FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte dei casi segnalati (≥ 90%) hanno riguardato il mento e il labbro superiore e sono stati di entità lieve; meno dell'1% delle pazienti si è ritirato dagli studi a causa dell'irsutismo.
Slovenian: učinki so bili blagi (≥ 90%), zaradi hirsutizma pa je zdravljenje prekinilo manj kot 1% vseh bolnic.
Italian: L'utilizzo di Intrinsa è indicato per le donne fino ai 60 anni di età che: - hanno un desiderio sessuale ridotto che causa disagio o preoccupazione, e - sono state sottoposte alla rimozione di entrambe le ovaie, e - hanno subito l'asportazione dell'utero (isterectomia), e - ricevono una terapia estrogenica.
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Italian: Assunzione di Intrinsa con altri medicinali
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Italian: Le concentrazioni di testosterone nel siero raggiungono lo stadio stazionario con l'applicazione del secondo cerotto, seguendo un regime di "due cerotti a settimana".
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja koncentracije testosterona v serumu se pri apliciranju dvakrat tedensko doseže z aplikacijo drugega obliža.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Zelo pogosti
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Intrinsa, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Continuare il trattamento per il periodo indicato dal proprio medico.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte, dokler vam zdravnik tako svetuje.
Italian: Stabilisca i due giorni della settimana in cui cambiare il cerotto, e cambi il cerotto sempre in questi giorni.
Slovenian: Odločite se, ob katerih dveh dnevih v tednu boste zamenjali obliž.
Italian: Il CHMP ha stabilito che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve continuare a presentare i PSUR con cadenza semestrale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je odločil, da naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži periodično poročilo o varnosti zdravila vsakih 6 mesecev.
Italian: Cerotto transdermico.
Slovenian: Transdermalni obliž.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi di testosterone in 24 ore.
Slovenian: Vsak obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Italian: L'edema può essere una complicanza grave dovuta a dosi di testosterone elevate; tuttavia, con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Intrinsa, non ci si attende la comparsa di questa complicanza.
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona, ki jih vnesete z obližem zdravila Intrinsa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Italian: FCF giallo tramonto (E110) litolrubina BK (E180) ftalocianina di rame come pigmento blu.
Slovenian: Zunanja plast prosojna polietilenska zunanja folija Tiskarsko črnilo oranžno barvilo FCF (E 110) latolrubin BK (E 180) modri pigment bakrovega ftalocianina
Italian: Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Slovenian: Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Italian: Il cerotto transdermico non deve essere gettato nella toilette.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Transdermalnega obliža ne odplaknite v stranišče.
Italian: Tuttavia, evitare di sfregare eccessivamente l'area di applicazione del cerotto.
Slovenian: Vendar mesta, kjer je nameščen obliž, ne drgnite premočno.
Italian: 8 cerotti transdermici
Slovenian: 8 transdermalnih obližev 24 transdermalnih obližev
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Italian: Copolimero acrilico adesivo contenente copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
Slovenian: Samolepilna matriksna plast, ki vsebuje zdravilo sorbitanoleat akrilno kopolimerno lepilo, ki vsebuje 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico
Slovenian: IME ZDRAVILA Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Italian: Assicurarsi che il cerotto sia sempre coperto dagli indumenti.
Slovenian: Obliž mora biti pokrit z oblačili.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje apetita
Italian: Allattamento Intrinsa non deve essere utilizzato dalle donne che allattano.
Slovenian: Doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Intrinsa.
Italian: Fornirà inoltre un piano di istruzioni ai medici e alle pazienti.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Italian: Intrinsa testosterone
Slovenian: Intrinsa testosteron
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Warner Chilcott UK Ltd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott UK Ltd.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Intrinsa, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Italian: Intrinsa è risultato più efficace del placebo.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Italian: Intrinsa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Italian: È indicato in pazienti che fanno già uso di estrogeno (ormone sessuale femminile).
Slovenian: Uporablja se pri bolnicah, ki že jemljejo estrogen (ženski spolni hormon).
Italian: Nelle donne a cui sono stati asportati utero e ovaie, la quantità di testosterone prodotta è dimezzata.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Italian: La misura principale dell'efficacia del medicinale era data dalle variazioni dei punteggi attribuiti prima dell'inizio dello studio e dopo sei mesi di trattamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na spremembi v rezultatu vprašalnika pred začetkom študije in po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom.
Italian: Negli studi è stato utilizzato un questionario creato appositamente per misurare l'interesse e l'attività sessuale, attraverso la registrazione del numero di episodi sessuali soddisfacenti nell'arco di quattro settimane.
