FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pigs (sows and gilts)
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине-майки)
English: ≥ 5.4 log2 Ab titre1
Bulgarian: ≥ 5.4 log2 Ab титър1
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > 20 мл и 50 мл (EС/2/96/001/003, EС/2/96/001/004, EС/2/97/001/006 и EС/2/96/001/007)
English: 100 ml Glass
Bulgarian: 100 мл стъкло
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/001/003-008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/001/003-008
English: ≥ 7.1 log2 Ab titre1
Bulgarian: ≥ 7.1 log2 Ab титър1
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА АКО
English: 20 ml Glass
Bulgarian: 20 мл стъкло
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of two ml: - F4ab (K88ab) fimbrial adhesin
Bulgarian: В доза от 2 мл: - F4ab (K88ab) фимбриален адхезин
English: ≥ 6.8 log2 Ab titre1
Bulgarian: ≥ 6.8 log2 Ab титър1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008 only)
Bulgarian: Етикет за 50 мл флакон (EС/2/96/001/004, EС/2/96/001/005, EС/2/97/001/007 & EС/2/96/001/008 само)
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 мл (50 дози)
English: TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts)
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине-майки).
English: Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts.
Bulgarian: Новородените прасенца получават пасивен имунитет при поемането на коластрата от ваксинираните основни и ремонтни свинемайки.
English: CONTRA-INDICATIONS
Bulgarian: ЕТИКЕТ
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: 50 ml Glass
Bulgarian: 50 мл стъкло
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Bulgarian: Суспенсия за инжективно приложение.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > 100 мл (EС/2/96/001/005 и EС/2/96/001/008)
English: (E508) All food-producing species
Bulgarian: (E508)
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта
English: DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
English: (E340i) All food-producing species
Bulgarian: (E340i)
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EС/2/96/001/004
English: EU/2/96/001/008
Bulgarian: EС/2/96/001/008
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 мл (10 дози)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИЯ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 only)
Bulgarian: Етикет за 20 мл флакон (само за EС/2/96/001/003 и EС/2/96/001/006)
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 50 мл (25 дози)
English: EU/2/96/001/005
Bulgarian: EС/2/96/001/005
English: EU/2/96/001/007
Bulgarian: EС/2/96/001/007
English: EU/2/96/001/004
Bulgarian: EС/2/96/001/004
English: EU/2/96/001/006
Bulgarian: EС/2/96/001/006
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
English: PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Bulgarian: 20 мл (10 дози)
English: NUMBERS IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS EU/2/96/001/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EС/2/96/001/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > {СЪЩНОСТ/ВИД}
English: 3 vial + 3 vials powder: vial (glass); solvent: vials (glass)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 28/04/2017.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение по това становище на 28/04/2017 г.
English: 4.4 Special warnings and precautions
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки
English: Haldol Decanoate and associated names (such as Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat, and Serenase Depot) is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Portugal, Sweden and United Kingdom, and in Iceland and Norway.
Bulgarian: Haldol Decanoate и свързаните с него имена (например Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat и Serenase Depot) се предлага на пазара в Австрия, Белгия, Кипър, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Португалия, Швеция и Обединеното кралство, както и в Исландия и Норвегия.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28/04/2017 г.
English: The companies that market these medicines include Janssen-Cilag Ltd and associated companies.
Bulgarian: Фирмите, които предлагат тези лекарства на пазара, са Janssen-Cilag Ltd и свързани с нея фирми.
English: Haldol Decanoate is authorised in the EU via national procedures.
Bulgarian: Haldol Decanoate е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
English: EMA/122472/2017 Rev 1 EMEA/H/A-30/1405
Bulgarian: EMA/122472/2017 Ред. 1 EMEA/H/A-30/1405
English: Low doses are recommended for elderly patients unless they have already been receiving higher doses of haloperidol and have not had unacceptable side effects.
Bulgarian: За пациенти в старческа възраст се препоръчват ниски дози, освен ако вече не са приемали по-високи дози халоперидол и са нямали неприемливи нежелани лекарствени реакции.
English: In particular, Haldol Decanoate must not be used in patients with heart disorders such as certain heart-rhythm problems, heart failure and recent heart attack, and with central nervous depression (reduced brain activity that slows down breathing and heart rate and reduces alertness).
Bulgarian: По-специално, Haldol Decanoate не трябва да се използва при пациенти със сърдечни увреждания, например определени проблеми със сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност и скорошен сърдечен удар, и с депресия на централната нервна система (намалена мозъчна активност, която забавя дишането и пулса и намалява бдителността).
English: The CHMP harmonised other sections of the SmPC including interactions between Haldol Decanoate and other medicines (section 4.5), as well as information on pregnancy, lactation and fertility (section
Bulgarian: СНМР хармонизира други точки на КХП, в това число за взаимодействията между Haldol Decanoate и други лекарства (точка 4.5), както и информацията за бременността, кърменето и фертилитета (точка 4.6).
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Bulgarian: С оглед на представените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, становището на СНМР е, че кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Haldol Decanoate in the European Union (EU).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира информацията за предписване на Haldol Decanoate в Европейския съюз (ЕС).
English: Haldol Decanoate is an antipsychotic medicine used for schizophrenia and schizoaffective disorder (schizophrenia with mood disorders), which are mental disorders that affect how the person thinks, feels or behaves.
Bulgarian: Haldol Decanoate е антипсихотично лекарство, което се използва за шизофрения и шизоафективно разстройство (шизофрения с разстройства на настроението) - ментални разстройства, които влияят върху начина на мислене, чувствата и поведението на дадено лице.
English: The SmPC recommends caution in patients who have a high level of the hormone prolactin and in those who have tumours that are worsened by prolactin.
Bulgarian: КХП препоръча внимание при пациентите, които имат високо ниво на хормона пролактин и при пациентите, които имат тумори, влошаващи се от пролактин.
English: Haldol Decanoate was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Haldol Decanoate е установена от Координационната група по взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
English: Haldol Decanoate is given by injection into the muscle usually every 4 weeks, to patients who have been taking haloperidol by mouth.
Bulgarian: Haldol Decanoate обикновено се прилага чрез инжекция в мускула на всеки 4 седмици при пациенти, които са приемали халоперидол през устата.
English: What is Haldol Decanoate?
Bulgarian: Какво представлява Haldol Decanoate?
English: The CHMP agreed that Haldol Decanoate injection can be used for the continuing treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder in adults who have been on a stable dose of haloperidol by mouth.
Bulgarian: СНМР прие, че Haldol Decanoate инжекционна форма може да се използва за продължаващо лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство при възрастни, които са били на стабилна доза халоперидол, приеман през устата.
English: The CHMP agreed to harmonisation of Haldol Decanoate's contra-indications.
Bulgarian: СНМР прие да се хармонизират противопоказанията на Haldol Decanoate.
English: The CHMP has harmonised the guidance on calculating the dose of Haldol Decanoate based on the patient's dose of haloperidol by mouth.
Bulgarian: СНМР хармонизира насоките за изчисляване на дозата Haldol Decanoate въз основа на приеманата от пациента доза халоперидол през устата.
English: The CHMP harmonised the SmPC to include information on when Haldol Decanoate's side effects on movement might appear, details on mortality in the elderly, and effects on the heart and the brain.
Bulgarian: СНМР хармонизира КХП, за да включи информация за това, кога Haldol Decanoate може да прояви нежелани лекарствени реакции върху движенията, подробности за смъртността при пациентите в старческа възраст и ефектите върху сърцето и мозъка.
English: On 18 June 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Haldol Decanoate and associated names in the EU.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Haldol Decanoate и свързаните с него имена в ЕС.
English: On 23 February 2017, the European Medicines Agency completed a review of Haldol Decanoate.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Haldol Decanoate.
English: It contains the active ingredient haloperidol decanoate.
Bulgarian: Haldol Decanoate съдържа активното вещество халоперидол деканоат (haloperidol decanoate).
English: Why was Haldol Decanoate reviewed?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Haldol Decanoate?
English: It is also available in the EU as generic haloperidol decanoate.
Bulgarian: Лекарството се предлага в ЕС и като генеричен халоперидол деканоат.
English: The four components of this comprehensive program are:
Bulgarian: Четирите компонента на тази цялостна програма са:
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
English: After first opening: 40 days
Bulgarian: След първо отваряне: 40 дни
English: What Xyrem is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Xyrem и за какво се използва
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
English: Primary Efficacy
Bulgarian: Първична ефикасност
English: Abuse potential and dependence
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
English: Other medicines and Xyrem
Bulgarian: Други лекарства и Xyrem
English: Take Xyrem orally two times each night.
Bulgarian: Приемайте Xyrem перорално, два пъти всяка вечер.
English: No special requirements
Bulgarian: Няма специални изисквания
English: The medicinal product should be used within 40 days after the first opening.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 40 дни след първото отваряне.
English: These levels are considerably higher than levels achieved with therapeutic doses.
Bulgarian: Тези нива са по-високи от нивата, достигани при терапевтичните дози.
English: A minimum of one to two weeks is recommended between dose increments.
Bulgarian: Препоръчва се период от минимум една до две седмици между отделните повишавания на дозата.
English: The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended.
Bulgarian: Рискът от приема на Xyrem по време на бременността не е известен, поради което не се препоръчва употребата на Xyrem при бременни жени или жени опитващи се да забременеят.
English: It is not always possible to reliably estimate the frequency of their incidence in the population to be treated.
Bulgarian: Не винаги е възможно да се направи надеждна оценка на честотата на тяхната проява в популацията, подлежаща на лечение.
English: Your doctor may gradually increase your dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да повишава дозата Ви постепенно.
English: These are usually mild to moderate.
Bulgarian: Те обикновено са леки до умерени.
English: Other mechanisms, which have yet to be elucidated, may also be involved.
Bulgarian: Възможно е и участието на други механизми, които все още не са изяснени.
English: Patients with major depression.
Bulgarian: Пациенти с тежка депресия.
English: There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions.
Bulgarian: Има много малко жени, приемали Xyrem по време на бременността, като някои от тях са получили спонтанни аборти.
English: If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Bulgarian: Ако забравите да вземете първата доза, вземете я веднага щом се сетите и след това продължете, както преди.
English: This needs only to be done the first time that the bottle is opened.
Bulgarian: Това трябва да направите само при първото отваряне на бутилката.
English: Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Bulgarian: Храната намалява количеството на Xyrem, което се усвоява от Вашия организъм.
English: Xyrem works by consolidating night-time sleep, though its exact mechanism of action is unknown.
Bulgarian: Xyrem действа като укрепва нощния сън, въпреки че неговият точен механизъм на действие е неизвестен.
English: The adaptor can then be left in the bottle for all subsequent uses
Bulgarian: След това, адапторът може да бъде оставен на бутилката за следваща употреба.
English: If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар ще проследява внимателно състоянието Ви, за да установи дали Xyrem има желаните ефекти.
English: Repeat this step for the second dosing cup.
Bulgarian: Повторете тази стъпка и за следващата дозираща чашка.
English: The most commonly reported adverse reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са замаяност, гадене и главоболие, появяващи се при 10% до 20% от пациентите.
English: Your doctor will ask if you have ever abused any drugs before you start taking Xyrem and whilst you are using the medicine
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви попита дали някога сте злоупотребявали с лекарства преди да започнете да приемате Xyrem и докато приемате лекарството.
English: Recap the second cup.
Bulgarian: Затворете отново втората чашка.
English: Responders* N (%)
Bulgarian: N (%)
English: No active metabolites have been identified.
Bulgarian: Не са установени активни метаболити.
English: Xyrem has a well-known abuse potential.
Bulgarian: Xyrem има добре известен потенциал за злоупотреба.
English: Placebo (60)
Bulgarian: Плацебо (60)
English: Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions.
Bulgarian: Данните от ограничен брой бременни жени с експозиция през първия триместър, показват възможен повишен риск от спонтанни аборти.
English: Frequency estimate: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Single doses greater than 4.5 g have not been studied.
Bulgarian: Единични дози по-високи от 4,5 g не са проучвани.
English: Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Bulgarian: Ето защо, е най-добре да приемате Xyrem в определено време, два-три часа след хранене.
English: * The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved.
Bulgarian: CGI-c данни са анализирани чрез определяне на отговорилите на лечението пациенти с много голямо подобрение или с голямо подобрение.
English: Rebound effects and withdrawal syndrome
Bulgarian: Ребаунд ефект и синдром на отнемането
English: The primary efficacy measure in this trial was the frequency of cataplexy attacks.
Bulgarian: Първичен измерител на ефикасност в това проучване е честотата на катаплексичните пристъпи.
English: It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non-REM sleep) or to any other specific medical disorder.
Bulgarian: Не е ясно дали някои или всички тези епизоди отговарят на истинския сомнамбулизъм (парасомния, появяваща се по време на не-REM съня), или се дължат на някакво друго специфично медицинско нарушение.
English: The rat and dog exposures at the NOEL were lower (~50%) than that in humans.
Bulgarian: Експозицията на плъховете и кучетата на NOEL е пониска (~50%) в сравнение с тази при хора.
English: It is eliminated mainly by metabolism with a half-life of 0.5 to 1 hour.
Bulgarian: Елиминира се основно чрез метаболизъм, като елиминационният полуживот е 0,5 до 1 час.
English: What you need to know before you take Xyrem
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xyrem
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Bulgarian: В отпечатаната листовка в опаковката на лекарствения продукт трябва да се посочват името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
English: You may need to moderate your intake of salt.
Bulgarian: Може да се наложи да ограничите приема на сол.
English: Carton and bottle
Bulgarian: Картонена кутия и бутилка
English: You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
Bulgarian: Вие трябва да вземете бутилката с поставения на нея етикет, дори тя да е празна.
English: If you are taking valproate together with Xyrem, the dose of Xyrem will be adapted by your doctor.
Bulgarian: Ако приемате валпроат заедно с Xyrem, дозата Xyrem ще бъде коригирана от Вашия лекар.
English: On average, less than 5% of unchanged medicinal product appears in human urine within 6 to 8 hours after dosing.
Bulgarian: Средно, по-малко от 5 % непроменен лекарствен продукт се е открива в урината на човек 6 до 8 часа след приема.
English: Most data derives from the illicit use of GHB.
Bulgarian: Повечето от данните са получени след неправомерна употреба на ГХБ.
English: In patients with epilepsy, the safety and efficacy of sodium oxybate has not been established, therefore use is not recommended.
Bulgarian: При пациенти с епилепсия, безопасността и ефикасността на натриев оксибат не е установена, поради което неговата употреба не се препоръчва.
English: Sodium oxybate p <0.001
Bulgarian: Натриев оксибат p <0,001
English: Trial 2 EDS (MWT)
Bulgarian: Проучване 2 EDS (MWT)
English: The safety and efficacy of sodium oxybate in children and adolescents aged 0-18 years has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на натриев оксибат при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
English: Median attacks/week
Bulgarian: Среден брой пристъпи/седмица
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Белгия
English: Placebo 3.0 g/day 6.0 g/day 9.0 g/day
Bulgarian: Плацебо 3,0 g/дневно 6,0 g/дневно 9,0 g/дневно
English: In particular Xyrem should not be taken together with sleep inducing medicines and medicines that reduce central nervous system activity (the central nervous system is the part of the body related to the brain and spinal cord).
Bulgarian: В частност, Xyrem не трябва да се приема заедно със сънотворни лекарства и лекарства, потискащи дейността на централната нервна система (централната нервна система е тази част от тялото, свързана с мозъка и гръбначния мозък).
English: You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Bulgarian: Може да е необходимо да използвате будилник, за да не пропуснете да вземете втората си доза не по-рано от 2,5 часа и не по-късно от 4 часа след първата доза.
English: Investigations Common: blood pressure increased, weight decreased
Bulgarian: Изследвания Чести: повишаване на кръвното налягане, намаляване на теглото
English: Rinse out the syringe with water.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката с вода.
English: If you take more Xyrem than you were told to take, or take it by accident, get emergency medical help right away.
Bulgarian: Ако сте приели повече Xyrem от това, което Ви е казано или сте го взели случайно (по невнимание), веднага потърсете медицинска помощ.
English: In addition to the adverse reactions reported during clinical studies, adverse reactions have been reported in post-marketing experience.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, съобщени по време на клиничните изпитвания, нежелани лекарствени реакции са били съобщени и от постмаркетинговия опит.
English: If you have liver problems, the starting dose should be halved.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми, началната доза трябва да бъде намалена наполовина.
English: Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Bulgarian: Въпреки че тези реакции са нечести, в случай че се появят, те обикновено се леки до умерени по тежест.