FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Consumul de suc de grapefruit poate, de asemenea, influenţa metabolizarea oxibutininei.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojimas taip pat gali įtakoti oksibutinino metabolizmą.
Romanian: După 30 de doze, aruncaţi pompa Kentera.
Lithuanian: Po 30 dozių Kentera pompą išmeskite.
Romanian: - Proaspăt spălat, însă uscat şi răcoros (aşteptaţi câteva minute după ce aţi făcut o baie sau un duş fierbinte).
Lithuanian: - Šviežiai nuplautą, tačiau sausą ir atvėsusią (nusiprausę karštoje vonioje arba po dušu, palūkėkite bent keletą minučių).
Romanian: - umflarea gleznelor, picioarelor sau degetelor de la mâini
Lithuanian: - kulkšnių, pėdų ar pirštų paburkimas
Romanian: Sunt foarte rare cazurile în care plasturele se desprinde complet.
Lithuanian: Labai retai pleistras visiškai atšoka.
Romanian: Indiferent de ziua în care se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pe care v-aţi însemnat-o pe cutia cu plasturi.
Lithuanian: Kad ir kurią dieną tai atsitiktų, vartojimą tęskite laikydamiesi dviejų kartų per savaitę grafiko, kurį pažymėjote ant kalendoriaus pleistrų pakuotėje.
Romanian: Pentru a aplica Kentera:
Lithuanian: Norėdami priklijuoti Kentera:
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Kentera exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Kentera visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Kentera este destinat aplicării zilnice şi poate menţine nivelul terapeutic de oxibutinină din sânge.
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti kasdien ir palaiko terapinę oksibutinino koncentraciją kraujyje.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă a plasturelui.
Lithuanian: Stenkitės neliesti lipniojo pleistro paviršiaus.
Romanian: Gravitatea simptomelor
Lithuanian: Simptomų sunkumas
Romanian: Atunci când schimbaţi plasturele, îndepărtaţi încet plasturele vechi.
Lithuanian: Keisdami pleistrus, senąjį nuplėškite iš lėto.
Romanian: Aruncaţi cu grijă plicul deschis, în aşa fel încât copiii şi animalele de companie să nu fie expuşi.
Lithuanian: Atsargiai išmeskite atidarytą paketėlį taip, kad vaikai ir gyvūnai jo nerastų.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare După ce plicurile au fost deschise şi s-a extras conţinutul, gelul trebuie utilizat imediat.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Atidarius paketėlį ir išspaudus jo turinį, gelis turi būti vartojamas nedelsiant.
Romanian: Apăsaţi complet pompa o dată în mână (pe palmă sau pe degete), sau direct pe locul de aplicare.
Lithuanian: Iki galo paspauskite pompą vieną kartą į savo ranką (delną ar ant pirštų) arba tiesiai ant vartojimo vietos.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost caucazieni (86,3%) şi de sex feminin (89,2%), având o medie de vârstă de 59,4 ani (între 18 şi 88 de ani).
Lithuanian: Didžioji pacientų dalis buvo baltosios rasės (86,3 %) ir moterys (89,2 %), kurių amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų (nuo 18 iki 88 metų amžiaus).
Romanian: Utilizarea împreună cu protecţie solară
Lithuanian: Naudojimas su apsauginėmis kosmetinėmis priemonėmis nuo saulės nudegimo
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cele legate de locul de aplicare apărute la 23,1%
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą pastebėta vartojimo vietoje, jos pasireiškė 23,1 % pacientų.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat separat într-un plic protector.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras atskirai įpakuotas apsauginiame paketėlyje.
Romanian: Gel 30 de plicuri de 1 gram.
Lithuanian: 30 paketėlių po 1 gramą.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă astfel de simptome, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Romanian: - Eliminaţi foliile protectoare.
Lithuanian: - Apsauginio sluoksnio lapelius išmeskite.
Romanian: Un tratament de 14 săptămâni din cadrul unui studiu deschis a fost aplicat unui subset de pacienţi care au efectuat perioada de tratament dublu-orb.
Lithuanian: 14 savaičių trukmės, atviras gydymas buvo skirtas pacientų, kurie baigė dvigubai koduoto gydymo laikotarpį, pogrupiui.
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce complet.
Lithuanian: Leiskite jai gerai išdžiūti.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină începe să scadă la 24 de ore după aplicarea Kentera.
Lithuanian: Oksibutinino koncentracija plazmoje pradeda mažėti praėjus 24 valandoms po Kentera vartojimo.
Romanian: Serie:
Lithuanian: Serija:
Romanian: - Rupeţi de-a lungul săgeţilor de pe partea dreaptă a plicului, aşa cum se arată în desenul de mai jos.
Lithuanian: - Plėškite rodyklėmis paženklintą dešinįjį paketėlio kraštą, kaip parodyta paveikslėlyje.
Romanian: - oboseală neobișnuită - lipsă a puterii de concentrare
Lithuanian: - neįprastas nuovargis - negalėjimas sutelkti dėmesio
Romanian: BT51 3RP Irlanda de Nord
Lithuanian: BT51 3RP
Romanian: Dacă este prezentă o infecţie a tractului urinar, trebuie început un tratament antibacterian adecvat.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos atveju būtina skirti atitinkamą antibakterinį gydymą.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii care prezintă neuropatie autonomă, tulburări cognitive sau boala Parkinson.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai turi būti atsargiai skiriami pacientams, sergantiems autonomine neuropatija, kognityviniais sutrikimais bei Parkinsono liga.
Romanian: Cum se aplică
Lithuanian: Vertinta, kaip veikia
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic conţine oxibutinină 36 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvieno transderminio pleistro sudėtyje yra 36 mg oksibutinino.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antispastice urinare, codul ATC: G04B D04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antispazminis preparatas šlapimo sistemai, ATC kodas: G04B D04.
Romanian: îmbunătăţiri semnificative ale evaluărilor calităţii vieţii măsurate pe durata studiului.
Lithuanian: Vartojant Kentera taip pat nustatytas reikšmingas gyvenimo kokybės pagerėjimas, vertintas tyrimo metu.
Romanian: De asemenea, au fost incluse reacțiile adverse raportate ulterior punerii pe piață, care nu au fost observate în studiile clinice.
Lithuanian: Į lentelę taip pat įtrauktos po vaisto patekimo į rinką užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus.
Romanian: Cu toate acestea, atâta vreme cât nu este înţeleasă asocierea dintre toxicitatea maternă şi efectul asupra dezvoltării, nu poate fi luată în discuţie siguranţa administrării la om.
Lithuanian: Vis dėlto, nežinant ryšio tarp toksinio poveikio vaikingai patelei ir poveikio vystymuisi, negalima analizuoti reikšmės žmogaus saugumui.
Romanian: Imediat ce vă amintiţi, îndepărtaţi plasturele vechi şi aplicaţi unul nou în alt loc pe abdomen, şolduri sau fese.
Lithuanian: Vos prisiminę, nuimkite senąjį pleistrą ir prilipdykite naują kitoje vietoje - ant pilvo, klubų ar sėdmenų.
Romanian: Cum se folosesc plicurile:
Lithuanian: Kaip naudoti paketėlius:
Romanian: - Aplicaţi imediat pe piele; nu păstraţi şi nu depozitaţi plasturele în afara plicului sigilat.
Lithuanian: - Nedelsdami užklijuokite ant odos; nelaikykite ir nesaugokite pleistro ištraukę iš sandaraus paketėlio.
Romanian: Rupeţi plicul în locul crestat chiar înainte de utilizare.
Lithuanian: Paketėlį atplėškite pažymėtoje vietoje prieš pat vartojant.
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse observate în studiile clinice de fază 3 și de fază 4, grupate în funcție de clasele de aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos III ir IV fazių klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir pasireiškimo dažnį.
Romanian: Pacientul nu trebuie să aplice mai mult de un plasture o dată.
Lithuanian: Pacientui negalima prisiklijuoti daugiau nei vieną pleistrą tuo pačiu metu.
Romanian: S-au semnalat efecte pozitive semnificative pentru fiecare domeniu al subscalelor IIQ şi pentru şase din zece domenii ale calităţii vieţii, inclusiv domeniul impactului incontinenţei din chestionarul King's Health (KHQ), aşa cum reiese din tabelul de mai jos.
Lithuanian: Reikšmingas teigiamas poveikis taip pat pastebėtas kiekvienoje IIQ poskalėje ir šešiose iš dešimties gyvenimo kokybės sričių, įskaitant Kingo sveikatos klausimyno (angl.
Romanian: Înaintea tratamentului cu Kentera trebuie evaluate alte cauze ale urinării frecvente (insuficienţă cardiacă sau boală renală).
Lithuanian: Prieš skiriant Kentera, reikia atsižvelgti ir į kitas dažną šlapinimąsi sukeliančias negalias, kaip antai širdies nepakankamumas ar inkstų ligos.
Romanian: Partenerii netrataţi neprotejaţi de îmbrăcăminte au prezentat concentraţii plasmatice detectabile de oxibutinină (media Cmax = 0,94 ng/ml).
Lithuanian: Negydytiems rūbais neapsaugotiems partneriams stebėta aptinkama oksibutinino koncentracija plazmoje (vidutinė Cmax = 0,94 ng/ml).
Romanian: Somnolenţa poate creşte în urma consumului de alcool.
Lithuanian: Mieguistumą gali padidinti alkoholio vartojimas.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi Kentera atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Toliau vartokite Kentera tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.
Romanian: # reacții adverse apărute ulterior punerii pe piață, rezultate numai din raportările post-autorizare (neobservate în studiile clinice), a căror categorie de frecvență a fost estimată din datele de siguranță ale studiilor clinice și care au fost raportate în asociere cu utilizarea topică a oxibutininei (efectele clasei anticolinergicelor).
Lithuanian: # Poregistracinio laikotarpio nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta tik po vaisto patekimo į rinką (jų nenustatyta klinikinių tyrimų metu), kurių dažnio kategorija įvertinta pagal klinikinių tyrimų metu surinktus su saugumu susijusius duomenis ir kurių pasireiškimas buvo susijęs su išoriškai vartojamais oksibutinino preparatais (anticholinerginių vaistų klasei būdingas poveikis).
Romanian: Alternarea locurilor de aplicare la fiecare doză poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a iritaţiilor cutanate.
Lithuanian: Vartojimo vietų keitimas gali sumažinti odos sudirgimo atsiradimo riziką.
Romanian: Nu aplicaţi un plasture în acelaşi loc pe corpul dumneavoastră timp de cel puţin o săptămână.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro nelipdykite mažiausiai savaitę.
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, pompa Kentera trebuie pregătită.
Lithuanian: Prieš naudodamiesi pompa pirmą kartą, turite užtaisyti Kentera pompą.
Romanian: Studiile privind fertilitatea la şobolani sugerează o marjă de siguranţă de 6 ori mai mare atât la masculi, cât şi la femele în perioada de reproducere, atunci când Kentera se administrează aşa cum s-a prescris.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis rodo, kad tiek veisliniams suaugusiems patinėliams, tiek patelėms saugumo riba yra 6 kartus didesnė, kai Kentera vartojamas kaip paskirta (žr.
Romanian: Apăsaţi şi scoateţi întregul conţinut al plicului pe mână (pe palmă sau pe degete) sau direct pe locul de aplicare.
Lithuanian: Išspauskite visą paketėlio turinį į ranką (ant delno arba ant pirštų) arba išspauskite tiesiai ant vartojimo vietos.
Romanian: Etanol (96 la sută)
Lithuanian: Etanolis (96 %) Glicerolis
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că alcoolul poate creşte senzaţia de somnolenţă provocată de anticolinergice cum este oxibutinina.
Lithuanian: Būtina informuoti pacientus, kad alkoholis gali sustiprinti anticholinerginių preparatų, tokių kaip oksibutininas, sukeltą mieguistumą (žr.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Kentera.
Lithuanian: Apie Kentera perdozavimo atvejus duomenų nėra.
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Lithuanian: 2 transderminiai pleistrai 8 transderminiai pleistrai 24 transderminiai pleistrai
Romanian: Efectul protecţiei solare asupra absorbţiei oxibutininei atunci când este aplicată cu 30 de minute înainte sau 30 de minute după aplicarea Kentera a fost studiat într-un studiu încrucişat randomizat cu doză unică (N=16).
Lithuanian: Apsauginių kosmetinių priemonių nuo saulės nudegimo poveikis oksibutinino absorbcijai, vartojant jų 30 minučių prieš arba 30 minučių po Kentera pavartojimo, tirtas vienos dozės atsitiktinių imčių kryžminiame tyrime (N = 16).
Romanian: A nu se expune plasturele la soare.
Lithuanian: Negalima pleistro laikyti saulėje.
Romanian: Pe capacul interior al ambalajului veţi găsi un calendar care vă va ajuta să vă amintiţi schema de administrare.
Lithuanian: Jūsų patogumui kitoje atverčiamosios Kentera pakuotės pusėje išspausdintas Kentera kalendorius, kuris padės prisiminti dozavimo tvarkaraštį.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe generale legate de siguranţă sau de eficacitate între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri şi ca atare nu este nevoie de ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici.
Lithuanian: Bendrų saugumo arba veiksmingumo skirtumų šiems pacientams, lyginant su jaunesniais pacientais, nestebėta.
Romanian: Potenţialul de transfer dermic al oxibutininei de la o persoană tratată la o persoană netratată a fost evaluat într-un studiu cu doză unică, în care subiecţii care au primit Kentera s-au angajat în contact intens timp de 15 minute cu un partener netratat, fie purtând îmbrăcăminte care acoperea zona de aplicare (N=14 perechi), fie nu (N=12 perechi).
Lithuanian: Potencialus oksibutinino perdavimas per odą gydyto asmens negydytam asmeniui buvo tirtas vienos dozės tyrime, kur tiriamieji, pavartoję Kentera, turėjo glaudų 15 minučių trukmės kontaktą su negydytu partneriu, tiriamųjų vartojimo vietos oda buvo uždengta (N = 14 porų) arba neuždengta (N = 12 porų) rūbais.
Romanian: - Slăbiciune generalizată a muşchilor;
Lithuanian: - generalizuotas raumenų silpnumas;
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Kentera
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kentera
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi Kentera.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Kentera.
Romanian: Efectul febrei, expunerii la surse externe de căldură, expunerii la soare sau saună asupra caracteristicilor de absorbţie ale Kentera nu au fost studiate.
Lithuanian: Karščio, išorinių šildymo elementų poveikis, saulės vonių ir saunos poveikis Kentera absorbcijos charakteristikoms tirtas nebuvo.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti gydymą prokinetikais.
Romanian: Subscala călătorii
Lithuanian: Kelionių poskalė
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat.
Lithuanian: Paketėliai pagaminti iš laminuotos maišiuko medžiagos su daugiasluoksnės folijos pagrindu.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine după a şaptea zi de administrare.
Lithuanian: Pastovios koncentracijos būklė pasiekiama po 7 vartojimo dienų.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Urologice, antispastice urinare, codul ATC: G04B D04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urologiniai, antispazminis preparatas šlapimo sistemai, ATC kodas - G04B D04 Veikimo mechanizmas
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului, iar pe durata acestuia trebuie să folosească o metodă contraceptivă.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys prieš pradedant gydymą turi atlikti nėštumo testą, o gydymo metu turi naudotis kontraceptinėmis priemonėmis.
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile).
Lithuanian: Klijuokite naują Kentera pleistrą du kartus per savaitę (kas 3-4 dienas).
Romanian: De asemenea, mai puţin de 0,1% din doza administrată este excretată sub forma metabolitului N-dezetiloxibutinină.
Lithuanian: Dar iki 0,1 % dozės išskiriama metabolito N-desetiloksibutinino forma.
Romanian: Cum se utilizează recipientul multidoză cu pompă dozatoare:
Lithuanian: Kaip naudotis daugiadoze talpykle su dozavimo pompa:
Romanian: Substanţa activă este oxibutinina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra oksibutininas.
Romanian: Pompa Kentera trebuie aruncată într-un coş de gunoi în aşa fel încât să se prevină aplicarea accidentală sau ingerarea de către membrii familiei sau animalele de companie.
Lithuanian: Kentera pompą reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis taip, kad šeimos nariai arba naminiai gyvūnai būtų apsaugoti nuo atsitiktinio kontakto su geliu arba jo nurijimo.
Romanian: Efectul duşului asupra absorbţiei de oxibutinină au fost evaluate într-un studiu încrucişat randomizat, în stare de echilibru, în condiţii fără duş sau cu duş la 1, 2 sau 6 ore după aplicarea Kentera (N=20).
Lithuanian: Maudymosi po dušu poveikis oksibutinino absorbcijai buvo įvertintas atsitiktinių imčių, pastovios koncentracijos kryžminio tyrimo metu laikantis sąlygų: nesimaudymas po dušu, maudymasis po dušu praėjus 1, 2 arba 6 valandoms po Kentera pavartojimo (N = 20).
Romanian: Cantitatea de gel din fiecare plic va fi aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje esančio gelio kiekis ant odos bus apytikriai tokio dydžio kaip nedidelė moneta (20 mm skersmens).
Romanian: Fiecare plic conţine 1 g de gel.
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 1 g gelio.
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, recipientul multidoză trebuie pregătit.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, daugiadozė talpyklė turi būti užtaisyta.
Romanian: Aplicarea concomitentă a protecţiei solare, fie înainte, fie după aplicarea Kentera, nu a avut nici un efect asupra expunerii sistemice a oxibutininei.
Lithuanian: Prieš arba po Kentera pavartojimo vartojamos kosmetinės priemonės nuo saulės nudegimo įtakos sisteminiam oksibutinino poveikiui neturėjo.
Romanian: Nu aplicaţi Kentera pe o zonă neaprobată.
Lithuanian: Nevartokite Kentera nepatvirtintose odos srityse.
Romanian: Apăsaţi plicul de la bază spre capătul deschis.
Lithuanian: Išstumti reikia pradedant paketėlio apačia ir slenkant link atviro galo.
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Electrocardiogramă anormală, modificări ale electrocardiogramei, nivel crescut de cloruri în sânge
Lithuanian: Nenormali elektrokardiograma, pakitusi elektrokardiograma, chloridų koncentracijos kraujyje padidėjimas
Romanian: Evitaţi să staţi scufundat într-o cadă cu apă fierbinte timp îndelungat, deoarece plasturele se poate dezlipi.
Lithuanian: Venkite ilgo mirkimo karštoje vonioje, nes dėl to pleistras gali atlipti.
Romanian: Kentera eliberează o cantitate de aproximativ 0,08 mg/kg şi zi.
Lithuanian: Kentera išsiskiria maždaug 0,08 mg/kg per parą.
Romanian: Kentera este ambalat în cutie conţinând 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Lithuanian: Kentera supakuota dėžutėje, kurioje yra 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa.
Romanian: - Apăsaţi cu fermitate tot plasturele pe piele cu vârful degetelor.
Lithuanian: - Pirštų galais stipriai prispauskite pleistrą prie odos.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema Registruotojas turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta registracijos bylos modulio 1.8.1.
Romanian: Oxibutinină
Lithuanian: Oksibutininas
Romanian: Poliester siliconat
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis: Silikonizuotas poliesteris
Romanian: În timpul utilizării post-autorizare, la această grupă de vârstă au fost raportate cazuri de halucinații (asociate cu manifestări de anxietate) și de tulburări de somn în legătură cu oxibutinina.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie šioje amžiaus grupėje nustatytus su oksibutininu susijusius haliucinacijų (siejamos su pasireiškusiu nerimu) ir miego sutrikimų atvejus.
Romanian: Fiecare plasture de 39 cm2 conţine oxibutinină 36 mg.
Lithuanian: Kiekviename 39 cm2 pleistre yra 36 mg oksibutinino.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă cantităţi considerabile de componente active.
Lithuanian: Panaudotame pleistre išlieka žymus kiekis veikliosios medžiagos.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate au fost prurit la locul de administrare (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatită la locul de aplicare (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), ameţeli (Kentera 1,5%, placebo 0,5%),
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo vartojimo vietos niežulys (Kentera2,1 %, placebas - 0,8 %), vartojimo vietos dermatitas (Kentera - 1,8 %, placebas - 0,3 %), svaigulys (Kentera - 1,5 %, placebas - 0,5 %), galvos skausmas (Kentera- 1,5 %, placebas - 2,8 %), vidurių užkietėjimas (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,0 %) ir niežulys (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,3 %).
Romanian: Kentera este un plasture transdermic şi este ambalat în cutii conţinând 2, 8 şi 24 de plasturi.
Lithuanian: Kentera yra transderminis pleistras, supakuotas į dėžutes po 2, 8 ar 24 pleistrus.
Romanian: La o doză de 0,4 mg/kg și zi de oxibutinină administrată subcutanat, apariţia de anomalii ale organelor este semnificativ crescută, însă aceasta se observă numai în prezenţa toxicităţii materne.
Lithuanian: Per odą skirta 0,4 mg/kg per parą oksibutinino dozė reikšmingai padidina organų anomalijas, tačiau tai nustatyta tik esant toksiniam patelėms poveikiui.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere atunci când se utilizează antifungice cu structură azolică (de exemplu ketoconazol) sau antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina) concomitent cu oxibutinina.
Lithuanian: Tai būtina turėti omeny, greta oksibutinino skiriant azolo antigrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą) arba antibiotikus makrolidus (pvz., eritromiciną).
Romanian: Doza măsurată trebuie aplicată imediat.
Lithuanian: Vartojant išspausta dozė turi būti sunaudota nedelsiant.
Romanian: Printre metaboliţi se numără acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, şi N-dezetiloxibutinină, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Lithuanian: Jo metabolitai - tai farmakologiškai neaktyvi fenilcikloheksilglikolio rūgštis ir farmakologiškai aktyvus N-desetiloksibutininas.
Romanian: Nu tăiaţi plicul cu foarfeca, deoarece puteţi strica plasturele aflat înăuntru.
Lithuanian: - Nekirpkite paketėlio žirklėmis - galite netyčia pažeisti viduje esantį pleistrą.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (criteriu final de eficacitate primar) în comparaţie cu placebo (p<0,0001), precum şi pentru criteriile finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0,0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0,0018).
Lithuanian: Kentera gydomiems pacientams pastebėtas statistiškai labai reikšmingas šlapimo nelaikymo atvejų per parą sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki baigties (pirminės vertinamosios veiksmingumo baigties), palyginti su placebu (p < 0,0001), taip pat pagal antrines vertinamąsias baigtis: vidutinio šlapinimosi dažnio per parą sumažėjimas (p = 0,0017) ir vidutinio per vieną šlapinimąsi išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas (p = 0,0018).
Romanian: Tratamentul de 12 săptămâni dublu-orb a inclus aplicaţii zilnice cu Kentera sau un gel placebo corespunzător.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės dvigubai koduoto gydymo metu tiriamieji kasdien vartojo Kentera arba placebo gelį.
Romanian: Pe baza experienței din studiile clinice, nu este considerată necesară nicio ajustare a dozei la această grupă de pacienți.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų patirtimi, manoma, kad šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30/04/2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Romanian: Baza: film din poliester/acetat de etilen-vinil; film din poliester siliconat.
Lithuanian: Pagrindas: poliesterio/etilenvinilo acetato plėvelė; silikonizuota poliesterio plėvelė.
Romanian: Aplicaţi Kentera numai pe pielea intactă.
Lithuanian: Kentera galima vartoti tik ant nepažeistos odos.