FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study I, 404 patients were randomly assigned to receive placebo (138 patients), rasagiline 1 mg/day (134 patients) or rasagiline 2 mg/day (132 patients) and were treated for 26 weeks, there was no active comparator.
Slovak: I bolo 404 pacientom podané placebo (138 pacientov), 1 mg rasagilínu denne (134 pacientov) alebo 2 mg rasagilínu denne (132 pacientov) a boli liečení počas 26 týždňov, bez aktívneho komparátora.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Neodporúča sa súčasné podávanie rasagilínu a dextrometorfánu alebo takých sympatomimetík, ktoré sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach, ako ani liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.5).
English: Rasagiline ratiopharm may be taken with or without food.
Slovak: Razagilin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes
Slovak: Nadmerná ospanlivosť počas dňa (EDS) a epizódy náhleho upadnutia do spánku (SOS)
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4 and 5.2).
Slovak: Pri progresii poruchy funkcie pečene z mierneho na stredne ťažký stupeň sa má terapia ukončiť (pozri časť 4.4 a 5.2).
English: In subjects with mild hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 80% and 38%, respectively.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene: u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa AUC zvýšilo o 80 % a Cmax o 38
English: In patients taking Rasagiline ratiopharm and/or other medicines used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Slovak: U pacientov užívajúcich Razagilin ratiopharm a/alebo iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bolo spozorované správanie ako nutkanie, obsesívne myšlienky (často sa opakujúce vnútené myšlienky), závislosť na hracích automatoch, nadmerné míňanie, impulzívne správanie a nadmerná sexuálna túžba alebo nárast sexuálnych myšlienok alebo pocitov.
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa súčasnému podávaniu rasagilínu s fluoxetínom alebo fluvoxamínom (pozri časť 4.4).
English: Ask your doctor for advice before you drive and operate machines, since Parkinson's disease itself as well as the treatment with Rasagiline ratiopharm may influence your ability to do so. Rasagiline ratiopharm can make you feel dizzy or drowsy; it can also cause episodes of sudden sleep onset.
Slovak: Predtým ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, poraďte sa so svojím lekárom, pretože samotná Parkinsonova choroba, ako aj liečba Razagilinom ratiopharm, môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie rasagilínu a petidínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Rasagiline ratiopharm
Slovak: Razagilin ratiopharm
English: Impulse control disorders*
Slovak: poruchy kontroly impulzov*
English: There is no relevant use of Rasagiline ratiopharm in children and adolescents.
Slovak: Použitie Razagilinu ratiopharm sa netýka detí a dospievajúcich.
English: Do not store above 30oC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína rinitída
English: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006 EU/1/14/977/008 EU/1/14/977/009 EU/1/14/977/010
Slovak: EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006 EU/1/14/977/008
English: In subjects with moderate hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 568% and 83%, respectively (see section 4.4).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa AUC zvýšilo o 568 % a Cmax o 83
English: If you forget to take Rasagiline ratiopharm
Slovak: Ak zabudnete užiť Razagilin ratiopharm
English: Aluminium/aluminium perforated unit dose blister packs of 10 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 tablets.
Slovak: Al/Al s jednotlivou dávkou v balení 10 x 1 tableta, 30 x 1 tableta a 100 x 1 tableta.
English: - Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash)
Slovak: - náhla cievna mozgová príhoda (cerebrovaskulárna príhoda), - infarkt myokardu, - výsev pľuzgierov (vezikulobulózny exantém).
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa neodporúča súčasné používanie rasagilínu a takých sympatomimetík aké sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach alebo liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.4).
English: Orthostatic hypotension*
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia*
English: Caution should be used when initiating treatment with rasagiline in patients with mild hepatic impairment.
Slovak: Pri začatí liečby rasagilínom je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
English: The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
Slovak: Celkový priemerný denný pokles času „OFF“ bol podobný v skupine, ktorej bol podávaný entakapón (-0,80 h, 95 % CI [-1,20; -0,41], p<0,0001) a v skupine, ktorej bol podávaný rasagilín v dávke 1 mg. V štúdii III, priemerný rozdiel v porovnaní s placebom bol -0,94 h, 95 % CI [-1,36; -0,51], p<0,0001.
English: Severe hepatic impairment.
Slovak: Ťažký stupeň poruchy funkcie pečene.
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
Slovak: Rasagilín sa nemá podávať súčasne s fluoxetínom alebo fluvoxamínom (pozri časť 4.5).
English: There have been reports of hypotensive effects when rasagiline is taken concomitantly with levodopa.
Slovak: Pri súčasnom užívaní rasagilínu s levodopou boli zaznamenané hypotenzné účinky.
English: Immune system disorders
Slovak: Poruchy imunitného systému alergia
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Slovak: Po ukončení liečby Razagilinom ratiopharm musíte počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO alebo petidínom.
English: - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
Slovak: - zníženie tlaku krvi pri vstávaní s príznakmi ako závraty / pocit na odpadnutie (ortostatická hypotenzia), - znížená chuť do jedla, - zápcha, - sucho v ústach, - nevoľnosť a vracanie, - nadúvanie, - abnormálne výsledky krvných testov (pokles počtu leukocytov), - bolesť kĺbov (artralgia), - bolesť svalov a kostí, - zápal kĺbu (artritída), - znecitlivenie a svalová slabosť rúk (syndróm karpálneho kanála), - zníženie telesnej hmotnosti, - abnormálne sny, - ťažkosti so svalovou koordináciou (porucha rovnováhy), - depresia, - pocit točenia (vertigo), - predĺžené stiahnutie svalov (dystónia), - nádcha (rinitída), - podráždenie kože (dermatitída), - vyrážka, - prekrvenie očí (zápal očnej spojovky), - nutkanie na močenie.
English: At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Slovak: Po ukončení liečby rasagilínom sa má počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby fluoxetínom a fluvoxamínom.
English: Adverse reactions are listed below in Tables 1 and 2 by system organ class and frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (≥
English: At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Slovak: Po ukončení liečby rasagilínom sa musí počkať minimálne 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO alebo petidínom.
English: Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe sa môže vyskytnúť nadmerná ospanlivosť počas dňa (hypersomnia, letargia, sedácia, záchvaty spánku, somnolencia, náhle upadnutie do spánku).
English: Co-administration of rasagiline and ciprofloxacin (an inhibitor of CYP1A2) increased the AUC of rasagiline by 83%.
Slovak: Podávanie rasagilínu s ciprofloxacínom (inhibítorom CYP1A2) zvýšilo AUC rasagilínu o 83 %. Podávanie rasagilínu s teofylínom (substrátom CYP1A2) neovplyvnilo farmakokinetiku ani jednej z látok.
English: Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline.
Slovak: Podobné hlásenia týkajúce sa poruchy kontroly impulzov boli zaznamenané postmarketingovo u rasagilínu.
English: Myocardial infarction
Slovak: Inhibítory MAO
English: Rasagiline use in patients with moderate hepatic impairment should be avoided.
Slovak: Je potrebné sa vyvarovať podávaniu rasagilínu pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
English: Incidence of skin melanoma in placebo-controlled clinical studies was 2/380 (0.5%) in rasagiline 1 mg as adjacent to levodopa therapy group vs. 1/388 (0.3%) incidence in placebo group.
Slovak: Frekvencia výskytu kožného melanómu v placebom kontrolovaných klinických štúdiách bola 2/380 (0,5
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
English: You may need urgent medical advice or treatment: - If you develop unusual behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive shopping or spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts (impulse control disorders) (see section 2).
Slovak: Možno budete okamžite potrebovať radu lekára alebo ošetrenie: - ak sa u vás objaví nezvyčajné správanie, ako je nutkanie, obsesívne myšlienky, závislosť od hrania hazardných hier (hráčstvo), nadmerné nakupovanie alebo míňanie, impulzívne správanie a nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo nárast sexuálnych myšlienok (poruchy kontroly impulzov) (pozri časť 2), - ak vidíte alebo počujete niečo, čo neexistuje (halucinácie), - akákoľvek kombinácia halucinácií, horúčky, nepokoja, trasenia a potenia (serotonínový syndróm), - ak si všimnete akékoľvek podozrivé zmeny na koži, pretože u pacientov s Parkinsonovou chorobou existuje vyššie riziko rakoviny kože (nie výlučne melanóm) (pozri časť 2).
English: In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ďalej naznačujú, že ortostatická hypotenzia sa vyskytuje najčastejšie počas prvých dvoch mesiacov liečby rasagilínom a postupom času má tendenciu klesať.
English: Dopaminergic effects
Slovak: Dopaminergné účinky
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets
Slovak: Razagilin ratiopharm 1 mg tablety
English: Angina pectoris
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti angina pectoris
English: How to store Rasagiline ratiopharm
Slovak: Ako uchovávať Razagilin ratiopharm
English: Serotonin syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy cerebrovaskulárna príhoda sérotonínový syndróm*, nadmerná ospanlivosť počas dňa (EDS) a epizódy náhleho upadnutia do spánku (SOS)
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 5.2).
Slovak: Liečba rasagilínom sa má ukončiť v prípade, že sa porucha funkcie pečene zhorší z mierneho na stredne ťažký stupeň (pozri časť 5.2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/977/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/977/007
English: At least five weeks should elapse between discontinuation of fluoxetine and initiation of treatment with rasagiline.
Slovak: Po ukončení liečby fluoxetínom sa má počkať aspoň 5 týždňov pred začatím liečby rasagilínom.
English: How to take Rasagiline ratiopharm
Slovak: Ako užívať Razaglin ratiopharm
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified
Slovak: Koloidný oxid kremičitý, bezvodý
English: Adjunct therapy
Slovak: Adjuvantná terapia
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
English: Leucopenia
Slovak: Petidín
English: - Abdominal pain - Fall - Allergy - Fever - Flu (influenza) - General feeling of being unwell (malaise) - Neck pain - Chest pain (angina pectoris) - Low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light headedness (orthostatic hypotension) - Decreased appetite - Constipation - Dry mouth - Nausea and vomiting - Flatulence
Slovak: - bolesť brucha, - pády, - alergia, - horúčka, - chrípka, - celkový pocit choroby (nevoľnosť), - bolesť krku, - bolesť na hrudi (angina pectoris),
English: Eye disorders
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída
English: Do not take the following medicines while taking Rasagiline ratiopharm: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease, or used for any other indication), including medicinal and natural products without prescription e.g.
Slovak: Neužívajte nasledujúce liečivá pri užívaní Razagilinu ratiopharm: - inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
English: Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5).
Slovak: (vrátane liekov a prírodných prípravkov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, ako napríklad ľubovník bodkovaný) alebo s petidínom (pozri časť 4.5).
English: After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Slovak: Perorálne podaný 14C rasagilín sa eliminuje hlavne močom (62,6
English: Decreased weight
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid
Slovak: Kyselina stearová
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku, artritída
English: How to store Rasagiline ratiopharm Contents of the pack and other information
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Razagilin ratiopharm obsahuje
English: 4.8 - Undesirable effects
Slovak: 4.8 - Nežiaduce účinky
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
English: 2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eperzan Upozornenia a opatrenia
English: Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC
Slovak: 3. až 6. apríla 2017
English: Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Slovak: Predtým, ako začnete používať {názov lieku}, obráťte sa na svojho lekára - ak máte podstúpiť špecifický krvný test (hladina vápnika).
English: Interference with determination of ionised calcium levels
Slovak: Interferencia so stanovením hladiny ionizovaného vápnika
English: Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 4 - Možné vedľajšie účinky
English: The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
Slovak: Meranie hladiny ionizovaného vápnika môže ukázať falošne znížené hodnoty pri liečbe leflunomidom a/alebo teriflunomidom (aktívnym metabolitom leflunomidu) v závislosti od použitého typu analyzátora ionizovaného vápnika (napr. analyzátor krvného plynu).
