FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaščitna plast obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Croatian: Potporni sloj vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Slovenian: Zvečanje ALT
Croatian: Povećana dob
Slovenian: • izcedek iz nožnice
Croatian: • iscjedak iz rodnice
Slovenian: • Kljub temu priporočamo, da po njih preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.
Croatian: • Unatoč tome, trebali biste provjeriti da se flaster nije odlijepio nakon tih aktivnosti.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah se med premorom prekinitvena krvavitev ne pojavi.
Croatian: U nekih žena prijelomno krvarenje ne mora nastupiti u dijelu ciklusa u kojem se transdermalni flaster ne primjenjuje.
Slovenian: Zato je treba za prepoznavanje možnih interakcij in s tem povezanih priporočil prebrati navodila za predpisovanje sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Croatian: Stoga, potrebno je provjeriti upute za propisivanje lijekova za liječenje HIV-a koji se istodobno primjenjuju kako bi se identificirale potencijalne interakcije i sve povezane preporuke.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodovs redki holecistitis holelitiaza† jetrna lezija* holestatska zlatenica*† holestaza*†
Croatian: Poremećaji jetre i žuči rijetko kolecistitis kolelitijaza† lezija jetre* kolestatska žutica*† kolestaza*†
Slovenian: • namestite novega, takoj ko se spomnite.
Croatian: • Morate staviti novi flaster čim se sjetite.
Slovenian: Če krvavitev izostane ali imate ob uporabi zdravila EVRA neredne krvavitve V tednih, ko uporabljate to zdravilo lahko pride do vmesnih krvavitev ali kapljičnih krvavitev.
Croatian: Ovaj lijek može prouzročiti neočekivano vaginalno krvarenje ili točkasto krvarenje u tjednima kada nosite flaster.
Slovenian: Pomembni podatki o uporabi obliža
Croatian: Važne informacije kojih se treba pridržavati za vrijeme korištenja flastera
Slovenian: • Če dojite ali nameravate dojiti, tega zdravila ne smete uporabljati.
Croatian: • Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti.
Slovenian: primidon, okskarbazepin in felbamat) - bosentan (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnih žilah) - šentjanževka (zeliščni pripravek za zdravljenje depresije)
Croatian: • bosentan (lijek kojim se liječi visoki krvni tlak u krvnim žilama pluća)
Slovenian: • občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;
Croatian: • punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;
Slovenian: Posledica je lahko zvečan očistek spolnih hormonov in pojav vmesnih krvavitev in/ali neučinkovitost kontraceptivov.
Croatian: Mogu se javiti interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime koje mogu dovesti do povećanog klirensa spolnih hormona i koje mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.
Slovenian: Po 7 dnevnem premoru namestite nov obliž in začnite z novim ciklom na ta dan (dan 1).
Croatian: Nakon što protekne 7 dana za vrijeme kojih ne nosite flaster, primijenite novi flaster i neka Vam taj dan bude 1. dan.
Slovenian: Če je premor daljši od 7 dni, ženska lahko zanosi.
Croatian: Ako je razdoblje bez transdermalnog flastera dulje od 7 dana, korisnica možda neće biti zaštićena od trudnoće.
Slovenian: Neredne krvavitve
Croatian: Nepravilnosti krvarenja
Slovenian: • Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.
Croatian: • Flaster pritisnite čvrsto dok se rubovi dobro ne nalijepe.
Slovenian: • prekinitveno krvavitev.
Croatian: • krvarenje iz rodnice.
Slovenian: Dejavniki, ki povečujejo tveganje krvnega strdka v veni Tveganje krvnega strdka z zdravilom [izmišljeno ime] je majhno, vendar nekatera stanja tveganje povečajo.
Croatian: Rizik od krvnog ugruška uz EVRU je mali, ali neka će ga stanja povećati.
Slovenian: Uporaba dodatne kontracepcije ni potrebna.
Croatian: Nije potrebno koristiti dodatnu kontracepciju.
Slovenian: • rjave pege ali lise na obrazu,
Croatian: • smeđe pjege ili mrlje na licu
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
Croatian: 1 flaster površine 20 cm 2 sadrži: 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EVRA
Croatian: Kako primjenjivati EVRU
Slovenian: Treba pa bo še potrditi, ali to velja tudi za nižje odmerke kombiniranih hormonskih kontraceptivov.
Croatian: Vrijedi li to isto i za niskodozažne kombinirane hormonske kontraceptive, tek treba potvrditi.
Slovenian: • Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.
Croatian: • Stavite iskorišteni flaster unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu.
Slovenian: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2017.
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
Croatian: Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti vedno isti dan v tednu na zadnjico, trebuh, nadlaht ali zgornji del hrbta.
Croatian: Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evra
Slovenian: V prvih treh tednih menstruacijskega cikla je treba namestiti nov obliž vsak teden, nato pa se v četrtem tednu obliž ne namesti.
Croatian: Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Evra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 22. kolovoza 2002.
Slovenian: Uporaba tedenskega transdermalnega obliža namesto dnevne tabletke lahko ženskam pomaga, da dosledneje pravilno uporabljajo kontracepcijo.
Croatian: Primjena tjednog transdermalnog flastera umjesto dnevne tablete može pomoći ženama da na pravilan način upotrebljavaju kontracepciju.
Slovenian: Proučevali so ga v treh glavnih študijah pri več kot 3 000 ženskah, v katerih so ugotavljali, koliko žensk je zanosilo med jemanjem zdravila.
Croatian: Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: norelgestromin (6 mg) in etinilestradiol (600 mikrogramov).
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: norelgestromin (6 mg) i etinilestradiol (600 mikrograma).
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Evra, bo izvedla študijo, v kateri bo dodatno raziskala tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
Slovenian: Pearlova indeksa za peroralna kontracepcijska sredstva sta bila 0,57 (za monofazna) in 1,28 (za trifazna).
Croatian: Vrijednosti Pearlova indeksa za oralne kontraceptive iznosile su 0,57 (za monofazne) i 1,28 (za trofazne).
Slovenian: Etinilestradiol se že mnogo let obširno uporablja v peroralnih kontracepcijskih sredstvih, norelgestromin pa je zelo podoben drugemu progestogenu, ki se tudi uporablja v nekaterih peroralnih kontracepcijskih sredstvih.
Croatian: Etinilestradiol se već godinama široko primjenjuje u oralnim kontraceptivima, a norelgestromin je vrlo sličan drugom progesteronu koji se također upotrebljava u nekim oralnim kontraceptivima.
Slovenian: Premor med cikli ne sme biti daljši od sedem dni, v nasprotnem primeru je treba uporabiti tudi nehormonsko kontracepcijsko metodo, kot je kondom.
Croatian: Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Evra nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
Slovenian: Dveh zaporednih obližev se ne sme namestiti na isto mesto na koži.
Croatian: Ne smiju se stavljati na isto područje kože dva puta uzastopno.
Slovenian: Zdravilo Evra slabše učinkuje pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več.
Croatian: Evra će možda djelovati slabije u žena koje teže 90 kg ili više.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Evra.
Slovenian: Ne sme se uporabljati tudi skupaj z določenimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo zdravilne učinkovine ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir.
Croatian: Ne smije se primjenjivati niti zajedno s određenim protuvirusnim lijekovima koji sadrže djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evra odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Evra odobren?
Slovenian: Zdravilo Evra je dokazano učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Croatian: Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
Slovenian: Zdravilo Evra je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Croatian: Evra je kontraceptiv i koristi se za sprječavanje trudnoće.
Slovenian: Kaj je zdravilo Evra in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Evra i za što se koristi?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Evra (opaženi pri več kot 1 ženski od 10) so glavobol, navzeja (slabost) in občutljivost dojk.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evra (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) bile su glavobolja, mučnina i bolne dojke.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati ženske, ki imajo ali so imele krvne strdke v venah ali arterijah, vključno z možgansko kapjo ali srčnim infarktom, ali tiste, ki imajo visoke dejavnike tveganja za krvne strdke (kot so zelo visok krvni tlak, sladkorna bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami, visoke ravni holesterola ali družinska anamneza tromboze).
Croatian: Evra se ne smije primjenjivati u žena koje imaju ili su imale krvne ugruške u venama ili arterijama, uključujući moždani ili srčani udar ili u žena u kojih postoji rizik od nastanka krvnih ugrušaka (kao što su vrlo visoki krvni tlak, dijabetes s oštećenjima krvnih žila, visoka razina kolesterola ili tromboza u obiteljskoj anamnezi).
Slovenian: Pearlov indeks je standardni način za merjenje učinkovitosti kontracepcijskih sredstev, ki meri število neželenih nosečnosti na 100 žensk na leto (kar ustreza 1 300 menstruacijskim ciklom), pri čemer nižje vrednosti pomenijo učinkovitejšo kontracepcijo.
Croatian: Pearlov indeks uobičajen je način mjerenja djelotvornosti kontraceptiva, kojim se utvrđuje koliko je neželjenih trudnoća nastupilo u 100 žena/godina (tj. u 1 300 ciklusa), pri čemu niže vrijednosti upućuju na veću djelotvornost kontracepcije.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Evra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Evra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: V treh študijah je prišlo do 15 zanositev pri ženskah, ki so jemale zdravilo Evra, od teh pa je bilo 12 posledica „neuspešnosti metode" (ko pride do zanositve kljub pravilni uporabi kontracepcijskega sredstva).
Croatian: Tijekom triju ispitivanja zatrudnjelo je ukupno 15 žena koje su uzimale lijek Evra, od čega je 12 bilo posljedica „neuspjeha metode" (trudnoća je nastupila usprkos pravilnoj primjeni kontraceptiva).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Evra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Evra nadmašuju s njim povezane rizike za kontracepciju u žena te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Zdravilo Evra je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo prek kože).
Croatian: Evra je transdermalni flaster (flaster kojim se lijek isporučuje preko kože).
Slovenian: V dveh študijah so zdravilo Evra primerjali s kombiniranimi peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi: v prvi je bilo primerjalno zdravilo „monofazno" kontracepcijsko sredstvo (tabletka, ki vsebuje enake količine zdravilnih učinkovin v prvih treh tednih cikla jemanja), v drugi pa „trifazno" (pri katerem je količina zdravilnih učinkovin v tabletkah različna v obdobju jemanja).
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Evra uspoređen je s kombiniranim oralnim kontraceptivima: u jednom ispitivanju usporedni lijek bio je „monofazni" kontraceptiv (tableta koja sadrži iste količine djelatnih tvari tijekom prva tri tjedna ciklusa tretmana), a u drugom se ispitivanju radilo o „trofaznim" kontraceptivima (količina djelatnih tvari u tabletama varirala je tijekom cijelog ciklusa tretmana).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah z migreno z avro (neobičajne vidne ali druge čutne zaznave), hudimi težavami z jetri, tumorji na jetrih ali anamnezo takih tumorjev, določenimi vrstami raka ali nenormalnih krvavitev v genitalnem predelu, katerih vzrok še ni bil ugotovljen.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje imaju migrene s aurom (neuobičajenim vizualnim ili drugim osjetilnim iskustvima), ozbiljne probleme s jetrom, tumore jetre ili preboljene tumore jetre, neke vrste raka ili abnormalno krvarenje iz genitalija čiji uzrok nije dijagnosticiran.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evra.
Slovenian: Zdravilo Evra deluje tako, da spremeni hormonsko ravnovesje telesa in s spremembo cervikalne sluzi in tanjšanjem endometrija (maternične sluznice) prepreči ovulacijo.
Croatian: Evra djeluje poput kontracepcijske tablete na način da mijenja hormonsku ravnotežu organizma sprječavajući time ovulaciju te mijenja cervikalnu sluz i stanjuje endometrij (stijenku maternice).
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Evra sta dva hormona, etinilestradiol (estrogen) in norelgestromin (progestogen).
Croatian: Evre su dva hormona, etinilestradiol (estrogen) i norelgestromin (progesteron).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Evra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evra izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evra dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Evra je različica „tabletke" (kombinirane peroralne kontracepcijske tablete) v obliki transdermalnega obliža.
Croatian: Evra je „pilula" (kombinirana kontracepcijska tableta za oralnu primjenu) u obliku transdermalnog flastera.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Evra bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako zdravilo Evra deluje?
Croatian: Kako djeluje Evra?
Slovenian: Med temi je do pet zanositev prišlo pri ženskah s telesno maso nad 90 kg. Glede na to je Pearlov indeks zdravila Evra 0,90.
Croatian: To znači da Evra ima Pearlov indeks od 0,90.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Evra glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpune upute o načinu primjene Evre potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako se zdravilo Evra uporablja?
Croatian: Kako se Evra koristi?
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj (koncentracija)
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Slovenian: Ni znano, ali je tako tudi pri ljudeh.
Croatian: Nije poznato da li se to događa u ljudi.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina.
Croatian: Bistra, žuta otopina.
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
Croatian: • Možete pomiješajti lijek s vodom u maloj čaši.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Croatian: • Liječenje obično započinje niskom dozom.
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Croatian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Slovenian: Skupina/obisk
Croatian: Populacija/Posjet
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 250 kapsul.
Croatian: Svaka boca sadrži 250 kapsula.
Slovenian: • visok krvni tlak
Croatian: • Visoki krvni tlak
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s
Slovenian: Kaj storiti, če se obliž odlepi
Croatian: Što učiniti ako se flaster odlijepi
Slovenian: PC: [samo na škatli] SN: [samo na škatli] NN: [samo na škatli]
Croatian: PC: [samo kutija] SN: [samo kutija] NN: [samo kutija]
Slovenian: Pozitivna sprememba pomeni izboljšanje.
Croatian: Pozitivna promjena upućuje na poboljšanje.
Slovenian: • nočne more
Croatian: • Noćne more
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili namestiti obliž, ga takoj namestite.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili staviti flaster, odmah ga stavite.
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Croatian: Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Slovenian: • Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Croatian: • Flaster se može koristiti u svakodnevnim situacijama, uključujući tijekom kupanja i za vrućeg vremena.
Slovenian: Individualnega odziva na rivastigmin ne moremo predvideti.
Croatian: Individualni odgovor na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
Croatian: Glavni metabolit NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Slovenian: Premešajte in izpijte celotno mešanico.
Croatian: Promiješajte i popijte cijeli sadržaj.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. maj 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. svibnja 2008.
Slovenian: • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Croatian: • Hiperaktivnost (visoka razina aktivnosti, nemir)
Slovenian: Mikronukleusni test in vivo je bil negativen.
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često(≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Zato naj matere, ki jemljejo rivastigmin, ne dojijo.
Croatian: Zbog toga žene koje uzimaju rivastigmin ne smiju dojiti.
Slovenian: • Prisotnost nekaj manjših mehurčkov ni pomembna in na noben način ne bo vplivala na odmerjanje.
Croatian: • Prisutnost nekoliko manjih mjehurića nije važna i neće utjecati na dozu.
Slovenian: Le-ti se utegnejo odzvati na zmanjšanje odmerka.
Croatian: One mogu reagirati na smanjenje doze.
Slovenian: - Kopanje, plavanje in prhanje ne bi smeli vplivati na obliž.
Croatian: • Kupanje, plivanje ili tuširanje ne bi trebalo utjecati na flaster.
Slovenian: Vpliv rivastigmina na plodnost pri ljudeh ni znan.
Croatian: Učinci rivastigmina na plodnost u ljudi nisu poznati.
Slovenian: Vir: Študija D2340-preglednici 11-6 in 11-7
Croatian: Izvor: Ispitivanje D2340-Tablica 11-6 i Tablica 11-7
Slovenian: ŠKATLICA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE
Croatian: KUTIJA ZA JEDINIČNO PAKIRANJE
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
Croatian: • Da bi Vam lijek koristio, morate ga uzimati svakoga dana.
Slovenian: • Bat vlecite navzgor, dokler ne doseže prave oznake za odmerek, ki vam ga je prepisal zdravnik.
Croatian: • Povlačite klip prema gore dok ne dosegne oznaku za dozu koju je propisao Vaš liječnik.
Slovenian: Mišična rigidnost
Croatian: Mišićna rigidnost
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali vam zdravilo koristi.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati djeluje li lijek.
Slovenian: Vrečko odprite šele, ko boste pripravljeni na nameščanje obliža.
Croatian: Vrećicu otvorite tek kada ste spremni postaviti flaster.
Slovenian: • Preglejte, če je zdaj odmerjen pravi odmerek.
Croatian: • Provjerite je li doza još uvijek ispravna.