FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kaip vartoti Halimatoz?
Maltese: Halimatoz?
Lithuanian: Tai reiškia, kad Halimatoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Maltese: Dan ifisser li Halimatoz huwa simili ħafna għal mediċina bijoloġika oħra (il-"mediċina ta' referenza") li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Maltese: • spondiloartrite assjali (infjammazzjoni tas-sinsla tad-dahar li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluża spondilite ankilożanti u fejn ir-raġġi X ma jurux mard iżda jkun hemm sinjali ċari ta' infjammazzjoni;
Lithuanian: Kodėl Halimatoz buvo registruotas ES?
Maltese: Għaliex Halimatoz ġie awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Veiklioji Halimatoz medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halimatoz, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Lithuanian: Kokia Halimatoz nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Halimatoz li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: SF-36 klausimynais.
Maltese: S u SF-36.
Lithuanian: Amžius virš 65 metų
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Lithuanian: ≥ PPSI 75
Maltese: ≥PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Maltese: ≥PASI 75a
Lithuanian: -56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Lithuanian: Tyrimai*
Maltese: Investigazzjonijiet *
Lithuanian: ŠSa PI 95 %
Maltese: HRa CI 95%
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Adipo rūgštis
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: 6336 Langkampfen Austrija
Maltese: 6336 Langkampfen L-AWSTRIJA
Lithuanian: Factor alpha - TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas: L04AB04
Maltese: Immunosuppressanti, Inibituri ta' Tumur Nekrożi Fattur alfa (TNF-α), Kodiċi ATC: L04AB04
Lithuanian: edema,
Maltese: Ażma,
Lithuanian: Standartinė dozė
Maltese: doża standard
Lithuanian: suaugusiųjų duomenis 5.1 skyriuje).
Maltese: (ara dejta ta' adulti fit-taqsima 5.1).
Lithuanian: Tyrimas UV I
Maltese: Studju UV I
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientams.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Lithuanian: Halimatoz yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Halimatoz huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Patterson Drive Bloomington Indiana
Maltese: Cook Pharmica LLC 1300 S. Patterson Drive Bloomington Indiana
Lithuanian: b Dvipusio p vertė iš log rank testo.
Maltese: 2-naħat valur P minn test log rank.
Lithuanian: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Maltese: ASASa,b 40
Lithuanian: ACR 70 atsaką.
Maltese: ACR 70.
Lithuanian: p reikšmė*
Maltese: valur P *
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3 %, 23.7 % u 36.7 % rispettivament.
Lithuanian: (žr.
Maltese: (ara
Lithuanian: Tyrimas UV II
Maltese: Studju UV II
Lithuanian: ASDASc neaktyvi liga
Maltese: ASDASc Marda Inattiva
Lithuanian: Hipokalemija,
Maltese: Hypokalaemia,
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Maltese: * hemm iżjed informazzjoni pprovduta f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8
Lithuanian: 29 lentelė Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu
Maltese: Tabella 29 Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
Lithuanian: Pacientų su PedACR50 / 70 / 90 santykis dvyliktą ir dvidešimt ketvirtą savaitę atitinkamai buvo 90,3 % / 61,3 % / 38,7 % ir 83,3 % / 73,3 % / 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50 / 70 / 90 f'ġimgħa 12 u f'ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 % / 61.3 % / 38.7 % u 83. 3 % / 73.3 % / 36.7 %, rispettivament.
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga dj-CRBd,f,g SPARCCh sakroileinių sąnarių MRTd,i
Maltese: ASDAS marda inattiva hs-CRPd,f,g SPARCCh MRI ġogi sacroiliacd,i
Lithuanian: Adalimumabas (N = 30)
Maltese: adalimumab (N = 30)
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautinasis intervalasb)
Maltese: adalimumab / MTX (95 % Intervall ta' Konfidenzab)
Lithuanian: PGA: švarus/minimalus
Maltese: PGA: xejn / minimali
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Maltese: *Nota:
Lithuanian: Adalimumabas / MTX N = 268
Maltese: adalimumab/MTX n=268
Lithuanian: Placebas N = 110
Maltese: plaċebo n = 110
Lithuanian: Adalimumabas 80 / 40 mg N = 75
Maltese: adalimumab 80 / 40 mg N = 75
Lithuanian: o infekcijų, įskaitant tuberkuliozę o vėžio o nervų sistemos problemų o skiepijimų riziką.
