FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Wenn Sie nach zwölf Wochen Anwendung von alli keine Reduktion Ihres Gewichts feststellen können, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: - Kui teie kehakaal ei ole pärast 12-nädalast ravi alli'ga vähenenud, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: • wenn Sie schwanger sind oder stillen,
Estonian: • kui olete rase või toidate last rinnaga.
German: Sorbitanlaurat
Estonian: Sorbitanmonolauraat
German: - Aufgrund der Wirkungsweise der Tablette ist die Einhaltung der empfohlenen Fettzufuhr entscheidend.
Estonian: - Rasvasisalduse eesmärkväärtuse järgimine on alli tablettidetoimemehhanismi tõttu otsustava tähtsusega.
German: Versuchen Sie, Ihre Ernährungsgewohnheiten bereits vor der Behandlung mit alli umzustellen.
Estonian: Proovige alustada dieediga enne ravi algust.
German: Tabelle 1: Effekt nach 6-monatiger Behandlung auf das Körpergewicht im Vergleich zum Ausgangswert
Estonian: Tabel 1: 6-kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
German: • wenn Sie anti-retrovirale Arzneimittel zur Behandlung einer HIV Infektion einnehmen,
Estonian: • kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid.
German: • Cholestase
Estonian: • Kolestaas
German: Mit folgenden Grundregeln können Sie lernen, die ernährungsbedingten Begleiterscheinungen zu minimieren: - Beginnen Sie bereits einige Tage, oder besser eine Woche, vor der ersten Einnahme der Kapseln mit einer fettreduzierten Ernährung.
Estonian: - Alustage vähese rasvasisaldusega dieediga mõned päevad või isegi nädal enne kapslite võtmise alustamist.
German: Körperliche Aktivität ist ein wichtiges Element eines Programms zur Gewichtsreduktion.
Estonian: Kehaline aktiivsus etendab kehakaalu langetamise programmis olulist osa.
German: Mit einer fettreduzierten Ernährung können Sie diese Effekte vermeiden.
Estonian: Vähese rasvasisaldusega einete söömine aitab selliseid toimeid vähendada.
German: Weitere Informationen über das alli Programm zur Unterstützung der Gewichtsreduktion finden Sie unter <www.xxx.xxx>.
Estonian: Edasise teabe saamiseks alli kaalulangetusprogrammi kohta külastage aadressi www.alli.gsk.ee.
German: - ein Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, da Sie jede Veränderung in Häufigkeit und Schweregrad Ihrer Konvulsionen (Anfälle) mit Ihrem Arzt besprechen sollten.
Estonian: - kilpnäärmeravimit (levotüroksiin), sest võib olla vajalik annust kohandada ja võtta ravimeid eri aegadel; - epilepsiaravimit, sest krampide sageduse ja raskusastme muutumise korral on vaja pidada nõu oma arstiga.
German: † Es ist plausibel, dass die Behandlung mit alli zu Beklemmungen im Hinblick auf mögliche bzw. tatsächliche gastrointestinale Nebenwirkungen führen kann.
Estonian: †On tõenäoline, et ravi orlistaadiga võib põhjustada ärevust seedetrakti kõrvaltoimete kartuse tõttu või sekundaarselt nende kõrvaltoimete tõttu.
German: - Ihre tägliche Dosis alli können Sie in der blauen Transportbox (Shuttle) mit sich führen, die dieser Packung beiliegt.
Estonian: - Te võite alli päevast annust hoida ka pakendis olevas sinises kaasaskantavas karbis (shuttle).
German: 59,0 kg und mehr
Estonian: 59,0 kg ja üle selle
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS alli 60 mg Hartkapseln
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 60 mg kõvakapslid
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt.
Estonian: Lõpetage kapslite võtmine ning rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni nendest kõrvaltoimetest.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind alli 60 mg Hartkapseln: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland alli 27 mg Kautabletten: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland
Estonian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreeka alli 27 mg närimistabletid:
German: Entsorgen Sie alle Kapseln, die Sie länger als einen Monat in der Transportbox aufbewahrt haben.
Estonian: Visake minema kõik kapslid, mis on kaasaskantavas karbis olnud üle kuu.
German: alli darf nicht angewendet werden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Einnahme von alli mit anderen Arzneimitteln alli zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Schwangerschaft und Stillzeit Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von alli Wie ist alli einzunehmen?
Estonian: Infolehe sisukord: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse Ülekaalulisusega seotud ohud Kuidas alli toimib Mida on vaja teada enne alli võtmist Ärge võtke alli't Hoiatused ja ettevaatusabinõud alli ja muud ravimid alli koos toidu ja joogiga Rasedus ja imetamine Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tähtis teave alli mõningate koostisainete kohta Kuidas alli't võtta Ettevalmistus kaalulangetamiseks - Valige ravi alustamise päev - Otsustage, milline on teie kehakaalu langetamise eesmärkväärtus - Määrake oma toidu kalorsuse- ja rasvasisalduse eesmärkväärtused alli võtmine - Üle 18-aastased täiskasvanud - Kui kaua peab alli't võtma?
German: )(E421)
Estonian: Mannitool (E421)
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Estonian: • Rinnaga toitmine (vt lõik 4.6)
German: 42 Hartkapseln 60 Hartkapseln 84 Hartkapseln 90 Hartkapseln 120 Hartkapseln
Estonian: 42 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 120 kõvakapslit
German: - wenn Sie an Cholestase leiden (eine Erkrankung der Leber, bei der der Galleabfluss gestört ist).
Estonian: - kui teil esineb kolestaas (seisund, mille puhul sapi vool maksast on blokeeritud).
German: alli wird zur Gewichtsreduktion in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet und ist für übergewichtige (BMI 28 oder darüber) Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt.
Estonian: alli on koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga mõeldud ülekaalulistele (KMI 28 või suurem) üle 18-aastastele täiskasvanutele kehakaalu langetamiseks.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen hängen mit der Wirkungsweise der Tabletten zusammen und entstehen dadurch, dass vermehrt Fett aus dem Körper ausgeschieden wird.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on tingitud tablettide toimest ja tulenevad sellest, et osa toidus olev rasv ei imendu ja väljutatakse organismist koos väljaheitega.
German: Nehmen Sie täglich ein Multivitaminpräparat ein, falls Sie alli einnehmen - alli kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine beeinflussen.
Estonian: Te peate multivitamiini võtma enne magamaminekut, kui te ei võta alli't, see aitab kindlustada vitamiinide imendumist.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS alli 60 mg Hartkapseln Orlistat
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 60 mg kõvakapslid orlistaat
German: Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten vor Beginn der Therapie mit alli einen Arzt befragen, da Orlistat und Levothyroxin möglicherweise zu unterschiedlichen Zeiten eingenommen werden sollten.
Estonian: Levotüroksiinravi saavad patsiendid peavad enne ravi alustamist alli'ga pidama nõu arstiga, sest orlistaati ja levotüroksiini võib olla vaja manustada eri aegadel ning levotüroksiini annust võib olla vajalik kohandada.
German: In spezifischen Studien zur Untersuchung von Arzneimittelwechselwirkungen wurde gezeigt, dass es keine Interaktionen zwischen oralen Kontrazeptiva und Orlistat gibt.
Estonian: Koostoime puudumist suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja orlistaadi vahel on demonstreeritud spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes.
German: alli kann Ihnen helfen, mehr Gewicht zu verlieren als mit einer Diät allein.
Estonian: alli võib aidata kehakaalu langetada suuremal määral kui ainult dieedi pidamine.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Orlistat kann es zu Hypothyroidismus und/oder einer verminderten Kontrolle des Hypothyroidismus kommen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Orlistaadi ja levotüroksiini manustamine samal ajal võib põhjustada hüpotüreoidismi ja/või halvasti kontrollile alluvat hüpotüreoidismi (vt lõik 4.4.).
German: • Sie sollten, einmal täglich, vor dem Schlafengehen eine Multivitamintablette
Estonian: • Iga päev enne magamaminekut võtke mõnda multivitamiini preparaati, mis sisaldab A-, D-, E
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2012 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.
German: Die Studie dauerte vier Monate.
Estonian: Uuring kestis neli kuud.
German: Orlistat
Estonian: Alli orlistaat
German: In diesem Fall muss die Behandlung unter Umständen abgebrochen werden.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vaja ravi lõpetada.
German: Weitere Informationen über Alli
Estonian: Muu teave Alli kohta
German: Früher: Orlistat GSK.
Estonian: Varasem nimetus Orlistat GSK.
German: Was ist Alli?
Estonian: Mis on Alli?
German: Alli-Kapseln wurden in drei Hauptstudien untersucht.
Estonian: Alli kapsleid uuriti kolmes põhiuuringus.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Alli finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weder die Patienten noch die Ärzte wussten, welche Behandlung jeder Patient bis zum Ende der Studie erhielt.
Estonian: Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
German: In allen Studien war die Änderung des Gewichts der Hauptindikator für die Wirksamkeit.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kaalumuutus.
German: Eine Alli-Kapsel oder -Kautablette wird dreimal täglich unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen.
Estonian: Allit võetakse kolm korda ööpäevas üks kapsel või üks närimistablett vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
German: Welches Risiko ist mit Alli verbunden?
Estonian: Mis riskid Alliga kaasnevad?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Alli benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Alliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Am 12. September 2008 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Alli geändert.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alliks 12. septembril 2008.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Alli berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Es ist als Kapseln (60 mg) und als Kautabletten (27 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
German: Am 23. Juli 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Orlistat GSK in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil 2007.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die bereits im Jahr 1998 erteilte Zulassung von Xenical-Kapseln.
Estonian: Müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leichter Natur; sie treten zu Behandlungsbeginn auf und verschwinden nach einiger Zeit.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged ja tekivad ravi algul ning mööduvad mõne aja pärast.
German: Alli ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Orlistat enthält.
Estonian: Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
German: Das Unternehmen führte ferner Studien durch, um zu zeigen, dass Alli 27 mg-Kautabletten die gleiche Wirkung auf die Fettabsorption haben wie Alli 60 mg-Kapseln.
Estonian: Ettevõte korraldas ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Alli 27 mg närimistabletid mõjuvad rasvade imendumisele samamoodi kui Alli 60 mg kapslid.
German: Da Alli auf einem anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff basiert, das bereits in der EU zugelassen ist (Xenical 120 mg-Kapseln), nahmen an einigen der Studien Patienten teil, die Xenical einnahmen.
Estonian: Et Alli põhineb teisel sama toimeainega ravimil, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), kasutati ka uuringuid, kus patsiendid võtsid Xenicali.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Alli gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Alli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Patienten, die Alli einnehmen, sollten bereits vor der Behandlung mit einer Diät und körperlicher Betätigung beginnen.
Estonian: Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieeti ja kehalist koormust enne ravi algust.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Alli.
Estonian: See on ravimi Alli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Alli sollte nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.
Estonian: Allit tohib kasutada kuni 6 kuud.
German: Warum wurde Alli zugelassen?
Estonian: Miks Alli heaks kiideti?
German: Alli wird angewendet, um Patienten bei der Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Estonian: Alli aitab patsientidel kaalust alla võtta.
German: Welchen Nutzen hat Alli in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
German: Orlistat hemmt gastrointestinale Lipasen (Enzyme, die Fett abbauen).
Estonian: Orlistaat blokeerib seedekulgla lipaase (rasvu lõhustavaid ensüüme).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Alli zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Der Körper absorbiert diese Fette nicht, was zur Gewichtsabnahme bei den Patienten beiträgt.
Estonian: See rasv jääb organismil omastamata, mis aitab patsiendil kaalu langetada.
German: Werden diese Enzyme gehemmt, können sie bestimmte Fette in der Nahrung nicht abbauen, wodurch etwa ein Viertel der mit der Nahrung zugeführten Fette unverdaut über den Stuhl ausgeschieden wird.
Estonian: Kui lipaasid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu, mille tõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei Patienten, die an chronischem Malabsorptionssyndrom (einer Langzeiterkrankung, bei der während der Verdauung nicht genügend Nährstoffe aus der Nahrung aufgenommen werden) oder an Cholestase (einer Lebererkrankung) leiden, und bei Schwangeren bzw. bei stillenden Müttern.
Estonian: Samuti ei tohi Allit anda patsientidele, kellel on kroonilise malabsorptsiooni sündroom (pikaajaline haigus, mille korral toiduga saadud toitained imenduvad seedimisel puudulikult) või kolestaas (maksafunktsiooni teatud häire), rasedatele ega imetamise ajal.
German: Wie wurde Alli untersucht?
Estonian: Kuidas Allit uuriti?
German: Falls eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die Einnahme von Alli verzichtet werden.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Allit võtta.
German: Alli darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstoßung bei Transplantatpatienten) oder mit Arzneimitteln wie Warfarin zur Verhinderung von Blutgerinnseln behandelt werden.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Alli (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ölige Flecken am After, Flatus (Winde) mit Stuhlabgang, Stuhldrang, fettiger/öliger Stuhl, Abgang öligen Sekrets (Darmentleerung von Öl, ohne Stuhl), Flatulenz (Winde) und weiche Stühle.
Estonian: Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvroe, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
German: Wie wirkt Alli?
Estonian: Kuidas Alli toimib?
German: Die Nebenwirkungen von Alli betreffen in erster Linie das Verdauungssystem und treten bei fettreduzierter Ernährung seltener auf.
Estonian: Enamik Alli kõrvalnähte mõjuvad seedekulglale ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
German: Die Studien, in denen die Kautabletten mit den Kapseln verglichen wurden, zeigten, dass die Menge der im Stuhl der Patienten ausgeschiedenen unverdauten Fette nach Einnahme der einen oder der anderen Darreichungsform die gleiche war.
Estonian: Närimistablette kapslitega võrrelnud uuringutes selgus, et mõlema ravimvormi korral oli patsientide väljaheites sama palju seedimata rasva.
German: In der Studie mit Alli bei Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2 konnte kein für die Patienten relevanter Gewichtsverlust beobachtet werden.
Estonian: Kehamassiindeksiga 25-28 kg/m² patsientide uuringus ei tekitanud Alli patsientide jaoks olulist kaalulangust.
German: In einer dritten Studie wurde Alli bei 391 übergewichtigen Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2 mit Placebo verglichen.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 ülekaalulisel patsiendil, kelle kehamassiindeks oli 25-28 kg/m².
German: In den beiden Studien mit Patienten mit einem BMI von ≥ 28 kg/m2 hatten Patienten, die Alli 60 mgKapseln einnahmen, nach einem Jahr einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 4,8 kg zu verzeichnen, gegenüber 2,3 kg bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Estonian: Mõlemas uuringus, milles patsientide kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/m2, oli Alli 60 mg kapsleid võtnud patsientide kehakaal vähenenud aasta pärast keskmiselt 4,8 kg ja platseebot võtnute kehakaal oli vähenenud 2,3 kg.
German: Wofür wird Alli angewendet?
Estonian: Milleks Allit kasutatakse?
German: Die Patienten sollten eine Diät befolgen, bei der ca. 30 % der Kalorien aus Fett stammen und bei der die Nahrungsaufnahme auf drei Hauptmahlzeiten verteilt ist.
Estonian: Patsient peab olema dieedil, kus ta saab ligikaudu 30% energiast rasvast.
German: An zwei dieser Studien nahmen insgesamt 1 353 übergewichtige bzw. adipöse Patienten mit einem BMI von ≥ 28 kg/m2 teil; die Studien dauerten ein bis zwei Jahre, wobei verschiedene Dosen von Alli mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurden.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales kokku 1353 ülekaalulist või rasvunud patsienti kehamassiindeksiga vähemalt 28 kg/m2 ja mis kestsid ühest kahe aastani, võrreldi eri annustes võetud Allit platseeboga (näiv ravim); nii Allit kui ka platseebot kasutati koos dieediga.
German: Es wird bei übergewichtigen Erwachsenen mit einem Körpermasseindex (Body Mass Index - BMI) von ≥ 28 kg pro Quadratmeter in Verbindung mit einer kalorienarmen, fettreduzierten Ernährung angewendet.
Estonian: Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m², koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
German: Alli verringerte das Gewicht bei Patienten mit einem BMI von ≥ 28 kg/m2 wirksamer als Placebo.
Estonian: Alli oli vähemalt 28 mg/m2 kehamassiindeksiga patsientide kehakaalu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
German: Der Wirkstoff in Alli, Orlistat, ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht.
Estonian: Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
German: Wie wird Alli angewendet?
Estonian: Kuidas Allit kasutatakse?
German: Die Überprüfung Almitrin-haltiger Arzneimittel zum Einnehmen wurde im Dezember 2012 nach Aufforderung durch Frankreich gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Estonian: Suukaudsete almitriini sisaldavate ravimite hindamine algatati Prantsusmaa nõudmisel 2012. aasta detsembris direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
German: Die Empfehlungen der Agentur beruhen auf einer EU-weiten Sicherheitsüberprüfung.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad üleeuroopalisel ohutuse hindamisel.
German: Weitere Informationen zu dem Verfahren
Estonian: Teave menetluse kohta
German: Zusätzliche Ergebnisse aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass Neuropathie am häufigsten nach einer Behandlungsdauer von drei oder mehr Monaten auftrat.
Estonian: Lisaandmed kliinilistest uuringutest näitasid, et neuropaatia esinemine oli kõige sagedam pärast kolmekuulist või pikemat ravi.
German: Patienten, die Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Estonian: Mis tahes küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: • Verschreibende Ärzte und Apotheker werden ein Schreiben erhalten, in dem ihnen weitere Informationen zur Rücknahme von Almitrin zum Einnehmen gegeben werden.
Estonian: • Arstidele ja apteekritele saadetakse kiri, milles neile antakse lisateavet suukaudse almitriini müügiloa tagasivõtmise kohta.
German: • Almitrin-haltige Arzneimittel zum Einnehmen sollten nicht mehr an Patienten verschrieben oder ausgegeben werden.
Estonian: • Almitriini sisaldavaid suukaudseid ravimeid ei tohi enam patsientidele välja kirjutada ega anda.
German: Der PRAC stellte fest, dass auch nach der Implementierung zusätzlicher Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung des Arzneimittels weiterhin Fälle berichtet werden.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et sellistest juhtudest on teatatud jätkuvalt ka pärast seda, kui ravimi kasutamisel rakendati täiendavaid ettevaatusabinõusid.
German: Bei 489 Fällen wurde angegeben, dass die Neuropathie irreversibel war oder zu Folgeschäden führte.
Estonian: 489 juhul oli neuropaatia teatise kohaselt pöördumatu või seotud järelhaigusega.
German: Almitrin ist ein Stimulans des Teils des Gehirns, der für den Atemreflex verantwortlich ist.
Estonian: Almitriin stimuleerib aju seda osa, mis vastutab hingamisrefleksi eest.
German: • Da nachgewiesen wurde, dass Almitrin ein Risiko für Nervenschäden in den Händen und Füßen sowie für Gewichtsverlust birgt, und inzwischen eine Reihe alternativer Behandlungen zur Verfügung stehen, wurde seine Zulassung in der gesamten EU zurückgezogen.
Estonian: • Kuivõrd almitriini korral on näidatud, et see on seotud käte ja jalgade närvide kahjustuse ning kehakaalu languse riskiga, ja arvestades asjaolu, et praegu on olemas terve rida alternatiivseid ravimeetodeid, võetakse selle ravimi müügiload kogu Euroopa Liidus tagasi.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas esimesena üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
German: • Der PRAC stellte fest, dass Fälle von Gewichtsverlust und peripherer Neuropathie weiterhin berichtet wurden, obwohl eine Reihe von Maßnahmen zur Risikominimierung, einschließlich eines sequenziellen Verabreichungsschemas (zwei Monate Behandlung gefolgt von einer einmonatigen Pause), einer Senkung der Dosis und entsprechender Warnhinweise in den Produktinformationen, implementiert wurden.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et kehakaalu languse ja perifeerse neuropaatia juhtudest teatatakse jätkuvalt vaatamata võetud riskivähendusmeetmetele, sealhulgas vaheaegadega raviskeemi juurutamine (kahekuulisele ravile järgneb ühekuuline vahe), annuse vähendamine ja vastavad hoiatused ravimiteabes.