FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se demonstrou que a somatropina aumente a incidência ou gravidade da escoliose.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að sómatrópín auki nýgengi eða alvarleika hryggskekkju.
Portuguese: Somatropina Biopartners 20 mg deve ser reconstituída com 1,2 ml de solvente.
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg skal blanda við 1,2 ml af leysi.
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis de cima para baixo, com a seringa introduzida e coloque a ponta da agulha no solvente como indicado na figura 5.
Icelandic: Snúa skal hettuglasinu á hvolf með sprautuna í því og setja odd nálarinnar í leysinn eins og sést á mynd 5.
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: Í þessari megin III.
Portuguese: Os efeitos secundários foram geralmente transitórios e ligeiros a moderados.
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt skammvinnar og vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Portuguese: Para o tratamento de crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos de idade devem ser utilizados os frascos para injetáveis de 10 mg e 20 mg deste medicamento.
Icelandic: Við meðferð barna og unglinga á aldrinum 2 til 18 ára skal notast við 10 mg og 20 mg hettuglös með lyfinu.
Portuguese: O solvente é um líquido límpido, oleoso.
Icelandic: Leysirinn er tær, olíukenndur vökvi.
Portuguese: Doses elevadas de somatropina podem alterar a tolerância à glucose.
Icelandic: Stórir skammtar af sómatrópíni kunna að skerða glúkósaþol.
Portuguese: A terapêutica com a somatropina possui um efeito benéfico na composição corporal em doentes com DHC, nos quais as reservas de gordura corporal estão diminuídas e a massa magra corporal está aumentada A terapêutica prolongada em doentes com deficiência de hormona do crescimento aumenta a densidade mineral óssea.
Icelandic: Meðferð með sómatrópíni hefur jákvæð áhrif á líkamssamsetningu sjúklinga með vaxtarhormónsskort (GHD), þar sem það dregur úr fituforða líkamans og eykur fitulítinn líkamsmassa.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 20 MG
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ STOFNI 20 MG
Portuguese: A semivida terminal aparente foi de cerca de 16,8 horas em adultos, refletindo presumivelmente a absorção lenta do local de injeção.
Icelandic: Helmingunartími var u.þ.b. 16,8 klst. hjá fullorðnum sem gefur hugsanlega til kynna hægt frásog frá stungustað.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Somatropina Biopartners
Icelandic: Ef gleymist að nota Somatropin Biopartners
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado no caso de evidência de crescimento tumoral.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef merki eru um æxlis(endur)vöxt.
Portuguese: Não utilize Somatropina Biopartners
Icelandic: Ekki má nota Somatropin Biopartners
Portuguese: Somatropina Biopartners 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada Somatropina Biopartners 4 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada Somatropina Biopartners 7 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada
Icelandic: Somatropin Biopartners 2 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 4 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 7 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de -1 a +1 e aumento para um valor do DP de menos de 1 em relação ao valor inicial
Icelandic: IGF-I SDS á bilinu -1 til +1 og innan við 1 SDS hækkun frá grunngildi
Portuguese: Os doentes adultos jovens com epífises fechadas que foram previamente tratados na infância para a DHC, devem ser submetidos a uma reavaliação da DHC utilizando critérios para doentes adultos (ver secção 4.1) antes de ser iniciada a terapêutica de substituição nas doses recomendadas para adultos.
Icelandic: Endurmeta skal unga fullorðna sjúklinga með lokuð köst sem fengu meðferð gegn vaxtarhormónsskorti á barnsaldri vaxtarhormónsskortbörn samkvæmt viðmiði fyrir fullorðna sjúklinga (sjá kafla 4.1) áður en uppbótarmeðferð er hafin með ráðlögðum skömmtum fyrir fullorðna.
Portuguese: As medidas a tomar em função dos níveis de IGF-I são indicadas a seguir.
Icelandic: Bregðast skal við IGF-I gildum eins og fram kemur hér á eftir.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias e análogos, somatropina e agonistas; código ATC: H01AC01
Icelandic: Flokkun eftir verkun: heiladinguls- og undirstúkuhormón og hliðstæður, sómatrópín og sómatrópínvirk lyf, ATC-flokkur:
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada 1 frasco para injetáveis de 10 mg de pó 1 frascos para injetáveis de 1,5 ml de solvente 4 frascos para injetáveis de 10 mg de pó 4 frascos para injetáveis de 1,5 ml de solvente
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 1 hettuglas með 10 mg af stofni 1 hettuglas með 1,5 ml af leysi 4 hettuglös með 10 mg af stofni 4 hettuglös með 1,5 ml af leysi
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 7 mg (21 UI)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 7 mg (21 a.e.)
Portuguese: Observou-se uma melhoria semelhante em relação aos critérios de avaliação da eficácia secundários, ou seja, aumento da massa magra corporal, IGF-I sérico e valor do DP de IGF-I.
Icelandic: Svipuð framför kom fram hvað varðar aðra verkunarendapunkta á borð við aukinn fitulítinn líkamsmassa, IGF-I í sermi og IGF-I SDS.
Portuguese: Os resultados demonstraram a não inferioridade de Somatropina Biopartners administrada semanalmente em relação à hGH recombinante administrada diariamente no que respeita ao critério de avaliação primário de velocidade da altura após 12 meses.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu að vikuleg lyfjagjöf Somatropin Biopartners reyndist ekki síðri en dagleg lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhórmónum manna hvað varðar aðal endapunkt hæðarhraða eftir 12 mánuði.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Portuguese: Utilize uma seringa graduada de 1 ml ou de 2 ml com uma agulha de calibre 19G ou mais para extrair o solvente do respetivo frasco para injetáveis.
Icelandic: Nota skal kvarðaða 1 ml eða 2 ml sprautu með nál sem hefur 19 vídd eða meira til þess að draga leysinn upp úr hettuglasinu.
Portuguese: Frequentes: Edema da face, acne, dermatite alérgica, hiperhidrose, urticária, erupção cutânea
Icelandic: Þroti í andliti, þrymlabólur, ofnæmishúðbólga, mikil svitamyndun, ofsakláði, útbrot
Portuguese: No início, os níveis de IGF-I dos doentes devem ser avaliados em intervalos de 3 a 4 semanas até que o valor do DP do IGF I esteja no intervalo desejado de -0,5 a +1,5.
Icelandic: Meta skal IGFI gildi sjúklings á þriggja til fjögurra vikna fresti í upphafi meðferðar þar til IGF-I SDS nær markbilinu
Portuguese: Foram notificados casos de recorrências de tumores malignos e benignos, de novos tumores e de tumores secundários numa relação temporal com a terapêutica com somatropina.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli endurkomu illkynja og góðkynja æxla, frumkominna og afleiddra æxla í tímalegu samhengi við meðferð með sómatrópíni.
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
Icelandic: Vaxtarhormón stýra vexti og þroska frumna.
Portuguese: Recomenda-se um exame imagiológico inicial nestes doentes antes de instituir a terapêutica de substituição da hormona do crescimento.
Icelandic: Mælt er með skönnun við grunnviðmið hjá þessum sjúklingum áður en uppbótarmeðferð með vaxtarhormónum er hafin.
Portuguese: Caso se confirme papiloedema, o diagnóstico de hipertensão intracraniana benigna deve ser considerado e, se apropriado, o tratamento com a hormona do crescimento deve ser descontinuado.
Icelandic: Ef doppubjúgur er staðfestur þarf að íhuga tilvist góðkynja innankúpuháþrýstings og ef við á skal hætta svaxtarhormónsmeðferð.
Portuguese: Somatropina Biopartners deu origem a um aumento da formação de anticorpos em aproximadamente 33% dos doentes pediátricos.
Icelandic: Somatropin Biopartners hefur valdið myndun mótefna hjá u.þ.b. 33% barna.
Portuguese: O tratamento inadequado do hipotiroidismo pode impedir a resposta ótima a somatropina.
Icelandic: Ef ekki er veitt fullnægjandi meðferð við vanstarfsemi skjaldkirtils getur slíkt komið í veg fyrir hámarkssvörun við sómatrópíni.
Portuguese: Frequentes: Hipertensão, aumento da tensão arterial
Icelandic: Háþrýstingur, aukinn blóðþrýstingur
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis de cima para baixo, com a seringa introduzida e coloque a ponta da agulha na suspensão como indicado na figura 9.
Icelandic: Snúa skal hettuglasinu á hvolf með sprautuna í því og setja odd nálarinnar í dreifuna eins og sést á mynd 9.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir fáist í viðkomandi landi.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG C. AÐRAR FORSENDUR
Portuguese: Contudo, não existe evidência de que a incidência de leucemia esteja aumentada em recetores de hormona do crescimento sem fatores predisponentes.
Icelandic: Hins vegar er ekkert sem bendir til þess að nýgengi hvítblæðis aukist hjá þeim sem fá vaxtarhormón er eru ekki með neina áhættuþætti.
Portuguese: Os efeitos de somatropina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Sómatrópín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Frascos para injetáveis e solvente necessários para preparação de uma dose*
Icelandic: Nauðsynleg hettuglös og leysir til undirbúnings eins skammts *
Portuguese: Muito frequentes: Edema periférico, edema (local e generalizado)* Frequentes: Fadiga, dor, astenia, edema da face, tumefação local, edema, sede, mal-estar, dor no peito, aumento de peso, dor no local de injeção
Icelandic: Útlimabjúgur, bjúgur (staðbundinn og almennur)* Algengar: Þreyta, verkur, þrottleysi, bjúgur í andliti, staðbundinn þroti, bjúgur, þorsti, vanlíðan, verkur fyrir brjósti, þyngdaraukning, verkur á stungustað
Portuguese: O tratamento com hormona do crescimento pode facilitar o desenvolvimento de insuficiência suprarrenal e crises suprarrenais potencialmente fatais em doentes com deficiência orgânica de hormona do crescimento ou com panhipopituitarismo idiopático.
Icelandic: Meðferð með vaxtarhormóni getur auðveldað þróun vanstarfsemi nýrnahetta og hugsanlega þróun banvæns nýrnahettubrest hjá sjúklingum með lífrænan vaxtarhormónsskort eða sjálfvakna algjöra vanseytingu heiladinguls.
Portuguese: É, portanto, crucial avaliar as doses iniciais e de carga de glucocorticoides que possam necessitar de ser ajustadas quando é iniciada a terapêutica com hormona do crescimento.
Icelandic: Því er afar mikilvægt að meta skammta sykurstera við grunngildi og á álagstímum sem hugsanlega þarf að aðlaga þegar meðferð með vaxtarhormóni er hafin.
Portuguese: O frasco para injetáveis de 20 mg contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 20 mg (1 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
Icelandic: 20 mg hettuglasið er fullt af sómatrópín stofni sem gefur allt að 20 mg (1 ml dreifa) af sómatrópíni við blöndun.
Portuguese: Após administração subcutânea semanal repetida de uma dose média de 0,5 m/kg de somatropina de libertação prolongada a crianças pré-puberais com DHG, a Cmax e o tmax da hGH plasmática foram respetivamente de cerca de 60,7 ng/ml e 12,0 horas.
Icelandic: Í kjölfar endurtekinnar vikulegrar lyfjagjafar undir húð með skammti sem nemur að miðgildi 0,5 mg/kg af sómatrópíni með forðalosun hjá börnum fyrir kynþroska með vaxtarhormónsskort reyndust Cmax og tmax vaxtarhormóns manna (hGH) í blóðvökva vera um 60,7 ng/ml og 12,0 klst., í þessari röð.
Portuguese: Não se observou acumulação de hGH após administração de doses múltiplas deste medicamento.
Icelandic: Ekki varð vart við neina uppsöfnun hGH í kjölfar margra skammta af lyfinu.
Portuguese: Frequentes: Lombalgia, dor nas extremidades, artralgia, dor no ombro, rigidez musculosquelética, dor óssea, fraqueza muscular, sensação de peso, tendinite, edema articular, artrite, dor musculosquelética, mialgia*
Icelandic: Bakverkir, verkir í útimum, liðverkir, verkir í öxlum, stífleiki í stoðkerfi, beinverkir, slappleiki í vöðvum, þyngslatilfinning, sinabólga, þroti í liðum, liðagigt, verkir í stoðkerfi, vöðvaverkir*
Portuguese: O frasco para injetáveis de 10 mg contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar até 10 mg (0,5 ml de suspensão) de somatropina quando reconstituída.
Icelandic: 10 mg hettuglasið er fullt af sómatrópín stofni sem gefur allt að 10 mg (0,5 ml dreifa) af sómatrópíni við blöndun.
Portuguese: Pó:
Icelandic: Leysir:
Portuguese: O destino metabólico da hGH envolve o catabolismo proteico clássico tanto no fígado como nos rins.
Icelandic: Umbrot vaxtarhormóns manna fela í sér sundrunarferli (catabolism) bæði í lifur og nýrum.
Portuguese: um frasco para injetáveis de 7 mg reconstituído com 0,9 ml de solvente
Icelandic: eitt 7 mg hettuglas blandað með 0,9 ml af leysi
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 10 MG
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ STOFNI 10 MG
Portuguese: O volume de injeção máximo por local de injeção não deve exceder 1 ml.
Icelandic: Ekki skal nota meira en hámarks inndælingarrúmmál sem nemur 1 ml á stungustað.
Portuguese: Os efeitos biológicos da somatropina são equivalentes aos da hGH de origem hipofisária.
Icelandic: Líffræðileg áhrif sómatrópíns eru sambærileg við vaxtarhormón manna sem upprunnið er í heiladingli.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó liberta 7 mg de somatropina (21 UI).
Icelandic: Eitt hettuglas með stofni inniheldurveitir 7 mg af sómatrópíni (21 a.e.).
Portuguese: A hormona do crescimento diminui a conversão de cortisona em cortisol e pode revelar um hipoadrenalismo central não detetado anteriormente ou fazer com que as doses de substituição de glucocorticoides sejam ineficazes.
Icelandic: Vaxtarhormón minnkar umbreytingu kortisóns yfir í kortisól og kann að leiða í ljós miðlæga vanstarfsemi nýrnahetta sem áður var hulin eða eyða áhrifum uppbótarmeðferðar með sykursterum í litlum skömmtum.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PÓ 7 MG
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ STOFNI 7 MG
Portuguese: 30 frascos para injetáveis + 30 seringas précheia
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Portuguese: • Uma única vez.
Icelandic:  Aðeins einu sinni.
Portuguese: Isto é normal.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Portuguese: Também vai precisar de:
Icelandic: Einnig þarf:
Portuguese: Braços ou zona lombar das costas:
Icelandic: Handleggir eða neðra bak:
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga þurftu að leggjast inn á sjúkrahús.
Portuguese: Pode ocorrer imediatamente ou vários dias após a administração.
Icelandic: Geta komið fram strax eða nokkrum dögum eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Antes de começar:
Icelandic: Áður en inndæling hefst:
Portuguese: A segurança e eficácia de SOMAVERT em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SOMAVERT hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðrar vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Portuguese: Nota: pode demorar até 5 minutos a dissolver.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 mínútur.
Portuguese: Bolhas de ar minúsculas são aceitáveis
Icelandic: Litlar loftbólur eru ásættanlegar
Portuguese: • Aumento da pressão arterial.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as completamente.
Icelandic:  Þvoið hendurnar með sápu og vatni og þurrkið hendurnar vandlega.
Portuguese: Afastado 5 cm, pelo menos, do umbigo.
Icelandic: Að minnsta kosti 5cm frá naflanum.
Portuguese: Os anticorpos parecem não impedir a ação deste medicamento.
Icelandic: Mótefni virðast ekki hindra virkni lyfsins.
Portuguese: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Icelandic: 1 800 633 363 (toll free)
Portuguese: • Sonhos anómalos.
Icelandic: Óeðlilegir draumar.
Portuguese: Se os resultados desses testes não forem normais, o seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento.
Icelandic: Ef niðurstöður þessara prófa eru óeðlilegar mun læknirinn ræða við þig um meðferðarkosti.
Portuguese: • Tensão nos olhos, problemas no ouvido interno.
Icelandic: Augnþreyta, vandamál í innra eyra.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
Portuguese: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suécia
Icelandic: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svíþjóð
Portuguese: SOMAVERT é administrado sob a pele.
Icelandic: SOMAVERT er gefið undir húð.
Portuguese: Pode ter de empregar mais força para quebrar do que seria de esperar.
Icelandic: Mögulega þarf meira afl til en búast má við.
Portuguese: • Não - nunca agite o frasco.
Icelandic:  Nei - aldrei má hrista hettuglasið.
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki má nota tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
Portuguese: • Certifique-se de que o êmbolo não se moveu - caso se tenha movido, empurre-o até ao fundo da seringa.
Icelandic: Gætið þess að stimpillinn hafi ekki hreyfst til - ef hann hefur hreyfst til, skal ýta honum alla leið inn í sprautuna.
Portuguese: Uma embalagem de Somavert contém:
Icelandic: Ein pakkning af Somavert sem inniheldur:
Portuguese: Isto pode ser feito quebrando a tampa.
Icelandic: Slíkt er gert með því að smella lokinu af.
Portuguese: • Escolha um local diferente dentro da área para cada injeção.
Icelandic: Velja skal mismunandi stungustað innan hvers svæðis fyrir hverja inndælingu.
Portuguese: • Não a utilize - mesmo que não pareça estar danificada.
Icelandic:  Ekki nota sprautuna -þó hún líti út fyrir að vera óskemmd.
Portuguese: Embalagens de 1 e/ou 30 unidades.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 30 stk.
Portuguese: EU/1/02/240/001 10 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/002 15 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/004 20 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/003 20 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/009 25 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/010 25 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/011 30 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/012 30 mg 30 frascos para injetáveis
Icelandic: EU/1/02/240/004 20 mg 1 hettuglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hettuglös EU/1/02/240/009 25 mg 1 hettuglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hettuglös EU/1/02/240/011
Portuguese: Não utilize qualquer outro líquido para misturar com Somavert.
Icelandic: Ekki nota neinn annan vökva til blöndunar við Somavert.
Portuguese: Este procedimento permite que a sua pele e a área por baixo da sua pele, tenham tempo para recuperar da injeção antes de receber outra injeção no mesmo local.
Icelandic: Þannig fær húðin og svæðið undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu, áður en önnur inndæling er gefin á sama stað.
Portuguese: O que devo fazer se tiver alguma dúvida sobre o meu medicamento?
Icelandic: Hvað skal gera ef spurningar vakna varðandi lyfið?
Portuguese: 1/100 a <1/10
Icelandic: 1/100 til < 1/10
Portuguese: *produzido em células de Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
Icelandic: *framleitt í Escherichia coli frumum með DNA samrunaerfðatækni.
Portuguese: O tratamento com pegvisomant não reduz o tamanho do tumor.
Icelandic: Meðferð með pegvisomanti minnkar ekki æxlin.
Portuguese: Porque não consigo retirar todo o medicamento do frasco para injetáveis?
Icelandic: Hvers vegna er ekki hægt að draga allt lyfið úr hettuglasinu?
Portuguese: • Não tratar com SOMAVERT até que um exame detalhado estabeleça a causa da disfunção hepática do doente.
Icelandic: Ekki skal veita meðferð með SOMAVERT fyrr en ítarleg rannsókn sker úr um ástæðu skertrar lifrarstarfsemi hjá sjúklingnum.
Portuguese: Não agitar com força, uma vez que esta ação pode provocar a desnaturação da substância ativa.
Icelandic: Hristið ekki kröftuglega, því það getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Portuguese: Observaram-se reduções dependentes da dose, estatisticamente significativas, nos valores médios de IGF-I (p<0,0001), IGF-I livre (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) e ALS (p<0,05), em todas as visitas após a visita inicial, nos grupos de tratamento com pegvisomant.
Icelandic: Skammtaháð, tölfræðilega marktæk minnkun á meðaltalsgildum IGF-I (p<0,0001), óbundins IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) og ALS (p<0,05) sást í öllum tilvikum, miðað við upphafsgildi, hjá hópunum sem fengu meðferð með pegvisomanti.
Portuguese: No único incidente registado de sobredosagem aguda, em que foram administrados 80 mg/dia durante 7 dias, o doente experimentou um aumento ligeiro da fadiga e secura de boca.
Icelandic: Í eina tilvikinu sem greint hefur verið frá um bráða ofskömmtun, þar sem 80 mg/sólarhring voru gefin í 7 daga, fann sjúklingurinn fyrir lítið eitt aukinni þreytu og munnþurrki.
Portuguese: Os ajustes posológicos devem ser baseados nos níveis séricos de IGF-I.
Icelandic: Breytingar á skömmtum skulu byggjast á sermisþéttni IGF-I.
Portuguese: Os dados de 145 doentes em dois estudos de longa duração que receberam doses diárias de 10, 15 ou 20 mg, apresentaram concentrações séricas médias ( DP) de aproximadamente 8800  6300, 13200  8000 e 15600  10300 ng/ml, respetivamente.
Icelandic: Upplýsingar frá 145 sjúklingum í tveimur langtíma rannsóknum, sem fengu 10, 15 eða 20 mg daglegan skammt, sýndu meðaltal (±SD) sermisþéttni pegvisomants um það bil 8.800 ± 6.300, 13.200 ± 8.000 og 15.600 ± 10.300 ng/ml, talið í sömu röð.
Portuguese: O volume de distribuição aparente do pegvisomant é relativamente pequeno (7-12 litros).
Icelandic: Sýnilegt (apparent) dreifingarrúmmál pegvisomants er hlutfallslega lítið (7-12 l).
Portuguese: Isto garante que todo o ar é removido da seringa antes de retirar a dose.
Icelandic: Slíkt tryggir að allt loft sé tæmt úr sprautunni áður en skammturinn er dreginn upp.
Portuguese: Assim que o tratamento for iniciado, o seu médico ou enfermeiro irão monitorizar os níveis das enzimas hepáticas no sangue em cada 4-6 semanas, durante os primeiros 6 meses de tratamento com SOMAVERT.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mæla hjá þér lifrarensím á 4-6 vikna fresti fyrstu 6 mánuði meðferðar með SOMAVERT.
Portuguese: É importante que não tente administrar a injeção a si próprio ou a outra pessoa, a não ser que tenha recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki sjálf(ur) að gefa þér eða öðrum lyfið áður en þú færð þjálfun við slíkt hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de setembro de 2007
Icelandic: 13. nóvember 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Materiais de que precisa
Icelandic: Undirbúningur, hlutir sem til þarf
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência e que ocorreram em  10% dos doentes com acromegalia tratados com o pegvisomant durante os ensaios clínicos, foram cefaleias 25%, artralgia 16% e diarreia 13%.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum hjá  10% sjúklinga með æsavöxt (acromegaly) og sem fengu meðferð með pegvisomanti, voru höfuðverkur 25%, liðverkir 16% og niðurgangur 13%.
Portuguese: Elimine a agulha e a seringa de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico e em conformidade com a legislação local sobre saúde e segurança.
Icelandic: Fargið nálinni og sprautunni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings og í samræmi við gildandi öryggisreglur.
Portuguese: Após a readministração, os sintomas não voltaram a ocorrer em todos os doentes.
Icelandic: Þegar sjúklingunum var gefið lyfið aftur komu einkennin ekki fram á ný hjá þeim öllum.