FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ibaflin está indicado en gatos para el tratamiento de las siguientes patologías:
Estonian: Kassidele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de ibafloxacino está contraindicado en perros de menos de 8 meses; en razas gigantes, de menos de 18 meses.
Estonian: Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
Spanish: Las principales vías de excreción son la orina y las heces.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Spanish: Estearato de magnesio
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Ränidioksiid Magneesiumstearaat
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos Ibaflin 7% gel oral para perros
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele Ibaflin 7,5% peroraalne geel koertele
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, en perros beagle de 8 meses demostraron que, tras la administración oral de 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.
Estonian: 8-kuu vanustel beagle tõugu koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Estonian: / kartongkarp sisaldab 5 reguleeritavat mitmedoosilist süstalt sisaldusega 15 ml Ibaflin 3% peroraalset geeli.
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 0,5 ml de gel por kg de peso).
Estonian: Peroraalselt, 15 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas (0,5 ml geeli kg kehamassi kohta).
Spanish: Cuando se administra durante un período de 30 días a gatos sanos, Ibaflin gel oral provocó vómitos/regurgitación y salivación a dosis de 15 a 75 mg/kg.
Estonian: Ravimi manustamisel tervetele kassidele 30 päeva jooksul doosides alates 15 mg/kg kuni 75 mg/kg kehamassi kohta põhjustas Ibaflin oral gel oksendamist/sööda taasväljutamist ja süljevoolu.
Spanish: Es prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de cuadros clínicos que presentan escasa respuesta o en los que cabe esperar escasa respuesta frente a otros grupos de antibióticos.
Estonian: Mõistlik on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 1 ml de gel por cada 5 kg de peso).
Estonian: Peroraalselt, 15 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas (1 ml geeli 5 kg kehamassi kohta).
Spanish: Se aconseja determinar la causa subyacente para tratar al animal de forma adecuada.
Estonian: Soovitatav on esmalt kindlaks teha haiguse põhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
Spanish: - Infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos - heridas, abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Estonian: - Nahainfektsioonid (pehmete kudede nakkused - haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Spanish: Tras la administración oral en gatos, ibafloxacino se absorbe rápidamente, observándose niveles plasmáticos máximos 1 hora después cuando la administración se realiza en ausencia de alimento y 2 horas cuando se administra junto con la comida.
Estonian: Maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse ilma toiduta manustamisel 1 tunni jooksul, koos toiduga manustamisel 2 tunni jooksul.
Spanish: Excipientes:
Estonian: Toimeaine:
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Estonian: Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel esineb ülitundlikkus kinoloonide suhtes.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Spanish: Comprimidos 150 mg: caja de cartón con 10, 20 ó 100 comprimidos en blisteres termosellados PVC/aluminio.
Estonian: 30 mg tabletid: - kartongkarp 20 või 100 tabletti PVC/alumiinium kuumsuletud blisteris 150 mg tabletid: - kartongkarp 10, 20 või 100 tabletti PVC/alumiinium kuumsuletud blisteris
Spanish: IBAFLIN 3% GEL ORAL JERINGA DOSIFICADORA MULTIDOSIS
Estonian: IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL REGULEERITAVAS MITMEDOOSILISES SÜSTLAS
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 3% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 3% GEL ORAL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP 1 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL / KARTONGKARP 5 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA 96.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 75 mg de ibafloxacino por ml de gel
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 ml geeli sisaldab ibafloksatsiini 75 mg
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento o en asociación con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
Estonian: Mitte kasutada kasvuperioodil ega koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertel, kellel on esinenud krampe.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD Retseptiravim
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en perras lactantes.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust lakteerivatele koertele ei ole uuritud.
Spanish: Países Bajos
Estonian: Austria
Spanish: el 13 de junio de 2000.
Estonian: 13. juunil 2000.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 13 de junio de 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 13. juunil 2005.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged resistentes en las especies tratadas, aunque es probable que el riesgo no sea preocupante, dado que con este producto se trata a animales individuales.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Ibaflin se comercializa en comprimidos (30, 150, 300 y 900 mg) y en geles orales (al 3 y al 7,5%).
Estonian: Ibaflini turustatakse tablettidena (30, 150, 300 ja 900 mg) ja suukaudsete geelidena (3 ja 7,5%).
Spanish: Estos efectos son leves y pasajeros.
Estonian: Need nähud on kerged ja ajutised.
Spanish: La dosis habitual es de 15 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante el tiempo que indique el veterinario.
