FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly reported adverse events are dizziness, sensory disturbances, sleep disturbances, anxiety and headache.
Greek: Οι πιο συνηθισµένες ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρονται περιλαµβάνουν ζαλάδα, αισθητικές διαταραχές, διαταραχές ύπνου, άγχος και κεφαλαλγία.
English: Denmark Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr
Greek: Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm Sweden
English: Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21, Hungary
Greek: Πολωνία Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19
English: Significant and relevant results were obtained in some of these studies.
Greek: Σε ορισµένες από αυτές τις µελέτες προέκυψαν σηµαντικά και σχετικά αποτελέσµατα.
English: Therefore, the CHMP concluded that the previous agreed statement advising that paroxetine should not be used in children and adolescents included in section 4.4 (Special Warnings and Special Precautions for Use) of the SPC and the warning in relation to young adults should remain unchanged.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συµπέρανε ότι η ισχύουσα εγκεκριµένη δήλωση στο τµήµα 4.4 της ΠΧΠ (Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση), σύµφωνα µε την οποία η παροξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους, καθώς και η προειδοποίηση για τους ενηλίκους νεαρής ηλικίας πρέπει να παραµείνουν ως έχουν.
English: Uncommon: skin rashes, pruritus Very rare: photosensitivity reactions.
Greek: Πολύ σπάνιες: αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.
English: In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in 30% of patients treated with paroxetine compared to 20% of patients treated with placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές παρατηρήθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διακοπή της θεραπείας σε 30% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία µε παροξετίνη, σε σύγκριση µε 20% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
English: WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE Abrupt discontinuation should be avoided (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use and section 4.8 Undesirable Effects).
Greek: Απότοµη διακοπή θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. λήµµα 4.4 Ειδικές Προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες Προφυλάξεις κατά τη Χρήση και λήµµα 4.8 Ανεπιθύµητες Ενέργειες).
English: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG
English: Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43.
Greek: 1124 Bp. Csörsz u.
English: Other withdrawal reactions that have been reported on discontinuation of paroxetine include agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, diarrhoea, palpitations, emotional instability, irritability and visual disturbances.
Greek: Έχουν αναφερθεί και άλλες αντιδράσεις στέρησης κατά τη διακοπή της παροξετίνης, οι οποίες περιλαµβάνουν ταραχή, ναυτία, τρόµο, σύγχυση, εφίδρωση, διάρροια, ταχυπαλµία, συναισθηµατική αστάθεια, οξυθυµία και διαταραχές όρασης.
English: Available data, including data from clinical trials, indicate an increased risk of akathisia associated with the use of paroxetine.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα, συµπεριλαµβανοµένων των δεδοµένων από κλινικές δοκιµές, υποδεικνύουν ότι η χρήση παροξετίνης συνδέεται µε αυξηµένο κίνδυνο ακαθησίας.
English: A pharmacodynamic interaction between paroxetine and oral anticoagulants may occur.
Greek: Μπορεί να συµβεί µία αλληλεπίδραση µεταξύ της παροξετίνης και των από του στόµατος αντιπηκτικών.
English: The metabolism and pharmacokinetics of paroxetine may be affected by the induction or inhibition of drug metabolising enzymes.
Greek: Ο µεταβολισµός και η φαρµακοκινητική της παροξετίνης µπορεί να επηρεαστούν από την επαγωγή ή την αναστολή των ενζύµων που τη µεταβολίζουν.
English: Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3° A 2685-338 Prior Velho
Greek: Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3°
English: Skøyen, 0212 Oslo Norge
Greek: Alpharma AS Harbitzalléen 3 Skøyen, 0212 Oslo Norge
English: Panic Disorder
Greek: ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ ΠΑΝΙΚΟΥ
English: Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 02130 Espoo Finland
Greek: Φινλανδία Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: yawning.
Greek: Αναπνευστικές, θωρακικές και µεσοθωρακικές διαταραχές Συχνές: χασµουρητό .
English: Norton Healthcare Limited; IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks,
Greek: IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks,
English: If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually up to a maximum of 60 mg/day.
Greek: Εαν µετά από µερικές εβδοµάδες στη συνιστώµενη δόση δεν παρατηρηθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, µερικοί ασθενείς µπορεί να ωφεληθούν µε αύξηση της δόσης τους σταδιακά έως µία µέγιστη 60 mg/ηµερησίως.
English: The long-term efficacy of paroxetine in treating obsessive compulsive disorder has been examined in three 24 week maintenance studies with relapse prevention design.
