FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Danish: TEKSTEN “KUN TIL DYR”SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er påvist ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Danish: * Porcin respirations- og reproduktions- syndrom virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Danish: Anafylaktiske reaktioner (opkastning, rystelser og/eller mild depression) kan i sjældne tilfælde hos smågrise forekomme kort efter vaccinationen.
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Danish: Massevaccination kan bruges til besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Danish: Varighed af immunitet:26 uger efter vaccinationen.
English: Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
English: Special warnings for use in animals:
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor der ikke allerede er PRRS-virus.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
English: High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
English: Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
Danish: Rekonstituer lyofilisat med den medfølgende solvens.
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Danish: Hæld rekonstitutionen tilbage i hætteglasset med solvens (indeholdende resten af solvensen): 25 doser rekonstitueres i 50 ml solvens, 50 doser rekonstitueres i 100 ml solvens, og 125 doser rekonstitueres i 250 ml solvens.
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Danish: Indtrædelse af immunitet: 21 dage efter vaccinationen.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Opbevaringstid efter opblanding: anvendes straks.
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows)
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer)
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved vaccination i laboratorium og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
English: Gilts and sows:
Danish: Gylte og søer:
English: Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Danish: Solvens: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning: qs 1 dosis
English: In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller eksponeret for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte den transplacentale infektion som følge af PRRS-virus i sidste tredjedel af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, viræmi hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise ved fravænning).
English: Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Danish: Type 1 hydrolytiske hætteglas på 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med en lukning i bromobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials (15 ml, containing 25, 50 or 125 doses)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (15 ml, indeholder 25, 50 eller 125 doser)
English: Solvent: clear, colourless solution.
Danish: Solvens: klar, farveløs væske
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for at undgå spredning af vaccinestammen til dyr, der ikke er vaccineret (f.eks. PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden), og som skal holdes fri af PRRS-virus.
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Danish: Vaccination af PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden kan påvirke deres reproduktionsevner.
English: For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra dag 1 under forhold, der er forurenet med PRRSvirus, for at nedsætte forekomsten af virus i blodet (viræmi) og næseflåd som følge af en infektion med de europæiske stammer af PRRS-virus (genotype 1).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (50 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (50 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: ZoetisBelgium SA RueLaidBurniat1
English: Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Danish: En dosis(2ml) indeholder: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
English: Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
English: After the administration of a 10-fold overdose to non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of pregnancy a transient increase in rectal temperature (0.3 °C on average, and up to 0.6 °C individually) occurred 4 hours post vaccination.
Danish: Efter administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden forekom der en stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen.
English: Can be used in PRRS virus-naïve gilts and sows pre-breeding or in the first half of gestation.
Danish: Kan bruges til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl og i løbet af første halvdel af drægtighedsperioden.
English: Can be used in non-PRRS virus-naive gilts and sows in the second half of gestation.
Danish: Kan bruges til ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden.
English: Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Danish: Modificeret levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2- 105,2 CCID50**
English: The administration of a 10-fold overdose to PRRS virus-naïve pre-breeding or pregnant gilts and sows in the first or second half of pregnancy induced similar adverse reactions as those described under section 6.
Danish: Administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til PRRS-virus-naive gylte og søer før avl eller drægtige søer i første eller anden halvdel af drægtighedsperioden medførte bivirkninger svarende til dem, der er beskrevet i pkt.
English: Vaccination of seronegative 2-week-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Danish: Vaccination af seronegative 2 uger gamle smågrise har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og oral virusudskillelse betydeligt efter challenge infektioner indgivet 28 dage og 16 uger efter vaccination.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse:
English: In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Danish: Vaccination af seronegative 1 dag gamle smågrise har desuden vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner betydeligt efter laboratorie challenge infektion indgivet 26 uger efter vaccinationen.
English: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Danish: Modificeret levende PRRSV,stamme96V198: 102.2 - 105.2CCID50
English: Sodium chloride 0.9% solution
Danish: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning
English: Solvent for suspension for injection
Danish: Solvens til injektionsvæske
English: Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Danish: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
English: Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Danish: Vaccination af 2 uger gamle smågrise uden antistoffer har vist sig at kunne nedsætte lungelæsioner og flåd fra munden betydeligt mod en challenge, der blev indsprøjtet 28 dage og 16 uger efter vaccinationen.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 32 days.
Danish: Lokale reaktioner i form af hævelser ses meget ofte og forsvinder spontant i løbet af 32 dage.
English: Pregnancy:
Danish: Uforligeligheder:
English: A transient increase in rectal temperature (0.5 °C on average, and up to 1.4 °C individually) may very commonly occur within 4 days after vaccination.
Danish: Der ses meget ofte en forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,5 °C og individuelt op til 1,4 °C) i løbet af de første 4 dage efter vaccinationen.
English: A transient increase in rectal temperature (0.3 ºC on average, and up to 1.2 °C individually) very commonly occurred 24 hours post vaccination.
Danish: En forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,3 °C og individuelt op til 1,2 °C) forekom meget ofte i løbet af de første 24 timer efter vaccinationen.
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 9 days.
Danish: Lokale reaktioner i form af hævelser ses meget ofte og forsvinder spontant i løbet af 9 dage.
English: Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Danish: Anafylaktiske reaktioner (rystelser, apati og/eller opkastning) blev meget ofte set kort efter vaccination hos smågrise ved administration af en overdosis på 10 gange en normal dosis til svin.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (50 doses) and 1 vial of 100 ml of solvent.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas indeholdende 15 ml (50 doser) og 1 hætteglas indeholdende 100 ml solvens
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (125 doses) and 1 vial of 250 ml of solvent.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas indeholdende 15 ml (125 doser) og 1 hætteglas indeholdende 250 ml solvens
English: Lactation:
Danish: Drægtighed:
English: Local reactions in the form of swellings are very common and resolve spontaneously within 5 days.
Danish: Lokale reaktioner i form af hævelser ses meget ofte og forsvinder spontant i løbet af 5 dage.
English: Cardboard box of 1 vial of 15 ml (25 doses) and 1 vial of 50 ml of solvent.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas indeholdende 15 ml (25 doser) og 1 hætteglas indeholdende 50 ml solvens
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.4 °C on average, and up to 0.6 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in non-PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation.
Danish: Der ses meget ofte en mindre og forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,4 °C og individuelt op til 0,6 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen hos ikke-PRRS-virus-naive gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.8 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in PRRS virus-naïve gilts and sows in the first half of gestation.
Danish: Der ses meget ofte en mindre og forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,8 °C og individuelt op til 1,0 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen hos PRRS-virus-naive gylte og søer i første halvdel af drægtighedsperioden.
English: A minor and transient increase in rectal temperature (0.2 °C on average, and up to 1.0 °C individually) may very commonly occur 4 hours post vaccination in pre-breeding PRRS virus-naïve gilts and sows.
Danish: Der ses meget ofte en mindre og forbigående stigning i rektaltemperaturen (i gennemsnit 0,2 °C og individuelt op til 1,0 °C) i løbet af de første 4 timer efter vaccinationen hos PRRS-virus-naive gylte og søer før avl.
English: The area of local tissue reaction is in general below 1.4 cm in diameter.
Danish: Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 1,4 cm i diameter.
English: Local reactions in the form of swellings are common and resolve spontaneously within 3 days.
Danish: Lokale reaktioner i form af hævelser ses ofte og forsvinder spontant i løbet af 3 dage.
English: The area of local tissue reaction is in general below 0.5 cm in diameter.
Danish: Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 0,5 cm i diameter.
English: The area of local tissue reaction is in general below 2 cm in diameter.
Danish: Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 2 cm i diameter.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Danish: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
English: Suvaxyn PRRS MLV lyophilisate for suspension for injection for pigs
Danish: SuvaxynPRRS MLV lyofilisat til injektionsvæske, suspension til svin
English: The area of local tissue reaction is in general below 5 cm in diameter.
Danish: Området med lokal vævsreaktion er generelt mindre end 5 cm i diameter.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Danish: SuvaxynPRRS MLVlyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
English: Fattening pigs:
Danish: Fedesvin:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
English: 12 January 2015
Danish: Den 12. januar 2015
English: 16 December 2014
Danish: Den 16. december 2014
English: The educational materials should be submitted at the same time as the variation of product information application.
Danish: Oplysningsmaterialet skal indsendes på samme tidspunkt som ansøgningen om ændring af produktinformationen.
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation to implement the changes to the product information by the Marketing Authorisation Holder):
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen med henblik på gennemførelse af de ændringer, markedsføringstilladelsesindehaveren har foretaget i produktinformationen):
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
English: November 2014 CMDh meeting
Danish: CMD(h)'s møde i november 2014
English: • Wash your hands before you start.
Danish: • Vask dine hænder, inden du begynder.
English: Use in adults, including the elderly
Danish: Anvendelse hos voksne, herunder ældre
English: Use the medicine at around the same time each day.
Danish: Brug lægemidlet på omtrent samme tidspunkt hver dag.
English: Continue with the next dose as planned.
Danish: Fortsæt med den næste dosis som planlagt.
English: Twice a day dosing is not well tolerated and is not recommended.
Danish: Dosering to gange om dagen tolereres ikke godt og anbefales ikke.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1400/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1400/001
English: It could infect the drops.
Danish: Det kan inficere dråberne.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator until opened.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab indtil åbning.
English: If one dose is missed, treatment should continue with the next dose in the evening.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste dosis om aftenen.
English: Netarsudil 0.02% Once daily
Danish: Netarsudil 0,02 % én gang dagligt
English: Carton containing 1 bottle.
Danish: Æske med 1 flaske.
English: The efficacy of netarsudil has not been studied beyond 12 months.
Danish: Virkningen af netarsudil er ikke undersøgt ud over 12 måneder.
English: This reaction did not result in any apparent visual functional changes in patients.
Danish: Bivirkningen medførte ikke nogen åbenlyse synsændringer hos patienterne.
English: Do not swallow or inject.
Danish: Du må ikke synke eller injicere det.
English: The median age of study participants was 65.5 years (range 18 to 91 years).
Danish: Den mediane alder blandt forsøgspersonerne var 65,5 år (interval 18-91 år).
English: Patients should be monitored in case of prolonged use.
Danish: Patienterne bør overvåges ved længerevarende brug.
English: Continue to hold the bottle, ensuring that the tip doesn't come into contact with anything.
Danish: Hold fortsat fat om flasken, og sørg for, at spidsen ikke kommer i kontakt med noget.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Danish: Smid flasken ud 4 uger efter åbning for at undgå infektioner, og anvend derefter en ny flaske.
English: • If you need to use the drops in both eyes, repeat the steps for your other eye while you have the bottle open.
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, skal du gentage disse trin for det andet øje, mens du har flasken åben.