FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP considerou também que administrar a associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina sob a forma de um único comprimido constitui uma opção de tratamento adicional para os doentes com infeção pelo VIH e sem o gene HLA-B (tipo 5701).
Bulgarian: CHMP също така отбеляза, че приемът на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин под формата на една таблетка, осигурява допълнителна възможност за лечение за пациенти с HIV инфекция и без гена HLA-B (тип 5701).
Portuguese: Funcionam ambas da mesma forma, ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este vírus infete células e crie mais vírus.
Bulgarian: И двете действат по сходни начини, блокирайки действието на обратната транскриптаза, ензим произвеждан от HIV, който му позволява да инфектира клетките и да образува повече вируси.
Portuguese: Em termos de perfil de segurança do Triumeq, previa-se que este fosse semelhante ao perfil de segurança dos componentes únicos e comparável ao de outros tratamentos do VIH.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Triumeq се очаква той да бъде сходен с профила на безопасност на отделните компоненти и сравним с този на другите HIV терапии.
Portuguese: A associação de dolutegravir, abacavir e lamivudina (tal como presentes no Triumeq) foi avaliada num estudo principal que incluiu 833 doentes previamente não sujeitos a tratamento.
Bulgarian: Комбинацията от долутегравир, абакавир и ламивудин (както се среща в Triumeq) е оценена в едно основно проучване, включващо 833 пациенти, които не са били лекувани по-рано.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Triumeq.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Triumeq се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Triumeq, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Triumeq, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Este é um medicamento antivírico que bloqueia uma enzima chamada integrase, de que o VIH necessita para fazer novas cópias de si próprio no organismo.
Bulgarian: Това е атнивирусно лекарство, което блокира ензим, наречен интеграза, необходим на HIV вируса, за да произвежда нови копия от себе си в тялото.
Portuguese: A associação abacavir/lamivudina está autorizada como Kivexa desde 2004.
Bulgarian: Комбинацията от абакавир и ламивудин е разрешена за употреба под името Kivexa от 2004 г.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Triumeq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Triumeq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Triumeq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Triumeq, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Triumeq é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Triumeq е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV), вирусът който причинява синдрома на придобитата имунна недостатъчност (AIDS).
Portuguese: O Triumeq só pode ser obtido mediante receita médica, e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de infeções por VIH.
Bulgarian: Triumeq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде назначено от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Portuguese: O que é o Triumeq e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Triumeq durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Triumeq са установени в проучванията?
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Triumeq fornecerá material educacional aos profissionais de saúde que se prevê que prescrevam o Triumeq onde é abordado o risco de hipersensibilidade associada ao abacavir.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Triumeq на пазара ще осигури образователен материал за здравните специалисти, които се очаква да предписват Triumeq, относно риска от свръхчувствителност, свързан с абакавир.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Triumeq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Triumeq?
Portuguese: As duas outras substâncias ativas, abacavir e lamivudina, são nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITR).
Bulgarian: Другите две активни вещества, абакавир и ламивудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
Portuguese: A empresa analisou também a forma como o Triumeq foi absorvido pelo organismo em comparação com dois comprimidos separados (dolutegravir e abacavir/lamivudina) que contêm os três medicamentos que o compõem.
Bulgarian: Също така фирмата изследва начина, по който Triumeq се абсорбира в тялото в сравнение с две отделни таблетки (долутегравир и абакавир/ламивудин), които съдържат трите лекарства, включени в състава на Triumeq.
Portuguese: Nos doentes a tomarem alguns dos componentes do Triumeq, observaramse determinados efeitos secundários graves, incluindo hipersensibilidade (alergia).
Bulgarian: При пациенти, които приемат някои от компонентите на Triumeq, са били наблюдавани определени сериозни нежелани лекарствени реакции, включително свръхчувствителност (алергия).
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização com o Triumeq, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Triumeq вижте листовката.
Portuguese: Os doentes receberam a associação do Triumeq ou uma associação de três medicamentos diferentes (Atripla), que não incluía um inibidor da integrase.
Bulgarian: Пациентите приемат комбинацията Triumeq или различна комбинация от три лекарства (Atripla), която не включва интегразен инхибитор.
Portuguese: Como funciona o Triumeq?
Bulgarian: Как действа Triumeq?
Portuguese: O uso do Triumeq é contraindicado de forma concomitante (em conjunto) com dofetilida, um medicamento utilizado para o controlo da arritmia cardíaca (batimentos cardíacos instáveis).
Bulgarian: Triumeq не трябва да се използва заедно с дофетилид, лекарство за контрол на сърдечна аритмия (нестабилни сърдечни пулсации).
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Triumeq, o dolutegravir, é um inibidor da integrase.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Triumeq, долутегравир, е интегразен инхибитор.
Portuguese: Os doentes com este gene apresentam um risco aumentado de reação alérgica ao abacavir.
Bulgarian: Пациентите с този ген са с повишен риск от алергична реакция към абакавир, затова те не трябва да приемат Triumeq.
Portuguese: Como se utiliza o Triumeq?
Bulgarian: Как се използва Triumeq?
Portuguese: O Triumeq contém três substâncias ativas: dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Bulgarian: Triumeq съдържа три активни вещества: долутегравир (dolutegravir), абакавир (abacavir) и ламивудин (lamivudine).
Portuguese: O Triumeq está disponível na forma de comprimidos (50 mg de dolutegravir/600 mg de abacavir/300 mg de lamivudina) e a dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Triumeq се предлага под формата на таблетки (50 mg долутегравир/600 mg абакавир/300 mg ламивудин).
Portuguese: O CHMP constatou que o medicamento demonstrara a sua eficácia em doentes previamente não sujeitos a tratamento, sendo de esperar benefícios semelhantes em doentes que receberam tratamento anterior.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Triumeq са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че лекарството е показало своята ефективност при пациенти, които не са били лекувани по-рано, както и че се очакват сходни ползи при пациенти, които по-рано са приемали лечение.
Portuguese: Em 1 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Triumeq.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Triumeq, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Triumeq, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Triumeq, вижте листовката.
Portuguese: Por que foi aprovado o Triumeq?
Bulgarian: Защо Triumeq е разрешен за употреба?
Portuguese: Todas as três substâncias ativas no Triumeq já estão disponíveis na União Europeia (UE) sob a forma de medicamentos de componentes únicos: o abacavir está autorizado como Ziagen desde 1999, a lamivudina como Epivir desde 1996 e o dolutegravir como Tivicay desde janeiro de 2014.
Bulgarian: Всички три активни вещества в Triumeq вече се предлагат в Европейския съюз (ЕС) като еднокомпонентни лекарства: абакавир е разрешен за употреба под името
Portuguese: 1 Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir sob a forma de sulfato de abacavir, 150 mg de lamivudina e 300 mg de zidovudina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир под формата на абакавир сулфат, 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин
Portuguese: Blister (PVC/PCTFE/PVCAlu/Papel)
Bulgarian: Блистер (PVC/PCTFE/PVCAl/Хартия)
Portuguese: Dosagem
Bulgarian: Trizivir
Portuguese: Blister (PCTFE/PVC-Alu opaco branco)
Bulgarian: Блистер (непрозрачен бял PCTFE/PVC-Al)
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Bulgarian: Не са отбелязани смъртни случаи и всички пациенти са се възстановили без последствия.
Portuguese: 2) apresentar um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos
Bulgarian: 2) се появят един или повече симптоми от най-малко ДВЕ от следните групи
Portuguese: • dificuldade de movimentos.
Bulgarian: • трудност в движенията.
Portuguese: 32 semanas 144 semanas
Bulgarian: 32 седмици 26 % 144 седмици
Portuguese: Proteger as outras pessoas
Bulgarian: Пазете другите хора
Portuguese: Foi também estudado o efeito dos alimentos na velocidade e grau de absorção.
Bulgarian: Проучван е също и ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de janeiro de 2001
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 януари
Portuguese: Isto ajuda o seu corpo a aumentar o número de células CD4 no sangue.
Bulgarian: Това помага на организма Ви да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Portuguese: "Puxe aqui" (Cartão de Alerta anexo)
Bulgarian: "Откъснете тук" (с прикачената Сигнална карта)
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Bulgarian: ако са били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Portuguese: Para informação geral sobre Trizivir, contacte (inserir nome e número de telefone da companhia local)
Bulgarian: За получаване на обща информация за Trizivir се свържете с (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания)
Portuguese: As exposições sistémicas foram equivalentes a 7 a 24 vezes a exposição sistémica expectável no ser humano.
