FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Maksimalkoncentrationerne efterfulgtes af et fald i den systemiske eksponering med en tilsyneladende eliminationshalveringstid (t1/2) på 8,84 timer.
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 8,84 ore.
Danish: Maksimalkoncentrationerne efterfulgtes af et fald i den systemiske eksponering med en tilsyneladende eliminationshalveringstid (t1/2) på 16,8 timer.
Romanian: Concentrațiile maxime au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătățire aparent (t1/2) de 16,8 ore.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Danish: DYREARTER Hunde, katte
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini, pisici
Danish: Maropitant er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan være kompetitivt i forhold til andre stærkt bundne lægemidler.
Romanian: Maropitant se cuplează într-un procent ridicat cu proteinele plasmatice și poate concura cu alte medicamente cu procent mare de cuplare.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/211/001-004 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2017
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/211/001-004
Danish: Maropitant omsættes i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos hunde og katte med leversygdom.
Romanian: Maropitant este metabolizat în ficat și din acest motiv trebuie utilizat cu precauție la câinii și pisicile cu afecțiuni hepatice.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Produlab Pharma B.V.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/riskforholdet, da der ikke er udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i nogen dyreart.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil, deoarece nu au fost efectuate studii concludente de toxicitate reproductivă la nicio specie de animale.
Danish: Prevomax må ikke blandes med andre veterinærlægemidler i samme sprøjte, da der ikke er udført forligelighedsundersøgelser med andre produkter.
Romanian: Prevomax nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte medicamente de uz veterinar, deoarece compatibilitatea acestuia cu alte produse nu a fost testată.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter subkutan injektion er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Romanian: Cu excepția unor reacții temporare la locul injectării după administrarea subcutanată, maropitant a fost bine tolerat de câinii și pisicile tinere injectate zilnic cu până la 5 mg/kg (de 5 ori doza recomandată) timp de 15 zile consecutive (de 3 ori durata de administrare recomandată).
Danish: Ravfarvet hætteglas type I lukket med en bromobutylgummiovertrukken prop med aluminiumkapsel i en papæske.
Romanian: Flacon tip I din sticlă galbenă cu dop de cauciuc bromobutil și sigiliu de aluminiu într-o cutie de carton.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 146 %.
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 146%.
Danish: Det frarådes at anvende veterinærlægemidlet mod opkastning forårsaget af køresyge.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea acestui produs medicinal veterinar împotriva vomei provocate de răul de mișcare.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift om nødvendigt)
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skal øjnene skylles med rigeligt vand, og der skal søges lægehjælp.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, clătiți ochii cu apă din abundență și solicitați îngrijiri medicale.
Danish: Renal udskillelse er en mindre betydningsfuld eliminationsvej, idet mindre end 1 % af en dosis på 1 mg/kg subkutant genfindes i urinen som enten maropitant eller dets hovedmetabolit.
Romanian: Clearance-ul renal este o rută minoră de eliminare, cu mai puțin de 1% din doza subcutanată de 1 mg/kg apărând în urină ca maropitant sau metabolitul său principal.
Danish: • Forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme undtagen tilfælde, der skyldes køresyge.
Romanian: • Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare.
Danish: Biotilgængeligheden af maropitant efter subkutan indgivelse hos katte var 91,3 %.
Romanian: Biodisponibilitatea maropitantului după administrarea subcutanată la pisici a fost de 91,3%.
Danish: Smerter på injektionsstedet kan optræde ved subkutan injektion.
Romanian: În cazul injecției subcutanate poate apărea durere la locul injectării.
Danish: Opkastning kan være forbundet med alvorlige, stærkt svækkende tilstande, herunder gastrointestinal obstruktion.
Romanian: Voma poate fi asociată cu afecțiuni debilitante severe, serioase, incluzând obstrucții gastrointestinale; din această cauză, trebuie să se stabilească un diagnostic corespunzător.
Danish: Eliminationshalveringstiden efter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
Romanian: Eliminarea t1/2 după o doză intravenoasă a fost de aproximativ 5,8 ore.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 363 ng/ml.
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 mg/kg, concentrația plasmatică inițială a fost de 363 ng/ml.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Romanian: Pentru a preveni voma, produsul medicinal veterinar soluție injectabilă trebuie administrat cu mai mult de 1 oră în avans.
Danish: • I kombination med andre støtteforanstaltninger, behandling af opkastning.
Romanian: • Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere.
Danish: Den renale og fækale udskillelse er en mindre vigtig eliminationsvej for maropitant, idet mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfindes i urin eller fæces som maropitant.
Romanian: Clearance-ul renal și cel fecal sunt rute minore de eliminare pentru maropitant, cu mai puțin de 1% din doza subcutanată de 1 mg/kg apărând în urină sau fecale ca maropitant.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Romanian: Ca urmare a administrării subcutanate repetate a dozelor de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de cinci zile consecutive, acumularea a fost de 250%.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 9,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 1,5 l/h/kg.
Romanian: Volumul de distribuție în starea de echilibru (Vss) a fost de 9,3 l/kg, iar clearance-ul sistemic a fost de 1,5 l/h/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 2,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 0,51 l/h/kg.
Romanian: Volumul de distribuție în starea de echilibru (Vss) a fost de 2,3 l/kg, iar clearance-ul sistemic a fost de 0,51 l/h/kg.
Danish: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Romanian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Danish: Virkningen af maropitant til reduktion af kvalme er påvist i undersøgelser med anvendelse af en model (xylazin-induceret kvalme).
Romanian: Eficacitatea maropitantului pentru reducerea senzației de greață a fost demonstrată în studiile care au utilizat un model (greață indusă de xilazină).
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes sammen med calciumkanalantagonister, da maropitant bindes til calciumkanaler.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat concomitent cu antagoniștii canalelor de Ca, deoarece maropitant are afinitate pentru canalele de Ca.
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Romanian: Administrarea intravenoasă a Prevomax trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Danish: EXP Skal anvendes senest 56 dage efter åbning.
Romanian: EXP După deschidere, se utilizează în timp de 56 zile.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 1 040 ng/ml.
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 mg/kg, concentrația plasmatică inițială a fost de 1040 ng/ml.
Danish: Virkningen af Maropitant til reduktion af kvalme hos katte er påvist i modelundersøgelser (xylazinfremkaldt kvalme).
Romanian: Eficacitatea maropitantului pentru reducerea senzației de greață la pisici a fost demonstrată în studiile care au utilizat un model (greață indusă de xilazină).
Danish: Maropitant metaboliseres i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos dyr med leversygdom.
Romanian: Maropitant este metabolizat în ficat și din acest motiv trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) 1 ml conține:
Danish: Intravenøs indgivelse af det veterinære lægemiddel gives som en enkelt bolus, uden at produktet blandes med andre væsker.
Romanian: Administrarea intravenoasă a produsului medicinal veterinar trebuie efectuată ca bolus unic, fără amestecarea produsului cu alte fluide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml conține:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare
Danish: 11,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: 11,1 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Danish: Hos dyr med hjertesygdomme eller disposition for hjertesygdomme bør der udvises forsigtighed.
Romanian: Prevomax trebuie utilizat cu atenție la animalele care suferă sau au predispoziție pentru boli cardiace.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,25-3 mg/kg.
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,25-3 mg/kg.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Romanian: Pentru a preveni voma, Prevomax soluție injectabilă trebuie administrat cu mai mult de 1 oră în avans.
Danish: Prevomax, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt).
Romanian: Prevomax soluție injectabilă trebuie injectat subcutanat sau intravenos, o dată pe zi, în doza de 1 mg de maropitant/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală).
Danish: Der er iagttaget en forøgelse af QT-intervallet på ca. 10 % i EKG i en undersøgelse på raske beaglehunde ved oral indgivelse af 8 mg/kg.
Romanian: Creșterea cu aproximativ 10% a intervalului QT al ECG a fost observată într-un studiu efectuat pe câini Beagle sănătoși cărora li s-a administrat o doză de 8 mg/kg oral; totuși, este puțin probabil ca o astfel de creștere să aibă semnificație clinică.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,5-2 mg/kg.
Romanian: Maropitant prezintă o cinetică liniară când este administrat subcutanat în intervalul de doză 0,5-2 mg/kg.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE SC, IV
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru maropitant, când este administrat la câini ca o singură doză subcutanată de 1 mg/kg greutate corporală a fost caracterizat printr-o concentrație maximă (Cmax) la nivel plasmatic de aproximativ 92 ng/ml; aceasta a fost atinsă pe parcursul a 0,75 ore post-doză (Tmax).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglasetiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și pe flacon după EXP.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini și pisici.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for maropitant bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la maropitant trebuie să administreze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Romanian: Produsul medicinal veterinar soluție injectabilă trebuie injectat subcutanat sau intravenos, o dată pe zi, în doza de 1 mg de maropitant/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală) timp de 5 zile consecutive.
Danish: Skal anvendes senest 56 dage efter åbning.
Romanian: După deschidere, se utilizează în timp de 56 zile.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Romanian: Semnele de greață la câini, incluzând salivație excesivă și letargie ar putea fi prezente și după tratament.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Romanian: Soluție limpede, incoloră până la galben pal.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru maropitant, când este administrat la pisici ca o singură doză subcutanată de 1 mg/kg greutate corporală a fost caracterizat printr-o concentrație maximă (Cmax) la nivel plasmatic de aproximativ 165 ng/ml; aceasta a fost atinsă pe parcursul a 0,32 ore (19 min) post-doză (Tmax).
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Romanian: Particularități farmacocinetice
Danish: Modlinska 61
Romanian: z o.o. ul. Modlinska 61
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Romanian: • Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (glas)
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Prevomax soluție injectabilă împotriva vomei provocate de răul de mișcare.
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
Romanian: Proprietăți farmacodinamice
Danish: Den antiemetiske virkning af maropitant mod central og perifer emesis blev påvist i eksperimentelle undersøgelser med brug af apomorfin, cisplatin, ipecacsirup (hunde) og xylazin (katte).
Romanian: Studiile experimentale incluzând apomorfină, cisplatin și sirop de ipeca (câini) și xilazină (pisici) au demonstrat eficacitatea anti-emetică a maropitantului împotriva emeticelor centrale și periferice.
Danish: Fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: Lista excipienților
Danish: Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte Maropitant
Romanian: Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici Maropitant
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte maropitant
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici maropitant
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2017.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prevomax.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prevomax, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/06/2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevomax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Prevomax este un „medicament generic".
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Prevomax.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Prevomax?
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Romanian: Prevomax conține substanța activă maropitant.
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Romanian: Alte informații despre Prevomax
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Romanian: Pentru a preveni vărsăturile, Prevomax trebuie administrat cu mai mult de o oră înaintea evenimentului care poate cauza vărsături.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Romanian: Prevomax se injectează o dată pe zi, subcutanat sau intravenos (1 mg pe kg de greutate corporală) timp de până la cinci zile.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Romanian: De asemenea, Prevomax este utilizat pentru a preveni și a trata greața cauzată de chimioterapie la câini.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Romanian: Substanța activă din Prevomax, maropitantul, împiedică legarea unei substanțe chimice din corp (substanța P) de anumite ținte, numite receptori ai neurochininei 1 (NK1), care se găsesc la suprafața celulelor din acea parte a creierului care controlează greața și vărsăturile.
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Prevomax în UE.
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Romanian: Prevomax este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea vărsăturilor la câini și pisici, în combinație cu alte măsuri de susținere, sau pentru prevenirea vărsăturilor(cu excepția celor induse de răul de mișcare).
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Romanian: Blocând acești receptori, maropitantul poate să prevină greața și vărsăturile.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Prevomax are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cerenia soluție injectabilă.
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Prevomax conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Cerenia.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Prevomax este un medicament generic.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Romanian: La câini, Prevomax poate fi utilizat și pentru a împiedica greața și vărsăturile înainte și după o operație chirurgicală, precum și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei.
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Prevomax și pentru ce se utilizează?
Danish: (maropitant)
Romanian: Prevomax maropitant
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Prevomax este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Cerenia soluție injectabilă, pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Romanian: Când se leagă de acești receptori, substanța P provoacă greață și vărsături.
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Prevomax?
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Cerenia, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Prevomax este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Cerenia, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Prevomax.