FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatban a Buvidal-t buprenorfint és egy másik, (a tiltott használat megelőzésére alkalmazott) naloxon nevű gyógyszert tartalmazó nyelvalatti tablettával hasonították össze.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Buvidal primerjali s podjezičnimi tabletami, ki vsebujejo buprenorfin in nalokson (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zlorabe narkotikov).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Buvidal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Buvidal izkazalo v študijah?
Hungarian: A Buvidal alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Buvidal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: A Buvidal egy buprenorfin nevű hatóanyagot tartalmazó „hibrid gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Buvidal vsebuje učinkovino buprenorfin in je „hibridno zdravilo".
Hungarian: A betegek szükségleteinek megfelelően és a kezelőorvos megítélése alapján a Buvidal adagja módosítható, és a betegek kezelése a heti és havi alkalmazású injekciók között változtatható.
Slovenian: Odmerek zdravila Buvidal se lahko prilagodi, bolniki pa lahko prehajajo s tedenskih na mesečna injiciranja in obratno v skladu s potrebo bolnika in presojo lečečega zdravnika.
Hungarian: Az otthoni alkalmazás vagy a gyógyszer beteg általi öninjekciózása nem megengedett.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo nesti domov ali ga injicirati sami.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Buvidal alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buvidal?
Hungarian: Az Buvidal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Buvidal glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll + 1 injekciós tű
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki + 1 igla
Hungarian: 4 egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű)
Slovenian: 4 enoodmerni seti (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsom agolás)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 3 injekciós tű (gyűjtőcsom agolás)
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov + 3 igle (skupno pakiranje)
Hungarian: 12 (3 x 4) egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű) (gyűjtőcsom agolás)
Slovenian: 12 (3 x 4) enoodmernih setov (1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 povezovalec viale + 2 igli) (skupno pakiranje)
Hungarian: Mit tehetek?
Slovenian: Kaj naj naredim?
Hungarian: Később lesz rá szüksége.
Slovenian: Potrebovali jo boste kasneje.
Hungarian: 80-szor vagy többször
Slovenian: 80- ali večkrat
Hungarian: Hol van a tű?
Slovenian: Kje je igla?
Hungarian: 24-hetes vizsgálat
Slovenian: 24-tedenska študija
Hungarian: A betegek körülbelül 62%-a férfi volt.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Hungarian: • szokatlan íz a szájban,
Slovenian: • nenavaden okus v ustih
Hungarian: Minden héten használhatja ugyanazt a testtájékot.
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti del telesa.
Hungarian: • megfelelő módon fel van címkézve, ami arra figyelmeztet, hogy veszélyes hulladék van a tartály belsejében.
Slovenian: • je ustrezno označen z opozorilom, da vsebuje nevarne odpadke.
Hungarian: Kérjük, gondoljon erre a lehetséges mellékhatásra minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a következő lépéseket, és nézze meg gondosan az ábrákat.
Slovenian: Previdno preberite naslednje korake in si dobro oglejte sličice.
Hungarian: A 4c lépésnél tartok.
Slovenian: Sem pri koraku 4c.
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša vašo sposobnost za koncentracijo.
Hungarian: A kupakra nem lesz szüksége, ezért eldobhatja.
Slovenian: Pokrovčka ne boste potrebovali, zato ga lahko zavržete.
Hungarian: 1b Mosson kezet.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Hungarian: • Szüksége lesz elegendő időre ahhoz, hogy az elejétől a végéig megszakítás nélkül végig tudjon csinálni minden egyes lépést.
Slovenian: • Potrebovali boste dovolj časa, da izvedete vse korake brez prekinitve.
Hungarian: Ha kérdése van az alábbiakkal kapcsolatosan:
Slovenian: Če imate vprašanje o:
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Hungarian: Standard étkezési tolerancia teszt után.
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tervezett terhesség előtt legalább 3 hónappal abba kell hagyni.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom je treba prekiniti vsaj tri mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Hungarian: Különösen figyeljen oda az alsó részre.
Slovenian: Bodite pozorni na spodnjo površino.
Hungarian: PC: SN: NN:
Slovenian: PC: SN:
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice.
Hungarian: Ha egyidőben kell mindkettőt beadnia, alkalmazzon két külön injekciót.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, a priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Hungarian: Hátul
Slovenian: Zadaj
Hungarian: Hónapok a randomizációtól számítva
Slovenian: Meseci od randomizacije
Hungarian: Gyakori kérdések és válaszok
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer nincs egyenletesen összekeverve.
Slovenian: To pomeni, da zdravilo ni enakomerno premešano.
Hungarian: HAGYJA ABBA, amikor egy kattanást hall, és a zöld címke eltűnik.
Slovenian: USTAVITE SE, ko zaslišite klik in zelena nalepka izgine.
Hungarian: Nézze meg
Slovenian: Poglejte
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Slovenian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irska
Hungarian: • Kövesse lépésről lépésre a következő utasításokat.
Slovenian: • Sledite navodilom korak za korakom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tű eltömődött.
Slovenian: To pomeni, da se je igla zamašila.
Hungarian: Hetente egyszer.
Slovenian: enkrat tedensko
Hungarian: Emiatt nem kell félbeszakítania a kezelést.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Hungarian: Először bizonyosodjon meg róla, hogy eltávolította a kék kupakot.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Ezen kívül néhány egyéb mellékhatást is jelentettek.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Poleg tega so poročali o nekaterih drugih neželenih učinkih:
Hungarian: A gyógyszer csökkentheti az étvágyat, a bevitt táplálék mennyiségét és a testtömegét.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Hungarian: A minor hypoglykaemia teljes előfordulási gyakorisága 6,3% volt.
Slovenian: Celotna Incidenca blagih hipoglikemij je bila 6,3 %.
Hungarian: Az átlagos HbA1c 8,1% volt.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Hungarian: • hogyan kell levenni a kék kupakot a tűről, lásd az 1d lépést.
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Hungarian: A 156-hetes eredmények megegyeztek a korábban ismertetett, 26-hetes köztes beszámoló eredményeivel.
Slovenian: Rezultati po 156 tednih so bili skladni s tistimi, ki so bili predhodno poročani v vmesnem poročilu po 26 tednih.
Hungarian: (Ez a kérdés a 4f lépésre vonatkozik.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, ismételje meg a 2. lépést, és ellenőrizze le újra.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Hungarian: Lásd a „Gyakori kérdések és válaszok" részt, hogy mit kell tennie, ha az injekció beadása után nem látja a narancssárga rudat az ablakban.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja in odgovore, da boste izvedeli, kaj storiti, če po injiciranju v okencu ne vidite oranžne paličice.
Hungarian: A hasnyálmirigygyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Slovenian: Pankreatitis je lahko resna in celo smrtno nevarna bolezen.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z njim v tej starostni skupini ni izkušenj.
Hungarian: Minden randomizált beteg, aki legalább egy dózist kapott a vizsgálati gyógyszerből.
Slovenian: Vsi randomizirani bolniki, ki so prejeli vsaj en odmerek raziskovanega zdravila.
Hungarian: Ezek a csomók eldugaszolhatják a tűt az injekció beadása során (lásd a 7. kérdést).
Slovenian: Te grudice lahko med injiciranjem zamašijo iglo (glejte 7. vprašanje).
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če imate simptome kot so:
Hungarian: • Előfordulhat, hogy néhányszor el kell fordítania a kupakot, mielőtt az meglazul (ha kattogást hall,
Slovenian: • Pokrovček boste morda morali nekajkrat obrniti, preden se bo sprostil (če slišite klikanje, ga obračate v napačno smer).
Hungarian: NYOMJA ÉS TARTSA
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Hungarian: A gyógyszer még mindig teljesen összekeverhető, de azt többet kell majd rázni, és hosszabb ideig.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Hungarian: Ezért nem szükséges a késleltetett gyomorürülésre érzékeny gyógyszerek adagjának módosítása.
Slovenian: Zato ni potrebe po spreminjanju odmerka zdravil, ki so občutljiva na zakasnjeno praznjenje želodca.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra, ezért nem alkalmazható a terhesség ideje alatt, illetve a terhességet megelőző legalább három hónapos időszakban.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Hungarian: Kockázatnak kitettek száma
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Hungarian: Az is segíthet, ha a keverőablak mindkét oldalát nekiütögeti a tenyerének.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Hungarian: Azt érezheti, hogy a dugattyú kissé visszanyom.
Slovenian: Morda boste čutili, da se bat pomika malenkost nazaj.
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Hungarian: A tű most elő van készítve.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Hungarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Hungarian: Legkisebb négyzetes becslés átlaga.
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Hungarian: − Mielőtt felhasználná, lezárt helyzetben jut el Önhöz.
Slovenian: − je pred uporabo v zaklenjenem položaju.
Hungarian: A Bydureon-t hetente csak egyszer kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je potrebno vzeti le enkrat na teden.
Hungarian: VÁRJ ON
Slovenian: POČAKAJTE
Hungarian: Tartsa benyomva 10 másodpercig, hogy biztosan beadja a teljes adagot.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Hungarian: Rázza legalább 15 másodpercig!
Slovenian: Pretresajte vsaj 15 sekund.
Hungarian: A GLP-1-receptor agonisták alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Slovenian: Uporabo agonistov za GLP-1 receptorje povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Hungarian: (Ez a kérdés a 4a lépésre vonatkozik.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Hungarian: Miután megkapta az injekcióját, egy narancssárga rudat fog látni az ablakban.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Hungarian: Miért kell az injekciós tollat vízszintesen tárolnom a hűtőszekrényben?
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Hungarian: Az utolsó észlelt adat alapján végzett elemzés (LOCF).
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Hungarian: A következő injekció alkalmával visszatérhet az injekció kiválasztott beadási napjához.
Slovenian: Za vašo naslednjo injekcijo se lahko vrnete k prvotno izbranemu dnevu.
Hungarian: • az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. junij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Hungarian: • A Bydureon BCise injekciós tollat nem szabad alkalmaznia olyan egyénnek, aki vak vagy nem lát jól, hacsak egy másik személy, akit kiképeztek az eszköz alkalmazására, nem segít neki.
Slovenian: • Peresnika Bydureon BCise ne smejo uporabljati slepe ali slabovidne osebe, razen če jim lahko pomaga druga oseba, usposobljena za uporabo tega pripomočka.
Hungarian: Olvassa el és kövesse gondosan az alábbi útmutató minden lépését minden alkalommal, amikor beadja a Bydureon-t.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Hungarian: Mindkét injekció beadására használhatja ugyanazt a testtájékot (például a hasi tájékot), de ne egymás mellé adja be az injekciókat.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati ene zraven druge.
Hungarian: • túlérzékenység (kiütések, viszketés és a nyak, az arc, a száj vagy a torok szöveteinek hirtelen feldagadása),
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
Hungarian: • Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha bármelyik része töröttnek vagy sérültnek néz ki.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Hungarian: Összességében, a betegek 26,9%-ának nem volt megelőzően semmilyen cardiovascularis eseménye, míg 73,1%-nak volt megelőzően legalább egy cardiovascularis eseménye.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Hungarian: Glikémiás kontroll
Slovenian: Glikemična kontrola
Hungarian: Események aránya n (%)
Slovenian: Delež dogodkov n (%)
Hungarian: Ezt követően a beteg visszatérhet a szokásos, heti egyszeri adagolási rendhez.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Hungarian: Érezni fogja, hogy a tű beleszúródik a bőrébe.
Slovenian: Čutili boste iglo, ki bo šla v kožo.
Hungarian: A kombinációs kezelésekkel, a glikémiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatásokkal, valamint a vizsgált populációkkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket, lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila do prekinitve pri obeh zdravljenih skupinah, sta bila navzea in bruhanje.
Hungarian: Az oldatban NEM LEHETNEK CSOMÓK, és egyenletesen opálosnak kell lennnie.
Slovenian: V raztopini NE SME BITI GRUDIC in biti mora enakomerno motna.
Hungarian: Exenatid Placebo
Slovenian: eksenatid placebo
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktassák ki a betegeket és gondozóikat.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Hungarian: Amíg az injekciós toll melegszik, mosson kezet.
Slovenian: Medtem ko se peresnik ogreva, si umijte roke.
Hungarian: NE használja az injekciós tollat vagy a tűt, ha annak bármelyik része törött vagy hiányzik!
