FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • sydänkatkos
Slovenian: • srčni blok
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan iltaisin.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do 150 mg zvečer.
Finnish: • EKG tulee tehdä ennen amitriptyliinihoidon aloittamista pitkä QT-oireyhtymän poissulkemiseksi.
Slovenian: • Pred uvedbo zdravljenja z amitriptilinom je treba narediti EKG, da se izključi sindrom podaljšanega intervala QT.
Finnish: Jos hätäleikkausta ei voida välttää, anestesiologille pitää kertoa potilaan hoidosta amitriptyliinillä.
Slovenian: Če je možno, je treba več dni pred kirurškim posegom zdravljenje prekiniti; če je potreben nujen kirurški poseg, je treba anesteziologa obvestiti o zdravljenju bolnika z amitriptilinom.
Finnish: [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Finnish: • 11-vuotiaat ja vanhemmat lapset: 25 mg - 50 mg vuorokaudessa
Slovenian: • otroci, stari 11 let in več: 25 mg - 50 mg na dan
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 25 mg depotkapselit, kovat amitriptyliini Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg depotkapselit, kovat amitriptyliini Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit amitriptyliinihydrokloridi
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem amitriptilinijev klorid
Finnish: Tämän jälkeen noudatetaan suun kautta otettavalle valmisteelle suositeltua annostusta ja hoidon kestoa.
Slovenian: V tem obdobju je treba upoštevati shemo odmerjanja in trajanje zdravljenja za peroralno obliko.
Finnish: Sytokromi P450:n induktorit: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum) voivat lisätä trisyklisten masennuslääkkeiden metaboliaa.
Slovenian: Induktorji citokroma P450: Peroralni kontraceptivi, rifampicin, fenitoin, barbiturati, karbamazepin in šentjanževka (Hypericum perforatum) lahko povečajo presnovo tricikličnih antidepresivov in povzročijo zmanjšanje ravni tricikličnih antidepresivov v plazmi in zmanjšan odziv na antidepresive.
Finnish: X voidaan antaa myös pistoksena suureen lihakseen (IM-injektio).
Slovenian: Zdravilo X se lahko injicira tudi v veliko mišico (i.m.
Finnish: • näön ajoittaista hämärtymistä, värejä näkökentässä ja silmäkipu.
Slovenian: • izmenični napadi zamegljenega vida, mavrični krogi okrog izvorov svetlobe in bolečine v očesu
Finnish: Kaiken verenpainelääkityksen tarkistamista suositellaan trisyklisillä masennuslääkkeillä tapahtuvan hoidon aikana.
Slovenian: Med zdravljenjem s tricikličnimi antidepresivi je priporočljivo spremljati antihipertenzivno zdravljenje.
Finnish: Amitriptyliinin + nortriptyliinin vakaan tilan plasmatasot saavutetaan useimmilla potilailla viikon sisällä.
Slovenian: Plazemska koncentracija amitriptilina + nortriptilina v stanju dinamičnega ravnovesja je pri večini bolnikov dosežena v enem tednu, plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po
Finnish: • vaikea-asteinen masennus
Slovenian: • huda depresija
Finnish: Alkuannos on 10 mg - 25 mg iltaisin.
Slovenian: Začetni odmerek je 10 mg - 25 mg zvečer.
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do 150 mg na dan, razdeljeno na dva odmerka.
Finnish: Vain lääkärit, joilla on erikoisosaamista sitkeästä yökastelusta kärsivien potilaiden hoidossa, saavat määrätä tätä lääkettä.
Slovenian: To zdravilo lahko predpiše samo zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s trdovratnim močenjem postelje.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila X Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: • 11-vuotiaat ja vanhemmat lapset: 25 mg - 50 mg.
Slovenian: • stare 11 let in več: 25 mg - 50 mg.
Finnish: • 6-10-vuotiaat: 10 mg - 20 mg päivittäin.
Slovenian: • stare od 6 do 10 let: 10 mg - 20 mg na dan.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, aikuisille annetaan 0,5-2 ampullia (1-4 ml injektionestettä, mikä vastaa 25-100 mg:aa amitriptyliinihydrokloridia vuorokaudessa) useina kertainjektioina, jotka sisältävät enintään 25 mg amitriptyliinihydrokloridia.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik od pol ampule do 2 ampuli (1 do 4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza od 25 do 100 mg amitriptilinijevega klorida na dan) v več posameznih injekcijah po največ 25 mg amitriptilinijevega klorida.
Finnish: Masennuslääkkeet - Epäselektiiviset monoamiinin takaisinoton estäjät (trisykliset masennuslääkkeet) ATC-koodi: N 06 AA 09
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Antidepresivi - neselektivni zaviralci privzema monoaminov (triciklični antidepresivi), oznaka ATC: N06AA09 Mehanizem delovanja
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa itsemurha-ajatuksia ja -käytöstä voi esiintyä käytettäessä masennuslääkkeitä, myös hoidettaessa muita vaivoja kuin masennusta.
Slovenian: V zgodnjem obdobju zdravljenja z antidepresivi za druge motnje kot depresijo se lahko pojavijo samomorilne misli in samomorilno vedenje, zato je treba pri zdravljenju bolnikov z enurezo upoštevati enake previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju bolnikov z depresijo.
Finnish: • erityiset epänormaalin sydämen rytmin muodot (niin kutsuttu kääntyvien kärkien takykardia)
Slovenian: • določene oblike nenormalnega srčnega ritma (t.i. torsade de pointes) • alergijsko vnetje pljučnih mešičkov in pljučnega tkiva
Finnish: • huomiokyvyn häiriöt
Slovenian: • motnje pozornosti
Finnish: Yökastelu
Slovenian: Nočna enureza
Finnish: Tablettien ottaminen suun kautta johtaa huippupitoisuuteen seerumissa noin neljässä tunnissa.
Slovenian: Maksimalne koncentracije v serumu so bile dosežene v približno 4 urah po peroralni uporabi tablet.
Finnish: Annoksen pienentämistä suositellaan, jos potilas on heikkokuntoinen tai hänellä on aivojen tai sydämen vajaatoiminta, huono verenkierto, hengitysvaikeuksia, maksan vajaatoiminta tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganji Pri oslabelih, bolnikih z možgansko ali srčno okvaro in pri bolnikih s slabo prekrvavitvijo, težavami z dihanjem, okvaro jeter ali napredovalo okvaro ledvic se priporoča zmanjšanje odmerka.
Finnish: Minkä tahansa asteen sydänkatkos tai sydämen rytmihäiriöt ja sepelvaltimon vajaatoiminta.
Slovenian: Nedavno preboleli miokardni infarkt; katera koli stopnja srčnega bloka ali motnje srčnega ritma in koronarna insuficienca.
Finnish: Hyvin harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Finnish: - leveät QRS-kompleksit, sydämen vajaatoiminta ja kammioperäiset rytmihäiriöt
Slovenian: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikualrne aritmije
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, aikuisille annetaan yksi 2 ml:n X-ampulli (50 mg amitriptyliinihydrokloridia) 250-500 ml:ssa 0,9 % natriumkloridiliuosta 2-3 tuntia kestävänä tiputuksena verenpaine- ja EKG-seurannassa.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Finnish: Suositusten mukainen aloitusannos on 50 mg iltaisin.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg zvečer.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä sydämen rytmihäiriöt ja vaikea hypotensio ovat todennäköisiä.
Slovenian: Pri velikih odmerkih se lahko pojavijo srčne aritmije in huda hipotenzija.
Finnish: • sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Slovenian: • poslabšanje srčnega popuščanja
Finnish: • yökastelu 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun elimelliset syyt (kuten spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on ensin suljettu pois, eikä muilla lääkkeettömillä hoidoilla ja lääkehoidoilla (mukaan lukien lihasrelaksantit ja desmopressiini) ole saatu vastetta.
Slovenian: • nočnega močenja postelje pri otrocih, starih 6 let in več, pri katerih so bili organski vzroki, kot sta spina bifida in podobna stanja, izključeni in ki se niso odzvali na zdravljenje z zdravili, tudi z mišičnimi relaksanti in dezmopresinom, in druga zdravljenja brez zdravil.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksia on käytettävä varoen.
Slovenian: Odmerke, večje od 100 mg, je treba uporabljati previdno.
Finnish: Jos saat 100-150 mg:n annoksia iltaisin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg zvečer, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Finnish: Noradrenaliini-, natrium- ja NMDA-välitteiset vaikutukset selittävät tehoa neuropaattisessa kivussa sekä kroonisten jännityspääsärkyjen ja migreenin estohoidossa.
Slovenian: NMDA v osrednjem živčevju in hrbtenjači Za noradrenalin, natrij in NMDA je znano, da sodelujejo pri vzdrževanju nevropatske bolečine, preprečevanju kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanju migrene.
Finnish: Hypertensio Tuntematon Hypertermia
Slovenian: neznana pogostnost hepatitis
Finnish: • skitsofrenia
Slovenian: • shizofrenijo
Finnish: EKG pitää tehdä ennen amitriptyliinihoidon aloittamista pitkän QT-oireyhtymän poissulkemiseksi.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z amitriptilinom je treba narediti EKG, da se izključi sindrom podaljšanega intervala QT.
Finnish: • kroonisen jännityspäänsäryn estohoito
Slovenian: • preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa
Finnish: X voidaan lisätä infuusionesteeseen tai antaa pistoksena suureen lihakseen.
Slovenian: Zdravilo X se lahko doda infuziji ali injicira v veliko mišico (i.m.
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg kalvopäällysteiset tabletit amitriptyliini
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg filmsko obložene tablete amitriptilin
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 2 ml, 50 mg injektioneste, liuos]
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem, Saroten in povezana imena 2 ml, 50 mg raztopina za injiciranje] amitriptilinijev klorid>
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan X-injektionestettä
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo X Zdravila X ne boste prejeli:
Finnish: Kun laskimoon annettiin 40-60 mg amitriptyliinihydrokloridia, eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli 10,1-27,8 tuntia.
Slovenian: aplikaciji 40 - 60 mg amitriptilinijevega klorida je bil 10,1 - 27,8 ure in za 15 mg 15,5 - 19,5 ure za odmerek po 15 mg.
Finnish: Tämän jälkeen pitoisuudet pienenevät nopeasti ja kaksivaiheisesti, mikä kuvaa tasapainotilan syntymistä lääkkeen jakautumisessa kudoksiin, perifeeriseen tilaan ja sentraalisesti.
Slovenian: Ker se po intravenski aplikaciji prepreči presnova prvega prehoda v jetrih, zdravilo zelo hitro in v celoti doseže največjo koncentracijo v plazmi, nato pa hitro dvofazno upade, kar kaže na ravnovesje porazdelitve v perifernih in osrednjih tkivih.
Finnish: • sisapridi (käytetään tiettyjen ruuansulatushäiriöiden hoidossa)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje prebavnih težav)
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do skupnega dnevnega odmerka 100 mg, razdeljenega na dva odmerka.
Finnish: • liikehäiriöt (tahattomat liikkeet tai vähentyneet liikkeet)
Slovenian: • motnje gibanja (nehoteni gibi ali zmanjšano gibanje)
Finnish: Vereen kohdistuvat vaikutukset voivat vähentää punasolujen (jotka kuljettavat happea kehossa), valkosolujen (jotka auttavat estämään tulehduksia) ja verihiutaleiden (jotka auttavat hyytymisessä) määrää.
Slovenian: • modrice, krvavitev, bledica ali persistentno vneto žrelo in zvišana telesna temperatura Ti simptomi so lahko prvi znak krvne bolezni ali prizadetosti kostnega mozga, kot so lahko zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (ki po telesu prenašajo kisik), belih krvnih celic (ki pomagajo v boju proti okužbam) in krvnih ploščic (ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Finnish: Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000);
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi lähtiessäsi lääkärin vastaanotolle tai sairaalaan.
Slovenian: K zdravniku ali v bolnišnico vzemite tudi škatlo tega zdravila.
Finnish: Se on hyväksytty seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO ja SE.
Slovenian: Dovoljenje za promet ima v naslednjih državah članicah: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO in SE.
Finnish: Vaikutus on normaalisti nähtävissä, kun lääkettä on käytetty 2-4 viikkoa.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
Finnish: Annoksen lisääminen vähitellen on erittäin tärkeää.
Slovenian: Najpomembneje je, da se odmerek povečuje postopoma.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi nostaa 25 mg:lla joka toinen viikko.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča za 25 mg vsak drugi teden.
Finnish: Amitriptyliini hyväksyttiin ensin Yhdysvalloissa vuonna 1961.
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
Finnish: Säännöllistä uudelleenarviointia suositellaan sen varmistamiseksi, että hoidon jatkaminen on edelleen asianmukaista potilaan kannalta.
Slovenian: Priporočljivo je redno ocenjevanje, s katerim se potrdi, da je nadaljevanje zdravljenja za bolnika še naprej primerno.
Finnish: Kaikissa tapauksissa pienintä vaikuttavaa annosta pitäisi käyttää lyhimmän ajan, joka tarvitaan oireiden hoitoon.
Slovenian: Vedno pa je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas, potreben za zdravljenje simptomov.
Finnish: Lisäksi hoitoa ei saa jatkaa yli kolmea kuukautta, ja EKG pitäisi tehdä ennen hoidon aloittamista pitkä QT -oireyhtymän poissulkemiseksi.
Slovenian: Poleg tega zdravljenje ne sme trajati več kot tri mesece, pred začetkom zdravljenja pa je treba zaradi izključitve sindroma dolgega intervala QT opraviti EKG.
Finnish: Amitriptyliini on hyväksytty maailmanlaajuisesti yli 56 maassa.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
Finnish: Monet potilaat voivat tarvita hoitoa neuropaattiseen kipuun useiden vuosien ajan.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.
Finnish: EU:ssa amitriptyliiniä sisältävää alkuperäislääkettä on markkinoitu nimellä Saroten (ja muilla kauppanimillä, kuten Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
Finnish: Lisäksi, koska hoito on oireenmukaista, sitä pitäisi jatkaa sopivan aikaa.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
Finnish: Nykyiset EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyt valmisteyhteenvedot eroavat merkittävästi hyväksyttyjen käyttöaiheiden, annostuksen ja käyttösuositusten suhteen.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v državah članicah EU, se bistveno razlikujejo glede na odobrene indikacije, odmerjanje in priporočila za uporabo.
Finnish: Tällä ryhmällä yli 75 mg:n annoksia pitäisi käyttää varoen.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
Finnish: Amitriptyliinin käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja silloinkin riskejä ja hyötyjä on ensin arvioitava huolellisesti.
Slovenian: Amitriptilin med nosečnostjo ni priporočljiv, razen če je to nujno potrebno in le po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ehdottivat yhdenmukaistettuja annostussuosituksia, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa tutkittuihin annoksiin ja ovat Martindale-hakuteoksen (Martindale 2014) mukaisia.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predlagali usklajena priporočila za odmerjanje na podlagi odmerkov, ki so jih preučevali v kliničnih preskušanjih, in v skladu z referenčnim učbenikom Martindale (Martindale 2014).
