FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwerwiegende Hepatotoxizität einschließlich Ikterus, Hepatitis, hepatischer Nekrose, Leberzirrhose, Leberversagen einschließlich Fällen mit Notwendigkeit einer Transplantation oder tödlichem Ausgang.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant geltą, hepatitą, kepenų nekrozę, kepenų cirozę, kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant atvejus, reikalaujančius transplantacijos arba pasibaigusius mirtimi.
German: Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Virostatika wie Ritonavir, Ritonavir-verstärktes Darunavir und Ritonavir-verstärktes Fosamprenavir) können die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol erhöhen; bei der Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Ketoconazol ist Vorsicht walten zu lassen und die Patienten sind intensiv hinsichtlich Anzeichen und Symptomen einer Nebennierenrindeninsuffizienz zu überwachen.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., tokie antivirusiniai preparatai, kaip ritonaviras, ritonaviru sustiprintas darunaviras ir ritonaviru sustiprintas fosamprenaviras) gali didinti ketokonazolo bioįsisavinamumą, šie vaistiniai preparatai turi būti vartojami atsargiai kartu su ketokonazolu ir pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl antinksčių nepakankamumo požymių ir simptomų.
German: Die Behandlung pädiatrischer Patienten mit Ketoconazol führte zu einer Normalisierung der Werte von freiem Cortisol im Urin und klinischer Verbesserung einschließlich Erholung der Wachstumsrate und der Gonadenfunktion, Normalisierung des Blutdrucks, der Anzeichen des Cushing-Syndroms und des Gewichtsverlusts in der Mehrzahl der Fälle.
Lithuanian: Gydant ketokonazolu pacientus vaikus daugeliu atvejų pavyko normalizuoti laisvojo kortizolio lygį paros šlapime ir pagerinti klinikinę būklę, įskaitant augimo greičio ir lytinių liaukų funkcijos atsistatymą, kraujospūdžio, Kušingo sindromo požymių ir svorio mažėjimo normalizavimą.
German: Nach Normalisierung der Werte von freiem Cortisol im Urin/Serum-/Plasma-Cortisol oder deren Annäherung an den Zielwert und Etablierung der wirksamen Dosis von Ketoconazol kann die Überwachung alle 3 bis 6 Monate erfolgen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosisanpassung bei Nebennierenrindeninsuffizienz).
Lithuanian: Kai laisvojo kortizolio kiekis šlapime ar kraujo serume arba plazmoje sunormalėja arba priartėja prie tikslinio ir nustatoma veiksminga ketokonazolo dozė, stebėjimą galima atlikti kas 3-6 mėnesius (esant antinksčių nepakankamumui dėl dozės tikslinimo žr. 4.2 skyrių).
German: • Alkoholunverträglichkeit
Lithuanian: • Alkoholio netoleravimas.
German: AUC: ↑ 1,5-fach bei beiden Enantiomeren
Lithuanian: AUC: ↑ 1,5 karto abiem enantiomerams
German: Neben der die Nebennierenfunktion hemmenden Wirkung kann Ketoconazol auch direkte Auswirkungen auf kortikotrope Tumorzellen bei Patienten mit Cushing-Syndrom haben.
Lithuanian: Be antinksčių blokavimo poveikio, ketokonazolas taip pat gali tiesiogiai veikti Kušingo liga sergančių pacientų kortikotropines naviko ląsteles.
German: Falls Anzeichen einer Nebennierenrindeninsuffizienz vorliegen, ist zusätzlich zu den allgemeinen Maßnahmen zur Beseitigung des Arzneimittels und der Reduzierung von dessen Absorption umgehend eine 100 mg-Dosis Hydrocortison zusammen mit Kochsalz- und Glucose-Infusionen zu geben.
Lithuanian: Esant antinksčių nepakankamumo požymiams, papildomai prie bendrųjų priemonių naudojamų vaistiniam preparatui pašalinti ir sumažinti jo absorbciją, visų pirma reikia suleisti 100 mg hidrokortizono dozę kartu su fiziologinio tirpalo ir gliukozės infuzija.
German: Von CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel und/oder P-gp-Substrate, deren QT-Intervall verlängernde Wirkung bekannt ist, können kontraindiziert oder nicht empfohlen werden.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuojamų vaistiniu preparatų ir (arba) P-gp substratų, kurie, kaip žinoma, prailgina QT intervalą, gali būti draudžiama arba nerekomenduojama, žiūrint koks nustatytas arba tikėtinas ketokonazolo poveikis ( t. y.
German: Bei Patienten mit Achlorhydrie, z. B. bestimmten AIDS-Patienten und Säuresekretionshemmer einnehmenden Patienten (z. B. H2-Antagonisten, Protonenpumpenhemmer) wird die Gabe von Ketoconazol zusammen mit einem säurehaltigen Getränk empfohlen (z. B. Cola, Orangensaft).
Lithuanian: Achlorhidrija sergantiems pacientams, pvz., kai kuriems AIDS sergantiems pacientams ir pacientams, vartojantiems rūgšties sekreciją slopinančius preparatus (pvz., H2 antagonistus, protonų siurblio inhibitorius), patariama skirti ketokonazolo su rūgščių gėrimu, pvz.
German: Es liegt kein Nachweis dafür vor, dass eine Wechselwirkung zwischen Ketoconazol und anderen Steroidogenese-Hemmern (d. h. Metyrapon) besteht.
Lithuanian: Nėra įrodymų, pagal kuriuos būtų galima spręsti, kad ketokonazolas ir kiti steroidogenezės inhibitoriai (pvz.
German: Tabelle 1 Wechselwirkungen und Empfehlungen für die gleichzeitige Anwendung Wechselwirkungen zwischen Ketoconazol und anderen Arzneimitteln werden in der untenstehenden Tabelle aufgeführt (Zunahme gekennzeichnet mit „↑", Abnahme mit „↓", keine Veränderung mit „↔").
Lithuanian: Ketokonazolo sąveika su kitais vaistiniais preparatais išvardyta žemiau pateiktoje lentelėje (padidėjimas rodomas simboliu „↑", sumažėjimas - „↓", pasikeitimo nebuvimas - „↔").
German: Aus der Literatur sind Daten von 535 Patienten mit Cushing-Syndrom verfügbar, die mit Ketoconazol behandelt wurden, sowie 13 Einzelfallberichte.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 535 Kušingo liga sergančių pacientų, gydytų ketokonazolu, duomenys ir 13 atskirų klinikinių atvejų aprašymai.
German: Eine Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch periodische klinische Bewertung und Überwachung der Plasma-/Serum- oder Speichel-Cortisolwerte festgestellt werden.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas gali būti nustatytas atliekant periodinius klinikinius įvertinimus ir matuojant kortizolio kiekį plazmoje ar serume arba seilėse.
German: Ketoconazol ist darüber hinaus ein starker P-gp-Hemmer: Die Inhibition von P-gp durch Ketoconazol kann die Exposition von Patienten gegenüber Arzneimitteln, die P-gp-Substrate sind, verstärken (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat yra stiprus P-gp inhibitorius: P-gp slopinimas ketokonazolu gali padidinti vaistinių preparatų, esančių P-gp substratu, ekspoziciją pacientams (žr.
German: Gebrochen weiß bis hellcremefarben, rund, 10 mm Durchmesser, bikonvex.
Lithuanian: Nuo balkšvos iki šviesiai kreminės spalvos, apskrita, 10 mm skersmens, išgaubta abiejose pusėse.
German: Möglicherweise ist eine Senkung der Alfentanil- und Fentanyldosis notwendig.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti alfentanilio ir fentanilio dozę
German: Photophobie
Lithuanian: Fotofobija
German: Vardenafil: Kontraindiziert bei männlichen Patienten über 75 Jahre (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vardenafilio draudžiama vartoti vyresniems kaip 75 metų vyrams (žr.
German: Ketoconazol:
Lithuanian: Ketokonazolas:
German: Unbedingt vor Beginn der Behandlung durchzuführen ist: - die Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, γ-GT und alkalische Phosphatase) und Bilirubin zu messen - den Patienten über die Risiken einer Hepatotoxizität einschließlich des Abbruchs der Behandlung und der unverzüglichen Benachrichtigung des Arztes bei Unwohlsein oder bei Auftreten von Symptomen wie Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Ikterus, Abdominalschmerzen oder dunklem Urin zu informieren.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, būtina: - išmatuoti kepenų fermentų aktyvumą (ASAT, ALAT, gama GT ir šarminę fosfatazę) ir bilirubiną; - informuoti pacientus apie hepatotoksiškumo pavojų, taip pat turi būti sustabdytas gydymas ir nedelsiant susisiekta su gydytoju, jeigu pacientas jaučiasi prastai arba jei pasireiškia šie simptomai: anoreksija, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, pilvo skausmas ar tamsus šlapimas.
