FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego oraz czyszczenia urządzenia do odmierzania, należy używać sprzętu ochronnego składającego się z rękawic.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes under håndtering av det veterinærmedisinske preparatet og under vasking av måleinnretningen.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet, diegiving eller egglegging.
Polish: Nie badano wpływu wyższych dawek.
Norwegian Bokmål: Høyere overdoser er ikke testet.
Polish: Zawiesina do podania w wodzie do picia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Suspensjon til bruk i drikkevann.
Polish: U 4 z 12 kurcząt, którym przedawkowano produkt, otrzymujących 10 mg fenbendazolu/kg masy ciała przez 21 kolejnych dni obserwowano przejściowy, łagodny do umiarkowanego ubytek komórek szpiku, któremu towarzyszyło przejściowe obwodowe obniżenie liczby białych krwinek i heterofili.
Norwegian Bokmål: En forbigående mild og moderat reduksjon i benmargscellularitet etterfulgt av en forbigående reduksjon i antall perifere hvite blodlegemer og heterofile ble observert hos 4 av 12 kyllinger ved en overdose på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvekt i 21 påfølgende dager.
Polish: - Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe),
Norwegian Bokmål: - Ascaridia galli (L5 og voksenstadier)
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania, przed umożliwieniem zwierzętom dostępu do wody zawierającej produkt leczniczy, jeśli możliwe, system dostarczający wodę należy opróżnić i przepłukać wodą zawierającą produkt leczniczy.
Norwegian Bokmål: Før dyrene gis tilgang til det medisinerte vannet bør vannsystemet tømmes, dersom dette er mulig, og deretter skylles med det medisinerte vannet for å sikre en nøyaktig dosering.
Polish: (ml/dzień)
Norwegian Bokmål: FBZ/kg (ml/dag)
Polish: Dzień 1 ilość produktu
Norwegian Bokmål: Dag 1 mengde preparat
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet, diegiving eller egglegging.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Polish: Wymagana dzienna ilość produktu jest obliczana na podstawie szacunkowej sumy masy ciała (kg) całej grupy świń, która ma zostać poddana leczeniu.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra den anslåtte totale kroppsvekt (kg) av hele gruppen av griser som skal behandles.
Polish: Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns
Polish: U świń oksfendazol jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 2/3 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC fenbendazolu,
Norwegian Bokmål: Hos gris er oksfendazol hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 2/3 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Polish: Fenbendazol jest skuteczny przeciwko stadiom dorosłym i niedojrzałym, efekt jego działania jest zależny od wysokości dawki.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol har effekt på voksne og umodne stadier.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Polish: (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
Norwegian Bokmål: (L5 og voksenstadier)
Polish: 9 dni dla dawki fenbendazolu 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: 9 dager for 2 mg fenbendazol/kg dose Egg: 0 dager.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns Fenbendazol
Polish: Kury:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Polish: Dzień 3 ilość produktu
Norwegian Bokmål: Dag 3 mengde preparat
Polish: 80 000 kg 320 000 kg
Norwegian Bokmål: 320 000 kg
Polish: Tkanki jadalne: 6 dni dla dawki fenbendazolu 1 mg/kg,
Norwegian Bokmål: Slakt: 6 dager for 1 mg fenbendazol/kg dose
Polish: - Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
Norwegian Bokmål: - Heterakis gallinarum (L5 og voksenstadier)
Polish: Dzień 2 ilość produktu
Norwegian Bokmål: Dag 2 mengde preparat
Polish: Wymagana dzienna ilość produktu jest obliczana na podstawie szacunkowej sumy masy ciała (kg) całej grupy kur, która ma zostać poddana leczeniu.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av høns som skal behandles.
Polish: Świnie: Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,0125 ml Panacur
Norwegian Bokmål: Doseringen er 2,5 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Polish: Każdego dnia terapii należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte vannet må byttes ut forut for hver behandlingsdag.
Polish: U kur sulfon oksfendazolu jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 3/4 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC
Norwegian Bokmål: Hos høns er oksfendazolsulfon hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 3/4 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Polish: Ilość produktu podawanego jednego dnia dla 1 mg fenbendazolu/kg
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 1 mg FBZ/kg (ml/dag)
Polish: ml produktu/dziennie = wyliczona szacunkowa suma masy ciała (kg) świń poddawanych leczeniu x
Norwegian Bokmål: : ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av høns som skal behandles x 0,01 ml
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Polish: 0,2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
Polish: Zawartość (stężenie)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Polish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
Polish: * namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych.
Norwegian Bokmål: dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Polish: Aerozol do nosa, zawiesina
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon
Polish: Szybko rozprzestrzenia się po całym świecie.
Norwegian Bokmål: Den sprer seg raskt over hele verden.
Polish: Po 1 lub 2 dawkach 10
Norwegian Bokmål: Etter 1 eller 2 doser 10
Polish: Nie są dostępne żadne dane na ten temat.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Polish: .......................................................................................................na dawkę 0,2 ml
Norwegian Bokmål: .......................................................................................................per 0,2 ml dose
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen i denne populasjonen er ikke fastslått.
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 22 do 54 lat
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 22 til 54 år
Polish: M = miesiące.
Norwegian Bokmål: M = måneder.
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Norwegian Bokmål: Tegnene på en pandemisk influensa ligner de man ser for vanlig influensa, men kan være mer alvorlig.
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Polish: Próbki surowicy były dostępne od 7 osób w grupie 3. w dniu 28 i od 18 osób w grupie 5. w dniu 56.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów:
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner:
Polish: Odpowiedź serologiczną definiowano jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał (≥1:20).
Norwegian Bokmål: Serologisk respons definer som en ≥ 4-ganger økning i antistoff titer (≥1:20).
Polish: Z tych osób, 319 podano drugą dawkę (256 osobom szczepionkę monowalentną, 63 osobom placebo).
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 319 en andre dose (256 personer monovalent vaksine, 63 personer placebo).
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 49 lat
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 til 49 år
Polish: U wszystkich dzieci i młodzieży zalecane jest podawanie dwu dawek.
Norwegian Bokmål: To doser anbefales til alle barn og unge.
Polish: Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder bør ikke få denne vaksinen, på grunn av risiko for bivirkninger.
Polish: Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H1N1 LAIV u dzieci w wieku 2 do 17 lat
Norwegian Bokmål: H1N1 pandemisk LAIV vaksine hos barn i alderen 2 til 17 år
Polish: Dane przedstawiono dla badania klinicznego D153-P504 i dla uczestników badania, którzy otrzymali dwie dawki badanej szczepionki lub placebo.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Polish: Grypa pandemiczna jest odmianą grypy występującą w odstępach czasu od poniżej 10 lat do wielu dziesięcioleci.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Polish: Większość hospitalizacji była spowodowana zakażeniami w obrębie przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, które wystąpiły po ponad 6 tygodniach od podania szczepionki.
Norwegian Bokmål: De fleste sykehusinnleggelsene skyldtes infeksjoner i mage/tarm og luftveier, og oppstod mer enn 6 uker etter vaksinasjonen.
Polish: 56 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Polish: 11 do 24 M 1 150 2002-2003
Norwegian Bokmål: 11 til 24 M 1 150 2002-2003
Polish: Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z endogenną lub jatrogenną immunosupresją może być niewystarczająca.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Polish: W momencie zatwierdzenia następnej zmiany pandemicznej
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for godkjenning av endringssøknaden for den neste pandemien
Polish: 28 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Polish: USA 15 do 71 M
Norwegian Bokmål: USA 15 til 71 M
Polish: Maksymalna ilość albuminy jaja kurzego wynosi mniej niż 0,024 mikrograma na dawkę 0,2 ml (0,12 mikrogramów na ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde ovalbumin er mindre enn 0,024 mikrog pr 0,2 ml dose (0,12 mikrog per ml).
Polish: Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Polish: Żadne z tych przypadków nie doprowadziły do zgonu; również żadne z hospitalizowanych dzieci nie wymagało stosowania wentylacji mechanicznej lub przyjęcia do oddziału intensywnej terapii.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var fatale, og ingen av barna som var lagt inn på sykehus behøvde mekanisk ventilasjon eller innleggelse på en akuttenhet.
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Polish: Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie aplikatora po napisie EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Polish: Wszystkie dzieci otrzymają drugą, kolejną dawkę po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Alle barn vil få en andre oppfølgingsdose etter et intervall på minst 4 uker.
Polish: • jeśli pacjent zażywa już kwas acetylosalicylowy (substancję obecną w wielu lekach stosowanych do uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki).
Norwegian Bokmål: - dersom du allerede tar acetylsalisylsyre (en substans som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerter og senke feber).
Polish: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Norwegian Bokmål: HA I MN HA
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące osób z klinicznie istotnym niedoborem odporności.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Polish: M = miesiące Liczba uczestników badania w 1. roku lub 2. roku pierwszorzędowej analizy skuteczności.
Norwegian Bokmål: Antall studiedeltakere i analyse av år 1- eller år 2-primær effekt.
