FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo IONA foi realizado numa altura em que o tratamento padrão para controlo do doente com DCC era diferente do atual em termos de revascularização, estratégias antianginosas etc., e não permite chegar a qualquer conclusão a respeito da prevenção de acontecimentos cardiovasculares em doentes com DCC com angina.
Romanian: Studiul IONA a fost realizat pe vremea când standardul de îngrijire pentru tratarea pacienților cu boală coronariană era diferit de cel actual în ceea ce privește revascularizarea, strategiile antianginoase etc.
Portuguese: Doentes com doença cardíaca coronária (DCC)
Romanian: Pacienți cu boală coronariană
Portuguese: Estão também disponíveis na UE sob outros nomes comerciais: Adancor, Angicor e Nicorandil Zentiva.
Romanian: Adancor, Angicor și Nicorandil Zentiva.
Portuguese: O nicorandilo foi sintetizado e desenvolvido pela Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. em 1975 como medicamento para induzir vasodilatação das coronárias.
Romanian: Ltd în 1975 ca medicament pentru producerea vasodilatației coronariene.
Portuguese: Meeter K, Kelder JC, Tijssen JG, et al. Efficacy of nicorandil versus propranolol in mild stable angina pectoris of effort: a long-term, double-blind, randomized study.
Romanian: Efficacy of nicorandil versus propranolol in mild stable angina pectoris of effort: a long-term, double-blind,
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas i. Angina de peito
Romanian: Punctul 4.1 - Indicații terapeutice i.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada utilizando 10 mg b.i.d.
Romanian: Cele mai multe studii au fost realizate folosind 10 mg de două ori pe zi, iar apoi 20 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Meany TB, Richardson P, Camm AJ, et al. Exercise capacity after single and twice-daily doses of nicorandil in chronic stable angina pectoris.
Romanian: Exercise capacity after single and twice-daily doses of nicorandil in chronic stable angina pectoris.
Portuguese: Nishimura M, Tokoro T, Nishida M, et al.
Romanian: 1 Hughes LO, Rose EL, Lahiri A, et al.
Portuguese: Desta forma, os parâmetros de avaliação final foram analisados para a posologia de 20 mg b.i.d.. Um estudo realizado por Meany et al.8 (1989) em 46 doentes comparou o nicorandilo 10 mg b.i.d.
Romanian: Unul dintre studii, realizat de Meany și colegii8 (1989), pe 46 de pacienți, a comparat dozele de nicorandil de 10 mg de două ori pe zi și de 20 mg de două ori pe zi cu placebo.
Portuguese: 5 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease European Heart Journal (2013) 34, 2949-3003 6 The IONA Study group: Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in angina (IONA) randomized trial.
Romanian: 5 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease European Heart Journal (2013) 34, 2949
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile, calea de administrare a medicamentelor, Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Portuguese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E Gouda Netherlands
Portuguese: 4 (1x4) frascos para injetáveis
Romanian: 4 (1x4) flacoane
Portuguese: Solução injetável
Romanian: Soluție injectabilă Subcutanată
Portuguese: A informação para o médico deve conter a seguintes mensagens chave:
Romanian: Informaţiile pentru medici trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Portuguese: • Informação para o Médico
Romanian: • Informaţii pentru medici
Portuguese: • A possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e segurança a longo termo;
Romanian: • Posibilitatea de a include pacienţi în studiu, pentru a facilita colectarea de date de eficacitate şi siguranţă pe termen lung;
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam/utilizem Ilaris recebam um conjunto de informação para o médico contendo o seguinte:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, anterior lansării, toţi medicii despre care se anticipează că vor prescrie/utiliza Ilaris primesc un pachet de informaţii pentru medici care conţine următoarele:
Portuguese: • O papel e utilização do cartão de alerta para os doentes.
Romanian: • Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
Portuguese: • O risco identificado ou potencial de imunogenicidade que pode levar a sintomas imunomediados;
Romanian: • Riscul identificat sau potenţial de imunogenitate, care ar putea determina simptome mediate imunitar;
Portuguese: • A necessidade do profissional de saúde efectuar uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco aumentado para o desenvolvimento de neoplasias;
Romanian: • Necesitatea efectuării de către personalul medical a unei evaluări clinice anuale a pacienţilor, cu privire la un risc potenţial crescut de dezvoltare a neoplaziilor;
Portuguese: • A necessidade de instruir o doente nas técnicas correctas para a auto-administração quando o doente estiver disponível e capaz para o fazer; e orientação para os profissionais de saúde sobre a forma de relatar erros de administração;
Romanian: • Necesitatea de a instrui pacienţii privind tehnicile adecvate de autoadministrare, atunci când pacientul doreşte şi este capabil să efectueze acest lucru, precum şi ghidurile pentru personalul medical privind modul de raportare a erorilor de administrare;
Portuguese: • A gestão adequada dos doentes no que respeita a interacção com a vacinação;
Romanian: • Abordarea terapeutică adecvată a pacienţilor, cu privire la interacţiunea cu vaccinarea;
Portuguese: • A segurança desconhecida de Ilaris em mulheres grávidas e a amamentar; daí, a necessidade dos médicos discutirem este risco com as doentes se estas estiverem a planear engravidar ou engravidarem;
Romanian: • Siguranţa necunoscută a Ilaris la gravide şi femei care alăptează, de aici decurgând necesitatea ca medicii să discute acest risc cu pacientele, dacă acestea rămân gravide sau intenţionează să rămână gravide;
Portuguese: • Cartão de Alerta para o Doente
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului
Portuguese: • O risco de infecções graves, incluindo infecções oportunistas bacterianas, virais ou fúngicas em doentes tratados com Ilaris;
Romanian: • Riscul de infecţii grave, incluzând infecţii bacteriene oportuniste, virale şi fungice, la pacienţii trataţi cu Ilaris;
Portuguese: • A necessidade de monitorizar os doentes no que respeita a alterações nos seus perfis lipídicos;
Romanian: • Necesitatea monitorizării pacienţilor, cu privire la modificări ale profilului lipidelor;
Portuguese: • A necessidade de efectuar contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, ao fim de 1 a 2 meses e periodicamente após este tempo enquanto o doente receber Ilaris, uma vez que o tratamento com Ilaris não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Romanian: • Necesitatea măsurării numărului de neutrofile anterior începerii tratamentului, după 1 până la 2 luni şi, ulterior periodic în timpul administrării Ilaris, deoarece tratamentul cu Ilaris nu trebuie iniţiat la pacienţi cu neutropenie;
Portuguese: Os Estados-membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea medicamentului descrise mai jos sunt implementate:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Romanian: • Riscul de reacţii acute la nivelul locului de administrare;
Portuguese: Estas podem incluir:
Romanian: Acestea pot include:
Portuguese: O estado de equilíbrio foi atingido após 110 dias.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă după 110 zile.
Portuguese: se necessita de fazer qualquer vacinação.
Romanian: dacă aveţi nevoie de orice vaccinări.
Portuguese: Deixe a área secar.
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce.
Portuguese: Por favor tenha em atenção que a preparação da injeção demora cerca de 30 minutos.
Romanian: Vă rugăm să aveţi în vedere că prepararea injecţiei durează aproximativ 30 minute.
Portuguese: Não pode ser comercializado em separado.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Portuguese: Tempo até exacerbação:
Romanian: Timpul până la acutizare:
Portuguese: O seu médico pode decidir atrasar ou interromper o tratamento, mas apenas se necessário.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să întârzie sau să vă întrerupă tratamentul, dar numai dacă acest lucru este necesar.
Portuguese: NOTA: A quantidade necessária depende da dose a administrar.
Romanian: NOTĂ: Volumul necesar depinde de doza ce va fi administrată.
Portuguese: O seu médico pode verificar que tem tuberculose utilizando um teste específico.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să verifice dacă aveţi tuberculoză, utilizând un test specific.
Portuguese: A duração total do tratamento variou entre 6 meses a 2 anos.
Romanian: Durata totală a tratamentului a variat între 6 luni şi 2 ani.
Portuguese: População global do estudo; N=454
Romanian: Populaţia generală a studiului; N=454
Portuguese: Não tente aquecer o frasco.
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi flaconul.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá ensiná-lo acerca da quantidade adequada para si.
Romanian: Personalul medical vă va instrui cu privire la cantitatea adecvată pentru dumneavoastră.
Portuguese: Não foram detetados anticorpos neutralizantes.
Romanian: Nu au fost identificaţi anticorpi de neutralizare.
Portuguese: Utilizar imediatamente após primeira abertura.
Romanian: A se utiliza imediat după prima deschidere.
Portuguese: Dados a longo prazo de um estudo observacional
Romanian: Date pe termen lung din studiul observațional
Portuguese: Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infeção grave.
Romanian: Febră care durează mai mult de 3 zile sau orice alte simptome care pot sugera o infecţie.
Portuguese: É disponibilizado abaixo mais informação acerca destas doenças.
Romanian: Mai multe informaţii privind fiecare dintre aceste boli sunt furnizate mai jos.
Portuguese: se tem ou alguma vez teve tuberculose ou contacto direto com uma pessoa com uma infeção tuberculosa ativa.
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză sau contact direct cu o persoană cu infecţie activă de tuberculoză.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o feto/mãe.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul pentru făt/mamă.
Portuguese: Estes medicamentos são usados predominantemente em doenças reumáticas e autoimunes.
Romanian: Acestea sunt utilizate, în principal, în tratarea bolilor reumatice şi autoimune.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Romanian: Component al unui ambalaj colectiv.
Portuguese: Dia 29
Romanian: Ziua 29
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea produselor medicinale biologice, trebuie înregistrate clar denumirea și numărul lotului produsului.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica nestes doentes é limitada.
Romanian: Totuşi, experienţa clinică la astfel de pacienţi este limitată.
Portuguese: Não tente auto-administrar uma injeção caso não tenha sido recebido formação adequada ou se não tiver a certeza de como o fazer.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi o injecţie singur dacă nu aţi fost instruit corespunzător sau dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să procedaţi.
Portuguese: - se tem, ou suspeita ter, uma infeção grave e ativa.
Romanian: dacă aveţi sau sunteţi suspectat că aveţi o infecţie activă şi severă.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: A experiência reportada com sobredosagem é limitada.
Romanian: Experienţa raportată privind supradozajul este limitată.
Portuguese: Dos doentes que atingiram uma resposta completa 89,3% mantiveram a resposta sem recorrências.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut un răspuns complet, 89.3% au menţinut răspunsul, fără recidivă.
Portuguese: Estima-se que a taxa de absorção subcutânea diminua com a idade e pareceu ser mais rápida em doentes mais novos.
Romanian: S-a estimat că rata de absorbţie subcutanată a scăzut odată cu vârsta şi a părut mai rapidă la cei mai tineri pacienţi.
Portuguese: Neutropenia e leucopenia
Romanian: Neutropenie şi leucopenie
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Os resultados de eficácia para um subgrupo mais restrito, limitado aos atuais utilizadores de ULT (N=62) são apresentados na Tabela 5.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea pentru o subgrupă mai stringentă, limitată la utilizarea curentă a TRU (N=62), sunt prezentate în Tabelul 5.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foram ligeiros no que diz respeito à sua gravidade.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente a fost de intensitate uşoară.
Portuguese: Se ocorrer, ou se suspeitar de SAM, a avaliação e o tratamento devem ser iniciados o mais cedo possível.
Romanian: Dacă apare sau este suspectată MAS, evaluarea şi tratamentul trebuie începute cât mai repede posibil.
Portuguese: Não injete em cicatrizes porque pode significar que pode não ter sido administrado todo o medicamento.
Romanian: Nu injectaţi în ţesut cicatrizat, deoarece acest lucru poate însemna că nu administraţi tot medicamentul.
Portuguese: A agulha não deve estar no líquido neste momento.
Romanian: În acest moment, acul nu trebuie să se afle în lichid.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Portuguese: Dor nas costas ou músculos.
Romanian: Durere la nivelul spatelui sau muşchilor.
Portuguese: O número médio de crises de artrite gotosa nos 12 meses anteriores foi de 6,5.
Romanian: Numărul mediu de episoade de artrită gutoasă în cele 12 luni anterioare a fost de 6,5.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nos homens e nas mulheres
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei
Portuguese: A mediana de melhoria desde os valores iniciais até ao final da Parte I do estudo G2301 foi 0,88 (79%).
Romanian: Îmbunătăţirea mediană faţă de valoarea iniţială până la sfârşitul Părţii I a studiului G2301 a fost de 0,88 (79%).
Portuguese: Candida - infeção fúngica vaginal (candidiase vulvovaginal).
Romanian: Candida - infecţie vaginală fungică (candidoză vulvovaginală).
Portuguese: A biodisponibilidade (AUCss) não foi afetada.
Romanian: Biodisponibilitatea (ASCss) nu a fost afectată.
Portuguese: Deixe repousar durante 5 minutos.
Romanian: Aşteptaţi 5 minute.
Portuguese: 9/l em 12 doentes (6,0%).
Romanian: 9/l au fost raportate la 12 pacienţi (6,0%).
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Portuguese: Os resultados para os componentes do ACR pediátrico adaptado que incluíram componentes sistémicos e artríticos foram consistentes com os resultados globais de resposta ACR.
Romanian: Rezultatele pentru componentele ACR, adaptate, pediatrice, care au inclus componente sistemice şi artritice, au fost conforme cu rezultatele generale ale răspunsului ACR.
Portuguese: Nunca utilize a solução remanescente.
Romanian: Nu reutilizaţi niciodată soluţia rămasă.
Portuguese: (É possível que permaneça solução no frasco para injetáveis).
Romanian: (Este posibil să mai rămână soluţie în flacon.)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do canacinumab administrado subcutaneamente foi estimada ser de 66%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a canakinumab administrat subcutanat a fost estimată la 66%.
Portuguese: O estudo incluiu 243 doentes com CAPS (incluindo 85 doentes com idade inferior a 18 anos).
Romanian: Studiul a inclus 243 pacienți cu CAPS (inclusiv 85 pacienți cu vârsta sub 18 ani).
Portuguese: Esta dose adicional pode ser fornecida até 7 dias após a primeira dose de tratamento.
Romanian: Această doză suplimentară poate fi administrată la numai 7 zile de la prima doză de tratament.
Portuguese: Os estudos tiveram duração de 12 semanas seguidas por uma extensão de 12 semanas em dupla ocultação.
Romanian: Studiile au avut o durată de 12 săptămâni, urmate de o prelungire dublu-oarbă de 12 săptămâni.
Portuguese: Administre a injeção imediatamente.
Romanian: Administraţi imediat injecţia.
Portuguese: Não foi observada uma correlação aparente entre o desenvolvimento de anticorpos para a resposta clínica ou os efeitos indesejáveis.
Romanian: Nu s-a observat nicio corelaţie evidentă între dezvoltarea de anticorpi la răspunsul clinic sau reacţiile adverse.
Portuguese: Depois, fale com o médico para discutir quendo deve injetar a próxima dose.
Romanian: Discutaţi cu medicul pentru a vă spune când trebuie să vă injectaţi doza următoare.
Portuguese: O signficado clínico desta observação é desconhecido.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii este necunoscută.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e seja imediatamente instituído o tratamento sintomático apropriado.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru depistarea oricăror semne sau simptome ale reacţiilor adverse şi trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic adecvat.
Portuguese: Resposta clínica satisfatória após 7 dias?
Romanian: Răspuns clinic satisfacător după 7 zile?
Portuguese: O que é Ilaris e para que é utilizado
Romanian: Ce este Ilaris şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar instrumentos ou máquinas.
Romanian: Aceasta vă poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi instrumente sau utilaje.
Portuguese: * Denota valor p significativo < 0,025
Romanian: * Denotă o valoare p semnificativă ≤ 0,025
Portuguese: Foi referido tratamento concomitante com ULT por 42% dos doentes à entrada no estudo.
Romanian: Tratamentul concomitent cu TRU a fost raportat de 42% dintre pacienţi la intrarea în studiu.
Portuguese: Se possível, evite tocar na rolha de borracha com os seus dedos.
Romanian: Dacă este posibil, se va evita atingerea dopului din cauciuc cu degetele.
Portuguese: Se tiver a sensação de andar à roda ou se se sentir cansado, não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se sentir normal novamente.
Romanian: Dacă aveţi vertij sau vă simţiţi obosit, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje, până când nu reveniţi la o stare normală.
Portuguese: Doentes >28 dias mas <2 anos de idade foram autorizados a entrar no estudo diretamente num braço aberto da Parte II como doentes não aleatorizados (e foram excluídos da análise de eficácia primária).
Romanian: Pacienţilor cu vârsta de > 28 zile, dar < 2 ani, li s-a permis participarea la studiu direct într-un braţ de tratament în regim deschis, din Partea II, ca pacienţi ne-randomizaţi (şi au fost excluşi din analiza primară a eficacităţii).
Portuguese: Resposta clínica satisfatóriaa após 7 dias?
Romanian: Răspuns clinic satisfăcător după 7 zile?
Portuguese: 9/l em 2% dos doentes em ensaios comparativos.
Romanian: 9/l a fost raportată la 2% dintre pacienţii din studiile comparative.
Portuguese: - Após a mistura do medicamento (reconstituição), o medicamento deve ser usado imediatamente.
Romanian: - După amestecare (reconstituire), medicamentul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Isto é consistente com o aumento observado no CL/F com o peso corporal.
Romanian: Acest lucru corespunde creşterii observate a Cl/F odată cu greutatea corporală.
Portuguese: Durante o desenvolvimento clínico de Ilaris, não foram notificadas reações anafilactóides ou anafiláticas, em 2.600 doentes.
Romanian: În timpul dezvoltării clinice a Ilaris nu au fost raportate reacţii anafilactoide sau anafilactice la peste 2600 pacienţi.
Portuguese: Se utilizar mais Ilaris do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ilaris decât trebuie
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água, depois seque numa toalha limpa.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun, apoi uscaţi-le cu un prosop curat.
Portuguese: - Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado após a dose ter sido injetada.
Romanian: - Orice medicament neutilizat trebuie eliminat după injectarea dozei.
Portuguese: Liberte a pele e puxe a agulha para fora.
Romanian: Lăsaţi pielea liberă şi scoateţi acul.
Portuguese: Não se sabe se o canacinumab é excretado no leite materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă canakinumab este excretat în laptele matern.
Portuguese: Embalagens contendo 1 frasco.
Romanian: Cutii care conţin 1 flacon.
Portuguese: Adicionalmente, 6 doentes pediátricos com idade inferior a 2 anos foram avaliados num pequeno estudo clinico aberto.
Romanian: Suplimentar, 6 pacienți copii cu vârsta sub 2 ani au fost evaluați în cadrul unul studiu clinic deschis, de mici dimensiuni.
Portuguese: A eficácia observada nos estudos G2305 e G2301 foi mantida no estudo de extensão, aberto, de longa duração, a decorrer (dados disponíveis através da mediana de 49 semanas de seguimento).
Romanian: Eficacitatea observată în studiile G2305 şi G2301 a fost menţinută în cadrul unui studiu de tip extensie, în derulare, deschis, pe termen lung (date disponibile prin intermediul medianei de 49 săptămâni de supraveghere).
Portuguese: Existe uma quantidade limitada de dados acerca do uso de canacinumab em mulheres grávidas.
Romanian: Există un număr limitat de date cu privire la utilizarea canakinumabului la gravide.
Portuguese: Febre familiar do Mediterrâneo (FMF)
Romanian: Febră familială mediteraneană (FMF)
Portuguese: Canacinumab também reduziu o risco de crises subsequentes (ver Tabela 5).
Romanian: De asemenea, canakinumab a redus riscul apariţiei episoadelor ulterioare (vezi Tabelul 5).
Portuguese: No caso da artrite gotosa, o médico deve ter experiência na utilização de medicamentos biológicos e Ilaris deve ser administrado por um profissional de saúde.
Romanian: Pentru artrita gutoasă, medicul trebuie să aibă experienţă în utilizarea produselor biologice, iar Ilaris trebuie administrat de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Portuguese: A relação causal de canacinumab a estes eventos não pode ser excluída.
Romanian: Relaţia cauzală dintre canakinumab şi aceste evenimente nu poate fi exclusă.