FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 689 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bil upad vrednosti po šestih mesecih zdravljenja (z začetnih vrednosti 7,96 % oziroma 7,89 %) 1,38 odstotne točke pri zdravilu Fiasp in 1,36 odstotne točke pri primerjalnem zdravilu.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 689 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts, samazinājums pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas (salīdzinot ar sākotnējo vērtību attiecīgi 7,96 % un 7,89 %) bija 1,38 punkti, lietojot Fiasp, un 1,36 punkti, lietojot salīdzinājuma zāles.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fiasp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fiasp lietošanu.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 777 mladostnikov in otrok, starejših od dveh let, s sladkorno boleznijo tipa 1 in začetno vrednostjo HbA1c 7,6 %, so zdravilo Fiasp (ki so ga bolniki prejeli med obrokom ali 20 minut po začetku obroka) primerjali z zdravilom NovoRapid (ki so ga prejeli med obrokom).
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 777 pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem bija 1. tipa diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,6 %, Fiasp (ko deva ēdienreizēs vai 20 minūtes pēc ēdienreizes sākuma) salīdzināja ar NovoRapid (ko deva ēdienreižu laikā).
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 1 143 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih je bila začetna vrednost HbA1c okrog 7,6 %, so ugotovili, da se je vrednost HbA1c po šestih mesecih zdravljenja z odmerkom zdravila Fiasp med obrokom znižala za 0,32 odstotne točke v primerjavi z 0,17 odstotne točke z drugim insulinom.
Latvian: Vienā pētījumā ar 1143 pacientiem, kuriem bija 1. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c līmenis bija apmēram 7,6 %, tika konstatēts, ka, lietojot Fiasp ēdienreižu laikā, pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas HbA1c samazinājās par 0,32 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,17 procentu punktu samazinājumu, ko nodrošināja cits insulīns.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 236 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno vrednostjo HbA1c približno 7,9 %, so ugotovili, da je dodajanje zdravila Fiasp med obrokom k zdravljenju z dolgodelujočim insulinom in metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, izboljšalo uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 236 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,9 %, tika konstatēts, ka ēdienreižu laikā lietota Fiasp pievienošana ārstēšanai ar ilgstošas iedarbības insulīnu un pretdiabēta zālēm metformīnu uzlaboja glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovenian: Kako se zdravilo Fiasp uporablja?
Latvian: Kā lieto Fiasp?
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki je na voljo v obliki vial, vložkov ali napolnjenih peresnikov.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas pieejams flakonos, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: več kot 108
Latvian: vairāk nekā 108
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali začutite klik.
Latvian: Jūs varat dzirdēt vai sajust klikšķi.
Slovenian: Rasa in etnična pripadnost
Latvian: Rase un etniskā piederība
Slovenian: Reakcije običajno minejo po nekaj dneh.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd pēc pāris dienām.
Slovenian: manj kot 71
Latvian: zemāks nekā 71
Slovenian: • nemudoma poiskati zdravniško pomoč,
Latvian: • nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība,
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno vrsto insulina.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Latvian: • nedrīkst dot Jums ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo ketoacidoza.
Latvian: Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par ketoacidozi, pazīmes.
Slovenian: To je običajno le kratkotrajno.
Latvian: To parasti novēro tikai īslaicīgi.
Slovenian: • pogostejše uriniranje,
Latvian: • biežāka urinēšana,
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno pojavijo nenadoma.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Slovenian: A Testni obrok
Latvian: A Ēdienreizes tests
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr. vožnja vozil ali upravljanje strojev).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 16 enot
Latvian: Displejs apstājies: atlikušas 16 vienības
Slovenian: HbA1c (%)
Latvian: N HbA1c (%)
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā jāizmet.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (starih 65 let ali starejših) To zdravilo se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Šīs zāles var lietot gados vecāki pacienti.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok insulina.
Latvian: Tas ir normāli, taču Jums tomēr jāpārbauda insulīna plūsma.
Slovenian: S tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Latvian: Tas var būt bīstami gan Jums, gan citiem.
Slovenian: Vložka se ne sme znova polniti.
Latvian: Kārtridžu nedrīkst uzpildīt atkārtoti.
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil:
Latvian: Ārsts un Jūs kopā nolemsiet:
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo se nahajajo na drugi strani tega navodila.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Slovenian: C Štejte počasi:
Latvian: C Lēni skaitiet:
Slovenian: Ocenjena razlika zdravljenja
Latvian: Aprēķinātā terapijas atšķirība
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke, mlajše od 1 leta.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Slovenian: Enota Brez prilagoditve
Latvian: Vienība Nav jāpielāgo
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije lahko vključujejo:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt šādas:
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Latvian: Nenovietot saldēšanas elementu tuvumā.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar ne več kot 6-krat.
