FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Når målet er nået µg/l
Norwegian Bokmål: Pakninger med 30 doseposer.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Danish: Samtidig administration af deferasirox (enkeltdosis på 30 mg/kg, dispergibel tablet-formulering) og den potente UGT-inducer, rifampicin, (gentagen dosis på 600 mg/dag) resulterede i en nedsat eksponering for deferasirox med 44% (90% CI: 37% - 51%) i et studie hos raske frivillige.
Norwegian Bokmål: I en studie hos friske frivillige førte samtidig administrering av deferasiroks (én enkelt dose på 30 mg/kg, formulert som dispergerbar tablett) og den potente UGT-induseren rifampicin (gjentatt dosering med 600 mg/dag) til en reduksjon i deferasirokseksponeringen med 44 % (90 % KI: 37 % - 51 %).
Danish: Omtrentlige tabletdimensioner 14 mm x 5,5 mm.
Norwegian Bokmål: Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 14 mm x 5,5 mm.
Danish: (erhvervet Fanconis syndrom),
Norwegian Bokmål: (ervervet Fanconis syndrom), glukosuri
Danish: Når dette resulterer i en daglig dosis, der er mindre end 20 mg/kg kropsvægt, skal patientens respons monitoreres.
Norwegian Bokmål: Når dette resulterer i en daglig dose på mindre enn 20 mg/kg kroppsvekt, må pasientens respons monitoreres, og doseøkning bør vurderes dersom tilstrekkelig effekt ikke oppnås (se pkt.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1ud af 100 patienter)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Danish: Omtrentlige tabletdimensioner 10,7 mm x 4,2 mm.
Norwegian Bokmål: Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 10,7 mm x 4,2 mm.
Danish: 3,5 - 7 mg/kg/dag 5-10 mg/kg/dag Nedsat dosis
Norwegian Bokmål: 3,5 - 7 mg/kg/dag 5-10 mg/kg/dag Reduksjon
Danish: Startdosis Anbefalet startdosis for EXJADE filmovertrukne tabletter er 14 mg/kg kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Startdose Anbefalt daglig startdose for EXJADE filmdrasjerte tabletter er 14 mg/kg kroppsvekt.
Danish: EXJADE 125 mg dispergible tabletter Pakningerne indeholder 28, 84 eller 252 dispergible tabletter.
Norwegian Bokmål: EXJADE 125 mg dispergerbare tabletter Pakninger med 28, 84 eller 252 dispergerbare tabletter.
Danish: Hver filmovertrukken tablet af EXJADE180 mg indeholder 180 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett av EXJADE 180 mg inneholder 180 mg deferasiroks.
Danish: EXJADE granulat udviser højere biotilgængelighed sammenlignet med EXJADE dispergible tabletter (se pkt.
Norwegian Bokmål: EXJADE granulat utviser høyere biotilgjengelighet sammenlignet med EXJADE formulert som dispergerbare tabletter (se pkt.
Danish: Hver filmovertrukken tablet af EXJADE360 mg indeholder 360 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett av EXJADE 360 mg inneholder 360 mg deferasiroks.
Danish: EXJADE 90 mg filmovertrukne tabletter EXJADE 180 mg filmovertrukne tabletter EXJADE 360 mg filmovertrukne tabletter Deferasirox
Norwegian Bokmål: EXJADE 90 mg filmdrasjerte tabletter EXJADE 180 mg filmdrasjerte tabletter EXJADE 360 mg filmdrasjerte tabletter deferasiroks (deferasirox)
Danish: Granulat i brev
Norwegian Bokmål: Granulat i dosepose
Danish: YDRE ÆSKE TIL MULTIPAKNING (inklusive blå boks)
Norwegian Bokmål: YTTERESKE AV MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Danish: Det kan ikke anbefales at tage deferasirox-granulat sammen med aluminiumholdige antacidapræparater, selvom deferasirox har en lavere affinitet for aluminium end for jern.
Norwegian Bokmål: Selv om deferasiroks har lavere affinitet for aluminium enn jern, anbefales det ikke at deferasiroksgranulat tas sammen med antacida som inneholder aluminium.
Danish: Omtrentlige tabletdimensioner 20 mm x 5,6 mm.
Norwegian Bokmål: Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 20 mm x 5,6 mm.
Danish: EXJADE 250 mg dispergible tabletter Pakningerne indeholder 28, 84 eller 252 dispergible tabletter.
Norwegian Bokmål: EXJADE 250 mg dispergerbare tabletter Pakninger med 28, 84 eller 252 dispergerbare tabletter.
Danish: EXJADE 90 mg granulat i brev EXJADE 180 mg granulat i brev EXJADE 360 mg granulat i brev
Norwegian Bokmål: EXJADE 90 mg granulat i dosepose EXJADE 180 mg granulat i dosepose EXJADE 360 mg granulat i dosepose
Danish: Mørkeblå, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter og prægning (NVR på den ene side og 360 på den anden side).
Norwegian Bokmål: Mørkeblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med skrå kanter og trykk (NVR på den ene siden og 360 på den andre).
Danish: Hold ikke op med at tage EXJADE, medmindre din læge giver dig besked på det.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med EXJADE Du må ikke avbryte behandlingen med EXJADE med mindre legen din forteller deg det.
Danish: Selvom der ikke blev observeret en stigning af bivirkninger i nyrerne efter dosisoptrapning af EXJADE dispergible tabletter til doser over 30 mg/kg i kliniske studier, kan det ikke udelukkes, at der er en øget risiko for bivirkninger i nyrerne ved granulat-doser over 21 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Selv om det i kliniske studier ikke ble sett en økning av renale bivirkninger ved doseøkning av EXJADE dispergerbare tabletter til doser over 30 mg/kg kan ikke en økt risiko for renale bivirkninger ved granulat med doser over 21 mg/kg utelukkes.
Danish: • Hvert brev med EXJADE 180 mg granulat indeholder 180 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: • Hver dosepose av EXJADE 180 mg granulat inneholder 180 mg deferasiroks.
Danish: Hvis du skal skifte fra dispergible tabletter til dette granulat, skal din dosis justeres.
Norwegian Bokmål: Dersom du bytter fra dispergerbare tabletter til disse granulatene, vil du behøve en dosejustering.
Danish: Non-intervention post-authorisation safety study (PASS): Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre og indsende resultater af et sikkerhedsstudie gennemført i henhold til en protokol accepteret af CHMP, for at vurdere sikkerheden af deferasirox filmovertrukne tabletter i den pædiatriske population (særligt, når tabletterne knuses)
Norwegian Bokmål: PASS -Intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å undersøke sikkerheten av deferasiroks filmdrasjerte tabletter hos den pediatriske populasjonen (spesielt når tablettene knuses), skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultatene fra en sikkerhetsstudie utført etter en protokoll det er kommet til enighet om.
Danish: EXJADE filmovertrukne tabletter udviser højere biotilgængelighed sammenlignet med EXJADE dispergible tabletter (se pkt.
Norwegian Bokmål: EXJADE filmdrasjerte tabletter utviser høyere biotilgjengelighet sammenlignet med EXJADE formulert som dispergerbare tabletter (se pkt.
Danish: Selvom der ikke blev observeret en stigning af bivirkninger i nyrerne efter dosisoptrapning af EXJADE dispergible tabletter til doser over 30 mg/kg i kliniske studier, kan det ikke udelukkes, at der er en øget risiko for bivirkninger i nyrerne ved filmovertrukne tablet-doser over 21 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Selv om det i kliniske studier ikke ble sett en økning av renale bivirkninger ved doseøkning av EXJADE dispergerbare tabletter til doser over 30 mg/kg kan ikke en økt risiko for renale bivirkninger ved filmdrasjerte tabletter med doser over 21 mg/kg utelukkes.
Danish: Du må ikke tygge, knække eller knuse tabletterne Du må ikke synke tabletterne hele.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke tygges, deles eller knuses.
Danish: Omtrentlige tabletdimensioner 15 mm x 4,7 mm.
Norwegian Bokmål: Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 15 mm x 4,7 mm.
Danish: Op til
Norwegian Bokmål: Opptil
Danish: I de tilfælde, hvor afbrydelse af behandling kan være nødvendig, kan behandlingen påbegyndes igen efter udslættet er væk.
Norwegian Bokmål: Når det kan være nødvendig å avslutte behandlingen, kan behandlingen gjenopptas når utslettet har gått over, med en lavere dose etterfulgt av gradvis doseopptrapping.
Danish: • Hvert brev med EXJADE 360 mg granulat indeholder 360 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: • Hver dosepose av EXJADE 360 mg granulat inneholder 360 mg deferasiroks.
Danish: Omtrentlige tabletdimensioner 12 mm x 3,6 mm.
Norwegian Bokmål: Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 12 mm x 3,6 mm.
Danish: EXJADE 180 mg filmovertrukne tabletter EU/1/06/356/014
Norwegian Bokmål: EXJADE 180 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/06/356/014
Danish: Det skal overvejes at afbryde behandlingen, hvis serum-ferritin falder konsekvent under 500 µg/l (ved transfusionsbetinget jernophobning) eller under 300 µg/l (ved ikke-transfusionsafhængige talassæmi-syndromer).
Norwegian Bokmål: Dersom serumferritin vedvarende er lavere enn 500 µg/l (ved jernoverskudd pga. blodoverføringer) eller lavere enn 300 µg/l (ved ikke-transfusjonsavhengig talassemi), bør det vurderes å avslutte behandlingen.
Danish: Hver filmovertrukken tablet af EXJADE90 mg indeholder 90 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett av EXJADE 90 mg inneholder 90 mg deferasiroks.
Danish: Selvom der ikke blev observeret en stigning af bivirkninger i nyrerne efter dosisoptrapning af EXJADE dispergible tabletter til doser over 30 mg/kg i kliniske studier, kan det ikke udelukkes, at der er en øget risiko for bivirkninger i nyrerne ved EXJADE dispergible tabletdoser over 30 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Selv om det i kliniske studier ikke ble sett en økning av renale bivirkninger ved doseøkning av EXJADE dispergerbare tabletter til doser over 30 mg/kg kan ikke en økt risiko for renale bivirkninger ved doser av EXJADE dispergerbare tabletter over 30 mg/kg utelukkes.
Danish: EXJADE filmovertukne tabletter kan tages på tom mave eller med et let måltid og helst på samme tidspunkt hver dag (se punkterne 4.2 og 5.2).
Norwegian Bokmål: EXJADE filmdrasjerte tabletter kan tas enten på fastende mage eller med et lett måltid, helst på samme tid hver dag (se pkt.
Danish: EXJADE 90 mg granulat i brev EXJADE 180 mg granulat i brev EXJADE 360 mg granulat i brev Deferasirox
Norwegian Bokmål: EXJADE 90 mg granulat i dosepose EXJADE 180 mg granulat i dosepose EXJADE 360 mg granulat i dosepose Deferasiroks (deferasirox)
Danish: Mellemblå, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå kanter og prægning (NVR på den ene side og 180 på den anden side).
Norwegian Bokmål: Mellomblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med skrå kanter og trykk (NVR på den ene siden og 180 på den andre).
Danish: Deferasirox var ikke teratogent.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er deferasiroks.
Danish: <3 mg Fe/g tørvægt eller <300 µg/l
Norwegian Bokmål: < 3 mg Fe/g dw el. < 300 µg/l
Danish: • Hvert brev med EXJADE 90 mg granulat indeholder 90 mg deferasirox.
Norwegian Bokmål: • Hver dosepose av EXJADE 90 mg granulat inneholder 90 mg deferasiroks.
Danish: EXJADE anvendes også til behandling af kronisk jernophobning, når deferoxamin ikke kan benyttes eller ikke har tilstrækkelig virkning hos patienter med beta-talassæmi major med jernophobning forårsaget af sjældne blodtransfusioner.
Norwegian Bokmål: EXJADE brukes også til å behandle kronisk jernoverskudd når deferoksaminbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos pasienter med beta-talassemi major med jernoverskudd på grunn av sjeldne blodoverføringer, hos pasienter med andre typer anemier og hos barn i alderen 2 til 5 år.
Danish: EXJADE 125 mg dispergible tabletter
Norwegian Bokmål: EXJADE 125 mg dispergerbare tabletter
Danish: Deferasirox dispergible tabletter blev vurderet i et 1-årigt randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie hos patienter med ikke-transfusionsafhængige talassæmi-syndromer og jernophobning.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-transfusjonsavhengige talassemisyndromer og jernoverskudd ble behandling med deferasiroks dispergerbare tabletter undersøkt i en 1-årig, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Danish: EXJADE 90 mg filmovertrukne tabletter EU/1/06/356/011
Norwegian Bokmål: EXJADE 90 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/06/356/011
Danish: EXJADE 360 mg filmovertrukne tabletter EU/1/06/356/017
Norwegian Bokmål: EXJADE 360 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/06/356/017
Danish: Transfusionsbetinget jernophobning
Norwegian Bokmål: Jernoverskudd etter blodoverføring
Danish: EXJADE 500 mg dispergible tabletter
Norwegian Bokmål: EXJADE 500 mg dispergerbare tabletter
Danish: EXJADE filmovertrukne tabletter udviser højere biotilgængelighed sammenlignet med EXJADE dispergible tabletter.
Norwegian Bokmål: EXJADE filmdrasjerte tabletter utviser høyere biotilgjengelighet sammenlignet med EXJADE formulert som dispergerbar tablett.
Danish: EXJADE 250 mg dispergible tabletter
Norwegian Bokmål: EXJADE 250 mg dispergerbare tabletter
Danish: • Kom godt i gang!
Norwegian Bokmål: Kom igang på en god måte!
Danish: Symptomerne kan helt eller delvist forsvinde igen.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forsvinne helt eller delvis.
Danish: Voksne og unge fra 12-17 år
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 12-17 år
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mai 2008 Dato for siste fornyelse: 20. mai 2013
Danish: • Vigtige tips at huske
Norwegian Bokmål: • Viktig å huske
Danish: Delpakning af 3måneders multipakning.
Norwegian Bokmål: Del av 3-måneders multipakning.
Danish: Dette kaldes en rotationscyklus.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en rotasjonssyklus.
Danish: 5.3) er der en mulig øget risiko for spontan abort.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Danish: 11 - Undersøg nøje opløsningen.
Norwegian Bokmål: 11 - Undersøk oppløsningen nøye.
Danish: Konfusion Selvmordsforsøg (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Forvirring Selvmordsforsøk (se også pkt.
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING
Norwegian Bokmål: KARTONG TIL ENKELTPAKNING
Danish: Det gør det nemmere at huske og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske og lettere å planlegge et tidspunkt når du ikke blir forstyrret.
Danish: 1 - Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før du går i gang med denne proces.
Norwegian Bokmål: 1 - Vask hendene grundig med såpe og vann før prosessen startes.
Danish: - Forsøg at tage indsprøjtningen på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: - Prøv alltid å ta injeksjonen på samme tid hver dag.
Danish: Hvis du allerede har taget Extavia, skal du starte med det område, der ikke har været i brug under den seneste rotationscyklus (dvs. de sidste 16 dage).
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede har brukt Extavia, kan du begynne med det området som ikke har vært brukt under siste rotasjonssyklus (dvs. de siste 16 dagene).
Danish: Den skal være klar og må ikke indeholde partikler.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og ikke inneholde partikler.
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Norwegian Bokmål: Anvisningene omfatter følgende hovedtrinn:
Danish: Hyppighed ikke kendt
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Danish: Hvis du har glemt en indsprøjtning på det rigtige tidspunkt, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, og så tage den næste indsprøjtning 48 timer senere.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon til rett tidspunkt, må du ta den så snart du husker det og deretter ta neste injeksjon 48 timer senere.
Danish: Hvis du kommer tilbage til et område efter en rotationscyklus, skal du vælge det sted i området, som ligger længst væk.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer tilbake til et område etter en rotasjonssyklus, kan du velge det stedet som er lengst vekk innenfor dette området.
Danish: (øvre del af armen)
Norwegian Bokmål: (øvre bakre del)
Danish: - Brug altid en steril (aseptisk) teknik, som beskrevet nedenfor.
Norwegian Bokmål: - Bruk alltid steril (aseptisk) teknikk slik det er beskrevet her.
Danish: Extavia indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Extavia inneholder natrium
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Danish: 60 % (53) af disse patienter vendte tilbage til negativ status baseret på den sidste tilgængelige vurdering inden for 5-års perioden.
Norwegian Bokmål: 60 % (53) av disse pasientene vendte tilbake til negativ status basert på siste tilgjengelige vurdering innenfor en femårsperiode.
Danish: Extavia har vist sige at mindske antallet af anfald og gøre dem mindre alvorlige.
Norwegian Bokmål: Extavia er vist å redusere antallet anfall og gjøre dem mindre alvorlige.
Danish: Analyser af undergrupper på basis af baselinefaktorer påviste en effekt i alle vurderede undergrupper.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser i samsvar med baselinefaktorer viste effekt hos alle evaluerte undergrupper.
Danish: Sæt hætteglasset på bordet.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på bordet.
Danish: Extavia har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Norwegian Bokmål: Extavia i seg selv påvirker ikke hjertet direkte.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Danish: 10 - Hold hætteglasset mellem tommelfingeren og de øvrige fingre.
Norwegian Bokmål: 10 - Hold hetteglasset mellom tommelen og fingrene dine.
Danish: Dette studie bestod af to faser: en placebokontrolleret fase efterfulgt af en planlagt opfølgningsfase.
Norwegian Bokmål: Denne studien bestod av to faser, en placebokontrollert fase fulgt av en på forhånd planlagt oppfølgningsfase.
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Norwegian Bokmål: Dette er ofte forbundet med en økning i visse blodfettstoffer (triglyserider).
Danish: Extavia kan give alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Extavia kan gi alvorlige bivirkninger.
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion, der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig allergisk reaksjon, som kan bli livstruende.
Danish: Desuden anvendte størstedelen af patienterne en autoinjektor under studiet.
Norwegian Bokmål: Videre brukte flertallet av pasientene autoinjektor gjennom hele studien.
Danish: Hvis dette opstår, og der er mistanke om en forbindelse til Extavia, bør behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, og det er mistanke om sammenheng med Extavia, skal behandlingen avbrytes.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for en opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Danish: Der finder du også et eksempel på en behandlingskalender (se bilag DEL III).
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingskalender finnes også her (se Vedlegg del III).
Danish: Tabel A Skema til dosistitrering*
Norwegian Bokmål: Tabell A Skjema for dosetitrering*
Danish: Andre ting der skal overvejes ved brug af Extavia:
Norwegian Bokmål: Andre ting som tas i betraktning ved bruk av Extavia:
Danish: * Produceret med genteknologi fra Escherichia coli-stammen.
Norwegian Bokmål: *genteknologisk fremstilt fra Escherichia coli stamme.
Danish: Extavias optimale dosering er ikke endeligt fastlagt.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering er ikke fullstendig klarlagt.
Danish: 15 - Skru sprøjten af.
Norwegian Bokmål: 15 - Skru av sprøyten.
Danish: - Hvis du har/har haft en depression eller tidligere har haft selvmordstanker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt en depresjon eller er deprimert eller tidligere har hatt selvmordstanker.
Danish: Nekrosen kan være omfattende og kan involvere både muskelfascie og fedt og kan derfor give ardannelse.
Norwegian Bokmål: Nekrosen kan være omfattende og involvere både muskelfascia og fett, og kan derfor føre til arrdannelse.
Danish: Beslutningen om at fortsætte eller seponere behandlingen bør baseres på klinisk sygdomsaktivitet frem for neutraliserende aktivitetsstatus.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette eller avslutte behandlingen bør heller baseres på klinisk sykdomsaktivitet enn på statusen til den nøytraliserende aktiviteten.
Danish: Hvis du er særligt følsom, kan det påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du er særlig sensitiv, kan dette påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03AB08
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blod
Danish: Der sås også signifikant effekt hos patienter med mindre dissemineret og mindre aktiv sygdom på tidspunktet for første hændelse.
Norwegian Bokmål: Det ble også oppnådd signifikant effekt hos pasienter med mindre disseminert og mindre aktiv sykdom ved første hendelse.
Danish: Dette er en defekt i immunsystemet, hvor et unormalt protein er til stede i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette er en forstyrrelse i immunsystemet som innebærer at det finnes et unormalt protein i blodet.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid behandling med Extavia skal fortsætte.
Norwegian Bokmål: Det er i dag ikke kjent hvor lenge behandling med Extavia bør pågå.
Danish: Interferoner har en molekylvægt, der varierer fra 15,000 til 21,000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Interferoner har en molekylvekt på mellom 15 000 og 21 000 Dalton.
Danish: Hvis nogle af områderne er for vanskelige at nå, kan du eventuelt bede et familiemedlem eller en ven om at hjælpe med disse indsprøjtninger.
Norwegian Bokmål: Hvis noen områder er for vanskelige å nå, kan du kanskje få et familiemedlem eller en venn til å hjelpe deg med disse injeksjonene.
Danish: Opfølgningen af patienterne fortsætter for at tilvejebringe yderligere data.
Norwegian Bokmål: Oppfølging av pasientene fortsetter for å skaffe tilleggsdata.
Danish: Tal med din læge eller sygeplejersken om dette eller andre usædvanlige tilstande, du bemærker.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen eller sykepleieren din om disse eller eventuelle andre uvanlige forhold du finner.
Danish: Baseret på data fra dyr (se pkt.
Norwegian Bokmål: Data fra studier på dyr (se pkt.
Danish: Indsprøjtningsstedet skal ændres regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må endres regelmessig.
Danish: Begynd med din første indsprøjtning (eller din seneste indsprøjtning, hvis du ikke er ny Extaviabruger).
Norwegian Bokmål: - Start med første injeksjon (eller siste injeksjon hvis du ikke er ny bruker av Extavia).
Danish: KARTON TIL DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR DELPAKNING AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Danish: Skub stemplet ind til 1 ml-mærket (eller til den mængde, din læge har ordineret).
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet til 1 ml-merket (eller til det volum som legen har forskrevet).
Danish: Mellem 43 % og 55 % af disse patienter gik over til en stabil, negativ antistofstatus (baseret på to negative titreringer i træk) i løbet af det pågældende studies efterfølgende observationsperiode.
Norwegian Bokmål: Mellom 43 % og 55 % av disse pasientene gikk over til en stabil negativ antistoffstatus (basert på to påfølgende negative målinger) under den påfølgende observasjonsperioden i disse studiene.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kardiomyopati har vært rapportert.
Danish: - Klargør først hver dosis, når du er klar til indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: - Tilbered hver dose først når du er klar til å sette injeksjonen.
Danish: Extavia frarådes til børn under 12 år, da der ikke findes nogen oplysninger for denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Extavia skal ikke brukes hos barn under 12 år fordi det ikke foreligger noe informasjon for denne aldersgruppen.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase, hepatitis
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase, Hepatitt
Danish: Helingen kan tage op til 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Sårtilhelingen kan ta opptil seks måneder.