FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Is the Agency's website available in languages other than English?
Italian: Il sito web dell'Agenzia è disponibile in altre lingue oltre all'inglese?
English: Please give as much background information as possible to help us answer your query effectively.
Italian: Scriveteci informazioni il più possibile dettagliate, che possano aiutarci a fornirvi una risposta soddisfacente.
English: Decisions on pricing and reimbursement are made at a national level following negotiations between governments and marketing authorisation holders.
Italian: Le decisioni in merito ai prezzi e ai rimborsi vengono prese a livello nazionale a seguito di trattative tra i singoli governi e i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Italian: Se opportuno, indicate il tipo di organizzazione che rappresentate (ad esempio associazione di pazienti, società farmaceutica ecc.)
English: The Agency has a role in preparing scientific opinions on the quality, safety and efficacy of herbal medicines, to help harmonise this information across the EU.
Italian: L'Agenzia svolge il proprio ruolo redigendo pareri scientifici sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali a base di piante per contribuire ad armonizzare queste informazioni nell'UE.
English: Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
Italian: A seguito di una raccomandazione positiva da parte dell'Agenzia, la Commissione europea impiega circa due mesi per approvare un medicinale.
English: The members of the Agency's Management Board and scientific committees, and its experts and staff are not permitted to have financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia e dei comitati scientifici, gli esperti ed il personale non devono avere interessi economici o di altro tipo nel settore farmaceutico che potrebbero comprometterne l'imparzialità.
English: • cosmetics.
Italian: • i cosmetici.
English: Questions about the Agency's website
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia
English: Some content is translated into other official European Union (EU) languages, including public summaries and product information in European public assessment reports (EPARs), question-and-answer documents for the public, information on recruitment, work programmes and summaries of the annual report.
Italian: Alcuni contenuti sono tradotti in altre lingue ufficiali dell'Unione europea (UE), compresi i riassunti per il pubblico e le informazioni sui prodotti nelle relazioni pubbliche europee di valutazione (EPAR), i documenti relativi alle domande e risposte per il pubblico, le informazioni in materia di assunzioni, i programmi di lavoro e le sintesi della relazione annuale.
English: • searching by keyword;
Italian: • tramite parole chiave (“keyword”);
English: These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
Italian: Queste segnalazioni spontanee di possibili effetti indesiderati da parte di operatori sanitari, pazienti o persone dedite all'assistenza vengono utilizzate per monitorare costantemente la sicurezza dei medicinali presenti sul mercato e per garantire che i loro benefici continuino a essere superiori ai rischi.
English: The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni su tutti i medicinali che valuta sotto forma di relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
English: During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
Italian: Nel corso della procedura di valutazione, l'Agenzia pubblica le informazioni pertinenti per il calendario di valutazione nell'ordine del giorno e nei verbali delle riunioni dei comitati scientifici competenti.
English: How are competing interests monitored?
Italian: Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
English: No, the Agency is unable to recommend academic courses in regulatory affairs, medicine or any other discipline.
Italian: No, l'Agenzia non raccomanda corsi accademici in ambito normativo, medico o in qualsiasi altra disciplina.
English: The search is currently only available in English.
Italian: Questa ricerca è attualmente disponibile solo in inglese.
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Italian: L'Agenzia non ha alcun interesse commerciale e non interviene nella distribuzione dei medicinali.
English: The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Italian: L'Agenzia pubblica anche una newsletter mensile intitolata “human medicine highlights” (punti salienti sui medicinali per uso umano), che offre informazioni fondamentali sulle attività recenti dell'Agenzia in relazione ai medicinali per uso umano.
English: How are the Agency's committee members selected?
Italian: Come vengono selezionati i membri dei comitati dell'Agenzia?
English: These are also published on EMA's homepage.
Italian: I punti salienti sono pubblicati anche nella pagina iniziale del sito dell'EMA.
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Italian: Attualmente, la maggior parte delle informazioni sul sito web dell'Agenzia sono disponibili soltanto in inglese.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Italian: Tali condizioni includono sperimentazioni cliniche e programmi di uso compassionevole, disciplinati dagli Stati membri.
English: Questions about the evaluation of other substances
Italian: Domande sulla valutazione di altre sostanze
English: My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Italian: Il medicinale che assumo è stato valutato dall'Agenzia, ma non è disponibile nel mio paese.
English: They are not evaluated by the Agency.
Italian: Non vengono valutati dall'Agenzia.
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Italian: Un medicinale si può ricercare inserendo il nome nell'area “search for medicines” (cerca un medicinale) sulla home page del sito o nella sezione “Find medicine” (trova un medicinale) con i metodi seguenti:
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Italian: No, l'Agenzia non fornisce penne, tazze o altri articoli recanti il logo dell'Agenzia.
