FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo je pokazalo tudi nekaj vpliva na simptome, kot je zasoplost, a se zdi skromen.
Bulgarian: Показано е също, че лекарството има известен ефект при симптоми като задух, въпреки че този ефект е ограничен.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Bevespi Aerosphere izboljšalo FEV1 bolj kot posamezne sestavine v zdravilu.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Bevespi Aerosphere увеличава ФЕО1 повече, отколкото отделните компоненти на лекарството.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Bulgarian: Формотерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Slovenian: Pregled zdravila Bevespi Aerosphere in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Bevespi Aerosphere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Bevespi Aerosphere и за какво се използва?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bevespi Aerosphere odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Bevespi Aerosphere е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Vsebuje učinkovini glikopironijev bromid in formoterol.
Bulgarian: Съдържа активното вещество гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide) и формотерол (formoterol).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Bulgarian: Двете активни вещества в Bevespi Aerosphere действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo kot tekočina v prenosnem inhalatorju.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се предлага под формата на течност в портативен инхалатор.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bevespi Aerosphere izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Bevespi Aerosphere са установени в проучванията?
Slovenian: Z vezavo na navedene receptorje sprošča mišice, kar razširi dihalne poti.
Bulgarian: След като се свърже с тях, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени.
Slovenian: Kako zdravilo Bevespi Aerosphere deluje?
Bulgarian: Как действа Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kako se zdravilo Bevespi Aerosphere uporablja?
Bulgarian: Как се използва Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bevespi Aerosphere sta dobro uveljavljeni pri zdravljenju KOPB.
Bulgarian: Употребата на съставките в Bevespi Aerosphere за лечение на ХОББ е утвърдена.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovenian: Pritisnite tukaj
Bulgarian: Натиснете тук
Slovenian: Datum odprtja vrečke: __________
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
Slovenian: Uporabite ga, čim se spomnite.
Bulgarian: Приемете я веднага щом си спомните.
Slovenian: A ti eksperimentalni rezultati na živalih so za človeka malo pomembni.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче имат малко значение за човека.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за продължителна употреба.
Slovenian: Zdravniku morate vedno povedati tudi za druge zdravstvene težave.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за други проблеми със здравето.
Slovenian: Razlika zdravljenj (95 % interval zaupanja, vrednost p)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% доверителни интервали, p-стойност)
Slovenian: Navedeni simptomi so lahko znaki alergijske reakcije, ki lahko postane resna.
Bulgarian: Тези симптоми може да бъдат признаци на алергична реакция, която може да се окаже сериозна.
Slovenian: bela suspenzija
Bulgarian: Бяла суспензия
Slovenian: Pomagalo vam bo zmanjšati vpliv KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Bulgarian: То ще помогне да се намалят ефектите на ХОББ в ежедневния Ви живот.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък от помощните вещества, вижте точка 6.1.
Slovenian: Če pride do tega, ne upravljajte vozil in strojev.
Bulgarian: Ако се появят, не шофирайте и не работете с машини.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati glede možnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Slovenian: Zdravilo bo učinkovito le, dokler ga uporabljate.
Bulgarian: То ще бъде ефективно, само докато го прилагате.
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Bulgarian: имате проблеми със сърцето
Slovenian: Prve 3 tedne očistite inhalator enkrat na teden.
Bulgarian: Почиствайте инхалатора веднъж седмично през първите 3 седмици.
Slovenian: Inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Slovenian: Če želite zdravljenje prenehati, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар.
Slovenian: • če imate astmo.
Bulgarian: • имате астма.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на това лекарство или да направят по-вероятно получаването на нежелани реакции.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.december 2018
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Slovenian: Ne nehajte ga uporabljati, če vam tega ne naroči zdravnik, tudi če se počutite bolje, kajti simptomi se vam lahko poslabšajo.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже, дори ако се чувствате по-добре, тъй като Вашите симптоми може да се влошат.
Slovenian: Opažali so tako osrednje kot periferno odlaganje.
Bulgarian: Наблюдавано е и централно, и периферно отлагане.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ter neznana (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Bulgarian: Поради това, при това сравнение не може да се направи заключение за наличие на статистическа зависимост.
Slovenian: Če se paradoksni bronhospazem pojavi, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati in razmisliti o drugih zdravilih.
Bulgarian: Ако настъпи парадоксален бронхоспазъм, лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Slovenian: Prenehajte uporabljati to zdravilo in takoj poiščite zdravniško pomoč, saj gre lahko za resno stanje, ki ga imenujemo paradoksni bronhospazem.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Slovenian: Zadržite dih, kolikor dolgo lahko, ne da bi vam bilo neprijetno, do 10 sekund (glejte sliko 11).
Bulgarian: Задръжте дъха си колкото можете по-дълго, до 10 секунди (вижте Фигура 11).
Slovenian: Posamezne študije niso bile posebej načrtovane za oceno učinka zdravljenja na poslabšanja KOPB in bolnike so iz študij umaknili, če se je pri njih pojavilo hudo poslabšanje ali več kot dve zmerni poslabšanji.
Bulgarian: Индивидуалните проучвания не са специално проектирани за оценка на ефекта от леченията върху обострянията на ХОББ, а пациентите са изтегляни от проучванията, ако настъпи тежко обостряне или повече от 2 умерени обостряния.
Slovenian: Potem nehajte pritiskati kazalnik odmerka.
Bulgarian: След това престанете да натискате индикатора на дозите.
Slovenian: • Ko kazalec doseže oznako "0", morate prenehati z uporabo inhalatorja.
Bulgarian: Когато стрелката достигне „0", трябва да спрете да използвате Вашия инхалaтор.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan (dve inhalaciji zjutraj in dve inhalaciji zvečer).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации два пъти дневно (две инхалации сутрин и две инхалации вечер).
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi srčno-žilnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключвани от клинични проучвания.
Slovenian: Delovanje pljuč ter simptomatski izidi in izidi glede zdravstvene kakovosti življenja v 24 tednih
Bulgarian: Таблица 2 Белодробна функция, симптоматични резултати и резултати за качество на живот, свързано със здравето, в продължение на 24 седмици
Slovenian: 120 sprožitev
Bulgarian: 120 впръсквания
Slovenian: • zdravila, ki lahko podaljšajo trajanje "intervala QT" (gre za spremembo električnega delovanja srca).
Bulgarian: лекарства, които може да удължат QT интервала (промяна на електрическата активност на сърцето).
Slovenian: Fokalna ocena SAC-TDI / TDI
Bulgarian: Фокален SAC-TDI / TDI скор
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Med takšnimi so:
Bulgarian: Те включват:
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo vrednost kalija v krvi.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Slovenian: Ustnik je pokrit z oranžnim zaščitnim pokrovčkom.
Bulgarian: Мундщукът е покрит с оранжева предпазна капачка.
Slovenian: Kombinacija teh učinkovin z različnima mehanizmoma delovanja doseže dodatno učinkovitost v primerjavi z vsako učinkovino posamezno.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества с различни механизми на действие води до адитивна ефикасност в сравнение с употребата на всеки отделен компонент.
Slovenian: Ne uporabite več kot dveh vpihov dvakrat na dan.
Bulgarian: Не приемайте повече от две впръсквания два пъти на ден.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje astme.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Slovenian: Dnevno rešilno zdravilo Ventolin (št. inhalacij/dan)
Bulgarian: Ежедневно спасителен Ventolin (впръсквания/ден)
Slovenian: Bolniku morate naročiti:
Bulgarian: Важно е пациентът да бъде инструктиран:
Slovenian: Kar zadeva farmakokinetiko, je torej mogoče vsako od obeh sestavin obravnavati posebej.
Bulgarian: Поради това, за целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда поотделно.
Slovenian: - ste alergični na glikopironij, formoterolijev fumarat dihidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: - сте алергични към гликопирониум, формотеролов фумарат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Najnižji FEV1 se je izboljšal ne glede na starost, spol, stopnjo omejitve pretoka zraka, izhodiščne simptome, kadilsko stanje ali uporabo inhalacijskih kortikosteroidov.
Bulgarian: Наблюдава се подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 независимо от възрастта, пола, степента на ограничение на въздушния поток, изходните симптоми, статуса на тютюнопушене или употребата на инхалаторни кортикостероиди.
Slovenian: • Še 3-krat ponovite korake osnovne priprave (glejte sliko 4 in sliko 5).
Bulgarian: Повторете стъпките по зареждането още 3 пъти (вижте Фигура 4 и Фигура 5).
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ga mora uporabiti čim prej, naslednji odmerek pa mora uporabiti ob običajnem času.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро, а следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Slovenian: • bolečina v prsih
Bulgarian: Болка в гърдите
Slovenian: • Potem ko ste 4-krat izvedli osnovno pripravo, mora kazalnik odmerka kazati desno od oznake "120" in vaš inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Bulgarian: След като заредите 4 пъти, индикаторът на дозите трябва да сочи вдясно от "120" и Вашият инхалаор вече е готов за употреба.
Slovenian: Opazili niso nobenih pomembnih učinkov, ki bi jih bilo mogoče pripisati glikopironiju.
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни ефекти, които може да се отдадат на гликопирониум.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnem razvojnem programu (v katerem je bilo 1588 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Bevespi Aerosphere), so bili glavobol (1,9 %), navzea (1,4 %), mišični spazmi (1,4 %) in omotica (1,3 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в програмата за клинично разработване (обхващаща 1 588 пациенти, получаващи Bevespi Aerosphere), са главоболие (1,9%), гадене (1,4%), мускулни спазми (1,4%) и замаяност
Slovenian: Inhalator lahko uporabljate do 3 mesece po prvem odprtju vrečke.
Bulgarian: Инхалаторът може да се използва в продължение на до 3 месеца след първото отваряне на торбичката.
Slovenian: Če pride do stiskanja v prsih, kašljanja, piskajočega ali oteženega dihanja takoj po uporabi zdravila Bevespi Aerosphere:
Bulgarian: Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или затруднено дишане непосредствено след използване на Bevespi Aerosphere:
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Bevespi Aerosphere in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih simptomov:
Bulgarian: Спрете употребата на Bevespi Aerosphere и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някои от следните симптоми:
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Bevespi Aerosphere uporabljate vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov KOPB.
Bulgarian: Важно е да използвате Bevespi Aerosphere всеки ден, дори ако нямате симптоми на ХОББ по това време.
Slovenian: Simptomatski izidi
Bulgarian: Симптоматични резултати
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да бъде продаван отделно.
Slovenian: Številka v okencu kazalnika odmerka se bo spremenila na vsakih 20 vpihov.
Bulgarian: Броят в прозорчето на индикатора на дозите ще се променя след всеки 20 впръсквания.
Slovenian: Sočasni uporabi neselektivnih in selektivnih blokatorjev adrenergičnih receptorjev β se je treba izogniti, razen če je njihova uporaba nujna.
Bulgarian: Едновременната употреба и на неселективни, и на селективни β-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако няма неоспорими причини за тяхната употреба.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Paradoksni bronhospazem
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм
Slovenian: Glikopironij ima podobno afiniteto za podvrste muskarinskih receptorjev M1 do M5.
Bulgarian: Гликопирониум има подобен афинитет към подвидовете мускаринови рецептори M1 до M5.
Slovenian: Drugi antimuskariniki in simpatikomimetiki
Bulgarian: Други антимускаринови и симпатикомиметични лекарства
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, на пациента трябва да се приложи поддържащо лечение с подходящо проследяване при необходимост.
Slovenian: V tej študiji se je 62 % radioaktivno označenega formoterola izločilo v urinu, 24 % pa v blatu.
Bulgarian: В това проучване 62% от радиоизотопно маркираният формотерол се екскретира в урината, докато 24% се елиминира във фекалиите.
Slovenian: • visoka koncentracija sladkorja v krvi
Bulgarian: високи нива на кръвна захар;
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja kalija.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно, без да налага приложението на добавки.
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Slovenian: 2 leti Porabite v 3 mesecih po odprtju vrečke.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 месеца от отваряне на торбичката.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че формотерол в терапевтично значими концентрации не инхибира CYP450 ензимите.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: o otekanje obraza, zlasti okrog ust (otekanje jezika ali žrela lahko oteži požiranje), o izpuščaj ali koprivnica skupaj s težkim dihanjem, o nenaden občutek, da boste omedleli.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души: o подуване на лицето, особено около устата (подуването на езика или гърлото може да затрудни преглъщането); o обрив или уртикария заедно със затруднено дишане; o внезапно прималяване.
Slovenian: EU/1/18/1339/002 360 sprožitev (3 pakiranja s 120 sprožitvami)
Bulgarian: EU/1/18/1339/002 360 впръсквания (3 опаковки от 120 впръсквания)
Slovenian: Če so blokatorji adrenergičnih receptorjev β (vključno s kapljicami za oči) potrebni, imajo prednost kardioselektivni blokatorji β, čeprav je treba tudi te uporabljati previdno.
Bulgarian: Ако са необходими β-адренергични блокери (включително капки за очи), за предпочитане са кардиоселективните β-адренергични блокери, въпреки че те също трябва да се прилагат внимателно.
Slovenian: Najnižji FEV1 (ml)
Bulgarian: Найниска стойност на ФЕО1 (ml)
Slovenian: V študiji PINNACLE 4 so uporabili TDI.
Bulgarian: В PINNACLE 4 се използва TDI.
Slovenian: Za primerjavo izpostavljenosti pri drugih etničnih pripadnostih ali rasah ni na voljo dovolj farmakokinetičnih podatkov.
Bulgarian: Няма достатъчно фармакокинетични данни, за да се сравни с експозицията на хора от друг етнически произход или раса.
Slovenian: Slika 1 - Povprečna sprememba FEV1 od izhodišča skozi čas 1. dan in 12. teden
Bulgarian: - Средна промяна във времето на ФЕО1 спрямо изходното ниво на ден 1 и на седмица 12
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da glikopironij ne zavira nobene podvrste citokroma P450 in da ne inducira CYP1A2, 2B6 ali 3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че гликопирониум не инхибира никой от подвидовете на цитохром P450 и няма индукция на CYP1A2, 2B6 или 3A4.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj ne uporabijo več kot 2 inhalaciji dvakrat na dan.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не приемат повече от 2 инхалации два пъти дневно.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite odmerek, ki ste ga pozabili uporabiti.
Bulgarian: Обаче, ако почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза.
Slovenian: Značilni očistek (CL/F) formoterola je bil 99 l/h.
Bulgarian: Обичайният клирънс (CL/F) на формотерол е 99 l/h.
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalija v krvi.
Bulgarian: имате ниски нива на калий в кръвта
Slovenian: Opomba: Bolnike je treba poučiti o pravilnem načinu inhaliranja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по отношение на правилната техника за инхалиране.
Slovenian: 4. korak: S sprožilnika otresite toliko vode, kot je le lahko.
Bulgarian: Изтръскайте колкото е възможно повече вода от пулверизатора.
Slovenian: Po intravenski uporabi 0,2-mg odmerka radioaktivno označenega glikopironija se je 85 % odmerka pojavilo v urinu v 48 urah po odmerku, nekaj radioaktivnosti pa se je pojavilo tudi v žolču.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза 0,2 mg радиоизотопно маркиран гликопирониум 85% от дозата се открива в урината 48 часа след приложението, а известна радиоактивност се открива също и в жлъчката.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami ali jetri.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците или черния дроб
Slovenian: Študija odlaganja v pljučih, izvedena z zdravilom Bevespi Aerosphere pri zdravih prostovoljcih, je pokazala, da se v pljučih odloži povprečno 38 % nominalnega odmerka.
Bulgarian: Едно проучване на отлагането на Bevespi Aerosphere в белите дробове, проведено при здрави доброволци, показва, че средно 38% от номиналната доза се отлага в белите дробове.
Slovenian: In vitro je glikopironij substrat ledvičnih prenašalcev OCT2 in MATE1/2K.
Bulgarian: In vitro гликопирониум е субстрат на бъбречните транспортери OCT2 и MATE1/2K.
Slovenian: Ti učinkovini spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo dolgodelujoči bronhodilatatorji.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Slovenian: Najvišji FEV1 (ml)
Bulgarian: Максимален ФЕО1 (ml)
Slovenian: 6. korak: Pustite sprožilnik, da se čez noč posuši na zraku (glejte sliko 17).
Bulgarian: Оставете пулверизатора да изсъхне на въздух през нощта (вижте Фигура 17).
Slovenian: Na podlagi literature in študij na humanih hepatocitih in vitro ima presnova majhno vlogo v celotnem odstranjevanju glikopironija.
Bulgarian: Според литературните данни и едно проучване in vitro с човешки хепатоцити метаболизмът играе незначителна роля в общото елиминиране на гликопирониум.
Slovenian: • vsa zdravila, ki delujejo na isti način kot zdravilo Bevespi Aerosphere, na primer zdravila, ki vsebujejo učinkovine, kot so tiotropij, ipratropij, aklidinij, umeklidinij, salmeterol, vilanterol, olodaterol ali indakaterol.
Bulgarian: всички лекарства, които действат по същия начин както Bevespi Aerosphere, като лекарства, съдържащи активни вещества, като тиотропиум, ипратропиум, аклидиниум, умеклидиниум, салметерол, вилантерол, олодатерол или индакатерол.
Slovenian: CYP2D6 je glavni encim, ki sodeluje v presnovi glikopironija.
Bulgarian: Установено е, че CYP2D6 е основният ензим, участващ в метаболизма на гликопирониум.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici temelji na izkušnjah z zdravilom Bevespi Aerosphere v kliničnih preskušanjih in izkušnjah z njegovima posameznima učinkovinama.
Bulgarian: Списъкът на нежеланите реакции в табличен вид се основава на опита с Bevespi Aerosphere в клиничните изпитвания и опита с отделните компоненти.
Slovenian: Da se učinkovina ustrezno odloži v pljučih, mora biti sprožitev usklajena z vdihom.
Bulgarian: За да се получи достатъчно отлагане на активните вещества в белите дробове, впръскването трябва да бъде в координация с вдишването.
Slovenian: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Slovenian: Preden prvič uporabite zdravilo Bevespi Aerosphere, se prepričajte, da kazalec na kazalniku odmerka kaže desno od oznake vpihov "120" (v okencu kazalnika odmerka) (glejte sliko 1).
Bulgarian: Преди да използвате Bevespi Aerosphere за първи път, уверете се, че стрелката на индикатора на дозите сочи вдясно от знака за инхалации "120" в прозорчето на индикатора на дозите (вижте Фигура 1).
Slovenian: Zelo pomembno je, da inhalator vzdržujete čist, tako da se zdravilo ne nalaga v njem in ne ovira razprševanja skozi ustnik (glejte sliko 14).
Bulgarian: Много е важно да пазитете инхалатора си чист, така че да не се натрупва лекарство и да не блокира струята през мундщука (вижте Фигура 14).
Slovenian: Glikopironij se iz sistemskega obtoka odstrani predvsem z izločanjem skozi ledvice, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter povzročila sistemsko izpostavljenost, ki ne bi bila varna.
Bulgarian: Гликопирониум се очиства от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция и поради това не се очаква чернодробното увреждане да доведе до небезопасна системна експозиция.
Slovenian: Iz kazalnika odmerka lahko slišite tih klik, ko med uporabo odšteva.
Bulgarian: Може да чуете слабо щракване от индикатора на дозите, тъй като той отброява по време на употреба.
Slovenian: Značilni očistek (CL/F) glikopironija je bil 124 l/h.
Bulgarian: Обичайният клирънс (CL/F) на гликопирониум е 124 l/h.
Slovenian: 6. korak: Ko končate vdih, vzemite ustnik iz ust.
Bulgarian: Когато сте завършили вдишването, извадете мундщука от устата си.