FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • s hudo jetrno okvaro.
Croatian: • s teškim oštećenjem jetre.
Slovenian: V raziskavah in vitro je nateglinid pokazal le majhen potencial za izpodrivanje beljakovin.
Croatian: Nateglinid je pokazao niski potencijal za istiskivanje proteina u in vitro ispitivanjima.
Slovenian: • občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi): bruhanje;
Croatian: • manje često (mogu se javiti kod 1 na 100 osoba): povraćanje
Slovenian: Podobno kot drugi insulinski sekretagogi lahko tudi nateglinid povzroča hipoglikemijo.
Croatian: Poput ostalih stimulatora sekrecije inzulina, nateglinid može uzrokovati hipoglikemiju.
Slovenian: Uporaba v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali anabolnimi hormoni
Croatian: Kombinacija s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoaminooksidaze, neselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima i anaboličkim hormonima
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Starlix
Croatian: Ako prestanete uzimati Starlix
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u ispitanika koji ne boluju od šećerne bolesti, a imaju blago do umjereno oštećenje jetre nije se razlikovalo u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Slovenian: Njegov učinek je odvisen od delujočih celic beta v otočkih trebušne slinavke.
Croatian: Njegov učinak ovisi o funkcioniranju beta stanica u Langerhansovim otočićima gušterače.
Slovenian: Jemanje nateglinida po obroku ne vpliva na obseg njegove absorpcije (AUC), vendar se absorpcija upočasni, kar se pokaže kot znižana Cmax in podaljšan čas do najvišje koncentracije v plazmi (tmax).
Croatian: Međutim, postoji odgoda u brzini apsorpcije koja je karakterizirana smanjenjem Cmax i odgodom u vremenu do vršne koncentracije u plazmi (tmax).
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 180 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov.
Croatian: Najveća preporučena doza je 180 mg triput na dan, koja se uzima prije svakog od tri glavna obroka.
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko zmanjšajo sledeča sredstva: diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina (na primer lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum).
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti hipoglikemijski učinak nateglinida: diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina (npr. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum).
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi z zdravilom Starlix pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze za digoksin, varfarin ili druge lijekove koji su supstrati CYP2C9 ili CYP3A4 uz istodobnu primjenu sa Starlixom.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 283 mg po tableti.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 214 mg po tableti.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo monohidrat.
Croatian: Starlix sadrži laktozu monohidrat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umrežena;
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih, odvisnih od dialize, se Cmax nateglinida zniža za 49 %.
Croatian: Postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih o dijalizi.
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 180 mg, ki ga bolnik vzame pred tremi glavnimi obroki.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza je 180 mg triput na dan koju treba uzimati prije tri glavna obroka.
Slovenian: Sočasna uporaba z nateglinidom ni vplivala na farmakokinetiko varfarina (substrat za CYP3A4 in CYP2C9), diklofenaka (substrat za CYP2C9) in digoksina.
Croatian: Farmakokinetika varfarina (supstrata za CYP3A4 i CYP2C9), diklofenaka (supstrata za CYP2C9) i digoksina ostala je nepromijenjena uz istodobnu primjenu nateglinida.
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži hipromelozu; titanijev dioksid (E171); talk; makrogol i crveni (tablete od 60 i 180 mg) ili žuti (tablete od 120 mg) željezov oksid (E172).
Slovenian: STARLIX 180 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/174/015-021
Croatian: STARLIX 180 mg filmom obložene tablete EU/1/01/174/015-021
Slovenian: STARLIX 60 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/174/001-007
Croatian: STARLIX 60 mg filmom obložene tablete EU/1/01/174/001-007
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago iz poskusov in vitro kot tudi in vivo, kažejo, da nateglinid pretežno presnavlja CYP2C9, medtem ko CYP3A4 sodeluje v manjšem obsegu.
Croatian: Podaci dostupni iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju na to da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9 uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Slovenian: Zgodnja sekrecija insulina je mehanizem za vzdrževanje normalnega uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Croatian: Rana sekrecija inzulina je mehanizam za održavanje normalne glikemijske kontrole.
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje
Croatian: Kako djeluje Starlix
Slovenian: To povzroči hipoglikemični učinek, ki traja ves čas obroka.
Croatian: To ima za posljedicu učinak snižavanja glukoze u krvi tijekom razdoblja obroka.
Slovenian: Manj pomembni identificirani presnovki so bili diol, izopropen in eden ali več acilnih glukuronidov nateglinida.
Croatian: Manje važni metaboliti koji su identificirani bili su diol, izopropen i acil glukuronid(i) nateglinida; samo izopropen kao manje važan metabolit posjeduje aktivnost koja je snažna gotovo kao ona nateglinida.
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo sledeča zdravila: zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI), nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in anabolni hormoni (na primer metandrostenolon).
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati hipoglikemijski učinak nateglinida: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI), nesteroidne protuupalne tvari, salicilati, inhibitorimonoaminooksidaze, neselektivni beta-adrenergični blokatori i anabolički hormoni (npr. metandrostenolon).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in končno ledvično odpovedjo (KLO) je pri večkratnem odmerjanju 90 mg enkrat na dan v obdobju od 1 do 3 mesecev kljub zmanjšanemu odmerjanju prišlo do izrazitega kopičenja presnovka M1 do 1,2 ng/ml.
Croatian: Ponavljano doziranje od 90 mg jednom dnevno u trajanju od 1 do 3 mjeseca u bolesnika sa šećernom bolešću s terminalnim stadijem renalne bolesti (engl. end-stage renal disease, ESRD) pokazalo je naglašeno nakupljanje M1 metabolita do 1,2 ng/ml unatoč sniženoj dozi.
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete: - nesteroidna protivnetna zdravila (ki jih uporabljamo na primer pri bolečinah v mišicah in sklepih); - salicilate, kot je na primer Aspirin (uporabljamo jih za lajšanje bolečin); - zaviralce monoamin oksidaze (uporabljamo jih za zdravljenje depresije); - zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralce ACE (zaviralce angiotenzinske konvertaze) (ki se uporabljajo na primer za zdravljenje visokega krvnega tlaka in nekaterih bolezni srca); - diuretike (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka); - kortikosteroide, na primer prednizon in kortizon (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih bolezni); - zaviralce presnove zdravil, na primer flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb),
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate: - nesteroidne protuupalne tvari (koje se koriste, primjerice, za liječenje boli u mišićima ili zglobovima). - salicilate kao što je acetilsalicilatna kiselina (koja se koristi kao lijek protiv bolova).
Slovenian: STARLIX 120 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/174/008-014
Croatian: STARLIX 120 mg filmom obložene tablete EU/1/01/174/008-014
Slovenian: Če bi ga jemali v vmesnem času ali po obrokih, bi delovalo počasneje.
Croatian: Njegovo bi djelovanje moglo biti odgođeno ako se uzima za vrijeme ili nakon obroka.
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo ali nadledvično žlezo).
Croatian: - ako imate neko drugo medicinsko stanje koje može uzrokovati niski šećer u krvi (npr. nedovoljno aktivna hipofiza ili nadbubrežna žlijezda).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba nateglinid uporabljati previdno.
Croatian: Nateglinid treba koristiti oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Starlix
Croatian: Kako uzimati Starlix
Slovenian: EU/1/01/174/015 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/016 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/017 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/019 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/020 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/021 360 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Slovenian: EU/1/01/174/001 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/002 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/007 360 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Slovenian: STARLIX 180 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
Croatian: STARLIX 180 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Slovenian: EU/1/01/174/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/009 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/010 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/014 360 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Croatian: Iskustva iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix
Croatian: Što je Starlix
Slovenian: Poglavitna presnovka, ki ju najdemo pri ljudeh, nastaneta s hidroksilacijo izopropilne stranske verige, bodisi na metinskem ogljiku bodisi na eni od metilnih skupin.
Croatian: Glavni metaboliti koji se nalaze u ljudi rezultat su hidroksilacije postraničnog lanca izopropila, ili na metinski ugljik, ili na jednu od metilnih grupa; aktivnost glavnih metabolita je oko 5-6 odnosno 3 puta manje snažna od one nateglinida.
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se za zdravljenje kroničnega protina); - simpatikomimetike (uporabljamo jih na primer pri zdravljenju astme) - anabolne hormone (na primer metandrostenolon); - šentjanževko, znano tudi kot Hypericum perforatum (zdravilo rastlinskega izvora); - somatotropin (rastni hormon); - analoge somatostatina, kot sta lanreotid in oktreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije); - rifampicin (uporablja se na primer za zdravljenje tuberkuloze); - fenitoin (uporablja se na primer za zdravljenje epileptičnih napadov).
