FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Dutch: Ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7630 op de capsuleromp en zwarte opdruk TEVA op het capsulekapje.
English: There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken die een klinisch voordeel aantonen, zoals een verbetering van de symptomen verbonden met de ziekte of een verlengde overleving, behalve bij nieuw gediagnosticeerde CML in de chronische fase.
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats,
Dutch: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (2 capsules) is, dient u 1 capsule 's morgens en
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Dutch: De gewoonlijke startdosis is 600 mg in te nemen als 6 tabletten eenmaal per dag.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 100 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 60 of 120 harde capsules in
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva B.V. is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de blastaire crisis.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Dutch: De gewoonlijke startdosis is 600 mg in te nemen als 1 tablet van 400 mg plus 2 tabletten van 100 mg
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20x1, 60x1, 120x1 of 180x1 harde capsules in geperforeerde
English: Clinical studies in adjuvant GIST
Dutch: Dosering voor GIST
English: Maintenance
Dutch: Hoog
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (8 capsules) is, dient u 4 capsules 's morgens en
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva B.V. is 100 mg/dag voor volwassen patiënten met HES/CEL.
English: - Imatinib Teva B.V. is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Dutch: - Omdat het uw baby kan schaden, mag Imatinib Teva B.V. niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk.
English: • Itching.
Dutch: en DFSP.
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Dutch: Daunorubicine 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16; VCR 2 mg totale dosis i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2
English: Confusional state Nervous system disorders Very common:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 30x1 of 90x1harde capsules in geperforeerde eenheidsafleververpakkingen.
English: i.v., days 1, 8;
Dutch: ): dagen 1, 8 en 15
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 4.9 Overdose
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl.
English: • Pain in your hips or difficulty walking.
Dutch: • Pijn in uw ogen of achteruitgang in gezichtsvermogen.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva B.V. is 800 mg/dag voor volwassen patiënten met DFSP.
English: Headache2
Dutch: Matig
English: (1 h), days 26, 46;
Dutch: oraal, dag 26-46
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (2 tabletten) is, dient u 1 tablet 's morgens en
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20x1,60x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde
English: Consolidation therapy II, IV
Dutch: Consolidatietherapie
English: Immune system disorders Not known:
Dutch: Stabiele ziekte Progressieve ziekte Niet evalueerbaar Onbekend
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction,
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen3, longoedeem Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: Psychiatric disorders Common:
Dutch: Oogaandoeningen Vaak:
English: The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor DFSP: De dosis 800 mg per dag (8 tabletten), in te nemen als 4 tabletten 's morgens en 4 tabletten 's avonds.
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: - Elke harde capsule Imatinib Teva B.V. bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 capsule van 100 mg eenmaal per dag.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Dutch: ): dagen 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 6-15 of tot ANC >1500 post nadir IT Methotrexaat (aangepast voor de leeftijd): ENKEL op dag 1 Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dag 8, 15 Methotrexaat (5 g/m2 gedurende 24 uur, i.v.
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor DFSP: De dosis 800 mg per dag (8capsules), in te nemen als 4 capsules 's morgens en 4 capsules 's avonds.
English: days 3-5;
Dutch: ): dagen 1-5
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Imatinib Teva B.V.100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 30 of 90 harde capsules in
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Imatinib Teva B.V. 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg imatinib (als mesilaat).
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg filmomhulde tabletten Verpakkingsgrootten van 30 of 90 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
English: - The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow
Dutch: Polyvinylalcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 100 mg filmomhulde tabletten Verpakkingsgrootten van 60 of 120 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (8 tabletten) is, dient u 4 tabletten 's morgens en
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde
English: Other medicines and Imatinib Teva B.V.
Dutch: Zij kunnen het effect van Imatinib Teva B.V.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg imatinib (als mesilaat)
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat)
English: Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5
Dutch: Prednisolon 60 mg/m2/dag oraal
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Dutch: imatinib teva b.v. 100 mg filmomhulde tabletten
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 400 mg imatinib (als mesilaat)
English: RFS
Dutch: AFIP
English: 12 h), days 2-3, for 4 cycles
Dutch: (elke 12 uur), dag 2-3, gedurende
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 100 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 60 of 120 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg filmomhulde tabletten
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness,
Dutch: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen
English: The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor DFSP: De dosis 800 mg per dag (2 capsules), in te nemen als 1 capsule 's morgens en 1 capsule ‘s avonds.
English: What you need to know before you take Imatinib Teva B.V. Imatinib Teva B.V. will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood
Dutch: Imatinib Teva B.V. wordt alleen aan u voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met geneesmiddelen ter behandeling van bloedkanker of vaste tumoren.
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 100 mg imatinib (als mesilaat)
English: Insomnia
Dutch: hersenbloeding
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5;
Dutch: DEX 10 mg/m2 oraal, dag 1-5; VCR 2 mg i.v., dag 6,
English: Carriers of HBV who require treatment with Imatinib Teva B.V. should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Dutch: HBV-dragers voor wie een behandeling met Imatinib Teva B.V. noodzakelijk is, dienen nauwkeurig te worden gevolgd op tekenen en symptomen van een actieve
English: Teva Italia S.r.l.
Dutch: Teva Pharma, S.L.U.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 30 of 90 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg filmomhulde tabletten zijn donkergeel tot bruin-oranje langwerpige filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep.
English: MTX 12 mg intrathecal, day 1 DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
Dutch: dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecaal, dag 1 DEX 10 mg/m2 oraal, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v.,
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor DFSP: De dosis 800 mg per dag (2 tabletten), in te nemen als 1 tablet 's morgens en 1 tablet 's avonds.
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Dutch: - Elke harde capsule Imatinib Teva B.V. 400 mg bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
English: Population pharmacokinetics
Dutch: Inductietherapie
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 tablet eenmaal per dag.
English: The tablet is debossed with “IT” and “4” at each side of the score line.
Dutch: De tablet is aan weerszijde van de breukstreep voorzien van de inscripties ‘IT' en ‘4.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 capsule eenmaal per dag.
English: (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Dutch: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 1 tablet eenmaal per dag.
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one capsule once a day.
Dutch: De startdosis is 400 mg, in te nemen als 1 capsule eenmaal per dag.
English: (3 h), days 1-4;
Dutch: 12 uur), dag 1-3;
English: MTX 12 mg intrathecal, day 1
Dutch: dag 3-5; MTX 15 mg intrathecaal, dag 1
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de dosis te verhogen tot 400 mg, in te nemen als 1 capsule van 400 mg eenmaal per dag, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert.
English: Dose adjustment for adverse reactions
Dutch: Complete respons Partiële respons
English: During treatment with Imatinib Teva B.V., tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Imatinib Teva B.V. heel snel aankomt in gewicht.
English: Consolidation (de novo Ph+ ALL) Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Dutch: Ara-C 1.000 mg/m2/12 h i.v.
English: An additional four HES patients were found to be FIP1L1-PDGFRα-positive in other 3 published reports.
Dutch: Nog eens vier HES patiënten in andere 3 gepubliceerde rapporten bleken
English: 600 mg)
Dutch: 4 cycli
English: monthly for 13 months;
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van imatinib en inhibitoren van de
English: VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
Dutch: Vincristine 2 mg i.v., dag 4, 11;
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Imatinib Teva B.V. eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets
Dutch: Imatinib Teva B.V. 400 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
English: L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): day 44
Dutch: ): dagen 3 en 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, IM): dag 4
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Dutch: • Misselijkheid, kortademigheid, onregelmatige hartslag, troebele urine, vermoeidheid en/of last van uw gewrichten met afwijkende resultaten van laboratoriumtesten (bv. hoge kalium-, urinezuur- en fosfaatwaarden en lage calciumwaarden in het bloed).
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 4-13 of tot ANC >1500 post nadir
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 5-14 of tot ANC >1500 post nadir Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 15 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-7 en 15-21
English: Paediatric population
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
Dutch: Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
English: Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which
Dutch: Van een reeks van potentiële co-medicaties (paracetamol, aciclovir, allopurinol, amfotericine, cytarabine, erytromycine, fluconazol, hydroxyurea, norfloxacine,
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Dutch: Leucovorin (75 mg/m2 na 36 uur, i.v.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Dutch: In geval van heroptreden van ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat imatinib met een verminderde dosis van 260 mg/m2.
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Dutch: Dosering voor CML bij volwassen patiënten De aanbevolen dosis van Imatinib Teva B.V. is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de blastaire crisis.
English: Remission induction
Dutch: In geval van heroptreden van
English: Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Dutch: en Ara-C 2 g/m i.v.
English: If you forget to take Imatinib Teva B.V. - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: - Als u een dosis vergeten bent, neem deze in zodra u zich dat herinnert.
English: imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules
Dutch: imatinib teva b.v. 100 mg harde capsules
English: imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
Dutch: imatinib teva b.v. 400 mg harde capsules
English: Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
Dutch: penicilline V) toonden alleen erytromycine (IC50 50 μM) en fluconazol (IC50 118 μM) een inhibitie op het metabolisme van imatinib, die een klinische betekenis kan hebben.
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Dutch: VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
English: Bilirubin
Dutch: BLISTERVERPAKKING
English: Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Dutch: Vindesine 3 mg/m2 i.v., dag 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
Dutch: Cerebraal oedeem*
English: Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Dutch: dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecaal, dag 1, 8,
English: IDA 8 mg/m2 i.v.
Dutch: dag 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
English: (2 h, q 12 h), days
Dutch: (2 uur, elke 12 uur), dag 2-3 (totaal
English: Non-haematological adverse reactions
Dutch: Abnormale laboratoriumtesten
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Dutch: 3. in geval van heroptreden van ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat imatinib met een verlaagde dosis van 400 mg.
English: Italia
Dutch: France
English: • Nose bleeds.
Dutch: /l en bloedplaatjes
English: 2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Dutch: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 doses/dag, i.v.
English: No overall survival benefit has been observed.
Dutch: Waarschijnlijkheid van algehele overleving
English: At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47
Dutch: Ten tijde van de analyse bedroeg de behandelingsduur mediaan 47 maanden (24 dagen - 60 maanden).
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
Dutch: Open of plet de capsules niet,
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Dutch: ): dagen 1 en 15 Leucovorin (75 mg/m2 na 36 uur, i.v.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/983/001
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Dutch: U gebruikt Exviera gedurende 12 of 24 weken.
English: • Anaemia (low number of red blood cells).
Dutch: • Bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen).
English: Hepatitis B Virus Reactivation)
Dutch: Hepatitis B-virus Reactivatie
English: Main demographics in TURQUOISE-III
Dutch: Voornaamste demografische gegevens in TURQUOISE-III
English: • If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling met Exviera en ribavirine of in de maanden die volgen, moet u onmiddelijk contact opnemen met uw arts.
English: INFORMATION IN BRAILLE exviera
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE exviera
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens over het gebruik van Exviera bij zwangere vrouwen.
English: Exviera must not be administered as monotherapy.
Dutch: Exviera mag niet als monotherapie worden toegediend.
English: Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Exviera met andere antivirale middelen is niet onderzocht en kan derhalve niet worden aanbevolen.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera if you: -have liver disease other than hepatitis C; -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u: - behalve hepatitis C nog andere leveraandoeningen heeft; - een huidige of een eerdere infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AX16
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Dutch: In Tabel 15 staan de SVR-percentages voor deze patiënten.
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window.
Dutch: b. Overige omvat vroegtijdige stopzetting van de behandeling welke niet te wijten is aan virologisch falen en missende HCV RNA-waarden in het SVR12-window.
English: Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Dutch: Exviera-filmomhulde tabletten worden geleverd in PVC/PE/PCTFE/aluminiumfolie blisterverpakkingen.
English: Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Dutch: Anticonceptiemiddelen die ethinylestradiol bevatten, kunnen niet worden gebruikt in combinatie met Exviera.