FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Romanian: Instalarea imunitatii: la 3 săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Romanian: Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul efectuării amestecului.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Romanian: Administrare orală.
Bulgarian: Oralt bruk.
Romanian: În scopul atestării conformităţii, trebuie să se furnizeze o copie a exemplelor de certificate de analiză.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Calea de administrare:
Bulgarian: Administrationssätt:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Bulgarian: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10 000 de doze
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Romanian: HIPRAMUNE T, solvent pentru Evalon
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Romanian: Alinierea specificaţiilor producătorului pentru recipientele din plastic cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru recipientele din plastic, asigurând conformitatea cu Ph.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Romanian: Suspensie tulbure de culoare albă.
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Romanian: O doză de vaccin (0,007 ml) începând cu vârsta de 1 zi.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Bulgarian: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Romanian: Se recomandă îndepărtarea aşternutului şi curăţarea instalaţiilor şi materialelor între ciclurile de producţie, pentru a reduce riscul de infecţii cu tulpini sălbatice.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Romanian: Înainte de a începe prepararea, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Romanian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Bulgarian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Romanian: Montanide IMS Excipienţi:
Bulgarian: Montanid IMS
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Romanian: Menţineţi suspensia de vaccin diluat în omogenizare continuă, utilizând un agitator magnetic, în timp ce vaccinul este administrat puilor de găină prin pulverizare cu picături mari.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Romanian: Alinierea cu specificaţiile furnizorului pentru serul fetal bovin (FBS) cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru FBS, asigurând
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Romanian: A. ETICHETARE
Bulgarian: MÄRKNING
Romanian: Decizia utilizării acestui produs medicinal veterinar imunologic înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Romanian: - Clorură de potasiu - Fosfat disodic dodecahidrat - Fosfat dihidrogen potasic - Clorură de sodiu
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Bulgarian: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Bulgarian: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 10 ml, 50 ml sau 100 ml care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1 000, 5 000 şi 10 000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Bulgarian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Bulgarian: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină începând de la vârsta de o zi, în scopul reducerii semnelor clinice (diaree), leziunilor intestinale şi formării de oochisturi în coccidioza cauzată de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic când este utilizat împreună cu un alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Romanian: Acest lucru ar putea să împiedice replicarea corectă a oochistilor vaccinali şi, prin urmare, dezvoltarea unei imunităţi solide.
Bulgarian: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en
Romanian: Flacoane din polipropilenă (PP) care conţin 50 ml, 250 ml şi 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Romanian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: 5 000 de doze
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Romanian: Durata imunitatii: 60 de săptămâni după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Romanian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Romanian: Amer, 17170 Gerona Spain
Bulgarian: Amer, 17170 Gerona Spanien
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 2 - 3 bari).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 mikrometer och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Romanian: Pentru a îmbunătăţi uniformitatea vaccinării, ţineţi puii de găină în cutia de transport timp de cel puţin 1 oră, pentru a le permite să ingereze toate picăturile de vaccin.
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Romanian: Hipramune T (solvent)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Romanian: Agitaţi flaconul cu solvent.
Bulgarian: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Romanian: A nu se congela Perioada de valabilitate a Evalon aşa cum este ambalat pentru vânzare: 10 luni.
Bulgarian: Får ej frysas Hållbarhet i oöppnad Evalon-förpackning:
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Bulgarian: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Bulgarian: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Romanian: Supradozarea severă (de 10 ori) poate cauza o reducere temporară a creşterii zilnice în greutate a animalului viu în timpul primei săptămâni, fără alte consecinţe asupra performanţelor finale.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig minskning av daglig tillväxt
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: Dimensiuni ambalaj:
Bulgarian: Förpackningsstorlekar:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Bulgarian: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Romanian: REACŢII ADVERSE
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Romanian: Pulverizare cu picaturi mari.
Bulgarian: Spray (stora droppar).
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Romanian: Vaccin Solvent
Bulgarian: Vaccin
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Bulgarian: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Romanian: În plus, ar putea fi limitată şi creşterea protecţiei determinate de reinfectările cu oochisti.
