FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety levetiracetamum
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 250 mg
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 750 mg
English: 7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Czech: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) dvakrát denně
English: - If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
Czech: • Jestliže zpozorujete jakékoli zpomalení růstu nebo neočekávaný rozvoj puberty u svého dítěte, kontaktujte svého lékaře.
English: Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
English: Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
Czech: Levetiracetam Accord není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let v monoterapii (samostatně).
English: Accord Healthcare Limited Sage House
Czech: Accord Healthcare Ltd.
English: 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Czech: 3,5-7 mg/kg (0,0350,07 ml/kg) dvakrát denně
English: 10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Czech: 10-20 mg/kg (0,100,20 ml/kg) dvakrát denně
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
English: In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg /kg/day (with twice a day dosing).
Czech: V této studii byl levetiracetam užíván ve fixní dávce 60 mg/kg/den rozdělené do dvou dílčích dávek.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levetiracetam Accord 500 mg
English: 10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Czech: 10-30 mg/kg (0,100,30 ml/kg) dvakrát denně
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 750 mg potahované tablety levetiracetamum
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Czech: Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní s vyraženým „L67“ a půlicí rýhou na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: For 250mg:
Czech: 250 mg:
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Czech: 7-14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) dvakrát denně
English: Immune system disorders
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
English: Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Czech: Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „L65“ a půlicí rýhou na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: If you stop taking Levetiracetam Accord
Czech: Neužívejte přípravek Levetiracetam Accord
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Czech: Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
English: 3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Czech: 3,5-10,5 ml/kg (0,0350,105 ml/kg) dvakrát denně
English: 5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Czech: 5-15 mg/kg (0,050,15 ml/kg) dvakrát denně
English: The film-coating contains:
Czech: Složky jádra tablety jsou:
English: 1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Czech: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek,
English: Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Czech: Růžová, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým označením „L66“ a půlicí rýhou na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Czech: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
Czech: 7-14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) jednou denně
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety levetiracetamum
English: 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Czech: 5-10 mg/kg (0,050,10 ml/kg) dvakrát denně
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Czech: Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „L64“ a půlicí rýhou na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
Czech: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/029-031 (30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Czech: Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým označením „L67“ a půlicí rýhou na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Czech: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Czech: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
Czech: Levetiracetam Accord 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
English: 500 to 1, 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
Czech: 500-1500 mg dvakrát denně
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/035-037(30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam Accord 250 mg potahované tablety levetiracetamum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/038-040(30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablet v PVC/Al blistru) EU/1/11/712/032-034(30/60/100 tablet v jednodávkovém blistru)
English: Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Czech: • Dávka u kojenců (1 měsíc-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: Lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu levetiracetamu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
English: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Czech: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polsko
English: (monotherapy).
Czech: třes (mimovolní chvění)
English: For oral use
Czech: Perorální podání.
English: How to take Levetiracetam Accord
Czech: Jak se Levetiracetam Accord užívá
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Poruchy svalové a svalová slabost,
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: --1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
Czech: --1 Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku *EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
English: 1 Bottle
Czech: 1 lahvička
English: 3 Bottles
Czech: 3 lahvičky
English: If so, treatment should be stopped immediately.
Czech: Stane-li se tak, měla by být léčba okamžitě ukončena.
English: After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Czech: Po 3 týdnech je třeba jeho používání alespoň na 2 týdny přerušit.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto přípravků používaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období minimálně 10 let.
English: In rare cases allergic skin reactions can occur.
Czech: Ve vzácných případech se mohou objevit alergické kožní reakce.
English: Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Czech: Paprikový plod by se měl používat pouze u dospělých starších 18 let a neměl by se souvisle používat déle než 3 týdny.
English: This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Czech: To znamená, že stimuluje receptor TRPV1, který se nachází v nociceptorech (receptorech bolesti) v pokožce.
English: Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
Czech: Nadměrná stimulace vede k „znecitlivění“ těchto receptorů, které následně nejsou schopny reagovat na běžné bolestivé podněty.
English: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus
Czech: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser a maloplodé odrůdy Capsicum frutescens L., fructus
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující paprikový plod používat.
English: The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Czech: Kapsaicin se používá k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1.
English: Capsicum contains a substance known as capsaicin.
Czech: Paprikový plod obsahuje látku zvanou kapsaicin.
English: Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor.
Czech: Kapsaicin je selektivní agonista „vaniloidního receptoru“ (TRPV1).
English: Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími paprikový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of capsicum medicines relief of muscle pain are based on their ‘wellestablished use' in this condition.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících paprikový plod k zmírnění bolesti svalů vycházejí z jejich „dobře zavedeného použití“ u tohoto stavu.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití paprikového plodu.
English: Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
Czech: Léčivé přípravky obsahující paprikový plod se nesmějí používat u pacientů, kteří jsou alergičtí na jiné zdroje kapsaicinu a sloučenin, jež se kapsaicinu podobají (např. paprika nebo chilli), a nesmějí se nanášet na poraněnou pokožku, rány ani ekzémy.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing capsicum.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující paprikový plod.
English: Capsicum preparations are obtained by ethanol or propanol extraction (a technique used to extract compounds from plant parts by dissolving them in alcohol).
Czech: Přípravky z paprikového plodu se získávají extrakcí ethanolem nebo propanolem (metodou, při níž se z částí rostlin rozpuštěných v alkoholu vyluhují sloučeniny).
English: Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnoceních léčivých přípravků obsahujících paprikový plod, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících paprikový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
English: Herbal medicines containing capsicum are usually available in a medicated plaster or in semi-solid forms to be applied to the skin (such as creams).
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující paprikový plod se obvykle dodávají ve formě léčivých náplastí nebo v polotuhé formě, která se nanáší na pokožku (např. krémy).
English: What is capsicum?
Czech: Co je paprikový plod?
English: Detailed instructions on how to use capsicum medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující paprikový plod používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its well-established use, capsicum can be used for the relief of muscle pain, such as low back pain.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že vzhledem k dobře zavedenému použití lze paprikový plod používat k zmírnění bolesti svalů, např. v oblasti bederní páteře.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies which showed improvements in pain relief following treatment with capsicum medicated plaster and skin preparations compared with placebo (a dummy treatment).
Czech: Výbor HMPC vzal při hodnocení v úvahu řadu klinických studií, které prokazují, že při léčbě paprikovým plodem ve formě léčivých náplastí nebo kožních přípravků dochází v porovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) k výraznějšímu zmírnění bolesti.
English: Capsicum is the common name for the fruits of the plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and Capsicum frutescens L. These are types of peppers that are cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Czech: Paprikový plod je běžný název plodů papriky roční, Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser, a papriky křovité, Capsicum frutescens L. Jde o druhy paprik, které se pěstují nebo sklízí, a části těchto rostlin se používají pro léčebné účely.
English: For practical information about using capsicum medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících paprikový plod, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: How are capsicum medicines approved in the EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující paprikový plod v EU schvalovány?
English: Other information about capsicum medicines
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících paprikový plod
English: Capsicum
Czech: Paprikový plod
English: What evidence supports the use of capsicum medicines?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících paprikový plod?
English: What are the risks associated with capsicum medicines?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími paprikový plod?
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití paprikového plodu?
English: Capsicum medicines can cause reddening and a burning sensation on the areas of the skin where they are applied.
Czech: Přípravky obsahující paprikový plod mohou způsobit zarudnutí a pálení pokožky v místě aplikace.
English: For more information about treatment with capsicum medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími paprikový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: How does capsicum work as a medicine?
Czech: Jak působí paprikový plod ve formě léčivého přípravku?
English: Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
English: Date of last renewal: 18/04/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/04/2016
English: 2nd injection: after 3 weeks
Czech: 2. injekce: po 3 týdnech
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05/08/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/08/2011
English: Interactions with other medical products and other forms of interaction:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
English: Rectal temperatures should then return to normal values.
Czech: Rektální teplota se následně vrátí do normálu.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al3+)
Czech: Hydroxid hlinitý (Al3+)
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C-8°C).
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivované virové vakcíny - virus katarální horečky ovcí.
English: A slight to moderate increase of local reactions may commonly be observed after a 2-fold overdose lasting for a maximum of 56 days.
Czech: Po 2násobném předávkování může být běžně pozorováno mírné až střední zvýšení výskytu lokálních reakcí trvající maximálně 56 dnů.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 2.5 months of age.
Czech: Podávejte jednu dávku o objemu 2 ml podle následujícího vakcinačního schématu: 1. injekce: od 2,5 měsíce věku
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1 Bovis suspension for injection for cattle
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zulvac 1 Bovis injekční suspenze pro skot
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT- PCR method, indicating no presence of viral genome) Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination course.
Czech: * (nepřítomnost virového genomu prokázaná validovanou metodou RT-PCR, kdy Ct≥36) Nástup imunity: 15 dní po ukončení primovakcinace.