FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common appetite disturbancesa, hyperuricaemia Uncommon tumour lysis syndrome, dehydration, hypoalbuminemia, hypercholesterolemia
Dutch: Soms tumorlysissyndroom, dehydratie, hypoalbuminerie, hypercholesterolemie
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
Dutch: SPRYCEL 100 mg filmomhulde tabletten
English: Hepatic and renal impairment
Dutch: Hart en longen: kortademigheid
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets
Dutch: SPRYCEL 50 mg filmomhulde tabletten
English: Platelet transfusion and red cell transfusion were used as appropriate.
Dutch: Op indicatie werden trombocytentransfusie en erythrocytentransfusie toegepast.
English: SPRYCEL contains sucrose
Dutch: SPRYCEL bevat sacharose
English: Dasatinib over imatinib
Dutch: Dasatinib t.o.v.
English: 2 If cytopaenia is unrelated to leukaemia, stop treatment until ANC ≥ 1.0 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L and resume at the original starting dose.
Dutch: 2 Als de cytopenie geen verband houdt met de leukemie, stop dan de behandeling totdat ANC ≥ 1,0 x 1099//l en trombocyten
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets
Dutch: SPRYCEL 20 mg filmomhulde tabletten
English: Rare protein-losing gastroenteropathy, ileus, anal fistula
Dutch: Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus, anale fistels Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen
English: Common asthenia, pain, chest pain, generalised oedema*k, chills Uncommon malaise, other superficial oedemal
Dutch: Vaak astenie, pijn, pijn op de borst, gegeneraliseerd oedeem*k, rillingen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Dutch: Hart en longen: hartkloppingen, onregelmatige hartslag, congestief hartfalen, zwakke hartspier, hoge bloeddruk, verhoogde bloeddruk in de longen, hoesten
English: For patients with advanced phase CML or Ph+ ALL who received 140 mg once daily, dose reduction to 100 mg once daily with further reduction from 100 mg once daily to 50 mg once daily, if needed, is recommended.
Dutch: Aanbevolen wordt om bij patiënten met CML in een gevorderd stadium of met Ph+ ALL, die eenmaal daags 140 mg kregen, de dosering te verlagen tot eenmaal daags 100 mg, en zonodig tot eenmaal daags 50 mg. Bij pediatrische patiënten met CML-CP met niet-hematologische bijwerkingen dienen de aanbevelingen voor dosisreductie te worden gevolgd zoals hierboven beschreven voor hematologische bijwerkingen.
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Dutch: Hematologisch responspercentageb (%) (95%-BI)
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Dutch: SPRYCEL 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib (als monohydraat).
English: EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle)
Dutch: EU/1/06/363/004 - 56 filmomhulde tabletten (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsverpakking blisterverpakkingen) EU/1/06/363/001 - 60 filmomhulde tabletten (fles)
English: CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Dutch: CHR (chronische CML): witte bloedcellen (WBC) ≤ institutionele ULN, trombocyten < 450.000/mm3, geen blasten of promyelocyten in het perifere bloed, < 5% myelocyten plus metamyelocyten in het perifere bloed, < 20% basofielen in het perifere bloed en geen extramedullaire activiteit.
English: j Conjunctival oedema, eye oedema, eye swelling, eyelid oedema, face oedema, lip oedema, macular oedema, oedema mouth, orbital oedema, periorbital oedema, swelling face.
Dutch: j Conjunctivaal oedeem, oogoedeem; oogzwelling, ooglidoedeem, gezichtsoedeem, lipoedeem, maculair oedeem,
English: Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib (als monohydraat).
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Dutch: De mediane behandelduur met dasatinib was 3 maanden, waarbij 7% van de patiënten tot nu toe langer dan 24 maanden behandeld wordt.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Dutch: SPRYCEL 70 mg filmomhulde tabletten dasatinib
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Dutch: EU/1/06/363/005 - 56 filmomhulde tabletten (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsverpakking blisterverpakkingen) EU/1/06/363/002 - 60 filmomhulde tabletten (fles)
English: Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib (als monohydraat).
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Dutch: SPRYCEL 20 mg filmomhulde tabletten dasatinib
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Dutch: EU/1/06/363/006 - 56 filmomhulde tabletten (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsverpakking blisterverpakkingen) EU/1/06/363/003 - 60 filmomhulde tabletten (fles)
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Dutch: Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met “BMS” gegraveerd op de ene zijde en “527” op de andere zijde.
English: What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet SPRYCEL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: You or your child will also have blood tests regularly while taking SPRYCEL.
Dutch: Tijdens uw behandeling met SPRYCEL, of de behandeling van uw kind, worden er regelmatig bloedonderzoeken uitgevoerd.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
Dutch: SPRYCEL 50 mg filmomhulde tabletten dasatinib
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Dutch: Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met “BMS” gegraveerd op de ene zijde en “528” op de andere zijde.
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Dutch: Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met “BMS” gegraveerd op de ene zijde en “524” op de andere zijde.
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Dutch: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsverpakking blisterverpakkingen) EU/1/06/363/010 - 30 filmomhulde tabletten (fles)
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
Dutch: Soms rabdomyolyse, osteonecrose, ontsteking van de spieren, tendinitis, artritis
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Dutch: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsverpakking blisterverpakkingen) EU/1/06/363/014 - 30 filmomhulde tabletten (fles)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
Dutch: 30 x 1 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib (als monohydraat).
English: Excipients
Dutch: Voorkeursterm
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Dutch: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsverpakking blisterverpakkingen) EU/1/06/363/012 - 30 filmomhulde tabletten (fles)
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
English: Skin, hair, eye, general: skin tingling, itching, dry skin, acne, inflammation of the skin, persistent noise in ears, hair loss, excessive perspiration, visual disorder (including blurred vision and disturbed vision), dry eye, bruise, depression, insomnia, flushing, dizziness, contusion (bruising), anorexia, somnolence, generalised oedema Pain: pain in joints, muscular weakness, chest pain, pain around hands and feet, chills, stiffness in muscles and joints, muscle spasm
Dutch: Spijsverteringsproblemen: eetluststoornissen, smaakstoornissen, opgeblazen of opgezwollen gevoel in de buik, ontsteking van de dikke darm, obstipatie, zuurbranden, zweren in de mond, afname of toename van het lichaamsgewicht, ontsteking van de maagwand (gastritis) Huid, haar, oog, algemeen: tintelingen van de huid, jeuk, droge huid, acné, ontsteking van de huid, aanhoudend geluid in de oren, haaruitval, overmatige transpiratie, oogaandoeningen (waaronder wazig zien en verstoord zicht), droge ogen, bloeduitstorting, depressie, slapeloosheid, blozen, duizeligheid, contusie (blauwe plekken), verlies van eetlust (anorexie), slaperigheid, gegeneraliseerd oedeem
English: Other grade 3 or 4 haemorrhage occurred in 2% of patients with advanced phase CML.
Dutch: Bij 2% van de patiënten met CML in de vergevorderde fase traden andere graad 3 of 4 bloedingen op.
English: Uncommon renal impairment (including renal failure), urinary frequency, proteinuria
Dutch: Soms nierfunctie verminderd (inclusief nierfalen), frequent urineren, proteïnurie Niet bekend nefrotisch syndroom Zwangerschap, perinatale periode en puerperium
English: Very common haemorrhage*d Common hypertension, flushing Uncommon hypotension, thrombophlebitis, thrombosis
Dutch: Soms hypotensie, tromboflebitis, trombose
English: Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
Dutch: SPRYCEL 20 mg: de filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, dubbelbol, rond met “BMS” gegraveerd op de ene zijde en “527” op de andere zijde.
English: After constitution
Dutch: Na bereiding
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Dutch: SPRYCEL 140 mg tabletten dasatinib
English: Rare deep vein thrombosis, embolism, livedo reticularis
Dutch: Zelden diepe veneuze trombose, embolie, livedo reticularis Niet bekend trombotische microangiopathie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
English: Biochemistry
Dutch: Biochemische afwijkingen
English: You should stop breast-feeding while you are taking SPRYCEL.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, vertel dat dan aan uw arts. U moet stoppen met het geven van borstvoeding als u SPRYCEL gebruikt.
English: By 4 years 34%, p<.0055
Dutch: Tot 4 jaar p<0,0055
English: Table 6b: Selected adverse reactions reported in phase III dose-optimisation study: Advanced phase CML and Ph+ ALLa
Dutch: Tabel 6b: Geselecteerde bijwerkingen gemeld tijdens fase IIIdosisoptimaliseringsonderzoek: CML in de gevorderde fase en Ph+ ALLa 140 mg eenmaal daags n = 304 Alle graden
English: Heart and lungs: heart attack (including fatal outcome), inflammation of the lining (fibrous sack) surrounding the heart, irregular heartbeat, chest pain due to lack of blood supply to the heart (angina), low blood pressure, narrowing of airway that may cause breathing difficulties, asthma, increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs Digestive problems: inflammation of the pancreas, peptic ulcer, inflammation of the food pipe, swollen tummy (abdomen), tear in the skin of the anal canal, difficulty in swallowing, inflammation of the gallbladder, blockage of bile ducts, gastro-oesophageal reflux (a condition where acid and other stomach contents come back up into the throat) Skin, hair, eye, general: allergic reaction including tender, red lumps on the skin (erythema nodosum), anxiety, confusion, mood swings, lower sexual drive, fainting, tremor, inflammation of the eye which causes redness or pain, a skin disease characterized by tender, red, well-defined blotches with the sudden onset of fever and raised white blood cell count (neutrophilic dermatosis), loss of hearing, sensitivity to light, visual impairment, increased eye tearing, disturbance in skin colour, inflammation of fatty tissue under the skin, skin ulcer, blistering of the skin, nail disorder, hair disorder, hand-foot disorder, renal failure, urinary frequency, breast enlargement in men, menstrual disorder, general weakness and discomfort, low thyroid function, losing balance while walking, osteonecrosis (a disease of reduced blood flow to the bones, which can cause bone loss and bone death), arthritis, skin swelling anywhere in the body
Dutch: Hart en longen: hartkloppingen, onregelmatige hartslag, congestief hartfalen, zwakke hartspier, hoge bloeddruk, verhoogde bloeddruk in de longen, hoesten Spijsverteringsproblemen: eetluststoornissen, smaakstoornissen, opgeblazen of opgezwollen gevoel in de buik, ontsteking van de dikke darm, obstipatie, zuurbranden, zweren in de mond, afname of toename van het lichaamsgewicht, ontsteking van de maagwand (gastritis) Huid, haar, oog, algemeen: tintelingen van de huid, jeuk, droge huid, acné, ontsteking van de huid, aanhoudend geluid in de oren, haaruitval, overmatige transpiratie, oogaandoeningen (waaronder wazig zien en verstoord zicht), droge ogen, bloeduitstorting, depressie, slapeloosheid, blozen, duizeligheid, contusie (blauwe plekken), verlies van eetlust (anorexie), slaperigheid, gegeneraliseerd oedeem
English: Rare abortion
Dutch: Zelden loopstoornis
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Dutch: De mediane behandelduur met dasatinib was 3 maanden waarvan 2% van de patiënten tot nu toe langer dan 24 maanden behandeld wordt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib
Dutch: SPRYCEL 140 mg filmomhulde tabletten dasatinib
English: DO NOT TAKE APART THE SYRINGE
Dutch: Niet de spuit losmaken
English: Skin, hair, eye, general: convulsion, inflammation of the optic nerve that may cause a complete or partial loss of vision, blue-purple mottling of the skin, abnormally high thyroid function, inflammation of the thyroid gland, ataxia (a condition associated with lack of muscular coordination), difficulty walking, miscarriage, inflammation of the skin blood vessels, skin fibrosis
Dutch: Spijsverteringsproblemen: verlies van vitale voedingsstoffen zoals eiwit uit uw spijsverteringskanaal, verstopping van de darmen, anale fistel (een abnormale opening vanuit de anus naar de huid rond de anus), afwijking van de nierfunctie, diabetes Huid, haar, oog, algemeen: toeval/stuip (convulsie), ontsteking van de oogzenuw die een volledig of gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken, het ontstaan van blauw-paarse vlekken op de huid, abnormaal hoge schildklierfunctie, ontsteking van de schildklier, ataxie (een aandoening die gepaard gaat met een gebrek aan spiercoördinatie), problemen bij lopen, miskraam, ontsteking van de bloedvaten in de huid, huidfibrose Hersenen: beroerte, tijdelijke periode van verstoorde werking van zenuwen veroorzaakt door verlies van bloeddoorstroming, verlamming van de aangezichtszenuw, dementie Afweersysteem: ernstige allergische reactie
English: Inflammation of the lungs
Dutch: Hematologieparameters Neutropenie
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Dutch: Neem dan verder uw tabletten op regelmatige tijdstippen, zoals gebruikelijk.
English: Frequency (All grades)
Dutch: Frequentie (alle graden)
English: Gilbert's syndrome
Dutch: Syndroom van Gilbert
English: If necessary, your doctor may interrupt your treatment or stop it altogether.
Dutch: Indien nodig, kan uw arts uw behandeling onderbreken of er helemaal mee stoppen.
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Dutch: Specifieke induceerders van deze enzymen werden niet bestudeerd en kunnen resulteren in een verlies van werkzaamheid.
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Dutch: Het kan blijvende schade of aangeboren afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren baby.
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Dutch: Mektovi kan met voedsel of tussen de maaltijden ingenomen worden.
English: There is no specific treatment of overdose.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling bij overdosering.
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Dutch: • uitgezaaid is naar andere delen in het lichaam of niet via een chirurgische ingreep kan verwijderd worden.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Dutch: Mektovi wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
English: Visual impairment was generally reversible.
Dutch: Gezichtsstoornissen waren over het algemeen omkeerbaar.
English: • eye problems including glaucoma or increased pressure in your eyes
Dutch: • oogproblemen, inclusief glaucoom of verhoogde druk in uw ogen
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Dutch: EU/1/18/1315/001 84 filmomhulde tabletten EU/1/18/1315/002 168 filmomhulde tabletten
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Dutch: Patiënten moeten bij elk bezoek worden beoordeeld op symptomen van nieuwe of verslechterende visuele stoornissen.
English: Age, body weight
Dutch: Leeftijd, lichaamsgewicht
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt ondersteunend worden behandeld met passend toezicht, indien nodig.
English: • red or black stools that look like tar
Dutch: • rode of zwarte stoelgang die eruitziet als teer
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Dutch: PVC/PVDC/Alu blisterverpakking met 12 tabletten.
English: You will also receive treatment with another medicine, encorafenib.
Dutch: U zal ook een behandeling krijgen met een ander geneesmiddel, encorafenib.
English: Genital examinations (for women) and anal examinations are also recommended before the initiation and at the end of your treatment.
Dutch: Genitale onderzoeken (voor vrouwen) en anale onderzoeken worden ook aanbevolen vóór de opstart en aan het einde van uw behandeling.
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Dutch: Deze verschillen werden waargenomen binnen de variabiliteit voor deze parameters in beide cohorten van deze studie (25% - 49%) en de variabiliteit die eerder werd waargenomen in klinische studies bij patiënten, en daarom is het onwaarschijnlijk dat deze verschillen klinisch relevant zijn.
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Dutch: Elke verpakking bevat ofwel 84 of 168 tabletten.
English: The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van binimetinib bij kinderen en adolescenten zijn nog niet vastgesteld.
English: If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember.
Dutch: Als u een dosis Mektovi gemist heeft, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
English: • a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and
Dutch: • een bepaalde verandering (mutatie) heeft in een gen dat verantwoordelijk is voor de productie van een eiwit met de naam BRAF, en
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft, ongeacht of dit nu voor de eerste keer optreedt of het een verergering ervan is (zie ook rubriek 2).
English: In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Dutch: Vertel het met name aan uw arts als u iets uit deze lijst of andere geneesmiddelen gebruikt:
English: Neuropathy peripheral*
Dutch: Perifere neuropathie*
English: The tablets also contain lactose.
Dutch: De tabletten bevatten ook lactose.
English: A minimal risk for photosensitisation was shown in vivo at an oral dose providing 3.8-fold higher exposure than that achieved with the recommended dose in humans.
Dutch: Een minimaal risico voor fotosensibilisatie werd in vivo aangetoond bij een orale dosis die een 3,8 keer hogere blootstelling geeft dan de blootstelling die wordt bereikt met de aanbevolen dosis bij de mens.
English: • unusual vaginal bleeding
Dutch: • ongebruikelijke vaginale bloeding
English: Lipase increased
Dutch: Verhoogd lipase
English: In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Dutch: Bij melanoom en andere kankers wordt deze route vaak geactiveerd door gemuteerde vormen van BRAF die MEK activeert.
English: Combination with encorafenib
Dutch: Combinatie met encorafenib
English: • bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding
Dutch: • bloedingsproblemen of als u geneesmiddelen neemt die bloedingen kunnen veroorzaken
English: However, if the missed dose is more than 6 hours late, skip that dose and take your next dose at the usual time.
Dutch: Echter, als de gemiste dosis meer dan 6 uur te laat is, sla dan die dosis over en neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
English: If you get serious side effects (such as heart, eye or skin problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Dutch: Als u ernstige bijwerkingen krijgt (zoals hart-, oog- of huidproblemen), dan kan uw arts de dosis verlagen of de behandeling tijdelijk of permanent stopzetten.
English: Besides the serious side effects mentioned above, people taking Mektovi and encorafenib together may also get the following side effects.
Dutch: Naast de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen, kunnen mensen die Mektovi en encorafenib samen nemen ook de volgende bijwerkingen krijgen.
English: Your doctor will examine your eyes for any problems with your sight while you are taking Mektovi.
Dutch: Uw arts zal uw ogen onderzoeken op eender welk probleem met uw gezichtsvermogen terwijl u Mektovi inneemt.
English: The maximum contribution of direct glucuronidation to the clearance of binimetinib was estimated to have been 61.2 %.
Dutch: De maximale bijdrage van directe glucuronidering aan de klaring van binimetinib werd geschat op 61,2%.
English: If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable contraception while you are taking Mektovi, and you must continue to use reliable contraception at least 1 month after taking your last dose.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan moet u een betrouwbaar voorbehoedsmiddel gebruiken terwijl u Mektovi neemt, en moet u een betrouwbaar voorbehoedsmiddel blijven gebruiken gedurende minstens 1 maand na het nemen van uw laatste dosis.
English: • vomit containing blood or that looks like “coffee grounds”
Dutch: • braaksel dat bloed bevat of dat eruitziet als “koffiegruis”