FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - escalofríos, sensación rara.
Portuguese: Raros arrepios, sensação anormal, xerose
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administran al mismo tiempo que darunavir con dosis bajas de ritonavir, con la consiguiente posibilidad de que aumenten los acontecimientos adversos asociados a estos agentes.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com darunavir com uma baixa dose de ritonavir, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Spanish: El uso de estos medicamentos con darunavir/cobicistat está contraindicado (ver sección 4.3).
Portuguese: A utilização destes medicamentos com darunavir/cobicistate é contraindicada (ver secção
Spanish: El perfil de interacción de darunavir depende de si ritonavir o cobicistat se utiliza como potenciador farmacocinético.
Portuguese: O perfil de interação do darunavir depende se o ritonavir ou o cobicistate são utilizados como potenciadores farmacocinéticos.
Spanish: GS-US-216-130 es un ensayo clínico Fase III, de un solo brazo, abierto, que evalúa la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de darunavir con cobicistat en 313 pacientes adultos infectados por el VIH-1 (295 pacientes sin TAR previo (naïve) y 18 pacientes previamente tratados).
Portuguese: A eficácia de darunavir 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, em doentes sem e com TAR prévia O GS-US-216-130, é um ensaio clínico com um único braço, aberto, de fase III, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia do darunavir com cobicistate em 313 doentes adultos infetados pelo VIH-1 (295 sem tratamento antirretroviral prévio e 18 com tratamento antirretroviral prévio).
Spanish: El perfil de interacción de darunavir puede variar dependiendo de si se utiliza ritonavir o cobicistat como potenciador del fármaco.
Portuguese: O perfil de interação do darunavir pode variar dependendo se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como fármacos indutores.
Spanish: Darunavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antimicótico y posaconazol, isavuconazol, itraconazol o fluconazol puede aumentar las concentraciones de darunavir (inhibición de CYP3A y/o gp-P)
Portuguese: Darunavir pode aumentar as concentrações plasmáticas de antifúngicos e o posaconazol, isavuconazol, itraconazol ou fluconazol pode aumentar as concentrações de darunavir.
Spanish: Rara pancreatitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, estomatitis aftosa, arcadas, sequedad de boca, malestar abdominal, estreñimiento, aumento de la lipasa, eructo, disestesia oral estomatitis, hematemesis, queilitis, labio seco, lengua saburral
Portuguese: Pouco frequentes pancreatite, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, estomatite aftosa, ânsia de vomitar, boca seca, desconforto abdominal, obstipação, aumento da lipase, eructação, disestesia oral
Spanish: El uso concomitante de colchicina y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir puede aumentar la exposición a la colchicina.
Portuguese: A utilização concomitante de colquicina e darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a exposição à colquicina.
Spanish: 150 mg dos veces al día
Portuguese: 150 mg, uma vez por dia
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 480 comprimidos.
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 480 comprimidos.
Spanish: Si advierten el olvido 6 horas más tarde de la hora habitual, no deben tomar la dosis omitida, sino que el paciente debe reanudar la pauta posológica habitual.
Portuguese: Case se verifique que o doente não tomou a dose habitual após 6 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe utilizar de manera concomitante con productos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.3).
Portuguese: Darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir não deve ser utilizado concomitantemente com produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.3).
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir a consecuencia del efecto sobre el transporte de MDR-1 en los túbulos renales)
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg, uma vez por dia tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmáx ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmáx ↑ 16% (↑ tenofovir resultado do efeito no transporte MDR-1 nos túbulos renais)
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se puede administrar junto con antagonistas del receptor H2 sin necesidad de ajustar la posología.
Portuguese: Darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, pode ser coadministrado com antagonistas do recetor-H2 sem necessidade de ajustes posológicos.
Spanish: Los pacientes que toman darunavir y raltegravir (para la infección por el VIH), puede que presenten erupciones (generalmente de carácter leve o moderado) más frecuentemente que los pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos de forma separada.
Portuguese: As erupções na pele (geralmente ligeiras ou moderadas) podem ocorrer mais frequentemente nos doentes a tomar darunavir e raltegravir (para a infeção pelo VIH) do que nos doentes a tomar os medicamentos em separado.
Spanish: Informe a su médico si toma: - Alfentanilo (inyectable analgésico de acción fuerte y corta que se utiliza en los procedimientos quirúrgicos) - Digoxina (para el tratamiento de ciertos trastornos cardiacos) - Claritromicina (antibiótico) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar las infecciones causadas por hongos).
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Alfentanilo (analgésico injetável forte e de curta duração utilizado em procedimentos cirúrgicos) - Digoxina (para tratar certas doenças do coração) - Claritromicina (antibiótico) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar infeções fúngicas).
Spanish: La combinación de rifampicina y darunavir potenciado está contraindicada (ver sección 4.3).
Portuguese: Está contraindicada a combinação de rifampicina e darunavir potenciado (ver secção 4.3).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuente ginecomastia*
Portuguese: Pouco frequentes mialgia osteonecrose* Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes ginecomastia*
Spanish: - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterial pulmonar).
Portuguese: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou para tratar um problema do coração e pulmões chamado hipertensão arterial pulmonar).
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película 240 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película 240 comprimidos revestidos por película
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados con ARV de entre 6 años a menos de 18 años de edad, con un peso de al menos 20 kg
Portuguese: Doentes pediátricos submetidos previamente a TAR com idades entre 6 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 20 kg
Spanish: Darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antimicótico y posaconazol, isavuconazol, itrazonazol o fluconazol pueden aumentar las concentraciones de darunavir (inhibición de CYP3A y/o gp-P)
Portuguese: Darunavir potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de antifúngicos e o posaconazol, isavuconazol, itraconazol ou o fluconazol podem aumentar as concentrações de darunavir.
Spanish: 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: 300 mg, uma vez por dia atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmáx ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Spanish: Caja de cartón de frascos 480 comprimidos recubiertos de película
Portuguese: Cartonagem para frasco 480 comprimidos revestidos por película
Spanish: Se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis diaria de darunavir y/o cobicistat o ritonavir fuera olvidada y no hubieran pasado más de 12 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de darunavir y cobicistat o ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
Portuguese: Se uma dose diária de darunavir e/ou cobicistate ou ritonavir é omitida durante 12 horas após a hora em que habitualmente é tomado, deve recomendar-se ao doente que tome a dose prescrita de darunavir e cobicistate ou ritonavir, com alimentos, assim que for possível.
Spanish: 375 miligramos de darunavir + 50 miligramos de ritonavir dos veces al día entre 30 y 40 kilogramos
Portuguese: 375 miligramas de darunavir + 50 miligramas de ritonavir, duas vezes por dia entre 30 e 40 quilogramas
Spanish: Darunavir, administrado de forma conjunta con cobicistat, está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes adultos (ver sección 4.2).
Portuguese: Darunavir coadministrado com cobicistate é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em doentes adultos (ver secção 4.2).
Spanish: No se ha probado darunavir con cobicistat o ritonavir con todos los inhibidores de la proteasa (IPs) y no debe utilizarse con otros inhibidores de la proteasa del VIH.
Portuguese: A associação de darunavir com cobicistate ou ritonavir não foi testada com todos os IPs (inibidores da protease) e não deve ser utilizado com outros IPs do VIH.
Spanish: ● 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad y con un peso de al menos 40 kg, que recibieron comprimidos de darunavir con dosis bajas de ritonavir una vez al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.1).
Portuguese: • 12 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 sem TAR prévia, com idades entre os 12 e os 17 anos e com, pelo menos, 40 kg de peso corporal, que receberam tratamento com darunavir comprimidos com uma baixa dose de ritonavir, uma vez por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Spanish: En el caso de los frascos: Una vez abierto, utilizar el producto en un plazo de 100 días.
Portuguese: Para os frascos: Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias.
Spanish: Cada comprimido contiene 75 miligramos de darunavir.
Portuguese: Cada comprimido contém 75 miligramas de darunavir.
Spanish: Por lo tanto, el uso concomitante de darunavir potenciado y la combinación de lopinavir/ritonavir está contraindicada (ver sección
Portuguese: Assim, está contraindicada a utilização concomitante de darunavir potenciado e o medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administren de forma conjunta darunavir con dosis bajas de ritonavir y estos analgésicos.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente darunavir com uma dose baixa de ritonavir com estes analgésicos.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuente cefalea, neuropatía periférica, mareos
Portuguese: Raros estado confusional, alteração do humor, agitação Doenças do sistema nervoso Frequentes cefaleias, neuropatia periférica, tonturas
Spanish: Caja de cartón de blísters 480 comprimidos recubiertos con película 480 x 1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Cartonagem para blister 480 comprimidos revestidos por película 480 x 1 comprimidos revestidos por película
Spanish: Usted requerirá una dosis de darunavir diferente, que no se puede administrar con estos comprimidos de 150 miligramos.
Portuguese: Necessitará de uma dose diferente de darunavir, que não pode ser administrada com estes comprimidos de 150 miligramas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE10.
Portuguese: Código ATC: J05AE10.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - vómitos, náuseas, dolor o distensión abdominal, dolor en la parte alta del abdomen (dispepsia), flatulencia.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - vómitos, náuseas, dor ou distensão abdominal, má digestão, gases - dor de cabeça, cansaço, tonturas, sonolência, dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou pés,
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30, 60 y 90 comprimidos.
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 30, 60, 90 comprimidos.
Spanish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir dos veces al día ªsolución oral de ritonavir: 80 mg/ml
Portuguese: 600 mg de darunavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia a solução oral de ritonavir: 80 mg /ml
Spanish: Instrucciones para niños a partir de 3 años de edad, con más 40 kilogramos - Tome 800 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de
Portuguese: Instruções para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas - Tome 800 miligramas de darunavir (2 comprimidos de 400 miligramas de darunavir ou
Spanish: <Solo frascos> Una vez abierto, utilizar el producto en un plazo de 100 días
Portuguese: <Apenas frascos> Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias
Spanish: Poco frecuente hepatitis, hepatitis citolítica, esteatosis hepática, hepatomegalia, aumento de la transaminasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de la gammaglutamil transferasa
Portuguese: Pouco frequentes hepatite, hepatite citolítica, esteatose hepática, hepatomegalia, aumento das transaminases, aumento da aspartato aminotransferase, aumento dos níveis sanguíneos da bilirrubina, aumento dos níveis sanguíneos da fosfatase alcalina, aumento da gama-glutamiltransferase Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa e pruriginosa), prurido
Spanish: La pauta posológica recomendada es 600 mg dos veces al día tomada con ritonavir 100 mg dos veces al día tomada con alimentos.
Portuguese: A dose recomendada é de 600 mg, duas vezes por dia, administrada com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, com alimentos.
Spanish: Mediana de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal (x 10
Portuguese: Média da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 10
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar darunavir con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar darunavir com ritonavir, a não ser se especificamente recomendado pelo médico.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de darunavir potenciado y darunavir, pimozida o sertindol (ver sección β-BLOQUEANTES Carvedilol Metoprolol Timolol
Portuguese: A administração concomitante de darunavir com uma dose baixa de ritonavir e lurasidona, pimozida ou sertindol é contraindicada (ver secção β-BLOQUEADORES Carvedilol
Spanish: En consecuencia se debe consultar antes de instaurar el tratamiento con darunavir el Resumen de las Características del Producto de cobicistat o ritonavir según aplique.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com darunavir, deve consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate ou ritonavir, conforme apropriado.
Spanish: Atazanavir: comparación de atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día versus atazanavir 300 mg una vez al día en combinación con darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día.
Portuguese: Atazanavir: comparação de atazanavir/ritonavir 300/100 mg, uma vez por dia vs. atazanavir 300 mg, uma vez por dia em associação com darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia.
Spanish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir una vez al día solución oral de ritonavir: 80 mg/ml
Portuguese: 800 mg de darunavir/100 mg, de ritonavir uma vez por dia a solução oral de ritonavir: 80 mg/ml
Spanish: Blíster de PVC/Al/OPA-aluminio formado que contiene 30, 60 y 120 comprimidos y 120 x 1 comprimidos.
Portuguese: Embalagem blister de PVC/Al/OPA-Al termoformada contendo 30, 60 e 120 comprimidos e 120x1 comprimidos.
Spanish: En los pacientes previamente tratados con ARV sin DRV-RAMs*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Portuguese: Em doentes submetidos previamente a TAR que não tenham DRV-MARs* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Spanish: No se ha estudiado con darunavir/ritonavir etinilestradiol AUC ↓ 44%€ etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32%€ noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30%€ noretindrona Cmax ↔ β con darunavir/ritonavir
Portuguese: etinilestradiol Cmax ↓ 14% com darunavir/cobicistate etinilestradiol AUC ↓ 44% β etinilestradiol Cmin ↓ 62% β etinilestradiol Cmáx ↓ 32% β noretisterona AUC ↓ 14% β noretisterona Cmin ↓ 30% β noretisterona Cmáx ↔ β β com darunavir/ritonavir
Spanish: Si advierten el olvido 12 horas más tarde de la hora habitual, no deben tomar la dosis omitida, sino que el paciente debe reanudar la pauta posológica habitual.
Portuguese: Se é verificado que o doente não tomou a dose habitual passadas mais do que 12 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir administrado conjuntamente con cobicistat y rifabutina no está recomendada.
Portuguese: A coadministração de darunavir coadministrado com cobicistate e rifabutina não está recomendada.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuente erupción (incluyendo macular, maculopapular, papular, eritematoso, erupción prurítica, erupción generalizada, y dermatitis alérgica)
Portuguese: Pouco frequentes hepatite*, hepatite citolítica* Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa, pruriginosa, generalizada e dermatite alérgica)
Spanish: Para ver los resultados de los ensayos clínicos en pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad, consulte el Resumen de las Características del Producto para darunavir 400 mg y 800 mg comprimidos.
Portuguese: Para obter os resultados dos ensaios clínicos realizados em doentes pediátricos sem TAR prévia com idades entre os 12 e 17 anos, ver o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 400 mg e 800 mg comprimidos.
Spanish: Saquinavir: comparación de saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día versus saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dos veces al día Darunavir: comparación de darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día versus darunavir/ritonavir 400/100 mg en combinación con saquinavir 1.000 mg dos veces al día.
Portuguese: Saquinavir: comparação de saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg, duas vezes por dia vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg, duas vezes por dia. Darunavir: comparação de darunavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg em associação com saquinavir 1.000 mg duas vezes por dia.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis ni interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
Portuguese: Após o tratamento ter sido iniciado, a dose ou a forma de apresentação não devem ser alteradas ou o tratamento não deve ser interrompido sem indicação do médico.
Spanish: Rara letargo, parestesia, hipoestesia, disgeusia, trastorno de atención, alteración de la memoria, somnolencia síncope, convulsión, ageusia, alteración del ritmo del sueño
Portuguese: Pouco frequentes letargia, parestesia, hipoestesia, disgeusia, perturbação da atenção, falta de memória, sonolência
Spanish: Sílice, coloidal anhidra Celulosa microcristalina Crospovidona
Portuguese: Núcleo do comprimido Sílica coloidal anidra Celulose microcristalina Crospovidona Amidoglicolato de sódio Hipromelose Estearato de magnésio
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día (ver sección 4.5).
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir, deve ser usado um regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.5).
Spanish: Darunavir debe administrarse siempre por vía oral junto con cobicistat o dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado oralmente com cobicistate ou com uma dose baixa de ritonavir, como potenciador farmacocinético, e em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Spanish: Darunavir no puede actuar adecuadamente sin ritonavir.
Portuguese: Darunavir não atua adequadamente sem o ritonavir.
Spanish: No se ha probado darunavir con ritonavir con todos los inhibidores de la proteasa (IPs) y no debe utilizarse con otros inhibidores de la proteasa del VIH.
Portuguese: A associação de darunavir com ritonavir não foi testada com todos os IPs (inibidores da protease) e não deve ser utilizado com outros IPs do VIH.
Spanish: Hay que tener precaución y, si es posible, se recomienda controlar la concentración terapéutica de estos antiarrítmicos cuando se administren simultáneamente con darunavir con dosis bajas de ritonavir.
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com darunavir com uma baixa dose de ritonavir.
Spanish: Sin embargo, debido a la inducción del metabolismo producida por ritonavir, puede ser necesario un aumento de la dosis de metadona cuando se administran concomitantemente durante un periodo más largo de tiempo.
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário aumentar a dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa, devido à indução do metabolismo pelo ritonavir.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), se notificó hepatitis en el 0,5% de los pacientes que estaban recibiendo terapia antirretroviral en combinación con darunavir/ritonavir.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), foram notificados casos de hepatite em 0,5% dos doentes a receber terapêutica antirretroviral combinada com darunavir/ritonavir.
Spanish: Blíster de PVC/Al/OPA-aluminio formado que contiene 480 comprimidos y 480 x 1 comprimidos.
Portuguese: Embalagem blister de PVC/Al/OPA-Al termoformada contendo 480 comprimidos e 480x1 comprimidos.
Spanish: ● 21 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con ARV de entre 3 a menos de 6 años de edad y con un peso entre 10 kg y menos de 20 kg (16 participantes con peso de 15 kg a menos de 20 kg) que recibieron suspensión oral de darunavir con dosis bajas de ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Portuguese: • 21 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 3 e < 6 anos e com, 10 kg a < 20 kg (16 participantes com 15 kg a < 20 kg), que receberam tratamento com darunavir suspensão oral com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.