FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each Lescol 20 mg capsule contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid.
Latvian: Viena Lescol 20 mg kapsula satur 21,06 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 20 mg brīvas fluvastatīna skābes.
English: • Secondary prevention of major cardiac events in adults with coronary heart disease (CHD)
Latvian: • Nopietnu sirdsdarbības traucējumu sekundāra profilakse pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību (KSS) pēc perkutānas koronāras intervences (PKI)
English: Lescol/Lescol XL is contraindicated in patients with active liver disease, or unexplained, persistent elevations in serum transaminases (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aktīvu aknu slimību vai neizskaidrojamu pastāvīgi paaugstinātu aknu transamināžu koncentrāciju serumā Lescol/Lescol XL ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4 un 5.2).
English: The mean baseline LDL-C was 225 mg/dl equivalent to 5,8 mmol/l (range: 148-343 mg/dl equivalent to 3.8-8.9 mmol/l).
Latvian: Vidējā sākotnējā ZBL-H vērtība bija 225 mg/dl, kas atbilst 5,8 mmol/l (diapazons: 148 - 343 mg/dl, kas atbilst 3,8 - 8,9 mmol/l).
English: Other possible side effects - Sleep disturbances, including insomnia and nightmares - Memory loss - Sexual difficulties - Depression - Breathing problems including persistent cough and/or shortness of breath or fever
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības: - Miega traucējumi, tai skaitā bezmiegs un murgi.
English: It is recommended that prothrombin times are monitored when fluvastatin treatment is initiated, discontinued, or the dosage changes in patients receiving warfarin or other coumarin derivatives.
Latvian: Uzsākot vai pārtraucot ārstēšanu ar fluvastatīnu, kā arī mainot tā devu, pacientiem, kuri saņem varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams kontrolēt protrombīna laiku.
English: Starting and maintenance doses should be individualized according to the baseline LDL-C levels and the treatment goal to be accomplished.
Latvian: Sākumdeva un balstdeva jāpielāgo individuāli, vadoties pēc sākotnējās ZBL-H koncentrācijas un sasniedzamā ārstēšanas mērķa.
English: 140 00 Praha 4 - Nusle, Czech Republic
Latvian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Čehijas Republika
English: To maintain the benefits of your treatment, do not stop taking Lescol/ Lescol XL unless your doctor tells you to. You must continue to take Lescol/Lescol XL as directed to keep the levels of your ‘bad' cholesterol down.
Latvian: Lai saglabātu ārstēšanas rādīto ieguvumu, nepārtrauciet Lescol/Lescol XL lietošanu, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts.
English: The MAH's proposal was amended and considered to be acceptable by the CHMP:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka priekšlikums tika uzlabots, un CHMP secināja, ka tas ir pieņemams.
English: The mean achieved LDL-C was 161 mg/dl equivalent to 4.2 mmol/l (range: 74-336 mg/dl equivalent 1.9-8.7 mmol/l).
Latvian: Vidējā sasniegtā ZBL-H vērtība bija 161 mg/dl, kas atbilst 4,2 mmol/l (diapazons: 74 - 336 mg/dl, kas atbilst 1,9 - 8,7 mmol/l).
English: Lescol and associated names (see Annex I) 20 mg capsules, hard
Latvian: Lescol un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg cietās kapsulas
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Lescol/Lescol XL.
Latvian: Ja kaut kas no minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Lescol/Lescol XL lietošanas informējiet par to ārstu.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
English: What Lescol/Lescol XL looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Latvian: Lescol/Lescol XL ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
English: Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800
Latvian: Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Beļģija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lescol and associated names (see Annex I) 20 mg capsules, hard Lescol and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Lescol XL and associated names (see Annex I) 80 mg prolonged-release tablets
Latvian: Lescol un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg cietās kapsulas Lescol un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu ) 40 mg cietās kapsulas Lescol XL un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 80 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Treatment should be stopped if these levels are found to be significantly elevated (> 5x ULN).
Latvian: Ja tiek konstatēts būtiski paaugstināts līmenis (> 5 x ANR), ārstēšana jāpārtrauc.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
English: Thus routine monitoring of phenytoin plasma levels is sufficient during co-administration with fluvastatin.
Latvian: Tādēļ vienlaicīgas fluvastatīna lietošanas gadījumā pietiek ar to, ka regulāri nosaka fenitoīna koncentrāciju plazmā.
English: Novartis Pharma B.V. P.O.
Latvian: Nīderlande Novartis Pharma B.V.
English: Dyslipidaemia
Latvian: Dislipidēmija
English: - if you have red blotchy rash mainly on the face which may be accompanied by fatigue, fever, nausea,
Latvian: - ja Jums ir sarkani pūtīšveida izsitumi, galvenokārt uz sejas, ko var pavadīt nespēks, drudzis, slikta dūša, ēstgribas zudums (sarkanajai vilkēdei līdzīgas reakcijas pazīmes).
English: Each Lescol XL 80 mg tablet contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid.
Latvian: Viena Lescol 80 mg XL ilgstošās darbības tablete satur 84,24 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 80 mg brīvas fluvastatīna skābes.
English: Marketing Authorisation Holder
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
English: One prolonged-release tablet of Lescol XL contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid.
Latvian: Viena Lescol XL ilgstošās darbības tablete satur 84,24 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 80 mg brīvas fluvastatīna skābes.
English: If you stop taking Lescol/Lescol XL
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Lescol/Lescol XL
English: - Oral anticoagulants like warfarin (medicines used to reduce blood clotting).
Latvian: - Fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai); - Perorālie antikoagulanti, piemēram, varfarīns (zāles asins recēšanas samazināšanai); - Glibenklamīds (zāles diabēta ārstēšanai); - Kolhicīni (zāles podagras ārstēšanai).
English: SANDOZ S.p.A Address: Largo Umberto Boccioni 1
Latvian: SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Itālija
English: Table 2 Median percent change in lipid parameters from baseline to week 24 Placebo-controlled studies (Lescol) and active-controlled trials (Lescol XL) Total-C TG LDL-C Apo B HDL-C
Latvian: Placebo kontrolēti pētījumi (Lescol) un aktīvi kontrolētie pētījumi (Lescol XL)
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta [Aizpilda nacionāli]
English: Dose adjustments may be made by your doctor at 6-week intervals.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 80 mg. Jūsu ārsts var veikt devas korekciju ar 6 nedēļu intervāliem.
English: The mean baseline LDL-C was 226 mg/dl equivalent to 5.8 mmol/l (range: 137-354 mg/dl equivalent to 3.6-9.2 mmol/l).
Latvian: Vidējā sākotnējā ZBL-H vērtība bija 226 mg/dl, kas atbilst 5,8 mmol/l (diapazons: 137 - 354 mg/dl, kas atbilst 3,69,2 mmol/l).
English: National Road No. 1 (12th Km)
Latvian: 1 (12th Km), Metamorphosis
English: HOW TO TAKE LESCOL/LESCOL XL
Latvian: KĀ UZGLABĀT LESCOL/LESCOL XL
English: When to take Lescol/ Lescol XL
Latvian: Kad lietot Lescol/Lescol XL
English: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
English: Tell your doctor and pharmacist if you are taking any of the following: - Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Latvian: Informējiet savu ārstu un farmaceitu arī tad, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm: - Ciklosporīns (zāles, ko lieto imūnsistēmas nomākšanai); - Fibrāti (piemēram, gemfibrozils), nikotīnskābe vai žultsskābes saistošās sveķvielas (zāles, ko lieto “sliktā” holesterīna līmeņa pazemināšanai); - Flukonazols (zāles, ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); - Rifampicīns (antibiotika);
English: If you forget to take Lescol/Lescol XL
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lescol/Lescol XL
English: Keep Lescol/Lescol XL out of the reach and sight of children.
Latvian: [Aizpilda nacionāli] Uzglabāt Lescol/Lescol XL bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to fluvastatin or any of the other ingredients of Lescol/Lescol XL
Latvian: Nelietojiet Lescol/Lescol XL šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret fluvastatīnu vai kādu citu Lescol/Lescol XL
English: Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Reti:
English: Myotoxicity, including muscle pain and weakness and rhabdomyolysis, has been reported in isolated cases with concomitant administration of colchicines.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par toksisku ietekmi uz muskuļiem, tai skaitā sāpēm muskuļos un muskuļu vājumu, un rabdomiolīzi, lietojot fluvastatīnu kopā ar kolhicīniem.
