FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of Esperoct is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Estonian: Esperoct'i annus arvutatakse sõltuvalt teie kehakaalust ja VIII hüübimisfaktori sisalduse eesmärkväärtustest, mida on vaja saavutada.
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Estonian: • Hoidke kolvivars allasurutuna ning keerutage viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.
English: Table 2 includes general recommendation for dosing of Esperoct for perioperative management.
Estonian: Tabelis 2 on toodud Esperoct'i üldised annustamissoovitused perioperatiivseks manustamiseks.
English: Plasma factor VIII activity levels should be maintained at or above the described plasma levels (in IU per dL or % of normal).
Estonian: Plasma VIII hüübimisfaktori aktiivsus tuleb hoida soovitud tasemel või sellest kõrgemal (RÜ/dl või % normaalväärtusest).
English: The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dL.
Estonian: VIII hüübimisfaktori vajaliku annuse arvutamisel lähtutakse uuringute empiirilisest tulemusest, mille kohaselt VIII hüübimisfaktori 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) kehakaalu kg kohta suurendab plasmas VIII hüübimisfaktori aktiivsust 2 RÜ/dl.
English: Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
English: There is no indication of an increased risk of factor VIII inhibitor development with treatment of Esperoct as compared to other factor VIII products.
Estonian: VIII hüübimisfaktori inhibiitorite tekke riski suurenemist ravi puhul Esperoct'iga ei ole täheldatud võrreldes teiste VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega.
English: Factor VIII inhibitors
Estonian: VIII hüübimisfaktori inhibiitorid
English: Do not throw it out with the ordinary household waste.
Estonian: Ärge visake neid olmejäätmete hulka.
English: What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is
Estonian: Mis ravim on Esperoct ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Esperoct
English: Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Estonian: Ärge tõstke viaali adapterit viaalilt, kui eemaldate kaitsepakendit.
English: Esperoct is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe.
Estonian: Esperoct'i manustatakse intravenoosselt pärast pulbri manustamiskõlblikuks muutmist süstlas oleva lahustiga.
English: Heart disease
Estonian: Südamehaigus
English: Table 2 Guidance for dosing of Esperoct for perioperative management Type of surgical procedure
Estonian: Tabel 2 Esperoct'i annuste juhised perioperatiivseks manustamiseks Operatsiooni liik
English: If you have to significantly increase your usage of Esperoct to stop a bleed, talk to your doctor immediately.
Estonian: Kui peate veritsuse peatamiseks Esperoct'i annust oluliselt suurendama, rääkige viivitamatult oma arstiga.
English: 18 years and above N=42
Estonian: 18-aastased ja vanemad N = 42
English: Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with Esperoct.
Estonian: Esperoct'i kasutamisel on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
English: Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment
Estonian: Esperoct'i kliiniline efektiivsus veritsusepisoodide ravis ja vastavalt vajadusele ravi ajal
English: The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated.
Estonian: Esperoct'i kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole näidustatud.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, veritsus lihases, hematoom
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Estonian: Esperoct 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
English: If you stop using Esperoct
Estonian: Kui te lõpetate Esperoct'i kasutamise
English: What Esperoct is and what it is used for What you need to know before you use Esperoct How to use Esperoct
Estonian: Mis ravim on Esperoct ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Esperoct'i kasutamist Kuidas Esperoct'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Esperoct'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Perioperative management
Estonian: Perioperatiivne ravi
English: If you are in doubt, contact your doctor.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, võtke ühendust oma arstiga.
English: Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A.
Estonian: Esperoct'iga ravi alustab A-hemofiilia ravis kogenud arst.
English: If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away.
Estonian: Kui kasutate Esperoct'i rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest viivitamatult oma arsti.
English: Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range
Estonian: VIII hüübimisfaktori aktiivsuse hoidmiseks eesmärkväärtusel korrata iga 8 kuni 24 tunni järel
English: Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter.
Estonian: Igas Esperoct'i pakendis on viaal valge või valkja pulbriga, üks 4 ml eeltäidetud süstal selge värvusetu lahusega, üks kolvivars ja viaali adapter.
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Estonian: • Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)
English: Do not touch the syringe tip.
Estonian: Ärge puudutage süstla otsa.
English: Powder: sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Estonian: Pulber: naatriumkloriid, histidiin, sahharoos, polüsorbaat 80, metioniin, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape.
English: The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 50 IU per kg body weight every 4 days or every 3-4 days (twice weekly) in 175 patients.
