FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Lithuanian: 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
French: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Lithuanian: DOMPERIDONE TEVA
French: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Lithuanian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
French: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Lithuanian: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
French: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
French: Mylan, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mylan, Lda.
French: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
French: Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
French: Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
French: 10 mg/10 ml suspension
Lithuanian: 10 mg/10 ml suspensija
French: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Lithuanian: DOMPERIDONE PENSA
French: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
French: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Lithuanian: Portugalija Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
French: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
French: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Lithuanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-onTrent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
French: Healthypharm B.V.
Lithuanian: Healthypharm B.
French: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Lithuanian: Motilium-10 supp.
French: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Lithuanian: Domperidona Gamir mg cápsulas duras
French: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Lithuanian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
French: Domperidone Domperidone instant EG
Lithuanian: Domperidone instant EG
French: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Lithuanian: 3460 Birkeroed Denmark
French: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Lithuanian: 92100 Boulogne
French: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Lithuanian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
French: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Lithuanian: Motilium 30 mg supositorios niños
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Lithuanian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
French: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Lithuanian: DOMPERIDONE ALTER
French: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Lithuanian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
French: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Lithuanian: Motilium Domperidone Base
French: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Lithuanian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
French: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.
French: S.C. TERAPIA S.A.
Lithuanian: TERAPIA S.A.
French: Mediq Farma B.V.
Lithuanian: Mediq Farma B.
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Lithuanian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
French: 1 mg/ml suspension
Lithuanian: 1 mg/ml suspensija
French: Apothekers
Lithuanian: Samenwerkende Apothekers
French: 20144 Milano Italy
Lithuanian: 20144 Milano
French: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
French: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Lithuanian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
French: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer N.
French: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
French: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Lithuanian: DOMPERIDONE SANDOZ
French: Leidapharm B.V.
Lithuanian: Leidapharm B.
French: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
French: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
French: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Lithuanian: DOMPERIDONE ALMUS
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
French: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
French: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
French: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Lithuanian: DOMPERIDONE GERMED
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Lithuanian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
French: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Lithuanian: Domerid Relief 10mg Tablets.
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
French: Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer N.
French: DR. REDDY'S S.R.L.
Lithuanian: REDDY'S S.R.
French: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Lithuanian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
French: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer B.
French: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Lithuanian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
French: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: Prancūzija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
French: 5 mg suspension buvable orale
Lithuanian: 5 mg geriamoji suspensija vartoti per burną
French: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
French: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
French: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Lithuanian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
French: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Lithuanian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
French: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
French: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Lithuanian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
French: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 60 mg zetpillen
French: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
French: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
French: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 30 mg zetpillen
French: comprimé pelliculé
Lithuanian: Filmtabletten
French: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Lithuanian: Motilium 10mg Film-coated Tablets
French: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
French: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Lithuanian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
French: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
French: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
French: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Lithuanian: H-2045 Törökbálint Hungary
French: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
French: 1MG/ML
Lithuanian: Motilium-1mg/ml
French: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
French: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
French: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
French: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
French: Domperidone COSTI
Lithuanian: COSTI
French: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
French: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 60mg Suppositories
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
French: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
French: De manière générale, les analyses de sécurité d'emploi indiquent qu'environ 40 % de ces cas sont rapportés chez des patients de plus de 60 ans.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
French: • La dompéridone doit être utilisée à la dose minimale efficace et pendant la durée la plus courte possible.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
French: Une analyse de ces données a tout d'abord été menée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
French: Informations supplémentaires sur la procédure
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
French: L'évaluation de la dompéridone a été initiée le 1er mars 2013 à la demande de l'agence belge des médicaments, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG-AMPS), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
French: Restrictions d'utilisation des médicaments contenant de la dompéridone
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimo apribojimai
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 E.
French: Certains produits seront retirés du marché car leur dosage ne correspond pas aux nouvelles posologies.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
French: Les informations relatives aux produits contenant de la dompéridone ont été mises à jour et un courrier expliquant les nouvelles recommandations a été envoyé aux professionnels de la santé.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
French: Informations supplémentaires sur le médicament
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
French: Ces observations vont dans le même sens que les données provenant des études d'interaction médicamenteuse ainsi que des rapports spontanés.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
French: Les recommandations du PRAC ont été envoyées au Groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position définitive.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
French: • Les patients ou leurs soignants doivent s'adresser à un professionnel de la santé au moindre doute.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
French: L'évaluation de la dompéridone a été menée à la demande de l'agence belge des médicaments à la suite d'inquiétudes quant aux effets du médicament sur le cœur.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée par un vote à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a approuvée et a émis une décision définitive juridiquement contraignante, valable dans l'ensemble de l'UE.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
French: Cela aide à prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
French: Certaines de ces études ont également suggéré une augmentation du risque chez les patients de plus de 60 ans ou prenant des doses plus élevées (supérieures à 30 mg/jour).
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).
French: Malgré cela, des cas de problèmes cardiaques chez des patients utilisant le médicament ont continué à être signalés, et il a donc été demandé au PRAC d'évaluer si les bénéfices étaient encore supérieurs aux risques pour ces médicaments dans leurs formes et leurs indications autorisées, et si leurs autorisations de mise sur le marché devaient être maintenues telles quelles ou modifiées dans les différents pays de l'UE.
Lithuanian: Nepaisant to, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie domperidoną vartojantiems pacientams nustatomus širdies sutrikimus, todėl PRAC buvo paprašyta įvertinti, ar šių pagal patvirtintas indikacijas vartojamų patvirtintų formų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ar nereikėtų keisti jų rinkodaros leidimų visoje ES ar juos reikėtų palikti.
French: Les preuves d'efficacité disponibles n'étaient pas suffisantes pour justifier son utilisation dans les autres indications.
Lithuanian: Turimų veiksmingumą patvirtinančių duomenų nepakako šio vaisto vartojimui pagal kitas indikacijas pagrįsti.
French: La dompéridone agit en bloquant les récepteurs du neurotransmetteur dopamine, que l'on trouve dans l'intestin et dans la partie du cerveau liée au vomissement.
Lithuanian: Veikdamas domperidonas blokuoja žarnyne ir su vėmimu susijusioje galvos smegenų dalyje esančius neuromediatoriaus dopamino receptorius.
French: Il a donc été considéré que les bénéfices dans ces indications étaient insuffisants par rapport au risque.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
French: Ces recommandations reposent sur un examen attentif des données issues de différentes sources relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité de la dompéridone.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
French: Ceux qui prennent de la dompéridone sur le long terme ou à des doses plus élevées, ou encore pour des troubles autres que les nausées et vomissements, doivent demander l'avis de leur médecin lors de leur prochaine consultation ou discuter de leur traitement avec leur pharmacien.
Lithuanian: Pacientai, kurie domperidoną vartoja ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba ne dėl pykinimo ir vėmimo, turėtų pasitarti dėl jiems taikomo gydymo su savo gydytoju kito suplanuoto apsilankymo pas jį metu arba aptarti tai su vaistininku.
French: Sur 57 décès d'origine cardiovasculaire signalés, 27 patients présentaient d'autres facteurs de risque et 13 décès avaient soit un lien improbable avec la dompéridone, soit une autre étiologie possible.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.
French: En particulier, peu d'éléments plaidaient en faveur de l'efficacité à long terme de la dompéridone dans la dyspepsie et le reflux gastro-œsophagien.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
French: Des mesures appropriées de minimisation des risques ont donc été intégrées aux informations sur le produit pour répondre à ce problème.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
French: Le CMD(h), un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'UE, a confirmé que ces médicaments ne devaient être utilisés que pour soulager les symptômes de nausées et de vomissements, et que les doses et la durée du traitement devaient être limitées et les doses soigneusement ajustées en fonction du poids du patient dans l'éventualité d'une utilisation chez l'enfant.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija CMD(h) sutarė, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik siekiant palengvinti pykinimo ir vėmimo simptomus, taip pat, kad reikėtų apriboti šių vaistų dozes ir gydymo jais trukmę, o tais atvejais, kai juos numatoma skirti vaikams, kai tik įmanoma atsargiai pakoreguoti vaistų dozes pagal paciento svorį.
French: Ces recommandations avaient initialement été émises par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, lors de sa réunion du 3 au 6 mars, après évaluation attentive des données disponibles sur les bénéfices et les risques de ces médicaments.
Lithuanian: vykusiame posėdyje rekomendacijas pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), atidžiai įvertinęs turimus duomenis apie tokių vaistų naudą ir keliamą riziką.
French: Bien que l'analyse n'ait pas inclus l'utilisation en dehors des indications autorisées (utilisation hors AMM), les principes qui sous-tendent ces recommandations doivent être pris en considération dans tous les cas où la dompéridone est utilisée.
Lithuanian: Nors peržiūros metu nebuvo aptartas domperidono vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas, visais atvejais vartojant domperidoną, reikėtų laikytis principų, kuriais yra pagrįstos šios rekomendacijos.
French: Les données en faveur de l'usage pédiatrique dans cette indication étaient limitées et, bien que le mécanisme d'action de la dompéridone ne soit pas supposé différer entre l'adulte et l'enfant, des études supplémentaires permettant de confirmer son efficacité dans la population pédiatrique ont été demandées.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal šią indikaciją vaikų populiacijoje, buvo nedaug, ir nors manoma, kad šio vaisto veikimo mechanizmas gydant suaugusiuosius ir vaikus turėtų būti toks pat, buvo paprašyta atlikti daugiau tyrimų, siekiant surinkti papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto veiksmingumą vaikų populiacijoje.
French: Le CMD(h), un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé de garantir des normes de sécurité d'emploi harmonisées pour les médicaments autorisés par le biais de procédures nationales dans les différents États de l'UE.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
French: Celles-ci incluaient des données cliniques et non cliniques, publiées ou non, dont une étude approfondie sur l'intervalle QT, l'analyse cumulative des cas cliniques de troubles cardiaques et d'examens vasculaires des bases de données de sécurité d'emploi des produits à base de dompéridone, des études pharmaco-épidémiologiques et des études d'efficacité publiées ou non.
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
French: En outre, elle ne doit pas être utilisée avec d'autres médicaments ayant des effets similaires sur le cœur ou ralentissant la dégradation de la dompéridone dans l'organisme (augmentant ainsi le risque d'effets indésirables).
Lithuanian: Be to, domperidono negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų poveikį širdžiai arba lėtina domperidono skilimą organizme (taip didindami šalutinio poveikio riziką).
French: Le traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine.
Lithuanian: Paprastai gydymas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip savaitę.
French: La forme injectable de la dompéridone avait été retirée en 1985 en raison d'effets indésirables à ce niveau.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio 1985 m.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom recommandée devait être réduite à 10 mg, jusqu'à trois fois par jour par voie orale chez l'adulte et l'adolescent à partir de 35 kg.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.