FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cervical human papilloma virus (HPV) infection, including cervical dysplasia and anogenital warts, has also been reported in patients treated with LEMTRADA 12 mg (2%).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie pacienčių, gydytų 12 mg LEMTRADA doze, gimdos kaklelio žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekciją, įskaitant gimdos kaklelio displaziją ir karpas ant lytinių organų ir išangės srityje (2 %).
English: Median % Change in Brain Parenchymal Fraction
Lithuanian: Smegenų parenchiminės frakcijos pokyčių mediana (proc.
English: Controlled, randomised, raterblinded
Lithuanian: Kontroliuojamas, atsitiktinių imčių, koduoto vertinimo
English: • pain in ear
Lithuanian: • ausies skausmas
English: The therapy is recommended as an initial treatment of 2 courses with up to 2 additional treatment courses if needed (see posology) with safety follow-up of patients from initiation of the first treatment course and for at least 48 months after the last infusion of the second treatment course.
Lithuanian: dozavimą), toliau stebint pacientų saugumo duomenis nuo pirmojo gydymo kurso pradžios mažiausiai 48 mėnesius po paskutiniosios antrojo gydymo kurso infuzijos. Jei skiriamas papildomas trečiasis ar ketvirtasis gydymo kursas, reikia toliau stebėti pacientų saugumo duomenis mažiausiai 48 mėnesius po paskutiniosios infuzijos (žr.
English: Suomi/Finland
Lithuanian: Suomi/Finland Sanofi Oy
English: Please refer to the LEMTRADA Patient Guide for more information about these events.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos atvejus rasite LEMTRADA paciento vadove.
English: Patients should be pre-treated with corticosteroids immediately prior to LEMTRADA administration on each of the first 3 days of any treatment course.
Lithuanian: Bet kurio gydymo kurso pirmąsias 3 dienas kasdien prieš pat skiriant LEMTRADA pacientams turi būti skiriamas parengiamasis gydymas kortikosteroidais.
English: LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LEMTRADA 12 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: • stroke
Lithuanian: • karpos
English: Conjunctivitis, endocrine ophthalmopathy, vision blurred
Lithuanian: Junginės uždegimas, endokrininė oftalmopatija, sutrikęs regėjimas
English: LEMTRADA 12 mg sterile concentrate alemtuzumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LEMTRADA 12 mg koncentratas infuziniam tirpalui alemtuzumabum
English: shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection
Lithuanian: gripas, juostinė pūslelinė, dantų infekcija
English: treatment as your doctor should delay the treatment until the infection is resolved.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jei sergate sunkia infekcine liga prieš pradėdami gydytis LEMTRADA, nes gydytojas turi atidėti gydymą, kol infekcinė liga bus išgydyta.
English: • An oral anti-herpes agent should be administered to all patients during and for 1 month following treatment.
Lithuanian: • Visiems pacientams gydymo metu ir 1 mėnesį po jo reikia vartoti geriamojo vaisto nuo pūslelinės.
English: • autoimmune over-active or under-active thyroid gland, thyroid antibodies or goitre (swelling of the thyroid gland in the neck)
Lithuanian: • autoimuninis per didelis arba per mažas skydliaukės aktyvumas, skydliaukės antikūnai arba gūžys
English: MRI Endpoints (0-2 years)
Lithuanian: MRI vertinamosios baigtys (0-2 metai) MRT-T2 režime pažeidimų apimties pokyčių mediana (proc.
English: • blisters, night sweats, face swelling, eczema
Lithuanian: • pūslės, naktinis prakaitavimas, veido patinimas, egzema,
English: There is no known antidote for alemtuzumab over dosage.
Lithuanian: Alemtuzumabo perdozavimo atveju priešnuodžių nežinoma.
English: Alemtuzumab binds to CD52, a cell surface antigen present at high levels on T (CD3+) and B (CD19+) lymphocytes, and at lower levels on natural killer cells, monocytes, and macrophages.
Lithuanian: Alemtuzumabas jungiasi su CD52, ląstelių paviršiaus antigenu, kurio dideli kiekiai yra T (CD3
English: Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Lithuanian: Mikroskopinis šlapimo tyrimas turi būti atliekamas prieš pradedant gydymą ir vėliau kas mėnesį mažiausiai 48 mėnesius po paskutinės infuzijos.
English: Treatment- naïve patients
Lithuanian: Senyviems pacientams
English: Suspected autoimmune cytopenias such as neutropenia, haemolytic anaemia and pancytopenia have been infrequently reported in clinical trials in MS.
Lithuanian: IS klinikiniuose tyrimuose nedažnai buvo pranešama apie įtariamą autoimuninę citopeniją, kaip antai neutropeniją, hemolizinę anemiją ir pancitopeniją.
English: If you have not completed the standard required vaccinations, your doctor will consider whether you should have them before your LEMTRADA treatment.
Lithuanian: Nežinoma, ar LEMTRADA turi įtakos organizmo atsakui į vakciną. Jeigu nesate paskiepytas visomis reikiamomis standartinėmis vakcinomis, gydytojas nuspręs, ar prieš gydant LEMTRADA jomis reikia pasiskiepyti.
English: Details about the signs and symptoms, testing, and actions you need to take are described in sections 2 and 4autoimmune conditions.
Lithuanian: Išsamiau apie šiuos požymius ir simptomus, tyrimus ir veiksmus, kurių būtina imtis, žr.
English: Excipients with known effect
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
English: Fertility
Lithuanian: Nefropatijos
English: Uncommonly, patients have experienced autoimmune conditions involving red blood cells or white blood cells.
Lithuanian: Nedažnai pacientams išsivysto autoimuninės būklės, pažeidžiančios raudonąsias arba baltąsias kraujo ląsteles. Jas galima nustatyti atliekant kraujo tyrimus, kuriuos po gydymo LEMTRADA reikės atlikti nuolat.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Information on risk minimisation - autoimmune conditions
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
English: Malignancy
Lithuanian: Citopenija
English: Contact details of the prescriber of LEMTRADA
Lithuanian: LEMTRADA išrašiusio asmens kontaktinė informacija
English: Alemtuzumab was detected in the milk and offspring of lactating female mice.
Lithuanian: Alemtuzumabo buvo aptikta žindančių pelių patelių, gavusių šio vaisto, piene ir jaunikliuose.
English: Observation for infusion reactions is recommended during and for at least 2 hours after LEMTRADA infusion.
Lithuanian: LEMTRADA infuzijos metu ir mažiausiai 2 valandas po jos rekomenduojama stebėti pacientų būklę dėl su infuzija susijusių reakcijų pasireiškimo.
English: Abdominal pain, vomiting, diarrhoea dyspepsia*, stomatitis
Lithuanian: Pykinimas* Pilvo skausmai, vėmimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimai*, stomatitas
English: • swollen glands
Lithuanian: • patinusios liaukos
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
English: Haemorrhagic stroke**, cervicocephalic arterial dissection**
Lithuanian: Hemoraginis insultas**, kaklo ir galvos smegenų arterijų atsisluoksniavima s (disekacija) **
English: A total of 1,486 patients treated with LEMTRADA (12 mg or 24 mg) constituted the safety population in a pooled analysis of MS clinical studies with a median follow-up of 6.1 years (maximum 12 years), resulting in 8,635 patient-years of safety follow-up.
Lithuanian: Klinikinių IS tyrimų apibendrintos analizės saugos populiaciją iš viso sudarė LEMTRADA (12 mg arba 24 mg doze) gydyti 1 486 pacientai.
English: A description of the sign and symptoms of autoimmune risks A description of the best course of action if sign and symptoms of those risks present themselves (e.g. How to reach your doctors) Recommendations for the planning of the monitoring schedule The patient alert card shall contain the following key messages: A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient has been treated with LEMTRADA That LEMTRADA treatment may increase the risk of: Immune mediated reactions such as thyroid disorders, Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP).
Lithuanian: Autoimuninės rizikos požymių ir simptomų apibūdinimas Veiksmų, kurių rekomenduojama imtis pasireiškus tokios rizikos požymiams ir simptomams, aprašymas (pvz., kaip susisiekti su gydytojais) Stebėjimo grafiko planavimo rekomendacijos
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 1 flakonas
English: Congestive heart failure, cardiomyopathy, and decreased ejection fraction have been reported in alemtuzumab-treated non-MS patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Lithuanian: Buvo pranešta apie alemtuzumabu gydytiems ne IS pacientams, anksčiau gydytiems galimai kardiotoksiniais vaistiniais preparatais, pasireiškusius stazinį širdies nepakankamumą, kardiomiopatiją ir sumažėjusią išstūmimo frakciją.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Kaulų ir raumenų sustingimas, diskomfortas galūnėse
English: • bleeding of gums
Lithuanian: • dantenų kraujavimas
English: • Infections: airway infections such as colds and sinus infections, urinary tract infections, herpes infections
Lithuanian: • Infekcijos: kvėpavimo takų infekcijos, pvz.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10)
English: Serious and sometimes fatal viral, bacterial, protozoan, and fungal infections, including those due to reactivation of latent infections, have been reported in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported in patients with B-CLL with or without treatment with alemtuzumab.
Lithuanian: Ne IS sergančių pacientų, gydytų didesnėmis ir dažnesnėmis alemtuzumabo dozėmis nei IS sergantiems pacientams, atveju buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas virusines, bakterines, pirmuonių ir grybelines infekcijas, įskaitant ir kilusias pakartotinai suaktyvėjus latentinėms infekcijoms.
English: In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Lithuanian: Bet kokia vakcina reikia skiepytis mažiausiai prieš 6 savaites iki gydymo LEMTRADA kurso pradžios.
English: In addition, infections which can result in abnormalities of the cervix (the neck of the womb) are possible.
Lithuanian: Taip pat galimos ir gimdos kaklelio pakitimus sukeliančios infekcinės ligos.
English: The following adverse reactions were identified prior to registration of LEMTRADA during use of alemtuzumab for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B-CLL), as well as for the treatment of other disorders, generally at higher and more frequent doses (e.g. 30 mg) than that recommended in the treatment of MS. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to alemtuzumab exposure.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos iki registruojant LEMTRADA, naudojant alemtuzumabą B ląstelių lėtinei limfocitinei leukemijai (LLL) gydyti, taip pat gydyti kitoms ligoms, paprastai didesnėmis ir dažnesnėmis dozėmis (pvz.
English: • abnormal liver test
Lithuanian: • kepenų tyrimų rodmenų pakitimai
English: It is recommended that you do not breast-feed during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months after each treatment course.
Lithuanian: Per kiekvieną gydymo LEMTRADA kursą ir 4 mėnesius po jo rekomenduojama nežindyti.
English: • constipation, acid reflex, dry mouth
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, rūgšties iš virškinimo trakto atpylimas į stemplę, burnos sausmė
English: • contusion
Lithuanian: Dozavimas
English: Change from Baseline in EDSS at Year 23 (95% CI)
Lithuanian: Pasikeitimas nuo pradinio lygio pagal EDSS 2 metais
English: If you notice any of these signs or symptoms, call your doctor right away to report them.
Lithuanian: Visi išvardyti sunkūs šalutinio poveikio požymiai gali pasireikšti praėjus keletui metų po LEMTRADA vartojimo. Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir praneškite apie juos.
English: LEMTRADA will be given to you as an infusion into a vein.
Lithuanian: LEMTRADA Jums bus sulašinama į veną infuzijos būdu.
English: Serious and sometimes fatal autoimmune phenomena including autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune thrombocytopenia, aplastic anaemia, Guillain-Barré syndrome, and chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy have been reported in alemtuzumab-treated non-MS patients.
Lithuanian: Alemtuzumabu gydytų ne IS sergančių pacientų atvejais buvo pranešta apie sunkius ir kartais mirtinus autoimuninius reiškinius, įskaitant autoimuninę hemolizinę anemiją, autoimuninę trombocitopeniją, aplastinę anemiją,
English: Haemorrhagic stroke
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Haemoptysis may also be indicative of ITP or acquired haemophilia A (see above), and an appropriate differential diagnosis has to be undertaken.
Lithuanian: Be to, skrepliavimas krauju gali atsirasti ir dėl ITP ar įgytos hemofilijos A (žr.
English: System Organ Class
Lithuanian: Mokomoji programa
English: Ask your doctor if you have any questions.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
English: Rarely, patients have experienced autoimmune related problems with their kidneys, such as antiglomerular basement membrane disease (anti-GBM disease).
Lithuanian: o Inkstų liga (pvz., antikūnų prieš glomerulų bazinę membraną [anti-GBM] liga) Retais atvejais pacientams išsivysto autoimuninio pobūdžio inkstų veiklos sutrikimų, pavyzdžiui, antikūnų prieš glomerulų bazinę membraną liga (anti-GBM liga). Inkstų ligų požymiai ir simptomai aprašyti 4 skyriuje.
English: Myalgia, muscle weakness, arthralgia, back pain, pain in extremity, muscle spasms, neck pain, musculoskeletal pain
Lithuanian: Mialgija, raumenų silpnumas, sąnarių skausmas, nugaros skausmai, galūnių skausmai, raumenų spazmai, kaklo skausmas, kaulų ir raumenų skausmas
English: Urticaria*, rash*, pruritus*,
Lithuanian: Urtikarija*, bėrimas*, niežėjimas*, generalizuotas bėrimas*
English: The incidence of thyroid events was higher in patients with a medical history of thyroid disorders both in the LEMTRADA and interferon beta 1a (IFNB1a) treatment groups.
Lithuanian: Tiek LEMTRADA, tiek beta 1a interferonu (IFNB-1a) gydytų pacientų grupėse skydliaukės sutrikimų dažniau pasitaikė tiems pacientams, kuriems jau anksčiau buvo pasireiškę šių sutrikimų.
English: This includes any possible side-effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
English: generalised rash*
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas*
English: o Kidney disease (such as anti-GBM disease)
Lithuanian: Nefropatijos, įskaitant glomerulų bazinę membraną pažeidžiančią ligą (angl.
English: • Inflammation of the gallbladder
Lithuanian: • Tulžies pūslės uždegimas
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, herpes viruso infekcija
English: Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever, swollen glands, or fatigue.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia keli iš šių simptomų,: karščiavimas, patinę limfmazgiai, kraujosruvų susidarymas ar odos išbėrimas.
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą flakono turinį būtina apžiūrėti, ar nėra dalelių, ar nepakito spalva.
English: Patients with 6-month CDW (95% CI)
Lithuanian: Negalia (Patvirtintas negalios pablogėjimas [PNP] Pacientų dalis, kuriems buvo 6 mėnesių PNP (proc.) (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI)
English: Nephropathies
Lithuanian: United Kingdom Sanofi
English: Vascular disorders
Lithuanian: Atkryčio dažnis
English: Complete blood count results (see above under ITP) should be used to monitor for cytopenias, including neutropenia.
Lithuanian: Citopenijai, įskaitant neutropeniją, stebėti turi būti naudojami bendro kraujo tyrimo rezultatai (žr.
English: Onychomycosis, gingivitis, fungal skin infection,
Lithuanian: neutrofilams, makrofagams, NK ląstelėms)
English: Your doctor can also prescribe a medicine for cold sores (see section 2: What you need to know before you are administered LEMTRADA - Infections).
Lithuanian: 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant LEMTRADA“ skirsnį „Infekcijos“).
English: • LEMTRADA Prescriber's Check-list
Lithuanian: • LEMTRADA vaistus skiriančio gydytojo kontrolinis sąrašas
English: • Infections: cough, ear infection, flu-like illness, bronchitis, pneumonia, oral thrush or vaginal thrush,
Lithuanian: • Infekcijos: kosulys, ausų infekcija, panašūs į gripą simptomai, bronchitas, plaučių uždegimas, burnos pienligė arba makšties pienligė, juostinė pūslelinė, lūpų pūslelinė, patinusios arba padidėjusios liaukos,
English: Reported autoimmune conditions, include thyroid disorders, immune thrombocytopenic purpura (ITP), nephropathies (e.g. anti-glomerular basement membrane disease), autoimmune hepatitis (AIH), and acquired haemophilia A. In the post-marketing setting, patients developing multiple autoimmune disorders after LEMTRADA treatment have been observed.
Lithuanian: Paciento vadove turi būti pateikta tokia svarbiausia informacija: Su LEMTRADA vartojimu susijusios rizikos apibūdinimas: imuninė trombocitopeninė purpura (ITP); nefropatijos, įskaitant antikūnų prieš glomerulų bazinę membraną (anti-GBM) ligą; skydliaukės ligos; sunkios infekcijos; kitos antrinės autoimuninės ar imuninės sistemos ligos, įskaitant HLH, AIH ir įgytą hemofiliją A;
English: A coagulopathy panel including aPTT must be obtained in all patients that present with such symptoms.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, reikia atlikti dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) tyrimą.
English: • It is normal to see one or more air bubbles.
Lithuanian: • Normalu matyti vieną ar daugiau oro burbuliukų.
English: Wait 30 minutes
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
English: Symptoms can include:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai:
English: • If you do not hear the 2nd “click”:
Lithuanian: • Jeigu negirdėjote antrojo „spragt”:
English: Nucala is intended for long-term treatment.
Lithuanian: Nucala yra skirtas ilgalaikiam gydymui.
English: • Protected from sunlight
Lithuanian: • apsaugoti nuo saulės šviesos;
English: Some people may have allergic or allergic-like reactions.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginės arba į alergines panašios reakcijos.
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Lithuanian: Vis dėlto, numatoma, kad jame gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra priimtini.
English: The safety profile was similar to that seen in adults.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis.
English: Continue to hold down as you count to 5, then lift off
Lithuanian: kol suskaičiuosite iki 5, tada atitraukite
English: These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8).
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pirmą kartą pasireikšti po ilgai trunkančio gydymo (žr. 4.8 skyrių)
English: The reconstituted solution, if not used immediately must be:
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, jeigu iš karto nevartojamas, reikia:
English: Inspect and wait 30 minutes before use
Lithuanian: Prieš vartojimą apžiūrėkite ir palaukite 30 minučių
English: Check the medicine
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
English: Elderly patients (≥65 years old)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
English: After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks.
Lithuanian: Po 8 savaičių gydymo pertraukos 30 šių pacientų vartojo mepolizumabą dar 52 savaites.
English: No additional adverse reactions were identified.
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
English: Anaphylaxis**
Lithuanian: Anafilaksija **
English: Administration-related reactions (systemic non allergic)***
Lithuanian: Su vartojimu susijusios reakcijos (sisteminės ne alerginės reakcijos) ***
English: • swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
Lithuanian: • akių vokų, veido, lūpų, liežuvio ar burnos patinimas;
English: What Nucala is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Nucala ir kam jis vartojamas
English: • You may notice a small drop of blood at the injection site.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje galite pastebėti nedidelį kraujo lašą.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nucala during pregnancy.
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, pageidautina vengti vartoti Nucala nėštumo metu.
English: The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's disease severity and level of control of exacerbations.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia įvertinti bent vieną kartą per metus, atsižvelgiant į gydytojo nustatytą paciento ligos sunkumą ir paūmėjimų kontroliavimo laipsnį.
English: Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections.
Lithuanian: Vietinės injekcijos vietos reakcijos dažniausiai pasireiškė gydymo pradžioje ir leidžiant pirmąsias 3 injekcijas, o leidžiant vėlesnes injekcijas, pranešimų gauta mažiau.
English: • Take the carton out of the refrigerator.
Lithuanian: • Kartono dėžutę išimkite iš šaldytuvo.
English: The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Lithuanian: Nucala šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo, bet kartais gali būti ir sunkus.
English: Administer once every four weeks.
Lithuanian: Suleisti po vieną dozę kas keturias savaites.
English: Press down
Lithuanian: Spausti žemyn
English: For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Lithuanian: Susijusių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta, pavyzdžių ir atsiradimo laiko aprašymus žr. 4.4 skyriuje.
English: The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo taikytas palaikomasis gydymas GKS, dalis buvo atitinkamai 31 % ir 24 %.
English: Neutralising antibodies were detected in one adult subject.
Lithuanian: Neutralizuojantieji antikūnai buvo aptikti vienam suaugusiam tiriamajam.
English: Examinations for internal or skeletal malformations were not performed.
Lithuanian: Vidaus organų ar skeleto apsigimimų tyrimai neatlikti.
English: Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time.
Lithuanian: Paprastai milteliai ištirpinami per 5 minutes po sterilaus injekcinio vandens pridėjimo, bet gali prireikti ir daugiau laiko.
English: (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: • You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
Lithuanian: • Išgirdę pirmąjį „spragt“, žinosite, kad injekcija pradėta leisti.
English: Call your doctor.
Lithuanian: kvieskite savo gydytoją.
English: The solution for injection can be stored between 2°C to 30°C for no more than 8 hours.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą galima laikyti nuo 2 °C iki 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 8 valandas.
English: Exp: Month-Year
Lithuanian: Exp: mėnuo, metai
English: Do not let the needle touch any surface.
Lithuanian: Negalima adata liesti kokio nors paviršiaus.
English: • Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite 30 minučių (bet ne ilgiau kaip 8 valandas).
English: Do not expel any air bubbles from the syringe.
Lithuanian: Negalima pašalinti iš švirkšto oro burbuliukų.