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Italian: Il cerotto rilascia 300 microgrammi del principio attivo testosterone nelle 24 ore.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Intrinsa sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Intrinsa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Intrinsa, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Intrinsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito di applicazione diverso.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se ga nadomesti z novim na drugem mestu.
Italian: Nel caso in cui vengano osservati tali effetti, si prega di consultare il medico.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Italian: Invece, le donne cui era stato somministrato il placebo, hanno registrato circa quatto episodi nell'arco di quattro settimane dopo sei mesi.
Slovenian: Nasprotno pa so ženske, ki so prejemale placebo, imele po šestih mesecih okoli štiri spolne odnose v štiritedenskem obdobju.
Italian: Perché è stato approvato Intrinsa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Italian: Ai due studi principali sull'efficacia di Intrinsa hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Intrinsa per un anno al massimo.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Italian: Quali benefici ha mostrato Intrinsa nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Intrinsa izkazalo med študijami?
Italian: Gli eventi indesiderati più comuni con Intrisa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono irsutismo (aumento dei peli, specialmente sul mento e sul labbro superiore) e reazioni nella zona di applicazione del cerotto (rossore e prurito).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a minor desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Intrinsa?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Intrinsa še pričakujemo?
Italian: Intrinsa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Italian: Qualora le pazienti non riscontrino alcun miglioramento dall'uso del medicinale dopo tre-sei mesi, devono contattare il proprio medico per modificare la terapia.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Italian: Il principio attivo di Intrinsa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Italian: Il testosterone è un principio attivo ben noto e già utilizzato in altri medicinali; per questo la società produttrice, oltre a svolgere degli studi propri, ha utilizzato dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Slovenian: Glede na dejstvo, da je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Italian: Intrinsa è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Italian: Altre informazioni su Intrinsa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Italian: Intrinsa non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) al testosterone o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Le donne che usano Intrinsa devono anche assumere estrogeni, purché diversi dai cosiddetti "estrogeni coniugati" in quanto la loro combinazione con Intrinsa non è altrettanto efficace di quella di altri tipi di estrogeni.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Italian: Analizzando l'insieme dei risultati dei due studi si osserva che le pazienti trattate con Intrinsa hanno riferito un miglioramento medio di 1,07 episodi sessuali più soddisfacenti rispetto alle pazienti trattate con il placebo nell'arco di quattro settimane.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Intrinsa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: La società produttrice di Intrinsa monitorerà attentamente alcuni degli effetti indesiderati del prodotto, come gli effetti collaterali androgeni.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Intrinsa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Intrinsa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese perché la paziente possa avvertire dei miglioramenti.
Slovenian: Bolnica utegne zaznati izboljšanje tudi šele po več kot enem mesecu.
Italian: Intrinsa è usato nel trattamento dell'assenza di libido e di desiderio sessuale che provoca sofferenza nelle donne a cui sono stati asportati l'utero ed entrambe le ovaie.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Intrinsa, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Intrinsa, glejte navodilo za uporabo.
Italian: L'azienda effettuerà una revisione degli studi in corso di Intrinsa per osservare i potenziali rischi a lungo termine, compresi il cancro al seno, il cancro dell'endometrio (il tessuto di rivestimento della cavità uterina) e gli effetti indesiderati sul cuore e i vasi sanguigni.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Italian: Non deve essere utilizzato da donne affette, o che sono state affette, da cancro al seno o da altre forme di tumore maligno indotto da estrogeno o da altre patologie che impediscano loro di assumere medicinali contenenti estrogeno.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Italian: Il testosterone è un ormone sessuale maschile; pertanto, si consiglia di tenere sotto controllo le pazienti che fanno uso di Intrinsa per verificare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati legati agli effetti androgeni del testosterone (sviluppo di caratteristiche maschili), quali crescita di peluria sul viso, voce più profonda o caduta dei capelli.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Italian: Intrinsa rilascia il testosterone nel sangue attraverso la pelle, in modo tale da ottenere livelli ormonali pari a quelli antecedenti la rimozione dell'utero e delle ovaie.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Italian: Evitare la riapplicazione nello stesso punto per almeno sette giorni.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh se obliža ne sme namestiti na isto mesto.
Italian: In media, il numero di episodi sessuali soddisfacenti nel periodo di riferimento di quattro settimane è passato da tre episodi sessuali soddisfacenti prima del trattamento a circa cinque episodi nello stesso arco di tempo di quattro settimane, dopo aver assunto Intrinsa per sei mesi.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Italian: Per che cosa si usa Intrinsa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Intrinsa uporablja?
