FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er set øvre gastrointestinale komplikationer (perforationer, ulcera og blødninger (PUB)), nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med celecoxib.
Finnish: Selekoksibilla hoidetuilla potilailla on esiintynyt maha-suolikanavan yläosan komplikaatioita (perforaatioita, haavaumia tai verenvuotoja), joista osa on johtanut kuolemaan.
Danish: Adskillige kliniske studier bekræfter effekt og sikkerhed ved behandling af osteoarthrosis og rheumatoid arthritis.
Finnish: Selekoksibilla on suoritettu useita kliinisiä tutkimuksia, joissa on vahvistettu sen teho ja turvallisuus nivelrikossa ja nivelreumassa.
Danish: Klinisk aspekt 3
Finnish: Kliininen 3
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Meget sjælden: menstruationsforstyrrelser
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin harvinaiset: määrittämättömät kuukautishäiriöt
Danish: Aktivt peptisk ulcus eller gastrointestinal (GI) blødning.
Finnish: Aktiivisessa vaiheessa oleva peptinen haavauma tai maha-suolikanavan verenvuoto.
Danish: Blødning i forbindelse med forhøjet INR er især rapporteret hos ældre og hos patienter, som samtidig med celecoxib fik warfarin; nogle tilfælde var fatale.
Finnish: Pidentyneeseen protrombiiniaikaan liittyviä verenvuotoja, joista osa on johtanut kuolemaan, on raportoitu etupäässä iäkkäillä potilailla ja samanaikaisesti selekoksibia ja varfariinia saaneilla potilailla.
Danish: Der er begrænset erfaring med celecoxib hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Selekoksibin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on vain vähän kokemusta.
Danish: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Finnish: Prostaglandiinit muodostuvat syklo-oksigenaasin vaikutuksesta.
Danish: kontrollerede studier omfattende ca. 4500 patienter uden primært mavesår bekræftet ved øvre gastroskopi (celecoxibdoser på 50-400 mg 2 gange daglig).
Finnish: Viiteen satunnaistettuun ja kontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen, mukaan lukien tutkimussuunnitelmaan kuuluneeseen maha-suolikanavan yläosan tähystykseen, osallistui noin 4 500 potilasta, joilla ei ollut lähtötilanteessa haavaumaa (selekoksibiannokset 50 mg-400 mg kahdesti vuorokaudessa).
Danish: I de indsendte studier ses, som for andre NSAID, en øget risiko for gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer, når celecoxib kombineres med lavdosis acetylsalicylsyre (se 5.1).
Finnish: Kuten muillakin eisteroidisilla tulehduskipulääkkeillä, tutkimuksissa on todettu maha-suolikanavan haavaumien tai muiden maha-suolikanavan komplikaatioiden riskin suurenevan samanaikaisessa selekoksibin ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon annossa verrattuna pelkkään selekoksibihoitoon (ks. 5.1).
Danish: NSAID kan nedsætte virkningen af diuretika og antihypertensiva.
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet saattavat vähentää diureettien ja verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta.
Danish: På grund af deres manglende virkning på trombocytfunktionen kan selektive COX-2 hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod kardiovaskulær tromboembolisk sygdom.
Finnish: COX-2-selektiiviset estäjät eivät korvaa asetyylisalisyylihappoa tromboembolisten sydän- ja verisuonisairauksien estohoidossa, koska niillä ei ole vaikutusta verihiutaleisiin.
Danish: Den farmakologiske virkning sidder i modersubstansen.
Finnish: Ainoastaan lähtöaine on farmakologisesti aktiivinen.
Danish: Medlems- land
Finnish: Jäsenvaltio
Danish: Virkningen af andre lægemidler på celecoxib
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset selekoksibiin
Danish: I to 12-ugers forsøg var andelen af patienter med endoskopisk mavesår ikke signifikant forskellig mellem placebo og celecoxib 200 mg 2 gange daglig eller 400 mg 2 gange daglig.
Finnish: Kahdessa näistä 12 viikon tutkimuksista niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla todettiin tähystyksessä maha- tai pohjukaissuolihaavauma, ei eronnut merkitsevästi ryhmien välillä, joista yksi sai lumelääkettä, toinen 200 mg selekoksibia kahdesti vuorokaudessa ja kolmas 400 mg selekoksibia kahdesti vuorokaudessa.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Punkt indsættes af indehaver af markedsføringstilladelsen, når markedsføringstilladelsen er udstedt]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT [Täytetään kansallisesti]
Danish: Under behandling med celecoxib kan plasmakoncentrationerne af lægemidler, der nedbrydes af dette enzym, stige.
Finnish: Sellaisten lääkeaineiden, jotka ovat tämän entsyymin substraatteja, pitoisuudet plasmassa saattavat nousta samanaikaisen selekoksibihoidon aikana.
Danish: Patienter med særlige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) bør kun behandles med celecoxib efter nøje overvejelse (se pkt.
Finnish: Selekoksibia tulee käyttää vasta perusteellisen harkinnan jälkeen potilaille, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (esim. kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi) (ks 5.1).
Danish: Forsigtighed anbefales ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Hoidettaessa munuaisten vajaatoimintapotilaita on noudatettava varovaisuutta.
Danish: Nyrefunktionen bør derfor monitoreres ved kombination af celecoxib og hvilket som helst af disse stoffer.
Finnish: Munuaisten toimintaa tulee seurata, kun selekoksibia ja edellä mainittuja lääkkeitä käytetään yhdessä.
Danish: 50 tabletter
Finnish: 50 tablettia
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Finnish: 500 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
Danish: 150 (3 pakker af 50) tabletter
Finnish: 150 (3x50) tabletin kerrannaispakkaus
Danish: Multipakning:
Finnish: Pakkaus-koko
Danish: Pulver til oral suspension
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
Danish: Det vil afhænge af din situation.
Finnish: Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi.
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
Finnish: Raskauden suunnittelun välttämättömyyttä korostetaan.
Danish: Tilsæt resten af vandet
Finnish: Lisää loput vedestä
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Finnish: Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Finnish: Monissa näistä tapauksista ei ole raportoitu haittatapahtumia.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Finnish: Älä käytä suspensiota tämän päivämäärän jälkeen.
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Finnish: Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja seuraa muutoksia:
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
Finnish: Sinulle voi tulla yleisiä haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat koko elimistöön.
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Finnish: Toinen testi suositellaan tekemään 8-10 päivää ensimmäisen testin jälkeen.
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Finnish: • Annos vaihtelee lapsen koosta riippuen.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Finnish: Älä ota lääkettä, jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Finnish: • Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Finnish: Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Finnish: • Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
Danish: Nogle af tilfældene var dødelige.
Finnish: Näistä tapauksista muutama johti kuolemaan.
Danish: Pædiatrisk population < 2 år
Finnish: Pediatriset potilaat: < 2 vuotta
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Finnish: Influenssarokotus voi olla hyödyllinen.
Danish: • du planlægger at blive gravid
Finnish: • jos suunnittelet raskaaksi tulemista
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Finnish: • verisolujen lukumäärässä sekä infektion merkkejä.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Finnish: Oppaissa pitää mainita myös, että potilas ei saa antaa tätä lääkettä kenellekään toiselle henkilölle.
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten soveltuvasta ehkäisymenetelmästä.
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Finnish: Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Finnish: Näihin muutoksiin ei liity heikentynyttä neutrofiilien toimintaa.
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, seuraa alla olevia valmistusohjeita:
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle ja antaa kirjallista tietoa erityisesti mykofenolaatin vaikutuksista sikiöön.
Danish: Uddannelsesmateriale
Finnish: Koulutusmateriaali
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du se under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid)
Finnish: • sinulla on ollut vaihdevuodet: olet vähintään 50 vuotta ja viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin vuosi (jos kuukautiset ovat jääneet pois syöpähoitojen seurauksena, raskaaksi tulo on edelleen mahdollista)
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Finnish: • suojaavia vaatteita, jotka peittävät pään, niskan, kädet ja jalat
Danish: Ryst den lukkede flaske godt i ca. 5 sek. før hver brug.
Finnish: Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
Danish: Hvor meget skal du tage
Finnish: Kuinka paljon otetaan
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Finnish: • aurinkosuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Finnish: Eläinkokeisiin perustuvat laskelmat osoittavat, että maksimimäärä mykofenolihappoa, joka voisi siirtyä naiseen, on niin pieni, ettei sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Finnish: Mieluiten on käytettävä samanaikaisesti kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Finnish: Sydämensiirto n = 289
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
Finnish: Riski sairastua ihosyöpään on tämän vuoksi kohonnut.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Danish: België/Belgique/Belgien N.V.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
Finnish: • Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
Danish: • Hvis dette sker, skal du vaske området grundigt med vand og sæbe.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, pese alue perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte deres læge, hvis graviditet opstår.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä välittömästi, jos he havaitsevat tulleensa raskaaksi.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Finnish: Riski liittynee pikemminkin immunosuppression intensiteettiin ja kestoon kuin käytettyyn lääkeaineeseen.
Danish: Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Finnish: Tämä vaikutus yleensä vähenee antibiootin käyttöä jatkettaessa ja loppuu muutaman päivän kuluessa antibiootin käytön päätyttyä.
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Finnish: He noudattavat pakkausselosteen kohdassa 7 olevaa ohjetta "Lääkkeen valmistus".
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Finnish: • CellCept sisältää aspartaamia.
Danish: Lymfoproliferativ sygdom
Finnish: Lymfoproliferatiivinen sairaus
Danish: Malta (See Ireland)
Finnish: (See Ireland)
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Finnish: Monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini 1 (MDR1) kykenee myös kuljettamaan mykofenolihappoa, mutta sen vaikutus näyttää rajoittuvan imeytymisprosessiin.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Finnish: Et voi tulla raskaaksi, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj samlet immunsuppressiv belastning og kan forårsage alvorlige eller dødelige tilstande.
Finnish: Nämä infektiot liittyvät usein korkeaan immunosuppression määrään ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin.
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Finnish: • jos olet sukupuoliyhteydessä etkä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Finnish: Maksansiirtopotilaiden seuranta kesti vähintään vuoden, mutta vähemmän kuin kolme vuotta.
Danish: Hypersensitive reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret.
Finnish: Yliherkkyys Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioneuroottinen ödeema ja anafylaktinen reaktio on raportoitu.
Danish: Dette skyldes, at små mængder af medicinen kan passere over i mælken.
Finnish: Pieniä lääkeainemääriä saattaa kulkeutua äidinmaitoon.
Danish: Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
Finnish: Jos CellCept-annos on jäänyt antamatta, se tulisi antaa mahdollisimman pian.
Danish: Receptudstedere bør henvise til nationale retningslinier for influenzavaccination.
Finnish: Lääkäreiden pitäisi ottaa huomioon kansalliset influenssarokotussuositukset.
Danish: CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Finnish: CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja valmistaa ja antaa lääkkeen sinulle.
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Finnish: • jos et käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. Raskaus, ehkäisy ja imetys)
Danish: Tag pakningen med.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Danish: Nødvendigheden af efterfølgende graviditetstests under behandlingen skal også forklares.
Finnish: Myös tämän jälkeen tehtävien raskaustestien tarve hoidon aikana selitetään.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Finnish: Lääkäri saattaa tehdä useamman kuin yhden raskaustestin varmistaakseen ennen hoitoa, että et ole raskaana.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja antaa CellCeptin sairaalassa.
Danish: Brug ikke vådservietter indeholdende opløsningsmiddel til rengøring.
Finnish: Älä käytä puhdistamiseen liuottimia sisältäviä puhdistuspyyheitä.
Danish: • Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
Finnish: • Jatka vetämistä, kunnes pullosta on vedetty ruiskuun haluttu määrä lääkettä.
Danish: Gastrointestinal blødning
Finnish: Gastrointestinaalinen verenvuoto
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Finnish: Keuhkoputkien laajentuman riski saattaa liittyä hypogammaglobulinemiaan tai olla suora vaikutus keuhkoihin.
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Finnish: • Ota 7,5 ml suspensiota aamulla ja 7,5 ml suspensiota illalla.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Finnish: Kaikkien tutkimushaarojen potilaat saivat myös siklosporiinia ja kortikosteroideja.
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. helmikuuta 1996 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2006
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Finnish: Yleisimmin raportoitiin seuraavia epämuodostumia:
Danish: • Du blev født med en af følgende sjældne tilstande, som gør graviditet umulig: XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmoder
Finnish: • sinulla on yksi seuraavista harvinaisista synnynnäisistä tiloista, joka estää raskaaksi tulon: XYgenotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun synnynnäinen puuttuminen
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele mahdollisista riskeistä ja vaihtoehtoisista hoidoista lääkärin kanssa.
Danish: Teratogen virkning
Finnish: Teratogeeniset vaikutukset
Danish: Hvis du på noget tidspunkt glemmer at tage medicinen, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Fortsæt derefter med at tage den til de sædvanlige tider.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeesi (milloin tahansa), ota se heti kun huomaat ja jatka lääkkeen ottamista normaalin aikataulun mukaan.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Finnish: Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden "Varoitukset ja varotoimet" sekä "Raskaus ja imetys" alta.
Danish: • Tag 5 ml suspension om morgenen og 5 ml suspension om aftenen.
Finnish: • Ota 5 ml suspensiota aamulla ja 5 ml suspensiota illalla.
Danish: Børn kan have en større risiko end voksne for at få visse bivirkninger.
Finnish: Lapsilla saattaa esiintyä joitakin haittavaikutuksia enemmän kuin aikuisilla.
Danish: • Dine æggeledere og begge æggestokke er blevet fjernet ved operation (bilateral salpingoooforektomi)
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersoner omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Finnish: • Potilaiden neuvonta: Tässä kohdassa painotetaan, että terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan välillä on tärkeää käydä perusteellisesti, informatiivisesti ja jatkuvasti keskustelua mykofenolaattimofetiiliin liittyvistä raskautta koskevista riskeistä ja olennaisista riskin minimointimenetelmistä, mukaan lukien muut hoitovaihtoehdot, jos mahdollista.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
Danish: • Skil dispenseren ad umiddelbart efter brug og rens den under rindende vand.
Finnish: • Irrota mäntä ruiskusta heti käytön jälkeen ja huuhtele juoksevan veden alla.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinulle sopivan rokotteen.
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta sekä raskauden seurantaa koskevasta kyselylomakkeesta, viestintä- ja jakelukanavat sekä ohjelmaa koskevat muut seikat mukaan lukien.
Danish: • Hvis dette sker, skal du skylle med rigeligt vand.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, huuhtele ne runsaalla vedellä.
Danish: Potentielle interaktioner
Finnish: Mahdolliset interaktiot
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina vesilasillisen kanssa
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Finnish: • jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista tai epäilet olevasi raskaana
Danish: Informationen til patienter skal være hensigtsmæssig adskilt for henholdsvis mænd og kvinder.
Finnish: Potilaille pitää olla tarkoituksenmukaisesti erikseen miehiä ja naisia koskevat tekstit.
Danish: • Introduktionen til vejledningerne skal informere læseren om, at formålet med vejledningen er at informere om, at føtal eksponering skal undgås og hvorledes risikoen for medfødte misdannelser og aborter, som er forbundet med mycophenolatmofetil, minimeres.
Finnish: • Lukijalle kerrotaan kummankin oppaan johdannossa, että oppaan on tarkoitus antaa tietoa siitä, että sikiön altistumista on vältettävä ja miten mykofenolaattimofetiiliin liittyvien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenojen riski voidaan minimoida.
Danish: Blod og immunsystem
Finnish: Veri ja immuunijärjestelmä
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med CellCept kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että CellCept-hoidon aikana rokotukset saattavat olla tehottomampia, ja eläviä heikennettyjä rokotteita tulisi välttää (ks. kohta 4.5).