FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with calcium containing solutions including total parenteral nutrition (see section 4.2, 4.3, 4.4 and 4.8).
Portuguese: A ceftriaxona não pode ser misturada nem administrada simultaneamente com soluções que contenham cálcio, incluindo nutrição parentérica total (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 4.8).
English: a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Portuguese: a. Sensibilidade inferida da sensibilidade da cefoxitina.
English: In patients of any age ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with any calciumcontaining intravenous solutions, even via different infusion lines or at different infusion sites.
Portuguese: Em doentes com qualquer idade, a ceftriaxona não pode ser misturada ou administrada simultaneamente com quaisquer soluções intravenosas que contenham cálcio, mesmo através de vias de perfusão diferentes ou em locais de perfusão diferentes.
English: • Reduction in number of red blood cells (anaemia).
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia).
English: After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Portuguese: Após perfusão intravenosa de 500 mg, 1 g e 2 g de ceftriaxona, os níveis plasmáticos de ceftriaxona são aproximadamente de 80 mg/l, 150 mg/l e 250 mg/l, respetivamente.
English: Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules:
Portuguese: Indicações para adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 50 kg) que requerem esquemas de dosagem específicos:
English: In patients with impaired renal function, there is no need to reduce the dosage of ceftriaxone provided hepatic function is not impaired.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, não existe necessidade de reduzir a dose de ceftriaxona, desde que a função hepática não esteja comprometida.
English: Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
Portuguese: Durante a terapêutica com Rocephin, a determinação da glucose na urina deve ser realizada enzimaticamente (ver secção 4.8).
English: Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de pancreatite, possivelmente resultante de obstrução biliar, em doentes tratados com Rocephin (ver secção 4.8).
English: Alternatively, infusion of TPN solution could be stopped for the period of ceftriaxone infusion and the infusion lines flushed between solutions (see sections 4.3, 4.8, 5.2 and 6.2).
Portuguese: Em alternativa, a perfusão da solução de NTP pode ser interrompida durante o período da perfusão de ceftriaxona e a lavagem cuidada das vias de perfusão entre as soluções (ver secções 4.3, 4.8, 5.2 e 6.2).
English: The usual dose
Portuguese: Dose normal
English: • A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
Portuguese: • Uma condição neurológica que pode ocorrer em recém-nascidos com icterícia grave
English: Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Portuguese: Rocephin está contraindicado em prematuros e recém-nascidos de termo com risco de desenvolverem encefalopatia por bilirrubina (ver secção 4.3).
English: Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Portuguese: As concentrações de ceftriaxona não podem ser diminuídas pela hemodiálise ou diálise peritoneal.
English: Biliary stasis
Portuguese: Estase biliar
English: Neonates, infants and children 15 days to 12 years of age (< 50 kg) For children with bodyweight of 50 kg or more, the usual adult dosage should be given.
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com 15 dias até aos 12 anos de idade (< 50 kg) As crianças com um peso corporal de 50 kg, ou mais, devem receber a dose habitual de adulto.
English: Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
Portuguese: Métodos não enzimáticos para a determinação da glucose na urina podem dar origem a resultados falsos-positivos.
English: • 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Portuguese: • 50-80 mg de Rocephin por kg de peso corporal, uma vez por dia, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
English: Dilution Test (MIC, mg/L)
Portuguese: (CIM, mg/L)
English: Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
Portuguese: Foram detetadas sombras em ecografias da vesícula biliar, que têm sido confundidas com cálculos biliares, mais frequentemente em doses diárias de ceftriaxona iguais a 1 g ou superiores.
English: • 20 - 50 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Portuguese: • 20-50 mg de Rocephin por kg de peso corporal, uma vez por dia, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
English: Severe renal and hepatic insufficiency
Portuguese: Insuficiência renal e hepática grave
English: Cases of renal lithiasis have been reported, which is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de litíase renal, que é reversível após a interrupção de ceftriaxona (ver secção 4.8).
English: Route of administration: [To be completed nationally]
Portuguese: Via de administração: [A ser completado nacionalmente]
English: Superinfections with non-susceptible micro-organisms may occur as with other antibacterial agents.
Portuguese: Tal como com outros antibióticos, podem ocorrer superinfeções por microrganismos não sensíveis.
English: * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Portuguese: * Na bacteriemia documentada, deverá ser considerada a dose na extremidade superior do limite recomendado.
English: • A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
Portuguese: • Erupção na pele irregular (urticária) que pode cobrir uma grande parte do seu corpo, sensação de comichão e inchaço.
English: After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
Portuguese: Após a administração por bólus intravenoso de 500 mg e 1 g de ceftriaxona, os níveis plasmáticos médios de pico de ceftriaxona são aproximadamente de 120 mg/l e 200 mg/l, respetivamente.
English: Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Portuguese: Uma vez por dia Pneumonia adquirida na comunidade Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica Infeções intra-abdominais
English: • Oedema (fluid build-up).
Portuguese: • Edema (acumulação de fluido).
English: The signs may include bruising easily and pain and swelling of your joints.
Portuguese: Os sinais podem incluir facilidade em fazer nódoas negras e dor e inchaço das articulações.
English: • Fungal infections (for example, thrush).
Portuguese: • Infeções fúngicas (por exemplo, candidíase).
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 2 g em dose única pré-operatória.
English: An immune mediated haemolytic anaemia has been observed in patients receiving cephalosporin class antibacterials including Rocephin (see section 4.8).
Portuguese: Foi observada anemia hemolítica imunomediada em doentes tratados com antibióticos da classe das cefalosporinas, incluindo Rocephin (ver secção 4.8).
English: It can be given:
Portuguese: Pode ser administrado para:
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection 250 mg powder for solution for injection 1 g powder for solution for injection or infusion 2 g powder for solution for injection or infusion Intravenous or intramuscular use
Portuguese: 250 mg, 500 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável 250 mg pó para solução injetável 1 g pó para solução injetável ou para perfusão 2 g pó para solução injetável ou para perfusão Administração intravenosa ou intramuscular
English: • Inflammation of the mucus lining of the mouth (stomatitis).
Portuguese: • Inflamação do revestimento mucoso da boca (estomatite).
English: • A decrease in the number of white blood cells (granulocytopenia).
Portuguese: • Uma diminuição do número de glóbulos brancos (granulocitopenia).
English: 2 g powder for solution for infusion Intravenous use
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão Administração intravenosa
English: Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
Portuguese: Foram notificados casos de colite associada a antibiótico e colite pseudomembranosa com quase todos os antibióticos, incluindo ceftriaxona, e podem variar em gravidade desde leve até risco de vida.
English: Syphilis
Portuguese: Sífilis
English: Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2).
Portuguese: Recém-nascidos de termo (até 28 dias de idade): - com hiperbilirrubinemia, icterícia, hipoalbuminemia ou acidóticos, pois estas são situações em que é provável que a fixação da bilirrubina esteja comprometida* - caso necessitem (ou seja expetável que necessitem) de tratamento com cálcio endovenoso, ou de perfusões contendo cálcio, devido ao risco de precipitação de um sal ceftriaxona-cálcio (ver secções 4.4, 4.8 e 6.2).
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
Portuguese: Indicações para recém-nascidos, lactentes e crianças com 15 dias até aos 12 anos de idade (< 50 kg) que requerem esquemas de dosagem específicos:
English: 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion United Kingdom: Rocephin
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão Reino Unido: Rocephin
English: • Pruritis (itching).
Portuguese: • Prurido (comichão).
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Portuguese: Rocephin pode levar a falsos-positivos na análise da galactosemia (ver secção
English: 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin
Portuguese: 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Irlanda, Letónia, Malta, Reino Unido: Rocephin
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Portuguese: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) £ Staphylococci coagulase negativo (sensível à meticilina) £ Streptococcus pyogenes (Grupo A) Streptococcus agalactiae (Grupo B) Streptococcus pneumoniae
English: • The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Portuguese: • O bebé é recém-nascido (até 28 dias de idade) e tem certos problemas de sangue ou icterícia
English: For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age
Portuguese: Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana
English: Bacterial meningitis Bacterial endocarditis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Portuguese: Endocardite bacteriana * Na bacteriemia documentada, deverá ser considerada a dose na extremidade superior do limite recomendado.
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 50-80 mg/kg em dose única pré-operatória.
English: Galactosaemia test false positiveb
Portuguese: Teste da galactosemia falsopositivob
English: Renal lithiasis
Portuguese: Litíase renal
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Portuguese: 250 mg, 500 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável Pó e solvente para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
English: the urinary tract and kidneys.
Portuguese: • do trato urinário e dos rins.
English: Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
Portuguese: Pode ser administrada uma única dose intramuscular de Rocephin 1-2 g. Dados limitados sugerem que em casos em que o doente está gravemente doente ou a terapêutica anterior falhou, Rocephin pode ser eficaz quando administrado numa dose intramuscular diária de 1-2 g durante 3 dias.
English: Biliary lithiasis
Portuguese: Litíase biliar
English: Immune mediated haemolytic anaemia
Portuguese: Anemia hemolítica imunomediada
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Portuguese: Foram descritos casos de reações fatais em recém-nascidos prematuros e de termo, com idade inferior a 1 mês, que apresentavam precipitados de cálcio-ceftriaxona nos pulmões e rins.
English: How to store Rocephin
Portuguese: Como utilizar Rocephin
English: Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
Portuguese: Bebés recém-nascidos, lactentes e crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos, com um peso corporal < 50 kg:
English: Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae
Portuguese: Streptococci do grupo viridans ≤0,5 Haemophilus influenzae
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 20-50 mg/kg em dose única pré-operatória.
English: Non-species related
Portuguese: Não relacionado com espécies ≤ 1d.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: Fusobacterium spp.
Portuguese: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
English: Patients with severe hepatic and renal impairment
Portuguese: Doentes com compromisso hepático e afecção renal graves
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection
Portuguese: Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 1 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 1 g Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 500 g Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg Pó para Solução Injetável
English: Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Portuguese: A ceftriaxona não é removida por diálise peritoneal nem por hemodiálise.
English: When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
Portuguese: Se estudos ecográficos abdomnais evidenciam sinais de litíase biliar, deve considerar-se a possibilidade de precipitados de cálcio-ceftriaxona.
English: Protein binding
Portuguese: Ligação às proteínas plasmáticas
English: 250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Pó para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
English: Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Concentração para a injecção intravenosa: 100 mg/ml Concentração para a perfusão intravenosa: 50 mg/ml
English: Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection [See annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 2 g Pó para Solução para Perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 2 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 1 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 1 g Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 500 mg Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 250 mg Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 250 mg Pó para Solução Injetável [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: bones and joints.
Portuguese: • dos ossos e das articulações.
English: Adults, older people and children aged 12 years and over with a body weight greater than or equal to 50 kilograms (kg):
Portuguese: Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos, com um peso corporal ≥ 50 kilogramas (kg):
English: If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose diária até 100 mg por kg de peso corporal, até um máximo de 4 g uma vez por dia. Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
English: • You have gall stones or kidney stones
Portuguese: • Tem cálculos biliares ou cálculos renais
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
English: Patients with renal or hepatic impairment
Portuguese: Doentes com comprometimento renal ou afecção hepática
English: 2 g Powder for Solution for Infusion Belgium, Luxembourg: Rocephine Denmark, Iceland, Sweden: Rocephalin Germany, Greece, Malta, Netherlands, Portugal, Romania: Rocephin Italy: Rocefin
Portuguese: 1 g pó e solvente para solução injetável Bélgica, França, Luxemburgo: Rocephine Dinamarca, Finlândia, Islândia, Suécia: Rocephalin Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Holanda, Portugal: Rocephin Itália: Rocefin
English: • Severe decrease in white blood cells (agranulocytosis).
Portuguese: • Diminuição grave dos glóbulos brancos (agranulocitose).
English: Eosinophilia Leucopenia Thrombocytopenia
Portuguese: Eosinofilia Leucopenia Trombocitopenia
English: 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Denmark, Finland: Rocephalin
Portuguese: 500 mg pó e solvente para solução injetável Dinamarca, Finlândia: Rocephalin França: Rocephine
English: 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão Pó para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
English: 2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Pó para solução injetável ou para perfusão [A ser completado nacionalmente]
English: Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints
Portuguese: Uma vez por dia Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Infeções dos ossos e articulações
English: • Inflammation of the large bowel (colon).
Portuguese: • Inflamação do intestino grosso (cólon).
English: Ceftriaxone-calcium salt precipitation
Portuguese: Precipitação de sal de ceftriaxona-cálcio
English: Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
Portuguese: 250 mg pó e solvente para solução injetável Hungria, Portugal: Rocephin Itália: Rocefin
English: Precipitations of ceftriaxone-calcium salt have been observed in lung and kidneys post-mortem.
Portuguese: Foram observados, post-mortem, precipitados de sal de ceftriaxona-cálcio nos pulmões e rins.
English: Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Portuguese: Não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio, tais como solução de Ringer ou solução de Hartmann, para reconstituição dos frascos para injetáveis de Rocephin, ou para diluir um frasco para injetáveis reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
English: Listeria monocytogenes
Portuguese: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Infections of bones and joints
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia
English: Pseudomembranous colitisb
Portuguese: Colite pseudomembranosab