FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
Norwegian Bokmål: En ferskenfarget, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med ” ” trykt på den ene siden av tabletten og ”DF 1” på den andre siden.
English: Mylan.
Norwegian Bokmål: Amming
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
Norwegian Bokmål: En ferskenfarget, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med ” ” trykt på den ene siden av tabletten og ”DF 2” på den andre siden.
English: • Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets are peach, film-coated, modified capsule shaped,
Norwegian Bokmål: • Deferasirox Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter er ferskenfargede, filmdrasjerte,
English: In duplicate prior to therapy.
Norwegian Bokmål: To ganger før initiering av behandling.
English: When to take Deferasirox Mylan
Norwegian Bokmål: Når skal du ta Deferasirox Mylan
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets deferasirox
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan 180 mg filmdrasjerte tabletter deferasirox
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets deferasirox
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter deferasirox
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
Norwegian Bokmål: kapselformede, bikonvekse tabletter med ” ” trykt på den ene siden av tabletten og ”DF 1” på den andre siden.
English: How to take Deferasirox Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Deferasirox Mylan
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side.
Norwegian Bokmål: En ferskenfarget, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med ” ” trykt på den ene siden av tabletten og ”DF” på den andre siden.
English: Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 360 mg deferasiroks (deferasirox) som virkestoff.
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
Norwegian Bokmål: kapselformede, bikonvekse tabletter med ” ” trykt på den ene siden av tabletten og ”DF 2” på den andre siden.
English: Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Optisk nevritt Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige: Døvhet Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige: Laryngeale smerter
English: Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg deferasiroks (deferasirox) som virkestoff.
English: If you stop taking Deferasirox Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Deferasirox Mylan
English: Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg deferasiroks (deferasirox) som virkestoff.
English: Starting dose
Norwegian Bokmål: Startdose
English: biconvex tablets debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side.
Norwegian Bokmål: kapselformede, bikonvekse tabletter med ” ” trykt på den ene siden av tabletten og ”DF” på den andre siden.
English: Renal function
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon
English: Retreatment
Norwegian Bokmål: Dosejustering
English: 1, renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon:
Norwegian Bokmål: 1, renal tubulær nekrose
English: Cataract, maculopathy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Katarakt, makulopati Sjeldne:
English: Cases of serious hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving deferasirox, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner (som anafylaksi og angioødem) har blitt rapportert hos pasienter som får deferasiroks.
English: Prior to therapy.
Norwegian Bokmål: Før behandling.
English: Transfusional iron overload
Norwegian Bokmål: Jernoverskudd etter blodoverføring
English: Annex
Norwegian Bokmål: Vedlegg
English: This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Pradaxa and providing guidance on how to manage that risk.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
English: - The content and format of the educational material, together with a communication plan, is agreed with the MAH prior to distribution of the educational pack.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
English: - The educational pack must be available for distribution for both therapeutic indications prior to the launch of the new indication (prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors) in the Member State.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
English: The Prescriber Guide should contain the following key safety messages: - Details of populations potentially at higher risk of bleeding - Recommendation not to use Pradaxa in patients with prosthetic heart valves - Recommendation for kidney function measurement - Recommendations for dose reduction in at risk populations - Management of overdose situations - The use of coagulation tests and their interpretation - That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: - Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko - Anbefalinger om ikke å gi Pradaxa til pasienter med kunstige hjerteklaffer - Anbefalinger for måling av nyrefunksjon - Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner - Håndtering ved overdosering - Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse - At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om:
English: The physician educational pack should contain: - The Summary of Product Characteristics - Prescriber Guide - Patient Alert Cards
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
English: The Member States shall ensure that the following conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: - The MAH shall provide an educational pack for each therapeutic indication, targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pradaxa.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
English: o Importance of treatment compliance o The need to inform Health Care Professionals that they are taking Pradaxa if they need to have any surgery or invasive procedure.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer - Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
English: The Patient alert card should contain the following key safety messages: o Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: o Tegn og symptomer på blødning og når det skal søkes hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer o Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
English: 1 Quarter 2026
Norwegian Bokmål: 1. kvartal 2026
English: • Advice if such symptoms occur
Norwegian Bokmål: • Råd dersom slike symptomer opptrer
English: Drinking enough water
Norwegian Bokmål: Drikke nok vann
English: Date of first authorisation: 27 May 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 mai 2015
English: Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Norwegian Bokmål: Din lege vil avgjøre hva som passer best for deg.
English: The lower dose is taken 8 hours later.
Norwegian Bokmål: Den lavere dosen skal tas åtte timer senere.
English: Due to the increased urine production it is also important that you always have access to a toilet.
Norwegian Bokmål: På grunn av den økte urinproduksjonen, er det også viktig at du alltid har tilgang til toalett.
English: Patients were treated for up to 3 years.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i opptil tre år.
English: Smoking and alcohol
Norwegian Bokmål: Røyking og alkohol
English: Liver transplantation was necessary.
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon var nødvendig.
English: • if you do not realise when you are thirsty
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke merker når du er tørst,
English: The second daily dose can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Den andre daglige dosen kan tas med eller uten mat.
English: A non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to investigate the risks of:
Norwegian Bokmål: En ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring (PASS) for å undersøke risikoen for:
English: 1101 CT, Amsterdam Netherlands
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
English: • difficulty sleeping
Norwegian Bokmål: • problemer med å sove
English: Access to water
Norwegian Bokmål: Tilgang til vann
English: In particular this applies to patients with inadequately controlled type II diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt pasienter med dårlig kontrollert type II-diabetes.
English: Jinarc has not been studied in children and adolescents (under age 18) and its use is therefore not recommended in these age groups.
Norwegian Bokmål: Jinarc har ikke vært undersøkt hos barn og ungdom (under 18 år) og bruk anbefales derfor ikke i disse aldersgruppene.
English: Patients have to be carefully monitored during treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter må monitoreres nøye under behandling.
English: • increased need to urinate, to urinate at night, or to urinate more frequently
Norwegian Bokmål: • økt behov for å urinere, urinere om natten, eller urinere hyppigere
English: • if you have diabetes.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes,
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
English: If you take the higher dose very late in the day you may have to go to the toilet at night more frequently.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar den større dosen svært sent på dagen, må du kanskje gå hyppigere på toalettet i løpet av natten.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
English: The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biologiske tilgjengeligheten av tolvaptan er ca. 56 %.
English: • Patients who cannot perceive or respond to thirst
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke oppfatter eller reagerer på tørst
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med deg emballasjen så det fremgår tydelig hva du har tatt.
English: • allergic reactions (see above)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (se over)
English: The most frequent adverse reactions are related to water loss.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene er knyttet til vanntap.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer
English: To find the best dose your doctor will regularly check how well you are tolerating a prescribed dose.
Norwegian Bokmål: For å finne beste dose, vil legen sjekke regelmessig hvor godt du tolererer den dose du er blitt foreskrevet.
English: If you forget to take your medicine you should take the dose as soon as you remember on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta legemidlet, bør du ta dosen straks du husker det, samme dag.
English: (CKD stage 4), respectively.
Norwegian Bokmål: (CKD stadium 4).
English: If you do not take your tablets on one day, take your normal dose on the next day.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke du tar tablettene én dag, tar du normal dose påfølgende dag.
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
English: Other potential causes of renal dysfunction or dehydration must be evaluated and addressed.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle årsaker til nedsatt nyrefunksjon eller dehydrering må evalueres og håndteres.
English: 30 mg (further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
Norwegian Bokmål: 30 mg (ytterligere reduksjon til 15 mg hvis 30 mg ikke tolereres godt)
English: Pre-specified secondary endpoints were tested sequentially.
Norwegian Bokmål: De forhåndsspesifiserte sekundære endepunktene ble undersøkt sekvensielt.
English: The daily amount of Jinarc is split into two doses, one bigger than the other.
Norwegian Bokmål: Den daglige mengden Jinarc skal fordeles på to doser, og den ene skal være større enn den andre.
English: Fluid and electrolyte status must be monitored in all patients.
Norwegian Bokmål: Væske- og elektrolyttstatus må overvåkes hos alle pasientene.
English: Recommended guidelines for permanent discontinuation include:
Norwegian Bokmål: Anbefalte retningslinjer for permanent seponering:
English: Your medicine is supplied in the following pack sizes:
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt leveres i følgende pakningsstørrelser:
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å rådføre seg med en hepatolog.
English: DO NOT take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Norwegian Bokmål: DU MÅ IKKE ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn din foreskrevne dose, drikk rikelig med vann og ta straks kontakt med lege eller sykehus.
English: If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, er det mulig du trenger akutt legetilsyn.
English: • full or bloated or uncomfortable feeling in the stomach
Norwegian Bokmål: • mett, oppblåst eller ubehagelig fornemmelse i magen
English: During long-term treatment electrolytes have to be monitored at least every three months.
Norwegian Bokmål: Under langvarig behandling må elektrolytter måles minst hver tredje måned.
English: • Patterns of medicinal product utilisation, especially with regards to off label use and use in patients over 50 years old
Norwegian Bokmål: • Mønstrene for legemiddelutnyttelse, spesielt med hensyn til ikke anbefalt bruk og bruk hos pasienter over 50 år
English: Following an additional 2 years of tolvaptan treatment, resulting in a total of 5 years on tolvaptan therapy no new safety signals were identified.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere 2 år med tolvaptan-behandling, totalt 5 års tolvaptan-behandling, har ingen nye sikkerhetssignaler blitt identifisert.
English: Stop taking Jinarc and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Norwegian Bokmål: Avbryt bruk av Jinarc og ta straks kontakt med lege eller oppsøk nærmeste sykehus dersom du:
English: • find it difficult to urinate.
Norwegian Bokmål: • har problemer med å urinere.
English: Some people may feel dizzy, weak or tired after being given Jinarc.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimmel, svak eller trett etter å ha tatt Jinarc.
English: Therefore, please inform your doctor immediately if you have signs that could indicate potential liver problems such as:
Norwegian Bokmål: Derfor må du straks informere legen din dersom du har symptomer som kan tyde på potensielle leverproblemer, som for eksempel:
English: • if you cannot drink enough water (see “drinking enough water” below) or if you have to restrict your fluid intake.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke kan få nok vann (se "drikke nok vann", nedenfor) eller dersom du må begrense væskeinntaket,
English: narcotic and anti-nociceptive, radiologic or surgical interventions) 3) worsening hypertension
Norwegian Bokmål: narkotiske og anti-nociceptive, radiologiske eller kirurgiske intervensjoner) 3) forverring av hypertensjon
English: Therefore, you should only stop taking Jinarc if you notice side effects requiring urgent medical attention (see section 4) or if your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du bare slutte å bruke Jinarc dersom du opplever bivirkninger som krever akutt medisinsk tilsyn (se avsnitt 4) eller hvis legen ber deg gjøre det.
English: The different strengths of Jinarc tablets have different shapes and embossing:
Norwegian Bokmål: De forskjellige styrkene av Jinarc-tabletter har forskjellig form og preging:
English: This condition must be excluded prior and during treatment with tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden må utelukkes før og under behandling med tolvaptan.
English: The inclusion criteria identified patients who at baseline had evidence of early disease progression.
Norwegian Bokmål: Inklusjonskriteriene identifiserte pasienter som ved baseline hadde tegn til tidlig sykdomsutvikling.
English: Further reductions have to be considered if patients cannot tolerate the reduced tolvaptan doses.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjoner må vurderes hvis pasienten ikke kan tolerere de reduserte tolvaptandosene.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • increase of bilirubin (a substance that can cause yellowing of skin or eyes) in the blood
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer • økning i bilirubin (et stoff som kan forårsake gulning av hud eller øyne) i blodet
English: [INR] > 1.5)
Norwegian Bokmål: Normalized Ratio [INR] > 1,5)
English: Data for patients in CKD stage 3 are more limited than for patients in stage 1 or 2 (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Data for pasienter i CKD-stadium 3 er mer begrenset enn for pasienter i stadium 1 eller 2 (se punkt 5.1).
English: • thirst (requiring excessive drinking of water)
Norwegian Bokmål: • tørste (krever rikelig inntak av vann)
English: You should always take the highest tolerable dose combination prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid ta den høyeste dosekombinasjonen du tåler, som foreskrevet av din lege.
English: Tolvaptan binds reversibly (98 %) to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan bindes reversibelt (98 %) til plasmaproteiner.
English: Jinarc with food and drink Do not drink grapefruit juice when taking Jinarc.
Norwegian Bokmål: Inntak av Jinarc sammen med mat og drikke Ikke drikk grapefrukt-juice når du bruker Jinarc.
English: • high levels of sodium, uric acid and blood sugar
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av natrium, urinsyre og blodsukker
English: • jaundice (yellowing of skin or eyes)
Norwegian Bokmål: • gulsott (gulning av huden eller øynene)
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er listet etter organklassesystem og hyppighet; svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: During treatment with Jinarc, your doctor will arrange monthly blood tests to check for changes in your liver function.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Jinarc vil din lege avtale månedlige blodprøver for å kontrollere eventuelle endringer i leverfunksjonen din.
English: • Signs or symptoms of liver toxicity and severe dehydration
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på levertoksisitet og alvorlig dehydrering
English: The design was used to minimize the impact of early discontinuation and missing data on trial endpoints.
Norwegian Bokmål: Modellen ble brukt for å minimere påvirkningen av tidlig seponering og manglende data ved studiens endepunkter.
English: Jinarc causes water loss because it increases your urine production.
Norwegian Bokmål: Jinarc medfører vanntap fordi det øker urinproduksjonen.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
English: Transporter substrates
Norwegian Bokmål: Transporter-substrater
English: It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du har tilgang til vann og at du kan drikke nok når du føler deg tørst.
English: Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates.
Norwegian Bokmål: Selv om denne økningen ikke har noen klinisk relevans, indikerer det at tolvaptan kan potensielt øke eksponeringen av CYP3A4-substrater.
English: Fourteen metabolites have been identified in plasma, urine and faeces; all but one were also metabolised by CYP3A.
Norwegian Bokmål: Fjorten metabolitter har vært identifisert i plasma, urin og feces; alle bortsett fra én omdannes også av CYP3A.
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
English: There is no specific antidote for tolvaptan intoxication.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot tolvaptan-forgiftning.
English: The higher dose should be taken in the morning when you wake up, at least 30 minutes before the morning meal.
Norwegian Bokmål: Den høyere dosen skal tas om morgenen når du våkner, minst 30 minutter før frokost.
English: • if you have a condition which is associated with a very low blood volume (e.g. severe dehydration or bleeding)
Norwegian Bokmål: • hvis du har en tilstand som er forbundet med svært lavt blodvolum (f.eks. alvorlig dehydrering eller blødning),
English: Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein (> 98 %).
Norwegian Bokmål: Dialyse vil kanskje ikke være effektiv i fjerning av tolvaptan på grunn av den høye bindingsaffiniteten til humant plasmaprotein (> 98 %).
English: The terminal elimination half-life is about 8 hours and steady-state concentrations of tolvaptan are obtained after the first dose.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er ca. 8 timer og steady-statekonsentrasjonen av tolvaptan oppnås etter den første dosen.