German: Ungefähr 75 % der Patienten erzielten eine Abnahme von mehr als 50 % der Werte von freiem Cortisol im Urin bei Behandlung mit Ketoconazol im Vergleich zu den Werten vor Beginn der Behandlung.
Lithuanian: Vartojant ketokonazolą apie 75 % pacientų UFC lygis sumažėjo daugiau kaip 50 %, lyginant su kiekiu iki gydymo pradžios.
German: Sorgfältige Überwachung von Nebenwirkungen (Atemdepression, Sedierung) empfehlenswert.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų (kvėpavimo slopimo, sedacijos).
German: Einige Kombinationen können zu einem erhöhten Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien führen, einschließlich einer Torsade de pointes, einer potenziell tödlichen Herzrhythmusstörung (siehe Tabelle 1 Wechselwirkungen und Empfehlungen für die gleichzeitige Anwendung, Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kai kurie deriniai gali vesti prie skilvelinių tachiaritmijų rizikos padidėjimo, įskaitant torsade de pointes, gyvybei grėsmingos aritmijos, pasireiškimą (žr. 4.5 skyriaus, 1 lentelę "Sąveikos ir rekomendacijas dėl vartojimo kartu").
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfung nach der Zulassung [postauthorisation safety study (PASS)]: Multinationales Beobachtungsregister zur Sammlung klinischer Daten über Patienten mit Cushing-Syndrom, die mit Ketoconazol behandelt wurden (vorzugsweise Verwendung des bestehenden European Registry on Cushing's Syndrome (ERCUSYN), wo möglich), zur Beurteilung der Anwendungsmuster des Arzneimittels und zur Dokumentation der Sicherheit (z. B. Hepatotoxizität, QT-Verlängerung) und Wirksamkeit von Ketoconazol
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): įvairiose šalyse veikiantis stebėjimo registras, skirtas rinkti Kušingo sindromu sergančių pacientų, vartojusių ketokonazolą (kur įmanoma, pageidautina naudoti esamą Europos Kušingo sindromu sergančių pacientų registrą (ERCUSYN), klinikinę informaciją, siekiant įvertinti vaistinio preparato vartojimo ribas ir dokumentais pagrįsti saugumą (pvz.
German: Analgetische Opioide Methadon
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai
German: Verringerter Säuregrad des Magens
Lithuanian: Sumažėjęs skrandžio rūgštingumas
German: In Tierversuchen wurden Auswirkungen auf männliche und weibliche reproduktionsbiologische Parameter festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatytas poveikis patinų ir patelių reprodukciniams parametrams (žr.
German: o wöchentlich während des ersten Monats nach Aufnahme der Behandlung o anschließend monatlich für einen Zeitraum von 6 Monaten o wöchentlich während des ersten Monats im Anschluss an eine Erhöhung der Dosis.
Lithuanian: o kiekvieną savaitę mėnesio laikotarpiu nuo gydymo pradžios; o po to kartą per mėnesį 6 mėnesiu laikotarpiu; o kiekvieną savaitę vieno mėnesio laikotarpiu kai dozė buvo padidinta.
German: Die Werte von freiem Cortisol im Urin konnten bei ungefähr 50 % der mit Ketoconazol behandelten Patienten normalisiert werden.
Lithuanian: urinary free cortisol, UFC) sunormalėjo maždaug 50 % ketokonazolo vartojusių pacientų.
German: Aus diesem Grund ist Ketoconazol ein Cortison- und Aldosteronsynthese-Hemmer.
Lithuanian: Taigi ketokonazolas slopina kortizolio ir aldosterono sintezę.
German: Säuren neutralisierende Arzneimittel (z. B. Aluminiumhydroxid) dürfen während mindestens 2 Stunden nach Einnahme von Ketoconazol nicht gegeben werden.
Lithuanian: , aliuminio hidroksidas) neturi būti vartojami mažiausiai 2 valandas po ketokonazolo suvartojimo.
German: Die Behandlung muss durch einen Facharzt der Endokrinologie oder inneren Medizin erfolgen, der über geeignete Einrichtungen zur Überwachung der biochemischen Reaktionen verfügt, um die Dosierung entsprechend den therapeutischen Erfordernissen des Patienten auf der Grundlage einer Normalisierung der Cortisolkonzentration einstellen zu können.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojai endokrinologai arba vidaus organų gydymo patirties ir tinkamų priemonių stebėti biocheminę reakciją į gydymą turintys gydytojai, nes dozė turi būti patikslinta, kad atitiktų paciento terapinį poreikį, atsižvelgiant į kortizolio kiekio sunormalėjimą.
German: Ein verringerter Säuregrad beeinträchtigt die Absorption.
Lithuanian: Absorbcija susilpnėja sumažėjus skrandžio rūgštingumui.
German: Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit wurden während der Behandlung mit Ketoconazole HRA berichtet.
Lithuanian: Buvo pranešta apie galvos svaigimą arba mieguistumą gydymo Ketoconazole HRA metu.
German: Allergische Zustände einschließlich anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktion und anaphylaktische Reaktion und Angioödem
Lithuanian: Alerginės būklės įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaktoidinę reakciją ir anafilaksinę reakciją bei angioneurozinę edemą
German: Falls Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis ein, sobald Sie sich erinnern.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote pavartoti vieną dozę, išgerkite ją kai tik prisimenate.
German: * Rosuvastin ist kein CYP3A4-Substrat.
Lithuanian: * Rozuvastatinas nėra CYP 3A4 substratas.
German: Die Leberenzymwerte gingen nach Verringerung der Dosis oder Entzug von Ketoconazol innerhalb 2-12 Wochen auf normales Niveau zurück.
Lithuanian: Fermentų kiekis kepenyse normalizavosi per 2-12 savaičių po dozės sumažinimo arba ketokonazolo vartojimo nutraukimo.
German: Nehmen Sie während eines Zeitraums von mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Ketoconazole HRA keine Antazida (z. B. Aluminiumhydroxid) oder andere Arzneimittel gegen Sodbrennen ein (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Lithuanian: Pavartoję Ketoconazole HRA ne trumpiau kaip 2 valandas nevartokite skrandžio rūgštingumą mažinančių (pvz., aliuminio hidroksido) ar kitų vaistų nuo dėl rūgščių sutrikusio virškinimo (žr.
German: Studien mit trächtigen Ratten und Meerschweinchen mit 3H-Ketoconazol weisen darauf hin, dass Ketoconazol die Plazentaschranke passiert.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis žiurkėmis ir jūrų kiaulytėmis, kurių metu gyvūnams buvo duodama 3Hketokonazolo, duomenys rodo, kad ketokonazolas prasiskverbia pro placentą.
German: Sirolimus (Rapamycin)
Lithuanian: Everolimuzas Sirolimuzas (rapamicinas)
German: Ketoconazol ist ein starker CYP3A4- und P-gp-Hemmer.
Lithuanian: Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
German: Ein 17 Jahre altes Mädchen, das aufgrund eines Nebennierenkarzinoms mit Lebermetastasen mit 1.200 mg/Tag Ketoconazol behandelt wurde, zeigte während 22 Tagen veränderte Leberfunktionswerte.
Lithuanian: 17 metų mergina, sirgusi antinksčių karcinoma su metastazėmis kepenyse, buvo gydyta 1200 mg ketokonazolo paros doze ir jos kepenų funkcijos tyrimai pasikeitė po 22 parų.
German: Aus den präklinischen Daten geht hervor, dass Ketoconazol die Plazentaschranke passiert und teratogen wirkt.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius duomenis nustatyta, kad ketokonazolas prasiskverbia į placentą ir yra teratogeniškas.
German: Die wiederholte Gabe von 200 mg Ketoconazol täglich führte zu einer 17-fachen Zunahme der Exposition gegenüber Dronedaron
Lithuanian: Galimas dizopiramido ir chinidino koncentracijų plazmoje ↑ Kasdien vartojant daugkartines 200 mg ketokonazolo dozes 17 kartų padidėjo dronedarono ekspozicija
German: Da Ketoconazol mit der Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen in Behandlung befindliche Mütter während der Behandlung mit Ketoconazole HRA nicht stillen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Kadangi ketokonazolas išsiskiria į motinos pieną, Ketoconazole HRA gydomos motinos žindyti negali (žr.
German: Jedoch wurden keine EKG-Veränderungen bei Hunden bei täglichen Dosierungen von bis zu 40 mg/kg bei 12-monatiger Gabe verzeichnet.
Lithuanian: Tačiau šunims 12 mėnesių taikant dozes iki 40 mg/kg, EKG pokyčių nenustatyta.
German: Beobachtete teratogene Auswirkungen waren hauptsächlich Skelettanomalien einschließlich Gaumenspalte, Brachydaktylie, Ektrodaktylie und Syndaktylie.
Lithuanian: Nustatyti teratogeniniai pokyčiai daugiausiai buvo skeleto anomalijos, įskaitant nesuaugusį gomurį, brachidaktiliją, ektrodaktiliją ir sindaktiliją.
German: Die Einnahme von Ketoconazol kann anschließend bei geringerer Dosis wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti vartojamas taikant mažesnę dozę (žr.
German: Ketoconazol verfügt über die Fähigkeit zur Hemmung der Aktivität der für die Cortisol-Synthese verantwortlichen Enzyme und kann folglich die Überproduktion von Cortisol im Körper verringern und die Symptome des Cushing-Syndroms lindern.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gali blokuoti už kortizolio sintezę atsakingų fermentų veiklą, todėl jis gali sumažinti per didelę kortizolio, kurį gamina jūsų organizmas, koncentraciją ir susilpninti Kušingo sindromo simptomus.
German: Von 24 in der Literatur genannten mit Ketoconazol behandelten pädiatrischen Patienten entwickelten zwei eine schwerwiegende Hepatotoxizität.
Lithuanian: Literatūroje nurodyta, kad iš 24 pacientų vaikų, gydytų ketokonazolu, dviem išsivystė sunktus hepatoksiškumas.
German: Ergotalkaloide wie Dihydroergotamin, Ergometrin (Ergonovin), Ergotamin,
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas)
German: Zu Beginn der Behandlung mit Ketoconazol ist die begleitende Gabe anderer Arzneimittel zu prüfen, da Ketoconazol als starker CYP3A4-Hemmer bekannt ist.
Lithuanian: Pradedant gydymą ketokonazolu kartu vartojami vaistiniai preparatai turi būti peržiūrėti, nes yra žinoma, kad ketkonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
German: Ibrutinib:
Lithuanian: Ibrutinibas:
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um weniger als das Dreifache übersteigen, ist eine häufigere Beobachtung der Leberfunktion durchzuführen und die Tagesdosis um mindestens 200 mg zu verringern.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja ir viršija viršutinę normos ribą mažiau kaip 3 kartus, kepenų funkcijos tyrimai turi būti atliekami dažniau ir paros dozė turi būti sumažinta bent 200 mg.
German: AUC: ↑ beobachtet Cmax: ↑ beobachtet
Lithuanian: AUC: buvo stebėtas ↑ Cmax: buvo stebėtas ↑
German: Leberenzyme sind bei allen Patienten zu überwachen, denen Ketoconazol gegeben wird.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumas turi būti stebimas visiems pacientams, vartojantiems ketokonazolo.
German: Imatinib:
Lithuanian: Imatinibas:
German: Es wurde keine formale Bewertung der Auswirkungen des Alters auf die Pharmakokinetik von Ketoconazol vorgenommen.
Lithuanian: Formaliai amžiaus įtaka ketokonazolo farmakokinetikai neįvertinta.
German: Setzen Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA aus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls eines der folgenden Symptome auftritt: - langandauernde starke Kopfschmerzen oder Sehstörungen - gesteigerte Appetitlosigkeit (Anorexie) - Gewichtsverlust - Übelkeit oder Erbrechen - ungewöhnlich starke Ermüdung oder Fieber - Bauchschmerzen - Muskelschwäche - Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenhaut - ungewöhnlich dunkler Urin oder blasser Stuhl
Lithuanian: Nutraukite Ketoconazole HRA vartojimą ir iš karto praneškite savo gydytojui, jeigu patiriate vieną iš šių simptomų: - ilgai trunkantis stiprus galvos skausmas arba neryškus matymas; - visiškas apetito nebuvimas (anoreksija); - svorio sumažėjimas; - pykinimas arba vėmimas; - neįprastas nuovargis arba karščiavimas; - skrandžio skausmas; - raumenų silpnumas; - odos arba akių obuolių pageltimas; - neįprastai tamsus šlapimas arba pabalusios išmatos.
German: Leberenzymzunahme Abnahme der Thrombozytenzahl Vorübergehende Abnahme von Testosteronkonzentrationen
Lithuanian: Laikinas testosterono koncentracijų sumažėjimas
German: Nilotinib:
Lithuanian: Nilotinibas:
German: Betablocker Nadolol
Lithuanian: Beta blokatoriai Nadololis
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung ist Hepatotoxizität, primär in Form von akuter hepatozellulärer Toxizität, sie kann jedoch auch zu cholestatischer Erkrankung oder einem gemischten Toxizitätsmuster führen.
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra hepatotoksiškumas, visų pirma pasireiškiantis kaip ūminis kepenų ląstelių toksiškumas, taip pat pasireiškiantis cholestaziniu pažeidimu arba įvairaus lygio toksiškumu.
German: Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: Es besteht eine Gegenanzeige zu Ketoconazol während der Schwangerschaft und Ketoconazol darf von gebärfähigen Frauen nicht ohne die gleichzeitige Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütungsmethode eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Ketokonazolo draudžiama vartoti nėštumo metu ir vaisingos moterys, netaikančios veiksmingo kontracepcijos metodo, jo turi nevartoti (žr.
German: Mittlere Plasma-Spitzenkonzentrationen von ca. 3,5 µg/ml werden innerhalb 1 bis 2 Stunden nach oraler Gabe einer einzelnen Dosis von 200 mg bei Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit erreicht.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje vidurkis, siekiantis maždaug 3,5 μg/ml pasiekiamas per 1-2 val., su maistu išgėrus vieną 200 mg dozę.
German: Dyspepsie, Flatulenz, Verfärbung der Zunge, Mundtrockenheit, Dysgeusie
Lithuanian: Dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne, liežuvio spalvos pokytis, burnos džiūvimas, dizgeuzija
German: Nach Remission eines Cushing-Syndroms einschließlich der Behandlung mit Ketoconazol wurde eine Verschlechterung oder Entwicklung entzündlicher Erkrankungen/Autoimmunerkrankungen beschrieben.
Lithuanian: Buvo aprašyti po Kušingo sindromo remisijos, įskaitant paskesnį gydymą ketokonazolu, uždegiminių ar autoimuninių sutrikimų paūmėjimo arba atsiradimo atvejų.
German: Zu erwartende Auswirkung auf Arzneimittelspiegel
Lithuanian: Tikėtinas poveikis vaistinio preparato koncentracijai
German: - Im Fall einer Nebennierenrindeninsuffizienz und abhängig von der Schwere des Ereignisses ist die Dosierung von Ketoconazol um mindestens 200 mg/Tag zu verringern oder die Behandlung vorübergehend auszusetzen und/oder zusätzlich eine Corticosteroid-Behandlung durchzuführen, bis die Insuffizienz erfolgreich behandelt worden ist.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - esant antinksčių nepakankamumui ir atsižvelgiant į reiškinio sunkumą, ketokonazolo dozė turi būti sumažinta bent 200 mg per parą arba gydymas laikinai nutrauktas ir (arba) papildomai taikoma kortikosteroidų terapija, kol reiškinys išnyks.
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis für jedes Arzneimittel erforderlich.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti kiekvieno vaistinio preparato dozę
German: Bei Patienten mit Leberenzymwerten, die die Obergrenze des Normalwertes um mehr als das Zweifache überschreiten, darf die Behandlung nicht begonnen werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kepenų fermentų aktyvumas yra 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, gydymas ketokonazolu turi būti nepradedamas.
German: Domperidon
Lithuanian: Domperidonas
German: Im Fall einer Nebennierenrindeninsuffizienz ist die Behandlung mit Ketoconazole HRA vorübergehend auszusetzen oder die Dosis sollte reduziert werden und, falls nötig, ist zusätzlich eine Corticosteroid-Substitutionstherapie zu beginnen.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo atveju gydymas ketokonazolu turi būti laikinai nutrauktas arba sumažinta jo dozė ir, prireikus pridėtas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais.
German: Möglicherweise Anpassung der Cinacalcetdosis erforderlich.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti cinakalceto dozę.
German: Darüber hinaus sind die Patienten mit einem Notfallausweis sowie einem Notfall-Glucocorticoid-Set auszustatten.
Lithuanian: Be to, jiems turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP3A4 das wichtigste an der Biotransformation von Ketoconazol beteiligte Enzym ist.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu buvo nustatyta, kad CYP3A4 yra pagrindinis fermentas, dalyvaujantis ketokonazolo metabolizme.
German: Peripheres Ödem, Unwohlsein, Hitzewallungen
Lithuanian: Periferinė edema, prasta savijauta, karščio pylimas
German: Nicht empfohlen aufgrund erhöhten Risikos einer QT-Verlängerung und extrapyramidaler Symptome.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio QT pailgėjimo ir ekstrapiramidinių simptomų pavojaus.
German: Ketoconazol in Dosierungen von 40 mg/kg/Tag und höher führt nachweislich zu Embryotoxizität und Teratogenität bei Ratten und Kaninchen.
Lithuanian: Įrodytas 40 mg/kg paros ir didesnių ketokonazolo dozių embriotoksinis ir teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams.