FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bydureon sind Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bydureon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
German: Welche Risiken sind mit Bydureon verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
German: Warum wurde Bydureon zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
German: In der dritten Studie (bei 514 Patienten) wurde Bydureon mit Sitagliptin oder Pioglitazon als Zusatzbehandlung zu Metformin verglichen.
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
German: Wie wirkt Bydureon?
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
German: In den ersten beiden Studien (bei insgesamt 555 Patienten) wurde Bydureon mit einem anderen Arzneimittel verglichen, das auch Exenatid enthält, aber zweimal täglich gegeben wurde.
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
German: In der ersten Studie hatte Bydureon den HbA1c-Spiegel nach 30 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,9 Prozentpunkte gesenkt, während mit zweimal täglich gegebenem Exenatid im Durchschnitt eine Verringerung um 1,5 Punkte erzielt wurde.
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
German: In der fünften Studie (bei 695 Patienten) wurde zusammen mit Dapagliflozin gegebenes Bydureon mit Bydureon alleine und Dapagliflozin alleine verglichen.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
German: In der sechsten Studie (bei 464 Patienten) wurde Bydureon, wenn es zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin gegeben wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, das ebenfalls zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin verabreicht wurde.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 28 Wochen 1,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,2 Punkte unter Placebo.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Verringerung nach 24-wöchiger Behandlung mit Bydureon 1,6 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,9 Punkte mit zweimal täglich gegebenem Exenatid.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
German: Wie wird Bydureon angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
German: In der vierten Studie (bei 456 Patienten) wurde Bydureon mit Insulinglargin (einem Verzögerungsinsulin) als Zusatzbehandlung zu Metformin mit oder ohne einen Sulfonylharnstoff verglichen.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon in Kombination mit Dapagliflozin betrug nach 28 Wochen 2,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,6 Punkte unter Bydureon alleine und um 1,4 Punkte unter Dapagliflozin alleine.
Spanish: La reducción media con Bydureon más dapagliflozina fue de 2,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 1,6 puntos con Bydureon en monoterapia y de 1,4 puntos con dapagliflozina en monoterapia.
German: Bydureon reduzierte den HbA1c-Spiegel nach 26 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,4 Punkte, während mit Sitagliptin und Pioglitazon eine durchschnittliche Verringerung um 0,8 Punkte bzw. 1,1 Punkte erzielt wurde.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 26 Wochen 1,5 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,3 Punkte unter Insulinglargin.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
German: Zu Beginn der Studie lag der HbA1c-Spiegel der Patienten bei etwa 9,3 %.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
German: Art der Anwendung Verpackung
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
German: EU-Numer
Spanish: Número de la UE Marca (de fantasia)
German: Zweimal täglich
Spanish: Dos veces al día
German: Falls Sie mehr als einen Tropfen sehen:
Spanish: Si observa más de una gota:
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Spanish: • sabor inusual en la boca
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
German: Was bedeuten die Pfeile?
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
German: Die Injektion ist vollständig beendet, wenn:
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
German: Lesen Sie diesen Abschnitt vollständig, bevor Sie beginnen.
Spanish: Lea completamente esta sección antes de empezar.
German: Pen in Gebrauch: 30 Tage
Spanish: Pluma en uso: 30 días.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
German: • Eine kleine Luftblase ist normal.
Spanish: • Una pequeña burbuja de aire es normal.
German: Es gab keine tumorerzeugende Antwort bei männlichen Ratten oder bei Mäusen beider Geschlechter.
Spanish: No hubo respuesta tumorígena en ratas machos ni en ratones de ambos sexos.
German: Wie entsorge ich meine Nadeln?
Spanish: ¿Cómo desecho mis agujas?
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
German: - Einige Antibiotika sollten möglicherweise eine Stunde vor der Byetta-Injektion eingenommen werden.
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
German: Warum befinden sich Luftblasen in der Patrone?
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
German: Packungsgrößen zu 1 und 3 Pens.
Spanish: Tamaño del envase de 1 y 3 plumas.
German: Die Pfeile bedeuten, dass Sie den nächsten Schritt machen können.
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 59 Jahre, die mittlere Diabetesdauer 12,3 Jahre.
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Diese Verringerung der HbA1c-Werte wurden im Allgemeinen 12 Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet.
Spanish: Estas reducciones en la HbA1c fueron generalmente observadas a las 12 semanas después de iniciar el tratamiento.
German: Wenn ein Pen leer ist, können Sie ihn nicht wiederverwenden.
Spanish: Cuando la pluma está vacía, no la puede volver a usar.
German: • Nein.
Spanish: • No.
German: • Falls notwendig, wischen Sie das Äußere des Pens mit einem sauberen, feuchten Tuch ab.
Spanish: • Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Spanish: Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.
German: Möglicherweise sehen Sie einen kleinen Tropfen Flüssigkeit.
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen vorgeschrieben hat.
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
German: • Setzen Sie eine neue Nadel auf.
Spanish: • Ponga una nueva aguja.
German: Diese Anweisungen ersetzen nicht ein Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und über Ihre Behandlung.
Spanish: Estas instrucciones no sustituyen el hablar con su profesional sanitario sobre su enfermedad o tratamiento.
German: • Die Vorbereitung des neuen Pens ist nun abgeschlossen.
Spanish: • La preparación de la nueva pluma ha finalizado.
German: Daten von Spontanberichten (unbekannter Nenner)
Spanish: Datos de las notificaciones espontáneas (denominador desconocido)
German: • Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte nicht empfohlen.
Spanish: • El uso de esta pluma no está recomendado en personas invidentes o con dificultades de visión.
German: Diese wird Sie nicht schädigen oder Ihre Dosis beeinflussen.
Spanish: No le hará daño ni afectará a su dosis.
German: Werfen Sie diese nicht weg.
Spanish: No la tire.
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
German: Was ist Byetta und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Byetta y para qué se utiliza
German: • Ja.
Spanish: • Sí.
German: Dadurch läuft keine Flüssigkeit aus.
Spanish: Esto impide que se escape líquido.
German: Ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den oben beschriebenen Schritt.
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
German: - Wie dieses Arzneimittel gespritzt werden soll.
Spanish: - Cómo debe de inyectarse este medicamento.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück und blieben innerhalb des Beobachtungszeitraums von 82 Wochen niedrig.
Spanish: En la mayoría de los pacientes que desarrollaron anticuerpos, los niveles de anticuerpos disminuyeron a lo largo del tiempo y permanecieron bajos a lo largo de 82 semanas.
German: Befolgen Sie die Schritte, die für das betreffende Symbol beschrieben sind.
Spanish: Siga los pasos que se indican al lado de ese símbolo.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en humanos.
German: Aufgrund dieser Studienergebnisse ist eine Anpassung der Paracetamoldosis nicht erforderlich.
Spanish: Basándose en los resultados de estos estudios, no se requiere ajuste de la dosis de paracetamol.
German: Sie müssen den Pen korrekt bedienen, um den größtmöglichen Nutzen von Byetta zu haben.
Spanish: Debe usar la pluma correctamente para obtener el mayor beneficio de Byetta.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de exenatida en mujeres embarazadas.
German: Verwenden Sie Byetta nicht, wenn es eingefroren war.
Spanish: No utilice Byetta si se ha congelado.
German: Byetta ist erhältlich in Packungen mit 1 und 3 Pens.
Spanish: Byetta está disponible en envases de 1 y 3 plumas precargadas.
German: • Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag)
Spanish: • picores (con o sin erupción)
German: Wenn die Patrone nur noch eine geringe Menge enthält oder wie leer aussieht, verwenden Sie bitte einen neuen Byetta-Pen.
Spanish: Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o parece estar vacío, consiga una nueva pluma de Byetta.
German: Siehe Tabelle 2.
Spanish: Ver Tabla 2.
German: Digoxin, Lisinopril und Warfarin
Spanish: Digoxina, lisinopril y warfarina
German: Unter fortgesetzter Behandlung nahmen Häufigkeit und Schweregrad bei den meisten Patienten, bei denen zunächst Übelkeit auftrat, ab.
Spanish: Con el tratamiento continuado, la frecuencia y gravedad disminuyó en la mayoría de pacientes que inicialmente presentaron náuseas.
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden, nicht in eine Vene und nicht in einen Muskel.
Spanish: Se debe inyectar debajo de la piel y no en una vena o en el músculo.
German: Byetta darf nicht verwendet werden, wenn Partikel zu erkennen sind, oder die Lösung trüb und/oder farbig ist.
Spanish: Byetta no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreada.
German: Tabelle 2: Kombinierte Ergebnisse der 30-wöchigen placebokontrollierten Studien („intent to treat"-Patienten)
Spanish: Tabla 2: Resultados combinados de ensayos controlados con placebo de 30 semanas de duración (pacientes por intención de tratar)
German: Wenn Sie meinen, Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte primero con su médico.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden, oder tritt eine Schwangerschaft ein, ist die Exenatid-Behandlung abzubrechen.
Spanish: Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda embarazada, se debe suspender el tratamiento con exenatida.
German: HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES
German: • Möglicherweise ist die Nadel verstopft, verbogen oder falsch befestigt.
Spanish: • La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada.
German: Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnitt erst, nachdem Sie Abschnitt 1 - Was Sie über Ihren Byetta-Pen wissen müssen - gelesen haben.
Spanish: Lea y siga las instrucciones en esta sección una vez haya leído la sección 1-lo que necesita saber de su pluma de Byetta.
German: Zusätzlich hatten etwa 6 % der Patienten nach 30 Wochen höhere Antikörpertiter.
Spanish: Un 6 % adicional de pacientes tenían un título de anticuerpos más elevado a las 30 semanas.
German: Byetta enthält den Wirkstoff Exenatid.
Spanish: Byetta contiene la sustancia activa exenatida.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, schwere abdominale Schmerzen) informiert werden.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
German: Veränderungen der LDL- oder Gesamtcholesterolwerte sind möglich, es ist jedoch keine vorher bestimmte Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: Es posible que se produzcan cambios en LDL-C o colesterol total, sin embargo, no se requiere un ajuste predeterminado de dosis.
German: Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig, BEVOR Sie Ihren Byetta-Pen benutzen.
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente ANTES de utilizar su pluma de Byetta.
German: Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Spanish: Exenatida no debe utilizarse durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
German: Wie merke ich, dass die Injektion vollständig beendet ist?
Spanish: ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?
German: Byetta ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Spanish: Byetta no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
German: Die Patienten-Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Se clasifican según su frecuencia en: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes si no está seguro si cualquiera de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.
German: Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Spanish: Exenatida no debe ser utilizada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes sobre la Cmax o el AUC.
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
Spanish: Se ha observado una tendencia a la disminución en triglicéridos con la pérdida de peso.
German: Beachten Sie: Eine kleine Luftblase wird Sie nicht schädigen oder Ihre Dosis beeinflussen.
Spanish: Nota: Una pequeña burbuja de aire no le hará daño ni afectará a su dosis.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): • intestinale Obstruktion (Darmverschluss)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • obstrucción intestinal (bloqueo en el intestino)
German: Es gibt nur wenig Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenerkrankungen.
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñon.
German: Hinweis: Wenn die Nadel nicht festsitzt, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Spanish: Nota: Si la aguja no está fija, puede que no reciba su dosis completa.
German: Beachten Sie: Eine kleine Luftblase in der Patrone ist normal.
Spanish: Nota: Una pequeña burbuja de aire en el cartucho es normal.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
German: Injektionslösung 1 Fertigpen (60 Dosen) 3 Fertigpens (3 x 60 Dosen)
Spanish: Solución inyectable 1 pluma (60 dosis) 3 plumas (3 x 60 dosis)
German: • Die Patrone in Ihrem Byetta-Pen enthält möglicherweise nicht mehr genug Flüssigkeit, um eine volle Dosis abzugeben.
Spanish: • El cartucho en su pluma de Byetta puede no tener suficiente líquido para suministrar una dosis completa.
German: Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Spanish: Adicionalmente han sido comunicados otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, que no pueden estimarse con los datos disponibles).
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Spanish: La pancreatitis puede ser una situación médica grave, y potencialmente mortal.
German: • verminderter Appetit
Spanish: • pérdida del apetito
German: • Befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 2 zur Vorbereitung eines neuen Pens nur vor dem ersten Gebrauch.
Spanish: • Siga las instrucciones incluidas de la Sección 2 únicamente para la preparación de una nueva pluma antes del primer uso.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde, ist die Behandlung mit der nächsten vorgesehenen Dosis fortzusetzen.
Spanish: Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis pautada.
German: Injektionslösung (Injektion).
Spanish: Solución inyectable (inyección).
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Spanish: • DEJE de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Spanish: El principio activo de este medicamento hace más lento el vaciado del estómago, por lo que la comida pasa más despacio a través de su estómago.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen von Exenatid nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis beträgt 28 l.
Spanish: El valor medio del volumen aparente de distribución de exenatida tras la administración subcutánea de una dosis única de exenatida es de 28 1.
German: Langzeitdaten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der Exenatid-Bioverfügbarkeit vermuten.
Spanish: Los datos controlados a largo plazo en pacientes de edad avanzada son limitados pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta los 75 años.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
German: - wenn Sie allergisch gegen Exenatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento, (incluidos en la sección 6).
German: Warum sehe ich Byetta aus der Nadel laufen, nachdem ich meine Injektion abgeschlossen habe?
Spanish: ¿Por qué veo que Byetta sigue goteando desde mi aguja después de que he terminado mi inyección?
German: Warum sehe ich Partikel in der Patrone, nachdem ich meine Injektion beendet habe?
Spanish: ¿Por qué veo partículas en el cartucho después de terminar mi inyección?
German: Hinweis: Dies muss nach jeder Injektion gemacht werden.
Spanish: Nota: Esto debe repetirse después de cada inyección.
German: Nach 4 Wochen wurde ihre Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht.
Spanish: Después de cuatro semanas, su dosis se aumentó a 10 mcg dos veces al día.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento dado que no debe utlizarse durante el embarazo.