Croatian: - kortikosteroide kao što su prednizon i kortizon (koji se koriste za liječenje upalnih poremećaja). - inhibitore metabolizma lijeka kao što su flukonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), gemfibrozil (koji se koristi za liječenje dislipidemije) ili sulfinpirazon (koji se koristi za liječenje kroničnog gihta).
Slovenian: Tablete Starlix vsebujejo laktozo monohidrat.
Croatian: Tablete Starlix sadrže laktozu hidrat.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, pri katerih prihaja do močnejšega hipoglikemičnega učinka, je treba razmisliti o prekinitvi odmerjanja zdravila.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo nateglinid sočasno z inhibitorji CYP2C9, ni mogoče izključiti dolgotrajnejšega učinka in mogoče nevarnosti hipoglikemije.
Croatian: U bolesnika se ne može se isključiti produljeni učinak i mogući rizik od hipoglikemije kada se nateglinid primjenjuje zajedno s CYP2C9 inhibitorima.
Slovenian: STARLIX 120 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
Croatian: STARLIX 120 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg nateglinida.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ni potrebno prilagajanje odmerka.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, je hipoglikemija lahko težko prepoznavna.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Slovenian: Nateglinid je indiciran za kombinirano zdravljenje z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso ustrezno kontrolirani kljub največjemu odmerku metformina samega, ki ga lahko prenašajo.
Croatian: čija je bolest nedostatno kontrolirana usprkos najvećoj podnošljivoj dozi samog metformina.
Slovenian: • utrujenost,
Croatian: • drhtanje
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg nateglinida.
Slovenian: - če imate simptome hude hiperglikemije (zelo visoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), ki vključujejo hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost, utrujenost,
Croatian: Vaše tijelo uopće ne proizvodi inzulin). - ako primijetite bilo koji simptom teške hiperglikemije (vrlo visoki šećer u krvi i/ili dijabetička ketocidoza).
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Slovenian: aureus (CP8): >50
Croatian: 5 doza 10 bočica
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Slovenian: govedo (krave in telice).
Croatian: Goveda (krave i junice).
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02 AB17
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 10/02/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Slovenian: V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm2), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Slovenian: Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Slovenian: Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Slovenian: HIPRA FRANCE
Croatian: France HIPRA FRANCE
Slovenian: Cepite samo zdrave živali
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Slovenian: Benzilalkohol…………….......................................................... 21 mg
Croatian: Benzilni alkohol…………….......................................................... 21 mg
Slovenian: natrijev alginat kalcijev klorid dihidrat simetikon voda za injekcije
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko na mestu cepljenja prisotna bolečina, ki sama od sebe popusti po največ 4 dneh.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki:
Croatian: NUSPOJAVE Vrlo rijetke nuspojave:
Slovenian: Z globoko intramuskularno injekcijo vbrizgajte v vratno mišico en odmerek (2 ml) 45 dni pred pričakovanim datumom poroda in 1 mesec nato vbrizgajte drug odmerek (najmanj 10 dni pred porodom).
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po uporabi dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6, ni bilo opaziti.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 4.6.
Slovenian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Croatian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/092/001-010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonske škatle, PET plastenke (250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Slovenian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Slovenian: Homogena emulzija, slonokoščene barve.
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Slovenian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke po 10, 50 in 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) ampule od 10, 50 i 250 ml.
Slovenian: O uporabi tega cepiva pred ali po kakem drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini je zatorej treba odločati od primera do primera.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Slovenian: 1 viala z enim odmerkom (2 ml) 10 vial z enim odmerkom (2 ml) 20 vial z enim odmerkom (2 ml) 1 viala s 5 odmerki (10 ml) 10 vial s 5 odmerki (10 ml) 1 viala s 25 odmerki (50 ml) 10 vial s 25 odmerki (50 ml) 1 viala s 125 odmerki (250 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološki izdelek za votloroge (Bovidae), inaktivirano bakterijsko cepivo za govedo.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovenian: Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) ................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Croatian: Staphylococcus aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC) .................. …………………………………………… > 50 RED80 **