FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increased incidence of adrenal medullary hyperplasia and pheochromocytoma was observed in male rats at doses of 1 mg/kg/day and above ( 1 times the clinical exposure with the maximum recommended human dose [MRHD] based on AUC) and female rats at all dose levels ( 0.3 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Estonian: Isastel rottidel täheldati annusega 1 mg/kg ja üle selle ööpäevas ( 1-kordne kliiniline toime, mis saadakse inimesele soovitatud annusega,põhinedes AUC-l) ja emastel rottidel kõikide annustega ( 0,3-kordne kliiniline toime, mis saadakse maksimaalse inimesele soovitatud annusega, põhinedes AUC-l) neerupealise säsi hüperplaasia ja feokromotsütoomi esinemissageduse suurenemist.
English: Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Estonian: Turuletulekujärgselt: süsteemse ülitundlikkuse sümptomid olid anafülaksia, üldine nõgestõbi, angioödeem ja düspnoe.
English: The recommended starting dose of mecasermin is 0.04 mg/kg of body weight twice daily by subcutaneous injection.
Estonian: Mekasermiini soovitatav algannus nahaalusel süstimisel on 0,04 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas.
English: Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei tegeleks 2...3 tundi pärast ravimi manustamist ühegi suurt riski nõudva tegevusega, eriti mekasermiin-ravi alustamisel, kuni INCRELEXi hästi talutava annuse kindlakstegemiseni.
English: Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on täheldatud lümfoidkoe (nt kurgumandlid) hüpertroofiat, millega kaasneb näiteks norskamine, uneapnoe ja krooniline vedeliku eritumine keskkõrvast.
English: Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment.
Estonian: Mekasermiini-ravi puhul on täheldatud naha paksenemist, soolatüükaid ja juuste ebanormaalset tekstuuri.
English: The symptoms in the cases indicative of anaphylaxis included hives, angioedema and dyspnoea.
Estonian: Anafülaksiale viitavad sümptomid olid lööve, angioödeem ja düspnoe.
English: The vial contains 4 ml of solution.
Estonian: Üks viaal sisaldab 4 ml lahust.
English: Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
Estonian: Närvisüsteemi häired Mekasermiini-ravi ajal on esinenud peavalu.
English: Echocardiogram is recommended before initiation of mecasermin treatment in all patients.
Estonian: Kõikidele patsientidele on soovitav teha ehhokardiogramm enne mekasermiini ravikuuri.
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
Estonian: Üks 4 ml viaal sisaldab 40 mg mekasermiini*.
English: Pain in muscles has also been seen with mecasermin treatment.
Estonian: Mekasermiiniravi puhul on täheldatud ka valu lihastes.
English: Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur.
Estonian: Juhised glükagooni manustamiseks raske hüpoglükeemia raviks.
English: INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
Estonian: Mekasermiini ei ole uuritud rinnaga toitvatel emadele INCRELEXi ei tohi manustada rasedatele või imetavatele emadele.
English: INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
Estonian: INCRELEX 10 mg/ml süstelahus Mekasermiin
English: Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
Estonian: Aeg-ajalt: kardiomegaalia, vatsakeste hüpertroofia, mitraalklapi puudulikkus, trikuspidaalklapi puudulikkus
English: • To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
Estonian: • Ravimi väljakirjutamisel peavad arstid õpetama patsiente, kuidas ära tunda ja ravida hüpoglükeemia nähte ja sümptomeid, kaasa arvatud glükagooni süstimine.
English: Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi häired Mekasermiini-ravi ajal on täheldatud rindade suurenemist.
English: If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Estonian: Uue viaali kasutamisel eemaldage kaitsekork.
English: Height Velocity SDS
Estonian: Kasvukiiruse SDS
English: Tissue Growth
Estonian: • piisavalt kasvuhormooni
English: It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
Estonian: Soovitatakse annuse individualiseerimist nagu on kirjeldatud annustamise lõigus.
English: Reactions observed in the clinical trials
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest
English: Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.
