FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rituximab-vedligeholdelsesbehandling bestod af en enkelt rituximab-infusion på 375 mg/m2 legemsoverfladeareal hver 2. måned indtil sygdomsprogression eller i maksimalt 2 år.
Croatian: Terapija održavanja rituksimabom sastojala se od jedne infuzije rituksimaba u dozi od 375 mg/m2 tjelesne površine svaka 2 mjeseca do progresije bolesti ili najdulje dvije godine.
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.>
Danish: Den anbefalede initiale infusionshastighed er 50 mg/time.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije je 50 mg/sat; nakon prvih 30 minuta može se povećavati za
Danish: 24 timer efter infusion
Croatian: † Ishod nakon 24 tjedna
Danish: Hvert behandlingsforløb består af to separate infusioner, der gives med 2 ugers mellemrum.
Croatian: Bolesnici koji se liječe od običnog pemfigusa Svaki se ciklus liječenja sastoji od dvije zasebne infuzije koje se daju u razmaku od 2 tjedna.
Danish: I et åbent, randomiseret studie fik 399 tidligere ubehandlede, ældre patienter (60-80 år) med diffust storcellet B-celle lymfom standard-CHOP kemoterapi (cyklophosphamid 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 op til maksimalt 2 mg på dag 1 og prednison 40 mg/m2 på dag 1-5) hver 3. uge i 8 serier eller rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju ukupno je 399 prethodno neliječenih starijih bolesnika (u dobi od 60 do 80 godina) s difuznim limfomom velikih B-stanica primalo standardnu CHOP kemoterapiju (ciklofosfamid 750 mg/m2, doksorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 do najviše 2 mg prvog dana liječenja te prednizolon 40 mg/m2/dan od prvog do petog dana liječenja) svaka 3 tjedna u osam ciklusa liječenja, ili rituksimab u dozi od 375 mg/m2 u kombinaciji s CHOP kemoterapijom (R-CHOP).
Danish: TEKST TIL PATIENTKORT FOR IKKE-ONKOLOGISKE INDIKATIONER Ritemvia (Rituximab)-patientkort for ikkeonkologiske indikationer
Croatian: TEKST KARTICE S UPOZORENJIMA ZA BOLESNIKA ZA NEONKOLOŠKE INDIKACIJE
Danish: Blod og lymfesystem neutropeni, leukopeni, +febril neutropeni, +trombocytope ni anæmi, +pancytopeni, +granulocytopeni koagulations sygdomme, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, lymfadenopat i forbigående stigning i serum IgM3
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija, leukopenija, +febrilna neutropenija, +trombocitopenija anemija, +pancitopenija, +granulocitopenija poremećaji zgrušavanja,
Danish: • Nødvendigheden af at udlevere patientkortet ved hver infusion
Croatian: • Bolesnici moraju kod svake infuzije dobiti Karticu s upozorenjima za bolesnika.
Danish: I et prospektivt, ublindet, internationalt, multicenter fase III-studie fik 1.193 patienter med tidligere ubehandlet, fremskredent follikulært lymfom induktionsbehandling med R-CHOP (n = 881), R-CVP (n = 268) eller R-FCM (n = 44) efter investigators valg.
Croatian: U prospektivnom, otvorenom, međunarodnom, multicentričnom ispitivanju faze III 1193 bolesnika s prethodno neliječenim uznapredovalim folikularnim limfomom primalo je početnu terapiju R-CHOP
Danish: Granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis er to former for inflammation (betændelse) i blodkarrene.
Croatian: Granulomatoza s poliangiitisom i mikroskopski poliangiitis su dva oblika upale krvnih žila koji uglavnom zahvaćaju pluća i bubrege, ali mogu zahvatiti i druge organe.
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia monoterapi til induktionsbehandling hos voksne patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente over for behandling med kemoterapi eller som er i deres anden eller efterfølgende recidiv efter kemoterapi, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger.
Croatian: • Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Ritemvia u monoterapiji kod uvodnog liječenja odraslih bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji su rezistentni na kemoterapiju ili su u drugom odnosno sljedećem relapsu nakon kemoterapije iznosi 375 mg/m2 površine tijela, a primjenjuje se u obliku intravenske infuzije jedanput tjedno tijekom četiri tjedna.
Danish: Toksikologiske undersøgelser på Cynomolgus aber har ikke vist anden effekt end den forventede farmakologiske fjernelse af B-celler i perifert blod og i lymfevæv.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na Cynomolgus majmunima nisu pokazala druge učinke osim očekivane farmakološke deplecije
Danish: Kliniske laboratorieresultater
Croatian: KLINIČKI PODACI
Danish: Sådan får du Ritemvia
Croatian: Za što se Ritemvia koristi
Danish: Den anbefalede dosis af Ritemvia i kombination med kemoterapi til induktionsbehandling hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter med recidiveret/ refraktært follikulært lymfom er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal pr. behandlingsserie i op til 8 serier.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ritemvia u kombinaciji s kemoterapijom za uvodno liječenje bolesnika s prethodno neliječenim ili relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom iznosi 375 mg/m2
Danish: I et åbent, randomiseret studie blev 322 tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom randomiseret til enten CVP-kemoterapi (cyklophosphamid 750 mg/m2, vincristin 1,4 mg/m2 op til maksimalt 2 mg på dag 1 og prednisolon 40 mg/m2 på dag 1-5) hver 3. uge i 8 serier eller til rituximab 375 mg/m2 i kombination med CVP (R-CVP).
Croatian: U otvorenom randomiziranom ispitivanju ukupno su 322 prethodno neliječena bolesnika s folikularnim limfomom slučajnim odabirom određena za primanje CVP kemoterapije (ciklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 do najviše 2 mg prvog dana liječenja, prednizolon 40 mg/m2/dan od prvog do petog dana liječenja) svaka 3 tjedna u 8 ciklusa liječenja, ili rituksimaba u dozi od 375 mg/m2 u kombinaciji s CVP kemoterapijom (R-CVP).
Danish: Nogle har oplevet, at blodtrykket faldt, mens de fik Ritemvia
Croatian: 12 sati prije primjene lijeka Ritemvia zato što nekim bolesnicima može pasti krvni tlak tijekom primjene lijeka Ritemvia.
Danish: 100 tabletter 90 (3x30) tabletter (multipak)
Croatian: 100 tableta 90 (3 pakiranja po 30) tableta (Multipakiranje)
Danish: Til oral anvendelse Til oral anvendelse flaske (HDPE) flaske (HDPE)
Croatian: Kroz usta Kroz usta boca (HDPE) boca (HDPE)
Danish: Lægemiddelform Administrationsv ej
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: MA (EU)-nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Danish: Indre emballage Pakningsstørr else
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Blister (enkeltdosis) 120x1 tabletter
Croatian: Blister (jedinična doza)
Danish: Du skal tage denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Croatian: Uzmite ovaj lijek jednom ili dva puta na dan, svaki dan s hranom.
Danish: Skal indtages sammen med mad.
Croatian: Uzimati s hranom.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 November 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10 Studeni 2017
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler, der er bedst for dig.
Croatian: Liječnik će s Vama raspraviti o tome koja je kombinacija lijekova za Vas najbolja.
Danish: Anbrudsdato: __________
Croatian: Datum otvaranja: __________
Danish: Symptomer på infektion - informér omgående din læge.
Croatian: - Simptomi infekcije - Odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Danish: Digoxin (hjertemedicin).
Croatian: - Digoksin (lijek za srce).
Danish: Andre former af denne medicin kan være mere passende for børn, der har svært ved at sluge tabletter.
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti prikladniji za djecu koja imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme og tog anden medicin.
Croatian: Neki su bolesnici bolovali od drugih bolesti ili su uzimali druge lijekove.
Danish: • ansigtsrødme, varmefølelse
Croatian: • navale crvenila, osjećaj vrućine
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti prikladniji za primjenu u ovoj populaciji.
Danish: Du skal tage Ritonavir Mylan hver dag for at det kan medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Croatian: Ritonavir Mylan morate uzimati svaki dan kako bi se kontrolirao HIV, bez obzira na to koliko se bolje osjećate.
Danish: hvis du har en alvorlig leversygdom.
Croatian: - ako imate tešku bolest jetre.
Danish: Dette svarer til 4,4 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Croatian: To odgovara 4,4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for fem eller flere tabletter dagligt i en længere periode, især hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno pet ili više tableta dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Danish: Autoimmune sygdomme kan opstå flere måneder efter, at du er påbegyndt behandlingen.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Danish: 4.1 Terapeutiske Indikationer
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen 2. eller 3.grads hjerteblokade (se pkt.
Croatian: Maksimalni PR-interval iznosio je 252 msec i nije zabilježen nijedan srčani blok drugog ili trećeg stupnja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Croatian: 1 Zasnovano na usporedbi paralelnih skupina.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (> 1/10); almindelig (> 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til < 1/100); sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene padajućim slijedom prema njihovoj ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i<1/10); manje često (≥ 1/1000 i<1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i<1/1,000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: ↑ > 20 gange ↑ 87 %
Croatian: ↑ > 20 puta ↑ 87%
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Croatian: Smanjenje antiretrovirusne aktivnosti ritonavira prvenstveno je povezano s mutacijama proteaze V82A/F/T/S i I84V.
Danish: Denne medicin indeholder 87,75 mg natrium i hver tablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 87,75 mg natrija u svakoj tableti.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Za sada nema podataka specifičnih za tu populaciju bolesnika te se ne mogu dati ni specifične preporuke o doziranju.
Danish: AUC for M-2 metabolitten var imidlertid ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Croatian: No AUC metabolita M-2 iznosio je oko 3% AUC matične tvari.
Danish: (g•t/ml) t½ (t)
Croatian: (mikrogram·h/ml) t½ (h)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet må hiv-smittede mødre ikke amme deres børn.
Croatian: Da bi se izbjegao prijenos infekcije, majke s HIV-om ne smiju dojiti djecu.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet seponeret.
Croatian: U više od polovine prijavljenih slučajeva liječenje inhibitorima proteaza nije se prekidalo, ili je ponovno uvedeno ako je bilo prekinuto.
Danish: Dosis af ritonavir (mg)
Croatian: Doza ritonavira (mg)
Danish: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Croatian: S-varfarin R-varfarin
Danish: • unormalt kraftige menstruationer
Croatian: • neuobičajeno jake menstruacije
Danish: Tiden til maksimumkoncentration (Tmax) forblev konstant på ca. 4 timer ved øget dosering.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) ostalo je nepromijenjeno, na otprilike 4 sata, pri primjeni rastućih doza.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end en enkeltdosis midazolam.
Croatian: Valja razmotriti prilagođavanje doze midazolama, posebno ako se daje više od jedne doze midazolama.
Danish: • Hvis Ritonavir Mylan bruges til at booste virkningen af visse andre anti-hiv-lægemidler, er den sædvanlige dosis til voksne 1-2 tabletter en eller to gange dagligt.
Croatian: • ako se Ritonavir Mylan koristi za pospješenje učinaka drugih lijekova za HIV, uobičajena doza za odrasle je 1 do 2 tablete jedanput ili dva puta na dan.
Danish: • tørst (dehydrering)
Croatian: • žeđ (dehidracija)
Danish: Ritonavir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle befolkning.
Croatian: Čini se da ritonavir ne povećava izglede za pojavu porođajnih nedostataka u usporedbi s općom populacijom.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager tadalafil mod pulmonal arteriel hypertension.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate tadalafil za plućnu arterijsku hipertenziju.
Danish: På grund af risikoen for 1) hiv-overførsel (hos hiv-negative nyfødte), 2) udvikling af virusresistens (hos hiv-positive spædbørn) og 3) alvorlige bivirkninger hos det nyfødte barn bør hiv-inficerede kvinder ikke under nogen omstændigheder amme deres nyfødte barn, hvis kvinden behandles med ritonavir.
Croatian: Zbog mogućnosti (1) prijenosa HIV-a (u HIV-negativne dojenčadi), (2) razvoja virusne rezistencije (u HIV-pozitivne dojenčadi) i (3) pojave ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, žene zaražene HIV-om ne smiju ni pod kojim uvjetima dojiti svoju djecu ako primaju ritonavir.
Danish: Det anbefales derfor i stedet at anvende kondom eller en anden ikke-hormonel præventionsform.
Croatian: Umjesto njih preporučuje se korištenje kondoma ili druge nehormonske metode kontracepcije.
Danish: Nogle patienter, som tager ritonavir kan opleve ændringer i elektrokardiogram (ekg).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu se javiti promjene elektrokardiograma (EKG).
Danish: EXP Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
Croatian: EXP Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 100 dana.
Danish: Behandling af overdosering med ritonavir bør bestå af generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Croatian: Liječenje predoziranja ritonavirom treba se sastojati od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog stanja bolesnika.
Danish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Storbritannien
Croatian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
Croatian: Liječenje djece (212 godina) počinje dozom manjom od te se i ona postupno povećava do one maksimalno dopuštene za njihovu težinu.
Danish: Hvis du bliver svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Croatian: Ako Vam se to dogodi nemojte upravljati vozilima i strojevima.
Danish: Selv om du føler dig bedre tilpas, må du ikke holde op med at tage Ritonavir Mylan uden først at have talt med din læge.
Croatian: Čak i ako se budete osjećali bolje, nemojte prestati uzimati Ritonavir Mylan a da se prethodno ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis bedaquilin og flerdosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22 %.
Croatian: U ispitivanju interakcija pojedinačne doze bedakilina i višestrukih doza lopinavira/ritonavira, AUC bedakilina je bio povišen 22%.
Danish: AUC for metabolitten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
Croatian: AUC prednizolonova metabolita povećala se, redom, za 37% i 28% 4 i 14 dana nakon uvođenja ritonavira.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan, indtil du kan få en ny forsyning.
Croatian: Kada putujete ili morate ostati u bolnici, uvijek pazite da imate dovoljno lijeka Ritonavir Mylan do pribavljanja nove zalihe.
Danish: • diarré (kan være alvorlig)
Croatian: • proljev (može biti težak)
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Croatian: Ako zamijetite simptome infekcije ili druge simptome poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u rukama i stopalima te se širi prema trupu, palpitacija, tremora ili hiperaktivnosti, molimo odmah se obratite svom liječniku kako bi zatražili potrebno liječenje.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 87,75 mg natrium pr. tablet, svarende til 4,4 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 87,75 mg natrija po tableti, što odgovara 4,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO-a za odraslu osobu.
Danish: Et stort antal gravide kvinder (6.100 levendefødsler) var eksponeret for ritonavir under graviditet; 2.800 levendefødsler var eksponeret i det første trimester.
Croatian: Ritonaviru je tijekom trudnoće bio izložen velik broj žena (6100 živorođene djece); od njih je 2800 živorođene djece bilo izloženo ritonaviru tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Danish: Langtidsundersøgelser af karcinogenicitet i mus og rotter har vist et tumorgent potentiale hos disse arter, som ikke anses at være relevant for mennesker.
Croatian: Ispitivanja dugoročne kancerogenosti ritonavira u miševa i štakora pokazala su tumorigenu sposobnost specifičnu za te vrste, no smatra se da to nema nikakva značaja za ljude.
Danish: Diarré eller opkastning, der ikke bliver bedre (som er vedvarende), da dette kan mindske virkningen af de lægemidler, du tager.
Croatian: - Proljev ili povraćanje koji ne prolaze (ustrajni), jer to može oslabiti djelovanje lijekova koje uzimate.
Danish: • forhøjede triglycerider
Croatian: • povišeni trigliceridi
Danish: Amning Begrænsede data viser, at ritonavir er til stede i modermælk.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci pokazuju da je ritonavir prisutan u majčinom mlijeku.
Danish: Ritonavir anbefales til børn i alderen 2 år og derover.
Croatian: Ritonavir se preporučuje za djecu u dobi od 2 godine i stariju.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS), som påbegynder anti-hiv-behandling, kan der forekomme symptomer på infektioner, som de har haft på et tidligere tidspunkt, og som de måske ikke engang var klar over, at de havde haft.
Croatian: Neki bolesnici s uznapredovalom HIV-infekcijom (AIDS), koji potom počnu liječenje HIV-infekcije, mogu razviti simptome infekcija koje su imali u prošlosti, iako ni ne znaju da su ih imali.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan Vama.
Danish: • alvorlig eller livstruende hudreaktion, herunder blærer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
Croatian: • teška ili za život opasna kožna reakcija, uključujući pojavu mjehurića (StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)
Danish: Maraviroc kan gives sammen med ritonavir for at øge eksponeringen for maraviroc.
Croatian: Maravirok se može davati s ritonavirom, da se poveća izloženost maraviroku.
Danish: Hvis fordelen vurderes at vægte tungere end risikoen, og ritonavir skal anvendes, skal ibrutinib-dosis reduceres til 140 mg, og patienten skal monitoreres tæt for toksicitet.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i ritonavir se mora koristiti, dozu ibrutiniba treba smanjiti na 140 mg i pomno pratiti bolesnika radi toksičnosti.
Danish: Anvendelsen af ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret.
Croatian: Ritonavir se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Danish: Tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
Croatian: Među znakove toksičnosti zamijećene u životinja (miševi i štakori) ubrajaju se smanjena aktivnost, ataksija, dispneja i tremori.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ritonavir kan udskilles i modermælken.
Croatian: Ritonavir se može izlučiti u majčino mlijeko.
Danish: Gul, kapselformet, filmovertrukket tablet, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, præget med "M163" på den ene side, den anden side er uden prægning.
Croatian: Žuta, filmom obložena tableta u obliku kapsule, približne veličine 19,1 mm × 10,2 mm, s utisnutom oznakom „M163" na jednoj strani i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Danish: I nogle tilfælde er der observeret dødsfald.
Croatian: Neki su slučajevi završili smrtnim ishodom.
Danish: Pædiatrisk population Ritonavirs sikkerhedsprofil hos børn i alderen 2 år og ældre svarer til den, der ses hos voksne.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnosni profil ritonavira u djece u dobi od dvije godine i starijoj je sličan onom u odraslih bolesnika.
Danish: Ritonavir anses for at have et højt indhold af natrium.
Croatian: Smatra se da ritonavir ima visoki sadržaj natrija.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relationen mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Danish: De laveste koncentrationer af ritonavir falder med tiden, muligvis på grund af enzyminduktion, men synes at stabilisere sig efter 2 uger.
Croatian: Najniže koncentracije ritonavira nakon primijenjene doze s vremenom su se smanjivale, možda zbog indukcije enzima, no čini se da su se do kraja drugog tjedna stabilizirale.
Danish: * Din læge kan beslutte, at du kan tage rifabutin og/eller voriconazol sammen med en boosterdosis (lavere dosis) af ritonavir, men du må ikke tage en fuld dosis ritonavir sammen med disse to lægemidler.
Croatian: * Vaš liječnik možda odluči da uzimate rifabutin i/ili vorikonazol s ritonavirom kao pojačivačem (u manjoj dozi), no ritonavir u punoj dozi ne smije se uzimati zajedno s ta dva lijeka.
Danish: Der findes en stor mængde oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Ritonavir Mylan) under graviditet.
Croatian: Postoji mnogo podataka o primjeni ritonavira (djelatni sastojak lijeka Ritonavir Mylan) tijekom trudnoće.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ritonavir (VB/F) er ca. 20-40 l efter en enkelt 600 mg dosis.
Croatian: Prividni volumen distribucije (VB/F) ritonavira je približno 20 - 40 l nakon jednokratne doze od 600 mg.
Danish: • søvnløshed (insomni)
Croatian: • nesanica (insomnija)
Danish: Administration af en enkelt 100 mg ritonavir-tablet efter et måltid med moderat fedtindhold (857 kcal, 31 % kalorier fra fedt) eller et måltid med højt fedtindhold (907 kcal, 52% kalorier fra fedt) blev sat i forbindelse med et gennemsnitlig fald på 20-23% i ritonavir AUC og Cmax.
Croatian: Primjena jednokratne doze od 100 mg u tableti ritonavira s umjereno masnom hranom (857 kcal, 31% kalorija iz masnoća) i hranom s visokim sadržajem masti (907 kcal, 52% kalorija iz masnoća) bila je povezana sa srednjim smanjenjem AUC i Cmax ritonavira za 20% - 23%.
Danish: Skal anvendes inden for 100 dage efter første åbning.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 100 dana.
Danish: CYP3A4-inhibitorer øger eksponeringen af lomitapid, hvor stærke inhibitorer øger eksponeringen ca. 27 gange.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 povećavaju izloženost lomitapidu, s tim da snažni inhibitori povećavaju izloženost približno 27 puta.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får:
Croatian: Recite svom liječniku ako ste imali/imate: