FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že liek Imnovid je účinný pri spomaľovaní progresie mnohopočetného myelómu u pacientov, ktorých ochorenie sa nezlepšilo alebo sa vrátilo po predchádzajúcej liečbe a ktorí majú veľmi obmedzené možnosti liečby.
Croatian: Agencija je zaključila da Imnovid učinkovito odgađa pogoršanje multiplog mijeloma u bolesnika u kojih se nakon prethodnog liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila i čije su mogućnosti liječenja vrlo ograničene.
Slovak: Na ďalšej štúdii sa zúčastnilo 559 pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí už absolvovali aspoň jednu liečbu lenalomidom a ktorých ochorenie sa zhoršilo počas predchádzajúcej liečby alebo po nej.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 559 bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid i čija se bolest pogoršala tijekom ili nakon njihova posljednjeg liječenja.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky, ktoré postihujú až 1 z 10 pacientov, zahŕňajú krvné poruchy (ako sú neutropénia, anémia a trombocytopénia), infekciu dolných dýchacích ciest (napr. bronchitída alebo pneumónia), pľúcnu embóliu (krvná zrazenina v pľúcnych cievach), chrípku a akútne poškodenie obličiek.
Croatian: Ozbiljne nuspojave, koje se javljaju u najviše 1 na 10 bolesnika, uključuju krvne poremećaje (kao što su neutropenija, anemija i trombocitopenija), infekcije donjeg dijela dišnog sustava (kao što su bronhitis ili upala pluća), plućnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili u plućima), gripu i akutnu ozljedu bubrega.
Slovak: Okrem toho agentúra konštatovala, že vedľajšie účinky lieku Imnovid sú pre týchto pacientov prijateľné a porovnateľné s vedľajšími účinkami podobných liekov tohto druhu.
Croatian: Agencija je napomenula i da su nuspojave lijeka Imnovid prihvatljive za te bolesnike te su slične nuspojavama drugih lijekova te vrste.
Slovak: Imnovid sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 455 dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa po predchádzajúcich liečbach ochorenie nezlepšilo alebo sa vrátilo.
Croatian: Lijek Imnovid ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 455 odraslih osoba s multiplim mijelomom u kojih se nakon prethodnih liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila.
Slovak: Používa sa v kombinácii s bortezomibom (iným liekom proti rakovine) a dexametazónom (protizápalovým liekom) u dospelých, ktorí už absolvovali aspoň jednu liečbu zahŕňajúcu lenalidomid (iný liek proti rakovine).
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s bortezomibom (drugim lijekom protiv raka) i deksametazonom (protuupalnim lijekom) u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid (drugi lijek protiv raka).
Slovak: U pacientov, ktorí boli liečení liekom Imnovid, bortezomibom a nízkodávkovým dexametazónom, bol priemerný čas do zhoršenia ochorenia 11,2 mesiaca v porovnaní so 7,1 mesiaca u pacientov, ktorí boli liečení bortezomibom a nízkodávkovým dexametazónom.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Imnovid, bortezomibom i niskom dozom deksametazona živjeli su prosječno 11,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti, dok je to razdoblje trajalo 7,1 mjesec u bolesnika liječenih bortezomibom i niskom dozom deksametazona.
Slovak: Na obale lieku Imnovid bude uvedené výstražné upozornenie na riziko vážnych vrodených chýb.
Croatian: Na kutijama s kapsulama lijeka Imnovid bit će istaknuto upozorenje o riziku od teških prirođenih mana.
Slovak: Čo je liek Imnovid a na čo sa používa?
Croatian: Što je Imnovid i za što se primjenjuje?
Slovak: Spoločnosť predstaví aj konečné výsledky zo štúdie lieku Imnovid v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom u pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí už absolvovali aspoň jednu liečbu lenalidomidom, aby sa potvrdil účinok lieku na celkovú dĺžku prežitia.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i konačne rezultate ispitivanja primjene lijeka Imnovid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom u bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid kako bi se potvrdio učinak lijeka na ukupno preživljenje.
Slovak: Podobne ako iné imunomodulačné lieky, ako je lenalidomid a talidomid, aj pomalidomid účinkuje rôznymi spôsobmi na mnohopočetný myelóm: blokuje rozvoj rakovinových buniek, zabraňuje rastu krvných ciev v tumoroch a stimuluje aj niektoré špecializované bunky imunitného systému, aby útočili na rakovinové bunky.
