FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέττας στο δέρμα και πιέσατε σταθερά αρκετές φορές ώστε όλο το περιεχόμενο της πιπέττας να μεταφερθεί απευθείας στο δέρμα.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið hana ákveðið nokkrum sinnum þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Greek: Με μία θεραπεία προλαμβάνεται η παρασίτωση από ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Icelandic: Ein meðhöndlun kemur í veg fyrir flóasmit í næstu 4 vikur á eftir.
Greek: Δραστικά συστατικά: 250 mg Ιμιδακλοπρίδη και 62.5 mg Μοξιδεκτίνη
Icelandic: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Greek: Σε περιοχές που δεν ενδημούν τα εν λόγω παράσιτα, δε θα πρέπει να υπάρχει κίνδυνος οι σκύλοι να έχουν μολυνθεί.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur ætti ekki að vera nein hætta á því að hundar séu smitaðir.
Greek: • τη θεραπεία του Angiostrongylus vasorum και του Crenosoma vulpis,
Icelandic: á Angiostrongylus vasorum og Crenosoma vulpis,
Greek: Μεγέθη συσκευασίας
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Greek: Πρόληψη της Διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis)
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn hjartaormum (Dirofilaria immitis)
Greek: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμους σκύλους Advocate 100 mg + 25 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμους σκύλους Advocate 400 mg + 100 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για υπερμεγέθεις σκύλους
Icelandic: 10 mg blettunarlausn handa litlum hundum Advocate 100 mg + 25 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum Advocate 250 mg + 62,5 mg blettunarlausn handa stórum hundum Advocate 400 mg + 100 mg blettunarlausn handa mjög stórum hundum
Greek: Συνιστάται σε γάτες και κουνάβια που διαβιούν ή ταξιδεύουν σε περιοχές όπου ενδημούν διροφιλάριες να χορηγείται σε μηνιαία βάση το προϊόν με σκοπό την προστασία τους.
Icelandic: Mælt er með því að kettir og frettur á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur og kettir sem farið er með til slíkra svæða, séu meðhöndlaðir mánaðarlega með lyfinu til að verja þá gegn hjartaormasmiti.
Greek: Όταν το Advocate αντικαθιστά προϊόν που χρησιμοποιείται για την εν λόγω παρασίτωση, τότε η πρώτη θεραπεία πρέπει να δοθεί εντός ενός μήνα από την τελευταία δόση του αντικατασταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Þegar byrjað er að nota Advocate í stað annars lyfs vegna fyrirbyggingar á hjartaormasmiti, á að meðhöndla í fyrsta sinn með Advocate innan 1 mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
Greek: To προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μηνιαίως.
Icelandic: Gefa á lyfið mánaðarlega.
Greek: Για σκύλους βάρους μεγαλυτέρου των 25 kg:
Icelandic: Hundar sem vega meira en 25 kg:
Greek: Advocate για μεγαλόσωμες γάτες Πιπέττα
Icelandic: Advocate handa stórum köttum
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει μοξιδεκτίνη (μακροκυκλική λακτόνη), επομένως ιδιαίτερη φροντίδα θα πρέπει να λαμβάνεται για τους σκύλους φυλών τύπου Κόλεϋ ή Αγγλικός Ποιμενικός και των συγγενών φυλών, ώστε το προϊόν να χορηγείται σωστά όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ».
Icelandic: Lyfið inniheldur moxidectin (stórhringslaktón), því skal gæta þess sérstaklega að gefa lyfið með réttum hætti þegar um er að ræða collie hunda eða „Old English Sheep dog" og skyldar tegundir eins og lýst er í kaflanum „LEIÐBEININGAR
Greek: 0.4 ml, και 0.8 ml ανά πιπέττα Βlister που περιέχει 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ή 42 πιπέττες μίας δόσεως έκαστη
Icelandic: 0,4 ml og 0,8 ml í hverri pípettu, þynnupakkningar sem innihalda 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eða 42 stakskammta pípettur.
Greek: Δοσολογικό σχήμα για γάτες:
Icelandic: Skömmtun handa köttum:
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε σκύλους που δεν εμφανίζουν καμία βελτίωση ή δεν ανταποκρίνονται στην αναμενόμενη μείωση του αριθμού των ακάρεων έπειτα από 2 μήνες θεραπείας.
Icelandic: Stöðva skal meðferð á hundum sem ekki sýna nein batamerki eða sýna enga svörun samkvæmt mauratalningu eftir tveggja mánaða meðferð.
Greek: Το Advocate για γάτες περιέχει 100 mg/ml ιμιδακλοπρίδη και 10 mg/ml μοξιδεκτίνη.
Icelandic: Advocate handa köttum inniheldur 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Greek: Όσο είναι δυνατό, εφαρμόστε το προϊόν σε άθικτο δέρμα.
Icelandic: Berið lyfið á óskaddaða húð þegar hægt er.
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει μοξιδεκτίνη (μακροκυκλική λακτόνη), επομένως ιδιαίτερη φροντίδα θα πρέπει να λαμβάνεται για τους σκύλους φυλών τύπου Κόλεϋ ή Αγγλικός Ποιμενικός και των συγγενών φυλών, ώστε το προϊόν να χορηγείται σωστά όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9.
Icelandic: Lyfið inniheldur moxidectin (stórhringslaktón), því skal gæta þess sérstaklega að gefa lyfið með réttum hætti þegar um er að ræða collie hunda eða „Old English Sheep dog" og skyldar tegundir eins og lýst er í kafla 4.9; einkum og sér í lagi skal koma í veg fyrir að lyfið berist í munn hundsins og/eða annarra dýra sem eru í nánum samskiptum.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται, για όλους τους σκύλους ηλικίας 6 μηνών ή περισσότερο και οι οποίοι ζουν σε περιβάλλον όπου ενδημούν διροφιλάριες να γίνεται έλεγχος παρασίτωσης από τις ενήλικες μορφές της διροφιλάριας πριν τη χορήγηση της θεραπείας.
Icelandic: Því er mælt með að allir hundar sem eru 6 mánaða gamlir eða eldri, á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur, séu rannsakaðir með tilliti til fullþroska hjartaorma, áður en lyfið er gefið.
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της δερματικής διροφιλαρίωσης, το Advocate θα πρέπει να εφαρμόζεται σε μηνιαία διαστήματα κατά την διάρκεια του έτους όταν υπάρχουν κουνούπια (τα οποία αποτελούν τους ενδιάμεσους ξενιστές που μεταφέρουν και μεταδίδουν τις προνύμφες της D. immitis και D. repens).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hjartaormasmit og hjartaormasýkingu í húð verður að meðhöndla með lyfinu með mánaðar millibili þann tíma ársins sem moskítóflugur (millihýslarnir sem bera í sér hjartaormalirfur og breiða út D. immitis og D. repens smit) eru í umhverfinu.
Greek: Το θεραπευτικό σχήµα θα πρέπει να βασίζεται στην τοπική επιδηµιολογική κατάσταση.
Icelandic: Meðhöndlun skal byggja á faraldsfræðilegum aðstæðum á hverjum stað.
Greek: Η εφαρμογή του φαρμάκου στη βάση του κρανίου θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα το ζώο να λείξει το προϊόν.
Icelandic: Með því að bera lyfið á neðst við höfuðkúpuna er dregið úr hættunni á að dýrið geti sleikt lyfið.
Greek: Σκύλοι (kg σ.β.)
Icelandic: Líkamsþyngd hunda [kg]
Greek: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι ιμιδακλοπρίδη 10 mg/kg σωματικού βάρους και μοξιδεκτίνη 2,5 mg/kg σωματικού βάρους, που αντιστοιχεί σε 0,1 ml/kg σωματικού βάρους Advocate για σκύλους.
Icelandic: Ráðlagðir lágmarksskammtar eru imidacloprid 10 mg/kg líkamsþunga og moxidectin 2,5 mg/kg líkamsþunga, sem jafngildir 0,1 ml/kg líkamsþunga af Advocate handa hundum.
Greek: Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis)
Icelandic: Til meðhöndlunar á sýkingu af völdum eyrnamaura (Otodectes cynotis)
Greek: Ancylostoma caninum (αγκυλοστομίαση) και Uncinaria stenocephala (αγκυλοστομίαση),
Icelandic: Toxocara canis (spóluormur), Ancylostoma caninum (bitormur) og Uncinaria stenocephala
Greek: • την πρόληψη και τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis),
Icelandic: • til meðhöndlunar og fyrirbyggingar á flóasmiti (Ctenocephalides felis),
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate 100 mg + 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους.
Icelandic: Advocate 100 mg + 25 mg blettunarlausn handa meðalstórum hundum.
Greek: Ωστόσο, συχνό πλύσιμο με σαπούνι ή η εμβάπτιση του ζώου σε νερό είναι δυνατόν να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Icelandic: Hins vegar getur tíður sápuþvottur eða vatnsbað eftir meðhöndlun dregið úr verkun lyfsins.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται φροντίδα ώστε να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέττας ή της χορηγηθείσης δόσης στα μάτια ή στο στόμα τόσο του ζώου που λαμβάνει το φάρμακο όσο και των άλλων ζώων που βρίσκονται πλησίον του.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða lyfið sem hefur verið gefið komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins og/eða annarra dýra.
Greek: Θεραπεία της ασκαριδίασης και αγκυλοστομίασης (Toxocara cati και Ancylostoma tubaeforme)
Icelandic: Meðhöndlun á spóluormum og bitormum (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Greek: Θεραπεία των μικροφιλαριών (D. immitis)
Icelandic: Meðhöndlun á forlirfum (D.immitis)
Greek: Animal Health Siemensova 2717/4
Icelandic: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Greek: Όταν το προϊόν χορηγήθηκε σε κουνάβια σε πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης, κάθε 2 εβδομάδες για 4 συνεχείς θεραπείες, δεν υπήρξε καμιά ανεπιθύμητη ενέργεια ή ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα.
Icelandic: Lyfið var gefið frettum í 5-földum ráðlögðum skammti á 2 vikna fresti, 4 meðferðir án þess að fram kæmu aukaverkanir eða óæskileg klínísk áhrif.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ανά 0.8 ml πιπέττας περιέχονται:
Icelandic: Hver 0,8 ml pípetta inniheldur:
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα του τραχήλου του ζώου στο ύψος της βάσης του κρανίου έως ότου αποκαλυφθεί το δέρμα.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi dýrsins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Greek: Θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας (προκαλούμενη από Sarcoptes scabiei var. canis)
Icelandic: Til meðhöndlunar á hundakláða (af völdum Sarcoptes scabiei var. canis)
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέττας πάνω στο δέρμα και πιέσατε σταθερά, ώστε ποσότητα του περιεχομένου της πιπέττας να εξέλθει απευθείας στο δέρμα του ζώου.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið hana gætilega þannig að hluti innihaldsins berist beint á húðina.
Greek: Συνιστάται να αποτρέψετε την αυτο-κοπροφαγία μεταξύ των δύο θεραπειών, προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή επανεμφάνιση.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt endursmit skal reyna að hindra að hundurinn éti eigin úrgang milli þessara tveggja meðferða.
Greek: Το Advocate θα πρέπει να χορηγείται μηνιαίως για δύο συνεχόμενους μήνες.
Icelandic: Gefa á Advocate mánaðarlega í 2 mánuði í röð.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ανά 2.5 ml πιπέττας περιέχονται:
Icelandic: Hver 2,5 ml pípetta inniheldur:
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη φροντίδα ώστε η χορήγηση του φαρμάκου από το στόμα, στις φυλές τύπου Κόλεϋ ή Αγγλικού Ποιμενικού και των άλλων συγγενών φυλών να εμποδίζεται.
Icelandic: Gæta skal þess að lyfið berist ekki í munn collie hunda eða „Old English Sheep dog" og skyldra tegunda.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Greek: Χορηγείται μία εφάπαξ δόση.
Icelandic: Gefa skal einn stakan skammt af lyfinu.
Greek: Το Advocate για σκύλους περιέχει 100 mg/ml ιμιδακλοπρίδη και 25 mg/ml μοξιδεκτίνη.
Icelandic: Advocate handa hundum inniheldur 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Greek: Για γάτες που είναι εκτεθειμένες ή υπάρχει υψηλός κίνδυνος να εκτεθούν σε μικτές παρασιτώσεις:
Icelandic: Kettir sem eru með blandaða sníklasýkingu eða eru í hættu á að fá slíka sýkingu:
Greek: Πρέπει να εφαρμόζεται μία πιπέττα Advocate spot-on διάλυμα για Μικρόσωμες Γάτες (0.4 ml) ανά ζώο.
Icelandic: Nota skal eina pípettu af Advocate blettunarlausn handa litlum köttum (0,4 ml) fyrir hvert dýr.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη του Angiostrongylus vasorum
Icelandic: Til meðhöndlunar og fyrirbyggjandi meðferðar á Angiostrongylus vasorum
Greek: Είναι επίσης δραστική ενάντια των γαστρεντερικών νηματωδών.
Icelandic: Það er einnig virkt gegn þráðormum í meltingarvegi.
Greek: Advocate για μικρόσωμες γάτες (< 4 kg) και κουνάβια
Icelandic: Advocate handa litlum köttum (≤ 4 kg) og frettum 0,4 ml
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία αντιπαρασιτικών μετά την συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Icelandic: Ónæmi sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Greek: Σε περιοχές που δεν ενδημούν οι διροφιλάριες το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος του προγράμματος της εποχιακής πρόληψης ενάντια των ψύλλων και των γαστρεντερικών νηματωδών.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur má nota lyfið sem lið í árstíðabundinni fyrirbyggjandi meðferð gegn flóm og þráðormum í meltingarvegi.
Greek: • τη μείωση των κυκλοφορούντων μικροφιλαριών (Dirofilaria repens),
Icelandic: • til að fækka smitandi forlirfum (microfilariae) (Dirofilaria repens),
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο κανόνα: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπο θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπο θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπο θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπο θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπο θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονομένων αναφορών)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο κανόνα: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονομένων αναφορών)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Greek: Σε περιοχές που ενδημούν οι διροφιλάριες, η μηνιαία θεραπεία είναι δυνατόν να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο επαναμόλυνσης που προέρχεται από ασκαρίδες και αγκυλοστόματα.
Icelandic: Á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur getur mánaðarleg meðferð dregið marktækt úr hættu á endursýkingu af völdum spóluorma og bitorma.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Advocate για μεγαλόσωμες γάτες
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Advocate handa stórum köttum
Greek: Δοσολογικό σχήμα:
Icelandic: Virk efni:
Greek: Περιστρέψτε για να αποσφραγίσετε και στη συνέχεια απομακρύνετε το καπάκι.
Icelandic: Haldið pípettunni síðan uppréttri og snúið tappann af henni.
Greek: Ο σκύλος θα πρέπει να στέκεται σε κατάλληλη θέση για να διευκολύνεται η εφαρμογή του φαρμάκου.
Icelandic: Til að hægar sé um vik að bera lyfið á ætti hundurinn að standa.
Greek: Δραστικά συστατικά: 80 mg Ιμιδακλοπρίδη και 8 mg Μοξιδεκτίνη
Icelandic: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Greek: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ml (E 321, ως αντιοξειδωτικό)
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 1 mg/ml (E 321, sem andoxunarefni).
Greek: άωρες ενήλικες και ενήλικες μορφές των Toxocara cati και Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme).
Greek: Η ασφάλεια σχετικά με την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά την διάρκεια της κυήσεως και γαλουχίας δεν έχει αποδειχθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Greek: Θεραπεία του Eucoleus aerophilus (συν. Capillaria aerophila) (ενήλικα)
Icelandic: Meðhöndlun á lungnahárorminum Eucoleus aerophilus (samheiti: Capillaria aerophilia) (fullþroska stig)
Greek: Θεραπεία και πρόληψη κατά των ψύλλων (Ctenocephalides felis)
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við flóarsýkingu (Ctenocephalides felis)
Greek: (πριν και μετά την επέμβαση)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Greek: Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og heitu vatni.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός ηλικίας < 12 ετών
Icelandic: Börn < 12 ára
Greek: Η αιμορροφιλία A απαντάται μόνο σπάνια στις γυναίκες.
Icelandic: Dreyrasýki A kemur mjög sjaldan fram hjá konum.
Greek: Τα κενοτόπια δεν υποχώρησαν μετά από 2 εβδομάδες.
Icelandic: Frymisbólumyndunin hafði ekki gengið til baka eftir 2 vikur.
Greek: (Βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Icelandic: (Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Greek: Εάν συμβεί αυτό, το φάρμακό σας μπορεί να πάψει να λειτουργεί σωστά και μπορεί να παρουσιάσετε επίμονη αιμορραγία.
Icelandic: Ef þetta gerist gæti lyfið hætta að verka sem skyldi og þú fengið viðvarandi blæðingar.
Greek: Κάντε την επόμενη προγραμματισμένη ένεση και συνεχίστε όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Haltu áfram með næstu inndælingu samkvæmt áætlun og haltu áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Greek: Η ωσμωμοριακότητα είναι ≥ 380 mOsmol/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkurinn er ≥ 380 mOsmol/kg.
Greek: Καλιφόρνια
Icelandic: California
Greek: Σημαντική σημείωση:
Icelandic: Mikilvæg athugasemd:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το διάλυμα θα πρέπει να έχει pH 6,7 έως 7,3.
Icelandic: Blönduð lausn er með sýrustig frá 6,7 til 7,3.
Greek: Μην ψύχετε.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Greek: • Χορηγήστε το συντομότερο δυνατόν, αλλά όχι αργότερα από 3 ώρες μετά την ανασύσταση.
Icelandic: Gefið lausnina eins fljótt og hægt er en í síðasta lagi 3 klukkustundum eftir blöndun.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν πρόκειται να υποβληθείτε μείζονα χειρουργική επέμβαση.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú átt að gangast undir stóra skurðaðgerð.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω πρώιμα συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων:
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum ofnæmisviðbragða:
Greek: Το ADYNOVI μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε εφήβους και ενήλικες (12 ετών και άνω).
Icelandic: ADYNOVI má aðeins nota hjá unglingum og fullorðnum (12 ára og eldri).
Greek: Το ADYNOVI μπορεί επίσης να χορηγηθεί με ένεση από εσάς ή κάποιο άλλο πρόσωπο, αλλά μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Icelandic: Þú eða einhver annar gæti einnig sprautað ADYNOVI, en aðeins eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun.
Greek: Είκοσι πέντε από τους 137 ασθενείς ήταν έφηβοι (ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών).
Icelandic: Tuttugu og fimm af þátttakendunum 137 voru unglingar (12 til undir 18 ára).
Greek: Αναποδογυρίστε τη συσκευασία.
Icelandic: Snúið umbúðunum við.
Greek: Απαιτούμενο επίπεδο παράγοντα VIII (% ή IU/dl)
Icelandic: Nauðsynlegt gildi storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Greek: ΦΚ μεμονωμένων ασθενών με πλήρη δειγματοληψία α
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á einstaklingsgrundvelli með fullri sýnatöku a
Greek: Το ADYNOVI περιέχει νάτριο, βλέπε παράγραφο 2.
Icelandic: ADYNOVI inniheldur natríum, sjá kafla 2.
Greek: Αυτοί οι αναστολείς, ειδικά σε υψηλά επίπεδα, δεν επιτρέπουν στη θεραπεία να λειτουργήσει σωστά και εσείς ή το παιδί σας θα παρακολουθείστε προσεκτικά για τυχόν ανάπτυξη αυτών των αναστολέων.
Icelandic: Þessi mótefni, sérstaklega í miklu magni, verða til þess að meðferðin verkar ekki nægilega vel og fylgst verður náið með þér eða barninu þínu með tilliti til myndunar þessara mótefna.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν παρέχεται σε μία από τις παρακάτω συσκευασίες:
Icelandic: Lyfið kemur í einni af eftirfarandi samsetningum:
Greek: Απαιτούμενες μονάδες του Διεθνούς Συστήματος (IU) = σωματικό βάρος (kg) x επιθυμητή αύξηση επιπέδων παράγοντα VIII (%) x 0,5
Icelandic: Nauðsynlegar alþjóðlegar einingar (a.e.) = líkamsþyngd (kg) x æskileg hækkun á storkuþætti VIII (%) x 0,5
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα περιορίζονται σε έκθεση διάρκειας 1 μηνός, ενώ δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά ζώα με το ADYNOVI.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar eru takmarkaðar við 1 mánaðar útsetningu og engar rannsóknir á ungum dýrum voru gerðar með ADYNOVI.
Greek: Το ADYNOVI συνήθως χορηγείται με ένεση σε μία φλέβα (ενδοφλεβίως) από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Icelandic: ADYNOVI er yfirleitt gefið í æð (bláæð) af lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: A-1221 Βιέννη Αυστρία
Icelandic: A-1221 Vienna Austurríki
Greek: Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal strax hafa samband við lækninn.
Greek: Η τιμή της κάθαρσης των 12,18 ml/(kg·h) για τον ασθενή 122001 στην ηλικιακή ομάδα των 12 έως < 18 ετών δεν συμπεριλήφθηκε στην ανάλυση της κάθαρσης.
Icelandic: Úthreinsunargildið 12,18 ml/(kg·klst.) fyrir þátttakanda 122001 í aldurshópnum 12 til < 18 ára var ekki tekið með í greininguna á úthreinsun.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη του ADYNOVI αποκολλώντας το καπάκι.
Icelandic: Opnið ADYNOVI-þynnuna með því að draga lokið af.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Greek: Ενδεχομένως να απαιτείται υψηλότερη δόση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, βλ. παράγραφο 4.2.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að nota stærri skammt hjá börnum yngri en 12 ára, sjá kafla 4.2.
Greek: Μην αγγίζετε την εκτεθειμένη μοβ πλαστική ακίδα.
Icelandic: Snertið ekki fjólubláa plastoddinn.
Greek: Ο γιατρός σας θα διενεργήσει τις κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι έχετε επαρκή επίπεδα παράγοντα VIII.
Icelandic: Læknirinn gerir viðeigandi próf á rannsóknarstofu til að ganga úr skugga um að náðst hafi fullnægjandi gildi storkuþáttar VIII.
Greek: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Βιέννη Αυστρία
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna Austurríki
Greek: Η μέση (SD) ηλικία ήταν τα 3,3 (1,55) και τα 8,1 (1,92) έτη, αντίστοιχα.
Icelandic: Meðalaldurinn (staðalfrávik) var annars vegar 3,3 ár (1,55) og hins vegar 8,1 ár (1,92).
Greek: Η ημερομηνία αυτή δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να είναι μεταγενέστερη της αρχικής ημερομηνίας που αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί.
Icelandic: Þessi dagsetning má aldrei vera síðar en fyrningardagsetningin sem tilgreind er á ytri umbúðunum.
Greek: Το φιαλίδιο διαλύτη έχει μια μπλε ρίγα.
Icelandic: Hettuglasið með leysinum er með blárri rönd.
Greek: AUC0-Inf [IU·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IU/dl]
Icelandic: AUC0-Inf [a.e.·klst./dl] Vss [dl/kg] Cmax [a.e./dl]
Greek: Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση του ADYNOVI ανάλογα με την κατάστασή σας και το σωματικό σας βάρος και ανάλογα με το εάν χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή την αντιμετώπιση της αιμορραγίας.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn af ADYNOVI samkvæmt ástandi þínu og líkamsþyngd og því hvort verið er að nota það til varnar gegn blæðingum eða gegn þeim.
Greek: Ανακινήστε με ήπιες κινήσεις μέχρι να διαλυθεί όλο το υλικό (Εικόνα 3).
Icelandic: Snúið lausninni varlega þar til allt er uppleyst (mynd 3).
Greek: Το ADYNOVI περιέχει νάτριο
Icelandic: ADYNOVI inniheldur natríum
Greek: Το διάμεσο διάστημα χορήγησης δόσης ήταν 3,6 ημέρες και η μέση δόση (SD) ήταν 48,7 (4,4) IU/kg.
Icelandic: Miðgildi tíma milli skammta var 3,6 dagar og meðalskammturinn (staðalfrávik) var 48,7 (4,4) a.e./kg.
Greek: Επαναλαμβάνετε τις ενέσεις κάθε 8 έως 24 ώρες, μέχρι να παρέλθει ο κίνδυνος.
Icelandic: Endurtakið inndælingar á 8 til 24 klst. fresti þar til hættan er liðin hjá.