FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
English: [EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
French: [EMEA/MB/358420/2009] L'ordre du jour est adopté.
English: The revisions concern the fees for consultation on line-extensions for ancillary substances, including blood derivates, incorporated in medical devices; and the implementation of the new regulation on maximum residue limits.
French: Les révisions portent sur les redevances pour les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus.
English: Pandemic vaccines
French: Vaccins pour lutter contre toute pandémie
English: Minutes of the sixty-fourth meeting of the Management Board
French: Procès-verbal de la soixante-quatrième réunion du conseil d'administration
English: The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
French: Cette autorité décidera alors si elle persiste dans la désignation à la lumière des informations fournies par l'Agence.
English: The CHMP has provided an explanatory note about the rationale for benefit-risk assessment of the vaccines, and published the information on the Agency's website.
French: Le comité des médicaments à usage humain a présenté une note explicative sur le raisonnement qui sous-tend l'évaluation bénéfice/risque des vaccins et a publié l'information sur le site web de l'Agence.
English: The Management Board was notified of the letter received about a former member of the Management Board and a CHMP alternate Member concerning their past activities.
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
English: The findings will be presented to the EMEA Management Board topic coordinators and to the Management Board in December.
French: Les conclusions de cette réflexion seront présentées aux coordinateurs thématiques du conseil d'administration de l'EMEA et au conseil d'administration en décembre.
English: [EXT/548688/2009] Further to the decision of the Telematics steering committee and the proposal of the European Commission, the Management Board adopted the decision to create the EMEA Management Board Telematics Committee (MBTC) as a subgroup of the Management Board.
French: [EXT/548688/2009] Suite à la décision du comité directeur en matière de télématique et à la proposition de la Commission européenne, le conseil d'administration décide de créer le MBTC (comité pour la télématique du conseil d'administration de l'EMEA), qui sera un sous-groupe du conseil d'administration.
English: The Board was invited to send comments with regards to the outlined proposal ahead of its presentation in December.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
English: Management Board members reviewed and provided written comments on the proposed vacancy notice for the Executive Director's post.
French: Les membres du conseil d'administration examinent et commentent par écrit la proposition d'avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif.
English: The authority will be informed about the concerns expressed by the Board with regards to the suitability of the nominee.
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
English: [EMEA/MB/320040/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
English: [A6-0162_2009_EN] European Parliament decision on discharge to the Executive Director of the EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
English: [EMEA/MB/366757/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 28 July 2009.
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
English: [EMEA/MB/517930/2009] Outcome of written procedures: - On consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP scientific committees; - Final accounts 2008; - Minutes of the 64th meeting of the Management Board;
French: [EMEA/MB/517930/2009] Résultat des procédures écrites: - sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; - sur les comptes définitifs pour 2008; - sur le procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration;
English: The experience with the revised CV template will be reviewed in the future.
French: L'utilisation pratique du modèle de CV révisé fera l'objet d'une évaluation.
English: [EMEA/69619/2009] The Management Board adopted the 2009 part of the telematics master plan.
French: [EMEA/69619/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2009 du plan directeur télématique.
English: Report from the Task force on scientific qualifications of CHMP and CVMP members
French: Rapport du groupe de travail sur les qualifications scientifiques des membres du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire
English: [EMEA/433259/2009] The Board noted the outcome of the written procedure on consultation on the nomination to the CVMP and considered the nomination as insufficient.
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
English: Chair: Pat O'Mahony
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
English: [EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
French: Dates de réunion pour 2010 et dates provisoires pour 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes pour 2010: 17 et 18 mars, 10 juin, 7 octobre et 16 décembre.
English: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria Arielle North Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
French: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
English: [EMEA/MB/517929/2009] The Board adopted the proposals aiming to improve the consultation process on nomination of scientific committee members.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
English: Minutes from the 63rd meeting, held on 11 June 2009
French: Procès-verbal de la 63e réunion, 11 juin 2009
English: EMEA/MB/642672/2009/EN/Adopted 13 November 2009
French: EMA/MB/151658/2010/FR/adopté 13 novembre 2009
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Board further considered the proposal on contractual arrangements following the discussion in June and a subsequent round of consultation.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration poursuit l'examen de la proposition portant sur les accords contractuels après la discussion de juin et un cycle ultérieur de consultation.
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Management Board noted the report on interaction with patients' and consumers' organisations.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
English: The Management Board proposed to invite the chair of the HMPC to present the work of the Committee and the challenges it encounters at its December meetings.
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] The Management Board adopted the revisions to the fee implementing rules.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Le conseil d'administration adopte les révisions apportées aux modalités d'application des redevances.
English: Consultation on appointment of a CVMP member
French: Consultation sur la désignation d'un membre du comité des médicaments à usage vétérinaire
English: The Management Board discussed that currently there is a lot of duplication in the area of health technology assessment (HTA) among Member States.
French: Le conseil d'administration débat des nombreuses répétitions inutiles au sein des États membres en matière d'évaluation des technologies médicales.
English: [EMEA/MB/503751/2009] The Management Board reviewed the progress of the implementation of the Agency's work programme 2009.
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
English: [EMEA/MB/565964/2009] The Board also noted the proposed future amendment of the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations.
French: [EMEA/MB/565964/2009] Le conseil d'administration prend également note de la proposition de modification future des modalités d'application des redevances liée à la nouvelle législation sur les modifications.
English: − 3 members of the Management Board, plus 1 representative of the patients' organisations which are members of the Management Board;
French: Le nouveau MBTC se composera comme suit: 3 membres du conseil d'administration plus 1 représentant des organisations de patients qui sont membres du conseil d'administration; 3 membres des directeurs des agences des médicaments; 2 membres de l'EMEA; 1 membre de la Commission.
English: The Board asked to convene the committee and present its terms of reference at the December meeting.
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
English: Representative of veterinarians' organisations
French: Représentant d'organisations de vétérinaires
English: The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
French: Réunion UE (Commission européenne/EMEA) - FDA
English: The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
English: Representative of doctors' organisations
French: Représentants d'organisations de médecins
English: [EMEA/MB/575748/2009] The Board noted the mandate and the report on the first year of operation of the Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group.
French: Mandat du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance [EMEA/MB/575748/2009] Le conseil d'administration prend note du mandat et du rapport sur la première année de fonctionnement du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance.
English: Representatives of patients' organisations
French: Représentant d'organisations de patients
English: − Thomas Lönngren;
French: L'EMEA désigne les représentants suivants: Thomas Lönngren;
English: The Board nominated the following members:
French: Le conseil d'administration désigne les membres suivants: Marcus Müllner;
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
English: --1 Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulated oocysts - Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
French: --1 Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient: - Eimeria acervulina, souche 003 - 332 - 450 oocystes sporulés - Eimeria maxima, souche 013 - 196 - 265 oocystes sporulés - Eimeria mitis, souche 006 - 293 - 397 oocystes sporulés - Eimeria praecox, souche 007 - 293 - 397 oocystes sporulés - Eimeria tenella, souche 004 - 276 - 374 oocystes sporulés
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva is 15 or 30 mg once a day.
French: La dose initiale recommandée de Pioglitazone Teva est de 15 ou 30 mg une fois par jour.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva on 26 March 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva, le 26 mars 2012.
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Pioglitazone Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Pioglitazone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
French: Cela signifie que Pioglitazone Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The active substance in Pioglitazone Teva, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
French: Le principe actif de Pioglitazone Teva, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
English: Treatment with Pioglitazone Teva should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
French: Le traitement par Pioglitazone Teva doit être revu après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pioglitazone Teva.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pioglitazone Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva est de qualité comparable à Actos et bioéquivalent à ce dernier.
English: Pioglitazone Teva is a ‘generic medicine'.
French: Pioglitazone Teva est un «médicament générique».
English: Because Pioglitazone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Pioglitazone Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Pioglitazone Teva is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
French: Pioglitazone Teva est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez les personnes en surcharge pondérale.
English: Because Pioglitazone Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
French: Pioglitazone Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
English: Pioglitazone Teva is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
French: Pioglitazone Teva est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
English: Pioglitazone Teva should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
French: Pioglitazone Teva ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
English: Other information about Pioglitazone Teva
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Teva:
English: Why has Pioglitazone Teva been approved?
French: Pourquoi Pioglitazone Teva a-t-il été approuvé?
English: The Committee recommended that Pioglitazone Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Teva.
English: Pioglitazone Teva is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
French: Pioglitazone Teva est utilisé en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine (autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
English: What is Pioglitazone Teva?
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva?
English: Pioglitazone Teva can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
English: Pioglitazone Teva can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou en association avec une sulfonylurée (autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
English: Pioglitazone Teva can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
French: Pioglitazone Teva peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
English: How is Pioglitazone Teva used?
French: Comment Pioglitazone Teva est-il utilisé?
English: What is Pioglitazone Teva used for?
French: Dans quel cas Pioglitazone Teva est-il utilisé?
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How does Pioglitazone Teva work?
French: Comment Pioglitazone Teva agit-il?
English: How has Pioglitazone Teva been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Pioglitazone Teva?
English: In these cases, no recommendation on a posology can be made.
French: Dans ces cas, aucune recommandation posologique n'a été établie.
English: This is called ‘overgrowth' or ‘superinfection'.
French: C'est ce que l'on appelle «prolifération» ou «surinfection».
English: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italy
French: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italie
English: The safety and efficacy of Xerava in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Xerava chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
English: Interactions with medicinal products that are substrates for these enzymes or transporters are therefore unlikely.
French: Des interactions avec des médicaments qui sont des substrats de ces enzymes ou transporteurs sont donc peu probables.
English: • delay the natural formation of the bones of your unborn child.
French: • retarder la formation naturelle des os de votre enfant à naître.
English: No data are available for patients weighing more than 137 kg.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients pesant plus de 137 kg.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
English: These can develop suddenly and can potentially be life-threatening.
French: Celles-ci peuvent apparaître soudainement et peuvent mettre votre vie en danger.
English: Ferentino Italy
French: Ferentino Italie
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: This medicine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years as it has not been studied enough in these populations.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car il n'a pas été suffisamment étudié dans ces groupes.
English: A course of treatment usually lasts for 4 to 14 days.
French: La durée du traitement est habituellement de 4 à 14 jours.
English: Other side effects may include:
French: Les autres effets indésirables incluent:
English: Your doctor will decide how long you should be treated for.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.