Croatian: U slučaju multiplog mijeloma pomalidomid djeluje na niz različitih načina, slično drugim imunomodulatornim lijekovima kao što su lenalidomid i talidomid: inhibira razvoj tumorskih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima i potiče neke posebne stanice imunosnog sustava da napadaju tumorske stanice.
Slovak: Používa sa aj v kombinácii s dexametazónom u dospelých, ktorí už absolvovali aspoň dve iné liečby lenalidomidom a bortezomibom a ktorých ochorenie sa zhoršilo.
Croatian: Primjenjuje se i u kombinaciji s deksametazonom u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje dvije terapije koje su uključivale i lenalidomid i bortezomib i čija se bolest pogoršala.
Slovak: Imnovid obsahuje liečivo pomalidomid.
Croatian: Imnovid sadržava djelatnu tvar pomalidomid.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky alebo ak sa ochorenie zhorší, liečba liekom Imnovid sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo sa dávka bude musieť znížiť.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti ili obustaviti liječenje lijekom Imnovid ili smanjiti dozu ako se bolest pogorša ili nastupe određene nuspojave.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Imnovid spolu s nízkodávkovým dexametazónom, sa ochorenie v priemere zhoršilo po 16 týždňoch v porovnaní s 8 týždňami u pacientov, ktorí boli liečení vysokodávkovým dexametazónom.
Croatian: Bolest se pogoršala nakon prosječno 16 tjedana u bolesnika koji su primali lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona, u usporedbi s osam tjedana u onih koji su primali visoku dozu deksametazona.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Imnovid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imnovid također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s bortezomibom a dexametazónom, užíva sa počas prvých 2 týždňov 3-týždňového liečebného cyklu.
Croatian: Uzima se tijekom prva dva tjedna trotjednih ciklusa liječenja kad se daje u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom, te tijekom prva tri tjedna četverotjednih ciklusa liječenja kad se daje u kombinaciji samo s deksametazonom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Imnovid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Imnovid potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Imnovid užíva?
Croatian: Kako se Imnovid primjenjuje?
Slovak: 31. august
Croatian: 31. kolovoza
Slovak: Vždy užívajte lieky presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite lijekove točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Neužívajte Imnovid:
Croatian: Nemojte uzimati Imnovid:
Slovak: Ak k tomu dôjde, nazýva sa to „odpoveď na liečbu".
Croatian: Kada se to dogodi, tada se to naziva „odgovorom na liječenje".
Slovak: • ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny.
Croatian: • Ako ste ikad prije imali krvne ugruške.
Slovak: Imnovid pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Croatian: Imnovid djeluje na brojne različite načine:
Slovak: Poznámka: CI=interval spoľahlivosti.
Croatian: Napomena: CI = interval pouzdanosti.
Slovak: Mnohopočetný myelóm sa vo všeobecnosti nedá vyliečiť.
Croatian: Multipli mijelom se uglavnom ne može izliječiti.
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Slovak: Každý týždeň sledujte CBC***.
Croatian: Tjedno pratiti KKS***.
Slovak: Celkové prežívanie bolo kľúčovým sekundárnym cieľovým ukazovateľom štúdie.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je ključni sekundarni ishod ispitivanja.
Slovak: Deň (z 21-dňového cyklu)
Croatian: Dan (21-dnevnog ciklusa)
Slovak: Alergické reakcie a závažné kožné reakcie
Croatian: Alergijske reakcije i teške kožne reakcije
Slovak: Počet rizikových pacientov
Croatian: Broj rizičnih bolesnika
Slovak: Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Slovak: Preto sa pomalidomid môže podávať bez ohľadu na príjem jedla.
Croatian: Stoga se pomalidomid može primjenjivati bez obzira na unos hrane.
Slovak: Každý cyklus trvá 28 dní (4 týždne).
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana (4 tjedna).
Slovak: Vplyv dexametazónu na warfarín nie je známy.
Croatian: Učinak deksametazona na varfarin nije poznat.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Croatian: Treba poduzeti mjere kako bi se smanjili svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija).
Slovak: Musíte dodržiavať Program prevencie gravidity pre Imnovid.
Croatian: Morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće za Imnovid.
Slovak: Váš lekár vás požiada o krvný test:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da obavite pretrage krvi:
Slovak: Infekcia Infekcia bola najčastejšou nehematologickou toxicitou.
Croatian: Infekcija Infekcija je bila najčešća nehematološka toksičnost.
