FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Portuguese: Não houve teratogenicidade com rilpivirina em ratos e coelhos.
English: It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Portuguese: Recomendase que Eviplera seja engolido inteiro com água.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração durante a avaliação da capacidade de um doente de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar Eviplera.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Portuguese: Este medicamento não é a cura para a infeção por VIH.
English: What Eviplera is and what it is used for
Portuguese: O que é Eviplera e para que é utilizado
English: There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Eviplera ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
English: The tablet must be taken with food.
Portuguese: O comprimido tem de ser tomado com alimentos.
English: The remaining 3 Eviplera-treated patients did not have emergent resistance.
Portuguese: Os restantes 3 doentes tratados com Eviplera não apresentaram resistência emergente.
English: If you have hepatitis B, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Portuguese: Se tiver hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime de tratamento para si.
English: It is important not to miss a dose of Eviplera.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Eviplera.
English: Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Portuguese: O seu médico pode precisar de lhe dar uma dose adicional de rilpivirina.
English: No virologic data in week 24 window
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 24
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Portuguese: Ausência de resposta Falência virológica (todos os doentes)
English: This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção por VIH.
English: Recommendation concerning co-administration with Eviplera
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Eviplera
English: Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir cansaço, sonolência ou tonturas após tomar o seu medicamento.
English: Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido - se fizer isto, pode afetar o modo pelo qual o medicamento é libertado no seu corpo.
English: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Portuguese: Cimetidina2 Nizatidina2 Ranitidina2
English: • Depression and depressed mood
Portuguese: • Depressão e humor deprimido
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Portuguese: Se tem mais de 65 anos e lhe foi receitado Eviplera, o seu médico irá vigiar o seu estado cuidadosamente.
English: Virologic success after 24 weeks of treatmentb
Portuguese: Sucesso virológico após 24 semanas de tratamentob
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Portuguese: • Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
English: Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Eviplera, a menos que decidam com o seu médico que é claramente necessário.
English: Eviplera may interact with other medicines.
Portuguese: Eviplera pode interferir com outros medicamentos.
English: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Portuguese: Cmax: ↑ Cmin: ↑
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de cápsulas duras de 200 mg de emtricitabina foi estimada em 93%.
English: Other medicines and Eviplera Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e Eviplera Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar quaisquer outros medicamentos.
English: Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Eviplera também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or throat
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Portuguese: A gestão adicional deve ser efetuada conforme indicado clinicamente ou recomendado pelo Centro Antivenenos nacional, caso disponível.
English: • If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: • Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: These symptoms resolved after Eviplera was discontinued.
Portuguese: Estes sintomas resolveram-se depois de se interromper Eviplera.
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the study and for whom the HIV status was available.
Portuguese: Não ocorreu a transmissão de mãe para o filho no total dos 10 recém-nascidos de mães que completaram o estudo e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
English: Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Portuguese: O seu médico pode precisar de alterar a dose do antibiótico ou dar-lhe um antibiótico diferente.
English: It is not known whether placental transfer of rilpivirine occurs in pregnant women.
Portuguese: Desconhece-se se a transferência placentar de rilpivirina ocorre em mulheres grávidas.
English: There is not sufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Portuguese: Não existem dados suficientes para justificar o uso em doentes com falência prévia de NNRTIs.
English: • Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
Portuguese: • Antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas, incluindo tuberculose, contendo:
English: This includes medicines and herbal medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Estes incluem medicamentos e medicamentos à base de plantas medicinais obtidos sem receita médica.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
English: 4 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Portuguese: 4 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
English: e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Portuguese: e Inclui doentes que interromperam por razões diferentes de um AA, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perda de acompanhamento, etc.
English: Emtricitabine exposures were not affected by food.
Portuguese: As exposições da emtricitabina não foram afetadas pelos alimentos.
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Portuguese: Contudo, a monitorização clínica é recomendada, já que a terapêutica de manutenção com a metadona pode necessitar de ser ajustada em alguns doentes.
English: • interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer)
Portuguese: • interleucina-2, também chamado aldesleucina (para tratar o cancro)
English: In patients at risk for renal impairment, a more frequent monitoring of renal function is required.
Portuguese: Nos doentes em risco de afeção renal, é necessária uma monitorização mais frequente da função renal.
English: The safety profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in these studies was consistent with the previous experience with these agents when each was administered with other antiretroviral agents.
Portuguese: O perfil de segurança de emtricitabina e tenofovir disoproxil nestes estudos foi consistente com a experiência anterior com estes agentes quando cada um foi administrado com outros agentes antirretrovirais.
English: Signs of osteonecrosis are:
Portuguese: Sinais de osteonecrose são:
English: There is insufficient information on the effects of Eviplera in newborns/infants.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de Eviplera em recém-nascidos/lactentes.
English: If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Eviplera treatment without talking to your doctor first.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Eviplera sem antes falar com o seu médico.
English: There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Portuguese: Não se observaram novos padrões de resistência cruzada na semana 96 em comparação com a semana 48.
English: Concomitant use where caution is recommended
Portuguese: Utilização concomitante nos casos em que é recomendada precaução
English: In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
Portuguese: In vitro, a ligação da rilpivirina às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente de 99,7%, principalmente à albumina.
English: While taking Eviplera you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Eviplera, ainda pode desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
English: The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution.
Portuguese: A associação de Eviplera e etexilato de dabigatrano deve ser utilizada com precaução.
English: What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
Portuguese: O que é Eviplera e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Eviplera Como tomar Eviplera
English: • Medicines that may damage your kidneys, examples include:
Portuguese: • Medicamentos que podem lesar os seus rins, cujos exemplos incluem:
English: Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Portuguese: A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente se elas apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
English: • This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Portuguese: • Isto deve-se ao facto de as substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite humano.
English: In patients with phenotypic data (n = 66)
Portuguese: Em doentes com dados fenotípicos (n = 66)
English: What you need to know before you take Eviplera Do not take Eviplera
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eviplera Não tome Eviplera
English: The absolute bioavailability of rilpivirine is unknown.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de rilpivirina é desconhecida.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade com rilpivirina em ratinhos e ratos revelaram potencial tumorogénico específico para aquelas espécies, mas são considerados sem relevância para seres humanos.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Eviplera has not been studied in patients over the age of 65 years.
Portuguese: Eviplera não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
English: There is no specific antidote for overdose with Eviplera.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com Eviplera.
English: • Use effective contraception while taking Eviplera.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Eviplera.
English: The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eviplera em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, works by interfering with an enzyme (a protein called ‘reverse transcriptase') that is essential for the virus to multiply.
Portuguese: Cada uma destas substâncias ativas, também conhecidas como medicamentos antirretrovirais, funciona interferindo com uma enzima (uma proteína chamada ”transcriptase reversa”) que é essencial para a multiplicação do vírus.
English: In the studies, the presence of the mutations V90I and V189I at baseline did not affect the response.
Portuguese: Nos estudos, a presença das mutações V90I e V189I no início do estudo não afetou a resposta.
English: Table 1: Interactions between Eviplera or its individual component(s) and other medicinal products
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Eviplera ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
English: As a result, the amounts of Eviplera or other medicines in your blood may be affected.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Eviplera ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
English: 1 Adverse reaction identified for emtricitabine.
Portuguese: 1 Reações adversas identificadas para emtricitabina.
English: • Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect of some HIV medicines.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal, de alguns medicamentos para o tratamento do VIH.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
Portuguese: O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratálo com outros medicamentos utilizados para tratar a infeção por VIH (ver Outros medicamentos utilizados para tratar a infeção por VIH).
English: In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Portuguese: De um modo geral, a farmacocinética da emtricitabina em lactentes, crianças e adolescentes (com idades compreendidas entre os 4 meses e os 18 anos) é idêntica à verificada em adultos.
English: If you are taking an antacid such as medicines containing magnesium or potassium.
Portuguese: Se estiver a tomar um antiácido tal como medicamentos que contenham magnésio ou potássio.
English: Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Portuguese: As concentrações máximas de tenofovir são observadas no plasma dentro de 2 horas e as concentrações plasmáticas máximas de rilpivirina são geralmente atingidas dentro de 4 - 5 horas.
English: You must remain under the care of your doctor while taking Eviplera.
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Eviplera.
English: If Eviplera for any reason is stopped, speak to your doctor before you restart taking Eviplera tablets.
Portuguese: Se o tratamento com Eviplera for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Eviplera.
English: • If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: • Se tomou Eviplera durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: It is important not to stop taking Eviplera without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Eviplera.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Eviplera sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Eviplera.
English: Eviplera is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Eviplera).
Portuguese: Eviplera não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Eviplera).
English: • Rifabutin, a medicine to treat some bacterial infections.
Portuguese: • Rifabutina, um medicamento utilizado para tratar algumas infeções bacterianas.
English: Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
Portuguese: Os doentes tinham uma média etária de 42 anos (intervalo de 19-73), 88% eram do sexo masculino, 77% eram brancos, 17% eram negros e 17% eram hispânicos/latinos.
English: Your doctor may consider giving you the components of Eviplera separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Portuguese: O seu médico pode considerar dar-lhe os componentes de Eviplera separadamente se tiver problemas ou se precisar de um ajuste da dose.
English: Eviplera contains an NNRTI (rilpivirine) and so Eviplera is not to be combined with other medicines of this type.
Portuguese: Eviplera contém um NNRTI (rilpivirina) e, portanto, Eviplera não deve ser associado a outros medicamentos deste tipo.
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Portuguese: As mutações mais frequentes foram as mesmas na análise da semana 48 e da semana 96.
English: 3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
Portuguese: 3 Resistência fenotípica (Antivirogram).
English: • Abnormal dreams, sleep disorders
Portuguese: • Sonhos anormais, perturbações do sono
English: In dogs cholestasis-like effects were noted.
Portuguese: Foram detetados efeitos semelhantes à colestase em cães.
English: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Portuguese: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Eviplera you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Eviplera, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
English: The studies are identical in design with the exception of the background regimen (BR).
Portuguese: Os estudos são idênticos no desenho com exceção do regime terapêutico de base.
English: There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the electrocardiogram.
Portuguese: Estão disponíveis informações limitadas sobre o potencial de uma interação farmacodinâmica entre a rilpivirina e medicamentos que prolongam o intervalo QTc do eletrocardiograma.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico irá: dar-lhe um medicamento diferente para úlceras do estômago, azia ou refluxo ácido, ou recomendar como e quando deve tomar esse medicamento.
English: After single dose oral administration of [14C]-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de [14C]-rilpivirina, em média 85% e 6,1% da radioatividade puderam ser recuperados nas fezes e na urina, respetivamente.
English: As soon as serious skin and/or mucosal reactions are observed, Eviplera must be discontinued and appropriate therapy should be initiated.
Portuguese: Assim que se observarem reações cutâneas graves e/ou das mucosas, Eviplera tem de ser interrompido e deve iniciar-se uma terapêutica apropriada.
English: • any other antiviral medicines that contain lamivudine or adefovir dipivoxil
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham lamivudina ou adefovir dipivoxil
English: In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
English: Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Portuguese: Devido à diminuição dos níveis plasmáticos de efavirenz, o efeito indutivo diminuiu e as concentrações de rilpivirina começaram a normalizar.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, tem de ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3) with the components of Eviplera.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) com os componentes de Eviplera.
English: Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection:
Portuguese: Eviplera contém três substâncias ativas que são utilizadas para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH):
English: • Tell your doctor immediately and stop taking Eviplera if you develop a skin rash with the following symptoms: fever, blisters, redness in your eyes and swelling of your face, mouth or body.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar Eviplera se desenvolver uma erupção na pele com os seguintes sintomas: febre, bolhas, vermelhidão nos olhos e inchaço da sua face, boca ou corpo.
English: d Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from day 1 through the week 24 window resulting in no virologic data on treatment during the specified window.
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a um AA ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela da semana 24 resultando na ausência de dados virológicos no tratamento durante a janela especificada.
English: Following intravenous administration the volume of distribution of the single components emtricitabine and tenofovir was approximately 1,400 mL/kg and 800 mL/kg, respectively.
Portuguese: Após a administração intravenosa o volume de distribuição dos componentes individuais emtricitabina e tenofovir foi aproximadamente de 1.400 ml/kg e 800 ml/kg, respetivamente.