FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge, da du kan have en alvorlig betændelse af tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää välittömästi ottaa yhteys lääkäriisi, sillä sinulla voi olla vaikea paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Danish: Skal bruges straks efter åbning af hætteglasset.
Finnish: Käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Danish: Disse reaktioner forekommer hyppigere, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät useammin, jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
Danish: Østrig - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Storbritannien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederlandene - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Finnish: Itävalta - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Saksa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanti - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Iso-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Alankomaat - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og tidsmæssigt for visse arter og indhentning af lokale oplysninger om resistens er derfor vigtigt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Finnish: Joidenkin lajien resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajankohdasta riippuen, ja siksi paikallinen resistenssitilanne on oltava selvillä, varsinkin kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Danish: Sjælden: angst, mareridt, depression, hallucinationer.
Finnish: Harvinainen: tuskaisuus, painajaisunet, depressio, hallusinaatiot.
Danish: Ovenstående stoffer omdannes af et specifikt enzym (CYP1A2).
Finnish: Edellä mainittujen valmisteiden poistumista elimistöstä säätelee tietty entsyymi, jota kutsutaan nimellä CYP1A2.
Danish: I steady-state-forhold er ciprofloxacins tilsyneladende fordelingsvolume mellem 1,7 og 2,7 l/kg.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on 1,7-2,7 l/kg.
Danish: • allergiske reaktioner efter den første indgivelse af medicinen.
Finnish: • allergiset reaktiot tämän lääkkeen ensimmäisen annon jälkeen.
Danish: Hvis dette imidlertid ikke er muligt, bør patienten bruge en solcreme.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää auringonsuojavoidetta.
Danish: Dette middel kan øge virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Finnish: Tämä voi voimistaa glibenklamidin vaikutusta (alentaa verensokeria liikaa).
Danish: • visse infektioner i de nedre luftveje, herunder lungebetændelse
Finnish: • tietyt alempien hengitysteiden infektiot, keuhkokuume mukaan lukien
Danish: Ciprofloxacins plasmaprotein-binding ligger mellem 16 % og 28 % og er ikke afhængig af koncentrationen og pH (bestemmes ved hjælp af ultrafiltration).
Finnish: Siprofloksasiinista sitoutuu plasman proteiineihin 16-28 %; sitoutuminen ei riipu pitoisuudesta tai pH:sta (määritetty ultrafiltraatiolla).
Danish: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Finnish: Faksi: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetration.
Finnish: Tämä verrattain suuri jakautumistilavuus merkitsee tehokasta läpäisevyyttä kudoksiin ja kudosnesteisiin.
Danish: Serumkreatininkoncentrationen skal derfor kontrolleres regelmæssigt (to gange om ugen) hos disse patienter.
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kahdesti viikossa).
Danish: Tolv timer efter intravenøs administration af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC-værdierne for størstedelen af de klinisk relevante patogener (ca. 0,1 µg/ml).
Finnish: Kahdentoista tunnin kuluttua 200 mg:n annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen pitoisuus plasmassa on edelleen suurempi kuin useimpien hoidon kannalta tärkeiden patogeenien MIC-arvo (noin 0,1 µg/ml).
Danish: Ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse elimineres kun en beskeden mængde ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Finnish: Hemodialyysissa tai peritoneaalidialyysissa poistuu vain vähäinen määrä siprofloksasiinia (alle 10 %).
Danish: Den renale clearance sker gennem glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Finnish: Munuaispuhdistuma tapahtuu glomerulusfiltraation ja aktiivisen tubulussekreetion välityksellä.
Danish: Disse reaktioner kan især forekomme, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät varsinkin jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN HIKMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Finnish: YHTEENVETO CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTEEN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Danish: Almindeligt følsomme arter Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
Finnish: Yleensä herkät lajit Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sollys eller ultraviolet lys.
Finnish: • ihon herkkyys auringonvalolle ja ultraviolettivalolle lisääntyy.
Danish: Sjælden (≥ 1/10,000 til, < 1/1,000) Meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Danish: Ikke almindelig: (thrombo) flebitis.
Finnish: Melko harvinainen: (trombo)flebiitti.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1200 mg.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 1 200 mg.
Danish: Metabolisme og ernæring: Sjælden: hyperglykæmi.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Harvinainen: hyperglykemia.
Danish: Tlf.: +351 219 608 410
Finnish: Puh: +351 219 608 410
Danish: Den fortyndede opløsning skal være klar.
Finnish: Laimennetun liuoksen on oltava kirkas.
Danish: Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer og de seneste skabeloner for kvalitetsvurdering af dokumenter.
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehtiin valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeistuksen, apuaineita koskevan ohjeistuksen ja uusimpien asiakirjojen laaduntarkastusmallien mukaisesti muita muutoksia, jotka eivät liity lausuntopyyntömenettelyn tuloksiin.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til let gullig opløsning Opløsningens pH: 3,9 - 4,5
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos Liuoksen pH: 3.9 - 4.5
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved en pH på ca. 4.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa ei voida sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, som får ciprofloxacin.
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu 5-14 %:lla siprofloksasiinia saavista potilaista.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige med hensyn til anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsilla ja nuorilla.
Danish: Ved samtidig anvendelse kan ciprofloxacin i nogle tilfælde øge virkningen af glibenclamid (hypoglykæmi).
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi joissakin tapauksissa voimistaa glibenklamidin vaikutuksia (hypoglykemia).
Danish: Det kan være i form af lokale hudreaktioner, f.eks. rødmen af huden, irritation eller smerter, der sædvanligvis forsvinder hurtigt efter ophør af infusionen.
Finnish: Ne voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, joka tavallisesti häviää nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Ciprofloxacin Hikma Du bør underrette din læge, hvis en af nedennævnte forholdsregler eller advarsler er eller var gældende for dig.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen Sinun pitää kysyä neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin jäljempänä mainittu varotoimi tai varoitus soveltuvat tai ovat soveltuneet sinuun aikaisemmin.
Danish: Denne medicins niveau i blodet kan øges eller reduceres.
Finnish: Tämän lääkkeen pitoisuus veressä voi suurentua tai pienentyä.
Danish: • glucose-6-phosphat-dehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grundlag af en defekt i et enzym).
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (periytyvä entsyymin puutoksesta johtuva punasoluihin kohdistuva sairaus).
Danish: Transaminase- eller alkalinefosfatasekoncentrationerne kan midlertidigt stige, eller der kan forekomme cholestatisk icterus især hos patienter med tidligere leverskade.
Finnish: Transaminaasien ja alkalisen fosfataasin pitoisuudet voivat suurentua tilapäisesti, tai voi esiintyä kolestaattista ikterusta, varsinkin potilailla, joilla on ollut aikaisemmin maksavaurio.
Danish: Ciprofloxacin Hikma bør indgives gennem en kortvarig intravenøs infusion (infusion i en vene) i løbet af 30 til 60 minutter.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma pitää antaa lyhytaikaisena infuusiona (tiputuksena) laskimoon 30-60 minuutin aikana.
Danish: Der kan søges ekspertrådgivning efter behov, når den lokale resistensprævalens er således, at nyttigheden af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä erikoislääkärin apua paikallisen resistenssitilanteen selvittämiseksi, sillä joissakin tapauksissa lääkevalmisteen käyttökelpoisuus tietyntyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner, ATC-kode: J01MA02 Virkning:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteeriset kinolonit, ACT-koodi: J01MA02
Danish: Din læge vil holde øje med eventuelle tegn på methotrexat overdosis.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua metotreksaatin yliannoksen merkkien varalta.
Danish: CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (myyntilupien) myöntämistä sekä viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
Danish: Meget sjælden: forøgelse af amylase/lipaseniveauer.
Finnish: Hyvin harvinainen: amylaasi/lipaasipitoisuuden suureneminen.
Danish: Procentdelen af resistente stammer kan have stor lokal variation.
Finnish: Resistenttien kantojen määrä vaihtelee suuresti eri paikkakuntien välillä.
Danish: Kemisk og fysisk anvendelsesstabilitet er blevet påvist umiddelbart efter fortynding, efter 24 timer ved 2-8 °C og efter 24 timer ved stuetemperatur.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili heti laimennuksen jälkeen, 24 tunnin 2-8 °C:ssa säilytyksen jälkeen ja 24 tunnin huonelämpötilassa säilytyksen jälkeen.
Danish: Patienten bør overvåges nøje og behandles symptomatisk med understøttende foranstaltninger.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti ja hoidettava oireenmukaisesti antamalla elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Danish: Behandlingen skal indstilles, når fotosensitivitet forekommer.
Finnish: Lääkitys on lopetettava jos valoherkkyyttä ilmenee.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af CHMP's spørgsmål om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei toimittanut kliinisiä tietoja vastaukseksi lääkevalmistekomitean kysymyksiin virtsatieinfektioiden hoidossa käytettävän ehdotetun annoksen hyöty-riskisuhteesta ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta, koska tämä hakemus on ns. geneerinen hakemus (vertailulääkevalmiste/alkuperäisvalmiste on Bayer-yhtiön valmistama Ciproxin).
Danish: Adækvat hydrering skal sikres.
Finnish: On huolehdittava riittävästä nesteytyksestä.
Danish: Generelt bør akutte og kroniske infektioner (f.eks. osteomyelitis og prostatitis, osv.), hvor den kausative organisme vides at være følsom over for ciprofloxacin, behandles i mindst tre dage, efter tegn og symptomer på infektionen er forsvundet.
Finnish: Akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joissa aiheuttavan organismin tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa on jatkettava vähintään kolmen päivän ajan siitä, kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Danish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistent Staphylococcus aureus
Finnish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (laajakirjoiset beeta-laktamaasit) MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus)
Danish: Mexiletin
Finnish: Meksiletiini
Danish: • lokalreaktioner efter indgivelse af medicinen.
Finnish: • paikalliset reaktiot tämän lääkkeen annon jälkeen.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner og allergiske reaktioner forekom i nogle tilfælde efter den første administration af ciprofloxacin.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ja allergisia reaktioita on esiintynyt joissain tapauksissa siprofloksasiinin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Danish: Da produktet er en opløsning til intravenøs infusion, bør indikationen indskrænkes til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Finnish: Koska tämä valmiste on laskimonsisäiseen infuusioon tarkoitettu liuos, sen käyttö tulee rajoittaa komplisoitujen virtsatieinfektioiden hoitoon.
Danish: • svær og vedblivende diarré under behandlingen, muligvis med blod og slim.
Finnish: • jos hoidon aikana ilmenee vaikea ja jatkuva ripuli, joka mahdollisesti voi olla veristä ja limaista.
Danish: Når der opstår uønskede virkninger på centralnervesystemet, f.eks. svimmelhed, er det forbudt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Jos ilmenee keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten heitehuimaus, ajoneuvon kuljettaminen ja koneiden käyttö on kielletty.
Danish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Finnish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugali
Danish: Hos færre end 1 ud af 10 000 behandlede patienter, inklusive isolerede tilfælde
Finnish: harvemmalla kuin 1:llä 10 000 hoidetusta potilaasta, yksittäiset tapaukset mukaan lukien.
Danish: En del af det omdannes til desethylen-, sulfo-, oxo- og formylciprofloxacin.
Finnish: Se muuttuu osittain desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
Danish: Justering af dosis
Finnish: Annostuksen muuttaminen
Danish: I meget sjælde tilfælde er ventrikulære arytmier, forlænget QT-interval og torsades de pointes blevet rapporteret.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kammioarytmiaa, QT-välin pitenemistä ja torsades de pointes -muutoksia.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er et antibiotikum.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on antibiootti.
Danish: Forkortelser:
Finnish: Lyhennykset:
Danish: Det bør kun administreres med stor forsigtighed til personer med nyreinsufficiens eller svær dehydrering.
Finnish: Sitä pitää annostella erittäin varovasti henkilöille, joilla on munuaisen vajaatoiminta tai joilla on vaikea nestevaje.
Danish: På grund af den øgede risiko for lokalreaktioner bør særligt højere intravenøse doser kun administreres gennem en stor vene eller en centralslange.
Finnish: Koska paikallisten reaktioiden riski on suuri, olisi varsinkin suuret laskimonsisäiset annokset annettava laajan laskimon tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin ændres ikke med alder.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Danish: Under bakteriens vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning af kromosomer sted.
Finnish: Bakteerien kasvuvaiheen aikana kromosomit avautuvat osittain.
Danish: Meget sjælden: erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnson syndrom, epidermal nekrolyse (Lyell Syndrom), petechia.
Finnish: Hyvin harvinainen: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson-oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), petekiat.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringstiden forlænges med en faktor på 2.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min), eliminaation puoliintumisaika voi pidentyä kaksinkertaiseksi.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ciprofloxacin Hikma Hvis du er på en natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage højde for, at 100 ml Ciprofloxacin Hikma indeholder 15,4 mmol (svarer til 354 mg) natrium.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Hikman sisältämistä aineista Jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota, ota huomioon, että 100 ml of Ciprofloxacin Hikmaa sisältää 15,4 mmol (vastaa 354 mg) natriumia.
Danish: Som et resultat af denne handlingsmekanisme udviser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige, kemisk forskellige grupper af stoffer, som f.eks. beta-laktam antibiotika, aminoglycosider, tetracycliner, makrolider og polypeptider, sulfonamider, trimethoprim og nitrofurantoin.
Finnish: Vaikutustavan vuoksi siprofloksasiinilla ei esiinny ristiresistenssiä muiden tärkeiden, kemiallisesti erilaisten valmisteiden kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Danish: • en følelse af depression eller forvirring efter indgivelse af Ciprofloxacin Hikma.
Finnish: • tunnet itsesi masentuneeksi tai sekavaksi Ciprofloxacin Hikman annon jälkeen.
Danish: I tilfælde med meget alvorlige, livstruende eller recidive infektioner kan doseringen øges til 400 mg tre gange dagligt.
Finnish: Hyvin vakavissa, hengenvaarallisissa tai uusiutuvissa infektioissa annos voidaan suurentaa 400 mg:aan kolmasti vuorokaudessa.
Danish: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Finnish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Danish: Ældre:
Finnish: Iäkkäät henkilöt:
Danish: • methotrexat (bruges til at behandle cancer eller undertrykke immunsystemet).
Finnish: • metotreksaatti (syövän hoito tai immuunijärjestelmän vaimentaminen).
Danish: Behandlingen af akutte lungebetændelser hos børn og unge med cystisk fibrose vil vare 10-14 dage.
Finnish: Akuuttien hengitystieinfektioiden hoito kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla ja nuorilla kestää 10-14 vuorokautta.
Danish: Udvikling af resistens mod ciprofloxacin og andre fluorquinoloner er blevet observeret ved staphylokokker, især methicillinresistent S. aureus, P. aeruginosa, E.coli og E. faecalis (se følsomhedstabellen).
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeissa, varsinkin metisilliiniresistentissä S. aureus-, P. aeruginosa-, E.coli- ja E. faecalis- bakteereissa (ks. herkkyystaulukkoa).
Danish: Der kan forekomme en omfattende ødelæggelse af de røde blodlegemer (hæmolytiske reaktioner), hvilket forårsager blodmangel.
Finnish: Punasolut voivat tuhoutua laajalti (hemolyyttiset reaktiot) aiheuttaen anemiaa.
Danish: Bestemmelse af serumkoncentrationer, især af theophyllin, og dosisjusteringer kan være nødvendigt.
Finnish: Plasmapitoisuuksien (varsinkin teofylliinin) määritys ja annoksen muuttaminen saattavat olla tarpeen.
Danish: - den af ansøgeren forelagte litteratur understøtter en dosis på 200-400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner og en maksimal daglig dosis til voksne på 400 mg tre gange dagligt
Finnish: - hakijan toimittama julkaistu kirjallisuus tukee 200-400 mg:n annosta kaksi kertaa vuorokaudessa komplisoitujen virtsatieinfektioiden hoidossa ja aikuisille 400 mg:n enimmäisvuorokausiannosta kolme kertaa vuorokaudessa;
Danish: Opløsningen er i en type I, klar, farveløs hætteglas, der indeholder 100 ml opløsning.
Finnish: Se toimitetaan tyypin I kirkkaassa, värittömässä injektiopullossa, joka sisältää 100 ml liuosta.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin efter enkelt eller multipel oral dosering er mellem 3,4 og 6,9 timer.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika yhden tai useamman oraalisen annostuksen jälkeen on 3,4-6,9 tuntia.
Danish: Andre prækliniske virkninger sås kun ved eksponeringer, som på tilstrækkelig vis overstiger den maksimale eksponering hos mennesker, således at der på baggrund af dyredata kan ses bort fra bekymringer vedr.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin vain altistuksissa, jotka olivat paljon suurempia kuin suurin mahdollinen ihmiseen kohdistuva altistus, minkä vuoksi ihmisen turvallisuutta koskevat huolenaiheet ovat aiheettomia.
Danish: Man skal være opmærksom på dette hos patienter, der er på kontrolleret natriumdiæt.
Finnish: Tämä on huomioitava, jos potilas noudattaa ruokavaliota, jonka natriumpitoisuus on rajattu.
Danish: - komplicerede hud- og bløddelsinfektioner - osteomyelitis
Finnish: - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot - osteomyeliitti.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN
Danish: Da risikoen for mennesker er ukendt, må Ciprofloxacin Hikma ikke administreres under graviditet (se pkt.
Finnish: Koska ihmisiin kohdistuvia riskejä ei tunneta, Ciprofloxacin Hikmaa ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Danish: Ciprofloxacin Hikma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmalla on lievä tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Som ved andre fluorquinoloner skal man være opmærksom på muligheden for specifikke uønskede virkninger på centralnervesystemet ved anvendelse af Ciprofloxacin Hikma.
Finnish: Kuten muitakin fluorokinoloneja käytettäessä, erityiset keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset on huomioitava käytettäessä Ciprofloxacin Hikmaa.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsomme) Streptococcus spp.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Danish: I tilfælde med blandede infektioner med anaerober skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika, der er effektive mod anaerober.
Finnish: Sekainfektioissa, joissa on mukana anaerobeja bakteereita, siprofloksasiinihoitoon pitää liittää myös muita, anaerobeihin vaikuttavia antibiootteja.
Danish: Nedsat leverfunktion: Det er ikke nødvendigt at justere dosis i tilfælde med nedsat leverfunktion.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Maksan vajaatoiminnassa annostusta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner kan i meget sjældne tilfælde udvikle sig til livstruende shock, nogle gange selv efter den første administration af ciprofloxacin.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen tai anafylaktoidi reaktio voi kehittyä hengenvaaralliseksi sokiksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiini annoksen jälkeen.
Danish: Den af ansøgeren forelagte publicerede litteratur og resistensdata giver i det væsentlige tilfredsstillende dokumentation både for virkningen og for sikkerheden (idet der med denne dosering er større sandsynlighed for undgåelse af resistensdannelse uden stigning i bivirkningsfrekvensen) af ciprofloxacin i en dosering på 200-400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Finnish: Hakijan esittämä julkaistusta kirjallisuudesta ja vastustuskykytiedoista koostuva aineisto tarjosi riittävät perusteet niin tehon kuin turvallisuuden (ehkäisee todennäköisemmin bakteerien vastustuskykyä ja haittavaikutukset eivät lisäänny) kannalta annostuksella 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti päivässä komplisoidun virtsatieinfektion hoitoon.