FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, le ritonavir ne doit pas être co-administré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration du ritonavir et du midazolam par voie parentérale.
Spanish: Por tanto, ritonavir no debe coadministrarse con midazolam oral (ver sección 4.3), mientras que se debe coadministrar con precaución ritonavir y midazolam parenteral.
French: Les données pharmacocinétiques ont montré qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Spanish: Los datos farmacocinéticos indicaron que no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
French: Le ritonavir ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA.
Spanish: - Ritonavir no cura la infección por el VIH o SIDA.
French: Si un traitement par un inhibiteur de la HMG-CoA réductase est indiqué, la pravastatine ou la fluvastatine est recommandée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Si está indicado el tratamiento con Inhibidores de la HMG-Co-A reductasa, se recomienda pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
French: Lorsqu'un traitement par digoxine est instauré chez des patients prenant déjà du ritonavir, la digoxine doit être instaurée de façon plus progressive par rapport à la pratique courante.
Spanish: En aquellos pacientes que estén tomando ritonavir cuando se inicie el tratamiento con digoxina, la digoxina debe introducirse de forma más gradual que lo habitual.
French: Il n'est pas recommandé de coadministrer le ritonavir avec le siméprévir.
Spanish: No se recomienda la coadministración de ritonavir y simeprevir.
French: Chez les patients âgés de 50 à 70 ans, l'exposition plasmatique au ritonavir, administré à la posologie de 100 mg associé au lopinavir, ou à des posologies supérieures en l'absence d'autres inhibiteurs de protéase, est similaire à celle observée chez des adultes plus jeunes.
Spanish: Los niveles plasmáticos de ritonavir en pacientes de 5070 años, tras la administración de dosis de 100 mg de ritonavir en combinación con lopinavir o de dosis más altas de ritonavir en ausencia de otros inhibidores de la proteasa, son similares a los observados en adultos más jóvenes.
French: La dose recommandée de ritonavir est de 600 mg (6 comprimés) deux fois par jour (soit 1 200 mg par jour).
Spanish: La dosis recomendada de ritonavir es de 600 mg (6 comprimidos), dos veces al día (un total de 1200 mg al día), por vía oral.
French: Agents modificateurs des lipides
Spanish: Agentes que modifican el nivel de lípidos
French: La pancréatite doit être envisagée si les symptômes cliniques (nausées, vomissements, douleurs abdominales) ou des anomalies biologiques (telles qu'une augmentation de l'amylase ou de la lipase sérique) évocateurs de pancréatite surviennent.
Spanish: Debe considerarse la pancreatitis si aparecieran síntomas clínicos (náuseas, vómitos, dolor abdominal) o alteraciones en los valores de laboratorio (tales como aumento de la lipasa sérica o los valores de amilasa), que sugieran la aparición de pancreatitis.
French: Le ritonavir étant fortement lié aux protéines, il est improbable qu'il soit éliminé en quantité significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Spanish: Ya que ritonavir se une en elevada proporción a proteínas, es poco probable que se elimine significativamente por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
French: Les concentrations sériques de ritonavir peuvent être modifiées en cas de co-administration de certains médicaments (par exemple délavirdine, éfavirenz, phénytoïne et rifampicine).
Spanish: Los niveles séricos de ritonavir pueden reducirse con la administración de determinados medicamentos (ej. delavirdina, efavirenz, fenitoína y rifampicina).
French: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Spanish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
French: Les comprimés de Ritonavir Mylan doivent être pris au cours d'un repas.
Spanish: Ritonavir Mylan comprimidos debe tomarse con alimentos.
French: Très fréquent Prurit, rash (dont rash erythémateux et rash maculopapulaire)
Spanish: Muy frecuentes Prurito, erupción (incluyendo eritematosa y maculopapular)
French: Les concentrations sériques d'ibrutinib peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, ce qui entraîne un risque accru de toxicité, y compris un risque de syndrome de lyse tumorale.
Spanish: Las concentraciones séricas de ibrutinib pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A por ritonavir, produciéndose un aumento del riesgo de toxicidad, que incluye el riesgo de síndrome de lisis tumoral.
