FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Infusion bags may have a further overage of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection included - this can also be removed if considered necessary.
Norwegian Bokmål: 9 mg/ml (0,9 %) inkludert - dette kan også fjernes dersom det anses nødvendig.
English: What you need to know before you are given Dectova
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dectova Bruk ikke Dectova:
English: CLcr or CLCRRT) (mL/min or mL/min/1.73m
Norwegian Bokmål: CLcr eller CLCRRT) (ml/min eller ml/min/1,73m2)*
English: Zanamivir is not a substrate, inhibitor or inducer of cytochrome P450 isoenzymes nor a substrate or inhibitor of renal and hepatic transporters at clinically relevant concentrations (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Zanamivir er ikke et substrat, hemmer eller induser av cytokrom P450 isoenzymer.
English: Adults and children aged 6 months or more can be treated with Dectova.
Norwegian Bokmål: Dectova kan brukes til behandling av voksne og barn på 6 måneder eller eldre.
English: CLcr or CLCRRT (mL/min or mL/min/1.73m
Norwegian Bokmål: CLcr eller CLCRRT (ml/min eller ml/min/1,73m2)*
English: Begin twice daily maintenance dosing 12 hours after the initial dose
Norwegian Bokmål: Start to ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
English: Each mL of solution contains 10 mg of zanamivir (as hydrate).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg zanamivir (som hydrat).
English: Hepatic impairment No dose modification is required (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
English: A retrospective observational chart review study to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10mg/ml solution for infusion in a cohort of intensive care unit-treated (ICU) patients with complicated influenza infection
Norwegian Bokmål: En retrospektiv observasjonsstudie for å evaluere, ved gjennomgang av journal, kliniske effekt avbehandling med zanamivir 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i en kohort med pasienter med komplisert influensainfeksjon, behandlet i intensivavdeling (ICU).
English: Begin twice daily maintenance dosing 24 hours after the initial dose
Norwegian Bokmål: Start to ganger daglig vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
English: Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate) in 20 mL.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg zanamivir (som hydrat) i 20 ml.
English: Table 2: Initial and maintenance dose regimens for adults and children (6 years and over with a body weight of 50 kg or above) with renal impairment
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppstarts- og vedlikeholdsdoseregimer for voksne og barn (6 år og eldre med en kroppsvekt på 50 kg eller mer) med nedsatt nyrefunksjon
English: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: 600 mg 400 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
English: Table 5: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight less than 42.8 kg) with renal impairment
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Oppstarts- og vedlikeholdsdose-regimer for spedbarn og barn (fra 6 måneder og opptil 6 år, med en kroppsvekt på mindre enn 42,8 kg) med nedsatt nyrefunksjon
English: Table 4: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight of 42.8 kg or above) with renal impairment
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Oppstarts- og vedlikeholdsdose-regimer for spedbarn og barn (fra 6 måneder og opptil 6 år, med en kroppsvekt på 42,8 kg eller mer) med nedsatt nyrefunksjon
English: 600 mg 150 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig
English: E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å Ø
English: Contact your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg zanamivir (som hydrat).
English: 12 mg/kg 8 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg 8 mg/kg to ganger daglig
English: 600 mg 60 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 60 mg to ganger daglig
English: 12 mg/kg 3 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg 3 mg/kg to ganger daglig
English: 12 mg/kg 5 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg 5 mg/kg to ganger daglig
English: Table 3: Initial and maintenance dose regimens for children and adolescents (6 years to less than 18 years, with a body weight less than 50 kg) with renal impairment
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Oppstarts- og vedlikeholdsdoseregimer for barn og ungdom (fra 6 år og opptil 18 år, med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg) med nedsatt nyrefunksjon
English: 600 mg 250 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 250 mg to ganger daglig
English: What Dectova contains The active substance is zanamivir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er zanamivir.
English: CARTON
Norwegian Bokmål: VILKÅ
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dectova Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: 14 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 14 mg/kg to ganger daglig
English: • Using a sterile needle and syringe, withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/mL
Norwegian Bokmål: • Bruk en steril kanyle og sprøyte til å trekke ut og kassére et volum (tilsvarende til volumet av
English: Cmin (g/mL)
Norwegian Bokmål: (µg/ml)
English: INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE UTLØPSDATO
English: Vials of Dectova are for single use only.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
English: The potential for interactions with other medicines is low, based on the known elimination pathway of zanamivir.
Norwegian Bokmål: Basert på den kjente elimiasjonsveien for zanamivir, er det lavt potensiale for interaksjoner med andre legemidler.
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Cmin
English: How much Dectova is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Dectova gis Hvor mye Dectova gis
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer • kløende, ujevnt utslett (elveblest).
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt C.
English: 1.4 mg/kg twice daily
Norwegian Bokmål: 14 mg/kg 1,4 mg/kg to ganger daglig
English: IV
Norwegian Bokmål: (t)
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
English: If you are given more Dectova than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du gis for mye av Dectova
English: Date of first authorisation: 16 November 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 november 2017
English: It may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: These can include:
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere:
English: Table 5: Secondary endpoints*
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Sekundære endepunkter*
English: Some infections can be serious and may lead to death.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige, og kan ha døden til følge.
English: All clinical studies have only been performed in adults.
Norwegian Bokmål: Alle kliniske studier har kun blitt utført hos voksne.
English: There are no clinical data on fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på fertilitet.
English: The clinical relevance of these findings is not known.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
English: This medicine has not been studied in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.
English: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Netherlands
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
English: Children under 18 years of age should not be given Zejula.
Norwegian Bokmål: Barn under 18 år skal ikke få Zejula.
English: Age, weight and race
Norwegian Bokmål: Alder, vekt og rase
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following SERIOUS side effects - you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart hvis du oppdager noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal oppfordres til å ta dosen til omtrent samme tid hver dag.
English: Take your next dose at its scheduled time.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til planlagt tid.
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å teste benmargen din for å kontrollere for disse problemene.
English: If you take more than your normal dose, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer enn den vanlige dosen, må du kontakte lege umiddelbart.
English: Based on individual laboratory values, weekly monitoring for the second month may be warranted.
Norwegian Bokmål: Basert på individuelle laboratorieverdier kan ukentlig overvåking i den andre måneden være nødvendig.
English: Zejula can cause high blood pressure, which in some cases, could be severe.
Norwegian Bokmål: Zejula kan forårsake høyt blodtrykk, som i noen tilfeller kan være alvorlig.
English: The duration of Zejula treatment in patients prior to developing MDS/AML varied from 1 month to > 2 years.
Norwegian Bokmål: Varigheten av Zejula-behandling hos pasienter før utvikling av MDS/AML varierte fra 1 måned til > 2 år.
English: Frequency of CTCAE grade 3 or 4
Norwegian Bokmål: Frekvens av CTCAE-grader Frekvens av CTCAE-grad 3 eller 4
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients (≥ 65 years).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (≥ 65 år).
English: • Sunburn-like reactions following exposure to light
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner som minner om solbrenthet etter eksponering for lys
English: Median ages ranged from 57 to 63 years across treatments and cohorts.
Norwegian Bokmål: Median alder var fra 57 til 63 år på tvers av behandlinger og kohorter.
English: *CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Events
Norwegian Bokmål: *CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events (felles terminologikriterier for bivirkninger)
English: It is recommended that treatment should be continued until disease progression.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å fortsette behandlingen frem til sykdomsprogresjon.
English: Discontinue treatment.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen.
English: Clinic visits occurred each cycle (4 weeks ± 3 days).
Norwegian Bokmål: Klinikkbesøk fant sted i hver syklus (4 uker ± 3 dager).
English: Swallow the capsules whole, with some water.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele, med litt vann.
English: • Pink eye
Norwegian Bokmål: • Rosa øye
English: The safety and efficacy of niraparib in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av niraparib hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene, bør være forsiktige når de kjører bil og bruker maskiner.
English: A starting dose of 200 mg for patients weighing less than 58 kg may be considered.
Norwegian Bokmål: En startdose på 200 mg for pasienter under 58 kg kan overveies.
English: He or she may also give you medicine to treat high blood pressure and adjust your Zejula dose, if necessary.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan også gi deg legemidler til behandling av høyt blodtrykk og justere dosen av Zejula hvis det er nødvendig.
English: • if you are allergic to niraparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor niraparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Additionally, decreased spermatogenesis was seen in both species.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble redusert spermatogenese observert i begge arter.
English: This results in tumour cell death, helping to control the cancer.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at svulstcellene dør, noe som bidrar til å kontrollere kreften.
English: The capsules should not be chewed or crushed.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke tygges eller knuses.
English: Your doctor will check you on a regular basis, and you will normally continue to take Zejula as long as you experience benefit, and do not suffer unacceptable side effects.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere deg med jevne mellomrom, og du vil som regel fortsette å ta Zejula så lenge du opplever fordeler og ikke lider av uakseptable bivirkninger.
English: The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters.
