FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section
Slovak: %. Počas a krátko po súbežnom podávaní s ciprofloxacínom sa odporúča kontrola nežiaducich účinkov súvisiacich s ropinirolom a náležitá úprava dávky (pozri časť 4.4).
English: Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL infúzny roztok je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri časť 4.4 a 5.1).
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg/100 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes) - allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
Slovak: - zápal čriev (kolitída) súvisiaci s užívaním antibiotika (v zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou) (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ciprofloxacinu Bayer) - zmeny počtu krviniek (leukopénia, leukocytóza, neutropénia, anémia), zvýšenie alebo zníženie počtu faktorov zrážavosti krvi (krvných doštičiek) - alergická reakcia, opuch (edém) alebo rýchly opuch pokožky a slizníc (angioedém) - zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - zmätenosť, dezorientácia, úzkostné reakcie, abnormálne sny, depresia alebo halucinácie - mravčenie, nezvyčajná citlivosť na zmyslové podnety, znížená citlivosť pokožky, tras, záchvaty
English: Ciproxina OD 1000 mg modified release tablets oral use
Slovak: Ciproxina OD 1000 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/50 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Germany
Slovak: Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen
English: Ciproxina OD 500 mg modified release tablets oral use
Slovak: Ciproxina OD 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/mL rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u 1 až 10 ľudí z 1 000):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally.]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne.]
English: If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer
Slovak: Ak ukončíte liečbu Ciprofloxacinom Bayer
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/mL rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Hypersensitivity
Slovak: Intrakraniálna hypertenzia
English: 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Slovak: 200 mg /100 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
English: 200 mg /100 ml solution for infusion intravenous use
Slovak: 200 mg/100 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg/100 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
English: Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Slovak: Zlyhanie obličiek Hematúria Kryštalúria (pozri časť 4.4)
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/mL granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/mL granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many sachets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Ak si nie ste istý, koľko suspenzie Ciprofloxacinu Bayer užiť a ako ju máte užívať, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
English: Before you are given Ciprofloxacin Bayer
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE CIPROFLOXACIN BAYER
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi liečivami v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: Ciproxin; Ciprofloxacine « BAYER »
Slovak: Ciproxin; Ciprofloxacine
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názovSila Lieková forma
English: Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Slovak: Advagraf sa podáva raz denne, ráno, najmenej jednu hodinu pred, alebo dve až tri hodiny po jedle.
English: Other information about Advagraf:
Slovak: Ďalšie informácie o Advagrafe:
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Slovak: Takrolimus sa používal už od polovice deväťdesiatych rokov.
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Slovak: To znamená, že znižuje aktivitu imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
English: Advagraf is for long-term use.
Slovak: Advagraf je určený na dlhodobé použitie.
English: This can help the patients stick to their treatment.
Slovak: Týmto sa môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
English: This summary was last updated in 02-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02 -2008
English: Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Slovak: Advagraf bol rovnako účinný ako oba komparátory.
English: Doses are calculated based on the patient's weight.
Slovak: Dávky sa počítajú na základe hmotnosti pacienta.
English: This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
Slovak: Toto umožňuje podávanie Advagrafu raz za deň, kým Prograf/Prograft sa podáva dvakrát denne.
English: ‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Slovak: S „predĺženým uvoľňovaním“ znamená, že sa takrolimus uvoľňuje z kapsuly pomaly počas niekoľkých hodín.
English: In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
Slovak: V Európskej únii (EÚ) sa dodával vo forme kapsúl s názvom Prograf alebo Prograft (v závislosti od krajiny).
English: The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Slovak: Tento percentuálny podiel bol 15 % u pacientov liečených Prografom/Prograftom a 17 % u pacientov liečených ciklosporínom.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa transplantát neujal (meraný napríklad potrebou opakovanej transplantácie alebo návratom k dialýze) po jednom roku liečby.
English: Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Slovak: Pacienti a lekári musia byť opatrní pri súčasnom užívaní iných liekov (vrátane niektorých rastlinných) v tom istom čase ako Advagraf, keďže môže byť potrebné upraviť dávku Advagrafu alebo lieku súčasne užívaného.
English: Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
Slovak: Keďže takrolimus a Prograf/Prograft už boli v EÚ používané, výrobca uviedol výsledky štúdií, ktoré boli predtým vykonané s Prografom/Prograftom ako aj údaje z publikovanej literatúry.
English: It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Slovak: Dodáva sa ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním s obsahom takrolimu (0,5 mg (žlté a oranžové), 1 mg: biele a oranžové, 5 mg: sivočervené a oranžové).
English: The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Advagraf povolenie na uvedenie na trh.
English: Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective.
Slovak: Advagraf sa môže použiť aj na liečbu rejekcie orgánov u dospelých pacientov, ak iné imunosupresívne lieky nie sú účinné.
English: Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Slovak: Pacienti dostávali aj mykofenolát mofetil (ďalší liek používaný na prevenciu rejekcie).
English: The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní Advagrafu (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) sú tremor (triaška), bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), hnačka, problémy s obličkami, hyperglykémia (zvýšené hladiny glukózy v krvi), diabetes, hyperkalémia (zvýšené hladiny draslíka v krvi), hypertenzia (vysoký krvný tlak) a insomnia (nespavosť).
English: Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
Slovak: Advagraf sa veľmi podobá Prografu/Prograftu, ale spôsob výroby lieku sa zmenil tak, že účinná látka sa z kapsuly uvoľňuje pomalšie, ako to bolo pri Prografe/Prografte.
English: In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Slovak: Pri prevencii rejekcie (odmietnutia) používaná dávka Advagrafu závisí od typu transplantátu, ktorý pacient dostal.
English: The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Astellas Pharma GmbH.
English: Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Slovak: Liečbu Advagrafom majú vykonávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov po transplantácii.
English: Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Slovak: Lekári by mali sledovať hladiny takrolimu v krvi, či sú v stanovených rozpätiach.
English: Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Slovak: Advagraf by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na takrolimus, makrolidové antibiotiká (ako erytromycín) alebo na iné zložky lieku.
English: Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Slovak: Advagraf je liek obsahujúci účinnú látku takrolimus.
English: Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Slovak: Takrolimus pôsobí na určité osobitné bunky imunitného systému, zvané T-bunky, ktoré ako prvé útočia na transplantovaný orgán (rejekcia orgánov).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Slovak: ADVAGRAF Súhrn správy EPAR pre verejnosť
English: The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
Slovak: Kratšie štúdie u pacientov s transplantovanou obličkou a pečeňou preukázali, že Advagraf a Prograf/Prograft majú v tele porovnateľnú absorpciu.
English: The full EPAR for Advagraf can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Advagrafe sa nachádza tu.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Advagraf je väčší ako riziká spojené s jeho používaním na profylaxiu rejekcie transplantátu u dospelých príjemcov štepu pečene alebo obličiek a na liečbu rejekcie štepu rezistentnej voči liečbe inými imunosupresívnymi liekmi u dospelých pacientov.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
English: After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali Advagraf, zaznamenalo zlyhanie orgánu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Advagraf povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Slovak: Pri liečbe rejekcie sa tieto isté dávky môžu použiť pri transplantácii pečene a obličky.
English: It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Slovak: Taktiež uviedol výsledky klinickej štúdie so 668 pacientmi s transplantáciou obličky, porovnávajúce použitie Advagrafu s výsledkami použitia Prografu/Prograftu alebo ciklosporínu (iný imunosupresívny liek používaný na prevenciu rejekcie).
English: Why has Advagraf been approved?
Slovak: Prečo bol Advagraf schválený?
English: What benefit has Advagraf shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Advagraf v týchto štúdiách?
English: What is the risk associated with Advagraf?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Advagrafu?
English: Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
Slovak: U 119 pacientov s transplantovanou obličkou a 129 pacientov s transplantovanou pečeňou boli vykonané aj kratšie štúdie zamerané na to, ako sa Advagraf absorboval v tele v porovnaní s Prografom/Prograftom.
English: Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Slovak: Advagraf sa používa u dospelých pacientov, ktorým transplantovali obličku alebo pečeň ako prevencia rejekcie (imunitný systém útočí na transplantovaný orgán).
English: In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Slovak: Pri transplantácii obličky je počiatočná dávka 0,20 až 0,30 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Slovak: Pri transplantácii pečene je počiatočná dávka 0,10 až 0,20 mg/kg.
English: For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Advagrafu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Advagraf?
Slovak: Čo je Advagraf?
English: How has Advagraf been studied?
Slovak: Ako bol Advagraf skúmaný?
English: What is Advagraf used for?
Slovak: Na čo sa Advagraf používa?
English: Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
Slovak: Účinná látka Advagrafu, takrolimus, je imunosupresívny liek.
English: Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Slovak: Počiatočné dávky pri iných typoch transplantátu (srdce, pľúca, pankreas alebo črevo) sú 0,10 až 0,30 mg/kg.
English: How does Advagraf work?
Slovak: Akým spôsobom Advagraf účinkuje?
English: See the Package Leaflet for details.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informáci pre používateľov.
English: How is Advagraf used?
Slovak: Ako sa Advagraf užíva?
English: You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Slovak: Mali by ste vedieť, že obidva tieto stavy môžu byť spôsobené týmto typom lieku.
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
English: Take the medicine pack with you.
Slovak: Vezmite balenie lieku so sebou.
English: Patients with rapid cycling were excluded from these studies.
Slovak: Pacienti s rýchlym cyklovaním boli vylúčení z týchto štúdií.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Slovak: Toto obvykle odznie samo, ale ak nie, povedzte to svojmu lekárovi.
English: If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Slovak: Ak je táto kombinácia považovaná za nevyhnutnú, pre každú liečbu sa má predpísať najnižšia účinná dávka.
English: This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
English: What Sycrest is and what it is used for
Slovak: Čo je Sycrest a na čo sa používa
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Slovak: Dôkladný lekársky dozor a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient neuzdraví.
English: Antipsychotic medicines affect the chemicals that allow communication between nerve cells (neurotransmitters).
Slovak: Antipsychotické lieky ovplyvňujú chemické látky, ktoré umožňujú komunikáciu medzi nervovými bunkami (neurotransmitery).
English: * See subsection “Falls” below
Slovak: *Pozri podčasť „Pády“ nižšie
English: One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Slovak: Jedna dávka sa má užiť ráno a jedna dávka sa má užiť večer.
English: - The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Slovak: - Presné množstvo je zobrazené na vašom balení tabliet Sycrestu.
English: Paediatric population (children and adolescents)
Slovak: Pediatrická populácia (deti a dospievajúci)
English: Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial.
Slovak: Pacienti z dvoch pivotných 3-týždňových skúšaní boli sledovaní počas ďalších 9 týždňov predĺženého skúšania.
English: Sycrest may cause low blood pressure.
Slovak: Sycrest môže spôsobiť nízky krvný tlak.
English: It is not known whether asenapine or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa azenapín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: You should not stop taking this medicine, unless your doctor tells you as your symptoms may return.
Slovak: Tento liek nesmiete prestať užívať, pokiaľ vám nepovie váš lekár, pretože sa vaše príznaky môžu vrátiť.
English: Limited data on efficacy in patients 65 years of age and older are available.
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších sú k dispozícii obmedzené údaje o účinnosti.
English: - To ensure optimal absorption, place the tablet under the tongue and wait until it dissolves completely (Figure 3).
Slovak: - Aby sa zabezpečilo optimálne vstrebanie, položte tabletu pod jazyk a počkajte, kým sa úplne rozpustí (obrázok 3).
English: Asenapine is rapidly distributed and has a large volume of distribution (approximately 20-25 L/kg), indicating extensive extravascular distribution.
Slovak: Azenapín sa rýchlo distribuuje a má veľký distribučný objem (približne 20 - 25 l/kg), čo svedčí o rozsiahlej extravaskulárnej distribúcii.
English: If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
Slovak: Ak nie ste schopný užívať tento liek podľa pokynov uvedených nižšie, liečba nemusí byť pre vás účinná.
English: Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Slovak: Presný spôsob účinku tohto lieku nie je známy, ale predpokladá sa, že upravuje nerovnováhu týchto chemických látok.
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 5. mája 2015
English: What you need to know before you take Sycrest
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sycrest
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli.
English: Other side effects reported with this medicine include:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené s použitím tohto lieku:
English: Also contact your doctor immediately if any of these conditions develops or worsens while using Sycrest.
Slovak: Kontaktujte tiež ihneď svojho lekára, ak sa počas užívania Sycrestu ktorýkoľvek z týchto stavov objaví alebo zhorší.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká, ATC kód: N05AH05
English: In elderly patients (between 65 and 85 years of age), exposure to asenapine is approximately 30 % higher than in younger adults.
Slovak: U starších pacientov (vo veku od 65 do 85 rokov) je expozícia azenapínu približne o 30 % vyššia ako u mladších dospelých.
English: Other findings
Slovak: Ďalšie zistenia
English: In the early stages of treatment, some people may faint, especially when getting up from a lying or sitting position.
Slovak: V raných fázach liečby môžu niektorí ľudia omdlieť, obzvlášť keď vstávajú z ľahu alebo sedu.
English: if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (tardive dyskinesia).
Slovak: - ak ste niekedy mali neobvyklé pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza).
English: Long term efficacy could not be established in a 50-week, uncontrolled, open-label extension trial.
Slovak: Dlhodobá účinnosť nemohla byť preukázaná v 50-týždňovom nekontrolovanom otvorenom predĺženom skúšaní.
English: Elderly patients are particularly at risk for experiencing orthostatic hypotension (see section 4.8).
Slovak: Starší pacienti sú zvlášť vystavení riziku výskytu ortostatickej hypotenzie (pozri časť 4.8).
English: If you miss one dose, take your next dose as usual.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.