FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis com 1 frasco para injetáveis de solvente ou em embalagens de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis com 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias de solvente.
Slovak: Liek sa dodáva v balení 1 injekčnej liekovky s 1 injekčnou liekovkou rozpúšťadla alebo v balení 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami rozpúšťadla.
Portuguese: Quantidade visualizada após a injeção
Slovak: Množstvo zobrazené po injekčnom podaní
Portuguese: Em mulheres com insuficiência de LH e de FSH (hipogonadismo hipogonadotrófico), o objetivo da terapêutica com GONAL-f, em associação com lutropina alfa, é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir do qual será libertado o óvulo após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby GONALOM-f v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Portuguese: Nos ensaios clínicos, GONAL-f demonstrou aumentar a sensibilidade ovárica quando administrado com lutropina alfa.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Portuguese: 450UI
Slovak: 450 IU
Portuguese: Se não observar uma gota ou gotas pequenas de fluido na ponta da agulha, ou na sua proximidade, na primeira vez em que utiliza uma caneta nova: 1.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej: 1.
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento com GONAL-f será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver secção 2, OHSS).
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba GONALOM-f sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Portuguese: • O frasco para injetáveis contendo GONAL-f (o pó branco)
Slovak: • injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Portuguese: Exemplo de um mau selo:
Slovak: Príklad zlého uzáveru
Portuguese: GONAL-f não deve ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma seringa, exceto com a lutropina alfa.
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liekmi okrem lutropínu alfa.
Portuguese: Escreva na caneta pré-cheia de GONAL-f a data da primeira utilização
Slovak: Na naplnené pero GONALU-f si zapíšte dátum jeho prvého použitia.
Portuguese: Pode rodar o botão da dose para trás se passar a marcação 25.
Slovak: Ak nastavovač dávky otočíte za hodnotu 25, môžete ho otočiť dozadu.
Portuguese: • Rode suavemente o frasco para injetáveis de GONAL-f preparado no passo 3, não agite.
Slovak: Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Portuguese: Destina-se exclusivamente a administração única.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Portuguese: • Registe esta dose restante na secção "Quantidade preparada para injetar" na coluna seguinte
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie" v nasledujúcom riadku (6).
Portuguese: 900 UI/1,5 ml
Slovak: 900 IU/1,5 ml
Portuguese: Deite fora todo o material utilizado: assim que tenha terminado a injeção, elimine imediatamente todas as agulhas e recipientes de vidro vazios de forma segura, de preferência no recipiente para objetos cortantes.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne sklenené nádoby, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Portuguese: GONAL-f deve ser administrado segundo um esquema de injeções diárias, simultaneamente com lutropina alfa.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Portuguese: • Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Portuguese: GONAL-f geralmente não atua se tiver este problema.
Slovak: Ak máte tento problém, GONAL-f zvyčajne neúčinkuje.
Portuguese: • Introduza a agulha para a preparação na seringa vazia para injeção.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku na podanie injekcie.
Portuguese: 20 agulhas
Slovak: 20 ihiel
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 3 meses, sem ser colocado no frigorífico, e depois deve ser rejeitado.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Portuguese: Preparação da seringa para a injeção
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com um nítido aumento do volume dos ovários, diminuição da produção de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e/ou possível acumulação de líquidos no abdómen ou tórax.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência foram cefaleias, quistos ováricos e reações no local de injeção (p. ex., dor, eritema, hematoma, edema e/ou irritação no local de injeção).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Portuguese: България „Мерк България" ЕАД Teл.
Slovak: България „Мерк България"
Portuguese: com cancro dos ovários, do útero ou da mama.
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Portuguese: • Troque a agulha pela agulha fina.
Slovak: Vymeňte ihlu na prípravu roztoku za tenkú ihlu.
Portuguese: • Segure com firmeza na caneta pré-cheia de GONAL-f com uma mão e introduza a agulha na cápsula de fecho externa.
Slovak: Jednou rukou pevne podržte naplnené pero GONAL-f a zasuňte ihlu do vonkajšieho krytu ihly.
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
Slovak: Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Portuguese: • Podem observar-se muito raramente complicações graves relacionadas com a coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos) por vezes independentes da OHSS (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose correta de GONAL-f na altura devida.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky GONALU-f vsprávnom čase.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais baixa do que a anterior.
