FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nevanac er øjendråber (suspension), der indeholder det aktive stof nepafenac(1 og 3 mg/ml).
Lithuanian: Nevanac - tai akių lašų suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako (1 ir 3 mg/ml).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevanac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Nevanac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Nevanac.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevanac registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var enten andelen af patienter, som havde haft gavn af behandlingen (ingen eller kun få tegn på betændelse i øjet), eller andelen af patienter, som ikke havde haft gavn af behandlingen (tegn på moderat eller svær betændelse i øjet).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo sėkmingas (nenustatyta jokių arba tik keletas akies uždegimo požymių), procentinė dalis arba pacientų, kurių gydymas buvo nesėkmingas (nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus akies uždegimas), procentinė dalis.
Danish: Desuden anbefales det ikke at anvende kontaktlinser i perioden efter en operation for grå stær.
Lithuanian: Be to, kontaktinių lęšių nepatartina nešioti pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos.
Danish: Nevanac indeholder benzalkoniumklorid, der er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Lithuanian: Nevanac sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštuosius kontaktinius lęšius.
Danish: Derfor skal patienter rådes til ikke at anvende kontaktlinser under behandlingen med Nevanac.
Lithuanian: Todėl Nevanac vartojantiems pacientams reikėtų patarti nenešioti kontaktinių lęšių.
Danish: Amfenac er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Lithuanian: Amfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nevanac (som optræder hos op til 1 ud af 100 patienter) er betændelse på øjets overflade, beskadigelser af hornhinden, en følelse af et fremmedlegeme i øjet og ardannelse på kanten af øjenlåget.
Lithuanian: Dažniausi Nevanac šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra akies paviršiaus uždegimas, ragenos defektai, svetimkūnio jausmas akyje ir plutelė ant akių vokų krašto.
Danish: Virksomheden udførte også undersøgelser for at vise, at Nevanac 3 mg/ml en gang dagligt var mere virkningsfuld end placebo og kunne forebygge og lindre smerte lige så godt som Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Lithuanian: Įmonė taip pat atliko tyrimus, skirtus įrodyti, kad kartą per parą vartojamas Nevanac 3 mg/ml buvo veiksmingesnis už placebą ir kad skausmą ir uždegimą jis malšino taip pat veiksmingai kaip ir tris kartus per parą vartojamas Nevanac 1 mg/ml.
Danish: Hvorfor blev Nevanac godkendt?
Lithuanian: Kodėl Nevanac buvo patvirtintas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevanac den 11. december 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevanac registracijos pažymėjimą.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Lithuanian: Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą sukeliančias medžiagas.
Danish: I tre andre undersøgelser, hvori deltog i alt 981 patienter, blev Nevanac anvendt tre gange dagligt sammenlignet med enten placebo, ketorolacøjendråber (et andet NSAID) eller med både placebo og ketorolac.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 981 pacientas, Nevanac, vartojamas tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu, ketorolako (kito NVNU) akių lašais arba su vienu metu vartojamais placebu ir ketorolaku.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som udviklede maculaødem inden for 90 dage efter operationen.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pacientų per 90 dienų nuo operacijos pasireiškė geltonosios dėmės edema.
Danish: Nevanac mår ligesom andre NSAID'er ikke anvendes hos patienter, der tidligere har lidt af astma, hudallergi eller betændelse i næsen efter indtagelse af aspirin eller andre NSAID'er.
Lithuanian: Nevanac, kaip ir kitų NVNU, negalima skirti žmonėms, kuriems vartojant aspiriną ar kitus NVNU pasireiškė astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Danish: Nevanac anvendes også til at reducere risikoen for maculaødem (hævelse i macula, som er den centrale del af nethinden bagest i øjet), som kan forekomme hos voksne diabetespatienter efter en operation for grå stær.
Lithuanian: Nevanac taip pat vartojamas geltonosios dėmės edemos (akies dugne vidurinėje tinklainės dalyje esančios dėmės pabrinkimo) rizikai, kuri gali kilti diabetu sergantiems pacientams po kataraktos operacijos, mažinti.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nevanac fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nevanac, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I den første undersøgelse udviklede 3,2 % af de patienter, der fik Nevanac 1 mg/ml, makulaødem (4 ud af 125) sammenlignet med 16,7 % af de patienter, der fik placebo (21 ud af 126).
Lithuanian: pacientų (4 iš 125), vartojusių Nevanac 1 mg/ml, palyginti su 16,7 proc. (21 iš 126) placebą vartojusių pacientų.
Danish: Nevanac må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nepafenac, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre NSAID'er.
Lithuanian: Nevanac negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nepafenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
Danish: I den første hovedundersøgelse anvendtes Nevanac 1 mg/ml, mens Nevanac 3 mg/ml blev anvendt i de to andre undersøgelser.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime pacientai vartojo Nevanac 1 mg/ml, o kituose dviejuose - Nevanac 3 mg/ml.
Danish: Hvad er Nevanac?
Lithuanian: Kas yra Nevanac?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nevanac vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Sammenlignet med placebo havde cirka 70 % af patienterne, der blev behandlet med Nevanac, ingen tegn på betændelse efter to uger, mens tallet for patienter behandlet med placebo var 17-59 %.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su placebu, po dviejų savaičių jokių uždegimo požymių nenustatyta apie 70 proc. pacientų, vartojusių Nevanac, palyginti su 17-59 proc.
Danish: I en hovedundersøgelse blev Nevanac anvendt til at mindske risikoen for maculaødem sammenlignet med placebo i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1483 diabetespatienter med retinopati (skade på nethinden), som skulle opereres for grå stær.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti vartojamas Nevanac buvo lyginamas su placebu trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 483 diabetu sergančiais pacientais, kuriems nustatyta retinopatija (tinklainės pažeidimas) ir kuriems atlikta kataraktos operacija.
Danish: Hvis patienten samtidig anvender anden øjenmedicin, bør der gå mindst fem minutter mellem anvendelsen af hvert lægemiddel.
Lithuanian: iki operacijos reikia įlašinti papildomą lašą. Jei vartojami kiti akių vaistai, jų pavartojus, prieš lašinant Nevanac, reikia palaukti bent penkias minutes.
Danish: En ekstra dråbe skal gives 30 til 120 minutter, før operationen starter.
Lithuanian: Likus 30-120 min.
Danish: Hvordan virker Nevanac?
Lithuanian: Kaip veikia Nevanac?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nevanac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nevanac vartojimu?
Danish: Hvordan blev Nevanac undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevanac?
Danish: I en af undersøgelserne blev Nevanac 1 mg/ml anvendt én, to eller tre gange dagligt sammenlignet med placebo (inaktiv behandling) hos 220 patienter.
Lithuanian: Viename tyrime su 220 pacientų Nevanac 1 mg/ml, vartojamas vieną, du arba tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu (vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos).
Danish: Nevanac bruges til voksne for at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande i øjet efter operation for grå stær (katarakt).
Lithuanian: Nevanac skirtas suaugusiesiems skausmui ir uždegimui malšinti ir jų profilaktikai po kataraktos operacijos.
Danish: I undersøgelsen, hvor forskellige daglige dråbedoser blev sammenlignet, var andelen af mislykkede behandlinger mindst hos den gruppe patienter, der anvendte Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame buvo lyginamos skirtingos dozės, rezultatai parodė, kad pacientų, kuriems Nevanac buvo skiriamas tris kartus per parą, grupėje nustatyta mažiausiai nesėkmingo gydymo atvejų.
Danish: Hvad anvendes Nevanac til?
Lithuanian: Kam vartojamas Nevanac?
Danish: Dosen er en dråbe Nevanac i det/de berørte øje/øjne enten tre gange dagligt med styrken 1 mg/ml eller en gang dagligt med styrken 3 mg/ml.
Lithuanian: Lašinama po 1 Nevanac 1 mg/ml lašą į pažeistą akį (pažeistas akis) 3 kartus per parą arba kartą per parą, jei vartojama 3 mg/ml stiprumo suspensija.
Danish: Nevanac kan mindske de komplikationer, der opstår efter operationen, såsom betændelse, smerte og hævelse, ved at nedsætte produktionen af prostaglandiner i øjet.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą akyje, Nevanac gali sumažinti akies operacijos sukeltas komplikacijas, kaip antai uždegimą, skausmą ir pabrinkimą.
Danish: Det aktive stof i Nevanac, nepafenac, er et forstadium til amfenac.
Lithuanian: Nevanac veiklioji medžiaga nepafenakas yra amfenako provaistas.
Danish: Nevanac var mere effektiv end placebo og var lige så effektiv som ketorolac til at mindske tegn på betændelse.
Lithuanian: Nevanac uždegimo požymius padėjo slopinti veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip ketorolakas.
Danish: Der blev gennemført fire hovedundersøgelser af Nevanac 1 mg/ml med henblik på forebyggelse og behandling af smerter og betændelse hos i alt 1 201 patienter, der skulle opereres for grå stær.
Lithuanian: Profilaktinis ir malšinamasis Nevanac poveikis nuo skausmo ir uždegimo tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 201 pacientu, kuriam buvo atliekama kataraktos operacija.
Danish: Hos diabetes-patienter var Nevanac mere virkningsfuld end placebo til at mindske risikoen for makulaødem.
Lithuanian: Nevanac geriau už placebą padėjo sumažinti geltonosios dėmės edemos riziką diabetu sergantiems pacientams.
Danish: I den undersøgelse, hvor Nevanac blev sammenlignet med ketorolac, var andelen af patienter med ingen eller kun få tegn på betændelse cirka 65 % for begge gruppers vedkommende.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su ketorolaku, apie 65 proc.
Danish: Hvordan anvendes Nevanac?
Lithuanian: Kaip vartoti Nevanac?
Danish: I den anden og den tredje undersøgelse udviklede hhv. 2.3 % og 5.9 % af de patienter, der fik Nevanac 3 mg/ml maculaødem, sammenlignet med mellem 17.3 % og 14.3% af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Nevanac 3 mg/ml vartojusių pacientų, palyginti su atitinkamai 17,3 proc.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nevanac?
Lithuanian: Kokia Nevanac nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Pakningsstørrelse kalenderblister (PVC/PE/PVdC/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVdC/alu)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Lithuanian: Farmacinė forma
Danish: kalenderblister (OPA/alu/PVC/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną kalendorinė lizdinė plokštelė (OPA/alu/PVC/alu)
Danish: EE Cmin ND
Lithuanian: EE Cmin N
Danish: 2NN Tre-års follow-up studie
Lithuanian: 2NN trijų metų stebėjimo tyrimas
Danish: Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Danish: Voksne patienter:
Lithuanian: Suaugusieji pacientai:
Danish: Andre publicerede data supporterer disse konklusioner.
Lithuanian: Kitoje publikacijoje patvirtinami šie duomenys.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Lithuanian: Vadinasi, Jūs turite reguliariai bendrauti su savo gydytoju.
Danish: Interferoner (pegyleret interferon alfa 2a og alfa 2b)
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai alfa 2a ir alfa 2B)
Danish: Indtil videre er der ingen øvrige relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Danish: Et varigt respons på nevirapin i mindst 3 år blev dokumenteret i dette studie.
Lithuanian: Šio tyrimo metu dokumentuotas pastovus atsakas į nevirapiną mažiausiai 3 metus.
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket, ↔ = Ingen effekt
Lithuanian: N − nenustatomas, ↑− padidėjimas, ↓− sumažėjimas, ↔− poveikis nepasireiškė
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide .
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Danish: De patienter i 2NN-studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i klinikken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Lithuanian: 2NN tyrime dalyvavusieji pacientai, kurie baigus 48 savaičių gydymą, vis dar buvo aktyviai stebimi ir gydomi tyrimą atliekančioje klinikoje, buvo paprašyti dalyvauti šiame tyrime.
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82 Vengrija
Danish: Æsker, der indeholder 60 eller 120 tabletter.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 arba 120 tablečių.
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas kliniškai nėra reikšmingas.
Danish: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin
Lithuanian: Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
Danish: Ingen kliniske data er tilgængelige.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Danish: Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Lithuanian: Įrodyta, kad 14 parų įvadinis laikotarpis mažina odos išbėrimo riziką.
Danish: Din læge vil ordinere de lægemidler, som er bedst for dig.
Lithuanian: Gydytojas rekomenduos geriausiai Jums tinkamus vaistus.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Lithuanian: Interferonai neturi žinomo poveikio CYP 3A4 ar 2B6.
Danish: Udslæt (12,5 %)
Lithuanian: Labai dažni išbėrimas (12,5 %) Nedažni
Danish: Den kliniske relevans af disse data i den europæiske population er ikke klarlagt.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė europiečių populiacijai netirta.
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Lithuanian: ANALGETIKAI/OPIOIDAI
Danish: Methadon Individuel patientdosering
Lithuanian: Metadonas individuali paciento dozė
Danish: I nogle tilfælde er leverbeskadigelse blevet forværret på trods af behandlingsstop.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų pažeidimas progresavo nepaisant gydymo nutraukimo.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du er i behandling med eller for nylig har taget:
Lithuanian: Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret { MM/ÅÅÅÅ }
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90 % konfidensinterval (90 % CI) når disse data er tilgængelige.
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 % pasikliautinumo intervalu (90 %
Danish: Genotypisk analyse viste mutationer i hiv-1-RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Lithuanian: Genotipo analizė parodė ŽIV-1 RT geno mutacijas Y181C ir (arba) V106A priklausomai nuo viruso rūšies ir naudotos ląstelių eilės.
Danish: Hvis Nevirapin Teva er blevet ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal i dette tilfælde erstatte "du" med "dit barn".
Lithuanian: Jeigu Nevirapine Teva paskirtas Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Danish: Delavirdin
Lithuanian: Delavirdinas
Danish: ANTIBIOTIKA
Lithuanian: Antibiotikai
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - udslæt
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C
Lithuanian: PRIEŠVIRUSINIAI PREPARATAI NUO LĖTINIO HEPATITO B IR HEPATITO C
Danish: Æsker, der indeholder 14 tabletter (kalenderpakning).
Lithuanian: Dėžutės po 14 tablečių (kalendorinė pakuotė).
Danish: Den ene side er præget med "N", en delekærv og "200".
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta įspaudais "N", vagele ir "200".
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering af pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTGstudier.
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n=17) organizme.
Danish: Patienter på 16 år og derover
Lithuanian: 16 metų ir vyresni pacientai
Danish: NET Cmin ND
Lithuanian: NET Cmin N
Danish: Tilfælde af gulsot er blevet rapporteret.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie geltos atvejus.
Danish: Hepatitis (inklusive svær og livstruende hepatotoksicitet) (1,9 %)
Lithuanian: Dažni hepatitas, įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims (1,9 %)
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronidkonjugater af hydroxylerede metabolitter.
Lithuanian: Daugiau negu 80 % su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Danish: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Danish: Dette er ikke blevet bekræftet i kliniske studier, og der forventes ikke en reduceret effekt.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais tai nepatvirtinta ir veiksmingumo sumažėjimas nėra tikėtinas.
Danish: Fulminant hepatitis (som kan være letal)
Lithuanian: Reti žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i demografiske og baseline karakteristika mellem behandlingsgrupperne.
Lithuanian: Tarp tiriamųjų grupių reikšmingų demografinių ir pagrindinių charakteristikų skirtumų nebuvo.
Danish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Lithuanian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapino AUC ↑ 1,20
Danish: - hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija nevirapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki
Danish: Den indtagne dosis var 40 gange større end den anbefalede dosis på 2 mg/kg/dag.
Lithuanian: Pavartota dozė buvo 40 kartų didesnė už rekomenduojamą 2 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Danish: Granulocytopeni sås oftere hos børn.
Lithuanian: Vaikams dažniau pasireiškė granulocitopenija.
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-nevirapin-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną nevirapino dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr.
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną smarkų atsitiktinį perdozavimą naujagimiui.
Danish: Køn og ældre personer
Lithuanian: Lytis ir senyvi žmonės
Danish: Som nævnt i "Advarsler og forsigtighedsregler" så er de mest alvorlige bivirkninger ved Nevirapin Teva alvorlige og livstruende hudreaktioner og alvorlige leverskader.
Lithuanian: Kaip nurodyta poskyryje " Įspėjimai ir atsargumo priemonės", svarbiausias šalutinis Nevirapine Teva poveikis yra sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos bei sunkus kepenų pažeidimas.
Danish: Af denne grund og for at reducere risikoen for hiv-smitte så bør barrierekontraception (f.eks. kondom) anbefales.
Lithuanian: Dėl minėtos priežasties ir dėl to, kad sumažėtų partnerio užkrėtimo ŽIV-1 galimybė, lytinių santykių metu rekomenduojama naudotis užtvarinės kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu).
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti antikoaguliacinio poveikio stiprumą.
Danish: Før behandlingen med nevirapin igangsættes samt med passende mellemrum undervejs i behandlingen, skal der udføres biokemiske tests, herunder test af leverfunktion.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti nevirapinu ir tinkamais intervalais gydymo metu, reikia atlikinėti biocheminius tyrimus, kurie apima kepenų funkcijos tyrimus.
Danish: Nevirapin passerer hurtigt placenta og spores i modermælk.
Lithuanian: Nevirapinas lengvai prasiskverbia per placentą, patenka į motinos pieną.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − Antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI), ATC kodas −J05AG01.
Danish: Monitorering af levertests bør foretages hver anden uge i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, efter 3 måneders behandling og derefter regelmæssigt.
Lithuanian: Pirmus 2 gydymo mėnesius kepenų funkciją reikia tirti kas 2 savaites, po to trečią mėnesį ir reguliariai tolesnio gydymo metu.
Danish: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis (EE) 0,035 mg
Danish: KONTRACEPTIVA
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel-interaktionsstudier.
Lithuanian: Specifinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.