FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Nagłe, niespodziewane wystąpienie ostrego świszczącego oddechu i (lub) duszności bezpośrednio po użyciu inhalatora (nazywane również „paradoksalnym skurczem oskrzeli").
Lithuanian: • Staigus, netikėtas ir ūmus švokštimas ir (arba) dusulys (taip pat vadinamas "paradoksiniu bronchų spazmu") iškart po inhaliatoriaus panaudojimo. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, iškart nustokite naudoti DuoResp Spiromax ir naudokite savo „palengvinamąjį"
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „DuoResp Spiromax zawiera laktozę")
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „DuoResp Spiromax sudėtyje yra laktozės").
Polish: DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji
Lithuanian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramų / 9 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
Polish: Części inhalatora mające kontakt z lekiem i błoną śluzową są wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu
Lithuanian: Inhaliatoriaus dalys, kurios liečiasi su vaistais / gleivine, yra pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE)
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby DuoResp Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas DuoResp Spiromax neturėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti stakles ir mechanizmus.
Polish: • 1 inhalacja dwa razy na dobę, przyjmowana rano i wieczorem.
Lithuanian: • 1 įkvėpimas du kartus per parą, ryte ir vakare.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie oddzielny inhalator z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela do stosowania doraźnego.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visuomet turėti su savimi atskirą greito veikimo bronchus plečiančio vaistinio preparato inhaliatorių, jei prireiktų skubios pagalbos.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu DuoResp Spiromax znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų DuoResp Spiromax EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
Lithuanian: DuoResp Spiromax budezonidas / formoterolis
Polish: Jest on stosowany w leczeniu astmy u osób dorosłych, w przypadku których za właściwe uznano leczenie preparatem złożonym.
Lithuanian: Juo gydomi astma sergantys suaugusieji, kuriems tinka gydymas sudėtiniais preparatais.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu DuoResp Spiromax opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį DuoResp Spiromax vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu DuoResp Spiromax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą DuoResp Spiromax vartojimą?
Polish: Lek DuoResp Spiromax jest także stosowany w celu łagodzenia objawów ciężkiej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych, u których w przeszłości występowały pogorszenia objawów (rzuty) choroby pomimo stosowania standardowego leczenia.
Lithuanian: DuoResp Spiromax taip pat skiriamas siekiant palengvinti sunkios formos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus, pasireiškiančius suaugusiesiems, kuriems nepaisant nuolatinio gydymo praeityje ši liga buvo paūmėjusi.
Polish: Firma początkowo wnioskowała także o zatwierdzenie produktu DuoResp Spiromax o niższej mocy dawki, jednak nie wykazano jego biorównoważności w stosunku do produktu referencyjnego i wniosek dotyczący tej mocy dawki został wycofany.
Lithuanian: Iš pradžių bendrovė taip pat buvo pateikusi paraišką dėl mažesnio stiprumo DuoResp Spiromax, tačiau nepavykus įrodyti jo biologinio ekvivalentiškumo referenciniam preparatui, paraiška dėl šio stiprumo vaisto buvo atsiimta.
Polish: Ponieważ lek DuoResp Spiromax jest lekiem hybrydowym i biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi DuoResp Spiromax yra hibridinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Wyższa moc dawki leku - DuoResp Spiromax 320/9 µg (320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu) - może być stosowana wyłącznie w regularnym leczeniu astmy i w leczeniu POChP.
Lithuanian: Didesnio stiprumo DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramų (320 mikrogramų budezonido ir 9 mikrogramai formoterolio) tinkamas tik nuolatiniam astmos gydymui ir LOPL gydymui.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu DuoResp Spiromax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į DuoResp Spiromax preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Zawarte w produkcie DuoResp Spiromax dwie substancje czynne są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu z innymi lekami.
Lithuanian: DuoResp Spiromax sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
Polish: Produkt DuoResp Spiromax to lek zawierający substancje czynne budezonid i formoterol.
Lithuanian: DuoResp Spiromax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido ir formoterolio.
Polish: Może być podawany pacjentom, u których leczenie innymi lekami wziewnymi stosowanymi w leczeniu astmy, tj. kortykosteroidami i „krótko działającymi agonistami receptora β2adrenergicznego", nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby, lub u pacjentów, u których leczenie wziewnymi kortykosteroidami i „długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego" zapewnia odpowiedni poziom kontroli
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti pacientus, kuriems nepakanka kitų inhaliacinių vaistų nuo astmos, vadinamųjų kortikosteroidų ir trumpalaikio poveikio beta 2 agonistų, ligai kontroliuoti, arba pacientus, kurių liga pakankamai gerai kontroliuojama inhaliaciniais kortikosteroidais ir ilgalaikio poveikio beta 2 agonistais.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku DuoResp Spiromax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra DuoResp Spiromax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu DuoResp Spiromax do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti DuoResp Spiromax rinkodaros leidimą.
Polish: Oznacza to, że produkt DuoResp Spiromax jest podobny do leku referencyjnego zawierającego te same substancje czynne, ale podaje się go z użyciem innego inhalatora.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, bet DuoResp Spiromax vartojamas naudojant kitokį inhaliatorių.
Polish: Substancja działa w sposób podobny do działania naturalnie występujących hormonów kortykosterydowych, ograniczając działanie układu odpornościowego poprzez przyłączanie się do receptorów w różnych typach komórek odpornościowych.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Polish: Co to jest produkt DuoResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra DuoResp Spiromax ir kam jis vartojamas?
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku DuoResp Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie DuoResp Spiromax vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu DuoResp Spiromax jest lek Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: DuoResp Spiromax referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem DuoResp Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DuoResp Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że lek DuoResp Spiromax o mocy dawki 160/4,5 µg i 320/9 µg charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Symbicort Turbohaler Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Symbicort Turbohaler - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramų ir 320/9 mikorgramų yra panašios kokybės kaip atitinkamo stiprumo Symbicort Turbohaler ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Produkt DuoResp Spiromax jest „lekiem hybrydowym".
Lithuanian: DuoResp Spiromax yra hibridinis vaistas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku DuoResp Spiromax.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti DuoResp Spiromax.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu DuoResp Spiromax:
Lithuanian: Kita informacija apie DuoResp Spiromax
Polish: Badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek DuoResp Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: Buvo atlikti tik tie tyrimai, kurių reikėjo DuoResp Spiromax biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Symbicort Turbohaler įrodyti.
Polish: W terapii łagodzącej pacjenci mogą wykonać dodatkowo 1 lub 2 inhalacje leku DuoResp Spiromax 160/4,5 µg wyłącznie w celu złagodzenia objawów.
Lithuanian: Kai DuoResp Spiromax vartojamas kaip astmos simptomus lengvinantis vaistas, pacientai gali įkvėpti 1 ar 2 papildomas DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramų tik simptomams palengvinti. Jeigu pacientams reikia daugiau kaip 8 inhaliacijų per parą, rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju, kad šis peržiūrėtų jiems taikomą astmos gydymą.
Polish: W dniu 28 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu DuoResp Spiromax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį DuoResp Spiromax rinkodaros leidimą.
Polish: Lek DuoResp Spiromax 160/4,5 µg (160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu) może być stosowany w regularnym leczeniu astmy oraz w doraźnym łagodzeniu objawów Można go również stosować w leczeniu POChP.
Lithuanian: DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramų (160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio)
Polish: Jak działa produkt DuoResp Spiromax?
Lithuanian: Kaip veikia DuoResp Spiromax?
Polish: • W tym samym czasie używać tylko jednej butelki.
Lithuanian: • Vienu metu naudokite tik vieną buteliuką.
Polish: Tu otworzyć
Lithuanian: Atidaryti čia
Polish: DuoTrav może przenikać do mleka.
Lithuanian: DuoTrav gali patekti į pieną.
Polish: Każda butelka jest zapakowana w torebkę.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas yra apsauginiame maišelyje.
Polish: Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować.
Lithuanian: Gydymo poveikį tokiems pacientams privalu atidžiai stebėti.
Polish: Działania takiego nie obserwowano jednak w trakcie badań klinicznych i uważa się je za specyficzne dla danego gatunku zwierząt.
Lithuanian: Tačiau šis poveikis nebuvo stebimas klinikinių tyrimų metu ir yra laikomas būdingu tik atskirai rūšiai.
Polish: Alergia sezonowa
Lithuanian: Sezoninė alergija
Polish: Glikol propylenowy (E1520)
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520)
Polish: Pogrupowano je według klasyfikacji układów i narządów oraz zaklasyfikowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Jie išvardyti pagal organų sistemų klases ir suklasifikuoti pagal dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 6 butelek.
