FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuna Paxene on kasvajatevastane aine, tuleb Paxene'ga ümber käia ettevaatlikult, nii nagu iga teise potentsiaalselt toksilise ainega.
Latvian: Paxene ir citotoksisks pretvēža zāļu līdzeklis, un, tāpat kā ar citiem iespējami toksiskiem savienojumiem, ar Paxene jārīkojas piesardzīgi.
Estonian: Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, limaskesta põletik, kõhukinnisus, stomatiit, kõhuvalu
Latvian: Ļoti bieži: nelaba dūša, vemšana, caureja, gļotādas iekaisums, aizcietējums, stomatīts, sāpes vēderā
Estonian: Väga harv*: maksanekroos, hepaatiline entsefalopaatia
Latvian: Ļoti reti*: akūta mieloleikoze, mielodisplastiskais sindroms
Estonian: Eelnevate paklitakseelravi kuuride järgselt tekkinud neuropaatiad ei ole vastunäidustuseks uue paklitakseelravi tsükli alustamisel.
Latvian: Iepriekš esošas neiropātijas, kas radušās iepriekšējas terapijas laikā, nav kontrindikācija paklitaksela terapijai.
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paxene 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Paxene 6 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 6 mg/ml paklitakseeli (100 mg paklitakseeli 16,7 ml-s)
Latvian: Viens flakons satur paklitakselu 6 mg/ml (100 mg paklitaksela 16,7 ml)
Estonian: Südame erutusjuhte häired ja südame rütmihäired
Latvian: Sirds vadīšanas traucējumi un aritmijas
Estonian: Mitteväikerakulise kopsuvähi ja munasarjavähi esmavaliku ravi korral on näidatud, et 3-tunnine paklitakseeli infusioon kombinatsioonis tsisplatiiniga, põhjustas rohkem tõsiseid neurotoksilisuse ilminguid võrreldes nii paklitakseeli monoteraapia kui ka tsüklofosfamiidi ja tsisplatiini kombinatsiooniga.
Latvian: Paklitaksela lietošana 3 stundu ilgas infūzijas veidā kombinācijā ar cisplatīnu NSŠPV ārstēšanai un pirmās līnijas olnīcu vēža terapijā izraisa vairāk smagu neirotoksicitātes gadījumu, ja cisplatīna ievadīšana seko gan pēc paklitaksela, gan ciklofosfamīda ievadīšanas.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage: alopeetsia
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži: alopēcija
Estonian: Kuna paklitakseel on tsütotoksiline kasvajatevastane aine, tuleb Paxene'ga ümber käia ettevaatlikult, nii nagu iga teise potentsiaalselt toksilise ainega.
Latvian: Paklitaksels ir citotoksisks pretvēža zāļu līdzeklis, un, tāpat kā ar citiem iespējami toksiskiem savienojumiem, ar Paxene jārīkojas piesardzīgi.
Estonian: Infusioonilahuse ettevalmistamine
Latvian: Sagatavošana intravenozai infūzijai
Estonian: Samaaegselt radioteraapiat ja/või gemtsitabiini saavatel patsientidel kujunes pneumoniit väga harva.
Latvian: Ļoti reti ziņots par pneimoniju pacientiem, kas saņēmuši staru terapiju un/vai gemcitabīnu.
Estonian: Mitteväikerakulise kopsuvähi ja munasarjavähiga patsientide gruppides on selgelt näha neurotoksiliste ilmingute sagenemine 3 tunni vältel paklitakseeli ning seejärel tsisplatiini saanute grupis.
Latvian: Pacientiem ar NSŠPV un olnīcu audzēju, ievadot tiem paklitakselu 3 stundas un tad cisplatīnu, acīmredzami palielinās smagu neirotoksicitātes gadījumu skaits.
Estonian: Järgnevalt on ära toodud tõenäoliselt või võimalikult Paxene-raviga seotud kõrvaltoimed, mis on selgunud 107 AIDS-KS patsienti hõlmavas uuringus, kus neile patsientidele manustati kliinilise uuringu käigus teise valiku kemoterapeutikumina 3-tunnise infusiooni vältel 100 mg/m2 Paxene't.
Latvian: Šādas nevēlamas blakusparādības, kas novērotas klīniskajā pētījumā 107 AIDS-KS pacientiem, ārstējot ar 100 mg/m² Paxene 3 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā kā otrās līnijas ķīmijterapiju, tika uzskatītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar Paxene lietošanu.
Estonian: • Juuste väljalangemine
Latvian: • Matu izkrišana.
Estonian: • Võib esineda valu ja turset süstekoha ümbruses
Latvian: • Var būt sāpes un pietūkums injekcijas vietā.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAXENE KASUTAMIST
Latvian: 2. PIRMS PAXENE LIETOŠANAS
Estonian: Tuleb järgida tsütotoksiliste ravimpreparaatide käsitsemis- ja hävitamiseeskirju.
Latvian: Stingri jāievēro atbilstošās prasības attiecībā uz citotoksisko zāļu līdzekļu izmantošanu un atlikumu iznīcināšanu.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 300 mg/50 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 300 mg/50 ml
Estonian: Kui te ei tunne väsimust või pearinglust, peaksite Paxene manustamiskordade vahepeal olema võimeline autot juhtima ja masinatega töötama.
Latvian: Jūs varētu vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus Paxene terapijas starplaikos, ja vien Jūs nejūtaties noguris vai apreibis.
Estonian: Ärge kasutage Paxene't
Latvian: Nelietojiet Paxene šādos gadījumos:
Estonian: • Suukuivus ja haavandid suus
Latvian: • Sausa mute un čūlas mutes dobumā.
Estonian: Trombotsütopeeniat esines 50 %-l patsientidest, rasket vormi (< 50 000 rakku/mm3) esines 9 %-l. Paxene tarvitamisega seotud veritsushäireid esines < 3 % patsientidest, ka oli tegu lokaalsete veritsustega.
Latvian: Trombocitopēnija tika novērota 50 % pacientu un bija smaga (< 50 000 šūnu/mm²) 9 % gadījumu.
Estonian: Lisateavet tsisplatiini kasutamise kohta kaugelearenenenud munasarjavähi ning mitteväikerakulise kopsuvähi korral leiate tsisplatiini ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Informāciju par cisplatīna lietošanu progresējoša olnīcu vēža un nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā, lūdzu, skatīt cisplatīna zāļu aprakstā.
Estonian: Tavaline Paxene annus on 175 mg/m2 kehapindala kohta.
Latvian: Parasti deva ir 175 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma.
Estonian: 100 mg/16,7 ml: EU/1/99/113/003 300 mg/50 ml: EU/1/99/113/004
Latvian: EU/1/99/113/001 flakoniem ar 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 flakoniem ar 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 flakoniem ar 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 flakoniem ar 300 mg/50 ml
Estonian: Paxene soovitatav annus on 175 mg/m2, manustatuna 3-tunnise intravenoosse infusioonina, millele järgneb iga kolme nädala tagant 80 mg/m2 tsisplatiini.
Latvian: Ieteicamā Paxene deva ir 175 mg/m², ievadot 3 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, pēc tam 80 mg/m² cisplatīna, ievērojot starp kursiem trīs nedēļu intervālu
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasīt instrukciju.
Estonian: Väga sage: raske neutropeenia, raske leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, luuüdi supressioon
Latvian: Ļoti bieži: smaga neitropēnija, smaga leikopēnija , trombocitopēnija, anēmija, mielosupresija Bieži: neitropēniskais drudzis
Estonian: Viide: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Estonian: Müügiluba pikendati 19. juulil 2004 ja 19. juulil 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. g.ada 19. jūlijā un 2009. gada 19. jūlijā.
Estonian: Ettevõte esitas ka teadusajakirjades avaldatud andmeid.
Latvian: Uzņēmums izmantoja arī zinātniskos žurnālos publicētus datus.
Estonian: Mõnedel juhtudel olid need oluliselt paremad kui tavapärase vähiravi korral.
Latvian: Dažos gadījumos tā bija nozīmīgi labāka nekā ar standarta pretvēža zālēm.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Paxene müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Norton Healthcare Limited 19. juulil 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. g. 19. jūlijā izsniedza Paxene reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Norton Healthcare Limited.
