FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti pri bolnikih, ki imajo hujše obolenje z zvišano telesno temperaturo ali akutno okužbo.
Icelandic: Fresta skal bólusetningu hjá sjúklingum með alvarlega hitasótt eða bráða sýkingu.
Slovenian: Shranjevanje cepiva VEPACEL Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á VEPACEL Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Cepiva VEPACEL ne smete prejeti
Icelandic: Ekki má nota VEPACEL
Slovenian: Dojenčki, otroci in mladostniki Odziv imunskega sistema na sev A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar Ónæmissvörun við A/Víetnam/1203/2004 (H5N1)
Slovenian: Zelo redki: vaskulitis s prehodno prizadetostjo ledvic.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: taugaverkur, skammvinn blóðflagnafæð.
Slovenian: Imunogenost cepilnega seva A/Vietnam/1203/2004 je bila ocenjena v treh kliničnih študijah pri odraslih, starih od 18 do 59 let (N=961) in v dveh kliničnih študijah pri starostnikih, starih 60 let in več (N=391), in sicer po shemi cepljenja 0. in 21. dan.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis úr stofni A/Vietnam/1203/2004 hefur verið metin í þremur klínískum rannsóknum á fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18-59 ára (N=961) og í tveimur klínískum rannsóknum á einstaklingum 60 ára og eldri (N=391), þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli alergijsko reakcijo na katero koli sestavino cepiva (navedene v poglavju 6 na koncu navodila za uporabo) ali ostanek, ki je morda prisoten v sledeh
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni VEPACEL (þau eru talin upp aftast í fylgiseðlinum í kafla 6) eða einhverju efni sem kann að finnast í snefilmagni (mjög litlu magni):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 oseb): • bolečina na mestu injiciranja
Icelandic: Mjög algengar (koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum): • verkur á stungustað
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni pri podobnem cepivu proti gripi (Celvapan) Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, so se pojavili pri podobnem cepivu proti gripi (Celvapan) pri odraslih in otrocih v programu cepljenja proti pandemski gripi H1N1:
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir svipað inflúensubóluefni (Celvapan) Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan hafa komið fram eftir svipað bóluefni við inflúensu (Celvapan) hjá fullorðnum og börnum meðan á bólusetningu gegn H1N1 flensufaraldrinum stóð:
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogramov
Icelandic: A/Víetnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 míkrógrömm
Slovenian: • reakcija na mestu injiciranja, kot so draženje, srbenje, podplutba ali otrdelost roke.
Icelandic: viðbrögð á stungustað eins og erting, kláði, mar eða stirðleiki í handlegg
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 - <1/10)
Slovenian: Druga zdravila in cepivo VEPACEL
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða VEPACEL
Slovenian: Avstrija
Icelandic: Ireland
Slovenian: Imunogenost cepilnega seva A/Vietnam/1203/2004 je bila ocenjena v kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih, starih od 9 do 17 let (N=288), pri otrocih, starih od 3 do 8 let (N=146) ter dojenčkih in otrocih, starih od 6 do 35 mesecev (N=33), po shemi cepljenja 0. in 21. dan.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis af stofni A/Víetnam/1203/2004 hefur verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum á aldrinum 9-17 ára (N=288), hjá börnum á aldrinum 3-8 ára (N=146) og ungbörnum og börnum á aldrinum 6-35 mánaða (N=33) þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Slovenian: (formaldehid, benzonaza, saharoza, tripsin, beljakovine gostiteljskih celic Vero).
Icelandic: Formaldehýði, benzónasa, súkrósa, trýpsíni, próteini úr Veró-hýsilfrumum.
Slovenian: Ugotovljeni neželeni učinki so prikazani v spodnji preglednici.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá eru taldar upp í töflunni hér að neðan.
Slovenian: En odmerek 0,5 ml naj bo injiciran na izbran datum.
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur við tiltekna dagsetningu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji VEPACEL ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Slovenian: ODSTRANLJIVE NALEPKE (1 ODSTRANLJIVA NALEPKA NA ODMEREK)
Icelandic: FLETTANLEGUR MIÐI (1 FLETTANLEGUR MIÐI FYRIR HVERN SKAMMT)
Slovenian: Poleg tega je bila imunogenost ocenjena v študiji 3. faze v skupinah s specifičnim tveganjem, in sicer pri osebah, ki so imunsko kompromitirane (N=122), in bolnikih s kroničnimi bolezenskimi stanji (N=123) po shemi cepljenja 0. in 21. dan.