Norwegian Bokmål: Det primære målorganet for toksisitet i begge arter var benmargen, med relaterte endringer i perifere hematologiparametere.
English: Your doctor will ask you to confirm that you are not pregnant with a pregnancy test before starting your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å bekrefte at du ikke er gravid ved å ta en graviditetstest før du starter behandlingen.
English: If patients miss a dose, they should take their next dose at its regularly scheduled time.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter glemmer en dose, skal de ta neste dose til normal planlagt tid.
English: In general, it is recommended to first interrupt the treatment (but no longer than 28 consecutive days) to allow the patient to recover from the adverse reaction and then restart at the same dose.
Norwegian Bokmål: Det anbefales som regel først å avbryte behandlingen (i høyst 28 sammenhengende dager) for å la pasienten restitueres fra bivirkningen, og deretter starte på nytt med samme dose.
English: Overall, MDS/AML has been reported in 7 out of 751 (0.9 %) patients treated with Zejula in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Totalt er MDS/AML rapportert hos 7 av 751 (0,9 %) pasienter behandlet med Zejula i kliniske studier.
English: • Swelling in the feet, ankles, legs, and/or hands
Norwegian Bokmål: • Hevelser i føtter, ankler, ben og/eller hender
English: The CA-125 levels should be normal (or a > 90 % decrease in CA-125 from baseline) following their last platinum treatment, and be stable for at least 7 days.
Norwegian Bokmål: CA-125nivåene bør være normale (eller en > 90 % reduksjon av CA-125 fra baseline) etter deres siste platinabehandling, og være stabile i minst 7 dager.
English: Overall, in almost half of the presented cases, the causality could not be excluded or was related to the study drug.
Norwegian Bokmål: I nesten halvparten av tilfellene kunne årsakssammenhengen generelt ikke utelukkes, eller den var relatert til studielegemidlet.
English: If MDS and/or AML are confirmed while on treatment with Zejula, treatment should be discontinued and the patient treated appropriately.
Norwegian Bokmål: Hvis MDS og/eller AML bekreftes under behandling med Zejula, bør behandlingen seponeres og pasienten behandles på egnet måte.
English: There is no specific treatment in the event of Zejula overdose, and symptoms of overdose are not established.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering med Zejula, og symptomer på overdosering er ikke fastslått.
English: There are limited clinical data in patients aged 75 or over.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data hos pasienter fra 75 år.
English: Overall, the PRAC considered that the preferred term febrile neutropenia was adequate to describe the cases reviewed within this PSUSA.
Norwegian Bokmål: Generelt vurderte PRAC at det foretrukne begrepet febril nøytropeni var egnet til å beskrive tilfellene gjennomgått innenfor denne PSUSA.
English: Hypertension, including hypertensive crisis
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, inkludert hypertensiv krise
English: • Abnormal taste in mouth
Norwegian Bokmål: • Unormal smak i munnen
English: Zejula has moderate influence on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Zejula har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: All patients had received multiple platinum-containing chemotherapy regimens and many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde fått flere platinaholdige kjemoterapiregimer, og mange hadde også fått andre DNA-skadelige midler og strålebehandling.
English: In the event of an overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør leger følge generelle støttende tiltak og gi symptomatisk behandling.
English: There are no or limited amount of data from the use of niraparib in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av niraparib hos gravide kvinner.
English: This medicine contains lactose and tartrazine - see section 2 for more information.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose og tartrazin - se avsnitt 2 for mer informasjon.
English: PFS was measured from the time of randomisation (which occurred up to 8 weeks after completion of the chemotherapy regimen) to disease progression or death.
Norwegian Bokmål: PFS ble målt fra tidspunktet for randomisering (som inntraff opptil 8 uker etter fullført kjemoterapiregime) frem til sykdomsprogresjon eller dødsfall.
English: Zejula should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Zejula skal ikke brukes under graviditet.
English: Pancytopenia has been observed in < 1 % of patients receiving niraparib.
Norwegian Bokmål: Pancytopeni er observert hos < 1 % av pasienter som får niraparib.
English: It is used after the cancer has responded to previous treatment with standard platinum-based chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Det brukes når kreften har respondert på tidligere behandling med standard platinabasert kjemoterapi.
English: • Palpitations (feeling like your heart is skipping beats or beating harder than usual)
Norwegian Bokmål: • Hjertebank (følelser av at hjertet hopper over hjerteslag eller slår hardere enn vanlig)
English: Paediatric population No studies have been conducted in paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen studier er utført hos pediatriske pasienter.
English: These findings occurred at exposure levels below those seen clinically, and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved eksponeringsnivåer under de som var klinisk observert, og var som regel reversible innen fire uker etter stanset dosering.
English: Reduced locomotor activity was seen in one of two single dose studies in mice.
Norwegian Bokmål: Redusert lokomotorisk aktivitet ble observert i én av to enkeltdosestudier hos mus.
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Zejula treatment.
Norwegian Bokmål: Eksisterende hypertensjon bør være adekvat kontrollert før man starter Zejula-behandling.
English: This medicinal product contains tartrazine (E 102), which may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder tartrazin (E102), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Bedtime administration may be a potential method for managing nausea.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved sengetid kan være en mulig metode for å håndtere kvalme.
English: Most patients were age 18 to 64 years (78 %), Caucasian (86 %) and had an ECOG performance status of 0 (68 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var i alderen 18 til 64 år (78 %), kaukasiske (86 %) og hadde en ECOG-ytelsesstatus på 0 (68 %).
English: The capsules should be swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann.
English: • Resume Zejula at same or reduced dose based on clinical evaluation.
Norwegian Bokmål: • Gjenoppta Zejula i samme eller redusert dose basert på klinisk evaluering.
English: Signs and symptoms you need to look out for include fever or infection, and abnormal bruising or bleeding (see section 4 for more information).
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer du må være oppmerksom på inkluderer feber eller infeksjon, og unormale blåmerker eller blødning (se avsnitt 4 for mer informasjon).
English: Approximately 25 % of patients in the NOVA study weighed less than 58 kg, and approximately 25 % of patients weighed more than 77 kg.
Norwegian Bokmål: Omtrent 25 % av pasientene i NOVA-studien veide under 58 kg, og ca. 25 % av pasientene veide over 77 kg.
English: Oxidative metabolism of niraparib is minimal in vivo.
Norwegian Bokmål: Oksidativ metabolisme av niraparib er minimal in vivo.
English: In addition, Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF) was administered to approximately 6 % of patients treated with niraparib as concomitant therapy for neutropenia.
Norwegian Bokmål: I tillegg, ble granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) administrert til ca. 6 % av pasientene behandlet med niraparib som samtidig behandling for nøytropeni.
English: Treatment with Zejula should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zejula bør igangsettes og overvåkes av en lege som er kjent med bruken av kreftlegemidler.
English: However, based on its mechanism of action, niraparib could cause embryonic or foetal harm, including embryo-lethal and teratogenic effects, when administered to a pregnant woman.
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen kan imidlertid niraparib forårsake embryo- eller fosterskader, inkludert embryoletale og teratogene effekter, ved administrasjon til gravide kvinner.
English: Hazard ratio (95 % CI) Time to first subsequent treatment
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI) Tid til første etterfølgende behandling
English: Niraparib was moderately protein bound in human plasma (83.0 %), mainly with serum albumin.
Norwegian Bokmål: Niraparib var moderat proteinbundet i humant plasma (83,0 %), primært med serumalbumin.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
English: The most commonly used dose in niraparib-treated patients in the NOVA study was 200 mg.
Norwegian Bokmål: Den vanligste dosen hos niraparib-behandlede pasienter i NOVA-studien var 200 mg.
English: In the clinical programme, blood pressure measurements were obtained on Day 1 of each 28-day cycle while the patient remained on Zejula.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet ble blodtrykksmålinger tatt på dag 1 i hver 28-dagers syklus mens pasienten fortsatt fikk Zejula.
English: The most common serious adverse reactions > 1 % (treatment-emergent frequencies) were thrombocytopenia and anaemia.
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene > 1 % (behandlingsrelaterte frekvenser) var trombocytopeni og anemi.
English: The rate of new incidences of thrombocytopenia after intensive dose modifications were performed during the first two months of treatment from Cycle 4 was 1.2 %.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nye tilfeller med trombocytopeni, etter intensive doseendringer utført i løpet av de to første behandlingsmånedene fra syklus 4, var 1,2 %.
English: Zejula can be taken without regard to meals.
Norwegian Bokmål: Zejula kan tas uavhengig av måltider.
English: gBRCAmut non-gBRCAmut
Norwegian Bokmål: gBRCAmut ikke-gBRCAmut
English: Missing dose
Norwegian Bokmål: Glemt dose
English: • Low potassium levels in the blood
Norwegian Bokmål: • Lave kaliumnivåer i blodet
English: Following a signal regarding sepsis with niraparib, a number of relevant cases were identified.
Norwegian Bokmål: Ved å følge et signal på sepsis med niraparib ble et antall relevante tilfeller identifisert.