FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda que los médicos incluyan a las pacientes en este registro.
Romanian: Medicii sunt încurajaţi să raporteze pacientele în acest registru.
Spanish: Compruebe y asegúrese que el granulado esté mezclado.
Romanian: Verificați și asigurați-vă că granulele sunt amestecate.
Spanish: Comprobar si hay burbujas de aire
Romanian: Verificați dacă apar bule de aer
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones de uso.
Romanian: Asigurați-vă că citiți și că înțelegeți aceste instrucțiuni de utilizare.
Spanish: Necesitará ambas manos para preparar Isentress.
Romanian: Veți avea nevoie de ambele mâini pentru a prepara Isentress.
Spanish: Al menos 40
Romanian: Cel puțin 40
Spanish: • intento o intención de suicidio
Romanian: • intenție sau tentativă de suicid
Spanish: Asegúrese de seguir las instrucciones de su médico.
Romanian: Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Spanish: Llene un vaso con agua
Romanian: Umpleți un pahar cu apă
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración simultánea
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Spanish: De 3 a menos de 20 kg Suspensión oral
Romanian: 3 până la mai puțin de 20 kg Suspensie orală
Spanish: Durante la primera semana de vida de su hijo, le administrará Isentress una vez al día.
Romanian: În cursul primei săptămâni de viața a copilului dumneavoastră, veți administra Isentress o dată pe zi.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
Spanish: 2 y más
Romanian: 2 şi mai mult
Spanish: Ponga todo en un lugar limpio y seco.
Romanian: Păstrați toate componentele într-un loc curat și uscat.
Spanish: • La cantidad de Isentress depende de la edad y el peso de su hijo, por lo que variará con el transcurso del tiempo.
Romanian: • Cantitatea de Isentress depinde de vârsta și de greutatea corporală a copilului dumneavoastră, astfel încât aceasta se va modifica de-a lungul timpului.
Spanish: Conserve el folleto y siga sus instrucciones cada vez que prepare el medicamento.
Romanian: Păstrați broșura și urmăriți instrucțiunile de fiecare dată când preparați medicamentul.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran todos los datos de los estudios de interacciones disponibles junto con las recomendaciones respecto a la administración simultánea.
Romanian: Tabelul 1 prezintă toate datele disponibile din studiile privind interacțiunile medicamentoase împreună cu recomandările pentru administrarea concomitentă.
Spanish: Se pueden consultar los detalles completos sobre la preparación y administración de la suspensión en el folleto de instrucciones de uso que está incluido en la caja.
Romanian: Detalii complete despre modul de preparare și administrare a suspensiei, se pot găsi în broșura cu instrucțiuni de utilizare, care este inclusă în cutie.
Spanish: Estudios BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Romanian: BENCHMRK 1 şi 2 cumulate
Spanish: (aumento de la solubilidad)
Romanian: (solubilitate crescută)
Spanish: En conejos no se observaron resultados similares.
Romanian: Rezultate similare nu au fost observate la iepuri.
Spanish: 15 a 18 días
Romanian: 15 până la 18 zile
Spanish: Transmisión del VIH a otras personas
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV la alte persoane
Spanish: Frecuentes disminución del apetito
Romanian: Frecvente scăderea apetitului alimentar
Spanish: No se dispone de datos en esta población y no se pueden hacer recomendaciones posológicas.
Romanian: Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
Spanish: Ver sección 5.1.
Romanian: Vezi punctul 5.1.
Spanish: • Asegúrese de que el médico, farmacéutico o enfermero le explique cómo mezclar y administrar la dosis correcta a su hijo.
Romanian: • Asigurați-vă că medicul, farmacistul sau asistenta medicală vă explică cum să amestecați și să administrați copilului dumneavoastră doza corectă.
Spanish: NO AGITAR la mezcla
Romanian: NU AGITAȚI amestecul.
Spanish: La mezcla debe verse turbia.
Romanian: Amestecul trebuie să aibă un aspect tulbure.
Spanish: Después de este periodo, se lo dará dos veces al día.
Romanian: După aceea, îl veți administra de două ori pe zi.
Spanish: Toxicidad relacionada con el desarrollo
Romanian: Toxicitate asupra dezvoltării
Spanish: No abra los sobres de Isentress hasta que esté listo para preparar una dosis.
Romanian: Nu deschideți plicurile de Isentress până nu sunteți pregătit să preparați o doză.
Spanish: Sexo, raza, grupo étnico y peso corporal
Romanian: Sex, rasă, etnie și greutate corporală
Spanish: Inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos
Romanian: Inductori puternici ai enzimelor care metabolizează medicamentele
Spanish: Si su hijo se queja, saque la punta de la jeringa de la boca y vuelva a intentarlo.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră se agită, scoateți vârful seringii din gura copilului și încercați din nou.
Spanish: • Puede pedirle a su médico o farmacéutico que le dé una lista de los medicamentos que interactúan con Isentress.
Romanian: • Puteți să solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului o listă cu medicamentele care interacționează cu Isentress.
Spanish: Volumen (dosis) de suspensión a administrar
Romanian: Volum (doză) de suspensie ce urmează a fi administrat
Spanish: Granulado para suspensión oral.
Romanian: Granule pentru suspensie orală.
Spanish: Asegúrese que el sobre se queda completamente vacío.
Romanian: Asigurați-vă că plicul a fost golit complet.
Spanish: Raltegravir no debe utilizarse durante la lactancia.
Romanian: Raltegravir nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Spanish: Si no está mezclado, remuévalo un poco más.
Romanian: Dacă nu sunt amestecate, mai rotiți-l puțin.
Spanish: Para 1 ml o menos para 1,5 ml a 3 ml para 3,5 ml a 10 ml
Romanian: pentru 1 ml sau mai puțin pentru 1,5 ml până la 3 ml pentru 3,5 ml până la 10 ml
Spanish: • No empiece a tomar un medicamento nuevo sin avisar a su médico.
Romanian: • Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Consideraciones adicionales
Romanian: Observații suplimentare
Spanish: • determinados tipos de erupción (con mayor frecuencia cuando se usa en combinación con darunavir)
Romanian: • anumite tipuri de erupţii trecătoare pe piele (mai frecvent când se utilizează în asociere cu darunavir)
Spanish: Peso corporal Formulación
Romanian: Greutatea corporală Formulation
Spanish: Recuerde que la dosis puede variar cada vez que acuda al médico, así que asegúrese de tener toda la información reciente.
Romanian: Rețineți că este posibil ca doza să se modifice cu fiecare vizită la medic, de aceea asigurați-vă că aveți toate informațiile recente.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes • hiperactividad
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi • hiperactivitate
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, otros antivirales, código ATC: J05AX08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX08.
Spanish: Estas incluyen casos de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
Spanish: Coeficiente de variación geométrico.
Romanian: Coeficient geometric de variație.
Spanish: Nacimiento - 48 horas
Romanian: Naștere - 48 ore
Spanish: Llene la jeringa azul con agua
Romanian: Umpleți cu apă seringa albastră
Spanish: En ensayos clínicos, las tasas de interrupción del tratamiento con raltegravir debido a reacciones adversas fueron del 5% o inferiores.
Romanian: În studiile clinice, ratele de întrerupere a tratamentului cu raltegravir ca urmare a reacțiilor adverse au fost de 5% sau mai puțin.
Spanish: • Es muy importante que mida el agua e Isentress cuidadosamente usando la jeringa correcta.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
Spanish: Elija la jeringa que necesita
Romanian: Alegeți tipul de seringă de care aveți nevoie
Spanish: • cansancio, cansancio o debilidad inusuales; fiebre
Romanian: • oboseală, stare de oboseală sau de slăbiciune neobişnuită; febră
Spanish: Estos estudios se cancelaron después del análisis de eficacia principal en la semana 24 puesto que no lograron demostrar la no inferioridad de raltegravir frente a lopinavir (+) ritonavir.
Romanian: Aceste studii au fost încheiate după analiza eficacităţii primare în săptămâna 24 deoarece nu au reuşit să demonstreze non-inferioritatea raltegravirului faţă de lopinavir (+) ritonavir.
Spanish: Ver la sección 4.4 referente a la necesidad de administrar raltegravir con otros dos agentes activos.
Romanian: A se vedea pct. 4.4 cu privire la necesitatea de a administra raltegravir împreună cu alte două medicamente active.
Spanish: Su médico le dirá cuántos comprimidos masticables debe tomar el niño.
Romanian: Medicul vă va spune câte comprimate masticabile trebuie să ia copilul.
Spanish: Si usted es el padre o el cuidador de un niño que está tomando Isentress, por favor lea atentamente esta información.
Romanian: Dacă sunteţi părintele sau îngrijitorul unui copil care ia Isentress, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii.
Spanish: Se debe tener en cuenta que raltegravir se presenta para uso clínico en forma de la sal de potasio.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că raltegravir este disponibil pentru utilizare clinică sub formă de sare de potasiu.
Spanish: • NUEVA Cantidad de agua para mezclar el medicamento
Romanian: • Cantitate NOUĂ de apă pentru amestecarea medicamentului
Spanish: Estudio STARTMRK
Romanian: Studiul STARTMRK
Spanish: Contenido del kit
Romanian: Conținutul kit-ului
Spanish: Una vez absorbidas, ambas formulaciones de raltegravir muestran una farmacocinética sistémica similar.
Romanian: Odată absorbite, ambele forme farmaceutice de raltegravir prezintă proprietăți farmacocinetice sistemice similare.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de que no la ha tomado.
Romanian: • Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Spanish: Sin embargo, se debe evitar romper los comprimidos siempre que sea posible.
Romanian: Cu toate acestea, ruperea comprimatelor trebuie evitată când este posibil.
Spanish: Para un peso entre 11 y 20 kg, se puede usar cualquiera de las formulaciones.
Romanian: Pentru greutate corporală cuprinsă între 11 și 20 kg poate fi folosită oricare dintre formele de prezentare.
Spanish: La Tabla 9 muestra los parámetros farmacocinéticos para los recién nacidos de la cohorte 2 en el nacimiento y a las dos semanas de edad.
Romanian: Tabelul 9 prezintă parametrii farmacocinetici pentru nou-născuții din Cohorta 2 la naștere și la 2 săptămâni de viață.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de raltegravir en recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) y de bajo peso al nacer (< 2.000 g).
Romanian: Siguranța și eficacitatea raltegravir la nou-născuții prematuri (<37 săptămâni de gestație) și la nou-născuții cu greutate corporală scăzută la naștere (<2000 g) nu au fost stabilite.
Spanish: Deténgase cuando llegue a la línea que coincida con la dosis prescrita para su hijo.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți în dreptul liniei care corespunde dozei prescrise copilului dumneavoastră.
Spanish: Agite suavemente el vaso dosificador, durante 45 segundos, con un movimiento circular para mezclar el granulado y el agua.
Romanian: Rotiți ușor măsura dozatoare pentru amestecare, timp de 45 secunde, printr-o mișcare circulară pentru a amesteca granulele și apa.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu își alăpteze copiii pentru a evita transmiterea HIV.
Spanish: La dosis recomendada para los recién nacidos de menos de 4 semanas de edad se calcula teniendo en cuenta el rápido incremento de la actividad de la UGT1A1 y el aclaramiento del medicamento desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Romanian: Pentru doza recomandată pentru nou-născuții cu vârsta mai mică de 4 săptămâni se ia în considerare creșterea rapidă a activității UGT1A1 și clearance-ul medicamentului de la naștere până la vârsta de 4 săptămâni.
Spanish: Para los detalles sobre la preparación y administración de la suspensión, ver sección 6.6.
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea și administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Spanish: • NUEVAS Instrucciones para la preparación de la dosis
Romanian: • Instrucțiuni NOI pentru prepararea dozei
Spanish: Esto significa que puede seguir presentando infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
Romanian: Aceasta înseamnă că puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Romanian: Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Spanish: • Es muy importante que tome todos los medicamentos para el VIH tal como se los han prescrito y en las horas del día correctas.
Romanian: • Este foarte important să luaţi toate medicamentele dumneavoastră pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
Spanish: Sostenga la jeringa con la punta hacia arriba.
Romanian: Țineți seringa cu vârful îndreptat în sus.
Spanish: El comprimido también puede contener trazas de cera de carnauba.
Romanian: De asemenea, comprimatul poate să conțină urme de ceară carnauba.