Greek: Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στη θεραπεία της ιδεοληπτικής ψυχαναγκαστικής διαταραχής έχει εξεταστεί σε τρεις µελέτες σχεδιασµού διατήρησης και πρόληψης υποτροπών 24 εβδοµάδων.
English: Uncommon: agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, emotional instability, visual disturbances, palpitations, diarrhoea, irritability.
Greek: Όχι συχνά: ανησυχία, ναυτία, τρόµος, σύγχυση, εφίδρωση, συναισθηµατική αστάθεια, διαταραχές οράσεως, αίσθηµα παλµών, διάρροια, ευερεθιστότητα.
English: The following symptoms may occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping .
Greek: Τα ακόλουθα συµπτώµατα µπορεί να εµφανισθούν σε νεογνά µετά τη χρήση παροξετίνης κατά τα τελευταία στάδια της κύησης: αναπνευστική δυσχέρεια, κυάνωση, άπνοια, σπασµούς, αστάθεια θερµοκρασίας, δυσκολία σίτισης, έµετος, υπογλυκαιµία, υπερτονία, υποτονία, αύξηση τενόντιων αντανακλαστικών, τρόµο, νευρικότητα, ανησυχία, λήθαργος, συνεχές κλάµα, υπνηλία και δυσκολία στον ύπνο.
English: Seroxat 2 mg / ml - oral suspension
Greek: Seroxat 2 mg / mloral suspension
English: <Parabens> <Paroxetine oral suspension contains methyl and propyl hydroxybenzoate (parabens), which are known to cause urticaria; generally delayed type reactions, such as contact dermatitis, but rarely immediate reaction with bronchospasm.> [To be completed nationally].
Greek: Γενικά καθυστερηµένου τύπου αντιδράσεις, όπως δερµατίτιδα εξ' επαφής , αλλά σπάνια άµεσου τύπου αντιδράσεις µε βρογχόσπασµο > [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
English: Symptoms such as respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping may occur.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιαστούν συµπτώµατα, όπως αναπνευστική δυσφορία, κυάνωση, άπνοια, παροξυσµός, αστάθεια θερµοκρασίας, δυσκολία στη σίτιση, έµετος, υπογλυκαιµία, υπερτονία, υποτονία, αύξηση των αντανακλαστικών, τρόµος, νευρικότητα, οξυθυµία, λήθαργος, συνεχές κλάµα, υπνηλία και δυσκολία στον ύπνο.
English: Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 64293 Darmstadt Germany
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133
English: If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually in 10 mg steps up to a maximum of 50 mg/day.
Greek: Εαν µετά από µερικές εβδοµάδες στη συνιστώµενη δόση δεν παρατηρηθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, µερικοί ασθενείς µπορεί να ωφεληθούν µε αύξηση της δόσης τους σταδιακά µε βήµατα των 10 mg έως µία µέγιστη 50 mg/ηµερησίως.
English: The long-term efficacy of paroxetine in depression has been demonstrated in a 52 week maintenance study with relapse prevention design: 12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Greek: Η µακροπρόθεσµη αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στην κατάθλιψη έχει δειχθεί σε µια µελέτη συντήρησης διάρκειας 52 εβδοµάδων µε σχεδιασµό πρόληψης υποτροπής: Το 12% των ασθενών που έλαβαν παροξετίνη (20-40mg ηµερησίως) υποτροπίασαν, έναντι 28% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
English: Denmark PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A
Greek: PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A 2730 Herlev Denmark
English: MOM Park Gesztenyés torony Hungary
Greek: Gesztenyés torony
English: I.C.C.
Greek: Ολλανδία I.C.C.
English: 6524 ck nijmegen
Greek: Groesbeekseweg 11 6524 ck nijmegen
English: The recommended dose is 40 mg daily.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 40 mg ηµερησίως.
English: Rare: hyponatraemia.
Greek: Σπάνιες: υπονατριαιµία.
English: Common: dizziness, sensory disturbances, sleep disturbances, anxiety, headache.
Greek: Συχνά: αίσθηµα ζάλης, αισθητικές διαταραχές, διαταραχές του ύπνου, άγχος, κεφαλαλγία.
English: Very rare: acute glaucoma.
Greek: Πολύ σπάνιες: οξύ γλαύκωµα
English: - The Committee, as a consequence, considered the benefit/risk balance of paroxetine containing medicinal products to be favourable in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Greek: - Η Επιτροπή έκρινε, συνεπώς, ότι η στάθµιση οφελών/κινδύνων των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν παροξετίνη είναι ευνοϊκή στη θεραπεία µείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου, ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, διαταραχής πανικού µε και χωρίς αγοραφοβία, διαταραχής κοινωνικού άγχους/κοινωνικής φοβίας, διαταραχής γενικευµένου άγχους και διαταραχής µετατραυµατικού στρες σε ενήλικες.