Maltese: o infezzjonijiet, inkluż tuberkulosi o kanċer o problemi fis-sistema nervuża o tilqim
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Maltese: L-esponiment medju fil-popolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Lithuanian: Placebas/ MTXa
Maltese: plaċebo /MTX
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius); A# = Adalimumabas (įvykių skaičius/riziką turinčių įvykių skaičius)
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' kura.
Lithuanian: 18 lentelė
Maltese: Tabella 18
Lithuanian: Adalimumabas N = 208
Maltese: adalimumab N=208
Lithuanian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Maltese: Halimatoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Lithuanian: Pediatrinio ACR 30 atsakas JIA tyrime
Maltese: Tabella 12 Risponsi ped ACR 30 fi studju JIA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Halimatoz
Maltese: Mediċini oħra u Halimatoz
Lithuanian: Adalimumabas 160 / 80 mg N = 159
Maltese: adalimumab 160 / 80 mg N = 159
Lithuanian: remiantis skaitmenine vertinimo skale 0-10; 0 = jokio odos skausmo, 10 = toks stiprus skausmas, kokį tik galima įsivaizduoti.
Maltese: Klassifikazzjoni ta' Skala Numerika 0 - 10; 0 = l-ebda uġigħ fil-ġilda, 10 = ħafna uġigħ fil-ġilda daqs kemm tista' timmaġina.
Lithuanian: Halimatoz 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsaugota adata EU/1/18/1288/001
Maltese: Halimatoz 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1288/001
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499 / 854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58% (499 / 854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati fl-analiżi primarja.
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Maltese: 15 kg sa < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimasc a MTX = metotreksatas b p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Maltese: MTX = methotrexate b p = 0.027, adalimumab 0.8 mg / kg kontra MTX
Lithuanian: N (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Lithuanian: Adalimumabas N = 274
Maltese: adalimumab n=274
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1) Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)1)
Maltese: Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma tal- ġilda newroendokrinika)1)
Lithuanian: Adalimumabas 160 / 80 mg N = 76
Maltese: adalimumab 160 / 80 mg N = 76
Lithuanian: 21 lentelė
Maltese: Tabella 21
Lithuanian: Nuo 10 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Maltese: 10 kg sa < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: ASASa dalinė remisija
Maltese: ASASa Remissjoni Parzjali
Lithuanian: mielininio dangalo sutrikimai (pvz., optinis neuritas, Guillain-Barre sindromas)1)
Maltese: disturbi li jaffettwaw il-myelin (bħal newrite fl-għajnejn, sindrome ta' Guillain-Barré) 1)
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA)
Maltese: Artrite idjopatika taż-żgħażagħ (JIA)
Lithuanian: 13 lentelė
Maltese: Tabella 13
Lithuanian: • supūliavusį hidradenitą;
Maltese: • hidradenitis suppurativa,
Lithuanian: Adalimumabas N=91
Maltese: adalimumab N=91
Lithuanian: • hepatito B infekcijos reaktyvacija;
Maltese: • riattivazzjoni ta' infezzjoni tal-epatite B;
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, kurį gamina kinietiškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelės.
Maltese: Adalimumab huwa anti-korp uman monoklonali rikombinanti, prodott fiċ-ċelluli tal-ovarji tal-ħamster ċiniż.
Lithuanian: Halimatoz veiklioji medžiaga yra adalimumabas, monokloninis antikūnas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halimatoz, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Lithuanian: • neinfekcinį uveitą.
Maltese: • uveite mhux infettiva.