Spanish: Consultar el folleto de instrucciones de uso para ver la manera correcta de eliminar su medicamento sobrante.
Romanian: A se vedea broșura cu instrucțiuni de utilizare pentru modul corect de eliminare a medicamentului dumneavoastră rămas.
Spanish: Qué cantidad se debe tomar
Romanian: Cât să luați
Spanish: 3 jeringas (Tenga lista una de cada tamaño, aunque solo necesite 1 o 2, dependiendo de la dosis)
Romanian: (Pregătiți câte o seringă din fiecare dimensiune, dar veți avea nevoie numai de 1 sau 2, în funcție de doza măsurată)
Spanish: Use la cantidad de dosis en "ml" prescrita por el médico.
Romanian: Utilizați doza prescrisă în „ml"de către medicul dumneavoastră.
Spanish: Es importante que su hijo tome toda la dosis prescrita (es normal que quede algún resto en la punta de la jeringa).
Romanian: Este important să administrați copilului dumneavoastră întreaga doză prescrisă (este în regulă să râmană o cantitate mica de medicament în vârful seringii).
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en la caja y en los sobres de Isentress.
Romanian: Data de expirare este imprimată pe cutia și pe plicurile de Isentress.
Spanish: Clado no B
Romanian: Non-clade B
Spanish: In vitro, raltegravir es un inhibidor débil del transportador de aniones orgánicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) y OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
Romanian: In vitro, raltegravirul este un inhibitor slab al transportorului de anioni organici (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) și OAT3 (CI50 18,8 µM).
Spanish: • Conservar en el embalaje original con el frasco perfectamente cerrado.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original cu flaconul bine închis.
Spanish: Se obtuvieron resultados de eficacia y seguridad comparables en ausencia o presencia de estos medicamentos modificadores del pH gástrico.
Romanian: Rezultate comparabile privind siguranța și eficacitatea au fost obținute și în prezența și în absența acestor medicamente care modifică pH-ul gastric.
Spanish: Fructosa/sacarosa
Romanian: Fructoză/Zaharoză
Spanish: Se desconoce la frecuencia (ver sección 4.4).
Romanian: Frecvenţa acesteia nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis)
Romanian: • rifampicină (un medicament utilizat pentru a trata unele infecții cum este tuberculoza)
Spanish: La actividad catalítica de la UGT1A1 es insignificante al nacer y se desarrolla después del nacimiento.
Romanian: Activitatea catalitică a UGT1A1 este neglijabilă la naștere și începe să se dezvolte după naștere.
Spanish: Vuelva a verificar la cantidad de agua en la jeringa.
Romanian: Verificați din nou cantitatea de apă din seringă.
Spanish: Se deben evaluar todos los síntomas inflamatorios y se debe instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi instituit tratament când este necesar.
Spanish: Consulte a su médico sobre otros antiácidos que usted pueda tomar.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră ce alte antiacide puteţi lua.
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma Isentress, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
Romanian: Dacă sunteţi părintele unui copil care ia Isentress, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii împreună cu copilul dumneavoastră.
Spanish: No se dispone de datos en recién nacidos prematuros.
Romanian: Nu sunt disponibile date la nou-născuții prematuri.
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este medicamento.
Romanian: Nu folosiți vehicule, nu conduceți și nu mergeți pe bicicletă dacă vă simțiți amețit după utilizarea acestui medicament.
Spanish: Pregunte a su médico cuál es la mejor forma de alimentar a su hijo.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul.
Spanish: 2 años para el sobre no abierto Después de la reconstitución: 30 minutos cuando se conserva a una temperatura igual o inferior a 30ºC
Romanian: După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
Spanish: (quelación de iones metálicos)
Romanian: (chelarea ionilor metalici)
Spanish: Isentress se utiliza para tratar a adultos, adolescentes, niños y lactantes que están infectados con el VIH y para tratar a bebés recién nacidos expuestos a la infección por el VIH-1 a través de la madre.
Romanian: Isentress este utilizat pentru a trata adulţi, adolescenţi, copii, copii mici şi sugari care sunt infectaţi cu HIV și pentru a trata copii nou-născuți expuși la infecția cu virus HIV-1 transmisă de la mamă.
Spanish: Desde el nacimiento hasta la 1ª semana - Dosificación una vez al día
Romanian: De la momentul nașterii până la o săptămână - Administrare o dată pe zi
Spanish: La posología depende del peso a partir del nacimiento, tal y como se especifica en la Tabla 1 y en la Tabla 2.
Romanian: Dozarea este corelată cu greutatea după naștere așa cum este specificat în Tabelul 1 și Tabelul 2.
Spanish: • Antes de romper el precinto, no requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: • Înainte de a rupe sigiliul, acest produs nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Spanish: Isentress comprimidos masticables contiene aspartamo Isentress contiene aspartamo, fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Romanian: Isentress comprimate masticabile conţine aspartam Isentress conţine aspartam, o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Spanish: Se notificaron el porcentaje de pacientes con respuesta y el intervalo de confianza (IC) del 95 % correspondiente.
Romanian: Sunt raportate procentul de pacienţi cu răspuns şi intervalul de încredere 95% (IÎ) asociat.
Spanish: • reacción alérgica
Romanian: • reacţii alergice
Spanish: (Mecanismo de interacción desconocido)
Romanian: (mecanism de interacţiune necunoscut)
Spanish: (mecanismo de interacción desconocido)
Romanian: (Mecanism de interacţiune necunoscut)
Spanish: Frecuentes: los siguientes efectos adversos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Spanish: Dosis recomendada de ISENTRESS para suspensión oral en recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta las 4 semanas [28 días] de edad*
Romanian: Doza recomandată de ISENTRESS pentru suspensia orală la nou-născuții născuți la termen (născuți la vârsta de 4 săptămâni [28 zile]*)
Spanish: Estos resultados indican que raltegravir no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4, por lo que no se prevé que raltegravir afecte a la farmacocinética de los fármacos que son sustratos de la CYP3A4.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că raltegravirul nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4 şi, astfel, nu este de aşteptat ca raltegravirul să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4.
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Spanish: Como regla general, cuando se decida utilizar antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y consecuentemente reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos en animales así como la experiencia clínica en mujeres embarazadas con el fin de caracterizar la seguridad para el feto.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi, ca urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la gravide pentru a caracteriza siguranţa pentru făt.
Spanish: Los genomas del VIH que no se integran no pueden dirigir la producción de nuevas partículas virales infecciosas, por lo que inhibir la integración evita la propagación de la infección viral.
Romanian: Genomul HIV care nu reuşeşte să se integreze nu poate induce formarea de noi particule virale infecţioase, astfel încât inhibarea integrării împiedică propagarea infecţiei virale.
Spanish: Los efectos a niveles de exposición consideradas superiores a los niveles de exposición clínica no indican riesgos especiales para los humanos.
Romanian: Efectele expunerii la doze suficient de mari faţă de nivelurile de expunere clinică nu indică niciun risc special pentru om.
Spanish: Instrucciones de uso - ver el folleto para consultar cómo preparar y administrar el medicamento
Romanian: 7 Instrucțiuni de utilizare - a se vedea broșura pentru modul de preparare și modul de administrare a medicamentului
Spanish: Debe seguir acudiendo a la consulta del médico regularmente mientras toma este medicamento.
Romanian: Trebuie să mergeți la medicul dumneavoastră cu regularitate cât timp luați acest medicament.
Spanish: La mayoría de los virus aislados de pacientes en los que ha fracasado raltegravir mostraban un elevado nivel de resistencia a raltegravir como consecuencia de la aparición de dos o más mutaciones en la integrasa.
Romanian: Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii la nivelul integrazei.
Spanish: • El granulado para suspensión oral se debe administrar al paciente dentro de los 30 minutos siguientes a la mezcla.
Romanian: • Granulele pentru suspensie orală trebuie administrate pacientului în decurs de 30 de minute de la amestecare.
Spanish: Se debe indicar a los padres y/o cuidadores que lean el folleto de instrucciones de uso antes de preparar y administrar ISENTRESS granulado para suspensión oral a pacientes pediátricos.
Romanian: Părinții și/sau furnizorii de servicii medicale trebuie instruiți să citească broșura cu instrucțiunile de utilizare înainte de a prepara și de a administra ISENTRESS granule pentru suspensie orală la pacienții copii și adolescenți.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.