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Greek: Λουξεµβούργο GlaxoSmithKline s.a./n.v.
English: - Increased suicidal related behaviours in children and adolescents was already seen in the clinical trials and post-marketing data and therefore the CHMP did not consider that the new data added new evidence on this regard.
Greek: - Αυξηµένος κίνδυνος παρουσίασης συµπεριφορών που συνδέονται µε την αυτοκτονία σε παιδιά και εφήβους διαπιστώθηκε ήδη στις κλινικές δοκιµές και µε βάση τα δεδοµένα µετά την κυκλοφορία στην αγορά.
English: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Greek: Γερµανία Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia and electric shock sensations), sleep disturbances (including intense dreams), agitation or anxiety, nausea, tremor, confusion, sweating, headache, diarrhoea, palpitations, emotional instability, irritability, and visual disturbances have been reported.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί αίσθηµα ζάλης, διαταραχές αισθητικότητας (συµπεριλαµβανοµένων της παραισθησίας και του αισθήµατος ηλεκτρικών εκκενώσεων), διαταραχές του ύπνου (συµπεριλαµβανοµένων έντονων ονείρων ), ανησυχία ή φόβος, ναυτία, τρόµος, σύγχυση, εφίδρωση, κεφαλαλγία, διάρροια, αίσθηµα παλµών, συναισθηµατική αστάθεια, νευρικότητα και οπτικές διαταραχές.
English: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 89143 Blaubeuren Germany
Greek: Γερµανία AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7
English: The recommended dose is 20 mg daily.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 20 mg ηµερησίως.
English: Treatment of
Greek: Θεραπεία των:
English: Clinical trials show similar low rates in placebo and paroxetine treated depressed patients.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές παρουσιάζουν επίσης χαµηλά ποσοστά τόσο στους καταθλιπτικούς ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο όσο και σε εκείνους που έλαβαν παροξετίνη.
English: The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder was demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Greek: Η µακροπρόθεσµη αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στη θεραπεία διαταραχής πανικού αποδείχθηκε σε µια µελέτη συντήρησης διάρκειας 24 εβδοµάδων µε σχεδιασµό πρόληψης υποτροπής: Το 5% των ασθενών που έλαβαν παροξετίνη (1040mg ηµερησίως) υποτροπίασαν, έναντι 30% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
English: Major Depressive Episode Obsessive Compulsive Disorder Panic Disorder with and without agoraphobia Social Anxiety Disorders/Social phobia Generalised Anxiety Disorder Post-traumatic Stress Disorder
Greek: Μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου Ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής Διαταραχής πανικού µε και χωρίς αγοραφοβία Διαταραχής κοινωνικού άγχους /Κοινωνικής φοβίας Διαταραχής γενικευµένου άγχους Διαταραχής µετα-τραυµατικού στρες
English: Additional events that were more often seen in the paroxetine compared to placebo group were: decreased appetite, tremor, sweating, hyperkinesia, agitation, emotional lability (including crying and mood fluctuations).
Greek: Πρόσθετα συµβάµατα που συχνά παρατηρήθηκαν στην οµάδα της παροξετίνης σε σχέση µε την οµάδα του εικονικού φαρµάκου ήταν ελαττωµένη όρεξη, τρόµος, εφίδρωση, υπερκινησία, ανησυχία, συναισθηµατική αστάθεια, (συµπεριλαµβανοµένων κλάµατος και µεταβολών στη διάθεση).
English: Toxicology studies have been conducted in rhesus monkeys and albino rats; in both, the metabolic pathway is similar to that described for humans.
Greek: Και στα δύο είδη, η µεταβολική οδός είναι παρόµοια µε αυτή που περιγράφεται στους ανθρώπους.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός εµµένει µέχρι την επίτευξη σηµαντικής υποχώρησης της νόσου.
English: Paroxetine is well absorbed after oral dosing and undergoes first-pass metabolism.
Greek: Η παροξετίνη απορροφάται καλά µετά την από του στόµατος χορήγηση και υφίσταται µεταβολισµό αρχικής φάσης.
English: POST-TRAUMATIC STRESS DISORDER
Greek: Διαταραχή µετα-τραυµατικού στρες
English: NM Pharma AS, Lilleakerveien, 2B, Oslo, Norway
Greek: Lilleakerveien, 2B, Oslo, Norway λεπτό υµένιο δισκίο
English: - The Committee considered that paroxetine containing medicinal products are effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Greek: - Η Επιτροπή έκρινε ότι τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν παροξετίνη είναι αποτελεσµατικά στη θεραπεία µείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου, ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, διαταραχής πανικού µε και χωρίς αγοραφοβία, διαταραχής κοινωνικού άγχους/κοινωνικής φοβίας, διαταραχής γενικευµένου άγχους και διαταραχής µετα-τραυµατικού στρες σε ενήλικες.
English: In May 2003 UK reviewed data from clinical trials with paroxetine in the treatment of paediatric OCD, SAD and MDD and concluded that these data provided evidence of an association between the use of paroxetine and an increased risk of emotional lability including self-harm, hostility and suicidal behaviour in children and adolescents.
Greek: Το συµπέρασµα της αναθεώρησης ήταν ότι τα δεδοµένα αυτά παρείχαν στοιχεία που συνδέουν τη χρήση παροξετίνης µε αυξηµένο κίνδυνο συναισθηµατικής αστάθειας, συµπεριλαµβανοµένης της αυτοκαταστροφικής και εχθρικής συµπεριφοράς, καθώς και τάσεις αυτοχειρίας σε παιδιά και εφήβους.
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Greek: Νορβηγία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl,
English: Diabetes
Greek: Επιληψία
English: 5.1 Pharmacodynamic Properties
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
English: Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Greek: Νεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές Όχι συχνές: κατακράτηση ούρων.
English: On the basis of the available data the CHMP considered that the above information on the symptoms which can occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy, should be included in section 4.6 (Pregnancy and Lactation) of the SPC.
Greek: Η ΕΦΙ/CHMP θεώρησε, µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα, ότι θα πρέπει να συµπεριληφθούν στην ενότητα 4.6 (Κύηση και γαλουχία) της ΠΧΠ τα παραπάνω στοιχεία, σχετικά µε τα συµπτώµατα που µπορεί να προκύψουν σε νεογνά µετά τη λήψη παροξετίνης από τη µητέρα στα τελευταία στάδια της κύησης.
English: SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford
Greek: Φινλανδία SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road
English: 5.2 Pharmacokinetics
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
English: Denmark A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
Greek: Φινλανδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
English: Whereas
Greek: Μείγµα
English: The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder has been demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Greek: Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στη θεραπεία των διαταραχών πανικού έχει καταδειχτεί σε µία µελέτη σχεδιασµού διατήρησης και πρόληψης υποτροπών 24 εβδοµάδων: 5% των ασθενών που ελάµβαναν παροξετίνη (10-40mg ηµερησίως) υποτροπίασαν, έναντι 30% των ασθενών που ελάµβαναν εικονικό φάρµακο.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of Excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf-life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating.
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Συχνές: εφίδρωση.
English: It is therefore advised that when paroxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
Greek: Για αυτό η παροξετίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς που θεραπεύονται µε από του στόµατος αντιπηκτικά (βλ. λήµµα 4.4 Ειδικές Προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες Προφυλάξεις κατά τη Χρήση).
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of panic disorders in adults was investigated in some shortterm and long-term studies.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στη θεραπεία διαταραχών πανικού σε ενήλικες ασθενείς ερευνήθηκε σε ορισµένες βραχυπρόθεσµες και µακροπρόθεσµες µελέτες.
English: Paroxetine is contraindicated in combination with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Greek: Η παροξετίνη αντενδείκνυται σε συνδυασµό µε αναστολείς της µονοαµινιξειδάσης (MAOI ).
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of social anxiety disorders in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στη θεραπεία διαταραχών κοινωνικού άγχους σε ενήλικες ασθενείς ερευνήθηκε σε ορισµένες βραχυπρόθεσµες και µακροπρόθεσµες µελέτες.
English: Regarding efficacy, the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Greek: Το συµπέρασµα της ΕΦΙ/CHMP, αναφορικά µε την αποτελεσµατικότητα, ήταν ότι η παροξετίνη είναι αποτελεσµατική στη θεραπεία µείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου, ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, διαταραχής πανικού µε και χωρίς αγοραφοβία, διαταραχής κοινωνικού άγχους/κοινωνικής φοβίας, διαταραχής γενικευµένου άγχους και διαταραχής µετα-τραυµατικού στρες σε ενήλικες.
English: - Major Depressive Episode - Obsessive Compulsive Disorder - Panic Disorder with and without agoraphobia - Social Anxiety Disorders/Social phobia - Generalised Anxiety Disorder - Post-traumatic Stress Disorder
Greek: Μείζον Καταθλιπτικό Επεισόδιο Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή Διαταραχή Πανικού µε και χωρίς αγοραφοβία Κοινωνικές Αγχώδεις Διαταραχές/Κοινωνική φοβία Γενικευµένη Αγχώδης Διαταραχή Μετατραυµατικό στρες
English: On the basis of the assessed data the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder.
Greek: Το συµπέρασµα της ΕΦΙ/CHMP, βάσει των δεδοµένων που αξιολογήθηκαν, ήταν ότι η παροξετίνη είναι αποτελεσµατική στη θεραπεία µείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου, ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, διαταραχής πανικού µε και χωρίς αγοραφοβία, διαταραχής κοινωνικού άγχους/κοινωνικής φοβίας, διαταραχής γενικευµένου άγχους και διαταραχής µετα-τραυµατικού στρες.
English: Rare: convulsions.
Greek: Σπάνιες: σπασµοί .
English: Pregnancy/Neonates
Greek: Κύηση/Νεογνά
English: Significant and relevant results were obtained in some of the short-term studies.
Greek: Σε ορισµένες από τις βραχυπρόθεσµες µελέτες προέκυψαν σηµαντικά και σχετικά αποτελέσµατα.
English: Denmark Genthon BV Microweg 22
Greek: Φινλανδία Genthon BV Microweg 22
English: Denmark Synthon BV Microweg 22
Greek: Ισλανδία Synthon BV Microweg 22
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of PTSD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης στη θεραπεία ΙΨΔ σε ενήλικες ασθενείς ερευνήθηκε σε βραχυπρόθεσµες και µακροπρόθεσµες µελέτες.
English: Post-traumatic Stress Disorder
Greek: ΜΕΤΑΤΡΑΥΜΑΤΙΚΟ ΣΤΡΕΣ
English: Very rare: gastrointestinal bleeding.
Greek: Πολύ σπάνιες: αιµορραγία γαστρεντερικού
English: Generics UK Ltd.
Greek: Pharmascope Ltd.
English: Seroxat 30 mg tbl flm 30 mg
Greek: Seroxat 30 mg tbl flm 34,2 mg paroxetini hydrochloridu m corresponding to
English: GlaxoSmithKline ehf, Thverholt 14, P.O.Box 5499, 125 Reykjavik, Iceland
Greek: Ισλανδία GlaxoSmithKline ehf, Thverholt 14,
English: Insufficient evidence has been made available concerning the efficacy of paroxetine for the treatment of obsessive compulsive disorder and social anxiety/social phobia.
Greek: Αναφορικά µε την αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης για τη θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής και της διαταραχής κοινωνικού άγχους/κοινωνικής φοβίας, τα διαθέσιµα στοιχεία είναι ανεπαρκή.
English: Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien
Greek: Αυστρία Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6
English: It is therefore advised that paroxetine should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of several weeks or months, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of Paroxetine", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Greek: Για αυτόν το λόγο συνιστάται η θεραπεία µε παροξετίνη να διακόπτεται σταδιακά σε µία περίοδο µερικών εβδοµάδων ή µηνών, ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
English: Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, P.O.Box 289, 4870 Ag Etten-Leur, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9,
English: Insufficient evidence has been made available concerning the efficacy of paroxetine in this population for the treatment of obsessive compulsive disorder and social anxiety/social phobia.
Greek: Αναφορικά µε την αποτελεσµατικότητα της παροξετίνης για τη θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής και της διαταραχής κοινωνικού άγχους/κοινωνικής φοβίας σε αυτό τον πληθυσµό, τα διαθέσιµα στοιχεία είναι ανεπαρκή.
English: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Greek: Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road
English: Uncommon: abnormal bleeding, predominantly of the skin and mucous membranes (mostly ecchymosis).
Greek: Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος Όχι συχνές: ανώµαλη αιµορραγία, κυρίως από το δέρµα και τους βλεννογόνους (περισσότερο εκχυµώσεις).
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Greek: Η εµφάνιση των συµπτωµάτων εξ' αποστερήσεως δεν είναι η ίδια όπως όταν ένα φάρµακο είναι εθιστικό ή προκαλεί εξάρτηση Ο κίνδυνος των συµπτωµάτων εξ' αποστερήσεως µπορεί να εξαρτάται από αρκετούς παράγοντες περιλαµβανοµένης της διάρκειας και της δόσης της θεραπείας και του ρυθµού µείωσης της δόσης.