FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Estonian: Neerukahjustuse käsitlus HIV‑1 infektsiooniga patsientidel Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb < 50 ml/min ükskõik millisel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't saaval patsiendil, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, „Proksimaalne tubulopaatia“).
English: • If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treatment
Estonian: • Neerufunktsiooni häire kahtlusel või diagnoosimisel peab konsulteerima nefroloogiga, et kaaluda ravi katkestamist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga.
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Estonian: AUC: ↓ 5% (↓ 9 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 kuni ↓ 5) Cmin: NC
English: Excipient with known effect: each tablet contains a maximum of 9.53 mg sodium.
Estonian: Üks tablett sisaldab kuni 9,53 mg naatriumi.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud emtritsitabiini farmakokineetikat.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 kuni ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 kuni ↑ 108) Cmin: NC
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Estonian: Kliinilises uuringus GS‑US‑104‑0352 kirjeldati HIV-1 infektsiooniga lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat neerude proksimaalsele tubulopaatiale iseloomulikke kõrvaltoimeid neerudele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
English: • If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, forget about the missed dose.
Estonian: • Kui märkate seda pärast 12 tunni möödumist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva viimase plaanilise annuse võtmist, jätke vahelejäänud annus võtmata.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl oestradiol/tenofovir disoproxil
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Norgestimaat/etünüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
Estonian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 kuni ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 kuni ↑ 9) Cmin: NC
English: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Estonian: Voksilapreviir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
English: Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
English: The potential renal and bone effects with long-term use of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents are unknown (see section 4.4).
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili pikaajalisel kasutamisel noorukitel kokkupuute-eelseks profülaktikaks ei ole võimalik toime neerudele ja luudele teada (vt lõik 4.4).
English: HIV-1 RNA < 400 copies/ml (TLOVR)
Estonian: HIV‑1 RNA < 400 koopiat/ml (TLOVR) p-väärtus % erinevus (95% CI)
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml (TLOVR)
Estonian: HIV‑1 RNA < 50 koopiat/ml (TLOVR) p-väärtus % erinevus (95% CI)
English: Staggered administration (12 hours apart)
Estonian: Vaheldumisi manustamine (12-tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
English: • joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder)
Estonian: Osteonekroosi tunnused on: liigesejäikus, hellus ja valud liigestes (eriti puusas, põlves ja õlas), liikumisraskused.
English: • drowsiness,
Estonian: • lööve,
English: + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Estonian: + atasanaviir/ritonaviir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
English: No human data on the effect of emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toime kohta inimestele andmed puuduvad.
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Estonian: Avatud randomiseeritud kliinilises uuringus täiskasvanutel (GS-01-934, vt lõik 5.1) kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, mis tõenäoliselt võivad olla või on seotud emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiiliga, olid iiveldus (12%) ja kõhulahtisus (7%).
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
Estonian: Adefoviirdipivoksiil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 kuni ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 kuni ↓ 0) Cmin: NC
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Estonian: Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't võtta
English: Limited clinical experience in patients co-infected with HIV and HBV suggests that treatment with emtricitabine or tenofovir disoproxil in antiretroviral combination therapy to control HIV infection results in a reduction in HBV DNA (3 log10 reduction or 4 - 5 log10 reduction, respectively) (see section 4.4).
Estonian: infektsiooni kontrollimiseks vähendab HBV DNA-d (vähenemine vastavalt 3 log10 või 4…5 log10; vt lõik 4.4).
English: Pregnancy
Estonian: Pakendid
English: • vancomycin (for bacterial infection).
Estonian: • vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks),
English: General disorders and administration site conditions Very common asthenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage asteenia
English: HIV-1 infection
Estonian: HIV‑1 infektsiooni ravi
English: Efficacy was strongly correlated with adherence as assessed by detection of plasma or intracellular drug levels in a case-control study (Table 7).
Estonian: Juhtkontrolluuringus vereplasma või rakusisese ravimikontsentratsiooni hindamisel leiti, et efektiivsus oli tugevas korrelatsioonis ravijärgimusega (tabel 7).
English: No dose adjustment of norgestimate/ethinyl oestradiol is required.
Estonian: Norgestimaadi/etünüülöstradiooli annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend, pudeli etikett
English: Tenofovir pharmacokinetics were not substantially altered in subjects with hepatic impairment suggesting that no dose adjustment is required in these subjects.
Estonian: klassifikatsioonile) HIV‑infektsioonita isikutele manustati tenofoviirdisoproksiili ühekordne annus 245 mg. Tenofoviiri farmakokineetika maksakahjustusega isikutel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et sellistel isikutel ei ole vaja annust korrigeerida.
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Estonian: AUC: ↓ 1% (↓ 8 kuni ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 kuni ↑ 22) Cmin: NC
English: Zentiva for PrEP in adults and adolescents
Estonian: Annustamissoovitused neerukahjustusega täiskasvanutele
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Estonian: AUC: ↓ 7% (↓ 13 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 kuni ↑ 1) Cmin: NC
English: However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Estonian: In vivo hiire luuüdi mikrotuumade uuringu tulemused olid aga negatiivsed.
English: When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/ml at week 48.
Estonian: Puuduvaid andmeid välja jättes oli 48. nädalal HIV‑1 RNA kontsentratsioon < 400 koopiat/ml 91% patsientidest tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 94% patsientidest stavudiini või zidovudiini rühmas.
English: Dose interval adjustments are recommended for HIV-1 infected patients with creatinine clearance 30-49 ml/min (see section 4.2).
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30...49 ml/min, on soovitatav kohandada manustamisintervalli (vt lõik 4.2).
English: Adherence Substudy
Estonian: Harv laktatsidoos
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is taken with food.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablette on soovitatav manustada koos toiduga.
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in patients with HBV or HCV infection has not been established.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja tõhusus kokkupuute-eelseks profülaktikaks HBV‑ või
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 7 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 kuni ↑ 2) Cmin: NC
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Estonian: AUC: ↓ 2% (↓ 5 kuni ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 kuni ↑ 6) Cmin: NC
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Estonian: AUC: ↓ 9% (↓ 16 kuni ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 kuni ↑ 11) Cmin: NC
English: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Estonian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 kuni ↑ 49)
English: * Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given emtricitabine/tenofovir disoproxil plus efavirenz from week 96 to 144.
Estonian: % erinevus (95% CI) * Emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi saavatele patsientidele anti 96.-144. nädalani emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi.
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Estonian: • Tenofoviirdisoproksiili sisaldavad ravimid nagu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva suurendavad neeruhaiguse ohtu HIV‑infektsiooniga patsientidel.
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 32 kuni ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 kuni ↑ 24) Cmin: NC
English: Tenofovir disoproxil groupa
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili rühma
English: • Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood.
Estonian: Seemnevedeliku, tupeeritise või verega kokkupuute vähendamiseks kasutage kondoome.
English: • PrEP reminder card
Estonian: • kokkupuute-eelse profülaktika meeldetuletuskaart.
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Estonian: • Meeldetuletus olulise ohutusteabe kohta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisel kokkupuute-eelseks profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel.
English: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
Estonian: Plasmas tuvastatava tenofoviiri kontsentratsiooni hinnati juhu või kohordi proovides ainult isikutel, kes said randomiseeritult 245 mg tenofoviidisoproksiili või emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili.
English: Lopinavir:
Estonian: Efavirens:
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Kui näidustatud on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ühe koostisosaga ravimise lõpetamine või annuse korrigeerimine, siis on HIV‑1 infektsiooni raviks saadaval emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil eraldi preparaatidena.
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Estonian: Ärge võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't HIV ravimiseks või HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks,
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Estonian: Ravijärgimuse alamuuring
English: Pharmacokinetic studies have not been performed with emtricitabine or tenofovir (administered as tenofovir disoproxil) in the elderly (over 65 years of age).
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65‑aastastel) ei ole emtritsitabiini või tenofoviiriga (manustatud tenofoviirdisoproksiilina) farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva [ainult välispakend]
English: Uncommon anaemia2
Estonian: Aeg-ajalt aneemia2
English: Pre-exposure prophylaxis
Estonian: Kokkupuute-eelne profülaktika lastel
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
English: Only samples from subjects randomized to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil-DP tuvastatava plasma- või rakusisese kontsentratsiooni suhtes hinnati ainult proove, mis saadi emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili rühma randomiseeritud isikutelt.
English: No dose adjustment is required.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole nõutav.
English: Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
Estonian: Kaasuva B‑hepatiidi (HBV) või C‑hepatiidi (HCV) viirusega patsientide puhul peavad arstid HIV‑
English: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: The mean rate of BMD gain was less in the tenofovir disoproxil group compared to the placebo group.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili rühmas oli LMT iibe keskmine kiirus väiksem kui platseeborühmas.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kokkupuute-eelseks profülaktikaks kasutavatel isikutel tuleb kombineeritud antigeeni-antikeha testiga sageli (nt iga 3 kuu järel) kinnitada, et nad on HIVnegatiivsed.
English: Cmin: NC
Estonian: Cmin: ↔
English: • inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells.
Estonian: • neerupõletik, rohke urineerimine ja janutunne, Neerukahjustus, neerutuubulite rakkude kahjustus, luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud),
English: % difference (95% CI)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (95% CI)
English: A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations.
Estonian: Mitmes katsetatud kombinatsioonis on tenofoviirdisoproksiiliga samaaegselt manustatud didanosiini vähendatud annust (250 mg) seostatud viroloogilise ebaõnnestumise kõrge määraga.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada noorukitele, kelle neerud on haiged.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is:
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva soovitatav annus HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Estonian: Mida Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Rääkige arstile igast gripilaadsest haigusest, mis on tekkinud Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ravile eelneval kuul või tekib mis tahes ajal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise ajal.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
Estonian: Neerukahjustusega lastel ei tohi alustada ravi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ja lastel, kellel tekib ravi ajal neerukahjustus, tuleb ravi lõpetada.
English: • That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
Estonian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei soovitata neerukahjustusega lastele.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust samaaegsel manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiriga ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz
Estonian: Emtritsitabiin + tenofoviirdisoproksiil + efavirens
English: • diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea),
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus,
English: Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV‑1 viirusel esineb
English: The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir (administered as tenofovir disoproxil) in paediatric patients with renal impairment have not been studied.
Estonian: Neerukahjustusega lastel ei ole emtritsitabiini ja tenofoviiri (manustatud tenofoviirdisoproksiilina) farmakokineetikat uuritud.
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Estonian: + efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Uncommon rhabdomyolysis1, muscular weakness1
Estonian: Aeg-ajalt rabdomüolüüs1, lihasnõrkus1
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.
Estonian: + efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.
English: + emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Estonian: + emtritsitabiin/rilpiviriin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Common pain, asthenia 1 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Estonian: 1 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Estonian: AUC: ↑ 50% (↑ 42 kuni ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 kuni ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 kuni ↑ 70)
English: • HIV paediatric renal educational brochure
Estonian: • teavitusbrošüür HIV‑infektsiooni mõjust neerudele lastel
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of emtricitabine / tenofovir disoproxil based on clinical study and post-marketing experience
Estonian: Kliinilisel uuringul ja turustamisjärgsetel kogemustel põhinevate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva koostisosadega seostatavate kõrvaltoimete koondtabel
English: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust samaaegsel manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
English: Renal and bone effects in the paediatric population There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili pikaajaline toime neerudele ja luudele HIV‑1 infektsiooniga laste ravimisel ei ole selge.
English: Zentiva, a.s.
Estonian: Slovenská republika Zentiva, a.s.
English: PrEP Checklist for prescribers:
Estonian: Kokkupuute-eelse profülaktika kontroll-leht ravimit väljakirjutavatele arstidele
English: Efavirenz/tenofovir disoproxil
Estonian: Efavirens/ tenofoviirdisoproksiil
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Estonian: Lamivudiini ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi koos manustada (vt lõik 4.4).
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Estonian: + emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/245 mg q.d.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Estonian: + emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (200 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Estonian: NARKOOTILISED ANALGEETIKUMID Metadoon/ tenofoviirdisoproksiil Metadoon: AUC: ↑ 5% (↓ 2 kuni ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 kuni ↑ 14) Cmin: NC
English: PV-Norway@zentiva.com
Estonian: PV-Hungary@zentiva.com
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sh neeruhäireid.
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
Estonian: Lamivudiin/ tenofoviirdisoproksiil Lamivudiin: AUC: ↓ 3% (↓ 8% kuni ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 kuni ↓ 12) Cmin: NC
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiili kõrvaltoimeid, sh neeruhäireid.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili, ledipasviiri/sofosbuviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sh neeruhäireid.
English: PV-Poland@zentiva.com
Estonian: PV-Belgium@zentiva.com
English: • Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ravi ajal, sest selles ravimis sisalduv toimeaine eritub inimese rinnapiima.
English: PrEP educational brochure for prescribers:
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
English: 41 (4 to 79)
Estonian: (n = 1579)