FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frasco de HDPE con sobres de desecante, con cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno con revestimiento interior y un sello interior despegable.
Bulgarian: Бутилка от HDPE, съдържаща сашета със сушител, набраздена полипропиленова, защитена от деца капачка и отлепващо се запечатващо покритие.
Spanish: Muy frecuentes
Bulgarian: Често изхождане
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de Farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado Sílice coloidal anhidra
Bulgarian: Хидрогенирано рициново масло Колоиден безводен силициев диоксид Микрокристална целулоза
Spanish: No tome Enzepi - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това
Spanish: Colonopatía fibrosante** Hinchazón labial y lengua hinchada*
Bulgarian: Подуване на устните и подут език*
Spanish: no menos de 130 unidades*.
Bulgarian: 130 единици*.
Spanish: no menos de
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enzepi: si alguna vez ha tenido gota, enfermedad renal o niveles elevados de ácido úrico en la sangre (hiperuricemia) o en la orina (hiperuricosuria), si tiene niveles anormales de glucosa en sangre.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Enzepi ако някога сте имали подагра, бъбречно заболяване, високи нива на пикочна киселина в кръвта
Spanish: Enzepi 5.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 10.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 25.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Enzepi 40.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes
Bulgarian: Enzepi 5 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви твърди капсули
Spanish: Colonopatía fibrosante
Bulgarian: Фиброзираща колонопатия
Spanish: No obstante, como las enzimas pancreáticas no se absorben desde el tracto gastrointestinal, no se espera toxicidad sistémica tras la administración oral de polvo de páncreas.
Bulgarian: Не са провеждани предклинични проучвания с Enzepi. Tъй като панкреатичните ензими не се абсорбират от стомашно-чревния тракт, след перорално приложение на панкреасен прах не се очаква системна токсичност.
Spanish: Se desconoce si Enzepi se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали Enzepi преминава в кърмата.
Spanish: 25.000 unidades*
Bulgarian: 25 000 единици*
Spanish: 40.000 unidades*
Bulgarian: 40 000 единици*
Spanish: Cubierta de la cápsula Hipromelosa Carragenano (E407) Cloruro de potasio Dióxido de titanio (E171) Cera de carnaúba Agua purificada
Bulgarian: Състав на капсулата Хипромелоза Карагенан (E407) Калиев хлорид Титанов диоксид (E171) Карнаубски восък
Spanish: - actividad proteolítica:
Bulgarian: - протеолитична активност: не по-малко от
Spanish: Tinta de impresión Goma laca Propilenglicol Indigotina (E132)
Bulgarian: Пропиленгликол Индиготин (E132)
Spanish: Potencial de irritación de la mucosa oral
Bulgarian: Потенциал за дразнене на лигавицата на устата
Spanish: Reacción anafiláctica** Hipersensibilidad a fármaco/
Bulgarian: Анафилактична реакция**
Spanish: proteasa:
Bulgarian: Годен до:
Spanish: Estadísticas basadas en modelos (Enzepi menos Creon) Media de MC (error estándar)
Bulgarian: Статистически данни, базирани на модела (Enzepi
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad), adolescentes y adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) La dosis inicial recomendada para niños a partir de los 4 años de edad, adolescentes (entre 12 y 18 años) y adultos es de 500 unidades de lipasa por kg de peso corporal con cada comida.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за деца на възраст над 4 години, юноши (12 до 18 години) и възрастни е 500 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене.
Spanish: no menos de 3.200 unidades*,
Bulgarian: 10 000 единици*, 3 200 единици*,
Spanish: Población pediátrica a partir de los 4 años de edad y adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) Para niños a partir de los 4 años de edad, adolescentes y adultos, la dosis inicial recomendada es de 500 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida.
Bulgarian: За деца на възраст 4 години или по-големи, юноши и възрастни препоръчителната начална доза е 500 липазни единици/kg телесно тегло на хранене.
Spanish: no menos de 270 unidades*.
Bulgarian: 270 единици*.
Spanish: La influencia de Enzepi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Bulgarian: Enzepi не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Spanish: Dispepsia
Bulgarian: Замайване
Spanish: no menos de 7.800 unidades*
Bulgarian: 7 800 единици*
Spanish: En raras ocasiones, una reacción alérgica más grave puede incluir una sensación de calor, mareos y desvanecimiento, dificultad para respirar; -éstos son síntomas de una afección grave y que puede suponer una amenaza para la vida denominada "shock anafiláctico".
Bulgarian: Рядко, при по-сериозна алергична реакция може да има усещане за топлина, замайване и припадък, затруднено дишане.
Spanish: Tel: + 44 (0) 1628 494026
Bulgarian: Allergan Ltd Tel: + 44 (0) 1628 494026
Spanish: 5.000 unidades*
Bulgarian: 5 000 единици*
Spanish: no menos de 650 unidades*.
Bulgarian: 650 единици*.
Spanish: Estadísticas resumen Media (DE)
Bulgarian: Обобщение на статистическите данни
Spanish: no menos de 3.200 unidades*
Bulgarian: 3 200 единици*
Spanish: no menos de 1.600 unidades*,
Bulgarian: 5 000 единици*, 1 600 единици*,
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización:
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Spanish: 10.000 unidades*
Bulgarian: 10 000 единици*
Spanish: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALIA
Bulgarian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13
Spanish: no menos de 7.800 unidades*,
Bulgarian: 40 000 единици*, 7 800 единици*,
Spanish: Inmediatamente dele a beber leche, leche de fórmula o leche materna, para asegurar que trague todos los gránulos, y no le quede ninguno en la boca.
Bulgarian: Незабавно му дайте да пие мляко, адаптирано мляко или кърма, така че да сте сигурни
Spanish: Se ha asociado la administración crónica de dosis altas de productos que contienen enzimas pancreáticas con colonopatía fibrosante, y como resultado, en algunos casos, estenosis colónicas (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: Високите дози на продукти, съдържащи панкреатични ензими, прилагани за продължителен период, се свързват с фиброзираща колонопатия и в резултат със стриктури на дебелото черво в някои случаи (вж.
Spanish: no menos de 4.800 unidades*
Bulgarian: 4 800 единици*
Spanish: Siga tomando el medicamento hasta que su médico le indique que debe suspenderlo.
Bulgarian: Продължавайте да приемате лекарството, докато
Spanish: Erupción eritematosa Prurito
Bulgarian: Необичайни изпражнения
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 10.000
Bulgarian: Enzepi 10 000
Spanish: Se ha notificado estenosis de válvula íleocecal e intestino grueso (colonopatía fibrosante) en pacientes con fibrosis quística que toman dosis altas de preparaciones con polvo de páncreas.
Bulgarian: При пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози препарати, съдържащи панкреатин, са съобщени стриктури на илео-цекума и дебелото черво (фиброзираща колонопатия).
Spanish: Enzepi está disponible en cápsulas (5 000, 10 000, 25 000 y 40 000 unidades).
Bulgarian: Enzepi се предлага под формата на капсули (5 000, 10 000, 25 000 и 40 000 единици).
Spanish: El tratamiento se inicia con una dosis baja, que el médico puede incrementar lentamente hasta que se alcance una dosis adecuada.
Bulgarian: Лечението започва с ниска доза, която впоследствие лекарят може постепенно да увеличава до достигане на подходяща доза.
Spanish: El EPAR completo de Enzepi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Enzepi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Enzepi?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 96 pacientes, el tratamiento con Enzepi dio lugar a la absorción del 84 % de las grasas consumidas por el paciente durante 72 horas, en comparación con el 85 % de absorción con el medicamento ya autorizado.
Bulgarian: В едно основно проучване при 96 пациенти лечението с Enzepi води до абсорбиране на 84% от мазнините, консумирани от пациента за 72 часа, в сравнение с 85% абсорбиране при вече разрешеното за употреба лекарство.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Enzepi са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enzepi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Enzepi.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Enzepi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Enzepi.
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
Bulgarian: Enzepi панкреасен прах
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Enzepi.
Spanish: La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, de la cantidad de grasa en las heces, del contenido de grasas en la dieta y del peso del paciente.
Bulgarian: Подходящата доза зависи от симптомите на заболяването, количеството мазнини в изпражненията, съдържанието на мазнини в храната и теглото на пациента.
Spanish: Por lo tanto, Enzepi ayudará al organismo a absorber mejor los nutrientes, especialmente las grasas.
Bulgarian: Така Enzepi помага на тялото да абсорбира по-добре хранителните вещества, най-вече мазнините.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Bulgarian: В клинични изпитвания повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Enzepi и за какво се използва?
Spanish: Otras informaciones sobre Enzepi
Bulgarian: Допълнителна информация за Enzepi:
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas o triturarlas.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, счупват или натрошават.
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
Bulgarian: Enzepi е лекарство, използвано за лечение на възрастни и деца, чийто панкреас не произвежда достатъчно ензими (състояние, известно като панкреасна недостатъчност) поради кистозна фиброза или други състояния, например рак на панкреаса.
Spanish: La carencia de estas enzimas da lugar a un crecimiento lento, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
Bulgarian: Недостигът на тези ензими води до забавяне на растежа, загуба на тегло, коремна болка и диария.
Spanish: Enzepi debe administrarse durante las comidas o aperitivos con un vaso de agua o zumo.
Bulgarian: Enzepi трябва да се приема по време на основно хранене или междинно хранене с вода или сок.
Spanish: Enzepi solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Enzepi се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
Bulgarian: които не могат да поглъщат капсулите, капсулите могат да се отворят и съдържимото да се смеси с малки количества кисела храна, например плодово пюре, като храната трябва да се поглъща незабавно, без да се дъвче.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Enzepi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Enzepi?
Spanish: El CHMP consideró que el uso del polvo de páncreas para tratar la insuficiencia pancreática lleva más 20 años ampliamente consolidado en la práctica médica.
Bulgarian: CHMP взе предвид факта, че употребата на панкреасен прах за лечение на панкреасна недостатъчност е добре установена медицинска практика в продължение на повече от 20 години.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes observados con todos los medicamentos de enzimas pancreáticas son las reacciones anafilácticas (alérgicas) y la colonopatía fibrosante (cicatrización o engrosamiento de la pared intestinal).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при всички лекарства с панкреасни ензими, са анафилактични (алергични) реакции и фиброзна колонопатия (белези и удебеляване на чревната стена).
Spanish: El polvo de páncreas es una sustancia muy conocida que ha sido autorizada para el tratamiento de la insuficiencia pancreática durante muchos años.
Bulgarian: Панкреасният прах е добре позната съставка, разрешена за употреба при лечение на панкреасна недостатъчност от много години.
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Bulgarian: Активното вещество на Enzepi, панкреасен прах, е предназначено да замества липсващите ензими при пациенти, чийто панкреас не произвежда достатъчно количество от тях.
Spanish: En términos de seguridad, los efectos adversos de Enzepi son comparables a los de otros productos comercializados.
Bulgarian: От гледна точка на безопасността, нежеланите лекарствени реакции към Enzepi са сравними с други разрешени за употреба продукти.
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Bulgarian: Панкреасните ензими са нужни за усвояване на мазнините, въглехидратите и протеините.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Enzepi са установени в проучванията?
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Bulgarian: То съдържа ензими, които помагат за усвояване на мазнините, въглехидратите и протеините.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Bulgarian: Активното вещество в Enzepi е панкреатичен прах, който се получава от свински панкреас.
Spanish: Enzepi ha demostrado ser tan eficaz como los medicamentos ya comercializados muy conocidos.
Bulgarian: Установено е, че Enzepi има същата ефективност като вече добре известното и разрешено за употреба лекарство.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Enzepi (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 души) са реакциите на храносмилателния тракт (коремна болка, подуване, диария, повръщане, запек и гадене) и главоболие.
Spanish: Se ha demostrado que Enzepi es tan eficaz como un medicamento ya autorizado que contiene polvo de páncreas y que se utiliza para la insuficiencia pancreática.
Bulgarian: Установено е, че Enzepi има същата ефективност като вече разрешено за употреба лекарство, съдържащо панкреасен прах и използвано при панкреасна недостатъчност.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Enzepi, вижте листовката.
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Bulgarian: Как действа Enzepi?
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Bulgarian: Как се използва Enzepi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enzepi?
Bulgarian: Защо Enzepi е разрешен за употреба?
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar las cápsulas,
Bulgarian: За пациенти,
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Enzepi, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Enzepi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Vía oral frasco (HDPE)
Bulgarian: За перорално приложение бутилка (HDPE)
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Bulgarian: 400 mg / 100 mg
Spanish: Utilizar solo si no hay otra alternativa disponible.
Bulgarian: Да се използва само ако не е налична друга алтернатива.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los estudios de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Bulgarian: Групи на проучването (Брой лекувани пациенти)
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти от един клас, при които могат да се предвидят сходни взаимодействия.
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Bulgarian: Повишенскор (влошаване)
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Bulgarian: Средна стойност от множество експерименти със същия лабораторен репликон.
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефикасен метод против забременяване, който да е подходящ за Вас и партньора Ви.
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции не е известна (не може да бъде преценена въз основа на наличните данни).
Spanish: • Los demás componentes son
Bulgarian: Другите съставки са
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Bulgarian: С неизвестна честота: синдром на Stevens-Johnson
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно за 12 седмици.
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Epclusa и за какво се използва
Spanish: Consulte a su médico si:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако:
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области/възможен механизъм на взаимодействие
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал)а,б
Spanish: Óxido de hierro rojo
Bulgarian: Червен железен оксид
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Epclusa и незабавно съобщете на Вашия лекар.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Bulgarian: Пациентите, за които е определено, че са под висок риск от брадиаритмия, трябва да се наблюдават непрекъснато в продължение на 48 часа в подходяща клинична среда.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Bulgarian: Степента на отговор, наблюдавана при пациенти ≥ 65 години, е сходна с тази при пациенти < 65 години във всички терапевтични групи.
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Bulgarian: Активните вещества в това лекарство действат заедно, като блокират два различни белтъка, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, което позволява инфекцията да бъде трайно премахната от организма.
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
Bulgarian: Тази промяна може да засяга Epclusa или друго лекарство, което приемате.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AP55
Spanish: GT = genotipo.
Bulgarian: GT = генотип а.
Spanish: El tratamiento con Epclusa de conformidad con la posología recomendada (ver sección 4.2) debe basarse en una evaluación de los posibles beneficios y riesgos para cada paciente en concreto.
Bulgarian: Лечението с Epclusa в съответствие с препоръчваната дозировка (вж. точка 4.2) трябва да се базира на оценка на потенциалните ползи и рискове за всеки отделен пациент.
Spanish: (40 mg en dosis única)/
Bulgarian: (40 mg единична доза)/
Spanish: No se conoce la relevancia humana de este dato.
Bulgarian: Значението за хората на тази находка не е известно.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Bulgarian: Ако началната доза не се понася добре, дозата трябва да се понижи според клиничните показания, на база на нивата на хемоглобин
Spanish: Norelgestromina ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Bulgarian: Норелгестромин ↔ ↔ ↔ Норгестрел
Spanish: 2T de 2023
Bulgarian: Q2 2023 г.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Epclusa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Epclusa.
Spanish: • padece diabetes.
Bulgarian: • имате диабет.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Bulgarian: Вашият лекар да реши дали да приемате Epclusa и колко дълго;
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Bulgarian: Таблетката е с дължина 20 mm и ширина 10 mm.
Spanish: EU/1/16/1116/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1116/001
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80 - 125%. ж.
Spanish: 1,5 veces↑
Bulgarian: 1,5- кратно ↑
Spanish: Los datos farmacocinéticos de este paciente eran compatibles con la falta de cumplimiento del tratamiento.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при този пациент съответстват на неспазване на инструкциите във връзка с лечението.
Spanish: Estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal - estudio 4062
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане - проучване 4062