FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
French: La quasi-totalité des sujets ayant un bilan hépatique anormal étaient infectée par le virus de l'hépatite B ou C.
Swedish: Nästan alla personer med onormala leverfunktionsvärden var samtidigt infekterade med hepatit B eller C virus.
French: Chez certains patients, ceci a nécessité l'administration de Facteur VIII supplémentaire.
Swedish: Hos vissa patienter gavs ytterligare doser av faktor VIII.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
French: 1 Les mutations primaires sont définies par l'IAS USA 2002 au moment de l'analyse initiale : D30N,
Swedish: 1 Primära mutationer definierades enligt IAS USA vid tidunkten för originalanalysen
French: − Si vous avez une maladie sévère du foie (voir « Prenez des précautions particulières avec Agenerase »)
Swedish: om du har en allvarlig leversjukdom (se 'Var särskilt försiktig med Agenerase').
French: Des études d'interaction ont été conduites avec l'amprénavir utilisé comme seul inhibiteur de protéase.
Swedish: Interaktionsstudier har gjorts med amprenavir som den enda proteashämmaren.
French: Afin de tirer le maximum de bénéfice de votre traitement par Agenerase, il est très important que vous preniez chaque jour la totalité de la dose prescrite par votre médecin.
Swedish: För att full effekt av Agenerase ska kunna erhållas är det mycket viktigt att du tar hela dygnsdosen som din läkare har ordinerat.
French: Patients hémophiles
Swedish: Hemofilipatienter
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Swedish: Hud och subkutan vävnad
French: Une réduction de la dose de rifabutine d'au moins 50 % est recommandée lorsqu'elle est administrée avec Agenerase.
Swedish: En minskning av rifabutindosen med minst 50 % rekommenderas vid samtidig administrering med Agenerase.
French: Toutefois, la possibilité de survenue d'une réaction anaphylactique associée au PEG400 ne peut pas être exclue.
Swedish: Risken för anafylaktiska reaktioner till följd av PEG 400 kan heller inte uteslutas.
French: Interactions médicamenteuses
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
French: Résistance
Swedish: Resistens
French: Différence selon le traitement
Swedish: Behandlingsskillnad
French: Autres combinaisons
Swedish: • Andra kombinationer
French: Analyses basées sur un test de résistance génotypique.
Swedish: Analyser baserade på genotypisk resistenstestning
French: Grossesse : il n'y a pas de données suffisantes concernant l'utilisation d'amprénavir chez la femme enceinte.
Swedish: Graviditet: Det finns inte tillräckligt med data från använding av amprenavir under graviditet.
French: L'efficacité clinique et la tolérance d'Agenerase n'ont pas été établies dans ce groupe de patients.
Swedish: Klinisk effektivitet och säkerhet har inte fastställts för denna patientgrupp.
French: L'ASC moyenne sur un intervalle d'administration de 12 heures est de 18,46 µg.h/ml (3,02 - 32,95).
Swedish: Det genomsnittliga AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 18,46 mikrog × tim/ml (3,02-32,95).
French: Par conséquent, la posologie doit être réduite chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Swedish: Hos dessa patienter bör dosen därför reduceras (se avsnitt 4.2).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Swedish: Metabolism och nutrition
French: Contactez votre médecin si vous remarquez des changements au niveau de votre masse grasse.
Swedish: Kontakta din läkare om du märker någon förändring av kroppsfettet.
French: L'amprénavir est un inhibiteur compétitif de la protéase du VIH-1.
Swedish: Amprenavir är en kompetitiv hämmare av HIV-1-proteas.
French: Des interactions cliniquement significatives, dues au déplacement de la liaison aux protéines par des médicaments principalement liés à l'AAG, ne sont généralement pas observées.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla interaktioner till följd av bortträngning från bindningsställen med läkemedel som huvudsakligen binds till AAG, observeras i regel inte.
French: Des données sur les résistances croisées entre l'amprénavir et les autres inhibiteurs de protéase sont actuellement disponibles pour ces 4 voies de résistance au fosamprénavir, seul ou en association avec d'autres mutations.
Swedish: Det finns för närvarande data på korsresistens mellan amprenavir och andra proteashämmare för alla de 4 resistensmönstren för fosamprenavir, endera ensamma eller i kombination med andra mutationer.
French: Traitements antirétroviraux
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
French: Prise d'Agénérase avec des aliments et boissons
Swedish: Intag av Agenerase med mat och dryck:
French: Inversement, l'amprénavir conserve son activité contre quelques isolats ayant une résistance à d'autres IPs et cette activité conservée dépendrait du nombre et du type de mutations de résistance de la protéase présentes dans les isolats.
Swedish: Omvänt bibehåller amprenavir aktivitet mot några isolat med resistens mot andra PIs, och denna bibehållna aktivitet torde bero på antal och typ av proteasresistensmutationer som finns i isolaten.
French: − Augmentation du cholestérol (un type de graisse dans le sang).
Swedish: • Ökning av blodkolesterol (en typ av blodfett).
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
French: QU'EST-CE-QU'AGENERASE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Swedish: VAD AGENERASE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
French: − Augmentation d'une substance appelée bilirubine dans le sang
Swedish: • Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin
French: L'association de médicaments antirétroviraux peut également provoquer une augmentation des taux d'acide lactique et de sucre dans le sang, une hyperlipémie (augmentation des graisses dans le sang) et une résistance à l'insuline.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjning av mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (ökad mängd fetter i blodet) och insulinresistens.
French: Informez votre médecin si vous remplissez l'une des conditions sus-citées, ou si vous prenez l'un des médicaments sus-cités.
Swedish: Tala om för din läkare om du har någon av ovanstående åkommor eller tar något av läkemedlen som nämns ovan.
French: Les données sur l'utilisation concomitante du midazolam administré par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de protéase semblent indiquer une possible augmentation des taux plasmatiques de midazolam, de 3 à 4 fois leur valeur.
Swedish: Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare antyder en möjlig ökning på 3-4 gånger av plasmanivåerna av midazolam.
French: - Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Swedish: - Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
French: Les capsules d'Agenerase contiennent également du sorbitol (E420).
Swedish: Agenerade kapslar innehåller också sorbitol (E420).
French: - Si vous avez un tout autre problème de santé, parlez-en à votre médecin.
Swedish: - Om du har något annat hälsoproblem, diskutera detta med din läkare.
French: Un second pic est observé après 10 à 12 heures, et pourrait correspondre, soit à une absorption tardive, soit à une recirculation entéro-hépatique.
Swedish: En andra toppkoncentration i serum kan ses efter 10-12 timmar och kan vara tecken på antingen fördröjd absorption eller recirkulation i det enterohepatiska kretsloppet.
French: Le ritonavir exerce également une activité inhibitrice sur le cytochrome CYP2D6 et inductrice sur les cytochromes CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ainsi que sur la glucuronosyl transferase.
Swedish: Ritonavir hämmar också CYP2D6 och inducerar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 och glukuronosyltransferas.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktivitetstoxicitet (se avsnitt 5.3).
French: Votre médecin contrôlera vos taux de graisses dans le sang, avant et pendant votre traitement par Agenerase.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodfettvärden före och under behandlingen med Agenerase.
French: Agenerase est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants ou les adultes ne pouvant pas avaler les capsules.
Swedish: Agenerase finns också som en oral lösning för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
French: 6.6 Précautions particulières lors de l'élimination Tout produit inutilisé doit être éliminé selon la réglementation en vigueur.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Ceux-ci incluent : clozapine, cimétidine, dapsone, et loratadine.
Swedish: Detta gäller exempelvis klozapin, cimetidin, dapson och loratadin.
French: L'effet inducteur peut persister au minimum deux semaines après l'arrêt du millepertuis.
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutat intag av johannesört.
French: Alcool et inhibiteurs du métabolisme de l'alcool : Agenerase solution buvable contient du propylèneglycol (550 mg/ml) qui est principalement métabolisé par l'alcool déshydrogénase.
Swedish: Alkohol och hämmare av alkoholmetabolismen: Agenerase oral lösning innehåller propylenglykol (550 mg/ml) som primärt metaboliseras via alkoholdehydrogenas.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis carinii.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
French: Prenez des précautions particulières avec Agenerase
Swedish: Var särskilt försiktig med Agenerase
French: Taux médian de CD4 : cellules/ml (intervalle)
Swedish: Median CD4 (celler/ml) (range)
French: A noter que les fréquences des événements rapportés dans les bras comparateurs ne sont pas mentionnées.
Swedish: Notera att bakgrundsvärden i jämförelsegrupperna inte tagits med i beräkningen.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite concernant cette association.
Swedish: Dosrekommendationer kan inte ges med avseende på denna kombination.
French: Si vous arrêtez la prise d'Agenerase Vous ne devez pas arrêter la prise d'Agenerase sans consultation médicale.
Swedish: Om du slutar att ta Agenerase: Du får inte sluta ta Agenerase utan att fråga din läkare.
French: Très fréquent : Eruption cutanée Peu fréquent : Angioedème Rare :
Swedish: Mycket vanliga: Utslag Mindre vanliga: Angioödem Sällsynta:
French: Excipients : d-sorbitol (E420)
Swedish: Hjälpämnen: d-sorbitol (E420)
French: ≥ 1/100 et < 1/10
Swedish: ≥1/100 och <1/10
French: Les anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoine) doivent être utilisés avec précaution.
Swedish: Antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) skall användas med försiktighet.
French: Chez certains de ces patients, les cas d'hyperglycémie ont été sévères et également associés dans quelques cas à une acidocétose.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter var hyperglykemin uttalad och i några fall också förenad med ketoacidos.
French: Des isolats de HIV-1 avec une sensibilité diminuée à l'amprénavir ont été sélectionnés pendant des études in vitro de passages en série.
Swedish: HIV-1-isolat med minskad känslighet för amprenavir har selekterats under "in vitro serial passage experiments".
French: Une information détaillée sur ce produit pharmaceutique est disponible sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Les troubles lipidiques devront être pris en charge en clinique de manière appropriée.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt .
French: Si votre médecin vous a recommandé de prendre Agenerase capsules molles avec de faibles doses de ritonavir pour optimiser son efficacité, lisez alors attentivement la notice de ritonavir avant de commencer le traitement.
Swedish: Om din doktor rekommenderat dig att ta Agenerase kapslar tillsammans med låga doser ritonavir, för att förstärka dess effekt, bör du läsa bipacksedeln för ritonavir noggrant innan du påbörjar behandlingen.
French: Agenerase aide à contrôler votre maladie mais n'est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH.
Swedish: Agenerase hjälper till att hålla sjukdomen under kontroll, men botar inte hivinfektionen.
French: Votre médecin contrôlera vos taux de sucre dans le sang,
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodsockervärden före och
French: Paroxetine : les concentrations plasmatiques de la paroxetine peuvent être significativement diminuées en cas de co-administration avec l'amprénavir et le ritonavir.
Swedish: Paroxetin: paroxetins plasmakoncentrationer kan minskas signifikant när det ges tillsammans med amprenavir och ritonavir.
French: Cependant, pour des imprégnations plasmatiques systémiques significativement plus faibles (lapin) ou non significativement plus élevées (rat) que l'imprégnation attendue chez l'homme à doses thérapeutiques, un certain nombre de modifications mineures, comprenant un allongement du thymus et des variations squelettiques mineures, a été constaté indiquant un retard de développement.
Swedish: Vid systemiska plasmaexponeringar betydligt under (kanin) eller obetydligt över (råtta) dem som kan förväntas hos människa vid terapeutiska doser, sågs dock ett antal mindre förändringar såsom tymusförlängning och mindre skelettförändringar vilka tyder på en fördröjning av utvecklingen.
French: Ceci entraînera une modification du volume apparent de distribution de la substance active totale, mais le volume de distribution de la fraction libre ne sera pas modifié.
Swedish: Detta resulterar i en fluktuerande skenbar distributionsvolym för "totalt aktivt läkemedel" men distributionsvolymen för fritt aktivt läkemedel varierar inte.
French: Si tel est votre cas, consultez immédiatement votre médecin.
Swedish: Skulle detta drabba dig, kontakta omedelbart din läkare.
French: Toutefois, la quantité d'amprénavir libre, qui représente la fraction active, n'est vraisemblablement pas modifiée.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
French: Le choix d'un traitement par amprénavir devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs (voir rubrique 5.1).
Swedish: Valet av amprenavir bör baseras på resultatet från en viral resistenstestning och på patientens tidigare erhållna behandlingar (se avsnitt 5.1).
French: Bien que l'administration de l'amprénavir avec de la nourriture entraîne une diminution de 25 % de l'ASC, ceci n'a pas d'influence sur la concentration d'amprénavir à 12 heures (C12).
Swedish: Administrering av amprenavir tillsammans med föda resulterade visserligen i en reduktion av AUC på 25 % men hade ingen effekt på serumkoncentrationen av amprenavir 12 timmar efter dosintaget (C12).
French: Cette modification entraîne une diminution de la concentration plasmatique totale de la substance active.
Swedish: Därvid minskar den totala koncentrationen av aktivt läkemedel i plasma.
French: Ces combinaisons doivent être utilisées avec précaution et une surveillance des concentrations thérapeutiques est recommandée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Dessa kombinationer skall användas med försiktighet och terapeutisk monitorering av serumkoncentrationen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
French: Comme tous les médicaments, Agenerase est susceptible de causer des effets indésirables, même s'ils ne se manifestent pas chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Agenerase orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Leur utilisation concomitante n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
French: L'activité antivirale in vitro de l'amprénavir contre le VIH-1 IIIB a été évaluée à la fois sur des lignées cellulaires lymphoblastiques infectées de façon aiguë et chronique (MT-4, CEM-CCRF, H9) et sur des lymphocytes sanguins périphériques.
Swedish: Den antivirala aktiviteten av amprenavir in vitro utvärderades mot HIV-1 IIIB hos både akut och kroniskt infekterade cellinjer av lymfoblaster (MT-4, CEM-CCRF, H9) och perifera blodlymfocyter.
French: Une solution buvable d'Agenerase est disponible pour les enfants ou les adultes qui ne peuvent pas avaler les capsules molles.
Swedish: En oral lösning av Agenerase finns för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
French: Une mutation de résistance a été observée dans chacun des 3 isolats : K20K/R, I54I/L et I93I/L respectivement.
Swedish: En resistensmutation observerades i vart och ett av de 3 isolaten: K20K/R, I54I/L respektive I93I/L.
French: Cependant, les informations disponibles sont insuffisantes pour prévoir la nature de ces interactions.
Swedish: Den information som för närvarande finns tillgänglig är dock inte tillräcklig för att avgöra på vilket sätt.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
French: Les études ont évalué Agenerase solution buvable et capsules aux doses de 15mg/kg trois fois par jour, 20 mg/kg trois fois par jour, 20 mg/kg deux fois par jour et 22,5 mg/kg deux fois par jour bien que la majorité des patients ait reçu 20 mg/kg deux fois par jour.
Swedish: I studierna utvärderades Agenerase oral lösning och kapslar i doserna 15 mg/kg tre gånger dagligen, 20 mg/kg tre gånger dagligen, 20 mg/kg två gånger dagligen och 22,5 mg/kg två gånger dagligen, majoriteten fick dock 20 mg/kg två gånger dagligen.
French: - Les capsules molles d'Agenerase doivent être avalées entières avec de l'eau ou une autre boisson.
Swedish: − Agenerase kapslar sväljs hela med vatten eller annan dryck.
French: Vous devez informer votre médecin de toute maladie dont vous souffrez ou avez souffert.
Swedish: Du bör informera din läkare om alla medicinska tillstånd som du har eller har haft.
French: Aucune étude sur les effets d'Agenerase sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée.
Swedish: Inga studier har utförts med Agenerase rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
French: Les patients devront être informés de l'importance de se conformer à la posologie recommandée.
Swedish: Det är viktigt att varje patient är medveten om betydelsen av att i alla avseenden hålla sig till den rekommenderade doseringen.
French: En conséquence, Agenerase ne doit pas être co-administré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration d'Agenerase avec le midazolam par voie parentérale.
Swedish: Agenerase skall därför inte ges tillsammans med peroralt administrerat midazolam (se avsnitt 4.3), och försiktighet bör iakttas då Agenerase och parenteralt midazolam administreras tillsammans.
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
French: Sur la base des données de pharmacocinétique, la posologie d'Agenerase capsules molles doit être réduite à 450 mg deux fois par jour chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique modérée, et à 300 mg deux fois par jour chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data bör dosen Agenerase reduceras till 450 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och till 300 mg två gånger dagligen hos vuxna patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
French: Après administration orale de doses multiples d'amprénavir (1200 mg deux fois par jour), on n'observe aucune accumulation significative de la substance active.
Swedish: Vid upprepad peroral dosering (1200 mg två gånger dagligen) sker ingen nämnvärd ackumulering av aktivt läkemedel.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
French: - Enfants de 4 à 12 ans et patients pesant moins de 50 kg : la dose sera calculée par votre médecin, en fonction de votre poids.
Swedish: − Barn (4 -12 år) och patienter som väger under 50 kg: dosen beräknas av läkaren och baseras på din kroppsvikt.
French: Des précautions sont à prendre si ces médicaments sont utilisés de manière concomitante, car la délavirdine peut être moins efficace en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques à un niveau potentiellement sous-thérapeutique.
Swedish: Om dessa läkemedel ges samtidigt skall försiktighet iakttas eftersom delavirdin kan bli mindre effektiv på grund av minskade och potentiellt subterapeutiska plasmakoncentrationer.
French: Les conclusions concernant la pertinence de mutations ou de profils de mutations particuliers sont sujettes à modifications en fonction de données additionnelles.
Swedish: För att kunna dra slutsatser beträffande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster krävs tillgång till ytterligare data.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
French: Par conséquent, les médicaments qui utilisent cette même voie métabolique ou qui modifient l'activité du cytochrome CYP3A4 peuvent entraîner des modifications des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir.
Swedish: Därför kan medicinska produkter som antingen delar denna metabolismväg eller modifierar CYP3A4-aktiviteten förändra amprenavirs farmakokinetik.
French: Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
French: Votre médecin pourra surveiller l'apparition d'effets secondaires potentiellement liés au propylèneglycol contenu dans la solution buvable d'Agenerase, en particulier si vous avez une maladie du rein ou du foie.
Swedish: Din läkare kanske vill följa din behandling särskilt med avseende på möjliga biverkningar relaterade till innehållet av propylenglykol i Agenerase oral lösning, speciellt om du har någon njur- eller leversjukdom.
French: Personnes âgées : la pharmacocinétique de l'amprénavir n'a pas été étudiée chez les patients de plus de 65 ans.
Swedish: Äldre: Amprenavirs farmakokinetik har inte studerats hos patienter äldre än 65 år.
French: Sujets âgés : la pharmacocinétique, l'efficacité et la tolérance de l'amprénavir n'ont pas été étudiées chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 5.2).
Swedish: Äldre: amprenavirs farmakokinetik, effektivitet och säkerhet har inte studerats hos patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.