FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a continua tratamentul timp de până la cinci zile, această doză inițială poate fi urmată după 24 de ore de la administrare de Loxicom 0,5 mg / ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm daga má fylgja þessum upphafsskammti eftir sólarhring síðar með því að gefa Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Romanian: Loxicom 1,5 mg/ml suspensie orală sau Loxicom 0,5 mg/ml suspensie orală pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore după administrarea injecţiei.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Romanian: Administrarea unică a 0,3 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml / kg) în absența posibilităţii unui tratament de întreţinere administrat oral, de exemplu pisici sălbatice.
Icelandic: Stök gjöf 0,3 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,06 ml/kg) þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum.
Romanian: Administrarea produsului medicinal veterinar pe cale subcutanată la bovine şi intramuscular la porcine, este bine tolerată; numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare după administrarea subcutanată a fost observată la bovinele tratate în cadrul studiilor clinice.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og vöðva í svínum þolist vel, aðeins smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð sást í nautgripum sem meðhöndlaðir í klínískum rannsóknum
Romanian: Flacon de 30 ml şi 50 ml
Icelandic: 30 ml og 50 ml flaska
Romanian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Icelandic: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 14 zile cel târziu, dacă nu se observă o îmbunătăţire a stării clinice.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi eftir 14 daga ef enginn klínískur bati er sýnilegur.
Romanian: Seringile se potrivesc pe flacon şi au o scală gradată cu kg-greutate corporală care corespunde cu doza de întreţinere (de exemplu 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
Icelandic: Mælisprauturnar passa á flöskuna og eru með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar).
Romanian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Icelandic: Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Romanian: Meloxicam are la pisici un index terapeutic referitor la siguranţă relativ mic şi de aceea semne de supradozare pot să apară la doze relativ mici.
Icelandic: Öryggismörk meloxicam hjá köttum eru lág og klínísk merki um ofskömmtun koma fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Romanian: Procedura de dozare:
Icelandic: Aðferð við skammtagjöf:
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Romanian: Meloxicamul este metabolizat în alcool, un derivat acid şi în mai mulţi metaboliţi polari.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale), ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð, sem geta verið alvarleg (þ.m.t. banvæn), og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulceroase.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2,5 ore.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Romanian: La câini, meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Romanian: EU/2/08/090/029 (1 seringă) EU/2/08/090/030 (1 x 7 seringi) EU/2/08/090/031 (1 x 14 seringi)
Icelandic: EU/2/08/090/029 (1 sprauta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprautur) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprautur)
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepure,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Romanian: Tratamentul trebuie continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore) a unei doze de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,667 ml /10 kg greutate corporală).
Icelandic: Halda á meðhöndlun áfram, einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,667 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Romanian: Meloxicamul este complet absorbit după administrarea orală şi concentraţii maxime în plasmă sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Romanian: Schema de dozare pentru doza de întreţinere:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Romanian: S-au detectat cinci metaboliți majori, toți fiind inactivi farmacologic.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Romanian: O singură injecţie intravenoasă sau subcutanată înainte de intervenţia chirurgicală, de exemplu în timpul inducerii anesteziei.
Icelandic: Stök inndæling í bláæð eða undir húð fyrir aðgerð, t.d. á þeim tíma þegar svæfing er hafin.
Romanian: Comprimat de culoare maro deschis, oval, biconvex, cu linie mediană pe o faţă şi cu cealaltă faţă netedă.
Icelandic: Ljósbrún sporöskjulaga tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni en slétt á hinni.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatoare şi anti-reumatice, nesteroide (oxicami).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (oxíkamlyf).
Romanian: Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: - Vatn fyrir stungulyf
Romanian: Meloxicam20 mg
Icelandic: Meloxicam20 mg/ml
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 2 - 3 ore.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir u.þ.b. 2-3 klst.
Romanian: Eliminare Meloxicam este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 7,7 ore.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Romanian: A se agita înainte de utilizare.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Romanian: Ţesutur i ţintă
Icelandic: ÁLETRUN Á SPRAUTU
Romanian: Cabaline: carne şi organe: 5 zile.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele mărimi de ambalaj: 1 cutie de carton care conţine 1 seringă 1 cutie de carton care conţine 7 seringi
Icelandic: - 1 pappaaskja með 1 sprautu - 1 pappaaskja með 7 sprautum - 1 pappaaskja með 14 sprautum
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Icelandic: Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Romanian: Flaconul de 15 şi 30 ml
Icelandic: 15 og 30 ml flaska
Romanian: Flacoane pentru preparate injectabile din sticlă, incolore, de 10, 20 sau 100 ml, cu dop din bromobutil şi sigilate cu capac din aluminiu.
Icelandic: 10, 20 eða 100 ml hettuglös úr gleri sem inniheldur stungulyf og er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álloki.
Romanian: În caz de supradozare, reacţiile adverse, așa cum sunt menţionate la secțiunea "Reacții adverse", sunt aşteptate să fie mult mai severe şi mai frecvente.
Icelandic: Við ofskömmtun er búist við því að aukaverkanir sem tilgreindar í kaflanum Aukaverkanir verði alvarlegri og mun tíðari.
Romanian: Atenţie specială trebuie avută în vedere la stabilirea cu exactitate a dozei.
Icelandic: Gæta ber þess sérstaklega að gefa nákvæma skammta.
Romanian: Loxicom 1 mg comprimate masticabile pentru câini Loxicom 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini meloxicam
Icelandic: Loxicom 1 mg tuggutöflur handa hundum Loxicom 2,5 mg tuggutöflur handa hundum meloxicam
Romanian: Meloxicamul este complet absorbit după administrarea orală, și concentraţiile maxime în plasmă sunt obţinute după aproximativ 7,5 ore.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 7,5 klst.
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestdýr (Equidae)
Romanian: În cazul în care este necesară o ameliorare suplimentară a durerii, terapia multimodală a durerii trebuie să fie luată în considerare.
Icelandic: Ef þörf er á frekari verkjastillingu ber að íhuga fjölþætta verkjameðferð.
Romanian: Intravitroasă Seringă pre-umplută 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Romanian: • Informaţii pentru medic
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Romanian: Statele Membre UE trebuie să se asigure că:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să asigure că pachete cu informaţii actualizate pentru medici sunt puse la dispoziţia tuturor clinicilor de oftalmologie unde se anticipează utilizarea Lucentis.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală promptă din partea personalului medical
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit atât sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient, cât şi sub forma unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Romanian: Pachetul de informaţii pentru medic trebuie să conţină următoarele:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Romanian: • Pachete cu informaţii pentru pacient
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Romanian: • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Romanian: • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse grave
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Romanian: • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării IVT
Icelandic: Meðferð við aukaverkunum sem tengjast inndælingu í glerhlaup.
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitroasă
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
Romanian: • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă
Icelandic: Myndband sem sýnir hvernig gefa á lyf með inndælingu í glerhlaup.
Romanian: 2870 Puurs Belgia
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Romanian: Acest efect a fost menținut până la luna 24.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Romanian: 30 Iunie 2020
Icelandic: 30. júní 2020
Romanian: Grup III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Romanian: Sunt disponibile două tipuri diferite de ambalaje:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Romanian: 30 iunie 2023
Icelandic: 30. júní 2023
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Romanian: Grupe de pacienţi la care sunt disponibile date limitate
Icelandic: Sjúklingahópar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um
Romanian: 24 ore.
Icelandic: fjórar vikur.
Romanian: IÎ 95% valoare p b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Romanian: Control comparativ până în Luna 3.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Romanian: 62,9% din pacienții din Grupul II nu au necesitat injecții în ultimele 6 luni ale studiului.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Romanian: - La unii pacienţi presiunea oculară poate creşte pentru o perioadă scurtă de timp exact după injectare.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică aparentă sistemică a fost de aproximativ 6 zile.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt necesare precauţii speciale la această grupă de pacienţi.