Icelandic: stigs rannsókn hjá sértækum áhættuhópum einstaklinga með veiklað ónæmiskerfi (N=122) og hjá sjúklingum með langvinna sjúkdóma (N=123), þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Slovenian: A/Vietnam A/Indonesia
Icelandic: A/Víetnam A/Indónesía
Slovenian: Wilton Park House
Icelandic: Bioservices Ireland LTD Wilton Park House Wilton Place
Slovenian: Razvrstitev organov po sistemu MedDRA
Icelandic: Flokkun eftir líffærum MedDRA-heiti
Slovenian: Aktivna imunizacija proti podtipu H5N1 virusa gripe A.
Icelandic: Virk bólusetning gegn H5N1 undirstofni A inflúensuveiru.
Slovenian: • glavobol.
Icelandic: höfuðverkur
Slovenian: Ni podatkov o sočasnem cepljenju s cepivom VEPACEL in drugimi cepivi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samtímis gjöf VEPACEL með öðrum bóluefnum.
Slovenian: • nevrološke motnje, kot so encefalomielitis (vnetje osrednjega živčnega sistema), nevritis (vnetje živcev) in vrsta paralize, ki ji pravimo Guillain-Barréjev sindrom.
Icelandic: Taugakvillar eins og heila- og mænubólga (bólga í miðtaugakerfi), taugabólga og gerð lömunar sem þekkt er sem Guillain-Barré heilkenni
Slovenian: Dojenčki in otroci, stari od 6 do 35 mesecev: V kliničnem preskušanju je cepivo proti H5N1 prejelo 36 dojenčkov in otrok, starih od 6 do 35 mesecev.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var H5N1 bóluefnið gefið 36 ungbörnum og börnum á aldrinum 6-35 mánaða.
Slovenian: b) V kliničnih študijah so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri otrocih, starih od 3 do 8 let.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á börnum á aldrinum 3 til 8 ára.
Slovenian: Eno pakiranje z 1 enoodmerno napolnjeno injekcijsko brizgo (iz stekla vrste I) z 0,5 ml suspenzije za injiciranje in zamaškom bata brez kavčuka (iz halogenobutilne gume) brez igel.
Icelandic: Ein pakkning sem inniheldur 1 áfyllta sprautu með stökum skammti (gler af gerð I) sem inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, dreifu, með latexfríum stimpli (úr halógen-bútýl gúmmíi) án nála.
Slovenian: a) V klinični študiji so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 6 do 35 mesecev.
Icelandic: a) Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískri rannsókn á ungbörnum á aldrinum 6 til 35 mánaða.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri odraslih in starostnikih.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á fullorðnum og eldra fólki.
Slovenian: Ni podatkov o subkutanem injiciranju cepiva VEPACEL.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um inndælingu VEPACEL undir húð.
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogramov** * pripravljen v celicah Vero
Icelandic: A/Víetnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 míkrógrömm** * framleiddar í Vero-frumum ** hemagglútínín
Slovenian: Poročali so o pojavu alergijskih reakcij, ki so v redkih primerih vodile do šoka.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem mjög sjaldan valda losti.
Slovenian: Kaj VEPACEL izgleda in vsebina pakiranja VEPACEL je na voljo kot suspenzija za injiciranje v večodmernem viali (10 odmerkov po 0,5 ml) v pakiranjih po 20 vial.
Icelandic: VEPACEL fæst sem stungulyf, dreifa í fjölskammta hettuglasi (10 skammtar 0,5 ml í hverju hettuglasi) í pakkningastærð 20 hettuglösum.
Slovenian: in v posebnih skupinah s tveganjem pri približno 300 preiskovancih, ki so bili imunsko kompromitirani ali pri bolnikih s kroničnimi bolezenskimi stanji.
Icelandic: 300 einstaklinga hvor, sem í voru einstaklingar með veiklað ónæmiskerfi og sjúklingar með langvinna sjúkdóma.
Slovenian: Odstotek oseb, ki imajo titer nevtralizirajočih protiteles ≥ 20, ter odstotek serokonverzije in faktor serokonverzije, izmerjeni s testom mikronevtralizacije (MN) po cepljenju dojenčkov, otrok in mladostnikov, starih od 6 mesecev do 17 let, so bili naslednji: Test mikronevtralizacije
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra ≥ 20, hlutfall mótefnasvörunar og mótefnasvörunarþátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum 6 mánaða til 17 ára eftirfarandi:
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Za cepivo VEPACEL ni na voljo podatkov o spremljanju po pridobitvi dovoljenja za promet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um eftirlit eftir markaðssetningu VEPACEL.
Slovenian: Navzkrižna reaktivnost imunskega odziva proti sevom, sorodnim H5N1
Icelandic: Krossónæmissvörun við tengdum H5N1 stofnum
Slovenian: c) V kliničnih študijah so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri mladostnikih, starih od 9 do 17 let.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á unglingum á aldrinum 9 til 17 ára.
Slovenian: • utrujenost,
Icelandic: • þreyta (þreytutilfinning)
Slovenian: 1 zavitek napolnjeni brizgi, ki vsebuje en odmerek 0,5 ml suspenzije za injiciranje z batom brez lateksa (halogeno-butil-guma) brez igle.
Icelandic: 1 pakki af áfylltri sprautu inniheldur einn skammt af 0,5 ml af stungulyfi, dreifu með latex-frjáls stimpli (halógen-bútýl-gúmmí) án nála.
Slovenian: VEPACEL
Icelandic: magaverkur
Slovenian: • kašelj, • driska,
Icelandic: VEPACEL stungulyf, dreifa
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, ki povzročijo nevarno znižanje krvnega tlaka, ki lahko vodi do šoka, če ne ukrepamo,
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmi sem leiðir til hættulegrar lækkunar blóðþrýstings,
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Cepivo VEPACEL lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: VEPACEL getur haf áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE VEPACEL suspenzija za injiciranje
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovenian: Cepivo je na voljo v enoodmerni napolnjeni injekcijski brizgi.
Icelandic: Bólefnið er afgreitt í áfylltri sprautu með stökum skammti.
Slovenian: V pandemskih razmerah je cepljenje morda vseeno upravičeno, vendar ob zagotovitvi ustrezne medicinske opreme, ki mora biti takoj na voljo za primer alergijske reakcije.
Icelandic: Hins vegar getur verið viðeigandi að þú fáir bóluefnið meðan á heimsfaraldri stendur að því gefnu að fullnægjandi læknismeðferð sé samstundis fyrir hendi ef ofnæmisviðbrögð skyldu koma fram.
Slovenian: A/Indonesia
Icelandic: A/Indónesía
Slovenian: Odstotek seronevtralizacije* Odstotek serokonverzije** Faktor serokonverzije*** * titer MN ≥ 20 ** ≥ 4-kratno povečanje titra MN *** geometrična sredina povečanja
Icelandic: Hlutfall mótefnahlutleysingar* Hlutfall mótefnasvörunar** Mótefnasvörunarþáttur*** * MN-títri ≥ 20 ** ≥ 4-föld aukning á MN-títra
Slovenian: Suspenzija je bistra do opalescentna.
Icelandic: Dreifan er tær til ópallýsandi.
Slovenian: Drugi odmerek 0,5 ml naj bo injiciran po premoru najmanj treh tednov.
Icelandic: Gefa á annan 0,5 ml skammt af bóluefninu eftir a.m.k. þriggja vikna hlé.
Slovenian: Dihurji, cepljeni z odmerkom 7,5 µg cepiva A/Vietnam/1203/2004, so pokazali visoko stopnjo serokonverzije.
Icelandic: Hlutfall mótefnasvörunar í marðardýrum bólusettum með 7,5 µg skammti af A/Víetnam/1203/2004 bóluefninu var hátt.
Slovenian: hipotenzija občasni
Icelandic: Blæðingar á stungustað
Slovenian: navedeno v poglavju 6.1, ali ostanke v sledeh (npr. formaldehid, benzonaza, saharoza, tripsin,
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða efnaleifum (formaldehýði, benzónasa, súkrósa, trýpsíni, próteini úr Veró-hýsilfrumum).
Slovenian: • izpuščaj, koprivnica, • nelagoden občutek v prsnem košu,
Icelandic: • magaverkur, vanlíðan í maga
Slovenian: Možnost uporabe cepiva VEPACEL med nosečnostjo in dojenjem se lahko pretehta v predpandemski situaciji ob upoštevanju uradnih priporočil.
Icelandic: Íhuga má notkun VEPACEL hjá þunguðum konum og konum með barn á brjósti fyrir heimsfaraldur ef það er talið nauðsynlegt að teknu tilliti til opinberra leiðbeininga.
Slovenian: Predpandemsko cepivo proti gripi (H5N1) i.m.
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu sem getur orðið að heimsfaraldri (H5N1) i.m.
Slovenian: Redki (≥1/10.000 do <1/1.000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 - <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 - <1/1.000)
Slovenian: ** hemaglutinina
Icelandic: • nefrennsli
Slovenian: PRSNEGA KOŠA IN MEDIASTINALNEGA
Icelandic: • nefrennsli og hálssærindi
Slovenian: Število odmerkov na vialo je navedeno v poglavju 6.5.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 varðandi fjölda skammta í hettuglasi.
Slovenian: Sestavine cepiva ne morejo povzročiti gripe.
Icelandic: Engin innihaldsefni bóluefnisins geta valdið innflúensu.
Slovenian: Učinkovitost cepiva VEPACEL pri zaščiti pred obolevnostjo in smrtnostjo zaradi okužbe s smrtonosnimi odmerki izredno patogenega virusa ptičje gripe H5N1 je bila ocenjena neklinično na dihurju.
Icelandic: Varnaráhrif VEPACEL gegn dánar- og sjúkdómstíðni voru metin í rannsókn sem ekki var klínísk með sýklaáreitislíkönum í frettum (marðardýr) með banvænum sýkingum af fuglainflúensuveiru H5N1.
Slovenian: Večodmerna viala (v viali je 10 odmerkov po 0,5 ml)
Icelandic: Fjölskammta hettuglas (10 skammtar með 0,5 ml)
Slovenian: Večodmerna viala (v viali je 10 odmerkov po 0,5 ml) Pred cepljenjem počakajte, da cepivo doseže sobno temperaturo.
Icelandic: Fjölskammta hettuglas (10 skammtar með 0,5 ml í hverju hettuglasi) Látið bóluefnið ná stofuhita áður en það er gefið.
Slovenian: Odstotek oseb, ki imajo titer nevtralizirajočih protiteles ≥ 20, ter odstotek serokonverzije in faktor serokonverzije, izmerjeni s testom mikronevtralizacije (MN) po cepljenju preiskovancev, ki so bili imunsko kompromitirani ali pri bolnikov s kroničnimi bolezenskimi stanji, so bili naslednji:
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra ≥ 20, hlutfall mótefnasvörunar og mótefnasvörunarþátturinn, mælt með MN-prófi hjá einstaklingum með veiklað ónæmiskerfi og sjúklingum með langvinna sjúkdóma eftirfarandi:
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 oseb):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000):
Slovenian: V študiji toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, ki je bila izvedena na podganah, so predklinične študije pokazale manjše spremembe v vrednostih jetrnih encimov in koncentraciji kalcija.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýndu smávægilegar breytingar á lifrarensímum og kalsíummagni í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta í rottum.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: angioedem
Icelandic: Húð og undirhúð: ofsabjúgur
Slovenian: --1 rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP = relativna potenca (ELISA)
Icelandic: Raðbrigða Verotoxin 2e frá E. coli ...................................... RP* ≥ 1,50 * RP - hlutfallsleg virkni (ELISA)
Slovenian: En 1 ml odmerek vsebuje:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Slovenian: - blaga depresija na dan cepljenja.
Icelandic: - Vægt þunglyndi á bólusetningardag.
Slovenian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Slovenian: Trajanje imunosti: 112 dni po cepljenju.
Icelandic: 112 daga eftir bólusetningu.
Slovenian: Cepljene živali lahko nevtralizirajo toksin VT2e.
Icelandic: Bólusett dýr eru fær um að hlutleysa VT2e eiturefnið.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Icelandic: 21 dag eftir bólusetningu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na etiketi poleg oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva (vključno z mikoplazmo, toksoidom in klamidijo).
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni ( þ.m.t. mýkóplasma, afeitur (toxoid) og klamydía).
Slovenian: aluminijev hidroksid (Al 3+) ............................................................................. 2,117 mg DEAE-dekstran ............................................................................................ 10 mg
Icelandic: Álhýdroxíð (Al 3+) ............................................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Slovenian: V vratne mišice dajte eno 1 ml intramuskularno injekcijo.
Icelandic: Gefið staka inndælingu með 1 ml í hálsvöðva.
Slovenian: - blago vnetje na mestu injiciranja (< 5 cm premera), ki običajno izzveni brez zdravljenja v treh dneh po cepljenju.
Icelandic: - Væg bólga á stungustað (<5 cm í þvermál) sem að öðru jöfnu gengur til baka innan þriggja daga frá bólusetningu án meðferðar.
Slovenian: - opažen je bil dvig temperature za največ 1,1 °C.
Icelandic: - Vart varð við hækkaðan hita að hámarki 1,1°C. Hiti varð eðlilegur á innan við sólarhring.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Icelandic: Látið bóluefnið ná stofuhita (15-25°C) áður en það er gefið.
Slovenian: Aktivna imunizacija pujskov, starejših od 2 dni, za preprečevanje smrtnosti in zmanjšanje kliničnih znakov edemskih bolezni (povzročene z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E. coli) in za zmanjšanje izgube dnevne teže v končnem obdobju pri soočanju z okužbo z verotoksinom 2e, ki ga proizvaja E.
Icelandic: Virk ofnæmisaðgerð hjá grísum frá 2ja daga gömlum til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum bjúgsjúkdóms (af völdum verotoxins (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli) og draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabilinu í ljósi sýkinga af völdum verotoxíns (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli og fram að slátrun frá 164 daga aldri.
Slovenian: Cepivo z rekombinantnim verotoksinom 2e spodbuja aktivno imunost proti toksinu VT2e, ki ga proizvaja povzročitelj edemske bolezni pri prašičih.
Icelandic: Bóluefnið sem inniheldur raðbrigða verotoxin 2e örvar virkt ónæmi gegn VT2e eiturefni sem er framleitt af því sem veldur bjúgveikinni í svínum.
Slovenian: Kartonska škatla z vialami po 10, 50, 100 ali 250 odmerkov.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglös með 10, 50, 100 eða 250 skömmtum.
Slovenian: 10 odmerkov (10 ml) 50 odmerkov (50 ml) 100 odmerkov (100 ml) 250 odmerkov (250 ml) 10 x 10 odmerkov (10 ml)
Icelandic: 10 skammtar (10 ml) 50 skammtar (50 ml) 100 skammtar (100 ml) 250 skammtar (250 ml) 10 x 10 skammtar (10 ml)
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče.
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín.
Slovenian: VEPURED suspenzija za injiciranje za prašiče
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovenian: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP = relativna potenca (ELISA)
Icelandic: Raðbrigða Verotoxin 2e frá E. coli .................................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - hlutfallsleg virkni (ELISA)
Slovenian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Icelandic: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Slovenian: Viala s 10 ali 50 odmerki.
Icelandic: Hettuglas með 10 eða 50 skömmtum.
Slovenian: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................. RP ≥ 1,50 na ml.
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli ................................................................... RP ≥ 1,50
Slovenian: Viala s 100 ali 250 odmerki
Icelandic: Hettuglas með 100 eða 250 skömmtum.
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
Slovenian: Kartonska škatla z vialo z 10 x 10 odmerki.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 10 x 10 skömmtum.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 250 odmerki (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 250 skömmtum (250 ml).
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 100 odmerki (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 100 skömmtum (100 ml).
Slovenian: Avda.
Icelandic: Lotunr.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 36 mesecev
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Slovenian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke (bioloških)učinkovine (učinkovin)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Icelandic: Álhýdroxíð.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 50 odmerki (50 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 50 skömmtum (50 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami z 10 odmerki (10 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 10 skömmtum (10 ml).
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Slovenian: Trajanje zdravljenja (število dni)
Icelandic: Meðferðarlengd (dagar)
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranja:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningarstærðir eru fáanlegar:
Slovenian: Psi, mačke
Icelandic: Hundar, kettir
Slovenian: MIK90
Icelandic: MIC90
Slovenian: Tel: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Icelandic: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 tablet.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 töflur.
Slovenian: Tel: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Icelandic: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Slovenian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Icelandic: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ:
Slovenian: Vrste bakterij
Icelandic: Tegund baktería
Slovenian: Da bi se izognili navzkrižni kontaminaciji, ne uporabite ene in iste brizge pri različnih živalih.
Icelandic: Til að forðast krossmengun, skal ekki nota sömu sprautuna handa mörgum dýrum.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Icelandic: Neytið ekki fæðu, drekkið eða reykið á meðan dýralyfið er meðhöndlað.