French: En raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc associé au DM-6705, si une administration concomitante de délamanide avec du ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.4 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du délamanide).
Spanish: Debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc asociado a DM-6705, si la administración conjunta de delamanida con ritonavir se considera necesaria, se recomienda una monitorización muy frecuente mediante ECG durante el periodo completo de tratamiento con delamanida (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de delamanida).
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration d'afatinib et de ritonavir (se reporter au RCP de l'afatinib).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib con ritonavir (consultar la ficha técnica de afatinib).
French: Le sulfaméthoxazole a été co-administré avec le triméthoprime.
Spanish: Se coadministró sulfametoxazol con trimetoprim.
French: • convulsions (crise)
Spanish: • convulsiones (ataques)
French: Rifampicine et saquinavir (utilisés respectivement dans le traitement de la tuberculose et du VIH) car il existe un risque d'atteinte hépatique grave en cas d'association avec le ritonavir.
Spanish: - Rifampicina y saquinavir (usados para la tuberculosis y el VIH respectivamente) ya que pueden originar daños graves en el hígado cuando se toman con ritonavir.
French: Comment se présente Ritonavir Mylan et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés Ritonavir Mylan sont jaunes, en forme de gélule, et portent l'inscription « M163 » sur une face tandis que l'autre face est lisse.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan son amarillos, con forma de cápsula y están marcados con "M163" en una cara y lisos por la otra.
French: Une hépatite B ou C et que vous êtes traité(e) par une association de médicaments antirétroviraux, car vous avez un risque accru de réaction grave et potentiellement fatale en raison de l'effet sur le foie.
Spanish: - Hepatitis B o C y está siendo tratado con una combinación de medicamentos antirretrovirales, ya que tienen un riesgo mayor de sufrir efectos adversos graves y potencialmente mortales debido al efecto en el hígado.
French: L'utilisation concomitante de sildénafil pour le traitement des troubles de l'érection et de ritonavir administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique doit être envisagée avec prudence ; en aucun cas, les doses de sildénafil ne doivent être supérieures à 25 mg sur 48 heures (voir également rubrique 4.4).
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil con ritonavir como agente antirretroviral o potenciador farmacocinético debe administrarse con precaución y en ningún caso deberá superarse una dosis de 25 mg en 48 h (ver sección 4.4).
French: Amitriptyline, fluoxétine, imipramine, nortriptyline, paroxétine, sertraline
Spanish: Antidepresivos Amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina
French: Une augmentation des concentrations de colchicine est attendue en cas de co-administration avec le ritonavir.
Spanish: Se espera que las concentraciones de colchicina aumenten cuando se co-administren con ritonavir.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ritonavir Mylan
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ritonavir Mylan
French: À conserver dans le flacon d'origine, à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
French: Lopinavir associé à ritonavir (lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg ou 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités avec des antirétroviraux (ARV).
Spanish: Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg o 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en pacientes tratados previamente con TAR.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, entrainant une augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale lors de l'initiation du traitement et pendant la phase de titration (voir rubrique 4.3 et se reporter au RCP du vénétoclax).
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, produciendo un aumento del riesgo del síndrome de lisis tumoral a la dosis de inicio y durante la fase de ajuste de dosis (ver sección 4.3 y consultar la ficha técnica de venetoclax).
French: Si vous voyagez ou si vous devez séjourner à l'hôpital, veillez à avoir suffisamment de médicament jusqu'au prochain renouvellement de votre stock de Ritonavir Mylan.
Spanish: Cuando salga de viaje o necesite permanecer un tiempo en el hospital, compruebe que tiene suficiente Ritonavir Mylan hasta que pueda conseguir más.
French: Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre des médicaments hypocholestérolémiants avec du ritonavir (voir également « Ne prenez jamais Ritonavir Mylan » ci-dessus).
Spanish: Informe a su médico antes de tomar medicamentos que reducen el colesterol con ritonavir (ver "No tome Ritonavir Mylan" más arriba).
French: Au 3ème jour, l'exposition au ritonavir a été approximativement 1,5 fois plus élevée que celle observée à l'état d'équilibre avec la dose de 600 mg deux fois par jour.
Spanish: La exposición a ritonavir en el día 3 fue aproximadamente 1,5 veces mayor que la observada con la dosis de 600 mg administrada dos veces al día en el estado estacionario.
French: Des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires, notamment en cas de multithérapie antirétrovirale associant des inhibiteurs de protéase et des analogues nucléosidiques.
Spanish: - Dolor muscular, molestias o debilidad, particularmente en combinación con terapia antirretroviral incluyendo inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos.
French: La prudence est recommandée pendant les premiers jours en cas d'administration concomitante d'alprazolam et de ritonavir utilisé à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique, avant l'apparition de l'induction du métabolisme de l'alprazolam.
Spanish: Se debe garantizar precaución durante los primeros días de la coadministración del alprazolam con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético, antes de que se produzca la inducción del metabolismo de alprazolam.
French: Le respect des indications d'utilisation de Ritonavir Mylan vous donnera les meilleures chances de retarder l'apparition d'une résistance aux médicaments.
Spanish: Si toma Ritonavir Mylan como le han indicado, tendrá más probabilidades de retrasar el desarrollo de resistencias a este medicamento.
French: • Si Ritonavir Mylan est prescrit à dose pleine, les adultes peuvent commencer à la dose de 3 comprimés le matin et 3 comprimés 12 heures plus tard, avec une augmentation progressive sur une période ne dépassant pas 14 jours jusqu'à la dose maximale de 6 comprimés deux fois par jour (soit 1 200 mg par jour).
Spanish: • si su médico le receta una dosis completa, los adultos pueden comenzar con una dosis de 3 comprimidos por las mañanas y de 3 comprimidos 12 horas más tarde, que se aumentará de forma gradual durante un periodo de hasta 14 días para alcanzar la dosis completa de 6 comprimidos dos veces al día (un total de 1.200 mg al día).
French: 350 mg (4,4 ml) deux fois par jour
Spanish: 350 mg (4,4 ml) dos veces al día
French: Les anomalies de développement observées chez les lapins (embryolétalité, réduction des portées et diminution du poids fœtal) se sont produites à des doses materno-toxiques.
Spanish: La toxicidad en el desarrollo observada en conejos (embrioletalidad, reducción del tamaño de la camada y peso fetal reducido) se produjo a dosis tóxicas para la madre.
French: Comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película.
French: Pour des informations posologiques plus détaillées, notamment les doses recommandées chez l'enfant, se reporter à la notice des autres médicaments anti-VIH avec lesquels Ritonavir Mylan est administré.
Spanish: Para mayor información sobre las recomendaciones de dosis, incluyendo la relativa a los niños, lea el prospecto de los medicamentos anti-VIH que se tomen en combinación con Ritonavir Mylan.
French: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
French: Dans une étude évaluant l'interaction de 600 mg de rifampicine administrés une fois par jour et de 1000 mg de saquinavir avec 100 mg de ritonavir administrés deux fois par jour chez des volontaires sains, il a été mis en évidence une toxicité hépatocellulaire sévère avec une augmentation des transaminases de plus de 20 fois par rapport à la limite supérieure de la normale après 1 à 5 jours de co-administration.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se estudió la interacción de 600 mg de rifampicina diarios y 1000 mg de saquinavir junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día en voluntarios sanos, se detectó hepatotoxicidad celular grave con elevación de las transaminasas hasta más de 20 veces el límite superior normal después de un periodo de 1 a 5 días de administración.
French: La diminution moyenne de l'ARN viral après 16 semaines a été de -0,79 log10 (diminution moyenne maximale : 1,29 log10) dans le groupe traité par ritonavir contre -0,01 log10 pour le groupe témoin.
Spanish: El cambio medio desde los valores iniciales durante 16 semanas para los niveles ARN del VIH fue de −0,79 log10 (descenso máximo medio de 1,29 log10) en el grupo del ritonavir frente a
French: L'administration concomitante de ritonavir et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine (voir rubrique 4.3).
Spanish: La administración concomitante de ritonavir y quetiapina está contraindicada, ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con quetiapina (ver sección 4.3).
French: Dans une étude réalisée en 1996 chez des patients dont l'infection par le VIH-1 était moins avancée (CD4 200-500 cellules/µl) et n'ayant pas suivi de traitement antirétroviral préalable, le ritonavir administré seul ou en association avec la zidovudine a réduit la charge virale plasmatique et augmenté le nombre de cellules CD4.
Spanish: En un ensayo finalizado en 1996 en el que participaron pacientes infectados por VIH-1 en estadio poco avanzado (CD4 200-500 células/µl) sin terapia antirretroviral previa, ritonavir en combinación con zidovudina o en monoterapia redujo la carga viral en plasma y produjo un aumento en el recuento de CD4.
French: Cmax (µg/ml) Cmin(µg/ml)
Spanish: Cmáx (μg/ml) Cvalle (μg/ml)
French: La posologie recommandée de ritonavir est de 350 mg/m2 par voie orale deux fois par jour et ne doit pas dépasser 600 mg deux fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de ritonavir en niños es de 350 mg/m² dos veces al día, por vía oral, sin sobrepasar 600 mg dos veces al día.
French: Le saquinavir ne doit être administré qu'en association avec le ritonavir.
Spanish: Solo debe administrarse saquinavir en combinación con ritonavir.
French: 200 par jour
Spanish: 200 una vez al día
French: Affections du système nerveux Très fréquent Dysgueusie, paresthésies buccales et périphériques, céphalées, vertiges, neuropathie périphérique
Spanish: Muy frecuentes Disgeusia, parestesia peribucal y periférica, cefalea, mareos, neuropatía periférica
French: Les concentrations de ritonavir obtenues pour des doses de 350 à 400 mg/m2 deux fois par jour chez les patients enfants étaient comparables à celles obtenues chez les adultes recevant 600 mg (environ 330 mg/m2) deux fois par jour.
Spanish: Las concentraciones de ritonavir obtenidas después de la administración de 350 a 400 mg/m² dos veces al día, en pacientes pediátricos son comparables a las obtenidas en adultos después de recibir 600 mg (aproximadamente 330 mg/m²) dos veces al día.
French: Dans une étude réalisée en 2000, 76 enfants âgés de 6 mois à 12 ans infectés par le VIH-1, naïfs de traitement par inhibiteur de protéase et par lamivudine et/ou stavudine, ont reçu 350 ou 450 mg/m2 de ritonavir toutes les 12 heures en administration concomitante avec la lamivudine et la stavudine.
Spanish: En un estudio finalizado en 2000, 76 niños infectados por VIH-1 de 6 meses a 12 años de edad que no habían sido tratados previamente con inhibidores de la proteasa ni con lamiduvina o estavudina, recibieron 350 o 450 mg/m² de ritonavir cada 12 h coadministrados con lamivudina y estavudina.
French: Le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour contrôler l'infection à VIH.
Spanish: Ritonavir es un inhibidor de la proteasa usado para controlar la infección por el VIH.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (une diminution de 86 % des taux de cortisol plasmatique a été observée dans l'étude ci-dessus) ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A, comme le budésonide et la triamcinolone.
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de corticoesteroides que incluyeron síndrome de Cushing y supresión suprarrenal (se registró un descenso de un 86% en los niveles plasmáticos de cortisol en el estudio anterior); también pueden aparecer efectos similares con otros corticoesteroides metabolizados por CYP3A, ej. Budesonida y triamcinolona.
French: Myosites, rhabdomyolyses, myalgies, myopathies/augmentation des CPK
Spanish: Miositis, rabdomiólisis, mialgia, miopatía/aumento CPK
French: Enfants et adolescents (âgés de 2 ans et plus)
Spanish: Población pediátrica (a partir de 2 años de edad)
French: Qu'est-ce que Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Ritonavir Mylan
Spanish: Qué es Ritonavir Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Ritonavir Mylan Cómo tomar Ritonavir Mylan
French: Névirapine ↔ Ritonavir L'administration concomitante de ritonavir et de névirapine n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique de la névirapine ou du ritonavir.
