FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety EU/1/09/530/006-010
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety EU/1/09/530/011-015
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Slovak: musia vás položiť na bok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må de gjøre følgende: legge deg i stabilt sideleie og søke hjelp hos helsepersonell med det samme.
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Slovak: Vážne problémy s pečeňou, porucha funkcie pečene ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon, f.eks. økt nivå av leverenzymer i blodet.
Slovak: V prípade súbežného používania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 for å fastsette dosen.
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený poruchami obličiek (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket ved nyresykdom (se pkt.
Slovak: Po 5 dňoch liečby repaglinidom (2 mg trikrát denne) u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20 - 39 ml/min) výsledky ukázali významné 2-násobne zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t½) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Norwegian Bokmål: Etter en 5 dager lang behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance: 20-39 ml/min.
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na „odvodňovanie").
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller vanndrivende midler).
Slovak: „Hypo" (skratka pre hypoglykémiu) môžete dostať vtedy, keď sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety EU/1/09/530/001-005
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Slovak: Repaglinide Teva nemusí byť pre vás vhodný.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Teva ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Slovak: Keďže sa nestanovila interakcia pri dávkach repaglinidu vyšších ako 0,25 mg, súbežnému použitiu cyklosporínu sa má zabrániť.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Gul jernoksid (E172)
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety Repaglinid
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: Pacientom užívajúcim lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu, sa má repaglinid podávať opatrne alebo sa im nemá podávať vôbec (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie skúmajúce kombináciu s inými látkami podporujúcimi vylučovanie inzulínu.
Norwegian Bokmål: Studier av kombinasjonsbehandling med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen er ikke utført.
Slovak: Výsledný zvýšený prienik vápnika do bunky vyvoláva sekréciu inzulínu z β-bunky.
Norwegian Bokmål: Den resulterende økte kalsiuminnstrømningen stimulerer insulinsekresjon fra betacellen.
Slovak: V štúdii vykonanej u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a k 1,8-násobnému zvýšeniu jeho Cmax.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Slovak: Repaglinid prudko znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou uvoľňovania inzulínu z pankreasu, pričom účinok závisí od funkčných β-buniek v pankreatických ostrovčekoch.
Norwegian Bokmål: Repaglinid senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere sekresjon av insulin fra pankreas.
Slovak: Mihåly ut 82
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály ut 82 Ungarn
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Kardiovaskulárne ochorenie
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sykdom Sjeldne
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med leverinsuffisiens.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer.
Slovak: V takomto období môže dôjsť k strate kompenzácie diabetu.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes.
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Norwegian Bokmål: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak prestanete užívať Repaglinide Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Teva Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Teva avbrytes.
Slovak: Refrakčné poruchy*
Norwegian Bokmål: Refraksjonsforstyrrelser* Svært sjeldne
Slovak: • ak sa u vás prejavuje málo varovných prejavov hypoglykémie alebo sa u vás neprejavujú vôbec.
Norwegian Bokmål: • har få eller ingen varselsymptomer på hypoglykemi.
Slovak: 2 mg tableta Repaglinidu Teva je mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „212" na druhej strane tablety.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tablett er en marmorert fersken, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "212" på den andre siden av tabletten.
Slovak: Repaglinide Teva nemáte užívať.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repaglinide Teva
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Slovak: Po skonzumovaní jedla zvýšené hladiny inzulínu nepretrvávali.
Norwegian Bokmål: De forhøyde insulinnivåene vedvarte ikke etter selve måltidsbelastningen.
Slovak: Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Slovak: 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet.
Slovak: EU/1/09/530/007 90 tabliet EU/1/09/530/008 120 tabliet EU/1/09/530/009 270 tabliet EU/1/09/530/010 360 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú pokožku a suchosť v ústach.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
Slovak: AUC (SD) po podaní 2 mg jednorazovej dávky (4 mg u pacientov s hepatálnou insuficienciou) bola 31,4 ng/ml x hod.
Norwegian Bokmål: AUC (SD) etter en enkeltdose på 2 mg (4 mg hos pasienter med leverinsuffisiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Slovak: EU/1/09/530/002 90 tabliet EU/1/09/530/003 120 tabliet EU/1/09/530/004 270 tabliet EU/1/09/530/005 360 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Slovak: Hnačka.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon
Slovak: Ako užívať Repaglinide Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Slovak: 6 (3x2) naplnených pier (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Slovak: x 1) náplne + 3 (3 x1) automatizované minidávkovače (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Slovak: + 1 automatizovaný minidávkovač
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 1 ml
Slovak: c Nominálny význam.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
Slovak: Dvierka otočte doľava.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Slovak: Odporúčaná dávka závisí od základného ochorenia:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Slovak: Preto treba u týchto pacientov zabezpečiť dôkladné monitorovanie.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Slovak: Rozsah relatívnej vlhkosti je 15 % až 85 %.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Slovak: Populácia pacientov (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Slovak: Obsahuje elektroniku, ktorá nesmie zvlhnúť.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Slovak: Injekcia bude pre vás príjemnejšia.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Slovak: Rozpätie nadmorskej výšky je -300 metrov až 3 500 metrov.
Norwegian Bokmål: Høyde over havet mellom -300 m og 3500 m.
Slovak: Odhaduje sa, že evolokumab má účinný polčas 11 až 17 dní.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
Slovak: B Otvorte škatuľku a odtrhnite kryt z bieleho papiera.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
Slovak: Ihla vnútri (pod krytom)
Norwegian Bokmål: Kanyle innvendig (under dekselet)
Slovak: Potom sa skontaktujte so svojím lekárom, ktorý vám povie, kedy si máte naplánovať ďalšiu dávku, a nový rozvrh dodržiavajte presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Slovak: Rozsah prevádzkovej teploty automatizovaného minidávkovača je 15 °C až 40 °C.
Norwegian Bokmål: Driftstemperatur for den automatiske minidosereren er 15 °C til 40 °C.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
Slovak: Potom nechajte dvierka otvorené.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
Slovak: N Aplikácia injekcie trvá približne 9 minút.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Slovak: e Hnodnotenie času do hospitalizácie pre nestabilnú anginu pectoris bolo ad hoc.
Norwegian Bokmål: e Vurderingen av tid til sykehusinnleggelse for ustabil angina var ad-hoc.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb • Opuch tváre, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Immunex Rhode Island Corporation (ARI) 40 Technology Way
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovak: Podanie injekcie je skončené, ak:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Slovak: Doplnkové podmienky prostredia
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
Slovak: Môžete cítiť pichnutie ihly.
Norwegian Bokmål: • Du kan kjenne et nålestikk.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Koronárna revaskularizácia
Norwegian Bokmål: Koronar revaskularisering
Slovak: Ak sa vyskytne chyba, automatizovaný minidávkovač nemožno použiť.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
Slovak: Mutagénny potenciál evolokumabu sa nehodnotil.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet til evolokumab har ikke blitt undersøkt.
Slovak: Nie je známe, či Repatha nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Repatha vil skade det ufødte barnet.
Slovak: Uistite sa, že celá náplasť vám priľnula ku koži.
Norwegian Bokmål: Påse at hele klebeflaten er festet på huden.
Slovak: Na konci prvého roka (52. týždeň v štúdii OSLER a 48. týždeň v štúdii OSLER-2) pacienti vstúpili do celého obdobia liečby Repathou, v ktorom všetci účastníci dostávali otvorenú liečbu Repathou buď ďalšie 4 roky (OSLER), alebo 2 roky (OSLER-2).
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Slovak: Repatha sa u tehotných žien neskúšala.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Slovak: Repatha sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu evolokumabom.
Norwegian Bokmål: Repatha skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med evolokumab nødvendig.
Slovak: Ak spozorujete vzduchovú bublinu/medzeru:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Slovak: (HMD) (skupiny s atorvastatínom spolu)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte atorvastatingrupper)
Slovak: Vyhnite sa uchovávaniu napríklad v odkladacej skrinke alebo kufri vášho automobilu.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Slovak: GRH0526SK v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Slovak: V každom predĺžení štúdie boli pacienti randomizovaní v pomere 2 : 1 na absolvovanie buď liečby Repathou a štandardnej liečby (skupina s evolokumabom), alebo iba štandardnej liečby (kontrolná skupina) prvý rok štúdie.
Norwegian Bokmål: I hver av forlengelsesstudiene ble pasientene randomisert 2:1 til å motta enten Repatha pluss standardbehandling (evolokumab-gruppen) eller kun standardbehandling (kontrollgruppen) i det første året av studien.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, či dojčíte, alebo plánujete dojčiť.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom du ammer eller planlegger å amme.
Slovak: Pred začatím liečby Repathou sa majú vylúčiť sekundárne príčiny hyperlipidémie alebo zmiešanej dyslipidémie (napr. nefrotický syndróm, hypotyreóza).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av Repatha bør sekundære årsaker til hyperlipidemi eller blandet dyslipidemi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyreose) utelukkes.
Slovak: B Odstráňte vzduchovú bublinu/medzeru.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.
Slovak: Zníženie LDL-C približne o 55 % až 75 % sa s Repathou dosiahlo už 1. týždeň a počas dlhodobej liečby sa udržalo.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i LDL-C på omkring 55-75 % ble oppnådd med Repatha allerede i uke 1 og ble opprettholdt ved langsiktig behandling.
Slovak: Buďte veľmi opatrný, aby ste nevytlačili aj liek.
Norwegian Bokmål: Vær veldig forsiktig slik at du ikke presser ut noe av legemidlet.
Slovak: Alergické reakcie vrátane vyrážky
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
Slovak: Na zariadení nevykonávajte žiadne zmeny.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Du må ikke gjøre endringer på apparatet.
Slovak: Injekčné tlačidlo môžete stlačiť iba raz.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Slovak: Vo všetkých prípadoch použite nové naplnené pero.
Norwegian Bokmål: Bruk i alle tilfeller en ny ferdigfylt penn.
Slovak: Populačné farmakokinetické analýzy nasvedčujú, že z hľadiska veku, rasy alebo pohlavia nie sú potrebné úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser tyder på at det ikke er nødvendig med dosejustering med hensyn til alder, rase eller kjønn.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Slovak: Opatrne zdvihnite naplnené pero rovno hore zo škatuľky.
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen forsiktig rett ut av esken.
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky potrebné na svoju injekciu a potom si ruky dôkladne umyte mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen og vask deretter hendene grundig med såpe og vann.
Slovak: Aplikujte celý obsah.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke Menej časté 1 Pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom Mindre vanlige 1Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Slovak: Repathu použite čo najskôr po vynechanej dávke.
Norwegian Bokmål: Ta Repatha så snart du kan etter den utelatte dosen.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po podaní s.c. dávok sa na základe farmakokinetických modelov stanovila na 72 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter subkutan dosering ble slått fast å være 72 % i farmakokinetiske modeller.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve evolokumabu na fertilitu u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av evolokumab på human fertilitet.
Slovak: Repatha je liek, ktorý znižuje hladinu „zlého" cholesterolu, určitého druhu tuku, v krvi.
Norwegian Bokmål: Repatha er et legemiddel som senker nivået av "dårlig" kolesterol, en type fett, i blodet.
Slovak: Nedávajte prsty do žltého bezpečnostného krytu.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk fingrene inn i den gule beskyttelsen.
Slovak: Čo je Repatha a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Repathu Ako používať Repathu
Norwegian Bokmål: Hva Repatha er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Repatha Hvordan du bruker Repatha Mulige bivirkninger
Slovak: Repatha nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Repatha har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Počas podávania injekcie uchovávajte automatizovaný minidávkovač vo vzdialenosti najmenej 10 cm od inej elektroniky, ako sú mobilné telefóny.
Norwegian Bokmål: Hold den automatiske minidosereren minst 10 cm unna annen elektronikk, f.eks. mobiltelefoner, under injeksjonen.
Slovak: Po preskúmaní všetkých hlásených reakcií precitlivenosti bol odhalený jasný dôkaz rôznych klinických prejavov precitlivenosti spojenej s evolokumabom.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av alle rapporterte overfølsomhetsreaksjoner ga klart bevis på ulike kliniske presentasjoner av overfølsomhet tilknyttet evolokumab.
Slovak: Žihľavka, červené svrbivé pupence na koži (urtikária)
Norwegian Bokmål: • Elveblest, røde, kløende kuler i huden (urtikaria)
Slovak: Riziko pre novorodenca/dojča nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Slovak: Mozgová príhoda (fatálna/nefatálna)d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
Slovak: Neexistuje špecifická liečba predávkovania Repathou.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Repatha.
Slovak: V klinických štúdiách s opakovaným subkutánnym podávaním dávok počas 12 týždňov sa pozorovalo zvýšenie expozície úmerne s dávkou pri dávkovaní 140 mg a viac.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med gjentatt subkutan dosering over 12 uker ble det observert doseproporsjonale økninger i eksponeringen ved doseregimer på 140 mg og høyere.
Slovak: Repathu tvoria výhradne aminokyseliny a sacharidy ako prirodzený imunoglobulín a nie je pravdepodobné, že by bol eliminovaný prostredníctvom metabolických mechanizmov pečene.
Norwegian Bokmål: Repatha består kun av aminosyrer og karbohydrater som naturlig immunglobulin, og det er lite sannsynlig at det vil bli eliminert via mekanismer i levermetabolismen.
Slovak: Zelené svetlo by už nemalo svietiť.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
Slovak: Repatha sa nesmie podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Norwegian Bokmål: Repatha må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovak: V sérových koncentráciách sa za obdobie 124 týždňov nepozorovali zmeny závislé od času.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia evolokumabu je približne o 40 % - 50 % nižšia v porovnaní so zdravými účastníkmi.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for evolokumab ble funnet å være omkring 40-50 % lavere enn hos friske personer.
Slovak: V štúdii OSLER-2 bolo zaradených spolu 3 681 pacientov.
Norwegian Bokmål: Til sammen 3681 pasienter ble inkludert i OSLER-2.
Slovak: Predpokladá sa, že jeho metabolizmus a eliminácia sledujú dráhy klírensu imunoglobulínu, čo vedie k degradácii na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon forventes å følge clearance-veiene for immunglobulin, noe som medfører nedbryting til små peptider og individuelle aminosyrer.
Slovak: (HMD) (skupiny s rosuvastatínom, simvastatínom a atorvastatínom spolu)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte rosuvastatin-, simvastatin- og atorvastatin-grupper)
Slovak: Po 12 týždňoch môže váš lekár rozhodnúť, že dávku zvýši na 420 mg každé dva týždne.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker kan legen beslutte å øke dosen til 420 mg annenhver uke.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste videli zelené blikajúce svetlo stavovej kontrolky.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ser en grønn, blinkende statuslampe.