FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de alogliptina en la leche (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad alogliptinas išskiria į motinos pieną (žr.
Spanish: En los estudios en animales no se observaron efectos adversos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Spanish: La inhibición de DPP-4 permaneció por encima del 81% a las 24 horas después de 14 días de administración.
Lithuanian: Po 14 dienų vieną kartą per parą dozės vartojimo, DPP-4 inhibicija išliko daugiau kaip 81 % 24 valandas.
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con insulina ± metformina (n=126)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu ± metforminu (n=126)
Spanish: • Síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), que pueden aparecer cuando se administra Vipidia en combinación con insulina o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipidia vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Spanish: La información proporcionada se basa en un total de 9.405 pacientes con diabetes mellitus tipo 2, incluyendo a 3.750 pacientes tratados con 25 mg de alogliptina y 2.476 pacientes tratados con 12,5 mg de alogliptina, que participaron en un estudio clínico de fase 2 o 12 estudios de fase 3, doble ciego y controlados con placebo o con control activo.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 9 405 pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 3 750 pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, kurie dalyvavo viename 2-os fazės arba 12-oje 3-ios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito frecuente erupción frecuente enfermedades cutáneas exfoliativas, incluido síndrome de Stevens-Johnson eritema multiforme no conocida no conocida angioedema no conocida urticaria no conocida
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys dažni išbėrimas eksfoliacinės odos būklės, įskaitant Stevens-Johnson sindromą daugiaformė eritema angioneurozinė edema dilgėlinė dažni dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir erupción, parches rojos elevados en la piel (urticaria), inflamación de la cara, labios, lengua y garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Spanish: Al promediar las concentraciones de glucosa postprandial a las 4 horas en desayuno, almuerzo y cena, los 14 días de tratamiento con 25 mg de alogliptina dieron lugar a una reducción media corregida con placebo con respecto al valor inicial de -35,2 mg/dl.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų gydymas 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dl vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Spanish: Estos estudios incluyeron 5.744 pacientes con insuficiencia renal leve, 1.290 pacientes con insuficiencia renal moderada y 82 pacientes con insuficiencia renal grave/enfermedad renal terminal tratados con alogliptina.
Lithuanian: Alogliptinu buvo gydyti tyrimuose dalyvavę 5 744 pacientai, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, 1 290 pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir 82 pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas/ galutinės stadijos inkstų liga.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina o CrCl > 50 a ≤ 80 ml/min), no es necesario un ajuste de la dosis de alogliptina (ver sección 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) nuo > 50 iki ≤ 80 ml/min), alogliptino dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que requiere diálisis, se debe administrar un cuarto de la dosis recomendada de alogliptina (6,25 mg una vez al día).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min) arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė, reikia skirti ketvirtadalį rekomenduojamos alogliptino dozės (6,25 mg kartą per parą).
Spanish: En consecuencia, Vipidia puede administrarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Todėl Vipidia galima vartoti valgant arba kitu metu.
Spanish: Entre otros síntomas se pueden incluir una comezón (picor) general y sensación de calor, que afecta especialmente el cuero cabelludo, la boca, la garganta y las palmas de las manos y los pies (síndrome de Stevens-Johnson).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
Spanish: Variación en la semana 26 (n=303)
Lithuanian: Pokytis 26-ąją savaitę (n=303)
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, o enfermedad renal terminal en hemodiálisis, se observó un aumento de la exposición sistémica a alogliptina de aproximadamente 2 y
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Spanish: La administración con una comida con alto contenido en grasas no produjo ningún cambio en la exposición total ni en la exposición máxima a alogliptina.
Lithuanian: Skyrimas su riebiu maistu nepakeitė bendros ir pikinės alogliptino ekspozicijos.
Spanish: • si está tomando insulina o un medicamento antidiabético, es posible que su médico le reduzca la dosis del otro antidiabético o de insulina cuando tome cualquiera de ellos con Vipidia, a fin de evitar un bajo nivel de azúcar en sangre.
Lithuanian: • jeigu vartojate insuliną ar cukriniam diabetui gydyti skirtą vaistą ir bet kurį iš jų vartosite kartu su Vipidia, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę kito cukriniam diabetui gydyti skirto vaisto ar insulino dozę, kad būtų išvengta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo.
Spanish: En el estudio de resultados cardiovasculares, las tasas de pancreatitis notificadas en pacientes tratados con alogliptina o placebo fueron de 3 o 2 acontecimientos respectivamente por cada 1.000 pacientes-año.
Lithuanian: Atliekant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą pranešimų apie pankreatitą, pasireiškusį alogliptinu gydytiems ir placebą vartojusiems pacientams, dažnis buvo atitinkamai 3 arba 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipidia 12,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 12,5 mg
Spanish: La toma de Vipidia en combinación con otros medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas, insulina o terapia combinada con tiazolidindiona más metformina puede provocar niveles excesivamente bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que podría afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Vartojant Vipidia kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai, insulinas, arba kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, urticaria, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, el rostro, la garganta o la lengua y sensación de desvanecimiento.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys;
Spanish: En sujetos sanos, alogliptina no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de protrombina ni sobre la razón normalizada internacional (INR) al administrarse de forma concomitante con warfarina.
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant alogliptiną kartu su varfarinu, alogliptinas neturėjo įtakos nei protrombino laikui, nei tarptautiniam normalizuotam santykiui (angl.
Spanish: Si se encuentra alguna anomalía y no se establece una etiología alternativa, debe considerarse la suspensión del tratamiento con alogliptina.
Lithuanian: Aptikus sutrikimą, tačiau nenustačius alternatyvios jo priežasties, reikia apsvarstyti gydymo alogliptinu nutraukimą.
Spanish: Estos estudios evaluaron los efectos de alogliptina sobre el control glucémico y su seguridad como monoterapia, como terapia combinada inicial con metformina o una tiazolidindiona, y como terapia adicional a metformina, a una sulfonilurea, a una tiazolidindiona (con o sin metformina o una sulfonilurea) o a insulina (con o sin metformina).
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas alogliptino poveikis glikemijos kontrolei ir jo saugumas vartojant kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Spanish: La reacción adversa más frecuente en pacientes tratados con 25 mg de alogliptina fue la cefalea.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, buvo galvos skausmas.
Spanish: Media inicial de HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c lygis (%) (SD)
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipidia 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 25 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 6,25 mg
Spanish: Como es preciso ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o con enfermedad renal terminal que requiere diálisis, se recomienda una adecuada evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con alogliptina, y de forma periódica posteriormente (ver sección 4.2).
Lithuanian: End-Stage Renal Disease, ESRD), kai reikalinga dializė, alogliptino dozę reikia koreguoti, prieš pradedant gydymą alogliptinu ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama tinkamai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Spanish: Alogliptina ha sido estudiada como monoterapia, como terapia inicial combinada con metformina o una tiazolidindiona, y como terapia añadida a metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona (con o sin metformina o una sulfonilurea) o a insulina (con o sin metformina).
Lithuanian: Alogliptinas buvo tirtas vartojant jį kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio prospectivo y aleatorizado de seguridad de resultados cardiovasculares con 5380 pacientes con alto riesgo cardiovascular subyacente para evaluar el efecto de alogliptina en comparación con el placebo (al añadirse al tratamiento de referencia) sobre las complicaciones cardiovasculares graves (MACE), incluido el tiempo hasta la primera manifestación de cualquier acontecimiento de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal en pacientes que habían experimentado recientemente (de 15 a 90 días) un episodio coronario agudo.
Lithuanian: Tyrimu siekta nustatyti alogliptino poveikį, palyginti su placebu (šiais vaistiniais preparatais papildant standartinį gydymą) pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Spanish: Por lo tanto, para mantener exposiciones sistémicas a alogliptina similares a las observadas en pacientes con una función renal normal, se deben utilizar dosis menores de alogliptina en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, o enfermedad renal terminal que requiere diálisis (ver sección 4.2).
Lithuanian: ) Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Spanish: En la semana 104, la reducción de la HbA1c con 25 mg de alogliptina más metformina (-0,72%, tabla 4) fue superior a la obtenida con glipizida más metformina (-0,59%).
Lithuanian: 104 -ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,72 %, 3 lentelė) buvo didesnis, nei dėl glipizido, vartojamo kartu su metforminu (-0,59 %).
Spanish: Tras la administración de dosis únicas por vía oral de hasta 800 mg en sujetos sanos, alogliptina se absorbió rápidamente y las concentraciones plasmáticas máximas se produjeron de 1 a 2 horas (mediana de Tmax) después de la administración.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų, išgėrusių vieną iki 800 mg dozę, organizme alogliptinas buvo greitai absorbuotas, o didžiausia koncentracija plazmoje stebėta praėjus 1-2 val.
Spanish: Estudio de monoterapia, controlado con placebo Alogliptina 25 mg una vez al día (n=128)
Lithuanian: Monoterapijos placebu kontroliuojamas tyrimas 25 mg alogliptino kartą per parą (n=128)
Spanish: No hay experiencia con el uso de Vipidia en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
Lithuanian: Vipidia vartojimo patirties nėštumo arba žindymo metu nėra.
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una tiazolidindiona + metformina frente a tiazolidindiona en dosis titulada + metformina
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su tiazolidinedionu + metforminu, palyginti su titruotu tiazolidinedionu + metforminu
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior frecuente nasofaringitis frecuente
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcija dažni nazofaringitas dažni
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las tasas globales informes de pancreatitis en pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo fueron de 2, 1, 1 o 0 acontecimientos por cada 1.000 pacientes-año, respectivamente.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą pankreatito atvejų dažnį pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės arba placebo grupėse, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1 000 pacientų per metus.
Spanish: Debido al aumento del riesgo de hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea, insulina o terapia combinada con tiazolidindiona más metformina, puede considerarse una dosis menor de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia cuando estos se utilicen en combinación con alogliptina (ver sección 4.2).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos rizikos, padidėjusios vartojant su sulfanilšlapalo dariniais, insulinu arba vartojant kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, šių vaistinių preparatų dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su alogliptinu (žr.
Spanish: La variación media con respecto al valor inicial de glucosa plasmática en ayunas en la semana 26 con la administración de 25 mg de alogliptina mostró una reducción de 8,4 mg/dl, frente a un aumento de 2,2 mg/dl con placebo.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino, parodė 8,4 mg/dL sumažėjimą, palyginti su 2,2 mg/dl padidėjimu, kai buvo vartojamas placebas.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), debe administrarse la mitad de la dosis recomendada de alogliptina (12,5 mg una vez al día; ver sección 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl nuo ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), reikia skirti pusę rekomenduojamos alogliptino dozės (12,5 mg kartą per parą; žr.
Spanish: Tabla 2: Variación en HbA1c (%) en la semana 26 con respecto al valor basal, en estudios controlados con placebo, con alogliptina 25 mg, (FAS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF) Tyrimas
Spanish: Estudios de terapias añadidas en combinación Alogliptina 25 mg una vez al día con metformina frente a sulfonilurea + metformina
Lithuanian: Papildomo gydymo tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su metforminu, palyginti su sulfanilšlapalo dariniais + metforminu
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las incidencias globales de acontecimientos adversos, acontecimientos adversos graves y acontecimientos adversos que provocan la suspensión del tratamiento fueron comparables en los pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, con 12,5 mg de alogliptina, con control activo o con placebo.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendrosios analizės metu gautas bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis ir nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo panašūs pacientams, vartojusiems 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatus arba placebą.
Spanish: Su médico le indicará si necesita modificar la cantidad de los demás medicamentos que toma.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs Vipidia kartu su vienu ar daugiau kitų vaistų gliukozės kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti. Jūsų gydytojas pasakys, ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Spanish: Se han observado reacciones de hipersensibilidad, entre ellas reacciones anafilácticas, angioedema y enfermedades cutáneas exfoliativas que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme con los inhibidores de la DPP-4, y han sido notificadas espontáneamente para alogliptina en el ámbito de la postcomercialización.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie alogliptiną vartojančių pacientų padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą ir eksfoliacines odos būkles, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, stebėtas pavartojus DPP-4 inhibitorius.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con alogliptina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con alogliptina para la madre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo alogliptinu naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą alogliptinu.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuaciones en la escala de Child-Pugh de 5 a 9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Spanish: La experiencia con el uso de alogliptina en estudios clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de grado III y IV, según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), es limitada y se recomienda tener precaución con estos pacientes.
Lithuanian: New York Heart Association - NYHA, klasifikaciją) staziniu širdies nepakankamumu sergantys pacientai, patirties yra nedaug ir tokiems pacientams šio vaisto reikėtų skirti atsargiai.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų liga
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p < 0,001).
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a una tiazolidindiona con metformina La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con 30 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.867,9 mg) dio lugar a mejorías con respecto al valor inicial de HbA1c en la semana 52, que fueron no inferiores y estadísticamente superiores a las producidas por el tratamiento con 45 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847,6 mg, Tabla 3).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną su metforminu 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1 867,9 mg) pagerino HbA1c lygį nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, o šis pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido deriniu (vidutinė dozė = 1 847,6 mg, 3 lentelė).
Spanish: A continuación (Tabla 1) se enumeran las reacciones adversas observadas en el conjunto de los estudios clínicos pivotales controlados fase 3, de alogliptina como monoterapia y como terapia en combinación, en los que participaron 5.659 pacientes.
Lithuanian: Pagrindinių III fazės kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose 5 659 pacientai vartojo alogliptiną kaip monoterapiją ir kaip papildomą gydymą, stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau (1 lentelė).
Spanish: Se recomienda una evaluación adecuada de la función renal antes de iniciar el tratamiento, y posteriormente de forma periódica (ver sección 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu ir reguliariai gydymo metu rekomenduojama tinkamai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Spanish: Combinación con otros medicamentos antidiabéticos
Lithuanian: Derinys su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de alogliptina durante el embarazo.
Lithuanian: Nėštumo metu alogliptino geriau nevartoti.
Spanish: La eficacia de alogliptina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y ≥ 65 años de edad, en un análisis conjunto de cinco estudios controlados con placebo de 26 semanas de duración, fue coherente con la observada en pacientes de < 65 años de edad.
Lithuanian: Penkių 26-osios savaitės placebu kontroliuojamų tyrimų bendrosios analizės duomenimis, alogliptino veiksmingumas ≥ 65 metų amžiaus pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, buvo toks kaip ir < 65 metų amžiaus pacientams.