FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За таблетки/капсули/гранули
Norwegian Bokmål: For tabletter/kapsler/granulat
Bulgarian: Вашия лекар може да Ви предпише лечение за тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive behandling for disse symptomene hvis nødvendig.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 brukere) døsighet.
Bulgarian: При възрастни пациенти
Norwegian Bokmål: Til voksne pasienter
Bulgarian: Не давайте <Търговско име> на деца на възраст под 1 година (виж по-долу „Деца и юноши").
Norwegian Bokmål: Ikke gi Handelsnavn til et barn under 1 år (se nedenfor "Barn og ungdom").
Bulgarian: Неконтролируеми движения (екстрапирамидни нарушения) могат да възникнат при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Ukontrollerte bevegelser (ekstrapyramidale lidelser) kan oppstå hos barn og unge voksne.
Bulgarian: Клиничните последствия са неясни.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen er ikke kjent.
Bulgarian: Ако е необходимо, Търговско име може да се приема по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig kan Handelsnavn brukes i løpet av graviditeten.
Bulgarian: За ректални форми наскоро сте имали възпаление и/или кървене от ануса (ректума) сте на възраст под 18 години
Norwegian Bokmål: For rektal formulering du har nylig hatt betennelse i og/eller blødning fra endetarmen du er yngre enn 18 år.
Bulgarian: Лекарството се дава от лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil vanligvis bli gitt av en lege eller en sykepleier.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост е неясна, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske signifikansen ikke er kjent, bør pasienter overvåkes for bivirkninger.
Bulgarian: Редки ( могат да засегнат до 1 на 1 000 души) състояние на обърканост конвулсии (особено при пациенти с епилепсия).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 brukere) forvirring kramper (spesielt hos pasienter med epilepsi).
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Bivirkninger
Bulgarian: В такива случаи метоклопрамид трябва да се спре незабавно и за постоянно и трябва да се предприемат подходящи мерки (като например лечение с метиленово синьо).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal metoklopramid seponeres umiddelbart og permanent og hensiktsmessige tiltak bør igangsettes (som f.eks. behandling med metylenblått).
Bulgarian: Вашият лекар може да извършва кръвни изследвания, за да проследява нивата на кръвните пигменти.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din må ta blodprøver for å sjekke blodpigment verdiene.
Bulgarian: Не превишавайте 3-месечното лечение, поради риск от неволеви мускулни спазми.
Norwegian Bokmål: Ikke overstig 3 måneders behandling på grunn av faren for å utvikle ufrivillige muskelspasmer.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, изброени по системо-органен клас.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklassesystem.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kalt malignt nevroleptikasyndrom.
Bulgarian: Разтворът може да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan administreres intravenøst eller intramuskulært.
Bulgarian: Поради това, метоклопрамид не се препоръчва по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid er derfor ikke anbefalt under amming.
Bulgarian: Тези реакции настъпват обикновено в началото на лечението и могат да настъпят след еднократно приложение.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer vanligvis ved behandlingsstart og kan forekomme etter en enkelt administrasjon.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под една година, поради повишен риск от неконтролируеми движения (вижте по-горе „Не приемайте Търговско име ако")
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 1 år på grunn av økt fare for at det kan oppstå ukontrollerte bevegelser (se over "Ikke bruk Handelsnavn hvis").
Bulgarian: {Търговско име} се използва при възрастни:
Norwegian Bokmål: {Handelsnavn} brukes hos voksne:
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen din, apoteket eller sykepleier før du bruker Handelsnavn.
Bulgarian: Инжектиране на метоклопрамид може да удължи продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Norwegian Bokmål: Metoklopramid injeksjon kan forlenge varigheten av den nevromuskulære blokaden (ved hemming av plasmakolinesterase).
Bulgarian: Продължителното лечение с метоклопрамид може да причини тардивна дискинезия, потенциално необратима, особено при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Forlenget behandling med metoklopramid kan forårsake potensielt irreversibel tardiv dyskinesi, spesielt hos eldre.
Bulgarian: Сърбеж или кожни обриви, подуване на лицето, устните или гърлото, затруднено дишане.
Norwegian Bokmål: kløe eller hudutslett, hevelser i ansktet, lepper eller hals, vanskeligheter med å puste.
Bulgarian: Клирънсът на метоклопрамид е понижен с до 70% при пациенти с тежко бъбречно увреждане, докато елиминационният плазмен полуживот е удължен (приблизително 10 часа за креатининов клирънс от 10-50 ml/минута и 15 часа за креатининов клирънс <10 ml/минута).
Norwegian Bokmål: Clearance av metoklopramid er redusert med opp til 70 % hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, mens eliminasjonshalveringstiden i plasma er økt (ca. 10 timer ved en kreatinin clearance på 10-50 ml/minutt og 15 timer ved en kreatinin clearance <10 ml/minutt).
Bulgarian: Те могат да се появят при деца или млади хора и особено при употреба на високи дози.
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos barn eller unge voksne, og spesielt ved bruk av høye doser.
Bulgarian: Нивата на експозиция на метоклопрамид са повишени, когато се прилага заедно с мощни CYP2D6 инхибитори като например флуоксетин и пароксетин.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivåene av metoklopramid øker ved samtidig administrasjon med sterke CYP2D6hemmere som f.eks. fluoksetin og paroksetin.
Bulgarian: Това се налага, защото някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Търговско име или Търговско име може да окаже влияние върху действието на други лекарства.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at noen legemidler kan påvirke måten Handelsnavn virker på eller Handelsnavn kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X> <Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Handelsnavn Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Симптомите на Болест на Parkinson могат да бъдат обострени от метоклопрамид.
Norwegian Bokmål: Symptomer på Parkinsons sykdom kan også forverres av metoklopramid.
Bulgarian: Приложението на метоклопрамид със серотонинергични лекарства, като например SSRIs може да повиши риска от серотонинов синдром.
Norwegian Bokmål: Bruk av metoklopramid sammen med serotonerge legemidler som f.eks. SSRIer kan øke risikoen for serotonergt syndrom.
Bulgarian: Метоклопрамид-съдържащи продукти
Norwegian Bokmål: Metoklopramid-inneholdende produkter
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се избягват Алкохолът потенцира седативния ефект на метоклопрамид.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som skal unngås Alkohol potensierer den sedative effekten til metoklopramid.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да Ви предпише това лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du skal bruke dette legemidlet eller ikke.
Bulgarian: Метоклопрамид трябва да се спре незабавно при възникване на симптоми на невролептичен малигнен синдром и трябва да се започне подходящо лечение.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid skal seponeres umiddelbart ved forekomst av symptomer på malignt nevroleptikasyndrom og hensiktsmessig behandling bør igangsettes.
Bulgarian: Мивакуриум и суксаметониум
Norwegian Bokmål: Mivakurium and suksametonium
Bulgarian: Приспособление/Инструкция за употреба
Norwegian Bokmål: Enhet / bruksanvisning
Bulgarian: Голямо количество данни при бременни жени (изход при повече от 1000 експозиции) не показва малформативна токсичност, нито фетотоксичност.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 eksponerte graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av metoklopramid.
Bulgarian: Паркинсонизъм, Акатизия
Norwegian Bokmål: 4.4), parkinsonisme, akatisi
Bulgarian: имате кървене, запушване или разкъсване на стомаха, или червата.
Norwegian Bokmål: du har blødning i, blokkering av eller en rift i din mage eller tarm.
Bulgarian: Всички индикации (възрастни пациенти)
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner (voksne pasienter)
Bulgarian: Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan redusere biotilgjengeligheten av digoksin.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замайване или да имате неконтролируемо потрепване, спазми или гърчове и нарушен мускулен тонус, причиняващ изкривяване на тялото, след употреба на Търговско име.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg søvnig, svimmel eller ha ukontrollerbare rykninger, krampetrekninger eller vridende bevegelser og uvanlig muskel tonus som forårsaker forvridning av kroppen etter å ha tatt Handelsnavn.
Bulgarian: Изисква се внимателно проследяване на плазмената концентрация на дигоксин.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av plasmakonsentrasjonen til digoksin er påkrevet.
Bulgarian: Вашето зрение и също така пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke synet ditt og også din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: За всички лекарствени форми сте алергични към метоклопрамид или към някоя от другите съставки на това лекарство (описани в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hanselsnavn dersom: For alle formuleringer du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Дозата може да бъде намалена (вижте точка
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen (se avsnitt 4).
Bulgarian: Метоклопрамид може да причини сънливост, замаяност, дискинезия и дистония, която може да засегне зрението и също да наруши способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan forårsake søvnighet, svimmelhet, dyskinesi og dystoni som kan påvirke synet samt påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: В случай на отклонения в нивата (метхемоглобинемия), лечението трябва незабавно да се спре.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av unormale nivåer (methemogobinemi), bør behandlingen stoppes umiddelbart og ikke startes igjen.
Bulgarian: Циклосоприн
Norwegian Bokmål: Ciklosporin
Bulgarian: Интравенозните дози, трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути) с цел намаляване на риска от нежелани реакции (т.е. хипотония, акатизия).
Norwegian Bokmål: Intravenøse doser skal administreres som en langsom bolus-injeksjon (i løpet av minst 3 minutter) for å redusere risikoen for bivirkninger (f.eks. hypotensjon, akatisi).
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на Търговско име, докато кърмите, защото метоклоперамид може да премине в кърмата и да навреди на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Handelsnavn er ikke anbefalt under amming fordi metoklopramid skilles ut i morsmelk og kan påvirke barnet ditt.
Bulgarian: Интравенозните дози трябва да се прилагат като бавен болус (за не по-малко от 3 минути).
Norwegian Bokmål: Intravenøse doser skal administreres som en langsom bolusinjeksjon (i løpet av minst 3 minutter).
Bulgarian: Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и експозицията с 22%).
Norwegian Bokmål: (Cmax med 46 % og eksponering med 22 %).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади хора и/или когато препоръчителната доза е надвишена, дори след приложение на единична доза от лекарството)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale lidelser (spesielt hos barn og unge voksne og/eller når den anbefalte dosen overskrides, selv etter administrasjon av en enkelt dose av legemidlet) (se pkt.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде намалена ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres hvis du har modereate eller alvorlige nyreproblemer.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner For alle administrasjonsmåter
Bulgarian: Дозата трябва да бъде намалена ако имате тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres hvis du har alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (кретининов клирънс ≤ 15 ml/min), дневната доза трябва да се намали с 75%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresykdom i sluttfasen (kreatinin clearance ≤ 15 ml/min), bør den daglige dosen reduseres med 75 %.
Bulgarian: Изменения към съответните части на кратката характеристика на продукта и листовката
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Bulgarian: - Сънливост, понижено ниво на съзнание, обърканост, халюцинации.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet, redusert oppmerksomhetsnivå, forvirring, hallusinasjon.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато се прилага метоклопрамид, особено чрез интравенозен път на въвеждане, на популация в старческа възраст, на пациенти с нарушена сърдечна проводимост (включително удължен QT интервал), пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, брадикардия и такива, приемащи други лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved adminstrasjon av metoklopramid, spesielt ved intravenøs administrasjon til den eldre populasjonen, til pasienter med hjerterytmeforstyrrelser (inkludert QTforlengelse), pasienter med ukorrigert elektrolyttubalanse, bradykardi og dem som tar andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet.
Bulgarian: Той действа на определено място във Вашия мозък, като предотвратява гаденето и повръщането.
Norwegian Bokmål: Det påvirker et område i hjernen din som forhindrer at du føler deg kvalm eller brekker deg.
Bulgarian: Метоклопрамид може да бъде използван в комбинация с перорални аналгетици за подобряване абсорбцията на аналгетици при остър мигренозен пристъп.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale analgetika for å bedre absorpsjonen av analgetika ved akutt migrene.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) депресия неконтролирани движения като тикове, треперене, усукващи движения или мускулни контрактури (скованост, ригидност на мускула) симптоми, подобни на болест на Паркинсон (ригидност, тремор) чувство на безпокойство понижено кръвно налягане (особено при интравенозно приложение) диария чувство на слабост.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 brukere) depresjon ukontrollerte bevegelser som tics, risting, vridende bevegelser eller muskelkontraktur (stivhet, rigiditet) symptomer som ligner Parkinsons sykdom (rigiditet, tremor) rastløshet lavere blodtrykk (spesielt når det gis intravenøst) diaré svakhets følelse.
Bulgarian: Парентерален път на приложение /IM - IV
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon/IM-IV
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако възникнат клинични признаци на тардивна дискинезия.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres ved forekomst av kliniske symptomer på tardiv dyskinesi.
Bulgarian: Висока температура, високо кръвно налягане, конвулсии, потене, слюноотделяне.
Norwegian Bokmål: høy feber, høyt blodtrykk, kramper, svetting, produksjon av spytt.
Bulgarian: Всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено освобождаване
Norwegian Bokmål: Alle administrasjonsmåter med unntak av formuleringer med forlenget frigivelse
Bulgarian: В случай на екстрапирамидни симптоми, свързани или не с предозиране, лечението е само симптоматично (бензодиазепини при деца и/или антихолинергични антипаркинсонови лекарствени продукти при възрастни).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av ekstrapyramidale symptomer relatert eller ikke relatert til overdosering skal behandlingen kun være symptomatisk (benzodiazepiner til barn og/eller antikolinerge anti-parkinson legemidler til voksne).
Bulgarian: Антихолинергици и морфинови производни
Norwegian Bokmål: Antikolinergika og morfinderivater
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) повишено ниво в кръвта на хормон, наречен пролактин, което може да причини: отделяне на мляко при мъже и жени, които не кърмят нередовна менструация халюцинации понижено ниво на съзнание забавена сърдечна дейност (особено при интравенозно приложение) алергия
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 brukere) økte nivåer av et hormon kalt prolaktin i blodet som kan forårsake: melkeproduksjon hos menn og kvinner som ikke ammer uregelmessig menstruasjon hallusinasjon nedsatt konsentrasjonsevne sakte hjerteslag (spesielt når det gis intravenøst) allergi
Bulgarian: Неободимо е да се подхожда със специално внимание при пациенти с подлежащи неврологични заболявания и при пациенти, които са били лекувани с други лекарства с централно действие (вж. точка 4.3)
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises hos pasienter med underliggende nevrologiske tilstander og hos pasienter som behandles med sentraltvirkende legemidler (se pkt.
Bulgarian: приемате други лекарства, за които се знае че оказват влияние върху сърдечния ритъм имате неврологично (мозъчно) заболяване имате увреждане на черния дроб или бъбрека.
Norwegian Bokmål: du bruker andre legemidler som er kjent for å påvirke hjerterytmen din du har nevrologiske (hjerne) problemer du har lever eller nyre problemer.
Bulgarian: Възрастни с чернодробни проблеми
Norwegian Bokmål: Voksne med nyreproblemer
Bulgarian: Всички показания (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner (pediatriske pasienter i alderen 1-18 år)
Bulgarian: Метхемоглобинемия
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система по време на прдължително лечение, свързани с хиперпролактинемия (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Norwegian Bokmål: * Endokrine sykdommer ved forlenget behandling i sammenheng med hyperprolaktinemi (amenoré, galaktoré, gynekomasti).
Bulgarian: Педиатрична популация Метоклопрамид е противопоказан при деца на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Metoklopramid er kontraindisert hos barn under 1 år (se pkt.
Bulgarian: Възможно е да имате неконтролирани движения (екстрапирамидни нарушения), да се почувствате сънливи, да имате нарушение на съзнанието, да бъдете объркани, да имате халюцинации и сърдечни нарушения.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve ukontrollerte bevegelser (ekstrapyramidale lidelser), føle deg søvnig, ha konsentrasjonsproblemer, være forvirret, ha hallusinasjoner og hjerteproblemer.
Bulgarian: Антихолинергиците и морфиновите деривати могат да имат взаимен антагонизъм с метоклопрамид по отношение на мотилитета на храносмилателния тракт.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika og morfinderivater kan begge ha felles antagonistisk effekt på metoklopramids virkning på motiliteten til fordøyelseskanalen.
Bulgarian: Предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (CINV) (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
Norwegian Bokmål: Forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) (pediatriske pasienter i alderen 1-18 år)
Bulgarian: Имате рядък тумор на надбъбречната жлеза, която се намира в близост до бъбрека (феохромоцитом).
Norwegian Bokmål: du har eller kan ha en sjelden svulst i binyrene, som ligger i nærheten av nyrene (feokromocytom).
Bulgarian: Леводопа или допаминергични агонисти и метоклопрамид имат взаимен антагонизъм (вж. точка
Norwegian Bokmål: Kontraindisert kombinasjon Levodopa eller dopaminerge agonister og metoklopramid har felles antagonisme (se pkt.
Bulgarian: Тези признаци обикновено се появяват в началото на лечението и дори след еднократно приложение.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene oppstår som regel i starten av behandlingen og kan oppstå selv etter administrasjon av en enkelt dose.
Bulgarian: Н1 антихистамини, седативни антидепресанти, барбитурати, клонидин и подобни)
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem-depressiva (morfinderivater, anxiolytika, sedative H1 antihistaminer, sedative antidepressiva, barbiturater, klonidin og relaterte)
Bulgarian: Употребата йна метоклопрамид в края на бременността трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid bør unngås på slutten av graviditeten.
Bulgarian: Хипотония, особено при интравенозните форми
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, spesielt ved den intravenøse formuleringen
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система*
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer*
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с бъбреците.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har nyreproblemer.
Bulgarian: Седативните ефекти на лекарствата, потискащи централната нервна система и метоклорамид се потенцират.
Norwegian Bokmål: De sedative effektene til sentralnervesystem-depressiva og metoklopramid potensieres.
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане след операция, се препоръчва единична доза от 10 mg.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av kvalme og oppkast som kan oppstå etter operasjon: er den anbefalte dosen en enkelt dose på 10 mg
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har leverproblemer.
Bulgarian: - Анамнеза за настъпили наскоро проктит или ректално кървене
Norwegian Bokmål: - Nylige tilfeller av proktitt eller rektal blødning
Bulgarian: Анафилактична реакция (включително анафилактичен шок,
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Anafylaktisk reaksjon (inkludert anafylaktisk sjokk, spesielt ved den intravenøse formuleringen)
Bulgarian: За всички форми
Norwegian Bokmål: For alle formuleringer
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство повече от 5 дни за предотвратяване на появяващо се покъсно гадене и повръщане след химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet i mer enn 5 dager for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling.
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в КХП към Разрешението за употреба, което да се промени както следва:
Norwegian Bokmål: Følgende formulering skal inkluderes i preparatomtalen til de relevante markedsføringstillatelsene som skal endres:
Bulgarian: За всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено действие
Norwegian Bokmål: For alle administrasjonsmåter med unntak av depotformuleringer
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 48 часа за лечение на установено постоперативно гадене и повръщане (PONV)
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet for behandling av etablert postoperative kvalme og oppkast (PONV) er 48 timer.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение за предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (CINV) е 5 дни.
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet for forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) er 5 dager.
Bulgarian: При пациенти с цироза на черния дроб, е наблюдавано кумулиране на метоклопрамид, свързано с 50% намаление на плазмения клирънс.
Norwegian Bokmål: Det er observert en akkumulasjon av metoklopramid (forbundet med en 50 % reduksjon av plasma clearance) hos pasienter med levercirrhose.
Bulgarian: Метоклопрамид може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk behov kan metoklorpamid benyttes under graviditet.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-60 ml/min), дозата трябва да се намали с 50% (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-60 ml/min), bør den daglige dosen reduseres med 50 % (se pkt.