Estonian: Esperoct'i profülaktilist efektiivsust tõestati 175 patsiendil annusega 50 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta iga 4 päeva või iga 3…4 päeva järel (kaks korda nädalas).
English: Do not use the equipment if it has expired.
Estonian: Ärge kasutage vahendeid, kui nende kõlblikkusaeg on möödunud.
English: • Check the reconstituted solution.
Estonian: • Kontrollige saadud lahust.
English: 6 to below 12 years N=11
Estonian: 6- kuni alla 12aastased N = 11
English: • 1 plunger rod (placed under the syringe)
Estonian: • 1 kolvivars (asub süstla all)
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Estonian: Kui märkate osakesi või värvuse muutust, siis ärge kasutage seda.
English: Plastic cap
Estonian: Plastkate
English: What Esperoct is used for
Estonian: Milleks Esperoct'i kasutatakse
English: 0 to below 6 years N=13
Estonian: 0- kuni alla 6-aastased N = 13
English: Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Estonian: Kahekümnel patsiendil 32-st oli tulemus negatiivne PEG-vastaste antikehade suhtes pärast Esperoct'i manustamist.
English: Allergic reactions (hypersensitivity)
Estonian: Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)
English: The efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was evaluated in an open-label, non-controlled trial in adolescents and adult patients with severe haemophilia A ages 12 years and above.
Estonian: Esperoct'i efektiivsust verejooksude ravis ja profülaktikas hinnati ühes avatud, mittekontrollitud uuringus raske A-hemofiiliaga noorukitel ja täiskasvanud patsientidel vanuses 12 aastat ja üle selle.
English: The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Estonian: Kui alfaturoktokogpegool aktiveeritakse trombiini poolt vigastuse kohas, siis PEG molekuli sisaldav B-domeen ja a3-piirkond lõhustatakse, genereerides aktiveeritud rekombinantse VIII hüübimisfaktori (rFVIIIa), mis on struktuurilt sarnane natiivse VIIIa hüübimisfaktoriga.
English: Esperoct is supplied as a powder.
Estonian: Esperoct on pulber.
English: Thirty-two patients had pre-existing anti-PEG antibodies before administration of Esperoct.
Estonian: Kolmekümnekahel patsiendil esinesid enne Esperoct'i manustamist PEG-vastased antikehad.
English: Known allergic reaction to hamster protein.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus hamstri valkude suhtes.
English: Do not shake the vial as this will cause foaming.
Estonian: Ärge loksutage viaali, sest see põhjustab vahu teket.
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII activity levels is advised to guide adjustments of the dosing regimen of Esperoct, if needed.
Estonian: Ravi kestel on soovitatav jooksvalt hinnata VIII hüübimisfaktori aktiivsust, kuna see aitab vajadusel kohandada Esperoct'i annuseid.
English: Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
Estonian: Esperoct'i soovitatav algannus on 50 RÜ kehakaalu kg kohta iga 4 päeva järel.
English: Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Estonian: Ühes Esperoct'i pakendis on: - 1 pulbriga täidetud klaasist (I tüüpi) viaal, mis on suletud klorobutüülkummist korgiga ning kaetud alumiiniumümbrisega ja eemaldatava plastist kattega - 1 steriilne viaali adapter lahuse valmistamiseks - 1 eeltäidetud polüpropüleenist süstal 4 ml lahustiga, millel on bromobutüülkummist kolb ja süstlakate.
English: The following side effects have been observed with Esperoct
Estonian: Esperoct'i kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid
English: Before injection, it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe.
Estonian: Enne süstimist tuleb see lahustada süstlas oleva lahustiga.
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti Pakend sisaldab: 1 pulbri viaal, 4 ml lahustit eeltäidetud süstlas, 1 kolvivars ja 1 viaali adapter.
English: 1500 IU
Estonian: 1500 RÜ
English: • Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Estonian: • Eemaldage eeltäidetud süstlalt kate, painutades seda, kuni see puruneb perforeeritud kohast.
English: The factor VIII activity of Esperoct can be measured using the conventional factor VIII assays, the chromogenic assay and the one-stage assay.
Estonian: Esperoct'i VIII hüübimisfaktori aktiivsust saab mõõta tavapärase VIII hüübimisfaktori kromogeense analüüsi ja üheastmelise hüübimisanalüüsi abil.
English: The powder in the vial appears as a white to off-white powder.
Estonian: Viaalis olev pulber on valge või valkjas.
English: The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above.
Estonian: Esperoct'i profülaktilise ravi ajal annusega 50 RÜ/kg iga 4 päeva järel esinenud VIII hüübimisfaktori keskmised madalaimad tasemed püsikontsentratsiooni faasis 12-aastastel ja vanematel patsientidel on 3,0 RÜ/dl (95% CI: 2,6;3,4) .
English: Guidance for the dosing of Esperoct for the on-demand treatment and treatment of bleeding episodes is provided in table 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud Esperoct annustamisjuhised vajaduspõhise ravi ja veritsusepisoodide ravi puhul.
English: Esperoct replaces this faulty or missing factor VIII and helps blood to form clots at the site of bleeding.
Estonian: Esperoct asendab Ahemofiiliaga patsientidel seda defektset või puuduvat VIII hüübimisfaktorit ja aitab veritsuskohas moodustada trombi.
English: • Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivart, kuni kõik mullid on väljunud.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varastest tunnustest, sh lööve, laialt levinud urtikaaria, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, madal vererõhk ja anafülaksia.
English: General disorders and administration sites conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: Esperoct is now ready to be injected into your vein.
Estonian: Esperoct on nüüd valmis süstimiseks veeni.
English: Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
Estonian: Ärge soojendage viaali ja eeltäidetud süstalt ühelgi teisel viisil.
English: Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding
Estonian: Algav hemartroos, kerge veritsus lihases või suuõõnes
English: When injected into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Estonian: Hemofiiliapatsiendile süstimisel seondub VIII hüübimisfaktor patsiendi vereringes von Willebrandi faktoriga.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Estonian: • Viaali tagurpidi hoides koputage õrnalt süstalt, et õhumullid tõuseksid ülespoole.
English: Esperoct can be kept at room temperature (up to 30°C) for up to 12 months within the shelf life of the product.
Estonian: Esperoct'i võib hoida kuni 12 kuud toatemperatuuril (kuni 30 °C) toote kõlblikkusaja jooksul.
English: The reconstituted product should not be administered in the same tubing or container with other medicinal products.
Estonian: Lahustatud ravimpreparaati ei tohi manustada koos teiste ravimitega sama infusioonisüsteemi kaudu.
English: • The active substance is turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)).
Estonian: • Toimeaine on alfaturoktokogpegool (pegüleeritud inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)).
English: Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Estonian: Ärge puudutage kummikorki sõrmedega pärast selle puhastamist, sest mikroobid võivad teie sõrmedelt sinna üle kanduda.
English: A total of 108 single dose pharmacokinetic profiles at 50 IU/kg Esperoct were evaluated in 69 patients.
Estonian: 108 ühekordse annusega farmakokineetiline uuring Esperoct'iga tehti 69 patsiendil, kellele manustati ravimiannus 50 RÜ/kg.
English: No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Estonian: Rekombinantse VIII hüübimisfaktori üleannustamise sümptomitest ei ole teatatud.
English: Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed.
Estonian: Väga harva on leitud hamstri valgu vastaste antikehadega seostatud ülitundlikkuse reaktsioone.
English: Eleven patients developed transient low titre anti-PEG antibodies.
Estonian: Üheteistkümnel patisendil esines mööduv madal PEG-vastaste antikehade tiiter.
English: If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Estonian: Kui te ei saa manustamiskõlblikuks muudetud lahust kohe kasutada, siis tuleb see ära kasutada 4 tunni jooksul, kui seda on hoitud toatemperatuuril (kuni 30 °C) või 24 tunni jooksul, kui seda on hoitud külmkapis (2...8 °C).
English: • If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately
Estonian: • Kui Esperoct'i raviga ei saavutata kontrolli teie verejooksu üle, teavitage sellest kohe oma arsti.
English: Do not dispose of any of the items until after you have injected the reconstituted solution.
Estonian: Ärge visake midagi enne minema, kuni olete valmistatud lahuse ära süstinud.
English: The reconstituted solution must be clear and colourless.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus peab olema selge ja värvitu.
English: Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Estonian: Esperoct'i kasutatakse veritsuste raviks ja ennetamiseks 12-aastastel ja vanematel A-hemofiiliaga patsientidel, kellel on kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudulikkus.
English: How to use Esperoct
Estonian: Kuidas Esperoct'i kasutada
English: The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust hinnati 270 varasemalt ravitud patsiendil (previously treated patients, PTPs), kellel oli raske A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori sisaldus oli väiksem kui 1% normaalväärtusest) ja kellel puuduvad tabelis 3 märgitud inhibiitorid, viies lõpule viidud mitmekeskuselises prospektiivses avatud kliinilises uuringus.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Estonian: Kahtluse korral pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: The solvent is clear and colourless.
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu.
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Estonian: Kõlblikkusaeg on trükitud välispakendile, viaalile, viaali adapterile ja eeltäidetud süstlale.
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Estonian: Ravi tuleb alustada hemofiiliaravi kogemusega arsti järelevalve all.
English: Adjustments of doses and administration intervals may be considered based on achieved factor VIII levels and individual bleeding tendency.
Estonian: Annuseid ja manustamise intervalle võib kohandada vastavalt saavutatud VIII hüübimisfaktori tasemele ja individuaalsele kalduvusele veritseda.
English: • rash.
Estonian: • lööve.
English: • rash, hives, weals or itching
Estonian: • lööve, nõgestõbi, kublad või sügelus
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Estonian: Risk on suurim esimesel 50 ravipäeval, kuid jääb püsima kogu eluajaks, kuigi seda esineb aeg-ajalt.
English: When you prepare and inject medicine directly into a vein, it is important to use a clean and germ- free (aseptic) technique.
Estonian: On oluline kasutada puhast ja mikroobivaba (aseptilist) tehnikat, kui teete ettevalmistusi ja süstite ravimit otse veeni.
English: 3000 IU
Estonian: 3000 RÜ
English: The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Estonian: Toimeaine alfaturoktokogpegool on valgu alfaturoktokog* kovalentne konjugaat 40 kDa polüetüleenglükooliga (PEG).
English: The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Estonian: Lahusti on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus.
English: Factor VIII inhibition Uncommon (PTPs)**
Estonian: Aeg-ajalt (PTPs)**
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Estonian: Kui puudutate viaali adapteril olevat naastu, võivad mikroobid teie sõrmedelt sinna üle kanduda.
English: Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Estonian: Kliiniline efektiivsus veritsusepisoodide profülaktikas ja ravis
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Estonian: Ärge laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel külmuda ning ärge hoidke seda süstlas.
English: No difference in the safety profile was observed between previously treated adolescents (12-18 years) and adult patients.
Estonian: Eelnevalt ravitud noorukite (12...18-aastased) ja täiskasvanud patsientide vahel ei märgatud erinevusi ohutusprofiilis.
English: For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Estonian: Veritsuste raviks kasutatav maksimaalne Esperoct'i üksikannus on 75 RÜ/kg ja maksimaalne koguannus 24 tunni jooksul on 200 RÜ/kg.
English: Vial with Esperoct powder
Estonian: Esperoct pulbri viaal
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
Estonian: • 1 eeltäidetud süstal lahustiga
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Estonian: Võib hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) üheainsa 12-kuulise perioodi jooksul.
English: PK Parameter N=No.
Estonian: FK näitaja N = patsientide arv
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Estonian: Kui puudutate selle külgmisi pindu või keermestikku, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Estonian: Ärge puudutage viaali adapterit sõrmedega ega võtke seda kaitsepakendist välja.
English: The solution should be clear and colourless.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvitu.
English: A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Estonian: Maksimaalne Esperoct'i üksikannus on 75 RÜ/kg ja maksimaalne koguannus 24 tunni jooksul on 200 RÜ/kg.
English: Post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a post-authorisation safety study according to an agreed protocol.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: uurimaks võimalikke PEG'i kuhjumisest tingituid toimeid aju choroid plexus'es ja teistes kudedes/organites,
English: Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap) Scale
Estonian: Lahustiga eeltäidetud süstal Süstla ots (süstla katte all) Skaala
English: Keep the reconstituted solution out of direct light.
Estonian: Hoidke manustamiskõlblikuks muudetud lahus valguse eest kaitstult.
English: Cardiovascular events
Estonian: Kardiovaskulaarsed tüsistused
English: Duration of therapy
Estonian: Ravi kestus
English: The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaati tuleb enne manustamist kontrollida, et see ei sisaldaks nähtavaid osakesi ega oleks muutnud värvust.
English: 2000 IU
Estonian: 2000 RÜ
English: 12 to below18 years N=3
Estonian: 12- kuni alla 18aastased N = 3
English: After reconstitution
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist
English: Injecting Esperoct via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Estonian: Esperoct'i süstimine intravenoosse kateetri nõelavaba ühendusseadme abil
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Estonian: Kui puudutate süstla otsa, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.