FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Renovaskulær hypertension: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til deres eneste fungerende nyre behandles med lægemidler der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Icelandic: Aukin áhætta alvarlegs lágþrýstings og nýrnabilunar er hjá sjúklingum með tvíhliða nýrnaslagæðaþrengsli eða þrengsli í nýrnaslagæð, þegar einungis annað nýra þeirra er starfhæft og þeir eru á meðferð með lyfjum sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið.
Danish: I en efterfølgende 2-ugers periode, hvor patienterne gen-randomiseredes til aktiv behandling eller placebo, havde de patienter der fik placebo stigninger på 2,4 og 2,0 mmHg i SeSBP og SeDBP sammenlignet med henholdsvis +0,1 og -0,3 mmHg ændringer hos de patienter der modtog behandling med irbesartan uanset dosis (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu jókst slagbilsþrýstingur í sitjandi stöðu um 2,4 mmHg og þanþrýstingur um 2,0 mmHg samanborið við +0,1 mmHg og -0,3 mmHg hjá þeim sem fengu irbesartan í öllum skömmtum (sjá kafla 4.2).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni.
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelse
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aprovel 300 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 300 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: I samtlige af behandlingsgrupperne fik patienterne typisk mellem 2 og 4 antihypertensive lægemidler (f.eks. diuretikum, betablokkere, alfablokkere)for at opnå en foruddefineret blodtryksværdi på ≤ 135/85 mmHg eller en 10 mmHg reduktion i systolisk tryk, hvis baseline var > 160 mmHg.
Icelandic: Dæmigert fyrir sjúklinga í öllum meðferðarhópum var að þeir fengu á bilinu 2 til 4 gerðir háþrýstingslyfja (t.d. þvagræsilyf, beta-blokka, alfa-blokka) til þess að ná fyrirfram skilgreindu blóðþrýstingsmarkmiði sem nam ≤ 135/85 mm
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Kolloid silica
Icelandic: Laktósa einhýdrat Örkristallaður sellulósi Kroskarmellósnatríum Hýprómellósa Kísiltvíoxíð Magnesíumsterat.
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin-II-receptorblokkere bør derfor ikke anvendes samtidig hos patienter med diabetisk nefropati.
Icelandic: Þess vegna skal ekki nota ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka samhliða hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.
Danish: Aprovel 300 mg filmovertrukne tabletter irbesartan
Icelandic: Aprovel 300 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
Danish: Der er ingen klinisk vigtig effekt på serum-urinsyre eller urinsyreudskillelse.
Icelandic: Engin áhrif, sem hafa klíníska þýðingu, verða á þvagsýru í sermi eða útskilnaði þvagsýru með þvagi.
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med irbesartan alene, kan irbesartan suppleres med en lille dosis hydrochlorthiazid (12,5 mg), 1 gang dagligt.
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem ekki tekst að stjórna blóðþrýstingi á viðeigandi hátt með irbesartani eingöngu, verður frekari blóðþrýstingslækkun um 7-10/3-6 mm Hg (slagbils/þanbils) ef litlum skammti af hýdróklórtíazíði (12,5 mg) er bætt við gjöf af irbesartani einu sinni á sólarhring.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 98 tabletter
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 56 x
Danish: Der blev ikke observeret signifikante forandringer i antallet af corpora lutea, implantater eller levende fostre.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á fjölda gulbúa, hreiðrun eða lifandi fóstur komu fram.
Danish: Epidemiologiske data vedrørende risikoen for teratogenicitet efter anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er ikke entydige.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættuna á vansköpun af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Danish: Meget almindelig: Hyperkaliæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun* kom oftar fram hjá sykursýkissjúklingum sem meðhöndlaðir voru með irbesartani en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler.
Icelandic: Það er því mikilvægt að þú þekkir þessi lyf einnig.
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Icelandic: % Hvítur % Svartur % Asískur
Danish: 30 måneder.
Icelandic: 30 mánuðir.
Danish: I alt 10% af patienterne havde tidligere anvendt enfuvirtid.
Icelandic: Alls 10% sjúklinga hafði áður notað enfuvirtíð.
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (frá 12 -18 ára)
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Icelandic: Þær breytingar geta að hluta tengst stjórnun sjúkdómsins og lífsstíl.
Danish: Dette kan være dødeligt.
Icelandic: Þetta getur leitt til dauða
Danish: Tidligere ADI*
Icelandic: Fyrri ADI*
Danish: Halofantrin, lumefantrin
Icelandic: Halofantrine, lumefantrin
Danish: Antal af TPV Score mutationer**
Icelandic: Fjöldi TPV stökkbreytinga**
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum með þetta.
Danish: Disse kan være i huden eller i leddene.
Icelandic: Þetta getur verið í húð eða í liðum.
Danish: .t (CL=1,27 l/t) for mandlige patienter.
Icelandic: (CL = 1,27 l/klst.) fyrir karlsjúklinga.
Danish: Tipranavir har været brugt i begrænset omfang til patienter på 65 år og ældre.
Icelandic: Tipranavir hefur verið notað hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Icelandic: Tipranavir er mjög mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9%).
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gildin AUC og Cmax.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Icelandic: Veirueyðandi virkni in vitro
Danish: Studiet blev stoppet tidligere end planlagt, efter 60 uger.
Icelandic: Rannsókninni var hætt eftir 60 vikur, fyrr en áætlað hafði verið.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Icelandic: PP - með ENF (FAS) - án ENF (FAS)
Danish: Metoprolol (anvendt ved hjertesvigt)
Icelandic: Metoprolol (gefið við hjartabilun)
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Icelandic: Einn sjúklingur í tipranavir hópnum var með fjórar stökkbreytingar.
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskalandi
Danish: Du skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Icelandic: Því þarf að hafa samband við lækninn reglulega.
Danish: BSA område (m
Icelandic: BSA bil (m
Danish: Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
Icelandic: Áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Danish: Autoimmune lidelser kan forekomme mange måneder efter påbegyndelse af behandling.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferðin hefst.
Danish: - Mutationer ved proteasekodon 33, 82, 84 og 90
Icelandic: - Stökkbreyting á próteasatáknum 33, 82, 84 og 90
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru alls 67% af veirum sjúklinganna ónæm og 22% var hugsanlega ónæm fyrir forvöldum próteasahemlum sem voru til viðmiðunar.
Danish: Median # tidligere PI'er * AIDS defineret sygdom
Icelandic: Miðgildi # fyrri PI *Alnæmistengdir sjúkdómar
Danish: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mod en bred vifte af hiv-1 gruppe M ikke-indkapslede Bisolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Icelandic: Tipranavir hefur veirueyðandi virkni in vitro gegn breiðum hópi óhjúpaðra (non-clade) B einangraðra stofna HIV-1 veiru af flokki M (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten (56%) blev udskilt mellem 24 og 96 timer efter dosering.
Icelandic: Þar að auki var meirihluti geislavirknarinnar (56%) skilinn út á milli 24 til 96 klst. eftir lyfjagjöf.
Danish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Icelandic: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Þýskalandi.
Danish: Baseline hiv-1 RNA (log10 kopier/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (log10 eintök/ml)
Danish: Når beholderen er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage (og opbevares ved højst 25ºC).
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota innihaldið innan 60 daga (geymt við lægra hitastig en 25°C).
Danish: Der blev kun fundet nogle få metabolitter i plasma, og alle var på sporniveau (0,2% eller mindre af plasmaens radioaktivitet).
Icelandic: Aðeins fundust fá umbrotsefni í plasma og voru öll rétt við greinanleg mörk (0,2% eða minna af plasmageislavirkni).
Danish: Aptivus bør ordineres af læger, der har erfaring med behandling af hiv-1-infektion.
Icelandic: Aptivus skal ávísað af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV-1 sýkinga.
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fylgjast vel með kristöllum.
Danish: Halveringstiden er gennemsnitligt mellem 5,5 t. (for kvinder) og 6,0 t. (for mænd).
Icelandic: Helmingunartími var að meðaltali á bilinu 5,5 (konur) til 6,0 klst. (karlar).
Danish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Icelandic: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (borið saman við fyrirliggjandi gögn)
Danish: Aptivus bliver leveret i beholdere indeholdende 120 kapsler.
Icelandic: Aptivus er fáanlegt í glösum sem innihalda 120 hylki.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/05/315/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/002
Danish: Aptivus kan ikke helbrede en hiv-infektion:
Icelandic: Aptivus er ekki lækning við HIV-sýkingu:
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára verður reiknaður út af lækninum.
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð er hafin, eftir tvær vikur, fjórar vikur og síðan fjórðu hverja viku fram í 24. viku og á átta til tólf vikna fresti eftir það.
Danish: Phosphodiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Sildenafil
Icelandic: Fosfódíesterasa 5 (PDE5) hemlar Sildenafil
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Miðaldur (ár) Kyn
Danish: Opkastning, udslæt og feber blev set hyppigere hos børn end hos voksne.
Icelandic: Uppköst, útbrot og hiti sáust oftar hjá börnum en fullorðnum.
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því skaltu ekki aka eða nota vélar.
Danish: Det skal overvejes at øge monitoreringen af ALAT/ASAT hos disse patienter.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með ALAT/ASAT hjá þessum sjúklingum.
Danish: Kvinder, der tager østrogener, kan have en øget risiko for ikke alvorligt udslæt.
Icelandic: Konur sem nota estrogen geta verið í meiri hættu á að fá útbrot sem ekki eru alvarleg.
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Danish: Indtil du har fået flasken ombyttet bør du fortsætte med at give dit barn den sædvanlige dosis Aptivus oral opløsning.
Icelandic: Þar til þú ert búin að skipta glasinu út skaltu halda áfram að gefa barninu þínu venjulega skammta af Aptivus mixtúrunni.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med proteasehæmmere eller blev påbegyndt igen, hvis den havde været seponeret.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Danish: Steady state opnås hos de fleste personer efter 7 dages administration.
Icelandic: Jafnvægi næst hjá flestum sjúklingum eftir skömmtun í 7 daga.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Icelandic: Þeir 1.483 sjúklingar, sem voru með í fyrstu greiningunni, höfðu miðaldur 43 ár (á bilinu 17 - 80), 86% voru karlar, 75% hvítir, 13% þeldökkir og 1% Asíubúar.
Danish: De fleste patienter var i stand til at fortsætte behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Icelandic: Flestir sjúklinganna gátu haldið áfram meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Danish: Hos patienter med en kropsoverflade på mindre end 1.33 m kan en korrekt dosisjustering ikke opnås med kapselformuleringen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2 er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum.
Danish: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicin mod rejsningsbesvær).
Icelandic: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lyf til að framkalla og viðhalda stinningu lims).
Danish: p-værdi n (%)
Icelandic: p-gildi n (%)
Danish: Baseline CD4+ (celler/mm
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ (frumur/mm
Danish: Rekombinante vira, der udviser 3 gange resistens over for tipranavir vokser med mindre end 1% af den hastighed, der er påvist for vildtype hiv-1 under de samme betingelser.
Icelandic: Raðbrigða veirur sem sýna  3-falt ónæmi fyrir tipranaviri vaxa á minna en 1% þess hraða sem villigerð HIV-1 tegund gerir við sömu aðstæður.
Danish: Beta-agonister til inhalation Salmeterol
Icelandic: Beta örvar til innöndunar Salmeterol
Danish: Toksikologiske dyrestudier er gennemført med tipranavir alene på mus, rotter og hunde og plus ritonavir (3,75:1 w/w-forhold) til rotter og hunde.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa verið gerðar á eiturverkunum tipranavirs eins sér á músum, rottum og hundum og samhliða ritonaviri (3,75:1 w/w hlutfall) í rottum og hundum.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller din læge om enhver ændring i dit helbred.
Icelandic: Vegna þessa er mjög nauðsynlegt að segja lækninum frá öllum breytingum sem verða á heilsunni.
Danish: Data for de 29 patienter, som ændrede behandling til kapsler i løbet af de første 48 uger, er nævnt.
Icelandic: Gögn fyrir sjúklingana 29 sem skiptu yfir í hylkin á fyrstu 48 vikunum eru sýnd.
Danish: Nogle patienter, som udviklede udslæt, havde også: - ledsmerter eller -stivhed - sammensnævring i halsen - generel kløe.
Icelandic: Sumir sjúklinganna sem fengu útbrot höfðu einnig: - verki í liðum eða stífleika - herping í hálsi - útbreiddan kláða
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen om, at hiv-smittede mødre ikke bør amme deres børn under nogen omstændigheder for at undgå risikoen for postnatal transmission af hiv, bør mødre standse amningen, hvis de får Aptivus.
Icelandic: Í samræmi við ráðleggingar um að HIV-sýktar mæður megi ekki hafa barn sitt á brjósti án nokkurra undantekninga, til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal), eiga mæður sem nota Aptivus að hætta brjóstagjöf.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i det kliniske udviklingsprogram for tipranavir.
Icelandic: Hvorki hefur verið skýrt frá tilviki um StevensJohnson heilkenni né eitrunardreplosi húðþekju (toxic epidermal necrolysis) í klínísku þróunarferli fyrir tipranavir.
Danish: Abacavir og zidovudine
Icelandic: Abacavir og zidovudin
Danish: Fjern hætten fra enden af den orale sprøjte (hætten vil ikke blive berørt, hvis det er første gang sprøjten bruges)
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið sem er yfir oddi inntökusprautunnar (lokið er ekki á ef þetta er fyrsta skiptið sem sprautan er notuð)
Danish: Hvis patienter oplever træthed, svimmelhed eller døsighed bør de undgå potentielt risikable opgaver såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga skulu þeir forðast athafnir sem gætu reynst hættulegar, svo sem aka eða stjórna vélum.
Danish: Udslæt:
Icelandic: Útbrot:
Danish: Butter toffee (aroma)
Icelandic: Butter mint (bragðefni) Butter toffee (bragðefni)
Danish: I fæces var uforandret tipranavir hovedparten af radioaktiviteten (79,9% af radioaktiviteten i fæces).
Icelandic: Í hægðum var óbreytt tipranavir meirihlutinn af geislavirkni í hægðum (79,9% af geislavirkni í hægðum).
Danish: Median (Min - Max) % med VL > 100,000 kopier/ml
Icelandic: Miðgildi (lægsta - hæsta) % með VL > 100,000 eintök/ml
Danish: Mange af disse patienter havde andre sygdomme eller fik samtidigt anden medicin, der kunne have forårsaget eller medvirket til disse hændelser.
Icelandic: Margir þeirra voru með aðra sjúkdóma eða notuðu samhliða önnur lyf sem vera má að hafi orsakað eða átt þátt í þessum tilvikum.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: Hvis du er over 65 år, vil din læge udvise særlig forsigtighed ved ordinering af Aptivus bløde kapsler, og din behandling vil blive nøje overvåget af lægen.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára mun læknirinn gæta varúðar við ávísun Aptivus hylkja fyrir þig og mun fylgjast náið með meðferðinni.
Danish: Antal patienter
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
Danish: - Blødninger - *blødninger i hjernen.
Icelandic: - Blæðingar - Auknar blæðingar.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): - diarré - kvalme
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
Danish: Ukendt virkningsmekanisme.
Icelandic: Verkunarmáti óþekktur.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret i løbet af de første få uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Danish: Ved 24 uger var den relative risiko 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Icelandic: Eftir 24 vikur var hlutfallsleg áhætta 1,98 (95% CI = 1,03; 3,80).
Danish: - rilpivirin: Hvis du tager rilpivirin vil din læge nøje overvåge dig.
Icelandic: Ef þú tekur rilpivirin, mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Icelandic: 25. október 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller dit barns læge om enhver ændring i dit barns helbred.
Icelandic: Vegna þessa er mjög nauðsynlegt að segja lækninum frá öllum breytingum sem verða á heilsu barnsins þíns.
Danish: Hos størstedelen af de patienter kunne der være andre årsager til blødningen.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinganna gæti blæðingin hafa verið af öðrum orsökum.
Danish: 3 (interval 1-1893 og 1
Icelandic: 3, talið í sömu röð, (á bilinu 1 - 1.893 og 1 - 1.184 frumur/mm
Danish: Yderligere dosisreduktion kan blive nødvendig.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun getur verið nauðsynleg.
Danish: Når flasken er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota lyfið innan 60 daga.
Danish: Det anbefales at starte med den lavest mulige dosis, og nøje klinisk monitorering er nødvendig (se pkt.
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta skammt og nákvæmt klínískt eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla
Danish: Tal med dit barns læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins þíns um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Danish: Må ikke komme i køleskab eller fryses.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Danish: Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der får den til at bekæmpe infektioner, som har været til stede uden tydelige symptomer.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie af hiv-smittede patienter antyder, at der ikke kan forventes signifikant interaktion mellem nevirapin og TPV/r.
Icelandic: Þau takmörkuðu gögn sem liggja fyrir úr IIa stigs rannsókn á HIV smituðum sjúklingum gefa til kynna að ekki sé von á neinni marktækri milliverkun milli nevirapins og TPV/r.
Danish: Hvad angår mutationer på kodon 33, 82, 84 og 90, havde ca. 4% ingen mutationer, 24% havde mutationer på kodon 82 (mindre end 1% af patienterne havde mutationen V82L) og 90, 18% havde mutationer på kodon 84 og 90, og 53% havde mindst en nøglemutation på kodon 90.
Icelandic: Hvað varðar stökkbreytingar á táknum (codon) 33, 82, 84 og 90 höfðu um 4% enga stökkbreytingu, 24% höfðu stökkbreytingu á táknum (codons) 82 (minna en 1% sjúklinga hafði stökkbreyting á V82L) og 90, 18% höfðu stökkbreytingar á táknum (codons) 84 og 90 og 53% höfðu að minnsta kosti eina lykilstökkbreytingu á tákni (codon) 90.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig søvnløshed, søvnforstyrrelser
Icelandic: Geðræn vandamál sjaldgæfar svefnleysi, svefntruflanir
Danish: Flasken åbnes ved at presse låget ned og dreje mod uret.
Icelandic: Opnið glasið með því að ýta niður á lokið og skrúfa rangsælis.
Danish: Højere doser af carbamazepin (> 200 mg) kan resultere i et endnu større fald af tipranavirs plasmakoncentrationer (se pkt.
Icelandic: Stærri skammtar af carbamazepini (> 200 mg) geta valdið enn frekari lækkun á plasmaþéttni tipranavirs.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige, hvor nedbrydning af muskelvæv har fundet sted (rabdomyolyse).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir, og falið í sér niðurbrot á vöðvavef (rákvöðvalýsa).
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1. og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Danish: Hvis der er krystaller, ses det typisk som et papirtyndt lag på bunden af flasken, når flasken står oprejst.
Icelandic: Ef að kristallarnir sjást er það yfirleitt sem örþunnt lag á botninum þegar glasið er geymt upprétt.
Danish: Primært endpoint: % med VL < 400
Icelandic: Aðalvirkniendapunktur : % með VL
Danish: Resumé af bivirkninger forbundet med Aptivus baseret på kliniske studier og post-marketing erfaringer:
Icelandic: Töfluyfirlit yfir aukaverkanir tengdar notkun Aptivus sem byggja á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu:
Danish: Alle patienter FAS
Icelandic: Allir sjúklingar
Danish: Tipranavir viste imidlertid ingen tegn på genetisk toksicitet i en række in vitro og in vivo test.
Icelandic: Tipranavir engar vísbendingar um eiturverkanir á erfðaefni í samstæðum in vitro og in vivo rannsóknum.
Danish: Forhøjet gamma GT Forhøjet ALAT Anæmi
Icelandic: Útbrot gamma GT hækkað ALAT hækkað Blóðleysi
Danish: tipranavir-studie (500 mg
Icelandic: C-tipranavir rannsókn á mönnum (500 mg
Danish: Behandlingsrespons* i uge 48 (poolede RESIST-1 og RESIST-2-studie med behandlingserfarne patienter)
Icelandic: Svörun við meðferð* á 48. viku (samanlagt úr RESIST-1 og RESIST-2 rannsóknum hjá meðferðarreyndum sjúklingum sem hafa verið í meðferð).