FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma), nestabilitu autonomního systému (např. tachykardii, kolísání krevního tlaku, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita), a/nebo gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, průjem).
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma), perifērās nervu sistēmas nestabilitāte (piemēram, tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piemēram, hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja).
Czech: Eliminační poločas pro Instanyl činí -u onkologických pacientů přibližně 3 - 4 hodin.
Latvian: Eliminācijas pusperiods vēža pacientiem, ir 3-4 stundas.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při použití fentanylu u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem, poruchami vědomí nebo v bezvědomí.
Latvian: Pacientiem ar paaugstināta intrakraniālā spiediena simptomiem, apziņas traucējumiem vai komā fentanils jālieto piesardzīgi.
Czech: - jestliže používáte jiný nosní sprej například při běžné rýmě nebo při alergii.
Latvian: ja Jūs lietojat citas deguna aerosola zāles, piemēram, saaukstēšanās slimību vai alerģijas ārstēšanai.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti denně.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu vairāk kā četrām vēža izraisītām pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmēm dienā;
Czech: Zmáčkněte jedenkrát rychle pumpičku dvěma prsty a současně se nadechujte nosem.
Latvian: Ar diviem pirkstiem vienreiz ātri un līdz galam piespiediet sūkni, vienlaikus izdarot ieelpu caur degunu.
Czech: Přerušte léčbu a kontaktujte ihned svého lékaře, nemocnici nebo pohotovost, jestliže:
Latvian: Pārtrauciet terapiju un nekavējoties sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādus simptomus: - izteikti apgrūtināta elpošana.
Czech: Uzavřete tlakem prstu ze strany jednu nosní dírku a zasuňte konec spreje přímo do druhé nosní dírky (do hloubky zhruba 1 cm).
Latvian: Aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Instanyl
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Instanyl
Czech: Příznaky z vysazení
Latvian: Atcelšanas simptomi
Czech: Současné používání přípravku Instanyl se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klarithromycin a nelfinavir) nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) může vést k zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může potenciálně vyvolat závažné nežádoucí reakce včetně fatálního respirační deprese.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukanazolu, fosamprenavīru un verapamilu), var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā, izraisot smagas nevēlamas blakusparādības, tajā skaitā arī letālu elpošanas nomākumu.
Czech: Snažte se udržet postiženou osobu při vědomí do příchodu odborné pomoci.
Latvian: Neļaujiet cilvēkam aizmigt, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Czech: Pacienti s bolestmi, kteří podstupují trvalou terapii pomocí opiátů, jsou schopni si vyvinout toleranci vůči respirační depresi a tím lze nebezpečí vzniku respirační deprese u těchto pacientů snížit.
Latvian: Ja pacients saņem opioīdu terapiju patstāvīgi, viņam veidojas rezistence pret elpošanas nomākumu un elpošanas nomākuma risks šādiem pacientiem var būt zemāks.
Czech: - léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léky k léčbě bolesti).
Latvian: - tā sauktos daļējos agonistus/antagonistus, tajā skaitā buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju - Saglabājiet šo instrukciju!
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P4" a objeví se symbol zámku.
Latvian: Displejā būs redzams „P4" un slēdzenes simbols.
Czech: Jestliže někdo náhodně užije Instanyl, mohou se u něj projevit podobné příznaky, jako jsou popsány výše při předávkování.
Latvian: Ja kāds nejauši ir lietojis Instanyl, tad viņam var būt tie paši simptomi, kas aprakstīti punktā „ Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts".
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese (která může vést až k apnoe či zástavě dechu), dekompenzace oběhu, hypotenze a šok.
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas var izraisīt apnoju jeb elpošanas apstāšanos), cirkulators nomākums, hipotensija un šoks, tādēļ visi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Czech: Po použití očistěte špičku nosního spreje čistým kapesníkem, který potom vyhoďte.
Latvian: Pēc lietošanas notīriet aerosola uzgali ar tīru salveti un pēc tam salveti izmetiet.
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Latvian: Daudzdevu aerosola ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Dozators DoseGuard
Czech: Většina z nich obvykle ustane nebo se zmírní při kontinuálním používání přípravku.
Latvian: Blakusparādības parasti mazinās vai pāriet, zāles lietojot ilgāku laiku.
Czech: Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od bolesti, stejná dávka může být aplikována nejdříve po 10 minutách od předešlé aplikace.
Latvian: Ja sāpju samazināšanās nav pietiekoša, atkārtotu tāda paša stipruma devu var ievadīt ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Czech: 2 jednodávková balení 6 jednodávkových balení 8 jednodávkových balení 10 jednodávkových balení
Latvian: 2 vienreizējas devas trauciņi 6 vienreizējas devas trauciņi 8 vienreizējas devas trauciņi 10 vienreizējas devas trauciņi
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-)
Czech: U zdravých subjektů byla potvrzena linearita dávky v rozmezí 50 mikrogramů až 400 mikrogramů přípravku Instanyl.
Latvian: Instanyl devu no 50 mikrogramiem līdz 400 mikrogramiem linearitāte tika pierādīta veseliem cilvēkiem.
Czech: Titrace vyšších dávek nutně vyžaduje kontakt s lékařem.
Latvian: Ja nepieciešams devu paaugstināt, jāsazinās ar mediķi.
Czech: Nosní sprej, roztok 2,0 ml Nosní sprej, roztok 3,2 ml Nosní sprej, roztok 4,3 ml Nosní sprej, roztok 5,3 ml
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 2,0 ml Deguna aerosols, šķīdums 3,2 ml Deguna aerosols, šķīdums 4,3 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,3 ml
Czech: - jestliže užíváte antidepresiva nebo antipsychotika, přečtěte si prosím bod „Další léčivé přípravky a Instanyl".
Latvian: - ja, lietojot opioīdus, Jums jebkad ir attīstījusies virsnieru mazspēja vai dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts). - ja Jūs lietojat antidepresantus vai antipsihotiskus līdzekļus; lūdzu, skatīt punktu „Citas zāles un Instanyl".
Czech: Jestliže jste Instanyl déle než 7 dní nepoužívali, je nutné ho před užitím další dávky znovu připravit k použití jedním vystříknutím.
Latvian: Ja Instanyl nav lietots ilgāk par 7 dienām, pirms nākamās devas lietošanas vēlreiz jāveic uzsūknēšana, izsmidzinot zāles vienu reizi.
Czech: Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích účinků, které jsou ještě v toleranci pacienta.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli, to titrējot, līdz tiek nodrošināta pietiekama pretsāpju iedarbība, bet nevēlamās blakusparādības vēl ir paciešamas.
Czech: Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 42 měsíců
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 42 mēneši
Czech: Lékař musí mít u fentanylu na paměti možnost zneužití, nesprávného použití,
Latvian: Ārstam jāņem vērā iespējamā fentanila ļaunprātīga lietošana, nepareiza lietošana, atkarība pārdozēšana.
Czech: Byly taktéž hlášeny prípady, kdy u pacientu došlo k proderavení nosní prepážky - struktury, která oddeluje nosní dírky.
Latvian: Ir bijuši arī ziņojumi par pacientiem, kuriem rodas caurums deguna starpsienā (skrimslī, kas atdala abas nāsis).
Czech: • Uzavřete tlakem ukazováčku druhé ruky ze strany jednu nosní dírku a zasuňte konec spreje přímo do druhé nosní dírky (do hloubky zhruba 1 cm).
Latvian: • aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Instanyl, než jste měl(a), je velmi důležité, abyste neprodleně vyhledal(a) lékaře nebo se dostavil(a) do nemocnice nebo na oddělení akutního příjmu ke zhodnocení rizika a pro instrukce, jak dále postupovat.
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání přípravku Instanyl a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh:
Latvian: Instanyl un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Instanyl je určen k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již na udržovací terapii opioidy z důvodu chronické nádorové bolesti.
Latvian: Instanyl ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
Czech: Sprej nesmí být zkoušen před použitím.
Latvian: Pirms lietošanas neizmēģināt.
Czech: Průlomová bolest je náhle vzniklá bolest, která se může vyskytnout, i přestože užíváte předepsané opioidy proti bolesti.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pēkšņas, stipras sāpes, kas rodas neskatoties uz to, ka Jūs jau pastāvīgi lietojat opioīdu pretsāpju zāles.
Czech: Současné používání nosních dekongestantů se nedoporučuje (viz bod 5.2)
Latvian: Ieteicams nelietot vienlaicīgi deguna dekongestantus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Instanyl účinkuje rychle a je používán k úlevě od průlomové bolesti u dospělých pacientů trpících nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy k léčbě chronické bolesti.
Latvian: Instanyl iedarbojas strauji, un to lieto pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai vēža pacientiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju.
Czech: Nezapomeňte aplikátor nosního spreje po použití očistit čistým papírovým ubrouskem, který pak vyhodíte.
Latvian: 11. Pēc lietošanas neaizmirstiet notīrīt deguna aerosola uzgali ar tīru salveti, un pēc tam to izmetiet.
Czech: Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Izlietotie un neizlietotie deguna aerosoli vienmēr ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānodod aptiekā, ievietojot atpakaļ bērniem neatveramajā ārējā iepakojumā.
Czech: Přípravek Instanyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na jednodávkovém obalu za
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un vienreizējas devas trauciņa kā Derīgs līdz.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 50
Czech: Lahvička (hnědé sklo, třídy 1) s dávkovacím zařízením a ochranným krytem uložená v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Pudele (I tipa brūns stikls) ar dozatoru un aizsargvāciņu, iepakota bērnam neatveramā ārējā iepakojumā.
Czech: Nosní sprej, roztok 1,8 ml Nosní sprej, roztok 2,9 ml Nosní sprej, roztok 5,0 ml
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1,8 ml Deguna aerosols, šķīdums 2,9 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,0 ml
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy, IMAO).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SNAI), vai zālēm, kas ietekmē serotonīna metabolismu (tajā skaitā monoamīnoksidāzes inhibitoriem [MAOI]), iespējama dzīvībai bīstama serotonīna sindroma veidošanās.
Czech: Jestliže se u vás objeví výše popsané příznaky, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkuru no augstāk minētajiem simptomiem, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskas palīdzības.
Czech: V základní léčbě chronické bolesti je třeba dále pokračovat podle dosavadního schématu.
Latvian: Uzturoša pretsāpju terapija ir jāturpina saskaņā ar ārsta rekomendācijām.
Czech: Instanyl je nosní sprej, roztok.
Latvian: Instanyl ir aerosols, šķīdums.
Czech: Je dodáván jako nosní sprej s dávkovací pumpičkou, elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Tas ietverts deguna aerosolā ar mērīšanas sūkni, elektronisku displeju, devu skaitītāju, iebūvētu bloķēšanas mehānismu un bērniem neatveramu vāciņu.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí „0" a symbol zámku, je nosní sprej prázdný.
Latvian: Deguna aerosols ir tukšs, kad displejā redzama „0" un parādās slēdzenes simbols.
Czech: Pokud si musíte vzít druhou dávku po 10 minutách, abyste dosáhli dostatečné úlevy od bolesti, tato druhá dávky má být podána do druhé nosního dírky.
Latvian: Ja, lai panāktu pietiekamu sāpju mazināšanu, pēc 10 minūtēm Jums jālieto otra deva, tā jāievada otrā nāsī.
Czech: Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 4 roky
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 4 gadi
Czech: Předchozí radioterapie obličeje.
Latvian: Iepriekš bijusi staru terapija sejai.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50, jedna dávka
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 50, vienreizēja deva
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Latvian: zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Latvian: Tomēr, ārstējot ar vēzi saistītas sāpes, novērota jatrogēna atkarība pēc opioīdu terapijas.
Czech: Neměňte svévolně dávku přípravku Instanyl ani předepsanou léčbu bolesti.
Latvian: Pastāvīgi nemainiet nedz Instanyl, nedz citu pretsāpju zāļu devas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 200
Czech: - Při zavírání pouzdra se ujistěte, že postranní stěny zapadly zpět do drážek - Pevným tlakem dolů tlačte na stěny dokud nezaklapnou do správné pozice
Latvian: Aizverot kastīti, pārliecinieties, ka sānu plāksnītes nonāk rieviņās Uzmanīgi spiediet uz leju līdz sānu plāksnītes nonāk vietā, atskanot klikšķim Atzīmējiet vienu laukumiņu pēc katras devas atzīmējiet 10, 20 vai 40 laukumiņus
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 100
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Čištěná voda
Latvian: Nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Attīrīts ūdens
Czech: • K otevření přestřihněte nůžkami blistr podél linie (nad symbolem nůžek).
Latvian: • lai atvērtu iepakojumu, ar šķērēm grieziet iezīmēto daļu blisterī.
Czech: • Během procesu přípravy se trocha léčivého přípravku vystříkne do vzduchu.
Latvian: Tvertnes uzsūknēšanas laikā zāles tiek izpūstas.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA (Jedna dávka)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS-KASTĪTE (vienreizēja deva)
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl jednodávkový nosní sprej používá.
Latvian: INSTANYL VIENREIZĒJĀS DEVAS DEGUNA AEROSOLA LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI Uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl vienreizējās devas deguna aerosolu.
Czech: Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové.
Latvian: Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
Czech: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Latvian: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Czech: Mají totiž vysokou afinitu vůči opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní (intrinsic) aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat příznaky z vysazerní u pacientů závislých na opioidech.
Latvian: Tādēļ tie daļēji neitralizē fentanila pretsāpju iedarbību un var pastiprināt atcelšanas simptomus opioīdu atkarīgiem pacientiem.
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud se u pacientů vyskytují epizody průlomové nádorové bolesti.
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja pacientiem ir bijušas vēža izraisītas pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmes;
Czech: • V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
Latvian: • visas neizmantotās vienreizējas devas deguna aerosola ierīces vai tukšās tvertnes ir sistemātiski jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu.
Czech: Jestliže přestanete používat Instanyl, mohou se u vás projevit abstinenční příznaky (příznaky z vysazení léku) podobné nežádoucím účinkům popsaným pro Instanyl.
Latvian: Pārtraucot Instanyl lietošanu, Jums var būt atcelšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām blakusparādībām.
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje (blikající symbol zámku zmizí).
Latvian: 4. Nospiediet balto pogu deguna aerosola sānos (mirgojošais slēdzenes simbols izdzisīs).
Czech: Instanyl můžete použít k léčbě maximálně čtyř epizod průlomové bolesti denně.
Latvian: Instanyl drīkst lietot ne vairāk kā četru pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai dienā.
Czech: Neužívejte Instanyl, jestliže kojíte.
Latvian: Nelietojiet Instanyl, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Czech: 1 zásobní vložka
Latvian: 1 kārtridžs
Czech: ATC kód: A10AC01.
Latvian: ATĶ kods: A10AC01.
Czech: Lékař stanoví, zda je nutná jedna nebo více injekcí denně.
Latvian: Ārsts nosaka, vai dienā nepieciešama viena vai vairākas injekcijas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Czech: Maximální koncentrace inzulinu v plazmě je dosaženo během 2-18 hodin po subkutánním podání.
Latvian: Uzsūkšanās Maksimālā insulīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2-18 stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības/ kg dienā.
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají postupně, v průběhu několika hodin nebo dní.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti attīstās pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Czech: Účinek nastupuje do 1½ hodiny, maxima dosahuje během 4-12 hodin a celková doba působení je zhruba 24 hodin.
Latvian: Darbība sākas 1½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 4-12 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Czech: Dávkování přípravku Insulatard je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Latvian: Insulatard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Czech: • Při nastavení každé jednotky uslyšíte cvaknutí.
Latvian: • Ar katru nomērīto vienību Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Czech: Insulatard může být používán během těhotenství.
Latvian: Insulatard var lietot grūtniecības laikā.
Czech: Insulatard může být používán staršími pacienty.
Latvian: Insulatard var lietot gados vecāki pacienti.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky humánního inzulinu na fertilitu.
Latvian: Fertilitāte Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti cilvēka insulīnam.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Insulatard neužívejte.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Insulatard.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.
Latvian: Ja tajā ir atlikušas mazāk nekā 12 vienības, lietojiet jaunu FlexPen.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Latvian: Bēta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Czech: Aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie, je doporučeno monitorování hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Lai sasniegtu optimālu glikēmijas kontroli, ir ieteicama glikozes līmeņa asinīs uzraudzība.
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Cinka hlorīds
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Insulatard za jiné inzulinové přípravky.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Insulatard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Czech: Ihned si směs vpíchněte.
Latvian: Nekavējoties injicējiet maisījumu.
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Insulatard s alkoholem v bodě 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Insulatard kopā ar alkoholu.
Czech: Závažné alergické reakce na Insulatard nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Insulatard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Czech: Při intenzifikovaném režimu lze suspenzi používat jako bazální inzulin (večerní a/nebo ranní aplikace) společně s rychle působícím inzulinem podávaným při jídlech.
Latvian: Intensificētās insulīnterapijas ietvaros suspensiju var izmantot par bazālo insulīnu (vakara un/vai rīta injekcija) ar ātras darbības insulīna preparātu, ko ievada saistībā ar ēdienreizēm.
Czech: Nemůžete nastavit vyšší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
Latvian: Jūs nevarat noregulēt lielāku devu kā kārtridžā atlikušais vienību skaits.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Insulatard podán.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Insulatard nedrīkst injicēt.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Insulatard Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Insulatard Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanas ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Czech: Co je přípravek Insulatard a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Insulatard un kādam nolūkam to lieto
Czech: Kombinace přípravku Insulatard s pioglitazonem
Latvian: Insulatard kombinācija ar pioglitazonu