FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Instanyl ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och om fördelarna överväger riskerna.
Slovak: Instanyl má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch a ak je prínos vyšší ako riziká.
Swedish: Nässprayen är låst och kan inte användas.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Swedish: Högre värden för Tmax observerades dock i en dos-proportionalitetsstudie på friska frivilliga.
Slovak: Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Slovak: OBSAH PODĽA HMOTNOSTI, OBJEMU ALEBO JEDNOTKY
Swedish: Inga effekter på somatisk utveckling och beteende hos avkomman observerades.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dopady na somatický vývin a správanie mláďat.
Swedish: I undantagsfall, då en ny episod uppträder tidigare, kan patienterna använda Instanyl för att behandla denna, men de måste vänta minst 2 timmar innan de gör detta.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžu pacienti použiť Instanyl na jej liečbu, avšak predtým musia počkať aspoň 2 hodiny.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Prova inte före användning.
Slovak: Netestujte pred použitím.
Swedish: Om du märker att den person som tar Instanyl plötsligt agerar långsamt, har andningsbesvär eller om du har svårigheter att väcka personen: - ska du omedelbart ringa ambulans.
Slovak: Ak zistíte, že sa aktivita osoby používajúcej Instanyl náhle spomalí, má problémy s dýchaním alebo máte problémy zobudiť túto osobu: - musíte okamžite zavolať záchrannú službu.
Swedish: Dessutom var Instanyl signifikant överlägset placebo vid genombrottssmärta 10, 20, 40 och 60 minuter efter administrering.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Swedish: Maximal daglig dos: Behandling av upp till fyra episoder av genombrottssmärta, var och en med maximalt två doser med minst 10 minuters mellanrum.
Slovak: Maximálna denná dávka: Liečba maximálne 4 epizód prelomovej bolesti, každá maximálne dvomi dávkami s odstupom aspoň 10 minút.
Swedish: Om du har glömt att använda Instanyl
Slovak: Ak zabudnete použiť Instanyl
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Om du har använt för stor mängd Instanyl eller om du tror att någon av misstag har använt Instanyl
Slovak: Ak použijete viac Instanylu, ako máte alebo ak sa domnievate, že niekto náhodou použil Instanyl
Swedish: Försök hålla personen vaken tills ambulansen kommer.
Slovak: Pokúste sa udržiavať túto osobu v bdelom stave dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Swedish: andra läkemedel som tas via näsan, särskilt oxymetazolin, xylometazolin och liknande läkemedel, som används för att lindra nästäppa.
Slovak: - iné lieky aplikované do nosa, najmä oxymetazolín, xylometazolín a podobné lieky, ktoré sa používajú na úľavu od upchatého nosa.
Swedish: Klinisk säkerhet och effekt
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Swedish: De har hög affinitet till opioidreceptorer med relativt låg inre aktivitet och motverkar således delvis den analgetiska effekten av fentanyl och kan inducera abstinenssymtom hos opioidberoende patienter.
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidovým receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou, preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých od opioidov vyvolať abstinenčné príznaky.
Swedish: Om du tror du att håller på att bli beroende av Instanyl är det viktigt att du informerar läkaren.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Swedish: I kliniska studier tenderade äldre patienter att titreras till en lägre effektiv styrka än patienter under 65 år.
Slovak: U starších pacientov bola v klinických štúdiách tendencia titrovať nižšie účinné dávky Instanylu ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Swedish: - om personen har slutat andas, ska du försöka återuppliva henne/honom tills ambulanspersonalen kommer.
Slovak: - ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för fentanyl är cirka 80 %.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Swedish: Detta visas med ett "P" i displayen.
Slovak: To sa na displeji ukáže ako „P".
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy používajte tento liek vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: När du först börjar använda Instanyl kommer läkaren tillsammans med dig hitta den dos som lindrar din genombrottssmärta.
Slovak: Keď začnete prvýkrát používať Instanyl, váš lekár bude v spolupráci s vami zisťovať dávku, ktorá utlmí vašu prelomovú bolesť.
Swedish: Patienterna hade i genomsnitt 1 till 4 episoder per dag vid underhållsbehandling med opioider.
Slovak: U pacientov sa vyskytovali priemerne 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti za deň popri užívaní udržiavacej terapie opioidmi.
Swedish: Nässprayen är nu klar att användas.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie.
Swedish: Det finns inga humandata på fertilitet tillgängliga.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí.
Swedish: Rikta inte nässprayen mot dig själv eller andra.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na seba ani na iných ľudí.
Swedish: Instanyl ska användas med försiktighet till patienter med hjärntumör eller huvudskada.
Slovak: Instanyl sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nádorom mozgu alebo poranením hlavy.
Swedish: Djurdata visar att fentanyl efter absorption snabbt distribueras till hjärnan, hjärtat, lungorna, njurarna och mjälten följt av en långsammare redistribution till muskler och fett.
Slovak: Údaje získané u zvierat preukázali, že fentanyl sa po absorpcii rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny s následnou pomalšou redistribúciou do svalov a tuku.
Swedish: Fentanylanvändning kan vara associerad med bradykardi.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Swedish: Rådgör med din läkare när du använder Instanyl om: - du känner smärta eller blir mer känslig för smärta (hyperalgesi) och det inte hjälper med högre doser läkemedel enligt läkarens ordination.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania Instanyl: - máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Swedish: När dosen har fastställts enligt de steg som beskrivs ovan, ska patienten stå kvar på den här styrkan Instanyl.
Slovak: Keď sa podľa vyššie uvedených krokov stanoví dávka, pacient sa má udržiavať na dávke Instanylu s touto silou.
Swedish: Vid svår eller ihållande hypotension ska hypovolemi övervägas och tillståndet behandlas med lämplig parenteral vätskebehandling.
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, treba zvážiť možnosť hypovolémie a riešiť stav dostatočnou parenterálnou terapiou tekutinami.
Swedish: Dosändring måste göras tillsammans med läkaren.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
Swedish: Om du får andningsbesvär vid behandling med Instanyl är det mycket viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare eller sjukhus.
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Swedish: Tidigare strålbehandling av ansiktet.
Slovak: Predchádzajúca rádioterapia tváre.
Swedish: Opioidanalgetika är dock kända för att försämra den mentala och/eller fysiska förmågan som krävs för att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Je však známe, že opioidové analgetiká zhoršujú mentálne a/alebo fyzické schopnosti, ktoré sa vyžadujú pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Swedish: Instanyl ska användas i näsan.
Slovak: Instanyl sa podáva do nosa.
Swedish: - om du tar antidepressiva medel eller antipsykosmedel, se avsnittet "Andra läkemedel och Instanyl".
Slovak: - ak užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a Instanyl".
Swedish: Symbolen "P" försvinner från displayen när nässprayen förbereds igen genom en tryckning.
Slovak: Symbol „P" zmizne z displeja, ak sa nosový sprej znovu pripraví jedným vystreknutím doprázdna.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/expediera/använda Instanyl förses med utbildningsmaterial om en riktig och säker användning av produkten.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci lekári, lekárnici a pacienti, od ktorých sa očakáva sa, že budú predpisovať/vydávať/používať Instanyl, mali k dispozícii vzdelávacie materiály o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Swedish: Behållaren till nässprayen innehåller batterier.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.
Swedish: Långtidsbehandling med fentanyl under graviditet kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet, vilket kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Slovak: Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
Swedish: Efter den andra dosen inom en timme låses nässprayen.
Slovak: Po druhej dávke vrámci 1 hodiny je nosový sprej zablokovaný.
Swedish: • har ett rosslande ljud när du andas in.
Slovak: chrapotavý zvuk pri nádychu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Swedish: Kliniska data visar att fentanyl absorberas mycket snabbt genom nässlemhinnan.
Slovak: Klinické údaje poukazujú na to, že fentanyl sa veľmi rýchlo absorbuje cez nosovú sliznicu.
Swedish: Du måste se till att trycka ner pumpen hela vägen ner.
Slovak: Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var de mest använda styrkorna 100 och 200 mikrogram men patienterna ska titreras till den optimala dosen Instanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer (se avsnitt 4.2).
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s nádorovým ochorením sa najčastejšie používali sily 100 a 200 mikrogramov, avšak na liečbu prelomovej bolesti pri rakovine sa majú pacienti titrovať na optimálnu dávku Instanylu (pozri časť 4.2).
Swedish: Data om farmakokinetik, effekt och säkerhet är begränsade avseende användning av Instanyl på patienter över 65 år.
Slovak: O farmakokinetike, účinnosti a bezpečnosti užívania Instanylu pacientmi staršími ako 65 rokov existujú len obmedzené údaje.
Swedish: Detta är det ungefärliga antal doser som kan levereras från nässprayen innan batteriet tar slut och displayen stängs av.
Slovak: To je približný počet dávok, ktoré možno podať nosovým sprejom predtým, ako bude batéria príliš slabá a displej sa vypne.
Swedish: Äldre patienter kan ha nedsatt clearance, förlängd halveringstid och högre känslighet mot fentanyl än yngre patienter.
Slovak: Starší pacienti môžu mať znížený klírens, predĺžený biologický polčas a vyššiu citlivosť voči fentanylu ako mladší pacienti.
Swedish: Dessa åtgärder kan följas av administrering av en specifik opioidantagonist, t.ex. naloxon.
Slovak: Po týchto opatreniach môže nasledovať podanie špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxon.
Swedish: Säkerheten och effekten för Instanyl har utvärderats hos patienter som tog läkemedlet vid debuten av en episod med genombrottssmärta.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu sa hodnotila u pacientov, ktorí používali tento liek na začiatku epizódy prelomovej bolesti.
Swedish: - För flerdosnässprayen: Information om dosräkningsschemat.
Slovak: Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu: informácie o schéme počítania dávok.
Swedish: Spetsen på nässprayen måste rengöras efter varje användning.
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
Swedish: Återkommande episoder av näsblödning (se avsnitt 4.4).
Slovak: Opakujúce sa epizódy krvácania z nosa (pozri časť 4.4).
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller natriumoxibat och fentanyl är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné používanie liekov obsahujúcich oxybát sodný a fentanyl je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Avsluta behandlingen och kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller akutmottagning om du:
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte:
Swedish: Förvara flaskan stående.
Slovak: Fľaštičku uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Swedish: Håll reda på hur många doser du har använt och hur många som finns kvar i nässprayen med hjälp av dosräkningskortet som medföljer Instanyl nässpray.
Slovak: Sledujte, koľko dávok ste užili a koľko vám zostalo v nosovom spreji pomocou karty na počítanie dávok dodanej s nosovým sprejom Instanyl.
Swedish: - om du har problem med hjärtat, framförallt långsam hjärtrytm, lågt blodtryck eller låg blodvolym.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, zvlášť také ako pomalý pulz, nízky krvný tlak alebo nízky objem krvi.
Swedish: - om du har problem med hjärnfunktionen, t.ex. på grund av en hjärntumör, en huvudskada eller ökat tryck inne i huvudet.
Slovak: - ak je máte problémy s fungovaním mozgu, napr. v dôsledku mozgového nádoru, poranenia hlavy alebo zvýšeného vnútrolebkového tlaku.
Swedish: Instanyl har linjär kinetik.
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Swedish: Kryssa i en ruta efter varje dos [Sätt kryss i rutorna för 10, 20 eller 40]
Slovak: Po každom použití zaškrtnite jedno políčko [Zaškrtávacie políčka pre 10, 20 alebo 40 zašktrávacích políčok]
Swedish: Adekvat smärtlindring med en dos Instanyl
Slovak: Dostatočná úľava od bolesti po jednej dávke Instanylu
Swedish: Om adekvat smärtkontroll inte uppnås ska risken för hyperalgesi, tolerans eller progression av den underliggande sjukdomen övervägas (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Swedish: - om du någonsin har fått binjureinsufficiens eller brist på könshormoner (androgenbrist) vid opioidanvändning.
Slovak: - ak sa u vás niekedy pri užívaní opioidov vyskytla nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (deficit androgénu).
Swedish: Anvisningar för att öppna och stänga asken:
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky:
Swedish: Huvudmetaboliten, norfentanyl är inaktiv.
Slovak: Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
Swedish: Andra tecken kan vara hypotermi, nedsatt muskeltonus, bradykardi och hypotension.
Slovak: Ďalšími prejavmi môže byť hypotermia, znížený svalový tonus, bradykardia a hypotenzia.
Swedish: Instanyl nässpray har:
Slovak: Instanyl má:
Swedish: Om biverkningarna är intolerabla eller ihållande, ska styrkan reduceras eller behandlingen med Instanyl ersättas med andra analgetika.
Slovak: Ak nie sú nežiaduce účinky tolerovateľné alebo ak pretrvávajú, potrebné je znížiť dávku alebo nahradiť Instanyl iným analgetikom.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är andningsdepression (som eventuellt kan leda till apné eller andningsstopp), cirkulationsdepression, hypotension och chock och alla patienter ska kontrolleras noggrant avseende dessa.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zastaveniu dýchania), cirkulačný útlm, hypotenzia a šok, všetci pacienti sa musia kvôli tomu dôsledne monitorovať.
Swedish: Symbolen NEDRÄKNINGSKLOCKA visas tillsammans med LÅS-symbolen.
Slovak: Symbol STOPIEK sa ukáže spolu so symbolom ZÁMKY.
Swedish: Samtidig användning av Instanyl med andra nasalt administrerade läkemedel (förutom oxymetazolin) har inte utvärderats i kliniska studier.
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
Swedish: - om du tidigare har fått strålbehandling av ansiktet.
Slovak: - ak ste predtým absolvovali rádioterapiu (ožarovanie) tváre.
Swedish: • Rikta inte nässprayen mot ytor och föremål som kan komma i kontakt med andra,
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na povrchy a predmety, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia,
Swedish: Äldre och kakektisk population
Slovak: Starší pacienti a kachektická populácia
Swedish: Patienter utan underhållsbehandling med opioider eftersom det medför ökad risk för andningsdepression.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Swedish: Användning av sådana andra läkemedel samtidigt med Instanyl kan orsaka djup sedering och påverka förmågan att andas, vilket kan leda till koma och vara livshotande.
Slovak: Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
Swedish: Ändra inte själv dosen av Instanyl eller dina andra smärtläkemedel.
Slovak: Nemeňte si svojvoľne dávku Instanylu ani iných liekov proti bolesti.
Swedish: Dosökning ska ske med försiktighet.
Slovak: Dávky sa musia zvyšovať opatrne.
Swedish: Kontakta läkare, sjukhus eller akutmottagning för bedömning av risken och för råd om du har använt för stor mängd Instanyl.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo záchrannú službu, aby zhodnotili riziko alebo aby vám poradili v prípade, že ste použili viac Instanylu ako ste mali.
Swedish: BATTERI-symbol
Slovak: Symbol BATÉRIE
Swedish: Bioekvivalens En farmakokinetisk studie har visat att Instanyl endos och flerdos nässpray är bioekvivalenta.
Slovak: Farmakokinetická štúdia preukázala, že Instanyl jednodávková a viacdávková nosová aerodisperzia sú bioekvivalentné.
Swedish: Visar hur mycket tid som är kvar av låsperioden.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Swedish: - En inbyggd låsmekanism som reglerar hur ofta nässprayen kan användas.
Slovak: 13. vstavaný blokovací mechanizmus, ktorý kontroluje, ako často sa môže nosový sprej použiť,
Swedish: När nässprayen är förberedd visar displayen antalet doser som finns kvar och nässprayen är klar att användas igen.
Slovak: Keď je nosový sprej pripravený, displej ukáže počet zvyšných dávok a nosový sprej znovu možno použiť.
Swedish: Endosbehållaren ska inte testas före användning.
Slovak: Jednodávkový obal nemusí byť testovaný pred použitím.
Swedish: Fentanyl metaboliseras i huvudsak via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när Instanyl administreras samtidigt med läkemedel som påverkar aktiviteten av CYP3A4.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom izoenzýmového systému ľudského cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), preto sa môžu vyskytnúť interakcie pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Swedish: Vid allvarliga fall kan för mycket Instanyl leda till koma, sedering, kramper eller svåra andningsbesvär (mycket långsam eller ytlig andning).
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš vysokej dávky Instanylu spôsobiť kómu, sedáciu (útlm), kŕče alebo ťažké poruchy dýchania (veľmi pomalé a plytké dýchanie).
Swedish: Tecknen och symtom på överdosering av fentanyl förväntas vara en förlängning av dess farmakologiska effekter, t.ex. letargi, koma och svår andningsdepression.
Slovak: Očakávané prejavy a príznaky predávkovania fentanylom predstavujú prehĺbenie jeho farmakologického účinku, napr. letargia, kóma a ťažký útlm dýchania.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid titrering av Instanyl till äldre patienter.
Slovak: Titrovaniu dávky Instanylu u starších pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť.
Swedish: Data om farmakokinetik är begränsade avseende användning av fentanyl till kakektiska (försvagade) patienter.
Slovak: O používaní fentanylu u kachektických (slabých) pacientov sú k dispozícii len obmedzené farmakokinetické údaje.
Swedish: Drick inte alkohol vid behandling med Instanyl, eftersom det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nepožívajte alkoholické nápoje, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Swedish: Om batterisymbolen visas i displayen rekommenderas det att du kontaktar din läkare och får en ny nässpray.
Slovak: Ak sa na displeji objaví symbol batérie, odporúča sa kontaktovať lekára a požiadať o nový nosový sprej.
Swedish: Om den kliniska situationen kräver det ska fri luftväg upprättas och bibehållas, eventuellt orofaryngealt eller med endotrakealtub, och syrgas ska administreras och andningshjälp eller andningskontroll användas vid behov.
Slovak: Ak si to klinická situácia vyžaduje, musí sa zabezpečiť a udržiavať priechodnosť dýchacích ciest, buď orofaryngeálnym vzduchovodom alebo endotracheálnou kanylou, musí sa podávať kyslík, keď je to potrebné aj zaviesť podporné alebo riadené dýchanie.
Swedish: • eller CYP3A4-hämmare som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (används för att behandla svampinfektioner);
Slovak: • inhibítory CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií);
Swedish: Låssymbolen börjar blinka när låsperioden är över.
Slovak: Symbol zámky začne blikať, keď sa doba zablokovania skončí.
Swedish: Andningsdepression efter en överdosering kan vara längre än opioidantagonistens verkningstid.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Swedish: - En barnskyddande hatt som måste sättas på nässprayen när den inte används.
Slovak: 14. kryt s detskou poistkou, ktorý sa musí nasadiť na nosový sprej keď sa nepoužíva,
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Instanyl och / eller andra fentanylinnehållande preparat under kliniska studier och efter marknadsintroduktion:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností:
Swedish: - när du väntar på hjälp måste du försöka hålla personen vaken genom att prata med personen eller då och då försiktigt skaka personen.
Slovak: - kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
Swedish: Under den tid den rätta dosen bestäms, kan läkaren be dig byta till en högre dos.
Slovak: V čase určovania správnej dávky vám lekár môže zvýšiť dávku.
Swedish: Om Instanyl nässpray är blockerad eller inte sprayar ordentligt:
Slovak: Instanyl zablokovaný alebo sa sprej neaplikuje správne:
Swedish: En farmakokinetisk interaktionsstudie visade att den maximala plasmakoncentrationen av nasalt administrerat fentanyl var cirka 50 % lägre vid samtidig användning av oxymetazolin, medan tid till Cmax (Tmax) var fördubblad.
Slovak: V štúdii farmakokinetických interakcií sa zistilo, že maximálne plazmatické koncentrácie fentanylu podávaného do nosa sa pri súbežnom podávaní oxymetazolínu znížili o 50 %, zatiaľ čo čas dosiahnutia Cmax (Tmax) sa zdvojnásobil.
Swedish: Innan lansering av flerdos- och endosprodukten i varje enskild medlemsstat, ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om ett fastställt utbildningsmaterial.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením viacdávkových a jednodávkových liekov na trh v každom členskom štáte, odsúhlasí konečnú formu vzdelávacích materiálov s príslušným národným orgánom.