FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Alecensa a été comparé à Xalkori et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Croatian: Lijek Alecensa uspoređivan je s lijekom Xalkori, a glavno mjerilo djelotvornosti bilo je preživljenje bez pogoršanja bolesti.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Alecensa, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Alecensa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Alecensa est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'un cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), quand la maladie en est à un stade avancé et n'a pas été traitée antérieurement ou a déjà fait l'objet d'un traitement antérieur par Xalkori (crizotinib).
Croatian: Alecensa je lijek protiv raka za liječenje odraslih s rakom pluća koji se zove rak pluća nemalih stanica (NSCLC) kad je bolest uznapredovala i nije prethodno liječena ili je liječena lijekom protiv raka Xalkori (krizotinib).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alecensa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alecensa?
French: Aperçu d'Alecensa et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Alecensa i zašto je odobren u EU-u
French: Autres informations relatives à Alecensa:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alecensa
French: Comment Alecensa agit-il?
Croatian: Kako djeluje Alecensa?
French: Il est utilisé seul et uniquement si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains défauts altérant le gène responsable de la production d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique).
Croatian: Lijek Alecensa koristi se samo ako je NSCLC pozitivan na ALK, što znači da stanice raka imaju određene nedostatke koje utječu na gen koji stvara protein kinaza anaplastičnog limfoma (engl. anaplastic lymphoma kinase, ALK).
French: Le principe actif d'Alecensa, l'alectinib, est un inhibiteur de l'ALK qui agit en bloquant l'activité de celle-ci, ce qui réduit la croissance et la propagation du cancer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Alecensa, alektinib, djeluje inhibirajući djelovanje ALK-a, te stoga smanjuje rast i širenje raka.
French: Comment Alecensa est-il utilisé?
Croatian: Kako se Alecensa koristi?
French: Chez les patients atteints d'un CPNPC «ALK-positif», une forme anormale d'ALK est produite stimulant la division et la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses.
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK stvara se abnormalni oblik ALK-a koji stimulira dijeljenje i nekontrolirani rast stanica raka.
French: La troisième étude portait sur 303 patients dont le CPNPC «ALK-positif» n'avait pas été traité auparavant.
Croatian: Treće glavno ispitivanje obuhvatilo je 303 bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK koji nisu prethodno liječeni.
French: Qu'est-ce qu'Alecensa et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Alecensa i za što se koristi?
French: Alecensa contient le principe actif alectinib.
Croatian: Lijek Alecensa sadrži djelatnu tvar alektinib.
French: Quels sont les bénéfices d'Alecensa démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Alecensa utvrđene u ispitivanjima?
French: Alecensa s'est également avéré meilleur que Xalkori pour soigner des patients dont le CPNPC «ALK-positif» n'avait pas été traité auparavant.
Croatian: Lijek Alecensa također se pokazao djelotvornijim od lijeka Xalkori u liječenju bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK koji prethodno nisu liječeni.
French: Pour une liste complète des restrictions et une description complète des effets indésirables observés sous Alecensa, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Alecensa potražite u uputi o lijeku.
French: Alecensa s'est révélé efficace pour le traitement du CPNPC «ALK-positif» dans trois études.
Croatian: U trima ispitivanjima utvrđeno je da je lijek Alecensa djelotvoran u liječenju NSCLC-a pozitivnog na ALK.
French: L'utilisation de gants est recommandée.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica.
French: - si vous avez reçu récemment ou allez recevoir le vaccin contre la fièvre jaune.
Croatian: - ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.
French: Agiter délicatement chaque flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Croatian: Svaku bočicu nježno vrtite dok se prašak u potpunosti ne otopi.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
French: La perfusion durera approximativement 10 minutes.
Croatian: Infuzija će trajati otprilike 10 minuta.
French: En l'absence d'autres études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
French: Population en ITT et sousgroupes histologiques
Croatian: ITT populacija i histološke podskupine
French: L'analyse primaire d'efficacité était basée sur la population en ITT.
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti temeljila se na ITT populaciji.
French: * Définition des fréquences : Très fréquent ≥ 10 % ; Fréquent > 5% et < 10 %.
Croatian: * Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2004 Date du dernier renouvellement : 20 septembre 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2009.
French: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Pays-Bas
Croatian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemska
French: Une hyperpigmentation a été fréquemment rapportée.
Croatian: Često je prijavljena hiperpigmentacija.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
French: Toute diarrhée nécessitant une hospitalisation (quel que soit le grade) ou diarrhée de grade 3 ou 4
Croatian: Svaki proljev koji zahtijeva hospitalizaciju (bez obzira na stupanj) ili proljev stupnja 3 ili 4
French: Des mesures contraceptives ou l'abstinence sont recommandées.
Croatian: Preporučuje se primjena kontracepcijskih mjera ili apstinencija.
French: ALIMTA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Croatian: ALIMTA je lijek koji se koristi za liječenje raka.
French: La fertilité féminine n'a pas été étudiée.
Croatian: Utjecaj na plodnost ženki nije istražena.
French: L'infection (sepsis) peut être sévère et conduire au décès.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti vrlo teška i potencijalno smrtonosna.
French: La perfusion de cisplatine durera approximativement 2 heures.
Croatian: Infuzija cisplatina traje otprilike 2 sata.
French: Perte de cheveux
Croatian: Gubitak kose
French: Vous devriez recevoir votre perfusion d'ALIMTA une fois toutes les trois semaines.
Croatian: Obično biste infuziju trebali dobivati jednom svaka 3 tjedna.
French: Vous pouvez demander conseil concernant la conservation de sperme avant de débuter votre traitement.
Croatian: Možete potražiti savjet o pohrani sperme prije početka liječenja.
French: Modification du goût
Croatian: Promjena okusa
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien hospitalier avant de recevoir ALIMTA.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite lijek ALIMTA.
French: Selon la date prévue de votre perfusion d'ALIMTA et/ou l'état de votre fonction rénale, votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka ALIMTA i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
French: Toute toxicité de grade 3 ou 4, excepté mucite
Croatian: Bilo koja toksičnost stupnja 3 ili 4 osim mukozitisa
French: D'un point de vue microbiologique, le produit devrait être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
French: Douleur, rougeur, gonflement ou plaies dans votre bouche Nausées
Croatian: Bol, crvenilo, oteklina ili ranice u ustima
French: Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par leur maladie sous-jacente.
Croatian: Rizik je veći u osoba koje su već imunokompromitirane zbog osnovne bolesti.
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: En effet, les études chez l'animal mettent en évidence une toxicité de la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: Les effets indésirables possibles d'ALIMTA sont :
Croatian: Moguće nuspojave lijeka ALIMTA su:
French: Si nécessaire, la clairance de la créatinine devra être étroitement surveillée.
Croatian: Ako je potrebno, treba pažljivo nadzirati klirens kreatinina.
French: Surveillance
Croatian: Nadzor
French: Des différences statistiquement significatives dans le bilan de la fonction pulmonaire ont été également observées.
Croatian: Uočene su i statistički značajne razlike u nalazima testova plućne funkcije.
French: Augmentation de la pigmentation de la peau
Croatian: Suzenje očiju Pojačana pigmentacija kože
French: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Croatian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
French: ALIMTA en monothérapie
Croatian: ALIMTA u monoterapiji
French: Classe pharmacothérapeutique: Analogues de l'acide folique, Code ATC : L01BA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA04
French: Qu'est-ce qu'ALIMTA et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je ALIMTA i za što se koristi
French: Faiblesse musculaire
Croatian: Slabost mišića
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsqu'ALIMTA est donné pendant la grossesse.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka ALIMTA u trudnoći.
French: Les études in vitro indiquent que le pémétrexed est activement sécrété par OAT3 (transporteur d'anions organiques 3).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se pemetreksed aktivno izlučuje putem OAT3 (organskog anionskog transportera).
French: Les données sur la SSP étaient partiellement confirmées par une revue indépendante (400/1 725 patients étaient sélectionnés au hasard pour cette revue).
Croatian: Podaci za PFS djelomično su potvrđeni neovisnom procjenom (400/1725 bolesnika bilo je nasumce odabrano za procjenu).
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez votre médecin.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite o tome svog liječnika.
French: Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
Croatian: Anafilaktički šok (teška alergijska reakcija)
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ALIMTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans les indications autorisées (voir rubrique 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ALIMTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije za odobrene indikacije (vidjeti dio 4.2).
French: Soyez prudent pendant la conduite des véhicules et l'utilisation de machines.
Croatian: Budite oprezni kada upravljate vozilom ili rukujete strojevima.
French: Lorsqu'ALIMTA est utilisé en association au cisplatine :
Croatian: Kad se ALIMTA primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
French: Abréviations : ALAT = alanine-aminotransférase ; ASAT = aspartate-aminotransférase ; CTCAE = Critères Communs de Terminologie des Evènements Indésirables ; NCI = National Cancer Institute ; SGOT = Sérum Glutamooxaloacétate aminotransférase ; SGPT = Sérum Glutamopyruvate aminotransférase.
Croatian: Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; CTCAE = Zajednička terminologija za nuspojave; NCI = Nacionalni institut za rak; SGOT = serumska glutamat-oksaloctena aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
French: Survie Sans Progression
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti
French: Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre la douleur ou l'inflammation (gonflement), tels que les médicaments appelés « Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens » (AINS), y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (tels que l'ibuprofène).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji lijek protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz skupine takozvanih „nesteroidnih protuupalnih lijekova" (NSAIL), uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta (poput ibuprofena).
French: En conséquence, les patients doivent recevoir un traitement anti-émétique adéquat et une hydratation appropriée, avant et/ou après l'administration du traitement.
Croatian: Iz tog razloga bolesnici moraju primiti odgovarajući antiemetik i prikladnu hidrataciju prije i/ili nakon primjene terapije.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
French: Supériorité valeur p
Croatian: p-vrijednost za superiornost
French: Il n'a pas été conduit d'étude sur le potentiel carcinogène du pémétrexed.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenog potencijala pemetrekseda.
French: En cas de contact de la solution de pémétrexed avec la peau, laver la peau immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon.
Croatian: Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir s kožom, kožu treba odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
French: La vitamine B12 et l'acide folique vous sont donnés afin de réduire les effets toxiques éventuels dus au traitement anticancéreux.
Croatian: Vitamin B12 i folatna kiselina daju se kako bi se smanjili mogući toksični učinci koji se javljaju tijekom liječenja raka.
French: Si vous recevez également du cisplatine, votre médecin s'assurera que vous êtes correctement hydraté et que vous recevez un traitement avant et après l'administration de cisplatine pour prévenir les vomissements.
Croatian: Ako primate i cisplatin, liječnik će se pobrinuti da ste propisno hidrirani i da prije i nakon primjene cisplatina dobijete odgovarajuće lijekove za sprječavanje povraćanja.
French: L'utilisation d'ALIMTA doit être évitée pendant la grossesse.
Croatian: Primjena lijeka ALIMTA mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
French: Le pémétrexed n'est pas un agent vésicant.
Croatian: Pemetreksed nije vezikant.
French: La variabilité inter-individuelle de la clairance est modérée (19,3 %).
Croatian: Varijabilnost klirensa između pojedinih bolesnika je umjerena i iznosi 19,3%.
French: Le cisplatine est également donné par perfusion dans l'une de vos veines et est administré environ 30 minutes après la fin de la perfusion d'ALIMTA.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka ALIMTA.
French: Une prémédication par dexaméthasone (ou équivalent) peut réduire l'incidence et la sévérité des réactions cutanées (voir rubrique 4.2).
Croatian: Prethodnim davanjem deksametazona (ili ekvivalentnog lijeka) mogu se smanjiti incidencija i težina kožnih reakcija (vidjeti dio 4.2).
French: Grade CTC a
Croatian: CTC a stupanj
French: * Valeurs de p < 0,05 comparant pémétrexed/cisplatine à gemcitabine/cisplatine, en utilisant le Test de Fisher exact.
Croatian: * P-vrijednosti < 0,05 za usporedbu kombinacija pemetreksed/cisplatin i gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
French: En conséquence, l'utilisation concomitante de vaccins vivants atténués n'est pas recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
French: Des études in vitro indiquent que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se oko 81% pemetrekseda veže za proteine u plazmi.
French: 50 % de la dose précédente
Croatian: 50% prethodne doze
French: Calculer la dose et le nombre de flacons d'ALIMTA nécessaires.
Croatian: Izračunati dozu i potreban broj bočica lijeka ALIMTA.
French: Des précautions doivent être prises lorsque ces médicaments sont associés au pémétrexed.
Croatian: Potreban je oprez kada se ti lijekovi kombiniraju s pemetreksedom.
French: Douleurs au niveau du ventre
Croatian: Bol u trbuhu
French: a statistiquement significatif pour la non-infériorité, un intervalle de confiance entier pour le risque relatif bien en-dessous de 1,17645 fois la marge de non-infériorité (p < 0,001).
Croatian: a Statistički značajan za neinferiornost, a cijeli interval pouzdanosti za HR nalazi se znatno ispod granice neinferiornosti od 1,17645 (p < 0,001).
French: Le pémétrexed ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf cas de nécessité absolue, après avoir évalué le bénéfice pour la mère et le risque pour le fœtus (voir rubrique 4.4).
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to doista nužno i tek nakon što se pažljivo razmotre potrebe majke i mogući rizik za plod (vidjeti dio 4.4).
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants : Fièvre ou infection (fréquent) : si vous avez une température de 38ºC ou plus, si vous transpirez ou si vous avez d'autres signes d'infection (parce que vous pouvez avoir des globules blancs en nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent).
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili imate neke druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica može biti niži od normalnog,
French: Tous les patients traités par le pémétrexed doivent donc être informés de la nécessité de prendre de l'acide folique et de la vitamine B12 comme mesure prophylactique afin de réduire la toxicité liée au traitement (voir rubrique 4.2).
Croatian: Stoga se sve bolesnike koji se liječe pemetreksedom mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjenje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).
French: Conjonctivite (inflammation de l'œil)
Croatian: Konjunktivitis (upala oka)
French: La plupart de ces événements ont disparu après l'arrêt du pémétrexed.
Croatian: Većina ovih događaja povukla se nakon prestanka primjene pemetrekseda.
French: Le pémétrexed est principalement éliminé dans les urines, 70 % à 90 % de la dose étant retrouvée inchangée dans les urines des premières 24 heures suivant l'administration.
Croatian: Lijek se prvenstveno eliminira mokraćom, pri čemu se 70% do 90% primijenjene doze nađe u mokraći u nepromijenjenu obliku tijekom prva 24 sata nakon primjene.
French: Solution reconstituée et solution pour perfusion : Le produit doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Pripremljena otopina i otopina za infuziju: Lijek se mora odmah upotrijebiti.
French: Si vous souhaitez concevoir un enfant durant le traitement ou dans les 6 mois qui suivent le traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Ako želite začeti dijete tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon njegova završetka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le pémétrexed, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za pemetreksed, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
French: Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite) (voir rubrique 4.4).
Croatian: Treba koristiti inaktivirano cjepivo, ako postoji (poliomijelitis) (vidjeti dio 4.4).
French: La plupart des patients chez lesquels ces évènements ont été observés avaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants (voir rubrique 4.8).
Croatian: U većine bolesnika u kojih su opaženi takvi događaji od ranije su postojali kardiovaskularni čimbenici rizika (vidjeti dio 4.8).
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Des réactions de rappel (une éruption cutanée comme un coup de soleil important) qui peut survenir sur la peau ayant été auparavant exposée à la radiothérapie, des jours ou des années après l'irradiation.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) Radijacijski „recall" dermatitis (kožni osip poput teške opekline od sunca) koji se može pojaviti na koži prethodno izloženoj zračenju, više dana ili više godina nakon zračenja.
French: Les autres composants sont le mannitol, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium.
Croatian: Drugi sastojci su manitol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
French: Ce médicament vous est donné afin de réduire la fréquence et la sévérité des réactions cutanées que vous pouvez présenter pendant votre traitement anticancéreux.
Croatian: Taj se lijek daje kako bi se smanjila učestalost i težina kožnih reakcija koje se mogu pojaviti tijekom liječenja raka.
French: La plupart des patients chez lesquels ces évènements ont été observés avaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Croatian: U većine bolesnika u kojih su opaženi takvi događaji od ranije su postojali kardiovaskularni čimbenici rizika.
French: 75 % de la dose précédente (pour ALIMTA et le cisplatine)
Croatian: 75% prethodne doze (i lijeka ALIMTA i cisplatina)
French: La myélosuppression est généralement un effet toxique dose-limitant.
Croatian: Mijelosupresija predstavlja toksičnost koja obično ograničava dozu.
French: Il n'y a pas de données concernant l'utilisation du pémétrexed chez la femme enceinte, cependant le pémétrexed, comme d'autres anti-métabolites, est suspecté d'entraîner des malformations lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Croatian: Nema podataka o primjeni pemetrekseda u trudnica, no sumnja se da pemetreksed, kao i ostali antimetaboliti, uzrokuje teške prirođene mane ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
French: Les taux de phosphatases alcalines (PA), d'aspartate aminotransférase (ASAT ou SGOT) et d'alanine aminotransférase (ALAT ou SGPT) doivent être inférieurs ou égaux à 3 fois la limite supérieure de la normale.
Croatian: Vrijednosti alkalne fosfataze (ALP), aspartat aminotransferaze (AST ili SGOT) i alanin aminotransferaze (ALT ili SGPT) moraju biti ≤ 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
French: Population en ITT (N = 1 725)
Croatian: ITT populacija (N = 1725)
French: Les patients ont reçu le traitement de maintenance jusqu'à progression de la maladie.
Croatian: Bolesnici su primali terapiju održavanja sve do progresije bolesti.
French: Quelques cas d'extravasation de pémétrexed ont été rapportés et ont été considérés comme non graves par les investigateurs.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva ekstravazacije pemetrekseda koje ispitivači nisu ocijenili ozbiljnima.
French: Une attention particulière devra être portée à ces patients et il conviendra d'agir avec précaution lors de l'utilisation d'autres agents radiosensibilisants.
Croatian: Treba obratiti posebnu pozornost na te bolesnike i uz oprez primjenjivati druge lijekove koji povećavaju osjetljivost na zračenje.
French: Si vous allaitez, informez votre médecin.
Croatian: Ako dojite, obavijestite o tome svog liječnika.