FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico, dient de gelijktijdige toediening van bedaquiline met Lopinavir/Ritonavir Mylan met voorzichtigheid te gebeuren.
Bulgarian: Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се извършва предпазливо.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с лопинавир/ритонавир.
Dutch: - Vertel uw arts als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit symptomen kunnen zijn van alvleesklier ontsteking (ontsteking van de alvleesklier).
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако получите гадене, повръщане или болка в корема, тъй като те може да са признаци на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan een vergelijkbare toename van de blootstelling aan trazodon veroorzaakt.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan води до подобно повишение в експозицията на тразодон.
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus (rapamycine) en tacrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, Сиролимус (рапамицин) и Такролимус
Dutch: Er zijn meldingen geweest van verergerde bloeding, inclusief spontane huidhematomen en hemartrose bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld werden met proteaseremmers.
Bulgarian: Има съобщения за повишен риск от кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Dutch: Meerdere doseringen met 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags gedurende 2 weken en zonder maaltijdrestrictie gaven een gemiddelde ± SD lopinavir piekplasmaconcentratie (Cmax) van 12,3 ± 5,4 g/ml, optredend ongeveer 4 uur na toediening.
Bulgarian: Многократният прием на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно в хпродължение на 2 седмици с или без прием на храна води до средни ± SD максимални концентрации на лопинавир в плазмата (Cmax) от 12,3 ± 5,4 mcg/ml, които се достигат приблизително 4 часа след приложението.
Dutch:  0,8 tot < 1,2
Bulgarian: ≥ 0,8 to < 1,2
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met licht tot matig verminderde leverfunctie is een verhoging van ongeveer 30% van de lopinavir blootstelling geobserveerd.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията на лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD was toegediend met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met en zonder dasabuvir.
Bulgarian: 800/200 mg QD е прилаган с омбитасвир/паритапревир/рит онавир със или без дазабувир.
Dutch: Sildenafil dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, kan worden genomen onder supervisie van een arts (zie de rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: Силденафил използван за лечение на еректилна дисфункция може да бъде приеман под лекарско наблюдение (вижте точка
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen aan patiënten die lopinavir/ritonavir gebruiken.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при изписване на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти получаващи лопинавир/ритонавир.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lopinavir en ritonavir.
Bulgarian: - Активните вещества са лопинавир и ритонавир
Dutch: Voor erectiele disfunctie:
Bulgarian: За еректилна дисфункция:
Dutch: Rationale
Bulgarian: Обосновка
Dutch: (remming van CYP3A-enzymen)
Bulgarian: (потискане на ензимите CYP3A)
Dutch: Indien gebruikt voor osteoarticulaire infecties waarbij gelijktijdige toediening onvermijdelijk is, wordt sterk aanbevolen nauwkeurig klinisch te controleren op bijwerkingen in spier (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Когато се прилага при костно-ставни инфекции, където едновременното приложение не може да бъде избегнато, е препоръчителен строг мониторинг за мускулни нежелани събития (вж. точка
Dutch: - Als u zich realiseert dat u meer lopinavir/ritonavir heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen, waarschuw dan onmiddellijk uw arts. - Als u uw arts niet kunt bereiken, ga dan naar het ziekenhuis.
Bulgarian: - Ако установите, че сте приели повече лопинавир/ритонавир от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.
Dutch: Verlaagde spiegels van lopinavir/ritonavir Kruidengeneesmiddelen Sint-janskruid
Bulgarian: Намалени стойности на лекарствения продукт лопинавир/ритонавир Растителни продукти
Dutch: De aanwezigheid van kruisresistentie tegen andere proteaseremmers werd geanalyseerd in 18 rebound-isolaten waarvan ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir was aangetoond tijdens drie fase II-studies en één fase IIIstudie van lopinavir/ritonavir bij proteaseremmer-ervaren patiënten.