English: The Agency publishes the rules on these fees, including a list of the fees charged for each type of procedure.
Italian: L'Agenzia pubblica le norme in materia, incluso un elenco dei diritti per ogni tipo di procedura.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Italian: • sfogliando l'elenco alfabetico dei medicinali (“A-to-Z list”) per uso umano o veterinario valutati dall'Agenzia;
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Italian: I cosmetici vengono valutati dalle autorità di ciascuno Stato membro.
English: The Agency requires every patient and consumer organisation that it works with to provide financial statements, including details on donors and their contributions.
Italian: L'Agenzia chiede a ogni associazione di pazienti e consumatori con cui lavora di fornire bilanci che includano dettagli sui benefattori e sui loro contributi.
English: Citizens can submit questions to the Agency in any official EU language.
Italian: I cittadini possono sottoporre all'Agenzia domande in qualsiasi lingua ufficiale dell'UE e l'Agenzia risponderà nella stessa lingua.
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Italian: Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Italian: Per il comitato per le terapie avanzate (CAT), il comitato per i medicinali orfani (COMP) e il comitato pediatrico (PDCO), l'EMA pubblica resoconti delle riunioni mensili nella settimana successiva alla riunione plenaria del comitato.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Italian: Normalmente non vengono valutati dalle autorità di regolamentazione sui medicinali, a meno che non contengano sostanze con attività farmacologica o che non dichiarino di avere effetti medicinali.
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Italian: Un medicinale che viene autorizzato nell'UE potrebbe non essere autorizzato o commercializzato in un paese terzo.
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Italian: Quali sono le informazioni disponibili su un medicinale valutato dall'Agenzia?
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Italian: L'Agenzia raccomanda, inoltre, di segnalare eventuali possibili effetti indesiderati all'autorità nazionale competente.
English: The Agency's old acronym of 'EMEA' should not be used any longer.
Italian: L'acronimo “EMEA”, che fino a qualche tempo fa identificava l'Agenzia, non deve più essere usato.
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Italian: L'Agenzia non interviene nell'arruolamento di volontari per le sperimentazioni cliniche.
English: Questions about the Agency
Italian: Domande sull'Agenzia
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Italian: No. Nei paesi dell'Unione europea (UE) esistono due modi per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale: la procedura centralizzata, tramite l'Agenzia, che sfocia in una singola autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutto il territorio dell'UE; le procedure di autorizzazione nazionali, nell'ambito delle quali i singoli Stati membri dell'UE autorizzano l'uso di un medicinale nel proprio territorio.
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Italian: L'Agenzia pubblica i nomi dei principi attivi dei medicinali attualmente in fase di valutazione; tuttavia non può indicare quando saranno approvati i medicinali.
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Italian: Per informazioni sulle sperimentazioni cliniche, rivolgetevi al medico o all'infermiere.
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Italian: Potete effettuare questa segnalazione rivolgendovi a un operatore sanitario o, in alcuni casi, potete segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'autorità nazionale competente utilizzando i moduli di segnalazione online per i pazienti oppure per telefono.
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Italian: L'Agenzia controlla la pubblicità dei medicinali?
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Italian: Dopodiché l'Agenzia invia questa raccomandazione alla Commissione europea, che prende una decisione vincolante in merito al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: The Agency has no control over these decisions.
Italian: L'Agenzia non esercita alcun controllo su tale decisione.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Italian: L'Agenzia non interviene in queste decisioni e non dispone di informazioni sui prezzi o sulle disposizioni che regolamentano i rimborsi negli Stati membri.
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Italian: Per consentirci di scegliere le persone più adatte nell'Agenzia a rispondere alla vostra richiesta, indicate se ci state scrivendo per ragioni personali (ad esempio in qualità di paziente o assistente, studente, ricercatore, professionista in assistenza sanitaria ecc.) o per conto di un'organizzazione.
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Italian: Inoltre potete essere ammessi a partecipare a una sperimentazione clinica.
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Italian: Le responsabilità dell'Agenzia si limitano alla valutazione dei medicinali a scopo di autorizzazione, e a scopo di vigilanza una volta ottenuta l'autorizzazione.
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Italian: I risultati delle valutazioni condotte dall'Agenzia vengono utilizzati dalla Commissione europea per decidere se autorizzare l'immissione in commercio di un medicinale nell'Unione europea (UE).
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Italian: Le “monografie comunitarie sulle erbe” vengono redatte dal Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) e contengono informazioni sulle indicazioni d'uso dei medicinali a base di piante, sulle restrizioni d'uso, sugli effetti indesiderati e sulle interazioni con altri medicinali.