Lithuanian: Dėžutės su 1, 3 arba 6 buteliukais.
Polish: Polyquaternium-1
Lithuanian: Polikvaternis-1
Polish: Jednocześnie prowadzone leczenie
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriamas kitas gydymas
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być poinformowany o możliwości pojawienia się trwałej zmiany koloru oka.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, ligoniai turi būti informuoti apie galimą negrįžtamą jų akių spalvos pasikeitimą.
Polish: Co to jest lek DuoTrav i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra DuoTrav ir kam jis vartojamas
Polish: Jeśli produkt DuoTrav jest podawany do momentu porodu, noworodek powinien być starannie monitorowany w ciągu pierwszych dni życia.
Lithuanian: Jeigu DuoTrav vartojamas iki gimdymo, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia atidžiai stebėti.
Polish: Nie ma danych na temat wpływu produktu DuoTrav na płodność u ludzi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie DuoTrav poveikį žmonių vaisingumui.
Polish: wyjąć buteleczkę i zapisać datę otwarcia w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie.
Lithuanian: išimkite buteliuką ir etiketėje, tam skirtoje vietoje, užsirašykite atidarymo datą.
Polish: Bardzo częste
Lithuanian: Labai dažni
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ APSAUGINIS MAIŠELIS
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Lithuanian: Alanininės aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Polish: • Bezpośrednio przed pierwszym użyciem buteleczki rozedrzeć torebkę ochronną (rycina 1),
Lithuanian: • Pradėdami naudoti naują buteliuką, prieš pat vartojimą praplėškite apsauginį maišelį (1 pav.),
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Lithuanian: • Nelieskite lašintuvu akies, vokų, aplink esančių ar kitų paviršių.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 2 170 pacjentów leczonych produktem DuoTrav, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było przekrwienie oka (12,0%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2170 DuoTrav gydytų ligonių, metu dažniausiai stebima su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija buvo akių hiperemija (12,0%).
Polish: Mechanizm powstawania zmian dotyczących rzęs oraz ich odległe następstwa są obecnie nieznane.
Lithuanian: Blakstienų pokyčių mechanizmas ir ilgalaikės jų pasekmės šiuo metu nėra žinomi.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Lithuanian: • Atverskite galvą.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Lithuanian: Jei reikia naudokitės veidrodžiu.
Polish: Nie wiadomo, czy trawoprost podawany w postaci kropli do oczu przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar travoprostas iš akių lašų patenka į moters pieną.
Polish: Informacje, jak zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu, patrz punkt 4.2.
Lithuanian: Informacijos, kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyriuje.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka lub oczu, raz na dobę rano lub wieczorem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į gydomą akį arba akis vieną kartą per parą- ryte arba vakare.
Polish: Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów.
Lithuanian: Šiems ligoniams dozių koreguoti nereikėjo.
Polish: Zalecana nazwa MedDRA
Lithuanian: MedDRA rekomenduojamas terminas
Polish: Podczas podawania produktu DuoTrav raz na dobę średnia wartość Cmax tymololu w stanie stacjonarnym wynosiła 1,34 ng/mL, a wartość Tmax wynosiła około 0,69 godziny.
Lithuanian: Vartojant DuoTrav vieną kartą per parą, vidutinė stabili timololio koncentracija Cmax buvo 1,34 ng/ml, o Tmax buvo maždaug 0,69 val.
Polish: Bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci
Lithuanian: Nemiga, košmariški sapnai, atminties praradimas
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz drugiego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Lithuanian: Vienu atveju nuo tiadiazolo žiedo atskiriama šoninė etanolamino grandinė, o kitu-atskiriama šoninė etanolio grandinė, esanti ant morfolino azoto atomo, ir antra panaši šoninė grandinė su prie azoto atome esančia karbonilo grupe.
Polish: • Przygotować lustro.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad turite veidrodį.
Polish: • choroby z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda).
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimas (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromas),
Polish: Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być obserwowani w kierunku objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergančius pacientus reikia stebėti, ar nepasunkėja šios ligos ir nepasireiškia nepageidaujamos reakcijos.
Polish: Około 20% dawki tymololu wydala się z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Lithuanian: Apie 20% timololio dozės pašalinama su šlapimu nepakitusi, o likusi dalis pašalinama su šlapimu kaip metabolitai.
