FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Trombide või insuldi ärahoidmine insuldiriskiga patsientidel
Lithuanian: Kraujo krešulių ar insulto profilaktika pacientams, kuriems gresia insultas
Estonian: Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pradaxa vartojimu?
Estonian: Pradaxa toimeaine dabigatraaneteksilaat on dabigatraani eelravim.
Lithuanian: Pradaxa veiklioji medžiaga dabigatrano eteksilatas yra dabigatrano provaistas.
Estonian: Siiski esines Pradaxaga vähem veritsusjuhte kui varfariiniga.
Lithuanian: Tačiau Pradaxa vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau kraujavimo atvejų nei vartojusiems varfariną.
Estonian: Pradaxa on hästi võrreldav varfariiniga kodade virvendusega patsientidel insuldiriski vähendamisel, ilma et suureneks suurte verejooksude risk.
Lithuanian: Pradaxa panašiai kaip ir varfarinas mažino insulto riziką prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams ir nedidino didelio kraujavimo pavojaus.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel võib tekkida trombe, mis võivad liikuda ajju ning põhjustada insuldi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, taip pat kyla kraujo krešulių, galinčių nukeliauti į galvos smegenis ir sukelti insultą, pavojus.
Estonian: Pradaxa toime trombide tekke ennetamisel patsientidel, kellele on tehtud puusa- või põlveproteesimise operatsioon, on võrreldav enoksapariini toimega.
Lithuanian: Pradaxa poveikis siekiant išvengti kraujo krešulių pacientams, kuriems buvo atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, yra panašus į enoksaparino poveikį.
Estonian: Ülevaade ravimist Pradaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Pradaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Pradaxa (110 mg või 150 mg kaks korda ööpäevas) oli insuldi või muude kehaosade veresooni ummistavate trombide ennetamisel sama efektiivne kui varfariin (suukaudne antikoagulant) uuringus, milles osalesid mittevalvulaarse kodade virvendusega patsiendid, keda peeti insuldiriskiga patsientideks.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pacientais, kuriems pasireiškė nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas ir kuriems buvo iškilusi insulto rizika, Pradaxa (110 mg arba 150 mg du kartus per parą) buvo toks pat veiksmingas kaip varfarinas (kitas per burną vartojamas antikoaguliantas) siekiant išvengti insulto arba kraujagysles blokuojančio kraujo krešulio kitose kūno dalyse.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pradaxa kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Pradaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Puusa- või põlveproteesimise operatsiooni ajal on patsiendi jalaveenides suur trombide tekke oht.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo arba kelio sąnario keitimo operacija, kyla didelė kraujo krešulių kojų venose rizika.
Estonian: Kõiki suurenenud verejooksuriskiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arst võib Pradaxa annust vähendada.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems kyla didesnė kraujavimo rizika, reikia atidžiai stebėti.
Estonian: Pradaxa (220 või 150 mg ööpäevas) oli kahes põhiuuringus puusa- või põlveproteesimise operatsioonil patsientidel trombide tekke või surma ennetamisel sama efektiivne kui enoksapariin (süstimise teel manustatav antikoagulant).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kuriems atlikta klubo ar kelio sąnario keitimo operacija, Pradaxa (220 arba 150 mg per parą) buvo toks pat veiksmingas kaip enoksaparinas (švirkščiamas antikoaguliantas), siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo ar pacientų mirties.
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 53 patsiendil 880st (6%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 60 patsiendil 897st (7%), kes võtsid enoksapariini.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 6 proc. (53 iš 880) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, palyginti su 7 proc.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia ravi ja ennetamine
Lithuanian: GVT ir plaučių embolijos (PE) gydymas ir profilaktika
Estonian: Kummaski rühmas oli üks surmajuhtum (alla
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje numirė po vieną pacientą (mažiau nei 1 proc.).
Estonian: Patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, oli Pradaxa ravirühmas 2,7% (68 patsienti 2553st) ja varfariini ravirühmas 2,4% (62 patsienti 2554st).
Lithuanian: Kraujo krešuliai arba su jais susijusi mirtis pasireiškė 2,7 proc. (68 iš 2 553) Pradaxa gydytų pacientų ir 2,4 proc.
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 183 patsiendil 503st (36%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 193 patsiendil 512st (38%), kes võtsid enoksapariini.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu krešulių nustatyta 36 proc. (183 iš 503) pacientų, vartojusių 220 mg Pradaxa, ir 38 proc.
Estonian: Dabigatraan on antikoagulant ehk aine, mis takistab vere hüübimist.
Lithuanian: Dabigatranas yra antikoaguliantas.
Estonian: • Kandke seda kaarti endaga alati kaasas
Lithuanian: • Visuomet su savimi turėkite šią kortelę.
Estonian: - kui te peate minema operatsioonile:
Lithuanian: - Jeigu Jus reikia operuoti:
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta enne igasuguseid protseduure.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje prieš atliekant bet kokią procedūrą.
Estonian: Millal pöörduda arsti poole
Lithuanian: Kada kreiptis į gydytoją
Estonian: • SSRI või SNRI
Lithuanian: • SSRI arba SNRI
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele ei ole teada.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Estonian: Üldine esinemissagedus oli madal.
Lithuanian: Bendras pasireiškimo dažnis buvo mažas.
Estonian: Samuti analüüsiti statistilist paremust.
Lithuanian: Buvo analizuotas ir statistinis pranašumas.
Estonian: Tõus oli selles uuringus statistiliselt oluline (p=0,022).
Lithuanian: Šio tyrimo metu dažnio padidėjimas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,022).
Estonian: Ühes edasises uuringus tõestati, et aeglane ja edasilükkunud imendumine esineb tavaliselt ainult operatsiooni päeval.
Lithuanian: Tolesnio tyrimo metu buvo įrodyta, kad lėta ir uždelsta absorbcija paprastai būna tik operacijos dieną.
Estonian: Mittearvutatav*
Lithuanian: Neapskaičiuojamas*
Estonian: Kogu sümptomaatilist ravi tuleb teostada vastavalt arsti otsusele.
Lithuanian: Visas simptominis gydymas turi būti taikomas gydytojo sprendimu.
Estonian: Patsientide järelkontroll kestis 2 aastat.
Lithuanian: Pacientai stebėti 2 metus.
Estonian: Mingeid uusi ohutusleide ei täheldatud.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nepastebėta.
Estonian: • Bakteriaalne endokardiit
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma:
Lithuanian: Gydytojo mokamąjame pakete turi būti:
Estonian: Pradaxa't kasutatakse täiskasvanutel:
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
Estonian: Järgmise 7 päeva pärast täiendavat biosaadavuse suurenemist ei täheldatud.
Lithuanian: Po kitų 7 parų biologinio prieinamumo didėjimo nepastebėta.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, mitte müüa eraldi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Estonian: • Hiljutine biopsia, suurem trauma
Lithuanian: • Neseniai atlikta biopsija ar patirta didesnė trauma
Estonian: Vanus  75 aastat
Lithuanian:  75 metų amžius
Estonian: Blister ja pudel 3 aastat
Lithuanian: Lizdinės plokštelės ir buteliukai 3 metai.
Estonian: Muud ravimid ja Pradaxa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pradaxa
Estonian: Lõikudes 4.8 ja 5.1 on kirjeldatud hetkel olemasolevaid andmeid, kuid annustamist ei saa soovitada.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: Vähemtähtsad: • Madal kehakaal (< 50 kg)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
Estonian: Viljastumisvõimelised naised
Lithuanian: Vaisingos moterys
Estonian: Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
Estonian: Operatsioonid ja protseduurid
Lithuanian: Operacijos ir procedūros
Estonian: Seega ei tohi INR analüüse teha.
Lithuanian: Taigi TNS tyrimų atlikinėti nereikia.
Estonian: dTT [ng/mL]
Lithuanian: PTL (ng/ml)
Estonian: - kui teil on esinenud südameatakk või kui teil on diagnoositud seisundid, mis suurendavad südameataki esinemise riski.
Lithuanian: - Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.
Estonian: Farmakodünaamilised koostoimed (vt lõik 4.5)
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika (žr. 4.5 skyrių)
Estonian: Mis ravim on Pradaxa ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas
Estonian: protsentiilile ECT 74-sekundilise pikenemise osas,
Lithuanian: ojo procentilio pailgėjimą 74 sekundėmis;
Estonian: In vitro tulemuste põhjal võib eeldada sarnast toimet nagu ketokonasooli kasutamisel.
Lithuanian: Remiantis in vitro rezultatais, tikimasi panašaus poveikio, kaip ketokonazolo.
Estonian: Kuna see ohutuskaart sisaldab olulist informatsiooni teie ravi kohta, palun kandke kaarti kogu aeg endaga kaasas, teavitamaks meditsiinitöötajaid Pradaxa
Lithuanian: Kadangi šioje Paciento budrumo kortelėje yra svarbios informacijos apie Jūsų gydymą, prašom šią kortelę visuomet nešiotis su savimi, kad informuotumėte sveikatos priežiūros specialistus apie tai, kad vartojate Pradaxa
Estonian: Patsiendi nimi
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė
Estonian: • kahjustus või seisund, mida võib pidada suure verejooksu oluliseks ohuteguriks.
Lithuanian: • Pažaida ar būklė, laikoma reikšmingu didžiojo kraujavimo rizikos veiksniu.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained, otsesed trombiini inhibiitorid, ATC-kood: B01AE07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitrombozinės medžiagos, tiesioginiai trombino inhibitoriai, ATC kodasB01AE07.
Estonian: Suhteline risk oli kõige kõrgem vähemalt 75 aasta vanustel patsientidel.
Lithuanian: Santykinė rizika buvo didžiausia  75 metų pacientams.
Estonian: Võimalusel tuleb Pradaxa ära jätta vähemalt 24 tundi enne invasiivseid või kirurgilisi protseduure.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, Pradaxa vartojimą reikia nutraukti likus bent 24 valandoms iki invazinės arba chirurginės procedūros.
Estonian: Teiste metaboliitide jälgi on avastatud ainult ülimalt tundlike analüütiliste meetodite abil.
Lithuanian: Labai mažas kitokių metabolitų kiekis buvo nustatytas tik labai jautriu analizės metodu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab lisama igasse ravimipakendisse patsiendi ohutuskaardi, mille tekst on toodud III Lisas.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje vaistinio preparato pakuotėje registruotojas turi pateikti paciento budrumo kortelę, kurios tekstas pateiktas III priede.
Estonian: • Teised ravimpreparaadid, mis võivad mõjutada hemostaasi
Lithuanian: • Kitokie vaistiniai preparatai, galintys sutrikdyti hemostazę
Estonian: Aktiivse vähktõve patsiendid (SVT/PE)
Lithuanian: Aktyviu vėžiu sergantys pacientai (GVT/PE)
Estonian: Neerufunktsiooni hindamine enne Pradaxa-ravi ja selle ajal
Lithuanian: Inkstų funkcijos vertinimas prieš gydymą Pradaxa ir jo metu
Estonian: ® võtmise ajal järgige arstilt saadud juhiseid.
Lithuanian: ®, laikykitės gydytojo nurodymų.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Estonian: Haigused / protseduurid, millega kaasneb eriline verejooksude risk
Lithuanian: Ligos ar procedūros, susijusios su specifine kraujavimo rizika
Estonian: Kapslit ei tohi purustada, närida ega kapslit tühjendada, kuna see võib suurendada veritsusriski.
Lithuanian: Kapsulių negalima nei laužyti, nei kramtyti, nei iš jų granules išpilti, kadangi dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
Estonian: Uuringusse oli kaasatud 12-kuuline vaatluse jätkuperiood pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Tyrimas apėmė 12 mėnesių stebimąjį sekimą gydymą baigus.
Estonian: Organsüsteemi klass / Eelistatav termin
Lithuanian: Organų sistemų klasė / Pirmenybinis terminas
Estonian: Plaaniline operatsioon
Lithuanian: Planinės operacijos
Estonian: Insulti esines 0,65 juhtu 100 patsientaasta kohta.
Lithuanian: Insultas pasireiškė 0,65 atvejo 100 pacientų metų.
Estonian: Neist haigustest mitte ükski ei ilmutanud mingit mõju dabigatraani toimetele VTE profülaktika või veritsuste osas.
Lithuanian: Nė viena iš šių ligų nedarė įtakos dabigatrano sukeliamam poveikiui VTE profilaktikai arba kraujavimo dažniui.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne õppepakendi levitamist õppematerjali sisu ja formaadi, kuid ka kommunikatsiooni plaani osas kokku leppima riiklikult pädeva ametkonnaga.
Lithuanian: Prieš platindamas mokomąjį paketą, registruotojas mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Estonian: Farmakoloogilise toimeviisi tõttu võib Pradaxa kasutamist seostada varjatud või nähtava veritsuse riskiga mis tahes koes või organis.
Lithuanian: Dėl Pradaxa farmakologinio veikimo būdo jo vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto arba akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio ar organo rizika.
Estonian: Kliiniliselt olulise veritsuse esinemisel tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: Pasireiškus kliniškai reikšmingam kraujavimui, gydymą reikia pertraukti.
Estonian: Seniks tuleb INR väärtust tõlgendada ettevaatusega.
Lithuanian: Iki tol TNS reikšmes reikia interpretuoti atsargiai.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): - hingamisraskus või kähisev hingamine - juuste väljalangemine
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Apsunkintas kvėpavimas arba švokštimas.
Estonian: SVT/PE profülaktika (RE-MEDY, RESONATE)
Lithuanian: GVT/PE profilaktika (RE-MEDY, RESONATE)
Estonian: • aktiivne kliiniliselt oluline verejooks
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Estonian: Patsiendi ohutuskaart on pakendis.
Lithuanian: Paciento budrumo kortelė yra viduje.
Estonian: Ravijärgne järelkontroll kestis keskmiselt 18,3 kuud.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo taikant gydymą trukmė buvo 18,3 mėnesio.
Estonian: Kõigil patsientidel ja eriti eakatel (> 75 aasta vanused), kuna selles vanuserühmas võib sageli esineda neerufunktsiooni kahjustust:
Lithuanian: Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
Estonian: Andmed mittesekkuvatest uuringutest
Lithuanian: Duomenys, gauti neintervenciniais tyrimais
Estonian: Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid Haava drenaaž
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Žaizdos drenažas
Estonian: Pradaxa ohutust on hinnatud kümnes III faasi uuringus, kus osales 23 393 Pradaxa't saanud patsienti (vt tabel 10).
Lithuanian: Pradaxa saugumas vertintas dešimtyje III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 23 393 pacientai, vartoję Pradaxa (žr.
Estonian: Keskmised CHADS2 ja HAS-BLED-i skoorid olid vastavalt 1,9 ja 1,2.
Lithuanian: Vidutiniai CHADS2 ir HAS-BLED kraujavimo rizikos skalių rodmenys atitinkamai buvo 1,9 ir 1,2.
Estonian: SVT/PE näidustusel ei ole Pradaxa ohutust ja efektiivsust lastel vanuses sünnist kuni 18. eluaastani veel kindlaks tehtud.
Lithuanian: GVT/PE indikacijai Pradaxa saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki mažiau negu 18 metų neištirti.
Estonian: Pradaxa kasutamise kohta rasedatel on andmete hulk piiratud.
Lithuanian: Duomenys apie Pradaxa vartojimą nėštumo metu yra riboti.
Estonian: ASH kasutamine Klopidogreeli kasutamine
Lithuanian: ASR vartojimas Klopidogrelio vartojimas
Estonian: 3. faasi kliinilistes uuringutes ei täheldatud efektiivsuse ja ohutuse osas mingeid meeste- ja naistevahelisi erinevusi.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu veiksmingumo ir saugumo tyrimų duomenys vyrams ir moterims nesiskyrė.
Estonian: Cmax ja AUC olenesid annusest.
Lithuanian: Cmax ir AUC buvo proporcingi dozei.
Estonian: Müokardiinfarkt (MI)
Lithuanian: Miokardo infarktas (MI)
Estonian: Neerukahjustusega patsiente soovitatakse tähelepanelikult kliiniliselt jälgida.
Lithuanian: Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patariama atidžiai kliniškai prižiūrėti.
Estonian: • Kui te kukute või vigastate end, eriti, kui pea sai löögi, pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: • Jeigu nugriuvote arba susižeidėte, ypač jeigu sutrenkėte galvą, nedelsdami kreipkitės gydytojo pagalbos.
Estonian: Dabigatraan inhibeerib vaba trombiini, fibriiniga seotud trombiini ja trombiini poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Lithuanian: Dabigatranas slopina laisvą trombiną, prie fibrino prisijungusį trombiną bei trombino sukeliamą trombocitų agregaciją.
Estonian: Ettevaatusabinõud hemorraagia riski korral ja selle ravi
Lithuanian: Atsargumo priemonės dėl hemoragijos rizikos ir jos valdymas
Estonian: Vanus (aastad) 65 ≤ ja < 75
Lithuanian: Amžius (metai)  65, tačiau < 75
Estonian: Seetõttu tuleb arvestada veritsuse võimalusega iga antikoagulantravi saava patsiendi seisundi hindamisel.
Lithuanian: Todėl vertinant bet kurio antikoaguliantais gydomo paciento būklę reikia atsižvelgti į kraujavimo galimybę.
Estonian: Aktiivse kontrolliga VTE profülaktika uuringus said 6 684 patsienti ööpäevas 150 mg või 220 mg Pradaxa't.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų VTE profilaktikos tyrimų metu 6 684 pacientai vartojo 150 mg arba 220 mg Pradaxa per parą.
Estonian: Pradaxa ® info patsiendile Informatsioon teie ravi kohta
Lithuanian: Pradaxa ® informacija pacientui Apie Jūsų gydymą
Estonian: Tagasilöögi efekti ei täheldatud.
Lithuanian: Atoveiksmio efekto nebuvo.
Estonian: Ravi lühike kestus (vähemalt 3 kuud) peab tuginema mööduvatel riskiteguritel (nt hiljutine operatsioon, trauma, immobilisatsioon) ja pikemad kestused alalistel riskiteguritel või idiopaatilisel SVT-l või PE-l.
Lithuanian: Trumpalaikis (bent 3 mėnesių) gydymas turi būti paremtas laikinais rizikos veiksniais (pvz., neseniai patirta operacija, trauma, imobilizacija), ilgesnės trukmės - nuolatiniais rizikos veiksniais arba idiopatine GVT ar PE.
Estonian: See õppepakend on suunatud teadlikkuse tõstmisele Pradaxa-ravi jooksul kaasneva võimaliku veritsusriski osas ning selle riskiga toimetulekuks juhtnööride andmisele.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas padidinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Estonian: • Vanus ≥ 75 aastat
Lithuanian: • ≥ 75 metų amžius
Estonian: • Trombotsütopeenia või trombotsüütide funktsionaalsed defektid
Lithuanian: • Trombocitopenija arba funkcinis trombocitų trūkumas
Estonian: % osutab aastasele juhtumite määrale
Lithuanian: % reiškia metinį reiškinio dažnį
Estonian: Palun täitke alljärgnevad lüngad või paluge arstil need täita.
Lithuanian: Prašome užpildyti informaciją žemiau arba paprašykite užpildyti Jūsų gydytoją.
Estonian: Kokku randomiseeriti 2866 patsienti ning raviti 2856 patsienti.
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti iš viso 2 866 pacientai, 2 856 jų buvo gydomi.
Estonian: Kuna dabigatraan eritub eeskätt neerude kaudu, tuleb tagada piisav diurees.
Lithuanian: Kadangi dabigatranas daugiausiai išskiriamas per inkstus, būtina palaikyti pakankamą diurezę.
Estonian: Patsientide populatsioonis oli 64% mehi, 70% europiidseid ja 16% aasialasi.
Lithuanian: 64 tiriamųjų buvo vyrai, 70 europidai, 16 azijiečiai.
Estonian: Need patsiendid vajavad sagedast jälgimist spinaal- või epiduraalhematoomi neuroloogiliste sümptomite osas.
Lithuanian: Būtina dažnai stebėti, ar tokiems pacientams neatsiranda spinalinės ar epidurinės hematomos neurologinių požymių ir simptomų.
Estonian: Kõvakapslite pudelist välja võtmisel tuleb silmas pidada järgmisi nõuandeid:
Lithuanian: Imant kietąją kapsulę iš buteliuko, reikia laikytis šių nurodymų:
Estonian: Annuse vähendamist tuleb kaaluda või see on soovitatav nagu näidatud lõigus 4.2.
Lithuanian: Dozės mažinimą reikia apsvarstyti arba jis rekomenduojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Estonian: Dabigatraan pikendab trombiiniaega (TT), ECT-d ja aPTT-d.
Lithuanian: Dabigatranas ilgina trombino laiką (TL), EKL ir DATL.
Estonian: Annust tuleb vähendada, nagu näidatud tabelis 1 (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Dozę reikia mažinti, kaip nurodyta 1 lentelėje (taip pat žr. 4.4.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4)
Lithuanian: Vartoti kartu reikia atsargiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius)
Estonian: Ometi viitavad piiratud kliinilised andmed teise P-gp substraadiga (everoliimusega) asjaolule, et takroliimus inhibeerib P-gp-d vähemal määral kui tugevad P-gp inhibiitorid.
Lithuanian: Vis dėlto riboti kito P-gp substrato (everolimuzo) klinikiniai duomenys rodo, kad takrolimuzas P-gp slopina silpniau negu stipriai veikiantys P-gp inhibitoriai.
Estonian: • Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel
Lithuanian: • Dozės mažinimo rekomendacijos rizikos grupių populiacijai.
Estonian: Suuremaid verejookse esines 0,97 juhtu 100 patsientaasta kohta.
Lithuanian: Didysis kraujavimas pasireiškė 0,97 atvejo 100 pacientų metų.
Estonian: Nähud, sümptomid ja nende raskusaste (sh letaalne lõpe) erinevad veritsuse ja/või aneemia asukoha ja intensiivsuse või ulatuse osas.
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir sunkumas (įskaitant mirtiną baigtį) gali būti įvairūs, priklausomai nuo kraujavimo ir (arba) anemijos vietos ir laipsnio arba apimties.
Estonian: RE-LY uuringus randomiseeriti dabigatraaneteksilaadile kokku 18 113 patsienti, kelle keskmine vanus oli 71,5 aastat ja keskmine CHAD2 skoor 2,1.
Lithuanian: RE-LY tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 18 113 pacientų, kurių vidutinis amžius 71,5 metų, vidutinis CHADS2 rodmuo 2,1.
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või selektiivsed serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba selektyvūs serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)
Estonian: Ravi katkestamise reeglid enne invasiivseid või kirurgilisi protseduure Neerufunktsioon (CrCL ml/min)
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo prieš invazines procedūras arba chirurgines operacijas taisyklės Inkstų funkcija (KrKl ml/min.
Estonian: Ehkki kõrgeid aPTT väärtusi tuleb tõlgendada ettevaatusega, näitab kõrge aPTT väärtus, et patsiendil on avaldunud ravimi antikoagulatiivne toime.
Lithuanian: Nors dideles DATL reikšmes reikia vertinti atsargiai, tačiau didelė DATL reikšmė rodo, kad pacientui yra sukeltas antikoaguliacinis poveikis.
Estonian: Kaalutleda võib hüübimisfaktorite kontsentraatide (aktiveeritud või aktiveerimata) või rekombinantse VIIa faktori kasutamist.
Lithuanian: Galima svarstyti gydymą krešėjimo faktorių koncentratais (aktyvintais arba neaktyvintais) arba rekombinantiniu VIIa faktoriumi.
Estonian: RE-MODEL (põlv)
Lithuanian: RE-MODEL (kelio sąnarys)
Estonian: Ravi ajutisel katkestamisel seoses protseduuridega tuleb olla ettevaatlik ja õigustatud on antikoagulatsiooni monitooring.
Lithuanian: Gydymą dėl procedūros laikinai nutraukus, būtinas atsargumas ir antikoaguliacinio poveikio sekimas.
Estonian: Kui hemostaas ei ole tagatud, tuleb mõlema operatsiooni korral ravi alustamisega viivitada.
Lithuanian: Jeigu abiejų šių operacijų metu nėra užtikrinta hemostazė, gydyti reikia pradėti vėliau.
Estonian: Pradaxa mõjustab verehüübivust, seega enamus kõrvaltoimeid on seotud selliste sümptomitega nagu verevalumid ja verejooksud.
Lithuanian: Pradaxa veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio yra susiję su požymiais, tokiais kaip mėlynės ar kraujavimas.
Estonian: Neerufunktsiooni hindamine enne Pradaxa-ravi ja selle ajal Kõigil patsientidel ja eriti eakatel (> 75 aasta vanused), kuna selles vanuserühmas võib sageli esineda neerufunktsiooni kahjustust:
Lithuanian: Inkstų funkcijos vertinimas prieš gydymą Pradaxa ir jo metu Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
Estonian: Neerufunktsiooni hindamiseks (CrCL, väljendatuna ml/min) tuleb kasutada Cockcrofti-Gaulti meetodit.
Lithuanian: Inkstų funkciją (KrKl ml/min) reikia įvertinti Cockcroft-Gault metodu.
Estonian: ® (dabigatraaneteksilaat) on suukaudne antikoagulant (trombiini otsene inhibiitor).
Lithuanian: ® yra geriamasis antikoaguliantas (tiesioginis trombino inhibitorius).
Estonian: Tegurid, mis võivad suurendada veritsusriski
Lithuanian: Veiksniai, galintys didinti kraujavimo riziką
Estonian: • ASH ja muud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, nt klopidogreel
Lithuanian: • ASR ir kiti trombocitų agregacijos inhibitoriai, pvz., klopidogrelis
Estonian: • Veenduge, et kasutate alati kõige uuemat versiooni
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad turite dabartinį kortelės variantą.