FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un essai à long terme sur des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires, 16 % des patients traités par Ozempic ont présenté une augmentation de la fréquence cardiaque supérieure à 10 bpm, contre 11 % des patients sous placebo après 2 ans de traitement.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u ispitanika s kardiovaskularnim faktorima rizika nakon 2 godine liječenja, 16% ispitanika liječenih lijekom Ozempic imalo je porast srčane frekvencije za ˃10 bpm u usporedbi s 11% ispitanika liječenih placebom.
French: Ce que contient Ozempic
Croatian: Što Ozempic sadrži
French: Des réactions au site d'injection (par exemple rash au site d'injection, érythème) ont été rapportées par 0,6 % et 0,5 % des patients sous 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide respectivement.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (npr. osip na mjestu injiciranja, eritem) prijavilo je 0,6% i 0,5% bolesnika koji su primali semaglutid 0,5 mg odnosno 1 mg.
French: Le patient doit être averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli.
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena brizgalica s mogućnošću odabira doze.
French: Hypoglycémiea en cas d'utilisation avec de l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s inzulinom ili sulfonilurejom
French: Les patients de faible poids corporel peuvent être davantage sujets aux effets indésirables gastrointestinaux lorsqu'ils sont traités par sémaglutide.
Croatian: Bolesnici male tjelesne težine mogu imati više gastrointestinalnih nuspojava uz liječenje semaglutidom.
French: Ozempic doit être administré par injection sous la peau (sous-cutanée).
Croatian: Ozempic se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
French: 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique (4 doses)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze)
French: Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Croatian: Za daljnje informacije o primjeni vidjeti dio 6.6.
French: Avec le sémaglutide, le taux de sécrétion d'insuline chez les patients diabétiques de type 2 était comparable à celui des sujets sains.
Croatian: Kod semaglutida brzina izlučivanja inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bila je usporediva s onom zdravih ispitanika.
French: Après avoir choisi un nouveau jour d'administration, il faut continuer d'administrer la dose une fois par semaine.
Croatian: Nakon odabira novog dana za doziranje potrebno je nastaviti s doziranjem jedanput na tjedan.
French: Lors d'études du développement embryo-fœtal chez le rat, le sémaglutide a entraîné une embryotoxicité à des expositions inférieures aux niveaux cliniquement significatifs.
Croatian: U ispitivanjima embrio-fetalnog razvoja u štakora, semaglutid je uzrokovao embriotoksičnost ispod klinički značajnih izlaganja.
French: Association avec de l'insuline prémélangée ± 1-2 ADO Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 867 patients étaient sous insuline prémélangée (avec ou sans ADO) à l'inclusion.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 867 bolesnika primalo je predmiješani inzulin (s oralnim antidijabetikom ili bez njega) na početku.
French: Des aiguilles NovoFine Plus sont fournies dans la boîte.
Croatian: U pakiranju su priložene igle NovoFine Plus.
French: Chez les patients diabétiques de type 2, le traitement par 1 mg de sémaglutide a entraîné une réduction de la concentration de glucose en termes de variation absolue par rapport à l'inclusion (mmol/l) et de réduction relative par rapport au placebo (%) des concentrations de glucose à jeun (1,6 mmol/l ; réduction de 22 %), des concentrations de glucose postprandiales à 2 heures (4,1 mmol/l ; réduction de 37 %), de la concentration de glucose moyenne sur 24 heures (1,7 mmol/l ; réduction de 22 %) et des variations de glucose postprandiales sur 3 repas (0,6-1,1 mmol/l) comparé au placebo.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje semaglutidom 1 mg rezultiralo je smanjenjem glukoze u smislu apsolutne promjene od početne vrijednosti (mmol/l) i relativno smanjenje u usporedbi s placebom (%) za glukozu natašte (1,6 mmol/l; smanjenje 22%), postprandijalne glukoze nakon 2 sata (4,1 mmol/l; smanjenje 37%), srednju vrijednost koncentracije glukoze tijekom 24 sata (1,7 mmol/l; smanjenje 22%) i odstupanja u razinama postprandijalne glukoze tijekom 3 obroka (0,6-1,1 mmol/l) u usporedbi s placebom.
French: La dose de 0,25 mg de sémaglutide n'est pas une dose d'entretien.
Croatian: Semaglutid od 0,25 mg nije doza održavanja.
French: Figure 3 Représentation Kaplan-Meier du délai de survenue du premier événement composite : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal (SUSTAIN 6)
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meierova krivulja vremena do prve pojave kompozitnog ishoda: smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda (SUSTAIN 6)
French: Comment conserver Ozempic ?
Croatian: Kako čuvati Ozempic
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale à l'atorvastatine après administration d'une dose unique de 40 mg d'atorvastatine.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu nakon primjene jedne doze atorvastatina (40 mg).
French: LISTE DES EXCIPIENTS phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
French: En comparaison avec le placebo, le sémaglutide a amélioré la réponse insulinique de première et deuxième phases en la multipliant par trois et par deux, respectivement, et a augmenté la capacité de sécrétion bêta-cellulaire maximale chez les patients diabétiques de type 2.
Croatian: U usporedbi s placebom semaglutid je trostruko odnosno dvostruko poboljšao prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora te je povećao maksimalni kapacitet lučenja beta stanica u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
French: L'incidence de l'arrêt du traitement dû à des événements indésirables était de 6,1 % et 8,7 % chez les patients recevant respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide, versus 1,5 % dans le groupe placebo.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
French: Si le compteur de dose s'arrête avant 0,5 mg, la quantité restante de solution n'est pas suffisante pour une dose complète de 0,5 mg.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 0,5 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 0,5 mg.
French: Vomissements Douleur abdominale Distension abdominale Constipation Dyspepsie Gastrite Reflux gastroœsophagien Éructation Flatulences
Croatian: Povraćanje Bol u abdomenu Distenzija abdomena Konstipacija Dispepsija Gastritis
French: Après 4 semaines de traitement, la dose devra être augmentée à 0,5 mg une fois par semaine.
Croatian: Nakon 4 tjedna dozu treba povećati na 0,5 mg jedanput na tjedan.
French: Une exposition similaire a été obtenue avec une administration sous-cutanée de sémaglutide dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Croatian: Slična izloženost postignuta je supkutanom primjenom semaglutida u abdomen, bedro ili nadlakticu.
French: Maladies cardiovasculaires
Croatian: Kardiovaskularna bolest
French: Les patients traités par le sémaglutide en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline peuvent présenter une augmentation du risque d'hypoglycémie.
Croatian: U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
French: • La substance active est le sémaglutide.
Croatian: • Djelatna tvar je semaglutid.
French: Variation entre l'inclusion et la semaine 56
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 56. tjednu
French: 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique (4 doses) 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique (12 doses)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze) 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala (12 doza)
French: Les tumeurs non létales des cellules C de la thyroïde observées chez les rongeurs constituent un effet spécifique à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače u glodavaca predstavljaju učinak skupine za agoniste receptora GLP-1.
French: Figure 1 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 56
Croatian: Slika 1 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 56. tjedna
French: Un essai supplémentaire incluant 1 201 patients a été réalisé pour comparer l'efficacité et la sécurité de Ozempic 0,5 mg et 1 mg une fois par semaine au dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg une fois par semaine, respectivement.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje koje je uključivalo 1201 bolesnika, kako bi se usporedila djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutida 0,75 mg oba jedanput na tjedan i Ozempic 1 mg naspram dulaglutida 1,5 mg oba jedanput na tjedan.
French: Association avec un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie Dans SUSTAIN 6 (voir sous-rubrique Maladies cardiovasculaires), 123 patients prenaient un sulfamide hypoglycémiant en monothérapie à l'inclusion.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 123 bolesnika primala su monoterapiju sulfonilurejom na početku.
French: La pharmacocinétique du sémaglutide a été évaluée chez des patients présentant des degrés divers d'insuffisance hépatique (légère, modérée, sévère) en comparaison avec des sujets présentant une fonction hépatique normale dans le cadre d'une étude utilisant une dose unique de 0,5 mg de sémaglutide.
Croatian: Farmakokinetika semaglutida za bolesnike procijenjena je u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (blago, umjereno, teško) u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre u ispitivanju s jednom dozom od 0,5 mg semaglutida.
French: • vous avez un diabète de type 1, une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas du tout d'insuline
Croatian: Ovaj lijek nije inzulin i stoga se ne smije koristiti ako: • imate šećernu bolest tipa 1 - bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi inzulin
French: Des nausées sont survenues chez 17,0 % et 19,9 % des patients lorsqu'ils étaient traités avec respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide; des diarrhées sont apparues chez respectivement 12,2 % et 13,3 % des patients et des vomissements chez respectivement 6,4 % et 8,4 % des patients.
Croatian: Mučnina se pojavila u 17,0% i 19,9% bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, proljev u 12,2% i 13,3%, a povraćanje u 6,4% i 8,4%.
French: Il n'y a pas d'expérience chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe IV New York Heart Association (NYHA), le sémaglutide n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena semaglutida ne preporučuje u tih bolesnika.
French: Ozempic doit être injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Croatian: Ozempic se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
French: Lorsqu'Ozempic est ajouté à un traitement existant par sulfamide hypoglycémiant ou par insuline, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline devra être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Croatian: Kad se Ozempic dodaje postojećem liječenju sulfonilurejom ili inzulinom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
French: Comment détecter qu'une aiguille est bouchée ou endommagée ?
Croatian: Kako prepoznati začepljenu ili oštećenu iglu
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Ozempic.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Ozempic napunjenu brizgalicu.
French: • Insérez l'aiguille, de manière bien droite, sur le stylo.
Croatian: • Pričvrstite iglu ravno na brizgalicu.
French: Un essai clinique sur 2 ans a étudié 3 297 patients diabétiques de type 2, avec un risque cardiovasculaire élevé, un diabète ancien et un contrôle glycémique insatisfaisant.
Croatian: U dvogodišnjem kliničkom ispitivanju sudjelovalo je 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s visokim kardiovaskularnim rizikom, dugotrajnom šećernom bolešću i slabom regulacijom glukoze u krvi.
French: Après un an de traitement, une perte de poids de ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous 0,5 mg (46 % et 13 %) et 1 mg d'Ozempic (52 - 62 % et 21 - 24 %) par rapport aux comparateurs actifs sitagliptine (18 % et 3 %) et exénatide à libération prolongée (17 % et 4 %).
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, smanjenje težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (46% i 13%) i 1 mg (52-62% i 21-24%) u usporedbi s aktivnim lijekovima za usporedbu sitagliptinom (18% i 3%) i eksenatidom ER (17% i 4%).
French: L'utilisation d'une contraception pendant le traitement par sémaglutide est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi preporučuje se korištenje kontracepcije tijekom liječenja semaglutidom.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 56 semaines en double aveugle versus traitement actif, 1 231 patients ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou 100 mg de sitagliptine une fois par jour, tous en association avec de la metformine (94 %) et/ou des thiazolidinediones (6 %).
Croatian: U 56-tjednom aktivno kontroliranom dvostruko slijepom ispitivanju, 1231 bolesnik randomiziran je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili sitagliptin 100 mg jedanput na dan, svi u kombinaciji s metforminom (94%) i/ili tiazolidindionom (6%).
French: Figure 2 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 40
Croatian: Slika 2 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 40. tjedna
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 1 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 1 mg.
French: Tableau 4 SUSTAIN 7 : résultats à la semaine 40 Sémaglutide 0,5 mg
Croatian: Tablica 4 SUSTAIN 7: Rezultati u 40. tjednu Semaglutid 0,5 mg
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 388 patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'activité physique ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 388 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani prehranom i vježbom randomizirani su na Ozempic 0,5 mg ili Ozempic 1 mg jedanput tjedno ili placebo.
French: Lors d'études de toxicité pour le développement chez le lapin et le singe cynomolgus, une augmentation des fausses couches et une légère hausse de l'incidence des anomalies fœtales ont été observées à des expositions cliniquement significatives.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića i makaki majmuna zabilježen je povećani broj prekida trudnoće i malo povećana incidencija fetalnih abnormalnosti pri klinički značajnim izlaganjima.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ovaj lijek.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
French: Il convient d'être prudent lors de l'utilisation du sémaglutide chez des patients souffrant de rétinopathie diabétique et traités par insuline.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
French: Conserver le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
French: Le sémaglutide n'a pas modifié l'exposition totale ou la Cmax de la digoxine après administration d'une dose unique de 0,5 mg de digoxine.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax digoksina nakon primjene jedne doze digoksina (0,5 mg).
French: Population pédiatrique Le sémaglutide n'a pas été étudié dans la population pédiatrique.
Croatian: Semaglutid nije ispitivan u pedijatrijskih bolesnika.
French: En outre, le sémaglutide réduit la préférence pour les aliments à forte teneur en graisse.
Croatian: Osim toga, semaglutid smanjuje želju za masnom hranom.
French: L'expérience relative à l'utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère est limitée.
Croatian: Iskustvo s primjenom semaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem jetre je ograničeno.
French: Sécrétion de glucagon et d'insuline glucose-dépendante Le sémaglutide a abaissé les concentrations élevées de glucose sanguin en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon de façon glucose-dépendante.
Croatian: Lučenje inzulina i glukagona u ovisnosti od glukoze Semaglutid snižava visoke koncentracije glukoze u krvi poticanjem lučenja inzulina i snižavanjem lučenja glukagona u ovisnosti od glukoze.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
French: L'insuffisance hépatique n'a eu aucun impact sur l'exposition au sémaglutide.
Croatian: Oštećenje jetre nije imalo nikakav utjecaj na izloženost semaglutidu.
French: Amylase augmentée
Croatian: Povišena lipaza Povišena amilaza
French: Interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien sur les modalités d'élimination des objets tranchants.
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako imate pitanja o odlaganju oštrih dijelova.
French: L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec ce médicament pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Croatian: Primjena ovog lijeka zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom može povećati rizik pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
French: Le sémaglutide retarde la vidange gastrique et est susceptible d'influencer le taux d'absorption des médicaments administrés par voie orale de façon concomitante.
Croatian: Semaglutid odgađa pražnjenje želuca i može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
French: Dans chacun des cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel.
Croatian: U svakom slučaju, bolesnici potom mogu nastaviti s redovitim rasporedom doziranja jedanput na tjedan.
French: Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose d'Ozempic.
Croatian: Nije potrebno samopraćenje glukoze u krvi radi prilagođavanja doze lijeka Ozempic.
French: Complications de la rétinopathie diabétiqueb
Croatian: Komplikacije dijabetičke retinopatije
French: La substance active d'Ozempic est le sémaglutide.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
French: La répartition démographique de la population de l'essai était la suivante : 1 598 patients (48,5 %) ≥ 65 ans, 321 (9,7 %) ≥ 75 ans et 20 (0,6 %) ≥ 85 ans. 2 358 patients présentaient une fonction rénale normale ou une légère insuffisance rénale, 832 une insuffisance rénale modérée et 107, une insuffisance rénale sévère ou au stade terminal.
Croatian: Ispitivana populacija podijeljena je po dobi: 1598 bolesnika (48,5%) ≥65 godina, 321 (9,7%) ≥75 godina i 20 (0,6%) ≥85 godina.
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite otopine od svjetlosti.
French: 1 mg sélectionné
Croatian: odabran 1 mg
French: Lorsque le stylo doit être jeté, faites-le sans l'aiguille, selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
Croatian: Kad je potrebno zbrinuti brizgalicu, bacite je u otpad bez nataknute igle, sukladno uputama Vašeg liječnika, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim propisima.
French: Une goutte de solution doit apparaître à la pointe de l'aiguille.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica otopine.
French: Lorsqu'il est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre des précautions pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.4).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima (vidjeti dio
French: L'essai a comparé 0,5 mg d'Ozempic à 0,75 mg de dulaglutide et 1 mg d'Ozempic à 1,5 mg de dulaglutide.
Croatian: Ispitivanje je uspoređivalo Ozempic 0,5 mg s dulaglutidom 0,75 mg te Ozempic 1 mg s dulaglutidom 1,5 mg.
French: Le critère primaire était le délai de survenue depuis la randomisation du premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,25 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 0,25 mg.
French: Une goutte de solution peut apparaître à la pointe de l'aiguille.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica otopine.
French: L'expérience relative à l'utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère est limitée.
Croatian: Iskustvo s primjenom semaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega je ograničeno.
French: Les troubles gastro-intestinaux ont été les effets indésirables les plus fréquents et se sont produits de manière proportionnelle chez les patients sous Ozempic 0,5 mg (129 patients [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) et dulaglutide 1,5 mg (143 [48 %]) ) ; moins de patients avaient de troubles gastrointestinaux sous dulaglutide 0,75 mg (100 [33 %]).
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće nuspojave, a pojavili su se u sličnom udjelu bolesnika liječenih lijekovima Ozempic 0,5 mg (129 bolesnika [43%]), Ozempic 1 mg (133 bolesnika [44%]) i dulaglutid 1,5 mg (143 bolesnika [48%]).
French: Toutefois, lors de l'initiation d'un traitement par Ozempic en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline en vue de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Međutim, kad se započinje liječenje lijekom Ozempic u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, samopraćenje glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
French: Mortalité cardiovasculaire Accident vasculaire cérébral non-fatal Infarctus du myocarde non-fatal
Croatian: Smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem Moždani udar bez smrtnog ishoda Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda