FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A graniszetron kezdő megelőző adagjának négyszeres emelése nem hozott változást sem a kezelésre reagáló betegek arányában, sem a tünetek kontrollálásának időtartamában.
Romanian: O creştere de patru ori a dozei profilactice iniţiale de granisetron nu a produs nicio diferenţă în ceea ce priveşte atât proporţia de pacienţi care au răspuns la tratament, cât şi durata controlului simptomelor.
Hungarian: A Kytril-t injekció formájában a vénába (intravénásan) lehet beadni.
Romanian: Kytril poate fi administrat sub forma unei injecţii într-o venă (intravenos).
Hungarian: A graniszetronról kimutatták, hogy a nátrium- és káliumcsatornákat is blokkolja, ami hatással lehet a depolarizációra és a repolarizációra a PR, QRS és QT intervallumok megnyúlása által.
Romanian: S-a demonstrat că granisetron poate bloca atât canalele de sodiu cât şi pe cele de potasiu, putând afecta atât depolarizarea cât şi repolarizarea prin prelungirea intervalelor PR, QRS şi QT.
Hungarian: A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Romanian: Veţi fi tratat în funcţie de simptomele pe care le aveţi.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Hungarian: Bár megfigyeltek antiemetikus tulajdonságokat a 7-OH-graniszetron és az indazolin N-deszmetil graniszetron esetében is, nem valószínű, hogy ezek lényegesen hozzájárulnak a graniszetron farmakológiai aktivitásához emberekben.
Romanian: Deşi au fost observate proprietăţi antiemetice pentru 7-OH-granisetron şi indazolin N-demetil granisetron, este puţin probabil ca aceştia să contribuie semnificativ la activitatea farmacologică a granisetron la om.
Hungarian: Gyermekek egy nap legfeljebb 2 adagot kaphatnak és a két adag között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Romanian: Copiilor şi adolescenţilor li se vor administramaximum 2 doze pe zi, respectând un interval de cel puţin 10 minute între cele două doze.
Hungarian: Nem ismert, hogy a graniszetron vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă granisetron sau metaboliţii săi se excretă în laptele uman.
Hungarian: Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem szükséges, a graniszetront megfelelő óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont).
Romanian: Având în vedere cinetica sa, deşi nu este necesară ajustarea dozei, granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A fennmaradó rész a széklettel ürül metabolitok formájában.
Romanian: Restul se elimină în materiile fecale sub formă de metaboliţi.
Hungarian: A Kytril egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz.
Romanian: Kytril conţine un medicament numit granisetron.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kytril-t
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Kytril
Hungarian: Mit tartalmaz a Kytril
Romanian: Ce conţine Kytril
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, citromsav-monohidrát, sósav és nátriumhidroxid a pH (savasság) beállításhoz.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid citric monohidrat, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Hungarian: A 24 óra alatt beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.
Romanian: Doza maximă ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 9 mg.
Hungarian: A Kytril-nek nincsen specifikus ellenszere.
Romanian: Nu există antidot specific pentru Kytril.
Hungarian: Az adag általában egy vagy két 1 mg-os tabletta vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, azonban orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját legfeljebb kilenc darab 1 mg-os tablettáig naponta.
Romanian: Doza este, de regulă, unul sau două comprimate de 1 mg sau un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, însă medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza până la nouă comprimate de 1 mg pe zi.
Hungarian: Ez a tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Romanian: Aceste comprimate nu sunt recomandate la copii.
Hungarian: Radioaktív ligand kötődési vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron elhanyagolható mértékben kötődik egyéb receptortípusokhoz, beleértve az 5-HT és a dopamin D2 kötődési helyeket.
Romanian: Studiile de legare de radioligand au demonstrat că granisetron are afinitate neglijabilă pentru alte tipuri de receptori, incluzând 5-HT şi situsurile de legare D2 pentru dopamină.
Hungarian: A Kytril első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül kell bevenni.
Romanian: Prima doză de Kytril trebuie administrată cu 1 oră înainte de iniţierea terapiei.
Hungarian: Neurológiai mechanizmusok, szerotonin-mediálta hányinger és hányás
Romanian: Mecanisme neurologice, greaţa şi vărsăturile mediate de serotonină
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt:
Hungarian: A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás.
Romanian: Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare.
Hungarian: Ezek az adatok segítenek a molekuáris mechanizmus felderítésében, ami által néhány EKG eltérés (különösen a QT- és QRS-megnyúlás) összefügg ezen gyógyszercsoporttal.
Romanian: Aceste date ajută la clarificarea mecanismelor moleculare prin care apar unele modificări ale ECG (în special prelungirea intervalelor QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
Hungarian: 1 mg naponta kétszer vagy 2 mg naponta egyszer maximum egy hétig a sugárkezelést vagy a kemoterápiát követően.
Romanian: 1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o săptămână după radioterapie sau chimioterapie.
Hungarian: • egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
Romanian: • un medicament numit ketoconazol, utilizat în tratamentul infecţiilor fungice
Hungarian: A graniszetron farmakológiai tulajdonságai
Romanian: Proprietăţi farmacologice ale granisetron
Hungarian: További fenntartó Kytril oldatos injekció adagok legalább 10 perces időközönként adhatók.
Romanian: Dozele de menţinere suplimentare de Kytril soluţie injectabilă pot fi administrate la intervale de cel puţin 10 minute.
Hungarian: A graniszetron abszorpciója gyors és teljes, bár az orális biohasznosulása a first-pass metabolizmus miatt kb.
Romanian: Absorbţia granisetron este rapidă şi completă, deşi biodisponibilitatea orală este redusă la aproximativ 60%, ca rezultat al metabolizării de prim pasaj.
Hungarian: A hatóanyag a graniszetron.
Romanian: Substanţa activă este granisetron.
Hungarian: Gyermekeknél egyszeri intravénás adagok alkalmazását követően a farmakokinetika hasonló a felnőttekre jellemző értékekhez, ha a megfelelő paramétereket (megoszlási térfogat, teljes plazma clearance) testsúlyra vonatkoztatjuk.
Romanian: La copii şi adolescenţi, după administrarea intravenoasă de doze unice, profilul farmacocinetic este similar celui observat la adulţi, când parametrii corespunzători (volumul de distribuţie, clearance-ul plasmatic total) sunt normalizaţi în funcţie de greutatea corporală.
Hungarian: Elővigyázatosságból azonban ajánlott a graniszetron alkalmazását elkerülni terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea granisetron în timpul sarcinii.
Hungarian: Az első adag után további injekciókat is kaphat a hányás csillapítása céljából.
Romanian: După prima doză, vi se mai pot administra injecţii suplimentare pentru a vă combate starea de rău.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat altatott betegeknél.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacţiunile la pacienţii anesteziaţi.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: Továbbá néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen injekció hatását.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează această soluţie injectabilă.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Az oldatot milligrammonként 5 ml-re kell hígítani.
Romanian: Soluţia trebuie diluată la 5 ml per mg.
Hungarian: Az átfogó dóziskereső program során világossá vált, hogy az antiemetikus hatás nincs egyértelmű összefüggésben a beadott dózissal vagy a graniszetron plazmakoncentrációjával.
Romanian: Este evident din programul extensiv de stabilire a dozei că eficacitatea antiemetică nu se corelează în mod neechivoc cu dozele administrate şi nici cu concentraţia plasmatică a granisetron.
Hungarian: 30˙C alatt tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Hungarian: Az 5-HT3 receptorok három helyen találhatók: a nervus vagus végződéseiben az emésztőtraktusban, valamint az agytörzsi hányásközpontban található area postrema és nucleus tractus solidarius kemoreceptor trigger zónáiban.
Romanian: Receptorii 5-HT3 sunt localizaţi în trei zone: terminaţiile nervului vag de la nivelul tractului gastrointestinal şi sistemul reticular activator ascendent, localizate în area postrema şi nucleus tractus solidarius ale centrului vomei din trunchiul cerebral.
Hungarian: A Kytril első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt egy órával kapja meg.
Romanian: Prima doză de Kytril vă va fi administrată, de regulă, cu o oră înainte de începerea radio- sau chimioterapiei.
Hungarian: A graniszetron elsődlegesen a májban, oxidáció által metabolizálódik, amelyet konjugáció követ.
Romanian: Granisetron este metabolizat în principal la nivel hepatic prin oxidare urmată de conjugare.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Deoarece granisetron poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de ocluzie intestinală subacută trebuie supravegheaţi după administrarea medicamentului.
Hungarian: Dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg maximum 20 mg dózisban naponta egyszer orálisan.
Romanian: Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg o dată pe zi, administrate pe cale orală.
Hungarian: Egyéb összetevők: [A tagállam tölti ki]
Romanian: Celelalte componente sunt: [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Ezen további dózis beadása előtt legalább 10 percnek kell eltelnie az első infúzió beadását követően.
Romanian: Această doză suplimentară trebuie administrată după cel puţin 10 minute de la administrarea iniţială.
Hungarian: • az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Romanian: • antibioticul eritromicină, utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene.
Hungarian: Továbbá, a graniszetron esetében nem tapasztaltak egyértelmű gyógyszerinterakciót az emetogén hatású kemoterápiás szerekkel.
Romanian: În plus, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase evidente între granisetron şi chimioterapii emetogene.
Hungarian: Beszámoltak a különböző 5-HT3 antagonisták (pl. dolaszetron, ondanszetron) között fennálló keresztérzékenységről.
Romanian: A fost raportată sensibilitatea încrucişată între antagoniştii receptorilor 5-HT3 (de exemplu dolasetron, ondansetron).
Hungarian: Az adag függ a kortól, testsúlytól, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják.
Romanian: Aceasta depinde de vârstă, greutate şi dacă vi se administrează medicamentul pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor.
Hungarian: Nem kaphatja meg ezt az injekciót, ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze această soluţie injectabilă dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: • más ‘5-HT3 receptor antagonista' típusú gyógyszert is szed.
Romanian: • luaţi alte medicamente „antagonişti ai receptorilor 5-HT3".
Hungarian: Oldatos injekció Az oldatos injekció egy tiszta, színtelen folyadék.
Romanian: Soluţia injectabilă este un lichid limpede, incolor.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg orvosával, vagy a nővérrel.
Romanian: Dacă credeţi că aţi uitat să vă luaţi medicamentul, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Hungarian: Az oldatos injekció felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek javasolt.
Romanian: Soluţia injectabilă se utilizează la adulţi şi la copii şi adolesenţi începând cu vârsta de 2 ani.
Hungarian: Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
Romanian: Aceste comprimate sunt destinate utilizării numai la adulţi.
Hungarian: A főbb metabolitok a 7-OH-graniszetron és ennek szulfátja, valamint glukoronid konjugátumai.
Romanian: Compuşii majori rezultaţi sunt 7-OH-granisetron şi conjugaţii sulfaţi şi glucuronici ai acestuia.
Hungarian: Nem szedheti ezt a tablettát ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Romanian: Nu utilizaţi aceste comprimate dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság javasolt olyan betegeknél, akiknek szívbetegsége is van, kardiotoxikus kemoterápiát kapnak és/vagy akiknél egyidejűleg elektrolit eltérések állnak fent (lásd 4.5 pont).
Romanian: Ca urmare, este necesară precauţie la pacienţii cu factori de risc cardiac, pacienţii cărora li se administrează chimioterapie cardiotoxică şi/sau pacienţii cu tulburări electrolitice concomitente (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A Kytril 24 óra alatt beadható maximális adagja nem haladhatja meg a 3 mg-ot.
Romanian: Doza maximă de Kytril ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 3 mg.
Hungarian: A legtöbb betegnél a műtétet követő első 2 órában a posztoperatív hányinger és hányás teljes megszűnése volt elérhető.
Romanian: La majoritatea pacienţilor a fost observat un control total al stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii în primele 2 ore după intervenţia chirurgicală.
Hungarian: Beszámoltak neurotróp és egyéb hatóanyagokkal történő kölcsönhatásokról a graniszetronnak a citokróm P450 rendszerre kifejtett hatása miatt (lásd a 4.5 pontot).
Romanian: A fost raportată interacţiunea cu neurotropice şi alte substanţe active prin intermediul activităţii sale asupra citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A graniszetron egy erős antiemetikus hatású szer, az 5-hidroxitriptamin (5-HT3) receptorok nagyon szelektív antagonistája.
Romanian: Granisetron este un antiemetic puternic şi un antagonist cu selectivitate înaltă pentru receptorii 5-hidroxitriptaminei (5-HT3).
Hungarian: Elővigyázatosságból a szoptatás nem ajánlott a Kytril-kezelés alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Kytril.
Hungarian: 9 óra orális és intravénás alkalmazás során, és jelentős egyének közötti variábilitást mutat.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică după administrarea orală şi intravenoasă este de aproximativ 9 ore, cu o mare variabilitate interindividuală.
Hungarian: A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás adrenokortikoszteroid egyidejű adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásával a citosztatikus kezelés elkezdése előtt vagy 250 mg metilprednizolon beadásával a kemoterápia elkezdése előtt és röviddel a vége után.
Romanian: Eficacitatea granisetron administrat parenteral poate fi mărită prin asocierea cu o doză intravenoasă de corticosteroid, de exemplu cu 8-20 mg dexametazonă administrată înaintea iniţierii terapiei citostatice sau cu 250 mg metilprednisolon administrate înaintea iniţierii şi imediat după terminarea chimioterapiei.
Hungarian: A Kytril leggyakrabban jelentett mellékhatásai a fejfájás és a székrekedés, amelyek átmenetiek lehetnek.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la Kytril sunt cefaleea şi constipaţia, care pot fi tranzitorii.
Hungarian: A graniszetron csökkentheti a bél alsó szakaszának motilitását, ezért a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszer alkalmazását követően.
Romanian: Deoarece granisetron poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de ocluzie intestinală subacută trebuie supravegheaţi după administrarea medicamentului.
Hungarian: Emelkedett máj transzamnázok*
Romanian: Valori crescute ale transaminazelor hepatice*
Hungarian: A besugárzás, ill. a citotoxikus anyagok hatására szerotonin (5-HT) szabadul fel a vékonybél nyálkahártyájának enterokromaffin sejtjeiből, amelyek az 5-HT3 receptorokat tartalmazó afferens vagus neuronok mellett találhatóak.
Romanian: După expunerea la radiaţii sau la medicamente citotoxice, serotonina (5-HT) este eliberată din celulele enterocromafine în mucoasa intestinului subţire, care este adiacentă neuronilor aferenţi vagali la nivelul cărora sunt localizaţi receptorii 5-HT3.
Hungarian: A graniszetron tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem állapították meg.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Hungarian: Az orális dózis farmakokinetikája felnőtteknél az ajánlott dózis 2,5-szereséig lineáris.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea orală este liniară până la de 2,5 ori doza recomandată la adulţi.
Hungarian: Továbbá, néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen tabletta hatását.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează aceste comprimate.
Hungarian: Bár az 5-HT3 receptor antagonisták alkalmazása során előfordult QT megnyúlás(lásd 4.4 pont), ez a hatás mind gyakorisága, mind mértéke tekintetében egészséges személyeknél nem bír klinikai jelentőséggel.
Romanian: Deşi în cazul antagoniştilor receptorilor 5-HT3 s-a observat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4), acest efect are o asemenea frecvenţă de apariţie şi amploare încât este lipsit de semnificaţie clinică la subiecţii sănătoşi.
Hungarian: Két injekció között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Romanian: Se va respecta un interval de cel puţin 10 minute între fiecare injecţie.
Hungarian: *Hasonló gyakorisággal fordult elő azoknál a betegeknél akik komparátor kezelést kaptak Egyes mellékhatások leírása
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie *Au apărut cu o frecvenţă similară la pacienţii cărora li s-a administrat terapie cu comparator.
Hungarian: Ennek ellenére az EKG és klinikai eltérések monitorozása javasolt olyan betegek kezelésénél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket is kapnak, amelyekről ismert, hogy QT megnyúlást okoznak (lásd 4.5 pont).
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea atât a ECG, cât şi a tulburărilor clinice la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
Hungarian: • szívbetegsége van, daganat-ellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium, a nátrium vagy a kálcium szintje (elektrolitzavarok)
Romanian: • aveţi probleme cu inima, sunteţi tratat pentru cancer cu un medicament despre care se cunoaşte că afectează inima sau aveţi probleme cu nivelurile sărurilor din sânge, cum sunt potasiul, sodiul şi calciul (tulburări electrolitice)
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás megelőzése esetén az adagolást az anesztézia megkezdése előtt be kell fejezni.
Romanian: Pentru prevenirea PONV, administrarea trebuie finalizată înainte de inducţia anesteziei.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét a Kytril alkalmazása előtt, ha:
Romanian: Verificaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a vi se administra Kytril dacă:
Hungarian: A felszabadult szerotonin aktiválja a vagus neuronokat az 5-HT3 receptorokon keresztül, ami végeredményben egy súlyos emetikus hatáshoz vezet az area postrema-ban levő kemoreceptor trigger zónák közreműködésével.
Romanian: Serotonina eliberată activează neuronii vagali prin intermediul receptorilor 5-HT3, conducând în cele din urmă la un răspuns emetic sever mediat prin intermediul sistemului reticular activator ascendent din area postrema.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek adatai arra utalnak, hogy egy egyszeri intravénás adag beadása után a farmakokinetikai paraméterek nagyjából hasonlóak, mint egészséges személyeknél.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, datele arată că parametrii farmacocinetici după administrarea intravenoasă în doză unică sunt, în general, similari celor obţinuţi la subiecţii sănătoşi.
Hungarian: Fontos információk a Kytril egyes összetevőiről Ez a gyógyszer laktózt (egy fajta cukor) tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr).
Hungarian: In-vitro hepatikus mikroszómális vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron metabolizmusának fő útvonalát a ketokonazol gátolja, ami arra utal, hogy a citokróm P450 3A alcsoportja szerepet játszik ebben a folyamatban (lásd 4.5 pont).
Romanian: Studiile in vitro utilizând microzomi hepatici au arătat că principala cale de metabolizare a granisetron este inhibată de ketoconazol, sugerând o metabolizare mediată de subfamilia 3A a citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események nagyobb gyakorisággal fordulnak elő májbetegeknél.
Romanian: Până în prezent, nu există dovezi privind incidenţa crescută a evenimentelor adverse la pacienţii cu tulburări hepatice.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AMPULLA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Hungarian: Ezen a részen nem működik a vér-agy gát, ezért ez a terület képes mind a szisztémás keringésben, mind a liquorban jelen levő emetikus hatású szereket felismerni.
Romanian: Acestei structuri îi lipseşte o barieră hematoencefalică eficace şi va detecta agenţi emetici atât în circulaţia sistemică, cât şi în lichidul cefalorahidian.
Hungarian: Idős betegeknél egyszeri intravénás adagok alkalmazását követően a farmakokinetikai paraméterek a nem idős betegekre jellemző tartományon belül maradtak.
Romanian: La pacienţi vârstnici, după administrarea intravenoasă a unei doze unice, parametrii farmacocinetici au fost în aceleaşi limite ca la pacienţii non-vârstnici.
Hungarian: Az oldatos injekció elsődleges csomagolása átlátszó üvegampulla 1 ml vagy 3 ml névleges térfogattal.
Romanian: Soluţia injectabilă este ambalată în fiole din sticlă standard, incoloră, cu volumul nominal de 1 ml 3 ml.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} {telefon} {fax} {e-mail}
Hungarian: 138,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 138,76 mg.
Hungarian: Az injekciót az orvos, vagy a nővér adja be.
Romanian: Soluţia injectabilă vă va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală.
Hungarian: Ez klinikai következményekkel járhat azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló szívritmuszavaruk vagy kardiális ingerületvezetési zavaruk van.
Romanian: La pacienţii cu aritmii cardiace preexistente s tulburări de conducere cardiacă, acestea pot avea consecinţe clinice.