FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratoire LCV
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli, vaccini batterici vivi, Codice ATCvet: QI01AE03
Slovak: kód ATCvet: QI01AE03
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: MS-H Vaccine collirio sospensione
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
Italian: Devono essere vaccinati solo i gruppi in cui non sono presenti anticorpi al M. synoviae.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti mikroorganizmu M. synoviae.
Italian: Uso oculare
Slovak: PODANIA Použitie do oka
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Italian: Collirio sospensione Sospensione traslucida da rosso arancio a giallo paglierino.
Slovak: Červenooranžová až slamovožltá priehľadná suspenzia.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
Italian: La protezione ha inizio quattro settimane dopo la vaccinazione.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
Italian: La società ha presentato dati ottenuti da studi di laboratorio e da uno studio sul campo.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
Italian: EMA/477991/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: EMA/477999/2011
Italian: Lo studio sul campo non ha fornito informazioni aggiuntive.
Slovak: Terénna štúdia nepriniesla žiadne nové informácie.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di MS-H Vaccine, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio da questa infezione.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred týmto ochorením.
Italian: Il vaccino non ha effetti indesiderati noti.
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per MS-H Vaccine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke MS-H.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di MS-H Vaccine sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky MS-H sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Italian: La persona che somministra il vaccino deve indossare dispositivi di protezione, quali guanti e occhiali di sicurezza, per evitare lesioni alla pelle e agli occhi che possono verificarsi manipolando il flacone del vaccino congelato.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku má mať ochranné pomôcky pozostávajúce z rukavíc a bezpečnostných okuliarov, aby sa predišlo kožným a očným poraneniam, ku ktorým môže dôjsť pri manipulácii s fľašou s očkovacou látkou, ktorá je zmrznutá.
Italian: "Attenuato" significa che il ceppo è stato precedentemente indebolito affinché non provochi la malattia.
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
Italian: La protezione contro i danni ai sacchi aeriferi ha una durata di 40 settimane, mentre è ignota la durata della protezione contro le anomalie nella formazione del guscio.
Slovak: Ochrana pred poškodením vzdušných vakov trvá 40 týždňov, trvanie ochrany pred tvorbou abnormálnej škrupiny však nie je známa.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di MS-H Vaccine.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku MS-H.
Italian: Non deve essere utilizzato in esemplari in cova o nelle prime cinque settimane dall'inizio della deposizione delle uova.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
Italian: È necessario vaccinare tutti gli esemplari di un gruppo contemporaneamente.
Slovak: Celý kŕdeľ sa má zaočkovať v rovnakom čase.
Italian: Il tempo di attesa per MS-H Vaccine per carne e uova è pari a zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku MS-H pre mäso a vajcia je nula dní.
Italian: In caso di esposizione a Mycoplasma synoviae in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené mikroorganizmu Mycoplasma synoviae, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Italian: Come tutti i vaccini, MS-H Vaccine agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Slovak: Očkovacia látka MS-H podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Italian: In caso di contatto accidentale con il viso e gli occhi dell'operatore è necessario lavare accuratamente con acqua le parti interessate.
Slovak: Pri náhodnom vstreknutí lieku do tváre a očí sa tvár a oči musia dôkladne umyť vodou.
Italian: Il 14 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per MS-H Vaccine, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovaej látky MS-h na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Quali benefici di MS-H Vaccine sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky MS-H boli preukázané v štúdiách?
Italian: Altre informazioni su MS-H Vaccine
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke MS-H
Italian: L'infezione con Mycoplasma synoviae può provocare difficoltà nella respirazione ed è associata anche ad anomalie nella formazione del guscio delle uova.
Slovak: Mycoplasma synoviae môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní a takisto sa spája so slabou kvalitou vajcovej škrupiny.
Italian: Vaccino contro Mycoplasma synoviae ceppo MS-H (vivo attenuato)
Slovak: Kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae očkovacej látky MS-H (živý atenuovaný)
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di MS-H Vaccine, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky MS-H majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: MS-H vaccine contiene un ceppo vivo attenuato di Mycoplasma synoviae.
Slovak: Očkovacia látka MS-H obsahuje živý atenuovaný kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Italian: Quando MS-H Vaccine viene somministrato ai polli, il loro sistema immunitario riconosce il ceppo indebolito come "estraneo" e produce anticorpi contro quel ceppo.
Slovak: Keď sa kurčatám podá očkovacia látka MSH, imunitný systém rozozná oslabený kmeň ako cudzí a bráni sa proti nemu.
Italian: MS-H Vaccine è disponibile sotto forma di collirio e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Očkovacia látka MS-H je dostupná vo forme očnej instilácie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che MS-H Vaccine riduce sia le lesioni ai sacchi aeriferi sia il numero di uova con anomalie nella formazione del guscio.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka MS-H znižuje poškodenie vzdušných vakov a znižuje počet vajec s abnormálnou škrupinou.
Italian: Quali sono i rischi associati a MS-H Vaccine?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky MS-H?
Italian: Perché MS-H Vaccine è approvato?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka MS-H povolená?
Italian: MS-H Vaccine è utilizzato in riproduttori di futuri polli da carne e riproduttrici di future ovaiole (allevate per la produzione di uova) per ridurre le lesioni dei sacchi aeriferi e il numero di uova con anomalie nella formazione del guscio.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade mladých kurčiat chovaných na produkciu vajec pre brojlery (na mäso) a nosnice (na produkciu vajec) na zníženie poškodenia vzdušných vakov a zníženie počtu vajec s abnormálnou škrupinou.
Italian: Lo studio sul campo si proponeva lo scopo di analizzare la reazione dei polli vaccinati se trasferiti in allevamenti in cui erano stati segnalati casi di infezione da Mycoplasma synoviae.
Slovak: V terénnej štúdii sa skúmalo, ako sa očkovaným kurčatám darilo, keď boli prenesené do kŕdľov s anamnézou infekcie v dôsledku mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Italian: Gli studi di laboratorio comprendevano un modello di esposizione intenzionale all'infezione da Mycoplasma synoviae oltre che uno studio che esaminava l'effetto del vaccino sulle anomalie nella formazione del guscio.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol použitý model mikroorganizmu Mycoplasma synoviae spôsobujúci infekciu a v štúdiách sa skúmal vplyv očkovania na abnormality vajcovej škrupiny.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con MS-H Vaccine, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou MSH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Dev'essere somministrata una goccia di MS-H Vaccine in un occhio dell'animale.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa podáva vo forme jednej očnej kvapky do oka.
Italian: MS-H Vaccine è un vaccino usato nei polli da cinque settimane di età per proteggerli contro il batterio Mycoplasma synoviae, che causa infezioni nei volatili, generalmente a carico dei polmoni e dei "sacchi aeriferi", speciali sacche presenti nell'organismo degli uccelli deputate al passaggio dell'aria durante la respirazione.
Slovak: Táto baktéria spôsobuje v prípade vtákov infekcie, zvyčajne v pľúcach a tzv. vzdušných vakoch, čo sú špecializované vaky v tele vtákov, kde sa počas dýchania uchováva vzduch.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa MS-H Vaccine?
Slovak: Čo je očkovacia látka MS-H a na čo sa používa?
Italian: Come si usa MS-H Vaccine?
Slovak: Ako sa očkovacia látka MS-H používa?
Italian: Come agisce MS-H Vaccine?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka MS-H účinkuje?
Italian: Ulteriori informazioni su Mulpleo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovak: Mulpleo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mulpleo sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mulpleo sa neustále kontrolujú.
Italian: Mulpleo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 febbraio
Slovak: Mulpleo bolo dňa 18. februára 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Cos'è Mulpleo e per cosa si usa?
Slovak: Mulpleo a na čo sa používa?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mulpleo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mulpleo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Perché Mulpleo è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Mulpleo povolený v EÚ?
Italian: 1 Precedentemente noto come Lusutrombopag Shionogi.
Slovak: Predtým známy ako Lusutrombopag Shionogi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mulpleo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo?
Italian: Effetti analoghi si sono verificati nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: Podobné účinky sa prejavili u pacientov, ktorí užívali placebo.
Italian: Il trattamento con Mulpleo deve iniziare almeno 8 giorni prima dell'intervento; la dose raccomandata è di 1 compressa al giorno per 7 giorni.
Slovak: Mulpleo má začať aspoň sedem dní pred zákrokom a odporúčaná dávka je 1 tableta raz denne počas siedmich dní.
Italian: Mulpleo è disponibile in compresse da 3 mg.
Slovak: Mulpleo je dostupný vo forme 3 mg tabliet.
Italian: Il medicinale è indicato per quei pazienti che devono sottoporsi a un intervento invasivo (una procedura medica che prevede il taglio o la perforazione della pelle o l'inserimento di strumenti nell'organismo).
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí sa podrobujú invazívnemu zákroku (lekárskemu zákroku, pri ktorom sa prerezáva alebo prepichuje koža, alebo sa do tela vkladajú nástroje).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mulpleo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Mulpleo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Si ritiene che gli effetti indesiderati riscontrati negli studi siano dovuti alle condizioni di salute dei pazienti e al tipo di intervento invasivo per il quale è stato utilizzato Mulpleo.
Slovak: Predpokladá sa, že nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Mulpleo.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mulpleo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mulpleo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Quali benefici di Mulpleo sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Mulpleo boli preukázané v štúdiách?
Italian: Sintesi di Mulpleo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Mulpleo a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Il secondo studio, effettuato su 215 adulti, ha riscontrato che il 65 % dei pazienti trattati con Mulpleo non ha avuto bisogno di una trasfusione di piastrine prima dell'intervento, rispetto al 29 % dei pazienti ai quali era stato somministrato placebo.
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 215 dospelých, sa zistilo, že u 65 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 29 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Italian: Mulpleo è un medicinale usato per prevenire un sanguinamento eccessivo negli adulti affetti da trombocitopenia dovuta a malattia epatica cronica.
Slovak: Mulpleo je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
Italian: Gli effetti indesiderati verificatisi durante gli studi su pazienti trattati con Mulpleo sono stati cefalea, nausea (sensazione di star male), trombosi della vena porta (ostruzione nel vaso sanguigno che conduce il sangue dall'intestino al fegato) ed eruzione cutanea.
Slovak: K nežiaducim účinkom, ktoré sa pozorovali v štúdiách s pacientmi užívajúcimi liek Mulpleo, patrili bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), trombóza portálnej žily (blokovanie krvnej cievy, ktorá prenáša krv z čriev do pečene) a vyrážka.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mulpleo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mulpleo?
Italian: In base agli studi effettuati, Mulpleo aumenta la conta delle piastrine, riducendo in tal modo il rischio di sanguinamento eccessivo durante o dopo un intervento invasivo, oltre che la necessità di effettuare trasfusioni di piastrine.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mulpleo zvyšuje počet krvných doštičiek, čim znižuje riziko nadmerného krvácania počas alebo po invazívnom zákroku a znižuje potrebu podania transfúzie krvných doštičiek.
Italian: Altre informazioni su Mulpleo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: In due studi principali su adulti con bassi livelli di piastrine dovute a malattia epatica cronica, Mulpleo ne ha aumentato la conta prima di un intervento invasivo, riducendo la frequenza dei casi in cui è stata necessaria una trasfusione.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali dospelých s nízkymi hladinami krvných doštičiek z dôvodu dlhodobého ochorenia pečene, liek Mulpleo zvýšil počet krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom a znížil potrebu podania transfúzií.
Italian: I pazienti con trombocitopenia presentano una riduzione del numero di piastrine (componenti del sangue che favoriscono la coagulazione).
Slovak: Pacienti s trombocytopéniou majú znížený počet krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi), čo môže spôsobiť nadmerné krvácanie.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mulpleo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Come agisce Mulpleo?
Slovak: Mulpleo účinkuje?
Italian: Mulpleo contiene il principio attivo lusutrombopag.
Slovak: Mulpleo obsahuje liečivo lusutrombopag.
Italian: Il principio attivo di Mulpleo (lusutrombopag) si lega agli stessi recettori della trombopoietina, contribuendo ad aumentare la conta delle piastrine.
Slovak: Mulpleo, lusutrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím sa zvyšuje počet krvných doštičiek.
Italian: Un ormone denominato trombopoietina, presente nell'organismo, stimola la produzione di piastrine legandosi a taluni recettori nel midollo osseo.
Slovak: Hormón, ktorý sa nazýva trombopoetín, stimuluje vytváranie krvných doštičiek v tele tým, že sa naviaže na receptory (ciele) v kostnej dreni.
Italian: Il primo studio, effettuato su 96 adulti, ha rilevato che il 79 % dei pazienti trattati con Mulpleo non ha avuto bisogno di una trasfusione di piastrine prima dell'intervento, rispetto al 13 % di quelli che avevano assunto placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 96 dospelých, sa zistilo, že u 79 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 13
Italian: Come si usa Mulpleo?
Slovak: Ako sa liek Mulpleo používa?
Italian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Slovak: EMA/553072/2019
Italian: Uso orale blister OPA/alu/PVC/alu
Slovak: Perorálne použitie blister OPA/Al/PVC/Al
Italian: La procedura invasiva è stata eseguita tra i giorni 9 e 14.
Slovak: Inavzívny výkon sa uskutočnil medzi 9. a 14. dňom.
Italian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Slovak: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Italian: Interazione con il cibo
Slovak: Interakcie s jedlom:
Italian: Pazienti di peso corporeo < 45 kg
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 45kg
Italian: Il trattamento inizierà almeno 8 giorni prima dell'intervento chirurgico o della procedura.
Slovak: Liečbu začnite najmenej 8 dní pred operáciou alebo výkonom.
Italian: Cos'è Mulpleo e a cosa serve
Slovak: Čo je Mulpleo a na čo sa používa
Italian: Altri medicinali e Mulpleo
Slovak: Iné lieky a Mulpleo
Italian: Totale - n - Mediana (giorni) - (Q1, Q3) - Valore p [a]
Slovak: - n - Medián (dni) - (Q1, Q3) - Hodnota p [a]
Italian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Paesi Bassi
Slovak: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holandsko
Italian: Il rapporto di legame alle proteine plasmatiche umane è ≥ 99,9%.
Slovak: Pomer väzby na ľudské plazmatické bielkoviny je ≥ 99,9 %. Priemerný
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché il medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom alebo dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože sa tento liek u detí a dospievajúcich neskúmal.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Mulpleo
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Mulpleo
Italian: Dose raccomandata: prenda una compressa una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora, solo per sette giorni.
Slovak: Odporúčaná dávka: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne, len počas siedmych dní, každý deň v rovnakom čase.
Italian: Mulpleo contiene sodio
Slovak: Mulpleo obsahuje sodík
Italian: Età, sesso e origine etnica
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Mulpleo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mulpleo
Italian: Pertanto, il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Slovak: Preto sa nedá vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Italian: Non è previsto un aggiustamento del dosaggio per questi pazienti.
Slovak: U týchto pacientov sa neočakáva úprava dávkovania.
Italian: Questo medicinale può costituire un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Tento liek môže predstavovať riziko pre životné prostredie (pozri časť 5.3).
Italian: Il medicinale aiuta ad aumentare il numero di piastrine nel sangue.
Slovak: Tento liek pomáha zvýšiť počet krvných doštičiek vo vašej krvi.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati ottenuti dati farmacocinetici nei bambini.
Slovak: U detí neboli získané žiadne farmakokinetické údaje.
Italian: Se possibile, mostri la confezione o questo foglio illustrativo.
Slovak: Ak je to možné, ukážte im obal lieku alebo túto písomnú informáciu.
Italian: Farmacocinetica in sottopopolazioni
Slovak: Farmakokinetika v subpopuláciách
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (Environmental
Italian: La procedura deve essere eseguita dal giorno 9 dopo l'inizio del trattamento con lusutrombopag.
Slovak: Zákrok sa má uskutočniť po 9. dni od začiatku liečby lusutrombopagom.
Italian: Mulpleo è usato per ridurre il rischio di sanguinamento durante interventi chirurgici e altre procedure (incluse le estrazioni di denti e l'endoscopia).
Slovak: Mulpleo sa používa na zníženie rizika krvácania počas operácií a iných výkonov (vrátane extrakcie zubov alebo endoskopických výkonov).
Italian: La compressa rivestita con film deve essere assunta una volta al giorno con liquidi, ingerita intera e non deve essere masticata, divisa o frantumata.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užívať jedenkrát denne, zapiť tekutinou, prehltnúť vcelku a nemá sa žuvať, deliť alebo drviť.
Italian: Le piastrine sono componenti del sangue che favoriscono la coagulazione, prevenendo così il sanguinamento.
Slovak: Krvné doštičky sú zložky krvi, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa a tak predchádzať krvácaniu.
Italian: Mulpleo non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Mulpleoa nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Viene somministrato agli adulti che hanno un basso numero di piastrine a causa di una malattia cronica del fegato.
Slovak: Podáva sa dospelým s nízkym počtom krvných doštičiek z dôvodu chronických ochorení pečene.
Italian: Lusutrombopag non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Slovak: Lusutrombopag sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Italian: Il valore p e l'intervallo di confidenza sono stati calcolati secondo il metodo di Wald.
Slovak: Hodnota p a interval spoľahlivosti boli vypočítané použitím Waldovej metódy.
Italian: Percentuale di soggetti [a] (numero di soggetti)
Slovak: Podiel osôb [a]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1348
Slovak: EU/1/18/1348
Italian: Durata del trattamento Mulpleo non deve essere assunto per più di 7 giorni.
Slovak: Trvanie liečby Mulpleo sa nemá užívať viac ako 7 dní.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, tj. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: Mulpleo è per uso orale.
Slovak: Mulpleo je určený na perorálne použitie.