Estonian: Nende uuringute tulemuste põhjal koostati ravimi kasutamise soovitused.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti tika izmantoti, lai sastādītu ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Estonian: Paxene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on infektsioon, raske neutropeenia (vere teatud valgeliblede neutrofiilide vaegus), raske leukopeenia (vere valgeliblede vaegus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), müelosupressioon (seisund, mille korral luuüdi ei suuda toota piisaval hulgal vererakke), kerge ülitundlikkus (allergiline reaktsioon), isutus, neuropaatia (närvikahjustus), paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), unisus, hüpotensioon (madal vererõhk), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, limaskestapõletik, kõhukinnisus, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhuvalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), artralgia (liigesevalu), lihasevalu, asteenia (nõrkus), valu ja turse.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Parexe blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir infekcijas, smaga neitropēnija (ļoti zems neitrofilu, balto asinsķermenīšu paveida, līmenis), smaga leikopēnija (ļoti mazs balto asinsķermenīšu skaits) trombocitopēnija (mazs asins plātnīšu skaits), anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), mielosupresija (slimība, kad kaulu smadzenes nespēj izveidot pietiekami daudz asins šūnu), nelielas paaugstinātas jutības reakcijas (alerģiskas reakcijas), ēstgribas zudums, neiropātija (nervu bojājumi), parestēzija (anomālas sajūtas, tirpšana), miegainība, hipotensija (pazemināts asinsspiediens), slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, gļotādas iekaisums (piemēram, mutes dobuma gļotādas iekaisums), aizcietējums, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), sāpes vēderā, alopēcija (matu izkrišana), artralģija (sāpēs locītavās), mialģija (sāpes muskuļos), astēnija (vājums), sāpes un tūska (satūkums).
Estonian: Paxene paklitakseel Kokkuvõte üldsusele
Latvian: Paxene paklitaksels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale;
Latvian: „Metastazējošs" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid järgmised: nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, haiguse progresseerumiseni kulunud aeg ja patsientide elulemus.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuriem novēroja atbildes reakciju uz ārstēšanu, laiks līdz slimība atsāka progresēt un pacientu dzīvildze.
Estonian: Muu teave Paxene kohta
Latvian: Cita informācija par Paxene.
Estonian: Miks Paxene heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Paxene tika apstiprinātas?
Estonian: Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ning lõpuks hävib.
Latvian: Ja šis „skelets" paliek vietā, šūna nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Estonian: Komitee soovitas anda Paxenele müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Paxene reģistrācijas apliecību.
Estonian: Mis on Paxene?
Latvian: Kas ir Paxene?
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni ennetamiseks tuleb kõiki patsiente ravida eelnevalt kortikosteroidide põletikuvastased ravimid), antihistamiinide (tursete ja sügeluse vähendamiseks) ja H2-antagonistidega (maohappesuse vähendamiseks).
Latvian: Lai novērstu smagas alerģiskas reakcijas, visus pacientus vispirms ir jāārstē ar kortikosteroīdiem, lai samazinātu iekaisumu, antihistamīna līdzekļiem, lai samazinātu satūkumu un niezi, un H2 antagonistiem, lai samazinātu skābes daudzumu kuņģī.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama lietošanas pamācībā.
Estonian: Paxenet uuriti 107-l Kaposi sarkoomiga, 312-l metastaatilise rinnanäärmevähiga, 120-l metastaatilise munasarjavähiga, üle 900-l kaugelearenenud munasarjavähiga ja üle 1000-l kopsuvähiga patsiendil.
Latvian: Paxene izpētē tika iesaistīti 107 pacienti ar Kapoši sarkomu, 312 pacienti ar metastazējošu krūts dziedzera vēzi, 120 pacienti ar metastazējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 900 pacientu ar progresējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 1000 pacientu ar plaušu vēzi.
Estonian: Paxene mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude, näiteks vererakke, ning see põhjustab kõrvalnähte.
Latvian: Paxene ietekmē ne tikai audzēja šūnas, piemēram, asins šūnas, un tas izraisa blakusparādības.
Estonian: Paxene annus, manustamise sagedus ja ravi kestus oleneb ravitava vähi vormist ja lisaks Paxenele manustatavatest vähiravimitest.
Latvian: Paxene deva, devas ievadīšanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamā vēža veida un no tām pretvēža zālēm, ko dod kopā ar Paxene.
Estonian: Uuringutes kasutati Paxenet koos muude vähiravimitega ning võrreldi muu raviga.
Latvian: Veiktos pētījumos Paxene tika lietotas kopā ar citām zālēm un salīdzinātas ar citām zālēm.
Estonian: Paxenet tohib manustada ainult onkoloog (vähiravi spetsialist) vähiravile spetsialiseerunud osakonnas.
Latvian: Ārstēšanu ar Paxene ir jāveic onkologam (vēža speciālistam) specializētā vēža nodaļā.
Estonian: Paxenet manustatakse kolm tundi, erandina 24 tundi kestva infusioonina Seda manustatakse infusioonipumba abil iga 2-3 nädala järel.
Latvian: Zāles ievada, izmantojot infūzijas sūkni, ik pēc divām vai trim nedēļām.
Estonian: Paxenet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raske maksahaigus, rasked ravile allumatud infektsioonid või neutrofiilide vaegus.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību, pacienti ar smagām neizārstētām infekcijām vai zemu neitrofilu līmeni.
Estonian: Kuidas Paxene toimib?
Latvian: Kā Paxene darbojas?
Estonian: Paxenet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla paklitakseeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Paxene nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paklitakselu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Paxene kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Paxene iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Paxene on samalaadne teise paklitakseeli sisaldava ravimiga (Taxol), millel juba on müügiluba, ning seetõttu esitati Paxene kasutamise toetuseks Taxoli kasutamise toetuseks läbiviidud uuringute tulemused.
Latvian: Tā kā Paxene ir ļoti līdzīgas citām atļautām zālēm ar nosaukumu Taxol, kas satur paklitakselu, tie pētījumi, kas pamatoja Taxol lietošanu, tika izmantoti, lai pamatotu Paxene lietošanu.
Estonian: Paxene on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Latvian: Paxene ir flakons, no kura pagatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Estonian: • metastaatilise rinnanäärmevähi raviks, kui muu ravi on õnnestunud või seda ei saa kasutada.
Latvian: • metastazējošu krūts dziedzera vēzi, kad citas zāles ir izrādījušās nesekmīgas vai bijušas nelietojamas.
Estonian: Paklitakseel pärsib raku võime lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
Latvian: Paklitaksels bloķē šūnas spēju noārdīt „skeletu", kas šūnai neļauj dalīties un vairoties.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Paxene kasulikkus AIDSiga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi, metastaasidega rinnanäärmevähi, kaugelearenenud munasarjavähi, kombinatsioonis tsisplatiiniga kaugelearenenud munasarjavähi, plaatinat sisaldava kombinatsioonravi ebaõnnestumise järgselt metastaasidega rinnanäärmevähi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Paxene progresējošas AIDS atkarīgu Kapoši sarkomas, metastazējoša krūts dziedzera vēža, progresējoša olnīcu vēža (lietojot kombinācijā ar cisplatīnu), metastazējoša olnīcu vēža, kura ārstēšanā platīnu ietveroša kombinācijas terapija bijusi nesekmīga, un nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Mõnede vähivormide korral pikendas Paxene patsientide elulemust.
Latvian: Paxene pagarināja arī dažu vēža veidu pacientu dzīvildzi.
Estonian: Ravi Paxenega parandas eri vähivormide ravivastuse määra.
Latvian: Ārstēšana ar Paxene uzlaboja dažāda vēža veidu reakciju.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Paxene kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Paxene EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Paxene on vähiravim.
Latvian: Paxene ir pretvēža zāles.
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
Latvian: Paxene lieto, lai ārstētu šādus vēža veidus:
Estonian: Paxene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Paxene izraisīto nevēļamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Paxenet kasutada ei tohi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Estonian: • metastaasidega munasarjavähi raviks teiste raviskeemide (näiteks plaatinapreparaate sisaldav kombinatsioonravi) ebaõnnestumise järgselt;
Latvian: • metastazējošu olnīcu vēzi, kad cita ārstēšana, piemēram, platīnu ietveroša kombinēta ārstēšana, ir izrādījusies nesekmīga;
Estonian: • kombinatsioonis tsisplatiiniga mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kellele ei ole näidustatud kirurgiline ravi ja/või kiiritusravi.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi, lietojot kombinācijā ar cisplatīnu, kad pacientus nevar operēt un/vai ārstēt ar apstarošanu.
Estonian: Mis riskid kaasnevad Paxenega?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Paxene?
Estonian: • AIDSiga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi (AIDSiga patsientidel sageli esinev nahavähk)
Latvian: • progresējošu AIDS atkarīgu Kapoši sarkomu (ādas vēzi, ar ko bieži slimo AIDS pacienti), kad ārstēšana ar antraciklīniem (citu pretvēža zāļu veidu) ir izrādījusies nesekmīga;
Estonian: Paxene toimeaine paklitakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Latvian: Paxene aktīvā viela paklitaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par taksāniem.
Estonian: • kombinatsioonis tsisplatiiniga (samuti vähiravim) kaugelearenenud munasarjavähi (vähk on levinud organismis ka mujale) raviks;
Latvian: • progresējošu olnīcu vēzi (vēzis, kas ir sācis izplatīties no olnīcām uz citam ķermeņa daļām), lietojot kombinācijā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm);
Estonian: Milleks Paxenet kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Paxene?
Estonian: Kuidas Paxenet kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Paxene?
Estonian: Intravenoosne viaal (klaasist) 100 mg
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 100 mg
Estonian: Infusioonidispersiooni pulber
Latvian: Pulveris infūziju dispersijas pagatavošanai
Estonian: Lisateave Pazeniri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Latvian: Sīkāka informācija par Pazenir ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Estonian: Pazenir (paklitakseel)
Latvian: Pazenir (paklitaksels)
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pazeniri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pazenir lietošanu?
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas iga ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval.
Latvian: Zāles ievada vienreiz dienā katra cikla 1., 8. un 15. dienā.
Estonian: Muu teave Pazeniri kohta
Latvian: Cita informācija par Pazenir
Estonian: Pazenir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 6. mail 2019.
Latvian: 2019. gada 6. maijā Pazenir saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Mis on Pazenir ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pazenir un kāpēc tās lieto?
Estonian: Kui tsütoskelett püsib muutumatuna, ei saa rakk poolduda ning lõpuks hävib.
Latvian: Ja šis "skelets" paliek neskarts, šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Estonian: Pazeniri ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimitega.
Latvian: Tās nedrīkst nomainīt ar citām zālēm, kuru sastāvā ir paklitaksels.
Estonian: Miks Pazenir ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pazenir ir reģistrētas ES?
Estonian: Pazeniri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Pazenir lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pazeniri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pazenir lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Pazeniri kvaliteedi uuringud.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Pazenir kvalitāti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Pazeniri võrreldav toime ravimi Abraxane toimega.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pazenir ir salīdzināmas ar Abraxane.
Estonian: Lisateavet Pazeniri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Pazenir lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Pazeniri tohib kasutada ainult onkoloogi järelevalve all tsütotoksiliste (rakke hävitavate) ravimite manustamisele spetsialiseerunud kliinikutes.
Latvian: Pazenir drīkst ievadīt tikai onkologa uzraudzībā klīnikās, kas ir specializējušās "citotoksisko" (šūnas iznīcinošu) zāļu ievadē.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Latvian: "Metastātisks" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām;
Estonian: Tänu sellele on lihtne valmistada paklitakseeli suspensiooni, mida saab manustada veeniinfusiooniga.
Latvian: Tas atvieglo paklitaksela suspensijas pagatavošanu, ko infūzijas veidā var ievadīt vēnā.
Estonian: Et Pazenir on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Pazenir ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Abraxane korral, ületab Pazeniri kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Abraxane gadījumā, Pazenir ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Kuidas Pazenir toimib?
Latvian: Kā Pazenir darbojas?
Estonian: Võrdlusravimiga Abraxane on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Pazeniriga korrata.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Abraxane, un ar Pazenir tie nav jāatkārto.
Estonian: See tähendab, et Pazenir sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Abraxane, millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pazenir satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Abraxane.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi korral manustatakse Pazeniri 3-nädalaste ravitsüklitena: Pazeniri manustatakse tsükli 1., 8. ja 15. päeval; 1. päeval manustatakse vahetult pärast Pazeniri ka karboplatiini.
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā ārstēšana norit trīs nedēļu ciklos, ievadot Pazenir katra cikla 1., 8. un 15. dienā un indicējot karboplatīnu 1. dienā tūlīt pēc Pazenir.
Estonian: Vahetult pärast Pazeniri tuleb manustada gemtsitabiini.
Latvian: Tūlīt pēc Pazenir ievadīšanas jāievada gemcitabīns.
Estonian: • Mitteväikerakk-kopsuvähk, esmaravina koos vähiravimi karboplatiiniga, kui patsienti ei saa ravida kirurgiliselt või kiiritusraviga.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzim kā pirmo terapiju kombinācijā ar pretvēža zālēm karboplatīnu, ja pacientam nav iespējams veikt operāciju vai radioterapiju.
Estonian: Pazeniri manustatakse 30 minutit kestva veeniinfusioonina.
Latvian: Pazenir tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā 30 minūšu laikā.
Estonian: Bioekvivalentsust (kas Pazenir imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres) ei olnud vaja uurida.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Pazenir uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.
Estonian: Soovitatav algannus sõltub patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pacienta garuma un svara.
Estonian: Pazenir toimib ka muudele rakkudele peale vähirakkude, näiteks vere- ja närvirakkudele, mis võib põhjustada kõrvalnähte.
Latvian: Turklāt Pazenir iedarbojas ne tikai uz vēža šūnām, bet, piemēram, arī uz asinsšūnām un nervu šūnām, un tas var izraisīt blakusparādības.
Estonian: Pazeniri kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähiliikide raviks.
Latvian: Pazenir lieto pieaugušajiem šādu vēža veidu ārstēšanai: