FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use if the solution is cloudy or contains particles.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy szemcsés!
English: Other adverse drug reactions
Hungarian: Egyéb gyógyszermellékhatások
English: Patients with childhood onset GHD should be re-evaluated for growth hormone secretory capacity after completion of longitudinal growth.
Hungarian: Gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő betegeknél a hossznövekedés befejeződésével újból értékelni kell a beteg növekedési hormon-elválasztási kapacitását.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció:
English: The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg/nap mennyiséget.
English: • During treatment, your doctor will check you for signs of scoliosis, a type of spinal deformity.
Hungarian: • A kezelés során a kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy nincs-e egy bizonyos gerincferdülésre,
English: - Omnitrope is given as an injection under the skin.
Hungarian: - Az elkészített Omnitrope oldatot a bőr alá kell beinjekciózni.
English: Whereas the peripheral thyroid hormone levels have remained within the reference ranges for healthy subjects, hypothyroidism theoretically may develop in subjects with subclinical hypothyroidism.
Hungarian: Mindeközben a perifériás pajzsmirigy hormonszintek az egészséges egyénekre vonatkozó referenciatartományon belül maradtak.
English: Reconstitution should be performed in accordance with good practice rules, particularly in the respect of asepsis.
Hungarian: A készítmény feloldása során kövesse a helyes klinikai gyakorlatot, különös tekintettel az aszepszisre.
English: Table 3
Hungarian: 3. táblázat:
English: Ask for advice from your doctor before you stop using Omnitrope.
Hungarian: Az Omnitrope-kezelés megszakítása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Hungarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció 18 hónap.
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül valószínűleg több mint 1 betegnél jelentkeznek):
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Hungarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció 18 hónap.
English: 1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
Hungarian: 5 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 patronban 5 mg por, 5 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 5 patronban
English: All patients with PWS should have effective weight control before and during growth hormone treatment.
Hungarian: Növekedési hormon-kezelés előtt és alatt a testsúlyt minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél hatékony módszerrel kontrollálni kell.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Daily doses of 2.7 mg should not be exceeded.
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg 2,7 mg-ot.
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Hungarian: Javallat mg/testtömeg-kilogramm/nap mg/testfelület-m2/nap
English: Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 10 mg szomatropint tartalmaz (ami 30 NE-nek felel meg).
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú és egy kék gyűrű (csak az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció esetén),
English: - The contents must be clear and colourless.
Hungarian: - A patron tartalmának tisztának és színtelennek kell lennie.
English: If you use more Omnitrope than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Omnitrope-ot alkalmazott
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Hungarian: Juttassa vissza az oldatot a patronba a transzfer készlettel!
English: How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót?
English: Use only with Omnitrope Pen 5.
Hungarian: Csak az Omnitrope Pen 5 injekciós tollal használható.
English: How to use Omnitrope
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omnitrope-ot?
English: Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm).
Hungarian: - Vegyen elő egy megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendőt (pl. 1 ml-es fecskendő) és egy injekciós tűt (pl. 0,25 mm x 8 mm)!
English: Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Hungarian: Növekedési zavar krónikus veseelégtelenség esetén Szokásos ajánlott adagja 0,045-0,050 mg/testtömeg-kilogramm/nap (1,4 mg/testfelület m2/nap).
English: Sleep apnoea should be assessed before onset of growth hormone treatment by recognised methods such as polysomnography or overnight oxymetry, and monitored if sleep apnoea is suspected.
Hungarian: például polysomnographiával vagy éjszakai oxymetriával fel kell mérni, és alvási apnoe gyanúja esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció
English: Benign intracrania l hypertensi on
Hungarian: Benignus intracrani alis hypertensi o
English: Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Hungarian: Az Omnitrope beadása - Az oldott Omnitrope-ot tartalmazó patront illessze az injekciós tollba!
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése Szervrendsze r
English: Some of the height gain obtained with treating short children/adolescents born SGA with growth hormone may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
Hungarian: már elért testmagasság-növekedése elveszhet, ha a kezelést a végső testmagasság elérése előtt abbahagyják.
English: What you need to know before you use Omnitrope
Hungarian: Tudnivalók az Omnitrope alkalmazása előtt
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Hungarian: Lassan állítsa be a dugattyút a szükséges mennyiségre!
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Hungarian: Por: glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát Oldószer: benzil-alkohol, injekcióhoz való víz Benzil-alkoholt tartalmaz.
English: Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Hungarian: Pediátriai betegek növekedési zavara a növekedési hormon elégtelen termelődése következtében Szokásos adagja 0,025-0,035 mg/testtömeg-kilogramm/nap vagy 0,7-1,0 mg/testfelület m2/nap.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Hungarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció Az oldat ml-enként 6,7 mg (20 NE) szomatropint tartalmaz* Egy patron 1,5 ml térfogatban 10 mg (30 NE) szomatropint* tartalmaz.
English: Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
Hungarian: kálium és a foszfor retencióját.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Hungarian: Por: glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát Oldószer: injekcióhoz való víz
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Omnitrope 5 mg/ml
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínűleg kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek):
English: - Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using the transfer set.
Hungarian: - Juttassa vissza a kész oldat teljes mennyiségét a patronba a transzfer készlettel!
English: • Your doctor should examine your kidney function and your growth rate before starting somatropin.
Hungarian: • A szomatropin alkalmazásának megkezdése előtt az orvosának vizsgálnia kell az Ön veseműködését és a növekedésének az ütemét.
English: Lipid metabolism
Hungarian: Zsírmetabolizmus
English: Adults with growth hormone deficiency:
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos felnőttek:
English: If you stop using Omnitrope
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Omnitrope alkalmazását
English: Reduced serum cortisol levels
Hungarian: Csökkent szérum kortizolszint
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Hungarian: Az elkészített oldatot, steril, egyszerhasználatos fecskendővel kell beadni.
English: - Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával!
English: 0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
Hungarian: 0,025-0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 0,7-1,0 mg/testfelszín-m2/nap.
English: • Your doctor will check your blood sugar and insulin levels before the start of treatment and every year during treatment.
Hungarian: • A növekedési hormon-kezelés indítása előtt, majd azt követően évente a kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukor- és inzulinszintjét.
English: For guidance on dosing see adult section below.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos útmutatásért lásd az alábbi, felnőttekre vonatkozó részt.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
Hungarian: Amennyiben az Omnitrope-kezelés során kellemetlen érzés vagy fájdalom jelentkezik Önnél a csípő vagy a térd területén, kezelőorvosának gondolnia kell a combfej leválására és hátracsúszására (epifizeolízis kapitisz femorisz), valamint a Legg-Calvé-Perthes-kórra.
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Hungarian: Egy patron 15 mg (45 NE) szomatropint tartalmaz 1,5 ml-ben.
English: How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 5 mg/ml injekciót?
English: Pancreatitis
Hungarian: Szoptatás
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Hungarian: 1 patron, SurePal 15-höz 5 patron, SurePal 15-höz 10 patron, SurePal 15-höz
English: Clinical trials in children with chronic renal insufficiency Table 3
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 3. táblázat:
English: • Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 21 days.
Hungarian: • Az első injekció beadását követően a patront az injekciós tollban kell hagyni és hűtőszekrényben kell tárolni 2°C-8°C hőmérsékleten, és legfeljebb 21 napig használható.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Hungarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció Az oldat ml-enként 10 mg (30 NE) szomatropint tartalmaz* Egy patron 1,5 ml térfogatban 15 mg (45 NE) szomatropint* tartalmaz.
English: How to inject Omnitrope
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope injekciót?
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 28 days.
Hungarian: • Az első injekció beadását követően a patront az injekciós tollban kell hagyni és hűtőszekrényben kell tárolni 2°C-8°C hőmérsékleten, és legfeljebb 28 napig használható.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció Az oldat ml-enként 3,3 mg (10 NE) szomatropint tartalmaz* Egy patron 1,5 ml térfogatban 5 mg (15 NE) szomatropint* tartalmaz.
English: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Hungarian: dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát mannit poloxamer 188 benzil-alkohol injekcióhoz való víz
English: and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
Hungarian: - megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 1 ml-es fecskendő) és injekciós tű (pl. 0,25 mm x 8 mm) a szubkután injekcióhoz (ezek nincsenek a csomagban), - 2 tisztító vatta (nincs a csomagban).
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Hungarian: A megfigyelés klinikai jelentősége nem ismeretes.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát, mannit, poloxamer 188, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
English: Patients limping during treatment with somatropin should be examined clinically.
Hungarian: Ezért szomatropin-kezelésben részesülő betegeknél fellépő sántítás további vizsgálatok elvégzését teszi szükségessé.
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Hungarian: Eltarthatóság feloldást követően A feloldást és első alkalmazást követően: a patront az injekciós tollban kell hagyni, és hűtőszekrényben kell tárolni (2°C - 8°C), maximum 21 napig.
English: In adults Omnitrope is used to
Hungarian: Felnőttek esetében az Omnitrope az alábbiak kezelésére alkalmazható
English: After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Hungarian: Feloldás után egy patron 5 mg szomatropint tartalmaz (amely 15 NE-nek felel meg).
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Omnitrope 1,3 mg/ml
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Hungarian: Az Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekció többszöri felhasználásra alkalmas.
English: - Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Hungarian: egyszerhasználatos fecskendőt (pl. 2 ml-es fecskendő) és a tűt (pl. 0,33 mm x 12,7 mm).
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Hungarian: A fenntartó adag csak ritkán haladja meg a napi 0,5 mg-ot.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml.
Hungarian: Feloldás után egy injekciós üveg 1,3 mg (4 NE) szomatropint* tartalmaz milliliterenként.
English: Children with Prader-Willi syndrome
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek
English: You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
Hungarian: Ha terhes vagy terhességet tervez, akkor nem szabad alkalmaznia az Omnitrope-ot.
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Hungarian: Az Omnitrope 5 mg/ml injekció többszöri felhasználásra alkalmas.
English: In clinical trials in short children/adolescents born SGA doses of 0.033 and 0.067 mg/kg body weight per day have been used for treatment until final height is reached.
Hungarian: 0,067 mg/testtömeg-kilogramm-os adaggal kezeltek a végleges testmagasság eléréséig.
English: Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Hungarian: Gyermekek Az adagolást és alkalmazást egyedileg kell meghatározni.
English: To setup the pen dial the dose.
Hungarian: A toll beállításához állítsa be az adagot!
English: Musculoskeletal , Connective Tissue and Bone Disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Myalgia* Musculoskel etal stiffness*
Hungarian: Myalgia* Csont- és izomrendszeri merevség*
English: If a woman taking somatropin begins oral oestrogen therapy, the dose of somatropin may need to be increased to maintain the serum IGF-1 levels within the normal age-appropriate range.
Hungarian: Ha a szomatropin -val kezelt nő orális ösztrogén terápiában részesül, a Omnitrope adagját növelni kell,
English: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Hungarian: 0,045-0,050 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,4 mg/testfelszín-m2/nap.
English: Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Omnitrope 1,3 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin
English: Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Hungarian: Az Omnitrope 1,3 mg/ml készítmény két injekciós üvegben található; az egyik injekciós üveg a por hatóanyagot, a másik egyszerhasználatos injekciós üveg pedig az oldószert tartalmazza.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát mannit poloxamer 188 benzil-alkohol injekcióhoz való víz
English: Musculoskeletal stiffness*
Hungarian: Csont- és izomrendszeri merevség*
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
Hungarian: Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció 5 mg szubkután dózisa 72 ± 28 μg/l-es Cmax értéket eredményez, a tmax átlagos értéke pedig 4,0 ± 2,0 óra.
English: Clinical trials in children with GHD
Hungarian: GHD-s gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 1. táblázat:
English: Use a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm) to withdraw all the solvent from the vial.
Hungarian: - steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 2 ml-es fecskendő) és tű (pl. 0,33 mm x 12,7 mm) az oldószer injekciós üvegből történő kiszívásához (ezek nincsenek a csomagban),
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció
English: 1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
Hungarian: 1 patron, SurePal 10-hez 5 patron, SurePal 10-hez 10 patron, SurePal 10-hez
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát, glicin, poloxamer 188, fenol, injekcióhoz való víz.
English: Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül valószínűleg kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek):
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Hungarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát nátrium-klorid poloxamer 188 fenol injekcióhoz való víz
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát, nátrium-klorid, poloxamer 188, fenol, injekcióhoz való víz.
English: • Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients,
Hungarian: Leukaemia Leukaemiás eseteket (ritkán vagy nagyon ritkán) jelentettek növekedésihormon-hiányos,
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
Hungarian: Feloldás után egy injekciós üveg 1,3 mg szomatropint tartalmaz (amely 4 NE-nek felel meg).
English: Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Omnitrope 5 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Hungarian: Az Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció 5 mg szubkután dózisa 74 ± 22 μg/l-es Cmax értéket eredményez, a tmax átlagos értéke pedig 3,9 ± 1,2 óra.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
Hungarian: Az Omnitrope por és oldószer oldatos injekcióhoz 5 mg szubkután dózisa 71 ± 24 μg/l (átlag ± szórás) tartományon belüli Cmax értéket eredményez, a tmax átlagos értéke pedig 4 óra (intervallum: 2 - 8 óra).
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Hungarian: Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekció többszöri felhasználásra alkalmas.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Hungarian: Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció 5 mg szubkután dózisa 52 ± 19 μg/l-esCmax értéket eredményez, a tmax átlagos értéke pedig 3,7 ± 1,2 óra.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: A beadás kizárólag az Omnitrope Pen L eszközzel történhet, ami az Omnitrope 5 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz adagolására lett kialakítva.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Hungarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát glicin poloxamer 188 fenol injekcióhoz való víz
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Hungarian: Por: glicin dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát dihidrát