FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: A a D rovnako rýchlo absorbujú a vo veľkom rozsahu distribuujú po orálnom podaní.
Lithuanian: Katėms spinozinai A ir D vienodai greitai absorbuojami ir plačiai pasiskirsto sušėrus.
Slovak: Pri dávkach približne 2,5-násobných oproti odporúčanej dávke spôsobil spinosad zvracanie u drvivej väčšiny psov.
Lithuanian: Naudojant didesnes nei rekomenduojama dozes, vėmimas tampa dažnu reiškiniu. Naudojant maždaug 2,5 kartus didesnes nei rekomenduojama dozes, spinozadas daugumai šunų sukėlė vėmimą.
Slovak: Letargia, strata kondície a slinenie boli menej časté.
Lithuanian: bendros būklės pablogėjimas ir seilėjimasis buvo nedažni.
Slovak: Exkrécia sa uskutočňuje primárne výkalmi a tiež v menšej miere močom.
Lithuanian: Išsiskiria pirmiausia su išmatomis, taip pat mažesniu mastu su šlapimu.
Slovak: Stearan horečnatý
Lithuanian: magnio stearatas.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas veisiamiems šunų patinams ir katinams nebuvo nustatytas.
Slovak: Z tých 90 % je pomer spinosynu A k A+D 0,85,
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinai A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra
Slovak: Podávajte s krmivom.
Lithuanian: Naudoti su ėdesiu.
Slovak: %, pričom maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahla približne do 4-12 hodín po liečbe a polčas spinosynov
Lithuanian: Nustatyta, kad biologinis prieinamumas yra apytiksliai 100 %, o didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama apytiksliai po 4-12 valandų po gydymo;
Slovak: ALT (alanín-aminotransferázy) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis, pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
Lithuanian: Visiems Comfortis gydytiems šunims nedaug padidėjo ALT (alaninaminotransferazės) aktyvumas, nors iki 24 dienos rodmenys grįžo į pradines reikšmes.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovak: Spinosad sa preukázal ako substrát pre P-glykoproteín (PgP).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Spinozadas yra P-glikoproteino (PgP) substratas.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė,
Slovak: U gravidných psov (súk) sa bezpečnosť spinosadu dostatočne nestanovila.
Lithuanian: Vaikingoms kalėms spinozado saugumas nebuvo pakankamai įrodytas.
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Lithuanian: Esant 75-100 mg/kg kūno svorio dozei 5 dienas, duodamai mėnesio intervalais šešių mėnesių laikotarpį, dažniausiai stebimas nepageidaujamas klinikinis požymis buvo vėmimas.
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Lithuanian: Duodant šunims iki 100 mg/kg kūno svorio per parą dozes 10 dienų, vienintelis perdozavimo klinikinis simptomas buvo vėmimas, kuris paprastai prasidėdavo per 2,5 val.
Slovak: Bezpečnosť lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
Lithuanian: Vaisto saugumas veisiamiems šunų patinams ir katinams nebuvo nustatytas.
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Lithuanian: Duodant iki 100 mg/kg kūno svorio per parą dozes 10 dienų, vienintelis perdozavimo klinikinis simptomas buvo vėmimas, kuris paprastai prasidėdavo per 2,5 val.
Slovak: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabliet)
Lithuanian: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletės)
Slovak: Na perorálne použitie.
Lithuanian: nuo vaisto davimo.
Slovak: Comfortis 180 mg žuvacie tablety pre psov a mačky
Lithuanian: Comfortis 180 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: mesiacov.
Lithuanian: amžiaus.
Slovak: 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Lithuanian: 1 x 90 mg tabletė 1 x 140 mg tabletė 1 x 180 mg tabletė 1 x 270 mg tabletė 1 x 425 mg tabletė 1 x 665 mg tabletė 1 x 1040 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė 1 x 1620 mg tabletė + 1 x 665 mg tabletė 2 x 1620 mg tabletės
Slovak: VÝROBCA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným podčiarknutým číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Lithuanian: Gelsvai rudos ar rudos spalvos arba margos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu pabrauktu numeriu ant kitos pusės, kaip nurodyta žemiau:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Lithuanian: Gelsvai rudos ar rudos spalvos arba margos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, lygios iš vienos pusės ir su įspaustu numeriu ant kitos pusės, kaip nurodyta žemiau:
Slovak: Bezpečnosť spinosadu u gravidných mačiek (chovaných na odchov mačiat) sa nehodnotila.