Slovak: Finálna správa z klinickej štúdie:
Croatian: Završni izvještaj o kliničkom ispitivanju:
Slovak: • ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • Ako ste alergični na pomalidomid ili bilo koji drugi sastojak tog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Slovak: Imnovid užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: • Uzimajte Imnovid otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Slovak: [48,1; NE]
Croatian: [48,1; NP]
Slovak: Zranenia, otravy a procedurálne komplikácie
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Slovak: 75 rokov
Croatian: >75 godina.
Slovak: Príhody: 1 = 154, 2 =
Croatian: Događaji: 1 = 154, 2 = 162
Slovak: Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť (pozri časť 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati, lomiti ili žvakati (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imnovid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi,
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Slovak: Výukové materiály pre zdravotníckych pracovníkov
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Slovak: PFS - Čas od randomizácie (mesiace)
Croatian: PFS -Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. kolovoza 2013.
Slovak: Systémová expozícia (AUC) pomalidomidu sa zvyšuje približne lineárne a úmerne dávke.
Croatian: Sustavna izloženost (AUC) pomalidomida povećava se približno linearno i proporcionalno s porastom doze.
Slovak: Iné lieky a Imnovid
Croatian: Drugi lijekovi i Imnovid
Slovak: Zhrnutie dát celkovej účinnosti je uvedené v tabuľke 10 s uzávretím údajov 26. októbra 2017.
Croatian: Sažetak ukupnih podataka djelotvornosti prikazan je u tablici 10 do datuma prestanka prikupljanja podataka 26. listopada 2017.
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
Croatian: • povišen krvni tlak
Slovak: Stručné informácie o pomalidomide a jeho schválenej indikácii
Croatian: • osnovna saznanja o pomalidomidu i njegove odobrene indikacije
Slovak: Pred začatím liečby musíte informovať svojho lekára, ak môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak si myslíte, že to nie je pravdepodobné.
Croatian: Prije početka liječenja trebate obavijestiti svojega liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Slovak: Sledovanie a ukončenie liečby
Croatian: Praćenje i završetak liječenja
Slovak: V týchto štúdiách vykazovali opice väčšiu citlivosť na účinky pomalidomidu ako potkany.
Croatian: U tim su ispitivanjima majmuni pokazali veću osjetljivost na učinke pomalidomida nego štakori.
Slovak: Potreba účinnej antikoncepcie a definícia účinnej antikoncepcie
Croatian: • potreba za djelotvornom kontracepcijom i definicijom djelotvorne kontracepcije
Slovak: Liečba však môže zmierniť prejavy a príznaky ochorenia, alebo môže spôsobiť, že na určitú dobu vymiznú.
Croatian: Međutim, liječenje može smanjiti znakove i simptome bolesti i učiniti da oni na neko vrijeme nestanu.
Slovak: Dvojstranný 95 % CIb
Croatian: dvostrani 95% CIb
Slovak: Každý cyklus trvá 21 dní (3 týždne).
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan (3 tjedna).
Slovak: UPOZORNENIE: Riziko závažných vrodených chýb.
Croatian: UPOZORENJE: Rizik od teških prirođenih oštećenja.
Slovak: • ak máte vysoký celkový počet nádorov v tele, vrátane kostnej drene.
Croatian: • Ako imate veliku ukupnu količinu tumora u tijelu, uključujući koštanu srž.
Slovak: • niektoré antidepresíva ako je fluvoxamín.
Croatian: • određene antidepresive kao što je fluvoksamin.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se potporno liječenje.
Slovak: Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
Croatian: Ovaj je lijek srodan talidomidu i pripada skupini lijekova koji utječu na imunosni sustav (prirodna obrana organizma).
Slovak: Podávanie pomalidomidu sa môže obnoviť iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík.
Croatian: S primjenom pomalidomida se može nastaviti samo nakon temeljite procjene koristi i rizika.
Slovak: Darovanie krvi a vyšetrenia krvi
Croatian: Darivanje krvi i krvne pretrage
Slovak: Pomalidomid má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Pomalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Ako vyzerá Imnovid a obsah balenia
Croatian: Kako Imnovid izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní [
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene [
Slovak: Pacientka alebo partnerka pacienta nemôže otehotnieť, ak spĺňa aspoň jedno z nasledovných kritérií:
Croatian: Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Slovak: V liečebných cykloch máte pokračovať, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Croatian: Trajanje liječenja Imnovidom Cikluse liječenja ponavljajte sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním pomalidomidu.
Croatian: • potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom pomalidomida.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm).
Croatian: Johnsonov sindrom).
Slovak: Ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek, váš lekár bude veľmi dôkladne kontrolovať váš zdravotný stav, kým budete užívať tento liek.
Croatian: Ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima, liječnik će vrlo pažljivo provjeravati Vaše stanje dok uzimate taj lijek.
Slovak: Tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Imnovidu.
Croatian: Isto tako, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Imnovida.
Slovak: Čo je Imnovid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imnovid Ako užívať Imnovid
Croatian: Što je Imnovid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid Kako uzimati Imnovid
Slovak: Čo je mnohopočetný myelóm
Croatian: Što je multipli mijelom
Slovak: Genotyp XY, Turnerov syndróm, agenéza maternice.
Croatian: • XY genotip, Turnerov sindrom, ageneza maternice.
Slovak: • nedostatok energie, • problémy so zaspávaním alebo spánkom,
Croatian: • nedostatak energije • teškoće s usnivanjem ili spavanjem
Slovak: Pomalidomid sa nesmie užívať počas gravidity, pretože sa očakáva teratogénny účinok.
Croatian: Pomalidomid se ne smije uzimati u trudnoći jer se očekuje teratogeni učinak.
Slovak: Bez ohľadu na hodnotenú podskupinu bola hodnota PFS zvyčajne zhodná s hodnotami, ktoré sa pozorovali v populácii ITT v obidvoch liečebných skupinách.
Croatian: Bez obzira na procjenjivanu podskupinu, PFS je većinom bio u skladu s onim u analizi ITT populacije u obje terapijske skupine.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia pacientov.
Croatian: S liječenjem bolesnika nastavilo se sve do progresije bolesti.
Slovak: Po ukončení každého 3-týždňového cyklu začnite nový.
Croatian: • Nakon završetka svakog 3-tjednog ciklusa, započnite novi.
Slovak: Nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
Croatian: Nemojte kapsulu pritisnuti na sredini jer je tako možete slomiti.
Slovak: Pomalidomid je štrukturálne príbuzný s talidomidom.
Croatian: Pomalidomid je strukturno srodan talidomidu.
Slovak: Sexuálny styk výhradne s partnerom, ktorý podstúpil vazektómiu, pričom vazektómia musí byť overená dvomi negatívnymi rozbormi spermy
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom (pred uvedením na trh)
Croatian: Pisma zdravstvenim radnicima (prije početka izdavanja)
Slovak: Niektoré dni užijete oba lieky, niektoré dni iba 1 liek a niektoré dni žiaden.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete oba lijeka, nekih dana samo 1 lijek, a nekih dana nijedan.
Slovak: Po ukončení každého 4-týždňového cyklu začnite nový.
Croatian: • Nakon završetka svakog 4-tjednog ciklusa, započnite novi.
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch z polyvinylchloridu (PVC) / polychlórtrifluóretylénu (PCTFE) s pretlačovacou hliníkovou fóliou.
Croatian: Kapsule su pakirane u blisterima od polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s aluminijskom folijom.
Slovak: Výukové materiály, obmedzenia pre predpisovanie a vydávanie lieku
Croatian: Edukacijski materijali, ograničenja kod propisivanja i izdavanja lijeka
Slovak: Váš lekár vám poradí ako a kedy užívať Imnovid, ak máte problémy s obličkami a ste na dialyzačnej liečbe.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako i kada morate uzimati Imnovid ako imate tegoba s bubrezima i liječite se dijalizom.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je typ rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek (nazývaných „plazmatické bunky").
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica (zvane „plazma stanice").
Slovak: Genotoxicita/karcinogenita
Croatian: Genotoksičnost/kancerogenost
Slovak: Stafylokoková infekcia sa pozorovala u 4 opíc; 3 z týchto zvierat odpovedali na antibiotickú liečbu a 1 zomrelo bez liečby.
Croatian: Stafilokokna infekcija javila se u 4 majmuna od kojih su 3 odgovorila na antibiotsko liječenje, dok je jedan uginuo bez liječenja.
Slovak: Vyšetrenie maternice počas 13. gestačného dňa preukázalo zníženie priemerného počtu živých embryí a zvýšenie postimplantačných strát pri všetkých dávkových hladinách.
Croatian: Pregled uterusa 13. dana gestacije pokazao je smanjenje prosječnog broja živih embrija i povećanje postimplantacijskih gubitaka pri svim razinama doze.