English: Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Slovak: Dehydratácia, ktorá niekedy vedie k poruche funkcie obličiek a akútnemu zlyhaniu obličiek, bola zaznamenaná u pacientov liečených albiglutidom a vyskytla sa u pacientov bez gastrointestinálnych vedľajších účinkov.
English: Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom musia byť poučení o možnom riziku dehydratácie a prijať opatrenia na zabránenie nedostatku tekutín.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Slovak: Je dôležité, aby sa pitím dostatočného množstva tekutín zabránilo dehydratácii.
English: Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
Slovak: Albiglutid - akútne poškodenie obličiek (EPITT č. 18778)
English: 4.4 - Special warning and precautions for use
Slovak: 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Herpetická meningoencefalitída
English: New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Slovak: Nové alebo reaktivované (opakujúce sa) infekcie zapríčinené cytomegalovírusom a reaktivované infekcie zapríčinené vírusom hepatitídy
English: Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
Slovak: Leflunomid, teriflunomid - falošne znížená hladina ionizovaného vápnika (EPITT č. 18787)
English: 2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
English: When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Slovak: Na začiatku liečby albiglutidom môže u vás dôjsť k strate tekutín v dôsledku vracania, nevoľnosti, hnačky alebo dehydratácie (strate vody z organizmu).
English: Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
Slovak: Herpetická meningoencefalitída (vrátane prípadov so smrteľnými následkami)
English: Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
Slovak: Temozolomid - herpetická meningoencefalitída (EPITT č. 18785)
English: This summary was last updated on 18.02.2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18.02.2011.
English: The cats should be revaccinated every year.
Slovak: Mačky sa majú preočkovať každý rok.
English: The first injection should be given in cats aged at least 12 weeks.
Slovak: Prvá injekcia by sa mala podať mačkám vo veku minimálne 12 týždňov.
English: Protection starts at the latest four weeks after the injection and lasts for a year.
Slovak: Ochrana sa vytvorí najneskôr štyri týždne po injekcii a trvá jeden rok.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa chrániť pred chorobami.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching or oedema (swelling) which disappears within one or two weeks at most.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku alebo edém (opuch), ktorý zmizne do jedného alebo maximálne do dvoch týždňov.
English: A number of studies, including laboratory studies and field trials, were performed in kittens and cats looking at Purevax Rabies used either on its own or together with other cat vaccines, for primary and booster vaccination.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií vrátane laboratórnych štúdií a terénnych skúšok v prípade mačiatok a mačiek, v ktorých sa očkovacia látka Purevax Rabies používala buď samostatne alebo spolu s inými očkovacími látkami pre mačky pri základnej a posilňovacej vakcinácii.
English: Occasionally, cats will develop temporary slight apathy (loss of interest in surroundings) and mild anorexia (loss of appetite) or hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná mierna apatia (strata záujmu o okolie) a mierna anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
English: The main measure of effectiveness was the ability of the vaccine to trigger immunity against rabies.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola schopnosť očkovacej látky vytvoriť imunitu proti besnote.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
English: The field trials showed that the vaccine is safe, and that it triggers a significant increase of anti-rabies antibodies.
Slovak: Z terénnych skúšok vyplýva, že očkovacia látka je bezpečná a že vyvoláva výrazné zvýšenie počtu protilátok proti besnote.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax Rabies outweigh the risks for the active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection, and recommended that Purevax Rabies be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Purevax Rabies prevyšuje riziko spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku 12 týždňov a starších pri prevencii úmrtnosti v dôsledku infekcie besnotou a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh.
English: Transient mild local or general adverse reactions related to the injection itself may be observed.
Slovak: Je možné pozorovať dočasné mierne lokálne alebo celkové nežiaduce účinky súvisiace so samotným injikovaním.
English: The vaccine can boost the immune response in cats that have received primary vaccination with another rabies vaccine.
Slovak: Očkovacia látka môže posilniť odpoveď imunitného systému u mačiek, ktoré dostali základnú vakcináciu s inou očkovacou látkou proti besnote.
English: Purevax Rabies is a vaccine that contains rabies recombinant canarypox virus (vCP65).
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
English: A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the rabies glycoprotein G as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.