FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le taux global de neutropénie fébrile a été de 9 % chez les patientes traitées par pegfilgrastim et de 18 % chez celles traitées par filgrastim (différence de 9 % ; IC à
Slovak: Celkový výskyt febrilnej neutropénie bol 9 % u pacientov liečených pegfilgrastimom v porovnaní s 18
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg n'ont pas été établies chez les patients de moins de 55 ans atteints de LAM de novo et présentant une cytogénétique t(15;17).
Slovak: 55 rokov s cytogenetickým nálezom t (15; 17) neboli stanovené.
French: La sécurité et l'efficacité de Pelmeg n'ont pas été étudiées chez les patients recevant une chimiothérapie à haute dose.
Slovak: Pelmegu sa neskúmali u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d'utiliser Pelmeg et de consulter immédiatement un médecin.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Pelmeg používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Effets indésirables pulmonaires (pneumonie inters titielle, œdème pulmonaire, infiltrats et fibrose pulmonaires) Hémoptysie
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
French: Votre médecin vous indiquera les médicaments que vous pouvez prendre pour soulager les douleurs osseuses ;  nausées et maux de tête.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať.
French: Pelmeg contient comme substance active du pegfilgrastim.
Slovak: Pelmeg obsahuje liečivo pegfilgrastim.
French: Informez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Pelmeg.
Slovak: Ak počas liečby Pelmegom otehotniete, informujte svojho lekára.
French: Par conséquent, Pelmeg doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Slovak: Pelmegu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vazooklúznou krízou.
French: • Il est important de ne pas procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou infirmier/ère ne vous ait montré comment faire.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom • Pelmeg sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
French: Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante avant l'injection.
Slovak: Pred podaním ponechajte naplnenú injekčnú striekačku, dosiahnuť izbovú teplotu.
French: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Slovak: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) comprimés
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) tabliet
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49 x 1comprimé (unidose)
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
French: Numéro européen Nom de fantaisie
Slovak: Vymyslený názov Sila
French: 32 x 1 comprimé (unidose)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
French: • vous avez plus de 70 ans
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júl 2008
French: La plus grande partie de la dose a été excrétée dans les 96 heures.
Slovak: Väčšina dávky sa vylúčila v priebehu 96 hodín.
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
Slovak: • Je dôležité, aby ste sa riadili radami v časti 3.
French: • vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse.
Slovak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
French: • vous buvez des quantités importantes d'alcool,
Slovak: • pijete značné množstvá alkoholu.
French: Ils peuvent augmenter votre risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
French: • Age > 70 ans.
Slovak: • vek > 70 rokov,
French: Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých svojich zdravotných problémoch.
French: Vos problèmes de cholestérol pourraient réapparaître.
Slovak: Vaše problémy s cholesterolom sa môžu vrátiť.
French: Cela signifie qu'une ou plusieurs substances actives sont libérées lentement dans le temps.
Slovak: To znamená, že jedno alebo viac liečiv sa uvoľňuje pomaly počas časového obdobia.
French: Il contient deux substances actives différentes :
Slovak: Obsahuje dve rôzne liečivá:
French: Pelzont avec des aliments, boissons et de l'alcool
Slovak: Pelzont a jedlo, nápoje a alkohol
French: Que dois-je savoir à propos du cholestérol et des triglycérides ?
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique).
Slovak: • náhla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.emea.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
French: Chez la plupart des personnes, il n'y a au début pas de signe révélateur de problème de cholestérol.
Slovak: U väčšiny ľudí nedochádza spočiatku k žiadnym príznakom problémov s cholesterolom.
French: En cas de survenue de ces bouffées, les symptômes sont généralement plus marqués au début et ils diminuent habituellement avec le temps.
Slovak: Ak dôjde k návalom, príznaky sú najzreteľnejšie spravidla na začiatku a časom sa zvyčajne zmiernia.
French: En général, les effets intergroupes du traitement sur tous les paramètres lipidiques ont été uniformes dans tous les sous-groupes de patients évalués.
Slovak: Celkovo sa medziskupinové účinky liečby na všetky lipidové parametre zhodovali vo všetkých skúmaných podskupinách pacientov.
French: Le nom de votre médicament est Pelzont.
Slovak: Názov vášho lieku je Pelzont.
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
French: Continuez à prendre votre dose habituelle le lendemain dans la soirée ou au coucher.
Slovak: Pokračujte so svojou obvyklou dávkou nasledujúci večer alebo pred spaním.
French: • vous avez un taux bas de phosphore,
Slovak: • máte nízke hladiny fosforu.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Pelzont en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Pelzont v kombinácii so simvastatínom >40 mg nebola do tejto štúdie zahrnutá.
French: • Hypothyroïdie non contrôlée.
Slovak: • nekontrolovaný hypotyreoidizmus,
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique et de prise en charge sont recommandées.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať zvyčajné symptomatické a podporné opatrenia.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette aprèsExp.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
French: Un ajustement du régime alimentaire et/ou du traitement hypoglycémiant peut s'avérer nécessaire.
Slovak: Môže byť potrebná úprava diéty a/alebo hypoglykemickej liečby.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des étourdissements ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov treba zobrať do úvahy, že bol hlásený závrat (pozri časť 4.8).
French: Les doses quotidiennes supérieures à 2 000 mg/40 mg n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Slovak: Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
French: • jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse).
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka),
French: Votre médecin pourra mesurer votre taux de cholestérol avec une simple analyse de sang.
Slovak: Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom.
French: Les patients diabétiques ou potentiellement diabétiques doivent être étroitement surveillés.
Slovak: Diabetici alebo potenciálni diabetici majú byť dôkladne sledovaní.
French: très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000), neznáme (nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
French: Consultez régulièrement votre médecin pour surveiller votre cholestérol et parler avec lui de vos objectifs.
Slovak: Pravidelne chodievajte na prehliadky, aby ste sledovali svoj cholesterol a aby ste sa porozprávali o vašich cieľoch so svojím lekárom.
French: Il y a hypercholestérolémie primaire lorsque les taux de cholestérol dans le sang sont élevés.
Slovak: O primárnu hypercholesterolémiu ide vtedy, ak sú hladiny cholesterolu v krvi vysoké.
French: Caractéristiques des patients
Slovak: Charakteristiky u pacientov
French: Le traitement par l'acide nicotinique réduit le risque de décès et d'événements cardiovasculaires et ralentit la progression ou favorise la régression des lésions athéroscléreuses.
Slovak: Liečba kyselinou nikotínovou znižuje riziko smrti a kardiovaskulárnych príhod a spomaľuje progresiu alebo podporuje regresiu aterosklerotických lézií.
French: • battement du cœur rapide ou irrégulier
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
French: En général, ces élévations ont été asymptomatiques et les taux sont revenus aux valeurs initiales après l'arrêt du traitement ou avec la poursuite de celui-ci.
Slovak: Tieto zvýšenia boli spravidla asymptomatické a po prerušení terapie alebo pri pokračovaní v liečbe sa vrátili na východiskovú hodnotu.
French: Analyses de sang et surveillance
Slovak: Krvné testy a sledovanie
French: • vous êtes allergique à l'acide nicotinique, au laropiprant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
Slovak: • ste alergický na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • vous allaitez ou vous prévoyez d'allaiter.
Slovak: • dojčíte alebo plánujete dojčiť.
French: • vous avez une allergie,
Slovak: • máte akékoľvek alergie.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
French: • Antécédent personnel ou familial de troubles musculaires héréditaires.
Slovak: • osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových porúch,
French: Le laropiprant est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs DP1.
Slovak: Laropiprant je silný a selektívny antagonista DP1.
French: Lorsque le flux sanguin est bloqué, cela peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Slovak: Keď sa zablokuje prietok krvi, následkom môže byť srdcový infarkt alebo mozgová porážka.
French: Figure 2 Pourcentage de patients présentant des symptômes vasomoteurs modérés ou plus importants au cours des semaines 1 à 32
Slovak: Obrázok 2 Percento pacientov s miernymi alebo silnejšími príznakmi návalu v priebehu týždňov 1 - 32
French: Les comprimés doivent être pris entiers, avec des aliments, le soir ou au moment du coucher.
Slovak: Tablety sa majú užiť vcelku, s jedlom, večer alebo pred spaním.
French: (voir rubrique 4.4).
Slovak: (Pozri časť 4.4)
French: • vous ou un membre de votre famille proche a une maladie musculaire héréditaire, ou vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d'un traitement avec des médicaments hypolipémiants appelés "statines" ou des fibrates,
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
French: • des vitamines ou des suppléments contenant de l'acide nicotinique,
Slovak: • vitamíny alebo doplnky, ktoré obsahujú kyselinu nikotínovú.
French: Par conséquent, les patients à risque d'hypophosphatémie doivent être étroitement surveillés.
Slovak: Pacienti s rizikom hypofosfatémie majú byť preto starostlivo sledovaní.
French: • affection de la peau avec des plaques sombres et veloutées appelée acanthosis nigricans
Slovak: • porucha kože s tmavými zamatovými plochami nazývaná acanthosis nigricans,
French: A. Φ B.E.E.
Slovak: MSD. A. Φ B.E.E.
French: ▲Pelzont  acide nicotinique (arrêt du laropiprant à la semaine 21)
Slovak: ▲ Pelzont  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
French: • troubles oculaires appelés amblyopie toxique et œdème maculaire cystoïde qui peuvent conduire à une vision trouble, une diminution ou une perte de la vision.
Slovak: • poruchy oka nazývané toxická amblyopia a cystoidný makulárny edém, ktoré môžu viesť k rozmazanému videniu, zhoršenému videniu alebo k strate zraku,
French: Les élévations des transaminases ont été réversibles à l'arrêt du traitement.
Slovak: Zvýšenia transamináz boli po prerušení terapie reverzibilné.
French: • baisse de la tolérance au glucose (sucre)
Slovak: • znížená znášanlivosť glukózy (cukor),
French: Il est présumé que le HDL participe au transport du cholestérol des tissus vers le foie, supprime l'inflammation vasculaire associée à l'athérosclérose et possède des effets antioxydants et anti-thrombotiques.
Slovak: Predpokladá sa, že HDL sa zúčastňuje na transporte cholesterolu z tkanív späť do pečene, potláča cievny zápal spojený s aterosklerózou a má antioxidačné a antitrombotické účinky.
French: Au cours des études cliniques menées chez des sujets sains, des doses uniques allant jusqu'à 900 mg de laropiprant et des doses répétées allant jusqu'à 450 mg une fois par jour pendant 10 jours ont été généralement bien tolérées.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických skúšok u zdravých osôb boli jednotlivé dávky laropiprantu až do 900 mg a opakované dávky až do 450 mg raz denne po dobu 10 dní vo všeobecnosti dobre tolerované.
French: Le laropiprant n'est donc ni un inducteur ni un inhibiteur du CYP3A4.
Slovak: Laropiprant teda nie je induktorom ani inhibítorom CYP3A4.
French: • du midazolam, un médicament utilisé pour vous endormir de façon brève avant certains examens médicaux,
Slovak: • midazolam, liek používaný na uspanie pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
French: Les mécanismes par lesquels l'acide nicotinique modifie le profil lipidique ne sont pas complètement connus.
Slovak: Mechanizmy, ktorými kyselina nikotínová upravuje plazmatický profil lipidov, nie sú úplne známe.
French: Si vous prenez de l'aspirine pour une autre raison, continuez de suivre la prescription de votre médecin.
Slovak: Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú z iného dôvodu, pokračujte v dodržiavaní rady svojho lekára.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pelzont
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pelzont
French: Les réponses ajustées pour les valeurs sous placebo en termes de LDL-C, de HDL-C et de TG ont semblé plus élevées chez les femmes que chez les hommes et chez les patients âgés (≥ 65 ans) que chez les patients plus jeunes (< 65 ans).
Slovak: Placebom korigované odpovede LDL-C, HDL-C a TG sa zdali byť väčšie u žien v porovnaní s mužmi a zdali sa byť väčšie u starších pacientov (≥65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
French: Pelzont ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Slovak: Pelzont sa preto nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
French: Dans les études d'interactions, le laropiprant n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique des produits suivants : simvastatine, warfarine, contraceptifs oraux, rosiglitazone et digoxine.
Slovak: V interakčných štúdiách nemal laropiprant klinicky významné účinky na farmakokinetiku nasledovných liečiv: simvastatínu, warfarínu, perorálnych kontraceptív, rosiglitazónu a digoxínu.
French: Le laropiprant et son conjugué acyl-glucuronide sont les principaux composants en circulation dans le plasma chez l'homme.
Slovak: Laropiprant a jeho acyl-glukuronidový konjugát sú hlavné zložky cirkulujúce v ľudskej plazme.
French: • sensation de brûlure
Slovak: • pocit pálenia,
French: • œdème (gonflement) du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés à respirer ou à avaler (angio-œdème qui peut nécessiter un traitement immédiat)
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní (angioedém, ktorý si môže vyžadovať okamžitú liečbu),
French: Qu'est-ce que Pelzont et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Pelzont a na čo sa používa
French: • vous présentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire ou une faiblesse musculaire inexpliquées.
Slovak: • máte neobjasnenú svalovú bolesť, svalovú citlivosť alebo svalovú slabosť.
French: • vous prenez de la simvastatine (une statine) ou un médicament contenant de la simvastatine et si vous êtes chinois.
Slovak: • užívate simvastatín (statín) alebo liek obsahujúci simvastatín a ste čínskeho pôvodu.
French: La sécurité d'emploi de l'association d'acide nicotinique et de laropiprant a été évaluée chez le chien et le rat.
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania kyseliny nikotínovej a laropiprantu sa hodnotila u psov a potkanov.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Pelzont pour la mère.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/vysadiť liečbu sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Pelzont pre ženu.
French: Les patients qui présentent une élévation des transaminases doivent être surveillés jusqu'à la résolution des anomalies.
Slovak: Pacienti, u ktorých dôjde k zvýšeniu hladín transamináz, majú byť monitorovaní, až pokiaľ tieto abnormality neodoznejú.
French: Les études chez l'animal ont montré le passage du laropiprant dans le lait.
Slovak: Štúdie na zvieratách zistili vylučovanie laropiprantu do mlieka.
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Pelzont.
Slovak: Okrem toho bol ako súčasť alergickej reakcie na Pelzont hlásený jeden alebo viac nasledovných príznakov:
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Pelzont a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Slovak: Účinok na lipidy bol podobný, či sa Pelzont podával v monoterapii alebo sa pridal k už prebiehajúcej liečbe statínom s ezetimibom alebo bez ezetimibu.
French: Lors de la prescription de Pelzont, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Slovak: Pelzont má lekár brať do úvahy príjem kyseliny nikotínovej z vitamínov a výživových doplnkov.
French: Si vous présentez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin,
Slovak: Ak máte tieto príznaky, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
French: • vous avez des problèmes cardiaques,
Slovak: • máte problémy so srdcom.
French: Pelzont n'est pas recommandé durant la grossesse, hormis en cas de nécessité évidente.
Slovak: Pelzont sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
French: • palpitation (ressentir les battements du cœur)
Slovak: • palpitácie (vnímanie tlkotu srdca),
French: • de la zidovudine, un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH,
Slovak: • zidovudín, liek používaný na HIV.
French: Par conséquent, l'administration d'acide acétylsalicylique pour soulager les symptômes vasomoteurs n'est pas nécessaire (voir rubrique 5.1).
Slovak: Z tohto dôvodu nie je liečba kyselinou acetylsalicylovou na zmiernenie symptómov návalov potrebná (pozri časť 5.1).
French: On connaît très peu de médicaments qui soient métabolisés essentiellement par l'UGT2B4 ou l'UGT2B7.
Slovak: Je veľmi málo liekov, o ktorých je známe, že sú prevažne metabolizované UGT2B4 alebo UGT2B7.
French: Chaque comprimé à libération modifiée contient 128,4 mg de lactose monohydraté.
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 128,4 mg monohydrátu laktózy.
French: • si vous présentez une intolérance aux statines ou si ces médicaments sont déconseillés pour vous.
Slovak: • keď nedokážete tolerovať statín alebo keď vám statín neodporúčajú.
French: Des cas peu fréquents d'élévations marquées et persistantes des transaminases sériques ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Slovak: Zriedkavo boli hlásené výrazné a pretrvávajúce zvýšenia sérových transamináz (pozri časť 4.4).
French: • si votre taux de cholestérol ne peut pas être contrôlé par une statine seule (une classe de médicaments hypocholestérolémiants qui agissent au niveau du foie),
Slovak: • keď nedokážete kontrolovať hladiny svojho cholesterolu samotným statínom (trieda liekov znižujúcich cholesterol, ktoré účinkujú v pečeni),
French: Les patients recevant Pelzont, l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée) ou le placebo prenaient également des statines (29 % atorvastatine [5-80 mg], 54 % simvastatine [10-80 mg], 17 % autres statines [2,5-180 mg] (pravastatine, fluvastatine, rosuvastatine, lovastatine)) et 9 % d'entre eux prenaient également de l'ézétimibe [10 mg].
Slovak: Pacienti dostávajúci Pelzont, kyselinu nikotínovú (liekovú formu s predĺženým uvoľňovaním) alebo placebo užívali tiež statíny (29 % atorvastatín [5-80 mg], 54 % simvastatín [10-80 mg], 17 % iné statíny [2,5-180 mg] (pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín, lovastatín)) a 9 % z nich užívalo aj ezetimib [10 mg].
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1 registrácie lieku ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
French: Une hypercholestérolémie est primaire si elle n'a pas de cause identifiable.
Slovak: Primárna znamená, že hypercholesterolémia nemá žiadnu identifikovateľnú príčinu.
French: Le laropiprant est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques et sa liaison est indépendante de la concentration.
Slovak: 99 %) na plazmatické proteíny a jeho väzba nezávisí od koncentrácie.
French: Il n'est pas attendu que le laropiprant inhibe la synthèse de prostaglandines.
Slovak: Nepredpokladá sa, že laropiprant inhibuje tvorbu prostaglandínov.
French: • Alcoolisme.
Slovak: • závislosť od alkoholu.
French: Les autres explications qui n'évoquent pas la réduction des AGL plasmatiques comme élément central de la modification du profil lipidique sont l'inhibition par l'acide nicotinique de la lipogenèse de novo ou l'estérification des acides gras en triglycérides au niveau du foie.
Slovak: Ďalšie vysvetlenia, ktoré sa neopierajú o zníženie plazmatických FFA ako hlavného mechanizmu úpravy lipidového profilu, zahŕňajú kyselinou nikotínovou sprostredkovanú inhibíciu lipogenézy de novo alebo esterifikáciu mastných kyselín na TG v pečeni.