FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos'è Aerius?
Finnish: Mitä Aerius on?
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerius nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Aerius-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Italian: L'efficacia di Aerius è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Finnish: Aeriuksen tehoa mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Italian: Nella rinite allergica, osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, due settimane di trattamento con 5 mg di Aerius hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia allergisen nuhan osalta kahden viikon Aerius-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25-32 prosenttia.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerius, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Aerius-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerius?
Finnish: Mitä riskejä Aerius-valmisteeseen liittyy?
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Aerius è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Aerius-valmisteen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
Italian: Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml siirappia tai oraaliliuosta.
Italian: Il principio attivo di Aerius, la desloratadina, è un antistaminico.
Finnish: Aerius-valmisteen vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Italian: Come agisce Aerius?
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Finnish: 6-11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aerius, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aeriuksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Come si usa Aerius?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta käytetään?
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
Italian: Medicinale non più autorizzato
Finnish: Lääkevalm isteella ei ole enää m yyntilupaa
Italian: Solo per adulti.
Finnish: Vain aikuisille.
Italian: 12 ore.
Finnish: 12 tuntia.
Italian: L'effetto dura almeno
Finnish: Vaikutus kestää vähintään
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 91%.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto a fattori farmacogenetici o di altro tipo.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko tämä farmakogeneettisistä vai muista tekijöistä.
Italian: Consulti immediatamente il medico, perché potrebbe aver bisogno di altre terapie.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, sillä saatat tarvita muutakin hoitoa.
Italian: Una riduzione di 4 unità è considerata clinicamente rilevante.
Finnish: Neljän yksikön vähenemää pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Italian: Mantenga l'inalatore asciutto e pulito.
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana.
Italian: Se indicato, va avviato tempestivamente un trattamento idoneo.
Finnish: Asianmukainen hoito on tarvittaessa aloitettava nopeasti.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro: 3 mesi.
Finnish: Foliokääreen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Italian: Visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4)
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. myös kohta 4.4)
Italian: Rischio relativo (intervalli di confidenza al 95%)
Finnish: Suhteellinen riski (95 %:n luottamusvälit)
Italian: Popolazioni etniche
Finnish: Etniset ryhmät
Italian: Questi sono spesso usati per trattare l'asma.
Finnish: Näitä käytetään usein astman hoitoon.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Italian: Salmeterolo/FP
Finnish: Salmeteroli/FP
Italian: Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Finnish: Rintaruokittuun vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Italian: Questo addestramento è importante affinché lei riceva la dose di cui ha bisogno.
Finnish: Opastus on tärkeää, jotta saat varmasti tarvitsemasi annoksen.
Italian: Una inalazione due volte al giorno.
Finnish: Yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa
Italian: Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko tämä lääke erittyä äidinmaitoon.
Italian: Il disegno dello studio non prevedeva la valutazione degli effetti sulle esacerbazioni.
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena ei ollut tarkastella vaikutusta pahenemisvaiheisiin.
Italian: Il lattosio è uno zucchero presente nel latte.
Finnish: Laktoosi on eräs sokeri, jota on maidossa.
Italian: In generale, i corticosteroidi inalatori restano il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti.
Finnish: Yleensä inhaloitava kortikosteroidi säilyy ensisijaisena hoitona useimmille potilaille.
Italian: Tuttavia, questi risultati sperimentali sugli animali non sembrano avere rilevanza per quanto riguarda la somministrazione nell'uomo alle dosi raccomandate.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tuloksilla ei kuitenkaan näytä olevan merkitystä käytettäessä suositeltuja annoksia ihmiselle.
Italian: La sopravvivenza a 3 anni è stata determinata in tutti i pazienti, indipendentemente dall'interruzione del farmaco in studio.
Finnish: Kaikkien potilaiden elossaolo 3 vuoden kohdalla määritettiin, riippumatta siitä, olivatko potilaat keskeyttäneet tutkimuslääkityksen käytön.
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca.
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
Italian: • Tubercolosi (TB) in atto o avuta in passato, o se ha altre infezioni dei polmoni
Finnish: • tuberkuloosi (tb) nyt tai on ollut aikaisemmin tai on nyt jokin muu keuhkoinfektio.
Italian: Pazienti afroamericani (Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.)
Finnish: Afroamerikkalaiset potilaat (Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.)
Italian: Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.
Finnish: Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Italian: • Per le inalazioni rimaste a partire dalla "20" e fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono riportati in rosso su sfondo bianco.
Finnish: • Kun annoksia on jäljellä 20 tai vähemmän (viimeiset luvut ovat 8, 6, 4 ja 2) numerot näkyvät punaisina valkoisella pohjalla.
Italian: Vedere paragrafo 5.1
Finnish: Ks. kohta 5.1.
Italian: È possibile che il cuore batta più rapidamente del solito e che si senta debole.
Finnish: Voit huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin ja tuntea olosi huteraksi.
Italian: • Pressione sanguigna elevata
Finnish: • korkea verenpaine
Italian: Vedere paragrafo 4.4
Finnish: Ks. kohta 4.4
Italian: Cautela in caso di particolari malattie
Finnish: Varotoimet koskien joitakin sairauksia
Italian: Non prenda una dose maggiore di quella raccomandata.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Italian: La terapia va ridotta gradualmente sotto supervisione medica.
Finnish: Lääkitystä on vähennettävä asteittain lääkärin valvonnassa.
Italian: Meno del 5% della dose viene eliminato nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti.
Finnish: Alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
Italian: Quando nella finestra appaiono i numeri in rosso, si rivolga al medico per farsi prescrivere un nuovo inalatore.
Finnish: Kun ikkunassa näkyvät numerot muuttuvat punaisiksi, ota yhteys lääkäriin uuden inhalaattorin saamiseksi.
Italian: • Bassi livelli di zucchero nel sangue
Finnish: • veren alhaiset sokeriarvot
Italian: Si raccomanda cautela, e il trattamento a lungo termine con medicinali di questo tipo va possibilmente evitato.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja näiden lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista.
Italian: Continui a prenderlo finché il medico non le dice di smettere.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
Italian: Studio Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Finnish: Salmeterolilla tehty kliininen astman monikeskustutkimus (The Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial SMART)
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto un *buon controllo (BC) e un **controllo totale (CT) dell'asma in 12 mesi
Finnish: Prosentuaalinen osuus potilaista, joiden astma saatiin *hyvään hallintaan (WC) ja **täysin hallintaan (TC) 12 kuukauden aikana
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Italian: Il lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche.
Finnish: Laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, 1/10), melko harvinainen (1/1 000, 1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Italian: L'assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed è inizialmente rapido, poi prolungato.
Finnish: Systeeminen imeytyminen tapahtuu pääasiassa keuhkoista ja on alussa nopeaa, mutta hidastuu sen jälkeen.
Italian: Polvere bianca.
Finnish: Valkoinen jauhe.
Italian: Vedere paragrafo 4.4: "Funzione surrenalica".
Finnish: Ks. kohta 4.4: "Lisämunuaisten toiminta".
Italian: Apra il coperchio del boccaglio ripiegandolo verso il basso fino a sentire un forte scatto.
Finnish: Avaa suukappaleen suojus kääntämällä sitä alaspäin kunnes kuulet selkeän naksahtavan äänen.
Italian: Effetti sistemici
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Italian: Gli endpoint secondari riportati nella tabella precedente hanno raggiunto la significatività statistica nell'intera popolazione.)
Finnish: Yllä olevassa taulukossa esitetyt erot toissijaisissa päätetapahtumissa olivat tilastollisesti merkitseviä koko otoksessa.)
Italian: Reazioni anafilattiche comprendenti shock anafilattico
Finnish: Anafylaktiset reaktiot, myös anafylaktinen sokki
Italian: Depressione, aggressione (prevalentemente nei bambini)
Finnish: Masentuneisuus, aggressiivinen käyttäytyminen (erityisesti lapsilla)
Italian: Esiste una certa evidenza di rischio aumentato di polmonite con l'aumento della dose dello steroide, ma questa evenienza non è stata dimostrata definitivamente in tutti gli studi.
Finnish: Keuhkokuumeen riskin lisääntymisestä steroidiannoksen suurenemisen myötä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu yhdenmukaisesti kaikissa tutkimuksissa.
Italian: Trattenga il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Finnish: Pidätä hengitystäsi noin 10 sekunnin ajan tai niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
Italian: I bloccanti beta-adrenergici possono ridurre o antagonizzare l'effetto di salmeterolo.
Finnish: Beeta-adrenergiset salpaajat voivat heikentää tai estää salmeterolin vaikutusta.
Italian: La terapia con β2-agonisti può indurre un'ipokaliemia potenzialmente grave.
Finnish: β2-agonistihoito voi aiheuttaa mahdollisesti vakavan hypokalemian.
Italian: • Corticosteroidi (per bocca o per iniezione).
Finnish: • kortikosteroidit (suun kautta tai injektiona).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri farmaci, esclusi anticolinergici, codice ATC: R03AK06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhd.valmisteina kortikosteroidien tai muiden lääkeaineiden kanssa, ATC-koodi: R03AK06
Italian: Interazione con altri medicinali
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Italian: Se l'asma o la respirazione peggiora, informi immediatamente il medico.
Finnish: Jos astmasi pahenee tai hengityksesi vaikeutuu, ota heti yhteys lääkäriin.
Italian: Nelle feci sono stati rilevati anche altri metaboliti non identificati.
Finnish: Myös muita tunnistamattomia metaboliitteja on löytynyt ulosteesta.
Italian: • Aerivio Spiromax può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo, in particolare se ha assunto dosi elevate per periodi prolungati.
Finnish: • Aerivio Spiromax saattaa vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.
Italian: Dopo 12 settimane, nessun bambino nei due bracci di trattamento presentava un'escrezione urinaria di cortisolo in 24 ore eccessivamente bassa.
Finnish: 12 viikon jälkeen yhdelläkään kummankaan hoitohaaran lapsista ei ollut epätavallisen alhaista 24 tunnin kortisolin erittymistä virtsaan.
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Italian: Non usi Aerivio Spiromax: - se è allergico (ipersensibile) al salmeterolo, al fluticasone propionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: Älä käytä Aerivio Spiromaxia jos olet allerginen (yliherkkä) salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Non vi sono dati relativi all'uomo.
Finnish: Tietoja ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ei ole.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Italian: Alterazioni comportamentali comprendenti iperattività psicomotoria e irritabilità (prevalentemente nei
Finnish: Käyttäytymismuutokset mukaan lukien psykomotorinen hyperaktiivisuus ja ärtyisyys (pääasiallisesti lapsilla)
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali contenenti β-adrenergici può avere un effetto potenzialmente additivo.
Finnish: Muiden β-adrenegisten lääkevalmisteiden samanaikaisella käytöllä saattaa olla additiivinen vaikutus.
Italian: Tuttavia, occorre ricordare che i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 16 anni che assumono dosi elevate di fluticasone propionato (in genere ≥1.000 microgrammi/die) possono essere particolarmente a rischio.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että lapsilla ja alle 16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat suuria annoksia flutikasonipropionaattia (tyypillisesti ≥ 1 000 mikrogrammaa vuorokaudessa) voi olla erityinen riski saada systeemisiä vaikutuksia.
Italian: • Eruzione cutanea allergica.
Finnish: • allerginen ihottuma.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Aerivio Spiromax se soffre di:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Aerivio Spiromaxia, jos sinulla on:
Italian: • Una malattia cardiaca, compreso un battito cardiaco irregolare o accelerato
Finnish: • sydänsairaus, mukaan lukien epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntitiheys
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Italian: Le reazioni allergiche a Aerivio Spiromax non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Finnish: Allergiset reaktiot Aerivio Spiromaxille ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä yhdellä 100:sta).
Italian: Inoltre, di tanto in tanto il medico, l'infermiere o il farmacista devono verificare il modo in cui lei usa il dispositivo Spiromax, per accertarsi che lei stia usando il dispositivo correttamente e come le è stato prescritto.
Finnish: Lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan on myös tarkastettava Spiromax-laitteen käyttösi silloin tällöin varmistaakseen, että käytät laitetta oikein ja ohjeistuksen mukaisesti.
Italian: • Stanchezza e perdita dell'appetito, nausea
Finnish: • väsymys ja ruokahaluttomuus, pahoinvointi
Italian: Inspiri attraverso la bocca il più profondamente possibile e con la maggior forza possibile.
Finnish: Hengitä sisään suun kautta mahdollisimman syvään ja voimakkaasti.
Italian: • Medicinali xantinici come aminofillina e teofillina.
Finnish: • ksantiinilääkkeet, kuten aminofylliini ja teofylliini.
Italian: Se non usa Aerivio Spiromax correttamente e/o non respira con la forza sufficiente, è possibile che nei polmoni non arrivi una quantità sufficiente del medicinale.
Finnish: Jos et käytä Aerivio Spiromaxia oikein ja/tai et hengitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa riittävää määrää lääkettä keuhkoihisi.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax consiste di tre semplici fasi descritte di seguito: aprire, respirare e chiudere.
Finnish: Aerivio Spiromax -valmisteen käytössä on kolme yksinkertaista vaihetta: avaaminen, hengittäminen ja sulkeminen, jotka on kuvattu alla.
Italian: Se è affetto da diabete, possono essere necessari controlli più frequenti dello zucchero nel sangue ed eventualmente un aggiustamento del trattamento antidiabetico.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, saattaa olla tarpeen tarkkailla veresi sokeriarvoja useammin ja mahdollisesti tehdä muutoksia diabeteshoitoosi.
Italian: I pazienti devono anche essere istruiti a sciacquarsi la bocca con acqua e a sputarla via e/o a lavarsi i denti dopo l'inalazione (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilaita on neuvottava huuhtelemaan suunsa vedellä ja sylkemään vesi pois, ja/tai harjaamaan hampaansa lääkkeen sisäänhengityksen jälkeen (ks. kohta 4.4)
Italian: Placebo N = 1.524
Finnish: Plasebo N = 1 524
Italian: Contiene 1 inalatore
Finnish: Sisältää 1 inhalaattorin
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Aerivio Spiromax e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Aerivio Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Italian: Chiuda le labbra intorno al boccaglio.
Finnish: Purista huulet suukappaleen ympärille.
Italian: Risultati principali di SMART: endpoint primario Gruppo di pazienti
Finnish: SMART-tutkimuksen keskeiset tulokset: ensisijainen päätetapahtuma Potilasryhmä
Italian: Una copertura aggiuntiva con corticosteroidi sistemici va presa in considerazione nei periodi di stress o in caso di interventi chirurgici
Finnish: Systeemisen kortikosteroidisuojan lisäämistä tulisi harkita stressitilanteissa tai elektiivisessä kirurgiassa.
Italian: Categorie particolari di pazienti Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani o in quelli con compromissione renale.
Finnish: Erityiset potilasryhmät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, va iniziata una terapia alternativa.
Finnish: Aerivio Spiromax -valmisteen käyttö on välittömästi lopetettava, potilaan tilanne arvioitava ja tarvittaessa aloitettava muu hoito.
Italian: Per le proprietà farmacocinetiche, ogni componente può essere considerato separatamente.
Finnish: Kummankin lääkkeen farmakokinetiikkaa voidaan tarkastella erikseen.
Italian: È impossibile prendere accidentalmente una quantità eccessiva di medicinale o una dose doppia con una singola inalazione.
Finnish: Ylimääräisen tai kaksinkertaisen lääkeannoksen ottaminen vahingossa yhden inhalaation aikana ei ole mahdollista.
Italian: La dose raccomandata è:
Finnish: Suositeltu annos on:
Italian: Si consiglia particolare cautela in caso di asma acuta di grado severo, perché questo effetto può essere potenziato dal trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi e diuretici.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava vaikean akuutin astmakohtauksen aikana, koska tämä vaikutus voi voimistua ksantiinijohdannaisten, steroidien ja diureettien samanaikaisesta käytöstä.
Italian: salmeterolo placebo Decesso per cause respiratorie
Finnish: salmeteroli plasebo Hengitykseen liittyneet kuolemat
Italian: • Mal di testa o sonnolenza
Finnish: • päänsärky ja uneliaisuus
Italian: Leggere con attenzione il foglio illustrativo prima dell'uso.
Finnish: Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Italian: Segnalato in 3 anni in uno studio sulla BPCO 4.
Finnish: Raportoitu COPD-tutkimuksessa kolmen vuoden kuluessa 4.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: • Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'irritazione nei polmoni.
Finnish: • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.
Italian: Per prevenire questi sintomi, il medico potrà prescriverle corticosteroidi aggiuntivi sotto forma di compressa (come prednisolone).
Finnish: Jotta tällaisia oireita ei ilmaantuisi, lääkäri saattaa määrätä sinulle lisää kortikosteroideja (esim. prednisolonia) tablettien muodossa.
Italian: Il coperchio del boccaglio è fissato sull'inalatore e non deve essere staccato.
Finnish: Suukappaleen suojus on kiinni inhalaattorissa eikä sitä saa irrottaa.