FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Croatian: 4 štrcaljke za jednokratnu uporabu.
Czech: Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
Croatian: koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 450 IU) kako bi se osigurala primjena 22 mikrograma (odgovara 300 IU) u 0,50 ml.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
Czech: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
Croatian: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrograma) prašak i otapalo za otopinu za injekciju folitropin alfa
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA GONAL-f 75 IU (5,5 mikrograma) prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
Croatian: U svakoj je napunjenoj brizgalici s višedoznim uloškom osigurana primjena 300 IU (do 22 mikrograma) u 0,5 ml.
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Croatian: 15 štrcaljki za jednokratnu uporabu za primjenu lijeka graduiranih u FSH jedinicama.
Czech: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramů/1,75 ml) musí být před použitím naředěn 2 ml přiloženého rozpouštědla.
Croatian: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrograma/1,75 ml) mora se prije uporabe rekonstituirati s 2 ml priloženog otapala.
Czech: GONAL-f předplněné pero 900 IU/1,5 ml
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml napunjena brizgalica
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí sady:
Croatian: U pakiranju se ne nalaze:
Czech: Předepsaná dávka
Croatian: Propis ana doza
Czech: Snímací těsnící poutko 11.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze 6.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 2 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Czech: Rozpouštědlo pro roztok na injekci
Croatian: Otapalo za otopinu za injekciju
Czech: Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Czech: Obsah: Jedna předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem obsahuje: 1 ml vody na injekce, 0,9 % benzylalkohol.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 1 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Czech: Balení 1 předplněné pero a 12 jehel pro použití s předplněným perem.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
Croatian: Kako čuvati GONAL-f
Czech: GONAL-f předplněné pero 450 IU/0,75 ml
Croatian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml napunjena brizgalica
Czech: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrograma/0,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 450 IU.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa, što odgovara 450 IU.
Czech: UPOZORNĚNÍ:
Croatian: OPREZ:
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 0,75 ml otopine nalazi se 450 IU (33 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Czech: Léková forma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Czech: Následně bylo hlášeno dalších 5 případů úmrtí.
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Czech: Datum první registrace: 14.listopadu 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody souvisejí přímo s těmito nebo jinými faktory.
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
Czech: Alfa-blokátory
Croatian: Alfa-blokatori
Czech: 1047 Budapest Maďarsko
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
Czech: Pediatrická populace (1 rok až 17 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Croatian: U većine, ali ne i svih tih bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Czech: n=29 ve skupině užívající placebo
Croatian: n = 29 za skupinu koja je primala placebo
Czech: Sildenafil se rychle vstřebává.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů (v.14.0)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (V.14.0)
Czech: jestliže užíváte riocigvát.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Czech: 95% interval spolehlivosti
Croatian: Procijenjena razlika Interval pouzdanosti 95%
Czech: Nesnášenlivost galaktózy
Croatian: Nepodnošenje galaktoze
Czech: Zlepšení 6MWD bylo zřetelné po 4 týdnech léčby a tento účinek přetrvával v 8. a 12. týdnu.
Croatian: Poboljšanje 6MWD-a bilo je vidljivo nakon 4 tjedna liječenja i taj je učinak bio održan u 8. i u 12. tjednu.
Czech: Neužívejte přípravek Granpidam).
Croatian: Nemojte uzimati Granpidam).
Czech: Bezpečnost a účinnost sildenafilu u dětí mladších 1 roku nebyla zjišťována.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, má pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje dulje od 4 sata, bolesnik treba zatražiti hitnu medicinsku pomoć.
Czech: Děti Přípravek Granpidam nesmí užívat děti mladší než 1 rok.
Croatian: Djeca Granpidam se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Czech: 90 tablet 300 tablet 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Croatian: 90 tableta 300 tableta 15x1 tableta 90x1 tableta 300x1 tableta
Czech: Kardiovaskulární rizikové faktory
Croatian: Kardiovaskularni faktori rizika
Czech: Délka léčby byla 12 týdnů.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana.
Czech: Následný vliv na účinnost není znám.
Croatian: Nije poznat posljedični učinak na djelotvornost.
Czech: To je v souladu s výrazným účinkem ritonaviru na široké spektrum substrátů P450.