Lithuanian: Spinozado saugumas vaikingoms katėms nebuvo vertintas.
Slovak: Laktácia:
Lithuanian: Letargija,
Slovak: EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety)
Lithuanian: EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletės)
Slovak: Comfortis 90 mg žuvacie tablety pre psov a mačky Comfortis 140 mg žuvacie tablety pre psov a mačky
Lithuanian: Comfortis 90 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms Comfortis 140 mg kramtomosios tabletės šunims ir katėms
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta
Lithuanian: 1 x 90 mg tabletė 1 x 140 mg tabletė
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala na úrovni cca 100
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra maždaug 70 %.
Slovak: A a D. Exkrécia sa uskutočňuje primárne žlčou a výkalmi a tiež v menšej miere močom.
Lithuanian: Išsiskiria pirmiausia su tulžimi ir išmatomis, taip pat mažesniu mastu su šlapimu.
Slovak: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Lithuanian: Spinozadas 90 mg Spinozadas 140 mg Spinozadas 180 mg Spinozadas 270 mg Spinozadas 425 mg Spinozadas 665 mg Spinozadas 1040 mg Spinozadas 1620 mg
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do 1,2 kg.
Lithuanian: Neįmanoma tiksliai dozuoti šunims, sveriantiems mažiau nei 1,3 kg, ir katėms, sveriančioms mažiau nei 1,2 kg, todėl mažesniems šunims ir mažesnėms katėms vaisto naudoti nerekomenduojama.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 50-75 mg/kg telesnej hmotnosti bola miera pozorovaného výskytu zvracania v terénnom skúšaní medzi 6 % a 11
Lithuanian: Pasaulinio eksperimentinių grupių tyrimo metu, skyrus 50-75 mg/kg kūno svorio spinozado dozę, vaisto naudojimo ar kitą dieną pastebėtas vėmimo dažnumas per pirmuosius tris gydymo mėnesius buvo nuo 6 % iki 11 %.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u malých psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do
Lithuanian: Neįmanoma tiksliai dozuoti mažiems šunims, sveriantiems mažiau nei 1,3 kg, ir katėms, sveriančioms mažiau nei 1,2 kg, todėl mažesniems šunims ir katėms vaisto naudoti nerekomenduojama.
Slovak: (270 mg, 3 tablety)
Lithuanian: 1 x 270 mg tabletė
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovak: Dňa 11. februára 2011
Lithuanian: vasario 11 d.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pre mačky a psy a v troch ďalších silách pre veľké psy (665 mg, 1 040 mg a 1 620 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto 5 stiprumų kramtomosios tabletės (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) šunims ir katėms ir 3 papildomų stiprumų tabletės didesniems šunims (665 mg, 1 040 mg ir 1 620 mg).
Slovak: Comfortis spinosad
Lithuanian: Comfortis spinozadas
Slovak: Comfortis je veterinárny liek, ktorý obsahuje spinosad.
Lithuanian: Comfortis - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra spinozado.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Comfortis rinkodaros leidimą.
Slovak: Náhodné požitie vrátane požitia deťmi môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto, taip pat jei vaisto prarytų vaikas, gali pasireikšti nepageidaujama reakcija.
Slovak: Osoby, ktoré podávajú liek, si po manipulácii s liekom Comfortis majú umyť ruky.
Lithuanian: Vaisto duodantis asmuo po Comfortis naudojimo turi nusiplauti rankas.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Comfortis prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Comfortis nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Comfortis rinkodaros leidimą.