Slovak: V nasledujúcom cykle vám váš lekár podá nižšiu dávku GONALU-f ako predtým.
Portuguese: Magyarország Merck Kft.
Slovak: Magyarország Merck
Portuguese: O produto deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Slovak: Ak sa liek nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
Portuguese: Exemplo de um bom selo:
Slovak: Príklad dobrého uzáveru
Portuguese: • 1 seringa vazia para a injeção
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Portuguese: Nederland Merck BV
Slovak: Nederland Merck
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 150 a 225 UI (0,24 a 0,36 ml) por dia, desde o 2.º ou 3.º dia do seu ciclo de tratamento.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
Portuguese: • Este frasco para injetáveis contém várias doses de GONAL-f.
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje viacero dávok GONALU-f.
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasný zánik corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Portuguese: COMO PREPARAR E UTILIZAR O PÓ E O SOLVENTE DE GONAL-f
Slovak: AKO PRIPRAVIŤ A POUŽÍVAŤ PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO GONAL-f
Portuguese: Nas mulheres cuja secreção de gonadotrofinas endógenas se encontra suprimida, a folitropina alfa mostrou, no entanto, estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Portuguese: A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou não se encontrar límpida.
Slovak: Roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 75 UI (5,5 µg)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Portuguese: • Regule a dose para a quantidade que falta que registou no diário de tratamentos ou para o número que ainda está indicado na janela de informação da dose da caneta anterior, e injete.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) juntamente com 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, em mulheres submetidas a técnicas de RMA, está relacionado principalmente com o número e qualidade de embriões recolocados, e com a idade da doente.
Slovak: U pacientok podrobujúcich sa metódam ART sa riziko mnohopočetnej gravidity spája hlavne s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após RMA é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po ART v porovnaní s ostatnou populáciou.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas É de esperar que os efeitos de GONAL-f sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o produto pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC durante um máximo de 3 meses, sem voltar a ser colocado no frigorífico, e deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez opätovného uchovávania v chladničke a ak sa nepoužije po 3 mesiacoch, musí sa znehodnotiť.
Portuguese: • Estimulação do desenvolvimento multifolicular em mulheres nas quais se pretende uma superovulação, submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV), transferência intrafalopiana de gâmetas e transferência intrafalopiana de zigotos.
Slovak: Stimulácia dozrievania viacerých folikulov u žien podstupujúcich superovuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF), intratubárny transfer gamét a intratubárny transfer zygot.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Portuguese: Verifique se existem partículas e não utilize se a solução não estiver límpida.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
Portuguese: • Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (6).
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (6).
Portuguese: • Administre a si próprio a injeção à mesma hora todos os dias.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramas).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Portuguese: • Assim que tenha terminado a injeção, elimine imediatamente todas as seringas utilizadas de forma segura, de preferência no recipiente para objetos cortantes.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte použité injekčné striekačky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Portuguese: A folitropina alfa é um tipo de "Hormona folículo-estimulante" (FSH) que pertence à família das hormonas denominadas gonadotropinas.
Slovak: (FSH), ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných „gonadotropíny".
Portuguese: Na RMA, GONAL-f numa dose total mais baixa e num período de tratamento menor do que a FSH urinária, resultou num número superior de ovócitos obtidos quando comparado com a FSH urinária.
Slovak: Pri ART viedol GONAL-f pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
Portuguese: Em particular, situações como hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia deverão ser rastreadas e instituído tratamento específico, se apropriado.
Slovak: Pacienti sa osobitne majú vyšetriť na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia sa má začať špecifická liečba.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 12 agulhas de injeção
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 200 UI (87 µg)/frasco para injetáveis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Portuguese: Ácido fosfórico concentrado Hidróxido de sódio
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Portuguese: GONAL-f destina-se a administração por via subcutânea.
Slovak: GONAL-f je určený na subkutánne použitie.
Portuguese: São também fornecidas seringas de propileno com agulha pré-fixa de aço inoxidável para a administração da injeção.
Slovak: Priložené sú tiež aplikačné injekčné striekačky vyrobené z polypropylénu s fixovanou ihlou z nehrdzavejúcej ocele.
Portuguese: Compressas embebidas em álcool
Slovak: Tampóny namočené v alkohole
Portuguese: Verifique mais uma vez se a janela de informação da dose apresenta a dose correta.
