FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dor no abdómen, sensação de mal-estar ou diarreia, são os primeiros sintomas Nos casos mais graves, os sintomas podem incluir um alargamento dos ovários, acumulação de líquido no abdómen e/ou no peito (que pode causar súbito aumento de peso devido à acumulação de líquido) e coágulos sanguíneos na circulação.
Slovak: V závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať zväčšenie vaječníkov, nahromadenie tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) a výskyt krvných zrazenín v krvnom obehu.
Portuguese: • Fibromiomas do útero incompatíveis com a gravidez.
Slovak: Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Queixas mamárias (incluindo sensibilidade ao toque) - Diarreia, prisão de ventre ou desconforto no estômago - Aumento de volume do útero - Sentir-se doente - Reações de hipersensibilidade (como erupção da pele, vermelhidão, urticária e comichão) - Quistos no ovário ou aumento de volume dos ovários - Torção do ovário (ovários torcidos) - Sangramento vaginal
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Portuguese: Reações locais no local da injeção incluem contusão, dor, rubor, tumefacção e prurido 3.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu zahŕňajú: modrinu, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie.
Portuguese: • Tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Portuguese: 700 UI de atividade de FSH recombinante/0,840 ml Conteúdo de 600 UI
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Portuguese: 400 UI de atividade de FSH recombinante/0,480 ml Conteúdo de 300 UI
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada em programas de procriação medicamente assistida São aplicados vários protocolos de estimulação.
Slovak: Používajú sa viaceré stimulačné protokoly.
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Fertavid para conseguir uma resposta folicular adequada.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Portuguese: Quando existir um número suficiente de folículos de tamanho adequado, é induzida a fase final de maturação dos folículos através da administração da hormona gonadotrofina coriónica (hCG).
Slovak: Keď je prítomný dostatočný počet folikulov vyhovujúcej veľkosti, konečná fáza dozrievania folikulov sa vyvolá podaním hCG.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
Portuguese: 225 UI de atividade de FSH recombinante/0,270 ml Conteúdo de 150 UI
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Portuguese: Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, okrem iného, informujte svojho lekára ak:
Portuguese: O tratamento com Fertavid é então interrompido e a ovulação será induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO ligeira e moderada são dor abdominal, náuseas, diarreia, aumento do volume dos ovários ligeiro a moderado e quistos ováricos.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Dor de cabeça - Reações no local da injeção (como ardor, dor, vermelhidão, inchaço e comichão) - Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) - Dor pélvica (dor na região abaixo do umbigo) - Dor e/ou inchaço no estômago
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Acne - Reações no local da injeção (tal como endurecimento e dor) - Dor de cabeça - Erupção da pele - Algum desenvolvimento mamário - Quistos nos testículos
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
Portuguese: Não usar o cartucho se a solução apresentar partículas ou se a solução não estiver límpida.
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando e como fazer isso.Se se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções de utilização na próxima secção, para administrar Fertavid adequadamente e com o mínimo desconforto.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Portuguese: Queixas mamárias incluem sensibilidade ao toque, dor e/ou engorgitamento e dor nos mamilos 2.
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
Portuguese: Existem grandes variações inter e intra-individuais na resposta dos ovários às gonadotrofinas exógenas.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby folitropínom beta, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Portuguese: 0,5 ml de solução em frasco para injetáveis de 3 ml (vidro tipo I) com tampa (borracha de clorobutilo).
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Portuguese: A administração de Fertavid é então interrompida e a ovulação poderá ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Portuguese: Fertavid solução injetável foi concebido para ser usado em conjunto com a caneta injectora denominada Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO).
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 1.025 UI de atividade FSH em 1,230 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 900 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Portuguese: Se:
Slovak: Ak:
Portuguese: • já teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
Slovak: • ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 150 UI/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
Portuguese: Se isto acontecer, retire a seringa, cubra o local da injeção com um algodão contendo desinfetante e comprima-o.
Slovak: Ak sa to stane, injekčnú striekačku vytiahnite, miesto podania injekcie potrite tampónom s obsahom dezinfekčného roztoku a tlakovo prekryte, krvácanie sa v priebehu jednej alebo dvoch minút zastaví.
Portuguese: Tem sido notificada torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, bola hlásená torzia ovária.
Portuguese: Nos homens adultos: • Espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Portuguese: Fertavid não demonstrou potencial mutagénico no teste de Ames nem no teste in vitro de aberração cromossómica com linfócitos humanos.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Portuguese: Fertavid pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
Slovak: U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená zníženými hladinami hormónov, možno Fertavid použiť na tvorbu spermií.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 225 UI de atividade FSH em 0,270 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 150 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Portuguese: Neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor Foram notificadas neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor, tanto benignas como malignas, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne, nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
Portuguese: Embalagem de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Portuguese: Passo 3 - Preparação do local
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
Portuguese: Após a administração subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Portuguese: Dose nos homens
Slovak: Dávkovanie u mužov
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 400 UI de atividade FSH em 0,480 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 300 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Portuguese: Este apresenta-se sob a forma de cartuchos de vidro.
Slovak: Dodáva sa v sklenenej náplni.
Portuguese: 2 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
Portuguese: • Cada cartucho contém a substância ativa folitropina beta, hormona conhecida como hormona folículo-estimulante (FSH) na dosagem de 833 UI/ml de solução aquosa.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Portuguese: FSHu (n = 66)
Slovak: močový FSH (n =
Portuguese: Os efeitos de Fertavid sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Fertavid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: DD de mês de AAAA
Slovak: DD. mesiac RRRR
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 700 UI de atividade FSH em 0,840 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 600 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 3 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina e polissorbato 20 em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina, polissorbato 20 e álcool benzilíco em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 9 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Portuguese: Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina e o polissorbato 20 em água para injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Portuguese: • tiver tumores fibroides no útero que tornem uma gravidez normal impossível
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Portuguese: Fertavid solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser usado na Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 6 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Portuguese: Qual a composição de Fertavid
Slovak: Čo Fertavid obsahuje
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Fertavidom, sa objavila torzia vaječníka.
Portuguese: Para reduzir o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento; a determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli zníženiu rizika OHSS vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Portuguese: Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica in vivo igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH/ mg de proteína).
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Portuguese: • tem hipoatividade da tiróide (hipotiroidismo)
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza)
Portuguese: Restrito a mulheres com ovulação induzida (folitropina beta, n = 76; FSHu, n = 42)
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Portuguese: Não deve tomar Fertavid se já estiver grávida ou se pensa que está grávida.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Portuguese: 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Slovak: 3 balenia s 3 ihlami do pera
Portuguese: Dose nas mulheres
Slovak: Dávkovanie u žien
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 400 UI/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 400 IU/ml.
Portuguese: A SHO grave pode ser fatal.
Slovak: Ťažký OHSS môže byť život ohrozujúci.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável folitropina beta
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável folitropina beta
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Portuguese: 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
Slovak: 1 balenie s 3 ihlami do pera
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok
Portuguese: Um cartucho contém uma dose total líquida de 900 UI de hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 1,08 ml de solução aquosa.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes desta possibilidade.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Portuguese: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: EMA/971205/2011
Portuguese: As injeções podem ser administradas pelo doente ou pelo companheiro.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
Portuguese: Este medicamento é idêntico ao Puregon, já autorizado na União Europeia.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fertavid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Outras informações sobre o Fertavid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fertavid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público folitropina beta
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín beta
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma pelos testículos.
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Portuguese: O síndroma da hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada como medicamento era extraída da urina.
Slovak: Predtým sa FSH používaný ako liek extrahoval z moču.
Portuguese: O CHMP decidiu que os benefícios do Fertavid são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Fertavid je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Fertavid são reação ou dor no local da injeção.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Portuguese: O Fertavid foi tão eficaz como o comparador em todos os estudos.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Portuguese: O Fertavid também pode ser utilizado para estimular a produção de esperma em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Portuguese: O Fertavid é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fertavid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
Portuguese: • mulheres que estão a ser submetidas a um tratamento de fertilidade (técnicas de reprodução medicamente assistidas, como a fertilização in vitro); o Fertavid é administrado com o objetivo de estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez.
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako napríklad oplodnenie in vitro), liek Fertavid sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Portuguese: O Fertavid foi estudado em 172 mulheres anavolutórias, avaliando o número de ciclos de tratamento necessários até estas mulheres ovularem.
Slovak: Liek Fertavid bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fertavid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fertavid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Fertavid não deve ser administrado a pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina beta ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Fertavid nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados, 4% das mulheres tratadas com o Fertavid apresentaram sinais e sintomas relacionados com o síndroma da hiperestimulação ovárica (por ex. enjoos, aumento de peso e diarreia).
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Portuguese: A folitropina beta do Fertavid é produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Slovak: Fertavid sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský FSH.
Portuguese: O Fertavid só deverá ser administrado por pessoas que tenham sido devidamente treinadas pelo médico e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Portuguese: Em todos os estudos o Fertavid foi comparado com a hormona natural FSH extraída da urina.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Fertavid porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.