Bulgarian: som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Romanian: Perioada de valabilitate a HIPRAMUNE T aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tulpina 034 ....................................... 213 - 288* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, tulpina 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Bulgarian: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Romanian: SERIILOR DE PRODUS
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Romanian: e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent) - Albastru briliant (E 133) - Roşu AC (E 129) - Vanilină - Montanide IMS
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar animalelor
Bulgarian: som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Romanian: Dimensiuni ambalaj
Bulgarian: Förpackningsstorlekar
Romanian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Bulgarian: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: Fax: +34 972 430661
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Bulgarian: Karenstid:Noll dagar.
Romanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Bulgarian: 210 4978660 - Fax:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 10 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Bulgarian: 10 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Romanian: Este normal să fie identificati oochistii vaccinali în intestinul sau aşternutul efectivelor de păsări vaccinate.
Bulgarian: i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Romanian: e-mail: ukandireland@hipra.com
Bulgarian: - UNITED KINGDOM e-mail: ukandireland@hipra.com
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri parazitare vii pentru păsări domestice.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns. ATCvet-kod: QI01AN01.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Bulgarian: ADMINISTRERINGSVÄG
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă <Instalarea imunitatii: {x saptamani}>
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Romanian: Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Bulgarian: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Romanian: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Romanian: B.PROSPECT
Bulgarian: B. BIPACKSEDEL
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad HIPRAMUNE T-förpackning: 2 år Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten.
Romanian: PROSPECT
Bulgarian: Beskrivning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru pulverizare orală.
Bulgarian: Suspension och vätska till oral spray.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 000 de doze
Bulgarian: 10 000 doser
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Bulgarian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Romanian: Solvent: Soluţie de culoare maroniu închis.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină.
Bulgarian: spray för kycklingar.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 5 000 de doze (35 ml) şi un flacon cu 250 ml de solvent.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Romanian: COMERCIALIZARE
Bulgarian: Spädningsvätska
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Bulgarian: Förfallodatum
Romanian: Nu există.
Bulgarian: Ej relevant.
Romanian: Cutie de carton care conţine un flacon cu 10 000 de doze (70 ml) şi un flacon cu 500 ml de solvent.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Romanian: Timp de cel puţin 3 săptămâni după vaccinarea puilor de găină, furajele sau apa cu care sunt hrăniţi nu trebuie să conţină substanţe anticoccidiene sau alţi agenţi cu activitate anticoccidiană.
Bulgarian: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016.
Romanian: Protecția începe la 3 săptămâni după vaccinare și durează până la 60 de săptămâni de la vaccinare.
Bulgarian: Защитата започва 3 седмици след ваксинацията и продължава до 60 седмици след ваксинацията.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceleași specii de Eimeria, sistemul imunitar va putea să reacționeze mai repede.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същите видове Eimeria, имунната им система може да реагира по-бързо.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva coccidiozei.
Bulgarian: Това помага за предпазване от кокцидиоза.
Romanian: Evalon este un vaccin.
Bulgarian: Evalon е ваксина.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evalon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evalon.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evalon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evalon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii de găină tratați cu Evalon este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Evalon, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după utilizare.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evalon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evalon.
Romanian: De asemenea, solventul vaccinului conține adjuvantul Montanide IMS pentru creșterea răspunsului imunitar.
Bulgarian: Ваксината съдържа също адюванта монтанид IMS за засилване на имунния отговор.
Romanian: Suspensia de vaccin trebuie diluată cu solvent și apă în conformitate cu instrucțiunile de dozare și pulverizată pe păsări astfel încât fiecare pasăre să primească o doză.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия трябва да бъде разредена с разтворителя и вода според инструкциите за дозиране и да бъде впръскана върху птиците, така че всяка птица да получи една доза.
Romanian: Păsările consumă vaccinul când își curăță penele cu ciocul.
Bulgarian: Птиците консумират ваксината, когато си почистват перата.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.