Slovak: Ak užijete viac Imnovidu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Imnovida nego što ste trebali
Slovak: Časté Katarakta
Croatian: Često katarakta
Slovak: Rozdiel v OS medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky významný (p <
Croatian: Razlika u ukupnom preživljenju između dvije terapijske skupine bila je statistički značajna (p<0,001).
Slovak: Pomalidomid je prítomný v ľudskej sperme.
Croatian: Pomalidomid je prisutan u ljudskom sjemenu.
Slovak: Pomalidomid má priemerný celkový telový klírens (CL/F) približne 7-10 l/h.
Croatian: Ukupni prosječni klirens pomalidomida iz organizma (CL/F) približno 7 - 10 l/h.
Slovak: Imunosupresíva, Iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX06.
Slovak: Závrat a zmätenosť
Croatian: Omaglica i konfuzija
Slovak: • pri každom predpísaní lieku sa lekár presvedčí, či ste porozumeli nevyhnutným opatreniam, ktoré treba prijať, aby sa predišlo tehotenstvu.
Croatian: • Svaki put kad Vam liječnik napiše recept, provjerit će jeste li razumjeli neophodne mjere koje se moraju poduzeti kako bi se spriječila trudnoća.
Slovak: • ak máte alebo ste mali neuropatiu (nervové poškodenie spôsobujúce brnenie alebo bolesť v rukách alebo chodidlách).
Croatian: • Ako imate ili ste imali neuropatiju (oštećenje živca koje uzrokuje žarenje ili bol u šakama i stopalima).
Slovak: Na základe výsledkov týchto vyšetrení vám môže váš lekár upraviť vašu dávku Imnovidu alebo ukončiť vašu liečbu.
Croatian: Na temelju rezultata tih pretraga, liječnik će Vam možda promijeniti dozu Imnovida ili prekinuti liječenje.
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade možnej gravidity.
Croatian: • informirana je i shvaća moguće posljedice trudnoće i potrebu za hitnim savjetovanjem u slučaju rizika od trudnoće
Slovak: Je dôležité poznamenať, že u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených pomalidomidom sa môžu rozvinúť ďalšie typy rakoviny, preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní tohto lieku.
Croatian: Važno je napomenuti da bolesnici s multiplim mijelomom liječeni pomalidomidom mogu razviti dodatne vrste raka, stoga Vaš liječnik treba pomno procijeniti dobrobit i rizik kada Vam propisuje taj lijek.
Slovak: o Niektoré dni užijete všetky tri lieky, niektoré dni iba 2 alebo 1 liek a niektoré dni žiaden.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete sva 3 lijeka, nekih dana samo 2 lijeka ili 1 lijek, a nekih dana nijedan.
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu trvá počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije nastavlja se još 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Slovak: • niektoré antibiotiká (napríklad ciprofloxacín, enoxacín)
Croatian: • neke antibiotike (primjerice ciprofloksacin, enoksacin)
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom sa má skladať z dvoch častí:
Croatian: Pisma zdravstvenim radnicima sastojat će se od dva dijela:
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da što prije prijave febrilne epizode.
Slovak: Kapsuly môžete užívať buď s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Slovak: Pomalidomid je tiež substrátom P-glykoproteínu in vitro.
Croatian: Pomalidomid je također supstrat P-glikoproteina in vitro.
Slovak: Cenzurované n (%)
Croatian: cenzurirani n (%)
Slovak: Rozhodnutie o prijatí profylaktických opatrení sa má uskutočniť po dôkladnom zhodnotení základných rizikových faktorov u jednotlivých pacientov.
Croatian: Odluku o primjeni profilaktičkih mjera treba donijeti nakon pažljive procjene rizičnih čimbenika kod pojedinog bolesnika.
Slovak: Hematologické príhody
Croatian: Hematološki događaji
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyvinú príznaky, ako je dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuchy rúk alebo nôh.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć ako osjete simptome poput nedostatka zraka, bolova u prsima, oticanja ruku ili nogu.
Slovak: Je to preto, že Imnovid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Croatian: To je potrebno zbog toga što Imnovid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Slovak: V rámci prevencie a vzhľadom na osobitné populácie s potenciálne predĺženou elimináciou, ako je porucha funkcie pečene, musia všetci pacienti mužského pohlavia užívajúci pomalidomid spĺňať nasledovné podmienky:
Croatian: Kao mjera opreza i uzimajući u obzir posebne populacije s potencijalno produljenim vremenom eliminacije, primjerice u slučaju oštećenja funkcije jetre, svi muški bolesnici koji uzimaju pomalidomid moraju ispuniti sljedeće uvjete: