FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Slovenian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolijev klorid Ventibron
Greek: Ιρλανδία Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Greek: Ολλανδία Centrafarm B.V.
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Greek: Germany αμβροξόλη neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg παστίλλια
Slovenian: Germany ambroksol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mehka pastila
Greek: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Slovenian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Greek: Neo-Bronchol παστίλλια
Slovenian: Neo-Bronchol mehka pastila
Greek: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Greek: Przemysłowa 2
Slovenian: Industriilor nr. 16
Greek: Ρουμανία ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania βρωμεξίνη υδροχλωρική
Slovenian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg
Greek: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Slovenian: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroksolijev klorid Broxol
Greek: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromheksinijev klorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Greek: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml διάλυμα για από στόματος χρήση
Slovenian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml raztopina za peroralno uporabo
Greek: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic βρωμεξίνη υδροχλωρική
Slovenian: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromheksinijev klorid Bromhexin Galmed 8
Greek: πόσιμο διάλυμα, φακελλίσκος
Slovenian: peroralna raztopina, vrečica
Greek: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Slovenian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció raztopina za injiciranje intravenska uporaba, intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovenian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Greek: Ρουμανία ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania βρωμεξίνη υδροχλωρική
Slovenian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Greek: Σουηδία McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Slovenian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromheksinijev klorid Bromhex
Greek: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Almus
Greek: 2700-327 Amadora
Slovenian: 2700-327 Amadora Portugal ambroksol
Greek: Κροατία Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Slovenian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Greek: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa
Slovenian: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland ambroksolijev klorid Ambroksol Takeda
Greek: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Hexal
Greek: 120 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Slovenian: 120 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Greek: 2% διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χρήση δια εισπνοής
Slovenian: 2% inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Greek: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovenian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Angenerico
Greek: France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Slovenian: France ambroksol (klorhidrat d')
Greek: Pikermi,
Slovenian: Rafarm,
Greek: 8 mg + 500 mg καψάκιο, σκληρό από στόματος χρήση
Slovenian: 8 mg + 500 mg kapsula, trda
Greek: 4 mg + 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Slovenian: 4 mg + 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Greek: Εσθονία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovenian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Slovenian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml peroralna suspenzija
Greek: Bromhex
Slovenian: BROMHEKSIN
Greek: Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic
Slovenian: Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan
Greek: Λετονία PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovenian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Greek: Γερμανία Meda Pharma GmbH&Co.
Slovenian: Meda Pharma GmbH&Co.
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Greek: Σλοβακία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovenian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: 7,5 mg πόσιμο διάλυμα από στόματος χρήση
Slovenian: 7,5 mg peroralna raztopina peroralna uporaba
Greek: 11853 Athens,
Slovenian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Greek: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Greek: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Greek: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Slovenian: 3067 GG ROTTERDAM
Greek: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
Slovenian: DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany ambroksol
Greek: 75 mg, gélule à libération prolongée καψάκιο, σκληρό, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Slovenian: 75 mg, gélule à libération prolongée trda kapsula, podaljšano sproščanje
Greek: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Greek: 2710-089 Sintra
Slovenian: 2710-089 Sintra Portugal bromheksin
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: 1549-005 Lisboa
Slovenian: 1549-005 Lisboa Portugal ambroksol
Greek: Πολωνία Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Greek: Λετονία EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Slovenian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolijev klorid Halixol 30 mg tablets
Greek: Γερμανία Temmler Pharma GmbH&Co.
Slovenian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Greek: Bisolvon drank in sachet, 8 mg πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg peroralna raztopina v vrečici
Greek: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Greek: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Slovenian: Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Greek: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Greek: Ambrospray 5%
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambrospray 5%
Greek: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Slovenian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent šumeča tableta
Greek: Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Slovenian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria ambroksolijev klorid Mucolisin
Greek: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Slovenian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumeča tableta
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador πόσιμο διάλυμα/πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador peroralna raztopina/koncentra t za inhalacijsko raztopino za nebulator
Greek: 85033 Episcopia -Potenza Italy
Slovenian: 85033 Episcopia -Potenza Italy ambroksolijev klorid Ambrotus
Greek: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Greek: 2745-553 Barcarena
Slovenian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroksol
Greek: Πολωνία Takeda Pharma Sp.
Slovenian: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Greek: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Slovenian: 00-113 Wsrszawa Poland bromheksinijev klorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Greek: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Slovenian: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy ambroksolijev klorid Viscomucil
Greek: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Slovenian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastila oralna uporaba
Greek: D.J. Van Tintelen Beheer B.V.
Slovenian: Van Tintelen Beheer B.V.
Greek: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml διάλυμα
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml raztopina
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική + Αμοξυκιλλίνη τριυδρική
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid + amoksicilin trihidrat
Greek: Ambroxol Genericon Lösung 7,5mg/ml
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol Genericon Lösung 7,5mg/ml
Greek: Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Slovenian: Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolijev klorid Fluibron
Greek: Hungary βρωμεξίνη, οξυμεταζολίνη
Slovenian: Hungary bromheksin, oksimetazolin
Greek: 0.2 mg/dose ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα ρινική χρήση
Slovenian: 0.2 mg/dose pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Greek: France βρωμεξίνη (chlorhydrate de)
Slovenian: France bromheksin (klorhidrat de)
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Slovenian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark bromheksinijev klorid Bromhexin Actavis
Greek: Αμβροξόλη υδροχλωρική, κλενβουτερόλη
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid, klenbuterol
Greek: Λετονία Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte,
Slovenian: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromheksinijev klorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Greek: Νορβηγία Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Slovenian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Greek: EU/1/11/740/001 Ameluz
Slovenian: EU/1/11/740/001
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Greek: 78 mg/g
Slovenian: 78 mg/g gel dermalna uporaba tuba (alu) 2 g
Greek: Γέλη
Slovenian: Ameluz
Greek: 1 σωληνάριο
Slovenian: 1 tuba
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Slovenian: Lastniško ime
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ameluz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ameluz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Ameluz έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 14 Δεκεμβρίου 2011.
Slovenian: Za zdravilo Ameluz je bilo 14. decembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ameluz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ameluz
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ameluz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ameluz stalno spremljajo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ameluz;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ameluz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ameluz?
Greek: Ανασκόπηση του Ameluz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Ameluz in zakaj je odobreno v EU
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Ameluz αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ameluz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ameluz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ameluz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη από τη θεραπεία με Ameluz υπερτερούν των λίγων και κυρίως ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του, και διαπίστωσε ότι το Ameluz ήταν πιο αποτελεσματικό και σχετικά πιο ασφαλές από τη συνήθη εναλλακτική επιλογή.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Ameluz večje od maloštevilnih in večinoma blagih neželenih učinkov ter da je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše in nekoliko varnejše kot standardno zdravljenje.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom za svetlobo (snov, ki se spremeni, če je izpostavljena svetlobi z določeno valovno dolžino).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν ο συνολικός αριθμός ασθενών των οποίων οι ακτινικές κερατώσεις ή οι καρκινικές βλάβες είχαν υποχωρήσει στο σύνολό τους τρεις μήνες μετά από την τελευταία θεραπεία.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo skupno število bolnikov, pri katerih so vse aktinične keratoze ali rakave lezije izginile v treh mesecih po zadnjem zdravljenju.
Greek: Το Ameluz διατίθεται σε μορφή γέλης (78 mg/g) για εφαρμογή στο δέρμα.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je na voljo kot gel (78 mg/g), ki se nanese na kožo.
Greek: Η εν λόγω μέθοδος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση μιας πηγής φωτός για την ενεργοποίηση του φαρμάκου.
Slovenian: Ta metoda zdravljenja vključuje uporabo vira svetlobe, ki sproži delovanje zdravila.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με πορφυρία (αδυναμία διάσπασης ορισμένων χημικών ουσιών που ονομάζονται πορφυρίνες) ή σε άτομα με συγκεκριμένες δερματοπάθειες που προκαλούνται από την έκθεση στο φως.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) in osebah z nekaterimi kožnimi boleznimi, ki jih povzroča izpostavitev svetlobi.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ameluz (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), πόνος (συμπεριλαμβανομένου καυστικού πόνου), ερεθισμός, κνησμός, οίδημα (πρήξιμο), σχηματισμός εφελκίδων, αποφολίδωση (ξεφλούδισμα του δέρματος), σκλήρυνση του δέρματος και παραισθησία (αίσθημα μουδιάσματος, μυρμηγκιάσματος ή τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ameluz (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu nanosa, vključno z eritemom (pordelo kožo), bolečino (vključno s pekočo bolečino), draženjem, srbenjem, edemom (otekanjem), tvorbo krast, eksfoliacijo (luščenjem kože), poroženelo kožo in parestezijo (občutki, kot so odrevenelost, ščemenje in zbadanje).
Greek: Η κατάσταση των εξογκωμάτων ή βλαβών θα πρέπει να παρακολουθείται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία και τυχόν εναπομείναντα εξογκώματα ή βλάβες θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία.
Slovenian: Stanje rašč ali lezij je treba pregledati tri mesece po terapiji in vse rašče ali lezije, ki niso izginile, ponovno zdraviti.
Greek: Αυτός ο τύπος οξυγόνου θανατώνει τα κύτταρα αντιδρώντας και καταστρέφοντας τα συστατικά τους, όπως τις πρωτεΐνες και το DNA.
Slovenian: To celice uniči, saj reagira z njihovimi sestavnimi deli, kot so beljakovine in DNK.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ameluz σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ameluz izkazalo v študijah?
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, usposobljenega za uporabo fotodinamične terapije.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Ameluz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ameluz στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ameluz odobreno v EU?
Greek: Το Ameluz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο 5αμινολεβουλινικό οξύ, στις πορφυρίνες, στη σόγια ή στα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) 5aminolevulinsko kislino, porfirine, sojo ali arašide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ameluz εξετάστηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ακτινική κεράτωση, και σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν ασθενείς με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα.
Slovenian: Učinki zdravila Ameluz so bili proučeni v štirih glavnih študijah pri bolnikih z aktinično keratozo in v eni glavni študiji pri bolnikih z bazalnoceličnim karcinomom.
Greek: Τέλος, το Ameluz μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων τύπων βασικοκυτταρικού καρκινώματος (τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να θεραπευτούν μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se lahko uporablja tudi pri odraslih za zdravljenje nekaterih vrst bazalnoceličnega karcinoma (vrste kožnega raka), kadar operativni poseg ni mogoč.
Greek: Το Ameluz περιέχει τη δραστική ουσία 5-αμινολεβουλινικό οξύ.
Slovenian: Zdravilo Ameluz vsebuje zdravilno učinkovino 5-aminolevulinsko kislino.
Greek: Το Ameluz αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το Metvix στην εν λόγω μελέτη, με τις καρκινικές βλάβες να υποχωρούν στο 93 % των ασθενών (113 από τους 121 ασθενείς) που ακολούθησαν θεραπεία με το Ameluz και στο 92 % των ασθενών (101 από τους 110) που ακολούθησαν θεραπεία με το φάρμακο σύγκρισης.
Slovenian: V tej študiji se je zdravilo Ameluz izkazalo za vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, saj so rakave lezije izginile pri 93 % (113 od 121) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, in pri 92 % (101 od 110) tistih, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Greek: Τι είναι το Ameluz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Ameluz in za kaj se uporablja?
Greek: Το Ameluz είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας έντασης ακτινικής κεράτωσης στο πρόσωπο και στο τριχωτό της κεφαλής, καθώς και στις γύρω περιοχές του δέρματος που έχουν προσβληθεί από την πάθηση.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se uporablja pri odraslih za zdravljenje blagih do zmernih aktiničnih keratoz na obrazu in lasišču ter okoliških predelov kože, ki jih je prizadelo to obolenje.
Greek: Κατά τη θεραπεία των εξογκωμάτων ακτινικής κεράτωσης, το Ameluz μπορεί να ενεργοποιηθεί και με έκθεση στο φως της ημέρας.
Slovenian: Pri zdravljenju rašč aktinične keratoze se lahko delovanje zdravila Ameluz sproži tudi z izpostavljenostjo močni dnevni svetlobi.
Greek: Όσον αφορά το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα που δεν μπορεί να θεραπευθεί χειρουργικά, το Ameluz συγκρίθηκε με το Metvix στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 281 ασθενείς.
Slovenian: Glede bazalnoceličnega karcinoma, ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom, je bilo zdravilo Ameluz proučevano v študiji, v kateri je sodelovalo 281 bolnikov in v kateri so ga primerjali z zdravilom Metvix.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ameluz;
Slovenian: Kako se zdravilo Ameluz uporablja?
Greek: Όταν το προσβληθέν δέρμα εκτεθεί στο φως, ο φωτοευαισθητοποιός παράγοντας ενεργοποιείται και αντιδρά με το οξυγόνο των κυττάρων για να δημιουργήσει έναν υψηλής δραστικότητας και τοξικότητας τύπο οξυγόνου.
Slovenian: Ko se prizadeta koža izpostavi svetlobi, se učinkovina, ki povečuje občutljivost za svetlobo, aktivira ter reagira na kisik v celicah, kar ustvari zelo reaktivno in toksično vrsto kisika.
Greek: Μεμονωμένα ή πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης μπορούν να θεραπευτούν σε μία συνεδρία, ενώ για τις βλάβες που έχουν προκληθεί από βασικοκυτταρικό καρκίνωμα θα χρειαστούν δύο θεραπευτικές συνεδρίες με διαφορά μίας εβδομάδας περίπου.
Slovenian: Ena ali več aktiničnih keratoz se lahko zdravi med enim obsevanjem, za zdravljenje lezij bazalnoceličnega karcinoma pa sta potrebni dve obsevanji s približno enotedenskim razmikom.
Greek: Η ακτινική κεράτωση είναι δερματικό εξόγκωμα που εμφανίζεται έπειτα από έκθεση στο φως του ήλιου και μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο του δέρματος.
Slovenian: Aktinične keratoze so kožne rašče, ki jih povzroča izpostavljenost sončni svetlobi, kar lahko povzroči kožnega raka.
Greek: Το Ameluz εφαρμόζεται απευθείας στα δερματικά εξογκώματα ή στις βλάβες ή σε ολόκληρη την περιοχή όπου έχουν εμφανιστεί και οι περιοχές αυτές ακτινοβολούνται στη συνέχεια από μια πηγή ερυθρού φωτός.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se nanese neposredno na kožne rašče ali lezije ali celotno prizadeto območje, nato pa se koža obsveti z virom rdeče svetlobe.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ameluz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ameluz, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Η ακτινική κεράτωση υποχώρησε στο 78 % των ασθενών (194 από τους 248 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Ameluz, σε σύγκριση με το 64 % των ασθενών (158 από τους 246) που έλαβαν θεραπεία με Metvix και το 17 % των ασθενών (13 από τους 76) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 78 % (194 od 248) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Ameluz, v primerjavi s 64 % (158 od 246) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Metvix, in 17 % (13 od 76) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη στην οποία μετείχαν 87 ασθενείς με καρκινογένεση πεδίου (περιοχή δερματικής βλάβης οφειλόμενης στον ήλιο με πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης), το Ameluz συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιήθηκε μαζί με ερυθρό φως σε μία ή δύο θεραπευτικές συνεδρίες.
Slovenian: V tretji študiji, v kateri je sodelovalo 87 bolnikov s polji kancerizacije (predeli kože, poškodovanimi zaradi izpostavljanja soncu, na katerih so se pojavile številne rašče aktinične keratoze), so zdravilo Ameluz primerjali s placebom, pri čemer je bilo v enem ali dveh ciklih zdravljenja uporabljeno skupaj z rdečo svetlobo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ameluz.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ameluz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Greek: Σε περαιτέρω μελέτη όπου μετείχαν 52 ασθενείς με ακτινική κεράτωση το Ameluz αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το Metvix στην εξάλειψη της ακτινικής κεράτωσης όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με το φως της ημέρας.
Slovenian: V dodatni študiji, ki je zajela 52 bolnikov z aktinično keratozo, je bilo ugotovljeno, da je pri zdravljenju aktiničnih keratoz zdravilo Ameluz vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, če se uporabi v kombinaciji z dnevno svetlobo.
Greek: Η ασθένεια υποχώρησε στο 91 % των ασθενών (50 από τους 55 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Ameluz, σε σύγκριση με το 22 % των ασθενών (7 από τους 32) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 91 % (50 od 55) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, v primerjavi z 22 % (7 od 32) bolnikov, zdravljenih s placebom.