FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie benötigen: · Die Flasche mit Tamiflu Pulver (in der Arzneimittelpackung enthalten) · Die Verschlusskappe (in der Arzneimittelpackung enthalten) · Einen Messbecher aus Plastik (in der Arzneimittelpackung enthalten) · Den Flaschenadapter aus Plastik (in der Arzneimittelpackung enthalten) · Wasser
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila Potrebovali boste: · steklenico, ki vsebuje Tamiflu prašek (v pakiranju), · zaporko za steklenico (v pakiranju),
German: Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel Ihr Apotheker hat Ihnen vielleicht das Arzneimittel schon zubereitet, als Sie Ihre Verschreibung dort abgeholt haben.
Slovenian: Farmacevt vam je morda ob izdaji že pripravil zdravilo.
German: · Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: · Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tamiflu 45 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tamiflu 45 mg
German: Um 12,5 ml Wasser abzumessen, sollte eine 10-ml-Dosierungshilfe verwendet werden.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10-ml odmernik.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do in EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene: Die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person beträgt 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Slovenian: Za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe po neposrednem stiku z okuženim posameznikom je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 10 dni.
German: Husten, Verstopfte Nase
Slovenian: • izcedek iz nosu,
German: Bei der Herstellung der Tamiflu Suspension für Kinder und bei der Verabreichung von Tamiflu Kapseln oder Suspension an Kinder ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri pripravi zdravila Tamiflu v obliki tekočine za otroke in kadar dajemo kapsule ali zdravilo Tamiflu v obliki tekočine otrokom, je potrebna previdnost.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren Körpergewicht
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Telesna masa
German: 20 Kapseln (600 mg)
Slovenian: 20 kapsul (600 mg)
German: Die Suspension zum Einnehmen kann von Patienten angewendet werden, denen das Schlucken von Kapseln Schwierigkeiten bereitet.
Slovenian: Peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu lahko uporabljajo osebe, ki imajo težave z jemanjem kapsul.
German: Nach oraler Einnahme von Oseltamivirphosphat (Prodrug) wird Oseltamivir rasch im Magen-DarmTrakt resorbiert und überwiegend durch hepatische Esterasen nahezu vollständig in den aktiven Metaboliten (Oseltamivircarboxylat) umgewandelt.
Slovenian: Oseltamivir se po peroralnem zaužitju oseltamivirjevega fosfata (predzdravila) hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se znatno, večinoma z jetrnimi esterazami, pretvori v aktivni presnovek
German: Der Anteil der Personen, bei denen bestimmte Komplikationen der unteren Atemwege (hauptsächlich Bronchitis) diagnostiziert und mit Antibiotika behandelt wurden, wurde von 12,7 % (135/1.063) in der Placebo-Gruppe auf 8,6 % (116/1.350) in der mit Oseltamivir behandelten Population reduziert (p = 0,0012).
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1350; p = 0,0012).
German: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene: Die empfohlene orale Dosis beträgt 75 mg Oseltamivir zweimal täglich über einen Zeitraum von 5 Tagen.
Slovenian: Za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle: priporočeni peroralni odmerek je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan 5 dni.
German: Als Zweites werden die Anzahl der Kapseln und die Menge des Verdünnungsmittels (Wasser, das mit 0,05 % [w/v] Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde) berechnet, welche benötigt werden, um das Gesamtvolumen (berechnet auf der Basis der oben stehenden Tabelle) der in der Apotheke zubereiteten 6-mg/ml-Suspension zu erhalten, wie in der unten stehenden Tabelle angegeben:
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice)
German: Kinder ab 1 Jahr, die weniger als 40 kg wiegen:
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, s telesno maso manj kot 40 kg:
German: Zum Einnehmen
Slovenian: Kύπρος
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Roche Registration GmbH.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Roche Registration GmbH.