Estonian: Ehhokardiogramm tuleb teha ka ravikuuri lõpetanud patsientidele.
English: Funduscopic examination is recommended at the initiation, periodically during the course of mecasermin therapy and at the occurrence of clinical symptoms.
Estonian: Mekasermiini-ravi alustamisel, perioodiliselt ravi käigus ja kliiniliste sümptomite esinemisel soovitatakse teha patsiendile funduskoopiline uuring.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse või genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Estonian: Iga viaal sisaldab 40 mg mekasermiini.
English: Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Estonian: Mekasermiini-ravi ajal on täheldatud hüpakuusiat (kuulmislangust), kõrvavalu ja vedelikku keskkõrvas.
English: Uncommon: Increased weight
Estonian: Sage:kehakaalu suurenemine
English: Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
Estonian: Suurenenud harknääre Mekasermiini-ravi puhul on täheldatud harknäärme suurenemist.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Estonian: Müügiloa hoidja:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE INCRELEX 10 mg/ml süstimiseks mekasermiin
English: Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
Estonian: Enne ravi 1. aasta 2. aasta 3. aasta 4. aasta 5. aasta 6. aasta 7. aasta 8. aasta
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Estonian: Mekasermiini-ravi ajal tuleb jälgida neid seisundeid ja muid GH-raviga kaasneda võivaid sümptomeid.
English: Symptomatic hypoglycaemia was generally avoided when a meal or snack was consumed either shortly before or after the administration of INCRELEX.
Estonian: Kui vahetult enne või pärast INCRELEXi manustamist söödi või einestati, siis sümptomaatilist hüpoglükeemiat üldjuhul ei tekkinud.
English: Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Estonian: Valige süstekoht - õlavars, reis, tuhar või kõht (vt allolevat joonist).
English: What INCRELEX is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on INCRELEX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne INCRELEXi kasutamist 3.
English: Blood and lymphatic system disorders
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: tüümuse hüpertroofia Immuunsüsteemi häired
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Estonian: 1 ml sisaldab 10 mg mekasermiini*.
English: Rue d'Ethe Virton
Estonian: Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Prantsusmaa
English: Musculoskeletal and connective Very common: Arthralgia, pain in tissue disorders extremity Common: Scoliosis, myalgia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage: hüpoglükeemia Sage: hüpoglükeemilised krambihood, hüperglükeemia
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Estonian: Seedetrakti häired Mekasermiini-ravi ajal on esinenud oksendamist ja valu kõhu ülaosas.
English: The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Estonian: Järgmine annus manustage nagu tavaliselt vahetult enne või pärast söömist või einestamist.
English: Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Estonian: Süstimisjärgselt tõstab glükagoon veresuhkru taset.
English: • To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms.
Estonian: • INCRELEX-ravi alustamisel, perioodiliselt ravi käigus ja kliiniliste sümptomite esinemisel soovitatakse teha patsiendile funduskoopiline uuring.
English: Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Estonian: Mekasermiini-ravi ajal on täheldatud südame löögisageduse kiirenemist ja ebanormaalset südame häält.
English: A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Estonian: Enne ravi alustamist mekasermiiniga on soovitatav, et kõigil fertiilses eas naistel oleks rasedustest negatiivne.
English: Call the doctor should these symptoms bother you.
Estonian: Kui need sümptomid teid häirivad, pöörduge arsti poole.
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Estonian: Nii isastel kui emastel rottidel täheldati annusega 10 mg/kg ööpäevas (7-kordne kliiniline toime, mis saadakse maksimaalse inimesele soovitatud annusega, põhinedes AUC-l) piimanäärmete suurenemise sagenemist.
English: Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
Estonian: 92 -le raske primaarse IGFDga patsiendile manustati subkutaanselt mekasermiini, annuses 60…120 g/kg kaks korda ööpäevas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INCRELEX 10 mg/ml süstelahus
English: Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Estonian: Tõmmake kolbi, et tõmmata süstlasse õige kogus annust (vt joon.
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Estonian: Luu-ja lihaskonna häired Mekasermiini-ravi ajal on esinenud liigesevalu ja valu jäsemetes.
English: Breast-feeding
Estonian: Kartsinogeensus
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
English: Manufacturer:
Estonian: NN:
English: Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density.
Estonian: IGF-1 ringlemine organismis mängib tähtsat osa luumassi moodustumisel ja säilumisel.
English: Figure 4: Tip in liquid
Estonian: Joonis 4: suruge nõela ots vedelikku
English: Very common: Otitis media Common: Hypoacusis, ear pain, middle ear effusion
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Väga sage: keskkõrvapõletik Sage: kõrvavalu, kuulmise nõrgenemine, keskkõrva efusioon
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad ei tegeleks 2...3 tundi pärast ravimi manustamist ühegi suurt riski nõudva tegevusega (nt juhtimisega jne), eriti INCRELEX-ravi alustamisel, kuni INCRELEXi hästi talutav annuse kindlakstegemiseni.
English: Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Estonian: Sage: valu süstekohal, süstekoha reaktsioonid*, süstekoha verevalum, süstekoha punetus, süstekoha kõvastumine*, verejooks süstekohal, süstekoha ärritus.
English: Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising
Estonian: Väge sage: süstekoha hüpertroofia, süstekoha tursumine
English: • Product information
Estonian: • Tooteinfo
English: Preparing the dose
Estonian: Annuse ettevalmistamine
English: • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Estonian: • Teavitage oma arsti, et ta saaks teid uurida juhul, kui hakkate lonkama või teil tekib puusavõi põlvevalu.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Estonian: Isastel rottidel täheldati annustega 4 ja 10 mg/kg ööpäevas ( 4-kordne kliiniline toime, mis saadakse maksimaalse inimesele soovitatud annusega, põhinedes AUC-l) naha keratoakantoomi esinemissageduse suurenemist.
English: Injection sites should be rotated to a different site with each injection.
Estonian: Süstekohti tuleb vahetada igal süstimiskorral.
English: Injection site hypertrophy
Estonian: Süstekoha hüpertroofia
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Tõmmake nõel viaalist välja ja sulgege viaal kaitsekorgiga.
English: Therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Estonian: Neoplaasia tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using INCRELEX - if you have a curved spine (scoliosis).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne INCRELEXi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment.
Estonian: INCRELEX´i ravi ajal on esinenud reaktsioone, nagu ärritus, veritsus, turse, punetus ja süstekoha kõvenemist.
English: Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Estonian: Pärast mekasermiini kasutamist on esinenud üldist löövet, hingamisraskust, peapööritust, näo või kurgu pundumist.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 10 mg of mecasermin.
Estonian: Iga ml sisaldab 10 mg mekasermiini.
English: Mecasermin may be started again after the episode is over.
Estonian: Mekasermiini-ravi võib jätkata, kui teie koljusisene rõhk on normaliseerunud.
English: Do not use INCRELEX - if you are allergic to mecasermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: - kui te olete allergiline mekasermiini või INCRELEXi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes, - kui teil on kasvaja, - ei tohi manustada enneaegsetele imikutele ja vastsündinutele, sest ravim sisaldab bensüülalkoholi.
English: Post-marketing reports
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
English: Rilutek riluzole
Estonian: Rilutek rilusool
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Riluteki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10. juunil
English: The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Riluteki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as 50 mg tablets.
Estonian: Seda turustatakse 50 mg tablettidena.
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli keskmine elumus.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Estonian: Üks nendest uuringutest hõlmas eakaid (üle 75-aastasi) ja kaugelearenenud haigusega patsiente.
English: EMEA/H/C/000109
Estonian: EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
English: Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Estonian: Riluteki võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes uuringus, milles osales kokku 1282 patsienti.
English: Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka rasedad ega rinnaga toitvad naised.
English: For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Rilutekiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours).
Estonian: Soovitatav annus on 100 mg ööpäevas (üks 50 mg tablett iga 12 tunni järel).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Estonian: Rilusool takistab glutamaadi vabanemist ning see aitab närvirakkude kahjustumist ennetada.
English: The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
Estonian: Riluteki kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10-st) on iiveldus, asteenia (nõrkus) ja maksaanalüüside kõrvalekalded.
English: Why has Rilutek been approved?
Estonian: Miks Rilutek heaks kiideti?
English: What is the risk associated with Rilutek?
Estonian: Mis riskid Rilutekiga kaasnevad?
English: Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Estonian: Riluteki annus 50 mg ööpäevas ei olnud platseebost efektiivsem ja annus 200 mg ööpäevas ei olnud efektiivsem kui 100 mg ööpäevas.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
Estonian: Arvatakse, et närvirakkude hävimist motoneuronihaiguste korral võib põhjustada neutrotransmitteri glutamaadi liiga suur sisaldus.
English: The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Riluteki kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: What benefit has Rilutek shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riluteki kasulikkus?
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Estonian: Kolme uuringu tulemuste kokkuvõttes oli Riluteki annuses 100 mg ööpäevas 18 kuu jooksul saanud patsientide keskmine elumus ligikaudu 2 kuud pikem kui patsientidel, kes said platseebot.
English: Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation.
Estonian: Riluteki kasutatakse patsiendi elu või mehaanilise ventilatsiooni vajaduse tekkimiseni kuluva aja pikendamiseks.
English: Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Estonian: Uuringutes anti Riluteki 50, 100 või 200 mg ööpäevas 18 kuu jooksul.
English: Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Estonian: Riluteki ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahaigus või ebanormaalselt kõrge maksaensüümide tase.
English: What is Rilutek?
Estonian: Mis on Rilutek?
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
Estonian: Keskmine elumus Riluteki saanud patsientide rühmas oli oluliselt pikem võrreldes platseeborühma patsientide elumusega.
English: Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases.
Estonian: Ravi Rilutekiga tohib alustada ainult eriarst, kellel on motoneuronihaiguste ravis kogemusi.
English: Other information about Rilutek
Estonian: Muu teave Riluteki kohta
English: Neurotransmitters are substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
English: For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
Estonian: Riluteki kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
Estonian: See on ravimi Rilutek Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Estonian: Riluteki kasutatakse amüotroofilise lateraalskleroosiga (ALS) patsientide raviks.
English: Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole.
Estonian: Rilutek on ravim, mille toimeaine on rilusool.
English: How is Rilutek used?
Estonian: Kuidas Riluteki kasutatakse?
English: What is Rilutek used for?
Estonian: Milleks Riluteki kasutatakse?
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Estonian: Amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumides ei olnud ravim platseebost efektiivsem.
English: How has Rilutek been studied?
Estonian: Kuidas Riluteki uuriti?
English: Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Estonian: Muude motoneuronihaigustega patsientidel ei tohi Riluteki kasutada.
English: How does Rilutek work?
Estonian: Kuidas Rilutek toimib?
English: The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system.
Estonian: Riluteki toimeaine rilusool mõjub närvisüsteemile.
English: ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
Estonian: Amüotroofiline lateraalskleroos on teatud motoneuronihaigus, kus kahjustuvad närvirakud, mis annavad lihaseid juhtivaid närviimpulsse.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Rilutek on retseptiravim.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Estonian: Ravimi täpne toimemehhanism amüotroofilise lateraalskleroosi korral on teadmata.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent').
Estonian: Müügiluba põhineb 2003. aastal antud Stalevo müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Estonian: Entakapoonil on ravimina Comtess/Comtan Euroopa Liidus müügiluba alates 1998. aastast.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Estonian: Ebakindlad sümptomid tekivad, kui ravimiannuse toime lõpeb ja sümptomid tekivad uuesti.
English: • severely reduced liver function;
Estonian: • raske maksatalitluse häire;
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Estonian: Kõigi kolme toimeaine sisaldumine ühes tabletis aitab vähendada patsiendi võetavate tablettide arvu ja järgida raviskeemi.