FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит не се различават съществено от тези при по-млади пациенти с хипертония.
Polish: Badanie o nazwie LIFE (ang. Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) było badaniem z randomizacją, z zastosowaniem potrójnie ślepej próby z aktywną kontrolą, w którym uczestniczyło 9193 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 55 do 80 lat i potwierdzonym w EKG przerostem lewej komory serca.
Bulgarian: Проучването Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [LIFE] е рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с документирана с ЕКГ левокамерна хипертрофия.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) występowało rzadko i zazwyczaj ustępowało po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: Повишаване на ALT се наблюдава рядко и обикновено отзвучава при преустановяване на лечението.
Polish: • Jeden łącznik do wciskania na butelkę
Bulgarian: Един адаптер за бутилка
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват някакъв специфичен риск за хора, на база на конвенционални проучвания за общ фармакологичен, генотоксичен и карциногенен потенциал.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza jednowodna, modyfikowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian (E572), hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza (E464) i tytanu dwutlenek (E171).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), лактоза монохидрат, прежелатинирано нишесте, магнезиев стеарат (E572), хидроксипропил целулоза (E463), хипромелоза (E464) и титаниев диоксид (E171)
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
Bulgarian: При някои пациенти дозата може по-късно да се увеличи до 100 mg лосартан (40 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
Polish: • Strzykawka do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml, z polipropylenu, pakowana oddzielnie z łącznikiem, wykonanym z niskiej gęstości polietylenu, wciskanym na szyjkę butelki (ang. push-in bottle neck adapter - PIBA), w torebce.
Bulgarian: 10 ml полипропиленова спринцовка за пеорално приложениеопакована индивидуално заедно с адаптер от полиетилен с ниска плътност адаптер за в бутилка (PIBA) в полиетиленова торбичка.
Polish: Różnice te były statystycznie znamienne przy porównaniu dzieci w wieku przedszkolnym z młodzieżą.
Bulgarian: Когато се сравняват деца в предучилищна възраст и юноши, тези разлики стават статистически значими.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu i leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu oraz substytutów soli zawierających potas (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: , калиеви хранителни добавки и солеви заместители съдържащи калий и лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Polish: Przed użyciem zawsze należy dobrze wstrząsnąć lek COZAAR w postaci zawiesiny doustnej!
Bulgarian: Винаги разклащайте добре COZAAR перорална суспензия преди употреба!
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Wielka Brytania
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Polish: Tłok dozownika należy wcisnąć całkowicie w dół, w kierunku końcówki dozownika.
Bulgarian: Натиснете буталото на диспенсера докрай надолу към накрайника на диспенсера.
Polish: Zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8oC przez 4 tygodnie.
Bulgarian: Суспензията следва да се съхранява в хладилник на 2-8ºC за не повече от 4 седмици.
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG
Bulgarian: Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с камерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани]
Polish: Butelkę dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Bulgarian: Преди да използвате разклатете добре бутилката.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), sodu karboksymetyloceluloza, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, guma ksantanowa (E415), benzoesan hydroksymetylowy (E218), sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, potasu sorbinian (E202), wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagód cytrusowych, gliceryna, benzoesan hydroksypropylowy (E216), sodu cytrynian bezwodny, sodu sacharynian, sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460), карбоксиметилцелулоза натрий, анхидрирана лимонена киселина, пречистена вода, ксантам клей (E415), метилхидроксибензоат (E218), натриев фосфат монобаза монохидрат, натриев сорбат, получен от водорасли калциев фосфат, тринайтрий фосфат, аромат подсладител малина лимон, глицерин, пропилхидроксибензоат (E216), натриев цитрат анхидриран, захарин натрий, сорбитол (E420) антиразпенваща AF емулсия (съдържа вода, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и ди-глицериди, полиетилен гликол стеарат и полиетилен гликол.).
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (zaleca się unikania stosowania leku COZAAR we wczesnej ciąży - patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami zmniejszającymi stężenie glukozy we krwi (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Bulgarian: Лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане лекарства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи средства) както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване нивото на кръвната захар (напр. сулфонилуреи, глитазони и гликозидазни инхибитори).
Polish: Objawy zatrucia
Bulgarian: Симптоми на интоксикация
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Bulgarian: Прах и разтворител за перорална суспензия.
Polish: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Polish: W badaniu ELITE, trwającym 48 tygodni, przeprowadzonym w grupie 722 pacjentów z niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA) nie zaobserwowano różnicy w pierwszorzędowym punkcie końcowym, jakim były utrzymujące się zaburzenia czynności nerek, w grupie pacjentów leczonych losartanem i w grupie leczonych kaptoprylem.
Bulgarian: Проучването ELITE проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти лекувани с лосартан и тези, лекувани с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за дългосрочна промяна на бъбречната функция.Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риска от смъртност, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
Polish: Przeszczepienie nerki Brak doświadczeń u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepieniu nerki.
Bulgarian: Няма опит с пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (5 ml Cozaar суспензия) един път дневно.
Polish: • PSUR należy składać co 6 miesięcy w roku.
Bulgarian: В продължение на една година следва да се представят шестмесечни периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).
Polish: Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.3 и 4.4).
Polish: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 16 lat.
Bulgarian: за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни и деца на възраст 6-16 години.
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2 (patrz też punkt 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min/1,73 m 2, поради липса на данни (вж. също точка 4.4).
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Bulgarian: COZAAR прах е бял до почти бял прах.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze współistniejącą cukrzycą lub bez cukrzycy, często występują zaburzenia równowagi elektrolitowej, które wymagają wyrównania.
Bulgarian: Електролитен дисбаланс се наблюдава често при пациенти с бъбречно увреждане, със или без диабет, и трябва да бъде коригирани.
Polish: Po odtworzeniu, zawiesina losartanu jest białawym płynem.
Bulgarian: След приготвяне, лосартан суспензия представлява почти бяла течност.
Polish: Należy nakrętkę umieścić na butelce i wymieszać dobrze zawartość w celu rozproszenia.
Bulgarian: Поставете капачката на винт върху бутилката и разклатете добре, за да се разтвори.
Polish: • wysypka,
Bulgarian: обрив,
Polish: Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Rzadko: parestezje
Bulgarian: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci dawek większych niż 1,4 mg/kg mc. (lub ponad 100 mg) na dobę.
Bulgarian: Дози над 1,4 mg/kg (или над 100 mg) дневно не са проучвани при педиатрични пациенти.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe (leki moczopędne, leki blokujące kanały wapniowe, alfa- lub beta-adrenolityki i leki działające ośrodkowo) mogły być w obydwu grupach dodawane w razie potrzeby.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства (диуретици, калциеви антагонисти, алфа- и бетарецепторни блокери, а също и централно действащи антихипертензивни продукти) са позволени като допълнително лечение и при двете групи в зависимост от нуждите.
Polish: • Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1 Badanie LIFE, Rasa).
Bulgarian: Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ (вж точка 5.1
Polish: Po odtworzeniu, płynną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) przez 4 tygodnie.
Bulgarian: След разтваряне, съхранявайте течната суспензия в хладилник (на 2°C - 8°C) за не повече от 4 седмици.
Polish: Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Polish: Tabletki powlekane
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ
Polish: Choroba niedokrwienna serca i zaburzenia naczyniowo-mózgowe Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Bulgarian: Както при всеки антихипертензивен продукт, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична сърдечно-съдова болест и цереброваскуларна болест може да причини инфаркт на миокарда или инсулт.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK COZAAR
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ COZAAR
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Няма лечебен опит с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Polish: W procesie eliminacji losartanu i jego metabolitów mają znaczenie zarówno wydalanie z żółcią, jak i z moczem.
Bulgarian: Елиминирането на лосартан и неговите метаболити се осъществява чрез жлъчна, и уринарна екскреция.
Polish: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Bulgarian: случва се при по-малко от 1 на 10 000 пациентиа
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 900 пациенти на възраст 20 и повече години с хронична сърдечна недостатъчност
Polish: Dawkę tę na ogół zwiększa się stopniowo w odstępach tygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę), aż do osiągnięcia zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg raz na dobę, jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta.
Bulgarian: Дозата по принцип трябва да се титрира през интервали от една седмица (т.e. 12,5 mg дневно, 25 mg дневно, 50 mg дневно) до обичайната поддържаща доза от 50 mg един път дневно, според поносимостта на пациента.
Polish: Nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Rozpuszczalnik 473 ml
Bulgarian: 473 ml разтворител
Polish: Po doustnym lub dożylnym podaniu losartanu potasu znakowanego węglem 14C, aktywność promieniotwórcza w osoczu była związana głównie z losartanem i jego czynnym metabolitem.
Bulgarian: Около 14% от венозно или перорално приложена доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед орално и венозно приложение на 14C-маркиран лосартан калий, циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy otrzymującej raz na dobę losartan w dawce 50 mg lub do grupy stosującej raz na dobę atenolol w dawce 50 mg.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на лосартан 50 mg един път дневно или на атенолол 50 mg един път дневно.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато лечение с лосартан се счита за крайно необходимо, пациентки планиращи бременност трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Polish: U około jednego procenta badanych stwierdzono minimalne przekształcenie losartanu w czynny metabolit.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около един процент от участвали в проучване индивиди.
Polish: • W kontrolowanych badaniach klinicznych, z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с приблизително 3 300 възрастни пациенти на възраст 18 и повече години с есенциална хипертония
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Bulgarian: Люксембург Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Polish: Niedociśnienie tętnicze i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) z niedoborem sodu na skutek intensywnego leczenia moczopędnego, diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki i po zwiększeniu dawki.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничение на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (20 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez zaburzeń czynności nerek lub współistnieją, ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 пациенти с хипертония на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Polish: Niezbyt często: zgłaszano zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny oraz potasu w surowicy krwi.
Bulgarian: нечести: има съобщения за повишаване на уреята в кръвта, серумен креатинин и серумен калий.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Bulgarian: Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Polish: Należy ściśle obserwować noworodki, których matki stosowały losartan, ze wzgledu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.
Bulgarian: Новородени, чиито майки са се лекували с лосартан трябва да са под непрекъснат контрол за хипотония.
Polish: Nazwa własna losartan potassium
Bulgarian: Лосартан калий (Losartan potassium)
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące stosowania leku COZAAR u dzieci W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Използване при деца и юноши COZAAR е проучен при деца.
Polish: Jedna butelka rozpuszczonej zawiesiny (200 ml) zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Bulgarian: Една бутилка приготвена суспензия (200 ml) съдържа 500 mg лосартан калий.
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Bulgarian: Лосартан може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и централно действащи продукти), както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж.точка 4,2).
Polish: JAK NALEŻY ODMIERZYĆ I PODAĆ DAWKĘ ZAWIESINY DOUSTNEJ
Bulgarian: И ДАДЕТЕ ДОЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Няма лечебен опит с пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Polish: ETYKIETA SASZETKI Z PROSZKIEM
Bulgarian: НА САШЕ ПРАХ
Polish: Średnie stężenia maksymalne losartanu i jego czynnego metabolitu występują odpowiednio po 1 godzinie i po 3 do 4 godzin.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33%.Средните пикови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowy.
Bulgarian: ОБЯВАВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТО/А Един ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Bulgarian: Използване при пациенти с чернодробно увреждане:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek celuloza mikrokrystaliczna (E 460) laktoza jednowodna modyfikowana skrobia kukurydziana magnezu stearynian (E 572) hydroksypropyloceluloza (E 463) hypromeloza (E 464) tytanu dwutlenek (E171)
Bulgarian: Прах микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинизирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропилцелулоза (E463) хипромелоза (E464) титанов диоксид (Е171)
Polish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Holandia
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek COZAAR Inne informacje
Bulgarian: Как да съхранявате COZAAR Допълнителна информация
Polish: Po odtworzeniu, każdy ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Bulgarian: След приготвяне, всеки ml суспензия съдържа 2,5 mg лосартан калий.
Polish: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: <{ДД месец ГГГГ}> [да се попълни съгласно националните изисквани]
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa losartanu wynosi 50 mg raz na dobę.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg лосартан един път дневно.
Polish: W razie konieczności, aby osiągnąć docelowe ciśnienie krwi, do schematu leczenia dodawano inne leki przeciwnadciśnieniowe, z wyjątkiem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II czy beta-adrenolityków.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІантагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Polish: Na butelkę nałożyć nakrętkę.
Bulgarian: Върнете капачката на винт върху бутилката.
Polish: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często: senność, ból głowy, zaburzenia snu
Bulgarian: Чести: замайване, световъртеж Нечести: сънливост, главоболие, нарушения на съня
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BURSZTYNOWĄ BUTELKĘ DO ZAWIESINY DOUSTNEJ
Bulgarian: НА ТЪМНА БУТИЛКА ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
Polish: Następnie należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta i w razie konieczności je wyrównać.
Bulgarian: След това трябва да се проведе непосредствено проследяване на жизнените показатели.
Polish: • Pojedyncza saszetka z folii aluminiowej, wypełniona proszkiem, zawierająca 500 mg losartanu potasu.
Bulgarian: Едно саше от алуминиево фолио напълнено с прах съдържащ 500 mg лосартан калий.
Polish: Po doustnym / dożylnym podaniu losartanu znakowanego węglem
Bulgarian: След перорална доза/интравенозно приложение на 14C-маркиран лосартан при хора,
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Bulgarian: Всяко саше прах за перорална суспензия съдържа 500 mg лосартан калий.
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Bulgarian: Сърдечни нарушения:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek COZAAR
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на COZAAR
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст 55 до 80 години с левокамерна хипертрофия, са съобщени следните нежелани събития:
Polish: Nadciśnienie tętnicze u dzieci Stosowanie u dzieci i młodzieży (6 do 16 lat):
Bulgarian: Използва се при деца и подрастващи (възраст 6 до 16 години):
Polish: Nie wolno stosować losartanu podczas karmienia piersią.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан, ако кърмите.