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Italian: Nell'Unione europea (UE) è vietato pubblicizzare direttamente a pazienti e consumatori medicinali con obbligo di prescrizione medica.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Italian: Per scoprire se un medicinale è attualmente disponibile in un paese attraverso un programma di uso compassionevole, verificatene la disponibilità rivolgendovi all'autorità nazionale di regolamentazione in materia di medicinali o alla società responsabile del medicinale.
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Italian: Potete anche consultare le informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso in Europa nel registro delle sperimentazioni cliniche nell'UE.
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Italian: Per il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), l'EMA pubblica i punti salienti delle riunioni unitamente ai risultati della valutazione di grande interesse per il pubblico il venerdì successivo alle relative riunioni plenarie mensili.
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Italian: L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Italian: Sebbene i medicinali valutati dall'EMA ricevano un'autorizzazione valida in tutta l'UE, la decisione in merito al territorio di commercializzazione di un medicinale spetta alla ditta che commercializza il medicinale (il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Italian: L'Agenzia inoltre vigila sulla sicurezza dei medicinali commercializzati nei paesi UE, dopo che sono stati autorizzati.
English: The European Medicines Agency charges pharmaceutical companies fees for the services it provides.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali richiede alle società farmaceutiche di corrispondere diritti per i servizi prestati.
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Italian: L'Agenzia impiega circa un anno per valutare un medicinale e al termine di tale periodo formula una raccomandazione sull'eventuale approvazione del medicinale.
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Italian: La pubblicità dei medicinali viene controllata dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri e da altri organismi normativi, oltre a essere autoregolamentata dall'industria farmaceutica.
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Italian: Nell'Unione europea (UE) i medicinali a base di piante sono autorizzati dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri.
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni sui volumi di vendita o sul numero di prescrizioni di un medicinale.
English: Questions about clinical trials
Italian: Domande sulle sperimentazioni cliniche
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni aggiornate sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Italian: Questo significa che i medicinali provvisti di autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata ottenuta tramite l'Agenzia potrebbero non essere disponibili in tutti gli Stati membri dell'UE.
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
Italian: • in base all'area terapeutica (“therapeutic area”) o al tipo di medicinale (“type of medicine”).
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Italian: Per informazioni su come segnalare un effetto indesiderato nel vostro paese, rivolgetevi all'autorità competente in materia.
English: How are cosmetics evaluated?
Italian: Come vengono valutati i cosmetici?
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Italian: Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Italian: Se desiderate prendere parte a una sperimentazione clinica, dovete discuterne con il medico o con un assistente sanitario che potrà indirizzarvi alla sperimentazione più adatta.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Italian: L'Agenzia non può nemmeno offrire contributi finanziari ai pazienti che vogliono procurarsi un medicinale.
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Italian: La società che produce un medicinale può commercializzarlo solo dopo aver ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione europea.
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni sui medicinali in corso di valutazione nel momento in cui formula una raccomandazione e dopo che la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: • food supplements;
Italian: • gli integratori alimentari;
English: How are food supplements evaluated?
Italian: Come vengono valutati gli integratori alimentari?
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Italian: L'Agenzia non mantiene un elenco di medici specialisti e non informa i singoli pazienti in merito a chi rivolgersi per ricevere un trattamento.
English: Questions about the availability of medicines
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali
English: What does the Agency not control?
Italian: Quali sono gli aspetti che l'Agenzia non controlla?
English: These are publicly available.
Italian: Queste informazioni sono di pubblico dominio.
English: It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Italian: Su richiesta degli Stati membri o della Commissione europea può anche esprimere pareri scientifici sui medicinali.
English: How can I get onto a clinical trial?
Italian: Come è possibile prendere parte a una sperimentazione clinica?
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Italian: I dispositivi medicali vengono valutati dalle autorità regolamentari di ciascuno Stato membro.
English: Questions about medical advice
Italian: Domande sulla consulenza medica
English: If you wish to use an acronym for the Agency, use 'EMA'.
Italian: L'acronimo corretto per indicare l'Agenzia è “EMA”.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Italian: L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sui prezzi o sui rimborsi dei medicinali negli Stati membri?
English: Questions about medicines
Italian: Domande sui medicinali
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Italian: In alternativa potete consultare il registro UE delle sperimentazioni cliniche, che contiene informazioni sulle sperimentazioni autorizzate in corso.
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Italian: Potete anche trovare informazioni sugli effetti indesiderati rilevati durante l'assunzione di un medicinale nel foglio illustrativo.
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere questi argomenti con un operatore sanitario, come il medico curante o il farmacista.