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Czech: Přípravek Granpidam přechází do Vašeho mateřského mléka ve velmi nízkých hladinách a neočekává se tedy, že by mohl Vašemu dítěti ublížit.
Croatian: Granpidam se izlučuje u majčino mlijeko u vrlo malim količinama i ne očekuje se da bi mogao naškoditi Vašem dojenčetu.
Czech: Jeho účinek je mohutnější na PDE5 než na ostatní známé fosfodiesterázy.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky ostatních přípravků na sildenafil
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Učinci drugih lijekova na sildenafil
Czech: Studie se zvířaty neukazují žádný přímý nebo nepřímý nežádoucí účinek na těhotenství a vývoj zárodku/plodu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i razvoj embrija/fetusa.
Czech: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Maďarsko nebo
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budimpešta 1047, Mađarska ili
Czech: Průměrný plicní systolický tlak byl snížen o 9 %.
Croatian: Srednja vrijednost plućnog sistoličkog krvnog tlaka snižena je za 9%.
Czech: Měl(a) byste vědět, jak reagujete na tento léčivý přípravek dříve, než budete řídit či obsluhovat stroje.
Croatian: Trebali biste znati kako reagirate na ovaj lijek prije nego što počnete voziti ili upravljati strojevima.
Czech: V případě předávkování je vhodné zahájit podle potřeby standardní podpůrnou terapii.
Croatian: U slučaju predoziranja, po potrebi je potrebno primijeniti standardne suportivne mjere.
Czech: Cmin byla ve srovnání se zdravými dobrovolníky dvojnásobná.
Croatian: Vrijednosti Cmin bile su dvostruko veće nego u zdravih dobrovoljaca.
Czech: Klinická účinnost, měřená porovnáním vzdálenosti 6minutové chůze, může být u starších pacientů nižší.
Croatian: Klinička djelotvornost mjerena 6-minutnom postignutom udaljenošću hodom može biti manja u starijih bolesnika.
Czech: Vyšší dávky se dětem nesmí podávat.
Croatian: U djece se ne smiju primjenjivati veće doze.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Croatian: Prijavljeno je da su mnogi od tih događaja nastupili tijekom ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a nekoliko ih je prijavljeno ubrzo nakon uzimanja sildenafila bez seksualne aktivnosti.
Czech: Z 278 randomizovaných pacientů 277 obdrželo alespoň jednu dávku studovaného léku.
Croatian: Od 278 randomiziranih bolesnika, 277 ih je primilo najmanje 1 dozu ispitivanog lijeka.
Czech: Tablety se užívají s odstupem přibližně 6 až 8 hodin, s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
Czech: N-demetylovaný metabolit je dále metabolizován s terminálním poločasem přibližně 4 hodiny.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, uz terminalni poluvijek od približno 4 sata.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Stariji (≥65godina)
Czech: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Velká Británie nebo
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Granpidam, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Granpidam ako Vam tako ne kaže liječnik.
Czech: Nikorandil je hybridní aktivátor draslíkových kanálů a nitrát.
Croatian: Nikorandil je hibrid aktivatora kalijevih kanala i nitrata.
Czech: V případě zhoršení klinických funkcí navzdory léčbě přípravkem Granpidam je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Croatian: U slučaju kliničkog pogoršanja unatoč liječenju lijekom Granpidam, treba razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Czech: Jestliže užijete více přípravku, než bylo doporučeno, kontaktujte ihned svého lékaře.
Croatian: Ako uzmete više lijeka nego što Vam je preporučeno, odmah se javite svom liječniku.
Czech: Děti mladší 7 let (kombinovaná dávka sildenafilu = 47, placebo = 16) byly hodnoceny pouze podle sekundárních cílových parametrů.
Croatian: U djece mlađe od 7 godina (kombinirane doze sildenafila = 47; placebo = 16) mogli su se procijeniti samo sekundarni ishodi.
Czech: Dlouhodobá data o přežití u dosud neléčených pacientů
Croatian: Podaci o dugoročnom preživljenju u populaciji prethodno neliječenih bolesnika
Czech: Velikost balení je 300 tablet v krabičce.
Croatian: Veličina pakiranja: 300 tableta u kutiji.
Czech: Proto těmto pacientům má být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Croatian: Stoga sildenafil u tih bolesnika treba primijeniti tek nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Czech: Co je přípravek Granpidam a k čemu se používá
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi
Czech: Tato hlášení zahrnovala závrať a točení hlavy, ale nikoliv synkopy.
Croatian: Te su prijave uključivale omaglicu i ošamućenost, no ne i sinkopu.
Czech: Sildenafil neměl žádný účinek na farmakokinetiku sachinaviru.
Croatian: Sildenafil nije utjecao na farmakokinetiku sakvinavira.
Czech: Podávání sildenafilu u jiných forem PAH není doporučeno.
Croatian: Ne preporučuje se primjena sildenafila u drugim oblicima PAH-a.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné a řádně kontrolované studie u kojících žen.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja provedena među dojiljama.
Czech: Jsou seřazeny podle skupin a frekvence (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100) a není známo (z dostupných dat nelze určit)).
Croatian: Nuspojave su popisane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Sildenafil neměl významný vliv na expozici atorvastatinu (AUC zvýšeno o 11 %), z čehož lze usuzovat, že sildenafil nemá klinicky významný účinek na CYP3A4.
Croatian: Sildenafil nije imao značajan učinak na izloženost atorvastatinu (AUC povećan za 11%), što upućuje na to da sildenafil nema klinički značajan učinak na CYP3A4.
Czech: Úprava dávky není u starších pacientů potřeba.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud kterýkoliv z těchto léků užíváte.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických hladin se dosahuje během 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Croatian: Maksimalne opažene koncentracije u plazmi dostižu se u roku od 30 do 120 minuta (medijan 60 minuta) nakon primjene peroralne doze natašte.
Czech: Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jistý(á), informujte svého lékaře.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni obratite se svom liječniku.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit vzniká N-demetylací sildenafilu.
Croatian: Glavni metabolit u cirkulaciji nastaje N-demetilacijom sildenafila.
Czech: Neexistují data týkající se interakce sildenafilu a nespecifických inhibitorů fosfodiesterázy, jako je teofylin a dipyridamol.
Croatian: Nema podataka o interakciji sildenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze kao što su teofilin ili dipiridamol.
Czech: Hodnoty poločasu plazmatické koncentrace sildenafilu jsou odhadovány na 4,2-4,4 hodiny u tělesné hmotnosti 10-70 kg a nevykazovaly žádný rozdíl, který by mohl být klinicky významný.
Croatian: Poluvijek koncentracije sildenafila u plazmi procjenjuje se na između 4,2 i 4,4 sata za raspon tjelesne težine od 10-70 kg te nisu uočene razlike koje bi mogle biti od kliničkog značaja.
Czech: Alfa-blokátory (např. doxazosin) k léčbě vysokého krevního tlaku nebo potíží s prostatou, protože kombinace těchto 2 léčivých přípravků může způsobit příznaky snížení krevního tlaku (např. závrať, točení hlavy).
Croatian: - alfa-blokatore (npr. doksazosin) za liječenje visokog krvnog tlaka ili tegoba s prostatom, jer kombinacija ovih dvaju lijekova može izazvati simptome niskog krvnog tlaka (npr. omaglicu, ošamućenost).
Czech: Velikost balení je 90 tablet v krabičce.
Croatian: Veličina pakiranja: 90 tableta u kutiji.
Czech: Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu stále kolem 200 ng/ml, v porovnání s 5 ng/ml při podávání sildenafilu samotného.
Croatian: Nakon 24 sata su plazmatske razine sildenafila još uvijek bile oko 200 ng/ml, u usporedbi s približno 5 ng/ml kada se sildenafil primjenjivao sam.
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy Časté retence tekutin
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često retencija tekućine
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky užívané k léčbě erektilní dysfunkce, ATC kód: G04BE03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Urologici; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE03.
Czech: Přípravek Granpidam je určen k perorálnímu podání.
Croatian: Granpidam je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Czech: Průměrná absolutní perorální biologická dostupnost je 41% (rozmezí 25-63 %).
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti nakon peroralne primjene je 41% (raspon 25-63%).
Czech: Vazba na bílkoviny plazmy není závislá na celkové koncentraci.
Croatian: Vezanje za proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
Czech: Celkově bylo v testu CPET vyhodnoceno 106 z 234 subjektů (45 %), což zahrnovalo pacienty ≥ 7 let a vývojově schopné test podstoupit.
Croatian: CPET test se mogao provesti u ukupno 106 od 234 ispitanika (45%), koji su obuhvaćali djecu u dobi od ≥ 7 godina i razvojno sposobnu za izvođenje testa.
Czech: Léčba sildenafilem významně prodlužuje dobu do klinického zhoršení PAH v porovnání s placebem (p=0,0074).
Croatian: Liječenje sildenafilom značajno je odgodilo vrijeme do kliničkog pogoršanja PAH-a u usporedbi s placebom (p = 0,0074).
Czech: Léčba pediatrických pacientů ve věku 1-17 let s plicní arteriální hypertenzí.
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina s plućnom arterijskom hipertenzijom.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly toxicitu týkající se postnatálního vývoje (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su toksičnost za postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Czech: Vzhledem k věkovým rozdílům ve vazbě na plazmatické bílkoviny byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40 %.
Croatian: Zbog dobno uvjetovanih razlika u vezanju za proteine u plazmi, odgovarajuće povećanje koncentracije slobodnog sildenafila u plazmi iznosilo je oko 40%.
Czech: Přípravek Granpidam může způsobit závratě a ovlivnit zrak.
Croatian: Granpidam može izazvati omaglicu i može utjecati na vid.
Czech: Doporučená dávka je 20 mg 3x denně.
Croatian: Preporučena doza je 20 mg tri puta na dan.
Czech: Průměrný distribuční objem v rovnovážném stavu (Vss) je pro sildenafil 105 l, což svědčí pro distribuci do tkání.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije sildenafila u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) je 105 l, što ukazuje na to da se on raspodjeljuje u tkiva.
Czech: Sildenafil (nebo placebo) byl přidán k výchozí terapii, která mohla zahrnovat kombinaci antikoagulace, digoxinu, blokátoru kalciového kanálu, diuretika nebo kyslíku.
Croatian: Sildenafil (ili placebo) se dodavao bolesnikovoj osnovnoj terapiji, koja je mogla uključivati kombinaciju antikoagulansa, digoksina, blokatora kalcijevih kanala, diuretika ili kisika.
Czech: Lékaři mají pacienty poučit, jak se zachovat v případě, že se objeví příznaky posturální hypotenze.
Croatian: Liječnici trebaju uputiti bolesnike kako trebaju postupiti u slučaju simptoma posturalne hipotenzije.
Czech: Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 94 (41 %) z 229 subjektů užívajících sildenafil.
Croatian: Ozbiljne nuspojave prijavljene su u 94 (41%) od 229 ispitanika koji su primali sildenafil.
Czech: Pacienti s ejekční frakcí levé komory < 45 % nebo indexem komorového zkrácení < 0,2 nebyli studováni.
Croatian: Bolesnici s istisnom frakcijom lijeve klijetke od < 45% ili frakcijom skraćenja lijeve klijetke od < 0,2 nisu ispitivani.
Czech: Sildenafil má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Sildenafil umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Léčbu může zahájit a dále sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Croatian: Liječenje smije započeti i nadzirati isključivo liječnik s iskustvom u liječenju plućne arterijske hipertenzije.
Czech: Ze subjektů léčených sildenafilem vývojově schopných podstoupit test CPET nevykázalo 59 ze 114 (52 %) žádné zhoršení vrcholového VO2 od zahájení léčby sildenafilem.
Croatian: Od ispitanika liječenih sildenafilom koji su bili razvojno sposobni za izvođenje CPET testa, u 59/114 ispitanika (52%) nije pokazao pogoršanje vršnog VO2 od početka uzimanja sildenafila.
Czech: jestliže jste nedávno měl(a) mozkovou mrtvici nebo infarkt, jestliže máte závažnou poruchu funkce jater nebo velmi nízký tlak (<90/50 mmHg).
Croatian: - ako ste nedavno imali moždani udar ili srčani udar, ili ako imate tešku bolest jetre ili vrlo nizak krvni tlak (< 90/50 mmHg).
Czech: Předpokládaný mechanizmus této změny v rozlišení barev je spojen s inhibicí PDE6, která je zapojena do kaskády fototransdukce v retině.
Croatian: Pretpostavlja se da je mehanizam ove promjene u razlikovanju boja povezan s inhibicijom enzima PDE6, koji je uključen u fototransdukcijsku kaskadu u mrežnici.
Czech: Ve skupině léčené sildenafilem byla střední doba léčby sildenafilem 1696 dní (vyjma 5 subjektů, které po dvojitém zaslepení dostávaly placebo a nebyly léčeny v dlouhodobé pokračující studii).
Croatian: U skupini liječenoj sildenafilom, medijan trajanja liječenja sildenafilom bio je 1696 dana (izuzevši 5 ispitanika koji su primali placebo u dvostruko slijepom ispitivanju i nisu liječeni u dugotrajnom produžetku ispitivanja).
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu o lijeku.
Czech: Pro doporučení dávek viz body 4.2 a 4.3.
Croatian: Za preporuke o doziranju vidjeti dijelove 4.2 i 4.3.
Czech: Lékař musí poučit pacienta, který zapomene užít dávku přípravku Granpidam, aby užil dávku co nejdříve a poté pokračoval v užívání jako obvykle.
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima koji zaborave uzeti Granpidam da uzmu dozu što prije, a zatim nastave s uobičajenom dozom.
Czech: Přípravek Granpidam obsahuje laktosu
Croatian: Granpidam sadrži laktozu
Czech: V krátkodobé i dlouhodobé studii se celková doba léčby od dvojitého zaslepení u jednotlivých subjektů pohybovala od 3 do 3129 dní.
Croatian: Tijekom kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja, ukupno trajanje liječenja od početka dvostruko slijepog ispitivanja za pojedine pacijente kretalo se u rasponu od 3 do 3129 dana.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v průběhu trvání krátkodobé a dlouhodobé studie byly v zásadě obdobné jako nežádoucí účinky pozorované v krátkodobé studii.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom trajanja kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja bile su u pravilu slične nuspojavama koje su opažene u samom kratkotrajnom ispitivanju.
Czech: Co je přípravek Granpidam a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Granpidam užívat Jak se přípravek Granpidam užívá
Croatian: Što je Granpidam i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Granpidam
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci su zapaženi pri razinama izloženosti koje se smatraju dovoljno većima od maksimalne izloženosti lijeku u ljudi, što ukazuje na mali značaj za kliničku primjenu.
Czech: Riocigvát: Předklinické studie ukázaly aditivní systémový účinek při snižování krevního tlaku, když byly inhibitory PDE5 kombinovány s riocigvátem.
Croatian: Riocigvat: Pretklinička ispitivanja su pokazala dodatan učinak na sniženje sistemskog krvnog tlaka kada se PDE5 inhibitori koriste u kombinaciji sa riocigvatom.
Czech: Poměr šancí (Odds ratio) byl 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) a 5,75 (p<0,0001).
Croatian: Odgovarajući omjeri šansi bili su 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) i 5,75 (p < 0,0001).
Czech: Není potřeba úprava dávek, nicméně se nedoporučuje souběžné podání sildenafilu a grapefruitové šťávy.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu, ali se istovremena primjena sildenafila i soka od grejpa ne preporučuje.
Czech: K 37 případům úmrtí došlo dříve, než bylo u subjektů rozhodnuto o snížení titrace na nižší dávkování na základě pozorované nerovnováhy v parametru mortality s rostoucími dávkami sildenafilu.
Croatian: 37 smrtnih slučajeva nastupilo je prije odluke Povjerenstva za praćenje podataka o smanjivanju doze u ispitanika, na temelju opažene neravnoteže u smrtnosti kod povećanja doza sildenafila.
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se použití sildenafilu u těhotných žen.
Croatian: Nema podataka o primjeni sildenafila u trudnica.
Czech: Žádné interakce nebyly pozorovány ani mezi sildenafilem (100 mg, jedna dávka) a acenokumarolem.
Croatian: Nisu zabilježene interakcije između sildenafila (jedna doza od 100 mg) i acenokumarola.
Czech: Vazodilatační účinek
Croatian: Vazodilatacijsko djelovanje