Icelandic: Hins vegar er engra sérstakra ráðstafana þörf varðandi þennan sjúklingahóp.
Romanian: Tabelul 10 Rezultate în săptămâna 24 (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Romanian: Luna 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Luna 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Romanian: b p<0,0001 pentru ipoteză nulă în studiul CRYSTAL conform căreia modificarea medie în luna 24 față de valoarea inițială este zero.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Romanian: Diferență în procente (%), IÎ
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat un tipar omogen între diferitele hemoragii.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Romanian: Reutilizarea poate conduce la infectare şi/sau alte boli/leziuni.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Romanian: DRSS = scorul severității retinopatiei diabetice, n = număr de pacienți care au îndeplinit condiția la vizită, N = număr total de ochi din studiu.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Romanian: Un total de 868 pacienţi (708 cu comparator activ şi 160 cu comparator simulat) au fost înscrişi în aceste studii.
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Romanian: Este posibil să nu observaţi acest aspect, prin urmare medicul dumneavoastră poate monitoriza acest parametru după fiecare injecţie.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Romanian: Scoaterea bulelor de aer
Icelandic: Losað um loftbólur
Romanian: • Zona I, boală în stadiul 1+, 2+, 3 sau 3+ sau
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Romanian: b valoarea p pentru comparația perechilor este unilaterală.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Romanian: Aceste informaţii vor fi luate în considerare pentru a evalua dacă Lucentis este tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Romanian: Figura 4 Figura 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Romanian: Tabelul 9 Rezultatele în lunile 6 și 24 (BRIGHTER și CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Romanian: URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră poate monitoriza acest parametru după fiecare injecţie.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Romanian: Nu trageţi înapoi pistonul.
Icelandic: Dragið ekki stimpilinn til baka.
Romanian: Reacțiile adverse stabilite pentru indicațiile la adulți sunt considerate aplicabile copiilor născuți prematur cu ROP, cu toate că nu toate au fost observate în studiul RAINBOW.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við ábendingar hjá fullorðnum eru einnig taldar eiga við hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura, þó svo að þær hafi ekki allar komið fram í RAINBOW rannsókninni.
Romanian: Tratamentul este început cu o injecţie de Lucentis pe lună.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Romanian: Tratamentul este început cu o injecţie de Lucentis pe lună în fiecare ochi (unii copii pot avea nevoie de tratament într-un singur ochi).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Romanian: • Zona II, boală în stadiul 3+ sau
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Romanian: Aceste dispozitive medicale nu sunt incluse în ambalajul Lucentis.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Romanian: • capacul seringii nu este detaşat de Luer lock.
Icelandic: sprautuhettan sé ekki aðskilin frá „Luer lock" millistykkinu.
Romanian: Datele din două studii (MONT BLANC, BPD952A2308 şi DENALI, BPD952A2309), efectuate postaprobare, au confirmat eficacitatea Lucentis, dar nu au demonstrat niciun efect suplimentar al administrării asociate de verteporfină (Visudyne PDT) şi Lucentis comparativ cu Lucentis administrat în monoterapie.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Romanian: Numărul pacienților [n] (tratament + placebo)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Romanian: Tabelul 3 Rezultate în Luna 2 (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
Romanian: Măsurile-cheie din BRAVO şi CRUISE sunt prezentate sumar în Tabelul 8 şi Figurile 5 şi 6.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
Romanian: * Începând cu luna 6, a fost permis tratamentul cu ranibizumab 0,5 mg (24 pacienți au fost tratați numai cu tratament cu laser).
Icelandic: * Frá 6. mánuði var meðferð með ranibizumabi 0,5 mg leyfð (24 sjúklingar fengu eingöngu lasermeðferð.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
Romanian: Lucentis este o soluţie care se injectează în ochi.
Icelandic: Lucentis er lausn sem dælt er inn í augað.
Romanian: p < 0,0001 pentru ambele studii
Icelandic: Á ekki við Á ekki við p<0,0001 fyrir báðar rannsóknirnar
Romanian: b față de momentul inițial până în
Icelandic: b frá upphafi að 2. mánuði a
Romanian: Se verifică dacă:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Romanian: Dacă un pacient a decedat sau a trecut la tratamentul studiat înainte sau în săptămâna 24, atunci pacientul a fost considerat ca având ROP activă și rezultate structurale nefavorabile în săptămâna 24.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Romanian: Aceste reacții adverse pot apărea și la copiii născuți prematur.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Romanian: Pentru informaţii privind prepararea Lucentis, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
Romanian: 10. Dacă există orice bule de aer, se loveşte uşor seringa cu degetul până când bulele se ridică spre vârf (vezi Figura 6).
Icelandic: 10. Ef einhverjar loftbólur eru til staðar á að slá varlega á sprautuna með fingrinum þar til loftbólurnar stíga efst í sprautuna (sjá mynd 6).
Romanian: 8. Se scoate cu atenţie capacul acului, trăgându-l direct (vezi Figura 5).
Icelandic: 8. Fjarlægið hettuna varlega af nálinni með því að draga hana beint af (sjá mynd 5).
Romanian: Ranibizumab 0,2 mg față de laser
Icelandic: Ranibizumab 0,2 mg sbr. við laser
Romanian: Lucentis poate bloca acţiunile acesteia şi poate preveni această creştere anormală.
Icelandic: Lucentis getur komið í veg fyrir verkun þess og komið í veg fyrir þennan óeðlilega vöxt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face recomandări şi va decide cât timp trebuie să urmaţi tratamentul cu Lucentis.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi þú færð meðferð með Lucentis.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Lucentis în studiul PIER au fost trataţi în medie cu un total de 10 tratamente.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Romanian: În Luna 2, tuturor pacienților li s-a administrat tratament deschis, cu ranibizumab, după cum a fost necesar.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Romanian: În Grupul II, care reprezintă dozarea recomandată (vezi pct. 4.2), 50,9% dintre pacienți au necesitat 1 sau 2 injecții, 34,5% au necesitat 3 până la 5 injecții, iar 14,7% au necesitat 6 până la 12 injecții în perioada de 12 luni a studiului.
Icelandic: Í hópi II, sem fékk ráðlagða skammta (sjá kafla 4.2), þurftu 50,9% sjúklinganna 1 eða 2 inndælingar, 34,5% þurftu 3 til 5 inndælingar og 14.7% þurftu 6 til 12 inndælingar á því 12 mánaða tímabili sem rannsóknin stóð yfir.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu administrarea Lucentis sunt cauzate fie de medicamentul însuşi, fie de procedura de injectare şi afectează, în principal, ochiul.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast notkun Lucentis eru annaðhvort vegna lyfsins sjálfs eða aðferðarinnar við inndælinguna og hafa aðallega áhrif á augun.
Romanian: Tabelul 8 Rezultate în lunile 6 şi 12 (BRAVO și CRUISE)
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður í 6. og 12. mánuði (BRAVO og CRUISE)
Romanian: Se asigură că ambalajul conţine:
Icelandic: Gangið úr skugga um að pakkningin innihaldi:
Romanian: În cazul acestor boli, Lucentis poate contribui la stabilizarea şi, în multe cazuri, la îmbunătăţirea vederii dumneavoastră.
Icelandic: Í þessum sjúkdómum getur Lucentis hjálpað til við að gera sjúkdóminn stöðugri og í mörgum tilvikum bætt sjónina.
Romanian: FPR (N=199)
Icelandic: PRP (N=199)
Romanian: Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): CRFB002H2301E1
Icelandic: CRFB002H2301E1
Romanian: Riscul relativ este calculat utilizând testul Cochran-Mantel-Haenszel, cu zona ROP la momentul inițial (zona I și II; conform CRF) ca factor de stratificare.
Icelandic: Líkindahlutfall er reiknað með því að nota Cochran-Mantel-Haenszel próf með svæði sjónukvilla fyrirbura við grunngildi (svæði I og II; samkvæmt CRF) sem lagskiptan þátt.