FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis af EDURANT er én 25 mg tablet 1 gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama EDURANT dozė yra viena 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
Danish: I disse studier blev respons ikke påvirket af tilstedeværelsen af mutationerne V90I og V189I ved baseline.
Lithuanian: Tyrimuose mutacijos V90I ir V189I, kurios buvo nustatytos tyrimų pradžioje, poveikio atsakui neturėjo.
Danish: Udvalgte behandlingsrelaterede klinisk abnorme laboratorieværdier (af grad 3 eller 4), der blev betragtet som bivirkninger, og som blev rapporteret hos EDURANT-behandlede patienter, var forhøjede pankreas-amylaser (3,8 %), forhøjet ASAT (2,3 %), forhøjet ALAT (1,6 %), forhøjet LDLkolesterol (fastende, 1,5 %), fald i leukocyttal (1,2 %), forhøjet lipase (0,9 %), forhøjet bilirubin (0,7 %), forhøjede triglycerider (fastende, 0,6 %), fald i hæmoglobin (0,1 %), fald i trombocyttal (0,1 %) og forhøjet totalkolesterol (fastende, 0,1 %).
Lithuanian: Atrinkti gydymo metu atsiradę klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos (3 arba 4 laipsnio), kurie laikomi NRV, pranešti EDURANT gydytiems pacientams, buvo: padidėjęs kasos amilazės aktyvumas (3,8 %), padidėjęs aspartataminotransferazės (ASAT) aktyvumas (2,3 %), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALAT) aktyvumas (1,6 %), padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius, 1,5 %), sumažėjęs leukocitų skaičius (1,2 %), padidėjęs lipazės aktyvumas (0,9 %), padidėjęs bilirubino kiekis (0,7 %), padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius, 0,6 %), sumažėjęs hemoglobino kiekis (0,1 %), sumažėjęs trombocitų skaičius (0,1 %) ir padidėjęs bendras cholesterolio kiekis (nevalgius, 0,1 %).
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogen af dem gælder for dig.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad peržiūrėjote toliau pateiktą informaciją ir pasakėte savo gydytojui, jei Jums tinka kuris nors iš išvardytų dalykų.
Danish: Hos behandlingsnaive voksne forsøgspersoner
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę tiriamieji
Danish: Der er begrænset dokumentation for brugen af EDURANT til patienter > 65 år.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie EDURANT vartojimą vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams.
Danish: YDRE KARTON
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af rilpivirin hos hiv-inficerede patienter viste, at etnisk tilhørsforhold ikke havde nogen klinisk relevant effekt på eksponeringen for rilpivirin.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos rilpivirino farmakokinetikos analizė parodė, kad rasė neturi kliniškai reikšmingo poveikio rilpivirino ekspozicijai.
Danish: Lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A, kan således påvirke clearance af rilpivirin (se pkt.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina arba slopina CYP3A veikimą, gali turėti poveikį rilpivirino klirensui (žr.
Danish: Renal elimination af rilpivirin er ubetydelig.
Lithuanian: Rilpivirino išsiskyrimas per inkstus yra nereikšmingas.
Danish: Aktiviteten af rilpivirin medieres af ikke-kompetitiv hæmning af hiv 1 revers transcriptase (RT).
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas keičiasi nekonkurenciniu būdu slopinant ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Danish: Der skal foreligge en stringent behandlingsplan, hvor H2receptorantagonisten skal tages mindst 12 timer før eller mindst 4 timer efter rilpivirin.
Lithuanian: Vaistinius preparatus reikia skirti pagal griežtą dozavimo režimą, kai H2-receptorių blokatoriai vartojami likus mažiausiai 12 valandų iki arba bent po 4 valandų po rilpivirino pavartojimo.
Danish: EDURANT bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom, da plasmakoncentrationen kan øges som følge af ændring i lægemiddeloptagelse, -fordeling og/eller -metabolisme, der er sekundær til nyredysfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas arba galutinės stadijos inkstų liga, EDURANT reikia vartoti atsargiai, nes koncentracijos plazmoje gali padidėti dėl inkstų funkcijos sutrikimo sąlygoto vaistinio preparato absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo sutrikimo.