Slovak: Comfortis sa skúmal u laboratórnych zvierat, ako aj u psov alebo mačiek, ktoré boli liečené na rôznych veterinárnych pracoviskách a klinikách v celej Európe (tzv. klinické štúdie).
Lithuanian: Comfortis buvo tiriamas su laboratoriniais gyvūnais, taip pat šunimis ar katėmis, gydomais įvairiose Europos veterinarinėse įstaigose ir klinikose („klinikiniai tyrimai").
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Slovak: Aj u mačiek sa majú tablety lieku Comfortis podávať s jedlom alebo bezprostredne po kŕmení.
Lithuanian: Katėms Comfortis tabletes taip pat reikėtų duoti su ėdalu arba iškart po šėrimo.
Slovak: Tableta (tablety) s príslušnou silou sa majú použiť podľa hmotnosti psa alebo mačky (dávka je odlišná pre psov a pre mačky).
Lithuanian: Tinkamas tabletės (-čių) stiprumas nustatomas pagal šuns arba katės svorį (šunims ir katėms skiriamos skirtingos dozės).
Slovak: V týchto štúdiách sa tiež preukázalo, že preventívny účinok spinosadu proti novému napadnutiu blchami (ktorý vyplýva z reziduálneho insekticídneho účinku lieku) pretrváva počas obdobia až 4 týždňov.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai taip pat parodė, kad profilaktinis spinozado poveikis (kurį užtikrina liekamasis insekticidinis poveikis), apsaugantis nuo pakartotinio užsikrėtimo blusomis, išsilaiko iki 4 savaičių.
Slovak: Účinná látka lieku Comfortis, spinosad, je insekticíd, ktorý účinkuje tak, že narúša určité receptory (nikotín-acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Lithuanian: Comfortis veiklioji medžiaga spinozadas yra insekticidas, veikiantis tam tikrus blusų nervų sistemos receptorius (nikotininius acetilcholino receptorius); jo veikiamos blusos paralyžiuojamos ir žūsta.
Slovak: Liek Comfortis sa môže používať aj ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na blšie uštipnutie).
Lithuanian: Comfortis taip pat galima naudoti gydant blusų sukeltą alerginį dermatitą (alerginė reakcija į blusų įkandimus).
Slovak: Účinnosť lieku sa merala počtom živých bĺch v rôznych časových úsekoch po liečbe.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas skirtingu laiku po gydymo pagal gyvų blusų skaičių.
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy na psovi alebo mačke 30 minút po podaní tablety (tabliet) a zostáva účinný počas obdobia až štyroch týždňov.
Lithuanian: Vaistas blusas ima naikinti po 30 minučių šuniui ar katei suėdus tabletę (-es) ir jo poveikis išlieka iki keturių savaičių.
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa neodporúča používať u psov s nižšou hmotnosťou ako 1,3 kg ani u mačiek s nižšou hmotnosťou ako 1,2 kg (pretože presné dávkovanie lieku u takýchto malých psov alebo mačiek nie je možné a mohli by byť náhodne predávkované).
Lithuanian: Comfortis tablečių nerekomenduojama duoti mažiau nei 1,3 kg sveriantiems šunims ar mažiau nei 1,2 kg sveriančioms katėms (tokiems mažiems šunims ar katėms neįmanoma tiksliai nustatyti reikiamos dozės ir dėl to jiems gali būti netyčia skirta per didelė vaisto dozė).
Slovak: Prečo bol liek Comfortis povolený?
Lithuanian: Kodėl Comfortis buvo patvirtintas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôznych vekových skupín, oboch pohlaví, rôznych plemien a hmotností.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su skirtingų amžiaus grupių, lyčių, veislių ir svorių šunimis ir katėmis.
Slovak: Výsledky laboratórnych štúdií preukázali, že liek je účinný pri usmrcovaní bĺch na psoch alebo mačkách napadnutých blchami počas 24 hodín po liečbe.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rezultatai parodė, kad vaistas veiksmingai naikino šunų ar kačių blusas 24 valandas po gydymo.