English: BEFORE YOU TAKE LESCOL/LESCOL XL Follow all instructions given to you by your doctor carefully.
Latvian: Pirms Lescol/Lescol XL parakstīšanas Jūsu ārsts paņems no Jums asins paraugu analīzēm.
English: EXPIRY DATE [To be completed Nationally]
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ [Aizpilda nacionāli]
English: 80 mg Film-coated tablet
Latvian: 80 mg Apvalkotā tablete
English: Biochemical abnormalities of liver function have been associated with HMG-CoA reductase inhibitors and other lipid-lowering agents.
Latvian: Ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru un citu lipīdu līmeni pazeminošo līdzekļu lietošanu ir bijušas saistītas aknu bioķīmisko funkcionālo rādītāju novirzes.
English: Based on the pharmacokinetic data, no monitoring or dosage adjustments are required when fluvastatin is concomitantly administered with these agents.
Latvian: fluvastatīna un minēto līdzekļu lietošanas gadījumā nav nepieciešama ne monitorēšana, ne devas pielāgošana.
English: BATCH NUMBER [To be completed Nationally]
Latvian: SĒRIJAS NUMURS [Aizpilda nacionāli]
English: Pancreatitis
Latvian: Kolhicīni
English: Dose
Latvian: Av.
English: Lescol, a fully synthetic cholesterol-lowering agent, is a competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, which is responsible for the conversion of HMG-CoA to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
Latvian: Lescol - pilnībā sintētiskas holesterīna līmeni pazeminošas zāles - ir konkurējošs HMG-CoA reduktāzes inhibitors.
English: - if you currently have liver problems, or if you have unexplained, persistently high level of certain liver enzymes (transaminases).
Latvian: - ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai Jums ir neizskaidrojami, pastāvīgi paaugstināts dažu aknu enzīmu (transamināžu) līmenis asinīs; - ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt „Grūtniecība un zīdīšanas periods”);
English: 6.3 Shelf life [To be completed Nationally]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
English: Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet
Latvian: Lescol Exel 80 mg prolongedrelease tablet
English: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 ,6824 DP Arnhem,
Latvian: 6824 DP Arnhem
English: Digaril 40 mg caps
Latvian: Digaril 40 mg
English: Novartis Pharma GmbH, Brunner Strasse 59
Latvian: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien
English: Each capsule contains 20 mg fluvastatin Each capsule contains 40 mg fluvastatin Each tablet contains 80 mg fluvastatin
Latvian: Katra kapsula satur 20 mg fluvastatīna.
English: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80mg 80 mg Prolonged release tablet
Latvian: Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg
English: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets 80 mg Prolonged-release tablet
Latvian: LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets
English: In a fed state, the substance is absorbed at a reduced rate,
Latvian: Ja ir uzņemta pārtika, šis savienojums uzsūcas lēnāk.
English: Use reliable contraception for the whole time that you are taking Lescol / Lescol XL.
Latvian: Lescol/Lescol XL lietošanas laikā izmantojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
English: Your doctor will recommend you to follow a low-cholesterol diet. Stay on this diet while taking Lescol/Lescol XL.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums ievērot diētu ar zemu holesterīna saturu.
English: The dose may be uptitrated to 80 mg daily, administered as a single dose (one Lescol XL tablet) at any time of the day or as one 40 mg capsule given twice daily (one in the morning and one in the evening).
Latvian: ilgstošās darbības tablete jebkurā dienas laikā vai kā vienu 40 mg kapsulu divas reizes dienā (viena kapsula no rīta un viena kapsula vakarā).
English: Cardiovasular agents
Latvian: Trombocitopēnija.
English: Liposit Prolib 80
Latvian: Liposit Prolib 80 mg
English: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg 80 mg Prolonged-release tablet
Latvian: Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg
English: Vaditon 40 mg caps
Latvian: Vaditon 40 mg
English: Liposit 40 mg caps
Latvian: Liposit 40 mg
English: Lescol XL Prolonged release tablet 80mg 80 mg Film-coated tablet
Latvian: Lescol XL prolonged release tablet 80 mg
English: Impaired kidney function
Latvian: TG ZBL holesterīns
English: This summary was last updated in February 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada februārī.
English: It is given by a veterinarian.
Latvian: Tās ievada veterinārārsts.
English: Page 2/2
Latvian: 2. Lappuse no 2
English: Recuvyra fentanyl
Latvian: Recuvyra fentanils
English: It is given once only, two to four hours before surgery, and its effects will last for at least four days.
Latvian: To lieto tikai vienreiz, divas līdz četras stundas pirms operācijas, un tās iedarbība turpinās vismaz četras dienas.
English: Other information about Recuvyra:
Latvian: Cita informācija par Recuvyra
English: Contact with the dog's skin after application of Recuvyra should not cause problems for adults.
Latvian: Ja notiek saskare ar suņa ādu pēc Recuvyra lietošanas, tam nevajadzētu izraisīt problēmas pieaugušajiem.
English: Why has Recuvyra been approved?
Latvian: Kāpēc Recuvyra tika apstiprinātas?
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recuvyra on 6 October 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 06/10/2011 izsniedza Recuvyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: If symptoms develop as a result of exposure to Recuvyra, medical advice should be sought immediately.
Latvian: Ja simptomi rodas Recuvyra iedarbības rezultātā, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
English: However, small children (15kg or less) should not touch the dog for three days after the medicine has been applied, as they may be exposed to a large amount of fentanyl.
Latvian: Tomēr mazi bērni (ar ķermeņa masu 15 kg vai mazāk) nedrīkst pieskarties sunim trīs dienas pēc zāļu lietošanas, jo viņi var tikt pakļauti liela fentanila daudzuma iedarbībai.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma /ārējā iepakojuma.
English: The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Latvian: CVMP secināja, ka Recuvyra sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Recuvyra reģistrācijas apliecību.
English: Recuvyra must not be use in dogs that are allergic to the active substance or any other ingredient.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret šo aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu.
English: The recommended dose is 2.6 mg per kilogram bodyweight applied with a specially designed syringe to the skin between the shoulder blades of the dog.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas, uzklājot uz ādas starp suņa lāpstiņām ar īpaši veidotu šļirci.
English: Other side effects include mild reductions in body temperature, heart rate and breathing rate for up to three days following use.
Latvian: Citas blakusparādības ir neliela ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma un elpošanas ātruma samazināšanās līdz trīs dienām ilgi pēc lietošanas.
English: Recuvyra is a medicine that contains the active substance fentanyl.
Latvian: Recuvyra ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
English: Recuvyra very commonly causes sleepiness which may last for more than 24 hours after applying the medicine, and which can be associated with reduced food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Latvian: Recuvyra ļoti bieži izraisa miegainību, kas var ilgt vairāk nekā 24 stundas pēc zāļu lietošanas un kas var būt saistītas ar samazinātu izkārnījumu veidošanos un īslaicīgu svara zudumu.
English: Recuvyra must not be used on skin that is broken or damaged due to injury or disease.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot uz traumas vai slimības rezultātā bojātas ādas.
English: Recuvyra was shown to be as effective as the comparator medicines with the added advantage of being easy to apply.
Latvian: Tika pierādīts, ka Recuvyra ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, bet tām ir priekšrocība - tās ir viegli lietot.
English: What is Recuvyra?
Latvian: Kas ir Recuvyra?
English: The studies compared the two medicines in terms of failure rate (dogs that had to be taken off treatment due to lack of pain control) and the need for additional treatment to counteract the harmful effects of opioid medicines.
Latvian: Pētījumos abas zāles salīdzināja pēc neveiksmes gadījumu biežuma (suņi, kuriem terapiju nācās pārtraukt, jo netika nodrošināta sāpju kontrole) un pēc nepieciešamības veikt papildterapiju, lai novērstu opioīdu grupas zāļu nelabvēlīgo ietekmi.
English: The person administering Recuvyra should avoid contact with their skin as the medicine can be absorbed by human skin and may cause reactions in people, including skin irritation.
Latvian: Cilvēkam, kurš lieto Recuvyra, jāizvairās no saskares ar dzīvnieku ādu, jo zāles var uzsūkties caur cilvēka ādu un izraisīt cilvēkiem reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
English: In both studies Recuvyra was as effective as the comparator medicine in treating pain in dogs following orthopaedic or soft tissue surgery.
Latvian: Abos pētījumos Recuvyra bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, ārstējot sāpes suņiem pēc ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas.
English: What benefit has Recuvyra shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Recuvyra iedarbīgums šajos pētījumos?
English: It is available as a transdermal solution (a solution applied to the skin).
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāli lietojama šķīduma (uz ādas lietojama šķīduma ) veidā.
English: In two main studies, dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery were either given Recuvyra or buprenorphine (another opioid painkiller) in advance of surgery to control their pain.
Latvian: Divos pamatpētījumos suņiem, kuriem tiek veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija, pirms operācijas ievadīja Recuvyra vai buprenorfīnu (citu opioīdu grupas pretsāpju līdzekli), lai kontrolētu sāpes.
English: How does Recuvyra work?
Latvian: Kā darbojas Recuvyra?
English: The active substance in Recuvyra, fentanyl, is an opioid painkiller.
Latvian: Recuvyra aktīvā viela fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Latvian: Nokļūstot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un mazina sāpes.
English: What is the risk associated with Recuvyra?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recuvyra?
English: Recuvyra is used to control pain in dogs that have undergone major orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Latvian: Recuvyra lieto, lai kontrolētu sāpes suņiem, kuriem veikta plaša ortopēdiska (kaulu) vai mīksto audu operācija.
English: When applied to the skin of dogs, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels below the skin.
Latvian: Lietojot suņiem uz ādas, fentanila deva strauji uzsūcas asinsritē caur zemādas asinsvadiem.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sleepiness and myosis (narrowing of the pupil in the eye).Protective equipment of clothing should be used when handling the medicine.
Latvian: Biežākie ar fentanila pārdozēšanu saistītie simptomi cilvēkiem ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze (acu zīlīšu sašaurināšanās).
English: Diarrhoea and vomiting are also common side effects.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības ir arī caureja un vemšana.
English: What is Recuvyra used for?
Latvian: Kāpēc lieto Recuvyra?
English: 15 March 2012
Latvian: 15 Mar 2012
English: The withdrawal letter is available here.
Latvian: Pieteikuma atsaukuma vēstule ir pieejama šeit.
English: It was to be available as an oral suspension (125 mg/ml).
Latvian: Tās bija paredzētas iekšķīgi lietojamas suspensijas (125 mg/ml) veidā.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was due to the prioritisation of its activities.
Latvian: Vēstulē, kurā uzņēmums informēja Aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas paziņoja, ka atsaukšana saistīta ar darbības prioritizāciju.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' called Megace which is already authorised in the European Union and contains the same active substance.
Latvian: Tas nozīmē, ka bija paredzēts, ka šīs zāles būs līdzīgas atsauces zālēm ar nosaukumu Megace, kuras jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā un satur to pašu aktīvo vielu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Megestrol Alkermes.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka uzņēmums nebija sniedzis pietiekami daudz datu, kas pamato Megestrol Alkermes pieteikumu.
English: Both medicines are oral suspensions but Megestrol Alkermes was formulated so that it could be given at a lower dose to obtain the same effect.
Latvian: Abas zāles ir suspensijas iekšķīgai lietošanai, bet Megestrol Alkermes tika izstrādātas, lai tās varētu lietot mazākās devās, panākot tādu pašu iedarbīgumu.
English: The active substance in Megestrol Alkermes, megestrol, is similar to a naturally occurring hormone called progesterone and is used in the treatment of certain cancers.
Latvian: Megestrol Alkermes aktīvā viela megestrols ir līdzīgs dabīgajam hormonam progesteronam, un to lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanā.
English: Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Megestrol Alkermes could not have been approved.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Megestrol Alkermes nevarēja apstiprināt.
English: Because Megestrol Alkermes was assessed as a hybrid generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is bioequivalent to the reference medicine, Megace.
Latvian: Tā kā Megestrol Alkermes novērtēja kā hibrīdas ģenēriskas zāles, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas tika veikti, lai noskaidrotu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Megace.
English: Megestrol Alkermes is a medicine that contains the active substance megestrol.
Latvian: Megestrol Alkermes ir zāles, kas satur aktīvo vielu megestrolu.