FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur is 1-2 weken.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne jeden až dva týždne.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 1 mg dinatriumedetaat en 0,24 mg natriumhydroxide.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 mg edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Dutch: Bij een stijging van de leverenzymen dient de behandeling te worden beëindigd (zie rubriek 4.2).
Slovak: Ak hladiny pečeňových enzýmov stúpnu, liečba sa má ukončiť (pozri časť 4.2).
Dutch: Wat u moet doen indien u meer Protium heeft gebruikt dan u zou mogen Deze doses worden zorgvuldig door uw verpleegkundige of arts gecontroleerd, zodat een overdosis uiterst onwaarschijnlijk is.
Slovak: Tieto dávky starostlivo kontroluje vaša zdravotná sestra alebo váš lekár, takže predávkovanie je mimoriadne nepravdepodobné.
Dutch: Voor de behandeling van een infectie met een bacterie, Helicobacter pylori genaamd, bij patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm en maagzweren, in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingsbehandeling):
Slovak: Liečba infekcie baktériou, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori u pacientov s dvanástníkovými alebo žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami (eradikačná liečba).
Dutch: a) tweemaal daags één tablet Protium + tweemaal daags 1000 mg amoxicilline + tweemaal daags 500 mg claritromycine b) tweemaal daags één tablet Protium + tweemaal daags 400-500 mg metronidazol (of 500 mg tinidazol) + tweemaal daags 250-500 mg claritromycine c) tweemaal daags één tablet Protium + tweemaal daags 1000 mg amoxicilline + tweemaal daags 400-500 mg metronidazol (of 500 mg tinidazol)
Slovak: a) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 1000 mg amoxicilínu + 2 x denne 500 mg klaritromycínu b) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 400 - 500 mg metronidazolu (alebo 500 mg tinidazolu)
Dutch: Zoals bij andere protonpompinhibitoren en H2-receptorantagonisten, veroorzaakt de behandeling met pantoprazol een verlaagde zuurgraad in de maag en daardoor een verhoogde gastrinespiegel evenredig met de verlaagde zuurgraad.
Slovak: Rovnako ako u iných inhibítorov protónovej pumpy a H2 receptorov, liečba pantoprazolom má za následok redukciu kyslej žalúdočnej sekrécie v žalúdku a úmerne s redukciou kyslosti vzostup hladiny gastrínu.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Slechts de variabiliteit van de lag-tijd neemt toe bij gelijktijdige inname van voedsel.
Slovak: Súbežný príjem potravy má vplyv len na variabilitu času vstrebávania.
Dutch: Bij H. pylori positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de bacterie te worden verkregen met een combinatietherapie.
Slovak: U H. pylori pozitívnych pacientov so žalúdočnými alebo dvanástníkovými vredmi sa eradikácia mikroorganizmov môže dosiahnuť v kombinovanej liečbe.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van protonpompinhibitoren met atazanavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Na základe toho sa súbežné podávanie inhibítorov protónovej pumpy s atanazavirom neoporúča (pozri časť 4.4).
Dutch: 4.9 Overdosering
Slovak: 9 Predávkovanie
Dutch: Naam van de lidstaat
Slovak: Členský štát
Dutch: Stevens-Johnson syndroom; Lyell syndroom; Erythema multiforme;
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm; Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen.
Slovak: Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov Symptomatická liečba gastro-ezofageálneho refluxného ochorenia.
Dutch: Indien meer dan twee tabletten per dag zijn voorgeschreven, neem de tabletten dan verdeeld over 2 innames in.
Slovak: Ak máte predpísané viac ako dve tablety denne, tablety sa majú užívať 2 razy denne.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met protonpompinhibitoren wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Dutch: Alle product achtergebleven in de container of waarvan het uiterlijk veranderd is (bv. wanneer er vertroebeling of neerslag waargenomen wordt), dient weggegooid te worden overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovak: Akýkoľvek zvyšok v liekovke alebo viditeľne zmenený liek (napr. zakalený, vyzrážaný) sa musí znehodnotiť v súlade s národnými požiadavkami.
Dutch: Deze dosis geeft doorgaans binnen 2-4 weken, en uiterlijk na nog eens 4 weken, verlichting van de klachten.
Slovak: Táto dávka zvyčajne prinesie úľavu do 2 - 4 týždňov, väčšinou po ďaľších 4 týždňoch.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u moet doorgaan met het gebruik van het geneesmiddel.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho budete pokračovať v užívaní lieku.
