FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Lutathera uvádza na trh, zabezpečí vzdelávací program pre pacientov s cieľom zaistiť, aby pochopili riziko rádioaktivity a oboznámili sa potrebnými opatreniami pre seba aj ľudí vo svojom okolí, aby sa obmedzilo vystavenie rádioaktivite.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lutathera, ieviesīs izglītojošu programmu pacientiem, lai nodrošinātu viņiem izpratni par radioaktivitātes risku un piesardzības pasākumiem, kas jāievēro, lai ierobežotu sevis un apkārtējo pakļaušanu radioaktivitātes iedarbībai.
Slovak: Lutathera sa používa na liečbu nádorov GEP-NET, ktoré sa nemôžu odstrániť operáciou, rozšírili sa do ďalších častí tela alebo neodpovedajú na liečbu.
Latvian: Lutathera izmanto, lai ārstētu GEP-NET, ko nevar izņemt ķirurģiski un kas ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem vai nereaģē uz terapiju.
Slovak: Lutathera obsahuje účinnú látku lutécium (177Lu) oxodotreotid.
Latvian: Lutathera sastāvā ir aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds.
Slovak: Len menšina pacientov s nádormi GEP-NET sa môže liečiť operáciou a v čase stanovenia diagnózy sú nádory rozšírené u väčšiny pacientov.
Latvian: Tikai nelielu daļu pacientu ar GEP-NET var ārstēt ķirurģiski, un diagnozes noteikšanas brīdī audzēji vairumam pacientu ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 229 pacientov s nádormi GEP-NET, ktoré obsahovali somatostatínové receptory, pacienti, ktorým sa podával liek Lutathera, žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s približne deviatimi mesiacmi v prípade pacientov liečených oktreotidom, čo je liek, ktorý už je povolený na liečbu tohto ochorenia.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 229 pacienti ar GEP-NET, kas ietver somatostatīna receptorus, pacienti, kuri lietoja Lutathera, nodzīvoja aptuveni 28 mēnešus bez slimības progresēšanas.
Slovak: Keďže liek Lutathera je mierne rádioaktívny, používa sa len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch a manipulovať s ním a podávať ho pacientom smie len kvalifikovaný personál.
Latvian: Tā kā Lutathera izdala nelielu jonizējošā starojuma plūsmu, tās lieto tikai īpaši kontrolētā vidē un ar tām drīkst rīkoties, kā arī tās pacientiem drīkst ievadīt tikai kvalificēts medicīnas personāls.
Slovak: Prečo bol liek Lutathera povolený?
Latvian: Kāpēc Lutathera tika apstiprinātas?
Slovak: Čo je liek Lutathera a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Lutathera un kāpēc tās lieto?
Slovak: Rádioaktivita, ktorú emituje, následne usmrcuje nádorové bunky, na ktoré sa účinná látka naviazala, ale na susedné bunky má len malý vplyv.
Latvian: Zāļu izdalītā jonizējošā starojuma plūsma nogalina audzēja šūnas, kam aktīvā viela ir piesaistīta, bet maz ietekmē blakus esošās šūnas.
Slovak: Viac informácií vrátane informácií o presnej metóde podávania infúzií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Sīkāku informāciju, tostarp informāciju par infūziju precīzu ievadīšanas metodi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā
Slovak: Lutathera je liek proti rakovine na liečbu črevných nádorov známych ako gastroenteropankreatické neuroendokrinné nádory (GEP-NET).
Latvian: Lutathera ir pretvēža zāles, kas paredzētas tādu zarnu audzēju kā gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) ārstēšanai.
Slovak: Účinná látka lieku Lutathera, lutécium (177Lu) oxodotreotid, pôsobí tak, že sa naviaže na somatostatínové receptory, ktoré sa nachádzajú vo veľkom počte v niektorých nádoroch GEP-NET.
Latvian: Lutathera aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds darbojas, piesaistoties somatostatīna receptoriem, kādu ir daudz uz dažiem GEP-NET.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lutathera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lutathera?
Slovak: Liek je určený len na nádory GEP-NET, ktoré majú na bunkových povrchoch receptory nazývané somatostatínové receptory.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai GEP-NET, uz kuru šūnu virsmas ir somatostatīna receptori.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lutathera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lutathera, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lutathera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lutathera lietošanu.
Slovak: Lutathera účinkuje?
Latvian: Kā Lutathera darbojas?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lutathera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lutathera, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lutathera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lutathera lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek Lutathera sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Latvian: Lutathera tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Slovak: Ako sa liek Lutathera používa?
Latvian: Kā lieto Lutathera?
Slovak: Lutathera boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Lutathera priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Súhrn stanoviska
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: 1 injekčná liekovka + 1ampulka
Latvian: 1 flakons + 1 ampula
Slovak: Vymyslený názov
Latvian: Piiiešķirtais nosaukums
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Latvian: Svarīgi, lai Jūsu rokas un izmantojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Slovak: Pripravte si všetko, čo potrebujete.
Latvian: • Sagatavojiet visu nepieciešamo.
Slovak: Ak sa to stalo, váš lekár vás musí vyšetriť čo najskôr.
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby až na 5 týždňov.
Latvian: Ārsts var izlemt pagarināt ārstēšanu līdz 5 nedēļām.
Slovak: 1082 MA Amsterdam Holandsko
Latvian: 1082 MA Amsterdam Nīderlande
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Latvian: Nelietojiet Luveris, ja uz Jums attiecas kāds no šeit minētajiem punktiem.
Slovak: Prosím, vyhľadajte svojho lekára.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60 %.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70 - 75 %.
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
Slovak: Luveris je kontraindikovaný u pacientok s:
Latvian: Luveris kontrindicēts pacientiem ar:
Slovak: Prípustné je predĺženie trvania stimulácie v jednom cykle až na 5 týždňov.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
Slovak: Iné lieky a Luveris
Latvian: Citas zāles un Luveris
Slovak: Tento liek si môžu podávať samé len tie pacientky, ktoré sú dobre motivované, adekvátne zaškolené a majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Latvian: Pašas sev ievadīt šo medikamentu drīkst tikai pacientes, kam ir atbilstīga motivācija, kas ir pietiekami apmācītas un kam ir iespējams saņemt speciālista padomu.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa pozoroval u menej ako 6 % pacientok liečených Luverisom.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
Slovak: Napriek tomu existuje možnosť rozvoja OHSS, čo je bližšie popísané v časti 4.4.
Latvian: Tomēr ir OHSS risks, kas sīkāk aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Slovak: Aké množstvo používať
Latvian: Cik daudz jālieto
Slovak: Problémy so zrážaním krvi (tromboembolické príhody)
Latvian: Asins recēšanas problēmas (trombemboliski notikumi)
Slovak: V tomto kontexte je ťažké pripísať nežiaduce reakcie jednej z týchto látok.
Latvian: Šādā situācijā ir grūti attiecināt novērotās nevēlamās blakusparādības uz vienu no vielām.
Slovak: Liečba závisí od daných symptómov.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste našli vhodnejšie alternatívy, ktoré sú pre vás tiež k dispozícii.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai izlemtu par Jums pieejamāko alternatīvu.
Slovak: Zhoršenie alebo objavenie sa prvého prejavu tohto stavu si môže vyžadovať ukončenie liečby.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Slovak: Voda na injekciu s.c.
Latvian: Ūdens injekcijām s.c.
Slovak: Neboli hlásené nijaké ťažké reakcie v mieste vpichu.
Latvian: Nav ziņots par smagām reakcijām injekcijas vietā.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je okolo 10 - 14 l. Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir aptuveni 10-14 l. Vidējais atrašanās laiks organismā ir apmēram 5 stundas.
Slovak: Doteraz nebolo potvrdené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko vzniku týchto nádorov u neplodných žien, alebo nie.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné vám aj vášmu partnerovi vyšetriť plodnosť.
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Latvian: Neizlietotā šķīduma daļa jāizlej.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže znamenať pre vás a pre vaše deti isté komplikácie.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Luverisu Luveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Luveris sastāvdaļām Luveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Slovak: Nebol hlásený žiadny ťažký stupeň OHSS (časť 4.4).
Latvian: Nav ziņots par smagu OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: • precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. novembra 2000.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 29. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. 30. novembris
Slovak: • ak máte zistený nádor mozgu,
Latvian: • ja Jums bijis diagnosticēts galvas smadzeņu audzējs;
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Luveris lietošanas
Slovak: Nevpichnite priamo do žily.
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľku sa dozviete: Čo je Luveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris Ako používať Luveris
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Luveris un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Luveris lietošanas Kā lietot Luveris
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť 1 z 10 ľudí).
Latvian: Šī blakusparādība izpaužas bieži (var ietekmēt 1 cilvēku no 10).
Slovak: V prípade, že vy alebo niekto z vašej rodiny trpí porfýriou (neschopnosť štiepiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby.
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija (nespēja šķelt porfirīnus; bērni to var pārmantot no vecākiem), pirms ārstēšanas sākšanas pastāstiet par to ārstam.
Slovak: Vzhľadom na to, že OHSS môže prebiehať mimoriadne rýchlo (v priebehu 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní, kedy sa môže pretransformovať do vážnych zdravotných komplikácií, odporúčame, aby boli príslušné pacientky dôkladne pozorované v priebehu najmenej dvoch týždňov od podania hCG.
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
Slovak: Vzhľadom na to, že ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku sekréciu endogénnych estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zems endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Slovak: Luveris je určený na subkutánne použitie.
Latvian: Luveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Slovak: Liek je určený na okamžité jednorazové použitie po prvom otvorení a rozpustení.
Latvian: Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Slovak: Po rozpustení prášku (čo sa zvyčajne stane okamžite) skontrolujte, či výsledný roztok je číry a bez akýchkoľvek pevných častíc.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Slovak: 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Latvian: Tekstā minētajai biežuma terminoloģijai tiek izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), loti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Váš lekár určí dávku a dávkovaciu schému, ktorá je pre vás počas tohto liečebného cyklu najvhodnejšia.
Latvian: Zāļu lietošana Ārsts noteiks devu un lietošanas shēmu, kas Jums ir piemērotākā šim ārstēšanas kursam.
Slovak: Mierne alebo stredne ťažké prejavy OHSS sa obyčajne stratia samé.
Latvian: Viegls vai vidēji smags OHSS parasti izzūd spontāni.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete obmedziť užívaním správneho množstva lieku Luveris v správnych časových intervaloch.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku varat mazināt, pareizā laikā lietojot pareizu Luveris devu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, ako sú zmeny zafarbenia prášku alebo porušenie obalu.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt bojājuma pazīmes, piemēram, pulvera krāsas maiņu vai iepakojuma bojājumu.
Slovak: Iné štúdie dokázali, že lutropín alfa nie je mutagénny.
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
Slovak: Po subkutánnom podaní je terminálny polčas mierne predĺžený.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terminālais pusperiods ir nedaudz ilgāks.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť ukončenie liečby Luverisom.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Latvian: Ievadot vienlaikus ar alfa folitropīnu, nav farmakokinētiskas mijiedarbības.
Slovak: • malformácie pohlavných orgánov nekompatibilné s tehotenstvom,
Latvian: • dzimumorgānu anomālijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Latvian: Taču tas var rasties tikai gadījumā, kad lieto cHG (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitým odkrútením.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Slovak: I napriek tomuto je potrebné vziať do úvahy rozličné hodnoty hladín LH, ktoré boli merané v rôznych laboratóriách.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās iespējamas LH mērījumu atšķirības.
Slovak: • ak ste alergická na gonadotropíny (ako napríklad luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo ľudský choriogonadotropín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret gonadotropīniem (piemēram, luteinizējošo hormonu, folikulstimulējošo hormonu vai cilvēka horiongonadotropīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Tento liek stimuluje vaše vaječníky.
Latvian: Šīs zāles stimulē olnīcas.
Slovak: Toto môže byť spôsobené rozdielmi v rodičovských faktoroch, ako napríklad vek matky, genetika, ako aj postupmi ART a mnohopočetným tehotenstvom.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar vecāku faktoriem (piemēram, mātes vecumu, ģenētiku), ART procedūrām un vairākaugļu grūtniecību.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU (medzinárodných jednotiek).
Latvian: Viens flakons ar pulveri injekcijai satur 75 SV (starptautiskās vienības).
Slovak: Čo je Luveris a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Luveris un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V.
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií,
Latvian: • primāri ovulācijas traucējumi;
Slovak: Deti a dospievajúci Luveris sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovak: Liečba Luverisom zriedkavo spôsobuje vážne formy OHSS.
Latvian: Luveris terapija reti izraisa nozīmīgu OHSS.
Slovak: Nasledujúci cyklus vám lekár predpíše liečbu nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Latvian: Nākamajam ciklam ārsts Jums parakstīs FSH mazākā devā nekā iepriekšējā ciklā.
Slovak: K uvedenému dochádza, ak sa vaše folikuly vyvíjajú príliš intenzívne a prerastú do veľkých cýst.
Latvian: Šādā gadījumā folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Slovak: Ak si Luveris podávate sama, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny:
Latvian: Ja ievadāt Luveris pati, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus • Nomazgājiet rokas.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Luveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Luveris neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: V prípade, že cítite bolesť v dolnej abdominálnej oblasti, rýchlo priberáte na váhe, cítite sa chorá, alebo vraciate a máte problémy s dýchaním, povedzte o týchto skutočnostiach okamžite vášmu lekárovi, ktorý vás môže požiadať, aby ste prestali tento prípravok užívať (pozri v časti 4 pod názvom „Závažné vedľajšie účinky").
Latvian: Ja jūtat sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa masa, Jums ir slikta dūša vai vemšana vai ja ir grūti elpot, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš var lūgt Jūs pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt sadaļu "Nopietnas blakusparādības" 4. punktā).
Slovak: U žien, ktoré v nedávnom období prekonali, alebo v danej dobe u nich prebieha tromboembolické ochorenie a u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako sú napríklad pozitívna osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo závažná obezita (index telesnej hmotnosti >30 kg/m2), môže liečba gonádotropínmi toto riziko ešte zvýšiť a zhoršiť priebeh alebo výskyt týchto udalostí.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.
Slovak: Pri používaní Luverisu je možné vyššie riziko tehotenstva s viac ako jedným dieťaťom v danom čase („mnohopočetné tehotenstvo", predovšetkým dvojčatá), ako v prípade prirodzeného počatia.
Latvian: Ja lietojat Luveris, tad, salīdzinot ar dabisku apaugļošanos, ir augstāks risks grūtniecībai ar vairāk nekā vienu bērnu vienlaikus ("vairākaugļu grūtniecība", parasti - dvīņi).
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu gonadotropínov neindikujú žiadne nežiaduce účinky na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu gonadotropīnu iedarbībai pakļautu grūtnieču neuzrāda nevēlamas blakusparādības uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību pēc kontrolētas olnīcu stimulācijas.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Slovak: Odporúča sa, aby ste mali pohlavný styk v deň podania hCG a na nasledujúci deň.
Latvian: Jums ieteicams veikt dzimumaktu cHG ievadīšanas dienā un nākamajā dienā.
Slovak: U pacientok, ktoré trpia porfýriou, alebo majú porfýriu v rodinnej anamnéze, môže Luveris zvýšiť riziko výskytu akútneho záchvatu.
Latvian: Pacientēm ar porfīriju vai ar porfīriju ģimenes anamnēzē Luveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Slovak: Vzhľad prášku: biele lyofilizované pelety
Latvian: Pulvera izskats: baltas liofilizētas pelletes.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Merck Serono S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Merck Serono S.A.
Slovak: Vývojové chyby po technike asistovanej reprodukcie (ART) môžu byť mierne vyššie ako po spontánnych počatiach.
Latvian: Iedzimtu defektu izplatība pēc ART (reprodukcijas palīgmetožu) izmantošanas var būt nedaudz lielāka nekā pēc spontānas apaugļošanās.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný s iniciálnym polčasom približne jedna hodina.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa lutropīns ātri izplatās ar sākotnējo eliminācijas pusperiodu aptuveni vienu stundu.
Slovak: • gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Latvian: • nezināmas izcelsmes ginekoloģisku asiņošanu;
Slovak: Prvá injekcia prípravku Luveris sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Latvian: Pirmā Luveris injekcija jāievada tiešā medicīnas personāla uzraudzībā.
Slovak: Luveris je určený na podkožné podanie, čo znamená, že injekciou sa podáva pod kožu.
Latvian: Luveris paredzēts subkutānai lietošanai, kas nozīmē, ka to injicē zem ādas.
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Latvian: Var veikt arī intrauterīnu apaugļošanu (IUI).
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečbu je potrebné prerušiť a hCG nepodať.
Latvian: Ja atbildes reakcija ir pārmērīga, ārstēšana jāpārtrauc un cHG nedrīkst ievadīt.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky Luverisu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas Luveris izraisītas teratogēnas izpausmes.
Slovak: • tumorom hypotalamu a hypofýzy,
Latvian: • hipotalāma un hipofīzes audzēju;
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia vaječníkov, predstavuje (OHSS) stav, ktorý sa môže prejaviť postupne klesajúcou mierou závažnosti.
Latvian: Salīdzinājumā ar olnīcu palielinājumu bez komplikācijām OHSS ir stāvoklis, kas var parādīties nopietnākā smaguma pakāpē.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Luverisu.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Luveris teratogēnu izpausmi.
Slovak: I napriek tomu, že tieto nežiaduce reakcie sa nepozorovali po aplikácii Luverisu, ich vznik nemožno vylúčiť.
Latvian: Lai gan šīs nevēlamās reakcijas netika novērotas, ir iespēja, ka tās var rasties arī Luveris lietošanas gadījumā.
Slovak: Dôkladné dodržiavanie odporúčaného dávkovania Luveris, FSH a režim podávania lieku môžu minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Latvian: Stingri ievērojot ieteiktās Luveris un FSH devas un lietošanas shēmu, var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku.
Slovak: Aby sme sa vyhli veľkému objemu injekcie, môže sa jedna injekčná liekovka Luverisu rekonštituovať v 1 ml rozpúšťadla spolu s jednou alebo dvoma ampulkami/injekčnými liekovkami folitropínu alfa 37,5 IU, 75 IU alebo 150 IU.
Latvian: Lai izvairītos no liela injekcijas tilpuma, viena Luveris flakona saturu var sagatavot ar 1 ml šķīdinātāja kopā ar vienu vai divām alfa folitropīna ampulām/flakoniem pa 37,5 SV, 75 SV vai 150 SV.