Finnish: Yli 65 vuoden ikäisille potilaille sekä potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti, hoito suositellaan yleensä aloitettavaksi pienemmällä annoksella kuin muille aikuisille suositeltu, koska tämä ryhmä on erityisen altis tunnetuille haittavaikutuksille ja erityisesti sydämeen liittyvälle myrkyllisyydelle.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, in bolnike s srčno-žilnimi boleznimi je običajno priporočljivo zdravljenje uvesti v nižjem razponu odmerka, kot je sicer priporočljivo za odrasle, saj sta ti populaciji še posebno dovzetni za znane neželene učinke, zlasti za srčno toksičnost.
Finnish: Edellisen amitriptyliinia koskevan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR-menettely) arvioinnin (PSUSA/0000168/201501) yhteydessä johtava jäsen, Kreikka, havaitsi tarpeen yhdenmukaistaa alkuperäislääke Sarotenin valmistetiedot kaikkialla EU:ssa.
Slovenian: Kot del ocene predhodnega postopka PSUR za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501) je vodilna država članica, Grčija, prepoznala potrebo po uskladitvi informacij o zdravilu za originalno zdravilo Saroten po vsej EU.
Finnish: Amitriptyliini on yleisesti tunnettu trisyklinen masennuslääke, jonka toimintamekanismi on osoitettu ja jonka käyttö on vakiintunut(Brunton 2011).
Slovenian: Amitriptilin je dobro znan triciklični antidepresiv z uveljavljenim mehanizmom delovanja in uporabo (Brunton 2011).
Finnish: Amitriptyliinilla on tehokkaat antikolinergiset, antihistaminergiset ja sedatiiviset ominaisuudet, ja se tehostaa katekoliamiinien vaikutusta.
Slovenian: Amitriptilin ima močne antiholinergične, antihistaminergične in sedativne lastnosti ter okrepi učinke kateholaminov.
Finnish: Päivittäistä enimmäisannosta, 150 mg amitriptyliinia annettuna injektiona/infuusiona, ei saa ylittää.
Slovenian: Največji dnevni odmerek 150 mg amitriptilina, ki se daje z injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči.
Finnish: Sarotenia on saatavana suun kautta käytettävinä kalvopäällysteisinä tabletteina ja depotkapseleina ja -tabletteina vahvuuksina 10, 25, 50 ja 75 mg. Sitä saa myös injektioliuoksena (2 ml, 50 mg).
Slovenian: Zdravilo Saroten je na voljo za peroralno uporabo v obliki filmsko obloženih tablet ter kapsul in tablet s prirejenim sproščanjem z jakostmi 10, 25, 50 in 75 mg. Na voljo je tudi kot raztopina za injiciranje (2 ml, 50 mg).
Finnish: Ylläpitoannos on pienin vaikuttava annos, eikä yli 150 mg:n annosta päivässä suositella.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek, odmerki nad 150 mg dnevno pa niso priporočljivi.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 lisättiin varoitus QT:n pitkittymisvaarasta.
Slovenian: V poglavje 4.4. povzetka glavnih značilnosti zdravila je bilo dodano opozorilo o tveganju za podaljšanje intervala QT.
Finnish: Nykyisten kansallisten ja kansainvälisten hoitosuositusten ja saatavissa olevan kirjallisuuden perusteella amitriptyliinin käyttö vuoteenkasteluun lapsilla rajoitettiin kolmanteen hoitovaihtoehtoon 6 vuotta täyttäneillä lapsilla, kun orgaaninen patologia, mukaan luettuna selkärankahalkio ja siihen liittyvät häiriöt, on poissuljettu eikä vastetta ole saatu mihinkään muuhun lääkkeettömään hoitoon tai lääkehoitoon, mukaan lukien kouristusta ehkäisevät lääkkeet ja vasopressiiniin liittyvät tuotteet.
Slovenian: Na podlagi trenutnih priporočil nacionalnih in mednarodnih smernic zdravljenja in razpoložljive literature so uporabo amitriptilina za nočno enurezo pri otrocih omejili na tretjo izbiro zdravljenja pri otrocih, starih šest let in več, kadar se izključi organska patologija, vključno s spino bifido in povezanimi motnjami, in ni odziva na druga nefarmakološka in farmakološka zdravljenja, vključno z antispazmodiki in zdravili, povezanimi z vazopresinom.
Finnish: Kaikkien saatavissa olevien tietojen tarkastelun tuloksena suositeltu annos masennuksen hoitoon aikuisilla on 50 mg päivässä.
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov je priporočeni odmerek za zdravljenje depresije pri odraslih 50 mg dnevno.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat tehneet analyysin tietokannoistaan ja tarkastelleet kaikkia kirjallisuudesta saatavia tietoja, mukaan lukien klassiset oppikirjat kuten Martindale (Martindale 2014), perustellakseen sellaisten lääkkeen haittavaikutusten sisällyttämisen valmisteyhteenvetoon, joiden osalta syysuhde on vähintäänkin kohtalaisen mahdollinen.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so opravili analizo svojih zbirk podatkov in preučili vse razpoložljive informacije v literaturi, vključno s klasičnimi učbeniki, kot je Martindale (Martindale 2014), da bi utemeljili vključenost neželenih učinkov, za katere obstaja vsaj razumna možnost vzročne povezave.
Finnish: Martindale-hakuteoksen (Martindale 2014) perusteella suositeltu annos vuoteen kasteluun on 1020 mg 6-10-vuotiailla lapsilla ja 25-50 mg 11-17-vuotiailla lapsilla.
Slovenian: Na podlagi leksikona zdravil Martindale (Martindale 2014) je priporočeni odmerek za nočno enurezo 10 mg-20 mg za otroke, stare od šest do deset let, in 25 mg-50 mg za otroke, stare od 11 do 17 let.
Finnish: Koska jäsenvaltioiden tekemät päätökset amitriptyliiniä sisältävien tuotteiden hyväksynnästä ovat erilaisia, Kreikka ilmoitti 17. joulukuuta 2015 virastolle direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn aloittamisesta Sarotenin ja valmisteen muiden kauppanimien osalta, jotta kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen eroavuudet voitaisiin poistaa edellä mainitun tuotteen osalta ja siten yhtenäistää sen eri valmisteyhteenvedot Euroopan unionissa.
Slovenian: Zato je zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo amitriptilin, Grčija 17. decembra 2015 obvestila agencijo o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Saroten in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedeno zdravilo in uskladitve različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset otettiin huomioon myyntipäällysmerkinnöissä yhdenmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, kadar je bilo to ustrezno, vendar je bilo treba večino poglavij dopolniti na nacionalni ravni.
Finnish: Sen pääaineenvaihduntatuote, nortriptyliini, on tehokkaampi ja selektiivisempi noradrenaliinin takaisinoton estäjä, vaikka se silti estää serotoniinin oton.
Slovenian: Njegov glavni presnovek, nortriptilin, je močnejši in selektivnejši zaviralec ponovnega privzema noradrenalina, kljub temu pa še vedno zavira privzem serotonina.
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei myöskään hyväksynyt erilliseksi käyttöaiheeksi nosiseptiivistä kipua, koska selkäkipuun ja viskeraaliseen kipuun liittyvä näyttö oli riittämätöntä.
Slovenian: Odbor CHMP tudi ni podprl ločene indikacije za nociceptivno bolečino zaradi nezadostnih dokazov, predloženih v povezavi z bolečino v hrbtu in visceralno bolečino.
Finnish: Muita amitriptyliiniä sisältäviä tuotteita on hyväksytty EU:ssa myös muilla kauppanimillä.
Slovenian: V EU imajo pod različnimi tržnimi imeni dovoljenje za promet tudi druga zdravila, ki vsebujejo amitriptilin.