FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Fluenz Tetra трябва да се използва само като спрей за нос.
Latvian: Fluenz Tetra jālieto tikai kā deguna aerosolu.
Bulgarian: Ваксини срещу грип, грип, жив атенюиран; ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gripas vakcīnas; dzīvas, novājinātas gripas vakcīnas;
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно тази ваксина, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Bulgarian: Кърмене
Latvian: Virzulis
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2016.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fluenz Tetra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fluenz Tetra EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Всеки от тях циркулира като различни щамове или подтипове, които с течение на времето се променят.
Latvian: Katrs no šiem vīrusiem cirkulē atšķirīgu celmu vai apakštipu veidā, kas laika gaitā mainās.
Bulgarian: Употребата на ваксината трябва да се основава на официалните препоръки.
Latvian: Tā jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на вируса, имунната система ще може да отговори по-бързо.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar vīrusu, imūnsistēma spēj reaģēt ātrāk.
Bulgarian: Световната здравна организация (СЗО) издава препоръки кои грипни щамове трябва да бъдат включени във ваксини за предстоящия грипен сезон в северното полукълбо.
Latvian: Pasaules Veselības organizācija (PVO) katru gadu sniedz ieteikumus par to, kādi gripas celmi jāiekļauj vakcīnās gaidāmajai gripas sezonai ziemeļu puslodē.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра (0,1 ml).
Latvian: Ieteicamā deva ir viens izsmidzinājums (0,1 ml) katrā nāsī.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Децата, които не са били ваксинирани срещу сезонен грип, трябва да получат втора доза след интервал от 4 седмици.
Latvian: Bērniem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret sezonas gripu, četras nedēļas pēc pirmās devas jāsaņem otra deva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fluenz Tetra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fluenz Tetra.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина.
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага и при деца с отслабена имунна система поради състояния като нарушения на кръвта, симптоматична ХИВ инфекция, рак или поради определени медицински лечения, нито при деца, които са на лечение със салицилати (болкоуспокояващи като аспирин).
Latvian: To nedrīkst dot arī bērniem, kuriem ir novājināta imūnsistēma asins sastāva pārmaiņu, simptomātiskas HIV infekcijas, vēža vai noteiktas medikamentozas ārstēšanas dēļ, kā arī bērniem, kuriem veic ārstēšanu ar salicilātiem (pretsāpju līdzekļiem, piemēram, aspirīnu).
Bulgarian: Проучването оценява способността на ваксините да стимулират имунен отговор срещу грип чрез измерване на производството на защитни антитела.
Latvian: Pētījumā vērtēja vakcīnu spēju stimulēt imūno atbildes reakciju pret gripu, vērtējot aizsargājošu antivielu veidošanos.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Fluenz Tetra е подобен на този на Fluenz и се счита за приемлив.
Latvian: Fluenz Tetra drošuma profils ir līdzīgs Fluenz drošuma profilam, un to uzskatīja par pieņemamu.
Bulgarian: В допълнение, СНМР отчита факта, че ваксината се прилага чрез назален спрей, а не чрез инжектиране, и факта, че двата грипни вируса от тип B са включени във ваксината, за важни предимства за децата.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka vakcīnu ievada ar deguna aerosolu, nevis injekcijas veidā, un ka vakcīna satur abus B gripas vīrusus, kas ir nozīmīga priekšrocība bērniem.
Bulgarian: Fluenz Tetra е ваксина за превенция на грип при деца на възраст от 2 до по-малко от 18 години.
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu bērnus no 2 līdz 18 gadu vecumam no gripas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fluenz Tetra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fluenz Tetra lietošanu.
Bulgarian: Включването на двата щама от тип B на грипния вирус във Fluenz Tetra може да осигури по-широка защита срещу грипен вирус от тип
Latvian: Abu B gripas vīrusu iekļaušana Fluenz Tetra sastāvā var nodrošināt plašāku aizsardzību pret B gripu.
Bulgarian: Fluenz Tetra съдържа щамове от грипен вирус, които са били първо отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Latvian: Fluenz Tetra satur iepriekš novājinātus gripas vīrusa celmus, lai tie nespētu izraisīt slimību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fluenz Tetra са по-големи от рисковете, и препоръча Fluenz Tetra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fluenz Tetra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Когато лицето получи ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защитни механизми срещу него.
Latvian: Ievadot vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to aizsargvielas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fluenz Tetra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fluenz Tetra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fluenz Tetra
Latvian: Cita informācija par Fluenz Tetra
Bulgarian: Фирмата представя три проучвания, които сравняват Fluenz Tetra с Fluenz, разрешена за употреба грипна ваксина, която съдържа три от четирите грипни щама във Fluenz Tetra и чиято ефективност вече е установена.
Latvian: Uzņēmums iesniedza trīs pētījumus, kuros Fluenz Tetra tika salīdzināta ar reģistrētu gripas vakcīnu Fluenz, kas satur trīs no četriem Fluenz Tetra sastāvā esošiem gripas celmiem un kuras efektivitāte ir jau pierādīta.
Bulgarian: В исторически план, сезонни грипни ваксини са съдържали три грипни щама: един грипен вирус A-H1N1, един грипен вирус AH3N2 и един грипен вирус B.
Latvian: Vēsturiski sezonālās gripas vakcīnas ir saturējušas trīs gripas celmus: vienu A-H1N1 gripas vīrusu, vienu A-H3N2 gripas vīrusu un vienu B gripas vīrusu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fluenz Tetra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са намален апетит, главоболие, запушен или течащ нос и неразположение.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fluenz Tetra blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir samazināta ēstgriba, galvassāpes, aizlikts deguns vai izdalījumi no deguna un sagurums (slikta pašsajūta).
Bulgarian: Fluenz Tetra ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)
Latvian: Fluenz Tetra gripas vakcīna (dzīva novājināta, intranazālai lietošanai)
Bulgarian: От тези проучвания основното обхваща над 2 000 деца на възраст от 2 до 17 години, които са ваксинирани или с Fluenz Tetra или с една от двете ваксини Fluenz, съдържащи един от двата щама от тип
Latvian: No šiem pētījumiem pamatpētījumā piedalījās vairāk nekā 2000 bērnu vecumā no 2 līdz 17 gadiem, kuri bija vakcinēti ar Fluenz Tetra vai vienu no divām Fluenz vakcīnām, kas satur vienu no diviem B gripas celmiem, kurš ir arī Fluenz Tetra sastāvā.
Bulgarian: Fluenz Tetra е противопоказанa за деца, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Latvian: Fluenz Tetra nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām vai kādu no citām sastāvdaļām, gentamicīnu (antibiotiku veids) vai arī olām, vai olu olbaltumvielām.
Bulgarian: Проучването показва, че пациенти, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунни отговори срещу всеки от четирите ваксинални вирусни щама, които са сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините Fluenz.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka ar Fluenz Tetra vakcinētiem pacientiem bija imūnās atbildes reakcijas pret katru no četriem vakcīnā iekļautiem vīrusu celmiem, kas bija salīdzināmas ar Fluenz vakcīnu stimulētām imūnām atbildes reakcijām.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz Tetra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fluenz Tetra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Fluenz Tetra lietošanu?
Bulgarian: Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип
Latvian: Gripu galvenokārt izraisa divu veidu gripas vīrusi, izraisot attiecīgi A un B gripu.
Bulgarian: Какво представлява Fluenz Tetra и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Fluenz Tetra un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 4. decembrī izsniedza Fluenz Tetra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz Tetra са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Fluenz Tetra lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: СНМР счита, че стимулираният от Fluenz Tetra имунен отговор е подобен на този от Fluenz.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Fluenz Tetra stimulētā imūnā atbildes reakcija bija līdzīga Fluenz stimulētai imūnai atbildes reakcijai.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Fluenz Tetra lietošanas nolūkos.
Bulgarian: Според препоръките на СЗО и Европейския съюз двата A и двата B щама във Fluenz Tetra ще бъдат обновени с отслабени щамове на вируса за всеки сезон.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos divus A un divus B celmus ar novājinātiem vīrusu celmiem atjaunina katru sezonu saskaņā ar PVO un Eiropas Savienības ieteikumiem.
Bulgarian: Защо Fluenz Tetra е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Fluenz Tetra tika apstiprināta?
Bulgarian: Как действа Fluenz Tetra?
Latvian: Kā Fluenz Tetra darbojas?
Bulgarian: Въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон Fluenz Tetra ще съдържа живи атенюирани (отслабени) грипни щамове A и B (тип A-H1N1, тип A-H3N2, и два щама тип B).
Latvian: Fluenz Tetra satur dzīvus novājinātus A un B gripas vīrusa celmus (A-H1N1 tipa, A-H3N2 tipa un divus B celmus) atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem ikgadējai gripas sezonai.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fluenz Tetra?
Bulgarian: Fluenz Tetra се предлага под формата на назален спрей.
Latvian: Fluenz Tetra ir pieejama deguna aerosola veidā.
Bulgarian: Използваните във Fluenz Tetra вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos vīrusus audzē vistu olās.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Fluenz Tetra izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Няма налична информация
Latvian: Informācija nav pieejama
Bulgarian: След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми.
Latvian: Tie visi pēc lietošanas labi izkliedējas organismā un darbojas pret plašu mikroorganismu spektru.
Bulgarian: Португалия REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Latvian: Portugāle REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценз за употреба
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bulgarian: Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара.
Latvian: Kopš tā laikā ir reģistrētas vēl citas fluorhinolona molekulas un pašlaik tirgū ir pieejams daudz dažādu veterināro zāļu.
Bulgarian: С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства.
Latvian: Ņemot vērā baktēriju rezistences palielināšanos pret antibiotikām, Eiropas Padome aicināja Eiropas Komisiju un dalībvalstis veikt pasākumus attiecībā uz rezistenci, kas tiek pārnesta ar uzturu un dzīvniekiem, lai veicinātu saprātīgu antibiotiku lietošanu.
Bulgarian: Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия.
Latvian: Veicot apstiprināto pasākumu īstenošanas pēdējo analīzi 2008. gada beigās, konstatēja, ka CVMP ieteikumi vēl nav pilnībā īstenoti un ka jāveic vēl citi pasākumi.
Bulgarian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
Bulgarian: Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios
Latvian: Portugāle VIRBAC - Portugal Laboratórios
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Bulgarian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
Bulgarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
Bulgarian: Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни.
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo ПОРТУГАЛИЯ
Latvian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGĀLE
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Latvian: Portugāle Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: 24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
Bulgarian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande ДАНИЯ
Latvian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DĀNIJA
Bulgarian: S.S. 156, Km 50
Latvian: 156, Km 50
Bulgarian: Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия.
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Latvian: 1 Neattiecas uz dekokvinātu.
Bulgarian: Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León
Latvian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Bulgarian: 4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ
Latvian: 4400 Nyíregyháza UNGĀRIJA
Bulgarian: Изпълнението на препоръките на CVMP е предвидено да бъде постигнато след доброволно действие и сътрудничество между националните органи и индустрията.
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
Bulgarian: Подкожно,
Latvian: Subkutāni,
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Latvian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Bulgarian: 5232 AE Den Bosch НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Bulgarian: Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Bulgarian: (Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo SOMIJA
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Bulgarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
Bulgarian: 411 00 Modema ИТАЛИЯ
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
Bulgarian: 88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Bulgarian: Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Bulgarian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar БЕЛГИЯ
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
Bulgarian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Bulgarian: Solomou 28
Latvian: D. Solomou 28
Bulgarian: 2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Bulgarian: „При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика."
Latvian: "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Bulgarian: Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Bulgarian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
Bulgarian: Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Latvian: Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Latvian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Bulgarian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ
Latvian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRIEĶIJA
Bulgarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
Bulgarian: В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Bulgarian: 04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Bulgarian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf ГЕРМАНИЯ
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf VĀCIJA
Bulgarian: Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Bulgarian: 10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Bulgarian: 17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Bulgarian: 4002 Stavanger NORWAY
Latvian: 4002 Stavanger
Bulgarian: 20-616 Lublin ПОЛША
Latvian: 20-616 Lublin
Bulgarian: 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Bulgarian: Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Latvian: Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Bulgarian: Португалия Esteve Farma, Lda Av.
Latvian: Portugāle Esteve Farma, Lda Av.
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Bulgarian: 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Bulgarian: Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Bulgarian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Bulgarian: 20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Bulgarian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Bulgarian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
Bulgarian: В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).