FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione di più di tre iniezioni per occhio non è stata studiata.
Portuguese: A administração de mais de três injeções por olho não foi estudada.
Italian: L'emivita sistemica apparente era di circa 6 giorni.
Portuguese: A semivida sistémica aparente foi de 6 dias aproximadamente.
Italian: Anziani (65 anni di età ed oltre)
Portuguese: Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Italian: Non sono disponibili dati di carcinogenicità o mutagenicità.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de carcinogenicidade ou mutagenicidade.
Italian: 30 giugno 2020
Portuguese: 30 de junho de 2020
Italian: Differenza in proporzione (%), IC
Portuguese: Diferença na proporção (%), IC
Italian: p<0,0001 per entrambi gli studi
Portuguese: p<0,0001 para ambos os estudos
Italian: Altri medicinali e Lucentis
Portuguese: Outros medicamentos e Lucentis
Italian: La mancanza di informazione deve essere considerata dal medico quando tratta questi pazienti.
Portuguese: Esta falta de informação deve ser tida em consideração pelo médico ao tratar estes doentes.
Italian: La dose non deve essere somministrata e il trattamento non deve essere ripreso prima del successivo trattamento programmato nel caso di:
Portuguese: A dose deve ser suspensa e o tratamento não deve ser reiniciado antes do próximo tratamento previsto em caso de:
Italian: Infezione del tratto urinario*
Portuguese: Infeção do trato urinário*
Italian: La clearance sistemica era leggermente inferiore, ma ciò non era clinicamente significativo.
Portuguese: A depuração sistémica foi ligeiramente inferior, mas tal não foi clinicamente significativo.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.
Italian: Per altre sottoclassi di questo questionario non possono essere stabilite differenze dovute al trattamento.
Portuguese: Para outras subescalas deste questionário não puderam ser estabelecidas diferenças nos tratamentos.
Italian: In queste patologie, Lucentis può aiutare a stabilizzare e in molti casi a migliorare la visione.
Portuguese: Nestas doenças, Lucentis pode ajudar a estabilizar e, em muitos casos, a melhorar a sua visão.
Italian: Il profilo di sicurezza a lungo termine nei neonati pretermine non è stato stabilito.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo em bebés prematuros não foi estabelecido.
Italian: * osservata solo nella popolazione con DME
Portuguese: *observada apenas na população com EMD
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Prima del lancio in ciascuno Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale educazionale finale con le autorità nazionali competenti.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da AIM deve acordar a versão final do material educacional com a Autoridade Competente Nacional.
Italian: I pazienti eleggibili avevano uno dei seguenti risultati retinici in ciascun occhio:
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham uma das seguintes condições na retina em cada olho:
Italian: Numero di iniezioni fino al mese 12: Media
Portuguese: Número de injeções até ao Mês 12: Média
Italian: Singapore 637394
Portuguese: Singapura 637394
Italian: Queste modificazioni del segmento posteriore diminuivano, ed in alcuni casi si risolvevano, durante il periodo di recupero.
Portuguese: Estas alterações ao nível do segmento posterior diminuíram e, em alguns casos, desapareceram durante o período de recuperação.
Italian: (mantenimento della visione, endpoint primario)
Portuguese: (manutenção da visão, objetivo principal)
Italian: Queste informazioni saranno prese in considerazione per valutare se Lucentis è il trattamento appropriato per lei.
Portuguese: Esta informação será tida em consideração para avaliar se Lucentis é o tratamento adequado para si.
Italian: • una pressione intraoculare ≥30 mmHg;
Portuguese: • um aumento da pressão intraocular de ≥30 mmHg;
Italian: 30 giugno 2023
Portuguese: 30 de junho de 2023
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Italian: Per informazioni sulla preparazione di Lucentis, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para informação sobre a preparação de Lucentis, ver secção 6.6.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis al mese.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis por mês.
Italian: Se un paziente è deceduto o ha cambiato il trattamento in studio prima o alla settimana 24, allora il paziente è stato considerato come avente ROP attiva e esiti strutturali sfavorevoli alla settimana 24.
Portuguese: Se um doente faleceu ou trocou de tratamento do estudo antes ou à semana 24, então o doente foi considerado como tendo ROP ativa ou resultados estruturais desfavoráveis na semana 24.
Italian: Gruppo III vPDT
Portuguese: Grupo III vTFD
Italian: - Non vi sono esperienze sull'uso di Lucentis in donne in gravidanza.
Portuguese: - Não há experiência de utilização de Lucentis em mulheres grávidas.
Italian: (lettere)
Portuguese: (letras)
Italian: Per l'endpoint primario il livello di significatività pre-specificato per il valore unilaterale era 0,025.
Portuguese: Para o objetivo primário o nível de significância pré estabelecido para o valor-p unilateral foi 0,025.
Italian: Non tirare indietro lo stantuffo.
Portuguese: Não puxe o êmbolo.
Italian: Studio di efficacia post-autorizzativo (PAES): CRFB002H2301E1
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): CRFB002H2301E1
Italian: L'inizio del trattamento deve essere considerato al momento della diagnosi.
Portuguese: Deve ser considerado iniciar o tratamento na altura do diagnóstico.
Italian: Dati limitati sull'uso bilaterale di Lucentis (che includono la somministrazione nello stesso giorno) non evidenziano un aumento del rischio di eventi avversi sistemici rispetto al trattamento unilaterale.
Portuguese: Dados limitados sobre a utilização bilateral de Lucentis (incluindo administração no mesmo dia) não sugerem um risco aumentado de acontecimentos adversos sistémicos comparativamente com o tratamento unilateral.
Italian: Lucentis può bloccare la sua azione e prevenire questa crescita anormale.
Portuguese: Lucentis pode bloquear a sua ação e prevenir este crescimento anormal.
Italian: Studi su scimmie cynomolgus non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza o lo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em macacos cynomolgus não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos sobre a gravidez ou o desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, agenti anti-neovascolarizzazione, codice ATC: S01LA04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos oftalmológicos, agentes anti-neovascularização, código ATC: S01LA04
Italian: Modificazioni oculari microscopiche sono state correlate all'infiammazione e non hanno indicato processi degenerativi.
Portuguese: As alterações oculares microscópicas estiveram relacionadas com a inflamação e não indicaram processos degenerativos.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione nelle donne
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção feminina
Italian: Pazienti con infezioni oculari o perioculari in atto o sospette.
Portuguese: Doentes com infeções oculares ou perioculares, ativas ou suspeitas.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, le differenze di Cmax e AUCinf erano rispettivamente di circa 16 volte e 12 volte superiori.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população, as diferenças em Cmax e AUCinf foram aproximadamente 16 vezes e 12 vezes mais elevadas, respetivamente.
Italian: La maggior parte dei pazienti nello studio clinico (78%) ha ricevuto una iniezione per occhio.
Portuguese: A maioria dos doentes (78%) no estudo clínico recebeu uma injeção por olho.
Italian: Le avvertenze e le precauzioni per gli adulti si applicano anche ai neonati pretermine con ROP.
Portuguese: As advertências e precauções para adultos também são aplicáveis a bebés prematuros com ROP.
Italian: Le reazioni avverse stabilite per le indicazioni degli adulti sono considerate applicabili ai neonati pretermine con ROP, sebbene non tutte siano state osservate nello studio RAINBOW.
Portuguese: As reações adversas estabelecidas para as indicações de adultos consideram-se aplicáveis a bebés prematuros com ROP, apesar de nem todas terem sido observadas no ensaio RAINBOW.
Italian: - Non usi una confezione che sia danneggiata.
Portuguese: - Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada.
Italian: Popolazioni con dati limitati
Portuguese: Populações com poucos dados disponíveis
Italian: I pazienti trattati con Lucentis nello studio PIER hanno ricevuto una media di 10 trattamenti in totale.
Portuguese: Os doentes tratados com Lucentis no PIER receberam uma média de 10 tratamentos.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di Lucentis.
Portuguese: Estes dispositivos médicos não estão incluídos na embalagem de Lucentis.
Italian: Tutti i componenti sono sterili.
Portuguese: Todos os componentes são estéreis.
Italian: Mese 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mese 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Portuguese: Mês 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mês 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Italian: La gravità della risposta infiammatoria diminuisce generalmente con le iniezioni seguenti o durante il periodo di recupero.
Portuguese: A gravidade da resposta inflamatória diminuiu geralmente nas injeções posteriores ou durante a recuperação.
Italian: Al reinsorgere dell'attività di malattia, l'intervallo di trattamento deve essere ridotto di conseguenza.
Portuguese: Se recorrer atividade de doença, o intervalo de tratamento deve ser encurtado em conformidade.
Italian: Sono stati osservati anche aumenti prolungati della IOP (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Foram também identificados aumentos continuados da PIO (ver secção 4.8).
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O pacote de informação destinado ao doente deve ser fornecido tanto na forma de um caderno de informação destinado ao doente como um CD-áudio e deve conter os seguintes elementos chave:
Italian: BAMBINI NATI PREMATURAMENTE
Portuguese: BEBÉS NASCIDOS PREMATURAMENTE
Italian: Aumenti della pressione intraoculare
Portuguese: Aumento da pressão intraocular
Italian: 28 giorni.
Portuguese: 24 horas.
Italian: Il 62,9% dei pazienti del Gruppo II non ha richiesto iniezioni durante i secondi 6 mesi dello studio.
Portuguese: No Grupo II, 62,9% dos doentes não necessitaram de injeções nos segundos 6 meses do estudo.
Italian: Il p-value per il confronto a coppie è unilaterale.
Portuguese: b o valor-p para comparação de pares de valores é unilateral.
Italian: Introduzione Leggere attentamente tutte le istruzioni prima dell'uso della siringa preriempita.
Portuguese: Introdução Leia todas as instruções cuidadosamente antes de utilizar a seringa pré-cheia.
Italian: • La siringa non sia danneggiata.
Portuguese: • a seringa não está danificada
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usata una diversa sede sclerale.
Portuguese: Para injeções posteriores deve ser usado um local escleral diferente.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis in ciascun occhio (alcuni bambini potrebbero aver bisogno del trattamento solo in un occhio).
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis em cada olho (alguns bebés podem apenas precisar de tratamento num olho).
Italian: Il medico del bambino può monitorare questo dopo ogni iniezione.
Portuguese: O médico do seu bebé pode avaliar isto após cada injeção.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi anche nei bambini nati prematuramente.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem também ocorrer em bebés nascidos prematuramente.
Italian: Numero medio di iniezioni (mesi 0-23) p<0,0001 per la valutazione di non inferiorità al PRN
Portuguese: Número médio de injeções (meses 0-23) p<0,0001 para avaliação de não inferioridade para PRN
Italian: Il volume estraibile non deve essere usato completamente.
Portuguese: O volume extraível não deve ser usado na totalidade.
Italian: Se una delle condizioni sopra non si verifica, gettare la siringa preriempita e usarne una nuova.
Portuguese: Se alguma das condições acima não se verificar, rejeite a seringa pré-cheia e utilize uma nova.
Italian: Uso concomitante con altri anti-VEGF (fattore di crescita vascolare endoteliale)
Portuguese: Utilização concomitante de outro anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular)
Italian: Mese 24(%)
Portuguese: Mês 24(%)
Italian: La siringa è pronta per l'iniezione.
Portuguese: A seringa está pronta para a injeção.
Italian: Al fine di verificare l'impatto dell'intervento sull'esito clinico o sulla progressione della malattia e confermare precedenti ipotesi di efficacia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati dello studio prospettico, in aperto, multicentrico in corso.
Portuguese: A fim de verificar o impacto da intervenção no resultado clínico ou na progressão da doença e para confirmar os pressupostos de eficácia anteriores, o Titular da AIM deverá realizar e apresentar os resultados do estudo prospetivo, aberto, multicêntrico, em curso.
Italian: Lucentis non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali (sistemici o oculari) anti-VEGF.
Portuguese: Lucentis não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-VEGF (sistémicos ou oculares).
Italian: Modificazioni infiammatorie granulomatose sono state notate nel disco ottico di alcuni occhi.
Portuguese: Foram detetadas alterações inflamatórias granulomatosas no disco ótico em alguns olhos.
Italian: Gravidanza e allattamento - Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno i tre mesi successivi dopo l'ultima iniezione di Lucentis.
Portuguese: Gravidez e amamentação - As mulheres que podem engravidar têm de usar meios contracetivos eficazes durante o tratamento e pelo menos durante três meses após a última injeção de Lucentis.
Italian: • Aggressive posterior (AP)-ROP
Portuguese: • ROP Agressiva posterior ROP-(AP)
Italian: DRSS = punteggio di gravità della retinopatia diabetica, n = numero di pazienti che soddisfano le condizioni alla visita, N= totale numero di occhi in studio.
Portuguese: DRSS = Classificação de Gravidade da Retinopatia Diabética, n = número de doentes que satisfizeram a condição na visita, N = número total de olhos estudados.
Italian: Tuttavia, non c'è stato uno schema conforme tra le differenti emorragie.
Portuguese: No entanto, não existiu um padrão consistente entre os diferentes tipos de hemorragias.
Italian: Non usare il prodotto se la confezione risulta danneggiata.
Portuguese: Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada.
Italian: -0,4 lettere
Portuguese: -0,4 letras
Italian: Per la somministrazione di Lucentis devono sempre essere usate idonee tecniche di iniezione in asepsi.
Portuguese: Ao administrar Lucentis devem sempre ser utilizadas técnicas de injeção asséticas apropriadas.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Italian: 9,5 lettere
Portuguese: 9,5 letras
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei soggetti con distacco retinico regmatogeno o fori maculari allo stadio 3 o 4.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em indivíduos com descolamento regmatogéneo da retina ou buraco macular de fase 3 ou 4.
Italian: Risultato della misure rispetto al baseline
Portuguese: Medida do resultado comparado com a baseline
Italian: La natura e la durata dell'infiammazione del segmento posteriore è indicativa di una risposta anticorpale immuno-mediata, che può essere clinicamente irrilevante.
Portuguese: A natureza e duração da inflamação do segmento posterior sugere uma resposta imunomediada por anticorpos, que pode ser clinicamente irrelevante.
Italian: Poiché gli accertamenti sullo sviluppo embrio/fetale sono stati condotti su animali sani in gravidanza ed alcune malattie (come il diabete) possono modificare la permeabilità placentare verso un frammento Fab, lo studio deve essere interpretato con cautela.
Portuguese: Como os estudos sobre o desenvolvimento embrio-fetal foram efetuados em animais gestantes saudáveis e determinadas doenças (como a diabetes) podem alterar a permeabilidade da placenta face ao fragmento Fab, o estudo deve ser interpretado com precaução.
Italian: Tabella 10 Risultati alla settimana 24 (RAINBOW)
Portuguese: Tabela 10 Resultados na Semana 24 (RAINBOW)
Italian: LE INFORMAZIONI SEGUENTI SONO DESTINATE ESCLUSIVAMENTE AGLI OPERATORI SANITARI:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Italian: Il valore di odds ratio è calcolato usando il test Cochran-Mantel-Haenszel con ROP zone al basale (zona I e II; per CRF) come fattore stratificante.
Portuguese: Odds ratio é calculado utilizando o teste de Cochran-Mantel-Haenszel com zona ROP na baseline (zona I e II; por CRF) como fator de estratificação.
Italian: I pazienti devono essere istruiti sul modo in cui riportare senza indugio ogni sintomo indicativo di endoftalmite o uno qualsiasi degli eventi sopra riportati.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a comunicar imediatamente quaisquer sintomas sugestivos de endoftalmite ou qualquer dos efeitos acima mencionados.
Italian: I risultati chiave sono riassunti nella Tabella 5 (RESTORE ed estensione-RESTORE) e nella Figura 4 (RESTORE).
Portuguese: As medidas principais dos resultados encontram-se resumidas na Tabela 5 (RESTORE e Extensão) e Figura 4 (RESTORE).
Italian: Pazienti con gravi infiammazioni intraoculari in atto.
Portuguese: Doentes com inflamação intraocular grave ativa.
Italian: Esso si lega con un'elevata affinità alle isoforme del VEGF-A (per es. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), prevenendo così il legame del VEGF-A ai suoi recettori VEGFR-1 e VEGFR-2.
Portuguese: O ranibizumab liga-se com elevada afinidade às isoformas do VEGF-A (ex. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), impedindo assim a ligação do VEGF-A aos seus recetores VEGFR-1 e VEGFR-2.
Italian: Complessivamente, il trattamento con ranibizumab è stato ben tollerato.
Portuguese: Globalmente, o tratamento com ranibizumab foi bem tolerado.
Italian: CI = intervallo di confidenza, M = numero totale di pazienti a cui non manca il valore del risultato di efficacia primario (compresi i valori imputati), n = numero di pazienti con assenza di ROP attiva e con assenza di esito strutturale sfavorevole in entrambi gli occhi 24 settimane dopo il primo trattamento dello studio (compresi i valori imputati).
Portuguese: IC = intervalo de confiança, M = número total de doentes com valor não omisso no resultado de eficácia primário (incluindo valores imputados), n = número de doentes com ausência de ROP ativa e ausência de resultados estruturais desfavoráveis em ambos os olhos 24 semanas após o primeiro tratamento do estudo (incluindo valores imputados).
Italian: • una diminuzione della migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥30 lettere rispetto all'ultima valutazione di acuità visiva;
Portuguese: • uma redução na acuidade visual corrigida de ≥30 letras em comparação com a última avaliação da acuidade visual;
Italian: Il guadagno di acuità visiva corrispondente in pazienti con durata della malattia ≥12 mesi era di 8,6 e 8,4 lettere nei rispettivi studi.
Portuguese: Os ganhos em acuidade visual correspondente em doentes com ≥12 meses de duração da doença foram de 8,6 e 8,4 letras nos respetivos estudos.
Italian: Numero pazienti [n] (trattamento +sham)
Portuguese: Número de doentes [n] (tratamento +simulação)
Italian: Lucentis può essere usato per pazienti di 65 anni di età ed oltre senza aggiustamenti della dose.
Portuguese: Lucentis pode ser usado em pessoas de idade igual ou superior a 65 anos sem ajustamento de dose.
Italian: In alcuni animali si è osservata la formazione di cataratta dopo un periodo relativamente lungo di intensa infiammazione, suggerendo che le modificazioni del cristallino erano secondarie ad una grave infiammazione.
Portuguese: Foi observada formação de cataratas em alguns animais após um período relativamente longo de inflamação intensa, sugerindo que as alterações no cristalino foram decorrentes da inflamação grave.
Italian: Uso nella popolazione pediatrica
Portuguese: Utilização em população pediátrica
Italian: Dopo l'iniezione il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Portuguese: Após a injeção, qualquer produto não utilizado deve ser rejeitado.
Italian: 90429 Norimberga
Portuguese: 90429 Nuremberga Alemanha
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per i tutori di bambini nati prematuramente
Portuguese: Folheto informativo: Informação para os cuidadores dos bebés nascidos prematuramente
Italian: Ogni siringa preriempita deve essere usata esclusivamente per il trattamento di un singolo occhio.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia apenas deve ser utilizada para o tratamento de um único olho.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Novembre 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 11 de novembro de 2016
Italian: Poichè esiste la possibilità di un aumento dell'esposizione sistemica nei soggetti con DME, non può essere escluso un aumento del rischio di sviluppo di ipersensibilità in questa popolazione di pazienti.
Portuguese: Dado que existe o potencial para um aumento da exposição sistémica em indivíduos com EMD, não pode ser excluído um aumento do risco de desenvolvimento de hipersensibilidade nesta população de doentes.
Italian: Lucentis riconosce e lega specificatamente una proteina chiamata fattore di crescita vascolare endoteliale umano A (VEGF-A) presente nell'occhio.
Portuguese: Lucentis reconhece e liga-se especificamente a uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) presente no olho.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi non devono guidare o usare macchinari fino a quando non cessano questi transitori disturbi visivi.
Portuguese: Os doentes que experimentem estes sinais não devem conduzir ou utilizar máquinas até que estas perturbações visuais temporárias diminuam.
Italian: - Edema maculare (gonfiore al centro della retina).
Portuguese: Edema macular (inchaço do centro da retina).
Italian: Pertanto, gli intervalli di monitoraggio e di trattamento devono essere decisi dal medico e devono essere basati sull'attività della patologia, come accertato mediante valutazione dell'acuità visiva e/o dei parametri anatomici.
Portuguese: Posteriormente, a monitorização e os intervalos de tratamento devem ser determinados pelo médico e devem ser baseados na atividade da doença, conforme avaliado pela acuidade visual e/ou parâmetros anatómicos.
Italian: Vedere paragrafo 4 ("Possibili effetti indesiderati") per informazioni più dettagliate sugli effetti indesiderati che possono verificarsi durante la terapia con Lucentis.
Portuguese: Por favor consulte a secção 4 ("Efeitos secundários possíveis") para obter informação mais detalhada acerca dos efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com Lucentis.
Italian: C'è un'esperienza limitata in pazienti con DME di età superiore a 75 anni.
Portuguese: Existe pouca experiência em doentes com mais de 75 anos de idade com EMD.
Italian: Interruzione di Lucentis
Portuguese: Suspensão de Lucentis
Italian: Nello studio di fase IIIb D2304 (RETAIN), 372 pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1 a ricevere:
Portuguese: No estudo de Fase IIIb D2304 (RETAIN), 372 doentes foram aleatorizados num rácio 1:1:1 para receber:
Italian: In totale, entro sei mesi dall'inizio del trattamento possono essere somministrate fino a tre iniezioni per occhio se vi sono segni di attività della malattia.
Portuguese: No total, podem ser administradas até três injeções por olho no prazo de seis meses após o início do tratamento, se existirem sinais de atividade da doença.