FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Atendiendo a sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva altere la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Además, las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, por lo que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podría incrementar el riesgo de la toxicidad.
French: Affections des organes de la reproduction et du sein:
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
French: Vous devrez également prévenir votre médecin:  si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)  si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du coeur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque)  si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
French: Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3).
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección 4.3).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines est peu probable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Spanish: Es poco probable que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
French: Tableau 3: Evènements indésirables rapportés avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide seul.
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas notificadas con la utilización de hidroclorotiazida en monoterapia Exploraciones complementarias: No conocida:
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Spanish: Los niños no deben tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
French: Comment conserver Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: Conservación de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
French: Affections musculosquelettiques et systémiques:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva .
Spanish: Efectos adversos desde la comercialización de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Desde la comercialización de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se han comunicado algunos efectos adversos.
French: L'efficacité de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est indépendante de l'âge et du sexe.
Spanish: No existe diferencia en la respuesta a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en relación a la edad o el sexo.
French: Peu fréquent Fréquence indéterminée:
Spanish: Poco frecuentes: No conocida:
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva au cours de l'allaitement, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva n'est pas recommandé.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante este periodo.
French: Chaque comprimé contient: irbésartan 300 mg et hydrochlorothiazide 25 mg
Spanish: Cada comprimido contiene: irbesartan 300 mg e hidroclorotiazida 25 mg
French: Médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations de la kaliémie: un dosage régulier de la kaliémie est recommandé lorsque Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est administré avec des médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations des concentrations sériques de potassium (par exemple digitaliques, antiarythmiques).
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico: cuando se administre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
French: Ce médicament est le même que CoAprovel, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Spanish: Este medicamento es el mismo que CoAprovel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
French: Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de estos medicamentos, ver el prospecto.
French: L'irbésartan seul est déjà approuvé dans l'UE depuis 1997, sous les noms de Karvea et Aprovel.
Spanish: El irbesartán en monoterapia está aprobado en la UE desde 1997 con las denominaciones Karvea y Aprovel.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop le 19 janvier 2007.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop el 19 de enero de 2007.
French: L'EPAR complet relatif à Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, besoin anormal d'uriner, fatigue ainsi qu'augmentations de l'azote uréique sanguin (BUN, un produit de dégradation de protéine), de la créatinine (un produit de dégradation du muscle) et de la créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles).
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas ó vómitos, micción anormal, fatiga y aumentos de nitrógeno uréico en sangre (BUN, un producto de descomposición de la proteína), creatinina (un producto de descomposición del músculo) y creatina cinasa (una enzima propia de los músculos).
French: La société qui fabrique CoAprovel a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: El laboratorio que produce CoAprovel ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Le médicament a changé de nom le 6 février 2012 et s'appelle désormais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: El 6 de febrero de 2012 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Les études menées sur Karvea/Aprovel administrés en association avec l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés ont été utilisées à l'appui de l'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiacida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ver el prospecto.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des autres composants.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o a alguno de los componentes del medicamento.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
French: La dose d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
Spanish: La dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva depende de la dosis de irbesartán y de hidroclorotiacida que el paciente haya recibido antes.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes au foie, aux reins ou biliaires, présentant des niveaux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
French: Résumé EPAR à l'intention du public irbésartan / hydrochlorothiazide
Spanish: Resumen del EPAR para el público general irbesartan / hydrochlorothiazide
French: Des précautions doivent être prises lorsqu'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé en association avec d'autres médicaments qui ont un effet sur les taux de potassium dans le sang.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) et que l'hydrochlorothiazide seul pour la réduction de la pression sanguine diastolique.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fue más efectivo que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiacida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es un medicamento que contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiacida en monoterapia.
French: Autres informations relatives à Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peut être associé certains autres traitements contre l'hypertension.
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
French: Quel est le bénéfice démontré par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva au cours des études?
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante los estudios?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
French: Quelles études ont été menées sur Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
French: Pourquoi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
French: à 25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour ne sont pas recommandées.
Spanish: No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiacida una vez al día.
French: Conditionnement
Spanish: Formatos
French: - Les autres composants sont :
Spanish: − Los demás componentes son:
French: Date de première autorisation: 30 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 juillet 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Octubre 2009 Fecha de la última renovación: 18 Julio 2014
French: Code ATC : C09C A04.
Spanish: Código ATC: C09C A04.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans car l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 18 años ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
French: Il se peut que votre médecin doive modifier votre dose ou prendre d'autres précautions :
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
French: • Si vous souffrez de problèmes cardiaques
Spanish: • si padece problemas cardiacos
French: • des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
Spanish: • medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos)
French: Certains de ces effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Spanish: No obstante algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE DATE DE PEREMPTION
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Diurétiques et autres antihypertenseurs
Spanish: Diuréticos y otros agentes antihipertensivos
French: L'irbésartan n'a pas affecté la survie, le développement et la reproduction de la descendance.
Spanish: Irbesartán no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre IRBESARTAN TEVA ».
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartán Teva".
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'irbésartan.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de irbesartán.
French: En conséquence, l'utilisation de l'irbésartan n'est pas recommandée.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de irbesartán.
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez :
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando:
French: • Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Irbésartan Teva contient du sodium
Spanish: Irbesartan Teva contiene sodio
French: Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza
French: Irbésartan Teva se prend par voie orale.
Spanish: Irbesartán Teva se administra vía oral.
French: - La substance active est irbésartan.
Spanish: − El principio activo es irbesartán.
French: Plaquette aluminium - PVC/PDVC blanc opaque.
Spanish: Blister de Aluminio/PVC/PVdC blanco opaco.
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale : des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80 %.
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80 %.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Spanish: Anti-inflamatorios no-esteroideos
French: Le métabolite circulant principal est le glucuronide d'irbésartan (approximativement 6 %).
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6 %).
French: Il est important que vous continuiez de prendre Irbésartan Teva jusqu'à avis contraire de votre médecin.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartán Teva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
French: Polydrextrose (E1200) Dioxide de titane (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Spanish: Polidextrosa (E1200) Dióxido de Titanio (E171) Hipromelosa (E464) Macrogol 4000
French: Si vous oubliez de prendre Irbésartan Teva
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartán Teva
French: La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour.
Spanish: La dosis normal es 150 mg una vez al día.
French: Swensweg 5, Postbus 552 2003 GA Haarlem Pays Bas
Spanish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
French: L'efficacité de l'irbésartan est indépendante de l'âge ou du sexe.
Spanish: La eficacia de irbesartán no se modifica por la edad o el sexo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
French: L'efficacité et la tolérance d'Irbésartan Teva chez l'enfant âgé de 0 à 18 ans n'a pas été établie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Irbesartán Teva en niños de 0 a 18 años.
French: Une quantité inférieure à 2 % de la dose est excrétée dans les urines sous forme d'irbésartan inchangé.
Spanish: Menos del 2 % de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 96 %, avec une liaison négligeable aux cellules sanguines.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96 %, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
French: • Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
French: • Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d'éviter de prendre Irbésartan Teva en début de grossesse - voir rubrique grossesse).
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar Irbesartán Teva también al inicio de su embarazo - ver sección embarazo)
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.4 y 4.6).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
French: Lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il devra être pris en compte que des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir lors du traitement.
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, se debe tener en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu