FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stanowi to zagrożenie dla finansowania Agencji ze względu na: prawdopodobny negatywny wpływ na jej finanse zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, brak jasności co do wpływu nowego systemu płatności na rzecz państw członkowskich oraz aktualną sytuację gospodarczą.
Bulgarian: Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат.
Polish: Zarząd jest zdania, że w odniesieniu do przyszłego dyrektora Agencji należy podnieść poziom grupy zaszeregowania.
Bulgarian: Съветът заключи, че степента при назначаване на бъдещия директор на Агенцията следва да се повиши.
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Brigitte Batliner(Лихтенщайн)
Polish: Ekspertom, w przypadku których istnieje konflikt interesów o poziomie wyższym niż dozwolony w ramach obecnej polityki, można by pozwolić na przedstawianie zaleceń, ale nie braliby oni udziału w podejmowaniu decyzji.
Bulgarian: Възможно е да се приемат препоръки от експерти с по-високо от допустимото съгласно текущата политика ниво на конфликт на интереси, но те няма да участват във вземането на решенията.
Polish: Należy wdrożyć niezbędne działania zaradcze i podać informacje o konfliktach interesów do wiadomości publicznej.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат съответните дейности за овладяване на последиците, а засягащите ги конфликти на интереси следва да бъдат оповестени публично.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości uaktualnione sprawozdanie z postępu prac nad przygotowaniami do wymiany pracowników między EMEA i Federalna Agencja Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информационния доклад за напредъка на подготовката за размяна на служители между EMEA и Администрацията по храни и лекарства на САЩ (US FDA).
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony i Kristin Raudsepp) za szczegółowy przegląd sprawozdania oraz przedstawioną analizę i ocenę.
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темата (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp) за подробния преглед на отчета и предложените анализ и оценка.
Polish: Agencja współpracuje z producentami szczepionek nad ustaleniem niezbędnych danych, które umożliwią zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu zastąpienia obecnego modelowego wirusa jednym ze szczepów pochodzących od wirusa A/H1N1
Bulgarian: Агенцията работи съвместно с производители на ваксини, за да получи данните, които са необходими за изменение на разрешението за пускане на пазара, което ще замени използвания понастоящем макет на вирус с един от получените на основата на A/H1N1 щамове с пандемичен характер съгласно препоръките на СЗО.
Polish: Projekt dotyczący tożsamości korporacyjnej EMEA
Bulgarian: Проект на EMEA за корпоративна самоличност
Polish: Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej dyrektorzy agencji UE mianowani są w grupie zaszeregowania AD14.
Bulgarian: В насоките на Европейската комисия е предвидено, че директорите на агенциите на ЕС се назначават в степен AD14.
Polish: Członkowie poprosili Agencję o bardziej szczegółowe przedstawienie pełnomocnictw i roli grupy koordynującej wspomnianą sieć, składu tej grupy oraz oczekiwanych kompetencji jej członków.
Bulgarian: Агенцията да предостави по-подробно предложение относно мандата и функциите на координационната група на предложената мрежа, както и относно състава на тази група и планираните правомощия на нейните членове.
Polish: Przedstawiony wniosek uwzględnia uwagi zarządu oraz zawiera postanowienia dotyczące wskaźników wykonania i zapewniania jakości.
Bulgarian: Документът включва и разпоредби относно показателите за изпълнение и осигуряването на качеството.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości postęp w procedurze budżetowej na 2010 r. EMEA zwróciła się do Komisji Europejskiej z prośbą o wkład w wysokości 45 mln EUR na 2010 r. na prowadzenie działań w dziedzinie zdrowia publicznego.
Bulgarian: За 2010 г. EMEA поиска Европейската комисия да предостави вноска в размер на 45 млн. EUR за финансиране на дейности, свързани с общественото здраве.
Polish: Zarządzanie agencjami UE
Bulgarian: Управление на агенциите на ЕС
Polish: Zmiana w przepisach dotyczących pobierania opłat
Bulgarian: Изменения на правилата за прилагане на таксите
Polish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Roczne sprawozdania dotyczące audytu: komitet doradczy ds. audytu; audytor wewnętrzny EMEA; Służba Audytu Wewnętrznego Komisji.
Bulgarian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Годишни одитни доклади: консултативна комисия за одит, вътрешен одитор на EMEA, Служба за вътрешен одит към Комисията;
Polish: W przypadku niektórych szczepionek przeciw wirusowi grypy A/H1N1 może istnieć - oprócz scentralizowanego prawnego zatwierdzenia - możliwość zatwierdzenia za pośrednictwem organów krajowych.
Bulgarian: В допълнение към централизираното регулаторно одобрение е възможно някои ваксини срещу A/H1N1 да бъдат одобрени в рамките на национални процедури за разрешаване пускането на пазара.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie zamiarem Komisji Europejskiej, która chce anulować ustalenia umożliwiające traktowanie dodatniego bilansu Agencji w rachunku zysków i strat jako „dochodów Agencji przeznaczonych na określony cel" w kolejnych latach.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост във връзка с намерението на Европейската комисия да отмени режима, който допуска положителното салдо по отчета за стопанския резултат на Агенцията да се счита за „целеви приход" за Агенцията за следващите години.
Polish: EMEA zwróci się z tymi obawami do DG ds.
Bulgarian: EMEA ще изрази загрижеността си по този въпрос пред Генерална дирекция „Бюджет" на Комисията.
Polish: [EMEA/MB/306935/2009] Zarząd omówił wniosek w sprawie utworzenia europejskiej sieci informacji medycznych.
Bulgarian: [EMEA/MB/306935/2009] Управителният съвет обсъди предложението за създаване на Европейска мрежа за медицинска информация.
Polish: Plany dotyczące badań z udziałem populacji pediatrycznej Zarząd otrzymał informacje, że sąd pierwszej instancji oddalił wniosek przedsiębiorstwa dotyczący zawieszenia decyzji Agencji i przyjęcia decyzji tymczasowej.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен, че Първоинстанционният съд е отхвърлил иск на дружество във връзка със спирането на решението на Агенцията и приемането на временни мерки.
Polish: Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące mianowania dyrektorów agencji UE
Bulgarian: Насоки на Европейската комисия за назначаване на директорите на агенциите на ЕС
Polish: 2 i art. 4 przepisów dotyczących pobierania opłat.
Bulgarian: Управителният съвет прие измененията на член 3, параграф 2 и член 4 от правилата за прилагане на таксите.
Polish: [EMEA/MB/321843/2009] Wyniki procedur pisemnych w sprawie: konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów CHMP i CVMP; przepisów dotyczących pobierania opłat; sprawozdania rocznego za 2008 r., przepisów dotyczących pobierania opłat związanych z produktami o ograniczonym zastosowaniu i przeznaczonymi dla gatunków podrzędnych (MUM); przepisów dotyczących pobierania opłat związanych z sytuacjami pandemii.
Bulgarian: [EMEA/MB/321843/2009] Резултат от писмените процедури за: консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP, правилата за прилагане на таксите, годишния отчет за 2008 г., правилата за прилагане на таксите относно MUMs, правилата за прилагане на таксите по отношение на пандемични ситуации.
Polish: [EMEA/MB/694348/2008] Zarząd przyjął przepisy dotyczące podróży służbowych.
Bulgarian: [EMEA/MB/694348/2008] Управителният съвет прие правилата за служебните пътувания.
Polish: Jak stwierdzono powyżej, Komisji przedłożono również wniosek w sprawie anulowania dochodów przeznaczonych na określony cel, pochodzących z nadwyżki za 2008 r. Utrzymanie nadwyżki (rezerwy) ma duże znaczenie dla zapewnienia Agencji stabilności w przypadku zmniejszenia dochodów z tytułu opłat, szczególnie w świetle wyżej wspomnianych czynników ryzyka.
Bulgarian: Запазването на излишъка (резерв) е важно за осигуряване на стабилността на Агенцията в случай на намаляване на приходите от такси, особено с оглед на споменатите по-горе рискови фактори.
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków Członkowie przyjęli do wiadomości sprawozdanie pisemne.
Bulgarian: Членовете се запознаха с писмения доклад.
Polish: Zarząd przedstawi Komisji Europejskiej wniosek w sprawie zmiany grupy zaszeregowania dyrektora EMEA.
Bulgarian: Съветът ще се обърне към Европейската комисия с искане да преразгледа степента при назначаване на директора на EMEA.
Polish: Komunikat Komisji Europejskiej
Bulgarian: Съобщение на Европейската комисия
Polish: Komunikat Komisji Europejskiej w sprawie agencji UE Zarząd poinformowano o trwającej międzyinstytucjonalnej dyskusji na temat tworzenia agencji UE i ich roli.
Bulgarian: Съветът получи информация за текущия дебат между институциите относно създаването и ролята на агенциите на ЕС.
Polish: Przygotowując się do pandemii "ptasiej grypy", Agencja opracowała innowacyjne podejście, polegające na zastosowaniu modelowego wirusa do oceny szczepionek pandemicznych.
Bulgarian: Агенцията е разработила оригинален подход с използване на макет на вирус за оценка на ваксини за прилагане в случай на пандемия.
Polish: Meri Borislavova Peytcheva
Bulgarian: Мери Бориславова Пейчева
Polish: Przewodniczący poprosił członków
Bulgarian: Членовете поканиха
Polish: Aktualne informacje na temat prac EMEA związanych z nowym szczepem wirusa grypy Zarząd wysłuchał aktualnych informacji na temat prac Agencji w dziedzinie nowego szczepu wirusa świńskiej grypy (tzw. A/H1N1).
Bulgarian: Управителният съвет изслуша информацията за работата на Агенцията по отношение на новия свински грип (наричан още A/H1N1).
Polish: [EMEA/MB/90876/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Bulgarian: [EMEA/MB/90876/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Polish: [EMEA/MB/287743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia strategii telematycznej UE EMEA.
Bulgarian: Документи, предоставени за информация [EMEA/MB/287743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Telefon: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2009.
Bulgarian: Тел.: (44-20) 74 18 84 00 Факс: (44-20) 74 18 84 09
Polish: Uwzględniający opinie zarządu wniosek zostanie przedłożony w grudniu 2009 r.
Bulgarian: През декември 2009 г. ще бъде внесено предложение, което отчита становището на съвета.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego kierunku działań Przegląd polityki EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów komitetów naukowych EMEA
Bulgarian: Преглед на политиката на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси в научните комитети на EMEA
Polish: [EMEA/MB/45799/2009] Zarząd odnotował przyjęcie protokołu w drodze procedury pisemnej.
Bulgarian: [EMEA/MB/45799/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура.
Polish: Przepisy dotyczące przydziału obowiązków pracownikom
Bulgarian: Правила за зачисляване на служители
Polish: Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące mianowania dyrektorów agencji UE Zarząd omówił wytyczne dotyczące mianowania dyrektorów wykonawczych agencji UE.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди насоките за назначаване на изпълнителните директори на агенциите на ЕС.
Polish: Koordynatorzy tematu (Jean Marimbert i Marcus Müllner) otrzymali podziękowania za swój wkład.
Bulgarian: (Jean Marimbert и Marcus Müllner) беше отправена благодарност за тяхната работа.
Polish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Zarząd przyjął analizę i ocenę rocznego sprawozdania dyrektora wykonawczego z działalności za 2008 r. Analiza i ocena zostaną przesłane władzy budżetowej oraz Trybunałowi Obrachunkowemu.
Bulgarian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния отчет за дейността на изпълнителния директор за 2008 г.
Polish: Oczekuje się, że podpisanie umów nastąpi przed końcem roku.
Bulgarian: Преразгледаният вариант ще бъде повторно предоставен за приемане през октомври и се очаква договорите да бъдат подписани до края на годината.
Polish: Zarząd zostanie również poinformowany o 35
Bulgarian: Управителният съвет ще получи информация и за 35-те позиции след като всички констатации бъдат обобщени.
Polish: Trwa wybór odpowiedniej osoby z EMEA.
Bulgarian: Процедурата по определяне на служителя за връзка на EMEA тече в момента.
Polish: Komisja będzie dążyła do opublikowania ogłoszenia o naborze przed przerwą letnią w 2009 r. Ogłoszenie zostanie przesłane wszystkim członkom zarządu w celu uzyskania uwag.
Bulgarian: Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г.
Polish: Polityka i procedura EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów komitetów naukowych EMEA
Bulgarian: Политика и процедура на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети на EMEA Доклад за опита, отнасящ се до периода 2006-2008 г.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich wkład.
Bulgarian: Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner и Gro Wesenberg) за тяхната работа.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 11 czerwca 2009 r. [EMEA/MB/45799/2009] Przyjęto porządek obrad.
Bulgarian: [EMEA/MB/45799/2009] Дневният ред беше приет.
Polish: Zarząd podziękował EMEA i koordynatorom tematu (Jean Marimbert i Lisette Tiddens-Engwirda) za ich wkład.
Bulgarian: (Jean Marimbert и Lisette Tiddens-Engwirda) за тяхната работа.
Polish: [EMEA/MB/301036/2009] Członkowie wysłuchali obaw EMEA co do faktu, iż ze względu na dużą liczbę przekazywanych spraw Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zbliża się do granic możliwości wykonywania odpowiednich procedur.
Bulgarian: Членовете на съвета изслушаха опасенията на EMEA, че поради големия брой насочвания се изчерпва капацитетът на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) да администрира тези процедури.
Polish: [EMEA/MB/279887/2009] W następstwie procesu konsultacji zarząd rozpatrzył i zatwierdził wnioski w sprawie nowej tożsamości korporacyjnej EMEA, w tym nowy znak graficzny i skrót Agencji.
Bulgarian: След проведената процедура на консултации управителният съвет разгледа и одобри предложенията за нова корпоративна самоличност на EMEA, включително за ново лого и абревиатура на Агенцията.
Polish: Dotyczyły one: zmiany szablonu CV w celu uzyskania większej ilości informacji na temat naukowych kwalifikacji kandydatów; zespołu ds. selekcji wstępnej wraz z jego zaletami i wadami oraz zmiany pisma w sprawie wniosku dotyczącego nominacji.
Bulgarian: [EMEA/MB/300234/2009] Координаторите по темата представиха три предложения за подобряване на процедурата на консултации: преработване на модела на автобиография с цел получаване на повече информация за научната квалификация на номинираните лица, комисия за предварителен подбор с изброяване на предимствата и недостатъците и изменения в писмото с искане за номиниране.
Polish: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Bulgarian: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Доклади за прилагането на
Polish: [EMEA/MB/174828/2009] Zmiana harmonogramu dotyczącego przepisów wykonawczych do rozporządzenia finansowego EMEA.
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/174828/2009] График за преразглеждане на правилата за прилагане на финансовия регламент за EMEA;
Polish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Zarząd wysłuchał prezentacji na temat doświadczenia w polityce rozwiązywania konfliktów interesów w komitetach EMEA i grupach roboczych.
Bulgarian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009]
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/01/2018.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 31/01/2018.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Bulgarian: След работа с продукта измийте ръцете си.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Polish: Kod ATCvet: : QP53BE03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE03.
Polish: Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w mg): „5", „10", „20", „40", „80" lub „120".
Bulgarian: Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетката: "5", "10", "20", "40", "80" или "120".
Polish: Badanie laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazało żadnego działania teratogennego.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност.
Polish: Schemat leczenia:
Bulgarian: Лечебна схема:
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Bulgarian: Тези признаци обикновено отшумяват без лечение.
Polish: Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 24 godzin.
Bulgarian: Кърлежите по животното преди прилагането на продукта се унищожават в рамките на 24 часа.
Polish: Leczenie nużycy (Demodex canis).
Bulgarian: За лечение на демодекоза (Demodex canis).
Polish: Ustalono, że sarolaner cechuje się niskim klirensem (0,12 ml/min/kg) i umiarkowaną objętością dystrybucyjną (2,81 l/kg).
Bulgarian: За sarolaner е определен нисък клиърънс (0.12 ml/мин/kg) и среден обем на разпределение (2.81 L/kg).
Polish: Przypadkowe połknięcie produktu może potencjalnie powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak przejściowe, neurologiczne objawy pobudzenia.
Bulgarian: Случайното поглъщане на продукта може да причини неблагоприятни реакции, например преходни неврологични признаци на възбудимост.
Polish: W związku z brakiem danych, leczenie szczeniąt młodszych niż 8 tygodni i/lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka prowadzonej przez lekarza weterynarii.
Bulgarian: Поради липса на данни, лечението на кученца на възраст под 8 седмици или с тегло под 1,3 kg трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 3 tabletki
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 таблетки
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 2-4 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт следва да се прилага в доза 2-4 mg/kg телесна маса (т.м.) в съответствие с таблицата по-долу:
Polish: W badaniach dystrybucji ustalono, że pozostałości związane z 14C-sarolanerem są obecne w licznych tkankach.
Bulgarian: При изследване на разпределението на Sarolaner е установено, че 14C-sarolaner-свързаните остатъчни количества са широко разпространени в тъканите.
Polish: Nie stwierdzono żadnych objawów klinicznych wymagających zastosowania leczenia.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични признаци, които могат да се дължат на третирането.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/220/001-006
Bulgarian: EU/2/17/220/001-006
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност, лактация или при животни, предназначени за разплод.
Polish: Glukoza, ciekła (81,5% stałej) Proszek z suszonej wątroby wieprzowej Hydrolizowane białko roślinne Żelatyna typu A
Bulgarian: Glucose, liquid (81.5 % solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Polish: Jeżeli pies nie zjada tabletki dobrowolnie, można ją podać z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska.
Bulgarian: Ако таблетките не се приемат доброволно от кучето, те могат да се дадат с храна или директно в устата.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива новоизлюпените бълхи върху кучето преди те да снесат яйца, като по този начин предпазва околната среда от опаразитяване с бълхи, в зоните, до които кучето има достъп.
Polish: Okres półtrwania był porównywany dla podania dożylnego i doustnego odpowiednio 12 i 11 dni.
Bulgarian: Полуживотът му е сравним за интравенозен и перорален начин на приложение, респективно на 11 и 12 ден.
Polish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletki)
Bulgarian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 таблетки) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 таблетки)
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 3 tabletkami.
Bulgarian: Една картонена кутия съдържа един блистер с 3 таблетка.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Polish: Następnie, niezwłocznie po użyciu, blister należy ponownie umieścić w pudełku, a pudełko powinno być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: След употреба незабавно приберете блистера в картонената кутия и съхранявайте картонената кутия далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Polish: Stosować tylko w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, zaleca się odpowiednie leczenie także choroby podstawowej.
Bulgarian: Тъй като демодекозата е многофакторно заболяване, необходимо е да се лекуват с подходящи средства останалите едновременно протичащи болести.
Polish: Nie należy dzielić tabletek.
Bulgarian: Не разделяйте таблетките на части.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия при Алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (Flea Allergy Dermatitis-FAD).
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną.
Bulgarian: Кърлежите и бълхите трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат да се хранят, за да бъдат изложени на действието на активната субстанция.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Bulgarian: Паразитите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner, поради това предаването на векторни заболявания не може да се изключи.