Spanish: La coadministración de ritonavir y nevirapina no produce ningún cambio clínicamente significativo en la farmacocinética de ninguno de ellos, nevirapina o ritonavir.
French: Raltégravir L'administration concomitante de ritonavir et de raltégravir conduit à une légère diminution des concentrations de raltégravir.
Spanish: La coadministración de ritonavir y raltegravir provoca una pequeña reducción en los niveles de raltegravir.
French: L'utilisation concomitante de ritonavir (500 mg deux fois par jour) administré comme agent antirétroviral et de rifabutine entraîne une augmentation des concentrations sériques de rifabutine et du risque d'effets indésirables, notamment d'uvéite (voir rubrique 4.4).
Spanish: Uso concomitante de ritonavir (500 mg dos veces al día) dosificado como agente antirretroviral y rifabutina debido a un aumento de las concentraciones séricas de rifabutina y el riesgo de reacciones adversas graves incluyendo uveítis (ver sección 4.4).
French: 175 mg (2,2 ml) deux fois par jour
Spanish: 175 mg (2,2 ml) dos veces al día
French: Des nausées (« mal au cœur »), des vomissements ou des douleurs abdominales, car ils peuvent être des signes d'inflammation du pancréas (pancréatite).
Spanish: - Mareos (náuseas), vómitos o tiene dolor de estómago, ya que estos pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis).
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Spanish: Ningún sujeto experimentó una prolongación del intervalo QTcF que excediera el umbral de potencial relevancia clínica de 500 ms. VIH-1
French: Inhibiteurs de protéase du VHC
Spanish: Inhibidores de la Proteasa del VHC Simeprevir
French: 500 mg le matin et 500 mg le soir
Spanish: 500 mg por la mañana y 500 mg por la noche
French: Ritonavir a une teneur élevée en sodium.
Spanish: Ritonavir se considera un producto alto en sodio.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogols
Spanish: Dióxido de titanio (E-171)
French: pendant le traitement par le ritonavir, chez des patients présentant une cardiomyopathie sous-jacente ou des anomalies préexistantes du système de conduction ou chez des patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle PR (vérapamil ou atazanavir par exemple).
Spanish: De forma rara se han notificado raros casos de bloqueo atrioventricular de 2.º o 3.er grado en pacientes en tratamiento con ritonavir con enfermedad cardíaca estructural subyacente y anomalías preexistentes en el sistema de conducción o en pacientes que reciben medicamentos que se conoce que prolongan el intervalo PR (como verapamilo o atazanavir).
French: La co-administration du ritonavir avec un médicament métabolisé essentiellement par le CYP3A peut augmenter les concentrations plasmatiques du médicament co-administré, ce qui peut augmenter ou prolonger son effet thérapeutique et ses effets indésirables.
Spanish: La administración concomitante de ritonavir junto con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir un aumento en las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, lo que puede aumentar o prolongar su efecto y la aparición de reacciones adversas.
French: Hydroxypropylcellulose Talc
Spanish: Hidroxipropil-celulosa
French: La pharmacocinétique à l'état d'équilibre du ritonavir a été évaluée chez des enfants de moins de 2 ans infectés par le VIH recevant des doses allant de 350 à 450 mg/m2 deux fois par jour.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ritonavir en equilibrio estacionario se estudiaron en niños infectados por VIH menores de 2 años que recibieron un rango de dosis de 350 a 450 mg/m² dos veces al día.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE L'EMBALLAGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
French: Augmentation des concentrations plasmatiques d'avanafil (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de avanafilo (ver secciones 4.4 y 4.5)
French: Lorsque le tadalafil est administré avec le ritonavir chez des patients ayant une hypertension artérielle pulmonaire, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du tadalafil.
Spanish: Antes de utilizar tadalafilo con ritonavir en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, consultar la ficha técnica del tadalafilo.