Italian: Come si usa Intrinsa?
Slovenian: Kako se zdravilo Intrinsa uporablja?
Italian: Qual è il rischio associato a Intrinsa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Italian: Che cos'è Intrinsa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Intrinsa cliccare qui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o zdravilu (EPAR) za zdravilo Intrinsa je na voljo tukaj.
Italian: Come agisce Intrinsa?
Slovenian: Kako zdravilo Intrinsa deluje?
Italian: 12 flaconcini + 72 siringhe per iniezione con ago inserito + 144 tamponi detergenti
Slovenian: 12 vial + 72 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 144 čistilnih tamponov
Italian: 2 flaconcini + 12 siringhe per iniezione con ago inserito + 24 tamponi detergenti
Slovenian: 2 viali + 12 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 24 čistilnih tamponov
Italian: 1 flaconcino + 6 siringhe per iniezione + 6 aghi per iniezione + 12 tamponi detergenti
Slovenian: 1 viala + 6 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 12 čistilnih tamponov
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000 Data del rinnovo più recente: 9 marzo 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Italian: *Numero (%) di pazienti
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati soltanto negli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Italian: Volume (mL)
Slovenian: Volumen (ml)
Italian: La frequenza di tale riattivazione sembra essere bassa.
Slovenian: Pogostnost takšne reaktivacije se zdi majhna.
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
Italian: Crescita e sviluppo (bambini e adolescenti):
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Italian: §, aumento dell'appetito
Slovenian: §, povečan apetit
Italian: L'emivita di eliminazione è stata di circa due ore.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije je bila približno 2 uri.
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti
Italian: Lei può avere necessità di urgenti cure mediche o dell'ospedalizzazione.
Slovenian: Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Italian: Ora è pronto per iniettare la dose.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Italian: • Genotipo 1: La durata del trattamento raccomandata è di 1 anno.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Italian: Neoplasia (non specificata)
Slovenian: neoplazme (nedoločene)
Italian: Le interazioni tra IntronA ed altri medicinali non sono state pienamente valutate.
Slovenian: Interakcij med zdravilom IntronA in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Italian: Tutti i genotipi Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3 Genotipo 4
Slovenian: Vsi genotipi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Italian: - se soffre di gravi malattie cardiache.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Italian: §, mania,
Slovenian: §, manija,
Italian: Tale eventualità può rendere necessario l'apporto sostitutivo di liquidi.
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
Italian: Risposta generale a (n=118)
Slovenian: Skupni odziv a (n=118)
Italian: Qualora sviluppasse questi sintomi, il medico può raccomandarle di assumere paracetamolo.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Italian: L'infusione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso.
Slovenian: Infuzijo je treba pripraviti tik pred uporabo.
Italian: Pazienti con preesistenti alterazioni cardiache
Slovenian: Bolniki z že obstoječimi srčnimi motnjami
Italian: Negli studi condotti negli animali gravidi, gli interferoni hanno talvolta causato aborto.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Italian: La decisione di trattare deve essere presa caso per caso (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).
Italian: Non sono disponibili dati degli effetti a lungo termine sulla maturazione sessuale.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Italian: Tutti i Genotipi
Slovenian: Vsi genotipi
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo passo.
Slovenian: Natančno jih preberite in sledite vsakemu koraku posebej.
Italian: Durata del trattamento per bambini e adolescenti
Slovenian: Trajanje zdravljenja za otroke in mladostnike
Italian: Un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Slovenian: Pri nadaljnjih 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Italian: Rappresentante autorizzato: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgio
Slovenian: Pooblaščeni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Italian: • Genotipi 2/3: La durata del trattamento raccomandata è di 24 settimane.
Slovenian: • Genotip 2/3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila glejte poglavje 6.3.
Italian: Inoltre, il 98 % (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
Slovenian: Poleg tega so bile pri 98 % bolnikov (51/52), ki so imeli normalne vrednosti ALT v 24. tednu spremljanja, ob njihovem zadnjem obisku ohranjene normalne vrednosti ALT.
Italian: 6 UI/kg/die per 3 mesi.
Slovenian: 6 i.e./kg na dan 3 mesece.
Italian: L'esperienza clinica indica che nella maggior parte dei pazienti trattati è ottenibile una maggiore/minore risposta ematologica e citogenetica.
Slovenian: Klinične izkušnje kažejo, da je pri večini zdravljenih bolnikov možno doseči večji ali manjši hematološki in citogenetski odziv.