FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Avandia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c učinkovitejše od placeba.
Romanian: Avandia administrat în monoterapie a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Romanian: Studiile au măsurat concentraţia unei substanţe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Slovenian: Če se zdravilo Avandia uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Romanian: Dacă se utilizează Avandia în asociere cu alte medicamente antidiabetice pot apărea alte efecte secundare.
Slovenian: Proučevano je bilo tudi pri bolnikih, ki so že jemali metformin, sulfonilsečnino ali oboje.
Romanian: De asemenea, a fost studiat la pacienţi care utilizau deja metformină, o sulfoniluree sau o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek dieti in telesni dejavnosti.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Slovenian: Če je potrebno močnejše uravnavanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi, se lahko ta odmerek po osmih tednih poveča na 8 mg na dan, vendar pa je pri bolnikih, ki hkrati jemljejo tudi sulfonilsečnino, potrebna previdnost zaradi tveganja za zastajanje tekočine.
Romanian: Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Slovenian: Zdravila Avandia ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rosiglitazon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Avandia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s srčnim popuščanjem, težavami z jetri, akutnim koronarnim sindromom, kot je nestabilna angina pektoris (huda vrsta bolečine v prsih, katere jakost se spreminja) ali določene oblike srčnega napada ali bolniki z zapleti sladkorne bolezni (diabetično ketoacidozo ali diabetično predkomo).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice, un „sindrom coronarian acut", precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, ori cu complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică).
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja pri odraslih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, še zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso.
Romanian: Avandia se utilizează la adulţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Slovenian: Odmerke zdravila Avandia je morda treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo z nekaterimi drugimi zdravili, na primer gemfibrozilom ali rifampicinom.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozelor de Avandia dacă medicamentul se administrează cu unele medicamente, cum ar fi gemfibrozil sau rifampicină.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avandia odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Avandia?
Slovenian: Kombiniranje z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni je še nadalje znižalo koncentracijo HbA1c, kar kaže, da se je koncentracija glukoze v krvi dodatno zmanjšala.
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Romanian: Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Slovenian: Zdravilo Avandia, uporabljeno samostojno, so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in glibenklamidom (sulfonilsečnino).
Romanian: Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avandia, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandia, a se consulta prospectul.
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Romanian: Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Avandia uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avandia?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Avandia raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Avandia?
Slovenian: Posledično se količina glukoze v krvi zmanjša, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Romanian: Aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi z metforminom in sulfonilsečnino (zdravljenje s tremi zdravili) hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju ni zadosten.
Romanian: Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Slovenian: Za celoten seznam glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospect.
Slovenian: Kako zdravilo Avandia deluje?
Romanian: Cum acţionează Avandia?
Slovenian: Kako se zdravilo Avandia uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Avandia?
Slovenian: velikost pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Slovenian: · če ste noseči.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Slovenian: Srednja starost je bila 64 let.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani.
Slovenian: vključujejo:
Romanian: includ:
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo uporabiti takoj.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: < 2 g/24 ur.
Romanian: < 2 g/24 ore.
Slovenian: Oba primarna cilja sta bila dokazana:
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite:
Slovenian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ZDA
Romanian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
Slovenian: Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Romanian: Medicul va discuta aceasta cu dumneavoastră.
Slovenian: Rezultati teh vnaprej določenih analiz so naslednji:
Romanian: Rezultatele acestei analize prespecificate sunt după cum urmează:
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Slovenian: Pomembno je izbrati dobro validirano in robustno metodologijo, da se izognemo lažno negativnim ali lažno pozitivnim rezultatom.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Slovenian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Slovenian: disfonija (pogosto)
Romanian: Disfonie (frecvent)
Slovenian: Objektivnih (delnih ali popolnih) radioloških odgovorov (kriterij po Macdonaldu) ni bilo.
Romanian: Nu s-au înregistrat răspunsuri obiective (parţiale sau complete) radiologice (criteriul MacDonald).
Slovenian: · spremembo glasu in hripavost.
Romanian: • modificări ale vocii şi răguşeală.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili:
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost:
Slovenian: Ti rezultati so bili skladni z rezultati iz različnih občutljivostnih analiz in klinično ustreznih podskupin.
Romanian: Aceste rezultate au fost concordante cu cele provenite din diferite analize de sensibilitate şi la subgrupuri relevante din punct de vedere clinic.
Slovenian: Te rezultate je potrdil neodvisen radiološki pregled.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate printr-o analiză independentă radiologică.
Slovenian: 25-75 percentila (meseci)
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Slovenian: · občutek šibkosti in pomanjkanja energije,
Romanian: • senzaţie de slăbiciune şi lipsă de energie,
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Slovenian: South San Francisco, CA 94080-4990 ZDA
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Slovenian: Dva od osmih primerov nista bila radiološko potrjena z MRI.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin RMN.
Slovenian: Gliom visoke stopnje
Romanian: Gliom de grad înalt
Slovenian: Specifičnih študij na živalih za oceno učinka na plodnost niso izvajali.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Slovenian: · v varnostnih študijah po pridobitvi dovoljenja za promet;
Romanian: • studiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
Slovenian: V tem preskušanju so uporabili klasifikacijo FIGO, verzija iz leta 1988.
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Slovenian: Vse analize v tej preglednici so stratificirane.
Romanian: Toate analizele prezentate în acest tabel sunt analize stratificate.
Slovenian: Skupno so randomizirali 820 bolnikov.
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Slovenian: Učinki na celjenje ran so bili popolnoma reverzibilni.
Romanian: Efectele asupra vindecării rănilor au fost total reversibile.
Slovenian: Ocena IRF
Romanian: Evaluarea IRF
Slovenian: Podatki niso prilagojeni različno dolgi dobi zdravljenja.
Romanian: Datele nu sunt ajustate în funcţie de durata diferită de tratament.
Slovenian: · pri spontanem poročanju;
Romanian: • raportările spontane,
Slovenian: Sedem bolnikov iz vsake skupine je imelo objektivni odgovor na zdravljenje.
Romanian: Şapte pacienţi în fiecare braţ au prezentat un răspuns obiectiv.
Slovenian: c Na podlagi podštudije NSABP C-08 z 295 bolnicami.
Romanian: c Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Slovenian: Incidenca se je gibala med 10 % (4/40) in 20 % (3/15).
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Slovenian: 1 Ocena po metodi Kaplan-Meier
Romanian: 1 Estimări Kaplan-Meier
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje s taksani je bilo dovoljeno le, če je bilo zaključeno najmanj 12 mesecev pred vstopom v preskušanje.
Romanian: Terapia adjuvantă cu taxani a fost permisă numai dacă s-a încheiat cu cel puţin 12 luni înainte de intrarea în studiul clinic.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. januar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 14. januar 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2015
Slovenian: Objektivni odgovor na zdravljenje je bil nizek pri obeh zdravljenih skupinah in razlika ni bila signifikantna.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv în cele două braţe de tratament a fost scăzută iar diferenţa a fost nesemnificativă.
Slovenian: Število infuzij, ki jih boste prejeli, je odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Romanian: Numărul perfuziilor care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Slovenian: Zdravilo Avastin lahko povzroči tudi spremembe rezultatov laboratorijskih testov, ki jih izvaja vaš zdravnik.
Romanian: Avastin poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
Slovenian: 1. dan, pred FOLFOX-4, vsaka 2 tedna
Romanian: Ziua 1, înainte de FOLFOX-4, la interval de 2 săptămâni
Slovenian: 2 leti
Romanian: 2 ore
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če ste noseči, če ste med zdravljenjem s tem zdravilom zanosili ali če v kratkem načrtujete zanositev.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.
Slovenian: · pomanjkanje energije,
Romanian: • lipsă de energie,
Slovenian: · težave z očmi (vključno s povečanim solzenjem),
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor (inclusiv creşterea secreţiei lacrimale),
Slovenian: Simptomi ponavadi izginejo ali se izboljšajo v nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja, kljub temu so nekateri bolniki imeli nevrološke posledice.
Romanian: De obicei, simptomele se remit sau se ameliorează în decursul a câtorva zile de la întreruperea tratamentului, deşi unii pacienţi au prezentat sechele neurologice.
Slovenian: ZDRAVILA Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Dolgoročni vplivi zdravljenja z bevacizumabom na plodnost niso znani.
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.
Slovenian: Za zdravljenje metastatske bolezni je bilo dovoljeno predhodno hormonsko zdravljenje.
Romanian: Terapia hormonală anterioară tratamentului bolii metastatice a fost permisă.
Slovenian: Število bolnikov
Romanian: Numărul de pacienţi
Slovenian: Ni znano, ali se bevacizumab izloča v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă la om bevacizumab se excretează în laptele uman.
Slovenian: Študij za oceno mutagenega in kancerogenega potenciala bevacizumaba niso izvajali.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a evalua potenţialul carcinogen şi mutagen al bevacizumab.
Slovenian: België/Belgique/Belgien N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: · Zdravilna učinkovina je bevacizumab.
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Romanian: Trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: ***Končna analiza celokupnega preživetja je bila opravljena, ko je nastopilo 266 smrti, kar je predstavljalo 73,7 % vključenih bolnic.
Romanian: ***Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Slovenian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Roche Products Ltd.
Slovenian: Večina bolnic je imela stadij IIIC ali IV po klasifikaciji FIGO.
Romanian: Majoritatea pacienţilor erau în stadii IIIC sau IV FIGO.
Slovenian: Malta (See Ireland)
Romanian: (See Ireland)
Slovenian: Invazivni zobozdravstveni posegi predstavljajo dodatni dejavnik tveganja.
Romanian: Intervenţiile stomatologice invazive reprezintă de asemenea un factor de risc identificat.
Slovenian: Radioterapija
Romanian: Radioterapie
Slovenian: Napredovanje metastatske bolezni je bilo zavrto, mikrovaskularna prepustnost pa zmanjšana.
Romanian: Progresia bolii în sensul metastazării a fost inhibată şi a fost redusă permeabilitatea microvasculară.
Slovenian: V preskušanju E2100 so bolnike zdravili do napredovanja bolezni.
Romanian: În studiul clinic E2100, pacienţii au urmat tratamentul până la progresia bolii.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii.
Slovenian: Prav tako so predstavljeni rezultati eksplorativne analize celokupnega preživetja, ki upoštevajo dodatnih 7 mesecev spremljanja (približno 46 % bolnikov je umrlo).
Romanian: Rezultatele dintr-o analiză exploratorie a supravieţuirii globale care a inclus o perioadă de urmărire în plus de 7 luni (aproximativ 46% dintre pacienţi au decedat).
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti za analizo superiornosti
Romanian: Tabelul 7 Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru analiza de superioritate
Slovenian: (populacija, ki so jo nameravali zdraviti; preskušanje NO16966)
Romanian: (populaţie ITT, Studiul clinic NO16966)
Slovenian: Kadar zdravilo Avastin injiciramo neposredno v oko (neodobrena uporaba), se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Romanian: Atunci când Avastin este injectat direct în ochi (mod de administare neaprobat), pot apărea următoarele reacţii adverse:
Slovenian: Večja ali masivna krvavitev v pljučih/hemoptiza se lahko pojavi nenadoma, pri do dveh tretjinah resnih krvavitev v pljučih je prišlo do smrtnega izida.
Romanian: Hemoptizia/hemoragia pulmonară importantă sau masivă poate să apară brusc şi la până la două treimi dintre cazurile grave de hemoragie pulmonară au dus la deces.
Slovenian: Mediana starost je bila 60,0 let v skupini CP in 59,0 let v skupini CPB.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 60,0 ani în braţul CP şi 59,0 ani în braţul CPB.
Slovenian: 4 Približni 95-% interval zaupanja za razliko dveh deležev z uporabo Hauck-Andersonove metode.
Romanian: 4 IÎ de aproximativ 95% pentru diferenţa a două rate, folosind metoda Hauck-Anderson
Slovenian: Na voljo so farmakokinetični podatki o bevacizumabu iz desetih kliničnih preskušanj pri bolnikih s solidnimi tumorji.
Romanian: Datele de farmacocinetică pentru bevacizumab sunt disponibile din zece studii clinice la pacienţii cu tumori solide.
Slovenian: Začetni odmerek je treba dajati v obliki intravenske infuzije 90 minut.
Romanian: Doza iniţială trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 minute.
Slovenian: Ocena raziskovalca
Romanian: Evaluarea investigatorului
Slovenian: Za dodatne informacije glede statusa receptorja humanega epidermalnega rastnega faktorja 2 (HER2) prosimo glejte poglavje 5.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la statusul receptorului factorului de creştere epidermal uman (HER2), vezi pct. 5.1.
Slovenian: Skupaj je bilo 16 bolnic (4,4 %) starejših od 75 let.
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
Slovenian: Celokupno preživetje (končna analiza)***
Romanian: Supravieţuire globală (analiză finală)***
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih hipertenzivne encefalopatije, od katerih so bili nekateri smrtni.
Romanian: Au fost raportate cazuri foarte rare de encefalopatie hipertensivă, din care o parte au fost letale.
Slovenian: Hipertenzije stopnje 4 ali 5 niso opazili.
Romanian: Nu au existat evenimente de hipertensiune arterială de grad 4 sau 5.
Slovenian: · to zdravilo lahko povzroči okužbe in zmanjša število vaših nevtrofilcev (vrsta krvnih celic, ki so pomembne za zaščito pred bakterijami);
Romanian: • Acest medicament poate duce la apariţia infecţiilor şi scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule ale sângelui importante pentru protejarea dumneavoastră împotriva bacteriilor).
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate rak v metastatski obliki, ki je prizadel vaše možgane;
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi cancer cu metastaze care vă afectează creierul.
Slovenian: Mediana starosti bolnic je bila 61,0 let (razpon: 25 do 84 let).
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 61,0 ani (între 25 şi 84 ani).
Slovenian: 2 Z ali brez preostanka bolezni.
Romanian: 2 Cu sau fără boală reziduală macroscopică.
Slovenian: Drugi faktor
Romanian: Alt factor
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov, vključno z neželenimi učinki stopnje ³ 3 in resnimi neželenimi učinki, je bila pri obeh zdravljenih skupinah podobna.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse, inclusiv a evenimentelor adverse de grad ≥ 3 şi a evenimentelor adverse grave, a fost similară între cele două braţe de tratament.
Slovenian: Sistematska premedikacija ni potrebna.
Romanian: Nu se justifică o premedicaţie sistematică.
Slovenian: Večina bolnic (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) je bila iz starostne skupine < 65 let.
Romanian: Majoritatea pacientelor (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) au fost în categoria de vârstă < 65 ani.
Slovenian: Preglednica 2 vključuje tudi klinično pomembne neželene učinke, ki so jih opazili tudi po prihodu zdravila na trg, zato njihova pogostnost in stopnja po lestvici NCI-CTCAE ni znana.
Romanian: Tabelul 2 include, de asemenea, reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic care au fost observate numai în perioada ulterioară punerii pe piaţă şi de aceea, frecvenţa şi gradul conform NCI-CTCAE nu sunt cunoscute.
Slovenian: Te klinično pomembne neželene učinke so zato v preglednici 2 razvrstili v kolono »Neznana pogostnost«.
Romanian: Prin urmare, aceste reacţii semnificative din punct de vedere clinic au fost incluse în tabelul 2 în coloana denumită „Cu frecvenţă necunoscută".
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom in se tako prepričajte, da ne boste prejeli kombinacije teh zdravil.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a fi sigur că nu vi se administrează în acelaşi timp aceste medicamente.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi določili varnost in učinkovitost bevacizumaba pri otrocih z novo diagnosticiranim gliomom visoke stopnje malignosti.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a determina siguranţa şi eficacitatea bevacizumab la copiii şi adolescenţii diagnosticaţi recent cu gliom cu grad înalt de malignitate.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste vi ali vaša družina nagnjeni k težavam zaradi krvavitev ali če jemljete zdravila za redčenje krvi iz kakršnih koli razlogov;
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are tendinţa de a prezenta sângerări sau dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui, din orice cauză.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom se je delovanje jajčnikov izboljšalo pri 86,2 % opazovanih žensk.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu bevacizumab, funcţia ovariană s-a restabilit la 86,2% dintre femeile evaluate.
Slovenian: Predmenopavzalne ženske (ženske z menstrualnim ciklom) boste morda opazile, da bodo vaše menstruacije postale neredne ali bodo izostale, oziroma bo vaša plodnost zmanjšana.
Romanian: Femeile aflate în premenopauză (femei care au un ciclu menstrual) pot observa că ciclurile lor devin neregulate sau lipsesc şi pot prezenta afectarea fertilităţii.
Slovenian: Izgled zdravila Avastin in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Avastin şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Podatek o rasi obstaja za 29,3 % bolnic in skoraj vse bolnice so bile belke.
Romanian: Informaţiile privind rasa sunt disponibile pentru 29,3% dintre pacienţi, aproape toţi pacienţii aparţinând rasei albe.
Slovenian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml viala EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml viala
Romanian: EU/1/04/300/001 - flacon a 100 mg/ 4 ml EU/1/04/300/002 - flacon a 400 mg/ 16 ml
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov so privedli do različnih stopenj izgube vida, vključno s trajno slepoto.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au reducerea acuității vizuale în diferite grade, inclusiv orbire permanentă.
Slovenian: Celokupno preživetje - analiza po spremljanju2
Romanian: Supravieţuirea generală - Analiză de urmărire2
Slovenian: Odvisna od meje p-vrednosti, ki je 0,0116.
Romanian: 4 Cu o valoare p limită de 0,0116.
Slovenian: Vendar pa povečanje primarnega končnega cilja - celokupnega preživetja - za 2 meseca ni bilo signifikantno (razmerje ogroženosti = 0,91).
Romanian: Cu toate acestea, creşterea din criteriul principal final de evaluare a supravieţuirii globale cu 2 luni nu a fost semnificativă (RR = 0,91).
Slovenian: Če je indicirano, zdravljenje dokončno ukinemo ali začasno prekinemo, kot je opisano v poglavju 4.4.
Romanian: Dacă este indicat, terapia trebuie întreruptă fie permanent, fie temporar, conform recomandărilor de la pct. 4.4.
Slovenian: V enem kliničnem preskušanju je bila incidenca hipertenzije stopnje ≥ 3 dvakrat višja pri bolnikih, starih nad 65 let, v primerjavi s skupino, ki je vključevala mlajše bolnike (< 65 let).
Romanian: Într-un studiu clinic, incidenţa cazurilor de hipertensiune arterială de grad > 3 a fost de două ori mai mare la pacienţii cu vârsta > 65 ani comparativ cu grupul care a inclus pacienţi mai tineri (< 65 ani).