Slovak: Použitie tabliet lieku Comfortis u psov alebo mačiek, ktoré majú epilepsiu, môže zahŕňať ďalšie riziká.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems šunims ar katėms Comfortis tabletės gali būti papildomas rizikos veiksnys.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Comfortis v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Comfortis nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Comfortis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comfortis?
Slovak: Bezpečnosť pre dojčené šteňatá alebo mačiatka nebola dostatočne stanovená, liek Comfortis sa preto má používať u chovných, brezivých alebo laktujúcich sučiek alebo mačiek, len ak to výslovne odporučil veterinárny chirurg.
Lithuanian: Vaisto saugumas žindomiems šuniukams ar kačiukams įrodytas nepakankamai tvirtai, todėl Comfortis negalima naudoti veisiamoms, vaikingoms kalėms ir katėms ir laktacijos laikotarpiu, nebent veterinarijos gydytojas specialiai nurodė tai daryti.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom u mačiek patrí hnačka a strata chuti do jedla.
Lithuanian: Katėms taip pat pasireiškia tokie šalutiniai reiškiniai, kaip viduriavimas ir apetito praradimas.
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa nesmú používať u psov ani mačiek mladších ako 14 týždňov, ani u psov ani mačiek, ktoré sú precitlivené (alergické) na spinosad alebo na iné zložky tabliet.
Lithuanian: Comfortis tablečių negalima duoti jaunesniems nei 14 savaičių amžiaus šunims ar katėms arba spinozadui ar kitoms tablečių pagalbinėms medžiagoms labai jautriems (alergiškiems) šunims ar katėms.
Slovak: Comfortis sa používa u psov a mačiek na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Lithuanian: Comfortis naudojamas blusomis užsikrėtusiems šunims ir katėms gydyti ir kaip profilaktinė priemonė nuo blusų.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že frekvencia a závažnosť alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na uštipnutie blchou) sa výrazne znížila u psov a mačiek liečených liekom Comfortis, takže použitie lieku v rámci liečebnej stratégie na kontrolu tohto ochorenia je odôvodnené.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Comfortis gydomi šunys ir katės daug rečiau ir lengviau serga blusų sukeltu alerginiu dermatitu (alerginė reakcija į blusų įkandimus), todėl pagrįsta šį vaistą įtraukti į alerginio dermatito gydymo strategiją.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných počas obdobia jedného až troch mesiacov sa preukázalo, že liek Comfortis je pri liečbe napadnutia blchami u psov a mačiek rovnako účinný ako porovnávací liek.
Lithuanian: Vieną-tris mėnesius trukusiuose klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad gydant blusomis užsikrėtusius šunis ir kates Comfortis yra toks pats veiksmingas kaip palyginamasis vaistas.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Comfortis skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Comfortis?
Slovak: Z komparatívnych štúdií na psoch užívajúcich liek s jedlom/nalačno vyplynulo, že tablety lieku Comfortis sa majú podávať s jedlom, aby sa zvýšilo množstvo účinnej látky absorbovanej psom.
Lithuanian: Iš lyginamųjų tyrimų su pašertais ir (arba) neėdusiais šunimis paaiškėjo, kad Comfortis tabletes reikia duoti su ėdalu, nes tada šuns organizmas pasisavina daugiau veikliosios medžiagos.
Slovak: Comfortis porovnával s veterinárnym liekom povoleným v EÚ na liečbu a prevenciu napadnutia blchami (selamektínom, ktorý sa kvapkal na určené miesto na koži psa alebo mačky).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Comfortis buvo lyginamas su veterinariniu vaistu, kuris ES patvirtintas kaip vaistas blusomis apsikrėtusiems šunims ar katėms gydyti ir blusų profilaktikai (ant šuns ar katės odos lašinamas vaistas selamektinas).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Comfortis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų Comfortis šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je vracanie, ktoré je u väčšiny psov a mačiek mierne a prechodné.
Lithuanian: Ši reakcija daugeliui šunų ir kačių būna lengva ir laikina.
Slovak: Na čo sa liek Comfortis používa?
Lithuanian: Kam naudojamas Comfortis?
Slovak: Comfortis?
Lithuanian: Kas yra Comfortis?
Slovak: Laboratórne štúdie sa uskutočnili s cieľom preskúmať účinnosť lieku Comfortis pri usmrcovaní bĺch na psoch a mačkách napadnutých blchami, ako aj rýchlosť usmrcovania bĺch na liečených zvieratách.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai atlikti siekiant nustatyti, ar veiksmingai Comfortis naikina šunis ir kates apnikusias blusas ir per kiek laiko jos išnyksta.
Slovak: Bezpečnosť lieku Comfortis nebola dostatočne stanovená u psov ani mačiek, ktoré sú brezivé alebo chovné (samce či samice).
Lithuanian: Comfortis saugumas vaikingoms patelėms ar veisiamiems šunims ir kalėms, katinams ir katėms įrodytas nepakankamai tvirtai.
Slovak: Akým spôsobom liek Comfortis účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Comfortis?
Slovak: Comfortis:
Lithuanian: Kita informacija apie Comfortis:
Slovak: 4. december 2015
Lithuanian: Gruodžio 4 d.
Slovak: To strana 2/2
Lithuanian: 2 puslapis iš 2
Slovak: Tieto lieky smú používať len dospelí a nesmú sa používať dlhšie ako 10 dní.
Lithuanian: Šiuos vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 10 dienų.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Slovak: znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Lithuanian: reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Slovak: Čo je koreň kostihoja?
Lithuanian: Kas yra taukių šaknys?
Slovak: Výbor HMPC uviedol aj 4 klinické štúdie vykonané s rôznymi prípravkami z koreňa kostihoja (nie sú uvedené v tomto súhrne).
Lithuanian: HMPC taip pat atkreipė dėmesį į 4 klinikinius tyrimus, atliktus su kitokiu taukių ruošiniu (jis neįtrauktas į šią santrauką).
Slovak: Pre každý liek obsahujúci koreň kostihoja však musí byť uvedený obsah pyrolizidínových alkaloidov a pacienti nesmú byť vystavení vyššej dávke ako 0,35 mikrogramu pyrolizidínových alkaloidov denne.
Lithuanian: Vis dėlto reikia patikslinti kiekvieno vaisto iš taukių šaknų sudėtyje esantį pirolizidino alkaloidų kiekį, ir pacientai turėtų gauti ne daugiau kaip 0,35 mikrogramo pirolizidino alkaloidų per parą.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň kostihoja?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra taukių šaknų, registruojami ES?
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch z koreňa kostihoja
Lithuanian: Kita informacija apie taukių šaknis
Slovak: Presné zloženie týchto rastlinných prípravkov používaných v štúdiách však nie je známe, a teda tieto údaje preto neboli zohľadnené a závery výboru HMPC o používaní liekov z koreňa kostihoja sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi tiksli šiuose tyrimuose naudoto augalinio preparato sudėtis nežinoma, į šiuos duomenis nebuvo atsižvelgta ir HMPC išvados dėl taukių šaknų yra pagrįstos jų ilgalaikiu vartojimu.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov z koreňa kostihoja výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą taukių šaknų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov z koreňa kostihoja vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie taukių šaknų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov z koreňa kostihoja v členskom štáte EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Lithuanian: Informacijos apie taukių šaknų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Slovak: Koreň kostihoja obsahuje látky nazývané pyrolizidínové alkaloidy, ktoré majú pri orálnom požití toxické účinky na pečeň.
Lithuanian: Taukių šaknyse yra medžiagų, vadinamų pirolizidino alkaloidais, kurie patekę į organizmą per burną toksiškai veikia kepenis.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov z koreňa kostihoja sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra taukių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovak: Pri krátkodobej aplikácii liekov z koreňa kostihoja na pokožku sa žiadne významné riziko nepredpokladá.
Lithuanian: Ant odos trumpą laiką vartojami vaistai iš taukių šaknų neturėtų kelti didelės rizikos.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Lithuanian: Be to, vartojant taukių šaknis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky z koreňa kostihoja.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra taukių šaknų.