FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az inzulin vércukorcsökkent hatása annak köszönhet , hogy az inzulin egyrészt az izmokon és zsírsejteken található receptoraihoz való köt dése után el segíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidej leg gátolja a májból történ glükóz kibocsátást.
Lithuanian: Gliukoz s kiek kraujyje mažinantis insulino poveikis pasireiškia tod l, kad insulinas, prisijungdamas prie receptori raumenyse ir riebal l stel se, gerina gliukoz s sisavinim ir tuo pa iu metu slopina gliukoz s išsiskyrim iš kepen .
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztet tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következ kben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, h vös és sápadt b r, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, er s éhség, átmeneti látászavarok, bágyadtság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés,
Lithuanian: sp jamieji hipoglikemijos simptomai gali pasireikšti staiga ir tai gali b ti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulio jausmas; alkio jausmas; laikini reg jimo poky iai; mieguistumas; ne prastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, orientacijos sutrikimo jausmas; sunku susikaupti.
Hungarian: Ha a betegnek az a gyanúja támad, hogy az inzulin áramlás megszakadt, értesítenie kell az
Lithuanian: Jei pacientas taria, jog sutriko insulino patekimas, privalo apie tai pranešti sveikatos prieži ros specialistui.
Hungarian: pont Hogyan kell a Velosulin injekciót
Lithuanian: KAIP VARTOTI VELOSULIN
Hungarian: Azokat a Velosulin injekciós üvegeket, amelyeket használ, vagy használni kezd, nem kell h t szekrényben tárolni.
Lithuanian: Prad ti naudoti buteliukai neturi b ti laikomi šaldytuve.
Hungarian: Használat el tt: H t szekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperat roje).
Hungarian: Velosulin inzulint CSII-vel alkalmazó betegek tartsanak készenlétben injekciós fecskend t és alternatív inzulint szükséghelyzet, illetve a pumpa eldugulása vagy elromlása esetére, annak érdekében, hogy az inzulint subcutan injekcióban be tudják adni.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Velosulin NPII, privalo tur ti švirkštus ir kit insulin , kad gal t jo sušvirkšti po oda skubios pagalbos reikalaujan iais bei insulino infuzijos siurblio pažeidimo ar gedimo atvejais.
Hungarian: Ezt a foszfáttal pufferelt oldható inzulint küls inzulin infúziós pumpákban, folyamatos subcutan inzulin infúzióban (CSII) történ felhasználásra fejlesztették ki.
Lithuanian: Šis tirpus buferuotas fosfatu insulinas gali b ti vartojamas nuolatinei poodinei insulino infuzijai (NPII) išoriniais insulino infuzij siurbliais.
Hungarian: Amikor elkezdi az inzulinkezelést, a víz-visszatartás duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Lithuanian: Prad jus gydytis insulinu, vandens susilaikymas gali sukelti kulkšnies ar kit s nari patinimus.
Hungarian: A hypoglykaemia azonban egymást követ stádiumokban fejl dhet ki:
Lithuanian: Ta iau gali b ti šios hipoglikemijos stadijos:
Hungarian: - Egyéb összetev k: cink-klorid, glicerin, metakrezol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Lithuanian: cinko chlorido, glicerolio, metakrezolio, dinatrio vandenilio fosfato dihidrato, natrio hidroksido, vandenilio chlorido r gšties ir injekcinio vandens.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett, nagyon súlyos állapot jelei is lehetnek, mely kezelés nélkül diabéteszes kómához és halálhoz vezethet.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad Jums išsivyst labai rimta b kl , vadinama diabetine ketoacidoze.
Hungarian: 1 milliliter 100 Nemzetközi Egység (NE) humán inzulint tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml yra 100 TV žmogaus insulino.
Hungarian: A Velosulin inzulint, ha pumpában alkalmazzák, soha sem szabad más inzulinnal keverni.
Lithuanian: Velosulin niekada negalima maišyti su jokiu kitu insulinu, kai jis naudojamas infuzij siurbliu.
Hungarian: A figyelmeztet tünetek fokozatosan jelennek meg, és a következ k lehetnek: megn tt vizeletmennyiség, szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), bágyadtság vagy fáradtság, kipirult száraz b r, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Lithuanian: sp jamieji simptomai pasireiškia po truput . Tai gali b ti: padid j s šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio pojtis (pykinimas ar vmimas); mieguistumas ir nuovargis; rausva, sausa oda; sausa burna ir vaisi (acetono) kvapas iš burnos.
Hungarian: Mindazonáltal az inzulinkezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll összefügghet a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával.
Lithuanian: Ta iau, insulino terapijos sustiprinimas, siekiant staigaus glikemijos kontrol s pagerinimo, gali b ti susij s su laikinu diabetin s retinopatijos blog jimu.
Hungarian: Lásd még a figyelmeztetést a 2. pontban Tudnivalók a Velosulin alkalmazása el tt.
Lithuanian: Ži r kite sp jim 2 skyriuje Kas žinotina prieš vartojant Velosulin.
Hungarian: Ezt a folyamatot több tényez befolyásolja (pl. az inzulinadag, az injekció beadásának módja és helye, a b r alatti zsírréteg vastagsága, a diabetes típusa).
Lithuanian: , insulino doz s, injekcijos b do ir vietos, poodinio audinio riebal kiekio, diabeto tipo).
Hungarian: A diabetes terhesség alatti inzulinkezelésével kapcsolatosan nincsenek korlátozások, mivel az inzulin
Lithuanian: N ra joki diabeto gydymo insulinu n štumo metu apribojim , nes insulinas nepraeina pro placent .
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt: figyeljen a hipoglikémiás reakció jeleire és soha ne igyon alkoholt Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne.
Lithuanian: Speciali atsargumo priemoni reikia jei yra inkst , kepen ar antinks i , hipofiz s ar skydliauk s liauk veiklos sutrikim ; jei geriate alkohol : steb kite hipoglikemijos simptomus ir niekada negerkite alkoholio jei sportuojate daugiau nei paprastai, ar norite pakeisti prast diet ; jei sergate: nenutraukite insulino vartojimo; jei vykstate užsien : laiko juost pasikeitimas gali daryti tak J s insulino poreikiui ir
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: RINKODAROS TEIS S TUR TOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: 30 hónap, 2°C és 8°C közötti tárolás esetén.
Lithuanian: 30 m nesi , kai laikoma 2 °C - 8 °C temperat roje.
Hungarian: A humán inzulin inzulin-proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein-diszulfid izomeráz révén bomlik le.
Lithuanian: Pranešama, kad žmogaus insulin skaldo insulino proteaz ar insulin skaldantys enzimai ir galb t proteino disulfido izomeraz . Nustatyta keletas žmogaus insulino molekul s skilimo (hidroliz s) viet ; po skilimo nei viena iš metabolitini form n ra aktyvi.
Hungarian: Mint bármely inzulinkezelés során a beadás helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat és gyulladás.
Lithuanian: Vartojant bet kokios r šies ar tipo insulin , gali atsirasti injekcijos vietos reakcijos, pasireiškian ios skausmu, niež jimu, dilg line, patinimu bei uždegimu.
Hungarian: Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is
Lithuanian: Jei sunki hipoglikemija negydoma, ji gali sukelti smegen pažeidim (laikin ar nuolatin ) ar
Hungarian: Rendszeres időközönként ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy a legkisebb hatásos adagot meg lehessen határozni.
Lithuanian: Paciento cukraus kiekis turėtų būti periodiškai tikrinamas, kad būtų galima nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Hungarian: A Velosulint a cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Lithuanian: Kam vartojamas Velosulin? Velosulin skirtas diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velosulin alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra su Velosulin vartojimu siejama rizika?
Hungarian: A Velosulin az 1-es és 2-es típusú diabétesz esetében egyaránt hatékonynak bizonyult.
Lithuanian: Velosulin buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius ir 1, ir 2 tipo diabetu.
Hungarian: A Velosulint étkezések előtt kell beadni (a pontos időzítéseket illetően lásd a
Lithuanian: Velosulin turi būti leidžiamas prieš valgį (tikslus laikas nurodytas informaciniame lapelyje).
Hungarian: A Velosulint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal (rDNA) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Lithuanian: Velosulin neturi būti skiriamas pacientams, kurių organizmo jautrumas (alergija) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai gali būti padidėjęs.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/S részére a Velosulinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velosulin registravimo liudijimą bendrovei „Novo Nordisk A/S".
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) VELOSULIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A Velosulin hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Lithuanian: Velosulin gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje).
Hungarian: A Velosulin hatóanyaga a humán inzulin (rDNA), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Lithuanian: Velosulin veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminama pagal taip vadinamą „rekombinancinės technologijos" metodą.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velosulin alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Velosulinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velosulin nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Velosulin registravimo liudijimą.
Hungarian: A Velosulin hatását alátámasztó vizsgálatok megegyeznek az Actrapid, egy másik, EU-ban jóváhagyott inzulin hatását alátámasztó vizsgálatokkal.
Lithuanian: Tyrimai, kurie buvo atlikti su Velosulin yra tie patys, kaip ir buvo vykdomi su Actrapid, dar viena ES patvirtinta insulino rūšimi.
Hungarian: A Velosulin a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Lithuanian: Kokie Velosulin privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Velosulin leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į ląsteles iš kraujo.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velosulint?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velosulin?
Hungarian: A Velosulin-t inzulinpumpában alkalmazva is vizsgálták.
Lithuanian: Velosulin taip pat buvo tiriamas naudojant jį insulino pompoje.
Hungarian: A Velosulin tiszta, színtelen inzulinoldat infúzió formájában vagy injekciós üvegben.
Lithuanian: Velosulin yra skaidrus bespalvis insulino tirpalas, tiekiamas buteliukuose ir skirtas injekcijoms arba infuzijoms.
Hungarian: Ha a Velosulint más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Velosulin adagjának módosítására.
Lithuanian: Velosulin dozes taip pat gali tekti koreguoti, kai vaistas skiriamas su daugeliu kitų vaistų, kurie gali turėti poveikį cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje).
Hungarian: A Velosulint külső inzulin infúziós pumpákban, folyamatos szubkután inzulin infúzióban (CSII) történő felhasználásra fejlesztették ki.
Lithuanian: Velosulin skirtas nuolatinėms infuzijoms į poodį (po oda) naudojant insulino infuzinę pompą.
Hungarian: A Velosulin
Lithuanian: Kas yra Velosulin?
Hungarian: A cukorbetegségben szenvedő betegek szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kuris kontroliuotų cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNA) láttak el.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina gaminti insuliną.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukorfelhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai buvo reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Hungarian: Az inzulinoldat a Velosulinban speciálisan úgy van elkészítve, hogy kitartson az infúzópumpa alkalmazásának
Lithuanian: Velosulin insulino tirpalas yra specialiai paruoštas, kad išliktų stabilus tol, kol sušvirkščiamas infuzinės pompos pagalba.
Hungarian: A Velosulin egy olyan inzulinpótló készítmény, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Lithuanian: Velosulin yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakoutė)
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Hungarian: (Fantázia)név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Lithuanian: Negalima parduoti atskirai.
Hungarian: - Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.
Lithuanian: - Išimkite tabletę iš aliuminio folijos.
Hungarian: Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat csak egészséges önkénteseknél végeztek.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su sveikais savanoriais.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lithuanian: KITAS (­I) SPECIALUS (­ŪS) ĮSPĖJIMAS (­AI) (JEI REIKIA)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Hungarian: A D­vitamin és az 1,25­dihidroxi-D-vitamin szintje nem változott.
Lithuanian: Vitamino D ir 1,25­dihidroksivitamino D kiekis liko nepakitęs.
Hungarian: A radioaktív jelzéssel ellátott vas szintje a vérben nagyon alacsony volt, és az eritrocitákra korlátozódott.
Lithuanian: Geležies radioizotopo kiekis kraujyje buvo labai mažas ir apsiribojo eritrocitais.
Hungarian: A jelentési gyakoriság szerinti besorolás: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), illetve nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer bekerülhet az anyatejbe.
Lithuanian: Neįtikėtina, kad šio vaisto galėtų patekti į motinos pieną.
Hungarian: A maximálisan tolerálható napi dózis
Lithuanian: Didžiausia toleruojama paros dozė
Hungarian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Hungarian: A legvalószínűbbnek azt tartják, hogy ez a gyógyszer farmakológiai hatására adott adaptív válasz, és klinikailag nem releváns.
Lithuanian: Manoma, kad tai matyt adaptacinis atsakas į farmakologinį vaisto poveikį ir jis kliniškai nereikšmingas.
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 12. héttől az 55. hétig folytatták a vizsgálati gyógyszer szedését.
Lithuanian: Tiriamiesiems toliau buvo skiriamas tiriamasis vaistinis preparatas nuo 12 iki 55 savaitės.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
Hungarian: - Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
Lithuanian: - Nuplėškite popierinę foliją kampe.
Hungarian: Ezek a vegyületek fel tudnak szívódni a vérből.
Lithuanian: Šie junginiai gali būti absorbuojami į kraują.
Hungarian: Egereken és patkányokon karcinogenitási vizsgálatokat végeztek.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti su pelėmis ir žiurkėmis.
Hungarian: betegeknek nem szükséges a megszokottnál több folyadékot inniuk.
Lithuanian: Pacientams nereikia gerti daugiau skysčių, negu jie išgeria įprastai.
Hungarian: Ez a vérerek elmerevedését eredményezheti, és megnehezítheti a vér keringését a testben.
Lithuanian: Tai gali susiaurinti kraujagysles ir apsunkinti kraujo tekėjimą organizme.
Hungarian: Az 55 hetes, hosszú távú vizsgálatok során ezeknek a hasmenésként jelentett mellékhatásoknak a többsége átmeneti volt, korán, a kezelés megkezdésekor jelentek meg, és a betegek 3,1%­ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Lithuanian: Atliekant 55 savaičių trukmės ilgalaikį tyrimą, dauguma šių nepageidaujamų viduriavimo reakcijų buvo laikinos, pasireikšdavo pačioje tyrimo pradžioje, gydymas dėl to buvo nutrauktas 3,1% pacientų.
Hungarian: A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis - 6,5 mm.
Hungarian: 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország
Lithuanian: 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Hungarian: A következő hatóanyagokkal végzett in vitro vizsgálatok nem mutattak releváns kölcsönhatást: acetilszalicilsav, kefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrél, enalapril, hidroklorotiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon és kinidin.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus nenustatyta reikšmingos sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: acetilsalicilo rūgštimi, cefaleksinu, cinakalcetu, ciprofloksacinu, klopidogreliu, enalapriliu, hidrochlorotiazidu, metforminu, metoprololiu, nifedipinu, pioglitazonu ir chinidinu.
Hungarian: - A tablettát étkezés közben kell bevenni, és szét kell rágni (ennek megkönnyítésére a tabletta szükség esetén széttörhető).
Lithuanian: - Tabletę vartokite su maistu, ją sukramtykite (jeigu reikia, galima susmulkinti, kad būtų lengviau).
Hungarian: Az abszolút abszorpciós vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Lithuanian: Absoliučios absorbcijos tyrimų žmonėms neatlikta.
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatok során számos fajban (patkány és kutya) kimutatták, hogy a szisztémás felszívódás nagyon alacsony (az alkalmazott dózis ≤1%­a).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad sisteminė absorbcija buvo labai maža (≤ 1% paskirtos dozės).
Hungarian: Hypercalcaemia Hypocalcaemia
Lithuanian: Hiperkalcemija Hipokalcemija
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velphoro csak a haszon/kockázat arány gondos értékelését követően alkalmazható.
Lithuanian: Velphoro šiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką.
Hungarian: Hasmenés a klinikai vizsgálatokban a betegek 11,6%­ánál lépett fel.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 11,6% klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Hungarian: A Velphoro-val végzett klinikai vizsgálatokban a vizsgálati alanyok 29,7%­a legalább 65 éves, míg 8,7%­uk legalább 75 éves volt.
Lithuanian: Iš visų Velphoro klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų, 29,7% tiriamųjų amžius buvo 65 metai ir daugiau, o 8,7% - 75 metai ir daugiau.
Hungarian: Két évi kezelés után nyálkahártya-hyperplasiát figyeltek meg diverticulumok kialakulásával /cisztaképződéssel az egerek vastag- és vakbelében, de ez fajspecifikus hatásnak tekinthető: patkányoknál és kutyáknál hosszú távú vizsgálatok során nem észleltek diverticulumokat/cisztákat.
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
Hungarian: A Velphoro oldhatatlansága és bomlási jellemzői miatt nem végezhetők olyan klasszikus farmakokinetikai vizsgálatok, mint pl. a megoszlási térfogat, a görbe alatti terület, átlagos tartózkodási idő stb.
Lithuanian: Kadangi Velphoro netirpsta ir neyra, negalima atlikti klasikinių farmakokinetinių tyrimų, pvz., pasiskirstymo tūrio nustatymo, ploto po kreive, vidutinio išlikimo laiko ir kt.
Hungarian: A Velphoro biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél még nem igazolták.
Lithuanian: Velphoro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Hungarian: Ez csökkenti a véráramba felszívódó foszfor mennyiségét, és ezáltal csökkenti a vér foszforszintjét.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetében egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Velphoro vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a hyperphosphataemia kezelése tekintetében (a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Velphoro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperfosfatemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Lithuanian: Gali pakenkti dantims.
Hungarian: Két I-es fázisú vizsgálatból megállapították, hogy a vastúlterhelés kockázata minimális, és egészséges önkénteseknél nem voltak megfigyelhetők dózisfüggő hatások.
Lithuanian: Atliekant 2 1 fazės tyrimus nustatyta, kad geležies perdozavimo tikimybė yra minimali ir nebuvo nustatyta nuo dozės priklausomo poveikio sveikiems savanoriams.
Hungarian: Az elszíneződött (fekete) széklet vizuálisan elfedheti a gyomor-, bélrendszeri vérzés jeleit (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Ha egy vagy több adag kimarad, a következő étkezés során a gyógyszer normál adagjával kell folytatni a szedést.
Lithuanian: Praleidus vieną ar daugiau dozių, kitą įprastą vaistinio preparato dozę reikia suvartoti kitą kartą valgant.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatok nem mutattak ki a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre vonatkozó kockázatot (lásd
Lithuanian: Atliekant toksiškumo reprodukcijai ir vystymuisi tyrimus su gyvūnais nenustatyta jokio pavojaus nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui arba vystymuisi po atsivedimo (žr.
Hungarian: A Velphoro­t szedő betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Lithuanian: Velphoro vartojantys pacientai turi laikytis paskirtos dietos.
Hungarian: Más reprodukciós toxicitási vizsgálatok során nem mutattak ki mellékhatást.
Lithuanian: Atliekant kitus toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Hungarian: A szérumfoszforszint értékének csökkenése 55 héten túl is fenntartható volt.
Lithuanian: Fosforo kiekis išliko sumažėjęs 55 savaites.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: A Velphoro emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Velphoro poveikį žmogaus vaisingumui.