German: Bei älteren Influenza-positiven Patienten reduzierte Oseltamivir signifikant die Inzidenz bestimmter Komplikationen der unteren Atemwege (hauptsächlich Bronchitis), die mit Antibiotika behandelt wurden, und zwar von 19 % (52/268) in der PlaceboGruppe auf 12 % (29/250) in der mit Oseltamivir behandelten Patientengruppe (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
German: Wie ist Tamiflu einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tamiflu
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsmarge des aktiven Metaboliten, sind bei erwachsenen,
Slovenian: Ker ima aktivni presnovek široko varnostno območje,
German: · Bereiten Sie die orale Dosierungshilfe vor Verwenden Sie in Abhängigkeit von der erforderlichen Dosis entweder die 3-mlDosierungshilfe (gelber Kolben) oder die 10-ml-Dosierungshilfe (weißer Kolben), die beide in der Packung enthalten sind.
Slovenian: Glede na potrebni odmerek uporabite 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat), priložen v pakiranju.
German: Für den Fall, dass Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Tamiflu Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten.
Slovenian: V primeru, ko komercialno izdelanega zdravila Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz kapsul zdravila Tamiflu.
German: Bei der Mehrzahl der Fälle wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Slovenian: V večini primerov, kjer so poročali o prevelikem odmerjanju, niso poročali o neželenih dogodkih.
German: Diese sind in Abschnitt 4 aufgeführt.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
German: Tamiflu 75 mg Hartkapseln 10 Jahre
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule 10 let
German: > 15 kg bis 23 kg 45 mg 7,5 ml
Slovenian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
German: Diese deuten darauf hin, dass eine Dosis, die der Hälfte der täglichen Behandlungsdosis entspricht, zur Prophylaxe der Influenza klinisch wirksam ist.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da je odmerek za preprečevanje gripe, ki ustreza polovici odmerka namenjenega zdravljenju,
German: Beachten Sie hierfür die erste nachfolgende Anleitung.
Slovenian: Glejte prvi del navodil.
German: In der Gesamtpopulation zeigte sich eine Reduktion der Inzidenz von laborbestätigter klinischer Influenza in den Haushalten von 20 % (27/136) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 7 % (10/135) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (62,7 % Reduktion [95 % KI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Slovenian: V celotni populaciji je bilo zmanjšanje v pojavnosti klinične laboratorijsko potrjene influence v gospodinjstvu iz 20 % (27/136) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 7 % (10/135) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (62,7-% znižanje [95-% interval zaupanja 26,0 - 81,21; p = 0,0042]).
German: Zur Herstellung einer 30-mg- oder 60-mg-Dosierung benötigen Sie: · eine oder zwei 30-mg-Kapsel(n) Tamiflu · eine scharfe Schere · eine kleine Schale · einen Teelöffel (5 ml) · Wasser · ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack des Pulvers zu überdecken.
Slovenian: Za pripravo 30-mg ali 60-mg odmerka potrebujete: · eno ali dve 30-mg kapsuli zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
German: · Tamiflu kann auch zur Vorbeugung einer Virusgrippe bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern im Alter von 1 Jahr oder älter verschrieben werden, was von Fall zu Fall entschieden wird.
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se lahko predpiše odraslim, mladostnikom, otrokom in dojenčkom, starejšim od 1 leta, tudi za preprečevanje gripe, odvisno od primera do primera - na primer, če ste bili v stiku z osebo, ki ima gripo.
German: Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30-mg, 60mg ali 75-mg odmerka z uporabo vsebine iz 45-mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: In einer gepoolten Analyse von zwei weiteren Studien, welche mit ungeimpften, ansonsten gesunden Erwachsenen durchgeführt wurden, reduzierte Oseltamivir 75 mg einmal täglich, angewendet während 6 Wochen, signifikant die Inzidenz klinischer Influenzaerkrankung von 25/519 (4,8 %) in der Placebo-Gruppe auf 6/520 (1,2 %) in der Oseltamivir-Gruppe (76 % Reduktion [95 % KI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) während eines Influenzaausbruchs in der Bevölkerung.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 % zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,6-5,7; p = 0,0006]).
German: Tamiflu 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
German: 75-mg-Dosierung
Slovenian: 75-mg odmerek
German: immungeschwächten Patienten jedoch keine Dosisanpassungen aufgrund ihres Immunschwächestatus erforderlich.
Slovenian: prilagoditve odmerkov pri odraslih zaradi imunske ogroženosti niso potrebne.
German: 60-mg-Dosierung
Slovenian: 60-mg odmerek
German: Die folgende, dem Alter angepasste Dosierung wird zur Prophylaxe bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation):
Slovenian: 0 do 12 mesecev (za simulacijo izpostavljenosti glejte poglavje 5.2), je: Starost
German: Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) des gesüßten Nahrungsmittels in die zweite Schale.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino - ne več kot eno čajno žličko - sladke hrane.
German: Seltene aber schwerwiegende Nebenwirkungen: Suchen Sie sofort einen Arzt auf (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) Während der Behandlung mit Tamiflu wurden seltene Ereignisse gemeldet, einschließlich · Krampfanfälle und Delirium, einschließlich verändertem Bewusstseinsgrad · Verwirrtheit, anormales Verhalten · Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume Diese Ereignisse wurden vor allem bei Kindern und Jugendlichen gemeldet; traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab.
Slovenian: (ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov) Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu so poročali o redkih dogodkih, ki vključujejo: · konvulzije in delirij, vključno s spremenjeno ravnijo zavesti, · zmedenost, nenormalno vedenje, · privide, halucinacije, agitacijo, anksioznost, nočne more.
German: In der Apotheke aus Kapseln zubereitete 6-mg/ml-Suspension
Slovenian: Preglednica za odmerjanje 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni, iz kapsul zdravila
German: Postexpositions-Prophylaxe: Die empfohlene Dosis Tamiflu zur Postexpositions-Prophylaxe beträgt:
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerki zdravila Tamiflu za preprečevanje bolezni po izpostavljenosti virusu so: Telesna masa
German: Die in klinischen Studien zur Behandlung und zur Prophylaxe bei Erwachsenen/Jugendlichen bei Anwendung der empfohlenen Dosis (75 mg zweimal täglich über 5 Tage zur Behandlung und 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen zur Prophylaxe) am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki zdravila pri odraslih/mladostnikih iz študij zdravljenja in preprečevanja gripe, ki so se pojavili najpogosteje pri priporočenem odmerku (za zdravljenje 75 mg dvakrat na dan 5 dni in za preprečevanje 75 mg enkrat na dan do 6 tednov).
German: - Tamiflu ist während eines pandemischen Influenzaausbruchs bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Postexpositions-Prophylaxe indiziert (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter von 13 Jahren und älter: Die Patienten wurden aufgenommen, wenn sie sich innerhalb von 36 Stunden nach Auftreten der Symptome meldeten, Fieber ³ 37,8 °C, begleitet von wenigstens einem respiratorischen Symptom (Husten, verstopfte oder laufende Nase oder Halsschmerzen), und wenigstens ein systemisches Symptom (Myalgie, Schüttelfrost/Schweißausbrüche, Unwohlsein, Abgeschlagenheit oder Kopfschmerzen) hatten.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let ali več: bolniki so bili primerni, če so se javili v 36 urah po nastopu simptomov, če so imeli telesno temperaturo ³ 37,8 °C, vsaj en spremljajoči respiratorni simptom
German: Benutzen Sie die größere Dosierungshilfe, um 7,5 ml Wasser aufzuziehen.
Slovenian: s katerim boste odmerili 7,5 ml vode.
German: Tamiflu ist keine Grippeschutzimpfung
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni cepivo
German: Verschlusskappe Flaschenadapter
Slovenian: zaporka nastavek za steklenico merilna čaša oznaka
German: Benutzen Sie die größere Dosierungshilfe, um 5 ml Wasser aufzuziehen.
Slovenian: s katerim boste odmerili 5 ml vode.
German: Mehr als 23 kg bis zu 40 kg
Slovenian: Več kot 23 kg in do 40 kg
German: Mehr als 15 kg bis zu 23 kg
Slovenian: Več kot 15 kg in do 23 kg
German: Tamiflu 30 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
German: Tamiflu 45 mg Hartkapseln 10 Jahre
Slovenian: Tamiflu 45 mg trde kapsule 10 let
German: Schritt 3: Wählen Sie in Abhängigkeit vom Gewicht Ihres Kindes die richtige Dosis
Slovenian: Korak 3: izberite ustrezno količino glede na otrokovo maso Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
German: Schmerzen, Benommenheit (inkl.
Slovenian: · bolečina, · bolečina v okončinah,
German: Für eine 60-mg-Dosis öffnen Sie eine zweite Kapsel und schütten den gesamten Inhalt in die Schale.
Slovenian: Za pripravo 60-mg odmerka odprite tudi drugo kapsulo.
German: Teratogenitätsstudien wurden an Ratten und Kaninchen mit Dosen von bis zu 1.500 mg/kg/Tag bzw. 500 mg/kg/Tag durchgeführt.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
German: 5 ml einmal täglich
Slovenian: 5 ml enkrat na dan
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel geschluckt wurde.
Slovenian: Zdravilo pogoltnite.
German: Tamiflu 30 mg Hartkapseln
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule
German: Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen benötigen, diese aber in Ihrer Apotheke nicht erhältlich ist, können Sie aus den Kapseln eine flüssige Form von Tamiflu herstellen.
Slovenian: Če potrebujete zdravilo Tamiflu v obliki peroralne suspenzije in je ni na voljo v lekarni, lahko iz teh kapsul pripravite zdravilo Tamiflu v obliki tekočine.
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, ob Sie stillen, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Tamiflu für Sie geeignet ist.
Slovenian: Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Tamiflu ali ne.
German: 5,0 ml Kinder ab 1 Jahr, die unter 40 kg wiegen Gewicht des Kindes (auf- oder abgerundet)
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, ki tehtajo manj kot 40 kg Otrokova telesna masa (najbližja)
German: Tamiflu 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 45 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
German: Dies basiert auf klinischen Daten von Kindern > 1 Jahr und Erwachsenen, welche zeigten, dass eine Dosis, die der Hälfte der täglichen Behandlungsdosis entspricht, klinisch wirksam zur Prävention der Influenza ist (siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation).
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe,
German: Aufbewahrungsbedingungen der in der Apotheke zubereiteten Suspension, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja suspenzije, pripravljene v lekarni, glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet: · Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen: schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht und Haut, juckender Hautausschlag, niedriger Blutdruck und Atembeschwerden · Lebererkrankungen (plötzlich beginnende, heftige Leberentzündung [fulminante Hepatitis], Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht): gelbliche Verfärbung von Haut und Augenweiß, verfärbter Stuhl, Verhaltensänderungen · Angioneurotisches Ödem: plötzliches Auftreten starker Schwellungen der Haut, hauptsächlich im Bereich von Kopf und Hals, einschließlich Augen und Zunge, einhergehend mit Atembeschwerden · Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse: komplizierte, eventuell lebensbedrohliche allergische Reaktion, schwere Entzündung der Haut und eventuell der Schleimhaut, anfänglich mit Fieber, Rachenschmerzen und Müdigkeit, Hautausschlag mit Blasenbildung, schuppender Haut und Abschälen größerer Hautpartien, mögliche Atembeschwerden und niedriger Blutdruck · Magen-Darm-Blutungen: länger andauernde Blutung des Dickdarms oder blutiger Auswurf · Erkrankungen der Psyche und des Nervensystems, wie unten beschrieben.
Slovenian: vključno z očmi in jezikom, s težavami pri dihanju; · Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza: zapletena, možno življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija, hudo vnetje vrhnjice in možno tudi notranjih plasti kože, na začetku z zvišano telesno temperaturo, vnetim grlom in utrujenostjo, kožnimi izpuščaji, ki preidejo v mehurje, luščenjem večjih površin kože, možnimi težavami z dihanjem in nizkim krvnim tlakom; · krvavitve v prebavilih: podaljšano krvavenje iz debelega črevesa ali krvav izpljunek; · nevropsihiatrične bolezni, kot so opisane spodaj.
German: 8 Kapseln (600 mg)
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
German: Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Oseltamivir
Slovenian: Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo oseltamivir
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) · Entzündete Haut · Erkrankungen des Trommelfells.
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) · vnetje kože,
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung kam es zu Überdosierungen mit Tamiflu.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Tamiflu so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
German: Bei Säuglingen unter 1 Jahr, welche 1 ml bis 3 ml Tamiflu Suspension zum Einnehmen benötigen, sollte eine orale 3-ml-Dosierungshilfe (mit 0,1-ml-Maßeinheiten) verwendet werden.
Slovenian: Za odmerjanje dojenčkom, mlajšim od 1 leta, ki potrebujejo 1 do 3 ml peroralne suspenzije Tamiflu, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
German: Bei Kindern, die bei Baseline noch keine Viren ausschieden, war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza von 21 % (15/70) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 4 % (2/47) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt, reduziert (80,1 % Reduktion [95 % KI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Slovenian: V študiji se je incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence pri otrocih, ki še niso izločali virusa na začetku, zmanjšala iz 21 % (15/70) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 4 % (2/47) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (80,1-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 22,0-94,9; p = 0,0206]).
German: Oseltamivir reduzierte die Inzidenz akuter Mittelohrentzündung von 26,5 % (53/200) in der PlaceboGruppe auf 16 % (29/183) bei den mit Oseltamivir behandelten Kindern (p = 0,013).
Slovenian: Pogostnost akutnega vnetja srednjega ušesa je bila v skupini otrok, ki je jemala oseltamivir, manjša (16 % (29/183)) v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (26,5 % (53/200)) (p = 0,013).
German: Die nachfolgenden, gewichtsbezogenen Dosierungsanweisungen werden für Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter empfohlen:
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na telesno maso za dojenčke in otroke, stare 1 leto in več, je:
German: In einer Studie mit älteren Bewohnern von Pflegeheimen, von denen 80 % in der betreffenden Saison geimpft worden waren, senkte Oseltamivir 75 mg einmal täglich während 6 Wochen angewendet signifikant die Inzidenz der klinischen Influenza-Erkrankung von 12/272 (4,4 %) in der PlaceboGruppe auf 1/276 (0,4 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % KI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Slovenian: Študija med starejšimi ljudmi v domovih za ostarele, kjer je 80 % udeležencev prejelo cepivo v sezoni, ko je potekala študija, je pri jemanju oseltamivirja v odmerku 75 mg enkrat na dan 6 tednov, pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe (1/276 (0,4 %)) v primerjavi s placebo skupino (12/272 (4,4 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,5-6,6; p = 0,0015]).
German: 30-mg-Dosierung
Slovenian: 30-mg odmerek
German: Die Wirksamkeit von Oseltamivir zur Therapie bei Patienten mit chronischen kardialen und/oder respiratorischen Erkrankungen ist nicht gesichert.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
German: 45-mg-Dosierung
Slovenian: 45-mg odmerek
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Farmacevtska Oblika
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist größer als 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
German: Die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. September 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen, oder falls erforderlich, die Dosis ändern.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kakšen odmerek vzemite ali, če je potrebno, da odmerek spremenite.
German: Insbesondere sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
German: Tandemact sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein.
Slovenian: Tablete pogoltnite s kozarcem vode.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete to zdravljenje.