FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXJADE film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EXJADE επέδειξαν υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με τη μορφή του διασπειρόμενου δισκίου του ΕXJADE.
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets is 20 mg/kg body weight.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση του EXJADE διασπειρόμενα δισκία είναι 20 mg/kg σωματικού βάρους.
English: When to take EXJADE
Greek: Πότε να πάρετε το EXJADE
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Greek: Ενώ σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρείται αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς μετά από κλιμάκωση της δοσολογίας των διασπειρόμενων δισκίων EXJADE σε δόσεις άνω των 30 mg/kg, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς με χορήγηση των κοκκίων σε δόσεις ανώτερες των 21 mg/kg.
English: 1, nephrolithiasis renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon:
Greek: 1,νέκρωση των νεφρικών σωληναρίων Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές:
English: After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 5 to 10 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well.
Greek: 5 έως 10 mg/kg εάν η LIC είναι ≥7 mg Fe/g dw, ή αν η φερριτίνη του ορού είναι συνεχώς >2000 µg/l και δεν δείχνει τάση μείωσης και ο ασθενής ανέχεται καλά το φαρμακευτικό προϊόν.
English: 98 dispersible tablets.
Greek: Διασπειρόμενα δισκία 98 διασπειρόμενα δισκία.
English: EXJADE 360 mg granules EU/1/06/356/022
Greek: EXJADE 360 mg κοκκία EU/1/06/356/022
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Greek: Ενώ σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρείται αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς μετά από κλιμάκωση της δοσολογίας των διασπειρόμενων δισκίων EXJADE σε δόσεις άνω των 30 mg/kg, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς με χορήγηση των διασπειρόμενων δισκίων EXJADE σε δόσεις ανώτερες των 30 mg/kg.
English: EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
Greek: Τα κοκκία δισκία EXJADE επέδειξαν υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα σε σύγκριση με τη μορφή του διασπειρόμενου δισκίου του ΕXJADE.
English: EXJADE 180 mg granules EU/1/06/356/021
Greek: EXJADE 180 mg κοκκία EU/1/06/356/021
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
Greek: Για τους ασθενείς οι οποίοι ήδη ρυθμίζονται καλά με τη θεραπεία με δεφεροξαμίνη, μία αρχική δόση EXJADE κοκκία, η οποία αριθμητικά είναι το ένα τρίτο της δόσης της δεφεροξαμίνης, θα μπορούσε να ληφθεί υπόψη (π.χ. ένας ασθενής που λαμβάνει 40 mg/kg/ημερησίως δεφεροξαμίνης για 5 ημέρες εβδομαδιαίως (ή ισοδύναμη) θα μπορούσε να μεταφερθεί σε μία αρχική ημερήσια δόση της τάξης των 14 mg/kg/ημερησίως των κοκκίων EXJADE).
English: Package leaflet: Information for the user
Greek: • Το φύλλο οδηγιών για χρήστη
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets
Greek: EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Greek: Για τους ασθενείς οι οποίοι ήδη ρυθμίζονται καλά με τη θεραπεία με δεφεροξαμίνη, μία αρχική δόση EXJADE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, η οποία αριθμητικά είναι το ένα τρίτο της δόσης της δεφεροξαμίνης, θα μπορούσε να ληφθεί υπόψη (π.χ. ένας ασθενής που λαμβάνει 40 mg/kg/ημερησίως δεφεροξαμίνης για 5 ημέρες εβδομαδιαίως (ή ισοδύναμη) θα μπορούσε να μεταφερθεί σε μία αρχική ημερήσια δόση της τάξης των 14 mg/kg/ημερησίως του EXJADE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία).
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Greek: Λευκά έως ελαφρά κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 250 στην άλλη).
English: Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about -0.4 and -8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about -36 and -926 µg/l on average, respectively.
Greek: Η συγκέντρωση του ηπατικού σιδήρου μειώθηκε περίπου κατά -0,4 και -8,9 mg Fe/g ήπατος (βιοψία ξηρού βάρους (d/w)) κατά μέσο όρο, αντίστοιχα και η φερριτίνη ορού μειώθηκε περίπου κατά -36 και -926 µg/l κατά μέσο όρο, αντίστοιχα.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of EXJADE (see section 4.4).
Greek: Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARS), περιλαμβανομένου του συνδρόμου StevensJohnson (SJS), της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (ΤΕΝ) και της αντίδρασης στο φάρμακο µε ηωσηνοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί με το Exjade (βλ.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Greek: Λευκά έως ελαφρά κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 125 στην άλλη).
English: • Glycosuria in non-diabetics and low levels of serum potassium, phosphate, magnesium or urate, phosphaturia, aminoaciduria (monitor as needed).
Greek: • Γλυκοζουρία σε μη διαβητικούς ασθενείς και χαμηλά επίπεδα καλίου, φωσφορικών, μαγνησίου ή ουρικών στον ορό, φωσφατουρία, αμινοξυουρία (παρακολούθηση όπως απαιτείται) Νεφρική σωληναριοπάθεια έχει κυρίως αναφερθεί σε παιδιά και εφήβους με β-μεσογειακή αναιμία οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με EXJADE.
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a CYP1A2 inhibitor (repeated dose of 30 mg/kg/day, dispersible tablet formulation) and the CYP1A2 substrate theophylline (single dose of 120 mg) resulted in an increase of theophylline AUC by 84% (90% CI: 73% to 95%).
Greek: Αλληλεπίδραση με θεοφυλλίνη και άλλους παράγοντες που μεταβολίζονται από το CYP1A2 Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χορήγηση deferasirox ως αναστολέα του CYP1A2 (επαναλαμβανόμενη δόση των 30 mg/kg/ημέρα, σε μορφή διασπειρόμενων δισκίων) και του υποστρώματος του CYP1A2 θεοφυλλίνη (εφάπαξ δόση 120 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) της θεοφυλλίνης κατά 84%.
English: Dispersible tablet
Greek: Διασπειρόμενα δισκία
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (without blue box)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΥΣΥΚΕΥΑΣΙΑΣ (χωρίς το blue box)
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (including blue box)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΥΣΥΚΕΥΑΣΙΑΣ (περιλαμβάνει το blue box)
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΥΣΥΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΤΟ BLUE BOX)
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox.
Greek: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο EXJADE 125 mg περιέχει 125 mg deferasirox.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Greek: Λευκά έως ελαφρά κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 500 στην άλλη).
English: Optic neuritis
Greek: Διαταραχή νεφρικών σωληναρίων
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Greek: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox.
English: EXJADE granules should be taken by sprinkling the full dose onto soft food such as yogurt or apple sauce (pureed apple).
Greek: Τα κοκκία EXJADE πρέπεινα χορηγηθούν διασπείροντας την πλήρη δόση πάνω σε μαλακή τροφή, π.χ. γιαούρτι ή σάλτσα μήλου (πολτοποιημένα μήλα).
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Greek: Ενώ σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρείται αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς μετά από κλιμάκωση της δοσολογίας των διασπειρόμενων δισκίων EXJADE σε δόσεις άνω των 30 mg/kg, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς με χορήγηση των επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων σε δόσεις ανώτερες των 21 mg/kg.
English: EU/1/06/356/022 30 sachets
Greek: EU/1/06/356/022 30 φακελίσκοι
English: EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox.
Greek: EXJADE 180 mg κοκκία Κάθε φακελίσκος περιέχει 180 mg deferasirox.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets
Greek: EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Greek: EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία EU/1/06/356/005
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Greek: • Κάθε φακελίσκος EXJADE 360 mg κοκκία περιέχει 360 mg deferasirox.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση έναρξης διασπειρόμενων δισκίων EXJADE σε ασθενείς με μη εξαρτώμενα από μετάγγιση σύνδρομα μεσογειακής αναιμίας είναι 10 mg/kg σωματικού βάρους.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets
Greek: EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Greek: EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία EU/1/06/356/001
English: EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox.
Greek: EXJADE 90 mg κοκκία Κάθε φακελίσκος περιέχει 90 mg deferasirox.
English: Breast-feeding while taking EXJADE is not recommended.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το EXJADE συνιστάται η αποφυγή του θηλασμού.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Greek: EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία deferasirox
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Greek: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο EXJADE 250 mg περιέχει 250 mg deferasirox.
English: EU/1/06/356/020 30 sachets
Greek: EU/1/06/356/020 30 φακελίσκοι
English: EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox.
Greek: EXJADE 360 mg κοκκία Κάθε φακελίσκος περιέχει 360 mg deferasirox.
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Greek: • Κάθε φακελίσκος EXJADE 90 mg κοκκία περιέχει 90 mg deferasirox.
English: EU/1/06/356/021 30 sachets
Greek: EU/1/06/356/021 30 φακελίσκοι
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 360 mg deferasirox.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση έναρξης του EXJADE κοκκία σε ασθενείς με μη εξαρτώμενα από μετάγγιση σύνδρομα μεσογειακής αναιμίας είναι 7 mg/kg σωματικού βάρους.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Greek: Συχνές: (ενδέχεται να εμφανιστούν σε εμφανιστούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς).
English: Multipack: 300 (10 packs of 30) film-coated tablets
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολυσυσκευασία:300 (10 συσκευασίες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Greek: EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία deferasirox
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Greek: EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία EU/1/06/356/003
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Greek: • Κάθε φακελίσκος EXJADE 180 mg κοκκίαπεριέχει 180 mg deferasirox.
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Greek: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 500 mg deferasirox.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ασθενείς.)
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Greek: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 250 mg deferasirox.
English: 1, anaemia aggravated neutropenia
Greek: 1, οξεία παγκρεατίτιδα
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
Greek: EXJADE 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/06/356/011
English: Unit packs containing 30 sachets.
Greek: Κοκκία σε φακελίσκο 30 φακελίσκοι
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
Greek: EXJADE 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/06/356/014
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
Greek: Exjade 360 mg κοκκία deferasirox
English: Immune system disorders Not known:
Greek: 1, επιδεινωθείσα αναιμία ουδετεροπενία Διαταραχές του αvοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές:
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Greek: Exjade 90 mg κοκκία deferasirox
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
Greek: EXJADE 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/06/356/017
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Greek: EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία deferasirox
English: 1, hypersensitivity vasculitis
Greek: 1, νεφρολιθίαση
English: Hypromellose
Greek: Αντενδείκνυται
English: EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Greek: Για το λόγο αυτό τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EXJADE θα πρέπει να λαμβάνεται είτε με άδειο στομάχι ή με ένα ελαφρύ γεύμα κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Greek: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο EXJADE 500 mg περιέχει 500 mg deferasirox.
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Greek: • Εάν παρουσιάσετε σε συνδυασμό ή μεμονωμένο οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: εξάνθημα, ερυθρό δέρμα, φλύκταινες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα, ξεφλούδισμα του δέρματος, υψηλό πυρετό, συμπτώματα όπως της γρίππης, διογκωμένους λεμφαδένες (σημεία σοβαρής δερματικής αντίδρασης),
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Greek: • Εάν παρουσιάσετε σε συνδυασμό ή μεμονωμένο οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: εξάνθημα, ερυθρό δέρμα, φλύκταινες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα, ξεφλούδισμα του δέρματος, υψηλό πυρετό συμπτώματα όπως της γρίππης, διογκωμένους λεμφαδένες (σημεία σοβαρής δερματικής αντίδρασης),
English: The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση έναρξης του EXJADE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε ασθενείς με μη εξαρτώμενα από μετάγγιση σύνδρομα μεσογειακής αναιμίας είναι 7 mg/kg σωματικού βάρους.
English: Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 180 mg deferasirox.
English: 10 mg/kg/day
Greek: 5-10 mg/kg/ ημέρα
English: Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 90 mg deferasirox.
English: • EXJADE 180 mg film-coated tablets are medium blue and stamped “180” on one side and
Greek: • Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EXJADE 180 mg είναι μπλε και έχουν την επισήμανση «80» στη μία πλευρά και «NVR» στην άλλη.
English: Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Greek: EXJADE 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μπλε, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και 180 στην άλλη).
English: Pancytopenia
Greek: Πολοξαμερές
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox.
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Greek: Exjade 180 mg κοκκία deferasirox
English: An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν λιγότερα από 7 ml/kg/μηνιαίως συμπυκνωμένων ερυθροκυττάρων (περίπου <2 μονάδες /μηνιαίως για έναν ενήλικα) και στους οποίους δεν απαιτείται ελάττωση των επιπέδων σιδήρου του οργανισμού, μία αρχική ημερήσια δόση της τάξης των 7 mg/kg μπορεί να ληφθεί υπόψη.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνήθης ημερήσια δόση για τα διασπειρόμενα δισκία EXJADE κατά την έναρξη της θεραπείας για ασθενείς που δεν λαμβάνουν τακτικά μεταγγίσεις αίματος είναι 10 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
English: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
Greek: Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Μαγνήσιο στεατικό
English: Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Greek: Μη-εξαρτώμενα από μετάγγιση σύνδρομα μεσογειακής αναιμίας
English: 5-10 mg/kg/day Up to 40 mg/kg/day Decrease 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Greek: 5-10 mg/kg/ ημέρα Μέγιστη δόση 14 mg/kg/ ημέρα 20 mg/kg/ ημέρα 7 mg/kg/ ημέρα 10 mg/kg/ ημέρα Για ενήλικες δεν αξιολογήθηκε και ≤2.000 µg/l
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνήθης ημερήσια δόση για τα διασπειρόμενα δισκία EXJADE κατά την έναρξη της θεραπείας των ασθενών που λαμβάνουν τακτικά μεταγγίσεις αίματος είναι 20 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρουςς.
English: Reduction of daily dose by 10 mg/kg/day (dispersible tablet formulation), if following renal parameters are observed at two consecutive visits and cannot be attributed to other causes
Greek: Αν οι ακόλουθες νεφρικές παράμετροι παρατηρηθούν σε δύο διαδοχικές επισκέψεις και δεν μπορούν να αποδοθούν σε άλλα αίτια
English: Prior to therapy.
Greek: Πριν τη θεραπεία.
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν περισσότερα από 14 ml/kg/μηνιαίως συμπυκνωμένων ερυθροκυττάρων (περίπου >4 μονάδες /μηνιαίως για έναν ενήλικα) και στους οποίους απαιτείται ελάττωση των αυξημένων επιπέδων σιδήρου του οργανισμού, μία αρχική ημερήσια δόση της τάξης των 30 mg/kg μπορεί να ληφθεί υπόψη.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνήθης ημερήσια δόση των κοκίων EXJADE κατά την έναρξη της θεραπείας για ασθενείς που δεν λαμβάνουν τακτικά μεταγγίσεις αίματος είναι 7 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Greek: EXJADE 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 180 mg deferasirox.
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Greek: Exjade 360 mg κοκκία σε φακελίσκο deferasirox
English: How much EXJADE to take The dose of EXJADE is related to body weight for all patients.
Greek: Πόσο EXJADE να πάρετε Η δόση του EXJADE σχετίζεται με το σωματικό βάρος σε όλους τους ασθενείς Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση που χρειάζεστε και θα σας πει πόσους φακελίσκους να λαμβάνετε κάθε μέρα.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνήθης ημερήσια δόση των κοκκίων EXJADE κατά την έναρξη της θεραπείας για ασθενείς που λαμβάνουν τακτικά μεταγγίσεις αίματος είναι 14 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
English: An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν περισσότερα από 14 ml/kg/μηνιαίως συμπυκνωμένων ερυθροκυττάρων (περίπου >4 μονάδες /μηνιαίως για έναν ενήλικα) και στους οποίους απαιτείται ελάττωση των αυξημένων επιπέδων σιδήρου του οργανισμού, μία αρχική ημερήσια δόση της τάξης των 21 mg/kg μπορεί να ληφθεί υπόψη.
English: Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
Greek: Exjade 180 mg κοκκία σε φακελίσκο deferasirox
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν λιγότερα από 7 ml/kg/μηνιαίως συμπυκνωμένων ερυθροκυττάρων (περίπου <2 μονάδες /μηνιαίως για έναν ενήλικα) και στους οποίους δεν απαιτείται ελάττωση των επιπέδων σιδήρου του οργανισμού, μία αρχική ημερήσια δόση της τάξης των 10 mg/kg μπορεί να ληφθεί υπόψη.
English: Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
Greek: Exjade 90 mg κοκκία σε φακελίσκο deferasirox
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EXJADE 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EXJADE 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EXJADE 360 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EXJADE 90 mg granules in sachet EXJADE 180 mg granules in sachet EXJADE 360 mg granules in sachet Deferasirox
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη EXJADE 90 mg κοκκία σε φακελίσκο EXJADE 180 mg κοκκία σε φακελίσκο EXJADE 360 mg κοκκία σε φακελίσκο Deferasirox
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Greek: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 136 mg λακτόζης EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 250 mg deferasirox.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Greek: EXJADE 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg deferasirox.