Slovenian: NE UPORABITE peresnika ali igle, če je kakšen del zlomljen ali manjka.
Hungarian: 9. Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom eltávolítani a narancssárga kupakot?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ne morem odstraniti oranžnega pokrovčka?
Hungarian: • hogyan kell levenni a tűvédő kupakot és hogyan kell beadni az injekciót, lásd a 4e-től 4g-ig tartó lépéseket.
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Hungarian: Az exenatid átlagos látszólagos clearance-értéke 9 l/h.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Hungarian: Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom a lezárását feloldani?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Hungarian: A vizsgálatba történő beválogatáskor a betegek átlagos életkora 62 év volt (és a betegek 8,5%-a volt ≥ 75 éves).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Hungarian: • elég nagyméretű ahhoz, hogy beleférjen az egész injekciós toll,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas triglicerid-szintje.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoko raven trigliceridov.
Hungarian: Az átlagos testtömegindex (BMI) 32,7 kg/m2 volt, és a diabetes betegségük átlagos időtartama 13,1 év volt.
Slovenian: Povprečni ITM je bil 32,7 kg/m2 in povprečno trajanje sladkorne bolezni 13,1 leta.
Hungarian: 1a Vegye ki az egyadagos készletet a hűtőszekrényből.
Slovenian: 1a Enoodmerni set vzemite iz hladilnika.
Hungarian: Amikor eljött az ideje egy újabb gyógyszeradag beadásának, kezdje újra az 1. lépéssel.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Hungarian: Összességében az antitest-pozitív betegek százalékos aránya azonos volt a klinikai vizsgálatok során.
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih študijah podoben.
Hungarian: A 3as fázisú vizsgálatok során a betegek átlagosan 12%-ának volt magasabb antitest-titere.
Slovenian: V študijah III. faze je imelo povprečno 12 % bolnikov visok titer protiteles.
Hungarian: A fekete szaggatott dózisvonal mutatja a helyes dózist.
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Hungarian: A két terápiás csoport közötti különbség nem volt szignifikáns.
Slovenian: Razlika med terapevtskim skupinama ni bila značilna.
Hungarian: Amennyiben a dugattyút túlnyomta a vonalon, folytassa a 4d pontban leírtak szerint, és adja be az injekciót.
Slovenian: Če je bil vrh bata pritisnjen preko črte, nadaljujte s korakom 4d in dajte injekcijo.
Hungarian: Termékenység Humán fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt hatás klinikailag jelentős maradt az 52 hét alatt, de idővel részben csökkent abban a csoportban, amelyik kezdetben Bydureon BCise-t kapott.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ:
Slovenian: POMEMBNO:
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél antitestek alakulnak ki, az antitest-titer idővel csökken.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Hungarian: • A kupak eltávolítása után egy zöld védőhüvely fog kiugrani.
Slovenian: • Po odstranitvi pokrovčka bo navzgor izskočil zeleni ščitnik.
Hungarian: Szupportív kezelés mellett a pancreatitis gyógyulását figyelték meg, azonban nagyon ritkán nekrotizáló vagy haemorrhagiás pancreatitis eseteket és/vagy halált jelentettek.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Hungarian: Az antitestek jelenléte (magas vagy alacsony titerben) nem prediktív jellegű az adott beteg glikémiás kontrollját illetően.
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Hungarian: Mielőtt eljönne a következő heti injekció ideje, olvassa el ismét figyelmesen az útmutató 3a-tól 4h-ig tartó lépéseit.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Hungarian: Amikor leveszi a tűvédő kupakot, 1-2 folyadékcseppet láthat.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Hungarian: A natív GLP-1-gyel ellentétben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid humán farmakokinetikai és farmakodinámiás profilja lehetővé teszi a heti egyszeri alkalmazást.
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso ugotovili.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 1766 beteg vett részt (556-ot kezeltek Bydureon BCise-vel), 53%-uk volt férfi, és 47%-uk volt nő, 304 beteg (17%) volt ≥ 65 éves.
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Hungarian: Nézze meg a Betegtájékoztatóban (3. pont), hogy mit kell tennie, ha nem biztos benne, hogy az egész adag beadásra került.
Slovenian: Glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3), kaj narediti v primeru, če niste prepričani, ali ste prejeli celotni odmerek.