FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tevagrastim is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Swedish: Tevagrastim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att reducera durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation och som bedöms utsättas för ökad risk av förlängd svår neutropeni.
English: How do I prepare my Tevagrastim injection?
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Tevagrastim?
English: In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Tevagrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Swedish: Hos patienter, barn eller vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l och som tidigare haft svåra eller återkommande infektioner, är långtidsadministrering av Tevagrastim indicerad för att öka antalet neutrofila granulocyter och för att minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser.
English: Tevagrastim should not be diluted with sodium chloride solution.
Swedish: Tevagrastim bör inte spädas ut i natriumkloridlösning.
English: Tevagrastim is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
Swedish: Tevagrastim hör till en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av vita blodkroppar.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
English: Permanently discontinue Tevagrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Swedish: Behandlingen med Tevagrastim ska avslutas permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
English: Tevagrastim contains sorbitol
Swedish: Tevagrastim innehåller sorbitol
English: Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Tevagrastim pre-filled syringe and alcohol wipes).
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim och spritkompresser).
English: Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Tevagrastim pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim, spritkompresser och den punkteringssäkra behållaren).
English: • are pregnant or breast-feeding,
Swedish: • är gravid eller ammar
English: Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions
Swedish: Transfusionsreaktione a Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar) b GvHD och dödsfall har rapporterats hos patienter efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt c) c Omfattar skelettsmärtor, ryggvärk, artralgi, myalgi, smärtor i extremiteterna, muskuloskeletala smärtor, muskuloskeletala bröstsmärtor, nackvärk d Fall observerade efter marknadsintroduktionen hos patienter som genomgår benmärgstransplantation eller mobilisering av PBPC e Biverkningar med högre frekvens hos patienter som fått filgrastim jämfört med placebo och förknippade med komplikationer från den underliggande maligniteten eller cytotoxiska kemoterapin c. Beskrivning av valda biverkningar
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Tevagrastim
Swedish: Om inte läkaren säger något annat ska du sluta amma om du använder Tevagrastim.
English: Tevagrastim must not be diluted with sodium chloride solution.
Swedish: Tevagrastim skall inte spädas i natriumkloridlösning.
English: Tevagrastim contains sodium
Swedish: Tevagrastim innehåller natrium
English: Tevagrastim is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Swedish: Tevagrastim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor med injektionsnål och med eller utan nålskydd.
English: - if you have a combination of any of the following symptoms: fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Swedish: - Om du samtidigt får två eller flera av några av följande symtom: feber, eller frossbrytningar, eller fryser kraftigt, snabba hjärtslag, förvirring eller desorientering, andfåddhet, kraftig smärta eller obehagskänsla samt kallsvettig eller svettig hud.
English: Talk to your doctor immediately during treatment with Tevagrastim, if you: have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen med Tevagrastim, om du - drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet).
English: If the ANC decreases to < 1.0 x 109/L during the treatment period the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Swedish: Avsluta filgrastim Om ANC sjunker till < 1,0 x 109/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan ANC = absolut neutrofilantal Administreringssätt
English: Tevagrastim is a biosimilar medicinal product.
Swedish: Tevagrastim tillhör gruppen ”biosimilars”.
English: Tevagrastim stimulates the bone marrow to produce new white cells quickly.
Swedish: Tevagrastim stimulerar benmärgen till att snabbt producera nya vita blodkroppar.
English: - Keep this leaflet.
Swedish: Fortsätt att hålla kolven intryckt.
English: How to use Tevagrastim
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
English: • decreased appetite
Swedish: Minskad aptite
English: For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 0,1 MIE (1 mikrog)/kg/dag med en titrering upp till maximalt 0,4 MIE (4 mikrog)/kg/dag tills antalet neutrofila granulocyter har normaliserats och kan bibehållas (ANC > 2,0 x 109/l).
English: Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhag e
Swedish: Akut andnödssyndroma Andningssvikta Lungödema Lungblödning Interstitiell lungsjukdoma Lunginfiltrata Hypoxi
English: The recommended starting dose is 1.2 MIU (12 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Swedish: Kongenital neutropeni Rekommenderad startdos är 1,2 MIE (12 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
English: You will normally receive your first dose of Tevagrastim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Swedish: I normala fall får du den första dosen Tevagrastim när det har gått minst 24 timmar efter kemoterapibehandlingen och minst 24 timmar efter att du fått ditt benmärgstransplantat.
English: Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En ml lösning innehåller 50 mg sorbitol.
English: The first dose of ffilgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Swedish: Den första dosen filgrastim får ges tidigast 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
English: get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture ofthe spleen).
Swedish: - får ont i övre vänstra delen av magen, nedanför revbenen på vänster sida eller vid spetsen på vänster skulderblad (detta kan vara symtom på förstorad mjälte (s.k. splenomegali) eller eventuellt brusten mjälte).
English: After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Swedish: När all vätska har injicerats, dra ut nålen samtidigt som du håller kolven intryckt och släpp sedan greppet om huden
English: if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Swedish: - Om du får ont i övre vänstra delen av magen (buken), smärta under revbenen på vänster sida, eller vid skulderbladets spets, eftersom det kan tyda på problem med mjälten (förstorad mjälte (splenomegali) eller brusten mjälte).
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of >4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Swedish: Hos majoriteten av friska donatorer, som före allogen perifer stamcellstransplantation behandlas med filgrastim för mobilisering av perifera stamceller, fås en skörd av ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg av mottagarens kroppsvikt efter två leukafereser.
English: Discontinue filgrastim
Swedish: Dosjustering av filgrastim
English: Tevagrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Swedish: Tevagrastim verkar genom att stimulera benmärgen till att producera fler vita blodkroppar.
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
English: Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
English: 0.5 MIU (5 μg)/kg/day from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av perifera stamceller efter myelosuppressiv kemoterapi är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag från första dagen efter avslutad kemoterapi tills förväntat nadir för neutrofila granulocyters har passerats och antalet neutrofila granulocyter har återgått till normalintervallet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled Syringe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta med nålskydd
English: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Swedish: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
English: Oral Pain Constipatio ne
Swedish: Oral smärta Förstoppninge
English: - sickle cell anaemia, as this medicine may cause sickle cell crisis- osteoporosis (bone disease).
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen påbörjas om du har - sicklecellanemi, eftersom detta läkemedel kan orsaka sicklecellkris - osteoporos (benskörhet).
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI.
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske ännu inte har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
English: If you become pregnant during Tevagrastim treatment, please inform your doctor.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Tevagrastim.
English: Capillary leak syndromea Aortitis
Swedish: Kapillärläckagesyndroma Aortit
English: Do not release the pressure on the plunger!
Swedish: Släpp trycket på kolven.
English: For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Posology
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
English: EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes
Swedish: EU/1/08/445/007 2 x 5 förfyllda sprutor
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box
Swedish: Yttre etikett till multipelförpackning med blue box
English: In patients with severe chronic neutropenia (SCN)
Swedish: Till patienter med svår kronisk neutropeni
English: EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes
Swedish: EU/1/08/445/003 2 x 5 förfyllda sprutor
English: Congenital neutropenia
Swedish: För att upphäva neutropeni
English: How to store Tevagrastim
Swedish: Hur Tevagrastim ska förvaras
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with SCN receiving chronic treatment with filgrastim.
Swedish: Pediatriska patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN) Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med SCN som långtidsbehandlas med filgrastim.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection/ infusion.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU
Swedish: Initial dosjustering till alternerade dagliga doser med 30 MIE (300 mikrog)/dag rekommenderas.
English: How do I inject Tevagrastim myself?
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Tevagrastim?
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml.
English: Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.8 mL 5 pre-filled syringes with 0.8 mL 10 pre-filled syringes with 0.8 mL
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml
English: How is Tevagrastim given and much should I take?
Swedish: Hur får jag Tevagrastim och hur stor är dosen?
English: Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml.
English: Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.5 mL 5 pre-filled syringes with 0.5 mL 10 pre-filled syringes with 0.5 mL
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml.
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
English: Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml.
English: Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikta (kondrokalcinos Vätske-volymrubbningar
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Swedish: En ml injektions-/infusionsvätska innehåller 60 miljoner internatinella enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml vätska.
English: EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
Swedish: EU/1/08/445/012 1 förfylld spruta med nålskydd EU/1/08/445/013 5 förfyllda sprutor med nålskydd EU/1/08/445/014 10 förfyllda sprutor med nålskydd
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Swedish: Speciella försiktighetsåtgärder hos patienter som är sicklecellbärare eller har sicklecellsjukdom
English: EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
Swedish: EU/1/08/445/005 1 förfylld spruta EU/1/08/445/006 5 förfyllda sprutor EU/1/08/445/008 10 förfyllda sprutor
English: EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
Swedish: EU/1/08/445/0011 förfylld spruta EU/1/08/445/002 5 förfyllda sprutor EU/1/08/445/004 10 förfyllda sprutor
English: EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard
Swedish: EU/1/08/445/009 1 förfylld spruta med nålskydd EU/1/08/445/010 5 förfyllda sprutor med nålskydd EU/1/08/445/011 10 förfyllda sprutor med nålskydd
English: Fatiguea Mucosal inflammatio na
Swedish: Tröttheta Slemhinneinflammationa Pyrexi
English: Hepatobiliary disorders
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi Parestesi
English: Paraesthesia
Swedish: Dosjustering
English: The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
English: 1 pre-filled syringe with 0.5 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,5 ml med nålskydd 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml med nålskydd 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml med nålskydd
English: 1 pre-filled syringe with 0.8 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,8 ml med nålskydd 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml med nålskydd 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml med nålskydd
English: • increase of certain enzymes in the blood
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas i blodet
English: Decreased appetitee Blood lactate dehydrogen ase increased
Swedish: Förhöjd nivå av laktatdehydrogenas i blodet
English: Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
Swedish: Viktiga farmaceutiska parametrar för läkemedlet, tillverkningsprocessen och kontroll ska ha fastställts.
English: Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
Swedish: Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandet för försäljning ska återkallas
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Swedish: Innan det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning återkallas ska de nationella behöriga myndigheterna under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
English: Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Swedish: Terapeutisk ekvivalens med referensläkemedlet ska ha visats i en lämplig klinisk studie eller annan validerad modell.
English: The study lasted four months.
Swedish: Studien varade i fyra månader.
English: It may be necessary to stop treatment.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.
English: Alli should not be taken for more than six months.
Swedish: Alli ska inte tas under längre tid än 6 månader.
English: Other information about Alli
Swedish: Mer information om Alli
English: The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Swedish: Den 12 september 2008 bytte läkemedlet namn till Alli.
English: Alli capsules have been studied in three main studies.
Swedish: Effekten av Alli kapslar har undersökts i tre huvudstudier.
English: Previously known as Orlistat GSK.
Swedish: Kallades tidigare Orlistat GSK.
English: If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Swedish: Om en måltid missas eller inte innehåller något fett bör Alli inte tas.
English: This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats 1998 för Xenical-kapslar.
English: The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Swedish: Patienten ska följa en diet där omkring 30 procent av kalorierna kommer från fett.
English: Alli is used to help patients lose weight.
Swedish: Alli används för att hjälpa patienter att gå ned i vikt.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Swedish: I samtliga studier var viktförändringen huvudeffektmåttet.