Lithuanian: 20 lentelė
Maltese: Tabella 20
Lithuanian: ACR atsakas Dalis adalimumabu gydytų pacientų, kuriems stebėtas ACR 20, 50 ir 70 atsakas, buvo pastovi I, II ir
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Lithuanian: 25 lentelė
Maltese: Tabella 25
Lithuanian: 19 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Maltese: Ps studju IV riżultati tal-effikaċja f'16, 26 u 52 ġimgħa punt ta' tmiem
Lithuanian: , adhezijos molekulių, atsakingų už leukocitų migraciją (ELAM-1, VCAM-1 ir ICAM-1, kai IC50 - 0,1-0,2 nm), kiekio pokyčius.
Maltese: VCAM- 1, u ICAM-1 ma' xi IC50 ta'1-0.2 nM).
Lithuanian: Fazė Atviroji fazė 16-oji
Maltese: Wara 16-il ġimgħa ta'
Lithuanian: VT kraujavimas, dispepsija, gastroezofaginio refliukso liga, sausumo sindromas
Maltese: dispepsja, mard ta' reflux gastro-esofagali sindrome sikka
Lithuanian: UŽRAŠAS ANT LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Maltese: Tabella tal-lista ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Aortos aneurizma,
Maltese: Anewriżma tal-aorta,
Lithuanian: • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę ≥ 40 kg • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
Maltese: • 80 mg f'ġimgħa 0 and 40 mg f'ġimgħa 2 ≥ 40 kg • 80 mg f'ġimgħa and 40 mg f'ġimgħa 2
Lithuanian: Vidutinė (± SD) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientams ≥ 40 kg (160 / 80 mg) ir 10,6 ± 6,1 µg/ml pacientams < 40 kg (80 / 40 mg).
Maltese: 7±6.6 µg / ml il-pazjenti ≥40 kg (160 / 80 mg) u 10.
Lithuanian: bakterinės infekcijos, akių infekcijos, divertikulitas1)
Maltese: infezzjonijiet fl-għajnejn, divertikulite1)
Lithuanian: Adalimumabas N = 51
Maltese: adalimumab N=51
Lithuanian: 1,31; 95 % pasikliautinasis intervalas - 0,38-4,52) ir 16 iš 152 (10,5 %) adalimumabu gydytų moterų,
Maltese: 0.38-4.52) u 16/152 (10.
Lithuanian: Iš jų 154 pacientams (90,6 %) buvo ACR 20 atsakas; 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50, ir 102 pacientams (60,0 %) - ACR 70.
Maltese: 6%) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons għall-ACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Lithuanian: Placebas Adalimumabas 115 45 (39,1)
Maltese: 115 45 (39.1) NEc
Lithuanian: Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę),
Maltese: Parasteżija (inkluża ipoestesija),
Lithuanian: Švirkštiklio laikymas:
Maltese: Ħażna Alternattiva:
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160 / 80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebą: atitinkamai 18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 %
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160 / 80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla mal-plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p=0.019).
Lithuanian: Neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą), oportunistinės infekcijos ir tuberkuliozė (įskaitant kokcidioidomikozę, histoplazmozę ir mycobacterium avium komplekso infekcijas),
Maltese: infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (li jinkludu coccidioidomycosis, histoplasmosis u infezzjoni tal-mycobacterium avium complex), infezzjonijiet tal-batterji,
Lithuanian: (adalimumabum).
Maltese: (injezzjoni)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium chloride Mannitol
Lithuanian: 14 lentelė
Maltese: Tabella 14
Lithuanian: Adalimumabasb N = 113
Maltese: adalimumab b n = 113
Lithuanian: Hepatitas, hepatito B reaktyvacija1), autoimuninis hepatitas1)
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B1) epatite awtoimmuni1)
Lithuanian: • odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas); • Stevens-Johnson sindromas (gyvybei pavojinga reakcija, kuriai būdingi į gripą panašūs simptomai ir pūslinis išbėrimas);
Maltese: • vaskulite tal-ġilda (infjammazzjoni tal-vini tal-ġilda); • sindrome Stevens-Johnson (reazzjoni ta' periklu għall-ħajja b'sintomi bħal ta' riħ u raxx bi nfafet);
Lithuanian: Nemelanominio odos vėžio dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 8,8 (6,0; 13,0)
Maltese: Ir-rata (95 % intervall ta' konfidenza) ta' kanċer tal-ġilda li mhumiex melonoma kienet ta' 8.8 (6.0, 13.0)
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą.
Maltese: Artrite psorjatika u axial spondyloarthritis inkluż ankylosing spondylitis
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 40 mg / 0,8 ml Halimatoz.
Maltese: Kull pinna fiha 40 mg/0.8 ml ta' Halimatoz.
Lithuanian: lyginant su 47,1 %, p<0,001) (1 pav.
Maltese: (50.7 %, p < 0.002 u 44.5 %, p < 0.001 rispettivament).
Lithuanian: Pagal turimus duomenis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Maltese: Id-dejta disponibbli tissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' kura.
Lithuanian: Adalimumabas N=152
Maltese: adalimumab N=152
Lithuanian: 19 lentelę).
Maltese: (10 minn 19-il suġġett).
Lithuanian: Adalimumabas N = 151
Maltese: adalimumab N=151
Lithuanian: Be MTX
Maltese: mingħajr MTX
Lithuanian: 52 savaitė 45,9 % 41,2 % 61,6 % <0,001 <0,001 104 savaitė 42,8 % 36,9 % 59,0 % <0,001 <0,001 ACR 70
Maltese: 42.8 % 36.9 % 59.0 % < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70
Lithuanian: 506 (62,2)b a pacientų, pasiekusių PPSI 75 atsaką, procentinė reikšmė buvo apskaičiuota pagal dažnį centre b p < 0,001, palyginant adalimumabą ir placebą
Maltese: 506 (62.2)b a perċentwal ta' pazjenti li laħqu rispons tal-PASI ta' 75 ġie kkalkulat bħala rata rranġata skont iċ-ċentru b p<0.001, adalimumab kontra l-plaċebo
Lithuanian: Crohn's Disease
Maltese: Il-marda Crohn (Crohn's disease)
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažnai mirtina liga);
Maltese: • lifoma hepatosplenic T-cell (kanċer tad-demm rari li ħafna drabi huwa fatali);
Lithuanian: hematurija,
Maltese: blefarite,
Lithuanian: 52 savaitę 42,9 % pacientų, gavusių kombinuotą gydymą adalimumabu / metotreksatu, pasiekė klinikinę remisiją (DAS 28 < 2,6), lyginant su 20,6 % pacientų, gavusių gydymą metotreksato monoterapija ir 23,4 % pacientų, gavusių gydymą adalimumabo monoterapija.
Maltese: F'ġimgħa 52, 42.9 % tal-pazjenti li rċevew it-terapija kombinata ta' adalimumab / methotrexate laħqu titjib kliniku (DAS28 (CRP) < 2.6) meta pparagunati ma' 20.6 % tal-pazjenti li rċevew kura b'methotrexate waħdu bħala kura u 23.4% li rċevew adalimumab waħdu bħala kura.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, 81 buvo tęsiamas gydymas adalimumabu 10 metų po 40 mg kas antrą savaitę.
Maltese: Minn 207 pazjenti, 81 pazjent komplew bi adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le għal 10 snin.
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc N = 63
Maltese: adalimumabb / MTXc n = 63
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Maltese: Minn 8 sa 12 il-sena
Lithuanian: JIpA II
Maltese: ANNESS II
Lithuanian: 8 lentelę).
Maltese: (ara tabella 8).
Lithuanian: * p reikšmė lyginant standartinę dozę su maža doze.
Maltese: * valur p li huwa paragun tad-doża standard kontra doża baxxa.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinoviniame skystyje sudarė 31-96 % koncentracijos serume.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' adalimumab fil-fluwidu sinovjali ta' ħafna pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika varjaw minn 31-96 % minn dawk fis-seru.
Lithuanian: II PsA tyrimas
Maltese: studju PsA II
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys psoriaze
Maltese: Adulti bil-psorjasi
Lithuanian: Žarnyno perforacija1)
Maltese: effużjoni plerali1)
Lithuanian: 52 savaitė 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 104 savaitė 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 ACR 50
Maltese: ġimgħa 104 56.0 % 49.3 % 69.4 % 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibrėžiamas kaip ≥ 30 % pablogėjimas nuo pradinio lygio ≥ 3 iš 6 pediatrinio ACR pagrindinių kriterijų, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir jei > 30 % pagerėjo nedaugiau nei 1 iš 6 kriterijų.
Maltese: Il-kriterji li jiddefinixxu li l-marda tmur għall-agħar huma li tmur lura b' ≥ 30 % mill linja bażi f'≥3 minn 6 kriterji prinċipali ta' ACR pedjatriċi ≥ 2 ġogi attivi, u titjib ta' > 30 % f'mhux aktar minn 1 minn 6 kriterji.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas (JIpA)
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ (pJIA)
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo vertinama 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojamu prednizonu, 10-60 mg per parą).
Maltese: Studju UV I evalwa 217 pazjent b'uveite attiva minkejja l-kura b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta'10 sa 60 mg / kuljum).
Lithuanian: Halimatoz gydomiems pacientams paneigti hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo riziką negalima (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti kkurati b'Halimatoz (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Tarp pacientų, dalyvavusių HS-I ir HS-II tyrimuose, pirmąsias 12 savaičių abscesų ir nutekamųjų fistulių būklė pablogėjo maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebo grupės, palyginti su adalimumabu gydytais pacientais (atitinkamai 23,0 % ir 11,4 %, vertinant abscesus, ir 30,0 % bei 13,9 %, vertinant nutekamąsias fistules).
Maltese: HS-I u HS-II, meta mqabbla ma' dawk fil-grupp adalimumab li kellhom aggravament ta' axxessi (23.0% vs 11.4%, rispettivament) u fistuli li jnixxu (30.0 % vs 13.9%, rispettivament).
Lithuanian: C pav.).
Maltese: Figura C).
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodami atskirai.
Maltese: Il-komponent ta' pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament.
Lithuanian: tremoras, neuropatija
Maltese: nawseja u rimettar
Lithuanian: 117 / 276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 / 777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Maltese: 117 / 276 pazjent minn studju CD I u 272 / 777 pazjent minn CD II u III kienu segwiti għal mill-anqas 3 snin ta' terapija open-label ta' adalimumab. 88 u 189 pazjent, rispettivament, komplew bil-fejqan kliniku tagħhom.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Lithuanian: Canada i n=84 placebas ir adalimumabas j n=82 placebas ir n=85 adalimumabas ***, **, * statistiškai reikšmingas skirtumas, p < 0,001, < 0,01, ir < 0,05, atitinkamai, visuose adalimumabo ir placebo palyginimuose.
Maltese: Proteina Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki pablogėjimo tyrime aSpA-brp II
Maltese: Figura 1: Sommarju tal-Kurvi Kaplan-Meier tal-Ħin tal-Flare fi Studju nr-axSpA II
Lithuanian: Tyrime HS-I (PIONEER I) buvo tiriami 307 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjenti b'żewġ perjodi ta' kura.
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgytas tamponas
Maltese: • Kuxxinett tal-alkoħol
Lithuanian: Tiriant 64 pacientus, sergančius reumatoidiniu artritu ir gydomus adalimumabu, nepastebėta uždelsto tipo padidėjusio jautrumo slopinimo, imunoglobulinų kiekio mažėjimo ar efektorinių T-, B-, NK ląstelių, monocitų/makrofagų bei neutrofilų skaičiaus pokyčių.
Maltese: Immunosoppressjoni Fi studju ta' 64 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika li kienu kkurati b'adalimumab, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' tnaqqis ta' sensitività eċċessiva mdewma, tnaqqis tal-livelli ta' immunoglobuli, jew tibdil fin-numri ta' ċelloli effettivi T-, B-, NK-, monoċistiċi / makrofaġi, u newtrofili.
Lithuanian: Paediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) > 30. Atrinkti pacientai, kuriems įprastas Krono ligos gydymas buvo neveiksmingas (įskaitant kortikosteroidus ir/ar imunomoduliatorius).
Maltese: F'dawn is-suġġetti, ried ikun hemm falliment tat-terapija konvenzjonali (inkluż kortikosterojde u/jew immunomodulatur) għal CD.
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74,0 % (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinikinėje remisijoje ir 92,0 % (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI (PCDAI).
Maltese: Wara 5 snin ta' terapija b'adalimumab, 74.0 % (37 / 50) tal-50 pazjent li fadal fl-istudju kompla jkun fil remissjoni klinika, u 92.0 % (46 / 50) tal-pazjenti komplew ikollhom rispons kliniku għal kull
Lithuanian: Ps II tyrimas (CHAMPION) - veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę Placebo N = 53 n (%)
Maltese: studju Ps II (CHAMPION) riżultati tal-effikaċja f'16 -il ġimgħa plaċebo
Lithuanian: Placebas/ MTXc N = 200
Maltese: MTXc n = 200
Lithuanian: Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12-17 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau)
Maltese: Hidradenitis suppurativa fl-adolexxenti (minn 12 sa 17-il sena, li jiżnu 30kg jew aktar)
Lithuanian: A pav.).
Maltese: Figura E).
Lithuanian: 28 lentelė Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu (pacientų skaičius procentais)
Maltese: Tabella 28 rispons, titjib kliniku u fejqan tal-mukoża fi studju UC-II
Lithuanian: V RA tyrimo atvirojoje tęstinėje fazėje pasikeitimas 10 metais nuo pradinės reikšmės pagal modifikuotą bendrąjį Sharp indeksą buvo 10,8; 9,2 ir 3,9 pacientams, iš pradžių atsitiktine tvarka atitinkamai paskirtiems į gydymo vien metotreksatu, vien adalimumabu ir gydymo adalimumabo / metotreksato deriniu grupes.
Maltese: Sharp modifikati kien 10.8, 9.2 u 3.9 fil-pazjenti li oriġinarjament randomizzati għal monoterapija b'methotrexate, monoterapija b'adalimumab u terapija kkombinata b'adalimumab / methotrexate, rispettivament.
Lithuanian: I PsA tyrimas
Maltese: studju PsA I
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo, placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir atvirame tyrimo pratęsime, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu (HS - hidradenitis suppurativa), netoleravę, turėję kontraindikacijų arba buvus nepakankamam atsakui į mažiausiai 3 mėnesių trukmės bandomąjį gydymą sisteminiais antibiotikais.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' adalimumab ġew evalwati fi studji li kienu imqassma b'mod każwali, double- blind, ikkontrollati bi plaċebo u studju ta' estensjoni open-label f'pazjenti adulti bi hidradenitis suppurativa (HS) moderata sa severa li kienu intolleranti, kellhom kontraindikazzjoni jew rispons inadegwat għal mill-inqas ta' 3 xhur provi ta' terapija antibijotika sistemika.
Lithuanian: III RA tyrimasa**
Maltese: Studju RA IIIa**
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė, legioneliozė ir pneumocistinė infekcija, pacientams gydomiems adalimumabu.
Maltese: Infezzjonijiet serji, li jinkludu sepsis kkawżati minn batterji, myco-batterji, fungus invażiv, parassiti, virus u infezzjonijiet opportunistiċi oħra bħal listeriżi, leġinellożi u pneumocystis, ġew irrapportati f'pazjenti li kienu qed jirċievu adalimumab.
Lithuanian: Ped ACR 30 atsakas (n/N)
Maltese: OL-LI 16 il-ġimgħa ped ACR 30 rispons (n/N)