Danish: Interaktion Geometrisk middelværdi ændring
Lithuanian: Sąveika Geometrinis vidutinis pokytis (%)
Danish: Rilpivirin hæmmer transportøren MATE-2K in vitro med en IC50 < 2,7 nM.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernešėjo MATE-2K inhibitorius in vitro (IC50 < 2,7 nmol).
Danish: Til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom bør kombinationen af EDURANT og en stærk CYP3A-hæmmer kun anvendes, hvis fordelen opvejer risikoen.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų pakenkimu arba galutinės stadijos inkstų liga EDURANT kartu su stipriai veikiančiu CYP3A inhibitoriumi reikia vartoti tik tuo atveju, kai nauda viršija riziką.
Danish: (hæmning af P-gp i tarmen).
Lithuanian: (žarnų P-gp slopinimas)
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for rilpivirin mellem mænd og kvinder.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų rilpivirino farmakokinetikos skirtumų vyrams ir moterims nepastebėta.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger for pædiatriske patienter under 12 år på grund af utilstrækkelige data (se pkt.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikti negalima, nes nepakanka duomenų (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Andre NRTI'er (abacavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin og zidovudin)
Lithuanian: Kiti NATI (abakaviras, emtricitabinas, lamivudinas, stavudinas ir zidovudinas)
Danish: Meget almindelige: - hovedpine - kvalme - vanskelighed ved at falde i søvn (søvnløshed) - svimmelhed - ændringer i resultatet af dine rutinemæssige leverprøver (aminotransferaser) - stigning i blodets indhold af kolesterol og/eller pancreas-amylase
Lithuanian: Labai dažni: - galvos skausmas; - pykinimas; - sunkumas užmigti (nemiga); - svaigulys; - vieno iš įprastinių kepenų tyrimų rodiklių (transaminazės aktyvumo) pakitimai; - cholesterolio koncentracijos ir (ar) kasos amilazės aktyvumo padidėjimas Jūsų kraujyje.
Danish: Der blev observeret lavere niveau af ripilvirin under graviditet, og viral load skal derfor overvåges nøje.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija, todėl reikia atidžiai stebėti virusų kiekį.
Danish: CCR5-hæmmere Maraviroc
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas
Danish: QT-forlængende lægemidler
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai
Danish: Spørg lægen, om du kan anvende et andet doseringsmønster.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl kitokio gydymo režimo.
Danish: Behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne patienter Evidensen for effekten af rilpivirin er baseret på analyserne af data efter 96 uger fra 2 randomiserede, dobbeltblinde, aktivt kontrollerede fase III-studier, TMC278-C209 (ECHO) og TMC278-C215 (THRIVE).
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai Rilpivirino veiksmingumo įrodymas grindžiamas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, aktyviai kontroliuojamų, III fazės tyrimų TMC278-C209 (ECHO) ir TMC278-C215 (THRIVE) 96-osios savaitės duomenimis.
Danish: ANTACIDA Antacida (f.eks. aluminium- eller magnesiumhydroxid, calciumcarbonat)
Lithuanian: , aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Danish: Medianvarigheden af eksponering var henholdsvis 104,3 og 104,1 uger hos patienterne i rilpivirin-gruppen og efavirenz-gruppen.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana rilpiviriną ir efavirenzą gavusių pacientų grupėse buvo atitinkamai 104,3 ir 104,1 savaitės.
Danish: Seks forsøgspersoner afbrød behandlingen på grund af virologisk svigt op til uge 48, og 3 forsøgspersoner afbrød behandlingen efter uge 48.
Lithuanian: Iki 48-os savaitės šeši tiriamieji nutraukė dalyvavimą tyrime dėl virusologinio atsako nepakankamumo, o 3 tiriamieji dalyvavimą tyrime nutraukė po 48-os savaitės.
Danish: De observerede hepatocellulære fund hos mus kan være gnaverspecifikke.
Lithuanian: Pastebėti kepenų ląstelių radiniai pelėms gali būti būdingi graužikams.
Danish: Samtidig behandling med rilpivirin og en H2-receptorantagonist bør ske med ekstra forsigtighed.
Lithuanian: Rilpiviriną ir H2-receptorių blokatorių kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
Danish: Respons (konfirmeret < 50 hiv-1 RNA kopier/ml)
Lithuanian: Atsakas (patvirtinta< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml)
Danish: Selv om der med rilpivirin er påvist begrænset in vitro-aktivitet mod hiv-2 med EC50-værdier fra 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml), anbefales behandling af hiv-2-infektion med rilpivirin ikke, på grund af fraværet af kliniske data.
Lithuanian: 2 510 iki 10 830 nmol (nuo 920 iki 3 970 ng/ml), rilpiviriną skirti ŽIV-2 infekcijai gydyti nerekomenduojama dėl klinikinių duomenų nebuvimo.
Danish: Hiv-proteasehæmmere - uden samtidig indgift af lavdosis ritonavir Ikke-boostede PI (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Lithuanian: ŽIV PI - neskiriant kartu su maža ritonaviro doze Nesustiprinto veikimo PI (atazanaviras, fosamprenaviras, indinaviras, nelfinaviras)
Danish: Virologisk resultat hos unge forsøgspersoner i TMC278-C213-studiet - analyse i uge 48 og uge 240; ITT-TLOVR* Uge 48 N=36
Lithuanian: 6 lentelė: Tyrimo TMC278-C213 virusologinė baigtis paaugliams tiriamiesiems - 48 bei 240 savaitės analizės duomenys; ITT-TLOVR* 48 savaitė N=36
Danish: Hos behandlingsnaive unge forsøgspersoner
Lithuanian: Anksčiau negydyti paaugliai tiriamieji
Danish: Hos patienter i samtidig behandling med rifabutin skal dosis af EDURANT øges til 50 mg (to tabletter a 25 mg) 1 gang dagligt.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems rifabutino, EDURANT dozė turi būti didinama iki 50 mg (dvi tabletės po 25 mg) vieną kartą per parą.
Danish: Erfaringen med overdosering af rilpivirin er begrænset.
Lithuanian: Rilpivirino perdozavimo žmonėms patirtis yra ribota.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Paprastoji jonažolė (lot., Hypericum perforatum)
Danish: Famotidin*
Lithuanian: Noretindronas*
Danish: Samtidig behandling med rilpivirin og dabigatranetexilat bør ske med forsigtighed.
Lithuanian: Rilpiviriną kartu su dabigatrano eteksilatu reikia vartoti atsargiai.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvilken hiv-medicin du kan kombinere med EDURANT, så I sammen kan finde frem til den kombination, der bedst dækker dine behov.
Lithuanian: EDURANT privalote vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas patars Jums, kurie vaistai nuo ŽIV gali būti derinami su EDURANT, ir kartu Jūs nuspręsite, kuris derinys labiausiai atitinka Jūsų poreikius.
Danish: Samtidig indgift af rilpivirin og ritonavir-boostede PI øger plasmakoncentrationen af rilpivirin, men dosisjustering er ikke nødvendig.
Lithuanian: Rilpivirino vartojant kartu su ritonaviru sustiprintais PI, padidėja rilpivirino koncentracijos plazmoje, tačiau dozės keisti nereikia.
Danish: I studie TMC278-C204 blev der inkluderet 368 hiv 1-inficerede behandlingsnaive voksne patienter, som havde hiv 1-RNA ≥ 5.000 kopier/ml i plasma, tidligere havde fået ≤ 2 ugers behandling med en N(t)RTI eller proteasehæmmer, ikke tidligere havde taget NNRTI og blev screenet for følsomhed over for N(t)RTI og for fravær af specifikke NNRTI-resistensassocierede mutationer.
Lithuanian: TMC278-C204 tyrime buvo įtraukti 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo ≥ 5 000 kopijų/ml, jie anksčiau buvo ≤ 2 savaites gydyti N(t)ATI arba proteazių inhibitoriumi, nebuvo vartoję NNATI ir buvo patikrinti dėl jautrumo N(t)ATI bei specifinių su atsparumu NNATI susijusių mutacijų nebuvimo.
Danish: Der forventes signifikante fald i rilpivirins plasmakoncentration.
Lithuanian: Tikėtini reikšmingi rilpivirino koncentracijų plazmoje sumažėjimai.
Danish: I betragtning af alle de tilgængelige in vitro- og in vivo-data hos behandlingsnaive forsøgspersoner kan følgende resistensassocierede mutationer påvirke aktiviteten af rilpivirin, når de er til stede ved baseline: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I og M230L.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro ir in vivo duomenis anksčiau negydytiems asmenims, rilpivirino aktyvumą gali veikti sekančios gydymo pradžioje esančios su atsparumu susijusios mutacijos: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V197L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ir M230L.
Danish: Rilpivirin udviste aktivitet mod laboratoriestammer af vildtype hiv 1 i en akut inficeret T-cellelinje med en median EC50-værdi for hiv 1/IIIB på 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas prieš laboratorines laukinio tipo ŽIV-1 padermes demonstruotas ūmiai infekuotų T-ląstelių linijoje, kai ŽIV-1/IIIB EC50 reikšmės mediana buvo 0,73 nmol (0,27 ng/ml).
Danish: (reduceret absorption pga. stigning i gastrisk pH) H2-RECEPTORANTAGONISTER Famotidin* 40 mg enkeltdosis taget 12 timer før rilpivirin rilpivirin AUC ↓ 9 % rilpivirin Cmin IR rilpivirin Cmax ↔
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo) H2-RECEPTORIŲ BLOKATORIAI Famotidinas* 40 mg vienkartinė dozė, vartota 12 valandų prieš rilpivirino vartojimą rilpivirino AUC ↓ 9 % rilpivirino Cmin NA rilpivirino Cmax ↔
Danish: MAKROLIDANTIBIOTIKA Clarithromycin
Lithuanian: MAKROLIDŲ GRUPĖS ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Danish: Hos patienter med viral load ≤ 100.000 kopier/ml ved baseline udviste 9 ud af 27 patienter med virologisk svigt på rilpivirin behandlingsudviklet resistens over for rilpivirin (ved genotypeanalyse) med følgende hyppighed af fænotypekrydsresistens: etravirin 4/9, efavirenz 3/9 og nevirapin 1/9.
Lithuanian: Tarp pacientų su pradiniu virusų kiekiu ≤ 100 000 kopijų/ml, 9 iš 27 pacientų su virusologinio atsako nepakankamumu gydant rilpivirinu buvo nustatytas gydant atsiradęs atsparumas rilpivirinui (remiantis genotipine analize) ir toks fenotipinio kryžminio atsparumo dažnis: etravirinui 4/9, efavirenzui 3/9 ir nevirapinui 1/9.
Danish: Didanosin bør indgives mindst 2 timer før eller mindst 4 timer efter rilpivirin.
Lithuanian: Didanoziną reikia skirti mažiausiai dvi valandas prieš arba mažiausiai keturias valandas po rilpivirino vartojimo.
Danish: Behandling med efavirenz Resistens over for emtricitabin/lamivudin % (n/N)
Lithuanian: Gydyti efavirenzu Atsparumas emtricitabinui/lamivudinui % (n/N)
Danish: I THRIVE blev randomiseringen stratificeret ud fra viral load ved screening og ud fra N(t)RTI-baggrundsregime.
Lithuanian: THRIVE tyrime randomizacija buvo stratifikuota pagal viruso kiekį atrankos metu ir PP N(t)ATI.
Danish: Efter 96 uger var andelen af patienter med < 50 hiv 1-RNA-kopier/ml, der fik rilpivirin 25 mg (N = 93), sammenlignet med patienter, der fik efavirenz (N = 89), henholdsvis 76 % og 71 %.
Lithuanian: 96 savaitę pacientų, kurie turėjo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir vartojo rilpiviriną po 25 mg (N=93), santykis palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo efavirenzą (N=89), buvo atitinkamai 76 % ir 71 %.
Danish: 6 celler/l
Lithuanian: 6 ląstelių/l
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for initiering af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) skyrimo metu yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes ar likusias oportunistines infekcijas.
Danish: Rilpivirin er en diarylpyrimidin-NNRTI af hiv 1.
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino NNATI.
Danish: Tabel 7:
Lithuanian: 7 lentelę).
Danish: Hvid til offwhite, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, diameter 6,4 mm, præget med "TMC" på den ene side og "25" på den anden side.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos, apvali, abipus išgaubta, 6,4 mm diametro plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „TMC" ir kitoje pusėje - „25".
Danish: I ECHO blev randomiseringen stratificeret ud fra viral load ved screening.
Lithuanian: ECHO tyrime randomizacija buvo stratifikuota pagal viruso kiekį atrankos metu.
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få hovedpine, kvalme, svimmelhed og/eller unormale drømme.
Lithuanian: Perdozavimo atveju jums gali atsirasti galvos skausmas, pykinimas, svaigulys ir (ar) nenormalūs sapnai.
Danish: 6 celler/l).
Lithuanian: 6 ląstelių/l).
Danish: Abnorme laboratorieværdier
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų nukrypimai nuo normos
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: EDURANT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved initiering af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller symptomforværring.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pradėjus skirti KARG yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali atsirasti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius ar likusius oportunistinius ligų sukėlėjus, ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Danish: Hvide til offwhite, filmovertrukne, runde, bikonvekse tabletter præget med "TMC" på den ene side og "25" på den anden side.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „TMC" ir kitoje pusėje - „25".
Danish: I fæces udgjorde uforandret rilpivirin gennemsnitligt 25 % af den indgivne dosis.
Lithuanian: Su išmatomis nepakitusio rilpivirino pavidalu yra pašalinama vidutiniškai 25 % išgertos dozės.
Danish: De hyppigst observerede resistensassocierede mutationer, der opstod, omfattede L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C og M230I.
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos atsiradusios su atsparumu susijusios mutacijos apėmė L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ir M230I.
Danish: Rilpivirin er testet negativt ved fravær og tilstedeværelse af et metabolisk aktiveringssystem i in vitro-Ames revers mutationstest og in vitro-clastogenicitetsanalysen af muselymfomer.
Lithuanian: Nustatyta, kad rilpivirinas nesukėlė poveikio Ames atvirkštinės mutacijos tyrimo in vitro ir klastogeninio poveikio pelės limfomos tyrimo in vitro metu esant arba nesant metabolinio aktyvinimo sistemai.
Danish: Rilpivirin i supra-terapeutiske doser (75 og 300 mg x 1) er blevet associeret med forlængelse af QTcintervallet på elektrokardiogrammet (EKG) (se pkt.
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis nei gydomosios dozėmis (75 ir 300 mg vieną kartą per parą) rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje (EKG) (žr.
Danish: Hvis du bemærker det inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager EDURANT, skal du tage tabletten snarest muligt.
Lithuanian: Jei pastebėjote praleidę dozę nepraėjus 12 valandų nuo įprasto EDURANT vartojimo laiko, tabletę reikia išgerti nedelsiant.
Danish: Eksponeringen for total-rilpivirin efter indtagelse af rilpivirin 25 mg én gang daglig som en del af et antiretroviralt regimen var lavere under graviditet (tilsvarende 2. og 3. trimester) sammenlignet med postpartum (se tabel 7).
Lithuanian: Bendroji rilpivirino ekspozicija kartą per parą suvartojus 25 mg rilpivirino, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalį, buvo mažesnė nėštumo metu (panaši 2-ojo ir 3-iojo trimestro metu), lyginant su laikotarpiu po gimdymo (žr.
Danish: Der blev ikke identificeret nye bivirkninger i forhold til dem, der ses hos voksne.
Lithuanian: Palyginti su suaugusiaisiais, naujų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EDURANT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EDURANT
Danish: Indtagelse af EDURANT i fastende tilstand eller kun sammen med en ernæringsdrik kan reducere plasmakoncentrationen af rilpivirin, hvilket muligvis kan reducere den terapeutiske effekt af EDURANT (se pkt.
Lithuanian: EDURANT vartojant nevalgius arba tik su maitinamuoju gėrimu, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, todėl gali susilpnėti EDURANT terapinis poveikis (žr.
Danish: EDURANT påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: EDURANT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose 2910 6 mPa.s Titandioxid E171
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 6 mPa.s Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Danish: Forsøgspersonerne opnåede virologisk respons (to konsekutive virale belastninger < 50 kopier/ml) og opretholdt respons til og med uge 48 og uge 240.
Lithuanian: Tiriamieji, pasiekę virusologinį atsaką (du iš eilės kartus viruso kiekiai < 50 kopijų/ml) ir išlaikę jį iki 48-osios arba 240-osios savaitės imtinai.
Danish: 6 celler/l ved baseline Procentdel af forsøgspersoner med: hepatitis B-/C-virus co-infektion Procentdel af patienter med følgende baggrundsregimer: tenofovirdisoproxilfumarat plus emtricitabin zidovudin plus lamivudin abacavir plus lamivudin
Lithuanian: 6 ląstelių/l Tiriamųjų, kurie infekuoti kartu hepatito B/C virusu, procentas Tiriamųjų procentas su šiais pagrindinio gydymo planais: tenofoviro dizoproksilo fumaratas + emtricitabinas zidovudinas + lamivudinas abakaviras + lamivudinas
Danish: I den poolede analyse for ECHO og THRIVE var demografiske karakteristika og baselinekarakteristika afbalanceret mellem rilpivirin-gruppen og efavirenz-gruppen.
Lithuanian: ECHO ir THRIVE tyrimų jungtinės analizės duomenimis, demografiniai duomenys ir rodiklių tyrimo pradžioje ypatybės buvo proporcingi rilpivirino ir efavirenzo grupėse.
Danish: Rilpivirin hæmmer ikke humane cellulære DNApolymeraser α, β og γ.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Danish: Sådan fjernes det børnesikre låg
Lithuanian: Vaikų neatidaromo dangtelio nuėmimas
Danish: Patienter, som er co-inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Hos patienter, der var co-inficeret med hepatitis B- eller C-virus, og som fik rilpivirin, var forekomsten af forhøjede leverenzymer højere end hos patienter, der fik rilpivirin, og som ikke havde co-infektion.
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais Pacientams, kartu užsikrėtusiems hepatito B ir (arba) C virusais ir vartojantiems rilpiviriną, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo dažnumas buvo didesnis nei pacientų, kurie nebuvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais ir vartojo rilpiviriną.
Danish: I analysen af uge 48 til uge 96 forekom der yderligere 24 (3,5 %) og 14 (2,1 %) tilfælde af virologisk svigt i henholdsvis rilpivirin- og efavirenzgruppen.
Lithuanian: Duomenų nuo 48-osios iki 96-osios savaitės analizėje rilpivirino ir efavirenzo grupėse buvo atitinkamai 24 (3,5 %) ir 14 (2,1 %) papildomi virusologinio atsako nepakankamumo atvejai.
Danish: Sammenlignelig effekt blev påvist for rilpivirin i hvert af studierne, hvilket påviste noninferioritet i forhold til efavirenz.
Lithuanian: Kiekviename tyrime buvo stebėtas panašus rilpivirino veiksmingumas, tuo parodant, kad jis yra ne mažesnis nei efavirenzo.
Danish: Under graviditetens 3. trimester var værdierne for Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 20 %, 31 % og 42 % lavere ved sammenligning med postpartum.
Lithuanian: ir Cmin reikšmės buvo atitinkamai 20 %, 31 % ir 42 % mažesnės lyginant su laikotarpiu po gimdymo.
Danish: Der blev ikke indberettet nogen grad 3-4 abnorme laboratorieværdier for ASAT/ALAT eller grad 3-4 bivirkninger med relation til forhøjede aminotransferaser.
Lithuanian: Apie 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnių ASAT/ALAT laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimus arba 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnių transaminazių padidėjusio aktyvumo NRV nepranešta.
Danish: Du må ikke holde op med at tage EDURANT uden først at tale med lægen.
Lithuanian: Gydymas nuo ŽIV neišgydos ŽIV infekcijos! Nenutraukite EDURANT vartojimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Danish: Udfaldet af resistens fra den poolede resistensanalyse i uge 96 hos patienter med virologisk svigt som defineret i protokollen og med parrede genotyper (ved baseline og svigt) fremgår af tabel 5.
Lithuanian: Remiantis 96-osios savaitės apibendrinta atsparumo analize, atsparumo baigtys pacientams su pagal protokolą nustatytu virologinio atsako nepakankamumu bei poriniais genotipais (gydymo pradžioje ir atsiradus nepakankamumui) yra pateikti 5 lentelėje.