FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins; (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Italian: La resistenza ai macrolidi deriva generalmente da 3 meccanismi: (1) l'alterazione dei siti ribosomiali target (metilazione), spesso riferita come resistenza MLSB poiché riguarda macrolidi, lincosamidi e streptogramine del gruppo B; (2) l'utilizzazione del meccanismo di efflusso attivo; (3) la produzione di enzimi inattivanti.
English: Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Italian: La metafilassi implica che gli animali clinicamente sani a stretto contatto con quelli malati siano trattati con il medicinale veterinario contemporaneamente a questi ultimi, per ridurre il rischio di sviluppo dei segni clinici.
English: Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins, (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Italian: La resistenza ai macrolidi deriva generalmente da 3 meccanismi: (1) l'alterazione dei siti ribosomiali target (metilazione), spesso riferita come resistenza MLSB poiché riguarda macrolidi, lincosamidi e streptogramine del gruppo B, (2) l'utilizzazione del meccanismo di efflusso attivo, (3) la produzione di enzimi inattivanti.
English: Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S I
Italian: Diametro zona (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S I
English: Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics, citric acid monohydrate or propylene glycol.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici della classe dei macrolidi, all'acido citrico monoidrato o al propilengligole.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione sottocutanea
English: Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Italian: La metafilassi implica che gli animali clinicamente sani a stretto contatto con quelli malati siano trattati col prodotto contemporaneamente a questi ultimi, per ridurre il rischio di sviluppo dei segni clinici.
English: Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Italian: Diametro zona (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
English: Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
Italian: Dimensioni e diametro dell'ago raccomandate per fase produttiva Lunghezza ago (cm)
English: Injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Italian: Le reazioni al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.
English: Mortality was observed at doses of 25 mg/kg body weight and higher.
Italian: A dosi di 25 mg/kg di peso corporeo e superiori è stata osservata mortalità.
English: NO ENTRY Antiinfectious agents/
Italian: Agenti antinfettivi/ Antibiotici
English: Citric acid monohydrate Propylene glycol Water for injections
Italian: Acido citrico monoidrato Propilen glicole
English: Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid, which far exceed those in blood plasma.
Italian: L'accumulo al sito dell'infezione del tratto respiratorio è dimostrato da concentrazioni elevate e prolungate di tildipirosina nei polmoni e nel fluido bronchiale, che superano notevolmente quelle plasmatiche.
English: Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid (collected post mortem), which far exceed those in blood plasma.
Italian: L'accumulo al sito dell'infezione del tratto respiratorio è dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute di tildipirosina nei polmoni e nel fluido bronchiale (raccolti post-mortem), che superano notevolmente quelle plasmatiche.
English: In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida.
Italian: In vitro, l'effetto della tildipirosina è battericida nei confronti di M. haemolytica e H. somni, e batteriostatico per P. multocida.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intramuscular injection
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione intramuscolare
English: Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only.
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/45 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
English: In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
Italian: In vitro, l'effetto della tildipirosina è batteriostatico nei confronti di Pasteurella multocida e B. bronchiseptica e battericida per A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Italian: Range (μg/ml) MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
English: For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili alla tildipirosina.
English: Needle diameter (mm)
Italian: Diametro ago (mm)
English: Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione si sono risolte completamente entro 21 giorni.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, che sono i patogeni batterici più comunemente associati alla malattia respiratoria dei suini (SRD).
English: OTHER INFORMATION Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Astuccio contenente 1 flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
English: Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only.
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
English: Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent.
Italian: La tildipirosina è un agente antimicrobico semisintetico, appartenente ai macrolidi con anello lattonico a 16 atomi.
English: Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Italian: La tildipirosina somministrata per via intramuscolare ai suini ad una dose singola pari a 4 mg/kg di peso corporeo era assorbita rapidamente raggiungendo un picco plasmatico medio di 0,9 μg/ml entro 23 minuti (Tmax).
English: Vial (100 ml, 250 ml)
Italian: Flacone (100 ml, 250 ml)
English: In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation.
Italian: Nei suini si presume che il metabolismo della tildipirosina abbia luogo con la riduzione e la coniugazione con solfato con successiva idratazione (o apertura dell'anello), per demetilazione, per diidrossilazione e coniugazione con S-cisteina e S-glutatione.
English: In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and Sglutathione conjugation.
Italian: Nei bovini si suppone che il metabolismo della tildipirosina abbia luogo per separazione della porzione zuccherina micaminosio, per riduzione e coniugazione con solfato con successiva idratazione (o apertura dell'anello), per demetilazione, per mono- o diidrossilazione con conseguente deidratazione e per coniugazione con S-cisteina e S-glutatione.
English: In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals.
Italian: Nei vitelli, una iniezione sottocutanea singola pari a 10 volte la dose raccomandata (40 mg/kg di peso corporeo) e la somministrazione ripetuta per via sottocutanea di tildipirosina (per tre volte ad intervalli di 7 giorni) alla dose di 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) era ben tollerata, tranne che per segni clinici transitori attribuiti a fastidio e gonfiore nel sito di inoculo, associati a dolore in alcuni animali.
English: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensibili alla tildipirosina.
English: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasui
English: Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Italian: La tildipirosina somministrata per via sottocutanea ai bovini in dose singola pari a 4 mg/kg di peso corporeo era assorbita rapidamente raggiungendo un picco plasmatico medio di 0,7 μg/ml entro 23 minuti (Tmax) e una biodisponibilità assoluta elevata (78,9%).
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
Italian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, patogeni batterici più comunemente associati alla malattia respiratoria dei bovini (BRD).
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD:
English: Cattle (meat and offal): 47 days.
Italian: Bovini (carne e visceri): 47 giorni.
English: Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet International GmbH
English: Muscle Fat
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene
English: Type I amber glass vial with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
Italian: Flaconi di vetro di tipo I, ambrati, con un tappo di gomma clorobutilica e ghiera in alluminio.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Il medicinale veterinario è una soluzione iniettabile giallastra limpida, contenente 40 mg/ml di tildipirosina.
English: Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Italian: Astuccio contenente 1 flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Suini
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Bovini
English: Meat and offal: 9 days
Italian: Carne e visceri: 9 giorni
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI ZUPREVO è una soluzione iniettabile giallastra limpida, contenente 180 mg/ml di tildipirosina.
English: During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
Italian: Nel corso degli studi clinici, nei suini trattati sono stati osservati molto comunemente dolore all'inoculazione e gonfiore al sito di inoculo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Meat and offal: 9 days.
Italian: Carne e visceri: 9 giorni.
English: In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Italian: Nei suinetti la somministrazione di tildipirosina (in 3 occasioni ad intervalli di 4 giorni) per via intramuscolare a dosi di 8, 12 e 20 mg/kg di peso corporeo (pari a 2, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) ha determinato un comportamento di lieve prostrazione transitorio in un suinetto in ciascuno dei gruppi di 8 mg/kg e 12 mg/kg di peso corporeo e in due suinetti del gruppo trattato con la dose di 20 mg/kg di peso corporeo, dopo la prima o la seconda iniezione.
English: In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg body weight (BW) (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg BW group and 2 piglets from the 20 mg/kg BW group following the first or second injection.
Italian: Nei suinetti la somministrazione di tildipirosina (in 3 occasioni ad intervalli di 4 giorni) per via intramuscolare a dosi di 8, 12 e 20 mg/kg di peso corporeo (p.c.) (pari a 2, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) ha determinato un comportamento di lieve prostrazione transitorio in un suinetto in ciascuno dei gruppi di 8 mg/kg p.c. e 12 mg/kg p.c. e in due suinetti del gruppo trattato con la dose di 20 mg/kg p.c., dopo la prima o la seconda iniezione.
English: Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg BW group.
Italian: Sono stati osservati tremori muscolari agli arti posteriori, dopo la prima somministrazione in un animale di ciascuno dei gruppi di 12 mg/kg e 20 mg/kg p.c.
English: Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.
English: Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg bodyweight group.
Italian: Sono stati osservati tremori muscolari agli arti posteriori, dopo la prima somministrazione in un animale di ciascuno dei gruppi di 12 mg/kg e 20 mg/kg di peso corporeo.
English: Administer strictly intramuscularly.
Italian: Somministrare esclusivamente per via intramuscolare.
English: See package leaflet.
Italian: Vedere il foglietto illustrativo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/005-008
English: Vial (20 ml, 50 ml)
Italian: Suini Flacone (20 ml, 50 ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 180 mg/ml di tildipirosina
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZUPREVO 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days.
Italian: TEMPO DI ATTESA Carne e visceri: 9 giorni.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 180 mg/ml di tildipirosina
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 40 mg/ml of tildipirosin
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 40 mg/ml di tildipirosina
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 40 mg/ml di tildipirosina
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini Tildipirosina
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini Tildipirosina
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Carne e visceri: 47 giorni.
English: Meat and offal: 47 days
Italian: Carne e visceri: 47 giorni.
English: Box
Italian: Astuccio
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/001-004
English: Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 47 giorni.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Cattle
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Bovini
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/007
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Pigs
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Suini
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/003
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) very rare (less than 1 animals in 10,000 animals, including isolated reports).
Italian: • non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
English: MRL
Italian: i.m.
English: Carton Box
Italian: NUMERO DI LOTTO
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
English: SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: • At the request of the EMEA.
Italian: Su richiesta dell'EMEA.
English: BLISTER (CALENDAR)
Italian: BLISTER (CALENDARIO)
English: If you take more Tekturna than you should
Italian: Se prende più Tekturna di quanto deve
English: If you forget to take Tekturna
Italian: Se dimentica di prendere Tekturna
English: Risk Management Plan
Italian: Piano di gestione del rischio
English: Taking Tekturna with food and drink
Italian: Assunzione di Tekturna con cibi e bevande
English: Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Italian: Non usi Tekturna dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister.
English: Do not take Tekturna if you are pregnant.
Italian: Non prenda Tekturna se è in stato di gravidanza.
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Tekturna.
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione agli effetti di Tekturna.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): problemi renali.
English: Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Italian: Altre sostanze che agiscono direttamente sul RAS sono state associate a gravi malformazioni fetali e morte neonatale.
English: There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Italian: Non ci sono particolari raccomandazioni sulla dose per pazienti con età di 65 anni o superiore.
English: - during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and
Italian: - durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando, vedere il paragrafo Gravidanza e
English: This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Italian: Questa condizione deve essere corretta prima di iniziare la somministrazione di Tekturna o il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico.
English: In this leaflet: What Tekturna is and what it is used for
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Tekturna e a che cosa serve
English: The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Tekturna in bambini e adolescenti.
English: Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Italian: Sono stati riportati casi di angioedema anche nell'esperienza post-marketing (frequenza non nota).
English: Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Italian: Pazienti anziani (oltre 65 anni) Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio iniziale negli anziani.
English: Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Italian: Tekturna è stato studiato in 1.864 pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in 426 pazienti di età pari o superiore a 75 anni.