Bulgarian: Системната експозиция се е равнявала на 7 до 24 пъти от очакваната системна експозиция при хората.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas.
Bulgarian: Не са съобщавани неочаквани нежелани реакции.
Portuguese: Se está grávida, se engravidar ou se planeia engravidar, fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios para si e para o seu bebé de tomar Trizivir durante a gravidez.
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите за Вас и Вашето бебе от приема на Trizivir по време на Вашата бременност.
Portuguese: Deve tomar-se precaução para eliminar a possibilidade de reação de hipersensibilidade se ocorrer qualquer um destes sintomas.
Bulgarian: Трябва да се внимава да се елиминира възможност за реакция на свръхчувствителност, ако е налице някой от тези симптоми.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1000 a <1/100), raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (> 1/10), чести (> 1/100 до < 1/10), нечести (> 1/1 000 до < 1/100), редки (> 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Portuguese: • metadona usada como um substituto de heroína
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина
Portuguese: Não pode ser excluído que o abacavir possa estar associado a um risco aumentado de ataque cardíaco.
Bulgarian: Не може да се изключи вероятността абакавир да е свързан с увеличен риск от сърдечен удар.
Portuguese: O que é Trizivir e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Trizivir и за какво се използва
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas listados acima ou qualquer outro sintoma que o preocupe:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Portuguese: Recomenda-se que a escolha desta associação fixa se baseie não só nos potenciais critérios de adesão à terapêutica, mas principalmente na eficácia e risco esperados relativamente aos três análogos de nucleósido.
Bulgarian: Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за придържане към лечението, а основно на очакваните ефикасност и риск, свързани с трите нуклеозидни аналога.
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Bulgarian: ако приемат също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Portuguese: Devido à elevada proporção de abandonos precoces (42 % dos doentes abandonaram o tratamento randomizado pela 48ª semana), não é possível obter conclusões definitivas sobre a equivalência entre estes dois regimes terapêuticos à 48ª semana.
Bulgarian: Поради високото съотношение на преждевременно прекъсване (42 % от пациентите са преустановили лечението до седмица 48), не може да бъде направено категорично заключение относно еквивалентността на лечебните схеми за 48 седмици.
Portuguese: Não existiram diferenças significativas no tempo de primeira falência virológica (p=0,73; teste log-rank) entre os dois braços.
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p=0.73, log-rank test) между двете рамена.
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Bulgarian: Тези хематологични реакции обикновено не се наблюдават при четири до шестседмична терапия.
Portuguese: Assim, deve manter-se o seguinte:
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Portuguese: O seu médico monitorizará a eficácia do seu tratamento.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще проследява ефикасността на лечението.
Portuguese: Abreviaturas:  = Aumento; =diminuição; = nenhuma alteração significativa; AUC=área sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
Bulgarian: =повишаване; =понижаване;  = без значима промяна; AUC=площ под кривата концентрация спрямо време; Cmax=максимална наблюдавана концентрация; CL/F= привиден перорален клирънс (apparent oral clearance)
Portuguese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido.
Bulgarian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания
Portuguese: Este efeito não se observou no rato, mesmo a exposição sistémica muito elevada.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове, дори при много висока системна експозиция.
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes de idade superior a 65 anos.
Bulgarian: Понастоящем няма фармакокинетични данни при пациенти над 65-годишна възраст.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Trizivir desenvolvem outras doenças que podem ser sérias.
Bulgarian: Някои хора, които приемат Trizivir, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Portuguese: Data da última renovação: 2 de janeiro de 2011
Bulgarian: 2001 Дата на последно подновяване: 2 януари
Portuguese: Assim, a utilização de Trizivir só deve ser considerada em circunstâncias especiais (ex. coinfeção com tuberculose).
Bulgarian: Поради това, приложението на Trizivir трябва да се има предвид само при определени обстоятелства (напр. туберкулозна ко-инфекция).
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd, (comercializando como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Portuguese: Trizivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Trizivir може да се приема със или без храна.
Portuguese: Dependendo do estado geral do doente, as análises sanguíneas poderão ser efetuadas com menos frequência, por ex. mensalmente ou de três em três meses.
Bulgarian: В зависимост от цялостното състояние на пациента, кръвните изследвания могат да се правят по-рядко, например на всеки един до три месеца.
Portuguese: A zidovudina teve um efeito semelhante em ambas as espécies, mas somente a exposições sistémicas muito elevadas.
Bulgarian: Зидовудин има подобен ефект при двата вида, но само при много висока системна експозиция.
Portuguese: Recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal e alterações dos parâmetros hematológicos.
Bulgarian: Препоръчва се специално внимание при тази възрастова група, поради свързаните с възрастта промени, като намаляване на бъбречната функция и промени в хематологичните показатели.
Portuguese: Se tomou Trizivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Trizivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Portuguese: Estas alterações não se consideram clinicamente relevantes, não sendo recomendadas restrições alimentares na administração de Trizivir.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими и затова не се препоръчват ограничения по отношение на храната по време на приема на Trizivir.
Portuguese: Estes sintomas são provavelmente devido ao sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infeções.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление найвероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Portuguese: Quando prescrever Trizivir devem ser tomadas ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidémia).
Bulgarian: Когато се предписва Trizivir, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Portuguese: Não há informação sobre a utilização de Trizivir na gravidez.
Bulgarian: Няма данни за употреба на Trizivir по време на бременност.
Portuguese: A utilização apropriada de abacavir pode ser seguida utilizando algoritmos atualmente recomendados para as resistências.
Bulgarian: Уместната употреба на абакавир може да бъде направлявана чрез използване на настоящите препоръчвани алгоритми за резистентността.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco que são importantes para ajudar o seu corpo a lutar contra uma infeção.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за подпомагане на Вашето тяло в борбата с инфекцията.
Portuguese: Raros: ansiedade, depressão
Bulgarian: Редки: тревожност, депресия
Portuguese: Nos doentes com infeção VIH sintomática avançada, recomenda-se geralmente a realização de análises sanguíneas pelo menos de duas em duas semanas, durante os primeiros três meses de terapêutica, e pelo menos mensalmente findo este período.
Bulgarian: При пациенти с напреднало симптоматично HIV заболяване обикновено се препоръчва кръвните изследвания да бъдат извършвани най-малко на всеки две седмици през първите три месеца от лечението и най-малко веднъж месечно след това.
Portuguese: A dose recomendada de Trizivir em adultos (idade igual ou superior a 18 anos) é um comprimido, duas vezes por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir при възрастни (на и над 18 години) е една таблетка два пъти дневно.
Portuguese: Recomenda-se iniciar o tratamento com abacavir, lamivudina e zidovudina em separado durante as primeiras 6-8 semanas (ver secção 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се лечението да започне с абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно през първите 6-8 седмици (вж. точка 4.4).
Portuguese: Não tome Trizivir:
Bulgarian: Не приемайте Trizivir:
Portuguese: Resistência fenotípica e resistência cruzada
Bulgarian: Фенотипна резистентност и кръстосана резистентност:
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência absoluta.
Bulgarian: Те са представени според системо-органен клас и абсолютната честота.
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34 % a 38 %.
Bulgarian: Зидовудин се свързва с плазмените протеини в 34 % до 38 %.
Portuguese: Poderá ser necessária redução da dose ou interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата или прекратяване на терапията (вж. точка 4.4).
Portuguese: Não é possível fazer uma recomendação definitiva sobre a redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro devido à substancial variabilidade de exposição ao abacavir nesta população de doentes.
Bulgarian: Не е възможно да се направи окончателна препоръка относно намаляване на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане поради значителна вариабилност на експозицията на абакавир при тази група пациенти.
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à redução do aporte de sangue ao osso.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намаляване на кръвоснабдяването на костта.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos, ou se os tiver tomado recentemente, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Portuguese: Os braços que permaneceram no estudo continuaram numa forma cega.
Bulgarian: Останалите рамена са продължени по заслепения начин.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção pelo VIH.
Bulgarian: Симптомите на автоимунните нарушения могат да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекция.
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:
Bulgarian: Ако забележите появата на някой от тези симптоми:
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação de segurança importante
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството