FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous saurez que vous avez déclenché la délivrance d'une dose lorsque vous entendrez un bip.
Slovenian: Po uspešnem začetku odmerjanja boste zaslišali pisk.
French: Ouvrir au niveau de l'encoche.
Slovenian: pripravljen na odmerjanje.
French: Chaque système IONSYS est conçu pour délivrer jusqu'à 80 doses de 10 minutes de fentanyl sur une période de 24 heures.
Slovenian: Vsak sistem IONSYS je zasnovan za sprostitev do 80 10-minutnih odmerkov fentanila v obdobju
French: Dose recommandée Chaque dose d'IONSYS délivre 40 microgrammes de fentanyl.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila IONSYS ustreza 40 mikrogramom fentanila.
French: Éliminer le système conformément à l'étape 5 - Retrait et élimination d'IONSYS.
Slovenian: 5. koraku - Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS.
French: ÉTIQUETTE DU SACHET
Slovenian: OZNAKA NA VREČKI
French: En cas de contact avec la peau pendant le retrait, rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau sans utiliser de savon.
Slovenian: Če med odstranjevanjem zdravilo pride v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
French: Pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl, le patient doit appuyer et relâcher deux fois le bouton en l'espace de trois secondes.
Slovenian: Bolnik sproži dovajanje odmerka fentanila tako, da pritisne in spusti gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé
Slovenian: Za kaj se zdravilo IONSYS uporablja
French: • Un seul système IONSYS doit être appliqué à la fois.
Slovenian: • Bolnik ima lahko nameščen samo en sistem IONSYS hkrati.
French: • rougeur de la peau au site d'application du système.
Slovenian: • Pred uporabo sistema je treba pristriči odvečne dlake na mestu aplikacije.
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Slovenian: Vsak sistem IONSYS vsebuje fentanilov hidroklorid v količini, ki ustreza 9,7 mg fentanila, in dovede 40 mikrogramov fentanila na odmerek do največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur).
French: Pellicule : film de polyester recouvert de silicone sur une face.
Slovenian: zaščitna plast: poliestrski film, na eni strani prevlečen s silikonom.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I:
French: • rythme cardiaque lent ;
Slovenian: • počasen srčni utrip • pljučna bolezen
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus izpuščaj,
French: Les études contrôlées contre placebo ont été menées chez 791 patients qui étaient principalement des femmes (72 %), caucasiens (82 %), d'un âge moyen de 45 à 54 ans (intervalle, 18-90 ans) et les interventions consistaient principalement en chirurgie du bas abdomen (y compris chirurgie pelvienne) et chirurgie orthopédique.
Slovenian: S placebom nadzorovana preskušanja so vključevala 791 bolnikov, pretežno žensk (72 %), bele rase (82 %), s povprečno starostjo 45-54 let
French: Si le patient a besoin d'une analgésie supplémentaire ou continue, un nouveau système IONSYS peut être appliqué sur une nouvelle zone cutanée sur la face externe du haut du bras ou sur le torse.
Slovenian: Če bolnik potrebuje nadaljnje lajšanje bolečine, se lahko namesti nov sistem IONSYS na nov kožni predel na zunanjem delu nadlahti ali prsih.
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système IONSYS après utilisation.
Slovenian: Po uporabi lahko v sistemu IONSYS ostane potencialno nevarna količina fentanila.
French: Les patients ne doivent pas mouiller le système IONSYS.
Slovenian: Sistema IONSYS se ne sme zmočiti.
French: Assemblage du système IONSYS
Slovenian: Sestavitev sistema IONSYS
French: • des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (tels que l'aprépitant) ;
Slovenian: • jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja (npr. aprepitant);
French: Pile faible ou système défectueux
Slovenian: Potrebni ukrep skoraj prazna baterija ali okvarjen sistem
French: Retrait et élimination du système IONSYS
Slovenian: Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau pendant l'application ou le retrait, laver abondamment la zone avec de l'eau.
Slovenian: Če med namestitvijo ali odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo.
French: Contient également : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol, eau purifiée, hydroxyde de sodium, polacriline, alcool polyvinylique, citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de cétylpyridinium monohydraté, chlorure de sodium, feuille d'argent, ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT), polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, polyisobutène, polyisobutylène, ester de colophane, polyester siliconé.
Slovenian: polakrilin, polivinilalkohol, trinatrijev citrat dihidrat, brezvodno citronsko kislino, cetilpiridinijev klorid monohidrat, natrijev klorid, srebrno folijo, električno prevoden lepilni trak (ECAT), poliizobutilen/srebrov klorid/sajasto črno barvilo, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonije in silikoniziran poliester.
French: Ne pas utiliser de savon, d'alcool ou d'autres solvants pour éliminer l'hydrogel car ils peuvent augmenter le pouvoir de pénétration de la substance active dans la peau.
Slovenian: Za odstranjevanje hidrogela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje zdravilne učinkovine skozi kožo.
French: L'absorption systémique du fentanyl augmente en fonction du temps, indépendamment de la fréquence d'administration, la dose initiale étant environ de 16 microgrammes.
Slovenian: Sistemska absorpcija fentanila narašča v odvisnosti od časa in neodvisno od pogostnosti odmerjanja,
French: • fréquence respiratoire lente ;
Slovenian: • počasno dihanje
French: Effectuer ces étapes avant d'appliquer IONSYS sur le patient :
Slovenian: Sestavitev sistema IONSYS Pred namestitvijo sistema IONSYS na bolnikovo kožo poskrbite za naslednje:
French: Délivrance de la dose
Slovenian: Dovajanje odmerkov
French: Statut physique
Slovenian: Zdravstveno stanje
French: • Bip continu
Slovenian: • sistem neprekinjeno piska
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que l'écran soit vierge.
Slovenian: Držite gumb za odmerjanje, dokler vsebina na prikazovalniku ne izgine.
French: • IONSYS peut être retiré à tout moment.
Slovenian: • Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
French: • diminution du sens du toucher ou de la sensibilité ;
Slovenian: • zmanjšan občutek ob dotiku
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10)
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, ou mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) ;
Slovenian: • jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol);
French: Le professionnel de santé doit s'assurer que le patient comprend que s'il suspecte une défaillance ou un dysfonctionnement de l'appareil, il doit informer immédiatement un professionnel de santé.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora bolniku naročiti, naj ga ob sumu na okvaro ali napako sistema o tem nemudoma obvesti.
French: Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Slovenian: Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
French: La délivrance de fentanyl peut être diminuée en cas de transpiration excessive.
Slovenian: Ob čezmernem potenju se lahko dovajanje fentanila zmanjša.
French: • Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Slovenian: • Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
French: Rêves anormaux Agitation Anxiété
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost nenormalne sanje agitacija tesnoba zmedenost, halucinacije,
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau, rincer abondamment la zone en contact avec de l'eau sans utiliser de savon.
Slovenian: Če med odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
French: Cependant, ces patients doivent être surveillés étroitement afin de détecter des effets indésirables du fentanyl (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerkov starejšim bolnikom ni potrebno, vendar je treba starejše bolnike skrbno opazovati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
French: • constipation, douleurs abdominales ;
Slovenian: • zaprtost, bolečine v trebuhu
French: Affichage du nombre de doses délivrées
Slovenian: prikazovalnik dovedenih odmerkov
French: IONSYS doit être retiré avant de réaliser un examen d'imagerie par résonnance magnétique (IRM), une cardioversion, une défibrillation, une radiographie, une tomodensitométrie ou une diathermie.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo in kardioverzijo,
French: Le système IONSYS s'arrêtera de fonctionner après un jour (24 heures), ou avant si vous avez utilisé les 80 doses.
Slovenian: Sistem IONSYS preneha delovati, ko mine en dan (24 ur) ali potem ko dovede 80 odmerkov, kar nastopi prej.
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose, le patient doit appuyer et relâcher deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
Slovenian: • Dovajanje odmerka sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
French: Chirurgie thoracique et abdominale haute
Slovenian: Kirurški posegi na prsnem košu in zgornjem delu trebušne votline
French: Comment utiliser IONSYS
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IONSYS
French: • gaz, défécation difficile ;
Slovenian: • vetrovi, težave pri odvajanju blata
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères ou une mucoviscidose.
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem ali cistično fibrozo.
French: Pour éliminer un système IONSYS usagé :
Slovenian: Postopek odlaganja uporabljenega sistema IONSYS:
French: Retrait
Slovenian: Odlaganje
French: 1 système délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Slovenian: En sistem dovaja 40 mikrogramov fentanila na odmerek, do največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 h).
French: • rétention de liquide/gonflement dans le corps (œdème).
Slovenian: • zastajanje tekočine/otekanje v telesu
French: Une tolérance et une dépendance physique et psychologique peuvent se développer après des administrations répétées d'opioïdes.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov se lahko razvijejo toleranca, telesna odvisnost in psihološka odvisnost.
French: Vertiges
Slovenian: Tredegar
French: Insuffisance hépatique ou rénale
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni rinitis
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
Slovenian: IONSYS (transdermalni sistem s 40 mikrogrami fentanila na odmerek, največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur)).
French: IC à 95 %a,b
Slovenian: 95 % IZa, b
French: Le contrôleur est en plastique blanc, porte le nom « IONSYS » et possède un écran numérique, un voyant lumineux et un bouton d'activation de la dose.
Slovenian: »IONSYS« ter ima digitalni prikazovalnik, svetlobno okence in gumb za odmerjanje.
French: IONSYS ignorera les pressions supplémentaires sur le bouton pendant cette période d'administration de 10 minutes.
Slovenian: V tem 10-minutnem obdobju odmerjanja sistem IONSYS ne upošteva dodatnih pritiskov gumba.
French: • Si le patient entend d'autres bips, il doit appeler son médecin ou son infirmier/ère.
Slovenian: • Če slišite več piskov, pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
French: • toux, hoquet ;
Slovenian: • kašelj, kolcanje
French: • Porter des gants pendant l'assemblage et la manipulation du système IONSYS.
Slovenian: • Med sestavljanjem sistema IONSYS in ravnanjem z njim je treba nositi rokavice.
French: Médicaments topiques
Slovenian: Lokalna zdravila
French: IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique Fentanyl
Slovenian: IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil
French: Après l'assemblage, l'écran numérique du contrôleur électronique effectuera un court autotest pendant lequel un bip sera audible, la lumière rouge clignotera une fois et le chiffre 88 clignotera sur l'écran numérique.
Slovenian: Predvaja se slišen pisk, rdeča lučka enkrat utripne in na digitalnem prikazovalniku utripa številka »88«.
French: • Pas de bip
Slovenian: • sistem ne piska
French: IONSYS peut être retiré à tout moment.
Slovenian: Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
French: • À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Slovenian: • Če se kadar koli med uporabo stik sistema IONSYS s kožo zrahlja, lahko zaščitite njegove robove z nealergenim lepilnim trakom, da obnovite popoln stik s kožo.
French: L'application du système IONSYS sur une zone cutanée sur laquelle un médicament topique a été appliqué doit être évitée.
Slovenian: Sistem IONSYS naj se ne uporablja na kožnem predelu, kjer je bilo prej uporabljeno katero koli lokalno zdravilo.
French: Anémie hématologiques et du système lymphatique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
French: Vous devez attendre 24 heures après le retrait du système IONSYS pour commencer à allaiter.
Slovenian: Dojiti smete začeti šele, ko je sistem IONSYS odstranjen že 24 ur.
French: À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Slovenian: Če se kadar koli med uporabo stik sistema s kožo zrahlja, lahko zaščitite njegove robove z nealergenim samolepilnim trakom in obnovite popoln stik s kožo.
French: Patients obèses
Slovenian: preučevanih bolnikov.
French: • vertiges ;
Slovenian: • vrtoglavica
French: Le sachet en aluminium est composé d'un film laminé en nylon, d'un film en aluminium et d'une couche thermoscellée de copolymère de polyéthylène et d'acide polyméthacrylique.
Slovenian: aluminijaste folije in toplotno zavarjene plasti kopolimera polietilena in polimetakrilne kisline.
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Slovenian: • Sistem IONSYS za najmanj 15 sekund trdno pritisnite z lepilno stranjo navzdol na kožo na bolnikovih prsih ali nadlahti.
French: • des antalgiques appelés agonistes partiels tels que la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine ;
Slovenian: • jemljete zdravila za lajšanje bolečin, imenovana delni agonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin; • jemljete antidepresive, imenovane zaviralci monoaminoksidaze (MAO).
French: Si vous avez pris ces médicaments au cours des 14 jours précédant l'utilisation d'IONSYS, informez votre médecin ou votre infirmier/ère ;
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IONSYS se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
French: Boîtier inférieur : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol.
Slovenian: Druge sestavine so: enota v spodnjem delu ohišja: z glikolom spremenjen polietilentereftalat;
French: 4,0 %)a, b a
Slovenian: 4,0 %)a, b
French: Une fois une analgésie efficace obtenue, les patients ont été randomisés pour recevoir IONSYS ou de la morphine intraveineuse en PCA.
Slovenian: Nato so bolnike randomizirali na zdravilo IONSYS ali intravensko zdravljenje PCA z morfinom.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique
Slovenian: IME ZDRAVILA IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem
French: Vous devez parler à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
French: Il doit alors être enlevé par un médecin ou une infirmière.
Slovenian: Tedaj ga mora zdravnik ali medicinska sestra odstraniti.
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije s približno 800 bolniki, ki so prestali operacijo.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2008
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
Slovenian: Gre za dobro znano snov, ki se že leta uporablja za nadzor bolečin.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IONSYS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen-Cilag International NV dne 24. januarja 2006.
French: Autres informations relatives à IONSYS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu IONSYS:
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
Slovenian: Sistem bo prenehal delovati 24 ur po prvem odmerku ali po prejemu 80 odmerkov.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IONSYS Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IONSYS Povzetek EPAR za javnost
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporabi največ šestkrat na uro, skupno število odmerkov pa ne sme biti več kot 80 odmerkov v 24-urnem obdobju.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
Slovenian: Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom IONSYS.
French: Il est administré au moyen d'un dispositif activé par le patient.
Slovenian: Daje se s pomočjo sistema, ki ga upravlja bolnik sam.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo IONSYS, bo nadzorovala glavna varnostna tveganja, povezana z zdravilom IONSYS, kot so preveliko odmerjanje, zloraba, odvisnost ali napačna uporaba, ter zagotovila izobraževalni načrt za bolnike, zdravnike in zdravstvene negovalce, katerega namen bo zmanjšanje tveganj in spodbujanje varne in učinkovite uporabe zdravila.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'IONSYS, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IONSYS, glejte Navodilo za uporabo.
French: Les effets d'IONSYS ont été tout d'abord observés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Slovenian: Učinki zdravila IONSYS so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
French: IONSYS doit être utilisé uniquement en contexte hospitalier et ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles respiratoires (comme des difficultés à respirer), cardiaques, hépatiques ou rénaux.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dihalne motnje (kot npr. težave z dihanjem) ali težave s srcem, jetri ali ledvicami.
French: Le médecin ou un infirmier (infirmière) applique le dispositif transdermique sur la peau du patient, sur le thorax ou sur le bras.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra namestita transdermalni sistem na bolnikovo kožo na prsih ali nadlahti.
French: Ces études ont mesuré le nombre de patients qui ont abandonné le traitement car ils ne ressentaient pas de soulagement assez efficace de la douleur.
Slovenian: V teh študijah so beležili število bolnikov, ki so prenehali z zdravljenjem, ker jim slednje ni zadostno olajšalo bolečin.
French: Les résultats de l'étude comparant IONSYS avec la morphine étaient insuffisants pour déterminer si les deux médicaments présentaient une efficacité similaire pour soulager la douleur.
Slovenian: Rezultati študije, v kateri so zdravilo IONSYS primerjali z morfijem, niso zadostovali za presojo, ali sta obe zdravili podobno učinkoviti pri lajšanju bolečin ali ne.
French: La quatrième étude visait à comparer IONSYS à la morphine injectée en intraveineuse.
Slovenian: Četrta študija je zdravilo IONSYS primerjala z morfijem, injiciranim v veno z injekcijo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec IONSYS (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées, les vomissements, la céphalée et l'érythème (rougeurs de la peau) à l'endroit d'application.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila IONSYS (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so navzeja (občutek slabosti), bruhanje, glavobol in eritem (pordelost kože) na mestu uporabe zdravila.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'IONSYS présente des bénéfices potentiels par rapport aux autres dispositifs de soulagement de la douleur par voie intraveineuse : c'est un dispositif non invasif, sans aiguille, préprogrammé et qui peut être activé par le patient.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo IONSYS ponuja potencialne koristi v primerjavi s sistemi, v katerih se sredstvo za lajšanje bolečine daje preko vene: je namreč neinvaziven, ne zahteva uporabe igle, je predprogramiran in ga lahko sproža bolnik sam.
French: Lorsqu'il ressent la douleur, le patient appuie sur un bouton situé sur le dispositif IONSYS pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl (40 microgrammes).
Slovenian: Če bolnik začuti bolečino, pritisne stikalo na sistemu IONSYS, s čimer sproži dovajanje odmerka fentanila (40 mikrogramov).
French: Le fentanyl est un opioïde.
Slovenian: Fentanil se pridobiva iz opija.
French: Quel est le bénéfice démontré par IONSYS au cours des études ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo IONSYS izkazalo med raziskavami?
French: Dans les études comparant IONSYS à un placebo, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'une absence de contrôle de la douleur qu'ils ressentaient était inférieure chez les patients traités par IONSYS par rapport à ceux qui reçoivent un placebo.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo IONSYS primerjali s placebom, je bil delež bolnikov, ki so prekinili z zdravljenjem, ker bolečina ni bila zadostno olajšana, manjši pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom IONSYS, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
French: Pourquoi IONSYS a-t-il été approuvé ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo IONSYS odobreno?
French: Une fois présent dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs du cerveau et de la moelle épinière pour neutraliser la douleur.
Slovenian: Ko fentanil prispe v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači in tako preprečuje bolečino.
French: Ces résultats indiquent qu'IONSYS présente un bénéfice en matière de contrôle de la douleur après une opération.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je zdravilo IONSYS koristno za nadzor bolečine po operaciji.