredstva Agencije.
Slovak: Posilnenie vzájomného vzťahu agentúry s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi, rozvíjanie iniciatív realizovaných v rokoch 2006 a 2007 a zohľadňovanie prieskumov o spokojnosti.
Slovenian: Okrepiti stike Agencije z bolniki in zdravstvenimi delavci, nadgrajevati pobude, sprejete leta 2006 in 2007, in upoštevati ankete o zadovoljstvu.
Slovak: Veľká pozornosť sa bude venovať mikrobicídom a tropickým, zanedbávaným, prenosným a novým ochoreniam.
Slovenian: Posebno pozornost bo Agencija posvetila mikrobicidom ter tropskim, zapostavljenim, nalezljivim in novim nastajajočim boleznim.
Slovak: Počet arbitráží a sporných podaní je naďalej zložité predpovedať, ale očakáva sa, že bude pokračovať rastúci trend, ktorý trvá od zavedenia nových právnych predpisov.
Slovenian: Število arbitraž in napotitev je še vedno težko napovedati, pričakovati pa je, da se bodo nadaljevale smernice rasti, ki so se začele z uvedbo nove zakonodaje.
Slovak: Očakáva sa, že v roku 2008 bude počet prijatých úvodných oznámení porovnateľný s rokom 2007.
Slovenian: Pričakuje se, da bo število začetnih obvestil, prejetih v letu 2008, primerljivo s številom v letu 2007.
Slovak: Agentúra odhaduje, že v porovnaní s rokom 2007 sa počet delegátov, ktorí v roku 2008 agentúru navštívia, zvýši o 8 % (na 8 400) a počet zasadnutí o 12
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
Slovak: Agentúra plánuje spolu so svojimi medzinárodným partnerom dosiahnutie ďalšieho pokroku pri paralelnom skúmaní vývoja pediatrických liekov.
Slovenian: Agencija želi s svojim mednarodnim partnerjem doseči nadaljnji razvoj pri vzporednem ocenjevanju razvoja pediatričnih zdravil.
Slovak: Pracovná záťaž v rámci agentúry sa sústavne zvyšuje v dôsledku nových regulačných iniciatív a stále sa zvyšujúcej činnosti v základných oblastiach jej zodpovednosti.
Slovenian: Delovna obremenitev Agencije se stalno povečuje zaradi novih regulativnih pobud ter povečanja dejavnosti na obstoječih glavnih področjih odgovornosti.
Slovak: Táto činnosť sa posilňuje prostredníctvom vzájomného preskúmania hodnotiacich správ, ktoré obsahuje aj preskúmanie plánov na riadenie rizík.
Slovenian: To dejavnost krepijo tudi medsebojni pregledi stanovskih strokovnjakov, s katerimi se pregledajo poročila ocen, ki vključujejo tudi pregled načrtov za obvladovanje tveganja.
Slovak: Okrem toho sa plánuje množstvo inšpekcií na podporu osvedčovania spisov plazmy, čo bude tvoriť 15 % celkového počtu.
Slovenian: Poleg tega je načrtovanih več inšpekcijskih pregledov za potrditev dokazil o plazemskih dosjejih, kar je 15 % vseh pregledov.
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM Vedúci: Patrick Le Courtois
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Patrick Le Courtois
Slovak: Dôvodom je rastúci objem základných úloh, ktoré plní agentúra a jej partneri v rámci siete, ako aj nové úlohy vyplývajúce z nových právnych predpisov (napr. vykonávanie nového pediatrického právneho predpisu v roku 2007 a zároveň nového právneho predpisu o pokrokových liečebných postupoch v roku 2008).
Slovenian: Razlog za to je v vedno večjem številu osnovnih nalog Agencije in njenih partnerjev v mreži in dodajanju novih nalog zaradi novih zakonodaj (npr. izvajanje nove zakonodaje o pediatriji v letu 2007 in nove zakonodaje o naprednih terapijah v letu 2008).
Slovak: Tento trend je v súlade s počtom inovačných referenčných liekov na konci 10-ročného obdobia údajovej exkluzivity.
Slovenian: To gibanje je skladno s številnimi inovativnimi referenčnimi zdravili, katerih 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov se izteka.
Slovak: Táto požiadavka prispieva k iniciatívam agentúry v oblasti transparentnosti a poskytovania informácií.
Slovenian: Ta zahteva prispeva k pobudam Agencije glede preglednosti in posredovanja informacij.
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in revizija
Slovak: Rozpočtové prostriedky/ návrh rozpočtu 2008 schválený správnou radou 13. decembra 2007.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/predlog proračuna za leto 2008, kot ga je sprejel upravni odbor 13. decembra 2007.
Slovak: Realizácia plánu umožní agentúre, členským štátom a odvetviu veterinárnych liečiv zlepšiť a zjednodušiť elektronickú výmenu informácií o dohľade nad liekmi.
Slovenian: Izvajanje načrta bo omogočilo Agenciji, državam članicam in veterinarski farmacevtski industriji izboljšanje in racionaliziranje elektronske izmenjave informacij o farmakovigilanci.
Slovak: Agentúra EMEA uverejňuje celý rad dokumentov vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a plánov práce.
Slovenian: Agencija EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Slovak: Agentúra naďalej pokračuje v zjednocovaní svojich už existujúcich postupov, pričom sa snaží zavádzať ďalšie.
Slovenian: Agencija nadaljuje združevanje svojih obstoječih postopkov in izvajanje dodatnih.
Slovak: V roku 2008 agentúra plánuje zjednotiť výsledky dvojročného procesu zlepšovania postupov a bude pokračovať v realizovaní opatrení na optimalizáciu kľúčových procesov, zlepšenie nákladovej efektívnosti činností agentúry a dosiahnutie vyššej spokojnosti zainteresovaných strán s prácou agentúry.
Slovenian: V letu 2008 namerava Agencija združiti rezultate dveletnega izboljševanja postopkov in nadalje izvajati ukrepe za racionalizacijo ključnih procesov, izboljšanje stroškovne učinkovitosti njenega delovanja in dosego večjega zadovoljstva njenih zainteresiranih straneh.