Estonian: Tavapärane annus on 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas, ravi kestuse määrab loomaarst.
Spanish: Esta enzima se encuentra sólo en las células bacterianas y no ejerce ninguna función similar en las células animales.
Estonian: Seda ensüümi leidub ainult bakterirakkudes ning loomarakkudes ei ole sellel samasugust funktsiooni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibaflin a Inervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Ibaflini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IBAFLIN Resumen del EPAR para el público general
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE IBAFLIN Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Ibaflin se utiliza para tratar las infecciones de perros y gatos:
Estonian: Ibaflini kasutatakse koerte ja kasside nakkuste ravimiseks:
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la infección, del peso y la especie del animal, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad infektsiooni olemusest ja raskusest, ravitava looma kaalust ja liigist ning loomal tekkivast ravivastusest.
Spanish: La indicación para tratar las infecciones urinarias del gato no se aceptó.
Estonian: Näidustust kasside kuseteede infektsioonide raviks ei kiidetud heaks.
Spanish: Los gatos se tratan con el gel oral al 3%.
Estonian: Kasse ravitakse 3% suukaudse geeliga.
Spanish: En estos estudios, los efectos de Ibaflin se compararon con los de otros antibióticos (marbofloxacino, enrofloxacino o amoxicilina/ácido clavulánico).
Estonian: Neis uuringutes võrreldi Ibaflini toimet teiste antibiootikumidega (marbofloksatsiin, enrofloksatsiin või amoksitsilliin/klavulaanhape).
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
Estonian: Koeri ravitakse tablettidega, välja arvatud nahainfektsiooni korral, mil võib kasutada lisaks tablettidele ükskõik kumma tugevusega suukaudset geeli.
Spanish: Una cepa resistente a un tipo de fluoroquinolona también será resistente a los otros miembros del grupo de las fluoroquinolonas.
Estonian: Üht liiki fluorokinolooni suhtes resistentne tüvi on resistentne ka teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate ainete suhtes.
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
Estonian: Mis on Ibaflin?
Spanish: Otras informaciones sobre Ibaflin:
Estonian: Muu teave Ibaflini kohta
Spanish: Sin embargo, los resultados fueron insuficientes para avalar el uso de Ibaflin en el tratamiento de las infecciones urinarias del gato.
Estonian: Samas ei piisanud uuringutulemustest, et toetada Ibaflini kasutamist kasside kuseteede infektsioonide raviks.
Spanish: Al bloquear la ADN girasa, el ibafloxacino impide que las bacterias fabriquen ADN y proteínas, y detiene su crecimiento, lo que les produce la muerte.
Estonian: DNA-güraasi blokeerimisega takistab ibafloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
Estonian: Miks Ibaflin heaks kiideti?
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada "ADN girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Estonian: Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
Spanish: A partir de los datos de dos ensayos clínicos distintos, se observó que la eficacia de la formulación de Ibaflin en gel y la de un control positivo era equiparable y permitía respaldar la indicación de las infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos: heridas, abscesos) y las vías respiratorias altas en el gato para las formulaciones en gel oral.
Estonian: Kahest erinevast kliinilisest uuringust saadud andmete põhjal tõendati Ibaflini geelvormide ja positiivse kontrollravimi efektiivsuse võrreldavust, millega toetati suukaudsete geelvormide näidustust kasside nahainfektsioonide (pehmete kudede infektsioonid - haavad, abstsessid) ja ülemiste hingamisteede infektsioonide raviks.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ibaflin?
Estonian: Millised on Ibafliniga kaasnevad riskid?
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
Estonian: Seda kasutatakse koertel ka bakterite Staphylococcus, Proteus, Enterobacter, E. coli ja Klebsiella põhjustatud ägedate (lühiajaliste) tüsistusteta kuseteede infektsioonide raviks.
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
Estonian: Kuidas Ibaflin toimib?
Spanish: Debe consultarse con el médico si se tragan los comprimidos accidentalmente, especialmente los niños.
Estonian: Kui inimene, eelkõige laps peaks tableti juhuslikult alla neelama, tuleb pöörduda arsti poole.
Spanish: Los comprimidos y el gel oral tuvieron una eficacia equiparable en el tratamiento de las infecciones cutáneas del perro.
Estonian: Tabletid ja suukaudne geel olid koerte nahainfektsioonide ravimisel efektiivsuse poolest võrreldavad.