Bulgarian: Изследвано е наличието на кръстосана резистентност към други протеазни инхибитори при 18 изолати по време на ребаунд, които са показали развитие на резистентност към лопинавир при три Фаза ІІ и едно
Dutch: Daardoor verhoogde mogelijkheid van met sildenafil geassocieerde bijwerkingen (waaronder hypotensie en syncope).
Bulgarian: Следователно, рискът от свързани със силденафил нежелани събития (което включва хипотония и синкоп) се увеличава.
Dutch: Multiverpakking: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten
Bulgarian: 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки
Dutch: Lipidenverlagende middelen
Bulgarian: Липидопонижаващи продукти
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 120, 120x1 (4 dozen van 30 of 30x1) of 360 (12 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 120 filmomhulde tabletten en een multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Налични са в блистери, групови опаковки от 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 120 филмирани таблетки и групова опаковка съдържаща 360 (3 бутилки 120) филмирани таблетки.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat de alfuzosine-gerelateerde toxiciteit, waaronder hypotensie, kan toenemen.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като алфузозинсвързаната токсичност, включително хипотонията може да се увеличи.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van astemizol en terfenadine.
Bulgarian: Повишени концентрации на астемизол и терфенадин в плазмата.
Dutch: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Bulgarian: Индинавир, 600 mg ДПД Индинавир:
Dutch: Controleer nauwlettend op ceritinib-gerelateerde bijwerkingen.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани реакции, свързани с церитиниб
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan kan de blootstelling aan rivaroxaban verhogen wat het risico op bloeding kan verhogen.
Bulgarian: Едновременното приложение на ривароксабан и Лопинавир/Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ривароксабан, което може да увеличи риска от кървене.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (cART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистичниинфекции.
Dutch: De effecten van lopinavir/ritonavir (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) op biologische markers (hiv-RNA-plasmaspiegels en CD4-celaantallen) zijn onderzocht in gecontroleerde studies met lopinavir/ritonavir met een duur van 48 tot 360 weken.
Bulgarian: (снойности на НІV РНК в плазмата и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания с лопинавир/ритонавир с продължителност 48 до 360 седмици.
Dutch: AUC: ↑ 7,2-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Cmin: ↑ 14,4-voudig
Bulgarian: AUC: ↑ 7.2-пъти Cmax: ↑ 4.7-пъти Cmin: ↑ 14.4- пъти
Dutch: Bij patiënten met een normale nierof leverfunctie wordt aanbevolen om de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken wanneer de behandeling met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако се налага лечение с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Dutch: (lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Bulgarian: ритонавир (533/133 mg ДПД)
Dutch: Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten kan onder dokterstoezicht worden genomen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: Фузидова киселина за лечение на дълготрайни инфекции на кости и стави може да се приложи под лекарско наблюдение (вижте точка
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
Dutch: De mate van de toename is afhankelijk van het innamemoment van ritonavir.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
Dutch:  0,5 tot < 0,8
Bulgarian: ≥ 0,5 to < 0,8
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lopinavir bij gecombineerde toediening met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на лопинавир, прилаган едновременно с ритонавир са оценени при здрави възрастни доброволци и при HIV инфектирани пациенти; не се установяват съществени разлики между двете групи.
Dutch: Volwassen patiënten die eerder andere antivirale geneesmiddelen hebben ingenomen kunnen lopinavir/ritonavirtabletten ook eenmaal daags innemen als een dosis van 800 mg/200 mg als hun arts dit aangeeft.
Bulgarian: Възрастните пациенти, които преди това са приемали други антивирусни лекарства може да приемат лопинавир/ритонавир веднъж дневно като доза от 800/200 mg, ако техния лекар прецени, че това е подходящо.
Dutch: Rosuvastatine, 20 mg QD
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg ВД Росувастатин:
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA-reductaseremmer is geïndiceerd, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Bulgarian: При необходимост от лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва приложението на флувастатин или правастатин.
Dutch: Eenmaaldaagse dosering: de farmacokinetiek van eenmaal daags lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij met hiv geïnfecteerde patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Bulgarian: Фармакокинетиката при приложение на лопинавир/ритонавир ваднъж дневно е проучена при инфектирани с HIV пациенти,които преди това не са приемали антиретровирусно лечение.
Dutch: Gastro-intestinale bloedingen waaronder gastro-intestinale ulcus, duodenitis, gastritis en rectale bloeding, stomatitis en orale ulcera, fecale incontinentie, obstipatie, droge mond
Bulgarian: Стомашно-чревни кръвоиливи, включително язва, дуоденит, гастрит и ректални кръвоизливи, стоматит и улцерации в устата, фекална инконтиненция, запек и сухота в устата
Dutch: De dosering Lopinavir/Ritonavir Mylan dient pas getitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Дозата на Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се титрира към повишаване едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van pimozide.
Bulgarian: Повишени концентрации на пимозид в плазмата.
Dutch: Anti-infectiva
Bulgarian: Антиинфекциозни продукти
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG monitoring gedurende de volledige behandelperiode aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de delamanid Samenvatting van de Productkenmerken).
Bulgarian: Поради риска от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение с Лопинавир/Ритонавир Mylan се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с КХП на деламанид).
Dutch: Frequentere ECG-controle en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.5 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Dutch: Oraal midazolam, triazolam Verhoogde plasmaconcentraties van oraal midazolam en triazolam.
Bulgarian: Повишени концентрации на перорално приложени мидазолам и триазолам в плазмата.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van avanafil of vardenafil en lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/15/1067/004 - 120 филмирани таблетки EU/1/15/1067/006 - 120x1филмирани таблетки
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib-gerelateerde bijwerkingen.
Bulgarian: Наблюдавайте за нежелани реакции, свързани с афатиниб.
Dutch: - Moeders die borstvoeding geven moeten lopinavir/ritonavir niet gebruiken, behalve op uitdrukkelijke instructie van hun arts. - Het wordt met hiv geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.
Bulgarian: - Препоръчва се на инфектираните с HIV жени да не кърмят, тъй като има възможност от инфектиране на бебето с HIV чрез млякото.
Dutch: AUC: ↑ 11,86-voudig Cmax: ↑ 6,31-voudig C24: ↑ 20,70-voudig
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 - пъти Cmax: ↑ 6,31 - пъти C24: ↑ 20,7 - пъти
Dutch: Concentraties kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите може да се увеличат при едновремнно прилагане с лопинавир/ритонавир.
Dutch: Frequentere ECG-controle en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 - пъти Cmax: ↑ 4,76 - пъти Ctrough: ↑ 12,33 - пъти
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir..
Bulgarian: (BCRP/ABCG2) и P-gp от лопинавир/
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is ook verkrijgbaar als 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир също се предлага и като 200 mg/50 mg филмирани таблетки.
Dutch: Geobserveerde waarden
Bulgarian: Получени резултати
Dutch: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ ритонавир
Dutch: Plasmaconcentraties kunnen toenemen vanwege P-glycoproteïneremming door lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите в плазмата може да бъдат повишени, поради инхибирането на P-гликопротеин от лопинавир/ритонавир.
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lurasidon wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на луразидон, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на дозиране два пъти дневно, в сравнение с дозиране веднъж дневно на лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg таблетки на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - ontsteking van de alvleesklier; - braken, opgezette buik, pijn in de boven- en onderbuik, winderigheid, spijsverteringsstoornis,
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти - възпаление на панкреаса; - повръщане, уголемен корем; болки в долната и горната част на стомашната област;
Dutch: Gelijktijdige toediening van alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с алфузозин е противопоказано (вж. точка
Dutch: Nevirapine, 200 mg BID
Bulgarian: Невирапин, 200 mg ДПД Лопинавир:
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van colchicine.
Bulgarian: Повишени концентрации на колхицин в плазмата.
Dutch: Lopinavir:
Bulgarian: Лопинавир :
Dutch: Hydroxypropylcellulose
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Талк
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met fusidinezuur is gecontra-indiceerd bij dermatologische indicaties vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan fusidinezuur, in het bijzonder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и фузидова киселина е противопоказано при дерматологични показания поради повишен риск от нежелани събития свързани с фузидовата киселина, особено рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale therapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van claritromycine met Lopinavir/Ritonavir Mylan aan patiënten met verminderde lever- of nierfunctie.
Bulgarian: Необходимо е внимание при приложение на кларитромицин с Лопинавир/Ритонавир Mylan при пациенти с нарушение на чернодробната или бъбречна функция.
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Bulgarian: Риск от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения (вж.
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти при едновременното приложение на тези лекарства с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Dutch: CYP3A4-remming is waarschijnlijk te wijten aan lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met carbamazepine of fenobarbital, kan een verhoging van de Lopinavir/Ritonavir Mylandosering worden overwogen.
Bulgarian: При едновременно приложение с карбамазепин или фенобарбитал може да се обмисли повишаване на дозата на Лопинавир/Ритонавир
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Bulgarian: Системо- органен клас
Dutch: Bovensteluchtweginfectie Ondersteluchtweginfectie, huidinfecties waaronder cellulitis, folliculitis en furunkel
Bulgarian: Инфекции на долните дихаателни пътища инфекции на кожата, целулит, фурунк
Dutch: Cmax Cpredosis μg /ml
Bulgarian: Cпреди дозиране mcg/ml
Dutch: Hiv-RNA < 400 kopieën/ml* Hiv-RNA < 50 kopieën/ml*† Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml HIV RNA < 50 копия/ml
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en ergot-alkaloïden is gecontraindiceerd, omdat het kan leiden tot acute ergot-toxiciteit, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и ерго алкалоиди е противопоказано, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio om hetzij eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=333) hetzij tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=331).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване или лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (п = 333) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (п = 331).
Dutch: Carbamazepine- en fenobarbitalspiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Стойностите на карбамазепин и фенобарбитал трябва да бъдат проследявани при едновременно приложение с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Dutch: Klinische aanbeveling aangaande gelijktijdige toediening met Lopinavir/Ritonavir Mylan
Bulgarian: Клинични препоръки по отношение на едновремнното прилагане с Лопинавир/Ритонавир
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine); - antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion); - middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine).
Bulgarian: - антибиотици (напр. рифабутин, рифампицин, кларитромицин); противотуморни лекарства (напр. афатиниб, церитиниб, ибрутиниб, венетоклакс, повечето от инхибиторите на тирозин киназа като дасатиниб и нилотиниб, също и винкристин и винбластин); антикоагуланти (напр. варфарин, ривароксабан, ворапаксар); антидепресанти (напр. тразодон, бупропион); антиепилептични лекарства (напр. карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотригин и валпроат); противогъбични (напр. кетоконазол, итраконазол, вориконазол); лекарства срещу подагра (напр. колхицин).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met fenytoïne, kan een verhoging van de Lopinavir/Ritonavir Mylandosering worden overwogen.
Bulgarian: При едновременно прилагане с фенитоин може да се обмисли повишаване на дозата на Лопинавир/Ритонавир
Dutch: Lopinavir/ritonavir geneest hiv-infectie of aids niet.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не лекува дефинитивно HIV инфекцията или СПИН.
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
Bulgarian: AUC: ↑ 2,17 - пъти Cmax: ↑ 2,04 - пъти Ctrough: ↑ 2,36 - пъти
Dutch: HMG Co-A Reductaseremmers
Bulgarian: HMG Co-A
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
Bulgarian: Лопинавир: ↔ (при историческо сравнение)
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: - Ако планирате да имате дете, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или кърмите, незабавно уведомете Вашия лекар.
Dutch: Fabrikanten:
Bulgarian: Manufacturers