Dutch: Indien hierna opnieuw klachten optreden, kunnen die onder controle worden gehouden door inname van één tablet per dag, zo nodig.
Slovak: Potom je možné kontrolovať akékoľvek príznaky užívaním jednej tablety denne, ak je to potrebné.
Dutch: De voornaamste metaboliet in zowel serum als urine is desmethylpantoprazol, geconjugeerd met sulfaat.
Slovak: Hlavným metabolitov v sére aj v moči je desmetylpantoprazol konjugovaný so sulfátom.
Dutch: Dit geneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend in 2-15 minuten.
Slovak: Liek sa má podávať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Dutch: De aanbevolen startdosis is gewoonlijk twee tabletten per dag.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 2 tablety denne.
Dutch: HDPE fles met LDPE schroefdop.
Slovak: HDPE fľaše s LDPE šroubovacím uzáverom.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Slovak: Iné známe vedľajšie účinky sú: - Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Protium heeft ingenomen dan u zou mogen Vertel dit aan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak užijete viac Protium, ako máte Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Controloc 20 mg
Slovak: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Dutch: ontsteking van de aderwand en vorming van bloedstolsels (tromboflebitis) waar het geneesmiddel is geïnjecteerd
Slovak: zápal steny žily a zrážanie krvi (tromboflebitída) v mieste podania lieku.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis mag een dagelijkse dosis van 20 mg pantoprazol (1 tablet van 20 mg pantoprazol) niet overschreden worden.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (1 tableta 20 mg pantoprazolu).
Dutch: Dit geneesmiddel niet gebruiken indien de patiënt allergisch is voor pinda's of soja (zie rubriek 4.3).
Slovak: Ak je pacient alergický na arašídy alebo sóju, neužíva tento liek (pozri časť 4.3).
Dutch: WAT IS PROTIUM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Dutch: Pantoprazol wordt omgezet in zijn actieve vorm in het zure milieu van de pariëtale cellen, waar het vervolgens het H+/K+-ATP-ase-enzym inhibeert, d.w.z. in het laatste stadium van de zuurproductie in de maag.
Slovak: Pantoprazol konvertuje na aktívnu formu v kyslom prostredí parietálnych buniek, kde inhibuje enzým H+, K+-ATPázu, t.j. posledný stupeň produkcie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.
Dutch: Voor de eradicatie van H. pylori kunnen, afhankelijk van het resistentiepatroon, de volgende combinaties worden aangeraden:
Slovak: V závislosti od rezistencie sa odporúčajú nasledujúce kombinácie na eradikáciu H. pylori.
Dutch: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a adresa} <{tel}>
Dutch: - Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.
Slovak: - žalúdočných a dvanástníkových vredov.
Dutch: De stof wordt vrijwel uitsluitend gemetaboliseerd in de lever.
Slovak: Liečivo sa metabolizuje predovšetkým v pečeni.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Slovak: 8 Nežiaduce účinky
Dutch: Algemene farmacokinetiek
Slovak: Všeobecná farmakokinetika
Dutch: Aangezien pantoprazol distaal van het receptorniveau bindt, kan het de maagzuursecretie inhiberen onafhankelijk van de soort stimulus door andere stoffen (acetylcholine, histamine, gastrine).
Slovak: Pretože pantoprazol sa viaže na enzým distálne k úrovni bunkového receptora, môže ovplyvniť sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Dutch: Dosisreductie wordt niet aangeraden als pantoprazol wordt toegediend aan patiënten met een beperkte nierfunctie (inclusief dialysepatiënten).
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek nie je potrebná redukcia dávkovania (vrátane dialyzovaných pacientov).
Dutch: Kern: watervrij natriumcarbonaat mannitol (E421) crospovidon povidon K90 calciumstearaat
Slovak: Jadro: uhličitan sodný bezvodý manitol (E421) krospovidón povidón K90 kalcium-stearát
Dutch: Het passeren van de placenta is onderzocht in ratten en bleek toe te nemen naarmate de dracht vorderde.
Slovak: Prestup pantoprazolu placentou sa skúmal u potkanov, pričom sa zistilo, že sa zvyšuje pokračujúcou gestáciou.
Dutch: Na bereiding moet de oplossing binnen 12 uur gebruikt worden.
Slovak: Po príprave sa roztok musí použiť do 12 hodín.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u uw geneesmiddel dient te nemen.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho budete užívať váš liek.
Dutch: - Kinderen onder de 12 jaar.
Slovak: - Deti mladšie ako 12 rokov.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u één van de volgende symptomen opmerkt: - onbedoeld gewichtsverlies - herhaaldelijk braken - slikproblemen - braken van bloed - u ziet bleek en voelt zich zwak (bloedarmoede) - u bemerkt bloed in uw ontlasting - ernstige en/of aanhoudende diarree, aangezien Protium in verband gebracht werd met een kleine toename van diarree, veroorzaakt door een infectie.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak zbadáte akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - neúmyselná strata telesnej hmotnosti - opakované vracanie - ťažkosti s prehĺtaním - vracanie krvi - ak ste bledý alebo máte pocit slabosti (chudokrvnosť) - ak zbadáte krv vo vašej stolici - ťažká a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože Protium môže byť spojený s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
Dutch: Bijwerkingen met pantoprazol in klinische studies en post-marketing ervaring
Slovak: Nežiaduce účinky pantoprazolu zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení na trh.
Dutch: 168 maagsapresistente tabletten
Slovak: 168 gastrorezistentných tabliet
Dutch: Zoals alle zuurverminderende middelen, kan pantoprazol tot een verminderde opname van vitamine B12 leiden.
Slovak: Ako všetky lieky, ktoré znižujú kyselinu, aj pantoprazol môže znížiť vstrebávanie vitamínu B12.
Dutch: Pantoprazol kan, zoals alle zuurremmende geneesmiddelen, de absorptie van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van hypo- of achloorhydrie.
Slovak: Pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy (PPI), môže znížiť absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín) kvôli hypo- alebo achlórhydrii.
Dutch: Daarnaast werden schubvormige celpapillomen gevonden in de voormaag van ratten.
Slovak: Okrem toho boli v jednej štúdii zaznamenané papilómy zo skvamóznych buniek v oblasti ústia pažeráka potkanov.
Dutch: Volwassenen - in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij patiënten met H. pylori geassocieerde ulcera.
Slovak: Dospelí - eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s vhodnou terapiou antibiotikami u pacientov s vredmi vyvolanými H. pylori.
Dutch: In deze bijsluiter:
Slovak: Balenie obsahuje:
Dutch: - Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden veroorzaakt door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (ontstekingsremmende middelen (NSAID's), bv. ibuprofen) bij risicopatiënten die continu NSAID's moeten gebruiken.
Slovak: Dospelí: - predchádzanie vzniku dvanástníkových žalúdočných vredov spôsobených nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID, napr. ibuprofénom) u rizikových pacientov, ktorí potrebujú užívať NSAID nepretržite.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie.
Slovak: Prášok na injekčný roztok
Dutch: Pantoprazol is een gesubstitueerd benzimidazol dat de secretie van maagzuur inhibeert door specifieke blokkering van de protonpompen van de pariëtale cellen.
Slovak: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, ktorý inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickým blokovaním protónovej pumpy parietálnych buniek.
Dutch: De behandelingsduur voor maagzweren is doorgaans tussen de 4 en 8 weken.
Slovak: Liečba žalúdočných vredov trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov.
Dutch: Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding tussen uw keel en uw maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
Slovak: Zápal pažeráka (trubica, ktorá spojuje hrdlo so žalúdkom) spojený s vracaním sa kyseliny zo žalúdka)
Dutch: Portugal Roemenië Slowakije Slovenië Spanje
Slovak: Portugalsko Rumunsko Slovenská republika
Dutch: Wanneer er een verhoging van de leverenzymwaarden optreedt, moet de behandeling worden gestopt (zie rubriek 4.2).
Slovak: Ak hladina pečeňových enzýmov stúpne liečba sa má prerušiť (pozri časť 4.2).
Dutch: De klaring bedraagt ± 0,1 l/uur/kg.
Slovak: Terminálny polčas je približne 1 hodina a klírens okolo 0,1 l/h/kg.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet nodig.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.Farmakodynamické vlastnosti
Dutch: Ziekenhuisverpakkingen: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) en 20 (20x1) injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Slovak: Nemocničné balenie: 1 liekovka, 5 (5x1x), 10 (10x1) a 20 (20x1) liekoviek s práškom na injekciu.
Dutch: Het geneesmiddel dient intraveneus toegediend te worden in 2 tot 15 minuten.
Slovak: Pripravený liek sa má aplikovať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Dutch: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg
Slovak: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg
Dutch: Verpakkingen: flessen (hoge densiteit polyethyleen container met hoge densiteit polyethyleen schroefdop) en blisterverpakkingen (ALU/ALU- blisterverpakkingen) zonder kartonnen versteviging of met kartonnen versteviging (blister wallet).
Slovak: Balenie: Fľaša (polyetylén vysokej denzity so skrutkovacím uzáverom z polytetylénu nízkej denzity), blister (ALU/ALU blister) s kartónovým spevnením (blister v tvare peňaženky) alebo bez kartónového spevnenia.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op elke 10.000 behandelde patiënten) een verlaging van het aantal bloedplaatjes, wat ertoe kan leiden dat u meer bloedt dan normaal of vaker blauwe plekken heeft; een verlaging van het aantal witte bloedcellen, wat tot frequentere infecties kan leiden.
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) zníženie počtu krvných doštičiek, čo môže spôsobiť častejšie krvácanie alebo modriny ako je bežné; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám.
Dutch: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Controloc 20
Slovak: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u een aantal onderzoeken moet ondergaan om een kwaadaardige ziekte uit te sluiten, omdat pantoprazol ook de symptomen van kanker verlicht; hierdoor zou vertraging kunnen optreden bij het stellen van de diagnose.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia na vylúčenie nádorového ochorenia, pretože pantoprazol zmierňuje príznaky rakoviny a môže sa oneskoriť jej diagnostika.
Dutch: Pantoprazol heeft na orale en intraveneuze toediening een gelijk effect.
Slovak: Účinok je rovnaký pri podávaní lieku perorálne alebo intravenózne.
Dutch: Voor maagzweren, zweren in de twaalfvingerige darm en refluxoesofagitis: Eén injectieflacon (40 mg pantoprazol) per dag.
Slovak: Žalúdočné vredy, dvanástníkové vredy a refluxná ezofagitída jedna liekovka (40 mg pantoprazolu) denne
Dutch: Dosissen boven 80 mg per dag moeten worden verdeeld over twee giften per dag.
Slovak: U dávok vyšších ako 80 mg denne sa má dávka rozdeliť na dve denné dávky.
Dutch: Blisterverpakkingen (ALU/ALU- blisterverpakkingen) met kartonnen versteviging (blister-wallet).
Slovak: Blister (ALU/ALU blister) s kartónovým spevnením (blister v tvare peňaženky).
Dutch: Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal een behandelingsduur van 4 weken vereist.
Slovak: Na liečbu refluxnej ezofagitídy je zvyčajne potrebná 4-týždňová liečba.
Dutch: De behandelingsduur voor refluxoesofagitis is doorgaans tussen de 4 en 8 weken.
Slovak: Liečenie refluxnej ezofagitídy trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov.
Dutch: Pantoprazol kan naar verwachting, zoals alle protonpompinhibitoren, de tellingen van bacteriën die normaal gesproken aanwezig zijn in het bovenste deel van het gastro-intestinale stelsel verhogen.
Slovak: Dá sa predpokladať, že pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy, môže zvýšiť počet baktérií, ktoré sa normálne nachádzajú v hornom gastrointestinálnom trakte.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. in wezen "natriumvrij".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, teda je prakticky bez sodíka.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden in geval van langdurige behandeling bij patiënten met verminderde lichaamsreserves of risicofactoren voor verminderde vitamine B12 absorptie of wanneer zich bijbehorende klinische symptomen manifesteren.
Slovak: Potrebné je to vziať do úvahy u kachektických pacientov, alebo u pacientov s rizikovými faktormi, ktoré znížujú absorpciu vitamínu B12 počas dlhodobej liečby alebo ak sa pozorujú príslušné klinické príznaky.
Dutch: In geval van overdosering met klinische symptomen van intoxicatie, kunnen behalve symptomatische en ondersteunende behandeling geen specifieke therapeutische aanbevelingen gedaan worden.
Slovak: Pri predávkovaní s klinickými príznakmi intoxikácie sa postupuje spôsobom obvyklým pri liečbe intoxikácií, nie sú odporučené žiadne špecifické terapeutické postupy.
Dutch: Gebruik de gereedgemaakte en verdunde oplossing binnen 12 uur.
Slovak: Pripravený a zriedený roztok použite do 12 hodín.
Dutch: Hoewel bij patiënten met levercirrose (klasse A en B volgens Child) de halfwaardetijden tot 3-6 uur toenamen en de AUC-waarden met een factor 3-5 stegen, nam de maximale serumconcentratie slechts licht toe met een factor 1,3 ten opzichte van gezonde individuen.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 3 - 6 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3 - 5, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
Dutch: Telkens wanneer u bij uw arts komt, moet u nieuwe en uitzonderlijke symptomen en bijzonderheden melden.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nové a nezvyčajné príznaky a okolnosti, vždy navštívte svojho lekára.
Dutch: - als u verminderde lichaamsreserves heeft of risicofactoren voor een verminderde hoeveelheid vitamine B12 heeft en u langdurig met pantoprazol wordt behandeld.
Slovak: - ak ste v zlom fyzickom stave alebo máte rizikové faktory, ktoré znižujú hladinu vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite pantoprazolom.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen dient de dosering van 20 mg pantoprazol per dag niet te worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Slovak: U pacientov s vážnym poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (pozri časť 4.4).
Dutch: Daarna kan de dosering, op geleide van maagzuurbepalingen, naar behoefte naar boven of beneden aangepast worden.
Slovak: Dávka sa môže potom podľa potreby upraviť smerom hore alebo dole, na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Slovak: Obsah liekovky je len na jedno použitie.
Dutch: Voor langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van refluxoesofagitis.
Slovak: Dlhodobá liečba a prevencia relapsov refluxnej ezofagitídy.
Dutch: Nycomed GmbH Production Site Singen Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Duitsland
Slovak: Strasse 2 D-78467 Konstanz
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - refluxoesofagitis
Slovak: Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov - refluxná ezofagitída
Dutch: 10 ml helder glazen injectieflacon (type I) met aluminium dop en grijze rubberen stop die 40 mg poeder voor oplossing voor injectie bevat.
Slovak: 10 ml liekovka z bezfarebného skla (typ I) s hliníkovým obrubovým uzáverom, šedou gumenou zátkou obashuje 40 mg prášku na injekciu.
Dutch: Blisterverpakkingen (ALU/ALU- blisterverpakkingen) zonder kartonnen versteviging.
Slovak: Blister (ALU/ALU blister) bez kartónového spevnenia.
Dutch: Hoewel bij patiënten met levercirrose (klasse A en B volgens Child) de halfwaardetijden tot 7-9 uur toenamen en de AUC-waarden met een factor 5-7 stegen, nam de maximale serumconcentratie slechts licht toe met een factor 1,5 ten opzichte van gezonde individuen.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 7 - 9 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 5 - 7, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,5 v porovnaní so zdravými jedincami.
Dutch: Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van 1 maagsapresistente tablet Protium 20 mg per dag aangeraden.
Slovak: Pre dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka 1 gastrorezistentná tableta Protium 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa pri výskyte recidívy zvýši na 40 mg denne.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doos
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek: Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) een verhoging van de leverenzymen.
Slovak: Vedľajšie účinky zistené krvnými testami: - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Dutch: De belangrijkste metabole route is demethylatie door CYP2C19 en andere metabole routes omvatten oxidatie door CYP3A4.
Slovak: Hlavnou metabolickou cestou je demetylácia systémom CYP2C19, inou metabolickou cestou je oxidácia systémom CYP3A4.
Dutch: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Controloc i.v., Zurcazol i.v.
Slovak: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, gesubstitueerde benzimidazolen, sojaolie of voor één van de andere hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly, sójový olej alebo ktorúkoľvek inú pomocnú látku.
Dutch: Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal binnen de volgende 4 weken bereikt worden.
Slovak: Pokiaľ sa nedosiahne zlepšenie, zahojenie sa zvyčajne dosiahne do ďalších 4 týždňov.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.
Slovak: Ak ste alergický na arašídy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Dutch: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Controloc 40 mg
Slovak: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Dutch: Portugal Roemenië Slowakije Slovenië Spanje Tsjechië Zweden
Slovak: Slovensko Slovinsko Španielsko Švédsko Veľká Británia
Dutch: Daarom dient, zodra orale therapie mogelijk is, de toediening van Protium i.v.
Slovak: Tak rýchlo ako je to možné sa preto má liečba liekom Protium i.v. ukončiť a pantoprazol začať podávať perorálne.
Dutch: 112 maagsapresistente tabletten
Slovak: 112 gastrorezistentných tabliet
Dutch: [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>