FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogens Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogens Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok és veszettségvírus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, Leptospirakirschneri , serotip Canicola, serovar Canicola, Leptospira interrogans, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae i virusa bjesnoće.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után azonnal felhasználandó.
Croatian: Jednom rekonstituiran, odmah upotrijebiti.
Hungarian: Minimum Maximum 2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs 10
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Hungarian: CSEHORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Hungarian: Egy adag Versican Plus PiL4R adása szükséges 3 évenként.
Croatian: Jednu dozu Versican Plus Pi/L4R treba primijeniti svake tri godine.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe Bioveta, a.s.,
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi veterinar, od slučaja do slučaja.
Hungarian: Minimum Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2
Hungarian: Néhány állatban az alapimmunizálást követően szintén előfordulhat, hogy nem alakul ki 0,5 NE/ml-nél magasabb titer.
Croatian: Isto tako, neke životinje nisu proizvele titar antitijela > 0,5 IU/ml nakon primarnog cijepljenja jednom dozom.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a 6.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6. (Nuspojave).
Hungarian: Az első adagot már 8-9 hetes korban be lehet adni.
Croatian: Aktivna imunizacija pasa od 8 - 9 tjedana starosti:
Hungarian: Két adag Versican Plus Pi/L4R, 3- 4 hetes időközzel.
Croatian: Dvije doze Versican Plus Pi/L4R u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 8 - 9 tjedana starosti.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás szükséges a kutya parainfluenzavírus és a Leptospira komponens estében, ezért egy adag az ennek megfelelő
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za pseći parainfluenca virus i Leptospira komponente.
Hungarian: Szuszpenzió: rózsaszínű, finom üledékkel.
Croatian: Suspenzija: ružičaste boje sa sitnim talogom.
Hungarian: (XII. 20.) FVM rendelet) A veszettség vírus elleni hatékonyságát egyszeri, 12 hetes kortól végzett vakcinázással laboratóriumi kísérletekkel bizonyították.
Croatian: U laboratorijskim istraživanjima, učinkovitost komponente za bjesnoću dokazana je nakon primjene jedne doze, u starosti od 12 tjedana.
Hungarian: Versican Plus Pi/L4R - liofilizátum kutyák számára
Croatian: Versican Plus Pi/L4R liofilizat za pse
Hungarian: L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
Croatian: L. interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae
Hungarian: Versican Plus Pi/L4R - szuszpenzió kutyák számára
Croatian: Versican Plus Pi/L4R suspenzija za pse
Hungarian: BELGIUM A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Hungarian: *** Nemzetközi egység.
Croatian: *** internacionalnih jedinica.
Hungarian: ≥ 2,0 NE***
Croatian: ≥ 2,0 IU***
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AJ06.
Croatian: ATCvet kod: QI07AJ06.
Hungarian: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Croatian: EU/2/14/163/002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/05/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/05/2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/04/2019.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/04/2019.
Hungarian: ≥ 2.0 NE
Croatian: ≥ 2,0 IU
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutinációs-lízis reakció.
Croatian: ** mikro aglutinacijsko-litička reakcija antitijela.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la Neuve BELGIJA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek- Élő vírust és és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált): L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
Croatian: Sus pe nzija(inaktivirana): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: Vizsgálatok szerint a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
Croatian: Međutim, u terenskom ispitivanju 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon prvog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Hungarian: Szükség esetén 8 hetes kor alatti kutyák is vakcinázhatóak, hiszen a készítmény ártalmatlansága 6 hetes korú kutyákon igazolt.
Croatian: U slučaju potrebe mogu se cijepiti psi mlađi od 8 tjedana, jer je dokazana neškodljivost ovog proizvoda kod pasa starih 6 tjedana.
Hungarian: L. kirschneri Grippotyphosa szerovariáns
Croatian: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Hungarian: L. interrogans Bratislava szerovariáns
Croatian: L. interrogans serovar Bratislava
Hungarian: A feloldott vakcina: rózsaszín/piros vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: ružičasto/crvena ili žućkasta boja s blagom opalescencijom.
Hungarian: A második adagot 12 hetes kor előtt nem szabad beadni.
Croatian: Drugu dozu se ne smije primijeniti prije navršenih 12 tjedana života.
Hungarian: Ezek a vírustörzsek alacsony patogenitásúak, ezért nem szükséges a vakcinázott kutyákat és a nem vakcinázott kutyákat és házi macskákat elkülönítve tartani.
Croatian: Budući da je mala patogenost tih sojeva, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa i domaćih mačaka.
Hungarian: Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi -, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.
Croatian: Imunokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje, genetske čimbenike, usporednu terapiju drugim lijekovima i stres.
Hungarian: A CPV-2b törzset nem vizsgálták más húsevőkben (kivéve a kutyákat és házi macskákat), melyek ismerten fogékonyak a kutya parvovírusra és ezért a vakcinázott kutyákat ezektől el kell különíteni a vakcinázás után.
Croatian: Cjepni soj CPV-2b nije testiran na drugim mesožderima (osim pasa i domaćih mačaka) za koje je dokazano da su osjetljivi na pseće parvoviruse i zbog toga bi nakon cijepljenja cijepljene pse trebalo držati odvojeno.
Hungarian: Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Víz injekciós célra
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat
Hungarian: Adagolás és alkalmazási mód:
Croatian: Doziranje i put primjene:
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: Nem alkalmazható veszettség klinikai tüneteit mutató vagy vélhetően veszettség vírussal fertőzött állatoknál.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja koje pokazuju znakove bjesnoće ili kod kojih se sumnja da su zaražene virusom bjesnoće.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás szükséges a parainfluenza és a Leptospira komponens esetében, ami szükség szerint a Versican Plus Pi/L4 egy adagjának évenkénti adásának felel meg.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu i Leptospira komponente, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi/L4 može primjenjivati godišnje, prema potrebi.
Hungarian: Szuszpenzió: rózsaszín, finom üledékkel.
Croatian: Suspenzija: ružičaste boje s finim talogom.
Hungarian: 8-9 hetes korú kutyák aktív immunizálására: - a kutya szopornyica vírus okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - az 1-es típusú kutya adenovírus által okozott elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a 2-es típusú kutya adenovírus által okozott klinikai tünetek megelőzésére és vírusürítés csökkentésére,
Croatian: Aktivna imunizacija pasa starijih od 8 - 9 tjedana: - sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, - sprječavanje uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih psećim adenovirusom tipa 1, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim adenovirusom tipa 2,
Hungarian: A megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
Croatian: Dobar imunološki odgovor u potpunosti ovisi o sposobnosti imunološkog sustava.
Hungarian: Ugyanakkor a vakcina hatékonyságát fertőzéssel bizonyították a CDV, CAV és CPV elleni maternális ellenanyagok jelenlétében, melyek mennyisége a gyakorlati viszonyok között előfordulóval megegyező vagy annál magasabb volt.
Croatian: Međutim, dokazano je da cjepivo štiti od virulentnog izazova u prisutnosti majčinskih protutijela kod CDV, CAV i CPV u jednakoj ili većoj razini od onih koje se najčešće susreću u terenskim uvjetima.
Hungarian: A CAV-2-vel összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedéssel szembeni immunitás tartósságát legalább 3 évben állapították meg.
Croatian: Zaštitni imunološki odgovor protiv CAV-2 povezan s dišnom bolesti smatra se da traje najmanje 3 godine.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább három év a szopornyicavírus, az 1-es típusú kutya adenovírus, a 2-es típusú kutya adenovírus, a kutya parvovírus és a veszettség esetében.
Croatian: Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja za virus štenećaka, pseći adenovirus tip 1, pseći parvovirus tip 2, pseći parainfluenca virus i bjesnoću.
Hungarian: Liofilizátum: fehér színű szivacsos anyag.
Croatian: Liofilizat: spužvasta tvorba bijele boje.
Hungarian: - CDV, CAV, CPV elleni védettség 3 héttel az első vakcinázást követően - CPiV-vel szemben a védettség 3 héttel az alapimmunizálás után és - Leptospirákkal szemben a védettség 4 héttel az alapimmunizálás után.
Croatian: Početak imunosti: - 2 tjedna nakon jednog cijepljenja za bjesnoću, od 12 tjedna starosti, - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, - 3 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za CPiV i - 4 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za komponente Leptospire.
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák szopornyica vírus, kutya parvovírus, 1-es és 2-es típusú kutya adenovírus, kutya parainfluenza vírus, Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok és veszettségvírus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuju: virus štenećaka, pseći parvovirus, pseći adenovirus tip 1 i tip 2, pseći virus parainfluence, Leptospira kirschneri serotip Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serotip Canicola serovar
Hungarian: Az 1 ml szuszpenzió I-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Croatian: I sadržavaju 1 ml suspenzije, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Hungarian: A vakcina CDV, CAV és CPV összetevőire adott immunválaszt a maternális ellenanyagok jelenléte gátolhatja.
Croatian: Imunološki odgovor na komponente cjepiva CDV, CAV i CPV može biti odgođen zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
Hungarian: 2b típusú kutya parvovírus
Croatian: Pseći parvovorus tip 2b
Hungarian: Néhány állatban az alapimmunizálást követően szintén előfordulhat, hogy nem alakul ki 0,5 NE/mlnél magasabb titer.
Croatian: Isto tako, neke životinje nisu proizvele titar > 0,5 IU/ml nakon primarnog cijepljenja.
Hungarian: A veszettség elleni immunitást egy egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással mutatták ki.
Croatian: Trajanje imuniteta protiv bjesnoće pokazalo se već nakon jednog cijepljenja, kod 12 tjedana starosti.
Hungarian: Az élő, attenuált CAV-2, CPiV és CPV-2b törzseket a kutyák a vakcinázást követően üríthetik, a CPV ürítése 10 napon át volt megfigyelhető.
Croatian: Žive atenuirane cjepne sojeve CAV-2, CPiV i CPV-2b psi mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš.
Hungarian: Az 1 adag liofilizátum I-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata, zatvorene su brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a a kutya parainfluenza vírus és a Leptospira komponens szemben.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za CPiV, komponente Leptospire.
Hungarian: 25 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 25 üveg (1 ml-es) szuszpenziót tartalmazó műanyag doboz.
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza ) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Hungarian: 50 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 50 üveg (1 ml-es) szuszpenziót tartalmazó műanyag doboz.
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza ) liofilizata i 50 bočica (1 ml) suspenzije.
Hungarian: Versican Plus DHPPi/L4R - liofilizátum kutyák számára
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizat za pse
Hungarian: - a L.interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a L.interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére
Croatian: Canicola, Leptospira interrogans serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae i virus bjesnoće.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus DHPPi/L4R, 3-4 hetes időközzel.
Croatian: Osnovno cijepljenje (primovakcinacija): dvije doze Versican Plus DHPPi/L4R u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 8 - 9 tjedana starosti.
Hungarian: Két adag Versican Plus DHPPi/L4R, 3-4 hetes időközzel.
Croatian: dvije doze Versican Plus DHPPi/L4R u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 8 - 9 tjedana starosti.
Hungarian: (XII. 20.) FVM rendelet) A veszettség vírus elleni hatékonyságát egyszeri, 12 hetes kortól végzett vakcinázással laboratóriumi kísérletekkel bizonyították.
Croatian: Učinkovitost frakcije protiv bjesnoće je dokazana u laboratorijskom ispitivanju nakon 12 tjedna starosti.
Hungarian: Jellemzően a fertőzött állatok harapásával terjed.
Croatian: Najčešće se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek a fertőzéseknek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés, a leptospirózis és a veszettség ellen.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora, leptospiroze i bjesnoće.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus LPi/L4R vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97%, Leptospira esetén 59-96%, veszettség esetén pedig 86-100% között mozgott.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi/L4R postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za parainfluenza virusa kretao od 73 do 97%, za leptospiru od 59 do 96%, te za bjesnoću od 86 do 100%.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: A vakcinát 8-9 hetes kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 12 hetes korban egy alkalommal ismétlik.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od osam do devet tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon što štenad dosegne starost od dvanaest tjedana.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi/L4R ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus (élő, attenuált), kutya leptospirózis és veszettség (inaktivált) vakcina
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa), valamint veszettség vírust tartalmaz.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2, inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) kao i virus bjesnoće.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi/L4R előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4R.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi/L4R-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi/L4R primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strane" i proizvode protutijela protiv virusa.
Hungarian: 2014. július 31-én az Európai Bizottság a Versican Plus LPi/L4R-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4R od 31. srpnja 2014.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4R su kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-ben található kutya parainfluenza vírus élő, de attenuált (gyengített), így nem okoz betegséget; elölt (inaktivált) Leptospira baktérium törzsekkel és veszettség vírussal van kombinálva.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-et kutyák védelmére alkalmazzák az alábbiak ellen:
Croatian: Versican Plus Pi/L4R se koristi za zaštitu pasa od:
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Hungarian: • leptospirózis, egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega);
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi/L4R szükséges.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R egy vakcina.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
Hungarian: • veszettség, egy virális zoonotikus (emberre terjedhet) betegség, amely a központi idegrendszert
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralježničnu moždinu), što rezultira smrću.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-rel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi/L4R alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
Hungarian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
Hungarian: Jellemzően a fertőzött állatok harapásával terjed.
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Hungarian: A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén 73-97%, leptospira esetén 59-96%, veszettség vírus esetén pedig 86-100% között volt.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.