Polish: Ważne jest więc, by powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku DuoTrav, jeśli pacjent ma otrzymać jakiekolwiek inne leczenie.
Lithuanian: Todėl svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate DuoTrav, prieš Jums skiriant bet kokį gydymą.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wykazały przenikanie trawoprostu i jego metabolitów do mleka.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad travoprostas ir jo metabolizmo produktai į pieną patenka.
Polish: Trawoprost wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodu/noworodka.
Lithuanian: Travoprostas sukelia kenksmingą farmakologinį poveikį nėščiosioms ir (arba) vaisiui bei naujagimiui.
Polish: Dzieci i młodzież Leku DuoTrav nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams DuoTrav negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Polish: Podczas podawania leków zmniejszających wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymololu, acetazolamidu) opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po zabiegu filtracyjnym.
Lithuanian: Gydant akies vandeninio skysčio gamybą mažinančiais vaistiniais preparatais (pvz., timololiu, acetazolamidu) po filtravimo procedūrų užregistruoti gyslainės atšokos atvejai.
Polish: Pacjenci z chorobami rogówki powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Ragenos ligomis sergančius ligonius reikia gydyti atsargiai.
Polish: Trawoprost znacząco zwiększał przepływ krwi przez głowę nerwu wzrokowego u królików po 7 dniach miejscowego podawania do oka (1,4 mikrograma, raz na dobę).
Lithuanian: Travoprostas žymiai pagerino regos nervo disko kraujotaką triušiams, skiriant jį vietiškai į akis 7 dienas (1,4 mikrogramų, vieną kartą per dieną).
Polish: Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku DuoTrav do całego organizmu.
Lithuanian: Tai padeda išvengti DuoTrav patekimo į kitus organizmo audinius.
Polish: Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie, które mogą wchłaniać się przez skórę.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandinų analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali būti absorbuojamos per odą.
Polish: Produkt powinien być podawany każdego dnia o tej samej porze.
Lithuanian: DuoTrav turi būti lašinamas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Polish: Efekty kliniczne
Lithuanian: Klinikinis poveikis
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Lithuanian: 17 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Polish: EXP Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Lithuanian: EXP Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku DuoTrav bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nenutraukite DuoTrav vartojimo, nepasitarę su savo gydytoju.
Polish: Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.
Lithuanian: Kiekvieną dieną lašinkite tuo pačiu laiku.
Polish: DuoTrav można stosować do obojga oczu tylko po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Lithuanian: DuoTrav lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip daryti nurodė gydytojas.
Polish: Badania toksycznego wpływu trawoprostu na rozrodczość prowadzono na szczurach, myszach i królikach, z zastosowaniem ogólnej drogi podawania.
Lithuanian: Travoprosto reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, naudojant sisteminiu būdu.
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na monoterapię nie stanowiła kryterium włączania.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas į gydymą vienu vaistiniu preparatu nebuvo įtraukimo į tyrimą kriterijus.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHĄDZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Polish: Badania toksyczności reprodukcyjnej tymololu wykazały opóźnienie kostnienia u płodów szczurów przy braku niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy (po stosowaniu dawek 7000 razy przekraczających dawkę kliniczną) i zwiększenie resorpcji płodów u królików (po stosowaniu dawek 14000 razy przekraczających dawkę kliniczną).
Lithuanian: Reprodukcinio toksiškumo tyrimų su timololiu metu buvo nustatyta vėluojanti žiurkių vaisiaus osifikacija be nepageidaujamo poveikio postnataliniam vystymuisi (dozės 7000 kartus didesnės už klinikines dozes) ir padidėjusi triušių vaisiaus rezorbcija (dozės 14000 kartų didesnės už klinikines dozes).
Polish: • Po zakropleniu leku DuoTrav ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
Lithuanian: • Sulašinę DuoTrav, pirštu užspauskite akies kampą prie nosies ir dvi minutes palaikykite
Polish: Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika w tęczówce.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, tolesnis rudos rainelės pigmentacijos didėjimas nebuvo stebimas.
Polish: • Przybliżyć kroplomierz butelki do oka.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko lašintuvo viršūnėlę prie akies.
Polish: Poniżej 2% dawki trawoprostu podanej do worka spojówkowego wydala się z moczem w formie wolnego kwasu.
Lithuanian: Mažiau kaip 2% į akį sulašintos travoprosto dozės rasta laisvosios rūgties pavidalu šlapime.