FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rebif vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Vor der Anwendung von Rebif muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Lithuanian: Prieš skirdamas Rebif gydytojas turi įsitikinti, kad tai nėra kitų ligų simptomai.
German: Rebif ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (MS).
Lithuanian: Rebif - tai vaistas, kuriuo gydomi recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebif berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rebif, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Der Wirkstoff in Rebif ist das Protein Interferon beta-1a aus einer Gruppe von Interferonen, die der Körper auf natürliche Weise produzieren kann, um Viren und andere Angriffe zu bekämpfen.
Lithuanian: Veiklioji Rebif medžiaga baltymas interferonas beta-1a priklauso interferonų grupei, kurie yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis ir kitais ligų sukėlėjais.
German: Wie wirkt Rebif?
Lithuanian: Kaip veikia Rebif?
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung die Schutzhüllen um die Nerven schädigt (Demyelinisierung) sowie auch die Nerven selbst.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė (IS) - tai liga, kuria sergant uždegimas pažeidžia nervų apsauginį sluoksnį (demielinizacija) ir pačius nervus.
German: Die Wirksamkeit von Rebif wurde nicht nachgewiesen bei Patienten mit sekundär progredienter MS (der nach der rezidivierenden MS auftretenden Form von MS), die nicht rezidivierend verläuft.
Lithuanian: Neįrodyta, kad Rebif veiksmingas pacientams, kuriems diagnozuota antrinė progresuojanti IS (po recidyvuojančios išsėtinės sklerozės pasireiškiančios IS rūšis), kuri nėra recidyvuojanti.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Rebif selbst spritzen.
Lithuanian: Išmokyti atlikti Rebif injekciją, pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
German: Rebif kann auch bei Patienten angewendet werden, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall mit Entzündung erlitten haben.
Lithuanian: Rebif taip pat galima skirti pacientams, kuriems vieną kartą pasireiškė demielinizacijos ir uždegimo priepuolis.
German: Bei MS greift das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) aufgrund einer Fehlfunktion Teile des zentralen Nervensystems (Gehirn, Rückenmark und Sehnerv [Nerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet]) an und verursacht Entzündungen, die die Nerven und deren Hülle schädigen.
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) veikla sutrinka ir ji puola centrinės nervų sistemos dalis (smegenis, stuburo smegenis ir optinį nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), taip sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir apsauginį jų sluoksnį.
German: Die rezidivierende MS ist die Form von MS, bei der der Patient zwischen Phasen ohne Symptome Attacken (Schübe) erleidet.
Lithuanian: Recidyvuojanti IS - tai tokia ligos forma, kai pacientui pasireiškia priepuoliai (atkryčiai) tarp laikotarpių, kai simptomų nėra.
German: Die genaue Wirkweise von Rebif bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, Interferon beta-1a, scheint das Immunsystem zu beruhigen und beugt Schüben der MS vor.
Lithuanian: Kol kas tiksliai nežinoma, kaip Rebif veikia IS, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a, stabilizuoja imuninę sistemą ir padeda išvengti IS atkryčių.
German: Wie wird Rebif angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif?
German: Rebif wurde auch bei Patienten mit sekundär progredienter MS untersucht.
Lithuanian: Taip pat tirtas Rebif poveikis antrine progresine IS sergantiems pacientams.
German: Für Patienten, die die höhere Dosis nicht vertragen, wird eine Dosis von 22 Mikrogramm empfohlen.
Lithuanian: 22 mikrogramų Rebif dozė rekomenduojama didesnės dozės netoleruojantiems pacientams.
German: Rebif 22 und 44 Mikrogramm verringerten die Schübe über einen Zeitraum von zwei Jahren gegenüber Placebo um etwa 30 % und über einen Zeitraum von vier Jahren um 22 % (Rebif 22 Mikrogramm) bzw. 29 % (Rebif 44 Mikrogramm).
Lithuanian: Rebif 22 ir 44 mikrogramų dozes vartojusių pacientų, palyginti su placebu, ir 22 proc.
German: Rebif verringerte die Anzahl der Schübe bei der schubförmigen MS wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Rebif buvo veiksmingesnis nei placebas mažinant recidyvuojančia IS sergantiems pacientams pasireiškiančių atkryčių skaičių.
German: Rebif wurde bei 560 Patienten mit schubförmiger MS untersucht.
Lithuanian: Rebif poveikis tirtas su 560 recidyvuojančia IS sergančių pacientų, kuriems per pastaruosius dvejus metus pasireiškė bent du ligos atkryčiai.
German: Mittwoch, Freitag) und
Lithuanian: trečiadienį, penktadienį);
German: Rebif sollte dreimal pro Woche und, wenn möglich:
Lithuanian: Rebif reikėtų vartoti tris kartus per savaitę ir, jei įmanoma:
German: Spezielle Risikofaktoren konnten nicht identifiziert werden.
Lithuanian: Nebuvo nustatyti specifiniai rizikos faktoriai.
German: Empfohlene Titration (% der endgültigen Dosis)
Lithuanian: Rekomenduojamas titravimas (% galutinės dozės)
German: • immer an den gleichen drei Wochentagen (mit mindestens 48 Stunden Abstand, z. B. Montag,
Lithuanian: • tomis pačiomis trimis dienomis kiekvieną savaitę (mažiausiai kas 48 valandas, pvz., pirmadienį,
German: • zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise abends) verabreicht werden.
Lithuanian: • tuo pačiu paros metu (geriau vakare).
German: Das sind natürliche Substanzen, die Botschaften zwischen Zellen vermitteln.
Lithuanian: Tai yra natūralios medžiagos, kurios perduoda signalus tarp ląstelių.
German: ProportionalHazard-Ratio [95%-KI]
Lithuanian: Cox proporcingasis rizikos santykis [95 % PI]
German: Er wird Ihnen auch mitteilen, wann Sie die Patrone austauschen müssen.
Lithuanian: Jis taip pat įspės Jus, kai reikės pakeisti užtaisą.
German: Placebo (n=171)
Lithuanian: Placebas (n=171)
German: In manchen Ländern ist möglicherweise nur einer dieser Applikatoren erhältlich.
Lithuanian: Kai kuriose rinkose gali būti tiekiamas tik vienas iš šių prietaisų.
German: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Lithuanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveicarija
German: Depressionen und Suizidgedanken
Lithuanian: Depresija ir mintys apie savižudybę
German: Risikoreduktion
Lithuanian: Rizikos mažinimas
German: Bitte befolgen Sie diese genau.
Lithuanian: Atidžiai jos laikykitės.
German: Allgemeine Empfehlungen
Lithuanian: Bendrosios rekomendacijos
German: Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren.
Lithuanian: Stumkite švirkštiklį į odą, kol pajusite pasipriešinimą.
German: Die meisten Fälle einer schweren Leberschädigung traten in den ersten sechs Behandlungsmonaten auf.
Lithuanian: Dauguma sunkių kepenų pažeidimo atvejų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
German: • Schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen.
Lithuanian: • Sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von Rebif während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, Rebif vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas.
German: • Einen neuen RebiDose und
Lithuanian: • naujos RebiDose ir
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
German: Üblicherweise klingen die Symptome innerhalb von einer oder zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung wieder ab.
Lithuanian: Paprastai simptomai praeina per vieną ar dvi savaites nutraukus gydymą.
German: Rebif darf in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Lithuanian: Rebif negalima vartoti šioje amžiaus grupėje.
German: • Akute schwere Depression und/oder Suizidgedanken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Lithuanian: • Esama sunki depresija ir (arba) mintys apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
German: • Dieser Abschnitt informiert Sie darüber, wie der RebiDose angewendet wird.
Lithuanian: • Šiame skyriuje aprašoma, kaip naudoti RebiDose.
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten schwangeren Frauen kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht ausreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Lithuanian: Spontaninių persileidimų rizikos interferono beta vartojusioms nėščioms moterims tinkamai įvertinti remiantis šiuo metu turimais duomenimis negalima, tačiau kol kas duomenys padidėjusios rizikos nerodo.
German: Drücken Sie RebiDose für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird.
Lithuanian: Laikykite RebiDose prispaustą prie odos ne mažiau kaip 10 sekundžių, kad būtų sušvirkštas visas vaistas.
German: Rebif muss danach wieder in den Kühlschrank zurückgelegt und vor Ablauf des Verfalldatums verbraucht werden.
Lithuanian: Vėliau Rebif būtinai reikia įdėti atgal į šaldytuvą ir jis bus tinkamas vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos.
German: Anwendung bei Kindern (unter 2 Jahren) Rebif wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.
Lithuanian: Vartojimas vaikams (jaunesniems nei 2 metų) Rebif nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
German: • RebiSmart ist so programmiert, dass er Sie durch die gesamte Initialphase führt und automatisch die Dosis im Verlauf der Initialphase erhöht.
Lithuanian: • RebiSmart yra suprogramuotas taip, kad padėtų Jums pradinio gydymo metu ir automatiškai didintų dozę šiuo laikotarpiu.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welcher Applikator am besten für ihn geeignet ist.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu, kuris įtaisas yra tinkamiausias.
German: • Bestimmte Labortestergebnisse können sich verändern.
Lithuanian: • Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai.
German: Wochen 5+
Lithuanian: 5+ savaitės
German: • Rebif darf nur unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
Lithuanian: • Rebif galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
German: Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen oder pharmakokinetischen Studien mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Lithuanian: Formalių klinikinių arba farmakokinetikos tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
German: Diese Veränderungen werden im Allgemeinen vom Patienten nicht wahrgenommen (keine Symptome), sind normalerweise reversibel und leicht und machen meist keine besondere Behandlung erforderlich.
Lithuanian: Pacientas šių pokyčių paprastai nepastebi (simptomų nebūna), jie būna silpni, laikini ir dažniausiai jų gydyti nereikia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03 AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonas, ATC kodas - L03AB07
German: In einer retrospektiven Kohortenstudie mit Kindern und Jugendlichen wurden jedoch Sicherheitsdaten zu Rebif aus den Patientenakten von Kindern (n=52) und Jugendlichen (n=255) erhoben.
Lithuanian: Tačiau retrospektyviojo vaikų kohortos tyrimo metu buvo surinkti Rebif saugumo duomenys iš vaikų (n=52) ir paauglių (n=255) medicininių įrašų.
German: Diese niedrigere Dosis wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Lithuanian: Ši mažesnė dozė rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
German: Die Wechselwirkung zwischen Rebif und Corticosteroiden oder Adrenocorticotropin (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Lithuanian: Rebif sąveika su kortikosteroidais arba adrenokortikotropiniu hormonu (AKTH) nėra sistemingai ištirta.
German: • sowie wenn Sie Depressionen
Lithuanian: • jeigu sirgote depresija;
German: Diese Ergebnisse, die in einer Untergruppe an Patienten a posteriori erzielt worden sind, sollten vorsichtig interpretiert werden.
Lithuanian: Šiuos rezultatus, gautus grupėje pacientų, kurie vėliau įsijungė į tyrimus, reikėtų vertinti atsargiai.
German: Die Packung enthält eine Packungsbeilage mit umfassenden Anweisungen für die Anwendung und Handhabung.
Lithuanian: Šioje dėžutėje yra pakuotės lapelis su išsamiais naudojimo ir tvarkymo nurodymais.
German: Dabei musste jegliche Erkrankung außer Multipler Sklerose, die die Zeichen und Symptome des Patienten besser erklären könnte, ausgeschlossen worden sein.
Lithuanian: Turėjo būti atmesta bet kuri kita liga, išskyrus išsėtinę sklerozę, kuri galėtų geriau paaiškinti paciento patiriamus požymius ir simptomus.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Lithuanian: • Rankas kruopščiai nusiplaukite muilu ir vandeniu.
German: Es verringert nachweislich die Anzahl und Schwere von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung.
Lithuanian: Pastebėta, kad šis vaistas sumažina ligos atkryčių dažnumą bei sunkumą ir sulėtina neįgalumo progresavimą.
German: Sie kann auch mit einem geeigneten Autoinjektor verabreicht werden.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti švirkščiamas tinkamu autoinjektoriumi.
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas
German: Sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten): • Kopfschmerzen
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • galvos skausmas.
German: Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung von Rebif, wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt) Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų) Formalių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
German: • Epileptische Anfälle
Lithuanian: • epilepsijos priepuoliai;
German: • wenn Sie schwere Depressionen haben.
Lithuanian: • jeigu Jūs šiuo metu sergate sunkia depresija.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist noch nicht bekannt, wie lange die Patienten behandelt werden sollen.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ligonius.
German: Es ist bekannt, dass Depressionen und Suizidgedanken bei Patienten mit Multipler Sklerose und während der Anwendung von Interferonen häufiger auftreten.
Lithuanian: Žinoma, kad depresija ir mintys apie savižudybę dažniau atsiranda pacientams, kurie serga išsėtine skleroze ir vartoja interferoną.
German: Die geschätzte scheinbare Halbwertszeit beträgt 50 bis 60 Stunden, was mit der beobachteten Akkumulation nach mehrfacher Verabreichung übereinstimmt.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tariamasis pusinės eliminacijos laikas trunka 50-60 valandų; tai atitinka kaupimąsi, nustatytą po daugkartinių dozių skyrimo.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ähneln den bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
German: • Warten Sie, bis das grüne Blinken aufhört.
Lithuanian: •Palaukite, kol žalia lemputė išsijungs.
German: Behandlungsbeginn
Lithuanian: Pradedant gydymą
German: Um sich selbst eine Injektion zu verabreichen, benötigen Sie:
Lithuanian: Kad susišvirkštumėte vaisto, Jums reikės:
German: Auf jeden Fall ist eine Behandlung nur bei solchen Patienten in Betracht zu ziehen, die als Hochrisikopatienten eingestuft werden.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstomas tik pacientams, priskiriamiems didelės rizikos grupei.
German: • Die Startpackung enthält 2 identische Rebif Patronen und Sie können mit einer der beiden Patronen die Behandlung beginnen.
Lithuanian: • Pradinę pakuotę sudaro du vienodi Rebif užtaisai, Jūs galite pradėti gydymą naudodami bet kurį užtaisą.
German: Wochen 1-2
Lithuanian: 1-2 savaitės
German: • Um in das Menü „Injektionseinstellung" zu gelangen, stellen Sie erst 44 Mikrogramm ein, wählen dann „Initialdosis", drücken „Ändern", wählen „Ein", drücken „OK" und bestätigen die Meldung „Initialdosis ein", indem Sie nochmals „OK" drücken.
Lithuanian: • Kad aktyvuotumėte „pradžios/titravimo" („initiation/titration") meniu, pasirinkite 44 mikrogramus, po to pasirinkę „pradžia/titravimas" („initiation/titration"); paspauskite „keisti" („change"), pasirinkite „įjungti" („on"), paspauskite „gerai" („ok") ir patvirtinkite „pradžia/titravimas įjungtas" („initiation/titration on") paspaudę „gerai" („ok").
German: Interferone kommen im Körper vor und spielen eine wichtige Rolle im Immunsystem.
Lithuanian: Interferonai gaminasi organizme ir yra labai svarbūs imuninei sistemai.
German: Die Anzahl der roten Blutkörperchen, der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen kann entweder unabhängig von einander (sehr häufig) oder gleichzeitig (selten) verringert sein.
Lithuanian: Gali sumažėti leukocitų bei trombocitų skaičius arba atskirai (labai dažnai), arba visų vienu metu (retai).
German: • Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess, wenn alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn ein hohes Risiko besteht, dass sich eine klinisch manifeste Multiple Sklerose entwickelt (siehe Abschnitt 5.1)
Lithuanian: • pacientams, kuriems pasireiškė vienas demielinizacijos epizodas su aktyviu uždegiminiu procesu, jeigu atmestos alternatyvios diagnozės ir jeigu vertinama, kad kliniškai aiškios išsėtinės sklerozės išsivystymo rizika pacientui yra didelė (žr.
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą antrojo ir trečiojo trimestro metu yra labai mažai.
German: Suizidversuch*
Lithuanian: Bandymas nusižudyti*.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Toliau pateikiamas dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Mittlere Anzahl kombinierter einzelner aktiver Läsionen nach Proband und Aufnahme während der doppelblinden Periode
Lithuanian: Vidutinis bendrų unikalių aktyvių pažeidimų skaičius vienam tiriamajam vieno tyrimo metu dvigubai koduotu laikotarpiu
German: Wenn Sie RebiSmart verwenden
Lithuanian: Jei naudojate RebiSmart
German: Dadurch wird der Knopf entsperrt.
Lithuanian: Šiuo veiksmu atrakinamas mygtukas.
German: Bei Patienten, die Rebif anwendeten, wurde über Nekrosen an der Injektionsstelle berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, buvo stebėta nekrozė injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
German: Statistischer Parameter
Lithuanian: Rodiklis Statistika
German: Die Dauer der Exposition während des ersten Trimenons ist jedoch nicht genau bekannt, da die Daten zu einem Zeitpunkt erhoben wurden, als die Anwendung von Interferon beta während der Schwangerschaft kontraindiziert war und die Behandlung wahrscheinlich unterbrochen wurde, als eine Schwangerschaft festgestellt und/oder bestätigt wurde.
Lithuanian: Tačiau vartojimo pirmojo trimestro metu trukmė neaiški, nes duomenys buvo renkami, kai interferono beta nebuvo galima vartoti nėštumo metu, ir tikėtina, kad gydymas buvo nutrauktas, įtarus ir (arba) patvirtinus nėštumą.
German: Zur Aufbewahrung des Applikators mit eingesetzter Patrone siehe Abschnitt 6.4.
Lithuanian: Prietaiso su užtaisu laikymo sąlygos nurodytos 6.4 skyriuje.
German: G. Schutzvorrichtung H. Nadel
Lithuanian: Apsauginis įtaisas H. Adata
German: Wie Rebif aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Rebif išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Nach der ersten Injektion innerhalb von 28 Tagen zu verbrauchen.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos suvartoti per 28 paras.
German: • Blutgerinnsel, wie z. B. eine tiefe Venenthrombose
Lithuanian: • kraujo krešuliai, pavyzdžiui, giluminių venų trombozė;
German: • Grippeähnliche Symptome, wie Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Muskel- und Gelenkschmerzen, Müdigkeit und Übelkeit, sind sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Lithuanian: • Tariamo gripo simptomai, tokie kaip galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų bei sąnarių skausmas, nuovargis ir pykinimas yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
German: Sie dürfen die Behandlung nicht abbrechen, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
German: (Beeinträchtigungen beim Sehen, Verlust des Sehvermögens)
Lithuanian: sutrikdęs regėjimą (regėjimo sutrikimai, regėjimo praradimas);
German: Interferone sind eine Gruppe von endogenen Glykoproteinen, die immunmodulatorische, antivirale und antiproliferative Eigenschaften aufweisen.
Lithuanian: Interferonai priklauso endogeninių glikoproteinų grupei, kuriems būdingos imunomoduliacinės, antivirusinės bei antiproliferacinės savybės.
German: • Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom).
Lithuanian: • Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
German: Die Vorgehensweise der Patienten bei der Selbstverabreichung ist in regelmäßigen Abständen zu überprüfen, vor allem, wenn Reaktionen an der Injektionsstelle aufgetreten sind.
Lithuanian: Jeigu pacientas vaistą švirkščiasi pats, reikėtų periodiškai tikrinti, kaip jis atlieka šią procedūrą, ypač jeigu buvo reakcija injekcijos vietoje.
German: Nach wiederholten subkutanen Dosen erhöhten sich bei gesunden Probanden die wichtigsten PKParameter (AUCtau und Cmax) proportional zum Anstieg der Dosis von 22 Mikrogramm auf 44 Mikrogramm.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams po oda suleidus kartotines vaisto dozes, pagrindiniai FK rodikliai (AUCtau ir Cmax) didėjo proporcingai dozės padidinimui nuo 22 mikrogramų iki 44 mikrogramų.
German: Der Wirkmechanismus dieser seltenen symptomatischen Leberfunktionsstörung ist noch unbekannt.
Lithuanian: Retų simptomatinių kepenų funkcijos sutrikimų mechanizmai nežinomi.
German: Leberversagen* (siehe Abschnitt 4.4), Autoimmunhepatitis* Psychiatrische Erkrankungen
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas* (žr. 4.4 skyrių), autoimuninis hepatitas*.
German: Erstes demyelinisierendes Ereignis
Lithuanian: Pirmasis demielinizacijos epizodas
German: • Schauen Sie durch das durchsichtige Fenster und vergewissern Sie sich, dass der Kolben, wie in der Abbildung gezeigt, nach unten gewandert ist.
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien sowie aufgrund von Meldungen nach der Markteinführung ermittelt (ein Sternchen [*] bezeichnet Nebenwirkungen, die im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung erfasst worden sind).
Lithuanian: Pateikiamos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką (žvaigždute [*] pažymėtos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės priežiūros metu).