Slovak: 6.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis contendo GONAL-f (o pó branco)
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Portuguese: GONAL-f e o agonista da GnRH são ambos administrados até que os seus folículos se tenham desenvolvido de acordo com o desejado.
Slovak: Oba lieky, GONAL-f a GnRH agonista, sa potom podávajú až kým sa folikuly nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
Portuguese: Diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: Cefaleias
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Portuguese: Antes da reconstituição não conservar acima de 25°C.
Slovak: Pred rekonštitúciou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver secção 2, OHSS).
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Portuguese: •Verifique oprazo de validadeindicado norótulo da caneta.
Slovak: •Overte dátum exspirácienaoznačení pera.
Portuguese: Cápsula de fecho externa da agulha
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Portuguese: 300 UI/0,5 ml
Slovak: 300 IU/0,5 ml
Portuguese: • Coloque a cápsula de fecho externa da agulha numa superfície plana.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Portuguese: • Verifique que o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto:
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Portuguese: O solvente para a reconstituição de 1 ml é apresentado em frascos para injetáveis de 2 ou 3 ml (vidro Tipo I) com rolha de borracha (borracha revestida de Teflon) ou em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Slovak: 1 ml rozpúšťadla na rekonštitúciu sa dodáva buď v 2 alebo 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (teflónom obalená guma) alebo v 1 ml naplnenej injekčnej striekačke (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Portuguese: • Extraia a dose prescrita de GONAL-f para a seringa para administração da Injeção premindo o êmbolo até este atingir a dose correta em UI de FSH.
Slovak: Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
Portuguese: Em coelhos, tanto a administração da formulação reconstituída com álcool benzílico a 0,9%, como a administração de álcool benzílico a 0,9%, causaram uma hemorragia ligeira e inflamação subaguda após uma única injeção subcutânea, ou alterações inflamatórias ligeiras e degenerativas após uma única injeção intramuscular, respetivamente.
Slovak: benzylalkohol samotný mali za následok tak miernu hemoragiu, ako i subakútny zápal po jednorazovej subkutánnej injekcii alebo mierny zápal a prípadne degeneratívne zmeny po jednorazovej intramuskulárnej injekcii.
Portuguese: • Liberte o botão de regulação da dose.
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
Portuguese: Injetar esta quantidade 75 utilizando uma caneta nova
Slovak: Podajte injekčne množstvo 75 jednotiek pomocou nového pera.
Portuguese: Antes da abertura e dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser removido do frigorífico durante um máximo de 3 meses, a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC, sem ser novamente colocado no frigorífico.
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 1 200 UI), de forma a fornecer 77 microgramas (equivalente a 1 050 UI) em 1,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
Slovak: Závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 75 UI.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 75 IU.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Portuguese: • GONAL-f destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Portuguese: Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.
Slovak: Kožu očistite poutieraním tampónom namočeným v alkohole.
Portuguese: 8 agulhas
Slovak: 8 ihiel.
Portuguese: A solução reconstituída no frasco para injetáveis deve ser utilizada por um só doente.
Slovak: Rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Portuguese: • Na primeira linha da tabela, o volume da sua caneta já está registado para sua informação (4).
Slovak: V prvom riadku tabuľky je už vopred zaznamenaný objem pera.
Portuguese: 450 UI/0,75 ml
Slovak: 450 IU/0,75 ml
Portuguese: Como conservar GONAL-f
Slovak: Ako uchovávať GONAL-f
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço e/ou irritação
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 8 agulhas descartáveis.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
Portuguese: É de esperar que os efeitos de GONAL-f sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Slovak: Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Regulação da dose prescrita pelo seu médico
Slovak: Nastavenie dávky predpísanej lekárom Injekčné podanie dávky
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Portuguese: Incremento ponderal
Slovak: Prírastok telesnej hmotnosti
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) por dia.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
Portuguese: Nota: A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI; a regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI; a regulação máxima de dose única de 900 UI na caneta é 450 UI.
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do cartucho ou na embalagem exterior, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo na škatuľke po EXP.
Portuguese: • Sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
Slovak: Dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Portuguese: Não existe utilização relevante de GONAL-f na população pediátrica.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka pediatrickej populácie.
Portuguese: Depois de o pó estar dissolvido, aspire a solução para dentro da seringa.
Slovak: Po rozpustení prášku natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.