FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Integrilin pienentää huomattavasti verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen.
Lithuanian: Integrilin iš esmės sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies priepuolio.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on verenvuoto-ongelmia tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa (kuten aivohalvaus tai vaikea verenpainetauti) tai potilaille, joilla on vakavia maksa- tai munuaisongelmia.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems kraujavimo sutrikimų arba sergantiems liga, galinčia sukelti kraujavimą (pavyzdžiui, insultu arba aukštu kraujospūdžiu), arba pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų arba inkstų ligomis.
Finnish: Pääasiallinen hyöty oli uusien sydänkohtausten määrän väheneminen.
Lithuanian: Svarbiausia šio vaisto teikiama nauda buvo tai, kad jis sumažino tolesnių širdies priepuolių skaičių.
Finnish: Integriliniä annetaan aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa (muita lääkkeitä, jotka ehkäisevät verihyytymiä).
Lithuanian: Integrilin skiriama kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, neleidžiantiems susidaryti kraujo krešuliams).
Finnish: • potilaat, joilla on jo ollut non-Q-aaltoinfarkti (erääntyyppinen sydänkohtaus) ja rintakipua viimeksi kuluneiden 24 tunnin aikana sekä poikkeavuuksia sydänsähkökäyrässä (EKG) tai merkkejä sydänongelmista veressä.
Lithuanian: • miokardo infarktą be Q bangos (širdies priepuolį) jau patyrusiems pacientams, kuriems per pastarąsias 24 valandas pasireiškė krūtinės skausmas ir elektrokardiogramoje matomi pakitimai arba nustatyti širdies sutrikimai kraujyje.
Finnish: Integriliniä käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) ehkäisyyn aikuisilla.
Lithuanian: Integrilin skirtas miokardo infarkto (širdies priepuolio) prevencijai suaugusiems pacientams.
Finnish: Jos potilaalle tehdään perkutaaninen koronaarinen toimenpide (PCI tai angioplastia, leikkaus, jolla laajennetaan kaventuneita sepelvaltimoita), hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen siten, että hoidon enimmäiskesto on 96 tuntia.
Lithuanian: Jei pacientui atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI arba angioplastika - operacija susiaurėjusioms vainikinėms arterijoms išplėsti), gydymą galima tęsti 20-24 valandas po operacijos, ne ilgiau kaip 96 valandas.
Finnish: Integriliniä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Lithuanian: Integrilin negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Finnish: Muita tietoja Integrilinistä
Lithuanian: Kita informacija apie Integrilin:
Finnish: Euroopan komissio myönsi Integrilinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. heinäkuuta 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Integrilin rinkodaros teisę.
Finnish: Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui 11 000 potilasta, jotka olivat sairaalassa ja joilla oli merkkejä mahdollisesti pian alkavasta sydänkohtauksesta tai jotka olivat jo saaneet pienen sydänkohtauksen.
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) tyrime su 11 000 hospitalizuotų pacientų, kurių simptomai rodė, kad juos greitai gali ištikti širdies priepuolis arba kuriuos jau buvo ištikęs silpnas širdies priepuolis.
Finnish: Integriliniä antaa laskimoon lääkäri, jolla on kokemusta sydänsairauksien hoidosta.
Lithuanian: Integrilin į veną leidžia gydytojas, turintis širdies ligų gydymo patirties.
Finnish: Integrilin-hoidosta hyötyvät todennäköisimmin potilaat, joilla on suuri sydäninfarktin riski akuutin (äkillisen) angina pectoriksen alkamisen jälkeisten 3-4 päivän aikana.
Lithuanian: Integrilin naudingiausias tiems pacientams, kuriems kyla didelė miokardo infarkto rizika 3-4 dieną nuo ūmios krūtinės anginos pradžios.
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalaisia munuaisongelmia, on annettava pienempää annosta infuusion aikana.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriama mažesnė infuzijos dozė.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 1. heinäkuuta 2004 ja 1. heinäkuuta 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, joille tehtiin PTCA-leikkaus verihyytymän poistamiseksi sepelvaltimoista ja stentin (lyhyt putki, joka jätetään valtimoon, jotta se ei tukkeutuisi) asettamiseksi.
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu ir papildomame tyrime su 2 000 pacientų, kuriems buvo atlikta PTKA kraujo krešuliams iš vainikinių kraujagyslių pašalinti ir stentui (trumpam į arteriją įstatomam ir jai susiaurėti neleidžiančiam vamzdeliui) įstatyti.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA, leikkaus, jolla sydänvaltimoita laajennetaan).
Lithuanian: Tai ir pacientai, kuriems atliekama perkutaninė transliuminalinė koronarinė angioplastika (PTKA - operacija širdį aprūpinančioms arterijoms išplėsti).
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakavantyyppinen rintakipu, jonka voimakkuus vaihtelee)
Lithuanian: • pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina (įvairaus stiprumo krūtinės skausmas);
Finnish: Integrilinin vaikuttava aine, eptifibatidi, ehkäisee verihiutaleiden kasautumisen salpaamalla niiden pinnalla olevan proteiinin nimeltä glykoproteiini IIb/III, joka tekee verihiutaleista helposti toisiinsa takertuvia.
Lithuanian: Veiklioji Integrilin medžiaga eptifibatidas neleidžia trombocitams agreguotis - jis blokuoja glikoproteiną IIb/III - tam tikrą baltymą ant trombocitų paviršiaus, kuris daro trombocitus lipnius.
Finnish: Mitä riskejä Integriliniin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Integrilin vartojimu?
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Integrilin rinkodaros teisę.
Finnish: Mitä Integrilin on?
Lithuanian: Kas yra Integrilin?
Finnish: Sitä on saatavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena.
Lithuanian: Gaminamas šios vaisto infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir injekcinis tirpalas.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä hoitoa seuraavien 30 päivän aikana.
Lithuanian: Kokia Integrilin nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pirmajame tyrime nustatyta, kad Integrilin veiksmingiau už placebą apsaugojo pacientus nuo mirties arba kito širdies priepuolio 30 dienų nuo vaisto skyrimo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Integrilin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Miten Integriliniä on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Integrilin?
Finnish: Integriliniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų Integrilin EPAR galite rasti čia.
Finnish: Miten Integriliniä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Integrilin?
Finnish: Miten Integrilin vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Integrilin?
Finnish: 25 mg
Lithuanian: INTELENCE 25 mg
Finnish: Mitä INTELENCE on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra INTELENCE ir kam jis vartojamas
Finnish: Etraviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-40 tuntia.
Lithuanian: Galutinis etravirino eliminacijos pusinis periodas trunka maždaug 30-40 valandų.
Finnish: Seuraavassa esitetään näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tiedot.
Lithuanian: Toliau pateikti jungtiniai dviejų tyrimų duomenys.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Finnish: Ikä seulontajakson aikana Hoitoryhmä
Lithuanian: Amžius patikros metu Gydymo grupė
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
Finnish: Kerro siksi aina lääkärille, mitä muita HIV-lääkkeitä käytät.
Lithuanian: Taigi visada pasakykite gydytojui, kokius kitus vaistus nuo ŽIV vartojate.
Finnish: Tutkimukseen osallistui pieni määrä naisia.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo ribotas skaičius moteriškos lyties tiriamųjų.
Finnish: * perustuu populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin
Lithuanian: * remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis
Finnish: INTELENCE on siksi otettava aterian jälkeen.
Lithuanian: Taigi INTELENCE reikia gerti po valgio.
Finnish: Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu serga kitomis ligomis
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo įrodyta.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INTELENCE
Lithuanian: Kiti vaistai ir INTELENCE
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Lithuanian: Bet kurie uždegimo simptomai turi būti įvertinti ir, jeigu reikia, skiriamas gydymas.
Finnish: Lämpimien (> 40 °C) tai hiilihapollisten juomien käyttöä on vältettävä.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti karštus (> 40 °C) arba gazuotus gėrimus.
Finnish: N = tietojen kattama potilasmäärä; n =havaintojen lukumäärä.
Lithuanian: N = tiriamųjų, apie kuriuos yra duomenys, skaičius; n = stebėjimų skaičius.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu erittäin vaikeaa ihottumaa, joka voi mahdollisesti olla hengenvaarallista.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė labai sunkus išbėrimas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Senyvų pacientų gydymo patirtis ribota.
Finnish: • potilas saanut säännöllistä antiretroviruslääkehoitoa vähintään kahdeksan viikon ajan.
Lithuanian: • pastoviai ne trumpiau kaip 8 savaites taikyta antiretrovirusinio gydymo schema.
Finnish: Ruoan vaikutus imeytymiseen
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien riskiä.
Lithuanian: Tai pagerins imuninės sistemos veiklą ir sumažins ligos, susijusios su ŽIV infekcija, atsiradimo tikimybę.
Finnish: Kliinisissä tiedoissa ei ole tullut esiin turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, mutta tietoa on hyvin vähän.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys nekelia abejonių dėl saugumo, bet yra labai riboti.
Finnish: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Lithuanian: nuo ≥ 50 iki < 200 nuo ≥ 200 iki < 350
Finnish: HEPATIITTI C -VIRUKSEEN (HCV) SUORAAN VAIKUTTAVAT VIRUSLÄÄKKEET Ribaviriini
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI Ribavirinas
Finnish: Laktoosi-intoleranssi ja laktaasinpuutos
Lithuanian: Laktozės netoleravimas ir laktazės stoka
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas (95 % PI)
Finnish: Koe-eläimillä tehtäviä etraviriinin toksisuustutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla, kaniineilla ja koirilla.
Lithuanian: Etravirino toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Finnish: Etraviriini N = 101
Lithuanian: Etravirinas N = 101
Finnish: - Keskeiset sisäänottokriteerit:
Lithuanian: - Pagrindiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai:
Finnish: INTELENCE-tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri ole nimenomaisesti niin määrännyt.
Lithuanian: INTELENCE nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai nurodė gydytojas.
Finnish: Lääkäri kertoo tarkan INTELENCE-annoksen, joka lapsen pitää ottaa.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kiek tiksliai INTELENCE turi išgerti vaikas.
Finnish: Noin 99,9 % etraviriinistä sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin (99,6 %) ja happamaan 1-glykoproteiiniin (97,66-99,02 %).
Lithuanian: Maždaug 99,9 % etravirino prisijungia prie plazmos baltymų, in vitro daugiausia prisijungia prie albuminų (99,6 %) ir alfa 1 rūgšties glikoproteinų (97,66 %-99,02 %).
Finnish: Näitä yksittäisiä mutaatioita esiintyi muiden NNRTIresistenssiin liittyvien mutaatioiden yhteydessä.
Lithuanian: Šių pavienių mutacijų atsirado, esant su atsparumu kitiems NNATI susijusioms mutacijoms.
Finnish: Ota tabletti aina aterian jälkeen.
Lithuanian: Tabletę visada vartokite po valgio.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje ir vėlesniuose jo atnaujinimuose.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi: J05AG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AG04.
Finnish: 4,8 log10kopiota/ml 4,8 log10kopiota/ml
Lithuanian: 4,8 log10 kopijų/ml
Finnish: Enfuvirtidipitoisuuksia ei ole tutkittu, ja vaikutuksia niihin ei odoteta esiintyvän.
Lithuanian: Enfuvirtido koncentracijos tyrimų neatlikta ir poveikio nesitikima.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat INTELENCE-tabletteja.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INTELENCE.
Finnish: Altistuksessa sitoutumattomalle etraviriinille ero ei ollut yhtä selkeä.
Lithuanian: Neprisijungusio etravirino ekspozicijos skirtumai buvo ne tokie ryškūs.
Finnish: Vaikutus lääkeainepitoisuuksiin Pienimmän neliösumman keskimääräinen suhde (90 % luottamusväli; 1,00 = ei vaikutusta)
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai Mažiausieji kvadratai Vidurkių santykis (90 % PI, 1,00 = poveikio nėra)
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi (laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Yhdistetyt DUETtutkimukset ≥ 18 vuotta ETR N = 599
Lithuanian: Jungtiniai DUET tyrimai ≥ 18 metų ETR N = 599
Finnish: Vardenafiili sildenafiili
Lithuanian: Vardenafilis sildenafilis
Finnish: INTELENCE ei paranna HIV-infektiota.
Lithuanian: INTELENCE neišgydo ŽIV infekcijos.
Finnish: HIV-infektiota sairastavat äidit eivät saa imettää, koska lapsi saattaa saada HIV-tartunnan.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikį gali užkrėsti ŽIV.
Finnish: • kolme tai useampia primaarisia PI-mutaatioita seulontavaiheessa
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
Finnish: Löydösten merkitystä ihmiselle pidetään vähäisenä.
Lithuanian: Jų reikšmė žmogui ribota.
Finnish: Varotoimena suositellaan välttämään etraviriinin ja klopidogreelin yhteiskäyttöä.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, rekomenduojama, kad turi būti neskatinama kartu vartoti etraviriną ir klopidogrelį.
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavien etraviriinialtistus oli pienempi (35-50 %) kuin terveiden koehenkilöiden.
Lithuanian: Etravirino ekspozicija ŽIV-1 užsikėtusių pacientų organizme buvo mažesnė (35-50 %), palyginti su sveikais asmenimis.
Finnish: Muut erityiset potilasryhmät
Lithuanian: Kitos specialios pacientų grupės
Finnish: Avattu purkki: 6 viikkoa.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 6 savaitės.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa etraviriinihoitoa sai 6 iältään vähintään 65-vuotiasta potilasta ja 53 iältään 56-64-vuotiasta potilasta.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu etravirino vartojo šeši 65 metų ar vyresni bei 53 nuo 56 iki 64 metų pacientai.
Finnish: Tämä raja-arvo saattaa olla pienempi, kun antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon ei sisälly tehostettua proteaasin estäjää.
Lithuanian: Šios jautrumo ribos gali būti mažesnės taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje nėra sustiprintų proteazės inhibitorių.
Finnish: DUET-1- ja DUET-2-tutkimusten yhdistetyt tiedot Alaryhmät
Lithuanian: Jungtiniai DUET-1 ir DUET-2 duomenys
Finnish: Avattu purkki: 8 viikkoa.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 8 savaitės.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Finnish: Annoksen pienentämisessä voidaan harkita oraaliliuoksen käyttämistä.
Lithuanian: Dozei sumažinti galima apsvarstyti skirti geriamąjį tirpalą.
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä.
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote infekcijos simptomų.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten hoidat oireita ja onko INTELENCE-hoito syytä lopettaa.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą.
Finnish: Tiedossa olevat tai teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalisten ja muiden kuin antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa on lueteltu taulukossa 1.
Lithuanian: Žinoma arba teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje.
Finnish: Poista irti kierretty korkki.
Lithuanian: - Nuimkite nusuktą dangtelį.
Finnish: Ulosteissa havaitusta etraviriinista muuttumatonta ainetta oli 81,2-86,4 % otetusta annoksesta.
Lithuanian: Su išmatomis nepakitusio etravirino pavidalu pasišalina nuo 81,2 % iki 86,4 % vaistinio preparato dozės.
Finnish: CD4-soluarvon mediaani
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio mediana
Finnish: Sitä käytetään osana muuta hoitoa vähentämään veressäsi olevaa virusmäärää.
Lithuanian: Tai yra viruso kiekį kraujyje mažinančio gydymo dalis.
Finnish: Etraviriinin jakaantumista muihin tiloihin kuin plasmaan (esim. aivo-selkäydinnesteeseen, sukuelinten eritteisiin) ei ole arvioitu ihmisellä.
Lithuanian: Etravirino pasiskirstymas kituose žmogaus audiniuose nei plazma (pvz., smegenų skystyje, lytinių organų išskyrose) netirtas.
Finnish: Määrättäessä INTELENCE-tabletteja naisille lääkkeen määrääjän on syytä tiedostaa, että ihottuman ilmaantuvuus on suurempi naisilla kuin miehillä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Skiriant INTELENCE moterims, vaistinį preparatą skiriantys gydytojai turi žinoti, kad moterims išbėrimas pasireiškia dažniau (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: HIV-infektiota sairastaville äideille suositellaan yleensä, etteivät he HIV-tartunnan siirtymisen välttämiseksi missään tilanteessa imetä lasta.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios motinos nežindytų jokiomis aplinkybėmis tam, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille ja alle 16 kg:n painoisille lapsille, koska valmisteen mahdollisia hyötyjä ja riskejä heille ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 6 metų amžiaus ir sveriantiems mažiau nei 16 kg vaikams, nes galima nauda ir rizika dar nenustatyti.
Finnish: Ihottuma on tavallisesti lievää tai kohtalaista.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas ar vidutinio sunkumo.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaan tehostettu seuranta ja/tai lääkkeen annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Lithuanian: Kitais atvejais gali prireikti atidžiau stebėti ir (arba) keisti vaisto dozę.
Finnish: INTELENCE-hoito on annettava aina yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: INTELENCE visada reikia vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Finnish: Keskeiset tutkimukset
Lithuanian: Pagrindžiamieji tyrimai
Finnish: INTELENCE-hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheydet mainitaan alla.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Finnish: Potilasta on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin, jos hänellä esiintyy nivelsärkyä tai -kipua, niveljäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų sąnarių diegliai ar skausmas, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Finnish: Esimerkkejä näistä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Lithuanian: Svarbūs tokių reakcijų pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos bei Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita siitä, millainen ateria INTELENCE-hoidon yhteydessä on syötävä.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo nurodymų apie tai, kokios rūšies maistą reikia valgyti vartojant INTELENCE.
Finnish: Immunologiset parametrit
Lithuanian: Imunologiniai parametrai
Finnish: INTELENCE saattaa aiheuttaa yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: INTELENCE gali sąveikauti su kitais vaistais.
Finnish: Näiden parametrien keskiarvot olivat toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella verrannolliset.
Lithuanian: Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais šių parametrų vidutiniai rodmenys buvo panašūs.
Finnish: Siksi on mahdollista, että etraviriini voi estää klopidogreelin metaboloitumista sen aktiiviseksi metaboliitiksi estämällä CYP2C19-entsyymin toimintaa in vivo.
Lithuanian: Dėl to yra įmanoma, kad etravirinas gali slopinti klopidogrelio metabolizmą į jo aktyvų metabolitą slopindamas CYP2C19 in vivo.
Finnish: Aiempaa hoitoa saaneet aikuispotilaat
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugusieji pacientai
Finnish: Kun valmistetta annettiin aterian jälkeen suun kautta, etraviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutettiin tavallisesti 4 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pavartojus per burną su maistu, didžiausia etravirino koncentracija plazmoje paprastai atsiranda per 4 valandas.
Finnish: Hoidon erot perustuvat ANCOVA-mallin pienimmän neliösumman menetelmään, jossa huomioidaan myös stratifikaatiotekijät.
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas remiasi ANCOVA modelio mažiausio kvadrato vidurkiu, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikkenemisen johdosta).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas, gali pasireikšti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žūtis dėl kaulo aprūpinimo krauju sutrikimo).
Finnish: Nämä haittavaikutukset havaittiin muissa kliinisissä tutkimuksissa kuin DUET-1- ja DUET-2-tutkimuksissa.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos kitų klinikinių tyrimų nei DUET-1 ir DUET-2 metu.
Finnish: INTELENCE vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Lithuanian: INTELENCE mažina ŽIV kiekį organizme.
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta erityisesti, jos potilaalla on aiemmin ollut vaikea ihoon kohdistuva haittavaikutus.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, ypač, jeigu anksčiau vaistiniai preparatai sukėlė sunkių odos reakcijų.