Latvian: Ja neredzat pilienu, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbību ne vairāk kā 6 reizes.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05 Mehanizem delovanja
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Slovenian: Skupine pogostnosti so navedene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo
Latvian: Subkutāna vai intravenoza lietošana.
Slovenian: • anabolne steroide (kot je testosteron),
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Slovenian: • Če se na injekcijo glukagona ne boste odzvali, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Latvian: • Ja Jūs nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fiasp pri starejših bolnikih, starih od 65 do 75 let, sta bili dokazani.
Latvian: Fiasp lietošanas drošums un efektivitāte gados vecākiem cilvēkiem vecumā no 65 līdz 75 gadiem ir pierādīta.
Slovenian: Zdravila ne smemo redčiti ali mešati z drugimi zdravili, razen z infuzijskimi tekočinami, kot je opisano v poglavju 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot infūzijas šķidrumus, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Slovenian: • Zdravila ne smete injicirati v žilo ali mišico.
Latvian: • Šīs zāles nedrīkst injicēt vēnā vai muskulī.
Slovenian: V nadaljevanju so navedena najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z insulinom.
Latvian: Tālāk uzskaitītas biežāk lietotās zāles, kas var ietekmēt Jūsu ārstēšanu ar insulīnu.
Slovenian: Ena (1) enota zdravila Fiasp ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina ali 1 enoti drugega hitrodelujočega insulinskega analoga.
Latvian: Viena (1) Fiasp vienība atbilst 1 cilvēka insulīna starptautiskai vienībai vai 1 cita ātras darbības insulīna analoga vienībai.
Slovenian: 6 Koliko insulina je še preostalo?
Latvian: Cik daudz insulīna ir atlicis?
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bija pirms grūtniecības.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Latvian: *Asparta insulīns iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Slovenian: • tresenje, živčnost ali zaskrbljenost,
Latvian: • trīce vai nervozitāte, vai uztraukums;
Slovenian: Pri naslednjem obroku mora bolnik nadaljevati z običajno shemo odmerjanja.
Latvian: Pacientiem nākamajā ēdienreizē jāturpina lietot parastā dozēšanas shēma.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Pirms ceļojumiem, kas ietver laika joslas, pacientam vēlams konsultēties ar ārstu.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Penfill
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Penfill
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Latvian: Skatieties caur insulīna lodziņu.
Slovenian: Vrnite ga v lekarno.
Latvian: Atdodiet to piegādātājam.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi bolniki niso opazili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Latvian: Nav konstatētas vispārējas drošuma vai efektivitātes atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Slovenian: V preskušanje niso randomizirali nobenega otroka, mlajšega od 2 let.
Latvian: Pētījumā netika randomizēts neviens pacients līdz 2 gadu vecumam.
Slovenian: FlexTouch je barvno označen, priloženo pa mu je tudi navodilo za uporabo s podrobnimi navodili, ki jih je treba natančno upoštevati.
Latvian: FlexTouch pildspalvveida pilnšļircei ir piešķirts krāsas kodējums, un tai ir pievienota lietošanas instrukcija ar detalizētām norādēm par lietošanu, kas jāievēro.
Slovenian: • zmedenost,
Latvian: • apmulsums;
Slovenian: izbranih 24 enot izbranih 5 enot
Latvian: Piemēri nomērītas 24 vienības nomērītas 5 vienības
Slovenian: Zdravilo Fiasp skupaj z alkoholom
Latvian: Fiasp kopā ar alkoholu
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē tikko injicēto devu.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu cukura diabētu parastie brīdinājuma simptomi var izzust.
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhen zračni mehurček, ki pa ne bo injiciran.
Latvian: Adatas galā var būt mazs gaisa burbulis, taču tas netiks injicēts.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 4 enote pri enem ali več obrokih.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva vienai vai vairākām ēdienreizēm ir 4 vienības.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni neželeni učinki (preglednica 2) temeljijo na podatkih iz 6 dokončanih terapevtskih potrditvenih preskušanj pri odraslih.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk (2. tabulā), pamatojas uz datiem, kas iegūti 6 pabeigtos terapeitiskās iedarbības apstiprinājuma pētījumos pieaugušajiem.
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl manj kot 4,0
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl zemāks nekā 4,0
Slovenian: Pred uporabo zdravila Fiasp v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, visokega ali nizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Latvian: Pirms izmantošanas Fiasp sūkņa sistēmā Jums jāsaņem vispusīgi norādījumi par lietošanu un informācija par pasākumiem, kas jāveic slimības, augsta vai zema glikozes līmeņa asinīs vai sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Slovenian: približno koliko insulina je še preostalo
Latvian: Aptuveni cik daudz insulīna ir atlicis
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko zdravila Fiasp so raziskali z analizo farmakokinetičnih študij.
Latvian: Dzimuma ietekme uz Fiasp farmakokinētiskajām īpašībām tika pārbaudīta, veicot visu farmakonētikas pētījumu analīzi.
Slovenian: Trije enostavni koraki, da se izognete nizkemu ali visokemu krvnemu sladkorju so:
Latvian: Trīs vienkārši pasākumi, lai izvairītos no glikozes līmeņa asinīs pazemināšanās vai paaugstināšanās, ir šādi:
Slovenian: Opaženi učinki in varnostne značilnosti so bile v vseh starostnih skupinah primerljive.
Latvian: Novērotie efektivitātes un drošuma profili bija līdzīgi visās vecuma grupās.
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na insulin ali katero koli sestavino zdravila Fiasp, zdravilo prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite nujno zdravniško pomoč.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija pret insulīnu vai kādu no Fiasp sastāvdaļām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu.
Slovenian: Skupna dnevna potreba po insulinu je pri posameznih odraslih, mladostnikih in otrocih lahko različna, običajno pa se giblje med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem var mainīties un parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp • če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Fiasp šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret asparta insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fiasp pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Latvian: Ārstēšana ar Fiasp palīdz novērst cukura diabēta radītās komplikācijas.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako ravnati v teh primerih.
Latvian: Vaicājiet padomu ārstam, kā rīkoties šādās situācijās.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da med vožnjo vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Slovenian: Injicira vam ga lahko le oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Latvian: Injekciju drīkst veikt tikai cilvēks, kurš zina, kā to izdarīt.
Slovenian: Pomembne informacije Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Latvian: Pievērsiet īpašu nozīmi šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko v infuzijski črpalki (CSII) uporablja največ 6 dni, kot je opisano v poglavju 4.2 in navodilu za uporabo.
Latvian: Fiasp var lietot infūzijas sūkņa sistēmā (PSII) ne ilgāk kā 6 dienas, kā norādīts 4.2. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte iglo in še enkrat ponovite korake od 2A do 2C.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C minētās darbības.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: • Če ugotovite prisotnost ketonov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: • ja ir noteiktas ketonvielas, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt insulīna hipoglikēmisko darbību.
Slovenian: • Visok krvni sladkor (hiperglikemija) (neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti))
Latvian: • Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Latvian: Izlaista ēdienreize vai neplānota, intensīva fiziskā slodze var izraisīt hipoglikēmiju.
Slovenian: Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so generaliziran kožni izpuščaj in otekanje obraza.
Latvian: Var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, vispārēja ādas nieze un sejas pietūkums.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja med nosečnostjo.
Latvian: Fiasp var lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: • zadah z vonjem po sadju (acetonu),
Latvian: • augļu (acetona) smarža elpā,
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UNRAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: • če insulin ni bister (npr. je moten) in brezbarven.
Latvian: • ja insulīns nav dzidrs (piemēram, ir duļķains) un bezkrāsains.
Slovenian: Zdravilo Fiasp lahko zdravstveni delavec po potrebi aplicira intravensko.
Latvian: Ja nepieciešams, veselības aprūpes speciālists Fiasp var ievadīt intravenozi.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Latvian: Tas jāņem vērā, kad tiek parakstīts Fiasp.
Slovenian: • Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) (zelo pogosti)
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) (ļoti bieži)
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato nadzirati pogosteje kot običajno.
Latvian: Tādēļ Jums glikozes līmenis asinīs jāpārbauda biežāk nekā parasti.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko enot injicirate.
Latvian: Vienmēr vērojiet displeju, lai zinātu, cik vienību Jūs injicējat.
Slovenian: • kratkotrajne motnje vida.
Latvian: • īslaicīgi redzes traucējumi.
Slovenian: 2880 Bagsvaerd Danska
Latvian: 2880 Bagsværd Dānija
Slovenian: Insulin aspart ima nizko afiniteto za vezavo na beljakovine v plazmi (< 10 %), podobno kot humani insulin.
Latvian: Asparta insulīnam raksturīga zema saistīšanās ar plazmas proteīniem afinitāte (< 10%), līdzīgi tai, kas novērota parastam cilvēka insulīnam.
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Latvian: Tās ir retāk sastopamas un var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100.
Slovenian: • V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Latvian: • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejs ir izkustējies no sākotnēji nomērītās devas.
Slovenian: • Uporabite korekcijski odmerek insulina, če so vas o tem ustrezno poučili.
Latvian: • ievadiet korekcijas insulīna devu, ja Jums ir izstāstīts, kā to dara,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila in priporočila za uporabo zdravila Fiasp v črpalki.
Latvian: Ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus un ieteikumus par Fiasp izmantošanu sūkņa sistēmā.
Slovenian: • Najprimernejši mesti za injiciranje zdravila sta sprednji predel pasu (trebuh) ali nadlakti.
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir vidukļa (vēdera) vai augšdelmu priekšējā daļa.
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 9. janvāris
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients nevar sev palīdzēt, var ārstēt ar glikagonu (0,5-1 mg), ko intramuskulāri vai subkutāni ievada apmācīta persona, vai ar glikozi, ko intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.
Slovenian: Očitnega učinka različnih vrednosti kreatininskega očistka na AUC, Cmax, CL/F in Tmax insulina aspart niso ugotovili.
Latvian: Netika atklāta acīmredzama kreatinīna klīrensa vērtībām atbilstoša ietekme uz asparta insulīna AUC, Cmax, CL/F un Tmax.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Latvian: Lietošanas laikā izlietot 4 nedēļu laikā.
Slovenian: • nenavadna utrujenost, oslabelost in zaspanost,
Latvian: • neparasts nogurums, nespēks un miegainība;
Slovenian: • Če ste pri zavesti, takoj začnite z zdravljenjem nizkega krvnega sladkorja z zaužitjem 15-20 g hitrodelujočih ogljikovih hidratov: zaužijte tablete glukoze ali kakšno drugo zelo sladko živilo, kot so sadni sok, bonboni ali piškoti (za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja).
Latvian: • Ja esat pie samaņas, nekavējoties lietojiet 15-20 g ātras darbības ogļhidrātu, lai uzlabotu glikozes līmeni asinīs: apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, augļu sulu, saldumus vai cepumus (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Slovenian: Na splošno se pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov v pediatrični populaciji ne razlikuje od izkušenj pri odrasli populaciji.
Latvian: Kopumā, novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums pediatriskajā populācijā neuzrādīja atšķirības no pieredzes pieaugušo populācijā.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, niso raziskovali.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze, netika pētīti.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Latvian: • Kad adata ir nosegta, uzmanīgi uzspiediet adatas ārējo uzgali līdz galam.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Slovenian: Insulin je bilo v obtoku mogoče zaznati 4 minute po aplikaciji (slika 1).
Latvian: Insulīnu konstatēja asinsritē aptuveni 4 minūtes pēc ievadīšanas (1. att.).
Slovenian: Po prvem odprtju se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke, glejte poglavje 6.6).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas (ieskaitot laiku infūzijas sūkņa rezervuārā, skatīt 6.6. apakšpunktā).
Slovenian: Aplicira se ga lahko v skladu z navodili izdelovalca črpalke, po možnosti v trebušno steno.
Latvian: To var ievadīt saskaņā ar sūkņa sistēmas ražotāja sniegtajām instrukcijām, vēlams vēdera priekšējā sienā.
Slovenian: Izhodišče  Konec preskušanja Prilagojena razlika od izhodišča
Latvian: Sākumstadija  pētījuma beigas Pielāgotās izmaiņas, salīdzinot ar sākumstadiju
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Latvian: Ja Jums ir vāja redze, lūdzu, skatīt 3. punktu "Kā lietot Fiasp".
Slovenian: Zdravljenje doječe matere z insulinom ne predstavlja nobene nevarnosti za dojenega otroka.
Latvian: Mātes ārstēšana ar insulīnu nerada risku bērnam, ko baro ar mātes pienu.
Slovenian: Kljub temu pa se pri dolgoročni urejenosti glikemije zmanjša tveganje za diabetično retinopatijo in nevropatijo.
Latvian: Tomēr ilgstoša glikozes līmeņa kontrole samazina diabētiskās retinopātijas un neiropātijas pasliktināšanās risku.
Slovenian: Cevke z notranjo površino iz polietilena ali poliolefina so raziskali in so kompatibilne z uporabo črpalke.
Latvian: Caurulītes, kuru iekšējais materiāls ir izgatavots no polietilēna vai poliolefīna, ir pārbaudītas un atzītas par saderīgām lietošanai ar sūkņa sistēmu.