FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Symtom som kan tyda på trombocytopeni (som innebär att blodet inte levrar sig), såsom oförklarliga blåmärken eller ett utslag med små röda fläckar på huden (kallas petekier), blödning från skärsår på huden som inte upphör eller sipprar, blödning från tandkött eller näsa, blod i urin eller avföring eller blödning i ögonvitorna.
Norwegian Bokmål: - Symptomer som kan antyde trombocytopeni (der blodet ikke koagulerer), som uforklarlige bloduttredelser eller et utslett med små, røde flekker på huden (kalt petekkier), blødning fra sår i huden som ikke stanser, eller sår det siver blod fra, blødning fra tannkjøttet eller nesen, blod i urinen eller avføringen, blødning i det hvite i øynene.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling med antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmare och läkemedel som kan minska trombocytantalet, t.ex. acetylsalicylsyra, klopidogrel, warfarin, heparin, lågmolekylärt heparin, faktor Xa-hämmare såsom rivaroxaban och apixaban och trombinhämmare såsom dabigatran (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av antitrombotiske legemidler, blodplatehemmere og legemidler som kan redusere trombocyttantallet, for eksempel acetylsalisylsyre, klopidogrel, warfarin, heparin, lavmolekylære hepariner, faktor Xa-hemmere som rivaroksaban og apiksaban samt trombinhemmere, som dabigatran (se pkt.
Swedish: Förändring från baseline (Skillnad inotersenplacebo)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline inotersen - placebo
Swedish: Om du slutar att ta Tegsedi ska njurfunktionen kontrolleras under 8 veckor efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Om du slutter å bruke Tegsedi, bør nyrefunksjonen kontrolleres 8 uker etter avsluttet behandling.
Swedish: Försök inte sätta tillbaka skyddet på den indragna nålen.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette hetten på nålen som er trukket tilbake.
Swedish: Du ska omedelbart kontakta läkare om du får oförklarliga blåmärken eller ett utslag med små röda fläckar på huden (kallas petekier), blödning från skärsår på huden som inte upphör eller sipprar, blödning från tandkött eller näsa, blod i urin eller avföring, blödning i ögonvitorna.
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege umiddelbart om du får uforklarlige bloduttredelser eller utslett med små, røde flekker på huden (kalt petekkier), blødning fra sår i huden som ikke stanser eller sår det siver blod fra, blødning fra tannkjøttet eller nesen, blod i urinen eller avføringen, blødning i det hvite i øynene.
Swedish: Dela inte sprutan med någon annan och återanvänd den inte.
Norwegian Bokmål: Ikke del sprøyten din med andre personer eller gjenbruk sprøyten.
Swedish: Du ska antingen varsamt nypa ihop huden vid injektionsstället eller ge injektionen utan att nypa ihop huden.
Norwegian Bokmål: Hold huden ved injeksjonsstedet slik helsepersonell har vist deg. Du bør enten klemme forsiktig i huden på injeksjonsstedet eller sette injeksjonen uten å klemme på huden.
Swedish: - MOE) fosforotioat antisensoligonukleotid (ASO)-hämmare av produktion av humant transtyretin (TTR).
Norwegian Bokmål: Inotersen er en 2′-O-2-metoksyetyl (2′-MOE) fosfortioatantisensoligonukleotid-hemmer (ASO) av human transtyretin-produksjon (TTR).
Swedish: Tabell 1 Kontroll av trombocytantal och behandlingsrekommendationer för inotersen
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Overvåking og behandlingsanbefalinger for trombocyttantall ved bruk av inotersen Trombocyttantall (x10
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Tegsedi efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Tegsedi skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) 6.2 Inkompatibiliteter
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Swedish: Inotersen bör därför sättas ut hos patienter som genomgår levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at inotersen seponeres hos personer som gjennomgår levertransplantasjon.
Swedish: Hur Tegsedi ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tegsedi
Swedish: Inotersen har inte utvärderats i kliniska studier hos patienter som genomgår levertransplantation (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Inotersen ble ikke evaluert hos pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon ved kliniske studier (pkt.
Swedish: Vid återinsättning av behandling ska doseringsfrekvensen minskas till 284 mg varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør reduseres til 284 mg annenhver uke ved ny igangsetting av behandling.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på nålehetten igjen på den ferdigfylte sprøyten.
Swedish: Om du glömmer en dos Tegsedi ska du ta nästa dos så snart som möjligt, såvida inte nästa planerade dos är inom två dagar., Om nästa planerade dos är inom två dagar, ska du inte administrera den glömda dosen utan ta nästa dos som planerat.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Tegsedi blir glemt, skal neste dose administreres så snart som mulig, med mindre neste planlagte dose er innen to dager.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Norwegian Bokmål: Toimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Swedish: Rekommenderad dos är en dos motsvarande 284 mg inotersen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tegsedi er én dose med 284 mg inotersen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i tillegg V.
Swedish: Inotersen förknippas med minskat antal trombocyter, vilket kan leda till trombocytopeni (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Sjukdom i stadium 1
Norwegian Bokmål: Lidelse i stadium I
Swedish: Förberedelse för att använda den förfyllda sprutan
Norwegian Bokmål: AVHENDING OG HÅNDTERING Avhending av den brukte ferdigfylte sprøyten
Swedish: Du kan höra ett klickljud från den förfyllda sprutan när du trycker ned kolven.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten kan lage en klikkelyd mens du skyver inn stemplet.
Swedish: p<0,001 32, 58
Norwegian Bokmål: V30M 32, 58
Swedish: Endast för subkutan användning.
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk
Swedish: Icke-CM-Echo-se t p<0,001 26, 36
Norwegian Bokmål: Ikke-CMEcho Set p<0,001
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Tegsedi bør undersøkes visuelt før administrasjon.
Swedish: Vitamin A är viktigt för normal fosterutveckling under graviditet.
Norwegian Bokmål: Tegsedi reduserer A-vitaminnivået i kroppen, noe som er viktig for normal fosterutvikling under svangerskapet.
Swedish: Kräkningar Illamående
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Swedish: Tala om för läkaren om du använder läkemedel som skadar njurarna eller påverkar njurfunktionen, t.ex. sulfonamider, aldosteronantagonister och vissa typer av smärtstillande medel.
Norwegian Bokmål: Om du bruker legemidler som skader nyrene eller påvirker nyrefunksjonen, for eksempel sulfonamider, aldosteronantagonister og noen typer smertelindrende midler, bør du informere legen din om det.
Swedish: 9/l) hos 54 % av patienterna behandlade med inotersen och 13 % av patienterna behandlade med placebo; minskningar till under 100 x 109/l observerades hos 23 % av patienterna behandlade med inotersen och 2 % av patienterna som fick placebo; bekräftade trombocytantal på < 75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l ble observert hos 23 % av pasientene som ble behandlet med inotersen, og 2 % av pasientene som fikk placebo.
Swedish: Akut njurskada Nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade Nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Vid en oplanerad graviditet bör inotersen sättas ut. På grund av inotersens långa halveringstid (se avsnitt 5.2) kan vitamin A-brist utvecklas även efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: 5.2) kan A-vitaminmangel også utvikle seg etter avsluttet behandling.
Swedish: Försiktighet ska iakttas med nefrotoxiska läkemedel och andra läkemedel som kan försämra njurfunktionen (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av nefrotoksiske legemidler og andre legemidler som kan svekke nyrefunksjonen (se pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) AVRIVBART LOKK PÅ BRETT
Swedish: hypotoni) - Blåmärken - Ansamling av blod i vävnader som kan likna svåra blåmärken (hematom) - Klåda - Utslag - Njurskada som leder till dålig njurfunktion eller njursvikt - Förändringar av blod- och urinprovsresultat (som kan tyda på leverinfektion eller njurskada) - Influensaliknande symtom, såsom hög feber, värk och frossa (influensaliknande sjukdom) - Svullnad eller missfärgning av huden vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: - Økt antall hvite blodceller, kalt eosinofiler, i blodet (eosinofili) - Redusert appetitt - Svimmelhet eller ørhet, særlig når du reiser deg (lavt blodtrykk, hypotensjon) - Bloduttredelser - Oppsamling av blod i vevet, som kan ligne kraftige bloduttredelser (hematom) - Kløe - Utslett - Nyreskade som fører til redusert nyrefunksjon eller nyresvikt - Endrede resultater på blod- og urinprøver (dette kan tyde på infeksjon eller lever- eller nyreskade) - Influensalignende symptomer, som feber, verking og frysninger
Swedish: Glomerulonefrit/försämring av njurfunktion
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt/redusert nyrefunksjon
Swedish: Behandlingsnaiva 27, 51
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive p<0,001
Swedish: Tegsedi 284 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tegsedi 284 mg injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: - om du är gravid sedan mer än 3 månader gravid.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Swedish: Och/eller
Norwegian Bokmål: og/eller
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kombinasjonen brukes med forsiktighet, særlig hos eldre.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta tabletten til samme tid hver dag.
Swedish: Din läkare kan tala om för dig om du har hög risk för sådana händelser.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om du har en risiko for slike hendelser.
Swedish: Sepsis även med fatal utgång1
Norwegian Bokmål: Sepsis inkludert fatal utgang1
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1% av dosen.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Swedish: Förekomsten av hyperkalemi är beroende av samtidiga riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hyperkalemi avhenger av samtidige risikofaktorer.
Swedish: Det finns begränsad information beträffande överdosering hos människa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data om overdosering hos mennesker.
Swedish: Japanska patienter har högre sannolikhet att uppleva dessa biverkningar.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve disse bivirkningene.
Swedish: Etniska skillnader
Norwegian Bokmål: Etniske ulikheter
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ungefär 500 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Swedish: Sömnlöshet, depression
Norwegian Bokmål: Insomni, depresjon
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor normalområdet.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för telmisartan är omkring 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for telmisartan er ca. 50 %.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist revidert
Swedish: Tänkbara biverkningar av telmisartan:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av telmisartan:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 30.09.2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30.09.2010
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Telmisartan Actavis till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data om bruk av Telmisartan Actavis hos gravide kvinner.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (>99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Swedish: Det är viktigt att ta Telmisartan Actavis varje dag tills din läkare meddelar annat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Telmisartan Actavis hver dag inntil legen din forteller deg noe annet.
Swedish: Hämningen varar mer än 24 timmar och är fortfarande mätbar upp till 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten varer i mer enn 24 timer, og er fortsatt målbar opptil 48 timer senere.
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye, og det bør gis symptomatisk og støttende behandling.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Använd inte Telmisartan Actavis".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Telmisartan Actavis".
Swedish: Att ta hänsyn till vid samtidig behandling
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning ved samtidig bruk
Swedish: Totalt plasmaclearance, CLtot, är högt (ca 1000 ml/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance (Cltot) er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet
Norwegian Bokmål: Lineæritet/ikke-lineæritet
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Norwegian Bokmål: Medisinsk kull kan muligens være til nytte i behandlingen av en overdose.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet på opptil nesten 100 %.
Swedish: Bröstsmärtor, asteni (svaghet) Influensaliknande sjukdom
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet) Influensalignende sykdom
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Norwegian Bokmål: Fertilitet I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av telmisartan på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 till 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4 til 8 uker etter behandlingsstart, og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Swedish: Bipacksedel:Information till användaren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Swedish: Cmax och i mindre utsträckning AUC ökar oproportionellt vid doser över 40 mg.
Norwegian Bokmål: Cmax og i mindre grad AUC øker ikke-proporsjonalt ved doser over 40 mg.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Swedish: Det är inte känt om lägre doser än 80 mg telmisartan är effektiva beträffande reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om lavere doser enn 80 mg telmisartan er effektivt for å redusere kardiovaskulær morbiditet.
Swedish: Telmisartan tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Telmisartantabletter er til oralt bruk én gang daglig og bør tas sammen med væske, med eller uten mat.
Swedish: Vad Telmisartan Actavis är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Telmisartan Actavis er, og hva det brukes mot
Swedish: Kortikosteroider (systemisk tillförsel) Minskad antihypertensiv effekt.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider Redusert antihypertensiv effekt.
Swedish: Magnesiumstearat Kroskarmellosnatrium Mannitol
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Krysskarmellosenatrium Mannitol
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Man fann inga bevis för mutagenicitet eller relevant klastogen aktivitet vid in vitro-studier och inga tecken på karcinogenicitet hos råtta och mus.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenisitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske bevis vedrørende risiko for teratogen effekt etter eksponering for ACE-hemmere i løpet av første trimester av svangerskapet er ikke entydige, men en liten risikoøkning kan ikke utelukkes.
Swedish: I en studie med samtidig tillförsel av telmisartan och ramipril ökade AUC0-24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2,5 gånger.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opptil 2,5 ganger.
Swedish: Behandling: Telmisartan elimineras ej vid hemodialys.
Norwegian Bokmål: Behandling: Telmisartan fjernes ikke ved hemodialyse.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen affinitet til andre reseptorer som AT2 eller andre dårligere karakteriserte ATreseptorer.
Swedish: Ökat kreatinin i blod
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan var vanligen jämförbar med placebo (41,4% jämfört med 43,9%) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i placebo-kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller har planer om å begynne å amme.
Swedish: Hos människa hämmar 80 mg telmisartan nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker hemmer 80 mg telmisartan nesten fullstendig den økningen av blodtrykket som utløses av angiotensin II.
Swedish: Även om studien var för liten för en meningsfull utvärdering av farmakokinetiken hos barn under 12 års ålder, är resultaten generellt i överensstämmelse med resultaten hos vuxna och bekräftar telmisartans ickelinjäritet, framförallt för Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om studien var for liten for en meningsfull vurdering av farmakokinetikken hos barn under 12 år, var resultatene overveiende forenlige med funnene hos voksne og bekrefter telmisartans ikke-lineæritet, særlig for
Swedish: Listan omfattar också allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till utsättning av behandlingen i tre kliniska långtidsstudier som inkluderade 21 642 patienter som behandlades med telmisartan i upp till sex år för reduktion av kardiovaskulär morbiditet.
Norwegian Bokmål: Oversikten innbefatter også alvorlige bivirkninger og bivirkninger som har ført til behandlingsstans, rapportert i tre kliniske langtidsstudier som inkluderte 21 642 pasienter som ble behandlet med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet i opptil seks år.
Swedish: Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
Norwegian Bokmål: Ingen klare beviser på teratogen effekt ble observert, men ved toksiske dosenivåer av telmisartan ble det observert en effekt på postnatal utvikling hos avkommet, som lavere kroppsvekt og forsinket øyeåpning.
Swedish: Skillnader i plasmakoncentrationer har observerats; Cmax och AUC är ungefär 3 respektive 2 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var Cmax og AUC omtrent henholdsvis 3 og 2 ganger høyere enn hos menn.
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner hos njurinsufficienta patienter och kan inte elimineras genom dialys.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner hos pasienter med nyresvikt, og kan ikke elimineres ved dialyse.
Swedish: Telmisartan Actavis rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt til kvinner som ammer, og legen din kan velge en alternativ behandling for deg hvis du ønsker å amme, særlig hvis barnet er nyfødt eller født for tidlig.
Swedish: I vissa fall kan du behöva avbryta behandlingen med ett läkemedel.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan du komme til å måtte slutte med ett av legemidlene.
Swedish: Patienter ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga att monitorera njurfunktionen efter att behandlingen har initierats och med jämna mellanrum därefter.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert, og det bør overveies å monitorere nyrefunksjonen etter oppstart av samtidig behandling og deretter periodisk.
Swedish: I ProFESS studien observerades en förhöjd incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: 1I PRoFESS-studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Swedish: Äldre patienter Ingen justering av dosen är nödvändig för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer heller ikke det angiotensinomdannende enzymet (kininase II), som bryter ned bradykinin.
Swedish: Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetikere)
Swedish: Telmisartan binds selektivt till AT1-receptorn.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder AT1-reseptoren selektivt.