Polish: Szczepionka może zawierać pozostałości następujących substancji: białek jaja kurzego (np. albuminy jaja kurzego) i gentamycyny.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Polish: Dodatkowych dwadzieścia jeden osób otrzymało jedną dawkę wirusa szczepionki w ilości 10
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 21 personer en dose med vaksineviruset på 10
Polish: Przygotować aplikator Zdjąć gumowe zabezpieczenie końcówki dyszy.
Norwegian Bokmål: Klargjør applikatoren Fjern gummibeskyttelsen.
Polish: 6 do 35 M 1 041
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M 1 041
Polish: FFU na 0,2 ml dawkę
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Polish: Łącznie 20 pacjentów (12 przyjmujących T/LAIV, 0,3%; 8 przyjmujących szczepionkę przeciw grypie we wstrzyknięciu, 0,2%) było hospitalizowanych w związku z medycznie istotnymi świstami oddechowymi.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 pasienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injisert influensa vaksine, 0,2 %) ble lagt inn på sykehus i forbindelse med medisinsk signifikant pustebesvær.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba krwi lub nowotwór mający wpływ na układ odpornościowy.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Polish: Wirus musi zakażać i namnażać się w komórkach wyścielających nosogardziel biorcy szczepionki, aby wywołać ochronną odporność.
Norwegian Bokmål: Viruset må kunne infisere og replikere i celler i nasofarynks hos vaksinemottakeren for å kunne indusere beskyttende immunitet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki przeciw grypie, wirus grypy żywy atenuowany; kod ATC: J07BB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Influensavaksine, influensa levende, svekket, ATC-kode: J07BB03
Polish: Dni liczono od podania jedynej dawki produktu P/IIV w grupach 1-4 i pierwszej z 2 dawek P/IIV w grupie 5.
Norwegian Bokmål: Dager er telt relativt til den eneste P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og etter den første av de 2 P/IIV-dosene for gruppe 5.
Polish: USA, Europa, Azja/ Oceania
Norwegian Bokmål: USA, Europa, Asia/Oseania
Polish: W czterech badaniach prowadzonych z kontrolą placebo stosowano powtórne szczepienie w drugim sezonie.
Norwegian Bokmål: Fire placebo-kontrollerte studier omfattet revaksinasjon neste sesong.
Polish: Zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki występowania zespołu Guillaina-Barrégo i nasilenia objawów zespołu Leigha (mitochondrialnej encefalomiopatii).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne rapporter om Guillain-Barrés syndrom og forverring av symptomer på Leighs syndrom (mitokondriell encefalomyopati) er også observert.
Polish: Dodatkowe dane pochodzą od 289 osób dorosłych uczestniczących w badaniach preparatów-szczepionek kandydackich dla dodatkowych 7 podtypów grypy oraz od 240 osób dorosłych i 259 dzieci uczestniczących w badaniach monowalentnej szczepionki pandemicznej 2009 H1N1.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Polish: Nie należy stosować salicylanów u dzieci i młodzieży przez 4 tygodnie po szczepieniu, chyba że jest to medycznie wskazane, ponieważ odnotowano występowanie zespołu Reye'a po zastosowaniu salicylanów podczas infekcji grypy wywołanej wirusem typu dzikiego.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke salisylater til barn og unge i 4 uker etter vaksinasjonen med mindre det er medisinsk indisert, da Reyes syndrom er blitt rapportert etter bruk av salisylat under infeksjon med villtype influensavirus.
Polish: Europejskiej oraz po wprowadzeniu szczepionki pandemicznej
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Polish: Europejska Agencja Rejestracji każdego roku oceni nowe informacje o leku i ta ulotka będzie aktualizowana, jeśli to będzie niezbędne.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Polish: Bezpieczeństwo sezonowej żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie (LAIV) u dzieci z ciężką astmą i czynnymi świstami oddechowymi nie zostało wystarczająco przebadane.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av levende svekket sesonginfluensavaksine (LAIV) hos barn med alvorlig astma og aktivt pustebesvær er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Polish: • jeśli pacjent ma bliską styczność z osobą o poważnie osłabionym układzie odpornościowym (na przykład z pacjentem poddawanym przeszczepowi szpiku kostnego i wymagającym izolacji).
Norwegian Bokmål: - dersom du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
Polish: Dostępna jest umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania T/LAIV oraz sezonowej szczepionki Fluenz Tetra u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er en moderat mengde data på bruk av T/LAIV og sesongvaksinen Fluenz Tetra hos gravide kvinner.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przestawić końcowe wyniki tego badania.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn de ferdige resultatene fra studien.
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000)
Polish: • NIE UŻYWAĆ Z IGŁĄ.
Norwegian Bokmål: • SKAL IKKE BRUKES MED KANYLE.
Polish: To oznacza, że oczekiwane są dalsze dane dotyczące tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Polish: 0,2 ml (podawane po 0,1 ml do każdego nozdrza).
Norwegian Bokmål: 0,2 ml (administrert som 0,1 ml i hvert nesebor).
Polish: Dane dotyczące skuteczności szczepionki T/LAIV u dzieci i młodzieży obejmują 9 kontrolowanych badań z udziałem ponad 20 000 niemowląt i małych dzieci, dzieci i młodzieży, przeprowadzonych w trakcie 7 sezonów grypowych.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder
Polish: Liczba dawek inaktywowa nej szczepionki Vietnam
Norwegian Bokmål: Antall Vietnam inaktiver t vaksine doser
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką astmę lub występuje u niego obecnie świszczący oddech.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma eller har pustevansker.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla Ciebie albo Twojego dziecka
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg eller ditt barn.
Polish: Do badania włączono 69 osób w 5 grupach: do grupy 1 włączono 11 osób, które uprzednio otrzymały 2 dawki żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie pandemicznej H5N1 A/Vietnam/1203/2004 (P/LAIV) w latach 2006-2007; do grupy 2 włączono 10 osób, które uprzednio otrzymały 2 dawki szczepionki A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV w 2007 roku; do grupy 3 włączono 8 osób, które uprzednio otrzymały 2 dawki szczepionki A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV w 2010 roku (jako grupę kontrolną do szczepionki P/LAIV); do grup 4 i 5 włączono po 20 osobników, które nie były uprzednio szczepione szczepionką LAIV i nie chorowały na grypę H5.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 69 personer i 5 grupper: Gruppe 1 inkluderte 11 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Vietnam/1203/2004 H5N1 levende, svekket pandemisk influensavaksine (P/LAIV) i 2006-2007; gruppe 2 inkluderte 10 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV i 2007; gruppe 3 inkluderte 8 personer som tidligere hadde fått 2 doser av A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV i 2010 (som en P/LAIV kontrollgruppe); gruppe 4 og 5 inkluderte 20 personer som ikke tidligere hadde vært vaksinert med LAIV og som var influensa H5N1-naïve.
Polish: Ze względu na związek zespołu Reye'a ze stosowaniem salicylanów oraz zakażeniem wirusem grypy typu dzikiego pracownicy służby zdrowia powinni oceniać potencjalne zagrożenia związane z podawaniem szczepionki względem potencjalnych korzyści w sytuacji pandemii (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Pga. forbindelsen mellom Reyes syndrom med salisylater og villtype influensainfeksjon, bør helsepersonell vurdere de mulige risikoene ved administrering av vaksinen mot de potensielle fordelene ved en pandemisk situasjon (se pkt.
Polish: Informacje dotyczące przechowywania i usuwania, patrz punkt 5.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 for råd om oppbevaring og destruksjon.
Polish: W tabelach 1 i 2 podsumowano wyniki dotyczące skuteczności u dzieci.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 og 2 for en oppsummering av effektresultatene hos pediatrisk populasjon.
Polish: Dodatkowo badania przeprowadzone ze szczepionką AstraZeneca przeciw grypie pandemicznej H1N1 z 2009 roku LAIV i szczepionką przeciw grypie sezonowej T/LAIV są także uznawane za pomocnicze, gdyż wszystkie te szczepionki są wytwarzane z użyciem tego samego procesu, podawane tą samą drogą i badane głównie u osób uprzednio nieszczepionych.
Norwegian Bokmål: I tillegg er studier utført med AstraZeneca 2009 H1N1 pandemisk LAIV og T/LAIV sesongvaksine også betraktet som støttende siden alle disse vaksinene er produsert ved hjelp av den samme prosessen, administrert via den samme metoden og primært studert i naive personer.
Polish: Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO i decyzją UE dla pandemii.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for pandemi.
Polish: D153-P502 Europa 6 do 35 M
Norwegian Bokmål: D153-P502 Europa 6 til 35 M
Polish: TCID50, przy czym 19 z tych osób otrzymało drugą dawkę 4-8 tygodni później.
Norwegian Bokmål: TCID50, og 19 av disse personene fikk en andre dose 4-8 uker senere.
Polish: Nie było żadnych dowodów istotnych reakcji niepożądanych związanych z podawaniem leku u 138 kobiet ciężarnych, które otrzymywały sezonową szczepionkę T/LAIV według informacji z bazy danych roszczeń z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego w Stanach Zjednoczonych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet bevis for signifikante uønskede utfall for mor blant 138 gravide kvinner som hadde fått T/LAIV sesongvaksine i en USA-basert database.