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
Estonian: Ibaflini manustatakse suu kaudu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Ibaflini kasulikkus teatavate naha ja (ülemiste) hingamisteede infektsioonidega ravimisel koertel ja kassidel ning ägedate, tüsistustega kuseteede infektsioonide ravimisel koertel ületab sellega kaasnevaid riske, ning soovitas anda Ibaflinile müügiloa.
Spanish: El ibafloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las "fluoroquinolonas".
Estonian: Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
Estonian: Milleks Ibaflini kasutatakse?
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
Estonian: Ibaflini suukaudne geel on näidustatud koertel nahainfektsioonide (püodermiapindmine ja sügav, haavad, abstsessid) raviks.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar el contacto con Ibaflin.
Estonian: Ibafliniga kokkupuudet peavad vältima inimesed, kes on ülitundlikud (allergilised) kinoloonide suhtes.
Spanish: Ibaflin comprimidos se ha estudiado en perros para examinar su eficacia en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías urinarias y las vías respiratorias.
Estonian: Ibaflini tablettide kasutamist on uuritud koertel, vaadeldes ravimi efektiivsust naha, kuseteede ja hingamisteede infektsioonide ravimisel.
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioonid, mis on põhjustatud bakteritest Staphylococcus, E. coli ja Klebsiella.
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
Estonian: Ibaflinis sisalduv ibafloksatsiin kuulub antibiootilise toimega ravimite klassi.
Spanish: En los perros y gatos tratados con Ibaflin aparecen con poca frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía (falta de respuesta) y anorexia (pérdida del apetito).
Estonian: Koertel ja kassidel, kellele manustatakse Ibaflini, esineb vähese sagedusega kõhulahtisust, pehmet rooja, oksendamist, loidust ja isutust.
Spanish: • infecciones de la piel, como la "piodermia" superficial y profunda, las heridas infectadas y los abscesos causados por bacterias como los estafilococos, E. coli, especies de Proteus y especies de Pasteurella,
Estonian: • nahainfektsioonid, sealhulgas pindmine ja sügav püodermia, nakatunud haavad ja abstsessid,
Spanish: El uso del ibafloxacino puede aumentar la prevalencia de las cepas
Estonian: Suukaudse geeli kasutamisel võib esineda ka süljevoolu.
Spanish: El gel oral fue también al menos igual de eficaz que el antibiótico de comparación (amoxicilina/ácido clavulánico) para tratar las infecciones de la piel y las vías respiratorias altas en el gato.
Estonian: Suukaudne geel oli kassidel naha ja ülemiste hingamisteede infektsioonide ravimisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud antibiootikum (amoksitsilliin/klavulaanhape).
Spanish: Ibaflin comprimidos fue al menos tan eficaz como los antibióticos de comparación para el tratamiento de las infecciones de piel, vías urinarias y vías respiratorias altas en el perro.
Estonian: Ibaflini tabletid olid koertel naha, kuseteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonide ravimisel vähemalt sama efektiivsed kui võrdlusravimina kasutatud antibiootikumid.
Spanish: El gel oral se ha estudiado en gatos en relación con las infecciones de piel, vías respiratorias y vías urinarias.
Estonian: Suukaudse geeli kasutamist on uuritud kassidel naha, hingamisteede ja kuseteede infektsioonide ravimisel.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
Estonian: Geelvormi efektiivsust võrreldes tabletiga tõendati koertega läbi viidud kliinilises uuringus.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ibaflini kasulikkus?
Spanish: 4 jeringas precargadas + 4 agujas para inyección
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti eeltäidetud süstal + 1 nõel süstimiseks eeltäidetud süstalt + 4 nõela süstimiseks
Spanish: Por favor consulte a su médico
Estonian: Palun konsulteerige arstiga.
Spanish: • es fumador/a (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Estonian: • te olete suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide riski).
Spanish: [Se acepta la justificación para no incluir en Braille]
Estonian: [Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud]
Spanish: Calidad de vida *
Estonian: Elukvaliteet *
Spanish: En la tabla 1 se muestra una lista completa de reacciones adversas conocidas.
Estonian: Tabelis 1 on toodud teadaolevate kõrvaltoimete täielik loetelu.
Spanish: • Medidas adicionales para reducir al mínimo los riesgos
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Spanish: Si no pudiera, debe informar a su médico.
Estonian: Kui te ei saa seda teha, teavitage sellest oma arsti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2012 Fecha la la última renovación: 18 de septiembre de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2017
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Estonian: Efektiivsustulemused on toodud tabelis 2.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXT
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Spanish: NÚMERO DE LOTE<, CÓDIGOS DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO>
Estonian: PARTII NUMBER<, DONATSIOONI JA TOOTE KOODID>
Spanish: La solución es irritante, por lo tanto es importante respetar rigurosemente la vía de administración intravenosa.
Estonian: Lahus on ärritava toimega, mistõttu tuleb rangelt kinni pidada intravenoosse manustamise nõudest.
Spanish: Tras la dilución:
Estonian: Pärast lahjendamist:
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más eventos que se presentaran en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Spanish: En la mayor parte de los casos no fue necesaria la suspensión del tratamiento.
Estonian: Enamike kõrvaltoimete tõttu ei olnud vaja ravi lõpetada.
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Estonian: ** Vaata lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kogemuse käigus
Spanish: Datos a un año del ensayo BM 16550
Estonian: Ühe aasta andmed uuringus BM 16550
Spanish: • si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio o de cualquier otro mineral
Estonian: • kui teil on kõrge või madal D-vitamiini, kaltsiumi või mõne teise mineraali tase
Spanish: • se le ha tratado con anterioridad con bifosfonato (usado para tratar o prevenir trastornos óseos)
Estonian: • teid on varem ravitud bisfosfonaatidega (kasutatakse luuhaiguste raviks või ennetamiseks).
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Estonian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Ühendkuningriik
Spanish: • no recibe asistencia dental habitual o no ha tenido una revisión dental durante un tiempo prolongado
Estonian: • te ei saa tavapärast hambaravi või ei ole käinud hambakontrollis kaua aega.
Spanish: • Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Estonian: kui teil esineb mineraalide ainevahetuse häireid (näiteks D-vitamiini puudus).
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo un tipo de antibiótico inyectado denominado"aminoglucósido" como la gentamicina.
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te saate teatud tüüpi süstitavat antibiootikumi, mida nimetatakse „aminoglükosiidiks", näiteks gentamütsiini.
Spanish: El requisito de enviar los informes periódicos de actualización de seguridad para este medicamento se establece en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) dispuesta en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal Web de medicamentos europeos.
Estonian: Ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamise nõuded on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 ja iga järgnev muudatus avaldatud Euroopa ravimite veebiportaalis liidu kontrollpäevade loetelga.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 5.1 y sección 5.2).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Spanish: • si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tal como prednisolona o dexametasona)
Estonian: • kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nt prednisoloon või deksametasoon).
Spanish: No emplee este medicamento si observa que la solución no es transparente o que contiene partículas.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
Spanish: Se suministra en envases que contienen 1, 5 o 10 viales.
Estonian: Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1, 5 või 10 viaali.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial.
Estonian: Pakend sisaldab 1 viaali.
Spanish: Es importante intentar prevenir el desarrollo de la osteonecrosis mandibular ya que es una afección dolorosa que puede ser difícil de tratar.
Estonian: Oluline on vältida lõualuu osteonekroosi arenemist, kuna see on valulik seisund mida võib olla raske ravida.
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa durante 15 - 30 segundos, cada tres meses.
Estonian: Intravenoosne manustamine 15...30 sekundi jooksul iga kolme kuu järel.
Spanish: Aumento de la GammaGT, aumento de la creatinina
Estonian: Gamma-GT aktiivsuse tõus, kreatiniini kontsentratsiooni tõus
Spanish: En la mayoría de los casos no se requiere ningún tratamiento específico y los síntomas remiten después de un par de horas/días.
Estonian: Enamikel juhtudel ei olnud vajadust spetsiifilise ravi järele ning sümptomid taandusid paari tunni/päeva jooksul.
Spanish: La osteonecrosis mandibular también puede producirse después de dejar el tratamiento.
Estonian: Lõualuu osteonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõpetamist.
Spanish: Los posibles factores de riesgo para la osteonecrosis del canal auditivo externo incluyen uso de esteroides y quimioterapia y/o factores de riesgo locales como infección o traumatismo.
Estonian: Väliskuulmekanali osteonekroosi võimalike riskitegurite hulka kuuluvad steroidide kasutamine, keemiaravi ja/või lokaalsed riskitegurid, nagu infektsioon või trauma.
Spanish: Se deben seguir estrictamente los siguientes puntos para el uso y eliminación de jeringas y otros dispositivos de medicamentos que sean punzantes:
Estonian: Süstalde ja muude meditsiiniliste teravate esemete kasutamisel ja hävitamisel tuleb rangelt järgida alltoodud punkte: